NAUT-20231231

0001808805虚像2023会計年度00018088052023-01-012023-12-3100018088052023-06-30ISO 4217：ドル00018088052024-02-15Xbrli：共有00018088052023-12-3100018088052022-12-31ISO 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-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：共同基金メンバーアメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー米国-公認会計基準：共同基金メンバー2022-12-310001808805Naut：LongTermInvestmentsメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-公認会計基準：共同基金メンバー2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバー2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバーアメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー2022-12-310001808805Naut：LongTermInvestmentsメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバー2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー2022-12-310001808805Naut：LongTermInvestmentsメンバーアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル1メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-12-310001808805アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ビジネス紙のメンバーアメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー2022-12-310001808805Naut：LongTermInvestmentsメンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー2022-12-310001808805Naut：LongTermInvestmentsメンバーアメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-12-310001808805アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府機関債務証券メンバー2022-12-310001808805アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府機関債務証券メンバーアメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府機関債務証券メンバー2022-12-310001808805Naut：LongTermInvestmentsメンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ-公認会計基準：アメリカ政府機関債務証券メンバー2022-12-310001808805アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-12-310001808805アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバーアメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー2022-12-310001808805Naut：LongTermInvestmentsメンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ-公認会計基準：公正価値入力レベル2メンバー2022-12-310001808805アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-12-310001808805アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定するアメリカ公認会計基準：現金と現金等価物のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する米国-GAAP：ShortTermInvestmentsメンバー2022-12-310001808805Naut：LongTermInvestmentsメンバーアメリカ-GAAP：公正価値は再帰的メンバーを測定する2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバー2023-12-310001808805米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2023-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバー2023-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：アメリカ政府機関債務証券メンバー2023-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：アメリカ証券メンバー2022-12-310001808805米国-GAAP：ビジネス紙のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：会社債務証券メンバー2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：アメリカ政府機関債務証券メンバー2022-12-310001808805Naut：研究室のメンバー2023-12-310001808805Naut：研究室のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：リース改善メンバー2023-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：リース改善メンバー2022-12-310001808805US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2022-12-310001808805Naut：FurnitureFixturesAndOfficeEquipmentMember2023-12-310001808805Naut：FurnitureFixturesAndOfficeEquipmentMember2022-12-310001808805Naut：プロトタイプ装置のメンバー2022-12-310001808805アメリカ-アメリカ公認会計基準：建設中のメンバー2023-12-310001808805アメリカ-アメリカ公認会計基準：建設中のメンバー2022-12-310001808805Naut：A 2021持分インセンティブ計画のメンバー2023-12-310001808805Naut：A 2021持分インセンティブ計画のメンバー2022-12-310001808805Naut：A 2021 EmployeStockPurche ePlanMember2023-12-310001808805Naut：A 2021 EmployeStockPurche ePlanMember2022-12-310001808805米国-GAAP：国内/地域メンバー2023-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：州と地方法律法規のメンバー2023-12-310001808805米国-GAAP：国内/地域メンバーアメリカ-公認会計基準：研究メンバー2023-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：研究メンバーアメリカ-公認会計基準：州と地方法律法規のメンバー2023-12-310001808805Naut：A 2021 EmployeStockPurche ePlanMemberアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2023-01-012023-12-31Xbrli：純0001808805Naut：A 2021 EmployeStockPurche ePlanMember2023-01-012023-12-310001808805Naut：A 2021 EmployeStockPurche ePlanMember2022-01-012022-12-310001808805Naut：A 2021持分インセンティブ計画のメンバー2023-01-012023-12-310001808805米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバーSRT：最小メンバ数2023-01-012023-12-310001808805SRT：最大メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2023-01-012023-12-310001808805米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバーSRT：最小メンバ数2022-01-012022-12-310001808805SRT：最大メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-12-310001808805米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2023-01-012023-12-310001808805米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-12-310001808805Naut：StockOptionsAndEmployeStockPurche ePlanMember米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2023-01-012023-12-310001808805Naut：StockOptionsAndEmployeStockPurche ePlanMember米国-公認会計基準：研究·開発費メンバー2022-01-012022-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバーNaut：StockOptionsAndEmployeStockPurche ePlanMember2023-01-012023-12-310001808805アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバーNaut：StockOptionsAndEmployeStockPurche ePlanMember2022-01-012022-12-310001808805Naut：StockOptionsAndEmployeStockPurche ePlanMember2023-01-012023-12-310001808805Naut：StockOptionsAndEmployeStockPurche ePlanMember2022-01-012022-12-3100018088052021-08-310001808805Naut：2021年10月から2031年10月まで2020-12-310001808805Naut：2022年10月から2031年10月まで2021-12-310001808805SRT：最大メンバ数Naut：SanCarlosMember2021-12-310001808805Naut：SanCarlosMember2021-12-310001808805Naut：SanDiegoMember2022-11-3000018088052020-12-3100018088052022-11-300001808805米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2023-01-012023-12-310001808805米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-12-310001808805Naut：EmployeStockPurche ePlanMember2023-01-012023-12-310001808805Naut：EmployeStockPurche ePlanMember2022-01-012022-12-3100018088052023-10-012023-12-31

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

__________________________________________________________________________

表10-K


☒			1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告

本財政年度末まで十二月三十一日, 2023

あるいは…。


☐			1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

手数料書類番号001-39434

オウムサザエバイオテクノロジー会社

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)


デラウェア州									98-1541723
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)									(国際税務局雇用主身分証明書番号)

東湖大通り2701号シアトルです, ワシントン									98102
(主な行政事務室住所)									(郵便番号)

登録者の電話番号、市外局番を含む：(206) 333-2001

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：


クラスごとのタイトル	取引コード	登録された各取引所の名称
普通株は、1株当たり0.0001ドルの価値があります	Naut	ナスダック株式市場有限責任会社

同法第12条(G)に基づいて登録された証券：ありません

登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してください。はい。☐違います。 ☒

登録者がこの法第13節または第15節(D)節に基づいて報告を提出する必要がないかどうかを再選択マークで示す。はい。☐違います。 ☒

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうです***

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです**：問題はありません

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。


大型加速ファイルサーバ	☐	ファイルマネージャを加速する	☐
非加速ファイルサーバ	☒	規模の小さい報告会社	☒
		新興成長型会社	☒

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する

登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる

証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は，登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用する☐

これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示す

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(同法第12 b-2条で定義される)。はい、いいえ、そうです☒

ナスダック株式市場有限責任会社の報告によると、普通株の2023年6月30日の終値に基づいて、非関連会社が保有する登録者普通株の総時価はドルである2191000万ドルです。各役員と取締役および登録者関連会社とみなされる他の者が保有する普通株式はこの計算から除外されている。他の目的に対して，このような関連地位の決定は必ずしも決定的な決定であるとは限らない

登録者には際立った表現がある125,098,0802024年2月15日までの普通株。

引用で編入された書類

ない。

カタログ表


			ページ
第1部
プロジェクト1.ビジネス			6
第1 A項。リスク要因：			39
項目1 B。未解決の従業員のコメント			75
プロジェクト1 C。ネットワーク·セキュリティ			75
項目2.財産			76
項目3.法的訴訟			76
プロジェクト4.鉱山安全開示			77
第II部
第五項登録者普通株式市場、関連株主事項及び発行者が株式証券を購入する			78
第六項です[保留されている]			78
プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析			79
第七A項。市場リスクに関する定量的で定性的な開示			87
項目8.財務諸表と補足データ			87
項目9.会計·財務開示面の変更と会計士との相違			111
第9条。制御とプログラム：			111
プロジェクト9 B。その他の情報			111
プロジェクト9 Cです。検査妨害に関する外国司法管区の開示			111
第三部
プロジェクト10.役員、役員、および企業管理			112
項目11.役員報酬			123
第十二項特定実益所有者及び管理職及び関連株主の保証所有権事項			138
第13項：特定の関係及び関連取引、並びに取締役独立性			140
プロジェクト14.総会計士費用とサービス料			141
第IV部
プロジェクト15.証拠品および財務諸表の添付表			142
項目16.表格10-Kの概要			146
サイン

前向き陳述に関する特別説明

この10-K表年次報告書には、1933年“証券法”(改正)第27 A節又は“証券法”及び改正された“1934年証券取引法”(又は“取引法”)第21 E節に該当する前向きな陳述が含まれている。これらの前向きな陳述は、我々の経営陣の信念と仮定及び我々の経営陣が現在把握している情報に基づいている。展望性陳述は主に“リスク要因”と“経営陣の財務状況と経営成果の討論と分析”と題する部分に含まれている。前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない

•著者らは私たちのプロテオミクスプラットフォーム(“オウムサザプラットフォーム”)の成功への依存であり、このプラットフォームはまだ開発段階にあり、科学と技術の検証が必要である

•Nautilusプラットフォームの開発の時間と進捗、そして任意の商業化スケジュールに対する私たちの期待

•Nautilusプラットフォーム機能に対する私たちの期待は

•私たちは潜在市場、市場成長、未来の収入、重要な業績指標、費用、資本要求、追加融資需要の推定

•Nautilusプラットフォームの市場受容率と程度に対する私たちの期待は

•オウムサザエプラットフォームのプロテオミクス領域への影響及び潜在プロテオミクス市場の規模と増加

•私たちは私たちの業務を管理し発展させ、私たちのNautilusプラットフォームを商業化することができます

•私たちは3段階商業発射計画を成功させることができます

•私たちのビジネスモデルとオウムサザエプラットフォームの戦略計画を実施します

•私たちは私たちの製品のために知的財産権保護を確立し、維持したり、権利侵害クレームを回避したり、抗弁することができます

•私たちの企業合併による収益の使用期待

•第三者パートナー、製造業者、およびサプライヤーのパフォーマンス

•法律や法規の変更を適用する

•私たちが将来資金を集める能力は

•私たちは、私たちの上級管理職、重要な従業員、役員、または他の重要な人員を維持または募集することに成功し、あるいは変更する必要があります

•普通株の取引価格の変動は

•新製品を開発し商業化する能力は

•私たちの市場動向への期待は

•新冠肺炎の大流行、東欧と中東の衝突、金利上昇、世界金融市場の不安定と経済の普遍的な低下、上記の状況への影響、および地域、国家と国際経済状況と事件を含む

•他の要素は含まれていますがこれに限られません“リスク要因.”

前向き表現は、非歴史的事実の表現を含み、“予想”、“信じ”、“可能”、“求める”、“推定”、“予想”、“意図”、“可能”、“計画”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“将”、“将”または同様の表現、およびこれらの用語の否定によって識別することができる。

展望性陳述は既知および未知のリスク、不確定性および他の要素に関連し、これらのリスク、不確定性およびその他の要素は、私たちの実際の結果、表現または成果と展望性陳述の明示的または暗示的な任意の未来の結果、表現または成果とは大きく異なる可能性がある。私たちはこの10-K表年次報告書の第1部1 A項目“リスク要因”でこれらのリスクをより詳細に議論した。このような不確実性を考慮して、あなたはこのような前向きな陳述に過度に依存してはいけない。しかも、私たちの運営環境は競争が激しく、変化が迅速だ。新しいリスクが時々発生する。私たちはすべてのリスクを予測することはできないし、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできないし、任意の要素または要素の組み合わせは、実際の結果が私たちが行う可能性のある任意の前向き陳述に含まれる結果と大きく異なる程度をもたらす可能性がある。これらのリスク、不確実性、および仮定を考慮して、本年度報告で議論された10-K表で議論された未来のイベントおよび傾向は発生しない可能性があり、実際の結果は前向き陳述で予想または示唆された結果と大きく異なる可能性がある。

本年度報告におけるForm 10−K形式での前向き陳述は，陳述が行われた日までの事件のみに触れている。法的要件がない限り、私たちは、未来に新しい情報があっても、これらの前向き陳述で予想される結果と大きく異なる理由で、これらの前向き陳述を更新する義務がない、または実際の結果を更新する義務はない。

このForm 10-K年次報告書には、推定された市場規模に関するデータを含む、当社の業界、当社の業務および市場機会の推定、予測、およびその他の情報も含まれています。見積り，予測，予測，市場研究や類似方法に基づく情報自体は不確定要素の影響を受け，実際のイベントや状況はその情報に反映されるイベントや状況とは大きく異なる可能性がある.他に明確な説明がない限り、私たちは、報告、研究調査、研究、および市場研究会社および他の第三者によって準備された類似データ、業界、医療および一般出版物、政府データ、および同様のソースから、これらの業界、商業、市場、および他のデータを取得する。

このForm 10-K年次報告書は、他のエンティティに属する商標およびサービスマークへの参照を含む。便宜上、本年度報告においてForm 10−K形式で参照される商標および商号は、商標またはTM記号を有さない可能性があるが、このような参照は、適用許可者が適用法に従ってこれらの商標および商号に対する権利を最大限主張しないことを意味するわけではない。他の会社との関係を示唆するために、他社の商標、商標またはサービスマークを使用または展示するつもりはありません。または他の会社が裏書きしたり、賛助したりするつもりはありません

第1部

プロジェクト1.ビジネス活動

企業合併の背景

2021年6月9日(“締め切り”)、デラウェア州社Nautilus Biotech，Inc.(F/k/a Arya Sciences Acquisition Corp III(“Arya”)は、2021年2月7日の特定業務連結協定(“業務連結協定”)の条項に基づき、Arya、Aryaのデラウェア州社と完全子会社Mako Merge Sub，Inc.(“Mako連結子会社”)とデラウェア州Nautilus子会社(F/k/a Nautilus Biotech，Inc.)が業務合併(“業務合併”)を完了する。(“遺産オウム螺号”)。その他の事項を除いて、“企業合併協定”は(I)Aryaをデラウェア州法律に基づいて設立された会社に分類することを規定し、Aryaはそれに基づいて“Nautilus Biotech，Inc.”と改称した。(Ii)Mako合併付属会社はLegacy Naautilusと合併(“合併”)、Legacy Naautilusは合併中に残っている会社であり、Legacy Nautilusは発効後にNew Naautilusの完全子会社となった。

業務合併協議を実行すると同時に、Aryaはいくつかの投資家(それぞれ“PIPE投資家”)と引受プロトコル(それぞれ“引受契約”)を締結し、これによりPIPE投資家は引受及び購入し、Aryaは完了日にPIPE投資家に20，000，000株のNew Naautilus普通株(“普通株”)を発行·販売し、総収益は200，000，000ドル(“PIPE融資”)である

2021年6月10日の寄り付きから、普通株はナスダック世界精選市場(ナスダック)で取引を開始し、取引コードはNORTである

明確な説明や文意が別に指摘されていない限り、本10-K表の用語“Nautilus”、“New Nautilus”、“会社”、“登録者”、“私たち”は、Nautilus Biotech，Inc.を意味し、以前はArya Sciences Acquisition Corp IIIと呼ばれていた親会社であり、適切な場合には、我々の完全子会社(Legacy Naautilusを含む)を指す。

概要

私たちは発展段階にある生命科学会社で、プロテオミクスの複雑さの定量化とロック解除のためのプラットフォーム技術を作っています。プロテオーム獲得経路を民主化し，人間の健康や医学を根本的に進展させることでプロテオミクス分野を変えることが使命である。著者らはこのような信念の上に創立し、即ち既存技術の漸進的な進歩は十分ではなく、大胆な科学飛躍が必要であり、根本的にプロテオミクスを再発明し、精確な医学を徹底的に変えることができる。我々のビジョンは，コンピュータ科学，工学，生化学における画期的な革新を統合し，極めて高感度で規模のあるプロテオーム解析技術を開発し，商業化することである。これを実現するために，大規模並列単一タンパク質分子測定を行う機器であるプロテオーム解析システムのプロトタイプを構築し，この分野で新たな黄金基準を確立するために必要と考えられる速度，簡単，正確，多機能性を提供する

ヒトプロテオミクスは人類のすべてのタンパク質の構成であり、現代科学の中で最も活力と最も価値のある生物学的洞察源の一つである。ゲノムと異なり，ゲノムは一人の一生でほぼ不変であり，プロテオームは変化し続ける生体情報源である。我々のタンパク質は細胞の機能を直接制御·決定するが，今日DNAを測定するようにこれらすべてのタンパク質を容易かつ広範かつ高感度に測定する能力には乏しい。著者らは、プロテオミクスの深い表現は新しい複雑性と価値のある生物情報を掲示する可能性があり、これらの情報は生命科学、医療保健と薬物開発に重大な影響を与える可能性があると信じている。FDAによって承認された薬物標的の約95%はタンパク質であるが，今日も我々の細胞中のすべてのタンパク質を通常の読み取りおよび定量化する能力が不足しているか，あるいはその生物学的機能を定義する可能性のあるタンパク質の下流変化および修飾を完全にマッピングしている。

私たちの斬新な設計と先進的な機械学習ソフトウェアを利用することによって、私たちのNautilusプラットフォームは、私たちのエンドツーエンド解決策を含み、プロテオミクス分析システム、消耗品とソフトウェアを含み、ほぼ任意の生物サンプル中の95%までのタンパク質を迅速かつ繰り返し認識できる潜在力を有し、これらのタンパク質上の様々な修飾マップを検出し、描画することができると信じている。プロテオミクスのロック解除は，基礎科学，転化研究，医療保健の長期的な変革を創造する潜在力があると信じている

現在、サンプル中のタンパク質の豊富さを広く定量化するためのプロテオミクスプラットフォームは通常、親和性に基づく方法と質量分析に基づく方法の2つに分類される。数年来、これらの方法は新薬開発と診断レベルの向上を促進した。しかしほとんどの技術プラットフォームと同様にこれらのプラットフォームも明らかに制限されています

簡単、高スループット、超深さのプロテオーム表現は挑戦的である。質量分析方法は、非常に大きな柔軟性を有し、したがって、広範な用途に適用されるが、それらの使用は、深さとスループットとの間のトレードオフを必要とし、これは、研究者が深さ分析において1つの試料を見ることができ、浅い分析において複数の試料を見ることができることを意味する。さらに、使いやすさおよび感度の点での挑戦は、質量分析に基づく方法が、プロテオミクス全体を容易に、広く、迅速に特徴付ける能力を制限する。親和性に基づく方法は、タンパク質に対する抗体の結合吸引力を利用して、タンパク質標的を並列に捕捉および測定する。これらの技術はより高い感度を提供することができるが、この方法は高品質、高度特異性と敏感な親和試薬の可用性に直接依存し、これは規模、再現性、正確性を制限する可能性がある。したがって，研究者は1つの研究のサンプル数と分析の深さと広さとの間に魅力のないトレードオフを余儀なくされていると考えられる.これらのトレードオフは，現在価値の高いゲノム特徴に適合するためにプロテオミクス特徴を推進する能力を制限している。この2つのプラットフォームの限界は，全面的なプロテオームの実現と深いタンパク質形式表現の進展を阻害していると考えられる。ヒトプロテオミクスの複雑さを検出し定量化することがヒトゲノム全体を検出するように簡単で容易であれば、一連の新しい問題を提起することができると信じている

•タンパク質を発現する頻度は非常に低く，健康な組織細胞は罹患した細胞とどのように異なるのだろうか。

•臓器組織のタイプ別に分類されたほとんどのタンパク質の総合マップが私たちの生物学についてどんな情報を教えてくれるのでしょうか？

•病気にはどのような特定のタンパク質修飾パターンが存在するのでしょうか？なぜでしょう？

•病気になるとプロテオミクスは何が起こるのでしょうか？治療が進むにつれてどのように変化するのでしょうか？

私たちは私たちのNautilusプラットフォームが私たちがこのような質問と、以前全面的に調査できなかった多くの他の質問に答えることができるかもしれないと信じている。大規模プロテオミクス表現の広範な応用と広い潜在力のため、著者らはプロテオミクス市場は現在生物科学の中で最大の未開発機会の一つであると信じている。BCC Researchのデータによると、2022年まで、現有のプロテオミクス研究市場は現在毎年約270億ドルを支出すると推定され、主に質量分析学と親和性に基づく定量方法から構成されている。長期的には，2027年までにプロテオミクス市場は約550億ドルに達すると予想されており，この5年間で複合年間成長率やCAGRが15%に達することを意味している。また，薬物標的発現，精密薬物開発，臨床診断学，食品や環境科学などの他学科の翻訳研究には，隣接する機会が多く存在すると考えられる

我々はまず生命科学プロテオミクス研究市場を狙う予定であり，現在我々の製品開発と商業化戦略の第一段階に入っている。第一段階では、主要生物製薬会社や有力学術機関とのパートナーシップの発展に焦点を当て、パートナー創設チームを作成し、我々の技術経験を得て、我々のNautilusプラットフォームを用いて研究成果を共同発表し、全体的に私たちの初期アプリケーションの検証を支援する。本年度報告を提出した日までに，遺伝子テイク，安進，テキサス大学MDアンダーソン癌研究センター，翻訳ゲノム研究所などとパートナーシップを構築した。第二段階では、私たちはより多くの顧客グループに早期アクセス計画を開始する予定だ。私たちは、これらの顧客が重要な参考サイトと重要な影響者となり、私たちのNautilusプラットフォームの市場採用に役立ち、完全なビジネスが発売される前に強力な価値主張を確立するのを助けると信じている。私たちの商業化の第3段階では、大規模に並行した単タンパク質分子検出のための統合された流体および光学システムである我々のプロテオーム分析システムを導入することを含む、我々のNautilusプラットフォームを広く商業公開する予定であり、消耗試薬や分析ソフトウェアに伴い、学術界や業界の顧客に直接販売されている。我々のプロテオーム解析システムの発売は，長年のシステム増強と新たに応用された製品路線図によって達成される予定であり，我々の顧客が彼らの研究目標を実現し，我々Nautilusプラットフォームの実用価値を拡大することを目指している。また，我々の機械学習ソフトウェアを用いてデータ分析および洞察エンジンを構築する予定であり，データソースおよび分析学習を増加させることで，時間とともに改善されるより高い正確性と新たな潜在的発見を識別する予定である.私たちは、この整然とした道に従うことで、私たちのNautilusプラットフォームの発展を最適化し、安定した検証出版物流を構築し、私たちの運営規模を適切に拡大し、優れた顧客体験を提供し、長期的な価値と収入増加を確保することができると信じている

2016年の設立以来、強力な知的財産権の組み合わせを確保するために勤勉に働き、多くの重要な特許の出願と獲得に成功してきた。我々の管理チームはまた、技術と生命科学分野からの独特な経験の組み合わせと、新技術に基づいて成功した業務を構築する信頼できる記録をもたらした。私たちの会社は高度に学際的な組織で、2023年12月31日までに約167人の従業員で構成されており、うち59人の従業員が博士号を持っています。私たちの組織は奥深い、厳格な科学を追求することを動力としており、私たちの科学顧問委員会は私たちのビジョンを支持する世界的に有名な科学リーダーで構成されています。

私たちの強みは

•破壊的なプロテオミクス技術です我々のNautilusプロテオミクス分析プラットフォームは破壊的な単タンパク質分子分析技術であり、極めて高い感度、規模と使いやすさを持っている。斬新なシステムアーキテクチャ、先進的な機械学習とアルゴリズムを利用して、著者らのNautilusプラットフォームはほとんどの生体サンプル中のすべてのタンパク質を識別する潜在力があると信じている。我々のNautilusプラットフォーム技術は，漸進的あるいは進化的な進歩ではなく，タンパク質解析手法の実質的な再想像によって設計されている。オウムサザエのタンパク質解析フレームワークを短いエピトープマッピングタンパク質認識(PRISM)と呼ぶ。我々オウムスピロプロテオミクス解析システムのプロトタイプもタンパク質修飾パターンを検出する能力を示すとともに，これらの修飾が存在する分子上の文脈を保持していると信じており，この能力は既存の親和性やオルガン質量分析に基づく方法では実現できないと考えられる

•新型の極端に敏感なエンドツーエンド蛋白質グループ測定プラットフォーム。私たちの目標は、タンパク質の変異と修飾を含むタンパク質グループ全体をほぼ復号し、定量化することができる最初の商業化されたプロテオミクス検出プラットフォーム技術とエンドツーエンド解決策となることである。我々のNautilusプラットフォームは機器，試薬消耗品，ソフトウェアから構成されており，これらの設備は市場に広範なプロテオームマップを提供する可能性があり，プロテオームに含まれる大量，動態，価値のある生物情報を解くことが可能であると信じている。機器販売のたびに，試薬消耗品販売，機器サービス，包括プロテオミクス解決策のソフトウェアの支援と作成を含む日常的な収入をもたらすことが予想される。

•オープンで柔軟でカスタマイズ可能な技術プラットフォームです私たちのNautilusプラットフォームは、私たちの顧客がフロープールを使用することによって、各フローセルが4つの離散的かつ独立したチャネルを含み、1回に最大3つのフロープールをロードすることができる機器上で分析を行うことを可能にすることを目的としている。リリース時に、私たちのプラットフォームは、1つのサンプル上で12個のチャネルをすべて動作させることによって、分析深さを最大化するか、または各チャネルで1つのサンプルを動作させることによって、分析スループットを最大限に向上させることを意図している。この設計はまた分子バーコードと高度に互換性があり、将来的に分子バーコードを導入し、毎回多重伝送を実行するたびにますます大きなサンプル数を増加させる可能性がある。また，親和結合試薬標識キットの発売に伴い，我々のプラットフォームは，生物製薬，学術界あるいは商業親和試薬メーカーが開発した既製親和結合試薬を統合できるように設計されている。これらの親和結合試薬を添加することや，これらの親和結合試薬を我々のNautilusが提供するキットと結合して分析タイプをカスタマイズする能力により，我々の顧客に非常に強力で理想的な分析を提供できると信じている

•巨大なデータ生産能力と機械学習を組み合わせることで，新たなプロテオミクス知見をアンロックすることができる。私たちは大量のプロテオミクスデータを作成して処理するためにオウムサザエプラットフォームを設計した。Nautilusプラットフォームは動作ごとに約20 TBまでのデジタルタンパク質データを生成し，我々独自の機械学習アルゴリズムとクラウドに基づくデータ処理インフラを用いて復号する予定である.時間が経つにつれて、私たちはますます多くのデジタルプロテオミクスデータを使用して私たちのデータベースを拡張し、豊富にするとともに、私たちのNautilusプラットフォームで生成されたすべての新しい実験を改善し、利益を得るために、私たちの機械学習アルゴリズムを展開する予定です。私たちは、このフィードバックサイクルが、私たちの分析の持続的な改善を通じて、私たちの顧客に未来の価値を提供し、それによって、私たちのNautilusプラットフォームを通じて、より多くのサンプルの分析と再分析を奨励し、これらの進歩から利益を得ることができると信じている

•明確な市場切り口を持つビジネスモデルは、様々な顧客やアプリケーションを支援することを目的としている。破壊的技術を持つ成功生命科学研究ツール会社の多くは，我々が計画したビジネスモデルに類似したビジネスモデルを採用している.しかし，我々にとって鍵となる利点は，既存の質量分析に基づくプロテオミクス市場の短期的なビジネス機会を利用することであると考えられ，実装されたシステムは16，000個を超えると推定されている。我々の価格は，大規模プロテオーム応用に割り当てられた質量分析システム予算と一致すると予想されるため，良質な機器の平均販売価格の場合には，非常に効率的な販売モデルで運営する予定である。また，我々の製品開発の早期から，バイオ製薬会社，学術機関，研究機関に相談し，製品開発計画を通知し，目標顧客ニーズを具体的に満たしている

•著者らのNautilusプラットフォーム技術は著者らを大型初期生命科学研究市場の指導者として位置づけ、臨床診断に1つの道を提供することができる。BCC Researchのデータによると、2022年までに、世界プロテオミクス市場は毎年約270億ドルと推定され、2022年から2027年までに15%の複合年間成長率で成長すると予測されている。また、私たちのNautilusプラットフォームは、生命科学と医療分野のより広範な転換を促進し、それによって、時間の経過とともに私たちの総潜在市場を著しく拡大する潜在力があると信じている。著者らは、精確と個性化の医学、薬物開発と臨床診断において、多種の高価値の研究応用があり、正確、再現と経済的に高効率なプロテオミクス画像を通じてロック解除できると信じている。プロテオミクスのように

市場は成熟し続けており，我々の技術が翻訳研究応用で検証されれば，我々のNautilusプラットフォームは臨床環境にうまく移行できると信じており，これまでの技術はこれまで達成できなかった。

•著者らの経験豊富な多学科チームは異なる背景を持つ個人を集め、プロテオミクス領域を転覆させたNautilusの指導チームは技術と生物技術経験の独特と貴重な混合体を代表した。管理チームと取締役会の何人かのメンバーはIlluminaとIsilonで指導職を務め、これらの業務の急速な成長と成功前と全体の過程で指導戦略と管理実行を支援する。Nautilusプラットフォーム技術開発の背後にあるコア設計テーマは生命科学における新製品開発の非伝統的な方法であり，3つのあまり見られないユニークな学科である生命科学，コンピュータとデータ科学および物理科学と工学−の交差点で考える必要があると考えられる。そのため、著者らは蛋白質生物化学者、ナノ製造エンジニア、ソフトウェアと機械学習エンジニア、単分子生物物理学者、光学エンジニアと他の人を含む多くの異なる学科経験を持つ個人チームを結成し、すべての人は私たちの共同目標に向かって努力した。

私たちの戦略

•生命科学業界にプロテオームにアクセスする方法を提供することを通じて、私たちのNautilusプラットフォームの採用を推進した。我々のNautilusプラットフォームは，プロテオミクスを大幅に定量化できる最初のエンドツーエンド解決策として，生命科学生態系全体に価値を提供する潜在力があると信じている。この実用プログラムと潜在応用は広範であることが予想され、そして基礎研究と発見、転化と臨床研究にサービスし、そして最終的に臨床診断市場を細分化する。私たちは、生物製薬会社(例えばGenentechやAmgenとの既存の関係)、学術機関(例えば、テキサス大学MD Andersonがんセンター、翻訳ゲノム研究所、他の機関との既存の関係)や研究組織との初期パートナー関係や協力段階を3段階に分けたビジネス戦略で推進しようとしており、最終的にはデータを共同で発表し、Nautilusプラットフォームを検証し、その後、知名度と需要を向上させ、最後に全面的なビジネス発表を終点とすることを目標としている

•プロテオーム研究をさらに推進するために、私たちのNautilusプラットフォームの能力を革新し、拡大していく内部研究開発プロジェクトと顧客やパートナーとの外部協力を通じて、私たちの顧客が新しいプロテオミクスデータ源を生成し、新しい生物洞察を推進する能力を簡略化し、加速するために、新しい製品、アプリケーション、ワークフロー、分析ツールを革新し、開発していく予定です。私たちの持続可能な利点は、私たちのコア技術を使用して、私たちの顧客が研究で成功した新製品とアプリケーションの持続的な開発と商業化に役立つ可能性があると信じています。私たちは私たちの顧客が勝てば、私たちは皆勝つと信じている。

•私たちのビジネス投入とビジネスの持続的な成長を支援するために、様々な方法で私たちの製造能力を構築し、拡張しますそれは.私たちの技術は多くの既製部品で構成されており、効率的な調達と製造プロセスの作成に役立ちます。私たちは外部契約メーカーとカリフォルニア州サンカルロスにある工場の内部資源を利用して、私たちの技術のために製造プロセスを構築し、開発期間中に私たちの現在のすべてのコア活動を支援することができます。私たちは、私たちのアウトソーシング製造と供給を複数のサプライヤーに拡大して、私たちの品質と生産能力が私たちのビジネス計画を満たすことを確保するために、多くの潜在的な選択を使用して、私たちの製品の製造と生産能力を高めることができると信じています

•我々Nautilusプラットフォームを利用したオープン設計により，我々のコア技術に基づく製品やサービス生態系を作成し，長期的な価値を構築する。我々のNautilusプラットフォームは多様なタンパク質親和結合試薬と互換性があり，我々の技術と互換性のある広範な応用メニューを作成できると信じている。私たちのNautilusプラットフォームも高度にカスタマイズ可能に設計されており、私たちの顧客が彼ら自身のカスタマイズされた解決策とアプリケーションを設計できるようにインフラを作ることができると信じています。我々の技術と標準的な製品アプリケーションを商業化し，顧客と新しいアプリケーションを設計する柔軟な方法を維持する能力は，我々のコア技術を利用した製品やサービス生態系全体につながる可能性があると信じている

•私たちのNautilusプラットフォームを新しい市場に拡張する。我々の市場進出戦略には，網羅的なプロテオーム情報が得られないことで制限された市場を識別することが含まれており，これらの情報は我々のNautilusプラットフォームで解決できると信じている。これらの機会は臨床と転化研究および臨床診断を含む生命科学の補助市場に延長されていることを認識し、私たちはこれらの分野で、私たちのNautilusプラットフォームは未来に大量の満たされていない需要を満たすことができると信じている。我々は，高影響アプリケーションに対する新製品配置やワークフローの開発と検証により，これらの近傍市場への拡張を進めるか，あるいは以下のようにしたい

我々の既存のワークフローを調整したり、これらの市場のリーダーと協力して、その切実な需要を満たすワークフローを開発し、その細分化された市場の他の顧客により広範な一般的な価値を提供する。

プロテオミクス入門

過去10年間、ゲノム学(DNA)と転写組学(RNA)の研究はずっと薬物開発と医療保健の核心であった。プロテオミクスは生物情報システム研究の次のステップであり、多くの人は発病蛋白質経路を掲示し、新しい薬物標的を発見し、新しい治療適応を強調し、精確な医学のための臨床関連バイオマーカーを識別する最も重要な学科の一つであると考えられている。

分子マップ技術、例えば次世代シークエンシング(NGS)は、広範なゲノム表現とかつてないゲノム情報の獲得を招いた。これらの情報は複雑な生物系に対する理解を強めているに違いないが，タンパク質レベルではまだ多くの詳細が不明である。プロテオミクス領域はこの差の解決に力を入れており、全体の細胞、組織或いは体液中の蛋白質の同定、表現と数量化に関連する科学研究領域である。これまで，タンパク質をどのように物理的に測定するかについてはほとんど技術的進歩がなく，これは我々が今日得られたゲノム詳細と同レベルのタンパク質詳細を創出する主な障害であった。

プロテオームは最終的に細胞や組織の機能を駆動するため，表現型と呼ばれる物理的に観察可能な特徴を決定した。時間の経過に伴い、プロテオミクスは絶えず化学シグナル、血液媒質、温度、薬物治療と疾病の発展に反応し、動態的な変化を経験している。このような複雑な因子相互作用はプロテオミクス研究の複雑さを招いている。しかし、プロテオミクスが提供する詳細かつ複雑な情報は、新しいと因果薬物標的の識別に役立ち、より有効かつ有効な薬物開発を可能にする可能性がある。以下にプロテオミクスが研究に新たな知見をもたらす可能性のあるいくつかの例を示す。

•生物学をよりよく理解することはそれは.タンパク質研究は分子情報がどのように個体の生理を制御し、影響するかをよりよく理解するのに役立つ。

•新しい薬物標的を識別する細胞の機能や機能障害は我々のタンパク質によって駆動される；私たちが疾患に関連する最も希少なタンパク質を直接測定する能力を高めることは、新しい薬物標的を識別する可能性を増加させる可能性がある。

•患者層別それは.患者を類似分子の特徴を有する群に分け，これらの群は特定の治療法に反応する可能性が高い。

•病気や治療結果の予測です疾患の早期診断、予後の告知、または進行中の治療の有効性および安全性をモニタリングするのに役立つバイオマーカーを識別する。

•健康：健康から病気まで。バイオマーカーは，個人のオーダーメイド生活様式選択をモニタリング·指導し，健康を最大限に促進し，疾患が進行する前に疾患の発生を回避することができる。

プロテオミクス分野の進展は，新たな知見を直接明らかにするだけでなく，遺伝学，遺伝子発現，新陳代謝などの関連分野で生じるデータや知見の価値を増加させる可能性がある

私たちの市場のチャンスは

私たちは私たちのNautilusプラットフォームがプロテオミクス市場で独自の潜在力を持っていると信じている。プロテオミクスの民主化を推進する使命の中で，正確と個性化医学の初歩的な研究応用と，機械学習による薬物発見への自然な成長経路が見られた。しかし、私たちは機会がこの範囲をはるかに超えているかもしれないと思う。

市場環境

オウムサザエでは，プロテオミクスにおいて根本的な突破の必要性が認識されている

EvaluatePharmaの2023年の報告によると、2002年以降、世界の研究開発支出は3倍近く増加し、2026年までに約2890億ドルに達すると予測されている。このような投資にもかかわらず、毎年承認される新薬の数は比例して増加していない。また、1種の薬物を市場に出すには10年以上かかり、過去10年間でコストは2010年の約12億ドルから2019年の約20億ドルに大幅に増加した。薬物開発が増加しているコスト、時間と複雑性はすでに徳勤健康解決方案センターの2020年報告で分析した12社のリードバイオ製薬会社の研究開発収益率を2019年の2%未満に低下させた。

FDAが許可した薬物標的の約95%は蛋白質であり、大多数の他の薬物は蛋白質を介したシグナル伝達と相互作用或いはその影響を受ける。したがって，プロテオームの理解は薬理学の理解に重要である

既存の方法は私たちが通常プロテオミクスの一部を定量化することしか許されていないため、生物製薬会社は現在観察できる範囲で可能な標的を識別することがますます上手になってきたため、多くの実行可能な標的はすでに枯渇している。これまでに数十万件のバイオマーカー研究が発表されていると推定されているにもかかわらず，現在では約168種類のユニークな薬物ゲノムバイオマーカーのみがFDAから治療の承認を得ている。この承認されたバイオマーカーの数は驚くほど低く，さらに主に遺伝データからタンパク質バイオマーカーの発現レベルや機能を予測しようとしていることが明らかになった。残念ながら、プロテオミクスで利用可能な対応するツールの能力および広さはなく、ゲノム学における強力なツールの利用可能性を考慮すると、研究者はこの方法の使用を余儀なくされている。Nautilusプラットフォームのような進歩があり、著者らは研究者が疾病の根源の物理蛋白質を深くかつ全面的に測定する能力があり、医学実践においてより高い精度でより臨床的意義のあるバイオマーカーを識別する可能性を大幅に増加させると信じている。スループットの画期的な増加は、研究者が大型キューをより深く測定し、必要な規模の研究を推進し、新たな重要なバイオマーカーを迅速かつ費用対効果的に発見することを可能にすると信じている。

ヒト生理学のあらゆる面を駆動するタンパク質を容易かつ確実に定量化することはできず、細胞と分子生物学をよりよく理解する根本的な障害であった。この点を考慮して，我々の目標はプロテオミクスを民主化し，より広範な科学界がより広範な高価値科学研究を行うことができ，研究を加速し，最終的に生物学と疾患機序に対する基本的な理解を強化することである。

欠失断片：プロテオミクス

NGS技術の進歩はゲノムの理解を大きく向上させているが，個々の遺伝子が産生する可能性のあるタンパク質数と生理や病理生物過程調節における役割を考慮すると，DNAをよりよく理解するには不十分であると考えられる。ゲノムの外には、巨大で多層的な生物相互作用ネットワークが存在し、それは生物全体において重要な影響を持ち、依然として独特なタンパク質モデルにコードされ、隠されている。多くの科学と業界のリーダーは、これらのモデルは分子とシステムレベルで生物過程をより深く理解する鍵である可能性があると考えている

私たちが生まれてから死まで、タンパク質は私たちの生理のあらゆる面を調節している。ゲノムはすべての生物内の完全な遺伝子を表し、全生命過程において基本的に不変である。長年，ヒトは約20，000個のタンパク質コード遺伝子を有しており，その多くがよく記述されていると推定されている。しかし、生物体内でいつまでも起こらない無数の過程を調整するために、ゲノムは多種の方法で進化し、さらなる生物複雑性を産生した。DNA遺伝子はRNA転写産物の形式で発現し、それはこれらの異なる遺伝子の細胞における発現と調節を制御している。これらのRNA転写産物は，個々のタンパク質およびタンパク質異性体に翻訳され，これは単一タンパク質自体の微妙な変化である

科学者は7万種類以上のヒトタンパク質サブタイプがあるかもしれないと推定している。これにより産生されるプロテオームは高度に動的であるだけでなく，個々のタンパク質異性体の数やタイプを調節することで一定の流動状態にあり，細胞や組織においても大きな多様性を示している。このような複雑さは、健康であっても疾患であっても、現在の方法では、このような複雑さを一般的に捕捉または説明することができないすべての生物学的プロセスを支配する。

しかし，我々プロテオームの分子複雑性はこれに限らず，実際にはさらに劇的に増加し，動的上昇や低下したタンパク質異性体の豊富さを超えている。タンパク質異性体翻訳後，タンパク質異性体の位置，特定の活性あるいは相互作用パートナーの生物過程をより正確に制御することでさらに修飾することができ，これらの下流変化とともに翻訳後修飾と呼ばれる。今日知られている翻訳後修飾の種類は多く，同じ塩基性タンパク質の異なる“形式”，いわゆる“タンパク質形式”を作成することにより，分子複雑性が大きく増加している。全体的に，我々の最初の20，000個のタンパク質コード遺伝子は600万種類もの異なるタンパク質形式を産生すると推定され，次の図のようになる。これらのタンパク質形態の存在は，我々のプロテオームにはゲノム全体よりも2桁(または100倍)の複雑さが存在する可能性があることを示している。このタンパク質形式の分子情報空間には，我々の細胞や我々の分子健康を支配する基本的な生物学的過程が存在することが強く疑われている。

翻訳後修飾は様々な形のタンパク質を産生し，これらのタンパク質に含まれる情報の複雑さはゲノム中のコード遺伝子の100倍以上であると推定されている

プロテオミクス技術は過去数十年間進歩してきたが，典型的な解決策は血液や細胞から抽出した試料中の一部のプロテオームのみを捕獲したものであり，以下の図のようになる。左では、質量分析に基づく方法を使用して、約8%のタンパク質を血液から通常検出することができ、約30%のタンパク質を通常細胞から検出することができる。右では，タンパク質形態のプロファイルを容易に検出して描画する方法はないが，約600万種類の異なる形態やパターンの何らかの生物機能を有する修飾タンパク質の探索を可能にするであろう。また，バイオインフォマティクスが遺伝子の存在と機能を予測する能力の不足は，さらにタンパク質解析技術を強化する必要性を説明した。今日，プロテオミクス分野は重要な成長段階の始まりにあると考えられる。我々は，近年ゲノムが広く獲得されているように，どの科学者もプロテオミクスを獲得する機会を得るべきであると信じている。

現在の技術では通常完全なプロテオームを獲得したり、プロテオミクス形式を検出したりすることはできない

Current Technologies are Unable to Routinely Access the Full Proteome or Detect Proteoform.jpg

市場のチャンス

その広範な応用と広い潜在力のため、著者らはプロテオミクス市場は現在の生物科学の中で最大の未開発機会の一つであると信じている。BCC Researchのデータによると、2022年までの世界プロテオミクス市場の価値は約270億ドル。これには，現在我々が質量分析や他の定量化方法で得ることができるプロテオミクス市場のごく一部のみが含まれており，診断を含まない。プロテオミクス市場全体は2027年に約550億ドルに達すると予想され，5年間の複合年間成長率15%に相当する。

プロテオミクス市場の発展に伴い，精密と個性化医学，臨床診断と機械学習による薬物発見や食品や環境科学などの他学科の潜在的応用だけでなく，大量の隣接する機会が出現すると信じている。生物医学科学において、プロテオミクス技術の臨床標本への応用は、多くの疾患の診断と治療の多方面を徹底的に変える可能性があり、これはバイオマーカーの発見と個人化治療の検証によって推進され、予測、診断、予後の能力を大幅に向上させると信じている。

既存のプロテオミクス技術とその不足

過去10年間に，プロテオミクスの診断や薬物開発分野における重要性が急激に増加したのは，生体内タンパク質間の相互作用を解析することが直接的な生物学的意義を持つためである。しかし，プロテオミクスの解析はゲノムやトランスクリプトームの解析よりもはるかに複雑である。DNAやRNAとは異なり，タンパク質自体は増幅されない。したがって，測定ツールは低周波発現目標の微小数を敏感に検出する課題を解決しなければならない。この挑戦は，2つの細胞と血液中のタンパク質の極大ダイナミックレンジが7桁を超えることで進行した。例えば、転写因子のようないくつかの重要かつ影響力のあるタンパク質は、各細胞は数コピーしかない可能性があり、細胞骨格またはリボソームタンパク質のような豊富なタンパク質は、各細胞の数百万コピーに存在する可能性がある。単一サンプル中の低周波と豊富なタンパク質を定量化することは非常に挑戦的であり，これはゲノムやトランスクリプトーム解析とは対照的であり，後者は約3桁のダイナミックレンジしか扱えない。また，タンパク質の生化学や物理的多様性はDNAやRNAをはるかに超えており，タンパク質は20種類の高度に異なるアミノ酸から産生されるが，遺伝子や転写産物は4種類の異なるヌクレオチドのみから産生される。これらの固有の複雑さは生命科学ツールの発展を阻害し，これらのツールは高感度かつ全面的にプロテオームを定量化することができる。また，単一の複雑な試料で独自のタンパク質成分や頻度を認識する能力は今日では実現できない。現在利用可能なツールは、質量分析に基づく方法と親和性に基づく方法とに大別されることができる。

質量分析に基づく方法

質量分析学は1種の強力な蛋白質測定ツールであり、プロテオミクス領域の発展を大きく促進し、サンガーシークエンシングが大規模なゲノム研究の確立に与える影響に類似している。しかしながら、生成された強力なデータについては、現在の質量分析ワークフローは依然として複雑で時間がかかっている。質量分析計のワークフローやプロセスは完全に自動化されているわけではなく，熟練した専門家がサンプルや操作機器を用意する必要があり，これらの強力な技術の影響を制限している。質量分析計は生物試料中に存在する低周波タンパク質を検出する感度も低いことが知られており，生物学的に重要な駆動因子であると考えられている。最後に，鳥銃質量分析と呼ばれる最も広い方法では，まずタンパク質をポリペプチドと呼ばれる小さな断片に分解して測定する必要がある。この検出方法は単一のタンパク質断片しか測定できないため，試料中の完全なタンパク質に見られる翻訳後修飾やタンパク質形式の特定のパターンを認識することはできない。これらの挑戦が存在するにもかかわらず、生物学と薬物開発におけるタンパク質データの重要性から、人々の蛋白質データに対する食欲は依然として大きく、プロテオミクス研究市場はすでに16，000個を超える質量分析システムを設置したと推定されている。

親和性に基づく方法の限界

質量分析に基づく方法が大規模タンパク質発見用途に広く使用されている場合、親和性に基づく方法は、一般に標的タンパク質測定に使用される。親和性に基づくタンパク質検出には一般に親和結合試薬が利用されており，これらの試薬は研究者がすでに知られている単一タンパク質標的に非常に特異的に設計されている。また，親和試薬が標的に選択的に結合する能力も，タンパク質のフォールディング構造や配向など，タンパク質特有の要因の影響を受ける可能性がある。最後に，親和性に基づく方法は，試料中の1つ以上のタンパク質に対して同時に行う予定であり，通常はターゲットごとに異なる親和性結合試薬を使用する必要がある。数十年間の努力にもかかわらず，完全なプロテオームの測定を試みるのに十分な親和試薬はない。一般に、エンドユーザが測定したい所定の標的セットを比較的小さい場合には、親和性に基づく方法が最も有用であり、親和性試薬自体が予期される標的の一部のみを検出するため、この方法も今日の単一タンパク質分子レベルで独自のタンパク質形態パターンを解析することはできない。

オウムサザエ術

私たちの指導原則

Nautilusは，研究界がプロテオミクスを迅速かつ全面的に取得·定量することができても，疾患機序を検査する能力を変化させ，新たな治療·診断法を開発するという願望によって推進されている。このタスクの指導思想は，プロテオミクスの重大な進展が全体的にゲノム学に遅れていることを認識することであり，これは主にゲノムやトランスクリプトームを測定するようにプロテオミクスを容易または完全に測定できる利用可能なツールが不足しているためである。

既存技術を漸進的あるいは漸進的に改善することは十分ではないと考えられ、生物科学におけるこの巨大なチャンスを放出するための新しい方法が必要である。この使命を実現するために，我々は機器，試薬消耗品，ソフトウェアを含むエンド·ツー·エンドの単一タンパク質分子分析解決策として，サンプルを処理し，貴重かつユニークな生体データと洞察力を返すソフトウェアの革新的なNautilusプラットフォームを開発している。我々が設計したNautilusプラットフォームは，使いやすさに影響を与えることなく極めて高い感度とスケーラビリティを実現することができる.利用

独自のアーキテクチャと先進的な機械学習ソフトウェアは、私たちのNautilusプラットフォームがほとんどの生物サンプル中のすべてのタンパク質を識別する可能性があると信じている

Nautilusプラットフォームの背後にある多くの核心的な考えは“直感に反する”であり、3つの異なる学科の交差点で革新を行う必要があるため、この3つの異なる学科は常に協調していないと考えられる：生命科学、コンピュータとデータ科学、および物理科学と工学。我々が設計したNautilusプラットフォームは、バイオマーカーの発見と精密医学を加速するために、様々な計算と実験方法、多様な測定方法、最高の利用可能な分析ツールを統合している。いくつかのNautilusプラットフォーム技術要素(例えば、クラウドコンピューティングと機械学習)は現在十分に成熟しており、Naautilusのためにこのタイムリーな機会を創出し、Naautilusのために深さ、ハード科学を追求し続け、潜在的な革命的な研究能力を市場に放出することができ、私たちはこれが民主化のためにプロテオミクスデータを獲得するのに役立つと信じている。

我々のNautilusプラットフォームの設計基準は

私たちの野心的な目標を達成し、科学者と研究者がまだ満足されていない需要を満たすために、私たちは、プロテオミクスと関連タンパク質の形態を読み取り、定量化することができる新しい検出技術を革新し、商業化するために、深く、困難で、斬新な科学を解決する必要があることを早くから認識していた。そこで私たちは次の目標を達成するためにNautilusプラットフォームを最初から設計しました

Identifying and quantifying the proteome and proteoforms.jpg

核心的な設計基準は、オウムサザエプラットフォームが全面的でなければならないということだ。既存のプロテオミクス技術が直面している最大の挑戦の1つは，重複解析がプロテオミクスの異なるサブセットをサンプリングする可能性があることである

次に、中国のオウムサザエプラットフォームは超敏感性を備えている必要がある。NGS技術と異なり、NGS技術では、人々は自然過程と酵素(例えばポリメラーゼ)を利用してDNAとRNAを増幅することができるが、タンパク質は原始分子から直接増幅することができない。完全なプロテオームを測定する目標を実現するためには，科学者や研究者にはこれまでにない感度を持つ新たな解析方法が必要である。

Nautilusプラットフォームは、完全なプロテオームに拡張するために、簡単なワークフローで非常に大きなダイナミックレンジをカバーするように設計されている。

また，この過程はより良い再現性と頑強性が必要であり，1回の実験で得られた結果が後続実験で得られた結果とほぼ同じ機会を最大限に増加させる必要がある

重要なことは，Nautilusプラットフォームは速度が速く，合理的な時間帯で数万個のサンプルを分析できることである。

プロテオミクスや分析化学に集中している実験室だけでなく，ほとんどの実験室がそれを使用することから利益を得ることができるように十分に容易に使用する必要がある。

将来のお客様の幅広いニーズを全面的にサポートするために、このプラットフォームは、多様な動作構成をサポートすることもできます。我々の設計は，低スループットと高スループット動作構成に同時に適応し，採用する

チャネル内サンプルを多重化し、我々の顧客が大規模研究或いはコア施設の大容量データ生産需要を満たすことができるようにした。

これらの目標が私たちの核心設計基準として決定されるにつれて、私たちはこれらのすべての標準を実現する潜在力を持つ変革的技術を作り始めた。それによって生成されたNaautilusプラットフォームは、サンプル調製、試薬消耗品、機器、下流タンパク質分析の多くの技術革新を体現している。しかし、私たちは4つの重要な重要な技術革新があり、それらが結合すると、私たちのNautilusプラットフォームの設計規範と利点を実現することができると信じている

単タンパク質分子流細胞です

プロテオミクス解析システム：統合された多周期光学および流体学的装置

高効率全プロテオミクス分析の新しい親和性試薬

機械学習タンパク質復号解析

重要な革新

1.単蛋白質分子流細胞

ほとんどのタンパク質分析ツール、例えば親和性に基づく方法、例えば酵素結合免疫吸着試験(EL ISA)は、通常タンパク質を大量に測定する。この方法は少量のタンパク質を測定する際に効果的であるが，数百から数千個のタンパク質を測定するとすぐに非常に挑戦的になる。また、タンパク質の濃度(例えば、タンパク質捕捉、二次検出、蛍光出力と濃度との間の較正など)を複数の中間体で評価することは、正確性、感度、ダイナミックレンジ、再現性に制限を与える。ゲノム研究はDNAやRNAを増幅することでこれらの制限を迂回することができるが，残念ながら現時点では同等の方法でタンパク質を増幅することはない。したがって、ほとんどの免疫分析の検出限界は、主に抗体の抗原結合を検出するための装置によって提供される信号対雑音比および非特異的結合によって制限され、50 uLのサンプルでは、非特異的結合は数万個の分子を表す可能性がある。したがって，このプラットフォームのダイナミックレンジは通常約1桁であり，上端で希釈することでこの範囲を拡大することができるにもかかわらず

インコサザエは，極端なタンパク質検出感度を創出する目標を実現するためには，タンパク質の頻度を測定する必要があり，これらのタンパク質の試料中の頻度は数個，試料中の数億個の分子しかない可能性があることを古くから認識していた。我々の考えでは，どの大口測定技術もこの巨大なダイナミックレンジをカバーすることが困難であり，長い間この分野の重大な進歩を阻害してきた問題を克服するための単一のタンパク質分子検出法が必要であることは明らかである。また，バルクタンパク質測定から単一タンパク質分子測定に移行し，タンパク質定量問題の性質を根本的に変え，タンパク質認識と定量の挑戦が集まっている。一人で個々のタンパク質分子を認識できれば，これらの認識を計算するだけで定量化が可能であり，また，単タンパク質分子カウンタは定義により利用可能な最も鋭敏な検出方式である。

これらの障害を突破するために，大規模並列かつ効率的なワークフローで数十億個の個々のタンパク質分子を一度に測定するNautilusプラットフォームを設計した。オウムサザエのタンパク質解析フレームワークを短いエピトープマッピングタンパク質認識(PRISM)と呼ぶ。私たちの内部テストによると、超高密度単分子タンパク質ナノアレイには100億個の着陸台が含まれている。我々のチームは，フロー電池消耗品の基本コンポーネントとしてナノアレイを製造するプロセスを開発した。流動細胞自体は、単一のタンパク質分子を着陸台の表面に固定し、表面を試薬が流れることを可能にする流体チャネルによって封入されたナノスケールの製造チップからなる。私たちの設計は、タンパク質ライブラリー製剤中の単一タンパク質を単離することを含み、方法は、それらをタンパク質分子をちょうど収容するように作成されたより大きな足場に結合することである

これらのステントは、正確なサイズに確実に製造することができ、その後、よく知られている製造プロセスによって流動細胞ナノアレイ表面を生成して、ステントサイズに一致する表面特徴を生成することができ、着陸パッドと呼ばれる。各着陸パッドは1つのステントしか収容できず、各ステントは1つのタンパク質分子しか収容できないため、ステント-タンパク質複合体をナノアレイ表面に導入することは自己組織化された高密度単タンパク質分子アレイを生成する(上図と下図に示す)。ステントとナノアレイ表面との付着は非常に強固であり，ステントは複数回循環する広範な試薬洗浄で一定に保つことができる。

インコ·スピロ·モノタンパク質分子流細胞は、着陸パッドごとに個々の足場-タンパク質複合体を捕捉するように設計されている

以上のように，我々の流動細胞は数百億個もの単独で完全なタンパク質分子を捕捉することができる。Nautilusプラットフォームの単タンパク質分子の性質は，以下の“Nautilusプラットフォーム感度”部分に示すように，非常に広いダイナミックレンジでタンパク質を測定できるように，非常に高い感度を実現することを目的としている。そして，タンパク質ライブラリーを担持した流動細胞を我々のプロテオーム解析システムに導入し，捕獲したタンパク質ライブラリーを解析·定量することができる

オウムスピロ単蛋白分子流細胞はナノスケール上で設計されており、約95%のヒトプロテオミクスを測定するために必要な情報密度をカバーすることができる

2.プロテオミクス解析システム：統合された多周期光学および流体機器

通常、タンパク質測定方法は、上述した酵素結合免疫吸着試験のように、試料中のタンパク質を一度に測定し、その後、試料が破損、破壊または廃棄されるように設計されている。しかし，試料中で捕捉されたタンパク質が繰り返し検出されれば，個々の分子をより多く知ることが可能である。我々のプラットフォームがあれば、各タンパク質分子は流動細胞上に唯一の座標アドレスを持ち、反復検出は各周期で各個々の分子をより深く表現することができ、それによって特徴づけタンパク質形態を放出し、最終的に約95%のプロテオミクスを復号する能力を有する。

Nautilus Platform多周期アフィニティープローブ試薬結合，イメージング，洗浄，再結合

極めて高感度と規模を達成するために、著者らは試薬流体を高感度な高分解能光学イメージングシステムと結合し、流動細胞上で捕捉されたすべての単一タンパク質分子を循環的に測定する新しい機器を設計した。我々の親和試薬は独自の蛍光タグで標識されており，分析化学の信号対雑音比と速度の向上に寄与している。この装置は、標識された親和性試薬を私たちの流動細胞に導入し、それらを一時的にインキュベートし、その後、結合していない分子を洗い流し、その後、表面全体を迅速に画像化することを可能にする。撮像中には、蛍光タグを励起して照明するためにレーザシステムが使用される。高解像度イメージング構成要素は、各個々のタンパク質分子を特徴付けるのに十分な分解能を可能にし、上の図に示すようなデータを生成する

イメージングが完了すると，機器は流動細胞を洗浄し，タンパク質を完全に固定し，追加の循環を行う前に洗剤を洗浄する。サンプルは、より高いサンプルスループットを達成し、各サンプルのコストを低減するために、様々な方法で多重化されてもよい。典型的な全規模プロテオーム動作は，約20 TBのデータを生成し，クラウドベースのソフトウェアであるサービスSaaS分析キットによる下流解析のためにデジタルバインディング行列に圧縮する.

