誤り2023会計年度0001770787138400017707872023-01-012023-12-3100017707872023-06-30ISO 4217：ドル0001770787アメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバー2024-01-31Xbrli：共有0001770787アメリカ-公認会計基準：公共カテゴリメンバー2024-01-3100017707872023-12-3100017707872022-12-31ISO 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カタログ表

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

__________________________

表10-K

__________________________

(マーク1)

☒			1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告

本財政年度末まで十二月三十一日, 2023

あるいは…。

☐			1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

移行期になります                    至れり尽くせり                    

手数料書類番号：001-39035

__________________________

10倍ゲノミクス社は

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

__________________________

デラウェア州						45-5614458
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織)						(税務署の雇用主 (識別番号)
ストーンリッチショッピングセンター通り6230号
プレセントン, カリフォルニア州						94588
(主にオフィスアドレスを実行)						(郵便番号)

登録者の電話番号は市外局番を含んでいます(925)401-7300

同法第12(B)節により登録された証券：

クラスごとのタイトル

取引 記号

各取引所名 それに登録されている

A類普通株は、1株当たり0.00001ドルの価値があります

TXG

ナスダック株式市場有限責任会社

この法第12(G)節により登録された証券：なし

__________________________

登録者が証券法ルール405で定義されている有名な経験豊富な発行者であるか否かをチェックマークで示す☐    違います。  ☒

登録者が法案の第13節又は第15節(D)節に基づいて報告書を提出する必要がない場合は，複選マークで示してください☐    違います。  ☒

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内に(または登録者にそのような報告の提出を要求するより短い期間内に)1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出を要求したすべての報告書を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたことを示すはい、そうです  ☒*☐

再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間)に、S−Tルール405(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです  ☒*☐

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

大型加速ファイルサーバ			☒			ファイルマネージャを加速する			☐
非加速ファイルサーバ			☐			規模の小さい報告会社			☐
						新興成長型会社			☐

新興成長型企業であれば、登録者が、取引法第13(A)節に提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択するか否かを再選択マークで示す☐

登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる。はい、そうです☒*☐

証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は，登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用する☐

これらのエラーのより真ん中に再記述があるかどうかをチェックマークで示すには、登録者の任意の実行幹事が関連回復中に受信した報酬ベースの補償を2240.10 D-1(B)節に従って回復分析する必要がある

登録者が幽霊会社であるか否かをチェックマークで示す(“証券取引法”第12 b-2条規則で定義されている)☐*☒

登録者の非関連会社が保有する登録者普通株の総時価は，ナスダック報道による登録者普通株の2023年6月30日(登録者が最近完成した第2四半期の最終営業日)の終値から$と計算される5.7十億ドルです。

2024年1月31日までに登録者は105,109,711A類普通株、1株当たり額面0.00001ドル、発行済みと14,056,833B類普通株は、1株当たり額面0.00001ドル、発行された。

登録者の最終委託書のうち，登録者2024年株主総会に関連する部分は，本年度報告の10−K表第3部に引用的に組み込まれている。このような最終的な依頼書は、登録者が2023年12月31日までの会計年度終了後120日以内に米国証券取引委員会に提出される。

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カタログ表

カタログ表

						ページ
第1部
第1項。			業務.業務			3
プロジェクト1 A			リスク要因			27
項目1 B。			未解決従業員意見			73
プロジェクト1 C。			ネットワーク·セキュリティ			73
第二項です。			属性			75
第三項です。			法律訴訟			75
第四項です。			炭鉱安全情報開示			75
第II部
五番目です。			登録者普通株市場、関連株主事項及び発行者による株式証券の購入			76
第六項です。			[保留されている]			77
第七項。			経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析			78
第七A項。			市場リスクの定量的·定性的開示について			90
第八項です。			財務諸表と補足データ			91
第九項です。			会計と財務情報開示の変更と相違			125
第9条。			制御とプログラム			125
プロジェクト9 B。			その他の情報			127
プロジェクト9 Cです。			検査妨害に関する外国司法管区の開示			127
第III部
第10項。			役員·幹部と会社の管理			128
第十一項。			役員報酬			128
第十二項。			特定の実益所有者の担保所有権及び経営陣及び関連株主の事項			128
十三項。			特定の関係や関連取引、取締役の独立性			128
14項です。			最高料金とサービス			128
第IV部
第十五項。			展示·財務諸表明細書			129
第十六項。			表格10-Kの概要			132
			サイン			133

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カタログ表

10倍ゲノミクス社は

前向き陳述に関する特別説明

このForm 10-K年次報告(“年次報告”)には、1995年の“個人証券訴訟改革法”の定義に適合する前向き陳述が含まれており、これらの前向き陳述は、改正された1933年“証券法”第27 A節および改正された1934年“証券取引法”第21 E節に含まれており、これらの条項の“安全港”の制約を受けている。歴史的事実を除いて、すべての陳述は前向きな陳述かもしれない。前向き用語は、“可能”、“可能”、“将”、“すべき”、“予想”、“計画”、“予想”、“可能”、“意図”、“目標”、“プロジェクト”、“想定”、“信じる”、“見る”、“推定”、“予測”、“潜在”、“可能”、“可能、”“求める”または“継続する”またはこれらの用語または同様の用語の変形は、一般に前向き陳述を識別することができるが、これらの語の欠落は決定的ではない。これらの展望的陳述には、10倍遺伝子会社のSの私たちの計画、目標、目標、信念、業務戦略、経営結果、財務状況、資本資源の充足性、業務見通し、将来の事件、業務状況、重要な業務指標と私たちの業績に影響を与える重要な要素、毛金利傾向、予想される将来の投資(予想される資本支出を含む)、予想される市場機会の大きさ、私たちがそれらをつかむ能力、私たちの製品とサービスの期待用途、性能と利益、業務傾向、その他の情報に関する表現が含まれている。これらの陳述は、経営陣が申請を提出する際の予想、予測、信念、意見、仮説、および情報に基づいており、10倍ゲノム会社のSとしてその後の任意の日までの見方とすべきではない。いくつかの要因により、実際の結果と結果はこれらの陳述とは大きく異なる可能性がある。法律の要求がない限り、10倍の遺伝子会社は、発表された前向きな陳述を更新する義務を負わない。

本年度報告中の“リスク要素”と“経営層の財務状況と経営結果に対する討論と分析”の節で述べた10 x遺伝子会社のS財務と経営業績に影響し、実際の結果と展望性陳述とは異なる重大なリスク、不確定要素とその他の要素を招く可能性がある。私たちの定期ファイルはアメリカ証券取引委員会のウェブサイトwww.sec.govで調べることができます。前向き陳述に反映される予想は合理的であると考えられるが，新たなリスクや不確定要因が出現する可能性があり，本年度報告に含まれる前向き陳述への影響を予測することはできない。さらに、前向き記述に基づく情報は、有限または不完全であってもよく、可能な関連するすべての情報に基づいていない可能性もある。私たちは未来の事件、状況、結果、業績、または業績を保障することができない。このため、私たちは投資家に、当社のいかなる証券についてもいかなる結論を下したり、いかなる投資決定を下す際にも、いかなる前向き陳述や第三者データに過度に依存しないようにお願いします。

別の説明または文脈で別の説明がない限り、“私たち”、“当社”、“10 x”および同様の提案法は、10 x遺伝子会社およびそれらの子会社を意味する。

1

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カタログ表

情報開示のルート

投資家や他の人たちは、アメリカ証券取引委員会に提出されたファイル、私たちのサイト(http：//www.10 xGenomics.com)、プレスリリース、公開電話会議、公共ネットワーク放送、私たちのソーシャルメディアアカウント(https：//x.com/10 xGenology、https：//www.facebook.com/10 xGenicsおよび)を介して重大な情報を公衆に発表するかもしれないことに注意しなければならない

Https：//www.linkedin.com/Company/10 x genology)。私たちはこれらのルートを使用して、私たちの顧客と公衆と会社、私たちの製品、私たちのサービス、私たちの財務業績、業務発展、その他の事項についてコミュニケーションを取ります。このような情報が重大な情報とみなされる可能性があるので、私たちの投資家、メディア、および他の人たちがこのようなチャネルを介して開示された情報を検討することを奨励します。このようなチャネルに関する情報は、私たちのウェブサイトおよび私たちのソーシャルメディアアカウント上の情報を含み、参照によって本年度報告書に組み込まれておらず、そのような届出文書に明示的に規定された特定の参照がない限り、参照によって証券法または取引法下の任意の他の届出文書に組み込まれているとみなされてはならない。この開示チャネルリストは時々更新される可能性があることに注意してください。

2

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カタログ表

第1部

プロジェクト1.業務。

使命

私たちの使命は生物学の習得を加速させ、人間の健康を促進することだ。

概要

私たちは生命科学技術会社で、革新的な製品と解決策の構築に集中して、生物学を尋ね、理解し、把握する。私たちの統合解決策は生物システムを分析するための機器、消耗品とソフトウェアを含み、その解像度と規模は生物学の複雑さと一致する。著者らは化学、生物、ハードウェアとソフトウェアなどの異なる学科で深い専門知識を確立した。これらすべての分野の革新は，我々の製品シリーズを迅速に拡大させ，我々の顧客が従来は及ばなかった解像度と規模でバイオシステムに問い合わせることができるようにした。我々の製品は研究者が腫瘍学、免疫学、神経科学を含む生物学の多くの分野で基礎的な発見を得ることができ、そして推進を助けることができる科学同誌は2018年の“年間突破”に選ばれた。私たちの製品は多くの賞を受賞しました自然法定期刊行物は2019年度の最適な方法に選ばれ、空間分解転写学の技術進歩が受けられている自然法“ウォール·ストリート·ジャーナル”は2020年度の最良の方法に選ばれた。私たちの互換パートナー計画を通じて、私たちは私たちの2つのLong Readシークエンシング会社のパートナーと単細胞分解能で全長異性体を得ることができる製品とプロトコルを発売しました。この画期的な能力は自然法2022年の“年間ベストメソッド”長編読書ランキング。2015年以降7つの10 x製品が“科学者”雑誌は彼らの年間10大革新ランキングで、科学研究に最大の影響を与える可能性のある新たに発表された製品の年間ランキングである

2015年中に最初の製品を発売してから2023年12月31日まで、学術と翻訳研究者、バイオ製薬会社を含む5966台の機器を世界各地の研究者に販売した。私たちは私たちがまだ多くの大市場に浸透する非常に早い段階にいると信じている。著者らは、10倍は“生物学世紀”に動力を提供し、その中の多くの人類の最も緊迫した健康挑戦は精確な診断、的確な治療と現在治愈しにくい疾病に対する治療によって解決されると予想している。

私たちの名前の“10倍”とは、最大の潜在力を持って指数レベルの進展と影響を与える機会に集中することを意味します。科学界と医学界は現在生物学のすべての複雑性のごく一部しか理解していないと考えられる。人間の健康を促進する鍵はこの認識を加速させることだ。人体は40兆個以上の細胞からなり、各細胞は30億DNA塩基対のゲノムと、数万個の異なるRNAの転写を調節し、その後、これらのRNAは数万種類の異なるタンパク質に翻訳されるユニークなエピジェネティックプログラムを持つ。生命科学の進歩には，生物システムをより網羅的に測定する能力と，基本分解能や大規模生物システム上で実験を行う能力が必要となり，従来技術では達成できなかった。私たちの技術はこれらの制限を克服し、人間の健康を促進するために重要な基本的な生物学的知見を開いていると信じている。

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カタログ表

私たちの製品の組み合わせは、機器、消耗品、ソフトウェアを含む複数の統合プラットフォームで構成されています。これらの統合されたソリューションは、サンプル準備から分析および可視化までのワークフローの全体を完了するようにお客様に指示します。

私たちの各プラットフォームは、研究者に影響を与える主要な生物情報を高解像度と高規模で問い合わせることを目的としている

•我々のクロムプラットフォームは単一の生物成分の高スループット分析を実現することができる。試料を100万個以上のセパレータの各成分に分割し、大量の平行なマイクロ反応を実現する精密に設計された試薬送達システムである。このようにして、例えば、複数のユニットの単一のユニットを分離して、各ユニットが自身のパーティション内に存在するようにすることができる。そして、各スペーサーは、その中にDNA配列を用いてバーコードコードされたマイクロ反応容器のようであり、このDNA配列は、これらの内容物を他のスペーサーの内容物とは明確に異なると識別する。各パーティション内の生体材料がバーコードによって符号化されると、それらは一緒に集約され、順序付けされることができる。最後に、バーコードシーケンスは、異なるパーティションからの情報を容易に整理するために使用することができる。我々の分割とバーコード方法は、研究者が多くの離散的な生体材料を測定し、および/または多くの異なる実験を並列に実行することを可能にし、巨大な解像度と規模を提供した。私たちのChromiumプラットフォームは単一細胞分解能と尺度で組織を測定することができる包括的な解決策を提供する。クロムは遺伝子発現、蛋白質、クロマチン、V(D)J、CRISPR/GUIDE RNAs(GRNAs)と抗原を含む多組の読み取りを実現でき、広範なサンプル互換性(ホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)、新鮮、凍結とパラホルムアルデヒド(PFA)固定組織と全血)を有し、そして高細胞回収率(CRE)、高感度、堅牢性と再現性などの高い性能を提供する。

•我々のウィシムプラットフォームは，研究者が生体部品の位置やそれらの相互の並び方を認識できるようにし，そうでなければ“空間分析”と呼ぶ。我々のウィシムプラットフォームは、DNAバーコード配列を有する高密度DNAアレイを使用して、試料中の分析物の可視地図を生成するために、配列決定を使用して分析物の空間位置を“読み出す”ことを可能にする組織切片のような試料中の生物分析物の物理的位置をコードする。分割と同様に、アレイ上で大量のプローブを使用する空間バーコードは、巨大な洞察力をロック解除することができ、生体組織中の分析物を可視化するための高解像度ゲノム情報を提供する。

•著者らのXum in situ分析プラットフォームは科学者がその組織環境中で細胞を定位と結合することができるだけでなく、これまでの彼らのサンプルに対する理解に基づいて、各種の特定の問題を解決することができ、これらのサンプルは通常私たちのクロムとビスマスプラットフォームを使用して発見することを目的とした。Xumは数百個のRNA標的の細胞定位を直接新鮮な凍結或いはFFPE組織切片に測定と保存し、伝統的な配列決定を必要とすることなく、研究者に解像度或いは標的数を犠牲にすることなく、詳細な遺伝子発現模式図を提供した。

全体的に、私たちのプラットフォームは研究者が適切な解像度と規模で生物学を問い合わせ、理解し、把握できるようにした。以下は，これらのプラットフォームに基づく我々の解決策の概要である.

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我々のプラットフォームは生物学を全面的に観察し，670億ドルを超える世界生命科学研究ツール市場の多くの市場機会を狙っていると信じている。様々な生物学的問題に答える能力があるため，最終的にはこの総市場機会に触れることができると考えられる。私たちの現在の解決策の能力に基づいて、私たちの現在の解決策が既存のツールに代替または補充方法を提供することだけに集中しており、私たちの内部推定によると、私たちは世界の生命科学研究ツール市場に約160億ドルの市場に入ることができると信じている。我々の解決策は、既存のツールおよび技術の新しい用途およびアプリケーションを改善または有効にすることによって、研究者が既存のツールを使用して非現実的または解決不可能である可能性のある問題に答えることを可能にするので、さらに成長を推進することができると信じている。私たちはまた、私たちの単電池、空間、および原位置技術の未来への新たな潜在的応用を含む、より多くの機会を求め、私たちの機会をさらに拡大したい。

2023年12月31日現在、私たちは450人の従業員からなるビジネスチームを雇用し、その中の多くの人は博士号を持っていて、彼らは私たちの製品の採用を推進し、私たちのビジョンを支持するのを手伝っています。私たちは、新たな発表可能な発見を生み出すことで、販売前から入社までの優れたユーザー体験を作ることを優先し、私たちの製品の知名度と採用率を推進していきます。私たちは北米とヨーロッパのある地域の直販チームや、アジア、ヨーロッパのある地域、オセアニア、中米、南アメリカ、中東、アフリカの流通パートナーを含む拡張可能な多チャンネルの商業インフラを持っており、これらは私たちの顧客増加を推進している。また，広く高度に特化された顧客サービスインフラや，博士レベルの専門家がいる.私たちは現在50以上の国と地域に顧客を持っている。

2023年と2022年までに、私たちの収入はそれぞれ6.187億ドルと5.164億ドルで、前年比20%増加した。2023年と2022年までに、それぞれ2.551億ドルと1.66億ドルの純損失が生じた。

生物学的複雑性

生物学の複雑さは驚くべきことです細胞はすべての生物生物の基本的で基本的な組織単位である。ヒトは1つの細胞から始まり，この細胞は血球，皮膚細胞，筋肉細胞，骨細胞，幹細胞，ニューロンなど40兆個以上の細胞に分裂し，人体のすべての必要な機能を実現できる組織を創出する。これらの細胞はDNA，RNA，タンパク質の基本部材を利用して細胞特有の方式で配置されている。

DNAは生体の遺伝物質であり、一連の生物過程の基礎であり、これらの過程は生物学と細胞機能の基礎を構成している。DNAは転写あるいは遺伝子発現と呼ばれる過程でメッセンジャーRNA(MRNA)に転写される。そして、メッセンジャーリボ核酸分子からの情報は、翻訳と呼ばれる過程でタンパク質に翻訳される。それぞれの遺伝子は複数の異なるmRNAを生産することができ、10万個以上の異なるものを産生することができます

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約30，000個の遺伝子からのmRNAですすべてのDNA、mRNAと蛋白質の完全な集合はそれぞれゲノム、転写群或いは遺伝子発現スペクトルと蛋白質群と呼ばれる。エピゲノムは遺伝子制御方式に影響する分子配置と化学DNA修飾を含む。ゲノム、エピゲノム、トランスクリプトーム、プロテオミクスは人体中の数兆個の細胞のそれぞれに対して異なることができ、共に豊富な生物学的アーキテクチャを構成した。

業界方向

20世紀のDNA、RNA、蛋白質及びその機能の基本分子と細胞機序の発見は、人類が著者ら自身の生物学を理解するために早期の基礎を築いた。今世紀初めに、生物学の研究は単一遺伝子及びその産物に注目することから更にグローバル化のレベルに転換し、即ち完全なDNA、RNAと蛋白質集合及びそれらがどのように相互作用するかを表現し、それによってゲノム学領域を産生した。ゲノム学は広範で、高度に学際的な領域であり、それはシステムレベルで生物学の研究に近い。次の数十年でゲノム学に基づく方法はほとんどの生物学的および医学的応用をカバーすると信じています

2003年に完成したヒトゲノム計画は、いくつかの個体の複合体としてヒトゲノム30億ヌクレオチドの参照配列を決定した。この参考配列は初歩的な遺伝子“部分リスト”を提供し、研究者が全世界の分子レベルで人類生物学を理解することができるようにした。

その後20年間のゲノム研究は多くの点で全ゲノム関連研究(“GWAS”)と個体および集団の大規模シークエンシングによって決定された。ヒト個体群におけるすべての遺伝的変異をまとめ，これらの変異を異なる条件，特徴，疾患に関連付けることを目標としている。これらの関連は手がかりおよび仮説の生成に役立ち、その後の実験は、各遺伝子および変異の詳細な生物学を知るために、これらの手がかりおよび仮説を検証することができる。

この2つの努力はすべて実質的な価値を提供し、多種の新しい研究と臨床応用を実現するために基礎を築いた。しかし、ヒトゲノム計画とその後の世界気候変動ネットワーク計画の多くの最初の約束はまだ実行されていない。これはあくまで生物学の巨大な潜在的複雑さによるものと考えられる。ヒトゲノムプロジェクトは一部のリストを提供し、その後のGWASプロジェクトはこれらの部分と各種の疾病と特徴との間の統計的関係を探した。将来を展望すると，個々の遺伝子の生物学的機能とそれらがコードするすべての分子や細胞ネットワークを知る必要がある。ゲノム学はゲノムと統計関連に集中することからより広範な生物学研究に拡張する必要がある。

これは巨大な挑戦であり，既存の分子や細胞レベルで生物学的ツールを得る能力が限られているからである。いくつかの制限は

•平均または“全体”測定は、単一の細胞のような異なる生物学的単位間の潜在的な差を隠蔽する

•低スループットは、潜在的な複雑性のための必要なサンプリングを阻害する、例えば、一度に数百個のユニットしか評価できない場合

•限られた数の生物分析物が質問され、いくつかの生物過程に対する短視観点しか与えられなかった

•多次元尋問能力は限られている

•目的の生体分子を分析するのに十分な強度の信号を生成するためにサンプルを有効に使用することができない；および

•バイオインフォマティクスとソフトウェアツールが不足している。

これらの制限を解決する技術は、分子と細胞機能、疾病の起源及びどのように治療を改善するかをよりよく理解することによって、巨大かつ満足されていない市場需要を満たすと信じている。

生物学の複雑さを測定しています一つの主な需要は生物の複雑さを深く編目することだ。これは、これらのすべての構成要素が健康状態および疾患状態でどのように使用および相互作用しているかを正確に示す基本的な生物学的構成要素リストから詳細な地図に関連するであろう。研究者と臨床医師は人体中のすべての細胞を特徴づける必要があり、ゲノム、エピゲノム、転写グループとプロテオミクス中の細胞間の差異がどのように機能或いは機能障害を引き起こすかを理解する必要がある。彼らはまた、細胞が機能に影響を与え、疾患を誘発し、または治療に影響を与える空間パターンにどのように配列するかを含む、各組織の特徴を全分子および細胞レベルで記述する必要がある。例えば、癌生物学的背景の下で、多くの腫瘍は健康細胞と癌細胞からなる異なる集団からなり、後者は遺伝的に異なる亜群からなる可能性があり、これらの亜群は異なる治療方法に敏感である。また，癌抗原の異なる空間パターンには異なる治療法が必要である可能性がある。その空間環境に細胞や分子を見ることができなければ，腫瘍耐性や細胞が腫瘍微小環境でどのように相互作用して標的治療を実現するかを完全に理解することは困難である。

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大規模並列化実験生物学を把握するには，生物の複雑さへの編目を超えて，積極的な変化が生物系に及ぼす影響を知るために実験に入る必要がある。大規模並列摂動やこれらの摂動の影響を測定できる技術は，生物や医学的発見を加速させるために重要であると信じている。例えば，研究者の未実現の目標の1つは，ヒト集団中のすべての遺伝的変異をまとめ，これらの変異を異なる条件，特徴，疾患に関連付けることである。これらの変異を疾患に関連付けるには，これらの変異の異なる系統における単独や様々な組合せにおける影響を解析する必要がある。様々な生物環境においてこれらの変異を任意の組み合わせで創造する技術や，これらの組合せの影響を大規模並列方式で測定することができ，この作業を大きく加速させることができる。別の例では、研究者は、免疫細胞と彼らが認識可能な標的分子との間の相互作用を長期的に予測する必要がある。ヒトは兆種類以上の異なる免疫細胞を産生することができ、これらの細胞は共通して想像できる抗原を認識し、それに反応することができる。この標的を理解し，最終的に利用するには，一組の識別免疫細胞と一組の合成抗原標的分子との相互作用を大規模に並行してスクリーニングできる技術が必要であると考えられる。

著者らは、これらの需要を満たす技術は生物学的発見を再定義し、“生物学世紀”に動力を提供し、この世紀に、人類が直面している多くの最も緊迫した健康挑戦は精確な診断、的確な治療と現在治愈しにくい疾病によって解決されると信じている。

私たちの解決策は

我々はすでに複数のプラットフォームを構築し、それを商業化し、研究者が生物学の複雑さに見合った解像度と規模で生物システムを問い合わせ、理解、把握できるようにした。私たちは私たちの製品が既存の道具の限界を克服したと信じている。我々の先見性、規律と多学科方法は私たちが絶えず革新し、私たちの解決方案の基礎となる機器、消耗品とソフトウェアを開発することができるようにした。

私たちの技術的ニーズ：解像度と規模

分解能そして縮尺私たちの製品と技術の基礎です。まず、私たちの解決策は、単一の細胞レベルで、または組織および器官の上空間分解能のような適切な生物学的分解能レベルで生物学を理解することを可能にする。次に，高解像度ツールを規模の大きな技術に内蔵してこそ，それらが真に強くなると考えられる.単一細胞，組織の空間部分または少量の分子相互作用を測定するには不十分である。私たちの製品は数百万個の単細胞や数千個の組織サンプルの位置を測定して操作することができる。したがって，我々の製品は，研究者が複雑性を容易にスクリーニングして潜在生物学にアクセスすることを可能にする方法で適切なレベルの解像度と規模を提供している。

私たちのプラットフォームは

私たちのプラットフォームは機器、消耗品、ソフトウェアからなる統合解決策だ。これらは化学、分子生物学、微小流体学、ハードウェア、計算生物学とソフトウェア工学に関する専門知識から構築された。私たちのすべての製品は、研究者のサンプルから始まった(例えば、数千から数百万個の細胞または新鮮な凍結またはFFPE組織を収集する)。我々のChromiumプラットフォームは、標準第三者シーケンサーと互換性のあるライブラリを構築するために、高スループットバーコードを実行する。著者らのウィシムプラットフォームは、研究者が組織間切片の空間分解能完全転写群測定を高解像度画像と組み合わせることを可能にした。数百万個もの空間位置を代表するユニークな配列バーコードは、組織から分析物を捕獲し、それを空間バーコードコードし、その後、配列決定後にその元の組織位置にマッピングすることを可能にする。我々のXumプラットフォームはXum Analyzerを含み、これはサンプル処理、液体処理とイメージングを一体化した全自動化装置である。このワークフローでは，標的プローブはXumスライド上の組織切片にハイブリダイズされ，我々のXum Analyzer上で処理される。配列決定は必要ありません。そして，我々の独自ソフトウェアは，我々のすべてのプラットフォームに鍵解析パイプと直感的な可視化ツールを提供し，サンプル中の生体データを容易に解釈できるようにした.

私たちのChromiumプラットフォームは

著者らのChromiumプラットフォームは著者らのChromium Xシリーズ、Chromium Connectと伝統的なChromiumコントローラ機器、マイクロフロー制御チップと関連消耗品を含み、単一の生物成分に対して高スループット分析を行うことができる。Chromium機器は精密に設計された試薬輸送システムとして，試料を100万個以上のスペーサ中の単一成分に分割し，大量の平行な微量反応を実現した。クロムプラットフォームは単一細胞を分割するだけでなく、細胞核やDNA分子などの他の生物材料を分割するためにも使用することができる。我々のChromium製品を使用して生成された大量のパーティションは、高解像度およびより高い解像度のサンプル分析に使用することができる

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巨大な規模です分割したサンプルを我々独自のバーコード付きゲルビーズとペアリングし，各区画の内容物を一意に識別し，他の区画の内容物と区別できるようにした。私たちのChromiumプラットフォーム上で生成された区画を“gems”と呼び、ラテックス中のゲルビーズを表す。パーティションとバーコード技術を総称してGemCode技術と呼ぶ.

Chromium XとIX、Chromium Connectおよびマイクロ流体チップ私たちのChromium消耗品は私たちのChromium機器で作動しています。我々のChromium IX機器は我々の標準スループット消耗品を動作させることができる.私たちのChromium X機器は私たちの標準と高スループット消耗品を実行することができる。クライアントはライセンスを購入し，彼らのChromium IXをChromium Xにアップグレードし，我々を動作させる高スループット消耗品の能力を解放することができる.著者らは著者らの機器を研究者が広く使用できるように設計し、各機器は外形係数があり、標準的な実験室作業台の上に置きやすい。我々のクロム機器は我々のマイクロ流体チップとともにのみ動作し，これらのチップは高度に設計された試料と試薬を処理する使い捨て装置である。我々のChromiumワークフローでは，試料を我々固有のゲルビーズや油とともにマイクロ流体チップにロードした。ロードされたチップはChromium機器に挿入され、これは試料およびゲルビーズを含む宝石の生成に寄与する。著者らのChromium Connect製品は1種の自動化クロム機器であり、液体処理ロボットを結合して著者らのワークフローを動化し、そして著者らの単細胞遺伝子発現、単細胞遺伝子発現弾性と単細胞免疫マップ解決方案と一緒に使用することができる。

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以下は私たちChromiumプラットフォームの主な利点です

•高セルスループット：：一度に何個の細胞が測定できますか？より多くの細胞を分解能で測定することにより，個体群で希少細胞を探すことができる。1試料中10，000細胞あたり1個に原因細胞が出現していれば，1，000細胞を測定するだけでは原因細胞の単一コピーを見つけることは不可能である。一方、我々の標準的なスループット単細胞遺伝子発現および免疫プロファイル解決策は、1つのマイクロ流体チップを使用して毎回動作する細胞スループットが80，000細胞までであり、これは病原性細胞のコピーを見つける可能性を増加させる。我々の高スループット単細胞遺伝子発現と免疫マップ解決方案は各マイクロ流体チップが320，000個の細胞を分析できるようにした。我々の単細胞遺伝子発現可撓性解決策の発売に伴い、著者らは細胞スループットを高め、各マイクロ流体チップが最大1，000，000個の細胞を分析できるようにした。

•高細胞捕捉率：研究者のサンプル細胞のいくつが失われているのではなく、測定されているのでしょうか？多くの場合，患者の腫瘍生検など，限られた数の希少細胞のみから始まるため，高細胞捕捉率が重要である。我々の単細胞解決策の典型的な細胞捕獲率は約65%であり、多くの競争相手の解決策よりも著しく高い。

•低倍率：研究者はどのくらい二元グループ-2つ以上の細胞を1つの細胞として読み取る人工産物を避けることができますか？二倍体は細胞情報の損失、情報の不正確とシークエンシングの浪費を招く。研究者たちは2倍の費用率の低い製品を探している。私たちの単電池解決策の増加率は1000電池あたり1%未満です。

•異なる生化学が単細胞研究を可能にしています：Chromiumプラットフォームは、2つの技術的方法-プローブベースの方法(Chromium Flex)および逆転写(RT)に基づく方法(Chromium 3‘および5’)を提供し、遺伝子およびタンパク質の発現を測定する。両手法とも独自の用例に合わせて，異なるアプリケーションのためのゲートを開き，サンプル互換性を拡張している

私たちのChromiumプラットフォームは現在研究者に以下の解決策を提供しています

単細胞遺伝子発現

我々のクロム単細胞遺伝子発現解決策は、顧客に単細胞転写群を測定する能力を提供し、細胞ごとの遺伝子活性とネットワークを明らかにした。この方法は顧客が1組の細胞中の希少細胞タイプを識別と特徴づけることができ、事前に細胞亜型或いは細胞マーカーを理解する必要がない場合に細胞集団を表現し、新しい細胞タイプと細胞状態を定義し、特定の細胞集団の新しいバイオマーカーを発見し、そして細胞異質性及び生物系への影響を分析と理解する。

この解決策のために、クライアントは、Chromium XシリーズまたはChromium Connect機器または従来のChromiumコントローラ装置上で関心のあるサンプルを実行して、単細胞を含む宝石を生成し、私たちの試薬を使用して単一細胞バンクを準備することができる。これらの単一細胞ライブラリを標準的な第三者配列決定器上で配列決定し，我々のCell Rangerを用いてパイプラインソフトウェアを解析してデータを分析し，我々のLoupe Cellブラウザソフトウェアを用いて彼らのデータを可視化することができる.ブラウザは、類似した遺伝子発現プロファイルを有する細胞が着色されて集約されたデータの視覚表示を表示する。興味のあるクラスターや遺伝子(S)から彼らのデータを探索し，可視化から生物学的意義を得ることができる。以下の可視化は一例であり，約26，000個のヒト子宮内膜細胞の単細胞プロファイルを示し，いくつかの亜群を強調している。

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UMAP投影は約26，000人のヒト子宮内膜細胞である。遺伝子マーカーにより主要な亜群を決定した。

我々のクロム単細胞遺伝子発現解決策は，我々独自の生化学GEM−RTを用いて，mRNA分子を高感度に捕捉する。感度とは，検出可能な異なるmRNA転写産物の数である。細胞中の低豊度のメッセンジャーリボ核酸分子を検出するにはより高い感度が必要である

また、我々のクロム単細胞遺伝子発現解決策は、同一細胞中の複数の分析物を同時に測定するために、我々の機能バーコード技術と共に使用することができる。私たちの機能バーコードは高度にカスタマイズ可能であり、私たちの顧客が遺伝子発現と他の生体データ分析に結合したい任意の生物学的特徴にバーコードを追加することを可能にします。機能バーコードは現在使用可能である

•遺伝子発現と同時に細胞表面のタンパク質を測定し、細胞内の転写プロファイルおよび細胞外タンパク質を含む単一細胞の状態をより全面的に理解する；および

•細胞に同時に応用されるCRISPR遺伝子摂動のセット、およびそれによる遺伝子発現および/または表面蛋白特性の変化を測定し、ユーザが大規模並列方式で能動摂動生物システムの多くの異なる方面の影響を問い合わせることができるようにした。

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単細胞遺伝子発現弾性

2022年にクロム単細胞遺伝子発現弾性ソリューションを発売しました我々のクロム単細胞遺伝子発現解決策のように，Flexは単細胞転写群を測定する能力を顧客に提供し，個々の細胞の遺伝子活性とネットワークを明らかにした。単細胞RNAシークエンシングはますます患者キュー或いは異なる摂動に対応する大量のサンプルを分析するために使用され、それによって高効率かつ拡張可能なワークフローの重要性を増加させた。

クロム単細胞遺伝子発現Flexはパラホルムアルデヒド(PFA)を用いて固定されたサンプル上で動作し、サンプルが中央位置に収集、輸送され、分析を行うことを許可し、完全性或いはデータ品質を犠牲にすることなく、サンプルのアクセス可能性、スループットとバッチ分析に新しい可能性を創造した。この先進的な化学方法はFFPE組織に単細胞スペクトルをもたらし，得られるサンプルタイプの範囲を拡大した。1つの重要な利点は、クライアントが、生物学的状態をロックし、脆弱な細胞を保存するために、収集点に完全な新鮮な組織ブロックを固定することができるか、またはこの解決策を使用して、脆弱なサンプルまたは時間制限に特に適合するように、アーカイブされたサンプルにアクセスすることができ、そうでなければ、単細胞分析の翻訳および臨床実験室を排除することである。さらに、プローブに基づく方法は、細胞中に転写産物の一部(長さ50塩基対)が存在するだけで転写産物を検出することができ、生検または他の臨床試料のような比較的低い品質の試料と互換性があり、これらの試料は、他の試料タイプと比較してより高いレベルの断片化転写産物を有しやすい。また，我々のクロム単細胞遺伝子発現弾性解決策は，同一細胞における細胞表面タンパク質と遺伝子発現を同時に測定するために，我々の機能バーコード技術とともに用いることができる。

クロム単細胞遺伝子発現弾性は、拡張可能なワークフローによって1，000，000個までの固定された単一細胞を一度に分析することを可能にする。

クロム単細胞遺伝子発現弾性は，我々のクロムX系機器と独占的に使用し，宝石を生成することができる。GEM生成前には，セルは固定され浸透しており，データ品質に影響を与えることなく安全に記憶や輸送が可能である.Chromium Single Cell gene Expression Flexを用いて実験を開始した場合，サンプルはプローブセットとハイブリダイズし，単独で処理することができ(シングルフロー)，10 xチップのシングルチャネルで16個までのサンプルと混合することも可能である(多重ワークフロー).宝石生成過程では，プローブ群はユニークなバーコードを結合するように接続されて延在する.次に我々のCell RangerとLoupeブラウザソフトウェアツールを用いてシークエンシング，シークエンシング，解析シークエンシングライブラリを用意した。Chromium Single Cell gene Expression Flexワークフローのライブラリ準備もChromium Connectと互換性がある.

単細胞免疫マップ

我々のクロム単細胞免疫マップ解決策は免疫システムを研究するために用いられ、これは人体の自然診断と治療システムである。免疫系には，外来分子や抗原に結合した受容体分子によって病原体を認識するT細胞とB細胞からなる膨大なネットワークがある。T細胞やB細胞は様々な受容体を産生し，受容体ごとに異なる潜在抗原に特異的であり，ヒトが考えられる抗原のほとんどを認識できるようにしている。我々のクロム単細胞免疫プロファイル解決策は，単細胞レベルで免疫細胞の転写群に結合してこれらの受容体分子を検討することができるようにした。我々の解決策を用いることにより，T細胞やB細胞受容体を測定することができるとともに，細胞がその標的を攻撃するために活性化されているかどうか，あるいは静止状態にあり，脅威の出現を待つことができる。重要なことは，我々の解析は単細胞レベルで行われるため，T細胞受容体のα鎖とβ鎖やB細胞受容体の重鎖と軽鎖の配列対に関する情報が得られたことである。この対をなす受容体情報は、従来の免疫細胞を一括分析する方法からは得られず、各免疫細胞の標的を定義する一対の受容体であるため重要である。大量の免疫細胞の中で対免疫受容体と転写群の分析を行うことにより、著者らのクロム単細胞免疫マップ解決方案は免疫系統のクローン性、多様性と細胞背景を深く理解することに役立つ。

この解決策のワークフローはChromium単細胞遺伝子発現解決策と類似しており、我々のChromium Xシリーズ、Chromium Connectまたは伝統的なChromiumコントローラを用いて宝石を生成し、その後、単細胞バンクの準備とシークエンシングを行う。遺伝子発現と異なり、我々のクロム単細胞免疫マップ解決方案は異なる生化学を用いて、mRNA分子の5‘端から配列情報を得るのではなく、その3’端から配列情報を得る。この生化学は免疫受容体転写産物中の情報がより豊富な領域を捕捉することができる。我々のクロム単細胞免疫プロファイル解決策は、遺伝子発現とは別に配列決定することができる免疫特異的ライブラリーを作成するために、特定のプライマーを使用して免疫受容体を豊富に転写するステップをさらに含む。我々はまた，我々のCell Rangerソフトウェアと専用の可視化ソフトウェアLoupe V(D)J Browserにおいて，この製品から得られた対免疫受容体情報を可視化するための専用のパイプを開発した.このソフトウェアは，遺伝子発現に基づいて細胞型クラスターを認識し，T細胞および/またはB細胞受容体配列多様性を直接可視化することを可能にし，ユーザがこの2つの異なるデータタイプから生物学的意義を容易に得ることができるようにしている。以下の可視化は一例であり，免疫受容体の多様性と特定の遺伝子と配列のグループ分けを示している。

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Loupe V(D)Jブラウザを用いて，免疫細胞受容体の多様性を探索し，それらがどのように関連しているかを知ることができる。このソフトウェアは類似した受容体のセットを示し、特定の遺伝子および配列を探索する。

機能バーコードは著者らの単細胞免疫マップ解決方案と結合して使用することができ、重要な多ゲノム機能を増加させた。重要なのは，この機能は，ユーザが遺伝子発現と同時に免疫細胞結合抗原を決定することを可能にすることである。この能力は，単一免疫細胞の受容体配列や受容体に対する抗原を決定することができ，この解析を数百万個の免疫細胞に適用することができる。高スループットの単細胞レベルで免疫受容体−抗原相互作用を知る能力は，免疫細胞標的のルールを解明するために非常に価値があり，疾患の理解や免疫治療の手がかりを理解し，受容体−抗原標的ルールの免疫マップの構築を支援することができると考えられる

単電池ATAC

我々のChromium Single Cell ATAC解決策は顧客が数百万個の細胞中のエピジェネティック状態を理解することができ、ゲノム及びその周囲環境がどのように“開放”と“閉鎖”状態に修正され、それによって遺伝子の制御方式に影響を与えることができる。我々のクロム単細胞遺伝子発現解決策は何が2つの細胞を互いに異ならせるかという質問に答えたが，我々のクロム単細胞ATAC解決策は“どのように”という質問に答えた。この2つの産物は非常に強い相補性を持ち、1つの強力な組み合わせとして遺伝子制御の原因と結果を分析することができる。

ATAC-配列番号は“配列決定法を用いてトランスポゾン及びクロマチンを分析できる”を表す。この技術は，工学的トランスポナーゼを用いて核酸タグをゲノムに挿入するとともに，タグ配列をその周囲から切除する。ATAC−配列番号は，トランスポナーゼがゲノムDNAに結合したタンパク質によって阻害されない“開放”クロマチン状態を有する領域を優先的にマーカーおよび切除するという事実に基づいている。マーカーの配列を配列決定し，クロマチンの可及的に増加するゲノム領域と，遺伝子発現の調節を担う転写因子タンパク質が結合するプロファイル領域を推定することができる。ATAC-配列番号はスタンフォード大学の研究者と知識人によって創始されました

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ATAC-配列番号の財産権は私たちに独占的に許可された。ATAC-配列番号は現在すでにエピジェネティクスとゲノム制御研究の重要なツールになっている。

著者らの単細胞ATAC解決策はATAC-seq分析を著者らのChromiumプラットフォームと結合し、単細胞分解能で高スループットエピジェネティクス問い合わせを行う製品を作成した。ワークフローでは、ユーザはトランスポナーゼで細胞核を処理し、我々のChromium機器を用いてこれらの細胞核を宝石に包み、核からのマーカー配列を宝石中でバーコード処理し、処理してシークエンシングライブラリを生成する。配列決定読み取りは我々のCell Ranger ATACソフトウェアを用いて解析を行い，我々のLoupe Cellブラウザを用いて可視化し，このブラウザは特殊な構成でエピジェネティクスデータを表示することができる.

我々のクロム単電池ATACソリューションは多くの主要なオピニオンリーダーによって採用されている。一例では、単細胞トランスクリプトームと単細胞atac−seqを結合する方法を用いて、マウスの脳内の特定の亜細胞を標識するエンハンサー要素を識別する。これらの元素が決定されると、特定の細胞タイプを有するマウスを産生するために、それらを標的とすることができ、このようなマーカーまたは干渉の特異的レベルは、通常、遺伝子発現のみで達成されるものではない。これらの目的細胞の機能を深く研究することができるのは、興味のある新しい細胞タイプに特化することができる。

単細胞多組体ATAC+遺伝子発現

我々のChromium Single Cell Multiome ATAC+遺伝子発現解決策は，クライアントが数百万個もの細胞において遺伝子制御方式に影響を与えるエピジェネティック状態を直接その転写出力に関連付けることができるようにした。この製品はRNAとクロマチンの可及性を同時に問い合わせることができる最初の商業解決策であり、トランスポゾン及びクロマチン(ATAC)を用いて単一細胞を測定することができる。従来，我々の単細胞遺伝子発現ソリューションと単細胞ATACソリューションを用いてそれぞれこの2つのパターンを記述し，計算により2つのデータセット間の関連細胞タイプを推定していた。しかし，我々のSingle Cell Multiome ATAC+遺伝子発現解決策があり，現在では同一の単一細胞における2つのパターンを直接測定することができ，細胞中のエピジェネティック構造(“入力”)が下流遺伝子発現(“出力”)にどのように直接影響するかを知る価値のある知見を提供している。

我々の単細胞多組ATAC+遺伝子発現解決策はワークフロー上でChromiumプラットフォーム上の単細胞遺伝子発現と単細胞ATAC製品と類似している。ワークフローでは，ユーザはトランスポナーゼで核を処理し，これらの細胞核を10倍クロム機器を用いて宝石に被覆した。標識されたDNA配列および細胞核からのmRNAはGEMS内でバーコードコードを行い、その後処理して遺伝子発現およびATACシークエンシングライブラリーを生成する。配列決定読み取りは，RNAとATACデータからのデータを利用して設計され，我々のLoupe Cellブラウザを用いて可視化する我々のCell Ranger ARCソフトウェアを用いて解析を行った

以下の可視化は，ATACデータ中のクロマチンアクセス可能性を細胞中の遺伝子発現データとどのように関連付けるかを示している

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試料前処理溶液2022年に、私たちは私たちの核分離キットを発売しました。サンプル準備過程の簡略化を助ける製品を提供するのは初めてです。この解決策は、凍結組織と従来の挑戦的なサンプルタイプを従来の単細胞分析に容易にする簡単で拡張可能なワークフローを提供する。

バイオバンクのサンプルまたは新鮮加工に適していないサンプルの多くは、単細胞シークエンシングのために核分離を必要とする。クロマチンの可及性のような追加の細胞情報層を得るためにも核分離が必要である。従来、凍結組織から核を分離する方法は、複雑、低スループット、および時間のかかるスキーム、高価な選別および破片除去装置、および各組織のワークフローを最適化する必要がある。著者らのクロム核分離キットは著者らの単細胞分析のために設計され、核分離ワークフローを簡略化し、遺伝子発現或いはエピジェネティクス研究の信頼できる分析性能を確保したが、大多数の組織はほとんど最適化されていない。

私たちのヴィシムプラットフォームは

我々のViemプラットフォームは，研究者が組織中の生物分析物の空間位置を高分解能で知ることができるようにした。このような空間分析は，健康や疾患状態での組織機能を理解するために重要である。例えば神経生物学的背景では脳のニューロンが退化しています黒質脳内の運動に関連する領域はパーキンソン病を引き起こすが，上下運動ニューロンの退化は筋萎縮性側索硬化症，あるいはLou Gehrig病を引き起こす。癌治療の背景の下で、T細胞が腫瘍内部に浸透しているかどうかを理解することは、腫瘍周囲だけでなく、重要な予後指標である。組織における生物分析物の空間関係を理解することは潜在的な原因を解明し、このような疾病の治療方法を確定するキーポイントである可能性がある。

我々のViem製品は，2018年にSpace Transcriptomicsから得られた技術にある程度基づいている.空間転写はその表面に特殊なプローブを有するアレイを利用し，これらのプローブはプローブの空間位置でコードされている。このワークフローでは、組織試料をアレイ上に配置し、アレイプローブおよび組織内の生体材料からバーコード分子を作成するために、ユーザによって試薬を添加する。このバーコード材料はプローブに含まれる空間情報を符号化する.次いで、ユーザは、アレイ内の材料を一緒に集約し、標準的な第三者配列決定器を使用して配列決定を行うことができるプロトコルに従って分子ライブラリーを作成する。配列決定後，解析ソフトは各配列測定値をその起源の空間位置に割り当て，組織切片の形態染色と一致した。全体的に、空間的に規定された読み取りは、組織試料中の大量の生物学的分析物の位置およびパターンを同時に視覚的に記述することを提供する。

Space Transcriptomics製品は，1000個のプローブを持つアレイを用いてmRNAを空間解析し，これらのプローブ間の距離は約200ミクロンである。この製品は転移性黒色腫の異質性を識別するために使用され、その異質性は手動病理注釈によって予測できる異質性より明らかに高いことを証明した。1つは

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マウスとヒト筋萎縮性側索硬化症サンプルの独立した研究により，経過中のRNA発現の変化が観察されるとともに，これらの変化の空間的背景の理解が保たれている。ニューロンが退化する前とその間に起こる脳領域の重要な変化を直感的に見ることができます

私たちの空間遺伝子発現解析解決策は2019年末に発売された。我々のヴィシム空間遺伝子発現製品は、空間転写学製品よりも著しく改善され、より高い空間分解能、より高い遺伝子感度、より簡単なワークフロー、ヘマトキシリンとエ紅(H&E)と免疫蛍光染色との互換性、および全面的に開発された分析と可視化ソフトウェアを含む。2020年、著者らはベシム空間プロテオミクス解決策を発売し、同一組織切片内で全トランスクリプトーム分析と免疫蛍光タンパク質検出を結合する能力を提供した。2021年には，新たなプローブに基づく化学を特色とし，Viiumが新鮮凍結試料に類似した高感度と同じ空間分解能でFFPE組織に応用できるようにFFPE用の次元空間遺伝子発現を発売した

2022年に我々はViimum CytAssistantを発売し，転写プローブの標準スライドからViiumスライドへの移行を促進することでViims解決策のワークフローを簡略化することを目的としたツールである。ヴィシム細胞助手はコンパクトなデスクトップ機器であり、広範なサンプル取得と簡略化されたワークフローを通じて空間分析洞察を実現することができ、FFPEと新鮮凍結サンプルに予備切片組織と予備染色サンプルを使用することを可能にする。

サンプルタイプにかかわらず、切片、サンプル調製、ヘマトキシリン-エオジン(H&E)染色或いは免疫蛍光(IF)染色、及び画像化はすべてヴィコン細胞助手ワークフロー中の標準スライド上で行った。プローブ交雑後、2枚の標準スライドと1枚の2つの捕獲領域のビタミン空間遺伝子発現スライドをCytAssistt機器に入れ、標準スライド上の組織切片が2つのベシム捕獲領域の頂部で整列できるようにした。機器内では、明るい場画像が取り込まれてデータ解析の空間方向を提供し、その後、組織の浸透と転写プローブをウィシム空間遺伝子発現スライドに移す。残りのステップはProbe Expansionから始まり，機器外部の標準Viem for FFPEワークフローに従う.我々のソフトウェアツールを用いてデータを可視化することができる.

2023年には、ヴィシム細胞ヘルパー空間遺伝子およびタンパク質発現解析を開始し、ウィシム細胞ヘルパーを用いてトランスクリプトーム全体の解析、タンパク質検出、および高解像度イメージングを同じスライドから結合する能力を導入した。この測定の核心はヒト免疫細胞マップパネルであり、これは最適化されたプローブ結合抗体であり、蛋白質発現のシークエンシング読み出しを実現し、伝統的な多重蛋白質測定の挑戦、例えばスペクトル重複と抗体宿主種類の制限を克服することを目的としている。この分析はまた、ユーザ結合抗体を添加することによってタンパク質読み取りをカスタマイズすることをサポートし、研究者にヒトFFPE組織から複数の読み取りのセットを得るより多くの機会を提供する

私たちは絶えず革新して、私たちの現有のヴィシム空間遺伝子発現製品にもっと高い解像度、性能、スループットと効率を提供するつもりです。クロムプラットフォームと同様に、我々はまた、DNA、免疫分子、エピジェネティクスおよびタンパク質などのより広範な生物分析対象の空間検索を可能にするために、より多くのビスマスベースのアプリケーションを開発することに取り組んでいる。

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我々のXumプラットフォームは

我々のXumプラットフォームはFor in situ分析は科学者がその組織環境中に細胞を定位し、分類することができるだけでなく、これまでの彼らのサンプルの理解に基づいて各種の具体的な問題を解決することができ、これらのサンプルは通常私たちのクロムとビスマスプラットフォームを用いて発見される。

その場でラテン語の表現で、“元の場所にある”という意味です。原位置分析は、それらを抽出したり捕獲したりすることなく、RNAとタンパク質分子の組織中の位置を検出して分析する方法を記述するためのものです。

我々の内部研究開発及びReadCoorとCartaNAの買収に基づいて、私たちのXumプラットフォームは強力な機器、消耗品とソフトウェアを含む完全なエンドツーエンド解決策である

我々が2022年に出荷を開始したXum Analyzer機器は，組織環境中の細胞の全自動高スループット分析を目的としている。エンドツーエンド解決策は、表現の空間モデルを可視化および研究するために、予め設計された検証パネルおよび分析ツールを含む。

従来のシークエンシングを必要とすることなく、Xum in situで新鮮凍結或いはFFPE組織切片中のRNA標的の細胞定位を検出と保存する。これは解像度や目標数を犠牲にすることなく、研究者に詳細な遺伝子発現パターン図を提供する。Xumは標的転写産物に対する循環可能プローブを用いて酵素増幅を行い，蛍光プローブハイブリダイゼーションの標的を作成した。Xum Analyzer上では，組織の顕微鏡画像で各蛍光プローブの位置を検出し，除去する。連続数回の蛍光プローブハイブリダイゼーション、イメージング、および除去は独特な光学特徴を作成し、各細胞中のある位置を組織するRNAの識別情報を明らかにした。将来的には，Xumは同一組織切片でRNAとタンパク質を同時に検出することを可能にし，複雑かつ微細な発現パターンを明らかにすることが予想される。

我々のXum消耗材は、一連の管理され、検証され、特定の用途に適した遺伝子パネルと、カスタマイズされた遺伝子セットを設計する能力とを含む。我々の現在の研究グループは，ヒト乳房，ヒト脳，ヒト肺，ヒト多組織，ヒト結腸，ヒト皮膚，マウス脳，マウス組織マップ遺伝子発現グループを含む。これらのパネルは単細胞データセットを用いて設計されており，クライアントは直接入力し，組織タイプごとの細胞タイプや細胞状態を選択する遺伝子を選択する.選別されたグループごとに100個までの遺伝子をカスタマイズすることもできますまた，クライアントは最大500個の遺伝子の完全カスタマイズパネルを購入することができる.

