別紙99.1

Collegiumは、第4四半期および2023年通年の業績を記録的に報告しています

— 四半期および通年の純売上高は過去最高の1億4,970万ドル、5億6,680万ドルを記録しました —

— 四半期および通年のGAAP純利益3,190万ドル、4,820万ドルを達成 —

— 四半期および通年の調整後EBITDAは過去最高の1億420万ドルと3億6,700万ドルを達成 —

— 2023年末、現金、現金同等物および有価証券が3億1,050万ドル —

— 電話会議は本日午後 4:30（東部標準時）に予定されています —

マサチューセッツ州ストートン、2024年2月22日 — 重篤な病状を抱える人々の生活の向上に取り組む多角的な大手専門製薬企業であるコレギウム・ファーマシューティカル社（Nasdaq：COLL）は本日、2023年12月31日に終了した四半期および通年の決算を発表し、企業の最新情報を提供しました。

「2023年はコレギウム製薬にとって重要な年でした。私たちは、自社株買戻しプログラムを通じて、記録的な財務結果を達成し、経営目標を達成し、株主に価値をもたらしました」と、Collegiumの社長兼最高経営責任者であるJoe Ciaffoniは述べました。「2024年の私たちの焦点は、業務執行です。私たちは、財務ガイダンスを達成し、株主のために価値を創造するために資本を投入することに全力を注いでいます。」

「2023年、私たちは財務目標を達成し、記録的な収益、調整後EBITDA、フリーキャッシュフローを実現しました。私たちは、1億6,250万ドルの負債を返済し、転換社債のリファイナンスに成功すると同時に、自社株買いを通じて7,500万ドルの資本を株主に還元することで、貸借対照表を強化しました」と、Collegiumの最高財務責任者であるColleen Tupperは述べました。「2024年には、記録的な収益、調整後EBITDA、純利益を達成すると予想しています。トップラインはBelbucaによって支えられると予想しています^®とスタンプザ^®ERの成長と収益は、当社のコスト構造を活用することによって推進されます。私たちは、負債を迅速に返済し、1億5000万ドルの自社株買いプログラムを利用して株主に資本を還元することに取り組んでいます。」

ビジネスハイライト

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2023年12月31日に終了した四半期のベルブカの処方総数は、前年同期と比較して3.2％になりました。

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2023年通年のXtampza ERの総純利益率は 59.6% と認められました。

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現在までに、1株当たりの平均価格21.65ドルで、1億3,700万ドルの資本を株主に還元しました。2023年に、加速的な自社株買いプログラムを通じて7,500万ドルの資本を株主に還元しました。これには、2023年12月31日に終了した四半期に1株あたり平均27.09ドルで2,500万ドルを買い戻しました。

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Xtampza ER契約の再交渉が完了しました。Xtampza ERの総純額は、2024年には56％から58％の範囲になると予想されています。

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パデュー大学がXtampza ERの侵害を受けていると主張しているパデュー大学の961年の特許は無効であるという最終決定における特許審控訴委員会の判決を支持する米国控訴裁判所の判決を発表しました。

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2023年12月に米国食品医薬品局（FDA）にNucyntaフランチャイズの小児用延長を提出しました。これは、Nucyntaフランチャイズの独占権を2025年12月27日までさらに6か月延長する可能性があるためです。^®ERと2027年1月3日、ヌシンタの場合^®。当社は、2024年後半に決定が下されることを期待しています。

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2024年1月に、2025年の第2四半期までに最大1億5000万ドルの普通株式を買い戻すための新しい自社株買いプログラムを承認しました。

2024年の財務ガイダンス

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当社は、製品収益、純額、調整後営業費用、および調整後EBITDAに関する2024年通期のガイダンスを再確認します。

製品収益、純額

5億8,0万ドルから5億9,500万ドル

調整後の営業経費

(株式ベースの報酬を除く)

1億2,0万ドルから1億2,500万ドル

調整後EBITDA

(株式ベースの報酬を除く)

