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Ltd.メンバーSNY:他の国·地域のメンバー2023-01-012023-12-310001121404SNY:他の国·地域のメンバーニューヨーク:SanofiAvensDeベネズエラSAMMembers2023-01-012023-12-310001121404SNY:他の国·地域のメンバーSNY:セノフィアンバンテベトナム有限会社のメンバー2023-01-012023-12-310001121404SNY:他の国·地域のメンバーSNY:セノフィベトナム株式会社のメンバー2023-01-012023-12-310001121404SNY:HaleonUSMPMメンバー2023-01-012023-12-310001121404SNY:InfraservGmbhAndCoHochstKGMember2023-01-012023-12-310001121404SNY:地図のメンバー2023-01-012023-12-310001121404SNY:MCMVaccineBVMembers2023-01-012023-12-310001121404SNY:MSPVaccineCompanyメンバー2023-01-012023-12-310001121404SNY:Euroapiメンバー2023-01-012023-12-310001121404SNY:InhibrxIncMemberIFRS-Full:MajorBusinessCombinationMember2024-01-230001121404IFRS-Full:TopOfRangeMemberSNY:InhibrxIncMemberIFRS-Full:MajorBusinessCombinationMember2024-01-23SNY:権限共有0001121404IFRS-Full:TopOfRangeMemberSNY:InhibrxIncMemberIFRS-Full:MajorBusinessCombinationMemberSNY:非INBRX 101商業回転会社のメンバー2024-01-230001121404SNY:INBRX 101企業余剰株式会社のメンバーSNY:InhibrxIncMemberIFRS-Full:MajorBusinessCombinationMember2024-01-230001121404SNY:INBRX 101企業余剰株式会社のメンバーSNY:InhibrxIncMemberIFRS-Full:MajorBusinessCombinationMember2024-01-232024-01-230001121404SNY:InhibrxIncMemberIFRS-Full:MajorBusinessCombinationMemberSNY:非INBRX 101商業回転会社のメンバー2024-01-23
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
_________________________
表20-F
(マーク1)
| | | | | |
☐ | 1934年証券取引法第12(B)又は(G)項に基づく登録声明 |
あるいは…。 |
☒ | 1934年証券取引法第13又は15(D)節に基づいて提出された年次報告 |
本財政年度末まで十二月三十一日, 2023
あるいは…。
| | | | | |
☐ | 1934年証券取引法第13又は15(D)節に提出された移行報告書 |
あるいは…。 |
☐ | 1934年“証券取引法”第13又は15(D)節に基づく幽霊会社報告 |
この幽霊会社が報告した事件の日付が必要です
日本から日本への過渡期には、日本は日本から日本に移行し、日本は日本から日本に移行し、日本は日本から日本に移行する
依頼書類番号:001-31368
_______________________________
セノフィ
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
適用されない
(登録者氏名英文訳)
フランス
(登録成立または組織の司法管轄権)
46番、グランド通り46番地, 75017 パリ.パリ, フランス
(主にオフィスアドレスを実行)
________________________
ロイ·パパトオドル常務副秘書長、総法律顧問
46番、グランド通り46番地, 75017 パリ.パリ, フランスそれは.電話:+1331 53 77 40 00
(会社の連絡先名、電話、電子メールおよび/またはファックス番号および住所)
________________________
この法第12(B)節に基づいて登録または登録される証券:
| | | | | | | | |
授業ごとのテーマ: | 取引記号 | 登録されている各取引所の名前: |
アメリカ預託証券は1株当たり普通株の半分に相当し、額面は1株当たり2ユーロである | SNY | ナスダック世界ベスト市場 |
普通株は、1株当たり2ユーロです | * | ナスダック世界ベスト市場* |
この法第12(G)節に基づく登録又は登録された証券:なし
同法第15(D)節により報告義務を有する証券:なし
2023年12月31日現在、発行者の各種資本または普通株の流通株数は:
普通株:1,264,799,969
登録者が証券法第405条規則で定義されている有名な経験豊富な発行者であるかどうかをチェックマークで示すはい、そうです☒ありません。
この報告が年次報告又は移行報告である場合は、登録者が1934年“証券取引法”第13又は第15(D)節に基づいて報告を提出する必要がないか否かを再選択マークで示してください。:はい違います。 ☒.
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内に(または登録者にそのような報告の提出を要求するより短い期間内に)1934年の証券取引法第13節または第15(D)節に提出を要求したすべての報告書を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたことを示すはい、そうです☒ありません。
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求された短い期間内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出されることを要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです☒ありません。
再選挙マークで登録者が大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者か新興成長型会社かを示す。“取引法”第12 b-2条規則における“大型加速申請者”、“加速申請者”または“新興成長型会社”の定義を参照。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速ファイルサーバ | ☒ | ファイルマネージャを加速する | ☐ | 非加速ファイルサーバ | ☐ | 新興市場と成長型会社 | ☐ |
もし新興の成長型会社がアメリカ公認会計原則に従ってその財務諸表を作成する場合、再選択マークで登録者が延長された過渡期間を使用しないことを選択して任意の新しい或いは改訂された財務会計基準を遵守するかどうかを示す(1)“取引法”第13(A)節により提供される。☐
(一)“新たな又は改正された財務会計基準”とは、財務会計基準委員会が2012年4月5日以降にその会計基準を編集して発表した任意の更新をいう。
登録者が報告書を提出したか否かを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オキシリー法案”(米国連邦法典第15章、第7262(B)節)第404(B)節に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる☒
証券が同法第12(B)節に基づいて登録されている場合は,複製マークを適用して届出に含まれる登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の訂正を反映しているかどうかを示す☐
これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示す
登録者がどのような会計基盤を使用して本申告文書に含まれる財務諸表を作成したかをチェックマークで示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 国際財務報告基準 | | | |
アメリカは会計原則を公認している | ☐ | 国際会計基準委員会が発表した | ☒ | 他にも | ☐ |
前の質問に答えたときに“その他”をチェックした場合は、登録者がどの財務諸表項目に従うかをチェックしてください。17項:*項目:*項目:*☐
これが年次報告書である場合は、登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示してください(“取引所法案”第12 b-2条で定義されるように)。はい、違います☒.
*取引には使用されないが、当該等の普通株を代表する米国預託株式の登録にのみ関係している。
財務諸表の提出
他の情報もあります
本年度報告表格20−Fに記載されている総合財務諸表は、国際会計基準理事会(IASB)が発表した国際財務報告基準(IFRS)と欧州連合が認可したIFRSに基づいて作成され、2023年12月31日までである。
別の説明または文脈で別の要求がない限り、用語“サイノフィ”、“会社”、“グループ”、“私たち”、“私たち”または“私たち”は、サイノフィおよびそれらの合併子会社を意味する。
ここでいう“米国”または“米国”はアメリカ合衆国を意味し、“ドル”または“$”は米国の通貨を指し、“フランス”はフランス共和国を指し、“ユーロ”および“ユーロ”は欧州通貨連盟に参加するEU加盟国(フランスを含む)の通貨を意味する。
本報告20-F表の日付まで、本明細書で言及されたすべての商業商標は、セノフィおよび/またはその子会社の商標であることが保護されているが、以下を除く
•サイノフィおよび/またはその付属会社が使用または可能であるか、または許可の下で使用されている商標、例えばBioMarin/Genzyme LLC合弁企業の商標Alduazyme;スウェーデン孤児Biovitrum ABのヨーロッパにおける商標Alprolix;SOBIのヨーロッパおよびアフリカにおける商標ALTUVIIIO;固有製薬会社の商標ANKET;原子会社の商標ATOMNET;礼来社の商標Cariis;スウェーデン孤児Biovitrum ABのヨーロッパにおける商標ELoctate;スウェーデン孤児Biovitrum ABのヨーロッパにおける商標Stamarilバステッド研究所タミフル、Hoffmann-La Rocheの商標;VAXELIS,MSPワクチン会社(米国)およびMCM Vaccine B.V.(オランダ)の商標;米国におけるZALTRAP,Regeneronの商標;
•セノフィおよび/またはその付属会社が第三者に販売する商標、例えば、キング製薬会社の米国における商標Altace;Fadia FarmPharmtici S.p.A.の商標HYALGAN;Regeneronの商標LIBTAYO;米国におけるRegeneronの商標PRALUENT;Baxter International Inc.の商標SepraFilm;および
•フランスにおけるAmélie Perennouの商標PLAN BEE;STOXX株式会社の商標STOXX;特定の地理的地域およびカナダのPaladin Labs Inc.にジョンソンされた商標UNISOM;およびグラクソ·スミスクグループ株式会社の商標Zantac(米国およびカナダを除く)の他の第三者商標。
本年度報告日までに,開発中の製品に関するすべての商標が関連衛生当局の許可を得ているわけではない。
医薬製品の市場シェアとランキング情報に関するデータ,特に“第4項.会社情報であるB.業務概要−B.5.市場であるB.5.1.マーケティングと流通”は,主にワクチンを含まない販売データに基づいて,不変ユーロ(別途説明がない限り)をもとに,2023年9月末のMAT(移動年度合計)に基づいて計算される。これらのデータは主にIQVIAの現地販売監査から来ており、特定の国のソースを補助している。
本年度報告で述べた製品適応は,製品主要市場で承認された主要適応の総合要約である。すべての適応が製品が承認されたすべての市場で得られなければならないわけではない。財務報告の目的のためにここで提供される要約は、各市場承認の完全なラベルの慎重な考慮に取って代わることはできない。
警告声明:
前向きに陳述する
本年度報告書には、改正された“1995年個人証券訴訟改革法”を含む、適用される連邦証券法に適合したいくつかの前向きな陳述が含まれている。私たちはまた、米国証券取引委員会に提出された6-K表の定期報告において、株主に提出された年次報告において、当社の発売通告および募集説明書において、プレスリリースおよび他の書面、ならびに当社の上級管理者、取締役または従業員が第三者に対して行った口頭声明において、書面または口頭の前向きな陳述を行うことができる。このような前向きな陳述の例は、以下のようなものである
•営業収入、純収入、業務純収入、1株当たり収益、1株当たり業務収益、資本支出、コスト節約、再編コスト、正または負の協同効果、配当、資本構造または他の財務項目または比率の予測;
•製品、臨床試験、規制承認および競争に関する陳述を含む、利益予測、傾向、計画、目標または目標の陳述;
•私たちの未来の事件と経済的表現に関する声明、あるいはフランス、アメリカ、または私たちが業務を展開している任意の他の国に関する声明。
例えば、“信じる”、“予想する”、“できる”、“考える”、“可能”、“計画”、“予想”、“予定”、“目的”、“可能”、“可能”、“計画”、“目標”、“目標”、“見積もり”、“プロジェクト”、“予測”、“予測”、“雄心”、“ガイドライン。“すべき”、“会議”、“目標”またはこれらの類似表現と同様の否定語は、前向き陳述を識別することを意図しているが、そのような陳述を識別する唯一の手段ではない。
展望性表現は規制、経済、金融と競争環境に関連する固有、既知と未知のリスクと不確定要素、および他の未来の実際の結果と展望性表現の明示または示唆の結果と大きく異なる要素を招く可能性がある。
これらのリスクと不確定要素はリスク要素を含み、これらの要素は未来の結果に影響を与える可能性があり、実際の結果は任意の前向き陳述に含まれる結果と大きく異なり、これらのリスクと不確定要素は“第3項の重要な情報--D.リスク要素”で討論された内容に含まれている。他の現在未知または本グループは重要なリスクではないと考えており、同様の悪影響を及ぼす可能性があり、投資家は投資の全部または一部を損失する可能性がある。
このような要因のため、本年度報告書の展望的な陳述が正確であることが証明されることを保証することはできません。しかも、もし私たちの展望的な陳述が不正確であることが証明されたら、この不正確さは実質的である可能性がある。このような展望的陳述の重大な不確実性を考慮して、あなたはこれらの陳述を私たちまたは任意の特定の時間枠内で、または私たちの目標と計画の陳述または保証を完全に達成しないために、私たちまたは他の誰もと見なしてはならない。また、展望的な陳述は発表の日からのみ発表される。法律の要件を除いて、私たちは法律の要求がなければ、新しい情報、未来の発展、または他の状況に基づいてそれらを更新する義務はありません。これらの展望的陳述は,本年度報告日までに我々が把握した情報,仮説,推定に基づいており,これらの情報はこのような陳述の合理的な基礎を構成していると考えられるが,このような情報は限られているか不完全である可能性があり,我々の陳述は,我々が入手可能なすべての関連情報を詳細に調査または検討していることを示していると解釈されてはならない.
あなたはこの年間報告書と私たちがこの年間報告書で引用した文書を読むべきで、これらの文書は証拠として完全に提出されており、私たちの未来の実際の結果は私たちが予想していたものと大きく異なる可能性があることを理解してください。私たちはこのような陳述を使って私たちのすべての展望的な陳述を限定する。
略語
表格20−F年次報告で用いられている主な略語 | | | | | |
Adr | アメリカ預託証明書 |
アメリカ預託株 | アメリカ預託株 |
AFEP | フランス企業家協会(フランス大手協会) |
AMF | S金融家マーチ(フランス市場規制機関) |
安達 | 簡明新薬申請 |
BLA | 生物許可証申請 |
BMS | 百時美に貴宝を施す |
最高経営責任者 | 最高経営責任者 |
CER | 為替レートを変えない |
CGU | 現金発生単位 |
CHC | 消費者医療 |
CHMP | 人用薬品委員会 |
COVALIS | セノフィ内部職業暴露限界委員会(Comitédes Valeur制限実習生セノフィ) |
企業社会的責任 | 企業社会的責任 |
CVR | 価値を持つ権利があります |
EFPIA | 欧州製薬工業協会連合会 |
EMA | ヨーロッパ医薬品局は |
EU.EU | EU.EU |
FCF | 自由キャッシュフロー |
林業局 | アメリカ食品医薬品局は |
世界のワクチンと免疫連盟は | 世界のワクチンと免疫連盟は |
GBU | グローバル業務部 |
ギャルズ | Lの連携と統計のグループ化(フランス製薬業界統計パートナーシップ) |
GCP | 良好な臨床実践 |
国内総生産 | 良好な流通実践 |
プロス | 良好な実験室操作規範 |
GLP-1 | グルカゴン様ペプチド−1 |
GMP | 良好な製造規範 |
グレイ | 世界報告イニシアティブ |
Hib | B型インフルエンザ菌 |
HSE | 健康、安全、環境 |
国際会計基準委員会 | 国際会計基準理事会 |
ICH.ICH | 国際調整理事会 |
IFPMA | 国際製薬商協会連合会 |
IFRIC | 国際財務報告解釈委員会 |
国際財務報告基準 | 国際財務報告基準 |
IPV | ポリオ不活化ワクチン |
ISIN | 国際証券識別コード |
J-MHLW | 日本厚生労働省 |
愛!愛 | 排他的喪失 |
LSD | リソソーム貯蔵障害 |
Medef | “フランス企業家運動”(フランス商業連合会) |
Mrna | メッセンジャーRNA |
ミリ秒 | 多発性硬化症 |
ナスダック | 全米証券取引業者協会自動見積 |
NDA | 新薬申請 |
国民健康保険 | 国民健康保険(日本) |
ニュー交所 | ニューヨーク証券取引所 |
OECD | 経済協力開発機構 |
OPV | ポリオワクチンを経口投与する |
場外取引 | カウンターにあります |
PhRMA | アメリカの製薬研究とメーカーは |
PMDA | 薬品·医療機器署(日本) |
PRV | 証明書を優先的に再確認する |
PTE | 特許期間を延長する |
QIV | 4価インフルエンザワクチン |
研究開発 | 研究開発 |
ローラ | 資産収益率 |
Sa | 匿名者協会(フランス公共有限会社) |
アメリカ証券取引委員会 | アメリカ証券取引委員会 |
程制御 | 補足保護証明書 |
トリビオ | セノフィ生物リスク予防委員会(生物安全、生物安保、生物監督) |
TSR | 株主総リターン |
ユニセフ | 国連児童緊急事態基金 |
アメリカです。 | アメリカ合衆国 |
誰 | 世界保健機関 |
| | | | | | | | | | | | | | |
第1部 | 1 | |
| 第1項。 | 役員·上級管理職·コンサルタントの身分 | 1 | |
| 第二項です。 | 見積統計データと予想スケジュール | 1 | |
| 第三項です。 | 重要な情報 | 1 | |
| | A.選定された財務データ | 1 | |
| | B.資本化と負債 | 1 | |
| | C.報酬を提案し使用する理由 | 1 | |
| | D.リスク要因 | 1 | |
| 第四項です。 | その会社に関する情報 | 15 | |
| | A、The社の歴史と発展 | 15 | |
| | B.業務概要 | 16 | |
| | C.組織構造 | 49 | |
| | D.財産、工場、設備 | 50 | |
| | E.付録の開発 | 53 | |
| 第4.A項 | 未解決従業員意見 | 54 | |
| 第5項。 | 運営および財務回顧と展望 | 54 | |
| | A.経営実績 | 54 | |
| | B.流動資金と資本資源 | 74 | |
| | C.研究開発、特許、ライセンスなど。 | 78 | |
| | D.トレンド情報 | 78 | |
| | E.キー会計推定数 | 78 | |
| 第6項。 | 役員、上級管理者、従業員 | 79 | |
| | A.役員と上級管理職 | 79 | |
| | B.補償 | 110 | |
| | C.取締役会の慣例 | 134 | |
| | D.従業員 | 141 | |
| | E.株式所有権 | 142 | |
| | F.誤判断の賠償を取り戻す行動を開示する | 145 | |
| 第七項。 | 大株主および関係者取引 | 146 | |
| | A.主要株主 | 146 | |
| | B.関連者取引 | 147 | |
| | C.専門家と弁護士の利益 | 147 | |
| 第8項。 | 財務情報 | 148 | |
| | A.連結財務諸表およびその他の財務情報 | 148 | |
| | B.重大な変化 | 150 | |
| 第9項。 | 見積もりと看板 | 151 | |
| | A.特典と発売詳細 | 151 | |
| | B.配送計画 | 151 | |
| | C.市場 | 151 | |
| | D.売却株主 | 151 | |
| | E.希釈 | 151 | |
| | F.債券発行費用 | 151 | |
| | | | | | | | | | | |
| 第10項。 | 情報を付加する | 152 |
| | A.株 | 152 |
| | B.組織覚書と規約 | 152 |
| | C.材料契約 | 156 |
| | D.外国為替規制 | 156 |
| | E.課税 | 156 |
| | F.配当金と支払代理人 | 160 |
| | G.専門家の発言 | 160 |
| | H.展示された書類 | 160 |
| | 一、付属情報 | 160 |
| | J.証券保有者への年次報告 | 160 |
| 第十一項。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 161 |
| 第十二項。 | 株式証券を除くその他の証券説明 | 165 |
| | | |
第II部 | 167 |
| 十三項。 | 違約·配当·滞納·滞納 | 167 |
| 14項です。 | 所有者の権利を保証する実質的な改正 | 167 |
| 第十五項。 | 制御とプログラム | 167 |
| プロジェクト16 A。 | 監査委員会財務専門家 | 168 |
| プロジェクト16 B。 | 道徳的準則 | 168 |
| プロジェクト16 Cです。 | 総会計士の費用と財務サービス | 168 |
| プロジェクト16 Dです。 | 免除監査委員会は上場基準を遵守する | 168 |
| プロジェクト16 E。 | 発行者および関連購入者が株式証券を購入する | 169 |
| プロジェクト16 Fです。 | 登録者の認証会計士を変更する | 169 |
| プロジェクト16 Gです。 | 会社の管理 | 169 |
| プロジェクト16 Hです。 | 炭鉱安全情報開示 | 171 |
| プロジェクト16. | 検査妨害に関する外国司法管区の開示 | 171 |
| プロジェクト16 Jです。 | インサイダー取引政策 | 171 |
| 16 K項目目。 | ネットワーク·セキュリティ | 171 |
| | | |
第三部 | 173 |
| 17項です。 | 財務諸表 | 173 |
| 第十八項。 | 財務諸表 | 173 |
| プロジェクト19. | 展示品 | 173 |
| | | |
| | |
第1部 |
項目1.役員、上級管理者、コンサルタントの身分 |
第I部
項目1.役員、上級管理者、コンサルタントの身分
適用されない
項目2.見積統計データと予想スケジュール
適用されない
第3項:重要な情報
A.選定された財務データ
適用されない
B.資本化と負債
適用されない
C.報酬を提案し使用する理由
適用されない
D.リスク要因
本年度報告は、以下のリスク要因を含むが、以下のリスク要因を含むが、以下のリスク要因を含むが、実際の財務、業務、研究または経営結果が予想と大きく異なる可能性のある重要な要素を開示している。投資家は、当社のどの証券に投資するかを決定する前に、以下のリスク要因と本文書の他の部分に列挙されたすべての情報を慎重に考慮しなければならない。以下に掲げるリスクに加えて,本報告日までにこれらのリスクを知らないか,あるいはこれらのリスクは現在重要ではないと考えられる他の大きなリスクに直面している可能性がある。
法律や規制事項に関するリスク
製品責任クレームは私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります
製品責任はどの製薬会社にとっても大きなリスクであり,我々の業界に関する責任クレームは本質的に予見できないからである。世界的に変化する規制環境(製薬業のますます厳格な監督管理要求に適用され、より厳格なデータ、品質と供給義務を加えて)は明らかに私たちの潜在的な責任に影響を与え、私たちはその性質、範囲とレベルによって、私たちが過去に処理したのとは異なる責任クレームを生じるかもしれない。我々が運営している規制環境の詳細な分析については,“項目4.会社情報−B.業務概要−B.5.3規制枠組み”を参照されたい。いくつかの司法管轄区および/または合意された和解協定、特に米国および他の一般法司法管轄区域では、製薬会社の製品の使用による傷害請求に基づいて、製薬会社に巨額の損害賠償金および/または和解協定を判決した。このようなクレームはまた、潜在的な民事または刑事政府訴訟を含む、製品のリコール、撤回または売上の低下、および/または顧客、製品コストの補償を求める第三者支払者に伴う消費者詐欺クレームおよび/または他のクレームをもたらす可能性がある。
私たちは現在いくつかの製品責任のクレームを弁護しています(注D.22.a参照)。本年度報告書(18)に記載されている連結財務諸表、特にTaxotere、Zantac、Depakine、Gold Bondに関するクレームについては、これらのクレームを正当化することに成功する保証はなく、将来的にこれ以上のクレームに直面しない保証もない。
1つの薬物のすべての副作用概況を確立することは承認前の臨床研究からのデータだけではなく、これらの研究は数百から数千人の患者しか関与していないかもしれない。増加する上場後の安全性データおよび臨床試験の定例審査および分析に追加的な情報を提供する--例えば、まれな、集団固有のまたは長期的な有害事象の潜在的証拠、または承認前の臨床研究では観察されなかった薬物相互作用の証拠。これにより、製品ラベルは、規制当局との相互作用後、時間の経過とともに変化し、その中には、治療適応の制限、新しい禁忌症、警告または予防措置、時には製品マーケティング許可の一時停止または撤回が含まれる可能性がある。上述のいかなる事件が発生した後、製薬会社は重大な製品責任クレームに直面する可能性がある(注:D.22.a参照)。本年度報告項目(18.)下の連結財務諸表に記載する。
また、いくつかの設備(その中のいくつかは新技術を使用する)を商業化し、これらの設備が故障した場合、予期しない損害をもたらし、製品責任クレームを引き起こす可能性がある(以下“データセキュリティの破壊、情報技術システムの中断、およびネットワークの脅威は財務、法律、商業または名声損害を招く可能性がある”を参照)。
私たちは引き続き第三者事業者に私たちの製品責任の一部を保険し続けていますが、製品責任保険はますます難しくなり、コストも高くなっています。特にアメリカでは。将来的には、自己保険は、私たちの薬品やワクチン業務における製品責任に関連する財務リスクを管理する唯一の商業的合理的手段となる可能性がある(“第4項.会社情報-B.業務概要-B.B.”参照)。保険とリスク保険“)。私たちが自分で保険をかける場合、私たちがこのようなクレームを処理するために負担する法律費用と、請求者に支払う潜在的損害賠償金は、私たちの財務状況にマイナスの影響を与える可能性があります。保険条件のため、保険加入範囲があっても、市場駆動の保険制限と排除により、保険会社からの賠償は完全に成功しない可能性がある。また、保険会社の無力債務は、保険料を支払った保険証書の請求能力を追及することに影響を与える可能性がある。
製品責任クレームは、その是非曲直または私たちの弁護の最終的な成功にかかわらず、コストが高く、管理層の注意を移し、私たちの名声を損なう可能性があり、私たちの製品の需要に影響を与え、そのようなクレームに関連する投機的なニュースおよび/または噂を発生させる可能性がある。重大な製品責任クレームは、私たちの業務、運営結果、財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、および/または市場がわが社の見方に影響を与え、私たちの株価にマイナス影響を与える可能性があります。
道徳的および商業的誠実さ、競争法、マーケティング行為、定価、労働者の人権および他の法律事項に関するクレームおよび調査は、私たちの業務、運営結果、および財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある
私たちの産業は厳格な規制を受けており、各国の法律要求が異なり、私たちの産業は時々新しい要求を加えられる。近年、世界各国の政府と監督当局は医療と科学研究に関連する反賄賂、反腐敗と道徳的要求、医療保健専門家と支払人との相互作用、労働者の人権の尊重を含む執行と法執行活動を強化してきた。
私たちは、従業員に適用される法律と法規、そして基準に規定されている具体的な原則と行動規則を遵守することを要求する行動準則を採択した。私たちはまた、私たち、私たちの官僚、従業員、代理人、中間者、その他の第三者が適用される法律や法規(米国“反海外腐敗法”(FCPA)、イギリス“収賄法”、OECD“反賄賂条約”、フランス“反腐敗措置法”(Sapin II)、フランス警戒責任法、その他の賄賂防止法を含むが、これらに限定されない政策と手続きを制定した。
これらの措置を講じたにもかかわらず、法律法規を遵守しない場合(業務パートナーの違約によるものを含む)が発生する可能性があり、私たちおよび/または我々の経営陣に責任を負わせる可能性がある。
サイノフィおよびそのいくつかの子会社は、複数の政府エンティティ調査または訴訟の対象になる可能性があり、または腐敗疑惑、雇用事務に関連するクレーム、特許および知的財産権紛争、消費者法クレーム、競争法、および税務監査を含む監査および/または訴訟に直面する可能性がある。私たちは現在、定価やマーケティング慣行に関する多くの訴訟の目標(例えば、米国の“密告者”訴訟を含む)であり、これらの訴訟を積極的に弁護している。税務問題に関しては、財政環境の複雑さは、どの税務問題の最終的な解決も、私たちが計算すべき金額よりも多いか、またはそれ以下の支払いをもたらす可能性がある。“項目8.財務資料--連結財務諸表およびその他の財務資料--法律または仲裁手続きに関する資料”および付記:D.22を参照。本年度報告書(18)に記載されている総合財務諸表。また、このような調査に対応するコストが高く、経営陣の私たちの業務への注意をそらす可能性があります。
上述した任意の事項または将来出現する可能性のある類似事項に出現する不利な結果は、我々の製品の商業化を妨げる可能性があり、私たちの名声を損なう可能性があり、既存製品の収益性に悪影響を与え、巨額の罰金、懲罰的賠償、処罰および禁止または行政救済措置に直面させる可能性があり、追加の規制統制、監督または自己報告義務の適用、または政府精算計画または市場から除外される可能性があり、これらはすべて私たちの業務、運営結果、または財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
これらの訴訟の予測不可能性は、サイノフィがすべての関連要因を考慮した後、何らかのクレームを解決するために和解合意に達する可能性がある。このような和解は、不正行為を認めることを含む可能性があり、特定の年限内に会社の行動を規範化することを目的とした会社信頼協定(CIA)または起訴猶予協定(米国)を締結することを含む可能性がある巨額の金銭支払いおよび/または潜在的な刑事罰に関連する可能性がある。例えば、2020年2月28日、セノフィ米国は米司法省と民事和解を達成し、セノフィ米国が多発性硬化症の治療を受けている患者を支援する独立患者支援財団への何らかの慈善寄付に関する疑惑を解決するために約1185万ドルを支払うことに同意した。この和解について、セノフィ米国社は米国衛生·公衆サービス部監察長室とCIA協定を締結し、同じ日に発効し、米国でのいくつかのコンプライアンス要求を満たし、維持することを要求する。
私たちの活動(私たちの製品や製造活動を含む)は、重要な政府法規と規制承認の制約を受けており、法規の遵守、法規の維持に必要な承認、および/または適用法規の変化に適応できなければ、これらの法規と承認は往々にしてコストが高く、私たちの業務に不利な結果をもたらす可能性がある
製品のマーケティング許可を得ることは長く、厳格に規制されている過程であり、マーケティング許可申請を提出する際、または後でその審査中に関連する規制機関に広範な書類とデータを提出することを要求している。各規制機関は時間の経過とともに変化することができる独自の要求を実施することができる
各規制機関は、1つの製品が他の国で承認されたとしても、承認を延期または拒否することができる。規制当局は製品の安全とリスク/収益プロファイルに対する要求を日増しに強化している。これらすべての要求は、上場後の要求を含めて、マーケティング許可の維持に関連するコストが増加している(“プロジェクト4.会社情報-B.B.業務概要-B.5.市場-B.5.3.規制枠組み”参照)。
また,我々が適用される法規を遵守していることを監督するために,FDA,EMA,WHO,他の管轄地域の類似国機関は,我々の施設,配送センター,商業活動,開発センター(病院を含む)を定期的に監督検査し,十分に解決しなければならない潜在的欠陥を発見している可能性がある。例えば、2020年11月、FDAは、Sutimlimabのバイオ製品ライセンス申請(BLA)に関する完全返信(CRL)を発表し、Sutimlimabは、成人風邪レクチン病の溶血を治療するためのモノクロナル抗体(同時に承認された)であり、この機関が製造を担当する第三者施設のライセンス前検査を行う際に発見されたいくつかの欠陥に言及している。より広く言えば、私たちが検査中に発見された規制検査意見に十分に応答しなかった場合、または目標タイムライン内で適用された規制要件を根本的にまたは遵守できなかった場合、私たちはFDA、EMAまたは他の規制機関の強制執行、救済、および/または懲罰的行動(例えば、警告状、禁止、差し押さえまたは停止および停止令)を受ける可能性がある。しかも、私たちは有害事象と安全信号を監視して報告する義務がある。これらの役割を果たすためには、私たちの従業員と特定の第三者(例えば、外部販売員や流通業者従業員)を定期的に訓練し、薬物警戒に関する訓練を含む規制事項を理解しなければならない。もし私たちがこれらの人たちを訓練していない場合、あるいは適切な訓練を行っていない場合、あるいは彼らが契約要求を守らない場合、私たちは安全な事件が報告されていない、またはタイムリーに報告されていないリスクに直面する可能性があり、これは私たちの報告義務に違反する。
規制または地政学的制限のため、私たちの臨床試験は、例えば、EUの新しい臨床試験規制規定による新しい試験の承認またはこの新規定に従って行われている試験の審査プロセスの承認、および/または臨床試験場所に制限を加えること、および/または我々の臨床試験における製品サプライチェーンおよび/または患者の開始および登録の遅延、および/または衛生当局が他の国で検査および/または既存製品のラベル拡張遅延を行うことができないため、規制または地政学的制限のため、遅延に直面する可能性がある。私たちはこれらの遅延を完全に緩和できないかもしれません。これは私たちのパイプライン開発計画の時間にマイナスの影響を与え、私たちの製品開発と発表にマイナスの影響を与える可能性があり、それによって未来の製品販売、業務、運営結果にマイナスの影響を与える可能性があります。
また、私たちの業務のすべての方面は、研究開発、製造、マーケティング、精算、定価と販売を含み、広範な立法と政府の規制を受けている。法律の変化の適用やこのような法律や法規を遵守するコストは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
例えば,2021年5月に施行されたEU医療機器条例(EU MDR)に応答して,セノフィはEU MDRタスクフォースを設立した。このワーキンググループの任務は、承認が遅延する可能性がある(新しい薬物-器械組合せ製品に対して、承認された薬物-器械組合せ製品の器械部品の設計または予想用途に重大な変化がある)、および製品の生産停止(いくつかの伝統的な医療機器について)、および既存製品が発売後のモニタリング、臨床評価、トレーサビリティおよび透明性の要求の増加によって生じるコンプライアンスリスクを解決することである。2021年第1四半期には、2022年5月に実施された体外診断装置(IVDR)の新規定に関連するリスクを検討するための同様の特別ワーキンググループが設立された。
変更に関するリスクに関する情報は、以下の操作を実行してください
•独占権規則および条例では、“-”私たちは、私たちの特定の製品をマーケティングするために、私たちの特許および他の独自の権利に依存していることを参照してください。もしこのような特許と他の権利が制限され、無効または回避された場合、私たちの財務業績は不利な影響を受ける可能性がある
•環境規制では,“我々の過去の工業活動に関する歴史的汚染の管理が我々の経営結果や名声に悪影響を及ぼす可能性がある”と見られている。
さらに、税収法や法規の変化、またはその解釈または世界各地に暴露された追加納税義務は、私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。税法又は法規の変更は随時発生する可能性があり、記録された任意の関連費用或いは収益は法律変更公布の会計四半期と年度に重大な影響を与える可能性がある。
また、私たちの大部分の業務を経営する司法管轄区は他の外国司法管轄区と二重課税協定を締結し、二重課税が私たちの収入と資本利益に与える影響を軽減するために枠組みを提供した。しかし、このような相互衝突のクレームを解決するために開発されたこれらのメカニズムの結果は不確定である可能性があり、非常に長いと予想される。税収や事項のあるべき項目は,経験,税法の解釈,税務機関がとりうる行動の判断に基づいて行われる。しかしながら、税務または事項の複雑さのため、任意の税務問題の最終的な解決は、支払いと計算すべき金額とが大きく異なる可能性がある。
私たちは私たちの特定の製品を販売する独占的な権利を提供するために、私たちの特許と他の固有の権利に依存する。もしこれらの特許と他の権利が制限され、無効または回避されたら、私たちの財務業績は不利な影響を受けるかもしれない
私たちは、欧州のデータ独占または補足保護証明書のような特許および他の固有の権利によって、研究ベースの製品の多くの独占的権利を持っている。しかし、私たちが得ることができる保護は期間と範囲でそれぞれ違う。しかも、特許と他の固有の権利はいつも私たちの製品に効果的な保護を提供するわけではない。私たちは重要な市場で新製品と新技術のために十分な特許保護を受けるか、あるいはこのような保護が一旦獲得されると、最初に予想されたように続くかどうかを確認することはできない。
例えば、政府当局は、新しい規制提案を通じて既存製品の模倣薬と生物類似薬の競争を促進することをますます求めており、新しい規制提案は、特許またはデータ排他権の範囲を実現または変化させ、模倣薬と生物類似薬の承認を加速することによる規制経路を実現することを目的としている。EUレベルでは、提案された一般薬品立法の広範な改正はヨーロッパの革新と競争力に対して下行リスクを構成する可能性があり、これは主に知的財産権(IP)保護の減少と孤児医薬製品(OMP)に対するより厳格な激励枠組みによるものである。このような規制提案は、新製品に対する特許訴訟をより困難かつ時間的にしたり、わが製品の独占期間に悪影響を及ぼす可能性がある。
さらに、模倣薬または生体模倣薬の製造業者は、特許が満了する前に特許の有効性またはカバー面に挑戦することを求めるようになっており、生物模倣薬または製品の交換可能なバージョンの製造業者は、排他期間の終了前に彼らの製品バージョンを承認することを求めている。さらに、第三者に対する侵害訴訟では、私たちは勝訴しない可能性があり、下された裁決は、私たちの特許や他の独占権が有効で、強制的に執行されたり、侵害されたりする結論を出さないかもしれない。私たちの競争相手はまた私たちの特許を避けることに成功するかもしれない。私たちが最終的に権利侵害クレームで勝った場合でも、侵害製品が私たちに与えた損害は私たちを完全にするのに十分ではないかもしれない。また、特許及び特許法の地方差により、特定の特許又は特定の国で競合製品と競争する成功結果は、必ずしも他の競争製品に対して、又は他の国での我々の将来の成功を示唆しているとは限らない。
また、不利な裁判所の裁決や和解により特許保護が失われた場合、政府および個人第三者支払者および薬品購入者は、薬物のために過大な精算または高すぎる価格を支払ったと主張する損害賠償を要求する可能性がある。例えば、2009年、オーストラリアで、クロピドグレルに関する私たちの特許は最終的に無効になった。この決定の後、私たちは訴訟中に非特許クロピドグレルの販売を禁止する予備禁止を受けたので、オーストラリア政府は告発されたクロピドグレル薬の過剰精算を賠償することを要求した。オーストラリア政府の主張は2つの裁決後に却下され、1つはオーストラリア連邦裁判所が2020年4月に下した裁決であり、もう1つはオーストラリア連邦裁判所全体裁判所が2023年6月に下した裁決である。2023年12月18日、オーストラリア政府はオーストラリア高裁に上訴する特別許可を得た。
我々はまた、非特許ノウハウ、ノウハウ、商業秘密、および他の機密情報に依存しており、許可者、従業員、第三者協力者、およびこれらの情報を取得する可能性のあるコンサルタントとの秘密協定の締結など、様々な措置によってこれらの情報を保護しようとしている。もしこのような合意が違反されたり、私たちの他の保護措置が無効になったら、私たちの契約や他の救済措置は私たちの損失を補うのに十分ではないかもしれない。
場合によっては、特許訴訟を終了または回避するために、私たちまたは私たちのパートナーは、第三者知的財産権所有者から許可を得る必要があるかもしれない。これらのライセンスによって支払われたいかなる金額も、このような製品から得られる利益を減少させるかもしれません。私たちは割引条項やこれらのライセンスを得ることができないかもしれません。
第三者が私たちがその国での特許権を侵害していると思っている場合、第三者はまた、製品の販売を阻止するために、裁判所に予備的または永久的な禁止を申請することができる。第三者が予備または永久禁止を取得した場合、または裁判所が確認した有効な第三者知的財産権が国に必要なライセンスを取得できなかった場合、または第三者知的財産権の範囲に属さないように当社の技術設計を変更できない場合、特定の製品を特定の国/地域で販売できない可能性があり、収益性を制限する可能性があります。
また、効果的なビジネス機会を追求するためには、交渉や訴訟を含む他の人が持っている、不正に付与されたと考えられる知的財産権に挑戦する必要があるかもしれませんが、このような挑戦は常に成功しているわけではありません。第三者は私たちの製品が彼らが所有したりコントロールしたりする1つ以上の特許を侵害していると主張するかもしれない。知的財産権侵害クレームの解決はコストが高く時間がかかる可能性があり、製品の発表を延期または阻止する可能性があり、巨額の使用料支払いや損害賠償を招く可能性がある。
さらに、一部の国は、第三者が保護革新者製品を使用する特許の強制ライセンスを付与することを考慮する可能性があり、これは、そのような製品に付与される特許保護の価値を制限する。
従来の小分子製薬製品と比較して、私たちが開発している生物療法の割合が増加しています。通常,国家特許庁が許可する特許タイプにより,生物療法の開発,製造,販売,流通は第三者知的財産権(あるいは操作自由(FTO)問題と呼ばれる)によって複雑になり,その程度は小分子療法よりも大きい。また、第三者特許権に挑戦することに成功した能力は、国家裁判所の法的解釈と判例法に依存する。さらに、私たちは未来に生物模倣薬からのますます激しい競争に直面することを予想している。アメリカとヨーロッパが生物類似薬物の審査に提供する監督管理経路の加速に伴い、生物模倣薬は私たちが販売或いは未来に販売する可能性のある任意の生物療法の排他性に対して脅威となる可能性があり、そして上述の小分子模倣薬の脅威と同じ問題を引き起こす可能性がある。もし私たちの製品の生物類似バージョンが承認されれば、私たちの製品の販売および/または収益性を減少させるかもしれない。
私たちは現在商標登録を持っており、多くの司法管轄区域で商標出願が行われており、いずれも政府または第三者の反対の対象となる可能性があり、これは商標の維持や発行を阻止する可能性がある。私たちの製品が成熟するにつれて、私たちはますます私たちの商標と商業外観に依存して、私たちを競争相手と区別して、したがって、第三者の採用、登録または使用の侵害、希釈、あるいは他の方法で私たちの権利を侵害する商標と商業外観を阻止できなければ、私たちの業務は不利な影響を受けるかもしれません。
もし私たちの製品の特許および/または専有権が制限されたり回避されたりすれば、私たちの財務業績は悪影響を受ける可能性がある。
データ道徳とプライバシー法規を守らないことは、私たちの業務と名声に悪影響を及ぼす可能性があります
私たちの運営環境は大量の患者や他の個人の個人データの収集、処理、分析、解釈に依存しているが、私たちの業務運営には多くの国の境界を越えてデータが自由に流れる必要がある。
データプライバシーの法律や規制環境は多様であり,ヨーロッパの“一般データ保護条例”,中国が2021年に公布した“個人情報保護法”などの地域的立法,その他の重要なプライバシー立法,米国の“カリフォルニア消費者プライバシー法”が含まれている.フレームワークの発展に伴い、明確な指導や判例法が不足しているため、依然としていくつかの不確実性が存在する。
このような不確実性は、操作リスク制限やデータの国境を越えた転送を阻止する可能性があり、これは私たちの活動(例えば、臨床試験)に影響を与える可能性がある。上記の規定に違反することは、金融制裁をもたらす可能性もあり、私たちの名声と個人データ処理に依存した活動の名声を損なう可能性がある。
また,扱うデータ量が増加していることや,人工知能などの新技術の進歩により,データ管理や個人データの道徳的な利用がより重視されている.データ管理と個人データ道徳的使用における私たちの失敗は私たちの業務と名声に影響を及ぼすかもしれない。
私たちの業務に関わるリスク
私たちの製品の定価と精算はますます大きなコストコントロール圧力と政府当局と他の第三者の決定のマイナス影響を受けています
私たちの既存製品と候補製品の商業成功はそれらの定価と精算条件にある程度依存します。私たちの製品は持続的な価格下圧力と審査の負の影響を受けています。その理由は:
•世界中の政府や他の支払者が実施しているより厳しい価格とアクセス制御:
–医薬品の価格設定や薬品開発コストの透明性の向上が求められています
–国際基準価格や治療基準価格、その他の価格設定方法や上限が広く使用されている
–強制値下げ、再交渉、業界リターン、リベート
–精算やラベルの数量制限から撤退し
–高価な革新薬への参入制限は
–処方ガイドラインと制限薬の使用制御
–米国インフレ低減法案(IRA)による連邦医療保険薬品価格交渉によると、
–入札や集中調達(国/地域/全クラスレベル)をより多く使用し、
–価格交渉、請負または調達における国際協力、このような協力はある程度発生しており、例えばワクチン連盟、新冠肺炎ワクチンの全世界獲得イニシアティブ、ヨーロッパのBeNeLuxA連合、パンナム保健機関などである
–共同支払いアキュムレータと最大化計画および代替資金計画によって支払い負担を米国患者と訪問中断に移す
–米国保険会社および薬局福祉マネージャー(PBM)は、より積極的な処方使用管理制御(等級別治療、厳格な事前許可基準、処方排除を含む)、および
–国内製薬会社の差別的かつ不透明な定価と調達政策(例えば、政府調達制限、輸入禁止)に有利である
•保険および補償決定のための情報を提供するために健康技術評価(HTA)が広く使用されている:
–支払者とHTA当局はより厳しい証拠と価値要求(例えば、有効性、患者選好、真実の証拠、衛生経済モデル)を比較し、市場参入のハードルを高めた
–費用対効果の不合理なハードルや
–HTA決定はますます厳しくなり、市場によって大きく異なる
•模倣薬と生物類似製品の競争が激化し、価格侵食を加速させた
–次世代生体模倣薬は主要な治療分野で発売されています
–IQVIA研究所のデータによると、生物類似使用の潜在的な節約を増やし、2025年までに世界で累計2850億ドルの節約を予定している
–互換性(例えば、米国およびEU)および薬局代替(例えば、EU、北欧諸国、ドイツ、およびフランス)を支持するために、変化していく規制構造。
アメリカでは2023年に私たちの純売上高の43.0%を占め、アイルランド共和軍は2022年8月に公布された。この法律は3つの核心薬品定価条項(連邦医療保険交渉、D部分再設計と連邦医療保険インフレ処罰)を含み、発効日は2022年から2026年までである。アイルランド共和軍の立法は産業収入の増加と未来の革新に否定的な影響を及ぼすかもしれない。連邦医療保険交渉の過程や方法には依然として大きな不確実性があるが,本10年後半にはDUPIXENTについては2031年までに交渉条項に触れることはないと予想される。
また、アメリカ健康保険市場の持続的な垂直統合と統合により、私たちはますます大きな定価圧力と毛純比(GTN)の侵食に直面している。三大薬局福祉マネージャー団体調達組織(PBM GPO)(即ちAscent、ZincとEmisar)が現在85%を超える処方薬クレームをカバーしていることに伴い、統合は使用管理と制限性処方を増加させ、それによって強力な駆け引き能力を産生し、それによって私たちの販売に不利な影響を与えた。
連邦340 B薬品定価計画の持続的な増加の潜在的な影響も不確定性、その他のリスクが存在する。
中国では、ますます多くの製品が国家精算薬品リストの価格交渉と国家大量調達入札を受けることに伴い、最低価格が勝って、現地のチャンピオン企業と競争し、定価圧力が増大する可能性がある。市場進出時には,NRDLに発売された新薬は過去5年間で平均60%値下げされた。VBP政策は生物製品や生物模倣薬までさらに拡大し,我々の重要な既存製品にもますます大きな脅威となり,2025年までに5億種類を超える薬物の導入を目指している。
欧州では、新冠肺炎以降の予算圧力が依然として大きいことは、EUの主要市場がコスト抑制政策を加速したことを意味する。
欧州の新しい製薬戦略を背景に、この業界もEU製薬立法、HTA、共同調達などの多くの政策変化を含む高度な不確実性に直面している。採択されれば、これらの改革は主に規制データ保護(すべての新薬の保護期間が8年から6年に減少)と孤児薬物の市場排他性が減少するため、ヨーロッパの参入、革新、競争力に新たな挑戦とリスクをもたらす可能性がある。
私たちの研究開発努力は私たちの製品の組み合わせを十分に更新することに成功しないかもしれません
新しい製品を発見して開発することは高価で長く、不確実な過程だ。競争の激しい製薬業界で成功するためには、毎年大量の資源を投入して研究開発を行い、新製品を開発し、特許満期と法規データの排他的終了に直面した製品の販売量の低下、価格の低い模造薬の発売、あるいは私たちの製品の競争相手より優れているか同等とされている新製品からの競争を補う必要がある。我々は,持続可能でバランスのとれた製品の組合せを提案するために,早期研究と早期·後期開発段階を行わなければならない。2023年、私たちは研究開発に67.28億ユーロを費やし、私たちの純売上高の15.6%を占めた。私たちの戦略更新の一部として、2023年10月に研究開発投資を増やす意図を発表しました。正確な技術プラットフォーム、治療分野、製品種別、地理市場および/または許可機会に投資しなければ、私たちのルートの生産性に悪影響を及ぼす可能性がある。
著者らは研究開発を通じて著者らの戦略転換を実現しており、潜在的な多適応資産、例えばamlitlimab、frexalimabと経口TNFR 1 siを含み、先進療法の浸透率の低い市場で満足されていない患者の需要を解決することを目的としている。著者らは腫瘍学、免疫学と炎症、多発性硬化症、神経病学、稀な疾患と稀な血液疾患の研究開発戦略に焦点を当てた。2021年10月、サイノフェイは、mRNA技術の導入を加速させ、季節性インフルエンザワクチン、および満足されていない医療ニーズが強く存在するワクチン以外の治療法を開発するためにTranslate Bioを買収した。しかし、メッセンジャーリボ核酸技術はまだ初期段階にあり、この技術が強力な効果と安全性を産生する能力はまだ十分に断言する必要がある。私たちはまた、私たちのルートを維持するために私たちの開発生産性を十分に向上させることができないかもしれない(また“-外部のビジネスチャンスを発見したり、私たちの戦略投資や撤退の期待収益を実現することに成功しないかもしれません”)。ナチュラルキラー(NK)細胞および条件付き活性化生物製品のような他の調査されている新しい革新も、同様の不確実性をもたらしている。
また、競争構造には高度な不確実性が含まれており、多くの企業が同様の目標を策定または評価している可能性があるため、同じように需要が満たされていない競争相手がより早く市場に参入すれば、開発初期に将来性があると考えられる製品はそれほど魅力的ではなくなる可能性がある。私たちの候補製品が安全または有効であることが証明される保証はありません(“第4項を参照。会社に関する情報--B.”業務概要--B.4.世界的な研究開発“)。これらの通常数年にわたる研究開発サイクルの中で、開発の各段階は、臨床前活動と臨床試験を含めて、大きなリスクがあり、私たちは私たちの安全および/または治療効果目標を達成することができず、私たちは大量の資金と人的資源を投入した製品を放棄しなければならないだろう。例えば,2022年にFDAが潜在的副作用について決定した後,トレブチニブ第3段階試験の患者登録は世界的に休止されている。もう一つの例として,第3段階試験のあらかじめ指定された中期分析結果が出た後,amcenestrant(乳癌)のグローバル臨床開発計画は2022年8月に中止された。ますます多くの試験は優勢な臨床終点として設計されている;これらの終点を実現できなければ、製品の将来性と私たちの全体開発計画を損なう可能性がある。
これから行う研究に関する決定は、特定製品のマーケティング戦略に大きな影響を与える可能性がある。多くの深い研究は、1種の製品が追加的なメリットがあり、製品のマーケティングを促進したことを証明することができるが、このような研究は高価で時間がかかり、製品の監督管理機関の審査提出を延期する可能性がある。
さらに、マーケティング許可の後(または場合によってはマーケティング許可と同時に)、アーカイブは、審査のために政府機関および/または国または地域第三者支払人(HTA機関)にも提出される。これらのHTA機関は,新製品価値に関する証拠を評価し,そのサービスの医療ニーズを評価し,それに応じた精算についてアドバイスを提供している。このような分析は、比較研究を含むより多くの研究が必要である可能性があり、これは、マーケティングを効果的に延期し、新製品治療の人々を変更し、その開発コストを増加させる可能性がある。そのため、将来の製品の研究開発や新登録分子の発売への持続的な投資はコスト増加を招く可能性があるが、収入はそれに応じて増加しておらず、これは私たちの経営業績や収益力にマイナスの影響を与える。
最後に、承認されたり発売されたすべての製品が商業的に成功するという保証はない。
また、製品が発売された後も、規制部門の承認後のいくつかの発展は、私たちの製品への需要を減らす可能性があります。ある発売薬物の臨床試験と発売後の監督はいくつかの処方者と患者の一般薬品の安全性或いは有効性に対する懸念を引き起こす可能性があり、これはこのような製品の販売に負の影響を与え、或いは市場反応の波動性の増加を招く可能性がある。
データセキュリティ違反、情報技術システムおよびネットワーク脅威の破壊は、財務、法律、競争、運営、ビジネスまたは名声の損害を招く可能性があります
我々の業務は,インターネットベースのシステムやデジタルツールを含む相互依存を用いた情報技術システムに大きく依存する.研究開発、生産および販売のようないくつかの重要な分野は、我々の情報システム(クラウドを含む)または第三者プロバイダの情報システム(私たちの患者、臨床試験、サプライヤー、顧客、従業員、協力者などに関するキー、機密、敏感、または個人情報を格納および送信することを含む)に大きく依存する。したがって、ネットワークセキュリティ攻撃およびイベントの影響を受けやすく、これらの情報技術システムのいずれかを悪用または操作することは、機密情報の漏洩またはキーデータを修正する可能性がある。
私たちは、第三者サービス提供者、サプライヤー、契約製造業者、流通業者、または他の契約第三者と、データを保護し、脅威を検出するために安全な情報技術システムを使用することができるように最善を尽くしています。多くの会社のように、私たちは、これらのシステムおよびネットワークのセキュリティおよび利用可能性、ならびに私たちの敏感なデータの機密性、完全性、および可用性がリスクとなる可能性がある:システム障害時のデータの損失または悪化、またはサイバー攻撃におけるデータの盗難または腐敗の脅威の増加、セキュリティホール、産業スパイ攻撃、内部脅威攻撃、国家によってサポートされているサイバー犯罪、マルウェア、位置ずれまたは失われたデータ、プログラミングまたは人為的エラー、または他の同様の事件を含むサイバー犯罪に遭遇する可能性がある。また、攻撃が発生した際、米国や欧州のテロ支援に関する立法は身代金の支払いにますます制限を加えている。したがって、私たちがデータを回復する能力は制限されるかもしれない。したがって、バックアップとリストアによってデータを復元できなければ、私たちの業務連続性が脅かされる可能性があります。
私たちは私たちの業務プロセスを強化するために生成的人工知能をますます使用している。私たちは会社全体で取られた人工知能の措置を制御し、すべての従業員に生成的人工知能憲章を提供した管理機関を構築したが、この新技術は他の人工知能技術と同様に、透明性と解釈可能性、プライバシーとセキュリティ、生態的責任、ネットワークセキュリティに関連するリスクがある。これらのリスクは、不道徳なやり方、商業的および名声的損害、ネットワーク攻撃、およびセキュリティホールをもたらす可能性がある(以下“デジタル化およびデータを組織資産の優先順位として開発または利用できない可能性がある”を参照)。
これらの事件の各々は、科学研究および臨床試験、販売許可の結果、生産プロセスおよびサプライチェーンの運営、法律要件の遵守、商業秘密、安全戦略、およびセノフィ従業員間および第三者とのコミュニケーション能力を含む他の重要な活動に悪影響を及ぼす可能性がある(また、上記の“製品責任クレームは、私たちの業務、運営結果、および財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある”を参照)。これは重大な財務、法律、競争、運営、商業、または名声の損害を招く可能性がある。
関連する保険カバー範囲を維持しているにもかかわらず、この保険は、将来的には、私たちのシステム中断または破壊によって引き起こされる可能性のある財務、業務、または名声損失をカバーするのに十分ではないかもしれません。例えば、いくつかのタイプのネットワーク攻撃は戦争行為と見なすことができるが、保険は含まれていない。
私たちの製品の製造技術は複雑で、予見できない事件による供給中断、製品のリコール或いは在庫損失は売上高を減少させる可能性があり、私たちの経営業績と財務状況に悪影響を与え、新製品の発表を延期し、そして私たちのイメージにマイナスの影響を与えます
私たちの多くの製品は技術的に複雑な技術を使って製造されており、生産制限があり、専門的な施設、訓練と認証を受けた従業員及び高度に特定の原材料を含む。我々は,すべての製造過程が(I)現行の良好な製造規範(CGMP),(Ii)世界各地の政府衛生当局が公布した他の適用法規,および(Iii)我々自身の品質基準に適合することを確実にしなければならない。第三者は原材料、活性成分、医療機器の一部を供給してくれ、これは私たちを供給不足や中断のリスクに直面させ、特にこれらのサプライヤーが品質基準に従って私たちの製品を生産できない場合や財務的困難に遭遇した場合である。
流行病とその他の公衆衛生危機、例えば新冠肺炎が大流行し、私たちは原料薬、原材料といくつかの製品の生産減速或いは一時的な生産停止のリスクに直面させた。我々のいかなる主要生産拠点においても,感染性疾患の発生や他の不利な公衆衛生発展を制御するために実施される任意の長期的な制限措置は,我々の製造業務に実質的かつ不利な影響を与える可能性がある。これらの要因のいずれも、当社の業務、経営結果、または財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります(これらのアウトソーシング配置の説明については、以下の“項目4.会社情報--B.業務概要-B.生産および原材料”、および“予測不可能な事件が発生した場合、私たちの危機および業務連続性管理プロセスの失敗は、私たちの業務、運営、および名声に悪影響を及ぼす可能性があります”を参照されたい)。
私たちの業務は私たちの工場を改造と調整して、私たちの製品が十分な数量で連続生産して需要を満たすことを保証する必要があるかもしれません。これは、生物製品を含む新製品の生産ニーズを満たすこと、または一旦承認されたことを確保し、開発されている製品の拡大生産を確保するために必要である可能性がある。この要求はまた新しい規制要求に起因するかもしれない。さらに私たちの生物製品は特に
生産中断や在庫損失のリスクは,生体材料加工過程に固有の困難と,所定の基準を満たす十分な数の原材料を得ることが困難であるためである。さらに、多くの生物製品は、特定の貯蔵および配送条件(例えば、いくつかのワクチン、インスリンベースの製品、およびいくつかの血友病製品は冷蔵する必要がある)を必要とする。これらの生産困難はテスト過程で遭遇する可能性もあり、これは薬品発表前の強制的な要求である
我々の生産過程の複雑さおよび製品製造に必要な基準は、任意の発見または疑いの問題の調査および救済が、生産遅延、巨額の費用、製品のリコールまたは販売および在庫損失を招き、新製品の発表を延期する可能性があるため、リスクに直面させる。これは、私たちの経営業績や財務状況に悪影響を与え、名声損害と製品責任リスクをもたらす可能性がある(上文“-製品責任クレームは、私たちの業務、経営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある”を参照)。また、私たちのいくつかの生産場所、そして私たちのいくつかのサプライヤーおよび/または請負業者の場所は、洪水、地震、ハリケーンなどの自然災害に見舞われた地域に位置している。気候変化はこのような災難を悪化させるかもしれない。重大な災害が発生すると、私たちのこれらの場所での運営と生産能力は深刻な破壊や中断される可能性がある。
製造中断が発生した時、私たちは代替的な製造能力、特にいくつかの生物製品を持っていないかもしれない。製造が中断された場合,予備施設の使用や新施設の構築能力はより限られており,生物製剤の製造が複雑であるため,通常専用施設が必要である。我々の目標が可能な限り予備供給源を持ち,可能な場合にはより多くの施設で我々の主要有効成分の予備供給を生産することを含めても,我々の主要供給源が利用不可能になった場合,これらの供給が十分であるかどうかを決定することはできない.ソースと製造施設の転換にはかなりの時間がかかり、事前に衛生当局の承認を得る必要がある。
供給不足が救命薬物に対してより大きな負の反応を与える時、これらの薬物は限られた、あるいは実行可能な治療選択がない。特定の製品の不足は患者、顧客、専門医療保健提供者の自信およびセノフィのイメージに負の影響を与え、製品収入の低下を招く可能性がある。
セノフィの収入の大部分と収入はいくつかの旗艦製品の表現にかかっています
2019年12月の私たちの戦略プレゼンテーションの一部として、DUPIXENTと私たちのワクチン事業を含む私たちの活動を優先する予定であることを発表し、この2つのビジネスが重要な成長原動力であることを確認しました。それにもかかわらず、市場を拡大し、新しい薬品とワクチンを発売することは期待されるメリットをもたらさないかもしれない。私たちはまた、発表戦略(タイミング、定価、市場参入、マーケティング努力、および専任販売チームの側面)で失敗や遅延に遭遇し、私たちの製品が予想されるメリットを提供できない可能性があります。実際の発表時には,与えられた製品の競争環境も変化し,我々の最初の期待を変えた可能性がある.リソース割り当ての優先順位付けの必要性は、私たちのいくつかの製品の発売または拡張に遅延をもたらしたり、その発売または拡張を阻害したりする可能性もあります。
また、私たちの現在の純売上高のかなりの部分はある重要な製品から来ています(“プロジェクト5.経営と財務報告回顧と展望--A.2”を参照)。経営実績−2023年12月31日までの年度は2022年12月31日までの年度と比較した(2022年−−A.2.1.3/純売上高であるBiophma細分市場“)。例えば,DUPIXENTは2023年上半期に107.15億ユーロの純売上を生み出し,我々の年間純売上高の24.9%を占め,セノフィ売上高が最大の製品である。
私たちの旗艦製品では、Lantus、Lovenox、Plavix、Jevtana すでに市場で模造薬の競争に直面している。Lantusは特に重要だ;それはセノフィ2023年の主導製品の一つで、純売上高は14.2億ユーロだ。もう一つの先行製品Aubagioは2023年3月以来米国で模造薬競争に直面しており、これまで同社は2017年に和解合意に達し、2023年第4四半期以来欧州で競争に直面してきた。
より広く言えば、私たちの製品の有効な知的財産権保護の満了は、通常、1つ以上の低価格模造薬の競争相手の市場進出を招き、通常、これらの製品の収入を迅速かつ著しく低下させる(行われている特許訴訟に関する情報は、注:D.22.bを参照)。本年度報告項目(18.)下の連結財務諸表に記載する。
非特許製品の発売は私たちのブランドまたは非特許製品に不利な価格と販売量に影響を与えます。例えば,後発薬競争なしにどの程度の純売上が達成できるかを肯定的に説明することは不可能であると考えられるが,2023年と2022年に模造製薬と生物類似競争の影響を受けた主要製品の合併純売上高を比較したところ,報告に基づいて純売上高は6.51億ユーロ損失した(“項目5.経営と財務回顧および展望−A.1.2.模造薬と生物模倣薬競争の影響”参照)。しかしながら、他の要因は、いくつかの製品(例えば、Lantus)の平均価格の低下のような販売損失の原因の1つである可能性がある。
また、一般的に、私たちの1つまたは複数の旗艦製品が問題(例えば、重大な製品責任訴訟、予期しない副作用、製品リコール、衛生当局が発売されていない製品の新たな適応、価格設定圧力および製造または供給問題)に遭遇すれば、私たちの業務、運営結果、財務状況への悪影響が大きい可能性がある。
私たちは第三者に依存して私たちの製品を発見、製造、マーケティング、流通しています
我々の業界は高度な協力と競争であり、新製品の発見と開発、許可内許可、承認された製品のマーケティングや流通、製造活動においても。私たちは、私たちの業務の重要な側面が引き続き第三者に依存し、潜在的なパートナーとしての私たちの魅力を確保する必要があると予想している。
私たちは多くの重要な研究·開発計画を展開し、他のバイオテクノロジーや製薬会社と協力して私たちのいくつかの製品を販売している。例えば,我々は現在RegeneronとDUPIXENT,KEVZARA(Sarilumab),SAR 440340(REGN 3500−itepekimab)の開発と商業化されたクローン抗体についてグローバル戦略協力を行っている(プロジェクト5.“運営と財務回顧と展望”−A.1.7参照)。連合の財務報告である“A.1.7.1/”とRegeneron製薬会社の連合手配“)。私たちはRegeneronに依存して、このような協力抗体の製造と供給に対する彼らの責任を履行することに成功した。(“プロジェクト4.会社情報--会社業務概要”参照)。私たちはまたパートナーに依存して医療機器の設計と製造、特に私たちの製品の管理に依存するかもしれません。最後に,パートナー開発臨床試験で用いられている体外診断試験や体外診断試験に依存して商業化することも可能であり,これらの試験は我々の製品ラベルの中で我々の製品を服用している患者の管理に必要または有用であるように指定されている。
私たちがパートナーと協力協定を持っている最近発売または開発されている製品については、連合協定の適用条項は、このような製品の商業化による利益と損失をパートナーと分担することを要求する可能性があります。これは、私たちが連合合意に達していない他の製品から生じる収入やコストの処理方法とは異なり、このような利益共有の私たちの財務業績への貢献は低い可能性がある。
私たちはまた、私たちがパートナーとの意思決定過程を適切に管理できないかもしれないという危険に直面するかもしれない。意思決定は私たちの協力パートナーによって統制されたり承認されたりすることができ、彼らの観点は私たちとは違うかもしれない。私たちはまた、私たちのパートナーが効果的に実行できない可能性があるリスクに直面しており、私たちのパートナーがいくつかの重要なタスクまたは機能の実行を担当している場合、これは、製造または流通に関連するタスクまたは機能のような悪影響を及ぼす可能性がある。セノフィはそのグローバル戦略の一部として,ますます多くの配送センターを剥離し,それによる配送タスクや機能の日増しに外部化し,このリスクをさらに増加させている
開発過程におけるいかなる失敗や異なる優先度も,我々の連携スケジュールによる活動を含む我々の業務に悪影響を与える可能性がある.また、第三者製造業者が、内部的な原因(例えば、財務的に困難な場合)、セノフィとの契約関係に直接関連する原因または外部的な原因(例えば、健康危機が発生した場合)を含む、短期的または長期的な製造要件を満たすことができる保証はない。したがって,2022年5月末にEUROAPIの剥離が完了した後,EUROAPIは第三者メーカーとなり,セノフィのために一定数の原料薬を生産し続けている。私たちはまた、私たちまたは私たちの協力パートナーによって採用された契約研究組織または他のサプライヤー(例えば、デジタル活動について)が効率的に実行できない可能性があるリスクに直面している。
これらの合意の間、または継続または再交渉中に私たちのパートナーとのいかなる衝突または困難、または私たちのパートナーとの任意の中断は、私たちのいくつかの製品または候補製品の開発、製造、発表および/またはマーケティングに影響を与え、私たちの収入の低下または他の方法で私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
お客様の不払いのリスクを負います(1)
私たちは主に卸売業者、流通業者、薬局、病院、診療所、政府機関を含む顧客の支払い遅延、あるいは不払いのリスクに直面している。最近の流通業者や小売業者の集中や、世界の信用や経済状況をめぐる不確実性、特に新興市場の不確実性が、このリスクを悪化させている。したがって、私たちはこのような顧客購入モードの変動の影響を受ける可能性がある。集中流通システムのため、アメリカは特別な顧客信用リスク問題を提出しました:私たちの3つの主要顧客はそれぞれ2023年の連結純売上高の11%、9%と7%を占めています。私たちはまた他の市場の大規模な卸売業者、特にヨーロッパに触れた。そのうちの1つまたは複数の卸売業者が私たちの借金を返済できないことは、私たちの財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある(付記D.34参照)。本年度報告(18)項に記載されている総合財務諸表を参照)。
いくつかの国では、何人かの顧客は公共または補助金の衛生システムだ。これらの国の経済と信用状況は、売掛金の徴収に要する平均時間の延長を招く可能性がある。
世界的な経済状況と不利な金融環境は私たちの業務にマイナスの影響を及ぼす可能性がある(2)
過去数年間、世界の薬品市場の成長は世界の経済成長とますます密接につながってきた。このような状況下で、世界経済、主要国経済あるいは新興市場の大幅かつ持続的な減速は世界の医薬市場の成長にマイナス影響を与える可能性があり、それによって私たちの業務に悪影響を与える可能性がある。例えば、現在世界各地に存在する予測不可能な政治状況は、特に2022年以来のロシアとウクライナの間の武力衝突、および2023年10月にイスラエルがテロを起こした後にガザで発生した武力衝突に実質的な負の影響を与える可能性がある。これらの衝突の結果は、セノフィ制御以外の事態の発展に依存するが、紛争の持続時間と深刻さに限定されないが、各国政府が対応として実施している持続的かつ追加的な金融·経済制裁の結果に依存する予測は困難である。他の関連問題は、地域不安定、地政学的不確実性、燃料とエネルギーコスト、サプライチェーン、マクロ経済状況、インフレと世界各地域の通貨為替レートへの悪影響、および第3の面で天然ガス不足のリスクに直面しているなど、すでに発生しているか、または発生している。全体的に、このような不安定な状況は他を除いて国際貨物の流れを乱し、国際取引に関連するコストや困難を増加させる可能性がある。
(1)本節の情報は、B.8.7、D.10に付記されているように、“国際財務報告基準”第7条に要求される開示を補完する。D.34です本年度報告書(18)項に記載されている我々の総合財務諸表を参照。
(2)本節の情報は、B.8.7で述べた“国際財務報告基準”第7部に付記されている開示を補完している。本年度報告書(18)項に記載されている我々の総合財務諸表を参照。
不利な経済条件は国家社会保障システムの資金源を減少させ、薬品価格への圧力を増大させ、後発薬の代替を増加させ、特定の製品を処方から除外することを含む緊縮措置を招いた(上文“私たちの製品の定価と精算はますます大きなコスト制御圧力と政府と他の第三者決定のマイナス影響を受けている”を参照)。
また、私たちの純売上高は持続的な挑戦的な世界経済環境の負の影響を受ける可能性があり、高い失業率、コスト分担の増加、および一部の地域で発達した第三者決済システムが不足しているため、一部の患者が後発薬に変更し、治療を延期し、用量をスキップしたり、他の治療方法を使用してコストを低減したりする可能性がある。米国では医療補助計画の受益者数が大幅に増加しており,この計画により薬品の販売が大量にリベートされ,米国の多くの州では処方制限を受け,我々を含むブランド薬の獲得が制限される。また、コスト上昇により、雇用主は、より大きな割合の医療コストを従業員に移転することを求める可能性があり、これは、価格のさらなる低下および/または需要の低下を招く可能性がある。
私たちの消費者保健(CHC)業務も、私たちの顧客の財務資源が経済情勢によって減少する可能性があるため、困難な経済状況の悪影響を受ける可能性があります。
経済状況が悪化した場合、または主な参加者が違約または倒産した場合には、倒産国によって援助された卸売業者や公共部門の買い手を含め、当社の財務状況、当社の業務の収益性及び結果、並びに我々の製品の流通ルートが悪影響を受ける可能性がある。また上記の“私たちの顧客が支払わないリスク”を見てみましょう。
予測不可能な事件が発生した場合、私たちの危機と業務連続性管理プロセスの失敗は私たちの業務、運営、名声にマイナスの影響を与える可能性があります
特に新冠肺炎の大流行や2022年2月から現在までのウクライナ戦争のような最近の危機による危機準備と対応が強化されているにもかかわらず、予測不可能で非常に内部的または外部的な事件、または大規模なサイバー攻撃によって発生する可能性のあるアップグレードされた事件の組み合わせ(また、“-データセキュリティの破壊、情報技術システムの中断およびネットワーク脅威は、金融、法律、競争、運営、商業または名声被害を招く可能性がある”)、大流行または自然災害は、セノフィ内部または私たちが依存する第三者の重要なプロセスの失敗を招く可能性がある。このような失敗は私たちの業務、運営、そして名声に悪影響を及ぼすかもしれない。
これらの予見不可能なイベントの発生は、原料薬、原材料および一部の他の製品の生産中断または一時停止および/または製造遅延または中断およびサプライチェーン中断(これらの措置が第三者サプライヤーの範囲に適用されることを含む)の他のリスクを増加させる可能性があり、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある(上記を参照して、“私たちの製品の製造技術は複雑で、予見できない事件による供給中断、製品リコールまたは在庫損失は売上を減少させ、私たちの経営業績や財務状況に悪影響を与え、新製品の発表を延期し、私たちのイメージにマイナスの影響を与える可能性がある”。また,危機が発生した場合,医薬製品選定への需要が急激に増加し,短期的に原材料を入手できなかったり不足したりする可能性がある。
気候変動に対応する気候変動や法律、規制または市場措置は、私たちの業務と運営結果にマイナスの影響を与える可能性があります
大気中の二酸化炭素や他の温室効果ガス濃度の増加による気候変動は,世界の気温,天気パターン,極端な天気や自然災害の頻度や重症度に悪影響を及ぼすことを含めて我々の業務にリスクとなる可能性がある。ハリケーン、竜巻、地震、野火、洪水のような自然災害と極端な天気条件は、私たちの施設に物理的なリスクを構成し、私たちのサプライチェーンの運営を乱す可能性があります。気候変動の水資源への影響は水資源不足を招く可能性があり,ある場所で十分な良質な水を得る能力を制限することは,運営コストを増加させる可能性がある。例えば、私たちの施設のいくつかはフランスのある地域にあり、そこでは具体的な県行政命令が発行されて用水量を管理しています(例えば、ギロンド首相2023年4月,セノフィのアンバレー·S−et−Lagrave市の製薬工場の運営要求(すなわち干ばつが発生した場合の具体的な節水対策の実施)について。
気候変動に対する懸念はまた、温室効果ガスの排出を削減し、および/または気候変動の環境への影響を軽減するための新しいまたは追加の法律または法規要件をもたらす可能性がある。このような法律または法規が現在の法律または法規義務よりも厳しい場合(例えば、炭素税リスクが増加する)、製品の調達、製造、および流通に関連するコストの中断または増加に遭遇する可能性があり、これは、私たちの業務、運営結果、または財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
ソーシャルメディアプラットフォームと新技術の使用はますます多くなって、私たちの業務と名声にリスクと挑戦をもたらしました
私たちはますますソーシャルメディア、新しい技術、デジタルツールに依存して、私たちの製品や病気を伝播したり、医療サービスを提供したりしています。このようなメディアの使用は特に関心、監視プログラム、そして論評の制限を必要とする。急速なニュースサイクルのため、ソーシャルメディアは政治的で市場的圧力を生む可能性がある。これは商業的損害、過度な制限的な規制行動、不安定な株価表現を招く可能性がある。さらに、セノフィによって発表された不正な通信、例えば、プレスリリースやソーシャルメディア上の投稿は、虚偽または他の破壊的な情報を含む可能性があり、私たちのイメージや名声および私たちの株価に悪影響を及ぼす可能性があると主張している。セノフィ、私たちの業務、役員、または役員に関するSNS上の否定的または不正確な投稿やコメントは、私たちの名声を大きく損なう可能性があります。さらに、私たちの従業員およびパートナーは、ソーシャルメディアおよびモバイル技術を適切に使用しない可能性があり、これは、セノフィが責任を負うことをもたらす可能性があり、またはデータセキュリティの破壊、商業機密、または他の知的財産権の損失または敏感な情報の開示をもたらす可能性がある。このようなソーシャルメディアおよびモバイル技術の使用は、私たちの名声、ビジネス、財務状態、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
セノフィの構造と戦略に関するリスク
外部のビジネスチャンスや実現を認識することはできないかもしれません
私たちの戦略投資や撤退の期待収益
私たちは私たちのチャンネルと製品の組み合わせを強化するために、選択的な買収、許可、協力の戦略を遂行している。私たちはまた重要な業務分野に集中するために選択的な撤退に着手している。この戦略の実施は、私たちが取引機会を発見し、適切な資源を動員して、適時に合意し、受け入れ可能な経済条件下でこれらの取引を実行できるかどうかにかかっている。また、ライセンス内協定や協力協定を締結するには、通常、関連製品が市場に入る前に重大な“マイルストーン”を支払う必要があり、このような投資が最終的に長期的に利益を上げることは保証されない(注D.21.1参照)。本年度報告書(18)に記載されている総合財務諸表および上記“--”当社は、第三者の発見、製造、マーケティング、販売、当社のいくつかの製品に依存しています“)。第3者と戦略的取引が成立すると、速やかに取引を完了できず、取引を完了できない可能性もある。
新規買収の活動または事業については、私たちの成長目標は延期または最終的には達成できない可能性があり、予想される相乗効果は不利な影響を受ける可能性がある
•私たちはこのような活動や業務を迅速かつ効率的に統合することはできない
•重要な従業員が退職する
•私たちの統合費用は予想以上に高い。
2021年に完成したTranslate Bioの買収(上文“-私たちの研究開発努力は私たちの製品の組み合わせを十分に更新できない可能性がある”を参照)は、既存または未来の需要を満たすためにメッセンジャーリボ核酸に基づく新製品を開発する上で期待された結果を生成できない可能性があるが、Translate Bioメッセンジャーリボ核酸プラットフォームの潜在力は十分に実現できない可能性があり、あるいは迅速かつ効率的に当グループに業務を統合することが困難であるためである。
我々はまた、業務開発取引を行う際に、それに関連するリスクを誤って計算するか、または研究開発パイプラインの潜在力、製造問題、税務または会計問題、コンプライアンス問題、または行われている法律および他の訴訟の結果を含む、そのようなリスクを正確に評価するためのすべての関連情報にアクセスするリソースまたは能力が不足している可能性がある。履歴データが不足しているため、活動や業務の買収を完了した後も、かなりの時間を要する可能性があり、リスク分析やリスク緩和計画を実施することは困難である。買収された企業は、常に法律、法規、またはセノフィの基準に完全に適合しているわけではないかもしれないが、例えば、現在の良好な製造仕様(CGMP)を含み、これらの標準の修復はコストが高く、時間がかかる可能性がある。したがって、リスク管理やこのようなリスクの保険範囲、特に保険証書により、不十分または不適応であることが証明される可能性がある。
撤退については、もし私たちが重大な財務クレームや終値後の重大な価格調整に直面すれば、彼らの財務利益は影響を受ける可能性がある。また、撤退戦略を実行する過程で、剥離する資産の価値が悪化する可能性があり、リスクは期待できない利点である。
製薬グループ間の業務発展機会の激しい競争により,これらの機会が発見された場合,これらの取引が成功する保証はない。
私たちのビジネスのグローバル化は特定の分野でより大きなリスクに直面しています
2019年12月の私たちの戦略プレゼンテーションの一部として、私たちは中国を私たちの核心駆動力の一つとし、収入は2023年の純売上高の6.8%を占めています。
しかし、新興市場での経営の困難、予想成長率の大幅な低下、または通貨対ユーロレートの不利な変動は、成長機会を利用する能力を弱める可能性があり、私たちの業務、運営結果、または財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。例えば、長期的な疫病の発生と疫病の長期的または反復的な制限措置が私たちの任意の目標市場の経済減速を招いた場合、他の疾患のための医療支出の減少と販売促進活動の減少により、私たちの売上は減少し、私たちの業務運営に深刻な影響を与える可能性がある。さらに、現在の健康危機がどのように特定の影響を受けているか、またはどの程度司法管轄地域に影響を与えるかを予測することはできない(また、上記の“グローバル経済状況および不利な金融環境が私たちの業務に負の影響を与える可能性がある”を参照)。
新興市場はまた、より動揺した経済状況、政治的不安定(いくつかの分野の自由貿易への反発を含む)、これらの市場に定着している多国籍企業や現地企業からの競争、新興市場の独特な特徴(特にその未発達な司法システムや規制枠組みに十分に対応できない)、合格者の募集や必要な内部統制システムの維持の困難、潜在的な外国為替規制、弱い知的財産権保護、より高い犯罪率(特に偽製品面)、および道徳と商業誠実、競争法、マーケティングやり方、定価、定価、より高い犯罪率(特に偽製品面)に直面させている。労働者の人権、データ保護、その他の法的問題は、私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある“と述べた。
デジタル化や優先順位付けデータを組織資産として開発したり利用することはできないかもしれません
私たちは業務全体で人工知能を実施するなど、いくつかのデジタル的な措置を取ってきた。例えば、研究開発において、著者らは複数の人工知能計画を構築し、改善した予測モデリングを通じて研究時間を減少し、著者らは自動化の時間のかかる活動を求め、研究開発チームが研究過程を拡大と加速し、免疫学、腫瘍学と神経学などの治療領域の潜在的な目標識別を改善できるようにした。製造と供給において、内部人工知能を有効にする生産量最適化ソリューションを開発し、より高い生産量レベルを実現し、原材料の使用を最適化し、私たちの環境目標に貢献し、コスト効果の向上を支援した。他の例としては、2022年6月にトロントに開設された人工知能卓越センターがあり、パリ、ボストン、ニューヨーク、バルセロナの既存のデジタルセンターのグローバルネットワークに参加し、リード技術を利用して世界的なデータと人工知能製品の開発に専念し、研究開発を加速させることに集中している;私たちの加速器は2022年3月にオープンし、セノフィ内部のスタートアップ企業のような機能であり、製品と解決策を開発し、デジタル、データ、人工知能を利用して医療実践の使命を転換することを支援している。2021年6月のFuture4 Care計画では、他のCAC 40社と一緒にスタートアップインキュベーターを加入し、医療技術分野の新興リーダーの育成を支援している。あるいはアメリカ北部の製造施設です
これらの努力における私たちの成功は多くの要素に依存し、データの可用性、技術構造、科学技術会社と成功したパートナー関係と連合を構築すること、私たち従業員の文化変革と関連技能の発展を含む組織の深刻な変革、緊張した労働市場の中で適切な技能と心理状態を持つ従業員を吸引し、維持すること、および各種の技術領域で成功した革新を含む。新冠肺炎疫病は私たちが利害関係者と相互作用する方式を含む、私たちのデジタル化転換を加速した。しかし、私たちのデジタル転換への努力が必ず成功するという保証はない。より広く言えば、デジタル化された利点を得ることができず、適切なコストおよび/またはタイムリーにデータを企業資産として推定し、および/または適切なパートナーシップを確立することができない可能性がある。競争相手は、科学技術会社などの新規参入者を含め、この急速に発展する分野で私たちを超えるかもしれない。もし私たちがデジタル能力を私たちの組織とビジネスモデルに十分に統合できなければ、私たちは患者と市場シェアを失うかもしれない。これは私たちの業務、見通し、そして運営結果に悪影響を及ぼすかもしれない。
デジタルプログラムの成功はまた私たちの文化をデータ駆動型文化に変える能力にかかっているだろう。これは,データに対して明確な責任を負い,集合体のすべての運営モデルを構築し,データを資産管理の支援ツールとする能力を持ち,セノフィの範囲で一貫して適用される強力なデータライフサイクル管理プロセスを定義することが求められる.良好なデータ全体管理は人工知能と機械学習を含み、私たちの革新と効率の雄心を実現するために、私たちの全体運営と指数級能力の交付を支持する。もしこれができなければ、商業、運営、そして財政的損害を招くかもしれない。
運営効率を上げてモデルチェンジ計画を実行することはできないかもしれません
2023年10月の我々Play to Win戦略の次章でのプレゼンテーションの一部として,運営効率を向上させて成長を実現する意図を発表した。また、2024年から2025年末までに20億ユーロまでの資金を節約し、その大部分を革新と成長動力に再分配することを発表しました。さらに、2024年第4四半期にCHC事業を分離する予定で、フランスに本社を置く上場エンティティを作ることで実現する可能性が最も高いと発表しました。私たちの戦略を配置するために、私たちはまた私たちの正常な業務プロセスを混乱させ、私たちの運営を変えなければならない。しかし、私たちは従業員と連携してモデルチェンジ計画を支援することに成功しないかもしれませんが、このような組織変革を実行する能力を阻害する可能性があります。また,これらの運用効率を目標時間内に完全に実現できる保証はないし,CHC業務を分離したり,期待される利益を生み出すことができる保証はまったくない.
持続可能性(環境、社会、ガバナンス)事項の管理に成功しないことは、私たちの名声に悪影響を与える可能性があり、私たちは困難に直面し、利害関係者の期待を満たすことができないかもしれない
政府と監督当局、サプライヤーとサプライヤー、顧客、投資家、公衆などの当事者はますます多くの会社が各種の持続可能な発展問題において責任ある方法で行動することを期待している。このような背景はある程度アメリカとヨーロッパの急速に変化する監督管理枠組みの推進を受けて、新しい挑戦を提出しており、企業がその積極的な影響を最適化し、持続可能な発展問題に対するマイナス影響を軽減したいなら、必ず取らなければならない戦略決定に影響を与える。
私たちは持続可能な発展戦略を採択し、全世界の獲得性と負担性を確保し、変革性療法を通じて満足されていない需要を解決し、私たちの活動と製品の気候と環境への影響を最小限に抑えることを目的とした。この戦略には、私たち従業員の経験を利用して、社会影響を私たち従業員の従業員の尊敬度の重要な駆動力にすることが含まれている。しかし、私たちは堅固な約束をしたにもかかわらず、私たちは私たちの持続可能性や他の戦略的目標を効率的かつタイムリーに達成できないかもしれない。
私たちはまた、持続可能な開発評価過程で評価機関が使用するますます厳格な基準を満たすことができず、私たちの格付けが引き下げられる可能性がある。持続可能な開発評価で良好な会社への金融投資がますます人気を集めており、主要機関投資家はこのような会社に投資することに興味を示している。持続可能な開発評価および一連の持続可能な開発テーマに対する投資家の受け入れ可能な行動レベルの急速な変化によると、私たちは社会的または投資家の期待を満たすことができない可能性があり、私たちの名声は損なわれる可能性があり、私たちはより高いコンプライアンスや他のコストに直面する可能性があり、私たちが発行する証券の需要が低下する可能性があり、私たちが債券や株式市場に参加する能力が低下する可能性がある。
私たちの成功部分は私たちの高級管理チームと他の肝心な従業員、そして私たちが激しい競争の中で肝心な人員と合格人材を誘致、統合し、維持する能力にかかっています
私たちの成功は私たちの高級管理チームと他の重要な職員たちの専門知識にかかっている。2023年、セノフィ内部には2264人の“高級指導者”がいた。しかも、私たちは私たちの戦略目標を達成するのを助けるために人材を採用して維持することに深刻に依存している。私たちは高度管理職、特定の地理区域或いは専門分野(例えば臨床開発、生物科学と設備、あるいは数字と人工知能)の合格人材に対する激しい競争に直面している。私たちが合格した従業員を採用する能力は、私たちの業績奨励、従業員の激励、競争力のある報酬を支払う能力にもある程度依存する。高技能人材、特に指導者を誘致、統合および/または維持できない者は、私たちの後任計画を弱める可能性があり、私たちの戦略の実施と私たちの戦略目標を達成する能力に重大な悪影響を与え、最終的には私たちの業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
本港の工業活動の環境と安全リスク
製造活動と危険材料処理のリスクは、私たちの運営結果と名声に悪影響を及ぼす可能性があります
私たちの製品中の活性成分の化学製造および関連する原材料、製品および廃棄物の貯蔵および輸送のような生産活動は、有毒または原因物質の排出または放出をもたらす可能性がある産業事故のリスクに直面させ、または他の人身傷害、財産損失および環境汚染を引き起こす可能性があり、影響を受けた施設を閉鎖すること、および/または民事、行政、刑事罰および/または民事損害賠償を適用し、セノフィの名声に影響を与えることを含む追加の運営制限を引き起こす可能性がある。
産業事故の発生は、特定の製造施設の生産性や収益性を著しく低下させ、我々の経営業績や名声に悪影響を及ぼす可能性がある。業界慣行に適合していると考えられる財産損失、業務中断、傷害保険を維持していますが、この保険は私たちの業務に付随するすべての潜在的な危険を完全にカバーするには十分ではないかもしれません。
私たちの過去の工業活動に関する歴史的汚染の管理は、私たちの運営結果と名声に悪影響を及ぼす可能性があります
異なる司法管区の環境法では,わが社には汚染された場所を管理および/または救済するための実際的かつ潜在的な義務があると規定されている。これらの義務は場所と関係があるかもしれません
•私たちが現在所有しているか運営しているのは
•私たちが以前持っていたり経営していた
•私たちの行動で発生した廃棄物はそこで処理された。
このような環境救済義務は私たちの経営業績を低下させるかもしれない。セノフィは、私たちの経営陣がコストを必要かつ合理的に見積もる可能性があると考えた場合、救済策を提案しなければならない。我々の環境政策に関するより多くの情報は,“項目4.会社に関する情報−B.業務概要−B.9.−健康,安全,環境”を参照されたい。特に,これらの規定の背後にある仮定が正しくないことが証明された場合,あるいは現在発見されていない追加汚染に責任を負うことが要求された場合,これらの義務に対する規定は十分ではないかもしれない。これらの判断と推定は後で不正確であることが証明される可能性があり、どんな不足点も私たちの運営結果や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。環境問題についての詳細は,“項目4.会社状況”−“業務概要”−“企業健康,安全と環境および説明”B.12を参照されたい。D.19.3と連結財務諸表の財務諸表“。
私たちは環境問題に関連したクレーム、訴訟、そして行政訴訟に参加しているか、または参加しているかもしれない。セノフィの一部の現子会社および前任子会社は“潜在的責任者”に指定されているか、または米国が1980年に改正した“包括的環境応答、補償および責任法案”(CERCLA、“スーパーファンド”とも呼ばれる)やフランス、ドイツ、イタリア、ブラジル、その他の地方の同様の法規または義務に基づいて“潜在的責任者”に指定されている。法定または契約義務として、私たちおよび/または当社の子会社は、私たちの前身会社または私たちの分割、剥離、または剥離可能な子会社のある場所に対する環境責任を保持することができます。私たちはこれ以上会社が所有したり運営したりしないいくつかの場所に関する未解決の紛争がある。このようなトラブルの不利な結果は私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。本年度報告第(18)項に記載されている連結財務諸表には、D.22.d及び“(8)項の財務資料--連結財務諸表及びその他の財務資料--法律又は仲裁手続に関する資料”が付記されている。
環境法規が進化している. 例えば、ヨーロッパでは、新しいまたは変化していく規制制度には、“化学品登録、評価、許可および制限条例”(採択された場合、欧州化学品管理局が最近発表したパーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質に関する制限提案が含まれる)、危険化学品の分類およびラベル条例に適用される;重大事故の危険を制御するための指令(“セビソ指令”)、工業排出条例、廃棄物フレームワークが含まれる 排出権取引計画指令 フレームワーク指令;エネルギー製品課税指令及び 電力;そして気候変化を防ぐための他の規制。より厳しい環境、安全、健康法律と法執行政策はわが社に巨額のコストと責任をもたらす可能性があり、物質や汚染物質の処理、製造、使用、再利用または処分、場所の回復とコンプライアンスが現在よりも厳しい審査を受ける可能性がある。したがって、これらの法律を遵守することは、資本支出および他のコストおよび負債を招き、私たちの業務、運営結果、または財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
金融市場のリスクについて(3)
通貨レートの変動はわれわれの経営業績や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある
私たちは多くの国や地域で私たちの製品を販売しているので、私たちの経営業績と財務状況は通貨為替変動の悪影響を受ける可能性があります。私たちはユーロとドル、円、人民元と新興市場通貨の間の為替変動に特に敏感だ。2023年に私たちの純売上高の43.0%はアメリカから来ましたヨーロッパは24.1%、ヨーロッパは32.9%です世界の他の地域(“プロジェクト5.経営と財務の回顧および展望-経営業績”の定義参照)には、外貨規制を受けている国(中国の6.8%と日本の3.7%を含む)が含まれている。私たちはこれらの通貨に費用を発生させたが、通貨レートがこれらの費用に与える影響は、通貨レートが私たちの収入に与える影響を完全に相殺することはできない。したがって、為替レートの変動は私たちの収益にかなりの影響を与えるかもしれない。適切で技術的に可能であると考えられる場合、私たちは外国為替リスクをヘッジするために取引を行う。これらの努力をとると、不利な通貨レート変動が私たちの経営業績や財務状況に及ぼす影響を相殺することができない可能性がある。我々の為替リスクの開放に関するより多くの情報は、“第11項.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示”を参照してください
私たちの株やアメリカの預託証明書への投資に関するリスク
われわれの経営業績にかかわらず、外国為替変動は私たちのアメリカ預託証明書と配当金(あれば)のドル価値に悪影響を及ぼす可能性があります
アメリカの預託証明書所持者は為替リスクに直面しています。私たちのアメリカ預託証明書はドルで取引され、私たちの株はユーロで取引されます。これらの通貨間の為替レートの変動に伴い、米国預託証明書と私たちの株の価値が大幅に変動する可能性がある。もし私たちが配当金を支払うなら、それらはユーロで価格を計算するだろう。ユーロとドルの為替レートの変動は、米国の預託証明書所持者が現金配当金を変換する際に受け取ったドル金額(あれば)に影響を与える。さらに、これらの変動は、我々が配当金を支払うか否かにかかわらず、ナスダック世界精選市場(ナスダック)上の米国預託証券のドル価格に影響を与える可能性があり、所有者が清算時またはユーロまたはドル以外の任意の外貨建て資産、合併、買収要約、または同様の取引を売却する際に受け取る任意の金額に影響を与える可能性がある。
株式ではなくアメリカの預託証明書を持っている人は株主としてのいくつかの権利を行使することが困難かもしれません
米国預託証券の保有者は、株式を直接保有するよりも株主権利を行使することが困難かもしれない。例えば、もし私たちが新株を発行し、既存の株主が比例して新株を引受する権利がある場合、信託銀行はこの新株を引受する権利を自ら決定して、これらの保有者にこの権利を享受させるのではなく、米国に株式保有者に利益をもたらすことができる。この場合、米国預託株式保有者の権益が大幅に希釈される可能性がある。アメリカの預託証明書の保有者はまた、信託機関に彼らの株にどのように投票するかを指示しなければならない。この預託管理人に関する追加手続きの手順により、米国預託証明書保持者が投票権を行使する過程は、株式保有者よりも長い時間を要することになる。信託機関が投票指示をタイムリーに受けなかった米国預託証明書はどの株主総会でも採決されないだろう。アメリカの投資家は、手続きを履行したり、私たちまたは私たちの役員や役員に不利な判決を実行することに困難に直面する可能性があります。
私たちの株を売ることは私たちの株やアメリカ預託証明書の市場価格を下落させるかもしれません
私たちの株を大量に売却したり、このような売却が発生する可能性があると考えたりすることは、私たちの株やアメリカ預託証明書の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの知っている限りでは、私たちの最大株主のLオレイヤは、保有するわが社の株式を売却する際には何の契約も受けません。エルオレイヤは当社の持ち株に戦略的意義があるとは思っていません。
私たちの最大株主はセノフィのかなりの割合の株式と投票権を持っています
2023年12月31日現在、Lオレイヤは約私たちが発行した株式の9.35%、約16.77%を占めていますセノフィの投票権(在庫株は含まれていません)。“プロジェクト7.大株主と関連側取引--A.大株主”を参照。Lオーライヤの付属会社は現在私たちの取締役会に勤めています。Lのオレイヤが引き続き私たちの大きな株と投票権を持っていれば、セノフィ取締役や役員の任命や他の株主の承認を必要とする会社の行動でより大きな影響力を発揮し続けるだろう。
(3)本節の情報は、B.8.7で述べた“国際財務報告基準”第7部に付記されている開示を補完している。本年度報告書(18)項に記載されている我々の総合財務諸表を参照。
第四項当社の資料
序言:序言
セノフィは世界有数の医療保健会社であり、患者の需要に集中し、治療解決策の研究、開発、製造とマーケティングに従事している。
本節の残りの部分では、製品は、その国際的に非独自の名前(Inn)またはそのブランド名を意味し、後者は、一般に、製品をマーケティングする会社独自のものである。ほとんどの場合、私たちの製品のブランド名は特定の登録によって保護されています。これらの名前は国によって異なるかもしれません。本文書では、製品は、フランスおよび/または米国で使用されているブランド名によって識別される。
2022年、セノフィは製薬、ワクチン、消費者医療の3つの運営部門を報告した。(I)2023年1月1日からセノフィの製造·供給グローバル機能部門(以前は工業事務と呼ばれていた)の組織構造が変化したため、我々の業務はBioPharmaとConsumer Healthcareの2つの運営部門に分類された。
消費者ヘルスケア運営部門には,我々の消費者ヘルスケア製品に関するビジネス運営と,この細分化市場に特化した研究,開発と生産活動,グローバル支援機能がある。
Biophma運営部門は私たちのすべての地理区域における専門看護、一般薬品とワクチン特許経営権に関する商業運営と研究、開発と生産活動を含む。この部門の結果には,消費者健康保健GBU管理責任以外のグローバル支援機能のコストが含まれている
我々の内部報告,部門情報,本節のレイアウトは,我々の業務の新しい組織構造を一致した形で反映するように調整されている.
A.会社の歴史と発展
現在のセノフィ社は1994年にフランス法に基づいて設立されましたフランス興業銀行匿名者有限責任会社の形態で、任期は99年です。2011年5月以来、“セノフィ”(前身はセノフィ-アンバンテ)のビジネス名で運営されてきた。私たちの登録事務所はフランスパリ大芝生-75017番46番にあります。私たちの主な電話番号は+33-1-53:77:40:00で、私たちのウェブサイト(会社情報とアメリカ証券取引委員会への届出と提供情報を含む)はwww.sanofi.comです。私たちのアメリカの主要子会社のオフィスはニュージャージー州ブリッジウォルト企業大通り55号にあります。郵便番号:088807、電話:+1。
米国証券取引委員会には、米国証券取引委員会に電子的に提出された報告書、依頼書、情報声明、その他の発行者に関する情報が含まれたインターネットサイトが設けられている。
過去3年間の主要事件
2021年4月8日にセノフィが買収しましたケイマブ臨床段階の生物製薬会社は、完全なヒトモノクロナル抗体を開発し、免疫介在性疾患と免疫腫瘍学的治療に集中している。
2021年9月14日セノフィが決定しました翻訳Bio臨床段階のメッセンジャーリボ核酸治療会社です
2021年11月9日、セノフィは対カモンホールディングス有限公司それは.ある生物製薬会社が,重大で満たされていない医療ニーズに対する疾患分野の変革的療法を発見·開発·販売している。
2022年2月8日にサイノフィはこの免疫腫瘍会社の全株を買収しましたAmunix製薬会社Amunixの革新的な親XTEN技術および有望な免疫療法パイプラインを得るために(Amunix)。
2022年5月3日、セノフィ株主総会はセノフィの約58%の株式を割り当てる決定を採択したEUROAPIセノフェイは活性薬物成分(原料薬)を開発,製造,マーケティング,流通する欧州の先頭者であり,セノフィ株主に特別な実物配当金を提供する。2022年5月10日の配当支払日(2022年5月6日のEUROAPI株がパリ汎欧取引所に上場したのに続き)、セノフィはEUROAPIとその子会社に対する支配権を剥離し、セノフィがこの日までの連結財務諸表から合併を解除した。2022年6月17日(フランス技術基金を介してフランス政府にEUROAPI株を交付した日)、Epic BpifranceはEUROAPIの12%の株式を買収した。これらの取引が完了した後、セノフィはEUROAPI 30.1%の株式を保持し、制御権を失った日からずっと株式法計算を使用している(注D.6参照)。連結財務諸表)。
2023年3月13日、セノフィとProventive Bio社セノフィは米国に本社を置く上場生物製薬会社で、1型糖尿病を含む免疫介在性疾患を予防·遮断する療法を開発している。同社が合意した合意によると、セノフィは1株25.00ドルの全現金取引でProvention普通株の流通株を買収し、取引価値は約28億ドルだった。2023年4月27日、セノフィはProventionの買収完了を発表した。今回の買収は増加したTZIELDセノフェナンコアのGeneral Medicines資産の組み合わせに組み込まれた1型糖尿病を治療するための医薬(teplizumab-mzwv)。
2023年7月28日、セノフィは最終合意に達し、買収を発表したQUNL市場をリードするアメリカの健康と健康ブランドですこの取引はビタミン、ミネラルとサプリメント(VMS)カテゴリーにおけるセノフィCHCの地位を強化することを目的としており、VMSはアメリカ最大、成長が最も速い消費者健康カテゴリの一つであり、集中している
動態的健康高齢化細分化市場。セノフィのQRIB Intermediate Holdingsに対するLLCの買収は2023年9月29日に完了し,買収価格は14.19億ドルであった。
これらの変化に関するより詳細な情報はD.1が付記されている.私たちの連結財務諸表は、本年度報告項目718に掲載されています。
B.業務概要
セノフィの活動は以下のカテゴリ組織:DUPIXENT、神経学と免疫学、稀な疾患、腫瘍学、稀な血液疾患、一般薬物核心資産と非コア資産、ワクチンとCHCをめぐる。CHCが国際財務報告基準第8号で指す独立経営部門であることを除いて、これらの活動はすべてBiophma経営部門に属する。
B.1.戦略.戦略
セノフィの市場環境
いくつかの基本的な傾向は引き続き製薬業の積極的な将来性を暗示している。世界の人口は増加しており、高齢化と満たされていない医療需要は依然として高い。健康需要は更に増加し、研究開発活動と先端製造業における革新の重要な作用を強化した。当行はすでに研究開発生産性を高める措置を取り、より多くの革新薬物とワクチンを発売することを目標としている。世界各地の患者−新興市場が台頭している中産階級を含めて−より良い医療が求められており,ますます多くの情報が得られている。科学的·技術的には,ゲノム学の将来性が実現されており,免疫腫瘍学が癌の治療法を変えており,ビッグデータが疾患の診断や治療に新たな知見を生み出していることが特にエキサイティングな時代である。デジタル技術と先進的なデータ分析は販売とマーケティング活動、研究開発と製造に革命的な影響を与えており、新業務の推進者となっている。
同時に、ますます多くの地政学的不確定性、インフレ、供給不足及び予算緊縮をめぐる問題は引き続き医療コストと医療価値チェーン全体に圧力をもたらす。製薬とワクチンはこのバリューチェーンの中で依然として根本的に魅力的な業務になると信じているにもかかわらず、革新のハードルは上昇し続ける可能性が高い。支払者は、価格や精算基準の審査を継続し、薬物やワクチンの効果を確認するために、現実生活の結果を示すことを要求する。これはより革新的な価格設定と契約実践、そしてより透明な政策を伴うだろう。全世界市場の医療保健コスト上昇に対する懸念が日々激化していることから、人々は製薬業の患者獲得機会の改善への貢献及び革新、高コスト効果薬物の開発への貢献によって製薬業を評価することがますます多くなる。
戦略的枠組み
セノフィの“遊び勝ち”戦略は,1)成長に集中する,2)革新でリードする,3)効率を向上させる,4)革新と成長を推進する働き方を再構築する,の4つの重要な優先事項をめぐって展開されている。
1)成長に集中する
•DUPIXENT(DUPILUMAB)(1)−2型炎症経路に対する製品の固有の作用機序およびその良好な安全性を利用することによって、我々は、DUPIXENT販売ピークの野心を向上させた。
•ワクチン-ワクチン事業は中央値の純売上高を達成する予定です(2)差別化された製品、市場開拓、そして発売を通じて。増加の貢献者は小児科併用療法,増強剤,インフルエンザワクチン,髄膜炎と呼吸器合胞体ウイルス(RSV)を治療するBEYFORTUSであると予想される(3)それは.サイノフェイは私たちの卓越したセンターを通じてメッセンジャーリボ核酸技術の分野で進展した2025年までに,異なる予防·治療分野では,少なくとも5つの第1/最適候補ワクチンが第3段階に入ると予想される。
•パイプ.パイプ−免疫学、血液学、神経学、ワクチン、および腫瘍学の6つの潜在的な変革療法を含む、私たちの投資を優先項目に集中させています。
2)イノベーションをリードする
私たちは優先資産リストから安定した資産流動に転換し、再び焦点を合わせ、一致したパイプに変えることができるようになった。私たちのパイプラインは市場をリードする製品の潜在的な機会を見せてくれる。
希望に満ちたルートを提供し、コア治療分野での私たちの地位を強化するために、私たちは持っています
i.Tevaと戦略的協力を達成し、共同開発と共同商業化資産TEV‘574は、炎症性腸疾患である潰瘍性大腸炎とクローン病を治療する第2段階の臨床試験中である
二、Recludex Pharmaと戦略的協力関係を構築し、多種の免疫学と炎症適応における新しい経口STAT 6阻害剤の応用を推進した
三、三、CRISPR X-Editing(XE)ゲノム編集技術を獲得し、鎌状細胞と他のゲノム疾患の体内遺伝薬物を推進するために、Scribe Treeuticsとの既存の協力を拡大した
四、Provention Bioを買収し、私たちの製品の組み合わせにTZIELDを増加させ、これは3型1型糖尿病を遅延させる最初の疾患修正療法である
(1)それはRegeneronと協力して開発された。
(2)2018-2025年の累計年成長率(CAGR)を予測する。
(3)それはアスリカンと協力して開発された。
v.BioMapと戦略的協力を構築し、人工知能(AI)モジュールを共同開発し、生物療法の薬物発見を加速させる
六、六、ADOCIAとM 1 Pramの独占的な協定を締結し、M 1 PramはADOCIAが開発したインシュリンとプラリンペプチドの革新的な組み合わせであり、糖尿病と肥満患者の参考速効性インシュリンになった
七.Janssen PharmPharmticalsと合意し、Janssenが開発した腸外病原性大腸菌(9価)候補ワクチンを開発し、商業化し、現在第三段階である
八.セノフィがBEYFORTUS(Nirsevimab)の商業統制権を完全に制御し、米国での柔軟性を強化するために、アスリコンとの既存の協力協定を修正した
IX.Capeserod第2段階計画をFirstWave Biophmaに許可し,薬物特性の人工知能認可分析により,重大な需要を満たしていない胃腸疾患に再利用した。
3)効率化
2023年10月、私たちは新しい戦略費用計画を発表した。我々は,我々のコスト構造の改善,Biophma事業における効率化の取り組みの加速化に努めており,これらの取り組みは,研究開発投資の加速と価値創造の機会の解放を支援するために運営資源を解放することが予想される。これは私たちの研究開発への投資を優先的に配置し、私たちの商業交付方法を現代化することを含むだろう。私たちは私たちのパイプラインの長期的な潜在力を十分に実現することを支持することを決定しました。新製品の持続的な投資とGeneral Medicinesの価格設定の逆風をめぐり、私たちはもう32%の業務運営収入を目標としません(4)2025年の利益率は、長期的な収益性への関心を保ちつつある。
デジタル技術と高度なデータ分析が提供する変革的な影響を受け入れるために,従業員,患者,プロバイダ向けのリーディングデジタル医療プラットフォームに投資している。これは私たちの業務をより迅速に発見、テスト、送達し、より効率的に私たちの業務を運営し、魅力的なデジタル体験を作るのに役立つと予想される。私たちの野望を実現するために必要なデジタル化の転換が行われている。我々は,我々の研究開発を支援するために,先進的なアルゴリズムを用いて実世界のデータを取得している.私たちはまた新しい発売モデルを開発し、様々なルートを通じて医師の参加度を強化し、正確なマーケティングを構築し、より良い電子商取引能力を提供している。また,薬物,設備,データ,サービスの可能性を統合し,糖尿病やアトピー性皮膚炎など多くの異なる疾患領域の患者に革新的な解決策をもたらすことを検討している。
2023年には全業務で人工知能を実施しました
•Aly Labsと連携して,23,000人を超える内部ユーザにAIとともに開発したアプリケーションPlaiを提案した.このアプリケーションは、リアルタイム、受動的なデータインタラクションを提供し、知的意思決定を支援するために、人工知能を使用してユーザにタイムリーな洞察および個人化された仮説シーンを提供するために、私たちの活動の360度の視点を提供する
•研究では,複数の人工知能プログラムを構築し,改良した予測モデリングと自動化時間沈没活動により研究時間を削減した.そのため、人工知能は研究開発チームが研究過程を数週間から数時間に拡大し、免疫学、腫瘍学或いは神経学などの治療領域の潜在的な目標識別を改善することを助ける。
•製造と供給の面で、著者らは内部に人工知能を有効にする生産量最適化解決方案を開発し、この解決方案は過去と現在の大量性能を参考して、持続的により高い生産量レベルを実現するように努力した。これは原材料の使用を最適化し、私たちの環境目標を達成するのに役立ち、費用効果の向上に役立つ。
4)私たちの働き方を再構築する
権限付与と責任を強化することを目的とした改革と単純化作業が始まった。より強い集中、多様性、チームワークに基づく新しい文化の実施を推進するために、行政指導チームを15人のメンバーから12人のメンバーに簡素化しました。4人の新しいメンバーが行政指導チームのメンバーに任命された:Madeleine Roachが業務運営担当を務め、Houman Ashrafianが研究開発担当(John Reed博士の後任)、Emmanuel Frenehardが首席デジタル官(Arnaud Robertの後任)、Brian Foardが専門看護担当(Bill Sibolardの後任)を務めた。完全なセノフィ実行委員会は、現在、我々のグローバル業務部門(専門看護、ワクチン、一般医薬品、CHC)を担当する4人のマネージャーと、研究開発、製造および供給(以前は工業事務と呼ばれていた)、財務、人的資源および文化、デジタル、法律、道徳、商業誠実およびグローバル安全、および商業運営の各支援機能部門の責任者を含む。
2023年、私たちは独立したCHC組織の設立と簡略化にさらに進展しました。私たちは、主に撤退によって117ブランドに減少したポートフォリオをさらに減少させた(2019年比47%減)。2023年9月、我々は、重要な市場および有望なビタミン、ミネラルおよびサプリメント(VMS)分野におけるCHC事業を強化する米国をリードする健康·保健ブランドQUNLの買収を発表した。
2023年末までに、インドを除いて、独立した組織を設立するために必要なすべてのCHC法的実体が設立され、専門的なチームが配備されている。セノフィは、同社が革新薬物とワクチンへの関心を強めているため、CHC業務を分離する意向を発表した。計画中の分割は2つのエンティティを作成することを求め、各エンティティは自分の業務戦略、資源、資本構成を追求するためのより良い条件を持ち、各エンティティがそれぞれの市場の長期成長に集中できるようにする。セノフィは、分割はCHCにより多くの機会を放出し、そのリードブランドの組み合わせを利用し、成長と株主価値を推進し続けることができるとしている。セノフィは潜在的な分割案を評価しているが、最も可能性のある方法は資本市場取引を通じて、フランスに本部を置く上場実体を作ることだと考えている。このタイミングの選択は、価値創造とセノフィ株主への見返りを最大化するという願いからだ。市場状況によりますと、社会パートナーと協議した後、早ければ2024年第4四半期に分離を実現する可能性があります。
(4)非国際財務報告基準財務計量:“プロジェクト5--A.1.5.財務支部情報-財務業務純収入”の定義を参照。
私たちの高度な持続可能な発展の野心と一致して、セノフィCHC北米会社は2023年7月にB-Corp認証を取得した。
セノフィの企業社会的責任(CSR)戦略は,世界で最も貧しい人が医療保健を獲得することを確保し,より広範な満たされていないニーズの解決に重点を置くことで,より健康で弾力的な世界を構築することを目指している。セノフィの社会への約束は、私たちの製品と世界的な業務の環境への影響を減らすことで、私たちの目標を加速させることを目的としている。わが社が直面しているグローバルな課題に対応する鍵は、私たちの従業員であり、彼らは誰もが多様で包括的な職場を建設する上で役割を果たすことができる。
セノフィの企業社会責任戦略は、私たちのPlay to Winコア業務戦略と組み合わせた4つの構成要素に重点を置いている
•医療システムの持続可能な発展を支援しながら負担できるグローバル保健サービスを確保します
•満足されていない需要のために研究開発を行う--研究開発革新の最前線にあり、人々の十分な生活を助け、成長を推進する
•地球への配慮-環境持続可能性によって私たちのビジネスの環境への影響を最小限にし
•職場の内外で-すべてのセノフィ同僚を変革のリーダーにする機会を与え、私たちの多様なチームの潜在力を解き放つ。
資本分配政策
私たちは引き続き重要で規律的な資本分配政策を遂行するつもりだ。我々の3つのコアGbusと独立したCHC業務を展開することで生じる現金面の優先順位は以下のとおりである:(I)有機投資;(Ii)業務発展とM&A活動、補完性、付加価値機会に焦点を当て、コア治療分野の科学と商業リーダーの地位を推進する;(Iii)年間配当金の増加、および(Iv)逆希釈株の買い戻し。我々の既存製品や消費者医療事業の“しっぽ”ブランドを簡素化するなど、資産処分で資金を調達することも可能だ。
B.2.主な生物製薬製品
以下の各節では,我々の主要製品に関するより多くの情報を提供する.私たちは、医薬品の知的財産権が私たちの運営に重要であり、以下“B.6.特許、知的財産権、および他の権利”で説明する。本年報“第8項財務情報-連結財務諸表および他の財務情報である特許”に開示されているように、私たちは、このような製品の特許保護のための複数の重大な訴訟に関連する。販売業績に関するより多くの情報は、“プロジェクト5.経営と財務回顧及び展望--A.経営業績”を参照されたい
専門看護
DUPIXENT
DUPIXENT(DUPIXENT,DUPIXENT)は1種の全ヒトモノクロナル抗体であり、インターロイキン4(IL-4)とインターロイキン13(IL-13)シグナル経路を抑制でき、免疫抑制剤ではない。DupilumabはセノフィとRegeneronがグローバル協力プロトコルに基づいて共同開発した.Dupilumabはこれまでに60以上の臨床試験により検討されており,2型炎症によって部分的に駆動される様々な慢性病を有する1万人を超える患者が関与している。Dupiumab開発計画は第三段階試験において顕著な臨床利益と2型炎症の減少を示し、IL-4とIL-13は2型炎症の鍵と核心駆動因子であることを確立し、2型炎症はアトピー性皮膚炎(AD)、喘息、慢性副鼻腔炎合併鼻ポリープ、好酸性食道炎と結節性掻痒などの多種の炎症性疾患において主要な役割を果たしている。DUPIXENTには,診療所または家庭自己皮下注射のためのあらかじめ充填されたシリンジ,もう1つは,家庭投与のためのあらかじめ充填されたペン,より便利な選択を提供する2つの形態がある。DUPIXENTはすべての主要市場で販売されており、米国(2017年4月以降)、多くのEU諸国(2017年12月にドイツで初発売)、日本(2018年4月以降)、中国(2020年6月以降)を含む。
アトピー性皮膚炎
中から重度ADは湿疹の一形態であり、1種の慢性炎症性疾患であり、皮疹は時々身体の大部分を覆うことが特徴であり、強い、持続的な掻痒と皮膚乾燥、開裂、発赤、かさぶたと滲出を含む可能性がある。85%から95%の患者は5歳までに初めて症状が出現し、この症状は成人まで持続することが多い。
FDAは2014年、DUPIXENTに画期的な治療法の称号を付与し、優先審査評価を経た:2017年3月、中重度ADを有する成人の治療のためのDUPIXENTマーケティング許可を与え、その疾患は局所処方療法によって十分にコントロールされていない場合、あるいはこれらの療法が望ましくない場合。FDAは2016年、12歳から17歳までの青少年患者にDUPIXENT画期的療法の称号を与え、2019年3月、FDAはこの年齢層のマーケティング許可を延長した。
FDAは2016年、6カ月から11歳までの小児の重篤なADの治療にDUPIXENTの突破療法を承認した。2020年5月26日,DUPIXENTは6歳から11歳までの重度AD小児用バイオ医薬品をはじめとして承認された。2022年2月にDUPIXENTの優先審査を受けた後,FDAは2022年6月7日に中重度ADを有する6カ月から5歳の小児へのDUPIXENTの使用を許可し,その疾患は局所処方療法で十分にコントロールされていない場合,あるいはこれらの療法が望ましくない場合には,DUPIXENTを小児バイタルサインや症状を有意に減少させた最初の生体薬とした。
欧州委員会(EC)は2017年9月、システム治療の候補対象である中重度ADを有する成人へのDUPIXENTの使用を許可し、2019年8月に12歳から17歳までの青少年にマーケティング許可を拡大した。2020年11月30日、欧州委員会はマーケティング許可を深刻なADを有する6歳から11歳の子供に拡大し、2021年6月28日、製品特徴要約(SMPC)は3年間にわたる長期データを更新し、中重度ADを有する成人で認められている安全性を強化した。2023年1月27日、CHMPはDUPIXENTに対する積極的な評価を採択し、EUの拡大承認、6カ月から5歳までの重度AD児童の治療を提案し、彼らはシステム治療の候補者である。2023年3月、DUPIXENTは欧州委員会によって第1の標的薬として承認され、重篤なアルツハイマー病を有する6カ月の子供に対する唯一の標的薬でもある。
2020年6月19日、国家医療製品管理局は中国でDUPIXENTを成人治療中の重度ADに応用することを許可し、DUPIXENTが臨床に必要な海外薬物であることを確定した後、審査手続きを加速した。2020年12月28日、国家医療保障局(NHSA)は2020年の国家精算薬品目録(NRDL)の交渉結果を正式に公表し、DUPIXENT 300 mgを更新後のNRDLに組み入れ、2021年3月1日から発効した。DUPIXENTは2021年9月に中国で12-17歳の中重度AD青少年の使用を許可した。6歳以上の児童の適応および青少年と成人のAD適応は現在の不良債権返済範囲に組み込まれており,中国参入プログラムの2年周期に基づいて,2022年のDUPIXENT不良債権継続期間中にこの範囲を審査した。2023年5月、DUPIXENTは中国で6カ月以上の乳児と児童の中重度ADの治療に許可された。
2018年1月22日、日本厚生労働省(MHLW)は、既存療法では十分にコントロールできない成人ADの治療にDUPIXENTのマーケティングと製造許可を承認した。最近、2023年9月25日にDUPIXENT 日本では6カ月以上の中から重度AD患者の治療に許可されている。
2023年4月、ワシントンで開催された革命的アトピー性皮膚炎(RAD)2023年春会議で発表された長期治療効果開放ラベル研究の最新の要約データによると、DUPIXENTは強力かつ持続的な治療効果を示し、5年間にわたる治療を完了した中から重度AD患者の中で、DUPIXENTは強力かつ持続的な効果を示し、AD症状および症状の段階的改善:これはこの疾患の中で任意の生体薬物のデータ持続時間が最も長い年である。また,6カ月から5歳までの児童で52週間のオープンラベル延長試験を行った長期セキュリティデータは,他のすべての承認年齢群でDUPIXENTが観察された公認されたセキュリティプロファイルを強化した。これらのデータは現有の証拠に基づいて、これらの証拠はDUPIXENTがIL 4/IL-13経路を選択的に抑制することを支持し、これは2型炎症のキーポイントと核心駆動要素であり、それによって掻痒と皮膚損害を著しく改善し、患者の生活の質を影響する他の重要な措置である。2023年6月,欧州で成人5年間のOLE試験の結果がDUPIXENTタグに組み込まれることが承認され,2023年10月に米国FDAが承認した。
2023年3月,米国皮膚病学会(AAD)2023年年次総会で,制御されていない中から重度のアトピー性手足皮膚炎を有する成人と青少年の評価DUPIXENTの臨床試験の積極的な結果が最終会議で公表され,20回以上のDUPIXENT科学報告の一つである。この治療困難な人々のために生物を評価する実験は主要と肝心な副次的な終点に達した。2023年8月DUPIXENTの臨床科 ヨーロッパのラベルは手と足の皮膚炎を含む人々に更新されましたN.2024年1月DUPIXENT USタグは、手足病変における重度アトピー性皮膚炎をさらにサポートするためのデータを更新する。
これらの第3段階のデータは,初めてでもこの治療困難な人々に特化した生物を評価する唯一の実験であり,EUのDUPIXENTタグにも追加され,より多くの国の規制提出が行われている。
喘息.喘息
DUPIXENTは2018年10月にFDAのマーケティング認可を取得し,付加維持療法として12歳以上の好酸球表現型あるいは経口コルチコステロイド依存型喘息を有する中重度喘息患者に適応した。2019年5月,欧州委員会は12歳以上のII型炎症を有する重篤な喘息患者の補充維持治療としてDUPIXENTを承認し,これらの患者の症状は他の治療法では十分に緩和できなかった。
2020年9月,第3段階開放ラベル延長試験からの新たな長期データは,中重度喘息を有する成人や青少年の肺機能が持続的に改善し,重篤な悪化が減少していることを示している。2021年5月17日,第3段階試験の詳細な結果によると,DUPIXENTが顕著であった 重篤な喘息発作が減少し,2週間で6歳から11歳までの肺機能が急速に改善し,これらの小児はコントロールされていない中重度喘息を有し,II型炎症を有することが示唆された。また,DUPIXENT 喘息症状の全体的な制御を著しく改善し、一酸化窒素(FeNO)を呼び出すという2型気道炎症バイオマーカーを減少させ、このバイオマーカーは喘息において重要な役割を果たしている。
FDAは2021年10月、6歳から11歳までの重度喘息患者の追加的な維持治療としてDUPIXENTを許可し、これらの患者の特徴は、好酸球表現型または経口コルチコステロイド依存性喘息であり、それにより、生命を脅かす喘息発作および肺機能低下が呼吸能力に影響を及ぼす可能性のある小児に、成人まで持続する可能性がある新しい治療法をもたらす。2022年4月7日、欧州委員会は、血液好酸球上昇および/またはFeNO上昇を特徴とする2型重篤喘息の維持治療のための追加の維持治療として、6歳~11歳の子供のDUPIXENTの使用を許可し、その症状は、中~高用量の吸入コルチコステロイド(ICS)に別の維持治療薬を加えることによって十分に緩和できない。
2019年3月、DUPIXENT 日本では12歳以上の重篤あるいは難治性喘息を有する患者の治療に許可されており,その症状は既存療法では十分にコントロールされていない。2023年11月、DUPIXENT 中国では12歳以上のT 2炎症を有する中重度喘息患者の治療に承認されている。
慢性副鼻腔炎鼻ポリープ症(CRSwNP)
慢性鼻咽頭炎は1種の慢性上気道疾患であり、副鼻腔と鼻道を閉塞する。それは呼吸困難、鼻づまりと分泌物、嗅覚と味覚の減弱或いは喪失、及び顔面圧力を招く。
FDAは2019年6月,他の薬剤とともに疾患がコントロールされていない成人CRSwNPの治療にDUPIXENTを承認した。2019年10月、欧州委員会は、重症CRSwNPを有する成人のための鼻内コルチコステロイドの追加療法としてDUPIXENTを承認し、これらの成人の全身コルチコステロイド治療および/または手術は十分な疾患制御を提供できない。2020年3月,日本医薬品·医療機器庁はDUPIXENTを承認した 成人CRSwNPコントロール不良の付加的維持治療として。
好酸球炎(EoE)
EOEは慢性進行性炎症性疾患であり、食道を損害し、その正常な仕事を阻止する;少量の食物を嚥下しても苦痛と懸念される窒息経験である可能性がある。深刻な場合、給餌管は適切なカロリー摂取と十分な栄養を確保する唯一の選択である可能性がある。疾患の進行に伴い,多くの治療が行われているにもかかわらず,患者は症状が継続する可能性がある
FDAは2020年9月14日,12歳以上のEoE患者の治療にDUPIXENT画期的療法の称号を与え,その後,2022年4月4日に優先審査文書を受けた。FDAは2022年5月20日、DUPIXENTによる12歳以上のEoE患者の治療を許可した。承認された後,DUPIXENTは米国初のEoE治療に特化した唯一の薬剤となった。
2022年12月16日、EMA CHMPはEUでDupiumabによる成人および青少年EoEの治療を承認することを提案する積極的な意見を採択した。2023年1月30日、ヨーロッパ共同体はEUにおけるDUPIXENTのマーケティング許可を拡大し、12歳以上の成人と青少年のEoE治療を含む。
現在,12歳以下のEoE児童に特化した治療法は認められていない。2022年7月14日、DUPIXENT第三段階試験は1歳から11歳までのEoEを有する児童において積極的な結果を示し、これを3種類の2型炎症性疾患に関連する第5項の小児科重要試験とし、DUPIXENTの公認治療効果と安全性を強化する。2024年1月、DUPIXENTは、1歳以上、体重少なくとも15 kgの好酸性食道炎(EoE)を有する成人および小児患者の治療のために許可された。EoE小児科適応は2023年第4四半期にEUで提出された。
結節性痒疹(PN)
PNは慢性疾患で潜在2型炎症の衰弱皮膚病を有し、それによる極度の掻痒により、炎症性皮膚病の中で患者の生活の質に最も影響を与える疾患の一つである。それら結節性掻痒を伴う患者では強い,持続的な掻痒が出現し,皮膚病変が厚く(結節と呼ぶ),全身の大部分を覆うことができる。この病気は通常苦痛である-皮膚が熱く、痛みと痛みがあり、心理的健康、日常生活活動、社交活動に負の影響を与える。効力の高い局所ステロイドはよく使われる処方薬であるが,長期使用すると安全リスクがある。
FDAは2022年5月31日に優先審査でDUPIXENTによる結節性痒疹治療の申請を評価した。2022年9月29日FDAは成人結節性痒疹の治療にDUPIXENTが承認された。承認された後,DUPIXENTは米国で初めて結節性痒疹の治療に特化した唯一の薬剤となったFDAの承認は2つの第3段階試験のデータに基づいており,これらの試験は成人結節性痒疹に対するDUPIXENTの治療効果と安全性を評価した。これらの試験では、かゆみ、皮膚透明、または両方を臨床的に有意に減少させた被験者の割合を有効性が評価した。2022年12月15日、欧州委員会は、重度の結節性痒疹を有する成人を治療するために、EUにおけるDUPIXENTのマーケティング認可を拡大し、システム治療に適しており、これまでの積極的な提言は2022年11月11日であった。
DUPIXENT 結節性痒疹の適応は2023年6月26日に日本で承認され,中国では2023年9月22日に承認された。
慢性自発性蕁麻疹(CSU)
CSUは慢性炎症性皮膚疾患であり,皮膚に突然麻疹および/または皮膚深部腫脹が出現することを特徴とする。標準的な治療を受けているにもかかわらず,CSU患者は持続的な掻痒や焼灼感などの症状がよく出現し,これらの症状は人を虚弱にし,生活の質に深刻な影響を与える可能性がある。腫脹は通常顔面,手,足部に発生するが,喉や上気道にも影響する。2021年7月29日、中重度CSU患者DUPIXENTを評価する重要な第3段階試験は、24週間で主要終点およびすべての重要な二次終点を満たした。標準看護抗ヒスタミン薬にDUPIXENTを添加することは生物幼稚疼痛の掻痒と麻疹を著しく減少させるLibertyキュービット臨床計画研究A(2つの試験の第1項)の中で抗ヒスタミン薬(プラセボ)治療のみを受けた患者と比較した。
臨床試験の研究Bは成人と青少年におけるDUPIXENTの応用を評価し、これらの人は標準的な看護治療を受けたにもかかわらず、病状があり、しかも抗IgE治療(Omalizumab)の不耐性或いは不完全有効である。かゆみや麻疹の減少には積極的な数字傾向が認められたが,あらかじめ指定された中期分析に基づいて無効であったため中止した。セキュリティデータは,その承認された適応におけるDUPIXENTの既知のセキュリティプロファイルとほぼ一致している.2022年12月、CSUはFDAに提出された。2023年10月、FDAは承認を支援するために追加の治療効果データが必要であることを宣言する完全な返信(CRL)を発行し、セキュリティまたは製造上の問題は発見されなかった。現在行われている臨床試験(研究C)は引き続き患者を募集しており,結果は2024年末に発表され,追加の治療効果データが提供される予定である。
日本厚生労働省が販売と製造を承認DUPIXENT2024年2月に慢性自発性蕁麻疹の治療に応用した。
ライフサイクル管理
DUPIXENTは現在,2型炎症により駆動される疾患の臨床開発計画で評価されている。これらの疾患は慢性閉塞性肺疾患(COPD),水疱性類天疱瘡(BP),原因不明の慢性掻痒炎(CPUR),好酸胃腸炎(EOG)と潰瘍性大腸炎(UC)を含む。-B.4を見て世界的な研究開発会社です
DUPIXENTはRegeneronと連携して開発·商業化されている.協力に関するより多くの情報は、“プロジェクト5.経営と財務審査と展望--A.1.7.連合の財務陳述--Regeneronとの連合手配”を参照されたい
神経学と免疫学
多発性硬化症(MS)
多発性硬化症は自己免疫性神経系疾患であり、患者の免疫系は中枢神経系を攻撃し、髄鞘を破壊し、髄鞘は神経繊維を覆う保護鞘である。これは脳と身体の他の部分とのコミュニケーションを中断させ、最終的に神経自体を破壊し、不可逆的な損害をもたらす。世界で250万人以上の人々が多発性硬化症を患っている。
我々のMS専門権は,1日1回の経口免疫調節剤Aubagio(テフロン)とモノクロナル抗体Lemtrada(Alemtuzumab)を含む。両製品とも再発性多発性硬化症患者の治療に用いられている。
オバジオ
オバジオ(テフルミート)は抗炎症作用を有する小分子免疫調節剤であり、1日1回の経口療法である。
Aubagioは、米国(2012年9月から)の再発形態の多発性硬化症患者、EU(2013年8月から)の再発緩解型多発性硬化症の治療に用いられる成人患者、中国(2018年7月から)を含む世界80カ国以上の国と地域で承認されている。2021年6月、ヨーロッパ共同体は、10歳から17歳までの再発緩解型多発性硬化症(RRMS)小児患者の治療のためのAubagioの使用を許可した
2017年、セノフィは全20社の後発薬Aubagio ANDA First申請者と和解し、1人当たり2023年3月12日に米国市場に進出するライセンスを付与した。EUでは、Aubagioの最初の後発薬競争相手が2023年第3四半期に発売された。
レムトラダ
Lemtrada(Alemtuzumab)はCD 52抗原に対するヒト化モノクロナル抗体である。Lemtradaは2つの短い治療コースを静脈内注入することにより12カ月離れており,多くの患者にとってさらなる治療を必要とせず,Lemtradaを持続用量なしで長期持続効果を提供できる唯一の疾患修正療法(DMT)としている。
