エチレングリコールジフェニルエーテル−2023123100016683972023会計年度誤り30,759,281P 3 YP 5 YP 30 YHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2023#DirectOperatingCosts http：//Fasb.org/us-GAAP/2023#SellingGeneralAdministration ativeExpenseHttp：//Fasb.org/us-GAAP/2023#その他負債現在Http：//Fasb.org/us-GAAP/2023#その他負債現在4.54.500016683972023-01-012023-12-3100016683972023-06-30ISO 4217：ドル00016683972024-02-09Xbrli：共有00016683972023-12-3100016683972022-12-310001668397米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-12-310001668397米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-12-31ISO 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SummitHotelMembers米国-公認会計基準：関連側メンバー2021-01-012021-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーSRT：CEO実行官メンバ2023-03-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーSRT：CEO実行官メンバ2023-01-012023-03-31MEDP：更新オプション0001668397MEDP：不動産賃貸メンバーSRT：CEO実行官メンバMEDP：DirectCostsAndSellingGeneralと管理者のメンバー2023-01-012023-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーSRT：CEO実行官メンバMEDP：DirectCostsAndSellingGeneralと管理者のメンバー2022-01-012022-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーSRT：CEO実行官メンバMEDP：DirectCostsAndSellingGeneralと管理者のメンバー2021-01-012021-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーSRT：CEO実行官メンバ2023-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーSRT：CEO実行官メンバ2022-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーMEDP：CEOと即時家族MEDP：OfficeSpaceMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-01-012023-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーMEDP：CEOと即時家族MEDP：OfficeSpaceMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーMEDP：CEOと即時家族MEDP：DirectCostsAndSellingGeneralと管理者のメンバーMEDP：OfficeSpaceMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2021-01-012021-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーMEDP：CEOと即時家族MEDP：DirectCostsAndSellingGeneralと管理者のメンバーMEDP：OfficeSpaceMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-01-012022-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーMEDP：CEOと即時家族MEDP：DirectCostsAndSellingGeneralと管理者のメンバーMEDP：OfficeSpaceMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-01-012023-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーMEDP：CEOと即時家族MEDP：OfficeSpaceMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーMEDP：CEOと即時家族アメリカ-GAAP：BuildingMembers米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-01-012023-12-31MEDP：プロトコルMEDP：建物0001668397MEDP：不動産賃貸メンバーMEDP：CEOと即時家族アメリカ-GAAP：BuildingMembers米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーMEDP：CEOと即時家族MEDP：DirectCostsAndSellingGeneralと管理者のメンバーアメリカ-GAAP：BuildingMembers米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-01-012023-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーMEDP：CEOと即時家族MEDP：DirectCostsAndSellingGeneralと管理者のメンバーアメリカ-GAAP：BuildingMembers米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-01-012022-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーMEDP：CEOと即時家族MEDP：DirectCostsAndSellingGeneralと管理者のメンバーアメリカ-GAAP：BuildingMembers米国-公認会計基準：関連側メンバー2021-01-012021-12-310001668397MEDP：不動産賃貸メンバーMEDP：CEOと即時家族アメリカ-GAAP：BuildingMembers米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-12-310001668397SRT：CEO実行官メンバMEDP：旅行サービスメンバー2023-01-012023-12-310001668397SRT：CEO実行官メンバMEDP：旅行サービスメンバー2022-01-012022-12-310001668397SRT：CEO実行官メンバMEDP：旅行サービスメンバー2021-01-012021-12-310001668397MEDP：旅行サービスメンバー米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-12-310001668397MEDP：旅行サービスメンバー米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-12-310001668397MEDP：RevenueNetMember米国-公認会計基準：地理集中度リスクメンバー国：アメリカ2023-01-012023-12-310001668397MEDP：RevenueNetMember米国-公認会計基準：地理集中度リスクメンバー国：アメリカ2022-01-012022-12-310001668397MEDP：RevenueNetMember米国-公認会計基準：地理集中度リスクメンバー国：アメリカ2021-01-012021-12-310001668397国：アメリカ2023-12-310001668397国：アメリカ2022-12-310001668397国：BE2023-12-310001668397国：BE2022-12-310001668397MEDP：他のヨーロッパ諸国/地域のメンバー2023-12-310001668397MEDP：他のヨーロッパ諸国/地域のメンバー2022-12-310001668397SRT：ヨーロッパメンバ2023-12-310001668397SRT：ヨーロッパメンバ2022-12-310001668397SRT：アジア太平洋地域メンバ2023-12-310001668397SRT：アジア太平洋地域メンバ2022-12-310001668397MEDP：その他の国·地域のメンバー2023-12-310001668397MEDP：その他の国·地域のメンバー2022-12-310001668397MEDP：腫瘍学メンバー2023-01-012023-12-310001668397MEDP：腫瘍学メンバー2022-01-012022-12-310001668397MEDP：腫瘍学メンバー2021-01-012021-12-310001668397MEDP：他のメンバー2023-01-012023-12-310001668397MEDP：他のメンバー2022-01-012022-12-310001668397MEDP：他のメンバー2021-01-012021-12-310001668397MEDP：代謝メンバー2023-01-012023-12-310001668397MEDP：代謝メンバー2022-01-012022-12-310001668397MEDP：代謝メンバー2021-01-012021-12-310001668397MEDP：心臓病学のメンバー2023-01-012023-12-310001668397MEDP：心臓病学のメンバー2022-01-012022-12-310001668397MEDP：心臓病学のメンバー2021-01-012021-12-310001668397MEDP：ウイルス対策と抗感染メンバー2023-01-012023-12-310001668397MEDP：ウイルス対策と抗感染メンバー2022-01-012022-12-310001668397MEDP：ウイルス対策と抗感染メンバー2021-01-012021-12-310001668397MEDP：中央神経系のメンバー2023-01-012023-12-310001668397MEDP：中央神経系のメンバー2022-01-012022-12-310001668397MEDP：中央神経系のメンバー2021-01-012021-12-310001668397MEDP：RevenueNetMember2023-01-012023-12-310001668397MEDP：RevenueNetMember2022-01-012022-12-310001668397MEDP：RevenueNetMember2021-01-012021-12-3100016683972023-10-012023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembersMEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOn11月142023メンバー2023-10-012023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembersMEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOn11月142023メンバー2023-12-310001668397MEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOn11月152023メンバーMEDP：8月JTroendleMembers2023-10-012023-12-310001668397MEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOn11月152023メンバーMEDP：8月JTroendleMembers2023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembersMEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOnNov 172023メンバー2023-10-012023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembersMEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOnNov 172023メンバー2023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembersMEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOnNov 2023メンバー2023-10-012023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembersMEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOnNov 2023メンバー2023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembersMEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOnNov 212023メンバー2023-10-012023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembersMEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOnNov 212023メンバー2023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembersMEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOn11月272023メンバー2023-10-012023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembersMEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOn11月272023メンバー2023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembersMEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOn11月292023メンバー2023-10-012023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembersMEDP：TradingArrangementWithMPIAdoptedOn11月292023メンバー2023-12-310001668397MEDP：SusanE.BurwigMembers2023-10-012023-12-310001668397MEDP：SusanE.BurwigMembers2023-12-310001668397MEDP：8月JTroendleMembers2023-10-012023-12-31
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
________________________________________________________________________________________________________
表10-K
________________________________________________________________________________________________________
(マーク1)
| | | | | |
| x | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告 |
本財政年度末まで十二月三十一日, 2023
あるいは…。
| | | | | |
| o | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
日本から日本への過渡期については、日本は日本への移行を継続し、日本は継続する。
依頼書類番号：001-37856
________________________________________________________________________________________________________
Medaceホールディングス
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
________________________________________________________________________________________________________
| | | | | |
| デラウェア州 | 32-0434904 |
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織) | (税務署の雇用主
識別番号) |
メペス通り5375番地, シンシナティ.シンシナティ, ああ、ああ45227
(主な行政事務室住所)(郵便番号)
(513) 579-9911
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| | | | | | | | |
| クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
| 普通株式額面0.01ドル | MEDP | ナスダック世界ベスト市場 |
同法第12条(G)に基づいて登録された証券：ありません
登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してくださいはい、そうですx違いますo
登録者がこの法第13節または第15節(D)節に基づいて報告を提出する必要がないかどうかを再選択マークで示す。はい、そうですo 違います。x
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうですx違いますo
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうですx違いますo
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速ファイルサーバ | x | | ファイルマネージャを加速する | o |
| 非加速ファイルサーバ | o | | 規模の小さい報告会社 | o |
| 新興成長型会社 | o | | | |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守するo
登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われるx
証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は，登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用するo
これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示すo
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうですo違いますx
2023年6月30日，すなわち登録者が最近完成した第2四半期の最終営業日がナスダック全世界精選市場で報告された終値によると，登録者の非関連会社が保有する投票権と無投票権普通株の総時価は約$である5.6十億ドルです。この計算では、登録者の行政役員1人1人が保有する普通株式と、登録者が別表13 Dに記載されている投票権を行使していない10%以上を所有していることが知られている普通株は、連属会社であるため除外されている。
最後までの実際の実行可能日まで、発行者が所属する各種普通株の流通株数を明記する。
| | | | | | | | |
| クラス | | 流通株数 |
| 普通株式額面0.01ドル | | 30,759,2812024年2月9日現在の既発行株 |
引用で編入された書類
登録者は、2024年株主総会に関連する最終委託書の一部を米国証券取引委員会に提出するであろう。ここでは、本明細書に記載された範囲内の表10−Kが参照されて本年度報告の第3の部分に組み込まれる。
Medaceホールディングスそして付属会社
表格10-Kの年報
2023年12月31日までの財政年度
カタログ
| | | | | | | | |
プロジェクト
番号をつける | | ページ番号. |
| | |
| 第1部 | 5 |
1. | 業務.業務 | 5 |
1A. | リスク要因 | 11 |
1B. | 未解決従業員意見 | 28 |
| 1C. | ネットワーク·セキュリティ | 28 |
2. | 属性 | 29 |
3. | 法律訴訟 | 29 |
4. | 炭鉱安全情報開示 | 29 |
| | |
| 第II部 | 30 |
5. | 登録者普通株市場、関連株主事項及び発行者による株式証券の購入 | 30 |
6. | 保留されている | 31 |
7. | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 31 |
7A. | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 41 |
8. | 財務諸表と補足データ | 43 |
9. | 会計と財務情報開示の変更と相違 | 75 |
9A. | 制御とプログラム | 75 |
9B. | その他の情報 | 75 |
9C. | 検査妨害に関する外国司法管区の開示 | 77 |
| | |
| 第三部 | 78 |
10. | 役員·幹部と会社の管理 | 78 |
11. | 役員報酬 | 78 |
12. | 特定の実益所有者の担保所有権及び経営陣及び関連株主の事項 | 78 |
13. | 特定の関係や関連取引、取締役の独立性 | 78 |
14. | チーフ会計士費用とサービス | 79 |
| | |
| 第4部 | 80 |
15. | 展示品と財務諸表の付表 | 80 |
16. | 表格10-Kの概要 | 80 |
| 展示品索引 | 81 |
| サイン | 83 |
前向きに陳述する
このForm 10-K年間報告書は前向きな陳述を含んでいる。我々はこのような前向き陳述を1933年“証券法”第27 A節と1934年“証券取引法”第21 E節の展望性陳述に関する安全港条項に盛り込む予定である。歴史的事実に関する陳述を除いて、本明細書に含まれるすべての陳述は、私たちの経営結果に関する陳述を含むが、これらに限定されない；財務状況と業績、流動性と私たちが業務運営と計画に資金を提供する能力、資本支出と債務超過義務、マーケティング、買収と拡大業務に関する戦略、計画と目標を含む業務戦略、計画と目標、製品承認と計画、業界傾向、一般経済状況、私たちの経営利益率に影響を与える可能性のあるインフレ、金利およびその他の価格設定圧力を含む、消費者行動と傾向への期待；私たちの文化と経営理念、人的資源管理、顧客との手配および顧客へのサービス提供、在庫転換、配当政策；法的手続き；そして私たちの未来の行動の目標は展望的な陳述だ。“期待”、“予想”、“予定”、“計画”、“信じ”、“求める”、“見る”、“会する”、“目標”、“可能”、“機会”、“可能”、“可能”、“展望”、“可能”、“傾向”、“可能”、“駆動力”、“希望”、“潜在力”、“項目、“予測”および同様の表現は、前向き陳述を識別するためである。しかし、このような言葉がないということは声明が展望性を持っていないという意味ではない。前向きな陳述は主に私たちの現在の未来の事件と財務傾向の予想と予測に基づいており、私たちはこれらの事件と財務傾向が私たちの財務状況、運営結果、業務戦略、短期と長期業務運営と目標、そして財務需要に影響を与える可能性があると考えている。どんな展望的な陳述も発表の日からだけ発表される。これらの前向き陳述は，固有の不確実性，リスク，環境変化，その他予測困難な重要な要因の影響を受ける。また、我々の経営環境は競争が激しく、めまぐるしく変化し、時々新たなリスクが発生する。私たちの経営陣はすべてのリスクを予測することができず、すべての重要な要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできません。あるいは任意の要素やこれらの要素の組み合わせは、実際の結果が私たちが行う可能性のある任意の前向きな陳述に含まれる結果と大きく異なることをもたらす可能性があります。これらのリスク、不確定性と仮定を考慮して、議論された展望性イベントと状況は発生しない可能性があり、私たちの財務状況と実際の結果は展望性陳述中の予想または暗示の状況と大きく異なる可能性がある。言い換えれば、これらの陳述は未来の業績の保証ではなく、本質的に一連の予測困難なリスクと不確実性に関連する。したがって、私たちはあなたにこのような前向きな陳述に依存しないように注意します。いくつかの実際の結果が私たちの予想と異なる可能性のある重要な要素は、地域、国家または世界的な政治、経済、商業、競争、市場および監督条件、および本年度報告における他の重要な要素を含み、これらの要素は、本年度報告10-K表の“第1 A項目のリスク要因”、“第7項管理層の財務状況および経営結果の議論と分析”、および“市場リスクに関する第7 A項の定量的かつ定性的開示”を含む。私たちはこのような警告声明を通じて私たちのすべての展望的声明を限定する。法的要件が適用されない限り、私たちは、任意の新しい情報、未来のイベント、状況の変化、または他の理由による、本明細書に含まれる任意の前向きな陳述を公開または修正するつもりはありません。当社の業務リスクのさらなる検討については、本年度報告表格10−K第I部の“第1 A項目リスク要因”を参照されたい。
ウェブサイトやソーシャルメディアの情報開示
当社のウェブサイト(www.medpace.com)と当社のFacebook、YouTube、LinkedIn、Vimeo、Instagramアカウントを会社情報を配信するルートとして使用しています。私たちがこのようなチャンネルを通じて発表した情報は重要だと思われるかもしれない。そのため、投資家は私たちのニュース原稿、証券取引委員会あるいはアメリカ証券取引委員会、届出書類、公開電話会議とネット放送に注目するほか、これらのチャンネルにも注目すべきである。しかし、私たちのウェブサイトとソーシャルメディアチャネルの内容はこの報告書の一部ではない。
商標
Medace、ClinTrak、Intellipaceおよびそれぞれのロゴを含む、本Form 10-K年次報告に記載されている様々な商標を所有または使用する権利があります。便宜上、本年度報告書ではForm 10−Kの形態で商標を引用することができるが、商標は含まれていない®記号です。このような引用は私たちが法的に許容される最大範囲で私たちの商標権を主張しないという意味ではない。本年度報告でForm 10−K形式で出現した他の商標は，それぞれの所有者の財産である。
市場と業界情報
本年度報告で用いた10-K表の市場データは、経営陣の当該業界に対する理解と経営陣への誠実な見積もりに基づいている。ここで提案されているすべての経営陣の推定は、アナリスト報告や経営陣の知識を含む業界源に基づいている。我々はまた、入手可能な範囲内で、いくつかのソースによって用意された独立した業界調査および出版物、ならびに他の公開されて得られる情報の審査に管理層に依存する。私たちは、本Form 10-K年次報告書のすべての開示に責任があり、本Form 10-K年次報告で使用されている各出版物、研究、および調査は信頼できるソースによって準備されていると信じているが、第三者ソースからの市場および業界データは独立して確認していない。
本年度報告で用いたForm 10−Kのすべての市場データは多くの仮説や制限を扱っており，このような見積りを過度に重視しないように注意されたい。著者らは本年報10-K表に掲載されている推定市場地位、市場機会及び市場規模資料は大体信頼できると信じているが、このような資料(一部は管理層からの推定と信念)は本質的に不確定かつ不正確であり、いかなる独立源でも確認されていない。本年度報告(Form 10−K)の第1部“第1 A項目リスク要因”および本Form 10−K年度報告の他の部分で述べたリスク要因を含む様々な要因により、我々の将来の業績および当社の経営業界の将来の業績の予測、仮説、推定は、必然的に高度な不確実性およびリスクの影響を受ける。これらの要素と他の要素は結果が私たちの推定と信念および独立した各方面が作成した推定に表現された結果とは大きく異なる可能性がある。上文“前向き陳述”を参照。
語彙表
本報告書全文に出現する以下の用語を以下のように定義する
“大手製薬会社”大手製薬会社は世界の処方薬売上高上位20位の製薬会社を代表しており、これは評価有限会社がEvaluatePharmaによって分類されている
“中型バイオ製薬会社”中型バイオ製薬会社は少なくとも2.5億ドルの売上高を有するバイオ製薬会社を代表しており，公開されて得られたデータや経営陣の知識によると，これらの会社は評価有限会社がEvaluatePharmaを介して上位20社にランクインしていない。
“小型バイオ製薬会社”公開されているデータと経営陣の知識によると、小型バイオ製薬会社は売上高が2億5千万ドル以下のバイオ製薬会社を代表している。
“第一段階”第一段階試験は通常健常者で行われ，患者で行われることもあり，通常20名から100名の被験者に関与しており，期間は数カ月から数年まで様々である。これらの試験は、候補臨床製品の基本的な安全性、用量耐性、吸収、新陳代謝、分布および排泄、用量増加に関連する副作用、および可能であれば有効性の早期証拠を決定することを目的としている。試験が候補臨床製品の基本的な安全性と新陳代謝を決定した場合、通常は第二段階試験を開始する。
“第二段階。”第二段階試験は，臨床候補製品が治療しようとしている疾患や状況の限られた人々の中で行われた。これらの試験は通常数百人の患者をテストし、平均1年から2年持続する。第二段階試験は通常、可能な副作用と安全リスクを決定し、候補臨床製品の特定の目標疾患或いは条件に対する治療効果を初歩的に評価し、用量耐性、最適用量と用量計画を決定することを目的としている。II期試験は時々2つの段階に分けられる：IIa期試験は通常候補臨床製品の用量反応を評価し、IIb段階試験は通常所定の用量での候補臨床製品の治療効果を評価する。第2段階試験が候補臨床製品が安全かつ有効である可能性があることを示す場合、通常、第3段階試験が開始される。
“第三段階。”第3段階試験は、第1段階および第2段階試験と比較して、より大きく、より多様な患者集団において臨床候補製品を評価し、複数の地理的に分散した場所で行われる。平均的に、この段階は1年から4年続く。規模および複雑さに応じて、第3段階CRO契約は、複数の連続試験を含むことができる。この段階では，臨床候補製品の全体的な収益/リスク比と製品承認の基礎が確定している。候補臨床製品が第3段階を成功的に完了した場合、スポンサーは、米国食品医薬品局(FDA)の承認のため、または米国の監督管理機関の承認のために、新薬申請またはNDAまたは生物製品許可証申請を提出することができる。
“第四段階。”第4段階または“承認後”試験は、薬物の長期リスクおよび利益を監視し、異なる用量レベルを分析し、対象者群における異なる安全性および有効性パラメータを評価すること、またはマーケティング声明を確認することを目的としている。第四段階試験は通常数千名の患者を募集し、6ケ月から数年持続する。FDAは商業化された承認薬物の効果を監視するために第4段階のテストと監視計画を要求する可能性があり、FDAは発売後の計画の結果に基づいて、製品のさらなる販売を阻止または制限する権利がある。
第1部
プロジェクト1.ビジネス
概要
収入で計算すると、著者らは世界をリードする臨床契約研究機関の一つであり、生物技術、製薬と医療機器業界に科学駆動のアウトソーシング臨床開発サービスを提供することに集中している。私たちの使命は世界的に安全で効果的な医療療法の発展を加速させることだ。我々は，全方位サービスを提供するI−IV段階臨床開発サービスと我々の治療専門知識を中心とした規律厳正な運営モデルにより，自分と競争相手を区別した。私たちはこの結合が私たちの顧客に適時かつ経済的に臨床開発サービスを提供すると信じている。私たちは中小生物製薬会社の第一選択パートナーであると信じています。私たちは私たちの全面的なサービス、訓練された運営モデルを一貫して利用して、顧客にタイムリーで質の高い結果を提供することができるからです。そのため、著者らの業務戦略は絶えず増加するI-IV期CRO市場の市場シェアを拡大することを目的とし、著者らはすべての主要な治療領域で臨床試験を行い、特に腫瘍学、代謝学、心臓病学、抗ウイルスと抗感染(AVAI)と中枢神経系(CNS)の方面である
私たちの収入：市場と臨床開発サービス
新薬が商業化される前に、それは通常、安全性と有効性を検証するために、広範な臨床前と臨床試験及び監督審査を経なければならない。CROはI-IV期臨床試験に全面的な製品開発サービスを提供する。これらの臨床試験は製品を徹底的に評価するために異なる段階に分けられている。我々は，幅広い治療分野でフルセットのサービスを提供することで収入を創出し，第1段階から第4段階までの臨床開発過程全体を支援している
医学部.医学部：私たちの 医療部は治療指導者からなり，研究設計と計画に戦略指導を提供し，操作者を訓練し，主要な研究者と協力し，医療モニタリングを提供し，監督機関と面会する
臨床試験管理：著者らの臨床試験マネージャーチーム(CTMS)は研究実行のすべての方面を指導し、そして機能チームメンバーの責任追及を推進した。我々のCTMSは，我々の標準操作手順(SOP)と統合し，CTMSがリアルタイム研究指標にアクセスできるようにした我々独自の臨床試験情報管理システムClinTrakを用いた。
データ駆動の可能性：著者らの専門的な臨床専門家の実行可能性チームは特定の方案を分析し、多くのデータ源を用いて、この研究に最適な国と場所を確定した。
起業を学ぶ：我々のグローバル研究開始者は、独立機関審査委員会、倫理委員会、および元米国主管当局に研究文書を提出する過程を含む試験開始活動を実施しています。私たちの研究開始チームには、現場契約の重点交渉と実行を確保するための完全専任の予算と法律アシスタントが含まれている。
病人を募集して引き留める: 著者らは臨床計画の需要を満たす戦略解決方案を提供することを通じて、患者の募集と維持の複雑性を制御する。著者らの患者募集と維持部門は患者の激励要素及び臨床研究研究のいかなる潜在的障害を加入と保留することを確定した。
臨床モニタリング：私たちの臨床研究アシスタントまたはCRAは、内部、現場、および仮想監視を含む現場管理サービスを提供します。彼らは現地の法規と法律に対する理解は、良好な臨床実践(GCP)と国際コーディネーター用薬品登録技術が理事会(ICH)のガイドラインを要求することを除いて、コンプライアンスとデータの品質を確保した。CRASは全世界行列構造に報告し、そして個性化課程の中で全面的な着手訓練を受け、この課程は内部と地方の訓練を含み、そして臨床研究部門の核心ローテーションと持続的な研究に対する訓練を補助する。
リスクに基づく監視：私たちは、対象の権利、福祉、および安全、ならびに研究の質および完全性を十分に保護するために、包括的な監視方法をとることを支持する。この方法は
重要かつ可能なリスクの予防と緩和に重点を置き、管理研究のための全体的なモニタリングの一部である。
事務を監督する：我々は専門家の戦略、操作と戦術監督指導を提供し、薬物と生物製品開発過程の各段階で全世界の監督管理機関のために全面的で科学的な根拠のある監督管理コンプライアンス文書を作成した。
医学執筆：医学著者は著者らの医学専門家、生物統計学者と研究チームの他のメンバーと密接に協力し、法規ガイドラインに基づいて研究方案、臨床と統計研究報告及び総合的に文書を提出した
生物認識とデータ科学： 我々は、FDAの承認のためのNDAまたは生物製品ライセンス申請、または米国の規制機関ではない許可のための同様のマーケティング許可申請を含む、規制提出を支援する臨床試験中に収集された高品質のデータを提供する。著者らのデータ科学チームは臨床試験データの収集、組織、検証、分析と品質管理のために詳細な規範を制定した。著者らの生物統計学者は試験設計コンサルティング、統計方法の提案、プログラミング専門知識と報告の正確性を提供する
薬物警戒：私たちの安全と薬物警戒グループは安全情報を収集、評価、分析、報告します。我々は全世界の不良事件管理、医師審査の安全記述の作成とカスタマイズ安全監視を提供する。
コア実験室：我々のコアラボサービスには、イメージングサービスおよび心血管コアラボサービスが含まれています。著者らは研究に参加した主要な学術と臨床機構の画像専門家と協力し、ClinTrakに統合された同じソフトウェアとワークステーションを利用して安全な環境で画像読み取りを提供し、それによって迅速な回転と監視を実現した。著者らの心血管コア実験室は最先端の標準化心電サービスとデータ分析を提供する。
センター実験室私たちのセンター実験室はオハイオ州シンシナティ、ベルギールモール、上海、中国、シンガポールを含む4つの場所で業務を展開しています。センター実験室は専門的な奥深い測定において長期的な核心競争力を持っており、標準的な分析製品のほかに、治療効果のバイオマーカーも含まれている。著者らはまた生物情報バンクサービスを提供し、全面的なサンプルライフサイクル管理に解決策を提供し、ゲノムレベルで病原性イベント(ウイルス負荷量とウイルス脱落を含む)の分子と遺伝子テストを測定した。
生物分析実験室それは.私たちの生物分析実験室はオハイオ州シンシナティの臨床研究団地にあります。生物分析実験室はFDAとヨーロッパ薬品管理局(EMA)の指導方針に従い、良好な実験室操作規範に符合する環境下で仕事を行い、方法の移転、開発、検証、サンプル分析と代謝物のスクリーニング及び臨床前と臨床生物サンプルの鑑定を提供し、開発独自、高度科学性、奥深いと敏感な小分子と巨大分子テストの専門知識を持っている
診療所：著者らの診療所は正常健康ボランティア、特殊な人群と患者群の中で各種の疾病の研究を行い、著者らはオハイオ州シンシナティに位置する臨床研究園区に位置する
品質保証：著者らの品質保証チームは研究チームと密接に協力し、プロトコル、SOPと監督管理ガイドラインの遵守を確保し、最終的に研究対象の安全及び研究データの完全性と有効性を保護する。私たちの品質保証チームはまた監督訓練、内部システム審査、SOP監督、ホスト審査と監督検査などのサービスを提供し、そして私たちの顧客を代表して肝心なサプライヤーと調査場所に対して第三者審査を行う。
顧客
私たちは多様で、魅力的な顧客群を持っていて、その中には小型生物製薬会社、中型生物製薬会社と大型製薬会社が含まれています
私たちは過去と将来、私たちの顧客や他の薬品、生物または医療機器会社と合意し、私たちの顧客または他の薬品に戦略的投資を行うことで支払いリスクを負担するかもしれない
顧客や他社に柔軟な支払い条件や費用融資を提供したり、試行時に他のリスク分担手配を達成したりする
私たちの純新業務奨励と在庫の議論については、項目7を参照されたい。本年度報告表格10-K第2部“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析--新業務純受賞と在庫”。
販売とマーケティング
私たちは総合的な販売とマーケティングチームを雇用し、バイオテクノロジー、製薬、医療機器会社に私たちのサービスを販売した。このチームは専門的な業務開発代表で構成され、コンサルティングや戦略販売方法で新規顧客や既存顧客から業務を獲得することに集中している。私たちが初めて潜在顧客と交渉した時、私たちは販売過程から私たちの医療と科学の専門家を埋め込みました。
私たちの販売戦略の一部として、私たちのチームは顧客細分化モデルに集中しています。著者らのチームは顧客を目標市場に誘致し、顧客の特徴と治療適合度を一致させ、全方位サービスアウトソーシングの思考モデルを維持した。我々の組織的で規律的な方法は、強力な顧客評価を促進し、販売チームが販売チームにより注目し、販売チームの有効性を管理し、マーケティングと販売が同じ指導原則の下で動作するプロセスを作成することにつながる。
著者らは著者らの顧客と協力して相談し、そして彼らが適時に臨床試験と計画を完成することを助け、一部の原因は著者らが臨床試験過程中に著者らの治療専門家、監督事務専門家と運営チームを招聘したからである。そして，我々の販売チームは，あらかじめ検討した研究設計，規制計画，実行計画を採用し，提案に徹底し，1対1のクライアント議論と最終的なCRO評価で最終概念を提供することができる.
