別紙99.1

ジャズファーマシューティカルズが通期および2023年第4四半期の決算を発表

そして2024年の財務ガイダンスを提供します

— 2023年の総収益は38億ドル、23年第4四半期には10億ドル —

— 主要な成長要因を合わせた結果、収益は前年比で27％増加しました：

Xywav®、エピディオレックス®、Rylaze® —

— オンコロジーの収益は2023年に10億ドルを超えました —

— 2024年に予定されている複数の後期段階のパイプライン触媒 —

— 2024年の総収益予想は、売上高の継続的な成長を反映しています—

ダブリン、2024年2月28日 — ジャズ・ファーマシューティカルズ・ピーエルシー（ナスダック：JAZZ）は本日、2023年の通期および第4四半期の決算を発表し、2024年のガイダンスを提供しました。

「2023年は堅調な業績が続いた年で、売上高と純利益は増加し、総収益は38億ドルを超えました。Sleep1の収益は19億ドルを超え、オンコロジーの収益は10億ドルを超えました。Epidiolexはその大ヒットポテンシャルの実現に向けて順調に進んでおり、ビジョン2025の目標に向けた進展を示しています。また、後期段階のパイプラインを有意義に進め、第一選択の小細胞肺がんを対象とした第3相Zepzelca® 試験の登録が完了したことを嬉しく思います」と、ジャズファーマシューティカルズの会長兼最高経営責任者であるブルース・コザッドは述べました。「2024年に向けて、Xywav、Epidiolex、Rylazeという主要な成長ドライバーを合わせると、2桁の収益成長率が見込まれます。近期、後期段階のパイプライン触媒が複数登場することを楽しみにしており、2024年前半に二次胆道がんにおけるザニダタマブのローリングBLA申請が完了することを期待しています。規律ある資本配分により、短期的な成長のための主要な商業的成長ドライバーへの投資が可能になり、長期的な成長に向けたパイプラインへの投資が可能になり、企業の発展に柔軟性がもたらされることを期待しています。」

主なハイライト

•第1四半期の収益が10億ドルに達しました。

•主な成長ドライバー：

◦Xywavの純製品売上高は前年比で33％増加しました。年率2は13億5000万ドルでした。

◦Epidiolex/Epidyolex® の純製品売上高は、前年比で15％増加しました。年率2は9億ドルを超えました。

◦Rylazeの純製品売上高は前年比で40％増加し、年率2は4億ドルを超えました。

•24年第1四半期にザニダタマブ1L BTC確認試験を開始しました。

•複数の短期的、後期段階のパイプライン触媒が予想されます：

◦24時間に2L BTCでの迅速承認のためのBLAローリング提出が完了しました。

◦2024年後半を目標とするフェーズ3の1L GEAのザニデータマブからのトップラインのPFSデータ。

◦24時間後半にETで行われた第2b相試験のスベカルタミドのトップラインデータ。

◦24時間に日本で行われたEpidyolex第3相試験のトップラインデータ。

◦2024年末または2025年初頭のゼプゼルカ1L SCLC第3相試験のトップラインデータ。

•当社は、2024年3月19日火曜日に、バーチャルザニダタマブ研究開発デーを開催します。

•2024年の総収益予想は40億ドルから42億ドルで、中間点での売上高の伸びは 7% です。

•総収益予想は、IH、Epidiolex/Epidyolex、当社の腫瘍治療領域におけるXywavの純売上高の継続的な増加、およびXyrem® の認定ジェネリック医薬品の純売上高に対するロイヤルティが、Xyremの純売上高の継続的な減少によって相殺されるという期待によって支えられています。

1 Sleepの総収益には、Xywav、ブランドXyrem、および高ナトリウム認定ジェネリック医薬品ロイヤリティ収入が含まれます。

2 23年第4四半期の純製品売上高に基づいています。

ビジネスアップデート

主要な商用製品

Xywav（カルシウム、マグネシウム、カリウム、オキシビン酸ナトリウム）経口液：

•Xywavの純製品売上高は、2022年の同時期と比較して、2023年には33％増加して12億7,300万ドルになり、23年第4四半期には20％増加して3億3,700万ドルになりました。

