https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/875045/000087504524000004/newbiogenlogo.jpgプレスリリース
マサチューセッツ州ケンブリッジ — 2024年2月13日

バイオジェンは2023年第4四半期および通年の業績を報告し、2024年には非GAAPベースのEPS成長率に戻ると予想しています
2023年第4四半期の収益は24億ドル、GAAPベースの希薄化後EPSは1.71ドル、非GAAPベースの希薄化後EPSは2.95ドル
•GAAPおよび非GAAPベースの希薄化後EPSは、以前に開示されたADUHELMのクローズアウト費用に関連して0.35ドルのマイナスの影響を受けています
2023年通年の売上高は98億ドル、GAAPベースの希薄化後EPSは7.97ドル、非GAAPベースの希薄化後EPSは14.72ドル

バイオジェン、LEQEMBIを米国と日本で共同宣伝し、着実な発売の進捗を積み上げる。LEQEMBIは中国で承認されました

SKYCLARYSで希少疾患ポートフォリオを拡大しています。SKYCLARYSは、満たされていない医療ニーズが高い分野での革新的な製品で、最近米国で発売され、約1,000人の患者が薬物療法を受けており、欧州委員会の承認を受けました
ZURZUVAEは、産後うつ病の成人にとって、米国で有望なスタートを切りました
引き続き、「成長への適合」により、2025年までに総額10億ドル、純額8億ドルの節約になると予想してください

2024年通期の財務ガイダンス:非GAAPベースのEPSは15.00ドルから16.00ドルで、中盤の2023年と比較してEPSが約5%増加したことを表しています
•総収益は2023年と比較して一桁台前半から半ばの割合で減少し、中核医薬品の収益(製品収益+ LEQEMBI)は2023年と比べて横ばいになると予想しています
•営業利益率は1桁台半ばの伸びが見込まれ、営業利益は2023年に比べて2桁台前半の成長を見込んでいます
バイオジェン(NASDAQ:BIIB)は本日、2023年第4四半期および通年の決算を発表しました。社長兼最高経営責任者のクリストファー・A・ヴィーバッハーは、結果について次のように述べました。

「2023年はバイオジェンにとって変革の年でした。コスト構造の再調整、株主資本の配分を慎重に行い、パイプラインの優先順位を変更した一方で、4つのファーストインクラスの医薬品が承認されました。これらの重要な要素が整ったことで、バイオジェンを持続可能な成長に戻す準備が整ったと考えています。2024年に向けて、私たちの焦点は、最近の新製品発売の進捗状況に基づいて構築することを含め、業務の遂行にあります。これにより、患者と株主に高い価値をもたらす新しいバイオジェンという目標を引き続き前進させることができると信じています。」
財務ハイライト
Q4 '23Q4 '22
(CC#)
ファイ '23ファイ '22
(CC#)
総収入(百万単位)*
$2,386$2,544(6)%(5)%$9,836$10,173(3)%(1)%
GAAPベースの希薄化後EPS$1.71$3.79(55)%$7.97$20.87(62)%
非GAAPベースの希薄化後EPS$2.95$4.05(27)%$14.72$17.67(17)%
注:前年同期と比較して好調/ (不利) と表された変化率。
* 2023年の第3四半期から、バイオジェンはLEQEMBI® コラボレーション内で発生した商品化費用の表示を変更しました。バイオジェンのLEQEMBI製品収益、純額、売上原価(ロイヤリティを含む)の50%は、引き続き収益の構成要素として分類されます。バイオジェンは現在、LEQEMBIコラボレーションの商品化前および商品化後の全世界の販売およびマーケティング費の50%を販管費に充当し、これらの費用の商品化後の部分を収益の減額として提示することはもうありません。
# 固定通貨(CC)での収益成長率の変化率は、外貨為替レートの変動とヘッジによる利益または損失のヘッジによる影響を除いて表示されています。当期の外貨収入額は、前期の平均為替レートを使用して米ドルに換算されます。
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GAAPと非GAAPの財務指標の調整は、このニュースリリースの最後にある表4に記載されています。
収益のまとめ
(百万単位)Q4 '23Q4 '22
(CC#)
ファイ '23ファイ '22△ (CC#)
多発性硬化症製品の収益 (1)
$1,168$1,269(8)%(6)%$4,662$5,430(14)%(12)%
希少疾患の収入 (2)
$472$4593%6%$1,803$1,7941%4%
バイオシミラーの収益$188$1758%10%$770$7513%6%
その他の製品収入 (3)
$4$295%90%$12$13(8)%(10)%
製品総収入$1,832$1,905(4)%(2)%$7,247$7,988(9)%(7)%
抗CD20治療プログラムからの収入$436$448(3)%(3)%$1,690$1,701(1)%(1)%
受託製造、ロイヤリティ、その他の収入 (4)
$118$192(38)%(38)%$899$48585%85%
総収入$2,386$2,544(6)%(5)%$9,836$10,173(3)%(1)%
注:前年同期と比較して好調/ (不利) と表された変化率。四捨五入のため、数値は足し合わなかったり、再計算されたりすることがあります。
(1) 多発性硬化症には、テクフィデラ®、VUMERITY®、AVONEX®、PLEGRIDY®、TYSABRI®、FAMPYRA™ が含まれます。
(2) 希少疾患には、スピンラザ®、カルソディ®、スカイクラリーズ® などがあります。
(3) その他には、ADUHELM®、FUMADERM™、ZURZUVAE™ が含まれます。
(4)また、LEQEMBIコラボレーションによる収益、純額、売上原価(ロイヤルティを含む)、および2023年の第1四半期から始まるLEQEMBIの製造による収益のうち、バイオジェンの50%のシェアも含まれます。2023年の第3四半期から、バイオジェンはLEQEMBIコラボレーション内で発生した商品化費用の表示を変更しました。バイオジェンのLEQEMBI製品収益、純額および売上原価(ロイヤルティを含む)の50%は、引き続き収益の構成要素として分類されます。バイオジェンは現在、LEQEMBIコラボレーションの商品化前および商品化後の全世界の販売およびマーケティング費の50%を販管費に充当し、これらの費用の商品化後の部分を収益の減額として提示することはもうありません。
•エーザイが記録した2023年第4四半期のLEQEMBIの市場内製品収益は約700万ドルでした。
•エーザイが記録したLEQEMBIの2023年通年の市場製品収益は約1,000万ドルでした。
•2023年第4四半期のスカイクラリーの収益は約5,600万ドルでした。
•2023年第4四半期のZURZUVAEの収益は約200万ドルでした。
経費概要
(百万単位)Q4 '23Q4 '22ファイ '23ファイ '22
GAAPベースの売上原価*
$618$571(8)%$2,533$2,278(11)%
総収入の%26%22%26%22%
非GAAPベースの売上原価*
$587$571(3)%$2,502$2,278(10)%
総収入の%25%22%25%22%
GAAPベースの研究開発費$571$6025%$2,462$2,231(10)%
非GAAPベースの研究開発費$568$6026%$2,262$2,231(1)%
GAAPベースの販管費#
$609$6334%$2,550$2,404(6)%
非GAAPベースの販管費#
$588$6327%$2,277$2,4005%
注:前年同期と比較して好調/(不利)と表された変化率
*取得した無形資産の償却と減損を除く
# 前述のとおり、2023年の第3四半期から、LEQEMBIコラボレーションの商品化前および商品化後の全世界の販売およびマーケティング費のうち、バイオジェンの50%は販管費に含まれており、これらの費用の商品化後の部分を収益の減少として表示しなくなります。