我々のマーケティングチームは3つの重要分野の業務開発機能を支持し、カスタマイズ活動とサイト開発を通じてブランド知名度を高め、市場研究と商業情報分析を通じて会議計画と誘導を行っている。すべての販売およびマーケティングデータは、販売計画および販売管理決定を策定するために必要な分析を提供する第三者顧客関係管理ツールに格納されている。
競争
我々は主に他の全方位サービスのCROおよびバイオ製薬会社内部研究開発(R&D)部門が提供するサービスと競争している。我々の主なCRO競争相手には，IQVIA Holdings Inc.，ICON Plc，PPD，Inc.(現在セマー飛世爾の一部)，Fortrea，Inc.，および多くの専門的かつ地域的CROがある。
著者らは通常多くの要素に基づいて競争を行い、特定の治療領域の経験、従業員とサービスの質、信頼性、提供するサービス範囲、主要な研究者と患者を迅速に募集する能力、大規模な全世界臨床試験を組織と管理する能力、戦略的意義のある施設の全世界存在、完成速度、価格と全体価値を含む。私たちはこれらの要素で私たちの競争相手と効果的な競争を行っていると信じています。特に私たちの全方位サービス運営モデル、私たちの製薬開発分野で最大、最も複雑で成長が速い分野の深い治療専門知識、私たちのグローバルプラットフォーム、そして私たちの経験が豊富で責任を果たす管理チームのためです。
CRO業界は依然として支離滅裂で、数百社の規模が小さく、狭いサービス提供者に集中し、少数の全世界能力を持つ全方位サービス会社がある。他社が広範なサービスと製品を提供するグローバルプロバイダとなるには、強力な治療分野の開発に必要なコストと経験、複雑な臨床プロジェクトを管理する専門知識、大型グローバルプロジェクトを支援するインフラ、高品質なサービスを提供する能力、および複数の司法管轄区域で監督文書の提出を準備するために必要な専門知識を含む重大な障害があると考えられる。
政府の監督管理
薬物·生物製品·医療機器の発展
米国や他の国では，薬物，生物製品，医療機器の開発が厳しく規制されている。著者らのサービスは異なる法規の要求に従い、臨床前と臨床試験過程の質と完全性を確保することを目的としている。アメリカでは、承認過程とその後の製造、安全、ラベル、保存、記録保存、マーケティングのほか、FDAはこれらの活動を規制する主要な権力を持っている
製品、これは私たちの顧客の責任です。1種の薬物の発売申請が監督管理機関に提出される準備ができる前に、候補薬物は通常臨床試験で厳格な試験を行わなければならない。米国では，これらの試験は“連邦食品，薬物と化粧品法”，その実施条例および他の連邦や州の要求に従って行われなければならず，これらの要求は承認前に何らかの方法で薬物の試験や研究を行わなければならない。FDAは生物製品や医療機器の臨床試験にも類似した権限と要求を持っている。アメリカで人体臨床試験を開始する前に、候補臨床製品のメーカー或いはスポンサーは臨床前試験の結果、メーカー情報とその他の分析データを含む新薬研究申請(IND)をFDAに提出しなければならない。製品開発期間中に行われる後続臨床試験ごとに既存のINDに単独で提出しなければならない。いずれの臨床試験も有効なINDに従って行わなければならない。著者らが行ったすべてのヒト臨床試験はIRBの監督を受け、IRBは独立した委員会であり、IRBが担当する臨床試験を審査、承認と監督する監督権限を持っている。FDAおよびIRBは、臨床試験の各段階の進行状況に関する報告を受け、特に患者に不合理なリスクをもたらす場合、または試験の設計がその宣言の目標を達成するのに十分でない場合、臨床試験の修正、一時停止または終了を要求する可能性がある。また，ある臨床試験に関する情報は連邦政府サイトwww.Clinicaltrials.govで公開しなければならない。
アメリカでは、GCPは臨床試験の設計、進行、性能、モニタリング、監査、記録、分析と報告を管理することを規定している。GCPやその他の要求を守るためには、他の事項以外に、私たちは：
•合格した主要研究者と臨床研究場所の選択に関する具体的な要求を遵守する
•主要調査員から具体的な書面承諾を得た
•IRBの臨床試験の審査と承認を得て、独立した審査委員会または倫理委員会によって監督される
•規制当局の同意を得て臨床試験を開始した
•患者が臨床試験に参加する前に、適切な患者のインフォームドコンセントが得られたかどうかを確認する
•臨床試験中の薬物或いは生物製剤の使用による副作用の医学的評価を確保し、適時に報告する
•データの有効性と正確性を監視する
•臨床研究場所の薬物や生物学的責任を監視すること
•主要な研究者と臨床試験スタッフが記録と報告を保存し、適切な政府当局がデータにアクセスして審査を行うことを許可する。
米国国外で行われた臨床試験は試験所在国の法律と法規に拘束されている。これらの法律法規は、FDAが実施する法律法規に類似している可能性があり、患者の安全およびプライバシーの保護、および臨床試験薬品、医療機器または他の臨床試験材料の制御に関するFDA実施の他の法律法規と類似していない可能性がある。EU内では、これらの要求はEMAによって実行され、異なる会員国の要求は少し異なる可能性がある。イギリスでは、臨床試験は薬品と保健製品監督機関(MHRA)によって監督されている。カナダでは，臨床試験はカナダ衛生部保健品と食品支部および各省法規の規制を受けている。同様の要件は、EU以外の国を含む他の司法管轄地域にも適用され、私たちの業務または私たちの顧客は、マーケティング許可を申請することを意図しているアジアおよびラテンアメリカ諸国にも適用されるかもしれない。臨床試験がINDやFDAの承認や承認を求める候補製品に対する調査設備免除に基づいて行われていれば，米国以外で行われている臨床試験もFDAによって規制される可能性がある。また、臨床試験スポンサーはICH E 6ガイドラインをGCPの原則として従っている。
臨床試験顧客と臨床試験を行う各方面は共に責任を負い、すべての適用の法律と法規の要求を満たすことを確保する。私たちが臨床試験を行う時によく履行される多くの機能は、私たちが直接法規(例えば、GCPを遵守する)に制限され、場合によっては、私たちは法律と監督責任を負うか、あるいは私たちの臨床試験顧客から私たちに義務を移すか、あるいは私たちのある臨床試験顧客の現地法律代表として機能する。もし私たちがこのような要求を守らなければ、私たちは規制された行動の影響を受けるかもしれない。いくつかの規定を守らないことは，進行中の研究の終了や臨床試験中に収集したデータの不合格を招く可能性もある。例えば、GCP違反は、警告状の発行、臨床試験の一時停止または終了、FDAの臨床試験またはマーケティング申請の承認拒否、またはそのような申請の撤回、禁止、研究製品の差し押さえ、民事処罰、刑事起訴、または新薬申請の提出への協力を禁止することをもたらす可能性があり、特に違反の性質および関連する製品タイプに依存する。
私たちは私たちの臨床試験を監視して、アメリカと私たちが業務を行っている外国司法管轄区の適用法律と法規に適合しているかどうかをテストします。われわれは法規の要求を満たすためのSOPを採用し，臨床試験の質を制御·向上させる機序とした。米国では，我々のプログラムはGCPや関連要求に適合することを確保するために作成されている。
健康情報プライバシー
個人健康情報の機密性は，臨床試験期間中に収集された患者特定情報を含め，米国や他の国で厳しく規制されている。アメリカ衛生と公衆サービス部は1996年の“健康保険携帯性と責任法案”の下の規則を公布し、この法案は2009年の“経済と臨床健康情報技術法案”及びその実施条例の改正を経て、“プライバシーと安全規則”、或いは総称してHIPAAと呼ばれ、個人身分医療情報の使用、処理と開示を管理する。これらの条例はまた、個人の権利を行使する手続きと、許可された健康情報を識別する方法を規定している。HIPAAは、特定のタイプの医療サービス提供者と、保護された健康情報にアクセスする保証エンティティのサービス提供者とを含む“保険エンティティ”に適用され、“ビジネスパートナー”と呼ばれる。著者らの2つの子会社、Medace臨床薬学有限責任会社とC-Marc有限責任会社は、すべてHIPAAがカバーする実体である。また，われわれとともに臨床試験に参加した多くの研究者もカバー実体としてHIPAAの影響を直接受けている。場合によっては、私たちは実体調査員をカバーする業務パートナーとみなされるかもしれませんが、私たちはいくつかの調査員と業務パートナー協定に署名しました。もし私たちがビジネスパートナーとして決定されたら、私たちは保護された健康情報と他のHIPAA違反に直接責任を負うだろう。私たちが保証実体と署名した任意の商業パートナー協定によると、私たちはまた契約責任を持っている。また、私たちはEUが関連する個人資料の保護と自由流動の95/46/EC私隠指令に基づいて制定した私隠立法を含め、2018年初めから一般データ保護規則例によって代替された著者らの司法管轄区の私隠立法を遵守しなければならない。
健康産業手配
臨床前と臨床試験の進行は，政府の医療計画資金の濫用を防ぐための法律法規の制約を受ける可能性がある。米国では、これらの法律は、虚偽陳述または不正な政府医療計画の提出または提出を禁止する“虚偽申告法”と、連邦医療計画がカバーするサービスまたはプロジェクトへの移行を誘導することを目的として、支払いを禁止する、支払いを提案するか、または支払いを受けることを禁止する“逆控除法規”とを含む。このような法律法規に違反した者は、行政、民事、刑事罰を受ける可能性がある。
環境規制と責任
私たちが業務を行っている国では、危険物質や廃棄物の管理と処分、汚染された場所の整理、安全な職場の維持など、環境、人間の健康と安全に関する様々な法律·法規を遵守している。私たちの業務は危険な材料と医療廃棄物の使用、発生、そして処分を含む。将来的には，環境法規や法規に基づいて，我々が所有または運営している場所による汚染(このような場所の以前の所有者や経営者による汚染を含む)，危険物質の非現場処置，および我々の経営に曝露された危険物質による人身傷害や財産損失に責任を負う可能性がある。私たちは、私たちが適用されるすべての環境法律と法規を厳格に遵守していると信じており、私たちは現在、私たちの業務、運営結果、あるいは財務状況に重大な損害を与えることが合理的に予想される環境要件の下での責任を負いません。
知的財産権
私たちは、業務を展開する際に、多くの独自の方法、分析、システム、技術、および他の知的財産権を開発し、使用しています。私たちは秘密保護政策、秘密保持協定、その他の契約手配によって私たちの商業秘密を保護し、著作権と商標法によって他の知的財産権を保護します。私たちはすでにアメリカと一部の外国で商標と著作権保護を取得したり申請したりした。私たちの材料商標はMedPaceとClinTrakを含む。商標登録の期限は国によって異なるが，商標が使用中および/またはその登録が適切に維持されている限り，汎用商標となることが発見されていない限り，一般に無期限に継続することができる
人力資本
私たちは2023年12月31日までに42カ国·地域に約5900人の従業員を持っている。2022年と2021年12月31日までに，それぞれ約5，200名と4，500人の従業員を有している。私たちの従業員は私たちの最も重要な資産であり、従業員に競争力のある福祉をその全体的な報酬や福祉プログラムの一部として提供することで従業員を激励し、奨励することの重要性を認識している。私たちはすでに全面的な福祉プログラムを制定し、品質と価値を提供すると同時に、私たちの労働力の多様な需要を満たし、現地市場の要求と期待を満たしている。
MedPaceの各レベルの人材を誘致、育成、維持と向上させることは著者らの有機的な成長を維持し、著者らの使命を継続する重要な構成部分である。私たちは多様で包括的な文化を維持するために努力しており、このような文化では、様々な背景から来た人たちが私たちの業務の成長と成功に十分な貢献をすることができる。したがって、私たちはすべての個人に平等な機会と公平な待遇を提供し、性別、人種、皮膚色、信仰、宗教、家庭状況、年齢、民族血統または血統、身体または精神障害、医療条件、退役軍人身分、市民身分、性指向、性別アイデンティティ、または任意の他の保護された集団の地位を維持するために、尊重された労働環境を維持することに取り組んでいる。反差別、反嫌がらせ、反報復政策はすべての従業員に適用され、MedPace行動基準に規定されている。すべての従業員はMedace行為準則を守る責任があり、この準則は私たちの人事と道徳政策と実践の基礎を構成している。
私たちはこの組織の各レベルで女性を雇用して発展させることについて良い記録を持っている。私たち世界の従業員の約67%は女性で、役員管理職および以上の職の65%と51%を占めています。また、私たちのアメリカ人従業員の約21%が非白人で、16%の経営陣を含む。私たちのすべてのアメリカ人従業員はわが社に特定された集団交渉協定によって保護されていません。
コンプライアンス、人員、安全、コミュニティ、環境に対する私たちの約束は、私たちのサイトInvestor.medpace.com投資家関係部分で発表された2023-2024年の企業責任報告書にさらに記述されている。この報告書は本Form 10-K年間報告書の一部ではない。
採用と留用
私たちの業務の成功は私たちが合格した専門、科学、技術者を誘致し、維持する能力にかかっている。米国と世界の雇用主の間では技能人材に対する競争度が高く、特に博士、医学博士あるいは同等の学位や訓練を持っている人たちがいる。私たちは私たちのブランド認知度と私たちの国際業務が合格候補者を引きつける利点だと信じている。また、著者らが参加した広範な臨床試験は、臨床研究者に広範な経験を提供できると信じている。私たちは従業員の採用、訓練、発展に対して規律厳格な集中方法を採用しており、私たちはすでに強力な従業員の忠誠度を育成していくと信じている。経験のある従業員を維持することは私たちの成長と私たちの質の高いサービスを維持するために非常に重要だ
私たちの従業員が絶えず知識と技能を発展させることに伴い、これらの知識と技能はより広範なMedPace使命と業務成功に役立ち、私たちは補償と非補償認可を通じて優れた業績を奨励すると信じている。私たちは、組織のすべてのレベルの関連業績と発展を認める穏健な職業発展の道と報酬構造を持っている。2022年に新たに補填された384の管理職のうち、約54%のポストが私たちの内部人材パイプで埋められている。
発展する
私たちは才能のある人を識別し、彼らが私たちの規律の厳しい運営モデルの中で頭角を現した歴史を訓練した。専門的な訓練と開発チームは、機能分野を越えた訓練計画の成功の作成、促進、評価に集中している。我々は、法規遵守、教師指導訓練課程の出勤率の記録、オンライン訓練内容の提供、教師のオンライン試験の代理、その他の訓練活動の促進に一般的に用いられている全世界学習管理システムを投資開発·実施した。
安全問題
安全はMedPace社の使命の核心だ。私たちは健全な労災と疾病事故報告手続きを持っていて、私たちの実験室操作はすべての追加的な健康と安全要求に従っている。私たちの施設は、同僚や会社の資産、重要なオフィスの現場安全者の適切な物理的安全を維持するための門限システムを備えています。身の安全のほかに救急計画や訓練も作りました
心肺蘇生術と消防管理者は、安全避難を確保した。私たちは私たちの極めて低い事故率を誇り、私たちの従業員のリスクをさらに低減するために、導入可能なキャンパスや政策関連措置を継続的に監視することに取り組んでいきたい。
責任と保険
もし私たちの顧客が合意した合意と契約に従って適切な臨床試験を行わなければ、私たちは彼らに責任を負わなければならないかもしれない。合意された手順に従って適切な臨床試験を行うことができない場合、私たちは自費で臨床試験または特定の部分のサービスを繰り返し、顧客にサービス費用を返済し、および/または追加の損害賠償を支払わなければならないかもしれない。
私たちの最初の段階の診療所では、健康ボランティアへの薬の影響を研究しています。また、私たちの臨床業務では、私たちの顧客を代表して、臨床試験参加者に被試験物質の管理を提供することを含む専門サービスを提供する医師と契約を結び、彼らの多くは病状が深刻で、彼らが試験以外の他の要素に参加しているため、さらなる罹患や死亡の大きなリスクに直面している。したがって，臨床試験による身体傷害，死亡，痛み，苦痛，財団損失や他の人身傷害クレームや医療費に責任を負うことが求められる可能性がある。また，実験室や医療診断の専門家など，臨床試験を行うために必要なサプライヤーを招いてサービスを提供することもある。これらのサプライヤーは下請けとして採用されているため、私たちは彼らの表現に責任を負い、下請け業者が契約に規定された方式で履行されていない場合、私たちは損害賠償責任を負わなければならないかもしれない。
我々の潜在的な責任を減らすためには，GCPルールの要求として，個々のボランティアや患者がインフォームドコンセントを得なければならない。しかも、私たちの顧客は私たちのすべてのサービス関連の契約書に契約賠償を提供します。しかし、このような補償は通常、不注意や不適切な行為に関するような、私たち自身の行動のいくつかの影響から私たちを保護することができない。私たちは、私たちの業務と私たちの一般賠償義務に関連する一般リスクに保険を提供することを目的とした保険を維持し、これは私たちの業界の慣例だと思います。もし私たちが賠償を受けていないクレームに関連する損害賠償または弁護費用の支払いを要求された場合、これは賠償範囲を超えて、あるいは賠償は適用されますが、その条項に基づいて現金化されていなければ、私たちの業務、財務状況、経営業績は損害を受ける可能性があります。
利用可能な情報
我々は、取引法の情報要求を遵守し、この要求に基づいて、年度、四半期、現在の報告書、委託書、その他の情報を含む報告書を米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出しなければならない。私たちが米国証券取引委員会に報告書を提出するか、またはそれに報告書を提出した後、私たちは、合理的で実行可能な範囲内で、できるだけ早く私たちのウェブサイトで、私たちの年間報告書(Form 10-K)、四半期報告(Form 10-Q)、現在のForm 8-K報告および私たちの年間株主総会の依頼書、およびこれらの報告の任意の修正、および私たちの内部者が提出した第16条の報告書を無料で取得します。我々のサイトはhttp：//www.medpace.com，我々の投資家関係サイトはinvestor.medpace.comである.私たちのサイト上の情報は参考にここに含まれていません。米国証券取引委員会は、米国証券取引委員会に電子的に提出された報告書、依頼書、情報声明、その他の発行者に関する情報を含むインターネットサイトを有する。
第1 A項。リスク要因
私たちの普通株に投資することは高い危険と関連がある。あなたは以下に説明する危険と不確実性、そしてこの報告書に含まれる他の情報を慎重に考慮しなければならない。以下のいずれのリスクの発生も、当社の業務、財務状況、経営業績、将来の見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。この場合、私たちの普通株の市場価格は下落するかもしれない。私たちは現在予想していない、あるいは現在どうでもいいと思っている他の事件もまた私たちの業務、将来性、財務状況、経営結果に影響を及ぼす可能性がある
リスク要因の概要
以下に我々の普通株投資にリスクを持たせる最も重大なリスクをまとめた。
ビジネスと経済リスク
•私たちの契約の潜在的な損失、遅延、または更新しない、あるいは私たちの顧客が私たちが提供してくれたサービスに支払わないことは、私たちの業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
•私たちの歴史的転換率では、私たちの在庫は純収入に転換できないかもしれない。
•我々の経営業績は従来から財政四半期と年度の間に変動しており、将来的には変動し続ける可能性があり、これは私たちの株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。
•もし私たちが運営コストの効率を高めることも、支出よりも速い速度で収入を増加させることもできなければ、価格設定圧力や他の圧力により、私たちの運営利益率は低下する可能性がある。
•私たちの顧客または治療地域の集中は、私たちの業務、財務状況、運営結果、またはキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
•固定費用契約の価格や超過コスト見積もりを低くすれば、財務リスクを負担しますが、私たちの財務業績も変更単承認や変更単記録の遅延が得られなかったために悪影響を受ける可能性があります。
•私たちの業務と運営は将来的に流行病、流行病、あるいは広範な公衆衛生危機の影響を受けるかもしれない。
•もし私たちが私たちの成長戦略を成功的に実行したり、私たちの成長を効果的に管理できなければ、私たちの運営結果や財務状況は不利な影響を受けるかもしれない
•適切な研究者を募集し，顧客の臨床試験のために患者を募集できなければ，我々の臨床開発業務が影響を受ける可能性がある。
•第三者がキーサポートサービスを提供できない場合、当社の業務、財務状況、運営結果、キャッシュフロー、または名声に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
•会社の現在または将来の顧客業務や製品への投資は、私たちの財務業績にマイナス影響を与える可能性があります。
•機械学習と発生式人工知能(“AI”)の持続的な発展と使用は、人類の人工知能に対する監督不足或いは日常運営における人工知能使用の制御とプログラムの不足によるリスク、及び人工知能ツールへの投資の不足に関する未来の潜在的な競争劣勢を含み、私たちの財務業績に負の影響を与える可能性がある。
技術とネットワークセキュリティリスク
•我々の業務は，我々がClinTrakのようなサービスを顧客に提供するための情報システムを含む我々の情報システムの継続的な有効性と可用性に依存しており，これらのシステムの障害は我々の運営を深刻に制限する可能性がある.
•もし私たちのサービスに関連する機密情報の安全が破壊されたり、他の方法で不正アクセスを受けたりすれば、私たちの名声と業務は実質的な損害を受ける可能性がある。
国際的リスク
•私たちの業務は国際経済、政治、その他のリスクの影響を受けており、これらのリスクは私たちの運営結果や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
•私たちの業務の世界的なため、私たちは“海外腐敗防止法”や他の様々な反腐敗法律の責任に直面する可能性があり、これらの法律に違反した疑いや決定は、私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
業界リスク
•バイオ製薬業界のアウトソーシング傾向や総支出と研究開発予算の変化は私たちの経営業績や成長率に悪影響を及ぼす可能性がある。
•私たちは医療改革や潜在的な追加規制改革の影響を受ける可能性があり、これはバイオ製薬業界に悪影響を与えたり、私たちのサービスへの需要を減らしたり、私たちの収益性に悪影響を及ぼす可能性があります。
•バイオ製薬産業の統合は私たちの収入を減少させるかもしれない。
•バイオ製薬産業には特許や他の知的財産権訴訟の歴史があり、私たちは費用の高い知的財産権訴訟に巻き込まれる可能性がある
•もし私たちが迅速な技術変化についていけなければ、私たちのサービスは競争力が不足したり時代遅れになるかもしれない。
•私たちがコントロールできない状況は、CRO業界が名声や他の被害を受ける可能性があり、これは、CROサービスに対する業界全体の需要を減少させる可能性があり、これは私たちの業務を損なう可能性があります
その他の法律、規制、保険、税務リスク
•もし私たちが契約要求、政府法規、道徳的考慮に従って私たちのサービスを履行できなければ、私たちは重大なコストや責任の影響を受ける可能性があり、私たちの名声は不利な影響を受けるかもしれない。
•著者らのいくつかのサービスは臨床試験患者との直接相互作用とI期臨床施設の運営に関連しており、これは潜在的な責任を生じる可能性があり、著者らの運営結果と財務状況に不利な影響を与える可能性がある。
•私たちの臨床開発サービスは私たちに潜在的な責任を負わせるかもしれません。これは私たちの運営結果や財務状況に悪影響を及ぼすかもしれません。
•私たちの業務は危険物質や廃棄物の使用と処分に関するものであり、これは私たちの財務状況に悪影響を及ぼす可能性のある責任を招く可能性がある。
•私たちは特定の顧客の法定代表者および/またはデータ代表者を担当する。
•私たちの保険には私たちのすべての賠償義務と私たちの業務に関連する他の責任が含まれていないかもしれません。
•私たちの有効所得税税率は変動する可能性があり、これは私たちの運営、収益、そして1株当たりの収益に悪影響を及ぼすかもしれない。
•もし私たちが詐欺や法の乱用を含む連邦、州、外国医療保険法を守らなければ、私たちは巨額の処罰に直面する可能性があり、私たちの業務、運営結果、財務状況、将来性は不利な影響を受ける可能性がある。
•個人データの保護に関する法律や法規は、私たちの責任リスクを増加させたり、コストを増加させたり、私たちが提供するサービスを制限したりする可能性があります。
•1967年の“臨床実験室改善法”および1988年の“臨床実験室改善修正案”(CLIA)の法律または法規、または米国の他の国、州または地方機関、ならびに私たちが実験室を運営している他の国、州または地方機関の法律または法規、または将来のこれらの法律または法規の変更または解釈によると、私たちの業務は、免許を取り消したり、罰金または処罰を受けたりする可能性がある。
•環境、社会、そして統治計画は私たちのコストを増加させる可能性があり、行動しないことは私たちの名声を損なう可能性があり、私たちの財務業績に悪影響を及ぼすかもしれない。
構造的と組織的リスク
•私たちの最高経営責任者兼創始者は私たちの大量の発行された普通株を支配しており、彼の利益は私たちの他の株主の利益と異なるか衝突する可能性がある。
•関係者との取引は利益衝突疑惑のリスクを増加させる可能性があり、このような告発はこれらの取引から予想される利益を達成する能力を弱める可能性がある。
一般リスク
•もし私たちがキーパーソンのサービスを失ったり、経験者を募集できない場合、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。
•私たちの運営は自然災害や他の悲劇的な事件の影響を受けるかもしれない。
ビジネスと経済リスク
私たちの契約の潜在的な損失、遅延、または更新しない、あるいは私たちの顧客が私たちが提供してくれたサービスに支払わないことは、私たちの業績に悪影響を及ぼす可能性があります
お客様が通常の業務過程で契約を終了、キャンセル、更新しない場合によく遭遇しますが、キャンセル契約の数量と金額は毎年大きく異なる可能性があります
臨床試験の付与から契約締結までの期間は通常数ヶ月であり、新たな商業契約締結前に、われわれの顧客は通知なしに契約をキャンセルすることができる。また，契約が付与されると，われわれの臨床試験サービスの大多数の顧客は30日通知された場合に無断で契約を終了することができる。私たちのお客様は、私たちがコントロールできない様々な理由で、契約範囲を遅延、終了、または縮小するかもしれません
•特定の臨床試験を放棄または終了することにしました
•利用可能な資金の不足、予算制限、または優先順位が絶えず変化している
•規制当局が取った行動
•法律の改正
•生産問題で測定された薬品が不足しています
•試験された薬物は安全要求や治療効果基準を満たしていなかった
•予期せぬまたは人気のない臨床結果
•実験中の調査員募集不足や患者募集不足
•一般的な経済状況、市場状況、またはその他の理由により、製品開発組合の規模を削減することが決定された
•提供されたデータの品質と私たちが合意したスケジュールを完成させる能力を含む、私たちの業績に満足していません
•他のCROまたは内部リソースにトラフィックを転送します
•製品が市場に投入されて撤回する
•私たちの顧客の製造施設を閉鎖します
したがって、契約終了、遅延、そして修正は私たちの業務の一般的な部分だ。終了した場合、私たちの契約は通常、終了点までのサービス費用と臨床試験の終了活動を終了する費用を支払い、キャンセルできないすべての費用を返済することを規定しています。これらの支払いは私たちの利益率を維持したり、私たちのコストを回収するのに十分ではないかもしれません。終了または更新しないと、他の顧客契約に手配できない人員を含めて資源利用率が低下する可能性があります。歴史的に見ると、キャンセルと遅延は私たちの運営業績にマイナスの影響を与えた
臨床試験のコストは高い可能性があり，2023年12月31日までの1年間，我々の純収入の78%と18%はそれぞれ小型バイオ製薬会社と中型バイオ製薬会社から来ており，この2社の資本獲得ルートは限られている可能性がある。また、お客様が私たちのいくつかのサービスにお金を支払う前に、私たちは彼らにサービスを提供します。私たちは顧客のために臨床試験を開始するかもしれませんが、顧客はその後試験を完成させたくないか、あるいは資金を提供できないのはリスクがあります。この場合、顧客が能力を持っているか、支払うことを望むか、または他の方法で試験の完了を促進するにもかかわらず、法律的または道徳的に自費で試験を完了または終了する義務がある可能性がある
私たちの滞納契約は通常理由なく終了しているので、私たちはいかなる日までの滞納契約が必ず未来の結果の有意義な予測であるとは思いません。さらに、もし私たちの顧客が私たちと彼らとの契約下での彼らの約束をキャンセル、延期、または減少させれば、私たちは私たちが滞っている契約約束サービスのすべてのメリットを達成できないかもしれない。したがって、大きな契約の損失または遅延または複数の契約の損失または遅延は、私たちの純収入および収益性に悪影響を及ぼす可能性がある。また、私たちの契約の停止性は、私たちの契約が業績不振で顧客によって終了される可能性があるだけでなく、このような終了は、関連する顧客や他の人から将来の契約を得る能力に影響を与える可能性があるため、私たちの品質管理にもっと大きな圧力を与えます
私たちの歴史的転換率では、私たちの在庫は純収入に転換できないかもしれない
滞貨とは、すでに始まっているが完成していない純新業務奨励の予想される将来の純収入のことである。報告の在庫は、新たな業務奨励、既存契約範囲の変化、キャンセル、既存契約の収入確認、および非ドル建ての滞貨の外貨調整によって変動する。プロジェクトが仕事を始めると、純収入はプロジェクト継続時間内に確認されます。プロジェクトは顧客によって終了されたり遅延されたり、私たちが制御できない理由で規制機関によって遅延される可能性があります。もしプロジェクトが延期されたら、私たちの純収入の時間は不利な影響を受けるかもしれない。また、顧客が契約をキャンセルする場合には、キャンセル前に提供されたサービスや臨床試験終了活動の支払い、およびすべてのキャンセル不可能な費用の補償を得る権利がある。しかしながら、一般に、許可された契約のキャンセルまたはその後の範囲の変化が契約価値を低下させた場合、私たちは、私たちが蓄積している将来の純収入に反映されたすべての金額を得る契約権を持っていない。私たちがたまっているプロジェクトの持続時間と関連する純収入確認は、通常数ヶ月から数年まで様々です。私たちの在庫は私たちの未来の純収入を代表しないかもしれないし、私たちは私たちの在庫に反映されたすべての予想された未来の純収入を達成しないかもしれない。多くの要素は在庫から純収入を達成することに影響を与えるかもしれません
•プロジェクトの規模、複雑さ、持続時間
•プロジェクトのキャンセルや遅延；
•プロジェクト過程における作業範囲の変化
私たちが報告した蓄積レベルの変動もまた、私たちが所与の報告期間内に少量の比較的大きなプロジェクトを受け取る可能性があり、このようなプロジェクトが私たちの在庫に含まれている可能性があるからだ。このような大規模なプロジェクトのため、私たちの報告期間中の蓄積は、その後の報告期間では維持できない可能性があるレベルに達するかもしれない。また，蓄積増加は通常，純収入の時間の経過とともに増加するが，特定の時点での蓄積増加は，必ずしも特定の期間の純収入増加に直接対応しているとは限らない，あるいは全く対応していない。滞っている契約がどの程度純収入を生むかは、多くの要因にかかっているが、これらに限定されない
プロジェクト進捗，範囲変化，契約終了および契約の性質，期限，複雑さに応じて交付され，時間の経過とともに大きく変化する可能性がある
私たちがますます多くの競争とより世界的な大型契約を締結するにつれて、私たちの滞っている仕事がどれだけ速い速度で純収入に転換するか保証できない。この転換率の低下は、契約で確認された純収入の速度が私たちの過去の経験よりも遅くなる可能性があり、これが私たちの純収入と四半期と年間運営結果に影響を与える可能性があることを意味する。様々な理由により、より大きく、よりグローバル化されたプロジェクトの収入確認は、プロジェクトが与えられてから実際に契約を実行するまでのより長い交渉時間と、必要な規制承認を得るためのより長い時間フレームワークとを含むが、これらに限定されないが、比較的小さく、それほどグローバル化されていないプロジェクトがある可能性がある。また，遅延した項目は依然として蓄積され，最初に予想された速度で収入が発生しないだろう.したがって，蓄積と実現した収入との関係は間接的であり，時間の経過とともに大きく変化する可能性がある
我々の経営業績は従来から財政四半期と年度の間に変動しており、将来的には変動し続ける可能性があり、これは私たちの株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある
私たちの経営業績はこれまでの数四半期と数年で変動しており、四半期と年度の間に大きな差があり、様々な要因の影響を受け続けている可能性があります
•契約価値に影響を及ぼす可能性があり、各四半期の新規事業報酬純額および純収入の範囲変化に影響を与える可能性のある契約修正時間；
•大口契約の開始、完了、実行、延期、または終了
•収入マイルストーンの記帳と確認の契約条項
•現在行われている契約の進展と顧客の維持
•買収やその他の活動のスケジュールと関連費用を完成させる
•提供されるサービスの組み合わせの地域およびサービスタイプの変化；
•顧客紛争や他の問題は、私たちが確認できる収入や私たちの売掛金の回収可能性に影響を与える可能性があります
•為替レートの変動
•財務会計基準委員会が発表した最新の会計基準を採用し、
•未来のプロジェクトの前に事前に募集するタイミングと能力
私たちの任意の特定の四半期または年度の経営業績は必ずしも未来の業績の有意な指標ではなく、私たちの四半期あるいは年度の経営業績の変動は私たちの普通株の市場価格と流動性にマイナス影響を与える可能性があります
もし私たちが運営コストの効率を高めることも、支出よりも速い速度で収入を増加させることもできなければ、価格設定圧力や他の圧力により、私たちの運営利益率は低下する可能性がある
歴史的に、私たちがこのような営業利益率を生み出すことができたのは、規律が厳正な全方位サービス運営モデルがあるからだ。しかし、私たちは競争の激しい環境で運営しています。もし私たちがより大きな競争価格の圧力、あるいはインフレの持続的な上昇による価格設定圧力に遭遇すれば、私たちの運営利益率は下がるかもしれません。さらに、私たちは、より高いレベルの成長を達成したり、投資家の需要に応えたりするために、私たちの運営モデルを調整することができるかもしれない。このような変化は営業利益率の低下を招く可能性がある。
私たちの顧客または治療地域の集中は、私たちの業務、財務状況、運営結果、またはキャッシュフローに実質的な悪影響を及ぼす可能性があります
2023年12月31日までの1年間、私たちの純収入の10%以上を占める顧客はいませんが、私たちの純収入の約29.5%は私たちのトップ10の顧客から来ています。もしすべての大顧客が私たちとの関係を減少または終了すれば、私たちの業務、財務状況、経営業績、またはキャッシュフローは重大な悪影響を受ける可能性があります。また、我々の既存または潜在的な顧客群の統合は、重要な細分化市場への競争を激化させ、利用可能な顧客口座を減少させる。さらに、1つの治療カテゴリにおいて異なるスポンサーのための複数の臨床試験が行われ、類似の薬物、生物製品または医療機器に関連し、一部または全部の試験が新しい科学的情報または製品カテゴリに影響を与える規制決定によって終了すれば、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。また、これらの実験が終了しなくても、それらは互いに競争し、私たちの未来の潜在的な収入を制限する可能性がある。
固定費用契約の価格や超過コスト見積もりを低くすれば、財務リスクを負担しますが、私たちの財務業績も変更単承認や変更単記録の遅延が得られなかったために悪影響を受ける可能性があります
私たちの第一段階から第四段階までの契約の大部分は固定費用契約です。もし私たちが最初に契約価格を過小評価したり、コスト推定を超えたら、私たちは財務リスクを負担するだろう。また、私たちとお客様との契約は変更注文の影響を受けますが、私たちは通常変更注文に遭遇し、私たちが実行する作業範囲がお客様との契約が最初に想定した範囲から修正する必要がある場合には注文を変更します。たとえば，キー実験仮説やパラメータが変化し，時間が大きく変化したり，人員配置需要が変化したりした場合，修正が発生する可能性がある.さらに、私たちは交渉の範囲の変更や注文の変更にタイムリーにまたは根本的に成功できないかもしれません。これは、任意の追加収入を受け取る前にコスト支出を発生させる必要があるかもしれません。また、米国公認会計原則によると、変更を許可した顧客から適切な書類を受け取るまで、変更注文に期待される追加収入を確認することはできません。しかし、もし私たちが書類を受け取ることを期待して追加費用が発生した場合、私たちは費用が発生したことを確認しなければならない。このような定価が低すぎ、コストが大幅に超過したり、単記録遅延を変更したりすることは、私たちの業務、運営結果、財務状況、あるいはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります
私たちの業務と運営は将来的に流行病、流行病、あるいは広範な公衆衛生危機の影響を受けるかもしれない
流行病、大流行、あるいは広範囲の公衆衛生危機は私たちの業務、運営、財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。これらの要素は、米国と外国政府が実施している旅行制限、私たちが業務を展開している国/地域での業務閉鎖、患者登録と新たな臨床試験開始の遅延または挑戦、臨床サイト調査者の募集の困難と臨床サイト人員不足による臨床サイト起動の挑戦、および臨床試験サイト監視などの重要な臨床試験活動の中断を含む、様々な方法で私たちの業務に悪影響を与える可能性がある。これらの悪影響は研究参加者と臨床サイトに影響を与え、臨床試験サービスを有効に提供する能力を制限する可能性がある。顧客と協力して臨床試験への干渉を制限することができ、必要な規制ガイドラインに沿って品質を維持しながら、仮想監視アクセスのような代替評価方法を含む研究参加者の健康および福祉を確保することができる。