LemtradaはEU(2013年9月以降)と米国(2014年11月以降)を含む70カ国以上で承認されている。Lemtradaの安全性のため、FDAは、2つ以上のMSを治療する薬物反応が不足している再発形態のMS患者にLemtradaを使用することを許可し、潜在的副作用に関するブラックボックス警告を含む。米国では,LemtradaはLemtradaリスク評価と緩和戦略(REMS)計画と呼ばれる制限流通計画でしか得られない。2020年1月,EMAはLemtradaの適応を更新し,再発−緩解性多発性硬化症の治療を含めて−少なくとも1つの疾患修正療法を受けているにもかかわらず疾患が高度に活躍しているか,あるいは疾患が急速に悪化している場合である。EMAはまた,特定の心臓,循環または出血障害を有する患者,MS以外の自己免疫疾患を有する患者に適した新たな禁忌症を増加させた。
バイエルヘルスケアは、2023年9月現在のalemtuzumabの全世界販売収入に基づいて受信または支払いがある。より多くの情報が必要な場合は、本年度報告項目“連結財務諸表”付記:D.18を参照してください。
関節リウマチ
関節リウマチ(RA)は1種の慢性炎症性自己免疫性疾患であり、炎症、疼痛を引き起こし、最終的に関節損傷と障害を招く。
ケフザラ
KEVZARA(Sarilumab)はインターロイキン6受容体(IL-6 R)に結合するヒト由来モノクロナル抗体であり、IL-6 Rを介したシグナル伝達を抑制できることが証明された。IL−6は体内のサイトカインであり,時間の経過とともに関節リウマチに関連する炎症を引き起こす。KEVZARAは米国を含む20カ国·地域で発売されている。
2017年5月、FDAは、1種以上の抗リウマチ薬(DMARD)に対する反応が不足または不耐性の中等度~重度活動期RAの成人患者、例えばメトトレキサートの治療にKEVZARAを許可した。2017年6月末、欧州委員会はメトトレキサートなどの1種以上のDMARD反応不足或いは不耐性の成人患者に対する中度~重度活動性RAの治療にKEVZARAとメトトレキサートの併用を許可した。2017年9月、KEVZARAは関節リウマチの治療に使用され、通常の治療効果が良くないことが日本での生産·販売の承認を得た。2023年2月、FDAは、コルチコステロイド反応が不足しているか、またはコルチコステロイド縮小に耐えられないリウマチ性多筋痛(PMR)成人患者の治療のためのKEVZARAの使用を許可した。FDAは2023年10月に多関節若年性特発性関節炎の申請を受けた。
KEVZARAはRegeneronと協力して開発·商業化されている。より多くの情報については,“プロジェクト5.経営と財務審査および展望”−A.1.7を参照されたい。連合の財政的陳述-Regeneronとの連合の配置
珍しい病気
著者らの珍しい病気業務は稀な遺伝病と他の稀な慢性衰弱疾患の治療製品に集中しており、これらの疾病はリソソーム貯蔵障害(LSD)を含む非常に高い医療需要があり、これは酵素欠乏による代謝障害である。
脳酵素
Cerezyme(亜グルカン酵素)は1種の酵素代替療法であり、高謝病の治療に応用され、これは1種の慢性、遺伝性、進行性のLSDであり、生命に危害を及ぼす可能性がある。高謝病はグルコシルカーゼ欠乏によって引き起こされる;これはブドウ糖セラミド(GL-1とも呼ばれる)と呼ばれる脂肪物質の身体のある部位に蓄積し、脾臓、肝臓と骨を含む。高謝病の臨床表現は多様であり、発病年齢が大きく、病状が深刻である。高謝病は全世界の総人口の約12万人の新生児に1名発生し,全世界のドイツ系ユダヤ人人口の約850名に1名と推定されているが,発症率と患者の重症度は地域によって異なる。Cerezymeは1994年から米国で発売され、1997年からEUで発売され、1998年から日本で発売され、2008年から中国で発売され、85を超える国と地域で1型高謝病の治療が許可されている。EUや日本を含む多くの非米国市場の3型高謝病の全身症状の治療にも承認されている。
Cerezymeは通常 医学的必要に応じて,2週間ごとに輸液センター,医師室,自宅で1−2時間の静脈輸液を行った。
Cerdelga
Cerdelga(Eliglustat)は第一種であり、成人1型高謝病患者に対する唯一の第一線の経口療法である。Cerdelgaは有効で、高度に特異的なGL-1合成セラミド類似体阻害剤であり、広範な組織分布を有し、すでに単純高謝病患者の治療と酵素代替療法に変更した患者の中で有効であることが証明された。Cerdelgaは、米国(2014年)およびEUおよび日本(2015年)で1型高謝病の治療が許可されている。小児科患者の1型高謝病の治療にも開発されている。“B.4.グローバル研究と発展”を参照してください
MyozymeとLumizyme
ミオシン(α-グルコシダーゼ)は1種の酵素代替療法であり、乳児発病と遅発型ポンペイ病(IOPDとLOPD)の治療に用いられる。ポンペイ病は遺伝性、進行性の神経筋肉疾患であり、通常致命的であり、リソソーム酵素酸性α-グルコシダーゼ(GAA)の遺伝欠陥或いは機能障害によって引き起こされ、筋肉細胞中のグリコーゲンの蓄積を招く。乳児発症のポンペイ病では,症状は生後数カ月以内に出現し始め,骨格筋無力に加えて心臓に影響を与える。その他の症状は呼吸困難、頻繁な胸部感染、飼育問題を含み、体重が予想通りに増加できなかったこと、及びある発育マイルストーンに達しなかったことを含む。遅発性ポンポン病患者は通常生後1年後から成人後期までいつでも症状が出現し,心臓問題は少ない。遅発性ポンポン病の象徴的な症状は骨格筋無力であり,これは通常歩行障害や呼吸機能の低下を招く。患者は通常、活動を助けるために車椅子が必要であり、呼吸を助けるために機械的換気が必要である可能性がある。ポンペイ病は全世界で約40,000名の新生児に1例発生するが、発病率と患者の重症度は地域によって異なる。
Myozymeは2006年にEUで初めて承認され、その後70カ国以上で承認された。米国では,α−グルコシダーゼは2010年からLumizymeという名称で発売されてきた。
NEXVIAZYME
NEXVIAZYME/NEXVIADYME(グルコシダーゼα-NGPT)は新型のマンニトール-6-リン酸(M 6 P)強化酵素代替療法(ERT)であり、SWITCHと幼若患者のために設計され、全児の発病と遅発型ポンペイ病(IOPD、LOPD)の治療に応用されている。NEXVIAZYME/NEXVIADYMEは科学的に設計され、ERTの重要な経路M 6 P受容体に特化して、筋肉細胞中のグリコーゲンの蓄積を有効に除去する。体の分泌が不足している人にとっては,GAA酵素の置換に役立つ。NEXVIAZYMEの臨床開発への投資は継続されており,12カ月以下で治療を受けていないIOPD患者に対する第3段階試験が行われている。NEXVIAZYME/NEXVIADYMEは単一療法として2週間ごとに酵素代替療法を行っている。
NEXVIEZYMEは2021年8月6日に米国FDAにより1歳以上のLOPD患者への使用が初めて許可された。2022年6月24日、欧州共同体はLOPDとIOPDの長期治療の潜在的な新しい看護標準としてNEXVIADYMEの発売を許可した。NEXVIAZYME/NEXVIADYMEはすでに米国、日本、オーストラリアなど25カ国で成功している。すべての市場で、ほとんどの条件を満たす患者はすでにNEXVIAZYME/NEXVIADYMEに変更されている。
リパーゼ
リパーゼ(アガロース)はFabry病の治療に用いられる酵素代替療法である。Fabry病(FD)は多系統、進行性、X連鎖の神経鞘糖脂質代謝の遺伝性疾患であり、その原因はリソソームα-ガラクトシダーゼA活性の欠乏或いは欠損であり、各種組織のリソソーム中の進行性球三糖セラミド(GL-3)の凝集を招く。ファブリック病は男女ともに影響を及ぼす。年齢の増加に伴い、次第に器官損害は、潜在的に生命を脅かす腎臓、心臓と/或いは脳血管合併症を招く。Fabry病の特徴は症状の重症度と進展速度が異なり、早期症状の典型的な疾患から遅発の心臓及び/或いは腎臓合併症までである。ファブリー病はすべての人種と民族に見られ、過小評価された病気である。罹患率の推定は地域によって異なる。典型的なファブリー病変異は男性では約1:40,000と推定されているが,男性や女性では非典型的なファブリー表現の方が広いと推定されている。Fradzymeは2001年からEUで発売されており,2003年から米国で発売され,70カ国以上で承認されている。
アドゥラツィム
アルドゥラシミ(ラロニダーゼ)はムコ多糖症1型(MPS I)を治療する唯一の酵素代替療法であり、MPS Iは遺伝性リソソーム貯蔵障害であり、α-Lエデュクロニダーゼ欠乏によって引き起こされ、α-Iduronidaseはリソソーム酵素であり、通常いくつかの複雑な炭水化物を分解する必要があり、グリコサミノグリカン(GAG)と呼ばれる。MPS−Iは多系統であり,MPS−Iの小児は発症年齢,症状の重症度,疾患進展率,および早期および直接の脳参加の有無に応じて重篤または軽減形態の疾患を有すると記述されている。全世界の約10万人の生児に1人のMPS-Iが発生するが、発病率と患者の重症度は地区によって異なる。Alduazymeは2003年からEUと米国で発売され、75を超える国·地域で承認されている。
XENPOZYME
XENPOZYME (Olipudase Alfa)は、脂質スフィンゴミエリンの分解を可能にする酵素代替療法(ERT)であり、欠乏または欠損した酸性スフィンゴミエリン(ASMD)の置換を目的としている。ASMD患者において、ASM酵素不足はスフィンゴミエリン代謝不良を意味し、一生の蓄積と複数の器官への損害を招く可能性がある。
XENPOZYMEが満たされていないニーズの意味 アドレスは日本のPMDAからSakigakeの称号,EUではPrimeの称号,FDAは画期的な認証として認められている。
XENPOZYMEは2022年3月28日にまず日本で承認され、その後2022年6月24日にヨーロッパで承認され、数ヶ月後に2022年8月31日にFDAの承認を得た
XENPOZYME 最初であり、ASMD非中枢神経系症状を治療するための唯一のERTであり、成人と児童ASMDの臨床試験において、肝脾腫大、肺、肝臓と血液学的機能、血脂異常と成長発育(児童のみ)の改善を示した。XENPOZYMEは2週間ごとに静脈注入し,投与量は体重をベースとした。
XENPOZYMEはこれまで8カ国で発売されてきた。2024年、XENPOZYME 世界の多くの他の市場で発売されるだろう
腫瘍学
SARCLISA
SARCLISA(イソツキシマブ)はヒトCD 38受容体上の特定のエピトープに結合するモノクロナル抗体であり、多種の作用機序を通じて抗腫瘍活性を有する。2020年3月、ポアマイドとデキサメタゾンとの併用が米国で承認され、過去に少なくともレナドアミンとプロテアソーム阻害剤を含む2つの療法を受けた成人再発性難治性多発性骨髄腫(RRMM)の治療に用いられ、2020年5月に欧州委員会によってポアマイドとデキサメタゾンとの併用による再発と難治性多発性骨髄腫の治療が許可され、これらの患者は以前にレナドアミンとプロテアソーム阻害剤を含む少なくとも2つの治療を受け、最後の治療において疾患の進展を示した。SARCLISAは現在50以上の国と地域でこの適応が承認されている。また,SARCLISAの最初の生物許可証申請(BLA)はポマドアミンとデキサメタゾンを併用し,2023年末に中国衛生当局に受け入れられた。
SARCLISAは2021年3月にアメリカでcarfilzomibとデキサメタゾンとの併用ラベル延期を許可し、1~3つの以前の治療方案を受けた再発或いは難治性多発性骨髄腫(RRMM)の成人を治療するために使用し、2021年4月にEU委員会の許可を得て、少なくとも1つの治療を受けた多発性骨髄腫(MM)成人患者の治療に使用する。厚生労働省(MHLW)は2021年11月にSARCLISAとカフィゾミとデキサメタゾンの併用を承認し,RRMM患者の単一療法とした。SARCLISAは第3段階IMROZ試験の調査を行っており,新たに診断された多発性骨髄腫患者の第一線の治療として移植条件を満たしていない。2023年12月、Imroz試験はその主要な終点に達したと報告され、結果は未来の監督管理提出の基礎となる。また,第3段階イラキュリア試験は2022年下半期に開始され,身体上装置システムを有する新しい皮下製剤が調査開発され,現在20カ国以上に登録されている。
SARCLISAはいくつかの革新的な薬物を用いて多発性骨髄腫を治療して研究を行っており、これは1/2段階の傘式試験である。
ジェフターナ
Jevtana(Cabazitaxel)は化学療法薬物と細胞毒剤であり、半合成の第二世代タキサンであり、多くの癌細胞の分裂を阻止でき、最終的に多くのこのような細胞が破壊される。それはプレドニゾンとの併用による転移性去勢抵抗前立腺癌患者の治療を許可され、以前ドセタキセル治療方案を含む治療を受けたことがある。Jevtanaは2010年6月にFDAのマーケティングライセンスを取得し、2011年3月に欧州委員会の許可を得、2014年7月に日本でマーケティングライセンスを取得した。この製品は75以上の国·地域で販売されている。ヨーロッパでは,Jevtanaの後発薬競争は2021年3月末から始まった。米国では,Jevtana Composal of Matter特許が2021年9月末に満期となった。セノフィはすでに米国“ハッチ·ワックスマン法案”(US Hatch-Waxman Act)に基づいて米国デラウェア州地域裁判所に特許侵害訴訟を提起し、模倣薬メーカーCabazitaxelを起訴し、JevtanaがOrange Bookに列挙された3つの米国特許を所有していると主張した。セノフィは多くの被告と和解合意に達し、2023年1月にそのうちの1つの特許(‘777特許)について残りの被告Sandozを裁判した;D.22.bを付記した。本年度報告項目18.の連結財務諸表に盛り込む。地域裁判所はJevtanaのSandozに対する特許訴訟についてセノフィに有利な最終判決を下し,2023年8月2日,Sandozは連邦巡回控訴裁判所に控訴した。2023年10月5日、セノフィとサントスは共同規定を提出し、サントスの控訴を自発的に却下し、これを一段落させた
FASTURTEC/Elitek
FASTURTEC/ELITEKは、抗癌治療を受けた白血病、リンパ腫および固形腫瘍悪性腫瘍患者の血漿尿酸レベルを管理するために使用される。
まれな血液疾患
まれな血液障害専門権は、サイノフィがBioverativとAblynxを買収した後、2018年に作成された。
ALTUVIIIO
ALTUVIIIO(抗血友病因子(組換え)、FC-VWF-XTEN融合蛋白)は一流の高持続第VIII因子療法であり、血友病Aを有する成人と児童に毎週1回の予防投与量を提供し、出血の保護を延長することを目的としている。血友病Aは稀なX連鎖遺伝性出血疾患であり、その特徴は機能性凝固因子第VIII因子の欠乏であり、患者の血漿凝血時間の延長を招く。したがって,血友病患者の出血時間は正常時よりも長い。
ALTUVIIIOは欠損した凝固因子IIIを静脈内投与により一時的に置換した。成人と若年者では,von Willebrand因子の上限を突破した最初の第8因子療法であり,後者は前世代の第8因子療法に半減期制限を加えている。ALTUVIIIOは革新的なFC融合技術に基づいて、von Willebrand因子とXTENポリペプチド領域を添加し、その循環時間を延長する。
ALTUVIIIOは2023年2月に初めてFDAの承認を得て、これまでFDAは2022年5月に突破的治療指定(最初にこの指定を受けた第8療法)、2021年2月に快速チャネル指定、2017年に孤児薬物指定を授与した。それ以来、ALTUVIIIOは日本と台湾の監督管理機関の承認を得ている。欧州委員会は2019年6月に孤児薬物指定を承認し、2023年5月に欧州薬品管理局に上場許可申請を提出した。
異郷
ELoctate(抗血友病因子(組換え)、Fc融合タンパク質)は、成人および小児血友病Aの出血発作を制御および予防するための半減期を延長する凝固因子VIII療法である。米国では、出血発作の頻度を減少させるために、成人および小児血友病Aのオンデマンド治療および出血発作制御、周術期出血管理および通常の予防に指定されている。
血友病Aは稀なX連鎖遺伝性出血性疾患であり、その特徴は機能性凝固因子IIIの欠乏であり、患者の血漿凝血時間の延長を招く。したがって,血友病患者の出血時間は正常時よりも長い。ELoctateは静脈内投与により失われた凝固因子IIiiを一時的に置換した。
私たちは主にアメリカ(2014年以降)、日本、カナダ、オーストラリア、韓国、台湾、香港でELoctateを販売しています。
ELoctateはスウェーデンの孤児Biovitrum AB(SOBI)と協力して開発·商業化されたものであり、同社の領土にはヨーロッパ、ロシア、中東、北アフリカの一部の国が含まれている。
アブリックス
Alprolix(凝固第IX因子(組換え)、Fc融合タンパク質)は、成人および小児血友病Bの出血発作を制御および予防するための半減期を延長する凝固因子IX療法である。米国では、出血発作の頻度を減少させるために、成人および小児血友病Bのオンデマンド治療および出血発作制御、周術期出血管理および従来の予防に指定されている。
血友病Bは稀なx連鎖遺伝性出血疾患であり、その特徴は機能性凝固因子IIXの欠乏であり、患者の血漿凝血時間の延長を招く。したがって,血友病B型患者の出血時間は正常時よりも長い。Alprolixは静脈内投与により失われた凝固因子IIXを一時的に置換した。
私たちは主にアメリカ(2014年以降)、日本、カナダ、オーストラリア、ニュージーランド、韓国、台湾、香港でAlprolixをマーケティングしています。
Alprolixはスウェーデンの孤児Biovitrum Biovitrum AB(SOBI)と協力して開発·商業化されており、同社の領土にはヨーロッパ、ロシア、中東、北アフリカの一部の国が含まれている。
CABLIVI
CABLIVI(Caplacizumab)は二価抗von Willebrand因子(VWF)ナノボディである®VHHは成人発生獲得性血栓性血小板減少性紫斑病(ATTP)の治療に用いられる。CABLIVIはaTTPの治療に特化した最初の治療法である。
獲得性血栓性血小板減少性紫斑病は1種の極めて稀な(人口100万人当たり3.5-4.5回)、生命を脅かす自己免疫性凝血障害であり、その特徴は全身小血管が広範に凝固塊を形成し、深刻な血小板減少症(非常に低い血小板数);微小血管病の理性的溶血性貧血(赤血球が破壊されて損失);虚血(身体各部位の血液供給制限);及び広範な器官損害、特に脳と心臓にある。CABLIVIは血小板粘着とその後の微小凝集塊の形成と蓄積に直接影響を与える。
CABLIVIは2018年9月に欧州委員会のマーケティングライセンスを取得し、2019年2月にFDAのライセンスを取得し、2022年9月に日本のPMDAのライセンスを取得した。CABLIVIは現在26カ国·地域で提供されており、米国、大多数のヨーロッパ諸国(17カ国)、ブラジル、コロンビア、日本、5つの大湾岸地域諸国を含む。より多くの商業発射が行われている。
CABLIVIはセノフィ傘下のAblynxが2018年中に開発した。“--A.会社の歴史と発展”を参照
ENJAYMO
ENJAYMO(Sutimlimab;以前BIVV 009と呼ばれていた)は典型的な補体経路(CP)特異性セリンプロテアーゼ(C 1 S)に対するモノクロナル抗体であり、それによって自己抗体が存在する各種の免疫疾患に関連するCP活性を抑制する。ENJAYMOは最初であり、成人凝縮コレクタ病(CAD)患者の溶血性貧血のために許可された唯一の治療方案でもある。
CADは稀、深刻かつ慢性的な自己免疫性溶血性貧血であり、身体の免疫系は誤って健康な赤血球を攻撃し、それらの破裂を招き、溶血と呼ばれる。米国,ヨーロッパ,日本では,この疾患は1.2万人の生活に影響しており,深い疲労や血栓塞栓子事件や死亡リスクの増加に関与していると推定されている。
ENJAYMOは以前にFDAの突破治療指定(BTD)と孤児薬物指定(ODD)、及びヨーロッパ薬品管理局(European Medicines Agency)の孤児薬物指定を獲得した。優先審査を経て、この製品は2022年2月末に成人冠状動脈性硬化症患者の溶血を減少するために赤血球を輸血する最初の治療方法として許可された。ENJAYMOは2022年6月に厚生労働省の承認を得,2022年11月に欧州委員会のマーケティング許可を得た。
ENJAYMOは現在アメリカ、日本、ドイツ、オーストリア、オランダで発売されている。より多くの商業発射が行われている。
普通の薬
セノフィはコア資産を優先的な資産としており、これらの資産は差別化および/または既定の特徴を持ち、重要な市場で重要な成長機会を持っている。その中のいくつかの有名な薬物は糖尿病或いは心血管疾患患者の標準看護である。これらのコア資産は、TZIELD、REZUROCK、Toujeo、SOLIQUA、PRALUENT、Multaq、Lovenox、およびPlavixを含む。
コア資産
TZIELD
TZIELD(Teplizumab)はCD 3誘導抗体である(CD 3はTリンパ細胞上に存在する細胞表面抗原である)。FDAは2022年11月に成人と8歳以上の児童患者におけるII 3型1型糖尿病(T 1 D)の発症を延期することを許可した。この製品は現在米国で販売されており、他の地域で規制の承認を求める予定だ。この製品は現在,すでに3 T 1 D段階にある患者のための別の適応を開発している。
REZUROCK
REZUROCK(Belumosudil)は選択的ROCK 2(Rho関連螺旋コイル含有プロテインキナーゼ-2)阻害剤である。それは2021年7月末にFDAによって12歳以上の慢性移植片対宿主病(Chronic GVHD)を有する成人と児童患者の治療に許可され、これまで少なくとも2種類の系統療法が失敗した。REZUROCKの良好な市場採用率,特に米国では,その臨床概況を反映している。この製品はオーストラリア、カナダ、イギリス、イスラエル、中国、アラブ首長国連邦で承認され、他の国も規制審査手続きの加速を承認した。
胸腺球蛋白
胸腺グロブリン(抗胸腺細胞グロブリン)は1種のポリクローナル抗ヒト胸腺細胞抗体製剤であり、広範な免疫抑制と免疫調節作用を有する。米国では胸腺グロブリンは腎移植を受けた患者の急性拒絶反応の予防·治療に用いられており,それに伴う免疫抑制とともに使用されている。米国以外では,国によって胸腺グロブリンは臓器移植の急性拒絶反応の治療および/または予防,再生不良性貧血の免疫抑制治療,および同種造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(GvHD)の治療および/または予防に用いられている。胸腺グロブリンは現在65以上の国と地域で販売されている。
MOZOBIL
MOZOBIL(注射用)は造血幹細胞動員剤である。非ホジキンリンパ腫(NHL)と多発性骨髄腫(MM)患者において、顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)と連合して造血幹細胞を末梢血から採集とその後の自己移植に動員する。MOZOBILは65を超える国·地域で販売されている。
トップ.トップ
Toujeo(グリチルインスリン300単位/ml)は成人糖尿病の治療に用いられる長時間作用型ヒトインスリン類似体である。ToujeoはFDA(2015年2月~2015年2月)、EC(2015年4月~2015年4月)、日本厚生労働省(J-MHLW)のマーケティング許可を得ており、ブランド名はLantus XR(2015年6月~6月)である。Toujeoは現在、2020年末以来、中国を含む60カ国以上で発売されている。2020年1月,ヨーロッパ共同体は適応拡大を承認し,青少年と小児(6歳以上)の糖尿病治療を含めた。
ToujeoはToujeo SoloStarで利用可能であり,これは4.5億単位のグリシンインスリンを含む使い捨てプレフィルドペンであり,Lantusと同数のインスリン単位を提供するには注射量の3分の1が必要である ソロー星です。Toujeoは、米国(2018年以降)やEU(2019年1月以降)でも、900百万単位のグリシンインスリンを含む使い捨てプリペイドペンを使用することができる。インドでもToujeoには450ユニットの専用カートリッジと専用の再使用可能なペン(TOUSTAR)があります。
SOLIQUA-SOLIQUA
SOLIQUA 100/33またはSULIQUAは、インスリンマンニトール100単位/ml(ヒトインスリンの長時間作用類似体)およびリキシソニド(GLP-1受容体アゴニスト)からなる1日1回の固定比組み合わせである。FDAは2016年11月に基礎インスリン(1日当たり60 U未満)またはリキシナペプチドの制御が悪い成人2型糖尿病の治療のためのSOLIQUA 100/33を許可した;および2019年2月に抗糖尿病薬の経口投与のための制御が悪い患者を承認した。2017年1月、SULIQUA(欧州のブランド名)は、血糖コントロールを改善するために、メトホルミンとSGLT-2阻害剤を組み合わせた、またはSGLT-2阻害剤と組み合わせないことを許可され、メトホルミン単独で提供されるのでもなく、メトホルミンと別の経口血糖降下薬または基礎インスリンと組み合わせて提供される。日本ではSOLIQUAが2020年5月に2型糖尿病への応用が承認され,インスリン治療が必要である。中国では,SOLIQUAは2023年1月に血糖コントロールを改善し,食事や運動の補充,その他の経口血糖降下薬としてコントロールが不十分な成人2型糖尿病の治療に許可されている。SOLIQUAは2023年12月に中国で国家精算薬品目録(NRDL)状態を獲得した。SULIQUAは40以上の国·地域で販売されている。(SOLIQUAは80以上の国と地域で承認されている)。
デジタルケアソリューションを統合する
セノフェイはBiocorpとGlooko,Glooko XT,Health 2 SyncとEmperraと協力して,糖尿病患者やインスリン服用患者を支援するための相互接続されたデジタルツールと機能を構築している。サイノフェイは、患者および提供者に通知し、より多くの臨床的または生活の質の結果を評価するために、集約された未識別データを使用して洞察力を生成することを意図している。いくつかの国での成功的なスタートは、デジタルツールを完全につながった生態系に統合する価値を証明した。
プルート
Pruuent(Alirocumab)は人がモノクロナル抗体を用いて、2週間あるいは月に1回自己注射する。それは原蛋白変換酵素枯草菌/カカオ欣9(PCSK 9)と低密度リポ蛋白(LDL)受容体の相互作用を遮断し、低密度リポ蛋白受容体の循環を増加させ、低密度リポ蛋白質コレステロールレベルを低下させた。プルートは食事の補充と考えられており,ある成人患者と8歳以上のヘテロ性家族性高コレステロール血症(HeFH)を有し制御されていない低密度リポ蛋白質コレステロールを有する小児患者では,スタチン系薬剤の耐性が最も高い。Pruuentは米国(2015年)、カナダ、スイス、EU(2015年)を含む世界60カ国以上で承認されている。2018年、FDAは、現在低密度リポ蛋白分離治療を必要としているいくつかの患者のPRALUENTタグ更新を承認した。2019年3月にEUで、2019年4月に米国で、PRALUENTはそれぞれ心血管イベントのリスクを低減するために心血管疾患の既往患者のために使用されることを許可された。2023年11月、EMAは8歳以上の児童HeFH患者に対するPRALUENTタグ更新を許可した。2019年12月、PRALUENTは中国で承認され、2020年5月に商業化が開始された。2020年4月からRegeneronはPRALUENTの米国での商業化を担当し,セノフィは米国以外の他のすべての市場を担当している。この製品の商業化に関するより多くの情報は、“プロジェクト5.経営と財務回顧と展望--A.1.7連合の財務陳述--Regeneronとの連合手配”を参照されたい
ロヴェンノ/来クソ
LovenoxあるいはClexane(エノヘパリンナトリウム)は低分子ヘパリン(LMWH)であり,静脈血栓塞栓症の予防と治療や急性冠症候群の治療に用いられていると考えられている。エノヘパリン模倣薬はすでにアメリカで発売され、生物類似のエノヘパリン製品は次第にヨーロッパ各国とますます多くの国際市場で発売されている。LovenoxまたはClexaneは100以上の国と地域で販売されている。
Plavix/Iscover
PlavixあるいはIscover(クロピドグレル硫酸水素塩)は血小板アデノシン二リン酸(ADP)受容体拮抗薬である。それは最近の心筋梗塞(MI)、最近の虚血性脳卒中或いはすでに末梢動脈疾患(PAD)の病歴がある患者及び急性冠症候群(ACS)患者の粥状動脈硬化血栓形成事件の予防に用いられる。Plavixはまた,アセチルサリチル酸(ASA)と併用して,脳卒中を含む心房細動におけるアテローム性動脈硬化血栓形成や血栓塞栓事象の予防に用いられている。
COPLAVIX/DUOPLAVINは、クロピドグレルとアスピリンを同時に服用した急性冠症候群成人患者のアテローム性動脈硬化血栓形成事象を予防するための硫酸水素クロピドグレルとアスピリンとの固定用量の組み合わせである。
多くのクロピドグレルの模倣薬がほとんどの市場で発売された。PlavixまたはIscoverは80以上の国と地域で提供されている。
セノフィは2つのPlavix製品訴訟に巻き込まれた。我々の連結財務諸表付記(D.22.c)を参照し、本年度報告項目(18.)に掲載した。
ムターク
Multaq(屈ニダロン)は1種の経口多チャンネル遮断薬であり、抗不整脈の特性を有し、ある発作性或いは持続性心房細動の病歴を有する患者の心房細動再発を予防するために用いられる。Multaqは2009年にアメリカとEUで承認された。Multaq Oneは約35カ国と地域で販売されている。
非コア資産
ラントゥス
Lantus(グリシンインスリン100単位/ml)は1種のヒトインシュリンの長時間作用類似体であり、成人、青少年と2歳以上の児童の糖尿病の治療に用いられ、毎日1回服用する。Lantusは15年以上の糖尿病治療の臨床証拠と完全な安全概況に依存している。Lantusは2000年に米国とEUで承認され,2008年に日本で承認され,現在世界130カ国以上で販売されている。米国には2種類のインスリン生体模倣薬があり,ヨーロッパ市場には2種類,日本には2種類ある。
阿波ウィラー/アバヴロ/カビア
APROVELは、アバフルロ或いはカビサルタンとも呼ばれ、アンギオテンシンII受容体拮抗薬であり、高血圧と高血圧と2型糖尿病患者の腎臓疾患の治療に用いられる。セノフィはCOAPROVEL/Avalide/KARVEZIDEも販売しており,エルベサルタンと利尿剤であるヒドロクロロチアジンの組み合わせである。アムロジピン(APROVASC、Aprexevo、Aproxamlo)との共同応用はすでにいくつかの国で発売されている。
エルベサルタンのいくつかの模倣薬はほとんどの市場で発売された。APROVELとCOAPROVELは80以上の国と地域で販売されています。日本では、この製品はShionogi Co.LtdとBMS KKに許可されている。BMS KKはこのプロトコルをDainippon Pharma Co.Ltdに再許可した。
デパキン
バルプロ酸ナトリウム(Depakine)は広域抗てんかん薬であり、すでに50年以上処方されており、依然として全世界てんかんの参考療法である。Depakineも情緒安定剤であり、双極性感情障害に関連する躁病発作の治療に登録されている(いくつかの国では、この適応のラベルは、例えばフランスではDepakoteと呼ばれる)と異なる。 私たちはアメリカでDepakineの権利がなく、バルプロ酸ナトリウム後発薬はほとんどの市場で買えます。
セノフィはDepakine関連製品訴訟に巻き込まれた。本年度報告第(18)項に掲げる連結財務諸表付記(D.22.a)を参照。
ワクチン製品
セノフィのワクチン部門はワクチン業界の世界の先頭者であり、世界各地の救命ワクチンの主要なサプライヤーでもあり、国連児童基金、パンナム保健機関(PAHO)と全世界ワクチンと免疫連盟(GAVI)などの公共援助の国際利害関係者にワクチンを提供する。
ワクチン製品の組み合わせには以下の製品が含まれている
RSV保護
2023年、セノフィはすべての乳児をRSV感染から保護するための長時間作用性モノクロナル抗体であるBEYFORTUS(nirsevimab-ALIP)を発売した。それは、第1のRSV季節のすべての乳児、および第2のRSV季節にも特に脆弱なハイリスク出生児を保護するために使用される
BEYFORTUSは主に北米とヨーロッパでいくつかの国で許可されている。2023年,米国,フランス,スペインはBEYFORTUSと広範な保護計画を実施した。2024年には、日本や中国を含む世界的により多くのライセンスや製品が発売される見通しだ。BEYFORTUSはアスリカンとの同盟の一部であり、セノフィはアスリカンの商業トップであり、アスリカンは開発と製造のトップである
インフルエンザワクチン
セノフィはインフルエンザワクチンの生産とマーケティングの世界トップであり、いくつかの異なるインフルエンザワクチンを提供し、日々増加する需要を満たすために全世界で販売されている。
インフルエンザ四価不活化ワクチンは1種の4価不活化インフルエンザワクチンであり、アメリカで生産され、2種類のA型と2種類のB型抗原を含み、より多くの流行インフルエンザウイルス株の保護を強化する。蛍光領域4価/フルオレセインは7カ国(米国を含む)に適用され、6ヶ月以上の子供、青少年、成人に適用される。Fluzones 0.5μl QIVは現在許可されている標準用量(15μg/株)の4価インフルエンザワクチンであり,6カ月以上の児童に適用されている。
2019年11月、FDAは65歳以上の人により良いインフルエンザ保護を提供することを目的としたFluzone高用量四価薬物を承認した。EUは2020年第2四半期にFluzone高用量四価薬を許可し、名称はEFLUELDAであり、60歳以上の成人に適用される。2020/21インフルエンザシーズン以来、福来登の大量の四価とEFLUELDAはすでに発売された。現在までに、この製品は世界25カ国·地域に販売されている。
Flublokは四価組換え蛋白に基づくインフルエンザワクチンであり,18歳以上の成人に適している。Flublokは現在アメリカ、香港、オーストラリアで許可を受けている。このタンパク質に基づく組換えインフルエンザワクチンもカナダ,イギリス,EU,スイスでSUPEMTEKブランドで許可されている。
ワシリップ 2種類の抗A型インフルエンザウイルスの抗原と1種の抗B型インフルエンザウイルスの抗原とを含む三価インフルエンザワクチンである。
VAXIGRIPTETRAはVAXIGRIPの4価(QIV)バージョンであり、2種類のA株インフルエンザウイルスに対する抗原と2種類のB株インフルエンザウイルスに対する抗原を含む。3価インフルエンザワクチンと比較して、追加のB型インフルエンザ株が含まれている;それは2016年に許可を得て、2017年以来95カ国以上で発売された。VAXIGRIPTETRAは米国で生産されたホル宗四価薬が米国で販売されているため、米国で許可を得ていない。
ポリオ、百日咳、Hib小児ワクチン
セノフィは発達と新興市場の小児科ワクチンの肝心な参加者の一つであり、広範な独立と連合ワクチンの組み合わせを持っており、一回の注射中に六種類の疾病を予防することができる。世界各地の免疫計画の多様性により、ワクチンの組成は地域の特徴によって異なる。
TETRAXIMはジフテリア、破傷風、百日咳とポリオ(ポリオ)を予防する小児科連合ワクチンであり、1998年に初めて発売された。これまでに,このワクチンは米国以外の90カ国近くで発売されている。
PENTAXIMは小児科連合ワクチンであり、ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオとb型インフルエンザ菌(Hib)を予防でき、1997年に初めて発売された。このワクチンはこれまでに米国以外の100カ国以上で発売されている。多くのヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア、中東市場では、PENTAXIMはHEXAXIMに置き換えられつつある。
HEXAXIM/Hexyon/Hex imaは1種の全液体、即ち使用される6合1(六価)小児科連合ワクチンであり、ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオ、HibとB型肝炎を予防できる。HEXAXIMは現在WHOの資格予審を獲得した唯一の無細胞百日咳(ACP)と不活化ポリオワクチン(IPV)を含む連合ワクチンである。HEXAXIMは2013年に初めて発売され、現在米国以外の100以上の国と地域で発売されている。
Papacelは小児科連合ワクチンであり、ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオとHibを予防でき、2008年にアメリカで発売された。
QUADRACELはジフテリア,破傷風,百日咳,ポリオに対する能動免疫ワクチンであり,4歳から6歳の小児に適用され,ジフテリア,破傷風,百日咳ワクチン(DTAP)系の第5剤,および不活化ポリオウイルスワクチン(IPV)系の第4または第5剤として適用される。
ACT−HIBはHib予防単独のワクチンであり,主に米国,日本,中国に分布し,Hib価を含まない百日咳混合ワクチンとともに配布されている。
セノフィはポリオワクチンのリーディングサプライヤーであり、30数年来ずっと全世界のポリオ根絶イニシアティブ(GPEI)のパートナーであり、その間に150億以上の経口ポリオワクチン(OPV)を提供した。
2014年から2023年の間に、セノフィは世界73カ国の最も貧しい国に対するWHOの“ポリオ終結ゲーム”戦略を支援するために、国連児童基金に4億以上のポリオ不活化ワクチンを提供した。
VAXELIS
VAXELISは、ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオ、Hib、B型肝炎を予防する6価混合ワクチンである。このワクチン(メルク社と協力して開発·配布された)は、2016年にEMAの承認を得て、複数のEU諸国で配布された。VAXELISは2018年12月にFDAの承認を得て,米国で初めて承認された6価ワクチンとなり,2021年6月に米国で発売された。
VAXELISの米国での売上高はMSP合弁会社に計上され,メルクとセノフィの持分収入に記入されているため,親会社の純売上高で単独で報告されることはない。合弁企業の利益の50%は、共同企業と合弁企業における当社の利益/損失シェアに計上されています。
ワクチンを強化する
Adacelは第一種の三価強化ワクチンであり、ジフテリア、破傷風と百日咳を予防できる。このワクチンは一次免疫後4歳から使用することができ、新生児百日咳を予防するための最初の妊娠期Tdapワクチンである。それは主にヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカを含む68カ国と地域で販売されている。
Repevax/Adacel-ポリオは1種の連合ワクチンであり、ジフテリア、破傷風、百日咳とポリオを予防できる。これは最初のTdap−IPVワクチンであり,妊娠中に新生児百日咳予防に指定されている。現在は米国以外の25カ国·地域で販売されており、欧州市場(例えばフランスやドイツ)に重点を置いている。
髄膜炎と旅行と地方性ワクチン
メネトラは髄膜炎双球菌髄膜炎(血清群:A、C、YとW-135)に対する最初の四価結合ワクチンであり、最も致命的な髄膜炎形式の一つであり、9ケ月から55歳までの人群に適用される。発売以来、それは髄膜炎四価薬市場の強力な指導者になった。それは多くの国(ヨーロッパを含まない)で商業化されている。メナトララは初めての全液体(再建を必要としない)髄膜炎四価結合ワクチンであり,発売以来1億以上の剤が配布されている。
MENQUADFIは新型全液体髄膜炎双球菌四価結合ワクチンであり、乳児(6週間)から老人まで広範な年齢適応があり、投与スケジュールが柔軟であることが予想される。MENQUADFIは第一種であり唯一の四価ACWYワクチンであり,単価C群ワクチン(ヨーロッパと国際的に複数の市場の標準看護)と比較して,幼児ではC群に対する優れた免疫反応を示した。MENQUADFIはメンナトラを完全に代替していくだろう。それはすでにアメリカ(2歳以上の人)とオーストラリア、カナダ、ヨーロッパ、日本、アルゼンチン、ブラジル、チリで12ヶ月以上の人に提供されている。多くの他の国でも、マーケティング許可が待っている。追加の第3段階データを提出した後、年齢指示は6週間に延長されるだろう
セノフィはA型肝炎、チフス、コレラ、黄熱病と狂犬病ワクチンを含む広範な旅行と地方性ワクチンを提供する。これらの製品は発展途上世界の流行環境で使用されており,各国政府や児童基金などの組織と重要なパートナーシップを構築する基礎である。工業化国家や風土病流行地域の旅行者や軍事者もこの薬を使用している。
コサッチウイルスワクチン
新冠肺炎組換えアジュバントワクチン:VIDPREVTYN Betaはグラクソ·スミスクラインと協力して開発した組換え刺突起蛋白ワクチンであり,グラクソ·スミスクラインのAS 03アジュバントを用いた。SARS−CoV−2感染を予防する成人増強剤と考えられている。第三段階の結果は,オミック変種が支配的な大流行期間中に,ベータ変種を含むワクチンを用いることが症状のある感染に対して有意なワクチン効果を有することを示した。幼稚な人や以前に感染したりワクチンを接種した人では有意な効果を示した。これらの結果に加え,このワクチンを最初に緊急使用許可(EUA)ワクチンを接種したヒトの異種増強剤としての総合研究を評価したデータに加え,EUとイギリスにおけるVIDPREVTYN Betaの増強剤適応に対する全面的なマーケティング認可を支持した。第1剤ワクチンは2022年末に供給され、セノフィは2022年と2023年にすべての約束を果たした
B.3.消費者医療
2023年、私たちは独立したCHC組織の設立と簡略化にさらに進展しました。私たちは、主に撤退によって117ブランドに減少したポートフォリオをさらに減少させた(2019年比47%減)。2023年9月、私たちは米国をリードする健康と健康ブランドであるQun Lの買収完了を発表し、重要な市場と将来性の高いVMS細分化市場でのCHC製品の組み合わせを強化した。
2023年末までに、インドを除いて、独立した組織を設立するために必要なすべてのCHC法的実体が設立され、専門的なチームが配備されている。我々のCHC業務は現在,セノフィ環境でその結果を単独の専用部分として配布しており,すべてのサポート機能コストを含む.私たちはまた、早ければ2024年第4四半期に資本市場取引を通じ、フランスに本部を置く上場実体を作ることで、私たちのCHC業務を分離するつもりだと発表した。
私たちの高度な持続可能な発展の野心と一致して、セノフィCHC北米会社は2023年7月にB-Corp認証を取得した。
私たちのCHC販売は、以下のブランドを含む一連の製品によってサポートされています
アレルギー、咳、風邪
•Allegraは一連のフェソフィナジン塩酸塩製品から構成されている。非ソフィナジンはアレルギー症状を緩和するための抗ヒスタミン薬であり、くしゃみ、鼻水、鼻あるいは喉のかゆみ、目のかゆみ、涙を含む。Allegraブランドシリーズは世界80以上の国と地域で販売されている。
•MUCOSOLVANは咳ブランドで、多くの違う処方があります。粘液活性物質であるアミノブロキソールを含み,界面活性物質の合成と放出を刺激する。それはヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア、ロシアの多くの国で販売されている。
痛みがある
•ポリプルランは一連の熱息痛/アセトアミノフェンを基礎とした止痛と発熱製品を提供し、広範な用量選択と薬物形式を有し、主にフランスと各種のアフリカ諸国で販売されている。
•バース可潘系(ブチルブロモ東方塩基)は抗痙攣作用を有し、腹痛と不快感の根源に特化している。世界中に販売されています
•日本のEve、ブラジルのDORFLEXとNOVALGINA、アメリカ北部のICICE HOTとASPERCREMEなど、本土の鎮痛ブランドもあります。
消化の
•Dulcolax製品は一連の便秘解決策を提供し、予測可能な夜間緩和から快適で自然な緩和までを提供する。製品は80以上の国と地域に販売されている。Dulcolax錠剤は有効成分であるジ可地またはピロ硫酸ナトリウムを含み,結腸に直接作用し,腸管運動を産生する。
•ENTEROGERMINAはプロバイオティクスであり、急性或いは慢性腸管疾患を治療する時に腸管菌群を維持と回復するために用いられる。ENTEROGERMINAは主にヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジアの一部の地域で販売されています。
•ESSENTIALEは天然の大豆薬であり、肝臓の健康を改善することができる。高純度大豆から抽出した基本リン脂質からなり,高割合のホスファチジルコリンを含有し,これが細胞膜の主成分である。ESSENTIALEは脂肪肝の治療に用いられ、主にロシア、東欧、東南アジア諸国と中国に販売されている。
栄養が豊富である
•栄養素は一般的な健康を維持し、免疫システムのサポートを提供し、ビタミン不足を補充する一連の製品を含む。これらの製品は、オーストラリアの自然改善と健康維持、PHARMATON(主にヨーロッパとラテンアメリカ)、アメリカのQUNL健康高齢化、ヨーロッパのMagne B 6、ヨーロッパのNOVANUIT、アメリカのUNISM、日本のDrewellを含む世界的な複数のブランドを含むエネルギー、ストレス、睡眠、不安の管理に役立つ。
他にも
•金債券の見積もり湿疹に罹患しやすい皮膚のような日常水分補給、老化皮膚、亀裂皮膚、一晩栄養と特殊なスキンケア需要に適しているそれは.黄金債券はアメリカとカナダでのみ発売されます。セノフィはアメリカで黄金債券製品訴訟に巻き込まれた。我々の連結財務諸表付記(D.22.c)を参照し、本年度報告項目(18.)に掲載した。
B.4.世界的な研究開発
過去3年間に、セノフィはその治療薬物の発見と開発を再構築し、強力なパイプを構築し、そして研究重点を強化し、先端の治療プラットフォームを採用し、患者の切実な需要に応える文化を創造した。新薬の発見と開発は高価で、長く、不確定な過程であり、未来の製品と新登録薬物の研究開発への持続的な投資はコスト増加を招く可能性があるが、収入は相応の増加がない。より多くの情報は“プロジェクト3.重要な情報であるD.リスク要因”である。
セノフィの新開発(R&D)責任者Houman Ashrafianは2023年9月に任命され、会社の一流あるいは一流の薬物開発を支援する戦略を担当している。サイノフェイはその12個の新しい分子実体のポートフォリオに集中し、複数の後期資産を含み、その戦略は優先的に発展し、すべての他の治療領域で免疫学的地位を利用する。
セノフィ開発パイプラインと3つの“製品中のパイプライン”資産の詳細は“-B.4.1”節である.生物製薬管“は、次の図を参照。
B.4.1。生物製薬管
2023年の医薬品やワクチンパイプラインに関する主な変化は
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プロジェクト | 潜在適応症 | 変わる | 事の道理 |
TZIELD−抗CD 3モノマブ | 1型糖尿病 | 増列する | Provention Bioから |
SAR 447189-抗TL 1 Aモノクロナル抗体 | 潰瘍性大腸炎 | 増列する | Teva製薬会社と共同開発 |
SAR 445399−抗IL 1 R 3モノクロナル抗体 | 炎症性徴候 | 増列する | 検証的開発の段階に入る |
SAR 445611-抗CX 3 CR 1ナノボディ®VHH | 炎症性徴候 | 増列する | 検証的開発の段階に入る |
SAR 446422-抗CD 28/OX 40二重特異性抗体 | 炎症性徴候 | 増列する | 検証的開発の段階に入る |
SAR 445514-三機能抗BCMA NK細胞活性化剤 | 再発性難治性多発性骨髄腫 | 増列する | 検証的開発の段階に入る |
SAR 445953-抗CEACAM 5-TOPO 1 ADC | 結腸直腸癌 | 増列する | 確認性開発段階に入る(a) |
SAR 444836-PAH AAV遺伝子治療の代わりに | フェニルアセトン尿症 | 増列する | 検証的開発の段階に入る |
ALTUVIIIO−第VIII因子代替療法 | 血友病A | 削除されました | 商業化する |
SAR 444419−抗腫瘍壊死因子/インターロイキン6ナノボディ®VHH | 炎症性徴候 | 削除されました | 発展が中断する |
アーサー·ブチニブ(SAR 444727)-BTK阻害剤(局所使用) | アトピー性皮膚炎 | 削除されました | 発展が中断する |
Tusamitamab ravtansine(SAR 408701)-抗CEACAM 5 ADC | 非小細胞肺癌や他の固形腫瘍は | 削除されました | 発展が中断する |
SAR 441000−サイトカインmRNA | 固形腫瘍 | 削除されました | 発展が中断する (b) |
SAR 442257−CD 38/CD 28/CD 3 T細胞導入器 | 多発性骨髄腫/非ホジキンリンパ腫 | 削除されました | 発展が中断する |
SAR 443216-CD 3/CD 28/HER 2 T細胞加入者 | 固形腫瘍 | 削除されました | 発展が中断する |
Alomfilimab(SAR 445256)-抗ICOSモノクロナル抗体 | 固形腫瘍 | 削除されました | 発展が中断する |
SAR 445710−抗PD−L 1/IL−15融合 | 固形腫瘍 | 削除されました | 発展が中断する |
陝西省6 DDTwP−B型肝炎−ポリオ−Hib | 小児科6価ワクチン | 削除されました | 戦略決定 |
Excワクチン(9価) | 侵襲性大腸菌病の予防 | 増列する | ジェイソンと協力して |
BEYFORTUS(Nirsevimab)、抗RSVモノマブ | 受動的にすべての赤ちゃんの呼吸器合胞体ウイルス感染を予防します | 削除されました | 商業化する |
モノクロナル抗体:モノクロナル抗体ADC:抗体-薬物結合体。非小細胞肺癌:非小細胞肺癌。RSV、呼吸器合胞体ウイルス。
(A)SAR 445953:Seagenとの共同開発。
(B)SAR 441000:BioNTechと共同で契約終了を決定した。
臨床開発における製品の組み合わせ(第1段階から第3段階)および登録2023年12月31日に“プロジェクト4.会社情報であるE.研究開発付録”の節で説明した
第一段階研究は最初にヒトで行われた研究であり,ヒトは主に健康ボランティアであるが,腫瘍学研究は除外し,患者に第一段階研究を行った。彼らの主要な目標は新薬の耐性、薬物動態学的特徴(製品の体内での分布と代謝方式及び除去の方式)、及び可能な場合に新薬の薬効学的特徴(即ち製品がどのようにある受容体と反応するか)を評価することである。
第二段階研究は密接なモニタリング条件下で限られた数量の患者に対して早期対照研究を行い、有効性と短期安全性を示し、そして第三段階研究の投与量と方案を確定する。
第三段階研究の主な目標は、期待される適応と集団における新薬の治療利益と安全性を証明または確認することである。それらは登録に十分な基礎を提供することを目的としている。
B.4.1.1。開発中の製品
臨床開発中の製品は3種類の“製品中のパイプライン”資産--amlitlimab、frexalimabと経口TNFR 1シグナル阻害剤SAR 441566を含み、先進療法の浸透率の低い市場で満足されていない患者の需要を満たすことを目的としている。そのほか、著者らの臨床研究開発プロジェクトは9種類の革新薬物とワクチンを含む:トレブチニブ、リザブチニブ、itepekimab、lusekimig、IRAK 4分解剤SAR 444656、抗TL 1 Aモノクロナル抗体SAR 447189、ExPECワクチン及びそれぞれ呼吸器合胞体ウイルスとざ瘡に対する2種類のメッセンジャーリボ核酸ワクチン。潜在的な市場リード機会の概要は以下のとおりである
ざ瘡遺伝子ワクチンの1/2段階研究は2024年上半期に開始される。
これらの製品および臨床開発における他の製品についての詳細は以下のとおりである。
A)免疫学と炎症
アンモニア性モノクロナル抗体(SAR 445229)ヒト抗OX 40 Lのモノクロナル抗体は,現在アトピー性皮膚炎(AD),喘息,化膿性汗腺炎(HS)の治療の臨床計画で評価されている。
2 b期研究(STREAM-AD)は、中重度ADを有する成人において行われ、これらの成人の疾患は、局所薬物によって十分に制御できないか、または彼らにとって、局所薬物は推奨された治療方法ではなく、16週間で湿疹面積および重症度指数(EASI)スコアのベースラインよりの百分率変化の主要な終点に達した。皮下注射を4回検討し,24週間で持続的に改善した。第3段階計画は2023年に始まり,中重度ADと診断された参加者の治療のための第1の研究(海岸1)が開始され,それらの疾患は局所処方療法で十分にコントロールできない場合,あるいはこれらの療法が望ましくない場合である。
2 b期研究(潮汐喘息)は、中重度喘息を有する成人参加者に対するアリズマブの追加治療を評価しており、結果は2024年に発表される予定である。
2023年11月、中等度から重度のHSを有する成人参加者のamlitlimabを評価する第2段階概念検証研究が開始された。
Frexalimab(SAR 441344)第二世代抗CD 40 Lモノクロナル抗体は、共刺激CD 40/CD 40 L経路を遮断し、この経路は適応免疫(T細胞とB細胞)と天然免疫(マクロファージ/ミクログリア細胞と樹状細胞)の活性化と機能に重要である。セノフィはImmuNext Inc.の独占許可の下でfrexalimabを開発している.
Frexalimabは多発性硬化症の評価を受けている(詳細は“-”C)神経病学“)”この化合物はシェーグレン症候群と全身性エリテマトーデスを別々に治療する第二段階試験でも評価されている。2023年、新たに診断された1型糖尿病を有する成人および青少年におけるFrexalimabの使用を評価する2 b段階研究が開始された。
SAR 441566承認された炎症適応における抗TNFaモノクロナル抗体を経口置換する方法を患者に提供することを目的とする、第1の小分子TNFR 1シグナル阻害剤。SAR 441566は現在2023年にスタートした2つの2 b期の臨床研究において評価を行い、それぞれ乾癬と関節リウマチ患者の治療に応用されている
Itepekimab(SAR 440340)Regeneronと共同開発したヒト抗IL 33モノクロナル抗体であり,現在第3段階臨床計画(AERIFY−1とAERIFY−2研究)で評価されており,前喫煙者のCOPDの治療に用いられており,AERIFY−2ではitepekimabも現在の喫煙者列の評価を受けている。また,1つの2 a段階の探索的研究(AERIFY−3)はitepekimabの作用機序とCOPDの既往と現喫煙者の気道炎症への影響を評価している。ItepekimabはFDAがCOPDを治療するための迅速通路を指定することを獲得した。
リザブチニブ(SAR 444671)共有結合可逆的なBruton‘sチロシンキナーゼ阻害剤であり,自己免疫性/炎症性疾患の治療に開発されている。
中重度慢性自発性蕁麻疹(CSU)を有する成人に対してRilzabrutinib評価を行う第二段階研究はその主要な終点に達し、毎週掻痒重症度採点(アメリカの主要終点)或いは毎週蕁麻疹活動採点(掻痒と麻疹;アメリカ以外の主要終点)を含む。副次的なゴールの改善も観察された。CSUの第3段階臨床計画は2024年に開始される。さらなる第2段階研究が行われており,この製品はそれぞれ中重度喘息およびIgG 4関連疾患の患者の治療に用いられている。
2023年,第2段階研究の結果,アトピー性皮膚炎治療のためのリザブチニブの開発が中止されたが,本研究では主要な終点には達していない。
また,リザブチニブによる免疫血小板減少症の治療と温性自己免疫性溶血性貧血(詳細は“-”の一節)E)まれな血液疾患”).
レンセキミグ(SAR 443765)二機能ナノボディです®VHHはTSLPおよびIL-13を遮断することができ、これら2つはそれぞれ喘息の重要な上流および下流メディエーターである。今年初めにメカニズム証明結果を得た後、2 b段階研究(AIRCULES)は2023年に最初の参加者を募集した。
SAR 444656インターロイキン1受容体関連キナーゼ4(IRAK 4)を選択的に経口投与する小分子であり、炎症促進シグナルとサイトカイン産生に必要である。SAR 444656はKymera治療会社と協力して開発された。鼓舞的な1期臨床試験結果に基づき,サイノフェイはすでに2つの2期研究を開始し,それぞれアトピー性皮膚炎とHSに用いられている。
SAR 447189 (TEV-48574とも呼ばれる)は、2023年に我々の免疫学的および炎症性ポートフォリオに入り、Teva製薬会社と共同開発された抗TL 1 Aのモノクロナル抗体である。SAR 447189は現在、潰瘍性大腸炎およびクローン病(炎症性腸疾患)を有する成人の治療のための第2段階臨床計画の評価を行っている。
Eclitasertib(SAR 443122)受容体相互作用のセリン/トレオニンプロテインキナーゼ1(RIPK 1)を標的とする小分子であり,Denaliと共同開発されている。2023年,第二段階概念に基づいて研究の奏効率を検証した結果,eclitasertibによる皮膚エリテマトーデスの治療を中止することにした。この化合物は全体的な耐性が良好であることが認められ,eclitasertibによる潰瘍性大腸炎患者の第二段階を評価する研究が行われている。
リプルバート(SAR 445088)補体C 1 s阻害剤であり,各種適応の臨床開発中である(詳細は節参照)“-E)まれな血液疾患”そして部分的に“-c)神経病学”)である。第二段階研究は現在、この化合物の抗体媒介拒絶(AMR)リスク患者或いはAMRと診断された患者に対する治療効果を評価している。
SAR 442970二重特異性ナノボディです®VHHはTNFaに対する遮断と免疫共刺激調節剤OX 40 Lを結合し,2023年に第二段階に入り,化膿性汗管炎の治療に用いられた。
SAR 444336CD 4+調節T細胞(エフェクターT細胞またはNK細胞ではなく)に選択的に結合することを目的とした非βIL-2 SYNTHORIN分子であって、炎症性適応の治療評価のための第1段階が現在使用されている、非βIL-2 SYNTHORIN分子。
SAR 444559工学的形態の抗CD 38モノクロナル抗体は,臨床開発中であり,炎症適応の治療に用いられている。
2023年、セノフィ研究由来の新製品は炎症適応治療の第一段階に入った
•SAR 4445399抗IL 1 R 3モノクロナル抗体;
•SAR 445611抗CX 3 CR 1ナノボディです®VHH;および
•SAR 446422CD 28およびOX 40に対する二重特異性抗体。
B)腫瘍学
Pegenzileukin(SAR 444245) 非αIL-2 SYNTHORIN分子であり、現在2023年に開始した第二段階1/2計画において評価を行い、固形腫瘍治療の投与量計画を最適化している。
SAR 444881Ig様転写物2(ILT 2)受容体に対するモノクロナル抗体が,Biond Biologicsと共同で固形腫瘍治療のために開発され,現在第1段階の評価が行われている。
SAR 445419既製のNK細胞療法であり、現在第一段階にあり、再発/難治性急性骨髄性白血病の治療に応用されている。
SAR 443579InNatural Pharmaと協力して開発した三機能抗CD 123 NK細胞活性化剤である。SAR 443579はサイノフェイ協賛の第二段階1/2臨床試験で研究を行っており、この試験は再発或いは難治性急性骨髄性白血病、B細胞急性リンパ球性白血病或いはハイリスク骨髄発育不良患者を対象としている。SAR 443579はFDAによって急性骨髄性白血病を治療する迅速チャネルとして指定されている。
SAR 446309HER 2に基づくT細胞活性化剤であって、現在、単一薬物として評価されており、局所末期または転移性HER 2発現癌の治療のためのPembrolizumabと組み合わせて第1段階臨床試験を行う。
SAR 444200ナノボディで設計されたGPC 3に基づくT細胞活性化器です®VHHフォーマットは現在末期固形腫瘍患者の第一段階で評価されている。
SAR 445877抗PD 1/IL-15融合蛋白であり、固形腫瘍患者の第一段階試験で評価されている。
SAR 445514InNatural Pharmaと協力して開発した三機能抗BCMA NK細胞活性化剤であり、再発或いは難治性多発性骨髄腫の治療に応用した;2023年に1/2期研究を開始した。
SAR 445953結腸直腸癌または他の固形腫瘍患者の治療のための第1段階臨床評価が行われている、ヒトCEACAM-5に結合する抗体医薬結合体(ADC)。SAR 445953はSeagen Group Inc.と連携して開発された.
C)神経病学
トレブチニブ(SAR 442168)経口研究用の脳透過性と生物活性Bruton‘sチロシンキナーゼ(BTK)阻害剤であり、Bリンパ細胞とミクログリア細胞を調節できると予想される脳脊髄液濃度を達成できる。トレブチニブは再発性多発性硬化症(RMS),非再発性二次性進展性多発性硬化症(NrSPMS),原発進展性多発性硬化症(PPMS)の治療のための第三段階臨床試験を行っている。
Frexalimab(SAR 441344)抗CD 40 Lのモノクロナル抗体です(節参照“免疫学と炎症”)は、多発性硬化症に関与する重要な免疫共刺激成分として、frexalimabがその独特の上流作用機序によって、多発性硬化症患者の急性および慢性神経炎症を治療する可能性がある。第2段階プラセボ対照部分からのデータは、RMSと診断された成人では、12週目(主要目標)に新しいGd増強皮膚損傷が有意に減少し(主要目標)、高用量および低用量freximab群は24週目に疾患活動が持続的に減少することを示している。この研究の継続治療は開放ラベル部分が行われている。2023年末に2つの第3段階研究を開始し、それぞれFrexalimabによる成人RMSとnrSPMSの治療効果と安全性を評価した。
SAR 443820経口脳透過性RIPK 1阻害剤であり、MS病理生理学における炎症性細胞シグナルと細胞死亡経路の活性化に対する。その多標的作用機序と柔軟性は単一療法或いは組み合わせとして使用することができ、この化合物は神経退化と障害蓄積問題を解決することを可能にする。SAR 443820はDenaliから許可され、筋萎縮性側索硬化症(ALS)とMSの第2段階臨床試験で評価されている。2024年2月にALS(ヒマラヤ)で行われた第2段階試験の結果、主要な終点に達しておらず、この適応にSAR 443820は開発されない。セノフィは第2段階研究を続ける(K 2)多発性硬化症患者におけるSAR 443820の使用。
リプルバート(SAR 445088)、補体C 1 S阻害剤(詳細は節参照)“-E)まれな血液疾患”)は、慢性炎症性脱髄性多神経障害(CIDP)患者の第二段階試験評価を行っている。
SAR 446159α−シヌクレインとインスリン様成長因子受容体(IGF 1 R)に対する二重特異性抗体であり,ABL Bioと協力して開発され,パーキンソン病の治療に用いられている。静注SAR 446159の安全性と耐性を評価する第1段階研究が行われている。
D)まれな疾患
バンコスター(GZ 402671)経口脳透過性グルコースセラミド合成酵素(GCS)阻害剤であり、セラミドのグルコースセラミド(GL-1)への変換を阻止できる。Venglustatは現在、3種類のリソソーム貯蔵疾患を治療する第三段階試験を評価している:遅発性GM 2神経節グリオシド沈着症(Tay-Sachs病とSandhoff病)、Fabry病とGaucher病の第三型。遅発性GM 2神経節グリオシド増加症の第三段階研究と後続提出のデータは2024年に公表される予定である。
SAR 442501線維芽細胞増殖因子受容体3(FGFR 3)に対する抗体(FABフォーマット)であり、FGFR 3は機能獲得遺伝子突然変異を有し、骨長板の早期閉鎖と軟骨発育不全を招き、これは世界で最もよく見られる小人症の原因である。2023年、第二段階臨床試験を開始し、SAR 442501による出生から12歳までの児童軟骨発育不全の治療効果を評価した。
SAR 443809補体系の代替経路において因子Bの活性化断片(BBと呼ばれる)を選択的に阻害するヒト化モノクロナル抗体であって、まれな腎臓疾患の治療の第1段階試験が行われている、ヒト化モノクロナル抗体。
SAR 4394591種の転化成長因子β(転化成長因子β)に対するモノクロナル抗体であり、現在1期研究において骨形成不全(脆性骨病とも呼ばれる)を有する成年参加者に対して評価を行い、脆性骨病は1種の稀な骨折性疾患である。FDAはこの適応の孤児薬物の称号を承認した。
SAR 444836腺関連ウイルスベクター技術に基づくフェニルアラニンヒドロキシ酵素代替遺伝子療法であり、MediciNova,Inc.と協力して開発された。2023年、フェニルケトン尿症患者の治療に第1段階の研究が開始された。FDAはこの適応の孤児薬の名前を承認した。
E)まれな血液疾患
リザブチニブ(SAR 444671)持続性または慢性免疫性血小板減少症(ITP)を有する成人および青少年の治療のための第3段階試験が行われており,FDAは迅速チャネル指定を許可している。リザブチニブはまた、温性自己免疫性溶血性貧血(WAIHA)を有する成人の治療のための2 b期研究で評価されている。
Fitusiran(SAR 439774)抗トロンビンsiRNA療法は一流の皮下注射であり、現在、進行中のすべての研究において15~35%のアンチトロンビン目標範囲(アンチトロンビンベース投与レジメン、AT−DR)を含む阻害剤の使用の有無にかかわらず、血友病AまたはB型血友病の治療のための第3段階臨床開発中である。第三段階開放ラベル拡張研究(ATLAS−OLE)はある中期分析で、AT−DRに比べて安全性が大きく改善し、血栓形成のリスクが低下し、一般血友病群で報告されている比率に相当することを示した。あらかじめ指定された治療効果分析により、Fitusiranは毎年6回注射するだけで一致した保護を提供できることが証明された。セノフィは現在、米国FDAと2024年の申請について検討している。EUと日本の計画提出には,進行中の第3段階ATLAS−NEO研究のデータが必要となる。
リプルバート(SAR 445088)ヒト化IgG 4モノクロナル抗体であり,C 1 sに結合して阻害され,補体活性を阻害する古典的経路(CP)である。補体CPの活性化には多くの免疫疾患が関与しており,自己抗体の存在を含む。C 1 S結合により自己抗体を介した赤血球表面CPの活性化を抑制することにより、補体モジュリンの赤血球上への沈着を防止し、そして自己免疫性溶血性貧血(例えば凝縮集素病)の貪食と血管外溶血から赤血球を保護することができる。SAR 445088は現在2期研究を行っており、冠状動脈性硬化症患者の治療に用いられている。
F)ワクチン
ワクチン研究開発組合せは既存のワクチンを増強するプロジェクトと、新しい標的に対するプロジェクトを含む。次の図に示すように,いくつかの項目が第2段階と第3段階にある.
4価インフルエンザ遺伝子ワクチン(SP 0273) MRNA技術に基づく4価インフルエンザワクチンで、現在第1段階にあります。第1段階の結果によると、mRNAインフルエンザワクチン計画を調整して、最適な次世代インフルエンザワクチンが第3段階に入ることを期待しています。
狂犬病ワクチン(SP 0087):次世代精製ヒト狂犬病ワクチン(VRVg)は開発中であり、セノフィが現在商業化されている2種類の狂犬病ワクチン(IMOVAX狂犬病とVERORAB)に代わることを目的としている。動物やヒト材料を含まないVero細胞上で培養されるだろう。VRVgは現在第3段階試験にあり,曝露前と曝露後の適応を支持している。
Vero黄熱病(VYF)ワクチン候補者(SP 0218)Vero細胞系製次世代凍結乾燥弱毒生黄熱病ワクチンであり,9カ月以上の乳児の皮下と筋肉内注射に用いられている。このワクチンはStamarilとYF−VAXを単一製品で置換することを目的としている。2023年の第2段階の積極的な成果に続き、第3段階は2024年にスタートする。
Excワクチン(SP 0282):Excは敗血症を含む侵襲性大腸菌疾患を予防するワクチンであり,我々の高齢者ワクチンの組み合わせを補完する予定である。この9価ワクチンはジョンソン社傘下のJanssen製薬会社と協力している;それは現在第3段階であり、この段階は2021年に開始され、現在も患者を募集している。
乳幼児呼吸器合胞体ウイルスワクチン(SP 0125):すべての乳児がBEYFORTUS(Nirsevimab)を使用する最初の季節にRSVを予防することができ、現在米国および他のいくつかの国で発売されている。RSV幼児ワクチンの目標は,第2期から,すべての小児にRSVに対する保護を提供することにより,RSVの保護を拡大することである。2023年初め、米国で行われた1/2段階研究で積極的なデータが得られ、両剤鼻腔投与装置の乳児に対する安全性と有効性を評価し、2024年に第3段階に入ることが可能となる。
RSV老年ワクチン(SP 0256):サイノフェイはすでに第2段階を開始し、高齢者群にRSVに対するmRNAワクチンを提供した。このワクチンはRSVに対する保護を提供することを目的としており、他の満たされていない医療需要(hMPV、PIV)に対して追加的な利益を提供する呼吸器連合ワクチンのキーポイントである。これと一致して,2023年11月に第1段階1/2 RSV/hMPV併用ワクチンを開始した。
髄膜炎菌B群(男性B群)とミント酸(男性ACWYB群)(SP 0230): セノフェイのMenB候補ワクチンは、以下の原因による侵襲性髄膜炎双球菌疾患に対して能動的免疫を提供することを目的としている髄膜炎菌B群(男性B群)はすべての年齢層に適用した。MenPentaは2021年3月に開始した第1段階1/2研究の積極的な結果と,MenPentaで得られた積極的な臨床前データに続き,2023年10月に第2段階1/2研究を開始した。
肺炎球菌結合ワクチン(PCV)(SP 0202):サイノフェイは、韓国SK生物科学社と協力して、肺炎球菌疾患の保護を拡大する21価肺炎球菌結合ワクチンを開発している。2022年中から2023年までに収集した第二段階研究のデータは、2024年に小児科人口の第三段階に入ることができるようになる。
B.4.1.2。延長線上
DUPIXENT、KEVZARA、TZIELD、SARCLISAに関するより多くの情報REZUROCK, NEXVIAZYME、蛍光領域 MENQUADFと s別項参照“ — B.主な生物製薬製品”.
DUPIXENTRegeneronと共同開発した全ヒトモノクロナル抗体であり、インターロイキン4(IL-4)とインターロイキン13(IL-13)経路を抑制できるシグナルである。DUPIXENTはすでにいくつかの国で監督管理の許可を得て、異なる年齢の人のAD、喘息、慢性副鼻腔炎合併鼻ポリープ(CRSwNP)、好酸食道炎(EoE)或いは結節性痒疹(PN)患者に応用した;2023年に展開した臨床と監督管理活動の詳細は以下の通りである。
DUPIXENTは皮膚科、呼吸器、胃腸疾患の治療評価を受けている
a.FDAは2023年10月、炎症性皮膚状態であり、突然衰弱した麻疹および皮膚腫脹を引き起こすCSUにおけるDUPIXENTのsBLAに対する完全な応答手紙(CRL)を発表した。CRLは,承認を支援するために追加の治療効果データが必要であることを規定しており,安全や製造上の問題は発見されていない.現在行われている第3段階臨床試験(研究C)は引き続き患者を募集しており,2024年末の結果に追加的な奏効率データが提供されると予想される。セノフェイとRegeneronは依然としてFDAと協力し、CSU患者に対するDUPIXENT研究を推進し、これらの患者は十分な抗ヒスタミン薬の制御を得ていない
b.BOREAS第3段階試験では,主にすべての鍵となる副次的終点が満たされており,DUPIXENTとプラセボの比較を評価し,現在最大看護標準吸入療法(三連療法)を受けている成人は未制御COPDを有しており,II型炎症があることが示唆されている。中度或いは重度COPD急性加重(呼吸器症状の迅速と急性悪化)において臨床上意義のある高度に顕著な減少(30%)を得て、同時に試験は肺機能、生活の質とCOPD呼吸器症状の著しい改善を示した。第二複製第三段階試験(NOTUS)はその主要終点(プラセボと比較してDUPIXENTはCOPDの悪化を有意に減少した)に達し,BOREASキー試験の結果を確認した。欧州でマーケティング許可申請を提出した後、米国の補充BLAは2023年12月に完成し、それぞれの承認は2024年に得られると予想される
c.第三段階臨床研究(Liberty-BP)は、水疱性類天疱瘡を有する成人患者におけるDUPIXENTの役割を評価するために行われており、結果は2024年に予定されている
d.本製品は,成人の原因不明の慢性掻痒炎の治療に用いられる第3段階研究(Liberty−CPUO−CHIC)を行っている
e.2023年に好酸十二指腸炎を有するか、または伴わない成人および青少年患者におけるDUPIXENTの役割を評価する第2/3期試験を開始した
f.2023年に第二段階臨床研究を開始し、潰瘍性大腸炎患者の治療に用いられた。
第三段階研究(Liberty-Cindu)はDUPIXENTによる慢性誘導性寒冷性蕁麻疹の治療を評価し、この計画を継続するために必要な治療効果の終点に達していない
DUPIXENTによるアレルギー性真菌性鼻−副鼻腔炎の中止と慢性鼻−副鼻腔炎の鼻ポリープを伴わない計画は組み合わせ優先順位によって決定され,それぞれの研究が完成する。
ケフザラ抗IL-6受容体のモノクロナル抗体(Regeneronと共に開発された)が、重度関節リウマチの治療のために市販されている
この製品は現在多関節若年性特発性関節炎の治療に開発されている。肝心な第二段階研究の52週間のデータに基づいて、多関節若年性特発性関節炎を有する2~17歳の児童におけるサリルモノクロナル抗体の薬物動態学、安全性と有効性を評価し、KEVZARAはそれぞれ2023年8月と11月にFDAとヨーロッパ医療機関(EMA)に承認を提出した。成人関節リウマチの奏効率データを多関節若年性特発性関節炎の小児群に外挿し,さらに適応の拡張を支持した。
小児科研究計画の一部として,ヨーロッパや世界の他の地域では,全身性若年性特発性関節炎(SKYPS)を有する児童と青少年のKEVZARAを評価する重複用量発現段階2研究が行われている。
TZIELDセノフィが2023年に獲得したCD 3ガイドのモノクロナル抗体である。TZIELDは1型糖尿病(T 1 D)を治療する唯一の疾患修正療法であり、T 1 Dは慢性自己免疫疾患であり、自己免疫系がインスリンを産生するβ細胞を徐々に破壊するため、身体が血糖レベルを調節する能力が影響を受ける。この製品は,2022年11月にFDAの承認を得て,第2ステージT 1 Dと診断された成人と8歳以上の小児第3ステージT 1 Dの発症を遅らせるためのものである。
TZIELDが新たに診断された児童と青少年の中で第三段階T 1 Dの進展を遅らせる潜在力は現在第三段階の臨床計画で評価されている。
SARCLISA1種のモノクロナル抗体であり、CD 38に選択的に結合することを目的とし、CD 38は多発性骨髄腫(MM)癌細胞と他の血液系悪性腫瘍に発現する細胞表面抗原である。SARCLISAはいくつかの国と地区で成人再発性難治性多発性骨髄腫(RRMM)の連合治療に許可された。
SARCLISAは評価を受けており、現在の標準と新しい治療法と結合して、MMを越えて連続体を治療している:
a.SARCLISAと標準看護ポートゾミ、レナドアミンとデキサメタゾン(VRD)を併用して行った第3段階研究(IMROZ)は、1つの計画中の中期治療効果分析において主要な終点に達し、新たに診断されたMM患者において、VRD単独と比較して、無進展生存率が統計学的に有意に改善されたことを示した。これらの結果は、2024年に提出予定の監督管理報告の基礎を構成する
b.少なくとも1つの以前に治療されたRRMM患者において、インビボ装置システムを使用して新しい皮下製剤を開発することを研究する第3段階研究(IRAKLIA)が行われており、Blackstone生命科学と協力して管理されている
c.第三段階研究(GMMG HDF)は、SARCLISA連合レナドアミン、ポートゾミ、デキサメタゾンの新診断MM患者に対する誘導と維持作用を評価している。この臨床試験はドイツ語を話す骨髄腫多中心組織(GMMG)と協力して行われている
d.第三段階試験(ITHACA)はSARCLISAとレナドアミンとデキサメタゾンとレナドアミンとデキサメタゾンの併用によるハイリスク陰燃MM患者の治療を評価している
e.RRMM患者または新たに診断されたMM患者を治療する第2段階研究では,SARCLISAは新たに出現した作用機序との新しい組み合わせで評価されている。
2023年、SARCLISAと化学療法の併用による再発/難治性急性リンパ球性白血病または急性骨髄性白血病(ISAKIDS)児童患者を評価する第二段階の研究は終了した。
最後に、初歩的な結果と組み合わせ優先順位に基づいて、SARCLISA皮下注射による成人温熱自己免疫性溶血性貧血(WAIHA)(まれな血液疾患)の安全性、薬物動態と有効性を評価する第二段階研究は中止された
REZUROCK 選択性ROCK 2(Rho関連螺旋コイル含有プロテインキナーゼ-2)阻害剤であり、FDAは12歳以上の慢性移植片対宿主病(Chronic GVHD)を有する成人と児童患者の治療に許可され、これまで少なくとも2種類のシステム治療に失敗した。
この薬物の臨床開発は2023年に他の2つの適応で行われた
a.第三段階研究は、REZUROCKとコルチコステロイドの併用による新たに診断された中等度または重度の慢性移植片対宿主病を評価している
b.もう一つの第三段階研究は、アジスロマイシンと標準看護方案の免疫抑制方案に基づいてREZUROCKを評価している上で、アジスロマイシンによる治療後にもかかわらず進行性慢性肺移植機能障害(CLAD)の成人参加者における応用があることを示している。
NEXVIAZYME マンノース−6−リン酸受容体に対する長期酵素代替療法であり,筋細胞中のグリコーゲンの蓄積を効率的に除去することができる。この酵素代替療法はポンポン病の治療に承認されており,酵素酸性α−グルコシダーゼ(GAA)欠乏によるまれな疾患である. ヨーロッパでは,この療法はNEXVIADYMEのブランドで販売されている
現在,乳児発症ポンペイ病の影響を受けた6カ月以下の患者の治療のための第3段階計画が行われている。
蛍光域:QIV HDはアメリカとヨーロッパで許可された高用量の四価インフルエンザワクチンであり、免疫系老化(免疫老化)のため、標準用量のインフルエンザワクチンに対する反応が良くない高齢者に適している。小児科群の安全性と有効性は第三段階試験で評価される。
メンキディ:セノフェイの男性ACYW-TTワクチンは髄膜炎菌の四価結合ワクチン接種における著者らの最新の進展であり、乳児と青少年を含む拡大した患者集団を保護することを目的としている。MENQUADFIはすでに米国(2歳以上の人群)、ヨーロッパと他のいくつかの国(12カ月以上)で許可を得ている。MENQUADFIはまた,WHOの12カ月以上の児童に対する資格予審を得た。第3段階試験は,6週間以上の乳児の免疫原性と安全性を評価し,年齢指標を6週以上に延長することを可能にしている。
B.4.2。後期開発のための研究開発支出
2023年の研究開発支出は67.28億ユーロ(2022年は67.06億ユーロ)であり、このうちBiophma部門の研究開発支出は65.09億ユーロ、消費者医療保健部門の研究開発支出は2.19億ユーロである。2023年、研究開発支出は私たちの純売上高の約15.6%を占め、2022年と横ばいだった。
Biophma部門の中で、2023年の薬品とワクチン研究開発への投資はそれぞれ38.16億ユーロと8.85億ユーロ(2022年はそれぞれ39.78億ユーロと7.24億ユーロ)であり、主に免疫学方面の追加支出と腫瘍学(薬品)投資の減少を反映し、ワクチン会社はメッセンジャーリボ核酸ワクチンプラットフォームに更なる投資を行った。医療事務投資と研究開発支援機能は2023年に20.27億ユーロ(2022年は20.04億ユーロ)に達するとともに、全体的にコスト制御努力を継続している。
B.5.市場
2023年、2022年、および2021年のビジネス部門および地理的地域別の収入内訳は、Note D.35で見つけることができます。本年度の財務報告項目718.に記載されている連結財務諸表を参照。
以下の市場シェアとランキング情報は、合併した国家薬品販売データ(ワクチンを含まない)に基づいて、不変ユーロで計算され、2023年9月末のMAT(移動年度総額)に基づいている。データは主にIQVIA Midasの現地販売監査から来ており、ノブロック(メキシコ)、GERS(フランス)、HMR(ポルトガル)など、様々な特定の国のソースを補助している。
B.5.1.マーケティングと流通
私たちは約70カ国と地域で業務を持っていて、私たちの製品は70を超える国と地域で販売しています 180 c国です。2022年12月31日までの年度と比較して,2023年12月31日までの年度について,地理的地域別の総純売上高の内訳をプロジェクト5.運営と財務回顧および展望−運営実績に掲載した。売上高で計算すると、セノフィは世界7位の製薬会社だ。純売上高については、私たちの主な市場は
•アメリカ:市場シェア3.9%で9位にランクインしました
•ヨーロッパ:私たちはフランス4位の製薬会社で、市場占有率は5.5%、ドイツでは3位、市場占有率は4.2%
•その他の国:私たちは日本で16位、市場占有率は1.9%、中国では9位、シェアは1.4%です。
具体的な流通モデルは国によって異なるが、著者らは主に薬品卸売業者、独立とチェーン薬品小売店、病院、診療所、保健組織と政府機関に処方薬を販売する。珍しい病気と腫瘍学のいくつかの製品もまた医者に直接販売される可能性がある。消費者保健製品を除いて、私たちの薬品は通常薬局が医者の処方で患者に配布します。私たちの消費者保健製品も電子商取引を通じて販売·流通されており,消費者行動の中でますます増加している傾向である。私たちのワクチンは、医師、薬局、病院、民間部門の民間会社や流通業者、公共および国際寄付市場の政府実体および非政府組織を含む様々なルートで販売·流通されている。
私たちは対面からデジタルまでの一連のチャンネルを使用して医療専門家の中で私たちの製品を伝播し、普及し、これらのチャンネルは私たちの最新の治療進展だけでなく、私たちの既存の処方薬製品も含まれていることを確保し、これらの製品は患者のいくつかの治療領域での需要を満たしている。我々は定期的に大型医学大会に展示されている.一部の国では、製品はテレビ、ラジオ、新聞と雑誌、およびインターネットのようなデジタルチャネルを介して患者に直接販売されている。国家教育と予防運動を利用して患者の病状に対する理解を高めることができる。
私たちの販売代表は医療専門家と密接に協力し、彼らの専門知識を利用して私たちの薬物に関する情報を宣伝し、提供する。彼らは私たちの日常的な価値観を代表し、行動規則の遵守と訓練を受ける内部政策を要求されている。
私たちは自分の販売チームを通じて私たちの製品の大部分をマーケティングしていますが、特定の地理的地域で特定の製品を共同で普及/共同マーケティングするパートナー関係を構築し続けています。我々の主要連盟は“プロジェクト5.経営と財務回顧と展望--連合の財務報告”で詳細に説明されている。また、“プロジェクト3.重要な情報--D.リスク要因--私たちは第三者に依存して、私たちの重要な製品を発見、製造、販売しています”
B.5.2.競争
製薬産業の競争環境は引き続き大きな変化を遂げている。
処方薬市場には主に4つのタイプの競争が存在する
•製薬会社間の新たな特許製品の研究開発や満たされていない医療ニーズを満たす競争;
•同じ治療適応に対する特許医薬品の競争は
•排他性または特許保護の規制が終了したとき、オリジナルおよび模倣薬またはオリジナル生物製品と生体模倣薬との間の競争;
•模倣薬や生物学的類似製品の間の競争。
製品のすべての必要な規制許可を得た後発薬メーカーは、元の製品の所有者が模倣薬メーカーに対して特許侵害訴訟を起こしたとしても、特許満期日前に後発薬バージョンを発売することを決定することができる。このような発売は、特許侵害訴訟の場合、元の製品の所有者に損害賠償金を支払うことを要求される可能性があるため、模倣薬の推進者にとってリスクがあると考えられているが、このような発売は、その製品が挑戦されている製薬会社の収益性を深刻に損なう可能性もある。
許可された場合、医薬品メーカーはまた、平行貿易、平行輸入、または再輸入によって製品内競争に直面する可能性がある。平行貿易業者または輸入業者が海外市場で国内市場と同じブランドで販売する薬品を国内市場に輸入することを許可した場合、彼らは元の製品の大きさを再包装したり、調整したり、通販やインターネットなどの代替ルートで販売することができる場合、このような状況が発生する可能性がある。この状況は共同市場を持つEUと特に関連しており、現在の規制枠組みはこのようなやり方を奨励している。平行貿易業者或いは輸入業者は市場間の差額を利用し、これらの差額は販売コスト、市場状況(例えば中間取引段階)、税率或いは国家の石油価格に対する監督管理などの要素によるものである。
最後に、製薬会社は不合格と偽造薬品からの不法競争に直面している。世界保健機関は、低収入と中所得国では、偽造品が10%を占めると推定している。ワクチンを含むすべての治療分野が影響を受けている。
世界的には偽造品が問題であり,一部の原因は不合格や偽医療製品の製造,流通,供給に従事する人のインターネット接続が指数的に増加していることである。
類似したタイプの競合はCHCにも適用される.
ワクチンの分野では主に2つのタイプの競争があります
•破壊技術に由来する新しいワクチン(例えば、2020年にCOVIDウイルスに対するmRNAワクチンが出現する)を含む、ワクチン会社間の新しい特許製品の研究と開発における競争、または満たされていない医療需要を満たすこと;
•同一の治療適応のために販売される異なる特許(または非特許)ワクチン製品間の競争。
後発薬と生物模倣薬は現在ワクチンにおいて問題ではなく、ワクチンは依然として主に独自のウイルス或いは細菌株によって生産されているからである。薬品と同じように、ワクチン製造業者は平行取引で競争に直面するかもしれない。しかしながら、このようなやり方の範囲は、ワクチンコールドチェーン流通の必要性および薬局または調剤医師によるワクチンの販売および管理の事実によって制限される。
B.5.3。監督管理の枠組み
製薬と健康に関連したバイオテクノロジー部門は厳格に規制されている。国家と超国家衛生当局は大量の法律と監督管理要求を管理し、承認前のテスト(人体試験を含む)と品質標準を規定し、新医療製品の安全性と有効性を最大限に高める。これらの機関はまた、製品ラベル、製造、輸出入、安全報告とマーケティング、および強制的な承認後の要求と承諾を監督する。
規制機関に申請を提出することは、上場許可や承認を得ることを保証することはできない。さらに、各規制機関は、製品開発または審査申請中に自分の要求を実施することができる。同一製品が他の国で承認された場合であっても、承認を拒否するか、または承認前に追加的なデータの提供を要求することができる。監督管理部門はまた、製品のリコールと製品の撤回を要求する権利があり、規定に違反した行為を処罰し、最終的に製品許可証または承認を取り消す権利がある。
製品の審査と承認は、申請提出日から6ヶ月以下から数年まで様々である可能性があり、具体的には国と規制管轄区に依存する。データと証拠の品質、審査プログラム、製品の性質、治療すべき状況などの要素は、製品が審査を受ける時間の長さ及び製品が最終的に許可或いは承認されるかどうかに重要な役割を果たしている。
EUでは上場許可の申請には主に3つの手続きがある
•バイオテクノロジーから抽出した薬物;ヒトのために設計されたHIV,ウイルス疾患,癌,神経変性疾患,糖尿病および自己免疫疾患を治療するための新しい活性物質;孤児薬物;および獣医用の革新的製品は,集中プログラムを実行しなければならない。人間が使用した申請がEMAに提出された場合,EMAのCHMPは申請を科学的に評価し,科学的意見を用意する。この意見はヨーロッパ共同体に送られ、欧州委員会は最終決定を通じてEUのマーケティング許可を付与した。この上場許可はEU全体で有効であり、この薬はすべてのEUメンバー内で販売することができる
•ある会社が1つ以上の会員国で国家マーケティング許可を求める場合、加盟国間で統一された国家権限を付与することを容易にするための2つの手続きがある:相互承認手続きまたは分散手続き。この二つの手続きの基礎は、国家主管当局が加盟国の監督当局が行った最初の評価を認めたことである
•国家認可は依然として可能であるが、単一EU加盟国で商業化しようとしている製品または既存の国家製品ライセンスの一連の拡張にのみ適用される。
EUではワクチンは医薬製品とみなされているため,上記の集中手順に従って販売許可を得なければならない。
模倣薬は同じマーケティング許可手続きを守らなければならない。後発薬はEUで承認された参照製品と同じ活性医薬物質を含まなければならない。模倣薬の申請は簡略化された:模倣薬製造業者は、品質データを提出し、模倣薬がオリジナル製品“生物などと同じ”(すなわち、患者内で同じ方法で機能する)ことを証明するだけであるが、規制機関が製品のファイルを参照することができるので、安全性または有効性データを提出する必要はない。
EU規制枠組みのもう一つの関連側面は“日没条項”であり、この条項によると、3年以内にマーケティングが行われていない場合、またはマーケティングが3年連続で中断された場合、どのマーケティング許可も無効になる。
アメリカではFDAは米国東部で販売·販売しようとしているすべての薬品と生物製品に対して広範な規制管轄権を持っている。米国で新薬や生物製品を商業化するためには,申請者はそれぞれ食品,薬物と化粧品(FD&C)法に基づいてFDAに新薬申請(NDA)を提出するか,公衆衛生サービス(PHS)法に基づいて生物製品許可証申請書(BLA)を提出して,届出と発売前審査を行わなければならない。具体的には、FDAは、製品がその提案された用途に対して安全に有効であるかどうか、製品の利点がそのリスクよりも大きいかどうか、製品ラベルが十分であるかどうか、および製品の製造および品質を維持するための制御が製品の特性、強度、品質、および純度を維持するのに十分であるかどうかを決定しなければならない。この検討によると、FDAは承認後の約束と要求を規定することができる。承認された製品の変更は,新たな適応を含むが限定されず,薬物の補充NDA(SNDA)や生物製品の補充BLA(SBLA)を提出する必要がある。
FD&C法案が505(B)(2)を通過することは,NDA製品承認に別の選択を提供する.この505(B)(2)号出願は、セキュリティおよび有効性に関する完全な調査報告書を掲載しているが、少なくとも承認が必要な情報の一部は、出願人によって行われていないか、または出願人のための研究からであり、出願人は参考になる権利を得ていない。例えば、505(B)(2)経路では、出願人は、承認薬物の安全性および有効性に関する文献またはFDAによる早期発見を求めることができる。
模倣薬やバイオ類似製品を販売したいスポンサーは、FD&C法案の505(J)にそれぞれ略語のNDA(ANDA)またはPHS法案の351(K)に基づいて略語のBLA(ABLA)を提出することができる。
•ANDAアプリケーションが“略語”と呼ばれているのは,通常安全性や有効性を確立するデータを含む必要がないが,その製品が参考製品と生物学的同等性を有することを証明する必要があるからである(すなわち,発起人の製品と同様の方法で人体内で機能する)。したがって,後発薬の開発に要する時間やコストは創新者の薬物よりもはるかに少ない可能性がある。米国では,ANDA経路はFD&C法案によって承認された後発薬として引用されることができるためにしか使用できない。
•ABLAの出願には,潜在的製品がFDAによって承認された参考製品生物に類似しているという証拠が含まれている。生物類似製品は安全性、純度と効力(即ち安全性と有効性)の面でFDAが許可した参考製品と高度に類似しており、臨床で有意差がなかった。生体模倣薬の作成承認経路の簡略化は,安全性や有効性に影響を与えることなく,生物製品開発の時間とコストの削減を支援するためである。したがって,生体模倣薬の開発に要する時間とコストは,革新者の参考製品よりも短い可能性がある。
日本では審査評価に関する検査·臨床試験相談から衛生·労働·福祉部(MHLW)が承認した薬物の承認審査までの全過程を医薬品·医療機器管理局(PMDA)が担う。PMDAは提出されたNDAに対して第一次科学的審査を行い,特に提案製品や医療機器の安全性,有効性と品質を評価する。この予備評価の結果はその後PMDAの外部専門家に提出される.外部専門家のフィードバックに基づいて2回目の評価を行った後,報告書を提供し,薬学事務と食品衛生理事会−衛生部の下で諮問委員会組織の理事会の一つである意見を求め,最終承認問題について衛生部に諮問意見を提供した。
日本の登録には,日本患者の臨床データが必要である。規制当局は現地臨床研究を要求することができるが,日本を含む多地域研究も受け入れている。場合によっては、関連研究が行われており、外国の臨床データの日本患者に対する外挿性を検証し、日本患者に対する用量の妥当性を決定するためのデータを得る。
MHLWは、セキュリティをさらに評価し、および/または特定の条件下での製品の使用に関する情報を収集するために、いくつかの特定の状況を追加的に承認して検討する必要がある可能性がある(ステップ4)。新薬、新適応、新投与量、新しい使用法を許可し、衛生部が再審期間を確定した。承認後予定期間の発売後情報を収集して、その期間終了時にその有効性、安全性、品質を再確認する。この収集過程は発売後モニタリング(PMS)と発売後の臨床試験を含み、これは非介入性研究である。
模造薬について、届出に必要なデータはEUとアメリカの要求と類似している。会社は医薬品がバイオ製薬でない限り、品質データと、生製品との生物学的同等性を証明するデータを提出するだけでよい。2017年3月以降,後発薬の汎用技術文書(CTD)の提出は強制的であった。
国際人用薬品技術要求調整理事会(ICH)は1990年末に設立され、2015年に改革を行った。
無形文化遺産には現在21人の会員と37人の観察者がいる。監督管理の専門家と業界の専門家と肩を並べて仕事をする科学協議と一致する過程を通じて、無形文化遺産準則を制定し、協調を実現した。
共同努力を除いて、自由貿易協定は輸出業者に外国市場を開放し、規制当局が統一議題を討論することを可能にする最適な方法の一つであることが証明された。“貿易に関する知的財産権協定”(TRIPS)のように国際的な協定もあり、他の協定は特定の国間の協定である。多くの国(日本やいくつかのEU加盟国を含む)は、政府規制機関と薬品の販売価格や精算料率の交渉を求めており、市場参入期間を大幅に延長し、最初の上場承認を超えている。EUの新薬品に対するマーケティング許可は主にEU内部に集中し、ヨーロッパ薬品管理局と協力しているが、定価と精算は依然として各国の能力の問題である。
我々の経営する規制環境に関するリスク記述については,“第3.D.項のリスク要因である製品責任クレームは,我々の業務,経営結果,財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある”を参照されたい
B.5.4。定価と精算
私たちは 非常に不安定で競争力がある世界的な市場参入と環境の導入。製薬と保健バイオテクノロジー業界は厳格な規制を受けている(重要な情報--3.重要な情報--D.リスク要因-私たちの活動(私たちの製品と製造活動を含む)は、重要な政府法規と規制承認の制約を受けており、法規の遵守、法規の遵守、必要な承認の維持および/または適用法規の変化に適応できなければ、これらの法規は往々にしてコストが高く、私たちの業務に不利な結果をもたらす可能性がある“と述べた。
ますます大きな予算圧力に直面して,政府と支払者はいくつかの種類を使用している薬品価格規制政策例えば、輸入薬品の価格参考、患者の自己負担費用の増加、制限処方、処方ガイドライン、入札プログラム、模倣薬と生物類似代替品、および保健製品の医療経済学的評価。
さらに、会社はそのライフサイクル全体におけるその製品の価値と費用効果(例えば、比較治療効果研究、真の患者データ、予算モデリング)を証明することを要求されている多様化と厳格な支払人の証拠要求そして、多くの国の市場参入のハードルを高めた。
多くの定価と精算の挑戦に直面しているにもかかわらず、支払者と監督機関は提供に力を入れている新しい革新的な治療法を得る実世界の証拠(RWE)をより重視する.
これらの傾向は 次の1年間続けてマクロ経済と地政学的向かい風.
アメリカです
アメリカの医療保険制度の概要:
商業保険は従業員福祉プログラムの一部として広く提供されており、従業員が補助医療を受ける主な源でもある。一部の個人は直接或いは“平価医療法案”に基づいて設立された市場を通じて個人健康計画を購入し、公共補助金計画は退職者、貧しい人、障害者、未加入児童及び現役或いは退役軍人に保険を提供する。二重カバーが発生する可能性がある。
商業保険には
•管理型医療組織(MCO)は、医療保険、医療と管理を提供する機能を結合している。MCoSは、特定のプロバイダネットワークおよび特定のサービスおよび製品を使用する。管理保健計画には主に4つのタイプがある:健康維持組織(HMO)、第一選択提供者組織(PPO)、専属提供者組織(EPO)、サービスポイント(POS)計画、および
•薬局福祉マネージャー(PBM)は、保険会社、薬局とメーカー間の中間者として、商業健康計画、自己保険雇用主計画、連邦医療保険D部分計画及び連邦と州政府従業員計画の処方配置のリベートと割引について交渉を行う。
政府保険には
•医療保険65歳以上の高齢者や恒久的障害者に医療保険を提供する。基本医療保険計画(A部分)は病院保険のみを提供し、大多数の受益者はB部分、C部分及び/又はD部分を通じて追加保険を購入する。連邦医療保険の受益者のほぼ3分の2がD計画に参加している
•医療補助低所得家庭、ある条件に適合する妊婦と子供、補充保障収入を受け取る個人、および各州で決定された他の条件に適合する人に医療保険を提供する
•Tricare制服を着た軍人、退職者及びその家族に医療保険を提供し、包括的な医療保健、処方及び歯科保険を含む。
2022年8月、“インフレ降下法案”(IRA)は総裁·バイデンが署名して法律となった. この法律には薬品の価格設定に関する3つの核心条項が含まれており、2022年から2026年までの間に段階的に実施される連邦医療保険薬品価格交渉、値札上昇に対するインフレ処罰、及び連邦医療保険D部分の再設計。アイルランド共和軍が公布したすべての政策変化に基づいて2つの医療保険計画に適用されることが重要であり,この2つの計画はそれぞれ精算可能な処方薬:一部B(医師が管理する外来薬)と部分D(自己管理薬)をカバーしている。
IRAによると、連邦政府は史上初めてMedicare B部分とD部分に高い予算影響を有する選択された薬物の価格について交渉し、まず10種類のD部分が高い薬物を支出し、交渉定価は2026年に発効する;最大15種類の高D部分支出薬物であり、その交渉定価は2027年に発効する;および最大15種類のB部分および/またはD部分薬物の高支出薬物であり、その交渉価格は2028年に発効する。20種類のB部分および/またはD部分の支出が高い薬物を再選択して価格交渉が行われ、2029年およびその後の毎年施行される。セノフィの製品はいずれも政府が2023年と2024年に交渉する最初の10種類の薬物を決定しておらず,交渉定価は2026年に発効する。
価格上昇がインフレ(消費者価格指数,CPI)よりも速ければ、アイルランド共和軍は連邦医療保険B部分とD部分にインフレ処罰を加え、2022年10月からD部分にインフレ処罰を実施し、B部分に対して2023年1月から処罰を実施する。
この法案の他の措置は、2023年の月35ドルのインスリン上限と、2025年の連邦医療保険受益者の年間2,000ドルの自己払い(OOP)支出上限を含む連邦医療保険D部分福祉を再設計した。
国会予算室(CBO)の推計によると、2031年までにアイルランド共和軍の処方薬関連条項は合計約2370億ドルの連邦赤字を削減する見通しだ。新しい立法も業界の収入増加と未来の革新にマイナス影響を与える可能性があり、医療保険価格交渉の過程と方法は依然として重大な不確定性が存在するにもかかわらず。
IRA以外にも、保険業はアメリカの健康保険市場内の持続的な垂直統合と統合による価格圧力に直面しているそれは.3つの最大のPBM共同購入組織(GPO)(即ちAscent、ZincとEmisar)が現在85%を超えるアメリカ処方薬クレームをカバーしていることに伴い、統合はより積極的な処方使用管理制御を招き、GPOは割引価格の交渉において強力な駆け引き能力を持ち、それによってメーカーの収入に不利な影響を与える。
中国
中国は引き続き改革を推進する 朝方健康中国2030それは.医療保健は国家第14次五カ年計画(2021-2025年)の成長重点の一つであり、政策は絶えず増加する巨大な疾病負担(特に癌、糖尿病と心血管疾患)に対応し、同時に革新の機会とコストをバランスさせることを目的としている。
中国は引き続き監督管理スケジュールを完備しているそれは.例えば,DUPIXENTは2020年6月に加速審査プログラムによる申請提出後6カ月以内に,成人における重度アトピー性皮膚炎の治療の承認を得た。
価格設定圧力は持続し、さらに悪化することが予想されるますます多くの製品が国家精算薬品リスト(NRDL)の価格交渉と大量調達(VBP)の入札を受けるにつれ、最低価格で落札して現地のチャンピオン企業と競争している。
この5年間革新的な治療法を得るスピードは加速してきました年間NRDL更新により,治療領域の価格が大幅に引き下げられたにもかかわらず推進された。国家医療保障局(NHSA)のデータによると、2023年12月から2023年12月まで、国家精算薬品目録(NRDL)の新規薬品は126種類で、平均値下げ幅は61.7%で、近年と横ばいである。過去6年間に、NRDLは744種類の薬物を増加させ、被覆した薬物の総数は3088種類(西洋薬1,698種類、漢方薬1,390種類)に達した。
ベトナム船民政策をさらに拡大するますます多くの製品の価格を抑え、2025年までに500種類以上の薬物を導入することを目標としている。
ヨーロッパ.ヨーロッパ
ヨーロッパでは衛生システムは 予算圧力がますます大きくなっています。新型肺炎の後もこれらの数字は依然として高止まりしていますインフレ上昇と経済成長はEUの主要な市場コスト制御政策の加速に緩やかに転化した。
業界も直面しています 高度な不確実性 新しいヨーロッパ製薬戦略の背景にはEUの薬品立法、衛生技術評価(HTA)、共同調達などの多くの政策変化を含む。これらの改革はヨーロッパの定価と市場参入構造に深い影響を与え、業界に追加的な挑戦をもたらす可能性がある。
2023年4月26日、欧州委員会は新しい指示と新しい法規に関する提案を採択し、これはこれを代表している 20年以上にわたる最大の医薬改革。検討中の最も懸念される提案は、孤児薬の市場排他性を減少させる可能性があること、研究開発コストの透明性を向上させること、模倣薬および生体模倣薬をより迅速に提供すること、および医薬品供給に対してより厳しい義務を負うことに関するものである。現在の形で採択されれば、この立法はヨーロッパの参入、革新、そして競争力に悪影響を及ぼす可能性がある。
加盟国の長年の共同努力を経て、欧州委員会はまた2021年12月に新しいEU衛生技術評価(HTA)法規を採択したそれは.この条例は,国家価値評価と価格交渉の基礎となるEUレベルの共同科学協議(JSC)と共同臨床評価(JCA)を導入する。共同HTAプロセスは,腫瘍学薬や先進治療薬製品(ATMP)を含む2025年1月から段階的に実施され,2028年には孤児薬を含む,2030年にはすべてのEMA集中認可医療製品に拡大される。
EUレベルで進化しているワクチンと薬品の共同調達方法は追加的な不確実性をもたらしている新冠肺炎の大流行期間中に学んだ経験と教訓に基づいて。欧州委員会は供給の負担性と安全性を高める手段としてEU連合調達を利用することを促進することができ、これはBeNeLuxA連盟、FINOSE協力、北欧製薬フォーラムのような既存の国際協力イニシアティブである程度実現されている。
世界の他の地域と国もまた価格設定と清算圧力を感じている。
これらの課題を克服するために,薬物開発過程の早期に量的カスタマイズされた市場参入戦略を策定し,ライフサイクル全体で変化する市場動態を徹底的に知ることに基づいて,支払人や複数の利害関係者と対話を行っている。
B.6.特許、知的財産権、その他の権利
B.6.1.特許
特許保護
私たちは世界で広範囲な特許、特許出願、そして特許許可証の組み合わせを持っている。これらの特許タイプは多様で、有効成分、薬物配合、製品製造方法、中間体化合物、治療適応/使用方法、技術プラットフォーム、伝達システム、デジタル応用、およびアッセイなどの可能な技術をカバーすることができる。
我々が特許保護を求めている国では,個別製品に対する特許保護は通常特許出願の日から20年間延長される.関連製品が市場許可を得ると、新分子(小分子または生物)の特許20年寿命の大部分は通常過去に過ぎている。そのため、承認製品の有効成分の特許保護期間は20年より明らかに短い。場合によっては、有効な保護期間は、欧州(補足保護証明書またはSPCによって)、米国(特許期間延長またはPTEによって)、および日本(PTE)で規制遅延を補償するプログラムを確立することによって延長されることができる。
特許が関連製品に提供する保護は,特許のタイプとそのカバー範囲に依存し,国によって異なる可能性もある。
欧州では,新しい特許の出願は欧州特許庁(EPO)に提出することができる。欧州特許(EP)は、EUのすべての加盟国を含む39個の欧州特許条約加盟国をカバーすることができる。付与された欧州特許権は相応の国家特許を確立し,加盟国間で統一的な特許権主張を持つ。2023年6月1日以降、単一特許を取得する可能性があり、現在17カ国をカバーしており、これらの国はEUと欧州特許条約の加盟国である。
我々は我々の競争相手を監視し,特許侵害者が我々の業務目標に負の影響を与える場合には,このような侵害者への挑戦を積極的に求めている.本年度報告“項目8.--A.連結財務諸表およびその他の財務情報--法律または仲裁手続きに関する情報--特許”を参照されたい。
新分子をカバーする特許の満期或いは喪失は、通常化合物特許と呼ばれ、模倣薬或いは生物類似製品からの激しい競争を招く可能性があり、そして原始ブランド製品の販売の大幅な低下を招く可能性がある(“第3項、肝心な情報-D.リスク要素”参照)。場合によっては、製品製造によって商業秘密または他のタイプの特許が商業的利点から利益を得続けることができる。従来のワクチンおよびインスリンのようないくつかのカテゴリの製品は、歴史的に特許保護への依存が比較的少なく、多くの場合、特許カバー範囲がない可能性がある。今日、新しいワクチンも特許保護されている状況がますます頻繁になっている。
規制排他性
EUとアメリカを含むいくつかの市場では、私たちの多くの薬品も長年の規制排他期から利益を得る可能性があり、その間、模倣薬或いは生物類似の競争相手はその薬物応用において著者らの臨床試験と安全データに依存しない可能性がある。このような独占性は、特許保護とは独立して動作し、特許がなくても、模倣薬または生物類似製品の競争から製品を保護することが可能である。
アメリカでは、FDAは新化学実体(NCE)の模倣薬競争者に最終発売許可を授与してはならず、発売薬物の初回発売許可を参考してからの規制排除期間(5年)が終了するまで。ある条件を満たせば,既存のNCEの重大な新しい用途は,新たな適応を含めて,さらに3年間の規制排他性を得る資格がある可能性がある。アメリカでは、異なる規制排他的パラダイムが生物学的薬物に適用されている。BPCIA(生物製品価格競争と革新法案)は,FDAは参考製品が初めて許可を得た日から12年後に生物類似申請を承認することを規定している。
EUでは、規制排他性には2つの形式がある:データ排他性とマーケティング排他性。模倣薬または生物類似薬の申請は、最初の発売許可(データ排他性)から8年後に審査されるだろう。この8年後は2年であり,その間に後発薬や生体模倣薬は発売できない(市場排他性)。最初の8年間に、マーケティング許可保持者が1つまたは複数の新しい治療適応の許可を得、これらの新しい治療適応が既存の治療法よりも有意な臨床的利益を有すると考えられる場合、マーケティング専門期間を3年に延長することができる。これはいわゆる“8+2+1”ルールである.
日本では規制排出期間がそれぞれ違う一般に、特定用途の薬剤、および新しい適応または新しい用量を有する薬剤については、規制専門期間は4~6年であり、新しい化学物質を含む薬剤では8年であり、孤児薬および薬物疫学研究が必要な新薬は10年であり、革新薬物では6~8年である”製品)、および新しい道徳的組み合わせまたは新しい管理パターンを有する孤児薬;新しい処方組み合わせ薬などの他の医薬製品または新しい管理パターンを必要とする医薬の6年間.
小児科普及
米国とEUでは,ある条件下で,小児科研究データを提供することにより,製品の規制排他性を一定期間延長することができる。
米国では、“ハッジ·ワックスマン法案”のいくつかの条件によると、これは、FDAが規制排他性および特許有効期間を6ヶ月延長することをもたらす可能性があり、これらの保護がまだ満了していない(いわゆる小児科排他性)ことを前提としている。
ヨーロッパでは、小児科薬に関する条例は、補助特許保護と小児科マーケティング許可(非特許薬品)の6ヶ月間の規制排他性を延長することを含む小児科研究義務と潜在的な関連奨励を規定している。
日本では,小児科研究は特許製品の特許保護を延長していない。しかし、規制排他性は8年から10年に延長されるかもしれない。
孤児薬品排他性
いくつかの条件下では、米国では、まれな疾患または疾患を治療するための薬剤が孤児薬物排他性を付与される可能性がある。EUと日本にも孤児薬物の排他性が存在する。
新興市場
我々が新興市場国で業務を展開する主な制限の1つは,我々の製品は有効な知的財産権保護や法執行が不足しており,革新製品に非特許専有権を提供しないことである.状況は徐々に改善されているが、知的財産権の保護の不足や強力な法執行の欠如はある国で困難をもたらしている。さらに、近年、特に大流行中に、一部の国は、例えば、強制許可による模倣薬のような特定の製品の知的財産権保護を放棄または放棄すると脅している。“プロジェクト3.重要な情報であるD.リスク要因--セノフィの構造と戦略に関連するリスク--私たちの業務のグローバル化は、私たちを特定の分野でより大きなリスクに直面させている”を参照されたい。
製品の概要
私たちの主要市場の販売状況における私たちの最も重要なマーケティング製品の知的財産権カバー範囲(場合によってはライセンス通過)を以下にまとめます。以下の特許議論では、有効成分特許(化合物特許)に焦点を当て、NCEについては、FDAによって承認された治療同等性評価を有する医薬製品リスト(“オレンジマニュアル”)またはその海外等価物に記載されている任意の後に提出される特許に適用される特許を意味する。生物製品については、オレンジ色の図書リストは適用されない。
競合他社が我々の製品の模倣または生物類似バージョンの生産を申請する場合、これらの特許またはそれらの外国等価物は、しばしば最も関連している(以下“特許製品への挑戦”を参照)。場合によっては、製品はまた、係属中の特許出願またはオレンジブックリストに適合しない特許から利益を得る可能性がある(例えば、NCEの場合、工業プロセスの特許が要求される)。以下のいずれの場合においても,有効成分が未満期の特許要求によって保護されているかどうかを具体的に説明する.特許期限の延長が、米国特許商標局(USPTO)の特許訴訟における遅延(特許期限調整−PTA)または他の規制遅延を補償するためであれば、延長日は以下のようになる。以下に示す米国特許満期日はUSPTOの日を反映しており,適用すれば6カ月の小児科延期も反映されている。特許期限が満了したところでは,このような情報を指摘し,市場に模倣薬や生体模倣薬があるかどうかに言及する。
私たちは、許可されていない模倣薬として提供された処方に関する後に提出された特許情報を提供しない。以下に言及する欧州特許保護は、EUの主要市場の多くに関連特許が存在することを示している。具体的な状況は国によって異なるかもしれない。
また、これらの製品が米国、EU、または日本で利益を得続けているいかなる規制排他性も挙げている。以下に列挙された規制排他性は、任意の入手された小児科延期を含む。EU規制排他性はEU全体に適用されることを意図しているが、場合によっては、会員国は私たちの排他的権利を損なう立場を取っている。
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| アメリカです | EU.EU | 日本です |
オバジオ(テフロン) | 複合:期限切れ | 複合:期限切れ | 複合:期限切れ |
| 後に提出された特許:カバー範囲は2027年4月とSPC*まで | 後に提出された特許:カバー範囲は2024年3月まで |
市場の模造薬 | 規制排他性:2024年8月 市場の模造薬 | |
アブリックス(Eftrenonacog Alfa) | 使用:2028年3月、PTA*とPTE*付き | 複合体:2024年5月(ほとんどのEU諸国のSPC*2029年5月) | 化合物:2024年5月(2026年2月、PTE*) |
後に出願された特許:カバー範囲は2037年12月まで(未定) | 後に出願された特許:カバー範囲は2037年12月まで(未定) | 後に出願された特許:カバー範囲は2037年12月まで(未定) |
規制排他性:2026年3月 | 規制排他性:2028年5月 | |
ALTUVIIIO(Eanesoctocog Alfa) | 複合体:2037年2月,PTA*(PTE*未定) | 大院:2035年1月9日 | 大院:2035年1月9日(PTE*未定) |
後に提出された特許:カバー範囲は2043年3月まで(未定) | 後に提出された特許:カバー範囲は2043年3月まで(未定) | 後に提出された特許:カバー範囲は2043年3月まで(未定) |
規制排他性:2035年2月 | | 規制排他性:2031年9月 |
BEYFORTUS(Nirsevimab-Alip) | 大院:2035年1月(PTE*未定) | 複合体:2035年1月(EU諸国がSPC*)を承認中) | 院落:2035年1月 |
後に出願された特許:カバー範囲は2042年9月まで(出願中) | 後に出願された特許:カバー範囲は2042年9月まで(出願中) | 後に出願された特許:カバー範囲は2042年9月まで(出願中) |
規制排他性:2035年7月 | 規制排他性:2032年11月 | |
脳酵素(チオグルコシダーゼ) | 特許:期限が切れている | 特許:期限が切れている | 特許:期限が切れている |
DUPIXENT(DUPILUMAB) | 大院:2031年3月とPTE* | 化合物:2032年9月とSPC*(2033年3月SPC*の小児科延期がEU諸国で承認されている) | 複合体:2034年5月とPTE* |
後に提出された特許:カバー範囲は2042年12月まで(未定) | 後に提出された特許:カバー範囲は2042年1月まで(未定) | 後に出願された特許:カバー範囲は2041年10月まで(未定) |
規制排他性:2029年3月 | 規制排他性:2028年9月 | 規制排他性:2026年1月 |
ELoctate(Efmoroctocog Alfa) | 複合体:2028年6月,PTA*とPTE*を含む | 用途:2024年5月 (2029年11月、ほとんどのEU諸国のSPC*) | 化合物:2024年5月(2026年8月、PTE*) |
後に出願された特許:カバー範囲は2037年12月まで(未定) | 後に出願された特許:カバー範囲は2037年12月まで(未定) | 後に出願された特許:カバー範囲は2037年12月まで(未定) |
規制排他性:2026年6月 | 規制排他性:2025年11月 | |
ENJAYMO(Sutilimab) | 大院:2033年11月(PTE*未定) | 化合物:2033年11月(EU諸国がSPC*)を承認中) | 大院:2033年11月(PTE*未定) |
後に提出された特許:カバー範囲は2042年3月まで(未定) | 後に提出された特許:カバー範囲は2042年3月まで(未定) | 後に提出された特許:カバー範囲は2042年3月まで(未定) |
規制排他性:2034年2月 | 規制排他性:2032年11月 | 規制排他性:2032年6月 |
リパーゼ(アガロース) | 特許:期限が切れている | 特許:期限が切れている | 特許:期限が切れている |
規制排他性:2028年3月小児科適応(2−8歳でFabry病と診断) | |
市販の模造薬/生体模倣薬 |
Jevtana(カブラジルパクリタキセル) | 複合:期限切れ
後に提出された特許:カバー範囲は2030年10月まで | 複合:期限切れ
後に提出された特許:カバー範囲は2030年10月まで
市場の模造薬 | 複合:期限切れ
後に提出された特許:カバー範囲は2030年11月まで |
ランテス(甘精インスリン) | 複合:期限切れ | 複合:期限切れ | 複合:期限切れ |
市販の模造薬/生体模倣薬 | 市販の模造薬/生体模倣薬 | 市販の模造薬/生体模倣薬 |
ロヴェノ(エノパリンナトリウム) | 複合:期限切れ | 複合:期限切れ | 複合:期限切れ |
市場の模造薬 | 市場の生物模倣薬 | |
Lumizyme/Myozyme(α−グルコシダーゼ) | 複合:期限切れ | 複合:期限切れ | 複合:期限切れ |
NEXVIAZYME/NEXVIADYME(α-グルコシダーゼ) | 複合体:2030年3月,PTA*(PTE*未定) | 複合体:2028年1月(BG、ES、FR、GR、HU、NL、SIとSEでSPCを取得*;他の多くのEU諸国で未解決) | 大院:2032年12月、PTE*付き |
後に提出された特許:カバー範囲は2032年5月まで | 後に提出された特許:カバー範囲は2032年5月まで | 後に提出された特許:カバー範囲は2032年5月まで |
規制排他性:未定 | 規制排他性:(A)ではない | 規制排他性:2031年9月 |
プリヴィ(クロピドグレルと硫酸水素ナトリウム) | 複合:期限切れ | 複合:期限切れ | 複合:期限切れ |
市場の模造薬 | 市場の模造薬 | 市場の模造薬 |
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| アメリカです | EU.EU | 日本です |
Toujeo(インスリン) | 複合:期限切れ | 複合:期限切れ | 複合:期限切れ |
後に提出された特許:カバー範囲は2031年5月まで | 後に提出された特許:カバー範囲は2031年5月まで | 後に提出された特許:2033年7月とPTE*までカバー範囲 |
XENPOZYME(リパーゼとアルファ) | 用途:2031年3月、PTA*(PTE*未定) | 用途:2030年8月(EU諸国がSPC*を承認中) | 使用期間:2030年8月(PTE*未定) |
後に提出された特許:カバー範囲は2043年まで(未定) | 後に提出された特許:カバー範囲は2043年まで(未定) | 後に提出された特許:カバー範囲は2043年まで(未定) |
規制排他性:2034年8月 | 規制排他性:2032年6月 | 規制排他性:2030年3月 |
*特許出願:特許期間の延長。-SPC:保護証明書を追加します。-PTA:特許期限調整。
(A)これらの国はEU一般裁判所で法的挑戦を受けている。
セノフィが持っているまたは許可された特許は、競争相手が私たちの製品を模倣したり、生物模倣したりすることを防止するために、すべての場合に有効な保護を提供することはできない。例えば、未満期の特許が存在するにもかかわらず、ライバルは米国でAllegraの後発薬(製品が非処方薬状態に切り替わる前)を発売し、EUでMultaqを発売した。
私たちは、私たちが訴訟で特許を主張するとき、私たちが勝つことが保証されず、セノフィが、本報告で言及された1つまたは複数の特許を主張するのに十分な基礎がないと判断する場合があるかもしれない、例えば、競合他社が提示した処方が私たちの処方特許主張に属していないように見える場合、私たちの物質組成物特許は権利を主張する塩または結晶形態を持っていない、または私たちの使用方法特許がカバーされていないという指示があることを読者に想起させる。“第3項.重要な情報であるD.リスク要因-法律および規制事項に関連するリスク-私たちは、私たちの特許および他の専門権に依存して、私たちの特定の製品の独占営業権を提供し、これらの特許および他の権利が制限され、無効または回避されれば、私たちの財務業績は実質的かつ不利な影響を受ける可能性がある”と述べた
本年度報告第(8)項に開示されているように、当社は複数の製品特許保護の重大な訴訟に関連している。
特許製品が直面している課題
-略語新薬申請(ANDA)
米国では、模倣薬会社は、私たちのいくつかの小分子製品に関連する特許への挑戦を含む短い新薬出願(ANDA)を提出している。ANDAは、別の会社によって承認された製品を販売する模倣薬バージョンの許可を得ることを要求する医薬品製造業者によって提出された出願であり、方法は、言われている模倣薬バージョンが元の承認製品と同じ特性(安全および他の技術データ)を有することを証明することである。規制機関による我々のセキュリティおよび他の技術データの保護のため、ANDA出願は、FDAオレンジブックに記載された特許への挑戦を含むFDA承認後4年以内に一般的に行われる。特許所有者または被許可者が法定窓口内で特許挑戦について訴訟を提起した場合、FDAは、この30ヶ月の終了前に、ANDAが上場特許または上場特許の無効および/または強制執行を侵害していないことを、この30ヶ月の終了前に、ANDAが上場特許または上場特許を侵害していないことを当事者が和解または裁判所に判断することを禁止されるであろう。
FDAがこの30カ月後にANDAを承認することは未解決の特許紛争を解決することはできないが,模造製薬メーカーが製品を発売する規制障害を解消しており,これらの後発薬メーカーは今後特許所持者に損害賠償金の支払いを命じられるリスクを冒している。
ANDA型のプログラムは私たちが製造した多くの製品に適用されるかもしれませんが、すべての製品ではありません。上記の“--B.5.3.規制枠組み”と“-規制”を参照。このような事件で、私たちは私たちの特許権を強力に守ることを求めている。競合製品に対してある特定の特許の成功または失敗を主張することは、必ずしも同一の特許主張の将来の成功または失敗を暗示するとは限らない。“第3項.重要な情報-D.リスク要因-法律および規制事項に関連するリスク-私たちは、私たちの特許および他の専門権に依存して、私たちの特定の製品の独占販売権を提供し、これらの特許および他の権利が制限され、無効または回避されれば、私たちの財務業績は実質的で不利な影響を受ける可能性がある”
--第505条(B)(2)米国新薬出願
我々の製品や特許も競争相手の挑戦を受け,連邦食品,薬物,化粧品法案第505(B)(2)節に基づき,別の短い承認経路を通過した。この方法は、広範な製品、特に既存の承認された薬物と比較して限られた変化しかない製品を承認することを可能にする。505(B)(2)経路はANDA経路と異なり、ANDA経路は、証明模倣薬が以前に承認された製品と同等であることを証明することによって模倣薬を承認することを可能にする。
同様に,模倣生物を販売する実体は“小霊通法案”で確立された簡略化された承認経路を利用できることが望ましい。この§351(K)経路は、申請者が生物学的類似性(高度に類似しており、臨床的意味の差がない)またはFDA許可の参照BLA製品と交換可能な生物製品の承認を求める場合に、参照製品スポンサーのデータに依存することができる。
-ヨーロッパ大陸
EUでは、模倣薬製造業者はデータ排他性が満了した後にのみ、元の承認製品の規制文書中のデータを参照することができる。しかし、欧州には“オレンジ書”に匹敵する特許リスト制度がなく、これは、特許所有者が承認前に特許侵害訴訟を提起することによって、主管当局がマーケティング許可を付与することを阻止することを可能にする。したがって,後発薬は特許保有者の権利を考慮することなく,市場排他性満期後に上場が承認される可能性がある。しかしながら、これらの管轄地域の多くの地域では、競合製品が発売されると、一部の管轄区では、発売前(一旦発売されると)、特許所有者がその特許が侵害されていると考えられる場合には、このようなマーケティングを禁止する禁止を求めることができる。本年度報告第(8)項を参照。
B.6.2商標-ドメイン名-著作権所有
私たちの製品は私たちが大きな意味を持つと思う商標で世界各地に販売されています。私たちの商標は私たちの製品を識別し、私たちの成長の持続可能性を保護するのに役立つ。私たちは新しい革新的な製品のためのグローバルブランドを作成する際に新しい資産(商標、ドメイン名、サービスマーク)を生成する。我々は製品の開発,バイオテクノロジープラットフォームのブランドから患者支援計画へのサービスマーク保護を支援している。
商標は我々の製品やサービスが競争の激しい市場でビジネス成功するために特に重要であり,強力な知名度を提供し,患者に製品の原産地を保証する。
ドメイン名は一連の地域社会に私たちがしたことを理解するために必須的だ。私たちはまた私たちのインターネットでの名声が損なわれないことを確実にすることに集中している。
私たちの目標は、マーケティングの許可を得るために医療当局に提出された製品商標が利用可能であり、保護されることを確実にすることです。場合によっては、私たちは、どんな混乱リスクも回避し、私たちの権利を保証するために、潜在的な衝突の権利を持つ第三者と共存協定を締結するかもしれない。
進行中のデジタル化は,ソフトウェアやネットワーク面の著作権保護を確保することの重要性を強調している.
私たちは、偽造、商標侵害、および/または不正競争を防止するための特定の政策に基づいて、私たちの商標を監視し、守る。
B.7.生産と原材料
私たちは内部で私たちの製品の大部分を生産することを選択した。私たちの生産過程には三つの主要な段階があります:活性成分の製造、これらの成分は薬物製品やワクチン、そして最終包装に変換されます。
私たちの全体的な政策は私たちの工場で私たちの重要な活性成分と主要な薬物製品を生産して、外部サプライヤーへの依存を減らすことです。私たちはまた第三者に特定の活性成分、薬品、医療機器の製造と供給に依存している。国際基準と私たち自身の内部指令によると、活性成分はサプライヤーから得られた原材料を用いて製造されており、これらのサプライヤーは厳しい選択と承認手続きを経ている。我々は、製品や事業の買収やセノフィ工場の資産剥離に関連する供給契約に基づいていくつかの生産をアウトソーシングしているか、または新興市場の成長を利用するために現地で業務を確立している。私たちの薬品下請け業者は私たちの一般的な品質と物流政策、そして他の基準に従っている。
私たちの製造活動は大量のエネルギーを必要とし、2022年と2023年には、ウクライナ戦争によるインフレ圧力と供給制限により、エネルギーコストが増加する。専門家グループはこのようなリスクとコストを低減するために供給契約とヘッジを使用する。“第三項--重要な情報-リスク要因-私たちの業務に関連するリスク”を参照してください
私たちはまた協力協定に従って第三者から有効成分を獲得する。これは特にRegeneronで開発されたモノクロナル抗体に適している。
私たちの生産拠点は3つに分類されています
•すべての市場にサービスするグローバル工場:これらの工場は主にヨーロッパに位置し、私たちの活性成分、注射剤製品と多くの私たちの主要な固体製品の生産に力を入れている
•地域市場にサービスを提供し、新興市場に強い工業的影響力を持たせる地域サイト
•ローカルサイト、これらのサイトは国内市場にしかサービスされていません。
ワクチンは異なる場所でワクチンを生産し、主な場所はフランス、アメリカ、カナダ、インド、メキシコと中国に位置する。フランスLe Astrantにある製薬工場もVaccinesの工業運営に貢献し,無菌充填施設をワクチン製造に利用できるようにした。
私たちのすべての生産施設は良好な製造規範(GMP)に適合し、国際法規に適合している。
私たちの主要サイトはFDAの承認を得ました
•米国(マサチューセッツ州フレミンガム、マサチューセッツ州ノースバーラー)、フランス(リヨンゲルランド、セーヌ川、ヴィトリアム川、トレストラ)、ドイツ(フランクフルト)、アイルランド(ウォルターフォード)、ベルギー(ゲイル)の専門ケア施設;
•ドイツ(フランクフルト)、フランス(アラモン、シスロン、プロメル、アンバレ、Sとトゥルス)、イタリア(アナグニとスコピトー)、シンガポール(裕廊)、米国(ニュージャージー州リッチフィールド)の工場;
•フランスとアメリカのCHC施設と
•Vaccinesはフランス(マシー·Lのエトイル,トレット,ルイル渓谷とニュージャージー),米国(ウィフウォルター),カナダ(トロント)にワクチン工場を設置している。
可能な場合には、重要な活性成分および我々の戦略完成品を製造するための複数の工場が承認されることが求められる(例えば、LovenoxおよびDUPIXENTはこのようになる)。
私どもの製造場所の詳細については、以下の“--”物件、工場、設備“の節を参照されたい。
B.8.保険とリスク保険範囲
私たちは5つの主要な保険計画によって保護されており、従来の会社の保険と再保険市場だけでなく、私たちの直接保険会社Carraig Insurance DAC(Carraig)にも依存している。
この5つの主な計画は、財産と業務中断、一般的な製品責任、在庫と輸送、ネットワークとデジタルリスクによる損失と責任、および役員および高級管理者の責任をカバーする。
Carraigは財産保険、株と輸送保険、ネットワーク/デジタル保険、一般製品責任保険を含む様々な保険シリーズに参加しています。Carraigはアイルランドと欧州規制機関の監督の下で運営され、セノフィが完全に所有し、私たちが保証することに同意したリスクの一部を負担するのに十分な資源を持っている。
Carraigは市場料率で私たちの実体に保険料を設定する。クレームは保険と再保険会社が適用した従来のモデルを用いて評価され,会社の準備金は定期的に独立精算師が確認·確認する。
私たちの財産と業務中断計画は、Carraigによって運営される集中計画が使用可能なすべての地域で、世界各地のすべてのエンティティをカバーしています。私たちのエンティティ間でリスクを分担することによって、市場付着点の前に適切な賠償免除額および保証範囲を設定して、現地エンティティの需要を満たすことができる。それはまた、私たちの生産、保存、研究、流通施設、およびすべての場所の標準化された修理とメンテナンス手続きをカバーする包括的な現場訪問計画を含む予防計画に含まれている。
在庫と輸送計画は、それらがどこにあるかにかかわらず、セノフィが所有するすべての国内輸送または国際輸送中の貨物、それらがどんな輸送手段であっても、私たちのすべての在庫を保護する。Carraigにより我々のエンティティ間でリスクを分担することは,温度制御が必要な商品と不要な商品を区別するなど,適切なレベルで免責額を設定できることを意味する.我々は専門家の協力を得て予防計画を策定し,我々の配布先でこの分野の最良のやり方を実施した。
私たちのネットワーク/デジタル保険計画は、様々なソースからの損失、データセキュリティ上の責任から私たちの業務を保護します。Carraig集中により,市場配置点の前に現地エンティティのニーズに適した賠償免除額と保証範囲を設定することができるようになった。
私たちの一般的かつ製品責任計画は2023年に私たちのすべての可能な地域にある世界のすべての子会社について更新しました。数年来、保険会社はずっと製品責任保険を下げています。いくつかの製品はリスクを移しにくいため、これらの製品はずっと多くのクレームの影響を受けています。
著者らの薬品の主要なリスク開放口は国家レベルで比較的に低い賠償免除額で覆われ、保留するリスクの割合は比較的に大きい。セノフィ(Carraigを介して)の市場付着点の前の自己保険のリスクレベルは、リスク管理と予防の制御を維持することができる。第三者保険会社と再保険会社との交渉は私たちの特定のリスクのために注文しました。特に、それらは開発段階で製品を区別することを可能にし、ヨーロッパ諸国とアメリカはリスク開放の面で差があることを許可し、特定の司法管轄区域で具体的な問題が発生することを許可する。保険範囲は毎年調整されており,新製品責任リスクの相対的な重み,例えばバイオテクノロジーや新技術プラットフォームによるリスクを考慮している。
我々が非製薬−バイオテクノロジー業界特有のリスク(一般責任)を保険加入する目的は,我々の業務の潜在的な影響に対応することである。
Carraig処理されたすべての保険計画について、未解決のクレームは、発生したが支払われていないすべてのクレームの推定コスト、報告の有無、およびすべての関連するクレーム処理費用をアセットバランスシートの日に決済することを含む。セノフィや市場で十分なクレームと和解データの歴史がある場合、管理層は-独立した精算師の助けを借りて-カバーされたリスクに対する私たちの報告されていないクレームの開放を評価するための精算推定書を準備する。精算師は年末に会社のIBNR(発生したが報告していない)とALAE(損失調整費用を割り当てた)負債を精算する。Bornhuetter−Ferguson手法を含む様々な精算方法を用いて毎年2つの最終損失予測(それぞれ報告された損失と支払われた損失に基づく)を計算し,これらの予測が予備の基礎を構成している。
取締役と上級管理職責任は私たちがコントロールしているすべての法人実体とその役員と上級管理者を保護することを計画しています。カレーガーはこのプロジェクトに参加しなかった。
私たちは他の保険計画も経営しているが、これらの計画の重要性は上記の計画よりはるかに低い。
我々のすべての保険計画は、高格付けの保険会社と再保険会社の支援を受けており、保険を中断することなく、ほとんどの新規買収業務を統合できるように設計されている。私たちの保険範囲は私たちのリスク状況と保険市場の利用可能な能力を反映することを目的としている。私たちの主な計画を集中させることで、私たちは私たちが優れていると考えられる費用効果のある保護を提供することができる。
B.9.健康、安全、環境
私たちの製造と研究業務はますます厳格な健康、安全と環境(HSE)法律法規の制約を受けている。これらの法律法規は複雑で迅速に変化し、セノフィはこれらの法規を遵守するために必要な資金を投入した。健康、安全、そして環境を尊重するためのこの投資は毎年違うだろう。
適用される環境法律と法規は、私たちの各地点での化学物質排出の影響を除去または減少させることを要求するかもしれない。問題のあるサイトはセノフィに属する可能性があり、現在運営されているかもしれませんし、過去に所有したり運営したりしたこともあるかもしれません。この点で、セノフィは、所有者またはオペレータが知っているかどうかにかかわらず、または場合によっては汚染物質の存在をもたらすか、または現場作業が発生したときに、これらの物質の排出が許可されているか否かにかかわらず、関連地点、関連地点、または関連地点または活動廃棄物を貯蔵する場所で危険物質を除去または修復する費用を負担することを要求される可能性がある。
製薬、化学工業、密集農業化業界の多くの会社のように、土壌や地下水汚染は過去に私たちのいくつかの地点で発生したことがあり、現在も他の場所で発生したり発見されたりする可能性がある。セノフィのケースでは、このようなサイトは主にアメリカ、ドイツ、イギリス、フランスに位置している。過去数年間に行われた環境調査計画の一部として,サイノフェイは現在と以前の地点で土壌や地下水汚染のリスクを詳細に評価している。セノフィは国や地方当局と協力し,必要なリハビリテーションを定期的に評価し,適切な場合にこのような作業を行っている。イギリスのダグナムとフランスのニュービルの修復作業は完成したばかりです。米国ポートランドのマントプレセンテ山,ドイツのフランクフルト,フランスのヴァレネスとリマイ,およびセノフィが付与した契約環境保証がカバーしているいくつかの剥離が第三者に与えられた場所は,長期的な修復作業があるいは計画されている。
私たちはまた他のいくつかの場所で調査と整理の潜在的な責任を負うことができる。我々は,物色された地盤の条文を作成し,剥離した地盤の環境責任について契約保証を提供している。具体的には,フランスでは,フランスの環境保全条例の要求に基づいて,フランスの敷地での活動に関する財務保証を当局に提供している。
いくつかの業務資産剥離によって生じる潜在的な環境または事項は、付記D.22.dに記載されている。連結財務諸表にあります。セノフィは2023年に以前土壌や地下水で汚染されていた地点を修復するために3300万ユーロを費やした。
現場救済を管理する環境法規の変化により,運営や以前に運営されていた現場の複雑さ,受け取ったクレームの性質,関連する修復技術,修復の計画スケジュール,国家規制機関や他の潜在責任者と検討した結果,様々なサイトの場合のように,救済義務の規定が不十分である可能性がある。私たちのいくつかの工場の長期工業歴史と、アンバンテが過去に化学工業と農業用化学工業業界に参与した残留義務を考慮すると、これらの法律と法規の将来の影響を正確に定量化することは不可能である。“3.D.項目のリスク要因--私たちの工業活動の環境と安全リスク”を見てください
我々の現在の理解と予測によると,判明した事件のための準備金を作成し,剥離した場所に関する環境責任の契約保証をカバーしている。セノフィの基準に基づき,環境汚染残された問題を毎年全面的に審査している。今回の審査期間中に収集したデータによると、2023年12月31日までの支出を4.93億ユーロに調整したが、2022年12月31日までの支出は5.26億ユーロとなった。ある業務剥離の条項と,それに関連する環境義務と保留された環境責任は,付記D.22を参照されたい。私たちの連結財務諸表まで。
私たちの知る限り、セノフィは2023年に現行のHSE法律や法規に違反して何の責任も招いておらず、これらの法律と法規はその活動、財務状況、または運営収入を深刻に危険にさらす可能性がある。また,我々は現行のHSE法律と法規を基本的に遵守し,我々の施設を運営するために必要なすべての環境ライセンスが取得されていると信じている。
セノフィは定期的にHSE監査を行い,基準の適合性(これはコンプライアンスを意味する)を評価し,是正措置を開始する(2023年に36回の内部監査を行った)。また,我々の保険会社を代表する専門家と100回以上の具体的な訪問を行った.