3.高効率全プロテオミクス分析のための新規な多親和性プローブ試薬

従来の方法と比較して，我々のNautilusプラットフォーム技術は親和結合試薬の特性をどのように使用するかと利用する上で根本的に異なる原理を持っている。歴史的には，親和結合試薬は，所与のタンパク質標的に対する特異性と，その特定の標的に強く結合する能力を示すために使用する資格がある。単一タンパク質標的を観察·測定するためには，それを検出するのに十分な特異性を有する親和試薬が必要である。これらの高特異性親和性試薬は、一般に、バッチ測定のために使用され、一般に、単一のバッチ測定イベント(または周期)にのみ使用され、その後廃棄される。

我々のシステムに同様の高特異性試薬を用いることにより，現在，個々の特定のタンパク質標的を単分子レベルで検出し，デジタル定量を実現することが可能であると考えられる。さらに，この概念を拡張し，我々のNautilusプラットフォームを複数の単独タンパク質標的に特異的な様々な既製親和試薬とともに使用することが可能であると信じている。また，特に重要なことに，これらの既製親和試薬は，通常，タンパク質自体上の非常に特定の部位，例えば翻訳後修飾部位に対しても可能である。タンパク質の非常に特定の位置や特徴に対する試薬を用いることで，Nautilusプラットフォームが翻訳後修飾された異なるパターンや種類(すなわちタンパク質形式)を検出·定量化することができる。

高度な革新的で直感に反する方法で、私たちのNautilusプラットフォームも低特異性親和性試薬を利用するように設計されている。プロテオミクス中の数万の異なるタンパク質を認識するには，伝統的な高度に特異的な親和試薬が大量に必要となる。そこで，親和試薬を用いて短線形エピトープ(例えば，各3−4アミノ酸の標的タンパク質配列)に中間特異的に結合する可能性を探索し，各親和試薬が短線形エピトープ標的を含む多くの異なるタンパク質に検出し結合するように，それぞれを“多親和性プローブ”と記述した。単一の多親和性プローブの結合は、所与のタンパク質を認識するのに十分ではないが、一連の多親和性プローブを使用した順序結合イベントは、試料中に存在する異常に広いタンパク質を正確に識別するのに十分な情報を生成することができる。この方法では、結合およびイメージング周期に導入された各新しいマルチアフィニティープローブは、追加の証拠を提供し、可能なタンパク質識別情報のリストを徐々に縮小していく。その後，提案手法を短いエピトープ写像によりタンパク質(PRISM)を認識すると呼ぶ。我々のNautilusプラットフォーム技術は，約300個のユニークなマルチアフィニティープローブの組み合わせを用いて，プロテオミクス中のほとんどのタンパク質の検出を実現できると推定されている。

Nautilus Platform技術複数の親和性プローブ周期を増加させるタンパク質同定

Human Proteome Coverage Across 300 Unique Multi-affinity Reagents.jpg

資料源：多親和性タンパク質結合試薬を用いてプロテオミクス規模単分子タンパク質同定の理論的枠組みを行う。トップページ--定期刊行物の主な分類--定期刊行物の詳細紹介--定期刊行物の題録とダイジェスト--定期刊行物の詳細なダイジェスト内容

4.機械学習タンパク質認識ソフト

我々Nautilusプラットフォームの最もユニークな側面の1つは，我々のシステムが生成したデータタイプを扱うための機械学習に基づく独自のタンパク質同定解析ソフトウェアを統合したことである.説明したように、我々のシステムでは、単一の結合およびイメージング工程からの各タンパク質を識別および定量化するために、高特異性試薬に対するより多くの典型的な測定値を使用することができる。これらの高特異性親和試薬は少量のタンパク質に関する大量の情報を提供するため，非常に大量の高特異性親和試薬が必要となるため，プロテオームの個々のタンパク質を測定するために非常に大量のサイクルが必要となる。我々のシステム上で広範なタンパク質認識を実現するために，与えられた周期で数百あるいは数千個の個々のタンパク質に結合することができる我々の多親和性プローブに変更した。

したがって，我々の独自のアルゴリズムは，各プローブが参照プロテオミクスデータベース中の各タンパク質に結合する可能性のベースライン推定を提供する我々のマルチアフィニティープローブ開発過程における実験データを用いて訓練されている。データを収集する際には，タンパク質座標ごとに結合行列を生成する.例えば、与えられた座標[2,1]循環中にプローブが結合されているかもしれません[4、11、25、26、27、65、201]それは.そして，これらのデータは我々の機械学習タンパク質認識解析に入力され，どのタンパク質が観察された結合パターンと最も互換性があるかを決定する.次の図は，アルゴリズムが余分なループデータを収集する際のタンパク質ごとの信頼度を観察することにより，我々の機械学習タンパク質認識解析作業の図を提供する.平均的には，タンパク質を一意に認識するためには約15周期の多アフィニティープローブ結合イベントが必要である。15サイクル前には、タンパク質は所与の位置に位置する可能性があり、これは大きな変異性であるが、15サイクル後、アルゴリズムは正確なタンパク質をロックし、その認識にますます自信を持つようになる。また，個々の追加周期に伴い，他の潜在的なタンパク質はますます不可能になってきている。

オウム螺プラットフォーム技術は複数周期の多アフィニティープローブ結合イベントのデータを高確率で分析することでタンパク質を識別することができる。

ソース：内部データ

機械学習タンパク質認識解析は，流動細胞上で並行して捕捉された100億個のタンパク質分子のそれぞれに対して動作し，存在する各タンパク質分子を認識する。その後、各識別情報は、累積絶対量子化を生成するためにカウントされる。このアルゴリズムが各多親和性プローブの結合特徴を知るようになるにつれて、オウムサザエプラットフォームデータセット内でも横断データセットにおいても、各タンパク質認識における信頼度に適応して更新することができ、実質的に時間の経過とともに“より賢くなる”ことができる。したがって，機械学習タンパク質認識解析は，過去に収集したデータを再解析し，そのデータ中のタンパク質を認識する能力を向上させていくことができる

私たちの技術ワークフローは

Nautilusプラットフォームの開発の最初の段階から、4つの重要な革新(前節で示した)を単一の凝集性のあるプロテオミクスワークフローに統合し、使いやすさ、速度、規模、および性能の側面を目的としたエンドツーエンドソリューションを作成することに着手しました。著者らは、このようにすることはプロテオミクス民主化の潜在力を放出し、より広範な科学界にもっと広範な新しい、高価値の科学研究を行うことができ、それによって研究を加速し、そして最終的に医療保健と精確医学の発展に影響を与えることができると信じている。

Nautilusのワークフローは5つの主要なステップからなり，サンプル準備から高価値プロテオミクスデータを生成する機械学習解析が終了した。

•ステップ1−サンプル調製

サザエ試料調製過程は，抽出したタンパク質にラベルを貼り付け，それらを独自のステントに付着させ，それらを個別に分離し，単一タンパク質分子のライブラリーを作成した。この過程は簡単で丈夫で迅速に設計されている。内部テストでは，ライブラリー準備中にほとんどのタンパク質がステントに付着しており，2日間のプログラムでは約2−3時間の作業時間を要した

•ステップ2−試料をフローセル上に堆積させる

そして，タンパク質ライブラリーは流動細胞上に格納され，100億個までの完全な単一タンパク質分子を収容することができる。Flow細胞上の着陸パッドはタンパク質が付着した足場の大きさに一致するため，位置ごとに1つのタンパク質のみを堆積させることが許される。この過程の要素は，次のフローセル占有率図に示すように，大規模並列，高速，単分子のタンパク質サンプリングを実現するために専門的に設計されている

•ステップ3−集積イメージング及び流体システムによる複数周期の親和性試薬の処理

プロテオミクス堆積後、プロテオミクス分析システムは、次いで、流動細胞表面に結合された各単分子の多周期問い合わせを開始する。この過程では，蛍光染料で標識された多親和性プローブを流動細胞に導入し，結合していない部分を洗い流し，表面積を像化し，多親和性プローブを剥離·洗浄する必要がある。その後、システムの動作中に必要なサイクル数のデータを収集するために、全プロセスを順次繰り返し、各サイクルは、標的エピトープのセットを識別することを目的としたユニークなマルチアフィニティープローブである。

•ステップ4−デジタルプロテオミクスデータの処理

流動細胞上のタンパク質が決定されたサイクル回数で画像化を繰り返した後、生成された生画像は、正のマルチアフィニティープローブ結合イベントを示す対応する照明信号を有する座標マップに変換され、それにより、約20 TBまでの生画像を効率的にデジタル化してプロテオミクスデータを分析する。

•ステップ5−機械学習解析−復号，タンパク質認識，および数

ワークフローの最後のステップでは，クラウドに基づく機械学習タンパク質認識解析ソフトウェアを用いてデジタルプロテオミクスデータを解析する.この解析過程で、データはタンパク質識別情報に変換され、タンパク質識別情報および数を決定するために、各位置の各多アフィニティープローブ結合イベントの特徴を評価する。

Nautilusプラットフォーム技術パフォーマンス

簡単でロバストなサンプル処理

Nautilusの簡単な試料タンパク質ライブラリーの調製は、私たちの流動細胞上で単分子堆積を行うために、タンパク質試料を最適化されたフォーマットに変換することを目的としている。この過程はほとんどの生命科学研究者がアクセスできるように設計されている。また，このプロトコルは標準的な実験室自動化装置やワークフローと高度に互換性があり，実験室処理スループットを増加させながら必要な作業量をさらに減少させることが予想される.また，既存の鳥銃式プロテオミクス手法とは異なり，我々の手法は試料タンパク質の消化を必要とせず，逆にワークフローを非常に簡単にしている。その結果，試料をバンクに効率的に準備し，フロープールにロードする準備をし，約2−3時間の作業時間を2日で完了させる予定であった。

我々Nautilusプラットフォームの重要な特徴の1つは大規模(数十億まで)のタンパク質分子であり，これらの分子は我々の単分子流動細胞上で大規模な並列測定が可能であると信じている。1，000個近くの流動細胞の解析により，単一タンパク質ライブラリーの典型的な試料負荷は流動細胞をほぼ完全に占めており，我々の試料処理過程の速度と効率を示している

Nautilusプラットフォームの安定性多循環実験研究

我々は，研究使用環境に直接適した技術を設計し，発見を医療実践に変換する潜在力を持っていると信じている。翻訳と臨床潜在力を有する分子検出技術の1つの重要な側面はロバスト性と再現性である。我々の測定過程がどれだけ安定しているかを知るために，負荷された蛋白質ライブラリを用いて我々の流動細胞の耐久性を測定し，プロテオミクス解析システムが動作する複数の周期でタンパク質が表面に存在することを確保した。複数回の循環安定性を評価した研究では，流動細胞からのタンパク質の消失はほとんど認められなかった。我々の洗浄緩衝液の有効性と洗浄後に検出されたタンパク質の能力を検証するために，まず第1サイクルにおけるタンパク質の検出能力を検査した。次に、私たちの洗浄バッファが残りの信号を除去することに成功したことを示した。最後に，洗浄とすすぎに長時間接触した後，タンパク質検出結果は最初の測定結果とほぼ同じであることを示した。これらの結果は

我々の洗浄条件は効率的であり，我々の試薬循環過程はタンパク質に大きな被害を与えず，その測定正確性を妨害する可能性がある

タンパク質ライブラリーは，反復プローブ結合と洗浄サイクルにおいて流動細胞との結合を維持する

Protein Library Remains Bound to Flow Cell During Repetitive Probe Binding and Wash Cycles.jpg

オウムサザエプラットフォーム感受性

我々のNautilusプラットフォームは，非常に鋭敏であり(単一タンパク質分子プラットフォームであるため)，非常に広い動的検出範囲(非常に大量の分子を測定することにより)を有するように設計されている。単タンパク質分子解析では，ダイナミックレンジは測定された分子総数によって定義される。100万個の分子を測定するプラットフォームは1千万分子を測定するプラットフォームよりも小さいダイナミックレンジを持っています我々のNautilusプラットフォームでは，100億分子中の1分子の感度を達成することが予想される。このような感受性を柔軟に使用することもできます例えば、流動細胞のすべてのチャネルにわたって単一のプロテオミクスサンプルを非常に深く解析することができますか、または1つのプロテオーム解析システムの動作中に、1つのサンプル(各サンプルのタンパク質ライブラリーごとにバーコード)を一緒に処理することによって多重解析を実行することができます。

多親和性プローブの開発と特性

短いペプチドに対するポリアフィニティープローブ候補を生成するために、ポリアフィニティープローブ発見および開発導管が確立されており、通常は3つのアミノ酸長である。これらの導管は、抗体、抗体断片または核酸に基づく候補ポリアフィニティープローブを識別および選択するために、複数の候補発見方法を使用する。テストでは、プラットフォーム外のEC 50値を決定するために、所望の候補対象をさらにスクリーニングし(2つの候補プローブの例の結果は以下に示す)、その後、オウム貝プロテオミクス分析プラットフォーム上でのそれらの表現を詳細に評価する。

マルチアフィニティープローブ発見と開発パイプライン

Candidates are screened for binding to the selection target.jpg

プロテオミクスを作成する

数百万種類の異なるタンパク質形式で細胞活性，細胞局在，生化学機能が定義されている可能性が考えられる。“鳥銃式”質量分析のようなペプチドを中心とした方法(一部のタンパク質のみを検出する)は、タンパク質形態を区別することは全く不可能である。リン酸化をタンパク質翻訳後修飾の例として，次の図に示す2つのサンプルの場合を考える。左の1つのタンパク質サンプルは、三重リン酸化(赤色)を有する単一タンパク質分子および2つの未修飾タンパク質を含み、右の第2のサンプルでは、各タンパク質分子は、異なる位置にリン酸化を含む。鳥銃式質量分析では，これら2つのサンプルは互いに同じように見える可能性が高い。

インコサザエプラットフォームによるプロテオミクスモデルの検出

我々のNautilusプラットフォームでは，既存の商業親和試薬を用いて単一タンパク質分子レベルで詳細なタンパク質形態プロファイルを作成することができる。これは，タンパク質の異なる特定の部位や特徴に対して，特定の翻訳後修飾部位ごとの単一タンパク質を複数の周期で測定することで行われる.この概念を以下のグラフに示すが，第1サイクルでは，流動細胞上に存在するすべてのTauタンパク質を抗Tau親和試薬を用いて同定した。そして，次の4サイクルでTau分子ごとに再検出したが，現在使用されている親和試薬がやや異なるだけであり，Tauタンパク質上の異なるサブタイプやリン酸化修飾に対する試薬である。これらのデータを合わせて5サイクル見ると，我々の技術は同じTauタンパク質の16種類もの異なるタンパク質形式(この場合，異なる異性体とリン酸化パターン)を区別することが可能である。

Tauプロテオミクスモデルのワークフローの検出

上の図中のタンパク質数は説明目的のみに用いられている。

オウムサザエプラットフォーム発展計画重点分野

我々が2025年に広範な商業化を実現することを実現するために，化学品，試薬，消耗品，機器，分析ソフトウェアを含むNautilusプラットフォームのすべてのコンポーネントの開発を進める予定である。これまで，我々のプロテオーム解析システムのプロトタイプはすべての内部データを生成しており，我々は我々Nautilusプラットフォームを構成する最終設計，レシピ，プロトコル，製造プロセス，ソフトウェアコードを最適化，改善，検証するための開発プロセスを継続している.

我々の開発計画は，我々のプロトタイプ技術がいくつかの重要な分野で得られた基礎成果に基づいて構築され，最終的な目標は我々の技術の潜在力を十分に発揮させることである.私たちは引き続き私たちのフロープール設計を改善することに集中する予定だ。著者らのFlow細胞のプロトタイプバージョンが機能的に100億個の離散的な単タンパク質分子着陸台を実現できることを初歩的に証明した後、著者らは第1陣の商用Flow細胞の着陸台の間隔、密度、製造技術と化学成分をさらに最適化する予定である。私たちはまた、高速光学サブシステム、フルオロフォア励起レーザ、およびマイクロ流体システムを含むすべての完成したサブシステムを統合してテストするために、私たちのプロテオミクス分析システムの最終工学設計を完成させることに集中し、私たちのフローセルと組み合わせる予定です。親和結合試薬や化学試薬の数を拡大し続ける予定であり，これらの試薬や化学試薬は，我々のプロテオミクス分析システムにおいて広範なプロテオミクス定量や単分子レベルのタンパク質形式の標的定量に用いることができる。我々の目標は，内部試薬開発努力と戦略パートナー関係により広範な親和結合試薬の組合せを作成し，我々が開発した試薬を我々の技術と互換性を持たせることである。最後に，我々の解析ソフトウェアの開発を継続する予定であり，我々のアルゴリズムや解析を改善し，我々のビジネスプロテオミクス解析システムの速度，正確性，信頼性の向上に役立つことを期待している.

現在予想されているスケジュール内でこれらの重点分野の開発や，その他の関連開発活動を完了すると仮定すると，2025年に広範な商業化目標を達成できると信じている。

私たちの技術応用は

Nautilus Platform技術は、様々な試薬を利用してプロテオミクスとタンパク質形態を読み取り、定量化することを目的としたオープンプラットフォームである

我々のNautilusプラットフォーム技術は、著者らの単タンパク質分子流動細胞の作成を利用して広範な親和結合試薬と結合することによって、第一陣の本当に新しい蛋白質と蛋白質形式の検出と定量技術の一つを代表することを信じている。設計により，我々のNautilusプラットフォーム技術はほとんど任意の親和性結合試薬の使用に開放されており，各試薬は効率的に化学標識を行うことができ，我々の多循環過程でタンパク質ライブラリーを識別および定量化するために使用されている。また、我々Nautilusプラットフォームのオープン設計の固有の利点の1つは、一連の異なる結合プロファイルに試薬を使用して独自のアプリケーションを作成し、異なるタイプの重要な生体情報をロック解除することができることであると信じている。

スペクトルの一端(左上)において，我々の技術は低特異性多親和性結合試薬の力を利用することを目指しており，基本的にすべてのプロテオームを検出できるようになる。スペクトルの反対側(右上)では，特異的親和性結合試薬を用いて単一の興味のある標的タンパク質を検出し定量することや，これらの目的タンパク質の翻訳後修飾を用いて存在する可能性のある様々なタンパク質形態を検出·定量することができると考えられる。この試薬が我々のNautilusプラットフォームに応用されている固有の柔軟性こそが、研究、発見、転化と臨床応用において広範な応用を実現できると信じている。このような固有の柔軟性のため、私たちのNautilusプラットフォームは、開放的で柔軟なNGSプラットフォーム技術が発売されてから数年の間に経験したような市場拡張と革新傾向の中で、新しい予測不可能なアプリケーションの作成を刺激すると信じている

オウム貝プラットフォームの開放性は，第三者と協力して我々の機器のための親和試薬を開発·供給する機会を創出した。

基礎研究と発見応用

インコ·スクリュー·プラットフォームの発見の可能性は

タンパク質の生物学的機能の発見と理解を加速する長期的な課題の1つは，細胞や生物試料中に存在するタンパク質の圧倒的なダイナミックレンジである。試料中の異常はまれであるが生物学的意義のあるタンパク質を認識するためには，1000個の細胞で1つのタンパク質分子を検出する感度が必要であると考えられる。我々のNautilusプラットフォームの設計は，このような極端な感受性を考慮しており，ヒトにおいても非ヒト種においても，網羅的な方法での捕獲や編目プロテオミクスの変異に非常に適していると考えられる

また，新たな特定種，特定組織あるいは特定疾患の参考データセットを作成するための研究プロジェクトを支援するためには，新たな特定種，特定組織あるいは特定疾患の参考データセットを作成するための研究プロジェクトを支援するための速度，規模，単タンパク質分子データの品質が必要であり，学術や業界間の研究コミュニティの発見を加速させる可能性があると考えられる。私たちは私たちの顧客がこのようなアプリケーションのためのNautilusプラットフォームを広く受け入れることができると信じている。これに対し，NGSの最初の市場採用期間では，機器や方法の速度やデータ生産規模の改善に伴い，プロジェクト規模が急激に増加している。サンプルキューは数十サンプルから数百サンプルに増加し，その後数千サンプルに増加し，速度とデータ生産能力を利用して新たな発見に必要な統計能力の向上に努めている。我々のNautilusプラットフォーム技術は，類似した研究やアプリケーションの利用軌跡を発見する可能性があり，従来のプロテオーム検出手法では不可能であった非常に大きなサンプル量の研究が現在我々のクライアントにとって可能であると信じている

より深い詳細および分子複雑性は，明らかにヒトプロテオームで推定された20，000個のタンパク質のほかにも存在し，我々のクライアントは，タンパク質形式の特定の試薬を用いて，興味のあるタンパク質の翻訳後修飾パターンを分析，描画，特徴付けることを期待している。600万種類もの異なるタンパク質形態がタンパク質修飾経路によって産生されると推定されており，これらの経路は細胞におけるタンパク質の機能や目的に関する重要な生物学的·文脈情報を含む。我々のクライアントは，1つの分析ワークフローにおいて複数の特徴を単一のタンパク質にマッピングできる技術やツールが不足しているため，この重要な研究分野に深い興味を示す可能性があると信じている.発見に専念したタンパク質形態特異的試薬は，我々の多親和性の広いタンパク質検出法と組み合わせて使用し，我々の分析出力を向上させることができると信じている

多群系生物学とプロテオミクス

多組体(DNA、RNAおよびタンパク質)分析を統合するために一致したDNA、RNA、およびタンパク質データセットを作成することは、遺伝子から転写産物およびタンパク質への情報伝達経路をより完全に知ることができると信じている。最大40%のタンパク質発現のみが遺伝子発現データから予測できると推定されている。統合された多組のデータセットはより深く、より完全なプロテオミクスデータを通じて、このような不整合性、その生物学的源及び最終的に細胞機能に与える影響をよりよく理解することが期待され、より大きな潜在力を持っている。マッチングしたNGSとプロテオームデータを用いてワークフローを作成することがコミュニティの標準的なやり方となり，我々Nautilusプラットフォーム技術の実用と価値をさらに推進することが予想される.

プロテオミクスは新しい研究領域であり、その目標は現在タンパク質参照配列で捕獲されていない新しいタンパク質或いは蛋白形式を識別することである。プロテオミクスでは、既知のタンパク質の参照データベースにおいて検出されたがまだ位置していない新しいペプチドおよびタンパク質の識別を容易にするために、一致した転写およびゲノムデータを使用して単一のタンパク質配列データベースを生成する。この研究領域において、ゲノム学と遺伝子発現データの集成はサンプル中にどのような新しい蛋白質が存在するかを確定する予測能力を増強し、そして更にゲノム情報と遺伝子発現モードに機能背景をもたらした。我々のNautilusプラットフォームはプロテオミクスの新しい単一タンパク質分子データ源を代表しており，これらの解析に利用可能なプロテオームデータの規模を増加させ，最終的に集積データセットの発見可能性を増加させることで，この分野に大きく貢献すると信じている。NGSがゲノムやトランスクリプトーム情報を得ることができるレベルを考えると

研究界は，マッチングしたゲノムやプロテオミクスデータを利用するために，我々Nautilusプラットフォーム技術のデータを迅速にこれらの研究に統合することができる。

翻訳研究と発見応用

バイオマーカーの発見

FDAが承認した薬物標的の約95%がタンパク質であることが報告されている。ヒト蛋白質マップ協力研究プロジェクトにより、FDAが許可した薬物は854種類の異なるヒト蛋白質に対して、UniProtデータベース中の4906個の遺伝子は実験証拠があり、疾病と関係があることを表明した。試料中のタンパク質の巨大なダイナミックレンジにより，薬物開発や診断業界では生物試料中に存在する低周波や希少タンパク質は得られないと考えられる。前述したように，我々のNautilusプラットフォーム技術の設計規模は，プロテオミクスにおけるダイナミックレンジ問題を克服し，バイオマーカーの存在はまれであるが生物的重要性を有するタンパク質検出の経路を研究者に提供するのに十分であると信じている。我々のNautilusプラットフォームは、1，000個の細胞中の1つのタンパク質分子を検出する稀な事象に対する感受性が重要であり、精密な医学診断と治療の発展を加速するために、多くの新しいバイオマーカーの潜在力を放出する可能性があると信じている。

バイオマーカーとしてのプロテオミクスモデルとその作用機序の研究

重要な薬物標的の蛋白質形態モデル、蛋白質形態頻度と蛋白質形態多様性に対する研究は著者らのオウムサザエプラットフォームの広範な応用になると信じている。どの薬物が特定のタンパク質薬物標的に作用するかは翻訳後修飾の総数だけでなく、特定の翻訳後修飾の組み合わせがどのように共同作用するかにも依存する。我々の技術は，研究界にこれらのタンパク質の形態パターンを見て，それらの関係を測ることを目的としている。いずれの疾患も分子機能失調の結果であり，正常な健康機能と比較して，この失調は生物学的結果をもたらす。今日タンパク質形式モデルを検出できないことから，重要な薬物標的や分子疾患経路を研究するための技術の重要な応用となると信じている。この応用は初めて研究者に1層の分子複雑性と情報を提供することによって、精確な医学の発展を推進する可能性があると信じている。

プロテオミクスの縦方向モニタリング

プロテオミクス組成，タンパク質とタンパク質形式の頻度，パターンと経時的変化を研究する機会であり，我々の健康や健康に影響する環境要因による生物変化を調査·理解することができる。個人あるいは小グループ蛋白モニタリングツールは医療保健市場にすでに数十年存在し、一連の生物サンプルの伝統的な分析方法を使用しており、これらの方法はすべて研究領域の固有の局限性と同じである。また、無細胞核酸方法は最近腫瘍学において治療或いは術後疾患の進展が出現する第一陣の分子モニタリングツールの一つとなっており、ある癌の早期段階で疾患を発見できることも証明されており、その中で無細胞核酸のレベルが高い。しかし、このような脈絡で、根本的な挑戦も存在する。核酸は依然として機能蛋白生物学的結果を評価する指標にすぎず，また，疾患が臨床に出現する前に早期発症の分子特徴を発見するために必要な感受性は信じられないほど高い。タンパク質を十分な広さと深さで常規にモニタリングし，異常低頻度の変化を捉えることは，将来興味のある重要な分野であると信じている。この応用は腫瘍学だけでなく、ほとんどすべてのヒト疾患に関連しており、これらの疾患の中で、疾患を駆動する分子基礎がいつか明らかにされ、その後、疾患をより早期に識別し、治療に対する反応を測定し、包括的かつ動的な全体分子健康図を作成するために追跡される可能性がある。

診断学、臨床研究、薬物開発応用

発見から臨床応用への移行

将来的に我々の技術の最大かつ影響力のある応用の1つは，我々が設計したシステムが実現する感度，速度，安定性，使いやすさを利用した診断技術の開発であると信じている.従来の高スループットプロテオミクス技術には重大な技術と実践障害が存在し，臨床進出を阻害していた。試料調製方法が進歩したにもかかわらず，臨床に移行する過程で，濃縮·修飾されたタンパク質試料を質量分析計で検出することは引き続き挑戦に直面すると信じている。我々の新しいタンパク質検出方法は臨床応用に必要な性能特徴と設計標準を体現していると信じている。さらに，ゲノムや遺伝子発現測定から生物機能を推定するのではなく，生物機能の源で単一タンパク質を測定することであるため，プロテオミクス臨床診断ツールの内容を決定·開発する機会があると信じている。

将来的には，形質転換性研究環境で構築されたタンパク質形式モデル検出法を用いて臨床試験を開発する機会があると信じている。我々の技術が翻訳研究環境で検証されると，タンパク質形式パターンを認識するために用いられ，これらのパターン自体が疾患のバイオマーカーであり，このパターンを物理的に検出できる唯一の技術となる可能性が予想される。我々のNautilusプラットフォームを用いてタンパク質形態モデルバイオマーカー検出の応用と方法を推進し続ける機会であり，発見から我々の技術を用いて将来の診断を行うまでであると信じている。私たちが私たちの顧客やパートナーと証拠を構築し、新しいタンパク質形式モデルの翻訳と臨床バイオマーカーとしての実用性を証明することに伴い、私たちNautilusプラットフォームのこのような応用は精密医学に深い影響を与える可能性があると信じている。

正確な医学開発と臨床試験支援

臨床前と臨床薬物開発の全過程において，大規模プロテオームデータへの需要は大きいと信じている。治療資産開発の最初の段階から、深いプロテオミクスデータを用いて戦略的に実験化合物を告知し、その優先順位を決定する能力は、細胞反応と薬剤耐性機序に対するより全面的な見方を提供する。これらのデータはまた、実験療法をどのように修正し、より具体的かつより目的的な方法で分子経路と相互作用するための新しい視点を作ることができる。私たちはこのようなタイプのアプリケーションが私たちのNautilusプラットフォームに非常に注目された用例を提供すると信じている。

著者らはまず、著者らのNautilusプラットフォームが臨床前と臨床回顧環境に採用される可能性が予想され、単分子プロテオミクスとタンパク質形式の組成と頻度は、実験薬物が複雑な分子経路でどのように相互作用するかをより完全に理解するための必要なツールになると信じている。個々の組織タイプは独自の発現タンパク質と機能プロファイルを提供し、プロテオミクスデータの広さと深さの進展は、化合物がこれらの異なる細胞タイプにおいてどのようにおよびどこで相互作用するかを解明する可能性がある。このような包括的なプロテオミクス解析は，薬物毒性，代謝，分布に対する理解を高める重要なツールとなると信じている。この応用に対して，我々の技術は薬物−標的相互作用の構造全体への可視性を著しく向上させる可能性があるため，強い治療反応を生じる可能性を高めるとともに，有害あるいは標的外影響を最小限に抑えるのに役立つ可能性がある。これらの新たな知見の出現に伴い，我々の顧客は，治療目標群の意図する大型および多様なバイオバンクにおける標的タンパク質やプロテオミクスモデルの頻度を編目で代表する非常に大規模な研究を行う可能性があり，開発戦略と彼らの実験的治療管路の潜在的な影響に情報を提供し，優先順位を決定するのに役立つと信じている。

大規模プロテオミクスデータ応用のこれらの進展が臨床前と遡及環境で実現されるにつれて，我々の顧客やパートナーは将来の環境への応用を求めることが自然な移行となると信じている。将来の臨床開発環境において，我々のNautilusプラットフォームが研究環境において満足できる同じ設計特徴を完全に実現できると信じている。連続運行データの再現性が不足し、回転時間が遅く、実際に実施された全体的な複雑性のため、以前のプロテオミクス分析技術はずっと予想された臨床環境に影響を与えることが困難であった。著者らのNautilusプラットフォーム設計は、患者を階層的に臨床試験を行い、薬物開発のバイオマーカーの価値を改善するために必要な品質、安定性と速度を識別するために、深層プロテオミクスデータへのアクセスを十分に実現するのに適していると信じている。

私たちの製品

概要

私たちの主な業務モデルは、機器、試薬消耗品、ソフトウェアを販売することで、我々のNautilusプラットフォームの商業化に集中する予定です。我々のプロテオーム分析システムは，我々の製品シリーズの中心検出機器であり，タンパク質を調製·分析するための試薬消耗品によって支持され，次いでクラウドで我々のデータを分析·報告するための複雑な機械学習ソフトウェアアーキテクチャである。

プロテオミクス解析システム

我々のプロテオミクス解析システムは，統合された流体および液体処理サブシステムと組み合わせた高分解能光学イメージングシステムである。このシステムは、生物学的試料中に存在する大多数のタンパク質を復号および定量するために、タンパク質ライブラリーを流動細胞上に堆積させ、標識された多親和性プローブ結合および画像化サイクルを迅速に処理することを目的としている。キット、試料(タンパク質ライブラリー)、および流動細胞がシステムにロードされると、ワークフローの残りの部分が自動的に完了する。

キット.キット

システム運転キットは、試料調製、フローセル(S)、多親和性プローブ試薬、および多周期分析運転を実行するための機器緩衝液からなる4つの主要な構成要素からなる。

私たち独自の試料調製キットは、細胞培養、組織、および生物学的標本を含む様々な入力材料からタンパク質ライブラリーを分離して調製するように設計される。ライブラリーは、目的タンパク質を化学的に標識し、タンパク質を私たちの流動細胞に堆積させるための足場に付着させることを含む自動化されたワークフローを準備する。我々のプロテオーム解析システム計画のデータ出力能力の広さと深さに鑑み，追加のタンパク質試料濃縮，増強あるいは試料の前処理を必要としないと予想されるが，これらの前処理の試料と互換性があることは確かである。また，我々のクライアントやパートナーが特定のタンパク質ライブラリーを作成する前に彼ら自身の特定のタンパク質に対するカスタマイズプロセスを設計し，我々のキットが前処理や濃縮されたタンパク質試料と互換性があることを確認する予定である。我々のタンパク質ライブラリー作製過程は簡単で効率的かつ強力に設計されており，これらの機能は高スループットアプリケーションに容易な自動化処理を提供することが期待される。

最大の柔軟性を提供するために、私たちの最初のフローセル設計は、クライアントが各チャネルにユニークな生物学的サンプルを導入して多周期分析を行うことができるように、4つの物理的に分離された独立した流体チャネルまたは“チャネル”を含む。我々のプロテオーム解析システムは，1回のシステム動作中に最大3つの流動細胞を収容し，同時に解析するように設計されており，合計12チャネルである。また、我々のキットにおいて分子バーコードを使用することによって、追加のサンプルスループットを達成することができ、これは、将来分析を行うために、1つ以上のバーコードサンプルライブラリを1つのチャネル内で多重化することを可能にする。

親和結合試薬もキットとして含まれる。キットは、プロテオミクスコンテンツディレクトリをカバーする構成で提供される。タンパク質を大規模に検出するための標準化された多親和性プローブ試薬、または“プロテオミクスキット”、ならびにタンパク質特異的またはタンパク質形態特異的キット、または“標的タンパク質形態キット”のための、重要な疾患領域の高関心タンパク質標的に焦点を当てるための標準化された多親和性プローブ試薬を提供する予定である。また，将来的にはカスタマイズされた親和試薬タグキットを提供し，顧客が自ら開発あるいは購入した親和試薬をマーキングし，Naautilusワークフローと互換性を持たせ，システム上で使用できるようにする予定である。

ソフトウェアと分析

我々の機械学習解析ソフトウェアキットも解析エンジンとして利用され，プロテオミクスシステムのオリジナルデータをタンパク質認識と計数に復号することが期待される.我々のソフトウェアは，SaaSに基づくサービスであり，Naautilusの機械学習計算アルゴリズムを用いてシステム上で動作するサンプル中に存在するタンパク質やタンパク質形式を認識し定量化する予定である.我々のソフトウェアは学習と進化のシステムであり，マルチアフィニティープローブ結合画像は増加するデータベースで抽出と訓練を行うため，時間の経過とともに精度を向上させるためにこのシステムを設計している.以前に実行されたデータをより高いバージョンで再分析して、新しい洞察および発見価値を提供したいクライアントも、性能面での私たちのソフトウェア強化を使用することができると予想されます。

販売とマーケティング

商業戦略

私たちが実施しようとしている主な業務モデルは、お客様の現場で私たちのプロテオーム分析システムを販売し、インストールすることによって、私たちのエンドツーエンドNautilusプラットフォーム技術ソリューションを直接商業化し、私たちのシステム上で動作する一連のアプリケーションをカバーする消耗品を継続的に販売し、SaaS分析と洞察ソフトウェアを加入して、私たちの機械学習に基づく分析を取得して創造された長期的な価値を強化することと、私たちの顧客群を維持し、現場で私たちの顧客を支援するためのサービス保証計画です。データ作成の速度と規模、単タンパク質分子の定量、感度、再現性の面で実質的な増強をもたらすため、包括的な解決策は、複数の細分化市場において納得できる価値主張を提供することができると信じている

我々の最初の目標クライアントは，プロテオミクス研究に強く現れた歴史的クライアントと，プロテオミクス技術やプロテオミクスデータの大量の年次研究予算配分である。我々の多くの顧客は，現場の高スループットプロテオームやゲノム解析能力を含む高複雑性の分子分析実験室を持つことが予想される。これらのクライアントは，16，000個を超える質量分析システムの実装基盤の一部を代表しており，その多くのシステムがプロテオミクス分析に特化していると考えられる。著者らの早期顧客は大型製薬と生物技術研究グループ、学術界の複雑なプロテオミクス翻訳研究実験室、及び大型商業と学術多組学研究実験室を含む予定である。我々のNautilusプラットフォームがこれらの細分化された顧客に導入されるにつれて、私たちはさらに私たちの商業化を臨床環境に拡張しようとしており、私たちの目標顧客は製薬とバイオテクノロジー臨床開発グループ、契約研究組織、最終的に診断実験室を含む予定である

我々のプロテオーム解析システムは，質量分析ペプチド検出装置や高スループットNGS装置とともに価格を設定し，我々のシステムの資本支出を最初の顧客の予算内にする予定である。我々の消耗品の価格は，網羅的プロテオーム分析に比較可能な市場価値を提供するレベルに達すると予想される。多重化動作構成の使用は時間の経過とともに増加し、これは私たちのコストと価格を下げるのに役立つと信じています

したがって、私たちは顧客に私たちのシステムの高スループットアプリケーションを提供することができる。これらの高スループット運転配置と経済性は，大規模プロテオミクスと多組学研究プロジェクトの起動を加速し，プロテオミクスデータ生成要求を持つ集中式コア実験室施設操作とより互換性があり，組織全体やユーザ基盤を支援できると予想される。

タンパク質やタンパク質の形態検出における我々の独自の方法は，従来のいずれの方法とも大きく異なると考えられるため，我々の技術とその性能能力を記述した同業者評議出版物を市場に提供し，新たな生物学的知見を提供する能力を示すことが重要であると考えられる。私たちの出版戦略は私たち全体の上場計画の重要な構成部分であり、私たちは大量の時間と資源をかけてこれらの基本的な証拠源を構築し、私たちのプロテオミクス分析システムの採用を加速する予定である。私たちのプロテオミクス分析システムが発売されると、私たちの成功した重要な業績指標は、私たちの技術を用いて新しい出版物を生成する比率になると信じている。この状況を密接に追跡する予定であり，我々のNautilusプラットフォームを利用したプロテオーム解析システム前後の新たな研究や出版物の導入を加速させるために内部と外部投資を行う予定である。

入市戦略

著者らのプロテオミクス分析システム技術は現在のプロテオミクス技術と市場構造を大きく覆すことを予想しているため、著者らはゲノム学分野で非常に成功したNGSプラットフォーム技術の導入と商業化に類似した上場計画を設計した。また，早期に市場と接触することは，我々の技術とその能力に対する自信と認識を確立するための重要な活動であると考えられる

私たちが計画している入市戦略は3段階に分かれています

1)協力とパートナーシップ

2)早期訪問計画

3)プロテオミクス解析システムはビジネス拡大を実現しています

我々はすでに特定の技術開発マイルストーンに基づいて市場戦略の各段階に入ることを計画しており、私たちはこれらのマイルストーンが私たちの技術の価値主張を早期に確立し、時間の経過とともに私たちのNautilusプラットフォームの増強と結合してそれを発展させることができると信じている。私たちのパートナー関係を通じて正式な開発サイクルの早期に私たちのNautilusプラットフォームを利用する戦略は重要な構成要素であり、一部の理由は、私たちが単一分子プロテオミクスの目標応用に商業的に得られる試薬の固有の柔軟性を使用して、新しいかつ重大な発見価値を推進しなければならないからである。また，低周期ターゲットアプリケーションからデータ出力への出力が増加していくより長時間の動作にともない，我々の開発計画における各マイルストーンは潜在的な新たで未曽有の進歩であり，これらの進歩を利用してビジネスの勢いを確立することができると信じている.

市場進出戦略と研究開発マイルストーンを一致させる

Phases leading to 2025 commercial launch v2.jpg

協力とパートナーシップ

私たちは、システムが発売される前から直接市場に接触して、非常に重要な差別化要素になる可能性があり、私たちの新型Nautilusプラットフォームが正式な開発過程全体で成熟した時に人々の認識を高め、私たちがデータの価値を通じてコミュニティの科学的方法を教育する時に信頼性を確立することができると信じている。私たちの未来の顧客を引き付ける最も有効な方法は、協力と協力を通じて、主な目的は新しいかつ意味のある生物学的知見を推進することであり、同時に私たちの技術の性能、独特の特徴と能力を示すことであると信じている。我々は，複数の研究協力を構築し，影響の高い研究分野でデータや出版物を生成することを目指した本格的な協力計画を開始した.また，これらの連携を利用して，我々の技術の開発過程における性能特徴を改善し，システムや動作パラメータを形成し，より正確に顧客のニーズを満たすことができると信じている.我々はこれらのプロジェクトを目指しており，これらのプロジェクトは我々の製品アプリケーションの定義と検証に寄与する予定であり，このようなアプリケーションが直接商業化されると迅速に採用されることにさらに役立つと予想される.

早期訪問計画

私たちの技術と最初の製品応用を記述する出版物のために基礎を築くために必要な重要な協力とパートナーシップの仕事の後、私たちは十分な科学的証拠を持って、私たちの技術とそれによって生成された単分子プロテオミクスデータの需要を確立すると信じている。そして、私たちは、私たちのNautilus従業員が私たちの施設で動作しているプロトタイプシステムを使用して顧客の生体サンプルのデータを生成するサービスを含む早期アクセス計画を開始することを含む販売前活動を開始する予定です。この早期アクセス計画を用いて，概念検証とパイロット研究を通じて我々の技術評価を支援し，発売前にプロテオーム解析システムの構築を開始するために，我々のデータにアクセスすることを可能にする顧客接触チャネルの構築を開始する予定である

我々はさらに，我々の早期アクセス計画の勢いを拡大することで，我々の第1世代プロテオーム解析システムの販売と後続テストのターゲット顧客の一部を彼らの施設に含める予定である.我々の計画中のプロテオーム解析システム早期アクセス計画の目標は，より広範なビジネスが発売される前に，この影響力のある顧客グループを参考場所として構築し，我々のシステム性能から学んだ知識を我々の実験室外に統合し，我々のシステムやプロセス設計の性能と安定性を向上させることである

プロテオミクス解析システムの発売と商業拡大

包括的な商業プロテオミクス分析システムの発表時には、プロテオミクスデータの早期アクセス計画を提供し続け、概念検証と拡張のパイロットプロジェクトを支援し続けるために、実験室サービスを提供し続けたい

しばらくの間私たちの販売漏斗を作り続けます。我々のプロテオーム解析システムの発売は，我々の商業販売やマーケティングスタッフチームの大幅な拡大に伴うものと予想される。我々は、“土地と拡張”販売モデルを採用して高価値先端技術の採用を促進する予定であり、まず私たちの顧客グループにおける重要な顧客の中に存在を確立し、その後、これらの重要な顧客組織における私たちの価値と貢献を拡大し、拡大するとともに、増加していく販売チームを通じて顧客基盤を拡大していきたいと思います。私たちは米国で直接商業化し、将来的にはアジア太平洋地域とヨーロッパ地域に商業運営を拡大する予定だ。我々の最初のプロテオーム解析システムが商業的に発売された後，将来のシステムアップグレードと増強は時間の経過とともに定期的に行われることが予想され，潜在力の発見と我々の業務をさらに推進し，漸進的な進歩を伴う。

私たちが計画している商業化戦略と技術は、私たちが利用しようとしている市場に高度な差別化と防御可能な地位を提供することを目的としている。私たちは次の機会をつかむことができれば、私たちは顕著な競争優位を持つだろうと信じている

•新しいタンパク質とタンパク質の形態測定プラットフォームを率先して市場に発売した

•タンパク質形式マップと希少タンパク質検出により新しい一次生物情報源をロック解除する能力を示した

•巨大なデータ生産能力を提供し、大規模な研究を支援し、私たちのデータベースを構築することで発見を推進し、戦略資産にする

•効率的な直販チームを通じて効果的なビジネスモデルを実施し

•臨床応用、精確な医学と診断学の転化研究における著者らの影響を拡大する。

仲間関係

2020年12月、私たちは遺伝子テークと研究協力協定に署名し、私たちの技術を利用して試験的な研究を行った。我々は，我々のプロテオーム解析システムを用いて遺伝子テークと連携し，興味のある遺伝子テークタンパク質標的のタンパク質形態プロファイルを解析·作成している。2021年10月、Nautilusプラットフォームは、双方の組織が関心を持つタンパク質およびタンパク質の形態を研究するために、複数のプロジェクトに使用される研究協力協定に調印した。2021年10月私たちはテキサス大学MDアンダーソンがんセンターと研究協定を締結しましたこの研究協力では、Nautilusプラットフォームは、異なる環境において関心のある特定の腫瘍学的タンパク質標的の翻訳後修飾の数およびパターン、例えば治療前および治療後の測定に適用されるであろう。2023年1月、アリゾナ州フェニックスの非営利組織翻訳ゲノム研究所と研究協力を達成し、画期的な研究に取り組み、生活を変える結果を得た。翻訳ゲノム研究所は希望の城の一部であり、希望の城は世界有名な癌、糖尿病とその他の生命を脅かす疾病の独立研究と治療センターである。これら全ての研究協力は著者らの商業上場戦略の第一段階の目標と一致し、即ち外部協力と関係を構築し、データと出版物を生成し、著者らのNautilusプラットフォーム技術の効用と優勢を探索する。

商業組織

私たちは、販売サイクルの各段階で価値と支援を提供することに専念する世界的なビジネス組織を構築する予定です。私たちの会社は科学の進歩と人間の健康の改善によって駆動されており、私たちのビジネス組織は科学を志向し、私たちの顧客の目標や目的と一致することを期待しています。私たちは優れた支援インフラを構築することを信じており、私たちのシステムが提供すると予想されるデータの規模と新規性を考慮すると、これは私たちの顧客にとって特に重要になると信じています。私たちの目標は、顧客の個人研究計画を強化し、彼らの成功を助け、彼らが私たちの技術を成功的に使用することで、彼らの組織内の成長を推進し、顧客と長期的な忠誠度を確立することです

製造と供給

試薬と流動電池消耗材

私たちの消耗品は主に第三者サプライヤーから設計と調達されます。その中のいくつかのコンポーネントは単一サプライヤーから来ているが、私たちは私たちのいくつかの重要な試薬に第2の供給源を提供する資格がある。私たちは現在基礎ナノアレイチップと流動細胞コンポーネント、サンプル調製と検出試薬を調達している。私たちは私たちのサプライヤーが商業化されるまで、私たちの最近の発展需要を満たす十分な能力があると信じている。将来的には，生産遅延や品質問題のリスク低減を支援するために，我々の消耗コンポーネントや試薬が複数のソースを持つことが有利である可能性があり，これらの問題は我々の開発スケジュールやビジネス前活動を乱す可能性があると考えられる。当社の第三者サプライヤーに関するリスクのさらなる検討については、タイトルを参照してください“リスク要因-私たちの業務に関連したリスク。”

計器計器

我々のプロテオーム分析システム機器はオウムサザエ化学を自動化するとともに，流動細胞の迅速な光学イメージングを行った。現在のシステムは、機能の最適化と各コンポーネントの設計のための初期の設計段階である。私たちは現在、外部メーカーから私たちのシステムからコンポーネントを調達し、カリフォルニア州サンカルロスにある工場や私たちの製造パートナー工場で内部組み立てを行っています。開発が完了すると、私たちは大量生産に最適な経路を決定するつもりだ。これは、主なシステム構成要素を契約によって製造し、内部で最終的な組み立ておよび試験を行うプロセス、または完全にアウトソーシング生産、または両方の何らかの組み合わせを含むことができる。

競争

生命科学市場は競争が激しい。他の会社も、設立されてもスタートアップでも、多重または高スループットプロテオーム分析を含む製品を設計、製造、マーケティングしていることを示している。Nautilusは現在技術や診断会社と競合しており，これらの会社はプロテオミクス分析に従事する顧客にコンポーネント，製品，サービスを提供している。これらの会社には，アンジェレン技術社，Becton，Dickinson and Company，Bruker社，Danaher社，Luminex社，Olinkプロテオミクス社，Quanterix社，標準バイオツール会社(以前はSomaLogic社と呼ばれていた)，Quantum−Si社，Thermo Fisher Science社がある。Nautilusはまた、プロテオーム製品や解決策を開発しているいくつかの新興会社と競争している。その中には、製品の積極的な商業化や、既存のマーケティング·販売チームの拡大など、私たちよりも早く進んでいる会社もあるかもしれません。他の競争相手は私たちより早く、生命科学市場のために彼らの技術を開発しています。これは製品が私たちの製品と競争したり、私たちの製品の代わりになったりする可能性があります

しかし、私たちは競争相手とは大きな違いがあると信じています。その理由は、私たちの高スループットと大規模並列プロテオミクス技術に対する斬新な方法、私たちの技術の独特かつ独自の性質、私たちのプラットフォームが実現できるタンパク質修飾マップの斬新な詳細、私たちの厳格な製品開発プロセスと科学品質、私たちの多学科チーム、そして私たちが急速に増加する市場に入る機会を含み、隣接する翻訳と臨床市場に拡張する機会があると信じています。私たちはこれらの差別化要素によって、私たちの顧客は私たちの製品と会社を好きになると信じています。

政府の監督管理

ある医療機器の開発、テスト、製造、マーケティング、発売後の監督、流通、広告およびラベルは、米国で米国食品·薬物管理局(FDA)設備と放射線健康センター(FDA)によって連邦食品、薬物と化粧品法案(FDC Act)および類似の州と国際機関によって監督されている。FDAは、医療機器を、疾患または他の状況の診断、またはヒトまたは他の動物の疾患の治療、緩和、治療または予防のために意図された任意の構成要素または付属品を含む、機器、装置、器具、機械、装置、インプラント、インビトロ試薬、または他の類似または関連物品として定義する。または(Ii)ヒトまたは他の動物の身体内または身体上の化学的作用によってその任意の主要な予期される目的を達成するのではなく、ヒトまたは他の動物の身体の構造または任意の機能に影響を与えることを意図し、代謝に依存せずにその任意の主要な期待目的を達成することを意図する。米国で商業流通を行うための医療機器は，発売前にFDAの承認，いわゆる510(K)を得るか，免除されない限りFDC法案に従って発売前に承認されなければならない

我々の製品は，研究目的(RUO)のみをマーク·販売し，学術機関，研究を行う生命科学·研究実験室，非診断·非臨床目的のためのバイオ製薬·バイオテクノロジー会社に売却する予定である。我々の製品は、疾患または他の疾患を診断するための臨床現場を意図または普及させることを意図しておらず、それらのラベルは研究用途にのみ使用され、診断プログラムには使用されていない。したがって、私たちは私たちの製品がFDAによって規制されていないと信じている。なぜなら私たちはそれを市場に出すつもりだからだ。逆に，FDAの規定では研究に使用する製品には“研究用途のみ”というラベルを貼らなければならないことが求められている。これらの規定はFDAの管轄権にも適用されず、より広範な医療機器の発売前と発売後の制御にも適用されない

2013年11月、FDAはRUOとラベルされた製品に関する最終ガイドラインを発表し、会社がRUO製品に対していかなる臨床的または診断声明も行ってはならないことを繰り返し、製品のみが研究目的のために使用されているというラベル声明のみを含むことは、必ずしも装置をFDAの承認、承認、または他の規制要件から免れるとは限らず、製品流通をめぐるすべての場合、製造業者がその製品が診断用途に使用されていることを知っていることを示す場合、または製造業者が診断用途に使用することを意図していることを示す。他の事項に加えて、これらの場合には、臨床診断アプリケーションにおける製品の性能に関する書面または口頭マーケティング声明、および製造業者がそのような活動に提供する技術的支援を含むことができる。FDAがすべての状況に基づいてRUOにラベルを貼って販売している製品が診断目的であると判断した場合、承認または承認を必要とする医療機器とみなされる

商業化する。さらに、診断目的のための設備を販売することは、追加の医療法規の制約を受けるかもしれない。私たちは引き続き変化する法律と規制構造を監視して、私たちがどんな適用可能な規則、法律、法規を遵守することを確実にする。

将来、私たちのいくつかの製品や関連アプリケーションは医療機器としてFDAによって規制されるかもしれない。もし私たちがラベルを貼って製品ラインを拡大して疾病の診断問題を解決することを望むなら、アメリカと他の国家政府当局の監督管理は開発、テスト、生産とマーケティングにおいてますます重要な要素になる。我々が分子診断市場で開発する可能性のある製品は，その期待用途に応じてFDAや他国の類似機関によって医療機器や体外診断製品(IVDS)として規制される可能性がある。米国では、臨床診断のために我々の製品を販売していれば、医療機器としてFDAの発売前および発売後に制御され、適用免除が適用されない限り、製品を商業化する前にFDAの510(K)の承認または事前の発売前の承認を得ることが要求される

FDAは医療機器を3つに分類している。患者に低リスクを構成すると考えられる機器は，適用免除が適用されない限り，FDAにFDA法510(K)条に基づいて商業流通を承認することを要求するIクラスまたはIIクラスに分類される。このプロセスは、510(K)許可と呼ばれ、製造業者に、デバイスが以前に承認され、合法的に発売された510(K)デバイスまたはFDAが発売前承認申請(PMAS)を要求していない“修正前”IIIデバイスに実質的に等しいことを証明することを要求する。FDAの審査過程は通常、より長い時間が必要かもしれないが、4~12ヶ月を要する。多くのクラスIデバイスは、この510(K)が発売前に提出される要求によって制限されない。510(K)経路を使用することができる新しいデバイスの合法的な販売を決定することができる前提条件がない場合、FDC法案によれば、デバイスは自動的にクラスIIIに分類され、これは一般にPMA承認を必要とする。しかしながら、FDAは、FDC法案IIのデバイス標準に適合するデバイスを再分類するか、または“最初から分類”を使用することができ、デバイスがPMA承認なしに発売されることを可能にすることができる。このような再分類を承認するためには、FDAは、FDA法案の一般的な制御措置自体、または一般的な制御措置が特別な制御措置と共に、装置の安全性および有効性を合理的に保証するのに十分であることを決定しなければならない。最初からの分類パスは通常，PMA承認プロセスよりも負担が軽い.

FDAが最大のリスクを構成すると考えられるデバイス、例えば、生命を維持する、生命を維持する、または移植可能なデバイス、または合法的に発売された予測デバイスと実質的に同等ではないと考えられるデバイスは、クラスIIIデバイスに分類される。IIIデバイスは、通常、PMA承認を必要とする。PMAの承認を得るためには，申請者は臨床研究で得られたデータに部分的に基づいて，この設備の合理的な安全性と有効性を証明しなければならない。安全性および有効性を決定するためのすべての臨床研究は、免除が得られない限り、研究スポンサーにIDE申請を提出することを研究スポンサーに要求することを含むFDAの研究装置免除(IDE)法規に従って行われなければならない。PMA審査は、より長い時間がかかるかもしれないにもかかわらず、通常1~2年継続する。510(K)およびPMAプロセスの両方は高価で長い可能性があり、承認または承認につながらない可能性がある。もし私たちが私たちの製品をFDAに提出して発売前審査を要求されたら、FDAの発売前に承認または承認される前に発売と商業化を延期することを要求されるかもしれません。私たちは私たちがそのような承認や承認を得ることができるという保証がない

FDAによって監督されているすべての医療機器は、静脈注射薬品を含み、品質体系の監督管理も受けている。PMA承認に必要なFDA品質システム検査を含む必要な監督管理承認を得ることは、費用が高い可能性があり、かなりの遅延に及ぶ可能性がある。このような製品の規制承認過程は著しく遅延する可能性があり，予想価格よりもはるかに高くなる可能性があり，このような製品がFDAの承認を得ずに終了する可能性がある.もしタイムリーな規制承認がなければ、私たちはこのような診断製品を発売したり、商業化に成功したりすることができないだろう。我々の製品の開発やマーケティング過程では、追加または新しい規制規定の実施を含む現行の規制枠組みの変更がいつでも発生する可能性がある。これは、将来的にFDAまたは同様の規制許可を取得または維持し、私たちの製品を承認する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、規制機関は、私たちまたは私たちの顧客に対する規制要求を変更したり、私たちおよび/または私たちの顧客に対する規制要求を同時に変更したりする可能性がある新しい要求を導入する可能性があります。

上述したように、我々の製品は現在、研究目的のラベルおよび販売のみに使用されているが、マーケティング、販売、およびそのような製品をサポートすることに関連する法規要件は不確定であり、全体的な状況に依存する可能性がある。私たちの顧客が私たちの同意なしにこのような製品を使用しても、このような不確実性は存在する。FDAまたは他の規制機関が、私たちの任意のRUO製品が規制部門の承認または承認を受ける必要があると断言した場合、私たちの業務、財務状況、または運営結果は悪影響を受ける可能性がある

例えば、場合によっては、私たちの顧客は、彼ら自身の実験室で開発されたテスト(LDT)において私たちのRUO製品を使用するか、または他のFDA規制された臨床診断用製品で私たちのRUO製品を使用することができます。FDAは従来法執行自由裁量権を行使し，LDTやLDTメーカーに対する医療機器法規を実行しなかった。しかし、2014年10月3日、FDAは2つの指導文書草案を発表し、FDAが提出したリスクに基づくLDT監督枠組みを述べ、これらの枠組みは単一の実験室内で設計、製造と使用した。FDAはゲノム実験室に警告状を出しました

マーケティングは、FDAがLDTのための合法的な“開拓”を作成していないことを指摘し、特定のゲノムテストが重大な公共健康問題を引き起こす場合のような、適切なときに行動する裁量権を保持することができると主張している。近年、FDAのLDTS規制に対する立法と行政提案を改正することは、2021年の正確な先端IVCT開発法案(Valid Act)を検証することを含み、この法案は、体外臨床試験、あるいはIVCTと呼ばれる医療設備とは別の新しい種類の医療製品を作成し、このようなすべての製品をFDAの監督範囲に入れることを目的としている。これまで国会では有効法案は成立していなかったが、有効法案や同様の政策家臣を再審議し、将来的にFDAの他の案改革を策定する可能性がある。2023年10月、FDAは、規則を制定することによって、FDA法規における“体外診断製品”の定義を修正し、そのような製品を生産する実験室を含めることを提案し、実験室で製造されたIVDがIVDと同様の規制を受けるために、LDTに対するFDAの一般的な法執行裁量方法を段階的に廃止する。FDAがいつ決定し、この規則を実行し始めるか、連邦政府と州政府の現在と未来の司法的挑戦と立法が、私たちの業務と私たちの顧客の業務を含むこの業界にどのように影響するかは不明である。実験室とメーカーがもっと複雑な遺伝子テストと診断ソフトウェアを開発することに伴い、FDAはLDTに対する監督管理を強化する可能性がある。将来、LDTとLDTメーカーの任意の立法や行政ルールの制定または監督は、最終的に決定すれば、私たちの製品の販売と顧客が私たちの製品を使用する方法に影響を与える可能性があり、これらの法律の遵守を維持するために、私たちのビジネスモデルを変更することを要求するかもしれません。もし私たちの製品が医療機器として決定された場合、または510(K)の承認または発売前の承認を求めることを選択した場合、FDAの追加的な要求を受けるだろう。もし私たちの製品が医療機器としてFDAの規制を受けていれば、FDAの品質体系法規や他の上場後の法規要求を持続的に遵守することを確保するために、大量の時間と資源を投入する必要があるだろう

医療機器の国際販売は外国政府法規に拘束されており，これらの法規は国によって異なる。将来、私たちの診断製品をIVDSとしてヨーロッパで流通あるいはマーケティングすることを決定すれば、このような製品はIVD医療機器法規(IVDR)欧州連合(EU)2017/746によって規制される。EU IVDRは2022年5月26日に応用を開始し、それはIVD指令の代わりに、新しいリスクに基づく設備分類システムを通じて体外診断医療設備の品質、安全性と信頼性を高め、設備の性能評価にもっと詳細かつ厳格な規則を提供し、警戒と発売後の監視などの変化を高めることを目的としている。EU以外では，医療機器を販売するためには，各国に基づいて規制認可を求める必要がある。品質体系を統一する傾向にあるにもかかわらず、国ごとに基準や条例が大きく異なる可能性があり、採用スケジュールに影響を与える可能性がある。

将来、私たちがどんな臨床診断分析を開発すれば、多様で広範なルートでこのような製品の支払いを行い、このような製品のために政府医療保険計画と商業第三者支払者のカバーと精算を求めることができるかもしれない。アメリカでは、臨床実験室テストには統一的なカバー範囲がない。保証サービスやプロジェクトの保証範囲と支払率は支払人によって異なります。このような製品を得る保険や精算は不確実で時間がかかり、高価である可能性があり、また、私たちのテストが有利な保険·精算状態を獲得しても、適用範囲内では、将来的にはあまり有利ではない保険政策や精算率が実施される可能性がある。医療規制政策の変化はまた、私たちのコストを増加させ、追加の規制要求の影響を受ける可能性があり、これらの要求は私たちの製品の商業化を中断し、私たちの収入を減少させ、私たちの製品の販売、定価、清算に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちが直面している規制に関するリスクのさらなる議論については、タイトルを参照してください“リスク要因−我々の業務に関連するリスク−規制や法的コンプライアンスに関するリスク。”

2009年に“健康情報技術促進経済·臨床健康法”(HITECH)によって改正された1996年の“連邦健康保険携帯性と責任法”(HIPAA)及びその実施条例は、強制契約条項を含む、HIPAAによって保護された実体(例えば、健康計画、医療情報交換所、医療保健提供者及びそのそれぞれの商業パートナー)の保護された健康情報の伝送、安全及びプライバシーを保護する義務を規定している。HITECHはまた、新しい民事罰金等級を作成し、HIPAAを改訂し、民事と刑事処罰が場合によっては商業パートナーに直接適用され、州総検察長に新しい権力を与え、連邦裁判所に民事訴訟を提起し、連邦HIPAA法を執行するために損害賠償または禁止令を要求し、連邦民事訴訟の提起に関連する弁護士費と費用を求めることができる。

また、米国では、州データ漏洩通知法、州健康情報プライバシー法、連邦と州消費者保護法を含む多くの連邦や州法律法規が、健康に関連する個人情報や他の個人情報の収集、使用、開示、保護を管理している。例えば、2018年6月、カリフォルニア州は2020年1月1日に発効し、消費者に新たなデータプライバシー権を提供し、会社に新たな運営要求を提出する“CCPA”を公布した。カリフォルニア州プライバシー権法案(CPRA)の実質的な条項は2023年に発効し、CCPAを改正·拡大する。私たちは現在CCPAの制約を受けていませんが、私たちは将来CCPAを遵守することを要求されるかもしれません。これは私たちのコンプライアンスコストと潜在的な責任を増加させるかもしれません。さらにCCPAは

これは米国のより厳しい州プライバシー立法傾向の始まりであり、これは私たちの潜在的な責任を増加させ、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。

さらに、欧州経済地域(EEA)個人に関する個人データは、個人健康データを含むGDPRによって制限され、2018年5月25日に発効するGDPRによって、収集、使用、記憶、開示、移転、または他の方法で処理される。GDPRの範囲は広く，個人データを処理する会社に対して多くの要求がなされており，健康や他の敏感なデータの処理，個人データに関する個人の同意の取得，個人へのデータ処理活動に関する情報の提供，個人データの安全と機密性の保護のための保障措置の実施，データ漏洩に関する通知の提供，第三者処理者の採用時に何らかの措置をとるなどの要求がある。GDPRはまた、米国を含む欧州経済圏以外の国への個人データの移転に厳しいルールを実施し、データ保護当局が2000万ユーロや世界の年収の4%に達する可能性のある罰金を含む、GDPR違反行為に巨額の罰金を科すことを許可している。GDPRはまた、データ主体と消費者協会に個人訴訟権利を与え、監督当局に苦情を提出し、司法救済を求め、GDPR違反による損害について賠償を受けることができる。さらに、GDPRは、国境を越えたデータ転送の制限を含む。GDPRは、GDPRに拘束された個人データの処理における私たちの責任と責任を増加させる可能性があり、個別の国で実施されるメカニズムを含むGDPRの遵守を確保するための追加的なメカニズムを確立する必要があるかもしれません。GDPRを遵守することは厳格で時間のかかる過程となり、私たちの業務コストを増加させたり、私たちに業務やり方の変更を要求したりする可能性があり、私たちはこれらの努力をしたにもかかわらず、私たちは私たちのヨーロッパ活動に関連した罰金と処罰、訴訟、名声損害のリスクに直面するかもしれない

また、イギリスのEU離脱の過渡期またはイギリスの離脱移行期間が2020年12月31日に終了することに伴い、医療機器とデータ保護法規、および薬品と保健製品規制機関(MHRA)の新しいガイドライン、規則、法規を含む英国業界に適用可能な他の法規には不確実性がある

私たちの研究開発過程は可燃性、有毒或いは腐食性の可能性のある精選化学品を含む危険材料の制御使用に関連し、これは私たちに各種の連邦、州と地方環境と安全法律法規の制約を受けさせた。現在の規制構造の下で、危険材料を管理するいくつかの規定は厳格な責任を規定しており、一方の当事者が過失や不注意を考慮することなく責任を負う可能性がある。環境汚染や個人接触危険材料が発生した場合、私たちは、私たちまたは私たちの代理または請負業者の業務運営による損害、救済費用、罰金を負担することを要求される可能性があります。私たちは法律の変化や新しい規制の発展が私たちの業務運営やコンプライアンスコストにどのように影響するか予測できない。

知的財産権

特許

私たちは、特許、商標、商業秘密、その他の知的財産権保護戦略のような様々な知的財産権保護戦略を使用することによって、私たちの製品および技術のために知的財産権保護を獲得し、維持するために努力している

2023年12月31日現在、我々は、発行された17件の米国特許、約38件の係属中の米国非仮特許出願、約23件の係属中の米国仮特許出願、約4つの付与された外国特許、および約82件の係属中の外国特許出願を有しており、特許協力条約(PCT出願)に基づいて提出された19件の国際特許出願を含む。私たちが持っている特許及び特許出願は、発行されれば、2037年から2044年までの間に満了することが予想され、いずれの場合も、いかなる特許期限の調整や延長も行われず、適切なメンテナンス、更新、年金、または他の政府費が支払われると仮定する。

我々が独占的に所有する特許および特許出願は、例えば、非特異的タンパク質に異なる程度の結合を有する異なるエピトープに結合可能なプローブを使用してタンパク質を識別および定量するための組成物、方法およびシステム、試薬および材料、機器、アレイおよび他の消耗品、試料調製、高スループット復号アルゴリズム、およびタンパク質およびプロテオミクス二次分析のためのアルゴリズムなど、我々のコアプラットフォーム技術のための請求項を含む

商業秘密

特許に加えて、私たちは商業秘密とノウハウを利用して私たちの競争地位を向上させる。具体的には、私たちはビジネス上の側面を保護するためにビジネス秘密に依存しています。これらの側面は適合していないか、あるいは不適切だと思います

特許保護。私たちは、従業員、コンサルタント、科学コンサルタント、請負業者、およびパートナーと秘密協定および発明譲渡協定を確立することによって、商業秘密およびノウハウを保護します。これらのプロトコルは，一般に，個人やエンティティと我々との関係過程で開発または公表されるすべての機密情報は，関係期間および後に秘密にしなければならないことを規定している.これらのプロトコルはまた、一般に、私たちが履行している仕事または私たちの業務に関連するすべての発明、ならびに雇用または譲渡中に構想または完了したすべての発明を、私たちの固有財産としなければならないと規定している

商標

2023年12月31日現在、私たちはオーストラリア、中国、イスラエル、イギリス、ヨーロッパで約9つの登録商標を持っています。また、米国、オーストラリア、ブラジル、カナダ、中国、EU、インド、イスラエル、日本、韓国、メキシコ、シンガポール、スイス、イギリスからの7つの異なる商標に関する約34件の懸案商標出願がある。

協力協定

著者らは2020年12月にGenentechと研究協力協定を締結し、2021年10月に安進と研究協力協定を締結し、2021年10月にテキサス大学MD Anderson癌センターと研究協力協定を締結し、2023年1月に翻訳ゲノム研究所と研究協力協定を締結した。これらのプロトコルのそれぞれに基づき，それぞれの研究連携チームはNautilusプラットフォームを用いて特定の協力者が興味を持つタンパク質の形態を解析しマッピングしている.このような合意は研究にのみ使用され、私たちは合意に基づいてどんな収入も発生しないだろう。

科学顧問委員会

私たちは高い素質の科学顧問委員会を設立し、プロテオミクス、医学、規制コンプライアンスとデータ科学領域で深い専門知識を持つ顧問から構成されている。私たちの科学顧問委員会は以下のメンバーで構成されている

ルディ·エバーソルド博士です

エバーソルド博士はチューリッヒ理工大学分子生物学研究所(IMSB)のシステム生物学教授である。プロテオミクス分野の先駆者と広く考えられ，ヒトプロテオミクスプロジェクト生物/疾患分枝の担当を務めていた。

リー·ハトビル博士です

ハートウェル博士はフレッド·ハッチンソン癌研究センター総裁と役員の名誉退職者だ。彼は2001年のノーベル生理学·医学賞の共同受賞者で、細胞分裂を制御するタンパク質分子が発見されたからだ。

Joshua LaBaer医学博士博士

ラベル博士はアリゾナ州立大学生物設計研究所役員の執行役員です。彼は癌と個性化医学領域の有力な研究者であり、生物医学研究に広く応用されている新しいタンパク質マイクロアレイ技術である核酸プログラマブルタンパク質アレイ(NAPPA)を発明した。

エマ·レンドバーグ博士です

レンドバーグ博士はスウェーデン第Kロイヤル工科大学の細胞生物学プロテオミクス教授であり、国際プロテオミクスと細胞マッププロジェクトヒトタンパク質マップ細胞マップの取締役メンバーでもある。レンドバーグ博士はスウェーデン生命科学実験室の細胞図鑑実験室でも取締役を務めている

従業員と人的資本

2023年12月31日現在、私たちは167人の従業員を持っており、すべて米国にあり、うち59人が博士号を持っている。これらの従業員のうち，120人が研究開発活動に従事し，47人が一般·行政活動に従事している。私たちの職員たちは労働組合代表者もなく、集団交渉協定のカバー範囲もない。

私たちの人的資本目標には、私たちの既存と新しい従業員、コンサルタント、コンサルタントを識別、採用、維持、激励、統合が含まれている。私たちの株式と現金インセンティブ計画の主な目的は、株式と現金に基づく報酬奨励を付与することで、これらの従業員を激励してできる限りのことをし、私たちの目標を実現することで、株主価値と会社の成功を増加させることです

会社と利用可能な情報

当社は2020年3月にケイマン諸島免除会社に登録され、空白小切手会社で、名称はArya Sciences Acquisition Corp III。2021年6月9日、吾らは業務合併協定の条項に基づいて業務統合を完了した。業務合併協定の条項によると、締め切りには、(I)吾等は登録司法管轄権を変更し、ケイマン諸島免除会社としての登録を撤回し、デラウェア州の法律に基づいて設立された会社として登録を継続し、これにより、吾らはオウムサザエ生物科技有限公司と改名する。

私たちの主な実行事務室はワシントン州シアトル東湖大通り2701号にあります。郵便番号：98102、電話番号は(206)333-2001です。私たちの投資家関係サイトはhttps：//investors.nautilus.bio/にあります。ウェブサイトに含まれる情報は、参照によって本10−Kフォームまたは米国証券取引委員会に提出された他の任意の文書に組み込まれない。

我々は我々の投資家関係サイトを用いて投資家のために重要な情報を発表し、ニュース原稿、アナリストのプレゼンテーション、財務情報を補充し、重大な非公開情報を開示する手段として、FD法規下での開示義務を遵守する。そのため、投資家はニュース原稿、アメリカ証券取引委員会の届出文書及び公開電話会議とネット放送に注目するほか、私たちの投資家関係サイトにも注目すべきである。我々はまた，これらの報告を米国証券取引委員会に電子的に提出または提出した後，我々の投資家関係サイト上の“金融情報-米国証券取引委員会届出”の項目で，我々のForm 10-K年次報告，Form 10-Q四半期報告，Form 8-K現在の報告，およびこれらの報告の改訂を無料で提供する.