私たちは新冠肺炎または他の未来の疫病(流行病、流行病、あるいは広範な公衆衛生危機を含む)の会社への影響を制御するために努力しているが、これらの疫病の最終的な影響は、このような疫病の持続時間と重症度、およびその伝播を制御し、その関連する公共衛生影響を軽減するための第三者行動を含む、私たちの知らないまたはコントロールできない要素に依存する。新冠肺炎については，変異の出現は我々が運営している地域と国の間で継続して発生し，我々の業務，運営，財務業績にさらに悪影響を及ぼす可能性がある。
もし私たちが私たちの成長戦略を成功的に実行したり、私たちの成長を効果的に管理できなければ、私たちの運営結果や財務状況は不利な影響を受けるかもしれない
私たちの主要な成長戦略は：有機成長に引き続き投資し、引き続き利益率を維持し、更に高成長の臨床開発市場を占領し、著者らの核心顧客群との現有と発展の新しい関係を深化し、及び人材を誘致、発展と維持することを含む。私たちはこのような目標を達成するために努力するつもりだが、私たちは私たちの目標を達成するための十分な能力がないかもしれない。しかも、私たちのサービスは市場の承認を得られないかもしれないし、私たちはもっと激しい競争に直面しているかもしれない。もし私たちが成功的に私たちの有機的な成長を続けることができなければ、引き続き私たちの利益率を維持し、私たちの臨床開発市場に対する把握を増加させ、私たちの核心顧客部門との現有の関係を深め、新しい関係を発展させ、あるいは人材を誘致、発展と維持することができれば、私たちの未来の業務、名声、運営結果と財務状況は不利な影響を受けるかもしれない。我々の成長の性質と速度は，品質管理に関するリスクや，業績遅延やその他の問題による顧客不満をもたらしている.また、海外業務は、外国のビジネス慣行の違いの吸収、合格者の雇用と維持、言語障害の克服の追加リスクにも関連している。成長を効果的に管理できなければ、私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
適切な研究者を募集し，顧客の臨床試験のために患者を募集できなければ，我々の臨床開発業務が影響を受ける可能性がある
研究者や患者を募集して臨床試験を行うことは我々の業務に重要である。研究者は通常病院、診療所或いはその他の場所に位置し、臨床試験過程中に患者の研究薬物、生物或いは設備の管理を監督する。患者には通常臨床試験を行うコミュニティからの人が含まれる。もし私たちが一致した上で適切かつ臨床試験を行いたい研究者或いは患者を吸引できなければ、私たちの臨床開発業務は不利な影響を受ける可能性がある。例えば、計画的に臨床試験を行うために研究者を雇うことができない場合や、臨床試験に参加するのに十分な患者を募集することができない場合、リソースを得るために追加の資金がかかるか、臨床試験計画の延期または修正を余儀なくされる可能性がある。これらは
追加コストをもたらす可能性があること，あるいは他の方法で臨床試験の進行に悪影響を及ぼす可能性があることを考慮すると，予想される開発スケジュールを達成することができず，進行中の臨床試験や製品開発の終了を招く可能性もある。
第三者がキーサポートサービスを提供できない場合、当社の業務、財務状況、運営結果、キャッシュフロー、または名声に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは第三者に依存して私たちの業務に必須的な支援サービスを提供する。このようなサポートサービスは、実験室サービス、第三者輸送および旅行プロバイダ、技術提供者、貨物代理および税関仲介人、薬庫および配送センター、臨床試験に参加する患者の医薬品供給者または契約製造業者、ならびにライセンス契約、契約または他のサービスを維持するプロバイダを含むが、これらに限定されない。また，第三者CROや他の契約臨床者に依存して臨床サービスを提供しており，我々の資源が限られている地域でも，我々の内部従業員が需要を満たしていない場合であっても。これらの第三者のいずれかが十分なキーサポートサービスを提供できない場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフロー、または名声に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
会社の現在または将来の顧客業務や製品への投資は、私たちの財務業績にマイナス影響を与える可能性があります。
私たちは過去に、未来に私たちの顧客または他の薬品、生物または医療機器会社と手配を達成する可能性があり、これらの手配の中で、私たちは顧客または他の製薬会社への戦略投資、顧客または他の会社に柔軟な支払い条項または費用融資を提供すること、試行時に他のリスク分担手配を達成すること、または会社に直接株式投資を行うことによって財務リスクを負担する。このような任意の財務計画から達成される金額が、そのような手配に関連する契約に基づくサービスまたは初期投資の価値よりも少ない場合、私たちの財務業績は不利な影響を受けるだろう
機械学習と発生式人工知能(“AI”)の持続的な発展と使用は、人類の人工知能に対する監督不足或いは日常運営における人工知能使用の制御とプログラムの不足によるリスク、及び人工知能ツールへの投資の不足に関する未来の潜在的な競争劣勢を含み、私たちの財務業績に負の影響を与える可能性がある。
生産性人工知能技術の開発、採用と使用はまだ初期段階にあり、会社或いは第三者開発者或いはサプライヤーの無効或いは不十分な人工知能開発或いは配置実践は思わぬ結果を招く可能性がある。資源集約型人工知能システムの開発、テスト、配備には、追加の投資が必要となり、コストが増加する可能性があります。さらに、人工知能を利用したシステムまたはインフラにおける任意の遅延、中断、または障害は、私たちの製品の遅延またはエラーをもたらす可能性があります。
技術とネットワークセキュリティリスク
我々の業務は，我々がClinTrakのようなサービスを顧客に提供するための情報システムを含む我々の情報システムの継続的な有効性と可用性に依存しており，これらのシステムの障害は我々の運営を深刻に制限する可能性がある
我々の業務のグローバル性と情報システム提供サービスへの依存から，ネットワークや他の統合情報システムをより多く利用して我々のサービスを提供する予定である.我々は，我々が彼らに提供するサービスに関するアクセスという情報システムClinTrakにアクセスする権限をあるクライアントに提供している.私たちの情報システムの広さと複雑さが増加するにつれて、私たちはますます発展していく情報システムの開発、統合、持続的な運用に固有のリスクを暴露するであろう
•データセンター、電気通信施設、または他の重要インフラストラクチャプラットフォームの中断、破損、または障害；
•当社の重要なアプリケーションシステムまたはその関連ハードウェアの侵入およびセキュリティホール、ネットワーク攻撃、および他の障害または障害；
•システム開発と配備における費用が高すぎ、遅延が多すぎる、または他の欠陥がある
これらのリスクの具体化は、データの処理、データベースおよびサービスの提供、および当社の業務の日常的な管理を阻害し、独自、機密、または他のデータの破損、損失、または不正な開示をもたらす可能性があります。災害復旧計画を立てていますが、システムが故障した場合、これらの計画は私たちを十分に保護できないかもしれません。私たちはどんな予防措置を取ったにもかかわらず、火災、洪水、ハリケーン、停電、電気通信による破壊
当社の施設または当社のデータセンターをバックアップする第三者プロバイダの施設で発生した障害、コンピュータウイルス、情報システムの侵入またはセキュリティホール、および同様のイベントは、当社のサーバへのデータストリームおよび当社のサーバから私たちのクライアントへのデータストリームの中断を引き起こす可能性があります。データが破損したり、紛失したりすると、お客様が無料で試用を繰り返すことになる可能性がありますが、大きな損失をもたらしたり、契約が終了したり、私たちの名声が損なわれたりします。また、規制当局は、規制目的で電子記録と署名を使用することに要求を加えることができる。例えば、FDAは、第21 CFR第11部の規定において、FDAは、これらの基準に従って電子記録および署名が信頼性があり、信頼性があり、一般に紙記録および手書き署名に等しいと考えることを確立する。これらの規制要件を遵守しないいかなる行為も、我々のシステムにおいてこれらの電子記録に含まれるデータに依存する顧客の能力に影響を与え、またはFDAがこれらのデータを拒否することにつながる可能性がある。また、私たちの情報システムを将来的に有効にするためには、私たちの技術システムを定期的にアップグレードし、技術発展と会社としての成長に追いつくために私たちの能力を高める必要があります。システム強化の重大な遅延や新しいシステムまたはアップグレードシステムが完了した後、性能が悪いことは、当社の名声を損なう可能性があり、当社の業務を損なう可能性があります。新技術システムの実施や適応を効率的に管理できなければ、私たちの業務も影響を受ける可能性があります。私たちは、あるサプライヤーと協定を締結し、システム開発と統合サービスを提供し、ITプラットフォームを開発したり、ITプラットフォームを許可してくれたりして、私たちのビジネスプロセスを最適化しています。これらのサプライヤーが要求通りに実行できなかった場合、あるいはITプラットフォームの開発、実施、更新に大きな遅延が発生した場合、私たちの顧客配送は影響を受ける可能性があり、私たちは内部または第三者とさらなる投資を行わなければならず、私たちの目標を達成しなければならないかもしれません。さらに、私たちの進展は、既存または特許を持っていると主張する当事者によって制限される可能性があり、彼らは私たちが第一選択技術を使用することを阻止したり、許可料を請求したりしようとしている。このような欠陥はいずれも、ITプラットフォームへの大量のさらなる投資が必要となる可能性があり、これは私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
不正に敏感または機密データを開示することは、システム故障、侵入または違反によっても、従業員の不注意、詐欺、または流用によっても、私たちの名声を損なう可能性があり、顧客を失う可能性があります。同様に、当社の従業員であっても第三者であっても、ウイルス、ワーム、または他のマルウェアプログラムを開発および配備する可能性のあるコンピュータプログラマおよびハッカーを含む、当社の情報システムまたは当社の情報システムまたは顧客のために開発された情報システムは、負の宣伝、巨額の救済コスト、法的責任、および私たちの名声の損害を招き、私たちの運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、私たちの責任保険は、セキュリティホール、ネットワーク攻撃、および他の関連違反に対する私たちのクレームをカバーするのに十分ではないかもしれません
もし私たちのサービスに関連する機密情報の安全が破壊されたり、他の方法で不正アクセスを受けたりすれば、私たちの名声と業務は実質的な損害を受ける可能性がある。
私たちのサービスは、個人識別情報および他の重要なデータを含む大量の機密情報を収集、保存、使用、および送信することを要求します。私たちは、私たちのデータと情報技術システムを含む、私たちの重要な資産の機密性、完全性、可用性を保護するために、一連の情報技術ソリューション、制御、プログラム、およびプロセスを採用した。セキュリティホールを防止し、データ漏洩が発生した時に問題を最小限に抑えるための一連の措置を講じているが、我々の情報技術システムおよびインフラは、ハッカーの攻撃、侵入または侵入または他の状況(例えば、従業員または第三者サービスプロバイダのミスまたは不正行為または技術故障)によって、損害、危害、中断、閉鎖を受けやすい可能性がある。多くの他の会社と同じように、私たちはしばしば私たちのシステムや情報に不正にアクセスする試みに遭遇し、私たちの多くの従業員は遠隔作業をしており、これはサイバー犯罪者が抜け穴を利用するためにより多くの機会を作るかもしれない。このようなイベントの発生、およびこれらのイベントが発生したときに直ちに修復できなかった場合には、当社のシステムを危険にさらす可能性があり、私たちのシステムに格納されている情報は、アクセス、開示、紛失、盗難、または破損される可能性がある。このような状況は、私たちが顧客を誘致し、維持する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、マイナスの宣伝を受け、法的クレームと責任または監督管理処罰に直面させる可能性があります。さらに、許可されていない当事者は、私たちのデータベース内の情報を変更する可能性があり、これは、この情報の信頼性および私たちのマーケティングおよびサービスを実行する能力に悪影響を及ぼすだろう。不正なアクセスまたはシステムを破壊するための技術はしばしば変化し、発展しており、通常、効率的な識別および反応は困難である。私たちはこれらの技術を予測できないかもしれないし、適切な予防や反応措置を実施することもできないかもしれない。私たちのネットワーク保険の保険範囲は限られており、発生する可能性のあるすべての事件が含まれていない可能性があり、しかもこの保険は賠償免除額と保険範囲の制限と排除を受けている。最近、他社で発生したいくつかの高度に公開されたデータセキュリティホールは、消費者のこの問題に対する認識を高め、個人または団体が私たちまたは私たちの戦略パートナーまたは企業顧客のためのシステムを奨励する可能性がある。
国際的リスク
私たちの業務は国際経済、政治、その他のリスクの影響を受けており、これらのリスクは私たちの運営結果や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある
私たちは海外で重要な業務を持っています。ヨーロッパ、アジア、南米、アフリカ、オーストラリアの国を含むが、これらの国はグローバル契約に基づいて私たちの顧客にサービスを提供するために複雑な手配を必要とするかもしれません。したがって、私たちが国際的に業務を展開することに固有のリスクが増加している
•複数の国で単一裁判を行うことは複雑であり、1つの国の問題は、現地条例や制限を遵守しない場合、例えば、裁判進行に必要なデータ量を制限することにより、契約の遅延またはキャンセルを招き、収入損失をもたらす可能性があるなど、他の国の裁判進展に影響を与える可能性がある
•米国や他の国では、不利な労働法規や税収政策を含む法規または他の制限が立法または実施される可能性があり、これは、これらの国で事業を展開したり、利益を海外に移転する能力に悪影響を及ぼす可能性がある
•一部の外国の税率は米国の税率を超える可能性があり、外国の収入は送金の制限を含む追加関税、外国為替規制、または他の制限を受ける可能性がある
•一部の外国の国は、患者のインフォームドコンセント、臨床試験における保護および補償、およびプライバシーに関する規制の枠組みを拡大または拡大している可能性があり、これは、これらの管轄区で試験を行う能力を延期または抑制するか、またはこれらの管轄区域で試験を行う関連リスクを大幅に増加させる可能性がある
•一部の外国は、国際通貨取引を管理する銀行法規、特に国境を越えた送金を拡大しているか、または拡大している可能性があり、これは、私たちが司法管轄区に資金を移したり、管轄区域内で資金を移転する能力を抑制し、主要な調査者、サプライヤー、従業員に報酬を支払う能力を阻害し、これらの管轄区域で裁判を行う能力に影響を与える可能性がある
•外国の監督管理や司法当局は、私たちが慣れたり、合理的に予想したりする方法で法的権利を実行し、業務手続きを承認しないかもしれない
•私たちはアメリカの法律と衝突する可能性がある外国の様々な法律を守ることが難しいかもしれない
•米国の“反海外腐敗法”(FCPA)および2010年イギリスの“反賄賂法”のような既存または新たに採択された現地法律または反賄賂法に違反する可能性があり、私たちの業務、財務状況、経営結果、キャッシュフロー、または名声に重大な悪影響を及ぼす可能性がある
•インフレを含む政治的·経済的条件の変化は、私たちが経営するビジネス環境や外貨為替レートの変化を招く可能性がある
•外国政府は為替規制を実施する可能性があり、これは私たちの業務に資金を提供する能力を制限したり、業務を維持するコストを著しく増加させたりする可能性がある
•外国の管轄区域の顧客は長い支払い周期がある可能性があり、外国の管轄区で売掛金を受け取ることはもっと困難になる可能性がある
•テロ行為を含む自然災害、流行病、または国際紛争は、私たちのサービスを中断し、私たちの人員を危険にさらしたり、プロジェクトの遅延や試験材料や結果の損失を招いたりする可能性がある
•ヨーロッパ、中東、アジアの地政学的問題は、患者を臨床試験に参加する必要があるかもしれない外国の国に影響を与える可能性があり、このような臨床試験が延期または一時停止され、運営に影響を与える可能性がある。
これらのリスクと不確実性は、私たちが顧客のために大型グローバルプロジェクトを実行する能力に悪影響を及ぼすかもしれない。また、私たちがこれらの問題を処理する能力は、適用される米国の法律と私たちの資産を保護する必要性の影響を受ける可能性がある。また、私たちがアジア、東欧、ラテンアメリカなどの新興国や地域の成長を狙い続けるにつれて、これらのリスクの影響を受けやすくなる可能性があり、これらの国や地域は、比較的高い政治的不安定、経済的動揺、犯罪、腐敗、および社会や人種動乱のリスクに直面している可能性があり、多くの場合、独立と経験豊かな司法機関の不足、および現地の法律がどのように適用され、実行されるかの不確実性によって、これらのリスクが悪化している。このようなリスクの実現は、私たちの財務状況、経営業績、キャッシュフロー、名声に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの業務の世界的なため、私たちは“海外腐敗防止法”や他の様々な反腐敗法律の責任に直面する可能性があり、これらの法律に違反した疑いや決定は、私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります
私たちは“海外腐敗防止法”、イギリス“2010年反賄賂法”、および他のアメリカと外国の反腐敗法律を遵守しなければならない。これらの法律は、腐敗または不当に外国の役人および何らかの他の受取人に提供、約束、またはお金または任意の他の価値のあるものを提供することを含む賄賂行為に従事することを禁止している。また、“反海外腐敗法”は上場企業やその他の発行者に対してある帳簿、記録、会計制御義務を課している。私たちは世界で腐敗が一般的な地域で業務を展開しており、反賄賂法律を遵守することは現地の風習ややり方と衝突する可能性がある。私たちのグローバルビジネスは、従業員、コンサルタント、販売エージェント、および他のビジネスパートナーが、私たちの統制外で、または許可されていない支払いまたはオファーを行うリスクに直面しています。私たちの政策は、私たちの従業員や業務パートナーが私たちの運営でこれらのやり方をとることを禁止するために、保障措置(強制訓練を含む)を実施することです。しかし、これらの保障措置がどうであっても、またはこれらの保障措置の遵守状況を監視するために、私たちまたはいくつかの他の当事者は、ある時点で、特定の従業員、コンサルタント、販売エージェント、または他の業務パートナーが腐敗行為に従事する可能性があるという情報を発見または受信する可能性があり、私たちはこれに責任を負わなければならないかもしれない。“海外腐敗防止法”や他の外国反腐敗法の違反は、私たちの財務諸表の再記述や違反、および厳しい刑事または民事制裁を招く可能性があり、他の責任を負う可能性があり、これは私たちの業務、経営業績、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。場合によっては、“海外腐敗防止法”に違反した会社は、米国政府によって禁止され、および/または米国での輸出特権を失う可能性がある。腐敗防止法や法執行の重点の変化は、コンプライアンス要件や関連コストの増加を招く可能性もあり、これは私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。また、米国や他の政府は、私たちが投資したり買収したり、買収した会社が“海外腐敗防止法”に違反したり、他の反腐敗法律に違反したりする責任を追及することを求める可能性があります
業界リスク
バイオ製薬業界のアウトソーシング傾向や総支出と研究開発予算の変化は私たちの経営業績や成長率に悪影響を及ぼす可能性がある
我々の収入は，研究開発支出レベル，薬物開発パイプラインの規模，バイオ製薬業界のアウトソーシング傾向に依存し，アウトソーシングしてCRO間で競争的入札を行うこのような研究開発支出の金額を含む。そのため、バイオ製薬会社に影響を与える経済的要因や業界傾向も私たちの業務に影響を与える。例えば、バイオ製薬会社が将来的に資本を得る能力がより悪くなれば、それらは将来的に私たちのサービスへの投入を減少させるかもしれない。また、バイオ製薬会社は引き続き優遇価格設定条件を持つグローバルCROとの長期戦略協力を求めている。私たちの多くの競争相手はこのような協力を求めているが、私たちは一般的にそうではない。もし私たちの競争相手がこれらの協力に成功すれば、私たちが本来占める可能性のあるバイオ製薬アウトソーシング業務のシェアを減らすことができるかもしれない
さらに、生物製薬業界が臨床試験のアウトソーシングを減少させた場合、またはそのようなアウトソーシングが予想または予想された速度で増加できなかった場合、または全く増加していない場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、およびキャッシュフローは実質的かつ不利な影響を受ける可能性がある。著者らはまた生物製薬業界の統合とその他の要素の負の影響を受ける可能性があり、これらの要素は私たちの顧客の意思決定速度を遅くし、現有のプロジェクトの遅延或いはキャンセルを招き、全体の研究開発支出の減少或いは定価圧力の増加を招く可能性がある。また、我々の顧客のうちの1つが競合他社の1つのサービスを利用している会社と合併した場合、合併後の会社は、その競争相手または他のプロバイダのサービスを使用することを決定する可能性がある。このようなすべての事件は、私たちの業務、財務状況、キャッシュフロー、または経営結果に悪影響を及ぼす可能性がある
私たちは医療改革や潜在的な追加規制改革の影響を受ける可能性があり、これはバイオ製薬業界に悪影響を与えたり、私たちのサービスへの需要を減らしたり、私たちの収益性に悪影響を及ぼす可能性があります
多くの政府機関が様々な医療改革を検討しているか、増加する医療コストを抑制するための努力を行っている可能性があり、立法、法規及び自発的な合意を通じて医療提供者やバイオ製薬会社と、私たちの多くの顧客を含む。例えば、2010年3月、“保健·教育調整法”により改正された“患者保護·平価医療法案”、あるいは総称して“平価医療法案”と呼ばれる署名が法律となり、その中で他を除いて、時間の経過とともに医療保険カバー範囲を拡大し、医療業界コスト制御措置を実施し、医療詐欺や乱用に対する救済措置を強化し、医療保健·医療保険業界の新たな透明性要求を増加させ、医薬品や医療機器メーカーに新たな税費を徴収し、ある適用される薬品や機器メーカーに対して医師(主要調査者を含む)への支払いの新たな要求を開示し、追加の医療政策を実施した
改革、そのいずれかは生物製薬産業に重大な影響を及ぼす可能性がある。私たちはこれらの改革が私たちの業務に及ぼすすべての影響を決定することができず、未来にどのような立法提案が採択されるかを予測することもできない(もしあれば)。規制コスト制御努力が新薬の収益性を制限すれば、私たちの顧客は彼らの研究開発支出を減らす可能性があり、これは彼らが私たちにアウトソーシングする業務を減らすことができるかもしれない。同様に、製品テストの規制要件が異なる管轄区域の間で緩和または統一されている場合、あるいは簡略化された薬品審査手続きを採用すれば、私たちのサービスに対する需要が減少する可能性がある
政府機関はまた、既存の法規よりも深刻な医療立法や法規を通過することができる。例えば、医薬品安全監督委員会の製品安全に対する懸念や提案は、薬品の規制環境を変える可能性があり、新しいまたはそれ以上の規制要件は、私たちの費用を増加させたり、特定のサービスを提供する能力を制限したりする可能性がある。さらに、新しいまたはより厳しい規制要件は、私たちの顧客が業界スポンサーの臨床試験を行う能力に悪影響を及ぼす可能性があり、これは私たちのサービスへの需要を減少させる可能性がある。これらの発展及び未来の医療政策と法規の曖昧性は重大な不確定性をもたらし、私たちの業務、財務状況、キャッシュフロー或いは運営結果に不利な影響を与える可能性がある。
バイオ製薬産業の統合は私たちの収入を減少させるかもしれない。
バイオ製薬とCRO産業は現在合併活動が増加する時期を経験している。いくつかの大手バイオ製薬会社は最近M&Aを完了し、これはアウトソーシング傾向と研究開発支出をより少ない会社に統合し、多くの大中型生物製薬会社は規模の小さいバイオ製薬会社を買収してきた。今回と将来の統合により、私たちの顧客多様性が減少する可能性があり、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。
バイオ製薬産業には特許や他の知的財産権訴訟の歴史があり、私たちは費用の高い知的財産権訴訟に巻き込まれる可能性がある
バイオ製薬産業には知的財産権訴訟の歴史があり、これらの訴訟は未来に続くかもしれない。したがって、不正行為がなくても、同様のビジネスプロセス特許を有する会社が提起した特許侵害訴訟、またはその知的財産権侵害を告発する他の訴訟に直面する可能性がある。訴訟結果にかかわらず、知的財産権に関する法律手続きはコストが高く、大量の時間がかかり、経営陣の注意を他のビジネス問題からそらす可能性がある。もし私たちが私たちに対する侵害訴訟で勝つことができなければ、私たちは巨額の損害賠償金を支払わなければならないかもしれません。私たちは侵害活動を停止したり、不利な条項で技術を使用する許可証を得ることを要求されるかもしれません。さらに、私たちの顧客は同様に知的財産権訴訟に直面している可能性があり、それによって生じるこのようなクレームを弁護する経済的および運営圧力は、これらの顧客が私たちが行っている臨床試験を支援または継続する能力に悪影響を及ぼす可能性がある
もし私たちが迅速な技術変化についていけなければ、私たちのサービスは競争力が不足したり時代遅れになるかもしれない。
生物製薬業界、より具体的には、薬物開発と臨床研究は、迅速な技術変化の影響を受けている。私たちの現在の競争相手や他の企業は、私たちの現在または未来の技術やサービスよりも効果的またはより商業的に魅力的な技術やサービスを開発したり、時代遅れにしたりするかもしれない。もし私たちの競争相手が先進的な技術やサービスを導入し、私たちが変更することで競争力を維持することができなければ、私たちの競争地位は損なわれるだろう。もし私たちが競争に成功できなければ、私たちは顧客を失ったり、新しい顧客を引き付けることができなくなり、これは私たちの収入を減少させ、私たちの財務状況に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちがコントロールできない状況は、CRO業界が名声や他の被害を受ける可能性があり、これは、CROサービスに対する業界全体の需要を減少させる可能性があり、これは私たちの業務を損なう可能性があります
私どものサービスへの需要はCRO業界全体に対するお客様の見方の影響を受ける可能性があります。例えば、他のCROは、私たちの顧客が私たちまたは任意のCROとビジネスをする意欲を低下させる可能性のある行動に従事する可能性があります。同様に、広く報告されている臨床試験参加者への傷害は臨床試験活動に対する否定的な見方を招き、著者らの業界に不利な影響を与える可能性がある。1つまたは複数のCROは、不十分な監視サイト、不正確なデータベースの生成または分析、患者記録の偽造、および不完全な実験室作業の実行、またはCRO業界に対する顧客の信頼を低下させる可能性のある他の行動をとるなど、不適切な行為に参加または発見できない可能性がある。したがって，バイオ製薬会社が研究開発サービスをCROにアウトソーシングする意欲が弱まる可能性があるため，我々の業務は我々がコントロールできない事件の実質的な被害を受ける可能性がある
その他の法律、規制、保険、税務リスク
もし私たちが契約要求、政府法規、道徳的考慮に従って私たちのサービスを履行できなければ、私たちは重大なコストや責任の影響を受ける可能性があり、私たちの名声は不利な影響を受けるかもしれない
私たちは生物製薬会社と契約を結び、広範なサービスを提供し、新薬を市場に出すのを助ける。私たちのサービスはモニタリング臨床試験、データと実験室分析、電子データ捕獲、患者募集、その他の関連サービスを含む。このようなサービスは複雑で、契約要求、政府法規、道徳面で考慮されている。例えば，我々の臨床前研究や臨床試験における活動はFDAや類似した外国の規制機関によって規制されている。アメリカで臨床試験を開始する前に、薬物は臨床前試験でテストを行い、これらの試験は良好な実験室規範とその他の要求に符合しなければならない。申請者はINDを提出しなければならず，このINDは人体臨床試験が開始される前に発効しなければならない。また，臨床試験に参加することを提案する医学センターごとに，臨床試験の案を審査·承認する独立したIRBが必要である。起動すると，適用されるIND条件，関連IRBsの要求，連邦食品，医薬品および化粧品法およびその実施条例(GCPを含む)や他の要求に基づいて臨床試験を行わなければならない。著者らはまた薬品監督管理局(DEA)の監督を受け、この機関は制御物質の配布、記録保存、処理、安全と処置を監督する。もし私たちがこのような要求に従って私たちのサービスを履行しなければ、規制部門は私たちまたは私たちの顧客に行動するかもしれない。このような行為には、禁止令または規制機関が顧客の製品上場を承認できなかったこと、臨床一時停止または遅延を実施すること、承認を一時停止または撤回すること、臨床試験で収集されたデータの受け入れを拒否すること、免許取り消し、製品差し押さえまたはリコール、運営制限、民事または刑事罰または起訴、損害賠償または罰金を含むことができる。お客様は私たちの契約義務に違反して私たちにクレームを出すこともできます。臨床試験中の患者とこれらの試験に基づいて承認された薬物の患者は私たちに人身傷害クレームを出す可能性があります。このような行動は、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフロー、または名声に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります
他の事象に加えて、以下のような場合には、このような結果が生じる可能性がある
われわれのサービスを不当に履行するそれは.臨床開発サービスの性能は複雑で時間がかかる。例えば，臨床試験を行う際に誤りを犯す可能性があり，試験結果に悪影響を与えたり，作用を失わせたり，試験結果が不適切に報告されたりする可能性がある。もし実験結果が損なわれれば、私たちは巨額の費用や責任を負うかもしれません。これは私たちがサービスを提供する能力に悪影響を与え、私たちの名声も損なわれるかもしれません。例を挙げましょう
•規定を遵守しないことは、通常、行われている臨床試験の終了または規制当局に提出されたデータの資格を廃止することをもたらす
•規定を守らないと、患者から十分なインフォームドコンセントが得られたかどうかを確認できなかったなど、特定の試験のデータが危険にさらされる可能性があり、これは、顧客にさらなるコストをもたらすことなく、契約条項に基づいて試験を繰り返すことが要求されるかもしれないが、大きなコストをもたらす可能性がある
•契約条項違反は損害賠償責任や契約終了につながる可能性があります
我々が提供する大規模な臨床試験に関連するサービスコストは数千万ドルに達する可能性があり、契約上、このようなリスクの開放を制限するために努力しているが、もし私たちのサービスが不適切であれば、私たちの財務状況に重大な悪影響を与え、私たちの名声を損なう可能性があり、影響を受けた顧客または他の既存の顧客または潜在的な顧客が現在の契約をキャンセルしたり、影響を受けた顧客または他の既存または潜在的な顧客から将来の契約を得ることができない
顧客への調査。私たちの1つまたは複数の顧客は時々監督機関または法執行機関によってその臨床試験、計画またはその薬品のマーケティングと販売の規制適合性について調査される。これらの場合，調査中の臨床試験，計画や活動に関するサービスを顧客に提供することが多く，当局や機関の情報要求に応えることが求められている。私たちの顧客や規制機関は、私たちのサービスの実行が不適切だと主張するかもしれないし、臨床試験や計画適合性に責任があるかもしれません。もし私たちの顧客や規制機関が私たちにこのようなクレームを出したら、私たちは私たちの活動を弁護する巨額のコストと潜在的な損害、罰金、または処罰に直面するかもしれません。また、私たちの顧客の臨床試験、計画、または製品コンプライアンスに関する負の宣伝は、私たちの業務や名声に悪影響を及ぼす可能性があります
顧客資金が不足しており、臨床試験を終えることができない。以上のように，臨床試験のコストは数千万ドルに達する可能性がある。私たちは顧客のために臨床試験を開始し、顧客が試験を達成したくなくなったり、援助できなくなったりする可能性があります。これはリスクがあります。この場合、顧客は能力があるにもかかわらず、支払いを希望しています
試験を達成したり，他の方法で試験の完了を促進したりするためには，道徳的には自費で試験を完了または終了する義務がある可能性がある
対話型音声/Web応答サービス障害。我々は，自分のインタラクティブな音声/ネットワーク応答システムを開発し，保守し，第三者を用いて動作する.これらのシステムは所与の臨床試験中の患者の異なる治療部門へのランダム分配を自動的に管理し、そして研究薬物の供給を調節する。これらのシステムの設計、プログラミング、または検証における誤りは、不適切な患者の分配または用量をもたらす可能性があり、これは、患者の安全問題、試験の無効、または私たちに責任を請求する可能性がある。さらに、このような障害に関連する負の宣伝は、私たちの業務および名声に悪影響を及ぼす可能性がある。また，ランダム化における誤りは，我々のクライアントにさらなるコストを与えることなく，実験を繰り返す必要があるかもしれないが，我々に大きなコストをもたらす
上記の米国の法律や法規に加えて、臨床試験を行う司法管轄区域を管理する法律を含めて、我々が業務を行っているすべての国の法律を遵守しなければならない。適用された要求を遵守できなかったことは、再試験に関する規制リスク、責任、潜在コストに直面する可能性があり、これは私たちの名声を損なう可能性があり、私たちの経営業績に悪影響を与える可能性がある
著者らのいくつかのサービスは臨床試験患者との直接相互作用とI期臨床施設の運営に関連しており、これは潜在的な責任を生じる可能性があり、著者らの運営結果と財務状況に不利な影響を与える可能性がある
私たちは、その安全性を評価し、安全用量範囲を決定し、副作用を決定するために、限られた数の個人で研究薬、生物学的または医療機器を試験することを含む、第1段階の臨床試験を行う施設を運営している。FDA，DEA，その他の適用法規に従ってこのような施設や臨床試験を運営できなければ，我々の運営が中断する可能性がある。また，このような薬物，生物製品，医療機器の管理やヘルスケア提供者の専門職失職に関連する有害事象のリスクに直面している。私たちはまた、看護師や他の訓練された従業員を直接雇って、被験者からの採血など、私たちの臨床試験に関連するテストを実施するのを手伝っています。このような調査者、看護師または他の従業員の任意の専門的な失職または不注意は、臨床試験中の被験者が人身傷害または死亡した場合に私たちに責任を与える可能性がある。この責任、特にそれが私たちが所有する可能性のあるいかなる賠償協定や保険範囲の制限を超えている場合、私たちの財務状況、運営結果、名声に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの臨床開発サービスは私たちに潜在的な責任を負わせるかもしれません。これは私たちの運営結果や財務状況に悪影響を及ぼすかもしれません
我々の業務には，臨床試験中の患者に対する新薬，生物製品，医療機器の試験が含まれている。著者らの臨床試験と開発過程への参加は患者の人身傷害或いは死亡のリスク、特に生命に危害を及ぼす疾患を有する患者をもたらし、これらの患者はテスト期間中或いは監督部門の許可後に服用した製品に副作用が出現したことによるものである。例えば，将来的には個人的に起訴される可能性があり，臨床試験への参加により人身被害を受けたと主張し，様々な法的理論に基づいて損害賠償を求めている。もし私たちが顧客との間の賠償協定の範囲を超えた任意の人身傷害クレームに対して損害賠償または弁護費用を支払うことを要求された場合、任意の賠償協定がその条項に従って履行されていない場合、または私たちの責任が任意の適用可能な賠償限度額または利用可能な保険範囲を超えた場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローまたは名声は実質的かつ不利な影響を受ける可能性がある。私たちはまた未来に合理的な料金でこのような種類のリスクのために十分な保険や賠償を受けることができないかもしれない
著者らはまた機関と医師と契約し、臨床試験を行う際に、研究者或いは研究者が臨床試験中にミス或いは漏れを犯し、試験患者が傷害を受けた場合、或いは患者が臨床試験完了後に遅延発病の傷害を受け、監督部門の許可を得て、人身傷害或いは製品責任損害クレームを招く可能性があり、著者らも機関と医師と契約して臨床試験研究員を務める。また，研究者が詐欺的や不注意な行為に従事していれば，試験データが漏洩する可能性があり，臨床試験を繰り返すか，責任を負わせたり，規制行動をとらせたりする必要があるかもしれない。私たちはこのような第三者調査者が提供する医療サービスに法的責任があるとは思いません。私たちは私たちに対するいかなるクレームも積極的に弁護します。しかし，第三者調査者や臨床試験が可能な機関の行動に責任があることが発見される可能性がある
私たちの業務は危険物質や廃棄物の使用と処分に関するものであり、これは私たちの財務状況に悪影響を及ぼす可能性のある責任を招く可能性がある
我々が行っている活動は，医療廃棄物や他の厳しく規制されている物質を含む危険材料の使用の制御や危険物質の製造に関与し続けている可能性がある。したがって，我々の運営には，これらの材料の放出および/または危険物質(医療廃棄物や他の厳しく規制されている物質を含む)が発生することによる意外な汚染や傷害のリスクがある。このような事故が発生した場合、損害と整理費用を負担する必要があるかもしれませんが、これらの費用は既存の保険や賠償範囲外の範囲内で、私たちの業務を損なう可能性があります。さらに、このような責任は、評判障害を含み、いくつかの顧客がより多くのトラフィックを失うことを含む他の悪影響を及ぼす可能性がある