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•2023年第4四半期のGAAPおよび非GAAPベースの売上原価には、約5,200万ドルのアイドル容量費用が含まれています。2022年第4四半期のGAAPおよび非GAAPベースの売上原価には、約3,600万ドルのアイドル容量費用が含まれています。2023年第4四半期のGAAPおよび非GAAPベースの売上原価が総収益に占める割合の増加は、主に製品構成によるものです。

•2023年通年のGAAPおよび非GAAPベースの売上原価には、約1億6500万ドルのアイドル容量費用が含まれています。2022年通年のGAAPおよび非GAAPベースの売上原価には、約1億1900万ドルのアイドルキャパシティ費用と、ADUHELMに関連する予測需要を超える在庫および購入契約の償却に関連する約2億8,600万ドルの費用が含まれます。2023年通年のGAAPおよび非GAAPベースの売上原価が総収益に占める割合の増加は、主に製品構成、特に受託製造収益の前年比の増加によるものです。

•2023年第4四半期のGAAPおよび非GAAPベースの研究開発費には、バイオジェンのLEQEMBIコラボレーションに関連する研究開発費の一部に関連する約4,500万ドルと、ADUHELMに関連する約6,000万ドルのクローズアウト費用が含まれています。

•2023年通年のGAAPおよび非GAAPベースの研究開発費には、バイオジェンのLEQEMBIコラボレーションに関連する研究開発費の一部に関連する約1億8,600万ドルが含まれています。

•2023年第4四半期のGAAPおよび非GAAPベースの販管費には、バイオジェンのLEQEMBIコラボレーションに関連する販管費の一部に関連する約5,600万ドルが含まれています。

•2023年通年のGAAPおよび非GAAPベースの販管費には、バイオジェンのLEQEMBIコラボレーションに関連する販管費の一部に関連する約1億5200万ドルが含まれています。

•2023年第4四半期と通年のGAAPリストラ費用は、それぞれ約9,900万ドルと約2億1,900万ドルでした。
その他の財務ハイライト

•2023年第4四半期のGAAPおよび非GAAPコラボレーションの利益配分は約5400万ドルの純費用でした。これには、バイオジェンとSamsung Bioepisのコラボレーションに関連する約5300万ドルの純利益分配費用と、米国でのZURZUVEの商業化に関連するバイオジェンとSage Therapeuticsのコラボレーションに関連する約100万ドルの純利益分配費用が含まれます。

•2023年通年のGAAPおよび非GAAPコラボレーションの利益配分は約2億1,900万ドルの純費用でした。これには、バイオジェンとSamsung Bioepisのコラボレーションに関連する約2億2,400万ドルの純利益分配費用が含まれており、米国でのZURZUVAEの商品化に関連するSage Therapeuticsからの約500万ドルの純償還によって一部相殺されました。

•2023年第4四半期のGAAPおよび非GAAPベースのその他の費用は、主に純利息支出により、それぞれ約6,700万ドルと約6,200万ドルでした。

•2023年通年のGAAPベースのその他の費用は約3億1,600万ドルで、主に戦略的株式投資の未実現純損失が約2億7000万ドルでした。2023年通年の非GAAPベースのその他の費用は約1,400万ドルで、主に為替レートの損失によるもので、純利息収入によって一部相殺されました。

•2023年第4四半期のGAAPおよび非GAAPベースの実効税率は、それぞれ 14.7% と 17.0% でした。2022年第4四半期のGAAPと非GAAPベースの実効税率は、それぞれ9.0%と14.9%でした。

•2023年通年のGAAPおよび非GAAPベースの実効税率は、それぞれ 10.4% と 15.2% でした。2022年通年のGAAPおよび非GAAPベースの実効税率は、それぞれ 17.6% と 15.3% でした。
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財政状態

•2023年第4四半期の営業活動による純キャッシュフローは約1,300万ドルでした。これには、Reata Pharmaceuticals, Inc.(Reata)の取引に関連する買収後のサービス期間に起因する株式ベースの報酬に対する約3億9,300万ドルの支払いが含まれます。資本支出は約6,500万ドルで、フリーキャッシュフロー(事業からの純キャッシュフローから資本支出を差し引いたもの)は、約5,300万ドルの純キャッシュアウトフローでした。