第1 A項。リスク要因

我々の業務を評価する際には、以下のリスクに関する情報と、本年度報告Form 10-Kと我々の他の公開ファイルに含まれる他の情報とをよく考慮しなければならない。実際に以下のいずれかのリスクが発生すれば、我々の業務、財務状況、経営結果、将来の成長見通しは実質的な悪影響を受ける可能性がある。この場合、私たちの普通株の市場価格は下落するかもしれない。

リスク要因をまとめる

私たちの業務は多くのリスクと不確実性の影響を受けていますが、以下に述べるように、わが社に投資する前にこれらのリスクと不確実性を考慮すべきです。わが社に投資するリスクの主な要素と不確実性は、

私たちの業務に関わるリスク

•私たちは発展段階の会社で、これまでどの時期も純損失が発生しており、まだどの製品も商業化されておらず、私たちの業務を発展させる過程で引き続き重大な損失を招くことが予想されています

•我々の業務は完全に著者らのプロテオミクスプラットフォーム(“オウム貝プラットフォーム”)の成功した開発と商業化に依存しており、このプラットフォームはまだ開発段階にあり、遅延、技術挑戦と市場受容度の挑戦を受ける可能性がある

•競争の激しい生命科学技術市場で、私たちは私たちの最初または未来の製品と競争することに成功できないかもしれない。

•私たちはNautilusプラットフォームの開発と商業化のいくつかの側面で第三者に依存している。

•我々の業務は製薬会社や学術機関や他の研究機関の研究開発支出に大きく依存しており，どの支出の減少も我々の製品に対する需要を制限する可能性がある。

•私たちは私たちのNautilusプラットフォームを開発することに成功できないかもしれませんが、成功しても、私たちの商業化計画は現在予想されている大きな遅延に遭遇する可能性があります。

•私たちの経営業績は将来的に大幅に変動する可能性があり、これは私たちの将来の経営業績を予測しにくくし、私たちの経営業績が予想を下回ったり、私たちの指導を招いたりする可能性があります。

•私たちはもっと多くの資金を集めて、私たちの開発と商業化計画に資金を提供する必要があるかもしれない。

私たちの知的財産権に関するリスクは

•私たちは私たちの製品や技術のために十分な知的財産権保護を得ることができないかもしれないし、私たちが獲得した知的財産権の保護範囲が十分でなければ、競争相手は私たちと似たようなまたは同じ製品を開発して商業化することができる。

•私たちは世界各地で私たちの知的財産権と固有の権利を保護できないかもしれない

訴訟に関連するリスク

•私たちは私たちの知的財産権を強制的に執行したり擁護したり、他人の知的財産権侵害の疑いから私たち自身を弁護するために訴訟に巻き込まれるかもしれない。

•私たちの製品の任意の未知の欠陥や誤りに対して、私たちは責任および/または否定的な宣伝に直面する可能性があります。

規制と法的コンプライアンスに関するリスク

•私たちの製品は将来FDAや他の規制機関によって規制されるかもしれない。

•私たちが個人情報を収集、保存、処理する方法については、私たちは現在、将来アメリカ連邦と州法律法規、他の国の法律法規にも支配される可能性があります。

•将来的に我々の開発·商業化活動が米国以外に拡張されれば、無意識に米国の“反海外腐敗法”や類似の法律に違反して活動するというより大きなリスクに直面する可能性がある

•このような法律を遵守しないいかなる行為も含めて、環境と健康安全法律は、私たちの運営が責任、費用、制限を受ける可能性がある。

•当社の従業員、独立請負業者、コンサルタント、ビジネスパートナー、流通業者、およびサプライヤーは、法規基準および要件を遵守しないことを含む不適切な行為または他の不適切な活動に従事する可能性があります。

私たちの運営に関わるリスクは

•私たちは情報技術システムの重大な中断やデータセキュリティが破壊されたことを経験するかもしれない。

•私たちは私たちの重要な人員に強く依存しており、私たちが重要な幹部や科学者を募集して維持できなければ、私たちは私たちの目標を達成できないかもしれない。

•我々の業務と財務業績は、新冠肺炎の流行、東欧と中東の衝突、全体的な経済低迷など、世界的かつ全国的な事件の悪影響を受ける可能性がある。

•グローバル·サプライチェーンの中断は私たちの製品の開発と商業化に否定的な影響を及ぼすかもしれない。

私たちの普通株に関するリスクは

•私たちの普通株の価格と市場は変動する可能性があり、これは投資家が大きな損失を受け、および/またはいつでも私たちの普通株を取引できない可能性がある。

一般リスク因子

•上場企業として、私たちは引き続き大幅に増加したコストと管理資源を発生させるつもりだ。

•アナリストが発表した報告書は、私たちの実際の結果とは異なる報告書での予測を含め、私たちの普通株の価格や取引量に悪影響を及ぼす可能性がある。

•上場企業として、財務結果と予測能力をタイムリーに正確に報告する能力は、私たちの内部統制の有効性および重要な会計政策に対する私たちの推定と判断の影響を受ける可能性があります。

我々のリスク要因は，本報告の日までにこのような状況が存在しないことを保証しているわけではなく，このようなリスクや状況がすべてまたは部分的に発生していないと肯定的に解釈されるべきでもない。

私たちの業務に関わるリスク

私たちは発展段階の会社で、これまでどの時期も純損失が発生しており、まだどの製品も商業化されておらず、私たちの業務を発展させる過程で引き続き重大な損失を招くことが予想されています。私たちは絶対に利益を達成しないかもしれない。

私たちは発展段階の会社で、設立以来、四半期ごとに純損失が出ており、まだ何の収入も生じていません。私たちのすべての資源を私たちの開発と予想される未来の商業化に投入し続けるにつれて、私たちはますます多くのコストが発生すると予想されていますオウムのサザエ機器、消耗品、ソフトウェア分析を含む、私たちのエンドツーエンド解決策を含むプラットフォーム。私たちは私たちが収入を生むかどうか、あるいは私たちが運営から私たちのコストを支援するのに十分な収入が発生するかどうかを確認することができない。利益が達成されても、私たちは持続的に利益を上げることができないかもしれない。2023年12月31日と2022年12月31日までの年間で、それぞれ6，370万ドルと5，790万ドルの純損失が発生した。2023年12月31日現在、私たちの累計赤字は2.022億ドルです。これらの損失と累積損失は主に私たちが科学技術発展に大量の資金を投入したためですオウムのサザエホームです。私たちは予測可能な未来に巨額の損失と負のキャッシュフローが現れると予想している。また、上場企業としては、当社が民間会社として発生していない大量の法律、会計、その他の費用を引き続き発生させていきます。このような増加した支出は私たちが未来の収益性を達成して維持することをもっと難しくするだろう。いくつかの理由で、私たちは将来大きな損失を受ける可能性がありますが、その多くの原因は、本年度報告Form 10-Kに記載されている他のリスクを含めて制御できません。

我々の業務は完全に我々のNautilusプラットフォームの成功に依存しており、このプラットフォームはまだ開発段階にあり、科学と技術検証が必要である。私たちがNautilusプラットフォームの開発と商業化に成功し、現在期待されている機能と性能レベルを提供することができなければ、私たちは決してどんな収入も確認できないかもしれません。私たちの業務、運営結果、財務状況は影響を受けるでしょう。

私たちの将来の成功は私たちの開発と商業化にかかっていますオウムのサザエこのプラットフォームは革新的で複雑かつ実証されていない技術を基礎としており、かなり高い精度と精度が要求される厳しい科学研究に応用される予定だ。私たちは私たちのすべての管理努力と財務資源を私たちに投入していますオウムのサザエホームです。また，我々のプラットフォーム技術を開発する際には，現在，我々のプラットフォームにおけるいくつかのコンポーネント技術の開発を支援する共同開発パートナーに依存している.これらのパートナーの中のいくつかのパートナーは、時間通りに、私たちの仕様に従ってこれらのコンポーネント技術を渡すことに成功するという困難に直面しており、これらのパートナーは、時間通りに、私たちの仕様に従って、または将来的にこれらのコンポーネント技術を完全に渡すことができない可能性があり、これは、開発スケジュールを満たす能力および/または私たちの製品が現在予想している機能および性能レベルに悪影響を及ぼす可能性がある。私たちの目標はオウムの螺属ヒトプロテオームを網羅的に測定する一形式として，ヒトプロテオームは動的であり，構造，組成，変異数ではゲノムやトランスクリプトームよりもはるかに複雑である。もし私たちがプラットフォーム開発を成功させることができなければ、もし私たちがプロテオーム図を描く目標を達成できなければ、もし私たちの製品が現在期待されている機能と性能レベルを提供できなければ、もし私たちの製品が裁判所によって他方の知的財産権を侵害していると認定された場合、あるいは私たちの製品と技術が広範な科学と市場の承認を得ることができなければ、私たちは決して物質収入を確認できず、私たちの運営を継続できないかもしれない。

私たちはまだ私たちのNautilusプラットフォームを商業化していない。私たちは私たちのNautilusプラットフォームを開発することに成功できないかもしれませんが、成功しても、私たちの商業化計画は現在予想されている大きな遅延に遭遇する可能性があります。

私たちの製品を商業化することを期待していますオウムのサザエプラットフォームは3段階に分けられ，まずバイオ製薬会社や主要オピニオンリーダーと協力して，我々の製品の性能と実用性を検証し，その間，重要な収入は確認されない見通しであり，できれば，第2に，限られた収入を確認する予定であり，最後に，より広範なビジネス発表段階である。私たちは現在協力段階にあり、その間、生物製薬会社やプロテオミクス分野の主要なオピニオンリーダーを含む少数の研究顧客と協力しており、彼らの製品の評価と検証は、それぞれの市場および/または分野の他の研究者に著しく影響を与えることができる。私たちはこのような活動が何の実質的な収入ももたらさないと予想する。二番目の初期訪問段階では、私たちは早期訪問顧客と密接に協力して、私たちの独特の価値主張を示したいですオウムのサザエホームです。この段階では，早期訪問計画パートナーに，我々の施設で分析し，クラウドプラットフォームを介して共有されるサンプルの広範な分析と分析を提供する予定である.私たちは2025年の早期アクセス活動と関連収入を予想している。この第2段階は，2025年までに我々のプロテオーム解析プラットフォームの広範な商業化と発売の第3段階に入ると予想される。顧客の声の研究により、市場のプロテオミクスプラットフォームに対する需要は最初に私たちが以前に開示した規格より低く、例えばサンプル入力とプロテオミクス被覆などの特徴の面である。私たちが市場目標を達成する時間と変化していく観点をバランスさせると

顧客が要求して、私たちは私たちの初期発射仕様を改善している。私たちは後続の消耗品発表は私たちのプラットフォームが私たちが前に発表した製品規格を達成するか、あるいは超えると信じています

現在予想されている時間内に上記の科学と商業目標を実現するためには、我々の技術と基礎科学に大量の投資を行う必要があるだろう。私たちが行っているこのような性質の科学的および技術的発展は非常に複雑であり、これらの商業発展段階のいずれの段階も成功するか、またはそれらが現在予想されている時間内に達成されることを保証することはできない。私たちの製品の科学と技術の複雑さを考慮すると、私たちは製品開発と商業発売の面で重大な遅延に遭遇するかもしれません。もし私たちの研究と製品開発作業が予想される時間内に商業的に実行可能な製品を生成できなければ、私たちの業務、経営業績、財務状況は不利な影響を受けるだろう。

私たちの製品の商業化は、私たちがリードする生命科学会社や研究機関との関係を構築し、成功して協力することを要求します。まず、私たちの製品をテストして検証し、それから製品市場の拡大を求める過程です。私たちはこのような性質の協力を十分に確立できないかもしれないが、このような協力は合意、制限、または他の方法で私たちが他の戦略的機会を求める柔軟性を損なう可能性がある。

以上のように、大手製薬やバイオテクノロジー会社および主要な研究機関との協力とパートナーシップの構築は、私たちの商業化戦略の重要な構成要素である。初期の協力は私たちの評価と検証に重点を置いていますがオウムのサザエ一部の同業者評議の科学定期刊行物で成果を発表するプラットフォームを構築するために、著者らは生物学領域でより多くの、収入を生む可能性のある協力を求めるつもりである。他の例では、私たちは私たちの治療製品の開発と商業化に関する協力を求めることができるかもしれませんオウムのサザエホームです。

私たちは私たちが協力を成功的に発展または維持することを保証することができないし、あるいは、これらの協力が確立されれば、これらの協力が予想される目標を達成する保証もない。協力を作ることは難しくて時間がかかる。議論は有利な条件での協力につながることはないかもしれませんが、もしあれば、特に主要製薬会社と交渉した場合、有利な条件を交渉する上でのチップは比較的少ない可能性があります。もし私たちがある特定の分野のどちらかとのみ協力することに同意すれば、私たちがその分野で他の人と協力する機会は限られるだろう。ある側は私たち以外の他の会社とプロジェクトでパートナー関係を構築することを求めるかもしれない。逆に、これはこのような協力テーマである任意の製品の商業的潜在力を制限するかもしれない。潜在的な協力者は、私たちの財務、法規、商業、または知的財産権状況の評価に応じて、私たちと協力しないことを選択するかもしれない。

たとえ私たちが協力に成功したとしても、このような協力の成功は私たちの協力者の努力と活動に大きく依存するだろう。

私たちが提案しているこのような科学的協力は多くのリスクに直面しています

•協力者は、彼らが特定のプロジェクトに適用される努力と資源を決定する上で大きな裁量権を持つ可能性がある

•協力者は、製品の開発および商業化に従事してはならない、または試験または試験結果、競合製品の買収による戦略的重点の変化、資金の利用可能性または他の外部要因(例えば、資源の移転または競争的優先順位を創造する業務統合)に基づいて、開発または商業化計画を継続または更新することを選択することができる

•協力者は私たちが彼らと協力して生成した製品の知的財産権を持っているかもしれません。この場合、私たちはこのような知的財産権を開発または商業化する権利がありません

•協力者は私たちが彼らと協力して生成した製品の知的財産権を共同で持っているかもしれません。この場合、私たちは他の人がこのような知的財産権を開発または商業化する権利を排除する権利がありません

•協力者は、第三者開発と直接または間接的に協力して開発された候補製品と競合する製品を独立して開発することができ、または第三者開発と直接または間接的に競合する製品を開発することができる

•1つまたは複数の製品のマーケティング、製造、および流通の権利を有する協力者は、これらの活動を展開するために十分な資源を投入しないか、またはこれらの活動を展開する際に好ましくないかもしれない

•私たちは私たちの協力者に独占的な権利を与えることができ、これは私たちが他人と協力することを阻止するだろう

•協力者は、私たちの知的財産権を正しく維持したり守ったりしていないかもしれないし、私たちの知的財産権または固有の情報を何らかの方法で使用して、それによって実際または脅威の訴訟を引き起こし、それによって私たちの知的財産権または独自の情報を危険にさらしたり、私たちを潜在的な責任に直面させたりすることができる

•私たちと協力者との間で紛争が発生し、製品研究、開発または商業化の遅延または終了を招き、あるいは高価な訴訟や仲裁を招き、管理職の注意と資源を分散させる可能性がある

•協力は中止される可能性があり、もし終了すれば、私たちの収入を減少させるだけでなく、新しい情報を収集し、それを私たちのプラットフォームに組み込むのに役立つ研究および臨床試験へのリスクを減少させることができる

•協力者の販売およびマーケティング活動または他の操作は、民事または刑事訴訟を引き起こすために、適用される法律に適合しない可能性がある。

また、今後の協力候補製品販売に対する規制部門の市場承認を得る前に、我々の協力者は、候補製品の安全性と有効性を証明するために、広範な臨床試験を行わなければならない。もし協力による候補製品の臨床試験が延長または延期された場合、協力者は必要な監督管理の承認を得ることができない可能性があるため、候補製品を適時あるいは根本的に商業化できないことは、このような協力確認の収入に重大な影響を与える可能性がある。

私たちが私たちのNautilusプラットフォームの開発を終えることができても、私たちは重大な商業市場受容度を達成したり維持することができないかもしれない。

たとえ私たちの発展を達成できてもオウムのサザエこのプラットフォームでは、このプラットフォームは市場力と新技術が共有する採用曲線に支配される。私たちが開発している新しいプロテオーム技術や製品の市場は初期の発展段階にあります。これらの技術は伝統製品に代わる潜在力があるが、大量の資本支出を必要とする新しい機器で長期的に存在する科学的な仕事の流れを変えるために、私たちは大量の財務と管理資源を投入して、潜在的な顧客に私たちのことを理解することを教育する必要がありますオウムのサザエ既存技術に関連したプラットフォームと私たちのオウムのサザエプラットフォームが顧客のニーズを満たす能力。この点で、私たちの最初の市場の重点は薬物開発と関連研究であると予想され、これらの研究の特徴は製品の性能と正確性に対して厳しい要求を提出したことである。私たちのものを広く採用すればオウムのサザエプラットフォームの時間が予想を超えたり発生しなかったりすることは、私たちの業務に実質的な悪影響を与えるだろう。

より具体的には、生命科学市場で新技術の導入に成功するには、コミュニティが技術の効用、性能とコストの1つまたは複数の適用研究領域における利点を受け入れることを奨励するために、科学界と大量の接触を行う必要がある。生命科学科学界は通常少数の早期採用者と肝心なオピニオンリーダーが指導し、彼らは同業者評議定期刊行物に文章を発表することを通じて、更に大きなコミュニティに重大な影響を与える。これらの定期刊行物の中で、研究者は彼らの発見だけでなく、これらの発見に動力を提供する方法と通常使用されている製品も記述した。私たちが使っているのはオウムの螺属同業者が評議した定期刊行物中の最新形式は著者らが科学界で広く受け入れられる能力を獲得することに非常に重要である。また，重要なオピニオンリーダーとの持続的な協力関係を保つことは，我々が得たどの市場受容度を維持するためにも重要である.私たちの製品の使用を説明する研究者が少なすぎる場合、あまりにも多くの研究者が競争製品に転向し、その製品の使用について研究概要を発表したり、多くの研究者が出版物で私たちの製品の使用を否定的に描写したりすると、顧客は私たちの製品について私たちと接触することをあまり望んでいないかもしれません。これは、私たちの商業化計画を大幅に延期し、および/または私たちの販売期間を著しく延長する可能性があります。また、これらの顧客は最終的には私たちの製品をあまり購入したくない可能性があり、これは私たちの業務や将来の収入に悪影響を及ぼすだろう。

私たちの市場承認に影響を与える具体的で実質的な要素は

•私たちのマーケティングと参加計画はNautilusプラットフォームの能力に対する人々の認識を高めることができます

•我々のNautilusプラットフォームは、特に顧客が彼ら自身の研究でこのプラットフォームを使用する場合、期待される用途のアプリケーションにおいて信頼できる性能を示すことができる

•我々のNautilusプラットフォームの機能と性能は、代替製品や技術と比較して、プラットフォームの巨大な予想コストが合理的であることを証明することができる

•潜在的な顧客が新製品とワークフローを採用する意欲

•Nautilusプラットフォームの使いやすさと、代替製品や技術に対する顕著な利点を確実に提供しているかどうか

•生物製薬会社、実験室、学術機関、その他の機関は私たちのNautilusプラットフォームの比率を採用しています

•Nautilusプラットフォームの機器や消耗品の価格を売ることができます

•お客様のニーズに応じた新製品、ワークフロー、ソリューションを開発する能力を開発します

•競合他社は、新製品を発売または開発するか、または既存製品を強化し、その機能および/または性能は、我々のNautilusプラットフォームと同様である

•製品革新と商業成長に対する私たちの投資の影響。

私たちはこれらの基準のいずれかまたは私たちの製品の市場受容度に影響を与える可能性のある他の基準を解決することに成功することを保証することはできません。もし私たちが成功的に実現して市場の承認を維持できなければオウムの螺属次に、私たちの業務、財務状況、そして経営業績は不利な影響を受けるだろう。

私たちは商業規模で製品を生産した経験がありません。もし私たちが開発完了後に自分やパートナーとタイムリーに製造能力を確立できなければ、私たちのNautilusプラットフォームの商業化は延期され、これは収入損失を招き、私たちの業務を損なうことになる。

私たちの製品を商業化するためにオウムの螺属大量生産の場合、私たちは内部製造能力を確立するか、または1つ以上の製造パートナーと契約を締結するか、または両方を兼有する必要がある。私たちの技術は複雑で、私たちの製品の製造過程も同様に複雑で、各種の試薬や抗体の生産に加えて、大量の独特な精密部品に関連しています。私たちは私たちの製品を生産する時、思わぬ困難に直面するかもしれませんオウムの螺属Latformは，我々のプロテオーム解析システムと関連消耗品を含む。他の要因では、大規模な商業生産を支援するために、プラットフォーム機器や消耗品中の様々なコンポーネントのための信頼できるサプライチェーンを発展させる必要があります。私たちのオウムの螺属その後，カメラやレーザーのような納期の長い機器システムコンポーネントを使用する可能性があるため，このようなコンポーネントを継続的に調達する能力に影響を与える可能性がある.また，300種類以上の複雑な試薬や各種抗体を利用して，期待される速度と規模で深いプロテオミクス情報を生成する予定であるオウムの螺属ショーの曲です。このような試薬や抗体はより製造が難しくなり，調達コストも高くなることが予想される。プロテオミクス市場で成功するために必要な数量および品質要件を満たすために、内部に製造または消耗品生産能力を確立すること、または1つまたは複数の適切な製造または生産パートナーを見つけること、または両方を両立させることができる保証はない。また、第三者関係や調達部品の供給を確立する上で、機器部品、試薬と抗体を含み、私たちは現在予想以上のコストを発生する可能性があり、商業化後に私たちの毛金利と経営業績に悪影響を与える可能性がある。私たちが完成したとしましょうオウムの螺属その後、私たちが生産規模を拡大するにつれて、私たちは製造と製品品質の問題に直面するかもしれない。私たちの製造能力を確立したり、拡大したりすることは、私たちの製品を開発または販売する能力を弱める可能性があり、増加または予期しないコストを招き、収入損失を招き、私たちの業務、運営結果、財務状況を深刻に損なう可能性があります。

効果的な流通ルートや販売やマーケティング機能を含む効果的なビジネス組織を構築できなければ、私たちのNautilusプラットフォームを商業化することに成功できないかもしれません。

私たちは内部組織を作り始めたばかりで私たちに集中していますオウムのサザエホームです。私たちの最初の募集の重点は高度なビジネスリーダーシップであり、このリーダーシップはかなりの業界経験を持っていますが、実質的な収入増加と利益を達成するためには、販売、マーケティング、流通、顧客サービス、顧客支援能力の発展が求められています。これらの機能の人員配置はよく必要な技術と科学専門知識を持つ個人が生命科学実験の複雑なプラットフォームの販売を創立と支持する必要がある。私たちは大量の財政資源を使って人員を募集して、私たちの商業運営を発展させて、それから商業運営を行うことができますオウムのサザエホームです。したがって、私たちが大きな相殺収入を生む前に、これらの措置は私たちの運営費用に悪影響を及ぼすだろう。

これらの機能を成功させるためにはいくつかの追加的なリスクに直面します

•私たちは、販売、マーケティング、顧客サービス、および顧客支援チームの能力を引き付け、維持し、管理しています。これは、私たちの技術を商業化し、市場の承認を得るために必要ですが、追加的な課題は、これらの新入社員の多くが、より見つけにくいかもしれない特定の科学的および技術的専門知識を必要とすることです

•専門的な販売、マーケティング、顧客サービス、サポートチームを構築する時間とコスト。

私たちの内部組織に加えて、世界または世界のいくつかの地域での販売、流通、および顧客サービスおよび支援を支援する1つまたは複数の第三者を求めることができます。いくつかの市場では

より大きな市場参加者とパートナーシップを構築して、その流通チャネルに入る機会を提供することは、科学的または技術的協力にも関連する可能性がある。もし私たちがその中のいずれかの合意を達成することを求めていれば、私たちが理想的なパートナーに誘致することに成功する保証もなく、ビジネス的に有利な条件でこのような手配を達成できる保証もない。もし私たちの商業化努力やいかなる第三者パートナーの商業化努力が成功しなければ、私たちのオウムの螺属LATFORMは市場の承認を得られない可能性があり，我々の業務や運営結果に大きな影響を与える可能性がある.

私たちNautilusプラットフォームの市場規模は予想より小さいかもしれないし、新しい市場機会は私たちが予想しているように急速に発展しないかもしれないし、あるいは私たちが製品を成功的に販売する能力を根本的に制限しているかもしれない。

プロテオミクス技術と製品の市場は発展しているので、私たちの現在と未来の製品の市場規模を正確に予測することは難しいですオウムのサザエプラットフォームそれは.現在および未来の製品の総潜在市場(プロテオーム市場、診断市場、および質量分析市場を含む)の推定は、多くの内部および第三者の推定および仮定に基づいている。特に、私たちの推定は、いくつかの生命科学研究ツールおよび技術市場の研究者が、私たちの製品を既存のツールと技術の競争代替品、または既存のツールや技術よりも良い選択にするという私たちの期待に基づいている。また，我々の製品が既存のツールや技術の新たな応用を補完，強化，実現できることを認識したい。私たちは彼らがすでに持っている道具と技術の外で私たちの製品を購入するために、私たちの製品が提供する価値主張を認識してほしい。すべての予想の背後には、政府または他の資金源が、彼らが私たちの製品を購入することを可能にするために、生命科学研究者に必要な資金を提供し続けること、研究者が十分なサンプルを有すること、および数千個のサンプル中で大規模なプロテオミクス研究を行うための満たされていない需要を含む、いくつかの不正確な推定および仮定がある。また、新市場への新製品の販売には発展と成熟に数年かかる可能性があり、これらの市場機会が私たちが予想していたように発展するかどうかを確認することはできません。新しい生命科学技術、方法或いは設備の一致性と正確性が証明されるまで、この技術を採用してはならない。そのため、新市場や新製品の年間総目標市場規模はさらに予測が困難である。私たちの製品は1種の革新的な新製品であり、私たちはゲノム学市場の変化と成長を比較しているが、プロテオミクス市場の発展はもっと遅いか異なるかもしれない。さらに私たちのオウムのサザエプラットフォームNGS技術がゲノミクス分野に影響を与えるように，同じ方法や程度で，あるいは同じ時間枠内でプロテオミクス分野に影響を与えることはないかもしれない，あるいはまったくない。私たちは製品の潜在市場総量の推定に根拠する仮説とデータは合理的であると信じているが、これらの仮定と推定は正しくない可能性があり、私たちの仮説や推定を支持する条件や私たちが使用する第三者データの条件は随時変化し、私たちの推定の正確性を低下させる可能性がある。したがって、私たちの製品の潜在的な市場総量の推定は正しくないかもしれない。

私たちの現在と未来の製品の未来の市場成長は科学界の私たちの製品に対する承認と受け入れ、競争製品と解決策の増加、普及率とコストを含む多くの私たちがコントロールできない要素に依存する。このような承認と受け入れは短期的には起こらないかもしれないし、全く起こらないかもしれない。もし私たちの現在と未来の製品の市場規模が予想より小さい、あるいは私たちが予想しているように発展しなければ、私たちの成長は制限されるかもしれません。私たちの業務、財務状況、経営業績は不利な影響を受けるかもしれません。

私たちが使用している部品や材料は単一ソースのサプライヤーに依存しています Nautilusプラットフォームは、このような供給者たちのいずれかを失っても私たちの業務を損なう可能性がある。

私たちは単一供給者の一部の部品と材料に依存していますオウムのサザエプラットフォームクリック試薬も含めて修飾されたオリゴマー，ガラスやシリコンはナノ加工されて我々のバイオチップや機器で使用されている高速ステージになる。これらの単一ソース供給者のいずれかを失った場合、私たちは、これらのコンポーネントの代替供給源を探して同定するために多くの時間と労力を必要とする。私たちはできませんが現在第三者と契約を締結し、各コンポーネントに製造能力を提供しています私たちはこのような第三者メーカーのNaautilusプラットフォームを雇う予定ですもし、私たちが製品を商業化するために成功したら、私たちはある会社に頼ってこのような製造を行うかもしれません。私たちと製造業者との間の任意の契約紛争や製造業者の製造能力の喪失も、代替製造源を探し、同定するために多くの時間、労力、費用を必要とする可能性があり、これは私たちの業務に大きな損害を与える可能性があります。

私たちはまた依存し、第三者メーカーに依存し続けることが予想され、多くの場合、いくつかの試薬や抗体を製造するために必要な特定の試薬および抗体は、所望の速度と規模で深いプロテオミクス情報を生成するオウムのサザエプラットフォームショーに行きます。任意の単一源の抗体または試薬について、任意の供給者を失うことは、代替供給源を探して同定するために多くの時間と労力を必要とする。このような試薬や抗体も希少になり，調達コストが高くなったり，品質基準を満たしていない可能性があり，サプライヤーとの合意で有利な条件を得ることができない可能性がある。これらの試薬および抗体の複雑さを考慮して、私たちのサプライヤーは、経済的に効率的な方法で、または将来の需要に一致する時間枠内でこれらの試薬および抗体を提供することができないかもしれない。もし私たちのサプライヤーが生産を停止または中断した場合、あるいはサプライヤーが私たちに材料、製品、またはサービスを提供してくれない場合

したがって，このような中断は開発が遅れたり，商業供給が中断されたりする可能性があり，余分なコストや収入損失をもたらす可能性がある.もしこのような状況が発生したら、私たちはまた私たちの製造需要を満たすための代替方法を探さなければならないかもしれない。どのような移行も、テストや検証に大きな努力が必要であり、遅延や他の問題を招く可能性があり、これは私たちの業務に実質的な損害を与える可能性があります。

生命科学技術市場は競争が激しい。もし私たちが効果的に競争できなければ、私たちの業務と経営結果は影響を受けるだろう。

私たちは生命科学技術市場で激しい競争に直面している。私たちは現在技術や診断会社と競争していますTはプロテオミクス解析に携わる顧客にコンポーネント，製品，サービスを提供する。これらの会社には，アンジェレン技術社，Becton，Dickinson and Company，Bruker社，Danaher社，Luminex社，Olinkプロテオミクス社，Quanterix社，標準バイオツール会社(以前はSomaLogic社と呼ばれていた)，Quantum−Si社，Thermo Fisher Science社がある。プロテオーム製品や解決策を開発している多くの新興会社とも競争していますイオンです。

私たちの現在の競争相手のいくつかは大手上場企業、あるいは大手上場会社の部門で、私たちに比べて多くの競争優位性を持っています

•より高い名前とブランド認知度

•より多くの財政と人的資源

•より広範な製品ラインです

•より強力な販売チームとより成熟したディーラーネットワーク

•大量の知的財産権の組み合わせ

•より大きく成熟した顧客基盤と関係

•より成熟し、より大規模で、より低コストな製造能力。

私たちの製品は有利な競争優位性を持っているか、あるいは既存または未来の競争相手や私たちの市場に参入する会社や私たちの顧客内部で開発された製品や技術のますます激しい競争で成功することを投資家に保証することはできません。さらに、我々の競争相手は、競争力のある製品または技術を生産することができる製品または技術を現在または将来的に開発していないか、これらの製品または技術が優れた機能または性能を有するか、またはコストが私たちよりも低いか、またはより低い総実験コストで同様の実験を行うことができることを投資家に保証することはできない。効果的な競争ができなかった場合は、私たちの業務、財務状況、経営業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちのNautilusプラットフォームが商業化され、広範な科学と市場に認められても、私たちがそれを改善したり、注目された新製品を発売しなければ、私たちの収入と将来性が損なわれる可能性がある。

生命科学業界の特徴は迅速かつ重大な技術変革であり、新製品の頻繁な発売と改善、及び絶えず発展する業界標準である。たとえ私たちのオウムのサザエプラットフォーム幅広い科学と市場の承認を得て、私たちは新しい顧客を誘致し、既存の顧客の収入を増加させる能力は私たちの強化と改善に大きく依存しますオウムのサザエプラットフォーム注目される新製品を発売しています私たちのどんな強化も成功するだろうオウムのサザエプラットフォームあるいは新製品の発売は、タイムリーな完成と交付、競争力のある定価、十分な品質テスト、既存技術との統合、知的財産権の負担が存在しない、適切な時間と段階の発売、および全体の市場受容度を含むいくつかの要素に依存する。私たちの新しい製品や機能を強化しますオウムのサザエプラットフォーム我々が開発した製品は、タイムリーまたは費用効果的な方法で導入されない可能性があり、欠陥、エラー、脆弱性、またはエラーが含まれている可能性があり、または大量の収入を生成するために必要な市場受容度を得ることができない可能性がある。

新生命科学製品の典型的な開発周期は長くて複雑である可能性があり、新しい科学発見或いは進歩、大量の資源及び複雑な技術と工程が必要であるかもしれない。このような開発は，外部サプライヤーやサービスプロバイダに関連し，開発プロジェクトの管理を複雑にし，スケジュール，必要な部品やサービスのタイムリーな配信，そのような部品や組立製品の満足できる技術性能などに関するリスクや不確実性の影響を受ける可能性がある.我々が要求された技術規範に達していない場合や新製品開発過程の管理に成功していない場合や，開発作業が計画通りに行われていない場合には，これらの新技術や製品は悪影響を受ける可能性がある.もし私たちが新製品の開発に成功し、私たちのプロテオミクス製品プラットフォームを強化して顧客の需要を満たし、代替製品と競争したり、他の方法で市場受容度を獲得し、維持することができなければ、私たちの業務、運営結果、財務状況は損害を受ける可能性がある。

私たちは第三者がNautilusプラットフォームを開発するいくつかの側面に依存しており、これらの第三者がそれぞれの義務をタイムリーに履行できない場合、あるいは私たちの規範に適合していなければ、私たちのスケジュール、コスト、または製品性能に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは多くの第三者協力者と協力して、Nautilusプラットフォームのいくつかの態様、例えば、いくつかの親和剤およびアレイチップ基板の共同開発を支援している。私たちがこれらの第三者協力者と達成した合意は、これらの第三者が特定のスケジュール、特定の仕様、および特定のコスト制限に従ってNautilusプラットフォームで使用される技術のいくつかの態様を交付する義務があることを含む。私たちはまた、私たちの第三者協力者の努力に関する人員削減と緊急計画を含む実行可能な状況で努力するように努力している。契約保証と緊急計画を提供しているにもかかわらず、私たちの1つ以上の第三者パートナーは、時間通りに、または私たちの仕様に従ってそれぞれの技術を私たちに渡すことができない可能性があり、このような失敗は、Nautilusプラットフォームの商業化の時間、性能、またはコストに悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの業務は製薬会社や学術や他の研究機関の研究開発支出に大きく依存するだろう。どんな支出の減少も、私たちの製品に対する需要を制限し、私たちの業務、運営結果、財務状況、将来性に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは予測可能な将来、私たちの収入は主に私たちの販売から来ると予想していますオウムのサザエプラットフォーム世界各地のバイオテクノロジー会社と生命科学実験室、及び比較的に小さい程度の学術機関と非営利組織。私たちの成功は私たちの製品の需要と使用にかかっているだろう。したがって、このような顧客の支出政策は私たちの技術的需要に大きな影響を与えるかもしれない。これらの政策は、購入に利用可能な資源、様々な設備の支出優先順位、景気後退中の支出に関する政策、および政治的気候の変化を含む様々な要素に基づいている可能性がある。また、研究開発活動に資金を提供する学術、政府、その他の研究機関は厳しい予算制限を受ける可能性があり、これは支出の減少、支出の減少、予算の削減を招く可能性があり、これらの顧客が私たちの製品を購入する能力を危うくする可能性がある。これらの顧客の研究開発支出の減少と遅延により、私たちの経営業績は大きく変動する可能性があります。例えば、これらの顧客が資本支出を減らすことはシステムの売上高が予想を下回ってしまう可能性があり、同様に、これらの顧客が運営支出を減らすことは私たちのことを招く可能性がありますオウムのサザエプラットフォームそれは.これらの減少および遅延は、例えば、私たちが制御できない要因に起因する可能性がある

•政府の研究開発への投資は減少しました

•経済状況の変化は衰退効果、インフレ圧力を含む世界の金融市場の不安定さはどんなものでも将来の金融機関が倒産する;

•研究機関および会社に資金を提供する政府プロジェクトの変化は、異なる研究分野に割り当てられた資金額の変化、または援助プロセスの時間長を増加させる影響を有する変化を含む

•生命科学と研究と商業活動に影響を与える銀生物会社の規制環境の変化

•地域や産業の予算周期の違いは

•市場駆動は会社に統合運営とコスト削減の圧力をもたらす

•生命科学と農業生物産業のM&A

•研究開発支出に影響を及ぼす他の要素。

上記または他の要因による顧客予算または支出の任意の減少、または資本または運営支出の規模、範囲または頻度の減少は、我々の業務、運営結果、財務状況および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの経営業績は将来的に大きく変動する可能性があり、これは私たちの将来の経営業績を予測しにくくし、私たちの経営業績が予想を下回ったり、私たちが提供するかもしれない指導を招いたりする可能性があります。

私たちの四半期と年度の経営業績は大きく変動する可能性があり、将来の経営業績を予測することは困難です。短期的にはほとんどの資源を私たちのオウムのサザエプラットフォーム上で、変動をもたらす可能性のある具体的な要因は、限定されるものではない

•私たちのNautilusプラットフォームに関連する研究開発と商業化活動の時間、コスト、投資レベル

•私たちは適切な協力関係を構築し成功し、維持し、これらの協力関係から収入を得ることができる

•経済インフレは私たちの製品製造コストに影響を与えるかもしれません

•私たち、私たちの産業、または両方に関する任意の訴訟または政府調査；

•私たちは予想されたスケジュールで私たちのNautilusプラットフォームの開発に成功し、それを商業化することができる。

研究開発に集中している会社から製造を支援できる会社に移行すると、これらの変動は様々な他の要因によって発生する可能性もあり、その多くは制御できませんが、これらに限定されません

•私たちが商業化できる任意の製品の需要レベル、特に私たちのNautilusプラットフォームは、時期によって大きく異なるかもしれない

•私たちは私たちの目標市場でのNautilusプラットフォームの採用を推進することができ、私たちは未来の目標市場に拡張することができる

•経済インフレは私たちの製品製造コストに影響を与えるかもしれません

•Nautilusプラットフォームの価格を売ることができます

•消耗品、機器、ソフトウェアの間の販売量と組み合わせ、あるいは私たちの製品に関する製造または販売コストの変化

•私たちは、より多くの製品および技術、または施設の拡張のような他の目的のために生成される可能性のある支出の時間および金額を開発、商業化、または取得するために

•生命科学研究と開発に対する政府の資金変化あるいは予算と予算周期の変化に影響する

•顧客の季節的消費パターン

•私たちはどんな収入の時間も確認します

•将来の会計公告や会計政策の変更

•予想以上のサービス、交換、保証費用

•新冠肺炎の大流行の影響、東欧と中東の衝突、最近と未来のいかなる潜在的な金融機関の倒産, 経済、生命科学、研究業界の投資、私たちの業務運営、私たちの顧客、サプライヤー、流通業者の資源と運営に関する他の国内とグローバル活動；

•一般業界、経済、市場状況などの要素は、私たちの経営業績や競争相手の経営業績とは関係のない要素を含む。

これらの要因の累積影響は，我々の四半期や年度経営業績に大きな変動と予測不可能性をもたらす可能性がある。したがって、異なる時期に私たちの経営業績を比較することは意味がないかもしれない。投資家たちは私たちの過去の業績を私たちの未来表現の指標として依存してはいけない。

このような変化性および予測不可能性はまた、業界や金融アナリスト、または投資家の任意の時期に対する期待を満たすことができない可能性がある。もし私たちが製品を商業化したり、収入を生成することができない場合、または私たちの経営業績がアナリストや投資家の予想よりも低い場合、または私たちが提供する可能性のある指導がアナリストや投資家の予想よりも低い場合、私たちの普通株の市場価格の下落を招く可能性がある。

私たちの経営の歴史は限られていて、これは私たちの現在の業務と私たちの未来の生存の将来性を評価し、私たちの未来の業績を予測することを難しくするかもしれません。

私たちは生命科学技術会社で、運営の歴史は限られている。私たちはまだ開発を終えていませんオウムのサザエプラットフォームや他のどんな製品も、今まで何の収入も生じていない。これまで私たちの行動は

私たちを発展させるオウムのサザエホームです。私たちの見通しは、会社が運営初期によく遭遇する不確定要素、リスク、費用、困難を考慮しなければなりません。したがって、私たちの将来の成功や生存能力の予測は非常に不確実であり、より長い運営履歴や製品の開発·商業化に成功した会社の歴史があれば、予測はあるべきほど正確ではないかもしれない。

また，経営歴史の限られた企業として，予見できない費用，困難，合併症，遅延などの既知と未知の障害に遭遇する可能性がある。私たちは最終的には研究開発に専念する会社から製造や商業活動を支援できる会社に転換する必要がありますが、私たちはこのような転換では成功しないかもしれません。私たちは過去も未来もリスクと不確定要素に遭遇し、これらのリスクと不確定要素は、新興かつ急速に変化する業界の中で運営履歴の限られた成長型会社でよく遭遇する。もし私たちがこれらのリスクや不確実性(私たちが計画や事業を運営するために使用する)の仮定が正しくないか、あるいは私たちがこれらのリスクにうまく対応できなければ、私たちの運営結果は私たちの予想と大きく異なる可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果は不利な影響を受ける可能性がある。

私たちはもっと多くの資金を集めて、私たちの開発と商業化計画に資金を提供する必要があるかもしれない。

私たちの現在の計画によると、私たちの既存の資源と既存の現金、現金等価物、および短期投資は、本年度報告がForm 10-K形式で提出された日から少なくとも12ヶ月の予想される現金需要を満たすのに十分であると信じている。我々の利用可能な資源、既存の現金および現金等価物、および短期投資が、本年度報告書10-K表に記載されている他のリスクの達成によって、株式または変換可能な債務証券を発行することによって追加資本を調達すること、クレジット手配または他の形態の第三者融資を行うこと、または他の債務融資を求めることを含む、私たちの流動資金需要を満たすのに十分ではない場合。

私たちは、将来、私たちの業務を拡大し、戦略投資を行うために、より多くの資本を調達する必要があり、融資や買収機会を利用する必要があると予想しています

•Nautilusプラットフォームや他の未来の製品の開発とマーケティングを支援してくれます

•私たちの販売とマーケティング、その他の商業化の努力を強化して、市場が私たちのNautilusプラットフォームを採用することを推進して、一旦商業化する

•私たちの技術をより多くの市場に拡張し

•任意の特許権利要件および他の知的財産権の準備、提出、起訴、弁護、および実行；

•第三者の知的財産権の取得、許可、または防御；

•相補的な技術、業務または資産を買収または投資すること；

•資本支出と一般的で行政費用に資金を提供する。

私たちの現在と未来の支出需要は、多くの要素に依存するだろう

•私たちの開発計画を遅延させ

•販売、マーケティング、流通能力の投資範囲とタイミング

•私たちのビジネスへの影響は持続的な運営費用の変化に影響するかもしれません

•任意の特許請求書および他の知的財産権の費用の提起、起訴、弁護、および実行；

•私たちはビジネスや商業化戦略を変えるかもしれません

•研究開発費計画で変わるかもしれません

•競争の技術と市場発展の影響

•私たちはもっと多くのインフラと内部システムを実施する必要がある

•新冠肺炎の大流行の影響は東欧と中東の衝突および

•潜在的な買収を含む支出水準と現金資源使用に影響を及ぼす他のプロジェクト。

私たちが追加資本を調達する様々な方法は潜在的な危険を持っている。もし私たちが株式証券を発行することで資金を調達すれば、私たちの株主に希釈されるかもしれない。もし私たちが債務証券を発行することで資金を調達すれば、これらの債務証券は普通株式保有者よりも優先的な権利、優先権、特権を持つ可能性がある。クレジット協定によって発行または借金された債務証券の条項は、私たちの業務に重大な制限を与える可能性があります。もし私たちが協力や許可手配を通じて資金を調達すれば、私たちは私たちの技術や製品に対する重大な権利を放棄するか、または私たちに不利な条項で許可を与えることを要求されるかもしれない。

私たちはもっと多くの資金を集めることができないかもしれないし、優遇条件でこのような合意や手配を達成できない、あるいは全くできないかもしれない。我々の追加資金調達能力は、潜在的な世界経済状況の悪化の悪影響や、最近の米国と世界各地の信用や金融市場の持続的な新冠肺炎の大流行、東欧と中東の衝突などによる中断と変動を受ける可能性がある。もし私たちが満足できる条項で十分な融資や融資を得ることができなければ(必要であれば)、私たちの業務目標と、ビジネス機会、挑戦、または予見できない状況に対応する能力を追求し続けることは、大きな制限を受ける可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに大きな悪影響を及ぼす可能性がある。

さらに、流動性の限られた実際の事件または金融機関、取引相手または金融サービス業または金融サービス業他社の他の不利な事態の発展に影響を与えるか、または任意のこのような事件または他の同様のリスクへの懸念または噂に関連して、過去および将来は市場全体の流動性問題を引き起こす可能性がある。例えば、2023年3月のシリコンバレー銀行や他の金融機関の倒産は、世界金融市場の不安定化を招き続ける可能性がある。

私たちの銀行関係が必要または適切であることを評価しているにもかかわらず、私たちが現在および予想されている将来の業務運営に資金または資本化を提供するのに十分な資金源および他の信用手配を得た金額は、私たちと直接手配された金融機関または金融サービス業全体または経済全体に影響を与える深刻な損害を受ける可能性がある。これらの要因には、流動性の緊張や倒産、金融サービス業や金融市場の中断や不安定などの事件、あるいは金融サービス業企業の将来性への懸念やマイナスの予想が含まれる可能性がある。これらの要因は、我々と金融や業務関係にある金融機関や金融サービス業会社に関連する可能性があるが、金融市場や一般金融サービス業に関連する要因も含まれている可能性がある。一般的には、信用や銀行コストもこれらの要因の悪影響を受け、会社コストの上昇を招く可能性がある。例えば、シリコンバレー銀行が倒産した後、私たちの銀行や信用手配を多様化しようと努力している一部として、私たちはより高い銀行関連コストを生み出しています。

さらに、米国または国際金融システムに対する投資家の懸念は、より高い金利またはコスト、より厳しい財務および運営契約、または信用および流動性源を得るための体系的な制限を含む、あまり有利ではない商業融資条項を招く可能性があり、それによって、私たちは融資を受けにくく、さらには融資を受けることができない。

私たちの知的財産権に関するリスクは

もし私たちが私たちの製品や技術のために十分な知的財産権保護を得ることができなければ、あるいは私たちが獲得した知的財産権の保護範囲が十分でなければ、競争相手が私たちと類似または同じ製品を開発して商業化する可能性があり、私たちの製品を商業化することに成功する能力が損なわれる可能性がある。

私たちのビジネス成功は私たちの知的財産権とノウハウを保護する能力にある程度かかっている。私たちは、特許保護、適切かつ利用可能な場合、および著作権、商業秘密および商標法の組み合わせ、ならびに秘密、秘密および他の契約制限に基づいて、私たちの独自技術を保護する。しかし、このような法的手段は限られた保護を提供することしかできず、私たちの権利を十分に保護できないかもしれないし、私たちがどんな競争優位性を獲得したり維持したりすることを可能にするかもしれない。もし私たちが私たちの知的財産権を獲得し、維持し、保護できなければ、第三者は私たちとより効果的に競争することができるかもしれない。さらに、私たちが私たちの知的財産権の使用を取り戻すか制限しようとする時、私たちは訴訟や他の特許手続きに関連する巨額の費用を発生させるかもしれない。

もし私たちの知的財産権提供の保護が不足していたり、無効であることが発見されたり、実行できない場合、私たちはより大きな直接競争のリスクに直面するだろう。もし私たちの知的財産権が競争相手の製品を十分にカバーできなければ、私たちの競争地位は不利な影響を受ける可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性も悪影響を受ける可能性がある。特許出願プロセスであっても，特許や他の知的財産権紛争を管理するプロセスであっても，一般に予測不可能であり，時間的で高価である.

私たちの成功は、単独または共同許可、特に米国および他の地域での特許を取得し、維持する能力があるかどうかは、私たちおよび任意の未来の許可者が、私たちが所有または許可する可能性のある知的財産権を獲得し、維持する能力があるかどうかに大きく依存する

私たちの製品と技術の面で、私たちは他の国と大きな差がある。私たちは私たちの製品、技術、そして商業活動を保護するために特許を申請します。もし私たちが適切だと思うなら。しかし、特許の取得と実行は高価で、時間がかかり、複雑であり、重要な製品および技術の特許をタイムリーにまたは全く申請できない場合があり、または潜在的な関連司法管轄区で特許を申請することができない可能性がある。私たちは、そのような特許出願から発行されたすべての特許を、合理的なコストで、またはタイムリーに、またはすべての管轄区域で、必要または望ましいすべての特許出願を提出して起訴することができないかもしれない。我々は，特許保護を得るのが遅くなるまで，我々の研究開発成果で特許を申請できることを確認できない可能性もある.さらに、私たちは他の特許出願可能な独自製品、方法、および技術を開発しないかもしれない。私たちは、特許出願の準備、提出および起訴を制御する権利がないか、または第三者から許可または第三者に付与される可能性のある特許を取得する権利を維持する権利がないかもしれない。将来的に第三者と達成される任意の許可協定では、これらの特許および出願は、第三者によって当業務の最良の利益に適合する方法で起訴され、強制的に執行されてはならない。

また、生命科学技術会社の特許地位は一般的に高く不確定であり、複雑な法律と事実問題に関連して、ずっと近年、それは多くの訴訟の対象となっている。米国または他の管轄区域特許法または特許法解釈の変化は、我々の知的財産権の価値を低下させる可能性がある。したがって，我々の特許権の発行，範囲，有効性，実行可能性，商業的価値は高い不確実性を持っている.私たちのいかなる未解決特許出願も、タイムリーまたは根本的に特許発行を招くことができない可能性があり、特許が発行されても、これらの特許は、商業的に実行可能な製品またはサービスに知的財産権保護の基礎を提供しない可能性があり、いかなる競争優位性を提供してくれないかもしれないし、第三者の挑戦を受けたり、範囲を縮小したり、無効にしたりする可能性がある。私たちは、私たちの特許または第三者特許で許容または実行される可能性のある特許請求の範囲の広さを予測することができない。第三者は私たちの現在または未来の特許をめぐって設計される可能性があるので、これらの第三者が類似した技術と商業化類似の製品を使用して私たちと競争することを阻止することはできません。私たちが所有しているまたは任意の未来に許可されている特許または特許出願は、将来のある時点で挑戦される可能性があり、私たちは、私たちの特許または特許出願に対して提起された任意のこのような挑戦に成功することができないかもしれない。私たちの特許に対する成功した第三者の挑戦は、例えば、このような特許の縮小、実行不可能または無効、および私たちの業務に対する競争の激化によって、権利の減少または喪失をもたらす可能性がある。特許訴訟または他の訴訟の結果は通常不確定であり、私たちは他人に対して私たちの特許権を強制的に実行したり、他人の特許権に挑戦するいかなる試みも成功しない可能性があり、または、成功するか否かにかかわらず、多くの時間がかかり、大量のコストをもたらす可能性があり、業務の他の側面に対する私たちの努力と注意を分散させる可能性がある。上記のいずれの事件も、我々の業務、財務状況、経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

生命科学技術業界のいくつかの発明の特許性に関連する米国の法律は不確実であり、変化が迅速であり、これは、私たちの既存の特許または将来の特許を得る能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

米国又は他の管轄区域における特許法又は特許法解釈の変化は、特許出願をめぐる起訴及び発行された特許の実行又は弁護の不確実性及びコストを増加させる可能性がある。この10年間、米国議会は“米国発明法”(AIA)を可決し、特許法を徹底的に改正した。これらの変化には、特許訴訟中に第3の方向に米国特許商標局(USPTO)が以前の技術を提出することを可能にすることと、USPTOによって管理される許可後のプログラム(ライセンス後審査、当事者審査、および派生プログラムを含む)が特許の有効性に疑問を提起する追加の手続きとが含まれる。友邦保険による変化はまだ広くテストされていないため、私たちの特許出願をめぐる起訴と、私たちが発行した特許の実行または保護の不確実性とコストが増加し、これらはすべて私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。

米国最高裁判所を含む複数の裁判所が最近下した裁決は、我々の技術および商業目標に関連するいくつかの発明または発見された特許可能な範囲に影響を与える。具体的にはこれらは裁決は，特許主張が自然現象，自然法則，あるいは抽象概念を暗唱する資格がないと判断される可能性を大きく増加させた。また、これらの決定を考慮して、米国特許商標局は、2014年12月以降、特許審査員が特許資格権利要件を審査する際に出願するための改訂されたガイドラインを継続して発表する。ソフトウェアアルゴリズム，生物由来試薬，生物システムを分析する方法，および我々の技術やビジネス目標を支える他のテーマに関する特許主張は，これらの変化の影響を受けている。

米国議会、連邦裁判所、および米国特許商標局は、場合によっては利用可能な特許保護範囲を時々縮小し、場合によっては特許所有者の権利を弱める行動をとる。他の管轄区域の当局もまた似たような変化をした。この変化は，我々の将来の特許取得能力に関する不確実性を増加させるほか，いったん特許を取得した価値に関する不確実性をもたらす.管轄当局によって決定されることによって、特許を管理する法律および法規は予測不可能な方法で変化する可能性があり、これは、私たちが新しい特許を獲得し、私たちの既存の特許と私たちが将来獲得する可能性のある特許を擁護し、実行する能力に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの特許組合は、現在の不確定な法的状況、新しい裁判所判決、または世界各地の政府または特許庁が発表した指導または手続きの変化の負の影響を受けないことを保証することはできません。時間から始めます私の考えでは、アメリカ最高裁判所、他の連邦裁判所、アメリカ議会またはUSPTOは、生命科学技術分野内の特許の特許可能性、範囲、有効性の基準を変える可能性があり、このような変化や他の管轄区域特許法の任意の類似した不利な変化は、私たちの業務、財務状況、将来性、および運営結果に負の影響を与える可能性がある。

私たちは世界各地で私たちの知的財産権を保護できないかもしれない。

私たちのNautilusプラットフォームでは、世界各地のすべての国で特許を申請、起訴、擁護する費用は目を引くほど高くなり、私たちのアメリカ以外のいくつかの国での知的財産権はアメリカの知的財産権ほど広くないかもしれない。

一部の外国法の知的財産権の保護程度は米国の法律に及ばず、私たちと任意の未来の許可者が外国司法管轄区でこのような権利を保護し、守ることは困難に直面する可能性がある。したがって、私たちおよび任意の未来の許可者は、第三者が米国以外の一部またはすべての国または地域で私たちの発明を実施することを阻止したり、米国または他の司法管轄区で私たちまたは任意の未来の許可者の発明を使用して製造された製品を販売または輸入することができないかもしれない。競争相手や他の第三者は、私たちが特許保護を受けていない司法管轄区域で私たちの技術を使用して私たち自身の製品と技術を開発することができ、特許保護を持っている地域に侵害製品を輸出することもできるかもしれないが、法執行力はアメリカに及ばない。これらの製品は私たちの製品と競争するかもしれない。私たちと未来の許可者たちの特許や他の知的財産権は彼らの競争を効果的にまたは阻止するのに十分ではないかもしれない。また，ある国には強制許可法があり，これらの法律により特許権者は他の者に許可を強制的に付与される可能性がある。また、多くの国は、政府機関や政府請負業者を含む他の当事者に対する特許の実行可能性を制限している。これらの国では、特許権者の救済措置は限られている可能性があり、これは任意の特許の価値を大幅に低下させる可能性がある。

多くの会社が有効になりました外国の管轄区域の知的財産権の保護と保護には重大な問題がある。多くの他の国の法制度は、特許や他の知的財産権保護の強制執行を支持しておらず、これは、これらの国で私たちの特許を侵害することを含む、私たちの知的財産権侵害の流用や他の行為を阻止することを困難にする可能性がある。特定の国の法制度はまた、私たちの特許や他の知的財産権保護ではなく、国が支持する会社や特定の司法管轄区に本部を置く会社をひいきするかもしれない。統一的な知的財産権保護法と有効な法執行が不足しているため、全世界範囲で特許、商業秘密、その他の知的財産権を一致して尊重することを確保することは困難である。したがって、私たちはこの国で私たちのノウハウを盗用した第三者に対して私たちの権利を行使できないかもしれない。

外国の管轄区域で私たちまたは任意の未来のライセンシーの特許権を強制的に執行する訴訟は、巨額のコストを招く可能性があり、私たちの努力と注意を私たちの業務の他の側面に移すことは、私たちおよび任意の未来のライセンシーの特許が無効または狭義に解釈されるリスクに直面する可能性があり、私たちおよび任意の未来のライセンシーの特許出願を発行できないリスクに直面させ、第三者が私たちにクレームを請求する可能性がある。私たちと任意の未来の許可者は、私たちおよび任意の未来の許可者が起こしたいかなる訴訟でも勝利しないかもしれないし、私たちまたは任意の未来の許可者に提起された訴訟で勝訴することができ、判決された損害賠償または他の救済措置(もしあれば)は商業的な意味がないかもしれない。さらに、米国および外国の法律および裁判所の法的裁決の変化は、私たちの製品、サービス、その他の技術のために十分に保護される能力、および知的財産権の法執行に影響を与える可能性がある。したがって、私たちが世界各地で私たちの知的財産権を実行する努力は、私たちが開発または許可した知的財産権から顕著なビジネスメリットを得るのに十分ではないかもしれません。上記のいずれの事件も、私たちの業務、財務状況、経営結果、見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは、知的財産権侵害、流用、または他の知的財産権侵害に対する第三者クレームを弁護する訴訟に巻き込まれるか、または私たちの知的財産権を保護または実行する可能性があり、いずれも高価で時間がかかり、成功しない可能性があり、私たちの開発と商業化努力を阻害または延期する可能性がある。

私たちは、私たちの特許および固有の権利を実行し、および/または他人の固有の権利の範囲、カバー範囲、および有効性を決定するために訴訟を提起する必要があるかもしれない。このような問題に対する訴訟は私たちの産業で一般的であり、私たちはこの状況が続くと予想する。発明の優先権を決定するために、私たちは米国特許商標局が発表した介入手続きを開始して参加しなければならない可能性があり、これは大量の法的費用を招き、私たちの特許保護範囲に深刻な影響を与える可能性がある。さらに、私たちの知的財産権は、無効、強制執行できない、再審査、そして私たちの特許手続きに反対するような重大な行政と訴訟手続きに直面するかもしれない。いかなる訴訟や他の訴訟の結果も本質的に不確実であり、私たちに不利かもしれないし、私たちに必要な技術的許可を得ることができないかもしれないし、競争相手はすべての分野でこのような技術の独占的な許可を得ているかもしれない。このようなライセンスを取得できても、合理的なコストでは得られない可能性がある。したがって，以下の点に関連する大量のコストが生じる可能性がある

第三者から取得したライセンスの印税支払いは、私たちの毛金利にマイナス影響を与える可能性があります。場合によっては、訴訟の結果、私たちが特許保護された技術を商業化することを禁止することができるかもしれない。私たちが代替方法や製品を開発する時、製品発売の遅延や製品販売の中断に遭遇する可能性があります。

さらに、私たちが知的財産権を強制的に実行するために法的手続きに訴えたり、他の人の知的財産権や他の独自の権利の有効性、範囲、カバー面を決定したりすれば、私たちが勝訴しても訴訟は重く高価になる可能性がある。

私たちの商業的成功は私たちが第三者の特許や独自の権利を侵害していないことにある程度依存するかもしれない。生命科学市場の既存参加者と新たな参加者との間には多くの重大な知的財産権問題が発生しており、訴訟を継続する可能性があり、競争相手は、我々の製品が彼らの知的財産権を侵害していると主張する可能性があり、これは、これらの市場への進出に成功することを阻害するビジネス戦略の一部である。第三者は私たちが許可されていない状況で私たちの独自技術を使用していると主張するかもしれない。一般プロテオミクスの分野では発行された第三者特許があることが知られている。具体的には，ワシントン大学と米国国家衛生研究院が様々な米国特許と米国非仮出願を取得しており，これらの特許や出願の目的はポリペプチド鎖の特徴付けと同定であることが知られている。

さらに、私たちの競争相手や他の人たちは特許を持っているかもしれないし、将来的に特許を取得する可能性があり、私たちの製品を使用してこれらの特許を侵害したと主張することができるかもしれない。例えば、私たちは、将来的に、私たちの製品またはサービスにおいて知的財産権を使用することに関連する手紙、通知または“許可招待状”を受信し、または、私たちの製品および業務が他人の知的財産権を侵害または侵害するクレーム対象となる可能性がある。例えば、2023年12月14日、私たちは米国カリフォルニア州北区地域裁判所に訴訟を提起し、最近“Standard BioTools，Inc.”とカリフォルニア工科大学と合併したSomalogic，Inc.(SomaLogic)を起訴し、現在は同社の一部である。本訴訟は、DNA折り紙構造に関連する米国特許番号7，842，793のいかなる主張も侵害していないという宣言的判決を求めており、SomalogicはPalamedrixを買収することにより、Inc.がカリフォルニア工科大学からこの特許の許可を得たといわれている。私たちは、Somalogicが我々のプロテオミクス分析プラットフォームが“793特許を侵害した”と告発したことに対する応答である。私たちは私たちのクレームの力を信じているにもかかわらず、全体的に、訴訟、特に特許訴訟は予測できないかもしれない。もし私たちが私たちの製品またはサービスが‘793特許の権利を侵害していないと成功裏に決定できない場合、それは私たちの製品またはサービスに特許料を徴収し、私たちの製品のいくつかの側面の重大な再開発を要求し、および/または私たちの製品またはサービスを製造、使用、または販売することを阻止し、それによって私たちの業務に負の影響を与えるかもしれない。私たちがこの訴訟や未来の任意の訴訟で勝っても、訴訟は巨額のコストと資源移転を招き、私たちの業務、経営業績、または財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちが製品の新しい市場と応用に入る時、これらの市場の既存の参加者は、私たちの製品やサービスの侵害、流用、または特許および商業秘密を含む他の方法で彼らの知的財産権を侵害すると主張し、私たちの特許および他の独自の権利を主張するかもしれない。これは、私たちのこのような市場への参入を緩和または阻止する手段として、または私たちから大量の許可および使用料を得る手段として使用されるかもしれない。これらの問題を弁護するのに時間がかかる可能性があり、訴訟で弁護するコストが高く、経営陣の注意と資源を分散させ、私たちの名声やブランドを損ない、巨額の費用を発生させたり、巨額のお金を支払ったりする可能性がある。

もし挑戦された場合、私たちの製品に関する発行された特許は無効または強制的に実行できないことが発見される可能性がある。

私たちが持っている未来の許可の特許や特許出願は有効性、実行可能性、そして優先権の議論を受ける可能性がある。特許の発行は，その発明性，範囲，有効性あるいは実行可能性に関する確実な結論ではない。私たちのいくつかの特許や特許出願は将来の反対、派生、再審、各方面間検討、支出後の検討または介入、または他の同様の手続き。ここまたは任意の他の手続きにおいて、私たちの特許に対する成功した第三者の挑戦は、そのような特許の実行不可能または無効をもたらす可能性があり、これは、そのような特許の実行不可能または無効をもたらす可能性がある競争は私たちの業務に、これは私たちの業務、財務状況、経営結果、見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、もし私たちまたは任意の未来の許可者が第三者に対して法的訴訟を提起して、私たちの製品をカバーする特許を強制的に執行する場合、被告は、適用されれば、私たちの製品をカバーする特許は無効であり、および/または実行できないと反訴することができる。米国の特許訴訟では，被告が無効または実行不可能と主張する反訴が一般的である。第三者には特許の無効または実行できないと断言できる多くの理由がある。有効性を疑問視する理由は、新規性の欠如、明らかな、または実施できないことを含むが、これらに限定されないいくつかの法定要求のいずれかを満たしていないと言われている可能性がある。主張を実行できない理由は，特許訴訟に関係する者が関係特許庁に関連情報を隠蔽したり，提出したりすることであってもよい起訴期間中、これは先行した声明だ。第三者も米国や海外の行政機関に類似したクレームを出すことができ、訴訟範囲外でも同様である。この仕組みには一方的な再検査があります各方面間非米国司法管区における審査、付与後審査、派生及び同等の手続き、例えば反対手続。このような訴訟は、これ以上私たちの製品をカバーして保護しないように、私たちの特許が撤回されたり修正されたりする可能性がある。例えば、私たちの特許の有効性については、無効な既存技術がないことは確認できません

私たち、未来の許可者、私たちの特許弁護士、そして特許審査員は起訴中にこれを認識していない。特許訴訟の間、法律が無効と主張した後の結果は予測できない。被告または他の第三者が勝訴した場合、私たちは少なくとも一部、さらにはすべての製品および技術の特許保護を失うことになり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、我々の特許および特許出願によって提供される保護の広さまたは強度が脅かされている場合、結果にかかわらず、企業が私たちと協力して知的財産権を許可したり、現在または将来の製品を開発したり、商業化することを阻止することが可能である。

第三者の情報はすべて知らないかもしれません私たちの製品に関連する知的財産権があるかもしれない。科学文献で発表された発見は、実際の発見よりも遅れがちであり、米国および他の司法管轄区の特許出願は、通常、出願後約18ヶ月後に公表され、場合によっては、特許出願が発表されるまで公表されない。私たちは、私たちのすべての未解決特許出願をカバーする最初の発明ではなく、これらの発明のために初めて特許出願を提出した会社でもないかもしれない。これらの発明の優先権を決定するために、私たちは、米国特許商標局が発表した干渉プログラム、派生プログラム、または他の許可された手続き、または米国司法管轄区ではない他の同様の手続きに参加しなければならない可能性があり、これは、私たちが大きな代価を払って貴重な特許保護を失う可能性がある。このような訴訟の結果はまだ確定されていない。他の特許出願が私たちの特許出願より優先されないという保証はない。また，米国特許法の過去10年間の変化は，様々な認可後の反対プログラムを許可しており，これらのプログラムは広範なテストを経ていないため，その結果は不確定である。また、第三者が私たちの特許に対してこれらの訴訟を提起すれば、このような訴訟の是非にかかわらず、私たちが勝訴するかどうかにかかわらず、私たちは巨額の費用を経験する可能性があり、私たちの管理は気が散るかもしれない。上記のいずれの事件も、私たちの業務、財務状況、経営結果、見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

もし私たちが私たちの商業秘密の機密性を保護できなければ、私たちの技術的価値は実質的な悪影響を受けるかもしれません。私たちの業務は損害を受けるかもしれません。

私たちは、私たちの非特許ノウハウ、技術、および他の固有の情報を保護するために、ビジネス秘密および秘密保護協定に深刻に依存していますオウムのサザエプラットフォーム私たちの競争的地位を維持していますしかし、商業秘密と技術的ノウハウを保護することは難しいかもしれない。特に，我々の技術については，時間の経過とともに，これらのビジネス秘密や知識が，独自に開発·記述方法を発表した定期刊行物文章や学術と業界科学職間の人員の流れによって業界内に伝播することが予想される.