私たちは特定の顧客の法定代表者および/またはデータ代表者を担当する。
私たちはある司法管轄区である顧客の法定代表者および/または資料代表者を担当しています。顧客を担当する法定代表者および/またはデータ代表者は，より高い責任リスクを負うと考えられるため，このサービスの提供は我々の政策に制約され，何らかの前提条件を満たす必要がある.前提条件は、リスクの性質をカバーするために、顧客から具体的な保険承諾と賠償を得ることに関連する。しかし、特定の保険が利用可能で保険を提供することは保証されず、顧客がその賠償に関する義務を履行する保証もない。
私たちの保険には私たちのすべての賠償義務と私たちの業務に関連する他の責任が含まれていないかもしれません
私たちは、私たちの業務と私たちの一般賠償義務に関連する一般リスクに保険を提供することを目的とした保険を維持し、これは私たちの業界の慣例だと思います。このような保険の保険範囲は、私たちの保険会社が異議を提起する可能性があるか、または異議を提起する可能性のあるすべてのクレームを満たすのに十分ではないかもしれません。もし私たちの保険が私たちの業務に関連する債務を支払うのに十分でないか、または将来合理的なレートで十分な保険を購入できない場合、私たちの業務、財務状況、運営業績、またはキャッシュフローは重大な悪影響を受ける可能性がある。
私たちの有効所得税税率は変動する可能性があり、これは私たちの運営、収益、そして1株当たりの収益に悪影響を及ぼすかもしれない
私たちの効果的な所得税率は違う税務管轄区での私たちの期待収益力の影響を受ける。私たちの業務の世界的なことは私たちの税務リスクを増加させる。また、様々な理由で、私たちがいる複数の管轄区の税務機関は、その税務活動でより活発になっているという。課税地域間の損益分配の変化は，我々の実際の所得税率に大きな影響を与える可能性があり，さらに我々の純収益や1株当たり収益に悪影響を及ぼす可能性がある。税法は米国を含む各課税管区区での適用が解釈の制約を受けており、管轄区の税法の適用によって税法の適用が異なる解釈があり、時には衝突している可能性もある。米国または私たちが業務を経営している他の税収司法管轄区域では、税法または税収裁決の変化が私たちの有効税率に大きな影響を与える可能性があります
私たちの実際の所得税率に影響を与える可能性がある要素は含まれていますが、これらに限定されません
•所得税の割引が確認できない管轄区域の損失を、私たちの四半期のグローバル有効所得税計算から除外することが求められている
•実際と予想年間の税引前収入は、異なる司法管轄区の実際の税引き前収入と予想税前収入との差を含む
•異なる課税管区税法の変化、または税法の解釈または適用の変化
•税務機関の監査や他の挑戦；
•会社間移転定価政策の変化や外国税務管内法の変化
•将来の所得税優遇が実現できない可能性が高いと判断した場合、繰延所得税資産の一部または全部に推定免税額を設定する
•異なる税収管轄区域の臨床試験の相対的な組み合わせと規模及び人員配置レベルの変化
これらの変化は私たちの有効所得税税率の変動を招く可能性があり、これは私たちの経営業績に悪影響を与え、私たちの収益と1株当たりの収益に変動をもたらす可能性があります。
もし私たちが詐欺や法の乱用を含む連邦、州、外国医療保険法を守らなければ、私たちは巨額の処罰に直面する可能性があり、私たちの業務、運営結果、財務状況、将来性は不利な影響を受ける可能性がある
医療サービスを注文しなくても、Medicare、Medicaid、または他の第三者支払者に直接課金しても、いくつかの詐欺および乱用に関連する連邦および州医療法律および法規は、私たちの業務に適用されます。私たちは連邦政府と私たちが業務を展開している州の医療詐欺と法律乱用の制約を受けるかもしれない。これらの法律の広さと、既存の法定および規制例外状況の狭いため、私たちのいくつかの商業活動は、1つ以上のこのような法律の挑戦を受ける可能性がある。私たちまたは私たちの業務が上記の任意の法律または私たちに適用される任意の他の政府法規に違反していることが発見された場合、私たちは、民事および刑事罰、損害賠償、罰金、監禁、および私たちの業務を削減または再構成することを含む罰を受ける可能性があり、これらは、私たちの業務運営能力および私たちの財務業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります
個人データの保護に関する法律や法規は、私たちの責任リスクを増加させたり、コストを増加させたり、私たちが提供するサービスを制限したりする可能性があります
個人データを収集または使用する国では、個人データの秘密保持、収集、使用および開示は、臨床試験患者特定情報を含み、一般に政府によって監督されている。例えば、2009年に健康情報技術促進経済·臨床健康法案が改正された1996年の“健康保険携帯性·責任法案”およびその実施条例によると、プライバシーおよびセキュリティルール、または総称してHIPAAと呼ばれる米国連邦法規によると、一般に、保護された健康情報を研究に使用する前に、任意の必要なインフォームドコンセントに加えて、身分識別および限られたデータセットを廃止する基準を規定する個人の書面許可が必要である。私たちが業務を展開している州では、私たちはまた適用される州プライバシーと安全法律法規の制約を受ける可能性がある。著者らの2つの子会社、Medace臨床薬学有限責任会社とC-Marc有限責任会社は、すべてHIPAAがカバーする実体である。また、2013年1月25日に公布された“HIPAAプライバシーとセキュリティルール”の改正案、いわゆる包括最終ルールにより、HIPAAがカバーするエンティティのサービス提供者、すなわちビジネスパートナーは、現在直接HIPAAの制約を受けている。場合によっては、私たちは“保証エンティティ”のHIPAA“ビジネスパートナー”である可能性があり、これは、保護された健康情報および他のHIPAA違反行為に直接責任を負う可能性があることを意味します。私たちが保証実体と署名した任意の商業パートナー協定によると、私たちはまた契約責任を持っている。もし私たちがビジネスパートナーと決定された場合、私たちはHIPAAの実行計画によって制限され、この計画は改訂された後、HIPAAに違反するたびに年間150万ドルの民事罰金を招くことができる。1回の違反はHIPAA基準に何度も違反する可能性があり、これは罰金が150万ドルを超える可能性があることを意味する。また、2015年の連邦民事処罰インフレ調整改善法案は、すべての連邦機関に2016年8月1日までにインフレ調整に基づいて民事罰金を調整することを要求した。したがって、2009年2月17日に遅れて発生したHIPPA違反に対する最低年間罰金は現在170万ドルである
HIPAAはまた、州総検察長が地域住民を代表して違反行為について訴訟を起こすことを許可した。この場合、裁判所はHIPAA違反に関する損害賠償、費用、弁護士費を判決することができる。HIPAAは個人訴訟を作成する権利を有しておらず、個人がHIPAAに違反して民事裁判所に訴訟を起こすことを許可しているが、その基準は、保護された健康情報の濫用や違反により不注意や無謀な事件など、州民事訴訟における注意義務事件の基礎として使用されている。また、HIPAAは、HIPAAがカバーする実体およびそのビジネスパートナーに対して、HIPAAのプライバシーおよび安全基準の遵守を確保するために、米国の衛生·公衆サービス部部長に、HIPAAがカバーするエンティティおよびそのビジネスパートナーに対して定期的なコンプライアンス監査を行うことを要求しており、これらの監査の第2段階はすでに開始されており、ビジネスパートナーに重点を置いている
EUでは、個人データは、健康情報を有する識別されたまたは識別可能な自然人に関連する任意の情報を含み、これらの情報は、情報の収集、使用、または開示に対する個人の明確な同意を得ることを含む追加の義務を有する。しかも、私たちはこのようなデータを連合の外に輸出する時、連合の規則を守らなければならない。このようなデータ出力ルールは変化している.米国、EUおよびその加盟国、および私たちが業務を展開している他の国/地域、例えば中国やシンガポールは、個人データや健康情報に関する新たなプライバシーやデータ保護規制を継続して発表している。これらのデータ保護およびプライバシー規制および規則に関連する異なる司法管轄区域に関連するいくつかの認証/登録および年次再認証/登録条項を遵守しない場合、または深刻なプライバシーまたはセキュリティ苦情を解決できない場合、規制制裁、刑事起訴、または民事責任を受ける可能性があります。連邦、州、および外国政府は、個人健康情報および個人財務データのような個人データの収集、所有、使用、または伝播に関する追加立法、ならびにそのようなデータの紛失または盗難または不正アクセスに関するセキュリティ規定違反に関する通知規則を提案または採択した可能性がある。他の事項に加えて、このような追加の立法または法規は、新たなセキュリティ措置および手続きを実施すること、または確認されていない健康または他の個人データを立法または法規に組み込むことを要求することができる
これは私たちが特定のサービスを提供する能力を大量に支出したり制限したりする必要があるかもしれない。また、個人データの使用、プライバシー、またはセキュリティに関する適用法律、法規または義務に違反した場合、民事責任や刑事起訴を受け、ビジネス慣行の変更を余儀なくされ、名声被害を受ける可能性があります。EU内のデータとEU以外のEU住民のデータを処理しているので、EU一般データ保護条例(GDPR)の要求も受けている。GDPRはデータ漏洩通知の締め切りを短縮し，顧客に代わって個人データを処理する際にセキュリティ対策に関する義務を付加し，従業員やビジネスパートナーデータを含む個人データを処理する会社の行政負担を増加させた.GDPRの義務を履行しなければ、金額が高い者を基準に、2000万ユーロまたは前会計年度の世界年商4%までの巨額の罰金に直面する可能性がある。
1967年の“臨床実験室改善法”および1988年の“臨床実験室改善修正案”(CLIA)の法律または法規、または米国の他の国、州または地方機関、ならびに私たちが実験室を運営している他の国、州または地方機関の法律または法規、または将来のこれらの法律または法規の変更または解釈によると、私たちの業務は、免許を取り消したり、罰金または処罰を受けたりする可能性がある。
商業実験室検査業界はアメリカの広範な監督管理を受けており、その中の多くの法規と法規はまだ裁判所の解釈を得ていない。CLIAは連邦規制を米国で運営されているほとんどの臨床実験室に拡大し，連邦政府または連邦が承認した認証機関の認証を受けなければならないことを求めている。CLIA要求を遵守できなかったことに対する処罰は、業務展開に必要な、巨額の罰金および/または刑事罰である実験室のCLIA証明書を一時停止、撤回または制限することである可能性がある。しかも、私たちは州法によって規制されている。州法律は、実験室および/または実験室員がある資格に適合し、ある品質管理を規定するか、またはいくつかの記録の保存を要求することを要求する可能性がある。私たちはアメリカ以外で実験室を運営し、私たちが運営している他の国/地域で私たちの実験室の運営を管理する法律を遵守しています。
検察、規制、または司法機関は、私たちの業務に悪影響を及ぼす方法で適用される法規および条例を解釈または適用するかもしれない。これらの法律法規に違反する潜在的な制裁には、巨額の罰金と、様々なライセンス、証明書、許可の一時停止または損失が含まれており、これは私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。しかも、未来の立法を遵守することは私たちに追加的な要求を加えるかもしれないし、これは費用が高いかもしれない。
環境、社会、そして統治計画は私たちのコストを増加させる可能性があり、行動しないことは私たちの名声を損なう可能性があり、私たちの財務業績に悪影響を及ぼすかもしれない。
投資家、顧客、環境保護活動家、メディア、政府と非政府組織はますます様々な環境、社会、管理、その他の持続可能な発展問題に注目している。これが内部および外部利害関係者にとっての重要性を考慮して、環境、社会、ガバナンス、その他の私たちの業務に影響を与える持続可能性の問題を効果的に解決できなければ、私たちの名声と財務業績は影響を受ける可能性がある。私たちは、私たちの持続可能な開発目標を実行し、これらの目標の達成状況を測定するためにコストが増加する状況に遭遇する可能性があり、これは私たちの業務や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
さらに、環境、社会、ガバナンス、および他の持続可能な問題に対するこのような重視は、新たな報告要件を含む新しい法律および条例の採択につながる可能性がある。例えば、米国証券取引委員会は、定期報告で気候に関する開示を大幅に拡大し、人的資本管理などの環境や社会的テーマでより多くのルールを策定する計画を発表するための提案中のルールを発表した。これらの規則は、過去にこのような制御を受けていなかった事項に関する重大な追加内部制御プログラムおよびプログラムを実施し、我々の管理職および取締役会により多くの監督義務を課すことを含む、多くの追加コストを生成することを要求する可能性がある。もし私たちが新しい法律、法規、または報告要件を遵守できなければ、私たちの名声と業務は不利な影響を受けるかもしれない。さらに、新しい法律、法規、および報告要件を遵守することは、私たちのコストを増加させ、潜在的に敏感な情報の開示につながる可能性がある。
気候モデルの変化や私たちのある場所の異常気象は、エネルギー使用量やコストの増加を招き、あるいは他の方法で私たちの施設や運営に悪影響を与え、正常な過程で臨床試験を行う能力を乱す可能性がある。
構造的と組織的リスク
私たちの最高経営責任者兼創始者は私たちの大量の発行された普通株を支配しており、彼の利益は私たちの他の株主の利益と異なるか衝突する可能性がある
2023年12月31日まで、私たちの最高経営責任者で創業者のJ.Troendleは、806，643株の私たちの普通株と、彼の実益がMedace Investors LLC(Medace Investorsと略称する)が持っている5，589，947株の私たちの普通株を直接所有することで、私たちの普通株の約20.8%の流通株をコントロールしました。MedPace投資家が私たちが持っている普通株を割り当てた後、私たちの最高経営責任者はこのような分配株式の約85.6%を獲得する。したがって、アウグスト·J·トレンデルは、私たちの経営陣や株主の承認を必要とする事務や会社の行動に大きな影響や実際のコントロールを加えることができ、私たちの他の株主がどのように投票するかにかかわらず、
•取締役の選挙と罷免、取締役会の規模
•私たちの定款や定款のいかなる改正も
•私たちのほとんどの資産の売却を含む合併と他の重要な会社との取引を承認する
また、アウグスト·J·トレンドルの株式所有権は、投資家が大株主の会社の株を保有することに不利な点があると考えているため、我々普通株の取引価格にも悪影響を及ぼす可能性がある
関係者との取引は利益衝突疑惑のリスクを増加させる可能性があり、このような告発はこれらの取引から予想される利益を達成する能力を弱める可能性がある。
私たちとある関係者との関係のため、私たちが彼らと達成した合意や他の取引は関連者取引とみなされる。関係者との合意や取引の条項は、関係者間で交渉する場合のように私たちに有利ではないかもしれません。私たちの関連者取引に関するより多くの情報は、2024年株主総会のために書かれた依頼書の“いくつかの関係”の部分を参照されたい。私たちの関連者取引政策および手続きは、取引が公平な取引で得られる条項に相当する条項を有するかどうかを決定することを含む、すべての関連する事実および状況を考慮するように我々の監査委員会に要求するが、関連者は、吾などおよび関連者に関与または影響する事項に利益衝突または利益衝突の兆候がある可能性がある潜在的な利益衝突が存在する。また，我々が直面しているリスクは，我々の株主がこのような関連者取引やその一部として達成された合意に疑問を提起する可能性があることである.もしそのような挑戦が成功したら、私たちは挑戦された取引の期待的な利益を達成できないかもしれない。また、このような挑戦は、巨額のコストと私たちの経営陣の注意をそらすことを招き、告発が事実かどうか、事実かどうかにかかわらず、私たちの名声、業務、成長に大きな悪影響を及ぼす可能性があり、取引予想収益を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性がある
一般リスク
もし私たちがキーパーソンのサービスを失ったり、経験者を募集できない場合、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります
私たちの成功は、私たちの最高経営責任者で創業者のアウグスト·J·トレンドル、および合格した管理、専門、科学、技術運営者を含む、私たちの高級管理チームの集団表現、貢献、専門知識に大きく依存します。生物製薬サービス業界は合格人材に対する競争が非常に激しく、特に医学或いは看護学位、博士学位或いは同等の学位のようなもっと高い学歴を持つ人は、私たちの業界は通常比較的に高い従業員流動率を経験する。もし私たちの重要な従業員が競争相手に参加したり、競争相手の会社を作ったりすれば、私たちのいくつかの顧客は、私たち自身のサービスではなく、その競争相手や新しい会社のサービスを使用することを選択するかもしれません。さらに、内部能力の発展を求める顧客や他の会社は、私たちのいくつかの上級管理職や他の重要な従業員を採用する可能性があります。いかなる重要な貢献者の離職、合格者の吸引と保留のために増加した給与支払い、あるいは私たちは引き続き適時に合格者を発見、吸引し、維持することができず、あるいは任意の離職者を交換することは、すべて私たちの業務の発展と業界における有効な競争の能力に影響を与える可能性があり、そして私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフロー或いは名声にマイナス影響を与える可能性がある
私たちの運営は自然災害や他の悲劇的な事件の影響を受けるかもしれない
私たちは私たちの顧客、調査者、実験室、その他の施設に依存して、私たちの業務運営を継続します。私たちは自然災害や他の悲劇的な事件のための緊急計画を立てていますが、これらの事件は、テロ、大流行インフルエンザ、ハリケーン、洪水、氷雪嵐を含み、私たちの運営やITシステム、あるいは私たちの顧客、調査者、パートナーのシステムを混乱させる可能性があり、これも私たちに影響を与える可能性があります。業務中断保険証書を購入し、契約に通常条項があっても、場合によっては私たちを保護しても、私たちの保険証書の保証可能範囲を超えたり、私たちが保険を受けていない業務中断によって損失を受ける可能性があります。私たちまたは私たちの顧客、調査者、または協力パートナーに影響を与える自然災害や悲劇的な事件は、私たちの運営および財務業績に大きなマイナス影響を与える可能性があります。
項目1 B。未解決の従業員のコメント。
ない。
プロジェクト1 C。ネットワーク·セキュリティ
会社は、社内システムまたは会社が使用する第三者システムに格納されている敏感なデータのネットワークセキュリティイベントを監視、検出、評価、および対応するための標準的な操作手順とプロセスを採用した。当社で使用する情報の重要性や感度はそれぞれ異なるため，当社は定義したデータ分類行列に応じて異なるレベルの保護を適用している.当社は、当社のリスクプロファイルおよび適用可能な法律の要求を確保するために、当社が使用または保管しているすべてのデータを識別、分類、マーク、適切に処理、保護するためのデータ分類政策を実施しています。最高経営責任者(CEO)、総裁、総法律顧問からなるデータ分類指導委員会は、この分類政策を監督し、承認した。会社の情報セキュリティチームは，情報技術機能部門内でネットワークセキュリティの専門知識を持つグループであり，会社首席情報官(CIO)の指導の下で動作し，データ分類格付けを監視し，割り当てられた分類に基づいてデータを保護するための制御解決策を実施する.同社の情報セキュリティチームは情報技術の役割について適切な経験を持っている。情報セキュリティチームはまた、信頼性を保証するために、会社の敏感なデータを格納する第三者サービスプロバイダを評価し、会社は毎年利用可能なサービス監査員報告書を検討する。同社は第三者サービスを招聘して安全制御を評価し、浸透テスト、自動脆弱性スキャン、独立監査を通じても、新しい挑戦に対応する最適実践について相談を行った。これらの評価には，セキュリティ制御の設計と動作効力をテストすることがある.同社は定期的に技術レベルでシミュレーションや演習(浸透テストを含む)を行い、第三者専門家とともに運営政策やプログラムを審査することで防御をテストしている。同社は国防工業基地と同行し、政府機関、情報共有·分析センター、サイバーセキュリティ協会と脅威情報を共有·受信している。第三者は直ちに会社にサイバーセキュリティ事件を通報しなければならない
我々は，ネットワークセキュリティホールを防止し，データ漏洩発生時に中断を最小限に抑えるためのいくつかの措置を講じている.他にも、これらの措置には、(1)事故緊急計画、(2)事故を決定して報告するプログラム、(3)既知の脅威を抑制および除去し、影響を受けたシステムサービスを回復するプログラムが記録されている。ネットワークセキュリティイベントを決定した後、我々のポリシーは、イベントの深刻さに応じてイベントをどのように処理するかを指導し、必要な応答時間、通信プロトコル、および管理層に報告する準備および配布に関する情報を含む。漏洩データの敏感性とタイプ、システムの会社運営に対する危機程度及びユーザにサービスを提供する能力及び回復時間と必要な修復資源を予測することによって、イベントの深刻さを“高”、“中”、“低”に分類する。“高”に分類されたイベントは、最高経営責任者、総裁、財務責任者、総法律顧問、最高情報官、情報技術チームの各メンバーと定期的に最新の進展を通報しなければならない。深刻なイベントは、必要に応じて解決まで第三者に解決プロセスを協力させることを含む可能性があるすべての利用可能なリソースを使用して継続的な対応努力を行う必要がある
会社が高度な深刻な事件に関する十分な情報を収集すると、総裁、首席財務官、首席情報官、および総法律顧問からなる管理グループ委員会は、その重要性を個別に評価し、任意の他のイベントとの全体的な評価を行う。そのグループ委員会は第三者と接触したり、協議したりすることができる。重要性を評価するための基準は、財務損失、名声および競争力のリスク、顧客またはサプライヤー関係の損害、および訴訟または規制調査の可能性を含むが、これらに限定されない定量的および定性的要因を含む。そして、重大イベントと判定されたイベントは、直ちにCEOに伝達され、決定後4営業日以内に8−K形式で取締役会に開示される。
会社全体の総合リスク管理方法の一部として，ネットワークセキュリティに関するリスクを評価，識別，管理している。取締役会のメンバー全員は追加レベルのネットワークセキュリティリスク監視を提供した
Medaceは国家標準と技術研究所(NIST)が構築した枠組みを用いてネットワークセキュリティリスクを評価し評価する。2年に1回開催される取締役会会議では，情報技術チームがNISTフレームワーク基準を指導し，会社のネットワークセキュリティ緩和および解決策の成熟度と準備状況を検討した。情報技術チームが監査委員会に提出した報告書には、鍵となるネットワークセキュリティリスク重点分野や取り組みの審査·評価、イベント発生の定量化情報も含まれている。
第1 A項を参照。本年度報告(Form 10−K)の第1部の“リスク要因”は，会社に大きな影響を与える可能性のあるネットワークセキュリティリスクを検討するために用いられた
項目2.財産
2023年12月31日まで、北米、ヨーロッパ、アジア、南米、アフリカ、オーストラリアの多くの国でビジネススポットをレンタルしました。私たちはまたベルギーのルモールに実験室空間を持っている。これらの施設の大多数は事務空間だけで構成されている；しかし、私たちは4つの施設と1つの後方勤務倉庫に分布している5つの実験室を持っている。私たちの主要な行政事務室はオハイオ州シンシナティの一つの企業園区に位置して、五棟の建物で構成されていて、総面積は約650，000平方フィートです。私たちのシンシナティブロックの四つの建物のレンタルは2027年、2027年、2032年と2040年に満期になります。私たちは五番目のビルを持っています。私たちのすべてのレンタル契約は私たちの業務モデルに対して実質的ではありません。すべてのレンタル契約は更新の選択がありますか、あるいは私たちが満足できる条項で業務運営を続けるのに十分な機会があると思う主要な市場にあります。
項目3.法的訴訟
私たちは私たちの業務に法的手続きが付いている当事者であり、将来的に追加的な法的手続きの影響を受けるかもしれない。これらの事項の結果は経営陣の予想とは異なる可能性があるが、これらの事項の個別的かつ全体的な解決策が合理的に我々の総合財務諸表に重大な悪影響を及ぼす可能性は考えられない。訴訟は内在的不確実性の影響を受ける。本年度報告書Form 10-K第2部第8項に記載されている連結財務諸表付記12“引受、または事項および保証がある--法的訴訟”を参照してください。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
適用されません。
第II部
第五項登録者普通株式市場、関連株主事項及び発行者が株式証券を購入する。
普通株式市場情報
私たちの普通株はナスダック世界精選市場に発売され、取引コードは“MEDP”です
記録保持者
2024年2月9日、私たちの普通株には約10人の登録株主がいます。私たちの普通株式の多くは“有名人代”や“街”の名で登録されているので、利益を受けるすべての人の総数ははるかに高いと信じています。
配当政策
今まで、私たちはまだ何の配当金も支払っていません。私たちは現在、予測可能な未来に私たちの普通株に現金配当金を支払うことを計画していません。未来の運営、拡張、そして債務返済のために収益を保留するつもりです。しかし、未来には、以下に説明する要素と私たちの未来の流動性と資本化によって、私たちはこの政策を変え、配当を選択するかもしれない。
私たちは持ち株会社で、自分の業務には何も従事していません。したがって、私たちが普通株に現金配当金を支払う能力は、私たちの子会社の現金配当金、分配、その他の移転にかかっている
また、デラウェア州法によれば、我々の取締役会は、我々の黒字の範囲内で配当金(公平な時価で計算される総資産から総負債から法定資本を減算すると定義する)のみを発表するか、または、黒字がない場合には、本年度および/または前期の純利益から配当することができる。
今後の配当発表のいかなる決定も当社取締役会が適宜決定し、考慮する
•一般的な経済経営状況
•私たちの純収入、財務状況、経営業績
•私たちの資本要求は
•私たちの見通しは
•私たちの運営子会社は配当金と分配の能力を支払ってくれました
•法律上の制限
•当社取締役会は関連する他の要因と考えています。
発行者および関連購入者が株式証券を購入する
株式買い戻し
2018年、取締役会は株式買い戻し案を承認し、この案は何度も修正され、株式買い戻し許可の総額を増加させた。2022年12月31日までの年間で、会社はこの買い戻し計画に基づいて8.05億ドルで5，463，244株を買い戻した。2021年12月31日までの年間で、会社は6，210万ドルで377，783株を買い戻した。2022年6月30日までに、会社は今回の買い戻し計画の下ですべてのライセンス株式の買い戻しを完了した。
2022年第4四半期、取締役会は5.0億ドルに達する新株買い戻し計画を承認した。2023年12月31日までの年間で、会社は新たな買い戻し計画に基づいて781，068株を1.44億ドルで買い戻した。2022年12月31日までの年間で、会社は新たな買い戻し計画に基づいて4720万ドルで228，247株を買い戻した。2023年12月31日現在、新たな買い戻し計画に基づき、3.088億ドルの余剰ライセンスを持っています
2023年第4四半期に株の買い戻しはなかった。
株式買い戻し計画での買い戻しは，公開市場で実行されるか，ルール10 b 5-1に基づいて構築された取引計画に基づいて交渉取引を行う.当社はこれらの承認された株式買い戻し計画に関する買い戻し株式を建設的に解約するが，一部は在庫株として保留されている
株主権益報告書を統合する。額面を超えた廃棄株式の買い戻し額は、会社総合貸借対照表の累積損失/留保収益に反映される。買い戻し計画
予告なくいつでも一時停止または中止することができます
株式表現グラフ
“株式表現グラフ”のタイトルに含まれる情報は“提供される”であり、取引所法案第18節の目的に応じて“アーカイブ”されるのではなく、他の方法で同節の責任に制約されているものであり、第14 A条の規定により制限された“募集資料”とみなされてはならず、1933年証券法(改訂本)や1934年に取引所法案(改訂本)に提出されたいずれの文書にも参照されてはならない。
私たちの普通株はナスダックに看板を掲げて取引して、コードは“MEDP”です。以下の株価表現グラフは、2018年12月31日から2023年12月31日までの間の我々の普通株の累積株主総リターンを、同期ナスダック総合指数とナスダックヘルスケア指数の累積総リターンと比較したものである。2018年12月31日にMedace Holdings，Inc.に100ドル投資したと仮定した普通株，ナスダック総合指数，ナスダックヘルスケア指数を比較し，再投資配当金(あれば)を仮定した。次の図の株価表現は必ずしも未来の株価表現を暗示しているとは限らない.グラフで使用されている情報は、信頼できると考えられているナスダック株式市場から来ていますが、私たちはこのような情報のどのようなミスや漏れについても何の責任も負いません。
株式報酬計画情報
10-K表年次報告第2部第5項に要求される持分補償計画に関する情報は、“第3部第12項：特定の実益所有者及び管理層の保証所有権及び関連株主事項”に組み込まれる
プロジェクト6.保留
プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
本年度報告書10-K表の他の部分を含めて、当社の財務状況と経営結果に関する以下の議論と分析、および当社の総合財務諸表とその付記を読んで、私たちの経営結果、財務状況、およびキャッシュフローを理解するのを助けるべきです。本表格10-Kのこの部分
一般に2023年と2022年の項目および2023年と2022年の間の同比比較が検討されている。2022年12月31日現在の会計年度と2021年12月31日現在の会計年度の経営実績との比較については、2023年2月14日に米国証券取引委員会に提出された2022年12月31日現在の会計年度10-K表年度報告書の“第2部第7項。経営陣の財務状況及び経営成果の検討及び分析”を参照されたい。本プロジェクトと関連討論は現在の予想を反映した展望性陳述を掲載しており、リスクと不確定要素に関連している。実際の結果やイベントの時間は，これらの前向き陳述で指摘されているものとは大きく異なる可能性がある.このような差をもたらす可能性のある重要な要素は、上記の“前向き陳述”および“プロジェクトIA”の下で議論された要素を含むが、これらに限定されない。本年度報告表格10−Kの第I部に“リスク要因”を示す。
業務の概要
収入で計算すると、私たちは世界をリードするCROの一つであり、バイオテクノロジー、製薬と医療機器業界に科学を駆動するアウトソーシング臨床開発サービスを提供することに集中している。私たちの使命は世界的に安全で効果的な医療療法の発展を加速させることだ。我々は，全方位サービスを提供するI−IV段階臨床開発サービスと我々の治療専門知識を中心とした規律厳正な運営モデルにより，自分と競争相手を区別した。私たちはこの結合が私たちの顧客に適時かつ経済的に臨床開発サービスを提供すると信じている。私たちは中小生物製薬会社の第一選択パートナーであると信じています。私たちは私たちの全面的なサービス、訓練された運営モデルを一貫して利用して、顧客にタイムリーで質の高い結果を提供することができるからです。
われわれはすべての主要な治療領域での臨床試験，特に腫瘍学，代謝性疾患，心臓病学，中枢神経系(CNS)および抗ウイルスと抗感染(AVAI)に焦点を当てている。私たちのグローバルプラットフォームは42カ国と地域に約5900人の従業員を持っており、私たちの顧客に異なる市場と患者グループに入る広範な方法、及び現地の監督管理の専門知識と市場知識を提供した。
どうやって収入を作るか
私たちは顧客契約で詳しく説明したサービスを履行することで費用を稼いでいます。契約範囲および定価は、通常、固定料金またはサービス単位モデルに基づいており、第三者による活動、および契約範囲を交付するために必要な我々の顧客が精算できる補助コストを考慮している。私たちの契約期間は数ヶ月から数年まで様々です。これらの契約は、予想されるプロジェクト範囲に基づいて、プロジェクトの複雑さとプロジェクト固有の業績リスク、単独定価と交渉を含む。私たちのほとんどの契約の構造は、契約調印時に前払い費用を受け取り、費用残高は契約期間内に手配された請求書スケジュールを通じて、あるいはいくつかの業績目標または定義されたマイルストーンを完成した時に受け取ることです。
請求書と現金領収書とは異なる収入は、契約ごとに決定された個人履行義務の履行状況に基づいて確認される。我々のほとんどの顧客契約は単一の履行義務で構成されており，契約で定義されている個別サービス譲渡の承諾は契約中の他の承諾とは分離して識別できないため，区別できない.私たちの履行義務は通常時間の経過とともに履行され、サービスを履行していることが確認されます。私たちの契約義務履行の進展は主にコスト比コストの入力法で測定されています。私たちの契約中のキャンセル条項は、私たちの顧客が直ちにまたは適用契約に規定されている事前通知条項に従って契約を終了することを可能にします。通常30日です。契約取り消しは各種の原因によって発生する可能性があり、患者に限定されないが、副作用、治療効果の不足或いは患者登録不足を含む。一旦キャンセルされると、研究または契約の完了に必要な後続サービス支払いを含む、提供されたサービスの費用と終了日までに発生した精算可能な費用を得る権利があります。これらの費用は通常、顧客と議論して合意されており、金額が確実に推定され、実現可能であると信じられている場合、これらの費用は収入として現金になる。異なる時期の収入の変化は主に新しい業務量と任務注文実行活動、プロジェクトのキャンセル、業績義務を達成する推定コストの変化及び特定の時期内の活発な研究の組み合わせ(治療領域と/或いは研究ライフサイクル段階によって異なる可能性がある)の影響を受ける。以下の“重要な会計政策と見積もり--収入確認”を参照されたい。
コストと支出
私たちのコストと支出は主に私たちの総直接コスト、販売、一般と行政コスト、減価償却と償却と所得税から構成されています
総直接コスト
総直接コストは主に労働力と関連従業員の福祉によって推進されるが、契約第三者サービスに関する費用、現場調査者に支払う費用、自己負担費用、実験室用品、その他のサービス提供に役立つ費用も含まれている。サービスを提供する他の費用は、オフィス賃貸料、光熱費、用品、およびソフトウェアライセンスを含むことができ、これらの費用は、直接総コストおよび販売、一般費用および行政費用の間で100%で分配され、その根拠は、サービスおよび支援機能を提供する作業の推定貢献である。総直接コストは、発生時に費用を計上し、期待される付与契約または最終決定範囲の変化によって繰延されない。総直接コストが純収入に占める割合は、プロジェクトの労働効率、労働力の変化、報酬/ボーナス計画とサービスの組み合わせによって異なる可能性がある。
販売、一般、行政
販売、一般および行政費用は、主に給与および関連従業員福祉およびレンタル料、光熱費、用品、ソフトウェアライセンス、専門費用(例えば、法律および会計費用)、出張、マーケティング、および他の運営費用によって駆動される。
減価償却
私たちの財産と設備は直線法で減価償却され、減価償却率は適用資産の推定使用年数内のコストを分担するのに十分であり、即ちコンピュータハードウェア、ソフトウェア、電話と医学画像化設備は3~5年、家具と固定装置及びその他の設備は5~7年、建物は30~40年である。賃貸改善は直線法で償却し、改善工事の推定使用年数或いは関連する余剰賃貸期間の中で短い者は償却する。
償却する
償却は，直線法や加速法を用いてその推定寿命15年以内に費用として確認された有限寿命無形資産に関する
所得税支給
所得税条項は複数の管轄区域の連邦、州、そして地方税を含む。私たちの所得税は違う税率の管轄区域の税引き前収益と私たちが得る可能性のある任意の関連税金控除の影響を受けます。ある国の評価免税額、所得税優遇、いくつかの控除できない費用、その他の離散項目の影響により、私たちの現在と未来の所得税の支出は法定税率とは異なるだろう。
重要な業績指標
私たちの業務の業績を評価するために、様々な財務と業績指標を使用しています。このような重要な措置は純新事業報酬と在庫を含む。
Net New Business Awardsと在庫
新業務奨励代表期間内に蓄積された予想される将来の純収入の価値が確認された。この価値は、契約に署名したり、顧客の書面契約を受ける前に原則として予算や範囲について合意した場合に確認します。新しいビジネス報酬には、契約修正または範囲変更も含まれており、お客様が予算および範囲の変更に書面で許可を提供しているか、または測定日に追加作業を実行することが許可されています。複数の要因を考慮した後、報酬は蓄積として確認されない可能性があり、これらの要因は、(I)関連純収入が未解決の規制障害に遭遇した後にのみ達成されることが期待され、これは、研究がキャンセルされる可能性があること、(Ii)研究所を展開するために必要な顧客資金が保証されていないと考えられること、または(Iii)研究スケジュールが不確定または定義が不明確であることを含む。また，測定日から3年を超える研究金額は蓄積には含まれていない。新業務奨励の数量や金額は時期によって大きく異なる可能性があり、顧客やプロジェクト仕様によっては、奨励の契約期間は数ヶ月から数年まで様々であることができます。
キャンセルは、通常の業務中に発生し、顧客から書面で確認を受け、契約契約の作業を停止した場合、または将来の収入が実現不可能であると考えられた場合には、キャンセルが反映されます。私たちのほとんどの顧客は30日の通知の後に無断で私たちの契約を終了することができます。新しいビジネス賞のように
クライアント通信の時間や検討の具体的な状況により、キャンセルの数や金額が一定期間大きく異なる可能性がある。
純新業務報酬とは、一定期間内に受信された新業務報酬総額が、その期間のすべてのログアウトによって相殺されることを意味する。 2023年12月31日と2022年12月31日までの年度の新業務純奨励はそれぞれ23.567億ドルと18.295億ドルだった