3億8,0万ドルから3億9,500万ドル

2023年12月31日に終了した四半期の財務結果

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2023年12月31日に終了した四半期（2023四半期）の製品収益は、2022年12月31日に終了した四半期（2022四半期）の1億2,960万ドルに対し、1億4,970万ドルで、前年比で16％増加しました。

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GAAPベースの営業費用は、2022年四半期の3,800万ドルに対し、2023四半期のGAAPベースの営業費用は3,290万ドルで、前年同期比 13% 減少しました。調整後の営業費用は、株式ベースの報酬費用や、事業で発生した変化を反映したものの、継続的な事業には反映されないその他の調整を除いたもので、2022年四半期の3,230万ドルに対し、2023四半期は2,590万ドルで、前年同期比 20% 減少しました。

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2023四半期のGAAPベースの純利益は3190万ドルで、GAAPベースの1株当たり利益は0.99ドル（基本）、GAAPベースの1株当たり利益は0.82ドル（希薄化後）でしたが、2022四半期のGAAPベースの純損失は720万ドルで、1株当たりGAAPベースの損失は0.21ドル（基本および希薄化後）でした。2023四半期の非GAAPベースの調整後純利益は6,420万ドルで、調整後1株当たり利益は1.58ドルでした。これに対し、2022四半期の非GAAPベースの調整後純利益は4,220万ドルで、調整後1株当たり利益は1.09ドルでした。

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2023四半期の調整後EBITDAは、2022年四半期の7,640万ドルに対し、1億420万ドルで、前年同期比 36% 増加しました。

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当社は、2023年9月30日現在の3億460万ドルから、現金、現金同等物および有価証券を3億1,050万ドルで2023四半期に終了しました。

2023年12月31日に終了した年度の財務結果

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2023年12月31日に終了した年度（2023年度）の製品収益は、2022年12月31日に終了した年度（2022年度）の4億6,390万ドルに対し、5億6,680万ドルで、前年比で22％増加しました。

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GAAPベースの営業費用は、2022年度の1億7,620万ドルに対し、2023年度のGAAPベースの営業費用は1億5,920万ドルで、前年比で 10% 減少しました。調整後の営業費用には、株式ベースの報酬費用や、事業で発生した変化を反映したものの、継続的な事業には反映されないその他の調整は含まれていません。2022年度の1億2,200万ドルに対し、2023年度は1億2,360万ドルで、前年比で 1% 増加しました。

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2023年度のGAAPベースの純利益は4,820万ドルで、GAAPベースの1株当たり利益は1.43ドル（基本）、GAAPベースの1株当たり利益は1.29ドル（希薄化後）でしたが、2022年度のGAAPベースの純損失は2,500万ドルで、1株当たりGAAPベースの損失は0.74ドル（基本および希薄化後）でした。2023年度の非GAAPベースの調整後純利益は2億2,330万ドルで、調整後1株当たり利益は547ドルでした。これに対し、2022年度の非GAAPベースの調整後純利益は1億5,270万ドルで、調整後1株当たり利益は3.96ドルでした。

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2023年度の調整後EBITDAは、2022年度の2億6,600万ドルに対し、3億6,700万ドルで、前年比で 38% 増加しました。

電話会議情報

当社は、2024年2月22日木曜日の午後4時30分（東部標準時）に電話会議とライブ音声ウェブキャストを開催します。電話会議にアクセスするには、(877) 407-8037 (米国) または (201) 689-8037 (国際) にダイヤルして、「コレギウム 2023年第4四半期決算説明会」を参照してください。音声ウェブキャストには、当社のウェブサイト（www.collegiumpharma.com）の投資家セクションからアクセスできます。ウェブキャストは、イベントの約2時間後に会社のウェブサイトで再生できるようになります。

