別紙99.1
Ventyx Biosciencesは、2023年第4四半期および通年の業績を報告し、最近の企業の進捗状況を強調しています
Ventyxは3月11日にバーチャル投資家イベントを開催し、当社のNLRP3ポートフォリオと潰瘍性大腸炎を対象としたVTX002第2相試験のオープンラベル延長に関する臨床最新情報を提供します
2023年12月31日時点で2億5,220万ドルの現金、現金同等物、および有価証券は、少なくとも2025年下半期まで事業資金を調達すると予想されています
サンディエゴ、2024年2月27日(GLOBE NEWSWIRE)— Ventyx Biosciences, Inc.(Nasdaq:VTYX)(「Ventyx」)は、重大な医療ニーズが満たされていない幅広い炎症性疾患に対処する新しい経口療法の推進に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業で、本日、2023年12月31日に終了した第4四半期および通期の決算を発表しました。最近のパイプラインとビジネスの進捗状況を強調しました。
最高経営責任者のラジュ・モハンは、「3月11日に開催されるバーチャル投資家向けイベントで、臨床に関する多くの最新情報を共有できることを楽しみにしています」と述べています。「これには、CAPS患者を対象とした末梢NLRP3阻害薬VTX2735の第2相試験のトップライン結果と、健康なボランティアを対象としたCNS浸透性NLRP3阻害剤VTX3232の第1相試験のトップライン結果が含まれます。また、潰瘍性大腸炎を対象としたVTX002第2相試験の進行中の非盲検延長からの最新情報も提供します。」
パイプラインの更新
CAPSに加えて、当社の新しい経口NLRP3阻害薬のポートフォリオは、NLRP3インフラマソームの活性化に関連する幅広い炎症状態に対処するのに適していると考えています。これには、皮膚疾患、リウマチ疾患、肥満を含む心臓代謝性疾患などの全身性炎症状態が含まれます。また、中枢神経系におけるNLRP3阻害は、パーキンソン病、多発性硬化症、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症など、満たされていない医療ニーズが高いさまざまな神経炎症状態に対する説得力のある潜在的な治療アプローチであると考えています。
1
バーチャル投資家イベント
Ventyxは、2024年3月11日にバーチャル投資家イベントを開催し、CAPSでのVTX2735の第2相試験のトップライン結果や、健康なボランティアを対象としたVTX3232の第1相試験のトップライン結果など、当社のNLRP3ポートフォリオに関する重要な臨床最新情報を提供します。また、潰瘍性大腸炎を対象としたVTX002第2相試験の進行中の非盲検延長からの臨床最新情報も提供します。タイミングとダイヤルインの詳細は、イベントの1週間前に発表されます。
第4四半期および2023年通年の財務結果:
ベンティックス・バイオサイエンスについて
Ventyxは、自己免疫疾患や炎症性疾患を患っている患者さん向けの革新的な経口薬の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です。私たちは、差別化された薬剤候補を効率的に発見して開発する能力により、免疫学市場を注射薬から経口薬にシフトさせる新しい経口療法で、満たされていない重要な医療ニーズに対応できるようになると考えています。現在のパイプラインには、TYK2、S1P1R、NLRP3を対象とした社内で発見された臨床プログラムが含まれており、経口免疫療法の開発におけるリーダーとしての地位を確立しています。Ventyxはカリフォルニア州サンディエゴに本社を置いています。Ventyxの詳細については、次のサイトをご覧ください。 www.ventyxbio.com.