滞貨とは、すでに始まっているが完成していない純新業務奨励の予想される将来の純収入のことである。報告の在庫は、新たな業務奨励、既存契約範囲の変化、キャンセル、既存契約の純収入確認、および非ドル建てで滞っている外貨調整によって変動する。2023年12月31日現在、私たちの在庫注文は4.734億ドル増加し、20.2%増加して28.13億ドルに達したが、2022年12月31日現在の在庫注文は23.396億ドルだった。2023年12月31日までの在庫注文では、2024年に純収入約15.2億~15.4億ドルに転換する予定で、残りは2024年以降に純収入に転換する予定だ。
外貨調整が滞貨に与える影響は、2023年12月31日までの年度の有利外貨を1，460万ドル、2022年12月31日までの年度の不利外貨を1，910万ドルに調整した。
在庫と純新業務の奨励指標は私たちの未来の期間の収入の信頼できる指標ではないかもしれない。それらは各種の要素の影響を受けるため、これらの要素は期間間の重大な変動を招く可能性がある。これらの要因は、プロジェクト範囲の変化、キャンセル、およびサービス提供の継続時間および時間を含むが、これらに限定されない。
為替レートの変動
私たちの契約と業務取引の大部分はドル建てです。私たちの契約と業務開放の中で、ユーロは最大の外貨額面です。したがって、私たちの収入と支出の一部は為替レートの変動の影響を受けるだろう。Www.xe.comから得られたデータに基づいて、以下の平均レートを用いてユーロをドルに両替します
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 |
| ドルとユーロ： | 1.08 | | | 1.05 | |
経営成果
本節では，一般に2023年と2022年の項目および2023年と2022年の間の同比比較について議論する.2022年12月31日現在の会計年度と2021年12月31日現在の会計年度の経営実績との比較については、2023年2月14日に米国証券取引委員会に提出された2022年12月31日現在の会計年度10-K表年度報告書の“第2部第7項。経営陣の財務状況及び経営成果の検討及び分析”を参照されたい。
2023年12月31日までの年度と2022年12月31日までの年度との比較
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| | 十二月三十一日までの年度 | | | | |
| (金額は千単位、百分率を除く) | | 2023 | | 2022 | | 変わる | | 変更率 |
| 収入，純額 | | $ | 1,885,842 | | | $ | 1,459,996 | | | $ | 425,846 | | | 29.2 | % |
| 直接サービスコストは、減価償却と償却を含まない | | 638,249 | | | 534,887 | | | 103,362 | | | 19.3 | % |
| 精算済み自己払い費用 | | 723,088 | | | 492,671 | | | 230,417 | | | 46.8 | % |
| 総直接コスト | | 1,361,337 | | | 1,027,558 | | | 333,779 | | | 32.5 | % |
| 販売、一般、行政 | | 161,352 | | | 131,400 | | | 29,952 | | | 22.8 | % |
| 減価償却 | | 24,129 | | | 18,989 | | | 5,140 | | | 27.1 | % |
| 償却する | | 2,199 | | | 3,352 | | | (1,153) | | | (34.4) | % |
| 総運営費 | | 1,549,017 | | | 1,181,299 | | | 367,718 | | | 31.1 | % |
| 営業収入 | | 336,825 | | | 278,697 | | | 58,128 | | | |
| 雑収入，純額 | | (655) | | | 7,068 | | | (7,723) | | | |
| 利子支出，純額 | | (488) | | | (2,905) | | | 2,417 | | | |
| 所得税前収入 | | 335,682 | | | 282,860 | | | 52,822 | | | |
| 所得税支給 | | 52,872 | | | 37,492 | | | 15,380 | | | |
| 純収入 | | $ | 282,810 | | | $ | 245,368 | | | $ | 37,442 | | | |
総収入
総収入は2023年12月31日までに4兆258億ドル増加して18.58億ドルに達したが、2022年12月31日現在の総収入は14.6億ドルだった。この成長基盤は広いが，主に代謝，腫瘍学，AVAI，その他の未分類治療領域の強い活動によって推進されている。
総直接コスト
総直接コストは3兆338億ドル増加し、2022年12月31日現在の10億276億ドルから2023年12月31日現在の13億613億ドルに増加した。増加の主な原因は，精算の自己負担費用の増加と，サービス活動の増加を支援する人件費の増加である。2023年12月31日までの1年間で、精算された自己負担費用は前年同期に比べて2兆304億ドル増加しました。計画起動と終了時期によっては、自己負担料金が時期によって大きく変動する可能性があります。2023年12月31日までの1年間で、高い人員コスト部分は前年同期に比べて8840万ドル増加した
販売、一般、行政
販売·一般·行政費は3，000万ドル増加し，2022年12月31日現在の1兆314億ドルから2023年12月31日までの年度の1兆614億ドルに増加した。増加の主な原因は、サービス活動の増加を支援するために人件費が増加したことだ。2023年12月31日までの1年間で、前年同期に比べて人員コストが1970万ドル増加した
減価償却および償却
2023年12月31日までの1年間で、減価償却と償却費は400万ドル増加し、2022年12月31日現在の2230万ドルから2630万ドルに増加した。減価償却や償却増加の要因は、財産や設備に関する減価償却が増加し、純額が増加することである。
雑収入，純額
雑(費用)収入は，2023年12月31日までの年度で770万ドルの支出純額を差し引くと，2022年12月31日までの収入710万ドルから70万ドルの支出となった。これは，主に地元および国際附属会社間の短期会社間残高リスコアリングによる為替損益と，外貨取引からの損益である，例えば
第三者決済売掛金と支払実体現地通貨以外の通貨建ての応払いと第三者投資損益による費用。
所得税支給
所得税支出は1，540万ドル増加し、2022年12月31日現在の3，750万ドルから2023年12月31日までの5，290万ドルに増加した。2023年，2023年，2022年12月31日までの年度全体の有効税率はそれぞれ15.8%，13.3%であった。所得税の計上および全体的な有効税率の増加は、主に税前帳簿収入の増加、不確定税務状況の増加、および株式に基づく給与で確認された超過税額優遇の減少によるものであるが、前年同期と比較して、外国由来無形収入(“FDII”)に関する税額優遇が増加し、上記増加の影響を部分的に相殺した。
流動性と資本資源
私たちは私たちが現金を生成する能力に基づいて私たちの流動性を評価し、私たちの運営、投資、融資活動に資金を提供する。私たちの主な流動資金源は、私たちが2019年9月30日に締結した1.5億ドルまでの循環信用限度額(“信用手配”)を含み、その後改訂されたキャッシュフローと私たちの無担保信用手配下の借入金を運営することである。2023年12月31日現在、私たちの現金と現金等価物は2.454億ドルで、2022年12月31日現在の2830万ドルを上回っている。2023年12月31日現在、私たちの現金と現金等価物のうち約2950万ドルは私たちの海外子会社が保有しており、その中の一つも制限されていません。
2023年12月31日まで、私たちは信用手配の下で1.5億ドルの借金があります
短期的および長期的な主な現金需要は、追加の賃貸約束、資本支出、株式買い戻し、選択的戦略補完的買収、他の投資、および他の一般会社の需要を含む成長を運営するための投資であると予想される。私たちはこれまで資金フローと信用手配下の借金を運営することで私たちの運営と成長に資金を提供してきた。有機的な成長と高度な選択性を持つ可能性のある補完的買収と投資により、私たちの業務を拡大していくことが予想されます。2023年12月31日現在、運営業務ニーズを支援するための現金承諾には、総合財務諸表付記8で議論されているリース負債、総合財務諸表付記12で議論されている購入承諾、および主に当施設、設備、技術のインフラ投資に関連する資本支出が含まれている。2023年12月31日までの1年間で、収入に占める資本支出の割合は59ベーシスポイント低下し、1.94%に低下した。これらの活動の資金は、必要に応じて、私たちの既存または将来の信用によって手配された借金や他の債務によって資金を提供する既存の現金、運営キャッシュフローから来ると予想されています
海外収益は無期限に再投資されると考えているので、私たちはこれらの収益に税金を提供していません。我々の業務のキャッシュフローや既存と将来の信用手配による利用可能な借金を考慮すると，流動性の目的でこれらの海外収益を国内に送金する必要はないと予想されるが，流動性の目的で資金を送金する必要があれば，これらの収益に税金を発生させる。私たちは私たちの流動資金と資本源が私たちの今後12ヶ月とより長期的な現金需要を満たすのに十分だと信じている。しかし、私たちの業務は運営から十分なキャッシュフローを生成するか、あるいは将来私たちの信用スケジュールや他の方法によって十分な借金を得ることができます。金額は私たちの流動性需要を満たすのに十分です
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| 十二月三十一日までの年度 |
| キャッシュフロー(千単位) | 2023 | | 2022 |
| 経営活動が提供する現金純額 | $ | 433,374 | | | $ | 388,050 | |
| 投資活動のための現金純額 | (34,629) | | | (38,742) | |
| 融資活動のための現金純額 | (182,642) | | | (775,775) | |
| 現金、現金等価物および制限現金に及ぼす為替レートの影響 | 1,081 | | | (6,572) | |
| 現金、現金等価物、および制限現金の増加(減少) | $ | 217,184 | | | $ | (433,039) | |
経営活動のキャッシュフロー
業務からのキャッシュフローは、主に純収益、繰延所得税優遇、減価償却、株式による補償費用、非現金レンタル費用と前払い請求書、課税費用および未収と未開純額によって推進される。売掛金と未開、純額、前払い請求書は、私たちがサービスを提供し、顧客に請求書を発行し、最終的にこれらの売掛金を受け取る場合、定期的に変動します。私たちは支払い条件について交渉しようとしました
サービスを提供する前または直後に支払うために使用されるが、この入金時間は、各時期の比較に基づいて大きく異なることができる。
2023年12月31日までの年度、経営活動が提供する純キャッシュフローは4.334億ドルで、その中には2億828億ドルの純収入が含まれている。経営活動が提供する純収入と現金純額を調整した調整は4，410万ドルで、主に減価償却2，410万ドル、株式ベースの報酬支出2，050万ドルと非現金リース支出1，960万ドルに関連し、一部は繰延所得税収益2，510万ドルで相殺された。営業資産と負債の変化は1.065億ドルの営業キャッシュフローを提供しており、主に9，710万ドルの前払い請求書の増加と8，210万ドルの売掛金の増加によるものであるが、純額4，830万ドルの売掛金と未開請求書の増加部分はこの影響を相殺している。
2022年12月31日までの年度、経営活動が提供する純キャッシュフローは3億881億ドルで、その中には2億454億ドルの純収益が含まれている。純収益と経営活動が提供する現金純額の調整は3，660万ドルに調整され、主に株による報酬支出2，140万ドル、減価償却1，900万ドルと非現金リース支出1，800万ドルに関連し、一部は2，300万ドルの繰延所得税優遇によって相殺された。運用資産と負債の変化は106.1ドルの運営キャッシュフローを提供し，主に前払い請求書が118.1ドル増加し，計上すべき支出が5，250万ドル増加したが，売掛金と未開金の増加により純額6，690万ドルで相殺された。
投資活動によるキャッシュフロー
2023年12月31日までの年度の投資活動用現金純額は3460万ドルで、主に財産と設備支出が含まれている。
2022年12月31日までの年度、投資活動のための現金純額は3870万ドルで、主に財産と設備支出が含まれている。
融資活動によるキャッシュフロー
2023年12月31日までの年度、融資活動のための現金純額は182.6ドルで、主に信用返済手配の1.55億ドルと普通株144.0ドルの買い戻しと関係があるが、信用手配の1.05億ドルの収益と株式オプションを行使する収益1140万ドルによって部分的に相殺された。
2022年12月31日までの年度、融資活動のための現金純額は775.8ドルで、主に普通株の買い戻し847.8ドルと信用手配返済2.742億ドルに関連し、一部は信用手配収益3.242億ドルと株式オプション収益2210万ドルによって相殺された。
株式買い戻し
2018年、取締役会は株式買い戻し案を承認し、この案は何度も修正され、株式買い戻し許可の総額を増加させた。2022年12月31日までの年間で、会社はこの買い戻し計画に基づいて8.05億ドルで5，463，244株を買い戻した。2021年12月31日までの年間で、会社は6，210万ドルで377，783株を買い戻した。2022年6月30日までに、会社は今回の買い戻し計画の下ですべてのライセンス株式の買い戻しを完了した。
2022年第4四半期、取締役会は5.0億ドルに達する新株買い戻し計画を承認した。2023年12月31日までの年間で、会社は新たな買い戻し計画に基づいて781，068株を1.44億ドルで買い戻した。2022年12月31日までの年間で、会社は新たな買い戻し計画に基づいて4720万ドルで228，247株を買い戻した。2023年12月31日現在、新たな買い戻し計画に基づき、3.088億ドルの余剰ライセンスを持っています。
株式買い戻し計画での買い戻しは，公開市場で実行されるか，ルール10 b 5-1に基づいて構築された取引計画に基づいて交渉取引を行う.当社はこれらの承認された株式買い戻し計画に関する買い戻し株式を建設的に解約するが、一部は総合株主権益表に在庫株として保留されている。額面を超えた廃棄株式の買い戻し額は、会社総合貸借対照表の累積損失/留保収益に反映される。買い戻し計画は予告なくいつでも一時停止または終了することができます。
負債.負債
2019年9月30日(“締め切り”)、当社はその全額付属会社MedPace，Inc.を通じて借り手(“借り手”)及びMedace IntermediateCo，Inc.を保証人(“保証人”)として、元金総額が5，000万ドルに達する無担保信用手配(時々改訂され、“信用手配”と呼ばれる)を取得した
期限までに、借り手と貸手は融資協定(時々“ローン協定”に改訂された)を締結し、信用手配について規定し、保証人は保証協定に署名し、その支払いを保証し、ローン協定項目の下の責任を履行することを規定する。2022年3月15日、同社は融資協定第4号改正案に署名し、融資限度額での元金総額を2.5億ドルに増加させた。2023年3月31日、当社は融資協議第5号修正案を締結し、融資信用限度額で借入可能な元金総額を最高1.5億ドルに変更し、信用ローンの金利及び手数料を調整し、クレジット手形の満期日を2024年3月29日に延長した
信用手配は保証人およびその重大な、直接または間接完全所有の国内子会社によって保証されるが、法律、法規または契約がこのような保証を提供することを許可しないこと、または不利な税収結果を招くことを含むいくつかの例外がある。信用手配されたすべての債務は無担保だ。
信用手配はいつもの否定的な契約を守らなければならない。同社は2023年12月31日現在、すべての財務契約を遵守している。
信用手配は、元金または利息を支払わない、契約違反、交差違約および交差加速、いくつかの他の債務、通貨判決命令違約、いくつかのERISA事件、いくつかの破産および破産事件、任意の保証または保証伝票の実際または断言の無効、および制御権変更を含むいくつかの違約イベントを含む。
2023年12月31日現在、私たちは負債がなく、信用手配によって保証されたいくつかの経営賃貸義務に関連する未返済信用状は10万ドル未満です。
重要な会計政策と試算
アメリカ公認会計原則或いはアメリカ公認会計原則に基づいて財務諸表を作成するには、適切な会計原則と会計推定を選択する根拠の仮定を含む各種の影響報告金額と関連開示の決定を行う必要がある。このような決定を下す際には，我々の歴史的経験や他の仮定を含めて，関連状況の理解と分析に基づいて判断する.実際の結果は私たちの推定とは違うかもしれない。我々は、財務諸表に含まれる会計情報の代表的な真実性、検証可能性、中立性、透明性を促進するために、会計原則、仮説、推定を組み込むことに取り組んでいる。
収入確認
私たちは通常顧客と契約を結び、数ヶ月から数年まで様々なサービスを提供します。契約条項は一般的に固定料金やサービス単位に応じて支払いを手配することを規定しています。我々は、ASC 606“顧客と契約を締結した収入”に基づいて収入を会計処理する。顧客に提供されるサービスの制御権を譲渡することで契約履行義務を履行する場合、契約収入は、これらのサービスの譲渡と交換するために、取得する権利が期待される対価格を反映していることが確認される。私たちの業績義務は通常時間の経過とともに満たされ、仕事の進展に伴って認められる。
契約仮説
一定期間にわたって履行された契約を会計処理することは、様々な仮定を用いて契約総収入およびコストを推定することに関連する。契約完了の予想コストを見積もり、契約有効期間内に契約収入を確認します。これらのコストは契約義務を履行する際に発生するからです。
コスト試算は詳細なプロジェクト予算に基づいており、仕事範囲、労働生産性、研究の複雑さ、参加する地理的位置、会社の歴史経験を含むが、これらに限定されない多くの変数に基づいて制定される。見積りプロジェクトがライフサイクル全体で完了した場合の期待コストを支援するために，定期的に契約審査を行い，これまでのパフォーマンスを完成する最新の見積りと比較する
仮定する。審査には，予算仮説やプロジェクトの他の詳細に基づいて，予想と比較してこれまでに発生した費用を評価することが含まれている。更新完了に必要な総推定費用、既存費用推定数の任意の改訂は、改訂中に確認された収入額の累積調整をもたらす。契約義務履行に要する費用の内在的不確実性を見積もることにより、短期的に変化する可能性があると予想される。
契約は一般的に勤務範囲が変化したときに価格を修正することに規定されています。基礎サービスを実行し、顧客と拘束力のある契約承諾を確立した場合、範囲変更に関連する作業に関連する収入を確認し、金額は得る権利が期待される金額である。もし私たちの顧客が私たちの仕事の範囲が変化した時に価格を変更することに同意しなければ、コスト超過と契約収益力の低下のリスクに直面する可能性があります。費用は契約の付与や契約の修正が予想されるために延期されるのではなく、発生時に費用が計上される。
ほとんどの契約は、顧客によって直ちに終了するか、または契約に規定された事前通知条項に従って終了することができます。これらの契約は、終了日までに提供されるサービスの費用を要求し、研究の完了または契約の終了に必要な後続のサービス費用の支払いを要求する可能性がある。最終決済金額は、完成すべき残りの作業に基づいてお客様と合意されます。これらの金額が確実に推定され、実現可能であると考えられる場合、これらの金額は収入に含まれる。認められる可能性を評価する際には，和解金額の契約ベースと，その金額を支援するための客観的な証拠を考慮した。
いくつかの契約は私たちの顧客との一括リベート手配を含み、特定の消費敷居に達した場合、リベートを提供することを規定しています。もし計画の限界点に到達する可能性があるように見えるなら、このような債務は収入の減少とみなされる。
私たちはたまに顧客と奨励費用の手配を達成して、ある規定の契約マイルストーンや業績の敷居に達したら、追加の補償を提供することを規定しています。費用金額を合理的に推定する基礎がある場合、およびインセンティブマイルストーンが実現可能であると考えられる場合、これらの追加費用は、推定取引価格に含まれる。これらの見積もりは、予想された業績、つまり私たちが当時あるいは最終的に敷居やマイルストーンに到達したときの最適な判断に基づいている。
我々は、収入純額を記録し、政府当局が徴収した任意の税収評価を控除し、特定の創出取引と同時に行う。
契約義務を履行する
我々のほとんどの契約は単一の履行義務で構成されており，契約に記述されている個別サービス譲渡の承諾は契約中の他の承諾とは分離して識別できないため，区別できない.収入確認は，手配条項によって提供されるすべてのサービスに対するこれまでに完了または交付された業績の進捗を評価することで決定される.業績満足進捗状況を評価するための措置は，契約で決定された履行義務の具体的な内容である
私たちの契約のほとんどが義務を履行するために、私たちはコストの入力法を使って進捗を測定する。この方法により，同社が提供するサービスがこれまでに発生したコストは，完成時の総見積もりコストと比較することが決定された
ある他の契約に対して義務を履行するために、会社は産出方法が進展を評価する最適な測定基準であることを確定した。これらはある単位化契約に関係しており，会社は単位交付期間の収入が契約総単位に占める割合を確認している.
所得税
私たちはアメリカと多くの外国司法管轄区で所得税を払わなければならない。我々の所得税の計上や関連資産や負債を決定する際には，歴史と予想される将来の経営結果を用いて課税所得額を予測する際には，重大な判断が必要である。所得税準備金には、支払われた、現在対処され、受信されなければならない所得税と繰延税金が含まれる。
私たちは、資産と負債の財務諸表ベースと税金ベースとの間の一時的な差異に基づいて、繰延税金資産と負債を記録します。繰延税金資産は税金優遇繰越に期待税率を使用する
一時的な差が逆転すると予想される1年以内に施行される。繰延税金資産の全価値が実現不可能なようであれば、当社は繰延税金資産記録に対する推定準備金を準備し、会社の所得税支出や福祉に相殺費用を計上する。
私たちの繰延税金資産の回収可能性は、すべての利用可能なプラスおよび負の証拠に基づいて評価され、これらの証拠は、私たちが十分なレベルの将来の課税収入を生成する能力、繰延税金負債のフラッシング(無期限フラッシング債務を除く)、税務計画戦略、および最近の財務パフォーマンスを含むが、これらに限定されない。追跡可能な評価は管轄区域に基づいて行われた。上記の要因の分析に基づいて、2023年12月31日までに、ある税金控除や他の繰延税金資産に関する180万ドルの推定値を計上する準備ができており、2022年12月31日現在、現在現金化できないと予想されているいくつかの外国繰延税金資産に関連する40万ドルが推定額に計上されることを決定した。実際の結果と私たちが推定した違いおよび私たちの仮定の変化は、将来の推定支出の調整をもたらす可能性があり、一般に収益や他の全面的な収入に影響を与える可能性があり、具体的には、推定支出が存在する相応の繰延資産の性質に依存する。
2023年12月31日現在の520万ドルの罰金と利息を含むいくつかの負債が、合併貸借対照表上の他の長期負債に属することを確認しました。これらは不確実な税収状況に関連しており，これらの状況は様々な仮説や判断の影響を受けている。このような不確実な税務頭寸の負債は頭寸で評価される。これらの負債を計算する際には、国内と海外で複雑な税務条例を適用する上での不確実性を処理することに関連する。このような頭寸は税務機関の監査と審査を受けるかもしれません。もし私たちが私たちの頭を守ることができなければ、未来の税金、利息、そして処罰を招くかもしれません。不確定な税金状態に関連する負債の計算が最終評価よりも多いか、またはそれ未満であることが証明された場合、税支出または支出利益がそれぞれ生成される
2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日まで、米国の将来の現金需要と米国以外の投資機会の最新分析によると、すべての外国収益は無期限に再投資されると断言しているため、これらの収益に税金を提供していない。外国子会社のこれらの未分配収益は、将来の海外市場での成長を支援し、現在の海外地点の運営需要を維持する。私たちは外国為替収益投資と関連した表現を監視し続けるつもりだ。この説に関する更なる情報は、連結財務諸表付記11を参照されたい。
経済協力開発機構(OECD)には、世界的な収入や利益があるハードルを超える企業に15%の世界最低法人税(第2の柱と呼ばれる)を実施する枠組みがあり、第2の柱のいくつかの側面は2024年1月1日に発効し、その他の面では2025年1月1日に発効する。米国が立法に第2の柱を採用するかどうかは不明であるが、我々が業務を行っている国によっては立法が採択されており、他の国でも第2の柱を実施する立法が制定されている。現在の設計では、二番目の柱は最終的に私たちの世界的な業務に適用されるだろう。最終的な二番目の柱の例示的な規則についてはまだ不確実性が残っている。私たちはアメリカと世界の第二の柱に関連した立法行動の潜在的な影響を監視し続けるつもりだ。現在、私たちは第二の柱が私たちの有効税率や私たちの総合経営結果、財務状況、キャッシュフローに実質的な影響を与えないと予想しています。
株に基づく報酬
当社の初公開(IPO)について、取締役会は2016年度奨励計画(“2016計画”)を承認しました。2016年計画では、キー社員、上級管理職、非従業員役員に対する長期持分インセンティブ給与が規定されている。2016年計画は、一般株式、株式オプション、株式付加価値権(SARS)、制限株式報酬(RSA)、制限株式単位(RSU)、または他の現金または株式配当等の等価報酬を含む、従業員および非従業員取締役に様々な適宜報酬(総称して“報酬”と呼ぶ)を提供することを許可した。私たちは現在、すべての未完成の奨励は奨励贈与の条項に基づいて、このような取引を管理する会計指導に基づいて株式分類を行わなければならない。株式分類奨励に適用される会計指針は、既得株、従業員株式オプション付与および制限株式を含むすべての株式ベースの報酬を要求し、付与日の公正価値に基づいて総合経営報告書で確認しなければならない
我々は、予想株価変動、報酬の予想保有期間の計算、無リスク金利、および標的普通株の予想配当を含む高度な主観的仮定を入力する必要があるブラック-スコアーズ-マートンオプション定価モデルを用いて株式オプションの公正価値を推定する。企業固有の履歴と隠れ変動率データが不足しているため、予想変動率の推定は、会社の普通株の履歴変動率を利用した混合方法に基づいている
十分な情報とわが社を最も代表する同業者会社の歴史的波動性です。履歴変動率は，期待保有期間仮定に見合った一定期間に基づいて計算される.保有期間は私たちのオプション補償が返済されない時期を代表する。私たちは、予想保有期間を推定するために合理的な基礎を提供するのに十分な歴史的証拠データを提供していないので、このような報酬を管理する会計基準に規定されている簡略化方法を用いて、従業員に付与されたオプションの期待期間を計算する。この簡略化方法は、ホーム日と契約期限日との間の中間点を利用する。無リスク金利は米国債の外挿金利に基づいており、その条項は株式オプションの予想保有期間と一致している。私たちは歴史的に私たちの普通株に配当金を支払わなかったので、配当収益率をゼロと仮定する。
私たちの株式ベースのオプション報酬はサービスの帰属条件に基づいて制限されている。従業員の株式オプション奨励に関する報酬支出は、付与日の公正価値に応じて、奨励に関するサービス期間内に直線的に確認され、この公正価値は付与期限に等しい
次の表は、ブラック-スコイルズ-マートンオプション定価モデルにおけるオプション公正価値を計算するための重要な加重平均仮定をまとめた
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| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 保有期間-年を期待する | 4.1 | | 4.7 | | 5.0 |
| 予想変動率 | 45.4% | | 36.5% | | 34.3% |
| 無リスク金利 | 3.8% | | 1.9% | | 0.9% |
| 期待配当収益率 | 0.0% | | 0.0% | | 0.0% |
上表で用いた仮定は、付与日公正価値を達成するための付与日投入も反映しており、株式分類株式報酬会計を採用した株式オプションの公正価値も反映しており、負債分類株式報酬会計を採用している期間未償還株式オプションの公正価値計算も反映している。2023年12月31日現在、すべての未返済株式ベースの奨励は株式に分類されている
2023年12月31日、2022年と2021年12月31日までに、授与された従業員株式オプションの加重平均授受日公正価値はそれぞれ85.30ドル、47.57ドルと52.70ドルであった。
最新の会計公告の効力
経営陣が最近の会計公告の影響を検討するために、連結財務諸表付記2を参照してください。
第七A項。市場リスクに関する定量的で定性的な開示。
市場リスクとは、為替レート、インフレ、金利とその他の関連市場金利或いは価格変動などの市場為替レートと価格が不利に変化して生じる潜在的損失である。私たちは外貨為替レート、インフレ率、信用リスクの変化によって市場リスクに直面して、私たちは定期的にこれらの変化に対するリスクの開放を評価します
外貨リスク
私たちの業務は世界に広がっているので、私たちは財務業績に影響を与える可能性のある外貨変動に直面しています。2023年、2023年、2022年12月31日までの年間で、私たちの収入の約8.4%と8.9%はそれぞれドル以外の通貨での契約から来ていますが、私たちの運営コストは約21.4%と22.9%が外貨建てで、給料、給料、他の従業員福祉に限定されていません。これらのリスク開放では，2023年12月31日と2022年12月31日までの年度，外貨建て収入は約76.9%と74.2%であり，外貨建ての運営コストは約51.4%と45.9%でそれぞれユーロ建てである。私たちの財務諸表はドルで報告されていますので、為替レートの変動は外貨建ての収入と費用をドルに換算して、私たちの総合財務業績を報告することに影響を与えます。年内の実質為替レートより10%高い為替レートと10%低い為替レートを用いて、2023年12月31日、2023年、2022年12月31日までの年度報告税前収入を再計算した。外国為替レートが実際の為替レートより10%高い場合
為替レートによると、我々の2023年、2023年、2022年12月31日までの年度の税引き前収入はそれぞれ約1720万ドルと1300万ドルのマイナス影響を受けている。実際の為替レートの10%以下の為替レートを使用する場合、2023年12月31日と2022年12月31日までの年度の税引き前収入はそれぞれ約1720万ドルと1300万ドルの積極的な影響を受けている。
私たちはまた、契約開始から私たちが提供する契約に関するサービスの現金決済期間中に為替レートが変動する外貨取引リスクを負担しなければならない。このようなリスクの開放は私たちの契約と運営収益性に影響を及ぼすかもしれない。私たちの外貨リスクを減らすために、為替レート変動調整を規定していますが、契約通貨は契約を支援するためにコストを発生させる通貨とは異なるので、契約のいくつかのハードルを守らなければなりません。
信用リスク
会社を信用リスクに直面させる金融商品には、主に現金と現金等価物、売掛金と未開票入金の純額が含まれる。現金と現金の同値残高は信用格付けの良い良質な金融機関が保有·維持しているため、このような基金の信用リスクは最も小さいと信じている。
私たちは一般的に顧客の売掛金を支援するために担保や他の証券を必要としない。2023年12月31日、2023年、2022年までの数年間、信用損失は私たちの予想内で微々たるものだった。また、多くの場合、信用リスクの低減に役立つサービス契約に署名する際に、契約価格の一部を前払いして検討することを顧客に要求する。2023年、2023年および2022年12月31日まで、私たちの売掛金および未開純額の10%以上を占める大顧客はいません。
インフレ率
私たちは一年以上のサービスの契約は通常一年を超えるサービス部分に対するインフレ仮定に基づいていると規定しています。経済が高インフレとされている国では、私たちは重大な業務を持っていない。2021年度後半以降、2022年と2023年全体で、材料、労働力、輸送コストを含む投入コスト膨張を経験しました。価格設定行動とサプライチェーン生産性の措置は緩和され、その中のいくつかのインフレ圧力を緩和し続けることが予想されるが、私たちはこれらの増加コストを完全に相殺することに成功できない可能性があり、これは会社の将来の運営業績とキャッシュフローに影響を与える可能性がある。また、実際の金利が私たちのインフレ仮定よりも高ければ、インフレは私たちの運営や財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
金利.金利
私たちの信用計画を通じて、私たちは主に金利の危険に直面している。2023年12月31日まで、私たちは長期債務を返済していない。2022年12月31日までの年間、私たちの信用手配に関する未返済額は5，000万ドルです。この信用配置は変動金利によって制限されている。2022年12月31日までの1年間、適用金利は25ベーシスポイント増加または減少するごとに、私たちの利息支出は約20万ドル変更される。信用手配はどんな金利上限や下限によっても制限されない。
項目8.財務諸表と補足データ
財務報告の内部統制に関する経営陣の報告
Medace Holdings，Inc.(“当社”)の経営陣は、財務報告の十分な内部統制の確立と維持を担当しています。財務報告の内部統制は、財務報告の信頼性に合理的な保証を提供し、米国が公認している会計原則に基づいて外部報告目的のために私たちの総合財務諸表を作成することを目的としている。財務報告の内部統制には、(1)当社の資産を合理的かつ詳細かつ正確かつ公平に反映した取引および処置の記録を保存することに関連する政策および手順、(2)米国公認の会計原則に基づいて総合財務諸表を作成するために必要に応じた記録取引を確保するための合理的な保証を提供すること、および(3)連結財務諸表に重大な影響を与える可能性のある不正な会社資産の買収、使用または処分を防止またはタイムリーに発見する合理的な保証を提供することが含まれる。
その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は、連結財務諸表における誤った陳述を防止または発見できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.
経営陣は、2023年12月31日現在の社内財務報告の内部統制の有効性を評価した。これらの評価を行う際には，経営陣はトレデビル委員会後援組織委員会(COSO)が“内部統制である総合枠組み(2013年)”で構築した枠組みを用いた。経営陣の評価とCOSO枠組みにおける基準によると、経営陣は、2023年12月31日現在、財務報告の内部統制に有効であると結論している
当社の財務報告内部統制の有効性は、本報告に記載されている独勤会計士事務所によって監査されており、当該会計士事務所は独立した公認会計士事務所である。
独立公認会計士事務所報告
株主にとっては Medace Holdings Inc.の取締役会です
財務諸表のいくつかの見方
Medace Holdings，Inc.およびその子会社(“当社”)2022年12月31日現在、2023年および2022年までの連結貸借対照表、および関連する合併経営報告書を監査しました, 2023年12月31日までの3年度の各年度の全面収益、株主権益及びキャッシュフロー及び関連付記(総称して“財務諸表”と呼ぶ)。これらの財務諸表は，当社の2023年12月31日まで，2023年12月31日および2022年12月31日までの財務状況，および2023年12月31日までの3年間の各年度の経営実績およびキャッシュフローを各重大な面で公平に反映しており，米国公認の会計原則に適合していると考えられる。
我々はまた、米国上場会社会計監督委員会(PCAOB)の基準に従って、会社が2023年12月31日までの財務報告の内部統制を監査し、根拠を監査した内部統制--統合フレームワーク(2013)テレデビル委員会は組織委員会が発表した報告書と2024年2月13日の報告書を後援し、会社の財務報告書の内部統制について保留のない意見を表明した
意見の基礎
これらの財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の財務諸表に意見を発表することです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には、財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであれ詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれています。これらの手続きは、財務諸表中の金額および開示に関連する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、財務諸表の全体列報を評価することも含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。
重要な監査事項
以下に述べる重要な監査事項とは、財務諸表を当期監査する際に生じる事項であり、監査委員会に伝達または要求され、(1)財務諸表に対して大きな意味を有する勘定または開示に関し、(2)特に挑戦的、主観的、または複雑な判断に関するものである。重要監査事項の伝達は、財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、次の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項又はそれに関連する勘定又は開示について個別の意見を提供することもない。
収入確認−臨床研究−財務諸表付記2参照
重要な監査事項の説明
サービスの進展に伴い、会社は契約期間内に契約収入を確認し、制御権が顧客に移転していくためだ。同社のほとんどの臨床研究契約は単一の履行義務からなり，契約に記述されている個別サービス譲渡の承諾は契約中の他の承諾とは分離して識別できないため，区別はない。これらの契約の会計処理は、判断に関し、特に、直接費用、償還可能な自己払い費用、および償還可能な調査員現場支払いを含む義務履行契約を完了する費用を推定する過程に関する。契約コストは発生したことが確認され，収入確認はこれまで提供されてきたサービスで発生したコストと契約完了の総推定コストの比較に基づいている.