•2023年通年の営業活動による純キャッシュフローは約15億ドルで、これには前述のReataに関連する約3億9,300万ドルの支払いが含まれています。資本支出は約2億7,700万ドルで、フリーキャッシュフロー(事業からの純キャッシュフローから資本支出を差し引いたもの)は約13億ドルでした。

•2023年12月31日現在、バイオジェンの現金、現金同等物、および有価証券の合計は約10億ドルで、負債総額は約69億ドルで、純負債は約59億ドルです。これには、Reata取引に関連するすべての購入支払いと、Reataの買収に関連する10億ドルのタームローンのうち約3億5000万ドルの返済が反映されています。

•2023年の第4四半期には、当社の普通株式は買い戻されませんでした。2023年12月31日現在、2020年10月に承認された自社株買いプログラムには約21億ドルが残っています。

•2023年第4四半期の当社のGAAP加重平均希薄化後株式数は1億4600万株でした。2023年通年の当社のGAAP加重平均希薄化後株式数は1億4600万株でした。

2024年通期財務ガイダンス

バイオジェンは、2024年通年について、非GAAPベースの希薄化後のEPSガイダンス範囲を次のように予想しています。
2024年通期ガイダンス
非GAAPベースの希薄化後EPS
15.00ドルから16.00ドル
中間点での約 5% の成長を反映しています*

*2023年通年に報告されたものと比べて

総収益は一桁台前半から半ばまで減少すると予想されていますが、バイオジェンは、製品収益にレケンビ製品の純収益とロイヤルティを含む売上原価にバイオジェンの50%のシェアを加えたものが、多発性硬化症製品の収益のさらなる減少は、新製品の発売による収益の増加によって相殺されると予想されるため、2023年と比較して2024年は比較的横ばいになるとバイオジェンは、2023年と比較して2024年は比較的横ばいになると予想しています。

2023年12月31日現在、2020年にデンマークのヒレレドの製造事業を富士フイルムに売却することに関連するバッチコミットメントは満たされています。バイオジェンは、2024年の受託製造収益は2023年と比較して大幅に減少すると予想しています。

これらのダイナミクスが収益に影響を及ぼし、予想されるアイドル容量料金が下がった結果、バイオジェンは、2024年の売上原価が総収益に占める割合が2023年と比較して改善すると予想しています。

バイオジェンは、2023年と比較して、2024年の営業利益は2桁台前半の割合で増加すると予想しています。これは、収益に占める売上原価の割合の改善と、会社のFit for Growthプログラムの結果としての営業費用の削減によって推進されると予想されます。Fit for Growth プログラムは、2025年までに総節約額が約10億ドル、再投資を差し引くと8億ドルの節約が見込まれています。2023年にプログラムが開始されて以来、約2億ドルの節約が達成されました。バイオジェンは、2024年末までに純節約額全体の約半分を実現し、残りは
4


2025年の終わり。これらの金額には、バイオジェンのLEQEMBIコラボレーションの販売およびマーケティング費の 50% は含まれていません。

また、このガイダンスでは、2024年2月9日現在の為替レートが、ヘッジ活動を差し引いた残りの期間も有効であることを前提としています。その他のモデリングに関する考慮事項は、電話会議とWebキャストで提供されます。

この財務ガイダンスには、買収の可能性、大規模事業開発取引、係争中および将来の訴訟(すべて予測が難しいため)による影響、または潜在的な税制や医療改革の影響は含まれていません。バイオジェンは、2024年に費用を負担したり、利益や損失を実現したり、その他の出来事や状況を経験したりする可能性があります。これにより、これらの前提条件が変更されたり、実際の結果がこの財務ガイダンスと異なったりする可能性があります。

バイオジェンは、買収や大規模事業開発取引に関連する取引、統合、その他の特定の費用などの項目の財務的影響、異常な損益、潜在的な将来の資産減損、損益を合理的に確実に予測できないため、GAAPで報告された財務指標(収益以外)または将来の見通しに関する非GAAP財務指標と最も直接的に比較可能なGAAP報告財務指標との調整に関するガイダンスを提供していません。私たちの株式証券投資から。そして係争中の、または将来発生する重大な訴訟の最終的な結果。理不尽な努力を要しません。これらの項目は不確実で、さまざまな要因に左右されるため、ガイダンス期間のGAAP報告結果に重大な影響を与える可能性があります。同じ理由で、当社は、入手できない情報の重要性に対処することができません。これは、将来の業績にとって重要になる可能性があります。

電話会議と Web キャスト

当社の第4四半期決算電話会議は、2024年2月13日午前8時(東部標準時)にインターネットで放送され、バイオジェンのウェブサイト(www.biogen.com)の投資家セクションからご覧いただけます。スライドプレゼンテーション形式の補足情報も、インターネット上の同じ場所からアクセスでき、その後少なくとも90日間はWebサイトで入手できます。
バイオジェンについて

1978年に設立されたバイオジェンは、革新的な科学を開拓して患者さんの生活を変え、株主や地域社会に価値を創造する新薬を提供する大手バイオテクノロジー企業です。
私たちは人間生物学を深く理解し、さまざまな方法を活用して、一流の治療法や優れた結果をもたらす治療法を推進しています。私たちのアプローチは、長期的な成長を実現するために、投資収益率とバランスを取って、大胆なリスクを冒すことです。

投資家にとって重要と思われる情報は、当社のウェブサイトに定期的に掲載しています。
www.biogen.com。フェイスブック、LinkedIn、X、YouTubeなどのソーシャルメディアでフォローしてください。