私たちの技術のために特許を申請するほか、私たちの知的財産権およびノウハウを保護し、私たちの従業員、コンサルタント、学術機関、会社パートナー、必要に応じて機密協定、秘密協定、知的財産権譲渡協定を含む私たちのコンサルタントと協定を締結する措置を取っています。しかし、私たちはすべての関係者とこのような合意を締結したことを決定することはできず、私たちの商業秘密および他の機密固有情報が開示されないか、あるいは競争相手や他の第三者が私たちの商業秘密を取得したり、実質的に同じ情報および技術を独立して開発しないかを決定することもできない。例えば、いずれの当事者も合意に違反し、私たちのビジネス秘密を含む私たちの固有の情報を漏洩する可能性があり、私たちはこのような違反について十分な救済措置を得ることができないかもしれない。許可されていない使用または開示または他の合意違反の場合、そのようなプロトコルは、私たちの商業秘密または他の固有の情報を強制的に実行することができないか、または意味のある保護を提供できない可能性があり、私たちは、市場、業務、財務状態、運営結果、および将来性において競争優位性を確立または維持する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

許可されていない開示を規制することは困難であり、私たちはまた私たちがこのような開示を防止するための手順が十分であるかどうか、または十分かどうかを知らない。もし私たちが第三者が不正な方法で私たちの商業機密を取得して使用した疑いを強制すれば、これは高価で時間がかかり、私たちの人員の注意を分散させる可能性があり、結果は予測できないだろう。しかも、アメリカ以外の裁判所は商業機密を保護することをあまり望んでいないかもしれない。

私たちはまた、私たちの住宅地の実体セキュリティと私たちの情報技術システムの実体と電子セキュリティを維持することで、私たちの機密固有の情報の完全性と機密性を維持しようとしているが、これらのセキュリティ措置は破壊される可能性がある。もし私たちの任意の機密固有情報が競争相手または他の第三者によって合法的に取得または独立して開発された場合、特許保護なしに、私たちはその競争相手がこの技術または情報を使用して私たちと競争することを阻止する権利がなく、これは私たちの競争地位を損なう可能性がある。競争相手や第三者は私たちの製品を購入し、私たちの開発作業から得られた競争優位性の一部またはすべてをコピーしようとし、私たちが保護された技術を中心に設計することができます私たちの知的財産権の範囲内ではない競争力のある技術を開発したり、私たちのものを参考にしたりしません

商業機密です。もし私たちの任意の商業秘密が競争相手または他の第三者に開示された場合、または競争相手または他の第三者によって独立して発見された場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは私たちの特許と他の知的財産権発明権のクレームに疑問を受けるかもしれない。

私たちまたは任意の未来の許可者は、元従業員、協力者、または他の第三者が私たちの特許、商業秘密、または他の知的財産権で利益を持っていると告発されるかもしれない。例えば、私たちまたは任意の未来の許可者は、私たちの製品開発に参加する従業員、コンサルタント、または他の人の義務紛争によって発明権紛争を生じる可能性があります。また，我々のコンサルティング，ソフトウェア開発，その他のプロトコルの取引相手は，このようなプロトコルに基づいて開発された知的財産権に対して所有権を持っていると主張することができる.私たちまたは任意の未来の許可者による私たちの特許、商業秘密または他の知的財産権の所有権または発明権に挑戦するクレームについては、訴訟を提起する必要があるかもしれない。もし私たちまたは任意の未来の許可者がこのようなクレームを弁護できなかった場合、金銭損害賠償を支払うことに加えて、使用中の知的財産権の独占所有権や使用権のような貴重な知的財産権を失う可能性があるはい、私たちのオウムのサザエプラットフォーム私たちのソフトウェア、ワークフロー、消耗品、キットを含みます。この場合、第三者から許可を得る必要があるかもしれませんが、このような許可は商業的に合理的な条項では得られないか、または非排他的である可能性があります。もし私たちがこのようなライセンスを取得して保持できなければ、私たちは私たちの製品と技術の開発、製造、商業化を停止する必要があるかもしれない。私たちがこのようなクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣や他の従業員の注意を分散させる可能性があり、特定の紛争が解決されるまで、いくつかの顧客やパートナーは特定の紛争が解決されるまで私たちとの接触を遅らせる可能性がある。上記のいずれも、当社の業務、財務状況、経営結果、見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは私たちの商標と商号を保護して実行することができないかもしれないし、私たちの興味のある市場で知名度を確立して、私たちの競争地位を損なうこともできないかもしれない。

私たちが所有している登録または未登録商標または商号は、疑問、侵害、回避、汎用、失効、または他の商標の侵害または希釈として決定される可能性がある。私たちはこのような商標と商品名に対する私たちの権利を保護できないかもしれないが、これは私たちが知名度を確立するために必要なものだ。さらに、第三者は、将来的に私たちの商標と類似または同じ商標を登録することを申請し、ブランド識別を確立する能力を阻害し、市場混乱を招く可能性がある。さらに、他の登録商標または商標の所有者は、我々の登録または未登録商標または商号の変異体を含む商号または商標侵害クレームを提出することができる。さらに、潜在的な商標訴訟を回避するために、将来的にそのような第三者商号または商標の所有者と合意する可能性があり、これは、特定の業務分野で私たちの商号または商標を使用する能力を制限する可能性がある。長期的には、私たちの商標や商品名に基づいて名称を確立することができなければ、効果的に競争できないかもしれません。私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しは不利な影響を受ける可能性があります。商標、ドメイン名、著作権、または他の知的財産権に関連する独占権を実行または保護する努力は無効である可能性があり、大量のコストおよび資源移転をもたらす可能性があります。上記のいずれの事件も、我々の業務、財務状況、経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

特許条項はNautilusプラットフォームでの私たちの競争地位を十分に保護するのに十分ではないかもしれない。

特許の寿命は限られている。米国では、すべての維持費が適時に支払われる場合、特許の自然失効時間は、通常、米国で最初の非臨時出願日から20年である。延期があるかもしれないが、特許の有効期限とその提供される保護は限られている。米国では、場合によっては、特許期間は、特許期限調整によって延長されることができる米国特許商標局の特許審査·付与時の行政遅延により特許権者に補償を行うか，あるいは短縮することができる共通して所有する特許または特許によって特許が最終的に放棄された場合、共通発明者が指定され、より早い有効期限を有する。私たちの製品をカバーする特許を取得しても、特許の有効期限が満了すると、競争製品からの競争に直面する可能性があります。私たちの製品のうちの1つが開発、テスト、および/または規制審査を延長する必要がある場合、そのような製品を保護する特許は、そのような製品の商業化の前または直後に満了する可能性がある。したがって、私たちが持っている特許と許可された特許の組み合わせは、他社が私たちと類似または同じ製品を商業化することを排除するために十分な権利を提供していないかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの特許保護の獲得と維持は、政府特許機関が提出した様々な必要な手続き、書類提出、費用支払い、および他の要求を遵守することに依存し、これらの要求に適合しなければ、私たちの特許保護は減少またはキャンセルされる可能性がある。

特許および/または出願の定期維持費、継続費、年会費、および様々な他の政府費用は、特許および/または出願の有効期間内にいくつかの段階で米国特許商標局および米国以外の様々な政府特許機関に支払われる。アメリカ特許商標局や様々な非政府特許機関は

特許出願過程では、いくつかのプログラム、書類、費用支払いなどの同様の規定を遵守する。場合によっては、私たちは、任意の将来のライセンス方向に依存して、米国および非米国の特許代理機関がこれらの費用を支払い、任意の将来のライセンス知的財産に関するこれらの要件を遵守するために必要な行動をとる可能性がある。多くの場合、不注意は、滞納金を支払うことによって、または規則を適用する他の方法によって救済することができる。しかしながら、場合によっては、規定を遵守しないことは、特許または特許出願が放棄または失効される可能性があり、それにより、関連法ドメインの特許権の一部または全部が失われる可能性がある。この場合、私たちの競争相手は、私たちの特許を侵害することなく市場に参入することができるかもしれません。この状況は、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに大きな悪影響を及ぼすでしょう。

私たちは、私たちの従業員、コンサルタント、または独立請負業者が第三者の機密情報を誤って使用または開示した、または私たちの従業員が私たちの前の雇用主の商業秘密を誤って使用または開示したと非難されるかもしれない。

私たちは、例えば、私たちの競争相手や潜在的な競争相手を含む、以前大学や他の会社に雇われていた個人を雇用することを予想している。私たちは、私たちの従業員、コンサルタント、コンサルタント、および独立請負業者が、私たちのために働いているときに他人の独自の情報または技術的ノウハウを使用しないことを保証するために努力しているが、私たちは、彼らの前の雇用主または他の第三者の商業秘密または他の固有情報を含む知的財産権を、私たちの従業員、コンサルタント、コンサルタント、または独立請負業者が意図せず、または他の方法で使用または漏洩したとして、またはそのような商業秘密を不適切に使用または取得した疑いで告発される可能性がある。このような疑いに対抗するために訴訟を提起する必要があるかもしれない。もし私たちがこのようなクレームを弁護することができなければ、金銭損害賠償を支払う以外に、貴重な知的財産権を失い、私たちの業務が直面するますます激しい競争に直面する可能性があります。このような訴訟またはその脅威は、従業員を雇用するか、またはコンサルタント、請負業者、およびコンサルタントと契約を締結する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。重要な研究者の作業製品の損失は、潜在的な製品を商業化する能力を阻害または阻止する可能性があり、これは私たちの業務を損なう可能性がある。これらのクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣の注意を分散させる可能性がある。このような種類の訴訟や訴訟は、私たちの運営損失を大幅に増加させ、開発活動に利用できる資源を減少させる可能性がある。私たちのいくつかの競争相手は、彼らの財政資源がはるかに大きいので、私たちよりもこのような訴訟や訴訟の費用を効果的に受けることができるかもしれない。

また、私たちの政策は、知的財産権の概念や開発に参加する可能性のある私たちの従業員と請負業者が合意に署名し、このような知的財産権を私たちに譲渡することを要求しているにもかかわらず、実際に私たちが自分の知的財産権と見なしているすべての当事者とこのような合意を実行することができないかもしれない。知的財産権の譲渡は自動的に実行されない可能性があり、あるいは譲渡協定が違反される可能性があり、私たちは第三者にクレームをつけさせられたり、私たちが私たちの知的財産権の所有権だと思うことを決定するために、私たちが提起する可能性のあるクレームを弁護したりすることができます。さらに、私たちと合意した個人は、第三者(例えば、学術機関)に対して予め存在または相互競争する義務を負う可能性があり、したがって、私たちと達成された合意は、個人が開発した発明の所有権を改善する上で無効になる可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。

さらに、私たちまたは任意の未来の許可者は未来に可能性があります前任者または現職従業員、コンサルタントまたは他の第三者が、私たちが所有するまたは任意の将来許可された特許または特許出願の所有権または発明権に対して提起されたクレームに制限される。例えば私たちの創始者で首席科学者はスタンフォード大学に雇われスタンフォード癌研究所のメンバーでもありますスタンフォード大学およびスタンフォード癌研究所は、私たちが持っている任意の特許または特許出願の所有権を主張することができる。私たちはすでに第三者に雇用されているか、または第三者に雇われている他のコンサルタントは、私たちが所有している任意の特許または特許出願の所有権を主張することができる。また、第三者との共同研究中に開発された任意の知的財産権の所有権やライセンスを取得できない可能性があることを認識しています。このような任意の訴訟において不利な裁決を下すことは、排他的または経営の自由を失うことを招き、または特許主張の全部または部分的な縮小、無効または実行不能を招く可能性があり、これは、他人が私たちに支払うことなく同様の技術を使用することを阻止することを制限するか、またはそれを商業化する能力を制限するか、または私たちの技術および製品の特許保護期間を制限する可能性がある。このような挑戦は、第三者特許権を侵害することなく、私たちの製品を開発、製造、商業化することができない可能性もあります。上記のいずれも、私たちの業務、財務状況、経営結果、および将来性を損なう可能性があります。

もし私たちが合理的な条項で技術使用権を与えることができなければ、私たちは未来に新製品を商業化できないかもしれない。

私たちの製品や技術を開発したり、私たちのものを含めて商業化するために、許可や取得の第三者技術が必要かもしれないと判断するかもしれませんオウムのサザエプラットフォームそれは.しかし、私たちはこのような許可や買収を得ることができないかもしれない。第三者知的財産権の許可または買収は競争分野であり、より多くの老舗企業は、魅力的または必要と考えられる第三者知的財産権許可または買収戦略をとることができる。これらの老舗企業はその規模や資本資源や

より強い開発と商業化能力。しかも、私たちを競争相手と思っている会社は私たちに権利を譲渡したり許可したりしたくないかもしれない。

私たちはまた私たちの投資を適切なリターンを得るための条項で許可したり、第三者の知的財産権を取得することができないかもしれないし、全くできないかもしれない。第三者技術を使用した見返りとして、当社の製品やサービスの売上高に応じてライセンス側に印税を支払うことに同意することができます。特許使用料は製品または技術コストの構成要素であり、私たちの製品の利益率に影響を与える。私たちはまた商業製品を発売する前または後に特許または特許出願の許可証について交渉する必要があるかもしれない。私たちは、特許または特許出願の必要な許可を得ることができない可能性があり、許容可能な条項で必要な許可を締結することができない場合、または任意の必要な許可がその後終了した場合、許可者が許可の条項を遵守していない場合、または第三者の侵害を防止できなかった場合、または許可された知的財産権が無効または強制的に実行できないことが発見された場合、私たちの業務は影響を受ける可能性がある。

オープンソースソフトウェアの使用や基本オープンソースソフトウェアライセンスに準拠していない条項は、製品を商業化し、独自のソフトウェアを第三者に提供する能力に制限を与える可能性があります。

我々の製品は、オープンソースコード許可の下でサードパーティ著者から使用することができる許可されたモジュールを含むオープンソースコードソフトウェアを使用する。特に、いくつかのソフトウェアは、研究または他の非商業目的のためにソフトウェアを使用することを可能にするライセンスプロトコルに従って提供される可能性がある。オープンソースソフトウェアの使用および配布は、オープンソースソフトウェア許可者が、通常、侵害クレームまたはコード品質に関する保証または他の契約保護を提供しないので、第三者商業ソフトウェアを使用するよりも大きなリスクをもたらす可能性がある。いくつかのオープンソースコードソフトウェアライセンスは、ライセンシーがオープンソースコードソフトウェアを使用して修正または派生作品を作成する場合、ライセンシーが使用するオープンソースコードソフトウェアのタイプおよび許可者がそれを使用する方法に依存するソースコードを公開する要求を含む。私たちの独自ソフトウェアとオープンソースコードソフトウェアを何らかの方法で組み合わせると、いくつかのオープンソースコードソフトウェアライセンスに基づいて、私たちの独自ソフトウェアのソースコードを無料で公開することが要求される可能性があります。これは、我々の競争相手および他の第三者が、より少ない開発努力と時間で類似した製品を作成することを可能にし、最終的には、私たちの製品販売および収入損失をもたらす可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。また，第三者オープンソースソフトウェアを使用する会社の中には，このようなオープンソースソフトウェアの使用やオープンソースライセンス適用条項の遵守が疑問視されている.私たちは私たちがオープンソースソフトウェアの所有権を持っていると主張したり、適用されたオープンソースライセンス条項を遵守していないと主張したりする第三者の訴訟を受けるかもしれない。オープンソースソフトウェアの使用はまた、そのようなソフトウェアを開示することが、ハッカーおよび他の第三者が我々の技術プラットフォームおよびシステムに危害を加えようとすることを容易にするか、または私たちに危害を加えようとする可能性があるので、追加のセキュリティリスクをもたらす可能性がある。

私たちの独自ソフトウェアが私たちが望まない条件の影響を受けることを避けるために、オープンソースソフトウェアの使用を検討し、監視しているにもかかわらず、多くのオープンソースソフトウェアライセンスの条項は米国裁判所の解釈を得ておらず、これらのライセンスは、私たちの製品および独自ソフトウェアの商業化の能力に予期しない条件や制限を加える可能性のあるリスクと解釈されるかもしれない。また、私たちが製品でオープンソースソフトウェアを使用する過程を監視して制御することが有効であることを投資家に保証することはできません。オープンソースソフトウェアライセンスの条項に違反していると認定された場合、私たちは損害を受ける可能性があり、経済的に不可能な条項で私たちの製品を提供し続け、私たちの製品を再設計し続けるために、第三者にライセンスを求める必要があります。もし再設計が完了しなければ、私たちの製品の販売を停止したり、ソースコード形式で私たちの独自コードを提供したりする必要があります。これらは、私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しに悪影響を及ぼす可能性があります。

知的財産権はすべての潜在的な脅威を解決できるとは限らない。

私たちの知的財産権が提供する未来の保護の程度は不確定であり、知的財産権には限界があるため、私たちの業務を十分に保護できないか、あるいは競争優位性を維持することができるかもしれない。例えば：

•他の人は、私たちが開発可能な製品および技術と同様の製品および技術を製造することができ、または、私たちが現在または将来所有または許可している特許請求の範囲がカバーされていない同様の技術を利用することができるかもしれない

•私たち、または任意の未来のライセンス者(S)は、私たちの許可または将来所有可能な発行特許または係属中の特許出願がカバーする発明を最初にした者ではないかもしれない

•私たち、または任意の未来の許可者(S)は、私たちまたは彼らのいくつかの発明をカバーする特許出願を最初に提出した人ではないかもしれない

•他の人は、私たちの所有または将来の許可の知的財産権を侵害、流用、または他の方法で侵害することなく、類似または代替技術を開発したり、私たちの任意の技術を複製したりすることができる

•私たちの係属中の特許出願または将来可能な許可または所有する特許出願は、発行された特許をもたらすことができないかもしれない

•私たちが権利を持っている発行された特許は、私たちの競争相手による法的挑戦を含む無効または強制執行不可能と認定される可能性があります

•私たちの競争相手は特許権のない国で研究や開発活動を行い、これらの活動から学んだ情報を利用して競争力のある製品を開発し、私たちの主要な商業市場で販売するかもしれません

•私たちは他の特許を申請できる独自技術を開発しないかもしれない

•他人の特許は私たちの業務を損なうかもしれません

•私たちは、いくつかの商業秘密またはノウハウのために特許を出願しないことを選択することができ、第三者は、独立して派生、使用、商業化、出版、またはそのような知的財産権のために特許を出願することができる。

これらの事件のいずれかが発生した場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

訴訟に関連するリスク

私たちは、他人の知的財産権を侵害しているので、私たちの知的財産権を強制的に執行したり、擁護したりする訴訟に巻き込まれる可能性があり、これらの訴訟は、大量の資源と管理時間を消費する可能性があり、不利な結果は、私たちの知的財産権の損失を招く可能性があり、これは、私たちが重大な損害賠償を支払わなければならない要求であり、私たちの製品の販売を阻止するかもしれません。

生命科学業界は競争が激しく、その業界の会社はよく訴訟や政府訴訟を起こし、彼らが自分が持っていると思っている知的財産権を実行し、守る。私たちは私たちの知的財産権を強制または擁護するために訴訟や政府および/または行政訴訟に巻き込まれるかもしれない。さらに、私たちは、私たちの製品やサービスに対する他人の知的財産権侵害の疑いで自分を弁護したり、他人がそのような権利を享受する権利がない可能性があると考えて、他人が主張する知的財産権に挑戦するために、訴訟および/または政府または行政手続きに参加し続ける可能性があります。このような訴訟や政府訴訟自体は予測不可能で高価であり、多くの時間や管理者の注意が必要となる可能性がある。訴訟のコストと気晴らしに加えて、私たちが私たちの知的財産権を実行したり、私たちの知的財産権を他人の挑戦から保護することに成功しなければ、WITは他人を排除して私たちの技術を実践する能力を失う可能性があり、これは私たちの製品やサービスをより大きな競争に直面させる可能性があります。また、私たちが他人の知的財産権を侵害するクレームを自己弁護することに成功できず、私たちの製品やサービスのための非侵害代替方法を開発することができなければ、私たちは巨額の損害賠償と持続的な印税の支払いを要求されるかもしれないし、私たちは私たちの製品やサービスの販売を禁止されるかもしれない。私たちの成功は、私たち自身の知的財産権を成功的に実行し、守り、他人の知的財産権侵害から身を守る能力があることにかかっている。

私たちの製品には未知の欠陥やミスがある可能性があり、これは私たちのクレームを招き、私たちのNautilusプラットフォームの市場採用に悪影響を及ぼす可能性がある。

我々のオウムのサザエプラットフォームミクロ範囲内で適用される新規かつ複雑な技術を利用して、従来の技術または機器を使用して完全な特徴付けまたは品質評価を行うのに適していない重要な構成要素を使用して、このようなシステムは、検出されていない欠陥または誤りを生成または含む可能性がある。材料性能の問題、欠陥、エラーが発生しないことを保証することはできません。密度と集積度が増加するにつれてオウムのサザエプラットフォームこのようなリスクは増加するかもしれない。私たちの製品に保証を提供したいですオウムのサザエプラットフォーム性能予想を達成するか、欠陥がないかになるだろう。いかなる欠陥やエラーを是正することによるコストは巨大であり、私たちの運営利益率に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちのを作っていますオウムのサザエプラットフォーム私たちは第三者に依存して様々な部品を供給している。これらの部品の多くは生産するために多くの技術専門知識を必要とする。もし私たちのサプライヤーが規格通りに部品を生産できなかった場合、あるいはサプライヤーまたは私たちが製造過程で欠陥のある材料やプロセスを使用した場合、私たちの製品の信頼性と性能は影響を受けます。

もし私たちの製品に欠陥があれば、私たちは出会うかもしれない

•市場の承認や製品販売を拡大することができませんでした

•お客様の注文の紛失と注文の履行遅延；

•私たちのブランドの名声を損なう

•製品の修理や交換のため、保証計画のコストが増加しました

•製品のリコールや交換

•新しい顧客を引き付けることができません

•製造·研究開発部門の資源をサービス部門に移転し、

•私たちの法的クレームには、製品責任クレームが含まれており、これは高価で時間のかかる弁護であり、重大な損害賠償を招く可能性がある

上記のいずれか1つまたは複数の状況の発生は、我々の業務、財務状況、および経営結果に負の影響を与える可能性がある。

もし私たちが製品責任で起訴されたら、私たちは私たちの資源を超えた巨額の責任に直面するかもしれない。

私たちの製品のマーケティング、販売、および使用は、私たちの製品が分析されたタンパク質に関する不正確または不完全な情報を発見した、または他の方法で設計通りに実行できなかったと主張する場合、製品責任クレームを引き起こす可能性がある。私たちはまた、正常な業務活動中に提供される情報のミス、誤解、または不適切な依存に責任を負うことができます。製品責任クレームは大量の損害賠償を招く可能性があり、私たちには高価で時間のかかる弁護だ。私たちは製品責任保険を維持していますが、この保険は私たちを製品責任クレームの財務影響から完全に保護できないかもしれません。私たちが提出したどんな製品責任クレームに対しても、合理的かどうかにかかわらず、私たちの保険料率を増加させたり、未来に保険範囲を得ることを阻止したりすることができます。さらに、どの製品責任訴訟も、私たちの名声を損なう可能性があり、または既存の顧客に既存の合意を終了させ、潜在的なパートナーに他のパートナーを探すことをもたらす可能性があり、これらは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

規制と法的コンプライアンスに関するリスク

私たちの製品は現在ラベルがないか、どんな用途にも使用しようとしていますが、これはFDAや他の規制機関の規制を受けることになりますが、もし私たちの任意の製品を臨床または医療機器製品としてマークし、宣伝することを選択すれば、将来的に規制され、FDAまたは他の規制機関の許可または許可を事前に得ることが要求されることになり、これは多くの時間と費用がかかり、FDAが商業的に魅力的だと思う予想される用途を承認または承認することにつながる可能性があります。

私たちの製品は現在ラベルと販売促進が貼られていて、nでEAR−FIRATUREは主に研究のみのための(“RUO”)製品として研究会社や学術·研究機関に販売されており，臨床診断テストや医療機器としての利用は意図されていない。私たちが米国で臨床診断または臨床診断のためにラベルおよびマーケティングを選択し、医療機器としてFDAによって規制されている場合、例外がない限り、FDAの発売前510(K)の許可または発売前の承認を得ることが要求される。

私たちは将来FDAに医療機器メーカーとして登録し、FDA汎用実験室設備のI類リストに基づいてFDAに私たちの製品をいくつかリストするかもしれない。この規制分類は、510(K)出願と一般的に呼ばれる販売前通知、およびFDAの品質システム法規(“QSR”)のいくつかの要件を提出する必要があるようなFDAのいくつかの要件によって制限されないが、私たちは、ラベルに関するFDAの法規、FDAの検査、クレーム評価、訂正および報告の除去、販売促進制限、私たちの製品の不良事象または故障の報告、および間違ったブランドの貼り付けおよび偽の全面的な禁止を含むFDAの持続的な“一般的な制御”を受けるであろう。

さらに、将来的には、当社のいくつかの製品に対するFDAの承認を選択的に得るために、510(K)の発売前通知申請をFDAに提出する可能性があります。510(K)申請を当社のいくつかの製品に提出することを選択した場合、FDAは、発売前承認申請(“PMA”)または最初から申請するような、我々のいくつかの製品は、発売前承認申請(“PMA”)のような、より煩雑な発売前申請を必要とすると考えるかもしれない。このようなアプリケーションが必要であれば、より多くの時間と投資が必要ですFDAの承認を受けなければならない。FDAが510(K)に同意することが適切であっても、FDAの承認は高価で時間がかかる可能性がある。510(K)の申請の準備および提出には、我々の製品の適切な試験を含む多くの時間が必要である可能性があり、FDAは、提出された出願を検討するために数ヶ月~数年を必要とする。努力と費用が支払われているにもかかわらず、医療機器または臨床診断装置としてマーケティングを行う製品の一部または全部がFDAによって承認または承認を拒否される可能性があることを選択した。私たちが規制部門の承認や許可を求めて得ても、それは私たちが要求する予期された用途ではないかもしれないし、あるいは私たちが重要だと思うか、

商業的に魅力的です。我々が発売前の承認または承認を求める可能性のある将来の製品がFDAなどの外国規制機関の承認または承認をタイムリーに得ることは保証されず、ラベル宣言が私たちが予想している声明と一致するか、またはそのような製品の継続採用を支持するのに十分であることも保証されない。FDAや同様の外国規制機関の法規を遵守するには大量のコストが必要となり、規制機関によってより厳しい審査を受け、これらの要求を遵守できなかったり、私たちの製品を販売できなかったりすることで実質的な処罰を受けることになる。長く予測不可能な上場前承認過程、および任意の必要な臨床研究結果の予測不可能性は、私たちが監督部門の許可を得たり、このような製品の販売を許可したりすることができなくなり、これは私たちの業務、運営結果、名声、将来性を深刻に損なうことになるかもしれない。

Wならもし私たちのいくつかの製品が求められて規制許可または承認を得たら、私たちはFDAの持続的な義務と持続的な規制監督と審査を受け、上述した一般的な制御とFDAの私たちの開発と製造操作に対するQSRを含む。さらに、私たちは、このような製品を後続の修正または改善するために、新しい510(K)の許可を得る必要があるかもしれない。私たちはまた、このような製品の追加発売後の義務に対するFDAの制約を受ける可能性があり、これらのいずれかまたはすべては私たちのコストを増加させ、他のプロジェクトから資源を移転するだろう。もし私たちが規制許可や承認を求めて得られたが、適用された法律の規制コンプライアンスを維持できない場合、私たちは臨床診断のために私たちの製品のマーケティングを禁止される可能性があり、および/または警告状と不利な宣伝、罰金、禁止、民事処罰、製品のリコールまたは差し押さえ、操作制限、および刑事起訴を含む法執行行動の影響を受ける可能性がある。

さらに、私たちはアメリカ以外の国で私たちのいくつかの製品のために規制許可や承認を求めることを決定することができる。このような製品の米国以外での販売は外国の規制要求に制約される可能性があり、これらの要求は国によって大きく異なる可能性がある。したがって、米国国外での承認または承認に要する時間は、FDAの承認または承認を得るのに要する時間とは異なる可能性があり、外国の監督管理機関の承認をタイムリーにまたは根本的に得ることができない可能性がある。イギリスが離脱した後，イギリス市場に進出する医療機器製品は必ず適合しなければならない 2024年7月に施行される予定の新しいイギリスの医療機器法規を含む医薬品·保健製品規制機関(“MHRA”)の規制要求。2023年7月，MHRAはそのガイドラインを更新し，政府の現在の目標を反映して法規の中核的な実施を2025年7月に延期することを目標としている。これらの外国法規と監督管理当局が将来実施する可能性のあるいかなる要求も、将来ヨーロッパで規制承認とコンプライアンスを獲得し、維持することの難しさを増加させるだろう。また，FDAは医療機器の輸出を規制している。これらの法規の要求を守ることができなかったNTSまたは必要な承認、許可、または認証を取得し、維持することは、米国以外で診断用途のための製品を商業化する能力を弱める可能性がある。

私たちの製品は、FDAや他の規制機関が医療機器として政府の規制を受ける可能性があり、規制の承認を求めたり、私たちの製品を診断目的に使用することを選択しなくても、私たちのマーケティングや製品を販売する能力に悪影響を与え、私たちの業務を損なうことになります。もし私たちの製品がFDAによって規制されていれば、このような製品の規制許可や承認、持続的で発売後の規制適合性の維持は高価で時間がかかり、時間的にも結果的にも不確定になるだろう。

私たちは今はできないYは私たちのNautilusプラットフォームが病気の診断、治療、または予防に使用することを意図していないので、FDAの承認または承認を受けると予想している。しかし、私たちの製品ラインの拡大と、私たちの現在または製品の新しい分野での応用と使用に伴い、私たちの将来のいくつかの製品は、このような製品が発売前に規制部門の承認または承認を受けなければならないことを含むFDAや同様の国際機関の規制を受ける可能性がある。さらに、私たちの製品がラベルを貼って販売促進し、RUOとして意図していても、FDAまたは他の国の類似機関は、私たちの製品が研究用途にしか使用されていないという結論に同意しないかもしれません。または、私たちの販売、マーケティング、および販売促進活動はRUO製品と一致しないと考えられます。例えば、私たちの顧客は、彼ら自身の実験室で開発されたテスト(“LDT”)において、臨床診断のために私たちのRUOタグ製品を使用することを独立して選択することができる。FDAは伝統的にLDTに対して法執行自由裁量権を行使しているが、FDAは、我々がRUOラベル製品を販売することは、製品が医療設備として使用されることを知って行われる可能性があるため、私たちの製品が政府によって規制される可能性があり、このような製品の規制承認や承認と維持過程は不確定で、高価で時間がかかる可能性がある。RUO製品のマーケティング、販売および流通に関連する法規要件は、私たちの顧客が私たちの同意を得ずに私たちのRUO製品を臨床的に使用しても、変更または不確定になる可能性がある。FDAまたは他の規制機関が、私たちの任意のRUO製品が規制部門の承認または承認を受ける必要があると断言した場合、私たちの業務、財務状況、または運営結果は悪影響を受ける可能性がある。

FDAは従来法執行自由裁量権を行使し，LDTを提供する実験室に対して医療機器法規を施行しなかった。FDAは最近提案された規則を発表し、最終的に決定されれば、FDAの法規を改正し、明確にする体外培養“連邦食品、医薬品および化粧品法”によると、診断(IVDS)は、IVDの製造業者が実験室であり、LDTの裁量権を段階的に廃止する場合を含む装置である。この提案された規則が最終的に決定され、政府の将来の立法が私たちの業務と私たちの業務を含む業界にどのように影響するかはまだ不明である

お客様。FDA、国会、規制機関のLDTSへのいかなる制限も、私たちの製品への需要を減らす可能性があります。RUO製品に対して新たな制限をとることは、FDAでも国会でも、私たちの専門試薬や機器の需要に悪影響を及ぼす可能性がある。また、私たちは、ある顧客に私たちの製品を販売する前に、発売前の承認または承認を得ることを要求されるかもしれません。

さらに、診断目的のための設備の販売は、適用される政府機関の追加医療規制および法執行を受ける可能性がある。このような法律には、州および連邦反リベートまたは反転法律、医療詐欺および乱用法律、虚偽クレーム法律、プライバシーおよび安全法律、医師支払い日光法案、および関連する透明性および製造が含まれていますが、これらに限定されませんRER報告法と医療機器メーカーに適用される他の法律法規もし私たちの業務が適用可能なFDAまたはヘルスケア法律法規に違反していることが発見された場合、私たちは罰、金銭的損害、返還、監禁、削減または再構成、FDAの承認または承認された資格を失った、規制機関の費用、罰金、重大な和解または判決、または政府契約、医療清算または他の政府計画(MedicareおよびMedicaidを含む)から除外されたり、私たちの業務に他の制限があり、これらはいずれも私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。個人当事者や政府機関の疑いや告発された違反に対するいかなる行動も、私たちの巨額の法的費用を招き、私たちの名声に悪影響を及ぼす可能性があり、たとえ私たちの弁護が成功しても、私たちの経営陣の業務運営への注意を移す可能性がある。さらに、お金、時間、そして資源の面で、適用された法律と法規を達成し、継続的に遵守することは私たちにとって高価かもしれない。

また、2013年11月25日、FDAは最終ガイドライン“体外診断製品の流通ラベルは研究にのみ使用”を発表した。本ガイドラインは，FDAが設備やテスト部品にRUOラベルが正しく貼られているかどうかを評価する際に，すべての状況を審査することを強調している。本ガイドラインは、流通、マーケティング、および販売促進実践の状況が、製品が研究目的のみのためのラベル宣言のみを含むことを示している場合、必ずしもデバイスをfdaの承認、承認、および他の規制要件から免れるとは限らないと規定している製造業者はその製品が臨床診断目的に使用されているか、または使用する予定であることを知っている。これらの場合には、書面または口頭での販売およびマーケティング声明、または臨床応用における製品の性能に関する文章リンク、および製造業者が臨床応用に提供する技術的支援を含むことができる。

FDAが裁量権を実行する政策を修正しなくても、FDA政策の変化によっても立法行動であっても、FDAは米国での現在の製品のマーケティングに同意しない可能性がある。私たちはまた、現在発売されている製品や計画中の製品発表を支援するために臨床研究を要求されるかもしれない。もし私たちがこのような臨床試験を要求されたり、規制の許可を得たりすれば、私たちの製品発表の遅延や現在のマーケティング戦略の変更は、私たちのコストを著しく増加させ、私たちの商業化計画を延期する可能性があり、これは私たちの財務見通しを損なう可能性があります。

私たちは現在、未来にも追加のアメリカ連邦と州法律法規に制限されています。これらの法規は、私たちが個人情報をどのように収集、保存、処理するかに義務を課しています。私たちは実際にこのような義務を守らないと私たちの業務を損なう可能性があると思う。これらの法律を遵守することは、私たちの将来の顧客基盤の維持と拡大の努力を損なう可能性があり、私たちの収入を減らすことができる。

私たちの通常のビジネスプロセスでは、私たちは現在、従業員の個人識別情報、ならびに私たちおよび他の当事者が所有または制御している知的財産権および独自の業務情報を含む敏感なデータを将来的に収集、記憶、送信、使用または処理する。これらの重要な情報のセキュリティ処理、保存、維持、転送は、当社の運営およびビジネス戦略に重要です。私たちが業務を展開している管轄区では、データプライバシーやセキュリティに関する様々な法律や法規、契約義務の制約を受けることが増えている可能性があります。データプライバシーとセキュリティに関連する規制環境はますます厳しくなり、私たちの業務に適用される新しいかつ変化する要求は、予見可能な未来において、法執行のやり方は依然として不確定である可能性がある。これらの法律および法規は、時間の経過および異なる司法管轄区域によって異なる解釈および適用される可能性があり、それらの解釈および適用は、私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

米国では、消費者金融保護局や連邦貿易委員会などの政府機関を含む様々な連邦や州規制機関が、個人情報やデータセキュリティに関する法律や法規の採用を検討している。いくつかの州の法律は、個人情報に関して連邦、国際、または他の州の法律よりも厳しくまたは広く、またはより大きな個人権利を提供する可能性があり、これらの法律は互いに異なる可能性があり、これらすべてはコンプライアンス作業を複雑化させる可能性がある。例えば、カリフォルニア州消費者プライバシー法案(CCPA)は2020年1月1日に発効し、カリフォルニア住民のプライバシー権を増加させ、その個人情報を処理する会社に義務を課している。他の事項を除いて、CCPAはカバーする会社がカリフォルニアの消費者に新たな開示情報を提供することを要求し、このような情報を提供する消費者の新しいデータ保護とプライバシー権を含めて

特定の個人情報を販売しない能力を選択する。CCPAは、違反行為に対する民事処罰と、いくつかの個人情報損失を招くデータ漏洩行為に対する個人訴権を規定している。このような個人的な訴権はデータ流出訴訟の可能性と関連リスクを増加させるかもしれない。2020年11月、カリフォルニア州は“カリフォルニアプライバシー権法案”(以下、“CPRA”)を可決し、2023年1月1日から“カリフォルニアプライバシー権法案”の改正と拡大を行った。CCPAはいくつかの臨床試験データの免除を含むが、この法律は私たちのコンプライアンスコストを増加させ、カリフォルニアの顧客に関する他の個人情報を収集する上での私たちの潜在的な責任を増加させる可能性がある。このような消費者、健康関連、そしてデータ保護法は私たちの接近と一致しない方法で解釈され適用されるかもしれない。もしそうであれば、これは政府に罰金や命令を科し、やり方を変更することを要求する可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。CCPAを除いて、多くの他の州の立法機関が類似したデータプライバシー法を検討したり制定したりしている。例えば、バージニア州、コロラド州、ユタ州、コネチカット州はそれぞれ2023年に施行されたCCPAとCPRAと似ているが異なる法律を採択した；フロリダ州、モンタナ州、オレゴン州、テキサス州は2024年に施行され、テネシー州、デラウェア州、アイオワ州は2025年に施行され、インディアナ州も同様の法律が制定され、2026年に施行される。さらに、他のいくつかの州の法律は、ワシントンの“私の健康、私のデータ法案”のような健康情報のプライバシーおよびセキュリティを管理する場合があり、その中には個人訴権が含まれている。このような新しい州法は持続的なコンプライアンス努力と投資を必要とするだろう。また，米国の全50州の法律は，個人情報がデータ漏洩により漏洩した消費者に企業に通知を要求している.州法は急速に変化しており，米国議会は新たな包括的な連邦データプライバシー法を検討しており，それが可決されればこの法の制約を受けることになる。

また、1996年に“健康保険携帯性と責任法”(“HIPAA”)によって公布された条例に基づいてプライバシーと安全基準が確立され、HIPAAで“保護された健康情報”と定義されているいくつかの個別に識別可能な健康情報の使用を制限し、開示し、保護された健康情報のプライバシーを保護し、保護された電子健康情報の機密性、完全性、および可用性を確保するための行政、物理および技術保障措置の実施が要求される。保護された健康情報が適用されるプライバシー基準や我々の契約義務に従って処理されているかどうかを決定するには，複雑な事実や統計分析が必要となり，変化する解釈の影響を受ける可能性がある.私たちは、不正アクセス、使用、または漏洩から敏感なデータを保護する措置を取っているが、私たちの情報技術およびインフラは、ハッカーやウイルスの攻撃または破壊され、セキュリティ事件の影響を受けやすく、または様々な原因(従業員のミス、汚職、または他の悪意または不注意行為を含む)によって損害または中断される可能性がある。このような侵入、イベント、被害、または中断は、私たちのネットワークに危険を及ぼす可能性があり、そこに格納されている情報は、不正な当事者によってアクセス、操作、開示、紛失、盗難、破損、利用不可能、または乱用され、または許可されていない他の処理される可能性がある。このような情報のアクセス、漏洩、または他の損失は、法的クレームまたは訴訟を引き起こす可能性があり、HIPAA、“経済および臨床健康衛生情報技術法案”および監督管理処罰のような個人情報のプライバシーを保護する連邦または州法律に基づいて責任を負う可能性がある。影響を受けた個人、衛生及び公衆サービス部秘書に違反通知を出さなければならず、広範な違反行為については、メディア又は州総検察長に通知する必要がある可能性がある。そのような通知は私たちの名声と競争能力を損なうかもしれない。

コンプライアンスニーズを評価していますが、現在は情報保存、収集、処理に関する正式な政策や手続きはなく、すべての適用可能なデータ保護法律や法規に準拠しているかどうかを全面的に評価するために、内部または外部データプライバシー監査も行われていません。また、私たちは現在、当社の第三者サプライヤーが適用されるデータ保護法律や法規に準拠しているかどうかを評価する適切な政策や手続きを持っていません。このような持続的なコンプライアンスと運営はNAL要求は、組織変革、追加の保護技術の実施、従業員のトレーニング、およびコンサルタントの採用に関連するコストのような大きなコストをもたらし、これらのコストは時間の経過とともに増加する可能性がある。さらに、これらの要求は、私たちのデータ処理のやり方や政策を修正し、経営陣の注意を分散させたり、他の計画やプロジェクトから資源を移したりする必要があるかもしれません。これらは、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちまたは私たちの第三者サプライヤー、パートナー、請負業者、およびコンサルタントは、いくつかの司法管轄区域における集団訴訟プライバシー訴訟を含む、適用可能な連邦、州または同様の外国の法律および法規、契約義務、またはデータプライバシーおよびセキュリティに関連する任意の他の実際的または主張された義務を遵守できないか、または遵守できないと考えられており、これらは、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちが人工知能と機械学習技術を使用することは名声の損害や責任を招くかもしれない。

私たちはより多くの人工知能と機械学習(AIML)技術を私たちのプラットフォームに統合し続けることができ、私たちの復号パイプラインおよび私たちの業務において、これらの解決策と機能は私たちの技術方法の重要な要素であり、私たちの未来の成長の重要な要素でもある。我々は我々のプラットフォームでAIML技術に依存して依存することを期待しているが，AIMLや何かから期待や予想される利点を実現する保証はない.私たちはまたAIML技術を正確に実現したり利用できないかもしれない。我々の競争相手や他の第三者は

各当事者は、私たちよりも早く、またはAIMLを彼らの製品およびサービスに統合することに成功するか、または彼らの業務において、私たちの効果的な競争能力を弱める可能性があり、私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。また、AIML技術を使用することで、個人当事者や規制機関の追加クレーム、要求、訴訟に直面させ、法的責任やブランドや名声の損害を負わせる可能性があります。例えば、AIML技術またはその生産を支援する製品が、AIML技術のデータの収集、使用、または他の処理を含む、欠陥、不正確または偏見、またはそのような製品、またはそのような技術またはその開発または配備であるか、または第三者知的財産権の侵害または流用が疑われているか、または適用されている法律、法規、または私たちが受けているか、または受ける可能性のある他の実際または主張された法的義務に違反している場合、私たちの業務、財務状態および運営結果は悪影響を受ける可能性がある。AIMLをめぐる法律、法規、政策環境は急速に変化しており、私たちは新たで変化する法律や他の義務の制約を受ける可能性がある。これらや他の事態の発展には、AIMLの使用を制限したり制限したりすることを含むAIMLの使用を大きく変更する必要があるかもしれませんし、私たちの政策ややり方を大きく変更することが要求される可能性があります。これには多くの時間、費用、他の資源がかかる可能性があり、AIMLは新たな道徳的問題をもたらし、AIMLの使用が議論されるようになれば、ブランドや名声に損害を受ける可能性があります

もし私たちがアメリカ国外で私たちのNautilusプラットフォームを商業化すれば、私たちの国際業務は私たちがアメリカ国外での業務展開に関連する商業、税収、規制、政治、運営、金融、経済リスクに直面するかもしれない。

もし私たちのオウムのサザエプラットフォーム米国以外では、私たちの国際業務は外国が変化していく経済、政治、規制条件の悪影響を受ける可能性がある。国際ビジネスに従事することは必然的にいくつかの困難とリスクに直面する

•既存で変化している外国法規の要求と法律の遵守を要求する

•“海外腐敗防止法”や、外国資産管理事務所が制定した他の米国連邦法律や法規の遵守が求められている

•輸出や輸入制限

•地元の会社に有利な法律とビジネス慣行

•外貨両替、長い支払サイクル、およびいくつかの外国法制度による合意の実行と入金の回収の困難

•政治的で経済的に不安定です

•社会的、経済的、政治的条件の変化、または国内および私たちの経営業務と、製品を販売する可能性のある他の国および司法管轄区域の外国貿易、知的財産権、製造、研究開発および投資の法律、法規および政策の変化を管理し、イギリスのEU離脱(イギリス離脱)の結果を含む

•潜在的な不利な税金の結果、関税、関税、官僚的要求、および他の貿易障壁

•様々な複雑な現地雇用法律ややり方を遵守することを含む、外国業務の人員構成と管理の困難さと費用

•知的財産権を保護、維持、実行、または獲得することは難しい。

そのうちの1つ以上のリスクが発生した場合、このような状況を修復するために多くの資源を投入する必要があるかもしれませんが、解決策が見つからなければ、私たちの財務業績は影響を受けるでしょう。

さらに私たちの製品を商業化すればオウムのサザエプラットフォームアメリカ以外では、流通業者に頼って私たちの製品を販売するかもしれませんオウムのサザエプラットフォーム関連製品もありますこれをするためには、私たちは流通業者を誘致し、流通業者を維持して、私たちのプラットフォームのビジネス機会を最大限に増加させなければならない。理想的な販売や流通パートナーの誘致や維持に成功する保証はなく、有利な条件でこのような手配を達成できる保証もない。流通業者は必要な資源をマーケティングと販売に使わないかもしれませんオウムのサザエプラットフォームそして関連製品が私たちの予想されたレベルに達したり、私たちの競争相手のマーケティングに有利な製品を選択することができます。現在または将来の流通業者が不振である場合や、特定の地理的地域の流通業者と有効な手配を達成できない場合、長期的な国際収入増加を実現できない可能性があり、財務業績が影響を受けることになる。

我々の開発·商業化活動を米国以外に拡張すれば、米国の“反海外腐敗法”や同様の法律に違反した方法で活動するより大きなリスクに直面するだろう。もしこのようなことが起こったら私たちは民事または刑事処罰、および他の不利な結果を受ける可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果、および成長の見通しに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。

私たちは、一般的に、会社、その従業員、代理人、代表、商業パートナー、および第三者中間者の許可、公的または民間部門の受取人に不正な支払いまたは福祉を提供または間接的に提供することを禁止する米国の“海外腐敗防止法”および同様の反腐敗法律に支配されている。具体的には、“海外腐敗防止法”は、企業および個人が、業務を獲得または維持しようとする、または公的身分で働く人に影響を与えるために、任意の外国政府職員、政府職員、政党または政治候補に支払い、支払いまたは許可を提出し、任意の価値のあるものを支払うことを禁止する。私たちはまた、国内と国際賄賂、そして公共および民間部門の賄賂を禁止するイギリスの反賄賂法案の制約を受けている。

もし私たちがアメリカ国外で私たちのビジネス運営を確立し、拡大することを選択すれば、私たちは米国ではない規制要件を遵守する必要があり、様々な第三者と業務関係を確立し、拡大する必要があるかもしれない。私たち、私たちの従業員、代理、代表、業務パートナー、第三者仲介者、第三者中間者は、このような活動を明確に許可していなくても、規制当局を含む外国の役人とより頻繁に交流する可能性があり、これらの従業員、代理、代表、業務パートナー、または第三者中間者の腐敗や他の不正活動に責任を負うことが要求されるかもしれない。このような任意の当事者または個人との任意の相互作用は、不当な支払いを提供する場合、このような法律に違反していることが発見されると、巨額の罰金および処罰を招き、私たちの業務に実質的な損害を与える可能性がある。私たちのすべての従業員、代理人、代表、業務パートナー、および第三者中間者が適用法に違反する行為をしないことを保証することはできません。私たちは最終的にこれに責任を負わなければならないかもしれません。

これらの法律はまた、正確な帳簿と記録を維持し、そのような行為を防止するための内部統制およびコンプライアンス手続きを維持することを要求している。このような法律のコンプライアンス問題を解決するための政策と手続きがありますが、私たちの従業員、代理、代表、業務パートナー、または第三者仲介機関が私たちの政策や法律に違反する行為をしないことを保証することはできません。私たちは最終的にこれに責任を負うかもしれません。さらに、私たちが国際販売や業務を増加させるにつれて、私たちのこれらの法律の下でのリスクは増加する可能性があり、これらの法律の遵守を維持するためのプロジェクトを拡大することは、費用が高く、無効になる可能性がある。

しかも、一国の法律違反の発見は、私たちが起訴され、他の国の法律に違反していることが発見される可能性を増加させる可能性がある。もし私たちの業務行為が“海外腐敗防止法”、イギリスの“贈収賄法”または他の同様の反腐敗法律に違反していることが告発され、発見された場合、私たちは通報者の苦情、制裁、和解、起訴、法執行行動、罰金、損害賠償、不利なメディア報道、調査、輸出特権の喪失、重大な民事と刑事処罰、または政府契約の資格を一時停止または廃止する可能性があります。これらはすべてこれは私たちの名声、財政状況、そして経営結果に大きな悪影響を及ぼすだろう。任意の調査や行動への対応は、経営陣の注意力や資源の重大な移転、巨額の弁護費や他の専門費を招く可能性がある。

環境と健康安全法は私たちの運営に責任、費用、制限をもたらすかもしれない。環境法律法規を遵守しないことは私たちに重大な責任を負わせるかもしれない。

環境保全，有害物質および人間の健康と安全に関する連邦，州，地方，外国の法律は我々の業務に悪影響を及ぼす可能性がある。我々の研究開発業務は，危険物質の使用に関連し，危険物質の貯蔵，使用，排出，処置，救済，人間曝露に関する様々な連邦，州，地方，外国の環境法律·法規，および危険物質を含む製品の販売，ラベル，収集，回収，処理，処分に関するものである。これらの操作は規制部門の許可を得ており，発生した廃棄物は環境法律や法規に適合した材料で処分されている。我々の業務で危険物質を使用することは，使用，貯蔵，輸入，運搬あるいは処分による傷害，汚染，その他の責任のリスクに直面する。もし私たちまたは私たちのサプライヤーの運営が環境汚染を招いたり、個人を危険物質に暴露したりする場合、私たちは損害賠償と罰金の責任を負う可能性があり、どんな責任も私たちの保険範囲を大幅に超え、私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。環境法や条例で規定されている責任は連帯責任であり、過ちや不注意を考慮しないことができる。環境法律法規の遵守は代償が高い可能性があり、遵守しないことは重大な責任、罰金と処罰、人身傷害と第三者財産損失クレーム及び巨額の調査と救済費用を招く可能性がある。時間が経つにつれて、環境法律法規はより厳しくなり、より大きなコンプライアンスコストを招き、違反に関するリスクや処罰を増加させる可能性がある。私たちはあなたに保証できません。人為的なミス、事故、

設備の故障や他の原因。環境規制や救済に関連する費用は、私たちの財務状況や経営業績を損なう可能性があります。

当社の従業員、独立請負業者、コンサルタント、ビジネスパートナー、流通業者、およびサプライヤーは、法規基準および要件を遵守しないことを含む不適切な行為または他の不適切な活動に従事する可能性があります。

私たちは、従業員、独立請負業者、コンサルタント、商業協力者、流通業者、サプライヤー、サプライヤーが不適切な行為または他の不適切な活動に従事する可能性があるリスクに直面しています。これらの当事者の不正行為は、適用されるFDA法規に準拠できないこと、FDAに正確な情報を提供すること、連邦および州医療詐欺および法律法規を遵守すること、財務情報またはデータを正確に報告すること、または許可されていない活動を開示することを含むことができる。特に、衛生保健業界の販売、マーケティングと商業手配は詐欺、不当行為、リベート、自己取引とその他の乱用行為を防止するための広範な法律と法規の制約を受けている。これらの法律法規は、広範な価格設定、割引、マーケティングおよび販売促進、販売手数料、顧客インセンティブ計画、および他のビジネス計画を制限または禁止する可能性があります。これらの方面の不正行為はまた、臨床試験過程で得られた情報を不当に使用する可能性があり、これは規制制裁と著者らの名声に深刻な損害を与える可能性がある。これらの当事者の不正行為を常に識別し、阻止できるわけではなく、私たちがこのような不正行為を発見し、防止するための予防措置は、未知または管理不可能なリスクや損失を効果的に制御できないかもしれないし、これらの法律や法規を遵守できないことによる政府の調査や他の行動や訴訟から私たちを保護することができないかもしれない。もし私たちにこのような訴訟を提起し、私たちが私たちの権利を守ることに成功しなかった場合、これらの訴訟は、民事、刑事および行政処罰、損害賠償、罰金、返還、個人監禁、MedicareおよびMedicaidなどの政府援助から除外された医療計画の参加から、誠実な監督と報告義務、契約損害、名声損害、利益減少および将来の収益、ならびに私たちの業務の削減または再編を含む、私たちの業務に重大な影響を与えるかもしれません。

遺伝情報や生体材料の使用をめぐる法律，社会，倫理問題は我々の技術への需要を減少させる可能性がある。

私たちの製品は、遺伝情報を提供したり、人間や他の生物からの生体材料を分析したりするために使用することができる。我々の製品から得られた情報は様々な応用に使用することができ、これらの応用は農産物の遺伝子工学または修正、いくつかの医療条件下での遺伝感受性試験および幹細胞研究を含む潜在的な法律、社会および倫理問題に関連する可能性がある。安全、社会、または他の目的のために、政府当局は、遺伝子検出またはいくつかの生体材料の使用を制限するか、またはそれを規制するように呼びかけることができる。このような懸念や政府制限は、私たちの製品の使用を制限する可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの運営に関わるリスクは

私たちの情報技術システムに重大な中断やデータセキュリティが破壊された場合、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。

私たちは情報技術システムに依存して財務記録を保存し、私たちの研究と開発活動を促進し、私たちの製造運営を管理し、品質管理を維持し、顧客の注文を履行し、顧客データと情報を処理し、会社の記録を維持し、従業員と外部の各方面とのコミュニケーション及びその他の重要な機能を実行する。障害、悪意のある侵入およびコンピュータウイルス、恐喝ソフトウェア、または他のマルウェアまたは他の破壊的なイベントのために、自然災害および災害を含むがこれらに限定されるものではなく、当社の情報技術システムおよび当社のサプライヤーおよびパートナーの情報技術システムは、中断、障害、および被害を受けやすい可能性がある。他の生命科学技術会社と同様に、私たちは過去にもサイバーセキュリティ事件を経験したことがあり、将来私たちは再び経験するかもしれない。例えば、2024年1月に、私たちは許可されていない従業員口座への訪問に関連した事件を経験した。当社は引き続き外部のネットワークセキュリティ専門家と協力し、いかなるネットワークセキュリティ事件とリスクを検出、阻止、抑制、救済、調査し、私たちのネットワークセキュリティ保障措置をさらに強化していく。この事件はなく、他の事件も私たちのシステムの可用性に影響を与えず、実質的に私たちの運営を混乱させ、私たちの財務または運営業績に何の実質的な影響も与えなかった。ネットワークセキュリティリスクは変化しているため、変化するネットワークセキュリティリスク構造に対応するために、我々のセキュリティプロセスと計画を強化していくにつれて、将来的にはより多くの仕事と費用が予想される。会社はネットワーク保険を購入することができるかもしれないが、ネットワークイベントに対する任意の保険金額は限られている可能性があり、賠償額の制限を受け、ネットワークセキュリティ事件によって発生したすべての費用をカバーするのに十分ではないかもしれない。ネットワークセキュリティリスクが増加していることから、私たちは将来ネットワーク保険を受けられないかもしれないし、商業的に合理的な条項でネットワーク保険を受けることができないかもしれない。

ネットワーク攻撃や他のインターネットベースの悪意のある活動は増加し続けており、クラウドベースのプラットフォーム·サービスプロバイダは攻撃対象となり続けることが予想されている。さらに、東欧紛争のエスカレートと東欧衝突の激化により、国家行為者や他の人が潜在的なサイバー攻撃を発動するリスクが増加する可能性がある

中東です。情報技術システムに対する攻撃及びデータセキュリティホールと事件を企図或いは引き起こす方法はよく変化し、ますます複雑かつ複雑になり、社会工事とネット釣り詐欺を含み、その出所は非常に広い可能性がある。従来のコンピュータ“ハッカー”に加えて、ウイルスおよびワームのような悪意のあるコード、従業員の窃盗または乱用、サービス拒否攻撃、および複雑な民族国家および民族国家が支持する行為者は、高度な持続的な脅威侵入を含む攻撃に参加している。私たちはこのような脅威のための安全障壁を設定しようと努力しているにもかかわらず、私たちはこのような危険を完全に軽減することはほとんど不可能だ。私たちが現在または未来にネットワークセキュリティ攻撃とデータセキュリティホールを防止するために行っているいかなる努力も、私たちの努力がすべてのこのような攻撃と脆弱性を防ぐのに十分であることを保証することはできない。さらに，我々は，すべてのネットワークセキュリティイベントに予測，発見，適切な反応，対応したり，すべてのネットワークセキュリティイベントに対して有効な予防措置を実施することができない可能性がある.

