イルミナが第4四半期と2023会計年度の決算を発表

•2023年第4四半期の収益は11.2億ドル、2022年第4四半期から 4% 増加（固定通貨ベースでは 4% 増加）

•2023会計年度の収益は45億ドル、2022会計年度から 2% 減少しました（固定通貨ベースでは横ばい）

•2023年第4四半期に79台のNovaSeq Xインストゥルメントを出荷し、2023会計年度には352台のインストゥルメントを出荷しました

•2023年第4四半期のGAAPベースの希薄化後の1株当たり損失は1.11ドル、2022年第4四半期のGAAPベースの希薄化後の1株当たり損失は0.89ドルです

•2023年第4四半期と2022年第4四半期の非GAAPベースの希薄化後の1株当たり利益は0.14ドルです

•2023会計年度のGAAPベースの希薄化後1株当たり損失は（7.34ドル）で、GRAILセグメントに関連するのれんおよび無形減損は8億2,100万ドルでしたが、2022会計年度のGAAPベースの希薄化後1株当たり損失は28.00ドルで、GRAILセグメントに関連するのれん減損は39.1億ドルでした

•2023会計年度の非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は0.86ドル、2022会計年度の非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は2.12ドルです

•2024会計年度については、コア・イルミナの収益は2023年と比べてほぼ横ばいで、コア・イルミナの非GAAPベースの営業利益率は約 20% になると予想しています

•2023年12月17日、イルミナはグレイルを売却すると発表しました。GRAILの売却は、今年の第2四半期末までに売却条件を確定することを目標に、欧州委員会の売却命令に従い、第三者による売却取引または資本市場取引を通じて行われます。イルミナがダイベストメントを進めるタイミングは、欧州司法裁判所の控訴結果や英国でのギャラリーのNHS暫定展開の可能性など、外的要因の影響を受けませんが、これらに限定されません。

サンディエゴ、2024年2月8日 /PRNewswire/ — イルミナ株式会社（ナスダック：ILMN）（「イルミナ」または「当社」）は本日、GRAILの連結決算を含む第4四半期および2023会計年度の決算を発表しました。

最高経営責任者のジェイコブ・タイセンは、「イルミナは、私が入社した最初の四半期である第4四半期に、NovaSeq Xの機器と消耗品の売上に牽引され、予想を上回る業績を上げたことを嬉しく思います」と述べています。「私たちの顧客は一般的に購入に制約がありますが、私たちは市場の状況が改善するにつれて成長できる立場にあります。イルミナは、価値創造を加速するための3つの重要な優先事項に焦点を当てています。売上を伸ばすこと、生産性の向上、コスト削減、顧客中心のイノベーションを含むオペレーショナルエクセレンスへの注力、そしてGRAILをできるだけ早く解決するための取り組みです。」

第4四半期の連結業績

(a) これらのGAAP財務指標と非GAAP財務指標の調整については、以下の「経営成績-非GAAP」セクションに含まれる表を参照してください。

2023年第4四半期のフリーキャッシュフロー目的の資本支出は5,100万ドルでした。事業によるキャッシュフローは2億2400万ドルでしたが、前年同期の事業によるキャッシュフローは1億4,700万ドルでした。当四半期のフリーキャッシュフロー（事業によるキャッシュフローから資本支出を差し引いたもの）は、前年同期の5,900万ドルに対し、1億7,300万ドルでした。2023年第4四半期の減価償却費は1億900万ドルでした。四半期末の時点で、同社は10億5400万ドルの現金、現金同等物、および短期投資を保有していました。

第4四半期のセグメント業績

イルミナには、コア・イルミナとGRAILという2つの報告対象セグメントがあります。

コア・イルミナ

(a) これらのGAAP財務指標と非GAAP財務指標の調整については、以下の「経営成績-非GAAP」セクションに含まれる表3を参照してください。

(b) 2023年第4四半期のコア・イルミナの収益は、2022年第4四半期と比較して3％増加し、固定通貨ベースでは3％増加しました。2023年第4四半期と2022年第4四半期の金額には、どちらも500万ドルの会社間収益が含まれていましたが、連結により差し引かれます。

(c) 売上総利益率が前年比で減少したのは、主に、戦略的パートナーシップ収益の利益率の低下、NovaSeq Xの発売による商品利益の低下（新しいプラットフォームの導入ではよくあることです）、フィールドサービスと設置コストの増加が組み合わさり、輸送費の削減によって一部相殺されました。