バイオジェン・セーフハーバー

このプレスリリースには、当社の戦略と計画、当社の商業事業とパイプラインプログラムの可能性と期待、資本配分と投資戦略、臨床開発プログラム、臨床試験、データの読み出しとプレゼンテーション、規制に関する議論、提出、申請、承認、当社および当社のコラボレーションパートナーの製品と治験薬の潜在的な利益、安全性、有効性、予想される利益に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。と投資の可能性、コストの最適化「Fit for Growth」プログラム、研究開発パイプライン、コラボレーション、事業開発活動のリスクプロファイルと生産性を向上させるための措置、将来の財務および経営成績、2024年の財務ガイダンスなどの構造。これらの将来の見通しに関する記述には、「目的」、「期待する」、「信じる」、「できる」、「見積もり」、「期待」、「予測」、「予測」、「目標」、「意図」、「かもしれない」、「計画」、「可能性」、「可能」、「見通し」、「意志」、「するだろう」などの言葉や、同様の意味を持つ言葉や用語が付いている場合があります。医薬品の開発と商品化には高いリスクが伴い、製品の商業化につながる研究開発プログラムはごくわずかです。初期段階の臨床試験の結果は、完全な結果を示すものでも、後期段階や大規模な臨床試験の結果を示すものでもなく、規制当局の承認を保証するものでもありません。これらの記述に過度に依存しないでください。
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これらの記述にはリスクと不確実性が含まれており、実際の結果がそのような記述に反映されているものと大きく異なる可能性があります。これには、当社製品の販売への依存、他の製品候補または既存製品の追加表示の開発、ライセンス供与、または取得における長期的な成功の不確実性、当社製品をめぐる市場での激しい製品競争による効果的な競争の失敗、当社の戦略的および成長的イニシアチブの期待される利益の成功または実現の失敗、困難などがあります。当社製品の適切な補償範囲、価格設定、および償還の取得と維持、製品および事業の他の側面の開発、規制当局の承認、商品化について、当社が完全に管理できない協力者やその他の第三者への依存、現在および将来の医療改革に関連するリスク、バイオシミラーの商業化に関連するリスク、データ、知的財産、およびその他の所有権の取得、保護、および執行の失敗権利とそれに関連するリスクと不確実性知的財産権の主張と課題、臨床試験で肯定的な結果がその後の実証試験や確認試験で再現されない、または初期段階の臨床試験で成功するリスクは、後期または大規模な臨床試験または他の潜在的な適応症の試験の結果を予測できない場合があります。臨床活動を適切に管理する能力を含む臨床試験に関連するリスク、臨床試験中に得られた追加のデータや分析から生じる可能性のある予期しない懸念、規制当局は追加の要求をすることがあります。情報やさらなる研究、または承認に失敗したり、承認が遅れたりする可能性のある、安全上の有害事象、当社製品の使用制限、製造物責任請求の発生、技術の不具合または違反に関連するリスク、製造プロセスの問題、管理および人事異動に関連するリスク(人材の誘致と維持を含む)、法的および規制上の要件の順守の欠如、為替レートの変動を含む国際ビジネスを行う際のリスク。に関連するリスク製造能力への投資、COVID-19パンデミックが当社の事業に与える直接的および間接的な影響、当社製品の偽造品または不適切なバージョンの第三者による流通および販売に関するリスク、当社の事業におけるソーシャルメディアの使用に関するリスク、経営成績と財務状況、経営成績の変動、不動産投資に関連するリスク、当社の投資ポートフォリオに関連する市場、利益、信用リスク、株式に関するリスク買戻しプログラム、アクセスに関するリスク資本市場と信用市場、負債に関連するリスク、特定の提携契約における管理規定の変更、実効税率の変動、環境リスク、および米国証券取引委員会に提出した他の報告書に記載されているその他のリスクと不確実性。

これらの声明は、このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられています。私たちは、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務は一切負いません。

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バイオジェン
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テーブル 1

バイオジェン株式会社と子会社
連結損益計算書
(未監査、百万単位、一株当たりの金額を除く)

12月31日に終了した3か月間は、12月31日に終了した12か月間は、
2023202220232022
収益:
製品収益、純額$1,832.4 $1,904.5 $7,246.7 $7,987.8 
抗CD20治療プログラムからの収入435.8 447.9 1,689.6 1,700.5 
受託製造、ロイヤリティ、その他の収入118.1 191.6 899.3 485.1 
総収入2,386.3 2,544.0 9,835.6 10,173.4 
費用と費用:
取得した無形資産の償却と減損を除いた売上原価618.3 570.9 2,533.4 2,278.3 
研究開発570.9 601.6 2,462.0 2,231.1 
販売、一般および管理608.5 632.8 2,549.7 2,403.6 
取得した無形資産の償却と減損76.6 175.0 240.6 365.9 
コラボレーションの利益分配/(損失の払い戻し)54.3 35.2 218.8 (7.4)
偶発的対価の公正価値再測定による(利益)損失— (195.3)— (209.1)
リストラ費用98.8 6.9 218.8 131.1 
建物の売却益— — — (503.7)
その他(収入)費用、純額67.3 113.1 315.5 (108.2)
総費用と経費2,094.7 1,940.2 8,538.8 6,581.6 
所得税費用控除前の収益(損失)と投資先の損失における資本(税引後)291.6 603.8 1,296.8 3,591.8 
所得税(給付)費用42.7 54.3 135.3 632.8 
投資先の(収益)損失における持分、税引後— — — (2.6)
当期純利益248.9 549.5 1,161.5 2,961.6 
非支配持分に帰属する純利益(損失)、税引後(0.8)(0.9)0.4 (85.3)
バイオジェンに帰属する純利益。$249.7 $550.4 $1,161.1 $3,046.9 
1株当たり当期純利益:
バイオジェンに帰属する1株当たりの基本利益$1.72 $3.82 $8.02 $20.96 
バイオジェンに帰属する希薄化後の1株当たり利益$1.71 $3.79 $7.97 $20.87 
計算に使用した加重平均株数:
バイオジェンに帰属する1株当たりの基本利益144.9 144.1 144.7 145.3 
バイオジェンに帰属する希薄化後の1株当たり利益145.7 145.2 145.6 146.0 
7


テーブル 2

バイオジェン株式会社と子会社
要約連結貸借対照表
(未監査、百万単位)