コレギウム・ファーマシューティカル社について

Collegiumは、重篤な病状を抱える人々の生活の改善に取り組んでいる、多角的な大手専門製薬会社です。Collegiumの本部はマサチューセッツ州ストートンにあります。詳細については、当社のウェブサイト（www.collegiumpharma.com）をご覧ください。

非GAAPベースの財務指標

GAAPベースで提示された当社の財務結果を補足するために、特定の非GAAPベースの財務指標に関する情報を含めました。これらの非GAAP財務指標の提示は、GAAPに基づく当社の業績とそれに伴う調整と合わせると、アナリスト、投資家、貸し手、その他の第三者に、事業から現金を生み出す能力を含む通常の事業活動を前年比で比較して評価し、予算編成と予測を管理する方法についての洞察を提供すると考えています。さらに、特定の非GAAP財務指標、主に調整後EBITDAは、上級管理職を含む実質的にすべての非営業従業員の年間報酬の構成要素を決定する際の業績を測定するために使用されます。

四半期および年次報告書、収益プレスリリース、電話会議では、GAAPベースで提示される連結財務諸表を補足するために、GAAPに従って計算されていない以下の財務指標について話し合う場合があります。

調整後EBITDA

調整後EBITDAは非GAAPベースの財務指標で、利息費用、利息収入、所得税の利益または引当金、減価償却、株式ベースの報酬、および当社の事業に発生するが継続的な事業には反映されないその他の調整を除いて調整されたGAAPベースの純利益または損失を表します。当社が用いる調整後EBITDAは、他社が使用している同様のタイトルの指標とは計算方法が異なる場合があり、したがって比較できない場合があります。

純利益または純損失、つまり最も近いGAAPベースの同等物である調整後EBITDAの使用には、次のようないくつかの制限があります。

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調整後EBITDAには減価償却費は含まれていません。これらは現金以外の費用ですが、減価償却される資産は将来交換する必要がある場合があり、その現金要件は調整後EBITDAに反映されません。

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調整後EBITDAから株式ベースの報酬費用を除外していますが、(i) 当面の間、これは当社の事業にとって重要な経常費用であり、報酬戦略の重要な部分であり、(ii) 報酬の一部を株式ベースの報酬の形で支払わなかった場合、営業費用に含まれる現金給与費用はより高くなり、キャッシュポジションに影響します。

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調整後EBITDAには、運転資金ニーズの変化や必要な現金は反映されていません。

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調整後EBITDAには、所得税の恩恵や引当金、または税金を支払うための現金要件は反映されていません。

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調整後EBITDAには、過去の現金支出や、資本支出や契約上のコミットメントに関する将来の要件は反映されていません。

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減損費用は調整後EBITDAから除外しています。これらは非現金費用ですが、減損対象の資産は将来交換する必要がある可能性があり、その現金要件は調整後EBITDAに反映されません。

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リストラ費用を調整後EBITDAから除外しています。リストラ費用には、主に従業員の退職金や買収とは関係のない契約解除費用が含まれます。これらのリストラ費用の金額や頻度は、当社の基礎となる事業には含まれていません。

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訴訟和解は調整後EBITDAから除外されます。また、その後の見積もりの変更による該当する収益項目や与信調整も除外されます。これには、請求を弁護するための弁護士費用は含まれていません。これらの費用は、発生時に費用として計上されます。

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買収関連の費用は、これらの費用の金額や頻度が当社の基礎となる事業の一部ではないため、除外しています。買収関連費用には、主に買収を完了するために発生した財務顧問、銀行、法律、規制に関する手数料、その他のコンサルティング費用で構成される取引費用、買収後に解雇された従業員の従業員関連費用（退職金と福利厚生）、および発生したその他の買収関連費用が含まれます。

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在庫のステップアップ基準の認識を買収から除外します（つまり、記録在庫を取得時の過去の費用から公正価値に調整すること）は、調整には当社の基礎となる事業の一環としての製品の販売に関連する継続的な費用が反映されないためです。そして

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これらの費用は一時的なものであり、当社の事業を継続的に運営するための費用とは直接相関しないため、債務の消滅による損失は除外しています。