Xum Analyzer機器はオンボード分析機能を有し、画像データ、位置RNA信号を処理し、二次分析を実行することができる。クライアントは、機器からデータを容易に送信し、10 xで提供されるソフトウェアまたはそれらが選択した他のツールを使用して視覚化およびさらなる分析を行うことができる。

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私たちが2022年にXumプラットフォームを発売することに伴い、私たちはXum Explorerを発売しました。これは使いやすいデスクトップソフトウェアツールで、相互探索とデータ分析のためのものです。Xum Explorerは，このプラットフォームの探索完了出力を利用して，亜細胞や組織規模の結果を即座に見ることができるようにした。

私たちのソフトウェアは

私たちのソフトウェアは私たちが生物学の使命を加速するために必要不可欠だ。我々のプラットフォームと分子分析は分解能と規模を新たなレベルに達したため，新たなデータタイプを生成し，従来よりもはるかに大きな規模を実現している。私たちは複雑で拡張可能なソフトウェアを開発し、私たちの解決策を改善し、私たちは通常無料でこれらの解決策を提供します。我々の分析ソフトウェアは，大量のオリジナルデータを利用可能な結果に変換し，研究者にユーザに優しいツールを提供してこれらの結果を動的に探索する.ますます多くの生物データが容易に生成されるにつれて，ソフトウェアツールは生物学の進歩にますます重要になると信じている。

私たちの10 xゲノムクラウド分析プラットフォームは、新しい10 xユーザーが簡単に入門することができ、私たちの上級ユーザーはより大きく、より複雑な実験に簡単に拡張することができる。クラウド分析により，我々は長年にわたって我々の内部製品開発を支援してきた技術を採用し，顧客に与えてきた.クラウド分析は，我々のソフトウェア製品に対して最適化を行い，10倍分析を実行する最も使いやすさと最も速い方法となることを目指している.分析は私たちの製品に不可欠な一部だと信じているので、追加のコストを必要とすることなく、お客様が動作する各サンプルに十分なクラウド分析を提供します。

設立以来，ソフトウェア工学や計算生物学を世界的なコア内部能力にすることに取り組んできた。このような深い投資は競争相手の中で価値があると信じています

•養子縁組の障害物を除去した私たちのソフトウェアがあれば、私たちの顧客はすぐに彼らの実験データを理解することができます。もしそれがなければ、彼らは自分のソフトウェアを開発したり、コミュニティがそうするのを待たせて、私たちの製品の採用速度を数ヶ月あるいは数年遅くします

•利用率を速める使いやすく、効率的なソフトウェアは、私たちの顧客が彼らのデータを分析し、彼らの実験と研究をより早く完成させ、彼らがより早く次の実験問題に入ることができるようにしてくれます

•割合を増やす私たちの顧客計画がより大きく、より野心的な実験設計を計画している場合、信頼性があり、拡張可能なソフトウェアは、分析というボトルネックを解消するのに役立つ

•ユーザ群を拡大した早期採用者はバイオインフォマティクスの専門知識を得る可能性が高いが、私たちのソフトウェアはより広い顧客が私たちの解決策を利用できるようにしている

•顧客のニーズをよりよく知ることができるようにしてくれます私たちの顧客に分析ソフトウェアを提供することで、彼らの使用例をより深く理解し、彼らのニーズに最も合った未来の製品を設計するのを助けてくれます

•製品開発を強化し、加速させる私たちが顧客に渡すソフトウェアは、私たちが私たちのプラットフォームと化学を開発し最適化するためのソフトウェアと同じです。これは私たちを顧客のニーズと密接に結合させ、私たちの発売時間を短縮した。

私たちの製品開発方法

私たちの製品の成功は私たちがどのように製品開発を行うかにかかっている。私たちの従業員は科学を志向し、研究開発だけでなく、管理チームや会社全体で科学に関する専門知識を持っています。私たちは野心的で、基本的な面に集中している。著者らは重大な挑戦を解決し、新しい基礎生物学を可能にし、指数級の影響潜在力を持つ技術能力を構築するように努力した。私たちは私たちの顧客と密接に協力して、未来の先端と満足されていない需要を決定し、その中の多くの顧客はゲノム学や医学分野のリーダーと考えられている。私たちが正しい機会を見つけたら、私たちは内部チームの有機的な開発と的確な技術買収を通じてこれらの機会を創造し、それによって私たちの新製品を研究者に与える能力を加速し、私たちは実行に集中する規律があり、複数のプラットフォームにまたがる成功した製品を市場に出す記録を持っている。

多学科協力と技術革新は私たちの製品開発過程の核心である。著者らは化学、分子生物学、微小流体学、ハードウェア、計算生物学とソフトウェア工学などの異なる学科に深い専門知識を持つチームを構築した。このような多学科の専門知識は著者らの革新エンジンの基礎を構成し、著者らは迅速に新製品を発売することができ、そして絶えず私たちの現有の製品の改善バージョンを発売することができる。

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私たちの市場のチャンスは

業界関係者によると、毎年全世界の生命科学研究ツール市場の総額は670億ドルを超える。私たちの多様な製品と解決策は生物学者が優れた解像度と規模で生物システムを聞いて知ることができるようにした。私たちはDNAのような特定の分析物に偏狭に注目するだけでなく、生物学の全面的な観点を実現することに集中しており、私たちは広く応用されていると信じている製品を生産し、生命科学研究の様々な分野の無数の機会を狙っている。広範な生物問題に答えるための解決策を提供しているので、この総市場の大部分は最終的には私たちが入ることができると考えている。

我々の現在の解決策は，既存のツールに代替または補完方法を提供する分野であり，毎年670億ドルを超える世界生命科学研究ツール市場では，合計約160億ドルの機会を代表している。160億ドルのこの機会には、フローサイトメーター、配列決定、顕微鏡、高コンテンツイメージング技術、サンプル調製などの新しいツールが含まれています。多くの場合、私たちの既存の解決策は既存のツールの代替方法を提供しており、私たちの解決策の利点は、既存の生物学的問題に既存のツールや技術よりも正確な答えを提供することができます。私たちのツールは、これらの技術の新しい応用を補完、強化、有効化する可能性もあります。私たちは、生命科学研究ツール市場の研究支出を競争し、より多くの研究予算シェアを得ることができると信じています。私たちの解決策は新しい能力を提供し、新しいアプリケーションをサポートし、新しい発見をもたらす可能性があります。私たちはまた、より多くの機会を求め、私たちの機会をさらに拡大したいと思います。私たちの単細胞、空間、および原位置技術の未来への新しい潜在的な応用を含む。

我々のツールの応用分野や研究者が回答したい質問タイプによって機会を評価することもできると信じている.4つの研究分野があると思います

1.細胞地図集ですこれは，組織を認識する細胞や分子部材を求める研究と，システム中の細胞のベースライン表現を可能にする作業である。この機会は20億ドルと推定されています

2.遺伝的メカニズムですこれは生物過程における遺伝学の作用を確定し、遺伝子及びその機能を理解する研究である。この機会は20億ドルと推定されています

3.細胞と分子生物学ですこれは，特定の遺伝子，タンパク質あるいは細胞経路の機能を知る研究である。この機会は50億ドルと推定されています

4.翻訳してきました。これは，生物学的知識を人間の健康改善に応用した研究である。臨床研究においても，研究病院内でも生物製薬会社内でも，形質転換型研究は通常，ヒト組織を知り，バイオマーカーの発見や試験，治療法の開発を希望する研究者によって達成され，ヒトの健康や疾患に影響を与えることを目指している。私たちはこの機会に70億ドルの価値があると予想している。

私たちの解決策の広範さとますます拡大された応用はまた私たちの機会の増加を推進する。著者らの解決方案は多くの異なる応用に応用でき、基礎生物学、腫瘍学と免疫腫瘍学、遺伝疾患、神経疾患、自己免疫、伝染病、ヒト微生物群などの多くの他の領域を含む。“生物学の世紀”では、生物学を把握することは、医療保健業界内外のより広範な細分化市場を含む、より広範かつ増加する業界のために進歩と利益を創造すると信じている。

私たちの競争優位は

私たちは私たちの持続的な成長が次のような競争優位によって推進されると信じている

私たちは巨大で増加している産業のリーダーとしての地位を持っている2015年中に私たちの最初の製品を発売してから2023年12月31日まで、私たちは累計5966台の機器を販売して、私たちは世界の数千人の研究者にサービスを提供します。私たちは世界各地をリードする学術や翻訳研究者、バイオ製薬会社を含む多くの重要なオピニオンリーダーと深い関係を築いています。私たちの製品は私たちの顧客のワークフローの重要な構成要素であり、その大部分の顧客は私たちの解決策を1つ以上使用しています。私たちの技術は生物研究の重要な道具になっている。これまでに，我々の製品を用いて生成されたデータに基づいて発表された7200件を超える同業者レビューの文章が発表されていると予想される。私たちのリーダーとしての地位は、私たちが生物学の最前線にいる顧客と深い協力パートナーシップを構築し、業界のニーズを洞察し、私たちの製品戦略に参考を提供し、強力な競争優位性を提供することができるようにしてくれます。

私たちのノウハウです*長年の開発、買収、許可により、私たちはコア技術と知的財産権を蓄積し、これらの技術および知的財産権は、私たちが成長していく製品およびソリューションキットの基礎を構成しています。これらの技術は、機器、分析とソフトウェアを含み、化学、分子生物学、マイクロ流体、ハードウェア、計算生物学とソフトウェア工学を含む一連の異なる学科を結合している。私たちの技術は私たちの製品を競争の中で目立たせる機能と性能を築いた。さらにこれらの技術要素の多くは利用可能です

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複数の製品にまたがって、将来の製品を構築する際に私たちの既存のインフラや投資を利用して、製品開発速度と製品性能を向上させることができます。2023年12月31日現在、私たちが世界で所有または独占的に許可されている発行または許可された特許は970件を超え、係属特許出願は1，220件を超えている。これらの特許及び独占的に許可された特許及び処理すべき特許出願に加えて、非独占的及び/又は地域的に制限された方法で特許を許可する。私たちの知的財産権の組み合わせは、単細胞分析、エピゲノミクス、空間分析、原位置分析、および多元グループ学に対する重要な特許および特許出願を含む。

私たちの厳格な製品開発プロセスと拡張可能なインフラ。我々は厳格でシステム的な製品開発プロセスを実施し，このプロセスにより，我々のビジョンを効率的にビジネス製品に変換することができる.私たちは一連の決定された段階で私たちの製品を開発し、多機能審査を検証することで説明して、私たちのチームが常に品質、効率、収益性に集中していることを保証します。このプロセスは，多くの高度に集中したチームが単独の製品開発作業を並行して実行し，会社の資源や能力を有効に利用することを可能にしている.私たちはまた、これらのチームの効率的な実行を支援するために、幅広い技術と業務インフラを構築した。このインフラは、カスタマイズストリップゲルビーズ生産、マイクロ流体チップ製造、拡張可能な高性能計算、および自動化ソフトウェア製品化および試験ツールを含む一連の分野の複数の技術投資を含む。私たちはこのインフラを利用して、高品質の新製品と既存製品の改善バージョンを迅速に開発することができる。

私たちの顧客体験と幅広いビジネス触角。我々は一貫して我々のクライアントに質の高い体験を提供すると信じている：一連の検証された方法から，我々のシステム上で動作するサンプルを用意し，最後に広範なソフトウェアで生成されたデータの分析や可視化を支援する.私たちはまた私たちの文化とプロセスに全面的な製品テストと品質管理を融合して、私たちの製品のお客様の手の中での性能を確保するのを助けます。2023年12月31日現在、450人のフルタイム従業員のビジネスチームを雇用しています。これには広範かつ高度に専門化された顧客サービスインフラが含まれており、その技術専門家は実験生物学、組織分析と処理及びソフトウェアを含む複数の専門分野をカバーしている。私たちの販売と顧客サービスチームの多くのメンバーは博士号を持ち、豊富な業界経験を持っている。私たちの販売と顧客サービスチームは私たちの顧客が彼らの実験を成功的に設計し、実行し、私たちの製品に対して積極的な体験をすることを保証します。

私たちの経験豊富な多学科チームは10 xでは、私たちはすでに人材と専門知識を持ち、化学、分子生物学、マイクロ流体、ハードウェア、計算生物学とソフトウェア工学などの異なる分野をカバーし、生物学の先端の問題の識別と解決に取り組んでいる多学科チームを設立した。私たちは、私たちの多様な技術経験を補うために、製造、法律、販売、マーケティング、顧客サービス、人的資源、財務の面で専門知識を持つ運営チームを結成した。私たちは、複数の学科からの人材が10倍集まって、高い影響力を持つ機会を識別し、これらの機会に対応する製品と解決策を構築することで、競争相手をリードすることができると信じている。

私たちの成長戦略は

私たちの成長戦略には以下の重要な要素が含まれている

キーパーエネルギー技術を開発する私たちの過去の成功が私たちの革新技術のおかげであるように、私たちは私たちの未来の成長が研究と開発における私たちの重大な持続的投資によって大きく推進されると信じている。私たちの目標は、必要な解像度と規模で生体システムを理解、把握し、より良い洞察力、ワークフロー、コスト構造を提供することで、プラットフォーム、消耗品、ソフトウェアを構築し、採用を推進することです。我々は、単細胞レベルまたは空間的背景の下で重要な機能的影響を有する新しい生物分析物を測定するなど、満たされていない大量の市場需要を満たす革新を優先し、より大きな規模およびより低いコストで優れた性能を実現することを目標としている。我々の製品は，単細胞法のより多くの学術研究分野への拡張を促進するために設計されており，翻訳や生物製薬応用において単細胞法をより多く採用しており，価格を下げる方法を決定することで研究者を支援し，単細胞分析の機会を拡大することと，ゲノム学と病理学との架け橋として空間生物学を利用することを含む。私たちの研究開発への投資は私たちが参入できる市場への浸透率を増加させることができると予想しています。

われわれの計器の販売を拡大する2015年中に商業発売されて以来、2023年12月31日まで、著者らは累計5966台の機器を販売し、全世界の数千人の研究者にサービスを提供した。私たちは新しい顧客を狙い、私たちの技術の重大な価値を認識した機関で10倍の機器の数を拡大します。我々の現在の一部の実験室顧客は10 x機器を持っているのではなく，隣接する実験室や機関内のコア施設を介して我々の機器の1つにアクセスしている.これらの顧客は膨大で接触しやすいため

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未来の機器販売の機会。私たちはまた直接と流通業者を通じて私たちの既存の地理的カバー範囲を拡大するつもりだ。

私たちの消耗品の使用と採用を強化するそれは.私たちの機器は私たちの消耗品だけと一緒に使用するように設計されている。この閉鎖的なシステムは，我々が販売している各機器と束ねられた消耗品から日常的な収入を発生させる。私たちは既存のお客様のワークフローの中で私たちの製品をより広く採用することを推進する予定です。例えば，多くの生物製薬会社が早期薬物発見段階で我々の製品を使用し，目標から検証まで，複数の地点にまたがっているにもかかわらず，我々の応用が薬物開発過程の後期段階に組み込まれるようになるにつれて，使用する消耗品数が増加すると信じている。バイオ製薬会社の採用サイクルを支援するための専門的な薬品販売、マーケティング、業務開発チームを持っている。著者らはまた、2020年のChromium Connect機器、2021年のChromium Xシリーズ及び2022年のViimCytAssistant機器とXum Analyzerを含む、我々の機器製品ラインナップに新しい機器を追加し、新しい顧客使用例を満たし、より高い消費財収入の増加を推進することを目的としている。私たちはまた、私たちの解決策を使用して、私たちの解決策によって実現される単細胞および空間方法の潜在的な臨床実用価値を研究するために、複数の10 xソリューションの使用を共同で使用することを含む、新しい応用を示す予定である。

最も関連する技術を決定し、これらの技術を創造または獲得し、それを新製品に開発する. 数年来、私たちは生物と生命科学の広範な新興分野で開発、許可を得たり、許可を得たりする技術と関連する知的財産権を開発した。これらのコア技術と能力を識別する能力は、私たちの内部製品開発プロセスを補完し、私たちが増加していく製品と解決策キットを強化しました。新機能および製品の開発を加速し、既存の機能、製品、技術を補完するために、許可内の技術および知的財産権を識別し、取得または取得していきます。

私たちの製品を使って同業者評議を行う科学出版物

これまでに，我々の製品を用いて生成されたデータに基づいて発表された7200件を超える同業者レビューの文章が発表されていると予想される。これらの記事のうち690件以上が3つの最も推奨されている定期刊行物に発表されています細胞.細胞, 自然界そして科学それは.これらの出版物は著者らの製品のカバー範囲を強調し、細胞生物学から遺伝健康、そして神経科学までの広範な研究と応用領域をカバーし、著者らの推定によると、出版物の上位3つの領域はそれぞれ腫瘍学、免疫学と発育生物学である。

研究開発

著者らの研究開発チームは学際的な方法を用いて、化学、分子生物学、マイクロ流体、ハードウェア、計算生物学とソフトウェア工学などの分野の専門知識を結合した独自製品を設計と開発した。私たちの研究開発チームは機能を越えたプロジェクトチームで共同で仕事をしており、この方法はずっと私たちのこれまで成功の鍵となってきた

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著者らの研究開発計画の第一の目標は引き続き生物学の中で最も緊迫した問題を解決する新技術を市場に投入し、人類の健康面で指数級の進歩を得ることである。そのため、私たちは研究開発を以下の点に集中させる予定です

既存の解決策の性能を向上させる私たちは私たちの既存の分析とソフトウェアを改善する計画だ。これらの改善は、生物学的分析からより多くの信号を捕捉する感度を向上させることができ、私たちの解決策を使用してより多くのタイプの生物学的サンプルを問い合わせることを可能にし、私たちのソフトウェアを使用して得られる生体情報量を増加させることができる。

私たちのプラットフォームのために新しい解決策を開発する我々は，我々のクロム，セシウム，カドミウムプラットフォームで利用可能な解決策の範囲を拡大し，新しいタイプの開始試料タイプと生体情報にアクセスできるようにする予定である

私たちの機器の新しい機能を改善し開発する私たちは私たちの機器の可用性と性能を改善するために新しい機能を開発する予定だ。

複数の解決策にまたがる組合せソフトウェアやワークフローを開発する.私たちのプラットフォームは高度な協同性を持ち、共有された技術、ワークフロー、ソフトウェアを利用しています。我々は，ユーザが同じ生体サンプルに対して複数のテストを行うことができるようにワークフローを開発し，これら複数のテストによって生成されたデータを同時に分析するソフトウェアを開発する予定である.我々は，複数の解決策から得られる情報の相互補完性の高いクリティカルな解決策の組合せに対してこの操作を実行する予定である.

新技術を研究·開発する私たちは私たちの既存のポートフォリオの補完または補完の可能性がある新しい技術の開発と獲得を求めるつもりだ。

2023年12月31日と2022年12月31日までの年間の研究開発コストは、それぞれ2.703億ドルと2.657億ドル。2023年12月31日現在、私たちは研究開発分野で451人の従業員を雇用している。将来を展望して、私たちは3つのプラットフォーム上の機器、消耗品、ソフトウェアの持続的な開発を支援し、ソリューション全体の性能を向上させることに投資していきます。

商業広告

商業チーム

2015年中に最初の製品を発売して以来、私たちは商業運営を拡大し、現在私たちの製品は50以上の国に販売されています。私たちの顧客は主に学術、政府、生物製薬、バイオテクノロジー、および生命科学研究に専念する他の機関を含む。私たちは主に北米とヨーロッパのある地域の直売チームを通じて私たちの製品を販売します。2023年12月31日現在、私たちのビジネス組織は450人の常勤従業員で構成されており、その中の多くの人が博士号を持ち、多くの人が豊富な業界経験を持っている。私たちはアジア、ヨーロッパのある地域、オセアニア、中米、南アメリカ、中東、アフリカの第三者流通業者を通じて私たちの製品を販売しています

2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までの数年間、流通業者を含むどの顧客も私たちの業務の10%以上を占めていません。2023年，2023年，2022年12月31日までの年間で，学術機関への販売はそれぞれ我々の直接販売収入の約65%と61%を占めている。バイオ製薬会社への販売は私たちの将来の収入の中でますます大きな割合を占めることを予想しています。

商業戦略

私たちの製品は機器、消耗品、ソフトウェアからなる総合的な解決策です。私たちの機器の採用と販売を推進し、消耗品を購入することで収入を増加させるユーザー基盤を形成することを目標としています。私たちの製品は設置と使用が容易で、広範な訓練を行う必要がない。

私たちの顧客は主に学術、政府、生物製薬、バイオテクノロジーなどの機関を含む。私たちの戦略は通常、製品発表の初期段階で重要なオピニオンリーダーを狙うことを含み、その後、より広い顧客群の中で私たちの製品の採用を拡大することを目標としています。私たちの顧客が増加するにつれて、私たちは新しい解決策の採用を加速するためにもっと多くの道具を販売することができるようになった。2023年12月31日と2022年12月31日までの2年間で、半分以上の顧客が私たちの1つ以上の解決策に関連する消耗品を購入した。

私たちのビジネス戦略の重点は私たちの顧客が私たちの製品で成功することを確実にすることです。これらの成功は往々にして出版物の出版を招き、それによって公衆意識の向上と市場の更なる採用を推進する。2015年に私たちが最初の製品を発売して以来、7200件を超える研究者が私たちの製品を使って生成したデータを使って発表された論文があると思います。

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カタログ表

私たちの販売とマーケティングは購入決定を制御するリード的な学術機関、生物製薬会社及び公共と個人援助の研究機関の首席研究員、研究科学者、部門責任者、研究実験室主任と核心施設主任に向けて努力している。私たちの機器や消耗品の価格設定のため、購入決定は通常、委員会や部門議長によるものではなく、首席調査員によって行われ、購入決定を簡略化し、私たちの製品の採用を加速させるのに役立つと思います。

我々の目標も自分の10 x機器がないが，10 x機器を使用できる研究者であり，彼らを“光輪ユーザ”と呼ぶ。1つの機関内の異なるグループ間で1台の機器を共有することによって、複数のHaloユーザは、その装置を彼ら自身の研究および実験に使用することができる。Haloユーザは消耗品収入や我々消耗品の利用推進を支援し，今後10倍の機器の購入者となる可能性がある。

私たちのクロムとビスマス製品を使用するにはアクセスが必要ですが、必ずしも第三者シークエンサーの所有権ではありません。第三者シークエンサーは通常共有資源としてアクセス可能であり，また我々のXumプラットフォームは第三者シークエンサーを使用する必要がないため，我々のターゲットクライアント群は第三者シークエンサーを持つクライアント群よりも広い.

私たちは電話、貿易展覧会、シンポジウム、学術会議、ネット展示、ソーシャルメディア、その他の形式のマーケティングを直接販売することで、ターゲット顧客の私たちの製品に対する認知度を高めます。我々は，コミュニティ，フォーラム，ブログからなり，内部生成とユーザ生成の内容を含む活発なオンラインユーザコミュニティを育成することで，これらの従来のマーケティング努力を補完する.私たちはまたオンラインと対面の教育と訓練資源を提供する。

仕入先と製造業

カリフォルニア州プレセントンとシンガポールでの製造業務はいずれもISO 9001：2015認証を通過し、設計、開発、製造、流通、サービス、販売をカバーしており、台湾で新たに買収した業務のために似たような認証を求める予定です。私たちは第三者サプライヤーから私たちの機器と消耗品のいくつかの部品を獲得した。これらのコンポーネントのいくつかは単一供給者から来ているが、私たちのいくつかは、キー試薬、酵素、およびオリゴヌクレオチドを含むすべてのコンポーネントが合格した第2の供給源を有するわけではない。私たちの部品は二重源を持っていることがキー部品の供給中断による生産遅延のリスクを下げるのに役立つと信じています。当社の第三者サプライヤーに関するリスクのさらなる検討については、タイトルを参照してください“リスク要因-私たちの業務および業界に関連するリスク-私たちと私たちの顧客は、単一のソースおよび唯一のソースのサプライヤーに依存して、私たちの製品で使用されているいくつかの設備、部品、および材料を提供し、私たちの製品と一緒に使用し、これらのサプライヤーのいずれかを失うことは、私たちの業務を損なう可能性があります。"

消耗品

私たちの消費財の大部分は私たちの工場で生産されています。これらの製造業務はゲルビーズ生成、界面活性剤合成と乳化油配合、試薬配合と試験管充填、あるマイクロ流体チップ、キット組み立てと包装、分析と機能品質管理テストを含む。

計器.計器

我々は我々のクロム，ウィセット助手，Xum機器の製造を合格した契約メーカーにアウトソーシングし，これらのメーカーはISO 13485認証を保持していることを示してくれた。私たちのChromium Connectは、私たちのパートナーによって製造された自動ワークフロー液体処理ロボットを含みます。私たちは内部でXum機器の光学と最終組み立て、機器統合、テストを実行します。

人力資本

10倍の時、私たちの成功は私たちの従業員から始まった。私たちは科学者、ソフトウェア開発者、テーマ専門家からなる才能あふれるグローバル多様なチームが指導し、彼らは私たちの製品の採用を推進し、私たちのビジョンを支持することを助けてくれます。著者らは多学科チームを構築し、化学、分子生物学、マイクロ流体、ハードウェア、計算生物学とソフトウェア工学などの異なる領域に人材と専門知識を持ち、そして著者らの運営チームの製造、法律、販売、マーケティング、顧客サービス、人力資源と財務方面の専門知識を通じてこれらの多様な技術経験を補充した。2023年12月31日までに、私たちは合計1259人を雇用し、そのうち924人はアメリカで雇用され、335人はアメリカ以外で雇用された。

2023年12月31日まで、私たちの従業員は451人の研究開発者、450人の販売、マーケティングと支持者、196人の一般と行政人員、162人の製造人員を含み、その中の多くの人はそれぞれの学科の博士号を持っている。さらに、私たちの上級管理チームと取締役会のメンバーの多くは博士および/または他の高度な学位を持っている。我々の

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カタログ表

そのため、会社の科学専門知識は管理チームと組織全体に根付いている。世界をリードする化学、分子生物学、マイクロ流体、ハードウェア、計算生物学、ソフトウェア工学の専門家たちが10倍の時間で働いて繁栄していることを誇りに思っています。私たちの職員たちは私たちの使命に動力を与えてくれた。

私たちは職員たちの発展と訓練を強調し続けている。私たちの未来の成功は、私たちが高技能従業員を引きつけ、維持し続ける能力に大きくかかっていると信じている。私たちは私たちの従業員に競争力のある給料とボーナス、株式を持つ機会、そして持続的な学習と成長を促進する発展計画を提供します。また、従業員の尊敬度を測定し、重点分野を決定するために、定期的に従業員調査を行っている。

私たちは一度も休業を経験したことがない。しかも、私たちのアメリカ人従業員たちは労働組合代表もなく、集団交渉合意の範囲もない。私たちの国際領土では、標準的な全業界労働組合と強制的な集団交渉協定を除いて、私たちの従業員は労働組合によって代表されていないし、集団交渉協定の制約も受けていない。私たちは私たちと従業員との関係が肯定的だと思う。

競争

生命科学業界は競争が激しい。設立した会社もスタートアップした会社も、ゲノム解析、単細胞分析、空間分析、原位置分析などの製品を発売した。私たちはまた、大量シークエンシング、フローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応、免疫蛍光、免疫組織化学および他のイメージング、細胞ベースの分析など、生命科学研究に既存のツールと技術を提供する会社と競争しており、これらのツールと技術は私たちの製品に取って代わられている。他の会社は、スタートアップ企業や成熟会社を含めて、私たちと競争するために製品を設計、製造、マーケティングしていることを示しています。あるいは未来にそうするつもりです。その中のいくつかの会社は、より大きな研究開発者またはより大きく、より成熟したマーケティング、流通、サービス、および販売組織を含む、私たちよりも多くの財務および他の資源を持っているかもしれない。しかも、彼らの知名度は私たちよりもっと高いかもしれない。他の競争相手は生命科学市場のために新しい技術を開発しており、これは製品が私たちの製品と競争したり、私たちの製品の代わりになったりする可能性があります。私たちは新しい競争相手が引き続き出現し、競争の強度が引き続き増加すると予想する。

私たちは、私たちの製品の能力と性能、私たちが大量の知的財産権に保護されている先進的なノウハウ、私たちの厳格な製品開発プロセスと拡張可能なインフラ、そして私たちの優れた顧客体験と多学科チームを含む、競争相手と区別される理由はたくさんあると信じています

私たちが直面している競争に関するリスクのさらなる議論については、タイトルを参照してください“リスク要因-私たちの業務と産業に関連するリスク-私たちの業界は競争が激しい。もし私たちが効果的に競争できなければ、私たちの業務と経営業績は影響を受けます.”

政府の監督管理

医療機器の開発、研究、テスト、製造、マーケティング、発売後の監督、流通、包装、輸入、輸出、販売、広告、普及とラベルはアメリカ国内でアメリカ食品と薬物管理局(FDA)によって“連邦食品、薬物と化粧品法”(FDC Act)によって監督され、アメリカ国外では欧州連合(EU)加盟国の国家主管部門とイギリスの薬品と保健製品監督機関のような類似の国と国際機関の監督管理を受けている。連邦医療機器法は、(1)疾患または他の状況の診断、またはヒトまたは他の動物疾患の治療、緩和、治療または予防のための任意の構成要素または付属品を含む任意の機器、器具、器具、機械、装置、インプラント、インビトロ試薬または他の同様のまたは関連する物品を含むものとして定義される。または(2)ヒトまたは他の動物の身体の構造または任意の機能に影響を与えることを意図し、その主要な予期される目的は、ヒトまたは他の動物の身体内または身体上の化学的作用によって達成されず、代謝に依存せずに、その任意の主要な予期される目的を達成することが意図される。FDA法の認可により，FDAは医療機器に対して管轄権を有し，医療機器は体外診断機器(IVDS)などを含むと定義されている。EUでは，2022年5月25日現在，静脈内投与薬は98/79/EC号指令(“EU IVDD”)によって規制されており，欧州連合(EU)第2017/746号条例(“EU IVDR”)に置き換えられている。EU IVDRは公共健康と患者の安全をよりよく保護することを目的とした現代化とより強力なEU立法枠組みを構築した。EU IVDDとは異なり、EU IVDRはすべてのEU加盟国に直接適用され、加盟国が国家法律として実施する必要はない。これは違うヨーロッパ市場間の解釈が一致しない危険を減らすことを目的としている。EU IVDRは2022年5月26日に発効した。EU IVDRはIVDを“試薬、試薬製品、校正器、制御材料、キット、機器、機器、デバイス、ソフトウェアまたはシステムであり、単独で使用しても組み合わせて使用しても、製造業者は血液および組織寄付を含むヒトからのサンプルの検査のために体外で使用しようとしている”と定義している

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(A)生理的または病理的過程または状態に関する資料、(B)先天性身体または精神障害に関する資料、(C)身体状態または疾患に関する感受性、(D)潜在的受容者との安全性および互換性の決定、(E)治療反応または反応の予測、(F)治療措置の定義または監査。EU加盟国の国家主管当局は医療機器(静脈注射薬を含む)の要求を強制的に遵守している。EU規則は欧州経済圏(“EEA”)に一般的に適用されている(EU加盟国27カ国にノルウェー、リヒテンシュタイン、アイスランドを加えて構成されている)。

私たちの現在の製品はFDC法案や私たちが製品を販売する国/地域(EU IVDRがEUのIVDRに適用されるような)に適用される外国法規が指す医療機器ではないと信じていますが、私たちの製品は研究用途にのみ販売されています(“RUO”)RUOのために販売されている静注投与は臨床研究や研究以外の臨床診断用途に使用することはできず、“研究のみの使用”と表記しなければならない。診断手続きには使えない“RUOを供給し、RUOラベルを適切に貼り付けることを目的とした製品は、承認または承認の要求、および品質システム法規と呼ばれる製造要件に適合することを含む、FDAが医療機器に適用されるより広い要件を遵守することを回避することができる。EUでは、EU IVDRは、“製品または一般的な実験室用途または研究にのみ使用される製品には適用されない。そのような製品がその特徴のために製造業者によって体外診断検査に特化されていない限り”には適用されず、“研究目的のためのための、何の医学的目的もない装置は、性能研究装置とみなされてはならない”と明確に示している。ROO製品に分類されるためには，予期した医療目的や目的がない必要がある。したがって、RUOラベルが付与された製品は、EU IVDRに規定されている一般的、安全、および性能要件に適合するように、EU IVDR要求の制約をほとんど受けない。関連する製品によると、他の規制はRUO製品に適用される可能性がある。FDA法案または外国法規によると、RUOラベルが貼られているが、診断に使用しようとしている製品は、FDAまたは外国当局によって偽およびブランド誤りとみなされ、FDAまたは外国当局の法執行行動の影響を受ける可能性がある。FDAまたは外国当局は、その予期される用途を決定する際に、その製品がどのように販売されているかを含むRUO製品の流通および使用に関連するすべての場合を考慮することができる。

私たちは現在RUOの名前で私たちの製品を販売しているが、私たちは将来臨床或いは診断目的のための製品を開発する可能性があり、これはより煩雑なFDAと外国の監督管理要求の応用を招く。一般に、適用免除が適用されない限り、米国の商業流通の各新しいまたは重大な改装された医療機器は、FDC法案510(K)条(510(K)許可とも呼ばれる)に従ってFDAに上場前通知を発行する必要があり、商業流通の許可を要求するか、またはFDAに上場前承認(PMA)申請を許可することを要求することができる。EUでは，医療機器(静脈輸液疾患を含む)の発売前の政府審査は行われていない。しかし、EU市場に投入されたすべての静脈注射器はEU IVDR付属品Iに規定されている一般的、安全と性能要求に適合しなければならず、要求シリンジの設計と製造方式は正常な使用条件下でその期待される用途に適合しなければならない。静脈内投与は，患者の臨床状況や安全，あるいは使用者の安全や健康を損なうことなく，安全かつ有効でなければならないが，適用された場合には，他の人の安全や健康であるが，公認されている最新の技術レベルを考慮した場合，静注投与に関連する任意のリスクは，患者へのメリットとトレードオフする際に許容可能なリスクとなり，健康や安全に対する高度な保護に適合することが条件である。EU IVDRの一般的，安全，性能要求を遵守することが欧州適合性フラグ(“CEフラグ”)の前提条件であり，CEフラグがなければIVDはEUで販売や販売することはできない。510(K)通関、PMA、およびCEフラグプロセスは、リソース集約型、高価で長い可能性があり、多くの(ユーザ)費用を支払う必要がある。医療機器も発売後の要求を守らなければならない。適用された法規を遵守しないことは、警告状、罰金、禁止、民事または刑事処罰、流通の終了、製品のリコールまたは差し押さえ、製品の市場への投入の遅延、生産の完全または部分的な一時停止、将来の許可の付与、承認または認証の拒否、または既存の許可、承認または認証の撤回または一時停止などの実行行動をもたらす可能性がある。

知的財産権

私たちの成功は、私たちが私たちに持っている、または権限を与えてくれた私たちの製品と技術に対する知的財産権を獲得、維持、強制執行、保護する能力にある程度かかっている。私たちは、特許、商標、商業秘密、著作権、および他の方法を含む様々な知的財産権保護戦略を利用して独自の情報を保護する。2023年12月31日現在、私たちが世界で所有または独占的に許可されている発行または許可された特許は970件を超え、係属特許出願は1，220件を超えている。私たちはまた、非独占的および/または地域的制限に基づいて追加的な特許を許可する。

私たちは私たちの10 X、10 Xゲノム、クロム、セシウム、カドミウム商標のような私たちの重要な商標を保護するための商標登録を求めていますが、私たちはすべての既存および潜在市場に私たちのすべての商標を登録していません。私たちはアメリカと世界各地に10 Xゲノミクスと製品関連ブランドの登録商標を持っています。

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いくつかのライセンス契約によれば、私たちは、いくつかのアメリカと外国特許および第3の方針が私たちの製品および技術に対する特許出願の下で許可権を取得します。その中のいくつかの合意は、特定の分野および/または地域で知的財産権の行使を許可する独占権を付与し、習慣上の制限を受ける。私たちはまた、私たちのライセンシーにいくつかのマイルストーン、印税、および/または他の支払いを支払う義務があるかもしれない。慣行停止権を遵守する場合、このような独占ライセンス契約は、通常、ライセンス特許に含まれる最後の有効クレームが満了したときに満了するか、または場合によっては、指定された販売量閾値に達しなかった場合に満了する。その中のいくつかの合意はまた特許がカバーされているどの製品もアメリカで大量に生産されなければならないことを許可することを要求する。

二零一三年九月に、吾らはハーバード大学総裁及び院士(“ハーバード”)と独占許可協定を締結し、これにより、吾らはハーバードの配列測定サンプルの調製及び単細胞分析分野のいくつかの特許及び特許出願(“ハーバード協定”)に基づいて独占的な世界的権利を付与した。ハーバード協定の条項によれば、私たちは、ハーバード協定によって許可された特許および特許出願に含まれるいくつかの製品の純収入に基づいて、そのような許可された特許および特許出願に含まれる有効な権利要件の最後の満了まで、ハーバードに低い一桁使用料パーセントを支払わなければならない。ハーバード協定は2034年に満了する予定だ。

Space Transcriptomics Holdings AB(“Space Transcriptomics”)の買収については，2019年12月31日から2022年12月31日までの年間で，Space Transcriptomics製品およびViims製品の販売収入に応じて売手に支払いまたは金を支払うことが要求されている.これらの支払いや支払いは10代の割合にそのような収入を乗じたものに等しい。

2020年9月、私たちはラン·スタンフォード初級大学(“スタンフォード”)取締役会と独占ライセンス契約を締結し、この協定によると、スタンフォード大学のいくつかの特許およびATAC-SEQ技術に対するすべての使用分野の特許出願の下で独占的な世界的権利(“スタンフォード協定”)を付与した。スタンフォード協定の条項によれば、私たちは、スタンフォード協定によって付与された特許および特許出願によってカバーされるいくつかのATAC-配列番号製品の純収入に基づいて、特許および特許出願に含まれる有効な権利要件の最後の満了まで、より低い1桁の特許使用料パーセントをスタンフォードに支払わなければならない。スタンフォード協定の最初の専門期間は2025年に終了しますが、2025年から何らかの最低販売限界に達したら、専門期間を1年間延長することを選択できることを前提としています。排他期間が終了したり、排他期間を延長できなかった場合、私たちは許可された特許と特許出願に基づいて非排他的許可を保留します。スタンフォード協定は2038年に満了する予定だ。

2023年、2023年、2022年12月31日まで、空間復号買収協定、スタンフォード許可協定、ハーバード許可協定に基づいて支払われた、または特許権使用料の総額はそれぞれ約1，540万ドルと1，280万ドルです。空間翻訳会社の買収合意での支払いを除いて、これらの支払いの規模は私たちの業務の増加とともに増加すると予想されます。

私たちが持っている特許は2030年に満期になり、私たちが独占的に許可した特許は2028年に満期になるだろう。

私たちはこれが有益で費用効果があると思うまで、より多くの知的財産権保護を求めるつもりだ。私たちは、現在または未来の任意の特許出願が特許の発行をもたらすことを保証することはできず、現在または未来に発行された任意の特許が、私たちのいかなる製品や技術を侵害から効果的に保護するか、または他の人が私たちの知的財産権を侵害する製品または技術を開発、製造、または商業化することを防止することを保証することはできない。

知的財産権に関するリスクのさらなる議論については、タイトルを参照してください“リスク要因−我々の知的財産権，情報技術，データセキュリティに関するリスク“と”リスク要因-訴訟と知的財産権に関するリスク.”

データのプライバシーとセキュリティ

多くの州、連邦、および外国の法律、法規、標準は、健康に関連する個人情報および他の個人情報の収集、使用、アクセス、秘密およびセキュリティを規定しており、現在または将来的には、私たちの運営または私たちのパートナーの運営に適用される可能性がある。アメリカでは、データ漏洩通知法、健康情報プライバシーと安全法、および消費者保護法律と法規を含む多くの連邦と州の法律法規が、健康に関連する個人情報と他の個人情報の収集、使用、開示と保護を規範化している。また、いくつかの外国法は、健康に関するデータを含む個人データのプライバシーおよびセキュリティを管理する。プライバシーとセキュリティ法律、法規、その他の義務が絶えません

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互いに衝突し、契約遵守作業を複雑化させる可能性があり、調査、訴訟または行動を招き、重大な民事および/または刑事罰およびデータ処理の制限を招く可能性がある。

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企業情報

私たちは2012年7月2日にデラウェア州に登録設立され、名前はAvante BiosSystems，Inc.です。私たちは2012年9月に10 X Technologies，Inc.と改名し、2014年11月に10 x Genology，Inc.と改称しました。私たちの主な実行事務所はカリフォルニア州プレセントンストーンリッチショッピングセンター路6230号にあります。郵便番号：94588、電話番号は(9254017300)。私たちは2019年9月に初公募株を完成し、私たちのA類普通株はナスダック世界ベスト市場に上場し、コードは“TXG”

利用可能な情報

私たちのサイトはhttps：//www.10 xgenomics.comにあり、私たちの投資家関係サイトはhttps：//investors.10 xgenomics.comにあります。我々は，重大な非公開情報を開示する手段として，我々の投資家関係サイトを継続して利用し，FD法規下での開示義務を遵守していく予定である.以下の書類は、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出または提出した後、合理的で実行可能な場合には、Form 10-K年度報告、Form 10-Q四半期報告、Form 8-K現在の報告、および我々の年間株主総会の依頼書をできるだけ早く我々の投資家関係サイトを通じて取得する。これらのファイルは、私たちの投資家関係サイト上のリンクで無料でダウンロードすることもできます。米国証券取引委員会はまた、発行者に関する報告書、依頼書、その他の情報を含む相互接続サイトwww.sec.govを保持しており、これらの発行者は私たちと同様に、電子的に米国証券取引委員会に報告している。これらのサイトの内容は本ファイルに含まれていません。また，これらのサイトのURLへの参照は非アクティブテキスト参照のみに用いた.

プロジェクト1 Aリスク要因です

私たちのA種類の普通株に投資することは高度な危険と関連がある。私たちのA類普通株に投資するかどうかを決定する前に、以下に説明するリスクと、当社の財務諸表および関連付記、および本年報の“経営陣の財務状況および経営業績の議論と分析”と題する部分を含む、本年報の他の情報をよく考慮しなければなりません。次のいずれの事件や事態が発生しても、私たちの業務、財務状況、経営結果、キャッシュフロー、将来性を損なう可能性があります。この場合、私たちA類普通株の市場価格は下落する可能性があり、あなたは投資の全部または一部を損失する可能性があります。以下に説明するリスクと不確実性は私たちが直面している唯一の危険と不確実性ではない。他の私たちは今知らないか、あるいは私たちは今どうでもいいと思っているリスクと不確実性はまた私たちの業務運営と私たちA類普通株の市場価格を損なう可能性があります。さらに、あなたは同時に発生する複数のリスクの相互関係と複合効果を考慮しなければならない

リスク要因をまとめる

私たちの業務は、私たちの業務目標の達成を阻害したり、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフロー、将来性に悪影響を及ぼす可能性があるリスクを含む多くのリスクに直面しています。以下では、これらのリスクについてより全面的に議論するが、以下に関連するリスクを含むが、これらに限定されない

私たちのビジネスや業界に関連するリスク：

•私たちの経営業績は様々な要因で変動しています

•私たちは十分な収入を創出し、経営活動から私たちの資本投資要求を超えたキャッシュフローを獲得し、収益性を達成し、維持することができる

•私たちが効果的に競争する能力

•私たちは既存の顧客グループへの浸透を増加させ、私たちの商業組織の有効性を維持し、向上させることができる

•私たちの解決策の市場規模

•最近発売された製品や最近発表された製品から収入を作る能力

•私たちが新製品または新製品能力を発売する時間は、このような発売に関連するいかなる遅延も含む

•研究機関の研究開発費への依存度は

•クロム解決策の販売による収入に依存しています

•中国やアジア太平洋地域の他の地域を含めて国際的に事業を展開している

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カタログ表

•私たちの能力と私たちのパートナーが製品を輸送して製造する能力は、必要な仕様と数量を達成し、必要な時間範囲で需要を満たす

•供給者が私たちと顧客のニーズを満たす能力

•私たちの製品は専門的で、複雑で、製造が困難で、私たちは原材料調達と私たちの解決策で発見されなかったミスと欠陥を含む生産問題に直面するかもしれません

•私たちは新製品を開発し既存の製品の能力を向上させます

•私たちは、既存および新発売された製品を含む製品の移行を効率的に管理し、顧客の需要を予測することができます

•私たちの製品は科学的受容度を獲得して維持することに成功した。

私たちの規制環境と税金に関するリスク：

•私たちの製品はもっと深刻な政府によって規制されるかもしれない

•既存または強化された貿易関税、輸入制限、輸出制限、中国法規または他の貿易障壁を遵守する

•私たちや私たちの顧客に不利な税金法律や規制の変化；

•ゲノムと多ゲノム情報と遺伝子編集を使用する倫理，法律，プライバシーと社会問題あるいは政府制限について。

私たちの知的財産権、情報技術、データセキュリティに関するリスク：

•私たちの成功は私たちの知的財産権を獲得し、維持し、保護する能力にかかっている

•私たちは私たちに許可された特定の知的財産権に依存している。

訴訟と私たちの知的財産権に関するリスク：

•知的財産権に関する訴訟に参加することができます

•私たちは私たちの知的財産権を効果的に保護して実行することができる。

Aクラスの普通株式所有権に関連するリスク：

•私たちの普通株式の多種類構造は

•私たちの定款はデラウェア州が私たちと私たちの株主の間のほとんどの論争の独占的な法廷であることを要求する。

一般的なリスク：

•私たちは私たちが公開発表した指導や私たちの業務に対する他の期待を満たすことができる

•私たちA類普通株の市場価格は変動しています。

上記のリスク要因の要約は、以下の見出しとするべきである“リスク要因本10-K表年次報告書に記載されている他の情報は、我々の合併財務諸表および関連付記、および米国証券取引委員会に提出された他の文書の情報を含む。以上の概要または以下に完全に説明される危険は、私たちが直面している唯一の危険ではない。私たちが正確に知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確定要素はまた、私たちの業務、財務状況、経営結果、および未来の成長の見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちのビジネスや業界に関わるリスクは

私たちの経営業績は過去に大幅に変動し、未来は引き続き大幅に変動する可能性があり、これは私たちの将来の経営業績を予測しにくくし、私たちの経営業績が予想を下回ったり、私たちが提供する可能性のある任意の指導を招く可能性がある。

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カタログ表

私たちの四半期と年度の経営業績は大きく変動する可能性があり、将来の経営業績を予測することは困難です。これらの変動は様々な要因によって引き起こされる可能性があり、その多くの要因は、これらに限定されないが、我々が制御できるものではない

•私たちの製品の需要変動に対して、これは大きな違いがあるかもしれません。私たちは需要を正確に予測する能力と、既存の顧客への浸透率と新しい顧客への拡張能力を増加させます

•全体的な市場状況とその他の要素の変化は、私たちの経営業績や競争相手の業績とは関係のない要素を含む

•私たちが最近発売し、最近発表した製品および既存製品の新バージョンの成功と、私たちがこれらの製品のための収入を創出する能力と、そのような製品を発売する時間を含む、私たちまたは業界内の他の人が新製品または製品改善を発売する場合

•競争やその他の要因を含む、中国やアジア太平洋地域の他の地域における私たちの業務と私たちの製品への需要に関するリスク

•私たちの価格変動のタイミングと幅

•数量と製品構造の変化、特に毛金利が私たちが販売している他の製品の製品よりも低いか、または私たちの機器や消耗品に関連するコスト変化は、使用料義務を支払う製品を含み、レートは私たちが販売している他の製品よりも高い

•政府の生命科学研究と開発資金の変化またはその他の影響は、私たちの顧客予算、予算周期、または季節性、または他の支出パターンの変化に影響する

•新製品の発売、既存製品の新バージョンの増加能力および特徴または価格変化を含む競争環境の変化

•私たちは製品開発や私たちを支援するビジネス組織など、資源配分に関する投資決定を行っています

•私たちの顧客群や3つのプラットフォームの調達モードが異なり、プラットフォームごとの消耗品支出も異なる

•私たちの能力と私たちのパートナーは、サプライチェーンの中断、物流、輸送、その他の流通中断と労働力不足の影響を含む、必要な品質で私たちの機器や消耗品を製造する能力に成功した

•私たちは、他の製品および技術または他の目的のために生成された支出の時間および金額を取得、開発または商業化することができる

•私たちは製造のための材料の不足、遅延、生産問題、流通、品質の問題を購入して、これは私たちの機器、消耗品と関連部品を製造して輸送する能力に影響を与えるかもしれません

•サプライヤーの問題により、サプライチェーン中断、物流、輸送および他の流通中断および労働力不足を含む、私たちの顧客は私たちの製品を調達できないか、あるいは私たちの製品で使用したり、私たちの製品と一緒に使用する必要な設備、コンポーネント、材料を購入することができません

•過剰な生産能力支出とより高い在庫減記

•私たちの製品または私たちの製品と組み合わせて使用されるいくつかのデバイス、部品、および材料の単一の供給源および唯一の供給源サプライヤーへの私たちの依存と私たちの顧客の依存

•労働力と材料コストの増加を含むインフレが私たちまたは私たちの顧客、製造業者、サプライヤーに与える影響

•保証コストは予想以上です

•訴訟に関連する支出(勝訴費を含む)の時間および額、ならびに訴訟および行政訴訟の結果および関連する裁決は、四半期によって異なる可能性がある

•私たちまたは他の第三者に関する現在または未来の訴訟または政府調査の結果

•潜在的な販売未償還日数(DSO)の増加を含む顧客支払い時間傾向の変化

•私たちの施設や不動産に関する費用は

•私たちが買収した人員、技術、その他の資産を私たちの会社に統合することに成功しました

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カタログ表

•私たちの商業運送業者が私たちの機器や消耗品を渡す時に遭遇する困難は、気象、税関または輸入プロセス、輸送ボトルネック、港封鎖または減速または燃料不足または内部問題、例えば労使紛争または十分な人員の募集と保留が困難な外部要因によるものである

•クライアントが行っている実験中断や顧客が研究プロジェクトを完了する能力中断；

•我々の機器および解決策を使用する実験室および他の機関の人員構成、能力、閉鎖または減速または人員構成、能力、閉鎖または減速に関連する減少または遅延による機器または消耗品支出など、実験室および他の機関の人員構成、能力、閉鎖または減速に関連する他の困難を減少または減少させること、または他の機関の人員構成、能力、閉鎖または減速に関連する他の困難；

•私たちの名声や大衆の見方は

•地政学的問題、伝染病、流行病または流行病が私たちの業務運営および私たちの顧客、メーカー、サプライヤーの業務運営に与える影響；

•本文書に記載されている他の要因リスク要因“部分。

これらの要因の累積影響は，我々の四半期や年度経営業績に大きな変動と予測不可能性をもたらす可能性がある。したがって、異なる時期に私たちの経営業績を比較することは意味がないかもしれない。投資家たちは私たちの過去の業績を私たちの未来表現の指標として依存してはいけない。

このような変化性と予測不可能性は、いつでも業界や金融アナリストや投資家の期待を満たすことができない可能性がある。もし私たちの収入や経営業績がアナリストや投資家の予想よりも低い場合、または私たちが提供する可能性のあるいかなる指導よりも低い場合、または私たちが提供する指導がアナリストまたは投資家の予想よりも低い場合、私たちAクラスの普通株の価格は大幅に低下する可能性がある。私たちが提供する可能性のある以前の公開声明の指導に達したか、またはそれを超えていても、このような株価下落は起こる可能性がある。

私たちの業界は競争が激しい。もし私たちが効果的に競争できなければ、私たちの業務と経営業績は影響を受けるだろう。

私たちは激しい競争に直面している。著者らは現在成熟した会社と競争し、製品を発売するスタートアップ会社とも競争し、これらの会社はゲノム分析、単細胞分析、空間分析と原位置分析などの製品を発売した。私たちはまた、大量シークエンシング、フローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応、免疫蛍光、免疫組織化学および他のイメージング、細胞ベースの分析など、生命科学研究に既存のツールと技術を提供する会社と競争しており、これらのツールと技術は私たちの製品に取って代わられている。スタートアップと成熟した会社を含むより多くの会社が、私たちと競争するために製品を設計、製造、マーケティングしていることを示しています。あるいは彼らは未来にそうするつもりです。その中のいくつかの会社は、より大きな研究開発者またはより大きく、より成熟したマーケティング、流通、サービス、および販売組織を含む、私たちよりも多くの財務および他の資源を持っているかもしれない。しかも、彼らの知名度は私たちよりもっと高いかもしれない。他の競争相手は新しい技術を開発しています。これは製品が私たちの製品と競争したり、私たちの製品の代わりになったりする可能性があります。新たなライバルが引き続き出現し、新たなライバルや既存のライバルとの競争強度が増加し続けることが予想される。

私たちはまた、自分たちの解決策を開発する研究者からの競争に直面している。私たちの競争の分野は迅速な革新に関連しており、私たちのいくつかの顧客は過去に自分のプラットフォームや検出を作成することを選択し、将来的には私たちのような第三者サプライヤーに依存するのではなく、より多くの顧客が自分のプラットフォームや検出を作成することを選択するかもしれません。第三者サプライヤーまたは内部から開発された新技術を継続的にテストし、試みている最大の研究センターおよび実験室にとって、状況は特にそうである。私たちはまた、バイオシステムを分析するための様々な製品を購入するための資源を購入するための顧客割り当てを競合しており、その中のいくつかの製品は、私たち自身の製品の補充または補充であるが、直接競合するものではない。

既存の競争相手から、私たちの細分化市場に進出したり、私たちの顧客内部で開発された会社から発売された製品や技術のますます激しい競争に直面して、私たちの製品は有利な競争や成功を得ることができない可能性があります。さらに、我々の競争相手は、我々よりも能力的または低コストな競争力のある製品を生産することができるように、または将来的に製品または技術を開発することができ、またはより低いコストで同様の実験を行うことができるようになるかもしれない。効果的な競争ができなかった場合は、私たちの業務、財務状況、経営業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの解決策の市場規模は見積もりより小さいかもしれませんが、新しい機会は私たちが予想していたように急速に発展しないかもしれません。あるいは解決策を成功させる能力を根本的に制限しているかもしれません。

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カタログ表

ゲノム学製品に対する需要は新しく、絶えず発展しており、これは私たちの現在と未来の解決策の総潜在需要を正確に予測することを困難にした。現在と未来の解決策の年間位置特定可能な市場総量の推定は、いくつかの内部および第三者の推定と仮定に基づいている。特に、私たちの推定は、生命科学研究ツールおよび技術を求める研究者が、私たちの解決策を既存のツールと技術の競争代替案またはより良い選択と見なし、このような既存のツールおよび技術を持っている研究者は、私たちの解決策が現在のツールおよび技術の新しい応用を補完、強化し、支援することを認識し、私たちの解決策が提供する価値主張は、彼らがすでに持っているツールおよび技術以外に私たちの解決策を購入するのを説得するのに十分であり、私たちの顧客に見られる私たちの機器の配置に関する傾向は、より広い需要を代表していることを認識するだろう。これらの予想に基づいて、政府または他の資金源が生命科学研究者に必要な資金源を提供し続け、彼らが私たちの解決策を購入できるようにすることを含むいくつかの推定と仮定がある。

また、私たちの成長戦略には、新しい解決策を発売し、既存の解決策の販売を経験の限られたまたは経験のない新しい分野に拡大することが含まれています。私たちはまた、私たちの単電池、空間、および原位置技術の未来への新たな潜在的応用を含む、より多くの機会を求め、私たちの機会をさらに拡大したい。新しいまたは既存の解決策を新しいビジネスチャンスに販売するには発展と成熟に数年かかるかもしれないが、これらのビジネスチャンスが私たちが予想していたように発展するかどうかを決定することはできない。例えば，同業者評議の出版物で新しい生命科学技術を用いた研究が十分な数発表されるまで，このような技術は通常採用されない.新しい生命科学製品または既存の生命科学製品の新しい応用の発売とこのような製品を用いた研究成果の発表との間にはかなりの遅延がある可能性があるため、新しい生命科学製品または応用は通常、それらが発売された年に意味のある収入に貢献しない。場合によっては、新しい生命科学製品または応用は、同業者評議の出版物で十分に報道されても、このような技術、方法または装置の一致性と正確性が証明されるまでは採用できない。そのため，新製品や応用の年間総目標市場規模はさらに予測が困難である。

私たちは解決策の年間潜在市場総量の推定に基づく仮説とデータは合理的であると信じているが、これらの仮定と推定は正しくない可能性があり、私たちの仮説や推定を支持する条件や私たちが使用する第三者データの条件は随時変化し、私たちの推定の正確性を低下させる可能性がある。したがって、私たちの解決策の年間総潜在市場の推定は正しくないかもしれない。

私たちの現在と未来の解決策の未来の成長は多くの私たちがコントロールできない要素に依存しており、その中には科学界が私たちの解決策をベストプラクティスとして認め、受け入れ、競争製品と解決策の成長、普及率とコストを含む。このような承認と受け入れは短期的には起こらないかもしれないし、全く起こらないかもしれない。私たちの現在と未来の解決策の需要が予想を下回ったり、私たちが予想していたように発展しなければ、私たちの成長は制限される可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営業績は不利な影響を受けるかもしれない。

われわれの将来の成功はわれわれの能力にかかっている我々の既存顧客群における浸透率を向上させ、我々のビジネス組織の有効性を維持し、向上させる。

私たちの顧客群には学術、政府、生物製薬、バイオテクノロジーなどの機関が含まれている。私たちの成功は、これらの顧客における私たちの浸透率を増加させ、新しい顧客に拡大し、新製品および既存製品の新応用を開発し、マーケティングすることで、私たちの機会を拡大する能力があるかどうかにかかっています。私たちは定期的に既存製品の新しいバージョンを発売して、私たちの未来の成功はこれらの製品を商業化する能力にある程度依存するだろう。私たちは私たちの既存の顧客をもっと浸透させたり、新しい顧客に拡張できないかもしれない。既存顧客への浸透率を増加させ、新規顧客に拡大できなかった場合は、我々の経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

生物製薬または翻訳細分化市場を含むいくつかの製品、特定の顧客、またはいくつかの細分化市場は、現在商業組織で雇用されている人員とは異なるスキルまたは経験を有するビジネスチームまたは他の人員が必要である可能性がある。私たちはまた、私たちのビジネス組織の有効性を維持し、向上させるために、新しいビジネスプロセスまたは修正されたビジネスプロセスを決定、採用し、遵守する必要があるかもしれない。もし私たちがそのようなビジネスプロセスを成功的に採用し、遵守することができない場合、あるいは組織、地域、または他の指導職に担当する人を含む、私たちのビジネス組織のために仕事と管理をすることができなければ、私たちの業務、運営結果、および成長の見通しが損なわれる可能性がある。

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私たちは新製品を開発し、既存製品の能力を強化して、急速に変化する技術や顧客の要求に追いつくことができないか、あるいは新製品への移行を成功的に管理できない可能性があり、そのいずれも私たちの業務と運営業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの成功は、私たちの技術のための新製品と応用を開発する能力に依存し、同時に私たちの既存製品の性能と費用効果を高め、すべての場合、現在と予想される顧客ニーズを満たすことができます。このような成功はいくつかの要素に依存し、実行可能性、わが製品間の会社資源に対する競争及び顧客購入決定、機能、競争力のある定価及び現有と新興技術との統合を含む。いくつかの潜在的な新製品の開発スケジュールは、他の新製品の優先順位によって延期または排除される可能性がある。他社が提供する新技術、技術または製品は、現在または将来の製品と比較して、より良いコストパフォーマンスの組み合わせを提供するか、または顧客のニーズをよりよく満たすことができるかもしれません。または場合によっては、私たち自身の新製品または既存製品の新しいバージョンは、販売または私たちが販売する他の製品の需要を侵食または代替する可能性があります。また、新製品や既存製品の改良版の研究開発や商業化に大量の投資を継続することが予想されていますが、製品開発や支援ビジネス組織に関する投資決定を含めて、私たちが大量で限られた資源を分配する投資決定を行ったり、その期待収益を達成したりすることはできないかもしれません。

私たちの価格変化や新製品や新製品能力を発売するタイミングは私たちの業務にマイナス影響を与える可能性があります。私たちの顧客は将来の値上げを発表する前に購入決定を下したり、将来の値下げを予想して購入を未来に延期したりする可能性があり、これは私たちの経営業績に変動を招く可能性があります。私たちの現在と未来の製品の既存と潜在的な顧客は、ゲノム学、単細胞分析、空間分析または原位置解決策に興味を持つ顧客を含み、迅速な技術変化と革新に慣れている。競争相手は、私たちよりも早く、より効率的に新しいまたは変化する機会、技術、標準、または顧客要求に応答するかもしれない。新製品を市場に出すのに長い時間がかかるので、私たちは、私たちまたは私たちのパートナーが潜在的な解決策を設計および製造する能力、研究者が測定したい生物分析物、そのような分析物を測定する適切な方法、研究者が生成されたデータおよび研究者に最も有用なデータの範囲およびタイプの仮定および推定をどのように使用することを含む、新製品の技術または商業的可能性について多くの仮定および推定を行う必要がある。したがって、私たちは(場合によっては私たちの意図を公開発表した可能性がある)市場に発売しようとしているいくつかの製品を発売することができないかもしれません、または顧客の性能や価格予想を満たすことができない新製品または既存製品の新バージョンを発売し、発表時に代替された技術または分析方法を使用して、私たちの業務を損なう方法で私たちの1つまたは複数の他の製品と競争し、存在しなくなったまたは予想以下の機会を処理することができます。生物分析物を標的としたり、生成されたデータの研究者に対する効用が予想を下回ったり、発表時に競争力がない。また、お客様や研究団体に歓迎されている新製品や既存製品の新バージョンの発売に成功しても、この発売は私たちの既存製品への需要減少を招く可能性があり、私たちの新製品やバージョンの需要増加はこれを相殺することはできません。少なくとも一時的にはそうです。お客様が彼らの研究を私たちの新製品や既存製品を使用する新しいバージョンに変える時、私たちの収入は影響を受ける可能性があります。このような転換は長いかもしれないので、私たちの既存製品と同じ購入レベルに達するのに時間がかかります。

私たちは価格面の競争を含む成熟会社とスタートアップ会社からの激しい競争に直面しており、私たちの価格変化のタイミングと幅は私たちの業務、財務状況、あるいは運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちが販売価格の下振れ圧力を緩和する能力は私たちが研究者に提供する価値を維持または増加させる能力にかかっている。もし私たちが価格を下げるなら、私たちはそれに応じた需要増加を見ることができないかもしれない。対照的に、私たちが価格を上げると、このような価格上昇は顧客の購入数が減少したため、販売量損失を招く可能性がある。このような損失が予想よりも大きい場合、価格上昇により既存または潜在的な顧客を失った場合、価格を下げて需要が予想通りに増加していない場合、不成功な製品開発または発表活動に関連する巨額の費用または損失が生じた場合、新製品または既存製品の新バージョンのコストが販売されている他の製品と比較して不利である場合(使用料義務の支払い義務のための料率が私たちが販売している他の製品を含む)、または私たちの新製品または既存製品の新バージョンが市場受容度を欠く場合、そのような事件は私たちの業務、財務状況、または運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。

我々の解決策は、他の製品(第三者シークエンサー、我々のクロムおよびビスマス解決策を含む)と共に実験のために使用されるので、研究者および実験室は、任意の所与の実験の総コストを低減することが望ましいので、これらの相補的製品からの競合にも直接または間接的に直面することが予想される。例えば、第三者シーケンサー製造業者が、私たちの機器に相当する機能を提供するために彼らの製品を垂直に統合することに成功した場合、彼らは、我々の製品を第三者シーケンサーと共に実行するコストよりも低い総実験コストで比較可能な実験を実行することができる解決策を提供することができるかもしれない。逆に、ゲノム配列決定がゲノム研究の第一選択方法でなくなった場合、代替解決策を開発することによっても、配列決定自体によって存在する実際または予想される問題であっても、または私たちの製品が私たちの顧客または潜在的な顧客が使用する第三者配列決定器と互換性がない場合、私たちは第三者と関連している

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パーティーシーケンサーは大きな影響を受けるかもしれない。私たちの成功に重要なのは、技術と顧客ニーズの変化を予見し、タイムリーかつ費用対効果的な方法で私たちの顧客と潜在顧客の需要を満たすために、新しい、強化された競争力のある技術を発売することに成功したことです。もし私たちが革新に成功し、新しい技術を私たちの製品ラインに導入しなければ、私たちの業務と経営業績は不利な影響を受けるだろう。

私たちが新しい顧客を誘致し、既存の顧客から収入を増加させる能力は、既存の解決策を強化し、改善し、注目される新しい解決策を発売する能力に大きく依存する。著者らの解決方案の任意の改善が成功するかどうかはいくつかの要素に依存し、技術規格、適時な完成と交付、競争力のある価格設定と機能、十分な品質テスト、既存技術との統合及び全体市場受容度を含む。我々が開発した任意の新しい解決策は、タイムリーまたは費用効果のある方法で発売されない可能性があり、エラー、脆弱性、またはエラーを含む可能性があり、または大量の収入を生成するために必要な市場受容度を得ることができない可能性がある。私たちが新しい解決策の開発に成功し、私たちの既存の解決策を強化して顧客の要求や期待を満たすことができない場合、あるいは他の方法で市場の承認を得ることができなければ、私たちの業務、運営結果、財務状況は損なわれる可能性があります。

新しい顧客を引き付け、既存の顧客収入を増加させる能力は、大量の顧客サービスやトレーニングを必要とすることなく、大多数またはすべてのユーザによって容易に一貫して配置することができる強化されたまたは新しい解決策を顧客に提供する能力にも依存する。もし私たちの顧客が、私たちの強化された解決策や新しい解決策を配置することが時間がかかりすぎて、困惑したり、技術的に挑戦的であったり、あるいは大量の訓練や再訓練が必要になると思った場合、私たちの業務を発展させる能力は深刻な損害を受けることになります。私たちの目標は、様々なユーザが私たちの解決策を効果的かつ容易に配置することができ、それができなければ、私たちの業務および運営結果が損なわれる可能性がある、重複可能で、ユーザーに優しい、規範的な配置方法を作成して提供することです。