2023年12月31日現在2022年12月31日現在
資産
現金および現金同等物$1,049.9 $3,419.3 
市場性のある証券— 1,473.5 
売掛金、純額1,664.1 1,705.0 
抗CD20治療プログラムのせい、ネット435.9 431.4 
インベントリ2,527.4 1,344.4 
その他の流動資産1,182.0 1,417.6 
流動資産合計6,859.3 9,791.2 
市場性のある証券— 705.7 
不動産、プラント、設備、純額3,309.7 3,298.6 
オペレーティングリース資産420.0 403.9 
無形資産、純額8,363.0 1,850.1 
グッドウィル6,219.2 5,749.0 
繰延税金資産928.6 1,226.4 
投資およびその他の資産745.0 1,529.2 
総資産$26,844.8 $24,554.1 
負債と資本
現在のタームローンの部分$150.0 $— 
支払うべき税金257.4 259.9 
買掛金403.3 491.5 
未払費用およびその他2,623.6 2,521.4 
現在の負債の合計3,434.3 3,272.8 
支払手形とタームローン6,788.2 6,281.0 
繰延税金負債641.8 334.7 
長期オペレーティングリース負債400.0 333.0 
その他の長期負債781.1 944.2 
エクイティ14,799.4 13,388.4 
負債と資本の合計$26,844.8 $24,554.1 

8


テーブル 3

バイオジェン株式会社と子会社
製品収益と総収入
(未監査、百万単位)


製品収益
 12月31日に終了した3か月間は、
20232022
ユナイテッド
残りの
世界
合計ユナイテッド
残りの
世界
合計
多発性硬化症 (MS):
テフィデラです$63.8 $180.5 $244.3 $87.4 $209.7 $297.1 
多数139.5 16.9 156.4 138.3 12.5 150.8 
総フマル酸塩203.3 197.4 400.7 225.7 222.2 447.9 
アボネックス139.5 66.6 206.1 155.4 74.7 230.1 
プレグリディー30.8 43.1 73.9 34.2 45.3 79.5 
トータルインターフェロン170.3 109.7 280.0 189.6 120.0 309.6 
タイサブリ247.8 216.9 464.7 274.0 214.4 488.4 
ファンパイラ— 23.0 23.0 — 22.9 22.9 
小計:MS621.4 547.0 1,168.4 689.3 579.5 1,268.8 
希少疾患:
スピンラザ157.5 255.1 412.6 156.9 301.9 458.8 
アルコディ (1)
3.3 — 3.3 — — — 
スカイクラリーズ (2)
55.9 — 55.9 — — — 
小計:希少疾患216.7 255.1 471.8 156.9 301.9 458.8 
バイオシミラー:
ベネパリです— 107.8 107.8 — 100.3 100.3 
イムラルディ— 54.5 54.5 — 52.1 52.1 
フリクサビ— 16.7 16.7 — 19.3 19.3 
ブービズ (3)
7.9 1.3 9.2 3.1 — 3.1 
小計:バイオシミラー7.9 180.3 188.2 3.1 171.7 174.8 
その他 (4)
2.1 1.9 4.0 0.3 1.8 2.1 
製品総収入、純額$848.1 $984.3 $1,832.4 $849.6 $1,054.9 $1,904.5 
(1) QALSODYは、2023年の第2四半期に米国で市販されました。
(2) SKYCLARYSは、2023年9月にReataを買収した際に買収されました。SKYCLARYSは2023年の第2四半期に市販され、買収後の2023年の第4四半期に米国でSKYCLARYSからの収益が計上され始めました。
(3) BYOOVIZは、2022年の第3四半期に米国で市販され、2023年に特定の国際市場で市販されました。
(4) その他には、2023年の第4四半期に米国で市販されたFUMADERM、ADUHELM、ZURZUVAEが含まれます。
9


表3(続き)
バイオジェン株式会社と子会社
製品収益と総収入
(未監査、百万単位)
 12月31日に終了した12か月間は、
20232022
ユナイテッド
残りの
世界
合計ユナイテッド
残りの
世界
合計
多発性硬化症 (MS):
テフィデラです$263.1 $749.4 $1,012.5 $417.7 $1,026.2 $1,443.9 
多数512.1 64.2 576.3 521.3 32.1 553.4 
総フマル酸塩775.2 813.6 1,588.8 939.0 1,058.3 1,997.3 
アボネックス536.7 274.3 811.0 649.2 324.3 973.5 
プレグリディー126.2 168.5 294.7 148.4 183.5 331.9 
トータルインターフェロン662.9 442.8 1,105.7 797.6 507.8 1,305.4 
タイサブリ997.9 879.0 1,876.9 1,123.4 907.5 2,030.9 
ファンパイラ— 90.5 90.5 — 96.6 96.6 
小計:MS2,436.0 2,225.9 4,661.9 2,860.0 2,570.2 5,430.2 
希少疾患:
スピンラザ610.5 1,130.7 1,741.2 600.2 1,193.3 1,793.5 
アルコディ (1)
5.8 0.1 5.9 — — — 
スカイクラリーズ (2)
55.9 — 55.9 — — — 
小計:希少疾患672.2 1,130.8 1,803.0 600.2 1,193.3 1,793.5 
0
バイオシミラー:
ベネパリです— 438.8 438.8 — 441.0 441.0 
イムラルディ— 222.1 222.1 — 224.5 224.5 
フリクサビ— 77.4 77.4 — 81.3 81.3 
ブービズ (3)
29.2 2.5 31.7 4.3 — 4.3 
小計:バイオシミラー29.2 740.8 770.0 4.3 746.8 751.1 
その他 (4)
4.0 7.8 11.8 4.8 8.2 13.0 
製品総収入、純額$3,141.4 $4,105.3 $7,246.7 $3,469.3 $4,518.5 $7,987.8 
(1) QALSODYは、2023年の第2四半期に米国で市販されました。
(2) SKYCLARYSは、2023年9月にReataを買収した際に買収されました。SKYCLARYSは2023年の第2四半期に市販され、買収後の2023年の第4四半期に米国でSKYCLARYSからの収益が計上され始めました。
(3) BYOOVIZは、2022年の第3四半期に米国で市販され、2023年に特定の国際市場で市販されました。
(4) その他には、2023年の第4四半期に米国で市販されたFUMADERM、ADUHELM、ZURZUVAEが含まれます。