調整後の営業経費

調整後営業費用は、株式ベースの報酬費用を除いて調整されたGAAPベースの営業費用と、当社の事業に発生するが継続的な事業には反映されないその他の調整を表す非GAAP財務指標です。

調整後純利益と調整後1株当たり利益

調整後純利益は非GAAPベースの財務指標で、調整による税効果の考慮を含め、現金以外または継続的な事業を示すものではない重要な収益および費用項目を除外して調整されたGAAPベースの純利益または損失を表します。調整後1株当たり利益は、調整後の1株当たり純利益を表す非GAAP財務指標です。調整後加重平均株式-希薄化後株式は、証券の性質に応じて、転換された場合は自己株式、または偶発的に発行可能な会計方法に従って計算されます。

このプレスリリースには、調整後EBITDA、調整後営業費用、調整後純利益、および調整後1株当たり利益と、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標との調整が含まれています。

当社は、規制S-Kの項目10（e）（1）（i）（B）に規定されている不合理な努力の例外に基づき、調整後EBITDAまたは調整後営業費用に関する2024年通期のガイダンスを、最も直接的に比較可能な将来の見通しに関するGAAP指標と調整していません。これは、当社が不当な努力をしなければ、そのような項目に含まれる項目の時期と量を予測することができないためです株式ベースの報酬費用、買収関連費用、訴訟和解を含むがこれらに限定されない調整です。これらの項目は不確実であり、会社の制御が及ばない、または合理的に予測できないさまざまな要因に左右されます。当社はこれらの項目の予想される重要性に対処することはできませんが、ガイダンス期間のGAAP純利益と営業費用に重大な影響を与える可能性があります。調整後EBITDAまたは調整後営業費用を調整すると、存在せず、投資家を混乱させる可能性のあるこれらの将来の項目について、ある程度の正確さと確実性が得られます。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。場合によっては、「予測」、「予測」、「信念」、「可能性」、「提案」、「継続」、「見積もり」、「予測」、「期待」、「計画」、「意図」、「かもしれない」、「できる」、「すべき」などの用語を使用して、これらのフォワードを特定することがあります。見た目のステートメント。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述の例には、とりわけ、製品収益予測、調整後営業費用および調整後EBITDAを含む、2024年通年の財務ガイダンスに関連する記述、当社製品の現在および将来の市場機会とそれに関連する仮定、期待（財務またはその他）と意図、および歴史的事実ではないその他の記述が含まれます。このような記述には、実際の出来事や結果、業績、業績が会社の現在の予想と大きく異なる原因となる可能性のある多くの重要な要因、リスク、不確実性が伴います。その中には、未知の負債、製品の将来の機会や計画に関連するリスク（そのような製品の予想される財務実績の不確実性を含む）、製品の商品化および売上拡大の能力、ライセンサーとの関係を管理する能力などが含まれます。競争の成功発売されている、または入手可能になる製品、当社製品に対する規制当局の承認を維持する当社の能力、および当社製品のラベルに記載されている関連する制約、当社製品の市場規模、およびそれらの市場へのサービス能力、当社製品の償還および第三者支払者契約を取得する能力、当社製品の市場での受け入れ率と度合い、マーケティング、販売、流通を含む商業化活動の費用、変更当社製品の市況、任意の結果当社によって、または当社に対して提起される可能性のある特許侵害またはその他の訴訟、当社の事業に関連する政府の調査の結果、各製品の医薬品有効成分の十分な供給を確保し、商業的に販売可能な在庫を十分に製造する当社の能力、当社の事業および事業開発のための資金調達能力、米国における規制の動向、当社製品に関する十分な知的財産保護を取得および維持する能力に関する当社の期待、当社の能力に米国麻薬取締局（DEA）のコンプライアンス、お客様の集中、経費、収益、資本要件、追加資金の必要性に関する見積もりの正確性など、医薬品の製造に関する米国および外国政府の厳しい規制を遵守してください。これらのリスクやその他のリスクは、Form 10-Kの年次報告書、Form 10-Qの四半期報告書、およびその他のSECへの提出書類の「リスク要因」という見出しに記載されています。このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられています。当社は、このプレスリリースの日付以降、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。