新生命科学製品の典型的な開発周期は長くて複雑である可能性があり、新しい科学発見或いは進歩及び複雑な技術と工程が必要かもしれない。このような開発は、外部サプライヤーおよびサービスプロバイダに関連し、開発プロジェクトの管理を複雑にし、スケジュール、必要な部品またはサービスのタイムリーな配信、およびそのような部品または組立製品の満足できる技術性能に関するリスクおよび不確実性の影響を受ける可能性がある

私たちの業務は現在研究機関の研究開発支出に大きく依存しており、研究開発支出を減らすことは私たちの製品に対する需要を制限し、私たちの業務と経営業績に実質的な不利な影響を与える可能性がある。

短期的には、私たちの収入の大部分は、私たちの機器や消耗品を含むクロム、セシウム、カドミウム製品を研究機関に販売し続けることが予想されます。したがって、私たちの製品に対する需要は、これらの顧客の研究優先度と購入モデル、これらの顧客が十分な人員を配置しているかどうか、実験室への立ち入りと利用、研究を行う能力、これらの顧客の研究開発予算、およびこれらの顧客が研究資金を獲得する能力に依存し、これらは私たちがコントロールできない要素の影響を受ける

•私たちの顧客の研究ポイントを変えました

•研究と開発資金の減少

•マクロ経済状況

•中国やアジア太平洋地域の他の地域における私たちの業務に関連するリスクは、マクロ経済状況、現地競争、またはその他の要因を含む

•科学者や顧客が私たちの製品やサービスの効用について考えています

•競争相手が提供する製品や定価；

•私たちの顧客に提供される資金または他のインセンティブ措置の変化、獲得可能性または中断、私たち中国のいくつかの顧客が入手可能または獲得可能な付加価値税および輸入税免除を含み、資金またはインセンティブ奨励プロセスにおける行政または他の遅延、異なる研究分野に割り当てられた資金または他のインセンティブ措置の変化を含み、資金またはインセンティブプロセス長の増加の変化をもたらす

•サプライヤーまたは流通ネットワークの問題により、サプライチェーン中断、物流、輸送および他の流通中断および労働力不足を含む、私たちの顧客は製品を調達できないか、または私たちの製品で使用したり、私たちの製品と一緒に使用する必要な設備、部品、材料を購入することができません

•発表された研究で新製品または新サービスを引用する

•環境の変化を規制します

•予算周期の違い

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•市場駆動の統合運営とコスト削減の圧力

•我々の解決策を使用する実験室または他の機関の人員配置、能力、減速または閉鎖に関する減少または他の困難、我々の解決策を使用する実験室または他の機関の人員配置、能力、減速または閉鎖に関する減少または他の困難に起因する機器または消耗品支出の減少または遅延；および

•市場は私たちの技術のような比較的新しい技術を受け入れている。

また、贈与や他の資金を提供する様々な州、連邦、国際機関は厳しい予算制限を受ける可能性があり、これは支出の減少、贈与の減少、支出の減少、予算の削減を招く可能性があり、これらの顧客や彼らが資金を提供する顧客が私たちの製品を購入する能力を危うくする可能性がある。例えば，国会の国家衛生研究院(“NIH”)への支出は近年一般的に年々増加しているが，NIHの支出もまれに前年比低下している。NIHの支出が未来に減少しないという保証はない。連合王国の医学研究理事会のような米国国立衛生研究院または他の同様の米国または国際機関への助成の承認を減少または延期することは、生命科学研究のための贈与の減少を招く可能性がある。これらの減少または遅延はまた、生命科学研究に付与された支出総額を減少させること、または既存の資金を他のプロジェクトまたは優先順位に再配向することをもたらす可能性があり、これは、逆に、私たちの顧客および潜在的な顧客が私たちの製品の購入を減少または遅延させる可能性がある。私どもの経営業績はこのような削減と遅延によって大幅に変動する可能性があります。顧客予算又は支出のいずれかの減少、又はその資本又は運営支出の規模、範囲又は頻度の減少は、我々の業務、運営業績及び財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの顧客は、私たちの製品を使用するために必要な人員を募集し、維持したり、他の人が私たちの製品を使用することを訓練する際に問題に遭遇する可能性があり、これは私たちの製品に対する需要の減少を招き、私たちの業務、経営業績、財務状況に実質的で不利な影響を与える可能性があります。また，我々のクライアントの研究は通常，長期にわたって途切れない研究が必要であり，時間の経過とともに一致したうえで行われる.人員の配置、生産能力、実験室の減速または停止、または顧客が研究プロジェクトを完成する能力の中断に関連する困難の減少またはその他の困難このような研究、私たちの顧客、そして私たちの業務に特別な被害を与えるかもしれない。

私たちは私たちのクロム解決策を販売することによる収入、特に私たちの単細胞遺伝子発現解決策に大きく依存している。

私たちの現在の収入の大部分は私たちの機器と私たちのChromiumプラットフォームの消耗品を販売することから来ています。私たちは私たちがChromium解決策で成し遂げた成功を維持したり増加させることができるという保証はない。さらに、将来的に顧客ニーズを満たすことができる、または商業的に成功するChromium製品を設計することはできないかもしれません。私たちの期待は私たちの既存の解決策の持続的な成功と私たちが発売した新製品と既存製品の新しいバージョンの未来の成功に基づいています。もし私たちのChromium解決策が減少したり、私たちの予想通りに増加しなかったら、私たちの収入と財務業績は実質的な悪影響を受けるかもしれない。

国際的な業務展開は私たちの業務に運営と財務リスクをもたらすだろう。

私たちは現在、多くの国で数千人の研究者にサービスを提供しており、私たちの成長戦略の一部として、新たな国際司法管轄区に拡張していく予定です。2023年12月31日と2022年12月31日までの年間で、それぞれ約40%と45%の収入が北米以外の顧客から販売されています。私たちは私たちの未来の収入の大部分が国際的な供給源から来ると信じている。北米とヨーロッパのある地域で直接販売しています。私たちのほとんどの販売と顧客サービススタッフはアメリカにいます。私たちはアジア、ヨーロッパのある地域、オセアニア、中米、南アメリカ、中東、アフリカの第三者流通業者を通じて私たちの製品を販売しています。したがって、私たちまたは私たちの流通パートナーは追加的な規定によって制限されるかもしれない。国際的に業務を展開するには、複数の管轄区域と時間帯の間で密接な協調活動が必要である。これらの活動を効果的に協調して管理することができなければ、私たちの業務、財務状況、または運営結果は重大な悪影響を受ける可能性があり、外国の管轄区域の業務運営に適用される法律や法規を遵守しなければ、重大な責任や他の処罰を負わせる可能性もある。国際業務は様々な他のリスクに関連するが、これらに限定されない

•中国とアジア太平洋地域の他の地域を含む、私たちの製品に対する地域によって需要が違う

•私たちのビジネス目標の実行と、ある地域の流通業者への依存を含む、人員配置と海外業務の管理における挑戦

•貨幣変動;

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•私たちの製品のアメリカ以外のメリットを理解し、教育するために、より長い販売サイクルとより多くの時間が必要かもしれません

•米国国外に位置する第三者契約製造業者およびサプライヤーの管理に関する複雑さ

•プログラム、技術、コンポーネントおよび/またはサービスの輸入、輸出、再輸出、販売、積み込み、または他の譲渡に制限を加える可能性のある制限を含む、米国と外国政府の貿易制限

•一部の国では知的財産権の保護が減少し、海外で知的財産権や他の法的権利を実行することは実際的に困難である

•外交と貿易関係の変化は、新しい関税、貿易保護措置、輸出入許可証の要求、貿易禁止、その他の貿易障壁を含む

•米国は他の国の商品に関税または他の制限を課し、他の国は米国の商品に関税または他の制限を課し、または既存の関税を増加させる

•米国と中国、米国とロシア、あるいは他の国や政治組織との間の政治関係が悪化しており、これらの国での販売および経営に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある

•現地化ソフトウェア、文書、およびアフターサポートの潜在的な需要；

•国内および製品を販売する他の国および司法管轄区域の社会、政治および経済条件、または外国貿易、製造、発展および投資を管理する法律、法規、政策の変化は、連合王国のEU離脱の結果を含む

•輸出許可証を取得したり、他の貿易障壁や制限を克服することが困難になり、納品遅延を招いたり、特定の国で私たちの製品を製造したり販売することができません

•自然災害、伝染病、紛争、地政学的動揺、戦争、内乱、流行病、流行病、または重大な悲劇的事件；

•財務会計と報告書の負担と複雑さを増加させる

•特定の国際顧客に関連するより高い信用リスクおよび支払い詐欺およびより長い支払いサイクルがあり、特定の国際顧客からの支払いの難しさを増加させる

•EU一般データ保護条例(GDPR)のようなプライバシーやデータ保護に関する法律を含む様々な外国法律を遵守することは、巨額の税金や他の負担を生じる可能性がある。

国際業務を展開する際には、1977年の“反海外腐敗法”や、2010年のイギリス“反賄賂法”のような我が国の活動に関する外国法、例えば2010年の英国“反賄賂法”のような我が国の国際活動に関する米国の法律を遵守しなければならない。さらに、我々の業務は、米国財務省外国資産規制弁公室、米国国務省、米国商務省、国連安保理、および他の関連制裁機関によって管理·実行される法律および法規のような適用される経済·貿易制裁の法律および法規に適合しなければならない。これらの法律は、一般に、関係当局の許可を得なければ、または他の方法で免除されない限り、“制裁”目標の個人、国、地域、政府との業務往来を禁止しており、米国商務省の拒否者リストや米財務省が国民および封鎖された人員リストに特に指定されている者、および米国の貿易禁止を受けている地域(現在はキューバ、イラン、シリア、朝鮮、ウクライナのクリミア地域)を含むがこれらに限定されない。私たちの世界的な業務は私たちをこのような法律と法規に違反したり非難されたりする危険に直面させる。規定を遵守しないことは、米国および/または外国で名声損害、クレームまたは重大な財務および/または他の罰に直面させる可能性があり、刑事罰金、監禁、民事罰金、利益返還、禁止、政府契約の資格取り消し、およびその他の救済措置を含む、私たちの運営または財務状況に実質的かつ不利な影響を与える可能性がある。違反の疑いのある調査は費用が高く、破壊的かもしれない。

私たちが私たちの販売を一般的に高い腐敗リスクと制裁リスクを有すると考えられる国に拡大するにつれて、これらのリスクはますます一般的になってきている。ウクライナ危機のため、アメリカと欧州連合はいくつかのロシア個人と実体に制裁を加えた。現在、私たちはロシアで業務を展開していませんが、私たちの以前のロシアでの業務は私たちをリスクに直面させるかもしれません。これらのリスクは、関税、経済制裁、輸出入制限を含む、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフロー、あるいは私たちの証券の市場価格に悪影響を及ぼすかもしれません

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複雑な外国とアメリカの法律と法規に違反することは、私たち、私たちの役人または従業員に対する罰金と処罰を招く可能性があり、私たちの業務行為と私たちが1つ以上の国で私たちの製品とサービスを提供する能力を禁止することは、また私たちのブランド、私たちの国際成長努力、私たちが従業員を引き付け、維持する能力、私たちの業務と私たちの経営業績に大きな影響を与える可能性がある。私たちがこれらの法律法規を遵守することを保証するための政策や手続きを実行しても、私たちの流通パートナー、私たちの従業員、請負業者、または代理が私たちの政策に違反しないことを保証し、潜在的なクレームや処罰を受けることはできません。

私たちの中国での業務は私たちを独特のビジネス、運営、競争、規制のリスクに直面させる。

中国の疲弊した経済状況、私たちの現地流通業者と他の第三者が中国で私たちの製品を商業化することへの依存、現地の競争、アメリカと中国間の貿易緊張などの要素は、過去に私たちの製品の中国での販売のために収入を創出することが困難になった可能性がある。例えば、私たちは過去に中国のあるディーラーが私たちのある製品の過剰在庫を持っていたと思います。一部の原因は新冠肺炎による中国顧客購入モードの変動であり、これは2023年に私たちの製品の中国ディーラーに対する売上が予想を下回ったと考えられます。これらのディーラーはこれらの余分な在庫を販売しているからです。私たちの中国や他のところのディーラーが持っている過剰在庫は私たちの将来の収入にマイナス影響を与えるかもしれません。

私たちが中国で製品を販売する能力は、アメリカと中国で変化していく法律法規のマイナス影響を受ける可能性があります。中国で業務を展開するいくつかのリスクと不確定性は完全に中国政府のコントロール下にあり、中国の法律は私たちが中国国内で行っている投資と業務の範囲を規範化している。中国政府は新たな規定をとる可能性があり、中国で経営する実体に影響を与える可能性があり、事前にほとんど通知されていない可能性がある。中国市場への参入を維持するために、重要な技術や他の規制要求を遵守することが要求される可能性があり、短時間で通知されることがある。これらの行動は、私たちが中国でビジネスをするコストを増加させたり、私たちが中国で商売をする方法を制限したりする可能性があり、これは私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

しかも、私たちは台湾にサプライヤーと製造工場を持っている。したがって、中国と台湾関係の不利な変化は私たちの業務に実質的なマイナス影響を与える可能性がある。したがって、中国と台湾との間の軍事、政治、経済関係のさらなる悪化、米国と中国との間の持続的な地政学的·経済的不確実性、および中国と台湾に関連する他の地政学的リスクは、直接または間接的に私たちの業務を損なう可能性があることを含む、中国台湾から製品を調達する能力の中断を招く可能性がある。

許容可能なコストまたは許容可能な性能レベルの需要を満たすために、必要な仕様または数量に一貫して機器や消耗品を生産することはできないかもしれない。

私たちの製品は、多くの異なるコンポーネントを含む統合ソリューションであり、これらのコンポーネントは協働して動作します。したがって、単一のコンポーネントにおける品質欠陥は、解決策全体の性能に影響を与える可能性がある。私たちのいくつかの消耗品はカリフォルニア州プレセントン、シンガポール、台湾と他の工場で生産され、複雑な技術、精密な設備を使用し、規格と品質体系プログラムを厳格に遵守しています。私たちのクロムと維細胞補助機器は私たちの第三者メーカーによって彼らの施設で生産された。私たちの製品から収入を作ることに成功するためには、私たちの規格に合った製品を製造してから出荷を許可し、既定の仕様に基づいて私たちの顧客に品質と機能に対する期待を満たす製品を提供する必要があります。これらの期待に応えることができることを確保するために，我々のプレセントン，カリフォルニア州，シンガポールの製造工場および我々の第三者メーカーの工場は国際標準化機構(ISO)の品質管理認証を取得し，他の品質管理措置を採用した。時々、私たちの顧客は品質管理と製造欠陥に遭遇し、未来に再び現れるかもしれない

また、新製品の発展と発売に伴い、私たちの製品はますます複雑な技術に溶け込み、品質と必要な時間を犠牲にしない範囲で必要な製品を生産することを確保することはますます困難になる。私たちまたは私たちの第三者メーカーが常に私たちの要求または顧客の期待を満たす製品仕様、品質、数量を達成するように、私たちの製品を生産し続けることができる保証はありません。私たちが使用しているある原材料とある消耗品には賞味期限があり、賞味期限を超えると、その性能は保証されません。期限切れの原材料は私たちの運営コストを増加させ、要求された時間範囲で十分な数の製品を生産する遅延を招く可能性がある。欠陥のある機器や消耗品をお客様に出荷することは、リコールや保証交換を招く可能性があり、これは私たちのコストを増加させ、現在の在庫レベルと追加在庫の可用性および納期に応じて、可用性の問題を招く可能性があります。将来の任意の設計問題、予測不可能な製造問題、例えば、第三者製造業者施設の汚染、設備故障、老化コンポーネント、第三者サプライヤーからのコンポーネントおよび材料の品質問題、またはプログラムに厳格に準拠できないか、または規格を満たしていないことは、私たちのブランド、業務、財務状態、および経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、私たちまたは私たちの第三者メーカーがISO品質管理認証を失う可能性がある。もし私たちが

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あるいは私たちの第三者メーカーは私たちの規格に合った無欠陥製品を生産したり、ISO品質管理認証を維持したりすることができず、私たちの顧客は私たちから製品を購入しないことを選択するかもしれません。さらに、私たちまたは私たちの第三者製造業者は、予想される需要を満たすために生産を増加させることができないかもしれません。または停止に遭遇する可能性があります。

また、私たちが増加するにつれて、将来的には製造能力が増加することが予想され、将来的には、顧客サービスや請求書システム、コンプライアンス計画、および私たちの内部品質保証計画など、他の運営機能に応じた改善が必要になるかもしれません。私たちはすでに必要であり、未来にはもっと多くの設備、製造と倉庫空間、そして訓練された人員がより多くの製品を加工する必要があると予想されている。このような規模の拡大、関連する改善、および品質保証が成功的に実施されるか、または設備、製造および倉庫空間、および適切な人員を提供するか、または予想される利点を達成することを保証することはできません。私たちがより多くの製品を開発することに伴い、私たちは新しい設備を投入し、新しいシステム、技術、制御、プログラムを実施し、異なる資質の人員を雇う必要があるかもしれない。プレセントン、カリフォルニア州、シンガポール、台湾、その他の場所で製造能力を増加させる能力は、第三者メーカーがいつでも入手できない独自設備を使用することで複雑になっている。

製造欠陥または品質管理問題のリスクは通常高く、私たちまたは第三者メーカーによって生産された新製品、1つのメーカーから別のメーカーに移行した製品、特に私たちが過去に協力していなかったメーカーから移行または開始した場合、1つの製造施設から別の製造施設に移行する製品である。私たちの現在の製品路線図は新製品と既存製品の新バージョンを要求しており、これは以前ほとんど製造経験のないメーカーを使用することが要求されるかもしれませんので、製造欠陥や品質管理問題のリスクが増加する可能性があります。我々の製造能力の拡張が増加し、将来的には私たちが製造した消耗品における製造欠陥や品質管理問題のリスクを増加させる可能性がある。私たちと私たちの第三者メーカーは、製造定義なしに新製品または既存製品の新バージョンを発表し、既存製品の製造を新しいメーカーに移し、私たちの製造能力を新しい場所に移したり、任意の追加消耗品の内部製造を移転することができないかもしれませんEtsや他の問題です

必要な数量と商業的に許容できるコストで常に規格に適合した製品やコンポーネントを生産することができないことは悪影響を及ぼすだろう私たちの業務、財務状況、そして経営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちと私たちの顧客は単一のソースと唯一のソースのサプライヤーに依存して、私たちの製品で使用されているいくつかの設備、部品、材料を提供して、私たちの製品と一緒に使用して、これらのサプライヤーのいずれかを失っても私たちの業務を損なう可能性があります

私たちが製品を製造し、納入する時に使用する多くのサービス、設備、材料、部品はサプライヤーと長期契約を締結していません。私たちはまた単一の供給者たちに特定の設備、材料、そして部品を提供することに依存している。多くの場合、私たちはこれらのサプライヤーと長期契約を持っていません。私たちが長期契約を持っている場合でも、いくつかのこのような契約には重要な資格が含まれています。もしサプライヤーがそうしないことを選択した場合、私たちはサプライヤーにサービス、設備、材料、または部品を提供させることを強要することは極めて困難です。したがって、私たちが直面しているリスクは、これらの第三者サプライヤーが、私たちの需要、規格、品質基準、および納品スケジュールに合った設備、材料、部品を提供し続けることができないか、または継続したくないということです。私たちのサプライヤーが必要な設備、材料、部品の意志と能力を引き続き提供することに影響を与える可能性のある要素は、不足、他の優先順位、物流、輸送または他の流通困難、サプライヤー施設の中断または影響、例えば、十分な人員の募集と保留が困難、停止または自然災害、伝染病、流行病、その供給に影響を与える不利な天気または他の条件、私たちのサプライヤーの財務状況、これらのサプライヤーとの関係の相違、紛争または悪化、またはこれらのサプライヤーは私たちの解決策と直接競争する製品を発売することを決定した。もし私たちが満足できる条件で私たちの需要、規格、品質標準と納品スケジュールに合った設備、材料、部品を得ることができなければ、私たちの業務は損害を受けます。設備、材料、部品コストのいかなる増加や利用可能性の低下も、私たちの売上を減少させ、私たちの毛金利を損害したり、私たちが直ちに製品を私たちの顧客に渡すことを阻止したりする可能性があります。

例えば、私たちは限られた数のサプライヤーに依存して私たちの消耗品で使用する酵素と増幅混合物を提供します。場合によっては、これらの製造業者はいくつかの必要な酵素および試薬の唯一の源である。私たちはこのような独占的な供給者たちの多くと長期的な契約を持っていない。その中のいくつかのコンポーネントの支払い期間は数ヶ月或いはそれ以上に及ぶ可能性があり、過去にサプライチェーンの中断、労働力不足或いはその他の要素によって延長され、未来も再び延長される可能性がある。もし需要が増加して、生産ロットが私たちの規格に合わなければ、私たちは事前に購入注文を予測して下すことができない、あるいはサプライチェーンに他の問題が発生して、これは材料不足を招く可能性があります。いくつかのコンポーネントは

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また，レシピは我々のサプライヤーの特許であるため，二次調達や代替製品の開発は困難である.また、これらのサプライヤーは知的財産権を持っている可能性があり、これは他のサプライヤーからこのような試薬を調達することを阻止するかもしれない。いくつかのサプライヤーは、彼らの酵素、拡大混合物、または他の構成要素を使用して、私たちの消耗品と直接競争する製品を作成し、私たちの現在のサプライヤー-顧客関係を終了することを選択することができる。私たちの現在のサプライヤーが酵素や試薬を入手できず、これらのサプライヤーが受け入れられる代替品を見つけることができなければ、私たちはそれらを内部で生産したり、私たちの製品設計を変更することを要求されるかもしれません。

私たちの大部分の設備は内部で製造されていますが、私たちが単一サプライヤーを通じて調達したすべての設備、材料或いは部品は合格した二次源がなく、二次サプライヤーの資格は未来の供給問題を阻止できないかもしれません。労働力不足、物流、輸送またはその他の流通業務設備、材料または部品供給の困難または中断は、私たちの製品の販売と顧客の需要を満たす能力を弱める可能性があり、新製品の発表を延期する可能性もあり、いずれの場合も私たちの業務と運営結果を損なう可能性がある。もし私たちがサプライヤーを交換しなければならない場合、新しいサプライヤーは私たちの品質基準と満足できる価格設定条件に適合する設備、材料、または部品をタイムリーかつ十分に提供できないかもしれません。さらに、設備や材料は代替供給源を持っていない可能性がある。

潜在的なサプライチェーンや輸送インフラシステムの問題を緩和する措置を講じているが、サプライチェーン中断、物流、輸送および他の流通中断、労働力不足、または他の要因の影響は、このリスク要因に記載されているリスクを悪化させる可能性があり、私たちのいくつかのサプライヤーが私たちまたは顧客の需要を満たす能力を低下させ、一時的に運営できなくなり、永久休業になる可能性がある。これらのリスクの実現は、私たちの製品の生産、販売、あるいは納品を阻止し、私たちの売上を減少させ、私たちの毛金利を損なうか、あるいは永久的に私たちの1つ以上の製品を変化させ、私たちの顧客に受け入れられないかもしれない、あるいは私たちの製品を完全に淘汰させる可能性がある。さらに、我々のサプライヤーまたはクライアントは、製品、デバイス、部品または材料を提供しているか、または私たちの解決策を使用して実験を行う際に、彼ら自身のサプライヤーから必要なデバイス、材料、または部品を調達または納入することが困難に直面する可能性があり、または場合によっては、それらのサプライヤーからこれらのデバイス、材料、または部品を調達または交付することができない可能性がある。例えば：

•運航と空輸の競争は過去に影響を受け、将来的には顧客に製品をタイムリーに配送する能力にも影響を与える可能性がある

•過去のエネルギー不足や他の問題に影響を与え、将来的には私たちまたは私たちのサプライヤーが使用する上流コンポーネントの工場生産に影響を与える可能性がある

•過去と将来、非10倍シークエンシング材料の不足は私たちの顧客の仕事の流れと彼らの実験を完成する能力に影響を与えた

•私たちの顧客が彼らの実験を完成させるために使用されたストロー先端を含むプラスチック部品の不足、過去に影響を受け、将来的に私たちと私たちの顧客が私たちの製品に関連するプラスチック部品の利用可能性に影響を与える可能性があります

•以前私たちのマイクロ流体チップで使用されていたいくつかの化学品、油、ビーズの不足は、このような材料の持続的な深刻な不足を防止するために緩衝在庫を携帯する能力に影響を与え、将来的にも私たちの能力に影響を与える可能性がある

•過去の半導体チップ不足の影響、将来的には、私たちの機器やいくつかの製品の製造に使用される半導体チップの可用性にも影響を与える可能性がある

•過去と未来のワクチンの貯蔵と配布は、私たちと私たちの顧客が使用している私たちの製品に関連する部品や材料の冷蔵利用可能性に影響を与えます。

私たちの機器、消耗材、関連部品は専門的で複雑で、製造が難しいです。私たちは生産問題に直面し、私たちの機器、消耗品、関連部品の製造と輸送の能力に影響を与える可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営業績に重大で不利な影響を与えるだろう。

私たちと私たちの第三者メーカーは私たちの機器、消耗品と関連部品を生産するための製造技術は専門的で、高度に複雑で、高品質の部品が必要です。必要な部品の品質差、供給問題、欠品、遅延、不足、または生産困難が発生する可能性があり、適時または法規の要求に応じて必要な数量や品質を獲得または生産することが困難な部品が必要となる可能性があります。

このような問題、私たちの製造技術、あるいは第三者メーカーの製造プロセスの問題、輸送問題、不正確な需要予測、あるいは他の生産問題は、需要を満たすために十分な数量と十分な品質で私たちの製品を生産することができなくなり、私たちの顧客に私たちの製品を供給し、私たちの研究開発に使うことができないかもしれません

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需要、欠品、在庫不足、在庫過剰、出荷遅延、製品欠陥、その他の操作故障。例えば、過去、新冠肺炎の大流行はアメリカと世界の空、海上、その他の旅行を混乱させた。将来的に同様の中断は、私たちがコンポーネントを受信したり、顧客に供給する能力を低下または除去する可能性があります。多くの他の要因は、輸送材料、設備、原材料または他の不足の困難、原材料の故障、破損、設備故障、施設汚染、労働問題、自然災害、伝染病、衝突、戦争、内乱、流行病、またはパニックを含む生産または輸送遅延または中断を引き起こす可能性があるICS公共サービスの中断、テロ、または私たちがコントロールできない状況。また、私たちと第三者メーカーは、私たちの製造プロセスや第三者メーカーの製造プロセスを開発し、維持するために必要な経験豊富な専門家を採用して維持する際に問題に遭遇する可能性があり、これは欠品、不足、生産遅延、または適用される法規制要件を維持することが困難になる可能性があります。

これらの問題、または私たちの機器、消耗品および関連部品の生産またはタイムリーな製造と出荷に関連する任意の他の問題は、私たちの業務、財務状況、および運営結果に重大な損害を与える可能性があります。

私たちの製品を製造するために必要な原材料供給のいくつかの中断や競争環境の変化は私たちの収益性に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは私たちの製品に金属、化学品と電子部品を含む幅広い材料と用品を使っています。材料供給の重大な中断は、生産と輸送レベルを低下させ、私たちの運営コストを大幅に増加させ、私たちの利益率に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。生産および輸送システムにおける材料不足または中断、労働スト、停止、伝染病、流行病または流行病、地政学的問題、衝突、戦争、内乱、テロ行為または他の労働力または輸送の中断または困難は、製品を生産するために必要な設備、材料、部品に悪影響を与え、製品生産および収入を維持する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。また、インフレ率が大幅に上昇し続けることは、材料や部品のコストに悪影響を及ぼす可能性がある。場合によっては、製品の販売価格を上げることで、一部または全部のコスト増加を顧客に転嫁することができ、製品価格の上昇は販売量の減少を招く可能性がある。

いくつかの構成要素(例えば、酵素)の予測不可能な寿命終了または利用不可能は、より高いコストでスポット市場で材料を購入するように強要される可能性があり、または高価または製品出荷を遅延させる可能性のある代替構成要素に適合するために製品仕様を修正することを要求する。もし私たちの任意のサプライヤーの重要な部品供給が深刻に中断されたり、長期的に不足して、他のソースから部品を調達できない場合、私たちは製品を製造し、製品を顧客に適時に出荷することができません。これは私たちの販売、利益率、顧客関係に悪影響を与えます。

私たちの解決策で発見されなかったミスや欠陥は私たちの名声を損なう可能性があり、私たちの解決策に対する市場の受容度を下げるかもしれない。

我々の機器および消耗品および付随するソフトウェアには、設計、製造、交付、または他の問題によって検出されなかった誤りや欠陥が含まれている可能性があります。当社の製品やソフトウェアの中断や他の性能問題は、お客様の研究や業務に悪影響を与え、当社の名声を損なう可能性があり、製品の修理や交換に関連する収入の減少やコストの増加を招く可能性があります。このような状況が発生すれば、巨額のコストが発生する可能性もあり、私たちのキーパーソンの注意が移ったり、他の重大な顧客関係の問題が発生したりする可能性があります。私たちはまた解決策のミスや欠陥によって保証クレームや契約違反の損害を受ける可能性があります。

製品の移行を効率的に管理したり、顧客の需要を正確に予測することができず、在庫過剰や陳腐化、それによる費用を招く可能性があります。

私たちの製品の市場特徴は迅速な技術進歩であるため、私たちはよく使いやすく、性能がもっと良く、あるいはもっと多くの特性と機能を持つ新製品を発売します。時々、私たちはこれらの製品とサービスが完全に開発またはテストする前に製品とサービスを事前に発表して、もしこれらの製品とサービスが利用可能であれば、私たちは予想できないリスクを冒すかもしれません。新製品の発売に関連するリスクは、新しいバージョンに置き換えられた私たちのツールの古いバージョンを含む、新製品の十分な供給を確保し、従来の製品の過剰供給を回避するために、顧客の需要を予測することが困難であり、在庫レベルを効率的に管理することを含むまた、過去には、サプライチェーンの中断、物流、輸送、その他の流通中断、労働力不足により、顧客の需要の予測と効率的な管理が困難になり、製品を生産するために必要な設備、部品、材料のリスクが得られず、再びより高い在庫を携帯することになる可能性があります。また，我々のクライアント群における調達モデルの違いは，我々が需要を正確に予測する能力に悪影響を与える可能性がある.

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私たちは戦略的にサプライヤーとキャンセルできない約束を締結し、需要前に私たちの製品調達材料のために、割引価格を利用して、将来の供給可用性に対する懸念を解決したり、お客様の出荷が遅延されないことを保証するために安全在庫を確立したりすることができます納期の長い材料に対する私たちの需要は予想以上になるはずです。需要が低下している間、これらの撤回できない約束は在庫に関連した追加費用をもたらす可能性があり、これは私たちの財務業績や状況に悪影響を及ぼす可能性がある。

もし私たちの既存と新しい製品が十分な科学的受容度を達成して維持できなければ、私たちは予想された収入を生むことができず、私たちの将来性は損なわれるかもしれない。

生命科学科学界は少数の早期採用者と重要なオピニオンリーダーの一部であり、彼らはコミュニティの他の部分に重大な影響を与えた。生命科学製品の成功は科学界がある製品を受け入れ、それを研究領域に適用する最適な方法としたことが大きい。現在の学術と科学研究システムは、同業者が評議した定期刊行物に文章を発表することが成功かどうかを評価する標準であると考えている。このような定期刊行物では，研究者は彼らの発見だけでなく，これらの発見に動力を与える方法や通常使用されている製品も記述している。同業者が評議した定期刊行物の中で言及されたのは私たちの製品が普遍的に最適実践として受け入れられた良いバロメーターである。早期採用者と主要オピニオンリーダーが我々の製品の使用に関する研究を発表することを確保することは，我々の製品の広範な受け入れと市場成長を確保するために重要である。このような重要なオピニオンリーダーと良好な関係を維持し続けることは私たちの市場を発展させるために必須的だ。2015年に最初の製品が発売されて以来、私たちの製品は同業者評議の出版物で言及される回数が大幅に増加した。その間、私たちの収入も大幅に増加した。私たちの製品は同業者評議の文章で頻繁に言及され続けることができないかもしれない。私たちが未来に発売する任意の新製品または既存製品の新バージョンは、同業者評議の文章では言及されないかもしれません。もしあまりにも少ない研究者が私たちの製品の使用を説明し、あまりにも多くの研究者が競争製品に転向し、その製品の使用について研究概要を発表するか、またはあまりにも多くの研究者が出版物で私たちの製品の使用または利用可能性を否定的に描写する場合、これは既存および潜在的な顧客を私たちの製品から離れることを強要する可能性があり、これは私たちの経営業績を損なう可能性がある。

もし私たちが私たちの成長と期待成長を維持または成功的に管理しなければ、私たちの業務と見通しは損なわれるだろう。

私たちは歴史的に急速な成長を経験し、私たちの将来の成長は私たちの管理、運営、製造システムとプロセス、財務システムと内部統制、そして私たちの業務の他の側面に大きな圧力をもたらすと予想される。例えば、我々は2018年と2020年にそれぞれ2回の買収を完了し、1回は2021年、もう1回は2023年に、重要技術を拡大または増加させるために管理層基準に適合した投資を継続する予定であり、これらのキー技術は将来の新製品や既存製品の新バージョンの商業化を促進すると信じている。私たちは近い将来にもっと多くの新製品と既存製品の新バージョンを発売するつもりです。私たちの現在と未来の製品のさらなる開発と商業化は私たちの成長戦略の重要な要素だ。新製品の開発と発売及び既存製品の革新と改善は、より多くの科学、販売とマーケティング、ソフトウェア、製造、流通と品質保証人員を雇用と維持することを要求している。そのため、私たちの従業員数は2015年12月31日の110人から2023年12月31日の1，259人に急速に増加した。私たちの発展に伴い、私たちの従業員は地理的に分散しています。私たちは私たちの特定の従業員の遠隔作業の結果を含む、急速に増加し、ますます分散している従業員基盤を統合し、発展させ、激励する挑戦に直面するかもしれません。また、我々経営陣の一部のメンバーは、以前長い間一緒に働いていなかったことがあり、上場企業を管理した経験がないことや、グローバル業務を管理している経験がないことは、彼らが私たちの成長を管理する方法に影響を与える可能性があります。私たちの成長を効果的に管理するためには、私たちのシステムとプロセスを引き続き改善しなければならない他の方面の業務と、私たちの人員を効果的に拡大、訓練、管理し続けます。私たちの組織が大きくなるにつれて、私たちはもっと複雑な組織管理構造を実施することを要求されて、私たちは私たちの迅速な新製品と革新製品を開発し、発売する能力を含む、私たちの企業文化がもたらすメリットを維持することがますます難しくなることを発見するかもしれません。もし私たちが期待している成長を管理することができなければ、私たちの業務、運営結果、成長の見通しは損なわれます。

私たちの限られた運営の歴史と急速な収入増加はそれを評価しにくくします*将来の見通しおよびリスクおよび課題があります。

私たちは2015年中に私たちの最初の製品を発売し、歴史的に急速な収入増加を経験しました。また、競争の激しい市場運営で、迅速な技術進歩を特徴とし、私たちの業務はすでに発展し、時間の経過とともに競争力を維持することが予想されています。私たちの限られた経営歴史、絶えず発展している業務、急速な成長は、私たちの将来の見通しと私たちが遭遇する可能性のあるリスクと挑戦を評価することを難しくし、私たちが歴史的スピードや歴史的速度に近づいて成長し続けることができないリスクを増加させるかもしれない。

この文書の他の場所で説明されているリスクや困難を含めて、私たちが直面しているリスクや困難を解決できなければ、“リスク要因私たちの業務、財務状況、そして経営結果は不利な影響を受けるかもしれない。過去に会ったことがあります

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将来、急速に変化する業界では、運営履歴が限られている成長型会社がリスクや不確定要素に直面することが多い。もし私たちがこれらのリスクと不確実性(私たちが私たちの業務を計画して運営するために使用するために使用される)の仮定が正しくないか、あるいは私たちがこれらのリスクに成功しなければ、私たちの運営結果は私たちの予想と大きく異なる可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果は実質的な悪影響を受ける可能性がある。

私たちは設立以来大きな損失が発生しており、将来的に損失が予想され、私たちは私たちの資本投資要求や収益力を超えた経営活動のキャッシュフローを実現し、維持するのに十分な収入を生み出すことができないかもしれない。

2012年の設立以来、大きな損失が発生しており、今後も赤字が予想される。2023年12月31日と2022年12月31日の年度までに、それぞれ2.551億ドルと1.66億ドルの純損失が発生した。2023年12月31日現在、私たちの累計赤字は13億ドルです。研究開発や新製品や既存製品の改良版の商業化に多くの投資を続けているので、短期的には損失が続くと予想されています。私たちはまた、業務の増加に伴い、私たちの運営費用が引き続き増加すると予想している。これまで、私たちの運営資金は、主に転換可能な優先株の売却、2019年の従業員株式購入計画に基づいて株を行使·購入し、私たちの初公募株(IPO)と2020年9月の後続発行でA類普通株を売却し、私たちの製品を販売する収入と発生した債務から来ています。私たちの収入と毛利が十分に成長し、それによって私たちの純損失を低下させること、あるいは私たちが経営活動から得たキャッシュフローが私たちの資本投資要求を超えたり、未来に利益を達成することを保証することはできません。また、限られた運営履歴と過去数年間の急速な収入増加により、将来の成長や運営費用を効果的に計画し、モデル化することは困難です。私たちが利益を実現または維持する能力は多くの要素に基づいており、その中の多くの要素は私たちがコントロールできないものであり、全体的な経済、業界と市場状況、顧客購入決定、市場が私たちの製品の受け入れ程度に与える影響、未来の製品開発、私たちの市場浸透率と利益率、そして現在と未来の訴訟を含む。しかも、インフレ圧力は私たちの財政的業績に悪影響を及ぼすかもしれない。最近のインフレ上昇により、私たちの経営コストは増加しており、増加し続ける可能性がある。機器や消耗品の価格を上げることでこれらのコスト増加を完全に相殺することはできないかもしれません。これは私たちの利益率を下振れ圧力に直面させる可能性があります。さらに、私たちが価格を上げると、私たちの顧客は私たちとの業務を減らすことを選択するかもしれない。しかも、私たちの製品の組み合わせの変化は私たちの毛金利に否定的な影響を及ぼすかもしれない。私たちは私たちの資本投資要求や収益力を超える経営活動のキャッシュフローを達成または維持するのに十分な収入を生み出すことができないかもしれません。私たちの最近と過去の成長は私たちの未来の業績の指標とみなされてはいけません。私たちは成長を実現あるいは維持することができません。経営活動のキャッシュフローは私たちの資本投資要求や収益力を超えて、私たちA類普通株の価値にマイナス影響を与えるかもしれません。

私たちは私たちの重要な人員と他の高い素質の人員に依存して、もし私たちが募集、訓練、維持、そして私たちの人員の健康と安全を確保できなければ、私たちは私たちの目標を達成できないかもしれません。

私たちの未来の成功は私たちの高級管理者、研究開発者、製造と販売者、顧客サービス人員とマーケティング人員を含む、私たちの募集、訓練、維持と激励の能力にかかっている。特に、私たちのCEO兼共同創始者の一人であるSaxonov博士、私たちの最高科学者Hindson博士、私たちの共同創始者の一人の総裁は、私たちのビジョン、戦略方向、文化、製品に重要です。特に旧金山湾区では、合格人材に対する競争が非常に激しい。私たちの発展に伴い、私たちは私たちの管理チームを改革し続けるかもしれません。これは私たちのビジネス計画と戦略を実行しにくくするかもしれません。新採用は、将来の新たな首席商務官などの幹部募集を含め、通常大量の訓練が必要であり、多くの場合、実現には多くの時間が必要である仕事の能率を全面的に高める。私たちは私たちの人員を私たちの業務に統合することに成功できず、私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれません。また、私たちの一部の従業員は遠隔作業をしており、遠隔作業の挑戦により、従業員との連携や従業員の管理を含むため、私たちのチームは完全な作業効率(あれば)を達成するのにかなりの時間を要するかもしれませんが、新入社員が完全な作業効率を実現するにはより長い時間(あれば)を必要とするかもしれません。

私たちはキーパーソンに生命保険をかけません私たちすべての従業員の一人です。また、私たちは、私たちのどの従業員とも定期契約をほとんど締結していないので、私たちのほとんどの従業員は、少ない場合や事前通知なしに会社を出る可能性があり、これは私たちの業務を損なう可能性があります。

私たちのアメリカにいる多くの科学者は合格した外国市民であり、彼らのアメリカでの生活と仕事の能力は適切なビザを取得し続けるかどうかにかかっている。W私たちは引き続き外国人たちに依存して私たちの一部の募集需要を満たす予定だ。そのため、米国の移民政策の変化は、技術や専門人材の米国への流入を制限し、適格者を雇う能力を抑制する可能性がある。さらに、私たちの現在または未来の従業員たちは、アメリカの移民政策の遅延、中断、または変化の負の影響を受けるかもしれない。先日の米国政府は移民制限や就労ビザ改革を優先順位としており、これらの努力は私たちが合格者を見つける能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

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私たちの持続的な成長はある程度必要な技能を持つ個人を含む、訓練された販売員を吸引、維持、激励することにかかっています科学的背景と技術レベルで私たちのシステムの能力を理解して、潜在的な新しい顧客に効果的に識別し、販売する。また，我々の分析ツールや可視化ソフトウェアなどの補完ソフトウェアツールの持続的な開発は，訓練されたソフトウェアエンジニアを旧金山湾区と他の場所で争い，訓練された顧客サービス者を世界的に奪い合うことが求められている.私たちはまた他の生命科学会社、学術機関、研究機関と計算生物学者と合格した科学人材を競争している。この競争は私たちが肝心な従業員を維持する能力に影響を与え、私たちの新入社員を募集する能力にも影響を与える。2022年8月には、コスト削減と簡素化された組織を維持して業務を支援し、2023年12月には、研究開発施設の閉鎖に関連した再編計画の実施を約束しました。成功し、私たちの未来の成長の枠組みを構築するためには、より少ない従業員と知的資本の損失で私たちの計画を実行し、交付しなければならない。私たちはまた、高い素質の管理、科学、製造、販売、マーケティング、その他の私たちの業務に重要な人員を含む、重要な従業員を誘致、維持、訓練、激励しなければならない。また、私たちの競争相手は、私たちよりも多くの財務資源を持っている会社もあれば、短期的な成長機会を約束したスタートアップ企業もあります。私たちは未来に合格した従業員を吸引、維持、訓練、あるいは激励することができないかもしれません。もし私たちがそれをできなければ、私たちの経営業績と成長の見通しに実質的な損害を与えるかもしれません。

もし私たちの施設や私たちの第三者メーカーの施設が使用できなくなったり、運転できなくなったりすれば、私たちの研究開発計画は悪影響を受ける可能性があり、私たちの機器や消耗品の製造が中断される可能性があります。

私たちの機器の多くの製造過程は、場合によっては、私たちの第三者メーカーの工場で行われます。私たちの多くの消耗品は、カリフォルニア州プリサントン、シンガポール、台湾あるいは他の工場にある工場で独自の設備を使用して生産されています。特定の原材料、例えばオリゴヌクレオチドや酵素は、外部パートナーによってカスタマイズされて生産されている。私たちは定期的に消耗品の製造能力を審査して、内部でますます多くの消耗品を生産し続ける予定です。私たちのプレセントン工場も私たちの研究開発と品質保証チームの大部分を収容しています。私たちのクロム、次元、セシウム機器は私たちのパートナーが彼らの工場で生産しましたが、私たちは内部で私たちのXum機器の光学と最終組み立て、機器の統合とテストを行いました。私たちと私たちの第三者メーカーは、私たちの機器や消耗品を製造するために使用しています。そして、私たちが研究開発計画で使用している施設や設備の交換コストが高く、修理や交換に大量の納期が必要かもしれません。

私たちの施設は自然災害と悲劇的な事件の影響を受けやすい。例えば、私たちのプレセントン施設は地震断裂帯の近くにあり、地震の被害を受けやすいですエースです。私たちの施設は火災、洪水、伝染病、流行病あるいは流行病、停電、衝突、戦争、内乱、通信中断、類似事件を含む他の種類の災害の影響を受けやすい。もしどんな災難や悲劇的な事件が発生したら、私たちの業務を運営する能力は深刻に損なわれ、甚だしきに至っては完全に損傷する可能性がある。もし私たちの工場や私たちの任意の第三者メーカーの工場が何らかの理由で利用できなくなったり、人手が不足したりすれば、必要な能力と設備を持つ代替製造施設(あれば)を受け入れ可能な条件で獲得できる保証はありません。また、私たちが従業員を募集する能力や私たち製造従業員の健康·安全面の潜在的な問題は、私たちの製造業務の効率を低下させ、私たちの業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの機器や/あるいは消耗品を生産することができなくて、それに加えて、製造した機器と消耗品の潜在在庫が限られていて、お客様の流失や私たちの名声を損なう可能性があり、私たちは破産するかもしれません未来にこのような顧客と関係を再構築することができる。私たちのいくつかの消耗品と消耗材を製造するための原材料は腐りやすく、温度制御貯蔵に保存しなければならないため、私たちの施設の電源オフ、貯蔵設備の機械或いはその他の問題あるいはその他の温度制御貯蔵に影響を与える事件はこのような消耗品と原材料の一部或いは全部の損失を招く可能性があり、私たちは顧客を中断することなくこれらの消耗品と原材料を交換することができないかもしれない。

私たちのかなりの割合の収入は学術機関への販売から来ており、これらの機関の研究は往々にして一定期間継続的に長期的な絶え間ない研究を行う必要がある；そのため、私たちの消耗品を供給する能力の中断はこれらの研究と私たちの名声に特に深刻な損害を与える可能性がある。また，学術研究プロジェクトの予算計画や承認過程は長くなる可能性があり，我々の機器や/または消耗品の購入を計画する前に早くから開始されている.もし私たちの製品が計画過程で使用できなくなったら、研究者は代替製品を使用するかもしれない。

我々の研究開発計画が災害や災害またはその他の原因で中断された場合、新製品の発表や既存製品の改善時間が著しく遅れる可能性があり、他の既存製品や解決策と競合する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。もし私たちまたは私たちの第三者メーカーの能力が損なわれたら、私たちは私たちの製品を適時に製造して出荷できないかもしれません。これは私たちの業務に悪影響を与えます。私たちは財産損失と業務中断保険がありますが、この保険はまだ足りないかもしれません

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私たちのすべての潜在的損失を保証する保険は、すべての潜在的損失事件(地震を含む、地震保険を保険しないため)を保証しない可能性があり、受け入れ可能な条項でサービスを提供し続けることができないか、または全くできないかもしれません。

私たちは商業事業者に完全に依存して、私たちの製品(腐敗しやすい消耗品を含む)をタイムリーかつ経済的に効率的な方法で私たちの顧客に輸送して、私たちの製品の配送が中断すれば、私たちの業務は損害を受けます。

私たちの業務は、私たちの製品、特に私たちの消耗品を顧客に迅速かつ確実に渡す能力に依存します。私たちの消耗品の多くは腐りやすく、一定の温度以下に保たなければならない。そこで、冷蔵消耗品をドライアイスで輸送し、顧客の手元にタイムリーに到着するために、1週間のある日にのみこのような消耗品を輸送します。私たちの製品の納品中断は、採用困難や労働力の中断、燃料不足、ドライアイス不足、悪天候、自然災害、伝染病、衝突、戦争、内乱、流行病或いは流行病、テロ行為或いは脅威、その他の原因により、納品遅延や私たちの顧客が使用に適さない消耗品を受け取る可能性があり、使用すれば、結果の不正確あるいは実験失敗を招く可能性があります。例えば、私たちのある顧客は物流コールドチェーンの流れの故障の負の影響を受けて、製品の変質を招き、影響を受けた顧客の購入を延期して、私たちの2022年の収入にマイナスの影響を与えました。納品中断の影響を受けた消耗品を顧客と協力して交換していますが、お客様が使用に適さない消耗品を受け取ると、私たちの名声や業務が悪影響を受ける可能性があります。また、商業的に合理的な条項で配達サービスを受け続けることができなければ、私たちの経営業績は悪影響を受ける可能性があります。

しかも、過去には、海上輸送と航空便は速度と能力の面で否定的な影響を受けていた。もし私たちが顧客に製品をタイムリーに提供できなければ、私たちの顧客は彼らの注文を延期したりキャンセルしたりするかもしれない。また、在庫があっても、注文した製品の地理的領域に十分な製品在庫がなければ、直ちに顧客に製品を渡すことができない可能性があり、顧客は彼らの注文を延期またはキャンセルする可能性がある。もし私たちあるいは私たちの商業運送業者がお客さんに私たちの機器や消耗品を渡す時に困難に直面したらこれは、これらの製品の収入を確認する能力に悪影響を与え、それに応じて私たちのこの時期の財務業績に悪影響を及ぼす可能性があり、このような影響はどの財務四半期末においても特に深刻である可能性がある。

私たちの施設や不動産に関連するコストや他の要素は私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは私たちの不動産約束を減らすことに決定するかもしれないが、できない。例えば、2023年には、カリフォルニア州プレソントンにある部分賃貸オフィススペース、約43，000平方フィート、レンタル期間を2026年まで空け、一部空きオフィススペースを転用する協定を締結しました。私たちの不動産賃貸は通常私たちに長い間の義務を負わせて、これは私たちを潜在的な金融リスクに直面させる。私たちの不動産戦略は約束されているかもしれませんし、将来的に約束することもできますし、レンタルや他の合意や手配は、後に私たちの業務に不必要な施設にコストを招くことを要求してくれるかもしれません。私たちは特定の条件で私たちのいくつかの賃貸契約を終了または分譲する権利がありますが、もし私たちがいくつかの賃貸契約を終了または分譲したい場合、私たちは中止または分譲できないかもしれません。あるいは私たちはそのような賃貸契約を終了または分譲する巨額のコストが生じるかもしれません。場合によっては、私たちはいくつかの賃貸契約を終了または分譲することに失敗し、将来的には成功しないかもしれません。たとえ、これらのレンタルに制約された施設が私たちの業務に不要であることが決定されても、私たちはこれらの施設を十分に利用していないにもかかわらず、将来的にこのような施設のコストを発生させる可能性があります。もし私たちが私たちのレンタル施設を永久的に解放することを決定または要求された場合、私たちは通常、賃貸料およびレンタル期間の残り時間を支払ういくつかの費用を含む、適用される賃貸契約の義務を履行し続けることを要求され、これらの義務の履行は重大である可能性がある。もし私たちがレンタルしたり、第三者に譲渡したり、あるいは私たちがレンタルした施設を空けた場合、残りの時間内にレンタル義務を引き続き責任を負うことができます。譲受人が私たちまたは第三者への義務を履行していない場合、私たちは責任を負うことができるかもしれません。また、もし私たちのいくつかの施設を第三者に転貸することを決定する可能性があれば、私たちが占有したくないレンタル施設のために適切なレンタル手配を見つけることができないかもしれません。

過去には、私たちは拡大して、将来私たちは私たちが運営または将来運営可能な場所で私たちの施設を拡大するかもしれない。例えば、2023年、私たちはカリフォルニア州プレセントンにある土地に新しい施設の建設を完成させた。私たちの既存の施設を維持することは私たちの運営を維持するために必要であり、将来的には私たちの業務を支援するための新しい施設が必要になるかもしれないと思います。私たちが既存施設を維持し、新築または既存施設を維持し、新しい運営施設を有効にする能力は、魅力的な場所を見つける能力があるかどうか、受け入れ可能な条件で賃借、分譲、不動産購入協定または他の合意を交渉し、十分な公共事業と水源を決定し、獲得することができるかどうか、環境法規、区画法、および他の同様の要素を遵守する能力に依存する。私たちは私たちの不動産戦略を支持するために必要なキャッシュフローレベルを維持したり、融資機会を得ることができないかもしれない。私たちの施設プロジェクトは私たちの運営、財務、管理、そして行政資源の需要を増加させるかもしれない。

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私たちの施設や不動産に関連するコストまたは他の要因、ならびに私たちの施設や不動産に関連するこれらおよび他のリスクは、私たちの業務業績や財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちが質の高い顧客サービスを提供できなければ、私たちの業務と名声は影響を受ける可能性があります。

私たちが競争相手から抜け出した理由の一部は、私たちが優れた顧客体験を提供することに力を入れているからだ。したがって、高品質な顧客サービスは、私たちの業務成長に重要であり、そのような顧客サービス基準や関連市場認識を維持することができず、既存の顧客に製品を販売する能力に影響を与える可能性がある潜在的な顧客もいますしかも、私たちの顧客サービスチームは日常的な消費財収入に肯定的な影響を及ぼすと信じています。優れた顧客体験を提供するには、私たちの顧客サービスチームが大量の時間と資源を投入する必要があり、私たちの顧客サービス組織を十分に管理できなかったり、優れた顧客体験を提供する能力を提供することができないことは、私たちの業務結果や財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。

お客様は私たちのサービスチームとオンラインコンテンツを利用して様々なテーマの助けを提供して、どのように私たちの製品を効率的に使用するために、どのように私たちの製品を既存のワークフローに統合し、所与の実験がどのような私たちの他の製品を必要とする可能性があるかをどのように決定し、技術、分析、および操作問題が発生したときにこれらの問題をどのように解決するか。新製品を発売するととe既存製品に基づいて、顧客サービスチームの利用率が増加することを予想しています。特に、異なるワークフローまたは既存のワークフロー変形を利用した新製品または製品の改善には、顧客がそのような製品を正確かつ効率的に使用することを保証するための追加の顧客サービス努力が必要となる可能性がある。私たちはすでに遠隔訓練のために広範なオンラインビデオライブラリを含む大量の資源を開発していますが、将来の顧客訓練を行うためにこれらの資源にもっと依存する必要があるかもしれません。そうでなければ、より高いコストに直面するかもしれませんNSEは私たちのオンラインと遠隔解決策を強化するために。もし私たちの顧客がこれらの資源を採用しなければ、私たちは顧客サービスチームの人員配置を増やす必要があるかもしれません。これは私たちのコストを増加させます。さらに私たちの業務規模が拡大するにつれて第三者顧客サービスプロバイダーは、これらの第三者が私たちと同じサービスレベルを提供できない場合、私たちのコストを増加させ、顧客体験品質に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの顧客数は著しく増加し、このような成長と未来のどんな成長も私たちの顧客サービス組織に追加的な圧力をもたらすだろう。私たちは合格したスタッフを十分な速度で募集できないかもしれないし、需要増加を満たすために必要なレベルに達することができないかもしれない。

また、我々の業務を拡大し、グローバル顧客基盤をカバーするに伴い、グローバル顧客の規模需要を満たすために効率的な顧客サービスを提供できる必要がある。私たちが流通業者を通じて販売している地域では、私たちはこれらの流通業者に依存して顧客サービスを提供しています。これらの第三者ディーラーが質の高い顧客体験を提供できない場合、私たちの業務運営と名声は影響を受ける可能性があります。

私たちの経営陣は、いくつかの重要な業務指標を使用して、私たちの業務を評価し、私たちの業務に影響を与える傾向を決定し、財務予測を制定し、戦略決定を行うことができます。これらの指標は、このような評価と決定を行うために必要な業務のすべての側面、特に私たちの業務が持続的に増加している場合に正確に反映されていないかもしれません。

私たちの総合財務業績のほかに、私たちの経営陣は定期的にいくつかの運営と財務指標を審査して、私たちの業務を評価し、私たちの業績を評価し、私たちの業務に影響を与える傾向を確定し、財務予測を制定し、戦略決定を行う。私たちはこれらの指標が私たちの現在の業務を代表していると思います。しかし、これらの指標は私たちの業務のすべての側面を正確に反映できないかもしれません。私たちは業務の増加と新製品の発売に伴い、これらの指標は変化するか、あるいは他のあるいは異なる指標に取って代わられる可能性があると予想しています。私たちの経営陣が他の関連情報を検討できなかったり、私たちの業務成長と新製品の発売時に彼らが審査した重要な業務指標を変更したり置換したりすれば、彼らが財務予測を正確に策定し、戦略決定を行う能力が影響を受ける可能性があり、私たちの業務、財務業績、および将来の成長見通しは悪影響を受ける可能性がある。

投資と買収は私たちの業務を混乱させ、私たちの株主が希釈され、他の方法で私たちの業務を損なう可能性があります。

数年来、私たちは生物と生命科学の広範な新興分野で技術と関連する知的財産権を獲得した。私たちは私たちが買収した技術を私たちの業務に統合することに成功していると信じているが、これらの買収の長期的な成功は保証できない。我々は、投資、買収、技術許可の機会を定期的に検討し、専門従業員、製品または技術を増加させ、技術許可または相補業務への投資を求めるために、より多くの不動産またはより多くの企業および法人エンティティに投資または買収する可能性がある。私たちの以前の買収と未来のいかなる取引も私たちの財務状況と経営業績に重大な影響を与える可能性があり、私たちを多くのリスクに直面させます

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•私たちの費用を増やし、運営や他の用途に使える現金を減らす

•買収した人員、技術、運営を既存の業務に統合することは困難である

•このような取引から予期される利益または相乗効果を達成することができなかった

•土地使用、環境または独占防止関連法律および法規の意外なコストまたは法的リスクを含む、既存および将来の法律および法規を遵守すること

•このような取引は、顧客、流通業者、製造業者、サプライヤー、または他の第三者との関係を中断させる

•買収された知的財産権に関連する負債またはそれに関連する訴訟を含む、買収された不動産または会社に関連する意外な負債；

•管理時間と重点を経営業務から移行させる

•買収業務に関連する可能性のある解約または減価費用；

•もし私たちが特定の買収に関連した税金状況が挑戦されれば、税金を増加させるかもしれない。

Space Transcriptomics Holdings AB、Cartana AB、Tourmer Shopの買収のような海外買収は、上記のリスクに加えて、異なる文化や言語にまたがる業務統合に関するリスク、為替リスク、特定の国に関連する特定の経済、政治、規制リスクを含む独自のリスクに関連している。私たちがしたい戦略的取引を確認しても、将来の債務条項が生じる可能性があり、あるいは規制部門の承認考慮を含めて制御できない場合があるので、このような取引の完了を禁止される可能性があります。

将来の投資、買収または処分は、私たちの株式証券の潜在的な希釈発行、債務、または負債または償却費用または営業権の衝撃をもたらす可能性があり、これらはいずれも私たちの財務状況を損なう可能性がある。将来の投資、買収や処分の数、時間や規模を予測することもできず、どのような取引が私たちの経営業績に影響を与える可能性も予測できない。

季節性は私たちの収入と運営結果に変動をもたらすかもしれない。

私たちは12~31年末に運営し、重要な季節的要因が存在すると考えており、これらの要素は私たちの製品の売上高を四半期や年度ベースで変化させ、私たちの運営業績の四半期や年間変動幅を増加させる可能性があります。このような季節性は，我々の多くの顧客の調達や予算周期，特に政府や贈与援助の顧客を含む多くの要因によるものであり，彼らの周期は政府財政年度終了と重なることが多いと考えられる.また，学術予算周期も同様に受贈者に彼らの助成金資金の使用や失ったことを要求しており，カレンダー年末に比例せずに束ねられており，第4四半期の売上高を押し上げているようである。同じように、私たちのバイオ製薬顧客は通常カレンダー年度の財政年度を持っていますが、これはまた彼らの調達活動が私たちの第4四半期に比例しないようにします。調達あるいは予算周期、祝祭日あるいはその他の要素のため、私たちの国際顧客も異なる調達モードがあり、これらの要素は彼らが特定の時期に比例しない調達活動を発生させる可能性がある。これらの要素はすでに未来に私たちの四半期の経営業績の大幅な変動をもたらす可能性がある。これらの変動により、私たちの経営業績はある四半期に証券アナリストや投資家の予想を下回る可能性がある。このような状況が発生すれば、私たちA種類の普通株の市場価格が下落する可能性がある。これらの変動、その他の要因は、いずれの特定の時期の経営業績も将来の業績の指標とみなされない可能性があることを意味している。私たちの売上の季節的または周期的な変化は、過去および未来に時間の経過とともに多かれ少なかれ明らかになる可能性があり、過去にはすでに将来的に私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに大きな影響を与える可能性がある。その他の変動、お客様の私たちの製品に対する需要の急増を含めて、私たちの製品を適時に分配することを難しくするかもしれませんふるまいをする。