総収入
12月31日に終了した3か月間は、12月31日に終了した12か月間は、
2023202220232022
製品収益、純額$1,832.4 $1,904.5 $7,246.7 $7,987.8 
オクレバスのロイヤリティ338.0 311.1 1,266.2 1,136.3 
リツキサン/ガジバ® /ルンスミオ™ の収益
94.4 132.8 409.4 547.0 
抗CD20プログラムからのその他の収入3.4 4.0 14.0 17.2 
受託製造、ロイヤリティ、その他の収入118.1 191.6 899.3 485.1 
総収入$2,386.3 $2,544.0 $9,835.6 $10,173.4 
10


テーブル 4
バイオジェン株式会社と子会社
GAAPから非GAAPへの調整
営業費用、その他(収益)費用、純費用、および所得税費用
(未監査、百万単位、実効税率を除く)
当社のGAAP連結財務諸表とGAAP財務指標を、調整後純利益、調整後希薄化後1株当たり利益、為替レートの変動やヘッジによる利益または損失のヘッジによる影響を除いた固定通貨での収益の伸び、事業からの純キャッシュフローから資本支出を差し引いたものとして定義されるフリーキャッシュフローなどの他の財務指標で補足しています。これらおよびその他の非GAAP財務指標は、当社の事業の継続的な経済性についてのさらなる洞察を提供し、私たちが社内でどのように事業を管理し、運用目標を設定し、経営インセンティブプログラムの基礎を形成しているかを反映していると考えています。非GAAP財務指標は、GAAPに従って作成された財務実績指標に追加されるものであり、それに代わるものでも、それに代わるものでも、それよりも優れているものでもありません。
12月31日に終了した3か月間は、12月31日に終了した12か月間は、
2023202220232022
売上原価:
総売上原価、GAAP$618.3 $570.9 $2,533.4 $2,278.3 
少ない:Reata在庫の償却ステップアップ31.5 — 31.5 — 
総売上原価、非GAAPベースです$586.8 $570.9 $2,501.9 $2,278.3 
研究開発費:
研究開発費の合計、GAAP$570.9 $601.6 $2,462.0 $2,231.1 
少ない:株式ベースの報酬費用と関連税の加速 A
— — 197.0 — 
少ない:リストラ費用やその他のコスト削減の取り組み2.8 — 3.5 — 
研究開発費の合計、非GAAPベースの費用$568.1 $601.6 $2,261.5 $2,231.1 
販売費、一般管理費:
総販売、一般管理、GAAP$608.5 $632.8 $2,549.7 $2,403.6 
少ない:株式ベースの報酬費用と関連税の加速 A
— — 196.4 — 
少ない:買収関連の取引と統合費用5.4 35.0 
少ない:リストラ費用やその他のコスト削減の取り組み8.0 — 25.4 — 
少ない:その他7.2 0.6 15.6 4.1 
総販売、一般管理、非GAAPベースの合計$587.9 $632.2 $2,277.3 $2,399.5 
取得した無形資産の償却と減損:
取得した無形資産の償却額と減損総額、GAAP$76.6 $175.0 $240.6 $365.9 
控除:減損費用 B
— 119.6 — 119.6 
少ない:取得した無形資産の償却67.2 47.1 206.0 215.2 
取得した無形資産の償却と減損の合計、非GAAP$9.4 $8.3 $34.6 $31.1 
その他(収入)費用、純額:
その他(収益)費用の合計、純額、GAAP$67.3 $113.1 $315.5 $(108.2)
少ない:株式証券投資の(利益)損失1.5 106.5 274.2 264.6 
less:Samsung Bioepisおよびその他の投資の持分売却による(利益)損失 C
— — 15.2 (1,505.3)
less: 訴訟和解契約 D
— — — 917.0 
少ない:その他3.5 — 12.5 2.2 
その他(収益)費用の合計、純額、非GAAPベースの費用$62.3 $6.6 $13.6 $213.3 
所得税(給付)費用:
所得税(給付)費用の総額、GAAP$42.7 $54.3 $135.3 $632.8 
LESS: 神経免疫ステップアップ税基準 E
— — — 83.9 
少ない:国際組織再編(2022年)と非GAAP調整項目に関連する所得税の影響(45.2)(48.7)(248.3)84.4 
所得税(給付)費用の合計、非GAAPベースの費用$87.9 $103.0 $383.6 $464.5 
11


表4(続き)

バイオジェン株式会社と子会社
GAAPから非GAAPへの調整
バイオジェン株式会社に帰属する純利益と希薄化後のEPS
(未監査、百万単位、一株当たりの金額を除く)