ある臨床研究契約収入を確認するための業績義務契約のコスト推定を完了するために必要な判断を考慮すると、このような推定を監査するには、契約の複雑さと、監査プログラムの実行およびこれらのプログラムの結果を評価する際の監査者の高度な判断力が必要である。
監査で重要な監査事項をどのように処理するか
我々の監査手続きは、臨床研究契約収入を確認するための契約義務を達成するための経営陣のコスト推定に関し、以下を含む
•今後提供されるサービスの管理層の見積もりや契約で発生するコストの制御を含む契約期間全体で確認された収入の制御の有効性をテストした。
•契約サンプルを選択し、以下の動作を実行しました
◦選定された契約の各条項及び条件に基づいて、契約が管理層の契約収入計算に適切に含まれているか否かを評価し、履行義務の履行が進んでいるときに制御権を顧客に移転していくか否かを含む。
◦取引価格は、契約項下の現在の権利および義務、および顧客と合意された任意の価格修正および範囲変化に基づいて、予想される対価格と比較される。
◦これまでに完了または納入された業績進捗を評価することにより、手配条項によって交付されるべきすべてのサービスと比較して、異なる業績義務に対する管理層の識別状況をテストする。
◦契約履行義務契約を完了する費用推定数を評価する方法は、
▪これまでに発生したコストをこれまでに推定されてきたコスト管理と比較する。
▪会社のプロジェクトマネージャーや財務アナリストと確実な問い合わせを行い、見積もりを経営陣の作業計画やコスト見積もりと比較することで、経営陣が契約総コスト見積りを実現する能力を評価する。
◦経営陣が業績義務収入を計算する数学的正確性をテストする
•我々は，履行義務に関する費用サンプルを選択し，この年に発生したこれらの費用の正確性と完全性をテストした
•実際のコストと経営陣の履歴推定とを比較することにより、経営陣が総契約コストを正確に推定する能力を評価する契約サンプルを選択した。
/s/ 徳勤法律事務所
オハイオ州シンシナティ
2024年2月13日
2002年以来、私たちは同社の監査役を務めてきた。
独立公認会計士事務所報告
Medace Holdings、Inc.株主と取締役会へ
財務報告の内部統制については
Medace Holdings，Inc.およびその子会社(以下、“当社”と略す)は、2023年12月31日までの財務報告内部統制を以下の基準に基づいて監査しました内部統制--統合フレームワーク(2013)テレデビル委員会(COSO)が主催して組織委員会が発表した。2023年12月31日現在、当社はすべての実質的な面で財務報告に対する有効な内部統制を維持しており、その根拠は内部統制--統合フレームワーク(2013)COSOから発表されます。
また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に従って、当社の2023年12月31日現在および2023年12月31日現在の総合財務諸表および2024年2月13日までの報告書を監査し、このような財務諸表に対して保留のない意見を表明した。
意見の基礎
当社経営陣は、効果的な財務報告内部統制を維持し、添付されている“経営陣財務報告内部統制報告”に含まれる財務報告内部統制の有効性を評価する責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて、会社の財務報告書の内部統制に意見を述べることです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務報告の有効な内部統制がすべての重要な面で維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には，財務報告の内部統制を理解すること，重大な弱点があるリスクを評価すること，評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計·運用有効性を評価すること，および状況下で必要と考えられる他のプロセスを実行することが含まれる。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。
財務報告の内部統制の定義と限界
会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制には、(1)合理的で詳細かつ正確かつ公平に会社の資産を反映した取引および処分に関する記録の保存、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために必要な取引が記録されている合理的な保証を提供し、会社の収入および支出は会社の経営陣と取締役の許可のみに基づいて行われる。(三)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用、または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見する合理的な保証を提供する。
その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.
/s/徳勤法律事務所
オハイオ州シンシナティ
2024年2月13日
Medaceホールディングスそして付属会社
合併貸借対照表 | | | | | | | | | | | |
| (千単位の額であるが、シェアは除く) | | | |
| 12月31日まで |
| 2023 | | 2022 |
| 資産 | | | |
| 流動資産： | | | |
| 現金と現金等価物 | $ | 245,449 | | | $ | 28,265 | |
売掛金と未開勘定、純額(#ドルを含む)2.4百万ドルとドル7.72023年12月31日まで，2023年12月31日，2022年12月31日まで，関連先との取引金額はそれぞれ百万ドル) | 298,400 | | | 253,404 | |
前払い費用とその他の流動資産(#ドルを含む)0.32023年12月31日までに関係者と合計百万ドル) | 49,979 | | | 52,293 | |
| 流動資産総額 | 593,828 | | | 333,962 | |
| 財産と設備、純額 | 120,589 | | | 109,849 | |
| 経営的リース使用権資産 | 144,801 | | | 139,068 | |
| 商誉 | 662,396 | | | 662,396 | |
| 無形資産、純額 | 35,809 | | | 38,008 | |
| 所得税を繰延する | 74,435 | | | 48,083 | |
| その他の資産 | 24,970 | | | 21,129 | |
| 総資産 | $ | 1,656,828 | | | $ | 1,352,495 | |
| 負債と株主権益 | | | |
| 流動負債： | | | |
売掛金(#ドルを含む)3.1百万ドルとドル0.32023年12月31日まで，2023年12月31日，2022年12月31日まで，関連先との取引金額はそれぞれ百万ドル) | $ | 31,869 | | | $ | 33,069 | |
| 費用を計算する | 292,961 | | | 210,125 | |
前払い請求書($を含む)10.1百万ドルとドル8.82023年12月31日まで，2023年12月31日，2022年12月31日まで，関連先との取引金額はそれぞれ百万ドル) | 559,860 | | | 462,729 | |
| 短期債務 | — | | | 50,000 | |
その他の流動負債(#ドルを含む)12.52022年12月31日現在，関係者との協力額は百万ドル) | 40,441 | | | 47,547 | |
| 流動負債総額 | 925,131 | | | 803,470 | |
| リース負債を経営する | 142,122 | | | 138,867 | |
| 繰延所得税負債 | 2,404 | | | 1,070 | |
| その他長期負債 | 28,221 | | | 22,701 | |
| 総負債 | 1,097,878 | | | 966,108 | |
| 引受金及び又は事項(付記12参照) | | | |
| 株主権益： | | | |
優先株--$0.01額面価値5,000,000ライセンス株；違います。それぞれ2023年、2023年、2022年12月31日に発行された株式 | — | | | — | |
普通株式--$0.01額面価値250,000,000それぞれ2023年、2023年、2022年12月31日に認可された株式30,752,292そして31,091,694それぞれ2023年、2023年、2022年12月31日に発行された株式 | 308 | | | 309 | |
国庫株-70,573そして71,573株式はそれぞれ2023年12月31日と2022年12月31日 | (12,322) | | | (12,497) | |
| 追加実収資本 | 802,681 | | | 770,794 | |
| 赤字を累計する | (221,645) | | | (359,827) | |
| その他の総合損失を累計する | (10,072) | | | (12,392) | |
| 株主権益総額 | 558,950 | | | 386,387 | |
| 総負債と株主権益 | $ | 1,656,828 | | | $ | 1,352,495 | |
連結財務諸表付記を参照してください。
Medaceホールディングスそして付属会社
連結業務報告書
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(千の計で、1株を除く) | | | | | |
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| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
純収入(ドルを含む)59.6百万、$55.4百万ドルとドル34.512月31日まで年度(それぞれ2023年、2022年および2021年に関連者と合計百万円) | $ | 1,885,842 | | | $ | 1,459,996 | | | $ | 1,142,377 | |
| 運営費用： | | | | | |
| 直接サービスコストは、減価償却と償却を含まない | 638,249 | | | 534,887 | | | 441,090 | |
| 精算済み自己払い費用 | 723,088 | | | 492,671 | | | 373,132 | |
| 総直接コスト | 1,361,337 | | | 1,027,558 | | | 814,222 | |
| 販売、一般、行政 | 161,352 | | | 131,400 | | | 108,421 | |
| 減価償却 | 24,129 | | | 18,989 | | | 16,005 | |
| 償却する | 2,199 | | | 3,352 | | | 5,114 | |
| 総運営費 | 1,549,017 | | | 1,181,299 | | | 943,762 | |
| 営業収入 | 336,825 | | | 278,697 | | | 198,615 | |
| その他(費用)収入、純額： | | | | | |
| 雑収入，純額 | (655) | | | 7,068 | | | 3,342 | |
| 利子支出，純額 | (488) | | | (2,905) | | | (105) | |
| その他の収入合計，純額 | (1,143) | | | 4,163 | | | 3,237 | |
| 所得税前収入 | 335,682 | | | 282,860 | | | 201,852 | |
| 所得税支給 | 52,872 | | | 37,492 | | | 20,004 | |
| 純収入 | $ | 282,810 | | | $ | 245,368 | | | $ | 181,848 | |
| 普通株主は1株当たり純収益を占めるべきである： | | | | | |
| 基本的な情報 | $ | 9.20 | | | $ | 7.57 | | | $ | 5.06 | |
| 薄めにする | $ | 8.88 | | | $ | 7.28 | | | $ | 4.81 | |
| 加重平均発行された普通株式： | | | | | |
| 基本的な情報 | 30,722 | | 32,388 | | 35,862 |
| 薄めにする | 31,841 | | 33,671 | | 37,697 |
連結財務諸表付記を参照してください。
Medaceホールディングスそして付属会社
総合総合収益表
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| (金額は千単位) | | | | | |
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| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 純収入 | $ | 282,810 | | | $ | 245,368 | | | $ | 181,848 | |
| その他全面収益(赤字) | | | | | |
| 税収控除後の外貨換算調整 | 2,320 | | | (7,546) | | | (4,715) | |
| 総合収益 | $ | 285,130 | | | $ | 237,822 | | | $ | 177,133 | |
連結財務諸表付記を参照してください。
Medaceホールディングスそして付属会社
合併株主権益報告書
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| (金額は千単位) | | | | | | | | | | | |
| ごく普通である
在庫品 | | 財務局
在庫品 | | その他の内容
支払い済み
資本 | | (累計)
赤字)
保留する
収益.収益 | | 積算
他にも
全面的に
損 | | 合計する |
| 残高-2020年12月31日 | $ | 355 | | | $ | (5,578) | | | $ | 695,904 | | | $ | 115,229 | | | $ | (131) | | | $ | 805,779 | |
| 純収入 | | | | | | | 181,848 | | | | | 181,848 | |
| 外貨換算 | | | | | | | | | (4,715) | | | (4,715) | |
| 株に基づく報酬費用 | | | | | 14,469 | | | | | | | 14,469 | |
| 行使した株式オプション | 8 | | | 151 | | | 17,484 | | | | | | | 17,643 | |
| 普通株買い戻し | (3) | | | | | | | (62,093) | | | | | (62,096) | |
| 残高-2021年12月31日 | $ | 360 | | | $ | (5,427) | | | $ | 727,857 | | | $ | 234,984 | | | $ | (4,846) | | | $ | 952,928 | |
| 純収入 | | | | | | | 245,368 | | | | | 245,368 | |
| 外貨換算 | | | | | | | | | (7,546) | | | (7,546) | |
| 株に基づく報酬費用 | | | | | 21,412 | | | | | | | 21,412 | |
| 行使した株式オプション | 6 | | | 1,746 | | | 21,525 | | | (1,203) | | | | | 22,074 | |
| 普通株買い戻し | (57) | | | (14,243) | | | | | (833,549) | | | | | (847,849) | |
| 在庫株が廃棄される | | | 5,427 | | | | | (5,427) | | | | | — | |
| 残高-2022年12月31日 | $ | 309 | | | $ | (12,497) | | | $ | 770,794 | | | $ | (359,827) | | | $ | (12,392) | | | $ | 386,387 | |
| 純収入 | | | | | | | 282,810 | | | | | 282,810 | |
| 外貨換算 | | | | | | | | | 2,320 | | | 2,320 | |
| 株に基づく報酬費用 | | | | | 20,516 | | | | | | | 20,516 | |
| 行使した株式オプション | 7 | | | | | 11,371 | | | | | | | 11,378 | |
| 普通株買い戻し | (8) | | | | | | | (144,453) | | | | | (144,461) | |
| 在庫株を再発行する | | | 175 | | | | | (175) | | | | | — | |
| 残高-2023年12月31日 | $ | 308 | | | $ | (12,322) | | | $ | 802,681 | | | $ | (221,645) | | | $ | (10,072) | | | $ | 558,950 | |
連結財務諸表付記を参照してください。
Medaceホールディングスそして付属会社
統合現金フロー表
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| (金額は千単位) | | | | | |
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| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 経営活動のキャッシュフロー： | | | | | |
| 純収入 | $ | 282,810 | | | $ | 245,368 | | | $ | 181,848 | |
| 純収入と経営活動が提供する現金純額を調整する： | | | | | |
| 減価償却 | 24,129 | | | 18,989 | | | 16,005 | |
| 償却する | 2,199 | | | 3,352 | | | 5,114 | |
| 株に基づく報酬費用 | 20,516 | | | 21,412 | | | 14,469 | |
| 非現金レンタル費用 | 19,646 | | | 18,015 | | | 16,288 | |
| 繰延所得税割引 | (25,117) | | | (23,014) | | | (37,112) | |
| 他にも | 2,705 | | | (2,127) | | | 8 | |
| 資産と負債の変動状況： | | | | | |
| 売掛金と未開勘定，純額 | (48,282) | | | (66,920) | | | (24,982) | |
| 前払い費用と他の流動資産 | 2,986 | | | (10,175) | | | (9,134) | |
| 売掛金 | 1,051 | | | 6,431 | | | 1,866 | |
| 費用を計算する | 82,080 | | | 52,476 | | | 26,156 | |
| 高級勘定書 | 97,131 | | | 118,088 | | | 88,977 | |
| 賃貸負債 | (18,873) | | | (15,899) | | | (15,632) | |
| その他の資産と負債、純額 | (9,607) | | | 22,054 | | | (544) | |
| 経営活動が提供する現金純額 | 433,374 | | | 388,050 | | | 263,327 | |
| 投資活動によるキャッシュフロー： | | | | | |
| 財産と設備支出 | (36,648) | | | (36,879) | | | (28,271) | |
| 他にも | 2,019 | | | (1,863) | | | (3,093) | |
| 投資活動のための現金純額 | (34,629) | | | (38,742) | | | (31,364) | |
| 資金調達活動のキャッシュフロー： | | | | | |
| 株式オプションを行使して得られる収益 | 11,378 | | | 22,074 | | | 17,643 | |
| 普通株買い戻し | (144,020) | | | (847,849) | | | (62,096) | |
| 循環融資収益 | 105,000 | | | 324,200 | | | — | |
| 循環ローンの支払 | (155,000) | | | (274,200) | | | — | |
| 融資活動のための現金純額 | (182,642) | | | (775,775) | | | (44,453) | |
| 現金、現金等価物および制限現金に及ぼす為替レートの影響 | 1,081 | | | (6,572) | | | (3,972) | |
| 現金、現金等価物、および制限現金の増加(減少) | 217,184 | | | (433,039) | | | 183,538 | |
| 現金、現金等価物、制限現金--期初 | 28,265 | | | 461,304 | | | 277,766 | |
| 現金、現金等価物、制限された現金--期末 | $ | 245,449 | | | $ | 28,265 | | | $ | 461,304 | |
| キャッシュフロー情報の追加開示- | | | | | |
| その間に支払われた所得税現金 | $ | 76,353 | | | $ | 50,164 | | | $ | 56,243 | |
| 期日内支払利息現金 | $ | 3,056 | | | $ | 2,935 | | | $ | 123 | |
| 財産と設備を購入する--現金ではない | $ | 5,254 | | | $ | 7,838 | | | $ | 6,352 | |
連結財務諸表付記を参照してください。
Medaceホールディングスそして付属会社
連結財務諸表付記
2023年12月31日まで、2023年と2022年まで、2023年12月31日まで、2023年、2022年、2021年12月31日まで年度
1. 陳述の基礎
業務説明
Medaceホールディングス及びその子会社はデラウェア州の会社であり、臨床研究薬物と医療機器開発サービスの全世界サプライヤーである。同社は製薬，バイオテクノロジー，医療機器会社と協力して臨床試験を開発·実行している。同社の薬物開発サービスは全面サービスの第一段階から第四段階の臨床開発サービスに重点を置いており、開発計画設計、調整センター実験室、プロジェクト管理、監督管理事務、臨床モニタリング、データ管理と分析、薬物警戒新薬申請提出及び発売後の臨床支持を含む。同社はまた臨床試験に生物分析実験室サービス、臨床人体薬理学、画像サービスと心電図学読み取り支持を提供した。
同社の業務は主に北米、ヨーロッパ、アジアに設置されている。
株式買い戻し
2018年、取締役会は株式買い戻し案を承認し、この案は何度も修正され、株式買い戻し許可の総額を増加させた。当社は2022年12月31日までに買い戻します5,463,244株価は$800.5この買い戻し計画の下で100万ドル。当社は2021年12月31日までに買い戻します377,783株価は$62.11000万ドルです。2022年6月30日までに、会社は今回の買い戻し計画の下ですべてのライセンス株式の買い戻しを完了した。
2022年第4四半期に取締役会は最高額が$に達する新しい株式買い戻し計画を承認しました500.01000万ドルです。当社は2023年12月31日までに買い戻します781,068株価は$144.0新しい買い戻し計画の下で当社は2022年12月31日までに買い戻します228,247株価は$47.2新しい買い戻し計画によると。2023年12月31日まで、私たちの残りの許可は$です308.8新しい買い戻し計画の下で
株式買い戻し計画での買い戻しは，公開市場で実行されるか，ルール10 b 5-1に基づいて構築された取引計画に基づいて交渉取引を行う.当社はこれらの承認された株式買い戻し計画に関する買い戻し株式を建設的に解約するが、一部は総合株主権益表に在庫株として保留されている。額面を超えた廃棄株式の買い戻し額は、会社総合貸借対照表の累積損失/留保収益に反映される。買い戻し計画は予告なくいつでも一時停止または終了することができます。
2. 重要会計政策の概要
合併と列報の原則
添付されている総合財務諸表はアメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に基づいて作成され、当社及びその付属会社の勘定及び運営を含む。合併では、すべての会社間口座と取引がキャンセルされた。
予算の使用
米国公認会計原則に基づいて財務諸表を作成する際には、管理層は総合財務諸表と付記中の報告書の金額に影響を与えるために推定と仮定を行う必要がある。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
経営陣の推定と仮定の影響を受ける重大なプロジェクトには、収入、純額、不良債権準備、買収購入価格分配、長期資産減価と使用年数、脱退負債、株式給与、不確定な所得税状況、または有事項がある。
報告可能な細分化市場
同社はその全面的なサービスアウトソーシングモデルを強調し、臨床試験の開発、管理と実行に重点を置いたサービスを提供する。このような包括的なサービス方法の一部として，同社は集中的なシステム，顧客インタフェース技術，支援機能，サービス製品や協調資源の流れを利用して効率的な臨床試験サービスを提供している。全面サービス方式を採用することから、首席運営決定者(“CODM”)である行政総裁は主要な指標に基づいて資源分配状況を評価し、これらの指標は提供したサービスと総合利益能力及び総合キャッシュフローによって分けられた収入、在庫と純奨励を含む。会社の全面的なサービスモデル、内部管理と報告構造、及びCODMが資源配分決定を行うための肝心な指標に基づいて、管理層は会社の運営が単一の運営部門から構成されることを確定した。したがって、業務結果は個別の報告可能な部分として報告される。
外貨？外貨
海外子会社財務諸表に外貨で計上された資産と負債を資産負債表日の為替レートに換算し、権益口座を歴史的為替レートに換算する。収入と支出は年内の平均為替レートで入金される。換算調整は総合株主権益表と総合全面収益表の累計その他全面赤字に計上されている。
また、外貨取引の実現済み損益純額は連結業務報告書の雑収入純額に計上されている。外貨取引による純(損失)/収益は$(1.9)、百万、$3.9百万ドルと$2.82023年12月31日まで、2022年、2021年12月31日までの年間でそれぞれ100万ドル。
収入確認
同社は通常、顧客と契約を結び、持続期間が数ヶ月から数年までのサービスを提供している。契約条項は一般的に固定料金やサービス単位に応じて支払いを手配することを規定しています。当社は米国会計基準第606条に従って収入を計算し、契約収入取引先と付き合う。契約収入は会社が契約履行義務を履行する際に確認し、金額は会社が契約履行義務を履行する上での累積進展を反映する。この進捗評価は、会社が義務履行により支払う予定の対価格金額に適用されます。会社の業績義務は時間の経過とともに履行されるのが一般的であり，関連収入はこれらの義務を履行するためのサービスで確認される。
契約仮説
当社およびその顧客がこの契約を認め、それぞれの義務を履行することを承諾した場合、双方は、譲渡される商品またはサービスに対する権利を決定することができ、商業的実質が存在し、当社が顧客に譲渡される商品またはサービスと交換するために、その権利が獲得される権利のほぼすべての代価を受け取る可能性が高い場合、ASC 606の範囲内の契約とみなされる
会社のサービスをこの基準に適合させるためには，通常契約を作成する必要があり，作業を開始するために必要な未解決法規の障害を除去し，研究案を完成させなければならず，顧客は研究の契約部分を実行するのに十分な資金や合理的な資金経路を持たなければならず，研究を積極的に進めなければならない。これらの基準に達すると、会社とその顧客はそれぞれの義務を履行することを約束したとみなされる。これらの基準を満たす時間によっては，収入確認は時期によって大きく異なる可能性がある
一定期間にわたって履行された契約を会計処理することは、様々な仮定を用いて契約総収入およびコストを推定することに関連する。当社は、契約完了予想コストを見積もり、これらのコストが発生したため、契約有効期間内に契約収入を確認します。
コスト見積りは、詳細なプロジェクト予算に基づいており、作業範囲、研究の複雑さ、参加する地理的位置、会社の歴史的経験を含むが、これらに限定されない多くの変数に基づいて制定される。見積り項目完了時の期待費用を支援するために，定期的に契約審査を行い，これまでの実行状況を最新の見積り数と比較して仮説を達成した.検討には、これまでに発生したコストと予算仮定および他の予想に基づく予想との比較の評価が含まれている
プロジェクトの場合に特定する。更新完了に必要な総推定費用、既存費用推定数の任意の改訂は、改訂中に確認された収入額の累積調整をもたらす。合法的な請負が償還可能な性質の活動(調査員費用活動を含むがこれらに限定されない)に関連するコスト推定である場合には、これらの推定は、会社が想定する契約価値や負担する余剰実績義務にも影響を与える。契約義務履行に要するコストの内在的不確実性を見積もるため，短期的に変化する可能性があり，報告の収入に大きな変化を招く可能性がある。
契約は一般的に勤務範囲が変化したときに価格を修正することに規定されています。同社は収入を確認し、その額は、基礎サービスを実行し、顧客と拘束力のある契約承諾を確立した場合の範囲変化に関する仕事に関連する権利が得られることが期待される収入である。会社の顧客が会社の勤務範囲が変化した場合に契約を変更することに同意しない場合、会社はコスト超過や契約収益力が低下するリスクに直面する可能性がある。費用は契約の付与や契約の修正が予想されるために延期されるのではなく、発生時に費用が計上される。
ほとんどの契約は、顧客によって直ちに終了するか、または契約に規定された事前通知条項に従って終了することができます。これらの契約は、終了日までに提供されるサービスの費用を要求し、研究の完了または契約の終了に必要な後続のサービス費用の支払いを要求する可能性がある。最終決済金額は、完成すべき残りの作業に基づいてお客様と合意されます。当社がその金額を確実に見積もることができ、現金になる可能性があると考えた場合、その金額は収入に会計される。確認の可能性を評価する際には，当社は和解金額の契約基盤と，その金額を支援するために利用可能な客観的証拠を考慮する。
いくつかの契約は私たちの顧客との一括リベート手配を含み、特定の消費敷居に達した場合、リベートを提供することを規定しています。計画のハードルに達する可能性があるように見える場合、これらの債務は収入の減少とみなされ、これは契約開始時に完了することができる。総収入はリベートを差し引いた純額である12.1百万、$7.9百万ドルとドル7.2それぞれ2023年，2023年，2022年および2021年12月31日までの年度の総合経営報告書に百万元を列挙した。
会社はたまに顧客と奨励費用手配を達成し、ある規定の契約マイルストーンや業績のハードルに達した場合、追加補償を提供することを規定している。費用金額を合理的に推定する基礎がある場合、およびインセンティブマイルストーンが実現可能であると考えられる場合、これらの追加費用は、推定取引価格に含まれる。これらの見積もりは、予想業績、会社が当時、あるいは最終的に敷居やマイルストーンに達したときの最適な判断に基づいている。
同社が記録した収入は、政府当局が徴収した特定創収取引と同時に行われた任意の納税評価後の純収入を差し引いたものだ。
契約義務を履行する
同社のほとんどの契約は単一の履行義務で構成されており，契約に記述されている個別サービス譲渡の承諾は契約中の他の承諾とは別に識別できないため，区別はない.収入確認は，手配条項によって提供されるすべてのサービスに対するこれまでに完了または交付された業績の進捗を評価することで決定される.業績満足進捗状況を評価するための措置は，契約で決定された履行義務の具体的な内容である
会社の契約履行義務の大部分については、契約任務の中で最も一致した進捗測定基準であることが確定しているため、コストコストの入力法を用いて進捗を測定しており、契約有効期間内のサービス移転の最もリアルな記述でもある。この方法により，同社が提供するサービスがこれまでに発生したコストは，完成時の総見積もりコストと比較することが決定された
ある他の契約に対して義務を履行するために、会社は産出方法が進展を評価する最適な測定基準であることを確定した。これらはある単位化契約に関係しており，会社は単位交付期間の収入が契約総単位に占める割合を確認している.
同社は2023年12月31日と2022年12月31日までに約2.910億ドル2.7進行中のプロジェクトについて、まだ履行されなければならない履行義務は10億ドルだ
信用リスクが集中する
会社を信用リスクに直面させる金融商品には、主に現金と現金等価物、売掛金が含まれている。現金や現金の同値残高は信用の良い金融機関が保有·維持しているため、当社は同社などの基金の信用リスクが最も低いと信じている。
同社は一般的に顧客の売掛金を支援するために担保や他の証券を必要としない。2023年、2023年、2022年、2021年12月31日までの数年間、信用損失は実質的ではなく、経営陣の予想内であった。2023年と2022年12月31日には違います。お客様は当社の売掛金の10%以上を占めています。
コストと支出
同社は直接人工および関連する従業員福祉、実験室用品、その他の費用を含むサービス提供に関連するコストを発生させる。これらのコストは、直接サービスコストを計上し、減価償却や償却を含まず、添付の総合業務報告書における直接総コストの構成要素とする。また、会社は顧客を代表して様々な項目の支出を発生させており、調査場所の支払い、出張、会議、印刷、輸送、手数料を含むが、これらの費用は顧客がコストで精算する。これらの費用は、添付の総合業務報告書に直接費用総額の1つの構成要素として償還可能な自己負担費用に含まれる。総直接コストは、発生時に費用を計上し、期待される付与契約または最終決定範囲の変化によって繰延されない。販売、一般および行政は、行政賃金および関連する従業員福祉、販売およびマーケティング費用、行政出張、およびサービス提供とは直接関係のない他の費用を含む。レンタル料、光熱費、供給費、およびソフトウェアライセンス費用は、総直接コストおよび販売、一般コストおよび行政費用のパーセントの間で、サービス交付およびサポート機能の仕事における推定貢献の割合で分配される。減価償却と償却は添付の総合経営報告書に個別に報告します。顧客契約が回収する必要のない販売やマーケティング活動コスト、例えば実行可能性評価や契約交渉に基づいて、発生した費用として添付の総合経営報告書に記載されている販売、一般、行政部分に計上する。
広告費用は販売、一般および行政費用の一部として添付された総合経営報告書に入金される。広告費用総額は$1.5百万、$1.3百万ドルとドル1.22023年12月31日まで、2022年、2021年12月31日までの年間でそれぞれ100万ドルが発生した。
所得税
同社の総合アメリカ連邦所得税申告書はそのアメリカ子会社、その外国支店とある外国子会社から構成されている。
当社は所得税会計の会計指導に基づき、連結財務諸表で確認されたすべての取引計のために所得税を提出します。したがって，所得税法変更が繰延税項資産や繰延税金項負債に及ぼす影響は，当該等の変更を実施している間の純収益で確認されている。
当社は、資産と負債の財務諸表ベースと課税ベースとの間の一時的な差異に基づいて、繰延税金資産と負債を記録します。繰延税項資産は、税額優遇繰越入金の際に、一時的な違いが期待される年度発効が期待される税率を採用する。繰延税金資産の全価値が実現不可能なようであれば、当社は繰延税金資産記録に対する推定準備金を準備し、会社の所得税支出や福祉に相殺費用を計上する。会社の繰延税金資産の価値は、会社が十分な将来の課税所得額を生み出す能力などに基づいて推定される。将来の課税収入を推定する際に、当社は経営の歴史と予測結果などのプラスと負の証拠を考慮し、慎重かつ実行可能な税務計画策略を実施することを考えている。
同社の会計は、送金されていない外貨収益が無期限に再投資されるという立場だ。そのため、会社は送金されていない外国為替収入に繰延海外事前提示税金を計上していない。このアサートの詳細については、注釈11を参照されたい。
企業は所得税の不確実性会計に関連する会計基準に従っており、これは、個人の税金状況を構成するものを決定し、各税金の可能な結果を評価する際に重大な判断を下すことを要求する
位置。税務状況の確認や計量に関する判断の変化は、実際の税率の見積もりに大きな影響を与え、会社の総合財務業績に影響を与える可能性がある。当社は税収状況や税収割引を評価·推定する際に多くの要因を考慮しており、これらの要因は定期的に調整する必要がある可能性があり、実際の結果を正確に予測できない可能性もある。また、税務負債の計算は、複数の管轄区域に複雑な税務条例を適用する際の不確実性を処理することに関する。当社は税務状況の不確定に対する世界的な責任を決定した。これらの額の支払いが最終的に不必要であることが証明された場合、債務のフラッシングは、もはや債務が必要でないと判断した間に税金割引を確認することになる。不確定な税務状態に関連する負債の計算証明が最終評価を多少超える場合、税支出または税収割引が生じる。不確定な税務状況に関連する利息及び罰金は、会社所得税支給の構成要素として確認されている。
株に基づく報酬
同社には株に基づく従業員補償計画があり、そのために補償費用が発生している。
株式賞
会社の初公開(IPO)について、取締役会は2016年度奨励計画(“2016計画”)の形成を承認した。2016年計画では、キー社員、上級管理職、非従業員役員に対する長期持分インセンティブ給与が規定されている。2016年計画は、一般株式、株式オプション、株式付加価値権(SARS)、制限株式報酬(RSA)、制限株式単位(RSU)、または他の現金または株式配当等の等価報酬を含む、従業員および非従業員取締役に様々な適宜報酬(総称して“報酬”と呼ぶ)を提供することを許可した。このような奨励の付与は、具体的な期間または2016年計画管理人が決定した具体的な業績目標の実現状況に応じて決定することができる。オプション価格と期限は，管理人の個々の贈与の決定にも依存する.オプション価格は一般的に付与日に私たちの普通株の市場価格によって決定され、オプション条項は超えないと予想されます10年それは.2016年には、未完成のすべての賞が株式分類賞となる予定です
2016年度計画の株式ベースの報酬支出は、付与日に公正価値法を用いて計算されます。会社は、奨励協定に記載されている帰属に基づいて、奨励期間内に株式ベースの報酬を支出する。株式ベースの報酬費用は、総合経営報告書における直接総コストと販売、一般および行政費用との間で、基本分類および勤務範囲に応じて報酬を得た従業員に割り当てられる。
1株当たり純収益
基本と希釈後の1株当たり収益或いは1株当たり損失(EPS)は2段階法を用いて計算し、これは1種の収益分配方法であり、発表された配当金と未分配収益の参加権に基づいて各種類の普通株と参加証券の1株当たり収益を決定する。当社のRSAは、付与された日に合法的に発行され、所有者は帰属期間内に没収できない配当金を得る権利があるため、参加証券とみなされている
1株当たりの収益を希釈する計算には、付与されていないRSUおよび行使価格が期間中の会社普通株平均市場価格よりも低い株式オプション(“現金オプション”)などの追加の普通株が含まれ、これらの株は発行済み株式とみなされる。これは、株式オプションの行権価格が買収中の普通株価値を下回った場合には、株式オプション所有者から受け取った現金収益が同数の株を購入するのに十分ではないため、追加株式を発行しなければならないと仮定する。当該等の追加株式を組み入れることが実際に逆償却作用を有する場合、当社は希釈後の1株当たり収益を計算しない。
次の表には，2023年12月31日，2023年，2022年，2021年12月31日までの基本1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益の算出方法(単位千，1株当たり収益を除く)を示した
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| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 加重平均株価： | | | | | |
| 普通株式を発行した | 30,722 | | | 32,388 | | | 35,862 | |
| ＲＳＡ | 21 | | | 21 | | | 90 | |
| 総加重平均株式数 | 30,743 | | | 32,409 | | | 35,952 | |
| 普通株1株当たり収益-基本 | | | | | |
| 純収入 | $ | 282,810 | | | $ | 245,368 | | | $ | 181,848 | |
| 減算：RSAに割り当てられた未分配報酬 | (191) | | | (157) | | | (458) | |
| 普通株主が得られる純収入-基本 | $ | 282,619 | | | $ | 245,211 | | | $ | 181,390 | |
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| 普通株1株当たり純収益-基本 | $ | 9.20 | | | $ | 7.57 | | | $ | 5.06 | |
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| 基本加重平均普通株式発行済み | 30,722 | | | 32,388 | | | 35,862 | |
| 株の効力を薄くする | 1,119 | | | 1,283 | | | 1,835 | |
| 希釈加重平均流通株 | 31,841 | | | 33,671 | | | 37,697 | |
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| 普通株1株当たりの純収益−希釈後収益 | $ | 8.88 | | | $ | 7.28 | | | $ | 4.81 | |
2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日までの年度まで、1株当たり希釈収益の計算は含まれていない(千単位)0, 9そして9株式オプションは，それぞれ各期間の会社普通株の平均公正価値が行権価格を超えないためである
公正価値計量
当社は公正価値計量に関連する会計基準に従って、公正価値を定義し、公正価値計量枠組みを構築し、公正価値計量投入の階層構造を構築する。この階層構造は，利用可能なときに最も観察可能な入力を使用することを要求することで，“観察可能”入力を最大化し，観察不可能な入力の使用を最大限に削減する.この階層構造は，入力によって3つのクラスを指定し，以下のようになる
第1レベル：同じ資産や負債のアクティブ市場での見積に基づいて評価する。
第2段階：直接観察可能な投入や市場データから実証された観察不可能な投入から推定する。
第3レベル：市場活動支援が少ないか、またはない観察不可能な投入の推定値に基づいて、管理層が市場参加者が資産または負債の価格をどのように設定するかを表す仮定の決定。
満期日が短いため、現金及び現金等価物、売掛金及び未開額、純額、売掛金、売掛金及び前払いなどの金融商品の公正価値は帳簿価値とほぼ同じである。
2023年12月31日と2022年12月31日まで、会社には重大な経常的公正価値計測はありません。2023年12月31日まで，2022年から2021年12月31日までの年間では，1級，2級または3級の間で大きな移行は発生していない。
制限された現金を含む現金と現金同等物
制限された現金、普通預金および通貨市場基金に投資される制限された現金および現金等価物を含み、それらの元の満期日はいずれも3ヶ月以下である。限定的な現金は、事前に受信され、特定の制限された顧客資金と、買収または他の契約手配によって生成された、または支払い支払いのための代行金額とを含む。
売掛金と未開勘定，純額
売掛金は会社の顧客の売掛金であり、これらの顧客は主に製薬、生物技術と医療機器業界に集中している。未開サービスとは、現在までに確認された収入であり、契約条項によると、その収入は現在顧客に請求書を発行すべきではない。一般に、合意された契約事項が完了した後、または所定の支払いスケジュールに従って、金額を課金することができる。未開設サービスに入金される金額とは、それぞれの貸借対照表の日付から1年以内に顧客に請求書を発行しなければならない金額である。
会社はサービス契約を締結する前に顧客に信用条項を付与し、顧客の信用を継続的に監視する。当社は、回収できないリスクがある売掛金の具体的な識別に基づいて、疑わしい帳簿を準備しています。不良売掛金はすべての合理的な催促努力が尽きてからのみ返金されます。また、場合によっては、会社は、顧客がサービス契約に署名する際に契約価格の一部を前払いするように要求する場合がある。これらの前払いは延期され、サービス提供時に収入として確認される。
在庫品
在庫は主に実験室用品から構成され、コストと市場の中の低い者で価格を計算する。在庫は先進先出(FIFO)コスト法に従って購入コスト順に申告する.在庫残高は総合貸借対照表における前払い費用とその他の流動資産に計上される。
財産と設備
財産と設備はコストで入金される。減価償却は直線法で算出され、減価償却率は、適用資産のコストをその推定耐用年数に割り当てるのに十分である三つ至れり尽くせり5年コンピュータハードウェアソフトウェア電話医療画像化装置では5人至れり尽くせり7年になる家具、固定装置、その他の設備、30歳至れり尽くせり40年建物にとっては。当社は内部使用のために開発したコンピュータソフトウェアのコストを資本化し，推定耐用年数内にこれらのコストを直線的に償却しているが，それを超えない3年それは.賃貸改善は直線法に従って資本化と償却を行い、改善された推定使用年数或いは関連する余剰賃貸期間の中で比較的に短い時間で償却を行う。修理費と維持費は発生時に計上されます。
賃貸借証書
同社は契約を結び、その業務で使用する施設や設備をレンタルする。契約開始時に、会社は契約に会計基準コードテーマ842の範囲内のレンタルが含まれているかどうかを判断した賃貸借証書(ASC 842)、レンタルの適切な分類が運営または融資として決定される
経営リースを含む契約記録総合貸借対照表に記載されている経営リース使用権(ROU)資産、その他の流動負債、および経営賃貸負債。経営リースROU資産と経営リース負債は、レンタル開始日のレンタル期間内の将来のリース支払いの現在値に基づいて確認されます。また、ROU資産を運営するには、レンタルインセンティブおよび生成された初期直接コストを含まない支払いされたレンタル費用も含まれる。リース支払いの経営リース費用は，リース期間中の直接コスト総額および販売，一般と管理費用で直線的に確認される。可変賃貸コストは主にインフレ、公共地域維持と物流税の調整に関係し、直接コスト総額および販売、一般と行政費用で確認される
融資リースを含む契約は、最初に、経営リースROU資産および負債と同様の方法で確認されたが、それらは、合併貸借対照表に、財産およびデバイス、純負債、他の流動負債、および他の長期負債に記録されている。融資リース資産はその後減価償却費用内でリース期間ごとに直線的に償却されるが，リース負債は利息支出内で増加し，リース開始時に決定された割引率純額を利用し，リース期間内に定期賃貸支払いを差し引く。現在、その会社は融資リースを持っていない。
リース契約に隠されている場合を除いて、経営リースと融資リースの将来の支払現在値を決定するための割引率は、リース開始時に得られる情報に基づいて、当社の担保増額借入金利に基づいて決定される
レンタル条項には、当社がレンタル開始時に決定した選択権を合理的に決定した場合に、リース契約を延長または終了する選択権が含まれています
私たちの多くの賃貸契約は賃貸と非レンタル構成要素を同時に含んでいて、確認目的で、会社はそれを単一賃貸構成要素と見なすことを選択しました
当社は短期借約(リース期間が1年未満のリース)を締結することができ、総合貸借対照表では資産及び負債として資本化するのではなく、リース期間内に直接コスト総額及び販売、一般及び行政費用内にリース支払いが直線原則で確認されていることを選択した。
商誉と無形資産
商誉
営業権とは、買収価格が企業合併で獲得した純資産の公正価値を超えることである。営業権の帳簿価値は少なくとも毎年報告単位レベルで減値を審査したり、潜在的減値指標を確認する際に審査を行ったりする。報告単位は2023年12月31日までのI−IV期臨床研究サービスと実験室である。
当社は毎年第4四半期に年次減価テストを行い，我々の報告単位ごとの公正価値をその帳簿金額(営業権を含む)と比較した。帳簿金額が報告単位の公正価値を超えた場合には，営業権減価費用を確認する。公正価値は収益法、割引キャッシュフロー分析法と市場法を組み合わせた方法で推定し、基準会社法を採用する。2023年第4四半期の評価によると、営業権に関する減値を示す兆候はない。
無形資産
当社にはその商号に関連した無期限活用無形資産があります。商号資産の帳簿価値は少なくとも年に1回減値審査を行うか、潜在的減値指標を決定する際に審査を行う。当社は毎年第4四半期に年次減価テストを行うとともに、年間営業権評価を行っている。評価には，不確定な普通無形資産の帳簿価値とその推定公正価値を比較し，特許権使用料減免法，収益法を用いて推定することがある。2023年第4四半期の評価によると、商号資産に関する減値を示す兆候はない。
有限寿命の無形資産は，主に顧客関係や開発技術に割り当てられた価値からなる。有限年限無形資産はその推定使用年数内に直線的に償却したり、償却を加速したりする15年.