•唯一の低オキシビン酸ナトリウムであり、IHの治療に承認されている唯一の治療法であるため、Xywavがオキシベートとして選ばれることを期待してください。

•23年第4四半期を終了したアクティブなXywav患者は約12,300人でした。

•実際のTENOR研究の結果は、睡眠医学に掲載されました。Xywavに切り替えた最も一般的な理由は、Xywavのナトリウム含有量が少ないことによる長期的な健康上の利点でした。

•科学的証拠のレビューがNeurology and Therapyに掲載されました。オキシベート療法は、投与量に関係なく、睡眠と日中の機能の主観的および客観的な測定で実質的かつ非常に類似した医学的利益をもたらすことが示されました。

ナルコレプシーのXywav：

•約9,525人のナルコレプシー患者が4Q23でXywavを服用していました。

特発性過眠症（IH）のXywav：

•4Q23の出口でXywavを服用している約2,775人のIH患者がいました。

キシレム（オキシビン酸ナトリウム）経口液剤：

•Xyremの純製品売上高は、2022年の同時期と比較して、2023年には44％減少して5億6,970万ドルになり、23年第4四半期には57％減の1億670万ドルになりました。

高オキシベートナトリウム認定ジェネリック（AG）ロイヤリティ：

•高ナトリウムオキシベートAGからのロイヤルティは、2023年に7,590万ドル、23年第4四半期に3,940万ドルでした。

•当社は、2024年に高オキシビン酸ナトリウムAGのロイヤルティ収入が2億ドルを超えると予想しています。これは、2024年にAG契約の固定レートロイヤルティ構造が拡大したことを反映しています。

エピディオレックス/エピディオレックス（カンナビジオール）：

•エピディオレックス/エピディオレックスの純製品売上高は、2022年の同時期と比較して、2023年に15％増加して8億4,550万ドルになり、23年第4四半期には16％増加して2億4060万ドルになりました。

•米国以外では、Epidyolexは35か国以上で承認されており、2024年末までにさらに発売され、償還される予定です。

•治療抵抗性てんかんの長期的かつ現実世界のデータがAES 2023で発表されました：

◦長期にわたる拡張アクセスプログラムの研究のデータから、エピディオレックスは144週間にわたって治療抵抗性の限局性発作の持続的な減少と関連していることが示されました。

◦結節性硬化症複合体（TSC）患者の介護者を対象としたBECOME-TSC調査の中間結果では、患者の日常機能、認知、言語とコミュニケーション、感情的および社会的機能の改善が示されました。

Rylaze/Enrylaze®（アスパラギナーゼ・エルウィニア・クリサンテミ（組換え）-rywn）：

•Rylazeの純製品売上高は、2022年の同時期と比較して、2023年に40％増加して3億9,420万ドルになり、23年第4四半期には26％増加して1億170万ドルになりました。

•23年第4四半期に米国とカナダでRylazeとして販売されたEnrylaze（JZP458; 組換えエルウィニアアスパラギナーゼまたはクリサンタスパーゼ）のヨーロッパでのローリングローンチを開始しました。

ゼプゼルカ（ルルビネクテジン）：

•Zepzelcaの純製品売上高は、2022年の同時期と比較して、2023年に7％増加して2億8,950万ドルになり、23年第4四半期には3％増加して7,400万ドルになりました。

•ロシュと共同で、小細胞肺がんにおけるゼプゼルカとTecentriq®（アテゾリズマブ）の併用を第一選択処分（1L）で評価する第3相試験への登録が完了しました。2024年末または2025年初頭にトップラインの無増悪生存（PFS）データを読み出すことを期待しています。

パイプラインの主なハイライト

ザニダタマブ：

•第二選択型（2L）胆道がん（BTC）の迅速な承認を得るために、23年第4四半期にザニダタマブのローリングバイオロジクスライセンス申請（BLA）の提出を開始しました。24年上半期にローリング提出が完了する予定です。

•24年第1四半期に、患者のニーズがまだ満たされていない1L転移性BTCの確認試験を開始しました。

•1L胃食道腺がん（GEA）におけるザニダタマブを評価する極めて重要なHERIZON-GEA-01試験が進行中で、同社は2024年後半にトップラインのPFSデータを目標としています。同社は、PFSのトップラインの読み出しを維持しながら、全生存率分析の統計的検出力を向上させるために、試験への登録者数を714人から918人に増やしました。

