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アラコスは、AAAAI 2024で、AK006によるmRGPRX2を介したマスト細胞活性化の阻害を強調する前臨床データを発表します

— アトピー性皮膚炎と結節性そう痒症の皮膚病変は、MRGPRX2マスト細胞の活性化とマクロファージの活性化の証拠を示しています —

— AK006は、MRGPRX2によって誘発される皮膚炎症モデルでマスト細胞の活性化を抑制し、マスト細胞数を減少させました—

カリフォルニア州サンカルロス、2024年2月26日（GLOBE NEWSWIRE）— アレルギー、炎症、増殖性疾患に関与する免疫エフェクター細胞に存在する免疫調節受容体を標的とする治療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアラコス.（Nasdaq：ALLK）は本日、2024年の米国アレルギー、喘息、免疫学会（AAA）でのポスター発表を発表しました（AAA AAI) 年次総会。ポスターには、AK006の作用機序とmRGPRX2による皮膚の炎症を軽減する能力を詳述した前臨床データが強調されています。

IgE依存性およびIgE非依存性経路を介した不適切な肥満細胞の活性化は、複数の炎症性皮膚疾患の病因に関係しています。IgE依存性マスト細胞の活性化は、慢性特発性じんま疹と食物アレルギーの病原性ドライバーとして確認されており、この経路を標的とする薬剤は治療活性を示しています。最近では、IgEに依存しない肥満細胞活性化経路であるMRGPRX2による肥満細胞の活性化が、慢性の自然発生じんま疹、アトピー性皮膚炎、結節性そう痒症の病因に関係しています。

「mRGPRX2を介したマスト細胞の活性化は、アトピー性皮膚炎と結節性そう痒症の患者に共通する病原性メカニズムであり、Siglec-6によって阻害される可能性があります」というタイトルのポスターが2月23日（金）に発表されました。主な知見は次のとおりです。

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MRGPRX2によるIgE非依存性マスト細胞の活性化は、アトピー性皮膚炎と結節性そう痒症の病因に関係しています

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アトピー性皮膚炎と結節性そう痒症の皮膚病変には、MRGPRX2の活性化の兆候を示すマスト細胞と、マクロファージの上昇と活性化のほかに、MRGPRX2の活性化の兆候を示すマスト細胞が含まれています

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AK006には、活性マクロファージの存在下での抗体依存性細胞食作用（ADCP）によってマスト細胞を阻害し、マスト細胞を減少させる二重の作用機序があります

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MRGPRX2によって誘発される皮膚炎症モデルでは、AK006はADCPを介して皮膚の炎症を軽減し、マスト細胞の数を減らしました

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AK006は、マスト細胞を幅広く阻害および減少させることで、アトピー性皮膚炎、結節性そう痒症、慢性の自然発生じんま疹などの炎症性皮膚疾患を治療する可能性があります

金曜日に発表されたデータは、AK006がIgE依存性肥満細胞とIgE非依存性肥満細胞活性化の両方を阻害し、活性化されたマクロファージが見つかる炎症部位の肥満細胞数を減らすことができることを示す以前に発表された前臨床データに追加されます。

ポスターはAAAAIのウェブサイト（抄録ID：191）とアラコスの科学プレゼンテーションページの両方にあります。

AK006は、抑制性受容体Siglec-6を活性化するヒト化IgG1モノクローナル抗体です。Siglec-6は、シアル酸結合免疫グロブリン様レクチン（Siglecs）と呼ばれる細胞表面受容体のファミリーの一員です。Siglec-6は主に成熟したマスト細胞の表面に発現します。Siglec-6には細胞内免疫受容体チロシンベースの抑制モチーフ（ITIM）が含まれており、活性化されると、キナーゼシグナル伝達カスケードによって駆動される活性化シグナルに対抗する働きをするホスファターゼを動員します。このように複数の活性化経路に反対しているため、AK006は肥満細胞の活性化の複数のモードを阻害する可能性があり、IgEやMRGPRX2およびKIT受容体による肥満細胞の活性化の前臨床阻害が実証されています。ITIM保有受容体は免疫系の調節に重要な役割を果たしており、PD-1やSiglec-10などのITIM保有受容体を標的とする治療法は、腫瘍学および免疫学において治療活性が実証されています。

AK006は深部マスト細胞の阻害を促進するようで、その抑制活性に加えて、活性化されたマクロファージの存在下での抗体依存性細胞食作用によってマスト細胞数を減らすことができます。AK006は現在、健康なボランティアを対象とした第1相試験でテストされており、2024年第2四半期初頭に慢性の自然発生じんま疹患者を対象に投与を開始する予定です。第1相試験の結果は、2024年中に発表される予定です。

Allakosは、アレルギー、炎症、増殖性疾患に関与する免疫エフェクター細胞に存在する免疫調節受容体を標的とする治療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。これらの免疫調節受容体を活性化することで、病気の病因に関与する細胞を直接標的にすることができ、アレルギーや炎症が発生した場合には、炎症細胞を幅広く阻害する可能性があります。現在進行中の臨床開発における同社の最も進んだ抗体はAK006です。AK006は、マスト細胞に発現する抑制性受容体であるSiglec-6を標的としています。マスト細胞は体内に広く分布しており、炎症反応の中心的な役割を果たします。不適切に活性化されたマスト細胞は、消化管、目、皮膚、肺、その他の臓器に影響を与える多くの重篤な疾患の主な原因であることが確認されています。前臨床研究では、AK006はマスト細胞の深部を抑制し、抑制作用に加えてマスト細胞の数を減らすようです。詳細については、当社のウェブサイト（www.allakos.com）をご覧ください。

このプレスリリースには、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21Eに含まれる1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このような将来の見通しに関する記述には、アラコスの進捗状況、事業計画、重点分野、前臨床研究、AK006の可能性、およびアラコスの予想されるマイルストーンが含まれますが、これらに限定されません。このような記述には、実際の出来事や結果が現在の期待や信念と大きく異なる原因となる可能性のある多くの重要な要因、リスク、不確実性が伴います。これには、Allakosの臨床医薬品開発段階、AK006の臨床試験をタイムリーに開始して完了するAllakosの能力、臨床試験に必要な規制当局の承認を得るためのAllakosの能力、患者の登録に関する不確実性などが含まれますが、これらに限定されません。その臨床試験。Allakosが自社製品の十分な安全性と有効性を実証する能力臨床試験中の候補、前臨床試験または初期段階の試験の結果に関係なく、臨床試験の成功に関係する不確実性、Allakosが製品を開発する能力

AK006以降の候補者、リストラおよび関連する人員削減の想定される利益を実現するアラコスの能力に関する不確実性、財務結果を正確に予測するアラコスの能力、事業運営、研究、医薬品開発の資金調達のための追加資本獲得能力、国内外の一般的な経済および市場状況、国内外の一般的な経済および国際規制義務、その他のリスク。上記およびその他のリスクに関する情報は、AllakosがSECに随時提出する文書の「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されています。これらの文書には、アラコスの実際の結果がアラコスの将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因が含まれており、特定されています。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付の時点でのみ述べられており、Allakosは、法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を明確に否認します。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付より後の日付におけるアラコスの見解を表すものとして信頼されるべきではありません。

投資家の連絡先:
アダム・トマシ、社長
アレックス・シュワルツ、戦略財務および投資家向け広報担当副社長
ir@allakos.com