セノフィは、その工事現場で働く従業員や請負業者の健康と福祉を促進し、環境を尊重するための健康、安全、環境に関する全世界的な政策を実施した。私たちはこの全体的な政策が私たちが社会的責任を履行する約束の構成要素だと思う。この全体政策を実行するために、セノフィはHSE管理、HSEリーダーシップ、職場安全、プロセス安全、職業衛生、職場健康と環境保護などの重要な分野で重要な要求を制定した。しかしながら、これらの努力にもかかわらず、セノフィは、その活動がその従業員、顧客または一般公衆の健康および安全、およびより広い環境に及ぼす有害な影響を低減および軽減する政策を実施することに成功しない可能性がある。より多くの情報は“プロジェクト3.B.リスク要因”を参照されたい。
健康状態
化合物の開発から新薬の商業発売まで、セノフィ研究科学者は絶えず製品が人類の健康に与える影響を評価している。これらの専門知識は,化学と生物リスク評価を担当する2つの委員会を通じて従業員に提供されている。セノフィのCOVALIS(Comitédes Valeur制限実習生セノフィ)委員会はセノフィ工場で処理されたすべての活性薬物成分と合成中間体の危険決定と分類を担当している。これには、会社の生産現場または下請け生産の過程で処理されるすべての有効成分が含まれる。また、既定の職業接触限界の不足に関する原材料または他の物質に関する任意の重要な問題を検討することができる。COVALIS委員会はセノフィが要求する職業接触限界値を決定した。我々のTRIBIO委員会は,病原度に応じてすべての生物製剤を分類し,セノフィ全体で尊重されるようにルールを適用してそれらを制御し,予防策を担当している。“第3項:重要な情報であるD.リスク要因--私たちの工業活動の環境と安全リスク-製造活動と危険材料処理からのリスクは、私たちの経営結果や名声に悪影響を及ぼす可能性がある”
各現場で適切な職業衛生実践と計画を定義して実施する。これらのやり方には,基本的には化学物質や生物剤を処理するすべての職場で集団や個人保護措置を講じ,化学や生物接触を防止することが含まれる。その役割に関する専門的なリスク評価結果に基づき,適切な医療モニタリング計画により全員をモニタリングした。
また、“欧州化学品登録、評価、許可及び制限条例”(REACH)と“欧州化学品分類、ラベル及び包装条例”(CLP)を実行するために専門資源が設立された。REACHを完全に守るために,セノフィは欧州化学品管理局(ECHA)に関連危険化学物質を登録している。
安全問題
セノフィは安全リスクを識別し評価し、予防的な安全措置を制定し、その有効性を検査するための厳格な政策を持っている。また、セノフィは訓練に投資し、彼らの役割を考慮することなく、すべての従業員に安全に注目する意識を注ぎ込むことを目的としている。これらの政策はすべての従業員の安全を確保し、彼らの健康を保護するために世界的に実施されている。項目ごとに,研究,開発,製造においても評価プログラムを遵守し,上記COVALISやTRIBIO委員会から通報された化学物質やプロセスデータを格納した。予防策は主に仕事事故の数と深刻さを減らし、セノフィ永久と臨時従業員および私たちの下請け業者に関わるリスクを最大限に減らすためだ。
アラモンおよびシストロンにおけるフランスの化学品製造拠点はSeveso-IIIに登録されている(危険物質が存在する可能性のある潜在的な危険場所の数を処理するヨーロッパ指令からの名称は、重大な事故を防止し、その結果を制限するためにいくつかの閾値を超える可能性がある)。フランスの技術リスク予防に関する法律によると,現場に貯蔵され作業中に使用される有毒や可燃性材料のため,フランスの工事現場でもより厳しい安全検査を受けなければならない。
プロセスや施設のリスク評価は基準と内部ガイドラインに基づいて策定され,業界最先端の基準が組み込まれている。このような評価は規制要件を満たし、定期的に更新するために使用される。特に、プロセスや設置の変化、および生産規模の変化や工業や研究機関間の移転など、リスクの発生する任意の変化に注意する。
著者らは専門的なプロセス安全試験実験室を使用しており、これらの実験室は著者らの化学品開発活動に完全に溶け込み、方法を用いて製造した化学物質(中間化合物と活性成分)の物理化学パラメータを獲得し、モデルを用いて重大事故が発生した時の潜在的な溶出性物質の影響を測定した。これらの実験室では、開発段階から工業規模に移行したときに拡大プロセス条件を決定するために、危険反応を同定するためのパラメータも決定されている。私たちはこのようなデータを使用して私たちのリスク評価の関連性を強化する。
各地点で実施されている安全管理システム、危険研究と実施されているリスク管理方法、および任意の第三者人身被害をカバーする第三者財産保険政策は、様々な事故を防止することが保証されていないにもかかわらず、法的要求や保険業界の最良の実践に適合していると信じている。
環境.環境
医療に加えて、私たちの製品や活動の環境への影響を最小限にしながら、環境変化に直面する私たちの対応能力を強化するための野心的な政策を策定しました。私たちは私たちの業務に関連する6つの環境挑戦を決定した:温室効果ガス排出と気候破壊、生態設計、水、環境中の薬物、廃棄物、生物多様性。
2010年以来実施されているイニシアティブは継続されており,地球配慮計画を通じて新たな原動力を提供することに熱中してきた。この計画は,2030年と2045年までの環境戦略を反映しており,バリューチェーン全体の環境影響を減少させるためにより野心的な目標を設定している。地球を愛することは世界的なプロジェクトであり、目標の決定と外部パートナーとの接触における会社のすべての資源に関連している。
2019年の数字と比較して、私たちは2030年末までに私たちの炭素排出を55%(範囲1と2)、私たちの範囲1、2、3(すべての活動の直接と間接排出)を2030年までに炭素中和状態の道を構築し、2045年までに純ゼロ排出を確立することを約束した。持続可能な水資源管理を実現する目標,特に水素圧力下での地点を自ら設定した。この新しい範囲で2023年末までにCOを削減しました2 排出量は38%(範囲1と2),取水は18%減少した。
ごみ総価値率は88%を超えており,2025年末までに90%を超えると予想される。2023年末にはゴミ埋立率は2.3%に低下し、2025年までに埋立率は1%以下になることを約束した。我々の工事現場の生物多様性管理も優先順位であり,全従業員にこの挑戦を意識させ,2025年までに優先工事現場でリスク評価と管理計画を実施することを目的としている。
最後に,我々は2010年に開始した政策,すなわち薬品の全ライフサイクルで環境管理を行っている。2023年末、すべての優先生産地点は、廃水中の薬品排出(必要な場合)を監視、管理、削減するための具体的なリスクに基づく方案を開始した。
この方法では,抗生物質耐性の進展と戦う業界路線図に関与している。我々は,AMR路線図の他の署名国とともに,抗生物質を責任を持って生産するための参考ガイドラインと方法を共同開発した。このイニシアティブは、署名国またはそのサプライヤーによって運営される抗生物質生産場所に対する具体的なコミットメントを含み、抗生物質の潜在的排出を管理するための共通の枠組みおよび安全な排出目標の配置に関する。“展望性陳述に関する戒告声明”と“項目3.D.リスク要因”を見た
C.組織構造
C.1.重要子会社
セノフィは260社近くからなる合併グループの持ち株会社だ。次の表は2023年12月31日までの主要子会社を示しています。当社の合併グループの主要会社のより完全なリストについては、本年度報告書(18)項に記載されている合併財務諸表付記を参照してください。
| | | | | | | | | | | | | | |
重要子会社 | 日取り 法団に成立する | 国/地域 法団に成立する | 元金活動 | 金融と金融 議決権のある権益 |
アンバンテ保険会社です。 | (1968年7月1日) | アメリカです | 製薬業 | 100 | % |
Genzyme社 | (千九百九十一年十一月二十一日) | アメリカです | 製薬業 | 100 | % |
Genzyme Europe B.V. | (千九百九十一年十月二十四日) | オランダ | 製薬業 | 100 | % |
Hoechst GmbH | (1974年7月8日) | ドイツ | 製薬業 | 100 | % |
セノフィ·アンバンテドイツ有限公司 | (1997年6月30日) | ドイツ | 製薬業 | 100 | % |
セノフィ·アンバンテがSASに参加 | 2,002年2月25日 | フランス | 製薬業 | 100 | % |
セノフィ·アンバンテシンガポール個人有限公司 | (1997年5月14日) | シンガポール.シンガポール | 製薬業 | 100 | % |
セノフィバイオテクノロジー | 2013年12月23日 | フランス | 製薬業 | 100 | % |
セノフィは外国人参加会社です。 | 千九百九十八年四月二十九日 | オランダ | 製薬業 | 100 | % |
| | | | |
セノフィウィンズロープ工業社は | (1972年12月11日) | フランス | 製薬業 | 100 | % |
セノフィバスダー社は | 1977年1月18日 | アメリカです | 製薬業 | 100 | % |
2009年以降、大量買収と撤退によりセノフィ(前文“会社の歴史と発展”で最近発生した主要な事件を参照)、特に2011年4月のGenzymeの買収、2017年1月のベーリングインゲルハイム(BI)Consumer Healthcareの買収、2018年3月のBioverativの買収、2018年6月のAblynxの買収、2020年1月のSynthorxの買収、2020年9月のAriiaの買収、2021年4月のKymabの買収、2021年9月のTranslate Bioの買収、および2022年2月のAmunix Pharmarmals Inmedisの買収、およびIn22年5月のTranslate Bioの買収、およびAmunix Pharmarmals Inmedition In22年5月のMedROBAPIの買収およびBRIQLCの買収は、2009年以降、大量買収と撤退によってサイノフィ(前文“会社の歴史と発展”で最近発生した主要な事件を参照)、特に2011年4月のGenzymeの買収、2020年1月のSynthorxの買収、2020年9月のAriiaに対する買収、2021年4月のKymabの買収、および2021年9月のTranslate Bioの買収、およびAmunix Pharmarmaltics In22年5月のMedROBAPIへの買収、および2000年5月のTranslate Bioの買収、およびAmunix Pharmarmaltics In22年5月のMedROMaltics In22年5月への買収、およびMedROBAPIに対する2023年、Genzyme買収の財務的影響は付記D.1.3に掲載されている。2013年12月31日までの年次連結財務諸表を、当年度のForm 20-F年度報告書に含めます。2016年12月末、セノフィバスドとMSD(米国とカナダではメルクと呼ばれる)がセノフィバスドMSDの合弁企業を終えた。発生した撤退/買収の財務的影響は付記D.1.2に掲載されている。2016年12月31日現在の年度連結財務諸表は、同年度のForm 20-F年度報告に含まれている。セノフィとブリンガー·インゲルハイム(BI)は2017年1月1日,2016年6月に達成した戦略取引を決定し,サイノフィに係る動物保健業務(メリア)とBIの消費者ヘルスケア業務との交換を行った。この取引の財政的影響は付記D.1に記載されている。2017年12月31日現在の年度連結財務諸表は、同年度のForm 20-F年度報告に含まれている。BioverativとAblynx買収の財務的影響は付記D.1.1に掲載されている。2018年12月31日現在の年度連結財務諸表は、同年度のForm 20-F年度報告に含まれている。SynthorxとPrintiaを買収する財務的影響は付記D.1に記載されている。2020年12月31日現在の年次連結財務諸表は、同年度のForm 20−F年度報告に含まれている。Kymab、Kiadis、Tdal、Translate Bio、KadmonとOrigimmの2021年下半期の財務影響、及び2022年にAmunix PharmPharmticalsを買収し、Inc.とEUROAPIを解除した財務影響を買収し、D.2を付記する。2033年12月31日までの年度連結財務諸表は、同年度のForm 20-F年度報告に含まれている。2023年にProvention Bio,Inc.およびQRIB Intermediate Holdingsを買収し、LLCの財務的影響は注D.1に記載されている。当社の2023年12月31日までの年度連結財務諸表は、本年度報告表格20-F第18項に掲載されています。
一部の国では、現地のパートナーとの合弁企業を通じていくつかの業務運営を行っている。また,特にRegeneronとDUPIXENTとKEVZARAについてのグローバル協力協定に調印した BEYFORTUS上のAztraZenecaですさらなる資料が必要な場合は、本年度報告書20 F項目18に記載されている総合財務諸表を作成するために、“主要連合”を参照してください。
C.2.活動の内部組織
サイノフェイ及びその子会社は共同で2つの活動をめぐる組織を構成した:BioPharma(一般薬物、特殊看護とワクチン)とConsumer Healthcare。
セノフィ内部では,Biophma部門の研究開発責任はセノフィ,Genzyme Corporation,Sanofi Pasteur,Sanofi Pasteur,Inc.(ワクチン側)が担当している。しかし,我々の総合研究開発組織では,戦略優先事項を設定し,世界規模で研究開発を協調させている.研究開発における役割を果たす際には、上記の会社は、研究開発をその子会社に必要な資源を持つ会社に下請けする。彼らはまたフランスと海外のいくつかの子会社に特許、製造技術、そして商標を許可した。これらの許可されたサブ会社は直接あるいは現地の流通実体を通じて私たちの大部分の製品を製造、商業化、流通します。
私たちの工業財産権、特許、商標は主に以下の会社が保有しています
•BioPharma:サイノフィ、セノフィ成熟IP、セノフィバイオテクノロジー社(フランス)、セノフィ-アンバンテドイツ株式会社(ドイツ)、Ablynx(ベルギー)、Genzyme社、Bioverativ社、Kadmon社、Amunix製薬会社、Kymab社、プリンシア生物製薬会社、セノフィ·バスド(フランス)、サイノフィス·バスッド社(米国)、サイノフィ·バステッド·バックス設計会社、Translate Bio(米国)、Synthorx,Inc.,Avens Pharma SAとProvention Bio,Inc.;
•消費者保健:A.Nattermann Cie&GmbH(ドイツ),Chattem Inc.(米国),Opella Healthcare and SSP Co.Ltd(日本)。
我々の主要物件、工場と設備項目の説明については、次の“-D.”物件、工場と設備“”を参照されたい。私たちの物件、工場と設備は主に以下の会社が持っています
•フランスではセノフィィ·バステッド社セノフィー·チミセノフィ·ウィンズロープ工業社Opella Healthcare International SASセノフィ·アンバンテRechercheが開発しました
•米国:サイノフィス·バステッド社、Genzyme Treateutics Products LP、Genzyme Corporation、Translate Bio、
•ドイツ:セノフィ·アンバンテドイツ有限会社
•カナダ:サイノフィバスダー株式会社
•ベルギー:Genzyme Flanders BVBA;
•アイルランド:Genzymeアイルランド株式会社。
C.3.グループ会社間の融資と財務関係
セノフィ親会社は会社の大部分の外部融資を調達し、調達した資金を利用して直接あるいは間接的にその子会社の融資需要を満たした。親会社は現金池手配を実行し、子会社が持っているいかなる余剰現金も中央が管理する。また、親会社がその主要子会社の必要に応じてヘッジ契約を締結する中央外国為替リスク管理システムもある。
したがって、セノフィの親会社は2023年12月31日現在、私たちの91%の外部融資と75%の黒字現金を持っている。
セノフィ欧州財政センター(SETC)は、サイノフィが2012年にベルギーの法律に基づいて設立した完全子会社で、私たちの子会社に融資や様々な金融サービスを提供することに取り組んでいる。
D.財産、工場、設備
D.1.1.概要
私たちの本社はフランスのパリにあります。以下の“--D 4.オフィス空間”を参照。
私たちはオフィスや研究、生産、物流施設を通じて世界約70カ国·地域で私たちの業務を運営しています。私たちのオフィスは私たちのすべての支援機能と、私たちの子会社と会社からの運営代表を収容しています。
我々のサイトは用途と所有権状態(所有とレンタル)ごとに以下のように細分化されている.この細分化は表面積に基づいている。すべての表面積データは監査されていない。
| | | | | | | | | | | | | | |
用途別の場所別 | | 所有権状況に応じて分類されたサイト | |
工業 | 59 | % | | 賃借権 | 26 | % |
研究する. | 16 | % | | 持っている | 74 | % |
オフィス | 12 | % | | | |
物流 | 10 | % | | | |
他にも | 3 | % | | | |
D.2.私たちのサイトの説明は
セノフィ工業地帯
セノフィのモデルチェンジとグローバル業務部門の作成プロセスの一部として、私たちの新しい業務モデルを支援するために、製造·供給部の組織構造を調整し続けています。
製造と供給部は顧客の需要とサービスの品質に集中し、“セノフィ製造システム”の良好な製造実践を共有し、品質に取り組む共通文化を発展させる。
製造と供給の組織構造はわが社の構造と私たちの4つのグローバル業務部門と一致している:専門看護、一般薬品、ワクチンとCHC。
EUROAPIはセノフィが設立した独立企業であり、ヨーロッパで活性薬物成分(API)の生産、開発とマーケティングに取り組んでいる。EUROAPIは6つの製造拠点(イタリア、ドイツ、イギリス、フランス、ハンガリーにある)の活動を持ち、2022年5月6日にパリ汎欧取引所に初上場した。最初の発売後,セノフィはEUROAPIを制御しなくなり,現在では株式法を用いてその余剰権益を占めている(2023年12月31日現在29.8%)。
製造·供給部はセノフィグローバルHSEとグローバルサプライチェーンも担当している。
2023年末には世界24カ国の54の生産拠点で工業生産を展開しています
•8つの場所が私たちの専門看護業務に使われています
•私たちの一般医薬品事業のために22カ所あります
•ワクチン産業のための10の場所と
•当社のCHC運営には13カ所が使用されています。
2023年の販売量は43億台で、内部生産とアウトソーシング生産を含む。これには次のような
•BioPharma:23億台
•CHC:20億台
私たちの生産施設はすべての材料法規の要求に符合し、適切に維持され、全体的に未来の需要に適していると信じている。私たちはこれらの施設の環境、健康、安全、安全事項、品質適合性、能力利用率を定期的に検査して評価しています。私たちの物件、工場、設備に関するより多くの情報は、注D.3を参照されたい。本年度報告(18)項に記載されている総合財務諸表と上記“B.7.生産·原材料”の節を参照。
生産量で計算すると、私たちの主な生産基地は
•ターレット(フランス)、フランクフルト(ドイツ)、ウォルターフォード(アイルランド)、ジル(ベルギー)、フレミンガム(米国);
•汎用医薬品製品については、アラモン、シストロン、アンバレ·S(フランス)、フランクフルト(ドイツ)、Csanyikvölgy(ハンガリー)、L(トルコ)、カンピナス(ブラジル)、句容(シンガポール)、杭州(中国)
•CompiígneとLisieux(フランス)、ケルン(ドイツ)、Origgio(イタリア)、Chattanooga(米国)、Ocoyoacac(メキシコ);
•マシー-Lのエトーイルとルイル渓谷(フランス)、トロント(カナダ)、スウィフト·ウォーター(米国)。
研究と開発サイト
製薬面では,研究·開発活動は以下の場所で行われている
•フランスでの4つの行動地点:チリー-マザリン/ロンジュモ、モンペリエ、ストラスブール、ヴィトリスル-セーヌ川/アルフォットビル
•ヨーロッパの他の地域の3つのサイト(ドイツ、ベルギー、オランダ)で、最大のサイトはフランクフルト(ドイツ)にある
•アメリカの6つの場所ブリッジウォルトケンブリッジフレミンガム/ウォルザムグランドキャニオンサンフランシスコ
•中国の3つの地点(北京、上海、成都)。
ワクチン研究と開発サイトは以下の通りである
•スウィフト·ウォーター、ケンブリッジ、オーランド(米国);
•マシー-L‘étoile/リヨン(フランス);および
•トロント(カナダ)。
D.3.買収·資本支出·資産剥離
2023年12月31日現在、私たちの財産、工場、設備の帳簿価値は101.6億ユーロです。2023年の間に16.93億ユーロを投資しました(注D.3参照)。本年度報告書(18)項を含む総合財務諸表は、主に我々の各生産·研究開発拠点の生産能力と生産性を向上させるために用いられる。
我々は、2021年、2022年、2023年の主な買収、資本支出、および資産剥離を付記D.1に記載している。&D 2.(“合併範囲の変化”)、D.3(“財産、工場および設備”)およびD.4(“営業権およびその他の無形資産”)は、本年度報告項目718.項の連結財務諸表に含まれている。関連引受金、特に将来的またはマイルストーン支払いについては、注D.18およびD.21を参照されたい。私たちの連結財務諸表は、業務合併と私たちの主要研究開発協力協定に関連する負債をそれぞれ開示します。
2023年12月31日まで、私たちの将来の資本支出に対する確固たる約束は6.38億ユーロに達した。主に関連する場所は,Biophma部門ではフランクフルト(ドイツ)に位置する工業施設,Le Heatstral,Maisons−Alfort,Compi≡gneとAmbares(フランス),ケンブリッジ(米国),Geel(ベルギー),Origgio,Anagni,BrindisiとScoppio(イタリア),およびワクチン部門ではSwiftwwater(米国),トロント(カナダ),Marcy−L‘étoile,Neuville−Sur−Sa≡neとVal−de−Ruil(フランス),シンガポールの施設である。
中期的には、統合範囲が変わらないと仮定し、平均年間の不動産、建屋、設備への投資は約15億ユーロと予想される。私たちは私たち自身の現金資源と私たちの既存の信用計画で抽出されていない部分がこのような支出に資金を提供するのに十分だと信じている。
私たちの主な持続的資本支出は以下の通りだ。
専門看護
私たちの専門看護産業運営は2つのエンドツーエンドクラスターの周りで組織されている。私たちは四つの専門的なバイオテクノロジーセンターを持っています:パリ/リヨン(フランス)、フランクフルト(ドイツ)、ジル(ベルギー)、ボストン地域(アメリカ)。生物技術に依存する革新技術を利用して、細胞と微生物培養及びウイルスベクターの開発を含み、私たちの専門看護業務は高度に専門化された知識と専門知識を必要とし、そして専門的な生産プラットフォームを支持して、全世界の製品発表を支持する。
ウォルトフォードとルトウェート工場は事前充填されたDUPIXENT注射器を生産します。
普通の薬
我々の汎用薬品工業運営はエンドツーエンドクラスターによって組織され,化学,製薬,注射サイトは14カ国の22地域と現地工業サイトネットワーク組織を介して,これらの市場の成長を支持している。
この新しい組織は、原料薬製造から完成品パッケージ(シスロン、アラモン、アンバレ、S、スコピトー)までの専門的な発表場所クラスターを含む。
フランクフルト工場は私たちが糖尿病治療薬を生産する主要な工場です。
ワクチン
私たちのワクチン業務の工業運営は重大な投資段階にあり、私たちが来るインフルエンザとポリオ/百日咳/Hib特許経営権の増加に準備し、そして私たちのメッセンジャーリボ核酸路線図と新ワクチン製品ラインに関する中期成長2020年と2021年に大きな投資を発表し、フランス(Neuville-Sur-Saone)に新しい進化施設を設立し、シンガポールで新しいワクチンパイプラインのための新しい施設を設立しましたそれは.フランス(ルイル渓谷に新しいインフルエンザワクチンビルを建設することを含む)、カナダ(新しい百日咳ワクチンビル)、アメリカ、メキシコは他の重大な投資を行っている。
消費者医療
私たちの消費者保健(CHC)事業の製薬工業運営は専用ネットワークに分布している。世界市場はフランスのCompi≡gne、ドイツのケルン、イタリアのOriggio工場で供給されています。私たちは最近成田(日本)、Origgio(イタリア)、Lisieux(フランス)に新たな生産能力に投資した。
革新と業界卓越文化
私たちの製造と供給部の雄心は引き続きセノフィ生産活動の安全、品質と運営標準を高め、そして世界のリードと全世界の製薬業界の標準を維持することである。これを実現するために、私たちのすべての活動は共通の卓越した工業文化を持っており、この文化はセノフィ製造システムに現れている。これは一連の優先順位(例えば、顧客サービス、持続的な改善、サイトネットワークの最適化、横方向の最適化)を示しており、これらの優先順位は私たちの業界ビジョンを構成し、私たちの共同成功に重要である。
卓越した運営面では、引き続き私たちの上位10位の業績計画をもとに、コアサイトに集中し、デジタル機会と技術革新を活用しています。私たちはまた、現場からより多くの改善を直接推進し、産業ネットワーク全体でベストプラクティスを共有する文化を作りながら、私たちの業績目標を達成するために、セノフィ製造システムを強化している。
D.第4条。事務スペース
私たちは私たちのウェブサイトが一流の体験を反映し、彼らの本部がどこにあるかにかかわらず、人々の間のつながりを強化するために、私たちの路線図を発展させ続けている。
また、より高い仕事効率、福祉、協力、革新を提供し、最終的により多くの従業員の尊敬度を育成するために、私たちのサービスを強化しました。
現在、次世代の作業体験と混合作業を提供するためのいくつかのプロジェクトが行われている。
私たちは引き続き私たちの不動産の足跡を積極的に見直して、私たちが炭素と競争で正しいステップを取ることを確実にする。
E.付録の開発
プロジェクト4 Aです。未解決従業員意見
適用されない
プロジェクト5.経営と財務の回顧と展望
あなたは私たちの連結財務諸表とその付記に関連して、本年度報告書の項目718に含まれている以下の議論を読むべきです。
我々の総合財務諸表は、国際会計基準理事会(IASB)が発表した国際財務報告基準(IFRS)および2023年12月31日までにEUが認可したIFRSに基づいて作成された。
以下の議論には固有の危険と不確実性に関する前向きな陳述が含まれている。実際の結果は、このような前向き陳述に含まれる結果とは大きく異なるかもしれない。この文書の冒頭の“前向きな陳述に関する警告声明”を参照してください。
他の説明がない限り、このプロジェクトのすべての財政的変動は報告書に基づいている。
2022年12月31日までと2021年12月31日までの年度の経営と財務回顧および展望の検討は,2022年12月31日までと2021年12月31日までの年度総合収益表の陳述を含めて,2023年2月24日までに提出した年次報告書の“プロジェクト5.経営と財務回顧および展望−A.経営業績−A.2.経営実績−2022年12月31日までの年度と2021年12月31日現在の年度との比較”で見つけることができる。
A.経営実績
A.1.重要な運営情報
A.1.1.2023年の概要
2023年、セノフィはその“勝つ”戦略を継続し、重大な革新を導入し、資源の再配置と発展をリードするための革新研究開発の第2段階を開始した。我々の戦略のより多くの情報については、“プロジェクト4.会社情報B.業務概要-B.1.戦略”を参照されたい。本年度のその他の重大な事件は以下のとおりである.
2023年1月11日、セノフィ·ベンチャーは、セノフィの資本を増加させるセノフィの追加的な長年の約束を発表した常青樹リスク投資は7億5千万ドルを超える。このファンドは、一流の早い中期ポートフォリオ社の財務パートナーとしてのほか、セノフィの将来の事業発展やM&A機会を支援している。我々の実行委員会で確認された追加資本は、セノフィリスク投資チームの世界的な拡張と投資能力を推進するためにも使用されるだろう。
2023年3月13日、セノフィとProventive Bio社セノフィ(Sanofi)は、米国に本社を置く上場生物製薬会社で、1型糖尿病を含む免疫媒介性疾患を予防·遮断する療法を開発した。同社が合意した合意によると、セノフィは1株25.00ドルの全現金取引でProvention普通株の流通株を買収し、取引価値は約28億ドルだった。2023年4月27日、セノフィはProventionの買収完了を発表した。今回の買収は増加したTZIELD(teplizumab-mzwv)、1型糖尿病を治療する薬剤であって、セノフィのコア汎用医薬品資産の組み合わせに統合され、差別化製品への戦略転換をさらに推進する
2023年4月9日、セノフィとアスリカンは開発と商業化の契約合意を簡略化したベフォテスアメリカにありますしたがって、セノフィはBEYFORTUS(Nirsevimab)の米国におけるすべての商業権を獲得し、この分野での2つのパートナーの商業利益共有を終了した。改訂された合意条項に基づいて、IAS-38によると、セノフィは追加の米国権利の公正な価値として16億ユーロの無形資産を確認した。同じ日、アスリカンとSobiは米国領土の経済的権利をSobiに移転する2018年に署名した参加協定を終了した
セノフィは同時に、BEYFORTUS(Nirsevimab)が米国で純販売している直接特許使用料に関するSobiと合意した。この協定の条項によると、セノフィは2023年4月9日に16億ユーロの財務負債を確認した。“国際財務報告基準”第9号によれば、この負債は、償却コストで計算される財務負債に分類される。この負債の後続変動には、特許権使用料の支払いに加えて、(I)割引撤廃の影響と、(Ii)特許権使用料支払いの将来の現金流出推定値の変化が含まれる。これらの変動は損益表では確かに考えられている純財務収入/(費用)IFRS 9第B 5.4.6段落によると、2023年12月31日現在、負債は5.41億ユーロに再計量され、BEYFORTUS(Nirsevimab)の米国での強力な成功を反映し、販売予測が当初予想から上方修正された。
米国以外の地域(中国は現在“主要市場”とされており、アスリコンと半分ずつ利益/損失)については、アスリコンとセノフィとの間の既存の合意が引き続き協力を主導している主な条項:セノフィは販売と販売コストを確認し、アスリコンと連盟の商業利益を共有している。
セノフィは2023年6月20日、国際商会仲裁チームに提出された紛争の中で、ブリンガー·インゲルハイムのセノフィに対する賠償請求を却下し、セノフィが進行中でないことを確認したと発表したザンタークアメリカでの訴訟。この決定は最終的であり、控訴することはできない。
2023年7月28日、セノフィはQRIB Intermediate Holdings、LLC(QRIB)を買収することで合意したと発表したQUNL, 市場をリードしているアメリカの健康と健康ブランドですこの取引はセノフィがそのCHC業務のために成長機会と価値創造を求める持続的な努力を反映している。セノフィのQRIBへの買収は2023年9月29日に完了し,買収価格は14.19億ドルであった.
セノフィは2023年10月3日、ジョンソン傘下のヤンソン製薬有限公司(ヤンソン)と、腸外病原性ワクチン候補ワクチンの開発と商業化で合意したと発表した大腸菌(9価格)Janssenによって開発され、現在第3段階です。取引は2023年11月9日に完了しました。協定条項によると、双方は現在と未来の研究開発コストを共同で援助するだろう。セノフィはJanssenに1.75億ドルを前払いし、いくつかの開発と商業目標の実現に応じてJanssenに記念碑的な支払いを支払うことが可能だ。
2023年10月4日、セノフィはTeva製薬会社と協力し、ASSETを共同開発·共同商業化したTeV‘574現在,潰瘍性大腸炎とクローン病の2つの炎症性腸疾患を治療する2 b段階の臨床試験にある。新しい協力協定条項によると、Tevaは4.69億ユーロ(5億ドル)の前金を獲得し、9.4億ユーロ(10億ドル)までの記念碑的支払いを得ることが可能であり、具体的には開発と商業化目標の実現状況に依存する。
2023年10月23日,セノフィはWhitelab Genology(人工知能をゲノム医学に応用する専門家),サウジ大学(フランス有数の遺伝子治療実験室の一つ)の目標実験室とImagine Institute(AP−HP,INSERM,パリ都市大学,ヨーロッパ有数の遺伝病分野研究,教育と看護センター)と共同で開始した小さな部品(遺伝子治療のためのウイルスベクター知能設計)財団は、人工知能を用いて次世代AAVを開発することにより、腺関連ウイルス(AAV)に基づく遺伝子療法の開発を加速し、まれに多発する疾患(特に腎臓および眼疾患)の治療に使用する。その財団はフランスノートルダム大聖堂2030年に資金の一部を革新的聖徳(医療革新)計画は、フランス医療革新署が監督し、フランス公共投資銀行Bpifranceが運営する。
2023年10月27日にセノフィは全面的なそのPlay to Win戦略に関する最新情報それは.この戦略は引き続き変革性薬物とワクチンの発売を実行し、柔軟で効率的な資源配置の推進と研究開発生産性の向上などの重要な目標に重点を置いている。そのため、セノフィは研究開発投資を増加させる計画を発表し、そのパイプライン潜在力を十分に実現し、長期成長を推進し、株主価値を高めるために努力している。セノフィはまた、管理と資源配分がBiophma事業の需要をより多く満たすように、消費者医療(CHC)事業を分離する意向を発表し、この事業の価値創造機会と長期運営レバーが決定され、加速された研究開発投資を支援する。計画中の分割は早ければ2024年第4四半期に完成し、資本市場取引を通じて完成する可能性が最も高く、方法はフランスに本部を置く上場実体を作成することである。
2023年12月5日、セノフィは以下の会社と重大な研究協力協定を締結することを発表した貧血人工知能を利用して未来の薬の発見を加速させる。この新しい協力は発見過程と一致し、最初の有効成分の確定から臨床前候補薬物の選択まで。
2023年、複数の衛生当局はセノフィのいくつかの製品の発売を許可し、革新的な新しい治療法に道を開いた
ヨーロッパや中国ではDUPIXENT(Dupiumab)は、システム治療の候補である6カ月~5歳の子供の重症アトピー性皮膚炎の治療のために承認された。DUPIXENTはEUにより12歳以上の成人や若年者の好酸食道炎の治療にも許可されている。
アメリカと台湾でFDAと台湾食品薬品監督管理局はALTUVIIIO(Efanesoctocog Alfa)は、成人および小児血友病患者の通常の予防、オンデマンド治療および出血発作の制御、および周術期処置のための、その薬物治療カテゴリにおける最初の長時間作用代替因子である。
Nirsevimab(市場名はベフォテス)は2023年にカナダと米国で承認された。中国も優先審査を受け、日本に提出した。
ヨーロッパではEMAは非シンニダゾールウィンスロープは東アフリカと南部アフリカで発見された最初の経口療法であり,急性形態の昏睡病(ロデソン病)の治療に用いられている。
2023年12月21日、セノフィはこの計画が評価されていると発表したTusamitamab ravtansine非小細胞肺癌(NSCLC)二線治療としての第三段階試験は主要な終点に達しなかった後に終了した。
我々が販売しているバイオ製薬製品および我々の研究·開発組合のより多くの情報については、“プロジェクト4.会社情報--B.業務概要”を参照されたい
私たちの2023年の純売上高は430.7億ユーロに達し、2022年より0.2%増加した。不変為替レート(CER)で計算する(1)純売上高は5.3%増加し、主にDUPIXENTの力強い成長とわがワクチン業務の販売増加を反映し、我々の非コア資産フランチャイズ権売上高の低下を相殺した。
(1)非“国際財務報告基準”財務計量:以下の“純売上高列報”の定義を参照。
セノフィ持分所有者は純収益を占めるべきだ2023年は54億ユーロだったが、2022年には83.71億ユーロと29.71億ユーロ減少した。2023年の1株当たり収益は4.31ユーロ、2022年は6.69ユーロ。営業純収入(2)101.55億ユーロで、2022年より1.8%低下したが、1株当たりの業務収益(Business EPS)は(2))は2022年より1.8%低下し、8.11ユーロだった。
2024年4月30日の年次株主総会では、我々の業務純収入の46.3%に相当する2023年財政年度1株当たり3.76ユーロの配当金の承認を株主に要求する(“連結貸借対照表と債務”参照)。
A.1.2後発薬と生体模倣薬競争の影響
模造薬と生物模倣薬の競争の影響で、私たちのいくつかの旗艦製品は2023年に販売侵食を受け続けている。模造薬競争がなければ,純売上高はどの程度に達するかを肯定的に言うことは不可能であると考えられる。模造製薬と生物類似競争の影響を受けた主要製品について,2023年12月31日と2022年12月31日までの年度の連結純売上高(“運営実績”参照)を2022年12月31日現在の年度と比較した結果,純売上高は6.51億ユーロの損失が報告された。しかしながら、他のパラメータは、いくつかの製品の平均販売価格が低下するような販売損失を招く可能性もある。
次の表に製品別の変化を示す。
| | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | | 1日以内に日付を変更する 報告基礎 | 1日以内に日付を変更する 報告基準(%) |
APROVELヨーロッパ | 78 | | 82 | | | (4) | | -4.9 | % |
ラントゥスヨーロッパ | 357 | | 426 | | | (69) | | -16.2 | % |
Lovenoxヨーロッパ | 622 | | 658 | | | (36) | | -5.5 | % |
Plavixヨーロッパ会社 | 96 | | 101 | | | (5) | | -5.0 | % |
ジェフタナヨーロッパ | 12 | | 33 | | | (21) | | -63.6 | % |
ラントゥスアメリカ | 281 | | 757 | | | (476) | | -62.9 | % |
Lovenox、アメリカ | 7 | | 17 | | | (10) | | -58.8 | % |
日本阿波ビル | 16 | | 22 | | | (6) | | -27.3 | % |
ラントゥス日本 | 9 | | 13 | | | (4) | | -30.8 | % |
Plavix 日本です | 33 | | 53 | | | (20) | | -37.7 | % |
合計する | 1,511 | | 2,162 | | | (651) | | -30.1 | % |
私たちは模造薬競争による侵食が2024年に続き、私たちの純収入に否定的な影響を及ぼすと予想している。2024年に影響を受ける可能性のある製品には、2023年に模倣薬競争に直面しているものが含まれるが、その販売は、2024年にさらなる販売侵食を受けることが合理的に予想されることができる(表に記載された製品を参照)。また,2023年3月以来,米国でAubagioの後発薬競争を経験し,2023年7月以来,MOZOBILの後発薬競争を経験し,米国での独占経営権が満了している。ヨーロッパでは,Aubagioの後発薬競争は2023年第4四半期に開始され,2024年に激化するが,MOZOBILの後発薬競争は2024年2月から8月にかけて開始される予定である。
2023年、これらの製品のヨーロッパ、アメリカ、日本での総純売上高は15.11億ユーロであり、その中には米国の2.88億ユーロ(Lantusの純売上高2.81億ユーロを含む)、ヨーロッパの11.65億ユーロ、日本の5800万ユーロが含まれている。私たちの2024年の純売上高への負の影響はこれらの売上の大部分を占めるかもしれないが、実際の影響は多くの要素、例えば模倣薬や生体模倣薬が私たちの分子に与える影響や、私たちの製品と競争する分子模倣薬の市場進出状況に依存する。
中国では,当局は大量調達逆オークションを含む一連の医療コスト制御措置を実施しており,これは我々のインスリンベース製品Plavix,APROVEL,Lovenoxへの影響が特に大きい(また“プロジェクト4.会社情報B.業務概要−B.5.4.定価と精算”を参照)。次の波のVBP計画の下で、大量の分子が入札に提出され、落札者はより低い価格と引き換えに高いレベルの市場シェアを得るだろう。私たちはかなりの単価低下と引き換えに、2022年、2023年、2024年に授与されたインスリン(ToujeoとLantus)、PlavixとAPROVEL巻の一部のみを選択したVBP入札に参加した。最新のVBP分配では,セノフィはエノパリンナトリウム製品を供給する9社に選ばれておらず,この分配は2024−25年の生産量の50%をカバーしている。
(2)非国際財務報告基準財務計量:以下の“--部門情報-業務純収入”の定義を参照。
A.1.3.仕入会計影響
2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までの年度まで、私たちの運営結果と財務状況は、過去の買収の大きな影響を受けています(2004年8月にアンバンテを買収し、2011年4月にGenzymeを買収し、2017年1月に私たちの動物保健事業(メリア)をベーリンガー·インゲルハイムのCHC事業に交換し、2018年1月にBioverativを買収し、その他の取引を買収します)。業務合併が当社の運営結果に及ぼす影響の説明については、次の“重要会計·報告政策--業務統合”を参照されたい。
Genzyme業務合併は大量の無形資産償却(2023年は4.05億ユーロ、2022年は5.13億ユーロ)を生み出した。ブルリンガー·インゲルハイムをメリアで交換したCHC事業は無形資産の償却(2023年は1.84億ユーロ、2022年は1.88億ユーロ)を生み出した。Bioverativ業務合併により大量の無形資産償却(2023年は6.33億ユーロ、2022年は3.75億ユーロ)が発生した。Kadmonの買収は無形資産の償却(2023年は1.56億ユーロ、2022年は1.6億ユーロ)を生み出した。Proventionの買収は無形資産の償却(2023年は1.44億ユーロ)を生み出した。
すべての買収と他のプロジェクトの調達会計の影響を隔離するために、私たちは非“国際財務報告基準”の財務計量を使用し、私たちは“業務純収入”と呼んでいる(“国際財務報告基準”の財務計量に対する帳簿の定義と討論を参照)営業収入“--部門情報と業務純収入--業務純収入”である)。
A.1.4.収入と費用の出所
収入を得る販売貨物による収入は以下の項目の損益表に記載されている純売上高それは.純売上は、バイオ製薬製品、消費者保健製品および活性成分の販売収入、販売リターン、顧客インセンティブおよび割引、および保健当局への支払いまたは支払いを差し引くいくつかの販売ベースの支払いを含む。返品、割引、ご褒美、リベートは、基本販売を確認している間に販売収入の減少であることが確認されました。別注B.13.1を参照。本年度報告書(18)に記載されている総合財務諸表。私たちは連合と許可協定を通じて世界各地でバイオ製薬製品を直接販売する。私たちが製品を直接販売する時、私たちは販売収入を合併純売上の一部として記録します。私たちが連合を通じて製品を販売する時、私たちの連結財務諸表に反映された収入は、これらの連合を管理する契約スケジュールに基づいている。私たちの連合のより多くの情報については、次の“-連合の財務プレゼンテーション”を参照してください
行プロジェクトその他の収入IFRS-15の範囲内に属するが、セノフィ製品の販売とは無関係なすべての収入を確認するために使用される。これは、(I)知的財産権を第三者に許可することによって得られる使用料と、(Ii)第三者製造業者からの製品のVaxServe販売と、(Iii)セノフィに従って第三者に製造サービスを提供するプロトコルに従って得られる収入とを主に含む。許可手配により受け取った特許権使用料は確認基礎販売期間中に確認します。VaxServeはBiophma部門のエンティティであり、その業務は米国国内で第三者が生産したワクチンおよび他の製品を流通させることを含む。
販売コスト.私たちの販売コストは主に原材料と活性成分を購入するコスト、私たちの製造活動に関連する労働力とその他のコスト、包装材料、ライセンス契約による支払い、流通コストを含みます。私たちはライセンス契約を持っていて、これらの合意に基づいて、私たちは他の会社が特許を持っている製品を製造、販売、流通します。印税を支払うと販売コスト.
営業収入.私たちの営業収入は私たちの収入、私たちの販売コストと残りの営業費用を反映しています。その中で最も重要なのは研究開発費用、販売と一般費用です。我々の運営部門については,“業務運営収入”と呼ばれる指標により我々の運営結果を測定し,以下の“−部門情報と業務純収入である業務運営収入”の節でこの指標を述べた
A.1.5.分部情報と業務純収入
1/細分化市場の運営
IFRS第8条(経営支部)によると、セノフィ報告の支部情報は、我々に提供される最高経営責任者の内部管理データに基づいて作成され、最高経営者はセノフィの運営意思決定者である。内部報告と共通指標を用いてこれらの部門の業績をそれぞれモニタリングした。“国際財務報告基準”第8号に規定する経営部門開示は、付記D.35に記載されている。本年度報告項目“18.”の連結財務諸表に盛り込まれた
2022年、セノフィは3つの運営部門(製薬、ワクチン、CHC)を報告した。グローバルサポート機能(会社事務、財務、人員と文化、法律、道徳、ビジネス誠実とグローバルセキュリティ、情報解決策と技術、セノフィ商業サービスなど)の費用は主にグループ範囲内で集中的に管理され、“その他”カテゴリに掲載されている
2023年、セノフィはその内部報告システムを調整した後、その部門情報の列報方式を審査し、(I)が独立したCHCグローバル業務部(GBU)を作成する“ウィンウィン”戦略の進展を反映し、この部門は総合研究開発と生産機能のほか、現在は独自のグローバル支援機能(財務、人員と文化、法律、道徳、商業誠実とグローバルセキュリティ、情報解決策と技術、グローバル業務サービスなどを含む)、および(Ii)セノフィ製造と供給グローバル機能部門(以前は工業事務と呼ばれていた)の組織構造変化を持っている。
そこで2023年1月1日からセノフィはBioPharmaとCHCの2つの運営部門を報告しました(3).
Biophma経営部門はすべての地理区域内の専門看護、一般薬品とワクチン特許経営権に関連する商業運営と研究、開発と生産活動を含む。この部門の結果には全世界支援機能の費用が含まれているが、これらの機能は保健センター支援株の管理責任ではない。
CHC運営部門には,CHC製品に関連する商業運営と,この部門に特化した研究,開発,生産活動,およびグローバル支援機能(上述した)があり,すべての地理的地域に適用される.CHC GBU部門の業績は、ビジネスのグローバルサポート機能に起因するすべての発生したコストを反映しています。
その他の“カテゴリは、入金項目を含むが、主に(1)経営部門に割り当てることができない集中型外国為替リスクヘッジ取引の損益、(2)先に剥離した業務の留保承諾額の損益に限定されない。
2/営業収入(非国際財務報告基準財務計測)
私たちは“営業収入”に基づいて支部業績を報告した。セノフィ最高運営意思決定者は、この非国際財務報告基準の指標を内部で使用して、各運営部門のパフォーマンスを測定し、資源を分配する。“営業収入”の定義とこの指標と“国際財務報告基準”との間の入金税引き前収入と投資は権益法で計算する注D.35を参照。本年度報告書(18)に記載されている総合財務諸表。
グループレベルでは、“営業収入”は“国際財務報告基準”に符合する非国際財務基準財務計量である営業収入それは.国際財務報告基準営業収入2023年は78.75億ユーロ、2022年は106.56億ユーロである;付記D.35を参照。本年度報告書(18)に記載されている総合財務諸表。私たちの割合は営業収入至れり尽くせり純売上高2023年は18.3%、2022年は24.8%。
私たちの2023年の“業務運営収入”は126.7億ユーロ、2022年は130.4億ユーロですが、私たちの“業務運営収入利益率”は29.4%、2022年は30.3%です。“営業収入利益率”は“国際財務報告基準”の財務計量ではなく、“営業収入”と“国際財務報告基準”の比率と定義する純売上高.
我々の“営業収入”および“営業収入利益率”は標準化計量ではないため、同じまたは非IFRS財務計量を使用する他の会社の非IFRS財務計量と直接比較することができない可能性がある。管理層はこれらの非国際財務報告基準を使用して目標を設定し、業績を測定するが、それらは国際財務報告基準に規定されている標準化の意味を持っていない。これらの非国際財務報告基準の測定基準は、セノフィ管理職が潜在的業績をどのように評価するかを投資家により十分に理解させるために過ぎない。これらの非“国際財務報告基準”の測定基準はそうではなく、“国際財務報告基準”の測定基準の代替品とみなされてはならず、私たちの“国際財務報告基準”の財務と業績測定基準と結合して見るべきである。したがって、このような措置の投資家に対する有用性は限られている。
3/ビジネス純収入(非国際財務報告基準財務計測)
“業務純収入”を報告することで、私たちの経営陣と投資家の私たちの経営業績に対する理解が強化されると信じています。この非国際財務報告基準財務計量とは“営業収入”を指し、(I)から(I)と財務負債(余剰コストで入金し、IFRS第(9)B 5.4.6項に基づいて定期的に再計量しなければならない財務負債に関連する費用)と(Ii)の“営業収入”に関連する所得税支出を差し引く。
“企業純収入”は非“国際財務報告基準”の財務計量である;それは“国際財務報告基準”と照合したセノフィ持分所有者は純収益を占めるべきだ2023年は54億ユーロ、2022年には83.71億ユーロとなる。
私たちの2023年の“業務純収入”は101.55億ユーロで、2022年(103.41億ユーロ)より1.8%低いこれは純売上高の23.6%を占めています2022年は24.1%である。
また、国際財務報告基準ではない財務指標である“1株当たり業務収益”(“業務1株当たり収益”)を報告し、これを“業務純収入”を加重平均流通株数で割ったものと定義する。2023年と2022年の平均流通株数によると、それぞれ12.517億ユーロと12.519億ユーロ、2023年の商業1株当たり収益は8.11億ユーロで、2022年の8.26ユーロより1.8%低い。
次の表では、私たちの“営業収入”と“業務純収入”をチェックしました
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(百万ユーロ) | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 |
営業収入 | 12,670 | | 13,040 | |
財務収支(財務負債に関連する収入と支出を除いて、余剰コストで入金し、IFRS第9号B 5.4.6段落に基づいて定期的に再計量しなければならない) | (181) | | (234) | |
営業収入所得税費用 | (2,334) | | (2,465) | |
営業純収入 | 10,155 | | 10,341 | |
私たちは“業務純収入”を持分所有者は純収益を占めなければならない セノフィの“国際財務報告基準”に基づいて決定され、以下の項目は含まれていない
•無形資産(ソフトウェアおよび他の工業または経営的権利を除く)の償却および減価損失を計上する
•企業合併或いは対価格に関する公正価値再計量(IFRS第3期)、或いは企業撤退と関係がある
(3) 既存のデータの不足と複雑な調整(特に我々の報告ツール)の不足により,2021年の数字は我々の新たな組織構造による変化を反映するために再列報されていない
•企業合併(“国際財務報告基準”第3版)後に在庫又は買収を再計量して“国際財務報告基準”第3項(2 B)にいう業務の資産群を構成しないことによる費用;
•再構成費用と類似項目(行項目に掲げる再構成費用と同様のプロジェクト);
•その他損益(主な撤退を含む損益は,行項目に掲げる他の得失と訴訟);
•訴訟に係るその他の費用及び支出(行項目に掲げる他の得失と訴訟);
•受け取った前金と規制マイルストーン支払いは行項目と一緒に確認しますその他の営業収入セノフィの正常な活動範囲外からの取引です
•(収入)/金融負債に関する支出は、余剰コストで入金し、“国際財務報告基準”第B 5.4.6項(金融商品)に基づいて定期的に再計量しなければならない
•セノフィが2023年10月27日に消費者保健業務の分離を継続する意向を発表した後、上記プロジェクトの税収影響、重大な税務紛争の影響、および合併実体の投資に生じる繰延税負担の影響
•権益法を用いて計算された投資損益シェアは、セノフィと戦略連盟を持つ合弁企業やパートナーを除く
•上記の項目の非持株権益の部分に帰属する。
次の表は私たちの“業務純収入”とセノフィ持分所有者は純収益を占めるべきだ:
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(百万ユーロ) | 2023 | 2022 |
セノフィ持分所有者は純収益(IFRS)を占めるべきである | 5,400 | | 8,371 | |
無形資産の償却 | 2,172 | | 2,053 | |
無形資産減価準備(a) | 896 | | (454) | |
価格の公正価値を再計量することができます | 93 | | 53 | |
買収による在庫への影響による費用 | 20 | | 3 | |
| | |
対外許可された収入(b) | — | | (952) | |
再構成費用と同様のプロジェクト | 1,490 | | 1,336 | |
他の得失と訴訟 | 38 | | 370 | |
金融負債に関する財務(収入)/費用は余剰コストで入金され、定期的に再計量する必要がある(c) | 541 | | — | |
以上の項目の税収の影響: | (1,097) | | (459) | |
•無形資産の償却と減価 | (567) | | (267) | |
•価格の公正価値を再計量することができます | (13) | | (9) | |
•買収による在庫への影響による費用 | (3) | | — | |
| | |
•再構成費用と同様のプロジェクト | (397) | | (231) | |
| | |
•その他のプロジェクト | (117) | | 48 | |
| | |
他の税金の影響(d) | 365 | | — | |
その他の項目:(e) | 237 | | 20 | |
| | |
| | |
業務純収入(非国際財務報告基準) | 10,155 | | 10,341 | |
平均流通株数(百万株) | 1,251.7 | | 1,251.9 | |
基本的に1株当たり収益(ユーロ) | 4.31 | | 6.69 | |
1株当たりの貸付項目(ユーロ) | 3.80 | | 1.57 | |
企業の1株当たり収益(ユーロ) | 8.11 | | 8.26 | |
(A)2023年の予測について、この額は主に8.33億ユーロの減価損失を含み、ある研究開発計画を副次的な位置に置く戦略決定の影響、特にNK CellとPro-XTEN技術プラットフォームに関連する研究開発計画を反映している。
2022年の予測によると、この行はFDAが2023年2月22日にALTUVIIIOを承認した後、ELoctate特許経営製品の21.54億ユーロの沖販売を含み、一部はSAR 444245(非アルファ白介素2)に関連する無形資産減値損失15.86億ユーロによって相殺され、この損失は改訂されたキャッシュフロー予測に基づいており、発売スケジュールの肝心な適応面での不利な発展を反映している。
(B)2022年の場合、この限度額は、Regeneronの免疫腫瘍学的協力協定(注:C.1参照)後のLIBTAYOの発行許可と組換えに関連する9億ドルの事前支払いおよび1億ドルの規制マイルストーン支払いを含む。本年度報告(18)項に記載されている総合財務諸表を参照)。
(C)2023年については、この額は、将来のBEYFORTUSが米国で販売する推定特許権使用料を反映するために、貸借対照表で確認された財務負債に関連する財務支出に対応し、製品発売の強力な成功を反映するために再計量された。
(D)2023年の場合、この金額は、2024年第4四半期に消費者医療事業を分離することが提案されたことによって確認された総合実体投資に関する繰延税金負債に相当する。
(E)2023年には、EUROAPIの株価の2023年3月以来の下落を受けて、EUROAPIへの株式会計投資は2.31億ユーロの減価損失を確認した。確認された損失金額は、2023年12月31日現在の株価(5.73ユーロ)に基づいて、当該日までの持分の回収可能金額を決定するためのものである。
“企業純収入”と“企業純収入”の間で最も重要な入金項目セノフィ持分所有者は純収益を占めるべきだ関連する:(I)資産グループと業務合併を買収する我々の購入会計の影響、特に無形資産(ソフトウェアおよび他の産業または運営特性の権利を除く)の償却および減価、(Ii)非日常的な再編または取引の影響とみなされる、関連する金額は特に大きい。(Iii)(A)業務撤退に関する未収金と公正価値で入金すること、(B)業務合併(IFRS第3号)で発生し、公正価値で入金する負債、および(C)償却コストで入金し、IFRS第9号に基づいて定期的に再計量しなければならない負債は、損益で確認された再計量である。これらの影響を除去することは、我々の経常的な経営業績をよりよく反映することができるので、投資家の基本的な経済表現に対する理解を強化することができると信じている。
買収や業務合併(特にいくつかの無形資産の償却·減価)の購入会計影響に関する費用を除去することで、継続的な経営実績と同業者との比較性を高めることができると信じている。これらの無形資産(主に研究開発、技術プラットフォーム、製品商業化に関する権利)は、国際会計基準第38号(無形資産)と国際財務報告基準第3号(企業合併)に従って入金される。
また,業務合併の他の影響(業務合併において公正な価値で再計量された買収在庫減記による販売増分コスト)を除去することで,我々の経常的な経営業績をより良く知ることができると考えられる.
再編コストと類似プロジェクトの廃止は、これらのコストが私たちが運営する再編と転換過程を最適化することに関連しているため、同業者との比較性を向上させた。
非日常性や特に重大な金額に関連すると考えられる取引の影響(例えば,処分の重大損益や,重大訴訟や他の主要非日常的プロジェクトに関するコストや支出)を除くことで,次の時期との比較性を向上させることができると考えられる。
最後に、(I)業務買収又は撤退に関連して貸借対照表に公正価値で入金して確認した資産又は負債、又は(Ii)剰余コストで入金し、定期的に再計量しなければならない負債(一般に改訂された販売予測に基づいて決定される)については、期間内に確認された損益重計量は我々の経営業績を反映していない。
しかし、投資家は、“企業純収入”は“企業純収入”と分けて考慮すべきではなく、“企業純収入”の代替品とすべきではないことを注意している持分所有者は純収益を占めなければならない セノフィの“国際財務報告基準”に基づいて報告される。さらに、私たちは、投資家と潜在的投資家が単一の財務測定基準に依存するのではなく、その付記を含む私たちの財務諸表を慎重かつ完全に検討することを強く奨励します。
我々は、“業務純収入”のみを使用して、我々のIFRS財務報告を補完し、“業務純収入”に含まれるすべての調整を十分に理解し、上述した重大な制限を補うために、当社の開示が十分な情報を提供することを保証する
我々の“企業純収入”と“企業1株当たり収益”は標準化計量ではないため、それらは同じまたは類似した非IFRS財務計量を使用する他の会社の非IFRS財務計量と直接比較できない可能性がある。
A.1.6.純売上高の列報
以下の検討では,2023年と2022年の連結純売上高を紹介した。私たちは細分化された市場、特許経営、製品と地理地域を含む、私たちの純売上高を種類別に分析します。報告された純販売の追加に加えて、通貨レートと集団構造変化が私たちの純売上に与える影響を隔離するために、非IFRS財務指標を分析した。
不変為替レート(CER)で計算される純売上高の変化に言及した場合、これは、前期間に使用した為替レートを用いて関連期間の純売上高を再計算することにより、為替レートの影響を排除したことを意味する。
2021年と比較して,2022年の連結純売上高の状況は,我々が2023年2月24日に提出した年次報告で得ることができ,この報告のタイトルは“プロジェクト5.経営と財務回顧および展望−A.経営業績であるA.2.1.純売上高”である
A.1.7.連合の財務列報
私たちは多くの連合を結成し、私たちの製品を共同開発、共同普及、および/または共同でマーケティングしてきた。私たちは私たちの二つの主要な連合を紹介することが私たちの財務諸表を理解するのに役立つと信じている。
Regeneron製薬会社(Regeneron)との連携スケジュール1/
ヒト治療用抗体に関する協力協定
2007年11月、セノフィとRegeneronは2つのヒト治療性抗体に関する協定(2009年11月改訂):(I)発見と臨床前開発協定、および(Ii)臨床開発と商業化に関連する許可と協力協定に署名した。許可と協力プロトコルにより,セノフェイはRegeneronが発見と臨床前開発プロトコルによって発見された抗体を開発·商業化する権利がある。
発見と発展
セノフィは発見延長と臨床前開発プロトコルの選択権を行使しないことを決定したため,2017年12月31日に満了した。
セノフェイは発見と臨床前開発プロトコルにより抗体に対して選択権を行使しているため,この抗体は許可と協力プロトコルでの“許可製品”となり,このプロトコルによりセノフィとRegeneronが抗体を共同開発し,セノフィは当初開発計画に資金を提供することを完全に担当していた。許可と協力プロトコルによって開発された任意の抗体の最初の陽性3期試験結果を受け取ると,この抗体の後続開発コストは80%のサイノフェナントレンと20%のRegeneronを割り当てる。セノフィは,許可と連携プロトコルによりRegeneronから受信した金額を行項目の減少として確認する研究開発費それは.2023年12月31日まで,許可と連携プロトコルにより,RegeneronとDUPIXENT,KEVZARAおよびREGN 3500抗体(SAR 440340−itepekimab)を共同開発した。
製品の商業化が開始されると、合意下の四半期業績シェアが利益を代表すると仮定し、セノフィはRegeneronの追加利益シェア(2022年4月1日から上限はRegeneron四半期利益シェアの20%、2022年3月31日までは10%)を獲得し、Regeneronが双方の協力による累積開発コストの50%を支払うまでになる(注:D.21.1参照)。
(I)発売予定日の24カ月前または(Ii)第1陽性第3段階試験結果の遅い者では,セノフィとRegeneronは許可と協力プロトコルによる共同開発抗体の商業費用を分担する。
商業化する
サイノフェナントレンはすべての共同開発された抗体商業化の牽引者であり,Regeneronは抗体を共同促進する何らかの選択権を持つ。Regeneronはすでにアメリカと他のいくつかの国で共同推進権を行使した。セノフィはすべての抗体の販売を認めた。米国では、商業運営による利益と損失がそれぞれ半分を占めている。米国以外では,セノフィは抗体の販売状況に応じて55%から65%の利益を得,55%の損失を負う権利がある。本プロトコル項ではRegeneronまたはRegeneronからの利益と損失シェアを詳細項目で確認すべきであるその他の営業収入あるいは…その他の運営費これらは構成要素です営業収入.
また,Regeneronは12カ月のスクロールに基づいて,米国以外のすべての抗体の総売上が指定レベルに達したことにより支払いを受ける権利がある。指定された販売総額レベルに達する可能性が高い場合、これらの支払いの負債は貸借対照表で確認される。この負債の相対的な分録はその他無形資産貸借対照表にあります。2022年に2億5000万ドルを支払った後、初めて20億ドルに達し、その後12カ月のスクロールベースで米国以外のすべての抗体25億ドルの販売を実現した。最後の記念碑的な5000万ドル支払いは2023年に支払い、12ヶ月スクロールした上で30億ドルの売上を実現すれば、Regeneronに支払うべきだ。
協力協定の改訂
2018年1月、サイノフェイおよびRegeneronは、現在の適応の範囲を拡大し、新しい適応を探し、多様な病理間の共通発症率を改善するために、DUPIXENTおよびREGN 3500(SAR 440340-itepekimab)の追加プロジェクトに資金を提供することを可能にする修正案を含む一連の協力協定修正案に署名した。
2020年4月1日から、セノフィとRegeneronはPRALUENTの交差許可と商業化協定に署名し、この協定によると、セノフィはPRALUENTの米国以外での独占権利を獲得し、RegeneronはPRALUENTの米国での独占権利と、セノフィが米国以外でPRALUENTの5%の特許使用料を販売する権利を獲得した。各当事者は、それぞれの領土でPRALUENTの開発、製造、および商業化のための資金を提供する責任がある。いずれもそれぞれの領土にPRALUENTを供給する責任があるにもかかわらず,セノフィとRegeneronは合意を締結し,相手の製造ニーズを支援し合っている。
2021年9月30日から、セノフィとRegeneronは、双方がある国と地域でDUPIXENTを共同で普及させる責任と関連資源の分配を明確にする協力協定修正案に署名した。REGN 3500(SAR 440340-itepekimab)に関連する協調条項は変化しない。
セノフィとRegeneronは2022年7月1日から、セノフィの四半期利益におけるRegeneronの追加シェアを10%から20%に引き上げ、2022年4月1日に遡る協力協定改正案に署名した。
免疫腫瘍学(IO)連携プロトコル
2015年7月1日、セノフィとRegeneronは2つのプロトコル-IO発見と開発プロトコルとIO許可と協力プロトコル(IO LCA)-免疫腫瘍領域に関連する新しい抗体癌治療に署名した。
改訂されたIO発見プロトコルは2018年12月31日に発効し,2021年3月16日の書簡修正案で終了し,セノフィはこの修正案でBCMAxCD 3とMUC 16 xCD 3計画を脱退することを正式に決定した
LIBTAYO(Cymplimab)
2018年1月に改訂された2015年IO LCAによると,セノフィとRegeneronは16.4億ドル以下の資金を提供し,50/50の割合で折半(1社8.2億ドル)し,PD−1阻害剤抗体REGN 2810(cymplimab,商標LIBTAYO)の開発に用いられた。改正案で資金を18.4億ドルに引き上げ、2021年9月30日から発効する。RegeneronはLIBTAYOの米国での商業化を担当し,セノフィの他のすべての地域での商業化を担当している。セノフィはすでに米国でLIBTAYOを共同推進する選択権を行使している。2021年、Regeneronは他のいくつかの国でLIBTAYOを共同推進する選択権を行使した。
IO LCAはまた,PD−1製品の任意の12カ月間の売上高が合計20億ドルを超えると,セノフィはRegeneronに3.75億ドルを一度に支払うと規定している。
IO LCAによると,セノフィとRegeneronは連携製品の商業化による利益と損失を二分しているが,SanofiはRegeneronの追加利益シェア(上限はRegeneron四半期利益シェアの10%)を獲得する権利があり,Regeneronが双方が改訂されたIO発見プロトコルによる累積開発コストの50%を支払うまでである。
LIBTAYOは米国とヨーロッパで2種類の局所末期または転移性皮膚癌(皮膚扁平上皮癌と基底細胞癌)および非小細胞肺癌(NSCLC)の治療に許可されている。またブラジルとカナダで再発または転移性子宮頸癌の二次治療として承認された。2022年第4四半期には、米国で化学療法と共に非小細胞肺癌の治療のために承認され、ヨーロッパおよび日本では再発または転移性子宮頸癌の二次治療として承認された。LIBTAYOは現在30以上の国と地域で承認されている。
2022年6月,セノフィとRegeneronは彼らのIO LCAを再編した。改正·再改訂されたIO LCAの条項によると,Regeneronは2022年7月1日からLIBTAYOのグローバル独占許可権を有している。
2022年7月、セノフィは対価格として9億ドル(8.56億ユーロ)の前金を受け取ったその他の営業収入受け取った日に。同じプロジェクトには監督管理マイルストーンが1億ドル(9600万ユーロ)を支払うことも含まれており、これまでアメリカFDAは2022年11月末にLIBTAYO結合化学療法をNSCLCの第一線の治療として許可した。また、セノフィは11%の特許使用料とLIBTAYOの世界純売上に関する記念碑的支払い(2023年1.16億ユーロ、2022年1.11億ユーロ)を得る権利があり、これらの特許使用料はその他の営業収入販売モデルに合う。上記のプロジェクトに関するすべての現金流入(2023年は1.96億ユーロ、2022年は9.52億ユーロ)にランクされている経営活動が提供する現金純額統合キャッシュフロー表にあります。
IO LCA条項の改正によりセノフィは2022年末に2.26億ユーロの加速償却費用が確認され,これは2015年7月に確認された無形資産余剰帳簿価値に含まれるLIBTAYO製品権利に割り当てられ,サイノフィ/Regeneron連盟下の免疫チェックポイント受容体PD−1(プログラム化細胞死蛋白−1)に対する抗体の権利を反映したものである。
この取引には、製造、流通(セノフィ担当代理)、販売促進が含まれるRegeneronと達成された時間制限付き移行サービス協定も含まれる。
投資家協定
2014年と2020年、セノフィとRegeneronは、2007年に両社が締結した投資家協定を修正した。改訂条項によると、セノフィは、セノフィがRegeneronまたはRegeneronの30%以上の株式(普通株式流通株およびA類株を含む)を直接または間接的に制御することを契約的に禁止する“ポーズ”条項を含む様々な制限を受けている。この禁止は、(I)ZALTRAPとRegeneronとの協力協定(ZALTRAPの開発および商業化に関連する)、またはRegeneronとのモノクロナル抗体に関する協力協定(前文“ヒト治療抗体協力協定”参照)の満了または5周年の早期終了(遅い方を基準とする)まで有効であり、両方とも他の指定されたイベントを修正または(Ii)している。
2018年からセノフィはRegeneron株の売却を開始し、2020年5月29日にRegeneron普通株1300万株の登録発行を完了し、Regeneronに私的に売却することを発表した(別注D 2.2参照)。
2022年の後続販売によると、セノフィは2023年12月31日現在、Regeneronの株を保有していない。
米国における2/BEYFORTUS(Nirsevimab、MEDI 8897の前身)の商業化協定
2017年3月1日、セノフィとアスリカンは、新生児と乳児呼吸器合胞体ウイルス(RSV)関連疾患を予防するためのモノクロナル抗体(MEDI 8897,nirsevimab)を開発し、商業化することで合意した。
合意条項によると、セノフィは2017年3月に1.2億ユーロの前払い、2019年第3四半期には3000万ユーロの発展マイルストーン支払い、2022年11月に欧州EMAはBEYFORTUS(Nirsevimab)に関する規制マイルストーン支払い2500万ユーロ、2023年7月に米国FDAがBEYFORTUS(Nirsevimab)の規制マイルストーン支払い6500万ユーロを承認した。また、販売目標を達成すれば、セノフィは3.75億ユーロまでの費用を支払う可能性がある。支払いが可能になった場合、これらの金額は無形資産価値の構成要素として確認される。2023年の間、契約のハードルを超えた後、2500万ユーロが計上されることが確認された。
協定はまた、アスリカンが開発と製造を担当し、セノフィが商業化を担当することを規定している。セノフィは販売·販売コスト(アスリコンからの完成品購入)を確認し、主要地域における連合の商業利益(I)50%、(Ii)は他地域の純売上高の25%に基づいて共有する。アスリコンはアスリカンからの商業利益と損失シェアを占めなければならないし、細目内で営業収入の構成要素として確認されなければならないその他の営業収入あるいは…その他の運営費それは.また,セノフィとアスリコンはそれぞれ開発コストの半分を占めており,セノフィの部分は利益表行項目で確認されている研究開発費s.
2023年4月9日、セノフィおよびアスリカンは、BEYFORTUS(Nirsevimab)の米国での開発および商業化の契約合意を簡略化した。したがって、セノフィはBEYFORTUS(Nirsevimab)の米国におけるすべての商業権を獲得し、この分野での2つのパートナーの商業利益共有を終了した。改訂された合意条項に基づいて、IAS 38によれば、セノフィは、追加の米国の権利の公正な価値として16億ユーロの無形資産を確認した。同じ日、アスリカンとSobiは米国領土の経済的権利をSobiに移転する2018年に署名した参加協定を終了した
セノフィは同時に、BEYFORTUS(Nirsevimab)が米国で純販売している直接特許使用料に関するSobiと合意した。この協定の条項によると、セノフィは2023年4月9日に16億ユーロにのぼる財務負債を確認した。“国際財務報告基準”第9号によれば、負債は、償却コストで計算される財務負債に分類される。特許権使用料の支払いに加えて、負債の後続変動には、(1)割引の解除、(2)特許権使用料支払いの将来の現金流出推定値の変化が含まれる。これらの変動は年内に損益表で確認される純財務収入/(費用)国際財務報告書基準第9号B.5.4.6段落による
2023年12月31日現在、負債は5.41億ユーロに再計量され、BEYFORTUS(Nirsevimab)の米国での強力な成功を反映し、販売予測を最初の見積もりから上方修正した。これによって生じる調整は財務費用.
米国以外の地域(中国は現在“主要市場”とされており、アスリコンと半分ずつ利益/損失)については、アスリコンとセノフィとの間の既存の合意が引き続き協力を主導している主な条項:セノフィは販売と販売コストを確認し、アスリコンと連盟の商業利益を共有している。
2023年5月、Harmonie段階3 bの研究データは、NirsevimabがRSVによる乳児の入院を一致かつ効率的に防止することを確認した。
BEYFORTUS(Nirsevimab)は2022年11月にヨーロッパで承認され,米国では2023年7月17日に承認された
A.1.8.為替レートの影響
私たちはユーロで私たちの連結財務諸表を報告する。私たちの収入の大部分はユーロが現地通貨ではない国から来ているため、私たちの業務結果はユーロと他の通貨との間の為替変動の著しい影響を受ける可能性があり、主にドル、次は円、そして新興国の通貨である。私たちはいくつかの国/地域が私たちの純売上の大きな部分を占めていないにもかかわらず、これらの影響を経験した。2023年、私たちのアメリカでの純売上高は43.0%を占めた。ドル対ユーロ高は私たちの収入と営業収入に肯定的な影響を及ぼす。ドルのユーロ価値の低下は私たちの収入に否定的な影響を与え、これは私たちのコストの同等の減少によって相殺されないので、私たちの運営収入に否定的な影響を与える。ドル価値の変化は私たちの営業収入に特に大きな影響を与え、アメリカの営業収入は他のところよりも高い。
経営外国為替リスクを管理するために締結した手配及び著者らのヘッジ政策の説明については、“(11)項を参照してください。市場リスクの定量と定性開示について”第(3)項.主要な情報--リスク要素--金融市場に関連するリスク--貨幣為替レートの変動は私たちの経営結果と財務状況に不利な影響を与える可能性がある“
A.1.9.資金を撤退する
保留します。
A.1.10.買収する
2023年7月28日、セノフィは、米国市場をリードする健康ブランドQunlの所有者であるQRIB Intermediate Holdings,LLC(QRIB)の買収に同意した。今回の買収では,セノフィのビタミン,ミネラル,サプリメント(VMS)種別のCHC業務を強化した。セノフィによるQRIBの買収は2023年9月29日に完了し、買収価格は14.19億ドルだった。今回の買収の影響は合併業務と投資の買収使用権益法を計上する 統合キャッシュフロー表では,現金流出純額は14.1億ドルであった。
セノフィは2023年3月13日,米国上場生物製薬会社Provention Bio,Inc.(Proventive)と合併合意に達し,同社は1型糖尿病を含む免疫介在性疾患を予防·遮断する療法を開発した。合意条項によると、セノフィは1株25.00ドルの全現金取引でProvention普通株の流通株を買収し、取引価値は約28億ドルだった。Proventionの買収は2023年4月27日に完了し,買収カプセルが満期になった場合,セノフィはProventionの全株式を保有する。この買収の影響は行のプロジェクトに反映されています権益法を用いて計算された合併業務と投資の買収連結キャッシュフロー表の現金純流出は27.22億ドルだった。
2022年2月8日、サイノフェイは免疫腫瘍学会社Amunix PharmPharmticals,Inc.(Amunix)のすべての株を買収し、それによってAmunix革新のPro-XTEN技術と将来性の高い免疫療法パイプラインを獲得した。Amunixの買収価格には9.7億ユーロの固定支払いが含まれており、いくつかの将来の発展目標を達成するマイルストーン支払い形式に基づくものや対価格があり、最高2.25億ドルに達し、買収日の公正価値は1.56億ユーロである。この買収の影響は行のプロジェクトに反映されています権益法を用いて計算された合併業務と投資の買収統合現金フロー表には8.52億ユーロの現金純流出がある。
上記買収のさらなる資料については、別注D.1を参照されたい。D 2と同じです本年度報告書(18)に記載されている総合財務諸表。
A.1.11.重要な会計と報告政策
私たちの連結財務諸表は私たちが使用している会計と報告政策の影響を受ける。私たちのいくつかの会計と報告政策は、私たちの経営結果と財務状況を理解するために重要であり、場合によっては、これらの重要な政策の応用は、経営陣が連結財務諸表を作成する間に下した見積もり、判断、仮定の重大な影響を受ける可能性がある。私たちの経営結果と財務状況を全面的に理解するために重要な会計と報告政策は以下の通りだと思います
1/収入確認
私たちの収入確認に関する政策は付記B.13で議論されている。我々の総合財務諸表は本年度報告第(18)項に記載されている。販売貨物による収入は以下の項目の損益表に記載されている純売上高. 純売上高医薬製品、消費者保健製品、活性成分およびワクチンの販売収入、販売リターン、顧客報酬および割引、および医療当局に支払われるまたは対応するいくつかの販売ベースの支払いの純額を差し引くことを含む。IFRS-15(顧客と契約した収入)によると、このような収入は、セノフィが製品制御権を顧客に移譲する際に確認される。制御とは,製品の使用を指導し,製品から実質的にすべての余剰利益を得る能力である。ほとんどの契約に対して、収入は製品の実物譲渡時に顧客と合意した引渡しと検収条項に基づいて確認された。
セノフィ·パスツールが締結した契約については、制御権の移譲は、通常、ワクチンロットの放出および受容条項(即時または延期)を参照して決定される。
ディーラーとの契約については,セノフィは製品が実際にディーラーに譲渡された場合の収入を確認せず,製品が委託販売方式で販売されている場合,あるいはディーラーが代理として機能する場合である.この場合、収益は、支配権が最終顧客に移行する際に確認され、流通業者の手数料は行項目に示されている販売と一般費用損益表にあります。
私たちは私たちの製品に様々なタイプの値引きを提供します。特に、米国で販売されている製品には様々な計画(例えば連邦医療保険や医療補助)が含まれており、これらの計画の下で、製品は割引で販売されている。ある顧客との契約手配に基づいて、医療当局にリベートを提供する。特定の契約手配によると、一部の卸売業者は最終顧客に対する販売価格に基づいて払い戻し奨励を受ける権利がある。即時支払いが必要であれば、現金割引も受けられます。上記の割引、報酬、およびリベートは、私たちの顧客との具体的な契約の手配または医療当局との取引に適用される関連法規および/または合意の具体的な条項、および販売目標の達成に関する仮定に基づいて推定される。私たちはまた契約販売条項と信頼できる履歴データから販売返品の金額を推定します。割引、ご褒美、リベート、販売返品は基礎販売を確認している間に確認します純売上高総売上高の減少として。割引、奨励、リベート、販売返品の財務影響のより多くの詳細については、注D.23を参照されたい。本年度報告書(18)に記載されている総合財務諸表。
非セノフィ製品の収入は、主に許可手配の特許権使用料収入と、米国に本社を置くエンティティVaxServeが非サイノフィ製品を販売する収入を含みますその他の収入それは.本プロジェクトには,サイノフィとスウェーデン孤児Biovitrum AB(SOBI)のプロトコルによるELoctateとAlprolixによる収入と,セノフィによる製造サービスプロトコルを第三者に提供することによる収入も含まれている。
2/ビジネス統合
B.3に付記する.当社の連結財務諸表(18)項に記載されている“業務合併及び非持株権益との取引”です。本年報の業務合併は買収方式で入金されます。被買収側がIFRS第3号(企業合併)確認基準に適合する識別可能な資産及び負債は、最初に買収日の公正価値で計量されるが、(I)販売されている非流動資産を保有して公正価値から売却コストを差し引いた計量に分類され、(Ii)国際会計基準第12号(所得税)及び国際会計基準第19号(従業員福祉)の範囲に属する資産及び負債は除く。2010年1月1日以降に完了した業務合併は、改訂された国際財務報告基準第3号及び第10号(連結財務諸表)に従って入金される。特に、事業合併において合意された前方所有者が支払うか、例えば、いくつかの研究開発および発展マイルストーンを実現する際に支払いの形態で、支払いの可能性にかかわらず、買収日に公正な価値で計算された負債として確認される。対価格が最初に負債であることが確認された場合、負債の後続調整は損益で確認される(本年度報告(18)項に記載の総合財務諸表の付記D.18“企業合併および非持株権益に関連する負債”参照)。
3/営業権および無形資産の減価
B.6に付記する.“財産、工場と設備、無形資産と投資の減価使用権益法計算”と付記D.5。本年度報告(18)項に記載されている“無形資産及び物件、工場及び設備減価”の総合財務諸表では、定期的又は任意の内部又は外部減値の兆候がある場合に無形資産の減値試験を行う。これらの指標は、(I)(例えば、)競争相手の製品の発売による市場競争の激化、(Ii)予想よりも早く独占経営権を失うこと、(Iii)価格設定圧力の増加、(Iv)規制当局が製品の製造または販売に与える制限、(V)製品発売計画の遅延、(Vi)予想される臨床試験結果とは異なる、(Vii)開発コストが予想より高い、または(Viii)予想を下回る経済表現を主に含むことができるが、これらに限定されない。
我々は,初期推定のための同じ客観的な基準に基づいて減値をテストする.我々の初期推定値と持続テストは、資産に関する予測将来のキャッシュフロー価値と資産購入価格(初期推定値)または資産帳簿価値(持続減値テスト)との関係に基づく。
無形資産回収可能性を決定するための将来のキャッシュフロー予測には、主に限定されないが、(I)治療クラスの市場成長駆動要因、(Ii)競合製品(模倣薬および生体模倣薬を含むがこれらに限定されない)の予想影響、(Iii)予想価格および営業利益率レベル、(Iv)規制、法律または税収環境の可能な変化、および(V)管理層の端末成長または流出率の推定を含む大量の判断を必要とする重大な基本仮定が適用される。
研究開発プロジェクトに関する無形資産の回収可能金額は,プロジェクト発展段階と関連複合体市場化成功確率を反映した将来の純現金流量に基づいて決定される。
予想されるキャッシュフローは割引率を用いて現在値に割引され,キャッシュフロー予測に固有のリスクを考慮している.
事実および状況、仮定および/または推定の変化は、将来の追加の減価損失または以前に記録された減値を戻すことをもたらす可能性がある。
営業権減価に関する鍵となる仮説は,永久成長率と税引後割引率である。主な仮定に対する感度分析は、本年度報告第(18)項に記載されている総合財務諸表付記D.5“無形資産及び物件、工場及び設備減価”で開示されている。
4/退職金と退職後の福祉
B.23に付記する.本年度報告第.18項に記載の連結財務諸表では、報告期間終了時に従業員及び退職者に帰属する権利の精算推定数に基づいて、これらの義務を履行するために保有する計画資産の公正価値を控除する年金及び退職福祉引受金が負債であることを確認した。少なくとも毎年この推定を作成する際には,財務仮説(例えば割引率)と人口仮説(例えば期待寿命,定年,従業員流動率,昇給幅)が考えられる。
我々はただちに権益からすべての精算損益(割引率変化の影響を含む)を確認した。
使用の重要な仮定によると、年金と退職後の福祉支出は一連の結果で異なり、報告された収益に実質的な影響を与える可能性がある。これらのキー仮説に対する感度分析は、説明D.19.1に記載されている。“年金その他福祉準備金”は、本年度報告書(18)項に記載されている連結財務諸表に含まれている。
5/税金
B.22に付記する.本年度報告(18)項に記載されている総合財務諸表では、税損繰越の繰延所得税および税ベースと資産と負債の帳簿金額との一時的な違いを確認した。一時的な違いが逆転すると予想される年度に適した制定税率を用いて、繰延税金資産と負債を計算します。繰延税金資産が現金化されない可能性が高い場合、私たちは繰延税金資産を確認しない。繰延税金資産の確認は、各税務グループの利益予測およびセノフィが入手可能な戦略的機会の税収結果に基づいて決定される。
セノフィが税務問題で取った立場は、税金法律法規の解釈に基づいている。その中のいくつかの頭は不確実性の影響を受けるかもしれない。この場合、セノフィは、以下の仮定に基づいて税負担金額を評価する:1つまたは複数の税務機関は、すべての関連情報に基づいてその立場を検討し、技術評価は、立法、判例法、法規、および既定の方法を参照して行われ、各ポストは個別評価(または適切な場合に集団評価)であり、職間に相殺または集約はない。これらの仮定は,本報告で述べた期間終了時に存在する事実と状況に基づいて評価される.不確定な税金負債が可能であると考えられる場合、それはセノフィの最適な推定に基づいて計量され、負債として確認され、不確定な税金資産は確認されない。
6/リスク準備金
セノフィとその子会社と関連会社は訴訟、仲裁、または他の法的手続きに巻き込まれる可能性がある。これらの訴訟は、通常、製品責任クレーム、知的財産権、コンプライアンスおよび貿易慣行、商業クレーム、雇用と不当排出クレーム、納税評価クレーム、廃棄物処理および汚染クレーム、および業務剥離に関連する担保または賠償手配クレームに関連する。B.12に付記する.本年度報告第18項に記載の総合財務諸表の“リスク準備金”には、過去の事件により、現在法律や推定の義務があり、経済的利益を体現する資源を流出させて債務を返済する必要がある可能性が高く、資源流出額を確実に推定することができる準備金が記録されている。訴訟の最終的な解決によって生じる予想される財務的影響を合理的に見積もることができない場合や、現金が流出する可能性が大きくない場合には、私たちも開示または負債を持つことになる。
リスク準備金の財務影響のより多くの詳細については、注D.19.3を参照されたい。“その他の規定”およびD.22。“法律及び仲裁手続”は、本年度報告書(18)項に記載されている総合財務諸表に含まれている。
7/再構成費用の準備
再編費用の準備金には、集団リストラや早期退職給付、早期終了契約の補償、再編場に関する合理化費用が含まれる。注D.19.2を参照されたい。本年度報告書(18)に記載されている総合財務諸表。
準備の根拠は、報告期間終了時の現在の債務に関する事件や状況、過去の経験に基づいており、財務諸表を作成する日に経営陣に知られている。準備の評価は、将来のイベントの一連の複雑な判断に関連する可能性があり、推定および仮定に大きく依存する可能性がある。これらの推定や仮定に関する固有の不確実性に鑑み,これらのリスクを実現することによる実際の流出は我々の推定とは異なる可能性がある。
A.2。経営実績−2023年12月31日までの年度と2022年12月31日現在の年度との比較
合併損益表
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(百万ユーロ) | 2023 | 純額の10%まで 売上高 | 2022 | | 純額の10%まで 売上高 |
純売上高 | 43,070 | | 100.0 | % | 42,997 | | | 100.0 | % |
その他の収入 | 3,374 | | 7.8 | % | 2,392 | | | 5.6 | % |
販売コスト | (14,236) | | -33.1 | % | (13,695) | | | -31.9 | % |
毛利 | 32,208 | | 74.8 | % | 31,694 | | | 73.7 | % |
研究開発費 | (6,728) | | -15.6 | % | (6,706) | | | -15.6 | % |
販売と一般費用 | (10,692) | | -24.8 | % | (10,492) | | | -24.4 | % |
その他の営業収入 | 1,292 | | | 1,969 | | | |
その他の運営費 | (3,516) | | | (2,531) | | | |
無形資産の償却 | (2,172) | | | (2,053) | | | |
無形資産減価準備 | (896) | | | 454 | | | |
価格の公正価値を再計量することができます | (93) | | | 27 | | | |
再構成費用と同様のプロジェクト | (1,490) | | | (1,336) | | | |
他の得失と訴訟 | (38) | | | (370) | | | |
| | | | | |
営業収入 | 7,875 | | 18.3 | % | 10,656 | | | 24.8 | % |
財務費用 | (1,313) | | | (440) | | | |
財政収入 | 591 | | | 206 | | | |
税引き前収入と投資は権益法で計算する | 7,153 | | 16.6 | % | 10,422 | | | 24.2 | % |
所得税費用 | (1,602) | | | (2,006) | | | |
権益法による投資利益/(赤字)シェア | (115) | | | 68 | | | |
純収入 | 5,436 | | 12.6 | % | 8,484 | | | 19.7 | % |
非持株権の純収入に帰することができる | 36 | | | 113 | | | |
セノフィ持分所有者は純収益を占めるべきだ | 5,400 | | 12.5 | % | 8,371 | | | 19.5 | % |
平均流通株数(百万株) | 1,251.7 | | | 1,251.9 | | | |
薄くして平均株数(百万株) | 1,256.4 | | | 1,256.9 | | | |
•基本的に1株当たり収益(ユーロ) | 4.31 | | | 6.69 | | | |
•薄めて1株当たりの収益(ユーロ) | 4.30 | | | 6.66 | | | |
A.2.1.純売上高
2023年12月31日までの1年間の連結純売上高は430.7億ユーロで、2022年の報告に基づいて0.2%増加した。為替レート変動の負の影響は 5.1全体的に、これは主にドルとアルゼンチンのペソ対ユーロの不利な傾向によるものだ。CERで(1)純売上高は5.3%増加し、主にDUPIXENTの力強い成長とわがワクチン業務の販売増加を反映しており、General Medicines GBU内の非コア資産の売上高の低下を相殺するのに十分である。
純売上高(IFRS)とCER純売上高(非IFRS)の入金
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 変わる |
純売上高(国際財務報告基準) | 43,070 | | 42,997 | | +0.2 | % |
為替レートの影響 | 2,189 | | | |
為替レート別純売上高(非国際財務報告基準) | 45,259 | | 42,997 | | +5.3 | % |
| | | |
| | | |
CERは、分析を容易にし、前の時期との比較を容易にするために、いくつかの数字を提供する。
私たちは前期間に使用した為替レートを用いて関連期間の純売上高を再計算することでCERの純売上高を計算します。
1/運営部門別純売上高
私どもの純売上高にはBiophmaとConsumer Healthcare部門による純売上高が含まれています。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 報告に基づく変更 | 為替レートを変えずに変動する |
バイオ製薬細分化市場 | 37,890 | | 37,812 | | +0.2 | % | +5.1 | % |
消費者医療細分化市場 | 5,180 | | 5,185 | | -0.1 | % | +6.3 | % |
総純売上高 | 43,070 | | 42,997 | | +0.2 | % | +5.3 | % |
(1)非国際財務報告基準財務計量:“-純売上高列報”の定義を参照
2/特許経営権、地理的地域、製品別の純売上高
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 純売上高 | 変更(CER) | (報告済み)変更する | アメリカです | 変更(CER) | ヨーロッパ.ヨーロッパ | 変更(CER) | 世界の他の地域 | 変更(CER) |
DUPIXENT | 10,715 | | +34.0 | % | +29.2 | % | 8,145 | | +32.6 | % | 1,224 | | +30.9 | % | 1,346 | | +46.1 | % |
オバジオ | 955 | | -52.6 | % | -53.0 | % | 460 | | -67.8 | % | 437 | | -14.3 | % | 58 | | -33.0 | % |
筋酵素 | 783 | | -15.1 | % | -18.3 | % | 254 | | -17.9 | % | 341 | | -16.4 | % | 188 | | -9.1 | % |
リパーゼ | 991 | | +11.2 | % | +5.7 | % | 503 | | +9.8 | % | 241 | | +6.1 | % | 247 | | +18.8 | % |
脳酵素 | 687 | | +9.1 | % | -2.8 | % | 189 | | +0.5 | % | 229 | | -3.3 | % | 269 | | +25.9 | % |
異郷 | 471 | | -15.5 | % | -18.8 | % | 341 | | -22.0 | % | — | | — | % | 130 | | +6.9 | % |
アブリックス | 540 | | +11.3 | % | +7.1 | % | 440 | | +11.6 | % | — | | — | % | 100 | | +10.2 | % |
NEXVIAZYME | 425 | | +126.0 | % | +116.8 | % | 272 | | +77.8 | % | 100 | | +494.1 | % | 53 | | +190.5 | % |
ジェフターナ | 320 | | -14.8 | % | -18.2 | % | 230 | | -14.2 | % | 12 | | -63.6 | % | 78 | | +2.4 | % |
SARCLISA | 381 | | +37.1 | % | +29.6 | % | 165 | | +33.9 | % | 111 | | +27.3 | % | 105 | | +53.2 | % |
ケフザラ | 357 | | +9.7 | % | +5.3 | % | 195 | | +8.6 | % | 115 | | +8.5 | % | 47 | | +17.0 | % |
Cerdelga | 298 | | +6.9 | % | +3.5 | % | 164 | | +5.6 | % | 118 | | +6.3 | % | 16 | | +23.5 | % |
アドゥラツィム | 279 | | +12.0 | % | +4.5 | % | 67 | | +13.1 | % | 82 | | -4.7 | % | 130 | | +23.3 | % |
CABLIVI | 227 | | +10.0 | % | +7.6 | % | 112 | | +4.5 | % | 98 | | +4.3 | % | 17 | | +171.4 | % |
FASTURTEC | 170 | | -1.1 | % | -4.0 | % | 110 | | — | % | 43 | | -8.3 | % | 17 | | +12.5 | % |
ENJAYMO | 72 | | +240.9 | % | +227.3 | % | 42 | | +152.9 | % | 6 | | — | % | 24 | | +420.0 | % |
XENPOZYME | 91 | | +347.6 | % | +333.3 | % | 52 | | +980.0 | % | 31 | | +106.7 | % | 8 | | +800.0 | % |
ALTUVIIIO | 159 | | — | % | — | % | 155 | | — | % | — | | — | % | 4 | | — | % |
他にも | 119 | | -46.3 | % | -50.4 | % | 21 | | -32.3 | % | 18 | | -80.4 | % | 80 | | -23.1 | % |
全面専科看護 | 18,040 | | +14.2 | % | +9.6 | % | 11,917 | | +13.2 | % | 3,206 | | +6.7 | % | 2,917 | | +26.6 | % |
トップ.トップ | 1,123 | | +6.2 | % | +0.5 | % | 213 | | -23.0 | % | 441 | | +5.5 | % | 469 | | +26.9 | % |
Lovenox | 1,125 | | -8.7 | % | -14.1 | % | 7 | | -58.8 | % | 622 | | -5.5 | % | 496 | | -10.7 | % |
Plavix | 948 | | +4.4 | % | -3.6 | % | 8 | | -11.1 | % | 96 | | -5.0 | % | 844 | | +5.6 | % |
胸腺球蛋白 | 478 | | +14.1 | % | +7.2 | % | 292 | | +11.9 | % | 37 | | +8.8 | % | 149 | | +19.6 | % |
ムターク | 344 | | -7.6 | % | -10.2 | % | 310 | | -8.1 | % | 12 | | -25.0 | % | 22 | | +15.0 | % |
プルート | 422 | | +15.2 | % | +12.2 | % | (1) | | -101.8 | % | 296 | | +30.6 | % | 127 | | +46.7 | % |
REZUROCK | 310 | | +54.6 | % | +49.8 | % | 303 | | +51.9 | % | 5 | | +400.0 | % | 2 | | — | % |
MOZOBIL | 220 | | -14.6 | % | -15.7 | % | 119 | | -22.1 | % | 70 | | +6.0 | % | 31 | | -20.0 | % |
SOLIQUA/SOLIQUA | 217 | | +5.6 | % | +0.9 | % | 95 | | -18.5 | % | 35 | | +24.1 | % | 87 | | +40.3 | % |
その他の核心資産 | 1,083 | | +3.5 | % | -0.7 | % | 139 | | -25.8 | % | 374 | | +3.9 | % | 570 | | +13.8 | % |
コア資産総額 | 6,270 | | +3.3 | % | -1.9 | % | 1,485 | | -7.7 | % | 1,988 | | +4.2 | % | 2,797 | | +9.3 | % |
ラントゥス | 1,420 | | -32.3 | % | -37.1 | % | 281 | | -62.6 | % | 357 | | -15.7 | % | 782 | | -17.5 | % |
APROVEL/AVAPRO | 417 | | -8.8 | % | -12.8 | % | 9 | | +28.6 | % | 78 | | -4.9 | % | 330 | | -10.3 | % |
他の非コア資産 | 3,687 | | -9.2 | % | -15.8 | % | 302 | | -24.5 | % | 961 | | -14.6 | % | 2,424 | | -4.9 | % |
非コア資産総額 | 5,524 | | -16.5 | % | -22.4 | % | 592 | | -48.7 | % | 1,396 | | -14.4 | % | 3,536 | | -8.5 | % |
工業販売 | 582 | | -5.5 | % | -6.1 | % | 7 | | -58.8 | % | 548 | | -6.1 | % | 27 | | +75.0 | % |
全科薬物総量 | 12,376 | | -7.1 | % | -12.4 | % | 2,084 | | -24.9 | % | 3,932 | | -4.6 | % | 6,360 | | -1.3 | % |
インフルエンザワクチン | 2,669 | | -5.5 | % | -10.3 | % | 1,406 | | -12.8 | % | 694 | | +1.9 | % | 569 | | +8.2 | % |
ポリオ/百日咳/Hibワクチン | 2,165 | | -0.1 | % | -5.3 | % | 398 | | -10.5 | % | 297 | | -8.6 | % | 1,470 | | +4.9 | % |
髄膜炎、旅行、地方性ワクチン | 1,170 | | +0.5 | % | -3.5 | % | 650 | | -0.7 | % | 154 | | +41.3 | % | 366 | | -8.1 | % |
ワクチンを強化する | 598 | | +5.1 | % | +1.9 | % | 323 | | +1.2 | % | 180 | | +16.9 | % | 95 | | — | % |
呼吸器合胞体ウイルス | 547 | | — | % | — | % | 407 | | — | % | 140 | | — | % | — | | — | % |
他のワクチンは | 325 | | +96.4 | % | +94.6 | % | 80 | | -2.4 | % | 232 | | +223.6 | % | 13 | | +18.2 | % |
総疫苗数 | 7,474 | | +8.3 | % | +3.4 | % | 3,264 | | +4.9 | % | 1,697 | | +26.6 | % | 2,513 | | +3.3 | % |
総バイオマス | 37,890 | | +5.1 | % | +0.2 | % | 17,265 | | +5.2 | % | 8,835 | | +4.3 | % | 11,790 | | +5.5 | % |
過敏症 | 769 | | +4.3 | % | -0.1 | % | 412 | | -4.6 | % | 70 | | +29.1 | % | 287 | | +13.4 | % |
咳、風邪、インフルエンザ | 512 | | +11.1 | % | +7.1 | % | — | | — | % | 300 | | +14.1 | % | 212 | | +7.4 | % |
疼痛ケア | 1,106 | | +0.6 | % | -3.0 | % | 180 | | -12.7 | % | 502 | | -0.6 | % | 424 | | +8.7 | % |
消化健康 | 1,502 | | +15.6 | % | +3.7 | % | 138 | | -2.1 | % | 520 | | +8.1 | % | 844 | | +23.1 | % |
心身が健康である | 606 | | +12.5 | % | +6.9 | % | 118 | | +139.2 | % | 126 | | -3.1 | % | 362 | | +1.0 | % |
パーソナルケア | 550 | | -3.2 | % | -6.1 | % | 409 | | -7.3 | % | 1 | | — | % | 140 | | +10.6 | % |
非コア/その他 | 135 | | -23.1 | % | -30.8 | % | (10) | | — | % | 38 | | -41.5 | % | 107 | | -12.9 | % |
消費者医療全体が | 5,180 | | +6.3 | % | -0.1 | % | 1,247 | | -0.9 | % | 1,557 | | +3.9 | % | 2,376 | | +11.7 | % |
セノフィ合計 | 43,070 | | +5.3 | % | +0.2 | % | 18,512 | | +4.8 | % | 10,392 | | +4.3 | % | 14,166 | | +6.5 | % |
3/純売上高-Biophma細分化市場
2023年以来、私たちの新しいBiophma部門は、私たちの専門看護、一般薬品、およびワクチン業務を含む(私たちの経営部門の詳細な開示と付記について:D.35、“項目5.A.1.5、部門情報”を参照)。本年度報告(18)項に記載されている総合財務諸表を参照)。
2023年,Biophma部門の純売上高は378.90億ユーロに達し,報告ベースで0.2%,CERベースで5.1%増加した。報告書の前年比7800万ユーロは、合計18.58億ユーロの悪影響と、CERの以下の主な影響を反映している
•DUPIXENT(+EURO)のロバストな表現2,8221000万ユーロ)とNEXVIAZYME(+ユーロ)247(百万)およびALTUVIIIO
(+1.68億ユーロ)、これはAubagio売上高の減少(-10.69億ユーロ)を相殺した
•General Medicines特許経営権内の非コア資産の売上高は16.5%低下(-11.76億ユーロ)
•BEYFORTUS(+5.72億ユーロ)の発売。
以下は私たちの主なBiophma細分化製品の性能についてのコメントです。
専門看護
DUPIXENT(Regeneronとの協力開発)2023年に107.15億ユーロの純売上高が発生し,報告ベースで29.2%,CERで34.0%増加した。米国ではDUPIXENTの売上高が2023年に81.45億ユーロと前年比32.6%増加したことは,アトピー性皮膚炎,喘息,鼻ポリープ,好酸性食道炎,結節性掻痒の持続的な強い需要の適応に寄与している。ヨーロッパでは、同製品の発表2023年の純売上高は12.24億ユーロで、前年比増加した アトピー性皮膚炎、喘息、および鼻ポリープの持続的な増加によるCERの30.9%。世界の他の場所では この地域では,DUPIXENTの純売上高は13.46億ユーロ(+46.1%CER)であり,これは主に日本と中国が推進している。
純売上高オバジオ2023年にCERは52.6%低下し、9.55億ユーロになり、主に後発薬の到来によるものである。米国では模造薬が2023年3月12日に発売されたオバジオCERは67.8%減の4.6億ユーロだった。ヨーロッパでは模倣薬競争がオバジオ2023年9月末に始まった。
の純売上高ポンペイ疾病専営権(Myozyme/Lumizyme NEXVIAZYME/NEXVIADYME)は2023年にCERが8.8%上昇し、12.08億ユーロに上昇した。NEXVIAZYME/NEXVIADYMEの販売 米国の2.72億ユーロを含む4.25億ユーロに達し、条件を満たすポンペイ患者(末期)がMyozyme/Lumizymeから移行することを反映している 新規患者の摂取量を増加させた。Myozyme/Lumizymeの販売 前年比で下がる-15.1%ユーロのCER7.83億ドル)は患者がNEXVIAZYMEです。2023年、NEXVIAZYME/NEXVIADYMEの売上高 ポンペイ病専門権総売上高の35.2%を占めている。
の純売上高ファブリー病気治療する.リパーゼ2023年には9.91億ユーロ(+11.2%(CER)、世界の他の地域(+)によって推進される18.8%ユーロのCER247億ドル次はアメリカ(+CERの9.8%€503(億ドル)。この前年比増加は,この3地域ともより多くの患者がこの製品を採用していることを反映している。
の純売上高コーゼル病気フランチャイズ権脳酵素そしてCerdelga)は2023年には8.4%増の9.85億ユーロに達した。Cerezymeの売上高は9.1%増の6.87億ユーロに達し,世界の他の地域で堅調(25.9%増,2.69億ユーロ)を示したのは,治療を受けた新患者と特典の定価が推進されたためである。これに伴い、Cerdelgaの売上高は6.9%増の2.98億ユーロに達し、そのうち米国(5.6%、CERは1.64億ユーロ)、欧州(6.3%、CERは1.18億ユーロ)、世界の他の地域(+23.5%CER,1600万ユーロ)新患者に伴い、この製品を採用したり、治療方法を交換したりする。
異郷ALTUVIIIOの採用と競争圧力により,2023年の純売上高は4.71億ユーロ,CERは15.5%低下した.
ALTUVIIIO血友病A患者に著明な出血保護を提供し,2023年3月末に米国で発売され,2023年の売上高は1.59億ユーロである週1回の凝固因子VIII代替療法である。
2023年の純売上高はアブリックス 米国市場の後押しを受け、同製品の売上高は前年比11.6%増の4億4千万ユーロに達した。
純売上高SARCLISA2023年はユーロです3.81億、37.1%増加CERすべての3地域で好調であった:米国1.65億ユーロ(+33.9%CER)、欧州1.11億ユーロ(+27.3%CER)、および日本(7700万ユーロ、米国P 28.8%CER)。
ジェフターナ2023年の純売上高は3.2億ユーロ(-14.8%CER)であり,後発薬が2021年3月に欧州で発売され,米国の競争圧力が反映されている。
CABLIVI 2023年の純売上高は2.27億ユーロで、前年比10.0%増加し、人々の獲得性血栓性細胞減少性紫斑病(ATTP)に対する認識がある程度向上したことを反映し、治療は国際血栓と止血学会(ISTH)に符合し、すべてのaTTP患者の第一線でCABLIVIを使用するガイドラインを提案した。米国での売上高は1.12億ユーロ(+4.5%CER)に達し、欧州での純売上高は4.3%増の9800万ユーロに達し、主に製品知名度の向上によるより大きな市場浸透率となっている。
XENPOZYME 報告書の純売上高は9100万ユーロで、主に米国(5200万ユーロ)と欧州(3100万ユーロ)にある。
純売上高ENJAYMO7200万ユーロに達し、売上高は主にアメリカと日本から来た。
普通の薬
2023年,General Medicines GBUの純売上高は123.76億ユーロに達し,報告ベースで12.4%,CERで7.1%低下した。工業売上高は5.82億ユーロで,報告ベースでは6.1%,CERベースでは5.5%低下した。
コア資産
2023年にはコア資産売上高は62.7億ユーロで、報告に基づいて1.9%低下したが、CERは3.3%増加した。主な推進要因はREZUROCKの強い表現およびToujeo,胸腺グロブリン,PRALUENTとPlavixの強い貢献であるが,部分的にはLovenox(生体模倣薬からの激しい競争による)とMOZOBIL(米国独占経営権を失ったため)の販売低下によって相殺されている。2023年、コア資産は汎用薬品の総売上高の50.7%を占めているが、2022年のこの割合は45.2%である。
地域別では,コア資産販売は世界の他地域(+9.3%CER)とヨーロッパ(+4.2%CER)で増加しているが,この影響部分は米国インスリン価格侵食の影響で相殺され,米国の売上高は7.7%低下している。
純売上高REZUROCK3.1億ユーロに達し、54.6%のCERを大幅に増加させた。発売以来,すでに約4000名の患者が治療を受けており,持久率が高い。サイノフェイは最近、REZUROCKの中国での独占マーケティング許可者の権利を再獲得し、2023年8月から2023年8月まで、中国国家医療製品管理局は12歳以上の慢性移植片対宿主病(CGVHD)を有する患者の治療にBelumosudil(REZUROCK)を許可し、これらの患者はコルチコステロイド或いは他の全身治療に対する反応が不足している。
2023年第2四半期、セノフィはProventionを買収し、補足したTZIELDこれは,1型糖尿病患者に対する革新的な一流の治療法であり,Core Assetsポートフォリオが与えられている。2023年、TZIELDの売上高は2500万ユーロであり、早期患者識別計画による予想と徐々に増加している。
トップ.トップ2023年の純売上高は11.23億ユーロで、前年比6.2%増加した。成長は主に世界の他の地域(営業成長率26.9%上昇)によるものであり、これは主に中国の価値に基づく調達計画および販売量の関連加速によるものである。価格侵食により米国の売上高は低下(−23.0%CER)し,この影響を部分的に相殺した。
純売上高SoliQUA世界の他の地域(+40.3%CER)とヨーロッパ(+24.3%CER)の成長に押されて、2.17億ユーロ(+5.6%CER)に達した。SOLIQUAは2023年5月に中国で発売され、2023年12月に国家精算薬品目録に登録された。
プルート発表された純売上高は4.22億ユーロで、前年比15.2%増加した。欧州(+30.6%のCER)と世界の他地域(+46.7%のCERは,主に中国)の売上が増加したが,この影響は米国のニトログリセリンの販売低下によって部分的に相殺された。
Plavix2023年の純売上高は9.48億ユーロに達し、前年比増加した4.4%CER中国の持続的な販売台数増加と一致している。
純売上高Lovenox2023年には11.25億ユーロ、CERは8.7%低下し、すべての地域の強い生物類似競争を反映している。
MOZOBIL2023年の売上高は2.2億ユーロ、CERは14.6%低下し、米国と中国の独占経営権を失ったことが原因だ。ヨーロッパでは,欧州特許庁技術控訴委員会はMOZOBILの2024年8月までのSPC(補充保護証明書)の保護を無効と発表した。
非コア資産
2023年の非コア資産の純売上高は55.24億ユーロで、報告に基づいて22.4%、CERは16.5%低下したが、これは主にポートフォリオの簡素化ペースの加速に伴い、撤退したためである(一般薬品の総純売上高へのマイナス影響は1.3%)。General Medicines GBUは,その非コア資産の組合せを約300製品から100製品に削減する目標を達成しており,2020年から2023年末(2年前)までに発生する総撤退収益は約20億ユーロである
非コア資産の販売減少のもう一つの要因はラントゥス2023年には14.2億ユーロ(-32.3%CER)に達し、主に米国(-62.6%CER、純販売価格が低く、政府ルートで販売されている割合が高いことを反映している)と中国(価値に基づく調達の発売による)が原因である。
ワクチン
2023年のワクチン部門の純売上高は74.74億ユーロで、前年比3.4%、CERは8.3%増加した。T.T彼の主な推進力はBEYFORTUSの発売であり、インフルエンザワクチンの販売鈍化の影響を相殺しています.
♪the the theベフォテス2023年9月下旬に米国と欧州で発売された。その製品の売上高はユーロに達した2023年には5.47億となり、米国、スペイン、フランスで発売されたすべての乳児保護計画の強い需要を反映している。
販売量流感ワクチン減少した5.5%2023年CER対ユーロ2,6691000万ドルは,ワクチン使用量のやや低下と米国の競争激化によるものである。
ポリオ/百日咳/Hib(PPH)ワクチン2023年の純売上高は21.65億ユーロ(-0.1%CER)であり,米国におけるVIXELISの持続的な拡張を反映しており,代償として第1シリーズの乳児ワクチン中の5価ワクチンである。米国では,VAXELISは2023年末に三剤一次シリーズ市場のトップとなった。VAXELISの米国での販売は合併されておらず、利益はセノフィとメルク社が平均的に共有していることに注意されたい。
純売上高髄膜炎、旅行、感染症ワクチン2023年には11.7億ユーロに達し、CERより0.5%、欧州は41%増加し、世界の他の地域(-8.1%)と米国(-0.7%、CERは6.5億ユーロ)の売上高の低下を相殺し、米国の有利なモデルを反映したが、2022年の日本脳炎ワクチンの撤退は世界の他の地域に影響を与えた。
2023年にはワクチンを強化する欧州の力強い成長に後押しされ、CERは5.1%増の5.98億ユーロとなった。
その他のワクチンの純売上高は3.25億ユーロ(+96.4%CER)であり,一価組換え蛋白新冠肺炎強化ワクチンの売上を含めているビデオ予告編ベータです。
4/純売上高-消費者ヘルスケア部門/GBU
2023年にはC報告によると,HC部門は0.1%から51.8億ユーロ低下したが,世界の他地域の2桁成長に押されてCERは6.3%増加した。非コア製品の撤退は1.7ポイントのマイナス影響を与えた。そのため,CHCは2023年に9.6%の有機的成長を実現し,撤退は含まれていない。
セノフィは、同社が革新薬物とワクチンへの関心を強めているため、CHC業務を分離する意向を発表した。計画中の分割は2つのエンティティを作成することを求め、各エンティティは自分の業務戦略、資源、資本構成を追求するためのより良い条件を持ち、各エンティティがそれぞれの市場の長期成長に集中できるようにする。セノフィは、分割はCHCにより多くの機会を放出し、そのリードブランドの組み合わせを利用し、成長と株主価値を推進し続けることができるとしている。セノフィは潜在的な分割案を評価しているが、最も可能性のある方法は資本市場取引を通じて、フランスに本部を置く上場実体を作ることだと考えている。このタイミングの選択は、価値創造とセノフィ株主への見返りを最大化するという願いからだ。市場状況によりますと、社会パートナーと協議した後、早ければ2024年第4四半期に計画中の分離を実現する可能性があります。
はいアメリカです2023年,CHCの純売上高は12.47億ユーロ,CERは0.9%低下し,主にパーソナルケア,疼痛ケア,アレルギー種別の売上が低下した。
はいヨーロッパ.ヨーロッパ2023年、CHCの純売上高は3.9%増加し、15.57億ユーロに達し、主に消化健康と咳風邪カテゴリの増加を反映した。
はい世界の他の地域消化健康,アレルギー,疼痛ケアの増加に後押しされ,2023年にCHCの純売上高は11.7%増の23.76億ユーロに達した。
2023年9月29日、セノフィは、米国有数の健康ブランドQUNLの所有者であるQRIB Intermediate Holdings,LLC(QRIB)の買収を完了した。販売量QUNL身体健康カテゴリーに統合されています
5/地理的地域別純売上高
次の表は地理的地域別に2023年と2022年の純売上高を示しています
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 報告した上で変更する | 不変為替レートでの変化 |
アメリカです | 18,512 | | 18,275 | | +1.3 | % | +4.8 | % |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | 10,392 | | 9,999 | | +3.9 | % | +4.3 | % |
世界の他の地域 | 14,166 | | 14,723 | | -3.8 | % | +6.5 | % |
このうち中国は | 2,912 | | 3,123 | | -6.8 | % | +0.4 | % |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
総純売上高 | 43,070 | | 42,997 | | +0.2 | % | +5.3 | % |
2023年にはアメリカです185.12億ユーロに達し、報告に基づいて1.3%、CERで4.8%増加し、DUPIXENT(+32.6%CER、81.45億ユーロ)とBEYFORTUS(ユーロ)を発売4.07億ドル)とALTUVIIOTM(1.55億ユーロ)Aubagio模倣薬の影響およびLantusとインフルエンザワクチンの販売量の低下を部分的に相殺した。
はいヨーロッパ.ヨーロッパ2023年、純売上高は報告に基づいて3.9%、CERは4.3%増の103.92億ユーロに達した。DUPIXENTの性能 (+30.9%CER、12.24億ユーロ)およびBEYFORTUS(1.4億ユーロ)の発売は非コア資産特許経営権売上高の低下(−14.4%CER)を相殺した。
はい世界の他の地域これは,2023年の純売上高が報告ベースで3.8%低下したが,CERが6.5%増の141.66億ユーロに達したのは,DUPIXENT(46.1%CER,13.46億ユーロ増)とCHC(+11.7%CER,23.76億ユーロ)の優れた表現によるものである。
A.2.2.その他損益表項目
1/その他の収入
2023年の他の収入は41.1%増の33.74億ユーロ(2022年は23.92億ユーロ)に達した。このプロジェクトには,主にVaxServe非サイノフェナントワクチンの売上高(2023年は21.67億ユーロ,2022年は15.67億ユーロ,Biophma部門に記録)がある。前年比増加は製造サービス契約収入と新冠肺炎ワクチン収入の増加を反映している(特に米国政府から得られた新冠肺炎組換えワクチン候補ワクチン供給契約に関する4.11億ユーロ)。
2/毛利
2023年の毛利益は32.08億ユーロ、2022年は316.94億ユーロで、1.6%増加した。毛金利(毛利益と純売上高の比率)も上昇し、2023年には74.8%に達したが、2022年には73.7%となった。毛金利の前年比増加は特にBiophma部門のより強い毛金利を反映し、2023年に76.4%、2022年に75.0%に達し、これは主に専門看護領域の有利な製品組み合わせと新冠肺炎ワクチンと関連する収入によって、Aubagioの模造薬競争とアメリカLantusの不利な定価影響を相殺した。
3/研究開発費
投資の安定化に伴い、2023年の研究開発(R&D)費用は67.28億ユーロに達したが、2022年は67.06億ユーロで、約0.3%増加した。2023年、研究開発費は純売上高の15.6%を占め、2022年と横ばいとなった。
4/販売および一般料金
販売と一般支出は2023年に106.92億ユーロ(純売上高の24.8%)に達したが、2022年は104.92億ユーロ(純売上高の24.4%)であり、1.9%の増加はBiophma部門のマーケティング支出とCHCの商業支出の増加によるものである。
5/その他の営業収入と費用
2023年の他の運営収入は12.92億ユーロ(2022年は19.69億ユーロ)、その他の運営費用は35.16億ユーロ(2022年は25.31億ユーロ)だった。
全体的に言えば、2023年の純支出は22.24億ユーロだが、2022年の純支出は5.62億ユーロだ。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | | 変わる |
その他の営業収入 | 1,292 | | 1,969 | | | (677) | |
その他の運営費 | (3,516) | | (2,531) | | | (985) | |
その他営業収入/(費用)、純額 | (2,224) | | (562) | | | (1,662) | |
16.62億ユーロ増加したのは、主に協力協定によりRegeneronとのモノクロナイズド同盟による利益シェアが増加したためである(注:C.1参照)。我々の総合財務諸表は本年度報告第(18)項)に記載されており,主な要因は(I)DUPIXENTの販売増加および(Ii)セノフィとRegeneron組換え免疫腫瘍学(IO)協力プロトコルによる収益が2022年に確認された影響である(注C.1参照)。本年度報告項目18に記載されている我々の連結財務諸表)。
Regeneronに関するプロジェクトの本行プロジェクトに対する純貢献は以下のとおりである
| | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 |
(利益)/損失分担に関連する収入と費用は単一対連合下で | (3,321) | | (2,325) | |
Regeneronが開発コストに支払う追加利益シェア(a) | 668 | | 434 | |
発生した販売費用をRegeneronに返済する | (543) | | (476) | |
総数:単抗連合 | (3,196) | | (2,367) | |
免疫腫瘍学連合 | — | | 16 | |
その他(主にZALTRAPとLIBTAYO)(b) | 217 | | 1,120 | |
その他営業収入/(費用)、再生に関する純額 | (2,979) | | (1,231) | |
(A)セノフィが2023年12月31日現在、Regeneronが開発費用に支払う追加利益シェアについて受け取った承諾額は21億ユーロであり、2022年12月31日現在で27億ユーロである(本年度報告第18項の総合財務諸表別注D.21参照)。
(B)サイノフェイとRegeneronとの間の免疫腫瘍学的協力プロトコルは、2022年7月1日に施行された組換え後に署名された(注:C.1参照)。本年度報告(18)項に記載されている総合財務諸表を参照)。
6/無形資産の償却
2023年に無形資産に計上された償却額は21.72億ユーロだったが、2022年には20.53億ユーロだった。
この1.19億ユーロの増加は、主に(I)FDAのALTUVIIIO(2.06億ユーロ)の承認と(Ii)のProventive Bio,Inc.の買収により、2023年のELoctateフランチャイズ資産に対する償却費用が増加し、買収日からTZIELD製品に関連する無形資産に1.44億ユーロの償却が計上され、これらの影響は2022年のIO LCAとRegeneron再構成後のLIBTAYO権利に対する2.26億ユーロの加速償却費用の再現が部分的に相殺されなくなったためである(注C.1参照)。我々の連結財務諸表は,本年度報告書18項に掲載されている)。
7/償却後の無形資産の減価額
2023年、この行は純損失8.96億ユーロを示し、主に8.33億ユーロの減価損失を含み、ある研究開発プロジェクトの優先順位を取り消す戦略決定の影響、特にNK CellとPro-XTEN技術プラットフォームに関連するプロジェクトを反映している。
2022年、このプロジェクトは、主に4.54億ユーロの純収益を示している
•ELoctateに関する21.54億ユーロの逆転 FDAがALTUVIIIO(Efanesoctocog Alphaのビジネス名、BIVV 001プロジェクトに対応する)を承認した後、
•SAR 444245(非アルファインターロイキン2)開発プロジェクトに関連する減値損失は15.86億ユーロであり、これは、送信スケジュールの不利な発展を反映した改訂キャッシュフロー予測に基づいて計算される。
8/または価格の公正価値の再計量
企業合併で確認されたまたは有価資産と負債を公正価値再計量したところ,2023年の純支出は9300万ユーロであったが,2022年の純収益は2700万ユーロであった。2023年、このプロジェクトは、主にTranslate Bio,Inc.セノフィがShireを買収する前に行われた取引のために、Shireに支払われるべきまたは対価金額の変化(2023年の支出は7400万ユーロ、2022年は200万ユーロ)を含む。
9/再構成費用と同様の項目
再編コストと類似項目の2023年の総費用は14.9億ユーロであるのに対し,2022年の費用は13.36億ユーロである。
再構成費用と類似プロジェクトは前年比1.54億ユーロ増加した。2023年については、フランスの年金改革が各解散費計画規則における将来の年金への影響を含み、2022年については、主にその間に発表されたさらなる確認された解散費が含まれている。再構成コストには,進行中の移行プロジェクトの影響も含まれており,主に独立したCHCエンティティの作成やセノフィの新たなデジタル戦略の実施に関する項目である。
10/その他の得失および訴訟
2023年、この行のプロジェクトは38ユーロの支出を示したBioverativ前の株主との訴訟和解によって発生した費用を含む百万ドル。
2022年には3億7千万ユーロの支出を示しました, (I)EUROAPI合併解消による税引前損失(付記D.2参照。本年度報告項目(18)及び(2)重大訴訟に関する費用。
11/営業収入
2023年の営業収入は78.75億ユーロ、2022年は106.56億ユーロ。
年ごとの下落は主に無形資産の減価準備変動によるものである。
12/財務収支
2023年の純財務支出は7.22億ユーロだったが、2022年には2.34億ユーロと4.88億ユーロ増加した。
私たちの純債務のコスト(以下“流動性と資本資源”と付記D.29の定義を参照。我々の連結財務諸表には、本年度報告の第(18)項に含まれており、2023年には2200万ユーロ、2022年には1.24億ユーロ、1.02億ユーロ減少したが、主に現金、現金等価物、関連デリバティブのリターン増加によるものである(2023年は5.33億ユーロ、2022年は2.41億ユーロ、2.92億ユーロ増加)。
また、2023年には貸借対照表で確認されたBEYFORTUSの将来米国で販売される推定特許権使用料負債に関連して5.41億ユーロの財務支出が確認され、米国での非常に成功した発売を反映するために2023年12月31日まで再計量された(付記C.2参照)。D.29です本年度報告(18)項に記載されている総合財務諸表を参照)。
13/税引前収入および投資は権益法で計算
2023年には、権益法を用いた税前·投資前収入は71.53億ユーロに達したが、2022年には104.22億ユーロとなった。
14/所得税支出
2023年の所得税支出は16.02億ユーロだったが、2022年は20.06億ユーロで、2023年の連結純収入に基づく有効税率は22.4%、2022年は19.2%だった。所得税支出の減少は主に無形資産計で提案された純償却と減価損失が前年比増加したためである(影響はそれぞれ2023年5.63億ユーロと2022年2.68億ユーロ)。また、貸借対照表で確認された金融負債の再計量では、米国販売BEYFORTUSの将来の特許使用料の推定を反映するために、1.33億ユーロの繰延税金資産が確認された。これらの影響は連結子会社投資による繰延税項支出部分によって相殺され、セノフィは、2023年10月に発表された提案中のCHC業務分離(2023年影響3.65億ユーロ)により、この支出が逆転すると予想している
2022年には、所得税支出にはLIBTAYOの輸出許可収入への課税(2022年2.46億ユーロImpact)と、FDA承認後のALTUVIIIOに関する減値損失フラッシングの影響(2022年5.03億ユーロImpact)が含まれる。
業務純収入に基づく実質税率は、非国際財務報告基準財務計量である(上記“-支部情報−業務純収入”の定義を参照)。これは,業務営業収入から財務費用純額を減算し,(I)権益法で入金された投資損益シェアと(Ii)非持株権益が純収益を占める前に計算される。私たちの経営陣が使用しているこの測定基準の陳述は、現在のビジネス活動の有効な税金コストを分析する手段を提供するため、投資家にも有用であると信じています。それは総合純収入に基づく実際の税率の代替品とみなされてはならない。
業務純収入で計算すると、2023年の有効税率は18.8%だが、2022年は19.3%だ。
以下の表では、連結純収入に基づく実際の税率と業務純収入に基づく実税率とを照合する
| | | | | | | | |
(百分率で表す) | 2023 | 2022 |
総合純収入(IFRS)に基づく有効税率 | 22.4 | % | 19.2 | % |
税金の影響: | | |
無形資産の償却と減価 | (0.1) | | (0.4) | |
再構成費用と同様のプロジェクト | 1.5 | | (0.3) | |
| | |
他の税金の影響 | (4.9) | | 0.8 | |
業務純収入に基づく有効税率(非国際財務報告基準) | 18.8 | % | 19.3 | % |
15/権益法を用いて計算された投資利益/(損失)シェア
行プロジェクト権益法による投資利益/(赤字)シェア2023年の純損失は1.15億ユーロ(EUROAPIへの株式会計投資減額2.31億ユーロ-注D.6参照)を含む)、2022年の純収益は6800万ユーロである
16/純収益
2023年の純収入は54.36億ユーロだったが、2022年は84.84億ユーロだった。
17/非持株権による純収入
2023年、非持株権益による純収入は3600万ユーロ、2022年は1億13億ユーロ。
18/セノフィ持分所有者の純収入
2023年、セノフィ持分所有者の純収入は54億ユーロに達したが、2022年には83.71億ユーロとなった。
2023年と2022年の平均流通株数によると、それぞれ12.517億ユーロと12.519億ユーロ、2023年の1株当たり基本収益は4.31ユーロ、2022年は6.69ユーロだった。2023年希釈後の1株当たり収益は4.30ユーロであるのに対し、2022年は6.66ユーロであり、これは2023年希釈後の平均株式数が12.564億株、2022年が12.569億株であることに基づく。
A.2.3.細分化結果
私たちの業務運営収入は、注D.35を参照されたい。(“支部情報”)本年度報告第(18)項に記載の連結財務諸表では、2023年に126.7億ユーロ、2022年に130.4億ユーロと2.8%減少した。これは私たちの純売上高の29.4%を占めているが、2022年は30.3%である。
次の表は、2023年12月31日と2022年12月31日までの年間業務運営収入を示しています
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | | 変わる |
生物製薬 | 11,247 | | 11,490 | | | -2.1 | % |
売上のパーセントとして | 29.7 | % | 30.4 | % | | |
消費者医療 | 1,438 | | 1,522 | | | -5.5 | % |
売上のパーセントとして | 27.8 | % | 29.4 | % | | |
他にも | (15) | | 28 | | | -153.6 | % |
営業収入(非国際財務報告基準) | 12,670 | | 13,040 | | | -2.8 | % |
B.流動資金と資本資源
私たちの業務は大量の正のキャッシュフローを生み出した。私たちは主にキャッシュフローを運営することで私たちの日常投資(大きな買収を除く)に資金を提供し、定期的に株式配当金を支払います。
“純債務”は、非国際財務報告基準の財務指標であり、我々の経営陣が審査し、全体的な流動資金や資本資源を測定するための有用な情報を提供していると考えられる。我々は、“純債務”を、(I)長期債務、短期債務、および長期債務の現在部分、および債務を管理するための金利および通貨デリバティブの合計と定義し、(Ii)現金および現金等価物を管理するための現金および現金等価物、ならびに金利および通貨デリバティブの合計を差し引く。賃貸負債は純負債に計上しない。
私たちの純債務は2023年12月31日現在77.93億ユーロですが、2022年12月31日現在の純債務は64.37億ユーロです。我々の純債務増加の説明については、以下の“B.連結貸借対照表及び債務”の節を参照されたい。
私たちの融資リスクを評価するために、国際財務報告基準ではない財務指標である“レバレッジ率”も使用しています(以下、“合併貸借対照表と債務”の節の表を参照)。私たちはレバレッジ率を純債務と総株式の比率と定義しています。2023年12月31日現在、私たちのレバレッジ率は10.5%ですが、2022年12月31日現在、レバレッジ率は8.6%です。
我々の純債務およびレバレッジ率は標準化された測定基準ではないので、同じまたは同様の非IFRS財務測定基準を使用する他の会社の非IFRS財務測定基準と直接比較することができない可能性がある。管理層は目標を制定し、業績を評価する際に非国際財務報告基準計量を使用するが、これらの非国際財務報告基準計量は国際財務報告基準が規定する標準化の意味がない。
B.1.統合現金フロー表
一般的に、私たちの収益に影響を与える要素、例えば定価、販売量、コスト、為替レートは運営中の現金に流れます。運営からの最も重要な現金源は私たちのブランドの医薬製品とワクチンの販売です。特許使用料支払いの領収書はまた業務から現金を得るのに役立つ。
現金フロー表の集計表
| | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 |
経営活動が提供する現金純額 | 10,258 | | 10,526 | |
投資活動提供/用現金純額 | (6,200) | | (2,075) | |
融資活動が提供する/用の現金純額 | (8,052) | | (5,821) | |
現金と現金等価物に対する為替レートの影響 | (32) | | 8 | |
現金と現金等価物の純変化 | (4,026) | | 2,638 | |
経営活動提供·使用の現金純額現金純流入を示す 2023年には102.58億ユーロ、2022年には105.26億ユーロ。前年比低下の要因は、運営資本変化前の運営キャッシュフロー水準が低いこと(2023年は94.94億ユーロ、2022年は112.33億ユーロ)、2023年の運営資金需要純増加7.64億ユーロ(2022年純減少7.07億ユーロ)である。
投資活動提供·使用の現金純額 2023年の現金純流出は62億ユーロだったが、2022年には20.75億ユーロの純流出となった。2023年下半期の純流出は主にProventive Bio,Inc.(27.22億ドル)とQRIB Intermediate Holdings,LLCの買収によるものである(14.1億ドル)である。2022年、現金純流出は主にAmunix PharmPharmticals,Inc.(8.52億ユーロ)を買収したが、EUROAPIの12%の株式をEpicに売却した1.5億ユーロで相殺された。
不動産、建屋と設備および無形資産の買収総額は30.24億ユーロだが、2022年には22.01億ユーロとなる。不動産、建屋、設備の買収額は17.19億ユーロ(2022年は16.06億ユーロ)で、その大部分(16.19億ユーロ)はBiophma部門と関係があり、主に工業施設である。無形資産の買収(13.05億ユーロ、2022年は5.95億ユーロ)には、主に許可と協力協定下の無形権利の契約支払いが含まれる。
売却された税引き後収益(2023年は10.15億ユーロ、2022年は14.88億ユーロ)には、剥離総合業務投資や権益法を用いて入金された投資の収益は含まれておらず、主に資産の剥離とポートフォリオの簡素化に関する活動、株式と債務ツールの処分が含まれている。
融資活動提供·使用の現金純額 2023年の現金純流出は80.52億ユーロだったが、2022年には現金純流出が58.21億ユーロとなった。2023年の数字には、償還総額36.64億ユーロの債券発行が含まれる。その他の変動には、(I)株主に支払う配当金44.54億ユーロ(2022年は41.68億ユーロ)、および(Ii)私たちの株式変化の影響(自分たちの株を買い戻し、増資後の純額を差し引く)、2023年に現金純流出3.98億ユーロ、2022年現金純流出3.09億ユーロが含まれる。
♪the the the現金と現金等価物の純変化2023年には40.26億ユーロ減少したが、2022年末には26.38億ユーロ増加した。
“自由キャッシュフロー”は国際財務報告書の基準ではありません2023年12月31日までの1年間、ユーロは84.78億ユーロで、2022年の84.83億ユーロとほぼ横ばいだった。これは,我々の経営業績(コスト制御措置の効果を含む)および期内資産剥離の収益を反映している。
2023年12月31日現在の業務を管理する流動資金需要の手配の詳細については、本年度報告(18)項に記載されている我々の総合財務諸表付記17.1(B)を参照されたい。
“フリーキャッシュフロー”は、非国際財務報告基準の財務指標であり、我々の経営陣によって検討され、我々の業務によって生成された戦略投資に利用可能な現金純額を測定するための有用な情報を提供していると考えられる(1)(更迭純額)(1))は、債務の返済、株主への支払いに使用される。“自由キャッシュフロー”は我々の“業務純収入”によって決定される(2)減価償却、償却及び減価償却、権益法で入金された投資未分配収益分、処分損益、退職金及びその他の離職後の福祉を含む純変動、繰延税項、株式ベースの支払費用及びその他の非現金項目を控除(例えば、所属費用及び損失)又は控除(例えば収入及び収益)を控除した後、以下の項目。運営資本、資本支出、その他の資産買収の純変化も含まれています(3)売却収益純額(3)再構成と同様のプロジェクトに関する支払い。“自由キャッシュフロー”は“国際財務報告基準”の定義ではなく、代替もできない経営活動が提供する現金純額“国際財務報告基準”で述べられているように。経営陣は、“自由キャッシュフロー”という言葉が他社と異なる場合には異なる解釈がある可能性を認識している。
(1)1取引あたり5億ユーロの上限を超える。
(2)“国際財務報告基準”ではなく、財務計量は上記のように定義されている“--支部情報--業務純収入”。
(3)1件当たりの取引の上限は5億ユーロ以下だ。
次の表は両国間の帳簿合わせ状況を示している経営活動が提供する現金純額“自由キャッシュフロー”です
| | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 |
経営活動が提供する現金純額(国際財務報告基準) | 10,258 | | 10,526 | |
不動産·工場·設備·ソフトウェアを購入する | (1,771) | | (1,656) | |
無形資産、株式、その他の非流動金融資産の買収(a) | (1,113) | | (824) | |
財産·工場·設備·無形資産およびその他の資産を処分して得られる収益 非流動資産、税引き後純額(a) | 997 | | 1,531 | |
賃貸債務を償還する(b) | (265) | | (291) | |
その他のプロジェクト(c) | 372 | | (803) | |
自由キャッシュフロー(非国際財務報告基準) | 8,478 | | 8,483 | |
(A)自由キャッシュフローには、1取引当たり5億ユーロ以下の投資と撤退が含まれる。
(B)リース負債元本部分の償還(国際財務報告基準16)に関する現金流出は、自由キャッシュフローに含まれる。
(C)2022年には、9億ドルの前金と、LIBTAYOライセンス付与に関する規制マイルストーン支払いを含む1億ドルが予定されている。
B.2.合併貸借対照表と債務
総資産は2023年12月31日時点で1264億64億ユーロだったが、2022年12月31日現在の総資産は1267.22億ユーロと2.58億ユーロ減少した。
合計する株権2023年12月31日現在、ユーロは743.53億ユーロであるが、2022年12月31日現在で751.52億ユーロである。年間純変動は以下の要因を反映している
•成長:2023年の純収入(54.36億ユーロ)と
•減少:2022年度に株主に支払われた配当金(44.54億ユーロ)、自社株の買い戻し(5.93億ユーロ)、および負の通貨換算差(15.4億ユーロ)。
純債務2023年12月31日現在、ユーロは77.93億ユーロだったが、2022年12月31日現在で64.37億ユーロだった。2023年の増加は主に現金流出を反映している39.15億ユーロ新たに合併した実体Proventive Bio,Inc.とQRIB Intermediate Holdings,LLCを買収し,我々の株主に44.54億ユーロの配当金を支払い,年間で発生した84.78億ユーロの自由キャッシュフローを減算した。
“純負債”は非国際財務報告基準の財務指標であり、私たちの管理層によって審査され、この指標は私たちの全体的な流動資金と資本資源を評価するために有用な資料を提供できると信じている。我々は、“純債務”を、(I)債務を管理するための長期債務、短期債務および長期債務の現在部分および金利および通貨デリバティブの合計と定義し、(Ii)現金および現金等価物を管理するための現金および現金等価物、ならびに金利および通貨デリバティブの合計を差し引く。
| | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 |
長期債務 | 14,347 | | 14,857 | |
短期債務と長期債務の当期部分 | 2,045 | | 4,174 | |
債務管理のための金利と通貨デリバティブ | 139 | | 187 | |
債務総額 | 16,531 | | 19,218 | |
現金と現金等価物 | (8,710) | | (12,736) | |
現金及び現金等価物を管理するための金利及び通貨デリバティブ | (28) | | (45) | |
純債務(a) (非国際財務報告基準) | 7,793 | | 6,437 | |
総株 | 74,353 | | 75,152 | |
負債比率(非国際財務報告基準) | 10.5 | % | 8.6 | % |
(a)純債務にはリース負債は含まれておらず、2023年12月31日現在、賃貸負債は合計20.3億ユーロ、2022年12月31日現在、賃貸負債は合計21.81億ユーロである。
“純債務”は、管理職および投資家がセノフィ全体の純負債を測定するための非国際財務報告基準の財務指標である。
私たちの融資リスクを評価するために、国際財務報告基準ではない財務指標である“レバレッジ率”を使用した。この比率(純債務対総株式比率と定義する)は、2022年12月31日の8.6%から2023年12月31日の10.5%に増加した。タイプ、期限、金利、通貨別の2023年12月31日現在、2022年12月31日現在の債務分析には、D.17.1が付記されている。私たちの連結財務諸表は、本年度報告項目718に掲載されています。
私たちは私たちの経営活動によって作られた未来のキャッシュフローが私たちの借金を返済するのに十分になると予想する。セノフィ親会社レベルの融資手配は2023年12月31日まで、財務比率契約の制約を受けず、費用をセノフィ信用格付けにリンクさせる条項も含まれていない。
2023年12月31日まで、私たちは1350万株の自己株式を持って、株式控除に計上して、私たちの株の1.06%を占めます。
商誉そしてその他無形資産(合計737.23億ユーロ)21.91億ユーロ増加。年間上昇率計算及び(I)Proventive Bio,Inc.年間買収に関する買収価格分配及びQRIB Intermediate Holdings,LLC on2023年4月27日とそれぞれ2023年9月29日(注:D.1参照)。我々の総合財務諸表は,本年度報告表格20-F)と(Ii)項目(18.)に掲載されているセノフィおよびアスリコン2023年4月に達成された合意条項によって得られたBEYFORTUS(Nirsevimab)の追加の米国権利に対応する資産を確認する(付記2参照。本年度報告表第20-F第(18)項に記載されている総合財務諸表を参照。これらの上の変動部分は償却され期間に計上された減値、及び貨幣換算差額の変動。
権益法を用いて投資を計算する(4.24億ユーロ)2.53億ユーロの減少は、主にEUROAPIの株式口座投資による減価損失を反映し、2023年3月以来のEUROAPI株オファーの市場価格低下を反映する.
他の非流動資産前年比1.23億ユーロ増加した32.18億ユーロに達した。
繰延税項目純資産2023年12月31日までに45.7億ユーロに達したが、2022年12月31日現在で35.4億ユーロに達し、前年比10.3億ユーロ増加した。これは主に研究開発費の差額税額控除による繰延税項を反映しているが,一部は我々のCHC業務専用の合併実体の投資に関する一時的な違いによる繰延税項によって相殺されている。
非流動準備金およびその他の非流動負債(76.02億ユーロ)が12.61億ユーロ増加したのは、主にBEYFORTUS(Nirsevimab)の米国における純売上高がSobiの特許使用料に支払われるべき財務負債が確認されたためである(注C.2参照)。私たちの連結財務諸表まで)。
企業合併と非持株権益に関する負債前年比7000万ユーロ減少し、7.09億ユーロだった。
B.3.流動性
私たちの既存の現金資源と運営現金は、短期(すなわち、2023年12月31日までの年度後12ヶ月)であっても、長期(すなわち、この追加12ヶ月を超える期間)であっても、予測可能な運営資金需要を満たすのに十分であると予想される。2023年末までに、私たちが持っている現金と現金等価物は87.1億ユーロに達し、ほぼすべてユーロで保有されている(注D.13参照)。本年度報告(18)項に記載されている総合財務諸表を参照)。2023年12月31日現在、私たちの現金と現金等価物の4.76億ユーロは、専属自己保険会社と再保険会社が保険法規に基づいて持っています。
私たちは、卸売業者、流通業者、薬局、病院、診療所、政府機関を主に含む顧客遅延支払いまたは不払いのリスクを担っています(“第3項.重要な情報であるD.リスク要因--第2項。私たちの業務に関連するリスク--”お客様の不払いのリスクに直面しています“)一部の国で悪化している信用や経済状況、その他の要因は、これらの国で売掛金を回収するための私たちの平均時間長を増加させ続ける可能性がある。もしこのような要素が引き続き存在すれば、私たちは未来の間にこれらの売掛金の回収可能性を再評価する必要があるかもしれない。私たちは主権債務問題と経済状況を注意深く監視し、これらの国の売掛金に潜在的な引上げリスクがあるかどうかを評価する。私たちは、顧客と密接にコミュニケーションを取り、支払い計画について交渉し、期限を過ぎた支払いに対して利息を徴収し、法的行動をとることを含む、各国に適用される積極的な回収政策を実施してきた。私たちの業務全体では、12ヶ月を超えた売掛金(主に公共部門の借金を含む)は、2022年12月31日の5100万ユーロから2023年12月31日の8100万ユーロに増加した(付記:D.10参照)。本年度報告(18)項に記載されている総合財務諸表を参照)。
2023年末に、私たちは私たちの総合財務状況に重大な影響を与える資本支出を負担していない。2023年12月31日現在、未抽出の確認信用手配総額は8000億ユーロである。我々の国庫政策の議論については,“第11項.市場リスクに関する定量的·定性的開示”を参照されたい
私たちは私たちが運営している現金が私たちの借金を返済するのに十分だと予想している。我々の流動性リスクの検討については,“第11項.市場リスクに関する定量的·定性的開示”を参照されたい
B.4.表外手配/契約債務およびその他の商業的約束
私たちは私たちの業務のための様々な契約義務と他の商業的約束を持っている。2023年12月31日現在、私たちの契約義務および他の商業的約束は、注D.3、D.17、D.18、およびD.21に掲載されています。私たちの連結財務諸表は、本年度報告項目718に掲載されています。注D.21。本年度報告(18)項に記載された総合財務諸表のうち、本年度報告は、当社の主要研究開発協力協定項における承諾の詳細を開示している。いくつかの業務剥離による主なまたは事項の説明については、付記D.22.dを参照されたい。)本年度報告第(18)項の2023年連結財務諸表に盛り込む。
セノフィの契約義務と他の商業的約束は次の表に記載されている。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | | 期限どおりの支払い |
(百万ユーロ) | 合計する | 少ないです 1年 | 1から3まで 3年半 | 3から3まで 5年間 | 超過 5年間 |
将来の契約キャッシュフローは債務管理と債務ヘッジツールと関係がある(a) | 17,853 | | 2,200 | | 6,154 | | 3,044 | | 6,455 | |
賃貸負債に係る元金支払い(b) | 2,088 | | 291 | | 448 | | 360 | | 989 | |
その他賃貸義務(期間12ヶ月以下、約束したがまだ開始されていない低価値資産賃貸と賃貸契約)(c) | 221 | | 24 | | 26 | | 25 | | 146 | |
撤回できない購入約束(d) | | | | | |
•V.与えられる | 6,141 | | 2,446 | | 2,090 | | 778 | | 827 | |
•了解です | (550) | | (443) | | (96) | | (11) | | — | |
研究開発許可協定 | | | | | |
•研究開発に関する約束と他の約束 | 381 | | 256 | | 101 | | 15 | | 9 | |
•潜在的マイルストーン支払い(e) | 4,886 | | 280 | | 1,757 | | 818 | | 2,031 | |
企業合併に関する義務(f) | 133 | | 69 | | 64 | | — | | — | |
資金源のない年金と退職後福祉の推定福祉支給(g) | 1,238 | | 86 | | 117 | | 144 | | 891 | |
契約債務その他引受総額 | 32,391 | | 5,209 | | 10,661 | | 5,173 | | 11,348 | |
未抽出の一般用途信用手配 | 8,000 | | — | | — | | 4,000 | | 4,000 | |
| | | | | |
(A)は別注D.17.1を参照。私たちの連結財務諸表は、本年度報告項目718に掲載されています。
(B)D.17.2の付記を参照。私たちの連結財務諸表は、本年度報告項目718に掲載されています。
(C)D.21.1の付記を参照。私たちの連結財務諸表は、本年度報告項目718に掲載されています。
(D)これらの約束は、サプライヤーへの撤回不可能な約束を含む:(1)財産、工場、および設備、頭金を差し引く(注D.3参照)。本年度報告項目(18.)と(2)貨物·サービスの連結財務諸表に記載する。
(E)このプロジェクトには,合理的で実行可能と考えられるプロジェクトのすべてのマイルストーン支払い,すなわち開発段階にあるプロジェクトが含まれる.
(F)にはD.18が付記されている。私たちの連結財務諸表は、本年度報告項目718に掲載されています。
(G)はD.19.1を付記する.私たちの連結財務諸表は、本年度報告項目718に掲載されています。上表には雇用主の計画資産の継続年度納付は含まれておらず、2023年には8600万ユーロと推定されている。
協力協定によると、私たちは現在または前の研究開発パートナーにお金を支払うかもしれない。これらのプロトコルは一般に複数の製品をカバーしており、製品ごとに開発に参加することを選択できるようにしている。私たちが製品に対して選択権を行使する時、私たちはパートナーに費用を支払い、その製品の知的財産権を交換する。私たちは通常、私たちが選択した製品に開発コストの一部または全部を提供し、これらの製品が開発マイルストーンに達した時に私たちのパートナーに支払うことも要求されています。
私たちは協力協定を締結し、協定に基づいて、株式の買収、融資、許可協定、共同開発、共同マーケティング、その他の契約を通じて第三者から製品や技術を獲得する権利があります。契約書に署名した場合の前金に加えて、私たちの契約は、連合パートナーが開発マイルストーンや承認または許可を完了した場合に応じて支払いを要求することが多いです。
開発作業の不確実性により,(I)セノフィが製品に対してさらなる選択権を行使するかどうか,あるいは(Ii)期待されるマイルストーンが実現されるかどうか,あるいは(Iii)関連マイルストーンに達する化合物数は予測できない。したがって,既存の協力協定により,セノフィが将来実際に支払う最高総額を見積もることはできない.
その業務の性質から、セノフィがすべての製品のすべての選択肢を行使することはあまり不可能であり、すべてのマイルストーンを実現する可能性も低い。
発展プロジェクトに関連する主要な協力協定は付記D.21.1に掲載されている。私たちの連結財務諸表は、本年度報告項目718に掲載されています。上の表に含まれているこれらの合意の下で開発プロジェクトに関するマイルストーン支払いには、まだ研究段階にあるプロジェクト(2023年は168億ユーロ、2022年は180億ユーロ)、製品発売後の販売目標の実現状況に応じた支払いは含まれていない(2023年は179億ユーロ、2022年は185億ユーロ)。
C.研究開発、特許、ライセンスなど。
私たちの研究開発チームは私たちの深い専門知識を利用して私たちの業務成長に貢献しています。2023年12月31日までに、私たちは11,660人の従業員が研究開発活動に従事している。2021年、2022年、2023年12月31日までの数年間、研究開発への支出はそれぞれ5692ユーロ、2022年、6728ユーロだった。我々の研究·開発活動の検討については,上記の“プロジェクト4.会社情報-B.業務概要”と“経営業績”の節を参照されたい.