12月31日に終了した3か月間は、12月31日に終了した12か月間は、
2023202220232022
実効税率:
総実効税率、GAAP14.7 %9.0 %10.4 %17.6 %
LESS: 神経免疫ステップアップ税基準 E
— — — 2.2 
少ない:非GAAP調整に対するGAAPの影響(2.3)(5.9)(4.8)0.1 
実効税率の合計、非GAAPベースの税率17.0 %14.9 %15.2 %15.3 %
投資先の(収益)損失における持分、税引後:
投資先の(収益)損失における総資本、GAAP$— $— $— $(2.6)
控除:投資先の(収益)損失における自己資本の償却— — — 14.4 
投資先の(収益)損失における総資本、非GAAPベースの損失$— $— $— $(17.0)
非支配持分に帰属する純利益(損失)、税引後:
非支配持分に帰属する純利益(損失)の合計、GAAP$(0.8)$(0.9)$0.4 $(85.3)
LESS: 神経免疫ステップアップ税基準 E
— — — (83.9)
少ない:非支配持分への純分配— — — (1.4)
非支配持分、非GAAPに帰属する総純利益(損失)$(0.8)$(0.9)$0.4 $— 
バイオジェンに帰属する純利益:
バイオジェンに帰属する総純利益(損失)、GAAP$249.7 $550.4 $1,161.1 $3,046.9 
プラス:Reata在庫の償却ステップアップ31.5 — 31.5 — 
プラス:株式ベースの報酬費用と関連税の加速 A
— — 393.4 — 
プラス:減損費用 B
— 119.6 — 119.6 
プラス:買収関連の取引と統合費用5.4 — 35.0 — 
プラス:取得した無形資産の償却67.2 47.1 206.0 215.2 
プラス:リストラ費用やその他のコスト削減の取り組み109.6 6.9 247.7 131.1 
プラス:偶発的対価の公正価値再測定による(利益)損失— (195.3)— (209.1)
プラス:株式証券投資の(利益)損失1.5 106.5 274.2 264.6 
プラス:非支配持分への純分配と投資先の(収益)損失における株式の償却— — — 12.9 
プラス:Samsung Bioepisおよびその他の投資の持分売却による(利益)損失 C
— — 15.2 (1,505.3)
プラス:訴訟和解契約 D
— — — 917.0 
プラス:F棟の売却による(利益)
— — — (503.7)
プラス:非GAAP調整項目に関連する国際再編と所得税の影響(45.2)(48.7)(248.3)84.4 
プラス:その他10.6 0.7 28.0 6.4 
バイオジェンに帰属する総純利益、非GAAPベースです$430.3 $587.2 $2,143.8 $2,580.0 
希薄化後の1株当たり利益:
希薄化後の1株当たり利益(損失)の合計、GAAP$1.71 $3.79 $7.97 $20.87 
(減少)プラス:バイオジェンに帰属するGAAP純利益の調整(上記の詳細)1.24 0.26 6.75 (3.20)
希薄化後の1株当たり総利益、非GAAPベースの利益$2.95 $4.05 $14.72 $17.67 
12


表4(続き)

バイオジェン株式会社と子会社
ギャップと非ギャップの調整ノート
(未監査、百万単位、一株当たりの金額を除く)
株式ベースの報酬費用は、2023年の第3四半期にReataを買収した結果、Reata Pharmaceuticals Inc.(Reata)の従業員に以前に付与された賞の権利確定が加速されたことを反映しています。私たちは、雇用者税を含め、Reataの発行済み株式報奨に対して約9億8,390万ドルの現金を支払いました。そのうち約5億9,050万ドルは買収前サービスによるもので、支払った購入価格総額の一部に反映されています。Reataの株式報奨保有者に支払われた9億8,390万ドルのうち、約3億9,340万ドルを買収後のサービス期間に起因する報酬として認識しました。そのうち1億9,640万ドルは、2023年12月31日に終了した年度の連結損益計算書において、販売、一般管理費への費用として計上され、残りの1億9,700万ドルは研究開発費への費用として認識されました。

B 2022年の第4四半期に、規制、開発、商品化の課題に基づいて、ビクソトリジンのさらなる開発を中止しました。2022年12月31日に終了した年度について、DPNの潜在的な治療薬としてビクソトリジンに関連して約1億1,960万ドルの減損費用が発生し、このIPR&D無形資産の残りの簿価がゼロになりました。

C 2022年4月、私たちはサムスン・バイオエピスの49.9%の持分をサムスン・バイオロジクスに売却し、対価総額約23億ドルと引き換えに完了しました。この取引の条件では、クロージング時に約10億ドルの現金を受け取り、そのうち約13億ドルの現金が2回の支払いで繰り延べられます。8億1,250万ドルの最初の繰延支払いは2023年4月に受領され、2回目の繰延支払いである4億3,750万ドルは、2024年4月にこの取引が完了してから2周年に支払われる予定です。
売却前は、サムスンバイオエピスへの投資の帳簿価額は合計5億8,160万ドルでした。2022年12月31日に終了した年度について、この取引に関連して約15億ドルの税引前利益を確認しました。これは、連結損益計算書に差し引かれたその他の(収益)費用に計上されました。

D 2022年の第2四半期に、2015年以前の行為に関連するクイタム訴訟を解決するための訴訟和解契約に関連して、9億,000万ドルの税引前費用に加えて、和解手数料および費用を計上しました。この費用は、2022年12月31日に終了した年度の連結損益計算書に差し引かれたその他(収益)費用に含まれています。

E 2022年の第1四半期に、ADUHELMに関連する最終的な全国補償決定が発行された時点で、この繰延税金資産の純価値をゼロにするために、評価引当金を約8,500万ドル増加させました。
当社の純繰延税金資産の調整は、非支配持分に帰属する純利益(損失)を、当社の要約連結損益計算書の税引後純利益(損失)に均等に相殺して計上されるため、バイオジェンに帰属する純利益への純影響はゼロになります。

F 2022年9月、ブロードウェイ125番地にある建物と土地区画の売却を総額約6億300万ドルで完了しました。これには1,080万ドルのテナント手当が含まれています。この売却により、取引費用を差し引いた税引前売却益は約5億370万ドルになりました。これは、2022年12月31日に終了した年度の連結損益計算書における建物の売却益に反映されています。

13


表4(続き)

バイオジェン株式会社と子会社
GAAPから非GAAPへの調整
固定通貨での収益の増加
(未監査)
固定通貨での収益成長率の変化率は、外貨為替レートの変動と利益または損失のヘッジによる影響を除いて表示されています。当期の外貨収入額は、前期の平均為替レートを使用して米ドルに換算されます。
Q4 2023

