8-K
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米国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549

 

フォーム 8-K

 

現在のレポート

1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に準拠

報告日 (最初に報告されたイベントの日付): 2024年2月20日

 

 

ラプト・セラピューティクス株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア州

001-38997

47-3313701

(州またはその他の法人管轄区域)

(コミッションファイル番号)

(IRS雇用者識別番号)

 

 

 

 

 

561 エクルズアベニュー

 

サウスサンフランシスコ, カリフォルニア

 

94080

(主要執行機関の住所)

 

(郵便番号)

 

登録者の電話番号 (市外局番を含む): (650) 489-9000

 

該当なし

(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

証券法(17 CFR 230.425)に基づく規則425に基づく書面による通信
取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に基づく資料の勧誘
取引法(17 CFR 240.14d-2 (b))に基づく規則14d-2 (b) に基づく開始前の連絡
取引法(17 CFR 240.13e-4 (c))に基づく規則13e-4 (c) に基づく開始前の連絡

同法第12条 (b) に従って登録された証券:

各クラスのタイトル

 

トレーディングシンボル

 

登録された各取引所の名前

普通株式、1株あたり額面0.0001ドル

 

ラプト

 

ナスダック・ストック・マーケットLLC

登録者が1933年の証券法の規則405(この章の§230.405)で定義されている新興成長企業であるか、1934年の証券取引法の規則12b-2(この章の§240.12b-2)で定義されている新興成長企業であるかをチェックマークで示してください。

新興成長企業

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。

 


アイテム8.01その他のイベント。

2024年2月20日、RAPT Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、米国食品医薬品局(「FDA」)が、同社のアトピー性皮膚炎におけるゼルネシルノン(RPT193)の第2b相試験と喘息を対象とした第2a相試験の臨床保留を同社に口頭で通知したと発表しました。同社は、FDAから正式な臨床ホールドレターを受け取る予定です。?$#@$ニカルホールドの決定は、アトピー性皮膚炎の試験で1人の患者で発生した肝不全の重篤な有害事象に基づいて行われました。その原因は現時点では不明ですが、ゼルネシルノンと関係している可能性があることが明らかになっています。ゼルネシルノンの投与は、新しい試験参加者の登録と同様に、両方の臨床試験で中止されました。?$#@$ニカルホールドは、RAPTが進行中の腫瘍学におけるチブメシルノン(FLX475)の試験には適用されません。

 


署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に署名させ、正式に権限を与えられた署名者に正式に署名させました。

 

 

 

ラプト・セラピューティクス株式会社

 

 

 

 

日付:

2024年2月20日

作成者:

/s/ ロドニー・ヤング

 

 

 

ロドニー・ヤング最高財務責任者