D.トレンド情報
傾向の検討については,上記“第4項.当社--業務概要”および“−経営業績”および“−流動資金および資本資源”の節を参照されたい。
E.キー会計推定数
我々のキー会計見積もりの検討については、本年度報告第(18)項に含まれる当社の連結財務諸表付記A.3を参照されたい。
項目6.役員、上級管理職、従業員
A.役員と上級管理職
セノフィは2007年1月1日から会長と最高経営責任者のオフィスを分離した。その時以来行われてきた年間評価は,このガバナンス構造がセノフィの現在の構成に適していることを示している。Serge Weinbergが会長としての任期が終わった時、私たちの取締役会は会長と最高経営責任者の職を分離し続けることにした。取締役会は、このような管理構造は依然としてセノフィの現在の運営環境と株式構造に適しており、そのすべての利益関係者の権利を保護すると考えている。
♪the the the議長.議長取締役会の業務を組織·指導し、良好な管理原則を遵守した場合に会社の意思決定機関が正常に動作することを確保する責任がある。議長は取締役会と各委員会の仕事を調整する責任がある。彼は会社の管理機関が正常に機能していることを確保し、特に役員が彼らの職責を履行できるようにした。社長は彼が主宰する株主総会に責任がある。
法律によって与えられたこれらの義務を除いて、議長:
•取締役会と会社の株主との関係を調整し、最高経営者と調整し、
•最高経営責任者が会社の事務に影響を与える重大な事件や状況を定期的に通報し、取締役会に有用な情報を提供することをCEOに要求することができる
•最高経営責任者と密接に協力することができ、会社を代表して政府機関および会社および/またはその子会社の国内および国際的な主要なパートナーと上層部取引を行うことができる
•どんな利益衝突も防止し、利益衝突を引き起こす可能性のあるどんな状況にも対処することを求めている。彼は取締役会の名で、彼が知っているかもしれないあるいは取締役が外部取締役に提出する可能性のある要求を裁決した
•取締役会と監査委員会の準備のための法定監査人に会うことができる
•どんな状況でも会社の価値とイメージを向上させるために努力します。
議長はまた、後者が取締役会が決定した方向性を一貫して継続することを確実にするために、取締役会と最高経営責任者の間で適切な信頼関係を確立し、維持する必要がある。
その職権を履行する際には、議長は、当社の任意の指導者や管理に参加することを回避しながら、当社の高級行政官を含む任意の人々に会見することができ、これは完全に行政総裁の責任である。
最後に、議長は議会にその職権範囲の完了状況を報告する。
議長は任期中に職務を遂行するが、自然人に属する役員は70歳になってから委任されたり、再委任されたりしてはならないという戒めが必要である。
♪the the the最高経営責任者会社を管理し、会社の目標範囲内で会社を代表して第三者と付き合う。行政総裁は最も広範な権力を持っており、いかなる場合でも当社の名義で行動することができるが、法律が取締役会および株主総会に与えた権力に制限され、取締役会が規定する範囲内で行動しなければならない。
CEOの年齢は65歳以下でなければならない。
取締役会による最高経営責任者の権限の制限
取締役会の規定は最高経営責任者の権力に対する制限を規定する。取締役会によって承認されなければならない許可に関する法律規定(規制された合意、担保、株式または不動産の撤退など)に影響を与えることなく、会社およびその子会社による取引または決定による投資または撤退、または支出または保証約束が以下の額を超える場合には、事前に取締役会の承認を得る必要がある
•以前に承認された戦略に関連する取引、決定または約束の上限(1取引あたり)5億ユーロ;
•以前に承認された戦略とは無関係な取引、決定または約束の上限(1取引あたり)1.5億ユーロ。
このような取引、決定、または約束が、契約の第三者(または当事者)の分割払いを将来の結果または目標に依存する場合、例えば、1つまたは複数の製品の登録、上限に達する計算方法は、契約署名から米国またはヨーロッパで最初のマーケティング許可申請を提出するまでに支払われるべき様々なお金をまとめることである。
上述した上限の達成度は、即時または繰延発効の決定または条件選択権の行使のためのすべての約束を考慮したときに支払いの約束を行い、そのような約束中に第三者に提供されるすべての保証または担保を考慮した後に評価されるであろう。
事前承認手続きは、子会社や会社自体にのみ関わる協定に署名することを招く取引や決定には適用されない。
取締役会の職権範囲
取締役会は,会社活動の方向性を決定し,これらの活動が実施されることを確保するとともに,社会や環境問題を適切に考慮している。株主総会に付与された当該等の権限の規定の下、及び会社の趣旨が設定された範囲内で、取締役会は、当社の事務の適切な処理に関する任意の事項を処理し、それを通して当社に関する事項を協議して解決する。
フランスの法律、定款、取締役会の定款
私たちの取締役会の規則と運営手続きは、フランスの法律、当社の定款、および当社の取締役会規約(その英語バージョンの全文は、本年度報告の添付ファイル1.1および添付ファイル1.2として転載)によって定義されています。
私たちの取締役会規約は、取締役会メンバーの権利と義務;取締役会と取締役会委員会の構成、役割と運営手続き、ならびに会長とCEOの役割と権力を規定しています。それはフランスの商法と私たちの会社の定款に基づいて作成された。
取締役会の構成
2023年12月31日現在、私たちの取締役会には、11人の独立役員と2人の代表社員の取締役が含まれている16人の取締役がいます。取締役の43%(規定により、代表社員を含まない取締役)は女性であり、50%の取締役(代表社員の取締役を含む)は非フランス国民である。
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役員.取締役 | 年ごろ | 性別 | 国籍 | 番号をつける のです。 株 | 量 役員のポスト リストの中で 会社(a) | 独立の | 第一に 委任された | 用語.用語 期限が切れる | 年.年 取締役会のメンバー サービス.サービス | 交流.交流 | AGC | 抄送する | SC | SCIC |
フレデリック·ウダイア取締役会長は | 60 | | M | フランス語 | 1,000 | | 2 | はい、そうです | 2023(b) | 2027年度株主総会 | 1 | | | M | | C | M |
ポール·ハドソンCEO | 56 | | M | イギリス人 | 70,805 (c) | 1 | 違います。 | 2019 | 2026年年次株主総会 | 4 | | | | M | |
クリストフ·バブル(d) | 58 | | M | フランス語 | 1,000 | | 2 | | 違います(d) | 2019 | 2026年年次株主総会 | 4 | | M | | | | |
レイチェル·デュアン | 53 | | F | 中国語 | 1,000 | 4 | はい、そうです | 2020 | 2024年年度株主総会 | 3 | | | M | | |
キャロル·フェラン | 53 | | F | フランス語 | 1,000 | | 2 | はい、そうです | 2022 | 2025年度株主総会 | 1 | | | | | | |
リス·キンゴ | 62 | | F | デンマーク語 | 1,000 | 3 | はい、そうです | 2020 | 2024年年度株主総会 | 3 | | M | | | |
パトリック·カレン | 70 | | M | フランス語 | 1,000 | 3 | はい、そうです | 2014 | 2026年年次株主総会 | 9 | | M | C | M | |
ヴォルフガング·ロックス(e) | 56 | | M | ドイツ語 | 3,835 | | 1 | 違います。 | 2021 | 2025年度株主総会 | 2 | | | M | | |
バーバラ·ラヴィノス | 55 | | F | フランス語 | 1,000 | | 2 | 違います。 | 2021 | 2025年度株主総会 | 2 | | M | | | |
ファビアン·ルコワイシエ | 61 | | F | フランス語 | 1,000 | 3 | はい、そうです | 2013 | 2025年度株主総会 | 10 | C | | | | |
ジラーズ·シュナイプ | 65 | | M | フランス語 | 1,000 | 3 | はい、そうです | 2020 | 2026年年次株主総会 | 3 | | C | | M | |
ダイアン·ソサ | 71 | | F | アメリカです | 1,244 | 1 | はい、そうです | 2016 | 2024年年度株主総会 | 7 | M | | M | | |
トマス·S | 68 | | M | アメリカ人/ ドイツ語 | 1,242 | | 1 | はい、そうです | 2016 | 2024年年度株主総会 | 7 | | | | | | C |
ヤンテラン(e) | 58 | | M | フランス語 | 1,385 | | 1 | 違います。 | 2021 | 2025年度株主総会 | 2 | | | | | | |
エミール·ウォースター | 63 | | M | オランダ語 | 1,000 | | 1 | はい、そうです | 2022 | 2025年度株主総会 | 1 | | | | | | M |
アントワン·イーバー | 66 | | M | フランス/アメリカ/スイス | 1,000 | | 2 | はい、そうです | 2022 | 2025年度株主総会 | 1 | | | | | | M |
独立役員(f) | 女性役員(e) | フランス取締役ではない | |
79% | 43% | 50% | |
AC:アメリカ連邦監査委員会。
AGC:任命、ガバナンス、企業社会的責任(CSR)委員会を担当する。
抄送:アメリカ連邦賠償委員会。
SC:中国国際戦略委員会議長。
SCIC:中国科学委員会議長。
C:彼女は議長/議長です
M:私の会員です。
(A)取締役職には、上場企業で担当するすべての非執行役員及び執行(及び同等)取締役職が含まれる。セノフィ内部のポストも含まれている。
(B)Frédéric Oudéaは最初に2022年9月2日に取締役会を無投票権取締役に任命し、その後2023年5月25日に株主周年大会を受けて取締役に任命した。
(C)2020年4月28日の長期インセンティブ計画に従って2023年5月にPaul Hudsonの株式を最終的に付与することを含む総金額
(D)この表は、“アフリカ環境と環境保全·開発基準”によって定義された独立性のみを意味する。しかし、ナスダック上場規則および取引所法案第10 A-3条については、Christophe Babuleは独立している
(E)従業員を代表する取締役。
(F)規定によると、これらの割合を算出する際には、従業員を代表する取締役は考慮しない。
現行法によると、従業員が所有する株式が3%未満であることを考慮すると、セノフィはその従業員株主を代表する取締役は一人もいない。
任期.任期
役員の任期は四年です。取締役は交代で再任を求め、取締役会のメンバーは最も平等な割合で定期的に再任を求めなければならない。例外的な場合、株主総会は、取締役会メンバーが十分なローテーションを確保するために、任期1年、2年または3年の取締役を任命することができる。重役は誰もが退陣する人には再任する資格があります。1つまたは複数の取締役職が死亡または辞任により欠員された場合、取締役会は、適用法に基づいて2回の株主総会間の期間内に仮任命を行うことができる。
株主総会はいつでも取締役を罷免することができる.
自然人は満70歳になると、役員に任命されたり再任されたりすることはできない。満70歳の取締役数は在任取締役の3分の1を超え、最高齢の取締役は辞任とされ、その任期は次の株主総会開催日まで終了する。
2022年から2023年までの取締役会構成の変化
次の表は2022年から2023年までの取締役会構成の変化を示している
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| 年度株主総会 2022年5月3日 | 株主周年大会 2023年5月25日 |
任期が終わる | メラニー·リー(a) キャロル·ピベニカ(a) | セルジュ·ウィンバーグ(b) |
続任する | ポール·ハドソン クリストフ·バブル パトリック·カレン ジラーズ·シュナイプ | ありません |
提案された新しい任命 | キャロル·フェラン エミール·ウォースター アントワン·イーバー | フレデリック·ウッドア(b) |
増選の | ありません | ありません |
他にも | ありません | ありません |
(a) メリニー·リーとCarole Piwnica2022年5月3日の株主総会前に取締役会を離れる。
(B)セルジュ·ウィンバーグの任期は、2022年12月31日に年度財務諸表を終了することを承認するために行われた年次株主総会で満了し、続投できない(後述)。任命、管理、企業社会責任委員会の提案によると、取締役会は2022年9月2日にフレデリック·ウダイを取締役会無投票権メンバーに任命した。2023年2月22日の取締役会会議では、セルジュ·ウィンバーグの代わりに、2023年5月25日の年次株主総会にフレデリック·ウダイアを独立取締役会社に任命することを承認することが決定された。
セルジュ·ウィンバーグの任期は2023年5月25日の年次株主総会で満了し、フレデリック?ウダイを後継者に任命することが承認された。取締役会はその後フレデリック·ウダイアを議長に任命した。
この任命は取締役会にフレデリック·ウダイアの
•国際グループで高度管理職を務めた経験
•国際グループで取締役会のメンバーを務めた経験と
•財務と会計面の能力を備えている。
彼が任命された後、独立役員の割合は71%から79%に増加した。
フレデリック·ウダイアのキャリアについての詳細は、本節以降の彼の伝記の詳細を参照されたい.
取締役会のメンバー変動は2024年4月30日の年次株主総会で株主承認を提出する
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任期が満了する | ダイアン·ソサ(a) トマス·S |
再任を受ける | レイチェル·デュアン リス·キンゴ |
建議の任命 | クロティッド·デルボス アン·フランソワ·ネスメス ジョン·サンディ |
増選の | ありません |
他にも | ありません |
(a) Diane Souzaの任期は私たちの定款で規定された年齢制限を超えるので、続投できない。
Rachel Duan、Lise Kingo、Diane Souza、Thomas Sudhöfの任期は2024年4月30日に開催される年間株主総会で満了する。
年次株主総会は、以下のように要求される
•…の任期を延長する:
–Rachel Duan-彼女の伝記の詳細については、“-取締役会メンバーの詳細”を参照されたい。彼女が取締役会にもたらした詳細については、以下の“-取締役会メンバーの能力”を参照されたい
–Lise Kingo--彼女の伝記の詳細については、“-取締役会メンバーの詳細”を参照されたい。彼女が取締役会にもたらした詳細については、以下の“−取締役会メンバーの能力”を参照されたい
•3人の独立取締役を任命し、彼らは取締役会に以下の能力をもたらす
–Clotilde Delbos:国際グループで高級管理職を務め、国際グループで取締役会のメンバー、国際経験、M&A、財務、会計を担当する
–Anne-Fran oise Nesmes:医療/製薬業界の経験、国際グループの高級管理職、国際グループの取締役会のメンバー、国際経験、合併と買収、財務と会計;
–ジョン·サンディ:科学訓練国際組織の取締役会のメンバーです
監査委員会議長Fabienne Lecorvaisier 2025年の任期満了の準備を最適化するために、我々の取締役会には一時的に17人のメンバーがおり、2024年4月30日の年次株主総会から発効する。
管理局とその委員会の構成に関する規則
取締役会は毎年1回の審査を行い、取締役会の構成と各委員会の構成が適切なバランスをとることを確保する。特に、取締役会は性別バランスと能力、経験、国籍と年齢の広範な多様性を求め、多様なグローバル企業としての私たちの地位を反映している。取締役会は潜在的な候補者を調査·評価するだけでなく、既存の取締役が再選を求めるべきかどうかを調査·評価する。最も重要なのは、取締役会は思想独立、能力、敬業と職責を果たし、性格の両立と相補を示す取締役を探すことである。
取締役会は、CEOの提案に基づいて任命、ガバナンス、企業社会責任委員会に連絡し、セノフィ実行機関の性別バランス目標を策定し、社内で包括的(非差別)や多様性政策を実施することをより広く確保している。この政策は私たちのPlay to Win戦略に完全に埋め込まれている。実行委員会のメンバー12人のうち25%が女性、67%が非フランス国民だった。
取締役会はまた、セノフィの包括性と多様性政策が“上級指導者”や“幹部”(セノフィの最高責任職)の年次討論にどのように分類されているのか、特に年次討論でどのように分類されているのかを随時知っている。
取締役会のメンバーの能力
取締役会は任命、管理と企業社会責任委員会と連絡を維持し、取締役会の構成バランス、多様化と目標に符合することを確保しなければならない。
その構成を評価する際に、取締役会はセノフィが直面している新たな挑戦とわが社の戦略を考慮し、現取締役の素質と技能が取締役会にその職責を履行させるのに十分であるかどうかを決定する。
近年、取締役会はそのロードマップに基づいてその構成を調整し、取締役会の科学的専門知識を増加させ、他の重要な能力のレベル、特に財務と会計面を維持した。
監査委員会は監査委員会の現在の能力の概要を終えた。下の行列(a)必要な能力タイプの包括的で均衡的な分布を示し,全体的に我々の戦略目標を参照することを含む(この行列は各能力を持つ取締役数を示している)(b):
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| 科学訓練 | 医療·製薬業界の経験 | 国際グループで上級管理職を務める | 国際グループの取締役会のメンバー | 国際経験 | 合併と買収 | 財務·会計 |
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フレデリック·ウッドア | | | l | l | | | l |
ポール·ハドソン | | l | l | | l | l | |
クリストフ·バブル | | | l | | l | l | l |
レイチェル·デュアン | | l | l | l | l | | |
キャロル·フェラン | | | l | l | | | l |
リス·キンゴ | | l | l | l | l | | |
パトリック·カレン | | | l | l | l | l | |
バーバラ·ラヴィノス | | | l | | l | | |
ファビアン·ルコワイシエ | | | l | l | l | l | l |
ジラーズ·シュナイプ | | | l | l | l | l | l |
ダイアン·ソサ | | l | | | l | l | l |
トマス·S | l | | | | | | |
エミール·V·ストリート | l | | | | | | |
アントワン·イーバー | l | l | l | | l | | |
全ての能力のカバー率は | 21% | 36% | 79% | 50% | 71% | 43% | 43% |
A)2024年2月22日までの取締役会構成を基本としている。
(B)説明表示された資料には、従業員を代表する取締役は含まれていない。
企業の社会的責任を能力集計表の具体的な構成要素として含めるのは不適切であると考えられる。企業社会責任は広範な分野であり、様々な知識、能力と経験をカバーしており、その中のいくつかは高度に技術的である;そのため、企業社会責任の全面的な能力を私たちの1人以上の取締役に帰することは不可能である。私たちの取締役会のすべてのメンバーは実際に企業の社会的責任問題に参加し、この分野で相補的な技能と経験、例えば(非詳細リスト)を持っている
•クリストフ·バブルはLオレイヤグループの首席財務官で、Lオレイヤグループの持続可能な転換に資金を提供することを担当している。彼はL女性寄付基金の役員でもある
•Lise Kingoはイギリスのバース大学の責任と商業実践修士号を持っている。2006年6月から2015年6月まで、彼女はオランダのアムステルダムフリージェ大学で持続可能な発展と革新教授を務め、同時にノバ社の環境事務主管取締役とノとノッド会社の関係執行副総裁を含む様々な企業社会責任に関連するポストを務め、2015年から2020年まで、彼女は国連世界契約の最高経営責任者兼執行役員となった--これは2015年パリ気候変動大会での重要な役割である
•バーバラ·ラヴェルノスは、2023年9月の気候災害に対する脆弱なコミュニティ発展のより大きな靭性を支援するために、Lオレイヤ気候緊急基金の副議長に任命された
•Fabienne Lecorvaisierは液化空気会社の副総裁を務め、持続可能な発展、公共、国際事務、液化空気財団や包括的な商業などの社会プロジェクトに参加することで得られた経験を担当している
•Gilles Schneppは2006年3月から2018年3月までの間にLegrand会長兼最高経営責任者を務め、Legrandの企業社会責任政策を指導し、2021年3月以来達能取締役会議長を務めているスシエタ使命(社会目的会社)。2018年から2021年にかけて、フランス雇用主連合会(MEDEF)生態·経済転換委員会の議長も務めた。
2018年に我々の任命·統治委員会の職権が企業社会責任を含む範囲に拡大して以来、我々の内部企業責任チームは、必要に応じて委員会メンバーに具体的な企業社会責任問題の最新状況を通報してきた。また、我々の企業社会責任戦略(2021年に設立)の進捗報告も理事会年次議題項目に含まれている。この報告書は私たちの企業社会責任者が提出し、技術的な問題を含む質問に答えることができ、セノフィ特有の重要な企業ごとの社会的責任問題を取締役会に通報することができる。
2023年から、任命、管理、企業社会責任委員会の会議回数が増加した(今年は5回の会議があり、2022年は3回)ため、委員会は私たちの企業社会責任戦略の各柱をより深く研究することができ、毎回の会議の議題は企業社会責任の最新状況を含む。非財務格付けと規制の変化も定期的に更新されるだろう。
役員研修
2023年の間、取締役会メンバーにトレーニングを提供しませんでした。
2023年10月26日の取締役会会議で取締役の訓練需要が審議され、企業社会責任、ネットワークセキュリティ、人工知能モジュールが含まれる2024年の訓練計画について合意した
取締役会メンバーの独立性
この規則の条項によると、取締役が当社、そのグループまたはその上級管理職とその判断に影響を与える可能性のあるいかなる関係もなければ、独立した者となる。より具体的には、取締役は以下の場合にのみ独立と見なすことができる
•いいえ(過去5年間も)
–会社の従業員や上級管理職は
–当社が合併する実体の従業員、役員又は取締役、又は
–親会社または親会社によって合併された実体の従業員、役員または役員(基準1)
•以下の実体ではない幹部:(I)当社の直接または間接的に取締役職に就くか、または(Ii)当社従業員が取締役に指定されるか、または(Iii)当社幹部(現または過去5年以内に職務を担当したことがある)が取締役職に就く(基準2);
•会社またはそのグループに重大な影響を与える顧客、サプライヤー、投資銀行家または会社銀行家、または会社またはそのグループがその業務に大きな割合を占める顧客、サプライヤー、投資銀行家または会社銀行家ではない(基準3)
•会社役員と密接な親族関係はない(基準4)
•過去5年間当社の監査役を務めていない(基準5)
•12年以上は当社の取締役ではありません(基準6)
•現金または株式形態の可変報酬または会社またはそのグループの業績に関連する任意の報酬(基準7);または
•当社で重大または持株権を持つ株主を代表しない(基準8)。
挑戦やリスクを理解する能力や、考えや形成判断の勇気を表現するなど、他の要因の影響も、取締役が独立しているとみなされるかどうかを決定する前に評価することができる。
我々の取締役会規約とAFEP-MEDEF守則によると、2024年2月22日の取締役会会議で現取締役の独立性が議論された。この日在任した取締役16名のうち,取締役会がAFEP−MEDEF規則に基づいて使用した独立性基準に基づいて独立取締役とされたのは,フレデリック·ウデア,レイチェル·セグメント,キャロル·フェラン,Lise−Kingo,パトリックKron,Fabienne Lecorvaisier,Gilles Schnepp,Diane Souza,Thomas Südhof,Emile Voest,Antoine Yverであった。
上記のルールによると、ポール·ハドソン、バーバラ·ラヴェルノス、クリストフ·バブル(彼らはサイノフィ大株主Lの推薦により任命された)独立とは考えられない.
したがって,独立役員の割合は79%であった。これは,AFEP-MEDEFの提案,すなわち所有権が分散しており,持株株主を持たない会社の少なくとも50%の株式(セノフィはこの場合)に適合している.AFEP-MEDEF規則の提案によると、独立役員の割合を計算する際には、代表従業員を含まず、労働組合によって選出された取締役が含まれる。
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| フレデリック·ウッドア | ポール·ハドソン | クリストフ·バブル | レイチェル·デュアン | キャロル·フェラン | リス·キンゴ | パトリック·カレン | バーバラ·ラヴィノス | ファビアン·ルコワイシエ | ジラーズ·シュナイプ | ダイアン·ソサ | トマス·S | エミール·ウォースター | アントワン·イーバー |
基準1:できない この5年間従業員/役員ではありませんでした | はい、そうです | 違います。 | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです |
第二条基準:できない nOは交差役員を務めている | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです |
基準3: 重要な業務関係はない | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです |
基準4: 密接な家族関係がない | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです |
基準5: 監査役ではない | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです |
基準6: 未在任12年以上 | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです |
基準7: 可変報酬やパフォーマンスに関連した報酬はありません | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです |
基準8: 大きな影響ではない 株主.株主 | はい、そうです | はい、そうです | 違います。(a) | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | 違います。 | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです |
独立とみなされる | はい、そうです | 違います。 | 違います。 | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | 違います。 | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです |
(A)本表では、“アフリカ環境と環境保全·開発基準”によって定義された独立性についてのみ言及する。しかし、ナスダック上場規則および取引所法案第10 A-3条については、Christophe Babuleは独立している。
そのうちの一つの基準に達しておらず、取締役の独立資格を自動的に廃止することはない。
重大な業務関係に関する基準(基準3)を評価する際には、取締役会は取締役とセノフィとの様々な関係を考慮し、独立性を損なう可能性はないと結論した。取締役会は、当社及びその付属会社が過去3年間正常な業務過程において、2023年年内に当社のいくつかの独立取締役(又はその近親者)に分類された会社に製品及びサービスを販売し、及び/又はその製品の購入及びサービスを受けることに注目している。各ケースの中で、過去3年間に当該会社に支払い或いはその会社から受け取った金額はすべて公平原則に従って決定し、取締役会が取締役会が関係取締役の独立性を損なうと考えている金額によって決定するのではない。
取締役会メンバーの選考手順
任命、管理と企業社会責任委員会の任務は未来の独立役員を組織選抜する手続きである。新役員に必要なプロフィールやスキルが確定すると、外部コンサルタントは潜在的な候補者を探す。
エントリーリストが確定されると、委員会は2人から3人の候補者と面談するだろう。候補者は他の取締役会委員会の議長にも会い、場合によっては他の委員会のメンバーにも会った。すべての場合、彼らは取締役会長と最高経営責任者と会うだろう。面接完了後、委員会は監査委員会にこのプロファイルに最適な候補者に関する提案を行い、面接がどのように行われているかを説明し、候補者が入選した理由を説明し、この提案を支持する。委員会は、取締役会に1人の候補者を推薦する前に、特に候補者が担当する可能性のある他の行政職または職について候補者の保証を受けなければならない。
取締役会のメンバー選考手順の概要
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| | プロファイルとスキルセットの定義 | | | 予備選 | | | 選択する | | | 委任する | |
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独立役員 | | 任命、管理、企業社会責任委員会は個人資料と技能を定義した |
| | 外部顧問提案の長いリストの中から3人の潜在候補者を選任、管理、企業社会責任委員会が予備選択する | | | いくつかまたはすべての委員会のメンバーが2~3人の候補者と面接しました |
| | 候補者を任命·統治·企業社会責任委員会が推薦し,その推薦理由を説明する | |
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従業員を代表する役員 | | | | | | | | | | | •取締役社員代表は、会社及びフランス領に登録されている事務所の直接又は間接子会社の中で最も代表的な労働組合機関によって指定されている •従業員を代表する役員はヨーロッパ労働組合が指定した | |
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後任と計画
総則
任命、ガバナンス、企業社会責任委員会の職権範囲には、会社執行機関の将来に備え、特に執行者のための後継計画を立てることが含まれる。
任命、ガバナンス、企業社会責任委員会の会議で審査された後任計画は様々な状況を処理した
•禁止、退職、死亡による計画外の空き
•業績不振、管理不振、不正行為のため退職を余儀なくされた
•退職や任期満了で計画の空きがあります。
委員会はその仕事と討論を通じて、短期、中期、あるいは長期の出現状況に適応し、多様性を強化することができる後継計画--各方面の多様性を含む--重要な要素としての策定を目指している。
その職責を履行するために、任命、管理、企業社会責任委員会:
•特に実行会議では取締役会に進捗報告を提供します
•報酬委員会と調整する。このような点で、両委員会に席を持つ取締役を持つことは大きな利点である
•(I)後任計画が会社自身のやり方や市場慣行に適合していることを確保するために、(Ii)潜在的な内部潜在的顧客が適切な支援および訓練を受けることを確保し、(Iii)空いている可能性のある重要なポストが十分に監視されているかどうかを検査するために、CEOと密接に協力する
•必要があれば主要行政官に会い
•議長とCEOに関連して、誰もがこの過程を指導していないにもかかわらず、自分の後継者を計画する上で重要な役割を果たしているからだ。
義務を履行する時、委員会の会員たちは秘密保護問題に対する強い認識を持っている。
委員会は議長と首席執行幹事のポストを分離して権力の連続性を提供できることを認識しているが、議長と執行グループの状況を評価している。
任命、管理、企業社会責任委員会もCEOの後任計画を定期的に審査している。
取締役会とその各委員会に対する評価
取締役会規約の条項とAFEP-MEDEF規則によると、取締役会とその委員会運営手順に関する議論は年に1回の取締役会会議の議題に入れなければならない。憲章はまた、任命、ガバナンス、企業社会責任委員会の指導の下、独立コンサルタントの協力の下、少なくとも3年ごとに正式な評価を行うことを求めている。
実際,3年に1回の正式な評価手順(独立顧問協力)が行われていない年であっても,取締役会秘書から取締役に宛てた詳細なアンケートを用いて年次内部評価を行い,調査内容は取締役会とその各委員会の構成と運営をカバーしている.各取締役は数週間以内に安全なデジタルプラットフォームを使用してアンケート調査を完了することを許可された。この期間が終わると、委員会事務局は(秘密にされた)答えを分析するだろう。そして、任命、管理、企業社会責任委員会の会議で結果を紹介し、検討し、その後、この会議のために準備された詳細な報告書を次の年初めの取締役会会議に提出する。
また、2022年年次報告書で報告されているように、2023年からは、取締役会とその委員会の仕事に対する各取締役の貢献を評価し、提案可能な任意の提案を記録することを目的として、各取締役(CEOを含む)に1対1のインタビューを行うことも含まれている。インタビューは取締役会議長が行い、各取締役に要点要約を提供します。
最近独立顧問の協力を得て行った“正式”評価は2021年に任命,ガバナンス,企業社会責任委員会の指導の下で行われた。
2023年には,内部でアンケートによる評価を行った(上記のとおり).
2023年の評価の結果は、任命、ガバナンス、企業社会責任委員会の会議で紹介と討論が行われた。この会議のために作成された詳細な報告はその後、2024年2月22日の取締役会会議に提出される。
取締役会のメンバーの詳細
以下のページは、各取締役に関する重要な情報をそれぞれ提供します
•2023年の間に担当した役員職と任命(上場会社の取締役職は星号で表し、各取締役の主要職は太字で表す)
•過去五年間の他の取締役を務めた
•訓練や専門的な経験
•能力。
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フレデリック·ウッドア |
| 生年月日:1963年7月3日(60歳) |
国籍:フランス語 |
初任命:2023年5月 |
任期満了:2027 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
持株数:1,000株 |
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現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
取締役会議長 | | フランスの会社では |
•戦略委員会議長 •企業社会責任委員会のメンバーを任命し、管理し、 •科学委員会委員 | | •ケイシェ独立取締役を率いる** •非上場簡略化株式会社Sonic Topco監事会メンバー(Sociétépar Actions Simplifiée)フランスでの登録は2024年2月1日から |
S財団理事長 | | |
| | 外国の会社で |
| | •ルクセンブルク法律に基づいて設立された非上場会社シエナ投資管理会社の取締役は、2023年12月11日から |
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過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •ALD Automotive取締役会メンバー* |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
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教育程度と専門経験 |
•ENA卒業生(国家行政学院) •学位は高等工科大学 |
2023年11月以来 | Bruxelle Lambert Group上級執行コンサルタント* |
2023年5月以来 | セノフィ取締役会長* | |
2022年2月以来 | 取締役会のメンバー高等工科大学 | |
2022年1月以来 | その委員会の議長高等工科大学基礎 |
2015-2023 | フランス興業銀行のCEO* |
2009-2015 | フランス興業銀行のCEO兼取締役会長* |
2008-2009 | フランス興業銀行のCEO* |
2003-2008 | フランス興業銀行グループ首席財務官* |
2002-2003 | フランス興業銀行グループ副首席財務官* |
1998-2002 | フランス興業銀行株式部グローバル監督·開発担当者* |
1995-1998 | アシスタントマネージャー、当時フランス興業銀行ロンドン企業銀行部マネージャーを務めました* |
1987-1995 | 行政当局内の諸職(財政総監察局、経済財政部、予算部及び予算·通信部長室) |
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能力.能力 |
国際グループで高級行政職を務め,国際グループで取締役会メンバー,財務/会計を担当する |
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ポール·ハドソン |
| 生年月日:1967年10月14日(現在56歳) |
国籍:イギリス |
初任命期間:2019年9月 |
最後の再選:2022年5月 |
任期満了:2026 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
保有株式数:70,805株 |
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現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
最高経営責任者 | | フランスの会社では |
•実行委員会議長 •役員.取締役 •戦略委員会のメンバー | | •ありません |
| 外国の会社で |
| •ありません |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
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教育程度と専門経験 |
•イギリスのマンチェスター大学で経済学の学位を取得しました |
•イギリスフランチャイズマーケティング学会マーケティング証書 |
•イギリスマンチェスター大都大学工商管理栄誉博士 |
2019年9月1日から | セノフィ最高経営責任者* |
2016-2019 | ノワ製薬最高経営責任者*実行委員会メンバー |
2006-2016 | アスリコン*の各種運営·管理職(アスリコン米国の総裁;北米の執行副総裁;日本アスリコンKKの代表取締役と総裁;アスリコンスペインの総裁;および副総裁兼イギリス初級保健担当者を含む) |
2006年前 | 先霊雅で生物製品の全世界マーケティング担当者を含む多くの運営と管理職を務めたことがある。 GlaxoSmithKline*UKおよびSanofi-SynthéLabo UKの様々な販売とマーケティング職 |
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能力.能力 |
ヘルスケア·製薬業界経験,国際グループ高度管理職,国際経験,M&A |
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クリストフ·バブル |
| 生年月日:1965年9月20日(現在58歳) |
国籍:フランス語 |
初任命期間:2019年2月 |
最終再選日:2022年5月 |
任期満了:2026 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
持株数:1,000株 |
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現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
役員.取締役 | | フランスの会社では |
•監査委員会委員 | | •役員傘下の“L·オレヤ女性基金”慈善寄付基金 |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
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過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | Lオレイヤ*グループ: |
| | •Lオーライヤアメリカ会社(アメリカ)役員 |
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教育程度と専門経験 |
•HEC管理学院工商管理修士 |
2019年2月以来 | Lオレイヤ最高財務責任者* |
1988年以来 | Lオレイヤ*グループ内で複数のポストを担当しており、当時メキシコ中国の行政と財務取締役、内部監査の取締役、アジア太平洋地域の行政と財務取締役を含む |
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能力.能力 |
国際グループ、国際経験、M&A、財務/会計、企業社会責任の面で高級管理職を務める |
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レイチェル·デュアン |
| 生年月日:1970年7月25日(現在53歳) |
国籍:中国人 |
初任命:2020年4月 |
任期満了:2024 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
持株数:1,000株 |
| | | | | | | | |
現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
独立役員 | | フランスの会社では |
•報酬委員会委員 | | •安盛の役員* |
| | 外国の会社で |
| | •HSBC銀行の役員** |
| | •アドコグループの役員** |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
| | | | | | | | |
教育程度と専門経験 |
•ウィスコンシン大学マディソン校MBA(アメリカ) |
•上海外国語大学経済学と国際貿易学士号(中国) |
2021年9月以来 | 独立取締役、HSBC銀行** | |
2020年4月以来 | 独立役員、エドコグループ* | |
2018年4月以来 | 独立役員、安盛保険* | |
1996-2020 | ゼネラル·エレクトリック*(米国)の上級副社長とゼネラル·エレクトリック·グローバル·マーケットの総裁兼最高経営責任者(中国) |
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能力.能力 |
ヘルスケア·製薬業界経験,国際グループで高度管理職を担当, 国際グループの取締役会のメンバー、国際経験 |
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キャロル·フェラン |
| 生年月日:1970年4月2日(現在53歳) |
国籍:フランス語 |
初任命:2022年5月 |
任期満了:2025 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
持株数:1,000株 |
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現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
独立役員 | | フランスの会社では |
•監査委員会委員 | | •テラNova(非営利協会)名誉総裁と役員 •社長、ケシェベンチャー、非上場企業 |
| | 外国の会社で |
| | •非上場企業ケ捷カナダソリューション会社の役員 •凱捷イギリス有限会社の取締役、非上場会社が登録設立 •非上場会社スラグ銀行ホールディングス(イギリス)有限公司取締役 |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •取締役と連邦会計委員会監査委員会議長* •6月21日SAS実行委員会メンバー •ケシェの役員* •ルポインテセブドの役員 •射手義務役員(前身はアルテミーズ21) •Tallandierバージョンの役員 •ケシェ監査委員会のメンバー* •パリピノ所蔵品役員 |
| | 外国の会社で |
| | •2018年6月21日取締役SAS •アラン·ド·マルセイルスの代役、ブラジルのカジミニ社(ブラジル) •パラッツォ·グラシーの取締役(イタリア) •ケシェスペイン人役員(スペイン) •ALTRAN INNOVAION S.L.Uの取締役(スペイン) |
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教育程度と専門経験 |
•HEC管理学院修士号 |
2018 - 2023 | ケ捷グループ首席財務官* |
2013-2018 | アテミスグループの融資運営役員 |
2011-2012 | EuropaCorp最高財務官 | |
2000-2011 | ソニーフランス会社の首席財務官兼総法律顧問 |
1992-2000 | 普華永道(Pricewaterhouse Coopers)監査と取引サービス |
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能力.能力 |
国際グループで上級管理職を務める, 国際グループ取締役会のメンバー、財務/会計 |
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リス·キンゴ |
| 生年月日:1961年8月3日(62歳) |
国籍:デンマーク語 |
初任命:2020年4月 |
任期満了:2024 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
持株数:1,000株 |
| | | | | | | | |
現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
独立役員 | | フランスの会社では |
•企業社会責任委員会のメンバーを任命·管理·管理する | | •ダノンの役員** |
| | 外国の会社で |
| | •Covestro AG*監督会メンバー*(ドイツ) |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
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教育程度と専門経験 |
•バース大学責任とビジネス修士号(イギリス) |
•コペンハーゲンビジネススクールマーケティングと経済学学士号(デンマーク) |
•オーフス大学宗教と古代ギリシャ芸術学士号(デンマーク) |
•ヨーロッパ工商管理学院役員認証(フランス) |
2022年以来 | ダノンの独立役員** | | |
2021年以来 | Covestro AG*独立取締役(ドイツ) |
2021年以来 | 独立取締役、Aker Horizons ASA*(ノルウェー) |
2020年以来 | ノとノド財団人道支援調整諮問グループのメンバー(デンマーク) |
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2015-2020 | 国連グローバル契約(米国)最高経営責任者兼執行役員 |
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2002-2014 | ノーとノッド執行副社長会社関係兼オフィス主任S(デンマーク) |
1999-2002 | 上級副社長Novo Holding(デンマーク)利害関係者 |
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1988-1999 | 取締役、ノビシン(デンマーク)環境事務 |
| | | | | | | | | | | | | | |
能力.能力 |
ヘルスケア·製薬業界経験,国際グループで高度行政職,国際グループ取締役会メンバー,国際経験 |
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パトリック·カレン |
| 生年月日:1953年9月26日(70歳) |
国籍:フランス語 |
初任命:2014年5月 |
最終再選日:2022年5月 |
任期満了:2026 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
持株数:1,000株 |
| | | | | | | | |
現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
独立役員 | | フランスの会社では |
•報酬委員会議長 •企業社会責任委員会のメンバーを任命し、管理し、 •戦略委員会のメンバー | | •Imerys会長* •トリュフキャピタルSAS社長(非上場企業) •PKC&I SAS(非上場企業)社長: –セキュラ技術会社監督会でPKC&I常駐代表 |
| | 外国の会社で |
| | •ヴィオハルコの取締役*(ベルギー) |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •Imerys臨時最高経営責任者* |
| | 外国の会社で |
| | •ElvalHalcor*(ギリシャ) |
| | •豪瑞取締役*(スイス) |
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教育程度と専門経験 |
•学位は高等工科大学そしてパリ国立鉱業学院 |
2019年以来 | Imerys会長*(2019年10月から2020年2月まで臨時CEOを務める) |
2016年以来 | トリュフ資本会社社長 |
2016年以来 | PKC&I SAS議長 |
2003-2016 | CEO、当時アルストン会長兼最高経営責任者* |
1998-2002 | Imerys管理委員会議長 |
1995-1997 | Pechiney食品と保健包装部門マネージャー、アメリカシカゴアメリカ国家缶詰会社の首席運営官 |
1993-1997 | Carbone Lorraine会長兼CEO |
1993 | ペシニグループ実行委員会のメンバー |
1988-1993 | Pechineyグループ内の様々な高度な運営と財務職 |
1984-1988 | ペシニグループはギリシャ最大の工場の一つで運営を担当しており、当時はペヒニギリシャ子会社のマネージャーだった |
1979-1984 | フランス工業省では,Lの工業,Lの環境·環境管理局でプロジェクト官僚と同部での総司長を含む複数のポストを担当している |
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能力.能力 |
国際グループで高級管理職を務め、国際グループで取締役会のメンバー、国際経験、M&Aを担当する |
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ヴォルフガング·ロックス |
| 生年月日:1968年1月24日(現在56歳) |
国籍:ドイツ語 |
初任命:2021年4月 |
任期満了:2025 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
保有株式数:FCPE株2,277株および実績1,558株株 |
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現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
役員が従業員を代表する | | フランスの会社では |
•報酬委員会委員 | | •ありません |
| 外国の会社で |
| | •ありません |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
| | | | | | | | |
教育程度と専門経験 |
•ニューヨーク州立大学石渓校博士後研究員(1998−2000年)とモンペリエ大学博士後研究員(1996−1997年) •マイン川のほとりフランクフルト大学有機化学博士 •企業役員の科学証明書PO/IFA(フランス興業銀行管理職S証明書) •Ecoda欧州委員会卒業証書 |
2006年以来 | セノフィChimieとセノフィウィンスロープ工業の工業化コーディネーターCroix-de-BernyとGentilly(フランス) |
2014年以来 | CFE-CGC航空券のスタッフ代表 |
2016-2021 | 労働組合代表 |
2014-2021 | セノフィチミ本部労使委員会のメンバー |
2016-2019 | 健康、安全、労働条件委員会(CHSCT)メンバー |
2000-2006 | Höchst AGフランクフルト工場プロセス開発高級科学者 |
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バーバラ·ラヴィノス |
| 生年月日:1968年4月22日(55歳) |
国籍:フランス語 |
初任命:2021年4月 |
任期満了:2025 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
持株数:1,000株 |
| | | | | | | | |
現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
役員.取締役 | | フランスの会社では |
•企業社会責任委員会のメンバーを任命し、管理し、 | | •オック村 |
•戦略委員会のメンバー | | 外国の会社で |
| | Lオレイヤグループ* |
| | •ラクトビオA/S(デンマーク)取締役会メンバー |
| | •Bak Skincare APS取締役会(デンマーク) |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •取締役のビフランス投資とビフランズが参加しています |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
| | | | | | | | |
教育程度と専門経験 |
•リール高等化学工学学院を卒業 |
2023年9月以来 | Lオレイヤ気候緊急基金副理事長 |
2021年5月以来 | Lオレイヤ*研究、革新、技術を担当する副CEO |
2021年2月-2021年5月 | Lオレイヤ*での社長の研究、革新、技術--Lオレヤ*実行委員会のメンバー |
2018-2021 | Lオレイヤ*首席技術と運営官-Lオレイヤ実行委員会メンバー |
2014-2018 | Lオレイヤ執行副総裁運営--Lオレイヤ実行委員会メンバー |
2011-2014 | Lオレイヤ旅行小売取締役の管理* |
2004-2011 | Lオレイヤ*グローバル首席購買担当者 |
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能力.能力 |
国際グループ·国際経験·科学訓練で上級管理職を務める |
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ファビアン·ルコワイシエ |
| 生年月日:1962年8月27日(61歳) |
国籍:フランス語 |
初任命:2013年5月 |
最終再選日:2021年4月 |
任期満了:2025 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
持株数:1,000株 |
| | | | | | | | |
現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
独立役員 | | フランスの会社では |
•監査委員会議長 | | •セピークの役員* 理事長(監査·リスク委員会委員) |
| | •ウェンデル監督会のメンバー *(監査委員会委員) |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | 液化空気集団*: |
| | •液化空気国際の役員 |
| | •水素会社の役員 |
| | •液化空気金融の役員 |
| | •役員(ANSA:相場)全国興業銀行S行動協会) |
| | •レクecodeの役員 |
| | 外国の会社で |
| | 液化空気集団*: •液化空気アメリカ有限責任会社社長 •液化空気国際会社常務副会長社長 |
| | •アメリカ液化空気ホールディングスの役員 |
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教育程度と専門経験 |
•土木技師は卒業しましたパリ国立高等専門学校 |
2021年から2023年5月まで | 持続可能な開発、公共および国際事務、社会プロジェクトおよび液化空気総事務局を担当する常務副総裁* |
2017年7月-2021年7月 | 液化空気執行副総裁* | |
2008-2023 | フランス液化空気会社実行委員会のメンバー* | |
2008-2021 | フランス液化空気グループ首席財務官* |
1993-2008 | Essilor*内部の様々なポスト、グループ首席財務官(2001-2007)およびチーフ戦略および買収担当者(2007-2008) |
1990-1993 | テティンガーグループルーブル銀行社長補佐 |
1989-1990 | バークレーはレバー買収部門(パリ)/会社融資部(パリとロンドン)の銀行幹部を担当している |
1985-1989 | フランス興業銀行の財務部メンバー、そして合併部* |
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能力.能力 |
国際グループで高級行政職を務め、国際グループで取締役会メンバー、国際経験、M&A、財務/会計を担当する。 |
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ジラーズ·シュナイプ |
| 生年月日:1958年10月16日(65歳) |
国籍:フランス語 |
初任命:2020年5月 |
最後の再選:2022年5月 |
任期満了:2026 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
持株数:1,000株 |
| | | | | | | | |
現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
独立役員 | | フランスの会社では |
•企業社会責任委員会議長を任命·管理する •戦略委員会のメンバー | | •ダ·ノン取締役会長* •サンゴバンの役員* •非上場企業ソコテック取締役 |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •PSA監視会副議長* |
| | •レグランの役員* |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
| | | | | | | | |
教育程度と専門経験 |
•香港灯商学院卒業生 |
2021年以来 | ダ·ノン会長** | |
2006-2018 | Legrand会長兼CEO |
2004-2006 | リーガル最高経営責任者 |
2001-2004 | Legrand副CEO |
1989-2001 | レグラングループ内の様々なポストは |
1983 | 美林証券 |
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能力.能力 |
国際グループで高級行政職を務め、国際グループで取締役会メンバー、国際経験、M&A、財務/会計を担当する |
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ダイアン·ソサ |
| 生年月日:1952年7月3日(71歳) |
国籍:アメリカ人 |
初任命:2016年5月 |
最後の再選:2020年4月 |
任期満了:2024 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
持株数:2,489株*米国の預託証明書は1,244中国株 |
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現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
独立役員 | | フランスの会社では |
•報酬委員会委員 •監査委員会委員 | | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | AMICA保険会社(アメリカ)非上場企業: •役員.取締役 *(賠償委員会のメンバー投資委員会と) |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | UnitedHealth Group: •取締役保険会社、ニューヨーク統一生命保険会社、国家太平洋歯科会社、ネバダ太平洋歯科会社、ニューヨークDBPサービス会社、IPA、カリフォルニア歯科福祉提供者会社、イリノイ州歯科福祉提供者会社、歯科福祉提供者会社、スペトラ社、米国ニューヨークスペトラ社 農業信用東部(アメリカ) •役員.取締役 |
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教育程度と専門経験 |
•マサチューセッツ大学会計学の学位 |
•マサチューセッツ大学ダートマス校栄誉工商管理博士号 |
•公認会計士 |
•東北大学フォゼス口腔衛生士学院口腔衛生学卒業証書 |
2008-2014 | OptomHealth Specialty Benefits最高経営責任者(2008),UnitedHealthcare Specialty Benefits CEO(2009-2014)(米国) |
2007-2008 | 戦略ビジネスソリューション会社首席コンサルタント(米国) |
1994-2006 | 安泰会社の複数のポストは、連邦と州税副総裁、大案年金副総裁兼首席財務官、副総裁兼全世界内部監査サービス主管、副総裁、全国顧客運営、最後は戦略システムとプロセス(米国)副総裁である |
1988-1994 | 普華永道高級税務マネージャーから東北保険税区担当者(アメリカ)までの各種ポスト |
1980-1988 | デニーハスギンズ会計士事務所の様々な職、監査人から会計士から上級税務マネージャーまで(米国) |
1979 | 普華永道会計士事務所監査人会計士(アメリカ) |
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能力.能力 |
ヘルスケア·製薬業界経験、国際経験、M&A、財務/会計 |
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トマス·S |
| 生年月日:1955年12月22日(現在68歳) |
国籍:ドイツ人とアメリカ人 |
初任命:2016年5月 |
最後の再選:2020年4月 |
任期満了:2024 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
持株数:2,485株*米国の預託証明書は1,242 株 |
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現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
独立役員 | | フランスの会社では |
•科学委員会議長 | | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | •非上場企業CytoDel Inc.(アメリカ)取締役 •神経センター科学諮問委員会のメンバー(アメリカ) |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | •エベ治療会社(アメリカ)の役員 |
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教育程度と専門経験 |
•ドイツのコティンゲン大学医学院の医学学位 |
•米国国立科学アカデミー会員に選ばれた(2002年) |
•アメリカ国立医学科学院院士に選ばれた(2007) |
•生物物理学会バーナード·カーツ賞、ラインハルト·ヤンと共同で授与された(2008年) |
•アメリカ芸術科学アカデミーアカデミー会員に選ばれた(2010年) |
•ノーベル生理学や医学賞、ジェームズ·ロスマン、ランディ·シェックマンと共同受賞(2013年) |
•アルバート·ラスカー基礎医学研究賞、リチャード·シェラーと(2013) |
•ドイツのレオポルディナ大学外国籍メンバーに選出された(2015) |
•ロンドン王立学会自然知識改善外国籍会員に選出(2017) |
•ノルウェー科学学会が会員に選ばれた |
2020年以来 | デンナハ社科学顧問委員会のメンバー(アメリカ) |
2020年以来 | Boost,Inc.およびRecognify,Inc.(米国)の共同創設者および科学顧問委員会のメンバー |
2020年以来 | ドイツシャリート神経治療科学顧問委員会のメンバーは |
2019年以来 | バステッド研究所神経科学系科学顧問委員会メンバー(フランス) |
2019年以来 | 中国脳科学研究院科学顧問委員会のメンバー、北京(中国) |
2019年以来 | Camden Venture Partnersコンサルタント(アメリカ) |
2018年以来 | Jupiter,Inc.(米国)科学顧問委員会のメンバー |
2018年以来 | 首都医科大学科学顧問委員会主任委員(中国) |
2018年以来 | Alector、Inc.(アメリカ)科学顧問委員会のメンバー |
2017年以来 | Cytodel Inc.(米国)科学顧問委員会のメンバー |
2017年以来 | 中国科学院広州所科学顧問委員会委員(中国) |
2016年以来 | マサチューセッツ工科大学ボストン校ピコール研究所科学顧問委員会(米国) |
2016年以来 | SIMCERE社科学顧問委員会メンバー(中国) |
2014年以来 | 極楽空間会社科学顧問委員会のメンバー(米国) |
2013年以来 | シェミアキン−オフチンニコフ生物有機化学研究所科学顧問委員会メンバー(ロシア) |
2008年以来 | Avram Goldstein教授、スタンフォード大学医学院分子と細胞生理学、神経外科、精神医学、神経病系(米国) |
2002年以来 | REATA製薬会社(米国)共同創業者兼科学顧問委員会のメンバー |
1986年以来 | ハワード·ヒューズ医学研究所研究員(米国) |
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2017-2019 | 珠峰C橋医療科学顧問委員会委員(中国) |
2017-2018 | 科学顧問委員会のメンバー(アメリカ) |
2014-2018 | A*STAR細胞分子生物学研究所科学諮問委員会委員(中国) |
2014-2018 | 中国科学院生物物理研究所科学顧問委員会委員(中国) |
2014-2018 | シンガポール国立研究基金会科学顧問委員会のメンバー(シンガポール) |
2014-2017 | Bluenobel,Inc.共同創業者兼科学顧問委員会のメンバー(中国) |
2013-2016 | 遺伝子技術神経科学審査委員会のメンバー(米国) |
2011-2019 | 回路治療会社(米国)科学諮問委員会共同創業者兼メンバー |
1986-2008 | テキサス大学西南医学院(アメリカ)教授、その後神経科学科主任を務めました |
1983-1986 | 博士後研究員、学部。テキサス大学西南医学院分子遺伝学部(アメリカ) |
1981-1982 | ドイツのゴティンゲン大学病院の実習生 |
1979 | ハーバード医学院交換事務員プログラムの学生(アメリカ) |
1978-1981 | マルクス·プランク生物物理化学研究所研究アシスタント(ドイツ) |
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ヤンテラン |
| 生年月日:1965年12月5日(現在58歳) |
国籍:フランス語 |
初任命:2021年5月 |
任期満了:2025 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
持株数:1,385株FCPE株 |
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現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
役員が従業員を代表する | | フランスの会社では |
| | •ありません |
| 外国の会社で |
| •ありません |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•セノフィ欧州工作委員会工業ヨーロッパコーディネーター | | フランスの会社では |
| | •フランス保健工業·技術部門戦略委員会のメンバー |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
| | | | | | | | |
教育程度と専門経験 |
•IFA社が理工学部取締役証明書を取得(2022年) |
•生化学DEA:パリ第七大学総合タンパク質生物学(フランス) |
•パリ第12大学生化学·生物工学科学と技術修士号(フランス) |
2010年以来 | セノフィフランス労使関係担当者 | |
2021 | セノフィ欧州工作委員会工業ヨーロッパコーディネーター |
2014-2021 | 製薬業界連合会代表、業界協定と国家集団協定の交渉·監視を担当 |
2014-2021 | FCE-CFDT社会福祉連合会代表 |
2010-2021 | セノフィグループ労使関係労働組合のリーダー |
2010-2014 | セノフィ従業員貯蓄計画(PEGとPERCO)監督会メンバーとセノフィグループ委員会のメンバー |
2006-2010 | セノフィ研究開発センターのバイオインフォマティクス研究員 |
1995-2006 | サイノフィとアンバンテの分子生物学研究員は |
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エミール·ウォースター |
| 生年月日:1959年8月20日(現在64歳) |
国籍:オランダ語 |
初任命:2022年5月 |
任期満了:2025 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
保有株式数: 1,000 |
| | | | | | | | |
現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
独立役員 | | フランスの会社では |
•科学委員会委員 | | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | •ヨーロッパ癌コア委員会の議長は •個別化癌治療センターの取締役会のメンバー •ハトウィグ医学財団監督会のメンバーは |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
| | | | | | | | |
教育程度と専門経験 |
•ユートレ支大学は優秀な成績で医学博士号を取得した |
2021年以来 | モザイク治療会社の創業者兼戦略コンサルタント |
2019年以来 | Oncode研究所高級グループ長 |
2016年以来 | 癌コアヨーロッパの役員は | |
2015年以来 | ハトウィグ医学財団の創始者兼監督会のメンバーは |
2015-2020 | ヨーロッパ医学腫瘍学学会 •出版委員会議長(2016年−2020年) •実行委員会メンバー(2015-2020年) |
2014年以来 | オランダがん研究所 •内科腫瘍学者(2014年以来) •役員医療役員(2014-2020)兼上級チーム長 |
2013-2016 | フブライヒト有機テクノロジーの共同創業者兼非医療執行役員 |
2010年以来 | 個人化癌治療センター(CPCT)共同創業者兼執行取締役会メンバー |
1999年以来 | ウデレ支聯電大学腫瘍学教授 |
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アントワン·イーバー |
| 生年月日:1958年1月31日(66歳) |
国籍:フランス、アメリカ、スイス |
初任命:2022年5月 |
任期満了:2025 |
営業住所:フランスパリグランデ街75017号、セノフィ-46番地 |
保有株式数:2,000株の米国預託証券は1,000株に相当する |
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現職役員職と委任 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
独立役員 | | フランスの会社では |
•科学委員会委員 | | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | 集光治療会社の役員* |
| | |
過去5年以内に満了した役員職 |
セノフィグループの内部では | | セノフィグループの外で |
•ありません | | フランスの会社では |
| | •ありません |
| | 外国の会社で |
| | •ありません |
| | | | | | | | |
教育程度と専門経験 |
•パリ大学医学と小児科博士−ナンド11 |
2021-2022 | センターサ薬業発展理事長 |
2016-2021 | 第一三共株式会社腫瘍学研究開発グローバル執行副総裁 |
2009-2016 | アスリーカン* •上級副総裁、腫瘍学グローバル薬物開発担当兼GMD責任者中国(2013年から2016年) •腫瘍学グローバル薬品開発副総裁兼GMD担当中国(2012年−2013年) •臨床腫瘍学副総裁と新しいチャンス(2011-2012) •臨床腫瘍学と感染学副総裁(2009−2011) |
2006-2009 | 先霊雅研究所腫瘍学役員 |
2005-2006 | ジョンソンのベテラン取締役腫瘍学* |
1990-2005 | アンバンテの上級役員の臨床研究 |
1981-1990 | 病院の医者がパリ援助公社 |
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能力.能力 |
科学研修、ヘルスケア·製薬業界経験、国際グループ上級管理職、国際経験 |
取締役会メンバーの出席率
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役員.取締役 | 席上率: すべての取締役会会議で | 席上率: 委員会の会議で |
セルジュ·ウィンバーグ* | 100 | % | 100 | % |
フレデリック·ウデア | 100 | % | 100 | % |
ポール·ハドソン | 100 | % | 100 | % |
クリストフ·バブル | 91 | % | 100 | % |
レイチェル·デュアン | 91 | % | 100 | % |
キャロル·フェラン | 100 | % | 100 | % |
リス·キンゴ | 100 | % | 100 | % |
パトリック·カレン | 100 | % | 100 | % |
ヴォルフガング·ロックス | 100 | % | 100 | % |
バーバラ·ラヴィノス | 64 | % | 100 | % |
ファビアン·ルコワイシエ | 100 | % | 100 | % |
| | |
| | |
ジラーズ·シュナイプ | 100 | % | 100 | % |
ダイアン·ソサ | 100 | % | 100 | % |
トマス·S | 100 | % | 100 | % |
ヤンテラン | 100 | % | — | % |
エミール·ウォースター | 100 | % | 100 | % |
アントワン·イーバー | 100 | % | 100 | % |
| | |
| | | | | | | | | | | |
| 平均出席率 取締役会会議で | 平均出席率 委員会会議で | |
| 97 | % | 100 | % | |
*取締役会長、2023年1月1日から2023年5月25日まで。
**取締役会長は、2023年5月25日から。
いくつかの会議を欠席した取締役は、その欠席に明確かつ確実な解釈を提供し、主に個人事務または臨時通知が開催される臨時会議(特に進行中のプロジェクトの突然の発展が取締役会会議を開催する必要がある場合)に関連する。
取締役会メンバーの声明(有罪判決と利益相反を含む)
2023年12月31日現在、会社幹部は有罪判決や裁判所命令の対象となっておらず、倒産や清算令にも関連していない。今日まで、どの会社の幹部とセノフィの間にも潜在的な利益衝突はなかった。
2023年12月31日現在、我々の取締役会メンバーは24,270株を共同で保有しており(グループ貯蓄計画に関連する従業員持株基金を通じて)24,270株を保有しており、私たちの株式の0.0019%を占めている。
取締役会のメンバーと締結したサービス契約
当社とその付属会社との間およびどの取締役会メンバーと会社の上級社員との間には何の利益もない既存のサービス契約は締結されていません。
実行委員会
実行委員会は最高経営責任者が議長を務める
4人の新しいメンバーが参加するD 2023年と2024年初めの実行委員会:フーマン·アシュラフィアン(執行副総裁、研究開発担当);エマニュエル·フレハルト(執行副総裁、首席デジタル官)、マドレーヌ·ローチ(執行副総裁)事業運営);ブライアン·フォード(専門ケア執行副総裁)。
2024年2月22日までに実行委員会には12人のメンバーがいて、そのうち3人は女性だ。私たちの取締役会の規定によると、取締役会はこの政策の重要な目標の一つは、将来実行委員会に参加する可能性がある男女人材バンクの設立を支持することだ。
ポール·ハドソン
最高経営責任者
生年月日:1967年10月14日。
ポール·ハドソンは2019年9月1日にセノフィに加入し、CEOを務めた。
ポールは以前、ノワ製薬の最高経営責任者(2016-2019年)だったが、そこで実行委員会のメンバーで、医療分野で幅広い国際キャリアを持ち、アメリカ、日本、ヨーロッパにまたがっていた。
ノワールに加入する前に、アスリコンで働いていたが、そこではいくつかのますます高い職を務めており、最近はアスリコン米国社の総裁と北米地域の執行副総裁を務めている。
彼のキャリアはグラクソ·スミスクライン英国社とセノフィ·総合研究所イギリス社の販売とマーケティングから始まった。
ポールはイギリスのマンチェスター都市大学の経済学の学位を持っていて、去年彼の母校は彼に名誉な工商管理博士号を授与して、彼の工業面での成果を表彰した。彼はイギリスのフランチャイズ·マーケティング学会が発行したマーケティング証書も持っている。
ポール·ハドソンはイギリス市民です
フマン·アシュラフィ·アン
常務副社長総裁、研究開発部主管
生年月日:1975年2月4日。
フマン·アシュラフィは2023年9月11日にセノフィに加入した。
フマンはSV Health Investorsからセノフィに加盟し、そこで彼は全世界の私募株式とリスク資本投資プラットフォームの管理パートナーであり、このプラットフォームは特に生物技術、医療保健成長株式と医療技術に注目している。彼は医療保健分野で高い価値、成功した会社を設立し、変革性薬物を発見から市場に出すことで良好な記録を持っている:彼は人と共同でバイオテクノロジー会社AlChemab Treeutics、Dualitas、Enara Bio、Mestag Treeutics、SitryxとTrex Bioの会長を務めている。これまで、彼は副総裁と連合銀行臨床科学部の責任者であり、主に正確な医学戦略と研究開発グループ全体の早期臨床活動に集中していた。彼は心臓サービス会社の心臓報告、心臓代謝、双体船生物会社、及び精品臨床コンサルティング会社Weatherdenを共同創立した。
ホマンはオックスフォードジョン?ラドクリフ病院の心臓病名誉顧問の専門家であり、英国オックスフォード大学の客員教授でもある。彼のキャリアの中で、彼はイギリス心血管学会が授与したマイケル·デイビス早期職業賞とシュルダム賞を含む多くの有名な賞と認可を獲得した
ホーマンは英ケンブリッジ大学の学士と修士号、オックスフォード大学のBM BCHとDPhilの学位を持っている。
ホマン·アシュラフェアンはイギリス市民です
ナタリー·ビックフォード
常務副秘書長、首席人事官
生年月日:1970年7月16日。
ナタリー·ビックフォードは2020年8月1日にセノフィに加入した。彼女は20年以上人的資源と人材指導部で働いており、セノフィに豊富な消費者向け業界経験をもたらしている。
セノフィに加入する前に、ナタリーは世界2位の位置に基づく娯楽会社梅林娯楽の取締役グループHRであり、ヨーロッパ、北米、アジア太平洋地域の30,000人の従業員を担当していた。彼女はソディス、アスリーカン、翠鳥会社で高級人的資源主管職を務めたこともある。
ナタリーは組織を変革する上でしっかりとした記録を持っており、包括性と多様性を重視している。2019年11月に開催された欧州多元化大賞で、彼女は“年間人的資源多元化1位”を受賞した。ナタリーはクロノス労働力研究所の取締役会のメンバーでもあり、未来の仕事を理解し、形作ることへの彼女の深い興味を反映している。
ナタリーはイギリス華威大学のフランス語と国際政治の学位を持っている。
ナタリー·ビックフォードはイギリス市民です
オリヴィル·シャメル
総合薬業常務副主任総裁
生年月日:1963年2月19日。
1989年12月から1994年12月まで、オリヴィル·シャメルはL銀行の欧州連合銀行のM&A部門で働いた。1994年にセノフィ製薬会社に入社し、業務発展担当を務めた。その後、セノフィで1999年にセノフィ-総合実験室首席財務官(アジア)を務め、2000年に会長専門員ジャン-フランソワ·デヘックを務め、その後、セノフィ-総合実験室国際業務部開発副主任総裁に任命され、中国と支援機能を担当した。2003年,Olivier Charmeilはセノフィ-SynthéLaboフランス社の会長兼最高経営責任者に任命され,その後製薬業務部で業務管理と支援を担当する上級副総裁を務めた。この職務を担当している間、彼はセノフィ-SynthéLaboとアンバンテの運営統合を指導した。2006年2月には、アジア太平洋製薬運営部門の高級副総裁に任命され、2008年1月から1日にかけて、日本の運営部門は彼に仕事を報告し、2009年2月から2月にかけて、アジア太平洋と日本のワクチン部門の責任者に任命された。2011年1月1日、Olivier Charmeilは総裁ワクチン実行副総裁に任命され、私たちの実行委員会に参加した。
2015年5月、オリヴィル·シャメルとアンドレ·セロタは、フランス経済、工業·デジタル事務大臣、フランス社会事務、衛生·女性権利大臣、およびフランス国家·高等教育·研究大臣が策定したイニシアティブである“未来の医学”の共同指導者に任命された。彼らの任務は一連の実業家と学者を集めることであり、目的はフランス工業がどのように革新工業製品の発売と輸出を加速するかを想像することであり、重点は新しい生物技術である。
2016年6月から2018年12月まで、オリヴィル·シャメルは我々の汎用医薬と新興市場グローバル業務部執行副総裁を務めた。
2019年1月から2019年1月まで、執行副総裁を務めた中国&新興市場。2020年2月、元一次保健と中国&新興市場GBUから作成された汎用薬品GBUの責任者に任命された。彼も中国のスポンサーです。同様に2020年にOlivierは欧州製薬工業·協会連合会(EFPIA)の取締役会メンバーになった。
Olivier HECを卒業しました高等商業学院)と政治学院パリにあります
オリヴィル·チャメルはフランス市民です。
ジャン·バティスト·チャッセルプ·ド·シャティロン
執行副総裁、首席財務官
生年月日:1965年3月19日。
ジャン·バティスト·チャッセルプ·ド·シャティロンセノフィに参加して2018年10月1日.
2018年7月までは、PSAグループ首席財務官兼執行副総裁をバティスト·チャッセルプ·ド·チャティロンに担当させた。そのポストで、彼はまた管理委員会と実行委員会のメンバーだ。彼は多くの管理職を務めたことがあるPSAグループは財務(スペイン財務主管、連合王国首席財務官)と販売とマーケティング(業務単位:銀行/保険、備品、中古車、専売販売ネットワーク)に関するポストである。
2012年から2012年6月2日までPSA Finance銀行(BPF)の取締役会長も務めた016.彼は2012年にプジョー自動車会社の取締役会に入社した。
2021年12月14日に取締役、ソディス(フランス上場企業)監査委員会委員に任命された。
Jean-Baptisteはパリ公爵大学の修士号を持ち、イギリスのランカスター大学で金融学を学んだ。
Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillonはフランス市民だ。
ブライアン·フォード
専科看護部常務副総裁
生年月日:1973年12月20日。
われわれの専門看護GBUの担当者として,Brianは免疫学,神経炎症,まれな疾患と腫瘍学的な広範な薬物組み合わせを規制している。Brianと彼の同僚はこれらの分野で治療法の発売を担当し,セノフィの科学的突破を患者にもたらす戦略を実施している。
Brianは2017年3月にセノフィに加入し、皮膚科と呼吸科の全世界責任者を務め、セノフィ全世界免疫学担当者、その後アメリカ国家担当者と北米専門看護担当者を含むますます多くの役割を担当している。彼は専門生物製薬業界で20年以上の経験を持ち、Galdermaで彼のキャリアを始め、そこで彼はアメリカで10年以上過ごし、その後パリに引っ越してグローバルマーケティングと発表準備を指導した。ガードマ在任中、ブライアンはオーストラリアやニュージーランド地域の社長や世界処方薬業務部副社長なども務めた。
ブライアンは東カロライナ大学の商学学位を取得し、ウォトンで幹部教育課程を修了した。
ブライアン·フォードはアメリカ市民です
エマニュエル·フレンハルト
執行副総裁、首席デジタル官
生年月日:1972年10月18日。
Emmanuelは2020年にセノフィに加入し、グローバルデジタル担当者を務め、2023年8月31日に実行委員会のメンバーに任命された。
首席デジタル官に任命される前に、デジタルGBUチームとデジタル製品グローバル責任者を務めていた。彼はまたセノフィデジタル加速器と一連のデジタルビジネス計画をリードした。
サイノフィに加入する前、エマニュエルは20年に及ぶ大規模なグローバル組織を率い、スタートアップ企業で3年間働いた。彼は既存と新しいビジネスモデルを支援するために、複数のグローバルデジタル製品を構築し、発売した。特に、東南アジアでのiflixの普及を管理し、イギリスでディズニーが直接消費者に向けたデジタル購読サービスDisneyLifeの発売をリードしている。
エマニュエルは欧州ビジネススクール(EBS)を卒業し、商業、金融、監査修士IIの学位を持つSupérieur de Gpose研究所(ISG).
エマニュエル·フレネハルトはフランス市民です。
ブランドン·オカラハン
グローバル製造·供給部常務副総裁
生年月日:1961年7月16日。
ブレンダン·オカラハンは2015年1月1日にセノフィに加入した。彼は2021年10月1日に実行委員会に加入した。
ブレンダンは2015年にセノフィに加入し,これまでは世界の生物製品と工業事務担当,専門看護ポートフォリオ担当者であった。彼は私たちが完全に統合されたバイオ製薬会社への転換を支持し、私たちの製造ネットワークのデジタル化転換を推進する上で重要な役割を果たしている。
セノフィに加入する前に、ブレンダンは先霊雅で働き、その後メルク/MSDに加盟して生物製品の主管を務め、その後ヨーロッパ、中東、アフリカ業務副総裁を務めた。
ブレンダンはダブリン大学学院化学工学専攻を卒業し、現在同校の化学と生化学工学の名誉兼任教授を務めている。
ブレンダン·オカラハンはアイルランド市民です
ジュリー·ヴァン·オングヴァラー
消費者健康事業部常務副総裁
生年月日:1974年11月22日。
ジュリー·ヴァン·オンワレは2020年9月1日にセノフィに加入した。
20年以上の国際経験を持ち、Julie Van Ongvalleは消費者と数字に対して深い知識を持ち、ブランド建設において成熟した記録を持ち、成長の機会を探すことから交付戦略の確立と実施までを持っている。
セノフィに入社する前、Julieはエスティローダー社で働いていたが、2004年から会社でますます多くの責任を担ってきた。2016年からOriginsブランドのグローバルブランド総裁を務め、4,000人近くの従業員を持つグローバル組織をリードし、異なる地域での会社の市場シェアを拡大した。Originsに入社する前、M.A.C.国際化粧品事業部で8年間働いていたが、まずビホル諸島の社長を務め、その後ヨーロッパ、中東、アフリカ地域、最後に北米地域だった。
ジュリーのキャリアはGSK Consumer Healthcare and Cliniqueのマーケティングマネージャーから始まった。
ジュリーは卒業しましたカトリック高等商業学院(ベルギー)商業·金融科学理学修士号を取得。
ジュリー·ヴァン·オンワレはベルギー市民です
ロイ·パパトオドル
幹部のフィンケE総裁、総法律顧問
生年月日:1978年5月15日。
Roy Papatheodorouは2022年2月1日にセノフィに加入した。
サイノフィに加入する前に、ロイはノワール製薬の総法律顧問だった。彼は世界の多様なチームをリードする上で豊富な経験を持ち、ノワールの法律取引チームを指導し、当時最大の模倣薬会社の一つであるアトビスグループの総法律顧問を務めたことがある。
彼のキャリアは国際法律事務所年利達法律事務所から始まり、そこでロンドンの国際M&A、企業、私募株式投資に特化し、ロシアやブラジルでも働いたことがある。
ロイはロンドン国王学院の法学学士号とロンドンBPP法学部の法律実践コースを持っています。
Roy Papatheodorouはキプロスとイタリア市民だ。
マドレーヌ·ローチ
総裁常務副社長、業務運営
生年月日:1984年5月23日。
Madeleine Roachは2022年にセノフィに加入し、内部監査とリスク管理担当を務め、2023年10月1日に実行委員会のメンバーに任命された
セノフィに加入する前に、Madeleineはアスリコンでアジア太平洋区グループの財務サービス担当者とマレーシアグローバル商業サービスサイトLeadの責任者を務め、利害関係者に広範なビジネスサービスを提供し、付加価値サービスとデジタル化能力を増加させることでサイトをさらに拡大するとともに、強力な雇用主ブランドを通じてトップレベルの人材を誘致した。
Madeleineはまたアスリカンの金融と世界の商業サービス部門でますます多くの職責を担当しており、彼女のキャリアはドイツとイギリスの保険とコンサルティングサービス部門で普華永道と畢馬威から始まった。
マドレーヌはロンドン大学東洋·アフリカ研究学院経済学と政治学学士(栄誉)の学位を持っている。
マドレーヌ·ローチはドイツ市民だ。
トーマス·凱旋門
ワクチン事業部常務副総裁
生年月日:1974年8月6日。
Thomas Triopheは2004年にVaccinesに入社し,その後社内でいくつかのポストに昇進し,国,地域,グローバルレベルの販売やマーケティングにおいてますます多くの責任を担ってきた。2015年から2018年にかけて、シンガポール駐在のアジア太平洋地域の責任者を務めた。これまで、2012年から2015年までワクチン日本会社の責任者を務めていた。2010年、副補佐官となり、米国に本部を置くインフルエンザ·肺炎専門権の取締役を3年間担当した。彼のキャリアの初期、トーマスは銀行と戦略コンサルティング会社で働いていた。
2018年1月から2018年1月まで、トーマスは副総裁兼ワクチン特許経営と製品戦略主管を務め、このポストでは、製造供給と研究開発部門と密接に協力し、我々のワクチンフランチャイズ戦略を実施した。
彼は2020年6月15日に現職に任命された。
Thomasはパリ工科大学とIFP学院で工業工学修士号を取得し、ヨーロッパ工商管理学院の工商管理修士号を持っている。
トーマス·ケロンップはフランス市民です。
B.報酬
会社の管理職の給与とその他の手配
会社の役員報酬政策を決定する手続き
会社役員の報酬政策は、役員会が報酬委員会の提案に基づいて策定した。取締役会は、AFEP-MEDEF基準を採用して、私たちの実行および非実行会社役員に付与された報酬と福祉を決定します。
給与委員会のすべてのメンバーが独立していて、彼らが選ばれたのは、彼らの技術力と、現在の標準、新しい傾向、そしてセノフィの接近に対する彼らの深い理解のためだ。
彼らの義務を果たすために、委員会は委員会の審議時に欠席したにもかかわらず、セノフィの首席人事官と報酬と業績担当者を定期的に会議に招待した。委員会のメンバーは、年次株主総会の前に私たちの主要機関株主と接触している取締役会長や秘書とも協力している。
また、委員会の議長:
•監査委員会の議長と報酬政策を提案する財務、会計、税務の影響について議論した
•任命、管理、企業社会責任委員会、戦略委員会(彼はいずれもこの2つの委員会に属する)の会議で積極的な役割を果たし、提案された業績基準がセノフィの戦略的野心と一致し、適切であることを確保した。
報酬政策は年次審査を受けず、実行政策のいくつかの手配、例えば最高経営者の年間変動報酬に適用される業績基準は、取締役会によって毎年決定されている。
報酬委員会及び他の取締役会委員会の意見を聞いた後、取締役会は、“フランス商法”第L.22-10-8条第3項第2項に基づいて、特別な場合及び会社の利益及びセノフィの連続性又は生存を保障するために必要な範囲内で、承認された最高経営者報酬政策を一時的に減損することができる。最高経営責任者の報酬に適用される業績条件では、承認された政策が減損し、報酬の増加や減少を招く可能性がある。このような減税が適用可能な場合は,セノフィ集団構造の変化や市場に影響を与える重大な事件である。このようなけなすことは一時的なものである可能性があり、適切に確認されなければならず、次のセノフィ株主総会で拘束力のある投票が行われるだろう。
企業役員報酬政策
本節では、フランス商法第L.22-10-8条に基づいて制定されたセノフィ社役員報酬政策について紹介する。この政策は、サイノフィ社の役員に付与された報酬のすべての構成要素を説明し、在任の対価格として、決定、区分、審査、実施の過程を説明した。
私たちの会社役員に対する給与政策には、(I)役員報酬政策、(Ii)取締役会長報酬政策、および(Iii)最高経営責任者報酬政策の3つの異なる要素がある。
フランス商法第L.22-10-8第II条によると、上記各政策は、株主総会で承認された年次株主総会に提出される。どの年に承認された報酬政策も、その年に会社の職務を担当している誰にも適用される。会社役員が2回の年次株主総会の間で任命された場合、彼らの報酬は、直近の株主総会で承認された報酬政策の条項を適用して決定される。
総原則と目標
私たちの報酬政策は以下の一般的な原則に基づいている
•政策は簡単でなければならない
•政策は長期的な業績を第一にしなければならない
•報酬水準は競争力を持たなければならず、人材を誘致し、維持することができる
•会社の利益と私たちの戦略的挑戦と私たちの利害関係者の期待とのバランスを取らなければなりません。
給与委員会は、会社の管理職の中期給与傾向が私たち全従業員の給与傾向と関係ないことを確実にしなければならない。年間変動報酬と株式ベースの報酬では、報酬委員会は、私たちの上級指導者に適用される業績基準とCEOに適用される業績基準との収束を実現することを目標としています。
私たちの株式報酬政策は、従業員と株主の利益を調整し、セノフィへの忠誠度を強化することを目的としており、これは雇用主として世界的に魅力的な重要なツールである。
株式報酬計画の贈与者(私たちの最高経営責任者を含む)は業績株しか得られません。授与業績株は株式に基づく報酬計画の希釈効果を減少させ、同時に被贈与者に対する同等の激励レベルを維持した。
報酬委員会の提案によると、取締役会はセノフィ及びその全世界子会社のすべての受益者が株式の報酬に付随する業績条件に基づいて、更に私たちの目標を実現することを決定した。
取締役会は、どの業績株の授与も複数の厳格な長年業績基準に依存し、私たちの株式報酬計画が全体的な業績を激励することを確保すると規定した。業績測定期間中にこれらの基準を達成できなかった場合、最初の贈与の減少や損失につながる。
株式ベースの報酬を我々の長期業績と一致させるために、業績は3つの財政年度(“帰属期間”)内で測定されている。業績株の報酬も、帰属中にセノフィ集団に雇われ続け、その後、最高経営責任者の厳格なロック義務に依存する(後述)。
以前の報酬の条項は後に再設定することはできません。例えば、業績条件がそんなに厳しくなければ。
役員報酬政策
定款の規定によると、役員の任期は4年となっている。株主総会はいつでも制限されずに彼らの職務を罷免することができる。
取締役に割り当てられる年間総報酬上限は2500,000ユーロ(2023年には上限をこの水準に引き上げ、近年取締役会や委員会会議の数が増加していることや、取締役会メンバーがヨーロッパ以外に住んでいる割合が増加していることを反映している)。取締役会は、報酬委員会の提案に基づいて、取締役周年大会で定められた年間総金額の配分を決定した。役員報酬には、年間30,000ユーロの固定額、年内に就任または離任する取締役に時間的に割り当てられ、可変金額は、取締役会が実際に取締役会や委員会会議に出席した状況に応じて取締役会が割り当てられる。AFEP-MEDEF規則の要求によると、役員報酬は主に可変ベースで割り当てられている。
次の表は取締役会と委員会会議に出席する取締役に支払う可変金額をどのように決定するかを示しています.
2024年2月22日の取締役会会議では、報酬委員会の提案に基づき、この可変額の分配規則を以下のように改訂し、2024年から発効した
•(1)フランス国外に住む監査委員会のメンバー、(2)ヨーロッパ以外に居住する任命、ガバナンス、企業社会責任委員会のメンバー、および(3)監査委員会、任命、管理、企業社会責任委員会および報酬委員会の議長/議長への支給額が増加した
•フランス国外に住む取締役が、同じ旅行中に取締役会会議および1つまたは複数の委員会会議および/または戦略シンポジウムに出席した場合、その受給額は、特定の委員会会議および/または戦略シンポジウムに出席した金額よりも低くなるが、委員会議長/女性議長を除いて、その通常の報酬は変わらない。
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| 毎回の会議の補償 | |
| 役員.取締役 フランスに住む | 取締役はフランス以外に住んでいますがヨーロッパ内にあります | ヨーロッパ以外に住む役員 | 議長/議長 |
取締役会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | 適用されない |
監査委員会 | €8,250 | €11,000 | €13,750 | €13,750 |
報酬委員会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | €11,000 |
任命·統治·企業社会責任委員会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | €11,000 |
戦略委員会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | 適用されない |
科学委員会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | €11,000 |
取締役がヨーロッパ住民のために単独の補償表を導入するかどうかは、自ら取締役会会議に出席するのに要するより長い旅行時間を考えるためである。
ビデオ会議で会議に参加した取締役は取締役フランス住民が自ら出席したことに相当する報酬を得る。委員会の議長はそれが主宰する委員会について一般的な報酬を得続けた。
例外として、同じ日に開催される2回の会議は、1回の支払いの権利しかない場合がある
•株主総会当日、取締役会が会議前と会議後に会議を開いた場合、2回の取締役会会議は1つの金しか支払わない
•役員が同じ日に報酬委員会の会議と任命、ガバナンス、企業社会責任委員会の会議に参加した場合、この2つの会議にのみ高い金額を支払う。
取締役は特別な報酬や株式に基づく報酬を得ることもなく、補完された年金計画を得る資格もない。
取締役会長も最高経営責任者も取締役として何の報酬も得ないだろう。
取締役会議長の報酬政策
理事長の任期は他取締役の任期と同じ(4年)であり、会長の任期は取締役としての任期と一致する。取締役会はいつでも彼の職務を罷免することができる.
取締役会議長の報酬政策は報酬委員会によって議論され、取締役会に提案される。取締役会長は委員会のメンバーではなく、その報酬を議論する会議にも出席しない。
取締役会議長の報酬(議長の職は最高経営責任者の職から分離されており、現在の場合)は、固定報酬および実物福祉のみを含み、いかなる可変または特殊な報酬、任意の株式オプションまたは業績株の奨励、および取締役としてのいかなる報酬も含まれていない。
取締役会長の年間固定報酬は88万ユーロであり、この額は2023年2月22日の取締役会会議で決定され、2023年5月25日に現会長が就任した日から発効する。
この額は、“セノフィ取締役会規約”に規定されている取締役会議長の具体的な役割と、3つの取締役会委員会(彼が議長を務める戦略委員会、任命、管理、企業社会責任委員会;および科学委員会)のメンバーを考慮している。
取締役会の議長の報酬は年間審査を受けない。
会長職と最高経営責任者の職が分かれている場合、取締役会議長はセノフィのチャージ固定年金計画を受ける権利がない。
彼はまた解雇福祉やスポーツ業が賠償を禁止する権利を得る権利がない。
最高経営責任者の報酬政策
総則
私たちの最高経営責任者は固定的な任期を持っていない。取締役会はいつでも正当な理由でそれを免職することができる。
最高経営責任者の報酬政策は、報酬委員会の提案に基づいて取締役会によって制定される。給与構造は年次審査を受けず、変わらない限り適用される。この政策を実行する予定は毎年異なる可能性がある;本節の末尾には、2024年と2023年にこれらのスケジュールの変更を示す表が提供される。
CEOの報酬は、世界をリードする製薬会社12社の最高経営責任者の報酬を参照して決定された(1):安進、アスリカン、バイエル株式会社、百時美施貴宝社、礼来社、グラクソ·スミスクライン社、ジョンソン社、メルク社、ノワ製薬、ノとノド、ファイザー社、羅氏ホールディングス株式会社。このグループはセノフィに相当する会社で構成されており、地理的な制限はなく、セノフィは競争が特に激しい国際環境で運営されているからだ。成功に必要な人材を誘致し、維持するためには、市場慣行と一致することが重要である。2023年、本年度報告日までに発表された情報に基づいて、固定給与中央値上記12社の有力製薬会社のCEOの年収は約1,619,000ユーロであり、年間可変報酬の中央値は約2,523,000ユーロであり、長期報酬(株式報酬でも現金報酬でも)の中央値は固定報酬の約861%を占めているイオンです。この同世代では,ポール·ハドソンの全体的な報酬(固定報酬,可変報酬,株式ベースの報酬)は第2の四分位の低い範囲にあるパネル会社が支払った賠償金です。主要CAC社40社のやり方も行われているええ考えました。
就任の日
CEOが外部任命である場合、取締役会は、報酬委員会の提案に基づいて、任命された人が前雇用主を離れる際に失われる可能性のある福祉の一部または全部を賠償することを決定することができる。この場合、CEOを採用する条件は、奪われた多様性を複製し、比較可能なリスクレベル(可変シェア、中期持分報酬、または現金報酬)を有することを目的としている。
任期中に
報酬構造
私たちの政策は、給与構造における固定報酬、実物福祉、短期可変現金給与と中期可変持分ベースの報酬のバランスを実現し、維持することを目的としている。
最高経営責任者の報酬政策は業績を激励·奨励することを目的としており、報酬の大部分はセノフィ目標を反映した財務、運営、財務外基準を達成するかどうかに依存し、会社の利益と株主価値の創造と一致している。可変現金報酬と株式ベースの報酬は、CEOの利益を私たちの株主と利益関係者の利益と一致させるために行動する2つの主要なレバーである。
前年度の財務諸表を清算するために開催された取締役会会議の後に行われた会議で、給与委員会は、その年度の浮動報酬の水準を審査した。この会議の前に、首席執行幹事は目標達成状況を測定するために必要な記述性と数量資料が記載された報告書を委員会に提出した。そして、給与委員会メンバーは、提供された資料を検討し、監査委員会に検討状況を報告し、基準ごとに首席実行幹事の業績を評価する(数量目標の実現度を決定し、年明けに決定した目標と比較して品質目標の実現度を評価する)。
年度固定補償
2022年以降、最高経営責任者の年間固定報酬は毛額1400 000ユーロとされている。これまで2019年以来変わらない。
固定補償金額は年次審査を受けません。しかしこのような変化が実質的でない限り変えることができます
•新たに任命された人の能力および/または現在の市場慣行を反映するために新たな行政総裁を任命することに関する
•特別な場合には、(I)最高経営責任者の役割や責務の変化、例えば、市場状況やセノフィ集団の規模、または(Ii)セノフィの特定の期間における業績レベルを考慮する。
(1) 給与管理とBaracayが提供するデータに基づいて行われた調査。
年間可変報酬
年間可変報酬は固定報酬の0%~250%であり、目標は150%である。それは各種の異なると厳格な業績基準の制約を受けて、数量的なものもあれば、品質上のものもある。これらの基準は毎年セノフィによって決定された戦略目標に基づいて検討される。取締役会は報酬委員会の提案に基づき、毎年年初に毎年の基準を決定する。
2024年の基準は
•60%セノフィが発表した財務指標に基づく:販売増加、自由キャッシュフロー(FCF)、1株当たり業務収益(Business EPS)がそれぞれ20%を占め、および
•40%は特定の個人目標に基づいている:転換(15%)、研究開発パイプ(15%)、および企業社会責任(10%)。2024年の変動給与のために設定された個人目標は、以下の“−2024年に会社管理者に付与できる様々な報酬と福祉について”に掲載されています。
取締役会はすでに給与委員会の提案に基づいて年間可変給与構造を簡素化することを決定し、3つの重要な財務指標に再重点を置いた。“業務純収入”、“業務運営収入利益率”と“新資産増加”基準はすでに業務1株当たり収益(EPS)基準に取って代わられており、これらの基準を選択するのは製薬業界のキー業界標準指標とより緊密に一致し、市場に伝える指導意見と一致するためである。監査委員会はまた財政基準の重みを50%から60%に引き上げることを決定した。この変化は、実際の市場慣行や、財務目標の重みが増加していることを見たい投資家の意見を考慮している。取締役会は報酬委員会の提案に基づいて具体的な目標を策定しているにもかかわらず、秘密の理由でこれらの目標を開示することはできない。
実績にかかわらず、数量基準の達成に関連する可変報酬パーセンテージは、品質基準の実現をより重視するために低下する可能性がある。この柔軟性は、可変報酬の額を減少させるためにしか使用できず、定量化基準上のパフォーマンスを補うことができない。
指定年度に前年度について年次可変報酬を支払うことは、株主の株主周年総会での投票結果に依存する。
株式ベースの報酬
最高経営責任者の株式報酬は、業績株の形でしかできず、その目標短期報酬(固定プラス可変)の約250%を超えてはならない。
最高経営責任者の株式報酬は厳しい業績条件を達成するかどうかに依存し、これらの条件はすべて数量化されており、3年間で測定される。このような賞はEは両者に依存する:
•内部基準は以下のとおりである
–1株当たりの業務収益(業務1株当たり収益)、自由キャッシュフロー(FCF)と研究開発パイプの発展
–追加的な財務基準を得ることができます
•外部基準は、12社のリードするグローバル製薬会社基準グループに対する総株主リターンの変化に基づいている:安進、アスリコン、バイエル株式会社、百時美施貴宝会社、礼来会社、グラクソ史克、ジョンソン会社、メルク社、ノワ製薬、ノボノルド、輝瑞と羅氏ホールディングス有限会社。
報酬委員会の提案によると、取締役会は、(I)“業務純収入”基準を“業務1株当たり収益(Business EPS)”に変更することを決定した。これは、セノフィ財務コミュニケーションの核心要素であり、会社の業績を反映した重要な構成要素であり、(Ii)は、セノフィが会社戦略に基づいて強力な製品ラインを構築することに取り組んでいることを示すために、研究開発に関する基準を追加した。
報酬委員会の提案によると、取締役会は、短期業績が長期業績を犠牲にしないようにするために、年間変動報酬と株式ベースの報酬の共通基準を維持することを求めている。
2023年、セノフィは、選択された基準を支持する投資家と議論した後、セノフィ企業の社会的責任戦略に適合する測定可能な重大な財務外基準を株式ベースの報酬計画に導入した。
履行株式の推定値は授出日に計算され、(I)モンテカルロモデルによって決定された公正価値と(Ii)授与日セノフィ株式の市価との間で重み付けされ、帰属期間に予想される配当に応じて調整される。
私たちの最高経営責任者に対する毎回の報酬は以前の報酬と彼の全体的な報酬を考慮するだろう。いずれにしても、交付予定の最大株式数は、最初に付与された履行株数を超えてはならない。
2024年に最高経営責任者に与えられる提案された報酬の詳細については、以下の“−2024年に会社の上級管理者に付与される様々な報酬や福祉について”を参照されたい。
最高経営責任者の株式所有権とロック義務
最高経営責任者は、他社の上級管理者と同様に、定款や取締役会定款に規定されている株式所有権に関する義務に制約されている。
また、最高経営責任者は、業績株の帰属によって生じる任意の収益(税収および社会貢献を差し引いた純額)の50%に相当するセノフィ株数を保持し、彼が退任するまで、これらの株式の帰属日を計算しなければならない。このような株式は彼が休任するまで登録形式で維持されなければならない。
AFEP-MEDEF守則と我々の取締役会規約によると、最高経営責任者は投機やヘッジ取引を行わないことを約束しなければならない。
長年の可変報酬
最高経営責任者は何年も変動的な報酬を得ないだろう。
役員としての報酬
セノフィの役員は役員を務めて何の報酬も得られません。したがって、首席執行幹事は役員や戦略委員会のメンバーとして報酬を得ない。
特殊補償
最高経営責任者は特別な補償を受けることができない。
離任時
最高経営責任者はチャージされた確定拠出年金計画を獲得し、終了する権利があります福祉と競業は賠償を禁止します。
このような取り決めは,一般に実行幹事に付与される全体報酬案の一部であり,AFEP−MEDEF規則の提案によると,これらの手配をどのように実施するかには非常に厳しい規則がある。退職手当やスポーツ業界は、CEOがいつでも解雇される可能性があるという事実を補うための賠償を禁止している。
取締役会は、最高経営責任者の全体的な報酬を決定する際に、上記の各福祉を考慮する。
退職金手配
セノフィが2020年1月1日に発売した固定拠出年金チャージ計画によると、最高経営責任者は福祉を受ける権利がある。これはフランス税法総則第82条の範囲に属する集団計画である。それは、私たちの実行委員会のメンバーと、セノフィ等級の範囲内のすべての職位の上級管理者にも提供され、“役員レベル1または2レベル”に分類される。最高経営責任者は、本計画の権利は取締役会の決定によって撤回することができるが、トレーサビリティを持たない。
この計画の条項によると、最高経営責任者は、その背景報酬の25%(年間固定および浮動現金報酬に限定され、他のすべての報酬は含まれていない)の額(業績条件に応じて)を毎年受け取ることができる。この計画によると,課税権利は保険会社と締結された資本化契約によって生じる権利であり,最高経営者が退職前にセノフィに滞在しなくても同様である。行政総裁はこのような権利を遺族弔慰金として譲渡することを選択することができる。
実行状況は以下のとおりである
•浮動報酬の達成度が目標(すなわち、固定給与の150%)以上である場合、100%の納付が支払われる
•浮動報酬の達成水準が固定給与の100%未満である場合、いかなる供給も支払われない
•この二つの制限の間で、供給は比例的に計算される。
この業績条件は,年間可変報酬の業績基準(これ自体はセノフィの戦略目標を参照して決定された)に関連しているため,CEOが実現できなかった場合には年金を納付できないことが確保されている。
この計画は完全にセノフィから資金を提供し、セノフィは全寄付総額を支払う。補償と同等とされているため、供用金は給与税と雇用主の社会保障費用、および最高経営者の所得税を納付しなければならない。上記のすべての費用は、補償に適用されるレベル、格差、その他の条件に基づいて徴収され、供給期間の給与明細書に支払われ、申告される。
(I)取締役会が前年度の業績条件が満たされたことを正式に確認し、(Ii)当社株主周年総会が行政総裁の当該年度の報酬案を承認した後、年度総供給金は以下のように支払われる
•基金管理者としての保険料の50%と
•50%は、彼がすぐに負担する社会保障と税金費用を賠償するために最高経営責任者に与えられる。
フランス税法第39条第5項の2の規定によると、フランス商法第22-10-9,4条第4節で定義された繰延補償は、課税支出として会社の利益から相殺することができ、最高限度額は、受益者1人当たりの年間社会保障上限の3倍である。
年金権利は、(I)退職を余儀なくされた場合に支払われる任意の解雇福祉または(Ii)いかなるスポーツ業も賠償が累積しないことを禁止する。
手配を中止する
行政総裁が退職を余儀なくされた場合、すなわち会社の戦略やコントロールの変更により免職や辞任された場合にのみ、退職給付が支払われる。最高経営責任者にとって、この職の任期は無期限だから、続投しない補償はどうでもいい。
また、以下の場合、解雇手当は支払われず、この手配は撤回されたとみなされる
•重大または重大な不正行為で免職される(Faute Grave Ou Lourde);
•最高経営責任者がセノフィを別のポストに離れることを選択したら
•最高経営責任者がセノフィ内部の他のポストに割り当てられた場合、または
•もしCEOが彼の退職金をもらったら。
離職手当の支払いは業績条件の履行状況に依存し、個別可変報酬目標の達成率が目標の90%を超えていれば業績条件に達しているとし、CEOが離任する前の3財政年度で評価する。
離職手当の最高限度額は、首席執行幹事の直近の報酬総額の24カ月であり、(1)離職の日に発効する固定報酬と、(2)その日までに受け取った最後の可変報酬に基づいているが、業績条件を満たす必要がある。
解雇手当の額は、競業禁止契約の掛け値として受け取ったいかなる額も差し引くため、この2つの手当の総額は、2年間の固定報酬総額および可変報酬総額を決して超えてはならない。
競業禁止承諾
もし彼がセノフィを離れた場合、最高経営責任者は、彼が去ってから12ヶ月以内に、従業員や会社の幹部としてセノフィの競争相手に加入したり、その競争相手にサービスを提供したり、協力したりしないと約束した。
その約束への見返りとして、1年の総賠償金に相当する賠償金を得ることになり、離任の日から発効した固定賠償金と、その日までに受け取った最後の個人可変賠償金に基づいている。この賠償金は12ヶ月に分けて分割払いになります。
しかし、取締役会は、その12ヶ月の期間の一部または全部の間に最高経営責任者を解任する権利を保持している。この場合、競業禁止賠償は会社が免除された時間帯に満期になりません。
最高経営責任者は株式ベースの報酬を得るために退職した
最高経営責任者が深刻または深刻な不正行為によって辞任または免職された以外の理由でセノフィから離れた場合(この場合、株式ベースの報酬はすべて没収される)、総分配パーセンテージは、最高経営者が帰属中にまだセノフィで働いている時間を反映するために比例的に割り当てられる。
最高経営責任者がその業績株式帰属期間の満了前のいつでも従業員や会社幹部としてセノフィの競争相手に加入したり、その競争相手にサービスを提供したり、協力したりする場合、取締役会がその最高経営責任者の職務に関する競合禁止約束を完全にまたは部分的に解除したか否かにかかわらず、取り返しのつかない業績株式を失うことになる。
2021年から、行政総裁がその業績株式帰属期間満了前に法定退職年齢で退職した場合、全体分配率は比例するこの基準は、最高経営責任者が帰属中にセノフィに雇われ続けた時間を反映している。
首席執行役員の離任時に得られた福祉の概要
下表は、首席執行幹事が退職時に享受できる福祉(上述したように)をまとめ、その離職条件に応じて定められています。この要約で提供される情報は、取締役会が下す可能性のあるいかなる決定にも影響を与えない。
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| 深刻または深刻な不正行為のため自発的に離職/免職 | 出国を余儀なくされる | 定年退職する |
退職福祉(a) | / | 退職の日から24か月の固定給与を計算する + 最近受け取った24ヶ月の個人可変報酬(d) – Eスポーツとして受け取った金額の賠償は禁止されています | / |
競業禁止賠償(b) | 退職日から12か月の固定給与 + 退職前に最近受け取った12ヶ月の個人可変報酬 | 離任日までの12か月の固定給与 + 離任前に受け取った最近の個人可変報酬のうち12ヶ月(e) | / |
年金をチャージする(c) | / | / | 年間貢献は推薦人の報酬の25%に達する |
まだ帰属していない業績共有計画 | 全部没収されます | 保留の権利比例するセノフィの採用期間まで(f) | 保留の権利比例するセノフィの採用期間までI(F) |
(A)競業禁止協定の対価格として徴収された任意の賠償金から終了手当の額を減算し、この2つの手当の総額が2年間の固定及び可変補償総額を超えないようにする。
(B)取締役会が、12ヶ月の期間の一部または全部の期間に行政総裁の競業禁止承諾を解除することを決定することができる。この場合、競業禁止賠償は満期にならないか、比例的に削減される。
(C)“フランス税法総則”第82条の範囲内の固定納付年金計画。履行状況に応じて、毎年1回の評価が行われる。
(D)上述したように、離任前の3財政年度に評価された業績条件の履行状況に応じて決定される。
(E)取締役会が競業禁止承諾を強制的に実行した場合、利益を終了する金額は、競業禁止承諾の対価として受けた任意の賠償によって減少し、これら2つの福祉の総額が2年間の固定報酬総額および可変報酬総額を決して超えてはならないようにする。
(F)この場合、行政総裁は、業績条件や競業禁止条項を含む計画の条項を遵守しなければならない。
誤って賠償金を返す政策(“取り戻す”)
2023年、“ナスダック上場規則”が改正され、規則35608条に組み入れられ、適用される1934年証券取引法第10 D-1条上場企業に実施を要求法律保護政策。
2023年10月26日、我々の取締役会は回収政策を採択し、この政策によると、セノフィは合理的な時間枠内で最高経営責任者の可変報酬(現金または株式)の完全または一部を回収しなければならず、財務業績基準を達成し、彼に支払われる部分に依存する(ナスダック上場規則の定義に基づく)以前に公表された財務諸表中のエラーの財務情報を訂正するために、エラーと判定された財務情報に基づいて再記述する必要がある。この政策は2023年10月2日以降に支払われた補償に適用される。
回収政策は、実行委員会メンバーや総合業務担当者(ナスダック上場規則が指す首席会計官に相当)にも適用される
首席執行幹事の報酬政策変動の概要
次の表は、幹事報酬政策を首席実行する方法の調整をまとめたものである。その中のいくつかは私たちの株主と徹底的に議論された。
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2024 | 2023 |
•年間可変報酬: –株主の期待を反映するために、財務目標の重みを50%から60%に引き上げた(業務純収入、業務運営収入利益率、新資産増加に関する基準を廃止し、1株当たりの業務収益(業務1株当たり収益)に基づく基準を増加させた)。
•株式ベースの報酬: –企業の純収入と関連する基準はすでに企業の1株当たり収益(企業1株当たり収益)に取って代わられている。 –セノフィの戦略路線図の実現への約束を表明するために、最高経営責任者の株式報酬計画には研究開発パイプラインに関する基準が含まれている。 •返金政策: –2023年に改正された新ナスダック上場規則によると、我々の取締役会は2023年10月26日に条項を採択し、誤った財務情報に基づく財務基準が全部または一部の条件に達したことに基づいて、最高経営責任者に支払われた給与の全部または一部を取り戻すことを可能にする。 |
•年間可変報酬: –株主の期待を反映するために、セノフィは即日から定性的基準の内容を開示する。
•可変資本に基づく報酬: –株式に基づく報酬(長期給与)とセノフィ企業の社会責任戦略の実施を結びつけるために、2023年あるいはその後に付与された業績共有計画に測定可能かつ重要な企業社会責任基準を導入した。
•返金政策: –取引所法案第10 D-1節、米国証券取引委員会規則及びナスダック上場規則によると、取締役会は、誤った財務情報に基づく財務業績基準に達するか否かに依存する一部又は全部の行政総裁報酬の回収を許可する条項を通過する。 |
2023年12月31日まで幹事の手配実行に有利(“AFEP-MEDEF規則”表11)
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幹事を執行する | 契約制雇用契約 | チャージ 年金計画 | 利益を補償するか 対処するか 潜在的支払金 彼の停職について | 完済する 以下の条項に基づいて支払わなければならない 競業禁止条項 |
取締役会議長 | 違います。 | 違います。 | 違います。 | 違います。 |
最高経営責任者 | 違います。 | はい、そうです | はい、そうです | はい、そうです |
2024年には、会社の上級管理者に様々な報酬と福祉を与えることができます
以下では、“-会社上級管理者報酬政策”に記載されている給与政策に基づいて、2024財政年度に会社上級管理者に付与される各種報酬と福祉の構成要素を紹介する
2024年に役員に与えられる様々な報酬と福祉について
2024年に取締役に奨励される金額は、上記の“会社役員報酬政策である役員報酬政策”に記載されている原則に従って決定される
2024年の各種補償と福祉について取締役会長に授与することができます
取締役会長に付与可能な報酬の構成要素は、上記の“-会社役員報酬政策-取締役会議長報酬政策”で述べられている
給与委員会の提案によると、2024年2月24日の取締役会会議では、2023年5月25日にフレデリック·ウデアが就任した日から、取締役会主席に支払われる報酬総額を88万ユーロ維持することが決定された。
AMFの提案によると、取締役会長はいかなる可変報酬、株式オプション、業績株も得られない。彼も(I)取締役を務める報酬を得ていないか、または(Ii)セノフィの合併範囲内のいずれの会社からも補償を受けておらず、これらの会社はフランス商法第233-16条に示される合併範囲に属する。
2024年の実物福祉には運転手付きの会社車が含まれている。
2024年にはポール·ハドソン最高経営責任者に様々な報酬と福祉が与えられます
固定報酬および可変報酬
報酬委員会の提案によると、2024年2月22日の取締役会会議でポール·ハドソンの2024年度報酬の構成要素が決定された。
ポール·ハドソンの年間給与には、(1)固定された年間総報酬1,400,000ユーロ(上の“-会社役員報酬政策-最高経営責任者報酬政策”の説明参照)と(2)年間給与が含まれている可変報酬の範囲は年間固定報酬の0%~250%であり、目標は150%であり、数量や品質基準によって制限される。
報酬委員会の提案に基づき、実際の市場慣行や投資家が財務目標の重みの増加を見たいという意見を考慮して、取締役会は年間変動報酬の構造を修正することを決定した。そこで,2024年度からは60%(従来は50%)をベースに,財務指標(販売増加,自由キャッシュフロー(FCF)と1株当たり業務収益(業務1株当たり収益))に基づいて,1指標あたり20%を占めることを目標としている。
財務基準ごとに下限が設定されており、下限を下回る場合はその基準の可変報酬を支払うべきではない。
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財務指標に基づく目標 |
2024 | | 2023 |
販売が増加する | 20 | % | | 販売が増加する | 10 | % |
自由キャッシュフロー(FCF) | 20 | % | | 営業純収入 | 10 | % |
企業1株当たり収益 | 20 | % | | 営業収入利益率 | 10 | % |
| | | 自由キャッシュフロー(FCF) | 10 | % |
| | | 新資産の増加 | 10 | % |
合計して | 60 | % | | | 50 | % |
取締役会はまた2024年の個人目標を簡素化した2024年と2023年の個人目標は以下の通り
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2024年の個人目標 | | 2023年の個人目標* | |
業務転換 (パイプ資源の再構成、集中化、ハブ戦略、スマート支出)、ポートフォリオ、デジタル化への移行) | 15.0% | 業務転換 (CHC、ワクチン、一般医薬品、製造と供給、デジタル&情報システム、専門ケア) | 15.0% |
パイプを開発する M 1(指導者選抜)、M 2(候補者選抜)、人文科学第一、肝心な研究、提出、承認 | 15.0% | 人と文化 (多様性、文化、伝承管、簡略化) | 7.5% |
企業社会的責任 人と文化、環境、ガバナンス(取締役会との戦略対話と新実行委員会の運営強化) | 10.0% | パイプを開発する M 1(指導者選抜)、M 2(候補者選抜)、人文科学第一、肝心な研究、提出、承認 | 12.5% |
| | 企業社会的責任 –企業社会責任計画の強化と進展:CO2排出、負担の獲得、セノフィ世界保健部門(GHU)の発展 –イメージと名声:新しい企業ブランドを継続的に発売) –コンプライアンス/道徳とビジネス誠実:新しい行動基準を発表 | 15.0% |
(*)2023年の個人目標の詳細については、次の“-2023年に最高経営責任者ポール·ハドソンに支払う様々な報酬および福祉”を参照されたい。
株式ベースの報酬
報酬委員会の提案によると、最高経営責任者の報酬政策が規定する制限範囲内で、2024年2月22日の取締役会会議では、2024年についてPaul Hudsonに82,500株の業績株を授与することが提案された。AFEP-MEDEF基準によると、賞全体は内部と外部の基準に依存します
•企業の1株当たり収益(企業1株当たり収益)35%、自由キャッシュフロー25%、研究開発パイプ10%と企業社会責任基準10%の内部標準に基づく
•外部基準(20%)は,TSRの変化に基づいて12社のグローバルリーディング製薬会社からなるグループの変化と比較した:安進,アスリコン,バイエル,百時美施貴宝社,礼来社,グラクソスミスクライン,ジョンソン社,メルク社,ノワ製薬,ノボノルド,ファイザーとロ氏ホールディングス有限会社である
実行委員会メンバーに適用される計画については、TSR基準は相対的な条件で測定される(と前の官位)。この変化(“セノフィTSRランキング改善”)は,終点セノフィTSRランキング(3年間の測定期間内に作成)と基準セノフィTSRランキング(1年の測定期間内に確立)を比較することにより決定される。順位が1つ上がると、TSR関連の賞は50%に達し、順位が2つ上がれば100%になり、順位が3つ上がればTSR関連の賞は150%に達する。CEOの場合、TSRに関連する任意の支払いは、依然としてセノフィがTSRグループの中央値以上のEndpoint Rankを達成するかどうかに依存する。
CSR基準は数量化されており報酬の10%を占めています
1.セノフィ全世界保健を介して非伝染性疾患患者に基本的な薬を提供することと
2.地球への思いやり:炭素の足跡を減らし、範囲1と2(CO削減2排出量と2019年)。
最高経営責任者2024年株式報酬計画の業績目標に適用される詳細は、各基準の達成レベルを決定するためのメカニズムを含み、年次株主総会前にわが社のサイト上で“ガバナンス”ページの“報酬”部分で公表される。
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株式ベースの報酬計画に適用される業績目標の概要 |
2024 | | 2023 |
企業1株当たり収益 | 内部財務準則 | 35 | % | | 業務純収入(BNI) | 45 | % |
自由キャッシュフロー(FCF) | 内部財務準則 | 25 | % | | 自由キャッシュフロー(FCF) | 25 | % |
パイプラインを開発する | 内部財務準則 | 10 | % | | | |
企業社会責任基準 | 内部財務外基準 | 10 | % | | 企業社会責任基準 | 10 | % |
TSR | 外部財務外基準 | 20 | % | | TSR | 20 | % |
合計して | | 100 | % | | | 100 | % |
AFEP−MEDEF規則によると,Paul Hudsonは取締役会規約におけるインサイダー取引に関するルールに制約されており,これらのルールは閉鎖期間を規定している。
AFEP-MEDEF守則と私たちの取締役会規約によると、Paul Hudsonは投機的またはヘッジ取引に参加しないことを約束しており、会社によると、いかなるヘッジツールも締結されていない。
2023年に支払うか、または2023年に会社の上級管理者に支払う様々な報酬や福祉
以下の部分は、フランス商法第225-37条に要求される会社役員報酬に関する報告書を構成している。上記の手配は、フランス商法第L.22-10-34条の規定により、株主が年次株主総会で2023年12月31日までの年度の財務諸表を承認することを提出する。
2023年の間に支払うか、2023年に取締役に授与される様々な報酬要素と福祉
役員報酬政策(上記“役員報酬政策”の節で述べたように)には、固定報酬額と、取締役間に変動部分を割り当てる原則が規定されており、最高限度額は、年間株主総会で承認された総金額である。
取締役報酬には、年間固定額が含まれ、年内に就任または離任する取締役に時間的に割り当てられ、可変金額は、取締役会が実際に取締役会および委員会会議に出席する人数に応じて配分される。AFEP-MEDEF規則の要求によると、役員報酬は主に可変ベースで割り当てられている。
2023年については、役員報酬は、上記の“役員報酬政策”の節で述べた役員報酬政策に基づいて決定される
取締役を務める役員に割り当てられた報酬(AFEP-MEDEF準則表3)
次の表は、任期がこの2年で終わったメンバーを含む、2023年と2022年に取締役会に支払われた各メンバーの金額を示しています。
2023年2月22日の取締役会会議で承認された2022年役員報酬は2022年7月に一部が支給され、2023年には追加額が支払われた。
2024年2月から22日までの取締役会会議で承認された2023年役員報酬は2023年7月に一部が支払われ、2024年には追加額が支給される。
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(€) | 2023年に関する補償 | 2022年の補償について | |
名前.名前 | 据え置き 部分 | 変数.変数 部分 | 総額(可変+固定部分) | 据え置き 部分 | 変数.変数 部分 | 総毛数 補償する | 比例配分の総補償総額(*) |
クリストフ·バブル | 30,000 | | 104,500 | | 134,500 | | 30,000 | | 129,250 | | 159,250 | | 134,912 | |
レイチェル·デュアン(a) | 30,000 | | 115,500 | | 145,500 | | 30,000 | | 115,500 | | 145,500 | | 123,263 | |
キャロル·フェラン(h) | 30,000 | | 110,000 | | 140,000 | | 20,000 | | 82,500 | | 102,500 | | 86,835 | |
リス·キンゴ(b) | 30,000 | | 118,250 | | 148,250 | | 30,000 | | 140,250 | | 170,250 | | 144,231 | |
パトリック·カレン | 30,000 | | 145,750 | | 175,750 | | 30,000 | | 134,750 | | 164,750 | | 139,571 | |
ヴォルフガング·ロックス(C)(D) | 30,000 | | 77,000 | | 107,000 | | 30,000 | | 88,000 | | 118,000 | | 99,966 | |
バーバラ·ラヴィノス | 30,000 | | 104,500 | | 134,500 | | 30,000 | | 99,000 | | 129,000 | | 109,285 | |
ファビアン·ルコワイシエ | 30,000 | | 126,500 | | 156,500 | | 30,000 | | 143,000 | | 173,000 | | 146,560 | |
メラニー·リー(e) | 適用されない | 適用されない | 適用されない | 10,000 | | 46,750 | | 56,750 | | 56,750 | |
キャロル·ピベニカ(e) | 適用されない | 適用されない | 適用されない | 10,000 | | 35,750 | | 45,750 | | 45,750 | |
ジラーズ·シュナイプ | 30,000 | | 145,750 | | 175,750 | | 30,000 | | 154,000 | | 184,000 | | 155,879 | |
ダイアン·ソサ(a) | 30,000 | | 187,000 | | 217,000 | | 30,000 | | 206,250 | | 236,250 | | 200,144 | |
トマス·S(a) | 30,000 | | 192,500 | | 222,500 | | 30,000 | | 203,500 | | 233,500 | | 197,814 | |
ヤンテラン(D)f)(G) | 30,000 | | 60,500 | | 90,500 | | 30,000 | | 77,000 | | 107,000 | | 90,647 | |
エミール·ウォースター(B)(H) | 30,000 | | 148,500 | | 178,500 | | 20,000 | | 101,750 | | 121,750 | | 103,143 | |
アントワン·イーバー(A)(H) | 30,000 | | 187,000 | | 217,000 | | 20,000 | | 137,500 | | 157,500 | | 133,429 | |
フレデリック·ウッドア(i) | 12,016 | | 33,000 | | 45,016 | | 10,000 | | 27,500 | | 37,500 | | 31,769 | |
合計する | 432,016 | | 1,856,250 | | 2,288,266 | | 420,000 | | 1,922,250 | | 2,342,250 | | 1,999,948 | |
(*)取締役会や委員会会議の回数が多いため、理論的に取締役に支払うべき補償額は、我々の株主総会で設定された最高額を超えています。したがって、上述したように、各取締役に支払われるべき金額は比例して減少する。
報告書の金額は税引前総金額です。
(A)ヨーロッパ以外に住んでいる役員住民。
(B)フランス国外に住んでいるがヨーロッパ域内にいるフランス人。
(C)欧州エンジニアリング理事会により任命された理事長。
(D)従業員を代表する取締役の代表。
(E)2022年5月2日に辞任した取締役を任命する
(F)Yann Tranに対して支払われた賠償金は、Fédéation Chimieénergie CFDTに直接支払われる。
(G)フランスのセノフィ傘下の有力労働組合組織であるフランス全国総工会が任命した取締役組合長。
(H)2022年5月3日株主総会で指定された取締役を設立する。
(I)取締役会は2022年9月2日に議決権のない取締役会メンバーを委任し、2023年5月25日まで取締役会議長に任命される。“会社規約”によると、議決権のない取締役会メンバーの報酬は、株主総会に割り当てられた年間金額から差し引かれる
従業員を代表する2人の取締役のいずれも、セノフィの子会社と雇用契約を締結しており、契約によると、彼らが獲得した報酬は取締役のポストとは関係がない。したがって、この報酬は開示されていない。
2023年に取締役に割り当てられた変動報酬は、その総報酬の81%を占めている。
2023年1月1日から2023年5月25日までの間に支払うか、2023年1月1日から2023年5月25日までの間に2023年1月1日から2023年5月25日までの間にセルジュ·ウィンバーグ取締役会長に支払う各種報酬や福祉
Serge Weinbergは2010年5月17日から2023年5月25日まで取締役会議長を務めた。彼はセノフィと雇用契約を結んだことがない。
Serge Weinbergは任命、管理、企業社会責任委員会、科学委員会、戦略委員会のメンバーである。
“理事会規約”は理事会議長の職権範囲を規定し、全文は添付ファイル1.2に転載されている。この年間報告書です。
2023年にセルジュ·ウィンバーグが取締役会議長を務めた期間の活動は
•2023年1月1日から2023年5月25日まで開催された会議(取締役会6回会議、戦略委員会3回会議)、所属委員会の会議(任命、管理、企業社会責任委員会の2回会議、科学委員会1回会議)、招待された委員会会議(監査委員会と報酬委員会)に出席した
•議会が決定した適切な実行状況を密接に監視する
•2023年5月25日に開催された年次大会閉幕時に取締役会議長に任命されたフレデリック·ウダイと議論し、(1)取締役会がどのように動作するかを説明して質問に答えること、(2)取締役会運営手順の評価に関すること、および(3)取締役会に提出されたプロジェクトに関する事項について検討する
•(I)取締役会の運営手順を評価し、(Ii)取締役会に提出されたプロジェクトに関する事項について取締役と会議を行う
•実行委員会のメンバーと定期的に会議を開催します
•セノフィの従業員に会ってセノフィ子会社を見学しました
•バイオテクノロジーや医療技術者と会いました
•2023年4月に開催された戦略シンポジウムを組織し、
•セノフィ代表は、(フランスや国外で)公共当局や他の利害関係者代表と行われる活動または正式な会議に出席し、取締役会規約に規定されている彼の職権範囲に適合する。
議長はまた、取締役会がその職権範囲内で取った立場、特に戦略、管理、役員報酬における立場を説明する責任がある。この役割をさらに発揮するために、Serge Weinbergは以下の企業コミュニケーション経験を利用した
•投資家や株主からの手紙を返信し
•特定の株主と依頼書顧問と会議を開催する。
このような任務は首席執行幹事の協調の下で実行される。
2023財政年度(2023年1月1日~2023年5月25日)について支払われる補償
2022年2月22日、取締役会は報酬委員会の提案に基づいて、Serge Weinbergの2023年度の報酬の構成要素を決定した。この年度、Serge Weinbergの年間固定給与は80万ユーロで、2022年度と横ばいだった。2023年1月1日から5月25日までの間、Serge Weinbergの補償金額は324,964ユーロです吐き気がします。
取締役会長に対する私たちの報酬政策によると、2023年5月25日の年次株主総会で私たちの株主が承認した結果、彼は何の可変報酬も得られず、株式オプションや業績株も得られなかった。彼は取締役を務めるサービスのために何の補償も受けておらず、セノフィがフランス商法第233-16条に規定する合併範囲内のどの会社からも補償を受けていない。
2023年に報告されたkの福祉金額IND(ユーロ3225ユーロ)運転手のいる会社の車と関係があります。
Serge Weinbergはセノフィ固定納付年金計画のカバー範囲内にない。
Serge Weinbergに与えられた報酬、オプション、株式(AFEP-MEDEFルール表1)
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(€) | 2023 | | 2022 | |
本年度の補償額(詳細は下記表) | 324,964 | 807,740 |
年内に付与された株式オプションの評価 | 適用されない | 適用されない |
年内に授権された業績株式推定値 | 適用されない | 適用されない |
他の長期補償計画の推定値 | 適用されない | 適用されない |
合計する | 324,964 | 807,740 |
Serge Weinberg(AFEP-MEDEFルール表2)に賠償する
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 |
(€) | 金額 期限が切れる | 金額 同前を払う | 金額 期限が切れる | 金額 同前を払う |
固定報酬(a) | 321,739 (b) | 321,739 (b) | 800,000 | 800,000 |
年間可変報酬 | 適用されない | 適用されない | 適用されない | 適用されない |
特殊補償 | 適用されない | 適用されない | 適用されない | 適用されない |
役員としての報酬 | 適用されない | 適用されない | 適用されない | 適用されない |
実物利益 | 3,225 | 3,225 | 7,740 | 7,740 |
合計する | 324,964 (b) | 324,964 (b) | 807,740 | 807,740 |
報告書の金額は税引前総金額です。
(A)ある年に支払うべき固定賠償金はその年に支払わなければならない。
(B)2023年1月1日から2023年5月25日までの間に比例配分された賠償金。
2023年5月から、取締役会長のフレデリック·ウダイは、2023年6月に支払われた様々な報酬や福祉を2023年に支払います
フレデリック·ウダイアは2023年5月25日に取締役会議長に任命された。彼はセノフィと雇用契約を結んでいません。
取締役会議長として、フレデリック·ウダイアは任命、統治、企業社会責任委員会、科学委員会のメンバーであり、戦略委員会の議長でもある。
“理事会規約”は理事会議長の職権範囲を規定し、全文は添付ファイル1.2に転載されている。この年間報告書です。
2023年にフレデリック·ウダイアが取締役会議長を務めた期間の活動は
•2023年5月25日から2023年12月31日まで開催される取締役会会議(5回会議)、所属委員会の会議(任命、管理、企業社会責任委員会3回会議、戦略委員会5回会議、科学委員会5回会議)、招待された委員会会議(監査委員会と給与委員会)に出席した
•議会が決定した適切な実行状況を密接に監視する
•(I)取締役会の運営手順を評価することに関する会議、(Ii)取締役会に提出されたプロジェクトに関する事項、および(Iii)会社管理事項を含む取締役に関する会議
•実行委員会のメンバーと定期的に会議を開催します
•セノフィの従業員に会ってセノフィ子会社を見学しました
•バイオテクノロジーや医療技術者と会いました
•2023年10月に開催された戦略シンポジウムを組織し、
•セノフィ代表は、(フランスや国外で)公共当局や他の利害関係者代表と行われる活動または正式な会議に出席し、取締役会規約に規定されている彼の職権範囲に適合する。
議長はまた、取締役会がその職権範囲内で取った立場、特に戦略、管理、役員報酬における立場を説明する責任がある。この役割をさらに発揮するために、フレデリック?ウダイアは、以下の分野での企業コミュニケーション経験を参考にした
•投資家と株主からの手紙を返信します
•ある株主と会議を開催する。
このような任務は首席執行幹事の協調の下で実行される。
2023財政年度(2023年5月25日から)についての補償
2023年2月22日、報酬委員会の提案に基づき、取締役会は新取締役会主席の年収を毛額88万ユーロとした。2023年5月25日から2023年12月31日までの間,フレデリック·ウダイアの補償額は5ユーロであった合計28505時です。
私たちの取締役会長に対する給与政策によると、Frédéric Oudéaは何の可変報酬も得られず、株式オプションや業績株も得られなかった。彼は取締役を務めるサービスのために何の補償も受けておらず、セノフィがフランス商法第233-16条に規定する合併範囲内のどの会社からも補償を受けていない。
K側の優位性2023年5月25日から2023年12月31日までのINDは2418ユーロです運転手のいる会社の車と関係があります
Frédéric Oudéaはセノフィ固定納付年金計画のカバー範囲内にない。
フレデリック·ウダイアへの報酬、オプション、株式(AFEP-MEDEFルール表1)
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(€) | 2023 | | 2022 | |
本年度の補償額(詳細は下記表) | 528,505 | | (B)は適用されない |
年内に付与された株式オプションの評価 | 適用されない | 適用されない |
年内に授権された業績株式推定値 | 適用されない | 適用されない |
他の長期補償計画の推定値 | 適用されない | 適用されない |
合計する | 528,505 | (B)は適用されない |
フレデリック·ウダイアへの賠償金(AFEP-MEDEFルール表2)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 |
(€) | 金額 期限が切れる | 金額 同前を払う | 金額 期限が切れる | 金額 同前を払う |
固定報酬(a) | 526,087 | | 526,087 | | 適用されない | 適用されない |
年間可変報酬 | 適用されない | 適用されない | 適用されない | 適用されない |
特殊補償 | 適用されない | 適用されない | 適用されない | 適用されない |
役員としての報酬 | 適用されない | 適用されない | 適用されない | 適用されない |
実物利益 | 2,418 | | 2,418 | | 適用されない | 適用されない |
合計する | 528,505 | 528,505 | 適用されない | 適用されない |
報告書の金額は税引前総金額です。
(A)ある年に支払うべき固定賠償金はその年に支払わなければならない。
(B)無投票権取締役会のメンバーを務めたことで得られたFrédéric Oudéaの報酬は、2022年9月2日から2023年5月25日(取締役会長に任命された日)に担当したポストであり、“2023年の間に支払うか、2023年に取締役に支払う様々な報酬要素や福祉について”と題する節で開示されている。
2023年に支払うか2023年にポール·ハドソンCEOに支払う様々な報酬や福祉
ポール·ハドソンは2019年9月1日からセノフィ最高経営責任者を務め、任期は未定。
Paul Hudsonは、セノフィと雇用契約を締結しておらず、セノフィ“フランス商法”第233-16条に示される合併範囲内のどの会社からも補償を受けていない。
ポール·ハドソンに与えられた賠償金(AFEP-MEDEFルール表1)
| | | | | | | | |
(€) | 2023 | 2022 |
本年度の補償額(詳細は下記表) | 3,792,797 | 3,750,797 |
年内に授権された業績株式推定値(a) | 6,779,025 | 6,967,950 |
合計する | 10,571,822 | 10,718,747 |
(A)(I)モンテカルロモデルを使用して決定された公正価値と、(Ii)日セノフェイ株に付与された市場価格との間の重みと、帰属中に予想される配当金に基づいて調整される。
推定値を計算するためのパラメータは,財経メディアが提供する市場パラメータである.
Paul Hudson固定および可変報酬を付与(AFEP-MEDEFルール表2)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | |
(€) | 金額 期限が切れる | | 金額 同前を払う | | 金額 期限が切れる | | 金額 同前を払う | | |
固定報酬(a) | 1,400,000 | | 1,400,000 |
| 1,400,000 | (a) | 1,400,000 | | |
年間可変報酬(b) | 2,379,300 | | 2,337,300 | | 2,337,300 | | 2,308,800 | | |
現金ボーナス(ボーナスのサイン) | 適用されない |
| 適用されない |
| 適用されない |
| 2,013,534 | (c) | |
特殊補償 | 適用されない | | 適用されない | | 適用されない | | 適用されない | | |
役員としての報酬 | 適用されない | | 適用されない | | 適用されない | | 適用されない | | |
実物利益 | 13,497 | | 13,497 | | 13,497 | | 13,497 | | |
合計する | 3,792,797 |
| 3,750,797 | | 3,750,797 | | 5,735,831 | | |
報告書の金額は税引前総金額です。
(A)ある年に支払うべき固定賠償金はその年に支払わなければならない。
(B)特定年度の変動報酬は、来年度開始時に決定し、当該年度株主総会後に支払うが、株主の承認を得なければならない。
(C)2021財政年度(影株単位計画の第2弾)に関する現金配当は、その帰属は業績条件に依存する(後述する節参照)。2022年2月22日の取締役会会議では、業績条件の達成水準と、全体的な支出割合に正式に注目した。ポール·ハドソンは2021年に21,775個の影の株式単位を授与された。この表に開示されている金額は、2022年3月31日(第2回の帰属日)までに決定された21,775個の影の株式単位の2021年の最終推定値である。
固定報酬および可変報酬
2024年2月22日、取締役会は報酬委員会の提案に基づいて、ポール·ハドソン2023年度の報酬の構成要素を決定した。
最高経営責任者2023年の年間給与(I)1,400,000ユーロの年間固定総報酬の増加、および(Ii)2023年5月25日の年次株主総会で承認された株主総会で承認された最高経営責任者報酬政策によると、年間変動報酬範囲は、年間固定報酬の0%~250%であり、目標は150%であり、数量や品質基準に制限されている。
2023年の年間変動給与に適用される目標は、
•50%は財務指標(販売増加、BNI、FCF、BOI利益率、および新資産増加に基づいており、それぞれ5分の1を占めている)、および
•50%は具体的な個人目標に基づいている。2023年に共同委員会が策定した個人的な目標は
–業務転換(15%)--数量と品質目標
–開発パイプライン(12.5%)-定量化目標
–人と文化(7.5%)-数量と質の目標、
–企業社会的責任(15%)-数量と品質目標。
2023年初め、取締役会は個々の目標を決定するために正確な行列を構築した。株主の期待を反映するために,セノフィは定性的基準の内容を開示し,サブ基準ごとの説明を添付し,達成されたレベルを解釈した。これらの基準は常に有力な世界製薬会社の業績を参照して評価される。
給与委員会の提案によると、2024年2月22日の取締役会会議では、各基準と二次基準の達成レベルが審査された。監査委員会の結論の概要を以下の表に示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
準則 | タイプ | 重さ | 目標/最大値 (固定報酬の割合) | 目標水準を達成する | 評論する | 配当金 (固定報酬の割合) | 2022年参考文献 |
財務目標 | |
販売が増加する | 定量化する | 10% | 15%/25% | 112.90% | 機密目標 予算を超えた業績 | 16.93 | % | 17.14 | % |
ビジネスネット 収入.収入(a) | 定量化する | 10% | 15%/25% | 112.43% | 機密目標 予算を超えた業績 | 16.86 | % | 19.87 | % |
自由キャッシュフロー | 定量化する | 10% | 15%/25% | 105.61% | 機密目標 予算を超えた業績 | 15.84 | % | 17.77 | % |
営業収入利益率 | 定量化する | 10% | 15%/25% | 104.00% | 機密目標 予算を超えた業績 | 15.60 | % | 15.30 | % |
新しい重要資産の増加 | 定量化する | 10% | 15%/25% | 157.79% | DUPIXENTとワクチンのパフォーマンスは予算を大幅に超えています | 23.66 | % | 16.35 | % |
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準則 | タイプ | 重さ | 目標/最大値 (固定報酬の割合) | 目標水準を達成する | 評論する | 配当金 (固定報酬の割合) | 2022年参考文献 |
個人的目標 | |
業務転換 | 定量的·定性的 | 15% | 22.5% / 37.5% | 101.83% | ワクチン: •メッセンジャーリボ核酸:新しい脂質の最初の被験者が診察を受ける •開発:2つのPOCCの実現に成功し,2つの人間の第1の目標を実現し,目標は3つである •Nirsevimab:BEYFORTUSのアメリカライセンスは時間通りに発行され、日本での書類提出は時間通りに完了します。2023年8月に一貫した肯定的なACIP推奨とVFC導入 | 22.91 | % | 22.61 | % |
普通の薬: •価格挑戦の影響で,コア資産はほぼ予算どおりに増加している •ポートフォリオの簡素化を継続し、2023年の撤退と製品シリーズ削減の目標を超える •SOLIQUA中国で発売と加速Toujeo |
専門看護: •DUPIXENT売上高:業績が目標より高い •ALTUVIIIOが米国で発売:売上高が共通認識より高い •Amlitlimabデータはヨーロッパ皮膚病と性病学学会(EADV)2023年大会で公表された |
CHC: •デジタルと電子商取引の販売を加速する •最終的に分割範囲を決定した •ハイネケンとタミフルスイッチの研究進展 |
製造と供給: •2023年にM&Sの転換は著しく加速し、安全、品質、供給とコスト方面の肝心な業績成果はある程度改善され、2022年と比べ、業界業績はある程度改善された •専門看護サービスレベルの卓越した表現 |
数字: •価値創造により投資収益率への貢献が目標よりも高い •デジタル優先、人工知能優先の方法でヘルスケア提供者と販売代表のビジネス転換を加速:米国で発売された優先製品を含むように目標に調整する •高度管理者向けデジタル化とデータ駆動型思考発展計画:目標を超過達成し,そのうち93%が2024年2月までにこの計画を達成した |
人と文化 | 数量/数量 定性的の | 7.5% | 11.25%/18.75% | 105.00% | •上級職の女性の自発的な交代を減らす •重要な価値駆動役の後継ルートが強化されました •サイノフィ文化の変化の進展(参加度スコア上昇) •高齢者のために個人発展計画を立てる:目標を超過達成する •当初の目標以上の簡略化プロジェクトを交付する | 11.81 | % | 11.03 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
準則 | タイプ | 重さ | 目標/最大値 (固定報酬の割合) | 目標水準を達成する | 評論する | 配当金 (固定報酬の割合) | 2022年参考文献 |
企業社会的責任 | 企業の社会的責任アジェンダをさらに強化·拡大する | 数量/数量 定性的の | 15% | 22.5%/37.5% | 105.00% | •同比範囲1および2 CO2排出量を12%削減する •ワクチン、専門看護、一般薬物製品のための世界参入計画を立てる •A百万対話計画に参加した5カ国·地域(数) •全世界衛生部門(GHU)影響基金は26万人の非伝染性疾患(NCDs)患者に援助を提供し、目標を繰り上げて達成した •いくつかの投資“衛生と公衆サービス部”に基づいて作成しました | 23.63 | % | 24.75 | % |
イメージと名声 | •強大な企業ブランド資産を構築し、発展させ、強固なブランド管理を構築し、発表後18ケ月以内にセノフィアンとブランド、目標と雄心の強力な関係を構築する •パリ2024年オリンピックと協力して |
コンプライアンス/道徳とビジネス誠実 | •デジタル化と現代化されたデジタル行動基準を全面的に導入し、すべての従業員に支持的な訓練を開始します •すべての従業員のために統一的なセノフィ思慮深い意思決定フレームワークを配置し、実際の実験と進捗測定を行った |
発展する パイプ.パイプ | 定量化する | 12.5% | 18.75%/31.25% | 120.82% | •研究開発が実行重点以上に達したKPI:15項目がM 1に入り,15件の開発候補INTO M 2,9項目の資産はすでに臨床段階(FIH),12項目の提出(3項目の加速を含む),4項目の3期研究が開始された •11件の承認(喘息のための2つの加速承認のDUPIXENTおよび2つの中国のPNを含む)と2022年の14件および1つのNME(ALTUVIIIO血友病用) •業務開発や買収を通じてルートを強化した:16の製薬と4つのワクチン協力パートナーシップに調印した。Proventive Bio(Pharma)の買収と統合 •R&DとPLai.graは人工知能支援の意思決定知能を提供する上で大きな進展を遂げている | 22.65 | % | 22.13 | % |
合計する | | 100% | 150%/250% | 113.30% | | 169.89 | % | 166.95 | % |
(A)定義については、“プロジェクト5.業務と財務審査及び展望--A.業務成果--1.5.を参照。本年度報告における“営業純収入”である。
報酬委員会の提案によると、2024年2月22日の取締役会会議でポール·ハドソンの2023年の可変報酬をユーロに設定した毛額2,379,300に相当します h固定されている補償します。
Paul Hudsonは、2023財政年度の変動報酬の支払いについて、一般株主総会でフランス商業法典第L.22-10-34条第2部に規定する条項に基づいてその報酬案を承認することに依存する。
株式ベースの報酬
2021年4月30日から30日までの年次株主総会で我々の株主が採択した第24項決議で付与された権限を利用して、2023年5月25日の取締役会会議で、報酬委員会の提案に基づいて、2023年の業績株82,500株をPaul Hudsonに付与することを決定した。2023年5月25日現在、国際財務報告基準に基づいて市場関連条件に組み入れられた同賞の推定値は6779,025ユーロであり、これに相当する4.84彼の固定給与の4倍です。
この賞の全金額は業績目標の達成状況に依存し,この業績目標は(I)BNI,FCF,CSRに基づく内部基準,および(Ii)世界をリードする製薬会社12社(サイノフィを加えた)に対するTSRの基準グループの改善に基づく外部基準:安進,アスリコン,バイエル株式会社,百時美施貴宝社,礼来社,グラクソ史克,ジョンソン社,メルク社,ノワ製薬,ノボノルド,ファイザー,ローリホールディングスに基づく。
株式ベースの報酬を中間業績と一致させるために、3年(2023-2025年)を用いて業績を測定した。
上記の基準を選択したのは、中期持分報酬とセノフィの戦略を一致させたからである。
これらの賞についてのスケジュールは以下のとおりである
•BNIに基づく業績基準はこの賞の45%を占めている。この基準は,不変レートで計算される実際のBNIと予算BNIの比率に対応する.それは全期間を通じて達成された実際と予算の平均比率を代表する。予算中のBNIは、各財政年度開始時に取締役会が承認した予算から来ている。BNIの目標は、セノフィが毎年年初に公開発表した年間指導範囲の下限を下回らない可能性がある。95%以下の水準に達した場合、それに応じた業績シェアは没収される。
| | | | | |
BNI実際の予算達成レベル(B) | BNI分配率 |
もしBが | 0% |
B=0.95%なら | 50% |
B>95%であれば | (50 + [(B-95)x 16])% |
Bであれば98%で105%である | B% |
B>105%であれば | (105 + [(B-105)x 3])% |
Bであれば110%となる | 120% |
•FCF基準はこの賞の25%を占めている。この基準を選択したのは、セノフィの現在の戦略目標と一致し、社内でも外部でも透明であるからである。
FCF標準は、全期間にわたって達成された実際の予算FCFに対する平均比率を表す。この報酬は、1つの目標FCFに基づいて、目標よりも低い業績株の一部または全部が没収される。
| | | | | |
Fcf実際の予算達成レベル(F) | FCF分配率 |
Fであれば70%となる | 0% |
F>70%であれば | [(F-70)x 5]% |
F=80%なら | 50% |
F>80%であれば | (50 + [(F-80)x 2.5])% |
もしF=100%なら | 100% |
もしF>100%であれば | F% |
Fであれば120%となる | 120% |
•TSRによる順位向上の基準は報酬の20%を占めている。これは、サイノフィのTSRがグループに含まれる同業者のTSRと比較した順位変化に対応する。TSRは,セノフィ株が算定期間内に再投資を行わずに増加した1株当たりの取引価格に対応する。セノフィTSRランキングの向上は,ゴールのセノフィTSRランキングとベンチマークセノフィTSRランキングを比較することで決定された。
–セノフィの基準TSRは以下の式に等しい:(2022年の平均価格-2021年の平均価格+2022年の1株当たり配当)/2021年の平均価格。
–終点セノフィTSRは以下の式に等しい:(2025年の平均価格-2022年の平均価格+2023年から2024年の1株当たりの配当金)/2022年の平均価格。
私たちのTSRは、上記の12社の基準グループと比較して、セノフィのグループでのランキングを決定しました。業績株の帰属数は、以下のように、我々のTSRランキングの向上に依存します
| | | | | |
セノフィのランクアップ | TSR分配率 |
+3個以上 | 150 | % |
+2 | 100 | % |
+1 | 50 | % |
改善していない | — | % |
セノフィのTSRランキングが上記の原則に基づいて改善されても、セノフィの順位がTSR中央値を下回るとTSR分配ができず、TSR中央値は同社の業績がグループで7位と定義されている
•企業の社会的責任に基づく基準はこの賞の10%を占めている。2023年から、この業績条件は、3年以内に年間目標を達成し、セノフィ企業の社会責任戦略の以下の柱に関連する“延長”目標に相当する株式報酬計画に追加されている
1.セノフィの世界的な健康を介して非伝染性疾患患者に基本的な薬を提供し
2.地球への思いやり:炭素の足跡を減らし、範囲1と2(二酸化炭素削減%2排出量と2019年)。
各年度の企業社会責任目標を達成すると1つの業績ポイントを獲得する;各企業の社会責任柱は最大3つのポイントを獲得することができ、“延長”目標とリンクした追加1つのポイントを加えることができる。基準ごとに年間目標を達成していなくても、2025年目標を達成するには3点が得られる。
期末には、取締役会は、獲得したポイント数に基づいて企業社会責任分配率を以下のように決定する
| | | | | |
得られたCSRポイント | 企業社会責任分配率 |
3点以下 | 0% |
3点 | 50% |
4点 | 67% |
5分 | 83 % |
6点 | 100% |
7点 | 110% |
8点 | 120% |
その他の条項と条件
Paul Hudsonは、彼が退任するまで、その業績株の帰属によって生じる任意の収益(税収と社会貢献を差し引いた純額)の50%に相当するセノフィ株の数を保持する義務があり、計算日はこれらの株式の帰属の日である。
AFEP-MEDEF規則と私たちの取締役会規約によると、Paul Hudsonは投機的あるいはヘッジ取引を行わないことを約束しており、セノフィが知っていることについては、まだヘッジツールを締結していない。
歴史分配率
透明性を維持するために、最高経営責任者に付与された最新の業績に関連する株式報酬計画の達成レベルおよび分配率は以下のように開示されています(2020年4月28日と2021年4月30日の計画のみがポール·ハドソンに適用されていることを覚えてください)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 目標水準を達成する | 分配率 |
| | | | |
| | | | |
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| BNI | FCF | TSR | |
2019年4月30日計画 | 2019-2021: 101.99% | 2019-2021: 127.67% | 2019-2021: 50% | 2019-2021: 97.00%
213,400株のオプションと48,500株の業績株です |
2020年4月28日計画 | 2020-2022: 103.27% | 2020-2022: 117.67% | 2020-2022: 0% | 2020-2022: 86.94%
すなわち65,205株の業績株である |
2021年4月30日計画 | 2021-2023: 103.58% | 2021-2023: 110.31% | 2021-2023: 51.77% | 2021-2023: 95.23%
71,423です業績株 |
2023年にPaul Hudsonの業績株を授与(AFEP-MEDEFルール表6)
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出所 | 計画期日 | 推定値: 業績株(ユーロ) | 公演回数 付与された株 その間に | 帰属.帰属 日取り | ユーザビリティ 日取り(a) | 性能条件 |
セノフィ | 05/25/2023 | 6,779,025 | | 82,500 | 05/25/2026 | 05/25/2026 | はい、そうです |
(A)当社取締役会定款の条項によれば、Paul Hudsonは、株式帰属による資本収益の50%に相当する株式数を保持し、関連税項及び社会貢献後の純額を差し引かなければならない。
5月25日に発行された1株当たり業績株2023年には82.17ユーロ、総収益は6779,025ユーロと推定された。
2021年4月30日の株主総会では、役員に奨励できる業績株数を総限度額の5%程度(株式の1.5%に設定)に制限した。2023年にポール·ハドソンに付与された株式数Eは今回の会議で承認された総限度額の0.44%と、授与日の当社株の0.006%を代表します。
ポール·ハドソンに与えられた業績株は、2023年に提供を開始した(AFEP-MEDEFルール表7)
ポール·ハドソンは2020年4月28日に7.5万株の業績株を獲得した。2023年2月22日の取締役会会議では、この計画に適用された業績条件の実現水準(86.94%)に注目し、ポール·ハドソンは2023年5月2日に65,205株を最終的に獲得した。
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出所 | 計画期日 | 公演回数 付与された株式(帰属後) その間に |
セノフィ | 2020年4月28日 | 65,205 |
最高経営責任者の報酬政策によると、彼が退任する前に、Paul Hudsonは、業績株の帰属によって生じる任意の収益の約50%に相当するセノフィ株を、適用される最高限界税率で保持しなければならず、この収益は、株式交付日に計算され、税金および社会保障/医療保険支払いを控除し、その日(すなわち、2023年5月2日)の販売に適用される。この規定によると、日付が2020年4月28日の計画によると、ポール·ハドソンは10,589株を保持しなければならない。我々の報酬政策により、CEOに株式オプションを付与することは許可されていないため、AFEP-MEDEF守則の第4号と第5号表は適用されない。
弔慰金権利
セノフィが2020年1月1日に発売した固定料金チャージ年金計画によると、ポール·ハドソンは福祉を受ける権利がある。この計画の条項によると、最高経営責任者は、その背景報酬(年間固定報酬および変動報酬)の25%までの年間供給を得ることができる(業績条件による)。
年金権利帰属の業績条件は、2023年の可変報酬を達成する業績基準とリンクしている。取締役会は2024年2月22日の会議でこの業績条件を満たすかどうかを決定し、2023年の財政年度の可変部分報酬の達成水準は2379,300%、すなわち固定報酬の169.9%であることに注目した
毎年の総支払額は以下のとおりである
•基金マネージャーとしての50%の保険料--2023年の基金マネージャーの金額は472,412.50ユーロである;
•ポール·ハドソンに50%を与えて、彼がすぐに責任を負う社会保障と税金費用を賠償する。2023年にポール·ハドソンに借りた金額は、2024年2月22日の会議で取締役会によって472,412.50ユーロに決定された。
当該等額の支払いは,株主が一般株主総会でフランス商法第L.22-10-34条第II条に規定する条項に基づいて行政総裁の報酬案を承認することに依存する。
社会福祉と医療保険
ポール·ハドソンはフランスのセノフィの他の従業員と同じ医療保険、死亡、障害計画を有し、同じ福祉と支払いを受けている。彼はまた失業保険計画から利益を得ている。
実物利益
胡が獲得した実物利益2023年のDSON価値は13,497ユーロで、運転手付きの会社車に相当する。
実行委員会の他のメンバーの報酬と福祉
補償する
報酬委員会は、CEO以外の実行委員会メンバーの報酬を審査し、世界的にリードする製薬会社のやり方を考慮する。
固定報酬に加えて、彼らは可変報酬を得ている。彼らの目標可変報酬は彼らの地位に依存し、最高は彼らの固定報酬の100%を代表することができる。個人の可変報酬の目標金額は市場慣行に基づいて決定される。それはセノフィの業績に対するすべての実行委員会の会員たちの共同貢献を奨励する。
福R 2023は、可変成分が2つの元素からなる
•総合レベルで測定した数量化目標(50%):売上高30%、BOIと純売上高の比率(“BOI利益率”)35%、研究開発成果20%、FCF 15%、および
•実行委員会内では数量と品質目標(合計50%)をそれぞれ(30%)と集団(20%)で実現した.