私たちは流通業者に依存してアメリカ以外のある地域で私たちの製品を販売して、これは私たちの製品の販売を制限したり、阻止したりして、私たちの収入に影響を与えるかもしれません。

私たちはアジア、ヨーロッパのある地域、オセアニア、中米、南アメリカ、中東、アフリカの第三者流通業者を通じて私たちの製品を販売しています。私たちは国際的に私たちの業務を発展させていくつもりですが、そのためには、私たちの製品のビジネス機会を最大限に拡大するために、より多くの流通業者を誘致し、既存の流通業者を維持しなければなりません。理想的な販売や流通パートナーの誘致や維持に成功する保証はありません。これらのパートナーが私たちの販売条項や条件に同意する保証はありませんし、有利な条件でこのような手配を達成できる保証もありません。また、私たちの流通業者が持っている過剰在庫は、このような流通業者の調達を減少または延期する可能性があります。例えば、私たちは過去に中国のあるディーラーは私たちのある製品の過剰在庫を持っていて、一部の原因は顧客の変動だと思います

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中国の調達モデルは新冠肺炎の原因であり、2023年の中国ディーラーへの製品売上高は予想を下回ったと考えられ、これらのディーラーはこれらの余分な在庫を販売したからである

我々の取次関係は非排他的である.したがって、私たちのディーラーは私たちの予想レベルに達するために必要な資源を投入して私たちの製品をマーケティングすることができないかもしれません。あるいは私たちの競争相手に偏った製品をマーケティングすることを選択するかもしれません。現在または将来の流通業者が十分に表現されていないか、または特定の地理的地域の流通業者と有効な配置を達成できない場合、私たちの収入は大きな影響を受ける可能性がある。また、私たちが以前に第三者流通業者から私たちの製品の顧客に製品を直接販売することに成功しなかった場合、または私たちがある地域で以前私たちの流通業者によってサービスされていたある顧客に直接製品を販売することができなければ、これらの地域や他の地方の流通業者との関係や業績に悪影響を与え、私たちの業務、財務状況、運営結果は実質的かつ不利な影響を受ける可能性がある。

不確実な経済的または社会的状況は、私たちの製品の需要に悪影響を与えたり、私たちの顧客、サプライヤー、サプライヤーを財務的に苦境に陥れたりする可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。

1つまたは複数の重大なローカル、地域、またはグローバル経済または社会的中断により、私たちの製品の需要減少は私たちの業務に負の影響を与える可能性があります。これらの干渉は、全体的な経済減速、衰退またはインフレ圧力、市場成長率の低下、私たち、私たちのサプライヤー、サプライヤーまたは顧客の信用市場の引き締め、政府政策の重大な転換、重大な社会的動揺、または国家または地域間の経済関係の悪化を含む可能性がある。さらに、これらおよび他の経済的条件は、当社のサプライヤー、流通業者、請負業者、または他の第三者サプライヤーまたは製造業者が克服できない財務的または運営困難を受け、私たちに必要な材料およびサービスを提供できなくなる可能性があり、この場合、私たちの業務および運営結果は悪影響を受ける可能性があります。

インフレ圧力や、外貨為替レート、金利、我々が投資する時価(有価証券を含む)の変化は、業績に大きな影響を与える可能性がある。

私たち、私たちのサプライヤーと私たちの顧客はエネルギーと原材料価格、外貨為替レートと金利上昇の影響を含むインフレ圧力と各種市場リスクに直面しています。このようなリスクは本質的に予測不可能であり、緩和することも難しい。このため、エネルギー·原材料価格、外貨為替レート又は金利の大幅な上昇、及び材料、運賃、物流及び類似コストの増加は、我々の財務状況又は運営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。例えば、先進国の中央銀行がインフレを抑制しようとしているのに伴い、多くの世界市場の政府赤字と債務は依然として高い水準にあり、金利は大幅に上昇している。より高い政府赤字や債務、緊縮された通貨政策、および潜在的なより高い金利は、我々企業の資金コスト上昇を推進する可能性がある。

私どもの経営業績は外貨為替変動の重大な悪影響を受ける可能性があります。

歴史的に見ると、私たちの収入の大部分はドルで価格を計算しています。アメリカ以外のところで現地通貨で私たちの製品とサービスを販売していますが、主にユーロです。2023年12月31日と2022年12月31日までの年度では、それぞれ約23%と18%の売上高がドル以外の通貨で取引されています。私たちの費用は普通私たちの業務がある通貨で計算されます。アメリカ以外の国での業務の増加に伴い、私たちの業務結果とキャッシュフローはますます外貨為替レートの変化の影響を受けるようになり、将来の業務を損なう可能性があります経済危機の間、外国通貨はドルに対して大幅に値下がりし、私たちの利益率を下げる可能性がある。また、ドル以外の通貨で業務を展開していますが、ドルで業務結果を報告するため、通貨レート変動の再計量リスクに直面しており、これは私たちの能力を阻害する可能性があります私たちの将来の業績と収益を予測し、収入と私たちの運営業績に大きな影響を与える可能性があります。私たちは今のところ外貨を開放する計画はありません。将来私たちがこのようなオープンな計画を確実に実施しても、為替レート変動の影響を軽減することに成功できないかもしれません。

ドル以外の通貨への開放によって、ある通貨のドルに対する価値が増加することは、現地通貨で価格を計算する労働力とその他のコストを増加させ、それによって私たちのコストを増加させるかもしれない。このような影響を部分的に相殺するための未来のヘッジキャンペーンが成功することは保証されない。また、私たちの通貨ヘッジ活動があれば、未来自身もリスクの影響を受けるかもしれません。これらのリスクには、将来のヘッジ契約における取引相手パフォーマンスに関連するリスクと、レート変動に関連するリスクとが含まれる可能性がある。

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有効な財務報告開示制御および内部統制制度を維持できない場合、タイムリーで正確な財務諸表を作成したり、適用法規を遵守する能力が損なわれる可能性があります。

上場企業としては、取引法、2002年に改正されたサバンズ-オキシリー法案(“SOX”)およびナスダック世界ベスト市場(“ナスダック”)の上場基準を適用するルールと規定を守らなければならない。私たちはこれらの規則の要求が引き続き私たちの法律、会計、財務コンプライアンスコストを増加させ、いくつかの活動を更に困難にし、時間と費用を増加させ、私たちの人員、システムと資源に大きな圧力を与えると予想する。

他の事項に加えて、SOXは、効率的な開示制御および手続き、および財務報告の内部統制を維持することを要求する。我々は、米国証券取引委員会に提出された報告書で開示を要求した情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に正確に記録、処理、集計および報告されることを確実にし、取引所法案に基づいて報告書に開示された情報が蓄積され、私たちの主要幹部および財務官に伝達されることを確実にするために、我々の開示制御および他の手続きを継続して改善している。私たちはまた財政報告書に対する内部統制を改善し続けている。財務報告書の開示制御および手続きおよび内部統制に対する私たちの有効性を維持し、向上させるために、会計に関連するコストおよび重要な管理監視を含む大量の資源が引き続きかかることが予想される。

私たちの現在の統制と私たちが開発したどんな新しい制御も私たちの業務条件の変化によって十分ではないかもしれません。しかも、財務報告書開示統制と内部統制に関する私たちの弱点は未来に発見されるかもしれない。効果的な制御を開発または維持できなかった場合、または実施または改善中にいかなる困難に遭遇しても、私たちの経営業績を損なう可能性があり、または私たちの報告義務を履行できず、前の期間の財務諸表を再説明することにつながる可能性があります。財務報告に有効な内部統制を実施·維持できなかった場合でも、定期管理評価や年間独立公認会計士事務所認証報告の結果に悪影響を及ぼす可能性があり、これらの報告は、定期報告に含まれる財務報告の内部統制の有効性を要求する。無効な開示制御および手続き、および財務報告に対する内部統制は、投資家が私たちの報告書の財務および他の情報に自信を失う可能性があり、これは私たちA種類の普通株の取引価格に悪影響を及ぼす可能性がある。しかも、もし私たちがこのような要求を満たし続けることができなければ、私たちはナスダックで上場し続けることができないかもしれない。

私たちは私たちの財務報告書の内部統制の重大な欠陥や重大な弱点が未来に発見されないという保証がない。将来発見される可能性のある重大な欠陥や重大な弱点を是正できない場合や、財務報告の内部統制を実施する上で問題や遅延が発生した場合、財務報告の内部統制に有効であると結論できないかもしれません。有効な財務報告統制を策定または維持できなかった場合、または財務報告の内部統制を実施する際にどんな困難に直面しても、タイムリーな予防や発見ができなかった重大な誤報を招く可能性があり、これは、米国証券取引委員会や他の規制機関の制裁や調査を受ける可能性がある。

私たちは財務報告書の内部統制の有効性を監査することを要求された。私たちの経営陣が、私たちの財務報告の内部統制が有効であると結論しても、私たちの独立公認会計士事務所が私たちの財務報告の内部統制の記録、設計、または操作レベルに満足していなければ、不利な報告をする可能性があります。財務報告に有効な開示制御と内部統制を維持できなかった場合、私たちの業務、運営結果、財務状況に重大な悪影響を与える可能性があり、私たちA類普通株の取引価格を低下させる可能性があります。

イギリスの離脱の持続的な影響は私たちの業務に否定的な影響を及ぼすかもしれない。

国民投票とその後の立法の後、イギリスは正式にEU、すなわち一般的に言われている“イギリス離脱”から離脱し、EU(“EU”)との将来の関係を管理する貿易·協力協定を承認した。この協定は2021年に発効し、貿易、経済手配、法執行、司法協力、ガバナンスなどの問題に関連している。この協定は多くの点で枠組みを提案しているだけであり，連合王国と欧州連合の間で複雑な追加的な二国間交渉が必要であり，例えば大規模な相互承認製品認証が規定されていないため，新たな関係の実際の影響には依然として大きな不確実性がある。英国の離脱はすでに世界経済状況と世界金融市場の安定に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、世界市場の流動性を著しく低下させ、重要な市場参加者がある金融市場で運営する能力を制限する可能性がある。

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第三者が偽または不適切なバージョンの私たちの製品または盗まれた製品を不法に流通および販売することは、私たちの名声および業務に悪影響を及ぼす可能性がある。

第三者は、私たちの厳格な製造、流通、および品質基準に適合していない偽物または不適切なバージョンの私たちの製品を不法に流通して販売する可能性があります。私たちが国際的に業務を展開するにつれて、私たちは私たちの消耗品を含めて、私たちの製品の偽造バージョンに出会う予定です。偽の消耗品を受信して使用する研究者は、失敗した実験を経験したり、潜在的に彼または彼女の装置を損傷させたりする誤った結果を得る可能性がある。私たちの名声と業務は私たちのブランドで販売された偽製品によって損なわれるかもしれない。倉庫、工場、あるいは輸送の途中で盗まれた在庫は、その後不適切に貯蔵され、不正なルートで販売され、私たちの顧客の実験、私たちの名声、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。

有価証券の投資にはリスクがあり、損失をもたらす可能性があり、投資の流動性に影響を与える。

私たちは時々一部の超過現金と現金同等物を有価証券に投資するつもりだ。私たちは社債、商業手形、資産支援証券、米国国債、通貨市場基金、その他の現金等価物のような流動性の強い投資レベルの有価証券を持って投資することが可能である。著者らは現在、引き続き既定の投資政策と指針に従って、監査と協力によって流動資金と信用リスクを低減することを期待しており、その中に信用素の基準を明確にし、そして私たちの任意の発行者に対するリスク開放、及び著者らの各種類の資産種別に対する最大のリスク開放を制限している。しかし、このような投資は一般的な信用、流動性、市場、そして金利リスクの影響を受ける。私たちはこれらの投資の公正な価値の中で損失を達成するかもしれません。その中にはこれらの投資の完全な損失が含まれている可能性があり、これは私たちの連結財務諸表にマイナスの影響を与えます。また、私たちの投資が支払いを停止したり、私たちに支払う利息金額を減らしたりすれば、私たちの利息収入は減少するだろう。

負債は私たちの財政的で運営的な柔軟性を損なうかもしれない。

私たちは将来借金を抱えているかもしれない。このような債務を管理する債務道具には制限条項が含まれている可能性がある。もし私たちが債務を発生させたら、私たちのキャッシュフローの一部は私たちの債務超過義務を返済するために使用されるかもしれない。追加的な資金調達が必要なら、私たちは私たちが受け入れられる条件で資金を調達できないかもしれないし、資金を調達できないかもしれない。したがって、このリスク要因に記載されている債務関連のリスクに加えて、一般的に不利な経済、工業、資本市場状況の影響を受けやすい。

私たちの規制環境と税金に関するリスク

私たちの製品は将来的にアメリカ食品医薬品局(FDA)や他の規制機関によってより厳しい規制を受ける可能性があり、これは私たちのコストを増加させ、私たちの製品の商業化を延期または阻止し、それによって私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは私たちのいくつかの製品を研究用だけの(“RUO”)製品として顧客に提供します。RUO製品は医療機器としてFDAによって規制されており、開発実験室研究段階にあるインビトロ診断製品を含み、これらの製品はFDA研究装置の免除要求を受けない調査のために輸送または交付されている。医療機器はFDAの厳格な監督管理を受けているが、RUOに使用され、RUOと表記された製品は大多数のFDA要求に守られておらず、上場前の承認或いは承認、製造要求などを含む。RUOが表示されているが、実際に臨床診断用途に使用されている製品は、FDAが連邦食品、薬物および化粧品法案(“FDC法案”)の下で偽と間違ったブランドを混入し、FDA法執行行動の影響を受けるとみなされる可能性がある。欧州連合では，(EU)第2017/746号条例(“EU IVDR”)に基づき，研究目的のための何の医学的目的もないRUO製品は診断プログラムのための性能評価ツールとはみなされていない。さらに重要なことに、EU IVDRはRUOに対する製品がこの条例の範囲から除外されることを明確に規定している。したがって，RUOのための材料は医療用途や目的は何もなく，体外診断医療機器(IVD)とはみなされず，IVDに要求される制約を受けない。しかしながら、議論されたRUO製品のタイプによれば、EU IVDRでは、実験室開発のテストのようないくつかの製品の販売要求がより厳しくなる可能性がある。関連する製品によると、他の規制はRUO製品に適用される可能性がある。FDAは、RUOとラベル付けされた製品の予期される用途を決定する際に、FDAは、製品がどのように販売され、誰に販売されるかを含む、製品の流通および使用に関連するすべての場合を考慮すると述べている。FDAおよび外国当局は、我々の製品がRUOとして適切にマーケティングされているか、またはRUOとラベル付けされた製品が実際に臨床診断用途に使用されていると結論付けず、適用された法規を遵守するまで、私たちの製品の流通を停止することを含む、私たちの製品の流通を停止することを含む、私たちの評価に同意しないかもしれない。これは、私たちの収入を減少させ、私たちのコストを増加させ、私たちの業務、将来性、運営結果、および財務状況に悪影響を及ぼすだろう。FDAや外国当局が私たちのRUO製品に市場許可や認証を要求すれば

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未来に、このような機関が私たちが要求するいかなる許可、承認、または認証をタイムリーにまたは根本的に承認しないという保証はない。

私たちはまた将来的に臨床や診断用途のための製品を開発することを決定するかもしれない。米国では，新たな医療機器，新たな用途，既存製品の新たな主張や重大な修正を販売することができる前に，免除が適用されない限り，FDC法案510(K)条による許可，またはFDAによる上場前承認申請の承認をまず得なければならない。EUでは，医療機器(静脈輸液疾患を含む)の発売前の政府審査は行われていない。しかし、EUがEU市場に市場に投入することを要求するすべての静脈点滴器はEU IVDRの一般、安全と性能要求を満たさなければならず、静脈点滴器の設計と製造方式は正常な使用条件下でその予想される用途に適合しなければならないことを含む。静脈内投与は，患者の臨床状況や安全，あるいは使用者および−適用すれば他者の安全と健康を損なうことなく安全かつ有効でなければならないが，公認されている最先端技術を考慮した場合，静注投与に関連する任意のリスクは，患者の利益とトレードオフする際に許容可能なリスクとなり，健康や安全に対する高度な保護に適合することが条件である。EU IVDR添付ファイルIに規定されている一般的、安全、性能要件を遵守することが欧州適合性フラグ(“CEフラグ”)であることの前提条件であり、CEフラグがなければ、IVDはEUで販売や販売することができない。EUの静脈輸液障害に対する規制構造は最近変化している。2022年5月26日、EU IVDRの適用が開始され、EU IVDDが廃止され、代替された。EU IVDDとは異なり、EU IVDRはすべてのEU加盟国に直接適用され、加盟国が国家法律として実施する必要はない。これは違うヨーロッパ市場間の解釈が一致しない危険を減らすことを目的としている。臨床または診断用途のための製品を販売し、私たちの発展計画に影響を与えることを決定すれば、EU IVDRは私たちにより多くのコンプライアンス義務を課すかもしれない。EU IVDRはイギリス(イングランド，スコットランド，ウェールズ)には適用されず，連合王国のEU離脱後に発効するため，イギリスのIVDSに対する規制枠組みは主にEU IVDDの要求に基づいて国の法律で実施されている。しかし、北アイルランド議定書の条項によると、EUの“独立国家開発報告書”は確かに北アイルランドに適用される。医薬品·保健品規制機関(“MHRA”)は，イギリスに適用される立法を改正することを確認し，新制度の核心要素が2025年7月から適用される見通しを示した。最後の立法と付随的な指導意見が発表される前に、イギリスの未来に関するHIV/エイズ規制要求にはまだ不確実性が存在するだろう。さらに、FDAの承認または許可を得るか、またはEU通知機関またはイギリスの承認機関の認証を得るか、または既存製品の増強または修正に関しては、かなりの時間を要する可能性があり、大量の資源支出が必要であり、厳格な臨床前および臨床試験に関連して、製品を変更する必要があり、または製品の用途の制限をもたらす。我々がいかなる新製品や既存製品の修正に必要な承認、承認または認証をタイムリーに得ることも保証されず、いかなる承認、承認または認証がその後撤回されないか、または広範な上場後の研究要求を条件とすることは保証されない。また、外国機関からFDAの承認または承認または認証を受けたり、既存製品を修正したりしても、このような製品の開発、研究、許可、承認、認証、流通、マーケティング、広告と販売促進、製造、有害事象報告、記録、輸出入に関連する広範な法規の遵守が要求され、私たちの運営コストが大幅に増加し、私たちの業務、利益、運営結果に実質的な影響を与える可能性があります。適用された法規を遵守しないことは、私たちの製品を販売する能力を危険にさらし、例えば、警告状、罰金、禁止、民事処罰、流通の終了、製品のリコールまたは差し押さえ、製品の市場への出荷の遅延、生産の完全または部分的な一時停止、将来の許可の付与、承認または認証の拒否、既存の許可の撤回または一時停止、承認または認証の停止を招き、私たちの製品の販売を禁止し、最悪の場合、刑事罰を受ける可能性がある。上記のいずれの状況の発生も、私たちの名声、業務、財務状況、経営結果、将来性を損なう可能性があります。

貿易関税、輸入制限、輸出制限、中国法規またはその他の貿易障壁を高めることは、私たちの業務に実質的な損害を与える可能性がある。

私たちの成長戦略の一部として、私たちは国際業務を拡大し続けており、アジア太平洋地域を含む米国以外のいくつかの地域で販売が集中している状況を経験している。2023年、2023年、2022年12月31日まで、北米以外の売上高はそれぞれ私たちの販売収入の約40%と45%を占め、北米以外で最大の市場は中国とドイツです。現在、貿易政策、条約、政府の規制、関税の面で、米国と他の国--最も重要なのは中国--との間の未来の関係に重大な不確実性がある。

また、私たちの業務は、中国や他の国が講じた報復貿易措置の悪影響を受ける可能性がある。このような措置は、私たちが特定の国に私たちの機器および/または消耗品を販売または輸入する能力を制限したり、私たちの機器および/または消耗品の価格を向上させる効果を含むことができる。米側と中国は2020年1月に臨時貿易協定(“第1段階合意”)に署名したが、双方は貿易協定の交渉を続けている。これに対して

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時間の経過とともに、第1段階の合意が継続されるかどうか、第2段階と第3段階が十分に進展するかどうかは不明であり、米中国間の貿易緊張情勢をさらに緩和し、最終的な貿易協定が我々の業務にどのような影響を与えるかは不明である。米国政府も圧力に直面し、中国への報復を求めているが、中国が新冠肺炎の海外拡散を阻止できなかったことや、香港での中国の行動が、米国、中国、その他の国に追加関税を課したり、貿易敵対行動を再爆発させたりして、米国と中国市場でより高い関税に直面する可能性があるからだ。したがって、私たちの機器および/または消耗品の輸入にさらなる関税を課すか、または私たちの業務は、中国または他の国が講じた報復貿易措置の悪影響を受ける可能性があり、それによって、私たちの業務、財務状況、および経営業績に実質的な損害を与える可能性があります。アメリカと中国の間の紛争の性質は変化しており、私たちのような他の製品に関税が課される可能性があり、これは私たちの製品の即売性と私たちの運営結果に悪影響を及ぼすかもしれない。また、関税、貿易制限、貿易障壁の持続的な脅威は世界経済に普遍的な破壊的影響を与え、私たちの販売にマイナス影響を与える可能性がある。中国と米国の規制環境が相対的に不安定であることと、関税、国際貿易協定、政策面で米国または外国政府がどのように行動するかの不確実性を考慮すると、将来的には追加の税収や他の規制変化がある可能性がある。このような変化は私たちの財務業績と経営業績に直接悪影響を及ぼす可能性がある。

近年、米国政府は輸出規制問題に新たに重点を置いている。例えば、2018年の“輸出規制改革法”とその規制指導は、特定の“新興·基礎技術”の輸出に対して追加規制を実施し、さらなる追加規制を招く可能性がある。私たちの現在と未来の製品はこのようなもっと厳しい法規によって制限されるかもしれません。これは私たちのコンプライアンスコストを増加させるかもしれません。

他国が既存の関税、貿易制限、貿易障壁、輸出規制または報復貿易措置を新たに実施したり、変更したりすることは、私たちの業務、財務状況、経営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは複数の管轄区域で税務関連のリスクに直面しており、私たちまたは私たちの顧客に不利な税収法律や法規の変化は、私たちの業務、キャッシュフロー、財務状況、または運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちはアメリカと外国の管轄区域で所得税を払わなければならない。私たちの所得税の支出を決定する際には、既存の税金法律や法規の解釈に基づいて重大な判断を下す必要がある。我々の有効所得税税率は、異なる法定税率の税務管区収益の組み合わせの変化、繰延税金資産と負債推定値の変化、控除不可能費用(株式ベースの給与を含む)レベルの変化、業務場所の変化、将来の研究開発支出レベルの変化、株式給与に基づく税収収益の変化、合併と買収、あるいは各税務機関の審査結果を含むが、様々な要因の悪影響を受ける可能性がある。私たちの納税推定は合理的だと信じていますが、もしアメリカ国税局あるいは他の税務機関が納税申告書上の私たちの立場に同意しなければ、利息と罰金を含む追加の納税義務を負うかもしれません。実質的であれば、任意の紛争最終裁決時にこれらの追加金額を支払うことは、私たちの運営結果や財務状況に実質的な影響を与える可能性があります。

新しい収入、販売、使用、または他の税金法律、法規、規則、法規または条例は随時公布される可能性があり、これは私たちの国内および国際業務運営および私たちの業務および財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、既存の税金法律、法規、規則、法規または条例は、私たちに解釈、変更、修正、または適用される可能性がある。例えば、2022年から、2017年の減税·雇用法案(TCJA)は、米国の研究·実験支出を5年以内に比例資本化·償却することを求めている。米国国外で行われた研究に起因することができるどのような支出も、15年以内に資本化し、償却しなければならない。また、“2022年インフレ削減法案”は最近法律となり、帳簿収入が少なくとも10億ドルのある会社に最低税率を徴収するが、ある調整を行い、ある株の買い戻しや類似した企業行動に1%の消費税を徴収する必要がある。米国ではいくつかの他の立法草案が提出されているが、税法の提案された修正が公布または実施されている可能性は不明であり、このような改正が発生するかどうかは予測できない。このような変化を実施すれば、私たちの業務への最終的な影響を予測することはできませんので、私たちの業務が悪影響を受けない保証はありません

また、経済協力開発機構は、ある会社グループに対する世界最低有効税率が15%であること、すなわち“柱二”と、譲渡定価、国別報告、常設機関が変更の規則を定義することを含む複数のテーマを含む指導意見と青写真を発表し、これらの規則は最終的に私たちの納税義務に影響を与える可能性があり、これらの指導意見と青写真は異なる司法管轄区で実施される可能性があるからである。例えば、2022年12月12日、EU加盟国は2024年1月1日から“柱二”グローバル企業の最低税率を実施することに同意した。また、我々が事業を展開している他の複数の国は、2024年に“第2の柱”の世界企業最低税率を実施または計画しており、彼らの税法の改正も積極的に検討している

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OECDの提案のいくつかの部分を採択する。この立法と似たような立法の公布は、多くの事業を展開している国での私たちの納税義務を大幅に増加させるかもしれない。

私たちは純営業損失を利用して将来の課税収入を相殺する能力が制限されるかもしれません。

著者らは純営業損失の繰越と研究開発信用の繰り越しを所得税を節約する能力はある条件の制限を受け、将来は所有権の変更によっていくつかの制限を受ける可能性があり、以下に述べる。したがって、私たちがこのような繰越を利用できるという保証はない。私たちは損失の歴史を経験し、未来の課税収入の不足は私たちの純運営損失の繰越と研究開発信用の転換能力を利用することに悪影響を与えるだろう。

改正後の1986年の“国内税法”(以下、“税法”と略す)第382条及び383条によると、ある会社が所有権変更が発生した場合、同社は変更前の純営業赤字繰越及びその他の変更前税収属性(例えば税収控除を検討する)を用いて変更後の収入を相殺する能力が限られている可能性がある。一般に，ある重要株主の所有権が3年間のスクロール期間中に累計50ポイントを超えると，“所有権変更”が発生する.似たような規則は州税法に適用されるかもしれない。これまでの所有権変更により、私たちの部分純営業損失の繰越と他の税務属性は規則382節の制限を受ける可能性があり、このような制限は私たちの部分純営業損失の繰越或いは他の税務属性が使用前に満期になる可能性があります。未来の株式の変化により、私たちは純営業損失の繰越、研究開発信用の繰り越しとその他の税務属性を利用して、未来の課税収入と負債を減少する能力は更に制限されるかもしれない。したがって，純課税所得額を稼ぐと，変動前の純営業損失の繰越や他の変動前の税収属性を用いて米国連邦や州の課税収入を相殺する能力が制限される可能性があり，将来の納税義務が増加する可能性がある。

倫理，法律，プライバシー，社会問題，あるいはゲノムやマルチゲノム情報および遺伝子編集の使用に対する政府の制限は，我々の製品への需要を減少させる可能性がある。

遺伝子配列決定や遺伝子編集製品は生産されていませんが、私たちの製品はゲノム情報をよりよく知るために使用されており、これらの情報は遺伝子編集をさらに推進する可能性があります。例えば，我々のクロム単細胞遺伝子発現解決策は，ユーザが集団的規則間隔短回文反復配列(“CRISPR”)遺伝子編集技術を用いて遺伝的に妨害された細胞を検査することを可能にする。CRISPR Cas 9技術のようなゲノム編集或いは遺伝子治療方面の進展は、ずっと負の宣伝ともっと厳格な監督審査を受けており、一部の原因はこのような技術の使用或いは潜在的な濫用に対して潜在的な倫理、法律、プライバシーと社会懸念が存在することである。安全、社会、または他の目的のために、政府当局は、ゲノム編集または遺伝子治療分野で使用される技術および製品の制限または規制を要求することができる。このような懸念や政府の制限は私たちの製品の使用を制限するかもしれない。ゲノム編集または遺伝子治療の科学的および技術は極めて複雑であるため、このような技術に適用される任意の法規または制限、またはその使用を制限することが意図された任意の法規または制限は、意図的または意図的に、私たちの製品の使用を制限または制限する可能性がある。ゲノム編集技術の使用に対する懸念により、どのような制限や製品使用量の減少も、我々の業務、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

知的財産権、情報技術、データセキュリティに関するリスク

私たちの成功は私たちの知的財産権を獲得し、維持し、保護する能力にかかっているだろう。

私たちの成功および競争能力は、発行された特許、商標、および他の知的財産権および独自技術を取得、維持、実行する能力にある程度依存する。もし私たちが私たちの知的財産権とノウハウを十分に獲得、維持、実行できなければ、競争相手は私たちの技術または私たちが市場で獲得した名声を使用して、私たちが持つ可能性のあるいかなる競争優位性および私たちの競争能力を侵食または否定することができ、これは私たちの業務と利益を達成する能力を損なう可能性があり、および/または私たちに巨額の費用を発生させる可能性がある。

私たちは、契約条項、秘密手続き、特許、商標、著作権、商業秘密、および他の知的財産権法律の組み合わせによって、私たちの製品、ブランド、技術、商業秘密、ノウハウ、およびデータの固有の側面を保護します。これらの法的措置は、限られた保護、競争相手または他の人が、私たちの知的財産権および独自の情報を取得または使用することができるだけを提供することができる。しかも、特許の寿命は限られている。例えば、米国では、実用新案特許の自然失効時間は、一般に最初に発効した非臨時出願日から20年である。私たちの成功は、私たちの商業秘密を保護し、私たちのデータと技術の安全を維持し、他の知的財産権を獲得、維持、実行することにある程度依存するだろう。私たちは、私たちの知的財産権またはビジネスを強制的に実行するために必要な他の固有の権利を得ることができないか、または、私たちの知的財産権または他の固有の権利を獲得、維持、および/または実行することができないと考えることができないかもしれません。

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私たちの業務を獲得、維持、および/または実行するために必要な知的財産権、および私たちの知的財産権の使用を保護、監視、制御できなかったことは、私たちの競争能力にマイナスの影響を与え、巨額の費用を発生させる可能性がある。米国と私たちが依存している他の司法管轄区域の知的財産権法および他の法定および契約手配は、他人の侵害、使用、侵害、または私たちの特許、商標、データ、技術および他の知的財産権の侵害を防止するために、将来的に十分な保護を提供できない可能性があり、もし私たちの知的財産権が他人に侵害され、流用され、あるいは他の方法で侵害された場合、十分な救済措置を提供できない可能性もある。

私たちはアメリカと他の国で発行された特許と係属中の特許出願の組み合わせにある程度依存して、私たちの知的財産権と競争地位を保護します。しかしながら、私たちまたは私たちに代わって行われる開発、製造、および商業化活動の過程で行われる発明の特許可能な態様を決定することはできないかもしれませんが、そうでなければ遅すぎて、そのような発明の特許保護を得ることができません。もし私たちがどの管轄区でも直ちに特許保護を申請できなかったら、私たちは後でそうすることを禁止されるかもしれない。私たちは、私たちの従業員、会社の協力者、外部科学協力者、サプライヤー、コンサルタント、コンサルタント、その他の第三者などと、私たちの研究開発成果を得る権利のある特許に関する当事者と秘密保護および秘密協定を締結しましたが、これらの当事者のいずれかは、合意に違反し、特許出願を提出する前にこのような成果を開示し、それによって、私たちの特許保護を求める能力を危険にさらす可能性があります。また、科学文献で発表された発見は実際の発見よりも遅れがちであり、米国および他の司法管轄区の特許出願は通常、出願18ヶ月後に公表され、時には全く公表されない場合もある。したがって、私たちは、私たちが私たちの任意の特許または係属中の特許出願で保護を要求した最初の発明であるか、または私たちがそのような発明のために特許保護を申請した最初の会社であることを確認することができない。さらに、もし私たちが第三者特許または特許出願の許可者になった場合、私たちが将来その一方の内部許可になる可能性のある条項に応じて、私たちは、第三者から内部許可を得る技術を含む特許出願の準備、提出および起訴を制御する権利、または第三者から内部許可を得る技術を含む特許を維持または強制する権利がないかもしれない。したがって、これらの特許および特許出願は、我々の業務の最良の利益に適合した方法で起訴、維持および/または強制的に実行されてはならない。私たちは通常、私たちが製造、すでに製造、使用、輸入、販売または販売しようとしている国で特許を申請していますが、最終的に特許保護が必要なすべての国を正確に予測することはできないかもしれません。しかも、特許の発行は私たちに特許発明を実践する権利を与えない。第三者は、私たちが私たち自身の製品またはサービスを輸入、製造、および/または商業化することを阻止するか、または私たち自身の技術を他の方法で実践する特許を持っているかもしれない。これらの結果のいずれも、第三者の競争を阻止する能力を弱める可能性があり、第三者競争は私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。

当社の特許地位は、我々の特許地位を含め、複雑な法律や事実の問題に関連している可能性があり、これらの問題は近年多くの訴訟のテーマとなってきているため、私たちがすでにまたは入手可能な任意の特許主張の範囲は確実に予測できない。したがって、私たちは、どの特許出願が発行されるか、それによって生成される特許の広さ、任意の発行された特許が侵害されるか、無効であるか、強制的に実行されることができないか、または第三者の脅威または挑戦を受けるかどうかを保証することはできず、私たちの任意の発行された特許は、発行された特許として成熟した任意の特許出願に、私たちの製品、サービス、または技術を保護するのに十分な範囲を有する権利要件を含むであろう。私たちの未解決および未来の特許出願は、特許の発行につながらないかもしれないし、すでに発行されていても、私たちに有利な形で発行されない可能性がある。特許出願で要求されるカバー範囲は特許発行前に大幅に縮小することができ，特許発行後にその範囲を再解釈することができる.我々が発行した特許の広さは、競争相手が非侵害的な方法で我々の1つまたは複数の製品または技術と競合する製品または技術を開発、製造、商業化するのに十分であるか、または他の方法で任意の競争優位性を提供するのに十分であることを保証することはできない。さらに、これらの特許または特許発行後に私たちが所有または許可してくれた任意の他の特許に対するいかなる成功的挑戦も、私たちが商業的成功を得るために必要な権利を奪う可能性がある。しかも、私たちが私たちの特許を実行するのに十分な資源を持っているという保証はない。

発行された特許は、有効かつ実行可能であると推定されるが、その発行は、その有効性または実行可能性を決定することができず、同様の製品またはサービスを有する競合相手に対抗するために、十分な独自保護または競争優位性を提供することができない可能性がある。特許が発行されると、疑問視され、実行不可能とみなされ、無効が宣言され、範囲が縮小され、または回避される可能性がある。我々の特許または特許出願に挑戦する訴訟は、特許の損失、または特許出願の拒絶、または特許または特許出願の1つまたは複数の特許請求の損失または範囲の縮小をもたらす可能性がある。私たちの特許と特許出願に対するどんな成功的な挑戦も、私たちが商業的成功を得るために必要な独占的権利を奪う可能性があります。しかも、このような訴訟でそのような挑戦を弁護する費用が高いかもしれない。したがって、私たちが持っている可能性のあるどの特許も、予想されるレベルの保護、または競争相手の保護を提供できないかもしれない。また、不利な決定は、第三者が我々が求める特許権を取得することを招く可能性があり、これは、逆に、私たちの製品または技術を開発、製造、または商業化する能力に影響を与える可能性がある。

私たちのいくつかの特許と特許出願は未来に第三者と共同で所有するかもしれない。もし私たちがこのような第三者共同所有者のこのような特許または特許出願における権利の独占的許可を得ることができない場合、これらの共通所有者は、私たちの競争相手を含む他の第三者にその権利を許可することができ、私たちの競争相手は競合製品を販売することができる

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サービスと技術です。さらに、私たちは、第三者に対してそのような特許を強制的に実行するために、私たちの特許のどのような共通所有者の協力も必要とするかもしれませんが、そのような協力は私たちに提供されないかもしれません。

未来の私たちの所有権の保護の程度は不確定で、私たちは保証できない

•他の会社は、私たちの特許を侵害しない類似または代替製品または技術を開発、製造、および/または商業化しない

•私たちに与えられたいかなる特許も、私たちの商業的に実行可能な製品や技術に独占的な市場の基礎を提供し、いかなる競争優位性を提供してくれるか、または第三者の挑戦を受けないだろう

•私たちの質問された特許は最終的に効果的で実行可能であることが発見されるだろう

•私たちの任意の特許または私たちの任意の係属中の特許出願は、発行された場合、私たちの製品またはサービスを保護するのに十分な範囲を有する権利要件を含むであろう

•私たちの任意の未解決特許出願は特許として発行されるだろう

•特許が満期になる前に私たちの製品を大規模に製造して商業化することに成功します

•私たちはすべての特許と出願されている特許をカバーする最初の発明です

•私たちはこれらの発明の最初の特許申請者です

•私たちは、単独で特許を出願できる他の独自技術または製品を開発する；または

•私たちの商業活動や製品は他人の特許を侵害しないだろう。

もし私たちが私たちの知的財産権をうまく行使できなければ、私たちの製品や技術のビジネス価値は不利な影響を受け、私たちの競争地位は損なわれる可能性がある。

第三者は、私たちの競争相手を含み、現在または将来、私たちが発行した特許または他の知的財産権を侵害、流用、または他の方法で侵害する可能性があり、私たちは、私たちの特許または他の知的財産権を保護または強制するために訴訟を提起するか、または強制することができます。これは、高価で、時間がかかり、成功しない可能性があります。私たちは、私たちの知的財産権の不正使用状況を定期的に監視し、潜在的な侵害、流用、または私たちの知的財産権の侵害を防止するために、私たちの権利を強制的に執行するかどうかを時々分析します。しかし、私たちがすでに取っている私たちの固有の権利を保護するステップは、このような侵害、流用、または私たちの知的財産権の侵害を防止するために、私たちの権利を実行するのに十分ではないかもしれない。場合によっては、私たちにとって、私たちの知的財産権を全面的に実行することは不可能であるかもしれませんし、費用対効果に適合していないかもしれません。特にいくつかの発展途上国では、あるいはクレームを出して私たちの業務関係を損なう可能性がある場合があります。私たちはまた主権免除理論のために、政府の実体や道具に対する私たちの権利を阻害したり阻止したりするかもしれない。私たちが特許や他の知的財産権を実行する能力は私たちが侵害を検出する能力にかかっている。その製品や技術に関連するコンポーネントや方法を宣伝しない侵害者を発見することは困難かもしれない.さらに、競争相手または潜在的な競争相手の製品または技術侵害の証拠を得ることは困難または不可能である可能性がある。したがって、私たちは私たちの知的財産権を不正に使用したり、私たちの知的財産権を実行するために適切なステップを取ることができないかもしれない。私たちの知的財産権を確実に実行できないいかなる行為も、私たちの競争能力を損なう可能性があり、私たちの製品と技術に対する需要を減らすことができる。私たちは過去と未来に私たちの知的財産権を保護したり実行したりする訴訟に巻き込まれるかもしれない。どんな訴訟手続きの不利な結果も私たちの業務を損なう可能性がある。私たちの知的財産権を実行するために提起された任意の訴訟では、裁判所は、私たちの知的財産権に論争のある技術が含まれていないことを理由に、他方の論争のある技術の使用を阻止することを拒否するかもしれない。我々が認定された侵害者に対するいかなるクレームも，我々が侵害，流用，あるいは他の方法で彼らの知的財産権を侵害していると主張するように，これらの当事者に反訴を促す可能性がある.もし私たちが第三者に対して製品または技術をカバーする特許を強制的に執行するために法的訴訟を提起した場合、被告はその特許を無効または強制執行できないと反訴することができる。米国の特許訴訟では、被告が特許を無効または強制執行できないと主張する反訴が一般的であり、第三者は多くの理由から特許が無効または強制執行できないと断言することができる。有効性を疑問視する理由は、特許出願可能な主題、新規性、明らかまたは実施不可能性の欠如を含む、いくつかの法定要件のいずれかを満たすことができなかったと言われている可能性がある。主張を実行できない理由は，特許訴訟に関連する者が起訴中に米国特許商標局に関連情報を隠蔽したり，誤った陳述をしたりしたためであろう.このような疑問のメカニズムには、再審査、付与後再審、当事当事者再審、介入手続き、派生手続き、外国法ドメインの同等の手続き(例えば、反対手続き)が含まれる。特許または他の知的財産権侵害訴訟では、裁判所は、私たちの特許または他の知的財産権の全部または一部が無効または強制執行できないと判断することができ、狭義には、その特許または他の知的財産権の権利要件を解釈するか、または他方を阻止することを拒否することができる

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私たちの特許や他の知的財産権には問題のある技術は含まれていない。さらに、私たちの特許または他の知的財産権が有効で侵害されていることが発見されても、裁判所は侵害権者に禁令救済を与えることを拒否することができ、金銭的損害賠償および/または持続的な使用料を与えることができる。このような金銭賠償は市場での侵害者の競争が私たちの業務に与える損害を十分に相殺するのに十分ではないかもしれません。任意の訴訟または行政訴訟の不利な結果は、私たちの1つまたは複数の特許または他の知的財産権を無効または狭義に解釈されるリスクに直面させる可能性があり、これは、私たちの競争業務の地位、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。また、任意の訴訟で勝訴しても、その訴訟に関連する巨額の費用が発生する可能性があり、いかなる金銭的損害賠償の金額も、侵害や訴訟による損害を補償するのに十分ではない可能性があります。

私たちは私たちの特許と他の知的財産権の発明権または所有権のクレームに疑問を受けるかもしれない。

私たちはまた、私たちの元従業員、請負業者、または協力者、または他の第三者が、発明者または共同発明者としてを含む、私たちの現在または未来の特許、特許出願、または他の知的財産権の所有権を有することを要求される可能性がある。私たちは、例えば、かつて私たちの製品やサービスの開発に参加していた従業員、コンサルタント、または他の人の義務紛争のため、将来的に所有権または在庫紛争の影響を受けるかもしれません。私たちの政策は、知的財産権のアイデアや開発に参加する可能性のある従業員と請負業者が、このような知的財産権を私たちに譲渡する協定に署名することを要求しているにもかかわらず、実際に私たちが自分たちの知的財産権を構想したり開発したりするすべての当事者とこのような合意を実行することができない可能性があり、私たちとこのような当事者との合意が潜在的な挑戦に直面したときに維持されるかどうか、または違反されないかどうかを決定することはできません。知的財産権の譲渡は自動的に実行されない可能性があり、または譲渡協定が違反される可能性があり、これらおよび他の挑戦在庫または所有権のクレームに対抗するために訴訟を提起する必要があるかもしれない。もし私たちがこのようなクレームを弁護できなかった場合、金銭損害賠償の支払いに加えて、価値のある知的財産権の独占所有権や使用権など、貴重な知的財産権を失う可能性があり、他の所有者は、私たちの競争相手を含む他の第三者にその権利を許可することができるかもしれない。このような結果は私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。私たちがこのようなクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣や他の従業員の注意を分散させる可能性がある。

さらに、私たちは、従業員またはコンサルタントと達成した、その知的財産権を私たちに譲渡する義務がある合意が無効であるか、または発明および知的財産権を別の雇用主、前の雇用主または別の人またはエンティティに譲渡する義務がある契約義務と衝突するため、第三者からクレームを受ける可能性があり、私たち自身の知的財産権の所有権権益または在庫に疑問を提起するかもしれない。このようなクレームについては、訴訟を提起する必要がある可能性があり、必要であるか、または第三者の知的財産権を得ることを望むことができるかもしれないが、商業的に合理的な条項でそのような許可を得ることができる保証はない。もし私たちがこれらのクレームの弁護に失敗した場合、金銭損害賠償または和解支払いに加えて、裁判所は、他の人または元の雇用主を含む他の人または実体の商業秘密または他の固有情報が発見されたことを前提として、私たちの製品または技術に重要な技術、機能、または他の知的財産権の使用を禁止することができる。私たちの製品やサービスに重要または必要不可欠な技術、機能、または他の知的財産権を統合できないことは、私たちの業務、財務状況、運営結果、および競争地位に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの製品または技術の開発、製造、および/または商業化を阻止する可能性があります。しかも、私たちは貴重な知的財産権や人員を失うかもしれない。これらのクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣や従業員の注意を分散させる可能性がある。どんな訴訟やその脅威も、私たちが従業員を雇ったり、独立販売代表と契約を結ぶ能力に悪影響を及ぼす可能性があります。キーパーソンまたは彼らの作業成果の流失は、私たちの製品またはサービスを開発、製造および/または商業化する能力を阻害または阻害する可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは私たちに許可された特定の知的財産権に依存している。我々が現在および/または将来の製品または技術を開発、製造および/または商業化するためには、第三者からの許可または知的財産権の取得に成功しない可能性がある。

私たちの消耗品の大部分で使用されている各種ノウハウは、第三者から許可を得た知的財産権によって保護されています。私たちが業務でこのような知的財産権を使用する権利は、私たちと私たちの各ライセンシーとの間のライセンス契約条項の継続と遵守に依存します。

第三者は、特許権を含む、当社の現在および/または将来の製品または技術の開発、製造および/または商業化に非常に重要または必要な知的財産権を保有することができ、この場合、第三者からそのような知的財産権の許可を取得または取得する必要がある。第3者は私たちが

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競争相手はその知的財産権を私たちに譲渡したり許可したりすることを望まないかもしれない。また、第三者知的財産権の許可や買収は競争分野であり、他社も同様の戦略をとって、このような第三者の知的財産権を許可または買収することも可能である。その中のいくつかの会社は私たちより競争優位にあるかもしれません。それらの規模、資本資源、そしてより強い開発、製造、商業化能力のためです。私たちはまた、私たちの投資が適切な見返りを得るために、商業的に合理的な条項で許可したり、第三者の知的財産権を得ることができないかもしれません。あるいは、私たちはそのような許可や買収を全く得られないかもしれません。もし私たちが必要な第三者知的財産権の許可や取得に成功できない場合、私たちは現在および/または未来の製品や技術を開発、製造、商業化することができないかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちが知的財産権開発に参加している従業員や請負業者と発明譲渡協定を実行できなかったり、私たちのビジネス秘密の機密性を保護できなかったりすると、私たちの製品や技術の価値や私たちの業務や競争地位が損なわれる可能性があります。

特許保護に加えて、私たちは、著作権、商業秘密、ノウハウ、および/または他の出願不可能特許、または特許を出願しない独自情報を選択する他の知的財産権にも依存する。

しかし、商業秘密を保護することは難しいかもしれないが、いくつかの裁判所は商業秘密をあまり望んでいないか、または保護したくない。私たちのビジネス秘密および独自の情報を秘密にするために、私たちは、従業員、コンサルタント、協力者、および他の第三者と締結された契約における秘密条項に大きく依存します。私たちは通常、従業員、コンサルタント、第三者が私たちと関係を作り始めた時に、彼らと秘密と発明譲渡協定を締結します。しかし、私たちは、私たちのビジネス秘密やノウハウやプロセスに可能または接触したすべての当事者とこのような合意を締結していることを保証することはできません。私たちは、私たちの知的財産権開発に参加しているすべての従業員、コンサルタント、および第三者とこのような合意を締結しないかもしれません。一般的に、私たちは、すべての従業員、コンサルタント、コンサルタント、および私たちのノウハウ、情報、または技術にアクセスできる任意の第三者にセキュリティ協定を締結することを要求していますが、このようなすべての合意が正式に実行されていることを保証することはできません。さらに、私たちは、私たちの知的財産権または他の固有の権利の保護を提供しているにもかかわらず、従業員、コンサルタント、およびそのような知的財産権または他の独自の権利を得ることができる他の第三者の不正使用および私たちの知的財産権の開示を監視することは困難であり、私たちが取った知的財産権または他の固有の権利を保護するステップが十分であるかどうかは分からない。したがって、私たちは、一般的にこれらの秘密制限が存在するにもかかわらず、そのような従業員、コンサルタント、コンサルタント、または第三者が許可されていない開示または私たちの技術知識または他の商業秘密を使用することを阻止することができないかもしれない。これらのプロトコルは、私たちが望む使用が契約条項の範囲を超えていない場合、または、私たちが発見できなかったそのような商業秘密、ノウハウ、または他の固有情報を無許可に使用し、流用または開示する場合に、私たちの商業秘密、ノウハウ、または他の固有情報の不正使用または開示のために意味のある保護を提供することができない可能性がある。このような従業員、コンサルタント、コンサルタント、または第三者が彼らと私たちとの合意に違反しないことを保証することはできず、私たちがどんな違反に対しても十分な救済措置を持っている保証はなく、私たちのビジネス秘密が私たちの競争相手を含む第三者によって知られたり、独立して開発されない保証はない。もし私たちの任意の商業秘密が競争相手によって合法的に取得または独立して開発された場合、私たちは彼らまたは彼らが情報を伝達する人がその技術や情報を使用して私たちと競争することを阻止する権利がないだろう。もし私たちのビジネス秘密が競争相手に漏れたり、競争相手によって独立して開発されたりすれば、私たちの競争地位は損なわれるだろう。私たちのビジネス秘密や他の固有情報を漏洩することは、私たちの競争優位性を損なうことになり、私たちの業務、財務状況、および運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。特に、私たちの独占権を保護できなければ、競争相手が私たちの技術をコピーすることを許可するかもしれません。これは私たちの定価と市場シェアに悪影響を及ぼす可能性があります。

我々の商業秘密権および関連秘密および秘密条項の範囲を実行して決定するには、高価で時間のかかる訴訟が必要となる可能性があり、結果は予測できない。さらに、他の人は、同じまたは同様の技術、製品またはサービスを独立して開発することができ、または他の方法で私たちの非特許技術を取得することができ、この場合、私たちは、そのような当事者にいかなる商業秘密権利も主張することができない。もし私たちが商業秘密保護を獲得したり維持したりすることができなければ、もし私たちの競争相手が私たちの商業秘密を獲得した場合、あるいは私たちと類似した技術や製品を独立して開発した場合、私たちの競争市場の地位は実質的な悪影響を受ける可能性がある。さらに、いくつかの裁判所は、多くの法域では実行が困難であり、場合によっては実行できない可能性がある競業禁止に関する商業秘密および合意条項をあまり望んでいないか、または保護したくない。

契約措置に加えて、私たちの固有情報の機密性を保護し、私たちの住宅地の実体安全と私たちの情報技術システムの電子セキュリティを維持するために努力します。例えば、従業員、コンサルタント、または許可されたアクセス権限を有する他の第三者が商業秘密を盗用した場合、このようなセキュリティ対策は、私たちの独自の情報を十分に保護することができない可能性がある。私たちの安全対策は従業員を止めることができないかもしれません

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コンサルタントや他の第三者は私たちのビジネス秘密を盗用して競争相手に提供しますが、私たちがこのような不正行為に対する追跡権は、私たちの利益を十分に保護するための十分な救済措置を提供できないかもしれません。許可されていない当事者たちはまた、複製や逆工事を試みるかもしれないし、私たちは独自の製品またはサービスのいくつかの態様だと思う。強制執行側が商業秘密を不正に開示したり流用したりする主張は困難であり、高価で時間がかかる可能性があり、結果は予測できない。しかも、私たちはどんな違反についても十分な救済措置を得ることができないかもしれない。一般的に受け入れられている安全措置を使用しているが、米国では、商業秘密の侵害は州の法律問題であり、司法管轄区によって商業秘密を保護する基準が異なる可能性がある。もし私たちが私たちのビジネス秘密を保護するための手順が不十分だと思われれば、第三者が商業秘密を流用するのに対抗する十分な追跡権がないかもしれない。また，ビジネス秘密は，我々の法的追跡を阻止するように他の人によって独立して開発されている可能性がある.私たちのビジネス秘密のような知的財産権または機密または独自の情報が開示または流用されている場合、またはそのような情報が競合他社によって独立して開発されている場合、私たちの競争地位、業務、財務状況、運営結果、および見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちまたは私たちの従業員が商業秘密やノウハウを含む第三者の知的財産権を盗用した、または競争相手との競争禁止または競業禁止協定に違反したと告発される可能性があります。

私たちは、私たちの従業員やコンサルタントが私たちの利益のために不適切に使用したり、商業秘密や技術的ノウハウを含む第三者の機密情報を開示してくれたと告発されるかもしれません。私たちの多くの従業員やコンサルタントは以前、私たちの競争相手や潜在的な競争相手を含む他の医療機器会社に雇われたり、他の医療機器会社に雇われたりした。その中のいくつかの従業員およびコンサルタントは、以前の雇用または採用に関する秘密情報、秘密および発明、譲渡協定、およびスポーツ禁止協定に署名した可能性がある。私たちは、私たちの従業員およびコンサルタントが、私たちのために働いているときに他人の知的財産権、独自情報、技術ノウハウ、または商業秘密を使用しないことを確実にするために努力しているが、私たちまたはこれらの個人は、これらの元雇用主、顧客、または他の第三者の知的財産権を無意識にまたは他の方法で流用したとして告発されるか、またはいわゆる商業秘密または他の固有情報を開示している可能性がある。私たちの従業員またはコンサルタントが、私たちのために働いているときに、他人が所有している知的財産権または独自の情報を使用する場合、任意の関連またはそれによって生成されるノウハウおよび発明の権利に関する議論が生じる可能性がある。このような疑いに対抗するために訴訟を提起する必要があるかもしれない。これらのクレームを弁護する際に成功する保証はなく、たとえ私たちが成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣や他の従業員の注意を分散させる可能性がある。

特許保護の獲得と維持は、政府特許機関が提出した様々なプログラム、書類提出、費用支払い、および他の要求を遵守することに依存し、これらの要件に適合しない場合、私たちの特許保護は減少またはキャンセルされる可能性がある。

米国特許商標局(USPTO)および各種外国政府特許機関は、特許出願過程において、いくつかのプログラム、文書、費用支払い、およびその他の同様の条項を遵守することを要求する。さらに、発行された特許の定期維持費、継続費、年会費、および様々な他の政府費用は、通常、特許および/または出願の有効期間内、および私たちが将来入手可能な任意の特許権の間に、米国特許商標局および外国特許代理機関に支払われなければならない。多くの場合、特許または特許出願の意図しない失効は、滞納金を支払うことによって、または適用規則に基づく他の方法で救済することができるが、場合によっては、規定を遵守しないことは、特許または特許出願の放棄または失効を招き、関連法ドメインの特許権の一部または完全な喪失をもたらす可能性がある。特許または特許出願の放棄または失効をもたらす可能性のある規定を遵守しないイベントは、規定された期限内に公式行動に応答できなかったこと、費用を支払わなかったこと、および適切に合法化されず、正式な文書を提出することができなかったことを含むが、これらに限定されない。私たちまたは私たちの特許ライセンシーが、私たちの製品、サービスまたは技術をカバーする特許および特許出願を維持できない場合、私たちは、競争相手が私たちの製品、サービスまたは技術と同じまたは同様の製品、サービスまたは技術を販売することを阻止できないかもしれません。これらの製品、サービスまたは技術は、私たちの業務、財務状態、および運営結果に大きな悪影響を及ぼすでしょう。

特許法の変化は、現在および将来の製品、サービスまたは技術を保護する能力を弱めるために、私たちの特許の全体的な価値を低下させる可能性があり、私たちの特許出願をめぐる起訴および私たちの現在または未来の特許の実行または保護に対する不確実性とコストを増加させる可能性がある。

私たちが特許を取得する能力と取得した任意の特許の広さは不確実であり、一部の理由は、これまでいくつかの法的原則が解決されておらず、また、米国および他の国では、特許で許容される権利要件の広さまたは解釈について、一致した政策がないからである。米国や他の国の特許法または特許法解釈の変化は、私たちの知的財産権の価値を低下させたり、私たちの特許保護の範囲を縮小したりする可能性があり、これは逆に私たちの製品、サービス、技術の商業的価値を低下させる可能性がある。

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特許改革立法は将来的に採択される可能性があり、これは私たちの特許と出願をめぐる起訴、実行、弁護の追加的な不確実性とコスト増加を招く可能性がある。また、米国最高裁判所と米国連邦巡回控訴裁判所はすでに米国特許法の解釈方法を変更し続ける可能性がある。近年、米国最高裁判所はいくつかの特許事件に対して裁決を下し、場合によっては利用可能な特許保護範囲を縮小するか、場合によっては特許権者の権利を弱めるかを決定している。

我々の将来の特許取得能力に関する不確実性の増加に加えて，このようなイベントの結合は，いったん特許を取得する価値に関する不確実性をもたらしている.米国議会、連邦裁判所、および米国特許商標局の行動によれば、特許を管理する法律および法規は予測不可能な方法で変化する可能性があり、それにより、私たちが新しい特許を獲得したり、私たちが将来獲得または許可する可能性のある特許を実行する能力を弱めることができる。私たちのノウハウをカバーしている特許を取得し、実行し、保護できないことは、私たちのビジネスの見通しと財務状況に実質的な悪影響を及ぼすだろう。

例えば，米国最高裁判所を含む各裁判所が下した裁決は，生命科学に関連するいくつかの発明や発見の特許可能な範囲に影響を与える。具体的には、これらの裁決は、自然法を参照する特許請求項(例えば、遺伝子発現レベルと癌再発リスクとの間の関係)自体が特許を出願することができないという主張を表し、これらの特許権利要件が十分な追加の特徴を有し、すなわち、これらのプロセスがこれらの法律の真の創造的応用であり、自然法自体の特許起草作業を独占することを意図しているのではなく、実際の保証を提供する。“十分”な付加機能をどのように構成するかは不確実である.また、これらの決定に鑑み、2014年12月、米国特許商標局は、特許審査員が特許資格の過程権利要求を審査する際に出願するための改訂されたガイドラインを発表した。米国特許商標局は、2015年7月にガイドラインを更新し、2016年5月により多くの例示的な例を提供した。USPTOは、2018年4月と2018年6月にテーマ資格に関する審査手続きについて追加的な指導を提供しています。指導意見は、資格要件に適合しない自然法、自然現象または抽象概念に対する権利請求は、法定ではなく、特許資格に適合しないものとして却下されるべきであるが、自然関係を実際に適用する処理方法の権利要件は、特許資格に適合しているとみなされるべきであることを指摘している。私たちの特許の組み合わせが現在の不確実な法的状態、新しい裁判所判決、またはUSPTOによって発表された指導や手続きの変化によって否定的な影響を受けないことを保証することはできません。米国最高裁判所、他の連邦裁判所、米国議会、またはUSPTOは、生命科学分野の特許の特許可能性および有効性基準を時々変更する可能性があり、どのような変更も私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。

同様に、外国裁判所は、それぞれの管轄区域内の特許法の解釈方法を変更し続ける可能性がある。他の国又は管轄区域の特許法律及び法規の変化、それらを実行する政府機関の変化、又は関連政府機関が特許法律又は法規を実行する方法の変化は、私たちが新たな特許を取得したり、私たちが所有している又は将来獲得可能な特許を実行する能力を弱める可能性がある。また、一部の外国の法律の専有権に対する保護程度や方式は米国の法律とは異なる。また、外国特許が提供する任意の保護は、米国特許や知的所有権法が提供する保護よりも限られている可能性がある。アメリカと海外で、私たちは私たちの知的財産権を実行して保護する上で重大な問題に直面するかもしれない。例えば、ある特定の国がある発明をカバーする特許を発行した後、他の国で同一の発明をカバーする特許が発行されていない場合、またはある国で発行された特許の有効性、実行可能性または範囲、または1つの国で発行された特許の書面記述または実施された任意の司法解釈が、他の国で発行された対応する特許の解釈と異なる場合、これらの国で私たちの知的財産権を保護する能力が制限される可能性がある。米国や他の国の特許法や特許法解釈の変化は，我々の知的財産権の価値を大幅に低下させたり，我々の特許保護の範囲を縮小したりする可能性がある。将来の特許法解釈の変化や特許法が米国や外国の立法機関によって法律の変化として制定される可能性は予測できない。これらの変化は、私たちの特許または特許出願と、私たちが将来追加の特許保護を受ける能力に実質的な影響を及ぼすかもしれない。上記のいずれも、我々の競争地位、業務、財務状況、経営結果、および見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

2023年6月、欧州統一特許制度と欧州統一特許裁判所(UPC)が開始された。欧州特許出願は現在，特許付与後にUPCに管轄される単一特許となることを選択することができる。また、従来の欧州特許は、新システム開始時に付与されたものであっても、その後付与されたものであっても、自発的に脱退することを選択しない限り、UPCの管轄を受けている。これは欧州特許実践の重大な変化であり、単一特許実践に参加または脱退するかどうかを決定するには戦略とコスト面の考慮が必要である。UPCは、私たちの欧州特許を集中的に撤回し、第三者が私たちに対する汎ヨーロッパ禁止を得ることを可能にするための新しいフォーラムを提供した。UPCが認める特許権の範囲と提供される特許救済措置の力を知るのに数年かかるだろう。裁判所が成立する7年前に私たちの特許をUPCから除外することを選択する権利がありますが、そうすることはUPCの利点を実現することを阻止するかもしれません

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また，単一特許地位への加入または脱退を決定するかどうかは共通申請者との協調が必要となり，もしあれば，このような決定の複雑さを増加させる.