聖杯

(a) これらのGAAP財務指標と非GAAP財務指標の調整については、以下の「経営成績-非GAAP」セクションに含まれる表3を参照してください。

2023会計年度の連結業績

(a) これらのGAAP財務指標と非GAAP財務指標の調整については、以下の「経営成績-非GAAP」セクションに含まれる表を参照してください。

(b) 同社は、2023年にGRAILセグメントに関連して7億1,200万ドルののれんと1億900万ドルの無形資産（IPR&D）減損を計上しました。のれんの減損は主に、会社の連結時価総額の減少と、GRAIL報告単位の公正価値計算に選択された割引率の引き上げによるものでした。IPR&Dの減損は、主に予測キャッシュフローの減少と、GRAIL IPR&D資産の公正価値計算に選択された割引率の引き上げによるものでした。2022年に、同社はGRAILセグメントに関連する39億1000万ドルののれん減損を認識しました。

2023会計年度のフリーキャッシュフロー目的の資本支出は1億9,500万ドルでした。事業によるキャッシュフローは、前年の3億9,200万ドルに対し、4億7,800万ドルでした。フリーキャッシュフロー（事業から得られるキャッシュフローから資本支出を差し引いたもの）は、前年度の1億600万ドルに対し、今年は2億8,300万ドルでした。2023会計年度の減価償却費は4億3,200万ドルでした。

2023会計年度のセグメント結果

コア・イルミナ

(a) これらのGAAP財務指標と非GAAP財務指標の調整については、以下の「経営成績-非GAAP」セクションに含まれる表3を参照してください。

(b) 2023年のコア・イルミナの収益は、2022年から3％減少し、固定通貨ベースでは1％減少しました。2023年と2022年の金額には、それぞれ2,600万ドルと2,400万ドルの会社間収益が含まれていましたが、連結により差し引かれます。

聖杯

(a) これらのGAAP財務指標と非GAAP財務指標の調整については、以下の「経営成績-非GAAP」セクションに含まれる表3を参照してください。

イルミナの前回の決算発表以降にイルミナが発表した主な発表は

•2024年第2四半期末までに条件を確定することを目標に、第三者による売却または資本市場取引を通じて実行されたGRAILを売却する決定を発表しました

•GRAILダイベストメントに関連する機密の登録届出書草案をフォーム10で米国証券取引委員会に提出しました

•ヤンセン・リサーチ・アンド・ディベロップメント合同会社（Janssen）と、イルミナの新しい分子残存疾患（MRD）アッセイの開発に協力する契約を締結しました

•ゲノム発見アライアンスを拡大し、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）、GSK、ノボ・ノルディスクを創設メンバー組織であるアッヴィー、アムジェン、アストラゼネカ、バイエル、メルクに加わりました。これらの組織は協力して、25万件のデータサンプルの全ゲノムシーケンシング（WGS）に共同出資し、得られたデータにアクセスして創薬や治療法開発に使用します

•低・中所得国（LMIC）の公衆衛生のための病原体配列決定ツールへのアクセスを支援するために、グローバル・ヘルス・アクセス・イニシアチブを立ち上げました

•イルミナの独立取締役が主導し、スチュワードシップに焦点を当てた非取引ロードショーを実施し、発行済み株式の半分以上を所有する株主と話し合いを行いました

最近のイルミナの発表の全リストは、同社のニュースセンターにあります。

イルミナの前回の決算発表以降にGRAILが発表した主な発表は

•サムスンメディカルセンターとアストラゼネカとの共同研究により作成された、早期肺がんの新しい予後検査に関する分析的および臨床的検証データの発表を強調しました。これは、肺腺がん（LUAD）の循環腫瘍DNA（ctDNA）を高感度かつ特異的に検出し、疾患予後の臨床的に意味のある閾値で実証したものです。

•米国食品医薬品局（FDA）がGRAILの治験薬免除（IDE）申請を承認し、メディケアおよびメディケイドサービスセンター（CMS）が研究のメディケア補償を承認した後、多がんの早期発見による健康の公平性を高めるための現実世界のエビデンス（REACH/Galleri-Medicare研究）を開始すると発表しました