使用されたポインタはセノフィの年間業績目標,個人目標,人員目標の実現状況,個人職業発展計画,企業文化転換に合わせた“勝つための戦い”戦略,およびセノフィの炭素足跡の減少を測定した。
しかも、実行委員会の会員たちは業績株を得ることができる。
2023年、執行委員会メンバー(最高経営責任者を除く)が支払う総報酬は2100万ユーロで、800万ユーロの固定報酬が含まれている。
合計する190,6482023年には実行委員会のメンバー(CEOへの奨励は含まれていない)が業績株に付与される。2023年には、実行委員会のメンバーや最高経営責任者に株式オプションが付与されなかった。
AFEP-MEDEF基準によると、これらのすべての報酬は、ビジネス純収入(BNI)に基づく3つの内部基準に依存する(1).自由キャッシュフロー(FCF)(2)企業社会的責任(CSR)指標,およびTSRに基づく外部基準とした。これらの基準を選択したのは、株式ベースの報酬をセノフィが取った戦略と一致させたからだ。取締役会は、投資意思決定の質と困難な経済環境下で厳しい財務結果を提供する承諾については、適用される業績条件が株主価値を創出する良好な指標であると考えている。
これらの賞についてのスケジュールは以下のとおりである
•BNIの表現基準はこの賞の45%を占めている。この基準は,不変レートで計算される実際のBNIと予算BNIの比率に対応する.それは全期間を通じて達成された実際と予算の平均比率を代表する。予算中のBNIは、各財政年度開始時に取締役会が承認した予算から来ている。BNIの目標は、セノフィが毎年年初に公開発表した年間指導範囲の下限を下回らない可能性がある。比率が95%以下であれば、相応の業績シェアは没収されるだろう。
| | | | | |
BNI実際の予算達成レベル(B) | BNI分配率 |
もしBが | 0 | % |
B=0.95%なら | 50% |
B>95%であれば | (50 + [(B-95)x 16])% |
Bであれば98%で105%である | B% |
B>105%であれば | (105 + [(B-105)x 3])% |
Bであれば110%となる | 120% |
•FCF基準はこの賞の25%を占めている。それは全期間を通じて達成された財政状況基金の実際の予算に対する平均比率を代表する。この報酬は、1つの目標FCFに基づいて、目標よりも低い業績株の一部または全部が没収される。
| | | | | |
Fcf実際の予算達成レベル(F) | FCF分配率 |
Fであれば70%となる | 0 | % |
F>70%であれば | [(F-70)x 5]% |
F=80%なら | 50 | % |
F>80%であれば | (50 + [(F-80)x 2.5])% |
もしF=100%なら | 100% |
もしF>100%であれば | F% |
F>120%であれば | 120% |
(1)非国際財務報告基準財務計量。定義については、本年度報告書第5.A.1.5.3項の業務純収入(非国際財務報告基準財務計測)を参照
(2)非国際財務報告基準財務計量。定義は第5.B.1条B.1を参照.本年度報告における統合現金フロー表
•株主総リターン(TSR)ランキングに基づいてランクアップした基準は報酬の20%を占めている。
TSRランキングの向上は,セノフィが他の12社の同業者会社(安進,アスリーカン,バイエル株式会社,百時美施貴宝,礼来社,グラクソ史克,ジョンソン社,メルク社,ノワ製薬,ノボノルド,ファイザーと羅氏ホールディングス株式会社)TSRと比較したTSRランキングの変化に対応している。
TSRは,セノフィ株が算定期間内に1株当たり配当により上昇した市場表現に対応し,再投資を行わない.
実行委員会メンバーに適用される計画の場合、TSRランキングの向上は、終点セノフィTSRランキング(3年間で測定)と基準セノフィTSRランキング(1年間で測定)とを比較することによって決定される。順位を1つ上げると50%のTSR報酬が得られ、2つの順位で100%のTSR報酬が得られ、3つの順位で150%のTSR報酬が得られる
•企業の社会的責任に基づく基準は報酬の10%を占めている。この業績基準は、(1)3年間の年間目標の達成と、(2)以下の柱にリンクした“延伸”目標にリンクしている
1.セノフィの世界的な健康を介して非伝染性疾患患者に基本的な薬を提供し
2.地球保護-炭素フットプリントの削減、範囲1および2(%CO2削減は2019年と比較して)。
各年度の企業社会責任目標を達成すると1つの業績ポイントが得られ、各支柱は最大3つのポイントを得ることができる(プラス1つの加点を加えて“伸展”目標に用いる)。各基準については、年間目標を達成していなくても、2025年目標を達成するには3点が生じる
•成績株帰属数は全体分配率に依存し,期間ごとの全体分配率はBNI分配率(45%),FCF分配率(25%),その期間のTSR分配率(20%),CSR分配率の加重平均である
•(I)最大TSR分配率に達し、(Ii)セノフェイの順位が終点におけるTSR基準グループの中央値以上である場合、乗数を適用し、この乗数は、付与された業績株価数を10%増加させる
•株式ベースの報酬を中期業績と一致させるために、業績は3財政年度内に測定された
•Eスポーツ禁止条項を付与します
•深刻または深刻な不正行為で辞任または解雇された場合、報酬全体は没収される
•(I)個人が深刻または深刻な不正行為以外の理由で解雇された場合、(Ii)60歳までに退職し、(Iii)受益者の雇用主がセノフィ集団の一部ではなく、または(Iv)雇用主が現地で適用される立法または地方当局によって承認された他の措置によって開始された集団離職計画の条項に従って雇用契約を終了し、総分配割合を比例的に割り当てて、その人が帰属中にセノフィ集団に残っている時間量を反映する
•以下のいずれかが発生した場合、報酬を得る全ての権利は、(I)法定退職年齢に達した後に退職するか、または関連するセノフィエンティティに従って実施され、セノフィ最高経営責任者によって正式に承認された法定または契約早期退職計画に従って早期退職すること、(Ii)フランス社会保障法第L.314-4条に規定される第2または第3の障害に分類されるか、または(Iii)受益者の死亡である。
退職金手配
2023年12月31日現在,2023年に行政職に就いた人の企業年金計画の課税総額は1000万ユーロである。この数字には2023年上半期に確認された損益1億ユーロの支出が含まれている。
役員報酬とセノフィ従業員平均/中央値報酬との比率−セノフィ業績に対する役員報酬と従業員報酬の変化−
この情報は、“Pacte”法の公布に続いて再び開示されたフランス商法第22-10-9条および6°条に基づいて開示されている。
セノフィは、AFEPが発表した補償倍数に関するガイドライン(2021年2月に発表されたバージョン)を参照して、比率を決定するために使用される計算方法を決定する。
行政職員の給与比率の算出方法と年別変動状況を説明した
•範囲にはセノフィアンバンテ(親会社)とフランスにおけるすべての直接·間接子会社が含まれているため、フランスの固定従業員の賃金総額の80%以上をカバーしている。セノフィアンバンテの従業員数が少ないため、セノフィアンバンテの割合は単独では発表されておらず、このような割合はフランスでの従業員総数を表すことができないことを意味する
•計算に使用される従業員補償は、少なくとも2つの財政年度を連続的に雇用される永久従業員のフルタイム当量補償である
•給与には、参考年度に支給される固定給与と、前年に関連して参考年度に支払われる変動報酬が含まれる。すべての賠償金額は毛金額である
•整合性を保つために,(一)分母に入っていない賠償項目と(二)非日常的賠償項目を分子から除外した。これは特に2020年に最高経営責任者(ポール·ハドソン)のフランスへの移転に関する宿泊費用と、失業保険に関する費用に適用される
•長期可変報酬:国際財務報告基準に基づき、参考年度ごとに付与された業績株と株式オプションが付与された日に推定される。総株主リターン(TSR)業績条件を含む業績株価評価は適用された場合に市場条件に組み込まれている。奨励金は連続雇用条件(少なくとも3年)と表現条件に依存する。したがって、付与された日の推定値は、株式オプションと履行株式の帰属期末における価値を示すとは限らず、特に履行条件を満たしていない場合には、
•2016-2019年、Olivier Brandicourtは毎年同じ数の株式オプションと業績株を獲得しているため、セノフィ株価の変動はこの時期の報酬比率に大きな影響を与えている
•比較のため,2018と2019年のデータを再記述し,(I)Regeneron純利益におけるセノフィの持分計算シェアを含まない(注D.2参照)。本年度報告書(18)及び(2)項に記載の連結財務諸表は、国際財務報告基準第(16)項の影響を含む
•私たちは、従業員とCEOの報酬水準が競争力を持ち、製薬業界のレベルと一致することを確実にするために、基準評価を定期的に行っている。
セノフィ役員報酬と従業員報酬*(親会社およびフランスにあるすべての直接·間接子会社)との比較、および会社の業績を参照した会社役員および従業員報酬の同比変化
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最高経営責任者(a) | 2019 VS 2018 | 2020 VS 2019 | 2021 VS 2020 | 2022 VS 2021 | 2023 VS 2022 |
報酬変動(%) | 13.7 | % | 9.2 | % | -1.0 | % | 20.5 | % | -1.5 | % |
平均従業員の報酬との比率 | 106.59 | | 110.64 | | 111.44 | | 124.55 | | 124.49 | |
比率は年ごとに変動する(%) | 13.6 | % | 3.8 | % | 0.7 | % | 11.8 | % | -0.1 | % |
従業員の報酬中央値との比率 | 135.36 | | 142.78 | | 142.11 | | 159.17 | | 159.97 | |
比率は年ごとに変動する(%) | 12.5 | % | 5.5 | % | -0.5 | % | 12.0 | % | 0.5 | % |
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取締役会議長(b) | 2019 VS 2018 | 2020 VS 2019 | 2021 VS 2020 | 2022 VS 2021 | 2023 VS 2022 |
報酬変動(%) | — | % | 14.1 | % | — | % | — | % | 5.7 | % |
平均従業員の報酬との比率 | 9.21 | | 9.98 | | 10.15 | | 9.41 | | 10.09 | |
比率は年ごとに変動する(%) | -0.1 | % | 8.4 | % | 1.7 | % | -7.3 | % | 7.2 | % |
従業員報酬の中央値と比率 | 11.69 | | 12.87 | | 12.94 | | 12.03 | | 12.97 | |
比率は年ごとに変動する(%) | -1.1 | % | 10.1 | % | 0.5 | % | -7.1 | % | 7.8 | % |
| | | | | |
従業員 | 2019 VS 2018 | 2020 VS 2019 | 2021 VS 2020 | 2022 VS 2021 | 2023 VS 2022 |
報酬変動(%) | 0.1 | % | 5.2 | % | -1.7 | % | 7.8 | % | -1.4 | % |
会社の業績 | | | | | |
財務準則 | BNI | BNI | BNI | BNI | BNI |
年ごとに変動する(%) | 10.0 | % | 4.2 | % | 11.8 | % | 25.9 | % | -1.8 | % |
*補償倍数に関するAFEPのガイドライン(2021年2月~2021年2月)に基づいて提案されたテキストテーブル。
(A)2019年:オリヴィル·ブランディーグは8月31日に離任した。ポール·ハドソンは2019年9月1日にCEOに任命された。
2020年以降:2020年の最高経営責任者報酬には、ポール·ハドソン氏の2020年の固定給与(130万ユーロ)、2020年に支払われ年率で計算される2019年可変報酬(195万ユーロ)、2020年に授与された7.5万株の業績株が含まれる。
(B)フレデリック?ウダイアは、セルジュ·ウィンバーグの任期満了日2023年5月25日から発効する。
セノフィ世界のすべての法人実体に基づくフルタイムは、永久従業員に相当し、少なくとも2年間間欠的に雇用されている場合、2023年の比率は以下の通りである
•最高経営責任者:
–報酬対平均給与比率:125.6、および
–報酬対中央値の比:182.9;
•取締役会の議長:
–報酬対平均給与比率:10.2、および
–給与中央値比率:14.8。
これらの比率は、年化基本報酬、前年の可変報酬、2023年の期間に付与された業績シェアから計算され、2023年の平均レートが適用される。
C.取締役会の慣例
AFEP-MEDEFプログラムのアプリケーション
セノフィアプリケーションのコーポレートガバナンスコードは,2022年12月-12月版のAFEP-MEDEFコード(AFEP-MEDEFコードと略す)であり,以下のサイトから得られる:https://hcge.fr/le-code-afip-medef/である.
私たちの取締役会規約は、私たちの役員の少なくとも半分が独立していることを要求している;私たちの取締役に適用される道徳的規則を含む節;取締役会の職権と運営手続きを規定している;私たちの会長とCEOの役割と権力を定義した;AFEP-MEDEF規則の提案に基づいて、取締役会委員会の構成、職権、運営手続きを説明した。全体的に言えば,われわれの定款と取締役会規約はセノフィがその会社のガバナンス原則を実施する枠組みを確立した
私たちの取締役会のやり方はAFEP-MEDEFルールの提案に適合していますが、いくつかの例外があり、一致していますS:金融家マーチ2010年7月22日に発表された“監査委員会に関する意見”。
取締役会ダイバーシティ行列
次の表は、本年度報告日までの取締役会の多様性に関するいくつかの情報を提供します。
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取締役会多様性行列 |
主な執行機関がある国·地域: | フランス |
外国の個人発行業者 | はい、そうです |
母国法律で開示が禁止されている | はい、そうです |
| 2024年2月23日まで | 2023年7月21日まで |
役員総数 | 16 | 16 |
性別同意 | 女性は | 男性 | 非バイナリ | 性別は明かさなかった | 女性は | 男性 | 非バイナリ | 性別は明かさなかった |
役員.取締役 | 6 | 10 | 0 | 0 | 6 | 10 | 0 | 0 |
人口統計的背景 | | | | | | | | |
母国管内に在任人数が足りない個人 | | |
LGBTQ+ | | |
人口統計の背景は明らかにされていない | | |
ナスダック規則5606によれば、ナスダック上場企業は、法律を適用して許容される範囲内で、各取締役の自発的な自己定義特徴の情報を毎年開示しなければならない。これらの情報は発行者の年次報告書または会社のサイトで提供されなければならず、すべての会社が今年度とそれに続く前年の多様性統計データを開示しなければならない。セノフィは、フランスの法律がこのような収集および開示を許さないと考えているので、セノフィは取締役の性別識別情報を収集または開示しているが、取締役の人口統計(人種または民族およびLGBTQ+アイデンティティ)の背景を収集または開示していない
2023年の取締役会活動状況
2023年の間、取締役会会議は11回(戦略シンポジウムを含む)、取締役会メンバー全体の出席率は97%に達した。現職役員の個人出席率は64%と100%です。
以下の者は取締役会会議に出席した
•取締役
•取締役会秘書
•いつも:実行委員会のメンバー;そして
•時々:法定監査役、私たちの世界的に機能を支持するマネージャー、そして他の会社の従業員。
取締役会の各会議の議題は、秘書が議長と協議した後に策定され、専門家委員会会議の議題や取締役の提案を考慮する。
取締役会会議の約1週間前には、役員たちは1人当たり議事日程、前回の議事録、議題に関する文書を含む文書を受け取った。
各会議の記録は次の取締役会会議で明確に採択された。
我々の“取締役会規約”によると、各委員会はその職権範囲に基づいていくつかの問題を事前に審査し、それらを提案できるようにし、そしてこれらの問題を取締役会決定に提出する。
2016年以降、取締役会は、任命、ガバナンス、企業社会責任委員会の提案に基づいて、CEOが出席することなく会議を行う実行会議を毎年少なくとも2回開催している。取締役会議長が決定した場合、このような会議は、従業員を代表する取締役(または他のセノフィ従業員)が出席することなく開催されてもよい。これらの会議の主な目的は,取締役会とその各委員会の運営方式を評価し,首席実行幹事の業績を検討し,後任計画について議論することである.2023年には,それぞれ2月と7月に1時間半継続した実行会議が2回行われた。
2023年、取締役会の主な活動は以下の問題に関連している
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財務諸表と財務管理 |
l | 2022年財政年度と2023年上半期の個別会社と総合財務諸表を審査し、2023年前の3四半期の総合財務諸表を審査し、プレス原稿の審査とこれらの財務諸表の公表に関するアナリストに提出したプレゼンテーションを審査する。 |
l | 前向き管理文書を審査する。 |
l | 2023年会計決算を予定し、2024年予算と2024-2026年財務予測を提出する。 |
l | 2022年度の提案配当金。 |
l | 株式買い戻し計画を更新する。 |
l | 正式に株式を登録し,それに応じて会社の定款を修正する. |
l | 行政総裁に債券発行の権力を転任する. |
運営、戦略、リスク管理 |
l | 勝つ戦略:戦略を送り、消費者医療業務の分離を提案する。 |
l | 戦略委員会と科学委員会の議事録を検討する。 |
l | リスクの最新状況,およびリスク管理活動報告と2023年リスク概況分析を検討した。 |
l | 買収プロジェクトを審査する。 |
« | サンタックの最新ニュースです。 |
« | フランスの最新ニュースです。 |
任命と管治 |
l | 取締役会とその委員会の構成: •フレデリック·ウダイアを取締役会長に任命しました •取締役会委員会の構成。 |
l | 取締役が独立して振り返る。 |
l | 管理報告書、会社管理報告書、そして法定監査人報告書を審査する。 |
l | 決議案、決議に関する取締役会の報告、株式オプションと業績株奨励に関する特別報告を採択した。 |
l | 理事会とその各委員会の取り組みを年次評価する。 |
l | 以前承認された関係者合意を審査する。 |
l | 行動2023年従業員持株計画の最新状況。 |
l | 2024年取締役会メンバー養成プログラム。 |
補償する |
l | 会社の高級社員の給与の見通し: •2023年の固定報酬の審査および可変報酬目標の決定 •2023年の取締役会議長の報酬を決定する。 |
l | 2022年役員報酬配分、および2023年配分原則。 |
l | 審査実行委員会は2022年と2023年の固定報酬と可変報酬を検討する。 |
l | 2023年業績共有計画を通じて、以前の株式報酬計画に署名して業績条件を達成する。 |
« | 追戻し政策をとる。 |
企業社会的責任 |
l | 企業の社会的責任戦略の進展状況を監視する。 |
l | 執行機関の性バランス目標を監視し、より広く言えば、セノフィの多様性政策を監視する。 |
l | セノフィの同一賃金と機会平等政策を監督する。 |
« | 欧州企業持続可能な開発報告指示(CSRD)を実行する。 |
また、また,2023年4月と10月に2回の戦略シンポジウムが開催され,実行委員会の全メンバーがシンポジウムに参加した。セミナーは取締役たちに以下の問題を解決する機会を提供した
•ゲームの配信を監視して戦略を勝ちます
•導管の審査、特に腫瘍学では
•セノフィリスク投資基金のこれまでの戦略と進展
•製造と供給の近代化
•環境の変化を規制します
•買収の機会
•研究開発戦略
•普通の薬品部分の戦略は
•消費者医療事業の分離が提案されています
•新しい費用節約計画を含む財政路線図。
董事局委員会の職権範囲と運営
我々の取締役会は、5つの専門家委員会が審議及び決定に協力して決定している(各委員会の職権範囲の説明については、本年度報告書添付ファイル1.2として提供されている我々の取締役会規約を参照)。このような委員会の議長と会員たちは取締役会が彼らの経験に基づいてメンバーの中から選択した。
このような委員会は委員会の議題の特定のプロジェクトを準備する責任がある。委員会の決定は簡単な多数で採択され、委員会の議長は決定票を投じる権利がある。議事録は委員会のメンバーによって作成されて承認された。
各委員会の議長は、理事会が決定を下す時に十分な情報を得るために、理事会にその委員会の仕事を報告した。
監査委員会
委員会の2023年の構成状況
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監査委員会 |
| 2023年1月1日までの組成 | 2023年12月31日までの組成 |
椅子 | ファビアン·ルコワイシエ(独立役員) | ファビアン·ルコワイシエ(独立役員) |
メンバー | ダイアン·ソーサ(独立役員) クリストフ·バブル(a) キャロル·フェラン(独立役員) | ダイアン·ソーサ(独立役員) クリストフ·バブル(a) キャロル·フェラン(独立役員) |
| 独立役員比率:75%(3/4) | 独立役員比率:75%(3/4) |
(A)本表では、“アフリカ環境と環境保全·開発基準”によって定義された独立性についてのみ言及する。しかし、ナスダック上場規則および取引所法案第10 A-3条については、Christophe Babuleは独立している。
監査委員会のすべてのメンバーは、その訓練および専門経験のために財務または会計専門知識を有しており、すべてのメンバーは、サバンズ-オキシリー法案およびフランス商法第L.823-19条で定義された財務専門家とみなされている。“プロジェクト”16 Aを参照。監査委員会財務専門家“。
委員会の職権範囲
委員会の職権範囲は、本年度報告の添付ファイル1.2として、我々の取締役会規約に記載されています。
2023年12月6日に欧州企業持続可能な開発報告指令(CSRD)をフランス法の第2023−1142号命令に変更したことにより、我々の監査委員会は、持続可能性開示の準備と認証手続きの審査を命じられた。取締役会は2023年12月13日にこの変化を反映するために我々の取締役会規約を改訂した。この職責を履行する際に、監査委員会は任命、管理、企業社会責任委員会と協力する。
委員会の運営
法定監査師以外に、主要な財務総監、上級副総裁グループ内部監査及びその他の高級管理チームのメンバーが監査委員会会議に出席した。
委員会のメンバーの出席率は模範となり、総出席率は100%だった。
法定監査人は監査委員会のすべての会議に出席し、彼らはそれぞれ2023年2月20日と7月26日の委員会会議で年度と半年の財務諸表に対する意見を発表した。委員会は管理職が出席していない法定監査員と定期的に会議を行う。
委員会議長はまた、特定の管理職メンバー、特に内部監査、リスク管理、道徳/コンプライアンス部門の責任者と定期的に会見している。
監査委員会による内部統制の監督及び会計及び財務情報処理に関するリスクに関する情報は、“第15項·統制及び手続”を参照されたい
委員会2023年の仕事
監査委員会は、財務諸表の最終決定を担当する取締役会会議の前に開催された会議を含む2023年に6回の会議を開催した。
第一委員会の仕事N 2023の概要は以下のとおりである:
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財務状況 | |
l | 2022年財政年度の個別会社と総合財務諸表を予備審査し、個別会社と2023年上半期の総合財務諸表を審査し、2023年前3四半期の総合財務諸表を審査し、プレスリリース草案を審査する。 | |
l | セノフィの財政状況、債務、そして流動性、表外約束。 | |
« | 非“国際財務報告基準”の財務措置を使用する。 | |
内部監査、内部統制、リスク管理 | |
l | 法定監査員が“サバンズ-オキシリー法案”第404条に基づいて認証された2022年の内部統制機能部門の仕事とその仕事の評価を審査し、2022年の年次報告書を審査する。 | |
l | 主なリスク(リスク管理とリスク概況)は、企業社会責任リスク、リスク委員会2023年報告、通報者と重大コンプライアンス調査の追跡、地政学とマクロ経済リスクを含む新たなリスクの審査、税務リスクの審査と納税資産の繰延、重大訴訟の審査。 | |
l | セノフィ上級管理職の内部制御プログラムに関する結論と“2022年管理報告”の審査、特に“汎用登録文書”におけるリスク要因の記述。 | |
l | 2023年の内部監査報告書および監査プログラム。 | |
l | 保証と裏書きを報告する。 | |
l | これはもう時代遅れです。 | |
« | 情報を保護し、内部脅威を防止する。 | |
« | 道徳とデータ保護です | |
« | 人材管理レビュー。 | |
戦略と報酬 | |
l | 2024年予算列報。 | |
l | 2020年の株式報酬計画の業績条件の実現状況を審査する。 | |
« | 消費者医療業務−実体法律再編の税務面の分離が提案されている。 | |
コンプライアンス、ビジネス道徳、企業社会的責任 | |
l | “汎用登録文書”に含まれる欧州グリーン分類指標を審査する。 | |
« | ヨーロッパ企業持続可能な発展報告指令(CSRD)を実行し、任命、管理と企業社会責任委員会と共に工作組織を更新する。 | |
法定核数師との関係 | |
l | 業務と費用を監査する。 | |
l | 審査及び予算非監査サービス(監査関連サービス、税務その他)。 | |
« | 監査任務に関する最新の状況: •2023年の年次株主総会で普華永道を再任命することを提案する •2024年の安永任期終了と新たな法定監査人の任命に関する移行スケジュールの最新状況。 | |
委員会は2023年に外部顧問を使用しなかった。
2023年の出勤率
委員たちの出席率は手本となり、出席率は100%であった。
任命·管理·企業社会責任委員会
委員会の2023年の構成状況
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任命·管理·企業社会責任委員会 |
| 2023年1月1日までの組成 | 2023年12月31日までの組成 |
椅子 | ジラーズ·シュナイプ(独立取締役) | ジラーズ·シュナイプ(独立取締役) |
メンバー | セルジュ·ウィンバーグ パトリック·カレン(独立役員) リサ·キング(独立役員) バーバラ·ラヴィノス | フレデリック·ウダイア(独立役員)(a) パトリック·カレン(独立役員) リサ·キング(独立役員) バーバラ·ラヴィノス |
| 独立役員割合:約60%(3/5) | 独立役員割合:80%(4分の4) |
(A)独立取締役会社Frédéric Oudéaは、2023年5月25日の取締役会の決定により、任命、管理、企業社会責任委員会のメンバーに任命された。
首席執行幹事は委員会の仕事に参加した。
委員会の職権範囲
委員会の職権範囲は、本年度報告の添付ファイル1.2として、我々の取締役会規約に記載されています。
持続可能な開示の準備と認証手続きを審査する任務は、私たちの監査委員会に渡されました(上記参照)。任命、管理、企業社会責任委員会は合同会議を通じてこの仕事で役割を果たしている。
委員会2023年の仕事
任命、管理、企業社会責任委員会の2023年の仕事は以下の問題をカバーしている
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予約する |
l | 会長、CEO、そして実行委員会の後継計画。 |
l | 取締役会とその委員会の構成を変える。 |
l | 任期が満了することを検討し、新しい取締役会メンバーを任命する。 |
統治する |
l | 取締役会とその各委員会の年間評価の最新状況。 |
l | 取締役が独立して振り返る。 |
l | 2022年の汎用登録文書の管理報告書とコーポレートガバナンス報告書を審査します。 |
l | セノフィの主要投資家とのガバナンスロード,および代理顧問政策の分析。 |
企業社会的責任 |
l | 企業社会責任戦略の4つの柱の最新状況: •負担になる医療サービス •満たされていない医療ニーズを革新することです •地球配慮組織 •包括的で多様な職場と地域社会。 |
l | 新しい規制要求と実行路線図。 |
l | “2022年普遍登録文書”の企業社会責任章を審査する。 |
« | Foundation Sに関する最新情報. |
« | 企業持続可能な開発報告指令(CSRD)の最新進展。 |
委員会は2023年に外部顧問を使用しなかった。
2023年の出勤率
委員会は2023年に5回の会議を開催し、出席率は100%だった。
報酬委員会
委員会の2023年の構成状況
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報酬委員会 |
| 2023年1月1日までの組成 | 2023年12月31日までの組成 |
椅子 | パトリック·カレン(独立役員) | パトリック·カレン(独立役員) |
メンバー | ヴォルフガング·ロックス ダイアン·ソーサ(独立役員) 段瑞秋(独立役員) | ヴォルフガング·ロックス ダイアン·ソーサ(独立役員) 段瑞秋(独立役員) |
| 独立役員比率:75%(3/4) | 独立役員比率:75%(3/4) |
委員会2023年の仕事
賠償委員会の2023年の期間の仕事には以下の問題が含まれている
| | | | | |
会社の上級者の報酬 |
l | 会社管理者(最高経営責任者と取締役会長)の報酬の構成要素。 |
l | 審査は最高経営責任者の報酬の業績条件、特に企業の社会的責任基準に適用される。 |
| |
l | 2022年の役員報酬を割り当て、取締役に適用される報酬政策を検討する。 |
l | “2022年普遍登録文書”のコーポレート·ガバナンス部分と年次報告書における報酬の開示、および同一労働同一賃金比率を審査する。 |
l | 2023年5月25日に株主総会に提出される“報酬発言権”決議案を審議する。 |
l | セノフィの主要投資家とのガバナンスロード,および代理顧問政策の分析。 |
« | 最高経営責任者の給与構造と2024年の目標を検討する。 |
株式ベースの報酬 |
l | 数年前に付与された株式ベースの報酬計画(2020年計画の業績と条件に署名)を実施する。 |
« | 新しい最高経営責任者株式報酬計画に企業社会責任基準を導入する。 |
従業員持株 |
l | 2023年の従業員持株計画の現状報告と分析。 |
l | 次の従業員持株計画を審議し、2024行動計画を実施する。 |
執行委員会の報酬 |
l | 2022年と2023年には、実行委員会のメンバーの固定および可変報酬を監視します。 |
« | 追戻し政策をとる。 |
« | 実行委員会の新しいメンバーと離任メンバーの条項。 |
委員会が会社管理者ではない上級管理者、すなわち実行委員会メンバーの報酬政策を検討する場合、委員会は首席実行幹事を出席させる。
委員会は2023年に外部顧問を使用しなかった。
2023年の出勤率
委員会は2023年に3回の会議を開催し、出席率は100%だった。
戦略委員会
委員会の2023年の構成状況
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戦略委員会 |
| 2023年1月1日までの組成 | 2023年12月31日までの組成 |
椅子 | セルジュ·ウィンバーグ | フレデリック·ウダイア(独立役員)(a) |
メンバー | ポール·ハドソン パトリック·カレン(独立役員) ジラーズ·シュナイプ(独立取締役) | ポール·ハドソン パトリック·カレン(独立役員) バーバラ·ラヴィノス(b) ジラーズ·シュナイプ(独立取締役) |
| 独立役員比率:50%(2/4) | 独立役員割合:60%(3/5) |
(A)理事会2023年5月25日の決定により、フレデリック·ウダイアを戦略委員会議長に任命する。
(B)取締役会は2023年2月22日にBarbara Lavernosを戦略委員会のメンバーに任命することを決定した。
委員会2023年の仕事
2023年の間、委員会の仕事には以下の重要な問題が含まれている
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l | 資金調達と買収プロジェクト、そして事業発展優先事項。 |
l | Play to Win戦略と2024-2026年の財務路線図。 |
l | 連合の機会。 |
« | 消費者医療事業の分離が提案されている。 |
« | フランス戦略の最新の進展。 |
« | 規制環境と競争に関する最新の状況。 |
委員会は2023年に外部顧問を使用しなかった。
2023年の出勤率
2023年に委員会は8回会議され、出席率は100%だった。
科学委員会
委員会の2023年の構成状況
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科学委員会 |
| 2023年1月1日までの組成 | 2023年12月31日までの組成 |
椅子 | トーマス·S(独立役員) | トーマス·S(独立役員) |
メンバー | エミール·ウォースター(独立役員) セルジュ·ウィンバーグ アントワン·イーバー(独立役員) | フレデリック·ウダイア(独立役員) エミール·ウォースター(独立役員) アントワン·イーバー(独立役員) |
| 独立役員比率:75%(3/4) | 独立役員割合:100%(4/4) |
委員会2023年の仕事
2023年の間、委員会の仕事には以下の重要な問題が含まれている
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l | 製品の組み合わせを審査する。 |
l | 買収と連合プロジェクトを審査する。 |
l | 免疫学と炎症の最新の進展。 |
l | 腫瘍学の最新の進展。 |
l | 化学、製造と制御(CMC)の最新の進展。 |
l | 神経学の最新の進展です |
« | まれな病気の最新の進展。 |
« | 人工知能の研究開発への応用 |
委員会は2023年に外部顧問を使用しなかった。
2023年の出勤率
委員会は2023年に7回の会議を開催し、出席率は100%だった。
D.従業員
従業員数(a)
2023年にはセノフィは86,088人を雇った世界的に、この数字は2022年より3736減少した。次の表に2023年12月31日まで、2023年12月31日まで、2022年12月31日と2021年12月31日までの地理的地域と機能別の従業員数を示します。
地域別の従業員(a)
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| 2013年12月31日まで |
| 2023 | % | 2022 | % | 2021 | % |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | 42,115 | | 48.9 | % | 42,151 | | 46.9 | % | 45,351 | | 48.5 | % |
アメリカです | 13,418 | | 15.6 | % | 13,761 | | 15.3 | % | 12,886 | | 13.8 | % |
世界の他の地域 | 30,555 | | 35.5 | % | 33,912 | | 37.8 | % | 35,311 | | 37.7 | % |
合計する | 86,088 | | 100.0 | % | 89,824 | | 100.0 | % | 93,548 | | 100.0 | % |
職能別従業員(a)
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| 2013年12月31日まで |
| 2023 | 2022 | 2021 |
販売チーム | 16,835 | | 19,210 | | 20,477 | |
研究と開発 | 11,660 | | 11,943 | | 11,756 | |
生産する | 34,313 | | 35,953 | | 39,268 | |
マーケティングと支援機能 | 23,280 | | 22,718 | | 22,047 | |
合計する | 86,088 | | 89,824 | | 93,548 | |
(A)データには、休園中の従業員および実行委員会管理職は含まれていない。
労資関係
私たちが事業を展開しているすべての国では、私たちの経済的利益と私たちが不可分だと思う従業員の利益とのバランスを求めています。
私たちは従業員にバランスのとれた職場を提供することが私たちの社会憲章の基本原則に基づいていると信じており、その中でセノフィのすべての従業員の権利と義務が概説されている。“社会憲章”は労働力面の主要な目標を述べている:人々は差別されずに平等な機会、健康と安全権を享受し、プライバシーの尊重、情報と専門訓練を得る権利、従業員とその家族の社会保護、結社の自由と集団交渉権、及び“全世界労使関係契約”と国際労働機関の児童の心身の健康と安全に関する条約に掲載されている各原則を尊重する。
私たちの労使関係は尊重と対話に基づいている。この精神に基づき、管理職と従業員代表は定期的に会議を開催し、意見交換、交渉、合意に署名し、合意が実行されることを確保する。
具体的な現地状況に応じて、従業員対話は異なる国で異なる方法で行われる。場合によっては、情報、相談、交渉過程に関する従業員対話が国、地域、または会社レベルで行われる可能性があります。それは専門や部門に基づいて組織することができ、または両方を持っていることができる。従業員対話は、非公式であってもよいし、特定の正式機関によって行われてもよいし、2つの方法の組み合わせであってもよい。いずれにしても、セノフィは従業員に意見を発表することを奨励し、インセンティブのある労働環境の創出を支援し、私たちの働き方を改善するための意思決定に参加する。これらの努力は、労働条件の改善と私たちのビジネス環境への必要な適応が一緒になっているという社会憲章の原則を反映している。
利益共有計画、従業員貯蓄計画、従業員持株
利益共有計画
私たちフランス会社のすべての従業員は自発的で法的利益共有計画に属している。
自発的計画
自発的計画(“S問答”)集団計画は雇用主にとって選択可能であり,個人の利益に依存するショーです。従業員に業務の成長と業績の改善に興味を持たせることを目的としている。
私たちのフランス会社は2023年の間に2023年12月31日までの自発的な計画で割り当てられた金額が賃金総額の1.05%を占めています。
2020年4月、私たちはフランスのすべての従業員に適用される2020、2021、2022会計年度の新しい定期的な法定利益共有協定を締結しました。協定によると、セノフィが支払う集団可変報酬は、(I)連結純売上高(不変為替レートおよび不変構造で計算)の増加または(Ii)BOI利益率のうちのより有利な1つに基づいて決定される。これらの基準の各々について、基準表は、プランに割り当てられるべき給与総額のパーセンテージを決定する。環境問題の進展状況(温室効果ガス排出削減)を反映した企業の社会的責任に関する業績状況に応じて,賃金総額の0.5%の上限となる追加配分が可能である。
この総支出は法律が特別利益共有準備金に移行することを要求した額を引いた。そして、残高は、転入積立金の額が指定基準に基づいて決定された最高額以上でない限り、従業員間で割り当てられ、この場合、従業員に利益シェアは支払われない。
2023年6月には、フランスの全従業員に適用される2023年、2024年、2025年の財政年度の新たな定期法定利益共有協定を締結しました。
法定計画
法定計画(S Lの企業活動への参加)従業員が5万人を超える会社にとっては、前年度に利益を達成したフランスの法的義務である。
アモ人私たちのフランス会社は2023年に2022年12月31日までの年間法定計画で配布されたUNTが総賃金の9.95%を占めています。
分配公式
賃金の低い従業員に有利にするために、2005年から締結された自発的と法定利益共有協定は、以下のように福祉を享受する権利のある人の間で分配される
•60%が企業の年間雇用時間に応じて分担される;および
•40%は年内に受け取った年収総額に比例して割り当てられ、下限は社会保障上限に等しく、上限は社会保障上限の3倍である。
従業員貯蓄計画及び集団退職貯蓄計画
サイノフィが運営する従業員貯蓄計画は集団貯蓄計画に基づいています(Plane d‘épargne Groupe)集団退職貯蓄計画と(Plans d‘épargne Pour la Retraite Collectif)それは.これらの計画は法定と自発的利益共有計画で得られたお金を再投資し、従業員の自発的な供給を加える。
2023年, 90% oF利益共有計画に恩恵を受けた従業員は集団貯蓄計画に投資することを選択し、新空港管理局はRly 80%集団退職貯蓄計画に投資することを選択した。
サイノフィは支払いをチャージすることで、これらの計画における従業員の投資金額を補充する。
2022年には3,143.5ユーロですイオン化する157.6ユーロ2022年の自発的計画と法定計画およびチャージ支払いを通じて、それぞれ数十億ドルを集団貯蓄計画と集団退職貯蓄計画に投資する。
従業員持株
2023年12月31日現在、セノフィ従業員、関連会社員、元従業員が集団貯蓄計画または登録形式で保有している株TEDは私たちの株式の2.58%までです
当社の最新の従業員持株計画に関するより多くの情報は、“項目10.補足情報--株式の変化--株式の増加”を参照されたい。
E.株式所有権
上級管理職
実行委員会メンバーが保有する当社株式の合計は当社株の1%未満です。
2023年12月31日までの既存オプション計画
2019年、取締役会はセノフィの報酬政策を審査し、2020年から株式オプションを付与しないことを決定した。この決定を下すのは、セノフィ内部で株式ベースの報酬報酬条項を標準化し、一部の株主と代理顧問からのフィードバックに応答し、株式オプションの希釈効果と潜在的な予期しない結果を懸念するためである。
株式購入オプション計画
2023年12月31日現在、未返済の株式購入オプション計画はない。
株式引受オプション計画
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出所 | 日取り 株主.株主 授権 | 日取り グラント | 付与オプション総数 | 会社の幹部に(a) | 最も多くの選択肢を与えられた従業員10人(b) | 演習期間開始日 | 満期になる 日取り | 行権価格 (€) | 引受までの株式数 12/31/2023 | キャンセルされた選項数 時点で 12/31/2023(c) | オプション数 卓越した |
セノフィ | 五月六日 2011 | 3月5日 2013 | 548,725 | | — | | 261,000 | | 3月6日 2017 | 3月5日 2023 | 72.19 | | 439,660 | | 109,065 | | — | |
セノフィ | 五月六日 2011 | 3月5日 2013 | 240,000 | | 240,000 | | — | | 3月6日 2017 | 3月5日 2023 | 72.19 | | 175,920 | | 64,080 | | — | |
セノフィ | 5月3日 2013 | 3月5日 2014 | 769,250 | | — | | 364,500 | | 3月6日 2018 | 3月5日 2024 | 73.48 | | 575,270 | | 102,625 | | 91,355 | |
セノフィ | 5月3日 2013 | 3月5日 2014 | 240,000 | | 240,000 | | — | | 3月6日 2018 | 3月5日 2024 | 73.48 | | 193,440 | | 46,560 | | — | |
セノフィ | 5月3日 2013 | 六月二十四日 2015 | 12,500 | | — | | 12,500 | | 六月二十五日 2019 | 六月二十四日 2025 | 89.38 | | 2,250 | | 8,500 | | 1,750 | |
セノフィ | 5月3日 2013 | 六月二十四日 2015 | 202,500 | | — | | 202,500 | | 六月二十五日 2019 | 六月二十四日 2025 | 89.38 | | 45,000 | | — | | 157,500 | |
セノフィ | 5月3日 2013 | 六月二十四日 2015 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 六月二十五日 2019 | 六月二十四日 2025 | 89.38 | | — | | 41,536 | | 178,464 | |
セノフィ | 五月四日 2016 | 五月四日 2016 | 17,750 | | — | | 17,750 | | 五月五日 2020 | 五月四日 2026 | 75.9 | | 4,500 | | 9,750 | | 3,500 | |
セノフィ | 五月四日 2016 | 五月四日 2016 | 165,000 | | — | | 165,000 | | 五月五日 2020 | 五月四日 2026 | 75.9 | | 82,500 | | — | | 82,500 | |
セノフィ | 五月四日 2016 | 五月四日 2016 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 五月五日 2020 | 五月四日 2026 | 75.9 | | — | | 41,250 | | 178,750 | |
セノフィ | 五月十日 2017 | 五月十日 2017 | 158,040 | | — | | 157,140 | | 五月十一日 2021 | 五月十日 2027 | 88.97 | | 34,184 | | 44,276 | | 79,580 | |
セノフィ | 五月十日 2017 | 五月十日 2017 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 五月十一日 2021 | 五月十日 2027 | 88.97 | | — | | 42,570 | | 177,430 | |
セノフィ | 五月二日 2018 | 五月二日 2018 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 5月3日 2022 | 5月3日 2028 | 65.84 | | — | | 51,216 | | 168,784 | |
セノフィ | 四月三十日 2019 | 四月三十日 2019 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 五月一日 2023 | 四月三十日 2029 | 76.71 | | — | | 6,600 | | 213,400 | |
(A)そのメンバーは、行政総裁と、授権日に在任する任意の副行政総裁または管理委員会のメンバーとを含む。
(B)授権書授与の日に在任する。
(C)債務は、履行条件の一部が履行されていないことによりキャンセルされた293,812オプションを含む。
2023年までに、2023年12月31日までに実行委員会のメンバーを務めた個人が10,813件の株式オプションを行使した。これらすべての計画は、実行委員会成立後の日付(2013年3月5日のセノフィ計画、行使価格72.19ユーロ、2014年3月5日のセノフィ計画、行使価格73.48ユーロ)に関連している。
2023年12月31日現在、1,333,013件の株式引受オプションが返済されていない。同一日までに,1,333,013件のオプションが即座に行使可能である.
2023年12月31日までの既存実績共有計画
取締役会はある従業員に株式を付与し、株式オプションを付与する一部の代替として、株価動向を通じて私たちの未来と業績に直接関連させた。
株式は報酬委員会に提出されたリストに基づいて取締役会によって従業員に付与される。取締役会は、連続雇用条件および業績条件(3財政年度に測定)を含む奨励条項を規定した。
従業員は3年間の授権期間を計画しており、販売禁止期間はありません。
•2023年5月25日の会議で、取締役会は株下落業績計画を付与し、3つのサブ計画に分解した
–計画によると、“高度管理者”に分類された466人の受益者が合計1209,790株を獲得する
–計画によると、7874人の“高級管理者”に分類されていない受益者が計2,425,047株の株式を獲得した
–ある計画は、この計画に基づき、最高経営責任者に82,500株の業績株を授与する。
8341人の受益者のうち、49%が女性だった。
•2023年12月13日の会議で、取締役会は株下落業績計画を付与し、2つのサブ計画に分解した
–計画によると、“高級管理者”に分類された7人の受益者が合計58,347株の業績株を獲得する計画である
–計画によると、“高級管理者”に分類されていない受益者が合計9.44億株の業績株を獲得した。
この8人の受益者のうち、25%が女性だ。
これらすべての報酬は、業務純収入(BNI)、自由キャッシュフロー(FCF)、企業社会的責任(CSR)に基づく基準に依存し、“高級管理者”に分類された従業員については、株主総リターン(TSR)に基づく追加基準が増加し、全体の20%を占めている。競業禁止条項の制約を受ける。
2023年に最高経営責任者に付与された株式数は、2021年4月30日の年度株主総会で承認された総限度額の0.4%(当社株の1.5%)を占め、2023年に全受益者に付与された総金額の2.18%を占めます。
2023年の奨励は、2023年12月31日現在の我々の未希釈株の約0.19%の希釈を表す。
すべての従業員が業績株を獲得したわけではありませんが、2020年4月末に新たな自発的利益共有協定に署名し、すべての従業員がセノフィの業績を共有する権利があるようにしました(詳細については、上記の“-利益共有計画、従業員貯蓄計画、従業員持株”を参照ください)。
業績共有計画
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出所 | 日取り 株主.株主 授権 | 期日を判断する | 付与済み株式総数 | 至れり尽くせり 企業幹部(a) | 10歳になって 従業員が獲得した株式が最も多い(b) | 帰属開始日 期間(c) | 帰属日 | 禁売期間が終わる | 株式数 2023年12月31日から帰属 | 取消権数量 2023年12月31日まで(d) | まだ帰属していない株式数 |
セノフィ | 2019年4月30日 | 2020年4月28日 | 75,000 | | 75,000 | | — | | 2020年4月28日 | 2023年5月1日 | 2023年5月2日 | 65,205 | | 9,795 | | 0 |
セノフィ | 2019年4月30日 | 2020年4月28日 | 328,113 | | — | | 120,951 | | 2020年4月28日 | 2023年5月1日 | 2023年5月2日 | 245,789 | | 82,324 | | — | |
セノフィ | 2019年4月30日 | 2020年4月28日 | 400,495 | | — | | 151,761 | | 2020年4月28日 | 2023年5月1日 | 2023年5月2日 | 212,753 | | 187,742 | | — | |
セノフィ | 2019年4月30日 | 2020年4月28日 | 753,720 | | — | | 19,027 | | 2020年4月28日 | 2023年5月1日 | 2023年5月2日 | 717,595 | | 36,125 | | — | |
セノフィ | 2019年4月30日 | 2020年4月28日 | 1,783,173 | | — | | 26,542 | | 2020年4月28日 | 2023年5月1日 | 2023年5月2日 | 1357661 | 425512 | — | |
セノフィ | 2019年4月30日 | 2020年10月28日 | 73,027 | | — | | 73,027 | | 2020年10月28日 | 2023年10月29日 | 2023年10月30日 | 57,745 | | 15,282 | | — | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2021年4月30日 | 1,614,023 | | — | | 19,407 | | 2021年4月30日 | 2024年5月1日 | 2024年5月1日 | 2,489 | | 314,691 | | 1,296,843 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2021年4月30日 | 701,824 | | — | | 163,877 | | 2021年4月30日 | 2024年5月1日 | 2024年5月1日 | — | | 202,582 | | 499,242 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2021年4月30日 | 595,878 | | — | | 10,918 | | 2021年4月30日 | 2024年5月1日 | 2024年5月1日 | 469 | | 36,618 | | 558,791 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2021年4月30日 | 497,695 | | — | | 150,339 | | 2021年4月30日 | 2024年5月1日 | 2024年5月1日 | — | | 43,973 | | 453,722 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2021年4月30日 | 75,000 | | 75,000 | | — | | 2021年4月30日 | 2024年5月1日 | 2024年5月1日 | — | | — | | 75,000 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2021年10月27日 | 13,521 | | — | | 13,521 | | 2021年10月27日 | 2024年10月28日 | 2024年10月28日 | — | | 3,706 | | 9,815 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2022年5月3日 | 2,000,627 | | — | | 25,882 | | 2022年5月3日 | 2025年5月3日 | 2025年5月4日 | 1,145 | | 183,551 | | 1,815,931 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2022年5月3日 | 1,146,431 | | — | | 192,542 | | 2022年5月3日 | 2025年5月3日 | 2025年5月4日 | — | | 170,559 | | 975,872 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2022年5月3日 | 82,500 | | 82,500 | | — | | 2022年5月3日 | 2025年5月3日 | 2025年5月4日 | — | | — | | 82,500 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2022年12月14日 | 90,580 | | — | | 77,111 | | 2022年12月14日 | 2025年12月14日 | 2025年12月15日 | — | | — | | 90,580 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2022年12月14日 | 10,335 | | — | | 10,335 | | 2022年12月14日 | 2025年12月14日 | 2025年12月15日 | — | | — | | 10,335 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2023年5月25日 | 2,425,047 | | — | | 25,417 | | 2023年5月25日 | 2026年5月25日 | 2026年5月25日 | 620 | | 71,695 | | 2,352,732 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2023年5月25日 | 1,209,790 | | — | | 192,417 | | 2023年5月25日 | 2026年5月25日 | 2026年5月25日 | — | | 50,735 | | 1,159,055 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2023年5月25日 | 82,500 | | 82,500 | | — | | 2023年5月25日 | 2026年5月25日 | 2026年5月25日 | — | | — | | 82,500 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2023年12月13日 | 58,347 | | — | | 58,347 | | 2023年12月13日 | 2026年12月14日 | 2026年12月14日 | — | | — | | 58,347 | |
セノフィ | 2021年4月30日 | 2023年12月13日 | 944 | | — | | 944 | | 2023年12月13日 | 2026年12月14日 | 2026年12月14日 | — | | — | | 944 | |
(A)そのメンバーは、行政総裁と、授権日に在任する任意の副行政総裁または管理委員会のメンバーとを含む。
(B)授権書授与の日に在任する。
(C)所定の条件を満たした場合にサービスを提供する.
(D)履行条件の一部が履行されていないことにより87 416の権利が取り消された。
2023年12月31日現在、9,522,209株はまだ帰属しておらず、業績条件の満足を待っている。
取締役会メンバーが保有する株式
2023年12月31日現在、当社の取締役会メンバーは、24,270株、または株式および投票権の1%以下を保有しており、Lオレヤがこの日に保有している118,227,307株の実益所有権は含まれておらず、これらの株式はBarbara LavernosまたはChristophe Babule(これらの株式の実益所有権を否定している)に起因する可能性がある。
2023年の取締役会メンバーと同等の株式取引
セノフィによると、2023年の間、(I)取締役会のメンバー、(Ii)私たちの将来の発展や会社の戦略に影響を与える管理決定を行う権利がある幹部、および(Iii)これらの個人と密接な個人関係にある人(フランス通貨·金融法第L.621-18-2条)による証券取引は以下のとおりである
•2023年3月13日:取締役バーバラ·ラフノスが1株88.5ユーロで500株を買収
•2023年5月2日:無投票権メンバーフレデリック·ウデア(Frédéric Oudéa)(取引日に)は1株97.67ユーロで500株を買収した
•2023年6月9日:ウォルフガング·ロックスはFCPEで1単位95.12ユーロで974万単位を承認した
•2023年7月20日:ウォルフガング·ロックスは1単位あたり79.58ユーロでFCPEで2.5億単位を承認した。
F.誤判断の賠償を取り戻す行動を開示する
適用されない
プロジェクト七、大株主及び関連側取引
A.主要株主
次の表は2024年1月31日現在の私たちの株の所有権を示しており、私たちの株の実益所有者を示しています。吾らの知るところ及び以下に開示される通告によると、Lオーライヤ及びベレード株式会社を除いて、現在、吾等の5%を超える株式又は投票権を有する他の株主はいない。
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| 総人数 既発行株 | 実際の数量 投票権 (国庫株を除く)(d) | 理論数 投票権 (国庫株を含む)(e) |
| 番号をつける | % | 番号をつける | % | 番号をつける | % |
Lのオレヤ | 118,227,307 | | 9.35 | | 236,454,614 | | 16.81 | | 236,454,614 | | 16.61 | |
ベレード(a) | 86,592,005 | | 6.85 | | 86,592,005 | | 6.15 | | 86,592,005 | | 6.08 | |
従業員(b) | 32,435,981 | | 2.56 | | 63,771,330 | | 4.53 | | 63,771,330 | | 4.48 | |
公衆 | 1,011,302,360 | | 79.96 | | 1,020,079,451 | | 72.51 | | 1,020,079,451 | | 71.69 | |
国庫株(c) | 16,245,648 | | 1.28 | | — | | — | | 16,245,648 | | 1.14 | |
合計する | 1,264,803,301 | | 100 | | 1,406,897,400 | | 100 | | 1,423,143,048 | | 100 | |
(一)ベレード2023年12月15日の声明による。
(B)“フランス商法”第L.225-102条に基づき、従業員が保有する株式を購入する。
(C)2024年1月31日までに有効な株式買い戻し計画に基づいて買い戻す株式数。
(D)2024年1月31日までの投票権総数から算出する。
(E)第2223-11条及びその後に公表された2024年1月31日までの投票権総数から算出する。“S金融家委員会通則”の規定(すなわち、その議決権が一時停止された在庫株を含む)による。
私たちの定款では、少なくとも2年以内に登録形式で保有する株式は二重投票権を有することが規定されています。これらの条件が満たされれば、私たちのすべての株主は特定の投票権から利益を得ることなく、二重投票権から利益を得ることができる。当社株式のより多くの資料については、“第(10)項.補足資料であるB.組織覚書及び定款”を参照されたい
エルのオレイヤもベレードが持っている投票権も私たちの他の株主の投票権とは違います。
私たちが知っている限り、私たちの株式または投票権の5%以上を持っている他の株主は現在、直接的または間接的、そして単独または共同行動を持っていない。さらに、私たちは、別の会社や政府または任意の他の自然人や法人によって直接または間接的に所有または制御されていないと考えられる。私たちが知っている限り、統制権の変化につながる可能性は何もない。
2023年12月31日までの年間で、フランス商法第L.33-7条の要求に基づいて、法定のハードルを超えたことを通知する持分声明を受け取りました。その顧客とその管理されている基金を代表して行動するDodge&Coxは、2023年6月23日、その株式が5%のハードルを超え、その顧客と基金を代表して4.99%と4.43%の投票権を持っていると発表した。
法定要求を除いて当社とS金融家マーチ(フランス金融市場規制機関AMF)20分の1(5%)、10分の1(10%)、20分の3(15%)、5分の1(20%)、4分の1(25%)、10分の3(30%)、3分の1(1/3)、半分(50%)、3分の2(2/3)以上の株式(または株式に相当する証券またはフランス商法第233-9条に基づいて投票権を有する証券)を保有し、このような所有権の敷居を超えた4つの取引日内(フランス商法第233-7条)、任意の自然人または法人は、1%以上またはその任意の倍数に相当する株式、投票権または証券の株式または理論投票権の10分の9(90%)または29(95%)を直接または間接的に保有し、書留、要求の証明書、保有証券の数を明記することによって会社に通知する義務がある。すべてのハードルを超えた日から5取引日以内に。
この声明がなされていない場合、申告すべき株式を超える株式は、株主総会で投票権を剥奪され、株主総会で正式に申告されていないことに気づき、当社の少なくとも5%の株式又は投票権を共同で保有する1人以上の株主がこの会議で要求を提出することが条件となる。
任意の自然人又は法人は、その直接又は間接的に保有する株式が前記いずれかの敷居を超えた場合でも、前記指定した敷居を超えた表及び期限内に会社に通知しなければならない。
セノフィは2024年1月1日以降、法定敷居の株式申告しか受けていない。
2023年12月31日現在、個人株主(セノフィおよびその子会社の従業員、およびセノフィグループ従業員貯蓄計画により株式を保有する退職社員を含む)は、約7.9%の株式を保有している。機関株主(Lオレイヤを除く)は私たちの約77.7%の株式を保有している。このような株主は主にアメリカ(34.7%)、フランス(10.8%)、イギリス(13.1%)から来ている。ドイツ機関は私たちの株を4.2%、スカンジナビア機関は3.5%、スイス機関は2.2%、ビロード機関は1.8%、他のヨーロッパ諸国の機関は1.9%を持っている。他の国際機関投資家(ヨーロッパ、北米、アジアからの機関投資家を除く)は、約1%の株式を保有している。私たちの祖国フランスで、私たちは10492人の登録された身分株主を持っている。私たちのホスト国アメリカでは、55人の登録確定株主と18,346人の登録されているアメリカ預託株式保有者がいます。
(出典:ナスダック2023年12月31日現在の分析と内部情報。)
株主合意
私たちは現在有効な株主合意があるかどうか分からない。
B.関連者取引
注D.33を参照。本年度財務報告第(18)項に記載されている総合財務諸表。
C.専門家と弁護士の利益
適用されない
第8項:財務情報
A.連結財務諸表およびその他の財務情報
我々は,2023年,2022年,2021年12月31日までおよび2021年12月31日までの総合財務諸表を本年度報告の“財務諸表項目18”に入れた
普通配当金
私たちは2019年12月31日、2020年、2021年、2022年12月31日までの年間配当金を支払い、私たちの株主は次の年度株主総会で2023年度1株当たり3.76ユーロの年間配当金支払いを承認することを要求されます。もし承認されたら、この配当金は2024年5月15日に支払われるだろう。
私たちは、私たちの財務状況と運営結果に基づいて定期的に配当金を支払い続けると予想している。提案された2023年配当金は私たちの業務純収入の46.3%に相当する。非“国際財務報告基準”財務計量“1株当たり業務収益”に関する情報は、“プロジェクト5.経営と財務回顧及び展望--業務純収入”を参照されたい
次の表は、2019、2020、2021、2022年度について当社が支払う配当金と、2024年4月30日に開催される株主総会で株主承認のために提案する2023年度配当金を示しています。
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| 2023 | (a) | 2022 | 2021 | (b) | 2020 | 2019 |
1株当たりの配当金(€) | 3.76 | |
| 3.56 | | 3.33 | | | 3.2 | | 3.15 | |
(A)提案は,株主の承認を経なければならない。
(B)およびEUROAPI株の実物配当は、セノフィ株23株あたり1株のEUROAPI株である。
将来の任意の配当金の発表、金額、支払いは私たちの取締役会の提案に基づいて、私たちの株式所有者が一般株主総会で多数票で決定します。どの声明も、私たちの経営結果、財務状況、現金需要、将来の見通し、および私たちの株主が関連すると思う他の要素に依存するだろう。したがって、私たちは私たちが未来に持続的で定期的に配当金を支払うということをあなたに保証することはできない。フランスの法律によると、私たちは配当金を承認した株主総会の後9ヶ月以内に配当金を支払わなければならない。
1934年米国取引法第13条(R)条に基づく情報開示
セノフィはイランと人類保健品に関連する限られた商業活動に従事し、即ちばら売りとブランド薬品とワクチンの販売である。これらの活動は1934年に改正された米国取引法第13(R)節に基づいて開示されたものであり、セノフィにとって財務的に重要ではなく、セノフィ2023年上半期の連結純売上高に占める割合は1%をはるかに下回っている。
セノフィの米国関連会社とセノフィ米国関連会社が所有または制御していない非米国関連会社は、イラン関連の活動に従事しないか、米国財務省外国資産制御弁公室(OFAC)が発行した許可証に従って行動する。
サイノフィおよびいくつかの非米国セノフィ付属会社は、OFACの明確な許可もそのような許可も必要としない限られたビジネス活動に従事している。
2016年、セノフィとイラン衛生·医学教育省に所属するイラン食品·薬物管理局(IFDA)は、(I)信頼性の良いイランメーカーとの既存のパートナーシップ(特に工業品質基準の向上)、(Ii)と衛生·医学教育省との協力、特定の慢性および非伝染性疾患(特に糖尿病)の予防と制御、および(Iii)将来の疫学研究における可能性のある協力に関する協力覚書(MOC)に署名した。2023年、交通部によって行われた活動は何の収入も純利益も発生しなかった。
セノフィのいくつかの非米国付属会社は、イラン保健省に関連するイランの取引相手と限られた業務、例えば公立病院または流通業者を展開している。2023年には、これらの業務活動は約2710万ユーロの毛収入を創出し、純利益は390万ユーロを超えない。
最後に、テヘランに代表所を設立することは国有公共事業会社の雑費も発生するだろう。
セノフィは、その付属会社の活動は適用法律に適合しており、関連活動の性質を考慮して、セノフィとその付属会社はイランで活動を継続しようとしているとしている。
法律または仲裁手続きに関する情報
本プロジェクトは、添付のD.22に開示された内容を参照して組み込む。連結財務諸表を項目18.本年度報告の最後の部分に列挙し、本年度報告日までの材料更新は、以下の“-B.重大な変動--付記D.22の更新”を参照されたい。
セノフィとその子会社たちは訴訟、仲裁、そして他の法的手続きに参加した。これらの訴訟は、一般に、製品責任クレーム、知的財産権(特にセノフィ製品の特許保護を求める模倣薬会社に対するクレーム)、競争法および貿易実践、商業クレーム、雇用および不当排出クレーム、納税評価クレーム、廃棄物処理および汚染クレーム、および業務剥離に関する保証または賠償請求に関するものである。したがって、私たちは保険が保証できないかもしれない重大な責任を負うことができ、私たちの業務や名声に影響を与える可能性があります。私たちは現在、これらの法的手続きのいずれかが私たちの財務状況に実質的な悪影響を及ぼすとは考えていないが、訴訟自体は予測できない。したがって、私たちは将来的に判決を下したり、クレームについて和解を達成したりする可能性があり、これは運営業績、キャッシュフロー、および/または私たちの名声に大きな悪影響を及ぼすかもしれない。
政府の調査と関連訴訟
セノフィの子会社は時々政府の調査や規制機関の情報要求を受け、セノフィの製品の販売、マーケティング、普及へのやり方を尋ねた。
2017年から2023年にかけて、いくつかの政府機関は、セノフィのインスリン製品貿易および定価実践および/またはLantus関連訴訟に関する文書および情報の提示を要求する民事調査要求(CID)または他の発見請求を発表した。セノフィ米国は、これまでに報道された各調査(ワシントン州、カリフォルニア州、コロラド州、バーモント州の州総検事室による調査を含む)に協力し、2023年4月にニューヨーク州総検事長と決議を達成している。また、セノフィ米国は米国連邦貿易委員会が2022年6月に開始した調査に協力しており、テキサス州総検察長室は2022年8月に調査を開始し、オハイオ州総検察長室は2022年10月に調査を開始している。
2019年9月、セノフィ米国は、DUPIXENT、KEVZARA、PRALUENT、ZALTRAPに関する米国司法省のCIDを受信した。2021年6月、政府は2018年11月に提起された基本的な苦情への介入を拒否した。政府のこの問題に対する調査はもう終わった。しかし,Relatorは2021年10月末に最初の修正を申し立て,裁判所は2023年8月に偏見で却下した。
2020年2月、Genzyme Corporationは米司法省のCIDを受け取った。CIDは、Genzyme社が電子健康記録技術サプライヤーまたは開発者に支払いを要求することに関連するファイルおよび情報を提供することを要求する。Genzyme社は今回の調査に協力している。
2022年10月、セノフィ米国はオハイオ州総検事室のCIDを受け取り、オハイオ州の薬品および薬局福祉マネージャーサービスの定価、販売、および流通に関する文書および情報を求めた。アメリカのセノフィはこの調査に協力している。
2023年11月、セノフィ米国は、セノフィがADMELOGに価格設定を提出した調査に関する米司法省のCIDを受信した。セノフィアメリカはこの調査に協力している。
インスリン関連の訴訟
2016年12月と2017年1月、Lantusを代表する直接購入者は、マサチューセッツ州の米国連邦裁判所で、サイノフィ米国とセノフィ株式会社に対して、いくつかの反独占規定に違反していることを告発する2つの可能な集団訴訟を起こした。サイノフィ株式会社はその後訴訟資格を解除されました。2018年1月、裁判所は米国のセノフィ社に対する原告の合併改訂起訴状を却下した。原告はこの命令について第1巡回控訴裁判所に上訴し、第1巡回控訴裁判所は2020年2月13日にこの命令を覆す裁決を発表し、地域裁判所に返送した。2021年1月、セノフィ·アンバンテ·プエルトリコ社(Sanofi PR)が被告に増加した。原告は2022年10月末、等級認証を申請するのではなく、セノフィ米国社とセノフィ広報会社に合併を通じて行うことを通知した。裁判所合併の締め切りと一致し、新たな原告は2023年1月3日に介入する行動をとった。
アメリカ連邦と州裁判所にはインスリンに関する多くの訴訟事項が未解決のまま残っている。これらの事件には,想定されている消費者層,インスリン卸売購入者,州や自治体を代表する事件が含まれている。これらの事件は、これらの実体のインスリン価格設定方法(セノフィによるLantus、Apidra、Toujeoに対する価格設定を含む)に挑戦する。これらの事件は、他のインスリン製造業者と一緒に訴訟を提起し、場合によっては薬局福祉マネージャーも含む および/またはSOLIQUA).これらの訴訟は“Racketeer影響と腐敗組織法”(“RICO法案”)の違反、様々な州の不公平/詐欺的貿易行為法規違反、不当な利益、一般法詐欺、そして民事共謀であると主張している。これらの事項の状況はそれぞれ異なり,最初に苦情を却下する動議を提出してから自発的に苦情を発見するまでである。2023年8月末、ほとんどのインスリン関連訴訟は、ニュージャージー州連邦裁判所のMDL(多地域訴訟-MDL)に統合された。2024年1月24日、ニュージャージー州地域裁判所は、原告が提出した等級認証動議を却下する判決を下した。原告はこの決定に上訴した。
ミランはセノフィ反独占訴訟を訴えた
2023年5月、Mylan PharmPharmticals Inc.,Mylan Specialty LPおよびMylan Inc.(Mylan)はペンシルバニア州西区でセノフィ-アンバンテ米国有限責任会社、サイノフィアンバンテ、アンバンテ製薬会社、セノフィ-アンバンテプエルトリコ社(セノフィ)に対して訴訟を起こし、Mylanのインスリン製品SEMGLEEに関する反独占行為に違反したと告発した。セノフィはこの不満を却下するための行動を取った。
B.重大な変化
Note D.22の更新。
Taxotere-ミシシッピ州検事総長のアメリカでの訴訟
2024年2月、セノフィは和解を達成し、この事件を解決し、現在この件は完全に終了した。
他の変化
2024年1月23日、セノフィはInhibrx,Inc.(Inhibrx)との合併合意を発表し、Inhibrx,Inhibrxは上場した臨床段階の生物製薬会社であり、一連の腫瘍と孤児疾患に関する新しい生物治療候補薬(合併協定)の開発に専念し、この合意によると、セノフィはInhibrxの非INBRX-101資産と負債を剥離した後にInhibrxを買収し、新しい上場会社(“New Inhibrx”)を設立することに同意した。合併協定の条項によると、セノフィは、(I)合併完了時にInhibrxの株主に1株当たり30ドルのInhibrx普通株の対価格(約17億ドル)を提供し、Inhibrx普通株1株当たり譲渡不可能または価値権を追加発行し、その所有者が規制マイルストーン(規制マイルストーンが実現すれば約3億ドル)を達成することを条件に、5ドルの繰延現金支払いを得る権利を持たせる。(Ii)Inhibrxの未償還第三者債務(約2億ドル)を返済する。そして(Iii)New Inhibrxに出資(最大2億ドルまで)を提供する.合併完了後、セノフィはInhibrxの100%株式を買収し、Inhibrxはセノフィの100%完全子会社となる。さらに、InhibrxはNew Inhibrxの少数株式(約8%の持分)を保持する。INBRX-101はヒト組換え蛋白であり、α-1アンチトリプシン欠乏症(AATD)患者を比較的に少ない頻度(毎月と毎週)の用量で血清AATレベルの正常化を実現することが期待されるAATDは遺伝性稀な疾患であり、低レベルのAAT蛋白を特徴とし、主に肺部に影響し、組織の進行性悪化を影響する。INBRX−101は炎症を軽減し,影響を受けた個体の肺機能のさらなる悪化を防ぐのに役立つ可能性がある。INBRX-101の買収はセノフィのポートフォリオ成長戦略を支持し,まれな疾患における同社の30年間の歴史および免疫学的および炎症的記録を補完した。この取引は規制部門の承認を受け、New Inhibrxの剥離を完了することを含む様々な成約条件に依存する。これらの完了条件が満たされていると仮定すると、セノフィは現在、2024年第2四半期に取引が完了すると予想している。
2024年2月1日セノフィが発表しましたフランソワ·ゼヴィル·ロジャー最高財務責任者とセノフィ実行委員会のメンバーに任命され、2024年4月1日から施行される。彼はパリに常駐し、ジャン?バティスト?チャゼルプ?ド?チャティロンの後任に就任し、後者は退任し、見習いd‘Auteuilの責任者となる。
第9項.見積もりとリスト
A.特典と発売詳細
私たちは一種類の株しか持っていません。1株当たりの米国預託株式、または米国預託株式は、株式の半分を表す。アメリカ預託証明書(ADR)はアメリカ預託証明書の証拠であり、アメリカ預託証明書はモルガン大通銀行から発行されている。
私たちの株はパリ汎欧取引所で規制されている市場のAコンパートメント取引で、コードは“SAN”、私たちのアメリカ預託証明書はナスダック全世界精選市場またはナスダック取引で、コードは“SNY”です
B.販売計画
適用されない
C.金融市場
株式および米国預託証明書
私たちの株はパリ汎欧取引所に上場して、コードは“SAN”、私たちのアメリカ預託証明書はナスダックに上場して、コードは“SNY”です
本年度報告が発表された日までに、我々の株は、汎欧取引所パリ取引所が発表したフランスの主要指数“CAC-40指数”を含む大量の指数に含まれている。この指数には40株が含まれており、自由流通株式市場の値に基づいて100強の会社の中から選び、汎欧取引所パリ市場に最も活発な株を上場している。CAC 40指数はフランス株式市場の全体的な動向を反映しており、フランスで最も注目されている株価指数の一つである。
私たちの株はユーロSTOXX 50、STOXX Europe 600指数、FTSE Eurofirst 300、MSCIヨーロッパ、MSCI汎欧、Euronext 100、STOXX Europe 600 Health Careのようなヨーロッパ指数に組み込まれている。それらはまたアメリカと国際指数、例えばナスダック総合指数、ナスダック医療保健指数、S全世界500指数、モルガン·スタンレー資本国際世界指数とモルガン·スタンレー資本国際製薬、生物技術と生命科学世界指数に含まれている。
私たちの株も主要な財務外格付け指数の一部であり、環境、社会、ガバナンス基準(FTSE 4 Good、STOXX Global ESG Leaders、ユーロSTOXX 50低炭素)を考慮している。
セノフィは私たちの株で取引しています
フランスの法律によると、ある会社は自分に株を発行することはできませんが、以下の限られた状況で自分の株を購入することができます:“第10項.その他の情報--B.”会社の定款とメモ--私たち自身の株で取引することができます。“
D.売却株主
適用されない
E.希釈
適用されない
F.債券発行費用
適用されない
第10項:補足情報
A.株
適用されない
B.組織覚書と規約
一般情報
うちの会社は一つです匿名者協会フランスの法律に基づいて組織された有限責任会社の形。同社のLEI番号は549300 E 9 PC 51 EN 6566011です。
本節では,我々の株式に関する重要な情報と,適用されるフランス法と当社の定款に関する重要な規定をまとめる(像)その英文訳は,本年度報告の証拠品としてアーカイブされている。当社の組織規約における当社取締役会及び法定監査役に関するいくつかの条項の説明については、“第6項.取締役、上級管理者及び従業員”を参照されたいクマちゃん(事務員)パリ商業銀行と興業銀行(フランスパリ商業·会社登録所、登録番号:395-030-844)。詳細については、この完全文書を参照されたい。
私たちの会社の規約では、私たちの会社の事務は以下のように管理されています
•適用される法律と条例(特に“フランス商法”第2編);
•会社の定款自体。
私たちの会社規約第3条によると、フランスや海外での会社の趣旨は:
•健康および精密化学部門、ヒトおよび動物治療、栄養および生物産業に直接または間接的に関連する既存の、または作成される任意の会社または企業の権益およびホールディングスを任意の形態で取得する:
–以下の点で:
◦これらの活動に必要なすべての原材料や製品を購入して販売し
◦新製品、新技術、新技術を研究、研究、開発する
◦全ての化学生物食品衛生製品の製造と販売は
◦取得された成果に関連するすべての知的財産権、特にすべての特許、商標およびモデル、プロセスまたは発明を取得または取得する
◦直接または間接的な経営、購入および譲渡--無料または有償譲渡--すべての知的財産権、特にすべての特許、商標およびモデル、プロセスまたは発明を担保または担保する
◦すべてのライセンスを取得し、経営し、所有し、付与します
◦グループ範囲の政策枠組み内では、関連法律を遵守する場合には、集中通貨リスク管理またはグループ内純額決済の形態、または関連法律法規で許可される任意の他の形態で、牽引会社としても他の形態としても、金庫管理取引に参加する
–もっと大ざっぱに言う
◦すべての直接的または間接的、全部または一部は、上述した活動およびすべての同様または関連する活動に関連する商業、工業、不動産または個人財産、金融または他の取引、さらには、当社の活動を奨励または発展させる可能性のある任意の他の目的に関連する。
役員.取締役
役員の重大な利害関係の取引
フランスの法律によると、当社と取締役会メンバーのいずれかとの間(直接または中間者を介して)に合意された任意の合意は、(I)我々の通常の業務中および(Ii)が通常の場合に締結されていない場合には、公正な取締役会メンバーの許可を事前に得なければならない。同様の規定は、取締役会メンバーのうちの1つが、他の会社の所有者、一般パートナー、マネージャー、取締役、社長または執行取締役または監督会メンバーの他の会社と他の会社との間の合意、および取締役会メンバーのうちの1つが間接的な利益を有する合意であることに適用される。
取締役会はまたわが社の会長、最高経営責任者の利益のためのいかなる約束も承認しなければなりません(監督熱ネラル)あるいは彼の代表は(監督熱ネロ·ド·L·S)“フランス商法”第L.22-10-8条第3項によれば、これらの者は、その職の終了又は変更により、又はその等の終了又は変更の後、補償、福祉又は任意の他の利益を得ることができる。このような約束は,フランス商法第L.22-10-8第II条に基づいて我々の株主に提出された年次株主総会で承認された会社役員に対する我々の報酬政策に含まれなければならない.補償政策に従っていない限り、そのような補償または約束を決定、判断または支払いすることはできない
このような報酬政策の制定と認可の過程についての説明は、“第6項.取締役、高級管理者、従業員--B.報酬”を参照されたい。
役員報酬
取締役会の報酬総額は株主総会によって決定される。そして、取締役会はこの総額を簡単な多数票でそのメンバー間に分配した。また取締役会は特別な報酬を与えることができます(Rémuné割当量の例外)“取締役が重大な利益関係にある取引”では、上記の手順に従って個別取締役に特別な任務を個別取締役に提供する。取締役会はまた、出張や宿泊費用、取締役が会社の利益のために発生した他の費用の精算を許可することができる。また“項目6.役員、上級管理者、上級管理者”を参照。また、私たちの会社の定款によると、取締役会はどんな観察者も補償することができます(Censeur)これは取締役会に割り当てられた年間給与総額を同じ額に減少させるだろう。
取締役会は会社の借入または借入金の権力を代表する
会社を代表して行うすべてのローンや借金は、取締役会が株主特別総会に規定する限度額内で決定することができる。現在、取締役会が承認する可能性のある融資や借金金額に制限はない。
役員の年齢制限
当社規約における当社取締役に適用される年齢制限に関する規定については、“(6)項:取締役、上級管理者及び上級管理者−A.取締役及び上級管理者”を参照されたい
取締役の株式所有権規定
私たちの定款によると、株主一般総会で任命されたすべての取締役は、その任期中に少なくとも500株の株式を所有しなければならない。また、取締役会規約によると、私たちの取締役は任命されてから2年以内に自分の名義で少なくとも1,000株のセノフィ株を保有しなければなりません。これらの株式は彼らが退任するまで保留しなければなりません。
株主総会
一般情報
フランス商法の規定によると、株主総会には普通、特別、特別の3つのタイプがある。
以下の事項は一般株主総会を開催する必要がある
•役員を選挙し、交代し、罷免する
•独立監査役を任命する
•年次財務諸表を承認する
•配当金を発表したり、株式形式で配当金を支払うことを許可したりするが、会社の定款にはこのような規定がある
•株式買い戻し計画を承認する。
株主特別総会は、非常会社の行動に関するいかなる改正も含めて、定款の改正などの事項を承認する必要がある。並外れた企業行動には
•当社の名称または会社の趣旨を変更します
•私たちの株を増やしたり減らしたりします
•新たな資本証券を作ることです
•以下のファイルの発行を許可します
–株式や債務ツールを受け取る権利がある株式を取得したり
–他にも自社株の証券を使用することができる
•株式証券を設立する他の権利;
•私たちのほとんどの資産を売却したり譲渡したり
•当社は自発的に清算します。
あるカテゴリ株式または特定の権利を有する株式(例えば、二重投票権を有する株式)の株主は、そのカテゴリ株式からの権利を修正する場合には、特別会議を開催しなければならない。当該等の権利に影響を与える株主総会決議は,関連特別会議の承認を経て発効しなければならない。
周年例会
“フランス商法典”は取締役会に年度一般株主総会を開催し、年次財務諸表を承認することを要求している。この会議は各財政年度が終わってから六ヶ月以内に開催されなければなりません。
取締役会も年内のいつでも、適切な通知の下で株主常会や特別総会を開催することができる。もし取締役会が株主総会を開催できなかったら、私たちの独立監査員は会議を招集することができる。破産時には、清算人又は裁判所が指定した代理人は、場合によっては株主会を招集することもできる。また、以下のいずれかの場合があり、裁判所に株主総会を開催するための代理人を指定するように請求することができる
•当社の少なくとも5%の株式を保有する1つまたは複数の株主;
•条件を満たす株主協会は、その株を登録形式で少なくとも2年間保有し、合計少なくとも1%の投票権を保有している
•緊急時には労使委員会が処理する;または
•緊急時のどんな利害関係者も。
当社の組織規約によると、取締役会は、法律許可の条件及び取締役会定款(その英語版全文を本年度報告添付ファイル1.2に転載)に基づいて、一般株主総会又は特別株主総会を開催する可能性を含む書面協議方式で決定することができる。
株主総会に関する通知
以下に規定するすべての事前通知期限はフランスの法律で要求される最低期限であり、公開要約が我々の新株を買収しない限り短縮することはできない。
私たちは少なくとも三十五日前に予備通知で株主総会を発表しなければなりません(リュニワン島)発表されたのは“公告”はLが義務を履行することを宣言するあるいはBALO。最初の通知はまずフランス金融市場管理局(FMA)に送らなければならない(S金融家マーチ(“AMF”)は、BALOで公表される日付を明記します。それは総会が開催される前に少なくとも21日前に私たちのウェブサイトで発表されなければならない。予備通知は、議題、株主総会の審議に提出される決議案、および投票手順(代理投票、電子投票または郵送投票)の詳細な説明、および株主が取締役会に追加的な決議または項目を提出することを可能にし、取締役会に書面で質問する手続きを含まなければならない。AMFはまた、予備通知を発表する前または同時に、フランスの全国紙と私たちのウェブサイトで、会議の日時、場所を説明する通知要約を発表することを提案している。
私たちは、第1回会議の開催日の前に少なくとも15日、および任意の第2回会議が開催される前に少なくとも10日間、最終通知を出さなければならない(AVIS De CONTACTION)最終議題、会議日時、場所、および会議に関する他の情報が含まれています。この最終通知は,最終通知日までに株式を登録形式で1ヶ月以上保有しているすべての登録株主に郵送しなければならず,株主が要求を出してその費用を支払った場合は,書留郵便で送信しなければならない。最後の通知は地元の行政に法律公告を掲載することを許可された新聞にも掲載されなければならない(Département)当社の登録地およびBALOは、参考までにAMFに事前に通知されています。会議が新たな決議や事項を提出しなくても、現地行政が法的公告を掲載することを許可した新聞に最終公告を掲載しなければならない(Département)わが社の登録地とBALOの登録地です。
その他の問題
一般的に、株主は株主総会で議題に列挙された事項についてしか行動できない。この規則の例外として、株主は取締役の任免について行動することができ、この行動が取締役会の議題に入っていなくてもよい。
株主総会で株主承認のための他の決議を提出することは取締役会に提出することができ、株主がBALOで予備通知を発表した日から株主総会開催前の25日以内の任意の時間に推薦することができるが、どうしてもBALOで予備通知を発表してから20日遅れてはならない
•一人または数名の株主が合計して一定の割合の株式を保有する
•登録形式で少なくとも2年間株式を保有し、私たちの少なくとも1%の投票権を持つ合格株主協会;または
•労使委員会です。
同じ期間内に、株主も追加プロジェクトを提出することができます支点.支点)株主総会に議論を提出し、株主投票を経ない。株主は彼らがプロジェクトを増加させる理由を提案したということを証明しなければならない。
株主総会の議題に追加された決議案と事項リストは私たちの公式ウェブサイトでタイムリーに発表されなければならない。
取締役会は決議案の提案をした後、決議案を株主投票に提出しなければならない。取締役会はまた株主総会に提出された事項について意見を出すことができる。
株主に書類を提供しなければならない日(株主総会に提出された書類及び取締役会が提出した決議を含み、株主総会の少なくとも21日前に我々のサイトで公表しなければならない)の後、株主は、株主総会の第4営業日前に会議議題に関する書面質問を取締役会に提出することができる。取締役会は、会議中にこれらの質問に答えたり、株主から提出された質問が回答された当サイトでの質疑応答部分を参考にしなければなりません。
株主総会に出席する
一般的に、すべての株主は直接または代表を株主総会に出席させることができる。株主は自ら投票し、投票を依頼したり、郵送投票をしたりすることができる。
株主が株主総会に参加する権利は録音を基準とする(原文を明記する)第二営業日、午前十二時。(パリ時間)、株主総会前:
•登録株式所有者:会社又は会社により指定された代理人が会社を代表して保有する登録株主口座;
•無記名株式保有者:持株者がその株式を入金する認可された金融仲介機関が保有する無記名株主口座に、当該金融仲介機関は無記名株式保有者に持株証明書を交付しなければならない(参加認証)彼らが株主総会に参加できるようにする。
自分で出席する
いずれの株主も一般株主総会や特別株主総会に出席し、“フランス商法”“フランス民法”および我々の定款に規定されている条件に適合して投票権を行使することができる。
株主総会ごとに出席表と書面会議録があり,そうしないと株主総会での決定がキャンセルされる可能性がある。
依頼書と郵送投票
依頼書は株主総会の最後の通告が刊行されてから株主総会が開催されるまでの六日間の間に要求を受けたときに任意の株主に送付し、株主総会の少なくとも二十一日前に私たちのウェブサイトで提供しなければなりません。当該等委託書を計算するためには、当該等委託書は、会議日前に我々の登録事務所又は会議通告に明記された任意の他の住所又は会議通告に明記された任意の電子メールを受信しなければならない(慣例により、株主は会議前の少なくとも3つの営業日に委託書を返送することを要求する。電子委託書は午後3時までに返却しなければならない。パリ時間、大会の前日)。株主は任意の自然人又は法人に委任状を付与することができる。代理人は株主や大衆に特定の情報を開示することを要求されるかもしれない。
依頼書は、1回の会議(または例外として、2回の会議、1回は通常会議、もう1回は非常会議であり、同じ日または同じ15日以内に開催される)にのみ適用され、当該会議が同じ議題について複数回開催された場合、その依頼書は依然として有効であり、依頼書を付与した株主の書面声明によって撤回することができる。
あるいは、株主はどんな代表も指名することなく、空白の依頼書を私たちに送ることができる。この場合、議長は空白委任書に投票し、取締役会が提出または承認したすべての決議に賛成し、他のすべての決議に反対する。
郵送投票については、株主の要求に応じて株主に投票表を送信しなければなりません。または株主総会の少なくとも21日前に私たちのサイトで投票表を提供しなければなりません。記入した用紙は株主総会の期日までに少なくとも三日以内に当社に提出しなければなりません。記名株式保有者に対しては,従来の郵送投票のほか,インターネットを介して指示を出すことも可能である.
定足数
フランス商法は、合計少なくとも20%の投票権を有する株式を持つ株主は、自ら出席しなければならないか、郵送または投票を依頼することで、以下の定足数要求を満たすことができる
•一般株主総会
•特別株主総会において、唯一の決議案は、(A)備蓄、利益又は株式割増を組み込むことにより当社の株式を増加させる提案、又は(B)公開要約で当社の株式を買収する場合に無料株式承認証を発行する可能性がある(フランス商法第233-32条)。
任意の他の特別株主総会について、定足数は、代表投票を自ら出席、郵送、または委託した株主が保有する少なくとも25%の投票権を有する株式を要求する。
あるカテゴリの株式保有者の特別会議に対して,定足数要求は,そのカテゴリに投票権のある株式の3分の1であり,自ら出席し,郵送または依頼により代表投票を依頼した株主が保有する.
会議に出席する人数が定足数に満たなければ、会議は休会する。しかし、会議が再開されると、休会議題の問題を討論して投票するしかない。
休会復会時には、本“定足数”の一部第1段落で述べた会議は定足数の要求を満たしていない。任意の他の再開催された株主特別総会又は特別総会については、定足数が投票権のある株式(又は当該特定種別株式所有者の特別会議に属する関連種別の議決権ある株式)の20%であり、自ら出席又は郵送又は委任代表で出席した株主が保有する。定足数に達していなければ、再開催された会議は同じ定足数に応じて最大2ヶ月の休会を要求することができる。定足数を経ていない場合、株主は審議や行動を行ってはならない。
C.材料契約
私たちの正常な業務過程で、私たちは製品開発と商業化の許可や協力について合意した。これまで商業化に成功したいくつかの合意は“プロジェクト5.業務と財務審査と展望--A.1.7.連合の財務列報”に概説されている
D.外国為替規制
フランス為替規制条例は現在、私たちが非フランス人住民に送金できる金額を制限していない。しかし、外国為替規制に関する法律や条例は、フランス住民が非住民に支払うすべてのお金や振込は、認可された仲介機関が処理しなければならないことを確かに要求している。
E.税金
一般情報
以下に,我々の米国預託証明書と普通株(総称して“証券”と呼ぶ)の米国株主(定義は後述)に対するフランスと米国連邦所得税の重大な影響について概説する。本議論は、記述的なまとめとしてのみ、私たちの証券の購入、所有、または処理のすべての潜在的な税金影響を全面的に分析または列挙することを意図していない。以下のすべての内容が変更される場合があります。このような変更は遡及的に適用され、以下に述べる結果に影響を及ぼす可能性がある。
この要約は法的意見や税務提案を構成しない。私たちは所有者が自分の具体的な状況に基づいて、証券の購入、所有、処分の税収結果について、アメリカ連邦、州、地方、あるいは他の国の税収法律の影響を含む自分の税務顧問に相談することを促す。
一セットの税収規則は、外国信託会社が保有するか、外国信託会社が保有するフランス資産に適用される。これらの規則は他にも、信託資産を財産付与人の純資産に組み入れ、フランス不動産富税を適用し、フランス信託が保有する資産にフランス贈与税と相続税を適用し、フランス不動産富税を納付していない外国信託基金のフランス資産に対して資本特別税を徴収し、いくつかのフランス納税申告及び開示義務を適用することが規定されている。以下の議論は、信託形式で保有されている証券に適用されるフランスの税金結果については言及しない証券が信託形式で保有されている場合、保険者、受託者、受益者に証券の買収、所有、処分の具体的な税務結果について自分の税務顧問に相談するよう促す。
以下のフランスと米国連邦所得税の結果の記述は、本年度報告の日までに発効した法律(米国連邦所得税については、改正された1986年の“国税法”(以下、“法典”と略す)、それに基づいて公布された最終的、一時的かつ提案された米国財務省条例とその行政·司法解釈)、1994年8月31日に施行された“アメリカ合衆国政府とフランス共和国政府の二重課税の回避と脱税防止に関する条約”(以下、“条約”と略す)に基づくものである。1995年(2009年1月13日議定書を含む任意の後続議定書)とフランス税務当局は“財経公報”Imp-ts本報告の日から施行される米国の所持者は,自分の特殊な状況に応じて,条約福祉の資格を得ることについて自分の税務顧問,特に“福祉制限”条項について相談することを提案している。
フランスまたは米国の税務当局から証券の購入、所有または処分に関する税務結果に関する事前裁決はまだ得られていない。したがって,そのうちの1つまたは2つの主管機関が上記の税収結果に対して本稿で述べたものとは異なる立場をとらないことは保証されず,裁判所がこのような立場を維持しないことも保証されない.
本議論では、米国所有者は、証券の実益所有者、すなわち(I)米国連邦所得税目的の米国市民または住民の個人、(Ii)米国またはその任意の州(コロンビア特区を含む)またはその法律の下で作成または組織された米国国内会社、または(Iii)米国税収管轄権によって管轄されるいくつかの遺産または信託である。非アメリカ所有者とはアメリカの保有者以外の人のことです。
パートナーが証券を保有している場合、パートナーの納税待遇は、通常、パートナーの地位と提携企業の活動に依存するもしアメリカの資産保有者が遺産や信託や 証券を保有する組合企業中のパートナーに対して、所有者に証券の買収、所有、処分の具体的な税務結果について自分の税務顧問に相談するよう促す。
本討論は一般的な総括のみを行い、任意の特定の投資家に対する証券のすべての潜在的な税務影響を全面的に分析、所有または処分することを目的としているわけではなく、一般的な適用規則によって生じるか、または一般的に投資家が知っていると仮定されている税務考慮要素も検討しない。検討は,我々の証券を資本資産として保有し,ドルをその機能通貨とし,条約に掲載されている“利益制限”条項に基づいて条約福祉を享受する権利があること,その証券所有権がフランスの常設機関や固定基地と有効に関連していない投資家にのみ適用される。特定の所有者(米国居留民、組合企業、または米国連邦所得税目的のために組合企業として分類された他のエンティティ、銀行、保険会社、規制された投資会社、免税組織、金融機関、代替性最低税を納付する個人、従業員の株式オプションの行使または他の方法で補償として証券を取得する個人、(直接、間接または帰属によって)私たちの5%以上の議決権を有する株式または5%以上の発行株式を有する個人、証券または通貨取引業者、米国連邦所得税目的のためにその証券を市価で計算することを選択する個人を含むが、“先行発行”取引で米国預託証明書を取得した者(すなわち、関連普通株が入金される前に、
我々のホスト機関は、そのような取引が停止されていることを示しているが)、合成証券、国境を越えた取引、または変換取引の頭金として証券を持っている人)は、以下に説明しない特別なルールによって制約されている可能性がある証券保有者は、フランス税法および米国連邦税法のその特定の場合の適用状況および任意の州、地方または他の外国司法管轄区の法律によって生成された任意の税収結果について、彼ら自身の税務顧問に相談することを提案する。
フランスの税収
相続税、贈与税、譲渡税
一般に、贈与又は米国保有者の死亡による証券譲渡は、米国政府とフランス共和国政府が1978年11月24日に締結した“相続税、相続税及び贈与税の二重課税及び脱税防止に関する条約”により、贈与者又は譲渡者が贈与時又はその死去時にフランスを居籍とし、又は証券が以下の場所で使用又は保有されていない限り、それぞれフランス贈与税又は相続税を納付すべきである。フランス北部の常設機関や固定基地を通じて業務を展開しています。
フランス一般税法第235条の3によると、証券購入には金融取引に対して0.3%のフランス税(以下、“FTFF”と略す)がかかり、セノフィが前年度12月1日までの時価が10億ユーロを超えることを前提としている。フランス経済省は毎年、前納税年度12月1日までの時価10億ユーロを超える会社リストを発表している。それはもうフランスの税務当局によって発表され、いつでも修正することができる。2023年12月2日に公布された条例BOI-ANNX-000467-20/12によると2023年9月20日、パーシーセノフィ証券の2024年12月1日のASEは,2023年12月1日現在,セノフィの時価が10億ユーロを超えているため,FTFFに制約されるべきである。フランス税法総則第726-II-d条によると、自由貿易枠組みの影響を受ける購入は譲渡税を納付してはならない(遺言書を)登録するフランス北部にあります。
財産税
フランス財産税(Imp t de Solidaritésur la Fortune)フランスの不動産財産税に取って代わられています(Imp T Sur La Fortune Imobili Re)2018年1月1日から施行される。フランス不動産富税は個人にのみ適用され、一般に条約の規定により定義された所有者が米国市民である証券には適用されず、個人が直接または間接的に所有する株式が金融権や投票権の10%を超えないことを前提としている。
アメリカの税収
証券の所有権
アメリカ連邦所得税について言えば、アメリカ普通株式保有者が普通株でアメリカ預託証明書の預金と引き出しを交換することは、課税事項ではない。米国の税収の目的で、米国預託証明書の所持者は、そのような米国預託証明書に代表される普通株式の所有者とみなされる。したがって,普通株の米国連邦所得税への影響に関する以下の議論は米国預託証明書にも同様に適用される。
情報申告とバックアップ事前提出税金
証券の保有者への売却、交換、償還または処分の分配および支払いの収益は、米国国税局に情報を報告する必要がある可能性がある。このような支払いは、保持者(I)が会社または他の免除を受けた受取人であるか、または(Ii)納税者識別番号を提供し、予備源泉徴収の損失が発生していないことを証明しない限り、予備源泉徴収税を支払う必要がある場合がある。非アメリカ市民の保有者は、一般に、情報報告書または予備抑留によって制限されない。しかしながら、このような所持者は、免除受取人であることを証明するために、米国内または米国関連の金融仲介によって受信された支払いに関連する場合に、その非米国身分の証明を提供することを要求される可能性がある。予備源泉徴収は付加税ではありません。予備源泉徴収の源泉徴収額は保有者の米国と連邦所得税義務に計上することができる。保有者は、適切な返金申請を国税局に提出し、任意の必要な情報を提供することによって、予備控除規則に従って抑留された任意の超過金額の返金を得ることができる。
海外資産申告
さらに、個人または特定の実体である米国の保有者は、これらの資産およびいくつかの他の“指定外国金融資産”の総価値が納税年度の最終日に50,000ドルを超えるか、または納税年度内のいつでも75,000ドルを超えることを前提として、普通株式および米国預託証明書について報告義務を負う必要がある場合がある。必要に応じて、開示は、米国国税局に用紙48938を提出することによって行うことができる。保有者がこの情報の開示を要求されたが、そうしなかった場合、重罰を受ける可能性がある。また、米国債保有者は、普通株式または米国預託証券(ADS)を保有するためにFinCEN Form-114-Foreign Bank and Financial Account Reportをオンラインで提出する可能性のある義務を考慮すべきである。彼らが普通株式やアメリカ預託証明書を買収するために適用される可能性のあるこれらと他の報告書について、彼らの米国税務顧問に相談することを要求することを奨励する。
州税と地方税
米国連邦所得税のほか、米国証券保有者はこのような証券について米国州税と地方税を支払う必要があるかもしれない証券保有者は、アメリカ州と地方所得税法が彼らに適用される特定の状況について自分の税務顧問に相談することを提案します。
アメリカ預託証明書-普通株式
フランスの税収
配当の課税
フランスの法律によるとセノフィなどフランスの会社が支払った配当金は非フランス人住民に対しては、一般に以下の税率でフランス源泉徴収税を納付する:(1)非フランス税務住民から利益を得た法人への支払いは、税率25%(欧州経済区加盟国に本部を置く非営利団体への分配であり、その本部がフランスに位置し、条例BOI-RPPM-RCM-30-30-10-70-24/12/2019、第130号)に規定されている税制は、15%の税率で納付しなければならない。および(Ii)非フランス税務住民に恩恵を与えた個人の支払いは12.8%であった。セノフィのようなフランス企業が非協力国または地域に支払う配当金は、フランス税法第238-0およびA条で定義されているように、一般に75%の税率でフランス源泉徴収税を納付し、配当金がこれらの国または地域で受信された場合、配当受益者の納税居住地が何であるかにかかわらず、条約の規定に基づいて条約の規定に基づいて条約の福祉を享受する権利を有する米国市民であり、協力しない国や地域で配当金を受け取る場合には、75%の源泉徴収税率を支払う必要はない。
この条約によると、資格を有する米国債保有者に配当金を支払うフランスの源泉徴収税率は15%に低下し、当該米国債保有者が発行会社の少なくとも10%の株式を直接又は間接的に所有している場合、その普通株又は米国預託証明書の所有権は、米国債券保有者がフランスで所有している常設機関又は固定基地と有効に関連しておらず、当該米国債券保有者は、条約税率15%又は5%を超える源泉徴収金額の返還をフランス税務機関に要求することができる。条約の規定によると、個人ではなく米国住民である米国所有者にとって、利益制限に関する条約の規定に含まれる5%または15%の源泉徴収税率の引き下げを含む条約の福祉を得る資格要件は複雑であり、2009年1月13日の議定書はこれらの要求をいくつかの技術的に改正した。アメリカの保有者は自分の特殊な状況に応じて、条約福祉を受ける資格があるかどうかについて自分の税務顧問に相談することをお勧めします。
資格に適合する米国債保有者に支払われる配当金は、支払日前に条約書(表5000)を記入して保管者に提供することによって、条約に規定されている米国市民であることを決定することを前提として、直ちに5%または15%の税率を下げることができる。配当金支払日までに表F 5000を提出していない米国所有者に支払われた配当金は、25%の税率でフランスの源泉徴収税を納付し、その後、遅れて5%または15%に低下し、その所有者は配当金を支払う第2のカレンダー年度の第2のカレンダー年度の12月31日までに正式に記入し、フランス税務機関に条約表FORM 5000とFORM 5001を提供しなければならないことを前提としている。年金基金およびいくつかの他の免税実体は、他のアメリカ債券保有者と同じ一般申告要求を受けているが、彼らはこれらの福祉を享受する権利があることを証明する追加の書類を提供しなければならないかもしれない。
委託者は、フランスの税務機関が確立または確立可能な手続きに従うために合理的な努力をすることに同意する:(I)条件を満たす米国債券保有者に、本条約に規定されている低減された源泉徴収税率を享受する資格があるようにし、配当金を支払う際に利用可能である場合、または(Ii)最初にそのような米国債券保有者が資格を得る可能性のある配当金および他の分配のために控除された任意のフランス超過源泉徴収税をフランス税務機関に取り戻すこと、および(Iii)フランス税務機関に任意の他の利用可能な税収控除を取り戻すこと。特に、関連フォーム(フォームFORM 5000およびフォームFORM 5001およびその説明を含む)は、ホスト機関によってホスト機関に登録されたすべての米国債保有者に提供され、米国国税局から一般的に取得することもできる。
源泉徴収税還付がある場合は、通常適用されるフランス財務省表を提出してから12ヶ月以内に支払いますが、関連配当金を支払うカレンダー年度の翌年1月から15日までに支払うことはできません。
販売税その他の処置
一般に、この条約によれば、条約の場合、米国住民の米国持株者は、普通株または米国預託証明書を償還する必要のないいかなる資本収益(フランス国内法による配当金の償還収益を除く)、普通株式または米国預託証明書を売却または交換する必要がなく、普通株または米国預託証明書がフランスで米国保有者が所有する常設機関または固定基地の商業財産の一部を構成しない限り、税金を支払う。特別な規則は一つ以上の国に住んでいる所有者に適用される。
アメリカの税収
配当の課税
米国連邦所得税の場合、米国株主に支払われる任意の分配総額(すなわち、受信された純分配にそれによって控除された任意の税金を加える)は、セノフィの現在または累積収益および利益(米国連邦所得税原則に基づいて決定される)から支払われるか、または支払いとみなされる一般的な配当収入とみなされる。セノフィが支払った配当金は、米国企業の保有者が通常許可する配当金減額を受ける資格がない。
短期と対ヘッジのいくつかの例外を除いて、個人アメリカ株主はアメリカ預託証明書または私たちの普通株について受け取ったドルベースの配当金であり、配当金が“合格配当金”であれば、現在の最高税率は20%である。以下の場合、普通株式または米国預託証明書が支払う配当金は、(I)発行者が制限配当規則のために米国国税局が承認した米国との包括所得税条約のメリットを享受する資格があること、および(Ii)発行者が配当金を支払う前年に受動外国投資会社(PFIC)でもなく、配当金を支払う年度の受動外国投資会社(PFIC)でもない。“条約”
配当金を保留する規則があるということについて承認された。我々の財務諸表および関連する市場や株主データによると,セノフィはその2023納税年度については,米国連邦所得税面のPFICではないと考えられる。また,セノフィの現在の資産価値と性質,収入源と性質,関連市場や株主データの期待に基づいて,セノフィは2024納税年度にPFICにはならないと予想される普通株式及びアメリカ預託証明書所持者はそれ自身の特殊な情況に基づいて、配当税税率を下げる実行可能性についてそれ自身の税務顧問に相談しなければならない。
もしあなたがアメリカ株式保有者である場合、あなたが受け取ったアメリカ預託証明書または普通株に関連する配当収入は、通常、外国税収控除の外国由来収入とみなされるだろう。控除を受ける資格がある外国の税収限度額は特定の収入種別で個別に計算される。米国預託証明書または普通株に関連する収益および利益分配は、一般に“受動的カテゴリ”収入とみなされる(一部の米国株式保有者の場合、“一般カテゴリ”収入とみなされる)。ある制限を満たす場合、米国預託証明書または普通株の任意の分配に関連して源泉徴収されたフランス所得税は、米国保有者がその年度にすべての外国所得税を相殺することを選択した場合、米国保有者の米国連邦所得税責任を相殺することを申請することができる。あるいは、このようなフランスの源泉徴収税は課税所得額の控除とすることができる。外国の税収控除は、ある短期またはヘッジファンドの証券頭寸に源泉徴収税を徴収することは許されず、特定の手配--すなわち米国所有者の期待経済利益が大きくない--源泉徴収税を徴収することも許されないかもしれない。また、最近発表された財務省法規は、2021年12月28日以降に開始された課税年度からの支払や計上された税金に適用され、外国税収が外国税控除を受ける資格があることに追加的な要求が出されており、これらの要求が満たされる保証はない。米国国税局によると、納税者は別途通知されるまで、多くの追加的な要求の実施を延期する可能性があるアメリカ連邦所得税規則は入手可能性と 外国の税金免除の計算は複雑だ。米国債保有者は、自分の具体的な状況に応じて、これらのルールの影響について自分の税務コンサルタントに相談しなければならない。
米国の株主が受け取った金額が、私たちの現在および累積収益および利益の分配可能シェアを超える場合、この超過部分は、まず、その普通株式または米国預託証明書における米国株主の課税基盤を低減し、次いで、その額が米国保有者の納税基盤を超える場合、そのような普通株式または米国預託証明書から売却または交換から得られる資本収益を構成する(以下、“売却または他の処分の税金”を参照)。
ユーロで支払われる任意の割り当てられた金額は、割り当てられたユーロ金額のドル価値に等しくなり、計算方法は、支払が実際にその日にドルに変換されるか否かにかかわらず、普通株式米国所有者が配当金を受信した日の有効為替レート(または米国預託証明書の場合、預託機関によって支払われる)を参照することである米国の所有者が受け取ったどのユーロも受け取った翌日にドルに両替し、米国の保有者は外貨損益をどのように処理するか(あれば)自分の税務顧問に相談しなければならない。
すべての一般株主に比例して割り当てられた追加普通株式(または米国預託証明書)保有者に比例して割り当てられた普通株式(または米国預託証明書)所有者として、一般に米国連邦所得税を納付する必要はない。しかしながら、米国株式保有者が、これらの株式(または米国預託証明書)の代わりに株式(または米国預託証明書)の割り当てまたは現金を受け取ることを選択することができる場合、株式(または米国預託証明書)の割り当ては、所有者が割り当てられた株式(または米国預託証明書)の公平な時価に等しい金額を受信したように課税され、割り当てられた株式(または米国預託証明書)における保持者の課税基準は、その金額に等しくなる。
販売税その他の処置
一般に、米国連邦所得税の目的で、その普通株式または米国預託証明書を売却、交換、または他の方法で処理する米国の保有者は、資本収益または損失を確認し、その金額は、普通株または米国預託証明書における米国保有者の普通株式または米国預託証明書における調整税ベース(ドルで決定され、米国連邦所得税規則に基づく)との差額のドル価値に相当する。このような損益は一般に米国からの損益となり,米国株主が処分時に普通株や米国預託証明書を保有する期限が1年を超える場合には長期資本損益とみなされる。もしアメリカの保有者が個人であれば、指定された最低保有期間を満たしていれば、どの資本収益も通常優遇税率(現在最高20%)でアメリカ連邦所得税を納付する。資本損失の控除額は大きく制限されている。
医療保険税
ある個人、遺産あるいは信託基金であるアメリカの保有者は、その“純投資収入”について3.8%の連邦医療保険税(他の税項を除く)を納めなければならず、その中には普通株及び他のアメリカ預託証明書からの配当金及び資本収益が含まれている。
F.配当金の支払いと支払代理人
適用されない
G.専門家の発言
適用されない
H.展示された書類
我々は、改正された米国1934年の証券取引法または“取引法”の情報要求を遵守し、これに基づいて、本年度報告やその他の情報を含む電子的に米国証券取引委員会に報告書を提出することを要求する。
あなたは委員会の公共資料室で、私たちが委員会に提出した書類のコピーと、委員会に提出された証拠品とスケジュール、郵便番号:20549を含む他の情報を調べることができます。詳しくは、米国証券取引委員会1-800-米国証券取引委員会-0330に電話してお問い合わせください。また、委員会はhttp://www.sec.govに、委員会に電子的に提出された発行者の報告書やその他の情報が掲載されている相互接続サイトを設置している(これらの文書は本年度報告書に参照されていない)。
一、子会社情報
適用されません。
J.証券保有者への年次報告
私たちが証券保有者に年次報告書を提供する限り、本年度報告の英語版を表格6-Kの形で速やかに米国証券保有者に提出します。
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第1部 |
プロジェクト11.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示 |
第11項.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示(1)
総方針
流動資金リスク、外貨リスク、金利リスク及び関連取引相手リスクはグループ財務部の専責財務チームが集中的に管理する。これらのリスクを集中的に管理することができない場合-特に規制制限(例えば、外国為替規制)または地方税収制限による-必要に応じて親会社によって保証される信用配置および/または通貨限度額は、私たちの子会社が現地で銀行と契約を結び、中央国庫管理チームが監督する。
私たちの融資と投資戦略、そして私たちの金利と通貨ヘッジ戦略は、グループ財務部が毎月審査します。
私たちの政策は派生商品を投機目的に使用することを禁止する。
取引相手リスク
私たちの融資と投資取引、そして私たちの通貨と金利のヘッジは、有力な取引相手と締結された契約です。個別金融機関との投資やデリバティブ取引に制限を設定しており、具体的には各機関の格付けに依存する。これらの制限の遵守状況は,投資の名目金額とヘッジツールの公正価値に基づいており,毎日モニタリングが行われている.
次の表は格付けと主要取引相手に対する私たちの開放率で2023年12月31日までの総開放を示しています。
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(百万ユーロ) | 現金と現金です 等価物 (互恵銀行は含まれていない 基金) | (a) | 概念上の 額: 貨幣 期日保証 | (b) | 貨幣裁定の公正価値 | 概念上の 額: 金利.金利 期日保証 | (b) | 金利ヘッジの公正価値 | 一般情報 会社 目的は… 信用と融資の手配 |
AA型 | 318 | | | 1,050 | | | (6) | | 45 | | | — | | 500 | |
AA- | 663 | | | 7,277 | | | 11 | | 1,165 | | | (47) | | 1,000 | |
A+ | 728 | | | 12,403 | | | 43 | | 1,145 | |
| (65) | | 3,500 | |
A | 246 | | | 5,676 | | | 19 | | 673 | | | (27) | | 2,500 | |
A- | 20 | | | 1,283 | | | 8 | | 377 | | | (25) | | 500 | |
BBB+ | — | | | — | | | — | | — | | | — | | — | |
未分配 | 324 | | | — | | | — | | — | | | — | | — | |
合計する | 2,299 | | | 27,689 | | | 75 | | 3,405 | | | (165) | | 8,000 | |
%/主要取引相手の格付け | 26.2%/AA- | | 14.9%/A+ | | | 19.3%/AA- | | | 6%/A |
(A)現金等価物にユーロを含む共同基金投資5,3211000万ドルです。
(B)名目金額は2023年12月31日の関連終値レートでユーロに換算されます。
私たちは2023年12月31日現在、ユーロとドル建ての通貨市場共同基金の投資を持っている。これらのツールは変動性が低く、金利リスクに対する感度が低く、元金損失の確率は非常に低い。共通基金の預託銀行およびセノフィ自体の長期格付けは少なくともAである。場合によっては、取引相手リスクの実現が我々の流動性に影響を与える可能性がある。
(1)本節での開示は,付記B.8.7で提供される情報の補完である.国際財務報告基準第7号に基づく開示要求に関する総合財務諸表は、独立公認会計士事務所の総合財務諸表に対する意見に含まれる。
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第1部 |
プロジェクト11.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示 |
外国為替リスク
A.外貨操作リスク
私たちの純売上の大部分はユーロ(私たちの報告通貨)から来ており、機能通貨の国ではない。例えば、2023年には、私たちの純売上高の43.0%はアメリカから、24.1%はヨーロッパから、32.9%は世界の他の地域から来ています(“第5項.経営と財務の回顧と展望--A/A年度経営業績”の定義を参照)、外国為替規制を受けているか、または将来規制される可能性のある国/地域を含み、そのうち6.8%は中国から、3.7%は日本から来ている。これらの国でも費用が発生していますが、これらの費用の影響は為替レートが私たちの純売上高に与える影響を完全に相殺するには十分ではありません。したがって、私たちの営業収入はユーロと他の通貨との間の為替変動の大きな影響を受けるかもしれない。セノフィは為替リスクヘッジ政策を実施し、営業収入を減少させ、為替変動の影響を受ける。この政策は親会社とその子会社による外国為替取引に関連し、セノフィの世界的な外貨開放を定期的に評価する。これらの取引には、主に販売、購入、研究コスト、共同マーケティングと共同普及費用、特許権使用料が含まれる。これらの取引の為替変動に対するリスクを減らすために,セノフィは流動性デリバティブツールを用いてヘッジを行い,主に長期通貨売買,為替スワップがある。
下表に2023年12月31日までの操作通貨ヘッジツールを示し,名目金額を関連終値レートでユーロに換算した(注D.20参照)。2023年12月31日現在のこれらのツールの会計分類に関する連結財務諸表)。
2023年12月31日までの外国為替デリバティブ業務
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(百万ユーロ) | 名目金額 | 公正価値 |
長期貨幣販売 | 6,112 | 30 |
その中でドルは | 2,981 | 35 |
その中で人民元、人民元 | 788 | 7 |
その中でシンガポール元 | 419 | (1) |
このうち円は | 339 | (6) |
このうちウォンは | 192 | (4) |
長期貨幣購入 | 4,246 | (8) |
その中でドルは | 2,022 | (12) |
その中でシンガポール元 | 876 | — |
その中で人民元、人民元 | 364 | (1) |
このうちウォンは | 137 | 2 |
このうち円は | 123 | 1 |
合計する | 10,358 | 22 |
上記ポジションは主にヘッジ報告期間終了後2023年12月31日終了年度内に行われ当該日貸借対照表で確認された取引に関する将来重大外貨キャッシュフローである。ヘッジ保証ツール(長期契約)の損益は,ヘッジ項目損益を確認しながら計算と確認する。このようなヘッジ関係のため、これらのプロジェクト(ヘッジツールとヘッジ取引)の商業外貨損益は#年では重要ではない2023.
B.金融為替リスク
ユーロ圏以外の外国子会社の現金集約手配、及びセノフィのいくつかの融資活動は、セノフィのある実体を金融為替リスク(すなわち借り手又は貸手の機能通貨以外の通貨建ての借金や融資の価値が変化するリスク)に直面させる。このような外貨開放は派生ツール(外国為替スワップ,長期契約または通貨スワップ)を用いてヘッジされており,これらのツールを考慮すると,これらのツールはセノフィ純債務の貨幣種分割を変化させる.
下表には2023年12月31日現在の金融通貨ヘッジツールを示し、名目金額は関連終値レートでユーロに換算されている(別注D.20参照)。2023年12月31日現在、これらのツールの会計分類の連結財務諸表)。
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第1部 |
プロジェクト11.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示 |
2023年12月31日までの金融為替派生商品
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(百万ユーロ) | 名目金額 | | 公正価値 | 満期になる |
長期貨幣販売 | 10,279 | | | 111 | | |
その中でドルは | 6,628 | | (a) | 101 | | 2024 |
その中でシンガポール元 | 1,556 | | | 6 | | 2024 |
その中で人民元、人民元 | 513 | | | 4 | | 2024 |
長期貨幣購入 | 7,055 | | | (58) | | |
その中でドルは | 3,073 | | (B)(C) | (52) | | 2024 |
その中でシンガポール元 | 2,696 | | | (10) | | 2024 |
このうち円は | 341 | | | 3 | | 2024 |
合計する | 17,334 | | 53 | |
(A)現金は、名目金額36.15億ドル、2024年満期の長期販売を含み、サイノフィのBioverativ純投資へのヘッジに指定されている。2023年12月31日まで、これらの長期契約の公正価値は5400万ユーロの資産を代表し、逆の分録は“その他の全面収益”で確認され、財務収入と支出への影響は大きくない。
(B)債券は、名目金額が10億ドルであり、2024年満期になる長期購入を含み、10億ドル債券発行に対してユーロ/ドル即時為替変動の影響を受ける公正価値ヘッジとして指定されている。2023年12月31日現在、契約の公正価値は負債3100万ユーロであり、そのうち270万ユーロの相対分録はヘッジ会計処理費用の項目に“その他の全面収益”と記入されている。
(C)現金には、名目金額が10.44億ドル、2024年満期になる長期購入が含まれ、10.44億ドルの商業手形オープンに指定された公正価値ヘッジが含まれる。2023年12月31日現在、これらの長期契約スワップの公正価値は300万ユーロの負債を表し、そのうち70万ユーロの相対分録はヘッジ会計処理コストの下で“他の総合収益”と記入されている。
外貨借入と融資の為替損益がヘッジツールの内的価値の変化によって相殺されることを考慮すると,これらのヘッジツールによる純財務損益は被ヘッジ通貨とユーロとの利差によるものである。利差は純債務コスト内で確認される(付記D.29参照。私たちの連結財務諸表まで)。私たちはまた未来のいくつかの外貨投資や現金撤退をヘッジするかもしれない。
C.その他の外貨リスク
私たちの純資産の大部分はドル建てです(注D.35参照)。統合財務諸表を作成していますしたがって、ドルとユーロの為替レートのどんな変動も自動的に私たちがユーロで表現した株式金額に影響を与えるだろう。
しかも、私たちは私たちの報告書通貨としてユーロを使用する。したがって、1つ以上の欧州連合加盟国が通貨としてユーロを放棄すれば、それによって生じる経済不安--特に為替変動は、私たちが融資を受ける条件と私たちの財務業績に大きな影響を与える可能性があり、その程度と結果は現在予測できない。
流動性リスク
私たちは、当社子会社のすべての黒字現金および融資需要が親会社とともに投資または親会社から資金を提供する中央金庫プラットフォームを運営している(現地の法律で許可されている場合)。中央財務省は、私たちの現在と予想されている融資を管理し、セノフィが十分な現金と確認された信用手配を維持することで、私たちの業務規模と債務満期日を満たすためにその財務的約束を履行できることを保証している(注D.17.1.c参照)。D.17.1.gです連結財務諸表)。
私たちは有力な取引相手と即時参入または期限が3ヶ月未満の通貨市場製品を使用し、短期投資の多元化を実現している。
2023年12月31日現在、現金と現金等価物は87.1億ユーロで、短期投資は主に:
•ユーロとドル建ての通貨市場共同基金の集団投資。このような基金はすべて日ごとに取引することができ、1つの基金の投資金額はこのような基金の投資総額の10%を超えてはならない
•即期預金、定期預金及び期限が3ヶ月を超えない譲渡可能な欧州商業手形の形で銀行及び非金融機関に直接投資する金額。
2023年12月31日までに、80億ユーロの未抽出一般企業用途確認信用手配があり、その半分は2027年12月に満期になり、残りの半分は2029年3月に満期になる。このような信用配置は財政的契約比率によって制限されない。
私たちの政策は、アメリカ(登録保留宣言)とヨーロッパ(ユーロ中期手形計画)で債務証券を公開または個人発行することで、私たちの資金源を多様化することです。また、我々のA-1+/P-1短期格付けは、米国で商業手形計画を取得し、フランスで譲渡可能な欧州商業手形計画を得ることができるようにした。2023年12月31日現在、私たちの総債務の平均期限は4.45億年ですが、2022年12月31日までの平均期限は4.71億年です。
2023年、譲渡可能な欧州商業手形計画下の平均引き出しは2億ユーロ(最高8億ユーロ)であり、これらの引き出しの平均満期日は3ヶ月である。2023年12月31日現在、同計画下の引き出し総額は4000万ユーロ。
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第1部 |
プロジェクト11.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示 |
2023年、米国商業手形計画下の平均引き出しは34億ユーロ(最高68億ユーロ)であり、これらの引き出しの平均満期日は4ヶ月である。2023年12月31日現在、同計画下の引き出し総額は9億ユーロ。
流動性危機が発生すれば、利用可能な現金を調達する困難に直面する可能性があり、上記計画を含む資金源が希少であること、および/またはそれらの条項が悪化する可能性がある。このような状況は私たちが債務の再融資や合理的な条件で新しい債務を発行する能力を損なうかもしれない。
金利リスク
セノフィはユーロとドルの2通貨で債券を発行し、現金と現金等価物をこの2つの通貨に投資する。セノフィはユーロ圏以外の外国子会社の余剰現金と短期流動性需要を管理するためのキャッシュプール手配も運営している。
債務コストを最適化し、あるいは債務変動性を低減し、その金融外貨リスクの開放を管理するために、セノフィはデリバティブツール(金利スワップ、通貨スワップ、外貨スワップと長期契約)を使用して、その純債務の固定/変動金利分割と貨幣分割を変更する。
2024年に現金と現金等価物を差し引いた後、私たちの債務の金利変動に対する年間感受性は以下のようになると予想される
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短期金利の変化 | 税引前収入への影響 純収入 (700万ユーロ) | 税引前収入への影響 収入/(支出) 直接識別したデータ 株式面で (百万ユーロ) |
+100%BP | 48 | | — | |
+25%BP | 12 | | — | |
-イギリスの石油会社25社 | (12) | | — | |
-100個のBP | (48) | | — | |
株式市場リスク
私たちの政策は投機を目的として株式市場で取引しないことです。
第12項株式証券以外の他の証券の説明
12.A株債務証券
適用されません。
12.B.令状と権利
適用されません。
12.C.その他の証券
適用されません。
12.D.米国預託株式
一般情報
JPMorgan Chase Bank,NA(“JPMorgan”)はホスト機関として,証明書形式(米国預託証明書による証明)または記帳形式でセノフィ米国預託証明書を発行する。各ADRは、特定の数のセノフィADSを証明する証明書である。各セノフィ米国預託株式は、フランスパリ事務所に保管されているセノフィ普通株の半分に相当する(またはセノフィ普通株の半分を得る権利がある)。各セノフィ米国預託株式はまた、セノフィとモルガン·チェースが2015年2月13日に締結した第2の改正および再署名された預金協定に基づいて信託銀行を代表し、2020年7月23日に改正案第291号(以下、“改正案第1号”と略す)、2023年12月18日に第292号改正案(以下、総称して“預金協定”と総称する)に基づいて改正された他の任意の証券、現金または他の財産の権益、および時々さらに改正される(総称して“預金協定”と呼ぶ)の権益を代表する。この信託機関の主な実行事務室はニューヨークマディソン通り383号11階にあり、郵便番号:10179。
当社の米国預託証明書の他の資料については、本年報添付ファイル22.2“証券説明”を参照してください。
費用と支出
アメリカ預託株式保有者が支払うべき費用
預金協定によると、私たちのアメリカ預託証明書所持者はモルガン大通に直接或いは間接的に費用、料金及び支出を支払う必要があるかもしれません。最高金額は以下のようになります。
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連帯費用 | 預託行動 |
100個当たり5元以下の米国預託証明(または100個未満の米国預託証明) | 株式の保管および/または米国の預託証明書の発行および交付(追加の株式の割り当てまたは分配に応じて追加の株式を引受する権利、または任意の他の性質の権利)、および/または脱退目的で米国の預託証明書を減少させ、預金契約を終了することを含む米国預託証明書の引渡しを含む。 |
米国預託株式あたり$0.05以下(またはこれ未満) | 預金契約に基づいて行われる任意の分配は、他の事項を除いて、以下を含む •任意の現金分配または提供された任意の選択的現金/株式配当金; •証券(米国預託証明書または追加の米国預託証明書を購入する権利を除く)または任意のそのような証券を公開または非公開で販売して得られた現金純額を直接または間接的に分配する。 |
公暦ごと(西暦年にも1年未満)米国預託株式$0.05以下 | 米国預託証明書が提供するサービスを管理する(例年ごとに定期的に料金を徴収することができる)。 |
モルガン·チェースおよび/またはその任意の代理人(フランス·パリ銀行を含むが、受託者として含まれる)で発生した費用、料金および支出の金額、ならびに外国為替規制法規または外国投資に関連する任意の法律または法規に従って所有者を代表する費用を償還する | 外国為替管理条例又は外国投資、株式又はその他の預金証券のサービス、証券の売却、預金証券の受け渡し又はその他に関連する任意の法律又は法規を遵守する。 |
モルガン·チェースで発生した費用 | 外貨をドルに両替します。 |
受託者は、入金の前に、不足している任意の費用を支払うために、株式分配、権利および他の分配について受信された十分な証券および財産を(公開または個人的に販売することができる)ことができる。
上記の費用に加えて、各保有者は、そのセノフィ米国預託証明書またはそのセノフィ米国預託証明書の任意の税金または他の政府費用を支払う責任がある。受託者は、所有者のセノフィ米国預託証明書の譲渡を拒否するか、または所持者が税金またはその他の費用を支払う前に、そのセノフィ米国預託証に対応する既存証券を抽出することを許可することができる。それは保有者に借金を支払うことができ、または保有者のセノフィ米国預託証明書を売却して、いかなる欠税を支払うことができ、保有者はまだいかなる不足に対しても責任を負うことができる。それが保管されている証券を販売する場合、セノフィ米国預託証明書の数を適切な場合に減少させ、販売状況を反映し、納税後に残った任意の収益または財産を所有者に支払う。税金に関するより多くの情報は、“第10項.その他の情報--E.税収”を参照されたい
信託銀行がセノフィに支払う費用
モルガン·チェースは受託者として、時々合意した合意に従って、セノフィにADR計画の確立と維持による何らかの費用を返済することに同意した。2022年10月4日付の書簡協定(“書簡合意”)によると、モルガン·チェースは、我々の米国預託株式信託機関として、(I)通信契約開始日から30日以内にセノフィに初期寄付を提供することに同意し、(Ii)協定発効日から12ヶ月毎(各12ヶ月期間、“契約年”)について、契約年度四半期終了時に寄付金を支払うことに同意し、任意の計画収入の計画シェアの合計(通常計画収入の100%及び非通常計画収入の50%に等しい)に相当する。契約年度に適用される任意の計画コストと、請求書発行日から60日以内に支払われていない任意の請求書補充コストの合計を差し引く。
任意の所定の契約年度内に、保管者が全ての計画コスト及び未払いの補充費用を徴収/回収していない場合は、セノフィにいかなる寄付金も支払わなければならず、超過した部分は、保管者が適宜将来の供出金から差し引かれるか、または書簡合意に従って補充費用領収書が発行されたときに、セノフィによって直ちに保管者に支払われる。
モルガン·チェースはまた、米国預託株式当たり0.05ドルの発行費を免除することに同意した。この費用は通常、サイノフィによって支払われ、私たち従業員の株式購入計画の一部として、この費用は私たちが株を保管することと関係がある。セノフィはモルガン·チェースへの書簡合意による支払いに関するすべての税収と政府費をモルガン·チェースに返済する責任がある。
2023年1月1日から2023年12月31日まで,書簡合意により,モルガン大通から合計24,020,797.28ドルを受け取った。
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第II部 |
プロジェクト13.配当金の滞納および配当金の滞納 |
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第II部
第13項違約、延滞配当金、延滞配当金
適用されない
プロジェクト1.14.保持者の権利を保証する実質的な修正
適用されない
プロジェクト15.制御とプログラム
a.我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、本20-F表に含まれる期限終了までに、取引所法案規則13 a-15(E)で定義されているような開示制御およびプログラムの有効性を評価した後、その日までに、セノフィ内部の他の人に通知されることを確実にするために、当社の開示制御および手続きが有効であると結論した。
b.財務報告書内部統制管理報告書。
会社経営陣は、取引規制13 a-15(F)に定義されている財務報告の十分な内部統制の確立と維持を担当している。経営陣は、テレデビル委員会(COSO)後援組織委員会が発表した“内部統制·制御総合枠組み”(2013年枠組み)の枠組みに基づき、2023年12月31日までの財務報告内部統制の有効性を評価した。
どこへ行く(QRIB Intermediate Holdings,LLCおよびその付属会社)が2023年に買収され、2023年12月31日までの経営陣の財務報告内部統制の評価および結論から除外された。どこに行く(QRIB Intermediate Holdings,LLCとその連合会社)は、当社の2023年総合財務諸表に計上されており、2023年12月31日現在で総資産の1%未満を占め、この日までの年間純売上高の1%未満を占めている。
この評価によると、経営陣は、会社が財務報告の内部統制を2023年12月31日まで有効であり、公認された会計原則に基づいてその財務報告の信頼性と外部目的で財務諸表を作成するための合理的な保証を提供すると結論した。
その固有の局限性のため、財務報告の内部統制は誤った陳述を防止或いは発見できない可能性があり、財務報告の信頼性と財務諸表の作成に合理的な保証を提供するしかない。また,将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は,条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり,あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.
会社財務報告の内部統制の有効性はすでに普華永道監査会社(PCAOB)の監査を通過した1347)と安永会計士事務所(PCAOB)ID:1704)本報告に含まれる、2023年12月31日現在の当社の財務報告内部制御報告に記載されているように、独立公認会計士事務所。テキスト項目15.(C)セグメントを参照されたい.
c.独立公認会計士事務所普華永道会計士事務所と安永会計士事務所の報告を参照し、第F-3ページ“プロジェクト18.財務諸表”に掲載されている。
d.この20-F表がカバーされている間、私たちは財務報告の内部統制に大きな影響を与えていないか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性がある変化があります。
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第II部 |
プロジェクト16 A。監査委員会財務専門家 |
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プロジェクト16 A。監査委員会財務専門家
監査委員会はFabienne Lecorvaisier、Christophe Babule、Carole Ferrand、Diane Souzaで構成されている。
我々の取締役会は、すべての取締役が2002年サバンズ-オキシリー法案407節で指摘された独立財務専門家であることを決定した。
Fabienne Lecorvaisierが複数の国際銀行で受けた教育と企業融資の経験、およびEssilorとAir Liquideを担当した首席財務官によると、取締役会はFabienne Lecorvaisierを財務専門家だと考えている。現総裁常務副主任は、持続可能な発展、公共と国際事務及び社会プロジェクト監督と液化空気グループ総事務局を担当している。
取締役会はChristophe Babuleは大企業の監査と企業融資における彼の教育と経験に基づいて、Lオーライヤの執行副総裁と首席財務官として財務専門家であると考えている。彼はエルオーライヤアメリカ有限会社の取締役も務めています。
キャロル·フェランの普華永道での教育と監査経験によると、取締役会は彼女を財務専門家とし、ソニーフランス会社、EuropaCorp、Groupe Artémisの首席財務官を務めたことがある。彼女は2023年末までケシェの首席財務官を務めていた。
取締役会はDiane Souzaは財務専門家であり、彼女が受けた教育(彼女は公認会計士)と、大手国際会社で安泰保証製品の首席財務官を務めた監査と税務経験に基づいていると考えているUnitedHealthcare Special BenefitsのCEOとして。
取締役会は、すべての4人の取締役が米国証券取引委員会規則10 A-3の独立性基準に適合することを確定したが、Fabienne Lecorvaisier、Carole FerrandとDiane Souzaだけが一般会社の管理目的のために取締役会が適用したフランスAFEP-MEDEF基準の独立性基準に適合している(以下、第16 G項参照)。
プロジェクト16 B。道徳的規則
私たちは項目16 Bを参照する道徳的規則(以下、“行為規則”と呼ぶ)を採択した。取引法の下のテーブル20-Fには、金融道徳に関する具体的なルールが含まれている。私たちの行動基準は、私たちのCEO、最高財務責任者、最高会計官、および時々似たような機能を実行する他の人に適用されます。私たちの行動基準は、私たちのウェブサイトwww.sanofi.comで調べることができます(私たちのサイトの情報は本年度の報告書では引用されていません)。私たちの行動基準のコピーは、パリ本社の個人株主関係に書面で請求することで無料で得ることもできます。私たちは私たちの公式ウェブサイトでこのような金融行動準則条項の任意の修正を開示するつもりだ。
プロジェクト16 Cです。首席会計士の費用とサービス
付記E.toは、当社の連結財務諸表を今年度の財務報告項目18に含めることを参照されたい。
プロジェクト16 Dです。監査委員会の上場基準の免除
適用されない
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第II部 |
プロジェクト16 E。発行者とその関連購入者が株式証券を購入する |
プロジェクト16 E。発行者とその関連購入者が株式証券を購入する
2023年、セノフィは以下の普通株を購入した。
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期間 | (A)購入した株式総数 | (B)1株平均支払価格 | (C)公開発表された計画又は案の一部として購入した株式総数(a) | (D)計画又は案によれば、未購入の可能性のある株式の約価値(b) |
2023年1月 | 4,000,204 | | 90.60 | | 4,000,204 | | 18,454 | |
2023年12月 | 2,584,540 | | 88.69 | | 2,584,540 | | 18,683 | |
合計する | 6,584,744 | | | | |
(A)2022年5月3日に開催された年次株主総会で、会社は最大18,953,410,350ユーロの株式の買い戻しを許可され、買い戻し期限は18ヶ月(すなわち2023年11月3日まで)である。その後、会社は2023年5月25日に開催された年次株主総会で最大18,912,535,950ユーロの株式の買い戻しを許可され、買い戻し期限は18ヶ月(すなわち2024年11月25日まで)となった。
(B)1.3億ユーロ。
詳細は添付ファイル2.2を参照してください。本年報“証券説明書”。
プロジェクト16 Fです。登録者の認証会計士を変更する
安永会計士事務所は1986年から当社の合同法定監査役を務め、その任期は2024年に開催される年次株主総会終了時に満了する。安永らの任期は最長の法定任期に達しているため延長できない
2024年年度株主総会で任命される核数師の選考手続きは監査委員会が監督し、その後、取締役会に提案する。
取締役会は2022年10月27日の会議で監査委員会の提案を承認し、マーゼを法定監査人に任命することを提案することを決定した。そこで取締役会は、2024年に開催される年次株主総会に、2029年度の財務諸表を2030年に開催される年次株主総会が承認するまで、任期6年、すなわち2029年度の財務諸表をマーゼに委任することを提案する。
Ernst&Young et Autresの2023年12月31日、2023年および2022年12月31日までの年次連結財務諸表に関する報告書には、不利な意見や免責声明は含まれておらず、不確実性、監査範囲、または会計原則の保留または修正も行われていない。2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までの毎年:
•“異論”はない(この用語は、第20−F条の説明及び第16 F条の説明を構成する第16 F項(A)(1)(4)項に記載されている)。セノフィと安永らが会計原則や実務、財務諸表開示や監査範囲や手順などについて達成したいかなる食い違い(S)、安永らの満足できる解決が得られなければ、安永らがその報告で意見の相違に言及したテーマ(S)となる
•“報告可能なイベント”はない(この語の定義は20-Fの説明を構成する16 F(A)(1)(V)項参照).
