別紙99.1

オルガノンは、2023年12月31日に終了した第4四半期および通期の の結果を報告します

ニュージャージー州ジャージーシティ、2024年2月15日 — オルガノン (NYSE: OGN) は本日、2023年12月31日に終了した第4四半期および通期の業績を発表しました。

「2024年に向けて、私たちの優先事項は、3年目の継続的な通貨収益成長を実現し、調整後EBITDAマージンを安定的にまたは改善することです。 この財務プロファイルを提供することは、すべての女性の毎日をより健康にするという私たちの使命を引き続き推進するための鍵です。 女性の健康には、満たされていない重要なニーズに対応する絶好の機会があり、私たちはその の取り組みの最前線に立っています。」

2023年第4四半期の収益

(1) その他には、メルク社、ニュージャージー州ラーウェイ、米国およびその他の第三者への製造 販売が含まれます。

2023年第4四半期の の総収益は15億9,800万ドルで、2022年の第4四半期と比較して、外貨（EX-FX）の影響を除くと、報告どおりベースで8％増加しました。

ウィメンズヘルスの収益は、2022年の第4四半期と比較して、報告されたとおりに 7％増加し、2023年の第4四半期にはFXを除いて8％増加しました。これは主に の力強い成長によるものです 会社の不妊治療製品、特に フォリスティムQA® (フォリトロピン ベータ注射)。 フォリスティム米国の 暫定運用モデル（「IOM」）の撤退、主に新しい 顧客のオンボーディングに関連する米国での需要の増加、およびCOVID-19の懸念が緩和されて不妊治療患者が診療所に戻ったことに関連した中国での取引量の回復により、1回限りの賛同が得られたため、第4四半期にFXを除いて63％増加しました。 Women's Healthフランチャイズも、経口避妊薬の好調から恩恵を受けました マーベロン™ (エチニルエストラジオール、デソゲストレル) と マーシロンです™（エチニルエストラジオール、デソゲストレル）は、2022年に東南アジアと中国の特定の地域 で権利を再取得したことと、その継続的な普及によって推進されました ジェイダ®システム。FX取引額の 3% の減少により、 の業績は一部相殺されました ネクスプラノン® （エトノゲストレルインプラント）は主に、 社が通常の生活をやめるという決定に関連した顧客の購買パターンに関連しています ネクスプラノン 2023年の定価の上昇、および為替差出後の12％の下落 ニューバリング® （エトノゲストレル/エチニルエストラジオール膣リング）は、ジェネリック医薬品の競合の影響を受け続けています。

バイオシミラー の収益は、2022年の第4四半期と比較して、報告通りベースで49％増加し、2023年の第4四半期にはFX取引以外で48％増加しました。これは主に次の要因によるものです。 オントルザント® （trastuzumab-dttb）は、FX取引で76％の成長を遂げ、ブラジルでの入札 段階的導入の好調なタイミングの恩恵を受けました。 レンフレクシス®（infliximab-abda）は、主に米国の堅調な取引量の増加により、FX取引を除くと 28% 増加しました。の収益 ハドリマ™（adalimumab-bwwd）は、2023年7月に米国で発売されて以来、引き続き普及が進んだ結果、2022年の第4四半期と比較して2023年の第4四半期に2倍以上になりました。

量的調達（VBP） イニシアチブの影響と中国の厳しい事業環境にもかかわらず、確立された ブランドの収益は、2023年第4四半期に報告どおり3％、FXを除いて3％増加しました。グラム当四半期のowth は、呼吸器系ポートフォリオの為替差額控除による13％の増加に牽引されました。心臓血管ポートフォリオでは、 は引き続き成長していますアトゼット™（エゼチミブとアトルバスタチンカルシウム）は、減少を部分的に相殺しました Cオザール®/ハイザール® (ロサルタン) 製品は、継続的なジェネリック医薬品の競争の対象となっています。

2023年第4四半期の収益性

2023年第4四半期の売上総利益率は、報告時点で57.3％、調整後ベースで60.3％でしたが、2022年の第4四半期の報告時点では60.0％、調整後ベースでは63.1％でした。不利な為替相場換算、そして程度は低いものの、製品構成は、同社が特定の注射用ステロイド製品に対して市場行動を起こした2022年第4四半期と比較して、好調な前年比 を相殺しました。

第4四半期の調整後EBITDA マージンは 28.1% でした 2023年の四半期は、2022年第4四半期の を25.6％と比較しました。これは主に、純投資 ヘッジプログラムの対象となる会社のユーロ建て債務の金額を前年比で比較した結果、前年同期比での営業費用の減少と、外国為替換算による損失が減少したためです。