長期資産減価準備
長寿資産は、主に物件と設備及び有限年限無形資産であり、事件或いは環境変化が発生して資産の帳簿額面が回収できない可能性がある或いは使用可能年数を変更する可能性が適切な時に、減値及び使用可能年数を推定する合理性を検討する。長期資産の回収可能性は，資産に関する業務の予測未割引キャッシュフローと資産の帳簿価値を比較することで決定される.現金流量が資産の帳簿価値よりも少ない場合、当社は資産の帳簿価値を推定公正価値に減少させ、この推定公正価値は主に予測された割引現金流量に基づく。長期資産の公正価値は、割引キャッシュフローと市場倍数の組み合わせによって決定される。2023年第4四半期の評価によると、長期資産に関する減値を示す兆候はない。
高級ビリングス
前払い請求書とは、サービスを提供するか、または収入を確認する前に、顧客から受け取った現金、または合意された支払いスケジュールに基づいて発行される請求書金額である。
政府援助
当社は国内外の政府から奨励を受けています。これらの激励措置には多種の手配があるが、主に税収控除、経済発展贈与と財産税減免が含まれている。
ある司法管轄区では、会社は条件に合った研究と開発支出、およびいくつかの雇用関連のマイルストーン協定のために税金控除を受けることができる。これらの税収控除は1回目の貨幣化を免除する時に司法管轄区によって記録される。管轄区域の貨幣化の歴史において、収入は通常、適用協定に規定されている活動や契約要求の発生に伴って推定される。司法管轄区域の法律と法規によると、信用限度額は直ちに貨幣化することができ、信用限度額を関連税務機関に提出してから最大3年で貨幣化を実現することもできる
同社は雇用増加、従業員保留と資本投資承諾に基づいて、ある司法管轄区から経済発展プロジェクトのための贈与金を獲得した。これらの贈与資金は、あるマイルストーンに達した後に会社に返却され、発生した合格コストと確認された。
ある司法管轄区では、当社は不動産税減免優遇を受けることができ、不動産及び商業個人財産を賃貸或いは所有するコストを下げることができる。これらの相殺は、支払い満期時に不動産税負債を減らし、不動産税として確認することで貨幣化されている
政府のインセンティブはその目的に応じて記録されており，利益を貨幣化することによる費用を差し引いて直接サービスコストは、減価償却、償却と販売、一般と行政費用を含まない連結業務報告書にあります。同社は政府援助収入を確認し，純額は#ドルである15.51000万ドルと300万ドルです15.42023年，2023年，2022年12月31日までの年間で，それぞれ1000万ドルであった。政府援助売掛金は、予想される収益貨幣化時間に基づいて総合貸借対照表に記録される。2023年12月31日に総合貸借対照表に記録されている政府援助売掛金は2027年までに回収される予定です。会社は2023年12月31日に政府援助計画に関する売掛金$を記録した9.5前払い費用と他の流動資産12.2それぞれ1000万ドルの他の資産です会社は2022年12月31日に政府援助計画に関する売掛金$を記録した11.3前払い費用と他の流動資産7.1それぞれ1000万ドルの他の資産です
最近採用された会計基準
2021年11月、財務会計基準委員会はASU 2021-10“政府援助(特別テーマ832)：企業実体の政府援助に関する開示”を発表し、各実体に年度報告期間内に重大な政府援助取引を開示することを要求した。開示された情報には、援助の性質、政府援助を計算するための関連会計政策、実体財務諸表に対する政府援助の影響、および約束およびまたは事項を含む合意の任意の重要な条項および条件が含まれる。このガイドラインは2021年12月15日以降の年次期間に有効であり，早期採用が許可されている。当社は2022年第4四半期にこの基準を前向きに採用した
最近発表された会計公告
2023年11月、FASBはASU 2023-07“支部報告(テーマ280)：報告可能支部開示に対する改善”を発表し、各エンティティに支部報告をめぐる開示を強化することを要求した。このガイドラインは，2023年12月15日以降の年次期間と，2024年12月15日以降に開始される財政年度内の移行期間に適用され，早期採用が許可されている。同社は現在、この基準がその連結財務諸表や関連開示に及ぼす影響を評価している
FASBは2023-09“所得税(主題740)：所得税開示の改善”を発表し、各実体に所得税の開示強化を求めた。このガイドラインは2024年12月15日以降の年次期間に有効であり，早期採用が許可されている。同社は現在、この基準がその連結財務諸表や関連開示に及ぼす影響を評価している。
3. 契約資産と契約負債
契約資産と負債は会社の総合貸借対照表に反映され、以下に反映される勘定に反映される
契約資産
売掛金は会社の顧客の売掛金であり、これらの顧客は主に製薬、生物技術と医療機器業界に集中している。未発行とは、これまでに確認されていない顧客に請求書を発行していないか、または契約通りに顧客に請求書を発行していない収入のことです。一般に、予め定められた支払いスケジュールに従って合意された契約事項が完了した後、または返済可能な費用が発生した場合には、額に応じて課金される。未発行に分類された金額とは，それぞれの貸借対照表の日付から1年以内に顧客に請求書を発行しなければならない金額である.
12月31日現在、売掛金と未開純額には、以下の内容が含まれている(千単位)
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 売掛金 | $ | 275,932 | | | $ | 213,169 | |
| 未開票売掛金 | 22,475 | | | 40,405 | |
| マイナス：不良債権準備 | (7) | | | (170) | |
| 売掛金と未開票勘定の合計，純額 | $ | 298,400 | | | $ | 253,404 | |
契約責任
前払い請求書とは、サービスを提供するか、または収入を確認する前に、顧客から受け取った現金、または合意された支払いスケジュールに基づいて発行される請求書金額である。2023年12月31日までの年間で、当社は約を確認しました396.3年初に前払い請求書残高に計上された収入は100万ドルである。
12月31日現在、上位請求書には以下のものが含まれています(千単位)
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 高級勘定書 | $ | 559,860 | | | $ | 462,729 | |
不審な口座活動の前転は以下の通りである
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 不良債権準備--期初残高 | $ | (170) | | | $ | (171) | | | $ | (346) | |
| 本年度に準備する | (3,420) | | | — | | | (11) | |
| 押し売り·回収·外貨両替の影響 | 3,583 | | | 1 | | | 186 | |
| 不良債権準備--期末残高 | $ | (7) | | | $ | (170) | | | $ | (171) | |
4. 財産と設備、純額
財産と設備は、12月31日までの純額は以下の通り(千計)
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 土地 | $ | 4,833 | | | $ | 2,410 | |
| 装備 | 39,927 | | | 31,851 | |
| 家具、固定装置、レンタルの改善 | 99,581 | | | 87,543 | |
| コンピュータハードウェア、ソフトウェア、および電話装置 | 32,051 | | | 26,049 | |
| 建物.建物 | 16,419 | | | 13,594 | |
| 建設中の工事 | 7,182 | | | 10,518 | |
| 原価で計算した財産と設備 | 199,993 | | | 171,965 | |
| 減算：減価償却累計 | (79,404) | | | (62,116) | |
| 財産と設備、純額 | $ | 120,589 | | | $ | 109,849 | |
減価償却費用は$24.1百万、$19.0百万ドルとドル16.02023年、2022年、2021年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル。
5. 商業権と無形資産
商誉
2023年12月31日現在、貸借対照表に反映されている、公正な価値で恒常的に再計量されていない総資産(第3級計量と確認)は694.0$を含む百万ドル662.4百万の善意と $31.6百万人が確認された無期限無形資産。これまで累計営業権の減価損失は#ドルに達した9.3100万ドルで、これらは2015年12月31日までの年間で確認された。
無形資産、純額
無形資産純資産額は、12月31日現在、以下の内容(単位：千)を含む
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 無形資産： | | | |
| 有限寿命無形資産： | | | |
| 帳簿金額： | | | |
| 取引先関係 | 145,051 | | | 145,051 | |
| 累計償却： | | | |
| 取引先関係 | (140,888) | | | (138,689) | |
| 有限寿命無形資産総額、純額 | 4,163 | | | 6,362 | |
| 商標名(無期限-生きる) | 31,646 | | | 31,646 | |
| 無形資産総額，純額 | $ | 35,809 | | | $ | 38,008 | |
当社の無形資産の今後5年間の年間償却予定費用は、2023年12月31日までに以下のようになります(単位：千)
| | | | | |
| 償却する |
| 2024 | $ | 1,443 | |
| 2025 | 946 | |
| 2026 | 620 | |
| 2027 | 577 | |
| 2028 | 577 | |
| $ | 4,163 | |
6. 費用を計算する
12月31日現在、課税料金には以下の内容が含まれている(単位：千)
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 従業員補償と福祉 | $ | 75,822 | | | $ | 71,197 | |
| プロジェクトに関連した精算可能費用 | 205,864 | | | 128,416 | |
| 他にも | 11,275 | | | 10,512 | |
| 費用総額を計算する | $ | 292,961 | | | $ | 210,125 | |
7. 短期債務
12月31日現在、債務には以下の内容が含まれている(千単位)
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 信用手配 | $ | — | | | $ | 50,000 | |
| 短期債務 | $ | — | | | $ | 50,000 | |
同社の債務の見積もり公正価値は主に債務の金融機関間の取引金利に基づいており、市場法を用いた二次投入によって試算され、2022年12月31日の帳簿価値に近い。
2019年9月30日(“決算日”)に、当社は元本総額最高$を獲得しました50.0その全額子会社MedPace，Inc.を借り手(“借り手”)とMedace IntermediateCo，Inc.を保証人(“保証人”)とする
期限までに、借り手と貸手は融資協定(時々“ローン協定”に改訂された)を締結し、信用手配について規定し、保証人は保証協定に署名し、その支払いを保証し、ローン協定項目の下の責任を履行することを規定する。2022年3月15日、当社は融資契約第4号改正案を締結し、融資限度額で借入可能な元金総額を最高$に引き上げた250.01000万ドルです。2023年3月31日、当社は融資契約第5号改正案を締結し、融資限度額で借入可能な元金総額を最高可達$に変更した150.0300万ドル、信用手配の金利と手数料を調整し、信用手形の満期日を2024年3月29日に延長した。信用手配は担保付き隔夜融資金利(SOFR)のプラスと利息です125基点(基点)1.25%)または最割引金利のうち最高者、すなわち隔夜銀行融資金利プラス50基点(基点)0.50%)と毎日単純SOFR PLUSの合計100基点(基点)1.00%).
融資協定には、他の習慣融資条項、陳述と保証、および肯定と否定契約が含まれており、いずれの場合も、習慣制限、例外、排除の制限を受けている。融資協定には、元金や利息を支払わないことと条約違反を含むいくつかの違約事件が含まれている。
2023年12月31日まで、1ドル未満があります0.1ある経営リース債務に関連する未返済信用状は、信用手配によって保証される。
8. 賃貸借証書
その会社は不動産と設備賃貸契約を結んでいる。不動産賃貸は世界中の会社のオフィススペースと実験室を提供してくれます。不動産賃貸の残り賃貸期限が切れています1年が来る17何年もです。
同社の多くの賃貸契約にはレンタル期間の延長のオプションが含まれています 月レンタル契約またはレンタル期間を設定して、レンタル期間は最長で20何年もです。多くのテナントには、以下の範囲でテナントを終了するオプションも含まれています1年または他の契約条項に従って。
レンタル料金の構成は以下の通り(千で計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| リースコストを経営する | $ | 27,919 | | | $ | 25,874 | | | $ | 23,873 | |
| 可変リースコスト | $ | 9,455 | | | $ | 8,569 | | | $ | 6,627 | |
レンタルに関する補足キャッシュフロー情報は以下の通り(千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金： | | | | | |
| レンタル経営からの経営キャッシュフロー | $ | 19,829 | | | $ | 17,002 | | | $ | 16,266 | |
| | | | | |
| レンタル義務と引き換えに使用権資産： | | | | | |
| 賃貸借契約を経営する | 23,960 | | | 30,882 | | | 33,133 | |
12月31日現在、賃貸に関する補足貸借対照表情報は以下の通り(単位：千)
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 経営的リース使用権資産関連側 | $ | 83,065 | | | $ | 86,356 | |
| 経営的リース使用権資産--非関連者 | 61,736 | | | 52,712 | |
| 経営的リース使用権資産 | $ | 144,801 | | | $ | 139,068 | |
| | | |
| 流動負債に関する他の当事者 | 5,730 | | | 5,409 | |
| 他の流動負債-非関連者 | 16,635 | | | 13,863 | |
| その他流動負債 | $ | 22,365 | | | $ | 19,272 | |
| | | |
| 賃貸負債関係者を経営する | 90,568 | | | 93,393 | |
| 賃貸負債を経営しています--関連者ではありません | 51,554 | | | 45,474 | |
| リース負債を経営する | 142,122 | | | 138,867 | |
| リース負債総額を経営する | $ | 164,487 | | | $ | 158,139 | |
| | | |
| 加重平均残存賃貸年限(年) | | | |
| 賃貸借契約を経営する | 10.0 | | 11.1 |
| 加重平均割引率 | | | |
| 賃貸借契約を経営する | 5.6 | % | | 5.2 | % |
2023年12月31日現在、賃貸負債に関する満期賃貸支払いは以下の通り(千単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 関連先
賃貸借契約を経営する | | 関連しない方
賃貸借契約を経営する | | 合計する
賃貸借契約を経営する |
| 2024 | $ | 11,412 | | | $ | 18,671 | | | $ | 30,083 | |
| 2025 | 11,607 | | | 17,008 | | | 28,615 | |
| 2026 | 11,807 | | | 14,199 | | | 26,006 | |
| 2027 | 10,839 | | | 10,974 | | | 21,813 | |
| 2028 | 8,609 | | | 6,124 | | | 14,733 | |
| その後の数年 | 91,669 | | | 9,548 | | | 101,217 | |
| 賃貸支払総額 | 145,943 | | | 76,524 | | | 222,467 | |
| 差し引く：推定利息 | (49,645) | | | (8,335) | | | (57,980) | |
| 合計する | $ | 96,298 | | | $ | 68,189 | | | $ | 164,487 | |
2023年12月31日まで、契約義務を履行していないいくつかの追加レンタルがあります。将来の支払いは$です2.71000万ドルです。
9. 株主権益
株に基づく報酬
2016年度奨励計画
2016年8月11日、会社のIPOについて、取締役会は2016年度インセンティブ奨励計画(“2016年度計画”)を承認した。2016年計画では、キー社員、上級管理職、非従業員役員に対する長期持分インセンティブ給与が規定されている。2016年度計画は、既存株式、株式オプション、株式付加価値権(SARS)、制限株式報酬(RSA)、制限株式単位(RSU)、または他の現金または株式配当等の等価報酬を含む様々な適宜報酬(総称して“報酬”と呼ばれる)を従業員および非従業員取締役に提供することが許可されており、これらは、2016年度計画下の持分分類ツールである。2016年計画に基づいて登録·付与可能な株式数は6,000,000それは.このような奨励の付与は、具体的な期間または2016年計画管理人が決定した具体的な業績目標の実現状況に応じて決定することができる。オプション価格と期限は，管理人の個々の贈与の決定にも依存する.オプション価格は一般に付与日会社普通株の市場価格で決定され、オプション条項は超えないと予想されます10年.
その会社は授与した47,2382023年12月31日までの年度内に、2016年度インセンティブ奨励計画に基づいて従業員に提供する奨励金は、45,988RSUと1,250株式オプション奨励4年授権表。その会社は追加で1つのことを許可した848ベストを着たRSU四つ2024年3月31日、2024年6月30日、2024年9月30日と2024年12月31日の分割払いはほぼ等しい11,1872023年12月31日までの年度内に、2016年インセンティブ奨励計画に基づいて非従業員取締役に株式オプションを付与する。これらの株式オプション奨励は、(A)授与日後の第1回年次総会日の前日及び(B)授与日の1周年の前日に付与されるが、非従業員取締役は適用される帰属日までサービスを継続する。
その会社は授与した405,5502022年12月31日までの年度内に、2016年度インセンティブ奨励計画に基づいて従業員に提供する奨励金は、164,478RSUと113,838株式オプション奨励4年帰属別表および127,234株式オプション奨励2年．授権表。その会社は追加で1つのことを許可した1,117ベストを着たRSU四つ2023年3月31日、2023年6月30日、2023年9月30日と2023年12月31日の分割払いはほぼ等しい11,4182022年12月31日までの年度内に、2016年インセンティブ奨励計画に基づいて非従業員取締役に株式オプションを付与する。これらの株式オプション奨励は、(A)授与日後の第1回年次総会日の前日及び(B)授与日の1周年の前日に付与されるが、非従業員取締役は適用される帰属日までサービスを継続する
その会社は授与した374,2352021年12月31日までの年度内に、2016年度インセンティブ奨励計画に基づいて従業員に提供する奨励金は、74,725RSUと205,086株式オプションは4年6ヶ月後に付与されました27,854RSUと9,000株式オプション付与後の帰属4年そして、そして57,570株式オプション付与後の帰属2年．それは.その会社は追加で1つのことを許可した10,9322021年12月31日までの年度内に、2016年インセンティブ奨励計画に基づいて非従業員取締役に株式オプションを付与する。これらの奨励は、授与日後の第1回株主周年総会日の前日及び(B)授与日の1周年の前日に授与されるが、非従業員取締役は適用される帰属日までサービスを継続しなければならない
2016年計画は2026年に満期になり、当時未解決の裁決を除いて取締役会が管理する。最初の公募時またはその後に授与されるすべての賞は、2016年計画に基づいて授与される
会社は在庫株または新規発行株式で株式オプションの行使と既得株奨励を満たす。2016年計画によると、将来の株式報酬付与に利用可能な株式の総数は2.32023年12月31日まで、2023年12月31日、2022年12月31日まで、それぞれ2.5億ドル
株式賞
推定値仮定
当社はブラック-スコアーズ-マートンオプション定価モデル(“BSMモデル”)を用いて株式オプションの公正価値を決定した。BSMモデルは主に会社の普通株の公正価値(以下、制限株式推定討論参照)、オプションの予想保有期間、奨励期間の期待株価変動、無リスク金利と期待配当金の影響を受ける。
次の表に、BSMモデルにおけるオプション公平価値を計算するための重要な加重平均仮定を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 保有期間-年を期待する | 4.1 | | 4.7 | | 5.0 |
| 予想変動率 | 45.4% | | 36.5% | | 34.3% |
| 無リスク金利 | 3.8% | | 1.9% | | 0.9% |
| 期待配当収益率 | 0.0% | | 0.0% | | 0.0% |
上の表で用いた仮定は、付与日の株式オプションの公正価値を達成するために付与日の投入を反映しているが、株式分類株式補償会計を行う必要がある
予想保有期間は、贈与予定未返済期間を表します。私たちは合理的な基礎を提供して予想保有期間を推定するのに十分な歴史的証拠データを提供していないため、当社はこのような奨励を管理する会計基準に規定されている簡略化方法を用いて、従業員に付与されたオプションの予想保有期間を計算した。当社が2023年，2023年，2022年および2021年12月31日に年度推定値をそれぞれ算定したオプションについては，予想保有期間は帰属日の中点とオプション満期日との平均で計算した
会社の特定の歴史と隠れた変動率データが不足しているため、私たちの予想変動率の推定は、会社が十分な情報を持っている間の会社の普通株の歴史変動率と、わが社を最も代表する同業者会社の歴史変動率を利用した混合方法に基づいている
無リスク金利は、残存期限がオプション予想保有期間に等しい米国債収益率に基づいている。最近と予想された配当活動によると、期待配当収益率はゼロと仮定されている。
限定株の公正価値はナスダック社の普通株の授出日の市価を基準としている。
以下の表は、その間に発行された株式オプションと制限株の付与日公正価値、および株式に基づく補償費用の合併経営報告書で報告された直接コスト総額および販売、一般および行政費用における分配状況をまとめたものである
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 加重平均、授権日公正価値 | | | | | |
| 株式オプション | $ | 85.30 | | | $ | 47.57 | | | $ | 52.70 | |
| 制限株(RSAとRSU) | $ | 225.69 | | | $ | 149.87 | | | $ | 174.94 | |
| | | | | |
| 株式ベースの報酬費用は | | | | | |
| 総直接コスト | $ | 11,099 | | | $ | 11,801 | | | $ | 9,345 | |
| 販売、一般、管理 | 9,417 | | | 9,611 | | | 5,124 | |
| 株式に基づく報酬総支出 | $ | 20,516 | | | $ | 21,412 | | | $ | 14,469 | |
授賞活動
以下の表に同社の株式オプション活動を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| オプション | | 加重平均行権値 | | オプション | | 加重平均行権値 | | オプション | | 加重平均行権値 |
| 未完済--期初 | 1,629,148 | | $ | 89.71 | | | 1,992,915 | | $ | 68.39 | | | 2,500,727 | | $ | 43.26 | |
| 授与する | 12,437 | | $ | 211.25 | | | 252,490 | | $ | 138.91 | | | 282,588 | | $ | 168.34 | |
| 鍛えられた | (287,048) | | $ | 39.64 | | | (579,407) | | $ | 38.10 | | | (745,572) | | $ | 23.67 | |
| 取消/没収/期限切れ | (11,250) | | $ | 183.04 | | | (36,850) | | $ | 85.40 | | | (44,828) | | $ | 40.50 | |
| 未完済--期末 | 1,343,287 | | $ | 100.75 | | | 1,629,148 | | $ | 89.71 | | | 1,992,915 | | $ | 68.39 | |
| | | | | | | | | | | |
| 行使可能--期末 | 901,865 | | $ | 74.79 | | | 1,116,255 | | $ | 60.52 | | | 1,290,627 | | $ | 56.43 | |
次の表に会社の制限的な株式活動を示します
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 株式·単位 | | 株式·単位 | | 株式·単位 |
| 未完済と未帰属--期初 | 523,377 | | 602,187 | | 695,562 |
| 授与する | 46,836 | | 165,595 | | 102,579 |
| 既得 | (154,618) | | (197,000) | | (119,000) |
| 没収される | (24,597) | | (47,405) | | (76,954) |
| 未清算と未帰属−期末 | 390,998 | | 523,377 | | 602,187 |
次の表は、2023年12月31日に付与される予定の株式オプション、行使可能な株式オプション、および付与される予定の未帰属制限株式奨励に関する情報をまとめたものである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 加重平均
トレーニングをする
値段 | | 在庫品
オプション | | 制限される
株式·単位 | | 加重平均
残りのいくつか
寿命(年) |
| 期待付与株式オプション数 | $ | 100.75 | | | 1,343,287 | | — | | 2.7 |
| 帰属を予想する限定的な株式/単位数 | | | | | 390,998 | | |
| 授与される予定の総額 | | | 1,343,287 | | 390,998 | | |
| 行使可能株式オプション総額 | $ | 74.79 | | | 901,865 | | — | | 2.1 |
| 未確認補償コスト(千) | | | $ | 7,727 | | | $ | 27,058 | | | |
| 補償コストが確認されていない加重平均年数 | | | 1.8 | | 2.5 | | |
以下の表は、行使された株式オプションの総内在価値、付与された報酬の公正価値、およびそれぞれの期間に決済された株式ベースの負債(千単位)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 株式オプションの総内在価値を行使する | $ | 56,548 | | | $ | 77,527 | | | $ | 104,695 | |
| 付与された株式オプションの付与日が価値総額を公正にする | $ | 3,591 | | | $ | 5,228 | | | $ | 5,185 | |
| 日帰属制限株式の公正価値総額 | $ | 9,306 | | | $ | 9,248 | | | $ | 3,796 | |
| 計算日帰属制限株の公正価値をまとめる | $ | 31,842 | | | $ | 32,802 | | | $ | 22,321 | |
実際に確認された株式報酬に関する税収割引総額は#ドルである18.9百万、$23.2百万ドルとドル20.92023年、2022年、2021年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル。
10. 従業員福祉計画
同社が提供する401(K)計画は基本的にすべてのアメリカ人従業員をカバーしている。参加者は最も貢献することができます50その条件を満たす税引前収入の割合は、米国国税局の年間制限を受けている。
この米国に本部を置くこの計画は、年末雇用主ペア支払いを提供し、参加者に年末に1人の従業員がペアリングに参加する資格があることを要求している。参加者は1年より多くのサービスは一致した資金提供を受ける資格がある。参加者は次のような場合に雇用主の供出に完全に帰属する3年職責を果たす。雇用主支払いは参加者の合格報酬の一パーセントを代表する。会社の401(K)計画コストは$7.4百万、$5.4百万ドルとドル4.32023年，2023年，2022年，2021年12月31日までの年度内に，それぞれ直接総コストと販売，一般と行政費用の間で分配し，合併経営報告書に分配する。
同社は米国実体ではない適格社員のために様々な固定支払い手配を策定した。これらの固定拠出金は従業員に退職貯蓄と生命保険福祉を提供する。同社のこれらの手配に関連した費用は#ドルです3.3百万、$2.5百万ドルとドル1.92023年，2023年，2022年，2021年12月31日までの年度で，それぞれ直接総コストと販売，一般と行政費用の間で分配し，合併経営報告書に分配した。
会社はまた一定の法定退職後福祉を支払うことを要求されている。従業員がこれらの福祉を享受する権利がある可能性が高い場合、会社はこれらの福祉の負債と関連費用を確認する。
11. 所得税
同社はアメリカ連邦とアメリカ各州および外国司法管轄区に所得税申告書を提出した。税額割引が確認されていない負債は、貸借対照表の他の長期負債に記載されており、貸借対照表の日から1年以内に現金が支払われない見通しだからだ
所得税前収入の構成部分には、以下のものが含まれる(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 国内では | $ | 312,870 | | | $ | 260,564 | | | $ | 187,535 | |
| 外国司法管轄区 | 22,812 | | | 22,296 | | | 14,317 | |
| 所得税前収入 | $ | 335,682 | | | $ | 282,860 | | | $ | 201,852 | |
所得税の支出には、以下の内容が含まれる(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 現在のところ | | 延期する | | 合計する |
| 2023年12月31日までの年度 | | | | | |
| アメリカ連邦政府は | $ | 64,381 | | | $ | (24,117) | | | $ | 40,264 | |
| アメリカの各州と地方 | 8,848 | | | (1,869) | | | 6,979 | |
| 外国司法管轄区 | 4,622 | | | 1,007 | | | 5,629 | |
| $ | 77,851 | | | $ | (24,979) | | | $ | 52,872 | |
| | | | | |
| 2022年12月31日までの年度 | | | | | |
| アメリカ連邦政府は | $ | 49,991 | | | $ | (19,705) | | | $ | 30,286 | |
| アメリカの各州と地方 | 7,160 | | | (3,297) | | | 3,863 | |
| 外国司法管轄区 | 3,330 | | | 13 | | | 3,343 | |
| $ | 60,481 | | | $ | (22,989) | | | $ | 37,492 | |
| | | | | |
| 2021年12月31日までの年度 | | | | | |
| アメリカ連邦政府は | $ | 46,138 | | | $ | (32,677) | | | $ | 13,461 | |
| アメリカの各州と地方 | 8,405 | | | (3,622) | | | 4,783 | |
| 外国司法管轄区 | 2,580 | | | (820) | | | 1,760 | |
| $ | 57,123 | | | $ | (37,119) | | | $ | 20,004 | |
連邦所得税法定税率と実際の所得税率との差額は以下の通り(千で計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 連邦法定税率で計算される所得税費用 | $ | 70,493 | | | 21.0 | % | | $ | 59,401 | | | 21.0 | % | | $ | 42,389 | | | 21.0 | % |
| 影響： | | | | | | | | | | | |
| 連邦福祉を差し引いた州税と地方税 | 5,146 | | | 1.5 | | | 4,235 | | | 1.5 | | | 3,698 | | | 1.8 | |
| 外国所得税，税収控除と控除後の純額 | (1,305) | | | (0.4) | | | (3,277) | | | (1.2) | | | (3,113) | | | (1.5) | |
| 信用を繰延する | (596) | | | (0.2) | | | (621) | | | (0.2) | | | (667) | | | (0.3) | |
| 永久物品： | | | | | | | | | | | |
| 株に基づく奨励 | (14,692) | | | (4.4) | | | (18,738) | | | (6.6) | | | (19,042) | | | (9.5) | |
| FDII控除額 | (9,358) | | | (2.8) | | | (4,983) | | | (1.8) | | | (4,860) | | | (2.4) | |
| 他にも | 63 | | | — | | | 595 | | | 0.2 | | | (364) | | | (0.2) | |
| 州/地方税免除 | (2,536) | | | (0.8) | | | (1,294) | | | (0.5) | | | (976) | | | (0.5) | |
| 不確定税務状況負債の変化 | 4,784 | | | 1.4 | | | 1,560 | | | 0.6 | | | 2,349 | | | 1.2 | |
| 他にも | 873 | | | 0.5 | | | 614 | | | 0.3 | | | 590 | | | 0.3 | |
| $ | 52,872 | | | 15.8 | % | | $ | 37,492 | | | 13.3 | % | | $ | 20,004 | | | 9.9 | % |
2023年12月31日現在、会社の会計状況は送金されていない海外収益無期限再投資となっている。したがって、当社には送金されていない海外収益記録が海外源泉徴収項目に延期されているわけではないため、その等収益を国内に送金すると、発生する余分な税金額は不可能である。外国子会社の未分配収益は約#ドル59.22023年12月31日までの年間は百万ドル。
12月31日現在、総合貸借対照表に含まれる繰延税項目純資産(負債)の構成要素は以下のとおりである(千)
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 繰延税金資産： | | | |
| 負債を計算すべきである | $ | 27,101 | | | $ | 24,483 | |
| 減価償却および償却 | 1,258 | | | 1,269 | |
| 海外経営赤字繰り越し | 35 | | | 30 | |
| 高級勘定書 | 98,438 | | | 67,789 | |
| 他にも | 2,474 | | | 1,005 | |
| 推定免税額 | (1,826) | | | (430) | |
| 繰延税金資産総額 | 127,480 | | | 94,146 | |
| | | |
| 繰延税金負債： | | | |
| 減価償却および償却 | (52,443) | | | (44,731) | |
| 前払い費用 | (1,581) | | | (1,263) | |
| 他にも | (1,425) | | | (1,139) | |
| 繰延税金負債総額 | (55,449) | | | (47,133) | |
| 繰延税項目純資産(負債) | $ | 72,031 | | | $ | 47,013 | |
当社は海外営業損失の繰越があり、2023年12月31日現在、10万ドル以下の繰延税金資産を構築している。この金額がより実現可能な会社の評価によると、2023年12月31日現在、会社はこの繰延税金資産に対する推定準備金を持っていない。この税収割引の最終的な実現は、それぞれの税収管内で十分な営業収入を生み出すことに依存する。利用しなければ、繰り越しの海外純営業損失は2027年と2028年に満期になる。
当社の推定手当に関する年間活動は以下の通り(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 期初残高 | $ | 430 | | | $ | 850 | | | $ | 578 | |
| 料金から差し引かれた追加料金 | 1,582 | | | 15 | | | 305 | |
| 使用率、見直し、期限切れを減らす | (186) | | | (493) | | | (33) | |
| 税制改革効果における再計量 | — | | | 58 | | | — | |
| 期末残高 | $ | 1,826 | | | $ | 430 | | | $ | 850 | |
税収優遇総額が確認されていない期初残高と期末残高の入金は以下の通り(千で計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 期初残高 | $ | 15,947 | | | $ | 13,784 | | | $ | 10,691 | |
| 数年前の税収状況の増加 | — | | | 171 | | | 1,253 | |
| 数年前の納税状況が減少した | (97) | | | (490) | | | (223) | |
| 今年度の税務頭寸を増やす | 5,382 | | | 4,871 | | | 3,098 | |
| 訴訟の時効が失効する | (852) | | | (2,389) | | | (1,035) | |
| 期末残高 | $ | 20,380 | | | $ | 15,947 | | | $ | 13,784 | |
税務状況の不確定に関連する利息と罰金は、総合経営報告書において所得税支給の構成要素として確認されている。年内には、税務に関する利息や罰則に大きな変動はない
2023年12月31日まで、2022年12月31日、2021年12月31日まで。2023年12月31日まで、2023年12月31日と2022年12月31日まで、会社の利息と罰金責任は$5.2百万ドルとドル3.8#ドルの納税義務に関連する百万ドル16.2百万ドルとドル12.7不確定な税金状況に使用される百万ドル。
同社は複数の外国、州、地方司法管轄区で業務を展開している。外国·州·地方管轄区の訴訟時効が開放されている納税年数は管轄区によって異なり、約4年 (2019通り抜ける2023)である。連邦税収の場合、同社の開放納税年度は2020通り抜ける2023.