•SABCSで発表されたHER2+/HR+転移性乳がんの前治療が多い患者を対象としたデータでは、6か月でPFSが67％、PFSの中央値が12か月であることが示されました。

•臨床的に有意義な改善を達成したことに加えて、2024年1月のASCO消化器がんシンポジウムで発表されたデータによると、ザニダタマブに反応した患者は、第2b相HERIZON-BTC-01試験で痛みの干渉が少なく、生活の質の改善も報告されました。

スベカルタミド (JZP385):

•第2b相本態振戦（ET）試験では、患者の登録が進行中です。トップラインのデータ読み出しは、24時間上半期後半に予定されています。

•パーキンソン病の震え患者を対象とした第2相試験が進行中です。

JZP898:

•23年第4四半期に固形腫瘍を対象とした第1相ヒト初回臨床試験を開始しました。

企業開発

KRAS阻害剤プログラム契約：

•2024年2月、当社はG12D選択的分子とPan-KRAS分子を含むRedx PharmaのKRAS阻害剤プログラムを買収し、Jazzの初期段階の腫瘍学パイプラインをさらに拡大しました。

イオンチャネルターゲット契約：

•2023年11月、当社とAutifonyは、神経疾患に関連する2つの異なるイオンチャネルターゲットの薬剤候補を発見および開発するための独占的なグローバルライセンスおよびコラボレーション契約を発表しました。

以前に発表された15億ドルの自社株買戻しプログラムに基づく継続的な買戻し

当社は、以前に承認され発表された自社株買いプログラムの一環として、2023年の第4四半期も公開市場で普通株式の買い戻しを続けました。2023年第4四半期に約1億ドルの株式を購入した後も、2023年12月31日現在、約1億6,100万ドルが利用可能で、自社株買いの承認を受けています。このプログラムに基づく買戻しの時期と金額は、会社の普通株式の価格、オルタナティブ投資の機会、会社の信用契約に基づく制限、企業および規制上の要件、市況など、さまざまな要因によって異なります。

財務ハイライト

2023年のGAAPベースの純利益は4億1,480万ドル、希薄化後1株あたり6.10ドルでしたが、2022年のGAAPベースの純損失は2億2,410万ドル、希薄化後1株あたり3.58ドルでした。23年第4四半期のGAAPベースの純利益は9,420万ドル、希薄化後1株あたり1.42ドルでした。これに対し、22年第4四半期のGAAPベースの純損失は2億4,070万ドル、希薄化後1株あたり3.82ドルでした。

2023年の非GAAPベースの調整後純利益は、2022年の9億3,360万ドル、希薄化後1株当たり13.20ドルに対し、12億9,580万ドル、希薄化後1株当たり18.29ドルでした。23年第4四半期の非GAAPベースの調整後純利益は3億4,530万ドル、希薄化後1株当たり5.02ドルでした。これに対し、22年第4四半期の非GAAPベースの調整後純損失は420万ドル、希薄化後1株当たり0.07ドルでした。

適用可能なGAAP報告と非GAAP調整後の情報との調整は、このプレスリリースの最後に記載されています。

総収入

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1. 米国スノシの売却は2022年5月に完了しました。

総収益は、2022年の同時期と比較して、2023年には5％、23年第4四半期には4％増加しました。

•高オキシベート酸ナトリウムAGのロイヤルティ収入を含む神経科学の総収益は、2023年に27億8,380万ドル、23年第4四半期に7億2,890万ドルでしたが、2022年の同時期とほぼ一致し、XywavとEpidiolex/Epidyolexの純製品売上高の増加を含み、相殺されました

Xyremの収益は減少しました。これは、既存のXyrem患者によるXywavの強力な採用と、高オキシビン酸ナトリウム競合の影響を反映しています。高オキシビン酸ナトリウムAGのロイヤリティ収入は、主に、高オキシビン酸ナトリウムAG製品の純売上高に対してHikma Pharmaceuticals plcから受け取るロイヤリティ収益に関連しています。

•オンコロジーの純製品売上高は、2022年の同時期と比較して2023年に16％、23年第4四半期に22％増加しました。これは主に、2022年の同時期と比較して2023年には40％増加して3億9,420万ドルになり、23年第4四半期には2022年の同時期と比較して26％増加して1億170万ドルになりました。