2023年第4四半期の純利益は5億4,600万ドル、希薄化後1株当たり2.13ドルでしたが、2022年第4四半期の純利益は1億800万ドル、希薄化後1株当たり0.42ドルでした。 非GAAPベースの調整後純利益は2億2,600万ドル、希薄化後1株当たり0.88ドルでしたが、 2022年は2億800万ドル、希薄化後1株当たり0.81ドルでした。報告されている第4四半期のGAAP純利益には、スイス の税制上の取り決めの終了による純4億7,600万ドルの税制上の優遇措置が含まれています。

収入

⁽¹⁾ その他 には、米国ニュージャージー州ラーウェイにあるメルク社への製造販売が含まれます。

2023年通年の総収益は63億ドルで、2022年通年と比較して、報告通り1％増加し、FXを除いた場合は3％増加しました。

2023年通年の女性の健康関連収益は、2022年と比較して 報告通り2％、税引後は3％増加しました。同社の不妊治療ポートフォリオは堅調に成長し、通年では為替取引で9％増加し、経口避妊薬は 24% 増加しました マーベロン/マーシロン そして、の継続的な採用 ジェイダさん システム、 は、2023年にウィメンズヘルスフランチャイズで最も大きな収益貢献をしました。これらの要因を合わせると、FX取引の 11% 件の減少を相殺する以上の効果があります ヌーバリング、これは引き続きジェネリック医薬品の競争の影響を受けます。の緩やかな成長 ネクスプラノン通年のFX を除く 1% は、メキシコでの入札への参加が制限されていたことと、 が通常の定価の値上げを見送るという同社の決定に関連した顧客の購買パターンの影響を反映しています。 ネクスプラノン2023年に。

バイオシミラーの収益は、主に米国とカナダでの継続的な需要の伸びにより、2022年と比較して2023年通年で報告通り23％、FXを除くと24％増加しました レンフレクシス ブラジルでの入札の好調な段階的実施と需要の増加 好戦的な人、 ヨーロッパの競争圧力によって一部相殺されました。

VBPの取り組みと中国の厳しい事業環境 、および年初に行われた市場行動により同社の注射用ステロイド製品の供給が中断されたにもかかわらず、既存ブランドの収益は、報告通り 1％減少し、2023年通年は為替相場を除いて2％増加しました。業績は、ポートフォリオ全体の取引量が2％増加したことによって牽引されましたが、1％の価格圧力によって一部相殺されました。 社は、2024年通年のエスタブリッシュド・ブランド・フランチャイズの業績は、FXを除くと横ばいになると予想しています。

2023年通年の収益性

2023年通年の売上総利益率は、報告通り59.8％、調整後ベースで62.7％でしたが、2022年通年の報告時点では62.8％、調整後ベースでは65.7％でした。 の調整後売上総利益が前年比で減少したのは、外国為替換算と製品構成による売上原価の増加を反映しており、 は、程度は低いものの、従業員関連および流通関連の費用の増加を反映しています。

2023年通年の の調整後EBITDAマージンは31.0％でしたが、2022年通年は33.8％でした。前年比の減少は、主に調整後の 売上総利益率が低下した結果です。販売促進費用の増加は、進行中の 研究開発（IPR&D）を含む研究開発費総額の減少によってほぼ相殺されました。

2023年の純利益は10億ドル、希薄化後1株当たり3.99ドルでしたが、2022年の純利益は9億1,700万ドル、希薄化後1株当たり3.59ドルでした。Non-GAAPベースの調整後純利益は、2022年の13億ドル、希薄化後1株当たり5.03ドルに対し、11億ドル、希薄化後1株当たり4.14ドルでした。純利益 が前年比で減少したのは主に、金利の上昇による支払利息の増加と、同社の米ドル建てタームローンの自発的な前払いに関連する資本化ファイナンス費用 の償却の加速によるものです。

資本配分

本日、Organonの取締役会 は、同社の普通株式の発行済み株式1株につき0.28ドルの四半期配当を宣言しました。T 配当金は、2024年2月26日の営業終了時点で登録されている株主に2024年3月14日に支払われます。

2023年12月31日現在、現金と 現金同等物は6億9,300万ドル、負債は88億ドルでした。

通期ガイダンス

Organonは、将来を見据えたGAAP財務指標を提供していません。なぜなら、同社は、法的手続きの の最終的な結果、異常な損益、GAAP税の影響を引き起こす問題の発生、および買収関連の 費用を、合理的な確実性を持って不当な努力をしなければ予測できないからです。これらの項目は不確実で、さまざまな要因に左右されるため、 とGAAPに従って計算されたOrganonの業績にとって重要になる可能性があります。

2024年通期の財務ガイダンスは、非GAAPベースで を以下に示します。2024年通年、オルガノンは、1桁台前半の範囲 で一定の通貨収益成長を見込んでおり、調整後EBITDAマージンは安定して改善すると予想しています。これは、一部には営業経費管理を通じて達成できると予想しています。