•カスタマイズされた健康保険を提供するBeniCompと、先駆的な医療サービス会社であるCurative Insuranceが、対象となる患者がGalleriを利用できるようにすることを発表しました

GRAILの最近の発表の全リストは、GRAILのニュースルームにあります。

財務見通しとガイダンス

2024会計年度について、コア・イルミナの収益は2023会計年度と比較してほぼ横ばいで、コア・イルミナの非GAAPベースの営業利益率は約 20% になると同社は予想しています。イルミナはGRAILの解決に向けて可能な限り迅速に行動し続けていますが、GRAILダイベストメントの具体的な時期と影響は依然として不明であるため、財務見通しはコア・イルミナに焦点を当てています。

同社は、非GAAPベースで将来の見通しに関するガイダンスを提供しています。当社は、買収関連費用、当社の戦略的投資による損益、偶発的対価および偶発的価値権に関連する公正価値調整、潜在的な将来の資産減損、リストラ活動、および最終的な結果などの項目の財務的影響を合理的に確実に予測できないため、将来の見通しに関する非GAAP財務指標と最も直接的に比較可能なGAAP報告財務指標との調整を行うことができません不当な努力をせずに訴訟を係属中です。これらの項目は不確実で、本質的に予測が難しく、さまざまな要因に左右されるため、ガイダンス期間のGAAP報告結果に重大な影響を与える可能性があります。同じ理由で、会社は入手できない情報の重要性に対処することができません。これは将来の業績にとって重要になる可能性があります。

電話会議情報

電話会議は、2024年2月8日木曜日の太平洋標準時午後2時（東部標準時午後5時）に始まります。利害関係者は、イルミナのウェブサイト investor.illumina.comの投資家情報セクションからライブ電話会議にアクセスできます。または、北米以外では877.400.0505または+1.323.701.0225にダイヤルして、どちらも会議ID 1615812を使用して電話をかけることもできます。タイムリーに接続できるように、予定されている通話開始の少なくとも10分前にダイヤルしてください。

電話会議のリプレイは、イベント終了後にイルミナのウェブサイトに掲載され、その後少なくとも30日間は公開されます。

非GAAP財務指標の使用に関する声明

同社は、希薄化後の1株当たり利益、純利益、売上総利益、営業費用（研究開発費を含む）、一般管理費を含む営業費用、および随時、法的不測の事態と和解、のれんおよび無形資産の減損、営業利益（損失）、営業利益（損失）、営業利益（損失）、営業利益（損失）、営業利益（損失）、売上総利益（損失）、その他の収益（費用）、税引当金、固定通貨収益の増加、および無料について、非GAAPベースの結果を報告していますのキャッシュフロー（連結ベース、および該当する場合はコア・イルミナセグメントとGRAILセグメントの場合はセグメントベース）GAAPに従って計算された財務指標に追加するものであり、それに代わるものでも、それを上回るものでもありません。GAAPに基づく当社の財務指標には、このプレスリリースに含まれるGAAPと非GAAP財務指標の項目別の調整に記載されているように、取得した無形資産の償却などの多額の費用や、通貨換算の影響が含まれます。経営陣は、投資家が過去および将来の業績を分析および評価できるように、これらの項目の影響を非GAAP指標から除外しています。これには、コア・イルミナおよびGRAILセグメントに関連する非GAAP指標も含まれます。さらに、非GAAPベースの純利益と希薄化後の1株当たり利益は、会社の取締役会が経営陣の業績を一部測定し、経営陣の報酬の重要な要素を決定するために利用する財務指標の重要な要素です。

同社は、投資家に対し、事業をより完全に理解するために、GAAPに基づく業績、補足的な非GAAP情報、およびこれらのプレゼンテーション間の調整を慎重に検討するよう奨励しています。GAAPと非GAAPの結果との調整は、このリリースの表に示されています。