営業費用と実効税率

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1.GAAPベースの実効税率は、2022年の同時期と比較して3か月と2023年12月31日に終了した年度で低下しました。これは主に、2022年に買収した進行中の研究開発（IPR&D）の支払いの影響によるものです。2022年12月31日に終了した年度も、ナビキシモルスの減損費用の計上による影響を受けましたが、法域間の所得構成の変化によって一部相殺されました。

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1.2023年12月31日に終了した3か月間の非GAAPベースの実効税率は、2022年の同時期と比較して低下しました。これは主に、2022年に買収した知的財産権研究開発に対する支払いの影響によるものです。

2023年と23年第4四半期の営業費用の前年同期からの変化は、主に次の要因によるものです。

•2023年と23年第4四半期には、GAAPベースで2022年の同時期と比較して製品販売原価が減少しました。これは主に、買収会計在庫の公正価値ステップアップ費用の減少と、大塚製薬株式会社との和解契約に基づいて支払われる過去のロイヤルティまたは大塚製薬との和解契約に基づいて支払われる過去のロイヤルティまたは大塚製薬過去のロイヤルティ費用に対する2022年の費用の影響によるもので、製品構成の変化により一部相殺されました。非GAAP調整後の製品売上原価は、主に製品構成の変化により、2022年の同時期と比較して2023年に増加しました。これは、大塚製薬が過去に支払ったロイヤルティ費用によって一部相殺され、2022年の同時期と比較して23年第4四半期に減少しました。これは主に大塚製薬が過去に支払ったロイヤルティ費用により、製品構成の変化により一部相殺されました。

•GAAPベースの販売、一般管理（SG&A）費は、2022年の同時期と比較して2023年に減少しました。これは主に、2022年に発生したSunosiの処分損失、リストラ費用、およびGW関連の統合費用と、プログラムの終了に関連する費用の削減により、2023年の施設資産の減損によって一部相殺されたためです。2023年の販管費は、GAAPベースおよび非GAAP調整後ベースで、2022年と比較して報酬関連費が減少しました。販売管理費は、GAAPベースで2022年の同時期と比較して23年第4四半期に増加しました。これは主に、23年第4四半期に発生した施設資産の減損によるもので、2022年に発生したプログラム終了に関連する費用によって相殺されました。23年第4四半期の販売管理費は、GAAPベースおよび非GAAP調整後ベースで、22年第4四半期と比較して報酬関連および訴訟費用の減少が含まれていました。

•研究開発（R&D）費用は、主にzanidatamabやその他の主要なパイプラインプログラムに関連する費用を含めたため、GAAPベースでも非GAAP調整後ベースでも、2023年と23年第4四半期に2022年の同時期と比較して増加しました。

•23年第4四半期と2023年第4四半期に、主にAutifony Therapeutics Limitedとのライセンスおよびコラボレーション契約に関連して行われた前払いに関連して、GAAPベースおよび非GAAP調整ベースでIPR＆D費用を取得しました。ライセンスおよびコラボレーション契約に関連して、ジムワークス. への3億7,500万ドルの支払いに関連して、第22四半期にGAAPベースおよび非GAAP調整ベースで知財研究開発費を取得しました。2022年に買収した知財研究開発費には、GAAPベースおよび非GAAP調整後ベースで、ライセンス契約に関連して住友製薬株式会社に5,000万ドル、ライセンスおよびコラボレーション契約に関連してWerewolf Therapeutics, Inc. に1,500万ドルを前払いしました。

•ナビキシモルスプログラムの中止に関連する、2022年のGAAPベースの無形資産減損費用。

キャッシュフローと貸借対照表

2023年12月31日現在、現金、現金同等物および投資は16億ドルで、当社の長期債務の未払いの元本残高は58億ドルでした。さらに、当社には5億ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティに基づく未払いの借入能力がありました。2023年12月31日に終了した年度において、当社は好調な業績と継続的な財務規律を反映して、営業から10億9,200万ドルの現金を生み出しました。