特定の国の法制度はまた、国が支援したり、特定の司法管轄区に本部を置いている会社ではなく、私たちの最初の特許や他の知的財産権保護よりも優先されるかもしれない。私たちはこのような実体が国内会社の知的財産権を盗んで競争する製品を製造する事件を認識しており、私たち自身も将来このような状況に直面する可能性があると信じている。例えば、米国貿易代表事務所(USTR)は、その“知的財産権年度特別301報告”を通じて、米国の貿易パートナーである外国知的財産権保護の十分性と有効性、および知的財産権の保護および実行状況を報告してきた。報告書では、私たちと私たちのディーラーは複数の国で業務を展開しており、これらの国は優先観察リストにあると指摘されている。1つの国を優先観察リストに入れることは、その国が知的財産権保護、法執行、あるいは知的財産権に依存する人の市場参入に特殊な問題があることを示している。優先観察リストに入った国は、具体的な問題分野に関するより多くの二国間の関心の焦点だ。私たちはこのような国で私たちのノウハウを盗用した第三者に対して私たちの知的財産権を強制的に実行できない可能性がある。

知的財産権は必ずしも私たちの競争優位に対するすべての潜在的な脅威を解決できるとは限らない。

私たちの知的財産権が提供する未来の保護の程度は不確定であり、知的財産権には限界があるため、私たちの業務を十分に保護できないか、あるいは競争優位性を維持することができるかもしれない。例えば：

•他の人は、私たちの知的財産権を侵害、流用、または他の方法で侵害することなく、私たちの任意の製品、サービスまたは技術と類似した、または代替または複製された製品、サービスまたは技術を独立して開発、製造、商業化することができる

•私たちが権利を持っている発行された特許は、私たちの競争相手による法的挑戦を含む無効または強制執行不可能と認定される可能性があります

•私たちの係属中の特許出願または将来所有可能な特許出願は、発行された特許をもたらすことはなく、さらには、それらが発行された場合には、特許請求の範囲が縮小される可能性がある

•私たちの競争相手は、特許権のない国で研究や開発活動を行い、これらの活動から学んだ情報を利用して、競争力のある製品、サービス、または技術を開発、製造、商業化して、私たちの主要な商業市場で販売することができるかもしれない

•私たち、または現在または未来のライセンシーまたは協力者は、私たちが許可または将来所有する可能性のある発表された特許または係属中の特許出願によってカバーされる発明を最初にした者ではないかもしれない

•私たち、または現在または未来のライセンシーまたは協力者は、私たちまたは彼らのいくつかの発明をカバーする特許出願を最初に提出した人ではないかもしれない

•私たちは他の特許を申請できる独自技術を開発しないかもしれない

•他人の知的財産権は私たちの業務を損なうかもしれません

•私たちは、特定の商業秘密またはノウハウを維持するために、いくつかのノウハウのための特許保護を求めないことを選択することができ、その後、第三者は、これらの商業秘密またはノウハウをカバーする特許を提出する可能性がある。

もし私たちの商標と商号が十分に保護されていなければ、私たちは興味のある市場で知名度を作ることができないかもしれません。私たちの競争地位は損なわれるかもしれません。

私たちの商標は第三者の挑戦、無効、侵害、回避される可能性があり、私たちの商標も希釈され、汎用商標として発表されるか、または他の商標が侵害されていることが発見される可能性がある。上記のいずれかの状況が発生した場合、私たちは私たちの製品、サービスあるいは技術を再命名することを余儀なくされ、ブランド認知度を低下させ、新しいブランドを広告し、マーケティングし、他の競争被害を受けるために資源を投入する必要がある。第三者はまた私たちと似たような商標を採用する可能性があり、これは私たちのブランドのアイデンティティを壊し、市場の混乱を招く可能性がある。しかも、競争相手が私たちの商標を侵害しない保証はなく、私たちが私たちの商標を実行するのに十分な資源を持っている保証もない。時々、競争相手は私たちと似たような商品名や商標を採用して、ブランド表示を確立する能力を阻害し、市場の混乱を招く可能性があります。私たちの現在または未来のいくつかの商標は、商標保護を失ったそれらの使用が一般的になるように一般的に知られるようになるかもしれない。長期的に見れば、私たちが私たちの商標や商号に基づいて知名度を確立できなければ、効果的に競争できないかもしれない。上記のいずれも、我々の競争地位、業務、財務状況、経営業績、見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

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私たちは私たちの10 X、10 Xゲノム、クロム、セシウム、カドミウム標識のような私たちの商標、商号、ブランド名に依存して、私たちの製品、サービスと技術を競争相手の製品、サービスと技術と区別し、アメリカとアメリカ以外のいくつかの国でその中の多くの商標を登録または申請しましたが、私たちはまだすべての既存と潜在市場に私たちのすべての商標を登録していません。私たちの商標申請が登録されることを保証することはできない。商標登録過程で、私たちは拒否を受けるかもしれない。私たちはこのような拒否に答える機会があるにもかかわらず、私たちはこの拒否を克服できないかもしれない。また、米国特許商標局や多くの外国司法管轄区の同様の機関の訴訟では、第三者も私たちの商標出願に反対する可能性があり、商標登録の取り消しや他の方法で商標の使用に挑戦することを求めることができる。私たちはこれらの機関で私たちの商標申請に反対または取り消しを提起するかもしれませんが、そのような申請はこのような訴訟で無効になる可能性があります。私たちは登録できない状況で私たちの商標を継続して使用することができますが、特にアメリカでは、アメリカでは商標権は登録ではなく使用に基づいて獲得されていますが、第三者が法廷で侵害を請求することに成功すれば、私たちの商標の継続使用を禁止することができるかもしれません。さらに、私たちの商標出願および登録に反対または撤回訴訟を提起する可能性があり、私たちの商標は継続できないかもしれない。もし私たちが私たちの商標のために登録されていなければ、私たちは第三者に対してこれらの登録を実行する時に他の場合よりも大きな困難に直面するかもしれない。私たちの商標または商号は、侵害され、回避され、汎用商標として発表されるか、または他の商標を侵害または侵害すると判断される可能性がある。

私たちの解決策には第三者オープンソースソフトウェアコンポーネントが含まれており、基本オープンソースソフトウェアライセンスの条項を守らなければ、製品を販売する能力を制限する可能性があります。

私たちの解決策は、オープンソースコードソフトウェアライセンスに従って第三者によって許可されたソフトウェアツールを含む。オープンソースソフトウェアの使用および配布は、オープンソースソフトウェア許可者が、通常、侵害クレームまたはコード品質に関する保証または他の契約保護を提供しないので、第三者商業ソフトウェアを使用するよりも大きなリスクをもたらす可能性がある。いくつかのオープンソースコードソフトウェアライセンスは、被許可者がこれらのオープンソースコードソフトウェアを使用して修正または派生作品を作成する場合、許可者がそのソースコードを公開する必要があり、これは、ライセンシーが使用するオープンソースコードソフトウェアのタイプおよび許可者が使用する方法に依存する。私たちが何らかの方法で私たちの独自ソフトウェアとオープンソースコードソフトウェアを組み合わせた場合、いくつかのオープンソースコードソフトウェアライセンスに基づいて、私たちの特定の独自ソフトウェアのソースコードを公衆に無料で提供することが要求される可能性があります。これは私たちの競争相手がより少ない開発努力と時間で類似した製品を作ることができ、最終的に製品販売と収入の損失を招く可能性がある。また，第三者オープンソースソフトウェアを使用する会社の中には，このようなオープンソースソフトウェアの使用やオープンソースライセンス適用条項の遵守が疑問視されている.私たちは私たちがオープンソースソフトウェアの所有権を持っていると主張したり、適用されたオープンソースライセンス条項を遵守していないと主張したりする第三者の訴訟を受けるかもしれない。オープンソースソフトウェアの使用はまた、そのようなソフトウェアを開示することが、ハッカーおよび他の第三者が我々の技術プラットフォームおよびシステムに危害を加えようとすることを容易にするか、または私たちに危害を加えようとする可能性があるので、追加のセキュリティリスクをもたらす可能性がある。

私たちは通常、私たちの解決策が私たちが望まない条件の影響を受けることを避けるためにオープンソースソフトウェアの使用を検討しているが、多くのオープンソースソフトウェアライセンスの条項は米国裁判所の解釈を得ておらず、これらのライセンスは、私たちの解決策の商業化能力に意外な条件や制限を加える可能性のあるリスクと解釈される可能性がある。また，我々は解決策においてオープンソースソフトウェアが使用するプロセスを監視し制御することは有効ではない可能性がある.オープンソースソフトウェアライセンスの条項に違反していると認定された場合、経済的に不可能な条項で解決策を提供し続け、私たちの解決策を再設計し、直ちに再設計を完了できなければ、私たちの解決策の販売を停止し、ライセンス所有者に法定または他の損害賠償を支払うか、またはソースコードの形で私たちの独自コードを一般的に提供することを要求される可能性があります。これらはいずれも、私たちの業務、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。

個人情報および他のデータを収集、処理、保存、共有、開示、使用することは、プライバシーおよびセキュリティに関連する政府法規および他の法的義務の制約を受け、これらの義務を遵守しないことが私たちの業務を損なう可能性があると考えています。

私たちは、個人情報および他のデータを含む従業員、顧客、および他の人からの情報を収集、処理、格納、送信、開示、および使用し、その中のいくつかは敏感である可能性がある。データ保護、プライバシー、セキュリティについては、多くの連邦、州、外国の法律と法規がある。プライバシーやデータ保護に関する適用法律、我々が公表している政策、法的契約義務の遵守に努めています。しかし、これらの法律の範囲は変化しており、異なる解釈を受け、遵守のコストが高い可能性があり、国と司法管轄区域の間で一致しないか、または他の規則と衝突する可能性がある。立法や法規の通過、解釈、または実施方式が現在の業務慣行と一致せず、これらのやり方を変更する必要がある場合、私たちの業務は、私たちの国際的な運営と拡張の能力を含め、悪影響を受ける可能性がある。

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世界のデータ保護構造は急速に変化し、中国の“個人情報保護法”やシンガポールの“個人データ保護法”のような新しい法律法規が次々と登場している。既存および新しい法律法規の違反は、会社を巨額の罰金、政府調査および/または法執行行動、個人訴訟、およびその他のクレームに直面させる可能性がある。私たちの海外での業務はまたデータ保護部門のより厳しい審査や注目を受ける可能性がある。例えば，欧州ではGDPRが2018年5月に発効し，欧州経済圏(EEA)内の個人データの処理に厳しい要求が加えられている。身体健康状態のような敏感な個人データを扱うことは，GDPR下でのコンプライアンス負担を増加させる可能性があり，外国規制機関が積極的に興味を持っている話題である。また、GDPRは、2000万ユーロまでの罰金や違反会社の前会計年度の世界年収の4%を含む、違反報告要件、より強力な規制法、および違反行為に対する罰則を以前のデータ保護法よりも重く規定しており、金額が大きい者を基準としている。他の要件では、GDPR規制は、GDPRによって拘束された個人データを欧州経済地域以外の第三国に移動させるが、このような個人データを十分に保護する国は発見されていないが、米国を含み、欧州経済地域と米国との間の既存の移行機構の有効性および永続性はまだ不確定である。EU裁判所の判例法は、標準契約条項またはSCCだけに依存する--欧州委員会によって適切な個人データ転送メカニズムとして承認された標準契約形式は、必ずしもすべての場合で十分であるとは限らず、移転はケースに基づいて評価されなければならないと指摘している。2023年7月10日、欧州委員会は、DPFをDPF自己認証による米国エンティティのGDPR移行機構に効率的にするための新たなEU-米国データプライバシー枠組み(DPF)に関する十分性決定を採択した。私たちは、国際個人データ移転に関する既存の法律の複雑さと不確実性が引き続き存在すると予想する。規制当局が個人資料出力メカニズムについてさらなる指針を出すのに伴い、SCCが使用できない場合、および/または法執行行動を開始すると、追加コスト、クレームおよび/または規制調査または罰金を受ける可能性があり、および/または他の方法で私たちが業務を展開している国と地域の間で個人資料を移転できない場合、これは私たちがサービスを提供する方法、地理的位置、または私たちの関連システムと業務の隔離に影響を与え、私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。

2021年初め以降、GDPRや同様の罰則規定とは異なる義務を課しているが、1，750万GBや違反会社の前会計年度の世界年収の4%までの罰金を含む、英国のデータ保護制度の制約も受けている。2023年10月12日、イギリスのDPFの延期が発効し(イギリス政府の承認を得て)、イギリスからDPFによる自己認証への米国エンティティへのデータ転送メカニズムとなる。中国やロシアなどの他の外国司法管轄区はますます自分のプライバシー制度を実施あるいは発展させており、これらの制度は複雑で複雑なコンプライアンス義務と強力な監督法執行権力を持っている。私たちが他の国や司法管轄区域に拡張し続けるにつれて、私たちは追加の法律と法規の制約を受けるかもしれません。これらの法律と法規は私たちが業務を展開する方法に影響を与えるかもしれません。

米国では、カリフォルニア州は2020年1月1日に施行され、個人情報の収集と使用を制限し、要求を加え、違反行為に対する民事処罰とデータ漏洩に対する個人訴権を規定する2018年“カリフォルニア消費者プライバシー法”(CCPA)を公布した。また、カリフォルニア州プライバシー権法案(“CPRA”)は2023年1月に全面的に発効した。CCPAを拡大し、新たなカリフォルニア州プライバシー保護局を設立し、実質的な法規の発行を許可し、プライバシーや情報セキュリティ法執行の強化につながる可能性がある。CPRAは、個人情報を売買する企業に加えて、個人情報を購入、販売または共有する企業にも適用され、遺伝子データ、生体特徴または健康情報、性生活または性配向情報を含む新しい“敏感な個人情報”カテゴリを規定する。CCPAの下で個人権利の修正を強化するほか、CPRAは、国家規制企業がリスク評価およびネットワークセキュリティ監査を行う要求の権限を含む5つの権利を増加させる。CPRAの3年間のコンプライアンス導入およびそれが私たちや私たちの業界の他の人に与える影響については、依然として大きな不確実性が存在するが、私たちは遵守しなければ、より多くの潜在的な責任の影響を受ける可能性があるより高いコンプライアンスコストが生じることが予想される。他の州でも同様の法律が可決され、州や連邦レベルで提案され続けており、これは米国がより厳しいプライバシー立法に傾いている傾向を反映している。このような法律の公布は相互衝突の要求があり、コンプライアンスを挑戦的にする可能性がある。

また、連邦貿易委員会(“FTC”)は、HIPAAコンプライアンスの面で顧客をミスリードする権利があり、プライバシー政策においてプライバシーとデータ共有に欺瞞的な声明を行うこと、第三者の個人健康情報の使用を制限できないこと、個人の健康情報を保護する政策を実施できなかったこと、または他の顧客を損なうことに従事しているか、またはFTC法案第5(A)節の不公平なやり方に違反する可能性があることを開始する権利がある。連邦貿易委員会と多くの州総検察長はまた、不公平や詐欺的なオンライン収集、使用、伝播、安全慣行のような会社に打撃を与える連邦と州消費者保護法を実行し続けている。例えば、連邦貿易委員会の規定によると、消費者の個人情報セキュリティを保護する適切な措置をとることができず、連邦貿易委員会法案第5(A)条に違反する不公平な行為ややり方を構成したり、商業に影響を与えたりする可能性がある。連邦貿易委員会は会社のデータ安全措置が合理的で適切であることを望んでいる

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それは、消費者情報の感度および数、そのビジネスの規模および複雑さ、およびセキュリティを向上させ、脆弱性を低減するために使用することができるツールのコストを有する。

私たちまたは私たちのサプライヤーまたはパートナーは、これらの法律法規、私たちのプライバシーおよび通知ポリシー、従業員、顧客または他の第三者に対するプライバシー関連義務またはプライバシーまたはセキュリティ関連法的義務、または任意の実際または予想されるセキュリティ障害を遵守できなかったか、または任意の実際または予想されたセキュリティ障害をもたらし、許可されていないアクセスまたは開示、変更、盗難、紛失、移転または個人または他の情報を使用し、個人識別情報または他の敏感なデータを含む個人または他の情報を使用することは、政府の法執行行動、罰金および処罰、訴訟または消費者権益提唱団体または他の人が私たちを批判することを招き、私たちの顧客、パートナー、または他の人が私たちへの信頼を失う可能性がある。これは私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。

私たちまたは私たちの重要な第三者プロバイダが私たちの情報技術システムにおいて重大な中断やデータセキュリティホールに遭遇すれば、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。

業務を展開するために必要なデジタル形式の情報を収集·維持し，情報技術システムやインフラに依存して業務を運営するようになってきている.我々の通常の業務プロセスでは、顧客、従業員、および他の関連第三者の知的財産権、独自業務情報、臨床前および臨床試験データ、健康関連情報および個人情報(総称して“秘密情報”と呼ぶ)を含む大量の機密情報を収集、記憶、送信する。私たちはこのような機密情報の機密性と完全性を維持するために安全な方法でそうしなければならないということは重要だ。

私たちは情報技術システムに依存して財務記録を保存し、私たちの研究と開発活動を促進し、私たちの製造業務の管理、品質管理の維持、顧客の注文、会社の記録の維持、従業員と外部の各方面とのコミュニケーション及びその他の重要な機能を実行する。私たちはその中のいくつかのシステムを運営していますが、私たちはまた、第三者サプライヤーに依存して、私たちの運営と業務に重要な一連のソフトウェア、製品、サービスを提供します。私たちおよび第三者プロバイダの情報技術システムは、故障、悪意の侵入、コンピュータウイルス、マルウェア(例えば、恐喝ソフトウェア)または自然災害および災害を含むが、これらに限定されない他の破壊的な事件を含む攻撃、破損、または中断を受けやすい。さらに、悪意のあるコード(例えば、ウイルス、ワームおよび恐喝ソフトウェア)、コード中の脆弱性または脆弱性、従業員の窃盗または乱用、人為的ミス、社会工学およびネットワーク釣り詐欺、サービス拒否攻撃、および複雑な民族国家および民族国家が支持する攻撃(高度な持続的な脅威侵入を含む)は、私たちのような会社にますます一般的になっている脅威である。

このような脅威に対応するために安全障壁を設置するために大きな努力をしているにもかかわらず、これらのリスクを完全に軽減することはできない。もし私たちの安全措置が第三者行為、従業員または顧客のミス、汚職、盗難、または詐欺で得られた登録証明書またはその他の理由で損害を受けた場合、私たちの名声は損なわれる可能性があり、私たちの業務は損害を受ける可能性があり、私たちは重大な責任を招くかもしれません。もし私たちの情報技術システムやあるサプライヤーのシステムが長期的にシステム中断が発生した場合、私たちの顧客にサービスを提供する能力に悪影響を与え、私たちの業務に悪影響を与える可能性があります。もし私たちの施設の運営が中断されれば、私たちが受け入れ可能な時間枠で機能を回復できなければ、私たちの業務に実質的な影響を与える可能性があります。不正者への機密情報の漏洩の攻撃またはセキュリティ事件は、商業秘密または他の知的財産権の損失をもたらす可能性があり、または当社従業員、顧客、および他の人の個人データ漏洩を引き起こす可能性があり、いずれも、私たちの業務、名声、財務状況、および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

データプライバシーおよびセキュリティへの懸念は、クラウドサービスまたは他の製品ソリューションを提供するために、当社の一部のお客様が当社のプラットフォームを使用することを停止させる可能性があります。このような使用停止は私たちの業務、経営業績、成長の見通しに深刻な損害を与える可能性があります。さらに、情報またはデータへのアクセス、開示、紛失、または許可されていない使用は、法的クレームまたは訴訟、規制調査または行動、および個人情報のプライバシーおよびセキュリティを保護する法律(連邦、州および外国データ保護およびプライバシー規制を含む)によって負担される他のタイプの責任をもたらす可能性があり、これらの法律に違反することは、重大な処罰および罰金を招く可能性がある。さらに、すべてのデータセキュリティイベントの検出および調査を求めているにもかかわらず、セキュリティホールおよび当社の情報技術システムおよびデータに不正にアクセスする他のイベントの検出は困難である可能性があり、このような脆弱性またはイベントの決定における任意の遅延は、上述したタイプの危害および法的リスクを増加させる可能性がある。

私たちは過去に常に可能ではなく、使用された技術は常に変化し、通常、イベント発生後に検出されるため、許可されていないアクセスを得るため、または私たちのシステムに危害を与えるための技術を予測または阻止することができないかもしれない。私たちはまた、従業員が遠隔作業中にインターネット技術に依存しているため、より大きなネットワークセキュリティリスクに直面する可能性があり、これはサイバー犯罪者の抜け穴を利用するためにより多くの機会を創出する可能性がある。ネットワーク攻撃および他のインターネットベースの悪意のある活動は増加し続けており、クラウドベースのプラットフォームサービス提供者は攻撃目標になり続けることが予想され、脅威参加者は、法医学的証拠の混同または除去のための制御からの逃避、発見または混乱を回避するためのツールおよび技術をますます使用するようになっている。

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私たちはサイバー攻撃と他のセキュリティ事件を経験し、このような事件を経験し続ける予定だ。たとえば，2020年3月には，サイバー犯罪者が我々の情報技術システムにアクセスできる恐喝ソフトウェア攻撃を経験した.攻撃元を隔離して正常な運営に復帰したが，機密情報が盗まれ，我々に実質的な日常的な影響を与えることもなく，データにアクセスする能力もないと考えられる.脅迫ソフトウェア攻撃は，我々のビジネス秘密や他の知的財産権の漏洩を招き，あるいは我々従業員の個人情報の漏洩を招く可能性があると考えられる.どのような情報の発表も可能ですが、私たちの業務、運営、業務戦略、運営結果、または財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性はあまりありません。さらに、2020年3月の恐喝ソフトウェア攻撃はないが、法律クレームや訴訟、規制調査または行動、および個人情報のプライバシーおよびセキュリティを保護する法律(連邦、州、外国データ保護およびプライバシー規制を含む)の他のタイプの責任を引き起こす可能性があり、これらの法律に違反する可能性があるが、私たちに対する重大な判決、処罰、罰金につながる可能性は低い。

潜在的なデータセキュリティホールの調査、緩和、応答、救済、個人、規制機関、パートナー、その他の人に適用される違反通知義務(2020年3月の恐喝ソフトウェア攻撃を含む)を遵守するコストが高くなる可能性がある。私たちの保険証書は、ネットワークセキュリティ関連の中断、障害、攻撃、または侵入によって生じる潜在的なコストおよび他の損失を補償するのに十分ではないかもしれません。しかも、私たちは未来に経済的に合理的な条項でこのような保険を受けないかもしれないし、根本的にできないかもしれない。また、その是非曲直にかかわらず、費用が高く、経営陣の注意をそらし、私たちの名声を損なう可能性がある訴訟を弁護する。

私たちの現在または元従業員、請負業者、サプライヤー、またはパートナーが私たちのネットワーク、システム、および情報に乱用またはアクセスする脅威に関連して、意図的であろうと意図的でも意図的でもなく、私たちのネットワーク、システム、情報、およびデータのセキュリティにリスクをもたらすだろう。例えば、私たちは、従業員が意図せずに予期しない第三者と機密情報を共有するリスクに直面しているか、または退職従業員が会社を出る際に私たちの機密情報に基づいて自分の情報を取得したり、作成したりする可能性がある。さらに、このような内部者のいずれも、第三者が許可者の証拠を使用して私たちのネットワーク、システム、および情報にアクセスすることを可能にする社会工学攻撃の被害者である可能性がある。私たちと私たちのネットワーク、システム、および情報はまた、機密情報の漏洩、修正または削除、または私たちの運営および業務に実質的な妨害をもたらす可能性のある他の行為を含む、内部人員の悪意のある行為の影響を受けやすい。ネットワークセキュリティ脅威とベストプラクティスに関するトレーニングを定期的に従業員に提供していますが、このようなトレーニングや他の努力が、不正アクセスを防止したり、ネットワーク、システム、情報を破壊したりすることを保証することはできません。

これらのリスクを低減するためのセキュリティ対策を実施しているが，これらの措置がすべてのシステムやネットワークを保護するのに十分である保証はない。私たちのシステムおよびネットワークの性能、信頼性、セキュリティ、および利用可能性を維持できないいかなる行為も、個人または固有の情報を含む、意外または不正な廃棄、破損、紛失、利用不可能、変更、破損、誤用、許可されていない開示、または個人または固有の情報を含む私たちのデータに不正にアクセスする可能性があります。

私たちは、内部、ホストホスト、および第三者データセンターおよびプラットフォームに依存して、私たちのウェブサイトおよび他のオンラインサービスをホストし、研究開発目的のために、任意のサービス中断または障害が私たちの業務を損害し、損害する可能性があります。

私たちの独自のソフトウェアは、私たちのソフトウェアが私たちの機器および試薬によって提供されるゲノムおよびマルチゲノム情報を可視化することを可能にするので、私たちの解決策の重要な構成要素です。私たちのソフトウェアは通常、エンドユーザーがそのコンピュータシステム上にインストールして使用するために、私たちのウェブサイトから無料でダウンロードできます。私たちのウェブサイトはアメリカにある様々な第三者サービスプロバイダによって管理されています。我々は旧金山湾区とアメリカの他の地域の内部配備、ホストホストと第三者インフラに依存して、私たちの研究開発計画とその他の業務目的のために計算要求の高い分析任務を実行した。

私たちの内部データセンター、ホストホストデータセンタ、または第三者データセンターに任意の技術的問題が発生した場合、私たちが顧客に製品およびサービスを提供する能力、またはそのようなサービスに依存する内部機能(研究開発を含む)が中断される可能性がある。中断または障害は、インフラ変更、人為的またはソフトウェアエラー、ウイルス、ワーム、恐喝ソフトウェア、セキュリティ攻撃、詐欺、顧客使用量の急増、およびサービス拒否の問題を含む様々な要因によって引き起こされる可能性があります。私たちの業務やサービスの中断や失敗は、私たちの収入を減少させ、顧客の流失を招き、新しい顧客を誘致する能力に悪影響を与えたり、私たちの名声を損なう可能性があります。私たちの研究開発計画の重大な中断は新製品の発売を延期したり、既存製品を改善したりする可能性があり、これは私たちの業務、私たちの運営結果、私たちの製品の競争力に不利な影響を与えるかもしれません。

我々の現在の解決策は大きなデータセットを生成することができ，高性能計算システムがない場合には，これらのデータセットの解析に時間がかかる可能性がある.このようなデータの可視化も計算集約型である可能性がある.私たちの製品と関連技術の繰り返しと改善に伴い、私たちの持続的な成長は私たちのを提供する能力が必要かもしれません

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カタログ表

高性能計算システムおよび/または他の方法で我々のソフトウェアを取得するクライアントに直接アクセスします。したがって、私たちは未来に私たちの内部と第三者データセンターへの依存が増加すると予想する。

また、第三者と公共クラウドインフラに依存しているため、不正なアクセス、ネットワーク攻撃、クライアントデータの不適切な処理を防ぐために、第三者のセキュリティ対策にある程度依存します。また、そのデータと情報の安全性とセキュリティに対する顧客の期待を満たすことができないことは、私たちの名声を損なう可能性があり、私たちが顧客を維持し、新しい顧客を誘致し、業務を発展させる能力に影響を与える可能性がある。さらに、ネットワークセキュリティイベントは、このようなイベントの影響を救済するコスト、顧客信頼の減少およびネットワーク停止による収入損失、ネットワークセキュリティイベントによる保険カバーコストの増加、およびそのようなイベントの私たちの名声に対する任意の損害を含むコストの大幅な増加をもたらす可能性がある。

私たちは許可知的財産権に関するいくつかの製造制限を受けており、これらの制限はアメリカ政府の財政援助の下で制定されている。

“ベハ·ドール法案”によると、連邦政府は自分の利益のためにその財政援助の下で発生した発明(“政府が援助した発明”)の“非排他性、譲渡不可、撤回不可、支払済み許可証”を保持している。ベハ·ドール法案は、政府機関が特定の場合に特許所有者またはそのような政府が発明を援助する特許所有権相続人(“特許所有者”)に“責任のある1人または複数の出願人”に“非排他性、部分排他性または排他的許可”を付与することを可能にする連邦機関に権(進行権)を付与し、この許可が行使された場合、政府機関は、当該政府機関が、当該特許権者が任意の使用分野で当該機関が指定した第三者に非排他性、部分排他性または排他的許可を付与することを許可する。ベハ·ドール法案はまた、特許権者は、政府が援助した発明を体現する製品を国内で生産しなければならないと規定している。この国内製造要求を満たさなければ、関連贈与を援助する政府機関は行使権を行使する権利がある。アメリカ政府の支出の下で開発されたいくつかの許可技術については、私たちは“ベハ-ドール法案”を守らなければならない。例えば、私たちの消費財のほとんどはこのような許可された技術を使用している。さらに、私たちが未来に知的財産権を獲得すれば、それは“ベハ-ドール法案”によって規定された政府の権利や法規によって制限されないだろうと確信できない。

もし私たちが政府が援助できるかもしれない私たちの業務に重要な発明を所有し、共同で所有すれば、私たちはそのような技術をカバーする特許を強制的に実行または他の方法で利用する能力は不利な影響を受ける可能性がある。さらに、3月の権利の行使、第三者への追加ライセンスの発行、または関連技術へのライセンスの終了を要求することは、私たちの業務、運営、および財務状態に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。ベハ-ドール法案の制限はまた、私たちが製品を生産するのに有利な場所で製品を生産する能力を制限するかもしれません。これは、競争発展に対応する能力を制限したり、他の方法で私たちの運営結果に悪影響を与えるかもしれません。上記のいずれも、我々の業務、財務状況、経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

訴訟と私たちの知的財産権に関するリスク

私たちは知的財産権訴訟または行政訴訟の当事者になる可能性があり、これらの訴訟または行政訴訟は高価で、時間がかかり、成功しない可能性があり、私たちの製品または技術を開発、製造、商業化する能力を妨害する可能性がある。

私たちのビジネスの成功は、第三者の独自の権利および知的財産権を侵害、流用、または他の方法で侵害することなく、当社の製品および技術を開発、製造、または商業化できるかどうかにある程度かかっています。我々の業界の特徴は特許、商標、商業秘密、その他の知的財産権の訴訟に広く関連しており、業界内の会社は知的財産権訴訟を利用して競争優位を獲得している。私たちは私たちが他人の知的財産権を侵害したり、流用したり、他の方法で侵害しないように措置を取っていますが、私たちが現在知らない他のより関連する権利があるかもしれません。

第三者は法的訴訟を提起し、過去に訴訟を起こし、私たちが知的財産権を侵害、流用、または他の方法で侵害したことを告発するかもしれない。このような訴訟の結果は不確定であり、私たちの業務の成功に悪影響を及ぼす可能性がある。第三者によって制御される米国および外国特許および係属特許出願は、私たちの製品および技術をカバーすることが告発される可能性があり、または第三者の商業機密を流用したり、第三者の商標を侵害したりすることが疑われる可能性がある。私たちは過去に、妨害訴訟、認可後の審査、USPTOまたは同等の外国の規制機関で行われた各当事者の審査を含む、私たちの製品または技術に関連する知的財産権の対抗性訴訟または訴訟の当事者になるか、または脅威になったことがある。さらに、私たちは、米国特許商標局または他の司法機関で行われる、私たちの知的財産権または他の人の知的財産権に関する再審、派生、または反対手続きのような他の手続きに参加することも可能である。第三者は既存の特許または付与可能な特許に基づいて私たちに侵害請求をする可能性がある

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カタログ表

未来には、彼らの長所にかかわらず。特許出願が発行されるまでには数年の時間がかかる可能性があり、係属中の出願の公表スケジュールは司法管轄区域によって異なるため、発行された特許をもたらす可能性があり、現在または未来の製品またはサービスがこれらの特許を侵害している私たちの知らない待っている出願が存在する可能性がある。さらに、発行された特許出願の請求項は、発行と特許付与との間で変化する可能性があるため、発行された特許出願が最終的に私たちが侵害する権利請求書と共に発行される可能性がある。第三者が彼らの特許権を強制的または他の方法で主張するために私たちと訴訟を行うことを選択する可能性があるリスクがある。このような主張に法的根拠がないと考えても、管轄権のある裁判所は、これらの第三者特許が有効かつ強制的に執行され、私たちの製品および/または技術の使用によって侵害されていると判断することができ、これは、私たちの現在および任意の未来の製品または技術の商業的成功に悪影響を及ぼす可能性がある。もし私たちが連邦裁判所でこのような第三者アメリカ特許の有効性に挑戦するならば、有効性の推定を克服する必要があるだろう。この負担が重いため，このような米国特許主張の無効について明確で納得できる証拠を提出することが求められているため，管轄権のある裁判所がこのような米国特許の主張の無効を宣言する保証はない.私たちは外国の裁判所で似たような負担を克服して、第三者の特許侵害疑惑に挑戦することに成功するだろう。

私たちのいかなる訴訟や介入手続きに対する弁護も失敗する可能性があり、たとえ成功しても、私たちに対するこのようなクレームを弁護することは、私たちに巨額の費用を発生させ、私たちの経営陣や他の従業員の注意を分散させることになるかもしれない。もし私たちに対するクレームが成功すれば、私たちは巨額の損害賠償金を支払うことを余儀なくされるかもしれない。さらに、特許侵害または他の知的財産権に関する訴訟が提起された場合、裁判所の命令を含めて、開発、製造、および/または侵害製品または技術を商業化することを余儀なくされる可能性がある。さらに、私たちが特許や他の知的財産権を故意に侵害していることが発見された場合、私たちは3倍の損害賠償と弁護士費を含む金銭損害賠償責任を負われる可能性がある。特許、商標、商業秘密、および他の知的財産権紛争は、通常、許可または同様の手配によって解決されるが、そのような手配に関連するコストは、持続的な使用料を含む可能性が高い可能性がある。私たちは商業的に合理的な条項で許可証を得ることができないかもしれないし、許可証を全く取得できないかもしれないが、この場合、私たちの業務は実質的で不利な影響を受けるだろう。たとえ私たちが許可を得ることができても、これらの権利は非排他的である可能性があり、これは私たちの競争相手と他の第三者が同じ知的財産権を獲得することをもたらす可能性がある。最終的に、私たちがこのようなライセンスを取得できない場合、あるいは私たちの製品やサービスを必要な変更ができなければ、いくつかの方面の業務運営を停止させることを余儀なくされる可能性があり、これは私たちの業務を深刻に損なう可能性があります。

侵害行為の発見または不利な妨害または派生訴訟結果は、私たちの製品または技術の開発、製造および/または商業化を阻止するか、または私たちの業務運営の一部または全部を停止させる可能性があり、これは私たちの業務に実質的な損害を与える可能性がある。第三者の機密情報や商業秘密を盗用したと主張することは、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性に類似した負の影響を与える可能性があります。私たちはそのような訴訟や訴訟手続きを適切に行うのに十分な財政的または他の資源がないかもしれない。私たちのいくつかの競争相手は、私たちがより多くの財政資源とより成熟して発展した知的財産の組み合わせを持っているので、訴訟や行政訴訟の費用を私たちよりも効率的に負担するかもしれない。私たちが代替製品や技術を開発しようとする時、私たちは製品発売の遅延に遭遇するかもしれない。

もし第三者が私たちの顧客に侵害、流用、または他のクレームを提出した場合、これらのクレームは、これらのクレームの是非にかかわらず、私たちの顧客を代表して、長期的かつ費用の高い訴訟を開始または抗弁することを要求するかもしれない。これらのクレームのいずれかが成功または和解に達した場合、私たちは私たちの顧客に代わって損害賠償または和解金を支払うことを余儀なくされるか、または彼らが使用する製品のために許可証を取得することを要求される可能性がある。もし私たちが商業的に合理的な条項ですべての必要な許可を得ることができなければ、私たちの顧客は私たちの製品や技術の使用を停止させることを余儀なくされるかもしれない。

私たちの競争相手は、その多くがより大きな資源を有し、特許の組み合わせ、商業秘密、商標、および相互競争の技術に大量の投資を行い、出願または取得された可能性があり、または将来的に特許または商標を出願または取得する可能性があり、これらの特許または商標は、私たちの製品の製造、使用、販売、および/または我々の技術または製品名を使用する能力を阻止、制限、または妨害するであろう。我々の市場における競争相手の数が増加するにつれて，この分野で発行される特許数が増加し，我々に対する特許侵害クレームの可能性が増加する可能性がある.また、非執行実体の個人や団体は、一般に“特許痴漢”と呼ばれ、特許や他の知的財産権資産を購入し、和解を図るために侵害クレームを提出することを目的としている。私たちは時々脅迫状、通知、または“許可招待状”を受け取ったり、私たちの製品や業務の侵害、流用、あるいは他の方法で他人の知的財産権を侵害するクレーム対象になる可能性があります。これらの問題は、訴訟で弁護し、経営陣の注意と資源を分散させ、私たちの名声やブランドを損ない、巨額の費用を発生させたり、大量のお金を支払ったりするのに時間がかかるかもしれない。さらに、ハードウェアおよびソフトウェアを含む製品コンポーネントをサプライヤーから購入し、これらのコンポーネントの設計は私たちの直接制御を受けない可能性があります。もし第三者がこのようなコンポーネントを使用して知的財産権を侵害したと主張した場合、これらのサプライヤーは私たちを賠償しないかもしれない。

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カタログ表

知的財産権に関するいかなる訴訟も、私たちに重大な損害賠償責任を負わせ、私たちの知的財産権を無効にする可能性がある。どんな潜在的な知的財産権訴訟もまた私たちに以下の1つ以上の行動を取らせるかもしれない

•主張される知的財産権を侵害、流用、または他の方法で侵害する疑いのある製品または技術の開発、製造、販売または使用を停止すること

•知的財産権の侵害、流用、または他の方法で知的財産権を侵害していることが発見された可能性のある側に大量の損害賠償または使用料を支払う

•知的財産権侵害の疑いのある製品、サービスまたは技術を再設計し、これらの製品、サービスまたは技術は、費用が高く、破壊的かつ実行不可能である可能性があり、商業的に合理的な条項または根本的に得られない可能性がある、または所有していない権利を許可しようと試みる可能性のある第三者から取得することができない関連知的財産権の許可を得ようと試みる

•私たちの知的財産権を他人に許可したり、私たちの知的財産権に基づいて他人の成功した保護と主張に基づいて使用料を受け取る機会を失う

•巨額の法的費用を招く

•知的財産権の侵害、流用、または他の方法で知的財産権を侵害していることが発見された可能性のある方に弁護士費と訴訟費用を支払います。

第三者も米国や海外の行政機関に類似したクレームを出すことができ、訴訟範囲外でも同様である。このようなメカニズムには、再審査、認可後審査、当事者間の審査、および外国法ドメインにおける同等の手続き(例えば、反対手続き)が含まれる。このような訴訟は、私たちの製品や技術をカバーしないように、私たちの特許が撤回または修正される可能性がある。例えば、有効性の問題について、私たちは無効な以前の技術がないことを確認することはできないが、私たち、私たちの特許弁護士、特許審査員は起訴中にこれを知らない。第三者が法律上の無効および/または実行不可能な断言に勝る場合、私たちは、私たちの製品または技術の少なくとも一部またはすべての特許保護を失う可能性がある。このような特許保護の喪失は、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼすだろう。

知的財産権訴訟に関連する大量の開示要求により、私たちのいくつかの機密情報は訴訟中の開示によって漏洩される可能性がある。聴聞結果、動議、または他の一時的な事態が発表される可能性もある。もし証券アナリストや投資家がこれらの結果がマイナスだと思っていれば、私たち普通株の株価に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。たとえ私たちが最終的に勝訴しても、裁判所はこれ以上の侵害活動に禁止令を発行せず、金銭賠償のみを決定する可能性があり、これは十分な救済措置ではないかもしれない。しかも、このような訴訟の金銭的コストと私たちの経営陣の注意力の移転は、私たちが訴訟から得たどんなメリットをも超えるかもしれない。特許訴訟または他の訴訟の開始と継続によって生じる不確実性は、私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。上記のいずれも、私たちに巨額のコストを発生させ、私たちの財務資源に重大な圧力を与え、経営陣のコア業務に対する注意を移し、私たちの名声を損なう可能性があります。

私たちは私たちの特許と他の知的財産権を保護、強制執行、または擁護する訴訟に巻き込まれ、これらの訴訟は高価で時間がかかり、最終的には成功しないかもしれない。

ナノワイヤ

2021年5月6日、我々はNanoStringのGeoMxデジタル空間断面計および関連機器および試薬が米国特許番号10，472，669、10，662，467、10，961，566、10，983，113および10，996，219を侵害したと告発する訴訟を米国デラウェア州地域裁判所に提起した(“GeoMx訴訟”)。2021年5月19日、GeoMx製品が米国特許番号11，001，878および11，008，607を侵害したことを告発する修正された訴状を提出した。2022年5月4日、GeoMx訴訟で修正された訴状を提出し、GeoMx製品が米国特許番号11，293，917を侵害したことをさらに告発し、米国特許番号10，662，467を侵害する請求を撤回した。他の救済に加えて、米国での製造、使用、販売、販売、輸出および/または輸入GeoMxデジタル空間断面計および関連機器および試薬に関する禁止救済および指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求めている。NanoStringは2022年5月18日にGeoMx行動に対する回答を提出した。 A マクマン公聴会は2023年2月17日に開催され、裁判所は2023年2月28日にクレーム解釈令を発表した。2023年9月7日、裁判所は、不確実性によって主張された特許が無効ではないという私たちの即時判決動議を承認し、不確実性と書面記載の欠如によって主張された特許が無効であるNanoStringの簡易判決動議を却下した。2023年11月17日、陪審員は、ナノストリングが主張された特許を故意に侵害し、主張された特許が有効であると判断した。陪審員は私たちに三百万ドル以上の損害賠償金を判決しました。その中には約二百万ドルの利益損失と約六百万ドルの賠償が含まれています

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カタログ表

印税。 裁判後の動議には 我々が提出した永久禁止，持続的な特許使用料，増加した損害賠償金，弁護士費，および判決前と判決後の利息の動議は未定である。NanoStringは2024年2月4日に米国破産法第11章に基づいてデラウェア州米国破産裁判所に破産保護を申請し，破産申請により，裁判所は現在これらの裁判後の動議の審議を棚上げしている。

2022年2月28日、我々はNanoStringのCosMx空間分子イメージング装置および関連機器、試薬およびサービスが米国特許番号10，227，639および11，021，737を侵害したことを米国デラウェア州地方裁判所で第2回訴訟を提起した(“CosMx訴訟”)。2022年5月12日、私たちはCosMx訴訟で修正された訴えを提出し、またCosMx製品が米国特許番号11，293，051、11，293，052および11，293，054を追加的に侵害したことを告発した。NanoStringは2022年5月26日にCosMx行動に対する回答を提出した。2023年3月1日、私たちは2つ目の修正された訴えを提出し、またCosMx製品が米国特許番号11，542，554を侵害したと告発した。他の救済に加えて、私たちは、米国での製造、使用、販売、販売、輸出および/または輸入CosMx空間分子イメージング装置および関連機器、試薬およびサービスに関する禁止救済および指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求めている。NanoStringは2023年3月22日に第2回改訂後の訴えに回答した。 探索は進行中である。 マクマン公聴会は2024年1月10日に開催され、裁判所は2024年2月1日にクレーム解釈令を発表した。 裁判は2024年9月に行われる予定だ。NanoStringが破産を申請したため、この訴訟は現在保留されている。

2022年8月16日、NanoStrongはCosMx訴訟で反訴し、我々のViimum製品が米国特許番号11，377，689(“689特許”)を侵害したことを告発した。私たちは2022年8月30日にCosMx訴訟でNanoString反訴に対する回答を提出した。2022年11月23日、我々は、NanoString 689特許主張に関連するクレームを切断し、これらのクレームを2022年10月20日に私たちに提起されたNanoString特許案件と統合するための行動を取った(以下の議論)。2023年1月24日、裁判所は私たちの動議を承認した。

2023年5月1日、NanoStringはCosMx訴訟で動議を提出し、反独占、不正競争、侵害、契約反訴を増加させた。 他の救済では、NanoStringは禁止救済(私たちがNanoStringに許可を付与し、CosMx訴訟でNanoStringに対して主張した特許を許可することを含む)と指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求める。2023年7月10日、裁判所はNanoStringが提出した契約反訴の許可動議を却下したが、許可修正の動議を承認した。 2023年5月24日、NanoStringは、修正された反訴と発見を加速する動議を分離する動議を提出した。 2023年6月6日、裁判所は分岐に関するNanoStringの動議を却下し、その発見を加速させる動議を承認した。私たちはNanoStringの表現に根拠がなく、強力に自分を弁護しようとしていると思う。

2022年10月20日、NanoStringは米国デラウェア州地域裁判所で、私たちのViimum製品が689号特許(“NanoString訴訟”)の続きである米国特許番号11，473，142(“142特許”)を侵害したことを告発する訴訟を起こした。他の救済では、NanoStringは、禁止救済と、NanoStringの製造、使用、販売、提供販売、輸出および/または米国における製品および関連機器、試薬およびサービスに関連する指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)とを求める。2023年1月24日、裁判所はNanoString 689特許のクレームをCosMx訴訟から分離し、これらのクレームをこの訴訟と統合する。NanoStringは2023年1月27日に修正された訴えを提出した。私たちは2023年2月10日にナノストリング行動に対する回答を提出した。 探索は進行中である。マクマン公聴会は2024年1月10日に開催され、裁判所は2024年2月1日にクレーム解釈令を発表した。 裁判は2024年12月に行われる予定だ。ナノストリングの行動におけるナノストリングの説は根拠がないと考え，大いに自分を弁護しようとしている。

2023年8月16日と9月25日に、それぞれ689件の特許および142番目の特許に対して当事者間審査(IPR)出願を行った。2024年2月1日，689号特許は知的財産権を出願した。142件の特許に対する知的財産権機関の裁決は2024年4月に下される予定だ。

2022年3月9日、私たちはドイツのミュンヘン地方裁判所で、NanoStringのCosMx空間分子イメージング装置および関連機器、試薬、およびサービスがEP特許番号2794928 B 1(“EP 928特許”)を侵害したことを告発した(“ドイツCosMx訴訟”)。侵害に関する公聴会は2023年3月23日に行われた。2023年5月17日、ミュンヘン地方裁判所はCosMx製品がEP 928特許を侵害したと認定し、NanoStringにRNA検出のためのCosMx装置および試薬のドイツでの販売停止および供給を要求する永久禁止令を発表した。 禁止は2023年6月1日に施行された。2023年5月25日、NanoStringはドイツCosMx訴訟の控訴をミュンヘン高等地方裁判所に提起した。 この控訴の聴聞日はまだ確定されていない。 2023年10月30日、NanoStringは高等地域裁判所に禁止令の執行を一時停止し、控訴を待つことを要求した。2023年12月20日、高等地域裁判所はNanoStringが230万ユーロの保証金を支払うことを条件にNanoStringの請求を承認した。 今まで、NanoStringはこの保証金を発表しなかった。

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カタログ表

2022年7月29日、NanoStringはドイツ連邦特許裁判所に無効訴訟を提起し、EP 928特許の有効性を疑問視した。 2023年2月10日、連邦特許裁判所は、現場分析のためのEP 928特許のいくつかの権利要件の有効性を支持する予備意見を発表した。有効性に関する公聴会は2024年5月に連邦特許裁判所で開催される予定だ。

2023年6月1日、NanoStrongのCosMx空間分子イメージング装置および関連するリボ核酸検出装置、試薬およびサービスがEP 928特許およびEP 4108782特許(“EP 782特許”)を侵害したことを告発する予備禁止出願を統一特許裁判所ミュンヘン地方支部に提出した。 9月5日と9月19日には，EP 782とEP 928特許についてそれぞれ公聴会が行われた. 2023年9月19日、UPCはEP 782特許の私たちの出願を承認し、NanoStringがすべての17のUPC加盟国でRNA検出のためのCosMx機器および試薬の販売および供給を停止することを要求する予備禁止を発表した。2023年10月10日、UPCはEP 928特許の予備禁止請求を却下した。2023年10月2日、NanoStringはUPC控訴裁判所にEP 782特許の予備禁止の控訴を提起した。 UPC控訴裁判所は2023年12月18日に公聴会を開催し、現在裁決を待っている。

2023年8月31日と9月18日に、NanoStringのCosMx空間分子イメージング装置および関連RNA検出装置、試薬およびサービスがそれぞれEP 782およびEP 928の特許を侵害していることを告発するために、UPCミュンヘン地方支部に主な要請を行った。 現在、このような主な要求について公聴会はまだ行われていない。

NanoStringは2023年7月18日、EP 782特許の有効性を疑問視する反対意見を欧州特許庁に提出した。今のところこの反対活動のためのスケジュールは設定されていない。2023年7月27日，NanoStringはUPCミュンヘン中央区に撤回訴訟を提起し，EP 928特許の有効性を疑問視した。撤回訴訟の公聴会は2024年4月17日に開催される予定だ。

2024年1月30日、NanoStringは、CosMx訴訟においてNanoStringに対する我々の主張である米国特許番号11，542，554の知的財産権出願を提出した。

ナノストリングの破産申請が米国デラウェア州地域裁判所以外でナノストリングを提訴した影響はまだ完全に解決されていない

ヴィズガン

2022年5月3日、VizgenのMERSCOPEプラットフォームおよびワークフローおよび/またはVizgenの実験室サービス計画(関連機器および試薬を含む)が米国特許番号11，021，737，11，293，051、11，293，052、11，293，054および11，299，767号を侵害したとして、米国デラウェア州地方裁判所に提訴した。他の救済に加えて、我々は、関連機器および試薬を含む、米国でのVizgenの製造、使用、販売、販売、輸出および/または輸入MERSCOPEプラットフォームおよびワークフローおよび/またはVizgenの実験室サービス計画に関連する禁止救済および指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求めている。2022年7月25日、ウィズガンは故意と間接侵害に対する私たちのクレームを却下する動議を提出し、裁判所は2022年9月19日にこの請求を却下した。探索は進行中である。マクマン公聴会は2024年1月10日に開催され、裁判所は2024年2月1日にクレーム解釈令を発表した。 裁判は2024年10月に行われる予定だ。

2022年8月30日、Vizgenは、我々のXum製品が米国特許番号11，098，303(“303特許”)を侵害したことを告発する答弁と反訴を提出した。他の救済に加えて、Vizgenは、関連機器および試薬を含む製品の輸入に関連する損害賠償(弁護士費を含む)を示すことなく、米国での製造、使用、販売、提供、販売、輸出および/または輸入に関連する禁止救済を求めている。Vizgenはまた、Vizgenとハーバードとの契約や業務関係を故意に妨害し、マサチューセッツ州の法律に基づいて不公平なやり方をしていることを告発した。2022年10月27日、私たちは侵害反訴と侵害反訴を却下する一部の答弁と動議を提出した。2023年2月2日、私たちの却下動議は却下された。私たちはウィズガンの表現に根拠がないと思い、自分を大いに弁護しようとしている。

2023年3月15日、私たちは修正された訴状を提出し、またMERSCOPEプラットフォームとワークフローおよびVizgenの実験室サービス計画が米国特許番号11，549，136を侵害したことを告発し、米国特許番号11，293，054侵害に対する私たちのクレームを撤回した。Vizgenは2023年4月17日に答弁書を提出し、反独占、不正競争、侵害、契約反訴を含む修正された反訴を追加した。他の救済に加えて、Vizgenは禁止救済(VizgenにVizgenが主張する特許を付与する許可を含む)と、指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求める。2023年5月18日、私たちはヴィッツ根修正後の反訴を却下する動議を提出した。2023年7月10日、裁判所はVizgen契約反訴を却下する動議を承認したが、他の面では私たちの動議を却下した。私たちはウィズガンの表現に根拠がないと思い、自分を大いに弁護しようとしている。

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カタログ表

2023年6月1日，VizgenのMERSCOPE製品がEP 782特許を侵害したことを告発するためにUPCハンブルク地方支部に提訴した。他の救済を除いて、全17のUPC加盟国でVizgenのMERSCOPE製品に対する禁止救済と指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求める。公聴会はまだ確定されていない。

2023年8月30日、私たちは303件の特許の知的財産権を申請した。2023年3月までに機関決定を下す予定だ。

解析する

2022年8月24日、私たちは、ParseのEvercode Whole Transcriptomics製品およびATAC-SEQ製品が米国特許番号10，155，981(“981特許”)、10，697，013(“013特許”)、10，240，197(“197特許”)、10，150，995，10，619，207および10，738，357特許を侵害したことを告発する訴訟を米国デラウェア州地方裁判所に提起した。他の救済に加えて、私たちは、米国で製造、使用、販売、販売、輸出および/または輸入ParseのEvercode Whole Transcriptomics製品およびATAC-seq製品に関連する損害賠償(弁護士費を含む)を指定しない禁止救済およびParseを求める。2022年10月17日、Parseは、条件を満たしていない特許標的に対する主張された権利請求の告発を却下することを要求する動議を提出した。裁判所は2022年11月22日に却下動議について公聴会を行い、2022年12月15日に補足ブリーフィングを提出した。2023年9月14日、裁判所はこの動議を却下した。Parseは2023年10月6日に回答を提出した。探索は進行中である。マクマン公聴会は2024年2月に開催され、裁判は2024年12月に開催される予定だ

Parseは、2023年4月20日から6月21日までの間、主張されたすべての特許に対して知的財産権出願を提出した。 2023年10月13日、981特許知的財産権が正式に発効した。PTABは他の5つの特許に対するParseの知的財産権出願を却下した。2024年1月2日と5日、Parseはそれぞれ197件と013特許の再審請求をPTABに提出した。2023年11月6日、Parseは知的財産権保護の前にデラウェア州の訴訟を棚上げすることを要求する動議を提出した。2023年12月21日、裁判所はパルズが提出した執行猶予の動議を却下した。2024年2月5日，PTABはParseの再審請求に基づき，197と013特許のために知的財産権を設立した。2024年2月8日、Parseは再び残った動議を提出した。

骨董品

2023年12月1日、Curio Seeker空間地図作成キットおよび関連製品およびサービスが米国特許番号10，480，022，10，662，468，11，001，879，11，549，138および11，761，030を侵害したとして、米国デラウェア州地域裁判所に提訴した。 2024年2月1日、クリオは、主張された特許請求が条件を満たしていない特許の対象であるという告発の却下を要求する動議を提出した。事件の日程はまだ確定していない。

2023年12月4日、Curio Seeker空間地図キットおよび関連製品およびサービスがEP 2697391特許(EP 391特許と略す)を侵害したと主張する予備禁止要求をUPCのデュッセルドルフ地方支部に提出した。予備禁止請求の公聴会は2024年3月26日に開催される予定だ。

上記の訴訟に加えて、私たちは将来、私たちの特許または他の知的財産権を保護、強制または擁護する他の訴訟または法的手続きの側になる可能性があり、これらの訴訟や法律手続きが私たちに不利であれば、私たちの知的財産権を無効にしたり、実行できなくなったり、または競争相手が私たちが開発または使用する技術を使用する製品の商業化を制限、禁止、または排除しようとすることを一般的に阻止するかもしれない。例えば、私たちの特許と私たちが許可した任意の特許は、挑戦、縮小、無効、または回避されるかもしれない。もし私たちが所有または許可した特許が失効したり、他の面で制限されたりすれば、他の会社は私たちと競争する製品を開発する能力があるかもしれません。これは、私たちの競争地位、業務の見通し、運営結果、財務状況に悪影響を及ぼすでしょう。

以下は、私たちが参加する可能性のある訴訟および他の対抗性訴訟または紛争の例であり、私たちの特許または私たちに付与された特許に関する

•私たちは将来的に第三者に対する訴訟や他の手続きを開始して、私たちの特許権を強制的に実行することができます

•第三者は、私たちが所有しているか、許可されている特許を無効にするか、または彼らの製品または技術が私たちに付与された特許を侵害していないこと、またはそのような特許が無効または実行できないことを証明するために、訴訟または他の訴訟手続きを提起している

•第三者はすでに開始し、将来的に反対意見、知的財産権、付与後審査または再審手続きを開始し、私たちの特許の有効性または範囲に挑戦し、私たちおよび/または私たちの特許の有効性および範囲を守るために、私たちおよび/または人がこのようなプログラムに参加することを要求するかもしれない

•現在、私たちが所有または許可している特許のリストまたは所有権に関してより多くの挑戦または論争が存在することが確認されており、将来的にはより多くの挑戦または論争がある可能性がある；または

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カタログ表

•私たちの開始または第三者の発起の下で、USPTOは、私たちが私たちに与えることができるかもしれない特許または特許出願と私たちの競争相手の特許または特許出願との間で干渉を開始することができ、私たちおよび/または発明の優先権を決定するために干渉手続きに人が参加することができることを要求することができ、これは私たちの特許権を脅かす可能性がある。

また、私たちの多くの従業員は以前、私たちの競争相手や潜在的な競争相手を含む大学や他の生命科学会社に雇われていた。私たちまたは私たちの従業員たちは、これらの従業員または私たちが同意せずに無意識にまたは他の方法で使用したり、その前の雇用主の商業秘密または他の固有の情報を使用したり、漏洩したりする疑いを受けるかもしれない。このようなクレームは未解決のままであるが，将来このようなクレームが発生すれば，訴訟を起こして弁護する必要があるかもしれない。もし私たちがこのようなクレームを弁護することに成功できなければ、金銭損害賠償の支払いに加えて、禁止救済の制約を受け、貴重な知的財産権を失う可能性がある。重要な研究者の作業製品の損失は、いくつかの潜在的な製品を商業化する能力を阻害または阻止する可能性があり、これは私たちの業務を深刻に損なう可能性がある。これらのクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣の注意を分散させる可能性がある。

A類普通株所有権に関連するリスク

私たちの既存株主が相当数のA類普通株を売却することは私たちのA類普通株の価格を下落させる可能性があります。

私どものA類普通株の大量株はいつでも公開市場で販売される可能性があります。私たちは私たちの株式補償と従業員株式購入計画によって発行可能なすべてのA類普通株を登録しました。我々のインサイダー取引政策および適用される証券法(規則144および規則701に従って関連会社に適用される出来高制限を含む)によれば、これらの株式は、発行時に公開市場で自由に販売することができ、適用されれば、帰属することもできる。A類普通株を公開市場で販売することは、将来的に私たちが適切だと思う時間と価格で株式証券を売却することをより困難にするかもしれない。これらの売却は私たちA類普通株の取引価格を下落させる可能性もあり、私たちA類普通株の株を売ることを難しくします。

我々普通株の多段構造は、IPO完了前に私たちの株式を保有していた株主(連合創業者を含む)に投票制御権を集中させる効果があり、A類普通株の取引価格を下げる可能性がある。

法律に規定がある以外に、私たちのA類普通株は1株当たり1票、私たちのB類普通株は1株当たり10票です。我々のB類普通株とA類普通株との投票割合は10：1であり，我々B類普通株の保有者は我々普通株の大多数の合併投票権を集団で制御しているため，我々に提出された株主承認のすべての事項を制御することができるが，絶対多数が承認される必要がある事項は除外する.この集中制御は、A類株主が株主の承認を必要とするいくつかの会社事務に影響を与える能力を制限または排除することが予想される。さらに、これは、投資家が私たちの株主の一つとして、彼女または彼の最良の利益に合致すると思うかもしれないので、私たちの株に対する能動的な買収提案や要約を阻止または阻止することができる。

B類普通株式保有者の将来の譲渡は、通常、これらの株式をA類普通株に変換するが、例えば、遺産計画目的の譲渡のような限られた例外があり、譲渡所有者は、B類普通株株式に対する唯一の処分権と独占投票権と、我々の共同創業者との間の譲渡を保持する。さらに、自然人の株主が保有するか、またはその株主の許可エンティティが保有する1株当たりB類普通株式流通株(我々の改訂および再記載された会社登録証明書に記載されているように)は、当該自然人が亡くなったときにA類普通株に自動的に変換される。共同創始者が亡くなった場合、または永久完全障害がある場合、共同創始者またはその実体が保有することを許可されたB級普通株は、転換が彼の死亡または永久完全障害後に9ヶ月延期されることが条件であり、または、私たちの大多数の独立取締役の承認を得た場合、最長18ヶ月延期することができる。我々の共同創業者間の譲渡は許可された譲渡であり、譲渡されたB類普通株の株式転換を招くことはない。B類普通株をA類普通株に変換し、時間の経過とともに長期的に株式を保持しているB類普通株個人保有者の相対投票権を増加させる効果が予想される。これまで、この転換は、私たちの共同創業者と特定の取締役の相対投票権を増加させてきましたが、私たちの共同創業者やこれらの取締役が彼らの株式を長期的に保持していれば、引き続きこのような影響が生じると予想されています。

デラウェア州の法律と私たちが改正して再記載した会社証明書および改正と再記載された定款の条項は、わが社の支配権の変更や私たちの経営陣の変更を阻止、延期または阻止する可能性がありますので、私たちA類普通株の取引価格を低くします。

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カタログ表

我々のデラウェア州会社としての地位とデラウェア州一般会社法の反買収条項は、利益関連株主が利益株主になってから3年以内に当該株主と業務合併を行うことを禁止しているため、制御権変更が既存の株主に有利になるため、制御権の変更を阻止、延期、または阻止する可能性がある。また、当社が再記述した会社証明書と再記述の定款には、以下の内容を含むわが社の買収をより困難にする可能性のある条項が含まれています

•わが社の支配権変更を招く可能性のある取引は、私たちが単独カテゴリとして発行されたBクラス普通株式投票権の大多数の承認を必要とする

•私たちの多種類普通株式構造は、私たちのB種類普通株式の保有者に、たとえ彼らが発行したA類普通株およびB類普通株の多数の株式よりもはるかに少なくても、株主の承認を必要とする事項の結果に顕著な影響を与える能力を提供する

•私たちの取締役会は三年間の任期を交錯させ、当時発行された株式の少なくとも三分の二の投票権の保有者が賛成票を投じてこそ、取締役は免職されることができる

•私たちが改訂し、再説明した会社の登録証明書のいくつかの改正要求は、私たちが当時発行した株式の3分の2の投票権を持つ株主の承認を得なければならない

•私たちの改正と再記載された定款に対する株主のいかなる改正も、私たちが当時発行した株式の3分の2の投票権を持つ株主の承認が必要である

•私たちの株主は株主総会でしか行動できず、書面で同意していかなる事項についても行動することはできません

•私たちの株主は、行動が最初に取締役会の推薦や承認を得た場合にのみ、書面の同意の下で行動することができる

•私たちの取締役会の空きは株主が埋めることができず、私たちの取締役会が埋めることしかできません

•私たちの会長、CEO、または取締役会の過半数だけが株主特別会議を開催する権利があります

•私たちに対する訴訟はデラウェア州でしか提起できません

•私たちが再記述した会社登録証明書は、私たちの株式保有者の承認を必要とすることなく、その条項を設立することができる非指定優先株を承認することができる

•事前通知手続きは，株主が役員選挙候補者を指名したり，年次株主総会に事項を提出したりするのに適している.

