エキシビション 99.2

クレーンがCNM-Au8® 30MGの臨床結果を発表します

ビジョナリーMS試験の長期延長からの治療

毎年恒例の俳優フォーラム 2024年

ソルトレイクシティ、2024年2月29日 — クリネ.（Nasdaq：CLNN）（およびその子会社「Clene」）とその完全子会社であるClene Nanomedicine Inc. は、ミトコンドリアの健康改善と神経機能の保護に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業で、（ALS）を含む神経変性疾患を治療するための臨床段階のバイオ医薬品企業です。と多発性硬化症（MS）、本日、CNM-Au8の全臨床結果を発表しました^®フロリダ州ウェストパームビーチで開催された第9回米国多発性硬化症治療研究委員会（ACTRIMS）フォーラムでの合計3年近くのフォローアップを経て、安定性再発性多発性硬化症（RMS）の参加者を対象としたVISIONARY-MS試験の長期オープンラベル延長（LTE）から。

データプレゼンテーション、タイトル 「CNM-Au8ビジョナリー-MSトライアル | 長期延長臨床結果、」安定性再発性多発性硬化症（RMS）と慢性視神経症のバックグラウンド免疫調節療法（DMT）を受けた参加者を対象とした、VISIONARY-MSフェーズ2の長期非盲検延長による臨床結果を含みます。二重盲検期間の終了後、LTE適格研究参加者の69人中55人（80％）が、さらに最大96週間CNM-Au8 30mgの服用を続けました。有効な臨床データを持つすべての研究参加者を含む、修正された治療意図（MiTT）集団の分析が報告されます。

もともとCNM-Au8にランダム化された参加者では、継続的な長期治療により、ランダム化から35か月間、低造影文字視力（LCLA）で測定した視力の有意な改善が示されました。p

CNM-Au8の長期治療も同様に、ランダム化から35か月間、修正MS機能複合体（mmSFC）スケールで測定した全体的な神経機能の有意な改善を示しました（p=0.018）。mmSFCスケールは、低コントラストの視覚、認知、上肢機能、歩行速度を標準化された平均変化の合計として評価します。

シンボルディジットモダリティテスト（SDMT）で測定した認知力と作業記憶の有意な改善も、CNM-Au8をランダム化から35か月間長期にわたって治療した後も観察されました。p

CNM-au8はLTEの間は安全で耐容性も良好でした。治療の緊急有害事象（TEAE）は一過性で、主に軽度から中等度でした。最も一般的なTEAEには、上気道感染症（％）、頭痛（％）、尿路感染症（％）がありました。全体の平均治療コンプライアンスは94％でした（ボトル消費量/調剤済みボトル）。

クレンについて

クリネ.（Nasdaq：CLNN）（およびその子会社「Clene」）およびその完全子会社であるClene Nanomedicine Inc. は、ミトコンドリアの健康の改善と筋萎縮性側索硬化症、麻痺などの神経変性疾患を治療するための神経機能の保護に焦点を当てた後期臨床段階のバイオ医薬品企業です。キンソン病と多発性硬化症。CNM-au8® は、酸化ストレスを軽減しながらミトコンドリア機能とNAD経路を標的とするメカニズムにより、中枢神経系細胞の生存と機能を向上させる治験中のファーストインクラス療法です。CNM-au8^®はClene Nanomedicine, Inc.の連邦登録商標です。同社はユタ州ソルトレイクシティに拠点を置き、メリーランド州で研究開発と製造を行っています。詳細については、www.clene.comをご覧になるか、X（旧ツイッター）とLinkedInでフォローしてください。

ビジョナリー・MSについて

VISIONARY-MSは、慢性視神経障害の安定再発寛解型多発性硬化症参加者の神経機能の保護または改善を調査するために設計され、48週間の二重盲検治療におけるCNM-AU8（1日15mgまたは30mg）とプラセボの併用療法の有効性と安全性を評価する第2相多施設無作為化二重盲検プラセボ対照試験でした。主な成果はLCLAの改善でした。副次的な結果は、修正された多発性硬化症機能複合体（mmSFC）で測定された、視覚、認知、上肢機能、歩行速度の評価を含む全体的な神経学的改善でした。参加者のほぼ全員（92％）が、背景となる標準治療として非常に効果的な免疫調節疾患修飾療法（DMT）の治療を受けました。試験の二重盲検部分では、73人の参加者がランダム化され、69人の適格参加者のうち55人（80％）がLTEを継続しました。詳細については、ClinicalTrials.gov 識別子：NCT03536559を参照してください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、改正された1934年の証券取引法のセクション21Eと改正された1933年の証券法のセクション27Aの意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述は、これらの法律によって作成された「セーフハーバー」条項の対象となることを目的としています。Cleneの将来の見通しに関する記述には、当社の将来の事業に関する当社または当社の経営陣の期待、希望、信念、意図、または戦略に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。さらに、将来の出来事や状況に関する予測、予測、その他の特徴付けに言及している記述は、基礎となる仮定も含めて、すべて将来の見通しに関する記述です。「予想する」、「信じる」、「熟考する」、「続ける」、「見積もる」、「期待」、「意図」、「かもしれない」、「かもしれない」、「計画」、「可能」、「可能性」、「予測」、「プロジェクト」、「すべき」、「意志」、および同様の表現は、将来の見通しに関する記述を識別する場合がありますが、これらの言葉がないからといって、記述は将来を見据えたものではありません。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付における当社の見解を表しており、多くの判断、リスク、不確実性を伴います。その後の出来事や進展により、私たちの見方が変わると予想しています。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、作成された日以降の出来事や状況を反映するように将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。したがって、将来の見通しに関する記述は、その後の日付における当社の見解を表すものとして信頼されるべきではありません。多くの既知および未知のリスクと不確実性の結果として、当社の実際の結果または業績は、これらの将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる場合があります。実際の結果が異なる可能性がある要因には、新薬候補の有効性と安全性を実証する当社の能力、医薬品候補の臨床結果（今後の開発や販売承認をサポートしない可能性がある）、臨床試験と市販承認の開始、タイミング、進行に影響を与える可能性のある規制機関の措置、承認された場合に薬剤候補の商業的成功を収める能力、当社の限られた事業履歴、事業運営のための追加資金の獲得能力などがあります。を完成させてください医薬品候補の開発と商品化、およびフォーム10-Kの最新年次報告書およびそれ以降のフォーム10-Qの四半期報告書の「リスク要因」に記載されているその他のリスクと不確実性。さらに、「私たちが信じている」という記述や類似の記述には、関連事項に関する私たちの信念や意見が反映されています。これらの記述は、このプレスリリースの日付の時点で入手可能な情報に基づいており、そのような情報はそのような記述の合理的な根拠となると私たちは考えていますが、そのような情報は限られているか不完全である可能性があり、私たちの声明を読んで、潜在的に入手可能なすべての関連情報について徹底的な調査または検討を行ったことを示すものであってはなりません。これらの記述は本質的に不確実なので、これらの記述に過度に依存しないように注意してください。このプレスリリースのすべての情報は、このプレスリリースの日付現在のものです。ここに記載されているウェブサイトに含まれる情報は、このプレスリリースの一部ではなく、またその一部であると見なされることもありません。