2024年の財務ガイダンス

ジャズファーマシューティカル社の2024年通期財務ガイダンスは次のとおりです。

（百万単位、1株あたりの金額とパーセンテージを除く）			ギャップ						非GAAPベースです
売上総利益%			89%						93%1,6
販管費支出			$1,346 - $1,426						$1,170 - $1,2302,6
販管費が総収益に占める割合			32% - 36%						28% - 31%
研究開発費用			$877 - $935						$800 - $8503,6
研究開発費が総収益に占める割合			21% - 23%						19% - 21%
実効税率			(22)% - (3)%						10% - 13%4,6
当期純利益			$385 - $530						$1,275 - $1,3506
希薄化後1株当たりの純利益5			$5.80 - $7.70						$18.15 - $19.356
1株当たりの計算に使用される加重平均普通株式5			71						71

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1.買収関連在庫の公正価値の引き上げによる1億2500万ドルから1億4500万ドルの償却と、1700万ドルから1900万ドルの株式ベースの報酬費用を除きます。

2. 1億7,600万ドルから1億9,600万ドルの株式ベースの報酬費用を除きます。

3. 7700万ドルから8,500万ドルの株式ベースの報酬費用を除きます。

4.GAAPベースの純利益と非GAAPベースの調整後純利益との間の調整による所得税効果に関連する、GAAPベースの実効税率 (22) %-(3) %から32％-16％を除外します。その結果、非GAAPベースの調整後実効税率は10％〜13％になります。

5. 2024年の希薄化後EPSの計算には、2026年満期の 2.00% 交換可能なシニアノートまたは2026年債の想定転換に関連する推定640万株と、「転換した場合」法に基づくGAAPベースと非GAAP調整ベースでそれぞれ2,000万ドルと1,800万ドルの純利益に関連する利息費用を加算したものです。

6. 下記の「非GAAP財務指標」を参照してください。非GAAP調整後のガイダンス指標の調整は、上記のほか、このプレスリリースの最後にある「GAAPと非GAAP調整後の2024年純利益ガイダンスの調整」というタイトルの表に含まれています。

電話会議の詳細

ジャズファーマシューティカルズは、本日東部標準時午後4時30分（グリニッジ標準時午後9時30分）に、投資家向け電話会議とライブ音声ウェブキャストを開催し、ビジネスと財務の最新情報を提供し、2023年の通期および23年第4四半期の結果と2024年のガイダンスについて話し合います。

音声ウェブキャスト/電話会議：

米国のダイヤルイン番号:+1 888 350 4423

アイルランドのダイヤルイン番号:+353 1800 943 926

その他のグローバルダイヤルイン番号はこちらから入手できます。

パスコード:6907242

利害関係者は、ジャズファーマシューティカルズのウェブサイト（www.jazzPharmaceuticals.com）の投資家セクションからライブオーディオウェブキャストにアクセスできます。タイムリーに接続するために、参加者は予定されているウェブキャストの少なくとも15分前に登録することをお勧めします。

ウェブキャストのリプレイは、ジャズファーマシューティカルズのウェブサイト（www.jazzPharmaceuticals.com）の投資家セクションでご覧いただけます。

ジャズ・ファーマシューティカルズについて

Jazz Pharmaceuticals plc（NASDAQ：JAZZ）は、患者とその家族の生活を変えるための革新を目指すグローバルなバイオ医薬品企業です。私たちは、多くの場合、治療法の選択肢が限られているか、まったくない重篤な疾患を持つ人々のために、人生を変える医薬品の開発に専念しています。私たちは、睡眠障害やてんかんの主要な治療法など、市販されている医薬品のポートフォリオが多様で、がん治療のポートフォリオも増え続けています。私たちの患者中心で科学主導のアプローチは、腫瘍学と神経科学における革新的な治療薬の堅固なパイプライン全体にわたる先駆的な研究開発の進歩を支えています。Jazzはアイルランドのダブリンに本社を置き、複数の国に研究開発研究所、製造施設、従業員を擁し、世界中の患者さんへのサービスに取り組んでいます。詳細については、www.jazzharmaceuticals.comをご覧ください。