ウェブキャスト情報

Organonは本日、東部標準時の午前8時30分に電話会議を開催し、2023年第4四半期および通年の決算について話し合います。イベントを聞いたり、 がプレゼンテーションのスライドをウェブキャストで見たりするには、オルガノンの投資家向け広報ウェブサイト の https://www.organon.com/investor-relations/events-and-presentations/ から参加してください。ウェブキャストのリプレイは、ライブイベントの終了後約2時間後に、会社のウェブサイトでご覧いただけます。電話会議への参加に関心のある機関投資家やアナリスト は、次のリンクをクリックして事前に登録する必要があります。https://conferencingportals.com/event/VfCOQYEG

登録後、参加者 に、ダイヤルイン情報、固有のパスコード 、登録者IDなど、電話会議への参加方法の詳細が記載された確認メールが届きます。事前登録すると、参加者はオペレーターを経由せずに直接電話に出ることができます。

オルガノンについて

Organonは、生涯にわたる女性の健康増進に焦点を当てて設立されたグローバルなヘルスケア企業です 。Organonは、成長を続けるバイオシミラー事業と幅広い治療分野にわたる確立された医薬品の大規模なフランチャイズに加えて、女性の 健康に関する60以上の医薬品と製品を提供しています。 Organonの既存の製品は、 女性の健康とバイオシミラーのイノベーションと将来の成長機会への投資を支える強力なキャッシュフローを生み出しています。さらに、オルガノンは、急成長している国際市場での規模と存在感を活用して、自社製品の商品化を目指しているバイオ医薬品のイノベーター とのコラボレーションの機会を追求しています。

Organonは、 という大きな規模と地理的範囲を持つグローバルフットプリント、世界クラスの商業能力、約10,000人の従業員を擁し、ニュージャージー州ジャージーシティに の本社を置いています。

詳細については、http://www.organon.com にアクセスして、LinkedIn、インスタグラム、X（以前はツイッターと呼ばれていました）、フェイスブックで と私たちとつながりましょう。

非GAAP 財務指標に関する注意事項

このプレスリリースには、「Non-GAAP 財務指標」が含まれています。これは、それに応じて除外されていない金額 、または米国の一般に認められた会計原則 （「GAAP」）に従って計算および提示される最も直接的に比較可能な指標に含まれる金額を除外または含む財務指標です。具体的には、同社は非GAAP財務指標である「調整後EBITDA」、「調整総利益」、「 調整後総利益」、「調整後純利益」、「調整希薄化後EPS」を利用しています。これらはGAAPでは認識されていない用語であり、会社のGAAP財務諸表の補足として のみ提示されています。このプレスリリースには、外国為替の 影響を除外する特定の措置も記載されています。外国為替を計算するには、当期の現地通貨での財務結果を 前期の平均通貨レートを使用して換算し、これらの調整後の金額を当期の結果と比較します。同社は、これらの 非GAAP財務指標が会社の財務実績についての理解を深めるのに役立つと考えています。ただし、これらの指標の の提示には分析ツールとしての限界があるため、単独で検討したり、GAAPに基づいて報告された会社の 結果の代わりとして検討したりするべきではありません。すべての企業が同じ計算を使用しているわけではないため、これらの非GAAP指標の表示は、他の企業の同様のタイトルの指標と比較できない場合があります。本プレスリリース の表4と表5を参照して、ここに含まれる非GAAP財務指標と、最も直接的に比較可能なGAAP指標との適切な定義と調整を確認してください。

さらに、当社の2024年通期のガイダンス指標（収益以外の ）は、GAAP 指標に含まれる特定の項目を合理的に予測することができないため、非GAAPベースで提供されています。このような項目には、買収関連費用、リストラおよび関連費用、株式ベースの報酬、 法的手続きの最終結果、異常な損益、GAAP税の影響を引き起こす事項の発生、および会社の継続的な事業を反映しないその他の項目が含まれますが、これらに限定されません。

同社は、業務上および 上の意思決定に非GAAP財務指標を使用しており、事業の基礎となる業績をより意味のある 表現と見なすものに重点を置くために、特定の項目を除外することが有用であると考えています。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

過去の情報を除き、このプレスリリースには、1995年の米国民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。 には、オルガノンの将来の財務実績と見通しに関する経営陣の期待に関する記述、 、その他の財務情報や指標、フランチャイズと製品に関する2024年通期のガイダンスの見積もりと予測が含まれますが、これらに限定されません 将来の業績と戦略への期待。将来の見通しに関する記述は、「予見する」 「期待する」、「意図する」、「期待する」、「計画する」、「信じる」、「求める」、 「見積もる」、「意志」などの言葉または同様の意味の言葉で識別できます。これらの記述は、会社の経営陣の現在の信念と期待 に基づいており、重大なリスクと不確実性の影響を受けます。基礎となる仮定が不正確であることが判明したり、 リスクや不確実性が現実になったりした場合、実際の結果は将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる可能性があります。