安永とアウトレットの手紙の日付は2024年2月23日で、本年度報告の添付ファイルとして15.3アーカイブされています。
プロジェクト16 Gです。会社の管理
セノフィはフランスの法律登録に基づいて設立され、証券は米国(ナスダック世界選りすぐり市場-ナスダック)とフランス(パリ汎欧取引所)が監督されている公開市場に上場している。したがって,本年度報告がさらに述べたように,我々のコーポレートガバナンスの枠組みは,フランスの会社法,フランス,米国の証券法律や法規,および上記の公開市場規則の強制的な規定を反映している。
ナスダック上場規則第5615(A)(3)条によると、セノフィは、ナスダックに上場する米国上場企業のあるナスダック社のガバナンス要件に適用されるのではなく、自国のやり方に従うことが許可されている。1934年に米国証券取引法(改正取引法)の下で公表された規則として定義された“外国個人発行者”である。セノフィは、ナスダック上場規則と米国証券法が許可する範囲でフランス法のコーポレートガバナンス基準に従うことをナスダックに通知した。
我々は一般にフランスの上場発行者に対する“AFEP-MEDEF”のコーポレートガバナンス提案(以下、“AFEP-MEDEF守則”と略す)に従っている。したがって、私たちのコーポレートガバナンスの枠組みは多くの点でナスダックの対応する規則と類似しており、それに匹敵する-場合によっては後者よりも厳しい投資家保護を提供している。それにもかかわらず、いくつかの重要な違いがある。
国内発行者に適用されるナスダック上場規則によると、セノフィ取締役会の多くのメンバーは独立取締役で構成されている。セノフィは、我々の取締役会メンバーの独立性を評価するために、フランスAFEP-MEDEF基準の基準を主な参考基準として使用しています。AFEP-MEDEFの独立性の第一の基準である取締役会メンバーは、当社、そのグループ、または両者の管理職といかなる形式の関係もなく、取締役会メンバーの判断に影響を与える-全体的にナスダック上場規則の目標と一致していると考えられるが、2つの基準で提案された具体的なテストはいくつかの点で異なる可能性がある。我々の監査委員会は、2002年7月にサバンズ-オキシリー法案に基づいて可決された“取引法”第10 A-3条の基本的な独立性その他の要件を遵守している。私たちの監査委員会は、AFEP-MEDEF基準に基づいて、AFEP-MEDEF基準によって許可されている非独立性と考えられている会員Christophe Babuleを含む。給与委員会のメンバー4人のうち、3人は米国企業および経済発展部規則の独立性基準(従業員を代表する取締役は独立とはみなされない)およびナスダック上場規則の独立性要求に適合している。
セノフィは、会社役員が参加していない取締役会会議を年に少なくとも1回組織するAFEP-MEDEF基準の提案に従っている。したがって、セノフィの取締役会規約では、取締役会は年に少なくとも2回、執行官のいない会議を組織し、それにより、理事長は状況に応じて、会議の議題に応じて代表従業員を含むか否かを選択することができるようにする。セノフィのこの方面でのやり方は,独立取締役が独立取締役のみが出席する会議を定期的に手配しなければならないというナスダック上場規則第5605条(B)(2)条に違反している。
フランスの法律によると、我々の取締役会の委員会は相談のみであり、ナスダック上場規則5600シリーズは、特定の委員会に特定の決定権(例えば、監査委員会がセノフィの監査役を任命する)を付与することを許可することで、フランスの法律に基づいて、関連委員会の提案を考慮するにもかかわらず、このような決定を行う唯一の主管機関である。また、フランスの会社法によれば、株主総会で投票したセノフィ株主は、取締役会の提案に基づいて取締役会が提案すると規定されているにもかかわらず、我々の取締役会の提案を考慮して監査役を任命する権利がある。私たちは、フランス法のこの要求と、2組の法定監査人を任命する追加の法的要求は、ナスダックが会社の経営陣とは独立した監査人による勘定監査を確保する基本的な目標と一致すると信じている。
ナスダック上場規則第5635条ナスダック上場企業は、ある証券を発行する前に、(A)他の会社の株式又は資産の買収に関連する発行を受けなければならない。発行時に発行された株式が発行前に発行された株式又は投票権の20%以上に等しい場合、又は特定の者が買収される資産又は会社において5%以上の権益を有する場合(ナスダック上場規則第5635(A)条);(B)支配権変更の発行又は潜在的な発行を招く(ナスダック上場規則第5635条);(C)株式補償スケジュールに関する発行(ナスダック上場規則第5635(C)条);及び。(D)ナスダック上場規則(ナスダック上場規則第5635(D)条)の定義により、公開発売以外の取引において20%以上の株式を発行する。フランス法律によると、当社の株主は一般的に当社の株主総会で許可決議案を通じて株式発行を許可することができ、これにより、株主は取締役会が株主が設定した特定のパラメータ内で当社の株式を増加させることができ、その中に増資を行う期限、その優先引受権を取り消して被指名者或いはある種類の人、特定の価格制限及び/又は増資規模に対する特定或いは総合制限を含むことができる。フランスの法律と会社の管理慣例とナスダック上場規則5635との間の差異のため、当社は本“ナスダック上場規則”を守るのではなく、フランスの母国のやり方に従った。
我々の報酬委員会の経営陣の報酬問題に対する監督作用に加えて、株式の方式で、フランスの法律に基づいて、任意のオプションまたは制限株式計画または他の株式増加を含み、上級管理職または従業員の利益のためにも、関連する増資を承認し、取締役会がそのような操作を実施することを許可する株主決議に基づいて取締役会がその権限の範囲内で通過することしかできない。ナスダック規則は、計画やその他の持分補償スケジュールを制定または大幅に修正する際に株主の承認が必要であるが、フランスの法律によると、一般的な事項として、株主が任意の持分発行を決定しなければならない。私たちは私たちのフランス母国のやり方に従い、私たちの株主に彼らが奨励的な株式を発行する権力を私たちの取締役会に委託し、任意の株式報酬計画や手配の最終条項を定義することを要求するつもりだ。私たちは時々株主に株式補償手配を承認して、優遇された税務待遇や他の優遇を得ることを要求するかもしれません。また、フランス法によると、我々の取締役会は、許可範囲を超えた計画や手配を策定または修正する前に、事前に株主の承認を得なければならない。
上述したように、米国の取締役会またはその委員会によって直接解決可能ないくつかの問題は、フランスで直接株主協議の追加的な保護を受ける必要がある。
我々は上述したような“外国人個人発行者”であるため、我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、米国上場企業のように10-Q表を四半期ごとに提出するのではなく、2002年サバンズ-オックススリー法案第302節および906節に要求された証明を毎年(私たちの年間報告書を提出する際に)発行する。
フランスの会社法では、取締役会は、セノフィとその取締役やCEOとの間に利益衝突が生じ、次の年次会議で株主承認に提出される可能性がある一連の広範な取引を承認しなければならないと規定されている。この法的保障措置は“ナスダック上場規則”のいくつかの条項を代替した。
セノフィはフランスの商法によって管轄されており,この法典は,出席または代表の株主が少なくとも5分の1の議決権のある株式を保有していれば,株主一般総会は初めての開催時に有効に審議できると規定している。会議が再開されれば、定足数は必要ない。フランス商法はさらに、株主が特別株主総会を初めて開催する際には、出席または代表されて出席した株主が少なくとも4分の1の議決権付き株式を持っている場合にのみ有効な審議を行うことができ、再開すれば、議決権付き株式の5分の1を保有すると規定している。したがって、セノフィは、株主総会の最低定足数が33人であることを規定するナスダック上場規則第5620(C)条に従わない1⁄3会社は普通株式有議決権株式の割合を発行した。フランス商法の規定によると、一つの決定に必要な多数は、出席または代表が出席する株主が投票した票数の単純多数(株主普通総会)または3分の2多数(株主特別総会)である。
当社は、取引所法令第10 D-1条に基づいて、誤った支払について“主管者”への賠償(取引所法令第10 D-1(D)条を参照)について追討政策を開始しており、適用されるナスダック上場規則、取引所法令第10 D-1条及び適用の解釈指針に基づく任意の財務申告措置に基づいている。“上級管理職”に誤って支払われた賠償の回収政策についてのより多くの情報は、別途参照されたい“項目6.役員、上級管理職、従業員--B.報酬“と。我々は,誤って“実行幹事”に支払われた賠償の回収政策を本年度報告の添付ファイル97全文として転載した。
プロジェクト16 Hです。炭鉱安全情報開示
適用されない
プロジェクト16.検査妨害に関する外国司法管区の開示
適用されない
プロジェクト16 Jです。インサイダー取引政策
適用される米国証券取引委員会移行ガイドラインによると、第16 J項要件の開示は、2024年12月31日までの会計年度からセノフィに適用される。
16 K項目目。ネットワーク·セキュリティ
リスク管理と戦略
セノフィは、様々な専門家と資源に関連し、サイバー攻撃を予防、検出、対応し、サイバー攻撃後に重大な影響が発生した場合に迅速に回復することを目的としたネットワークセキュリティ戦略を実施した。また,セノフィはセノフィグループ内部子会社に適した様々なネットワークセキュリティプログラムを構築している.セノフィは定期的にそのサイバーセキュリティプロセスを更新し、ネットワークセキュリティの傾向と脅威に対応する。以下の分野に関連するリスクを含む重大なネットワークセキュリティリスクに対応するためのネットワークセキュリティプログラムが確立されている
•情報技術と解決策の使用
•アクセス制御;
•パッチ管理;
•特定の環境(すなわち、クラウド、仮想化、SAP、自動化システム、モノのインターネットなど)の安全性;
•ログ管理;
•ネットワークセキュリティです
•システム安全基準
•リモートアクセス
•アプリケーションを安全に開発すること
•暗号学;
•モバイルデバイス;
•第3者管理(契約におけるネットワークセキュリティ要件を含む);および
•事件管理。
セノフィはセキュリティ基準とフレームワーク(すなわちNISTフレームワーク)を利用し,機能にまたがるリスク制御能力を構築し,そのネットワークセキュリティプロセスと一致した運営実施を促進している。
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第II部 |
プロジェクト16 Kです。ネットワーク·セキュリティ |
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セノフィは、定期的にインターネットベースのサービスを分析し、保護および検出能力を評価するために、浸透テストおよび攻撃シミュレーションを定期的に実行する。セノフィネットワークに接続された計算資産のネットワークセキュリティコンプライアンスの地位は,セノフィの業務部門にとって,製造や研究開発地点を含めて定期的に強固になる.ダッシュボードは毎月公開され、セノフィの異なるビジネス部門とグローバル機能部門で共有されています。セノフィはこのような手続きに対して修正措置と改善措置を取った。データ分類および保護ツールは、例えば、異常データストリームを検出および対応するための特定のプロセスおよび技術が実装されている。
セノフィはすでにサイバーセキュリティ運営センターを設立し、サイバーセキュリティの脅威や攻撃の検出と対応、セノフィの範囲内のイベント対応の調整を担当している。セノフィ内部では、ネットワークセキュリティ事件が発生したときにより良い準備をするために、イベント応答訓練とシミュレーションが行われている。また、セノフィの従業員はセノフィデジタル資産の主要ユーザーであり、彼らは常にネットワークセキュリティの脅威や攻撃に対応する訓練を受けている。ネットワーク攻撃が発生した場合、セノフィは、ネットワークセキュリティ運営センターおよび首席情報セキュリティ官からの基準を含む重大なネットワークセキュリティイベント通知プロセスをトリガする基準を含む計画を策定し、内部アップグレードチャネルを使用して管理層および取締役会に通知し、状況に応じて関連監督機関に通知することができる。
第三者と付き合う際には,我々の主なビジネス契約には,これらの第三者がセノフィのネットワークセキュリティルールや要求,特にセノフィにサービスを提供し,セノフィからのデータを処理する際に遵守することを保証するためのネットワークセキュリティ条項が含まれている.また、セノフィは、サプライヤーの業務連続性およびデータプライバシーのような関連する内部法規を含むサプライヤーのデジタル成熟度を評価するサプライヤーリスク評価計画を設立した。契約の約束の一部として、主要サプライヤーおよびパートナーは、セノフィに大きな影響を与える可能性のあるいかなるサイバーセキュリティ事件もセノフィに報告しなければならない。セノフィネットワークと相互接続された第三者ネットワークに対して専用のプロセスが実施されており、任意のネットワーク攻撃によるセノフィデジタル資産の伝播を制限することを目的としている。
セノフィのネットワークセキュリティリスク管理プロセスは,その企業リスク管理プロセスを介してその全体リスク管理システムに統合され,組織が直面する重大なリスクを識別·解決することを目的としている。毎年、特定のリスク委員会は、研究開発や製造、供給など、セノフィの運営する各国の現地業務やセノフィのグローバル機能に影響を与えるリスクを決定する。
セノフィはすでに上述のネットワークセキュリティプロセスを構築したが、セノフィは依然としてネットワークセキュリティ攻撃と事件、及びその任意のITシステムの濫用或いは操作に直面しており、これはその業務戦略、運営結果或いは財務状況に重大な不利な影響を与える可能性がある(“第3項.重要な情報-D.リスク要素-私たちの業務に関連するリスク-データセキュリティの破壊、情報技術システムの中断とネットワーク脅威は財務、法律、業務或いは名声損害を招く可能性がある”)
統治する
セノフィは、セノフィの情報、ネットワークセキュリティ、技術セキュリティを監督する首席情報セキュリティ官を任命した。私たちの現最高情報セキュリティ官は、2014年からセノフィ氏を務め、フランス最大の電気通信会社の一つで世界のサイバーセキュリティ担当者を8年間務めた17年間の経験を持つ。首席情報セキュリティ官はネットワークセキュリティ運営センターを通じてネットワークセキュリティ事件の予防、検査、緩和と修復を理解し、監視する。彼はこのような危険を軽減するために適切な計画を立てた。これらの計画は首席デジタル官によって検証され、実行委員会と共有される。
首席情報セキュリティ官はデジタル司に属し,実行委員会メンバーの首席デジタル官に直接報告する.また、首席情報セキュリティ幹事は、グループリスク委員会の常任メンバーであり、当該グループリスク委員会、監査委員会、実行委員会にネットワークセキュリティリスクを定期的に報告する。報告書は、セノフィ情報システムの監査結果、前の時期に遭遇した主要な事件、セノフィのデジタル化転換、あるいは今後数年間のネットワークセキュリティ戦略と枠組みなど、様々な事項をカバーしている。
グループリスク委員会は、セノフィグローバル業務部門のマネージャーからなり、特定の委員会が決定したリスクを統合し、セノフィが直面している高い優先度リスクに対して。そして、グループリスク委員会は、各リスクを関連実行委員会メンバー(すなわち、実行委員会関連メンバーである首席デジタル官にネットワークセキュリティリスクを割り当て、後者は首席情報セキュリティ官と共にこのようなリスクの緩和を管理する)に割り当て、定期的に監査委員会に報告する。この決定と分配過程の後、集団リスク委員会は四半期ごとに緩和計画の進捗状況を実行委員会に報告する。
監査委員会はネットワークセキュリティリスクをうまく管理し、取締役会に管理状況を報告する。取締役会はまた,首席デジタル官,集団リスク委員会担当者または首席情報セキュリティ官の定期報告により,このようなリスクや他のネットワークセキュリティ事項を理解している。
第三部
プロジェクト17.財務諸表
プロジェクトT.18を参照。
プロジェクト18.財務諸表
F-1ページから第1ページまで参照ここでは参考に引用する. プロジェクト19.展示品
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1.1. | セノフィ社定款(英訳本)。 |
1.2. | セノフィ取締役会規約(R≡glement Intérieur)(英語訳)。 |
2.1. | 任意の文書によって認可された長期債務証券総額は、当社及びその付属会社の総合資産総額の10%を超えない。私たちは、米国証券取引委員会の要求に応じて、当社またはその子会社の長期債務保有者が合併財務諸表を提出する必要があるか、または合併しない権利を定義する任意の文書のコピーを提供することに同意する |
2.2. | 取引法第12条により登録された証券の説明. |
8.1. | 重要子会社リストは、本年度報告“第4項.当社--会社の組織構造”を参照 |
12.1. | 2002年サバンズ-オキシリー法案302節の要求に基づき、ポール·ハドソン最高経営責任者が証明書を発行した |
12.2. | Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillonの証明は、2002年の“サバンズ-オクスリー法案”302節の要求に適合している |
13.1. | ポール·ハドソン最高経営責任者の証明は、2002年サバンズ-オキシリー法案第906節の要求に基づいている |
13.2. | Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillonの証明は、2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節の要求に適合している。 |
15.1. | 安永らの同意日は2024年2月23日である。 |
15.2. | 普華永道監査同意書の日付は2024年2月23日。 |
15.3. | 安永会計士事務所が項目16 Fに提出した手紙によると |
97. | 追跡政策. |
101.INS | XBRLインスタンスドキュメント。 |
101.書院 | XBRL分類拡張アーキテクチャ. |
101.カール | XBRL分類はリンクライブラリをトポロジ計算することができる. |
101.def | XBRL分類拡張はリンクライブラリを定義する. |
101.介護会 | XBRL分類拡張ラベルLinkbase. |
101.Pre | XBRL分類拡張はリンクライブラリを表す. |
104.1 | 表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。 |
サイン
登録者は、それが20-F表を提出するすべての要求に適合し、正式に次の署名者が本年度報告書に署名することを促進し、許可したことを証明する。
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セノフィ |
差出人: | /S/ポール·ハドソン |
名前: | ポール·ハドソン |
タイトル: | 最高経営責任者 |
日付:2024年2月23日。
独立公認会計士事務所報告
セノフィの株主や取締役会へ
連結財務諸表に対するいくつかの見方
セノフィとその子会社(“会社”と総称)2021年12月31日現在、2023年、2022年、2021年12月31日までの連結貸借対照表、2023年12月31日までの3年度の関連連結収益表、全面収益表、権益変動表とキャッシュフロー表、および関連付記(総称して“連結財務諸表”と呼ぶ)を監査した。総合財務諸表は、すべての重要な点において、当社の2023年12月31日まで、2023年12月31日まで、2022年12月31日と2021年12月31日までの財務状況と、2023年12月31日までの年間の経営成果とキャッシュフローを公平に反映しており、国際会計基準理事会が発表した国際財務報告基準とEUが認可した国際財務報告基準に適合していると考えられる。
また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に基づき、トレデビル委員会原資産組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み(2013枠組み)”で確立された基準に基づいて、2023年12月31日までの財務報告内部統制を監査し、2024年2月23日に発表した報告書に対して保留意見を発表した。
意見の基礎
これらの連結財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の総合財務諸表に意見を発表することです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所であり、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければならない。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、連結財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には、連結財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであっても詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれる。これらの手続きは、連結財務諸表中の金額および開示に関する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、合併財務諸表の全体列報の評価も含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。
重要な監査事項
以下に述べる重要な監査事項とは、監査委員会に伝達または要求が監査委員会に伝達された当期総合財務諸表監査によって生じる事項である:(1)総合財務諸表に対して重大な意義を有する勘定または開示に関するものであり、(2)特に挑戦的で主観的または複雑な判断に関するものである。重要な監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項またはそれに関連する勘定または開示について個別の意見を提供することもない。
その他無形資産の回収可能金額
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説明する この事の真相 | 2023年12月31日現在、他の無形資産は243.19億ユーロに達している。経営陣は、2023年12月31日までの1年間の減価費用とダッシュに関する9.32億ユーロの純損失を確認した。B.6.1.,D.4に付記する.D.5です総合財務諸表によれば、まだ使用可能ではない他の無形資産は、毎年、イベントまたは状況が減値が存在する可能性があることを示すたびに減値テストが行われる。独立キャッシュフローを生成する他の無形資産や現金生成単位(CGU)に含まれる資産は,イベントや状況変化が発生してその資産や現金生成単位(CGU)が減値可能であることを示す場合に減値と評価される.経営陣は資産の回収可能金額を推定し、資産の帳簿金額がその回収可能金額を超えた場合に減価損失を確認する。資産の回収可能金額は,その公正価値から売却コストまたはその使用価値を差し引いた高い者である。使用価値は管理層が資産やCGUを用いて推定した将来のキャッシュフローによって決定され,これらのキャッシュフローは資産の初期計測と同様の方法で割引と準備を行い,中期戦略計画に基づいて準備を行う.経営陣キャッシュフロー予測には,中長期販売予測に関する重大な仮定,適用されれば,永久成長または流出率,割引率,および現在の研究·開発プロジェクトが成功する可能性がある。
我々は、監査他の無形資産の回収可能金額、特に挑戦性、主観性、複雑な監査師の判断を必要とする主な考慮要素は、管理層が上述した将来のキャッシュフロー予測に用いる重大な仮定を策定する際の重大な判断と関係があることを決定した。 |
どうやって解決したのか 私たちの監査における問題は | この問題を処理することは、統合財務諸表に対する私たちの全体的な意見を形成するための実行手順および評価監査証拠に関するものである。このような審査プログラムは、管理層の他の無形資産減値評価に関連する制御措置の設計と運営効果を理解し、他の無形資産減値テストで使用される重大な仮定を制御することを含む。これらの監査プログラムは、他にも、割引キャッシュフローモデルの適切性の評価、テストモデルで使用される基礎データの完全性、正確性、および関連性、および管理職によって使用される重要な仮定を上述したように評価することを含む。管理職の仮定を評価することは、管理職が使用する仮説が合理的であるかどうかを評価することを含み、方法は、他の無形資産が、管理職の以前の予測および現在の傾向と比較した現在および過去の表現、いくつかの仮定と外部市場および業界データとの整合性、およびこれらの仮定が社内コミュニケーションおよび陳述、および外部コミュニケーションのような監査の他の分野で得られた証拠と一致するかどうかを考慮することである。専門的なスキルや知識を持つ専門家に協力してもらい,特に経営陣が使用する割引率の評価に協力してもらった. |
米国におけるセノフィの業務−医療補助,医療保険,管理医療−に関するリベート準備金の推定−
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説明する この事の真相 | B.13.1に付記する.D.23です連結財務諸表によると、米国で販売されている製品は、様々な政府および州計画(その中で医療補助および医療保険が最も重要である)によってカバーされており、医療当局および特定の顧客および流通業者とのビジネス合意の制約を受けている。当該等手配により顧客への割引及びリベート割引見積もり(以下、“リベート”と呼ぶ)を提供し、関連販売確認期間中の販売総額が減少することを確認する。2023年12月31日現在、医療補助、医療保険、管理医療リベートの支出はそれぞれ14.21億ユーロ、10.99億ユーロ、10.28億ユーロである。管理層が推定するリベートは、基礎製品の性質および患者プロファイルに基づいている;適用される法規または政府当局、卸売業者および他の顧客と締結された契約の具体的な条項および条件、類似の契約に関連する履歴データ、同じまたは同様の製品の過去の経験および販売増加傾向、流通チャネル内の実際の在庫レベルは、セノフィによって内部販売データおよび外部から提供されるデータを使用して監視され、競争、定価および需要を含む市場傾向。
監査が当社の米国業務に関するリベートに特に挑戦的であると認定した主な考慮要因は,これらの準備の策定が重大な計量不確実性に関与しているため,複雑な監査師の判断が必要であり,経営陣の重大な判断に関係していることである。上述したように、これらの準備金は様々な要素から推定される。 |
どうやって解決したのか 私たちの監査における問題は | この問題を処理することは、統合財務諸表に対する私たちの全体的な意見を形成するための実行手順および評価監査証拠に関するものである。これらの監査プログラムは、プロセスを理解し、これらのリベートを推定するための仮定の制御を含む、米国における企業の業務に関連するリベート準備の推定に関連する管理職の制御措置の設計および実行有効性を評価することを含む。これらのプログラムは、流通チャネルにおける在庫レベル、数量、価格変化、特定のバックオフ計画の条項、および実際のリベートクレームの歴史的傾向を含む第三者データを使用することによってリベート準備を独立して推定することをさらに含む。独立見積数は会社が記録した準備金と比較した。さらに、これらのプログラムは、実際に支払われたリベート請求をテストすることと、会社のリベート契約を評価する契約条項とを含む。 |
製品責任リスク、訴訟およびその他、または負債準備金
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関係事項の記述 | 2023年12月31日現在、製品責任リスク、訴訟、その他の支出額は12.83億ユーロ。B.12,D.19.3に付記する.D.22です連結財務諸表において、資源が流出する可能性があり、流出金額が確実に推定できる場合には、当社はこのような支出を計上する。経営陣が訴訟の最終的な解決に及ぼす予想財務的影響を合理的に見積もることができない場合や、現金流出の可能性が大きくない場合には、当社はまた開示または負債を有する。
製薬産業は高い規制を受けており、これは訴訟と仲裁の固有の危険を増加させる。当社は訴訟、仲裁、そして他の法的手続きに関するものだ。これらの訴訟手続きは、通常、製品責任クレーム、知的財産権、競争法、貿易慣行の訴訟、および業務撤退に関する保証または賠償手配クレームに関連する。これらのクレームが提起した問題は非常に複雑で、大きな不確実性が存在する;そのため、損失の可能性と損害の推定を確定することは困難である。
我々は、監査製品責任リスク、訴訟およびその他の準備、および監査または負債の主要な考慮要素、特に挑戦性、主観性、および必要な複雑な監査師の判断を決定した。これは、準備された測定が将来の事件に関する一連の複雑な判断に関連する可能性があり、管理層の推定と仮定に深刻に依存する可能性があるからである。これらの事件や事件の可能性や結果を見積もる上で固有の不確実性がある。 |
私たちが監査でどのようにこの問題を解決したのか | この問題を処理することは、統合財務諸表に対する私たちの全体的な意見を形成するための実行手順および評価監査証拠に関するものである。これらの監査プログラムは、プロセスを理解し、製品責任リスク、訴訟および他の準備に対する管理層の評価に関連する制御措置の動作有効性を評価することを含み、損失が発生する可能性があるかどうか、損失金額が合理的に推定できるかどうか、および財務諸表開示の必要性およびレベルの制御を含む。これらの手続きには、他にも、内部および外部の法律顧問の監査質問状の取得と評価、経営陣の不利な結果が合理的または可能であるかどうかを評価する評価、および法的手紙および訴訟手続の要約および訴訟書簡が合理的に評価されているかどうかを評価することが含まれる。私たちはまたその会社の負債に関する開示を評価した。 |
不確定税収状況
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関係事項の記述 | B.22に付記する.D.19.4と連結財務諸表には、2023年12月31日現在の15.95億ユーロの不確定税収状況に関する負債が記録されている。同社は複数の税務管区で経営し、複雑な取引を行う可能性があり、管理層がこれらの取引の税務影響について判断と推定を行う必要がある。当社が税務問題についてとっている立場は、税務法律法規の解釈に基づいている。その中のいくつかの頭は不確実性の影響を受けるかもしれない。このような場合、当社は、その立場が1つまたは複数の税務機関によってすべての関連資料に基づいて審査されるという仮定に基づいて税務責任金額を評価し、技術評価は、法律、判例法、法規、および既定の慣例を参考にして行われ、各ポストは個別(または適切な場合には集団評価)で評価され、各ポスト間に相殺または集約はない。これらの仮定は,本報告で述べた期間終了時に存在する事実と状況に基づいて評価される.確定されていない税金負債が可能とされている場合、この税金項目は当社の最適な推定に基づいて計量される。
私たちは監査の不確定な税務状況は特に挑戦性、主観性と複雑な監査師の判断を必要とすることを決定し、これは不確定な税務状況の負債を確定する際の管理層の重大な判断と関係があり、いくつかの仮定とそれなどの状況に根拠する税務法律と法規の解釈に高度な推定不確定性が存在することを含む |
私たちが監査でどのようにこの問題を解決したのか | この問題を処理することは、統合財務諸表に対する私たちの全体的な意見を形成するための実行手順および評価監査証拠に関するものである。このような審査プログラムは、手続き及び評価と確定及び不確定税務状況を確認する負債に関する制御措置の設計及びテストの運営効果、管理層の税法に対する評価及び解釈、及びどのような税務状況が監査後に持続できない可能性があるかの評価、及び負債計量の制御を含む。他にも、これらのプログラムは、不確定税務状態負債を計算するための基礎データの完全性および正確性をテストすることと、管理層がその税務状況、税務監査および調査状況、および従来のクレームの潜在的な影響を決定する際に使用される仮定を評価することとを含む。我々の税務専門家は、経営陣の立場を税務法規や税務機関の過去の決定と比較し、適用された場合に社外税務顧問の意見を評価することにより、経営陣の評価を支援する。また、総合財務諸表付記で提供されている不確定税務状況に関する開示を評価した。 |
普華永道監査安永らは1999年および1986年からそれぞれ当社の核数師を務めている。
セーヌ川のほとりニューイ川そしてパリ--ラドファンスフランス2024年2月23日
独立公認会計士事務所報告
セノフィの株主や取締役会へ
財務報告の内部統制については
我々は、トレデビル協賛組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み”(2013年枠組み)(“COSO標準”)で確立された基準に基づいて、セノフィとその子会社(“会社”と総称する)を2023年12月31日までの財務報告内部統制を監査した。COSO基準によると、2023年12月31日現在、会社はすべての重要な面で財務報告に対する有効な内部統制を維持していると考えられる。
第15項の“財務報告内部統制管理報告”が指摘しているように、経営陣の財務報告内部統制の有効性の評価と結論には、QRIB Intermediate Holdings,LLCとその関連側の内部統制は含まれておらず、同社の2023年連結財務諸表に計上されており、2023年12月31日現在で総資産の1%未満を占め、現在までの年間純売上高の1%未満を占めている。当社の財務報告に対する内部統制監査は、QRIB Intermediate Holdings、LLC及びその関連会社の財務報告内部統制の評価も含まれていません。
我々も米国上場会社会計監督委員会(“PCAOB”)の基準に従って、当社の2023年12月31日まで、2022年12月31日および2021年12月31日までの総合貸借対照表、2023年12月31日までの各年度の関連総合収益表、全面収益表、権益変動表およびキャッシュフロー表、および関連付記(総称して“総合財務諸表”と呼ぶ)を監査し、当社は2024年2月23日の報告について保留なし意見を発表した。
意見の基礎
当社経営陣は、効果的な財務報告内部統制を維持し、添付されている“財務報告内部統制管理報告”における財務報告内部統制の有効性を評価する責任がある。私たちの責任は私たちの監査に基づいて、会社の財務報告書の内部統制に意見を述べることです。 私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所であり、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければならない。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務報告の有効な内部統制がすべての重要な面で維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する。
我々の監査には,財務報告の内部統制を理解すること,重大な弱点があるリスクを評価すること,評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計·運用有効性を評価すること,および状況下で必要と考えられる他のプロセスを実行することが含まれる。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。
財務報告の内部統制の定義と限界
会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制には、(1)合理的で詳細かつ正確かつ公平に会社の資産を反映した取引および処分に関する記録の保存、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために必要な取引が記録されている合理的な保証を提供し、会社の収入および支出は会社の経営陣と取締役の許可のみに基づいて行われる。(三)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用、または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見する合理的な保証を提供する。
その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また,将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は,条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり,あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.
セーヌ川のほとりニューイとパリ--フランスのラドファンス、2024年2月23日
2023年の連結財務諸表
財務諸表は国際財務報告基準(IFRS)に基づいて列報される。
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合併貸借対照表--資産 | F-2 |
総合貸借対照表−権益と負債 | F-3 |
合併損益表 | F-4 |
総合総合収益表 | F-5 |
合併権益変動表 | F-6 |
統合現金フロー表 | F-8 |
連結財務諸表付記 | F-10 |
序言:序言 | F-10 |
A/準備の基礎 | F-10 |
B/重要会計政策の概要 | F-13 |
C/主要連合 | F-30 |
D/財務諸表の列報 | F-32 |
E/チーフ会計士の費用とサービス | F-97 |
F/2023年に合併の主要会社リストに組み入れる | F-98 |
G/2023年12月31日以降の事件 | F-101 |
合併貸借対照表--資産
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(百万ユーロ) | 注意事項 | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | |
財産·工場·設備 | D.3.1. | 10,160 | | 9,869 | | | 10,028 | | |
使用権資産 | D.3.2. | 1,654 | | 1,815 | | | 1,948 | | |
商誉 | D.4. | 49,404 | | 49,892 | | | 48,056 | | |
その他無形資産 | D.4. | 24,319 | | 21,640 | | | 21,407 | | |
権益法を用いて投資を計算する | D.6. | 424 | | 677 | | | 250 | | |
他の非流動資産 | D.7. | 3,218 | | 3,095 | | | 3,127 | | |
非流動所得税資産 | | 188 | | 242 | | | 175 | | |
繰延税金資産 | D.14. | 6,427 | | 5,381 | | | 4,598 | | |
非流動資産 | | 95,794 | | 92,611 | | | 89,589 | | |
棚卸しをする | D.9. | 9,666 | | 8,960 | | | 8,715 | | |
売掛金 | D.10. | 8,433 | | 8,424 | | | 7,568 | | |
その他流動資産 | D.11. | 3,455 | | 3,532 | | | 3,571 | | |
流動所得税資産 | | 391 | | 374 | | | 612 | | |
現金と現金等価物 | D.13.D--D.17.1。 | 8,710 | | 12,736 | | | 10,098 | | |
流動資産 | | 30,655 | | 34,026 | | | 30,564 | | |
売却や交換のための資産を持っている | D.8. | 15 | | 85 | | | 89 | | |
総資産 | | 126,464 | | 126,722 | | | 120,242 | | |
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2023年の連結財務諸表 |
総合貸借対照表−権益と負債 |
総合貸借対照表−権益と負債
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(百万ユーロ) | 注意事項 | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | |
セノフィ株主は権利を占めなければならない | D.15. | 74,040 | | 74,784 | | | 68,681 | | |
非持株権益は権益を占めなければならない | D.16. | 313 | | 368 | | | 350 | | |
総株 | | 74,353 | | 75,152 | | | 69,031 | | |
長期債務 | D.17.1. | 14,347 | | 14,857 | | | 17,123 | | |
非流動賃貸負債 | D.17.2. | 1,755 | | 1,904 | | | 1,839 | | |
企業合併に関する非流動負債 非制御的権益と | D.18. | 501 | | 674 | | | 577 | | |
非流動準備金およびその他の非流動負債 | D.19. | 7,602 | | 6,341 | | | 6,721 | | |
非流動所得税負債 | D.19.4. | 1,842 | | 1,979 | | | 2,039 | | |
繰延税金負債 | D.14. | 1,857 | | 1,841 | | | 1,617 | | |
非流動負債 | | 27,904 | | 27,596 | | | 29,916 | | |
売掛金 | | 7,328 | | 6,813 | | | 6,180 | | |
企業合併に関する流動負債 非制御的権益と | D.18. | 208 | | 105 | | | 137 | | |
流動準備金およびその他の流動負債 | D.19.5. | 13,741 | | 12,021 | | | 11,217 | | |
流動所得税負債 | | 597 | | 574 | | | 309 | | |
流動賃貸負債 | D.17.2. | 275 | | 277 | | | 269 | | |
短期債務と長期債務の当期部分 | D.17.1. | 2,045 | | 4,174 | | | 3,183 | | |
流動負債 | | 24,194 | | 23,964 | | | 21,295 | | |
売却または交換のための資産を保有することに関する負債 | D.8. | 13 | | 10 | | | — | | |
権益と負債総額 | | 126,464 | | 126,722 | | | 120,242 | | |
合併損益表
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(百万ユーロ) | 注意事項 | 2023 | 2022 | 2021 |
純売上高 | D.35.1. | 43,070 | | 42,997 | | 37,761 | |
その他の収入 | | 3,374 | | 2,392 | | 1,414 | |
販売コスト | | (14,236) | | (13,695) | | (12,255) | |
毛利 | | 32,208 | | 31,694 | | 26,920 | |
研究開発費 | | (6,728) | | (6,706) | | (5,692) | |
販売と一般費用 | | (10,692) | | (10,492) | | (9,555) | |
その他の営業収入 | D.25. | 1,292 | | 1,969 | | 859 | |
その他の運営費 | D.26. | (3,516) | | (2,531) | | (1,805) | |
無形資産の償却 | D.4. | (2,172) | | (2,053) | | (1,580) | |
無形資産減価準備 | D.5. | (896) | | 454 | | (192) | |
価格の公正価値を再計量することができます | D.12.-第18条。 | (93) | | 27 | | (4) | |
再構成費用と同様のプロジェクト | D.27. | (1,490) | | (1,336) | | (820) | |
他の得失と訴訟 | D.28. | (38) | | (370) | | (5) | |
営業収入 | | 7,875 | | 10,656 | | 8,126 | |
財務費用 | D.29. | (1,313) | | (440) | | (368) | |
財政収入 | D.29. | 591 | | 206 | | 40 | |
税引前収入と投資使用 権益法 | D.35.1. | 7,153 | | 10,422 | | 7,798 | |
所得税費用 | D.30. | (1,602) | | (2,006) | | (1,558) | |
投資利益/(赤字)のシェアを占める 権益法 | D.31. | (115) | | 68 | | 39 | |
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純収入 | | 5,436 | | 8,484 | | 6,279 | |
非持株権の純収入に帰することができる | D.32. | 36 | | 113 | | 56 | |
セノフィ持分所有者は純収益を占めるべきだ | | 5,400 | | 8,371 | | 6,223 | |
平均流通株数(百万) | D.15.9. | 1,251.7 | | 1,251.9 | | 1,252.5 | |
薄くした平均株数(百万) | D.15.9. | 1,256.4 | | 1,256.9 | | 1,257.9 | |
•基本1株当たりの収益(€) | | 4.31 | | 6.69 | | 4.97 | |
| | | | |
•希釈して1株当たり収益する(€) | | 4.30 | | 6.66 | | 4.95 | |
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総合総合収益表
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(百万ユーロ) | 注意事項 | 2023 | 2022 | 2021 | |
純収入 | | 5,436 | | 8,484 | | 6,279 | | |
セノフィの持分所有者に帰属します | | 5,400 | | 8,371 | | 6,223 | | |
非持株権に帰属する | | 36 | | 113 | | 56 | | |
他の全面的な収入: | | | | | |
•精算収益/(損失) | D.15.7. | (171) | | 654 | | 686 | | |
•金融資産と金融負債を計上する権益ツールが価値変動を公平にする | D.15.7. | 97 | | 13 | | 165 | | |
•税収効果 | D.15.7. | (3) | | (216) | | (54) | | |
小計:これから損益に再分類できない項目(A) | | (77) | | 451 | | 797 | | |
•金融資産に計上された債務ツールは価値変動を公正に許容する | D.15.7. | 21 | | (77) | | (21) | | |
•現金流量ヘッジ保証価値変動 | D.15.7. | (1) | | 7 | | (6) | | |
•貨幣換算差異の変化 | D.15.7. | (1,540) | | 2,278 | | 2,459 | | |
•税収効果 | D.15.7. | (6) | | 105 | | 78 | | |
小計:その後損益に再分類できる項目(B) | | (1,526) | | 2,313 | | 2,510 | | |
当期その他の総合収入、税引き後純額(A+B) | | (1,603) | | 2,764 | | 3,307 | | |
総合収益 | | 3,833 | | 11,248 | | 9,586 | | |
セノフィの持分所有者に帰属します | | 3,810 | | 11,130 | | 9,519 | | |
非持株権に帰属する | | 23 | | 118 | | 67 | | |
合併株式変動表
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(百万ユーロ) | 共有 資本 | その他の内容 支払い済み 資本 | 財務局 株 | 準備金と利益剰余金 | 在庫品 オプション:と 他の株- 基にする 支払い | 他にも 全面的に 収入.収入 | そのせいで 株式を増やすために 所持者 セノフィ | そのせいで はい非- 制御管 利益. | 総株 |
2021年1月1日の残高(a) | 2,518 | | 362 | | (705) | | 60,149 | | 4,138 | | (3,356) | | 63,106 | | 146 | | 63,252 | |
その他総合収益 その期間内に | — | | — | | — | | 797 | | — | | 2,499 | | 3,296 | | 11 | | 3,307 | |
本期間の純収入 | — | | — | | — | | 6,223 | | — | | — | | 6,223 | | 56 | | 6,279 | |
総合収益 その期間内に | — | | — | | — | | 7,020 | | — | | 2,499 | | 9,519 | | 67 | | 9,586 | |
2020年の収益から支払われる配当金(ユーロ3.201株当たり) | — | | — | | — | | (4,008) | | — | | — | | (4,008) | | — | | (4,008) | |
以下の方に配当金を支払う 非制御的権益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (49) | | (49) | |
株式買い戻し計画(b) | — | | — | | (382) | | — | | — | | — | | (382) | | — | | (382) | |
| | | | | | | | | |
株式ベースの支払い計画: | | | | | | | | | |
•株式オプションの行使(b) | — | | 11 | | — | | — | | — | | — | | 11 | | — | | 11 | |
•限定株式の発行と既存の制限株式の帰属(B)/(D) | 4 | | (4) | | 148 | | (148) | | — | | — | | — | | — | | — | |
•従業員持株計画(b) | 5 | | 163 | | — | | — | | — | | — | | 168 | | — | | 168 | |
| | | | | | | | | |
•従業員から得られたサービスの価値 | — | | — | | — | | — | | 244 | | — | | 244 | | — | | 244 | |
•株式に基づく支払いの税収影響 | — | | — | | — | | — | | 23 | | — | | 23 | | — | | 23 | |
| | | | | | | | | |
非持株権益のその他の変更(e) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 186 | | 186 | |
| | | | | | | | | |
2021年12月31日の残高 | 2,527 | | 532 | | (939) | | 63,013 | | 4,405 | | (857) | | 68,681 | | 350 | | 69,031 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 共有 資本 | その他の内容 支払い済み 資本 | 財務局 株 | 準備金と利益剰余金 | 在庫品 オプション:と 他の株- 基にする 支払い | 他にも 全面的に 収入.収入 | そのせいで 株式を増やすために 所持者 セノフィ: | そのせいで はい非- 制御管 利益. | 総株 |
2022年1月1日の残高(a) | 2,527 | | 532 | | (939) | | 63,013 | | 4,405 | | (857) | | 68,681 | | 350 | | 69,031 | |
当期その他総合収益 | — | | — | | — | | 451 | | — | | 2,308 | | 2,759 | | 5 | | 2,764 | |
本期間の純収入 | — | | — | | — | | 8,371 | | — | | — | | 8,371 | | 113 | | 8,484 | |
本四半期の総合収益 | — | | — | | — | | 8,822 | | — | | 2,308 | | 11,130 | | 118 | | 11,248 | |
2021年の収益から支払われる配当金(ユーロ3.331株当たり) | — | | — | | — | | (4,168) | | — | | — | | (4,168) | | — | | (4,168) | |
特別配当金を分配する効果は58EUROAPIの%株式をセノフィの主要持分所有者に譲渡する(f) | — | | — | | — | | (793) | | — | | — | | (793) | | — | | (793) | |
非持株権益に配当金を支払う | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (100) | | (100) | |
株式買い戻し計画(b) | — | | — | | (497) | | — | | — | | — | | (497) | | — | | (497) | |
株を減らす(b) | (13) | | (587) | | 600 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
株式ベースの支払い計画: | | | | | | | | | |
•株式オプションの行使(b) | 1 | | 34 | | — | | — | | — | | — | | 35 | | — | | 35 | |
•限定株式の発行と既存の制限株式の帰属(B)/(D) | 3 | | (3) | | 130 | | (130) | | — | | — | | — | | — | | — | |
| | | | | | | | | |
•従業員持株計画(b) | 4 | | 149 | | — | | — | | — | | — | | 153 | | — | | 153 | |
•従業員から得られたサービス価値 | — | | — | | — | | — | | 245 | | — | | 245 | | — | | 245 | |
•株式に基づく支払いの税収影響 | — | | — | | — | | — | | 8 | | — | | 8 | | — | | 8 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
他の動作 | — | | — | | — | | (10) | | — | | — | | (10) | | — | | (10) | |
2022年12月31日の残高 | 2,522 | | 125 | | (706) | | 66,734 | | 4,658 | | 1,451 | | 74,784 | | 368 | | 75,152 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 共有 資本 | その他の内容 支払い済み 資本 | 財務局 株 | 準備金と利益剰余金 | 在庫品 オプション:と 他の株- 基にする 支払い | 他にも 全面的に 収入.収入 | そのせいで 持分に振り替える 所持者 セノフィ | そのせいで 非を述べる 制御管 利益. | 総株 |
2023年1月1日の残高 | 2,522 | | 125 | | (706) | | 66,734 | | 4,658 | | 1,451 | | 74,784 | | 368 | | 75,152 | |
当期その他総合収益 | — | | — | | — | | (77) | | — | | (1,513) | | (1,590) | | (13) | | (1,603) | |
本期間の純収入 | — | | — | | — | | 5,400 | | — | | — | | 5,400 | | 36 | | 5,436 | |
本四半期の総合収益 | — | | — | | — | | 5,323 | | — | | (1,513) | | 3,810 | | 23 | | 3,833 | |
配当金を出す2022年収入(ユーロ)3.56一人一人が共有) | — | | — | | — | | (4,454) | | — | | — | | (4,454) | | — | | (4,454) | |
| | | | | | | | | |
非持株権益に配当金を支払う | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (59) | | (59) | |
株式買い戻し計画(b) | — | | — | | (593) | | — | | — | | — | | (593) | | — | | (593) | |
| | | | | | | | | |
株式ベースの支払い計画: | | | | | | | | | |
•株式オプションの行使(b) | 1 | | 36 | | — | | — | | — | | — | | 37 | | — | | 37 | |
•限定株式の発行と既存の制限株式の帰属(B)/(D) | 3 | | (3) | | 115 | | (115) | | — | | — | | — | | — | | — | |
| | | | | | | | | |
•従業員持株計画(b) | 4 | | 155 | | — | | — | | — | | — | | 159 | | — | | 159 | |
| | | | | | | | | |
•従業員から得られたサービス価値 | — | | — | | — | | — | | 283 | | — | | 283 | | — | | 283 | |
•株式に基づく支払いの税収影響 | — | | — | | — | | — | | 3 | | — | | 3 | | — | | 3 | |
発行制限株によるその他の変動(c) | — | | — | | — | | 2 | | — | | — | | 2 | | — | | 2 | |
| | | | | | | | | |
非持株権益のその他の変更(e) | — | | — | | — | | 9 | | — | | — | | 9 | | (19) | | (10) | |
2023年12月31日の残高 | 2,530 | | 313 | | (1,184) | | 67,499 | | 4,944 | | (62) | | 74,040 | | 313 | | 74,353 | |
(a) 注A.2.1で述べたように、2021年3月のIFRIC最終アジェンダ決定は、ソフトウェア、すなわちサービス(SaaS)スケジュールで使用されるアプリケーションの構成またはカスタマイズコストへの影響と、2021年4月のサービス期間中の利益帰属への影響とを含む。2021年12月31日までの年度連結財務諸表。
(b) 注D.15.1%、D.15.3.,D.15.4を参照。D.15.5です
(c) この線には、サイノフィがEUROAPIのコントロールを失った日後にEUROAPIの元従業員に制限的な株を発行する影響が含まれている。
(d) この行は、制限株式計画下の既得権を履行するために既存の株式を使用することを含む。
(e) この線には主に撤退と買収による非持株権益の変化が含まれている。
(f) この額には実物配当金形式で割り当てられた株の推定値が含まれており、価格はユーロである14.581株当たり、2022年5月10日現在(別注D.2.1参照)。
統合現金フロー表
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 注意事項 | 2023 | 2022 | 2021 |
セノフィ持分所有者は純収益を占めるべきだ | | 5,400 | | 8,371 | | 6,223 | |
| | | | |
非制御的権益 | D.32. | 36 | | 113 | | 56 | |
投資未分配収益のシェアは権益法を用いて計算される | | 295 | | (48) | | (15) | |
財産·工場·設備·使用権資産·無形資産の減価償却·償却·減価 | | 4,792 | | 3,420 | | 3,351 | |
非流動資産の損益を処分し,税引き後純額(a) | | (509) | | (711) | | (300) | |
繰延税金純変動 | | (970) | | (578) | | (356) | |
非流動準備金と他の非流動負債の純変化(b) | | (136) | | 280 | | (37) | |
従業員福祉コスト(株式オプションその他株式ベースの支払い) | D.15.2. - D.15.3. - D.15.8. | 283 | | 245 | | 244 | |
公正価値に応じて再計量された購入在庫減値の影響 | D.35.1. | 20 | | 3 | | 4 | |
| | | | |
その他企業経営活動によるキャッシュフロー無現金影響の損益項目(c) | | 283 | | 138 | | (57) | |
運営資本変動前の運営キャッシュフロー | | 9,494 | | 11,233 | | 9,113 | |
在庫(増加)/減少 | | (840) | | (927) | | (357) | |
売掛金(増加)/減少 | | (397) | | (777) | | 185 | |
売掛金増加/(減少) | | 402 | | 452 | | 451 | |
その他流動資産とその他流動負債の純変動 | | 1,599 | | 545 | | 1,130 | |
| | | | |
経営活動が提供する現金純額(d) | | 10,258 | | 10,526 | | 10,522 | |
| | | | |
不動産·工場·設備および無形資産の購入 | D.3--D.4。 | (3,024) | | (2,201) | | (2,043) | |
合併業務と投資の買収使用権益法入金(e) | D.1. - D.18. | (3,870) | | (992) | | (5,594) | |
他の株式投資を買収する | D.7. | (134) | | (488) | | (311) | |
財産·工場·設備·無形資産およびその他の非流動資産の収益を処分し,税引き後純額(f) | | 1,015 | | 1,488 | | 676 | |
総合業務と投資の処分は権益法を採用し,税引き後純額(g) | | 42 | | 134 | | 42 | |
その他非流動資産純変動 | | (229) | | (16) | | (68) | |
投資活動提供/用現金純額 | | (6,200) | | (2,075) | | (7,298) | |
| | | | |
セノフィ株の発行 | D.15.1. | 195 | | 188 | | 186 | |
支払いの配当金: | | | | |
•セノフィ株主へ | | (4,454) | | (4,168) | | (4,008) | |
•非持株権へ | | (61) | | (99) | | (48) | |
因子会社の所有権権益変更により支配権を失うことなく受領/(支払済み)の支払い | | (3) | | — | | — | |
契約した追加長期債務 | D.17.1. | 48 | | 1,549 | | — | |
長期債務を償還する | D.17.1. | (3,684) | | (2,718) | | (2,241) | |
賃貸債務を償還する | | (265) | | (291) | | (149) | |
短期債務や他の金融商品の純変化(h) | | 765 | | 215 | | (414) | |
買い入れ庫蔵株 | D.15.4. | (593) | | (497) | | (382) | |
| | | | |
融資活動が提供する/用の現金純額 | | (8,052) | | (5,821) | | (7,056) | |
| | | | |
現金と現金等価物に対する為替レートの影響 | | (32) | | 8 | | 15 | |
現金と現金等価物の純変化 | | (4,026) | | 2,638 | | (3,817) | |
期初現金及び現金等価物 | | 12,736 | | 10,098 | | 13,915 | |
期末現金と現金等価物 | D.13. | 8,710 | | 12,736 | | 10,098 | |
(a) 非流動金融資産も含まれています
(b) 当行プロジェクトには、Tシャツ基金への入金が含まれています(注D.19.1参照)。
(c) 本プロジェクトには,主に非機能通貨で貨幣項目を再計量することと,このような項目をヘッジするためのツールによる未実現為替損益がある。
(d) 含まれています
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
•所得税を納めた | (2,623) | | (2,452) | | (1,280) | |
•支払の利子 | (559) | | (380) | | (334) | |
•受け取った利息 | 547 | | 173 | | 3 | |
•非合併実体から受け取った配当金 | 17 | | 1 | | 2 | |
(e) このプロジェクトには、企業合併において負債として決定され、確認された、または対価格で支払われたお金が含まれています。2023年には、Provention BioおよびQRIBを買収した現金純流出を含む(注D.1参照)。2022年には、Amunixを買収した現金の純流出を含む(注D.2.1参照)。2021年には、Kymab、Kiadis、Tdal、Translate Bio、Kadmon、およびOrigimmの買収を含む現金純流出(注D.2.2参照)。
(f) 2023年、2022年、2021年、本プロジェクトは主に資産の処分、およびポートフォリオの簡素化と株式や債務ツールの処分に関する活動を含む。
(g) 2022年、当行プロジェクトにはユーロの現金純流入(税引前)が含まれる101EUROAPI(注D.2.1参照)を撤退する。
(h) 2023年、このプロジェクトはユーロを含みます946700万ドルはアメリカの商業手形計画と関連がある。2023年、2022年、および2021年には、(I)非機能通貨(主にドル)の現金および現金等価物、および(Ii)そのような現金および現金等価物を管理するための派生ツールの実現された為替差異をさらに含む。
連結財務諸表付記
序言:序言
セノフィとその子会社(総称して“セノフィ”、“当社グループ”または“当社”)は、患者のニーズに焦点を当てた治療解決策の研究、開発、マーケティングに取り組む世界的なヘルスケアの先頭である。
セノフィはパリ(汎欧取引所:SAN)とニューヨーク(ナスダック:SNY)で発売されている。
2023年12月31日までの年次連結財務諸表とその付記はセノフィ取締役会が2024年1月31日。
A/ 準備の基礎
A.1. 国際財務報告基準(IFRS)
連結財務諸表は、2023年、2022年、2021年12月31日までの12ヶ月間をカバーしています。
2002年7月19日の欧州議会と理事会の国際会計基準の適用に関する第1606/2002号条例によると、セノフィは2005年1月1日から国際財務報告基準に基づいて合併財務諸表を提出した。“国際財務報告基準”という言葉は、国際会計·財務報告基準(IASS)および国際財務報告基準(IFRS)と総称され、2023年12月31日から強制的に適用される解釈委員会(SICおよびIFRIC)の解釈と呼ばれる。
セノフィ2023年12月31日までの連結財務諸表は、国際会計基準理事会(IASB)が発表したIFRSとEUが認可したIFRSに基づいて作成された。
2023年12月31日まで、欧州連合によって認可された国際財務報告基準は、以下のネットワークリンクを介して“国際財務報告基準財務諸表”のタイトルの下で調べることができる
Https://www.efrad.org/承認
総合財務諸表は“国際財務報告準則”の公允列報、持続経営、権責任発生制、列報の一致性、重要性と総括性などの一般原則に基づいて作成された。
A.2. 新しい基準、修正案、解釈
A.2.1.新基準は2023年1月1日から実施される
以下の改正案は、2023年1月1日から適用され、実質的な影響は生じていない(“会計政策開示”(“国際会計基準”第1号修正案)、“会計推定定義”(“国際会計基準”第8号修正案)、“単一取引による繰延税項資産と負債”(“国際会計基準”第12号改正案)。
2023年5月23日、国際会計基準理事会は、2023年11月9日に認められた“国際会計基準”第12条に対する即時適用改正案である“国際税制改革−柱2種類の模範規則”を発表した。この改正案は、2024年に発効する世界最低企業所得税率15%の影響に関連しており、OECDの第2の柱に基づくモデル枠組みである。
フランスは2024年財政法案で世界最低企業所得税税率を15%とし、(I)付加多国税と(Ii)2023年12月31日以降から始まる年間会計期間の補充国税を導入した。この法案は2023年12月31日まで施行されていないことを考慮して、セノフィはこの方面の現在の税金に責任を負わない。また、2023年5月のIAS 12改正案で規定された臨時免除によると、セノフィは最低税額に関連するいかなる繰延税も確認されていない。現在、セノフィのフランスとシンガポールでの業務は、これらの国でのセノフィの平均有効税率が低いため、実質的な影響を受けることが予想される152023年末までです。他の条件が同じ場合、2023年に第2の支柱規則を適用することは、約1.5その上で,実際の税率を1ポイント引き上げる税引き前収入と投資は権益法で計算する.
2017年5月18日に発表され、2023年1月1日以降に適用されるIFRS第17号(保険契約)は、セノフィ統合財務諸表には適用されません。セノフィ専属保険会社が展開する保険活動は、セノフィグループ内部の(唯一の保険加入者はセノフィの子会社)ため、合併時に廃止されます。
A.2.2. 国際会計基準理事会が発表し、2024年以降に適用される新しい公告
本説明は、国際会計基準委員会が発表した2024年以降に強制的に適用される基準、修正案、および解釈、およびサイノフィの将来適用の立場について説明する。
2022年9月22日、国際会計基準委員会はIFRS第16号(リース)改正案を発表し、販売後のレンタル手配中の賃貸負債に関連し、早ければ2024年1月1日に適用されるこれはセノフィの財務諸表に実質的な影響を与えませんセノフィはまだ早く採用されていない。
国際会計基準理事会は2020年1月23日、国際会計基準第1項の修正である“流動または非流動負債分類”を発表し、その後、2022年10月31日に国際会計基準第1項のさらなる修正である“契約付き非流動負債”を発表した。これらの改正案は早ければ2024年1月1日から適用され、セノフィの財務諸表に実質的な影響を与えることはなく、セノフィも事前に採択されていない。
2023年5月25日、国際会計基準理事会は、国際会計基準第7条と国際財務報告基準第7条の修正であり、早ければ2024年1月1日に適用される“仕入先融資手配”を発表した(欧州連合の承認を受けなければならない)、およびそのような手配に関する情報の開示に関連する。修正案はできないセノフィ財務諸表に実質的な影響がありますセノフィは事前に採用しません.
IASBは2023年8月15日、IAS-21(為替レート変化の影響)に対する改正案“両替性に欠ける”を発表し、通貨が両替できない場合に為替レートをどのように決定するかに関する。この改正案は2025年1月1日から適用される(欧州連合の認可を受けなければならない)セノフィの財務諸表に実質的な影響を与えることはなく、セノフィも事前に採用することはありません.
A.3. 予算と判決の使用
財務諸表の作成は、経営陣が財務諸表の定稿日に提供する情報に基づいて合理的な推定と仮定を行うことを要求する。これらの推定数および仮定は、財務諸表において報告された資産、負債、収入および支出額、ならびに財務諸表の審査日までの資産および負債の開示に影響を及ぼす可能性がある。推定および仮定の例としては、以下のようなものがある
•売上高から差し引かれた予想販売返品、記憶容量別使用課金インセンティブ、返却ポイント、値下げの金額(付記B.13参照。(D.23);
•財産、工場と設備及び無形資産の減価(付記B.6参照。D.5);
•商誉の推定値および購入した無形資産の推定値と推定耐用年数(付記B.3.2、B.4、D.4を参照。(D.5);
•資産撤退に関連する応収或いは対価格の計量がある(付記B.8.5参照。D.12.)値段が合っています(B.3参照)(D.18);
•金融資産と負債を分担コストで計量する(付記B.8.5参照)
•退職後の福祉義務の額(付記B.23参照。(D.19.1);
•再編,訴訟,企業所得税に関する税務リスクと環境リスクの負債または準備金の額(付記B.12,B.19,B.20,D.19を参照。D.22);
•繰越および一時的な差を差し引くことができる税金損失による繰延税金資産金額(付記B.22参照。D.14)である.
実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
統合財務諸表を作成する際には,セノフィは気候変動やエネルギー転換の影響に関するリスクも考慮した。
セノフィは地球配慮計画の一部として2030年までに炭素中和を約束していますゼロ2045年までに、その排出範囲は1、2、3だ。これはこうです
•私の目標は55セノフィ自身が活動する温室効果ガス(GHG)排出量削減%(範囲1と2)と302030年までに温室効果ガス排出を3%削減する範囲(2019年のベースラインと比較)、902045年までに温室効果ガス排出量(全範囲)を%削減する。これらの目標は科学に基づく目標計画(STBI)によって検証された
•全てのサイトに提供しています1002030年までの再生可能エネルギー発電量の割合は
•2030年までに環境保護チームを普及させ
•セノフィサプライチェーンを範囲3の排出削減に参加させる。
2023年にセノフィが直面している気候関連物理と移行リスク分析を更新しましたその基礎は三つ地球温暖化のシナリオは2030年と2050年まで続く。炭素コスト,自然災害,水圧力,原材料希少,物流中断などに関するいくつかの仮定がこの分析に組み込まれており,その中には地球配慮路線図から得られた緩和措置のある資本支出も考慮されている。
連結財務諸表を作成する際に、この分析を以下のように考えた
•別注D.5で述べたように、無形資産及び物件、工場及び設備の価値はCGUレベルで減値テストを行う必要がある。エネルギーコストの変化、持続可能な農業への移行、廃棄物管理など、気候に関連するいくつかの仮定は、減値テスト目的のための予測に組み込まれている。予算に組み込まれていない仮定については、必要に応じて感度分析を行うことができる
•財産、建屋、設備の耐用年数の定期審査は、環境法規の制約要因を考慮し、温室効果ガス排出だけでなく、実際のリスクも含まれている
•環境リスクは、付記D.19.3に記載の条項によって保証される
•セノフィが獲得可能なクレジット手配には、2023年12月31日までに、セノフィ炭素フットプリントの削減に関する目標を含む業績目標が含まれており、これらの目標を達成すれば、債務コストを低減することができる(付記D.17.参照)。
気候変動に関連するリスクを推定することは予測不可能な要素と関連していることを記憶することが重要だ。不確定性は政府政策の変化、迅速な技術変革及び利益関係者の異なる反応などの要素から来る可能性がある。このような高度な不確実性は、私たちの業務に潜在的な影響の評価と、これらの影響が私たちの予算にどのように反映されるかの複雑さを増加させます。したがって、セノフィの利益や財務状況への実際の影響は最初の見積もりとは異なる可能性がある。
最後に,その環境保全目標に基づき,セノフィは生態設計をその製品に組み込むプロジェクトを開始し,ライフサイクル全体における環境への影響を制限した。これらの項目はセノフィにすべての生産方法の再定義が要求されるため,セノフィ生産施設の使用寿命定義にも組み込まれている。
A.4. 悪性インフレ
セノフィは2023年、IFRS/10(連結財務諸表)に規定されている制御基準を満たしていることを前提に、ベネズエラに本社を置く子会社の会計処理を完全合併方法で継続している。ベネズエラ子会社の連結財務諸表に対する貢献はどうでもいい。
アルゼンチンでは過去3年間の累積インフレ率が100%は、その国のインフレを測定するための一連の指数に基づいています。そのため、2018年7月1日以来、セノフィはアルゼンチンを悪性インフレ経済と見なし、国際会計基準第29条を適用してきた。これによる重述の影響はセノフィ集団レベルでは重要ではない.
トルコでは過去3年間の累積インフレ率が100%は、その国のインフレを測定するための一連の指数に基づいています。そのため、セノフィは2022年1月1日以来、トルコを悪性インフレ経済体と見なし、国際会計基準29を適用してきた。これによる重述の影響はセノフィ集団レベルでは重要ではない.
A.5. セノフィとグラクソ·スミスクラインが協力して開発した組換え新冠肺炎候補ワクチンに関する合意
2020年2月18日、セノフィとアメリカ衛生と公衆サービス部は彼らの研究開発パートナー関係を延長し、セノフィを利用する前のSARSワクチンの開発作業を利用して、新冠肺炎ワクチンの開発のために迅速に進む道をロック解除しようとした。協力条項によると、生物医学高度研究開発局(BARDA)は米国衛生·公衆サービス部が準備と反応を担当する補佐部長室の一部であり、セノフィによる研究と開発を援助している。
2020年4月14日、セノフィとグラクソ·スミスクラインは協力合意に達し、組換え新冠肺炎候補ワクチンを開発し、セノフィはS蛋白新冠肺炎抗原(組換えDNA技術に基づく)、グラクソ·スミスクラインが流行病アジュバント技術に貢献した。セノフィはこのワクチンの臨床開発と登録過程をリードしている。
2020年7月31日,サイノフィとグラクソ·スミスクラインが協力して開発した組換え新冠肺炎候補ワクチンが米国政府の反り速度行動計画に選ばれた。OWSによると,米国政府は臨床試験や製造能力の拡大を含めた資金支援ワクチンのさらなる開発を行っている。最初に、この協定はまた提供することを規定していた1002,000万種類のワクチンです大流行病(ウイルス変種を含む)の絶えずの変化及び市場上のワクチンの獲得性を考慮して、双方は最初の供給契約を審査することを決定した。2023年末、協定は供給条項に改正され、セノフィが契約義務を履行していることを確認し、セノフィに支払う賠償金額を設定した。署名された修正案によると、セノフィはユーロを確認した411プロジェクト内で100万ドルその他の収入このお金は2023年12月にセノフィに支払われた。
セノフィは、国際会計基準第20条(政府補助金会計及び政府援助開示)に基づいて、米国政府から得られた資金を、発生した開発費から差し引いた資金として確認している。
アメリカ連邦政府とBARDAから得られ確認された政府援助金額開発費から差し引くとして他の運営費はユーロです592023年には400万ユーロですがユーロは2652022年とユーロ1472021年には2億5千万ドルに達する。
2020年9月,サイノフィとグラクソ·スミスクラインはカナダとイギリス政府およびEUとワクチン量候補の予約契約を結んだ。セノフィとグラクソ·スミスクラインは2021年にカナダとイギリス政府およびEUと発注した用量について契約を締結した。
2021年12月15日、セノフィとグラクソ·スミスクラインは、彼らの新冠肺炎増強ワクチン候補ワクチンの積極的な予備データを発表し、独立監視委員会の提案に基づいて、彼らの第3段階試験が継続されることを示した。
2022年11月10日、欧州医薬品管理局人用薬品委員会が発表した積極的な意見によると、欧州委員会は18歳以上の成人新冠肺炎を予防するブースターとしてVIDPREVTYNベータワクチンを許可した。この蛋白質に基づく新冠肺炎強化ワクチンはベータ変異体抗原を基礎とし、グラクソ·スミスクラインの大流行アジュバントを含み、多種の変種に対する広範な保護を提供することを目的としている。ビデオ予告編 ベータは,以前に新冠肺炎ワクチンを接種した成人がSARS−CoV−2を能動的に免疫するブースターと考えられている。
2022年12月21日、欧州委員会の承認後、医薬品·保健製品監督機関は、イギリスの18歳以上の成人の新冠肺炎予防のためのVIDPREVTYN Betaワクチンを承認した。
IFRS第15条(付記B.13.1参照)によれば、セノフェイは、製品制御権が顧客に転送されたときに収入を確認する(ワクチンについては、制御権の移転は、ワクチンロットの発行および受容条項を参照して決定される)。未交付のワクチンに関するワクチン予約契約調印後に受信された支払いは、顧客契約債務(すなわち、エンティティが顧客に貨物を供給する義務であり、顧客の対価格を受信している)である。これらは貸借対照表中の“顧客契約負債”内に記載され(注D.19.5参照)、キャッシュフロー表における“他の流動資産および他の流動負債の純変動”に記載されている。
カナダ、イギリス、EUの予約契約は2023年に満期になる。顧客契約負債、金額はユーロです2692022年12月31日現在、ユーロと3192021年12月31日まで(付記:D.19.5.)流動準備金と他の流動負債“)ユーロを含む2023年に利益または損失を達成941万ドルはその他の収入2023年12月31日現在の投与量については交付義務がない。
B/ 重要会計政策の概要
B.1. 強固な基礎
IFRS−10(連結財務諸表)によれば、サイノフェイの連結財務諸表は、これらのエンティティの持分レベルにかかわらず、セノフィの直接または間接的に制御されたエンティティの財務諸表を含む。セノフィがエンティティへの権力、参加エンティティへの可変リターンの開放または権利、およびエンティティへの権力によってこれらのリターンに影響を与える能力を有する場合、エンティティは制御される。制御が存在するか否かを決定する際には,潜在的な投票権が実質的であれば,これらの権利を考慮しなければならない,言い換えれば,実体の関連活動について決定する際にこれらの権利をタイムリーに行使することができる.
セノフィ合併後の実体は“子会社”と呼ばれている。セノフィが投票権以外の方式で制御するエンティティを“統合構造化エンティティ”と呼ぶ.
IFRS第11号(共同手配)によれば、セノフィは、その共同配置(すなわち、セノフィが一方または複数と共同制御権を行使する手配)を共同経営(この場合、サイノフィは、これらの資産および負債に関連する権利および義務に基づいて経営されている資産および負債を比例的に確認する)または合弁企業に分類する。
セノフィは共同手配に対して共同制御権を行使し、この手配に関連する活動の決定がセノフィとそれと制御権を共有する他の当事者の一致した同意を得る必要がある場合。
セノフィがそのエンティティの財務および運営政策決定に参加する権利があるが、これらの政策を制御または共同制御する権利がない場合、セノフィはそのエンティティに大きな影響を与える。
“国際会計基準”第28条(共同経営企業と合弁企業の投資)によると、権益法は合弁企業(すなわちセノフィが共同制御を行う実体)と共同経営企業(すなわちセノフィがそれに重大な影響を与える実体)を計算するために使用される。
権益法によると、投資は最初にコストで確認し、その後、共同経営または合弁企業の純資産の変化を反映するように調整する。“国際会計基準”第28条は、ステップ買収後に初めて被投資者に対して権益法を適用する際にとるべき処理方法を具体的に説明していない。そこで、“国際会計基準”第28条第10段落によれば、セノフィは、買収における各ステップの歴史的コスト金額の総和を表すコスト法、すなわち投資の帳簿金額を選択した。権益法が初めて適用された日から、営業権(投資の帳簿額面に計上)は買収ステップごとに決定される。これは株式投資のパーセンテージ権益がその後増加する場合にも同じく適用される。
IFRS-5の基準を満たした場合、セノフィは貸借対照表項目内の持分を確認する売却や交換のための資産を持っているそれは.権益法は、販売対象資産を保有すると分類された持分には適用されない。
合併後の会社間の取引はキャンセルされ、グループ内の利益もキャンセルされた。
2023年の合併に含まれる主要会社のリストは付記Fに掲載されています。
B.2. 外貨換算
B.2.1。連結実体財務諸表における外貨取引の会計処理
外貨購入の非流動資産(売掛金を除く)と在庫購入日の為替レートを本位貨幣に換算する。
外貨建ての貨幣資産と負債は報告期間終了時の現行為替レートで換算される。外貨換算による損益を損益表に計上する。しかし,連結子会社間で立て替えによる為替損益を転換することは,計画も予測可能な将来の決算も不可能であれば,権益項で確認する通貨換算の違いの変化。
B.2.2。外国実体財務諸表の外貨換算
セノフィは連結財務諸表をユーロ(ユーロ)で列記した。“国際会計基準”第21条(為替レート変動の影響)によると、各子会社はその経済環境を最も代表する通貨(機能通貨)でその取引を計算する。
すべての資産と負債は報告期末子会社の機能通貨の為替レートでユーロに換算された。損益表はこの期間の加重平均為替レート換算を用いているが、高度インフレの経済体における外国子会社は除外している。これにより生成された通貨換算差額は、総合全面収益表において権益の1つの単独構成要素として確認され、子会社が売却または全部または部分清算された場合にのみ損益表で確認される。
B.3. 企業合併と非持株権を持つ取引
B.3.1。企業合併·非制御性権益取引と制御権喪失の会計処理
企業合併はIFRS第3号(企業合併)とIFRS第10号(連結財務諸表)に従って会計処理を行う。
企業合併は買収方法を用いて計算する。この方法によれば、IFRS第3号(企業合併)確認基準に適合する被買収側の識別可能な資産と負債は、最初に買収の日の公正価値で計量されるが、(I)は、販売すべき非流動資産(公正価値から売却コスト計量を差し引いた)と(Ii)が国際会計基準第12号(所得税)及び国際会計基準第19号(従業員福祉)の範囲に属する資産及び負債を除くものに分類される。買収された側が買収の日に再編が義務付けられている場合にのみ、再編負債は被買収側の負債として確認される。
企業合併および非持株権を有する取引に適用される主な会計規則は、
•買収に関するコストは費用として確認されています営業収入;
•または対価格が買収側の固定数の持分ツールを交付することで決済された場合は、権益で確認し、そうでなければ、企業合併に関連する負債で確認する。支払いの可能性にかかわらず、買収日に公正価値で確認することができる。対価格が最初に金融負債として確認された場合、その負債の後続調整は行項目の損益で確認される価格の公正価値を再計量することができます調整が購入後12ヶ月以内に行われ、その日までに存在する事実および状況に関連しない限り、
•営業権は、(I)被買収側の全ての公正価値、または(Ii)被買収側公正価値のうち、得られた権益に比例するシェアから計算することができる。このオプションは買収ごとに個別に選択された。
重大買収の場合、独立見積師の協力を得て、経営陣の責任の下で買収価格配分を行う。国際財務報告基準第3号は、ある実体が当該実体の制御権を取得する前に行った業務合併による又は対価のある会計処理について規定しておらず、買収された実体の貸借対照表に負債として入金されている。セノフィがこのような負債に対して採用した会計処理方法は,買収の日に公正価値に応じて計量し,プロジェクトで報告することである企業合併と非持株権益に関する負債その後の再計測は損益で確認した。この処理方式は,買収側帳簿に適用または対価のある会計処理と一致する。
最後に、管理層は、IFRS第3号によって許可された公正価値集中度を決定して、取引がIFRS第3号に示される企業合併であるか、または1つの資産または類似資産のセットのみを買収するかを決定するために、アプリケーションオプションテストを選択することができる。
B.3.2。商誉
買収コストがセノフィを超えて買収された方が資産と負債の公正価値における権益を識別することができ、業務合併の日に営業権と確認することができる。買収付属会社が発生した営業権は単独の貸借対照表項目に表示され、権益法を用いて入金された買収投資による営業権は投資は権益法を用いて計算する.
外国業務による営業権は関係国の機能通貨で表され、本報告で述べた期間終了時の現行為替レートをユーロに換算した。
国際会計基準第36号(資産減額)によると、営業権はコストから累積減値を差し引いて提案されている(付記B.6参照)。
営業権は、毎年およびイベントまたは状況が減少が存在する可能性があることを示すたびに減値テストを行う。このようなイベントまたは状況は、元の投資の実質に非一時的な影響を与える可能性が高い重大な変化を含む。
B.4. その他無形資産
他の無形資産は、最初に購入コストまたは生産コストに従って計量され、資産をその予期される用途として準備する任意の直接占有コスト、または(例えば、業務合併で買収された資産のような)業務合併日に公平な価値で計量されることを含む。無形資産はその使用年数内に直線的に償却される。
他の無形資産の耐用年数は、各報告期間終了時に審査される。利用可能年数の任意の調整への影響は、会計推定値の変化として確認されることが期待される。
その他無形資産の償却は以下の項目の損益表で確認した無形資産の償却これらの権利は,(I)購入または内部開発のソフトウェアおよび(Ii)工業や運営性質の他の権利によって徴収される償却費用を除いて,職能別の費用分類で確認されている.
販売権を除いて、セノフィは使用寿命が不確定な無形資産を持っていない。
国際会計基準第36条(付記B.6参照)によると、無形資産(営業権を除く)は、コストから累積償却及び累積減価(ある場合を除く)を差し引いたものである。
B.4.1。研究と開発は企業合併で獲得したものではない
内部から生まれた研究開発は
国際会計基準第38条によると、研究費は発生時に損益で確認される。
内部で発生する開発費用は無形資産であることが確認され,以下の6つの基準のみが証明できることを前提としている:(A)開発プロジェクトを達成する技術的可能性,(B)セノフィ完成プロジェクトの意図,(C)セノフィ使用プロジェクトの能力,(D)プロジェクトが将来の経済効果をもたらす可能性,(E)プロジェクトを達成するのに十分な技術,財政,その他の資源があるかどうか,(F)開発支出を確実に測定する能力。
監督管理の承認と研究開発過程に関連するリスクと不確定性のため、製品が監督管理当局の上場許可を得る前に、資本化の6つの基準を満たしていないと考えられている。したがって,上場承認を得る前に生じる内部で発生する開発費用は,主に臨床試験の費用であり,通常は研究開発費.
いくつかの工業開発費用(例えば、第二世代合成プロセスの開発による費用)は、市場の承認を得た後に発生し、活性成分の工業プロセスを改善することを目的としている。国際会計基準の6つの基準が達成されたと考えられる限り、これらの費用は貸借対照表で資産として確認されるその他無形資産招いた。同様に、いくつかの臨床試験、例えば、主要市場で上場承認された分子の地域拡張を得るための試験は、国際会計基準第38条の6つの資本化基準に適合する場合があり、この場合、関連費用は貸借対照表において資産であることが確認されるその他無形資産.
単独買収の研究と開発
単独で得られた研究と開発への支払いはその他無形資産それらが無形資産の定義に適合する限り、(I)サイノフィによって制御されるリソース、(Ii)サイノフェイに将来の経済的利益を提供することが予想されるリソース、および(Iii)識別可能なリソース(すなわち、分離可能であるか、または契約または法的権利に起因する)である。“国際会計基準”第38段落によると、単独で得られた研究·開発については、資本化の第1の条件(資産が将来の経済的利益が実体に流れる可能性を期待する)が満たされていると考えられる。そのため,市販承認されていない医薬製品への第三者への前払いとマイルストーン支払いは無形資産であることが確認され,上場承認後に開始された使用寿命内に直線的に償却された。
取得技術やデータベースに関する研究·開発手配の支払い、および後発薬ファイルを購入するために支払う金も資本化し、無形資産の使用年数内に償却しなければならない。
協力結果とは無関係な下請け手配、研究·開発サービス支払い、および研究·開発協力項目での継続支払いはサービス期限内に支出される。
B.4.2。企業合併で取得していないその他の無形資産
薬品や研究プロジェクトに関する許可以外に、特にソフトウェア許可は、購入コストに従って資本化され、ソフトウェアの期待用途のためのソフトウェアを準備する任意の直接帰属可能コストを含む。セノフィ(SANOFI:相場)は、ソフトウェア許可はその使用年限内に直線的に償却することを示した三つ至れり尽くせり5年).
IAS−38認可基準を満たせば,ソフトウェアの開発やアップグレードによる内部コストを資本化し,ソフトウェア使用準備日からソフトウェアの使用寿命に応じて直線的に償却する。
B.4.3.企業合併で得られたその他の無形資産
業務合併で得られた他の信頼できる計量可能な無形資産(進行中の研究開発、技術プラットフォームと現在販売されている製品)は、営業権と分けて確認し、公正価値に基づいて計量し、その他無形資産“国際財務報告基準”第3部(企業合併)及び“国際会計基準”第38部(無形資産)に基づく。控除可能または課税可能な一時的差額が存在する場合、関連繰延税金負債も確認される。
企業合併で得られた研究·開発は,上場承認を受けた日からその使用寿命を直線的に償却している。
セノフィが現在販売している技術プラットフォームおよび製品の権利は、その使用寿命内に直線的に償却され、(特に販売されている製品について)販売されている製品の特許保護期間を考慮したキャッシュフロー予測に基づいて決定される。
B.5. 自社所有と賃貸の財産·工場·設備
B.5.1.所有している財産·工場·設備
物件、工場及び設備は初歩的に購入コストに従って計量及び確認し、資産を準備してその期待用途とする任意の直接占有コスト、或いは(業務合併買収の資産について)業務合併日に公正価値の計量及び確認を含む。財産、工場と設備に対して構成部分に基づく計算方法を採用する。この方法によれば、不動産、建屋および設備の各構成要素のコストは、当該プロジェクトの総コストと比較して顕著であり、その使用寿命が他の構成要素と異なる場合は、単独で減価償却しなければならない。
初歩的な計量後、物件、工場及び設備はコストから減価償却及び減価償却を差し引いて帳簿に記載され、土地は除外される。
後続コストは資産として確認されず、(I)これらのコストに関連する将来の経済的利益がサイノフィに流れる可能性が高く、(Ii)これらのコストが確実に計量されない限り、これらのコストは確実に計量されることができる。
不動産、建屋、設備プロジェクト融資による借入金コストは工事期間中に発生し、プロジェクト購入コストの一部として資本化する。
財産、建屋、設備に関する政府贈与は、それに関連する資産の購入コストから差し引かれる。
物件、建屋及び設備項目の減価償却額は、いかなる残存価値も控除した後、資産の使用年数内に直線的に減価償却する。資産の使用寿命は一般的にその経済的寿命に相当する。
財産、工場と設備の常用年限は以下の通りである
| | | | | |
建物.建物 | 15今から今まで40年.年 |
固定装置 | 10至れり尽くせり20年.年 |
機械と設備 | 5至れり尽くせり15年.年 |
他にも | 3至れり尽くせり15年.年 |
毎年財産、工場と設備の使用寿命と残存価値を審査する。使用年数または残存価値の任意の調整への影響は、会計推定値の変化として確認されることが予想される。
財産,建屋,設備の減価償却は損益表で費用であることを確認し,機能別に費用を分類した。
B.5.2.借りた財産·工場·設備
セノフィが締結したレンタル契約は2019年1月1日からIFRS 16号(レンタル)に基づいて入金されています。セノフィは、そのすべての賃貸契約の使用権資産および賃貸負債を確認するが、(I)低価値資産に関連する賃貸および(Ii)短期賃貸(12ヶ月以下)を除く。貸借対照表で確認されていないリースに支払われた金については,リース期間内に直線原則で運営費用として確認された。
リース開始時には、将来的にレンタル支払いの負債を増量借入金金利で割引し、増量借入金金利は調整後の無リスク金利であり、個々のセノフィ実体の具体的なリスク状況を反映する。レンタル支払いはレンタル期間内に分担されるため,セノフィはこれらの支払いの継続時間に応じて割引率を適用した。
将来のレンタル支払い責任を決定するための支払いには、非レンタル部分は含まれていないが、セノフィが推定レンタル期間内にレンタル者に支払うと予想される固定支払いを含む。
リース開始後、将来的に賃貸支払いの負債から賃貸支払いの金額を減算し、負債の利息を反映させるように増加させる。将来の賃貸支払いを再評価または修正した場合、レンタル負債は再計量される。使用資産は、最初に、テナントの直接コスト、着工日または前に支払われた前払い、受信された賃貸報酬および修復コストを含むコストで計量され、必要に応じて減価テストが行われる。
セノフィは資産使用権と賃貸負債に関する繰延税金を確認した。
リース改善はその経済寿命内で減価償却され、経済寿命は国際財務報告基準第16号で決定されたレンタル期間を上限とする。
B.6. 権益法を用いて計算された財産·工場·設備·無形資産及びその他の投資の減価
B.6.1.財産·工場·設備および無形資産の減価
国際会計基準第36号(資産減価)によれば、単独キャッシュフローを生成する資産と、現金生成単位(CGU)内に含まれる資産とは、イベントまたは状況変化が発生して資産またはCGUが減値可能であることを示す場合に減値を評価する。CGUは識別可能な最小資産グループであり,生成された現金流入は他の資産や資産グループとは大きく独立した現金流入である.
国際会計基準第36条によれば、割り当てられた各CGUまたはCGUグループは、(I)内部管理目的のために営業権を監視するエンティティ内の最低レベルを代表しなければならず、(Ii)IFRS第8号まとめ基準(付記B.26.)を適用する前に、IFRS第8号(運営支部)によって決定された運営支部よりも大きくなってはならない。
各報告期間終了時には,損害の定量的·定性的な兆候(主に研究開発組合の状況,薬物警戒,特許訴訟,競合製品の発売に関連する)を審査した。もし内部または外部の減価の兆候があれば、セノフィは資産またはCGUの回収可能な金額を推定する。
他に使用されていない無形資産(例えば資本化されている研究および開発)および商誉を含むCGUまたはCGUグループは、いかなる減値兆候の有無にかかわらず毎年減値テストを行い、任意のイベントや状況がそれらが減値可能であることを示す場合には、より頻繁に減値テストを行う。このような資産は償却しない。
内部または外部の減価の兆候がある場合には、セノフィは資産の回収可能金額を推定し、資産の帳簿金額がその回収可能金額を超えた場合に減価損失を確認する。資産の回収可能金額は,その公正価値から売却コストまたはその使用価値を差し引いた高い者である。使用価値を決定するために,セノフィは資産やCGUによる将来のキャッシュフローの推定を用いており,これらの推定に用いる方法は,中期戦略計画に基づいて資産やCGUを初期評価する際に用いる方法と同様である.
営業権について言えば、未来のキャッシュフローの推定は六年戦略計画と最終価値に基づいている。他の無形資産については、使用期限は資産の経済寿命に基づいている。
キャッシュフローは,サイノフィの貨幣時間価値,資産またはCGU特定リスクおよび資産やCGUに関連する業務活動の地理的地域の経済状況を反映した最適な推定長期市場金利で割引されると推定される。
特定のCGUに直接帰属する特定の資産および負債を合理的な基準でCGU間に分配し、対応する営業権の割り当てと一致することはできない。
物件、工場及び設備、ソフトウェア及びある権利による減価損失は、減値の出所に基づいて適切な損益表項目内で確認する。
その他無形資産(製品、商標、技術プラットフォーム、買収の研究開発)による減価損失は無形資産減価準備損益表にあります。
B.6.2権益法を用いて投資減価を計算する
IAS第28条(共同会社と合弁企業の投資)によると、セノフィは、契約不履行、重大な財務困難、倒産可能性又は見積市場価格の長期又は著しい低下等の指標に基づいて、権益法を用いて計上された投資が減値可能であるか否かを決定する。投資減額の場合、減価損失額は国際会計基準第36条の適用によって決定される(付記B.6.1参照)。そしています権益法で計算された投資利益/(損失)シェア。
B.6.3.権益法で不動産·工場·設備·無形資産·投資の減価損失を計上する
各報告期間終了時に、セノフィは、発生したイベントや状況の変化が、権益法を用いて入金された資産(営業権を除く)または投資前期に確認された減価損失を打ち消すことができるかどうかを評価する。この場合、改訂推定により決定された回収可能金額が資産の帳簿価値を超えた場合、セノフィは、資産が減価損失が確認されていない場合にのみ決定された帳簿金額の範囲内で減値損失を打ち消す。
他の無形資産減価損失のフラッシングは利益表行項目で確認されている無形資産減価準備一方,権益法を用いて入金された投資減価損失のフラッシングは利益表行項目で確認された権益法による投資利益/(赤字)シェアそれは.営業権が権益法で入金された投資帳簿金額の一部でない限り、営業権で提案された減価損失は決して戻ってこない。
B.7. 売却又は交換のために保有する資産及び売却又は交換のために保有する資産に関する負債
国際財務報告基準第5号(売却および経営終了のための非流動資産を保有)によると、非流動資産および資産群の帳簿金額は、主に継続的な使用ではなく売却取引によって回収されると、貸借対照表では保有待ち販売に分類される。“国際財務報告基準”第5号の意味では、“売却”という言葉には他の資産の交換も含まれている。
販売すべき非流動資産または資産を保有するグループは、その現在の状況で直ちに販売可能でなければならず、そのような資産を売却する慣用条項のみによって制限され、売却の可能性が高くなければならない。販売可能性が高いかどうかを決定するための基準は、以下のことを含む
•適切なレベルの管理職は販売計画を立てるために努力しなければならない
•買い手を探して計画を完成させる活動計画を起動しなければならない
•この資産は、現在の公正価値に対して合理的な価格で積極的に販売されなければならない
•販売は再分類の日から12ヶ月以内に完了することが予想されます売却や交換のための資産を持っているおよび
•この計画を達成するために必要な行動は、その計画を重大に変更したり、計画を撤回したりすることが不可能であることを示すべきである。
非流動資産(または資産グループ)を初期再分類する売却や交換のための資産を持っている資産(または資産グループ内のすべての資産および負債)の帳簿価値は、適用される基準に従って計量されなければならない。
再分類したのは売却や交換のための資産を持っている非流動資産(または資産群)は、帳簿価値または公正価値から売却コストのうち低い者を差し引いて計量され、いずれの減額も減値損失で確認される。非流動資産が販売または交換のために保有されるように再分類されると、減価償却または償却はもはや行われない。
支配権を失った持分を処理する場合、関連するエンティティのすべての資産および負債は、貸借対照表の内訳内の販売対象資産または負債に分類される売却や交換のための資産を持っているあるいは…。売却または交換のための資産を保有することに関する負債国際財務報告基準第5条の分類基準に適合していることが前提である。
販売対象資産を保有するグループによる利益または損失は、当期損益表と列報との比較期間の損益表に単独で記載されているが、この資産群:
•個々の主要なトラフィックラインまたはビジネス地理的領域を表す;または
•単独の主要なトラフィックラインまたはビジネス地理的領域を処理する単一の調整計画の一部である;または
•転売を目的とした専門的に買収した子会社です。
“国際財務報告基準”第10条によれば、販売待ち又は非持続経営とみなされる会社と他の合併会社との間の取引は廃止される。
セノフィが制御できないイベントや状況は、資産(または処分グループ)の分類を妨げることなく、売却または交換の完了期間を1年以上延長する可能性がある売却や交換のための資産を持っているセノフィがまだ計画中の販売や交換に取り組んでいるという十分な証拠があれば。最後に、販売計画が変化した場合、1つの資産が販売待ち資産に分類されなくなることが要求され、IFRS第5号は以下の処理方法を規定している
•以前は、比較期間を再説明することなく、販売すべき資産および負債を有するように分類されて適切な貸借対照表項目に再分類されていた
•各資産は、(A)資産が販売される前の帳簿価値に再分類され、任意の減価償却、償却またはリスコアリングによって調整され、資産が販売待ちに再分類されていない場合、確認すべき減価償却、償却または再評価、または(B)再分類された日の回収可能な金額で計量される
•非流動資産が被販売資産に分類された場合に確認されていない減価償却、償却、減価償却の蓄積は、初期に被販売資産に再分類されたことによる減価損失と、そのような資産の売却による損益を報告するための同一の損益表項目で報告しなければならない。合併損益表では,これらの影響が行項目で報告されている他の得失と訴訟;
•以前、生産停止または売却または交換のために保有し、損益表に単独で列報するように分類されていた企業の純収入は、再分類し、列報のすべての期間の継続経営の純収入に計上しなければならない
•また、損益表やキャッシュフロー表(非流動資産買収)に関する支部情報は、国際財務報告基準第8号(経営支部)に基づいて財務諸表付記に開示されなければならず、以前に掲載されたすべての期間に再掲載されなければならない。
B.8. 金融商品
B.8.1。非派生金融資産
セノフィは、国際財務報告基準第9号(金融商品)及び国際会計基準第32号(金融商品:列報)に基づいて、以下に述べる非派生金融資産分類を採用している。使用される分類は,(1)契約キャッシュフローの特徴(すなわち,利息か元金を表すか)と,(2)初期確認時に適用される資産を管理するビジネスモデルに依存する.
他の総合収益で公正な価値で計算される金融資産
これらの措置には主に
•セノフィが取引目的のために保有していない見積およびオファーされていない株式投資は、管理層が予備確認時に“他の全面収益による公正価値”として指定されている。公正価値変動による収益と損失は,発生期間中の全面収益表で権益で確認される.このようなツールがキャンセルされた場合、以前に確認された公正な価値はまだ変動していますその他総合収益撤退された収益や損失もまたそうだ。受け取った配当金は当期利益または損失で確認され、行項目に記載されている財政収入および
•債務ツールは、その契約キャッシュフローが利息支払又は元金償還を代表し、キャッシュフロー及び売却資産を収集することを目的として管理する。公正価値変動による収益と損失は,発生期間中の全面収益表で権益で確認される.このような資産が再確認されない場合には,以前に権益で確認されていた累積損益を項目内のその期間の損益に再分類する財政収入あるいは…。財務費用.
公正価値に基づいて損益する金融資産
これらの措置には主に
•買収された実体帳簿または企業合併に関連するまたは対価格が計上されている
•契約キャッシュフローは利息支払いと元金返済のためのツールであり、その管理の目的は資産を売却することである
•管理職が初回確認時に“損益公正価値”で決定するツール;
•オファーおよびオファーされていない持分投資:取引のために保有されておらず、管理層は、初期確認時に“他の包括的収益によって公正価値に応じて”指定された持分ツール、および“国際財務報告基準”の“持分ツール”の定義に適合しないツール。
公正価値変動による損益は項目内の損益で確認した財政収入あるいは…財務費用それは.受け取った配当金は当期利益または損失で確認され、行項目に記載されている財政収入.
非上場実体株式投資の公正価値
活発な市場に上場していない実体への株式投資を初期確認した場合、投資の公正価値は買収コストとなる。セノフィが投資先或いはその運営環境に重大な変化が発生したことを発見した時、コストはすでにオファーされていない株式投資の公正な価値を評価する代表的な指標ではない。この場合、主に成長予測または第三者と締結された同様の取引を参照して内部推定値が行われる。
余剰コストで計量された金融資産
余剰コストで計算される金融資産には、その契約キャッシュフローが利息支払いと元本償還を表すツールが含まれており、これらのツールの管理目的はキャッシュフローを収集することである。このカテゴリーの主な資産はローンと売掛金だ。行の項目の中で他の非流動資産, その他流動資産,売掛金そして現金と現金等価物それは.期限が12ヶ月を超えるローンは年内に“長期ローンと立て替え”で示されている他の非流動資産それは.これらの金融資産は実際の利息法で償却コストで計量される。
償却コストで計量された金融資産の減価
関連する主要資産は売掛金である。売掛金は最初にお客様に領収書を発行した金額で確認します。売掛金の減価損失は期待損失法を用いて推定され,売掛金が存続期間全体で支払いを滞納するリスクを考慮する。期待信用損失は主に歴史信用損失率によって決定された平均予想損失率に基づいて、各報告日にすべての売掛金を総合的に推定する。しかしながら、信用リスクが大幅に増加する可能性があるという兆候があれば、平均予想損失率が調整される可能性がある。売掛金が既知の信用リスクの影響を受ける場合は、当該売掛金の特定減価損失を確認しなければならない。予想損失額は貸借対照表で売掛金総額の減少が確認された。売掛金減価損失は以下の範囲で確認します販売と一般費用損益表にあります。
B.8.2。派生ツール
ヘッジ会計資格を満たしていない派生ツールの最初とその後はすべて公正価値によって計量し、公正価値変動は年内に損益表で確認したその他の営業収入あるいはあるのは財政収入あるいは…財務費用保証された基礎経済プロジェクトの性質に依存する。
ヘッジ会計資格に適合する派生ツールは、付記B.8.3に記載されたポリシーを用いて計量される。下です。
IFRS/13(公正価値計量)は、金融商品が価値を公正に計量する際に取引相手の信用リスクを考慮することを要求する。このリスクは、観察可能で開示可能な統計データに基づいて推定される。
相殺政策について
国際会計基準第32条下の貸借対照表において金融資産と金融負債を純額として計上するためには、:
(A)法的に強制的に執行可能な相殺権;及び
(B)純額で決済する意向、または資産と負債を同時に償還する意向。
B.8.3。ヘッジする
その全体的な市場リスク管理政策の一部として、セノフィは、デリバティブまたは非デリバティブツールに関連する様々なヘッジ取引を行い、これらの取引は、長期契約、通貨スワップまたはオプション、金利スワップまたはオプション、クロス通貨スワップ、および債務配給または発行を含むことができる。
このような金融商品は、ヘッジツールとして指定されており、(A)ヘッジ関係、ヘッジ関係の有効性および関連する市場リスク管理目標および戦略をどのように評価するかについて正式な指定と記録がある場合、(B)被ヘッジ項目およびヘッジ保証ツールにはヘッジ会計の資格があり、(C)被ヘッジプロジェクトとヘッジツールとの間には経済関係があり、この経済関係は、基本的な市場リスク管理戦略と一致するヘッジ比率によって定義され、残りのクレジットリスクは、このような経済関係によって生じる価値変化を主導しない場合に確認される。
公正価値ヘッジ
公正価値ヘッジは、1つまたは複数のリスク成分に起因し、利益または損失に影響を与える可能性のある資産、負債、または会社が約束した公正な価値変化に影響を与える可能性のあるリスクをオープンにするヘッジである。
スリーブツールの公平価値変動とスリーブ期リスク構成要素の裁定項目の公正価値変動は一般に損益表で確認されるその他の営業収入経営活動に関するヘッジ、または財政収入あるいは…財務費用投資または資金調達活動に関連するヘッジのために使用される。
キャッシュフローヘッジ
キャッシュフローヘッジは、1つまたは複数のリスク成分に起因し、損益に影響を与える可能性のある資産、負債、または起こりうる予想される取引のキャッシュフロー変動のリスクを開放するヘッジアップである。
ヘッジツールの公正価値変動はヘッジの有効部分を占め、直接総合全面収益表の権益の中で確認すべきである。ヘッジ無効部分による公正価値変動は,以下の範囲の損益表で確認できるその他の営業収入経営活動に関連したヘッジや財政収入あるいは…。財務費用投資または資金調達活動に関連するヘッジのために使用される。
ヘッジ取引が損益に影響を与える場合、先に権益で確認されたヘッジツールの公正価値累積変動は損益表に再分類される。これらの再分類された収益と損失はその他の営業収入経営活動に関連したヘッジや財政収入あるいは…財務費用投資または資金調達活動に関連するヘッジのために使用される。
取引が非金融資産または負債の確認につながると予測される場合、以前に権益で確認されたヘッジツールの公正価値累積変動は、資産または負債の初期額面に計上される。
ヘッジツールが満期になった場合、または売却され、終了または行使された場合、以前に権益で確認された累積収益または損失は、資本において単独で確認され、取引が発生することが予測されるまで、または関連する非金融資産または負債の初期コストの調整として再分類されない。しかし,セノフィが予測取引が発生しなくなった場合,先に権益で確認された累積収益や損失はただちに損益で確認される。
外国の会社の純投資をヘッジする
海外業務の純投資をヘッジする際には、ヘッジの有効部分によるヘッジツールの公正価値変動は直接総合全面収益表の権益で確認することができる。ヘッジ無効部分による公正価値変動は,以下の範囲の損益表で確認できる財政収入あるいは…財務費用それは.海外業務の投資を売却する際に、以前権益で確認されていた期限保証ツールの公正価値変化を新たに分類する財政収入あるいは…財務費用.
ヘッジコスト
その市場リスク管理政策の一部として,セノフィは通貨オプションや金利オプションをヘッジツールとして指定する可能性があり,その有効性は内的価値の変化に基づいて評価される。この場合、オプションの時間価値はヘッジコストとみなされ、以下のように計算される
•オプションがヘッジ項目の重要な特徴に適合しない成分を含む場合、時間価値の対応する変化は利益または損失に計上される
•そうでなければ、時間価値の変化は、包括的な収益表内の資本に計上され、その後:
–被ヘッジ項目が金融資産または負債の確認をもたらす取引にリンクされている場合、時間価値の変化は、被ヘッジ項目と対称的に損益に再分類される、または
–非金融資産または負債の確認につながる取引にヘッジされた項目がリンクされている場合、時間的価値の変化は、資産または負債の初期帳簿価値に計上される、または
–ヘッジされた項目が一定期間にリンクされていれば,ヘッジ関係の有効期間内に,時間価値の変化は直線ベースの損益に再分類される.
長期契約と外貨スワップ、および即時レート変化に応じてヘッジ会計を行う資格のあるクロス通貨スワップの場合、セノフィは取引ごとに使用オプション、すなわち割増/割引または外貨ベース差をオプションの時間価値と見なす可能性がある。
ヘッジ会計の使用を中止する
もはや資格基準を満たしていない場合(特にヘッジツールが満期または販売され、終了または行使された場合)、またはヘッジ関係の市場リスク管理目標が変化した場合、ヘッジ保証会計は終了する。
B.8.4。非派生金融負債
借金と借金
銀行の借金と債務ツールは最初に受け取った代価の公正価値によって直接取引コストを差し引いて計量しなければならない。
その後、有効利息法を用いて余剰コストで計量する。借入金または債務ツールの発行に関するすべてのコスト,および発行収益から取引コストと償還価値を差し引いたすべての差額は,以下の範囲で確認する財務費用損益表では実際の利子法を用いて債務期限を計算する。
企業合併と非持株権益に関する負債
これらの項目記録(I)業務合併に関連する対応または対価および(Ii)付属会社持分所有者の承諾(非持株権益を付与する承認オプションを含む)の公正価値を記録する。
付属会社の持分所有者を買収する承諾に対する公正価値の調整は、非持株権益の承認オプションを付与し、権益の中で確認することを含む。
他の非派生金融負債
その他の非デリバティブ金融負債には、初期確認時に公正価値(多くの場合は額面に等しい)で計量され、その後償却コストで計量される支払貿易帳簿が含まれる。
B.8.5。金融商品の公正価値
IFRS第13号(公正価値計量)とIFRS第7号(金融商品:開示)によると、公正価値計量はツールの公正価値を計量するための投入使用階層構造に基づいて分類しなければならない。この階層構造には3つのレベルがあります
a.第一レベル:アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もり(修正または再包装なし);
b.第2レベル:活発な市場における資産および負債のようなオファー、またはすべての重要な投入が観察可能な市場データからの推定技術;および
c.第3レベル:評価技術は、すべての重要な投入が観察可能な市場データから来ているわけではない。
次の表に“国際財務報告基準”第7部に要求された金融商品に適用される計量原則の開示を示す。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
注意事項 | 金融派生商品の種類 | 測定測定 原則 | 標高のある 公正価値 階層構造 | 価値を見積もる 技術 | 公正な価値を決定する方法 |
価値を見積もる 型番 | 市場データ |
為替レート | 利子 率 |
D.7. | 公正価値に応じて計量された金融資産(見積権益ツール) | 公正価値 | 1 | 市場価値 | 市場オファー | | 適用されない |
D.7. | 公正な価値に応じて計量された金融資産(見積債務ツール) | 公正価値 | 1 | 市場価値 | 市場オファー | | 適用されない |
D.7. | 公正価値に応じて計量された金融資産(未見積権益ツール) | 公正価値 | 3 | 比較可能性に基づくコスト/方法 | コストが公正価値の代表的な計量でなければ,主に比較可能性に基づいて内部推定値を行う. |
D.7. | 公正な価値で計量された金融資産(受取または掛け値あり) | 公正価値 | 3 | 収入ベースの方法 | 課税または価格の公正価値は、報告期間の終了時に追加D.7.3に記載された方法を使用して調整または対価があることによって決定される。 |
D.7. | 金融資産は保有する公正価値に応じて計量し,次の義務を履行する 退職後福祉計画 | 公正価値 | 1 | 市場価値 | 市場オファー | | 適用されない |
D.7. | 繰延補償計画下の債務を履行するために公正な価値で指定された金融資産 | 公正価値 | 1 | 市場価値 | 市場オファー | | 適用されない |
D.7. | 長期ローンと立て替え金その他の非流動入金 | 原価を償却する | 適用されない | 適用されない | 報告期末の長期ローンと下敷き金及びその他の非流動売掛金の超過コストはその公正価値と実質的な差がなかった。 |
D.13. | 共同基金への投資 | 公正価値 | 1 | 市場価値 | 純資産額 | | 適用されない |
D.13. | 譲渡可能債務手形、商業手形、即時預金、定期預金 | 原価を償却する | 適用されない | 適用されない | このようなツールの納期は3ヶ月未満であるので、償却コストは、総合財務諸表付記によって開示されるように、許容可能な公正価値近似値とみなされる。 |
D.17.1,D.19である. | 債務 | 原価を償却する(a) | 適用されない | 適用されない | 納期が3ヶ月未満の債務については、償却コストは、総合財務諸表付記によって報告された公正価値の許容可能な近似値とみなされる 満期日が3ヶ月を超える債務については、総合財務諸表付記における報告の公正価値は、報告期間末の市場見積(見積ツール)を参照することによって、または報告期間末に観察可能な市場データに基づいて将来の現金流量を割引する(非見積ツール)ことによって決定される。 特許使用料のような可変支払いに基づく財務負債の場合、公正価値は、割引された現金流量予測に基づいて決定される。 |
D.17.2. | 賃貸負債 | 原価を償却する | 適用されない | 適用されない | 将来の賃貸支払いの負債は逓増借款金利を用いて割引される。 |
D.20. | 長期貨幣契約 | 公正価値 | 2 | | | 将来のキャッシュフローの現在価値 | 中頃 市場 |
中期貨幣市場 >1年目:1年目 中零点クーポン |
D.20. | 金利が入れ替わる | 公正価値 | 2 | | 収入ベースの方法 | 将来のキャッシュフローの現在価値 | 中頃 市場 斑点.斑点 |
中期通貨市場とLIFFE金利先物 >1年目: 6月中旬利子券 |
D.20. | クロス通貨交換 | 公正価値 | 2 | | | 将来のキャッシュフローの現在価値 | 中頃 市場 斑点.斑点 | 中期通貨市場とLIFFE金利先物 >1年目: 中零点クーポン |
D.18. | 企業合併·非持株権益(CVR)に関する負債 | 公正価値 | 1 | | 市場価値 | 市場オファー | | |
D.18. | 企業合併と非持株権益に関する負債(CVRを除く) | 公正価値 | 3 | | 収入ベースの方法 | “国際会計基準”第32条によれば、企業合併において支払われるべき又は掛け値が金融負債である。このような負債の公正価値は、報告期間の終了時に付記B.8.4に記載された方法を使用して調整または対価することによって決定される。 |
(A)公正価値ヘッジ関係においてヘッジプロジェクトとして指定された債務に加えて、総合貸借対照表における帳票金額には、ヘッジリスクを占めるべき公正価値変動が含まれる(S)。
B.8.6金融商品の確認を取り消します
資産からキャッシュフローを取得する契約権利が終了または移転され、サイノフィが資産所有権の実質的にすべてのリスクおよびリターンを移転した場合、金融資産はキャンセルされることが確認される。セノフィが金融資産所有権の実質的にすべてのリスクおよびリターンを移転も保持していない場合、セノフィが資産の制御を保持していない場合、金融資産は識別を解除される。
セノフィがその責任に関連する契約義務が解除され、キャンセルまたは終了された場合、その金融責任はもはや確認されない。
B.8.7。金融商品に関するリスク
非流動金融資産、現金等価物、デリバティブおよび債務の市場リスクについては、セノフィ2023年年報(20−F)表(3.d)項および第(11)項のリスク要因の検討で述べた。
信用リスクとは顧客が債務を返済できない可能性があるリスクのことだ。信用リスクの記述については、セノフィ2023年年次報告Form 20−Fの3.D.項および第11.項の“顧客が支払わないリスク”を参照されたい。
B.9. 棚卸しをする
在庫は、コストまたは現金化可能値のうちの低いもので計量されます。在庫の性質に応じて、加重平均コスト法または先進先出し法を用いてコストを計算する。
完成品在庫のコストには、調達コスト、転換コスト、在庫を現在の位置や状況に移すことによる他のコストが含まれる。
換金可能な算入値は、通常のビジネスプロセスにおける推定販売価格から、推定された完成コストおよび販売に必要な推定コストを差し引くものである。
新製品発売段階では、当該製品のどの在庫もゼロに減記され、規制部門の承認を待っているが、特定の場合は除外されるため、報告期間末には在庫の帳簿価値が回収可能である可能性が高いと予想される。上場承認を得る可能性が高くなると、減記が逆転する。
B.10. 現金と現金等価物
総合貸借対照表及びキャッシュフロー表に示す現金及び現金等価物には、現金プラス流動短期投資が含まれており、このような流動短期投資は現金に変換されにくく、金利変動時に価値変動の重大なリスクの影響を受けない。
B.11. 国庫株
国際会計基準第32条によると、セノフィ在庫株は、その保有目的が何であるかにかかわらず、株式から差し引かれる違います。購入、売却、減値または在庫株を解約した損益は損益表で確認します。
B.12. リスク対策
“国際会計基準”第37条(準備金、または負債およびまたは資産)によると、セノフィは、過去の事件のために法律または推定された既存債務を有し、債務を返済するために経済的利益を体現する資源を流出させる必要がある可能性が高く、資源流出の金額を確実に推定することができる準備金を記録している。
報告期間終了後12ヶ月以上で債務を清算する予定である場合、または確定した決済日がない場合には、非流動準備および他の非流動負債を計上する。
セノフィの専属自保保険会社が参加する保険計画に関する取り組みは,経営陣が独立精算師の協力を得てIBNR(発生したが報告されていない)技術を用いて計算したリスクオープンセットに基づいている。これらの技術は,セノフィ内部と市場での過去のクレーム経験を利用して,将来のクレームコストの傾向を見積もる。
または負債があることは確認されていないが、経済資源の流出の可能性がない限り、財務諸表付記に開示されている。
セノフィは、報告書に記載されている期間終了時の現在の債務に関するイベントおよび状況および過去の経験、および財務諸表の作成日に管理層が知っている状況に基づいて、準備を推定する。
流出する可能性のある資源を相殺する償還金は、受け取ることがほぼ確定した場合にのみ資産として確認される。資産があるか確認しない。
セノフィが報告期間終了時に詳細で正式な再編計画があり,その影響を受けた人にその計画を実施する予定であることが発表された場合,再構成条項を確認する。
違います。将来の経営損失計に準備金を提出しました。
セノフィは、法律や建設的債務のようないくつかの債務の非現行準備金を記録しており、この場合、資源が流出する可能性があり、流出した金額を確実に見積もることができる。
環境リスクの場合,運営中の現場を含めて,セノフィは修復が必要な現場の過去の汚染により人間の健康や環境面の完全性に違反しているという条項を認識している。この経費は救済計画の未来の支出に対する最適な見積もりだ。
通貨時間価値の影響が重大であれば,これらの準備金は債務返済に要する支出が予想される現在値で計測され,計算方法は貨幣時間価値推定数と債務特有のリスクを反映した割引率を用いる。
時間経過の影響を反映するために増加する準備金は以下の範囲で確認する財務費用.
B.13. 収入確認
B.13.1。純売上高
販売貨物による収入は以下の項目の損益表に記載されている純売上高それは.純売上高には、医薬製品、消費者保健製品、活性成分およびワクチンの販売収入、販売リターン、顧客報酬および割引、および医療当局への支払いまたは対応するいくつかの販売ベースの支払いの純額が含まれる。純売上高分析は付記D.35.1に掲載した。“細分化市場情報”です
IFRS−15(顧客と契約した収入)によれば、このような収入は、セノフィが製品制御権を顧客に譲渡する際に確認され、資産制御権は、資産の使用を指導し、資産から実質的にすべての残りの利益を得る能力を意味する。ほとんどの契約に対して、収入は製品の実物譲渡時に顧客と合意した引渡しと検収条項に基づいて確認された。
セノフィ·パスツールが締結した契約については、制御権の移譲は、通常、ワクチンロットの放出および受容条項(即時または延期)を参照して決定される。
販売店と契約を締結した場合、製品が委託販売方式で販売されている場合、またはディーラーが代理として機能している場合、セノフィは、製品が実際にディーラーの手に移ったときに収入を確認しない。この場合、収益は、支配権が最終顧客に移行する際に確認され、流通業者の手数料は行項目に示されている販売と一般費用損益表にあります。
確認された収入金額は、セノフィが特定の製品で顧客に提供する様々な値下げまたは返還権利を反映している。この値下げと帰還権は“国際財務報告基準”第15号に規定されている可変対価格に適合している。
特に、米国で販売されている製品は、様々な政府や州計画(例えば連邦医療保険や医療補助)をカバーしており、これらの計画によると、製品は割引で販売されている。ある顧客との契約手配に基づいて、医療当局にリベートを提供する。特定の契約手配によると、一部の卸売業者は最終顧客に対する販売価格に基づいて払い戻し奨励を受ける権利がある。即時支払いが必要であれば、現金割引も受けられます。以上のように、返品、割引、奨励、リベートは、基本売上高が販売総額が減少していることが確認されている間に確認される。
これらの金額の計算方法は以下のとおりである
•記憶容量に応じて使用される課金報酬の金額は、関連する子会社の標準販売条項および条件に基づいて推定され、場合によっては顧客との具体的な契約スケジュールに基づいて推定される
•各基本販売取引を確認する際には、販売目標達成状況に基づくリベート金額の推定および計上を行う
•政府や州計画下の値下げ額は、主に米国では、関連法規や合意の具体的な条項に基づいて推定され、各基礎販売取引を確認する際には計算すべきである
•販売返品額は、最終的に顧客が返却する製品数に対する管理層の最適な推定に基づいて計算される。製品が返品可能な国では、セノフィは返品政策を実施し、お客様が満期日の両側の一定期限内(通常は満期日後12ヶ月)での返品を許可しています。確認された返品金額は過去の販売返品の経験から推定されます。セノフィは,各種流通ルートの在庫レベル,製品満期日,生産停止の可能性のある製品情報,競争相手の後発薬の市場進出,非処方薬の発売などを考慮している。ほとんどの製品返品条項は期限切れ製品だけを扱っており、これらの製品は転売されて廃棄されることはできません。セノフィは、期限が切れた製品の返却を許可した契約の貸借対照表に帰還権資産があることを認めず、これらの製品に価値がないためだ。
上記の見積もり金額は以下の項目の損益表で確認します純売上高 総売上高の減少としてその他流動負債貸借対照表にあります。それらは管理職が入手可能な最新のデータに基づいて定期的な審査と適宜調整されるだろう。セノフィは、上記の各金額を確実に測定することができ、その推定には以下の要因を用いることができるとしている
•基礎製品の性質と患者の概要;
•適用される法規または政府当局、卸売業者および他の顧客と締結された契約の具体的な条項および条件
•同様の契約に関連する履歴データは、品質および数量のバックオフおよび記憶容量に応じた課金報酬が使用される場合に;
•同じまたは類似した製品の過去の経験と販売増加傾向
•流通ルートの実際の在庫レベルは、セノフィによって内部販売データおよび外部から提供されるデータを使用して監視される
•セノフィ製品の賞味期限
•競争、定価、そして需要を含む市場傾向。
別注D.23は割引、リベート、販売返品準備金について分析を行った。
B.13.2その他の収入
行プロジェクトその他の収入IFRS-15の範囲内に属するが、セノフィ製品の販売とは無関係なすべての収入を確認するために使用される。
これは、(I)知的財産権を第三者に許可することによって得られる使用料と、(Ii)第三者製造業者からの製品のVaxServe販売と、(Iii)セノフィに従って第三者に製造サービスを提供するプロトコルに従って得られる収入とを主に含む。
許可手配により受け取った特許権使用料は確認基礎販売期間中に確認します。
VaxServeは、米国国内で第三者が生産したワクチンおよび他のワクチン製品を流通することを含むワクチン部門エンティティである。VaxServeが第三者メーカーから調達した製品の販売状況はその他の収入.
B.14. 販売コスト
販売コスト主に商品を販売する工業コスト、ライセンス契約に基づいて支払われるお金、流通コストが含まれる。商品を販売する工業コストには、材料コスト、財産、工場および設備減価償却、ソフトウェア償却、人員コスト、および生産に起因することができる他の費用が含まれています。
B.15. 研究開発
注B.4.1。“研究·開発は企業合併で得られたものではない”と注B.4.3。“企業合併で得られた他の無形資産”は、研究·開発コストの確認に適した原則を記述している。
連合パートナーから受け取った寄付金や精算は減少と記録されています研究開発費.
B.16. その他の営業収入と費用
B.16.1.その他の営業収入
その他の営業収入セノフィが連合パートナーから得た製品マーケティング協定利益シェアを含む。それはまた、いくつかのプロトコルに従って生成された収入を含み、パートナー関係、共同普及計画、および他の収入に含まれていないライセンスを含むことができる。
本行プロジェクトには,経営活動の実現と未実現為替損益(付記B.8.3.参照)と,主要処分とされない処分の営業収益(付記B.20.)も含まれている。
B.16.2.その他の運営費
その他の運営費主にアライアンスパートナーが製品マーケティング協定に基づいてセノフィから利益シェアを得る権利があることを含む。
B.17. 無形資産の償却と減価
B.17.1。無形資産の償却
本行のプロジェクトに記録されている費用には、無形資産(製品、商標、技術プラットフォーム、注D.4が添付されている)の販売が含まれています。セノフィ商業、産業、そして開発機能に対する彼らの貢献は単独では確定できない。
ソフトウェア償却および他の工業または経営性質の権利は,損益表で職能別に関連費用項目で費用として確認されている。
B.17.2無形資産減価準備
本プロジェクトは、無形資産(製品、商標、技術プラットフォームおよび買収研究)で発生した減価損失、およびこのような減価損失の任意の償却を記録する。
B.18. 価格の公正価値を再計量することができます
(I)買収された実体帳簿に計上されたか、または価格の公正価値変動があるか、または(Ii)企業合併に関連し、国際財務報告基準第3号に基づいて負債であることが初歩的に確認されたか、または価格の公正価値変動があることを損益中に報告する。これらの調整は損益表の行項目で個別に報告される価格の公正価値を再計量することができます.
本プロジェクトには,撤退に関する応収や対価のある公正価値変動も含まれており,公正価値に応じて損益によって金融資産に分類される。
最後に、割引及び為替変動の影響をキャンセルすることを含み、為替変動において、資産又は負債は、実体の本位貨幣以外の通貨で表されることを報告する。
B.19. 再構成費用と同様のプロジェクト
再構成コストは、セノフィ業務または機能の転換または再構成を支援することに関連する費用である。これらの費用には、集団リストラ計画、第三者による早期契約終了への補償、転換または再編決定に関する承諾が含まれる。これらには、賃貸場所の閉鎖による加速減価償却費用と、このような決定による資産処分損失も含まれる。
また、このプロジェクトには、2019年12月に発表された移行戦略の一部として実施されたプロジェクトに関する費用(以前は2015年11月)が含まれており、主な目的は、(I)グローバル情報システムソリューションを提供し、2021年からセノフィの新しいデジタル戦略を実施し、さらに支援を提供することであり、(Ii)独立したCHCエンティティを作成し、2023年10月にPlay to Win戦略の新たな章を発売する際に発表されたように、CHC事業の分離を提案することである。
B.20. 他の得失と訴訟
行プロジェクト他の得失と訴訟セノフィが、財務諸表の関連性を向上させるために、損益計算書において個別に報告される必要があると考えている異常な性質または金額の重大な取引の影響を含む
•重大な処分財産、工場と設備、無形資産、販売待ち資産(または資産と負債グループ)またはIFRS第3号に示される企業の損益であるが、再編コストとみなされるものは除く
•販売対象資産(または資産および負債群)を保有する減価損失および減価損失は相殺されるが、再構成コストとみなされる資産は除外される
•安いものを買うことによる収益
•大きな訴訟に関連した費用
•重大な撤退が発生した場合、業務撤退過程に関する税引前分離コスト。
B.21. 財務支出と収入
B.21.1。財務費用
財務費用主に債務融資の利息支出、いくつかの金融商品の公正価値の負の変化(公正価値の変動が損益で確認される)、融資および投資活動の達成および未達成為替損失、金融商品の減価損失、および金融商品減価損失の任意の引抜きを含む。
財務費用長期準備金割引の廃止による費用と、従業員福祉に関連する純利息コストも含まれている。当行プロジェクトには純売上高から差し引かれた商業現金割引は含まれていません。
B.21.2。財政収入
財政収入利子および配当収入を含む;いくつかの金融商品は価値の積極的な変化(公正価値変動が損益で確認される)、融資および投資活動の達成されたおよび実現されていない外貨収益、および損益によって公正な価値に応じて金融資産の収益を処理する。
B.22. 所得税費用
所得税費用合併会社のすべての当期と繰延税金を含む。
セノフィは、国際会計基準第12条(所得税)に基づき、以下の方法を用いて繰延税金を会計処理する
•繰延税金資産及び負債は課税及び一時的差額及び税項損失繰越確認を差し引くことができる。一時的な差異とは、貸借対照表における資産または負債の帳簿価値とその税額との差である
•フランスの営業税には付加価値に基づく構成要素が含まれている:“CVAE”(起業企業協会)それは.CVAEが(I)特定の収入がある費用を超える額で計算されていることを考慮すると、(Ii)は主に知的財産権を有する会社がこれらの権利から得た収入(特許使用料、および第三者およびセノフィエンティティへの販売の利益率)によって負担されるため、国際会計基準第12条2項(“課税利益に基づく税収”)に規定されている所得税の定義に適合しているとみなされる
•繰延税金資産および負債は、対応する一時的な差の逆転期間中に適用されると予想される報告期間末に公布または実質的に公布された税率に基づいて計算される
•繰延税項資産は差し引くことができる一時的な差額、繰り越し可能な税項損失及び将来回収可能とされている未使用税項相殺確認である。セノフィ中期事業計画に含まれる利益予測を考慮して、繰延税金資産の回収可能性を段階的に評価する
•繰延税金負債は、子会社、共同経営会社、合弁企業の利益に関する一時的な差が確認されたが、セノフィが一時的な差異逆転の時間を抑えることができた場合は除外した。これは特にセノフィが配当政策を制御できる場合に適用され、予測可能な未来には、このような一時的な差が逆転しない可能性が高い
•グループ内の子会社、共同経営会社、あるいは合弁企業の利益移転を相殺する際には、繰延税金を確認しない
•各税務主体は自分の繰延納税純頭寸を計算する。そして、すべての繰延税金項目の純資産と負債頭寸がまとめられ、総合貸借対照表の関連部分に個別に示される。(I)セノフィは、合法的に実行可能な当期税金資産および当期税金負債を相殺する権利を有し、(Ii)繰延税金資産および繰延税金負債は、同じ税務機関によって徴収される所得税に関連する場合にのみ、繰延税金資産および負債を相殺することができる
•繰延税項は割引されませんが、割引の影響を受けた資産及び負債繰延税項の場合は除外します。また、セノフィは、関連する金額が長期的に対応または受け取るべきである場合、当期対応または受け取るべき税金を割引しないことを選択した
•グループ内の特許権使用料と配当及び第三者から徴収された特許使用料及び配当の源泉徴収税は当期所得税に計上される。
業務合併に対して会計処理を行う際には、セノフィは、初期会計期間後に繰延税金資産を確認することに関する国際財務報告基準第3号の規定を遵守する。したがって,被買収側がその期間終了後に買収日に存在する一時的な差異や税項目損失繰越確認の任意の繰延税金資産を損益で確認することになる。
セノフィが税務問題で取った立場は、税金法律法規の解釈に基づいている。その中のいくつかの頭は不確実性の影響を受けるかもしれない。この場合、セノフィは、以下の仮定に基づいて税負担金額を評価する:1つまたは複数の税務機関は、すべての関連情報に基づいてその立場を検討し、技術評価は、立法、判例法、法規、および既定の方法を参照して行われ、各ポストは個別評価(または適切な場合に集団評価)であり、職間に相殺または集約はない。これらの仮定は,本報告で述べた期間終了時に存在する事実と状況に基づいて評価される.不確定な税金負債が可能であると考えられる場合、それはセノフィの最適な推定に基づいて計量され、負債として確認され、不確定な税金資産は確認されない。賠償金額には任意の罰金と超過支払利息が含まれています。行プロジェクト所得税費用税務再評価及び税務紛争の影響、及びこのような紛争が生じる“国際会計基準”第12条2項(“課税利益に基づく税金”)が指す所得税の特徴を有する任意の罰金及び滞納金利息を含む。企業所得税に関する税務リスクを個別に示した非流動所得税負債(注D.19.4参照)。
違います。繰延納税は一時的な差異であることが確認され、これらの違いは米国の世界無形低税個人収入(GILTI)条項によって制約される可能性がある。関連税項支出は納税申告書に申告された当年に確認され、範囲は非米国利益の存在であり、GILTI条項に規定されている理論投資リターンを超え、適用米国税率を下回る税率で課税される。
国際会計基準第1部(財務諸表列報)によると、当期所得税資産と負債は連結貸借対照表に単独の項目として列記されている。
B.23. 従業員福祉義務
セノフィは職員たちと退職者たちに退職福祉を提供する。このような福祉は“国際会計基準”第19条(従業員福祉)に従って入金される。
福祉は固定支払計画または固定福祉計画の形で提供される。固定払込計画の場合、コストは費用が発生している間に直ちに確認し、セノフィが支払った払込金額に等しい。固定福祉計画の場合、セノフィは、通常、従業員に年金および同様の福祉を支払う義務を負債と見なし、これは、従業員および退職者に付与されたまたは現在付与されている権利の精算推定に基づいて、予測された単位信用法を使用する。推定は年に少なくとも一回実行され、財務的仮定(例えば割引など)に依存する
人口統計的仮定(例えば、期待寿命、退職年齢、従業員流動率、賃金増加速度)。
セノフィ社が従業員に提供する他の退職後福祉(医療および生命保険)に関連する債務も負債として確認されており、その根拠は、報告された期間の終了時に従業員および退職者に現在帰属しているか、または現在従業員および退職者に帰属する権利の精算推定に基づいている。
このような負債は計画資産の公正価値を差し引いて確認される。
多雇用者固定福祉計画の場合、計画資産が各参加雇用者に十分確実に割り当てられていない場合は、“国際会計基準”第19条第34項に基づいて、当該計画は固定払込計画として入金されなければならない。
この期間の福祉費用には,現在のサービス費用,過去のサービス費用,純利息費用,計画決済による損益,計画削減による精算損益が主に含まれている。この期間の純利息コストは、固定福祉計画について確認された純負債(すなわち債務額、計画資産を差し引く)に“国際会計基準”第19条に規定する割引率を適用することで決定される。過去のサービスコストは、権利が通過した場合(新しい計画の場合)、または修正時(既存の計画の場合)に帰属したか否かにかかわらず、発生中の損益において直ちに確認される。
固定福祉計画(年金や他の退職後福祉)の精算損益は、“固定福祉負債(資産)の再計量”とも呼ばれる,これは,財務と人口仮定の変化,経験調整,および計画資産の実際のリターンと利息コストとの差によるものである。これらの再測定の影響は確認されているその他総合収益繰延税金純額;それらはその後、利益または損失に再分類できません。
B.24. 株式支払
職能別料金のうち、株式支払費用は営業収入の構成要素として確認されている。費用を測定する際には、どの業績条件の実現度も考慮される。
B.24.1。株式オプション計画
セノフィは一部の従業員に複数の株式決済の株式支払い計画(株式オプション計画)を付与している。このような計画の条項は報酬を特定の被贈与者が業績基準に到達するかどうかに依存するかもしれない。
“国際財務報告基準”第2号(株式支払)によると、従業員から取得した株式オプション対価格としてのサービスは損益表で費用であることが確認され、逆の分録は権益に確認される。費用は株式オプション計画の公正価値に対応し,直線的に収益を計上する4年制計画の帰属期限。
株式オプション計画の公正価値は,付与日にBlack−Scholes推定モデルを用いて計測し,オプションの期待寿命を考慮した。これにより発生する費用はオプションの期待消滅率も考慮した.この費用は,オプション所有者がセノフィに雇われるのを停止したことによる実際の撤退率を反映するように授権期間内に調整される.
B.24.2.従業員持株計画
セノフィは参考市場価格より低い価格で予約株を引受する機会を従業員に提供する可能性がある。このような計画に基づいて従業員に支給される株は国際財務報告基準第2部の範囲に属する。そのため、費用は引受日に従業員に提供される割引の価値に基づいて確認される。
B.24.3.限定株計画
セノフィは特定の従業員たちに制限的な株式計画を付与するかもしれない。このような計画の条項は報酬を特定の被贈与者が業績基準に到達するかどうかに依存するかもしれない。
“国際財務報告基準”第2項によれば、このような計画公正価値に相当する費用は、計画帰属期間中に直線的に損益で確認され、逆の分録は権益で確認される。譲渡期間は3年.
制限株式計画の公正価値は、日セノフィ株に付与されたオファーに基づいて、帰属期間の予想配当金に基づいて調整され、株式市場表現に依存する任意の帰属条件を考慮して、モンテカルロ推定値モデルを用いて測定される。帰属中に付与された株式数を推定する際には、他の帰属条件が考慮され、その後、帰属日に付与された実際の株式数に応じて最終的に調整される。
B.25. 1株当たりの収益
基本1株当たり収益は報告期間内に発行された株式の加重平均で計算され、買収日から時間的に重み付け調整され、セノフィの保有株式数を反映する。希釈1株当たり収益は普通株の加重平均から計算し,在庫株方法を用いて計算した。
この方法は,(I)すべての未発行の希釈性オプションと引受権証が行使されていると仮定し,および(Ii)セノフィが市価で自分の株式を買収し,金額は行使オプションまたは株式承認証の対価格として受け取った現金に相当し,未償却株式オプションによる費用に相当する.
B.26. 市場情報を細分化する
IFRS第8条(経営支部)によると、セノフィ報告の支部情報は、我々に提供される最高経営責任者の内部管理データに基づいて作成され、最高経営者はセノフィの運営意思決定者である。内部報告と共通指標を用いてこれらの部門の業績をそれぞれモニタリングした。
2022年にセノフィは三つ経営部門(製薬、ワクチン、消費者保健)。グローバルサポート機能(会社事務、財務、人員と文化、法律、道徳、商業誠実とグローバルセキュリティ、情報解決方案と技術、セノフィ商業サービスなど)のコストは主にグループ範囲内で集中的に管理され、“その他”カテゴリに掲載されている
2023年、セノフィはその内部報告制度を調整した後、その部門情報の列報方式を審査し、(I)“ウィンウィン”戦略の進展を反映して、独立した消費者医療保健グローバル業務部門(GBU)を作成し、統合された研究開発と生産機能のほか、現在、独自のグローバル支援機能(財務、人員と文化、法律、道徳、商業誠実とグローバルセキュリティ、情報解決策と技術、グローバル業務サービスなど)、および(Ii)セノフィ製造と供給グローバル機能部門(以前は工業事務と呼ばれていた)の組織構造変化を持っている
セノフィは2023年1月1日から施行されると報告しました二つ経営分野:バイオ製薬と消費者保健。
Biophma経営部門はすべての地理区域内の専門看護、一般薬品とワクチン特許経営権に関連する商業運営と研究、開発と生産活動を含む。この部門の結果には,消費者健康保健GBU管理責任の範囲内ではないグローバル支援機能のコストが含まれている。
消費者ヘルスケア運営部門には,消費者ヘルスケア製品に関するビジネス運営と,この細分化された市場のための研究,開発と生産活動およびグローバル支援機能(上述した)があり,すべての地理的地域をカバーしている。消費者保健GBU部門の業績は、その業務の全世界的な支援機能に起因するすべての発生したコストを反映している。
その他の“カテゴリは、入金項目を含むが、主に(1)経営部門に割り当てることができない集中型外国為替リスクヘッジ取引の損益、(2)先に剥離した業務の留保承諾額の損益に限定されない。
2023年12月31日まで,2022年,2021年12月31日までの年度の経営支部資料は別注D.35に掲載されている., “細分化市場情報”です
B.27. 資本管理
資本構造を維持または調整するために、セノフィは、株主に支払う配当金金額を調整し、自分の株を買い戻し、新株を発行するか、またはその資本を得るために証券を発行することができる。
セノフィ株買い戻し計画の条項によると、以下の目標が定義されている
•セノフィの親会社の株式を購入する権利がある株式オプション計画を実施します
•法定利益共有計画および従業員貯蓄計画に基づいて従業員に株式を配布または売却する
•無代償配布株式(すなわち制限株式計画);
•株式の一部または全部を解約して買い戻す
•投資サービス提供者が流動資金契約に基づいて二級市場で行った市行為は、該当するS金融家マーチ(AMF);
•証券に付属する権利を行使する際に株式を交付する場合、償還、転換、交換、株式承認証の提示、または任意の他の方法によって、株式を交付する
•合併および買収に関連する株式の交付(交換、支払いまたはその他の方法として);
•投資サービス提供者は、任意の方法、特に場外取引による購入、販売または譲渡;または
•法律と規制の権限または将来許可される可能性のある他のどんな目的も適用される。
セノフィは第三者の株式資本に対するいかなる制限も受けない。
総株式にはセノフィ株主は権利を占めなければならないそして非持株権益は権益を占めなければならない総合貸借対照表に示すように。
セノフィは、“純債務”を、(I)ヘッジ債務のための短期債務、長期債務および金利デリバティブおよび通貨デリバティブの合計と定義し、(Ii)対沖現金および現金等価物のための現金および現金等価物、ならびに金利デリバティブおよび通貨デリバティブの合計を減算する。
C/ 主要連合
C.1.Regeneron製薬会社との連合手配
ヒト治療用抗体に関する協力協定
2007年11月にセノフィとRegeneronは二つヒト治療性抗体に関するプロトコル(2009年11月改訂):(I)発見と臨床前開発プロトコル、および(Ii)臨床開発と商業化に関連する許可および協力協定。許可と協力プロトコルにより,セノフェイはRegeneronが発見と臨床前開発プロトコルによって発見された抗体を開発·商業化する権利がある。
発見と発展
セノフィは発見延長と臨床前開発プロトコルの選択権を行使しないことを決定したため,2017年12月31日に満了した。
セノフェイは発見と臨床前開発プロトコルにより抗体に対して選択権を行使しているため,この抗体は許可と協力プロトコルでの“許可製品”となり,このプロトコルによりセノフィとRegeneronが抗体を共同開発し,セノフィは当初開発計画に資金を提供することを完全に担当していた。許可と協力プロトコルに従って開発された任意の抗体の最初の陽性3期試験結果を受け取った後、この抗体の後続開発コストは割り当てられる80%セノフィ、20%Regeneronです。セノフィは,許可と連携プロトコルによりRegeneronから受信した金額を行項目の減少として確認する研究開発費それは.2023年12月31日まで,許可と連携プロトコルにより,RegeneronとDUPIXENT,KEVZARAおよびREGN 3500抗体(SAR 440340−itepekimab)を共同開発した。
製品が商業化されると、合意で規定された四半期業績シェアが利益を代表する場合、セノフィはRegeneron利益シェアの追加部分を獲得する権利がある(上限は202022年4月1日以来、Regeneronの四半期利益に占めるシェアと、10Regeneronが支払うまで2022年3月31日まで%50双方の連携による累積開発コストの%である(注D.21.1参照).
(I)遅い時期に24発売予定日の数ヶ月前または(Ii)第1陽性の第3段階試験結果の前に,セノフィとRegeneronは許可と協力プロトコルに基づいて共同開発した抗体の商業費用を分担する。
商業化する
サイノフェナントレンはすべての共同開発された抗体商業化の牽引者であり,Regeneronは抗体を共同促進する何らかの選択権を持つ。Regeneronはすでにアメリカと他のいくつかの国で共同推進権を行使した。セノフィはすべての抗体の販売を認めた。アメリカでの商業運営による利益と損失は分かれている50/50。アメリカ以外ではセノフィは55%和65利益の%は抗体と熊の販売に依存する55すべての損失の%です。本プロトコル項ではRegeneronまたはRegeneronからの利益と損失シェアを詳細項目で確認すべきであるその他の営業収入あるいは…その他の運営費これらは構成要素です営業収入.