投資家の連絡先:
クリストファー・ジェームズ、M.D.、投資家向け広報担当副社長
ir@collegiumpharma.com

メディア連絡先:
マリッサ・サミュエルズコーポレートコミュニケーション担当副社長
communications@collegiumpharma.com

コレギウム製薬株式会社

未監査の選択された連結貸借対照表情報

(千単位)


	12月31日		12月31日
	2023		2022
現金および現金同等物	$	238,947	$	173,688
市場性のある証券		71,601		—
売掛金、純額		179,525		183,119
インベントリ		32,332		46,501
前払費用およびその他の流動資産		15,195		16,681
資産および設備、純額		15,983		19,521
オペレーティングリース資産		6,029		6,861
無形資産、純額		421,708		567,468
制限付き現金		1,047		2,547
繰延税金資産		26,259		23,950
その他の固定資産		825		100
グッドウィル		133,857		133,695
総資産	$	1,143,308	$	1,174,131

買掛金と未払負債		46,263		39,623
発生したリベート、返品、割引		227,331		230,491
支払い可能なタームノート		405,046		560,078
コンバーチブルシニアノート		262,125		140,873
オペレーティングリース負債		7,112		8,224
株主資本		195,431		194,842
負債総額と株主資本	$	1,143,308	$	1,174,131

コレギウム製薬株式会社

未監査の要約運用明細書

（千単位、1株あたりの金額を除く）


	12月31日に終了した3か月間				12月31日に終了した年度
	2023		2022		2023		2022
製品収益、純額	$	149,745	$	129,620	$	566,767	$	463,933
製品収益のコスト
製品収益のコスト（無形資産の償却を除く）		20,601		37,552		94,838		118,190
無形資産の償却と減損		34,514		42,279		145,760		136,255
製品の総コスト収入		55,115		79,831		240,598		254,445
売上総利益		94,630		49,789		326,169		209,488
営業経費
研究開発		—		—		—		3,983
販売、一般および管理		32,942		38,032		159,208		172,186
営業費用の合計		32,942		38,032		159,208		176,169
事業からの収入		61,688		11,757		166,961		33,319
支払利息		(19,281)		(20,575)		(83,339)		(63,213)
利息収入		4,303		1,027		15,615		1,047
債務の消滅による損失		—		—		(23,504)		—
所得税控除前利益（損失）		46,710		(7,791)		75,733		(28,847)
所得税引当金（給付）		14,770		(592)		27,578		(3,845)
当期純利益 (損失)	$	31,940	$	(7,199)	$	48,155	$	(25,002)

1株当たりの利益（損失）— 基本	$	0.99	$	(0.21)	$	1.43	$	(0.74)
加重平均株式 — 基本		32,301,211		33,582,202		33,741,213		33,829,495

1株当たりの利益（損失）— 希薄化後	$	0.82	$	(0.21)	$	1.29	$	(0.74)
加重平均株式 — 希薄化後		41,279,981		33,582,202		41,788,125		33,829,495

コレギウム製薬株式会社

GAAPベースの純利益（損失）と調整後EBITDAとの調整

(千単位)

(未監査)


	12月31日に終了した3か月間				12月31日に終了した年度
	2023		2022		2023		2022
GAAPベースの純利益 (損失)	$	31,940	$	(7,199)	$	48,155	$	(25,002)
調整:
支払利息		19,281		20,575		83,339		63,213
利息収入		(4,303)		(1,027)		(15,615)		(1,047)
債務の消滅による損失		—		—		23,504		—
所得税引当金（給付）		14,770		(592)		27,578		(3,845)
減価償却		949		825		3,496		2,684
償却		34,514		37,493		145,760		131,469
減損費用		—		4,786		—		4,786
株式報酬制度		7,002		5,670		27,136		22,874
訴訟和解		—		—		8,500		—
買収関連費用		—		88		—		31,297
在庫のステップアップベースの認識		—		15,824		15,116		39,584
調整総額	$	72,213	$	83,642	$	318,814	$	291,015
調整後EBITDA	$	104,153	$	76,443	$	366,969	$	266,013

