8-K

CRISPR Therapeutics AG

日付：2024年2月13日

/s/ サマース・クルカルニ

サマース・クルカルニ博士

最高経営責任者

米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

フォーム 8-K

現在のレポート

第13条または第15条 (d) に基づく

1934年の証券取引法の

報告日 (最初に報告されたイベントの日付): 2024年2月13日

クリスパー治療薬

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

スイス

001-37923

該当なし

(州またはその他の管轄区域)
法人化の)

(委員会

ファイル番号)

(IRS) 雇用主
識別番号)

バーラーシュトラーセ14

6300ツーク, スイス

該当なし

(主要執行機関の住所)

(郵便番号)

登録者の電話番号 (市外局番を含む): 41 (0)41561 32 77

(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

☐	証券法（17 CFR 230.425）に基づく規則425に基づく書面による通信

☐	取引法（17 CFR）に基づく規則14a-12に基づく資料の勧誘 240.14a-12)

☐	規則に基づく開始前のコミュニケーション 14d-2 (b)取引法 (17 CFR 240.14d-2 (b)) に基づく

☐	規則に基づく開始前のコミュニケーション 13e-4 (c)取引法 (17 CFR 240.13e-4 (c)) に基づく

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

各クラスのタイトル

取引
シンボル (複数可)

各取引所の名称

登録されたもの

普通株式、名目価値0.03スイスフラン

さわやか

ナスダック・グローバル・マーケット

登録者が1933年の証券法の規則405（この章の§230.405）または1934年の証券取引法の規則12b-2で定義されている新興成長企業かどうかをチェックマークで示してください (§ 240.12b-2この章の）。

新興成長企業 ☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

アイテム8.01その他のイベント。

2024年2月13日、CRISPR Therapeutics AG（以下「当社」）は、CASGEVYについて発表しました^™（exagamglogene autotemcel [exa-cel]）は、当社とバーテックスファーマシューティカルズ社が共同開発しているCRISPR/Cas9遺伝子編集療法で、再発性血管閉塞性危機または輸血依存性ベータサラセミアを特徴とする重度の鎌状赤血球症の12歳以上の患者の治療について、欧州委員会から条件付き販売承認を受けました。造血幹細胞移植が適切で、ヒト白血球抗原と一致した関連造血幹細胞ドナーは適切ではない人利用可能です。

条件付き販売許可（「CMA」）は、重篤で生命を脅かす病気の治療薬など、満足のいく治療法がない場合や、その薬が大きな治療上の利点を提供する場合など、満たされていない重要な医療ニーズを満たす医薬品を対象としています。包括的な臨床データがまだ完成していない場合にCMAが付与されますが、そのようなデータはまもなく利用可能になると判断されます。CMAは1年間有効で、データの継続的な規制審査を経て毎年更新可能です。