また,Regeneronは12カ月のスクロールに基づいて,米国以外のすべての抗体の総売上が指定レベルに達したことにより支払いを受ける権利がある。指定された販売総額レベルに達する可能性が高い場合、これらの支払いの負債は貸借対照表で確認される。この負債の相対的な分録はその他無形資産貸借対照表にあります2点支払い金額:$502022年に最初のドルを達成したのに続き、2022年に400万ドルを稼いだ2.030億ドルそして2.512カ月間スクロールした上で,すべての抗体の米国以外での売上は1000億ドルであった。最後の記念碑的支払い$501000万ドルは、以下の場合はRegeneronに支払います3.02023年には、12カ月転がした上で1000億ドルの売上を達成した。
協力協定の改訂
2018年1月、サイノフェイおよびRegeneronは、現在の適応の範囲を拡大し、新しい適応を探し、多様な病理間の共通発症率を改善するために、DUPIXENTおよびREGN 3500(SAR 440340-itepekimab)の追加プロジェクトに資金を提供することを可能にする修正案を含む一連の協力協定修正案に署名した。
2020年4月1日から、セノフィとRegeneronはPRALUENTの交差許可と商業化協定に調印し、この協定によると、セノフィはPRALUENTの米国以外での独占権利を獲得し、RegeneronはPRALUENTの米国での独占権利を獲得した5セノフィはアメリカ以外でPRALUENTの印税パーセントを販売しています。各当事者は、それぞれの領土でPRALUENTの開発、製造、および商業化のための資金を提供する責任がある。いずれもそれぞれの領土にPRALUENTを供給する責任があるにもかかわらず,セノフィとRegeneronは合意を締結し,相手の製造ニーズを支援し合っている。
2021年9月30日から、セノフィとRegeneronは、双方がある国と地域でDUPIXENTを共同で普及させる責任と関連資源の分配を明確にする協力協定修正案に署名した。REGN 3500(SAR 440340-itepekimab)に関連する協調条項は変化しない。
セノフィとRegeneronは2022年7月1日から、セノフィの四半期利益におけるRegeneronの追加シェアを増加させるための協力協定修正案に署名した10%から20%、2022年4月1日までさかのぼります。
免疫腫瘍学(IO)連携プロトコル
2015年7月1日、セノフィはRegeneronと署名二つ免疫腫瘍学分野における新規抗体癌治療に関するプロトコルであるIO発現と開発プロトコルおよびIO許可と連携プロトコル(IO LCA)である。
改訂されたIO発見プロトコルは2018年12月31日に発効し,2021年3月16日の書簡修正案で終了し,セノフィはこの修正案でBCMAxCD 3とMUC 16 xCD 3計画を脱退することを正式に決定した
LIBTAYO (Cymplimab)
2018年1月に改訂された2015年IO LCAによると、セノフィとRegeneronはドル以下の資金提供を約束している1,640百万ドル、二等分します50/50基数(ドル820PD-1阻害剤抗体REGN 2810(cymplimab、商標はLIBTAYO)の開発のための。この資金は1ドルに引き上げられました1,840改正案は2021年9月30日から施行される。RegeneronはLIBTAYOの米国での商業化を担当し,セノフィの他のすべての地域での商業化を担当している。セノフィはすでに米国でLIBTAYOを共同推進する選択権を行使している。2021年、Regeneronは他のいくつかの国でLIBTAYOを共同推進する選択権を行使した。
IO LCAはまた1回のマイルストーン支払い#ドルを規定している375PD−1製品の総売上高が$1を超えた場合,セノフィはRegeneronに支払う212ヶ月連続しています
IO LCAにより,セノフィとRegeneronは連携製品の商業化による利益と損失を折半するが,SanofiはRegeneronの追加利益シェア(上限)を得る権利がある10Regeneronの四半期利益におけるシェア)は、Regeneronが支払うまで50双方は改訂されたIO Discoveryプロトコルによる累積開発コストの%である。
LIBTAYOは米国とヨーロッパで2種類の局所末期または転移性皮膚癌(皮膚扁平上皮癌と基底細胞癌)および非小細胞肺癌(NSCLC)の治療に許可されている。またブラジルとカナダで再発または転移性子宮頸癌の二次治療として承認された。2022年第4四半期には、米国で化学療法と共に非小細胞肺癌の治療のために承認され、ヨーロッパおよび日本では再発または転移性子宮頸癌の二次治療として承認された。LIBTAYOは現在30以上の国と地域で承認されている。
2022年6月,セノフィとRegeneronは彼らのIO LCAを再編した。改正·再改訂されたIO LCAの条項によると,Regeneronは2022年7月1日からLIBTAYOのグローバル独占許可権を有している。
2022年7月、セノフィは対価格として前金を受け取った9001000万ユーロ(ユーロ)8561000万)これはその他の営業収入受け取った日に。同じプロジェクトにはまた規制マイルストーン支払い#ドルが含まれている1001000万ユーロ(ユーロ)96アメリカFDAは2022年11月にLIBTAYO結合化学療法をNSCLCの第一線の治療方案として承認した。またセノフィには11%とマイルストーン支払い(ユーロ1162023年に10億ユーロ、ユーロ111LIBTAYOの全世界純売上高とリンクしていますその他の営業収入販売モデルに合う。上記の項目に関連するすべての現金流入(ユーロ1962023年に10億ユーロ、ユーロ9522022年には100万人)経営活動が提供する現金純額統合キャッシュフロー表にあります。
IO LCA条項の改正によりセノフィは販売促進費用をユーロと認めた2262022年6月に1.5億ドルであり、この資金は、サイノフィ/Regeneron連合下の免疫チェックポイント受容体PD-1(プログラム化細胞死タンパク質-1)に対する抗体の権利を反映するために、2015年7月に確認された無形資産余剰帳簿価値に含まれるLIBTAYO製品権利に割り当てられる。
この取引には、製造、流通(セノフィ担当代理)、販売促進が含まれるRegeneronと達成された時間制限付き移行サービス協定も含まれる。
投資家協定
2014年と2020年、セノフィとRegeneronは、2007年に両社が締結した投資家協定を修正した。修正案の条項によると、セノフィは契約上のセノフィの直接または間接的なRegeneronまたは買収超過の統制を求めることを含む様々な制限を受けている30Regeneron株のパーセンテージ(普通株式流通株とA類株を含む)。この禁止は、(I)ZALTRAPとRegeneronとの協力協定(ZALTRAPの開発および商業化に関連する)、またはRegeneronとのモノクロナル抗体に関する協力協定(前文“ヒト治療抗体協力協定”参照)の満了または5周年の早期終了(遅い方を基準とする)まで有効であり、両方とも他の指定されたイベントを修正または(Ii)している。
セノフィは2018年からRegeneron株の売却を開始し、2020年5月29日に売却終了を発表した13Regeneronへの発売とプライベート販売を登録した場合,2000万株のRegeneron普通株を発行する(注D.2参照)。
2022年の後続販売によると、セノフィは2023年12月31日現在、Regeneronの株を保有していない。
C.2.BEYFORTUS(Nirsevimab,前身はMEDI 8897)が米国で商業化したプロトコル
2017年3月1日、セノフィとアスリカンは、新生児と乳児呼吸器合胞体ウイルス(RSV)関連疾患を予防するためのモノクロナル抗体(MEDI 8897,nirsevimab)を開発し、商業化することで合意した。
契約条項によると、セノフィはユーロを前払いした1202017年3月、ユーロの発展マイルストーン支払いは400万ユーロ302019年第3四半期、記念碑的なユーロ支払いを規制252022年11月欧州EMAはBEYFORTUS(Nirsevimab)関連1000万ユーロ、規制マイルストーンのユーロ支払いを承認652023年7月に米国FDAがBEYFORTUS(Nirsevimab)を承認したことに関連する100万ドル。さらにセノフィはユーロまでの費用を支払うかもしれません375販売目標を達成すれば、100万ドルに達するだろう。支払いが可能になった場合、これらの金額は無形資産価値の構成要素として確認される。2023年にはユーロが251000万ドルは契約のハードルを超えたことが確認された後の課税費用です。
協定はまた、アスリカンが開発と製造を担当し、セノフィが商業化を担当することを規定している。セノフィは販売と販売コスト(アスリーカンから完成品を購入)を確認し、連合の商業利益を共有する(I)50/50主要地域;および(Ii)根拠25他の地域の純売上高のパーセント。アスリコンはアスリカンからの商業利益と損失シェアを占めなければならないし、細目内で営業収入の構成要素として確認されなければならないその他の営業収入あるいは…その他の運営費それは.またセノフィとアスリカンは開発コストを分担しています50/50,セノフィの部分は損益表行項目で確認研究開発費s.
2023年4月9日、セノフィおよびアスリカンは、BEYFORTUS(Nirsevimab)の米国での開発および商業化の契約合意を簡略化した。したがって、セノフィはBEYFORTUS(Nirsevimab)の米国におけるすべての商業権を獲得し、この分野での2つのパートナーの商業利益共有を終了した。改訂された合意条項と国際会計基準第38号によると、セノフィはユーロの無形資産を確認した1.6追加のアメリカの権利の公正な価値のために20億ドル。同じ日、アスリカンとSobiは米国領土の経済的権利をSobiに移転する2018年に署名した参加協定を終了した
セノフィは同時に、BEYFORTUS(Nirsevimab)が米国で純販売している直接特許使用料に関するSobiと合意した。この協定の条項によると、セノフィは2023年4月9日に総額ユーロの財務責任を確認した1.61000億ドルです“国際財務報告基準”第9号によれば、負債は、償却コストで計算される財務負債に分類される。特許権使用料の支払いに加えて、負債の後続変動には、(1)割引の解除、(2)特許権使用料支払いの将来の現金流出推定値の変化が含まれる。これらの変動は年内に損益表で確認される純財務収入/(費用)国際財務報告書基準第9号B.5.4.6段落による
2023年12月31日現在、この負債はユーロとして再計量された541100万ドルは、BEYFORTUS(Nirsevimab)の米国での強力な成功を反映しており、販売予測が最初の推定から上方修正された。これによって生じる調整は財務費用.
米国以外の地域(中国を除く)は現在、損益を共に担う“大市場”とされている50/50アスリカンと)、アスリコンとセノフィとの間の既存の合意は、セノフィが販売および販売コストを確認し、アスリコンと連合の商業利益を共有する主要な条項を管轄し続けている。
2023年5月、Harmonie段階3 bの研究データは、NirsevimabがRSVによる乳児の入院を一致かつ効率的に防止することを確認した。
BEYFORTUS(Nirsevimab)は2022年11月にヨーロッパで承認され,米国では2023年7月17日に承認された。
D/ 財務諸表の列報
D.1. 2023年の統合範囲の主な変化
Provention Bio,Inc.
セノフィは2023年3月13日,米国上場生物製薬会社Provention Bio,Inc.(Proventive)と合併合意に達し,同社は1型糖尿病を含む免疫介在性疾患を予防·遮断する療法を開発した。合意条項によると、セノフィはプロヴァンス普通株の流通株を#ドルで買収した25.00約$1の全現金取引で2.81000億ドルです
Proventionの買収は2023年4月27日に完了し,買収カプセルが満期になった場合,セノフィはProventionの全株式を保有する。
セノフィは“国際財務報告基準”第3号B 7 A段落に基づいてオプションのテストを適用して公正価値集中度を決定した。主要資産(teplizumab-mzwv、米国で商業化され、TZIELDと呼ばれる)は、買収された活動と資産のすべての公正価値を基本的に集中しており、この取引は資産の買収とみなされている。
セノフィとProventionが2023年2月に締結した株式購入契約条項によると、セノフィはすでにProventionの株式を保有しており、約3分の1に相当する3清掃会社の株式の1%ですセノフィがProvention制御権を獲得した日、その株式は#ドルで再計量された25.001株当たり、総金額$に相当します681000万ドルです。再測定の影響は#年に確認されたその他総合収益.
まだ保有していない株式の買収価格は1ドル2,8061000万ドルです。総価格(保有株式の公正価値を含む)では、$2,810TZIELDに100万ドルを割り当てましたその他無形資産それは.この額と買収価格との差額は、以前保有していた株式や買収関連コストを計上した後、取引の一部として買収した他の資産と負担した負債に相当する。
この買収の影響は行のプロジェクトに反映されています権益法を用いて計算された合併業務と投資の買収統合キャッシュフロー表では、現金純流出は#ドルです2,7221000万ドルです。
QRIB Intermediate Holdings,LLCを買収する
2023年7月28日、セノフィは、市場をリードする米国の健康ブランドQun Lの所有者であるQRIB Intermediate Holdings,LLC(QRIB)を買収したことを発表した。今回の買収では,セノフィのビタミン,ミネラル,サプリメント(VMS)カテゴリーにおける消費者医療(CHC)業務を強化した。
セノフィによるQRIBの買収は2023年9月29日に完了し、買収価格はドルとなった1,4191000万ドルです。
暫定購入価格配分によるユーロ営業権の確認4751000万ドルは以下のように決定されます
| | | | | |
(百万ユーロ) | 購入日の公正価値 |
その他無形資産 | 774 |
その他の流動および非流動資産および負債 | 90 |
現金と現金等価物 | 8 |
税金を繰延し,純額 | (5) | |
QRIB Intermediate Holdings,LLCの純資産 | 867 | |
商誉 | 475 |
買い入れ価格 | 1,342 |
確認された他の買収無形資産にはQUNLブランド。
営業権は主にQRIBがセノフィグループに組み込まれた後、VMSプラットフォームのアメリカでの発展の期待未来の利益に起因することができる。
以下の期間において、営業権の全金額は納税目的で控除されます15何年もです。
QRIBは買収の日からすでにユーロの純売上高を生み出した711000万ドルで作られました無形の合併純収入への影響。
購入に係る費用は2023年期間の利益または赤字項で確認されているその他の運営費関連する金額は無形の.
今回の買収の影響は合併業務と投資の買収使用権益法入金統合キャッシュフロー表では、現金純流出#ドルです1,4101000万ドルです。
D.2.2022年と2021年の合併範囲の主な変化
D.2.1.2022年の合併範囲の主な変化
Amunix製薬会社を買収した。
2022年2月8日、サイノフェイは免疫腫瘍学会社Amunix PharmPharmticals,Inc.(Amunix)のすべての株を買収し、それによってAmunix革新のPro-XTEN技術と将来性の高い免疫療法パイプラインを獲得した。
Amunixを買収する価格には固定現金支払いユーロが含まれています9701000万ドル、いくつかの未来の発展目標を達成するためのマイルストーンの支払い形式に加えて、価格は最大#ドルに達します2251000万ユーロ、その買収日までの公正価値はユーロです1561000万ドルです。“国際財務報告基準”第3項によれば、これ又は購入対価格が#年に確認されている企業合併と非持株権益に関する負債(注D.18参照)。
最終的な購入価格配分はユーロの承認を招いた6091.8億ユーロの営業権は、以下のように決定された
| | | | | |
(百万ユーロ) | 購入日の公正価値 |
その他無形資産 | 493 |
| |
| |
その他の流動および非流動資産および負債 | (13) |
現金と現金等価物 | 118 |
税金を繰延し,純額 | (81) |
Amunixの純資産 | 517 | |
商誉 | 609 |
買い入れ価格 | 1,126 | |
他の無形資産“は、変性サイトカイン療法および癌患者のT細胞契約者(TCE)免疫療法を発見および開発するための革新的な放出性プロテアーゼのマスキング技術プラットフォームであるPRO-XTENを含む。2023年には、ある研究開発プロジェクトを優先しない戦略決定(注D.5を付記し、“無形資産と財産、工場と設備の減値”を参照)に基づいて、親XTENプラットフォームに対して減値損失を行った。
市販品は主にAmunixが次世代条件に基づいて生物製剤を活性化する免疫腫瘍学の上流開発パイプラインの価値を代表し、特にセノフィの現有の腫瘍学製品の組み合わせと結合する時である。
今回の買収によって生じた営業権は何の所得税減額も生じない。
Amunixは商業運営をしていない。
この買収の影響は行のプロジェクトに反映されています権益法を用いて計算された合併業務と投資の買収統合現金フロー表ではユーロの現金流出です8521000万ドルです。
EUROAPI--暴走と会計影響
2022年3月17日、セノフィ取締役会は提案された分配を約10%にする決定を承認した58EUROAPI株の30%は,セノフェナントレン(2020年2月に発表)の活性医薬成分業務停止の承諾を確認した。同じ企業行動の一部として、セノフィは同じ日にEpic Bpifranceと投資協定を締結し、後者はフランス技術Souveraineté基金を通じてセノフィから買収することを約束した12EUROAPIの%持分をユーロ以下で保有する150100万ユーロであり、Euronext Parisが規制されている市場におけるEUROAPI株の出来高加重平均価格(VWAP)に基づいて決定される30日間初発売日から2022年5月6日。これらの取引が完了した後、セノフィは以下の株式を保有しています30.1%EUROAPIでは、少なくとも保持することを約束しています2年.配布日から、慣例的な例外がない限り。この日から、セノフィは、(I)その株式を売却し、(Ii)EUROAPI取締役会に代表がいるので、EUROAPIに大きな影響を与えるであろう。
2022年5月3日、セノフィ株主総会は取締役会の決定を採択し、約58EUROAPI配当金の%を特別実物配当金の形で支払う。
2022年5月10日、EUROAPI株の上場が許可された翌日、実物配当金の支払い日、セノフィ株を保持しているセノフィ株主が受け取りました1*EUROAPI 1株当たり23*セノフィ株、合計株57.88EUROAPIエクステントの%を占めています。この日までに、IFRS第10号(連結財務諸表)に規定されている基準の評価に基づいて、セノフィはEUROAPIエンティティの制御を失った。EUROAPIの資産と負債は2022年3月17日からIFRS第5号(売却のための非流動資産を保有)に基づいてセノフィ財務状況表に資産と負債として記載されており、現在合併が解除されている。また,EUROAPI業務は“国際財務報告基準”第5号に規定された非連続的な業務を構成していないため,EUROAPIの貢献は損益表やキャッシュフロー表の単独項目には記載されておらず,従来の比較期間の情報にも記載されていない.2021年12月31日までの年度,セノフィ総合純売上高に対するEUROAPI業務の貢献はユーロである4861000万ドルです。
EUROAPI統合解除の主な結果は以下の通りである
•EUROAPIのすべての資産と負債の帳簿金額の確認を取り消して、純額は1ユーロです1,2272022年5月10日現在、1億2千万ドル。これにはユーロの商業権が含まれている164国際会計基準第36条(“資産減価”)に基づいて定められた10,000,000ドルは、製薬現金発生単位(CGU)に歴史的に割り当てられ、合併解除については、合併日の商誉相対価値に基づく別の方法で割り当てられている(“名義商誉法”)。この方法は、EUROAPI業務の相対値および国際CGUによって部分的に残る方法ではなく、EUROAPI業務の資本集約型の性質に適していると考えられる
•減少した権益保持者は権益を占めなければならないセノフィの実物の分布を反映してユーロで測る793ユーロの加重平均価格で計算する14.58セノフィ株主にEUROAPI株を交付する日までの1株当たりは、IFRIC第17条(所有者に非現金資産を割り当てる)に従って割り当てられた公正価値に対応する
•ユーロの現金流入150撤退から1000万ドルを獲得しました12株式決算日、すなわち2022年6月17日まで、EUROAPIのEpic BPIFRANCEに対する配当率
•財務状況表における行項目内の確認権益法を用いて投資を計算するはい、留用です30.1EUROAPIの%持分、金額はユーロです41310万ユーロ、ユーロ加重平均価格に基づいて決定されます14.581株当たり、国際財務報告基準第10号に基づいて株式の公正価値を示す
•合併を廃止して為替損失を実現しなかった純収益/損失内に再分類し,金額は1ユーロとした35“国際会計基準”第21条(為替レート変化の影響)によると、EUROAPI子会社は100万ユーロを発生する
•取引に関連する費用と欧州連合と締結された合意による承諾の効果を確認し、これらの合意は合併解除の日までに行われる法律再編の原則と条項を規定している。EUROAPIに対する主なコミットメントは、以下の補償に関する
–フランスの非運営化工場の環境救済義務はEUROAPIに移行し,総額は1ユーロである14百万ドルと
–EUROAPIのある最先端の活性薬物成分に関する規制コンプライアンスコストは、上限は1ユーロです15百万ドルです。
このような要素を合わせてユーロが固定された税引前損失を招いた31000万ドルです。行プロジェクトに含まれています他の得失と訴訟損益表にあります。合併廃止の税金効果はユーロの純収益である1111000万ドルです。行プロジェクトに含まれています所得税費用損益表にあります。
EUROAPIは,統合のキャッシュ影響を解除し,行項目に列挙する権益法を用いた合併業務と投資の処理現金フロー表では、現金の純流入はユーロです1011000万ドルです。
セノフェイはすでにEUROAPIと活性薬物成分、中間体、その他の物質の生産と供給について合意し、この合意は2021年10月1日に発効し、期限が満了した5年暴走した後。合意条項によると、セノフィは年間純売上目標を約ユーロと約束した3002026年の合意が満了する前に、指定された有効成分リストに100万ドルを支払う。2022年12月31日まで、この約束はユーロに相当する1.11000億ドルです
合併が解除される日まで30.1EUROAPIの持分率はIAS-28(連合会社と合弁企業の投資)が権益法を用いて計算し、権益法を適用して発生したEUROAPI利益或いは損失シェアは“業務運営収入”に含まれておらず、これはセノフィ内部でその運営部門の業績を評価するための非IFRS財務指標である。
D.2.2.2021年の合併範囲の主な変化
Kymabを買収する
2021年4月8日、サイノフィは1ドルの前金でKymabの全株式を買収した1.1億(ユーロ)973百万ドルです最高で百万ドルです350100万ドルは特定の発展のマイルストーンに達することにかかっている。
セノフィは“国際財務報告基準”第3章B 7 A段落に基づいて選択可能なテストを適用して公正価値濃度を決定した。主要資産(KY 1005プロジェクト、現在第2段階の臨床開発にあり、免疫システムの基本的な調節因子であるヒトモノクロナル抗体OX 40 Lに関連する)は、買収された一連の活動と資産のほぼすべての公正な価値を集中しており、この取引は資産買収に計上されている。
支払いの総買収価格のうち、ユーロ965百万ドルを割り当てますその他無形資産国際会計基準第38条による。この額と買収価格との差額は、取引の一部として買収した他の資産と負担する負債に対応する。
この買収の影響は行のプロジェクトに反映されています権益法を用いて計算された合併業務と投資の買収統合現金フロー表ではユーロの現金純流出です932百万ドルです。
Kiadisを買収
2020年11月2日、セノフィとKiadis生物製薬会社は最終合意に達し、セノフィはKiadisの全株を買収することを公開した。Kiadisは生物製薬会社で、生命を脅かす疾患患者のために新型のナチュラルキラー(NK)細胞療法を開発する612000万株、現金価格はユーロです5.45一株ずつです。
今回の買収はセノフィとKiadis取締役会の一致承認を得た95.03Kiadisは2021年4月16日までに1%の株式を要約に入札した。2021年4月29日までに終値後の受け入れ期間が終了し、セノフィが開催された97.39残りの非持株株主の株式を買い取り続ける。2022年12月31日までにセノフィ100.00Kiadisの株式の%です。
セノフィは“国際財務報告基準”第3号B 7 A段落に基づいてオプションテストを適用して公正価値集中度を決定した。主要資産(K-NK技術プラットフォーム)が買収した一連の活動と資産のほぼすべての公正価値を集中していることから、この取引は資産買収に計上されている。2023年、K-NK技術プラットフォームに対して、いくつかの研究開発計画の優先順位を廃止する戦略決定の影響を反映するために減価損失を確認した(注D.5、“無形資産と財産、工場と設備の減値”を参照)。
支払いの総買収価格のうち、ユーロ339百万ドルを割り当てますその他無形資産国際会計基準第38条による。この額と買収価格との差額は、取引の一部として買収した他の資産と負担する負債に対応する。
この買収の影響は行のプロジェクトに反映されています権益法を用いて計算された合併業務と投資の買収統合現金フロー表ではユーロの現金純流出です326百万ドルです。
潮汐の取得
サイノフェイは2021年4月9日、個人的に所有する臨床前段階バイオテクノロジー会社であり、免疫細胞を体内再プログラミングする独自のmRNAベースの方法を有する浪潮治療会社を買収した。新たな技術プラットフォームは,免疫腫瘍学や炎症性疾患におけるサイノフェリンの研究能力を拡大し,他の疾患領域に適用可能である。
潮汐治療会社は#ドルの前金で買収された1601000万ユーロ(ユーロ)136(百万ドル)、最高$に達する310100万ドルは特定の発展のマイルストーンに達することにかかっている。
セノフィは“国際財務報告基準”第3号B 7 A段落に基づいてオプションのテストを適用して公正価値集中度を決定した。主要資産(独自の体内メッセンジャーリボ核酸に基づく再プログラミング技術)が買収された活動および資産のほぼすべての公正価値を集中していることを考慮すると、この取引は資産買収に計上される。
支払いの総買収価格のうち、ユーロ130100万ドルはその他無形資産国際会計基準第38条による。この額と買収価格との差額は、取引の一部として買収した他の資産と負担する負債に対応する。
この買収の影響は行のプロジェクトに反映されています権益法を用いて計算された合併業務と投資の買収統合現金フロー表ではユーロの現金純流出です1351000万ドルです。
翻訳会社Bioを買収する
2021年8月3日、セノフィは臨床段階のmRNA治療会社Translate Bioと最終合意に達し、合意に基づき、セノフィはTranslate Bioのすべての流通株を#ドルで買収する38一株ずつです。セノフィと翻訳生物委員会は満場一致でこの取引を承認した。
セノフィによるTranslate Bioの買収は2021年9月14日に完了し,セノフィは押出プログラム満了後にTranslate Bioの全株式を保有している。
次の表に示す最後の購入価格配分によりユーロ営業権が確認されます2,1182億8千万:
| | | | | |
(百万ユーロ) | 購入日の公正価値 |
その他無形資産 | 396 |
繰延税金負債 | (93) |
その他の流動および非流動資産および負債 | 235 |
現金と現金等価物 | 247 |
シャルルまたは対価負債がある(付記D.18参照) | (323) |
| |
翻訳生物の純資産 | 462 | |
商誉 | 2,118 |
買い入れ価格 | 2,580 | |
その他の無形資産は主にワクチンと治療剤開発に応用されたメッセンジャーRNA技術プラットフォームを含む。
営業権とは、主に予想される将来の相乗効果の影響と、翻訳生物会社をセノフィグループに統合して得られる他のメリット、特に開発計画の交付を加速することである。
今回の買収によって生じた営業権は何の所得税減額も生じない。
Translate Bioは商業運営されていない。
この買収の影響は行のプロジェクトに反映されています権益法を用いて計算された合併業務と投資の買収統合現金フロー表ではユーロの現金純流出です2,333万万.
セノフィと翻訳生物が2020年6月23日に発表した協力協定条項によると、セノフィは約を保有している5翻訳生物の百分率ですセノフィがTranslate Bio制御権を獲得した日まで、この資本は買収価格$で再計算された38一株ずつです。公正価値の変動はその他総合収益その通りです “国際財務報告準則”第3章第42段落に基づく(注D.7参照)。
Kadmonを買収する
2021年9月8日,セノフィは生物製薬会社Kadmonと最終合併合意に達し,Kadmonは重大な満足されていない医療ニーズを有する疾患分野で革新的療法を発見,開発,開発した。カードモン普通株の株主は$を獲得した9.50すべての現金は$の取引を表しています1.9完全に希釈した上で10億ドルに達する。セノフィとカドモン取締役会は満場一致でこの取引を承認した。
セノフィのKadmonへの買収は2021年11月9日に完了し、押出プログラムが満期になった後、セノフィはKadmonの全株式を保有している。
セノフィは“国際財務報告基準”第3号B 7 A段落に基づいてオプションテストを適用して公正価値の集中度を決定した。そのため、主要資産(Beluosudil、REZUROCKブランドで米国で商業化されている)に基づいて、買収された活動および資産のほぼすべての公正価値が集中しており、この取引は資産買収と記されている。
支払いの総買収価格のうち、ユーロ1,739100万ドルはその他無形資産国際会計基準第38条による。この額と買収価格との差額は、取引の一部として買収した他の資産と負担する負債に対応する。
この買収の影響は行のプロジェクトに反映されています合併事業を買収するそして権益法を用いて投資を計算する統合現金フロー表ではユーロの現金純流出です1,5751000万ドルです。
Origimmを買収する
2021年12月3日,サイノフェイはOrigimm Biotech GmbHの全株を前金ユーロで買収し,Origimm Biotech GmbHはざ瘡などの皮膚疾患を引き起こす細菌から有毒な皮膚微生物組成成分と抗原を発見することに特化したオーストリア民間バイオテクノロジー会社である551000万ユーロ以上95600万ドルは、特定の開発と規制のマイルストーンに到達することにかかっている。
セノフィは“国際財務報告基準”第3号B 7 A段落に基づいて選択可能なテストを適用して公正価値の集中度を決定した。そのため、主要資産(ざ瘡プロピオン酸菌抗原群)が買収した活動と資産のほぼすべての公正価値を集中しているため、この取引は資産買収に計上されている。
近ユーロ55支払われた買収価格のうち400万円がその他無形資産国際会計基準第38条による。この額と買収価格との差額は、取引の一部として買収した他の資産と負担する負債に対応する。
この買収の影響は行のプロジェクトに反映されています権益法を用いて計算された合併業務と投資の買収2021年12月31日までの年間総合キャッシュフロー表では、現金純流出は1ユーロとなっている501000万ドルです。
D.3. 財産·工場·設備
D.3.1.所有している財産·工場·設備
セノフィが所有している財産、工場、設備は以下のものを含む
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 土地 | 建物.建物 | 機械設備 そして 装備 | 固定装置は 部品:と 他にも | 財産·工場 他の装置と 進行中です | 合計する |
2021年1月1日の総価値 | 236 | | 6,828 | | 11,127 | | 2,524 | | 2,454 | | 23,169 | |
合併範囲の変化 | — | | 11 | | 15 | | 2 | | 2 | | 30 | |
買収やその他の増加 | — | | 10 | | 51 | | 39 | | 1,404 | | 1,504 | |
処分とその他の減価 | (3) | | (75) | | (153) | | (80) | | (3) | | (314) | |
貨幣換算差異 | 6 | | 169 | | 155 | | 34 | | 79 | | 443 | |
振替(a) | 1 | | 227 | | 453 | | 136 | | (839) | | (22) | |
2021年12月31日の総価値 | 240 | | 7,170 | | 11,648 | | 2,655 | | 3,097 | | 24,810 | |
合併範囲の変化 | (17) | | (294) | | (1,480) | | (163) | | (150) | | (2,104) | |
買収やその他の増加 | — | | 11 | | 54 | | 41 | | 1,642 | | 1,748 | |
処分とその他の減価 | (1) | | (161) | | (240) | | (155) | | (2) | | (559) | |
貨幣換算差異 | 17 | | 122 | | 144 | | 29 | | 35 | | 347 | |
振替(a) | (2) | | 480 | | 722 | | 108 | | (1,626) | | (318) | |
2022年12月31日の総価値 | 237 | | 7,328 | | 10,848 | | 2,515 | | 2,996 | | 23,924 | |
合併範囲の変化 | — | | (11) | | (29) | | (7) | | (4) | | (51) | |
買収やその他の増加 | — | | 27 | | 47 | | 36 | | 1,583 | | 1,693 | |
処分とその他の減価 | (2) | | (50) | | (340) | | (100) | | (10) | | (502) | |
貨幣換算差異 | (5) | | (94) | | (71) | | (30) | | (45) | | (245) | |
振替(a) | (2) | | 481 | | 457 | | 86 | | (1,071) | | (49) | |
2023年12月31日の総価値 | 228 | | 7,681 | | 10,912 | | 2,500 | | 3,449 | | 24,770 | |
2021年1月1日減価償却累計額および減価償却 | (10) | | (3,898) | | (7,792) | | (1,981) | | (123) | | (13,804) | |
減価償却費用 | — | | (306) | | (592) | | (167) | | — | | (1,065) | |
減価損失は,販売純額を差し引く | — | | (3) | | (22) | | (2) | | (12) | | (39) | |
処分とその他の減価 | — | | 74 | | 149 | | 75 | | 1 | | 299 | |
貨幣換算差異 | — | | (80) | | (99) | | (29) | | — | | (208) | |
振替(a) | 1 | | 23 | | 16 | | (11) | | 6 | | 35 | |
2021年12月31日減価償却累計額および減価償却 | (9) | | (4,190) | | (8,340) | | (2,115) | | (128) | | (14,782) | |
合併範囲の変化 | — | | 201 | | 1,202 | | 130 | | — | | 1,533 | |
減価償却費用 | — | | (356) | | (622) | | (164) | | — | | (1,142) | |
減価損失は,販売純額を差し引く | (1) | | (50) | | (58) | | (2) | | (75) | | (186) | |
処分とその他の減価 | — | | 133 | | 201 | | 153 | | 31 | | 518 | |
貨幣換算差異 | — | | (52) | | (69) | | (22) | | 5 | | (138) | |
振替(a) | — | | 89 | | 49 | | 5 | | (1) | | 142 | |
2022年12月31日減価償却累計額および減価償却 | (10) | | (4,225) | | (7,637) | | (2,015) | | (168) | | (14,055) | |
合併範囲の変化 | — | | 5 | | 16 | | 3 | | — | | 24 | |
減価償却費用 | — | | (321) | | (620) | | (139) | | — | | (1,080) | |
減価損失は,販売純額を差し引く | — | | (30) | | (46) | | (4) | | (50) | | (130) | |
処分とその他の減価 | — | | 48 | | 334 | | 98 | | 8 | | 488 | |
貨幣換算差異 | 2 | | 45 | | 44 | | 21 | | — | | 112 | |
振替(a) | — | | (22) | | 36 | | (1) | | 18 | | 31 | |
2023年12月31日減価償却累計額および減価償却 | (8) | | (4,500) | | (7,873) | | (2,037) | | (192) | | (14,610) | |
2021年12月31日の帳簿金額 | 231 | | 2,980 | | 3,308 | | 540 | | 2,969 | | 10,028 | |
2022年12月31日の帳簿金額 | 227 | | 3,103 | | 3,211 | | 500 | | 2,828 | | 9,869 | |
2023年12月31日の帳簿金額 | 220 | | 3,181 | | 3,039 | | 463 | | 3,257 | | 10,160 | |
(A)この項目は、特に、その期間に使用される財産、工場、および設備を含むが、資産を再分類することも含む売却や交換のための資産を持っている.
次の表は、2023年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日までの年度の経営部門別の買収と資本化利息を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | (a) | 2021 | (b) |
買収する | 1,693 | | 1,748 | | | 1,504 | | |
生物製薬 | 1,592 | | 1,678 | | | | |
その中で製造と供給は | 1,188 | | 1,129 | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
製薬業 | | | | 1,010 | | |
ワクチン | | | | 421 | | |
消費者医療 | 101 | | 70 | | | 73 | |
その中で製造と供給は | 90 | | 63 | | | |
その中で資本化の利息 | 26 | | 17 | | | 14 | | |
(A)2022年までの数字は、BiophmaとConsumer Healthcareの2つの新しい運営部門を考慮して、2023年1月1日から施行されるように調整されている。
(B)既存のデータの不足と複雑な調整(特に私たちの報告ツール)の必要性により、2021年の数字は、私たちの新しい組織構造に起因する変化を反映するために再記述されていない。
2023年、2022年、2021年12月31日までの不動産、工場、設備に関する表外約束は以下の通り
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
物件·工場·設備の確定注文 | 638 | | 861 | | 769 | |
債務担保としての財産·工場·設備 | 16 | | — | | 9 | |
次の表は、最近の3つの財政期間の各財政期間に確認された減価損失純額を示しています
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
財産·工場·設備の減価損失純額(a) | 130 | | 186 | | 39 | |
(A)これらの金額は、主に、工業用地の使用の閉鎖または変更に関連する主に、列挙された期間の決定によって確認された減価損失を含む。
D.3.2.不動産·工場·設備賃貸使用権資産
以下の表は、セノフィがレンタルした財産、工場、設備に関する使用権資産を分析した
| | | | | |
(百万ユーロ) | 使用権資産 |
2021年1月1日の総価値 | 1,711 | |
合併範囲の変化 | 93 | |
買収やその他の増加(b) | 963 | |
処分とその他の減価 | (91) | |
貨幣換算差異 | 76 | |
振替(a) | (7) | |
2021年12月31日の総価値 | 2,745 | |
合併範囲の変化 | (26) | |
買収やその他の増加 | 292 | |
処分とその他の減価 | (232) | |
貨幣換算差異 | 101 | |
振替(a) | (8) | |
2022年12月31日の総価値 | 2,872 | |
| |
買収やその他の増加 | 247 | |
処分とその他の減価 | (314) | |
貨幣換算差異 | (58) | |
振替(a) | (75) | |
2023年12月31日の総価値 | 2,672 | |
2021年1月1日減価償却累計額および減価償却 | (513) | |
| |
当期減価償却および減価償却 | (315) | |
処分とその他の減価 | 40 | |
貨幣換算差異 | (15) | |
振替(a) | 6 | |
2021年12月31日減価償却累計額および減価償却 | (797) | |
| |
合併範囲の変化 | 14 | |
当期減価償却および減価償却 | (341) | |
処分とその他の減価 | 82 | |
貨幣換算差異 | (17) | |
振替(a) | 2 | |
2022年12月31日減価償却累計額および減価償却 | (1,057) | |
| |
当期減価償却および減価償却 | (292) | |
処分とその他の減価 | 276 | |
貨幣換算差異 | 21 | |
振替(a) | 34 | |
2023年12月31日減価償却累計額および減価償却 | (1,018) | |
2021年12月31日の帳簿金額 | 1,948 | |
2022年12月31日の帳簿金額 | 1,815 | |
2023年12月31日の帳簿金額 | 1,654 | |
(A)資産を再分類することも含まれている売却や交換のための資産を持っている.
(B)2018年12月に協定に署名し、セノフィが署名二つアメリカ(マサチューセッツ州ケンブリッジ市)不動産資産賃貸、初期レンタル期間は15何年もです。最初のレンタルはオフィススペースと関係があり、2021年4月に始まった;セノフィはユーロの使用権資産を確認した320百万ドルとレンタル責任です。第二次レンタルは実験室施設と関係があり、2021年7月1日に開始された;セノフィはユーロの使用権資産を確認した424百万ドルとレンタル責任です。
賃貸資産にはオフィスビルと工業工場が含まれています90%)とチーム(10%)、2023年12月31日現在。
短期賃貸と低価値資産レンタルの年間レンタルコストはユーロです192023年12月31日までの1年間で262022年12月31日までの1年間で252021年12月31日までの1年間で可変レンタル支払い、転貸活動、アフターバック取引は重要ではありません。
リース現金流出総額(短期リースと低価値資産リースの年間レンタルコストを除く)はユーロ3152023年12月31日までの会計年度は百万ユーロ3892022年12月31日までの1年間で3022021年12月31日までの1年間で
賃貸負債の満期日分析は付記D.17.2を参照されたい。
短期賃貸および低価値資産賃貸に関連する約束は、約束されているがまだ開始されていない賃貸契約の将来の支払いを含み、付記D.21に開示される。
D.4. 営業権とその他の無形資産
営業権の変動は以下のとおりである
| | | | | |
(百万ユーロ) | 商誉 |
2021年1月1日の残高 | 44,364 | |
期内買収事項 | 2,179 | |
この期間の他の活動(a) | (89) | |
貨幣換算差異 | 1,602 | |
2021年12月31日の残高 | 48,056 | |
期内買収事項 | 609 | |
この期間の他の活動(a) | (258) | |
貨幣換算差異 | 1,485 | |
2022年12月31日の残高 | 49,892 | |
期内買収事項 | 475 | |
この期間の他の活動(a) | (90) | |
貨幣換算差異 | (873) | |
2023年12月31日の残高 | 49,404 | |
(A)これは、主に、“国際会計基準”第36条第86段落に従って剥離サービスに割り当てられた営業権金額と、2022年にEUROAPIの制御を失うこととを含む(付記D.2.1参照)。
国際会計基準第36条によると、商誉はBiophmaとConsumer Healthcare部門に対応するレベルで現金発生単位(CGU)グループに割り当てられる。毎年営業権の減価をテストする際に、回収可能な金額はそれぞれのために二つ分部(BiophmaとConsumer Healthcare)は,使用価値別に計算し,付記B.6.1で述べた政策による将来のキャッシュフローの割引から推定した。
2023年12月31日まで、各支部の営業権分配状況は以下の通りである
| | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 生物製薬 | 消費者医療 | | 合計する |
商誉 | 42,324 | | 7,080 | | | 49,404 | |
QRIB Intermediate Holdingsの買収,LLC(2023)
QRIB Intermediate Holdings,LLCの仮買い取り価格割当てにより無形資産が確認された(営業権は除く)f €774買収日までの百万ドルATE(2023年9月29日)、a営業権決済価格は暫定的にユーロにする475買収日まで(別注D.1参照)。
Amunix PharmPharmticals,Inc.(2022)
Amunix製薬会社への最終買収価格配分により無形資産が確認された(営業権は除く)f €493買収日まで(2022年2月8日現在)、営業権はユーロである609買収日までは1.8億ユーロであった(付記D.2.1参照)。
Translate Bioの買収(2021)
翻訳生物の最終買い取り価格配分による無形資産の確認1ユーロコース(営業権を除く)396買収日まで(2021年9月14日現在)、営業権はユーロである2,118億ドルまでに買収日(付記D.2.2を参照)。
他の無形資産の変動には、以下のことがある
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 得られた研究開発は | 製品は 商標と 他の権利 | ソフトウェア | その他を集計する 無形資産 |
2021年1月1日の総価値(a) | 9,600 | | 61,074 | | 1,633 | | 72,307 | |
合併範囲の変化(c) | 1,805 | | 1,821 | | — | | 3,626 | |
買収やその他の増加 | 339 | | 159 | | 118 | | 616 | |
処分とその他の減価 | (313) | | (173) | | (16) | | (502) | |
貨幣換算差異 | 560 | | 2,234 | | 24 | | 2,818 | |
振替(b) | (784) | | 791 | | (7) | | — | |
2021年12月31日の総価値 | 11,207 | | 65,906 | | 1,752 | | 78,865 | |
合併範囲の変化(c) | — | | 499 | | (35) | | 464 | |
買収やその他の増加 | 277 | | 195 | | 99 | | 571 | |
処分とその他の減価 | (72) | | (423) | | (48) | | (543) | |
貨幣換算差異 | 518 | | 1,994 | | 21 | | 2,533 | |
振替(b) | (1,576) | | 1,408 | | (6) | | (174) | |
2022年12月31日の総価値 | 10,354 | | 69,579 | | 1,783 | | 81,716 | |
合併範囲の変化(c) | 113 | | 3,287 | | 1 | | 3,401 | |
買収やその他の増加(f) | 1,062 | | 1,970 | | 80 | | 3,112 | |
処分とその他の減価 | (262) | | (380) | | (41) | | (683) | |
貨幣換算差異 | (242) | | (1,584) | | (11) | | (1,837) | |
振替(b) | (1,253) | | 861 | | (4) | | (396) | |
2023年12月31日の総価値 | 9,772 | | 73,733 | | 1,808 | | 85,313 | |
2021年1月1日に累計償却と減価(a) | (3,508) | | (49,345) | | (1,113) | | (53,966) | |
| | | | |
費用を償却する | — | | (1,621) | | (119) | | (1,740) | |
減価損失は,販売純額を差し引く(d) | (150) | | (42) | | — | | (192) | |
処分とその他の減価 | 313 | | 133 | | 16 | | 462 | |
貨幣換算差異 | (132) | | (1,869) | | (21) | | (2,022) | |
| | | | |
2021年12月31日に累計償却と減価 | (3,477) | | (52,744) | | (1,237) | | (57,458) | |
合併範囲の変化(c) | — | | — | | 11 | | 11 | |
費用を償却する(e) | — | | (2,099) | | (97) | | (2,196) | |
減価損失は,販売純額を差し引く(d) | (1,107) | | 1,561 | | — | | 454 | |
処分とその他の減価 | 75 | | 411 | | 39 | | 525 | |
貨幣換算差異 | (7) | | (1,567) | | (17) | | (1,591) | |
振替(b) | 388 | | (214) | | 5 | | 179 | |
2022年12月31日に累計償却と減価 | (4,128) | | (54,652) | | (1,296) | | (60,076) | |
合併範囲の変化(c) | — | | 33 | | — | | 33 | |
費用を償却する | — | | (2,225) | | (120) | | (2,345) | |
減価損失は,販売純額を差し引く(d) | (90) | | (842) | | — | | (932) | |
処分とその他の減価 | 262 | | 326 | | 41 | | 629 | |
貨幣換算差異 | 94 | | 1,184 | | 9 | | 1,287 | |
振替(b) | 128 | | 268 | | 14 | | 410 | |
2023年12月31日に累計償却と減価 | (3,734) | | (55,908) | | (1,352) | | (60,994) | |
2021年12月31日の帳簿金額 | 7,730 | | 13,162 | | 515 | | 21,407 | |
2022年12月31日の帳簿金額 | 6,226 | | 14,927 | | 487 | | 21,640 | |
2023年12月31日の帳簿金額 | 6,038 | | 17,825 | | 456 | | 24,319 | |
(A)これは、2021年3月のIFRICプログラムが、構成またはカスタマイズソフトウェアであるサービス(SaaS)スケジュールで使用されるアプリケーションのコストを決定する影響を含む(付記A.2.1参照。私たちの年間報告書(当時の20-F表)を含む2021年の連結財務諸表まで。
(B)“譲渡”プロジェクトは、主に(1)この間に商業使用に投入された買収研究開発と(2)資産を再分類することを含む売却や交換のための資産を持っている.
(C)“合併範囲の変動”を確認する欄には,主に期間内に行われた買収に関して確認された無形資産の公正価値が含まれる(付記D.1参照).D.2)と.
(D)D.5の付記を参照。
(E)IOライセンスと提携契約条項の修正により償却費用がユーロであることが確認されたという2262022年末には1.3億ドル(付記C.1参照)。
(六)この路線は主に:
–セノフィとアスリカンが2023年4月にBEYFORTUS(Nirsevimab)合意の簡略化合意について得た権利(付記C.2参照)
–1ドルの前金500Teva製薬会社と共同開発および共同商業化TEV‘574によって達成された合意によって得られた権利に関する1000万ドル;
–1ドルの前金175腸外病原性E-Coli株に対するワクチンに関するJanssen PharmPharmticals,Inc.と達成された合意によって得られる権利。
“製品、商標、その他の権利”は主に:
•“販売製品”、帳簿価値はユーロ16.62023年12月31日まで(ユーロに対して)12.72022年12月31日までの10億ユーロ11.72021年12月31日)、加重平均償却期間は約11そして5年
•“技術プラットフォーム”、帳簿価値はユーロ1.22023年12月31日まで(ユーロに対して)2.22022年12月31日までの10億ユーロ1.2(2021年12月31日現在)、加重平均償却期間は約18三年になります。
次の表は、セノフィによる重大な買収に関する主要な“マーケティング製品”に関する情報を提供し、これらの製品を示しています962023年12月31日現在、この物品の帳簿金額のパーセンテージ:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 毛収入 価値がある | 積算 償却および償却 損傷.損傷 | 2023年12月31日 | 償却する 期間 (年)(a) | 残渣 償却する 期間 (年)(b) | 2022年12月31日の帳簿金額 | 2021年12月31日の帳簿金額 |
Genzyme(c) | 10,279 | | (10,071) | | 208 | | 10 | 2 | 621 | | 1,032 | |
ブリンガー·インゲルハイム 消費者医療(c) | 3,504 | | (1,698) | | 1,806 | | 17 | 11 | 2,037 | | 2,213 | |
アンヴァント(c) | 33,043 | | (33,000) | | 43 | | 9 | 11 | 58 | | 73 | |
Chattem(c) | 1,319 | | (818) | | 501 | | 23 | 10 | 574 | | 593 | |
蛋白質科学(c) | 831 | | (411) | | 420 | | 13 | 7 | 498 | | 532 | |
Ablynx(c) | 1,966 | | (746) | | 1,220 | | 14 | 9 | 1,357 | | 1,494 | |
保健品(c) | 8,798 | | (3,646) | | 5,152 | | 14 | 9 | 4,836 | | 3,065 | |
REZUROCK | 1,907 | | (327) | | 1,580 | | 12 | 10 | 1,702 | | 1,750 | |
TZIELD | 2,546 | | (141) | | 2,405 | | 12 | 12 | — | | — | |
ベフォテス | 1,946 | | (76) | | 1,870 | | 18 | 17 | 180 | | — | |
QUNL | 741 | | (19) | | 722 | | 10 | 9 | — | | — | |
合計:主な販売製品 | 66,880 | | (50,953) | | 15,927 | | | | 11,863 | | 10,752 | |
(A)重み付き平均を計算する.これらの製品の販売期限はそれぞれ違う1と…25三年になります。
(B)重み付き平均を計算する.
(C)これらの会社の買収に由来する商業化製品を購入する。
2023年に使用される主要無形資産には、以下のようなものがある
ALTUVIIIO(Efanesoctocoog Alfa)は、血友病患者に出血防止と急性出血治療の保護措置を提供する。この資産は発売承認日(2023年2月23日)に使用され、総価値はユーロである1,1101000万ドルです。
2022年の間に、いくつかの買収の研究と開発は商業用途に入り、発売許可日から償却を開始した;関連する主要なプロジェクトは風邪レクチン疾患を治療するENJAYMO(sutimlimab-Jome)である。
2021年に使用された主要資産は、翻訳生物メッセンジャーリボ核酸技術プラットフォームである。
その他の無形資産の償却は損益表の行項目内で確認する無形資産の償却ただし,ソフトウェア償却や他の工業や経営特性の権利は除外し,これらの権利は職能別関連費用分類で確認されている次の表にソフトウェアの償却状況の分析を示す
| | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 | |
販売コスト | 15 | | 10 | | 18 | | |
研究開発費 | 3 | | 1 | | 3 | | |
販売と一般費用 | 100 | | 82 | | 98 | | |
その他の運営費 | 2 | | 4 | | — | | |
合計する | 120 | | 97 | | 119 | | |
D.5. 無形資産と財産·工場·設備の減価
商誉
毎年商誉減値をテストする際に,2つの支部(BiophmaおよびConsumer Healthcare)の回収可能金額は使用価値(付記B.6.1で述べた政策による将来のキャッシュフローの割引推定)に基づいて決定される。
一部ごとの使用価値は,推定された将来税後キャッシュフローに税引後割引率を適用することで決定される。
細分化市場ごとに単独の割引率を用いて,その細分化市場の具体的な経済状況を反映させる.
2023年の減値テストの比率は7.00消費者医療細分化市場と7.25%;セノフィが全体として使用する値は、統合されたものを適用することによって7.2パーセント比率は二つ市場を細分化する。
税前キャッシュフローを見積もるのに適した税前割引率は,先に決定された使用価値に基づいて繰り返し計算される.これらの税引率は9.3消費者医療細分化市場と10.0%は、統一されたレートに等しい9.9全体的に、セノフィの支持率は1%だった。
営業権の減価をテストするための仮定は年に1回審査される。割引率を除いて,2023年に使用される主な仮定は以下のとおりである
•将来のキャッシュフローに適用される永久成長率はゼロBiophma細分化市場では1消費者医療細分化市場の割合は
•セノフィはまた,現在の研究開発プロジェクトの成功確率と,より広く言えば,製品の組合せを長期的に更新する能力を仮定している。
使用価値(上述したように決定された)と帳簿価値とを比較し、主要なパラメータを参照して感度分析を行うステップを含む
•割引率の変化
•永久成長率の変化
•営業利益率の変動。
2023年下半期に使用される仮説が合理的に可能な変化があれば、営業権減価を確認する必要はない。
以下の方法を使用して各セグメントの使用値を計算することは、減値損失をもたらさない
•割引率が高い2.8実際に使用されている税率より20ポイント高い;または
•最高可達4.9実際に使用される税率より20ポイント低い;または
•営業利益率が高い7.2実際に使用される税率より5ポイント低い。
違います。減価損失は2023年まで、2022年または2021年12月31日までに販売権で確認された。
その他無形資産
ある資産が減値している可能性があるという証拠がある場合、その資産の将来の税後キャッシュフローを推定することによって、税引後割引率を適用することで、その資産の使用価値を計算する。減価テストについては、資産に関連する税項キャッシュフローは償却税項目に計上された名目税率を用いて定められており、資産の使用価値が税務上減価償却金額とみなされていれば、その資産を償却することは税務利益を生む。税後割引率を税後キャッシュフローに適用した場合の使用価値は,税前割引率を税前キャッシュフローに適用した場合と同じ値が得られる。
2023年にBiophmaおよびConsumer Healthcare部門の他の無形資産減価テストのための税後割引率は、特定の国および業務リスクを反映するためにセノフィの加重平均資本コストを調整することによって得られ、与えられた税後割引率範囲は、7.25%から8.25%.
ほとんどの場合、将来のキャッシュフローに基づいて同様の推定を作成する以外に、公正な価値を決定して販売コストを減算することができる市場データはない。したがって、回収可能な金額は実質的に使用価値に等しい。使用価値を決定するための推定値は、資産の性質およびセノフィ活動に固有の仮定に敏感である。割引率を除いて,2023年に使用される主な仮定は以下のとおりである
•中期的·長期的予測
•適用時の永久成長率または流出率;および
•現在の研究開発プロジェクトの成功確率。
無形資産減価をテストする際に使用される仮説は,少なくとも年に1回審査される.
2023年、2022年、2021年に、他の無形資産(ソフトウェアを含まない)に対して減値テストを行い、減値損失純額を以下のように確認した
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
輸出を差し引いたその他の無形資産の減価(ソフトウェアを除く) | 932 | | (454) | | 192 | |
発売製品 | — | | (1,561) | | 42 | |
生物製薬(b) | — | | (1,526) | | 1 | |
| | | |
消費者医療 | — | | (35) | | 41 | |
研究開発プロジェクトと技術プラットフォーム(A)(B)(C) | 896 | | 1,107 | | 150 | |
他の人は | 36 | | — | | — | |
| | | |
(A)2023年を考慮すると、この額は主に減価損失ユーロを含む8332000万ドルは、ある研究開発計画を副次的な地位に置く戦略決定の影響、特にNK CellとPro-XTEN技術プラットフォームに関する計画を反映している。
(B)2022年と比較して、この額は主にユーロの逆転を含む2,154ELoctateとBIVV 001(ELoctate特許経営権に属する資産)に対する減価損失はユーロを含む1.8億ユーロ1,554販売製品とユーロは100万ユーロです600研究と開発プロジェクトのための資金はそれぞれ100万ドルだ。2019年,ELoctateの競合製品の発売によりセノフィは当該特許経営に属する製品の販売予測を更新したため,減価損失はユーロとなった2.8900億ドルは関連資産に対応する資産として確認された。この逆転は,FDAが2023年2月22日に2022年に提出したALTUVIIIO(Efanesoctocog Alphaのビジネス名,BIVV 001プロジェクトに対応)を承認したことを反映している。
(C)2022年予算を除いて、この額は主に:
–ユーロの減価損失1,586SAR 444245(非α-インターロイキン2)開発プロジェクトに支払われた100万ユーロは、発射スケジュールの不利な事態の推移を反映した訂正キャッシュフロー予測後に確認された
–ユーロ.ユーロ600BIVV 001プロジェクトに関する100万筆逆転(上記参照).
2021年からこの線は,免疫性血小板減少性紫斑病(ITP)の治療におけるSutimlimabの開発中止,ワクチンにおける各種研究プロジェクトの終了に関与している。
財産·工場·設備
物件、工場、設備の減価損失は付記D.3で開示されている。
気候変動に関連するリスクとチャンス
セノフィは、その中で長期的な活動に影響を及ぼす可能性のある気候リスクと機会を評価するために、具体的に合理的に見えるシナリオを決定した。
これらの措置には
•世界的な協力に基づいて、直ちに排出削減を開始し、パリ協定の目標(気温上昇を工業化前の水準より1.5度高いレベルに制限)を実現し、低炭素経済への移行に関するリスクを発生させ、緩和と適応要求を満たすために、広範な政策、法律、技術、市場変革を行う必要がある
•気候行動シナリオ(2100年までの地球温暖化は工業化前のレベルより4℃高い)、気候変化または気候モデルのより長期的な変化によるイベント駆動の有形リスクは、資産への直接損害およびサプライチェーン中断の間接的な影響などの潜在的な財務影響をもたらす;利用可能な水および資源源または品質の変化、食糧安全、ならびに住宅地、運営、サプライチェーン、輸送需要および従業員の安全に影響を与える極端な温度変化;および
•最も可能な場合は、排出削減を開始するための地域別努力を含むが、“パリ協定”の目標を達成するのに十分ではない(排出は増加し続けるが、速度が鈍化し、気温上昇が2.8°C上昇する)。
セノフィはすでにこのようなリスクの重要性と可能性を評価しており、セノフィCGU資産に減値リスクを与える可能性のあるいかなる実質的な影響も確定していない。
D.6. 権益法を用いて投資を計算する
権益法で入金された投資には,共同経営会社および合営企業(付記B.1.参照)があり,詳細は以下のとおりである。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | %の利息 | 2023 | 2022 | 2021 |
EUROAPI(a) | 29.8 | | 162 | | 392 | | — | |
Infraserv GmbH社Höchst KG(b) | 31.2 | | 90 | | 97 | | 80 | |
MSPワクチン会社(c) | 50.0 | | 96 | | 104 | | 88 | |
その他の投資 | — | | 76 | | 84 | | 82 | |
合計する | | 424 | | 677 | | 250 | |
(A)実物分配およびEpic Bpifranceが株式を買収した後、セノフィはEUROAPIの株式を保有し、この株式は国際会計基準第28号に従って株式法を用いて計算される(付記D.2参照)。2023年12月31日現在、減価損失はユーロ231EUROAPI株価の2023年3月以来の下落を受けて、EUROAPIの株式投資で100万ユーロが確認された。損失額は2023年12月31日現在の株価(ユーロ)に基づいて決定されます5.73).
(B)合弁企業を設立する。
(c) 合弁企業。MSPワクチン会社は100MCMワクチンBVのパーセンテージ
次の表は、(I)利益または損失と(Ii)他の全面投資収入におけるセノフィの総シェアを示し、権益法を用いて計算され、IFRS-12による連合会社と合弁企業間の分配を示している(単独の共同会社または合弁企業ごとの金額は実質的ではない)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 | |
(百万ユーロ) | 合弁企業 | 連属 | 合弁企業 | 連属 | 合弁企業 | 連属 | |
権益法による投資利益/(赤字)シェア(a) | 101 | | (216) | | 74 | | (6) | | 26 | | 13 | | |
権益法を用いて計算された投資その他総合収益シェア | (7) | | 8 | | (2) | | (3) | | (6) | | — | | |
合計する | 94 | | (208) | | 72 | | (9) | | 20 | | 13 | | |
(A)減価損失€231万万2023年12月31日現在のEUROAPIの株式会計権益で確認され、2023年3月以来の株価下落を反映している。損失金額は2023年12月31日までの市場見積に基づいて決定されます5.73).
財務諸表には、セノフィと関連先に分類されたいくつかの株式会計投資との間の公正な取引が含まれる関連先との主な取引と残高の概要は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | | | 2022 | (a) | 2021 | |
売上高 | 157 | | | | 131 | | | 70 | | |
特許使用料その他の収入 | 63 | | | | 81 | | | 66 | | |
売掛金とその他の売掛金(b) | 249 | | | | 330 | | | 269 | | |
調達その他の費用(研究費を含む) | 642 | | | | 477 | | | 178 | | |
売掛金その他支払すべき金 | 71 | | | | 132 | | | 28 | | |
(A)2022年から、これらのプロジェクトには、サイノフィが2022年5月10日からEUROAPIとの取引を含む(注D.2参照)。
(B)合弁企業と共同経営会社への融資を含む。
いくつありますか違います。2023年12月31日まで、2022年12月31日または2021年12月31日までの共同経営会社と合弁企業に対する資金承諾。
合弁企業に関連する経営性表外引受支払いについては、注D.21.1を参照。
D.7. 他の非流動資産
他の非流動資産含まれています
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
| | | |
| | | |
他の包括収益による公正価値で価格を計算する権益ツール(D.7.1) | 1,088 | | 936 | | 823 | |
他の全面的な収入を通じて公正な価値で価格を計算する債務ツール(D.7.2) | 346 | | 329 | | 447 | |
公正価値別損益の他の金融資産(D.7.3) | 808 | | 823 | | 902 | |
あらかじめ出資した年金債務(注D.19.1) | 271 | | 269 | | 408 | |
長期前払い費用 | 114 | | 286 | | 59 | |
長期ローンと立て替え金その他の非流動入金(a) | 591 | | 452 | | 485 | |
派生金融商品(注D.20) | — | | — | | 3 | |
合計する | 3,218 | | 3,095 | | 3,127 | |
(A)2023年12月31日から、本線は:
-ユーロローンを更新します1572031年12月1日に満期となったBioAtrium合弁企業に100万ユーロを提供します1562022年12月31日現在、“その他の流動資産”で1.3億ユーロが確認された
-分譲契約の売掛金、金額はユーロ1321000万ユーロ(ユーロ)170(割引前は百万ユーロ)、対ユーロ1641000万ユーロ(またはユーロ)201(割引前は百万ドル)、2022年12月31日まで。
D.7.1。他の全面的な収益を通じて公正な価値で価格を計算する権益ツール
見積株式投資
“他の包括的収益による公正価値建て持分ツール”の欄には、活発な市場でオファーされた帳簿金額がユーロである株式投資が含まれている4702023年12月31日までに百万ユーロ3872022年12月31日までの百万ユーロとユーロ3962021年12月31日まで。
2023年12月31日までの年度内に、見積された株式投資に大きな変動はありません。
“他の総合収益を公正価値で計算する権益ツール”カテゴリに記載されている見積持分投資の数年前の主な変化は以下の通りである
•2022年:
–2022年6月にRegeneron余剰株式を販売する(注:C.1参照)。$に174100万ドルの損失を他の包括的な収益に記入し
–InnoventBiologicsの株式を買収することは,2022年8月に調印された腫瘍薬物開発を強化する戦略協力協定と関係があり,この協定の公正価値はユーロである250百万ユーロとユーロ2282022年12月31日までに百万ドル
•2021年:
–Translate Bioの買収(注D.2.2参照)を2021年9月14日に完了した後、約5セノフィが以前に持っていたTranslate Bioの%は,“他の全面収益で公平な価値で計算される権益ツール”カテゴリには計上されていない.
“他の総合収益による公正価値建て株式投資ツール”に含まれる見積持分投資の株価が10%下落すると、ユーロの税引前影響が生じる47百万ドルその他総合収益2023年12月31日まで。
未見積株式投資
“他の全面収益を公正な価値で計算する権益ツール”という項目には、帳簿金額がユーロである活発な市場でオファーされていない権益投資も含まれている6182023年12月31日までに百万ユーロ5492022年12月31日までに百万ユーロと4272021年12月31日まで。
2023年12月31日までの年度末までに、“他の全面収益を通して公正価値で計算する権益ツール”に含まれる未見積株式投資の変動は、主にセノフィリスク投資基金を通じて購入した各種株式によるものである。
また,当該資産種別に分類された持分投資に関する引き受け額はユーロである652023年12月31日まで(ユーロと比較)602022年12月31日まで100万円)。
D.7.2.他の包括的な収益を通じて公正な価値で価格を計算する債務ツール
“他の総合収益により公正価値で計算される債務ツール”カテゴリには、見積されたユーロ建ての優先債券が含まれ、金額はユーロである3462023年12月31日まで、ユーロを含む百万ユーロ107退職後福祉計画の従業員への義務を履行するために保有している金融資産から得られる証券の百万ドル。
セノフィはユーロを持っている3292022年12月31日までにオファーされた優先債券(百万ユーロ)4472021年12月31日まで。
退職後の福祉計画下で従業員への義務を履行するために持っている債務ツールについては、2023年12月31日現在、市場金利が10ベーシスポイント上がると、ユーロの税前影響が発生します1百万ドルその他総合収益.
他のオファーされた債務ツールについては、2023年12月31日までに、市場金利が10ベーシスポイント引き上げられれば、ユーロの税引前影響が生じる1百万ドルその他総合収益.
“他の全面的な収入によって公正な価値で価格を計算する権益ツール”と“他の全面的な収入によって公正な価値で価格を計算する債務ツール”によって確認された他の全面的な収入はユーロの未実現税後収益である3492023年12月31日までの年度は百万ユーロですが、実現していない税引後収益はユーロです2562022年12月31日までの年間は百万ユーロです3222021年12月31日までの1年間で
年間確認損益変動状況分析その他総合収益および損益に再分類された項目は,付記D.15.7を参照されたい。
D.7.3.公正価値計算損益の他の金融資産
“公正価値に基づいて損益を上げる他の金融資産” カテゴリには:
•セノフィバスッドMSD(SPMSD)合弁企業を解散した後に受け取るべきまたは対価格は、MSDが2017-2024年までにSPMSDによって流通された特定製品の将来の売上高のパーセンテージに基づく(注D.12.参照)。
MSDまたは価格の公正な価値は、契約によって規定される特許権使用料パーセントを割引販売予測に適用することによって決定される。割引率が1ポイント下がるごとに、MSDとまたは価格の公正価値が約増加する1%.
この項または対価のある公正価値変動は損益表の行項目内で確認する価格の公正価値を再計量することができます(付記B.18参照。)。2023年12月31日まで、または対価格資産はユーロです214100万ユーロ(ユーロを含む非流動部分)104百万ユーロとユーロ303100万ユーロ(非流動部分:ユーロ196100万ユーロ2022年12月31日まで378100万ユーロ(非流動部分:ユーロ2752021年12月31日まで
•金融ポートフォリオ(ユーロに相当)5722023年12月31日現在、ある従業員に提供される繰延給与計画に資金を提供する(ユーロに対して)5122022年12月31日までの百万ユーロとユーロ549(2021年12月31日現在)
•未見積証券はユーロ建ての権益ツールの定義に適合していない1322023年12月31日まで(ユーロに対して)1152022年12月31日までの百万ユーロとユーロ782021年12月31日まで100万円)。また、当該資産種別に分類された未見積証券に関する負担額はユーロである1592023年12月31日まで(ユーロと比較)1922022年12月31日まで100万円)。
D.8. 売却または交換される資産を保有し、売却すべきまたは交換される資産を保有することに関連する負債
売却または交換される資産を保有することと、売却すべきまたは交換される資産を保有することに関連する負債とを含む:
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
売却や交換のための資産を持っている | 15 | | 85 | | 89 | |
売却または交換のための資産を保有することに関する負債 | 13 | | 10 | | — | |
D.9. 棚卸しをする
在庫には以下の内容が含まれている
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
(百万ユーロ) | 毛収入 価値がある | 手当 | 携帯する 金額 | 毛収入 価値がある | 手当 | 携帯する 金額 | 毛収入 価値がある | 手当 | 携帯する 金額 |
原料.原料 | 1,676 | | (126) | | 1,550 | | 1,613 | | (139) | | 1,474 | | 1,344 | | (66) | | 1,278 | |
Oracle Work in Process | 5,869 | | (553) | | 5,316 | | 5,663 | | (678) | | 4,985 | | 5,579 | | (554) | | 5,025 | |
完成品 | 3,045 | | (245) | | 2,800 | | 2,748 | | (247) | | 2,501 | | 2,696 | | (284) | | 2,412 | |
合計する | 10,590 | | (924) | | 9,666 | | 10,024 | | (1,064) | | 8,960 | | 9,619 | | (904) | | 8,715 | |
控除額には、上場承認待ちの手元製品の減値が含まれており、特定の場合を除き、報告期間終了までに在庫価値が回復する可能性が高いと予想される。
違います。2023年12月31日現在、在庫は負債として担保されている(ユーロに対して32022年12月31日までに百万ユーロと202021年12月31日まで100万円)。
D.10. 売掛金
売掛金は以下のように細分化される
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
総価値 | 8,528 | | 8,537 | | 7,705 | |
手当 | (95) | | (113) | | (137) | |
帳簿金額 | 8,433 | | 8,424 | | 7,568 | |
2023年の売掛金準備金の影響純支出ユーロ8百万ユーロ(純金額は1ユーロに満たない)12022年には100万ユーロ、純支出はユーロです122021年には100万人)。
期限を過ぎた売掛金の合計額はユーロである6892023年12月31日までに対ユーロ4522022年12月31日までの百万ユーロとユーロ4552021年12月31日まで。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期限を過ぎて未払い金 | 期限を過ぎた支払いの締め切り | 期限を過ぎた支払いの締め切り | 期限を過ぎた支払いの締め切り | 期限を過ぎた支払いの締め切り | 期限を過ぎた支払いの締め切り |
(百万ユーロ) | 総価値 | | 1~3ヶ月 | 3~6ヶ月 | 6ヶ月から12ヶ月 | >12ヶ月 |
2023年12月31日 | 689 | | 269 | | 154 | | 123 | | 62 | | 81 | |
2022年12月31日 | 452 | | 118 | | 161 | | 87 | | 35 | | 51 | |
2021年12月31日 | 455 | | 169 | | 151 | | 67 | | 12 | | 56 | |
1ヶ月以上の期限を過ぎたお金は主に公共部門の顧客と関連がある。
サイノフィの一部の子会社は売掛金を保理会社や銀行に譲渡したが、請求権はなかった。キャンセル確認された売掛金金額はユーロです7612023年12月31日まで(ユーロ)1312022年12月31日までの百万ユーロとユーロ3(2021年12月31日現在)。2023年12月31日まで、このような譲渡に関連する残りの保証はどうでもいい。
D.11. その他流動資産
1つの分析その他流動資産ここで以下のように明らかにする
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
会社所得税以外は税金を払わなければならない | 768 | | 658 | | 802 | |
前払い費用 | 768 | | 714 | | 615 | |
その他売掛金(a) | 1,448 | | 1,290 | | 805 | |
公正な価値で計量された金利誘導ツール(付記D.20参照) | — | | — | | 11 | |
公正価値によって計量された貨幣デリバティブ(別注D.20参照) | 201 | | 206 | | 284 | |
他の流動金融資産(b) | 270 | | 664 | | 1,054 | |
合計する | 3,455 | | 3,532 | | 3,571 | |
(A)このプロジェクトには,主にサプライヤへの前払いと,セノフィが移行サービスプロトコルエージェントとして活動することに関連する売掛金がある.
(B)によると、このプロジェクトは、主に上位取引相手との1年以下の満期の銀行融資及び売掛金を含む。2021年、本プロジェクトには、Translate BioおよびKadmonの買収(2021年に行われる)から派生した債務ツールも含まれ、初期納期は3ヶ月を超え、2021年12月31日の満期日は12ヶ月未満となる。
D.12. 金融資産と負債は公正価値に応じて計量される
“国際財務報告基準”第7条(金融商品:開示)によると、公正価値計量は公正価値等級を用いて分類しなければならず、等級は以下の通りである
•第一レベル:アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もり(修正または再包装なし);
•レベル2:活発な市場における資産と負債のような見積もり、またはすべての重要な投入は、観察可能な市場データの推定技術から来ている
•第3レベル:評価技術は、すべての重要な投入が観察可能な市場データから来ているわけではない。
用いた推定方法は付記B.8.5に掲載した。
次の表に公正価値で計量された資産と負債の貸借対照表金額を示す。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | 2022 | 2021 |
| | 公正価値水準 階層構造 | 公正価値水準 階層構造 | 公正価値水準 階層構造 |
(百万ユーロ) | 注意事項 | 第1級 | 2級 | 第3級 | 第1級 | 2級 | 第3級 | 第1級 | 2級 | 第3級 |
金融資産は公正価値に応じて計量する | | | | | | | | | | |
見積株式投資 | D.7.1. | 470 | | — | | — | | 387 | | — | | — | | 396 | | — | | — | |
未見積株式投資 | D.7.1. | — | | — | | 618 | | — | | — | | 549 | | — | | — | | 427 | |
見積債務証券 | D.7.2. | 346 | | — | | — | | 329 | | — | | — | | 447 | | — | | — | |
権益ツールの定義に適合しない未見積債務証券 | D.7.3. | — | | — | | 132 | | — | | — | | 115 | | — | | — | | 78 | |
資本撤退に関係しているか,あるいは掛け値がある | D.7.3. | — | | — | | 214 | | — | | — | | 303 | | — | | — | | 378 | |
| | | | | | | | | | |
繰延補償計画下の債務履行のための金融資産 | D.7.3.&D.11。 | 572 | | — | | — | | 512 | | — | | — | | 549 | | — | | — | |
非流動デリバティブ | D.7. | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 3 | | — | |
流動派生商品 | D.11. | — | | 201 | | — | | — | | 206 | | — | | — | | 295 | | — | |
共同基金投資 | D.13. | 5,349 | | — | | — | | 9,537 | | — | | — | | 5,057 | | — | | — | |
公正な価値で計量された金融資産総額 | | 6,737 | | 201 | | 964 | | 10,765 | | 206 | | 967 | | 6,449 | | 298 | | 883 | |
金融負債は公正価値に応じて計量する | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
バイエルがGenzymeを買収したか、または買収対価格がある | D.18. | — | | — | | — | | — | | — | | 26 | | — | | — | | 59 | |
MSDまたは対価格(欧州ワクチン事業) | D.18. | — | | — | | 127 | | — | | — | | 204 | | — | | — | | 269 | |
Translate Bioを買収して作られたShireまたは価格があります | D.18. | — | | — | | 441 | | — | | — | | 380 | | — | | — | | 354 | |
Amunixを買収して生産されたか、または価格が高いです | D.18. | — | | — | | 137 | | — | | — | | 165 | | — | | — | | — | |
企業の合併と買収によるその他の価格は | D.18. | — | | — | | 4 | | — | | — | | 4 | | — | | — | | 32 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
非流動デリバティブ | D.20. | — | | 164 | | — | | — | | 232 | | — | | — | | 6 | | — | |
流動派生商品 | D.19.5 | — | | 127 | | — | | — | | 94 | | — | | — | | 79 | | — | |
公正な価値で計量された金融負債総額 | | — | | 291 | | 709 | | — | | 326 | | 779 | | — | | 85 | | 714 | |
2023年の間、公正価値レベルの異なるレベル間で移行は発生しませんでした。
D.13. 現金と現金等価物
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
現金 | 1,461 | | 1,385 | | 1,358 | |
現金等価物(a) | 7,249 | | 11,351 | | 8,740 | |
現金と現金等価物 | 8,710 | | 12,736 | | 10,098 | |
(A):2023年12月31日現在、現金等価物は主に以下を含む:(I)ユーロ5,349ユーロとドル建て通貨市場共同基金に投資する百万ドル(2022年12月31日:ユーロ9,5372021年12月31日:ユーロ5,057百万ユーロ1,191百万定期預金(2022年12月31日:ユーロ1,1672021年12月31日:ユーロ2,768百万)および(Iii)ゼロ商業手形(2022年12月31日:ゼロ2021年12月31日:ユーロ179百万)。現金等価物にはユーロも含まれている476専属自己保険と再保険会社が保険規定に基づいて持っている百万ユーロ(2022年12月31日:ユーロ4392021年12月31日:ユーロ427百万)。
D.14. 税金を繰延する
繰延税金純額状況の分析は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | | 2022 | | 2021 | |
次の項目の繰延税金: | | | | | | |
合併調整(在庫中のグループ内利益率) | 1,525 | | | 1,388 | | | 1,292 | | |
退職金や他従業員福祉準備金 | 853 | | | 850 | | | 1,117 | | |
その他購入した無形資産の再計測 | (2,904) | | (a) | (3,269) | | | (3,079) | | |
公正な価値で取得した財産·工場·設備を確認する | (21) | | | (24) | | | (26) | | |
子会社の持分とその他の実体の投資(b) | (1,023) | | | (617) | | | (590) | | |
繰り越し可能な税金損失 | 1,526 | | | 1,506 | | | 1,516 | | |
株式オプションその他株式ベースの支払い | 84 | | | 92 | | | 88 | | |
計算すべき費用と支払い時に差し引かれる準備金(c) | 1,994 | | | 1,859 | | | 1,585 | | |
他にも(d) | 2,536 | | | 1,755 | | | 1,078 | | |
繰延税項目純資産/(負債) | 4,570 | | | 3,540 | | | 2,981 | | |
(A)Bioverativ(ユーロ)買収の無形資産の再計量を含む2023年12月31日までの財務諸表1,241百万、原則(ユーロ)610百万ユーロAblynx204百万、Genzyme(ユーロ50100万ユーロとAmunix(ユーロ109百万)。
(B)一部の国のやり方とは異なり、セノフィは配当金を分配する際に税金と他の税金を源泉徴収する責任がある。そのため、セノフィはフランスと外国子会社の準備金(約ユーロ)の繰延納税義務を確認した60.410億ドル)、予測可能な未来に配布される可能性が高いと考えられている。2023年12月31日までの繰延税負担額を決定する際、セノフィはある子会社の所有権構造の変化と、フランスの配当税変化の影響を考慮し、これまでEU裁判所がSteria案を裁決し、2015年の金融法を改正した。この限度額には、2023年12月31日現在、子会社投資の一時的な違いによる繰延税金負債が含まれており、セノフィは、2023年10月に発表された消費者医療事業の分離提案によって逆転すると予想している(注:D.30参照)。
(C)負債には、再編成準備に関連する繰延税金資産が含まれ、総額はユーロ2862023年12月31日までに百万ユーロ2562022年12月31日までに2262021年12月31日まで。
(D)負債には、研究開発費の差額税額控除による繰延税金が含まれ、金額はユーロである1,3312023年12月31日までの百万ユーロとユーロ7422022年12月31日まで。
セノフィ子会社の準備金は、分配すれば課税されますが、分配計画がないため、繰延納税義務は確認されておらず、総額はユーロです10.02023年12月31日現在、ユーロと比較すると10.62022年12月31日までの10億ユーロ10.02021年12月31日まで。
セノフィのほとんどの税金損失の繰越は無期限だ。繰延税金資産の確認に関する政策説明については、付記B.22を参照されたい。税務合併ごとに、繰延税金資産の確認は、セノフィ中期戦略計画と一致した利益予測に基づいており、セノフィが税損失繰越利用可能期間内に得られる戦略的機会の税収結果および毎回の税務合併の具体的な状況を考慮する。2023年12月31日現在、税損繰越に関する繰延税金資産はユーロである2,729百万ユーロ、その中でユーロ1,203百万ドルは確認されていません(ユーロを含む)473(資本損失については100万ドル)。これはユーロに比べて2,6502022年12月31日までに百万ユーロ1,144百万とユーロは認められていません2,3912021年12月31日まで(うちユーロ875100万人が認識されていません)
次の表は繰越に利用可能な税損がいつ満期になるかを示しています
| | | | | |
(百万ユーロ) | 税金の損失は繰り越すことができる(a) |
2024 | 6 | |
2025 | 7 | |
2026 | 34 | |
2027 | 23 | |
2028 | 126 | |
2029年以降 | 8,737 | |
2023年12月31日までの合計 | 8,933 | |
2022年12月31日までの合計 | 8,503 | |
2021年12月31日までの合計 | 7,644 | |
(A)資産処理を含まない税金損失繰越。このような繰り越しはユーロに相当する52023年12月31日までに百万ユーロ52022年12月31日までの百万ユーロとユーロ52021年12月31日まで。
税損繰越の使用は、税金損失を発生させる実体に限られる。税務合併を実施する司法管轄区では、税務損失は同じ税務合併中の実体から発生した課税収入から差し引くことができる。
未確認繰延税金資産(主に実体に関する予想結果を考慮して、将来の回収は不可能であると考えられるため)はユーロに相当する1,0622023年100万ユーロ9952022年には100万ユーロユーロ6152021年には100万に達する。
D.15. 株主権益を合併する
D.15.1.1.株本
2023年12月31日現在、株式はユーロとして2,529,599,938他にも1,264,799,969共有ユーロ額面のES2. セノフィが保有する国庫株は以下の通り
| | | | | | | | |
| 新株数: (百万) | 総株式の%を占める その期間内に |
2023年12月31日 | 13.45 | | 1.063 | % |
2022年12月31日 | 8.20 | | 0.650 | % |
2021年12月31日 | 11.02 | | 0.872 | % |
2021年1月1日 | 8.28 | | 0.658 | % |
国庫株は株主権益から差し引かれる。在庫株を売却する収益と損失は直接権益に計上され、当期純収益には計上されない。
セノフィ親会社の過去3年間の株式変動状況は以下の通り
| | | | | | | | |
日取り | 取引記録 | 株式数 |
2020年12月31日 | | 1,258,971,738 | |
2021年の間 | 株引受選択権を行使して増資する(a) | 190,076 | |
2021年の間 | 発行限度株増資(b) | 1,836,179 | |
2021年7月28日取締役会会議 | 従業員のために増資を保留する | 2,562,702 | |
2021年12月31日 | | 1,263,560,695 | |
2022年の間 | 株式引受権を行使して増資する(a) | 490,373 | |
2022年の間 | 発行限度株増資(b) | 1,499,987 | |
2022年7月27日取締役会会議 | 従業員のために増資を保留する | 2,027,057 | |
2022年12月14日取締役会会議 | 以下の項目を廃止して配当金を減らす 国庫株 | (6,742,380) | |
2022年12月31日 | | 1,260,835,732 | |
2023年の間 | 株式引受権を行使して増資する(a) | 504,956 | |
2023年の間 | 発行限度株増資(b) | 1,330,558 | |
2023年7月27日取締役会会議 | 従業員のために増資を保留する | 2,128,723 | |
| | |
2023年12月31日 | | 1,264,799,969 | |
(A)セノフィ株引受権行使により発行された株式を購入する。
(B)限定株式計画に基づいて帰属する株式を引受し,期日内に発行する.
国際財務報告基準第7条に要求される資本管理の開示については、付記B.27を参照されたい。
D.15.2。限定株計画
制限株式計画は付記B.24.3で述べたポリシーに従って入金される。これらの計画の主な特徴は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
図則タイプ | 性能 計画を共有する | 性能 計画を共有する | 性能 計画を共有する | 性能 計画を共有する | 性能 計画を共有する | 性能 計画を共有する |
その計画を承認する取締役会会議の期日 | 2023年5月25日 | 2023年12月13日 | 2022年5月3日 | 2022年12月14日 | 2021年4月30日 | 2021年10月27日 |
サービス期間 | 3年.年 | 3年.年 | 3年.年 | 3年.年 | 3年.年 | 3年.年 |
付与済み株式総数 | 3,838,434 | | 65,129 | | 3,344,432 | | 109,981 | | 3,484,420 | | 13,521 | |
市場条件がない場合 | 2,425,047 | | 944 | | 2,000,627 | | 10,335 | | 2,209,901 | | — | |
1株当たり公正価値を付与する(a) | €87.69 | | €77.42 | | €91.19 | | €79.17 | | €77.27 | | — | |
その中で市場状況の変化に伴い | 1,413,387 | | 64,185 | | 1,343,805 | | 99,646 | | 1,274,519 | | 13,521 | |
行政総裁以外の1株当たりの公正価値を付与する(b) | €83.74 | | €74.50 | | €86.65 | | €69.60 | | €71.30 | | €68.45 | |
行政総裁以外の1株当たりの公正価値を付与する--追加株式(c) | €43.60 | | €34.90 | | €49.00 | | €54.70 | | — | | — | |
最高経営責任者に与えられた1株当たりの公正価値(b) | €82.17 | | — | | €84.46 | | — | | €71.30 | | — | |
期日を一括した図則の公正価値(百万ユーロ) | 326 | | 5 | | 294 | | 8 | | 262 | | 1 | |
(A)日セノフィ株に付与された最低市価に基づいて、帰属期間中に予想される配当金に応じて調整する。
(B)(I)モンテカルロモデルを使用して決定された公正価値と、(Ii)日セノフェイ株に付与された市場価格との間の重みと、帰属中に予想される配当金に基づいて調整される。
(C)より高いレベルの市場状況に応じて追加部分を追加する:121,0972023年5月に追加株式と5,838*2023年12月に追加株式を付与しました(114,874*2022年5月に付与された追加株式、および9,066(2022年12月に付与された追加株式)。
すべての制限株式計画確認の総費用および完全に帰属していない制限株式数を以下の表に示す
| | | | | | | | | | | |
| 2023 (a) | 2022 (a) | 2021 |
制限株式計画の総費用(百万ユーロ) | 231 | | 206 | | 193 | |
12月31日現在完全に帰属していない株式数 | 9,773,084 | | 9,245,513 | | 9,507,849 | |
2023年計画の下で | 3,780,513 | | — | | — | |
2022年計画の下で | 3,099,158 | | 3,330,801 | | — | |
2021年計画の下で | 2,893,413 | | 3,097,531 | | 3,364,895 | |
2020年計画によると | — | | 2,817,181 | | 3,014,496 | |
2019年の計画によると | — | | — | | 3,128,458 | |
| | | |
(A)より高いレベルの市場状況に応じて、追加の部分を提供する:126,9352023年に追加株式を付与しました123,9402022年末に付与された追加株式。
D.15.3.増資する
2023年、2022年、2021年に従業員の予約増資形式で付与された従業員持株計画の特徴を以下のようにまとめる
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
その計画を承認する取締役会会議の期日 | 2023年2月2日 | 2022年2月3日 | 2021年2月4日 |
引受価格(€)(a) | 79.58 | | 80.21 | | 69.38 | |
引受期間 | 2023年6月5日から23日まで | 2022年6月9日から29日まで | 2021年6月7日から25日まで |
引受株式数 | 2,009,306 | | 1,909,008 | | 2,438,590 | |
直ちに雇用主として出資して発行した株式数 | 119,417 | | 118,049 | | 124,112 | |
(A)より高い引受価格代表80セノフィ株の寄り付き相場の平均値のパーセント202023年5月31日、2022年6月6日、2021年6月3日までのいくつかの取引日。
次の表に各計画について確認した費用を示します
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2020 |
確認済み費用 | 52 | | 39 | | 51 | |
その中で雇用主の寄付は | 12 | | 11 | | 11 | |
D.15.4.セノフィ株を買い戻す
2023年5月25日、2022年5月3日、2021年4月30日に開催されたセノフィ株主周年大会は、それぞれ株式買い戻し計画を許可し、期限は18何ヶ月になりますかこれらの計画によると、以下のような買い戻しが行われている
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(株式数と百万ユーロ単位)
授権年 | 2023 | 2022 | 2021 |
番号をつける の株 | 価値がある | 番号をつける の株 | 価値がある | 番号をつける の株 | 価値がある |
2023年計画 | 2,584,540 | | 230 | | — | | — | | — | | — | |
2022年計画 | 4,000,204 | | 363 | | 1,510,000 | | 137 | | — | | — | |
2021年計画 | — | | — | | 3,976,992 | | 360 | | 2,765,388 | | 242 | |
2020年計画 | — | | — | | — | | — | | 1,758,569 | | 140 | |
D.15.5.株を減らす
付記D.15.1に列挙された表は、列挙された会計期間の株式減少状況を説明する。上です。
このような減収は株主の権利に影響を与えない。
D.15.6。貨幣換算差異
通貨換算の違いには以下のような側面がある
| | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
セノフィの持分所有者に帰属します | (31) | | 1,499 | | | (865) | | |
非持株権に帰属する | (37) | | (37) | | | (42) | | |
合計する | (68) | | 1,462 | | | (907) | | |
2023年12月31日現在の残高には税引後金額ユーロが含まれています(574)海外事業の純投資ヘッジに関する百万ドル(付記B.8.3参照。会計政策に関する説明)とユーロ(580)百万ユーロ(2022年12月31日現在)とユーロ(317)は、2021年12月31日まで。
中国での運動貨幣換算差異主にドルによるものだ。
D.15.7.その他総合収益
その他の総合収益の変動は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
精算収益/(損失): | | | | | |
| | | | | |
•精算収益/(損失)は、投資を含まず、権益法を用いて計算する(付記D.19.1参照) | (171) | | 650 | | | 685 | | |
•権益法を用いて計算した投資精算収益/(損失)は,税金を差し引く | — | | 4 | | | 1 | | |
•税収効果 | 18 | | (212) | | | (36) | | |
金融資産と金融負債に含まれる権益ツール: | — | | — | | | — | | |
•価値変動を公平にする(権益法を用いて計上された投資を除く) | 97 | | (4) | | | 154 | | |
•価値変動を公平にする(権益法による税後の投資) | — | | — | | | — | | |
•公正価値ヘッジの持分リスクヘッジツールに指定されている | — | | 17 | | | 11 | | |
•税収効果 | (21) | | (4) | | | (18) | | |
その後損益の項目に再分類してはならない | (77) | | 451 | | | 797 | | |
金融資産に含まれる債務ツール: | | | | | |
•価値変動を公平にする(権益法を用いて計上された投資を除く)(a) | 21 | | (77) | | | (21) | | |
| | | | | |
•税収効果 | (4) | | 15 | | | 5 | | |
キャッシュフローと公正価値ヘッジ: | | | | | |
•価値変動を公平にする(権益法を用いて計上された投資を除く)(b) | 1 | | 5 | | | (6) | | |
•価値変動を公平にする(権益法による税後の投資) | (2) | | 2 | | | — | | |
▪税収効果 | — | | (1) | | | 2 | | |
通貨換算の違いの変化: | | | | | |
•外国子会社の通貨換算差異(権益法を用いて計上された投資を除く)(c) | (1,551) | | 2,643 | | | 2,719 | | |
•貨幣換算差異(純資産法を用いて投資を計算する)(c) | 3 | | (11) | | | (6) | | |
| | | | | |
•海外業務純投資ヘッジ(c) | 8 | | (354) | | | (254) | | |
•税収効果 | (2) | | 91 | | | 71 | | |
その後損益の項目に再分類することができる | (1,526) | | 2,313 | | | 2,510 | | |
(A)以下の金額を損益に再分類する:無形の2023年の数は無形の2022年金額とユーロ42021年には100万に達する。
(B)損益に再分類されたすべての金額:ユーロ12023年100万ユーロ22022年には100万ユーロユーロ122021年には100万に達する。
(C)損益に再分類された総金額:ユーロ(562023年に100万ユーロ、ユーロ(402022年までに100万ユーロ(ユーロを含む)35)EUROAPIの統合解除に関連する100万ドル)。損益に再分類された金額は無形の2021年に。通貨換算の違いは、外国子会社の財務諸表をユーロに換算することで生じ、主な原因はドル対ユーロ高である。
D.15.8。株式オプション
付与された株式オプション計画と株式オプション計画の測定
2023年、2022年、または2021年の間に株式オプションは付与されていません。
株式引受オプション計画
各計画によって付与された株式引受権の行使条項の詳細を以下にセノフィ株等価物に示す.このような計画はセノフィ社のいくつかの会社の幹部と従業員に与えられた。
次の表は、2023年12月31日までの年間で、セノフィが完成していない株式引受オプション計画またはそれに基づいてオプションを行使した計画を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
出所 | 期日を繰り出す | 数量: オプション 承認された | 開始日は トレーニングをする 期間 | 期日まで | トレーニングをする 値段(€) | 2023年12月31日現在の未返済オプション数 |
セノフィ | 03/05/2013 | 788,725 | | 03/06/2017 | 03/05/2023 | 72.19 | | — | |
セノフィ | 03/05/2014 | 1,009,250 | | 03/06/2018 | 03/05/2024 | 73.48 | | 91,355 | |
セノフィ | 06/24/2015 | 435,000 | | 06/25/2019 | 06/24/2025 | 89.38 | | 337,714 | |
セノフィ | 05/04/2016 | 402,750 | | 05/05/2020 | 05/04/2026 | 75.90 | | 264,750 | |
セノフィ | 05/10/2017 | 378,040 | | 05/11/2021 | 05/10/2027 | 88.97 | | 257,010 | |
セノフィ | 05/02/2018 | 220,000 | | 05/03/2022 | 05/02/2028 | 65.84 | | 168,784 | |
セノフィ | 04/30/2019 | 220,000 | | 05/02/2023 | 04/30/2029 | 76.71 | | 213,400 | |
合計する | | | | | | 1,333,013 | |
すべての発行済み株式引受権の行使は株主権益を約ユーロ増加させる107百万ドルです。すべてのオプションの最終的な行使は発行につながるだろう1つは共有しています
株式オプション計画の概要
以下は、貸借対照表日ごとの未返済株式オプションおよび関連期間の変動状況である
| | | | | | | | | | | |
| 量 オプション | 加重平均 行権価格 1株当たり(€) | 合計する (700万ユーロ) |
2021年1月1日未償還オプション | 2,579,270 | | 75.61 | | 195 | |
行使可能なオプション | 1,845,050 | | 74.51 | | 137 | |
| | | |
行使のオプション | (190,076) | | 59.53 | | (11) | |
オプションはキャンセルされました(a) | (51,216) | | 65.84 | | (3) | |
没収されたオプション | (10) | | 50.48 | | — | |
2021年12月31日現在の未返済オプション | 2,337,968 | | 77.13 | | 180 | |
行使可能なオプション | 1,949,184 | | 78.15 | | 152 | |
| | | |
行使のオプション | (490,373) | | 71.39 | | (35) | |
オプションはキャンセルされました(a) | (9,626) | | 80.56 | | (1) | |
| | | |
2022年12月31日未償還オプション | 1,837,969 | | 78.64 | | 145 | |
行使可能なオプション | 1,624,569 | | 78.89 | | 128 | |
| | | |
行使のオプション | (504,956) | | 73.65 | | (37) | |
| | | |
| | | |
2023年12月31日未返済オプション | 1,333,013 | | 80.53 | | 107 | |
行使可能なオプション | 1,333,013 | | 80.53 | | 107 | |
(A)減少の要因は,受贈者がセノフィから離れることである.
次の表は、2023年12月31日現在の未償還および行使可能なオプションの要約情報を提供します
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 卓越した | 練習可能である |
1株当たりの行権価格区間 | 数量: オプション | 重みをつける 平均値 余寿命 (年) | 重みをつける 平均値 トレーニングをする 単価 共有(€) | 数量: オプション | 重みをつける 平均値 トレーニングをする 単価 共有(€) |
| | | | | |
ユーロから来ました60.00ユーロに両替する70.001株当たり | 168,784 | | 4.34 | 65.84 | | 168,784 | | 65.84 | |
ユーロから来ました70.00ユーロに両替する80.001株当たり | 569,505 | | 3.12 | 75.82 | | 569,505 | | 75.82 | |
ユーロから来ました80.00ユーロに両替する90.001株当たり | 594,724 | | 2.29 | 89.20 | | 594,724 | | 89.20 | |
合計する | 1,333,013 | | | | 1,333,013 | | |
D.15.9。希釈後の1株当たりの収益の株式数を計算するために使用される
希釈1株当たり収益は,流通株数に希釈効果のある株式オプションと制限株を加えて算出した。
| | | | | | | | | | | |
(百万) | 2023 | 2022 | 2021 |
平均流通株数 | 1,251.7 | | 1,251.9 | | 1,252.5 | |
希釈効果のある株式オプションの調整 | 0.2 | | 0.3 | | 0.3 | |
限定株の調整 | 4.5 | | 4.7 | | 5.1 | |
希釈後の1株当たり収益の平均株式数を計算するために用いられる | 1,256.4 | | 1,256.9 | | 1,257.9 | |
2023年と2022年には、希釈1株当たりの収益を計算する際に、希釈効果があるため、すべての株式オプションが考慮されている。2021年には0.6希釈後の1株当たり収益を計算する際には、希薄化効果がないため、100万ドルの株式オプションは考慮されていない。
D.16. 非制御的権益
2023年、2022年、2021年12月31日までの年度において、非持株権益はセノフィ合併財務諸表の重要な構成要素ではない.
D.17. 債務、現金および現金等価物および賃貸負債
D.17.1.債務、現金、現金等価物
この間のセノフィの財務状況の変化は以下の通りである
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
長期債務 | 14,347 | | 14,857 | | 17,123 | |
短期債務と長期債務の当期部分 | 2,045 | | 4,174 | | 3,183 | |
| | | |
| | | |
債務管理のための金利と通貨デリバティブ | 139 | | 187 | | (56) | |
債務総額 | 16,531 | | 19,218 | | 20,250 | |
現金と現金等価物 | (8,710) | | (12,736) | | (10,098) | |
| | | |
| | | |
現金及び現金等価物を管理するための金利及び通貨デリバティブ | (28) | | (45) | | (169) | |
純債務(a) | 7,793 | | 6,437 | | 9,983 | |
(A)純債務にはリース負債は含まれておらず、賃貸負債の合計はユーロ2,0302023年12月31日までに百万ユーロ2,1812022年12月31日までに€2,1082021年12月31日まで(注D.17.2の満期日分析を参照。)
“純債務”は、管理職および投資家がセノフィ全体の純負債を測定するための非国際財務報告基準の財務指標である。
帳簿の額面と償還時の価値を掛け合わせる
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 償還価値 |
(百万ユーロ) | 2023年12月31日の帳簿金額 | 償却する コスト | 調整、調整 借金が山ほどある 以下の時間で測定したデータ 公正価値 | 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
長期債務 | 14,347 | | 42 | | 157 | | 14,546 | | 15,143 | | 17,176 | |
短期債務と流動部分 長期債務 | 2,045 | | — | | — | | 2,045 | | 4,178 | | 3,183 | |
債務管理のための金利と通貨デリバティブ | 139 | | — | | (157) | | (18) | | (48) | | (45) | |
債務総額 | 16,531 | | 42 | | — | | 16,573 | | 19,273 | | 20,314 | |
現金と現金等価物 | (8,710) | | — | | — | | (8,710) | | (12,736) | | (10,098) | |
現金及び現金等価物を管理するための金利及び通貨デリバティブ | (28) | | — | | — | | (28) | | (45) | | (169) | |
純債務 | 7,793 | | 42 | | — | | 7,835 | | 6,492 | | 10,047 | |
A)年内の主な融資取引
次の表にこの期間の債務総額の変動を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | キャッシュフローは 融資活動 | 非現金項目 | |
(百万ユーロ) | 2022年12月31日 | 金を返す | 新機能 借金をする | 他にも 現金 流れが流れる(a) | 貨幣 訳す 差異(b) | 再分類する 非当面から現在まで | 他にも 品物.品物(c) | 2023年12月31日 |
長期債務 | 14,857 | | (12) | | 48 | | — | | (30) | | (604) | | 88 | | 14,347 | |
短期債務と長期債務の当期部分 | 4,174 | | (3,672) | | — | | 903 | | (21) | | 604 | | 57 | | 2,045 | |
債務管理のための金利と通貨デリバティブ | 187 | | — | | — | | (8) | | 29 | | — | | (69) | | 139 | |
債務総額 | 19,218 | | (3,684) | | 48 | | 895 | | (22) | | — | | 76 | | 16,531 | |
(A)これらの金額は主にユーロで構成されている946700万ドルはアメリカの商業手形計画と関連がある。
(B)これらの額に損益、及びユーロ圏以外の子会社財務諸表外貨換算の影響が含まれているか否か。
(C)これらの額は、主に、計算すべき利息残高変動および公正価値調整を含む。
セノフィは2023年に何の債券発行も行わなかった。
3点債券発行は2023年に償還される
i.€1,7502018年3月発行、2023年3月21日満期償還
二、$1,0002018年6月発行、2023年6月20日満期償還;
三、三、€1,0002013年11月に発行され、2023年11月14日に満期償還される。
セノフィは2023年に銀団信用手配と以下の取引を達成した
•新ユーロ42023年3月8日、持続可能な発展指標とリンクした1000億循環信用が手配された。この銀団ローンは当初2028年3月に満期になる予定だった二つ拡張オプション:1年それは既存のユーロを代替している4同じ日にキャンセルされた10億ドルのローンと
•2023年12月に延期選択権を行使した後、この信用手配の満期日は2029年3月7日まで延長された。
2023年12月31日までにセノフィは二つ現在の業務に流動資金を提供する銀団信用手配は、すべて環境と社会指標とリンクしている
•a €42027年12月6日に満期となった1000億ドルの融資には、これ以上の延期選択はない
•a €42029年3月7日に満期になった10億ドルの融資は1年制オプションを拡張する。
セノフィは持続可能な開発を“勝つ”戦略に組み込むことに力を入れている二つ*循環信用スケジュールは、信用利益の差と実現を調整するメカニズムを確立しました二つ*持続可能な開発パフォーマンス指標:
•2027年12月に満期となる施設については,(I)ポリオ根絶へのセノフィの貢献,(Ii)セノフェナン炭素の足跡の減少,および
•2029年3月に満期となる施設については,(I)セノフィがそのセノフィグローバル健康非営利部門を介して低所得国と中所得国が基本薬を獲得する機会の改善に貢献すること,および(Ii)セノフィ炭素フットプリントの減少である。
次の表に前の期間の債務総額の変動を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | キャッシュフローは 融資活動 | 非現金項目 | |
(百万ユーロ) | 2021年12月31日 | 金を返す | 新機能 借金をする | 他にも 現金 流れが流れる | 貨幣 訳す 差異(a) | 再分類する 非当面から現在まで | 他にも 品物.品物(b) | 2022年12月31日 |
長期債務 | 17,123 | | (11) | | 1,549 | | — | | 56 | | (3,632) | | (228) | | 14,857 | |
短期債務と長期債務の当期部分 | 3,183 | | (2,707) | | — | | 43 | | 20 | | 3,632 | | 3 | | 4,174 | |
債務管理のための金利と通貨デリバティブ | (56) | | — | | — | | (373) | | 366 | | 7 | | 243 | | 187 | |
債務総額 | 20,250 | | (2,718) | | 1,549 | | (330) | | 442 | | 7 | | 18 | | 19,218 | |
(A)これらの額は、損益、及びユーロ圏以外の子会社財務諸表外貨換算の影響を含む。
(B)これらの額は、計算すべき利息および公正価値の再計量の変動を含む。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | キャッシュフローは 融資活動 | 非現金項目 | |
(百万ユーロ) | 2020年12月31日 | 金を返す | 新機能 借金をする | 他にも 現金 流れが流れる | 貨幣 訳す 差異(a) | 再分類する 非当面から現在まで | 他にも 品物.品物(b) | 2021年12月31日 |
長期債務 | 19,745 | | (38) | | — | | — | | 124 | | (2,704) | | (4) | | 17,123 | |
短期債務と長期債務の当期部分 | 2,767 | | (2,203) | | — | | (615) | | 248 | | 2,704 | | 282 | | 3,183 | |
債務管理のための金利と通貨デリバティブ | 119 | | — | | — | | (197) | | 9 | | — | | 13 | | (56) | |
債務総額 | 22,631 | | (2,241) | | — | | (812) | | 381 | | — | | 291 | | 20,250 | |
(A)これらの額は、損益、及びユーロ圏以外の子会社財務諸表外貨換算の影響を含む。
(B)これらの額には,(一)統合範囲変化の影響が含まれており,額はユーロである299(2)利息変動を計算すべきである,(3)公正価値を再計測する。
B)タイプ別の純債務、償還価値で計算する
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
(百万ユーロ) | -ではない 現在のところ | 現在のところ | 合計する | -ではない 現在のところ | 現在のところ | 合計する | -ではない 現在のところ | 現在のところ | 合計する |
債券発行 | 14,416 | | 718 | | 15,134 | | 15,044 | | 3,817 | | 18,861 | | 17,118 | | 2,828 | | 19,946 | |
他銀行借款 | 130 | | 1,118 | | 1,248 | | 99 | | 187 | | 286 | | 21 | | 163 | | 184 | |
その他の借金 | — | | 6 | | 6 | | — | | 6 | | 6 | | 37 | | 3 | | 40 | |
銀行信用残高 | — | | 203 | | 203 | | — | | 168 | | 168 | | – | 189 | | 189 | |
債務管理のための金利と通貨デリバティブ | — | | (18) | | (18) | | — | | (48) | | (48) | | – | (45) | | (45) | |
債務総額 | 14,546 | | 2,027 | | 16,573 | | 15,143 | | 4,130 | | 19,273 | | 17,176 | | 3,138 | | 20,314 | |
現金と現金等価物 | — | | (8,710) | | (8,710) | | — | | (12,736) | | (12,736) | | – | (10,098) | | (10,098) | |
現金及び現金等価物を管理するための金利及び通貨デリバティブ | — | | (28) | | (28) | | — | | (45) | | (45) | | – | (169) | | (169) | |
純債務(a) | 14,546 | | (6,711) | | 7,835 | | 15,143 | | (8,651) | | 6,492 | | 17,176 | | (7,129) | | 10,047 | |
(A)純債務にはリース負債は含まれていない(付記D.17.2の満期表参照)。
セノフィがユーロ中期手形(EMTN)計画に基づいて発行した債券は以下の通り
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発行人 | ISINコード | 発行日 | 成熟性 | 年利率 | 金額 (百万ユーロ) |
| | | | | |
セノフィ | FR 0013143997 | 2016年4月 | 2024年4月 | 0.625% | | 600 | |
セノフィ | FR 0013505104 | 2020年3月 | 2025年4月 | 1.000% | | 1,000 | |
セノフィ | FR 0014009 KS 6 | 2022年4月 | 2025年4月 | 0.875% | | 850 | |
セノフィ | FR 0012969038 | 2015年9月 | 2025年9月 | 1.500% | | 750 | |
セノフィ | FR 0013324340 | 2018年3月 | 2026年3月 | 1.000% | | 1,500 | |
セノフィ | FR 0012146801 | 2014年9月 | 2026年9月 | 1.750% | | 1,510 | |
セノフィ | FR 0013201639 | 2016年9月 | 2027年1月 | 0.500% | | 1,150 | |
セノフィ | FR 0013144003 | 2016年4月 | 2028年4月 | 1.125% | | 700 | |
セノフィ | FR 0013409844 | 2019年3月 | 2029年3月 | 0.875% | | 650 | |
セノフィ | FR 0014009 KQ 0 | 2022年4月 | 2029年4月 | 1.250% | | 650 | |
セノフィ | FR 0013324357 | 2018年3月 | 2030年3月 | 1.375% | | 2,000 | |
セノフィ | FR 0013505112 | 2020年3月 | 2030年4月 | 1.500% | | 1,000 | |
セノフィ | FR 0013409851 | 2019年3月 | 2034年3月 | 1.250% | | 500 | |
セノフィ | FR 0013324373 | 2018年3月 | 2038年3月 | 1.875% | | 1,250 | |
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セノフィが米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に登録した公開債券発行計画(保留登録声明)に基づく債券発行には、以下のようなものがある
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発行人 | ISINコード | 発表日 | 成熟性 | 年収.年収 金利.金利 | 金額 (2000万ドル) |
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セノフィ | US 801060 AD 60 | 2018年6月 | 2028年6月 | 3.625 | % | 1,000 | |
“その他の借金”カテゴリには、1983年から1987年までの間に発行された参加株式が主に含まれている58,115まだ返済されていません。名義金額はユーロです9百万ドルです。
現在の業務の流動性需要を管理するために、セノフィは2023年12月31日までに所有している
•ユーロ銀団の信用手配410億ユーロ、ユーロとドルを引き出すことができ、2027年12月6日に期限が切れた
•ユーロ銀団の信用手配42029年3月7日に満期になり、ユーロとドルを引き出すことができる。
セノフィはまだ持っている二つビジネスチケットプロジェクト:
•a €6フランスは1,000億ユーロでヨーロッパ商業手形計画、平均引き出しユーロを譲渡することができます0.21000億ユーロと最高引き出しユーロ0.82023年には10億ユーロに達し402023年12月31日までに1億3千万ドルが使用された
•a $101,000億ドルの商業手形計画、平均引き出しは$3.7200億ドル最高引き出し額は$7.32023年の期間は100億ドルで金額は1.02023年12月31日現在、1000億ドルが使用されている。
2023年12月31日現在、持株会社(セノフィの大部分の融資需要を集中管理する)レベルの融資はいかなる財務契約の制約も受けず、利差や費用を信用格付けにリンクさせる条項も含まれていない。
C)満期日に償還価値で計算される債務
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2023年12月31日 | | 現在のところ | 当面ではない |
(百万ユーロ) | 合計する | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029年以降 |
債券発行 | 15,134 | | 718 | | 2,600 | | 3,010 | | 1,150 | | 1,606 | | 6,050 | |
他銀行借款 | 1,248 | | 1,118 | | 98 | | 1 | | 1 | | 1 | | 29 | |
その他の借金 | 6 | | 6 | | — | | — | | — | | — | | — | |
銀行信用残高 | 203 | | 203 | | — | | — | | — | | — | | — | |
使用金利と通貨デリバティブ 債務を管理する | (18) | | (18) | | — | | — | | — | | — | | — | |
債務総額 | 16,573 | | 2,027 | | 2,698 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
現金と現金等価物 | (8,710) | | (8,710) | | — | | — | | — | | — | | — | |
使用金利と通貨デリバティブ 現金と現金等価物の管理 | (28) | | (28) | | — | | — | | — | | — | | — | |
純債務(a) | 7,835 | | (6,711) | | 2,698 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
(A)純債務にはリース負債は含まれておらず、賃貸負債の合計はユーロ2,0302023年12月31日まで1000万ユーロ;ユーロ2,1812022年12月31日まで、1ユーロ;1ユーロ2,1082021年12月31日まで(注D.17.2の満期日分析を参照。)
2023年12月31日現在、持ち株会社レベルの主な未抽出確認一般用途信用限度額は1ユーロである8その半分は2027年に満期になり、残りの半分は2029年に満期になる。
2023年12月31日現在、セノフィが抽出していない信用手配の6%以上を占める取引相手は1社もいない。
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2022年12月31日 | | 現在のところ | 当面ではない |
(百万ユーロ) | 合計する | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028年以降 |
債券発行 | 18,861 | | 3,817 | | 600 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,684 | |
他銀行借款 | 286 | | 187 | | 61 | | — | | — | | — | | 38 | |
その他の借金 | 6 | | 6 | | — | | — | | — | | — | | — | |
銀行信用残高 | 168 | | 168 | | — | | — | | — | | — | | — | |
債務管理のための金利と通貨デリバティブ | (48) | | (48) | | — | | — | | — | | — | | — | |
債務総額 | 19,273 | | 4,130 | | 661 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,722 | |
現金と現金等価物 | (12,736) | | (12,736) | | — | | — | | — | | — | | — | |
現金及び現金等価物を管理するための金利及び通貨デリバティブ | (45) | | (45) | | — | | — | | — | | — | | — | |
純債務 | 6,492 | | (8,651) | | 661 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,722 | |
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2021年12月31日 | | 現在のところ | 当面ではない |
(百万ユーロ) | 合計する | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027年以降 |
債券発行 | 19,946 | | 2,828 | | 3,629 | | 600 | | 1,750 | | 4,160 | | 6,979 | |
他銀行借款 | 184 | | 163 | | 18 | | 2 | | 1 | | – | — | |
その他の借金 | 40 | | 3 | | – | – | – | – | 37 | |
銀行信用残高 | 189 | | 189 | | – | – | – | – | – |
債務管理のための金利と通貨デリバティブ | (45) | | (45) | | – | – | – | – | – |
債務総額 | 20,314 | | 3,138 | | 3,647 | | 602 | | 1,751 | | 4,160 | | 7,016 | |
現金と現金等価物 | (10,098) | | (10,098) | | – | – | – | – | – |
現金及び現金等価物を管理するための金利及び通貨デリバティブ | (169) | | (169) | | – | – | – | – | – |
純債務 | 10,047 | | (7,129) | | 3,647 | | 602 | | 1,751 | | 4,160 | | 7,016 | |
D)金利で計算した債務は、償還価値で計算する
次の表に2023年12月31日までの固定金利と変動金利および満期日別の純債務を示す。表示された数字は、派生ツールの発効前の償還価値である
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(百万ユーロ) | 合計する | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029年以降 |
固定金利債務 | 16,080 | 1,664 | | 2,600 | | 3,010 | | 1,150 | | 1,606 | | 6,050 | |
その中のユーロ | 14,228 | | | | | | |
その中でドルは | 1,852 | | | | | | |
%固定レート | 97 | % | | | | | | |
変動金利債務 | 511 | 381 | | 98 | | 1 | | 1 | | 1 | | 29 | |
その中のユーロ | — | | | | | | |
その中でドルは | 24 | | | | | | |
%変動金利 | 3 | % | | | | | | |
債務 | 16,591 | 2,045 | | 2,698 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
現金と現金等価物 | (8,710) | (8,710) | | — | | — | | — | | — | | — | |
その中のユーロ | (4,115) | | | | | | |
その中でドルは | (4,251) | | | | | | |
%変動金利 | 100 | % | | | | | | |
純債務 | 7,881 | (6,665) | | 2,698 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
セノフィは中国で借金をしている二つ通貨、ユーロ、ドル、そしてその現金と現金等価物をこれらの通貨に投資する。セノフィはユーロ圏以外の外国子会社の余剰現金と短期流動性需要を管理するためのキャッシュプール手配も運営している。
債務コストを最適化し、または債務の変動性を低減し、それが直面する金融為替リスクを管理するために、セノフィは、デリバティブツール(金利交換、通貨交換、外貨交換、および長期契約)を使用して、その純債務の固定/変動金利部分および通貨部分を変更する
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(百万ユーロ) | 合計する | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029年以降 |
固定金利債務 | 11,382 | (3,034) | | 2,600 | | 3,010 | | 1,150 | | 1,606 | | 6,050 | |
その中のユーロ | 11,382 | | | | | | |
その中でドルは | — | | | | | | |
%固定レート | 69 | % | | | | | | |
変動金利債務 | 5,191 | 5,061 | | 98 | | 1 | | 1 | | 1 | | 29 | |
その中のユーロ | 113 | | | | | | |
その中でドルは | 3,300 | | | | | | |
| | | | | | | |
%変動金利 | 31 | % | | | | | | |
債務 | 16,573 | 2,027 | | 2,698 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
現金と現金等価物 | (8,738) | | | | | | |
その中のユーロ | (4,642) | | | | | | |
その中でドルは | (2,132) | | | | | | |
その中でシンガポール元 | (1,143) | | | | | | |
%変動金利 | 100 | % | | | | | | |
純債務 | 7,835 | (6,711) | | 2,698 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
次の表は、2022年12月31日現在と2021年12月31日までにデリバティブを計上した後に償還価値で計算した純債務の固定/変動金利分割を示している
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(百万ユーロ) | 2022 | % | 2021 | % |
固定金利債務 | 16,386 | | 85 | % | 17,612 | | 87 | % |
変動金利債務 | 2,886 | | 15 | % | 2,702 | | 13 | % |
債務 | 19,273 | | 100 | % | 20,314 | | 100 | % |
現金と現金等価物 | (12,781) | | | (10,267) | | |
純債務 | 6,492 | | | 10,047 | | |
2023年12月31日現在の債務加重平均金利は1.6派生ツールの前の%と2.1%は、派生ツールは含まれていません。2023年12月31日現在の現金と現金等価物の平均投資率は3.9派生ツールの前の%と3.7%は、派生ツールは含まれていません。
2024年通年の純債務の金利変動に対する感度は以下の通りと予想される
| | | | | | | | |
短期金利の変化 | 税引き前純利益への影響 収入:(700万ユーロ) | 税引前収入への影響 収入/(費用)確認された 直接入株する (百万ユーロ) |
+100%BP | 48 | | — | |
+25%BP | 12 | | — | |
-イギリスの石油会社25社 | (12) | | — | |
-100個のBP | (48) | | — | |
E)貨幣で計算した債務を償還価値で計算する
次の表は、2023年12月31日の通貨別純債務を、契約を締結してリスク開放実体の外貨純債務をその機能通貨のデリバティブツールに変換する前と後を示している
| | | | | | | | |
(百万ユーロ) | デリバティブやツールの前に | 派生商品や道具に続いて |
ユーロ.ユーロ | 10,113 | | 6,852 | |
ドル | (2,376) | | 1,169 | |
シンガポールドル | (3) | | (1,143) | |
ポンド、ポンド | — | | 509 | |
人民元人民元 | (19) | | 189 | |
その他の貨幣 | 166 | | 259 | |
純債務 | 7,881 | | 7,835 | |
次の表は、リスク開放実体の外貨純債務をその機能通貨に変換するための派生ツールを含む、2022年12月31日と2021年12月31日の通貨別純債務を示す
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(百万ユーロ) | 2022 | 2021 |
ユーロ.ユーロ | 10,489 | | 13,129 | |
ドル | (2,404) | | (669) | |
その他の貨幣 | (1,593) | | (2,413) | |
純債務 | 6,492 | | 10,047 | |
F)純債務の市場価値
セノフィ債務の市場価値は、現金と現金等価物および派生商品を差し引くと、課税利息は含まれておらず、以下のようになる
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
市場価値 | 7,086 | | 5,227 | | 11,024 | |
償還価値 | 7,835 | | 6,492 | | 10,047 | |
引用されたツールについては、債務の公正価値は、貸借対照表日の市場オファーを参考にして決定された(“国際財務報告基準”第7級、付記D.12参照)、純債務の金利と通貨派生商品を管理するための公正価値(“国際財務報告基準”第2級、付記D.12参照)を参照する。
G)債務と関連デリバティブに関する将来の契約キャッシュフロー
次の表は、債務と債務ヘッジファンドとして指定されたデリバティブに関する将来の未割引契約現金流量(元本と利息)の額を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | | 期限どおりの支払い |
(百万ユーロ) | 合計する | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029年以降 |
債務 | 17,710 | | 2,153 | | 2,912 | | 3,187 | | 1,285 | | 1,719 | | 6,454 | |
元金 | 16,468 | | 1,917 | | 2,703 | | 3,011 | | 1,151 | | 1,607 | | 6,079 | |
利子(a) | 1,242 | | 236 | | 209 | | 176 | | 134 | | 112 | | 375 | |
デリバティブに関連するキャッシュフロー純額 | 143 | | 47 | | 32 | | 23 | | 24 | | 16 | | 1 | |
合計する | 17,853 | | 2,200 | | 2,944 | | 3,210 | | 1,309 | | 1,735 | | 6,455 | |
(A)グローバル金利流動は、2023年12月31日までに適用される長期金利に基づいて推定される。
将来の契約キャッシュフローは、サイノフィ債務構造またはそのヘッジポリシーを実質的に変更する可能性のある後続管理決定を参照することなく、報告日貸借対照表中の帳簿金額に基づいて表示される。
次の表は、2022年12月31日および2021年12月31日までの債務および債務ヘッジに指定されたデリバティブに関する将来の未割引契約キャッシュフロー(元本と利息)の金額を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | 期限どおりの支払い |
(百万ユーロ) | 合計する | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028年以降 |
債務 | 20,408 | | 4,206 | | 868 | | 2,803 | | 3,184 | | 1,283 | | 8,064 | |
元金 | 18,932 | | 3,928 | | 661 | | 2,601 | | 3,011 | | 1,151 | | 7,580 | |
利子(a) | 1,476 | | 278 | | 207 | | 202 | | 173 | | 132 | | 484 | |
デリバティブに関連するキャッシュフロー純額 | 209 | | 24 | | 60 | | 38 | | 31 | | 31 | | 25 | |
合計する | 20,617 | | 4,230 | | 928 | | 2,841 | | 3,215 | | 1,314 | | 8,089 | |
(A)グローバル金利流動は、2022年12月31日までに適用される長期金利に基づいて推定される。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | 期限どおりの支払い |
(百万ユーロ) | 合計する | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027年以降 |
債務 | 21,728 | | 3,330 | | 3,826 | | 791 | | 1,937 | | 3,176 | | 8,668 | |
元金 | 20,086 | | 3,055 | | 3,588 | | 601 | | 1,751 | | 3,011 | | 8,080 | |
利子(a) | 1,642 | | 275 | | 238 | | 190 | | 186 | | 165 | | 588 | |
デリバティブに関連するキャッシュフロー純額 | (51) | | (59) | | (1) | | 2 | | 2 | | 2 | | 3 | |
合計する | 21,677 | | 3,271 | | 3,825 | | 793 | | 1,939 | | 3,178 | | 8,671 | |
(A)利息の流れは、2021年12月31日までに適用される長期金利から推定される。
D.17.2賃貸負債
2023年、2022年、2021年12月31日までの賃貸負債満期日を以下のように分析した
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 合計する | 未割引の将来最低レンタル支払い |
(百万ユーロ) | 1年もたたないうちに | 1歳から3歳まで | 3歳から5歳まで | 5年以上 | 割引効果 |
2023年12月31日現在の賃貸負債総額 | 2,030 | 291 | | 448 | | 360 | | 989 | | (58) | |
2022年12月31日までの賃貸負債総額 | 2,181 | 320 | | 515 | | 436 | | 1,129 | | (219) | |
2021年12月31日現在の賃貸負債総額 | 2,108 | 314 | | 476 | | 362 | | 1,184 | | (228) | |
賃貸負債には、付記D.3に記載されているように、マサチューセッツ州ケンブリッジ市(米国)に位置する不動産資産に関するリースが含まれており、リース期間は15何年もです。
D.18. 企業合併と非持株権益に関する負債
行プロジェクトにおける報告書の負債性質に関する説明企業合併と非持株権益に関する負債注B.8.5を参照されたい。主な買収事項は付記D.1に記載されている。D 2と同じです
以下の表に記載されている企業合併と非持株権益に関連する負債は国際財務報告基準第7号公正価値レベル下の第三級ツールである(付記D.12参照)。
企業合併と非持株権益に関する負債変動状況は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | | | バイエル あるいはある 考慮する これによって生じた問題 買収する Genzyme | MSD あるいはある 考慮する (ヨーロッパ) ワクチン 業務) | シャール あるいはある 考慮する これによって生じた問題 買収する 翻訳Bio | Amunixを買収して生産されたか、または価格が高いです | 他にも | 合計する(a) |
2021年1月1日現在の残高 | | | 104 | | 312 | | — | | — | | 189 | | 605 | |
新取引記録(c) | | | — | | — | | 323 | | — | | 37 | | 360 | |
すでに支払い済みの金(d) | | | (31) | | (75) | | — | | — | | (152) | | (258) | |
損益による公正価値の再計量:(損益)/損失(割引廃止を含む)(b) | | | (18) | | 26 | | 19 | | — | | (31) | | (4) | |
他の動作 | | | — | | — | | — | | — | | (14) | | (14) | |
貨幣換算差異 | | | 4 | | 6 | | 12 | | — | | 3 | | 25 | |
2021年12月31日現在の残高 | | | 59 | | 269 | | 354 | | — | | 32 | | 714 | |
新取引記録 | | | — | | — | | — | | 156 | | — | | 156 | |
すでに支払い済みの金 | | | (29) | | (79) | | — | | — | | (28) | | (136) | |
損益による公正価値の再計量:(損益)/損失(割引廃止を含む)(b) | | | (9) | | 14 | | 2 | | (2) | | — | | 5 | |
他の動作 | | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
貨幣換算差異 | | | 5 | | — | | 24 | | 11 | | — | | 40 | |
2022年12月31日現在の残高 | | | 26 | | 204 | | 380 | | 165 | | 4 | | 779 | |
新取引記録 | | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
すでに支払い済みの金 | | | (21) | | (77) | | — | | (69) | | — | | (167) | |
損益による公正価値の再計量:(損益)/損失(割引廃止を含む)(b) | | | (5) | | — | | 74 | | 45 | | — | | 114 | |
他の動作 | | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
貨幣換算差異 | | | — | | — | | (13) | | (4) | | — | | (17) | |
2023年12月31日現在の残高 | | | — | | 127 | | 441 | | 137 | | 4 | | 709 | |
(A)1年以上満期の残り部分:ユーロ5012023年12月31日まで(ユーロ)6742022年12月31日までの百万ユーロとユーロ5772021年12月31日まで(百万ユーロ);1年以内の満期分:ユーロ2082023年12月31日まで(ユーロ)1052022年12月31日までの百万ユーロとユーロ137(2021年12月31日現在)。
(B)損益表行項目内に報告されたすべての額価格の公正価値を再計量することができます主に未実現損益が含まれる.
(C)これは、主にShireヒト遺伝療法株式会社(Shire)または対価負債#ドルに対応しています382Translate Bioによる100万ドルの買収は2021年9月に行われる。
(D)補足的に、“その他”の欄は、主にサイノフィによるBioverativの買収によって生じたTrue North治療会社のまたは対価負債を含み、この取引は2021年上半期に和解した。
2023年12月31日までに企業合併と非持株権益に関する負債主に:
•2016年にセノフィード·バスッドの元セノフィス·バスッド合弁企業内で行われた活動を買収したことによるものや対価格負債があり、金額はユーロ1272023年12月31日までに百万ユーロ2042022年12月31日までに百万ユーロ2692021年12月31日まで(注D.12参照)。このまたは価格の公正な価値は、契約に規定された特許権使用料パーセントを割引販売予測に適用することによって決定される。割引率が1ポイント低下すれば、MSDまたは対価負債の公正価値が約増加する1%;
•サイノフェイが2021年9月にTranslate Bioを買収したことによるShireヒト遺伝療法会社(Shire)に対するあるいは対価責任がある。2016年12月に行われたセノフィ買収制御権前の業務統合では,Translate Bio(当時Rana Treateutics,Inc.)Shireから後者のMessenger RNA治療(MRT)計画に関する知的財産権を獲得した。2023年12月31日現在、シャルルは以下の潜在的な支払いを受ける権利がある
–マイルストーン支払いはMRT技術に基づく製品の発売と、これらの製品が指定された販売レベルに達することに依存します
–これらの製品の売上の一パーセントです。
シャルル負債の公正価値はユーロで計量されています4412023年12月31日現在、ユーロと比較すると3802022年12月31日までに百万ユーロ3542021年12月31日現在、この数字は100万ドルであり、これは契約条項を開発·販売予測に適用することで決定され、これらの予測は成功の可能性を反映するように重み付けされ、割引されている。割引率が1ポイント低下すれば、シャルル負債の公正価値は約増加する12%;
•2022年にAmunixを買収して発生したまたは対価格負債がある。負債の公正価値は満期支払の額面に基づいて決定されるが,次の条件を満たす必要がある発展の一里塚。負債はユーロで測定される1372023年12月31日までユーロに比べて1652022年12月31日までそれは.割引率が1ポイント低下すれば、負債の公正価値は約1ポイント増加する1%.
契約条項によると、2011年にセノフィがGenzymeを買収したバイエルまたは有価負債は2023年に終了した。
次の表は、発売された製品が支払うべきまたは掛け値のある最高金額を示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | 合計する | 期限どおりの支払い |
(百万ユーロ) | いいえ 1年 | 2011年1月1日から 3年半 | 三月三日からです 5年間 | 超過 5年間 |
企業合併に関係しているか、または対価格の引受金がある | 133 | | 69 | | 64 | | — | | — | |
対価格の名目金額はユーロです6042022年12月31日までの百万ユーロとユーロ6892021年12月31日まで。
D.19. 準備金、所得税負債、その他の負債
行プロジェクト非流動準備金およびその他の非流動負債含まれています
| | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
条文 | 5,262 | | 5,822 | | | 6,430 | | |
他の非流動負債(a) | 2,340 | | 519 | | | 291 | | |
| | | | | |
合計する | 7,602 | | 6,341 | | | 6,721 | | |
(A)債券は派生金融商品を含む:ユーロ164万万2023年12月31日まで, €2322022年12月31日までに百万ユーロ62021年12月31日まで。
2023年12月31日までの数字にはユーロが含まれている1,960BEYFORTUS(Nirsevimab)の米国における純売上高がSobiに支払う特許権使用料の責任について(注C.2参照)。許容使用料を計算するための方法を考慮すると、販売予測の増加または減少は、負債金額の対応する変化をもたらす。一年以上だと思いますが五年以内に満期になる支払いの名目価値はユーロです1,1122000万ユーロ2,860百万ドルです。
非流動所得税負債は付記D.19.4に記載され、他の流動負債は付記D.19.5にロードされる。
以下の表に示した各報告期間の非常時準備金の変動状況を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 以下の規定に適用する 年金と 他の就職後の就職問題 優位性 (D.19.1.) | | 条文 他の上に 長い間 優位性 | 再編成する 条文 (D.19.2.) | 他にも 条文 (D.19.3.) | | 合計する |
2021年1月1日の残高 | 3,276 | | (b) | 879 | | 868 | | 1,975 | | | 6,998 | |
合併範囲の変化 | (2) | | | — | | — | | 37 | | | 35 | |
予備を増やす | 247 | | (a) | 156 | | 67 | | 261 | | | 731 | |
使用済みの準備 | (222) | | (a) | (122) | | (8) | | (107) | | | (459) | |
輸出未使用準備金 | (13) | | (a) | (7) | | (35) | | (145) | | | (200) | |
振替 | (13) | | | (3) | | (370) | | (39) | | | (425) | |
従業員福祉に関する純利息、割引のキャンセル | 42 | | | 2 | | — | | 9 | | | 53 | |
| | | | | | | |
貨幣換算差異 | 80 | | | 30 | | 2 | | 33 | | | 145 | |
固定収益計画の精算損益 | (448) | | | — | | — | | — | | | (448) | |
2021年12月31日の残高 | 2,947 | | | 935 | | 524 | | 2,024 | | | 6,430 | |
合併範囲の変化 | (96) | | | (28) | | — | | (76) | | | (200) | |
予備を増やす | 193 | | (a) | 40 | | 521 | | 531 | | | 1,285 | |
使用済みの準備 | (275) | | (a) | (119) | | (12) | | (122) | | | (528) | |
輸出未使用準備金 | (66) | | (a) | (20) | | (11) | | (191) | | | (288) | |
振替 | 10 | | | 4 | | (265) | | (23) | | | (274) | |
従業員福祉に関する純利息、割引のキャンセル | 43 | | | 4 | | 5 | | 12 | | | 64 | |
| | | | | | | |
貨幣換算差異 | 63 | | | 28 | | (1) | | 23 | | | 113 | |
固定収益計画の精算損益 | (780) | | | — | | — | | — | | | (780) | |
2022年12月31日の残高 | 2,039 | | | 844 | | 761 | | 2,178 | | | 5,822 | |
合併範囲の変化 | — | | | — | | — | | — | | | — | |
予備を増やす | 141 | | (a) | 185 | | 315 | | 311 | | | 952 | |
使用済みの準備 | (162) | | (a) | (107) | | (25) | | (114) | | | (408) | |
輸出未使用準備金 | (21) | | (a) | (190) | | (159) | | (388) | | | (758) | |
振替 | (1) | | | — | | (361) | | (210) | | | (572) | |
従業員福祉に関する純利息、割引のキャンセル | 70 | | | 3 | | 23 | | 24 | | | 120 | |
| | | | | | | |
貨幣換算差異 | (23) | | | (17) | | — | | (25) | | | (65) | |
固定収益計画の精算損益 | 171 | | | — | | — | | — | | | 171 | |
2023年12月31日の残高 | 2,214 | | | 718 | | 554 | | 1,776 | | | 5,262 | |
(A)“年金と他の退職後福祉の準備金”については、“準備金の増加”の行は、その期間に従業員に帰属する権利と過去のサービス費用に対応し、“使用済み準備金”の行は、Tシャツ基金の入金と受益者への支払いに対応し、2行目の“未使用準備金の払込”1行目は、計画の削減、決済、修正に対応している。
(B)報告書は、A.2.1に付記されているように、サービス中の福祉分配に関する“IFRICアジェンダ決定”の影響を含む。2021年12月31日までの年度連結財務諸表。
D.19.1.年金その他離職後福祉準備金
セノフィは従業員に年金計画と他の退職後福祉計画を提供する。これらの計画の具体的な特徴(福祉式、基金投資政策、保有基金資産)は、従業員が働く国ごとに適用される法律や法規によって異なる。これらの従業員福祉は“国際会計基準”第19条に従って入金される(付記B.23参照)。
セノフィのアメリカでの年金義務四つ主要5カ国の代表が約半数を占めている89固定収益債務の総価値の割合と約882023年12月31日までの計画資産総生産の割合を占める。以下にこれら4カ国における各国の主な固定収益計画の特徴を紹介した。
フランス
一括退職福祉計画
フランスでセノフィのために働いているすべての従業員は退職後に一括払いを受ける権利があり、金額は彼らの勤続年数にも依存し、集団と内部合意によって保障される権利にも依存する。従業員の最終賃金はこのような一度の退職給付の金額を計算するために使用される。これらの計画は約39フランスの総債務に対するセノフィの割合。
固定収益年金計画
これらの計画は退職の日から福祉を提供する。職員たちはこのような福祉を受ける資格があるために一連の基準を満たさなければならない。このすべての計画はもう閉鎖された。これらの計画は約61フランスの総債務に対するセノフィの割合。
ドイツ
固定収益年金計画をチャージする
この年金計画に基づいて提供される福祉は、雇用主が契約信託協定(CTA)を介して資金(従業員納付なし)を完全に提供し、この合意によれば、福祉は職業平均賃金に基づいて推定される。従業員の給料が社会保障の最高限度額を超えた場合、彼らはこの計画に基づいて年金を受け取る権利がある。年金額は、賃金レベルに対応する一連の帰属税率を参照して計算される。その計画はまた障害と死亡弔慰金を含む。この計画は約60ドイツの総債務に対するセノフィの割合。
セノフィ·アンバンテ(SAV PLUS)
チャージ年金計画(SAV PLUS)は,従来のチャージ固定福祉計画に代わっている。2015年4月1日以降にこの計画に参加した新たな参加者は、同社のCTAからの資金の一部を固定拠出計画に貢献する。
賃金が社会保険の上限を超えたすべての従業員たちは自動的にこの計画に組み込まれた。雇用主の供出は14従業員の賃金は社会保障の最高限度額のパーセントを超える。
多雇用主計画(Pensionskasse)
これは固定収益計画であり、付記B.23に記載されている会計政策に基づいて、固定払込計画とみなされる。現在、支払いは年金水準をカバーしている。年金の将来の再評価に関連する部分のみが固定収益年金義務に含まれる。今回の見直しに関連した債務は1ユーロに相当する7442023年12月31日まで、ユーロではなく百万ユーロです6522022年12月31日までの百万ユーロとユーロ8772021年12月31日まで。この計画は約26セノフィのドイツでの総固定収益義務の割合を占める。
アメリカです
固定収益年金計画
アメリカでは二つ固定収益計画のタイプ:
•1974年従業員退職所得保障法(ERISA)が指す“合格”計画は、退職期間および死亡または障害の場合に条件に適合する従業員に保障された福祉を提供する。従業員は、彼らが死亡したときに指定された人に支払う年金と引き換えに、減少した年金を受け取ることができる。この計画によると、従業員が定年前に亡くなった場合、年金を受けることもできる。条件を満たした従業員は何の供給も支払う必要がない。これらの計画は新規参入者を閉鎖し、将来のサービス期間の権利付与は部分的に凍結される。これらの計画は約59セノフィのアメリカ総債務の割合は
•ERISAの意味での“不合格”計画は、従業員の責任レベルと賃金上限に基づいて、いくつかの条件を満たす従業員に追加の退職福祉を提供する。これらの計画は約14セノフィのアメリカ総債務の30%を占めている。
医療保険と生命保険
セノフィ社は退職中にいくつかの条件を満たした従業員に医療保険と生命保険(会社の納付上限は特定レベル)を提供する。これらの計画は約27%(またはユーロ412セノフィの総債務と3%(またはユーロ23アメリカの計画総資産の1/3を占めています。
イギリス.イギリス
固定収益年金計画
サイノフィは英国で複数の年金計画を運営しており、これらの計画は過去の買収を反映している。最も重要な計画は2015年10月1日から閉鎖された固定福祉計画だ。その日から、従業員たちはこのような計画にこれ以上料金を支払うことができない。
これらの固定収益計画の下で、年金は退職日から支給される。この年金は、従業員の2015年9月30日までのサービス年限と従業員の最終賃金(または彼または彼女がセノフィを離れた日の給料)から計算される。
権利を付与するための費用率は会員によって異なる。ほとんどのメンバーにとって権利の帰属割合は1.25%または1.50資格に適合するサービス年限ごとの最終賃金の割合。名義上の退職年齢はメンバーの所属カテゴリによって異なるが、多くの場合、退職年齢は年齢である65それは.会員は、名義退職年齢の前または後に退職することを選択することができる(60この場合、退職段階の訂正推定数を反映するように年間年金額を調整する。年金は一般的に小売物価指数(RPI)とリンクされる。メンバーは、その年金計画に固定パーセントの支払い(従業員種別によって異なるパーセンテージ)を支払い、雇用主は、支払いを必要な金額にチャージする。これらの計画は約100イギリスの総債務の割合を占めています
2015年10月1日以降のサービス期間については、従業員は新たな固定納付計画に属する。
セノフィの債務を測るための精算仮説
セノフィ福祉債務の精算値は、経営陣が外部精算師の協力を得て計算し、2023年、2022年、2021年12月31日までとなっている。
これらの計算は以下の財務と人口仮定に基づいている
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
| フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス |
割引率(A)(B) | 2.95%から3.15% | 2.95%から3.15% | 4.75% | 4.50% | 3.55%から3.75% | 3.55%から3.75% | 4.90% | 4.75% | 0.10% 至れり尽くせり 1.10% | 0.10% 至れり尽くせり 1.10% | 2.70% | 1.90% |
一般インフレ率(c) | 2.20% | 2.20% | — | | 3.05% | 2.50% | 2.50% | — | | 3.25% | 1.95% | 1.95% | — | | 3.30% |
年金福祉 指数付け | 2.20% | 2.20% | — | | 2.90% | 2.50% | 2.50% | — | | 3.00% | 1.95% | 1.95% | — | | 3.15% |
医療費 インフレ率(d) | — | | — | | 4.00% 至れり尽くせり 9.75% | — | | — | | — | | 3.29% 至れり尽くせり 6.56% | — | | — | | — | | 3.50%から4.50% | — | |
退職年齢 | 62 至れり尽くせり67 | 63 | 55 至れり尽くせり70 | 60 至れり尽くせり65 | 62 至れり尽くせり67 | 63 | 55 至れり尽くせり70 | 60 至れり尽くせり65 | 62 至れり尽くせり67 | 62 | 55 至れり尽くせり70 | 60 至れり尽くせり65 |
死亡率表 | TGH/ 形質転換成長因子 05 | ヘーベック RT.RT 2018 G | RP 2012プロジェクト MP 2021ホワイトカラー | SAPS S3 | TGH/ 形質転換成長因子 05 | ヘーベック RT.RT 2018 G | RP 2012プロジェクト MP 2021ホワイトカラー | SAPS S3 | TGH/ 形質転換成長因子 05 | ヘーベック RT.RT 2018 G | RP 2012プロジェクト G.縮尺 MP 2020ホワイトカラー | SAPS S3 |
(A)使用の割引率は良質社債の市場金利に基づいているため、その存続期間は計画下で予想される福祉支払に近い。割引率を決定するための基準は,列挙したすべての期間で同じである.
