Synlogicがシンフェニー3試験を中止する決定を発表し、

コーポレートアップデートを提供します

試験を終了するかどうかの決定は、試験が主要評価項目を満たす可能性が低いことを示す初期データを社内でレビューした結果です

データレビューの結果、治療は安全で耐容性が高いことがわかりました

取締役会は戦略的オプションの評価を行う予定です

マサチューセッツ州ケンブリッジ。2024年2月8日 — 重篤な疾患のケアを変革するために新しい治療法を推進しているバイオ医薬品企業のSynlogic, Inc.（Nasdaq：SYBX）は本日、フェニルケトン尿症（PKU）の潜在的な治療法として、ラバフェノゲン・マルセレコバク（SYNB1934）に関する現在進行中の極めて重要な研究であるSynpheny-3を中止する決定を発表しました。その結果、Synlogicの経営陣と取締役会は、会社の戦略的オプションを評価することを決定しました。

Synpheny-3を終了する決定は、今後の独立データ監視委員会（DMC）の評価に先立つ内部レビューの結果に基づいています。この評価では、試験が主要評価項目を満たす可能性は低いことが示されました。この決定は、安全性や耐容性に関する懸念に基づくものではありません。Synlogicは今後、関係するSynpheny-3の臨床試験施設と協力して中止を実施する予定です。

「このニュースと、その結果Synpheny-3を終了するという決定を伝えるのは、心の底からです。プログラムの進捗状況とこれまでのデータに基づいて、この研究により、SYNB1934がPKUに罹患した人々に重要な新しい治療法の選択肢を提供する可能性が示されると予想していました」と、Synlogicの社長兼最高経営責任者であるM.B. Ch.B. のAoife Brennanは述べました。「臨床試験現場の研究者やスタッフを含む、PKUコミュニティから受けた支援とパートナーシップに深く感謝します。」

戦略的代替案を模索するプロセス

Synlogicの取締役会は、株主価値を高めるための戦略的オプションの評価を実施する予定です。これには、買収、合併、逆合併、その他の企業結合、資産の売却、解散、その他の戦略的取引が含まれますが、これらに限定されません。戦略的代替案の模索が何らかの合意や取引につながる、あるいは完了すれば合意に達する、または取引が成功する、または魅力的な条件で取引が成功するという保証はありません。

当社は、この戦略的レビューを完了するためのスケジュールを設定しておらず、取締役会が最終的な行動方針を承認するか、その他の開示が適切または必要であると判断されるまで、このプロセスの状況についてこれ以上コメントするつもりはありません。

このプロセスの結果、Synlogicは業務を停止し、従業員を90％以上削減し、戦略的レビューと調査の中止を支援するために特定の従業員のみを残します。影響を受ける職種の大半は、2024年2月に終了します。2023年12月31日時点の当社の現金、現金同等物および短期投資残高は4,770万ドル（未監査）でした。ブレナン博士はまた、人員削減の一環として社長兼最高経営責任者を辞任し、取締役会を辞任します。

「Synlogicに関わり、私たちが築き上げてきた科学と特別な会社に貢献してくれたすべての人に心からの感謝と感謝の意を表したいと思います」とブレナン博士は言いました。

シンロジックについて

Synlogicは、新しい治療法の選択肢を必要とする重篤な疾患の治療を変革するために、新しい治療法を推進しているバイオ医薬品企業です。Synlogicは、これらの薬剤候補を設計、開発、製造しています。これらは、精密な遺伝子工学を十分に特徴付けられたプロバイオティクスに適用して製造されています。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法によって定められたセーフハーバーの観点から、かなりのリスクと不確実性を伴う「将来の見通しに関する記述」が含まれています。戦略、将来の業務、臨床開発計画、将来の財政状態、将来の収益、予想費用、見通し、計画、経営目標に関するこのプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。さらに、このプレスリリースで「かもしれない」、「できた」、「できる」、「すべき」、「予想する」、「信じる」、「楽しみにしている」、「見積もる」、「期待する」、「焦点を当てる」、「意図」、「順調に進んでいる」、「計画」、「予測する」という言葉や、Synlogicに関連する同様の表現やそれらのバリエーションは、将来の見通しに関する記述を識別する場合があります。実際の結果は、次のようなさまざまな要因により、将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性があります。たとえば、会社が計画していた戦略的代替案の調査と評価を実行できない、検討中の戦略的取引を実施するための適切な第三者の有無、会社の兵力削減が期待した範囲または速さで意図した利益を生み出さないリスク、会社の削減によるリスク、会社の削減によるリスク強制的な取り組みは、会社に悪影響を及ぼす可能性があります事業運営と評判、およびSynlogicが米国証券取引委員会に提出した書類の「リスク要因」という見出しで特定されたリスク。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関するSynlogicの現在の見解を反映しています。Synlogicは、その後の出来事や進展によって見方が変わると予想しています。ただし、Synlogicはこれらの将来の見通しに関する記述を将来更新することを選択する可能性がありますが、Synlogicはそうする義務を明確に否認します。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付より後の日付におけるSynlogicの見解を表すものとして信頼されるべきではありません。

連絡先:info@synlogictx.com