非GAAPベースの財務指標

米国の一般に認められた会計原則（GAAP）に従って提示されたジャズファーマシューティカルズの財務結果とガイダンスを補足するために、当社はこのプレスリリースと添付の表で特定の非GAAP（調整後または非GAAP調整後とも呼ばれる）財務指標を使用しています。特に、当社は非GAAPベースの調整後純利益（および関連する1株当たりの指標）とその項目構成要素、およびそこから導き出された特定の非GAAP調整済み財務指標（非GAAP調整後売上総利益率や非GAAP調整後の実効税率など）を示しています。非GAAPベースの調整後純利益（および関連する1株当たり指標）とその項目構成要素は、以下の調整表に詳述されているように、GAAP報告純利益（損失）（および関連する1株当たり指標）とその項目構成要素から特定の項目を除外しています。非GAAP調整後純利益（および関連する1株当たり指標）の場合は、非GAAP調整の所得税効果に合わせて調整します。この点に関して、非GAAPベースの調整後純利益の構成要素（非GAAP調整後の製品売上原価、販管費および研究開発費を含む）は、非GAAPベースの調整後純利益指標全体と同じ基準、したがって構成要素として作成された損益計算書の項目です。

当社は、これらの非GAAP財務指標はそれぞれ、投資家やアナリストに役立つ補足情報を提供し、さらなる分析を促進すると考えています。また、これらの非GAAP財務指標のそれぞれを、GAAPに従って作成された会社の財務情報と一緒に検討すると、投資家やアナリストが期間ごとの会社の業績を有意義に比較したり、将来の見通しに関するガイダンスや会社の経営動向を特定したりする能力を高めることができると考えています。のビジネス。さらに、これらの非GAAP財務指標は、投資家やアナリストが会社の財務実績をモデル化および追跡するために定期的に使用しています。また、Jazz Pharmaceuticalsの経営陣は、会社の事業を理解、管理、評価し、経営上の意思決定を行うために、これらの非GAAP財務指標を定期的に社内で使用しています。役員の報酬は、これらの非GAAP財務指標の一部に基づいています。これらの非GAAP財務指標はジャズファーマシューティカルズの経営にとって重要な内部指標であるため、これらの非GAAP財務指標は投資家やアナリストにとっても有用であると考えています。これらの指標により、当社が自社の業績を評価し、経営判断を行う際に使用する主要な財務指標の透明性が高まるからです。これらの非GAAP財務指標は、単独で検討したり、比較可能なGAAP指標の代替として検討したりすることを意図したものではなく、GAAPに従って作成された当社の連結財務諸表と併せて読む必要があります。GAAPで規定されている標準化された意味はなく、以下の調整表にある包括的な会計規則や原則に基づいて作成されていません。さらに、今後随時、当社が非GAAP財務指標の目的で除外する可能性のある他の項目が存在する可能性があります。当社は、非GAAP財務指標の目的でこれまで除外してきた項目を除外することをやめ、将来的には除外する可能性があります。同様に、当社は、非GAAP財務指標を達成するために調整の内容を変更することを決定する場合があります。非GAAP財務指標の定義は標準化されていないため、このプレスリリースと添付の表でジャズファーマシューティカルズが使用している非GAAP財務指標は、投資家にとって有用性に限界があり、他の企業が使用している同様のタイトルの指標とは計算方法が異なるため、直接比較できない場合があります。

将来の見通しに関する記述に関する注意

このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、会社の2024年の財務ガイダンスとそれに関連する当社の期待と予想される触媒を含む、会社の成長見通しと将来の財務および経営成績、2024年の総収益とオンコロジー収益の伸びに対する当社の期待、および予想される製品販売、Xywav、Epidiolの純売上高の継続的な成長に関する期待に関連する記述が含まれますが、これらに限定されません。Epidiolex/Epidolexとオンコロジーポートフォリオ。Epidiolexの大ヒットポテンシャル/エピディオレックスとその重要なさらなる成長機会、2024年までに複数のエピディオレックスの発売を実行することへの当社の期待、AGからのロイヤルティに関する期待、ビジョン2025を達成する会社の能力とそれに関連する進捗状況、会社の開発、規制、商品化戦略、当社のパイプラインプログラムの進展、開発活動、規制活動、およびそれに関連する提出のタイミング（以下を含む）により、複数の後期段階のデータ読み出しを行う機能2025年末、2024年前半にBTC用のザニダタマブのローリングBLA申請を完了し、2024年後半に日本でドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群、TSCに対するエピディオレックスの第3相試験のトップラインデータを提出する予定です。自社の製品および製品候補に関する会社の期待、および当社の製品と製品候補の可能性、それに関連する潜在的な規制経路、Xywavが今後も選ばれることへの期待、会社の資本配分と企業発展戦略、将来の開発、製造、規制、および商品化活動が成功する可能性、ビジョン2025の一環としての有意義な成長への当社の期待、収益の拡大と多様化、新しい治療法のパイプラインへの投資、患者への革新的な治療法の提供とそのような治療法の潜在的なメリットの提供、自社製品の商業的可能性を実現する当社の能力、会社の純製品売上高と新規および新製品売上高の目標は買収した製品、会社の見解そして、その特許ポートフォリオに関する期待（期待される特許保護および独占権に関する期待を含む）、計画または予想される臨床試験イベント（開始、登録、データ読み出しに関するものを含む）、臨床的利益を確認または規制当局への提出を可能にするための当社の臨床試験、計画または予想される規制当局への提出および申請、および予想される時期そのうち、規制当局の承認の可能性、買戻しの時期と金額会社の普通株式、および歴史的事実ではないその他の記述。これらの将来の見通しに関する記述は、会社の現在の計画、目的、見積もり、期待、意図に基づいており、本質的に重大なリスクと不確実性を伴います。