コレギウム製薬株式会社

GAAPベースの営業費用と調整後の営業費用との調整

(千単位)

(未監査)


	12月31日に終了した3か月間				12月31日に終了した年度
	2023		2022		2023		2022
GAAPベースの営業費用	$	32,942	$	38,032	$	159,208	$	176,169
調整:
株式報酬制度		7,002		5,670		27,136		22,874
訴訟和解		—		—		8,500		—
買収関連費用		—		88		—		31,297
調整総額	$	7,002	$	5,758	$	35,636	$	54,171
調整後の営業費用	$	25,940	$	32,274	$	123,572	$	121,998

コレギウム製薬株式会社

GAAP純利益（損失）と調整後純利益および調整後1株当たり利益との調整

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)


	12月31日に終了した3か月間				12月31日に終了した年度
	2023		2022		2023		2022
GAAPベースの純利益 (損失)	$	31,940	$	(7,199)	$	48,155	$	(25,002)
調整:
非現金支払利息		1,963		2,383		8,635		8,285
債務の消滅による損失		—		—		23,504		—
償却		34,514		37,493		145,760		131,469
減損費用		—		4,786		—		4,786
株式報酬制度		7,002		5,670		27,136		22,874
訴訟和解		—		—		8,500		—
買収関連費用		—		88		—		31,297
在庫のステップアップベースの認識		—		15,824		15,116		39,584
上記の調整による所得税の影響 ⁽¹⁾		(11,252)		(16,855)		(53,526)		(60,553)
調整総額	$	32,227	$	49,389	$	175,125	$	177,742
非GAAPベースの調整後純利益	$	64,167	$	42,190	$	223,280	$	152,740

調整後の加重平均株式 — 希薄化後 ⁽²⁾		41,279,982		39,644,115		41,788,125		39,531,814
調整後の1株当たり利益 ⁽²⁾	$	1.58	$	1.09	$	5.47	$	3.96

(1)

調整による所得税効果は、税効果のある項目に連邦法定税率と州法定税率を組み合わせたものを適用して計算されました。2023年12月31日および2022年に終了した3か月間の連邦法定法定法定税率と州法定税率はそれぞれ25.9％と26.0％でした。2023年12月31日および2022年に終了した年度の連邦法定法定法定税率と州法定税率はそれぞれ25.9％と26.0％でした。そのため、2023年12月31日および2022年に終了した3か月間の非GAAPベースの実効税率はそれぞれ25.9％と25.4％でした。2023年12月31日および2022年に終了した年度の非GAAPベースの実効税率はそれぞれ23.4％と25.4％でした。

(2)

調整後加重平均株式（希薄化後）は、ASC 260に従って転換社債の「換算した場合」法を使用して計算されました。 一株当たり利益。そのため、調整後加重平均株式（希薄化後）には、転換社債の想定転換に関連する株式と、関連する現金利息費用を非GAAPベースの調整後純利益に加算したものが含まれます。2023年12月31日および2022年12月31日に終了した3か月間、調整後加重平均株式（希薄化後）には、当社の転換社債に帰属する7,509,104株と4,925,134株が含まれます。2023年12月31日および2022年に終了した年度について、調整後加重平均株式（希薄化後）には、当社の転換社債に帰属する調整後加重平均株式がそれぞれ6,793,421株と4,925,134株が含まれます。さらに、調整後の1株当たり利益には、希薄化防止効果がない限り、希薄化の可能性のある他の有価証券も含まれます。