リスクと不確実性には、 が米国内または海外での製品開発および商品化計画を完全に実行できないこと、大幅に割引されたチャネルへの業界全体の傾向に が適応できないこと、 の現金納税義務、実効税率、経営成績に悪影響を及ぼし、監査の強化につながる可能性のある税法やその他の税務ガイダンスの変更が含まれますが、これらに限定されません小さな; 私たちの 事業開発戦略を実行できない、または計画した利益を実現できない買収、リコール、撤回、売上の減少などの市場行動を含む、 に関する有効性、安全性、またはその他の品質上の懸念、避妊薬や不妊治療薬の需要、入手可能性、または患者へのアクセスに悪影響を及ぼす政治的・社会的圧力または規制の動向、景気後退圧力、金利、通貨を含む一般的な経済要因為替レートの変動、一般的な業界状況と競争、 製薬業界の規制と健康の影響米国内外の医療法、 医療費抑制に向けた世界的な傾向、技術の進歩、競合他社が獲得した新製品と特許、販売費と 販促費の高騰の影響、オルガノンが2027年に特定の主要特許が失効した後、Nexplanonの米国での市場独占期間を追加で取得できなかった場合、新製品開発に内在する課題、規制当局の承認の取得を含みます。 将来を正確に予測する会社の能力財務結果と業績、製造上の困難または遅延、 国際経済とソブリンリスクの金融不安定、商業 取引相手との関係の構築と維持の難しさ、革新的な製品に対する会社の特許やその他の保護の有効性への依存、 が特許訴訟や規制措置を含む訴訟にさらされる危険性。

当社は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しの 記述を公に更新する義務を負いません。結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因は、当社が証券取引委員会 （「SEC」）に提出した書類に記載されています。これには、SECのインターネットサイト（www.sec.gov）の で入手できるフォーム10-Kに関する会社の最新の年次報告書とその後のSEC提出書類が含まれます。

テーブル 1

オルガノン・アンド・カンパニー

要約連結損益計算書

（未監査、単位：百万ドル）。ただし、千株 株と1株あたりの金額は除きます）

テーブル 2

オルガノン・アンド・カンパニー

トップ製品別の売上

（未監査、百万ドル）

四捨五入の関係で、合計が フィートではない場合があります。上記の斜体で表示されている商標は、Organonグループの 社の商標またはライセンスに基づいて使用されています。

テーブル 3

オルガノン・アンド・カンパニー

地域別の売上

（未監査、百万ドル）

(1) その他 には、メルク社、ニュージャージー州ラーウェイ、米国およびその他の第三者への製造販売が含まれます。

テーブル 4

報告されたGAAPから非GAAP への調整調整後の情報

（未監査、1株あたりの金額を除く百万ドル）

(1) 1回限りのスピン関連費用には、米国ニュージャージー州ラーウェイにあるメルク社の分離による 費用が含まれます。

(2) その他の費用には、主にスイスの税務上の取り決めの終了による 税制上の優遇措置と、在庫のステップアップ調整や法定準備金に関連する1回限りの費用が含まれます。

(1) 1回限りのスピン関連費用には、米国ニュージャージー州ラーウェイにあるメルク社の分離による 費用が含まれます。

(2) その他の費用には、主に在庫のステップアップ調整や法定準備金に関連する1回限りの 費用が含まれます。

表4（続き）

報告されたGAAPから非GAAP への調整調整後の情報

（未監査、1株あたりの金額を除く百万ドル）

(1) 1回限りのスピン関連費用には、米国ニュージャージー州ラーウェイにあるメルク社の分離による 費用が含まれます。

(2) その他の費用には、主にスイスの税務上の取り決めの終了による税制上の優遇措置や、在庫の増額調整や法定準備金に関連する1回限りの費用が含まれます。

(1) 1回限りのスピン関連費用には、米国ニュージャージー州ラーウェイにあるメルク社の分離による 費用が含まれます。

(2) その他の費用には、主に在庫のステップアップ調整、減損費用、法定準備金に関連する1回限りの 費用が含まれます。

テーブル 5

オルガノン・アンド・カンパニー

利益 税引前GAAP利益と調整後EBITDAとの調整

（未監査、百万ドル）

(1) 1回限りの費用に含まれる加速減価償却 は含まれません。

(2) 1回限りの費用には、主にOrganonのスピンオフに関連して発生した費用 、在庫増調整、減損費用、法定準備金が含まれます。