これらのリスクと不確実性の結果として、実際の結果とイベントのタイミングは、このような将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。これには、Xywav、Rylaze、Epidiolex/Epidyolexおよびその他の市販製品の売上と収益の維持または増加、Epidiolexの大ヒットポテンシャルの実現、紹介に関連するリスクと不確実性が含まれますが、これらに限定されません米国市場への新製品で、当社の製品および製品候補をめぐって競合したり、その他の方法で市場を混乱させたりする。会社の他の製品や製品候補の効果的な発売と商品化、会社の製品候補に関する開発および規制活動の無事完了、会社製品の適切な補償と償還の取得と維持、時間のかかる不確実な規制承認プロセス（会社の現在および/または予定されている規制当局への提出が、該当する規制当局によって適時またはまったく提出、承認、承認されないリスクを含む）、費用がかかるそして、時間のかかる医薬品開発と臨床的成功の不確実性（臨床試験の開始または終了および患者評価の成功の失敗または遅延に関連するリスクを含む）、世界的な経済、金融、医療システムの混乱、および会社の事業運営と財務結果に対する現在および潜在的な将来の悪影響、ロシアとウクライナの間の紛争および関連する制裁を含む地政学的出来事、世界の金融市場を含むマクロ経済状況、関心の高まり金利とインフレ、最近および潜在的な銀行業の混乱、規制上の取り組みと税法の変更、市場のボラティリティ、会社の知的財産権と会社の商業的権利の保護と強化

成功は、会社が自社の製品および製品候補の知的財産保護と独占権を取得、維持、擁護すること、当社の製品および製品候補の供給または製造における遅延または問題、規制物質の研究、開発、製造、流通を管理するものを含む、適用される米国および米国以外の規制要件の遵守、政府の調査、法的手続きおよびその他の措置、企業開発の特定と完結にかかっています取引、これらの取引の資金調達、買収した製品候補、製品、事業の統合の成功、企業開発取引、第三者との協力およびライセンス契約から期待される利益を実現する当社の能力、会社のキャッシュフローと資本資源の充実、目標または予想される将来の財務実績と業績を達成する会社の能力、および将来の税務、会計、その他の規定と見積もりの不確実性、会社の対応能力ビジョン2025の一部として予測される長期目標と目標（当社が予想している、またはまったく含めて）、会社の長期的な目標と目的の基礎となる本質的な不確実性と重要な判断と仮定、会社の普通株式の市場価格と取引量の変動、資本ストックの買戻しの制限、代替投資機会の時期と利用可能性、その他のリスクと不確実性随時説明されるものを含め、会社に影響を与えます「リスク要因」というキャプションの下、およびジャズファーマシューティカルズの証券取引委員会への提出書類および報告書の他の部分。これには、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関する当社の年次報告書と、2023年6月30日までの四半期のフォーム10-Qの四半期報告書、および2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関する当社の年次報告書を含む当社の将来の提出書類および報告書が含まれます。当社が現在認識していないその他のリスクや不確実性も、会社の将来の見通しに関する記述に影響を及ぼし、実際の結果やイベントのタイミングが予想とは大きく異なる可能性があります。

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要約連結損益計算書 (損失)

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

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要約連結貸借対照表

(千単位)

(未監査)

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キャッシュフローの概要

(千単位)

(未監査)