Q4 2022
株式会社 2023

YTD 2022
総収入:
報告どおり、収益の変化(6.2)%(3.3)%
少ない:外貨換算とヘッジによる利益/損失の影響(1.3)(1.8)
固定通貨での収益の変化(4.9)%(1.5)%
製品総収入:
報告どおり、収益の変化(3.8)%(9.3)%
少ない:外貨換算とヘッジによる利益/損失の影響(1.8)(2.2)
固定通貨での収益の変化(2.0)%(7.1)%
MS製品の総収入:
報告どおり、収益の変化(7.9)%(14.1)%
少ない:外貨換算とヘッジによる利益/損失の影響(1.5)(1.7)
固定通貨での収益の変化(6.4)%(12.4)%
希少疾患の総収入
報告どおり、収益の変化2.8 %0.5 %
少ない:外貨換算とヘッジによる利益/損失の影響(3.0)(3.2)
固定通貨での収益の変化5.8 %3.7 %
スピンラザのその他の世界の総収入
報告どおり、収益の変化(15.5)%(5.2)%
少ない:外貨換算とヘッジによる利益/損失の影響(3.9)(4.6)
固定通貨での収益の変化(11.6)%(0.6)%
バイオシミラー製品の総収入:
報告どおり、収益の変化7.6 %2.5 %
少ない:外貨換算とヘッジによる利益/損失の影響(1.9)(3.5)
固定通貨での収益の変化9.5 %6.0 %
その他の製品の総収益(アドゥヘルム、フマダーム、ズルズバ):
報告どおり、収益の変化94.7 %(8.3)%
少ない:外貨換算とヘッジによる利益/損失の影響4.7 1.2 
固定通貨での収益の変化90.0 %(9.5)%
受託製造、ロイヤリティ、その他の収益の合計:
報告どおり、収益の変化(38.4)%85.4 %
少ない:外貨換算とヘッジによる利益/損失の影響(0.1)— 
固定通貨での収益の変化(38.3)%85.4 %
14


表4(続き)

バイオジェン株式会社と子会社
GAAPから非GAAPへの調整
フリーキャッシュフロー
(未監査、百万単位)
私たちは、フリーキャッシュフローを、その期間の営業活動によって提供された(使用された)純現金から、その期間に行われた資本支出を差し引いたものと定義しています。次の表は、GAAP指標である営業活動によって提供された(使用された)純現金を、非GAAP指標であるフリーキャッシュフローと照合したものです。

12月31日に終了した3か月間は、12月31日に終了した12か月間は、
2023202220232022
キャッシュフロー:
営業活動によって提供された(使用された)純現金$12.5 $(175.0)$1,547.2 $1,384.3 
投資活動によって提供された(使用された)純現金(652.3)(141.1)(4,101.0)1,576.6 
財務活動によって提供された(使用された)純現金(646.1)(7.4)149.3 (1,747.3)
現金および現金同等物の純増額(減少)$(1,285.9)$(323.5)$(2,404.5)$1,213.6 
営業活動によって提供された(使用された)純現金$12.5 $(175.0)$1,547.2 $1,384.3 
少ないです:不動産、プラント、設備の購入65.2 86.4 277.0 240.3 
フリーキャッシュフロー$(52.7)$(261.4)$1,270.2 $1,144.0 

15


非GAAP財務指標の使用
当社のGAAP連結財務諸表とGAAP財務指標を、調整後純利益、調整後希薄化後1株当たり利益、為替レートの変動やヘッジによる利益または損失のヘッジによる影響を除いた固定通貨での収益の伸び、事業からの純キャッシュフローから資本支出を差し引いたものとして定義されるフリーキャッシュフローなどの他の財務指標で補足しています。これらおよびその他の非GAAP財務指標は、当社の事業の継続的な経済性についてのさらなる洞察を提供し、私たちが社内でどのように事業を管理し、運用目標を設定し、経営インセンティブプログラムの基礎を形成しているかを反映していると考えています。非GAAP財務指標は、GAAPに従って作成された財務実績指標に追加されるものであり、それに代わるものでも、それに代わるものでも、それよりも優れているものでもありません。
当社の「バイオジェンに帰属する非GAAPベースの純利益」と「非GAAPベースの1株当たり利益-希薄化後」の財務指標では、「バイオジェンに帰属するGAAP純利益」と「希薄化後のGAAPベースの1株当たり利益(希薄化後)」から以下の項目を除外しています。
1。買収と売却
変動持分法人の最初の連結または連結解除に関連する事業および品目の買収および売却に関連する取引、統合、およびその他の特定の費用は含まれていません。これらの調整には、無形資産の償却と減損、条件付対価債務の公正価値再測定による費用またはクレジット、および売却目的で保有されている資産と負債の損失が含まれますが、これらに限定されません。
2。リストラ、事業変革、その他のコスト削減の取り組み
業務の合理化、目標とするコスト削減の達成、製造施設の合理化、または研究開発活動への再注力のための特定の戦略やイニシアチブの実行に関連する費用を除外しています。これらの費用には、従業員の離職費用、定着ボーナス、施設の閉鎖および退出費用、資産減損費用、または予想使用量の変化により特定の資産の予想耐用年数が短くなった場合の追加減価償却費、および経営陣が当社の継続的または将来の事業運営と直接的な相関関係はないと考えているその他の費用またはクレジットの変更が含まれる場合があります。
3。株式証券投資の(利益)損失
当社の株式証券投資に関連する未実現損益および実現損益は、収益または費用のこれらの要素が、当社の継続中または将来の事業運営と直接的な相関関係はないと考えているため、除外しています。
4。他のアイテム
私たちは収入と費用の他の項目を個別に評価し、(i) その規模と性質、(ii) それが当社の継続的な事業運営に関連するかどうか、(iii) 通常の事業の一部として定期的に発生すると予想されるかどうかなど、項目の量的側面と質的側面の両方を考慮します。また、バイオジェン社に帰属するGAAPベースの純利益と非GAAPベースの純利益と希薄化後の1株当たり利益(希薄化後)の調整には、すべての調整項目の関連する税効果を反映するための調整も含まれています。
16