(B)税率は計画の継続時間に依存する(0今から7数年の間7今から105年以上10三年)。
(C)多基準方法を使用してユーロ圏の全体的なインフレ率を決定する。
(D)フランス、ドイツ、イギリスは2020年以降、退職後の医療福祉を提供していない。
主要国年金とその他の長期福祉債務の加重平均期間
次の表にセノフィの主要国での債務期限を示します
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
(年) | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス |
加重平均持続時間 | 10 | 12 | 11 | 13 | 10 | 12 | 11 | 13 | 12 | 16 | 15 | 17 |
感度分析
次の表にセノフィの年金と他の退職後の福祉義務がキー精算仮説変化に対する感度を示した
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 年金やその他の退職後の福祉は 主要国別に列記する |
固定収益債務の計量 | 変更中です 仮定する | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス |
割引率 | -0.50 | % | +56 | | +170 | | +78 | | +42 | |
一般インフレ率 | +0.50 | % | +40 | | +220 | | — | | +43 | |
年金給付指数化 | +0.50 | % | +41 | | +216 | | — | | +20 | |
医療費インフレ率 | +0.50 | % | +5 | | — | | +5 | | +43 | |
死亡率表 | +1年 | +38 | | +53 | | +25 | | +19 | |
次の表は、セノフィ年金と他の退職後福祉計画の債務純額と連結財務諸表で確認された額をチェックしています
| | | | | | | | | | | | | | |
| 年金やその他退職後の福祉 | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 | (a) |
債務の測定: | | | | |
期日の初め | 8,651 | | 12,175 | | 12,456 | | |
当面のサービスコスト | 140 | | 193 | | 227 | | |
利子コスト | 346 | | 206 | | 148 | | |
人口仮説の変化による精算損失/(収益) | (34) | | (219) | | (162) | | |
財務仮説の変化による精算損失/(収益) | 157 | | (3,006) | | (210) | | |
経験調整による精算損失/(収益) | 256 | | 177 | | (120) | | |
図則条項に示されていない図は改訂,削減または定住している(b) | (36) | | (229) | | (4) | | |
計画条項に規定された計画解決策 | (40) | | (84) | | (66) | | |
支払われた福祉 | (483) | | (463) | | (503) | | |
合併と譲渡範囲の変化 | (14) | | (114) | | (8) | | |
貨幣換算差異 | (13) | | 15 | | 417 | | |
満期時の債務 | 8,930 | | 8,651 | | 12,175 | | |
計画資産の公正価値: | | | | |
期日の初め | 6,899 | | 9,651 | | 9,358 | | |
資産の利子収入を計画する | 276 | | 163 | | 106 | | |
計画資産の実益と利子収入の差額 | 197 | | (2,398) | | 207 | | |
行政費 | (7) | | (6) | | (7) | | |
計画条項に規定された計画解決策 | (40) | | (84) | | (66) | | |
計画条項に指定されていない計画決済 | (17) | | (161) | | (9) | | |
メンバーの支払いを計画する | 6 | | 6 | | 6 | | |
雇い主の供出 | 122 | | 238 | | 176 | | |
支払われた福祉 | (446) | | (426) | | (458) | | |
合併と譲渡範囲の変化 | (8) | | (32) | | (6) | | |
貨幣換算差異 | 11 | | (52) | | 344 | | |
計画資産期末公正価値 | 6,993 | | 6,899 | | 9,651 | | |
貸借対照表に表示されている純額: | | | | |
純債務 | 1,937 | | 1,752 | | 2,524 | | |
資産上限の影響 | 6 | | 18 | | 15 | | |
期末貸借対照表に示された純額 | 1,943 | | 1,770 | | 2,539 | | |
貸借対照表で確認された金額: | | | | |
予備資金債務(付記D.7参照)(b) | (271) | | (269) | | (408) | | |
定められた義務 | 2,214 | | 2,039 | | 2,947 | | |
期末確認の純額 | 1,943 | | 1,770 | | 2,539 | | |
この期間の福祉コスト: | | | | |
当面のサービスコスト | 140 | | 193 | | 227 | | |
(収益)/計画改訂、削減または和解に関する損失は、計画の主な条項では具体的に説明されていない | (22) | | (68) | | 5 | | |
純利息(収入)/コスト | 71 | | 43 | | 42 | | |
メンバーの支払いを計画する | (6) | | (6) | | (6) | | |
期日内に支払われた行政費用と税金 | 7 | | 6 | | 7 | | |
直接損益で確認した費用 | 190 | | 168 | | 276 | | |
再計量確定収益(資産)/負債純額(精算損益)(c) | 171 | | (650) | | (685) | | |
この期間の費用/(収益) | 361 | | (482) | | (409) | | |
(A)これらの額は、サービス期間に福祉を割り当てるための議題決定に関する2021年4月から2021年までのIFRICの適用の影響を含む。
(B)2023年でなければ、ユーロが含まれる661億ポンドのイギリス資産(ユーロと比較して)992022年とユーロは1000万ユーロ220IFRIC第14号ファイルによれば、これらの額はいかなる資産上限にも制限されない。
(C)他の包括的収益で確認されたより多くの金額(付記D.15.7参照)。
次の表には、年金計画やその他の退職後の福祉面でのセノフィの純負債が地理的に表示されている
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(百万ユーロ) | 年金とその他の地理的位置別退職後福祉 |
2023年12月31日 | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | 他にも | 合計する |
債務の測定 | 1,322 | | 2,911 | | 1,528 | | 2,174 | | 995 | | 8,930 | |
計画資産の公正価値 | 675 | | 2,401 | | 825 | | 2,235 | | 857 | | 6,993 | |
資産上限の影響 | — | | — | | — | | — | | (6) | | (6) | |
期末貸借対照表に示された純額 | 647 | | 510 | | 703 | | (61) | | 144 | | 1,943 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 年金とその他の地理的位置別退職後福祉 |
2022年12月31日 | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | 他にも | 合計する |
債務の測定 | 1,324 | | 2,730 | | 1,546 | | 2,080 | | 971 | | 8,651 | |
計画資産の公正価値 | 697 | | 2,317 | | 860 | | 2,175 | | 850 | | 6,899 | |
資産上限の影響 | — | | — | | — | | — | | (18) | | (18) | |
期末貸借対照表に示された純額 | 627 | | 413 | | 686 | | (95) | | 139 | | 1,770 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 年金とその他の地理的位置別退職後福祉 |
2021年12月31日 | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | 他にも | 合計する |
債務の測定 | 1,657 | | 3,576 | | 2,099 | | 3,414 | | 1,429 | | 12,175 | |
計画資産の公正価値 | 838 | | 2,808 | | 1,127 | | 3,629 | | 1,249 | | 9,651 | |
資産上限の影響 | — | | — | | — | | — | | (15) | | (15) | |
期末貸借対照表に示された純額 | 819 | | 768 | | 972 | | (215) | | 195 | | 2,539 | |
フランスで2023年4月に採択された年金改革(定年を62歳から64歳に引き上げることを含む)は、“国際会計基準”19年の意味での計画改正案に適合し、2023年12月31日までの年度の損益表と貸借対照表で非実質的な金額が確認された。
次の表にセノフィ年金と他の離職後計画に関する計画資産の公正価値を示し,資産別に区分した
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| 2023 | 2022 | 2021 |
活発な市場でオファーされた証券 | 84.9 | % | 84.4 | % | 86.9 | % |
現金と現金等価物 | 0.8 | % | 0.7 | % | 0.7 | % |
持分道具 | 22.3 | % | 21.7 | % | 25.0 | % |
債券及び類似ツール | 54.3 | % | 52.4 | % | 53.8 | % |
不動産.不動産 | 3.4 | % | 4.0 | % | 4.0 | % |
| | | |
派生商品 | — | % | 0.1 | % | — | % |
商品 | 0.9 | % | 0.9 | % | 1.0 | % |
他にも | 3.2 | % | 4.6 | % | 2.4 | % |
その他の証券 | 15.1 | % | 15.6 | % | 13.1 | % |
ヘッジファンド | — | % | — | % | — | % |
保険証書 | 15.1 | % | 15.6 | % | 13.1 | % |
合計する | 100.0 | % | 100.0 | % | 100.0 | % |
セノフィは、その年金義務が資産によってカバーされる程度を維持または増加させる長期目標を持っている。そのため,セノフィは資産負債管理戦略を用いて,計画資産をその年金義務に適合させた。この政策は、一方の保有資産と計画メンバーの関連負債と予想される将来の支払いとの間で最適な一致を達成することを目的としている。これを実現するために、セノフィはリスクモニタリングと管理戦略(主に金利リスクとインフレリスクに注目)を実施するとともに、ますます多くの資産を対象債務に相当する良質な債券や、リーディング保険会社と締結した契約に投資し、ある退職後の福祉義務に資金を提供する。
次の表には、セノフィ年金とその他の退職後福祉計画のサービスコストを地理的地域別に示しています
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(百万ユーロ) | 年金とその他の地理的位置別退職後福祉 |
2023年のサービスコスト | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | 他にも | 合計する |
当面のサービスコスト | 50 | | 30 | | 20 | | — | | 40 | | 140 | |
(収益)/計画条項に示されていない計画改正、削減または和解に関する損失 | (20) | | — | | 1 | | — | | (3) | | (22) | |
純利息コスト/(収入)、行政費用及びその間に支払われる税金を含む | 22 | | 15 | | 35 | | (5) | | 11 | | 78 | |
メンバーの支払いを計画する | — | | — | | — | | — | | (6) | | (6) | |
直接損益で確認した費用/(収益) | 52 | | 45 | | 56 | | (5) | | 42 | | 190 | |
再計量確定収益(資産)/負債純額(精算損益) | 3 | | 98 | | 26 | | 44 | | — | | 171 | |
この期間の費用/(収益) | 55 | | 143 | | 82 | | 39 | | 42 | | 361 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 年金とその他の地理的位置別退職後福祉 |
2022年のサービスコスト | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | 他にも | 合計する |
当面のサービスコスト | 61 | | 44 | | 50 | | — | | 38 | | 193 | |
(収益)/計画条項に示されていない計画改正、削減または和解に関する損失 | (60) | | 2 | | 1 | | (6) | | (5) | | (68) | |
純利息コスト/(収入)、行政費用及びその間に支払われる税金を含む | 10 | | 7 | | 30 | | (7) | | 9 | | 49 | |
メンバーの支払いを計画する | — | | — | | — | | — | | (6) | | (6) | |
直接損益で確認した費用/(収益) | 11 | | 53 | | 81 | | (13) | | 36 | | 168 | |
再計量確定収益(資産)/負債純額(精算損益) | (156) | | (204) | | (382) | | 130 | | (38) | | (650) | |
この期間の費用/(収益) | (145) | | (151) | | (301) | | 117 | | (2) | | (482) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 年金とその他の地理的位置別退職後福祉 |
2021年のサービスコスト | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | 他にも | 合計する |
当面のサービスコスト | 72 | | 47 | | 57 | | — | | 51 | | 227 | |
(収益)/計画条項に示されていない計画改正、削減または和解に関する損失 | 2 | | — | | — | | 3 | | — | | 5 | |
純利息コスト/(収入)、行政費用及びその間に支払われる税金を含む | 5 | | 5 | | 27 | | 3 | | 9 | | 49 | |
メンバーの支払いを計画する | — | | — | | — | | — | | (6) | | (6) | |
直接損益で確認した費用/(収益) | 80 | | 52 | | 84 | | 6 | | 54 | | 276 | |
再計量確定収益(資産)/負債純額(精算損益) | (106) | | (113) | | (157) | | (236) | | (73) | | (685) | |
この期間の費用/(収益) | (26) | | (61) | | (73) | | (230) | | (19) | | (409) | |
上表の“収益純額(資産)/負債(精算損益)の再計測決定”項目の分析は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス |
本期間に発生する精算収益/(損失) | (3) | | (98) | | (25) | | (44) | | 156 | | 205 | | 382 | | (131) | | 106 | | 113 | | 156 | | 237 | |
含まれています | | | | | | | | | | | | |
得/(失) 体験適応論(a) | 16 | | (54) | | (7) | | (12) | | (120) | | (620) | | (287) | | (1,328) | | 60 | | 182 | | 23 | | 35 | |
得/(失) 人口統計に関する仮定 | — | | — | | 18 | | 11 | | — | | — | | 129 | | 54 | | — | | — | | 51 | | 125 | |
得/(失) 財務的仮定について | (19) | | (44) | | (36) | | (43) | | 276 | | 825 | | 540 | | 1,143 | | 46 | | (69) | | 82 | | 77 | |
(A)計画経験調整は、主に金融市場傾向が計画資産に与える影響によるものである。
権益で直接確認された税前精算損失純額(権益法で入金された投資は含まれていない)は以下の通り
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
税引き前精算純損失 | (2,259) | | (2,090) | | (2,738) | |
セノフィの各報告期間終了時の年金およびその他の退職後福祉計画に関する債務の現在値は以下の通りである
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
年金その他離職後福祉計画に関する債務の全部又は一部の現在価額 | 7,693 | | 7,463 | | 10,416 | |
未出資債務の現在価値 | 1,237 | | 1,188 | | 1,759 | |
合計する | 8,930 | | 8,651 | | 12,175 | |
年金その他離職後福祉の総支出(ユーロ1902023年)損益表各行項目間で以下のように割り当てられる
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
販売コスト | 34 | | 55 | | 77 | |
研究開発費 | 28 | | 52 | | 65 | |
販売と一般費用 | 61 | | 81 | | 87 | |
その他営業(収入)/費用、純額 | 5 | | (2) | | (1) | |
再構成コスト | (9) | | (61) | | 6 | |
財務費用 | 71 | | 43 | | 42 | |
合計する | 190 | | 168 | | 276 | |
2024年の雇用主の計画資産に対する納付推定額は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | 他にも | 合計する |
2024年雇用主供出(推定): | | | | | | |
2024 | — | | — | | — | | 46 | | 40 | | 86 | |
次の表は、今後数年間の年金と他の退職後の福祉計画における福祉支給の予想時間を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | フランス | ドイツ | アメリカです。 | イギリス.イギリス | 他にも | 合計する |
将来の福祉支払を予想する | | | | | | |
2024 | 103 | | 198 | | 102 | | 116 | | 60 | | 579 | |
2025 | 68 | | 212 | | 91 | | 120 | | 54 | | 545 | |
2026 | 60 | | 218 | | 95 | | 123 | | 60 | | 556 | |
2027 | 79 | | 221 | | 98 | | 127 | | 59 | | 584 | |
2028 | 93 | | 229 | | 101 | | 131 | | 62 | | 616 | |
2029年から2033年まで | 438 | | 1,190 | | 526 | | 716 | | 343 | | 3,213 | |
次の表は、2023年12月31日までの資金不足の年金とその他の退職後福祉計画の将来の支払時間の推定を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 合計する | 期限どおりの支払い |
(百万ユーロ) | 1年もたたないうちに | 1時間から1時間 3年半 | 3時間から4時間 5年間 | 超過 5年間 |
支払予定 | 1,238 | | 86 | | 117 | | 144 | | 891 | |
D.19.2条文を再編する
表に非流動負債と流動負債に分類された再編準備金の変動状況を示す
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
期初残高 | 1,233 | | 1,118 | | 1,499 | |
その中で: | | | |
•非流動負債に分類する | 761 | | 524 | | 868 | |
•流動負債別に分類する | 472 | | 594 | | 631 | |
当期損益で確認された配当変動 | 435 | | 636 | | 183 | |
使用済みの準備(a) | (561) | | (522) | | (571) | |
振替 | 3 | | — | | 1 | |
割引を廃止する | 31 | | 5 | | — | |
貨幣換算差異 | (9) | | (4) | | 6 | |
期末残高 | 1,132 | | 1,233 | | 1,118 | |
その中で: | | | |
•非流動負債に分類する | 554 | | 761 | | 524 | |
•流動負債別に分類する | 578 | | 472 | | 594 | |
(A)使用準備金は、主に退職案の影響を受けた従業員に関する支払いに対応する。
2023年12月31日現在の従業員退職給付準備金はユーロ968百万ユーロ(ユーロに比べて1,0392022年12月31日までの10億ユーロ9432021年12月31日まで100万円)。
これらの規定は主にフランスに適用され、様々な自発的なリストラ計画に関連している
•作業管理と職業道(GEPP)計画下の合意は、2022年2月28日に署名され、2022年4月に“ゲーム勝ち”戦略の一部として発表されたいくつかのフランスの法律エンティティに影響を与える。この協定には、仕事が転換している従業員に内部異動と再配置の機会を提供し、キャリア終了有給休暇計画や外部再訓練計画も含まれている。2022年に徴収される大部分の支出はこの計画と関係があり、この計画は2022年に実施される。2023年に計上された条項は、“敏感”とされる労働状況の調整を反映しており、2023年の間に確認された逆転は、主に定年を64歳に引き上げる“ボン法”によるもので、以前の立法による資格を有する参加者の資格(港湾労働者の最長期限を考慮して)が廃止された
•2020年6月末に発表された複数の法律実体に関連した集団合意された離職計画は、“遊び勝つ”戦略の一部であり、これらの計画には、キャリア終了有給休暇計画と外部再訓練計画が含まれ、2023年の間も行われている。また、セノフィ-アンバンテRecherche&HeavéDevelopment(I)は2020年末にフランスの研究開発事業再編に関する自発的リストラ計画を発表し、2021年末に実施され、(Ii)は2021年末に“Play to Win”戦略の一部として集団合意の終了計画に署名し、これらの計画はキャリア終了有給休暇計画とキャリア終了移行計画を含む支援機能を含む
•2019年に発表された(I)研究開発(セノフィ-アンバンテRecherche&GDéDevelopment)と(Ii)販売チーム(セノフィ-アンバンテフランス社が実施した第2の“SAF 2019年”計画)に関する計画;
•2018年に発表された支援機能再編に関する集団合意の離職案(“地平線2020”計画)。
フランス経費の残りには、先に発表された案(早期退職計画とキャリア終了移行計画)に関する解雇手当が含まれている。
準備には以下の現在値が含まれている
•自己資金計画の毛年金
•雇用主が計画されたすべての早期退職年金に対して徴収する社会保障費用(アウトソーシングおよび自己資金)
•“フィヨン”法案に基づいてこれらの年金に徴収される税金(雇用契約を終了する計画のみ適用)。
これらの計画によると平均的な残りの運搬期間は2.22数年の間2.605年と1.94それぞれ2023年12月31日,2022年12月31日,2021年12月31日までである。
再構成条項に含まれる他の主要国はドイツ、日本、そしてアメリカだ。
今後解雇弔慰金が支給される時間は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | 合計する | 期間別給付金 |
(百万ユーロ) | いいえ 1年 | 1時間から1時間 3年半 | 3時間から4時間 5年間 | 超過 5年間 |
従業員の離職福祉 | | | | | |
•フランス | 611 | | 215 | | 315 | | 79 | | 2 | |
•他の国 | 357 | | 302 | | 47 | | 7 | | 1 | |
合計する | 968 | | 517 | | 362 | | 86 | | 3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | 期間別給付金 |
(百万ユーロ) | 合計する | いいえ 1年 | 1時間から1時間 3年半 | 3時間から4時間 5年間 | 超過 5年間 |
従業員の離職福祉 | | | | | |
•フランス | 804 | | 185 | | 412 | | 207 | | — | |
•他の国 | 235 | | 189 | | 36 | | 8 | | 2 | |
合計する | 1,039 | | 374 | | 448 | | 215 | | 2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | 期間別給付金 |
(百万ユーロ) | 合計する | いいえ 1年 | 1時間から1時間 3年半 | 3時間から4時間 5年間 | 超過 5年間 |
従業員の離職福祉 | | | | | |
•フランス | 614 | | 269 | | 288 | | 53 | | 4 | |
•他の国 | 329 | | 207 | | 106 | | 14 | | 2 | |
合計する | 943 | | 476 | | 394 | | 67 | | 6 | |
D.19.3.その他の条文
その他の条文環境、税務、商業、製品責任事項に関するリスクと訴訟準備を含む。
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
環境リスク | 493 | | 526 | | 650 | |
製品責任リスク、訴訟など | 1,283 | | 1,652 | | 1,374 | |
合計する | 1,776 | | 2,178 | | 2,024 | |
環境リスク対策は主に業務剥離による事項や事項であり,このような環境リスクに関する救済費用が含まれている。
決定された環境リスクは、セノフィによって一定期間(例外を除く)を超えないコストに基づいて推定される義務があると考えられている支出によってカバーされる30三年になります。セノフィが予想したユーロは86そのうち100万ユーロは2024年末に使用され、ユーロ1942025年から2028年までの期間は100万人。
セノフィのフランスとアイルランドの生産施設に関する温室効果ガス排出割当量については、国際財務報告基準の具体的な声明がない場合、セノフィは“純負債法”を採用した。これは、国際会計基準第37条及びフランス公認会計原則(GAAP)に基づいて、実際の排出量が保有割当量を超えた場合には、貸借対照表日に負債を確認することに関する(GAAP)計画が互換性のあるGénéral615-1 s条)。割当は生産コストとして管理されているため,在庫でゼロ価値(無料で受信すれば)と購入コスト(市場で購入すれば)を確認した。2023年12月31日現在、負債は何も確認されておらず、割当価値はユーロです3在庫には1億7千万ドルがあります。
“製品責任リスク、訴訟およびその他”は、主に、製品責任(付記B.12.に記載されているIBNR条項を含む)、政府調査、規制または反独占法クレーム、業務剥離によって生じるまたはある(環境リスクを除く)、およびレンタルに関連する救済費用に関連するリスク準備を含む。
決定されるべき主な法律と仲裁手続きと政府調査はD.22を付記する。
セノフィ法律顧問の協力の下で全面的なリスクと訴訟評価を行い、必要に応じてB.12に付記された原則に基づいて記録を準備する。
D.19.4.非流動所得税負債
非流動所得税負債 ユーロに換算する1,8422023年12月31日まで(ユーロに対して)1,9792022年12月31日までの百万ユーロとユーロ2,0392021年12月31日まで100万円)。
本事業には、次のような理由で1年以上満了した余剰負債が含まれています非米国事業の累積収益に起因する送還とみなされる推定税金(€2472023年12月31日までに百万ユーロ4592022年12月31日までの10億ユーロ576百万人まで2021年12月31日それは.この費用は最初に2018年にドルで確認された1,0921000万ドル、支払いは送金中です8年2025年までです
非流動所得税負債は総額ユーロの所得税処理の不確実性を含む1,5952023年12月31日までに対ユーロ1,5202022年12月31日までの百万ユーロとユーロ1,4632021年12月31日まで。
アメリカの法律の再編はユーロ資本の損失を招いた32020年の最終納税申告で140億ドルが確認された。資本損失の3分の1はすでに2020年の資本利益に使用されており,余剰残高は繰り越しに使用する資格がある3年それは.経営陣が現行税法の潜在的代替解釈を判断したため、IFRIC第23号文書によると、この取引は何の税収割引も確認されていない。
D.19.5.流動準備金およびその他の流動負債
流動準備金およびその他の流動負債以下の内容を含む
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
会社所得税を除いた支払税 | 395 | | 420 | | 428 | |
従業員関連の負債 | 2,106 | | 2,158 | | 2,126 | |
再構成条項(付記D.19.2参照) | 578 | | 472 | | 594 | |
金利誘導ツール(付記D.20参照) | 1 | | — | | 1 | |
貨幣デリバティブ(別注D.20参照) | 126 | | 94 | | 62 | |
株式派生商品(別注D.20参照。) | — | | — | | 16 | |
非流動資産を買収する支払額 | 945 | | 714 | | 559 | |
顧客契約責任(a) | — | | 269 | | 321 | |
その他流動負債(B)(C) | 9,590 | | 7,894 | | 7,110 | |
合計する | 13,741 | | 12,021 | | 11,217 | |
(A)A.5を付記する.“セノフィとグラクソ·スミスクラインが協力して開発した組換え新冠肺炎候補ワクチンに関する合意”それは.2022年から2023年までの同比変化にはユーロの収入が含まれている2692023年に確認された損益のうち1,000,000万以前は“顧客契約責任”2022年12月31日現在、ユーロの収入と比較すると85万万2022年に確認された損益以前含まれていた“顧客契約責任”2021年12月31日まで . 違います。このような収入は2021年に確認された。
(B)“他の流動負債”は、主に、顧客のリベートおよび返品の準備および責任、医療当局および政府計画に付与された割引およびリベート(注D.23参照)、およびRegeneronとの単一対連合に従って各報告日に対処する負債を含む。
(C)2023年12月31日現在の収入にはユーロが含まれている1311000万ユーロ(名目価値:ユーロ137BEYFORTUS(Nirsevimab)の米国における純売上高は、Sobiに支払われる特許使用料に関する現在の負債である(付記C.2参照)
D.20. デリバティブ金融商品と市場リスク
次の表は、2023年、2022年、2021年12月31日までの派生ツールの公正価値を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 当面ではない 資産 | 現在のところ 資産 | 合計する 資産 | 当面ではない 負債.負債 | 現在のところ 負債.負債 | 合計する 負債.負債 | 2023年12月31日の時価総額(算入) | 2022年12月31日の時価総額(算入) | 2021年12月31日の時価総額(算入) |
貨幣デリバティブ | — | | 201 | | 201 | | — | | (126) | | (126) | | 75 | | 112 | | 222 | |
運営中です | — | | 67 | | 67 | | — | | (45) | | (45) | | 22 | | 22 | | 10 | |
金融 | — | | 134 | | 134 | | — | | (81) | | (81) | | 53 | | 90 | | 212 | |
金利デリバティブ | — | | — | | — | | (164) | | (1) | | (165) | | (165) | | (232) | | 7 | |
株デリバティブ | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (16) | |
合計する | — | | 201 | | 201 | | (164) | | (127) | | (291) | | (90) | | ( 120) | 213 | |
デリバティブ金融商品の使用目的
セノフィはデリバティブを用いて為替変動に対する経営リスクの開放と,金利や為替変動に対する財務リスクの開放を管理する(債務や売掛金は借り手や貸手実体の本位貨幣で締結されているわけではない)。時々、セノフィはその株式ポートフォリオを管理する際に株式派生商品を使用する。
セノフィは、その取引と契約協定を定期的に審査して、任意の埋め込みデリバティブを決定し、IFRS 9条によると、これらのデリバティブは主契約とは別に計算される。セノフィは2023年12月31日、2022年または2021年までに、セノフィに大きなデリバティブは埋め込まれていない。
取引相手リスク
取引相手リスクについての説明は、“第11項--市場リスクに関する定量的·定性的開示”を参照されたい。
A)経営リスクの開放を管理するための通貨デリバティブ
セノフィ経営外国為替リスク管理の目標、政策、プログラムの説明については、“項目11.--市場リスクの定量的·定性的開示について”を参照されたい。
次の表は、2023年12月31日までの操作通貨ヘッジツールを示しており、名目金額は関連終値レートでユーロに換算されています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | | | その中の派生製品は キャッシュフローヘッジ | その中で金融派生商品は 国際ヘッジファンドの会計資格を得る資格があります |
(百万ユーロ) | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | そのうち 株式で認められた資本 | 概念上の 金額 | 公正価値 |
長期貨幣販売 | 6,112 | | 30 | | — | | — | | — | | 6,112 | | 30 | |
その中でドルは | 2,981 | | 35 | | — | | — | | — | | 2,981 | | 35 | |
その中で人民元、人民元 | 788 | | 7 | | — | | — | | — | | 788 | | 7 | |
その中でシンガポール元 | 419 | | (1) | | — | | — | | — | | 419 | | (1) | |
このうち円は | 339 | | (6) | | — | | — | | — | | 339 | | (6) | |
このうちウォンは | 192 | | (4) | | — | | — | | — | | 192 | | (4) | |
長期貨幣購入 | 4,246 | | (8) | | — | | — | | — | | 4,246 | | (8) | |
その中でドルは | 2,022 | | (12) | | — | | — | | — | | 2,022 | | (12) | |
その中でシンガポール元 | 876 | | — | | — | | — | | — | | 876 | | — | |
その中で人民元、人民元 | 364 | | (1) | | — | | — | | — | | 364 | | (1) | |
このうちウォンは | 137 | | 2 | | — | | — | | — | | 137 | | 2 | |
このうち円は | 123 | | 1 | | — | | — | | — | | 123 | | 1 | |
合計する | 10,358 | | 22 | | — | | — | | — | | 10,358 | | 22 | |
次の表は、2022年12月31日までの操作通貨ヘッジツールを示しており、名目金額は関連終値レートでユーロに換算されています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | | その中の派生製品は キャッシュフローヘッジ | その中で金融派生商品は 国際ヘッジファンドの会計資格を得る資格があります |
(百万ユーロ) | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | そのうち 株式で認められた資本 | 概念上の 金額 | 公正価値 |
長期貨幣販売 | 5,403 | | 49 | | — | | — | | — | | 5,403 | | 49 | |
その中でドルは | 2,732 | | 56 | | — | | — | | — | | 2,732 | | 56 | |
その中で人民元、人民元 | 576 | | 2 | | — | | — | | — | | 576 | | 2 | |
このうち円は | 240 | | (5) | | — | | — | | — | | 240 | | (5) | |
その中でシンガポール元 | 180 | | 1 | | — | | — | | — | | 180 | | 1 | |
このうちウォンは | 179 | | (14) | | — | | — | | — | | 179 | | (14) | |
長期貨幣購入 | 3,459 | | (27) | | — | | — | | — | | 3,459 | | (27) | |
その中でドルは | 2,047 | | (21) | | — | | — | | — | | 2,047 | | (21) | |
その中でシンガポール元 | 375 | | (7) | | — | | — | | — | | 375 | | (7) | |
その中で人民元、人民元 | 142 | | — | | — | | — | | — | | 142 | | — | |
このうちウォンは | 130 | | 4 | | — | | — | | — | | 130 | | 4 | |
その中で新台湾ドル | 84 | | — | | — | | — | | — | | 84 | | — | |
合計する | 8,862 | | 22 | | — | | — | | — | | 8,862 | | 22 | |
次の表は、2021年12月31日までの操作通貨ヘッジツールを示しており、名目金額は関連終値レートでユーロに換算されています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | | その中の派生商品 キャッシュフローヘッジファンドに指定されています | その中で金融派生商品は 国際ヘッジファンドの会計資格を得る資格があります |
(百万ユーロ) | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | そのうち 公認の 株式面で | 概念上の 金額 | 公正価値 |
長期貨幣販売 | 3,912 | | 4 | | – | – | – | 3,912 | | 4 | |
その中でドルは | 1,392 | | 5 | | – | – | – | 1,392 | | 5 | |
その中で人民元、人民元 | 665 | | (2) | | – | – | – | 665 | | (2) | |
その中でシンガポール元 | 355 | | (1) | | – | – | – | 355 | | (1) | |
このうち円は | 199 | | 3 | | – | – | – | 199 | | 3 | |
その中で新台湾ドル | 122 | | (1) | | – | – | – | 122 | | (1) | |
長期貨幣購入 | 2,374 | | 6 | | – | – | – | 2,374 | | 6 | |
その中でドルは | 833 | | (2) | | – | – | – | 833 | | (2) | |
その中でシンガポール元 | 696 | | 7 | | – | – | – | 696 | | 7 | |
その中で人民元、人民元 | 255 | | — | | – | – | – | 255 | | — | |
その中でハンガリーフォリンは | 77 | | — | | – | – | – | 77 | | — | |
このうちロシアルーブルは | 72 | | (1) | | – | – | – | 72 | | (1) | |
合計する | 6,286 | | 10 | | – | – | – | 6,286 | | 10 | |
B)金融リスクを管理するための通貨·金利デリバティブ
セノフィ管理金融為替リスクと金利リスクの目標、政策、プログラムの説明については、“第11項.--市場リスクの定量的·定性的開示について”を参照されたい。
下表には既製の金融通貨ヘッジツールが表示されており、名目金額は関連終値レートでユーロに換算されている
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | 2022 | 2021 |
(百万ユーロ) | 概念上の 金額 | | 公平である 価値がある | 満期になる | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | 満期になる | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | 満期になる |
長期貨幣販売 | 10,279 | | | 111 | | | 7,559 | | 66 | | | 7,655 | | 15 | | |
その中でドルは | 6,628 | | (a) | 101 | | 2024 | 6,114 | | 59 | | 2023 | 5,384 | | 23 | | 2022 |
その中でシンガポール元 | 1,556 | | | 6 | | 2024 | — | | — | | | — | | — | | |
その中で人民元、人民元 | 513 | | | 4 | | 2024 | 203 | | 2 | | 2023 | 70 | | (2) | | 2022 |
長期貨幣購入 | 7,055 | | | (58) | | | 4,997 | | 24 | | | 9,293 | | 197 | | |
その中でドルは | 3,073 | | (B)(C) | (52) | | 2024 | 2,011 | | (4) | | 2023 | 4,816 | | 128 | | 2022 |
その中でシンガポール元 | 2,696 | | | (10) | | 2024 | 2,154 | | 22 | | 2023 | 2,910 | | 75 | | 2022 |
このうち円は | 341 | | | 3 | | 2024 | 205 | | 4 | | 2023 | 235 | | (2) | | 2022 |
合計する | 17,334 | | | 53 | | | 12,556 | | 90 | | | 16,948 | | 212 | | |
(A)予算は、名目金額が#ドルの長期販売を含む3,6152024年に満期となる100万ユーロは、サイノフィのBioverativへの純投資のヘッジに指定されている。2023年12月31日まで、これらの長期契約の公正価値はユーロ資産に相当する54逆の分録は“その他の全面収入”で確認されており、財務収入や支出への影響は大きくない。
(B)現金は、名目金額#ドルの長期購入を含む1,0002024年満期の100万ドルは、リスク開放の公正価値ヘッジに指定されています1,000ユーロ対ドル即時為替レートの変動のため、何百万もの債券が発行された。2023年12月31日現在、契約の公正価値はユーロ負債である31100万ユーロユーロとは逆の見出し語です2.7その中の1,400万元はセット期間会計処理コストの項目で“その他の総合収益”を計上した。
(C)現金は、名目金額#ドルの長期購入を含む1,0442024年に満期になった100万ユーロは、等量の商業手形のオープンな公正価値ヘッジに指定されている。2023年12月31日まで、スワップの公正価値はユーロの負債です3100万ユーロユーロとは逆の見出し語です0.7その中の1,400万元はセット期間会計処理コストの項目で“その他の総合収益”を計上した。
次の表は、2023年12月31日までの金利ヘッジツールを示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日までの名目金額 | | そのうち 指定して 公正価値ヘッジ | その中で指定したのは キャッシュフローヘッジ |
(百万ユーロ) | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029年以降 | 合計する | 公平である 価値がある | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | そのうち 公認の 株式面で |
金利が入れ替わる | | | | | | | | | | | | | |
大文字SOFRドル/入金1.03% | — | | — | | — | | — | | 453 | | — | | 453 | | (49) | | 453 | | (49) | | — | | — | | — | |
大文字SOFRドル/入金1.32% | — | | — | | — | | — | | 453 | | — | | 453 | | (43) | | 453 | | (43) | | — | | — | | — | |
支払い大文字Ester/Receive0.69% | — | | 850 | | — | | — | | — | | — | | 850 | | (28) | | 850 | | (28) | | — | — | — |
支払い大文字Ester/Receive0.92% | — | | — | | — | | — | | — | | 650 | | 650 | | (44) | | 650 | | (44) | | — | — | — |
支払い大文字Ester/Receive3.43% | 999 | | — | | — | | — | | — | | — | | 999 | | (1) | | 999 | | (1) | | — | — | — |
合計する | 999 | | 850 | | — | | — | | 906 | | 650 | | 3,405 | | (165) | | 3,405 | | (165) | | — | | — | | — | |
次の表は、2022年12月31日までの金利ヘッジツールを示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日までの名目金額 | | そのうち 指定して 公正価値ヘッジ | その中で指定したのは キャッシュフローヘッジ |
(百万ユーロ) | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028年以降 | 合計する | 公平である 価値がある | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | そのうち 公認の 株式面で |
金利が入れ替わる | | | | | | | | | | | | | |
大文字SOFRドル/入金1.03% | — | | — | | — | | — | | — | | 467 | | 467 | | (62) | | 467 | | (62) | | — | | — | | — | |
大文字SOFRドル/入金1.32% | — | | — | | — | | — | | — | | 467 | | 467 | | (56) | | 467 | | (56) | | — | | — | | — | |
支払い大文字Ester/Receive0.69% | — | | — | | 850 | | — | | — | | — | | 850 | | (43) | | 850 | | (43) | | — | | — | | — | |
支払い大文字Ester/Receive0.92% | — | | — | | — | | — | | — | | 650 | | 650 | | (71) | | 650 | | (71) | | — | | — | | — | |
| | | | | | | | | | | | | |
合計する | — | | — | | 850 | | — | | — | | 1,584 | | 2,434 | | (232) | | 2,434 | | (232) | | — | | — | | — | |
次の表は2021年12月31日までの金利ヘッジツールを示しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日までの名目金額 | | そのうち 指定して 公正価値ヘッジ | その中で指定したのは キャッシュフローヘッジ |
(百万ユーロ) | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027年以降 | 合計する | 公平である 価値がある | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | 概念上の 金額 | 公平である 価値がある | そのうち 公認の 株式面で |
金利が入れ替わる | | | | | | | | | | | | | |
お支払い大文字EONIA/受信0.06% | 2,000 | | — | | — | | — | | — | | — | | 2,000 | | 10 | | 2,000 | | 10 | | — | | — | | — | |
支払い-0.57%/大文字EONIAの受信 | 600 | | — | | — | | — | | — | | — | | 600 | | 1 | | — | | — | | 600 | | 1 | | — | |
大文字ドルのソフト/入金を支払います1.03% | — | | — | | — | | — | | — | | 440 | | 440 | | (5) | | 440 | | (5) | | — | | — | | — | |
大文字ドルのソフト/入金を支払います1.32% | — | | — | | — | | — | | — | | 440 | | 440 | | 3 | | 440 | | 3 | | — | | — | | — | |
大文字のEonia/Payを受信する1.48%(a) | 42 | | 57 | | — | | — | | — | | — | | 99 | | (3) | | 99 | | (3) | | — | | — | | — | |
合計する | 2,642 | | 57 | | — | | — | | — | | 880 | | 3,579 | | 7 | | 2,979 | | 6 | | 600 | | 1 | | — | |
(A)これらの金利交換ヘッジ名義ユーロの固定債券の購入99セノフィ専用の専門投資ファンドで100万ドルを保有し、“長期ローンと立て替え金その他の非流動入金”で確認されている(付記D.7参照)。
C)純額決済スケジュールの実際または潜在的影響
下表は、付記B.8.3で述べた会計政策に基づいて作成されている
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
導関数 金融 資産 | 導関数 金融 負債.負債 | 導関数 金融 資産 | 導関数 金融 負債.負債 | 導関数 金融 資産 | 導関数 金融 負債.負債 |
相殺前の帳簿総額(A) | 201 | | (291) | | 206 | | (326) | | 298 | | (85) | |
毛額相殺(国際会計基準第32号)(B) | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
貸借対照表に報告されている純額:(A)-(B)=-(C) | 201 | | (291) | | 206 | | (326) | | 298 | | (85) | |
その他純額決済手配の影響(国際会計基準第32号相殺基準に適合していない)(D) | — | | — | | | | | |
金融商品 | (171) | | 171 | | (160) | | 160 | | (67) | | 67 | |
金融担保の公正価値 | 適用されない | 適用されない | 適用されない | 適用されない | 適用されない | 適用されない |
純暴露量(C)+(D) | 30 | | (120) | | 46 | | (166) | | 231 | | (18) | |
D.21. 貸借対照表外引受金
以下に示す表外負担はその名義価値で示される.
D.21.1.経営活動に関する表外引受金
セノフィ経営活動に関する表外承諾には以下の内容が含まれている
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | | 期限どおりの支払い |
(百万ユーロ) | 合計する | いいえ 1年 | 1時間から1時間 3年半 | 3時間から4時間 5年間 | 超過 5年間 |
レンタル期間12ヶ月以下の賃貸契約、低値資産賃貸契約と承諾したがまだ開始されていない賃貸契約(a) | 221 | | 24 | | 26 | | 25 | | 146 | |
撤回できない購入約束(b) | | | | | |
•V.与えられる(c) | 6,141 | | 2,446 | | 2,090 | | 778 | | 827 | |
•了解です | (550) | | (443) | | (96) | | (11) | | — | |
研究開発許可協定-与えられた約束 | | | | | |
•研究開発に関する約束と他の約束(d) | 381 | | 256 | | 101 | | 15 | | 9 | |
•進行中の開発案に関するものやマイルストーンの支払いがあります(e) | 4,886 | | 280 | | 1,757 | | 818 | | 2,031 | |
総引受金--提供純承払い | 11,079 | | 2,563 | | 3,878 | | 1,625 | | 3,013 | |
(A)負債には、2023年12月31日現在賃貸負債として確認されていない将来の賃貸支払いの可変部分が含まれており、2022年12月31日までのこれらの約束の同値額はユーロである381000万ドルです。
2023年にセノフィは十五年2025年に発効する賃貸契約では、セノフィが約束したレンタル期間は少なくとも12年間、対応する最低引受金は#ドルです0.21000億ドルですこの賃貸契約には二つ拡張オプション:5年みんなです。
(B)これらの約束は、サプライヤーへの撤回不可能な約束を含む:(1)財産、工場、および設備、頭金を差し引いた純額(注D.3参照)。(Ii)商品やサービスです2022年12月31日まで、撤回できない約束はユーロに相当する6,194百万ユーロとユーロを贈ります574百万を受け取りました。
(C)ユーロを含む2023年12月31日までの撤回不可能な購入約束926合弁企業へのコミットメント,およびEUROAPIへのコミットメントは,D.2に付記したとおりである。ユーロに相当する8042023年12月31日現在、1億2千万ドル。
(D)研究開発に関するすべての引受金及びその他の引受金はユーロである2592022年12月31日まで。
(E)このプロジェクトは、進行中の開発プロジェクトのみを含むか、またはマイルストーン支払いがあることを補足する。2022年12月31日まで、等値金額はユーロです2,919百万ドルです。
その戦略によると、セノフィは技術と製品の権利を得ることができる。この買収は、株式の買収、融資、ライセンス契約、共同開発、共同マーケティングの様々な契約形態で行うことができる。このような計画には、一般に、協定署名時の前払い、開発マイルストーン支払い、および特許使用料が含まれる。その中のいくつかの複雑な合意は、今後数年間に研究プロジェクトに資金を提供することを約束し、特定の開発マイルストーン、承認または許可証の付与、または製品商業化後の販売目標の実現に基づいてお金を支払うことを含む。
研究開発許可協定“には、研究開発または技術に資金を提供する将来のサービス約束と、合理的に達成されているとみなされる、またはマイルストーン支払いが含まれている(すなわち、開発段階にあるプロジェクトに関連するすべての潜在的マイルストーン支払いは、これらのプロジェクトの将来の財務的結果が既知または可能であり、十分に信頼できる推定を有する)。この旅は含まれていません
•(1)研究段階のプロジェクトに関する引受金,金額はユーロ16.82023年12月31日の10億ユーロとユーロ18.02022年12月31日までの10億ユーロ,および(Ii)支払いは製品商業化後の販売目標の実現状況に依存し,総額はユーロである17.92023年12月31日の10億ユーロとユーロ18.5(2022年12月31日現在)
•受け取った支払い総額はユーロです10.02023年12月31日まで(ユーロ)8.8(2022年12月31日現在)、主にパートナーとの研究、開発、商業化協定、および(I)Ablynx社(ユーロ)の買収を含む0.92023年12月31日までに対ユーロ1.02022年12月31日);(Ii)Kymab(ユーロ)0.22023年12月31日まで、ユーロはユーロに両替します0.22022年12月31日まで)と(Iii)生物(ユーロ)予防0.32023年12月31日まで(2023年12月31日現在)、ライセンスまたは権利譲渡協定条項に基づいて商業化製品の監督管理と販売マイルストーンを実現することを加えて受け取るべきか、または対価格があり、金額はユーロです8.52023年12月31日まで(ユーロ)7.6(2022年12月31日現在)。
セノフィが2023年に達成した主な合意は以下の通り
•サイノフィは2023年6月19日、Scribe Treeuticsとの協力を拡大し、2022年9月にGUIDE RNAに関連し、鎌状細胞疾患および他のゲノム疾患を含む複数の標的のためのCasX-Editor(XE)ゲノム編集技術の独占的許可協定に署名した。合意条項によると、Scribe Treeuticsは#ドルの前金を受け取った401000万ドルで$を超える可能性があります1.2いくつかのマイルストーンの成果に基づいて10億ドル
•2023年10月3日、セノフィはJanssen PharmPharmticals,Inc.(Janssen)と合意し、Janssenが開発した追加の腸管病原性菌株の候補ワクチンを開発し、商業化し、現在第3段階にある。合意条項によると、双方は現在と未来の研究開発コストを共同で援助する。セノフィは$を支払った175Janssenに100万ドルを前払いし、いくつかの開発および商業目標の実現に応じてJanssenにマイルストーン支払いを支払うことができる
•2023年10月4日,セノフィはTeva製薬会社と協力してTEV‘574を共同開発·共同商業化し,現在潰瘍性大腸炎とクローン病の2種類の炎症性腸疾患を治療する2 b段階の臨床試験にある。新しい協力協定の条項によると、Tevaは1ユーロの前金を受け取った4692000万ドル5001000万ユーロ)、最高ユーロを獲得する可能性があります9402000万ドル1100億ドル)の記念碑的支払いは、開発と商業化目標の実現にかかっている。
また,2023年4月27日にProvention Bio,Inc.のすべての流通株(注D.1参照)を買収することにより,セノフィはユーロに相当する約束を担った946これまでに締結された協力協定により、同社は様々なパートナーに1.6億ドルを稼いだ。
2023年12月31日までの承諾額には、セノフィが数年前に達成した合意での承諾額も含まれており、主な承諾額は以下の通り。各協定の完全な説明については、協定締結年度の表格20−Fの年次報告を参照されたい。
セノフィが2022年に達成した主な合意は以下の通り
•Exscaniaとの協力:開発のための革新的なライセンス契約と研究協力15腫瘍学と免疫学の領域で新しい小分子候補を開発し、ExScience aのエンドツーエンド人工知能駆動プラットフォームを利用して、実際の患者サンプルを利用した
•ABL Bio:ABL 301の許可と協力プロトコルを開発し、ABL 301は1種の二重特異性抗体であり、αシナプス核病の治療を目的としている
•天演薬業との協力と独占許可協定であり、後者は抗体ベースの療法を発見し開発する会社である
•Blackstoneとの戦略リスク分担協力により,Blackstone Life Science(BXLS)が管理する基金がユーロまで出資する300全世界の重要な研究と臨床開発計画を加速し、抗CD 38抗体SARCLISAを皮下調製と交付し、多発性骨髄腫患者を治療するために1億ドル。このお金は発生した開発費用に基づいてセノフィに支払われるだろう。さらに、サイノフィは、将来この解決策を販売する際に特許使用料を支払う可能性がある
•IGM Biosciences,Inc.と独占的な協力合意を達成し,抗IgM抗体アゴニストを創造,開発,製造,商業化した三つ腫瘍学的標的と三つ免疫学的/炎症標的;
•天鷹治療会社と協力合意に達し、RNAスプライシングを調節する新型小分子を発見と開発し、挑戦的な腫瘍学と免疫学標的に対応した
•ATOMNETとの連携プロトコルであり,このプロトコルはそのATOMNETプラットフォームを用いて識別と合成を行う5人薬の標的
•Scribe Treateuticsの研究と協力し、設計プラットフォームを通じてそのCRISPRを利用し、複数の腫瘍学標的に対するゲノム編集CasX-Editor(XE)技術の非独占的許可を得た
•Insilo Medicineの戦略研究と協力し,Insilo Medicineの人工知能プラットフォームPharma.AIを利用して薬物候補薬物の開発を推進した6人新しい治療標的です
•サイノフェイおよびINNAT Pharma SAは,INNATのANKET(抗体によるNK細胞動員治療)プラットフォームからB 7−H 3に対するナチュラルキラー(NK)細胞動員計画の許可を得た協力拡大を発表した。
セノフィが数年前に締結した主な合意は以下の通り
•Biond Biologics(2021年):BND-22(IgG様転写因子2(ILT 2)受容体に対するヒト化IgG 4アンタゴニスト抗体が開発されており、固形腫瘍の治療に使用されている)の開発と商業化許可プロトコル;
•Kymera(2020):免疫炎症性疾患患者に対するIRAK 4のタンパク質分解剤療法の開発と商業化に同意した
•NURIX治療会社(2020):新たな標的タンパク質分解療法の共同開発;
•デナリー治療会社(2018):一連の神経と全身炎症性疾患を治療する潜在力を有する多分子の開発に関する協力プロトコル。これら2つのリーダー分子は、それぞれ多発性硬化症および筋萎縮性側索硬化症のDNL 747および関節リウマチおよび乾癬などの全身性炎症性疾患のDNL 758である
セノフィおよびその連合パートナーは、以下の合意を終了することを決定した(2023年12月31日現在、関連約束はセノフィの表外開示には含まれていない)
•2023年1月6日、セノフィおよびRegulus Treateutics Inc.は、線維化を発見、開発および商業化する新しいマイクロRNA由来分子の発見、開発および商業化に関する彼らの協力および許可プロトコルを終了した。終了は2023年2月5日に施行された。
また,Regeneronとの単一抗体との連携プロトコル(注:C.1参照)により,セノフィは追加の四半期利益シェアを得る権利がある(上限は102022年3月31日までに、Regeneronは四半期利益のパーセントを占め、その後は20%)、Regeneronが支払うまで50連合の各方面で発生した開発コストの%を累積する。2023年12月31日まで、これは受け取ったユーロ約束総額です2.1億ユーロ(対ユーロ)2.7(2022年12月31日現在)ユーロに対する累積開発コスト8.6十億ドルです。
サイノフィは2014年12月にRoyalty Pharmaと開発プロジェクトについて合意し、同合意によると、Royalty Pharmaは将来の販売の特許権使用料と引き換えに、四半期ごとにこのプロジェクトの余剰開発コストの一部を負担する。この合意により開発中の製品は米国や欧州を含む地域で発売されており、共同開発計画の終了を示している。
2017年2月27日、セノフィと龍沙は合弁企業(BioAtrium AG)の形で戦略的パートナー関係を構築し、スイスVispでモノクローナル抗体を生産するための大型哺乳動物細胞培養施設を建設·運営することを発表した。約ユーロの初期投資0.3この施設の建設を支援するために10億ドルが50/50二つのパートナー間の協力は、もう全面的に完了された。さらに、セノフィはBioAtrium AGにユーロを支払うかもしれない0.62023年から2031年までの間の10億ドルは、運営費用と将来のロット生産コストにおけるシェアとする。
2014年2月、“インフルエンザウイルスの共有とワクチン及びその他の福祉の獲得に関する大流行性インフルエンザ防備枠組み”(2023年12月31日現在)に基づき、セノフィ·パスドは世界保健機関(WHO)と二国間“標準物資譲渡協定”(SMTA-2)に署名した。この協定は、セノフィ·パスドが発表された大流行中に:(I)寄付することを規定している7.5大流行を引き起こす可能性のあるすべての株に対する大流行ワクチンのリアルタイム生産のパーセンテージ、および(2)さらに予約される7.5負担できる条件では,このような生産量の1%を占めている。この協定は、以前に世界保健機関に大流行ワクチンを寄付したすべての約束を取り消し、代替した。
D.21.2。融資活動に関する表外引受金
信用手配
未抽出の信用限度額は以下の通りである
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | 合計する | 満期になる |
(百万ユーロ) | いいえ 1年 | 1時間から1時間 3年半 | 3時間から4時間 5年間 | 超過 5年間 |
一般用途信用手配 | 8,000 | | — | | — | | 4,000 | | 4,000 | |
2023年12月31日まで、総信用限度額はユーロです8,000百万ユーロ(対ユーロ8,0002022年12月31日までに百万ユーロと8,0002021年12月31日まで100万円)。
保証する
次の表に提供と受信の保証金額を示します
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
提供された保証: | 3,936 | | 3,815 | | 3,794 | |
•銀行に信用手配に関する保証を提供する | 1,067 | | 1,007 | | 1,042 | |
•提供された他の保証 | 2,869 | | 2,808 | | 2,752 | |
受領の保証 | (1,272) | | (1,229) | | (1,149) | |
D.21.3.資産購入·撤退及び合併範囲の変化に関する表外引受金
セノフィは2023年12月31日までに総額ユーロに達する約束を受けた0.3(I)この日までに決定されていない取引に関連する資産の剥離および(Ii)過去の合意によって生成されたまたは対価がある。
Nでは,共同経営会社と合弁企業との財務的性質の表外約束が開示されているOTE:D.6.
公正価値によって他の全面収益を透過する権益ツールによって分類された証券及び権益ツール定義に適合しない未見積債務証券に関する表外負担は、それぞれ付記D.7.1に開示される。D.7.3.
企業合併に関連する、または対価格のある最高金額は、付記D.18に開示されている。
D.22. 法律と仲裁手続き
セノフィとその付属会社は訴訟、仲裁、そして他の法的手続きに参加した。これらの訴訟は、一般に、製品責任クレーム、知的財産権(特にセノフィ製品の特許保護を求める模倣薬会社に対するクレーム)、競争法および貿易慣行、商業クレーム、雇用および不当排出クレーム、納税評価クレーム、廃棄物処理および汚染クレーム、および業務剥離に関する保証または賠償請求に関するものである。法律手続きと仲裁手続きに関する規定は,付記B.12で述べた原則に従って記録される.
これらのクレームが提起した問題の多くは非常に複雑で、大きな不確実性がある;そのため、損失の可能性や損害の推定を決定することは困難である。または負債があるとは、訴訟の最終的な解決によって生じる予想される財務的影響を合理的に見積もることができない場合、または現金が流出する可能性が大きくない場合をいう。いずれの場合も、負債性質の簡単な説明が開示され、実行可能な場合には、その財務影響の推定を提供し、任意の流出額及び時間に関する不確実性、及び任意の償還の可能性を示し、“国際会計基準”第37条第86段落が適用される。
和解又は裁決が成立した事件において、又は数量化可能な罰金及び罰金が評価された場合には、可能な損失の推定である損失又は準備金金額を表示した。
少数の進行中の事件では、予想損失や可能性のある損失の範囲を合理的に推定し、そのような損失のために準備金を提出することができるが、これらの資料をケースごとに公表することは、進行中の法律訴訟や任意の関連和解討論における当社の地位を深刻に損なうと信じている。したがって、これらの場合、“国際会計基準”第37条92段落によれば、インシデントの性質に関する情報が開示されているが、潜在的損失範囲の推定は開示されていない。
これらの評価は、将来のイベントの一連の複雑な判断に関連する可能性があり、推定および仮定に大きく依存する可能性がある。私たちの評価は経営陣が合理的だと思う推定と仮定に基づいている。現在把握している資料から,上記の事項記録のための総準備は十分であると考えられる。しかしながら、これらの事件に関連する内在的不確実性と、負債を推定または有する際に関連する不確実性とを考慮すると、私たちは、任意の特定の時期の純収入に重大な悪影響を及ぼす可能性があると判断する可能性がある。
長期条項は付記D.19に開示されている。これらには
•製品責任リスク、訴訟、その他の金額はユーロのために準備されています1,2832023年には100万に達する。これらの規定は、主に製品責任、政府調査、競争法、規制クレーム、環境事項以外の業務剥離によるいくつかまたは負債に関する担保、およびその他のクレームに関するものである
•環境リスクと救済措置のための金額はユーロである4932023年には100万ドルで、その大部分は業務剥離によるアクシデントと関係がある。
A)製品
セノフィバステッドB型肝炎ワクチン製品訴訟
1996年以来180すでに複数のフランス民事裁判所がセノフィ·バステッドおよび/またはセノフィ·バステッドおよび/またはセノフィス·バスドのMSD S.N.C.を訴訟しており、後者はセノフィの前フランス子会社であり、後者はメルク社との合弁会社であり、現在終了しており、過去に行われている訴訟は現在原告が管理している。このような訴訟では,原告はB型肝炎ワクチンを接種したため,多発性硬化症やグリーン·バレー症候群を含む多様な神経系疾患や自己免疫疾患を有すると主張している。
2018年1月、ボルドー控訴裁判所はB型肝炎ワクチンと多発性硬化症の間に因果関係があることを発見した。2019年7月30日フランス最高裁(Cour De Cassation)ボルドー控訴裁判所の最終判決を取り消し、その事件をトゥールーズ控訴裁判所に返送した。2022年3月30日、トゥールーズ控訴裁判所は原告の全訴えを却下した。
2023年12月31日までに6人セノフィバステッドB型肝炎ワクチンに関する訴訟が行われている。
Taxotere製品訴訟はアメリカで
2023年12月31日までに6,770全国各地の裁判所は依然として原告事件を審理している.
米国州法律によると、セノフィの付属会社はTaxotereを使用した際に人身被害を受けたと告発されている。このような行動は全国各地のいくつかの管轄区域で行われている。2021年には二つルイジアナ州東区連邦多地域訴訟の一部として、この2つのトップ裁判はいずれも陪審員にセノフィに有利な裁決を下した。2023年にセノフィは約100個別事件も含まれています。
現段階では、このような訴訟の結果を肯定的に評価することは不可能だ。
Taxotere-ミシシッピ州検事総長のアメリカでの訴訟
2018年10月、ミシシッピ州総検事長はミシシッピ州ヒンツ県衡平裁判所でセノフィとテソ帝に関連する複数の被告に対して民事訴訟を起こした。同州はミシシッピ州消費者保護法(MCPA)に基づいて訴訟理由を提起し、被告の行為とドルまでの民事罰金を禁止する永久禁止令を求めた10,000違反するたびに。セノフィはミシシッピ州Hinds県衡平裁判所で現在未解決の訴訟全体の却下を求める動議を提出した。
現段階では、このような訴訟の結果を肯定的に評価することは不可能だ。
Zantacのアメリカでの訴訟は
2019年9月、米国食品医薬品局(FDA)は、胸やけの治療薬Zantac(レニチジンのブランド名)に化学物質N−ニトロソジメチルアミン(NDM)を含有または産生することができるとするオンライン薬局の市民要望書を調査していると発表した。これはヒト発癌物質といわれている。セノフィは予防策として2019年10月にブランド非処方薬Zantacの自発的リコールを開始した。FDA調査と同時に,Zantacによる様々な癌を告発し,人身傷害やいわゆる経済傷害に対する賠償を求める複数の人身傷害訴訟や集団訴訟が提起されている。2020年2月,連邦裁判所事件はフロリダ州南区で多地域訴訟(MDL)に協調した。
2022年12月6日MDL裁判所はセノフィと他の被告のドーバート簡易判決動議がありますそのため、裁判所は原告に関連したすべての事件に対して終審判決を下した5人癌を指定し、集団訴訟事件を却下する。初歩的な推定によると,超過12,000これらの原告はすでに控訴通知を提出したドーバート第十一巡回裁判所の裁決。MDL裁判所はその後,専門家の報告を提供できなかったため,非指定癌の未解決事件をすべて却下した。
他の事件は様々な州裁判所で決定されている。多くの州裁判所の原告はデラウェア州で未解決の事件があり,そこでは被告のドーバート原告の専門家を除外した動議は2024年1月に予定されていた。裁判は2024年末にいくつかの州で単一原告事件の裁判を行う予定だ。今までZantac事件は裁判段階に入っていない。
全体的に言えば現在のところ3,280製品責任面の“クレーム”。これらの苦情には含まれています26,984セノフィを提訴した個人製品責任“原告”。これらの原告の大多数がMDL裁判所の国勢調査登録計画に参加し,原告指導部がMDLで指定·追跡しない癌を決定したと主張し,それ以降州裁判所に訴えた.もっと多くの事件が提起されるかもしれない。
また、2019年11月、セノフィ氏はアリゾナ州総検事長からこの問題に関する民事調査要求(CID)を受け取った。セノフィは2019年12月と2020年7月に対応しており、現在のところ何の後続要請も受けていない。
2020年6月、ニューメキシコ州総検察長はセノフィ、以前のZantacブランドマーケティング許可所持者、十数社の模倣薬メーカーといくつかの小売業者に対して訴訟を起こした。起訴状は、ニューメキシコ州不公平行為法、ニューメキシコ州虚偽広告法違反、ニューメキシコ州公共妨害法規違反、一般法公共迷惑、職務怠慢を告発した。この事件は2025年9月に開廷する予定だ。
2020年6月、セノフィは、医薬品メーカーが“虚偽請求法”(“米国法典”第31編、3729節)に違反した疑いを調査し、NDMAの潜在的存在に関する情報を連邦政府に開示できなかったため、米司法省民事支部とペンシルベニア州東区米国検事室から通知を受けた。セノフィは、通知への対応として、2020年8月に申請やFDAとのコミュニケーションを含む情報や文書を提供した。セノフィは連邦政府からその後提起された何の要求も受けていない。
2020年11月、ボルチモア市長と市議会はセノフィ、以前のブランドZantacマーケティング許可所有者、模倣薬メーカー、いくつかの小売業者を提訴した。起訴状はメリーランド州の消費者保護法規、公共迷惑、そして職務怠慢を告発した。この事件は2025年6月に開廷する予定だ。
2021年1月、セノフィは環境健康センターの2番目の改正された起訴状を受け取り、65号提案が規定に違反したことを告発した。この事件はアラミダ県のカリフォルニア高裁で決定されており、裁判日はまだ確定していない。
現段階では、このような訴訟の結果を肯定的に評価することは不可能だ。
Zantacのカナダでの訴訟は
2019年から2022年の間に7人ラニチジンに関する提案された集団訴訟は、セノフィ消費者健康保険会社、サイノフィ-アンバンテカナダ社、Chattem(カナダ)有限公司、サイノフィおよびサイノフィバスド株式会社の一部または全部の被告を含むカナダの多くの省の裁判所で提起された。これらの事件は,提案されたクラスメンバーがレニチジン服用により人身被害を受け,額不明の損害賠償を求め,利益を返還し,Zantacの購入価格を回復し,省級健康保険会社を代表してレニチジン使用に関する医療費について代位損害賠償を行うと主張している。
2023年5月、ブリティッシュコロンビア州最高裁判所が懸案した訴訟で、裁判所はこの訴訟を却下し、原告の主張に科学的根拠がないと判断した。この判決の後、ケベック高裁は、米国の多地域訴訟の控訴結果が発表されるか、または2024年10月15日(先着者に準ずる)まで、ケベックの対応する提案中のザンタック類訴訟手続きを一時停止した。
現段階では、残りの訴訟の結果を肯定的に評価することは不可能だ。
アメリカの金債券製品訴訟
過去数年間,サイノフィの付属会社は米国の製品責任訴訟で指名されており,タルク製品にアスベストが存在するといわれており,これらの製品は過去の買収から来ている。その間、その中の一定数のクレームも却下された。2023年12月31日までに500製品責任が進行している行動。今までのところ違います。事件は既に裁判の段階に入った.
現段階では、このような訴訟の結果を肯定的に評価することは不可能だ。
Depakineのフランスでの製品訴訟
民事法手続き
2023年12月31日までに79これらの家族は民事訴訟を起こしました133子宮内でバルプロ酸ナトリウムに曝露した人はセノフィのフランス附属会社を起訴し,母親が妊娠中にバルプロ酸ナトリウムを用いててんかんを治療したといわれる人身傷害(Depakine)をフランス法に基づいて賠償することを求めた。このような行動はフランス北部のいくつかの管轄区域で行われている。
30歳事件に関する訴訟は進行中で、最高級はフランス最高裁判所で審理されており、同裁判所は2019年11月末に事件をパリ控訴裁判所に送り、セノフィがその製品が強制法規に適合しているかどうかに関する論点、およびその製品の欠陥問題と損害評価について裁決を下した。2023年1月、パリ控訴裁判所は、刑事調査の一部として第2の専門家意見報告書を提出するまで訴訟手続きの一時停止を命じた(以下参照)。
7人事件に関する一審判決は2022年にサウジ司法裁判所によって下された。はい三つこの2つの事件のうち,裁判所は司法専門家報告の無効を宣言し,裁判所は別の事件の訴えを却下した.
について三つ2005年から2009年までの間に発生した他の出生に関する事件について,裁判所は無過失責任原則に基づき,患者資料チラシの文言に基づき,セノフィに責任があると考えている。暫定賠償金額はユーロの範囲内とした0.11000万ユーロは1ユーロにあたります0.51000万ドルです。
すべての判決は控訴され、まだ審理中だ。
APECが2017年5月に起こした集団訴訟では(Lの抗血管緊張症患児協会)このフランス付属会社に対して、パリ司法裁判所は2022年1月5日に、1つの種類は受理可能であり、セノフィの1984年から2006年1月までの間の奇形及び2001年から2006年1月までの間の神経発達障害(NDD)に対する責任を保留した。この決定は,行われている刑事訴訟の枠組み内の刑事専門家報告の結論に基づいているLの訓示パリ控訴裁判所の院長は専門家の意見への反論を命じた(以下参照)。APESAC、セノフィ及びその保険会社はパリ司法裁判所の集団訴訟に関する裁決を上訴した。
2021年7月21日、Créteil(フランス)司法裁判所は、セノフィが1995年7月に生まれた子供に対する損害賠償要求を却下した。司法裁判所は,妊娠中にバルプロ酸ナトリウムを接触した母親が産んだ子供のニューカッスル病発生リスクは,妊娠時の科学的知識状況から証明されていないとしている。この判決は上訴され、訴訟手続きは現在パリ控訴裁判所で保留されており、控訴裁判所は刑事調査が終了するまで訴訟手続きの一時停止を命じていた。
2020年7月と2022年12月にフランス子会社が 64 fアミリゼは273*請求者には100一部の人は子宮に暴露されて、1年の賠償を要求します焦慮の偏見それは.2023年9月27子宮内と子宮内でバルプロ酸ナトリウムを接触させた人56いくつかの間接被害者たちは彼らのクレームを撤回することを要求した。裁判公聴会は2024年6月6日に開催される予定だ。
刑事捜査
2015年5月、パリ民事裁判所は刑事調査を開始した。2020年1月、セノフィのフランス子会社は深刻な詐欺と過失傷害、2020年7月に過失殺人罪に問われた。2020年7月には、財務保証を執行しながら関連会社の司法監督を命じた。2020年11月衛生局(Ansm)も同様に過失傷害と過失殺人罪に問われている。
2022年3月9日Lの訓示パリ控訴裁判所判事(Cour d‘appl)過失殺人罪に関するいくつかの苦情と深刻な詐欺と非自発的傷害に関するいくつかの不満を裁定することは期限を超えている。検事や民事当事者はこの件をチャペル犯罪者最高裁判所裁判官(Cour De Cassation). 2022年9月調査裁判官任命二つ*専門家は、以下の場合、逆専門知識を提供しますL同志の訓示裁決は2021年末に下される2022年以降、調査裁判官はいくつかの個人健康診断評価を命じてきた。
2023年6月チャペル犯罪者フランス最高裁判所(巡回コンサート)パリ控訴裁判所の裁決を確認する(Lの訓示)2022年3月、この裁判所は、ある過失殺人罪に関する苦情及び深刻な詐欺及び非自発的傷害に関する他のいくつかの苦情に期限があると判断した。2023年8月、セノフィは反専門家報告を受け取り、2023年11月にコメントを送信した。
公共補償計画
2017年、フランス政府はバルプロ酸ナトリウムとその派生商品の開発による患者の損害を賠償する公共賠償計画を設立した。2020年に金融法によりこの計画がさらに改正され,特に1982年以来奇形母親の情報不足および1984年以来NDDに違約推定が導入されてきた。この計画は2021年に金融法により再改正され、要約(または要約不足)の提出を拒否した場合に適用される最高保険料を向上させる予定であるが、裁判所判決は不合理であると考えられる。
賠償計画委員会は,フランス子会社がフランス政府とともに損害賠償責任の全部または一部を負担することを求めるいくつかの最終意見を発表し,場合によっては医療従事者も含まれている。フランス支社は委員会の結論に同意しなかったため,Oniamから賠償を受けた請求人に賠償を提供しなかった(国家事故賠償·賠償事務室)それは.Oniamは現在セノフィに補償を求めており,セノフィは法的訴訟を起こし,Oniamの支払い命令に反対している。
行政行為
2020年7月、2021年3月、6月、モンテレイ行政裁判所はフランス国家が2021年に5人家族が国家に対して提起した行政訴訟。2021年3月,当時の科学的知識状況から,行政裁判所は1999年と2002年生まれの神経発達障害リスクに関する母親の何の情報も保持していなかった。しかし,奇形のリスクについては,依然として国,医療専門家,セノフィに責任があり,特にSmPC(製品特徴要約)と患者チラシとの違いに責任がある。2005−2008年に生まれた他の事件では,奇形や神経発達障害に対する国の責任が残されており,保健従事者やセノフィの役割を考慮して国の責任が一部免除されている。フランス支社がこれらの行政訴訟の当事者ではないことから,その論点(特にフランス支社が医療専門家や患者に対するDepakineに関する警告の強化に関するいくつかの請求)は考慮されていない。原告はすべての裁決に上訴した。セノフィは、行政控訴裁判所に自分の論点を提起するために、これらの訴訟手続きに自発的に介入することを要請した。ある訴訟で、クレーム者は彼らのクレームを撤回することにした。
現段階では、このような事件の結果を信頼できる評価をすることは不可能だ。
Depakineの他のEU諸国とイギリスでの製品訴訟
スイスでは11人これらの家族は民事損害賠償要求を提出しました17歳この人たちは子宮に露出している。その中のいくつかはまたクレーム者たちの医者と関連がある。2022年11月1つは裁判官は訴訟が時間制限によって無効だと宣言した。原告は裁判所のこの判決に上訴した。控訴はまだ進行中だ。
スペインでは6人以下の方面に関する行動が行われている十三子供たちです。2022年3月、裁判で、裁判所はセノフィ賠償を判決した四つ三人の患者です。セノフィはこの決定を上訴した。2023年1月,一人の患者が提起した別の裁判で,控訴裁判所は一審の決定を確認し,この主張を却下した。他の行動はまだ初期段階にある。
ベルギーには二つ民事訴訟(現在保留されている)とXXとサイノフィに対する刑事訴訟を含む。
アイルランドには二つ*訴訟前段階の事件と二つ民事クレームはまだ進行中である。
イギリスでは三つイギリスとカナダの訴訟前段階の事件1つは北アイルランドでは民事請求が行われている。
現段階では、このような事件の結果を確実に評価することは不可能だ。
デンバシア(フィリピン)
2018年初めからこれまで、フィリピンで死亡した子供の両親はいくつかのクレームを出しており、これらの子供の死亡はデング熱ワクチンの接種によるものと言われている。2019年3月初め、2020年3月初め、2022年3月初め、フィリピン司法省(DoJ)起訴チームは、セノフィの従業員/元従業員数人と元政府関係者を起訴する合理的な理由を見つけたと発表し、殺人を招いた。その時以来、この判決により、いくつかの刑事訴訟が裁判所に提起され、法的手続きの異なる段階で懸案されてきた。司法省秘書に再審請願書を提出しており、上記の請願書はまだ待っている。同時に、ほとんどの回答者は下級裁判所の管轄権に疑問を提起し、初めて下級裁判所にいた8人このような事件はすでに分配され、この問題は今最高裁判所に提出されている。米司法省が可能な理由の決議をしたにもかかわらず、いくつかのクレームがまだどの裁判所にも提出されていない。
B)特許
レミプリルカナダ特許訴訟
セノフィは、カナダで模造薬Altace(レミプリル)を販売する会社に関する複数の法的訴訟に巻き込まれている。2004年6月、セノフィはコンプライアンス通知訴訟(NOC訴訟)を起こしたが、成功せず、訴訟終了時に8人メーカーはカナダ保健大臣からレミプリルの模造薬のカナダでのマーケティング許可を得た。セノフィはこれらすべての会社に対して特許侵害訴訟を起こしたが、いずれも成功せず、最終的にセノフィは第8条に基づいて損害賠償責任を負った。セノフィが支払った金はこれらの裁決を完全に満たしていた。
2011年6月、Apotexはオンタリオ州高等裁判所で訴訟を提起し、オンタリオ州独占法規、イギリス独占法規、商標法に基づいて損害賠償を主張した(オンタリオ州訴訟)。
双方の要求に応じて、2021年6月、下級裁判所が3月にApotexが来社を訴えた事件の判決を受けて、裁判所は訴訟の一時停止を命じた。礼来社の事件では,裁判所はApotexの独占法規要求を簡易判決で却下した2023年4月、カナダ最高裁判所はApotexの礼来会社事件における控訴許可申請を却下し、最高裁の裁決により、Apotexの主張には何の根拠もない。セノフィは事件を解決して適切な費用を取り戻すために裁判所の協力を求めている。
プルート(Alirocumab)米国における安進に関する特許訴訟
2014年、安進は提出しました四つ米国デラウェア州地域裁判所(“地域裁判所”)ではそれぞれセノフィとRegeneronを提訴し,セノフィとRegeneronのPRALUENT製品が特許を侵害していると主張している。これらの起訴状はプルートが侵害したことを告発しました7人PCSK 9に対する抗体特許は、禁止救済と指定されていない損害賠償を求めている。
2021年2月,連邦巡回裁判所は地域裁判所が安進主張の特許主張を無効と宣言した裁決を確認した。安進は2021年11月末、連邦巡回裁判所の裁決を覆すよう求める請願書を米最高裁に提出した。
2022年11月4日、米国最高裁判所は安進の再審申請を承認した2023年5月、最高裁はセノフィとRegeneronに有利な一致裁決を発表した2014年、安進はセノフィとRegeneronのPRALUENT製品に関連して特許侵害訴訟を起こした。セノフィは安進に特定の法的費用を求めている。
プルートの欧州における安進に関する特許訴訟
2023年6月、安進はEP-3-666-797についてセノフィとRegeneronに訴訟を提起し、PRALUENTに関連し、統一特許裁判所ミュンヘン地方支部に訴訟を提起した。安進は2023年3月1日から永久禁止令および指定されていない損害賠償と賠償を求めている。2023年6月、セノフィは統一特許裁判所ミュンヘン中央庭に撤回訴訟を提起し、EP-3-666-797の有効性を攻撃した。これらの事件は進行中である:撤回訴訟の公聴会は2024年6月末に開催され、侵害訴訟の公聴会は2024年10月に開催される予定だ。
米国におけるJevtanaの特許訴訟
Jevtanaは現在四つOrange Bookに記載されている特許は米国で7,241,907,米国で8,927,592,米国で10,583,110,米国で10,716,777である.2020年5月から7月にかけてセノフィはハッジ·ワックスマン法案に基づいて12米国デラウェア州地方裁判所の非特許申請者は、2021年8月末に発表された修正された権利要求の後、“592”特許を追加した。セノフィは多くの被告と和解合意に達し、2023年1月から2023年1月まで777メートルの特許について残りの被告サントスを裁判した。2023年6月、米国デラウェア州地区裁判所はJevtanaのSandozに対する特許訴訟についてセノフィに有利な判決を下し、2023年8月2日、Sandozは連邦巡回控訴裁判所に控訴した。2023年10月5日、セノフィとサントスは共同規定を提出し、サントスの控訴を自発的に却下し、これを塵化させた。
オーストラリアのPlavix訴訟(英連邦)
2007年8月、GenRX(Apotexの子会社)はオーストラリア治療商品登録における非特許製品クロピドグレル硫酸水素塩の登録を獲得した。同時に、GenRXはオーストラリア連邦裁判所に特許無効訴訟を提起し、セノフィがクロピドグレル塩を主張したオーストラリアエナンチオマー特許の撤回(すなわち無効訴訟)を求めた。2007年9月、セノフィは連邦裁判所から初歩的な禁止を得て、特許の有効性と侵害の実質的な問題が判決を下す前に、このような非特許製品を商業使用に投入することを禁止した。
2008年8月、オーストラリア連邦裁判所は、セノフィのオーストラリアエナンチオマー特許におけるクロピドグレル硫酸水素塩(Plavix中の塩形態)に対する権利要件が有効であることを確認し、この特許が侵害された。控訴では、オーストラリア連邦裁判所の全裁判官は2009年9月末、この特許のすべての権利請求が無効であると判断した。2010年3月末、セノフィがオーストラリア高裁に提出した控訴は却下された。2010年の訴訟が終わった時、セノフィの特許は無効と発表された。
2013年4月、オーストラリア衛生·老年化部はオーストラリア連邦裁判所に申請を提出し、セノフィにApotexの初歩的な禁止に関する損害賠償金の支払いを要求した。
セノフィとBMSは2014年11月にApotexと特許訴訟について和解した。2020年4月、英連邦の主張は却下された。2020年5月末、英連邦は連邦裁判所合議庭に控訴通知書を提出した。控訴時、英連邦はそのクレームを一連のオーストラリアドルに減少させた223.31000万ユーロ(ユーロ)137.8100万オーストラリアドルまで280.21000万ユーロ(ユーロ)172.91000万オーストラリアドル)、2023年12月31日までの利息を含めて、範囲はオーストラリアドルから360.51000万ユーロ(ユーロ)218.0100万オーストラリアドルまで487.51000万ユーロ(ユーロ)294.3(億ドル)2023年6月末、オーストラリア連邦裁判所は全会一致で以下の連邦裁判所の上訴を却下したそれはセノフィ/BMSに予備禁止に関連した損害賠償の申請を要求する。O2023年7月24日、英連邦はオーストラリア高裁に特別控訴許可申請を提出し、2023年12月18日に承認を得た。
C)その他の訴訟
Plavix(クロピドグレル)−ハワイ総長の行動
2014年3月、ハワイ総検事長(AG)が提訴し、Plavixの販売やマーケティングに関する告発やPlavixへの対応が気まぐれだった。ハワイ株式会社は特に,Plavixが何らかの遺伝的背景の患者に減弱的な影響を与えており,サイノフェイやBMSはこの情報を早期に開示していないと主張している。
2021年2月、裁判所は判決を下し、罰金総額#ドルを言い渡した834,012,000セノフィも百時美施貴宝もそうだった417,006,000すべての会社に分配する。2021年6月、セノフィとBMSはこの判決を控訴した。控訴はハワイ最高裁判所に直接移譲された。2023年3月、ハワイ最高裁は判決を撤回し、再審を命じた。第2次裁判は2023年10月に終了し、セノフィは2024年第1四半期に決定する予定だ。裁判所が新しい判決がある限り、これはBMSと平均的に分配されるだろう。
フランスのPlavix(クロピドグレル)に関する訴訟
フランスでは、セノフィのコミュニケーションと宣伝方法についてクロピドグレル(Plavixの活性成分)の後発薬のフランス市場進出を阻止した疑惑で、フランス反独占機関が2013年5月14日に決定を発表し、セノフィにユーロ罰金を科した40.61000万ドルです。この決定は最高裁の確認を得た(Cour De Cassation)2016年に。2013年5月の裁決の結果、SandozとTevaは2014年にパリ商業裁判所に、保証金損失とその他の付属損害の賠償を求めるいわゆる損害賠償を請求した。2016年6月と11月、それぞれSandozとTevaと和解合意に達した。したがって、彼らはその後、共同で彼らの民事請求を撤回した。2017年9月、セノフィとそのフランス関連会社はフランス裁判所からパリ国際商事裁判所から召喚状を受け取った国家保険会社は別名 ユーロを申請する115.81000万ドルは彼らのいわゆる損害を賠償する。2019年10月1日、パリ商事裁判所は時間制限を理由にCNAMの訴訟を却下した。2022年2月9日、パリ控訴裁判所はCNAMの行動に期限がないと判断し、損害賠償金額を決定するための専門家を指定したパリ商事裁判所の裁決を覆した。専門家報告書は2024年3月に発表される予定だ。
アメリカの340億ドルの薬品定価計画
セノフィは現在、米国340 B計画(製薬業者にある“カバーエンティティ”にいくつかの製品を低価格で供給することを要求する)に関するいくつかの事務に参加している。2021年、セノフィはアメリカニュージャージー州連邦地方裁判所で衛生·公衆サービス部(HHS)、衛生資源·サービス管理局(HRSA)及びそのある管理人に対して訴訟を提起し、(I)衛生·公衆サービス部の2020年12月から2020年12月までの諮問意見書(AO)に挑戦し、薬品メーカーが340 B計画に従って数量を制限しない契約薬局に割引を提供することを法的義務があると宣言した;(Ii)衛生と公衆サービス部の2020年12月の行政紛争解決(ADR)規則。そして(Iii)HRSAは2021年5月のセノフィへの手紙で、セノフィの340 B誠実イニシアティブ(セノフィがこのイニシアティブに基づいて限られた、識別されていない、契約薬局で配布されている340 B価格医薬品のデータを収集する)が340 B条に違反しているため、セノフィはいくつかの保証エンティティに対して高すぎる費用を徴収していると結論した。裁判所は2021年11月に意見を発表し、2021年5月末のHRSAの書簡での結論を維持したが、セノフィには罰金、処罰、払い戻し義務は一切与えられなかった。セノフィには過剰な料金があったためである。裁判所はまた、セノフィのADRルールへの挑戦を却下し、無意味だとAOへの挑戦を却下した。セノフィは第3巡回控訴裁判所(第3巡回控訴裁判所)に上訴し,政府は交差控訴した。
2023年1月、第三巡回裁判所は、セノフィの契約薬局配達の制限は340 B条に違反していないと判断した。また、セノフィに対するHHSの施行を命じ、“条例”と2021年5月の違反状で340 B節の解読を命じた。340 B ADRルールに対するセノフィの挑戦については、第3巡回裁判所は、衛生·公衆サービス部(HHS)およびHHSがADRルールを修正していることをサポートしている(HRSAは最終ルールを情報および監督事務室審査に提出している)。第3巡回裁判所は事件を米国ニュージャージー州地域裁判所(地域裁判所)に送り返し、2023年5月24日、地域裁判所は第3巡回裁判所と意見が一致した禁令と宣言的判決を発表した。この判決はセノフィに対する訴訟を終えた;しかし、他のメーカーが提起した似たような事件はまだ解決されていない。
アメリカの薬品副作用プログラム
2021年1月、全国コミュニティ衛生センター協会(NACHC)は複数のカバー実体を代表してHRSAにADR訴訟を提起し、セノフィとアスリカンに無条件で契約薬局に340 B割引を提供することを求めた。2022年8月10日、ADRグループはセノフィとアスリカンが提出した却下動議を承認し、デラウェア州地域裁判所がアスリカン即決判決を承認した動議は、アスリカンとセノフィに対するNACHCのADRクレームを排除したと考えられる。
2023年9月,ワシントン大学医学センターと港湾医学センターはADRチームにセノフィに対する金銭と公平救済要望書を提出した。請願書によると、セノフィは公衆衛生サービス法340 B条、すなわち“米国法典”第42編と第256 B条に違反し、この法規に基づいてある処方薬割引を許可した“カバー実体”に対してデータ報告要求を実施し、2023年6月、セノフィは340 B割引薬品の使用をさらに制限した。両方ともこの事件を処理するための専門グループを割り当てるのを待っている。
2021年9月、HRSAは340 B計画最高価格および民事罰金最終規則に従って、セノフィ(および他の製造業者)をHHS監察長オフィス(OIG)に提出した。第三巡回裁判所の裁決と地域裁判所の禁止及び宣言的判決(上述したように)は、第三巡回裁判所事件中の特定の手続によるセノフィの行動を排除する。
2021年2月、バーモント州総検察長は民事調査伝票を発行し、セノフィが340 B薬品定価計画に参与するいくつかの情報を求めた。セノフィはこの調査に協力し、バーモント州総検事室に書類を提示することを含めた。
モザイク健康
2021年7月、Mosaic Health Inc.および中央バージニア州健康サービス会社(実体をカバー)は、全国的にセノフィと三つ他の製造業者たちはアメリカニューヨーク西区地域裁判所で起訴された。原告は、セノフィと他の被告が共謀して、特に糖尿病治療の面で優遇された340 B定価を廃止したと主張した。2022年9月2日、裁判所は被告が訴えを却下する動議を承認した。2022年10月3日,原告は発議を提出し,第2次改正後の訴えの許可を求めた。2024年2月1日,裁判所は修正後の訴えの提議を許可した原告の動議を却下し,その案を却下した。原告は控訴する見通しだ。
キリスト再臨安息日会医療システム/西洋
2023年6月、Adventist Health System/Westは、セノフィ-アンバンテ米国有限責任会社、サイノフィ米国サービス会社、Genzyme社を含むいくつかの製薬会社を起訴し、これらの会社は州と連邦虚偽クレーム法案に違反し、340 B計画の薬物に対して高すぎる費用を徴収し、連邦“ペンス定価”政策に違反したと告発した。製造業者たちは共同で行動し、工場を解散した。
フランスにおける植木床国家金融家(PNF)の予備調査
2023年11月、セノフィはフランスの金融検事が予備調査を行っていることをメディアを通じて明らかにした国の金融家を集めていますPNF)は2023年3月に始まり、セノフィが2017年末にDUPIXENTを発売した際の財務コミュニケーション疑惑に関連している。サイノフィはこれらの疑惑に根拠がないと考え,進行中の調査に関する潜在的な問題に応答するためにPNFと協力している。
D)ある合併·買収取引によって生じたまたはある事項
資産剥離の結果、当社は売却業務の状況、資産、負債について多くの継続的な契約や法的義務を負い、その中にはいくつかの義務が議論される可能性がある。
アンバンテCropScienceは負債を保留している
アンバンテ農業会社とHoechst GmbH(セノフィの伝統的な2社)が販売している合計76バイエルとアンバンテ作物科学持株会社の株式を持つバイエルの完全子会社バイエル作物科学株式会社(BCS)のアンバンテ作物科学持株会社(ACS)への参加割合は2002年6月3日に発効した。2001年10月2日の株式購入協定(SPA)には、売却済み業務に関する慣例的な陳述および担保、および時効期間および上限に制限されたいくつかの賠償、特にベイヤに関するいくつかの未解決クレームが解決されていない環境責任が記載されている。
Infraserv Hoechst負債を保留する
1997年に改正された1996年12月19日から20日までの資産貢献協定によると、HoechstはフランクフルトHoechstのHoechstフィールドにあるすべての土地、建物、関連資産をInfraserv GmbH&Co.Hoechst KGに寄付する。Infraserv HoechstはHoechst現場とあるごみ埋立地におけるHoechstの環境責任賠償を約束した。賠償承諾の対価格として、HoechstはInfraserv Hoechstに約ユーロを移動しました571000万ドルで、準備に資金を提供する。1997年、HoechstはInfraserv Hoechstの現在と未来の環境費用を返済することに同意し、最高でユーロに達することができます1431000万ドルです。土地の前経営者や埋立地の前使用者として,Hoechstは最終的にその金額を超える救済行動の費用を負担する可能性がある。
バーリンガー·インゲルハイム(BI)消費者医療責任
サイノフィとベーリンググリグハイム(BI)はそれぞれの賠償義務について合意しており,セノフィ動物健康(AH)業務とBI消費者ヘルスケア(CHC)業務との交換の一部として,2019年9月に達成されたグローバル和解合意,特にSPA通知によるそれぞれのAHとCHCクレームの相殺に基づいている。
2020年2月,BIはセノフィに対して仲裁を提起し,Zantacの米国での訴訟で被った可能性のある損失の賠償を求めた(上記参照)。2023年6月19日に下された裁決で、仲裁廷はBIのセノフィに対する賠償要求を撤回できず、セノフィがBIが行われているZantacの米国での訴訟に関する潜在的な損失を賠償する責任を負わないことを確認した。この事件は結審された。
D.23. 割引、リベート、販売返品準備金
付記B.13で述べた販売総額と販売純額との調整は,その性質から,売掛金の準備金または減少額であることが確認された.
以下の表にこれらの項目の変動状況を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | | 政府は 州/州 番組(a) | 管理型医療 GPOと 番組(b) | 容量に応じて料金を計算する 激励措置 | 戻ってきて そして 割引 | 売上高 返品 | 他にも 控除額 | 合計する |
2021年1月1日の残高 | | 2,507 | | 908 | | 333 | | 1,557 | | 688 | | 46 | | 6,039 | |
合併範囲の変化 | | 3 | | — | | — | | (2) | | 1 | | — | | 2 | |
今期の販売に関する準備金 | | 5,855 | | 3,037 | | 3,813 | | 6,330 | | 582 | | 97 | | 19,714 | |
前期販売に関する準備金純変化 | | (136) | | (3) | | (4) | | (152) | | 56 | | (3) | | (242) | |
すでに支払い済みの金 | | (5,561) | | (2,979) | | (3,828) | | (6,291) | | (697) | | (105) | | (19,461) | |
貨幣換算差異 | | (72) | | (32) | | (11) | | (17) | | (20) | | (1) | | (153) | |
2021年12月31日の残高 | (c) | 2,596 | | 931 | | 303 | | 1,425 | | 610 | | 34 | | 5,899 | |
| | | | | | | | |
今期の販売に関する準備金 | | 6,744 | | 3,246 | | 4,147 | | 7,244 | | 578 | | 182 | | 22,141 | |
前期販売に関する準備金純変化 | | (120) | | (47) | | (21) | | (138) | | (8) | | 19 | | (315) | |
すでに支払い済みの金 | | (6,824) | | (3,208) | | (4,093) | | (6,809) | | (599) | | (166) | | (21,699) | |
貨幣換算差異 | | 207 | | 99 | | 26 | | 83 | | 48 | | 1 | | 464 | |
2022年12月31日の残高 | (c) | 2,603 | | 1,021 | | 362 | | 1,805 | | 629 | | 70 | | 6,490 | |
合併範囲の変化 | | 2 | | — | | (1) | | (6) | | (2) | | 4 | | (3) | |
今期の販売に関する準備金 | | 7,758 | | 3,590 | | 3,861 | | 8,177 | | 654 | | 256 | | 24,296 | |
前期販売に関する準備金純変化 | | (74) | | (12) | | (9) | | (58) | | (25) | | 23 | | (155) | |
すでに支払い済みの金 | | (7,251) | | (3,446) | | (3,564) | | (7,603) | | (511) | | (278) | | (22,653) | |
貨幣換算差異 | | (76) | | (34) | | (12) | | (46) | | (30) | | (15) | | (213) | |
2023年12月31日現在の残高 | (c) | 2,962 | | 1,119 | | 637 | | 2,269 | | 715 | | 60 | | 7,762 | |
(A)主にアメリカ政府の計画:医療補助(ユーロ1,4212023年100万ユーロ1,3072022年100万ユーロ1,2442021年には100万ユーロと医療保険(ユーロ)1,0992023年100万ユーロ7752022年には100万ユーロユーロ9412021年には100万人)。
(B)主に米国医療当局へのリベートおよびその他の値下げ(管理医療:ユーロを含む)1,0282023年100万ユーロ9342022年には100万ユーロユーロ8962021年には100万人)。
(C)米国の純売上高に関するその他の支出はユーロ5,1242023年12月31日までに百万ユーロ4,2702022年12月31日までの百万ユーロとユーロ4,0572021年12月31日まで。
D.24. 人員コスト
人件費総額(離職福祉を除く、別注D.27参照。)以下の項目を含む:
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
賃金 | 7,183 | | 7,145 | | 6,625 | |
社会保障費(固定納付年金計画を含む) | 2,100 | | 2,098 | | 1,929 | |
他の従業員福祉(a) | 531 | | 748 | | 786 | |
合計する | 9,814 | | 9,991 | | 9,340 | |
(A)株式ベースの支払いおよび固定福祉計画に関する費用が含まれる。
登録従業員の総数は87,9942023年12月31日までに91,5732022年12月31日までと95,4422021年12月31日まで。
D.25. その他の営業収入
その他の営業収入合計ユーロ1,2922023年にはユーロではなく100万ユーロです1,9692022年には100万ユーロユーロ8592021年には100万に達する。
その他の営業収入には,(一)資産撤退収益,総額ユーロが含まれる6882023年に100万ユーロ(ユーロに対して)6552022年には100万ユーロユーロ4182021年には100万ユーロ);および(Ii)セノフィ製薬パートナーの収入は合計100万ユーロ2902023年には100万ユーロ(1ユーロを含む)227Regeneronからの100万ドルはD.26を参照されたい。下の図と注(C.1)は,ユーロと比較して1,1782022年には100万ユーロ(1ユーロを含む)1,147Regeneronからの100万ユーロとユーロ2452021年には100万に達する。2021年にユーロの支払いが含まれています119Daiichi Sankyoは日本でのワクチン協力協定を中止して100万ドルを提案しました.
D.26. その他の運営費
その他の運営費合計ユーロ3,5162023年にはユーロではなく100万ユーロです2,5312022年には100万ユーロユーロ1,8052021年には100万に達する。
2023年、このプロジェクトはユーロを含みます3,206Regeneronに関する費用は100万ユーロ(注:C.1参照)であるのに対し,1ユーロである2,3782022年とユーロは百万ユーロです1,5682021年の百万ドル(次の表に示す):
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
単一対連合共有(利益)/損失に関連する収入と費用 | (3,321) | | (2,325) | | (1,253) | |
Regeneronが開発コストに支払う追加利益シェア(b) | 668 | | 434 | | 127 | |
発生した販売費用をRegeneronに返済する | (543) | | (476) | | (303) | |
全単抗連合 | (3,196) | | (2,367) | | (1,429) | |
免疫腫瘍学連合 | — | | 16 | | 68 | |
その他(主にZALTRAPとLIBTAYO)(a) | 217 | | 1,120 | | (12) | |
その他営業収入/(費用)、再生に関する純額 | (2,979) | | (1,231) | | (1,373) | |
その中の金額はその他の営業収入(注:D.25。) | 227 | | 1,147 | | 195 | |
(A)セノフェイとRegeneronとの間の免疫腫瘍学的プロトコルを調整した後に署名され、このプロトコルは2022年7月1日から適用される(注:C.1参照)。
(B)Regeneronが開発費用に支払うべき追加利益シェアに関するコミットメントは、2023年12月31日までにセノフィが受信したユーロに基づく2.110億ユーロと比較してユーロは2.72022年12月31日まで(注D.21参照)).
訴訟や環境リスク準備金の費用も当行項目に記録されている。
D.27. 再構成費用と同様のプロジェクト
再構成費用と類似項目はユーロに相当する1,4902023年に10億ユーロ、ユーロ1,3362022年とユーロ8202021年には1000万ドルで、以下の項目を含む
| | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
従業員関連の費用 | 489 | | 507 | | | 193 | | |
資産の費用、収益、または損失(a) | 293 | | 261 | | | 110 | | |
| | | | | |
| | | | | |
モデルチェンジ計画に関するコスト | 676 | | 547 | | | 463 | | |
他にも | 32 | | 21 | | | 54 | | |
合計する | 1,490 | | 1,336 | | | 820 | | |
(A)プロジェクトは、レンタルサイトを含むウェブサイト閉鎖に関連する減価損失および加速減価償却費用、およびセノフェイ再構成決定によって生成された資産剥離収益または損失を含む。
再構成費用と同様のプロジェクトユーロですか1542023年は2022年より1000万人高い。2023年については、各解散費計画に基づく規則、フランスの年金改革が将来の年金に与える影響を含み、2022年については、主にその間に発表された更なる確認された解散費を含む。まだ含まれています再構成費用と同様のプロジェクト進行中のモデルチェンジプロジェクトの影響であり,主に独立した消費者医療実体の作成やセノフィの新たなデジタル戦略の実施に関するプロジェクトである。
D.28. 他の得失と訴訟
他の得失と訴訟 適用することができます2023年は1ユーロの費用を表します38300万ドルですBioverativ前の株主の訴訟和解に関する費用が含まれている。
2022年、このプロジェクトの費用はユーロです370EUROAPIの合併解除による税引前損失(付記D.2参照)を含む2000万ユーロ。重大な訴訟に関連した費用です
2021年、このプロジェクトの費用はユーロです5百万.
D.29. 財務支出と収入
1つの分析財務費用そして財政収入ここで以下のように明らかにする
| | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
債務コスト(a) | (555) | | (365) | | | (313) | | |
利子収入(b) | 533 | | 241 | | | 54 | | |
純負債コスト | (22) | | (124) | | | (259) | | |
営業外為損益 | (2) | | (4) | | | 2 | | |
支出に対する割引を取り消す(c) | (59) | | (20) | | | (11) | | |
従業員福祉に関する純利息コスト | (73) | | (47) | | | (44) | | |
金融資産の損益を処分する | (1) | | 1 | | | 3 | | |
| | | | | |
賃貸負債純利息支出 | (39) | | (40) | | | (35) | | |
他にも(d) | (526) | | — | | | 16 | | |
純財務収入/(費用) | (722) | | (234) | | | (328) | | |
財政費用が含まれています | (1,313) | | (440) | | | (368) | | |
*,* | 591 | | 206 | | | 40 | | |
(A)負債には、債務を管理するための金利および通貨デリバティブの純収益/(損失):ユーロ(672023年100万ユーロ(112022年には100万ユーロ142021年には100万に達する。
(B)収益には、現金および現金等価物を管理するための金利および通貨派生商品の純収益:ユーロ(132023年100万ユーロ682022年100万ユーロ512021年には100万に達する。
(C)主に環境リスク対策、再構成ダイヤル、および製品関連リスク対策に重点を置いている(注D.19参照)。
(D)予算には財務支出ユーロが含まれている541百万(百万)ゼロ2022年と2021年)貸借対照表で確認されたBEYFORTUSの米国で販売されている推定将来の特許権使用料に関する負債については、米国での製品の非常に成功した発売を反映するために2023年12月31日現在再計量されている(注C.2参照)。
2023年,2022年,2021年では,ヘッジ関係における無効部分の影響は大きくない.
D.30. 所得税費用
セノフィはフランス、ドイツ、イギリス、アメリカを中心にいくつかの国で税金統合を行うことを選択した。
次の表に所得税費用の当期税と繰延税との分配状況を示す
| | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
現行の税種 | (2,560) | | (2,774) | | | (1,908) | | |
税金を繰延する | 958 | | 768 | | | 350 | | |
合計する | (1,602) | | (2,006) | | | (1,558) | | |
税引き前収入と投資は権益法で計算する | 7,153 | | 10,422 | | | 7,798 | | |
フランスで適用される実際の税率と標準企業所得税税率との差は以下のように解釈される
| | | | | | | | | | | |
(%) | 2023 | 2022 | 2021 |
フランスが適用する標準税率 | 25.8 | | 25.8 | | 28.4 | |
フランス標準税率とセノフィ適用税率の違い(a) | (13.6) | | (6.5) | | (9.5) | |
税務開示の改正と税務紛争の解決 | 2.7 | | (0.8) | | 1.0 | |
| | | |
消費者保健子会社への投資の一時的な違いを転換する可能性がある(b) | 5.1 | | — | | — | |
価格の公正価値を再計量することができます | 0.1 | | (0.2) | | — | |
その他のプロジェクト(c) | 2.3 | | 0.9 | | 0.1 | |
実際の税率 | 22.4 | | 19.2 | | 20.0 | |
(A)フランス税率と外国子会社に適用される税率との差は、セノフィが多くの国で業務を有していることを反映しており、これらの国の税率の多くはフランスを下回っていると補足している。
(B)国際会計基準第12条によれば、2023年に子会社投資による仮差額について繰延税金負債が確認され、セノフィは、2023年10月に発表された提案された消費者医療事業の分離によりこれらの差額が打ち切られると予想される。
(C)セノフィは、2023年、2022年、および2021年の繰延税項目負債額を決定する際に、いくつかの子会社の所有権構造の変化を考慮している。
列報期間については,業務合併時に最初に減価損失を計上すべき損益で確認された繰延税金資産金額は重要ではない。
D.31. 権益法による投資損益シェア
行プロジェクト権益法による投資利益/(赤字)シェアユーロの純損失です1152023年には100万ユーロ(減価損失ユーロを含む)231EUROAPIの株式会計投資(別注D.6.参照)では、純収益はユーロである682022年とユーロは1000万ユーロ392021年は1000万である。
D.32. 非持株権の純収入に帰することができる
次の表に示すように非持株権の純収入に帰することができる本報告で述べた期間:
| | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 |
| | | |
非持株権の純収入シェアに起因することができる | 36 | | 113 | | 56 | |
合計する | 36 | | 113 | | 56 | |
D.33. 関係者取引
主な関連側はセノフィが制御或いは重大な影響力を持つ会社、合弁企業、肝心な管理者と主要株主である。
セノフィはまだどんな重要な管理者とも実質的な取引をしていない。セノフィの主要株主との財務関係は正常な業務過程であり、2023年、2022年、2021年12月31日までの数年間は無関係である。
注:F.1。セノフィがコントロールしている主要な会社を挙げてください。これらの会社はB.1に付記したように完全に合併しています。これらの会社間および親会社とその子会社との間の取引は、連結財務諸表の作成時にログアウトされる。
セノフィが大きな影響力を持つ会社や合弁企業との取引は付記D.6に掲載されている。
主な管理者は、会社管理者と実行委員会(A)のメンバーを含むバージョン103人のメンバー2023年、そして11 2022年と2021年)。
次の表は、キー管理者に支払われる報酬をタイプ別に示しています
| | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
短期的利益(a) | 36 | | 31 | | | 33 | | |
退職後福祉 | 2 | | 2 | | | 2 | | |
株式支払 | 8 | | 19 | | | 20 | | |
損益で確認した総額 | 46 | | 52 | | | 55 | | |
(A)補償、雇用主の社会保障納付、役員補償及び任意の解雇給付(解雇手当義務を差し引いた純額)。
次の表は,12月31日までのセノフィで役員職または役員職を務めた個人の期間ごとの総債務を示している。
| | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | | 2021 | |
ある会社の上級管理者と実行委員会のメンバーを受益者とする総補充年金義務 | 10 | | 10 | | | 28 | | |
要管理者に有利な離職福祉と一次退職給付の合計 | 6 | | 5 | | | 7 | | |
D.34. 主要顧客と信用リスクの開示について
信用リスクとは,顧客(卸売業者,流通業者,薬局,病院,診療所,政府機関)が債務を返済できない可能性があるリスクであり,セノフィにとって,このリスクは主に米国の卸売業者から受け取るべき金額に集中している。セノフィは、顧客が信用限度額およびリスクレベルを設定するために信用リスクを管理し、必要に応じて保証または保険を要求することを審査することによって、制御を実行し、クレジットの期限および超過支払いを受けるなど、売掛金残高の定性的および定量的指標を監視する。
セノフィとその最大の顧客、特にアメリカのある卸売業者が生産した売上高は27年間純売上高のパーセント2023. この3人の最大の顧客はそれぞれ約3割を占めている11%, 9%和7セノフィ2023年上半期の純売上高の割合(12%, 8%和72022年は%;10%, 7%和62021年は%)。
D.35. 市場情報を細分化する
B.26に付記されているように、セノフィは二つ2023年1月1日に施行される運営部門:バイオ製薬と消費者医療。
2022年にセノフィは三つ経営部門(製薬、ワクチン、消費者保健)。グローバルサポート機能(会社事務、財務、人員と文化、法律、道徳、商業誠実とグローバルセキュリティ、情報解決方案と技術、セノフィ商業サービスなど)のコストは主にグループ範囲内で集中的に管理され、“その他”カテゴリに掲載されている
2023年、セノフィはその内部報告システムを調整した後、その部門情報の列報方式を検討し、(I)独立した消費者医療保健グローバル業務部(GBU)を作成する“ウィンウィン”戦略の進展を反映し、この部門は統合された研究開発と生産機能のほか、現在、独自のグローバル支援機能(財務、人員と文化、法律、道徳、商業誠実とグローバルセキュリティ、情報解決策と技術、グローバル業務サービスなどを含む)、および(Ii)セノフィ製造と供給グローバル機能部門(以前は工業事務と呼ばれていた)の組織構造変化を持っている
セノフィは2023年1月1日から施行されると報告しました二つ経営分野:バイオ製薬と消費者保健。
Biophma経営部門はすべての地理区域内の専門看護、一般薬品とワクチン特許経営権に関連する商業運営と研究、開発と生産活動を含む。この部門の結果には,消費者健康保健GBU管理責任の範囲内ではないグローバル支援機能のコストが含まれている。
消費者ヘルスケア運営部門には,消費者ヘルスケア製品に関するビジネス運営と,この細分化された市場のための研究,開発と生産活動およびグローバル支援機能(上述した)があり,すべての地理的地域をカバーしている。消費者保健GBU部門の業績は、その業務の全世界的な支援機能に起因するすべての発生したコストを反映している。
その他の“カテゴリは、入金項目を含むが、主に(1)経営部門に割り当てることができない集中型外国為替リスクヘッジ取引の損益、(2)先に剥離した業務の留保承諾額の損益に限定されない。
D.35.1.細分化結果
D.35.1.1。純売上分析
以下の表にセノフィの2023年、2022年、2021年12月31日までの純売上高を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | ヨーロッパ.ヨーロッパ | アメリカです | 他にも 国 | 2023 | ヨーロッパ.ヨーロッパ | ユナイテッド航空 州政府 | 他にも 国 | 2022(a) | ヨーロッパ.ヨーロッパ | ユナイテッド航空 州政府 | 他にも 国 | 2021(b) |
|
生物製薬 | 8,835 | | 17,265 | | 11,790 | | 37,890 | | 8,498 | | 16,985 | | 12,329 | | 37,812 | | 8,426 | | 13,246 | | 11,621 | | 33,293 | |
専門看護 | 3,206 | | 11,917 | | 2,917 | | 18,040 | | 3,016 | | 10,848 | | 2,593 | | 16,457 | | 2,764 | | 7,847 | | 2,141 | | 12,752 | |
そのうち | DUPIXENT | 1,224 | | 8,145 | | 1,346 | | 10,715 | | 940 | | 6,346 | | 1,007 | | 8,293 | | 649 | | 3,971 | | 629 | | 5,249 | |
| オバジオ | 437 | | 460 | | 58 | | 955 | | 511 | | 1,420 | | 100 | | 2,031 | | 512 | | 1,312 | | 131 | | 1,955 | |
| 脳酵素 | 229 | | 189 | | 269 | | 687 | | 239 | | 194 | | 274 | | 707 | | 244 | | 173 | | 266 | | 683 | |
| リパーゼ | 241 | | 503 | | 247 | | 991 | | 228 | | 471 | | 239 | | 938 | | 223 | | 395 | | 226 | | 844 | |
| ミオシン/ ルミッツ·メイ | 341 | | 254 | | 188 | | 783 | | 408 | | 318 | | 232 | | 958 | | 410 | | 373 | | 220 | | 1,003 | |
| ジェフターナ | 12 | | 230 | | 78 | | 320 | | 33 | | 275 | | 83 | | 391 | | 112 | | 253 | | 90 | | 455 | |
| アブリックス | — | | 440 | | 100 | | 540 | | — | | 406 | | 98 | | 504 | | — | | 332 | | 82 | | 414 | |
| 異郷 | — | | 341 | | 130 | | 471 | | — | | 450 | | 130 | | 580 | | — | | 429 | | 134 | | 563 | |
普通の薬 | 3,932 | | 2,084 | | 6,360 | | 12,376 | | 4,141 | | 2,846 | | 7,140 | | 14,127 | | 4,437 | | 2,637 | | 7,144 | | 14,218 | |
コア資産 | 1,988 | | 1,485 | | 2,797 | | 6,270 | | 1,917 | | 1,653 | | 2,819 | | 6,389 | | 1,868 | | 1,315 | | 2,585 | | 5,768 | |
そのうち | Lovenox | 622 | | 7 | | 496 | | 1,125 | | 658 | | 17 | | 635 | | 1,310 | | 703 | | 29 | | 754 | | 1,486 | |
| トップ.トップ | 441 | | 213 | | 469 | | 1,123 | | 421 | | 283 | | 413 | | 1,117 | | 394 | | 259 | | 316 | | 969 | |
| Plavix | 96 | | 8 | | 844 | | 948 | | 101 | | 9 | | 873 | | 983 | | 115 | | 9 | | 805 | | 929 | |
非コア資産 | 1,396 | | 592 | | 3,536 | | 5,524 | | 1,637 | | 1,176 | | 4,305 | | 7,118 | | 1,846 | | 1,281 | | 4,515 | | 7,642 | |
そのうち | ラントゥス | 357 | | 281 | | 782 | | 1,420 | | 426 | | 757 | | 1,076 | | 2,259 | | 474 | | 861 | | 1,159 | | 2,494 | |
| 他の非コア資産 | 961 | | 302 | | 2,424 | | 3,687 | | 1,129 | | 412 | | 2,840 | | 4,381 | | 1,285 | | 410 | | 3,034 | | 4,729 | |
工業販売 | 548 | | 7 | | 27 | | 582 | | 587 | | 17 | | 16 | | 620 | | 723 | | 41 | | 44 | | 808 | |
ワクチン | 1,697 | | 3,264 | | 2,513 | | 7,474 | | 1,341 | | 3,291 | | 2,596 | | 7,228 | | 1,225 | | 2,762 | | 2,336 | | 6,323 | |
そのうち | ポリオ/百日咳/ B型インフルエンザワクチン | 297 | | 398 | | 1,470 | | 2,165 | | 325 | | 456 | | 1,504 | | 2,285 | | 306 | | 470 | | 1,383 | | 2,159 | |
| インフルエンザワクチン | 694 | | 1,406 | | 569 | | 2,669 | | 681 | | 1,737 | | 559 | | 2,977 | | 729 | | 1,366 | | 533 | | 2,628 | |
消費者医療 | 1,557 | | 1,247 | | 2,376 | | 5,180 | | 1,501 | | 1,290 | | 2,394 | | 5,185 | | 1,333 | | 1,139 | | 1,996 | | 4,468 | |
そのうち | 過敏症 | 70 | | 412 | | 287 | | 769 | | 55 | | 439 | | 276 | | 770 | | 49 | | 371 | | 192 | | 612 | |
| 疼痛ケア | 502 | | 180 | | 424 | | 1,106 | | 555 | | 212 | | 424 | | 1,140 | | 515 | | 196 | | 382 | | 1,093 | |
| 消化健康 | 520 | | 138 | | 844 | | 1,502 | | 432 | | 144 | | 822 | | 1,449 | | 389 | | 124 | | 618 | | 1,131 | |
総純売上高 | 10,392 | | 18,512 | | 14,166 | | 43,070 | | 9,999 | | 18,275 | | 14,723 | | 42,997 | | 9,759 | | 14,385 | | 13,617 | | 37,761 | |
(A)2022年までの数字は、考慮して調整されている二つ新しい運営部門BiophmaとConsumer Healthcareは2023年1月1日に施行される。
(B)既存のデータの不足と複雑な調整(特に私たちの報告ツール)の必要性により、2021年の数字は、私たちの新しい組織構造に起因する変化を反映するために再記述されていない。
D.35.1.2。営業収入
セノフィは“営業収入”に基づいて部門業績を報告した。セノフィ最高運営意思決定者は,内部でこの指標を用いて運営部門ごとの表現を測定し,資源を割り当てる.
“営業収入”は営業収入調整は以下のとおりである
•無形資産(ソフトウェアおよび他の工業または経営的権利を除く)の償却および減価損失を差し引く;
•企業合併又は対価格に関する公正価値再計量(国際財務報告基準第3号)又は企業撤退、並びに内訳項目内に報告する価格の公正価値を再計量することができます淘汰されました
•企業合併(“国際財務報告基準”第3号)後に在庫又は買収を再計量して“国際財務報告基準”第(2)b段落に示す業務の資産群を構成しない場合に生じる費用を除外する
•行プロジェクトで報告された金額再構成費用と同様のプロジェクト淘汰される
•その他の損益は,主要撤退の損益を含めて,行項目に列挙されている他の得失と訴訟淘汰されました
•訴訟に関連するその他の費用と支出は,行項目に列挙される他の得失と訴訟淘汰されました
•行の項目で確認された前金と規制マイルストーン支払いその他の営業収入 セノフィが正常に活動している以外の取引を除外した
•セノフィとセノフィが戦略同盟を持つ合弁企業とパートナーの範囲内で、権益法を用いて計算された投資損益シェアを増加させた
•非持株権を占めなければならない純収入は差し引かれる。
次の表にセノフィの2023年12月31日,2022年12月31日,2021年12月31日までの年間実績を示す
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 |
(百万ユーロ) | 生物製薬 | 消費者 医療保健 | 他にも(a) | 合計する セノフィ |
純売上高 | 37,890 | | 5,180 | | — | | 43,070 | |
その他の収入 | 3,322 | | 52 | | — | | 3,374 | |
販売コスト | (12,282) | | (1,933) | | (1) | | (14,216) | |
研究開発費 | (6,509) | | (219) | | — | | (6,728) | |
販売と一般費用 | (8,868) | | (1,828) | | 4 | | (10,692) | |
その他の営業収入と費用 | (2,387) | | 181 | | (18) | | (2,224) | |
権益法による投資利益/(赤字)シェア | 101 | | 21 | | — | | 122 | |
非持株権の純収入に帰することができる | (20) | | (16) | | — | | (36) | |
営業収入 | 11,247 | | 1,438 | | (15) | | 12,670 | |
(A)本タイトルに基づいて、支部財務情報と連結財務情報総額とを照合する。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2022(a) |
(百万ユーロ) | 生物製薬 | 消費者 医療保健 | 他にも(b) | 合計する セノフィ |
純売上高 | 37,812 | | 5,185 | | — | | 42,997 | |
その他の収入 | 2,330 | | 62 | | — | | 2,392 | |
販売コスト | (11,793) | | (1,903) | | 4 | | (13,692) | |
研究開発費 | (6,503) | | (205) | | 2 | | (6,706) | |
販売と一般費用 | (8,736) | | (1,761) | | 5 | | (10,492) | |
その他の営業収入と費用 | (1,679) | | 148 | | 17 | | (1,514) | |
権益法による投資利益/(赤字)シェア | 76 | | 12 | | — | | 88 | |
非持株権の純収入に帰することができる | (17) | | (16) | | — | | (33) | |
営業収入 | 11,490 | | 1,522 | | 28 | | 13,040 | |
(A)2022年までの数字は、考慮して調整されている二つ新たな運営部門BiophmaとConsumer Healthcareは,2023年1月1日から発効した。
(b) このタイトルは、統合財務情報と統合財務情報を統合する。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021(a) |
(百万ユーロ) | 製薬業 | ワクチン | 消費者 医療保健 | 他にも(b) | 合計する セノフィ |
純売上高 | 26,970 | | 6,323 | | 4,468 | | — | | 37,761 | |
その他の収入 | 264 | | 1,095 | | 55 | | — | | 1,414 | |
販売コスト | (6,965) | | (3,430) | | (1,606) | | (250) | | (12,251) | |
研究開発費 | (4,330) | | (712) | | (153) | | (497) | | (5,692) | |
販売と一般費用 | (5,326) | | (805) | | (1,388) | | (2,036) | | (9,555) | |
その他の営業収入と費用 | (1,172) | | 128 | | 111 | | (13) | | (946) | |
権益法による投資利益/(赤字)シェア | 17 | | 11 | | 11 | | — | | 39 | |
非持株権の純収入に帰することができる | (49) | | (1) | | (5) | | (1) | | (56) | |
営業収入 | 9,409 | | 2,609 | | 1,493 | | (2,797) | | 10,714 | |
(A)既存のデータの不足と複雑な調整(特に私たちの報告ツール)の必要性により、2021年の数字は、私たちの新しい組織構造に起因する変化を反映するために再記述されていない。
(B)本タイトルの下で、支部財務情報と連結財務情報総額とを照合する。
下表は国際財務報告基準第8号に基づいて提案されており,各部門の合計“業務営業収入”とを示している税引き前収入と投資は権益法で計算する:
| | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2023 | 2022 | 2021 | |
営業収入 | 12,670 | | 13,040 | | 10,714 | | |
権益法による投資利益/(赤字)シェア(a) | (122) | | (88) | | (39) | | |
非持株権の純収入に帰することができる(b) | 36 | | 33 | | 56 | | |
無形資産の償却と減価(c) | (3,068) | | (1,599) | | (1,772) | | |
価格の公正価値を再計量することができます | (93) | | 27 | | (4) | | |
買収による在庫への影響による費用(d) | (20) | | (3) | | (4) | | |
再構成費用と同様のプロジェクト | (1,490) | | (1,336) | | (820) | | |
| | | | |
他の得失と訴訟 | (38) | | (370) | | (5) | | |
| | | | |
外出許可の収入(e) | — | | 952 | | — | | |
営業収入 | 7,875 | | 10,656 | | 8,126 | | |
財務費用 | (1,313) | | (440) | | (368) | | |
財政収入 | 591 | | 206 | | 40 | | |
税引き前収入と投資は権益法で計算する | 7,153 | | 10,422 | | 7,798 | | |
(A)セノフィと戦略連盟を設立した合弁企業3社と共同経営企業。
(B)会計基準は、(I)再構成コストおよび(Ii)非持株権益に起因する他の調整を含まない。
(C)2023年を考慮すると、この額は主に減価損失ユーロを含む8332000万ドルは、ある研究開発計画を副次的な地位に置く戦略決定の影響、特にNK CellとPro-XTEN技術プラットフォームに関する計画を反映している。2022年にはユーロの逆転が含まれています2,154FDAがALTUVIIIOを承認した後,ELoctate特許経営製品は1.8億ドルを獲得した 期日は2023年2月22日で、一部はユーロ減価損失によって相殺されます1,586SAR 444245(非α-インターロイキン2)に関連する無形資産は1.7億ドル。
(D)この行は,購入日に公正価値で再計測された購入在庫減値の影響を記録している.
(e) 2022年、この限度額には前払い$が含まれています900そして規制当局の記念碑的な支払い金額は100Regeneronとの免疫−腫瘍学的協力と許可プロトコルを組換えした後,LIBTAYOの発行許可は1百万ドルに及んだ(注:C.1参照)。
D.35.2.他の細分化市場情報
次表に経営部門別の(I)セノフィとそれを用いた戦略連盟の持分方法を用いて計上した投資帳簿金額,(Ii)不動産,建屋,設備の買収,および(Iii)無形資産の買収を示す。
Biophma支部で権益法を用いて入金された主な投資は,MSPワクチン会社とInfraserv GmbH&Co.Höchst KGの権益である(注D.6参照)。
無形資産及び物件,工場や設備の買収は期内支払いの買収に対応している。
| | | | | | | | | | | |
| 2023 |
(百万ユーロ) | 生物製薬 | 消費者 医療保健 | 合計する |
権益法を用いて投資を計算する | 234 | | 28 | | 262 | |
不動産·工場·設備を購入する | 1,619 | | 100 | | 1,719 | |
他の無形資産を買収する | 1,287 | | 18 | | 1,305 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2022(a) |
(百万ユーロ) | 生物製薬 | 消費者 医療保健 | 合計する |
権益法を用いて投資を計算する | 248 | | 37 | | 285 | |
不動産·工場·設備を購入する | 1,529 | | 77 | | 1,606 | |
他の無形資産を買収する | 574 | | 21 | | 595 | |
(A)2022年までの数字は、考慮して調整されている二つ新たな運営部門BiophmaとConsumer Healthcareは,2023年1月1日から発効した。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2021(a) |
製薬業 | ワクチン | 消費者 医療保健 | 合計する |
権益法を用いて投資を計算する | 159 | | 91 | | — | | 250 | |
不動産·工場·設備を購入する | 1,024 | | 382 | | 73 | | 1,479 | |
他の無形資産を買収する | 451 | | 108 | | 6 | | 565 | |
(A)既存のデータの不足と複雑な調整(特に私たちの報告ツール)の必要性により、2021年の数字は、私たちの新しい組織構造に起因する変化を反映するために再記述されていない。
D.35.3。地理的地域別の情報
次に提供する純売上に関する地理情報は,顧客の地理的位置に基づいている.国際財務報告基準第8号によると、以下に報告される非流動資産には、国際財務報告基準第16号に基づいて決定されたリースに関する使用権資産、権益法を用いて入金された投資、その他の非流動資産、非流動所得税資産、および繰延税金資産は含まれていない。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 |
(百万ユーロ) | 合計する | ヨーロッパ.ヨーロッパ | そのうち フランス | 北の方 アメリカです | そのうち アメリカです | 他にも 国 |
純売上高 | 43,070 | | 10,392 | | 2,379 | | 19,216 | | 18,512 | | 13,462 | |
非流動資産: | | | | | | |
•所有している財産·工場·設備 | 10,160 | | 5,659 | | 3,085 | | 3,316 | | 2,322 | | 1,185 | |
•商誉 | 49,404 | | — | | — | | — | | — | | — | |
▪その他無形資産 | 24,319 | | 5,566 | | — | | 17,852 | | — | | 901 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 |
合計する | ヨーロッパ.ヨーロッパ | そのうち フランス | 北の方 アメリカです | そのうち アメリカです | 他にも 国 |
純売上高 | 42,997 | | 9,999 | | 2,296 | | 18,984 | | 18,275 | | 14,014 | |
非流動資産: | | | | | | |
•所有している財産·工場·設備 | 9,869 | | 5,365 | | 2,875 | | 3,284 | | 2,457 | | 1,220 | |
•商誉 | 49,892 | | — | | — | | — | | — | | — | |
•その他無形資産 | 21,640 | | 6,257 | | — | | 14,178 | | — | | 1,205 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ユーロ) | 2021 |
合計する | ヨーロッパ.ヨーロッパ | そのうち フランス | 北の方 アメリカです | そのうち アメリカです | 他にも 国 |
純売上高 | 37,761 | | 9,759 | | 2,256 | | 15,075 | | 14,385 | | 12,927 | |
非流動資産: | | | | | | |
•所有している財産·工場·設備 | 10,028 | | 5,959 | | 3,253 | | 2,998 | | 2,234 | | 1,071 | |
•商誉 | 48,056 | | — | | — | | — | | — | | — | |
•その他無形資産 | 21,407 | | 7,059 | | — | | 13,187 | | — | | 1,161 | |
別注D.5に記載されているように、営業権は地理的領域に割り当てられない。
E/ 首席会計士の費用とサービス
普華永道監査会社と安永会計士事務所は、2023年12月31日までの年度と提出された他のすべての報告期間内にセノフィの独立監査役を務めている次の表は,これらの会社とそのネットワークメンバー会社が2023年12月31日と2022年12月31日までの年間内向きセノフィと合併子会社で徴収した費用を示している。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 安永会計士事務所 | 普華永道 |
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 |
(百万ユーロ) | 金額 | % | 金額 | % | 金額 | % | 金額 | % |
| | | | | | | | |
監査:独立·合併財務諸表の法定監査(a) | 15.1 | | 74 | % | 14.2 | | 89 | % | 14.7 | | 72 | % | 14.1 | | 97 | % |
法定監査以外のサービス(b) | 5.4 | | 26 | % | 1.8 | | 11 | % | 5.8 | | 28 | % | 0.5 | | 3 | % |
監査関連のサービス(C)(D) | 5.3 | | | 1.5 | | | 5.8 | | | 0.5 | | |
税収 | 0.0 | | | — | | | 0.0 | | | — | | |
他にも | 0.1 | | | 0.3 | | | — | | | — | | |
合計する | 20.5 | | 100 | % | 16.0 | | 100 | % | 20.5 | | 100 | % | 14.6 | | 100 | % |
(A)ユーロは、親会社およびフランス子会社の独立監査人が提供するサービスを含む:安永ユーロ7.92023年100万ユーロ7.32022年上半期は100万ユーロ;普華永道監査ユーロ8.32023年100万ユーロ7.72022年には100万人に達する。
(B)安永が2023年に提供する法定監査以外の他の監査サービスは、
−消費者保健業務合併財務諸表の監査を含む契約監査;
法律事務所によって以前に署名された報告書が参照によって組み込まれることを可能にする追加の手続き
−保証業務、合意された手続き、税務コンプライアンス、および技術相談;
-連結財務外部実行状況報告書に関する独立第三者の報告書を発行します。
普華永道が2023年に提供する法定監査以外のサービスには、以下のようなものがある
−消費者保健業務合併財務諸表の監査を含む契約監査;
法律事務所によって以前に署名された報告書が参照によって組み込まれることができるようにする追加の手順と;
-保証業務、合意された手続き、税務コンプライアンス、および技術相談。
(C)ユーロは、親会社およびフランス子会社の独立監査人が提供するサービスを含む:安永:ユーロ5.22023年100万ユーロ1.42022年上半期は100万ユーロ;普華永道監査ユーロ5.32023年100万ユーロ0.32022年には100万人に達する。
(D)ユーロはユーロを含む0.5法定監査人のみが提供するサービス、例えば見舞状、法規要求の証明サービス(米国証券取引委員会規則によると、これらのサービスは監査費用資格に適合する)については、2.5億ドルを支払う。
F/ 2023年6月に上場企業の統合範囲に組み込まれた主要会社リスト
F.1.主に完全合併した会社
次の表にセノフィの主要子会社とその登録国を示す
| | | | | | | | |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | | 2023年12月31日までの財務利息(%) |
Hoechst GmbH | ドイツ | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテドイツ有限公司 | ドイツ | 100.0 | |
A.Nattermann&Cie.GmbH | ドイツ | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテ株式会社 | オーストリア | 100.0 | |
セノフィベルギー | ベルギー | 100.0 | |
Ablynx NV | ベルギー | 100.0 | |
Genzyme Flanders BV | ベルギー | 100.0 | |
セノフィA/S | デンマーク | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテ社は | スペイン.スペイン | 100.0 | |
スペインのOpella Healthcare,SL | スペイン.スペイン | 100.0 | |
セノフィ·オーイ | フィンランド | 100.0 | |
セノフィ | フランス | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテフランス | フランス | 100.0 | |
セノフィウィンズロープ工業社は | フランス | 100.0 | |
セノフィ-アンバンテRecherche&開発 | フランス | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテグループ | フランス | 100.0 | |
セノフィCHIMIE | フランス | 100.0 | |
セノフィ·アンヴァントが参加しました | フランス | 100.0 | |
セノフィ·バステッド | フランス | 100.0 | |
アンバンテ製薬会社 | フランス | 100.0 | |
セノフィバイオテクノロジー | フランス | 100.0 | |
セノフィ成熟IP | フランス | 100.0 | |
セノフェバスドNVL | フランス | 100.0 | |
セノフィバスドヨーロッパ | フランス | 100.0 | |
SECIPE SAS | フランス | 100.0 | |
セノフィバスデメリュー社は | フランス | 100.0 | |
オペラ国際医療グループは | フランス | 100.0 | |
Opella Healthcare France SAS | フランス | 100.0 | |
オペラ医療グループSAS | フランス | 100.0 | |
GenzymeポリクローナルSAS | フランス | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテA.E.B.E. | ギリシア | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテ個人有限公司 | ハンガリー | 99.6 | |
チノーン個人有限会社 | ハンガリー | 99.6 | |
オーペラ医療ハンガリービジネスK.F.T | ハンガリー | 99.6 | |
オペラ医療ハンガリーK.F.T | ハンガリー | 99.6 | |
Carraig保険DAC | アイルランド | 100.0 | |
Genzymeアイルランド有限公司 | アイルランド | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテホールディングス(アイルランド)有限公司 | アイルランド | 100.0 | |
セノフィSRL | イタリア | 100.0 | |
Opella HealthcareイタリアSRL | イタリア | 100.0 | |
Genzyme Global Sarl | ルクセンブルク | 100.0 | |
Genzymeルクセンブルク特別行政区 | ルクセンブルク | 100.0 | |
セノフィ-アンバンテNorge AS | ノルウェー | 100.0 | |
セノフィBV | オランダ | 100.0 | |
セノフィ渉外業務 | オランダ | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテ社はZ.O.O. | ポーランド | 100.0 | |
Opella Healthcareポーランドsp.z.o.o | ポーランド | 100.0 | |
サイノフィス·バステッド社はZ.O.O. | ポーランド | 100.0 | |
セノフィ製品農場LDA | ポルトガル | 100.0 | |
セノフィ·アンヴァントs.r.O. | チェコ共和国 | 100.0 | |
Opella Healthcareチェコ語s.r.o | チェコ共和国 | 100.0 | |
| | | | | | | | |
ヨーロッパ.ヨーロッパ | | 2023年12月31日までの財務利息(%) |
セノフィルーマニアSRL | ルーマニア | 100.0 | |
Opella HealthcareルーマニアSRL | ルーマニア | 100.0 | |
サイノフィ·アンバンテ英国ホールディングス有限公司 | イギリス.イギリス | 100.0 | |
アンバンテ製薬有限公司 | イギリス.イギリス | 100.0 | |
サイノフィ-合成イギリス有限公司 | イギリス.イギリス | 100.0 | |
アンバンテ医薬ホールディングス有限公司 | イギリス.イギリス | 100.0 | |
Opella Healthcare UK Limited | イギリス.イギリス | 100.0 | |
オセノフィロシア | ロシア | 100.0 | |
Opella Healthcare LLC | ロシア | 100.0 | |
セノフィAB | スウェーデン | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテ(スイス)社 | スイス | 100.0 | |
Genzyme Global Sarl Baar知的財産権分会 | スイス | 100.0 | |
セノフィIlac Sanayi ve Ticaret as | トルコ | 100.0 | |
サイノフィパスツールAsi Ticaret AS | トルコ | 100.0 | |
Opella Healthcare Tüketici sa≡L≡Anonim≡irketi | トルコ | 100.0 | |
セノフィSaglik Urunleri Limited Sirketi | トルコ | 100.0 | |
| | | | | | | | |
アメリカです | | 2023年12月31日までの財務利息(%) |
Genzyme治療製品有限会社 | アメリカです | 100.0 | |
アンバンテ社 | アメリカです | 100.0 | |
サイノフィアメリカサービス会社です。 | アメリカです | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテアメリカ有限責任会社 | アメリカです | 100.0 | |
チャットム社 | アメリカです | 100.0 | |
アンバンテ有限責任会社 | アメリカです | 100.0 | |
Genzyme社 | アメリカです | 100.0 | |
セノフィバスダー社は | アメリカです | 100.0 | |
VaxServe,Inc. | アメリカです | 100.0 | |
Bioverativ Inc. | アメリカです | 100.0 | |
Bioverativアメリカ有限責任会社は | アメリカです | 100.0 | |
Bioverativ治療会社です | アメリカです | 100.0 | |
Printia Biophma Inc. | アメリカです | 100.0 | |
サイノフィ研究投資有限責任会社 | アメリカです | 100.0 | |
サイノフィ生物持株有限公司 | アメリカです | 100.0 | |
RPRアメリカ有限会社 | アメリカです | 100.0 | |
カーモン有限責任会社 | アメリカです | 100.0 | |
アーモンニックス | アメリカです | 100.0 | |
Synthorx,Inc | アメリカです | 100.0 | |
予防伝記 | アメリカです | 100.0 | |
QRIB中間持株 | アメリカです | 100.0 | |
QRI | アメリカです | 100.0 | |
TargeGen Inc. | アメリカです | 100.0 | |
Chattem(GB)保持 | アメリカです | 100.0 | |
翻訳生物,Inc. | アメリカです | 100.0 | |
| | | | | | | | |
他の国 | | 2023年12月31日までの財務利息(%) |
セノフィ·アンバンテ南アフリカ(プライベート)有限会社 | 南アフリカ | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテAlgérie | アルジェリア | 100.0 | |
セノフィアラブ貿易有限公司 | サウジアラビア | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテアルゼンチン社は | アルゼンチン | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテ医療有限公司 | オーストラリア | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテオーストラリア個人有限公司 | オーストラリア | 100.0 | |
サイノフィ·マットリー農場有限公司 | ブラジル | 100.0 | |
Opella Healthcareブラジル有限会社 | ブラジル | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテカナダ社は | カナダ | 100.0 | |
サイノフィバスダー有限公司 | カナダ | 100.0 | |
Merieux Canada Holdings ULC(カナダ) | カナダ | 100.0 | |
セノフィ(杭州)製薬有限会社 | 中国 | 100.0 | |
セノフィ(中国)投資有限公司 | 中国 | 100.0 | |
サイノフィ(北京)医薬有限公司 | 中国 | 100.0 | |
サイノフィバスダー生物有限公司 | 中国 | 100.0 | |
深セン市セノフィバスド生物製品有限会社 | 中国 | 100.0 | |
上海栄恒薬業有限公司 | 中国 | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテコロンビア社は | コロンビア | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテ韓国有限公司 | 韓国 | 100.0 | |
サイノフィバスダー有限公司 | 韓国 | 100.0 | |
オペラ医療韓国会社です。 | 韓国 | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテ湾FZE | アラブ首長国連邦 | 100.0 | |
セノフィエジプト | エジプト | 99.8 | |
サイノフィ香港有限公司 | 香港.香港 | 100.0 | |
サイノフィインド有限公司 | インドは | 60.4 | |
セノフィ医療インド個人有限公司 | インドは | 99.9 | |
セノフィ-アンバンテイスラ-L株式会社 | イスラエル | 100.0 | |
セノフィK.K. | 日本です | 100.0 | |
SSP株式会社 | 日本です | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテ(マレーシア)SDN。バッド。 | マレーシア | 100.0 | |
セノフィ·アンバントMaroc | モロッコ | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテメキシコSA de CV | メキシコだ | 100.0 | |
セノフィバスダー社は | メキシコだ | 100.0 | |
アズテカ·ワクナスSA de CV | メキシコだ | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテパナマ社 | パナマ | 100.0 | |
パナマオペラ医療グループ | パナマ | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテ·プエルトリコ社 | プエルトリコ | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテフィリピン社 | フィリピン | 100.0 | |
Opella Healthcareフィリピン会社 | フィリピン | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテシンガポール個人有限公司有限責任会社 | シンガポール.シンガポール | 100.0 | |
アンバント製薬(製造)私設有限公司有限責任会社 | シンガポール.シンガポール | 100.0 | |
サイノフィ製造有限公司 | シンガポール.シンガポール | 100.0 | |
サイノフィ台湾有限公司 | 台湾 | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテ(タイ)有限公司 | タイ | 100.0 | |
サイノフィバスダー有限公司 | タイ | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテベネズエラは | ベネズエラ | 100.0 | |
セノフィ·アンバンテベトナム有限公司 | ベトナム | 100.0 | |
サイノフィベトナム持ち株有限公司 | ベトナム | 85.0 | |
F.2.元本投資は権益法で計算する
| | | | | | | | |
| | 2023年12月31日までの財務利息(%) |
ハレルオンUS,LP | アメリカです | 11.7 | |
Infraserv GmbH社Höchst KG | ドイツ | 31.2 | |
マプハル | モロッコ | 48.3 | |
MCMワクチンBV | オランダ | 50.0 | |
MSPワクチン会社(前身はMCM社) | アメリカです | 50.0 | |
EUROAPI | フランス | 29.8 | |
G/ 2023年12月31日以降の事件
2024年1月23日、セノフィはInhibrx,Inc.(Inhibrx)との合併合意を発表し、Inhibrx,Inhibrxは上場した臨床段階の生物製薬会社であり、一連の腫瘍と孤児疾患に関する新しい生物治療候補薬(合併協定)の開発に専念し、この合意によると、セノフィはInhibrxの非INBRX-101資産と負債を剥離した後にInhibrxを買収し、新しい上場会社(“New Inhibrx”)を設立することに同意した。合併協定の条項によると、セノフィは同意する:(I)Inhibrxの株主に#ドルの対価格を提供する30合併終了時にInhibrx普通株1株(約ドル)1.71000億ドル)を追加発行しました1つはInhibrx普通株は1株当たり譲渡不可能または価値権があり、これはその所有者が#ドルの繰延現金支払いを得る権利を持つことになる5規制のマイルストーンを達成することが条件です0.3(Ii)Inhibrxの未済第三者債務の返済(約#億ドル)0.230億ドル);および(Iii)New Inhibrxへの出資(最大#億ドル)0.230億ドル)です合併完了後、セノフィは買収される100Inhibrxの%持分は100セノフィの完全子会社です。さらに、Inhibrxは少数の株式(約8%持分)はNew Inhibrxにあります。INBRX-101はヒト組換え蛋白であり、α-1アンチトリプシン欠乏症(AATD)患者を比較的に少ない頻度(毎月と毎週)の用量で血清AATレベルの正常化を実現することが期待されるAATDは遺伝性稀な疾患であり、低レベルのAAT蛋白を特徴とし、主に肺部に影響し、組織の進行性悪化を影響する。INBRX−101は炎症を軽減し,影響を受けた個体の肺機能のさらなる悪化を防ぐのに役立つ可能性がある。INBRX-101の買収はセノフィのポートフォリオ成長戦略を支持し,まれな疾患における同社の30年間の歴史および免疫学的および炎症的記録を補完した。この取引は規制部門の承認を受け、New Inhibrxの剥離を完了することを含む様々な成約条件に依存する。これらの完了条件が満たされていると仮定すると、セノフィは現在、2024年第2四半期に取引が完了すると予想している。
| | |
備考 |
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備考 |
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| 英語翻訳と言語相談:スティーヴン·レイノルズとジェーン·ランバート。 写真出典:表紙:ニルス·リバート、副科学者、ベルギーのゲント、サイモン·バクストン-主要人物:サイモン·バクストン-90ページ:そしてヤンイン·アウディッチ-90ページ:Jean Chiscano-91ページ:Alain Buu-92ページ:GE中国-93ページ:Christel Sasso/Capa Pictures-94ページ:とリズベース·ホルトンデンマーク-95ページ:Christel Sasso/Capa Pictures-96ページ:Julien Lutt/Capa Pictures-97ページ:Pierre-Olivier/Capa Pictures-98ページ:Marie Etchegoyen/Capa Pictures-99ページ:Legrand-p.100:Franck Parisot-p.101::Augustin Detienne/Cap a Pictures-p.103:Julien Lutt/Capa Pictures-p.104:Oscar Timmers/Capa Pictures-105:Jennifer Altures/Captures | |
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