			年度終了 12月31日
			2023						2022
営業活動による純現金			$	1,092,007					$	1,271,977
投資活動に使用された純現金			(163,062)						(446,230)
財務活動に使用された純現金			(305,254)						(529,491)
現金および現金同等物に対する為替レートの影響			1,137						(6,222)
現金および現金同等物の純増加			$	624,828					$	290,034

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非GAAP調整後の情報に報告されたGAAPの調整

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

________________________________________________

調整と特定のラインアイテムの説明：

1.希薄化後のEPSは、2024年満期の1.50％交換可能なシニアノート、または2024年債と2026年債に関連して、「換算した場合」法を使用して計算されました。これらを総称して交換可能なシニアノートと呼びます。2023年8月、当社は、2024年債の交換の決済方法を、2024年債の元本1,000ドルあたりの現金額1,000ドルあたりの現金金額が1,000ドルで、現金と当社の普通株式の組み合わせに固定するという取消不能な選択を行いました。その結果、2024年債の交換時に想定される普通株式の発行は、2023年12月31日に終了した年度の、取消不能な選挙が行われた日までのGAAPベースおよび非GAAP調整後の普通株式1株あたりの希薄化後純利益の計算にのみ含まれていました。GAAPが報告した2023年12月31日に終了した3か月および1年間における希薄化後1株当たりの純利益には、それぞれ640万株と800万株が含まれていました。これは、交換可能なシニアノートの想定転換と、関連する利息費用をGAAP純利益にそれぞれ490万ドルと2,490万ドルを加算したものです。2022年12月31日に終了した3か月および1年間、GAAPで報告された希薄化後1株あたりの純損失には影響はありませんでした。交換可能なシニアノートは希薄化防止効果があったためです。2023年12月31日に終了した3か月および1年間の非GAAP調整後希薄化後1株当たり純利益には、それぞれ640万株と800万株が含まれていました。これは、交換可能なシニアノートの想定転換と、関連する利息費用を非GAAPベースの調整後純利益にそれぞれ440万ドルと2,220万ドルを加算したものです。2022年12月31日に終了した3か月間、非GAAPベースの調整後希薄化後1株当たり純損失には影響がありませんでした。交換可能なシニアノートは希薄化防止効果があったためです。2022年12月31日に終了した年度の非GAAPベースの調整後希薄化後1株当たり純利益には、交換可能な普通社債の想定転換に関連する900万株と、関連する利息費用を非GAAPベースの調整後純利益2,520万ドルに加算したものです。

2. 施設資産の減損、プログラムの終了、リストラに関連する費用を含みます。

3. 債務発行費用に関連する現金以外の利息費用。

4.nabiximolsプログラムの中止後のIPR＆D資産の減損に関連する無形資産減損費用。

5. Axsome Therapeutics Inc.へのSunosiの処分による損失と関連費用。

6. GW Pharmaceuticals plcの買収に関連する取引および統合費用。

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非GAAP調整後の情報に報告されたGAAPの調整

特定の品目-2023年12月31日および2022年12月31日に終了した3か月間

(パーセンテージを除く千単位)

(未監査)

__________________________

(1) 2023年12月31日に終了した3か月間のGAAPおよび非GAAPベースの実効税率は、2022年の同時期と比較して低下しました。これは主に、2022年に買収したIPR&Dに対する支払いの影響によるものです。

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非GAAP調整後の情報に報告されたGAAPの調整

特定の品目-2023年12月31日および2022年に終了した年度の

(パーセンテージを除く千単位)

(未監査)

__________________________

(1) GAAPベースの実効税率は、2022年の同時期と比較して2023年12月31日に終了した年度で低下しました。これは主に、2022年に買収した知的財産権と2022年に計上されたナビキシモルスの減損費用の影響が、税管轄区域間の税引前利益と損失の組み合わせを部分的に相殺したためです。

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GAAPベースと非GAAPベースの調整後2024年純利益と希薄化後のEPSガイダンスの調整

（百万単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

連絡先:

投資家:

アンドレア・N・フリン博士

副社長、投資家向け広報部長

ジャズ・ファーマシューティカルズ社

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アイルランド +353 1 634 3211

アメリカ +1 650 496 2717

メディア:

クリスティン・バブナニ

グローバル・コーポレート・コミュニケーション責任者

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