もし、第三者操作、従業員または顧客ミス、汚職、盗難、または詐欺で得られた登録証明書またはその他の理由を含む、当社のセキュリティ対策または私たちのサプライヤーおよびパートナーのセキュリティ対策が、ネットワークセキュリティ攻撃またはセキュリティホールまたは事件によって損害を受けた場合、またはこれらの事件のいずれかが発生したと考えられる場合、私たちの名声は損なわれる可能性があり、私たちの業務や名声は損なわれる可能性があり、私たちは個人側のクレーム、要求および訴訟の対象となり、規制調査および他の手続きになる可能性があり、重大な責任を招く可能性があります。もし私たちの情報技術システムまたはいくつかのサプライヤーとパートナーのシステムが長期的に中断された場合、私たちの顧客にサービスを提供する能力に悪影響を与え、それによって私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性に悪影響を及ぼす可能性があります。もし私たちの施設の運営が中断されれば、私たちが受け入れ可能な時間枠で機能を回復できなければ、私たちの業務に実質的な影響を与える可能性があります。さらに、私たちの情報技術システムおよび私たちのサプライヤーおよびパートナーの情報技術システムは、従業員または他の合法的に私たちまたは第三者プロバイダシステムの第三者にアクセスすることができるような内部非行者であっても、外部有害行為者であっても、個人データ、敏感なデータ、および機密情報を不正者に曝露する可能性があるデータセキュリティホールおよびイベントの影響を受けやすい可能性がある。このようなデータセキュリティホールまたはイベントは、ビジネス秘密または他の知的財産権の損失をもたらす可能性があり、または、当社の従業員、顧客、および他の人の個人情報(敏感な個人情報を含む)の損失、利用不可能、暴露、不正な修正、変更、または他の処理をもたらす可能性があり、これらは、私たちの業務、名声、財務状態、および運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

さらに、そのような情報またはデータのアクセス、開示、または他の失われたまたは許可されていない使用は、法的クレームまたは訴訟、規制調査または行動、および個人情報のプライバシーおよびセキュリティを保護する法律(連邦、州および外国データ保護およびプライバシー法規を含む)に基づいて規定される他のタイプの責任をもたらす可能性があり、これらの法律に違反することは、重大な処罰および罰金を招く可能性がある。また、訴訟を弁護することは、その是非曲直にかかわらず、費用が高く、経営陣の注意をそらし、私たちの名声を損なう可能性がある。さらに、データセキュリティイベントの検出および調査を求めているにもかかわらず、セキュリティホールおよび他の許可されていない情報技術システムおよびデータにアクセスするイベントの検出は困難である可能性があり、このような脆弱性またはイベントの決定における任意の遅延は、上述したタイプの危害および法的リスクを増加させる可能性がある。さらに、証券アナリストまたは投資家がこれらの公告が負であると思う場合、私たちの普通株式価格に重大な悪影響を及ぼす可能性がある任意の実際または知覚されたネットワークセキュリティイベント、およびそのようなイベントに対応または修復するために我々がとる任意のステップに関する公開公告がある可能性がある。

我々の情報技術システムやデータセキュリティホールや事件の潜在的な違反を防止、調査、緩和、対応し、個人、規制機関、パートナー、その他の人に適した違反通知義務を遵守するコストが高くなる可能性がある。ネットワークセキュリティイベントの持続的な発展に伴い、私たちは、私たちの保護措置を修正したり強化したり、任意の情報セキュリティホールを調査して修復したりするために、多くの追加資源を必要とするかもしれません。十分な保障措置を実施、維持、アップグレードできなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは私たちが予想していた成長を効果的に管理できないかもしれない。

私たちが予想している成長は、私たちの管理、運営と製造システムとプロセス、販売とマーケティングチーム、財務システムと内部統制、そして私たちの業務の他の側面に大きな圧力をもたらすだろう。私たちは、成長していくビジネスに必要なスケーラビリティを作成するために、社内ワークフローと能力をアップグレードしなければなりません。2023年12月31日まで、私たちは167人の従業員を持っている。私たちが予想していた成長を成功させるためには、人材を誘致し、維持し、彼らを効果的に管理し、訓練しなければならない。私たちの開発と商業化のオウムのサザエプラットフォーム科学、販売とマーケティング、ソフトウェア、製造、顧客サービス、流通、品質保証者の雇用と維持が求められます。また、上場企業として、追加の会計、財務、その他の人員を募集する必要があると予想しています。上場企業として、私たちの経営陣や他の人員は、これらの要求の遵守を維持し、これらの成長活動を効率的に管理するために多くの時間を投入する必要があるだろう。私たちは統合、発展、そして私たちの急速に成長する従業員基盤を刺激する挑戦に直面するかもしれない。

しかも、私たちが予想している成長は私たちのサプライヤーと製造施設に追加的な圧力をもたらし、品質保証をもっと慎重に監視する必要がある。もし私たちが私たちの成長を効果的に管理できなければ、私たちの発展と商業化目標を達成する能力に悪影響を及ぼすかもしれない。

私たちが2016年から運営を開始したことを考慮して、私たちが予想成長を成功させる能力はまだ確定していない。私たちの発展に伴い、私たちはもっと複雑な組織管理構造を実施することを要求され、私たちの迅速な新製品と革新製品を開発と発売する能力を含む、私たちの企業文化のメリットを維持することがますます難しくなっていることを発見する可能性がある。もし私たちが期待していた成長をうまく管理できなければ、私たちの業務、運営結果、財務状況、そして見通しは損なわれるだろう。

もし私たちが重要な幹部と科学者を募集して維持できなければ、私たちは私たちの目標を達成できないかもしれない。

私たちの演技は満足できない私たちは私たちの上級管理職とキー科学技術者の表現、特に私たちの創始者の一人で最高経営責任者のSujal Patelと私たちの創始者の一人で首席科学者Parag Mallickの表現に完全に依存しています。

任意の上級管理者または科学または技術者のサービスを失うことは、管理職の関心を移行事務に移し、適切な代替者を決定することが可能であり、それによって、私たちの製品の開発または他の業務目標の達成を著しく遅延または阻害し、私たちの業務に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは私たちのどの従業員とも定期雇用契約を維持しないし、私たちの誰の従業員のためにキーパーソン生命保険を維持しない。

また、私たちが高技能従業員、特に高級科学者とエンジニアを引き付け、訓練し、維持することができなければ、私たちの研究と製品開発は延期または減少される可能性がある。我々の研究と製品開発努力を拡大するためには，分子や細胞生物学，生化学，表面化学，ソフトウェア，バイオインフォマティクス，分析開発，機械工学，電気工学，光学，流体，製造などの分野でより多くの熟練した人材が必要である。この人たちに対する競争は非常に激しい。私たちのシステムの複雑さと技術性、そして私たちがその中で競争している動的市場のために、十分な数の適格従業員を引き付け、維持できなかった場合は、私たちの技術を開発し、商業化する能力を深刻に損なう可能性があります。私たちの維持とインセンティブ努力の一部として、賃金と現金インセンティブに加えて、時間の経過とともに付与される株式オプションを発行しました。時間が経つにつれて、従業員に対する株式オプションの価値は、私たちの株価下落の大きな影響を受ける可能性があり(私たちの経営業績に関連しているかどうかにかかわらず)、いつでも他社が提供するより利益のある見積もりを相殺するのに十分ではないかもしれません。私たちの株価は持続的に下落し、株式奨励の留保価値を下げる可能性があるため、私たちはこれらの人たちを維持し、募集することに挑戦するかもしれません。

私たちは他の会社や技術を買収するかもしれません。これは私たちの経営陣の関心を分散させ、私たちの株主の株式をさらに希釈し、他の方法で私たちの運営を乱し、私たちの経営業績を損なう可能性があります。

私たちは将来、私たちのNautilusプラットフォームまたは将来の製品を補充または拡張することができると考えている、私たちの技術力を強化し、または他の方法で成長機会を提供するビジネス、応用、または技術に買収または投資を求めることができるかもしれません。潜在的買収の追求は、我々の経営陣の注意をそらす可能性があり、これらの買収が完了したかどうかにかかわらず、適切な買収を決定、調査、求める際に様々なコストや支出が生じる可能性がある。理想的な買収目標を決定できないことや、任意の特定の目標との合意に成功できないことや、任意の買収や投資から期待されるメリットを得ることができない可能性がある。

私たちの他の業務や技術を買収する上での経験は限られている。買収した人員、運営、技術の統合に成功したり、買収後に合併後の業務を効率的に管理することができない可能性がある。買収は株式証券の希釈発行、現金の使用や債務の発生を招く可能性もあり、これは私たちの経営業績を損なう可能性がある。また、買収された企業が私たちの予想に達しなければ、私たちの経営業績、業務、財務状況が影響を受ける可能性があります。

多重グローバル事件による不利な米国またはグローバル経済状況は、新冠肺炎、東欧と中東の衝突、金利上昇、世界金融市場の不安定および普遍的な景気後退を含み、私たちの融資能力と私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。

多重不利なグローバル環境による潜在的経済影響、例えば新冠肺炎の大流行、東欧と中東の衝突、台湾と中国との関係の潜在的不確実性、利上げと全体的な景気後退、2023年3月のシリコンバレー銀行と他の金融機関の倒産、および関連するグローバル金融市場は不安定であり、規模からも持続時間的にも評価または予測は困難であるが、これらの事件は経済の極端な変動と中断を招き続ける可能性がある

資本と信用市場は、株式、株式リンク、債務融資を通じて追加資本を調達する能力を低下させ、これは私たちの短期的かつ長期的な流動性、および私たちの運営計画に従って運営する能力にマイナス影響を与えるか、あるいは全く影響を与えないかもしれない。さらに、これらの事件は、将来的には、私たちのサプライチェーンまたはサービスまたは製品を提供するエンティティのサプライチェーンの中断を招く可能性があり、ローカル、国家または国際施設に従業員を配置する能力が制限され、私たちの実験室または顧客の研究施設の運営能力が制限され、政府の研究開発への資金投入が減少したり、研究実験室に資金を提供する計画が変化したりしており、これらの変化は、資金を他の研究分野に移転するか、または資金期間を延長または延期する可能性があり、いずれも、製品の製造および販売能力に悪影響を及ぼす可能性がある。また、私たちの経営業績は、世界経済と金融市場の全体的な状況の悪影響を受ける可能性があります。深刻あるいは長期的な経済低迷は私たちの業務に様々なリスクをもたらすかもしれませんオウムのサザエプラットフォームそして私たちは必要な時に有利な条件で追加資本を調達することができる。疲弊したり衰退した経済は私たちの顧客に予算圧力を与えたり、彼らが私たちへの支払いを遅延させたりするかもしれない。このようなイベントのために、私たちまたは私たちの請負業者、パートナー、および/またはサプライヤーが、そのようなイベントの影響を受ける国/地域で調達または製造された材料に不足、業務中断、または遅延が生じる可能性があり、彼らがサービスまたはコンポーネントを提供する能力が悪影響を受ける可能性がある。さらに、私たちの請負業者とサプライヤーは、私たちが研究開発作業で使用している商品やサービスの価格と、私たちのNautilusプラットフォームで使用されているコンポーネントや材料の価格を高め続けることができます

また、連邦予算と連邦支出水準にはまだ不確実性があり、“債務上限”を引き上げられなかったことがもたらす可能性のある影響を含む。米国政府のいかなる債務不履行も広範なマクロ経済影響を与える可能性があり、その中で資本市場への参入ルートを乱し、衰退状況を深める可能性がある。また、2023年12月31日現在、米国債、共同基金、商業手形、会社債務証券、機関証券を含む264.1ドルの現金、現金等価物、および投資を持っている。米国政府のいかなる違約や私たちの保有証券の信用格下げは、私たちの投資の流動性や推定値に影響を与える可能性がある。

上記のいずれも、私たちの業務、財務状況、および経営業績を損なう可能性があり、現在の経済気候および金融市場状況が私たちの資金調達能力、業務、経営業績、および財務状況に悪影響を及ぼす可能性のあるすべての方法を予見することはできません。

グローバル·サプライチェーンの中断は私たちの製品開発と商業化能力に悪影響を及ぼす可能性があります.

私たちはサプライチェーンの中断の影響を受けるかもしれない。現在または未来のサプライチェーン中断は、東欧情勢、中東紛争の激化、台湾および中国との関係に関する不確実性、および息を吹き返すか、新たな世界的流行病など、世界的な政治的緊張によって激化する可能性があり、これらは、製品またはサービスをさらに開発したり、製品やサービスを提供する能力にマイナスの影響を与え、それによって、私たちのスケジュールや業務業績に負の影響を与える可能性がある。例えば、著者らはいくつかの新冠肺炎疫病による供給中断を経験し、あるチップメーカーの閉鎖を含み、あるチップの納期延長を招く；新冠肺炎の救援活動を支持するために必要なある実験室材料が移転された；そしてある試薬の供給が減少し、そして東欧と/或いは中東の情勢が再び発生或いは激化するため、新冠肺炎疫病と類似した遅延は私たちに影響を与える可能性がある

もし私たちの施設が使用できなくなったり、運転できなくなったりすれば、私たちの研究開発計画や商業化起動計画は悪影響を受ける可能性があり、私たちの機器や消耗品の製造が中断される可能性があります。

ワシントン州シアトルの工場には主に私たちの企業幹部チームとソフトウェア開発業務が収容されていますが、私たちはカリフォルニア州サンカルロスとサンディエゴの施設に主に私たちの研究開発チームを収容しています。

私たちのシアトル、サンカルロス、サンディエゴの工場は自然災害、公衆衛生危機(新冠肺炎疫病の影響を含む)、その他の悲劇的な事件の影響を受けやすい。例えば、私たちの聖カルロスとサンディエゴ工場は地震断裂帯の近くに位置していて、火災、洪水、停電、通信故障、類似事件を含む地震と他の種類の災害の破壊を受けやすいです。もしどんな災害、公衆衛生危機、あるいは悲劇的な事件が発生すれば、私たちの業務を経営する能力は深刻に損傷し、甚だしきに至っては完全に損傷する可能性がある。もし私たちの施設がどんな理由でも利用できなくなったら、必要な能力と設備を持つ代替施設を受け入れ可能な条件で得ることができる保証はありません。私たちは聖カルロスの施設を交換する時、特別な困難に直面するかもしれません。専用の設備が入っているからです。私たちの機器や消耗品を製造できないことに加え、私たちが製造した機器や消耗品の在庫が限られており、将来の顧客を失ったり、私たちの名声を損なう可能性があり、将来的にこれらの顧客と関係を再構築することができないかもしれません。

もし私たちの研究開発計画または計画の商業化計画が災害または災害によって中断されれば、新製品の発売は、私たちのを含むオウムのサザエプラットフォーム私たちの製品の改善時間は大幅に遅れる可能性があり、他の既存製品や解決策と競争する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。もし私たちの能力が損なわれたら、私たちは適時に製造と出荷できないかもしれません。これは私たちに不利な影響を与えます

私たちの業務に影響を与える。財産損失と業務中断保険がありますが、この保険は私たちのすべての潜在的損失をカバーするのに十分ではないかもしれませんし、受け入れ可能な条項で提供し続けることができないかもしれません。

私たちは業務で危険な化学品と生物学的材料を使用する。これらの材料の不適切な処理、貯蔵、または処分に関連するいかなるクレームも、時間がかかり、高価である可能性がある。

我々の研究および開発過程は、可燃性、有毒または腐食性の可能性のある選択された化学物質、および潜在的な生物学的危険材料を含む危険材料の制御使用に関する。私たちは意外な汚染や排出とこのような材料によるどんな被害の危険も除去できない。さらに私たちのオウムのサザエプラットフォーム高出力レーザーシステムの使用に関するものであり、これは損傷を招く可能性がある。私たちはこれらの材料を使用したり、第三者がこれらの材料を使用したことによるいかなる損傷や汚染で起訴されるかもしれない。私たちは現在単独の環境責任保険を持っていません。このような汚染や排出は、罰金、損害、運営の一時停止に大きな代価を支払う可能性があります。

私たちの普通株に関するリスクは

私たちの普通株の活発な取引市場は永遠に発展したり持続しないかもしれない。

業務合併前、Legacy Naautilusの普通株は公開取引市場を持っていなかった。私たちの普通株はナスダック世界ベスト市場に上場していますが、私たちの株式市場はある程度の取引が活発です。活発な取引市場が発展していない場合、あるいは発展していないが維持されていない場合、あなたは限られた公衆流通株のために、私たちのどんな普通株も売却することが困難になるかもしれません。私たちは私たちの普通株の取引価格を予測できない。今後の1つまたは複数の時期には、我々の運営結果および我々の製品ラインの進展は、公開市場アナリストや投資家の予想に適合しない可能性があるため、これらおよび他の要因により、私たちの普通株価格は低下する可能性がある。したがって、私たちはあなたが必要な時にあなたの普通株を売ることができるか、またはあなたが購入した株以上の価格であなたの普通株を売ることができるか、または全くできないということを保証することはできません。

私たちの普通株の市場価格はずっと変動し続ける可能性があり、これは投資家に大きな損失をもたらすかもしれない。

私たちの普通株の市場価格はずっと高度に変動し続ける可能性があり、様々な要素の広範な変動を受ける可能性があり、その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできない

私たちの普通株の市場価格は様々な要素によって変動するかもしれません

•私たちの製品が発売され商業化されるタイミングと、このような発売と商業化が証券アナリストや投資家の期待にどの程度適合しているか

•四半期と年度業績の変動を含む経営業績の実際または予想変動

•経営費は予想以上だった

•私たちの製品開発や研究計画は失敗したり中断したりします

•学術と研究実験室と機構の研究構造或いは資金の変化は、彼らが私たちの機器や消耗品を購入する能力に影響を与える変化を含む

•既存または新しい競争企業または技術の成功；

•競争相手の新しい研究プロジェクトや製品の発表

•特許出願、発行された特許または他の固有の権利に関連する発展または紛争；

•キーパーソンの採用や退職

•私たち、私たちの産業、または両方に関連した訴訟と政府調査

•アメリカや他の国の法規や法律の発展

•生命科学技術部門、特にプロテオミクス或いはゲノム学部門の市場状況の変動と変化

•投資家は私たちや私たちの業界について考えています

•私たちの研究開発計画や製品に関する費用レベルは

•私たちの財務結果または発展スケジュールの推定の実際または予想の変化、私たちの財務結果または私たちに似ていると考えられる会社の財務結果の変化、または私たちの普通株式または私たちに似ていると考えられる会社の推定または提案に対する証券アナリストの変化；

•私たちの財務業績は証券アナリストや投資家の予想に合っているかどうか

•追加的な資金調達努力が発表されるか、または予想される

•当社または当社内部の人々またはその他の株主は、当社の普通株を売却します

•一般的な経済、産業、市場状況；

•新冠肺炎の大流行、自然災害或いは重大な災難性事件。

最近，株式市場全体，特に生命科学技術会社の市場は，著しい価格や出来高変動を経験しており，これらの変動は，その株式がこれらの価格や出来高変動を経験している会社の経営業績の変化に関係なくあるいは比例しないことが多く，特に現在の新冠肺炎が大流行している場合である。私たちの実際の経営業績にかかわらず、広範な市場と業界要素は私たちの普通株の市場価格に深刻な影響を与える可能性がある。このような変動は私たちの普通株の取引市場でもっと明らかになるかもしれない。ある会社の証券市場価格にこのような変動が生じた後、同社に対して証券集団訴訟が提起されることが多い。私たちの普通株価格の潜在的な変動性のため、私たちは未来に証券訴訟の目標になるかもしれない。証券訴訟は巨額のコストを招き、経営陣の注意と資源を私たちの業務から移す可能性がある。

私たちがナスダックの持続的な発売基準を守ることができるという保証はない。

もしナスダックがナスダックの上場基準に達しずに私たちの普通株をその取引所で退市した場合、私たちと私たちの株主は重大な不利な結果に直面する可能性があります

•私たちの証券の市場オファーは限られています

•証券の流動性が減少しています

•私たちの普通株が“細価格株”であることを決定することは、私たちの普通株の取引マネージャーにより厳しい規則を遵守することを要求し、二級取引市場における私たちの証券の取引活動を減少させる可能性がある

•限られた数の新しい報告書とアナリストの報告；

•将来的により多くの証券を発行したり、より多くの融資を得る能力が低下する

私たちの主要株主と経営陣は私たちの普通株の大きな割合を持っており、株主の承認が待たれる事項に大きな影響を与えることができるだろう。

2023年12月31日現在，我々の役員，役員，5%を超える普通株流通株保有者とそれぞれの関連会社は約68.8%の普通株流通株を共同で実益している.したがって、これらの株主が一緒に行動すれば、取締役選挙や重大な会社取引の承認を含む株主の承認を必要とするすべての事項に大きな影響を与える可能性がある。このような所有権集中はわが社の支配権の変更を遅延または阻止する可能性があり、私たちの他の株主はこれが彼らの最適な利益だと思うかもしれない。これは逆に私たちの株価に実質的な悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの株主が取締役会や経営陣を交代または罷免しようとすることを阻止する可能性がある。

私たちの業務がよくできていても、将来私たちの普通株を売却する大量の株が私たちの普通株の市場価格を大幅に低下させる可能性があることを期待しています。

公開市場で私たちの大量の普通株を売ることはいつでも起こる可能性がある。これらの売却、あるいは市場で大量の株式保有者が株を売却しようとしているとの見方は、我々の普通株の市場価格を低下させる可能性がある。

改訂及び再予約された登録権及び販売禁止権協定(“登録権及び禁売権協定”)及びPIPE融資に関する締結の引受協定に基づいて、吾等は転売申請を提出した

登録声明は，PIPE融資で発行された株式の転売と，登録権とロック協議当事者が保有する我々普通株の株式を規定する。このような登録声明に基づいて登録された株式保有者がその株を売却したり、その株を売却しようとしていると市場に思われたりすると、我々普通株の市場価格が低下する可能性がある。

私たちは予測可能な未来に何の配当もないと予想している。投資家たちは決して彼らの投資から見返りを得ることができないかもしれない。

あなたは私たちの普通株への投資に依存して配当収入を提供してはいけない。私たちは予測可能な未来に、私たちは普通株式保有者に何の配当も支払わないと予想している。逆に、私たちは、既存の業務を維持·拡大し、私たちの研究開発計画に資金を提供し、私たちのビジネスインフラに投資し続けるために、任意の収益を維持していく予定です。さらに、私たちが将来獲得する任意の信用手配または融資には、私たちの普通株が発表または支払い可能な配当金の金額を禁止または制限する条項が含まれている可能性がある。したがって、投資家は、投資リターンを実現する唯一の方法として、価格上昇後に私たちの普通株を売ることに依存しなければならない。したがって、現金配当金を求める投資家は私たちの普通株を購入してはいけない。

我々の規約は、デラウェア州に位置する州または連邦裁判所を、私たちの株主との基本的なすべての紛争の独占フォーラムとして指定し、連邦地域裁判所は、改正された1933年の証券法に基づいて提出された任意の訴えを解決する独占フォーラムであることを規定しており、その各々は、私たちの株主選択司法フォーラムが私たちまたは私たちの役員、幹部、株主または従業員との紛争を処理することを制限する可能性がある。

私たちの規約は、私たちが書面で代替フォーラム(“代替フォーラム同意”)を選択することに同意しない限り、デラウェア州衡平裁判所(または、衡平裁判所に管轄権がない場合、デラウェア州の別の州裁判所またはデラウェア州地域の連邦地域裁判所)は、法律的に許容される最大範囲内で、(I)私たちを代表する任意の派生訴訟または法的手続きとなり、(Ii)私たちの任意の取締役、上級管理職、株主または他の従業員が私たちまたは私たちの株主の受託責任に違反すると主張する任意の排他的フォーラムとなる。(Iii)デラウェア州一般会社法またはわが社の登録証明書または添付例(各項目が随時改訂することができる)の任意の条項に基づいて引き起こされる任意の訴訟、または(Iv)デラウェア州内務原則によって管轄されているクレームを主張する任意の訴訟であるが、裁判所は、そのクレームに不可欠な当事者に対して管轄権を有さない任意のクレームを除外する。上記の規定は、取引法又は改正された“1933年証券法”(“証券法”)に基づいて提起されたいかなるクレームにも適用されない。さらに、代替フォーラムに同意を与えない限り、米国連邦地域裁判所は、証券法に基づいて、任意の監査人、引受業者、専門家、統制者、または他の被告を含む任意の訴訟を解決するための唯一のおよび独占的なフォーラムとなるであろう。

証券法第22条では，連邦裁判所と州裁判所はこのようなすべての証券法訴訟に対して同時に管轄権を持つと規定されている。したがって、州裁判所と連邦裁判所はこのようなクレームを受理する管轄権を持っている。複数の管轄区域でクレームを訴訟しなければならないことや、異なる裁判所が不一致や逆の裁決を下す脅威などの考慮要因を避けるために、私たちの付則は、私たちが書面で代替裁判所を選択することに同意しない限り、アメリカ合衆国連邦地域裁判所は、証券法に基づいて提起された任意の訴因を解決するための独占的なフォーラムになると規定している。

任意の人またはエンティティが、当社の任意の証券の任意の権益を購入または保有または所有(または継続的に保有または所有)するか、または他の方法で取得または所有する場合は、上記の付例条文に了承され、同意されたとみなされるべきである。私たちは、これらの排他的フォーラム条項が私たちを利益にすると信じているが、それぞれ適用される訴訟タイプでは、デラウェア州法律と連邦証券法の適用がより一致しているからであるが、排他的フォーラム条項は、司法フォーラムにおいて、株主が私たちまたは私たちの任意の役員、役員、株主または他の従業員との紛争についてクレームを提起する能力を制限する可能性があり、これは、私たちおよび現在と前の取締役、役員、株主、または他の従業員に対するこのようなクレームの訴訟を阻止する可能性がある。また、その選択された司法裁判所でクレームを提起することができない株主は、上記専属裁判所の規定により拘束された訴訟を行う際に追加費用を発生させることを要求される可能性がある。私たちの株主は私たちの独占フォーラム条項のために連邦証券法とその下の規則と法規の遵守を放棄したとみなされないだろう。さらに、もし裁判所が私たちの付例に含まれる排他的な裁判所条項が訴訟に実行できないか適用できないことを発見した場合、私たちは他の管轄区域でこのような訴訟を解決することに関連する追加費用を発生する可能性があり、これは私たちの運営結果を損なう可能性がある。

デラウェア州の法律およびわが社の登録証明書と定款の条項は、わが社の支配権の変更やわが経営陣の変更を阻止、延期、阻止する可能性があり、それによって私たちの普通株の取引価格を下げる可能性があります。

私たちのデラウェア州会社としての地位とデラウェア州会社法の反買収条項は、利害関係のある会社との商業合併を禁止するので、支配権の変化を阻止、延期、あるいは阻止するかもしれません

この者が利害関係のある株主になってから3年以内に，支配権の変更が我々の既存株主に有利であっても，当社が662/3%の投票権を持つ株主(利益株主を除く)の承認を受けていない.また、当社の登録証明書や規約には、わが社の買収をより困難にする可能性のある条項が含まれており、以下のことが含まれています

•私たちの取締役会は三年間の任期を交錯させ、当時発行された株式の少なくとも三分の二の投票権の保有者が賛成票を投じてこそ、取締役は免職されることができる

•会社の登録証明書のいくつかの修正は、私たちが当時発行した株式の3分の2の投票権を持つ株主の承認を得る必要がある

•株主が定款のある条項に対して提出したいかなる改正も、会社が当時発行した株式の3分の2の投票権を持つ株主の承認を得る必要がある

•私たちの株主は株主総会でしか行動できず、書面で同意していかなる事項についても行動することはできません

•私たちの取締役会の空きは株主が埋めることができず、私たちの取締役会が埋めることしかできません

•株主特別会議を開催する権利は、当社の会長、最高経営責任者、総裁、または過半数の取締役会メンバーのみである

•私たちに対する訴訟はデラウェア州でしか提起できません

•当社の登録証明書は非指定優先株を発行することができ、その条項は当社取締役会によって制定することができ、その株式は当社の株式所有者の許可を得ずに発行することができる

•事前通知手続きは，株主が役員選挙候補者を指名したり，年次株主総会に事項を提出したりするのに適している.

このようなアンチ買収防御措置は、私たちの統制権変更に関連した取引を阻害、延期、または阻止する可能性がある。これらの規定はまた、株主が選択した取締役を選出することを難しくし、彼らが取りたい他の会社の行動を取ることを困難にする代理競争を阻止することも可能であり、場合によっては、これらの行動は、私たちの株主が彼らが保有する私たちの株式の株式からプレミアムを得る機会を制限する可能性がある。

一般リスク因子

上場企業として、私たちは引き続き大幅に増加したコストと管理資源を発生させるつもりだ。

上場企業として、多くの法律、会計、コンプライアンス、その他の費用を発生させ続けます。これらの費用は私たちが民間会社としては発生していません。私たちが“新興成長型会社”でなくなった後、これらの費用はもっと増加するかもしれません。私たちの経営陣と他の人たちは多くの時間を投入して、コンプライアンス計画の面で多くの費用を発生させるだろう。上場企業としては、証券法に規定されている義務に従って、定期公開報告書を作成·配布するすべての内部·外部コストを負担していきます。

また、SOXを含む会社のガバナンスと公開開示に関する法規と基準、およびアメリカ証券取引委員会とナスダック株式市場有限責任会社が実施した関連規則と法規は、法律と財務コンプライアンスコストを増加させ、いくつかのコンプライアンス活動をより時間をかけることになる。私たちは、発展していく法律、法規、基準に適合するように資源を投入しようとしていますが、この投資は一般的かつ行政費用の増加を招き、経営陣の時間と注意を私たちの他の業務活動から移すことができます。もし私たちが新しい法律、法規、標準を遵守する努力が規制機関や管理機関の予想活動と実践に関連する曖昧さによって異なる場合、規制機関は私たちに法的訴訟を提起する可能性があり、私たちの業務は損害を受ける可能性がある。将来的には、取締役や上級者責任保険を得ることがより高価または困難になる可能性があり、低減された保証範囲を受け入れること、またはより高い保証コストを発生させることが要求される可能性がある。これらの要素はまた、私たちが特に私たちの監査委員会と給与委員会に在任し、合格した幹部を引きつけて維持することを難しくさせるかもしれない。

我々は，業務合併やパイプ融資を用いた純収益に広範な裁量権を有しており，それらを有効に使用しない可能性がある。

私たちが企業合併とパイプ融資から得た純収益の具体的な用途を正確に説明することはできない。私たちの経営陣は純収益の運用に幅広い裁量権を持つだろう。私たちの経営陣は、私たちの株主が望まないかもしれない方法に、または純利益の一部または全部を使うかもしれないし、良い見返りが生じないかもしれない。私たちの経営陣がこれらの資金を有効に使用できなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性を損なう可能性があります。使用前には、業務合併や配管融資の純収益を収入や切り下げが生じないように投資する可能性がある。

私たちは純営業損失といくつかの他の税収属性を使って将来の課税収入を相殺する能力が制限されるかもしれません。

アメリカ連邦および/または州の法律の制限により、私たちのアメリカ連邦と州の純営業損失繰越(NOL)は将来の課税収入を相殺するために使用できないかもしれない。2017年12月31日までの納税年度に発生した米国連邦NOLは、20年しか繰り越すことができない。2017年12月31日以降の納税年度に発生した米国連邦NOLは無期限繰り越しが可能であるが，2020年12月31日以降の納税年度では，このような米国連邦NOLの控除額は今年度の課税所得額の80%に制限される。私たちの州NOLは似たような制限や違う制限を受けるかもしれない。2023年12月31日まで、アメリカ連邦NOLは7120万ドルで、その中で7060万ドルは期限が切れておらず、州NOLは9550万ドルで、2037年に満期になる

また、改正された1986年の国税法第382条またはこの法典は、私たちの所有権が何らかの変化が生じた場合、任意の年に米国連邦所得税の目的のために使用されるNOLを制限することができる。法典第382条“所有権変更”は、通常、1つ以上の株主又は株主団体が会社株を少なくとも5%保有する場合に発生し、1転転の3年以内に、彼らの所有権がその最低所有権パーセンテージよりも50ポイント以上増加する。似たような規則は州税法に適用されるかもしれない。我々のNOLの使用が損なわれているかどうかを確認するために，コード382節の研究は行っていない.私たちは以前に“所有権変更”を経験したことがあるかもしれない。また、将来的に私たちの株の発行や売却は、私たちの支配範囲内ではないいくつかの私たちの株に関する取引を含めて、将来の“所有権変更”につながる可能性があります。過去に発生または将来発生する可能性のある“所有権変更”は、所有権変更前のNOLおよび他の税収属性に年間制限を加えることを招く可能性があり、私たちの課税収入を減少させ、潜在的に私たちの所得税負担を増加させ、加速することができ、これらの税収属性の満期未使用を招く可能性もある。州は私たちのNOLと他の税金属性の使用に他の制限を加えることができる。NOLの使用に対するいかなる制限は、損失ではなく課税収入がある年度内に、アメリカ連邦と州所得税を支払った後に保留する現金は、私たちが保留する権利のある現金よりも少なく、具体的にはこのような制限の程度と以前に使用されたNOLに依存し、もしこのようなNOLがアメリカ連邦と州所得税申告目的のこのような課税収入を相殺するために使用できる場合、私たちは現金を保留する権利がある私どもの経営業績に悪影響を与えております。

税法の変化は、私たちの将来の業務、キャッシュフロー、運営結果、または財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは未来にいくつかの課税管轄区域の税金法律、法規、そして政策によって制限されるかもしれない。税法の変化、その他の要因は、私たちの納税義務と有効税率に変動をもたらし、他の方法で私たちの納税状況および/または納税義務に悪影響を及ぼす可能性があります。例えば、多くの国や地方司法管轄地域や経済協力開発機構などの組織が、賃金や従業員への付加税の徴収や、提案された15%の世界最低税率(柱2)を含む新たな税法や既存の税法の改正を提案または実施しており、いくつかの国がこの提案を採択し、2024年に施行される。税法のいかなる新しいまたは変化も、私たちの将来の有効な税率、経営業績、税収免除またはインセンティブ、または納税に悪影響を及ぼす可能性があり、もし私たちが国際的に拡張すれば、これは私たちの未来の業務、キャッシュフロー、経営結果、または財務状況に重大な悪影響を及ぼすかもしれない。例えば、米国は最近、ある株の買い戻しに1%の相殺不可能な消費税を徴収することを含む2022年のインフレ削減法案を公布し、2023年1月1日から発効した。また、2022年1月1日には、2017年の減税と雇用法案の条項が発効し、発生した年に研究開発コストを差し引くオプションを廃止し、納税者に5年以内に国内コストのこのようなコストを償却し、15年以内に海外コストの償却を要求した。これらの変化は、私たちの将来の有効税率、業務、キャッシュフロー、経営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。

効果的な財務報告内部統制制度を維持できなければ、私たちの財務結果を正確かつタイムリーに報告したり、詐欺を防止することができない可能性があり、これは私たちの業務を損なうだろう。

財務報告に対する効果的な内部統制は、信頼できる財務報告を提供するために必要であり、適切な開示制御や手順とともに詐欺を防止することを目的としている。要求された新しいまたは改善された制御措置を実施できなかった場合、または実施中に遭遇した困難は、私たちの報告目標を達成できない可能性がある結紮する

すぐに、あるいは全くそうではない。また、2002年の“サバンズ-オキシリー法案”(“サバンズ-オキシリー法案”)第404(A)条に基づいて行われた任意のテスト、または私たちの独立公認会計士事務所がその後に行った第404(A)条に関連する任意のテスト、サバンズ法第404条(B)によると、財務報告書の内部統制に欠陥があることが発見される可能性があり、これらの欠陥は、重大な欠陥または重大な弱点と考えられているか、または私たちの財務諸表を前向きまたは追跡的に変更する必要がある場合があり、またはさらなる関心または改善が必要な他の分野が発見される可能性がある。無効な内部統制はまた、投資家が私たちが報告した財務情報に自信を失う可能性があり、これは私たちの普通株の取引価格にマイナス影響を与える可能性がある。

財務報告や手続き面での私たちの内部統制における大きな変化を四半期ごとに開示することが求められ、私たちの経営陣は、これらの統制の有効性を毎年評価することを要求される。私たちは、2012年のJumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)の下の“新興成長型会社”ではなく、私たちの独立公認会計士事務所が発行した財務報告の内部統制に関する認証報告を含むことを要求される財務報告の内部統制の有効性を正式に評価することが求められる。しかし、私たちが“新興成長型会社”である限り、私たちの独立公認会計士事務所は、SOX第404(B)条に基づいて、財務報告の内部統制に対する私たちの有効性を証明する必要はありません。

規定された期間内にサバンズ法案404(A)条の要求を達成するために、コストが高く、挑戦的である財務報告に対する私たちの内部統制を記録して評価するプロセスを展開した。この点では、外部コンサルタントを招聘することが可能な内部リソースを提供し続ける必要があり、財務報告の内部統制に対する私たちの十分性を評価して記録するための計画を通じて、制御プログラムを改善し、制御措置の設計および効率的な動作をテスト検証することによって、継続的な報告および財務報告の内部統制を改善するプログラムを実施する必要がある。

私たちの内部統制の有効性の独立した評価は、私たちの経営陣の評価では発見できないかもしれない問題を発見することができます。私たちの内部統制で発見されなかった重大な欠陥は財務諸表の再説明を招く可能性があり、救済費用が発生することを要求します。

もし私たちの重要な会計政策の推定または判断が変更または不正確であることが証明された仮定に基づいている場合、私たちの経営結果は、私たちが公開発表した指導や証券アナリストや投資家の予想を下回って、私たちの普通株の市場価格を低下させる可能性がある。

米国公認会計原則に従って財務諸表を作成することは、我々の財務諸表と付記報告の金額に影響を与えるために、管理層に推定と仮定を要求する。我々は過去の経験と推定、及び当時の情況下で合理的であると考えられる各種の他の仮定に基づいて推定し、これらの仮説の結果は資産、負債、権益と支出の帳簿価値を判断する基礎を構成しているが、このような資産、負債、権益と支出の帳簿価値は他の出所から簡単に見られるわけではない。例えば、新たな収入会計基準を実施する際に、製品販売があれば、管理層は、新基準の解釈に基づいて判断し、仮定する。新たな収入基準は原則に基づいており、会社独自の状況によっては、これらの原則の解釈は会社によって異なる可能性がある。私たちが新しい基準を適用するにつれて、解釈、業界実践とガイドラインは変化するかもしれない。もし私たちがキー会計政策に関する見積もりと判断に基づいた仮定が変化した場合、あるいは実際の状況が私たちの仮説、見積もり、または判断と異なる場合、私たちの経営業績は不利な影響を受ける可能性があり、私たちが公開発表した指導や証券アナリストや投資家の予想を下回る可能性があり、私たちの普通株の市場価格を低下させる可能性がある。

私たちは“新興成長型会社”と“小さな報告会社”であり、新興成長型企業やより小さい報告会社に適した情報開示要求の低減は、私たちの普通株の投資家に対する魅力を低下させる可能性がある。

“雇用法案”の定義によると、私たちは“新興成長型会社”です。私たちがまだ新興成長型企業である限り、私たちはアメリカ証券取引委員会規則の許可を得て、他の非新興成長型会社に適用されるいくつかの米国証券取引委員会登録上場企業の開示要求の免除に依存することを計画している。これらの免除には、SOX第404条の監査人認証要件を遵守する必要がなく、上場企業会計監督委員会が採用する可能性のある強制監査会社のローテーションまたは監査および財務諸表に関する補足情報を提供する監査師報告に関するいかなる要求も遵守する必要がなく、役員報酬に関する開示義務を低減し、役員報酬について拘束力のない諮問投票を行うことや、株主が以前承認されていない金パラシュート支払いを承認する要求を免除することが含まれる。したがって、我々が株主に提供する情報は、他の非新興成長型会社の上場企業が提供する情報とは異なることになる。もし私たちが引き続き“小さな報告会社”の資格を満たしていれば、この用語は1934年の証券取引法(“取引法”)の下の第12 b-2条の規則で定義されており、新興成長型会社の資格を持たなくなった後、引き続き許可される

私たちはアメリカ証券取引委員会に提出された定期報告書と他の文書のいくつかの減少開示。私たちはもし私たちがこのような免除に依存すれば、投資家が私たちの普通株の吸引力の低下を発見するかどうか予測できない。したがって、一部の投資家が私たちの普通株の吸引力が低下していることを発見すれば、私たちの普通株取引市場はそれほど活発ではなくなり、私たちの株価はもっと変動するかもしれない。

また、雇用法案は、新興成長型会社は、延長された過渡期を利用して新たなまたは改正された会計基準を遵守することができると規定している。これは、これらの基準が民間企業に適用されるまで、新興成長型企業が特定の会計基準の採用を延期することを可能にする。私たちは、新たなまたは改正された会計基準を遵守することを免除することを選択しているため、他の非新興成長型企業の公衆企業と同様に、同じ新しいまたは改正された会計基準を遵守することはない。したがって、我々の財務諸表は、上場企業の発効日までに新たなまたは改訂された会計声明を遵守している会社と比較できない可能性がある。

アナリストが発表した報告書は、私たちの実際の結果とは異なる報告書での予測を含め、私たちの普通株の価格や取引量に悪影響を及ぼす可能性がある。

証券研究アナリストは私たちのために彼ら自身の定期的な予測を確立して発表するかもしれない。これらの予測は大きく異なる可能性があり，我々が実際に得た結果を正確に予測できない可能性がある.もし私たちの実際の結果がこれらの証券研究アナリストの予測と一致しなければ、私たち普通株の株価は下落するかもしれない。同様に、私たちの報告書を書いてくれた一人以上のアナリストが私たちの株式格付けを引き下げたり、私たちの業務の不正確または不利な研究報告書を発表したりすれば、私たちの普通株の株価は下落するかもしれない。1人以上のアナリストが私たちへの報告を停止したり、私たちに関する報告書を定期的に発表できなかったりすれば、私たちの普通株の株価や取引量が低下する可能性がある

項目1 B。未解決従業員意見

ない。

プロジェクト1 C。ネットワーク·セキュリティ

リスク管理と戦略

我々は，ネットワークセキュリティ脅威リスクを評価，識別，管理する政策とプロセスを策定し，これらのプロセスを我々の全体的なリスク管理システムとプロセスに統合した.私たちは、私たちの情報システム上または私たちの情報システムによって発生する任意の潜在的な許可されていないイベントを含むネットワークセキュリティ脅威からのリスクを定期的に評価し、これらのイベントは、私たちの情報システムまたはその中に存在する任意の情報のセキュリティ、完全性、または利用可能性に悪影響を及ぼす可能性がある

我々は定期的にリスク評価を行い，ネットワークセキュリティ脅威を決定し，我々の業務慣行が大きく変化した場合に評価を行い，このようなネットワークセキュリティの脅威を受けやすい情報システムに影響を与える可能性がある.これらのリスク評価は、合理的に予測可能な内部および外部リスク、そのようなリスクがもたらす可能性および潜在的損害、および既存の政策、プログラム、システム、および保障措置がそのようなリスクを管理するのに十分であるかどうかを決定することを含む

これらのリスク評価の後、私たちは、決定されたリスクを最小限に抑えるために、合理的な保障措置をどのように設計、実施、維持するかを評価し、既存の保障措置で発見された任意の差を合理的に解決し、私たちの保障措置の有効性を定期的に監視する。私たちは大量の資源を投入し、私たちのIT担当者を含むハイレベルの人員を指定し、彼はリスク評価と緩和過程を管理するために私たちの最高財務官に報告した

私たち全体のリスク管理システムの一部として、私たちの保障措置を監視し、人的資源、IT、経営陣と協力して、これらの保障措置について従業員の訓練を行っています。新入社員の入社プロセスに統合した訓練と年度従業員の再訓練を通じて、各級と部門の人員に私たちのネットワークセキュリティ政策を理解させる。

私たちはコンサルタント、専門家、あるいは他の第三者を招いて私たちのリスク評価手続きに参加する。これらの第三者は、私たちのネットワークセキュリティ政策とプログラムを設計し、実施し、私たちの保障措置を監視してテストするのを助けてくれます

私たちは、当社のシステムおよび/または私たちの敏感なデータにアクセスする可能性のある各第三者サービスプロバイダに、すべての適用可能な法律に適合した適切なセキュリティ対策を実施および維持する能力があることを証明し、私たちの協力に関連する合理的なセキュリティ対策を実施し、維持し、当社に影響を与える可能性のある疑わしいそのセキュリティ措置に違反する任意の行為をタイムリーに報告することを要求します

私たちは過去に実質的なサイバーセキュリティと認定された事件を経験したことがありませんが、他の生命科学技術会社のように、私たちはサイバーセキュリティ事件を経験したことがあり、将来も経験し続けるかもしれません。ネットワークセキュリティ脅威の任意のリスク(これまでの任意のネットワークセキュリティイベントの結果を含む)が当社に重大な影響を与えるか、または合理的に当社に重大な影響を与える可能性があるかどうかに関するより多くの情報は、例えば、“当社の情報技術システムが重大な中断やデータセキュリティが破壊された場合、私たちの業務が悪影響を受ける可能性がある”と題するリスク要因を含む本年度報告10-K表の項目1 A“リスク要因”を参照されたい

統治する

私たちの取締役会の主な機能の一つは、ネットワークセキュリティ脅威からのリスクを含む、私たちのリスク管理プロセスをインフォームドコンセントすることです。私たちの取締役会は戦略リスクの監視と評価を担当し、私たちの幹部は私たちが直面している重大なリスクの日常管理を担当しています。我々の取締役会は直接全体としてそのネットワークセキュリティリスク監督機能を管理し、監査委員会を通じて管理している

当社のIT担当者と、会社法律部、財務部、IT部門の代表を含む当社のネットワークセキュリティ管理委員会は、セキュリティおよびその他のリスク(ネットワークセキュリティリスクを含む)を評価、管理、緩和する豊富な経験を共有しており、主にネットワークセキュリティ脅威からの私たちの重大なリスクの評価と管理を担当しています

我々の情報技術担当者およびネットワークセキュリティ管理委員会は、上記の“リスク管理および戦略”で述べた政策およびプロセスを含む、我々のネットワークセキュリティ政策およびプロセスを監視する責任がある。私たちのIT担当者と私たちのネットワークセキュリティ管理委員会の代表は、ネットワークセキュリティイベントの予防、検出、緩和、修復の流れを理解し、監視しています

•会社のコンピュータおよび情報システムの潜在的マルウェア、恐喝ソフトウェア、および他の悪意のある活動を監視し、決定されたリスクを軽減し、任意のマルウェアを抑制および除去することを含む、発見された問題を修復する

•強制サイバーセキュリティ訓練は、新入社員の入社の一部として、年間従業員のネットワークセキュリティ再訓練を要求する

•セキュリティ情報およびイベント管理アプリケーションのイベントログ分析により、システムおよびネットワークインフラストラクチャを自動的に監視する

•会社の最高財務官と総法律顧問に迅速に事件を報告し、

◦確定された問題の性質に基づいて、会社監査委員会と取締役会に報告する。

当社のIT担当者および/または当社のネットワークセキュリティ管理委員会の代表は、任意の最近のネットワークセキュリティイベントや関連反応、ネットワークセキュリティシステムテスト、第三者活動などを含む当社のネットワークセキュリティリスクおよび活動を定期的に監査委員会に通報しています。私たちの監査委員会は定期的にこのような報告書に関する最新の状況を取締役会に提供する

項目2.財産と

私たちの現在の会社の本社はワシントン州シアトル東湖大通り二七零一号にあります。私たちの現在の研究開発施設と製造センターはカリフォルニア州サンカルロス工業路八三五号にあります。シアトル工場の敷地は約14，800平方フィートです。カリフォルニア州サンカルロス工業路835号のレンタルは約45，338平方フィートの事務と研究空間です。私たちはカリフォルニア州サンカルロス工業路1561号で約一九九五七平方フィートの追加研究開発と製造空間を借りました。また、カリフォルニア州サンディエゴ行政大通り4475号にある事務と研究場所を借りました。サンディエゴ工場の敷地は約7，064平方フィートです。私たちは不動産を持っていません。私たちの既存の施設は私たちの持続的な需要を満たすのに十分だと信じています。もし私たちがもっと多くの空間が必要なら、私たちは商業的に合理的な条件でより多くの施設を得ることができます。

項目3.法的訴訟

アメリカ地裁訴訟手続き

2023年12月14日、私たちは米国カリフォルニア州北区地域裁判所に訴訟を起こし、最近標準バイオツール会社(Standard BioTools，Inc.)とカリフォルニア州のSomalogic，Inc.(SomaLogic)を起訴した

理工学部です。本訴訟は、NaautilusがDNA折り紙構造に関連する米国特許番号7，842，793のいずれの主張も侵害していないという宣言的判決を求め、SomalogicはPalamedrixを買収することにより、Inc.がカリフォルニア工科大学から許可を得たといわれている。我々は、Nautilusプロテオーム分析プラットフォームが‘793特許主張を侵害したというSomalogicの疑惑に対する応答である。私たちは、‘793特許が我々が開発しているいかなる製品またはサービスにおいて要求される任意の技術に関連するいかなる技術も使用していないと考えている。私たちはまた私たちの未来のどんな製品やサービスでもこのような技術を使用する興味や計画がない。私たちはこの訴訟で私たちのクレームを強く追及するつもりだ

その他の法律手続き

時々、私たちは様々なクレームと法的手続きに巻き込まれるかもしれない。結果にかかわらず、訴訟や他の法律や行政訴訟は、弁護と和解コスト、管理資源の分流などの要因によって私たちに悪影響を及ぼす可能性がある

プロジェクト4.鉱山安全開示

適用されません。

第II部

項目5.登録者普通株式市場、関連株主事項、発行者による株式証券の購入

普通株式市場情報

2021年6月10日以来、私たちの普通株はすでにナスダック全世界精選市場に発売され、取引コードはNORTである。2021年6月10日までに、Arya Sciences買収会社IIIのA類普通株はナスダック資本市場で取引され、コードは“ARYA”であり、Legacy Naautilusの株式は公開取引市場ではない

所持者

2024年2月15日現在、私たち普通株の登録株主は35人です。私たちの株式の大部分はマネージャーや他の機関代表株主が保有しているため、これらの登録されている株主代表の利益株主の総数を見積もることはできません。

配当政策

私たちは私たちの株の現金配当金を発表したり支払ったりしたことがない。私たちはどんな未来の収益も維持するつもりで、予測可能な未来にどんな配当金を支払うことを期待していない。しかも、私たちが未来に発行する債務ツールは私たちが普通配当金を支払う能力を実質的に制限するかもしれない。未来に現金配当金を派遣する(あれば)は私たちの取締役会が各種の要素を考慮して適宜決定し、これらの要素は私たちの財務状況、経営業績、現在と予想される現金需要、当時の既存債務ツールの要求及び私たちの取締役会が関連すると考えている他の要素を含む。

株式報酬計画

本プロジェクトに必要な我々の株式計画情報は、本年度報告の表格10-K第III部分第12項の情報を参照して組み込まれる。

最近売られている未登録証券

ない。

発行人が株式証券を購入する

ない。

第六項です[保留されている]

プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

私たちの財務状況と経営結果の議論と分析、本年度報告書の他の場所にForm 10-K形式で出現した財務諸表と関連する注釈を読むべきです。本討論と分析中のいくつかの情報は私たちが現在期待している展望性陳述を反映し、リスクと不確定要素に関連する。例えば、私たちの業務の計画と戦略、将来の財務業績、費用レベル、流動性源の予想に関する私たちの陳述は前向きな陳述です。多くの要素の影響により、私たちの実際の結果と事件の発生時間は、私たちの展望的陳述で議論されているのと大きく異なる可能性があり、これらの要素は“リスク要素”の部分と本年度報告10-K表の他の部分に記載された要素を含む。また“前向きな陳述に関する特別な説明”と題する節を参照されたい

別の説明や文意が指摘されているほか，本“経営陣の財務状況や経営結果の検討および分析”の節では，“Nautilus”，“We”，“Our”およびその他の類似用語に言及する場合には，旧Nautilusの業務合併前の業務および運営，およびNew Nautilusとその合併後の付属会社を指す.

概要

2016年の設立以来、私たちはほとんどの資源を研究開発活動に投入しており、私たちのプロテオミクスプラットフォームやNaautilusプラットフォームに関連する資源、業務計画、私たちの知的財産権の組み合わせの確立と維持、人員の募集、資金の調達、これらの業務のための一般的かつ行政的な支援を提供している。私たちは商業的に販売できる製品は何もなく、設立以来、私たちは私たちのNautilusプラットフォームや他の供給源から何の収入も得ていない。私たちが利益を達成するために十分な収入を創出できるかどうかは、もしあれば、私たちのNautilusプラットフォームの成功と最終的な商業化にかかっており、それが発生すれば、数年かかると予想される。我々のNautilusプラットフォームには、機器、消耗品、ソフトウェア分析を含む我々のエンドツーエンド解決策が含まれており、現在開発中であり、商業化前に広範なテストを行うことを含む大量の追加研究開発作業が必要である。このような努力は多くの追加資本と十分な人員インフラを必要とする。私たちの研究開発活動が成功的に達成されることは保証されないし、私たちのNautilusプラットフォームが商業的に実行可能であることを保証することもできない。

私たちのNautilusプラットフォームを大量に商業化するためには、内部製造能力を確立するか、または1つ以上の製造パートナーと契約を締結するか、または両者を両立させる必要がある。私たちの技術は複雑で、私たちの製品の製造過程も同様に複雑で、各種の試薬や抗体の生産に加えて、大量の独特な精密部品に関連しています。私たちは私たちのオウムサザエプラットフォーム、機器、関連消耗品を製造する時に思わぬ困難に直面するかもしれません。他の要因では、大規模な商業生産を支援するために、Nautilusプラットフォーム、機器、消耗品の様々なコンポーネントのための信頼できるサプライチェーンを開発する必要があります。我々のオウムサザエプラットフォームについては，300種類以上の複雑な試薬や各種抗体を利用して，我々が期待するNautilusプラットフォームで実行される速度と規模で深いプロテオーム情報を生成する予定である。このような試薬や抗体はより製造が難しくなり，調達コストも高くなることが予想される。プロテオミクス市場で成功するために必要な数量および品質要件を満たすために、内部に製造または消耗品生産能力を確立すること、または1つまたは複数の適切な製造または生産パートナーを見つけること、または両方を両立させることができる保証はない。

私たちの発展段階を考慮して、私たちはまだ商業組織や流通能力を確立していない。私たちは私たちの製品の販売を支援するための商業インフラを設立するつもりだ。私たちは内部資源と第三者関係を通じて販売、マーケティング、流通を管理したい。著者らは3段階計画を用いて著者らのプロテオミクスプラットフォームを商業化する予定であり、この計画はすでに多くの生命科学技術市場で破壊的製品を発売する有効かつ最適な方案であることが証明された。第1段階は生物製薬会社や主要オピニオンリーダーとの協力に触れ，Nautilus製品の性能と実用性を検証する予定であり，この間，重大な収入(あれば)は確認されないと予想される。第2段階には早期アクセス制限発行段階が含まれ，この段階では限られた収入が確認される予定である.最後に、第3段階はより広い商業発射が含まれると予想される。私たちは今

協力段階では，この間，生物製薬会社やプロテオミクス分野の主要なオピニオンリーダーを含む少数の研究顧客と協力し，我々の製品の評価や検証は，それぞれの市場および/または分野の他の研究者に著しく影響を与えることができる。早期アクセス制限発表段階では，大規模プロテオーム研究を行う顧客を選択するために，我々の出版物を利用して知名度や顧客ニーズを向上させ，機器や試薬を先行販売する予定である.私たちはこのような活動が何の実質的な収入ももたらさないと予想する。第二段階では、私たちはEasy Accessクライアントと密接に協力して、私たちのNautilusプラットフォームの独特な価値主張を示すことを望んでいる。この段階では，早期訪問計画パートナーに，我々の施設で分析し，クラウドプラットフォームを介して共有されるサンプルの広範な分析と分析を提供する予定である.私たちは2025年の早期アクセス活動と関連収入を予想している。この第2段階は，2025年までに我々のプロテオーム解析プラットフォームの広範な商業化と発売の第3段階に入ると予想される。顧客の声の研究により、市場のプロテオミクスプラットフォームに対する需要は最初に私たちが以前に開示した規格より低く、例えばサンプル入力とプロテオミクス被覆などの特徴の面である。そこで，市場目標を達成する時間と変化する顧客ニーズの観点とのバランスをとる際に，我々の初期発表仕様を整備している.私たちは後続の消耗品発表は私たちのプラットフォームが私たちが前に発表した製品規格を達成するか、あるいは超えると信じています。

私たちはアメリカでの直売ルートと、アメリカ以外の地域での直売と流通業者の販売ルートを通じて、私たちのNautilusプラットフォームを商業化するつもりです。私たちの発展段階を考慮して、私たちの現在のマーケティング、販売、商業製品の流通、あるいはサービスと支援能力は限られています。私たちは、私たちのNautilusプラットフォームの三段階商業発射戦略を実行しているので、アメリカ、EU、イギリス、およびアジア太平洋地域を含む可能性のある他の国や地域でこれらの活動のために必要なインフラを構築するつもりです。

2021年6月9日、デラウェア州社Nautilus Biotech，Inc.(f/k/a Arya Sciences Acquisition Corp.III，ケイマン諸島免除会社、当社の前身会社(“Arya”)は、2021年2月7日の特定業務合併協定(“BCA”)の条項に基づき、Arya、Aryaの完全子会社、デラウェア州社Mako Merge Sub，Inc.(“Mako合併子会社”)とデラウェア州社(F/k/a Nautilus Biotech，Inc.)による業務合併(“業務合併”)を完了した。Inc.)(“遺産オウム螺号”)。事業合併の結果、Aryaは“オウムサザエバイオテクノロジー会社”と改称した。Mako Merge SubはLegacy Naautilusと合併してLegacy Naautilusに組み込まれ、Legacy Naautilusはまだ存在する会社として存続し、Aryaの完全子会社となった(“合併”、BCAで述べた他の取引と合わせて“逆資本再編”と呼ぶ)。

また，業務合併を完了するとともに，ある投資家(“パイプ投資家”)は1株10.00ドルで会社合計20，000，000株普通株(“新オウム螺普通株”)を引受し，総収益は2億ドル(“パイプ融資”)であった。

業務合併前に、主に非公開配給転換可能優先株により私たちの業務に資金を提供し、これらの非公開配給から合計1.084億ドルの純収益を集めた。業務合併とPIPE融資の完了については、PIPE投資家と業務合併から得られた追加利益は約3.455億ドルであったが、業務合併完了に関連する約1820万ドルの取引コストと引受業者費用はこの追加収益を相殺した。私たちは2023年12月31日現在、現金、現金等価物、短期投資1億734億ドルを持っている。これに基づいて、私たちは私たちの既存の現金、現金等価物、および短期投資が、少なくとも今後12ヶ月以内に私たちが計画している運営費用と資本支出に資金を提供することができると信じている。

運営を開始して以来、私たちは大きな損失を受けた。2023年12月31日までの1年間の純損失は6，370万ドルであり，研究開発活動を継続し，我々のプロテオミクスプラットフォームを商業化する計画に伴い，予測可能な未来に重大な損失を招くことが予想される。2023年12月31日現在、私たちの累計赤字は202.2ドルです。これらの損失は主に研究や開発活動に関するコストによるものであり，次いで我々の業務に関する一般的かつ行政的コストである.私たちは予測可能な未来に、大量で増加していく費用と運営損失が発生すると予想している。私たちの純損失は異なる時期に大幅に変動する可能性があり、これは私たちが計画している商業化と研究開発活動のタイミングと支出にかかっている。

私たちは私たちが行っている活動によって、私たちの費用と資本需要が大幅に増加すると予想している

•私たちのオウムサザエプラットフォームに関する活動を含めて私たちの研究と開発活動を続けています

•私たちのNautilusプラットフォームのために販売、マーケティング、流通能力を確立するための活動を展開します

•生産作業および必要なテストに関連するインストールコストを生成する

•特許、ビジネス秘密、ノウハウなど、知的財産権の組み合わせを維持、保護、拡大します

•業務、財務、管理情報システムを実施する

•より多くの管理、科学、行政を誘致し、採用し、維持すること

•上場企業として運営しています。

したがって、私たちは私たちの製品を開発し、私たちの持続的な運営を支援するために多くの追加資金を必要とするだろう。製品販売から相当な収入を得ることができる前に、第三者との協力、戦略的パートナー関係、マーケティング、流通または許可手配、または贈与の収入が含まれている可能性がある株式、債務融資、または他の資本源を売却することによって、私たちの運営に資金を提供することが予想されます。私たちはもっと多くの資金を集めることができないかもしれないし、優遇条件でこのような合意や手配を達成できない、あるいは全くできないかもしれない。私たちがより多くの資金を調達する能力は、潜在的な世界経済状況の悪化、米国と世界各地の信用や金融市場が最近続いている新冠肺炎の大流行による中断と変動、最近と将来発生する可能性のあるいかなる金融機関の倒産、東欧、中東、その他の国の衝突などの悪影響を受ける可能性がある。もし私たちが必要な時に受け入れ可能な条件で十分な資金を得ることができなければ、私たちの業務、運営結果、または財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの製品開発または将来の商業化努力を延期、減少、または廃止させることができるかもしれない。私たちはまた、私たちが自分で開発して販売したいと思っていた製品を開発して販売する権利を与えることを要求されるかもしれない。私たちの未来の資金需要の額と時間は、私たちの発展努力の速度と結果を含む多くの要素に依存するだろう。私たちはあなたに保証することはできません。私たちは永遠に利益を上げたり、経営活動から正のキャッシュフローを生成します。

世界や国の負の事件の影響

企業はすでにいくつかの挑戦的な世界と国内の事件と状況の影響を受け続け、これらの事件と状況は引き続き変化し、新冠肺炎の大流行、極端な天気条件、経済不確定性の増加、インフレ、金利上昇、最近と未来に発生する可能性のある任意の金融機関の倒産、東欧、中東と他の国の衝突を含む。これらの事件と状況が私たちの業務、運営と開発スケジュール、計画に与える影響の程度はまだ不確定であり、事件の持続時間と範囲及び私たちの開発活動、第三者メーカー、私たちと業務往来のある他の第三者への影響、及びそれが規制機関と私たちの肝心な科学と管理者に与える影響を含むいくつかの事態の発展に依存する。私たちは、これらの異なるイベントや状況が私たちの業務に与える可能性のある潜在的な影響を積極的に監視し続け、必要に応じて、これらのイベントや状況が私たちの業務に与える任意の潜在的なマイナス影響を最小限に抑える措置を講じてきた。例えば、新冠肺炎の流行に伴い、私たちは従業員の健康と安全を確保するために多くの措置を取ってきた。私たちは引き続き衛生協定を採用する；社会的距離をコントロールする；清潔、消毒、除染と換気協定を強化する；衛生政策；そしてすべての場合に個人保護装備を適切に使用する。私たちは正常な運営に戻りましたが、新冠肺炎疫病のいかなる死の再発や悪化は、作業時間をずらしたり、人員配置を減らしたりすることを含む、特定の従業員の安全を保護する措置を再実施する可能性があり、これは、開発活動を展開する能力のさらなる中断および/または遅延を招く可能性があります。

これらの挑戦的な世界的で国家的な事件や環境を考慮して、私たちは私たちの第三者材料サプライヤーを含め、私たちのサプライチェーンを積極的に監視し続けていきます。過去、著者らはいくつかの新冠肺炎疫病による供給中断を経験したことがあり、あるチップメーカーの閉鎖を含み、あるチップの納期の延長を招く；新冠肺炎の救援活動を支持するために必要なある実験室材料が流用された；及びある試薬の供給が減少した。新冠肺炎の発生以来，その一部の中断は解決されているが，我々はサプライチェーンを監視し続けており，我々の開発活動や必要な材料供給中断の可能性を低減するために，我々のパートナーとともに緊急計画を策定している

これらの世界的で国家的な事件や状況の最終的な影響は、単独でも全体的にも高度に不確実であり、変化する可能性がある。2023年4月、総裁·バイデンは2023年5月11日の新冠肺炎国家緊急事態を終了する立法に署名した。今回の国家非常事態の終了と公衆衛生突発事件の段階的終了がFDAとその他の監督管理政策と運営に与える全面的な影響はまだ不明である。可能な範囲内で、私たちは通常通り業務を展開し、私たちの業務への潜在的な負の影響を軽減するために必要または適切な修正を行う。例えば、新型肺炎の流行期間中、私たちは従業員の出張に対していくつかの修正を行い、オフィスにはマスクとワクチン接種要求があり、私たちの従業員は2020年3月から2022年8月までの間に可能な限り遠隔かつ間欠的に仕事をする。私たちは、これらの世界的および国家的事件に関連した迅速な変化の情勢を引き続き積極的に監視し、私たちの業務への潜在的な負の影響を軽減するためにさらに行動する可能性があり、これらの影響は、連邦、州、または地方当局が要求する可能性のある業務、または私たちの従業員と私たちと業務を往来する他の第三者の最適な利益に適合する業務を含む私たちの業務を変える可能性がある。この点でこれらの世界的または国家的な出来事は

状況は私たちの将来の業務、運営、発展スケジュール、計画に影響を与える可能性があり、それによる私たちの支出と資本需要への影響を含め、現在も確定していない。

私たちの運営結果の構成要素は

収入.収入

今まで、私たちはまだ何の収入も生まれていません。私たちは近い将来、製品販売や他の源から何の収入も発生しないかもしれません。

運営費

研究開発費

私たちは研究開発費が発生している間に研究開発費を支出する。

私たちは引き続き私たちの研究と開発に投資し、私たちの製品開発に関する研究と開発への投資を増やす予定です。そのため、我々が製品開発を進め、より多くの人員を雇用し、既存の人員を保留し、用品や材料を購入し、費用を私たちの研究·開発施設に分配することに伴い、研究·開発費用は絶対ドルで増加することが予想される。

一般と行政費用

一般及び行政支出は行政、運営、法律、人的資源、財務、市場普及、商業、情報科学技術者及び行政機能者の賃金、関連福祉及び株式給与支出、法律、特許、コンサルティング、会計及び監査サービスの専門費用、取締役及び高級職員保険、及び分配された技術及び施設支出を含む。私たちは一般的な費用と行政費用が発生している間にそれらを支出する。

私たちは今後数年で私たちの一般的かつ行政費用が大幅に増加することを予想しています。私たちは私たちの製品の研究開発活動の増加と、私たちの業務の成長を支援するビジネス活動を支援するために、より多くの人員を雇用しているからです。また、会計、監査、法律、規制、保険、“米国証券取引委員会”、サバンズ-オクスリ法案、私たちの証券取引所の任意の国の証券取引所の規制、投資家と公共関係、その他の行政·専門サービスの費用を遵守することにより、より高い費用が発生すると予想しています。

その他の収入(費用)

他の収入(支出)には、主に、我々の現金、現金等価物および投資の利息収入(売却可能な債務証券の割引および割増および償却を含む)、外貨取引の収益および損失、および財産および設備の処分の収益または損失のような他の雑な非日常的費用が含まれる。

経営成果

2023年12月31日までの財政年度と2022年12月31日の財政年度との比較

次の表は、私たちが示した期間の総合業務報告書を示します


	十二月三十一日までの年度				2023年から2022年まで
	2023		2022			変わる ($)		変わる (%)
	(単位：千)
運営費用：
研究開発	$	47,251	$	37,672		$	9,579	25	%
一般と行政	28,901		25,946			2,955		11	%
総運営費	76,152		63,618			12,534		20	%
その他の収入(支出)：
利子収入	12,550		5,816			6,734		116	%
その他の費用	(73)		(122)			49		(40)	%
その他収入合計	$	12,477	$	5,694		$	6,783	119	%
純損失	$	63,675	$	57,924		$	5,751	10	%

研究と開発費

2023年12月31日までの年度の研究開発支出は4730万ドルだったが、2022年12月31日までの年度は3770万ドルと960万ドル増加し、25%増となった。増加の主な原因は560万ドル賃金、関連福祉、株式ベースの報酬増加、a320万ドル施設コストが増加し、a280万ドル実験室用品と設備費用が増加し、減価償却費用が50万ドル増加した。このような成長は主にその間に求人が増加し、新しいレンタルが開始されたためだ。これらの成長は部分的に相殺されました270万ドル会社がより多くの開発作業を行っているため、外部開発サービスのコストが低下している。

一般と行政費用

2023年12月31日までの年度は，一般·行政費は2，890万ドルであったが，2022年12月31日までの年度は2，590万ドルと300万ドル増加し，11%増となった。増加の主な原因は，賃金，関連福祉，株式ベースの報酬が410万ドル増加したことであり，一般や行政活動やサプライチェーンや製造準備を支援する従業員数の増加と，その間に開始された新規契約により施設コストが20万ドル増加したためである。これらの増加は、保険費用の110万ドルの減少と、会計や求人サービスを含む専門サービスの70万ドルの減少によって部分的に相殺され、これらの活動のうちより多くが会社によって行われているからだ。

その他の収入(費用)

2022年12月31日までの年度と比較して、2023年12月31日までの年度の他の収入(支出)が変化したのは、主に金利上昇による販売可能債務証券の利息収入の増加である。