これらのアンチ買収防御措置は、わが社の支配権変更に関連する取引を阻害、延期、または阻止する可能性がある。これらの規定はまた、委託書の競争を阻止し、株主が彼らが選択した取締役を選挙しにくくし、彼らが取りたい他の会社の行動を取ることを引き起こす可能性があり、場合によっては、これらの行動は、私たちの株主が彼らが保有する私たちの株式の株式から割増の機会を得ることを制限する可能性があり、一部の投資家が私たちのA類普通株に支払う価格に影響を与える可能性もある。

私たちの改正と再記述の法律は、私たちと株主とのほとんどの紛争の独占法廷として、デラウェア州に位置する州または連邦裁判所を指定し、これは、私たちの株主が司法法廷を選択して、私たちまたは私たちの役員、役員、または従業員との紛争を処理する能力を制限するかもしれません。

改正及び重述された会社細則は、吾等が書面で他の裁判所を選択することに同意しない限り、(I)いかなる代表が吾等を代表して提起した派生訴訟又は法的手続、(Ii)吾等の任意の取締役、高級管理者、株主又は従業員が吾等又は吾等の株主の受託責任に違反していると主張するいかなる訴訟、(Iii)いかなる“デラウェア州会社法”、わが社登録証明書又は改正及び重述の付例のいずれかの条文に基づいて生じた申立を主張する訴訟、又は(Iv)いかなるデラウェア州法律の内部事務原則に基づいて管轄されているかを主張する訴訟、法律で許可されている最大範囲内で、デラウェア州衡平裁判所だけで訴訟を提起し、その裁判所が当該裁判所に対して主題物管轄権を持っていない場合、デラウェア州連邦地域裁判所によって訴訟を提起する。私たちが代替裁判所を選択することに書面で同意しない限り、米国連邦地域裁判所は、証券法または任意の後続法案によって提起された任意のクレームを解決する唯一の裁判所であることをさらに規定している。我々の改正·再述された法律では、取引法に基づいてクレームを主張する株主又はそのいかなる継承者も、適用法律に適合する場合には、州又は連邦裁判所にこのようなクレームを提起する規定はない。任意の個人またはエンティティが、私たちの任意の証券の任意の権益を購入または所有するか、または他の方法で取得するか、または、上述したフォーラム選択条項が通知され、同意されたとみなされるべきである

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カタログ表

これらの排他的フォーラム条項は、株主が司法フォーラムで私たちまたは私たちの役員、上級管理者、または他の従業員との紛争について株主がクレームを出す能力を制限する可能性があり、これは、私たちと私たちの役員、上級管理者、および他の従業員に対する訴訟を阻止し、投資家のクレームのコストを増加させる可能性がある。もし裁判所が私たちが改正して再記載した定款の中の専属法廷条項が訴訟で適用されないか、実行できないことが発見された場合、私たちは他の管轄区域での紛争解決に関連する追加費用が発生する可能性があり、これは私たちの運営結果を損なう可能性がある。

一般リスク因子

私たちは私たちが公開発表した指導や私たちの業務に対する他の期待に達することができないかもしれません。これは私たちの株価を下落させるかもしれません

過去、私たちは私たちの予想財務と業務パフォーマンスについて指導や他の期待を提供していましたが、将来的には私たちも指導や他の期待を提供することができます。業務状況に影響する重要な要素を正確に識別し、未来の事件を予測すること自体が不確定な過程であり、私たちが設定した指導や他の予想は最終的に不正確である可能性があり、過去にはいくつかの面でも正確ではない。例えば、2022年2月に2022年通年収入の予想を発表し、2022年8月に低い2022年通年収入予想を反映させる改正を行った。2022年8月には、2023年末までに経営活動のキャッシュフローが資本投資要求を超える目標を達成することを発表した。私たちは2023年12月31日までの四半期にこの目標を達成しましたが、事業や技術を買収した場合(または以前の買収に関連した支出が完了した場合)、私たちの支出が予想以上であれば、あるいは多くの他の要因によって、私たちの資本投資要求を超えて、私たちの資本投資要求を超えて、あるいは私たちの毛金利目標を達成することができないかもしれません。もし私たちの指導が実際の結果と違っていたら、あるいは私たちの業務に対する他の期待に達していなければ、私たちの普通株の市場価値は大幅に低下するかもしれません。

我々A類普通株の市場価格は変動する可能性があり、これは投資家に大きな損失をもたらす可能性がある。

私たちA類普通株の最新の取引価格はずっと高度に変動し続ける可能性があり、各種の要素によって広範な変動を受ける可能性があり、その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできない。本文書で議論されている要素を除いて、リスク要因“本報告の他の部分では、これらの要因は以下のような要素を含む

•私たちが未来の製品を発売する時間と、製品の発売と商業化が証券アナリストや投資家の期待にどの程度適合しているか

•学術と研究実験室と機構の研究構造或いは資金の変化は、彼らが私たちの機器や消耗品を購入する能力に影響を与える変化を含む

•既存または新しい競争企業または技術の成功；

•競争相手の新しい研究プロジェクトや製品の発表

•一般的な経済、業界、市場状況

•一般生命科学部門、特にゲノム学部門の市場状況の変動と変化

•私たちの財務業績は、私たちが公開発表した予想または証券アナリストまたは投資家の予想に適合しているかどうか

•私たちの財務結果または発展スケジュールの推定の実際または予想変化、私たちの財務結果または私たちに似ていると考えられる会社の財務結果の変化、または証券アナリストの私たちAクラスの普通株式または私たちに似ていると考えられる会社の推定または提案の変化；

•投資家は私たちや私たちの業界について考えています

•私たちの研究開発計画や製品に関する費用レベルは

•私たち、私たちの産業、または両方に関連した訴訟と政府調査

•私たちが現在または将来参加する可能性のある訴訟と行政訴訟の結果と関連する判決

•特許出願、発行された特許または他の固有の権利に関連する発展または紛争；

•キーパーソンの採用や退職

•アメリカや他の国の法規や法律の発展

•追加的な資金調達努力が発表されるか、または予想される

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カタログ表

•株の報酬に基づいて

•私たちの製品開発や研究計画は失敗したり中断したりします

•当社、当社内部人またはその他の株主は、当社A類普通株またはB類普通株を売却します

•自然災害、伝染病、衝突、戦争、内乱、流行病或いは流行病、例えば新冠肺炎の発生或いは死の再発或いは重大な壊滅的事件；

•本文書に記載されている他の要因リスク要因“部分。

近年、株式市場全体、特に生命科学技術会社市場(ゲノム学、生物技術、診断と関連部門を含む会社)は重大な価格と出来高変動を経験しており、これらの変動は往々にして、その株がこれらの価格と出来高変動を経験している会社の経営業績の変化に関係なく、あるいは比例しない。私たちの実際の経営業績にかかわらず、広範な市場と業界要素は私たちA類普通株の市場価格に深刻な影響を与える可能性がある。私たちの株価の変動はまた私たちの株式給与の価値に影響を与え、それによって私たちの従業員の募集と維持能力に影響を与えます。従来、1株の市場価格が変動した場合、同社に対する証券訴訟がしばしばあった。私たちの株価の潜在的な変動性のため、私たちは未来に証券訴訟の目標になるかもしれない。証券訴訟は巨額のコストを招き、経営陣の注意と資源を私たちの業務から移す可能性がある。私たちは現在、役員と高級乗組員責任保険(通常は“A側”保険を指す)だけを加入しています。これは、我々の役員および上級管理者が、会社が法的に彼らの行為を請求したり、賠償を許可したりするための直接保険を提供していないが、会社自体は、株主デリバティブや証券集団訴訟を弁護するために生じる金額、またはある調査訴訟の場合、このような訴訟のために支払わなければならない金額、または支払わなければならない取締役または上級管理者の金額を含まないことを意味する。私たちは本質的にこのような費用に自己保険を提供する。このような訴訟に関連するいかなる費用も、私たちの業務、財務状況、および経営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

証券アナリストは、私たちの業務に有利な研究や報告を発表しないかもしれませんし、何の情報も発表しないかもしれません。これは、私たちの株価や取引量を低下させる可能性があります。

私たちの普通株の取引市場は、業界や金融アナリストが発表した私たちと私たちの業務に関する研究と報告の影響をある程度受けています。私たちはこのようなアナリストを統制することができない。私たちの普通株情報を発表したアナリストは、私たちまたは私たちの業界に対する経験が相対的に少ないかもしれません。これは、彼らが私たちの業績を正確に予測する能力に影響を与え、私たちが彼らの推定を達成できない可能性が高いかもしれません。私たちのアナリストを追跡して不正確または不利な研究を提供したり、私たちの株価に否定的な意見を発表したりすれば、私たちの株価は下落する可能性がある。もしこれらのアナリストのうちの1人以上が私たちへの報告を停止したり、私たちに関する報告書を定期的に発表できなかった場合、私たちは市場で可視性を失う可能性があり、これは逆に私たちの株価や取引量を低下させる可能性がある。もし私たちの重要な会計政策の推定または判断が変更または不正確であることが証明された仮定に基づいている場合、私たちの経営結果は、私たちが公開発表した指導や証券アナリストや投資家の予想を下回って、私たちの普通株の市場価格を低下させる可能性がある。例えば、2022年6月30日までの四半期財務業績が証券アナリストや投資家の予想を下回った後、私たち普通株の市場価格は下落した。

米国公認会計原則(“GAAP”)に基づいて財務諸表を作成する際には、経営陣は、我々の総合財務諸表や付記に報告されている金額に影響を与えるための推定と仮定を行う必要がある。私たちは過去の経験と私たちが当時の状況で合理的だと思う各種の他の仮定に基づいて推定し、これらの仮説の結果は資産、負債、権益、収入及び支出の帳簿価値を判断する基礎を構成しているが、このような資産、負債、権益、収入及び支出は他の出所から容易に現れない。もし私たちの仮定が変化したり、実際の状況が私たちの仮定と異なっていれば、私たちの経営業績は不利な影響を受ける可能性があり、私たちが公開発表した指針や証券アナリストや投資家の予想を下回る可能性があり、私たちの普通株の市場価格を低下させる可能性がある。

上場企業としては、コストを増加させ続けており、当社の経営陣は、効率的な財務報告内部統制システムの維持を含むコンプライアンスの取り組みやコーポレートガバナンス慣行の実施に多くの時間を投入することを求められています

ドッド·フランクウォール街改革と消費者保護法、SOX、ナスダックの上場要求、その他の適用された連邦とデラウェア州規則と法規は、有効な開示、財務制御、企業統治の確立と維持を含む上場企業に様々な要求を加えているため、我々は巨額の法律、会計、その他の費用を招き続けている

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カタログ表

私たちの経営陣と他の人たちはこのようなコンプライアンス計画を実施するために多くの時間を投入しなければならない。しかも、このような規則と規制は私たちの法律と財務コンプライアンスコストを増加させ、いくつかの活動をより時間的で高価にする。私たちは、これらの要求に応答して生成される可能性のある追加コストの金額や時間を予測または推定することができない。これらの要求の影響は、私たちの取締役会、取締役会委員会、または役員に参加することをより難しくし、合格した人を引き付け、維持することを可能にするかもしれない。また，これらの規則や条例は異なる解釈を持つことが多く，特殊性に欠ける場合が多いため，規制機関や理事機関が新たな指導意見を提供するにつれて，実践における適用は時間とともに変化する可能性がある。これは遵守事項に関する持続的な不確実性と、開示と統治慣行を絶えず修正するために必要なより高いコストをもたらす可能性がある。

上場企業として、私たちの規制や保険市場に適用される最新の傾向は、取締役や高級管理者責任保険を獲得するコストをより高くしています。私たちは現在、役員と高級乗組員責任保険(通常は“A側”保険を指す)だけを加入しています。これは、我々の役員および上級管理者が、会社が法的に彼らの行為を請求したり、賠償を許可したりするための直接保険を提供していないが、会社自体は、株主デリバティブや証券集団訴訟を弁護するために生じる金額、またはある調査訴訟の場合、このような訴訟のために支払わなければならない金額、または支払わなければならない取締役または上級管理者の金額を含まないことを意味する。私たちは本質的にこのような費用に自己保険を提供する。このような訴訟に関連するいかなる費用も、私たちの業務、財務状況、および経営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

2021年8月、アメリカ証券取引委員会はナスダックが提出した規則修正提案を承認したことを発表し、新しい上場要求を通じて取締役会の多元化を促進し、取締役会の多元化統計の透明性を高めることを目的としている。これらの上場規則によると、ある例外状況を除いて、ナスダック上場会社は毎年その取締役の自発的な自己承認特徴に関する多様性統計データを開示し、そして少なくとも2人の“多元化”取締役を取締役会に組み入れるか、あるいはその取締役会がなぜこのような“多元化”取締役を含まないのかを公開開示しなければならない。これらの上場規則の段階的期限によると、ナスダック世界精選市場に上場している会社については、2023年8月7日以降または会社が2023年期間の年次株主総会に委託書を提出した日から適用され、2025年8月6日以降または会社が2025年8月7日以降に年次株主総会に委託書を提出した日から適用される。提案された規則によると、“多元化”役員とは、(I)女性、(Ii)黒人またはアフリカ系アメリカ人、スペイン系またはラテン系、アジア人、アメリカ先住民またはアラスカ先住民、ハワイ先住民または太平洋島民、または2人以上の人種または族、または(Iii)女性同性愛者、男性同性愛者、両性愛者、トランスジェンダーまたは同性愛コミュニティメンバーの人を意味する。

私たちの取締役会には現在、女性取締役2人と“代表的に不足しているコミュニティ”からの取締役3人が含まれています。しかし、現在または将来の女性または他の“多様性”取締役が新ナスダック上場規則の適用日まで取締役会メンバーを務めなくなった場合、ナスダック上場規則に違反する可能性がある。私たちが合格した取締役会のメンバーを募集、吸引、および/または維持することができ、ナスダック上場規則の性別と多様性に対する要求を満たすことができる保証はありません。これは私たちを経済的処罰に直面させ、私たちの名声に悪影響を与える可能性があります。

項目1 B。未解決の従業員のコメント。

ない。

プロジェクト1 C。ネットワークセキュリティです。

ネットワークセキュリティリスク管理と戦略

我々は，我々のキーシステムと情報の機密性，完全性，可用性を保護するためのネットワークセキュリティリスク管理計画を策定し実施した.私たちのサイバーセキュリティリスク管理計画にはサイバーセキュリティ事件対応計画が含まれている

私たちはインターネットセキュリティセンター(“CIS”)制御に基づいて私たちの計画を設計して評価します。これは、私たちが任意の特定の技術基準、規範、または要求に適合していることを意味するわけではありませんが、私たちは、私たちの業務に関連するネットワークセキュリティリスクを識別、評価、管理するのに役立つ独自の制御フレームワークをガイドラインとして使用しています。

我々のネットワークセキュリティリスク管理計画は、我々の全体的な企業リスク管理計画に統合され、企業リスク管理計画全体に適用される汎用的な方法、報告ルート、管理プロセスを共有し、他の法律、コンプライアンス、戦略、運営、金融リスク分野に適用される。

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カタログ表

私たちのネットワークセキュリティリスク管理プログラムは

•リスク評価は、私たちのキーシステム、情報、製品、サービス、およびより広範な企業情報技術環境が直面する重大なネットワークセキュリティリスクの決定を助けることを目的としている

•セキュリティチームは主に(1)我々のネットワークセキュリティリスク評価過程，(2)我々のセキュリティ制御と(3)ネットワークセキュリティイベントに対する我々の反応を管理する

•外部サービスプロバイダの評価、テスト、または他の方法で私たちのセキュリティ制御を支援する様々な態様を適宜使用する

•私たちの従業員、事件対応者、高度管理者のネットワークセキュリティ意識訓練を行います

•ネットワークセキュリティイベントに対応するプログラムと、ネットワークセキュリティイベントに対応するプログラムと、を含むネットワークセキュリティイベント対応計画

•当社のキーシステムおよび情報にアクセスできるサービスプロバイダ、プロバイダ、およびプロバイダのための第三者リスク管理プロセスを提供します。

私たちは、以前の任意のネットワークセキュリティイベントによるリスクを含む既知のネットワークセキュリティ脅威からリスクを発見していません。これらの脅威は、私たちの運営、業務戦略、運営結果、または財務状況を含む、または合理的に私たちに大きな影響を与える可能性があります。2020年3月，我々は脅迫ソフトウェア攻撃を経験し，サイバー犯罪者は我々の情報技術システムにアクセスできるようになった.攻撃元を隔離し，正常な運営を再開したが，機密情報が盗まれ，我々に実質的な日常的な影響を与えず，データにアクセスする能力もないと考えられる.脅迫ソフトウェア攻撃は，我々のビジネス秘密や他の知的財産権の漏洩を招く可能性があり，あるいは我々従業員の個人情報漏洩を招く可能性があると考えられる.このような情報の発表は、当社の業務、運営、業務戦略、運営結果、または財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がありますが、あまり可能ではありません。2020年3月の恐喝ソフトウェア攻撃はないが、法律クレームや訴訟、規制調査または行動、個人情報のプライバシーおよびセキュリティを保護する法律(連邦、州、外国データ保護およびプライバシー規制を含む)に基づいて他のタイプの責任を負う可能性があり、これらの法律に違反するが、私たちに対する重大な判決、処罰、罰金を招く可能性は低い

もっと知りたいことがあれば、タイトルを参照してください“リスク要因-私たちの知的財産権、情報技術、データセキュリティに関連するリスク-私たちまたは私たちの重要な第三者プロバイダが、私たちの情報技術システムの深刻な中断やデータセキュリティが破壊された場合、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。”

サイバーセキュリティ·ガバナンス

本委員会はネットワークセキュリティリスクはそのリスク監督機能の一部であると考え、監査委員会にネットワークセキュリティとその他の情報技術リスクの監督を依頼した。監査委員会は経営陣が私たちのネットワークセキュリティリスク管理計画の実施を監督している

監査委員会は定期的に私たちのネットワークセキュリティリスクに関する管理層の報告書を受け取り、書面報告書を含む。また、管理層は、必要に応じて、任意の重大なサイバーセキュリティ事件および影響の小さい事件の最新状況を監査委員会に通報する

監査委員会は、ネットワークセキュリティに関する活動を含む取締役会全員にその活動を報告した。

我々の管理チームは、最高法務官、首席情報官、総裁、首席財務官、データ分析、情報セキュリティ副総裁を含み、ネットワークセキュリティ脅威からの私たちの重大なリスクの評価と管理を担当しています。このチームは、私たちの全体的なネットワークセキュリティリスク管理計画に主な責任があり、私たちの内部ネットワークセキュリティ担当者と外部ネットワークセキュリティコンサルタントを監視します。私たちの管理チームの累積経験には、類似のポストを担当し、他社のネットワークセキュリティプロジェクトを指導し、監督することを含む数十年のネットワークセキュリティリスクを管理する経験が含まれている。私たちの首席情報官は情報技術分野で20年近く務め、2013年からわが社で働いています。彼はハーバード大学コンピュータ科学学部と大学院生の学位を持っている。我々のデータ分析·情報セキュリティ副総裁は、情報技術や情報セキュリティの分野で10年以上様々な職務を務めてきた。彼はハーバード大学工学科学学士号とマサチューセッツ工科大学コンピュータ科学大学院生の学位を持っています。我々の首席法務官は、いくつかの大手上場技術会社におけるネットワークセキュリティ脅威によるリスクを含む25年を超えるリスク管理経験を持っている。我々の情報セキュリティ計画を支援するチームメンバーは、大手技術会社で類似の職を務めたことを含む教育や業界経験を持っている

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カタログ表

我々の管理チームは、内部セキュリティ担当者のプレゼンテーション、政府、公共またはプライベートソース(私たちが招聘した外部コンサルタントを含む)から得られた脅威情報および他の情報、ならびに情報技術環境に配置されたセキュリティツールによって生成された警報および報告を含むことができる様々な手段を介して、ネットワークセキュリティリスクおよびイベントを予防、発見、緩和および修復する作業を監視する。

項目2.財産。

私たちのグローバル会社本部、研究開発施設、製造と配送センターはカリフォルニア州のプレセントンにあり、そこで約338，000平方フィートの空間をレンタルし、2024年12月から2033年6月までの期間を延長し、シンガポールと台湾に製造·配送センターを設立した。Pleasantonの賃貸契約を含めて、私たちは世界で約47万平方フィートをレンタルしました。2023年、カリフォルニア州プレセントンにある一部のレンタルオフィススペースを空け、約43，000平方フィート、レンタル期間は2026年まで、一部の空きオフィススペースを転用する協定を締結しました。2021年1月、カリフォルニア州プレセントンにあるある不動産の買収を完了し、現金購入総価格は2940万ドルで、2023年4月に運営を開始した。この物件の敷地は約150，000平方フィートで、私たちの製造と運営機能をサポートしています。私たちは既存と計画中の施設が私たちの持続的な需要に対応するのに十分であると信じており、もし私たちがもっと多くの場所が必要なら、私たちは商業的に合理的な条件でより多くの施設を得ることができるだろう。

第三項：法的訴訟。

我々が関与するいくつかの法律手続きに関する情報は、本年度報告書第2部第8項に掲げる連結財務諸表付記7“支払引受及び又は有事項”を参照されたい。

知的財産権と我々の未解決訴訟に関するリスクをさらに議論するためには、タイトルを参照してください“リスク要因-訴訟と知的財産権に関するリスク“第1 A項の下で。

四番目の鉱山は安全に開示されている。

適用されません。

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カタログ表

第II部

第五項登録者普通株式市場、関連株主事項及び発行者が株式証券を購入する。

市場情報

私たちのA類普通株はナスダック世界の精選市場に上場し、コードは“TXG”です

普通株保有者

2024年1月31日現在、我々A類普通株登録所有者は38人、B類普通株登録所有者は19人である。実際の株主数はこの記録保持者の人数を超えており、受益者である株主を含むが、その株式は仲介人や他の被命名者が街頭名義で保有している。

配当政策

私たちは私たちの株のどんな現金配当金も発表したり支払ったりしたことがない。私たちは現在どんな未来の収益も維持し、予測可能な未来には何の配当も支払わないと予想している。将来、現金配当金を発表する任意の決定は、適用される法律に依存し、多くの要素に依存し、私たちの財務状況、経営結果、資本要求、契約制限、一般業務条件、および私たちの取締役会が関連すると考えられる他の要素を含む、私たちの取締役会が適宜決定するだろう。

株式表現グラフ

証券取引法第18節の場合、次の図は、“募集材料”ではなく、“米国証券取引委員会に提出された”とみなされたり、この節に基づいて負担されなければならない他の法的責任は、本年報または10 x Genomeに引用されているとみなされてはならず、Inc.証券法に基づいて提出された任意の他の文書は、これらの文書が本年報の日付の前または後に行われていても、これらの文書のいずれの一般的に言語に組み込まれているかにかかわらず、特に参照によってこれらの情報を格納しなければならない。

以下の図は著者らのA類普通株の累積総株主リターンのナスダック総合指数とナスダック生物技術総合指数に対する累積総リターンを比較した。2019年9月12日(我々のA類普通株がナスダック世界ベスト市場で取引された初日)に終値したと仮定すると、我々は、2023年12月31日まで、A類普通株と各指数に100ドルの投資を行い、その相対表現を追跡した。米国証券取引委員会が適用する規則によると、すべての価値はすべての配当金に全額再投資することを想定しているが、これまで私たちのA類普通株は配当を発表していない。我々の初公開(IPO)におけるA類普通株の発行価格は1株当たり39.00ドル、2019年9月12日の終値は52.75ドルだった。以下のグラフに示す株主リターンは歴史的結果に基づいており、将来の業績を表すものではなく、将来の株主リターンについては何の予測も認めません。

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カタログ表

累積総リターン比較

10倍ゲノム会社ではナスダック総合指数は

ナスダックバイオテクノロジー総合指数は

						総リターンを累計する
						2019年9月12日						2019年12月31日						2020年12月31日						2021年12月31日						2022年12月31日						2023年12月31日
10倍ゲノミクス社は						$	100					$	144.55					$	268.44					$	282.39					$	69.08					$	106.09
ナスダック総合指数						100						109.50						157.28						190.92						127.73						183.19
ナスダック生物科学技術総合指数						$	100					$	115.79					$	145.53					$	144.61					$	128.83					$	133.65

株式補償計画に基づいて発行された証券

本プロジェクトに必要な情報は，2023年12月31日以降120日以内に米国証券取引委員会に提出される2023年株主年次総会の最終依頼書を参考にした。

未登録の証券を売却する

ない。

収益の使用

ない。

発行人が株式証券を購入する

ない。

第6項[保留されている]

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カタログ表

項目7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析。

閣下は当社の財務状況及び経営業績に関する以下の討論を読み、当社の審査を経た総合財務諸表及び本年報のその他の部分に掲載された関連付記及びその他の財務資料、及び当社の審査を経て総合財務諸表及び付記を提出すべきである。

“展望性陳述に関する特別な説明”と題する節で議論されているように、以下の議論と分析には、歴史的財務情報に加えて、リスクおよび不確定要因に関する前向きな陳述が含まれている。様々な要因の影響により、我々の実際の結果は、上記の第1部1 A項の“リスク要因”と題する章で述べた要因を含むこれらの前向き陳述で予想される結果と大きく異なる可能性がある。

概要

私たちは生命科学技術会社で、革新的な製品と解決策の構築に集中して、生物学を尋ね、理解し、把握する。私たちの統合解決策は、生物学的複雑性に適合した解像度と規模の生物学的システムを分析するための機器、消耗品、およびソフトウェアを含む。我々はすでに多くの製品を発売し、研究者が完全な生物学的背景の下で生物分析物を理解し、聞くことができるようにした。私たちの商業製品の組み合わせは私たちのChromium XシリーズとChromium Connect機器を利用して、私たちはそれを“Chromium機器”と呼びます。私たちのViimum CytAssistant機器は、転写プローブの標準ガラス片からViiumスライドへの移行を促進することによってViium解決策のワークフローを簡略化することを目的としています。私たちのXum Analyzerは、組織環境中の細胞の全自動高スループット分析専用の機器であり、私たちはそれを“空間機器”と呼び、私たちの独自のマイクロ流体制御チップ、スライド、試薬、その他の私たちのクロム、ビスマス、セシウム解決策のための消耗品を“消耗品”と呼びます。私たちのソフトウェアをこれらの製品と束ねて、サンプル準備から分析と可視化までのワークフロー全体を完成させるようにお客様に指導します

我々の製品は広範な応用をカバーしており、研究者は基本分解能と大規模に生物システムを分析することができ、例えば単一の細胞レベルで数百万個の細胞を分析することができる。お客様は私たちから機器や消耗品を購入して、彼らの実験に使います。機器と消耗品の販売のほか、機器の保証後のサービス契約から収入を得ます。

2012年の設立以来、私たちは毎年純損失を出している。2023年12月31日と2022年12月31日までの年度の純損失はそれぞれ2.551億ドルと1.66億ドルだった。2023年12月31日現在、私たちの累計赤字は13億ドル、現金および現金等価物と有価証券は合計3兆887億ドルです。予測可能な未来には、引き続き巨額の費用が発生し、短期的に運営損失が発生すると予想される。私たちは持続的な活動に関連した費用が増えると予想しています

•人材を誘致し、採用し、引き留める

•私たちの技術プラットフォームを拡大して新しい製品やサービスを発売します

•私たちの知的財産権を保護して守ります

•事業や技術を買収すること

•私たちの業務成長を支援するために、プロセス、道具、そしてインフラに投資する。

重要な業務指標

私たちは定期的にいくつかの運営と財務指標を審査し、累計販売のツールと総消耗品反応を含めて、私たちの業務を評価し、私たちの業績を評価し、私たちの業務に影響を与える傾向を確定し、財務予測を制定し、戦略決定を行う。私たちは、これらの指標が私たちの現在の業務を代表していると考えます。しかし、業務の増加と新製品の発売に伴い、これらの指標は変化するか、あるいは他のまたは異なる指標に取って代わられる可能性があると予想されます

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カタログ表

累計販売の道具

			12月31日まで
						2023						2022						2021
クロム.クロム						5,180						4,411						3,511
ヴィシム						531						211						—
Xum						255						8						—
累計販売の道具						5,966						4,630						3,511

私たちの製品は学術と翻訳研究者そして生物製薬会社に販売されています。我々のクロムコントローラ，クロムXシリーズ，ヴィシムCytAsset機器はユーザが設置可能であり，対面訓練を必要としない。私たちのChromium ConnectとXum機器はインストールする必要があり、使用面での面授トレーニングも提供しています。私たちは累計販売された機器が私たちの製品を採用することを推進する能力の指標の一つだと信じています。我々は累計販売した機器をChromium機器の累計数量と定義し、Chromium Xシリーズ、Chromium Connectと伝統的なChromiumコントローラ、Viimum CytAssisted機器と設立以来販売されたXum機器を含む。

私たちの四半期の機器ユニットの量は様々な要素によって変動する可能性があります。私たちの多くの顧客の調達と予算周期、特に政府と学術機関を含めて、彼らの財政年度が終わる前に調達を行わなければ、未使用の資金が没収される可能性があり、あるいは将来の予算が減少する可能性があり、国際顧客の調達モードは調達或いは予算周期、休暇或いはその他の要素によって変化し、これらの要素は特定の時期に比例しない調達活動を発生させる可能性があります。同様に、私たちのバイオ製薬顧客は通常カレンダー年度の財政年度を持っていますが、これは彼らの調達活動が私たちの第4四半期に比例しないようにする可能性があります。また、単位販売時間が終了し、製品発売および移行時間の影響を受け続けることは、既存および新製品の需要を加速または遅延させる可能性があり、具体的には、個々の研究者が既存の研究をまとめたり、新しい製品能力を使用したりする需要に依存する可能性があると考えられる。また、私たちの値上げのタイミングは、通常は新例年の始まりで、追加の販売台数を前の四半期に早めるかもしれません。したがって，累積販売ツールの年間代表性は，我々の業務の傾向を評価するのに最適であると考えられる.

消耗品反応販売総量

			十二月三十一日までの年度
						2023						2022
クロム.クロム						312,500						290,900
ヴィシム						29,300						28,300
Xum						5,200						100
総消耗性反応						347,000						319,300

消耗性反応は，我々の解決策の1つを用いて実験に必要な試薬設定である。反応は研究者が私たちの消耗品を購入した時に私たちが販売した単位数を表している。したがって、販売された消耗品反応は私たちの業務傾向を評価する適切な指標である。上の表の数字(四捨五入から最も近い百分率)は、2023年12月31日、2023年、2022年12月31日までの年間消費財反応総量を表している。

私たちの業績に影響を与える重要な要素

私たちは予測可能な未来に、私たちの財政的表現は主に次の要素によって推進されると信じている。これらの要素のどれもが私たちの業務に重要なチャンスをもたらしているが、それらは私たちの成長を維持し、私たちの運営結果を改善するために、成功的に対応しなければならない重要な挑戦を構成している。見出しに記載されたリスクおよび不確定要因を含む、以下の要因を解決することに成功した能力は、様々なリスクおよび不確定要因の影響を受けるリスク要因.”

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カタログ表

計器販売

経営陣は，機器販売を現在の業務成功の指標とし，消耗品の将来販売可能な先行指標としている。既存市場での浸透率を増加させ、新市場に拡張したり、新市場を誘致する新たな機能や解決策を提供したりすることにより、機器売上高が引き続き増加することを予想している。

私たちは今後数年間、世界での販売努力を拡大し、生命科学研究の基礎技術と応用を強化することを含む、多様な戦略を通じて私たちの機器販売を増加させる予定です。私たちは定期的に顧客からのフィードバックを求め、私たちの研究開発努力を10倍の機器を強化する機械チームに集中させ、より多くのアプリケーションを使用して彼らの需要を満たすことができ、逆に私たちの機器や消耗品の追加販売を推進するのに役立つと信じています。2020年には、従来のChromiumコントローラ機器の自動化バージョンであるChromium Connect機器を発売しました。2021年、私たちはChromium XとChromium IXからなるChromium Xシリーズを発売し、Chromium Xは高スループット機器であり、通常の百万細胞実験を提供することができ、Chromium IXは数万個の細胞のために実験を実行することができ、科学者が彼らの研究プロジェクトを拡大することに伴い、Chromium XはChromium Xにシームレスにアップグレードすることができる。2022年、我々は我々のビッカース空間分析のワークフローと、組織環境中の細胞の全自動高スループット分析を目的とした我々のXum Analyzer装置を簡略化した我々のビッカース細胞支援装置を発売した。

私どもの販売プロセスはお客様のタイプによって大きく異なります。私たちは小型実験室や個人研究者との販売プロセスが短いことが多く、場合によっては、1ヶ月もたたないうちにこれらの顧客から購入注文を受けることができます。ほとんどのお客様が6ヶ月以内に購入注文を提出したので、他の機関との販売プロセスがもっと長くなるかもしれません。私たちの販売周期の多変性を考慮して、私たちは過去に経験したことがあり、未来も私たちの機器販売の周期に基づいた変動を経験するかもしれない。

経常消耗品収入

私たちは私たちが提供した製品、私たちの顧客基盤、そして私たちの顧客が私たちの製品をどのように使用するかについて理解し、日常消費財の収入に関する傾向を定期的に評価します。私たちはより多くの機器を販売し、より多くの消耗品解決策を発売し、その中のいくつかは私たちの既存の顧客のより多くの消耗品の使用を推進し、新しい顧客を獲得するために10倍の機器を使用する必要がない。消費財収入の絶対値は時間の経過とともに増加すると予想され、依然として私たちの収入の主要部分である。

収入組合と毛利回り

私たちの収入は私たちの機器、消耗品、サービスの販売から来ている。機器と消耗品の間および私たちの消耗品の間の組み合わせが変動した。我々のすべての消耗解決策は、研究者がDNA、RNA、タンパク質またはエピジェネティクスのような生物学的異なる態様を研究することを可能にすることを目的としており、その分解能および規模が従来のツールを使用することは非現実的または不可能である可能性がある。私たちが発売したすべての解決策に伴い、最初は一部の早期採用者によって購入された。これらの早期採用者が我々の解決策を用いて実験と科学文章の発表に成功するにつれて，これらの解決策の効用はより広く理解され，これらの解決策はその後より大きな研究コミュニティで採用される.これらは他の消耗製品との収入貢献がそれぞれ異なり、四半期ごとに異なることが予想されるが、その理由は、消耗品の価値を示す科学論文の発表、研究を援助するための贈与の可用性、予算スケジュール、私たちが発売した新製品の機能と新しい消耗品製品、そして私たち自身の製造能力、あるいは私たちのパートナーの能力を含む。

我々が2016年に発売した単細胞遺伝子発現消耗材は，2023年12月31日，2022年，2021年12月31日までの各年度で最も販売されている消耗品である。残りの消耗品収入は，2023年12月31日までの年間で，我々の単細胞免疫マップ，単細胞多群体ATAC+遺伝子発現，単細胞遺伝子発現Flex，単細胞ATACおよびViとXum消耗品の販売を含む。2023年12月31日までの年度内に、私たちの単細胞遺伝子発現、単細胞多群ATAC+遺伝子発現と単細胞免疫マップ消耗材の収入貢献は総消耗品収入のパーセンテージとして低下したが、私たちの単細胞遺伝子発現Flex、単細胞ATACおよびセシウムとカドミウム消耗材の収入貢献は総消耗品収入のパーセンテージとして上昇した。

流通業者で販売されているツールや消耗品よりも、顧客に直接販売するツールや消耗品の利益率は通常よりも高い。流通業者による販売に比べて直販の組み合わせは短期的には比較的安定していると予想されていますが、ある地域での直販能力の向上を評価しています。

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カタログ表

新たに発売された製品の組み合わせが変化したことが原因の一部であり、インフレの影響には、従業員の報酬や福祉、サプライチェーンコストの増加、当社の運営インフラの拡大によるコスト増加が含まれると予想されます。特に、Xum機器の現在の利益率は私たちの他の機器より明らかに低い。平均販売価格の潜在的な上昇と、規模経済による潜在的なコスト低減の機会は、長期的に機器の利益率を高めると信じている。

成長への持続的な投資

私たちの著しい収入増加は新しい解決策の迅速な革新と、私たちの顧客群の私たちの解決策の迅速な採用のおかげです。私たちは、収入の増加と運営規模の拡大、私たちの業務の成長を支援するために、重点投資を継続していく予定ですので、この分野の費用が増加すると予想されています

私たちは私たちの製造能力と商業インフラに投資し続けているだろう。我々は2023年にプレセントングローバル本部に隣接する研究開発センターと製造施設の拡張を完了した。買収を含まず、私たちの運営支出は2024年以降も引き続き増加すると予想されています。私たちは新しい研究開発プロジェクトと既存の研究開発プロジェクトへの投資を増加させ、収入増加を支持するビジネス努力を増加させ、肝心な人材を維持するよう激励したからです。さらに、私たちは、私たちの知的財産権の保護の組み合わせを支援するために、2024年に法的コストが増加すると予想する。収入コスト、運営費用、資本支出が時間とともに変動するため、私たちは私たちの運営結果やキャッシュフローへの短期的なマイナス影響を経験する可能性がありますが、長期的な成長に役立つと信じているため、このような投資を行っています。

重要な技術の獲得

私たちは、将来の新製品の商業化を促進するキーテクノロジーを拡大または増加させるために、経営陣の基準に適合した投資を継続していきたいと考えています。このような投資は、企業、資産買収、または独占的または非独占的に知的財産権を買収する形態をとることができる。私たちが行ったどんなこのような買収も私たちの未来の財政的業績に影響を及ぼすかもしれない。私たちは2023年にCentrillion Technologies，Inc.とCentrillion Technology Holdings Corp.からある無形資産と他の資産を買収し、2020年にCartaNAとReadCoorを買収し、主に知的財産権を購入し、これらの知的財産権は買収が発生したり、いくつかの技術開発マイルストーンに達した四半期に進行中の研究開発支出としている。私たちは以前実質的な共同開発、パートナーシップ、または合弁協定を締結していませんでしたが、私たちは将来そうすることを決定するかもしれません。このような手配は、私たちの権利と任意の共同開発技術のビジネス機会を制限するかもしれません。

経営成果の構成部分

収入.収入

私たちのほとんどの収入は顧客に私たちの機器と消耗品を販売することから来ています。私たちはまた延長保証に関連する機器サービス契約から一部の収入を得ます。私たちの収入は私たちの製品が販売する外貨によって変動します。主にユーロ、ポンド、円建てで販売されています。

私たちの消耗品からの収入は私たちのクロム、セシウム、カドミウム消耗品の販売を含む。私たちの消耗品は私たちの機器と協力して使用するために設計されている。我々のクロム，カドミウム，セシウム空間プロテオミクス消耗品は10倍ゲノミクス機器を使用する必要があるが，我々の次元空間遺伝子発現解決策には10倍機器を用いることが選択可能である。私たちの機器と消耗品は一般的に販売されており、返品する権利はありません。収入は機器や消耗品の出荷時に確認します。収入はすべての販売インセンティブ、ディーラーのリベートと手数料、お客様から受け取った任意の税金を差し引いて確認します。機器サービス契約の締結期間は通常1年であり、保証期間は標準的な1年保証期間が満了した後から始まります。販売機器サービスプロトコルの収入はカバー期間中に比例して確認される。

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カタログ表

収入コスト、毛利、利回り

収入コスト。収入コストには，主に生産過程で発生する製造コスト，人員や関連コスト，部品材料コスト，製造間接費用，包装·交付コスト，施設や情報技術を含む分配コストが含まれる。また、収入コストには、当社の製品に含まれるライセンス技術の特許使用料コスト、保証コスト、緩やかな移動および古い在庫と人員のための準備、関連コスト、機器サービス協定の義務に関連する部品コストが含まれています。私たちは私たちの大部分の製品の販売に関する特許権使用料の収入を収入コストとして記録します。

毛利/毛利毛利益の計算方法は営業から営業コストを差し引くことである.毛利とは収入のパーセントを占める毛利のことだ。私たちの今後数四半期の毛利と毛利金利は各四半期間で変動すると予想され、これは、私たちの価格設定の市場状況に影響を与える可能性があること、消費財、機器とサービスの間の販売組み合わせの変化、既存製品と新製品の間の製品組み合わせの変化、インフレとサプライチェーンコスト増加の影響、過剰と古い在庫、特許権使用料、数量に対する製造業務のコスト構造、および製品保証義務を含む様々な要素に依存するだろう。私たちは現在、業務の発展に伴い、私たちの収入と収入コストの絶対値が増加すると予想している。

研究と開発研究開発費は主に人員及び関連費用、独立請負者費用、実験室用品、設備保守原型と材料費用、開発済み技術と無形資産の償却及び施設と情報技術を含む分配コストを含む。

私たちは既存製品を強化し、新製品を開発するために、私たちの研究と開発に引き続き投資する予定です。これらや他の取り組みの結果として，研究開発費は今後いくつかの時期に絶対ドルで増加し，時期によって収入に占める割合が異なることが予想される。2023年にプレセントングローバル本社の拡張が完了した後、2024年に割り当てられた施設と情報技術コストは相対的に横ばいになると予想される。

研究開発を行っています研究開発には知的財産権を獲得するためのコストが含まれている。ほとんどの場合、研究開発のための知的財産権の全部または一部の買収が完了した場合にのみ、これらのコストが確認されることが予想される。私たちはこのような性質の買収を定期的に評価する。

販売、一般と行政販売、一般、および行政費用は、主に、販売奨励および広告費用、ならびに当社の財務、会計、法律(計算すべきまたは負債を含まない)、人的資源、および行政関係者に関連するコストを含む、我々の製品の販売およびマーケティングに関連するコストを含む。これらの機能に関連する費用、例えば、弁護士および会議課金、求人サービス、行政サービス、保険、広報および通信活動、マーケティング計画および貿易展公開、出張、顧客サービス費用、セキュリティデバイス調達および清掃、および施設および情報技術を含む分配費用は、販売、一般および行政費用にも含まれる。

私たちは、私たちの業務の期待的な成長を支援するために、私たちの販売、マーケティング、顧客サービスに引き続き投資し、私たちの知的財産権の組み合わせ保護を支援するために増加した法的コストにより、追加の販売、一般、および行政費用が発生すると予想しています。ドル絶対値で計算すると，割り当てられた施設や情報技術コストを含むインフラコストは変わらないと予想される.これらや他の取り組みの結果として、収入に占める販売、一般、行政費用の割合は時期によって異なり、将来的には絶対ドルで増加することが予想される。収入コスト、研究開発費、販売、一般および管理費用に割り当てられた株式報酬支出は絶対ドルで増加すると予想される。

計算すべきか負債があるか

2021年、計算されなければならないまたは負債は、元の費用、推定特許使用料、および利息費用を含み、主に私たちがBio-Rad実験室、Inc.の訴訟と関連している。私たちは2023年と2022年に計算すべきまたは負債が生じていない。

利子収入

利息収入には、銀行預金、通貨市場基金、および有価証券に投資する私たちの現金および現金等価物から稼いだ利息が含まれている。

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カタログ表

その他の収入，純額

その他の収入(支出)、純額には主に為替レートの再計量に関する実現済みと未実現損益が含まれている。

所得税支給

私たちの所得税規定には主に外国税が含まれている。私たちが国際商業活動の規模と範囲を拡大するにつれて、アメリカと外国のこのような活動に対する課税のどんな変化も、私たちの将来の所得税への全体的な支出を増加させる可能性がある。

2023年12月31日現在、我々が繰り越した連邦純営業損失(NOL)は6.723億ドル、連邦税収控除は7730万ドルに転換した。私たちが2017年12月31日以降に発生した連邦NOLは、合計6.659億ドルで、無期限に繰り越されますが、私たちの他のすべての連邦NOLと税収控除は2033年から満期になります。2023年12月31日までに、私たちは4.122億ドルの州NOL繰り越しがあり、2033年から満期になります。しかも、私たちは5850万ドルの州税控除を返済し、この資金は無期限に繰り越すだろう。私たちはこのような繰越を利用して所得税を節約する能力はいくつかの条件によって制限され、所有権の変化により、未来にはいくつかの制限を受けるかもしれない。したがって、私たちがこのような繰越を利用できるという保証はない。私たちは損失の歴史を経験して、未来の課税収入の不足は私たちがこれらのNOLと税収控除を利用する能力に悪影響を及ぼすだろう。私たちは現在このような税金資産に対して全額免税額を維持している。

改正後の“1986年国内税法”(以下“税法”と略す)第382条及び383条によると、ある会社が所有権変更を経験した場合、同社は変更前の純資産繰越及び他の変更前の属性(例えば税収控除)を用いて変更後の収入を相殺する能力が制限される可能性がある。一般に、“5%株主”の3年間のスクロール期間の累計所有権変動が50ポイントを超えると、“所有権変動”が発生する。似たような規則は州税法に適用されるかもしれない。年間限度額は、通常、所有権変更時に私たちの株式価値に適用される長期免税税率を乗じて決定されます(いくつかの調整を受けて)。このような制限により，NOL繰り越しの一部が使用前に期限切れになる可能性がある。私たちは2023年9月30日までの研究を完了し、所有権変更が規則382または383節に基づいて発生したかどうかを決定し、所有権変更が2013年に発生したと判断した。したがって、2013年11月1日までに発生したNOLは、“規則”第382節に制限される可能性があります。また，ReadCoorを買収したため，あるReadCoor税務属性が年次制限されており，ReadCoorの所有権変更を構成している.このような制限は私たちのNOLの一部または税金控除が使用前に満期になる可能性があります。将来の持分の変化により、将来の課税収入や負債を減少させるためにNOLまたは税収控除を使用する能力がさらに制限される可能性がある。したがって、課税収入が発生すれば、変動前のNOLまたは税収控除を使用して、米国連邦と州の課税収入を相殺する能力が依然として制限される可能性があり、将来の税収負担の増加につながる可能性がある

経営成果

本節では，2023年12月31日までの年度と2022年12月31日までの年度と比較した運営結果を検討する。2022年12月31日までの年度と2021年12月31日までの年度の検討については，2022年12月31日までの年次報告10−K表の第II部第7項“経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析”を参照されたい。

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カタログ表

			十二月三十一日までの年度
(単位：千)			2023						2022						2021
収入.収入			$	618,727					$	516,409					$	490,490
収入コスト			209,414						120,386						74,091
毛利			409,313						396,023						416,399
運営費用：
研究開発			270,332						265,667						211,752
現在行われている研究と開発			60,980						—						—
販売、一般、行政			343,330						298,300						257,560
計算すべきか負債があるか			—						—						(660)
総運営費			674,642						563,967						468,652
運営損失			(265,329)						(167,944)						(52,253)
その他の収入(支出)：
利子収入			16,906						6,647						206
利子支出			(33)						(476)						(866)
その他の費用、純額			(307)						(198)						(802)
その他収入合計			16,566						5,973						(1,462)
所得税準備前の損失を差し引く			(248,763)						(161,971)						(53,715)
所得税支給			6,336						4,029						4,508
純損失			$	(255,099)					$	(166,000)					$	(58,223)

収入.収入

			十二月三十一日までの年度												変わる
			2023						2022						$						%
計器.計器
クロム.クロム			$	47,866					$	58,552					$	(10,686)					(18)		%
空間			75,605						13,844						61,761						446		%
計器総営業			123,471						72,396						51,075						71		%
消耗品
クロム.クロム			420,316						400,433						19,883						5		%
空間			59,237						35,155						24,082						69		%
消費財収入総額			479,553						435,588						43,965						10		%
サービス.サービス			15,703						8,425						7,278						86		%
総収入			$	618,727					$	516,409					$	102,318					20		%

2022年12月31日までの事業年度と比較して、2023年12月31日までの事業年度収入は1.023億ドル増加し、20%増加した。2023年12月31日までの年度までの機器収入は2022年12月31日までの年度より5，110万ドル増加し，71%から123.5，000，000ドルに増加し，主に空間機器の販売量の増加によるものである。2023年12月31日と2022年12月31日までの年間収入には，それぞれXum機器の12カ月と3カ月の売上が含まれている。クロム機器の収入は1070万ドル低下し、下げ幅は18%、4790万ドルになり、主にクロム機器の販売量の低下と製品の組み合わせの変化によるものである。2022年12月31日までの年度と比較して，2023年12月31日現在の年度では，消耗品収入が4，400万ドル増加し，10%増の479.6ドルに達しており，これは主にクロムと空間消耗品販売の増加によるものである。

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カタログ表

収入コスト、毛利、利回り

			十二月三十一日までの年度												変わる
(千ドル)			2023						2022						$						%
収入コスト			$	209,414					$	120,386					$	89,028					74		%
毛利			$	409,313					$	396,023					$	13,290					3		%
毛利率			66		%				77		%

2022年12月31日までの年度と比較して、2023年12月31日までの年間収入コストは8900万ドル増加し、74%増となった。この増加は主に販売増加と新発売製品のコスト増加による7900万ドルの製造コスト増加、440万ドルの在庫減記、440万ドルの保証費用の増加によるものだ。

運営費

			十二月三十一日までの年度												変わる
(千ドル)			2023						2022						$						%
研究開発			$	270,332					$	265,667					$	4,665					2		%
現在行われている研究と開発			60,980						—						60,980						適用されない
販売、一般、行政			343,330						298,300						45,030						15		%
総運営費			$	674,642					$	563,967					$	110,675					20		%

2022年12月31日までの年度と比較して、2023年12月31日までの年間研究開発支出は470万ドル増加し、2%増となった。増加の主な原因は、株式ベースの報酬支出1，360万ドルと、施設·情報技術費用が210万ドルのリース減価費用を含む460万ドルの増加を含む人員支出の1，500万ドルの増加だ。私たちの研究と開発を支援するための実験室材料、用品、高価な設備のコストは1370万ドル低下し、コンサルティングと専門サービスコストは200万ドル低下し、この増加を部分的に相殺した

2023年12月31日までの年間に記録されている研究開発費は，2023年1月にCentrillion Technologies，Inc.とCentrillion Technology Holdings Corp.からある無形資産や他の資産を買収する合意に関連しており，資産買収として入金されている。買収については，他に将来の用途がない研究開発無形資産6，100万ドルを確認したため，期間内に支出として確認された。詳細は総合財務諸表付記4を参照。2022年12月31日までの1年間、似たような購入はなかった。

2022年12月31日までの年度と比較して，2023年12月31日までの年間販売，一般，行政費は4500万ドル増加し，15%増となった。この増加は、主に外部法的費用の1，810万ドルの増加、人件費の1，440万ドルの増加、株式ベースの補償費用1，470万ドル、施設·情報技術費640万ドル、リース減価費用280万ドル、製品ラインの生産停止に関する減価費用450万ドル、より高いコンサルティング·専門サービス180万ドルを含む。人員費の増加は2022年12月31日までの年度250万ドルの再編費用によって部分的に相殺される。

買収を含まず、2024年以降は新たな研究開発プロジェクトへの投資を増やし、収入増加を支援するビジネス努力と、重要な人材を引き留めるインセンティブが増加するため、2024年以降も運営支出が増加することが予想される。さらに、私たちは、私たちの知的財産権の保護の組み合わせを支援するために、2024年に法的コストが増加すると予想する

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カタログ表

その他の収入，純額

			十二月三十一日までの年度												変わる
(千ドル)			2023						2022						$						%
利子収入			$	16,906					$	6,647					$	10,259					154		%
利子支出			(33)						(476)						443						(93)		%
その他の費用、純額			(307)						(198)						(109)						55		%
その他収入合計			$	16,566					$	5,973					$	10,593					177		%

2022年12月31日までの年度と比較して、2023年12月31日までの年間利息収入は1030万ドル増加した。この伸びは、主に2023年12月31日までの年度内に、我々の現金等価物と有価証券による利息収入が金利の上昇を反映しているためである。

その他の費用は、2022年12月31日までの年度と比較して、2023年12月31日までの年度純増加10万ドルであり、これは外貨為替レート計測変動の実現と未実現損失に後押しされている。

所得税支給

2023年、2023年、2022年12月31日まで、会社の所得税の支出はそれぞれ630万ドルと400万ドルだった。2022年12月31日までの年度と比較して、2023年12月31日までの年間所得税支出は230万ドル増加した。この増加は主に外国の収入の増加によるものだ。

採掘する

2023年1月28日、Centrillion Technologies、Inc.およびCentrillion Technology Holdings Corp.から特定の無形資産および他の資産を買収する協定に署名し、事前支払いは1，000万ドルで、知的財産権許可に関する。2023年7月14日の取引完了時に、資産買収時に追加の現金対価格1，000万ドルを支払いました。協定によると、いくつかの技術開発マイルストーンに達したら、追加の現金対価格を提供する義務がある。2023年12月31日現在、私たちは開発マイルストーンの完成に関連した2130万ドルを支払った。私たちは2024年1月に2000万ドルを追加支払いましたが、これは、会社が2023年12月31日までの連結財務諸表に蓄積された発展マイルストーンと関係があります。別の技術開発マイルストーンに達したら、1500万ドルまでの現金対価格を支払うだろう。また、これらのマイルストーンに達すると、会社は将来の販売マイルストーンに関連した現金対価格を支払う予定だ。詳細は総合財務諸表付記4を参照。

流動性と資本資源

2023年12月31日現在、私たちは約3億887億ドルの現金と現金等価物、および主に米国銀行に保管されている有価証券を持っている。設立以来，運営から負の累積キャッシュフローが生じ，2023年12月31日までの1年間に運営から損失が生じており，13億ドルの累積赤字に反映されている。

我々は現在、今後12ヶ月の資本支出総額が約2000万~2500万ドルであり、その中には製造と研究開発のための設備が含まれていると予想している。

私たちの将来の資本需要は、私たちの収入増加率、研究開発努力、技術または業務の補完または強化への投資または買収、既存および新施設に投資する追加資本支出のタイミングと程度、販売およびマーケティング活動の拡大、知的財産権の保護と実行に関連する法的コスト、および新製品の発売を含む多くの要素に依存するだろう。