12. 約束、意外な状況、保証
法律訴訟
Medaceは定期的にその業務に関する様々なクレームや訴訟に巻き込まれる。経営陣は法律顧問と協議した後、不利な結果が出た場合、現在懸案されている事項は、会社が2023年12月31日、2022年および2021年12月31日までの年度の総合貸借対照表、経営報告書、またはキャッシュフローに大きな影響を与えないと考えている。
購入承諾
同社はプロジェクト関連物資に対していくつかの最低調達約束があり、総額は#ドルである17.22023年12月31日現在、1億2千万ドル。この約束に対する見返りとして、MedPaceは割引された価格を獲得した。このような約束は2029年までの様々な時間で満了されるだろう。
13. 雑収入，純額
雑役(費用)収入、純額は以下の通り(千で計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 外貨取引純収益 | $ | (1,929) | | | $ | 3,859 | | | $ | 2,779 | |
| その他の収入 | 1,274 | | | 3,209 | | | 563 | |
| 雑収入，純額 | $ | (655) | | | $ | 7,068 | | | $ | 3,342 | |
14. 関係者取引
従業員ローン
会社は定期的に従業員に短期ローンや立て替え金を発行しており、通常は従業員が雇われ始めたときである。これらの従業員の立て替えによる売掛金の総額は#ドルです0.3それぞれ2023年12月31日、2023年12月31日と2022年12月31日に存在し、契約返済日に基づいてそれぞれ総合貸借対照表の前払い費用とその他の流動資産及びその他の資産項目を計上する
サービス協定
LIB Treateutics LLCとその子会社(“LIB”)
当社の一部の役員および従業員は、CEOを含み、LIBの管理委員会のメンバーであり、および/またはLIBに株式投資を所有している。同社は2015年11月24日に薬品研究、開発、マーケティング、商業化に従事するLIB社とMSAを締結した。その後，当社はLIBと複数のタスク注文を締結し，当社の臨床試験に関するサービスに供した。同社はLIBの総収入が#ドルであることを確認した43.7百万、$40.5百万ドルとドル11.8それぞれ2023年、2023年、2022年および2021年12月31日までの年度内に、当社の総合経営報告書に百万元を計上した。会社がLIBから取得した前金は、2023年12月31日、2023年12月、2022年12月31日までに$となる7.6百万ドルとドル7.4連結貸借対照表ではそれぞれ100万ドルであった。また，会社には売掛金と未開票帳簿があり，純額は#ドルである0.5百万ドルとドル5.52023年12月31日現在、2023年12月31日現在、2022年12月31日現在の連結貸借対照表ではそれぞれ100万ユーロ。会社には他の流動負債があり、LIBは#ドルだ12.52022年12月31日現在の連結貸借対照表の2.5億ドル
CinRx Pharma、子会社および付属会社(“CinRx”)
当社のいくつかの役員および従業員は、CEOを含み、CinRx管理委員会のメンバーおよび/またはバイオテクノロジー会社CinRxを有する持分投資である。当社はCinRxと当社の臨床試験に関するサービスについて複数のタスク注文を締結している。当社は2023年，2023年，2022年および2021年12月31日までにCinRxの総収入を確認した15.8百万、$15.0百万ドルとドル22.7会社の総合経営報告書では、それぞれ600万ユーロだった。同社がCinRxから獲得した前払いは、2023年12月31日、2023年12月、2022年12月現在で$となっている2.5百万ドルとドル1.4連結貸借対照表ではそれぞれ100万ドルであった。2023年12月31日，2023年12月と2022年12月31日まで，会社には売掛金と未開があり，CinRx純額は$である1.9百万ドルとドル2.2連結貸借対照表ではそれぞれ100万ドルであった。同社には前払い費用と他の流動資産があり、CinRXは#ドルです0.22023年12月31日現在の連結貸借対照表の2.5億ドル。これまでに報告された四半期に含まれるCinRxのいくつかのアクセサリは、付属会社関係の変化のために開示されなくなった。
頂上ホテル(“頂上”)
Medace団地にある頂上ホテルは最高経営責任者が所有しています。MedPaceは首脳会議で旅費、宿泊費、会議費を発生させた。MedPaceによる費用は、2023年、2023年、2022年、2021年12月31日までの年間で0.4百万、$0.3百万ドルとドル0.3首脳会議ではそれぞれ100万人だった。
不動産を賃貸する
キャンパス本部賃貸借契約
当社は、当社の行政総裁が全額所有する実体と、オハイオ州シンシナティ市のビルのオフィススペースを占有して運営賃貸契約を締結しています。当社は関連側との関係を評価し、関連側が可変利益実体ではないと判断したが、リース以外に当社には直接所有権権益や関係はないからである。レンタル契約は2023年度第1四半期に更新され、レンタル期間は10年2032年12月までの更新オプションは1つは10年間現行の市場為替レートで計算される期限。会社は使用物件によるレンタル料、税金、保険料、維持費を支払います。会社本部の年間基本賃貸料は毎年消費者物価指数の上昇に応じて賃貸料を調整することを許可しています。当社はこのレンタル約を運営賃貸契約とすることを決定した。2023年12月31日現在、2022年と2021年12月31日までに年度確認された経営リースコストは2.6百万、$2.3百万ドルと2.1総合経営報告書では、直接総コストと販売、一般コストと行政コストがそれぞれ総直接コストと販売に割り当てられている。2023年、2023年、2022年12月31日までの経営リース使用権資産は#ドル19.3百万ドルとドル18.2連結貸借対照表ではそれぞれ100万ドルであった。2023年12月31日現在の賃貸負債の当期·長期部分は#ドル1.5百万ドルとドル18.1総合貸借対照表で確認された他の流動負債および経営リース負債はそれぞれ1，000，000，000元であった。2022年12月31日現在の賃貸負債の当期·長期部分は#ドル1.5百万ドルとドル16.7総合貸借対照表で確認された他の流動負債および経営リース負債はそれぞれ1，000，000，000元であった
2018年、Medace，Inc.は、会社の最高経営責任者およびその直系親族が所有する実体と長年の賃貸契約を締結し、オハイオ州シンシナティで将来増加するオフィススペースを管理した。同社は2020年度第2四半期に入居を開始した。賃貸借契約は2040年に期限が切れ，同社はすでに二つ10-契約期間を延長するための年限選択。会社は使用物件によるレンタル料、税金、保険料、維持費を支払います。会社本部の年間基本賃貸料は毎年消費者物価指数の上昇に応じて賃貸料を調整することを許可しています。当社はこのレンタル約を運営賃貸契約とすることを決定した。2023年12月31日現在、2022年と2021年12月31日までに年度確認された経営リースコストは5.7それぞれ100万ドルです総合経営報告書では，経営リースコストは直接コスト総額と販売，一般コストと行政コストの間に分配される。2023年、2023年、2022年12月31日までの経営リース使用権資産は#ドル51.9百万ドルとドル53.5連結貸借対照表ではそれぞれ100万ドルであった。2023年12月31日現在の賃貸負債の当期·長期部分は#ドル1.3百万ドルとドル63.5それぞれ100万ドルです2022年12月31日現在の賃貸負債の当期·長期部分は#ドル1.1百万ドルとドル64.8総合貸借対照表では他の流動負債および経営賃貸負債であることが確認された。
その会社は契約を結んだ二つ#年間の空き容量の管理に関する複数年間のレンタルプロトコル二つ会社はオハイオ州シンシナティ市に会社の最高経営責任者とその直系親族が所有する実体を持っている。当社は二零一二年に入団し，レンタルは約二百二十七年に満了し，当社は所有している1つは10-レンタル期間の1年間オプションを延長します。会社はレンタル料、税金、保険料、維持費を支払います
財産の使用から。会社本部の年間基本賃貸料は毎年消費者物価指数の上昇に応じて賃貸料を調整することを許可しています。当社はこの等レンタル約を運営賃貸契約とすることを決定しました。2023年12月31日現在、2022年と2021年12月31日までに年度確認された経営リースコストは3.6それぞれ100万ドルですリース費用は、総合経営報告書において、直接総コストと販売、一般コストと行政コストとの間に分配される。2023年、2023年、2022年12月31日までの経営リース使用権資産は#ドル11.9百万ドルとドル14.6連結貸借対照表ではそれぞれ100万ドルであった。2023年12月31日現在の賃貸負債の当期·長期部分は#ドル3.0百万ドルとドル8.9総合貸借対照表で確認された他の流動負債および経営リース負債はそれぞれ1，000，000，000元であった。2022年12月31日現在の賃貸負債の当期·長期部分は#ドル2.8百万ドルとドル11.9総合貸借対照表で確認された他の流動負債および経営リース負債はそれぞれ1，000，000，000元であった
旅行社
会社は民間航空チャーター会社(会社の最高経営責任者がコントロールする会社)が会社の幹部に提供する出張サービスに費用を発生させた(どの会社も“プライベート航空チャーター”である)。当社は，プライベート航空チャーター便会社とその航空機を使用する契約を直接締結するか，第三者航空機管理と航空機チャーター便会社(“航空機管理会社”)を介して間接的に契約を締結することができる。提供される旅行サービスは主にビジネス目的で、ある個人旅行は行政人員補償手配の一部として支払われます。飛行機管理会社はまた第三者にプライベート航空チャーター機を提供する。同社が発生した出張費用は#ドルです2.0百万、$2.3百万ドルとドル1.32023年、2022年、2021年12月31日までの年間でそれぞれ100万ドル。これらの出張費用は会社の総合経営報告書に販売、一般、行政費用を記入します。同社の航空機管理会社の帳簿は、2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日現在、#ドルとなっている0.4百万ドルとドル0.3連結貸借対照表ではそれぞれ100万ドルであった。
15. 実体範囲の開示
地理的位置別の運営
同社は完全子会社と販売代表部を介して北米、ヨーロッパ、アジア、南米、アフリカ、オーストラリアで事業を展開している。同社は契約実体の所在地に応じて収入を地理的位置に計上している。2023年12月31日まで、2022年、2021年12月31日までの年間、米国による総収入は約98%, 98%和97それぞれ合併総収入の%を占めている。
以下の表は、地理的地域別に財産と設備の純額をまとめ、12月31日現在で総数の10%以上を占める国(ある場合)をさらに細分化したものである
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 財産と設備純額： | | | |
| アメリカです | $ | 77,850 | | | $ | 81,217 | |
| ヨーロッパ.ヨーロッパ | | | |
| ベルギー | 18,190 | | | 11,778 | |
| 他にも | 8,772 | | | 9,294 | |
| ヨーロッパ全体が | 26,962 | | | 21,072 | |
| アジア太平洋 | 14,472 | | | 6,223 | |
| 他にも | 1,305 | | | 1,337 | |
| 財産と設備の合計 | $ | 120,589 | | | $ | 109,849 | |
カテゴリー別の収入
以下の表では、主な出所別に会社の収入を分類しました(千単位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 治療区域 | | | | | |
| 腫瘍学 | $ | 587,097 | | | $ | 467,796 | | | $ | 362,846 | |
| 他にも | 404,844 | | | 296,914 | | | 267,415 | |
| 新陳代謝 | 376,842 | | | 244,682 | | | 159,900 | |
| 心臓病学 | 193,690 | | | 174,634 | | | 119,692 | |
| アヴァイ | 163,312 | | | 118,031 | | | 110,976 | |
| 中枢神経系 | 160,057 | | | 157,939 | | | 121,548 | |
| 総収入 | $ | 1,885,842 | | | $ | 1,459,996 | | | $ | 1,142,377 | |
項目9.会計·財務開示面の変更と会計士との相違
ない。
第9条。制御とプログラム
制御とプログラムの有効性の制限
我々の開示制御およびプログラムを設計·評価する際に、管理層は、任意の制御およびプログラムは、設計および動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできないことを認識している。また、開示制御およびプログラムの設計は、管理層に、そのコストに対する可能な制御およびプログラムの利益を評価する際に判断することが要求されるリソース制限が存在するという事実を反映しなければならない。
情報開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣は、CEO及び最高財務官の参加の下、本10−K表年次報告に含まれる期間が終了したときに、我々の開示制御及び手続(1934年証券取引法(改正)下の規則13 a−15(E)及び15 d−15(E)で定義されたような)の有効性を評価した。この評価に基づき、我々のCEOおよび最高財務官は、本報告で述べた期間が終了するまで、我々の開示制御および手続きが有効であると結論した。
経営陣財務報告内部統制年次報告書
我々の経営陣は、財務報告の内部統制に関する報告(この用語は、“取引法”の下の規則13 a−15(F)および15 d−15(F)で定義されている)、および当年度報告シート10−Kの第2部第8項に記載されており、引用により本明細書に組み込まれている。
財務報告の内部統制の変化
通常の業務過程では、既存のシステムをアップグレードしたり、新しいシステムを実施したりすることで、私たちの情報システムを強化することが多い。2023年12月31日までの年度内に、私たちは私たちの会計企業資源計画(“ERP”)プラットフォームを内部システムからクラウドベースのバージョンにアップグレードします。その他、企業資源計画システムの実施は、ユーザーアクセス安全を改善し、いくつかの会計、業務と報告プロセスと活動を改善する予定である。今回のアップグレードに加えて、2023年12月31日までの年間で、財務報告の内部統制(取引法の下のルール13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義されている)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化が発生していません。
プロジェクト9 B。その他の情報
2023年12月31日までの3ヶ月以内に、取締役又は会社役員通過するあるいは…終了しました“ルール10 b 5-1取引スケジュール”または“非ルール10 b 5-1取引スケジュール”は、S-K条例第408(A)項で定義されているが、以下の表に記載されているものを除外する
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 行くぞ | 日取り | 取引手配 | 購入または売却した株式の総数 | 期限·満期日 |
| ルール10 B 5-1* | 非ルール10 b 5-1** |
| Medace Investors，LLC[1] | 採行 | 2023年11月14日[2] | | X | …まで25,000売却予定株 | 有効期限はキャンセルまでです |
| Medace Investors，LLC[1] | 採行 | 2023年11月15日[3] | | X | …まで50,000売却予定株 | 有効期限はキャンセルまでです |
| Medace Investors，LLC[1] | 採行 | 2023年11月17日[4] | | X | …まで50,000売却予定株 | 有効期限はキャンセルまでです |
| Medace Investors，LLC[1] | 採行 | 2023年11月20日[5] | | X | …まで50,000売却予定株 | 有効期限はキャンセルまでです |
| Medace Investors，LLC[1] | 採行 | 2023年11月21日[6] | | X | …まで50,000売却予定株 | 有効期限はキャンセルまでです |
| Medace Investors，LLC[1] | 採行 | 2023年11月27日[7] | | X | …まで50,000売却予定株 | 有効期限はキャンセルまでです |
| Medace Investors，LLC[1] | 採行 | 2023年11月29日[8] | | X | …まで50,000売却予定株 | 有効期限はキャンセルまでです |
スーザン·E·バーヴィグ, 運営部常務副総裁 | 採行 | 2023年12月14日[9] | | X | …まで12,400売却予定株 | 制限価格表の発行日からキャンセルまたは180日以内の早い者 |
*ルール10 b 5-1(C)の肯定的な抗弁を満たすことが目的です。
**ルール10 b 5-1(C)を満たすための肯定的な抗弁ではありません。
[1]アウグスト·J·トレドル, 当社のCEO兼取締役会長，Medace Investors，LLC(“MPI”)の唯一の管理人とホールディングユニット所有者であり，MPIが保有する証券に対して唯一の投票権と投資制御権を持つ.トレンデルさんはMPIが保有する会社証券を間接実益として所有しているとみなされているが，当該等証券に対する実益所有権を放棄しているが，当該等証券における金銭的権益は除外している.
[2]開ける2023年11月14日，MPIは限定注文をしており，最高で売ることができる25,000以前公開市場で獲得した株を購入しました。
[3]開ける2023年11月15日，MPIは限定注文をしており，最高で売ることができる50,000以前公開市場で獲得した株を購入しました。
[4]開ける2023年11月17日，MPIは限定注文をしており，最高で売ることができる50,000以前公開市場で獲得した株を購入しました。
[5]開ける2023年11月20日，MPIは限定注文をしており，最高で売ることができる50,000以前公開市場で獲得した株を購入しました。
[6]開ける2023年11月21日，MPIは限定注文をしており，最高で売ることができる50,000以前公開市場で獲得した株を購入しました。
[7]開ける2023年11月27日，MPIは限定注文をしており，最高で売ることができる50,000以前公開市場で獲得した株を購入しました。
[8]開ける2023年11月29日，MPIは限定注文をしており，最高で売ることができる50,000以前公開市場で獲得した株を購入しました。
[9]開ける2023年12月14日Burwigさんは限定注文をして、最高で売ることができます12,400以前株式オプションを行使して獲得した株.
プロジェクト9 Cです。検査妨害に関する外国司法管区の開示
適用されません。
第三部
プロジェクト10.取締役、行政、企業管理
本プロジェクトで要求される当社取締役に関する資料は，当社2024年株主総会の最終依頼書(“依頼書”)に掲載されており，タイトルは“提案1：役員選挙”であり，ここに組み込まれて参考となる
本プロジェクトで要求される会社役員に関する情報は、依頼書“指定役員”のタイトルに含まれ、引用的に本明細書に組み込まれる
本条項が要求する取引所法案第16(A)条の遵守に関する情報は、“延滞第16条(A)報告書”と題する委託書に含まれ、引用により本明細書に組み込まれる
取締役、上級管理者、および従業員に適用される会社道徳基準について、会社の最高経営責任者、最高財務官、最高会計官または財務総監、または同様の機能を実行する者を含み、本条項によって要求される情報は、委託書“会社管理-道徳基準”のタイトルに含まれ、参照されて本明細書に組み込まれる
本プロジェクトで要求される証券保有者が取締役会に著名人を推薦するプログラムに関する資料は依頼書に掲載されており，タイトルは“株主提案”であり，ここに組み込まれて参考となる
本プロジェクトで要求される当社監査委員会(監査委員会メンバー及びその財務専門家を含む)に関する資料は、委託書“取締役会委員会−監査委員会”のタイトルの下に掲載され、ここに組み込まれて参考となる
プロジェクト11.役員報酬
本条項に要求される役員報酬および役員報酬に関する情報は、依頼書“役員報酬”および“役員報酬”の2つのタイトルに含まれ、引用によって本明細書に組み込まれる
本プロジェクトによって要求される報酬委員会インターロックおよび内部者参加に関する情報は、依頼書“報酬委員会インターロックおよび内部参加”のタイトルに含まれ、参照によって本明細書に組み込まれる。
本プロジェクトに要求される報酬委員会報告書は、委託書“役員報酬−報酬委員会報告”のタイトルに含まれ、参照されて本明細書に組み込まれる。
本プロジェクトで要求される会社のリスク管理に関する報酬政策および慣行の情報は、依頼書“役員報酬−報酬リスク評価”のタイトルに含まれ、参照されて本明細書に組み込まれる。
プロジェクト12.特定の実益所有者の保証所有権及び管理職及び株主に関する事項
本プロジェクトによって要求される会社の持分補償計画に従って発行される証券に関する情報は、委託書の“持分補償計画情報”のタイトルに含まれ、参照によって本明細書に組み込まれる。
本条項によって要求される特定の実益所有者および管理職の保証所有権に関する情報は、委託書“特定の利益を受けるすべての人および管理職の保証所有権”のタイトルの下に含まれ、参照されて本明細書に組み込まれる
第13項：特定の関係及び関連取引、並びに取締役独立性
本条項によって要求される関連者とのいくつかの関係および取引に関する情報は、依頼書に“いくつかの関係”というタイトルの下に含まれ、参照によって本明細書に組み込まれる。
本項で要求される取締役独立性に関する情報は、委託書“コーポレート·ガバナンス·取締役独立性”の下に含まれ、引用的に本明細書に組み込まれる。
プロジェクト14.チーフ会計士費用とサービス
本プロジェクトが提供を要求する監査費用、税費及び監査委員会の予審政策及び手続に関する情報は、委託書“独立公認会計士事務所費用及びその他の事項”のタイトルに掲載され、参照されて本明細書に組み込まれる。
第4部
項目15.物証、財務諸表付表
(1)財務諸表
本年度報告項目8には、以下の財務諸表および補足データが含まれる
| | | | | |
| ページ |
独立公認会計士事務所レポート(PCAOB ID番号)34) | 44 |
合併貸借対照表 | 47 |
連結業務報告書 | 48 |
総合総合収益表 | 49 |
合併株主権益変動表 | 50 |
統合現金フロー表 | 51 |
連結財務諸表付記 | 52 |
(2)財務諸表明細書
Medace Holdings，Inc.およびその子会社の財務諸表に提出を要求する情報は、財務諸表または付記に表示されているか、またはS−X法規の要件に適用されていないか、または適合されていない；したがって、これらの付表は省略されている。
(3)陳列品
署名ページの後に添付される添付の添付ファイルインデックスに記載された証拠物は、本報告の一部として提出または提供され、参照によって本明細書に組み込まれる。
項目16.表格10-Kの概要
ない。
展示品索引
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 引用で編入する | | |
展示品
番号をつける | | 展示品説明 | | 表 | | 書類番号. | | 展示品 | | 保存する
日取り | | 提出済み/
家具を完備する
ここから声明する |
| | | | | | | | | | | | |
| 3.1 | | Medace Holdings，Inc.社の登録証明書を修正して再署名した。 | | 8-K | | 001-37856 | | 3.1 | | 8/16/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 3.2 | | Medace Holdings，Inc.の規定を改正して再制定する。 | | 8-K | | 001-37856 | | 3.2 | | 8/16/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 4.1 | | 普通株式の証明書証明書サンプル | | S-1/A | | 333-212236 | | 4.1 | | 7/26/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 4.2 | | 証券説明書 | | 10-K | | 001-37856 | | 4.3 | | 2/25/20 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| #10.1 | | Medace Holdings，Inc.2016年インセンティブ·プロジェクト | | 10-Q | | 001-37856 | | 10.1 | | 11/3/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| #10.2 | | Medace Holdings，Inc.2016上級管理者インセンティブ·ボーナスプログラム | | 10-Q | | 001-37856 | | 10.2 | | 11/3/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 10.3 | | 登録権協定 | | 10-Q | | 001-37856 | | 10.3 | | 11/3/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| #10.4 | | 表Medace Holdings，Inc.2016年度インセンティブ奨励計画制限株式奨励付与通知 | | S-1/A | | 333-212236 | | 10.13 | | 8/1/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| #10.5 | | Medace Holdings，Inc.2016年インセンティブ奨励計画株式オプション付与通知と株式オプションプロトコルフォーマット | | S-1/A | | 333-212236 | | 10.14 | | 8/1/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| #10.6 | | 表Medace Holdings，Inc.2016年インセンティブ奨励計画制限株式単位奨励付与通知。 | | S-1/A | | 333-212236 | | 10.15 | | 8/1/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| #10.7 | | Medace Holdings，Inc.イギリス参加者向けの2016年インセンティブ奨励計画サブプログラム | | S-1/A | | 333-212236 | | 10.16 | | 8/1/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| #10.8 | | 改正され再署名された雇用協定はMedace Holdings，Inc.とアウグスト·J·トレンドルが署名しました | | S-1/A | | 333-212236 | | 10.18 | | 7/26/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| #10.9 | | Medace Holdings，Inc.2016年インセンティブ奨励計画イギリス会社株式オプション計画(CSOP)サブ計画 | | S-1/A | | 333-212236 | | 10.19 | | 8/1/16 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| #10.10 | | 美派ホールディングス有限公司の非従業員役員報酬政策は2022年10月21日に改訂された | | 10-K | | 001-37856 | | 10.10 | | 2/14/23 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 10.11 | | 2019年9月30日までの融資協定は、MedPace，Inc.が借入者，PNC銀行，National Associationとして署名した。 | | 8-K | | 001-37856 | | 10.1 | | 10/1/19 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 10.12 | | 2020年3月30日2019年9月30日までの融資協議の第1号改正案に対して，MedPace，Inc.が借り手としてPNC Bank，National Associationと | | 8-K | | 001-37856 | | 10.1 | | 4/1/20 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 10.13 | | 合意の形式を達成する | | 10-K | | 001-37856 | | 10.13 | | 2/16/21 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 10.14 | | 2021年3月29日2019年9月30日までの融資協議の第2号改正案に対して、Medace，Inc.が借り手としてPNC Bank，National Associationと締結する | | 8-K | | 001-37856 | | 10.1 | | 3/30/21 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 引用で編入する | | |
展示品
番号をつける | | 展示品説明 | | 表 | | 書類番号. | | 展示品 | | 保存する
日取り | | 提出済み/
家具を完備する
ここから声明する |
| 10.15 | | 2021年12月27日2019年9月30日までの融資協定の第3号改正案に対して，MedPace，Inc.が借り手としてPNC Bank，National Associationと締結する | | 8-K | | 001-37856 | | 10.1 | | 12/29/21 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 10.16 | | 2022年3月15日ローン文書第4号改正案 | | 8-K | | 001-37856 | | 10.1 | | 3/16/22 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 10.17 | | 2023年3月31日ローン文書第5号修正案 | | 8-K | | 001-37856 | | 10.1 | | 3/31/23 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 19.1 | | インサイダー取引コンプライアンス政策 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
| 21.1 | | Medace Holdings Inc.子会社リスト。 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
| 23.1 | | 独立公認会計士事務所徳勤法律事務所同意 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
| 31.1 | | 細則13 a-14(A)/15 d-14(A)首席実行幹事の証明 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
| 31.2 | | 細則13 a-14(A)/15 d-14(A)首席財務官の証明 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
| 32.1 | | 第1350条行政総裁の証明 | | | | | | | | | | ** |
| | | | | | | | | | | | |
| 32.2 | | 第一百五十条首席財務官の証明 | | | | | | | | | | ** |
| | | | | | | | | | | | |
| 97.1 | | 奨励的補償政策 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
| 101.INS | | 連結されたXBRLインスタンス文書-インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
| 101.書院 | | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
| 101.カール | | イントラネットXBRL分類計算リンクライブラリ文書 | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
| 101.def | | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
| 101.介護会 | | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
| 101.Pre | | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーション | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
| 104 | | 表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) | | | | | | | | | | |
*ここで提出されたファイルです。
**資料は手紙で提供されます。
#Bは、管理契約または補償計画を示します。
サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した。
| | | | | | | | | | | |
| Medaceホールディングス |
| | | |
| 差出人： | /S/ケビン·M·ブレイディ |
| | 名前： | ケビン·M·ブレイディ |
| | タイトル： | 首席財務官 |
| | | |
| | 日付： | 2024年2月13日 |
授権依頼書
以下に署名したMedace Holdings，Inc.の上級職員及び取締役を以下のように知るために，アウグスト·J·トレンドルとケビン·M·ブレイディを真の合法的な事実代理人及び代理人として任命し，その名義，場所及び代理の身分で，任意及びすべての身分で，彼又は彼女のために本10−K表に対する任意の修正案及びすべての修正案を署名させ，この表及びそのすべての証拠物及びこれに関連する他の文書を証券取引委員会に提出する。上述した代理弁護士および代理人、ならびに彼らの各々に十分な権力および許可を付与して、これに関連するすべての必要かつ必要な行為および事柄を行い、その可能性または自ら行うことができるすべての意図および目的を尽くし、ここで承認し、確認することは、上述したすべての事実代理人および代理人、または彼らのいずれか、または彼らのいずれかが、本条例によることを合法的に行うことができるか、またはそれをもたらすことができる。
本報告は、1934年の証券取引法の要求に基づき、以下の者によって登録者として指定日に署名された。
| | | | | | | | | | | | | | |
| サイン | | 容量 | | 日取り |
| | | | |
| /S/8月J·トレンデル | | 最高経営責任者兼取締役会長(執行役員) | | |
| アウグスト·J·トレドル | | | | 2024年2月13日 |
| | | | |
| /S/ケビン·M·ブレイディ | | 首席財務官(首席財務·会計幹事) | | |
| ケビン·M·ブレイディ | | | | 2024年2月13日 |
| | | | |
| /S/ブライアン·T·カリ | | 役員.取締役 | | |
| ブライアン·T·カーリー | | | | 2024年2月13日 |
| | | | |
| /S/ロバート·O·クラフト | | 役員.取締役 | | |
| ロバート·O·クラフト | | | | 2024年2月13日 |
| | | | |
| /S/小フレッド·B·ダヴェンポッター | | 役員.取締役 | | |
| リトル·フレッド·B·ダヴェンポッターです | | | | 2024年2月13日 |
| | | | |
| /S/コニリアス·P·マッカーシー三世 | | 役員.取締役 | | |
| コニリアス·P·マッカーシー3世 | | | | 2024年2月13日 |
| | | | |
| /S/アシュリー·M·キーティン | | 役員.取締役 | | |
| アシュリー·M·キーティン | | | | 2024年2月13日 |
| | | | |
| /S/フェルミダ·H·グワデリー-スリダル博士 | | 役員.取締役 | | |
| フェミダ·H·グァデリー-スリダル博士 | | | | 2024年2月13日 |