流動性と資本資源

流動資金源

設立以来，製品販売からは何の収入も得られず，重大な運営損失と運営キャッシュフローが負となる状況が発生している。2023年12月31日までの年度の純損失は6，370万ドルです。2023年12月31日現在、私たちの累計赤字は202.2ドルです。業務統合の前に、私たちの運営資金は主に転換可能な優先株を売却する収益から来ています。業務統合に先立ち，これらの転換可能な優先株の非公開配給から1.084億ドルの純収益を調達した。2021年6月、Aryaとの業務合併完了に伴い、PIPE投資家と業務合併から約3億455億ドルの追加収入を得、業務合併完了に関連した約1820万ドルの取引コストと引受業者費用を相殺した。2023年12月31日現在、私たちは現金、現金等価物、投資2億641億ドルを持っている

今まで、私たちの現金は主に私たちの研究開発活動、業務計画、私たちの知的財産権の組合の設立と維持、人員の募集、資金の調達、これらの業務のための一般的かつ行政的な支援に使われています。

資金需要

今まで、私たちはまだ何の収入も生まれていません。私たちは近い将来、製品販売や他の源から何の収入も発生しないかもしれません。私たちは私たちが行っている活動によって、私たちの費用と資本需要が大幅に増加すると予想している

•私たちのオウムサザエプラットフォームに関する活動を含めて私たちの研究と開発活動を続けています

•私たちのNautilusプラットフォームのために販売、マーケティング、流通能力を確立するための活動を展開します

•生産作業および必要なテストに関連するインストールコストを生成する

•特許、ビジネス秘密、ノウハウなど、知的財産権の組み合わせを維持、保護、拡大します

•業務、財務、管理情報システムを実施する

•より多くの管理、科学、行政を誘致し、採用し、維持すること

•上場企業として運営しています。

私たちが計画している業務によると、現在の現金、現金等価物、および短期投資は、少なくとも今後12ヶ月の運営費用および資本支出を支払うのに十分であると予想される。私たちは引き続き挑戦と不確実性に直面しているので、私たちが利用できる資本資源の消費速度は、私たちの開発計画の実行遅延、私たちの販売、マーケティング、流通能力への投資の範囲とタイミング、私たちが業務に及ぼす影響の持続的な運営費用の変化、提出、起訴、弁護、そして任意の特許主張および他の知的財産権のコストの提出、起訴、および実行のための他の知的財産権のコスト、私たちは業務または商業化戦略の変更、私たちは研究開発支出計画の変更、追加のインフラと内部システムを実施する必要があります。新冠肺炎疫病の影響、東欧、中東と他の国の衝突；そして私たちの支出レベルと現金資源使用(潜在的買収を含む)を予測する他のプロジェクトに影響を与える。

私たちの製品の商業化から相当な収入を得ることができるまで、もしあれば、私たちは引き続き私たちのプロテオミクスプラットフォームを開発し、予測可能な未来に運営に資金を提供するために大量の追加資本が必要になります。私たちは、公開またはプライベート·エクイティ発行または債務融資、信用またはローン手配、または1つまたは複数の資金源の組み合わせによって、そのような資本を得るつもりだ。私たちはまた追加的な資金調達を日和見に求めるかもしれない。私たちは割引された条件でもっと多くの資金を集めることができないかもしれないし、根本的にできないかもしれない。私たちがより多くの資金を調達する能力は、潜在的な世界経済状況の悪化、米国と世界各地の信用や金融市場が最近続いている新冠肺炎の大流行による中断と変動、最近と将来発生する可能性のあるいかなる金融機関の倒産、東欧、中東、その他の国の衝突などの悪影響を受ける可能性がある。もし私たちが必要に応じて追加資本を調達できなければ、私たちの財務状況と私たちのビジネス計画を実行する能力に悪影響を及ぼすだろう。

私たちが予想する将来の資本需要は、私たちの製品組み合わせの拡大、販売とマーケティングへの支出のタイミングと程度、私たちの技術開発を含む多くの要素に依存します。もし私たちが株式証券を発行することでより多くの資金を調達すれば、私たちの株主は希釈されるだろう。私たちが将来参加する任意の債務融資は、私たちに留置権または追加債務の発生、配当金の支払い、私たちの普通株の買い戻し、特定の投資、および特定の合併、合併、または資産売却取引に従事する能力の制限を含む、私たちの業務を制限する追加契約を加えるかもしれない。私たちが調達した任意の債務融資または追加株式には、私たちまたは私たちの株主に不利な条項が含まれているかもしれない。

歴史のキャッシュフロー

2023年，2023年，2022年12月31日までの財政年度

次の表は、示す期間のキャッシュフローをまとめたものである


	2013年12月31日までの年度
	2023		2022
	(単位：万人)
経営活動のための現金純額	$	(51,711)	$	(45,806)
投資活動のための現金純額	(43,735)		(25,740)
融資活動が提供する現金純額	368		562
現金、現金等価物、および限定的な現金の純増加	$	(95,078)	$	(70,984)

経営活動

2023年12月31日までの年間で、経営活動に用いられる現金純額は5，170万ドルであり、主な原因は私たちの純損失が6，370万ドルであり、資産と負債の純変化総額が320万ドル減少したことである。資産と負債の純損失と純変化の減少は1520万ドルの非現金支出部分によって相殺された。非現金支出には1，210万ドルの株式補償、390万ドルの経営リース使用権資産償却、180万ドルの減価償却が含まれ、一部は270万ドルの投資割引増加によって相殺される。

2022年12月31日までの年間で、経営活動で使用されている現金純額は4580万ドルで、主な原因は私たちの純損失5790万ドルと、資産と負債の変化総額が80万ドル減少したことです。資産と負債の純損失と純変化の減少は1290万ドルの非現金支出部分によって相殺された。非現金支出には1040万ドルの株式補償、220万ドルの経営リース使用権資産償却、120万ドルの減価償却が含まれているが、90万ドルの投資割引増加分で相殺されている

投資活動

2023年12月31日までの年度における投資活動のための現金純額は4370万ドルであり，証券購入の純額は1.129億ドル，財産や設備を購入した純現金は240万ドルであり，一部は証券満期収益7160万ドルで相殺されたためである。

2022年12月31日までの年度における投資活動のための現金純額は2570万ドルであり，証券購入の純額は1.866億ドル，財産や設備を購入した純現金は230万ドルであり，一部は証券満期収益1.632億ドルで相殺されているためである。

融資活動

2023年12月31日までの年間で、融資活動が提供する現金純額は40万ドルで、主に従業員の株式購入計画に基づいて株式オプションの行使と普通株発行の収益から来ている。

2022年12月31日までの年間で、融資活動が提供する現金純額は60万ドルで、主に従業員の株式購入計画に基づいて株式オプションの行使と普通株発行の収益から来ている。

契約義務と約束

我々の契約義務及び引受金の検討については、本年度報告書10-K表に連結財務諸表第2部第8項に付記されている8“引受金及び又は有事項”を参照されたい。

重要な会計政策と試算

我々の経営財務状況結果の検討·分析は、本年度報告のForm 10−K第2部第8項に含まれる我々の財務諸表に基づいている。公認会計原則に基づいて私たちの財務諸表を作成する際には、資産、負債、費用報告金額に影響を与える推定と仮定を行う必要があります

我々は，過去の経験とこのような場合に合理的であると考えられる他の仮定に基づいて推定し，これらの推定を継続的に評価する.実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。

私たちの重要な会計政策は、私たちの財務諸表に実質的な影響を与える政策であり、経営陣の困難さ、主観的、または複雑な判断に関連している。審査する際には、これらの重要な会計政策を徹底的に理解することが重要だ

私たちの財務諸表。以下の重要な会計政策は、上述したような重大な推定および仮定の使用に関連するため、最も困難な管理決定であると考えられる。

研究と開発

研究·開発活動のコストは発生期間中に費用を計上する。研究開発費には、賃金、関連ボーナス、株式給与、従業員福祉、施設コスト、実験室用品と設備、減価償却と償却、研究開発活動に従事するサプライヤーの外部コスト、分配された技術と施設費用が含まれる。

財務諸表作成過程の一部として、計算すべき費用を試算します。このプロセスには、見積書と契約を審査し、提供されたサービスを決定し、提供されたサービスレベルを推定し、実際のコストを領収書を発行していないサービスによって発生するコストを他の方法で通知することが含まれています。私たちのほとんどのサービスプロバイダは毎月提供されたサービスまたは契約マイルストーンに達したときに借金の領収書を発行します。私たちは私たちが当時知っていた事実と状況に基づいて、各報告期間の終了時に私たちの費用を見積もります。私たちは研究と開発費用の中で重大な見積もりを計算して、学術研究センターと他のサプライヤーが研究と開発活動に関連する費用に関連していますが、領収書を受け取っていません。

株に基づく報酬

私たちは、従業員、非従業員取締役、コンサルタントへの長期的なインセンティブとして、株式ベースの報酬計画を維持している。この計画は、奨励的株式オプション、非制限株式オプション、制限株式単位、および他の形態の株式奨励の発行を可能にする。私たちの株式報酬計画には、私たちの2021年株式インセンティブ計画と2021年従業員株式購入計画に基づいて発行された株が含まれています。

私たちは必要なサービス期間中に株式オプションに基づく株の補償費用を直線的に確認し、没収が発生した場合に計算します。我々の株式ベースの報酬コストは，付与日の公正価値のオプションに基づいてブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて推定される.いずれの株式オプション付与が業績マイルストーンの実現にかかっている場合、経営陣は、報告日までの業績状況の相対満足度に基づいて、いつこのような業績マイルストーンを実現する可能性があるかを評価する。

ブラック·スコアーズオプション定価モデルに使用される投入は主観的な仮定であり，通常重大な判断が必要である。これらの仮説には

•無リスク金利です。無リスク金利は、ゼロ金利米国債を付与する際に有効な米国債収益率曲線に基づいており、その満期日は奨励の期待期限に対応している。

•予想される波動性。歴史的に見ると、私たちはずっと個人会社であり、私たちの普通株の会社固有の歴史と隠れた変動率情報が不足している。したがって、我々普通株の予想変動率は、選定された業界同業者の履歴変動率平均値を用いて決定され、これらの同業者は、我々の業務と類似していると考えられ、奨励の期待期間に対応して、我々が取引する普通株価格変動性に関する十分な履歴データを有するまで、引き続きこのようにしていく予定である。

•期限を見込む。株式オプションの期待期間は、株式オプションが未償還の加重平均期間を維持することが予想される期間を表す。私たちは、オプションの予想期間を推定するために正確なデータを提供するために十分な履歴行使および帰属後終了活動を有さず、期待期間がオプションの帰属期限および元の契約期間の算術平均値に等しい“簡略化方法”を使用することを選択する。

•期待配当収益率それは.私たちは普通配当金の歴史や予想を発表しなかったので、期待配当率はゼロだ。

私たちがブラック·スコアーズオプション価格設定モデルを適用して、私たちの株式オプションの推定公正価値を決定する際に使用するいくつかの仮定は、固有の不確実性と重大な判断の適用に関する。したがって、要素や予想結果が変化し、私たちが使用する仮説や推定が大きく異なる場合、私たちの株ベースの報酬は実質的に異なるかもしれない。

最近の会計公告

最近の会計声明に関する説明は、予想される採用日および予想される連結財務諸表への影響(ある場合)を含み、本年度報告書10-K表の連結財務諸表第2部第8項に付記されている2“重要会計政策”を参照されたい。

新興成長型会社会計選挙

JumpStart Our Business Startups Act of 2012、またはJOBS Actは、これらの基準が非上場企業に適用されない限り、私たちのような“新興成長型企業”が、延長された過渡期間を利用して、上場企業に適用される新しい会計基準または改訂された会計基準を遵守することを可能にする。私たちは、私たち(I)が新興成長型会社または(Ii)が“雇用法案”に規定されている延長移行期間を明確かつ撤回できない日(早い者を基準とする)まで、“雇用法案”に規定されているこの延長移行期間を使用することを選択した。したがって、我々の財務諸表は発行者の財務諸表と比較できない可能性があり、後者は上場企業に適用される新しい会計基準や改正された会計基準の発効日を遵守しなければならず、これにより、我々の財務状況を他の上場企業の財務諸表と比較することがより困難になる可能性がある。

我々は、(I)年間総収入が12.35億ドルを超える財政年度の最終日、(Ii)Arya初公募終了5周年後の財政年度の最終日、(Iii)過去3年間に10億ドルを超える転換不能債券を発行した日、または(Iv)米国証券取引委員会の規定により、大規模加速申告会社の日とされる新興成長型会社になることを、次の日の中で最も早い日に停止する。

また、新興成長型企業になる資格がなくなっても、“小さな報告会社”になる資格がある可能性があり、これにより、私たちの定期報告や依頼書で役員報酬に関する開示義務を減らすことを含め、多くの同じ免除開示要件を利用することができるようになります。したがって、一部の投資家が私たちの普通株の吸引力が低下していることを発見すれば、私たちの普通株取引市場はそれほど活発ではなくなり、私たちの株価はもっと変動するかもしれない。

第七A項。市場リスクの定量的·定性的開示について

金利リスク

2023年12月31日現在、私たちは現金、現金等価物、投資2億641億ドルを持っている。私たちの投資政策の主な目標は流動性と保証だ。私たちは取引や投機を目的として投資をしない。これらのツールの納期が短いため，我々の現金等価物の帳簿価値は合理的に公正価値に近い.金利変動により、私たちの投資は市場リスクに直面しており、これは私たちが有価証券に投資する公平な市場価値に影響を与える可能性がある。2023年12月31日現在、金利変化1.00%(100ベーシスポイント)の影響が有価証券の公正価値を230万ドル変化させると仮定している。私たちが満期前に有価証券を販売してこそ、このような変化は達成されることができる

インフレリスク

インフレは一般的に労働力、商品、そしてサービスの費用を増加させることで私たちに影響を及ぼす。私たちはインフレが私たちの財務業績にこの報告書の間にいくつかの影響を与えたと思う。もし私たちが持続的または未来のインフレ圧力に直面すれば、私たちの運営コストと、未来の私たちの製品の製造、販売、流通とサービスを提供するコストに影響を与えるかもしれない。

項目8.財務諸表と補足データ

連結財務諸表索引


ページ

独立公認会計士事務所レポート(PCAOB ID) 238)			89

合併貸借対照表			90

連結業務報告書			91

合併全面損失表			92

株主権益合併報告書			93

統合現金フロー表			94

連結財務諸表付記			95

独立公認会計士事務所報告

オウムサザエバイオテクノロジー会社の取締役会と株主へ。

財務諸表のいくつかの見方

意見の基礎

これらの連結財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の総合財務諸表に意見を発表することです。私たちは米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)に登録されている公共会計士事務所であり、米国連邦証券法および米国証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、会社と独立しなければならない。

私たちはPCAOBの基準に従ってこれらの連結財務諸表を監査した。これらの基準は、連結財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。当社はその財務報告の内部統制を監査することを求められておらず、私たちも招聘されて監査を行っていません。私たちの監査の一部として、財務報告の内部統制を理解することが求められていますが、社内財務報告の内部統制の有効性に対する意見を表明するためではありません。したがって、私たちはそのような意見を表現しない。

我々の監査には、連結財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであっても詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれる。これらの手続きは、連結財務諸表中の金額および開示に関する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、合併財務諸表の全体列報の評価も含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

/s/ 普華永道会計士事務所

カリフォルニア州サンノゼ

2024年2月28日

2020年以来、当社の監査役を務めてきました。


オウムサザエバイオテクノロジー会社合併貸借対照表 2023年12月31日と2022年12月31日に


(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)	2023年12月31日		2022年12月31日
資産
流動資産：
現金と現金等価物	$	19,397	$	114,523
短期投資	154,021		69,948
前払い費用と他の流動資産	3,419		2,738
流動資産総額	176,837		187,209
財産と設備、純額	4,267		3,700
経営的リース使用権資産	32,634		28,866
長期投資	90,647		129,169
その他長期資産	1,180		1,108
総資産	$	305,565	$	350,052
負債と株主権益
流動負債：
売掛金	$	1,639	$	1,272
費用とその他の負債を計算すべきである	3,945		3,528
賃貸負債の当期部分を経営する	3,538		1,991
流動負債総額	9,122		6,791
賃貸負債を経営し，当期分を差し引く	31,090		28,337
総負債	40,212		35,128

引受金及び又は有事項(付記8)

株主権益：
優先株、$0.0001額面は200,000,000許可日はそれぞれ2023年12月31日と2022年12月31日である0それぞれ2023年12月31日と2022年12月31日までの発行済み株式と発行済み株	—		—
普通株、$0.0001額面は1,000,000,0002023年12月31日と2022年12月31日までの認可株式125,068,601そして124,865,4852023年12月31日と2022年12月31日までの発行済株式	13		12
追加実収資本	467,834		455,330
その他の総合損失を累計する	(255)		(1,854)
赤字を累計する	(202,239)		(138,564)
株主権益総額	265,353		314,924
総負債と株主権益	$	305,565	$	350,052

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。


オウムサザエバイオテクノロジー会社連結業務報告書 2023年12月31日までおよび2022年12月31日までの年度


(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)	2023年12月31日までの年度		2022年12月31日までの年度
運営費用：
研究開発	$	47,251	$	37,672
一般と行政	28,901		25,946
総運営費	76,152		63,618
その他の収入(支出)：
利子収入	12,550		5,816
その他の費用	(73)		(122)
その他収入合計	$	12,477	$	5,694
純損失	$	(63,675)	$	(57,924)
普通株主は1株当たり基本損失と希釈して1株当たり純損失を占めるべきである	$	(0.51)	$	(0.46)
加重平均株式数は、普通株主が1株当たり純損失を占めるべきであり、基本損失と希釈損失を含む計算に用いられる	124,919,144		124,589,555

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。


オウムサザエバイオテクノロジー会社合併全面損失表 2023年12月31日までおよび2022年12月31日までの年度


(単位：千)	2023年12月31日までの年度		2022年12月31日までの年度
純損失	$	(63,675)	$	(57,924)
その他の全面収益(損失)：
証券売却可能な未実現収益	1,599		(1,670)
その他全面収益合計	1,599		(1,670)
総合損失	$	(62,076)	$	(59,594)

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。


オウムサザエバイオテクノロジー会社株主権益合併報告書 2023年12月31日までおよび2022年12月31日までの年度


	普通株			追加実収資本		その他の総合収益を累計する		赤字を累計する		株主権益総額

(単位は千で、シェアは含まれていない)	株	金額
2021年12月31日の残高	124,303,083	$	12	$	444,388	$	(184)	$	(80,640)	$	363,576
既得株式オプションを行使する際に普通株を発行する	463,207	—		330		—		—		330
従業員株購入計画による普通株の発行	99,195	—		232		—		—		232
株に基づく報酬費用	—	—		10,380		—		—		10,380
その他総合損失	—	—		—		(1,670)		—		(1,670)
純損失	—	—		—		—		(57,924)		(57,924)
2022年12月31日の残高	124,865,485	12		$	455,330	$	(1,854)	$	(138,564)	$	314,924
既得株式オプションを行使する際に普通株を発行する	70,865	—		104		—		—		104
従業員株購入計画による普通株の発行	132,251	1		263		—		—		264

株に基づく報酬費用	—	—		12,137		—		—		12,137
その他総合収益	—	—		—		1,599		—		1,599
純損失	—	—		—		—		(63,675)		(63,675)
2023年12月31日の残高	125,068,601	13		$	467,834	$	(255)	$	(202,239)	$	265,353

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。


オウムサザエバイオテクノロジー会社統合現金フロー表 2023年12月31日までおよび2022年12月31日までの年度


(単位：千)	2023年12月31日までの年度		2022年12月31日までの年度
経営活動のキャッシュフロー
純損失	$	(63,675)	$	(57,924)
純損失と経営活動で使用した現金純額の調整
株に基づく報酬	12,137		10,380
経営的リース使用権資産の償却	3,856		2,199
減価償却	1,849		1,217
証券割増純額	(2,659)		(890)

経営性資産と負債変動状況：
前払い費用と他の資産	(821)		756
売掛金	393		(561)
費用とその他の負債を計算すべきである	417		409
リース負債を経営する	(3,208)		(1,392)
経営活動のための現金純額	(51,711)		(45,806)
投資活動によるキャッシュフロー
証券を購入する	(112,892)		(186,591)
財産と設備を購入する	(2,442)		(2,324)
証券満期日収益	71,599		163,175
投資活動のための現金純額	(43,735)		(25,740)
融資活動によるキャッシュフロー
株式オプションを行使して得られる収益	104		330
従業員の株式購入計画に基づいて普通株を発行して得た金	264		232


融資活動が提供する現金純額	368		562
現金、現金等価物、および限定的な現金純減少	(95,078)		(70,984)

期初現金、現金等価物、および限定現金	115,477		186,461
期末現金、現金等価物、および制限現金	$	20,399	$	115,477

非現金活動に関する補足キャッシュフロー情報：
経営性リース負債と引き換えに使用権資産	$	7,623	$	1,688
売掛金に入れた財産と設備を購入する	$	148	$	174

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。


オウムサザエバイオテクノロジー会社連結財務諸表付記

1.業務説明と届出根拠

オウムサザエ生物科学技術会社(以下は“会社”と略称する)は2016年に設立された生物技術会社であり、会社の本社はワシントン州シアトルに位置し、研究開発本部はカリフォルニア州サンカルロスに位置する。会社が2016年に設立されて以来、会社はすでにほとんどの資源を研究開発活動に投入し、プロテオミクスプラットフォーム、業務計画、その知的財産権の組合せの確立と維持、人員の募集、資金の調達及びこれらの業務に一般と行政支持を提供する。

2021年6月9日、米国デラウェア州社Nautilus Biotech，Inc.(f/k/a Arya Sciences Acquisition Corp.III，ケイマン諸島免除会社、当社の前身会社(“Arya”)は、2021年2月7日の特定業務合併協定(“BCA”)の条項に基づき、Arya、Aryaのデラウェア州社と完全子会社Mako Merge Sub，Inc.(“Mako連結子会社”)とデラウェア州子会社(F/k/a Nautilus Biotech，Inc.)が業務合併(“業務合併”)を完了した。Inc.)(“遺産オウム螺号”)。事業合併の結果、Aryaは“オウムサザエバイオテクノロジー会社”と改称した。Mako Merge SubはLegacy Naautilusと合併してLegacy Naautilusに組み込まれ、Legacy Naautilusはまだ存在する会社として存続し、Aryaの完全子会社となった(“合併”、BCAで述べた他の取引と合わせて“逆資本再編”と呼ぶ)

また、業務合併の完成に合わせて、いくつかの投資家(“パイプ投資家”)が共同購入を承認した20,000,000当社普通株(“新オウムサザエ普通株”)、価格は$10.001株当たりの総収益は$200.02000万ドルです

陳述の基礎

総合財務諸表及び付記は米国公認会計原則(“米国公認会計原則”)及び米国証券取引委員会の規定に基づいて作成された。添付されている財務諸表は、Nautilus Biotech，Inc.およびその完全子会社Nautilus Subsidiary，Inc.の口座を含む2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までの連結財務諸表である。合併後、すべての会社間取引および残高はログアウトした。同社のレポート通貨はドルです。付記6“所得税”では，ある前期金額を再分類し，本年度に該当する列報方式である

経営を続ける企業

当社の総合財務諸表は、正常業務過程における経営の連続性、資産の現金化、負債の清算状況に基づいて作成されています。設立以来、会社は技術開発、資金調達、人材募集に取り組んできた。現在不明な要因の多くにより、会社の運営計画が変化する可能性があり、現在の運営計画が会社が予想している時間枠で実現される保証はないため、計画よりも早く追加資金を求める必要があるかもしれない。もし会社が適時に十分な資金を得ることができない場合、いくつかの商業努力を延期、制限、減少または終了するか、または合併または買収戦略をとる必要がある可能性があり、これらはすべて会社の株主の持株または権利に悪影響を及ぼす可能性がある。設立以来，同社は毎年運営により純運営損失と負キャッシュフローが出現しており，将来的にはこのような状況が続くと予想される。2023年12月31日現在、会社の累計赤字はドルだ202.21000万ドルです。

同社の運営資金は主に転換可能な優先株と普通株を発行する収益から来ている。2021年6月、同社が受け取った毛収入は約#ドル345.5PIPE投資家と業務合併からの100万ドルが約相殺されました18.2業務合併終了に関する取引コストと引受業者費用は百万ドルです。同社は現金、現金等価物、短期投資#ドルを持っている173.42023年12月31日現在で100万円。当該等の連結財務諸表が発行された日まで、当社はその現金、現金等価物及び短期


オウムサザエバイオテクノロジー会社連結財務諸表付記−(続)

少なくとも総合財務諸表発行後の今後12ヶ月以内に、投資はその業務に資金を提供するのに十分であるだろう。同社の実際の結果はこれによって異なる可能性があり、その最近と長期の将来の資本需要は多くの要素に依存し、その成長率とその研究と開発努力を支持する支出のタイミングと程度を含む。同社の推定は、現在予想されているよりも早く利用可能な資本資源を使用する可能性があるという仮定に基づいている。その会社は追加的な株式や債務融資を求めることを要求されるかもしれない。未来の流動性と現金需要は多くの要素に依存するだろう。追加融資が必要な場合、同社は受け入れ可能な条項で資金を調達できないか、資金を調達できないかもしれない。もし会社が必要な時に追加資本を調達できない場合、あるいは十分な資本が不足して業務を拡大できない場合、あるいは他の方法でビジネスチャンスを利用することができない場合、その業務、経営業績、財務状況は不利な影響を受ける

新冠肺炎コロナウイルスの影響

新冠肺炎の疫病はすでに世界経済に悪影響を与えている。また、新冠肺炎の経済影響への懸念は、金融や他の資本市場の極度の変動を招いており、将来的に資本市場に参入する会社の能力に悪影響を及ぼす可能性がある。新冠肺炎による妨害の程度や性質は予測不可能であり、周期的かつ長期的である可能性があり、将来的に再び会社の経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。

2.重大会計政策

予算の使用

米国公認会計原則に基づいて連結財務諸表を作成する際には、管理層は、連結財務諸表の日付までの資産及び負債額及び又は有資産及び負債の開示、及び報告期間内の支出金額に影響を与える推定及び仮定を行わなければならない。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。重大な推定には、財産および設備の推定寿命の決定、株式に基づく補償、研究·開発プロジェクト、および繰延税金資産の推定手当が含まれる。このような推定と仮定は経営陣の最適な推定と判断に基づいている。経営陣は、当時の状況で合理的と考えられていた現在の経済環境を含め、歴史的経験やその他の要因に基づいて、その推定や仮定を継続的に評価している。当社は事実や状況が必要な場合にはそのような見積もりや仮定を調整します。これらの見積り数の経済環境の持続的な変化による変化は，今後の各期間の財務諸表に反映される。未来のイベントとその影響を正確に決定できないため，実際の結果はこれらの推定や仮定とは大きく異なる可能性がある.

信用リスクその他のリスクと不確定要因が集中している

信用リスクとは，取引相手が契約どおりに義務を履行できなかった場合，報告の日に確認する会計損失である

金融商品は、連邦預金保険限度額を超える現金残高と、連邦保険を受けない取引可能債務証券への投資を含む、会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性がある。同社はこのような勘定で何の損失も受けておらず、現金や投資の面で重大な信用リスクに直面しないと信じている。同社は引き続き複数のサプライヤーに依存して研究や開発計画に関するサービス、用品、材料を提供する予定だ。同社は単一ソース供給者に依存してNautilusプラットフォームのためのいくつかの部品と材料を提供している。これらの単一サプライヤーのいずれかを失うことは、これらの構成要素の代替供給源を探して同定するために、会社が多くの時間と労力を要するであろう。同社はまた依存しており，第三者メーカーに依存し続けていると予想され，多くの場合，ある試薬や抗体を生産する単一第三者メーカーである。これらの計画は、これらのサービスの深刻な中断または材料の利用可能性によって悪影響を受ける可能性がある。

同社は生物製薬業界の臨床前段階の会社と類似したリスクに直面しており、重要な個人への依存、商業可能性のある製品の開発の需要、他の会社からの競争(その中の多くの会社の規模がもっと大きく、資本が良い)、世界と国家のマイナス影響を含む


オウムサザエバイオテクノロジー会社連結財務諸表付記−(続)

また、十分な追加資金を得て、その製品の開発に資金を提供する必要があることを強調した。企業の研究·開発が成功することは保証されず、会社の知的財産権が十分に保護される保証はなく、開発されたいかなる製品も必要な監督管理の承認を得ることが保証されない、あるいはいかなる承認された製品も商業的に実行可能であることは保証されない。同社の開発努力が成功しても、同社がいつ(あれば)その製品販売から相当な収入を得るかは定かではない。

細分化市場報告

運営分部は実体の構成要素として定義され，首席運営決定者(“CODM”)が資源をどのように割り当てるかを決定し，業績を評価する際に離散的な財務情報を定期的に評価する.同社の最高経営責任者はその最高経営責任者だ。同社のCODM審査は総合的な基礎の上で提出した財務情報を審査し、経営決定を行い、資源を分配し、財務業績を評価する。そこで同社は1つは運営と1つは報告可能な部分。同社の長期資産は完全にアメリカに位置している。

現金と現金等価物

当社は買収日までの原満期日が三ヶ月以下のすべての高流動性投資を現金等価物と見なしています。

投資する

当社は原始期限が三ヶ月を超えて残りの満期日が一年未満の投資を短期投資としています。当社は、現在の業務で使用する必要がなく、12ヶ月以上満期となった投資を長期投資に分類しています。

当社は有価証券を売却可能に分類し、公正価値で報告し、収益と損失を計上して他の全面収益(損失)を計上していない。満期前に売却された投資については、売却投資のコストは特定の識別方法に基づく。売却投資の実現済み収益と損失は合併業務表の他の収入(費用)純額に記入する

売却可能債務証券の推定公正価値がその償却コストベースよりも低い場合、当社は、その予想時価回復前に当該証券の売却、関連証券に信用損失が存在するか否かを当社に要求する可能性が高いかどうかを評価する。信用に関連する損失は貸借対照表上の信用損失準備として確認され、収益に応じた調整が行われた。信用悪化に関係なく未実現損益は他の総合収益(損失)を積算する違います。本報告に記載されている間、信用に関連する損失または信用損失準備金が必要である。

金融商品の公正価値

公正価値は、計量日市場参加者間の秩序ある取引において資産の売却によって受信された価格または負債の移転によって支払われる価格として定義される。アメリカ公認会計基準は3級公正価値階層構造を構築し、公正価値を計量する時に使用する投入に対して優先順位を行った

この階層構造は，同じ資産や負債の活発な市場の未調整オファーに最高優先度(第1レベル計測)を与え，観察できない投入に最低優先度(第3レベル計測)を与える.これらの階層には

第1のレベルは、アクティブ市場における同じツールのオファーのような観察可能な投入として定義される

第2レベルは、アクティブ市場における同様のツールのオファーまたは非アクティブ市場における同じまたは同様のツールのオファーのような、直接的または間接的に観察可能なアクティブな市場オファー以外の投入として定義される


オウムサザエバイオテクノロジー会社連結財務諸表付記−(続)

第3レベルは、市場データが少ないか、または全く存在しない観察できない投入と定義されるので、エンティティは、推定技術から得られる推定値のようなエンティティ自身の仮定を作成する必要があり、そのうちの1つまたは複数の重要な投入または重大な価値駆動要因は観察されない。

場合によっては、公正価値を計量するための投入は、公正価値レベルの異なるレベルに分類される可能性がある。これらの場合，公正価値計測は，公正価値階層構造において公正価値計測に重要な最低レベル投入によって全体的に分類される.

現金及び現金等価物、前払い支出及びその他の流動資産、支払すべき帳簿及び計算すべき支出及びその他の負債の額面は、その短期的な性質により、そのそれぞれの公正価値に近い。

財産と設備、純額

財産と設備、純額は、主に実験室設備、コンピュータ、家具と固定装置及び事務設備を含み、コストで入金し、その推定使用年数内に直線的に減価償却する。

財産や設備に割り当てられる耐用年数は以下のとおりである


実験室装置			3数年前5年.年
試作設備			3年.年
コンピュータハードウェア			3年.年
家具と固定装置			3年.年
事務設備			3数年前5年.年
賃借権改善			耐用年数や残存賃貸期間が短いと予想されます

資産が廃棄または他の方法で処分された場合、コストおよび関連する減価償却は、勘定から差し引かれ、それによって生じる収益または損失は、その期間の収入または損失として確認される。

メンテナンスとメンテナンスは発生した期間内に運営費用を計上します。

長期資産減価準備

事件や状況変化が資産の帳簿価値を回収できない可能性がある場合、当社は定期的に長期資産(物件や設備を含む)の減値状況を検討する

物件および設備については、当社は長期資産の帳簿価値を、資産(または資産グループ)の使用および最終処分による予想将来の未割引現金流量純額と比較している。将来想定されている未割引キャッシュフローの純額の和が帳簿価値よりも少ない場合、当社はこの日に減価損失を確認する。減価損失は，帳票価値が長期資産公正価値を超える金額を比較することで計測される.違います。列報のどの期間にも長期資産の減値が記録されている。

賃貸借証書

当社は、識別された資産が存在するか否かを評価し、契約が一定期間にわたって識別された資産の使用を制御して、対価格と引き換えに、開始時の賃貸にスケジュールが含まれているか否かを決定する。期限が1年を超える経営リースは、会社総合貸借対照表に記載されている経営リース使用権資産と経営リース負債に計上される。ROU資産は会社がリース期間内に対象資産を使用する権利を代表し、リース負債はリース金の支払い義務を代表する。経営リースROU資産および負債はリース開始日にレンタル期間内の将来最低賃貸支払いの現在値で確認されます。当社の借款は一般的に隠れた金利を提供していないため、当社はレンタル開始日に得られた資料に見合った増額借款金利を採用して賃貸支払いの現在値を決定しています。純収益資産は、最初にレンタル負債に等しく、任意の前払い賃貸支払いおよび生成された初期直接コストから受信された任意のレンタルインセンティブを減算して調整される。その会社のある賃貸借契約


オウムサザエバイオテクノロジー会社連結財務諸表付記−(続)

継続オプションを含めて、会社がその選択の場合に約一定または無期限のレンタルを継続または延長することを可能にします。当社が当該等選択権を行使すると合理的に決定した場合、その等継続期間はレンタル条項に含まれます。レンタルが経営的レンタルの場合、レンタル料金は直線法でレンタル期間内に確認します。融資リースと考えられる場合は、費用はリース期間内の利息支出と償却項目の下で会社の総合経営報告書で確認します。同社はまた、レンタルと非レンタル部分とレンタルスケジュールを達成している。当社は実際の便宜的な方法を選択し、当社の施設賃貸の非レンタル組成物を賃貸組成物と分離せず、賃貸と非レンタル組成物を単一賃貸構成要素として計算する。当社はまた、ROU資産と賃貸負債を確認しない短期賃貸計量と確認免除、すなわち12ヶ月以下のレンタル不確認を選択します。

所得税

当社は貸借対照法を用いて所得税を計算します。繰延税項資産及び負債は、既存資産及び負債の帳簿価額及びそれぞれの課税基礎と営業損失及び税項相殺繰越との差額による将来の税額影響を確認する。税金資産及び負債を繰延して税率計量を策定し、その等の一時的な差額を回収又は決済する予定の年度の課税収入に適用されることが予想される。税率変動が繰延税金資産や負債に及ぼす影響は、公布日を含む期間の収入で確認されている。既存の証拠の重みにより、繰延税項純資産の一部または全部が現金化できない可能性が高い場合には、推定減値準備を計上する。このような決定を下す際に、会社は既存の課税臨時差額の将来逆転、予想される将来の課税収入、税務計画戦略、および主に最近3年間の経営業績を含むすべての利用可能なプラスと負の証拠を考慮した

監査後に所得税頭寸がさらに持続する可能性がある場合にのみ、会社はこれらの頭寸の影響を確認する。確認された所得税の額は、50%以上の可能性が確認された最大金額で測定された。確認や計測の変化は変化が発生したと判断した期間に反映される.

研究と開発

研究·開発活動のコストは発生期間中に費用を計上する。研究開発費には、研究開発活動を行うために発生するコスト、製品開発者の給料、ボーナス、株式給与と従業員福祉、実験室用品と設備、減価償却および償却、研究開発活動に従事するサプライヤーの外部コスト、分配された技術および施設費用が含まれる。

財務諸表作成過程の一部として，会社はその計算費用を見積もる. このプロセスは、見積書および契約を審査し、会社を代表して履行されたサービスを決定し、提供されたサービスレベルと、会社に領収書を発行していないか、または会社の実際のコストを他の方法で通知していないサービスによって生じる関連コストを推定することを含む。その会社のほとんどのサービスプロバイダは毎月提供されたサービスまたは契約マイルストーンに達したときの借金に領収書を発行する。当社は、当社が当時知っていた事実と状況に基づいて、各報告期間終了時にその計上費用を見積もります。会社は研究と開発費用の中で重大な見積もりを計算しなければならないが、学術研究センターと他のサプライヤーが会社がまだ領収書を発行していない研究と開発活動に関する費用に関連する。

株に基づく報酬

会社はブラック·スコアーズオプション定価モデル(“モデル”)を用いて各従業員と非従業員報酬の付与日または修正日における推定公正価値を計算することによって、株式に基づく報酬支出を計算した。このモデルは、会社の普通株が日付を測定するナスダック終値、オプションの予想または契約条項、普通株の予想株価変動率、無リスク金利と期待配当率を利用した。株式ベースの補償費用は、必要なサービス期間内に直線ベースで確認され、サービス期間は通常、帰属期間である。没収は…


オウムサザエバイオテクノロジー会社連結財務諸表付記−(続)

発生した間に確認します。同社がその経営報告書において株式による補償費用を分類する方式は，受賞者の賃金コストを分類したり，受賞者のサービス支払いを分類したりする方式と同様である。同社の株式報酬計画には、株式オプション付与と、その2021年従業員株式購入計画に基づいて発行された株が含まれている。

同社は期待期限を必要なサービス期限と契約期間との中間点として計算している。

同社の予想変動率の推定は比較可能な上場会社の歴史変動性に基づいており、これらの比較可能な上場会社は業界、財務と時価データに基づいて選択された代表的な同業グループ中の歴史変動率である。

その会社はどんな配当金も発表したり支払ったりしたことがなく、現在は未来にもそうしないと予想されている。モデルで使用されている無リスク金利は、現在の米国債満期時の暗黙的収益率に基づいており、期限が相当する。

総合損失

総合損失には純損失とその他株主権益に影響を与える収益又は損失が含まれており、米国公認会計原則によると、これらの収益又は損失は純損失以外に含まれていない。2023年12月31日まで、2023年12月31日と2022年12月31日までの年度には、債務証券を売却可能な未実現損益が全面収益(赤字)に計上される。

普通株主は1株当たり純損失を占めるべきである

普通株1株当たりの基本純損失の計算方法は、普通株株主が純損失を当期発行普通株の加重平均で割るべきであり、潜在的な希釈証券は考慮しない。1株当たりの純損失の計算方法は、普通株株主が純損失を当期に発行された普通株と潜在的な希薄化証券の加重平均で割るべきである。1株当たりの純損失を希釈する計算では、従業員から株を購入する計画で購入した株式オプションと株式を潜在的に薄くする証券とされている。純損失は完全に同社の普通株株主によるものだ。会社は全期間の純損失を報告しているため，希釈後の普通株1株当たり純損失はこれらの時期の普通株1株当たり純損失とほぼ同じである。

会計声明

2012年のJumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)によると、当社は、“新興成長型企業”(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)として新たな会計基準または改訂された会計基準を採用することを選択することができます(1)公共企業エンティティに適用される同じ期間内に、または(2)許可された場合を含めて早期に採用することを含めて、非公的企業エンティティと同じ期間内に採用することができます。当社が許可された場合に事前に採用する基準を選択したことを除いて、当社は、以下に示すように、非公共企業実体と同じ時間帯に新たなまたは改訂された会計基準を採用することを選択した

最近採用された会計基準

FASBは2016年6月、ASU第2016-13号“金融商品--信用損失(主題326)：金融商品信用損失の計量”を発表し、既存の金融資産減価指導を修正し、発生した損失ではなく期待損失に基づく減値モデルを追加し、実体にその金融資産の期待信用損失の推定を減値準備として確認することを要求した。1つのエンティティは，採択された留保収益を累積効果調整(修正−トレーサビリティ法)することでこのガイドラインを適用するが，発効日までに非一時的な減価が確認された債務証券については，期待される移行方法を採用する必要がある。本ASUは2023年12月31日までの会計年度に当社に有効です。早期養子縁組を許可する。当社は2023年1月1日にこのASUを採用しており、その連結財務諸表に実質的な影響を与えていない。

最近発表された会計公告

2023年11月、FASBはASU 2023-07“支部報告(テーマ280)：報告可能支部開示の改善”を発表し、既存の支部報告ガイドラインを修正し、報告可能性を向上させた

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オウムサザエバイオテクノロジー会社連結財務諸表付記−(続)

重大支部費用の開示を強化することで、支部開示要求を満たす。ASUは2024年12月31日までの会計年度と2024年12月31日以降の移行期間内に会社に有効である。同社は、本会計基準を用いてその総合財務諸表や関連開示に及ぼす影響を評価している。

FASBは、2023-09“所得税開示の改善”(主題740)：所得税開示の透明性および決定有用性を向上させるために、2023-09“所得税開示の改善”を発表した。ASUは2025年12月31日までの財政年度内に会社に有効である。同社は、本会計基準を用いてその総合財務諸表や関連開示に及ぼす影響を評価している。同社の採用はその総合財務諸表や関連開示に実質的な影響を与えないと予想される。

3. 公正価値計量

次の表は、2022年12月31日まで、2023年と2022年までに公正価値の3つのレベルで公正価値で勘定し、日常的な基礎に従って計量した資産を詳しく説明している


(単位：千)			未実現総額						報告は以下のとおりである
2023年12月31日	原価を償却する		収益.収益		損		公正価値		現金等価物		短期投資		長期投資
レベル1
共同基金	590		—		—		590		590		—		—
アメリカ国債	74,115		104		(247)		73,972		—		50,638		23,334
レベル1合計	74,705		104		(247)		74,562		590		50,638		23,334
レベル2
商業手形	18,653		—		(9)		18,644		18,644		—		—
会社債務証券	6,950		—		(37)		6,913		—		6,913		—
代理証券	163,849		358		(424)		163,783		—		96,470		67,313
レベル2合計	189,452		358		(470)		189,340		18,644		103,383		67,313
レベル1とレベル2の合計	$	264,157	$	462	$	(717)	$	263,902	$	19,234	$	154,021	$	90,647


(単位：千)			未実現総額						報告は以下のとおりである
2022年12月31日	原価を償却する		収益.収益		損		公正価値		現金等価物		短期投資		長期投資
レベル1
共同基金	1,121		—		—		1,121		1,121		—		—
アメリカ国債	52,686		4		(774)		51,916		—		2,873		49,043
レベル1合計	53,807		4		(774)		53,037		1,121		2,873		49,043
レベル2
商業手形	156,419		3		(266)		156,156		113,402		42,754		—
会社債務証券	14,154		—		(71)		14,083		—		7,224		6,859
代理証券	91,114		33		(783)		90,364		—		17,097		73,267
レベル2合計	261,687		36		(1,120)		260,603		113,402		67,075		80,126
レベル1とレベル2の合計	$	315,494	$	40	$	(1,894)	$	313,640	$	114,523	$	69,948	$	129,169

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短期投資の契約満期日はそれぞれの貸借対照表の日付から一年以下離れています。長期投資の契約満期日は1年を超えているが、それぞれの貸借対照表の日付から2年未満である。

2023年12月31日と2022年12月31日まで、未実現損失頭寸が12ヶ月以下である売却可能証券の未実現損失と公正価値は以下の通りである


(単位：千)	未実現損失12カ月未満の証券				未実現損失頭寸が12か月以上の証券				合計する
2023年12月31日	未実現損失総額		公平な市価		未実現損失総額		公平な市価		未実現損失総額		公平な市価
アメリカ国債	$	85	$	20,408	$	162	$	30,230	$	247	$	50,638
商業手形	9		18,644		—		—		9		18,644
会社債務証券	37		6,913		—		—		37		6,913
代理証券	229		85,039		195		25,704		424		110,743
合計する	$	360	$	131,004	$	357	$	55,934	$	717	$	186,938


(単位：千)	未実現損失12カ月未満の証券				未実現損失頭寸が12か月以上の証券				合計する
2022年12月31日	未実現損失総額		公平な市価		未実現損失総額		公平な市価		未実現損失総額		公平な市価
アメリカ国債	$	774	$	49,114	$	—	$	—	$	774	$	49,114
商業手形	266		151,354		—		—		266		151,354
会社債務証券	14		6,859		57		7,224		71		14,083
代理証券	670		50,531		113		8,887		783		59,418
合計する	$	1,724	$	257,858	$	170	$	16,111	$	1,894	$	273,969

会社は証券の基本的なリスク状況に基づいてそのポートフォリオを審査したが、これらの投資には損失予想はなかった。当社はまた、未実現損失状態にある証券を審査し、歴史経験、市場データ、発行者特定要素と現在の経済状況などの要素を考慮し、現在予想されている信用損失を評価した。会社は認識しています違います。2023年12月31日と2022年12月31日までの年間の信用損失違います。2023年12月31日までの信用損失支出。

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4. いくつかの連結財務諸表行プロジェクトの構成

財産と設備、純額

財産と設備は：


(単位：千)	2023年12月31日		2022年12月31日
実験室装置	$	6,337	$	4,892
賃借権改善	118		13
コンピュータハードウェア	222		166
家具、固定装置、オフィス機器	324		25
試作設備	996		332
建設中の工事	904		1,235
	8,901		6,663
減算：減価償却累計	(4,634)		(2,963)
合計する	$	4,267	$	3,700

同社は$を記録した1.8百万ドルとドル1.22023年12月31日まで，2023年12月31日と2022年12月31日までの年度の減価償却支出はそれぞれ100万ユーロであり，主に研究開発費に割り当てられている

費用とその他の負債を計算すべきである

計算すべき費用と他の負債には、


(単位：千)	2023年12月31日		2022年12月31日
従業員報酬	$	2,590	$	1,669
計画に応じて研究·開発する	731		970
専門家と相談料を計算します	245		451
他にも	379		438
合計する	3,945		3,528

現金、現金等価物、および限定現金

現金、現金等価物、および限定的な現金は、


(単位：千)	2023年12月31日	2022年12月31日
現金と現金等価物	19,397	114,523
その他の長期資産に組み入れられた制限的現金(付記8)	1,002	954
合計する	20,399	115,477

他の長期資産には#ドルが含まれている1.0100万ドルの制限された現金と0.22023年12月31日までの預金は百万ドル0.9600万ドルの制限された現金と0.22022年12月31日までの預金は100万円。

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5. 普通株

いくつありますか125,068,6012023年12月31日までに発行および発行された株。

未来発行の普通株を確保する

転換を想定した上で将来の発行に保留される普通株式は以下のとおりである


	十二月三十一日 2023	十二月三十一日 2022
2021年株式インセンティブ計画の下で付与可能な株	20,279,560	17,298,043
発行済みおよび未償還株式オプション	14,676,335	11,485,443
2021年従業員株購入計画で付与可能な株	3,505,138	2,388,735
普通株式総株式数を保留する	38,461,033	31,172,221

6. 所得税

その会社はアメリカで所得税を納める責任がある。当社には、2023年、2023年および2022年12月31日までの年間所得税収入はありません違います。納税義務または費用はこのような財務諸表に記録されている。法定連邦税率で計算する税と法定連邦税率で計算する税の差額違います。当社が記録した税額の準備は主に当社の繰延税金資産の全額推定準備によるものです。

連邦法定税率に基づいて提案された予想所得税の支出と報告された所得税の支出との間の入金状況はおおむね以下の通りである


(単位：千)	2023年12月31日までの年度		2022年12月31日までの年度
法定税率で徴収される連邦所得税	$	(13,372)	$	(12,164)
州所得税、連邦福祉を差し引いた純額	(4,027)		(3,126)
株式ベースの報酬	2,423		290

本年度に生じた税収控除	(2,075)		(2,607)
評価免税額変動	17,011		17,127
他にも	40		480
合計する	$	—	$	—

2023年12月31日現在、会社の連邦純営業損失はドルに転換した0.52037年に満期を迎えた100万ドルと連邦純運営損失は1ドルに繰り越し70.62017年度の納税後に発生した100万ドルは、無期限に繰り越され、課税収入の80%が制限される。同社は国有純営業損失#ドルを繰り越した95.52037年に満期になる100万ドル。

2023年12月31日現在、会社の研究開発税収控除の繰越額は1ドル6.8百万ドルとドル4.7連邦と州の税金はそれぞれ100万ドルだ。使用しなければ、連邦繰越は2039年から異なる金額で満期になるだろう。カリフォルニアの信用限度額は無期限に繰り越すことができる

当社は繰延税金資産を実現する能力に影響するプラスと負の証拠を評価した。経営陣は、当社の設立以来の累計純損失と、設立以来の収入不足の歴史を考慮しており、当社は繰延税金資産の利益を実現できない可能性が高いと考えている。そのため、当社は全額推定手当を提供しております

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繰延税項目の純資産。評価免税額はドルを増加させる17.02023年12月31日までの1年間で、収入は100万ドル。経営陣は各報告期間に肯定的で否定的な証拠を再評価する

繰延所得税は、赤字および貸金繰越の純税項目の影響、および財務報告のための資産および負債の帳簿金額と所得税のための金額との間の一時的な差を反映する同社の繰延税金資産の構成要素は以下の通り


(単位：千)	2023年12月31日		2022年12月31日
繰延税金資産
減価償却および償却	$	6,508	$	11,142
資本化研究と開発	16,502		7,607
損失繰越	21,617		12,402
賃貸負債	9,213		8,005
税金の繰り越しを免除する	8,438		5,408
株式ベースの報酬	4,196		4,015
その他課税項目と準備金	424		246
繰延税金資産総額	66,898		48,825
繰延税金資産の評価準備	(58,215)		(41,205)
繰延税金資産総額から推定免税額を差し引く	$	8,683	$	7,620

繰延税金負債
使用権資産	(8,683)		(7,620)
繰延税項目純資産(負債)	$	—	$	—

同社は2017年から米国で所得税申告書の提出を開始した。すべての納税年度は審査を受けることができます。

減税·雇用法案には、2022年1月1日以降に発生する第174条のコストを資本化することを求める条項が含まれている。第174項コストとは、製品、プロセス、配合、発明、コンピュータソフトウェアまたは技術の開発または改善に関連する研究および開発コストを意味する。この規定は、第174項の費用の処理方法を変更し、これらの支出が直ちに差し引かれることが許されなくなるように、資本化及び償却しなければならない。私たちはこの準備金の影響を計上しており、これにより繰延税金資産は約#ドルになる16.52023年12月31日現在、1億2千万ドル。

推定免税額は#ドルです58.21000万ドルと300万ドルです41.2それぞれ2023年12月31日、2023年12月31日および2022年12月31日に繰延税項目純資産の1.3億ドルを相殺することが確認され、このような繰延税項目純資産がさらに現金化する可能性があることが確定した場合、繰延税項目純資産を相殺する。推定免税額は#ドル増加した17.02023年には1000万ドル増加しました17.12022年、これは主に私たちの繰延税金資産残高の変化によるものだ。2023年と2022年の推定準備金の増加は、主に純営業損失と税収相殺によるものであり、資本化された研究開発費と株式ベースの報酬である

その会社には未確認の税金割引残高が#ドルあります2.4百万ドルとドル1.52023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日まで、研究開発信用とカリフォルニアの純営業損失の繰越に関する百万ドル違います。2023年12月31日現在の未確認税収割引額は、確認されれば、会社の実際の税率が引き下げられ、割引は税収控除の形で出現するため、減少します0全額見積もり手当で計算します。いくつありますか違います。税収割引総額が報告日から12ヶ月以内に大幅に増加または減少する可能性があることは確認されていない。訴訟時効は純営業損失と信用繰越が実際に使用された後にしか期限が切れないため、連邦や州政府の目的に対して2017年までのカレンダー年度に適用される。

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潜在的な利息や罰金を含まない不確定税務頭寸負債の期初と期末金額の入金は以下の通り


(単位：千)	2023年12月31日		2022年12月31日
期初残高	$	1,544	$	837
今年度の納税状況に応じて増加する	812		616
前年は税収が増加した	9		91

期末残高	$	2,365	$	1,544

経営損失の純額と税項相殺繰越はアメリカ国税局(“国税局”)の審査と調整を受けなければならず、主要株主の所有権権益が3年間の累計変動が規則第382及び383条で定義された50%を超える時に年間制限を受ける可能性があり、これは毎年未来の課税収入或いは税務負債を相殺するために使用できる税項属性の金額を制限する可能性がある。年間限度額の金額は、所有権変更直前の会社価値に基づいて決定される。その後の所有権変更は今後数年間の制限にさらに影響を及ぼすかもしれない。当社はこれまで検討を行っておらず、営業損失純額や税額控除繰越能力の使用を制限する可能性のある変化が発生しているかどうかを決定していません。

7. 持分インセンティブ計画と持分報酬

2021年6月8日、会社株主は“2021年株式激励計画”(“2021年計画”)と“2021年従業員株購入計画”(“2021年ESPP”)。2023年12月31日まで, 20,279,560そして3,505,1382021年計画と2021年ESPPによると、株はそれぞれ付与されることができる

2021年従業員株購入計画

2021年ESPPによれば、参加者は、貢献(賃金控除の形態または管理人の許容範囲内)によって普通株式を購入することができ、米国国税局によって許容される限度額まで、その合格報酬の最大15%に達することができる。参加者は以下の位置で会社普通株を購入することが許可されています85発売中の第1取引日または各購入期間の最終取引日において、会社普通株の公正時価の割合が低い。参加者は、発行期間中の任意の時間に参加を終了することができ、株式を購入するために使用されていない計上金を取得することができる。参加活動は当社に雇われたときに自動的に終了します。2021年にESPPが発行可能な普通株式数は、2022年1月1日からの各財政年度の初日に増加し、額は(I)の最小値に等しい3,734,500普通株、(二)S若干普通株式の1%に相当します1当社は前会計年度最終日に当社の全カテゴリー普通株の株式総数、または(Iii)管理署長が前財政年度最終日に決定した株式総数より遅くない。

初発期間は2021年10月1日から2022年6月1日まで。その後の発売期間中、同社は6か月購入期限。2023年12月31日と2022年12月31日までの年間で132,251そして99,195普通株はそれぞれ2021年ESPPによって購入された。

2021年株式インセンティブ計画

2021計画によると、会社は奨励的株式オプション、非法定株式オプション、株式付加価値ドリルを付与することができるHTS、制限株式、制限株式単位及び従業員、非従業員取締役と顧問への業績奨励オプションは通常満期になる10年日付を承認した後2021年計画によると、発行可能株式数は各財政年度の初日に増加し、2022年1月1日から、額は(I)の最小値に等しい18,672,200株式(Ii)は株式の5%に相当する5%)前の会計年度の最終日に発行された会社の全カテゴリ普通株式の総株式数、または(Iii)署長が前会計年度の最終日に決定した当該株数よりも遅くない財政年度です

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2017持分インセンティブ計画

2021年計画と2021年ESPPを通過した場合、2017年株式インセンティブ計画(2017計画)に基づいてさらなる奨励を付与することはない。2017年計画で没収またはキャンセルされた株式ベースの奨励は、2021年計画で発行可能な普通株プールに返却されます。

付与日株式オプションの公正価値

オプション報酬の補償コストを決定する際には，オプション報酬ごとの公平価値をブラック·スコアモデルを用いて推定したこれらの計算に用いる重要な仮定の要約は以下のとおりである


	2023年12月31日までの年度	2022年12月31日までの年度
予想期限(年単位)	5.3 - 6.4	5.3 - 6.1
予想変動率	102.7% - 107.5%	105.2% - 110.4%
期待配当率	0.0%	0.0%
無リスク金利	3.5% - 4.8%	1.7% - 4.4%

期待期間：株式オプションの期待期間は、株式オプションがまだ返済されていないと予想される加重平均期限を表す。当社は、オプションの予想期間を推定するために正確なデータを提供するために十分な履歴行使および帰属後の活動を終了し、期待期間がオプションの帰属期限および元の契約期間の算術平均値に等しい“簡略化方法”を使用することを選択する。

予想変動率：歴史的に見ると、同社はずっと個人会社であり、その普通株の会社固有の歴史と隠れた変動率情報が不足している。したがって、会社普通株の予想変動率は、選定業界同業者の履歴変動率平均値を用いて決定され、これらの同業者は、自社の業務が奨励の期待期限に対応していると考えられ、会社は、その取引普通株価格変動性に関する十分な履歴データを有するまで、引き続きそうする予定である。

期待配当率：期待配当率はゼロ当社は普通株式配当の歴史や予想を発表していないためです。

無リスク金利：無リスク金利は、ゼロ金利米国債を付与する際に有効な米国債収益率曲線に基づいており、その満期日は奨励の期待期限に対応している

次の表は、2023年12月31日までの年間のオプション奨励活動をまとめています


	株式オプション奨励数	加重平均行権値		加重平均残存契約年限(年)	内在的価値を集める (単位：千)












2022年12月31日現在の未返済金	11,485,443	$	4.12


授与する	4,009,775	$	2.42
鍛えられた	(70,865)	$	1.46
没収される	(748,018)	$	4.97
2023年12月31日現在の未返済金	14,676,335	$	3.63	7.8	$	11,451
2023年12月31日までに帰属と予想されるオプション	14,676,335	$	3.63
2023年12月31日に帰属して行使可能です	7,488,649	$	3.90	7.1	$	7,366

2023年12月31日までに1ドルあります19.1#年加重平均期間内に確認された未確認賠償支出総額の百万ドルが予想される2.1何年もです。期間行使のオプションの総内的価値

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2023年12月31日と2022年12月31日までの年間はドル0.1百万ドルとドル1.2それぞれ100万ドルです総内的価値は普通株の公平な市場価値と発行された現金オプションの行権価格との差額を表す

2023年12月31日と2022年12月31日までの年間で付与されたオプションの加重平均付与日公正価値は#ドルであった1.98そして$2.98それぞれ1株です。

株に基づく報酬費用

以下に、企業合併経営報告書に含まれる会社株式オプションおよびESPPの株式ベース報酬支出総額を示す


(単位：千)	2023年12月31日までの年度		2022年12月31日までの年度
研究開発	$	4,199	$	3,840
一般と行政	7,938		6,540
株式に基づく報酬総支出	$	12,137	$	10,380

8. 引受金とその他の事項

購入承諾

オープン調達承諾とは，撤回不可能な契約に基づいて研究開発，施設，専門サービスに関する商品やサービスを購入するが限定されないことである。2023年12月31日現在、当社は関連貨物やサービスを受け取っていないため、このような貨物やサービスは総合貸借対照表に計上されていない。2023年12月31日現在、同社の商品やサービスに対する未決済調達約束は$である2.5100万ドルのうち1.8次の12ヶ月間に100万部を受け取る予定だ。

法律訴訟

当社は通常業務過程で発生したクレームに関する訴訟に時々巻き込まれる可能性がありますが、支出、気晴らし及び/又は最終処分は当社の経営業績、財務状況又はキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。同社は米カリフォルニア州北区地方裁判所にSomalogic(現在Standard BioTools，Inc.)とカリフォルニア工科大学を起訴し、SomalogicがPalamedrix，Inc.を買収することでカリフォルニア工科大学の許可を得たという。会社はこの訴訟で勝訴できると信じているが、この訴訟を起訴する際には、会社は巨額の費用と経営陣のちらつきを招く可能性がある。また、経営陣は、この件における私たちのクレーム力を信じているにもかかわらず、訴訟は一般的であり、特に特許訴訟は、予測できないかもしれない。したがって、経営陣はその会社がこの訴訟で勝つと確信できない

賃貸借証書

ある取消不能なオフィススペースと実験室スペースの経営リースにより、当社は義務を負っています。この空間にはワシントン州シアトル、カリフォルニア州サンカルロスとカリフォルニア州サンディエゴでの運営レンタルが含まれています

シアトルレンタル会社

2021年7月会社は1つの契約を結んだ7-2021年8月に開始されたワシントン州シアトルオフィススペースの年間レンタルをキャンセルすることはできません。本レンタルでのキャンセル不可支払総額は$となります4.52028年6月までに400万ドルに達するだろう

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サンカルロスレンタル契約

2020年12月、当社はカリフォルニア州サンカルロスに新規賃貸契約を締結した10年2021年10月から、2031年10月に満期になり、最低賃貸料総額は#ドルです40.71000万ドルです

2021年12月、当社はカリフォルニア州サンカルロスで別のレンタル契約を締結した9年2023年3月からです。会社は以下の時間後に本レンタル契約を終了することができます5年開始日から何の重大な終了罰金も負いませんので、当社はレンタル期間は5年最低レンタル料の総額は#ドルです7.21000万ドルです。同社は$を使用している2.0大家さんから100万ドルもらって、利率は7%で、テナント改善を支援します。元本と利息は賃貸負債を測定するための支払いに含まれている。

サンディエゴレンタル会社

2022年11月、当社はカリフォルニア州サンディエゴで賃貸借契約を締結した392022年12月から数ヶ月。本レンタルでのキャンセル不可支払総額は$となります2.12026年3月まで

総合業務報告書に業務費用を計上したリース費用構成は以下のとおりである


(単位：千)	2023年12月31日までの年度		2022年12月31日までの年度
固定経営リースコスト	$	6,893	$	4,751
可変経営リースコスト	2,432		1,655
短期賃貸コスト	—		25
総賃貸コスト	$	9,325	$	6,431

2023年12月31日現在，2023年と2022年12月31日までの年度において，経営活動のキャッシュフローに計上されている経営リース負債を計量するために支払われる現金は#ドルである6.2百万ドルとドル3.9それぞれ100万ドルです

経営性賃貸の加重平均残存期間と加重平均割引率は2023年12月31日現在6.7年和9.1%です。

次の表は、2023年12月31日までの会社の将来の経営賃貸約束の主な契約義務をまとめています


(単位：千)
十二月三十一日までの年度	レンタル義務
2024	6,414
2025	7,186
2026	6,878
2027	6,893
2028年以降	19,028
将来の最低賃貸支払い総額	46,399
差し引く：推定利息	(11,771)
リース負債総額を経営する	$	34,628

保証と補償

通常業務の過程で、当社は賠償条項を含む可能性のある協定を締結します。この等の合意により、当社は損害を受けた側が被った又は招いた損失について損害を受けないように損害を賠償し、弁護することができる。いくつかの条項は損失を制限します

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第三者の行為によって引き起こされた。場合によっては、補償は合意が終わった後も続くだろう。これらの規定によると、会社が将来支払う必要がある可能性のある最高潜在金額は確定できない。当社がこれらの賠償条項に関連する訴訟を弁護したり、クレームを解決したりするために重大なコストが発生したことはありません

当社はまた、取締役および役員が任意の訴訟または訴訟で発生した任意の費用、支出、判決、罰金、和解金額を賠償することに同意し、彼らのうちの誰もが取締役または役員としてのサービスによって一方になるか、またはその一方になる可能性がある。同社は役員や高級社員保険を維持しており、一般的には、将来支払う任意の金額の一部を回収できるようになる。場合によっては、ある司法管轄区域内で、会社は法律に基づいてその従業員の行為に対して賠償義務を負う可能性がある

信用状

2020年12月に締結された聖カルロスリース契約とともに、同社は保証金#ドルの代わりに現金担保信用状を発行した0.6百万それは.2021年12月に締結された聖カルロスリース契約とともに、同社は保証金#ドルの代わりに現金担保信用状を発行した0.2百万ドルです。2022年11月に締結されたサンディエゴ賃貸契約とともに、同社は#ドルの保証金の代わりに現金担保信用状を発行した0.1百万ドルです。

9. 1株当たり基本と希釈して純損失

以下の表は、会社が2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までの年度における普通株株主が1株当たり基本と希釈後の純損失を占める計算方法を示している


(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)	2023年12月31日までの年度		2022年12月31日までの年度
分子：
普通株主は純損失を占めなければならない	$	(63,675)	$	(57,924)
分母：


普通株主が1株当たり純損失を占める加重平均株式を計算するための、基本的かつ希釈された	124,919,144		124,589,555
普通株主は1株当たり純損失を占め、基本的に希釈した後、	$	(0.51)	$	(0.46)

本報告に記載されていない期間に普通株式株主が1株当たり純損失を占めるべき普通株潜在株式は以下のとおりである


	2023年12月31日までの年度	2022年12月31日までの年度
普通株購入オプション	14,676,335	11,485,443
従業員株購入計画	141,720	63,246
潜在的に薄くなった普通株式総等価物	14,818,055	11,548,689

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項目9.会計·財務開示面の変更と会計士との相違

ない

第9条。制御とプログラム：

情報開示制御とプログラムの評価

我々は、1934年の証券取引法に基づいて提出または提出された報告書に開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、集約および報告されることを保証し、そのような情報を蓄積し、状況に応じて最高経営者および最高財務官を含む管理層に伝達して、開示すべき情報をタイムリーに決定することを目的としている開示制御および手続きを維持する