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カタログ表

私たちは長期的な目で私たちの業務を発展させ、拡張し、買収と投資機会を定期的に検討し、将来的には買収や投資業務、不動産、サービス、技術(知的財産権を含む)の手配を達成する可能性があり、どのような買収や投資も私たちの資本需要を大幅に増加させる可能性がある。私たちは私たちの長期成長目標に適合する機会を定期的に検討する。

2023年1月、私たちはCentrillion Technologies、Inc.およびCentrillion Technology Holdings Corp.から特定の無形資産および他の資産を買収し、事前支払いは1，000万ドルで、知的財産権許可に関する協定に署名した。2023年7月14日の取引完了時に、資産買収時に追加の現金対価格1，000万ドルを支払いました。協定によると、いくつかの技術開発マイルストーンに達したら、追加の現金対価格を提供する義務がある。2023年12月31日現在、私たちは開発マイルストーンの完成に関連した2130万ドルを支払った。私たちは2024年1月に2000万ドルを追加支払いましたが、これは2023年12月31日までの連結財務諸表に蓄積された発展マイルストーンと関係があります。別の技術開発マイルストーンに達したら、1500万ドルまでの現金対価格を支払うだろう。また、このようなマイルストーンに達したら、未来の販売マイルストーンに関連した現金対価格を支払う予定です。

私たちは予測可能な未来に運営赤字が続くと予想している。私たちは、私たちの既存の現金と現金等価物、および製品販売によって生成された現金は、少なくとも今後12ヶ月間の私たちの予想される現金需要を満たすのに十分であると信じている。しかし、私たちの流動性仮定は正しくないことが証明されるかもしれないし、私たちは現在予想されているよりも早く私たちが利用できる財務資源を枯渇させるかもしれない。私たちはほとんどの現金と現金等価物をアメリカの主要金融機関と国際金融機関の口座に預けており、これらの機関での預金は保険限度額を超えています。 市場状況はこのような機関の生存能力に影響を及ぼすかもしれない。 もし私たちが現金と現金同等物を維持しているどの金融機関が倒産すれば、私たちが未保険の資金をタイムリーにまたは根本的に得ることができる保証はない。 このような資金を得ることができない場合や遅延されたどんな状況も、私たちの業務と財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。

我々は、引き続き市場状況を評価し、将来的に担保融資や他の融資などのより多くの資金源を求めて、我々の財務状況をさらに改善し、我々の業務戦略を実行することができるようにする予定である。さらに、現在の経済、金融、商業、または他の要因が現金需要を満たす能力に悪影響を及ぼす場合、従来的または代替融資源で資金を得る必要があるかもしれない。私たちは必要な時や特別な条件で私たちに追加的な資金を提供できないということを確認することができない。

流動資金源

会社設立以来、私たちは主に転換可能な優先株と普通株を売却し、私たちの製品を販売する収入と債務を発生させることで、私たちの運営と資本支出に資金を提供しています。2019年9月、私たちは初公募株を完成し、発行コスト、引受業者割引と手数料を差し引いた総収益は410.8ドルだった。2020年9月、A類普通株の公開発行を完了し、発行コスト、引受割引、手数料を差し引いた総収益は4.823億ドルだった。

キャッシュフローまとめ

次の表は、示す期間のキャッシュフローをまとめたものである

			2013年12月31日までの年度
			2023						2022
			(単位：千)
提供された現金純額(使用)：
経営活動			$	(15,197)					$	(33,606)
投資活動			133,492						(350,887)
融資活動			13,669						15,817
現金、現金等価物および限定現金に及ぼす為替レート変動の影響			(33)						(44)
現金、現金等価物、および制限的現金純増加(減少)			$	131,931					$	(368,720)

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カタログ表

経営活動

2023年12月31日現在、経営活動で使用されている現金純額は1，520万ドルであり、主に純損失2.551億ドルであるが、株式による報酬支出167.0ドル、減価償却および償却3，550万ドル、営業資産と負債変化による現金純流入1，730万ドル、資産減価費用980万ドル、リース資産償却8，10万ドル、有価証券売却損失170万ドルとその他の非現金支出40万ドル分が相殺されている。営業資産と負債の現金純流入は主に支出とその他の流動負債の2830万ドルの増加であり、主に購入対価格2000万ドル、繰延収入1090万ドルの増加、在庫の減少790万ドル、その他の非流動負債の130万ドルの増加である。営業資産と負債の現金純流入は以下の要素によって部分的に相殺される：売掛金が1 060万ドル増加し、主な原因は収入と入金時間の増加、支払い経営リース負債の870万ドルの減少、サプライヤーの支払い時間による売掛金の600万ドルの減少、補償とその他の関連福祉の260万ドルの減少、前払い費用とその他の流動資産の240万ドルの増加である。

2022年12月31日までの1年間に、経営活動で使用された現金純額は3360万ドルであり、主な原因は純損失1.66億ドル、営業資産と負債変化による現金純流出3940万ドルであったが、株式報酬支出1.368億ドル、減価償却·償却2540万ドル、リース使用権資産償却760万ドル、財産·設備処分損失110万ドルおよび有価証券割増·割引の償却額90万ドルによって部分的に相殺された。経営資産と負債の現金純流出は、主に新製品発売やサプライチェーン管理を含む予想需要により在庫が2120万ドル増加し、主に収入と入金タイミングの増加により売掛金が1890万ドル増加し、経営リース負債の支払いにより640万ドル減少し、前払い費用やその他の流動資産が450万ドル増加し、その他の非流動負債が290万ドル減少したためである。営業資産と負債の現金純流出は、仕入先支払いのスケジュールにより590万ドル増加し、繰延収入が340万ドル増加し、課税費用およびその他の流動負債が330万ドル増加し、課税報酬およびその他の関連福祉が110万ドル増加し、その他の非流動資産が90万ドル減少し、この額を部分的に相殺した。

投資活動

2023年12月31日現在、投資活動が提供する現金純額は1兆335億ドルであり、これは有価証券の売却と満期の収益がそれぞれ100.2ドルと8，280万ドルであるが、それぞれ購入物件と設備と無形資産4，860万ドルと90万ドルによって部分的に相殺されているためである。

2022年12月31日までの1年間で、投資活動のための現金純額は3.509億ドルで、2.829億ドルの有価証券を購入し、1.317億ドルの物件と設備を購入し、買収に関する予約現金と対価格400万ドルを支払い、有価証券を売却する収益と有価証券の満期日を部分的に相殺したため、それぞれ4910万ドルと1850万ドルだった。

融資活動

2023年12月31日までの1年間で、融資活動が提供する現金純額は1370万ドルで、主に普通株を発行して得られた1950万ドルからで、これらの収益は株式オプションの行使と従業員の株式購入計画から来ており、一部は580万ドルの融資手配支払いによって相殺されている。

2022年12月31日までの1年間で、融資活動が提供した現金純額は1580万ドルで、主に株式オプションと従業員株式購入計画を行使した普通株発行収益2120万ドルからで、一部は540万ドルの融資手配支払いによって相殺された。

肝心な会計見積もり

本年度報告その他の部分に掲載されている総合財務諸表とその関連付記は公認会計基準に基づいて作成されている。連結財務諸表の作成はまた、資産、負債、収入、コストおよび費用に影響を及ぼす報告金額、および関連開示の推定および仮定を行うことを要求します。私たちの見積もりは歴史的経験とこのような状況で合理的だと思う様々な他の仮定に基づいています。実際の結果は私たちの推定とは大きく違うかもしれない。もし私たちの見積もりと実際の結果の間に差があれば、私たちの未来の財務諸表列報、財務状況、経営結果、キャッシュフローは影響を受けるだろう。

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カタログ表

以下に説明する会計推定は、大きな判断と複雑さに関連すると考えられる。したがって、私たちはこれらが私たちの総合的な財務状況と運営結果を十分に理解し、評価するのを助ける最も重要なことだと思います。詳細については、本年度報告第2部第8項に記載されている連結財務諸表付記2を参照されたい。

収入確認

私たちは製品とサービスを販売することで収入を得て、私たちの製品は機器と消耗品を含みます。製品販売収入は製品制御権の移行時に確認され、製品制御権は通常顧客に出荷される際に確認される。延長保証に関連する機器サービス契約は通常標準の1年保証期間が満了した後に締結され、期限は1年です。延長保証の収入は延長保証期間内に比例して随時履行可能な義務であることを確認します。収入は割引、ディーラー手数料、政府当局が徴収した販売税を代表した純額である。お客様は一般的に出荷や注文サービスの時に領収書を発行し、通常30日以内に支払います。製品の積み込みやサービスを提供する前に顧客から受け取った現金は負債と記載されている。私たちが顧客と締結した契約には一般的に帰還権や重要な融資部分は含まれていない。

私たちは定期的に契約を締結します。その中には製品とサービスの様々な組み合わせが含まれています。これらの組み合わせは通常異なり、単独の履行義務として計算されます。取引価格はその独立販売価格の割合で契約履行義務ごとに割り当てられる。私たちは現在の市場状況に基づいて、平均販売価格を使用して独立販売価格を決定する。製品やサービスに販売履歴がない場合、あるいは販売量が不足している場合は、管理職が制定した価格に依存し、適用される割引に応じて調整します。

在庫品

在庫はコストの中の低いものを基準にして、先進先出法または可変現純値で確定します。私たちは判断を使用して、私たちの在庫構成が時代遅れであるかどうか、移動が遅いかどうか、販売できない、あるいは他の方法で可変現純値より高いかどうかを分析し、確定し、このような決定をよく検討する。私たちは製品納期、未完成と未完成注文及び販売予測などの一連の要素に基づいて、初回確認時に明確に識別された利用不可能、古い、移動が遅い或いは既知の滞貨在庫と他の方法で可変現純値より高い在庫を減記する。在庫を可変純価値に減記するいかなるやり方も新たなコストベースを構築し、在庫が今後の期間で回収可能であることを示す場合があっても、維持する。在庫減記に関するコストは私どもの総合経営報告書に収入コストを記入します。私たちは将来の需要、市場状況、旧製品に代わる可能性のある新製品の発表を仮定しています。しかし、実際の市場状況が期待されていなければ、追加的な在庫減記が必要になるかもしれない。

株に基づく報酬

我々の株式報酬は、株式オプション、制限株式単位(“RSU”)、市場パフォーマンスに基づく株式奨励(“PSA”)、株式インセンティブ計画に基づいて付与された業績株価オプションおよび業績RSU、および従業員株式購入計画(“ESPP”)下の株式購入権に関するものである。株式奨励の株式補償費用は、その付与日の公正価値に基づいている。我々は授権日にナスダックに上場した株価の終値に基づいてRSUの公正価値を決定した。Black-Scholesオプション定価モデルを用いて、株式インセンティブ計画における株式オプション報酬とESPPでの株式購入権の付与日における公正価値を推定した。株式の奨励に基づく公正価値は、公益広告を含まず、奨励予想帰属に必要なサービス期間内に直線原則で補償費用として確認され、没収が発生したときに確認される

ブラック·スコアモデルは株式報酬の公正価値を推定する際にいくつかの変数と仮定を考慮した。これらの変数には、標的普通株の1株当たり公正価値、行権価格、期待期限、無リスク金利、予想年間配当率及び予想期限内の期待株価変動が含まれる。我々は、簡略化された方法を使用して、予期される期限、すなわち、ホーム期限と契約期間との間の中間点を計算する。我々は上場同業者会社の株価のような歴史的変動率を用いて期待変動率を決定した。無リスク金利は米国債ゼロ金利債券の利用可能な収益率に基づいており、その期限は株式決済奨励の期待期限と類似している。

我々は，2023年，2023年および2022年12月31日までに，業績株式オプションおよび業績制限株式単位を含む市場ベースの業績株式奨励(PSA)を発行した。PSAは3つの独立した部分から構成され、各部分の帰属は、クラスAの普通株式の終値がいくつか以上に維持されるか、またはそれ以上に維持されるかに依存する

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カタログ表

株ごとに予定の株価目標を設定する。我々はモンテカルロシミュレーションモデルを用いて，波動性，無リスク金利，持分コストと配当を含む仮定を用いて，付与されたPSA奨励の価値を推定した。授権日から加速帰因法を用いて派生サービス期間内の補償費用を確認する。得られたサービス期間は，成功した株価経路がモンテカルロ推定モデルでシミュレーションされたロットごとの株価目標の中央値持続時間である.関連市場条件がその推定された派生サービス期間よりも早い場合、株式による補償費用は加速され、市場条件を満たす期間に累積追跡費用が計上される。

プロジェクト7 A。市場リスクに関する定量的で定性的な開示。

私たちは正常な業務過程で市場リスクに直面しています。市場リスクとは金融市場の価格と金利の不利な変化によって私たちの財務状況に影響を与える可能性のある損失リスクのことです。私たちの市場リスクの開放は主に外貨為替レートの変動の結果です。

金利リスク

私たちが直面している金利リスクは主に私たちの現金等価物と有価証券と関連がある。私たちのすべての現金等価物と有価証券は販売可能に指定され、公平な市場価値で価格を計算します。私たちは社債、アメリカ機関手形、資産保証証券、商業手形、アメリカ国債と通貨市場基金を含む様々な証券に投資しています。私たちは違約リスク、市場リスク、再投資リスクを制限することで、私たちが投資する元本資金の安全と保証を確保しようとしている。私たちは高い等級の投資証券に投資することで違約リスクを下げる。私たちの固定金利証券の公平な市場価値は金利上昇の悪影響を受ける可能性がある。例えば、2022年の間に市場金利が上昇し、我々の現金等価物や有価証券に未実現損失が発生した。2023年には有価証券ポートフォリオを減らし、年内さらなる利上げの影響による未実現損失を減らした。2023年12月31日と2022年12月31日の金利と比較して、金利が100ベーシスポイント(1ポイント)上昇すると仮定すると、それぞれ我々のポートフォリオの公正価値に約10万ドルと140万ドルの悪影響を与える。

外貨両替リスク

私たちの報告通貨はドルで、場合によっては、私たちの各子会社の機能通貨はその現地通貨あるいはドルです。歴史的に見ると、私たちの収入の大部分はドルで価格を計算しています。アメリカ以外で現地通貨で私たちの製品とサービスを販売していますが、主にユーロ、ポンドと円です。2023年12月31日と2022年12月31日までの年度では、それぞれ約23%と18%の売上高がドル以外の通貨で取引されています。私たちの費用は普通私たちの業務がある通貨で計算されます。主にアメリカにあります。私たちは外貨為替レートの変化による収益や損失に直面している。例えば、ドルが外貨に対して切り上げられた場合、外貨建ての顧客の売掛金を再計量する際に損失を被ることになる。また、私たちの外貨建ての価格表では、ドルの外貨に対する価値が増加すれば、私たちのドル報告通貨換算や再計量された収入取引の価値が低くなります。私たちは現在非ドル通貨に対するリスクを開放する計画を立てていない。我々は、他のすべての変数が不変のままである場合、外貨対ドルレートレベルが10%変動すると仮定することによる非ドル通貨資産数の変化を測定したモデリング技術を用いて、2023年12月31日現在と2022年12月31日までの非ドル通貨資産数を敏感に分析した。敏感性分析により、外貨為替レートの変動を10%と仮定すると、2023年12月31日と2022年12月31日までにドルで報告された現金と現金等価物と売掛金をそれぞれ約380万ドルと600万ドル減少させることが分かった。

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カタログ表

項目8.財務諸表および補足データ。

10倍ゲノミクス社は

連結財務諸表索引

			ページ
独立公認会計士事務所レポート(PCAOB ID番号)42)			92
合併貸借対照表			94
連結業務報告書			95
合併全面損失表			96
株主権益合併報告書			97
統合現金フロー表			98
連結財務諸表付記			99

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カタログ表

独立公認会計士事務所報告

10 x遺伝子会社の株主と取締役会に。

財務諸表のいくつかの見方

我々は、10倍遺伝子会社(当社)の2023年12月31日現在、2023年12月31日と2022年12月31日までの合併貸借対照表、2023年12月31日までの年間ごとの関連総合経営表、全面赤字、株主権益と現金流量および関連付記(総称して“総合財務諸表”と呼ぶ)を監査した。総合財務諸表は，すべての重要な面で，2023年12月31日，2023年12月31日，2022年12月31日の財務状況，および2023年12月31日までの3年度の経営結果とキャッシュフローを公平に反映しており，米国公認会計原則に適合していると考えられる

また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に基づき、テレデビル委員会協賛組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み(2013枠組み)”で確立された基準に基づいて、2023年12月31日までの財務報告内部統制を監査し、2024年2月15日に発表された報告書について保留意見を発表した。

意見の基礎

これらの財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の財務諸表に意見を発表することです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません

私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には、財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであれ詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれています。これらの手続きは、財務諸表中の金額および開示に関連する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、財務諸表の全体列報を評価することも含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

重要な監査事項

以下に述べる重要な監査事項とは、監査委員会に伝達または要求が監査委員会に伝達された当期財務諸表監査によって生じる事項である：(1)財務諸表に対して重大な意義を有する勘定または開示に関するものであり、(2)特に挑戦的で主観的または複雑な判断に関するものである。重要監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項またはそれに関連する勘定または開示について個別の意見を提供することはない。

92

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カタログ表

						収入確認
関係事項の記述						2023年12月31日までの1年間で、会社が確認した収入は6.187億ドル。総合財務諸表付記2に記載されているように、製品及びサービスの制御権が顧客に移行した場合、当社は収入を確認し、金額は、当該等の製品及びサービスと交換するために、顧客からの予想される対価格を反映する。
						複数の履行義務を含む大量販売取引により、監査会社の収入確認が複雑になる可能性がある。
私たちが監査でどのようにこの問題を解決したのか						我々は理解を得て設計を評価し，収入取引における取引価格を履行義務に割り当てる制御の操作有効性をテストした.たとえば，経営陣による独立販売価格の制御をテストし，独立販売価格を収入取引に適用する自動化システム制御をテストした. 私たちの監査手続きには、独立販売価格を用いて個別販売取引サンプルの価格配分を評価することが含まれています。サンプルについては，顧客契約をチェックし，契約における明確な履行義務(S)を決定し，取引価格の割当てを再計算した.サンプルについては、貨物制御権が顧客に移転された証拠、または時間の経過とともに延長保証サービスの義務履行に対する収入確認に基づく証拠である収入確認の時間をさらにテストした

/s/ 安永法律事務所

2015年以来、当社の監査役を務めてきました。

カリフォルニア州サンノゼ

2024年2月15日

93

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カタログ表

10倍ゲノミクス社は

合併貸借対照表

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

			十二月三十一日
			2023						2022
資産
流動資産：
現金と現金等価物			$	359,284					$	219,746
有価証券			29,411						210,238
制限現金			—						2,633
売掛金純額			114,832						104,211
在庫品			73,706						81,629
前払い費用と他の流動資産			18,789						16,578
流動資産総額			596,022						635,035
財産と設備、純額			279,571						289,328
制限現金			—						4,974
経営的リース使用権資産			65,361						69,882
商誉			4,511						4,511
無形資産、純額			16,616						22,858
他の非流動資産			3,062						2,392
総資産			$	965,143					$	1,028,980
負債と株主権益
流動負債：
売掛金			$	15,738					$	21,599
補償と関連福祉を計算しなければならない			30,105						32,675
費用とその他の流動負債を計算しなければならない			56,648						59,779
収入を繰り越す			13,150						7,867
リース負債を経営する			11,521						9,037
流動負債総額			127,162						130,957
非流動経営賃貸負債			83,849						86,139
繰延収入、非流動収入			8,814						3,165
他の非流動負債			4,275						2,976
総負債			224,100						223,237
引受金及び又は有事項(付記7)
株主権益：
優先株、$0.00001額面価値100,000,000株式を許可して違います。2023年12月31日と2022年12月31日までの発行済または発行済み株			—						—
普通株、$0.00001額面価値1,100,000,000授権株(A類1,000,000,000クラスB100,000,000); 119,095,362(クラスA)105,038,529クラスB14,056,833)と115,195,009(クラスA)96,527,754クラスB18,667,255)それぞれ2023年、2023年、2022年12月31日に発行および発行された株式			2						2
追加実収資本			2,025,890						1,839,397
赤字を累計する			(1,284,420)						(1,029,321)
その他の総合損失を累計する			(429)						(4,335)
株主権益総額			741,043						805,743
総負債と株主権益			$	965,143					$	1,028,980

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

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カタログ表

10倍ゲノミクス社は

連結業務報告書

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022						2021
収入.収入			$	618,727					$	516,409					$	490,490
収入コスト			209,414						120,386						74,091
毛利			409,313						396,023						416,399
運営費用：
研究開発			270,332						265,667						211,752
現在行われている研究と開発			60,980						—						—
販売、一般、行政			343,330						298,300						257,560
計算すべきか負債があるか			—						—						(660)
総運営費			674,642						563,967						468,652
運営損失			(265,329)						(167,944)						(52,253)
その他の収入(支出)：
利子収入			16,906						6,647						206
利子支出			(33)						(476)						(866)
その他の費用、純額			(307)						(198)						(802)
その他収入合計			16,566						5,973						(1,462)
所得税準備前の損失を差し引く			(248,763)						(161,971)						(53,715)
所得税支給			6,336						4,029						4,508
純損失			$	(255,099)					$	(166,000)					$	(58,223)
1株当たり基本と希釈して純損失			$	(2.18)					$	(1.46)					$	(0.53)
加重平均-基本と希釈後の1株当たり純損失を計算するための株			117,165,036						113,858,684						110,347,937

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

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カタログ表

10倍ゲノミクス社は

合併全面損失表

(単位：千)

			十二月三十一日
			2023						2022						2021
純損失			$	(255,099)					$	(166,000)					$	(58,223)
その他総合収益(損失)、税引き後純額：
有価証券を売却できる未実現収益(赤字)			2,210						(4,116)						—
証券売却可能な損失を純損失に再分類する			1,718						—						—
外貨換算調整			(22)						(241)						72
その他総合収益(損失)、税引き後純額			3,906						(4,357)						72
総合損失			$	(251,193)					$	(170,357)					$	(58,151)

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

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カタログ表

10倍ゲノミクス社は

株主権益合併報告書

(単位：千、共有データを除く)

						普通株												その他の内容 支払い済み 資本						積算 赤字.赤字						積算 他にも 全面的に 収入(損)						合計する 株主の 権益
						株						金額
2020年12月31日の残高						108,485,909						$	2					$	1,544,218					$	(805,098)					$	(50)					$	739,072
株式奨励に関するA類普通株を発行する						4,029,068						—						40,325						—						—						40,325
事前行使のオプションを含む株式の買い戻しの帰属						—						—						154						—						—						154
株に基づく報酬						—						—						96,168						—						—						96,168
純損失						—						—						—						(58,223)						—						(58,223)
その他総合収益						—						—						—						—						72						72
2021年12月31日現在の残高						112,514,977						2						1,680,865						(863,321)						22						817,568
株式奨励に関するA類普通株を発行する						2,680,032						—						21,226						—						—						21,226
事前行使のオプションを含む株式の買い戻しの帰属						—						—						96						—						—						96
株に基づく報酬						—						—						137,210						—						—						137,210
純損失						—						—						—						(166,000)						—						(166,000)
その他総合損失						—						—						—						—						(4,357)						(4,357)
2022年12月31日現在の残高						115,195,009						2						1,839,397						(1,029,321)						(4,335)						805,743
株式奨励に関するA類普通株を発行する						3,900,353						—						19,483						—						—						19,483
株に基づく報酬						—						—						167,010						—						—						167,010
純損失						—						—						—						(255,099)						—						(255,099)
その他総合収益						—						—						—						—						3,906						3,906
2023年12月31日現在の残高						119,095,362						$	2					$	2,025,890					$	(1,284,420)					$	(429)					$	741,043

付記はこれらの総合財務諸表の構成要素である

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カタログ表

10倍ゲノミクス社は

統合現金フロー表

(単位：千)

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022						2021
経営活動：
純損失			$	(255,099)					$	(166,000)					$	(58,223)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
株に基づく報酬費用			166,950						136,848						95,962
減価償却および償却			35,512						25,368						21,118
資産減価費用			9,845						—						—
使用権資産の償却			8,107						7,638						7,136
有価証券はすでに赤字を達成している			1,718						—						—
他にも			427						1,957						79
経営性資産と負債変動状況：
売掛金			(10,613)						(18,948)						(34,041)
在庫品			7,871						(21,192)						(30,132)
前払い費用と他の流動資産			(2,429)						(4,495)						(1,053)
他の非流動資産			(678)						925						1,045
売掛金			(6,017)						5,858						11,084
補償その他の関連福祉を計算しなければならない			(2,637)						1,114						16,337
収入を繰り越す			10,932						3,350						1,535
計算すべきか負債があるか			—						—						(44,173)
費用とその他の流動負債を計算しなければならない			28,301						3,336						(873)
リース負債を経営する			(8,671)						(6,423)						(2,469)
他の非流動負債			1,284						(2,942)						(4,705)
経営活動のための現金純額			(15,197)						(33,606)						(21,373)
投資活動：
有価証券を売却して得られる収益			100,191						49,117						—
有価証券満期日収益			82,825						18,528						—
財産と設備を購入する			(48,601)						(131,661)						(101,278)
無形資産を購入する			(923)						—						—
買収業務は，現金買収後の純額を差し引く			—						(4,000)						(5,451)
有価証券を購入する			—						(282,871)						—
投資活動提供の現金純額			133,492						(350,887)						(106,729)
融資活動：
技術許可融資手配の支払い			(5,814)						(5,409)						(5,028)
株式オプションの行使と従業員株購入計画による普通株の発行			19,483						21,226						40,325
融資活動が提供する現金純額			13,669						15,817						35,297
現金、現金等価物および限定現金に及ぼす為替レート変動の影響			(33)						(44)						234
現金、現金等価物、および制限的現金純増加(減少)			131,931						(368,720)						(92,571)
年初の現金、現金等価物、制限現金			227,353						596,073						688,644
年末現金、現金等価物、制限された現金			$	359,284					$	227,353					$	596,073
キャッシュフロー情報の補足開示：
利子を支払う現金			$	436					$	841					$	1,222
税金の現金を納める			$	4,927					$	3,925					$	8,660
非現金投融資活動
支払すべき帳簿、売掛金及びその他の流動負債に掲げる財産及び設備の購入			$	3,324					$	26,750					$	16,972
新しい経営リース負債と引き換えに使用権資産			$	6,518					$	16,562					$	21,284
企業買収に関連した対応や掛け値がある			$	—					$	—					$	1,500

付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。

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カタログ表

10倍ゲノミクス社は

連結財務諸表付記

1.    業務説明と届出根拠

業務の組織と記述

10 x遺伝子会社は、生物学の複雑さに適合した解像度および規模の生物システムを問い合わせ、理解し、把握するために、革新的な製品および解決策の開発に専念する生命科学技術会社である。会社の総合ソリューションには，会社のChromium XシリーズとChromium Connect機器(会社は“Chromium機器”と呼ぶ)，会社のViium CytAssistedとXum Analyzer機器(社は“空間機器”と呼ぶ)，会社独自のマイクロ流体制御チップ，スライド，試薬，その他の会社のクロム，セシウム，カドミウム解決策に用いられる消耗品(会社は“消耗品”と呼ぶ)がある。同社はそのソフトウェアをこれらの製品と束ね、サンプル準備から分析と可視化までのワークフローの完成を顧客に指導している。同社は2012年7月にデラウェア州に登録設立され、2015年に商業·製造業務を開始し、その機器や消耗品を販売している。同社はカリフォルニア州プレセントンに本社を置き、アジア、欧州、オセアニア、北米に完全子会社を設置している。

陳述の基礎

総合財務諸表は、会社の勘定及びその全額子会社の勘定を含み、米国公認会計原則(又は“公認会計原則”)に基づいて作成されている。すべての会社間取引と残高は無効になりました。

2.    重要会計政策の概要

予算の使用

公認会計原則に従って財務諸表を作成することは、管理層に判断、推定および仮定を要求し、これらの判断、推定および仮定は、財務諸表の日付資産および負債の報告金額、または負債の開示および収入および費用の報告金額に影響を与える。これらの判断、推定および仮定は、収入確認、在庫推定および減記、資産および業務買収の会計処理、および株式に基づく報酬報酬の評価に使用されるが、これらに限定されない。当社は様々な要素及び資料に基づいて推定し、このような要素及び資料は歴史及び過去の経験、当社の予測及び未来計画、現在の経済状況、及び管理層が当時の状況で合理的だと考えていた第三者専門家が提供した資料を含むかもしれないが、その結果、資産及び負債の帳簿価値及び他の出所から知覚しにくい記録された支出金額を判断する基礎となる。会社の見積もりと実際の結果の間に大きな違いがあれば、会社の将来の総合経営業績が影響を受ける可能性がある。

市場情報を細分化する

同社は単一の経営部門として運営している。会社の経営意思決定者兼最高経営責任者は、資源を分配し、経営決定を行い、財務業績を評価するために、総合管理会社の運営を担当する。

現金等価物と制限現金

当社は購入日から原始満期日が三ヶ月以下のすべての高流動性投資を現金等価物と見なしています。現金等価物には、通貨市場基金に投資された金額が含まれ、公正価値に記載されている。

以下の表では，合併貸借対照表で報告されている現金，現金等価物，制限的現金を照合し，合計は合併キャッシュフロー表に列挙されている同じ額の総和(千計)である

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022						2021
現金と現金等価物			$	359,284					$	219,746					$	587,447
制限現金			—						7,607						8,626
現金総額、現金等価物、および限定現金			$	359,284					$	227,353					$	596,073

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カタログ表

有価証券

その会社は債務証券投資を売却可能に指定した。購入日から元の満期日が3ヶ月以下の売却可能な債務証券は現金と現金等価物に分類される。元の満期日が3ヶ月を超える売却可能な債務証券は、現在の業務に資金を提供するために使用することができ、貸借対照表流動資産中の有価証券に分類される。売却可能な債務証券は公正価値によって報告され、関連する未実現収益と損失は“累積他の総合損失”に含まれ、これは株主権益の構成要素であり、税収を差し引いたものである。有価証券を売却した実現済み収益(損失)は特定の識別方法を用いて決定し、総合経営報告書に“その他費用純額”を記入する。

売却可能な債務証券は定期減価審査を受けなければならない。損失を実現していない状態にある投資について、当社は、当該ツールの回収可能性、現在の市場状況、および経済状況の合理的かつ支援可能な予測に関する情報を考慮することにより、信用損失が存在するか否かを決定する。当社は信用損失準備を確認し、適切な場合には最大で損失を達成していない金額に達し、当社がその余剰コストベースを回収する前に投資を売却しようとしている可能性が高い場合には、その投資の償却コストベースを減記する。信用損失と減記は“他費用純額”で確認する予定であり，信用損失とは無関係な未実現損失は“他の総合損失累積”で確認される。この報告書に記載されている期間は信用損失を考慮しない。 2023年12月31日まで、証券を売却できる未実現損失総額は、信用によるものではなく、市場金利の変化と関係がある。

金融商品の公正価値

現金等価物は通貨市場基金から構成され、これらの基金は公正価値レベルで第1レベルに分類される。貸借対照表では，公正価値で恒常的に記録されている資産は，その公正価値を計測するための投入に関する判断レベルに基づいて分類される.公正価値は、計量日に市場参加者間の秩序的な取引において、元金または最も有利な市場でその資産または負債のために徴収される交換価格として定義される。“公正価値計量に関する権威指針”は公正価値計量の開示のために三級公正価値等級を確立し、具体的には以下の通りである

第1レベル--計量日には、同じ資産または負債である調整されていないアクティブな市場オファーが投入される

第2レベル--投入とは、市場上の同様の資産または負債の観察可能な、調整されていないオファー、非アクティブな市場上の同じまたは同様の資産または負債の調整されていないオファー、または資産または負債の実質的に全期限に関する観察可能または観察可能な市場データによって確認される他の投入を意味する

第三段階--計量資産または負債の公正価値に重要な意義を持つ観察不可能な投入であり、これらの資産または負債の公正価値は少ないか、または市場データ支援が全くない。

会社の金融商品にはレベル1とレベル2の資産が含まれている。活発な市場にオファーがある場合、証券は一級に分類される。通貨市場基金は一級に分類される。二次資産は、主に社債、資産支援証券、商業手形、米国政府国債および機関証券、および政府支援実体の債務証券を含み、その基礎は、活発な市場における類似の変動の見積もり、非アクティブ市場における同じまたは同様のツールの見積もり、モデルに基づく推定技術であり、そのすべての重要な投入が市場で観察されるか、または資産の大部分の完全な期限の観察可能な市場データによって確認することができる。適用される場合、これらのモデルは、将来のキャッシュフローを予測し、基準収益率、金利曲線、報告された取引、ブローカー/トレーダーオファー、および参照データを含むが、これらに限定されないが、様々な第三者データプロバイダから得られた市場ベースの観察可能な投入を使用して、将来の金額を現在値に割引する。

売掛金純額

売掛金には，顧客が製品やサービスを販売するために受け取るべき金が含まれている。当社はその売掛金を審査し、歴史的経験と特定の顧客入金問題に基づいて入金可能性を合理的に確保できなくなった場合、特定金額の引当を提供します。不良債権は#ドルに用意されている0.1それぞれ2023年、2023年、2022年12月31日まで。

業務集中度

同社の機器の多くはアジアと米国の第三者契約メーカーによって組み立てられテストされている。その会社と契約製造業者の合意には調達約束が含まれている。また，同社のキットのキー部品はいくつかのサプライヤーに依存している。契約運用の重大な中断

100

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カタログ表

メーカーまたはサプライヤーは、かなりの期間にわたって会社製品の生産に影響を与える可能性があり、これは、会社の業務、財務状況、および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

濃度.濃度

会社を信用リスクに直面させる可能性のある金融商品は、現金等価物、有価証券(上記の“有価証券”のタイトル下の本注で説明されたような)、および売掛金を含む。同社が米国の大手金融機関に持っている現金と現金等価物および預金は連邦預金保険会社の保険限度額を超えている。同社はその投資に関するリスクとこれらの金融機関の相対信用状況を定期的に評価している。

同社は顧客の財務状況を継続的に信用評価している。同社は顧客が担保を提供する必要はないが、ある顧客の前払い金が必要かもしれない。現在まで、同社は重大な信用損失を経験していない。2023年、2023年、2022年、2021年12月31日までの数年間、収入の10%以上を占める顧客は一人もいない。2022年12月31日まで、当社のディーラーが占める11会社は売掛金の%を払っていません。2023年12月31日または2021年12月31日まで、会社の未払い売掛金の10%以上を占める顧客や流通業者はいない。

同社のほとんどの長期資産はアメリカに位置している。

在庫品

在庫はコストの中の低いものを基準にして、先進先出法または可変現純値で確定します。当社は判断を用いて、その在庫構成が時代遅れであるかどうか、移動が遅いか、販売できないか、またはその他の方法で可変動純値よりも高いかどうかを分析し、決定し、このような決定をよく審査する。同社は、特定された利用不可能、古い、移動が遅い、または既知の遅延在庫、および初回確認時に他の方法で可変現純値を超える在庫を減記し、これらの要因は、製品納期、未完了および未完成の注文および販売予測を含む。現金化可能な純価値は正常な業務過程中の推定販売価格、比較的に少ない合理的な予測の完成、処置と輸送コストに基づいて決定される。その在庫を可変純価値に減記するいかなるやり方も、その在庫が今後の期間で回収できることを示す場合があっても、維持される新たなコストベースを構築する。在庫減記に関するコストは会社の総合経営報告書に収入コストを記入する。

賃貸借証書

当社は、1つのスケジュールに確認された資産が含まれているかどうか、および確認された資産を制御する権利があるかどうかを評価することによって、そのスケジュールが開始時にレンタルまたはレンタルを含むかどうかを決定する。使用権(“ROU”)資産代表会社がリース期間内に対象資産を使用する権利は、リース負債代表会社がリースにより発生したリース金を支払う義務を有する。レンタル負債はレンタル開始日にレンタル期間内の将来のレンタル支払いの現在値に基づいて確認します。純収益資産は、リース負債の計量に基づいており、レンタル開始前またはレンタル開始時に支払われる任意のレンタル支払いも含まれており、レンタル報酬および最初に生じる直接コストは含まれていない(場合によっては)。

当社はレンタル開始日に得られる情報に基づく逓増借款金利を採用して将来の賃貸支払いの現在値を決定しています。当社はその逓増借入金利を計算する際に、その信用リスク、レンタル期間および賃貸支払い総額を考慮し、必要がある場合には担保の影響に応じて調整します。レンタル条項には、会社がこのような選択権を行使することを合理的に決定した場合に、レンタル契約を延長または終了する選択権を含むことができる。当社の運営リースのリースコストは，直線法で運営支出および合理的に保証された賃貸期間内の貨物売却コスト内で確認した。

当社は、イベントや環境変化がROU資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示すたびに、減値指標リースに関するROU資産を評価する。この空間の転貸を決定した場合，会社は資産の減値を評価し，ROU資産と関連費用への影響(適用すれば)を確認する。評価は資産グループの識別可能なキャッシュフローの最低レベルで行われる.関連するROU資産の予想による未割引キャッシュフローはROU資産の使用年限内で推定される。評価がROU資産を示す帳簿価値が回収できない可能性がある場合、任意の潜在的減価は、関連するROU資産または資産グループの公正価値(適切な推定技術によって決定される)に従って計量される。参考までに

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カタログ表

注7、支払いを受けることや必要な事項--賃貸契約、詳細については、総合財務諸表付記を参照されたい。

当社はすでにその既存資産カテゴリ内のいかなるレンタルのレンタルおよび非レンタル構成要素を分離しないことを選択したため、どのレンタルおよび非レンタル構成要素も単一賃貸構成要素として入金された。当社も現在の資産カテゴリの内部期間が12ヶ月以下である場合には適用されない賃貸契約を選択しています。

内部使用ソフト

同社は，物件や設備内でソフトウェアを内部開発することによるコストを資本化し，合併貸借対照表における他の非流動資産内での開発委託手配のコストを資本化している。プロジェクトの予備計画と評価および実施後の段階で発生した費用は発生した費用に計上される。プロジェクトのアプリケーション開発段階で発生するコストは資本化される.これらのコストは資産の推定耐用年数内に直線的に償却される。

財産と設備、純額

財産と設備は減価償却累計額を差し引いたコストで申告する。減価償却は、以下の資産の推定耐用年数に基づいて直線法で計算される

			使用年数(年)
家を建てる			10			-			40
実験室装置と機械			3			-			5
コンピュータ装置			2			-			5
家具と固定装置			3
賃借権改善			1			-			10

長期資産減価準備

事件や環境変化がある資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す場合、当社は長期資産、例えば不動産や設備および無形資産の減値を評価する。減価指標が存在し、資産が予想される未割引の将来の現金流量が資産の帳簿価値よりも低い場合、当社は割引キャッシュフロー法により資産の帳簿価値をその推定公正価値に減少させるか、あるいは利用可能かつ適切な場合に、資産の帳簿価値を比較可能な市場価値に減少させる。“会社記録”減価費用共$4.62023年12月31日までの年間で、主に無形資産と関係がある。いくつありますか違います。2022年12月31日までおよび2021年12月31日まで年度は減値赤字を計上した。付記5、その他の財務諸表情報を参照してください-無形資産純資産詳細については、総合財務諸表付記を参照されたい。

製品保証

同社は一般的にその機器に一年間の保証を提供します。同社は機器販売に関する予定保証義務への開放を審査し，歴史製品の故障率と実際に発生した保証コストに基づいて課税項目を構築している。この費用は、連結業務報告書に収入コストの構成要素として記載されている。

収入を繰り越す

繰延収入には、収入を確認する前に受け取った支払いが含まれており、主に機器サービス協定に関連しており、延長保証とも呼ばれる。これらの合意下の収入は関連サービス期間内に確認される。貸借対照表の後日12ヶ月以内に確認された繰延収入を繰延収入の現在部分とし、残りの部分を長期収入とすることが予想される。

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カタログ表

収入確認

同社は機器や消耗品を含む製品やサービスを販売することで収入を得ている。製品販売収入は製品制御権の移行時に確認され、製品制御権は通常顧客に出荷される際に確認される。延長保証に関連する機器サービス契約は通常標準の1年保証期間が満了した後に締結され、期限は1年です。延長保証の収入は延長保証期間内に比例して随時履行可能な義務であることを確認します。収入は割引、ディーラー手数料、政府当局が徴収した販売税を代表した純額である。お客様は一般的に出荷や注文サービスの時に領収書を発行し、通常30日以内に支払います。製品を出荷またはサービスを提供する前に顧客から受け取った現金は契約負債として記録される。同社が顧客と締結した契約には、一般に帰還権や重要な融資部分は含まれていない。

同社は、製品とサービスの様々な組み合わせを含む定期的な契約を締結しており、これらの製品とサービスは通常異なり、単独の履行義務として計算されている。取引価格はその独立販売価格の割合で契約履行義務ごとに割り当てられる。当社は現在の市場状況に応じて、平均販売価格を用いて独立販売価格を決定しています。製品やサービスに販売履歴や販売量が不足していない場合は、会社は経営陣が制定した価格に依存し、適用される割引に応じて調整する。

収入コスト

収入コストには，主に生産過程で発生する製造コスト，人員や関連コスト，部品材料，人工·間接費用，包装·交付コスト，施設や情報技術を含む分配コストが含まれる。また、製品収入コストには、会社製品に含まれる特許技術の特許使用料コスト、保証コスト、および緩やかな流れおよび古い在庫の準備が含まれています。

運賃と運搬費

顧客から受け取った輸送と運搬費用を収入と記す。輸送と運搬コストは会社の収入コストに含まれている。

研究と開発

研究と開発コストは発生した期間内に支出される。研究·開発費用には、人員と関連費用、独立請負者費用、実験室用品、設備メンテナンス、プロトタイプと材料費用、開発済み技術および無形資産の償却、施設や情報技術を含む分配コストが含まれる。

合併業務報告書に列挙されている研究と開発に関する検討は，付記4を参照されたい。

広告費

広告費用は発生時に費用を計上する。同社が発生した広告費はドルです3.3百万、$3.7百万ドルとドル4.72023年、2022年、2021年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル。

株に基づく報酬

当社の株式報酬支出は、株式オプション、制限株式単位(“RSU”)、市場パフォーマンスに基づく株式奨励(“PSA”)に関連し、株式インセンティブ計画に基づいて付与された業績株価オプションと業績RSUと、従業員株購入計画(“ESPP”)に基づいて付与された株式購入権とを含む。その株式奨励の株式補償費用は、その付与日の公正価値に基づいている。当社は、授権日(授権日が取引日でなければ、授権日前の最近の取引日)にナスダック全世界精選市場に上場した株の終値に基づいてRSUの公正価値を決定する。同社は、Black-Scholesオプション定価モデルを用いて、付与日推定持分インセンティブ計画下での株式オプション奨励とESPPでの株式購入権の公正価値を推定する。公益広告を含まない株式奨励の公正価値は、奨励予想帰属の必要なサービス期間内に直線原則で補償支出として確認され、没収が発生した場合に確認される。

ブラック·スコアモデルは株式報酬の公正価値を推定する際にいくつかの変数と仮定を考慮した。これらの変数には、標的普通株の1株当たり公正価値、行権価格、期待期限、無リスク金利、予想年間配当率及び予想期限内の期待株価変動が含まれる。その会社は計算した

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カタログ表

簡略化された方法の予期される期間、すなわち、ホーム期限と契約期間との間の中間点が使用される。当社の株式取引期間が短いため、当社はすでに当社および同種の上場同業会社の歴史的変動率を参考に変動率を推定しています。無リスク金利は米国債ゼロ金利債券の利用可能な収益率に基づいており、その期限は株式決済奨励の期待期限と類似している。

公益広告については，当社はモンテカルロシミュレーションモデルを用いて報酬の推定値と奨励個々の帰属部分ごとに必要なサービス期間を計算し，付与日からの加速帰属法を用いて派生したサービス期間内に関連補償費用を確認する。派生サービス期間とは，モンテカルロ推定モデルでシミュレーションされ，成功した株価経路がそれぞれ上昇する株価閾値に達する中央値持続時間であり，PSA履行期間に対する変動性，無リスク金利，配当コスト，配当などの仮定を用いたモデルである.関連市場条件がその推定された派生サービス期間よりも早い場合、株式による補償費用は加速され、市場条件を満たす期間に累積追跡費用が計上される。

外貨？外貨

機能通貨が現地通貨である外国子会社については、資産と負債は月末の為替レートをドルに換算し、収入と費用は平均為替レートを用いて換算する。これらの外貨換算による調整は“他の総合損失の累積”に計上されている

機能通貨がドルである実体については、貨幣資産と負債は貸借対照表日の有効為替レートで再計量され、非貨幣資産と負債は歴史的為替レートで再計量される。収入と支出はその期間の平均為替レートで再計量される。外貨再計量の収益又は損失は連結経営報告書に計上されている“その他費用純額”である。会社が確認した外貨取引収益は#ドルです1.2百万ドルとドル0.22023年12月31日と2022年12月31日までの年度は百万ドルで、外貨取引損失はドルです0.92021年12月31日までの年度はそれぞれ百万ドル。

所得税

当社は貸借対照法を用いて所得税を会計処理しており、この方法では、繰延税項資産と負債は、既存の資産と負債の帳簿金額とそれぞれの課税基礎との差による将来の税務結果であることが確認されている。繰延税金項目資産及び負債は予想通りにこの等税項資産及び負債予想現金年度の制定税率計量に適用される。繰延税金資産や負債に及ぼす税率変動の影響は、公布日を含めた期間で確認される。繰延税金資産の全部または一部が現金化できない可能性が高い場合は、推定準備を提案しなければならない。

当社の税務状況は所得税監査を受けなければなりません。当社は、税務機関が技術的利点に基づいて審査を行った後、不確定な税務状況が持続可能である可能性が高いと考えた場合にのみ、当該不確定税務状況の税務利益を確認する。確認された税務特典は最大額に計量された特典であり、この特典はさらに(50%以上の可能性がある)税務機関と和解した後に実現される可能性がある。同社はその税務準備で未確認の税収割引に関する課税利息と罰金を確認した。

同社は、推定と仮定に基づいて当期と繰延所得税を計算し、これらの推定および仮定は、その後数年に提出された所得税申告書に反映された実際の結果とは異なる可能性がある。提出された所得税申告書に基づく調整は確定時に記録される。納められた所得税の金額はアメリカと外国の税務当局の審査を受けるだろう。いかなる不確定税務問題の潜在的結果の推定は、管理層が当時存在していた関連リスク、事実と状況の評価に依存する。このような税務状況の評価変動については、見積もり変動は決定された期間に計上される。

1株当たり純損失

1株当たり純損失は、複数種類の普通株と証券参加に必要な最新の2種類の損失方法を用いて計算される。投票権を除いて、A類普通株とB類普通株の権利は同じであり、清算と配当権利および損失分担を含む。清算と配当権および損失を分担する権利は同じであり、未分配収益は比例的に分配されるため、それによって生じる1株当たりの純損失は単独または合併に基づいてA類普通株とB類普通株に対して同じとなる。

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カタログ表

1株当たり基本純損失の計算方法は、純損失を当期発行普通株の加重平均で割って、必要に応じて購入した発行済み普通株を調整する。

1株当たりの純損失を計算する際には、1株当たりの基本純損失は、当社の持分補償計画下の奨励を含む、希薄化証券の影響によって調整される。1株当たり純損失の算出方法は，純損失を発行済み普通株の加重平均株式数で割ることである。当社が純損失を報告している期間については、1株当たり純損失は1株当たり純損失とほぼ同じであり、普通株の潜在的希薄化作用が反希薄化であれば、発行されたとは仮定しないからである。

買収する

当社は、買収資産および他の同様の取引を評価して、取引が業務合併または資産買収に計上されるべきかどうかを評価する方法であって、まず、買収された総資産の公正価値が実質的にすべて単一の識別可能な資産または同様の識別可能な資産のセットに集中しているかどうかを決定するためにスクリーニングを適用することである。条件を満たしていれば、この取引は資産買収として入金されるだろう。もし要求を満たすことができなかった場合、更に当社がすでに買収する能力があるかどうかを確定して、業務要求に符合する産出の投入と手続きを発生する必要があり、この場合、取引は買収会計方法を採用して入金しなければならず、その中で買収資産と負担する負債は買収日の推定公正価値によって確認しなければならず、買収無形資産の公正価値は貸借対照表に記入すべきである。取引コストは発生時に費用を計上する。買収価格が買収された純資産の分配公正価値を超えるどの部分も営業権に計上されている。

営業権は償却せず、少なくとも年に1回評価し、報告単位レベルの減値を計上する。営業権減価審査期間中、当社は定性要素を評価し、その報告単位の公正価値が営業権を含む帳簿金額よりも低い可能性があるかどうかを決定する。定性要素はマクロ経済状況、業界と市場考慮要素及び全体財務表現を含むが、これらに限定されない。これらすべての品質要因を評価した後、当社は報告単位の公正価値が帳簿価値よりも少なくない可能性が高いと考えていれば、追加的な評価を行う必要はありません。そうでなければ、当社は、報告単位の見積公正価値と帳簿価値(営業権を含む)とを比較する。報告先の帳簿金額が公正価値を超えた場合、当社は差額に基づいて減値損失を計上します。

当社は次の項目の下で資産買収を行っているASC、企業合併テーマ805、副テーマ50これは資産買収中の買収実体が相対的に公正な価値に基づいて買収実体のコストに基づいて純資産を確認することを要求し、公正価値は与えられた対価のほかに取引コストを含む。将来的に他の用途がなければ，進行中の研究や開発費用は発生した費用に計上される。資産買収中の又は対価格支払いがあった場合又は事項解決及び対価格が支払われたか又は支払されたときに確認する。対価格支払いが確認またはあった後、その額は、購入された資産または資産のセットのコストに計上される。

3.     再編成する

2023年12月7日、会社は研究開発施設の閉鎖に関連する再編計画を約束し、再編費用を$とした2.5この計画に関連する100，000，000ドルには，主に2023年12月31日までの年間記録の長期資産減価コストと一次従業員離職福祉が含まれている。再編成コストは5ドルです2.5当社の総合経営報告書には、2023年12月31日までの年度内に研究開発および一般·行政費が計上されている。再編活動は2024年上半期までにほぼ完了する予定だ。

2022年8月3日、会社はコスト削減のためのリストラ計画を実施し、簡素化された組織を維持して業務を支援した。再編成費用：$4.22022年12月31日までの1年間に、この計画に関連する百万ドルが記録されており、主に解散費に関するコストが含まれている。再編成コストは5ドルです0.31000万、$1.41000万ドルと300万ドルです2.52022年12月31日までの年度までに、収入コスト、研究開発費及び販売、一般及び行政支出はそれぞれ収入コスト、研究開発費及び行政支出に記入し、それぞれ当社の総合経営報告書に記入する。2022年12月31日現在、再編活動はほぼ完了している。

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カタログ表

次の表は，2023年12月31日までの会社再編活動に関する再編コストの概要(単位：千)：

						契約終了福祉コスト						長期資産減価準備						合計する
2022年1月1日の残高						$	—					$	—					$	—
再編成費用						4,216						—						4,216
支払い済み現金						(3,385)						—						(3,385)
非現金料金						(616)												(616)
2022年12月31日の残高						215						—						215
再編成費用						310						2,171						2,481
支払い済み現金						(215)						—						(215)
非現金料金						—						(2,171)						(2,171)
2023年12月31日の残高						$	310					$	—					$	310

4.    買収する

2023年買収

2023年1月28日、当社は、Centrillion Technologies，Inc.およびCentrillion Technology Holdings Corp.から特定の無形資産および他の資産を買収し、前払い現金を$とする協定に署名した10.0知的財産権ライセンスに関連した100万ドル。2023年7月14日の取引完了時に、会社は追加の現金対価格$を支払いました10.0資産を得た後、100万ドルに達するだろう。協定によると、ある技術開発マイルストーンに達した場合、同社は追加の現金対価格を提供する義務がある。2023年12月31日までに、会社はドルを支払いました21.3発展の一里塚の完成に関連した100万ドル。その会社は追加で$を支払った20.02024年1月、会社が2023年12月31日までの連結財務諸表に計上すべき発展マイルストーンに関する費用は1000万ドル。最高可達$15.0別の技術開発マイルストーンに達すると、1億8千万ドルの現金対価格が支払われる。また、これらのマイルストーンに達すると、会社は将来の販売マイルストーンに関連した現金対価格を支払う予定だ。

この取引は資産買収に計上された。今回の買収とマイルストーン支払いに関連して、同社は進行中の研究開発無形資産を買収し、金額は#ドルだった61.0この費用は2023年12月31日までの年間で1000万ドルであり，今後他の用途がないため，支出が確認され，“進行中の研究·開発”の構成要素として簡明合併業務報告書に登録されている。同社はまた無形資産#ドルを買収した0.2合併貸借対照表の“無形資産純資産額”に列挙されている集合労働力と関係がある。

次の表は、購入した資産価値と負担する負債(千計)をまとめた

取得した資産と負担する負債
現在行われている研究と開発			$	60,980
無形資産--獲得した労働力			200
財産と設備			671
リース負債を経営する			(1,496)
その他の資産と負債、純額			758
買収した総純資産			$	61,113

2021年買収

4量体店を買い入れる

2021年1月8日(“買収日”)に、当社は購入しました1004量体ショップAPS(“四量体商店”)流通株の割合は、デンマークコペンハーゲンに本社を置く個人持株会社で、総現金対価格は$8.5100万ドル現金を差し引くと純額$0.2100万ドルと$を含めて1.51000万ドルの価値があるかもしれません臨時労働者

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カタログ表

代償は買収日記に負債を作り、二零二二年に四量体店舗の技術移転に成功して支払った

四量体商店は生命科学技術会社であり、研究と開発過程において抗原特異的T細胞を正確にモニタリングするための試薬を開発し、提供する。同社が4量体ショップを買収したのは，空でロード可能な主要な組織適合性複合体(MHC)分子の構築に関する専門知識であるからである。

今回の買収は会計買収法を用いて計算され、四量体Shopは買収側とされている。買収資産(確認された無形資産を含む)と負債はそれぞれの公正価値で入金され、商業権に計上され、買収コストと識別可能な純資産の公正価値との差額を表す。取得した資産と負担する負債に割り当てられた公正価値は、報告日までの経営陣の仮定に基づいている。

私たちの総合経営報告書には買収日後の四量体店の財務業績が含まれています。買収日以来の四量体ショップに関する収入は私たちの総合運営報告書に含まれています。

購入日現在、営業権や無形資産を含む購入資産と負担する負債の公正価値は以下の通り(千計)

			金額
現金と現金等価物			$	224
買収したその他の資産			83
買い入れ有形資産			307
他の負債を負担する			(652)
繰延税金負債--非流動			(1,131)
購入有形資産純額と負担負債総額			(1,476)
無形資産			5,640
商誉			4,511
取得した純資産			$	8,675

買収日までの無形資産には(千計)：

			金額			加重平均使用寿命(年)
発達した技術			$	5,500		10
取引先関係			140			3
			$	5,640

買収に関連して取得した無形資産の公正価値は，収益法やリセットコスト法を用いて決定された。開発した技術は顧客との関係で償却された10年そして3年それぞれ，である.当社は2023年12月31日までに減値費用$を記録しました4.5この買収の開発技術に関する一般費用と行政費用は1.6億ドルである。減価費用は1つの製品の生産停止の決定によって引き起こされる。

無形資産の確認が可能

獲得した開発技術は主に試薬の開発に関連する既存技術を含み、研究と開発において抗原特異性T細胞を精確にモニタリングし、会社が免疫学面での努力を強化できるようにする。同社は開発した技術を収益法下の多期超過収益法を用いて評価している。この方法を採用して、最終公正価値は予想される未来の現金流量を使用して適切なリスク調整収益率を正味現在値に換算して計算する。

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カタログ表

商誉

買収価格は、買収資産と負担する負債に割り当てられた公正価値の一部が買収によって生じた営業権金額を代表する。当社はこの営業権のいかなる部分が税務上減額されることを期待していません。買収による営業権は非流動資産として記録されており、償却されていないが、年次減価審査を行う必要がある。

5.    その他財務諸表情報

販売可能な証券

販売可能な証券 2023年12月31日現在、2023年は以下のものからなる(千単位)

			2023年12月31日																								2022年12月31日
			原価を償却する						未実現収益総額						未実現損失総額						公正価値						原価を償却する						未実現収益総額						未実現損失総額						公正価値						公正価値計量
現金等価物：
貨幣市場基金			$	348,539					$	—					$	—					$	348,539					$	163,184					$	—					$	—					$	163,184					レベル1
有価証券：
会社債務証券			10,022						—						(51)						9,971						153,794						4						(2,768)						151,030						レベル2
政府債務証券			18,152						—						(125)						18,027						54,136						—						(1,247)						52,889						レベル2
資産支援証券			1,425						—						(12)						1,413						6,424						—						(105)						6,319						レベル2
売却可能証券総額			$	378,138					$	—					$	(188)					$	377,950					$	377,538					$	4					$	(4,120)					$	373,422

2023年12月31日までの取引可能証券の契約満期日は以下の通り(単位：千)

						公正価値
1年以下の期間で満期になる						$	28,045
1年から5年後に期限が切れなければならない						1,366
						$	29,411

同社が発生した実現総損失は$である1.71000万ドルと違います。グロスは2023年12月31日までの年間で、販売可能な債務証券を売却することで収益を実現した。会社が招く違います。2022年12月31日と2021年12月31日までの年度で、債務証券の売却が可能な重大な損益総額が実現している。有価証券を売却した実現済み収益(損失)は簡明な総合経営報告書に“その他費用純額”と記入する。

売却可能な債務証券は定期減価審査を受けなければならない。損失を実現していない状態にある投資について、当社は、当該ツールの回収可能性、現在の市場状況、および経済状況の合理的かつ支援可能な予測に関する情報を考慮することにより、信用損失が存在するか否かを決定する。当社は信用損失準備を確認し、適切な場合には最大で損失を達成していない金額に達し、当社がその余剰コストベースを回収する前に投資を売却しようとしている可能性が高い場合には、その投資の償却コストベースを減記する。信用損失と減記は“他費用純額”で確認する予定であり，信用損失とは無関係な未実現損失は“他の総合損失累積”で確認される。この報告書に記載されている期間は信用損失を考慮しない。2023年12月31日まで、証券を売却できる未実現損失総額は、信用によるものではなく、市場金利の変化と関係がある。

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カタログ表

在庫品

在庫は以下の部分からなる(千計)：

			十二月三十一日
			2023						2022
材料を調達する			$	34,484					$	34,497
進行中の仕事			21,975						24,650
完成品			17,247						22,482
在庫品			$	73,706					$	81,629

財産と設備、純額

財産と設備、純価値は以下の通り(千で計算)

			十二月三十一日
			2023						2022
土地			$	36,765					$	36,780
家を建てる			146,044						—
実験室装置と機械			69,238						54,658
コンピュータ装置及びソフトウェア			16,379						12,565
家具と固定装置			10,979						9,642
賃借権改善			96,405						91,518
建設中の工事			7,252						152,995
総資産と設備			383,062						358,158
減算：減価償却累計と償却			(103,491)						(68,830)
財産と設備、純額			$	279,571					$	289,328

減価償却費用は$32.9百万、$22.8百万ドルとドル18.52023年12月31日まで，2022年12月31日，2021年12月31日までの年度はそれぞれ100万である。

無形資産、純額

無形資産純資産額は以下の部分からなる(千ドル)