2
将来の見通しに関する記述
Ventyxは、歴史的事実ではない事項に関するこのプレスリリースに含まれる記述は将来の見通しに関する記述であることを警告しています。これらの記述は、Ventyxの現在の信念と期待に基づいています。このような将来の見通しに関する記述には、皮膚疾患、リウマチ疾患、肥満などの心臓代謝性疾患を含む、NLRP3インフラマソームの活性化に関連する幅広い炎症状態に対処するためのベンティクスのNLRP3阻害剤の位置付けを含む、ベンティクスの製品候補の可能性、開発パイプラインの継続的な進展に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。Ventyxの製品候補、クローン病におけるVTX958の第2相試験の継続予定、治療薬そして、潰瘍性大腸炎におけるVTX002の商業的可能性(最高の経口剤としての可能性、クラス最高の安全性プロファイルなど)、クローン病のVTX958第2相試験、VTX3232第1相試験、CAPSにおけるVTX2735第2相試験、およびVTX002第2相試験のオープンラベル延長に関する更新の予想時期。将来の見通しに関する記述を含めることは、ベンティックスがその計画のいずれかが達成されることを表明したものと見なすべきではありません。実際の結果は、Ventyxの事業に内在するリスクと不確実性により、このプレスリリースに記載されているものとは異なる場合があります。これには、臨床試験の開始、登録、完了の潜在的な遅延、製品の製造、研究、前臨床および臨床試験に関連するVentyxの第三者への依存、製造に必要な原材料や研究に使用される動物を含むサプライチェーンの混乱などが含まれますが、これらに限定されません。サイトの有効化と臨床試験の登録の遅れ。結果前臨床研究と臨床試験、必ずしも将来の結果を予測するわけではない初期の臨床試験、必ずしも最終結果を予測するわけではない中間結果、試験が継続し、より多くの患者データが入手可能になり、より包括的な監査および検証手続きを経るにつれて、1つ以上の結果が大きく変わる可能性、米国および海外における規制の進展、開発を制限する可能性のあるVentyxの製品候補の予期しない副作用または不十分な有効性、規制承認および/または商品化、またはリコールや製造物責任請求につながる可能性がある、Ventyxが製品候補の知的財産保護を取得して維持する能力、Ventyxによる資本資源の使用が予想よりも早い、Ventyxの以前のプレスリリースおよびVentyxが証券取引委員会(SEC)に提出した書類に記載されているその他のリスク(Ventyx年次報告書のパートI、項目1A(リスク要因)を含む)2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kで、その日付またはその前後に提出したもの証券取引委員会。本書の日付の時点でのみ述べられているこれらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。Ventyxは、本書の日付以降に発生した出来事や状況を反映するためにそのような記述を更新する義務を負いません。すべての将来の見通しに関する記述は、1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づいて作成されたこの注意書きに完全に当てはまります。
投資家向け広報担当者
パティバンク
マネージング・ディレクター
ICRウェストウィック
(415) 513-1284
IR@ventyxbio.com
3
ベンティクス・バイオサイエンス株式会社
連結営業報告書および包括損失計算書
(千単位、1株あたりの金額を除く)
|
|
12月31日に終了した3か月間 |
|
|
12月31日に終了した年度 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
営業経費: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究開発 |
|
$ |
42,020 |
|
|
$ |
30,185 |
|
|
$ |
175,767 |
|
|
$ |
87,738 |
|
一般と管理 |
|
|
8,326 |
|
|
|
8,386 |
|
|
|
32,227 |
|
|
|
25,398 |
|
営業費用の合計 |
|
|
50,346 |
|
|
|
38,571 |
|
|
|
207,994 |
|
|
|
113,136 |
|
事業による損失 |
|
|
(50,346 |
) |
|
|
(38,571 |
) |
|
|
(207,994 |
) |
|
|
(113,136 |
) |
その他の(収入)費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息収入 |
|
|
(3,621 |
) |
|
|
(3,185 |
) |
|
|
(15,074 |
) |
|
|
(4,669 |
) |
その他(収入)費用 |
|
|
28 |
|
|
|
(172 |
) |
|
|
42 |
|
|
|
(41 |
) |
その他 (収入) 費用の合計 |
|
|
(3,593 |
) |
|
|
(3,357 |
) |
|
|
(15,032 |
) |
|
|
(4,710 |
) |
純損失 |
|
$ |
(46,753 |
) |
|
$ |
(35,214 |
) |
|
$ |
(192,962 |
) |
|
$ |
(108,426 |
) |
有価証券の含み損益 (損失) |
|
|
577 |
|
|
|
181 |
|
|
|
1,121 |
|
|
|
(1,023 |
) |
外貨翻訳 |
|
|
(120 |
) |
|
|
8 |
|
|
|
(48 |
) |
|
|
(42 |
) |
包括的損失 |
|
$ |
(46,296 |
) |
|
$ |
(35,025 |
) |
|
$ |
(191,889 |
) |
|
$ |
(109,491 |
) |
1株当たり純損失(基本および希薄化後) |
|
$ |
(0.79 |
) |
|
$ |
(0.62 |
) |
|
$ |
(3.30 |
) |
|
$ |
(2.07 |
) |
加重平均発行済普通株式、基本株式および希薄化後普通株式 |
|
|
59,076,498 |
|
|
|
56,723,942 |
|
|
|
58,542,974 |
|
|
|
52,471,003 |
|
ベンティクス・バイオサイエンス株式会社
選択した連結貸借対照表データ
(千単位)
|
|
12月31日 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
現金、現金同等物および有価証券 |
|
$ |
252,220 |
|
|
$ |
356,613 |
|
運転資本 |
|
|
242,080 |
|
|
|
314,329 |
|
総資産 |
|
|
277,693 |
|
|
|
371,400 |
|
負債総額 |
|
|
33,770 |
|
|
|
17,505 |
|
累積赤字 |
|
|
(419,187 |
) |
|
|
(226,225 |
) |
株主資本の総額 |
|
|
243,923 |
|
|
|
353,895 |
|
4