我々の経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加と監督の下で、本年度報告書10-K表がカバーされている期間が終了するまでの間の開示制御および手順(取引所法案下の規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されているような)の有効性を評価した。上記の評価に基づき、我々の最高経営責任者及びCEOは、その日までに、我々の開示制御及びプログラムが設計及び運用において有効であり、合理的な保証レベルにあると結論した。

財務報告の内部統制に関する経営陣の報告

我々の経営陣は、財務報告書の十分な内部統制を確立·維持する責任がある(取引法第13 a-15条(F)条で定義されている)。最高経営責任者と最高財務責任者の監督·参加の下、我々の経営陣は、トレデビル委員会後援組織委員会が“内部統制-総合枠組み”(2013)で提案した基準に基づいて、2023年12月31日までの財務報告書の内部統制に対する有効性を評価した。この評価に基づき、経営陣は、財務報告書に対する内部統制は2023年12月31日から有効であると結論した。

このForm 10-K年度報告書には、JOBS法案が“新興成長型会社”のために設立した免除のため、私たちの独立公認会計士事務所の財務報告に対する内部統制に関する証明報告が含まれていません

財務報告の内部統制の変化

1934年の証券取引法第13 a-15(D)及び15 d-15(D)条に基づいて要求された評価によると、本四半期終了までの四半期内に、財務報告に対する内部統制に変化はなかった2023年12月31日これは私たちの財務報告書の内部統制に大きな影響を与えたり、大きな影響を及ぼす可能性がある。

制御措置の有効性の固有の制限

いかなる財務報告内部制御制度の有効性は、私たちの内部制御制度を含めて、内在的に制限されており、設計、実施、運営と制御とプログラムを評価する時に判断力を行使し、不正行為を完全に除去できないことを含む。したがって、開示制御およびプログラムを設計·評価する際に、管理層は、任意の財務報告の内部制御システムは、我々の内部制御システムを含み、設計および動作がどのように良好であっても、絶対的な保証ではなく、予期される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできないことを認識する。また、開示制御およびプログラムの設計は、管理層に、そのコストに対する可能な制御およびプログラムの利益を評価する際に判断することが要求されるリソース制限が存在するという事実を反映しなければならない。また，将来的に任意の有効性評価を行う予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じたり，政策やプログラムの遵守度が悪化したりする可能性がある.私たちは私たちの業務の必要性や適切な内部統制の監視とアップグレードを継続するつもりですが、これらの改善が財務報告に対する効果的な内部統制を提供するのに十分であることは保証できません。

プロジェクト9 B。その他の情報：

適用されません。

プロジェクト9 Cです。検査を阻止する外国司法管轄区域の開示に関する

適用されません。

111

第三部

プロジェクト10.取締役、上級管理者、および企業管理

取締役会

私たちの取締役会は現在9人の取締役で構成されており、そのうち7人はナスダックの上場基準に基づいて独立している。私たちの取締役会は3つのレベルに分かれており、各任期は3年間交錯している。そのため、年次株主総会では、任期満了直前の取締役を引き継ぐために、任期3年の取締役が選ばれる。

次の表に、私たちの現職役員の名前、2024年2月28日までの年齢、その他の情報を示します

名前.名前

年ごろ

ポスト

スハル·パテル

取締役秘書兼最高経営責任者総裁

パラグ·マリク

首席科学者と役員

ファザド·ナゼム(2)

役員.取締役

カレン·アキンサヤ(3)

役員.取締役

マシュー·L·ボサド(1) (2)

議長.議長

マシュー·マクレーン(1) (3)

役員.取締役

メリッサ·エパール(1)

役員.取締役

マイケル·ウルトラマン(2)

役員.取締役

ヴィジャイ·ペン(3)

役員.取締役

___________________


(1)			監査委員会委員
(2)			報酬委員会委員
(3)			指名及び管理委員会委員

スハル·パテルそれは.スハル·パテルは2021年6月から最高経営責任者、秘書、取締役会の総裁を務めてきた。PatelさんはLegacy Naautilusの共同創業者で、2017年1月からビジネス合併終了までの間にそのCEOや取締役会のメンバーを務めています。これまでに、Patelさんは、企業データストレージ会社Isilon Systems，Inc.によって設立され、2007年から2010年12月まで複数の管理職に就いていましたが、2010年12月にIsilon Systemsが企業ストレージ·システムおよびソフトウェア会社EMC Corporationによって買収されるまで、2001年1月から2010年12月まで複数の管理職に就きました。買収が完了した後、Patelさんは2012年10月までEMC Isilonストレージ·部門の社長を務めました。パテルは2015年1月以来、シアトルリスク投資会社マドローナベンチャーグループで取締役戦略顧問を務めてきた。パテルさんは、メリーランド大学パーカー校のコンピュータ科学の学士号を持っています。

私たちは、Patelさんが私たちのビジネスと戦略について深く理解し、彼の幅広い行政指導と運営経験を持っているので、私たちの取締役会に勤めている資格があると信じています。

パラグ·マリクそれは.パラガー·マリックは2021年6月以来、私たちの首席科学者と取締役会のメンバーを務めてきた。マリク博士はLegacy Naautilusの共同創業者で、2016年12月から業務合併終了までの間に同社の首席科学者と取締役会のメンバーを務めている。Mallick博士は2011年から2017年までスタンフォード大学アシスタント教授を務め、2017年から現在までスタンフォード大学助教授を務めている。これまで、2005年から2011年までカリフォルニア大学ロサンゼルス校でアルバイトアシスタント教授を務め、2009年から2011年まで南カリフォルニア大学でアルバイトアシスタント教授を務めてきた。2005年から2009年まで，マリック博士はシダス−シネ病院で臨床プロテオミクスの取締役主管を務めていた。2002年から2004年まで、Mallick博士はシステム生物学研究所で臨床プロテオミクスと系統生物学のポストドクター研究を完成した。マリク博士はセントルイスワシントン大学のコンピュータ科学学士号と、カリフォルニア大学ロサンゼルス校の化学と生化学博士号を持っている。

Mallick博士は私たちの取締役会に勤めている資格があると信じています。彼は科学専門知識を持っているので、私たちの業務、運営、戦略を深く理解しています。

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ファザド·ナゼムそれは.Farzad Nazemは2021年6月から当社の取締役会に勤務し、2017年6月から業務合併終了までLegacy Naautilus取締役会に勤務しています。ナジムさんはヤフーで11年以上働いている。彼はネットワークサービスプロバイダ会社に勤め、首席技術官を務め、データベース管理会社の甲骨文会社で10年以上働いており、そこでネットワークやメディアサーバ部門の総裁副マネージャーを務めている。ナジムさんは、カリフォルニア工科大学セントルイス·オビスポ校でコンピュータ科学の学士号を取得しています。

私たちは、彼の技術的な専門性、幅広い業界の背景、および管理経験のため、ナツィムさんが私たちの取締役会に在籍する資格があると信じています。

カレン·アキンサヤそれは.Karen Akinsanyaは2022年3月から私たちの取締役会に勤めてきた。Akinsanya博士は2022年2月からずっと生命科学会社のシュレーディンガー社(ナスダックコード：SDGR)の研究開発と治療部門の総裁を務め、2020年1月以来ずっとシュレーディンガー社の執行副総裁と首席生物医学科学者を務め、そして2018年4月から2019年12月までシュレーディンガー社の高級副総裁と首席生物医学科学者を務めたことがある。シュレーディンガーに加入する前に、Akinsanya博士は2005年からメルク会社あるいはメルク製薬会社で12年間働いており、そこで彼女は2013年12月から2017年7月までメルク研究実験室早期科学評価主管補佐総裁を務め、2010年1月から2013年12月まで取締役心血管研究協力主管兼幹部を務め、2005年10月から2009年12月まで臨床薬理学アシスタントを担当した。マーク社に入社する前，Akinsanya博士は1997年から2005年までイギリスや米国のFerring製薬会社で複数の薬物研究開発職を務めていた。2007年、阿金三亜博士は翻訳科学コンサルティング会社enVision Science Group LLCを創立し、現在同社で総裁を務めている。Akinsanya博士は2017年7月から2018年4月までの間にenVisionを代表して製薬業界の会社にコンサルティングサービスを提供しています。Akinsanya博士は理学学士号を取得した。彼女はロンドン大学メアリー女王学院の生化学博士号、帝国学院の内分泌生理学博士号、ロンドン大学学院ルートヴィヒ癌研究所の博士号を持っている

私たちはAkinsanya博士が私たちの取締役会に就く資格があると信じています。彼女は幅広い業界背景と生命科学業界の経験を持っているからです。

マシュー·L·ボサドそれは.Matthew L.Posardは2021年6月から取締役会メンバーと会長を務め、2019年2月から業務合併終了までの間にLegacy Naautilus取締役会メンバーを務めています。ポスドは現在生命科学と診断コンサルティング会社Explore-DNAの創始パートナーである。これまで、ポサドさんは2017年2月から2018年4月まで遺伝子情報会社GenePeek，Inc.の総裁兼首席ビジネス官を務め、2015年3月から2016年4月まで腫瘍学治療会社Trovan ene Inc.(現在はカーディフ腫瘍会社)の執行副総裁兼チーフ商務官を務めてきた。2006年から2015年まで、ペルシアはまだ生物技術会社Illumina，Inc.で多数の幹部指導職を務めたことがある。ペルシアさんは現在、Halozyme Treateutics(ナスダック株式コード：HALO)、Talis Biomedical(ナスダック株式コード：TLIS)とDermTech(ナスダック株コード：DMTK)を含む複数の取締役会に勤めている。ペルシャさんはカリフォルニア大学サンディエゴ校で管理科学の学士号を持っている。

私たちは、Posardさんは、彼が役員として豊富な経験を持ち、生命科学分野の会社の様々な取締役会に勤めているので、私たちの取締役会に在籍する資格があると信じています。

マシュー·マクレーンそれは.Matthew McIlwainは2021年6月から私たちの取締役会に在任し、2021年1月から業務合併終了までLegacy Naautilus取締役会に勤務しています。マクローブンは現在、ベンチャー企業マドローナ·ベンチャー·グループの取締役社長で、2002年6月からこの職を務め、2000年6月にベンチャーパートナーとして加入している。McIlwainさんは、Madrona Venture Groupに加入する前に、1996年1月から2000年5月までの間にGenuine Parts Companyでビジネスプロセス副社長を務め、1992年8月から1995年12月までマッキンゼー·アンド·カンパニーの顧問を務め、1987年7月から1989年7月までスイスのクレジット·第一ボストン銀行で投資銀行の業務を担当した。マクレンさんは現在、SmartSheet Inc.(ニューヨーク証券取引所コード：SMAR)取締役会の役員である。McIlwainさんは、ダートマス大学の政府と経済学の学士号、ハーバード大学ケネディ政府学部の公共政策公共政策の修士号、ハーバード大学ビジネススクールのMBA号を所有しています。

私たちは、McIlwainさんは、彼が幅広い業界背景と技術と生命科学産業への投資の経験を持っているので、私たちの取締役会に在任する資格があると信じています。

メリッサ·エパールそれは.Melissa Epperlyは2021年6月から私たちの取締役会に勤務し、2021年1月から業務合併終了までLegacy Naautilus取締役会に勤務しています。エパールは現在臨床分期癌会社Zentalis PharmPharmticals，Inc.(ナスダックコード：ZNTL)の首席財務官を務めており、彼女は2019年9月以来ずっとこの職を務めている。2018年6月から2019年8月まで、エイブリーさんは臨床段階遺伝子治療癌会社PsiOxus Treateutics Ltd.の首席財務官を務め、会社の財務運営を指導した。PsiOxusに加入する前に、Epperlyさんは2015年10月から2018年6月までの間に商業段階腫瘍学会社R-Pharm USの首席財務官兼業務発展主管を務め、会社の財務運営と業務発展を指導した。2012年8月から2012年まで、エパーリーは信用に集中したヘッジファンド·アンカレッジ·キャピタルグループで取締役顧問を務めている

113

2015年9月。これまで、エパーリーさんはゴールドマン·サックスニューヨークとロンドン株式研究部門の副総裁、ベイン社の管理コンサルタント、モルガン·スタンレーの医療投資銀行家だった。エパールさんは現在、キンナート生物製薬会社(ナスダックコード：KNTE)とロバンテ科学有限会社(ナスダックコード：ROIV)の取締役会に勤めている。エイブリーさんはバージニア大学の生化学と経済学の学士号とハーバードビジネススクールのMBAの学位を持っています。

私たちはEpperlyさんが私たちの取締役会に就く資格があると信じている。なぜなら彼女は生命科学業界で高級財務担当者の豊富な経験を持っているからだ。

マイケル·ウルトラマンそれは.Michael Altman最高財務官は2021年6月から取締役会に勤務しており、設立から業務合併終了までArya取締役会に勤務しています。ウルトラマンさんは、創業当初から業務合併終了までAryaの首席財務官も務めた。オダミンさんは、2007年から感知コンサルタント会社投資チームで取締役社長を務め、感知コンサルタントクレジット機会基金内部投資委員会のメンバーを務めています。ウルトラマンの重点は医療設備、診断、デジタル健康、専門薬だ。オルトマンさんは、レーラ治療会社の取締役会メンバーでもあります(ナスダック·コード：ライラ)、ライラ治療会社は、知覚コンサルタント会社のポートフォリオ会社です。オルトマンさんはまた、阿里科学買収会社の第四期(ナスダック株式コード：ARYD)とアリ科学買収会社の第五期(ナスダック株式コード：ARYE)の首席財務官と取締役会のメンバーを務めた。ウルトラマンさんは、バーモント州大学を卒業し、工商管理の学士号を取得。

私たちは、彼は広い運営と取引の経験を持っているので、ウルトラマンさんは私たちの取締役会に勤めている資格があると信じています。

ヴィジャイ·ペンそれは.Vijay Pandeは2021年6月から当社の取締役会に勤務しており、2018年5月から業務合併終了時までLegacy Naautilus取締役会に勤務しています。潘徳博士は2015年9月以降、ベンチャーファンドAndreessen Horowitzの一般パートナーを務め、バイオ製薬やヘルスケア会社の投資に専念してきた。1999年10月から2019年2月まで、潘徳博士は疾病研究分散計算プロジェクトFolding@Homeの取締役創始者を務めた。パンダー博士はプリンストン大学物理学学士号とマサチューセッツ工科大学物理学博士号を持っています。

私たちは潘徳博士が私たちの取締役会に就く資格があると信じています。彼は豊富な業界経験と医療会社の取締役会経験を持っているからです。

行政員

次の表は2024年2月28日までの私たちの幹部に関するいくつかの情報を示している。

名前.名前

年ごろ

ポスト

スハル·パテル

取締役秘書兼最高経営責任者総裁

パラグ·マリク

首席科学者と役員

アンナ·モリー

首席財務官兼財務主管

ニック·ニールソン

首席商務官と業務発展部上級副総裁

スブラ·サンカール

上級副社長、製品開発

マシュー·マーフィー

総法律顧問

グウェン·ウォルド

首席人事官

メアリー·グッドウィン

運営部上級副社長

PatelさんとMallick博士の伝記については“をご覧ください”取締役，行政，会社管理−取締役会−.”

アンナ·モリーそれは.アナ·モリーは2021年6月以来、私たちの最高財務官兼財務担当者を務めてきました。2021年1月から合併業務完了までの間、モリーさんはLegacy Naautilusの首席財務官兼財務担当者を務めてきた。これに先立ち、モリーさんは2018年4月から2020年12月まで非構造化データ管理ソリューション会社Fireneous，Inc.で財務·運営副総裁を務めた。2014年8月から2018年3月まで、モリーさんはExtraHop Networks，Inc.に勤めており、これはクラウドローカルネットワーク検査と応答会社で、最初は取締役財務部門を務め、その後財務と販売運営高級取締役を務めた。2014年1月から2014年7月まで、モリーさんはクラウドコンピューティングサービス提供者アマゾンネットワークサービス会社でグローバル運営、商業販売高級マネージャーを務めた。2006年11月から2010年12月まで、Isilon Systemsは企業ストレージシステムとソフトウェア会社EMC Corporationに買収され、MowryさんはIsilon Systemsで様々な財務と運営を担当した。買収完了後、モリーさんは2013年12月まで取締役会社Isilonストレージ事業部の販売財務·運営担当を務めた。モリーさんは西ワシントン大学の生化学学士号とワシントン大学金融工商管理修士号を持っています。

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ニック·ニールソンそれは.ニック·ニールセンは2021年6月以来、私たちの首席商務官を務め、上級副総裁が業務発展部を務めてきた。NelsonさんはLegacy Naudtilusの首席ビジネス官を務め、さん副社長は2020年10月から2020年10月までの間にビジネス発展省を担当します。その前に、ネルソンさんは、2018年5月から2020年7月までの間に、CARIS生命科学社の最高経営責任者と上級副社長を務めました。CARISに加入する前に、Nelsonさんは、2015年3月から2018年5月までの間に、企業開発副社長を務めるTrovan ene，Inc.(現在、カーディフ腫瘍学)において腫瘍学診断および治療会社の副社長を務めた。Trovan eneに加入する前に、Nelsonさんはバイオテクノロジー会社Illumina，Inc.で10年間働いており、研究、開発、技術サービス、販売、市場開発、企業管理などのポストに就いています。ネルソン·さんは、サンディエゴ州立大学で細胞と分子生物学の学士号を持っています。

スブラ·サンカールそれは.スブラ·サンカールは2021年6月以来、私たちの高級副総裁、製品開発部を務めてきた。Sankar博士はLegacy Naautilusの上級副総裁を務め、2020年12月から製品開発を担当し、業務合併が終了するまで担当している。これまで、サンカール博士はDNAシークエンシング技術会社GenapSys Inc.に勤め、2019年11月から2020年12月まで製品開発部の高級副総裁を務め、2015年7月から2019年11月まで製品開発部副総裁を務めた。GenapSysに加入する前に、サンカール博士は2014年1月から2015年7月まで温度とガスセンシングソリューション会社LumaSense Technologies，Inc.で工事·開発部副総裁を務めた。サンカール博士は理工系の学士号を持っています。彼女はインドマドラスインド工科大学の航空工学学士号、ジョージア工科大学の航空宇宙工学修士号、ジョージア工科大学の航空宇宙工学博士号、カリフォルニア大学バークレー校ハースビジネス学院の工商管理修士号を持っている。

マシュー·マーフィーそれは.マシュー·マーフィーは2021年6月以来、私たちの総法律顧問を務めてきた。マーフィーさんは、2021年4月からLegacy Naautilusの総法律顧問を務め、業務合併が終了するまでサポートしています。メルフェイ·さんは、2020年8月から2021年3月までの間に、複数の生命科学企業にコンサルティングサービスを提供し、2018年7月から2020年8月までの間に、複数のライフサイエンス·テクノロジー企業の戦略コンサルタントおよびコンサルティング会社の法律コンサルタントを務めています。マーフィーさん·マーフィーは、2016年8月から2018年7月までの間に、臨床段階バイオテクノロジー会社BioElectron Technology Corporationで法律コンサルタントを務めています。マーフィーさん·マーフィーは、2014年2月から2016年7月までの間に、10 Xゲノム会社で副法律総顧問兼秘書を務め、科学研究のための遺伝子配列決定技術を設計し製造するバイオテクノロジー会社である。マーフィーさんはまた、Siluria Technologies，Inc.およびPacific Biosciences of California，Inc.を含む複数の会社で社長副主任および法律顧問を務めている。マーフィーさんは、カリフォルニア大学デイビス校発酵科学学士号、サンフランシスコ大学法学部法学博士号を取得している。

グウェン·ウェルドですグウェン·ヴェルダーは2022年4月以来私たちの首席人事官を務めてきた。ウェルドさんは2020年9月から2022年4月までの間、私たちとLegacy Naautilusの人材コンサルタントを務めています。私たちに参加する前に、2019年4月から2022年4月まで、ウェルドさんはソフトウェア会社Amperityで臨時首席人事官を務めた。ウェルドさんは、2021年4月から2022年4月まで、ソフトウェア開発会社OctMLの人材コンサルタントを務めている。2006年6月から2011年12月まで、ウェルドさんはIsilonシステム会社でグローバルスタッフとインフラ部副総裁を務めたある企業データ保存会社は彼は科学技術会社マイクロソフト社で20年近く人力資源総経理を務め、マイクロソフトの各部門の人材アジェンダを指導し、全世界の求人と代替人員の仕事を監督した。ウェルドさんはペス大学で工商管理を勉強していた。

メアリー·グッドウィンそれは.メアリー·ゴッドウィンは2022年7月以来、私たちの上級副総裁を務めてきた。ゴッドウィンさんは2020年1月から2022年6月まで私たちの副総裁を務め、運営を担当していた。私たちに加入する前に、ゴッドウィンさんは2014年1月から2018年11月までデータストア会社Qumulo，Inc.で運営副総裁を務めた。Godwinさんはマサチューセッツ大学ロアール校のプラスチック工学学士号とサンクララ大学の工商管理修士号を持っています

家族関係

私たちのどの役員や役員の間にも家族関係はありません

役員は自主独立している

私たちの普通株はナスダックに上場しています。ナスダックに上場する会社として、ナスダック上場規則によると、取締役会で決定された独立取締役からなる多数の取締役会を維持しなければならない。ナスダック上場規則によると、取締役は、上場会社取締役会が取締役が取締役責任を履行する際に独立判断行使の関係がないと判断した場合にのみ、独立取締役になる資格がある。さらに、ナスダック上場規則は、特定の例外を除いて、私たちの監査、報酬、指名、および統治委員会の各メンバーが独立していることを要求する。

115

監査委員会のメンバーはまた、監査委員会のメンバーに適用される1934年の証券取引法規則10 A-3または取引法規則10 A-3およびナスダック上場規則に規定されている追加独立性基準を満たさなければならない。報酬委員会のメンバーはまた、取引所法案規則10 C-1および報酬委員会のメンバーに適用されるナスダック上場規則に規定されている追加独立性基準を満たさなければならない。

私たちの取締役会は私たちの各役員の独立性を検討した。当社取締役会は、取締役一人ひとりが提供する背景、仕事、関係に関する資料に基づき、パンデさん、ウルトラマンさん、ナジムさん、マクロー文さん、エパーリー夫人、ペルシアさん、金三亜女史(代表取締役9人のうち7名)について、独立判断を執行して取締役の責任を果たすことを妨げる一切の関係はなく、ナスダック上場基準で定められた“独立役員”ではないことを明らかにした。スハル·パテルは独立した取締役会社とは考えられていません。彼は私たちの最高経営責任者社長だからですが、パラグ·マリック秘書とパラガー·マリクは私たちの首席科学者だから独立した取締役会社とは考えられません。

これらの決定を下す際、私たちの取締役会は、各非従業員取締役の現在と以前のわが社との関係、および取締役会が彼らの独立性の決定に関連すると考えているすべての他の事実と状況を考慮して、各非従業員取締役の私たちの株式に対する実益所有権、およびタイトルは“特定の関係や関連取引、取締役の独立性.”

取締役会の指導構造

当社のコーポレートガバナンスの枠組みは、当社の取締役会に柔軟性を提供し、会社の適切なリーダーシップと、会長とCEOの役割を分離すべきか合併すべきかを決定しますこの決定を下す時、私たちの取締役会は多くの要素を考慮して、業務の需要、私たちの取締役会はその指導者の需要に対する時々の評価、そして私たちの株主.株主.もし社長の役割が独立取締役資格を満たしていない取締役によって補填されていれば、私たちの会社管理基準は、私たちの独立取締役が私たちの首席独立取締役を担当することができると規定しています。

私たちの取締役会は、現在、会長とCEOの役割を分けるのが適切だと考えている。CEOは日常的な指導を担当していますが、私たちの会長は他の独立取締役とともに、取締役会の時間と注意力を管理層や会社にとって重要な事務を独立して監督することに集中しています。取締役会は、ペルシャさんが会社や産業について深く理解しており、ペルシア·さんが我々の取締役会を効果的かつ独立して指導することができるよう、強力なリーダーシップとガバナンスの経験を信じています。

リスク監視過程における取締役会の役割

私たちの取締役会の主な機能の一つはリスク管理過程を知ることだ。私たちの取締役会は常設のリスク管理委員会ではなく、私たちの取締役会全体と私たちの取締役会の各常設委員会によってこの監督機能を直接管理しており、これらの委員会はそれぞれの規制分野固有のリスクを処理しています。特に、我々の取締役会は戦略リスクの監視と評価を担当しており、私たちの監査委員会は、重大な金融リスクの開放と、ネットワークセキュリティ、情報セキュリティ、プライバシー問題に関連するリスクと開放を考慮し、検討する責任があり、リスク評価と管理プロセスを管理するガイドラインと政策を含む、私たちの経営陣がこのような開口を監視·制御するためのステップを取っている。監査委員会はまた法律と規制要求の遵守状況を監視する。私たちの給与委員会は役員報酬計画と手配に関するリスク管理を監督する責任がある。報酬委員会はまた、報酬計画、政策、計画が適用される法律および規制要件に適合しているかどうかを評価し、監視する。

取締役会委員会

会社の取締役会の下に以下の常設委員会を設置する：監査委員会、報酬委員会、指名と管理委員会。私たちの取締役会の各委員会の構成と役割は以下の通りです。

監査委員会

私たちの監査委員会の現メンバーは、エパーリさん、マクレンさん、およびポサドさんです。Epperlyさんは私たちの監査委員会の議長です。私たちの取締役会は、私たちの監査委員会のすべてのメンバーはアメリカ証券取引委員会規則とナスダック上場標準の監査委員会メンバーの独立性に対する要求に符合し、ナスダック上場基準の財務素養要求にも符合すると認定した。私たちの取締役会は

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エパリーさんとマクレンさん両方がS-K条例第407(D)項に示されている監査委員会の財務の専門家であることを認定します。他の事項を除いて、私たちの監査委員会は責任を負う

•独立公認会計士事務所を選択、保留、補償、評価、監督し、適切な場合に終了します

•監査の範囲、計画、監査費用を審査し、承認し、独立監査師によるすべての非監査および税務サービスを承認する

•我が国の独立公認会計士事務所の独立性と資質を評価する

•私たちの財務諸表を審査し、経営陣と独立公認会計士事務所と年次監査および四半期審査の結果を検討します

•経営陣と私たちの独立公認会計士事務所と私たちの内部統制の品質と十分性、そして私たちの開示制御と手続きを審査し、討論します

•経営陣と私たちの財務情報を報告する手続きを検討し、収益ニュース原稿と指針を検討します

•内部監査機能の設計、実施、業績を監督する(あれば)

•私たちの独立監査役を雇用する従業員と元従業員の雇用政策を制定し、これらの政策の遵守状況を監視する

•審査、承認、監督関の共同取引

•私たちの商業行為と道徳基準の遵守状況を審査し、監視し、私たちの取締役会のメンバーと上級管理者の利益衝突を検討します

•会計、内部会計制御と監査事項に関する苦情を処理し、従業員が問題のある会計或いは監査事項について提出した秘密、匿名の苦情を含む

•私たちの法律、法規、および道徳的コンプライアンス計画の十分性と有効性を検討し、管理職および私たちの独立監査人と議論した

•重大な財務リスクの開放とリスクの開放、ネットワークセキュリティ、情報安全とプライバシー事項に関連するリスクと開放を含む企業リスクを識別、監視し、対応するために、管理層と私たちの独立監査師と私たちのガイドラインと政策を検討した。

私たちの監査委員会は書面定款に基づいて運営され、この定款はアメリカ証券取引委員会の適用規則と法規及びナスダックの上場基準を満たしている。監査委員会の規約のコピーは私たちのサイトで調べることができます。URLはHttp：//investors.nautilus.bio/それは.2023年の間、私たちの監査委員会は4回の会議を開催した

報酬委員会

私たちの報酬委員会の現メンバーは、ポサドさん、オルトマンさん、ナズムさんです。ペルシャさんは私たちの報酬委員会の議長だった。私たちの取締役会は、私たちの報酬委員会のすべてのメンバーがアメリカ証券取引委員会規則とナスダック上場基準の報酬委員会メンバーの独立性に対する要求に適合することを確定した。報酬委員会の各メンバーも取締役の非従業員であり、これは取引法第16 b-3条の規則に基づいて定義されている。他の事項を除いて、私たちの報酬委員会は責任を負う

•最高経営責任者を含む役員報酬に関する提案を審査、承認、または取締役会に提出する

•従業員の福祉と持分インセンティブ計画の審査、承認、管理

•私たち従業員の報酬計画とプログラムを確立して検討し、私たちの全体的な報酬戦略と一致することを確実にします

•株式指導方針の遵守状況を監督する

117

•私たちの取締役会が任意の返還政策を制定または修正することを承認または提案し、

•非従業員役員の報酬について取締役会に提案します。

私どもの報酬委員会はアメリカ証券取引委員会の適用規則とナスダック上場基準に適合した書面規約に基づいて運営されています。私たちの報酬委員会の規約のコピーは私たちのサイトで取得できますHttp：//investors.nautilus.bio/それは.2023年、私たちの給与委員会は4回の会議を開催した。

指名と統治委員会

私たちが指名し、統治委員会の現メンバーは、マクレンさん、パン·デ·さん、およびアサニア夫人です。McIlwainさんは、私たちが統治委員会の議長を指名しました。私たちの取締役会は、私たちの指名と統治委員会のすべてのメンバーがナスダック上場基準での指名と統治委員会のメンバーの独立性要件に適合することを決定した。他の事項を除いて、私たちの指名と管理委員会は責任がある

•取締役会メンバーに必要な経歴、専門知識と特徴を審査し、評価し、取締役会に提案を提出する

•取締役会メンバーの候補者を決定、評価、選抜、または取締役会に推薦する

•株主指名の取締役会メンバー選挙を考慮するための政策と手続きを制定する

•私たちのCEOと実行管理チームの他のメンバーの後任計画の流れを検討します

•取締役会及び各委員会の構成、組織と管理を審査し、取締役会に提案を提出する

•会社管理指導と会社管理構造について検討し、取締役会に提案を提出した

•新しい役員への役員研修と私たち取締役への継続教育を監督します

•監督は取締役会とその各委員会の表現を評価した

•取締役会の非経営陣メンバーとコミュニケーションする政策と手続きを管理する。

私たちの指名と管理委員会はナスダック適用上場基準に適合した書面規約に基づいて運営されている。私たちの指名と管理委員会の規約のコピーは私たちのサイトで得ることができますHttp：//investors.nautilus.bio/それは.2023年、私たちの指名と統治委員会は4回の会議を開催した

取締役の多様性

私たちの指名と統治委員会は、異なる経験、視点、背景を持つ高素質の取締役候補を引き続き物色し、採用することに取り組んでいます。次の表は私たちの取締役会の構成に関するいくつかの情報を提供する。次の表に示す各カテゴリの意味は、ナスダックルール5605(F)で使用されるカテゴリと同じである。取締役会多元化行列が示すように、当社は現在ナスダック規則第5605条(F)条の多元化要求に符合している。

118

取締役会多元化行列(2024年2月28日現在)

回路基板サイズ

役員総数

第1部：性別同意

男性

女性は

非バイナリ

性別は明かさなかった

性別同意別の役員数

第2部：人口統計的背景

アフリカ系アメリカ人や黒人

アラスカ原住民あるいは原住民

アジア人

スペイン系やラテン系

ハワイ先住民や太平洋島民

白

2つ以上の人種や民族

LGBTQ+

人口統計の背景は明らかにされていない

取締役会と株主会議に出席する

2023年12月31日までの財政年度中に、我々の取締役会は4回の会議(定期会議および特別会議を含む)を開催し、各取締役は少なくとも(1)取締役期間中の取締役会会議総数と(2)取締役期間中の全委員会開催会議総数の75%に出席した。

取締役会メンバーの株主年次会議への出席に関する正式な政策はありませんが、取締役会への出席は奨励しております。私たちの取締役会の6人のメンバーが私たちの2023年の年間株主総会に出席した

非従業員役員の執行会議

非従業員取締役間のコミュニケーションを奨励し強化し、適用されるナスダック規則の要求に基づいて、当社の会社管理基準では、非従業員取締役は、管理取締役又は管理職が出席することなく定期的に実行会議を開催するが、年2回以上と規定されている。また、もし私たちの非従業員取締役が独立取締役でなければ、私たちの独立取締役も定期的に実行会議で会議を開きますが、年に2回以上です。

報酬委員会は内部の人と連動して参加する

.の間に2023報酬委員会のメンバーはポサドさん、オルトマンさん、ナツィムさんです. 私たちの報酬委員会のメンバーの中にはオウムサザエの幹部や従業員は一人もいない。オルトマンさんは、2021年の業務統合が完了するまで、アリの設立当初から取締役の最高財務責任者を務めていました。私たちは現在、または前の完全な財政年度内に任意の他のエンティティの報酬委員会または取締役会に勤めている役員はいません。そのエンティティは、1人以上の役員が取締役会のメンバーまたは私たちの報酬委員会のメンバーを担当しています。

119

役員指名者を評価するいくつかの考え

私たちの指名と統治委員会は様々な方法を使用して潜在的な役員有名人を決定し、評価する。取締役候補者の評価には、再任資格のある現職取締役が含まれており、我々の指名·管理委員会は、我々の取締役会の現在の規模と構成、我々取締役会と我々取締役会のそれぞれの委員会のニーズ及び他の取締役資格を考慮する。私たちの取締役会はまだ取締役会メンバーの最低資格を規定していませんが、私たちの指名と管理委員会は取締役が有名人になる資格を評価する際に考慮するいくつかの要素は性格、職業道徳と誠実さ、判断力、商業経験と多様性の問題、および人種、民族、性別、専門背景、年齢と地理的位置の違い、その他の個人の素質と属性を含むが、これらの要素は私たちの取締役会の観点と経験の全体的な混合に役立つ。私たちの取締役会は取締役会の多元化に関する具体的な政策はありませんが、私たちの取締役会は取締役会が多様な機関であるべきだと考えており、指名と管理委員会は広範な視点、背景、経験を考慮しています。

私たちの指名および統治委員会が取締役の追加または置換が必要であると判断した場合、委員会は、面接候補者、推薦または指名を行う1つまたは複数の個人を問い合わせること、外部ヘッドハンティング会社を招聘してより多くの情報を収集すること、または委員会、取締役会、または管理職メンバーの知識に依存することを含む、取締役候補者の評価において適切と考える措置をとることができる。

取締役候補の審査と評価を完了した後、私たちの指名·管理委員会は、取締役会全体に取締役指名を推薦する候補者を選抜します。私たちの指名と統治委員会はどの人を取締役に推薦するかを決定する権利があり、私たちの取締役会は最終的な権力を持って取締役候補の指名を私たちの取締役会に入れることを決定します。

株主のうちの取締役会への推薦と指名

私たちの指名と統治委員会は、他のソースから委員会に候補者を推薦するように、私たちの取締役会候補者に対する株主の推薦と指名を審議し、これらの推薦と指名が、私たちが改正して再説明した会社登録証明書および改正および再記述された会社の法律、すべての適用される会社政策、およびすべての適用される法律、規則、法規に適合する限り、米国証券取引委員会が公布した法律、規則、法規を含む。私たちの指名と管理委員会は、その定款、私たちの定款と会社管理基準、および上記取締役指名基準に基づいてこれらの推薦を評価します。

私たちの取締役会に候補者を推薦したい株主は、推薦状を書面で私たちの会社の秘書に送信しなければなりません。住所はNautilus Biotech、Inc.，郵便番号：98102、郵便番号：ワシントン州シアトル東湖通り2701号、会社秘書です。この推薦には、候補者の名前、家庭と商業連絡情報、詳細な個人資料、関連経歴、候補者が署名した在職希望を確認する手紙、候補者と私たちとの任意の関係の情報、および私たちの株式に対する株主の所有権を推薦する証拠が含まれなければならない。このような推薦はまた株主支持候補者を推薦する声明を含まなければならない。私たちの指名と統治委員会はどの人を取締役に推薦するかを決定する権利がある。

私たちが改正して再説明した定款によると、株主はまた私たちの取締役会メンバーを直接指名することができる。任意の指名は、取引法下の規則14 a-8および規則14 a-19を含むが、これらに限定されないが、これらに限定されない、当社の定款および米国証券取引委員会の規則および規定に適合しなければならず、上記の住所に位置する会社秘書に書面で送信しなければならない

取締役会とのコミュニケーション

私たちの非管理役員と直接コミュニケーションをとりたい株主や他の関係者は、私たちの首席財務官や総法律顧問に手紙を書いて、Nautilus Biotech，Inc.の主な実行事務室に手紙を送ります。住所はワシントン州シアトル東湖大通り2701号、郵便番号：98102です。私たちの最高財務官または総法律顧問は、必要に応じて適切な取締役と協議し、受信したすべての通信を検討し、(1)製品およびサービスの募集、(2)取締役会の行動または取締役会の考慮のために、私たちの株主とは無関係な個人的な事項、および(3)群発メール、求職相談および業務照会のような、我々の取締役会または私たちの業務の運営に不適切または無関係な事項をスクリーニングする。適切であれば、我々の首席財務官または総法律顧問は、このような通信を適切な取締役に送信し(S)、具体的な説明がない場合は、取締役会長または首席独立取締役に送信する(任命された場合)。これらの政策やプログラムは，我々の上級管理者や株主の取締役として非管理取締役に送信される通信には適用されず，取引所法案規則14 a-8に基づいて提出された株主提案にも適用されない.

120

証券のヘッジや質権を禁止する政策

我々のインサイダー取引政策によれば、我々の従業員は、我々の役員および取締役会メンバーを含み、直接または間接的に(1)空売りに従事することが禁止されている、(2)取引公開取引のオプション、例えば、コールオプションおよびコールオプション、ならびに私たちの証券に関連する他の派生証券(株式オプション、制限株式単位およびこれらの個人に発行された他の補償的報酬を除く)、(3)金融商品(前払い可変長期契約、株式交換、裁定および取引所基金を含む)、または他の方法でヘッジまたはヘッジまたは相殺のための取引に従事し、彼らの補償の一部として、または彼らによって直接または間接的に保有される権益証券の時価の任意の低下、(4)任意のローンの担保としての私たちの任意の証券の質権、および(5)保証金口座に私たちの証券を保有する。

会社管理指導及び商業行為及び道徳規則

私たちの取締役会は会社の管理基準を採択した。これらのガイドラインは、私たち取締役と取締役候補の資格と職責、私たちの取締役会の構造と構成、そして私たちの全体的な会社管理政策と基準に適用されます。さらに、我々の取締役会は、我々の最高経営責任者、最高財務官、および他の幹部および上級財務官を含む、私たちのすべての従業員、高級管理者、および取締役に適用されるビジネス行動および道徳基準を採択しました。会社管理指導及び商業行為及び道徳規則の全文は本署のウェブサイトで調べることができ、URLはHttp：//investors.nautilus.bio/それは.私たちは、私たちの商業行為および道徳基準の改正または私たちの役員および幹部の商業行為および道徳に対する任意の免除を同じサイトで公表する。

役員報酬

役員報酬政策

私たちの取締役会は、取締役報酬を定期的に審査して、役員報酬が競争力を維持することを確保し、合格した役員を募集し、維持することができるようにしています

2020年、Legacy Naautilus取締役会報酬委員会は第三者報酬コンサルタントCompensiaを招聘し、Legacy Naautilus取締役会とその報酬委員会に比較可能な会社のやり方と報酬レベルに関する公開市場データ分析を提供し、私たちの非従業員取締役に提供する報酬の決定を助ける。給与コンサルタントとの討論と報酬コンサルタントの協力に基づいて、私たちの取締役会は業務合併について取締役外部報酬政策を通過し、私たちの非従業員取締役に一定の報酬を提供します。取締役外部報酬政策は、2021年6月の業務合併終了時に最初に発効し、その後改正され、2023年2月15日に施行され、この政策に基づいて付与された初期奨励と年間奨励(以下に述べる)ごとの普通株式数に上限が設定される。

現金補償

取締役外部報酬政策は、私たちの非従業員取締役に以下の現金報酬計画を提供します

•非従業員役員としてのサービスは年間40，000ドルです

•取締役会の非従業員の議長を務め年間40，000ドル

•私たちの監査委員会の議長を務めた年収20，000ドル

•私たちの監査委員会のメンバーのサービスとして、年間10，000ドル

•給与委員会の議長を務める年収は14，000ドル

•私たちの報酬委員会のメンバーのサービスとして年間7，000ドルです

•毎年10，000ドルの指名と管理委員会の議長を務めます

•私たちの指名と統治委員会の会員として、年間5，000ドルです。

当社の取締役会委員会の議長を務める非従業員取締役は、委員会の議長としての現金事前招聘費を得ることができるが、当該委員会のメンバーである現金事前招聘費は除外し、当社の取締役会非従業員議長を務める非従業員取締役がその職の年間求人費を得ることを前提としている

121

非従業員役員としてのサービスは毎年の予約料です。私たちが非従業員役員に支払ったこれらの費用は四半期ごとに延滞しています。上記非従業員が取締役会議長又は任意の委員会議長又はメンバーを務める費用は、従業員招聘費のほかに、支払わなければならない。私たちの外部役員報酬政策によると、非従業員取締役が取締役会とその委員会会議に出席する合理的な出張費も精算します。

持分補償

最初の賞それは.我々の取締役外部補償政策によれば、当該政策の発効日後に初めて非従業員取締役になった者は、当該人が初めて非従業員取締役となった日又はその後の第1取引日に初期付与株式オプションを取得して、我々の普通株を購入する(“初期奨励”)。初期報酬がカバーする普通株式数は、(A)初期報酬の総付与日公正価値(米国公認会計原則に従って決定された)370，000ドル(ただし、生成された任意の断片的株式を最も近い完全株式に切り捨てる)または(B)90，000株普通株式の普通株式数に等しくなり、その中で小さい者である。2023年2月に外部役員報酬政策が改正される前に、各初期奨励はいくつかの普通株を含み、初期報酬の総付与日公正価値(米国公認会計基準に基づいて決定される)は370，000ドルとなる。各初期奨励は、初期奨励付与日後の月次に配置され、付与日の同一月の同じ日には、初期奨励が適用される普通株式の1/36等の額でバッチ的に付与されるが、適用される帰属日までサービスを提供し続けなければならない。もしこの人が私たちの取締役会のメンバーであり、私たちの従業員でもあれば、雇用を中止して取締役になった非従業員は、この人が初期報酬を得る権利があるという意味ではない。

年間大賞それは.非従業員取締役1人は、取締役外部報酬政策発効日後の最初の取引日、すなわち我々の株主年次総会(“年次総会”)で自動的に年間報酬を取得して、我々の普通株株式(“年次奨励”)を購入する。各年間奨励金は、(A)年間奨励によって生成された普通株式数、その総付与日公平価値(米国公認会計基準に基づいて決定された)185，000ドル(ただし、それによって生成された任意の断片的な株式は、最も近い完全株に切り込まれる)、または(B)45，000株我々の普通株式は、個人がその年度総会の直前に開催された年次会議日後に非従業員取締役サービスとして開始されない限り、以下の両者に相当する普通株式数をカバーする。この非従業員取締役に付与される年間奨励は、上記のように決定されたいくつかの普通株をカバーするが、当該個人が年度奨励付与日までの12ヶ月間、当該年度大会直前の12ヶ月間に非従業員取締役を務めた整数月数に比例して割り当てられる。2023年2月の外部役員報酬政策改正前には、各年度奨励金はいくつかの普通株をカバーしており、年間奨励金の総付与日公正価値(米国公認会計基準に基づいて決定された)が185，000ドルとなり、上述した割合配分によって制限され、いずれの取締役も前回の年次会議(またはその後の第1回年次会議での業務合併)後に非従業員取締役サービスとして開始される。各年度奨励金は、年度奨励授与日の後、授与日の同月と同じ日に、その奨励金に制限された普通株式の1/12を月ごとに付与するが、適用される帰属日までサービスを提供しなければならない。

支配権の変化それは.もし私たちの支配権が変更された場合、“2021年株式激励計画”(以下、“2021年計画”と呼ぶ)で定義されているように、各非従業員取締役従業員が当時返済していなかった持分奨励は、彼または彼女が獲得した普通株をカバーし、非従業員取締役は全額の帰属を加速し、彼または彼女がコントロール権変更の日にも非従業員取締役会社であることを前提とする。

その他受賞条項それは.各初期賞および年間賞は、2021年計画(またはその後続計画、場合に応じて適用される)と、その計画の下での奨励協定形式に基づいて授与される。これらの奨励の最長期限は授与日から10年であり、1株当たりの行使価格は奨励付与日の私たちの普通株の公平な市場価値の100%に相当する。

役員賠償限度額それは.我々の取締役外部報酬政策及び2021計画は、任意の財政年度において、非従業員取締役が現金報酬及び付与総価値が1，000，000ドル以下の株式奨励を得ることができると規定している(株式報酬の価値は、その付与日の公正価値に基づいており、米国公認会計基準に基づいてこの制限に基づいて決定されている)。非従業員取締役が従業員又はコンサルタント(非従業員取締役を除く)として提供するサービスとして得られた持分報酬又はその他の補償、又は業務合併終了前に提供されるサービスは、この年度限度額には計上されない。

122

取締役2023年度報酬補償

次の表は、非従業員取締役が2023年12月31日までの1年間に私たちの取締役会に勤務して得た報酬を示しています。2023年、パテルもマリクも役員サービスを提供したために何の追加補償も受けなかった。PatelさんとMallick博士は、指定された実行幹事として以下のように報酬を与えています報酬総額表.”


名称と主要ポスト	稼いだ費用や現金払い(ドル)	オプション奨励 ($)(1)	合計する ($)
カレン·アキンサヤ(2)	45,000	142,976	187,976
マイケル·ウルトラマン(3)	47,000	142,976	189,976
メリッサ·エパール(4)	60,000	142,976	202,976
マシュー·マクレーン(5)	60,000	142,976	202,976
ファザド·ナゼム(6)	47,000	142,976	189,976
ヴィジャイ·ペン(7)	45,000	142,976	187,976
マシュー·ポサド(8)	104,000	142,976	246,976

_________________


(1)			米国証券取引委員会規則によると、この欄は、2023年期間に付与された株式オプション奨励の付与日合計公正価値を反映し、財務会計基準委員会第718条に従って計算される。これらの金額は，取締役が株式オプションを付与し，株式オプションを行使したり，そのような株式オプションに係る普通株を売却したりする際に実現した実際の経済価値を反映していない.
(2)			Akinsanyaは2023年12月31日現在、購入165，409株の未返済オプションを保有している。
(3)			ウルトラマンは2023年12月31日現在、175，902株購入可能な未償還オプションを保有している
(4)			エパールは2023年12月31日現在、204，028株の未返済オプションを保有している
(5)			マクロー文は2023年12月31日現在、167，747株を購入した未返済オプションを持っている。
(6)			ナジムは2023年12月31日現在、167，747株の未償還オプションを保有している
(7)			パンデは2023年12月31日現在、167，747株を購入可能な未償還オプションを保有している
(8)			ペルシアは2023年12月31日現在、399，943株を購入した未償還オプションを保有している。

プロジェクト11.役員報酬

私たちの目標を達成するために、私たちは、私たちの理念と同じで、これらの目標を達成するために努力したい才能と合格した幹部を誘致、維持、激励、奨励するために、必要に応じて私たちの報酬と福祉計画を修正しようとしている。

私たちの報酬計画は会社の成功を促進し、役員激励を私たちの株主の長期的な利益と一致させるべきだと信じています。私たちの需要の発展に伴い、私たちは状況に応じて私たちの理念と報酬計画を評価し続けるつもりだ。

本節では、以下の報酬集計表に開示される情報を理解するために必要な重要な要素の記述を含む、我々の役員報酬計画について概説する。本節では，“Nautilus”，“会社”，“我々”とは，業務合併終了前の旧Nautilusと業務合併終了後のNew Nautilusを指す

私たちの取締役会は、私たちのCEOの意見(彼自身の報酬を含まない)に基づいて、私たちが任命された役員の報酬を決定してきた。次の表は、2023年12月31日、つまり私たちが最後に完成した会計年度の終わりに役員を務めた最高経営責任者、首席科学者、次の最高報酬の役員の報酬情報を提供します。私たちは本年度報告書でこのような幹部を私たちが指定した幹部と呼ぶ。2023年12月31日までの年間で、私たちが任命した幹部は以下のとおりである

•スハル·パテルCEO社長秘書

•首席科学者のパラガー·マリクは

•アンナ·モリー最高財務責任者兼財務担当者。

123

2023年12月31日までの財政年度報酬集計表

次の表は、私たちが任命した役員が2023年12月31日と2022年12月31日までの会計年度で得た報酬を示しています。


名称と主要ポスト	年.年	賃金.賃金 ($)	オプション奨励 ($)(1)	非持分インセンティブ計画報酬 ($)(2)	他のすべての補償 ($)		合計する ($)
スハル·パテル
社長、CEO兼秘書	2023	535,000	1,065,622	291,040	1,200	(3)	1,892,862
	2022	500,000	1,256,572	—	1,200	(3)	1,757,772
パラグ·マリク
首席科学者	2023	420,000	459,037	142,800	—		1,021,837
	2022	400,000	879,600	—	—		1,279,600


アンナ·モリー
首席財務官兼財務主管	2023	386,000	262,307	132,012	1,200	(3)	781,519
	2022	364,000	879,600	102,375	1,200	(3)	1,347,175

________________________


(1)			米国証券取引委員会規則によると、この欄には、2022年または2023年の間に付与された株式オプション奨励の付与日合計公正価値が反映されており、FASB ASC 718に従って計算される。これらの額は、任命された実行者が株式オプション帰属、株式オプションの行使、またはこれらの株式オプションの売却に基づいて達成される実際の経済的価値を反映していない。推定仮定の検討については，2023年12月31日現在の財政年度のForm 10−K年報に含まれる監査財務諸表付記7を参照されたい
(2)			この等金額は，インセンティブ計画(定義は後述)に基づいて2023年12月31日までおよび2022年12月31日までに年度に支払われる業績現金ボーナスであり，各ボーナスは次の財政年度に支払われる。2022年12月31日までの1年間、パテルさんとマリク博士は、報酬プログラムの下での任意の支払いを自発的に拒否しました。PatelさんとMallick博士が当プログラムの下で私たちの他の近地天体の現金ボーナスと同じ決定に基づいて現金ボーナスを獲得した場合、Patelさんは12.5万ドルの支払いを受け取り、Mallick博士は10万ドルの支払いを受けることになります。インセンティブ計画は、“-非持分インセンティブ計画報酬”と題する以下の部分でより包括的に説明される
(3)			報告書の金額は1，200ドルの駐車福祉だ。

持分インセンティブ計画報酬

私たちは役員インセンティブ報酬計画(“インセンティブ計画”)を維持し、私たちの取締役会または報酬委員会が私たちの報酬委員会が確立した業績目標に基づいて、報酬委員会が選択した従業員(私たちの役員を含む)にインセンティブ報酬を付与し、通常現金で支払うことを可能にします。2023年2月、我々の取締役会は“2023年インセンティブ計画”(“2023年ボーナス計画”)下の業績目標を承認した

2023年ボーナス計画下の業績目標は、2023年のNautilusに関連する5つの財務または戦略目標(または“会社業績目標”)を含む、当社が任命した各幹部に適用され、特定の分析マイルストーン、特定の機器や消耗品の運営と製造準備状況、いくつかのビジネス活動、および現金管理に関連する財務指標が含まれています。各企業の業績目標には具体的な重みがあり、各そのような目標の達成度は1パーセント(100%は目標達成を表し、達成は実績に依存することができることを前提としている)であり、目標に割り当てられた現金報酬機会部分に対する支出を決定する。パテルとマリックの2023年の現金奨励機会は、会社の業績目標に100%基づいている

Mowryさんについては、2023年ボーナス計画は、私たちの取締役会報酬委員会が制定したMowryさんに対する会社と戦略目標に基づいて、また個人の業績部分を規定しています。モリー2023年の総現金奨励機会75%は上記会社の業績目標の実現に基づいており、25%は個人業績業績に基づいている

2024年2月、私たちの取締役会は2023年ボーナス計画下の会社業績目標に照らして会社業績の審査を完了しました。審査では、我々の取締役会は、これらの会社の業績目標に基づいて会社の進展を評価し、いくつかの目標が達成されているか、またはそれを超えているか、いくつかの目標が達成されていないこと、およびいくつかの目標部分が達成されているかを決定する。この重み付けの評価と応用に基づいて取締役会が承認しましたPatelさん、Mallick博士、Mowryさんにそれぞれ現金のボーナスを支払いました。金額は以下の通りです

124

2023年のボーナス計画の下で会社の業績目標の68%を実現し、Mowryさんだけでは、彼女の個人の業績部分の達成レベルと結合した。すべての現金ボーナスは2024年初めにパテル、モリック、モリーに支払われた

PatelさんとMallick博士は、“非持分インセンティブ·プログラムの報酬”の欄にある2023年の報酬合計表の金額を、その目標となるボーナスの機会の100%に乗じ、会社の実績部分の68%に乗じたもので、Mowryさんにその目標ボーナス機会の75%に企業実績部分の68%を乗じたものと、(Ii)個人実績部分に割り当てられた目標ボーナス機会の25%に、2023年実績100%を乗じたものとしました。2023年、我々の2023年のボーナス計画によると、当社が任命した役員によるインセンティブ·ボーナスは、Patelさん291，040ドル、Mallick博士142，800ドル、Mowryさん132，012ドル(うち88，587ドルは、会社の業績目標の達成状況に応じて支払われ、43，425ドルは、彼女の個人の業績目標の達成状況に応じて支払われます)。

2023年12月31日までの財政年度未償還持分奨励

次の表には、2023年12月31日現在、任命された執行幹事に付与された持分報酬のいくつかの情報が記載されている。業務合併前に付与された各報酬の株式数および1株当たりの行権価格は、業務合併に関連する資本調整による当社のすべての変化を反映している。


	オプション大賞
名前.名前	授与日		オプションを行使していない証券の対象数 (#)行使可能	オプションを行使していない証券の対象数 (#)行使できない(1)		オプション取引権価格 ($) (2)	オプション期日
スハル·パテル	1/31/2021	(3)	575,090	213,643	(4)	10.00	1/31/2031
	2/25/2022	(5)	183,333	216,667	(6)	3.78	2/25/2032
	2/27/2023	(5)	—	650,000	(8)	2.00	2/27/2033
パラグ·マリク	1/31/2021	(3)	338,346	125,673	(4)	10.00	1/31/2031
	2/25/2022	(5)	128,333	151,667	(6)	3.78	2/25/2032
	2/27/2023	(5)	—	280,000	(8)	2.00	2/27/2033


アンナ·モリー	12/3/2020	(3)	319,863	115,505	(7)	1.14	12/3/2030
	2/25/2022	(5)	128,333	151,667	(6)	3.78	2/25/2032
	2/27/2023	(5)	—	160,000	(8)	2.00	2/27/2033

________________________


(1)			これらの報酬の非帰属部分は、以下の“-終了または制御権変更時の潜在的支払い”の節で説明されるように、場合によっては帰属を加速させる可能性がある
(2)			Legacy Naautilusは、業務合併終了前にPatelさん、Mallick博士、Mowryさんに株式オプションを付与しており、Legacy Naautilusの普通株式に対する公正な市場価値に相当し、Legacy Naautilus取締役会が誠実に決定しています。業務合併終了後に付与された株式オプションが付与され、1株当たりの権利価格は、会社普通株が付与日にナスダック世界精選市場で取引された終値に等しい。
(3)			Legacy Naautilus 2017持分インセンティブ計画(“2017計画”)の条項に基づいて付与されたオプション“
(4)			2022年1月31日に帰属されるこの購入株式に制限された株式の25%と、このオプション制約された残りの株式の16分の1(1/36)は、その後毎月帰属すべきであるが、その日までは、オプション所有者はNautilusのサービスプロバイダであり続ける。
(5)			2021年計画条項の制約を受けて付与されたオプション。
(6)			2023年2月25日に帰属されるオプション制約された株式の25%およびオプション制約された残りの株式の16分の1(1/36)は、その後の毎月帰属されるが、その日までは、オプション所有者はNautilusのサービスプロバイダであり続ける。
(7)			2021年12月3日にこの購入持分によって制限された株式の13/49株に帰属し、この購入持分に制限された株式の第49(1/49)株は、その後毎月帰属しなければならないが、その日までは、オプション所有者はNaautilusのサービス提供者として継続している。
(8)			2024年2月27日に帰属するこのオプション制約された株式の25%と、このオプション制約された残りの株式の16分の1(1/36)は、その後毎月帰属するが、その日までは、オプション所有者はNautilusのサービスプロバイダであり続ける。

125

指定行政員との採用手配

スハル·パテル

我々は、2023年7月31日から施行される改訂·再記載の確認状を当社の最高経営責任者Patelさんと締結しました。パテルさんが任意の従業員であることを規定する具体的な条項がないことを確認します。この確認書はパテルさんの代わりになる前に彼と私たちの雇用関係について任意の合意と了解を達成する可能性があります。2023年、パテルの年間基本給は53.5万ドルで、年間基本給の80%に相当する目標年間現金ボーナス機会を得る資格がある。我々の取締役会は、2024年2月13日、報酬委員会の提案に基づき、Patelさん2024年の基本給を調整しないことを決定し、Patelさん2024年のボーナスをその年間基本給の85%に増やすことを承認し、2024年1月1日から発効します。

パラグ·マリク

私たちはすでに私たちの首席科学者Mallick博士と改訂と再記載の確認性招聘書を締結し、2023年7月31日から発効した。この確認された招聘状には具体的な条項がなく、マリク博士は好きなような従業員であることを規定している。この確認的雇用状はMallick博士が私たちとの雇用関係について達成した任意の以前の合意と了解の代わりになるかもしれない。2023年、マリクの年間基本給は42万ドルで、その年の基本給の50%に相当する目標年間現金ボーナス機会を得る資格がある。2024年2月13日、給与委員会の提案により、我々の取締役会は、Mallick博士の2024年の基本給を調整しないことを決定し、Mallick博士の2024年の目標年間現金ボーナス機会をその年間基本給の55%に増やすことを許可し、2024年1月1日から発効した。

アンナ·モリー

私たちは、2023年7月31日から施行される改正と再記載の確認書を、私たちの首席財務官のモリーさんと締結しました。この確認された招聘状には具体的な条項がありません。モリーさんは勝手な従業員だと規定されています。この確認された招聘状はモリーさんが以前彼女と私たちの雇用関係について達成した任意の合意と了解の代わりになったかもしれない。2023年、モリーの年間基本給は38.6万ドルで、その年間基本給の45%に相当する目標年間現金ボーナス機会を得る資格がある。2024年2月13日、給与委員会の提案によると、私たちの取締役会はMowryさんの基本給を40万ドルに引き上げることを許可し、Mowryさんの2024年の目標年間現金ボーナス機会を彼女の年間基本給の50%に増やすことを許可し、両者の発効日は2024年1月1日にさかのぼった。

持分に基づくインセンティブ賞

私たちの株式インセンティブ奨励は、私たちが任命された役員を含む、私たちの株主の利益を私たちの従業員やコンサルタントの利益とより緊密に一致させることを目的としています。私たちの取締役会は、私たちが任命された役員を含む、私たちの従業員やコンサルタントへの持分付与を承認する責任があります。2023年、株式オプション奨励は、任命された役員に付与された唯一の形態の株式奨励である。業務合併の完了に伴い、私たちは2021年株式インセンティブ計画(以下、2021年計画と略す)の条項に基づいて持分インセンティブを付与した。2021年計画で付与されたオプションによると、1株当たりの権価格は、付与日にナスダック世界精選市場で取引されている会社の普通株の終値に相当する

私たちの株式オプション奨励は一般に4年以内に付与され、いくつかの終了および統制権が変化した場合、付与と行使が加速される可能性がある。会いましょう“-2023年12月31日までの財政年度未償還持分奨励“と”-終了または制御権変更時の潜在的支払い。”

終了または統制権変更の際に支払う可能性のある金額

任命された実行幹事のサービスがどのように終了しても，その任命された実行幹事は，状況に応じた未払い賃金や未使用休暇を含む，そのサービス中に稼いだ額を受け取る権利がある

私たちが任命したすべての幹部は、2017年計画または2021年計画の一般条項によって付与された株式オプションを持っている。このような各持分インセンティブ計画は、制御権が変化した場合(各計画によって定義されているように)、持分報酬は、その計画管理者の決定に従って処理され、後継者会社が持分報酬(またはその一部)を負担または代替しない場合、負担または代替持分奨励(またはその一部)は完全に帰属され、完全に行使可能であることを前提としており、業績帰属に応じた奨励については、2021年計画に基づいて付与された持分奨励でなければ、業績帰属に応じた報酬については、目標レベルで達成されるものとみなされる。

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任命された幹部はいずれも、2023年7月に私たちとNautilus子会社(“雇用主”)と締結された改正·重述された統制権と解散費変更協定(“CICプロトコル”)の一方であり、特定の解散費と統制権変更福祉を規定している

これらのプロトコルは、以前にこれらの指名された実行官と締結されていた支配権および解散費協定の変化を置換および置換することを含む、これらの指名された実行官に解散費または統制権支払いおよび福祉の変化を提供する任意の合意または配置に置換および置換されている

中投協定の初期期限は3年で、2023年7月31日から発効する。各CIC協定の発効3周年時には、いずれか一方が自動更新日の少なくとも90(90)日前に他方に書面不更新通知を提供しない限り、協定は1年間自動的に更新される。しかしながら、制御権変更(定義が適用されるCICプロトコルを参照)が最初の期限または追加期限内に12ヶ月未満で発生した場合、CICプロトコルの有効期限は、制御権変更日の後12ヶ月まで自動的に延長される。

CICプロトコルは、制御権変更の3ヶ月前から制御権変更1周年またはCIC期間以外の期間に、(X)任命された役員が理由なく雇用を終了させた場合(CICプロトコルで定義されているように、その死亡や障害を含まない)、または(Y)任命された幹部が正当な理由で辞任した場合(CICプロトコルで定義されているように)、任命された幹部は、以下の解散費および福祉を得ることを規定している

•現金の一括払いで、パテルさんは100%、Mallick博士とMowryさんは50%で、実行幹事は契約終了直前に有効な基本給に相当します

•COBRAに従って、雇用主の団体健康、歯科および視力ケアプログラムに応じて支払われる保険金の一部を、当社(または我々の子会社として適用される)によって支払うことができ、そのために任命された役員およびその適格な家族に、Patelさんが最大12ヶ月、Mallick博士とMowryさんを最大6ヶ月間、支払う。

CIC中に、(X)任命された幹部が理由なく雇用を終了した場合(CICプロトコルで定義され、その死亡または障害により除外された)、または(Y)任命された幹部が正当な理由(CIC協定で定義されているように)で辞任した場合、任命された幹部は、以下の解散料および福祉を得る

•現金の一括払いで、パテルさんは150%、Mallick博士とMowryさんは100%で、契約終了前に有効な基本給の実行幹事が任命された場合、支配権が変更される直前の有効な基本給に相当します

•一回の現金の支払い、パテルさんの現金支払額の150%に相当します、またはMallick博士とMowryさんの100%は、任命された幹部の目標ボーナス機会に相当する、またはそれ以上の場合、支配権変更前の目標ボーナス機会の直前に相当します；

•吾等(又は吾等の適用対象となる附属会社)がCOBRAに基づき、吾等(又は吾等の適用対象会社)のグループの健康、歯科及び視力ケア計画の下で、指名された行政官及びその資格を有する養育者のために保険料を支払うために、最高18ヶ月(Patelさん)又は12ヶ月(Mallick博士及びMowry女史)；

•任用された役員に付与された未完了および非帰属持分報酬(業績帰属基準によって制限された持分報酬を除く)の帰属および実行可能性を100%加速する。

中投協定項の下のいかなる解散費及び福祉は指定行政者が適時に実行しなければならず、離職協定の撤回及び免除は当社及びその任意の付属会社(“当社グループ”)を受益者とする債権の規定に制限されなければならない。各CICプロトコルは、CICプロトコルの規定または他の方法で指名行政者に対処する場合、国内収入法第280 G条に示される“パラシュート支払い”を構成し、関連消費税を支払う可能性がある場合、指名された行政者は(彼または彼女がそのような収入を得る権利がある範囲内で)指名行政者のCICプロトコル下のすべての利益に基づいて、または支払いおよび利益の任意の部分に消費税の低い金額を支払う必要があり、両者は結果として指名行政者の税引き後の利益金額が大きい者を基準とすると規定されている。中投会社の合意は支配権変更に関する税収総額を規定していない。