			2023年12月31日																											2022年12月31日
			残存寿命(年単位)						毛収入 携帯する 金額						積算 償却する						目に見えないのは ネットワークがあります									毛収入 携帯する 金額						積算 償却する						目に見えないのは ネットワークがあります
技術許可証			10.7						$	22,504					$	(6,546)					$	15,958								$	22,504					$	(5,043)					$	17,461
発達した技術			適用されない						—						—						—									5,500						(1,100)						4,400
取引先関係			1.1						945						(789)						156									945						(563)						382
集結した労働力			2.0						1,328						(826)						502									1,128						(513)						615
無形資産、純額									$	24,777					$	(8,161)					$	16,616								$	30,077					$	(7,219)					$	22,858

当社は2023年12月31日までに減値費用$を記録しました4.62.6億ドルはその発達した技術と組み立ての労働力と関連がある違います。無形資産の減価損失は2022年12月31日までおよび2021年12月31日までに確認された。

今後5年間の無形資産の年間償却推定数は以下の通り(千で計算)

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カタログ表

			推定数 年に1回 償却する
2024			$	1,865
2025			1,704
2026			1,509
2027			1,473
2028			1,473
その後…			8,592
合計する			$	16,616

買収、資産剥離、資産減価などの要因により、将来的に報告される実際の償却費用はこれらの見積もりとは異なる可能性がある。

補償と関連福祉を計算しなければならない

報酬および関連福祉には、以下のものが含まれる(千計)

			十二月三十一日
			2023						2022
賃金総額及び関連費用を計上しなければならない			$	2,262					$	2,052
ボーナスを計算する			18,254						17,081
手数料を計算する			6,410						5,143
買収関連補償を計算しなければならない			—						5,470
他にも			3,179						2,929
補償と関連福祉を計算しなければならない			$	30,105					$	32,675

費用とその他の流動負債を計算しなければならない

計算すべき費用およびその他の流動負債は、以下の各項目からなる(千で計算)

			十二月三十一日
			2023						2022
掛け値で購入する			$	20,000					$	—
法律及び関連費用を計算する			3,839						3,102
累計許可証料			—						6,231
ライセンス技術の課税使用料			5,455						4,707
課税財産と設備			3,199						26,750
専門サービスに応じる			6,577						5,180
製品保証			8,116						3,023
課税税金を納める			5,049						4,079
他にも			4,413						6,707
費用とその他の流動負債を計算しなければならない			$	56,648					$	59,779

110

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カタログ表

製品保証

製品保証準備金の変動状況は以下の通りです

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022
期日の初め			$	3,023					$	994
収入コストの額を記入する			10,701						5,708
修理と交換			(5,608)						(3,679)
期末			$	8,116					$	3,023

収入と繰延収入

2023年12月31日現在、単独販売の延長保証サービス契約に関する残りの履行義務総額、または工具販売にバンドルされた延長保証サービス契約の割当金額は、合計1億ドルである22.0100万ドルのうち約100万ドルです13.1次の年には100万ドルが収入として確認される予定です12数ヶ月後残りの部分はこの後です契約債務は#ドルです22.0百万ドルとドル11.02023年12月31日と2022年12月31日までの100万ドルは、それぞれ延長保証サービス契約に関連する繰延収入からなる。

契約負債変動状況の概要は以下の通り(千計)

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022
期日の初め			$	11,032					$	7,688
年明けに契約負債に計上された確認収入			(6,588)						(4,793)
繰延収入は、その期間に収入として確認された金額は含まれていません			17,520						8,137
期末			$	21,964					$	11,032

次の表に示す期間のソース別収入(千単位)を示す.空間製品には同社のViiumとXum製品が含まれています

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022						2021
計器.計器
クロム.クロム			$	47,866					$	58,552					$	64,171
空間			75,605						13,844						303
計器総営業			123,471						72,396						64,474
消耗品
クロム.クロム			420,316						400,433						390,883
空間			59,237						35,155						27,857
消費財収入総額			479,553						435,588						418,740
サービス.サービス			15,703						8,425						7,276
総収入			$	618,727					$	516,409					$	490,490

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カタログ表

次の表に示す期間における顧客所在地に基づく地理的位置の収入(千単位)を示す

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022						2021
アメリカ.アメリカ
アメリカです			$	360,091					$	284,987					$	258,274
アメリカ(アメリカを除く)			13,101						8,791						6,714
総アメリカ			373,192						293,778						264,988
ヨーロッパ中東アフリカ			142,276						117,068						108,491
アジア太平洋
中国			50,965						64,356						77,899
アジア太平洋地域(中国を除く)			52,294						41,207						39,112
アジア太平洋地域合計			103,259						105,563						117,011
総収入			$	618,727					$	516,409					$	490,490

1 香港を含め、2023年度から施行される。比較期間はこの統合について調整された。

6.    所得税

所得税準備前の収入(損失)を差し引くと以下のようになる(千計)

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022						2021
アメリカです			$	(263,292)					$	(172,038)					$	(73,070)
国際的に			14,529						10,067						19,355
合計する			$	(248,763)					$	(161,971)					$	(53,715)

所得税準備金には、以下の内容が含まれる(千計)

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022						2021
現在準備している：
連邦制			$	351					$	—					$	—
状態.状態			180						533						50
外国.外国			6,252						3,360						5,148
所得税当期準備金総額			6,783						3,893						5,198
繰延準備金：
連邦制			—						—						—
状態.状態			—						—						—
外国.外国			(447)						136						(690)
所得税繰延準備総額			(447)						136						(690)
所得税支給			$	6,336					$	4,029					$	4,508

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カタログ表

連邦法定所得税条項と有効所得税条項の入金は以下の通り(千で計算)

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022						2021
連邦法定税率で所得税を計上する			$	(52,240)					$	(34,014)					$	(11,280)
連邦福祉を差し引いた州税			(14,831)						(11,782)						(20,136)
税金控除			(14,551)						(9,028)						(11,836)
外国税			3,888						1,522						142
株に基づく報酬			2,422						5,812						(78,852)
評価免除額を変更する			79,551						50,077						126,386
買収関連費用			2,296						—						(793)
他にも			(199)						1,442						877
所得税引当総額			$	6,336					$	4,029					$	4,508

繰延所得税は、財務報告目的のために記録された金額と税務目的のための金額との間の一時的な差によって生じる純税の影響を反映する繰延税金資産と負債の主な構成要素は以下の通り(千で計算)

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022
繰延税金資産
純営業損失が繰り越す			$	166,607					$	175,018
研究開発税収控除			89,521						69,271
課税項目と準備金			10,610						7,116
リース負債を経営する			22,000						21,873
無形資産			39,117						39,061
株に基づく報酬			24,342						20,910
資本化研究と開発1			108,255						49,462
繰延税金資産総額			460,452						382,711
推定免税額			(443,074)						(364,263)
繰延税項目純資産			$	17,378					$	18,448
繰延税金負債
財産と設備			(2,609)						(4,046)
経営的使用権資産			$	(14,975)					$	(15,054)
繰延税金負債総額			$	(17,584)					$	(19,100)
繰延税金純負債			$	(206)					$	(652)

1 2022年1月1日から、2017年の減税と雇用法案により、我々の研究開発支出は資本化·償却された。

会社は2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日まで、米国の繰延税純資産に対して全額推定手当を維持している。アメリカ繰延税項資産は主に営業損失、税収相殺と資本化研究開発無形資産と関係がある。米国の推定手当は、繰延税金資産が回収可能かどうかを決定するために、積極的かつ消極的な証拠の評価に基づいて推定されている。このような評価はすべての管轄区域に基づいて行われなければならない。同社の累積赤字の歴史と、予想される将来の米国損失は、すべての米国繰延税項目の純資産に全額推定値を計上することを要求している。同社は、評価取り消し手当を支持する十分な積極的な証拠があるまで、米国繰延税の純資産に対する全額推定手当を維持しようとしている。推定免税額は#ドル増加した78.8百万ドルと$51.12023年12月31日までと2022年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル。

113

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カタログ表

2023年12月31日現在、会社の連邦純営業損失(NOL)は$に繰り越している672.3100万ドルと連邦税収は繰越を免除する77.3百万ドルです。2017年12月31日以降に発生した連邦NOL繰越総額は$665.9100万人の無期限繰り越し、他のすべての人、そして連邦税収控除は、2033年から数年以内に満期になります。2023年12月31日現在、会社の国家NOL繰り越し額は$412.2100万ドルは2033年に満期になりますまた、同社は#ドルの国家税収免除を繰り越した58.5100万ドルで、この債券は期限が切れないだろう。

連邦と州のNOLと税収控除は“国内税法”や類似の州条項に規定されている所有権変更制限を受けている。一般に、当社の3年間の所有権変動の合計が50ポイント(“第382条所有権変動”)を超えると、その変動前の純額および信用繰越の使用率は年度制限を受けなければならない。同社は2023年9月30日までの研究を完了し、2013年に第382条の所有権変更が発生したことを決定した。そのため、当社で2013年11月1日までに発生するNOLは、規則第(382)節に制限される可能性があります。この制限を受けることができる変動前純資産繰越額は$4.8百万ドルです。また，会社が2020年にReadCoor，Inc.を買収したため，ある属性が年次制限を受けており，第382条に規定する所有権変更を構成している.このような制限は部分的な繰越が使用前に期限切れになる可能性がある。将来の株式所有権の変化により、企業がNOLまたは税収控除を使用して将来の課税収入や負債を減少させる能力はさらに制限される可能性がある。したがって、会社が課税収入を生成すれば、変更前の純額または税収控除を使用して米国連邦と州の課税収入を相殺する能力が依然として制限される可能性があり、将来の税収負担の増加につながる可能性がある。

会社の年間納税申告書に申告されたのは、主に研究開発税収控除による未確認総税収割引総額は以下の通り(千計)

			2023						2022
年明け未確認の税収割引			$	31,755					$	23,759
前年の税収に応じて減税を支給する			—						(380)
前年の税金に応じて増額費用を用意する			3,511						2,474
今年度の税額支出の増加額に基づく			10,447						5,902
年末未確認税収割引			$	45,713					$	31,755

確認されていない税金割引総額は#ドルです45.7百万ドルとドル31.82023年12月31日と2022年12月31日まで、2.7百万ドルとドル2.4100万ユーロ、もし確認されたら、それぞれ私たちの実際の税率に影響を及ぼすだろう。

同社は米国国税局や他の国内外の税務機関によるその所得税申告書の審査を受ける。アメリカ、カリフォルニア州、スウェーデンは主な司法管轄区域とされている。当社はこのような司法管轄区で監査を受けていません。税務試験は主に研究開発、税収控除、会社間移転定価のやり方に集中すると予想される。NOLと税収控除のため、2023年12月31日現在、2012年末までの年度から本期間までの連邦とカリフォルニア所得税申告書は審査に供することができる。2019年から本期間までの重要な外国所得税申告書は審査することができます。まだ審査されていない年数のため、当社は税収割引総額残高が確認されていないすべての調整を見積もることができません。

同社が確認していない税収割引が今後12カ月以内に大きく変化する可能性があるのは、研究開発税控除に関連した増加による可能性が高い。米国の不確定な税収状況については、全額推定手当のため、このような負債は繰延税金属性に計上されている。したがって、確認されていなければ、未確認の税収割引は所得税支出に実質的な影響を与えない。

当社は所得税の計上に所得税事項に関する利息と罰金を含んでいます。2023年12月31日までの累計利息と罰金総額は$0.9百万ドルです。会社は利息と罰金費用が#ドルであることを確認した0.52023年には100万に達する。

2023年12月31日現在、会社は海外で未分配収益を維持しており、会社はすべての非米国子会社が保有している資金が永久的に米国国外に再投資されると考えている。しかし、これらの資金が米国に送金されたり、米国業務に使用されたりする場合、会社は外国で源泉徴収税を支払う必要がある可能性がある。税制改革により、会社が送金していない収益は分配時に米国で連邦所得税を納めなくなった。

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カタログ表

7.    引受金とその他の事項

賠償する

正常な業務過程において、当社は時々ある合意に基づいて賠償条項を締結し、通常は業務パートナー、顧客及びサプライヤーと締結する。これらの合意に基づいて、当社は任意の第三者が当社製品が提出した任意の特許或いは他の知的財産権侵害クレームによって被った或いは発生した損失に対して賠償を行い、損害を受けないようにし、ケースの基礎の上で補償された側を補償することに同意することができる。同社は製品責任保険の範囲を維持し、通常、支払われた金額の一部を回収できるようにしている。当社はまた、取締役および役員が任意の訴訟または訴訟で発生した任意の費用、支出、判決、罰金、和解金額を賠償することに同意し、彼らのうちの誰もが取締役または役員としてのサービスによって訴訟または訴訟の当事者になる可能性がある(以下“訴訟”を参照)。場合によっては、ある司法管轄区域内で、会社は法律に基づいてその従業員の行為に対して賠償義務を負う可能性もある。

キャンセルできない購入約束

同社の契約メーカーは、会社の機器設備予測と調達注文に基づいてあらかじめ部品を購入している。これらの部品が契約メーカーが会社を代表して購入し、他の顧客が使用できない場合、会社はこれらの部品を購入する義務がある。さらに、いくつかのサプライヤー協定は、会社に協定に基づいて年に少なくとも1回購入することを要求する。2023年12月31日現在、会社が約束した総金額は13.0次の年に100万ドル購入しました2年．それは.今まで、その会社は最低購入約束を達成した

当社は2023年12月31日現在、購読ソフトウェアサービスについてキャンセル不可の手配を達成しており、支払総額は$です20.5次の年には6年.

知的財産権許可

2021年7月、同社はBio-Rad実験室社と世界的な和解と特許交差許可協定を締結し、この協定に基づいて、双方は相互に単細胞分析に関連する製品やサービスを開発する非独占的、世界的な特許使用料許可を付与した。2030年までに、各会社は他社に許可製品と許可サービスの印税を支払わなければならない。

会社の許可証手配に関する最低承諾額は合計#ドルです14.62023年12月31日まで、次の年に支払います15何年もです。

賃貸契約

同社はオフィス、実験室、製造、流通、サーバースペースをレンタルし、レンタル条項は最高10何年もです。これらの賃貸契約は毎月レンタル料を支払うことを要求しており、レンタル期間を通して毎年レンタル料を増加させる可能性があります。その中には、当社が契約更新または延長を選択する継続選択権も含まれている。当社は、リース開始時および継続的に評価を行い、賃貸を分類し、賃貸負債を測定する際に、その予想されるリース期間内に行使される継続権を合理的に決定することを含む。

当社は2020年11月6日に、カリフォルニア州プレセントン本社近くにある追加オフィスビルスペースをレンタルする総賃貸契約(“MLA”)を締結した。仕事の重点のすべての構成要素が始まり、2033年6月30日に終了する予定だ。

当社は2023年、2023年、2022年および2021年12月31日までに発生します13.6百万、$13.1百万ドルとドル10.5運営リースコストはそれぞれ百万ドルと0.2百万、$0.41000万ドルと300万ドルです0.6それぞれ10万ユーロの可変レンタル費用だ。可変リースコストは，主に会社の運営費用，財産税，保険における割合シェアからなり，会社はリースと非レンタル部分を分離しないことを選択しているため，リースコストに分類される。

2023年12月31日まで、2022年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日までの年度までに、賃貸負債を計上して計量した金額に支払う現金は1ドルとなる15.2百万、$12.1百万ドルとドル6.2当社の総合キャッシュフロー表で経営活動に使用されている現金純額をそれぞれ計上します。

2023年12月31日現在、会社経営賃貸負債項目の対応金は以下の通り(単位：千)

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カタログ表

			経営的リース
2024			$	16,719
2025			14,884
2026			15,438
2027			15,639
2028			15,793
その後…			40,720
賃貸支払総額			$	119,193
差し引く：推定利息			(23,823)
リース負債現在価値を経営する			$	95,370
賃貸負債を経営し、流動			$	11,521
非流動経営賃貸負債			83,849
リース負債総額を経営する			$	95,370

次の表は、2023年12月31日現在の経営リースに関するその他の情報をまとめています

			2023年12月31日						2022年12月31日
加重平均残余レンタル期間：
賃貸借契約を経営する			7.5年.年						8.1年.年
加重平均割引率：
賃貸借契約を経営する			5.9		%				5.5		%

当社は2023年12月31日までに、残りの賃貸期間内に一部の賃貸オフィススペースを空け、いくつかの部分的に空いたオフィススペースを転貸し、追加レンタルを終了するオフィススペースを決定することにした。これらの行動については，当社が確認した総額は$である4.9これらの長期資産に関連した減価損失は1.5億ドルです2.13億8千万ドルは研究開発と$に分類されます2.8600万ドルは、総合経営レポートにおいて、販売費用、一般費用、および行政費用に分類される。

訴訟を起こす

当社は知的財産権紛争、商業紛争、競争およびその他の事項に関連する訴訟、クレーム、仲裁手続き、行政訴訟、その他の法律と規制手続きの影響をよく受けており、会社は将来、より多くのタイプの訴訟、クレーム、仲裁手続き、行政訴訟、政府調査と法律と規制手続きの影響を受ける可能性がある。当社は2023年12月31日現在、損失を出すことは不可能であり、記録されていない、あるいは負債があると結論した。

ナノワイヤ

2021年5月6日、同社は米国デラウェア州地域裁判所に訴訟を提起し、NanoString社のGeoMxデジタル空間断面計および関連機器および試薬が米国特許番号10，472，669、10，662，467、10，961，566、10，983，113および10，996，219(“GeoMx訴訟”)を侵害したと告発した。2021年5月19日、同社はまた、GeoMx製品が米国特許番号11，001，878および11，008，607を侵害したと主張する修正された訴状を提出した。2022年5月4日、同社はGeoMx訴訟で修正された訴状を提出し、またGeoMx製品が米国特許11，293，917を侵害したことを告発し、会社が米国特許10，662，467を侵害したというクレームを撤回した。他の救済に加えて、同社は、米国での製造、使用、販売、要約販売、輸出および/または輸入GeoMxデジタル空間断面計および関連機器および試薬に関する禁止救済および指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求めている。NanoStringは2022年5月18日にGeoMx行動に対する回答を提出した。マクマン公聴会は2023年2月17日に開催され、裁判所は2023年2月28日にクレーム解釈令を発表した。2023年9月7日、裁判所は、不確実性によって主張された特許が無効ではないという会社が提出した即時判決動議を承認し、不確実性と書面記載の欠如により主張された特許が無効であるNanoStrongの簡易判決動議を却下した。2023年11月17日陪審員はナノワイヤを発見しました

116

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カタログ表

主張された特許を故意に侵害し、主張された特許は有効である。陪審員はその会社に5ドル以上の判決を下した312000万ドルの損害賠償金のうち約$が含まれています252000万ドルの利益損失と約62000万ドルの印税です裁判後の動議には，会社が永久禁止を要求する動議，持続的な特許使用料，増加した損害賠償，弁護士費，判決前と判決後の利息が含まれており，待っている.NanoStringは2024年2月4日に米国破産法第11章に基づいてデラウェア州米国破産裁判所に破産保護を申請し，破産申請により，裁判所は現在これらの裁判後の動議の審議を棚上げしている。陪審員裁決の不確定性のため、2023年12月31日まで、会社はNanoStrongの売掛金を記録していない。

2022年2月28日、同社は米国デラウェア州地域裁判所でNanoStrongに対して第2回訴訟を提起し、NanoStringのCosMx空間分子イメージング装置および関連機器、試薬およびサービスが米国特許第10，227，639号および特許11，021，737号(“CosMx訴訟”)を侵害したと告発した。2022年5月12日、同社はCosMx訴訟で修正された訴えを提出し、またCosMx製品が米国特許番号11，293，051、11，293，052および11，293，054を追加的に侵害したことを告発した。NanoStringは2022年5月26日にCosMx行動に対する回答を提出した。2023年3月1日、同社は第2の改訂された訴状を提出し、またCosMx製品が米国特許番号11，542，554を侵害したと告発した。他の救済に加えて、同社は、米国での製造、使用、販売、販売、輸出、および/または輸入CosMx空間分子イメージング装置および関連機器、試薬およびサービスに関連する禁止救済および指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求めている。NanoStringは2023年3月22日に第2回改訂後の訴えに回答した。 探索は進行中である。マクマン公聴会は2024年1月10日に開催され、裁判所は2024年2月1日にクレーム解釈令を発表した。 裁判は2024年9月に行われる予定だ。NanoStringが破産を申請したため、この訴訟は現在保留されている。

2022年8月16日、NanoStrongはCosMx訴訟で反訴し、同社のViimum製品が米国特許番号11，377，689(“689特許”)を侵害したことを告発した。同社は2022年8月30日にCosMx訴訟でNanoString反訴に対する回答を提出した。2022年11月23日、同社は、NanoString 689特許主張に関するクレームを切断し、これらのクレームを2022年10月20日に当社に対して提起したNanoString特許案件と統合する行動をとった(以下、議論)。2023年1月24日、裁判所は当社の動議を承認した。

2023年5月1日、NanoStringはCosMx訴訟で動議を提出し、反独占、不正競争、侵害、契約反訴を増加させた。他の救済では、NanoStringは、CosMx訴訟においてNanoStringに対して主張された特許を得るために、会社がNanoStringに許可を付与することを含む禁止救済(会社がNanoStringに許可を付与することを含む)および指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求める。2023年7月10日、裁判所はNanoStringが提出した契約反訴の許可動議を却下したが、許可修正の動議を承認した。2023年5月24日、NanoStringは、修正された反訴と発見を加速する動議を分離する動議を提出した。2023年6月6日、裁判所は分岐に関するNanoStringの動議を却下し、その発見を加速させる動議を承認した。同社はNanoStringの言い方は根拠がないと考え、積極的に自分を弁護しようとしている。

2022年10月20日、NanoStringは米国デラウェア州地域裁判所に会社を提訴し、会社のViimum製品が689号特許(“NanoString訴訟”)の継続である米国特許番号11，473，142(“142特許”)を侵害したことを告発した。他の救済では、NanoStringは、会社が米国で製造、使用、販売、販売、輸出、および/または輸入ヴィコン製品および関連機器、試薬、およびサービスを提供することに関連する禁止救済および指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求める。2023年1月24日、裁判所はNanoString 689特許のクレームをCosMx訴訟から分離し、これらのクレームをこの訴訟と統合する。NanoStringは2023年1月27日に修正された訴えを提出した。同社は2023年2月10日にナノストリング行動に対する回答を提出した。探索は進行中である。マクマン公聴会は2024年1月10日に開催され、裁判所は2024年2月1日にクレーム解釈令を発表した。 裁判は2024年12月に行われる予定だ。同社は，ナノストリングの行動におけるナノストリングの主張には根拠がないと考え，自分を大いに弁護しようとしている。

2023年8月16日と9月25日に，当社はそれぞれ689件目の特許と142件目の特許に対して当事者間審査(IPR)出願を行った。2024年2月1日，689号特許は知的財産権を出願した。142件の特許に対する知的財産権機関の裁決は2024年4月に下される予定だ。

同社は2022年3月9日、NanoStrongのCosMx空間分子イメージング装置および関連機器、試薬およびサービスがEP特許番号2794928 B 1(“EP 928特許”)(“ドイツCosMx訴訟”)を侵害したことを告発するため、ドイツのミュンヘン地方裁判所に提訴した。侵害に関する公聴会は2023年3月23日に行われた。2023年5月17日、ミュンヘン地方裁判所はCosMx製品がEP 928特許を侵害したと認定し、NanoStringにRNA検出のためのCosMx装置および試薬のドイツでの販売停止および供給を要求する永久禁止令を発表した。禁止は2023年6月1日に施行された。2023年5月25日、NanoStringはドイツCosMx訴訟の控訴をミュンヘン高等地方裁判所に提起した。 この控訴の聴聞日はまだ確定されていない。2023年10月30日、NanoStringは高等地域裁判所に禁止令の執行を一時停止し、控訴を待つことを要求した。2023年12月20日高等地域裁判所の承認

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カタログ表

NanoStringの要求はNanoStringで発表されました2.31000万ユーロの保証金です。 今まで、NanoStringはこの保証金を発表しなかった。

2022年7月29日、NanoStringはドイツ連邦特許裁判所に無効訴訟を提起し、EP 928特許の有効性を疑問視した。 2023年2月10日、連邦特許裁判所は、現場分析のためのEP 928特許のいくつかの権利要件の有効性を支持する予備意見を発表した。有効性に関する公聴会は2024年5月に連邦特許裁判所で開催される予定だ。

2023年6月1日、同社はNanoStrongのCosMx空間分子イメージング装置および関連するリボ核酸検出装置、試薬およびサービスがEP 928特許およびEP 4108782特許(“EP 782特許”)を侵害したことを告発する予備禁止出願を統一特許裁判所ミュンヘン地方支部に提出した。9月5日と9月19日には，EP 782とEP 928特許についてそれぞれ公聴会が行われた. 2023年9月19日、UPCは、同社のEP 782特許出願の要求を承認し、NanoStringがすべての17のUPC加盟国でRNA検出のためのCosMx機器および試薬の販売および供給を停止することを要求する予備禁止令を発表した。2023年10月10日、UPCはEP 928特許に対する同社の予備禁止請求を却下した。 2023年10月2日、NanoStringはEP 782特許の予備禁止の控訴をUPC控訴裁判所に提起した。 UPC控訴裁判所は2023年12月18日に公聴会を開催し、現在裁決を待っている。

2023年8月31日と9月18日に、NanoStringのCosMx空間分子イメージング装置および関連RNA検出装置、試薬およびサービスがそれぞれEP 782およびEP 928の特許を侵害していることを告発するために、UPCミュンヘン地方支部に主な要請を行った。 現在、このような主な要求について公聴会はまだ行われていない。

NanoStringは2023年7月18日、EP 782特許の有効性を疑問視する反対意見を欧州特許庁に提出した。 今のところこの反対活動のためのスケジュールは設定されていない。2023年7月27日、NanoStringはUPCミュンヘン中央区に撤回訴訟を提起し、EP 928特許の有効性に疑問を提起した。撤回訴訟の公聴会は2024年4月17日に開催される予定だ。

2024年1月30日、NanoStringは、CosMx訴訟においてNanoStringに対して当社が提出した米国特許番号11，542，554の知的財産権出願を提出した。

NanoStringの破産申請は，同社が米国デラウェア州地域裁判所以外でNanoStringを提訴した影響はまだ完全に解決されていない

ヴィズガン

2022年5月3日、同社は、VizgenのMERSCOPEプラットフォームおよびワークフローおよび/またはVizgenの実験室サービス計画(関連機器および試薬を含む)が米国特許番号11，021，737，11，293，051、11，293，052、11，293，054および11，299，767号を侵害したとして、米国デラウェア州地方裁判所に提訴した。他の救済に加えて、会社は、関連機器および試薬を含む、米国でのVizgenの製造、使用、販売、販売、輸出および/または輸入MERSCOPEプラットフォームおよびワークフローおよび/またはVizgen実験室サービス計画に関連する禁止救済および指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求めている。Vizgenは2022年7月25日、故意および間接侵害に関する同社のクレームを却下する動議を提出し、裁判所は2022年9月19日にこの動議を却下した。探索は進行中である。マクマン公聴会は2024年1月10日に開催され、裁判所は2024年2月1日にクレーム解釈令を発表した。 裁判は2024年10月に行われる予定だ

2022年8月30日、Vizgenは同社のXum製品が米国特許番号11，098，303(“303特許”)を侵害したことを告発する答弁と反訴を提出した。他の救済に加えて、Vizgenは、関連機器および試薬を含む製品の輸入に関連する指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)の米国での製造、使用、販売、カプセル販売、輸出および/または輸入に関連する禁止救済と、指定されていない損害賠償を求める。Vizgenはまた、Vizgenがハーバード大学との契約と業務関係を妨害していることを告発し、マサチューセッツ州の法律に基づいて、同社が不公平なやり方をしていると反訴した。2022年10月27日、会社は侵害反訴と侵害反訴を却下する一部の答弁と動議を提出した。2023年2月2日、会社の解散動議は却下された。同社はVizgenの説に根拠がないと考え、積極的に自己弁護しようとしている。

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カタログ表

2023年3月15日、同社は、MERSCOPEプラットフォームおよびワークフロー、ならびにVizgenのラボサービス計画が米国特許11，549，136を侵害したことを告発する修正された訴状を提出し、米国特許11，293，054を侵害した疑いを撤回した。Vizgenは2023年4月17日に答弁書を提出し、反独占、不正競争、侵害、契約反訴を含む修正された反訴を追加した。他の救済以外にも、Vizgenは、会社がVizgenに対して主張する特許の許可をVizgenに付与することを含む禁止救済と、指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)とを求める。2023年5月18日、同社は動議を提出し、Vizgen改正後の反訴を却下した。2023年7月10日、裁判所は会社がVizgen契約反訴を却下する動議を承認したが、他の面では会社の却下動議を却下した。同社はVizgenの説に根拠がないと考え、積極的に自己弁護しようとしている。

同社は2023年6月1日、VizgenのMERSCOPE製品がEP 782特許を侵害したことを告発するため、統一特許裁判所ハンブルク地方分院に提訴した。他の救済に加えて、同社は全17のUPC加盟国でVizgenのMERSCOPE製品に対する禁止救済と指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求めている。 公聴会はまだ確定されていない。

2023年8月30日、同社は303件の特許の知的財産権申請書を提出した。2023年3月までに機関決定を下す予定だ。

解析する

2022年8月24日、同社は、ParseのEvercode Whole Transcriptomics製品およびATAC-SEQ製品が米国特許番号10，155，981(“981特許”)、10，697，013(“013特許”)、10，240，197(“197特許”)、10，150，995，10，619，207および10，738，357特許を侵害したと告発する訴訟を米国デラウェア州地域裁判所に提起した。他の救済に加えて、当社は、米国でParseが作成、使用、販売、販売、輸出および/または輸入ParseのEvercode Whole Transcriptomics製品およびATAC-seq製品に関連する指定されていない損害賠償(弁護士費を含む)を求めている。2022年10月17日、Parseは、条件を満たしていない特許標的に対する主張された権利請求の告発を却下することを要求する動議を提出した。裁判所は2022年11月22日に却下動議について公聴会を行い、2022年12月15日に補足ブリーフィングを提出した。2023年9月14日、裁判所はこの動議を却下した。Parseは2023年10月6日に回答を提出した。探索は進行中である。マクマン公聴会は2024年2月に開催され、裁判は2024年12月に開催される予定だ

Parseは、2023年4月20日から6月21日までの間、主張されたすべての特許に対して知的財産権出願を提出した。2023年10月13日、981特許知的財産権が正式に発効した。PTABは他の5つの特許に対するParseの知的財産権出願を却下した。 2024年1月2日と5日、Parseはそれぞれ197件と013特許の再審請求をPTABに提出した。 2023年11月6日、Parseは知的財産権保護の前にデラウェア州の訴訟を棚上げすることを要求する動議を提出した。2023年12月21日、裁判所はパルズが提出した執行猶予の動議を却下した。2024年2月5日，PTABはParseの再審請求に基づき，197と013特許のために知的財産権を設立した。2024年2月8日、Parseは再び残った動議を提出した。

骨董品

2023年12月1日、同社は、Curio Seeker空間グラフィックスキットおよび関連製品およびサービスが米国特許番号10，480，022，10，662，468，11，001，879，11，549，138および11，761，030を侵害したことを告発するために、米国デラウェア州地域裁判所でCurio Bioscience，Inc.(“Curio”)を提訴した。 2024年2月1日、クリオは、主張された特許請求が条件を満たしていない特許の対象であるという告発の却下を要求する動議を提出した。事件の日程はまだ確定していない。

2023年12月4日、同社はCurio Seeker空間地図キットおよび関連製品およびサービスがEP 2697391特許(“EP 391特許”)を侵害したと主張する予備禁止請求をUPCのデュッセルドルフ地方支部に提出した。 予備禁止請求の公聴会は2024年3月26日に開催される予定だ。

8.    株本

会社が改訂して再署名した会社の登録証明書はその発行を許可する1,200,000,000以下からなる株式株1,000,000,000A類普通株100,000,000B類普通株の株式、及び100,000,000優先株株。

普通株

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カタログ表

以下の表は、本年度にA類普通株式保有者選挙後にA類普通株に変換されたB類普通株数である

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022						2021
B類普通株をA類普通株に変換する			4,610,422						979,210						3,035,000

会社のA類普通株とB類普通株の額面価値は$0.00001一株ずつです。B類普通株は1株当たり権利がある10個投票権とA類普通株は1株当たり権利がある1つは株ごとに投票する。A類普通株とB類普通株の他のすべての権利は特権と同等である。書面通知後、B類普通株は随時A類普通株に変換することができ、すべてのB類普通株は、当時発行されたB類普通株の多数保有者投票または書面同意指定の日付に変換され、単一カテゴリとして一緒に投票される。普通株保有者も資金が合法的に利用可能な場合と取締役会の発表時に配当を得る権利があるが、すべての種類の発行済み株の保有者は優先配当権を有する。

9.    持分激励計画

2012年の株式計画を改訂·再策定する

2019年9月に2019年の総合奨励計画を採択した後、改訂及び再予約された二零一二年株計画の下でまだ完成していない奨励はまだ既存の条項に制限されているが、改訂及び再予約された二零一二年株計画に基づいて他の奨励を与えてはならない。2023年12月31日現在、改訂·再編成された2012年株式計画(未償還奨励発行可能株を含む)に基づいて発行可能なA類普通株数は2,563,328.

2019年総合インセンティブ計画

総合インセンティブ計画は、奨励的株式オプション(“ISO”)、非法定株式オプション(“NSO”)または制限株の発行を許可する。ISOは会社の従業員(従業員ともみなされる高級管理職や取締役を含む)のみを付与することができる。非営利団体及び限定株は、会社の従業員及びサービスプロバイダに付与することができる。2023年12月31日現在、2019年総合インセンティブ計画により発行可能なA類普通株式数は5,334,134未弁済裁決に係る株式の発行及び16,300,671将来の奨励のために発行された予約株式。

2019年に“2019年総合インセンティブ計画”を採択する際に、2019年の総合インセンティブ計画に基づいて予約発行されたA類普通株式数は11,000,000それは.統合インセンティブ計画では、統合インセンティブ計画に基づいて発行可能な会社A類普通株式総数は、許可されたオプションと発行されたオプションを含むと規定されている11,000,000(当該等が時々引き上げる株式限度額は、“絶対株式限度額”と呼ぶ)。しかし、2021年1月1日から2029年1月1日までの例年の初日には、絶対株式限度額は増加し、金額は(I)の小さい額と等しい5前会計年度最終日に発行された普通株式総数の割合と、(Ii)会社取締役会が決定した会社A種類普通株数。しかし、例年の1月1日には、会社取締役会は確認していない5(I)項に記載の増資率が当該例年または少ない数の当社A類普通株を承認した場合、当社取締役会は、このような増資は発生しない自動増資を放棄したとみなされる。絶対株式の限度額を超えません11,000,000A類普通株は、総合インセンティブ計画によって付与されたインセンティブ株式オプションの行使によって合計発行することができる。

統合インセンティブ計画下のオプションの契約期間は10何年もです。ISOとNSOの権利価格は下回ってはならない100株式は授出当日の公正市価の%に相当する。

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カタログ表

この計画によると、同社の株式オプション活動の概要は以下の通り

			卓越した オプション						重み付けの- 平均値 トレーニングをする 値段						重み付けの- 平均値 残り 用語.用語 (年)						骨材 内在的価値
2022年12月31日現在の残高			7,964,557						$	37.10					6.4						$	128,069,003
授与する			387,757						51.31
鍛えられた			(1,782,196)						6.76
取り消しと没収			(623,332)						84.31
2023年12月31日現在の残高			5,946,786						$	42.17					6.3						$	144,350,070
2023年12月31日から付与され行使可能			4,460,855						$	36.82					5.5						$	129,774,778

2023年まで，2023年，2022年と2021年12月31日までの年度に与えられたオプションの加重平均授受日公正価値は$である33.67, $32.95、と$108.05それぞれ1株です。行使された株式オプションの総内在的価値は$である78.0百万、$89.5百万ドルとドル572.22023年12月31日まで、2022年、2021年12月31日までの年間でそれぞれ100万ドル。2023年12月31日現在、株式オプションに関する未確認株式報酬総額は$48.5百万ドルは加重平均期間内に確認され、加重平均期間は2年．.

株式オプション推定値仮定

各従業員オプション付与の公正価値は、付与された日にBlack−Scholesオプション定価モデルおよび以下の仮定を使用して推定される

十二月三十一日までの年度

2023

2022

2021

予想変動率

70% – 71%

65% – 71%

67% – 69%

無リスク金利

3.7% –  4.6%

1.6% – 4.1%

1.0% – 1.1%

所期期限

5.3 – 6.1年.年

5.3 – 6.1年.年

6.0 – 6.1年.年

配当を期待する

—%

—%

—%

限定株単位

2023年12月31日までの年間限定株式単位(“RSU”)活動は以下の通り

			制限株 職場.職場						加重平均 授与日と公正価値 (1株あたり)
2022年12月31日現在の残高			5,836,192						$	52.21
授与する			2,320,714						50.08
既得			(1,900,620)						59.60
キャンセルします			(922,152)						54.42
2023年12月31日現在の未返済債務			5,334,134						$	48.26

RSUに関する未確認株式報酬総額は2023年12月31日現在$224.6百万ドルは加重平均期間内に確認され、加重平均期間は2年．.

市場ベースの業績株価賞(PSA)

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カタログ表

2023年3月に会社は172,8422019年にある経営陣メンバーに発行する予定の業績制限株式単位奨励(PSA)によると、これは、会社取締役会報酬委員会が設定しているいくつかの上昇している株価ハードルの実現状況に依存する。

上昇し続ける株価のハードル$に達した場合、PSAは誰もが平等に分割払いをする72.14, $96.19そして$120.24これに続く会社A類普通株の出来高加重平均1株当たり価格から計算する20各敷居の取引日期間。上昇し続ける株価のハードルは、授与日の5周年までのいつでも達成できる。PSAの付与は、イベントのいくつかの変化を制御し、制御価格閾値のいくつかの変化に達したときにトリガすることもでき、または死亡または障害の場合にトリガすることもできる。PSAの重み付き平均バッチ日公正価値は$である43.13それは.これらの市場ベースの報酬確認のための株式ベースの報酬支出は約#ドルである5.1同社の利益は2023年12月31日までの1年間で3億8千万ドルだった

同社はモンテカルロシミュレーションモデルを用いてPSAにより付与された株式の公正価値を推定し、条件は以下のとおりであると仮定する

			12月31日までの1年間
			2023
予想変動率			71%
無リスク金利			3.7%
配当を期待する			—%

2022年9月に会社は709,025ある経営陣メンバーにRSUを含むPSAと2019年計画下の業績株式オプションを発行することは、会社取締役会報酬委員会が設定したいくつかの株価ハードルの実現状況に依存する。

PSAは3つの独立した部分からなり、各部分の帰属は、クラスA普通株の終値が所定の株価目標#ドル以上に維持されるか、またはそれよりも高いことに依存する60, $80そして$105それぞれのグループについては20いくつかの取引日が連続する。株価目標は授与日の4周年までのいつでも実現できます。PSAの帰属は、イベントのいくつかの変化を制御し、制御価格目標のいくつかの変化を達成するときにトリガするか、または死亡または障害の場合にトリガすることもできる。PSAの重み付き平均バッチ日公正価値は$である22.55それは.これらの市場ベースの報酬確認のための株式ベースの報酬支出は約#ドルである10.0百万ドルとドル3.32023年、2023年、2022年12月31日までの年度はそれぞれ2億5千万ドル

当社はモンテカルロシミュレーションモデルを用いて業績株式オプション項下の株式公正価値を推定し、仮定条件は以下の通りである

			12月31日までの1年間
			2022
予想変動率			68%
無リスク金利			3.4%
配当を期待する			—%

2023年12月31日現在、いかなるPSAも上昇する株価のハードルに達しておらず、株式の帰属や行使可能性がない。

2019年従業員株購入計画

2019年7月、会社取締役会は10倍ゲノム会社2019年従業員株購入計画(ESPP)を採択し、その後、会社の株主の承認を得た。ESPPは2019年9月11日に施行された。いかなる制限を満たしている場合、ESPPは条件を満たす従業員が賃金減額により、最高供給を許可する15その条件に適合する報酬の%は、会社のA類普通株を1株当たり割引価格で購入する。ESPPは通常連続的な６か月異なる供給期間です。

2023年12月31日と2022年12月31日までの年間で217,537そして151,028A類普通株はそれぞれESPPによって発行された。ESPPは，この計画により売却可能な会社A類普通株の最高株式数は3,486,671どの数字が毎月1日目に自動的に増加しますか

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カタログ表

2021年1月1日から2029年1月1日まで終了するカレンダー年度は、額は(I)に等しい1前会計年度最終日に発行された普通株式総数のパーセンテージと(Ii)当社取締役会が決定した当社A類普通株株式数。しかし、カレンダー年度の1月1日には、会社取締役会も確認していない1第I項に記載されているように、または過去に少数の目的の当社Aクラス普通株式を承認した場合、当社取締役会は、自動増資を放棄したとみなされ、例年の増資は発生しません。ESPPが規定する最大持ち株可能数(およびこの計画に基づいて規定される任意の株式制限は、適用される場合)は、会社の資本構造に何らかの変化が生じたときに自動的に調整される。2023年12月31日までに2,891,063ESPPによって発行可能な株。

2023年12月31日まで，2023年12月31日と2022年12月31日までに，Black-Scholesオプション定価モデルを用いて購入したESPP株の加重平均付与日公正価値は$である16.91そして$33.74それぞれ，である.

株式特別引出権下の株式公正価値を推定する際には、以下の仮定を採用した

			12月31日までの1年間
			2023						2022						2021
予想変動率			49% – 58%						81% – 92%						47% – 69%
無リスク金利			5.24% – 5.41%						1.54% – 4.54%						0.04% – 0.06%
予想期限(年単位)			0.5						0.5						0.50 – 1.0
配当を期待する			—%						—%						0%

2023年12月31日現在、ESPPに関する未確認株式報酬総額は$1.3百万ドルは加重平均期間内に確認され、加重平均期間は0.4何年もです。

株に基づく報酬

会社は総合経営報告書に、以下の期間の株式ベースの補償費用(千単位)を記録している

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022						2021
収入コスト			$	7,068					$	5,259					$	3,231
研究開発			72,804						59,211						41,970
販売、一般、行政			87,078						72,378						50,761
株式に基づく報酬総支出			$	166,950					$	136,848					$	95,962

10.    従業員福祉計画

同社は米国の全従業員に401(K)退職貯蓄計画を提供している。この計画によると、米国国税法第401(K)節によれば、従業員及び雇用主の納付及び累積された計画収入は、優遇された税収待遇を受ける資格がある。2022年から同社は100最初の割合は3従業員の資格に適合する報酬の%は最高2千だ従業員一人当たり年間一ドルです。その会社は$を貢献した1.81000万ドルと300万ドルです2.02023年、2023年、2022年12月31日までの年度はそれぞれ2億5千万ドル。

11.    1株当たり純損失

以下の普通株等価物の流通株は、本報告で述べた期間の1株当たり償却純損失の計算には含まれておらず、これらの株式を計上することは逆償却効果が生じるためである

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カタログ表

			十二月三十一日までの年度
			2023						2022						2021
普通株購入株式オプション			5,946,786						7,964,557						8,212,754
制限株式単位			5,334,134						5,836,192						1,298,244
ESPPによって約束された株式			48,302						46,548						13,368
買い戻し株			—						—						18,750
合計する			11,329,222						13,847,297						9,543,116

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カタログ表

第9項会計及び財務開示面の変更と会計士との相違。

ない。

プロジェクト9 Aです。制御とプログラムです

情報開示制御とプログラムの評価

最高経営者及び最高財務官を含む経営陣の監督·参加の下、1934年に改正された証券取引法(以下、“取引法”と略す)下の規則13 a−15(E)及び第15 d−15(E)条に基づいて、本報告で述べた期間終了までの間、制御プログラム及びプログラムの設計及び動作の有効性を評価した。我々の開示制御プログラム及びプログラムは、取引法に基づいて提出又は提出された報告で開示を要求した情報が、米国証券取引委員会規則及び表に指定された期間内に記録、処理、集計、報告されることを確保することを目的としている。これらの情報は、必要な開示に関する決定をタイムリーに下すために、最高経営者および最高財務官を含む私たちの経営陣に蓄積されて伝達されます。どのような制御やプログラムも，設計や操作がどんなに良好であっても，予想される制御目標を実現するために合理的な保証を提供することしかできないが，管理層は，可能な制御とプログラムのコスト-利得関係を評価する際にその判断を運用しなければならない.この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、2023年12月31日までに、我々の開示統制および手続きが合理的な保証レベルで有効であると結論した。

経営陣財務報告内部統制年次報告書

財務報告の内部統制とは、米国で公認されている会計原則に基づいて財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供するために、当社の取締役会、経営陣、その他の人員によって実施されるプログラムであり、以下の政策とプログラムを含む

(1)会社の資産を合理的かつ詳細かつ正確に反映した取引および処分の記録を保存することに関する

(2)米国公認会計原則に基づいて財務諸表を作成するために必要な記録を保証する合理的な保証を提供し、会社の収入及び支出が会社の管理層及び取締役の許可のみに基づいて行われることを保証する

(3)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見することについて合理的な保証を提供する。

財務報告の内部統制はその固有の限界のため、財務報告目標の実現に絶対的な保証を提供することができない。財務報告の内部統制は人の勤勉さとコンプライアンスに関わる過程であり、人のミスによって判断ミスや故障が発生しやすい。財務報告に対する内部統制も談合や不当な管理を凌駕することで回避することができる。このような制限のため、財務報告書の内部統制は重大な誤報をタイムリーに防止したり発見できない可能性がある。しかし、このような固有の制限は財務報告手続きの既知の特徴だ。したがって、(除去ではないにもかかわらず)このリスクを低減するために、プロセス中に保障措置を設計することが可能である。経営陣は会社の財務報告書の十分な内部統制の確立と維持に責任がある。

経営陣は、テレデビル委員会後援組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み”と題する報告書で提案された2013年の枠組みを用いて、社内統制の有効性を評価した。経営陣は、財務報告に対する社内統制が2023年12月31日まで合理的な保証水準で有効であると結論した。私たちの独立公認会計士事務所安永会計士事務所は、当社の2023年12月31日までの財務報告内部統制に関する認証報告を発表しました。内容は以下の通りです。

財務報告の内部統制の変化

2023年12月31日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制(取引法の下のルール13 a-15(F)で定義されている)には何の変化もなく、これは私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、それに大きな影響を与えたりする可能性が高い。

125

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カタログ表

独立公認会計士事務所報告

10 x遺伝子会社の株主と取締役会に。

財務報告の内部統制については

我々は，テレデビル委員会後援組織委員会が発表した“内部制御−総合枠組み”(2013年枠組み)(COSO基準)で確立された基準に基づき，10 X遺伝子会社が2023年12月31日までの財務報告内部統制Sを監査した。COSO基準によると，2023年12月31日現在，10倍ゲノム社(当社)はすべての実質的な面で財務報告に対して有効な内部制御を維持していると考えられる

また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に従って、当社の2023年12月31日まで、2023年12月31日と2022年12月31日までの総合貸借対照表を監査し、2023年12月31日までの各年度の関連総合経営報告書、総合損失、株主権益とキャッシュフロー、および2024年2月15日に関する付記と私たちの報告について保留なし意見を発表した。

意見の基礎

当社経営陣は、効果的な財務報告内部統制を維持し、添付されている“経営陣財務報告内部統制年次報告”における財務報告内部統制の有効性を評価する責任がある。私たちの責任は私たちの監査に基づいて、会社の財務報告書の内部統制に意見を述べることです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。

私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務報告の有効な内部統制がすべての重要な面で維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する。

我々の監査には，財務報告の内部統制を理解すること，重大な弱点があるリスクを評価すること，評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計·運用有効性を評価すること，および状況下で必要と考えられる他のプロセスを実行することが含まれる。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

財務報告の内部統制の定義と限界

会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制には、(1)合理的で詳細かつ正確かつ公平に会社の資産を反映した取引および処分に関する記録の保存、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために必要な取引が記録されている合理的な保証を提供し、会社の収入および支出は会社の経営陣と取締役の許可のみに基づいて行われる。(三)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用、または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見する合理的な保証を提供する。

その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.

/S/安永法律事務所

カリフォルニア州サンノゼ

2024年2月15日

126

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カタログ表

プロジェクト9 B。他の情報。

ルール10 b 5-1取引計画

私たちの役員や上級社員は通過する修正、または終了しました2023年12月31日までの四半期におけるルール10 b 5−1取引スケジュールまたは非ルール10 b 5−1取引スケジュールは、S−K条例第408(A)項で定義されるが、以下に説明される

開ける2023年12月13日, ジェームズ·L·ウィルバー私たちの先輩首席商務官, 通過するルール10 b 5-1の取引スケジュールは、ルール10 b 5-1(C)対販売が最も多いことを目的としている147,095会社普通株の株です。取引予定の期日は2024年12月31日である。

プロジェクト9 Cです。検査を妨害する外国司法管轄区域を開示する。

適用されません。

127

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カタログ表

第三部

プロジェクト10.取締役、上級管理者、および企業管理

私たちは、私たちのCEO、最高財務官、最高会計官、財務総監、または同様の機能を実行する者を含む、私たちの役員、上級管理者、および従業員に適用される書面ビジネス行動および道徳的基準を通過しました。このコードの最新コピーは、www.Investors.10 xgenomics.comに位置する投資家関係ウェブサイトの管理部分に公開されています。もし私たちの最高経営責任者、最高財務責任者、最高会計責任者、財務総監、または類似の機能を実行する者、または任意の上級管理者または取締役の商業行為および道徳基準を実質的に修正または免除する場合、私たちは、このような修正または免除の性質を、私たちのウェブサイト上または現在のForm 8-K報告書に開示する。

1934年証券取引法(改正)第14 A条の規定によると、本プロジェクトが要求する残りの情報は、2023年12月31日までの財政年度終了後120日以内に米国証券取引委員会に提出される予定である当社の最終委託書(“委託書”)に組み込まれる。

項目11.役員報酬。

本条項によって要求される情報は、依頼書に記載され、参照によって本明細書に組み込まれる。

第12項：特定の実益所有者と管理職の保証所有権及び関連株主事項。

本条項によって要求される情報は、依頼書に記載され、参照によって本明細書に組み込まれる。

項13.特定の関係および関連取引、ならびに取締役の独立性。

本条項によって要求される情報は、依頼書に記載され、参照によって本明細書に組み込まれる。

第14項目主要会計費用とサービス

本条項によって要求される情報は、依頼書に記載され、参照によって本明細書に組み込まれる。

128

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カタログ表

第4部

項目15.物証、財務諸表の添付表。

(a)以下の書類は本年度報告の一部として提出される

(1)財務諸表

本年度報告書の一部として提出された財務諸表は、本年度報告第2部第8項に含まれる。

(2)財務諸表明細書

財務諸表明細書は，本年度報告では省略されており，適用されないため，指示に要求されるものではない，あるいは財務諸表や関連付記に要求される情報が記載されている。

(3)S-K条例第601項に要求される証拠品リスト

引用で編入する

展示品 番号をつける

展示品名

表

書類番号.

展示品

提出日

同封アーカイブ

3.1

登録者登録証明書の改訂と再予約。

8‑K

001‑39035

3.1

9/16/2019

3.2

登録者の付例を改訂して再編成する。

8‑K

001‑39035

3.2

11/3/2022

4.1

登録者A類普通株式証明書フォーマット。

S--L

333‑233361

4.2

8/19/2019

4.2

登録者証券の記述。

10-K

001-39035

4.2

2/18/2022

10.1

登録者とEquity One(西海岸ポートフォリオ)有限責任会社との売買協定は、2020年8月10日となる。

10-Q

001-39035

10.7

8/12/2020

10.2

登録者とEquity One(西海岸ポートフォリオ)有限責任会社との間で2020年10月15日に締結された売買協定改正案。

10-Q

001-39035

10.3

11/12/2020

10.3

ReadCoor統合プロトコル.

10-K

333-39035

10.6

2/26/2021

10.4+

2012年の株式計画とその付与協定のフォーマットを改訂して再作成する。

S-1/A

333-233361

10.10

9/3/2019

10.5+

2019年総合奨励計画とその奨励協定のフォーマット。

S-1/A

333-233361

10.11

9/3/2019

10.5.1+

“2019年総合インセンティブ計画株式オプション奨励通知書及び合意書”フォーマット。

X

10.5.2+

“2019年包括インセンティブ計画制限株式単位奨励通知書及び合意書”フォーマット。

X

10.6+

2019年従業員株購入計画と協議フォーマット。

10-Q

001-39035

10.4

11/12/2019

10.6.1+

“2019年従業員株購入計画引受契約書”フォーマット。

X

10.6.2+

2019年従業員株購入計画支払比率変更または脱退通知表。

10-K

333-39035

10.6.2

2/16/2023

10.7+

非従業員役員報酬政策が修正されて再制定された。

10-Q

001-39035

10.1

8/4/2023

129

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カタログ表

引用で編入する

展示品 番号をつける

展示品名

表

書類番号.

展示品

提出日

同封アーカイブ

10.8+

任意雇用形態、秘密情報、発明譲渡、仲裁協定。

S--L

333‑233361

10.16

8/19/2019

10.9+

登録者とその各役員と行政者との間の賠償協定フォーマット。

S-L/A

333‑233361

10.17

9/3/2019

10.10+

登録者とエリック·S·ホイテックの間の雇用招待状です

S--L

333‑233361

10.14

8/19/2019

10.11+

登録者とジャスティン·マッカーニールの間の雇用招待状。

S--L

333‑233361

10.15

8/19/2019

10.12

登録者は、6200 Soneridge Mall Road Investors LLCと2018年8月2日に締結された賃貸契約。

S--L

333‑233361

10.3

8/19/2019

10.12.1

登録者と6200 Soneridge Mall Road Investors LLCが2019年5月20日に締結した賃貸契約第1修正案。

S--L

333‑233361

10.4

8/19/2019

10.12.2

登録者と6200 Soneridge Mall Road Investors LLCが2020年7月24日に締結した賃貸契約第2修正案。

10‑Q

001‑39035

10.6

8/12/2020

10.12.3

登録者と6200 Soneridge Mall Road Investors LLCとの間の第3次賃貸契約修正案は、2021年6月10日に制定された。

8-K

001-39035

10.1

6/15/2021

10.13

登録者と6200 Soneridge Mall Road Investors LLCとの間のリース契約は，2020年11月6日である。

10-Q

001-39035

10.4

11/12/2020

10.14#

登録者とハーバード学院総裁及び研究員との間の許可協定は，2013年9月26日である。

S--L

333‑233361

10.5

8/19/2019

10.14.1#

登録者と総裁及びハーバード大学研究員が2018年10月25日に署名したライセンス契約第1号改正案。

S--L

333‑233361

10.6

8/19/2019

10.15#

独占(株式)協定は、2015年10月15日にEpinEconomics、Inc.とリランスタンフォード初級大学取締役会によって達成された。

S--L

333‑233361

10.7

8/19/2019

10.15.1

2017年2月1日、EpinEconomicsとラン·スタンフォード初級大学取締役会との間の許可協定の第1号改正案。

S--L

333‑233361

10.8

8/19/2019

10.15.2#

登録者とメリーランド大学初級大学取締役会が2018年7月27日に署名したライセンス契約の修正案第292号。

S--L

333‑233361

10.9

8/19/2019

10.16

和解と特許交差許可協定は、2021年7月26日に、登録者とBio-Rad実験室会社によって署名された。

8-K

001-39035

10.1

7/27/2021

10.27+

登録者とジェームズ·ウィルバーの間の就職招待状の日付は2022年7月12日。

10-Q

001-39035

10.1

8/9/2022

130

---

カタログ表

引用で編入する

展示品 番号をつける

展示品名

表

書類番号.

展示品

提出日

同封アーカイブ

10.28+

ジェームズ·ウィルバーと10 xゲノム会社が2024年1月15日に署名した移行および単離協定。

X

19.1

インサイダー取引政策が改正されて再確認された。

X

23.1

独立公認会計士事務所の同意.

X

24.1

授権書(本年報の署名ページに含まれる).

X

31.1

2002年サバンズ·オキシリー法第302節に基づく首席執行幹事の認証.

X

31.2

2002年“サバンズ·オキシリー法”第302節によると財務·会計局長の認定.

X

32.1*

2002年サバンズ·オックスリー法906節によると最高経営責任者証明書.

X

32.2*

2002年サバンズ·オキシリー法第906節によると首席財務·会計幹事を認証.

X

97.1

誤って判決された賠償の政策を取り戻す。

X

101.INS

XBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。

X

101.書院

XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント。

X

101.カール

XBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する.

X

101.def

XBRL分類拡張はLinkbase文書を定義する.

X

101.介護会

XBRL分類拡張タグLinkbase文書.

X

101.Pre

XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント.

X

104

表紙対話データファイル-表紙対話データファイルは、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。

X

131

---

カタログ表

+			契約や補償計画や手配を管理します。
#			証券法で公布されたS-K法規第601項によると、本展示品の一部の内容は省略されており、(I)これらの情報は実質的ではないので、(Ii)公開開示すれば、競争に有害な影響を与えることになる。
*			本証明書は、“取引法”第18節の規定に基づいて提出されていないものとみなされ、又は当該節の責任に制約されているものとみなされ、引用により“証券法”又は“取引法”の下のいずれの出願にも組み入れられてはならない。

第16項.表10-Kの概要

ない。

132

---

カタログ表

サイン

1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した。

			10倍ゲノミクス社は
日付：2024年2月15日			差出人：			寄稿S/セルゲイ·サクソノフ
						セルジュ·ザクソノフ 取締役CEO兼最高経営責任者 (首席行政主任)

以下の署名の各々は、Serge SaxonovとJustin J.McAnear、および彼らの各々、彼らの各々、彼または彼女の真および合法的な代理人、代理人および事実代理人を構成し、任命し、任意およびすべての身分で、彼または彼女の名義、場所および代替彼または彼女に代わって、本Form 10-K年次報告書の任意およびすべての修正に署名し、すべての証拠物および他の関連文書と共に証券取引委員会に提出し、上記の実際の代理人および代理人、ならびに彼らの各々に付与されることに留意されたい。これに関連するすべての必要かつ必要なものおよび事柄を決定し、実行する権利が完全にあり、その可能性または自ら行うことができるすべての意図および目的を尽くし、ここで上述したすべての事実代理人および代理人、または彼らのいずれか、または彼らまたはその代理人が、それによって行われたすべてのことを合法的にまたは手配することができることを承認し、確認することができる。

本報告は、1934年の証券取引法の要求に基づき、以下の者によって登録者として指定日に署名された。

サイン

タイトル

日取り

寄稿S/セルゲイ·サクソノフ

取締役CEO兼最高経営責任者

2024年2月15日

セルジュ·ザクソノフ

(首席行政主任)

/S/ベンジャミン·J·シンダーソン

総裁と役員

2024年2月15日

ベンジャミン·J·シンダーソン

/S/ジャスティン·J·マッカーニール

首席財務官

2024年2月15日

ジャスティン·J·マッカーニール

(首席会計·財務官)

/S/ジョン·R·シュトゥルプナゲル

取締役会議長

2024年2月15日

ジョン·R·スチュアート·プナゲル

/S/スリダル·コサラ朱

役員.取締役

2024年2月15日

スリダル·コサラ朱

/S/マタイ·マーマン

役員.取締役

2024年2月15日

マタイ哺乳類

/S/Kim Popovits

役員.取締役

2024年2月15日

キム·ポポヴィッツ

/S/Shehnaz Suliman

役員.取締役

2024年2月15日

Shehnaaz Suliman

133