以下の定義は、各CICプロトコルに一般的に適用される目的である

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•“原因”とは、一般に、(A)任命された役員が従業員としての実質的な役割と義務(任命された役員の死亡または障害以外の原因)を確実に履行できなかったこと、(B)任命された幹部が会社グループが時々制定した政策、基準、規定を遵守できなかったか、または拒否することを意味する。(C)指名された幹部の任意の個人の不誠実、道徳的退廃、詐欺、汚職、不実陳述または他の不法行為は、財務または名声を含む会社または会社グループの任意の他のメンバーまたはそのそれぞれの付属会社に損害を与えることをもたらし、(D)指名された幹部は、会社または会社グループの任意の他のメンバーまたはそのそれぞれの付属会社の業務に適用される連邦または州法律または法規に違反する。(E)重罪を構成する管轄区域において、米国または同等の司法管轄区の法律に従って重罪または無罪または罪を認められた指名された幹部、(F)指名された幹部は、適用されるCIC協定の条項に深刻に違反するか、または指名された幹部と会社集団の任意のメンバー(または会社グループの任意の関連会社)との間の任意の他の合意の条項に違反するか、または(G)会社または雇用主の経済的ストレスまたは必要性。上記(A)及び(B)条についてのみ、任命された実行幹事は、書面通知により任命された実行幹事が履行又は履行を拒否又は遵守した後、10日間救済を行うことができる

•制御権変更“とは、一般に、発効日の当日または後に、次のいずれかのイベントが初めて発生することを意味する

◦いずれか1人以上が団体(“人”)として会社株の所有権を取得した日に発生した会社所有権の変更は、その人が保有している株とともに、会社株総投票権の50%以上を占めているが、会社株総投票権の50%以上を所有していると考えられる者は、支配権の変化とはみなされない。また、当社取締役会が承認した当社の個人融資による当社株式所有権のいかなる変化も支配権の変化とはみなされません。また、所有権変更直前の当社株主が所有権変更直後に引き続き当社株又は当社最終親会社実体総投票権の50%以上の直接又は間接実益所有権を保有している場合、その割合は、所有権変更直前に彼らが当社に対して議決権を有する株式の所有権とほぼ同じであれば、当該イベントは制御権変更とみなされるべきではない。

◦改正された1934年米国証券取引法第12条に基づいて登録された種類の証券を会社が所有している場合、会社の実際の支配権の変化が任意の12ヶ月の間に発生し、取締役会の多数のメンバーが任意の12ヶ月の間に任命または選挙日までに取締役会の多数のメンバーの認可を受けていない取締役を任命または選挙する。

◦会社から資産を買収した日(または当該人が最近買収した日までの12ヶ月以内に買収された)資産のいずれかの日には、会社の大部分の資産の所有権が変化し、これらの資産の総公平市価総額は、当該企業のすべての資産を買収または買収する直前の総公平市価の50%以上である。しかし、以下の場合は、会社の大部分の資産の所有権を変更しない：(A)譲渡直後に会社の株主が制御するエンティティに譲渡するか、または(B)会社が資産を譲渡する：(I)会社の株主(資産譲渡直前)、会社の株式と交換または関連するもの、(Ii)会社が総価値または投票権の50%以上を直接または間接的に所有するエンティティ、(Iii)所有、直接的または間接的に、当社のすべての発行済み株式の総価値または投票権の50%以上、または(Iv)この定義に記載されている者は、その総価値または投票権の少なくとも50%のエンティティを直接または間接的に所有する。

•“障害”とは、一般に、国税法第22(E)(3)節で定義された完全かつ永久的な障害を意味する。

•“十分理由”とは、以下のいずれかの場合が発生した後、任命された幹部が会社の治療期間(定義は後述)終了後90日以内に当社グループに雇用される行為を終了することである：(A)任命された役員の職責は大幅に減少するが、肩書の変更や制御権の変更前のポストにほぼ似たポストに変更された後の再分配だけでは、仕事責任の実質的な減少は構成されない。(B)指定実行幹事の主要勤務地は、指定実行幹事の主要勤務地から40マイル以上の主要勤務地に移転するか、または(C)指定幹事実行当時の現在の基本給は少なくとも10%減少するが、賃金水準の全面的な低下

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第(C)項によれば、他の状況に似ているすべての従業員に対する減給幅は、一般的な減給幅と同じであり、このような減給を構成していない。ある事件を十分な理由に適合させるために，任命された幹部は，“十分な理由”を構成する理由が最初に存在してから90日以内と，その通知が出された日から30日以内(“終了期間”)内に，“十分な理由”を構成する理由として当社グループへの書面通知としない場合は，採用を終了してはならない

役員奨励的報酬計画

2021年6月9日、私たちは“インセンティブ計画”を採択した。奨励計画は私たちの取締役会または私たちの取締役会によって任命された委員会によって管理される。インセンティブ計画は、管理者が策定可能な任意の業績目標に応じて、管理者が選択した従業員(我々の役員を含む)に通常現金で支払われるインセンティブ報酬を付与することができる

管理者は、関連すると考えられる要因に基づいて、そのような任意の増加、減少、またはキャンセルを決定することができ、管理者は、その考慮された要因について任意の割り当てまたは重みを決定する必要がない。実際の報酬は、通常、ボーナスを得た後にのみ現金(またはその等価物)で支払い、管理者が別の決定がない限り、参加者は、実際の報酬が支払われる日まで私たちに雇われなければならない。インセンティブ計画の管理人は、その時の持分補償計画に基づいて、株式奨励を付与することによって実際の報酬を解決することができ、当該持分報酬は、帰属を含む管理者によって決定された条項および条件を有する可能性がある。報酬の支払は、奨励を受けた後に行政的に可能な場合にはできるだけ早く行われるが、奨励計画に規定された日よりも遅くはない。

奨励計画下の奨励は、適用される法律を遵守するために当社または当社の親会社または子会社が時々制定または改訂する任意の回収政策の制約を受けており、当社証券がそれに上場する任意の国の証券取引所または協会の上場基準を含むが、これらに限定されない。管理者はまた、インセンティブ計画に従って、参加者が何らかの理由でその従業員または他のサービス提供者の識別を終了したときの減額、キャンセル、没収または補償、または雇用または他のサービスの終了前または後に発生した任意の特定の行動または非作為を含むインセンティブ計画に従って報酬に対して他の必要または適切な回収、減額、減額、回収、没収、没収、または再獲得条項を実施することができ、これは、参加者の従業員または他のサービス提供者としての識別を終了する理由を構成するであろう。一部の参加者は、報酬計画の下で奨励計画に従って支払われたいくつかの金額の返済を要求される可能性があり、これらの金額は、私たちが作成を要求されるかもしれないいくつかの会計再説明に関連している。なぜなら、私たちが証券法を適用する任意の財務報告要求に深刻に違反しているためであり、これは不適切な行為の結果である。

インセンティブ計画の管理者は、そのような行動が任意の報酬を受けた任意の参加者の既存の権利または義務を実質的に変更または実質的に損なうことがないことを前提として、任意の理由でインセンティブ計画またはインセンティブ計画の任意の部分を随時修正、変更、一時停止または終了する権利を有する。奨励計画はその条項によって終了するまで有効になるだろう。

賠償追討政策

ドッド·フランクウォールストリート改革と消費者保護法(以下、“回帰政策”と略す)に基づいて制定された米国証券取引委員会の新規則に適合する2023年10月2日から発効する賠償回収政策をとっている。リターンポリシー条項の規定の下で、リターンポリシー要求吾らは、以前に発行された財務諸表において以前に発行された財務諸表に重大な影響を与えるエラーを訂正するために、または当期に訂正されたか、または当期に訂正されなかった場合、または当期に訂正されなかった場合、会計再記述の作成を要求された場合には、役員に支払われたいくつかの現金または持分インセンティブまたは報酬を回収する。

福祉と追加手当

私たちが幹部に提供する福祉は、すべての従業員に提供される福祉と同じで、健康、歯科と視力保険、生命保険、意外死亡と肢解離保険、短期と長期障害保険、柔軟な支出口座、税務条件に適合する401(K)計画を含むが、私たちはそれに合った福祉を提供していない。私たちはどんな幹部特有の福祉や追加的な計画も維持しない。

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退職福祉

我々は401(K)退職貯蓄計画を維持し、特定の資格要求を満たす従業員(私たちの役員を含む)の利益のために設定した。401(K)計画は、条件を満たす従業員に、税金割引に基づいて退職貯蓄の機会を提供する。401(K)計画によれば、資格のある従業員は、税引前または税引後(Roth)に基づいて、401(K)計画に支払うことにより、国税法で規定されている限度額および401(K)計画下の適用限度額内で、一部の給与の支払いを延期することを選択することができる。401(K)計画における参加者のすべての寄与は、寄与時に100%帰属する。401(K)計画は、国税法第401(A)及び501(A)条の規定に適合することが意図されている。税務条件に適合した退職計画として、401(K)計画の税前納付およびこれらの税前納付の収入は、401(K)計画から分配される前に従業員に納税すべきではなく、Rothが納付した収入は、401(K)計画から分配された場合には課税されない。私たちは、401(K)計画の選択的支払いに参加者に一致を提供することもなく、税務条件に適合する固定福祉計画、追加役員退職計画、および制限されない固定納付計画を含むが、これらに限定されない他の退職給付を従業員(私たちの役員を含む)にも提供しない。

レガシーNautilus 2017持分インセンティブ計画

“2017年計画”は、Legacy NaautilusがLegacy Naautilusの任意の適格従業員、取締役、コンサルタント、およびLegacy Naautilusの任意の親会社または子会社に“規則”第422節に示す奨励株式オプション、非法定株式オプション、株式付加価値権、制限株式奨励および制限株式単位を提供することを可能にする(いずれも“奨励”であり、このような奨励の受給者は“参加者”である)。2017年の計画は業務合併終了前日に終了しており、2017年計画に基づいて追加的な報酬は付与されません。しかし、2017年計画は、2017年計画に基づいて付与され、業務合併終了時に当社が負担する未完了報酬の条項や条件を引き続き管轄していきます。

2023年12月31日現在、2017年計画に基づき、5，678，766株の普通株に関連する株式オプションが発行されている。

2017年計画の目的

2017年計画の目的は、私たち、任意の親会社、または子会社の人員を誘致し、維持することであり、従業員、役員、コンサルタントに追加的なインセンティブを提供し、私たちの業務の成功を促進することです。2017年計画管理人の決定によると、これらの奨励は株式オプションを含む持分奨励を付与することで提供される。

資格それは.2017年計画では、Legacy Naautilusの従業員およびその親会社および子会社のいずれかの従業員に規則422節で示された奨励的株式オプションを付与し、Legacy Naautilusの任意の従業員、取締役およびコンサルタントおよびその任意の親会社または子会社に非法定株式オプション、制限株式、制限株式単位および株式付加価値権を付与することを規定している。

計画管理それは.2017年計画は私たちの取締役会または1つ以上の委員会によって管理される。他の委員会は異なるサービスプロバイダに対して2017年計画を管理することができる。管理人は、2017年計画の条項と2017年計画に基づいて付与された報酬を解釈·解釈する権限を含む、2017年計画の運営を管理するために必要または適切なすべての権力と適宜決定権を持っている。管理人の決定は最終的であり、すべての参加者と他の受賞者に拘束力がある。

“2017計画”が管理人に与える権限は、“2017計画”によって奨励された株式の公平な市場価値の決定、付与可能な報酬を選択するサービスプロバイダ、各報酬に含まれる株式の数の決定、“2017計画”で使用される報酬プロトコルテーブルの承認、報酬を決定する条項および条件(行権価格、行使可能な報酬の1つまたは複数の時間、任意の帰属加速または放棄または没収制限、任意の奨励または関連株式に対する任意の制限または制限を含む)、規定、規定を含む。2017年計画に関連する規則を改正·廃止し、サブ計画の作成、各報酬の修正または修正を含み、参加者が報酬に応じて参加者に支払われるべき現金または株の受信を延期することを可能にする。管理人の権限は、同じタイプの報酬(より高い行使価格および異なる条項を有する可能性がある)、異なるタイプの報酬および/または現金と交換するために、(I)未完了報酬を放棄またはキャンセルし、同じタイプの報酬を管理者によって選択された金融機関または他の個人またはエンティティに移す機会があるか、または(Iii)未完了報酬の行使価格を低下または増加させるための交換計画を策定する権限をさらに含む。

株式オプションそれは.株式オプションは2017年計画に基づいて付与された。2017年計画に基づいて付与されたオプションの行使価格は、一般に、授与日の私たちの普通株の公平時価の100%に等しくなければならない。オプションの期限は10年を超えてはならない.全投票権の10%以上を持つ参加者について

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管理人がオプション価格を決定する支払い方法には、現金、特定の普通株、無現金行権、純行権、および法律で許可された他のタイプの対価格が含まれる可能性がある。しかし、オプションの行使はそれの満了より遅くなってはならない。2017年計画の規定に基づき、管理人は代替案の条項を決定する。

裁決譲渡不能性それは.管理人に別の規定がない限り、“2017年計画”は一般的に遺言や相続法や分配法以外の方法で奨励を譲渡することは許されず、受賞者のみが生きている間に奨励を行使することができる。管理人が奨励金を譲渡可能にした場合、その報酬には管理人が適切と思う追加条項と条件が含まれるが、2017年計画の制限を受ける。

いくつかの調整それは.任意の配当または他の分配(現金、株式、他の証券または他の財産を問わず)、資本再編、株式分割、逆株式分割、再構成、合併、分割、分割、剥離、合併、買い戻しまたは交換、私たちの証券、私たちの株式に影響を与える会社構造の他の変化、または株式に影響を与える任意の類似持分組換え取引が発生した場合、2017年計画の管理人は、2017年計画の下で予想される利益または潜在的利益の減少または拡大を防止するために、2017年計画に基づいて交付される可能性のある株式数およびカテゴリ、および未償還報酬ごとにカバーされる株式数、カテゴリ、価格を調整します。カリフォルニア州住民に報酬を支給する場合、管理人は、Naautilusがそれによって提供される報酬に関する免除に依存することを前提として、カリフォルニア州会社法25102(O)節の要求に応じて奨励金をこのように調整する。

解散か清盤それは.当社が清算または解散を提案された場合、管理人は、管理人が決定した活動の発効日前に参加者に通知し、すべての報酬(以前に行使されていなかった場合)は、その活動が終了する直前に終了する。

統合、変更、または制御それは.“2017年計画”では、“2017年計画”の規定に従って合併や統制権変更を行う場合は、参加者の同意を得ず、未完成の裁決ごとに管理人が決定すると規定されています。管理人は、2017年計画に基づいて付与された奨励は、実質的に同値な報酬によって負担または置換され、合併または制御権変更の直前に終了し、帰属となり、行使または支払いが可能となり、合併または制御権変更によって終了し、現金、他の財産または他の対価格または上記の任意の組み合わせを交換として終了することができる。管理者は、すべての賞、参加者が所有するすべての賞、または同じタイプのすべての賞を同じ方法で扱う必要はない。

改訂と終了それは.以上のように、業務合併が終了する前日まで、2017年の計画は終了しており、2017年の計画に応じて追加の報酬は付与されません。

2021年株式インセンティブ計画

以下の各段落では，我々の2021年計画とその運営の主な特徴について概説する。しかしながら、本要約は、“2021年計画”のすべての条項の完全な記述ではなく、“2021年計画”の具体的な表現によって制限されている。

2023年12月31日現在、2021年計画によると、発行された株式オプションは8，997，569株の普通株に関連している。

2021年計画の目的

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2021年計画の目的は、私たちまたは私たちの任意の親会社または子会社に人材を誘致し、維持し、従業員、役員、およびコンサルタントに追加のインセンティブを提供し、私たちの業務の成功を促進することです。これらのインセンティブは，株式オプション，株式付加価値権，制限株，制限株式単位，業績奨励を付与することで提供され，2021計画の管理者によって決定される.

資格

2021年計画では、当社の従業員及びその親会社及び子会社のいずれかの従業員に規則422節に示す奨励的株式オプションを付与し、当社の従業員、私たちの任意の親会社又は子会社の取締役及びコンサルタント、並びに従業員及びコンサルタントに非法定株式オプション、制限株式、制限株式単位、株式付加価値権、業績奨励を付与することを規定する。

授権株

“2021年計画”に記載されている調整条項と以下に述べる常青樹条項によると、私たちの普通株は全部で16，182，600株の予備予約が“2021年計画”に基づいて発行される。さらに、2021年計画に従って発行のために予約された任意の普通株式は、業務合併発効日または後に終了、キャンセル、満期、または他の方法で終了して完全に行使されていない、行使用価格または源泉徴収の支払いによって吾などに入札または抑留されたか、または帰属できなかったために没収または買い戻しされた任意の普通株を含むが、業務合併発効日または後の株式オプションまたは他の奨励(または“仮定報酬”)によって制限されなければならない(本文に従って2021計画に増加することができる最高株式数が7，500，000株であることを前提とする)。2021年計画によると発行可能な株式数は、我々の2022年度からの各年度の初日の年間成長または常緑樹特徴をさらに含み、以下の少なくとも1つに相当する

•18，672，200株の普通株

•前会計年度の最終日に私たちの普通株式流通株の5%の株式数に相当します

•当社取締役会又はその指定委員会が、当社の前会計年度最終日に決定した株式数に遅れないようにする。

2024年1月1日、この特徴によると、2021年計画での利用可能株数は6，253，430株増加した。

2021年計画によると発行可能な株は許可されるが、私たちの普通株を発行または再買収することはできない。報酬が満期になった場合、または完全に行使されていない場合には行使できない場合、交換計画(以下に述べる)に従って返却されるか、または制限された株式、制限株式単位または業績報酬について、付与できなかったために没収または買い戻しされた場合、未購入株式(または株式オプションまたは株式付加権以外の報酬の場合、没収または買い戻しされた株)は、2021計画下の将来の付与または販売に使用されることができる。株式付加価値権については、2021年計画によると、実際に発行された純株のみが利用できなくなり、株式付加価値権下のすべての残り株は今後2021年計画に基づいて付与または売却されることが可能になる。任意の奨励の下で2021計画に従って実際に発行された株式は2021計画に返金されない；制限株式、制限株式単位、または業績奨励によって発行された株が買い戻しまたは没収されない限り、これらの株は2021計画に従って将来付与されるために使用されることができる。報酬を支払うための行使価格または報酬に関連する納税義務または源泉徴収義務を満たす株式(源泉徴収の金額は、2021年計画管理人によって決定された必要に応じて控除される最低法定金額よりも大きい場合があります)は、2021年計画に従って将来付与または販売されることができます。奨励金が株式ではなく現金で支払われている場合、この現金支払いは2021年計画に基づいて発行可能な株式数の減少にはつながらない。

任意の配当または他の分配(現金、株式、他の証券または他の財産を問わず)、資本再編、株式分割、逆株式分割、再編、合併、分割、合併、再分類、再分類、買い戻しまたは交換、私たちの証券、私たちの株式に影響を与える会社構造の他の変化、または私たちの株式に影響を与える任意の類似の持分再構成取引(任意の一般配当または他の一般的な分配を除く)、2021計画の管理人は、2021計画に従って提供される利益または潜在的利益の減少または拡大を防止するために、任意の配当または他の分配が発生する場合、2021計画で配信可能な株式の数量およびカテゴリを調整します。すべての未完了報酬に含まれる株式の数量、カテゴリ、価格、および2021年計画に含まれる株式数制限。

計画管理

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私たちの取締役会または取締役会が任命した1つ以上の委員会は2021計画を管理する権利がある。私たちの取締役会の報酬委員会は最初に2021計画を管理するだろう。また、“2021年計画”に規定する取引が取引法第16 b-3条に規定する免除条件を満たしている場合には、このような取引の構造は、第16 b-3条に規定する免除要件を満たすことになる。管理人の決定、解釈、その他の行動は最終的であり、すべての参加者に拘束力があり、法律を適用して許容される最大限の尊重を受けるだろう。

株式オプション

2021年計画によると、株式オプションが付与される可能性がある。2021年計画に基づいて付与されたオプションの行使価格は、通常、授与日の私たちの普通株の公平な市場価値の少なくとも100%に等しくなければならない。オプションの期限は10年を超えてはならない.当社(または当社のいずれかの親会社または付属会社)のすべての種類の流通株投票権を10%を超える参加者を保有する場合、その参加者に付与される奨励株式オプション期間は5年を超えてはならず、1株当たりの行使価格は、授与日の私たちの普通株の公平な市場価値の少なくとも110%に等しくなければならない。管理人は、現金、いくつかの普通株、無現金行権、純行権、および法律で許可された他のタイプの対価格を含む可能性があるオプションオプション価格の支払い方法を決定する。従業員、取締役、またはコンサルタントがサービスを停止した後、彼または彼女は、そのオプション合意に規定された時間内に彼または彼女のオプションを行使することができる。入札プロトコルに時間が指定されていない場合、終了が死亡または障害のためである場合、選択権は6ヶ月以内に行使可能である。他のすべての場合において，入札プロトコルに具体的な時間が規定されていない場合には，サービス終了後3カ月以内に選択権を行使することができる.しかし、オプションの行使はそれの満了より遅くなってはならない。“2021年計画”の規定により、管理人は代替案の条項を決定する。

株式付加価値権

2021年計画によると、株式付加価値権が付与される可能性がある。株式付加価値権は、受給者が行使日と付与日の間に私たちの普通株の公平な市場価値で付加価値を得ることを許可します。株式付加価値権の期限は10年を超えてはならない.従業員、取締役、コンサルタントサービスが終了した後、株式付加価値権協定が約束した期限内に株式付加価値権を行使することができる。奨励協定に時間が規定されていない場合、死亡または障害により終了した場合、株式付加価値権は6ヶ月以内に行使される。他のすべての場合において、報酬プロトコルに所定時間がない場合には、株式付加価値権は、サービス停止後3ヶ月以内に行使可能である。しかし、株式付加価値権の行使は株式付加価値権の満了より遅くなってはならない。“2021年計画”の規定によると、管理人は、いつそのような権利を行使することができるか、および現金または私たちの普通株で任意の増加した付加価値を支払うかどうか、または両方を有するかどうかを含む株式付加価値権の条項を決定するが、株式付加価値権の行使に応じて発行される株式の1株当たりの権益価格は、一般に付与日の1株当たり公平時価の100%を下回らない。

制限株

2021年計画によると、制限株が付与される可能性がある。制限株式奨励は、我々の普通株に付与された株式であり、管理人によって制定された任意のこのような条項および条件に基づいて、これらの株式は帰属要求を有する可能性がある。管理人は、任意の従業員、取締役またはコンサルタントに付与される制限株式数を決定し、2021年計画の規定に適合する場合に、このような奨励の条項および条件を決定する。管理者は、(ある場合)、適切と考えられる任意のホーム条件を適用することができる(例えば、管理者は、特定のパフォーマンス目標を達成するか、またはサービスを提供し続けるかに応じて制限を設定することができる)。管理人はその単独裁量によって加速することができます

133

どんな制限も無効になったりキャンセルされたりする時間です。管理者は、限定的な株式の報酬はいかなる期限の制限も受けず、このような報酬の対価はサービス提供者として提供された過去のサービスによって支払われることを決定することができる。管理人に別の規定がない限り、制限された株式報酬の受給者は、通常、付与時にそのような株式に対して投票権および配当権を有する。当該配当金が株式形式で支払われる場合、当該等株式は、配当金を支払う制限株式株式と同様の譲渡可能性及び没収可能制限を受ける。帰属されていない制限株は買い戻したり没収したりする権利がある。

限定株単位

2021年計画によると、限定株式単位(または“RSU”)が付与される可能性がある。制限株式単位は、我々の普通株に相当する公正な市場価値を代表する簿記分録である。“2021年計画”の規定に適合する場合、管理人は、任意の帰属基準及び支払いの形態及び時間を含む制限的株式単位の条項及び条件を決定する。管理人は、会社の範囲、部門、業務単位、または個人目標(雇用またはサービスの継続を含むがこれらに限定されない)の実現状況、適用される連邦または州証券法または管理人が自ら決定する任意の他の基礎に基づいて付与基準を設定することができる。管理人は、現金、株式、または両者の組み合わせで稼いだ制限的な株式単位を自ら決定することができる。上記の規定にもかかわらず、管理人は、任意の制限失効やキャンセルの時間を加速させることを自ら決定することができる。

演技賞

2021年計画によると、業績賞が授与される可能性がある。業績奨励とは、業績目標或いは管理人が確定する可能性のある他の帰属基準を実現することによって得られた全部或いは一部の奨励であり、現金或いは株式で価格を計算することができる。各パフォーマンス報酬は、管理者によって決定された初期値を有する。2021年計画の条項と条件に基づいて、管理人は、任意の付与基準および支払い形態および時間を含む業績奨励の条項および条件を決定します。管理人は、会社の範囲、部門、業務単位、または個人目標(雇用またはサービスの継続を含むがこれらに限定されない)の実現状況、適用される連邦または州証券法または管理人が自ら決定する任意の他の基礎に基づいて付与基準を設定することができる。管理人は自分で現金、株式、または両者の組み合わせの形で獲得した業績奨励を支払うことを決定することができる。上記の規定にもかかわらず、管理人は、任意の制限失効やキャンセルの時間を加速させることを自ら決定することができる。

非従業員取締役

すべての外部(非従業員)取締役は、2021計画下のすべてのタイプの奨励を受ける資格がある(奨励株式オプションを除く)。2021年計画では、任意の所与の財政年度において、取締役以外の誰もいかなる持分報酬(2021年計画下の持分奨励を含む)も得られず(その価値は付与日の公正価値に基づく)、合計75万ドルを超える他の補償(いかなる現金プリペイド金および手数料に限定されないが含まれる)も得られず、個人が非取締役として初めてサービスした財政年度には、この金額が100万ドルに増加することを前提としている。この最高限度額条項については、2021計画に基づいて付与された奨励の付与日公正価値は、米国公認会計基準に基づいて決定される。個人が従業員又はコンサルタント(取締役以外の機関)として提供するサービスに対して提供されるいかなる報酬又は他の補償もこの制限には計上されない。この最高限度額の割り当ては、潜在的な贈与の予想規模を反映しておらず、今後2021年計画に基づいて外部取締役に贈与を提供する約束も反映されていない。

裁決譲渡不能性

管理人に別途規定がない限り、“2021年計画”は一般的に遺言や相続法や分配法以外の方法で奨励を譲渡することは許されず、受賞者のみが生きている間に奨励を行使することができる。管理者が報酬を譲渡可能にする場合、その報酬には、管理者が適切と考える追加条項および条件が含まれる。

解散か清盤

わが社が清算または解散を提案された場合、管理人は、管理人が決定した活動の発効日前に参加者に通知し、すべての報酬(以前に行使されていなかった場合)は、その活動が終了する前に直ちに終了します。

統制権の合併または変更

“2021年計画”は、“2021年計画”の規定に従って合併や制御権変更を行う場合、未解決の裁決ごとに管理人の決定に従って処理し、参加者の同意を必要としないと規定されている。管理人は，2021年計画に基づいて付与された奨励は，実質的に同じ奨励金が負担または置換し，終了することを規定することができる

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合併または制御権変更の直前に、帰属および行使可能または対応となり、合併または制御権変更によって終了するか、または現金、他の財産または他の代価、または上述した任意の組み合わせと交換するために終了する。管理者は、すべての賞、参加者が所有するすべての賞、賞のすべての部分、または同じタイプのすべての賞を同様に処理する必要はありません。

後任会社またはその親会社または子会社が未完了報酬(またはその適用部分)を受け入れまたは置換していない場合、その報酬(またはその適用部分)は完全に付与され、その報酬(またはその適用部分)に対するすべての制限は無効になり、その報酬(またはその適用部分)に適用されるすべての業績目標または他の帰属基準は、100%目標レベルに達しているとみなされ、その報酬(またはその適用部分)は、適用される報酬プロトコルまたは管理者が参加者によって許可された他の書面合意に別途規定されない限り、取引前の特定の期間内に完全に行使可能となるであろう。この裁決(またはその適用部分)は、規定された期限が満了した時点で終了する。オプションまたは株式付加価値権が負担または代替されていない場合、管理者は、オプションまたは株式付加価値権が管理者が自ら決定した期間内に行使されることを参加者に通知し、オプションまたは株式付加価値権は、期限満了時に終了するであろう。

合併または制御権変更時に非従業員取締役に付与される報酬が合併または制御権変更において負担または置換され、非従業員取締役のサービスが合併または制御権変更時または後に終了し(買収側が辞任を要求すべき彼または彼女の自発的な辞任を含まない)場合、そのようなすべての報酬は完全に帰属し、そのような報酬に対するすべての制限は失効し、そのような報酬に適用されるすべての業績目標または他の帰属基準は、100%目標レベルに達しているとみなされ、適用される場合、そのような報酬は完全に行使可能となる。適用される奨励協定又は管理者が許可した非従業員取締役との他の書面合意に別段の規定がない限り。

没収と追還

報酬は、私たちが取らなければならない任意の回収政策によって、私たちの証券が存在する任意の国の証券取引所または協会の上場基準に適合するか、または法律の他の要件を適用するために制限されるだろう。管理者はまた、特定のイベントが発生したときに、参加者が報酬に関連する権利、支払い、および福祉が減少、キャンセル、没収、または補償によって制限されることを奨励プロトコルに規定することができる。管理人は、この段落の第1の文で説明した任意の私たちの回収政策または適用された法律に準拠するために、参加者に、私たちの報酬の全部または一部を没収、返却または補償し、報酬に応じて支払われる任意の金額を要求することができる。

改訂または終了

2021年には2021年6月9日に施行される予定で、管理人が終了するまで有効になり続ける。しかし、我々の取締役会が2021計画10周年を通過した後、奨励株式オプションが付与されない可能性があり、2021計画の常緑樹機能は2031年度初日に増加して終了する。さらに、行政長官は、いつでも任意の理由で“2021年計画”または“2021年計画”の任意の部分を修正、一時停止または終了する権利があるが、いかなる参加者の書面の同意も得られず、このような行動は一般にその権利に実質的な損害を与えてはならない。

2021年従業員株購入計画

以下は，我々の2021年従業員株購入計画(ESPP)とその運営の主な特徴の概要である.

目的は…

ESPPの目的は、条件を満たした従業員に機会を提供し、累積入金によって私たちの普通株を購入することであり、これは通常賃金控除によって実現される。ESPPは，ESPPの管理人が法典第423条に基づいて優遇税待遇を受ける資格を有する購入権を付与することを許可する。さらに、ESPPは、管理者が通過する予期される税金または他の目標を達成するためのルール、プログラムまたはサブ計画に基づいて、法典423条に従って条件を満たしていない購入権を付与することを許可する。

発行可能株

ESPPによって発行可能な普通株の最大数は、最初に私たちの普通株の1，244，900株であった。ESPPによると発行可能な私たちの普通株式の数は2022年度から各年度の初日に増加し、金額は(A)3，734，500株に等しい、(B)発行済み株式の1%に相当する私たちの普通株式の数

135

すべてのカテゴリーの普通株式が前会計年度の最終日、又は(C)管理人が決定した金額。ESPPによって発行可能な株は許可されるが、私たちの普通株を発行したり再買収したりすることはできない。2024年1月1日、この機能により、ESPPでの利用可能株数は1，250，686株増加した。

行政管理

私たちの取締役会や取締役会が指定した委員会はESPPを管理する権利がある。私たちの取締役会が別の決定をしない限り、私たちの取締役会の報酬委員会はESPPを管理するだろう。管理人は、ESPPの条項を解釈、解釈、適用するための完全かつ独自の裁量権を有し、長官の職責を私たちの任意の従業員に委託し、ESPPに基づいて個別の製品を指定し、当社の子会社をESPPに参加させ、資格を決定し、ESPPに基づいて提出されたすべての論争のあるクレームを裁決し、ESPPの管理に必要または適切であると考えられる手続きを確立し、これらに限定されないが、必要または適切な手続き、サブ計画、および登録協定の添付ファイルを採用して、非米国国民または米国以外で雇用された従業員がESPPに参加することを可能にする。決定と決定は最終的であり、法的に許容される最大範囲ですべての参加者に拘束力を持つだろう。

資格

一般的に、私たちまたは私たちの任意の参加子会社が通常私たちのどの従業員を雇っても週に少なくとも20時間働き、どの日数でも5ヶ月以上働いていれば、彼らは私たちのESPPに参加する資格があります。管理者は、製品内の登録日に付与されたすべてのオプションの登録日の前に、(A)従業員の前回の雇用日から少なくとも2年間のサービスが完了していない(または管理者によって決定されたより短い期間)、(B)通常、週20時間以下(または管理者によって決定されたより短い期間)、(C)通常、例年当たり5ヶ月以下(または管理者によって決定されたより短い期間)の従業員を決定することができる。(D)規則414(Q)または(E)節に示される高給従業員であるか、または規則414(Q)条に示される高給従業員であり、報酬レベルがあるレベルよりも高い場合、または上級職員または取引所法案第16(A)条に規定する開示要件を遵守しなければならない場合は、発売に参加する資格を満たさない。しかしながら、従業員(A)が付与直後に株式および/またはその株を購入する未償還オプションを所有し、当社または当社の任意の親会社または子会社のすべての種類の株式の総投票権または総価値の5%以上を有する場合、または(B)我々の全従業員の株式購入計画に従って株を購入する権利を保有し、その株式の累積比率がその株式を購入する権利が任意の時期に償還されていない各例年の価値25，000ドルを超える場合、その従業員は、我々のESPPに従って株を購入する権利を付与することができない。

参加者は発売期間中のいつでも参加を終了し、私たちの普通株を購入するために使用されていない全額を彼らに支払うことができる。私たち(または私たちの参加子会社)との雇用関係が終了すると、参加は自動的に終了する。

製品供給期間と購入期間

ESPPは、コード423節の“従業員株式購入計画”に適合することを意図したコンポーネント、または“423コンポーネント”、または“非423コンポーネント”に適合することを意図したコンポーネント、または“423コンポーネント”を含む。本要約に関して、ESPPを言及することは、一般に、423コンポーネントの条項および動作を意味する。

ESPPは，サービス期間の継続時間および開始と終了日は管理者によって決定され，どのサービス期間の継続時間も27カ月を超えないことを前提としている.管理者が別の決定をしない限り、各特典期間は1つの購入期間があり、その持続時間は特典期間と同じである。管理者は、ESPPに従って、供給期間および購入期間の開始および終了日、および任意の供給期間における購入期間の数を含む、将来の供給期間および購入期間の持続時間を変更する権利がある。管理人が別の決定を有し、かつ、ある契約期間内にその契約期間内に複数の購入日があると規定されている場合を除いて、ある購入日に、自社普通株式の公平市価が自社普通株式の当該契約期間の最初の取引日の公平市価より低い場合、その契約期間の参加者は、当該購入日に株式を購入した後に当該契約期間を脱退し、新たな契約期間内に自動的に登録する。

投稿する．

ESPPは、参加者が賃金減額によって私たちの普通株の株を購入することを可能にし、減額幅は最高でその合格報酬の15%に達することができ、その中には参加者の基本的な正常時間毛収入が含まれているが、残業や交代割増、奨励的報酬、ボーナス、手数料、株式給与、その他の同様の報酬は含まれていない。管理人は、統一的かつ非差別的に基づいて、今後の提供期間中にESPPに応じて貢献を得る資格のある補償を変更することができる。

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購買権の行使

参加者はESPPによって控除され蓄積された金額に基づいて、各購入期間終了時に私たちの普通株の株を購入するために使用される。株式の買い取り価格は、(A)自社普通株の要件期間第1取引日における公平市価または(B)自社普通株の行使日の公平市価のうち低い者の85%となる。参加者は、管理人が各購入期間または発売中にこの最高株式数を増加または減少させることができることを前提として、各発売期間中に最大1，250株を購入することができる。私たちの普通株の株式が参加者に発行される前(私たちの帳簿または私たちが正式に許可された譲渡代理の帳簿上の適切な記録証明)、参加者は、その株式に関する無担保債権者の権利のみを有し、当該株式の投票権または配当または株主としての任意の他の権利を受けることができないであろう。

参加を中止する

参加従業員が任意の理由で私たちまたは子会社に雇用され、ESPPを脱退することを終了し、またはESPPを終了または修正してESPPに参加する資格がなくなった場合、ESPPに参加する仕事は通常終了する。従業員は，管理人が指定したプログラムに従って，任意の適用締め切りまで，いつでもESPPへの参加を撤回することができる.ESPPを脱退した後、一般的に、従業員は、そのアカウントに記入されたすべての無利息金額を受け取り(法律が適用されて別の要求がない限り)、彼または彼女の賃金控除またはESPPによる支払いは停止される。

譲渡できない

遺言または相続法および分配法に加えて、参加者は、そのESPPアカウントにクレジットされた寄付またはESPPによって付与された権利を移転してはならない。

いくつかの調整

ESPPは、任意の配当または他の分配(現金、普通株、他の証券または他の財産の形態にかかわらず)、資本再編、株式分割、逆株式分割、再編、合併、分割、剥離、合併、再分類、買い戻しまたは交換が発生した場合、私たちの普通株式または他の一般株に影響を与える会社構造変化(任意の一般配当または他の一般配当を除く)を規定する。管理者は、ESPPによって交付可能な株式数およびカテゴリ、および/またはESPPによって付与された未行使の各オプションによってカバーされる1株当たりの購入価格および株式数、ならびにESPP下のデジタル株式制限を調整する。

解散か清盤

解散又は清算を提案する場合には、任意の進行中の発売期限は、新たな購入日を設定することにより短縮され、管理者が別の決定がない限り、その提案取引が完了する直前に終了する。

統制権の合併または変更

ESPPに規定されている合併又は我々の制御権が変更された場合、後任会社は、各未完了の選択権を負担又は代替することができる。後任会社がオプションを負担または代替しなければ，ESPPによる要約期限が短縮され，新たな行使日は合併や制御権変更が提案される日までに発生するように設定される.管理者は、参加者の行使日が変更されたことを各参加者に通知し、参加者の選択権は、その日の前に参加者が要件期間を脱退しない限り、新たな行使日に自動的に行使される。

修正する

管理者は、ESPPを修正、修正、一時停止、または終了する権利があるが、ESPPに記載されているいくつかの例外的な場合を除いて、このような行動は、ESPPに従って私たちの普通株を購入する任意の未償還権利に悪影響を与えてはならない。私たちが事前に終了しない限り、ESPPは2041年6月9日に自動的に終了するだろう。

137

株式報酬計画情報

次の表は、2023年12月31日現在、我々の既存の持分補償計画に基づいて発行可能な普通株の情報を提供します。


計画種別	(A)数証券はしなければならない運動中に支給する卓越したオプション·株式承認証権利があります	(B)重み付け- 平均運動量卓越した代価オプション·株式承認証権利があります	(C)証券数利用可能な時間を保つ以下の条項により将来発行される持分補償図は(含まれない) 反映された証券 (A)欄)
証券保有者が承認した持分補償計画
2017年計画(1)	5,678,766	$3.56	0
2021年計画(2)	8,997,569	$3.67	20,279,560
ESPP(3)	—	—	3,505,138
証券保有者の許可を得ていない持分補償計画	—	—	—
合計する	14,676,335	$3.63	23,784,698

________________________


(1)			Legacy Naautilus取締役会は2017年計画を採択し、Legacy Naautilus株主はこの計画を承認した。2017年の計画は業務合併終了前日に終了しており、2017年計画に基づいて追加的な報酬は付与されません。しかし、2017年計画は、2017年計画に基づいて付与され、業務合併終了時に当社が負担する未完了報酬の条項や条件を引き続き管轄していきます。
(2)			私たちの取締役会は2021年計画を採択し、私たちの株主もこの計画を承認した。2021年計画では、2021年計画の下で発行可能な株式数は、2022年度から各事業年度の初日に増加し、金額は、(I)18，672，000株、(Ii)前期最終日の普通株式流通株の5%(5%)、または(Iii)取締役会が決定する可能性のある他の金額の少なくとも1つに少なくとも等しいと規定されている。2024年1月1日、この特徴によると、2021年計画での利用可能株数は6，253，430株増加した。さらに、2021年計画に従って発行のために予約された任意の普通株式には、業務合併発効日または後に終了、キャンセル、満期、または他の方法で終了されて完全に行使されていない、行使用価格または源泉徴収税の支払いによって吾などの入札または抑留された、または帰属できなかったために没収または回収された任意の普通株が含まれているが、業務合併発効日以降の株式オプションまたは他の奨励(または“仮定報酬”)によって制限されなければならない(ただし、本条文に従って2021計画に加入することができる株式の最高数は7，500，000株である)。
(3)			私たちの取締役会はESPPを採択し、私たちの株主もESPPを承認した。ESPPによれば、ESPPによれば発行可能な株式数は、2022年度から各事業年度の初日に増加し、金額は、(I)3，734，500株、(Ii)前期最終日の普通株式流通株の1%(1%)または(Iii)管理者が決定する可能性のある他の金額のうちの少なくとも1つに等しい。2024年1月1日、この機能により、ESPPでの利用可能株数は1，250，686株増加した

第十二条特定実益所有者及び経営者の保証所有権及び関連株主事項

次の表は、2024年2月15日現在の普通株式の利益所有権情報を示しています

•私たちが知っているすべての人は私たちが発行した普通株式の5%以上の実益所有者を持っています

•私たちの任命されたすべての行政官と役員は

•私たちのすべての幹部と役員はチームです。

実益所有権は、米国証券取引委員会の規則に基づいて決定され、当該規則は、一人が当該証券に対して単独又は共有の投票権又は投資権を有する場合、彼又は彼女が当該証券の実益所有権を所有することが一般的に規定されている。これらの規則によると、利益所有権には、個人または実体が2024年2月15日から60日以内に株式オプションの行使などで獲得する権利がある証券が含まれる。現在行使可能または2024年2月15日から60日以内に行使可能な購入権規程を受けた株式は、その人の持株率を計算する場合、発行および実益は当該等の株式購入権を所有する者が所有しているとみなされるが、任意の他の者の持株率を計算する際には、既発行株式とはみなさない。吾等に提供された資料によると、脚注に明記されているほか、適用されるコミュニティ財産法の規定の下で、以下の表に記載されている個人及び実体がその実益に対して所有するすべての株式が唯一の投票権及び投資権を有すると信じている。別の説明がない限り、オウムサザエの各役員と幹部の営業住所はワシントン州シアトル東湖大通り2701号、郵便番号：98102です。Nautilusの実益所有権パーセンテージは、2024年2月15日現在の125，098，080株発行普通株から計算される。

138


実益所有者の氏名又は名称及び住所	株式数	%
スハル·パテル(1)	18,144,849	14.4%
パラグ·マリク(2)	21,280,570	16.9%

アンナ·モリー(3)	611,736	*
メリッサ·エパール(4)	196,528	*
マシュー·マクレーン(5)	6,640,092	5.3%
ファザド·ナゼム(6)	2,048,393	1.6%
ヴィジャイ·ペン(7)	160,247	*
マシュー·L·ボサド(8)	535,643	*
マイケル·ウルトラマン(9)	331,793	*
カレン·アキンサヤ(10)	122,576	*
全役員と上級職員(15人)(11)	53,024,146	40.4%
5%所有者：
知覚生命科学マスター基金有限公司。(12)	12,594,211	10.1%
アンダーソン·ホロヴィッツと関連した実体は(13)	17,653,917	14.1%
Cercano管理会社と関連のあるエンティティ(14)	7,172,985	5.7%
Madrona Venturesに関連するエンティティ(15)	6,640,092	5.3%

________________________


*			1%以下
(1)			(I)Patelさん保有10，014，488株、(Ii)PPV，LLC保有5，280，476株、(Iii)Sujal Patel 2020子ども信託基金保有1，814，035株、2020年12月3日(“Patel信託”)および(Iv)1，035，850株を含み、Patelさん保有オプションは、2024年2月15日から60日間で行使できる。PatelさんはPPV I，LLCのマネージャとPatel Trustの受託者であるため，PPV I，LLCおよびPatel Trustが保有する株式に対して投票権と投資制御権を所有しています。本報告は、1934年証券取引法第16条の規定の下、PatelさんがPatel Trustが保有している証券の実益所有権を否認しているが、その中の金銭的利益を除くものであり、本報告は、Patelさんがそのような証券の実益所有者であることを認めるものとみなされてはならない。
(2)			(I)Mallick博士が保有する20，479，892株，(Ii)Dream Finder Foundationが保有する200，000株，および(Iii)600，678株はMallick博士の保有オプションに制限されており，2024年2月15日から60日間行使可能である.マリクは夢探し者財団が保有する株式に対して投票権と投資統制権を持っている。1934年の証券取引法第16条の場合、Mallick博士は、Dream Finder Foundationが保有する証券の実益所有権を否定しているが、その中のいかなる金銭的利益も除いて、本報告書は、第16条または任意の他の目的について、Mallick博士がこのような証券の実益所有者であることを認めるものとみなされてはならない。
(3)			(I)Mowryさんが保有する60，500株および(Ii)551，236株を含むが、Mowryさんが保有する購入株式制限を受けなければならず、2024年2月15日から60日以内に行使できる
(4)			Epperlyさんが保有する2024年2月15日から60日以内に行使可能なオプション制約を受けた株からなる
(5)			以下の脚注15に列挙された株式からなる
(6)			(I)Hand Capital，LLCが保有する1，888，146株および(Ii)160，247株を含むが，Nazemさんが保有する2024年2月15日から60日間以内に行使可能な株式購入規約を含む。ナゼムさんはHand Capital，LLCのマネージャーであるため，Hand Capital，LLCが保有する株式に対して投票権と投資権を所有する。
(7)			潘徳さんが保有する、2024年2月15日から60日以内に行使可能なオプションの拘束を受けた株式からなる。潘徳さんは、以下の脚注13に記載されているAndreessen Horowitz関連エンティティの株式に対して投票権や投資統制権はありません。
(8)			(I)Posardさんが保有する50，000株式，(Ii)Matthew and Elizabeth Posard Trustが保有する100，000株式，および(Iii)385，643株式を含むが，Posardさんが保有する株式購入規約の制限を受けて，2024年2月15日から60日間で行使可能である.ポスドはマシューとエリザベス·ポスド信託基金の受託者であるため、マシューとエリザベス·ポスド信託基金が保有する株式に対して投票権と投資制御権を持っている
(9)			(I)オダ民さん保有株式165，860株および(Ii)165，933株を含む、2024年2月15日から60日以内に行使可能なオダ民さん保有オプションの株式を含む。
(10)			Akinsanyaさんが保有する2024年2月15日から60日以内に行使可能なオプションの株式からなる
(11)			(I)役員および高級職員実益が所有する46，713，632株および(Ii)6，310，514株を含むが、役員および高級職員が2024年2月15日から60日間以内に行使可能な購入権に制限されなければならない。
(12)			(I)12，428，351株はPerceptive Life Science Master Fund Ltd.(“Master Fund”)が保有および(Ii)165，860株はC 2 Life Science LLC(“C 2 Life Sciences”)が保有している。感知コンサルタント有限責任会社(“コンサルタント”)はマスター基金とC 2生命科学の投資マネージャーを務めている。ジョセフ·エデルマンはThe Advisorの管理メンバーです。1934年証券取引法第16節の規定に基づき、エーデルマンさん及びコンサルタントは、当該証券等の実益所有権を否認しているが、その間接的金銭的利益を除いて、この報告書は、エーデルマンさん又はコンサルタントが第16節又は第16節その他の目的について当該証券の実益所有者であることを認めるものとみなされてはならない。本稿で規定する個人と実体の住所はニューヨークAstor Place 51号，10階，NY 10003である.

139















(13)			(I)AH Bio Fund II，L.P.自体およびAH Bio Fund II−B，L.P.(総称して“AH Bio Fund IIエンティティ”と総称する)の代名人が保有する16，298，006株および(Ii)はAndreessen Horowitz LSV Fund II，L.P.自身およびAndreessen Horowitz LSV Fund II-Q，L.P.(合わせて“AH LSV Fund IIエンティティ”)が代有名人として保有する1，355，911株を含む。AH Equity Partners Bio II，L.L.C.(“AH EP Bio II”)はAH Bio Fund IIエンティティの一般パートナーであり，AH Bio Fund IIエンティティが持つ株式に対して独占投票権および処分権を有すると見なすことができる。AH Equity Partners LSV II，L.L.C.(“AH EP LSV II”)はAH LSV Fund IIエンティティの一般パートナーであり，AH LSV Fund IIエンティティが保有する株式に対して独占投票権および処分権を有すると見なすことができる。AH EP Bio IIとAH EP LSV IIの管理メンバーはMarc AndreessenとBen Horowitzであり，それぞれAH Bio Fund IIエンティティとAH LSV Fund IIエンティティが持つ株式に対して共通の投票権と処分権を持つと見なすことができる。これらのエンティティが保有する株式には、Marc Andreessen、Ben Horowitz、Nautilus取締役会のVijay Pandeがその後販売可能な株式を含み、これらのエンティティは株式を実物形式で分配する。本稿で規定する個人とエンティティのアドレスはカリフォルニア州モンロパーカー，Sand Hill Road，Suite 101，CA 94025である.
(14)			(I)Vulcan Capital Holdings Columbia LLC(“VCHC”)が保有する3，586，493株および(Ii)がVCVC V LLC(“VCVC”)が保有する3，586，492株を含む。2023年2月13日に米国証券取引委員会に提出された最新の使用可能付表13 Gに基づいてのみ、Cercano Management LLC(“Cercano”)は当該株式の実益所有者と見なすことができる。Cercanoは投資管理プロトコルに従って華僑銀行およびVCVCの投資顧問を務め、この合意によると、すべての投票権および投資情権は契約通りにCercanoに割り当てられているが、この情情権は61日未満の通知で取り消すことはできないが、Christopher N.OrdnorffもCercano管理メンバーの身分でCercanoを制御しているため、このような株式の実益所有者と見なすことができる。1934年証券取引法第16条については、Cercano及びOrndorffさんはいずれもこれらの証券の実益所有権を認めていないが、それぞれその中の金銭的利益を除いて、本報告は、CercanoまたはOrndorffさんのいずれか一方が、第16条またはその他の目的について、そのような証券の実益所有者であることを認めるものとみなされるべきではない。上記実体の住所はワシントン州ベルヴィユ第112大道北東110112号室、郵便番号：98004。
(15)			(I)Madrona Venture Fund VI，LP(“Madrona Fund VI”)が保有する5，798，394株式，(Ii)Madrona Venture Fund VI-A，LP(“Madrona Fund VI-A”)が保有する222，376株，(Iii)McIlwainさんが保有する459，075株式，および(Iv)160，247株を含むが，McIlwainさんの保有により2024年2月15日から60日間に行使可能なオプション権は限定される.Madrona Investment Partners VI(“Madrona Partners VI”)はMadrona Fund VIとMadrona Fund VI-Aのそれぞれの一般パートナーであり、Madrona VI通常パートナーLLC(“Madrona VI LLC”)はMadrona Partners VIの一般パートナーである。Matthew McIlwain、Paul Goodrich、Scottacobson、Len Jordon、Tim Porter、Soma Somasegar、Hope Cochran、Steve SinghはMadrona VI LLCの管理メンバーであり、誰もが証券を共有するMadrona FundおよびMadrona FundおよびSteve SinghはMadrona VI LLCの管理メンバーであり、誰もが証券を共有するMadrona Fund、Madrona Fund、Steve SinghはMadrona VIの管理メンバーである。これらの個人の誰もがこのような証券の実益所有権を放棄しているが，その金銭的利益の範囲内では除外されている。本文で規定されている個人と実体の住所はワシントン州シアトル市第三大通り999号34階です。

タイトルを参照してください“役員報酬“と”特定の関係や関連取引、取締役の独立性本年度報告の他の場所に出現し、過去2年間の我々の主要証券保有者との重要な関係に関する情報を取得する。

第十三項特定関係及び関連取引、並びに取締役の独立性

以下は、2022年1月1日以降に発生した任意の取引と、我々がすでにまたは参加している現在提案されている取引である

•関連する金額は、12万元を超えるか、または過去2つの財政年度末の総資産平均値の1%を超えるか、または少ない者を基準とする

•取締役幹部、発行された株式の5%以上の所有者またはその人の任意の直系親族は、かつてまたは直接または間接的な重大な利益を持つことになる。

私たちは関係者の取引の政策と手続きを

我々の取締役会はすでに書面による関係者取引政策を採択しており、その中で“関連者取引”の識別、審査、考慮、監督に関する政策と手続きについて述べている。私たちの政策だけで言えば、“関係者取引”とは、吾らまたは私たちの任意の付属会社が関与する120，000ドルを超える取引、手配または関係(または任意の一連の類似した取引、手配または関係)を意味し、任意の“関係者”は、そのような取引、手配、または関係において重大な権益を有する。

本政策の下で、従業員、コンサルタント、または取締役として提供するサービスを補償する取引に関する取引は、関連者取引とはみなされない。関係者とは、任意の主管者、取締役、取締役被著名人、または取締役の任意の種類の議決権を有する証券(普通株を含む)を有する所有者であり、そのような者によって所有または制御される実体を含む任意の直系親族および共同経営会社を含む。

政策によると、関係者または(任意の種類の投票権を有する証券の5%以上を有する保有者と取引を行う場合、取引を行う予定の上級者)は、審査のために行う予定の関連者取引に関する資料を、我々の監査委員会(または当社の監査委員会による審査が適切でない場合は、取締役会の別の独立機関)に提出しなければならない。関係者の取引を事前に識別するために、私たちの役員、取締役、いくつかの重要な株主が提供する情報に依存します。関係者取引を考慮する際には、我々の監査委員会は、既存の関連事実および状況を考慮するであろうが、これらに限定されない

•リスク、コスト、収益をもたらしてくれます

140

•関係者が取締役、取締役の直系親族または取締役所属実体であれば、取締役独立性への影響

•取引条項；

•比較可能なサービスまたは製品の他のソースを提供すること；および

•第三者に提供されているか、または無関係な第三者からの条項は、具体的な状況に応じて決定される。

私たちの監査委員会はそれが私たちに公平で私たちの最善の利益に合致すると思う取引だけを承認するだろう

プロジェクト14.総会計士費用とサービス料

次の表には、2023年12月31日と2022年12月31日までの会計年度、普華永道が提供している専門監査サービス及びその他のサービスの費用を示しています


	2023		2022
料金を審査する(1)	$	913,000	$	863,500
監査関連費用	—		—
税金.税金	—		—
他のすべての費用(2)	2,900		3,078
総費用	$	915,900	$	866,578

________________________


(1)			“原子力料金”には、当社の財務諸表の監査、当社の四半期財務諸表の審査、および一般に独立した公認会計士によって提供される関連会計相談およびサービスに関連する専門サービスによって課金される費用が含まれており、これらのサービスは、通常、会計年度の法定および規制申告または業務に関連しています
(2)			“他のすべての費用”には、会計研究ソフトウェアを購読する費用が含まれています。

監査役の独立性

2023年には、上記に記載したサービスを除いて、普華永道会計士事務所には他に専門サービスはなく、我々の監査委員会は、普華永道会計士事務所の独立性維持との互換性を考慮する必要がある。

141

第IV部

プロジェクト15.証拠品および財務諸表の添付表

(A)1.財務諸表

本年度報告表の第10-K第II部第8項の連結財務諸表インデックスを参照して、本明細書に組み込む。

2.財務諸表の添付表

すべての財務諸表の添付表は、適用されないか、連結財務諸表または付記に必要な資料が表示されているので省略されている。

3.展示品

本年度報告署名ページの前の添付ファイルインデックスを参照して、この報告書は参照によって本明細書に組み込まれる。

(B)展示品

上記第15(A)(3)項を参照。

(C)財務諸表添付表

上記第15(A)(2)項を参照。

142

展示品


展示品番号をつける						説明する
2.1						業務合併協定は，期日は2021年2月7日であり，Arya Sciences Acquisition Corp III，Mako Merge Sub，Inc.とNautilus Biotech，Inc.(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された会社現在8-K報告書の添付ファイル2.1を参照して合併した)である.
3.1						オウムサザエバイオテクノロジー社の登録証明書(引用会社が2021年6月10日に米国証券取引委員会に提出した現在の8−K表報告書の添付ファイル3.1を合併した)。
3.2						オウムサザエバイオテクノロジー社の規約を改正·再実行する(会社が2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出した10−Q表四半期報告の添付ファイル3.2を参照して組み込まれる)。
4.1						普通株式証明書サンプル(会社が2021年6月10日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル4.1を参照)。
4.2						証券説明(会社が2023年2月23日に米国証券取引委員会に提出したForm 10−K年報添付ファイル4.2参照)。
10.1						引受契約表(当社が2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル10.3を参照)。
10.2						改訂及び再設定された登録権及びロックプロトコル表(2021年2月8日に米国証券取引委員会に提出された当社8-K表添付ファイル10.2は、改正及び再予約登録権及びロックプロトコル表である)。
10.3*						改正·再設定に対する登録権及びロック協定の第1号改正案
10.4+						オウムサザエバイオテクノロジー会社の2021年株式インセンティブ計画(添付ファイル10.4を参照して会社に組み込まれ、2021年6月10日に米国証券取引委員会の現在の8-K表報告書に提出される)
10.5+						オウムサザエバイオテクノロジー社の2021年従業員株式購入計画(添付ファイル10.5を参照して2021年6月10日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書に組み込まれる)。
10.6+						Nautilus Biotech，Inc.2021年株式インセンティブ計画下の株式オプションプロトコル表(2021年3月26日に米国証券取引委員会に提出された会社S-4表10.7を参照して組み込まれる)。
10.7+						Nautilus Biotech，Inc.2021年株式インセンティブ計画下の制限株式単位プロトコル表(2021年3月26日に米国証券取引委員会に提出された会社S-4表の添付ファイル10.8を参照して組み込まれる)。
10.8+						Nautilus Biotech，Inc.2021年株式インセンティブ計画下の制限株式奨励プロトコル表(合併時は2021年3月26日に米国証券取引委員会に提出された会社S-4表の添付ファイル10.9参照)。
10.9+						Nautilus Biotech，Inc.2017年持分インセンティブ計画およびその下の合意形態(2021年3月26日に米国証券取引委員会に提出された会社S-4表10.11を参照して組み込まれる)。
10.10+						インコサザエバイオテクノロジー社とSujal Patelとの間の日付2023年7月31日の確認性採用書の改訂と再署名(添付ファイル10.1を参照して2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-Q四半期報告書に編入)
10.11+						インコサザエバイオテクノロジー会社とParag Mallickとの間の2023年7月31日の確認性採用書の改訂と再署名(添付ファイル10.2を参照して会社に編入し、2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-Q四半期報告書)
10.12+						インコサザエバイオテクノロジー社とAnna Mowryとの間の日付が2023年7月31日であることを確認した採用状を改訂し、再署名した(引用会社により2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-Q四半期報告書の添付ファイル10.3に編入)
10.13+						インコサザエバイオテクノロジー会社とニック·ネルソンとの間の2023年7月31日の確認性採用状の改訂と再署名(添付ファイル10.4を参照して会社に編入し、2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-Q四半期報告書)
10.14+						Nautilus Biotech，Inc.とGwen Weldの間の日付が2023年7月31日であることを確認した採用書の改訂と再署名(2023年8月2日に会社が米国証券取引委員会に提出したForm 10-Q四半期報告書の添付ファイル10.5を参照して編入)
10.15+						Nautilus Biotech，Inc.とMary Godwinの間の日付が2023年7月31日であることを確認するための採用状の改訂と再署名(同社が2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出したForm 10-Q四半期報告書の添付ファイル10.6を引用して編入)

143


10.16+						Nautilus Biotech，Inc.とSubra Sankarとの間の日付が2023年7月31日であることを確認するための採用書の改訂と再署名(添付ファイル10.7を参照して会社に組み込まれ、2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-Q四半期報告書)
10+17+						オウムサザエバイオテクノロジー会社とマシュー·マーフィーの確認性招聘書の改訂と再署名は2023年7月31日です (当社が2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.8を引用)
10.18+						Nautilus Biotech，Inc.とSujal Patelの間で2023年7月31日に署名された“制御とサービス変更協定”が改訂され再署名された (当社が2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.9を引用)
10.19+						Nautilus Biotech，Inc.とParag Mallickの間で2023年7月31日に署名された“制御とサービス変更協定”が改訂され再署名された (当社が2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.10を引用)
10.20+						Nautilus Biotech，Inc.とAnna Mowryの間で2023年7月31日に署名された“制御とサービス変更協定”が改訂され再署名された (当社が2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告の添付ファイル10.11を参照して編入)
10.21+						Nautilus Biotech，Inc.とNick Nelsonの間で2023年7月31日に署名された“制御とサービス変更協定”が改訂され再署名された (当社が2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.12を参照して編入)
10.22+						Nautilus Biotech，Inc.とGwen Weldが2023年7月31日に署名した“制御とサービス変更協定”を改訂し、再署名する (当社が2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.13を引用)
10.23+						Nautilus Biotech，Inc.とMary Godwinが2023年7月31日に署名した“制御とサービス変更協定”を改訂し再署名した (当社が2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.14を引用)
10.24+						Nautilus Biotech，Inc.とSubra Sankar間の制御とサービス変更協定が改訂され，再署名され，日付は2023年7月31日である (当社が2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.15を引用)
10.25+						Nautilus Biotech，Inc.とMatthew Murphyが2023年7月31日に署名した“制御とサービス変更協定”を改訂し再署名した (当社が2023年8月2日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル10.16を引用)
10.26+						Nautilus Biotech，Inc.賠償協定表(当社が2021年4月26日に米国証券取引委員会に提出したS-4/A表10.24号添付ファイルを参照)。
10.27+						オウムサザエさん生物科学技術会社幹部の奨励的報酬計画(会社が2021年4月26日に米国証券取引委員会に提出したS-4/A表添付ファイル10.25を引用して組み込まれている)。
21.1						登録者子会社リスト(会社が2022年2月24日に米国証券取引委員会に提出した10-K表年報添付ファイル21.1を参照して編入)。
23.1*						独立公認会計士事務所の同意
31.1*						2002年のサバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年の証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて発行された首席執行幹事証明書。
31.2*						2002年サバンズ−オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて首席財務幹事が認証された。
32.1*†						2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条に規定されている最高経営責任者証明書。
32.2*†						2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の認証。
97.1*						オウムサザエバイオテクノロジー社が2023年10月24日に採択した賠償回収政策
101.INS						XBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、対話データファイルには表示されない
101.書院						イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
101.カール						インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
101.def						インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
101.介護会						XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する

144


101.Pre						インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
104						表紙インタラクションデータファイル(内蔵XBRL文書)

__________________

*アーカイブをお送りします。

+管理契約または補償計画を示します。

本Form 10-K年次報告に添付されている添付ファイル32.1および32.2に添付されている証明は提供されているとみなされ、米国証券取引委員会に報告されておらず、参照によってNautilus Biotechに組み込まれてはならず、Inc.は、1933年“証券法”(改訂本)または1934年“証券取引法”(改訂本)に従って提出された任意の文書であっても、本Form 10-K年次報告日の前または後に提出されても、そのような文書に含まれる任意の一般的な登録言語にかかわらず。

145

項目16.表格10-Kの概要

ない。

146

サイン

“取引所法案”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、以下の署名者代表登録者が本年度報告書に署名することを正式に許可している。


オウムサザエバイオテクノロジー会社

差出人：			寄稿S/スハル·パテル
			スハル·パテル
			最高経営責任者

授権依頼書

以下の署名のすべての人は、このような身分で構成され、Sujal PatelおよびAnna Mowryをその真の合法的な事実代理人および代理人に任命し、本年度報告の任意およびすべての改訂を任意およびすべての身分で署名し、すべての証拠品および他の関連文書と共に米国証券取引委員会に提出し、上記事実代理人を付与する。委託書および代理人は、それに関連するすべての必要および必要な事項を完全に作成および実行する権利があり、すべての意図および目的について、本人が可能または自ら行うことができるように、上記事実の権利を受ける者、委託書および代理人またはその代理人が、本条例に従って合法的にまたはそれに至るすべてのことを承認および確認することができる。

本報告書は、1934年に改正された証券取引法の要求に基づいて、以下の者によって指定された身分及び日付で署名された

147

サイン

タイトル

日取り

寄稿S/スハル·パテル

社長と取締役CEO

2024年2月28日

スハル·パテル

(首席行政主任)

/投稿S/アナ·モリー

首席財務官

2024年2月28日

アンナ·モリー

(首席財務会計官)

/S/マイケル·ウルトラマン

役員.取締役

2024年2月28日

マイケル·ウルトラマン

/S/メリッサ·エイブリー

役員.取締役

2024年2月28日

メリッサ·エパール

/S/パラグ·マリク

役員.取締役

2024年2月28日

パラグ·マリク

/S/マシュー·マクレーン

役員.取締役

2024年2月28日

マシュー·マクレーン

/S/ファザド·ナツィム

役員.取締役

2024年2月28日

ファザド·ナゼム

寄稿S/潘徳

役員.取締役

2024年2月28日

ヴィジャイ·ペン

/S/マシュー·L·ポサド

役員.取締役

2024年2月28日

マシュー·L·ボサド

/S/カレン·阿金三亜

役員.取締役

2024年2月28日

カレン·アキンサヤ

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