将来の見通しに関する記述の使用

このリリースには、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれている場合があります。実際の業績が将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因には、（i）サービスを提供する市場における成長率の変化、（ii）当社の製品とサービスにおける顧客注文の量、タイミング、および構成、（iii）収益予想に合わせて営業費用を調整する能力、（iv）堅牢な計装品と消耗品を製造する当社の能力があります。(v) 自社と競合する製品やサービスの成功、(vi) 内在する課題新しい製品やサービスの開発、製造、上市（製造業務の拡大または変更、重要部品の第三者サプライヤーへの依存を含む）、（vii）最近発売または事前に発表された製品やサービスが既存の製品やサービスに及ぼす影響、（viii）希望する事業目標を達成するために事業戦略を変更する能力、（ix）研究開発プロセスを合理化および改善するための以前または将来の行動から予想される利益を実現する能力、削減します私たちの営業経費と最大化当社の収益の伸び、（x）機器、消耗品、製品のさらなる開発と商品化の能力、（xi）新しい製品、サービス、アプリケーションを展開し、テクノロジープラットフォームの市場を拡大する能力、（xii）欧州委員会がGRAILの買収と発注を禁止した結果として課された移行措置により、GRAILを継続的に統合できないことに関連するリスクとコスト欧州委員会と連邦取引委員会によって、GRAILの売却が義務付けられました。(xiii)GRAILの資産または持分の一部または全部を売却する条件が、GRAILの資産または持分の全部または一部を売却する条件が、GRAILを買収したときの条件よりも大幅に悪い可能性、（xiv）欧州委員会が設定した要件により、GRAILの売却を適時に、またはまったく完了するために必要な条件を満たす当社の能力。（xv））GRAILの買収の完了および関連する法的または規制上の手続き（控訴を含む）によって混乱が生じるリスク、または現在の計画や運営など、義務が当社の事業に害を及ぼす可能性があります。（xvi）GRAILの買収の完了に関連して追加の罰金が科せられるリスク、（xvii）患者さんに当社製品の代金を払い戻すために第三者の支払者から承認を得る能力、（xviii）政府機関から当社製品の規制上の許可を取得する能力、（xix）他社との提携を成功させる能力および新製品の開発、市場の拡大、事業の成長を目的とする組織。（xx）不確実性、または不利な経済状況とビジネス状況（経済成長の鈍化または不確実性、または武力紛争の結果を含む）、（xxi）非常に複雑で多くの主観的な仮定、見積もり、判断を伴う一般に認められている会計原則の適用、（xxii）立法、規制、および経済の進展、および証券取引委員会への提出書類に詳述されているその他の要因（フォーム10-Kおよび10-Qに関する最新の提出書類を含む）または公開電話会議で開示された情報では、その日時は事前にリリースされました。私たちは、これらの将来の見通しに関する記述を更新したり、アナリストの期待を確認したり、今四半期の進捗状況に関する中間報告や最新情報を提供したりする義務を負わず、またそのつもりもありません。

イルミナについて

イルミナはゲノムの力を解き放つことで人間の健康を改善しています。イノベーションに重点を置くことで、私たちはDNAシーケンシングとアレイベース技術のグローバルリーダーとしての地位を確立し、研究、臨床、応用市場の顧客にサービスを提供しています。当社の製品は、ライフサイエンス、オンコロジー、リプロダクティブヘルス、農業、その他の新興分野の用途に使用されています。詳細については、www.illumina.comにアクセスして、X（ツイッター）、フェイスブック、リンクトイン、インスタグラム、TikTok、YouTubeで私たちとつながってください。

グレイルについて

GRAILは、治癒可能ながんを早期に発見することを使命とするヘルスケア企業です。GRAILは、複数の致命的ながんを早期に発見して特定する先駆的な技術を開発することにより、世界のがんの負担を軽減することに重点を置いています。同社は、次世代シーケンシング、集団規模の臨床研究、最先端のコンピューターサイエンスとデータサイエンスの力を利用して、がん生物学の科学的理解を深め、多がん早期発見血液検査を開発しています。GRAILはカリフォルニア州メンロパークに本社を置き、ワシントンD.C.、ノースカロライナ、イギリスに拠点を置いています。GRAIL, LLCはイルミナの完全子会社です。現在、2022年9月6日にGRAILの買収を禁止した欧州委員会が命じた移行措置に従い、イルミナとは別に独立して保有・運営する必要があります。詳細については、www.grail.comをご覧ください。

# # #

イルミナ株式会社

要約連結貸借対照表

(百万単位)

イルミナ株式会社

要約連結営業報告書

（百万単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

(a) 株式ベースの報奨の株式ベースの報酬費用を含みます。

イルミナ株式会社

要約連結キャッシュフロー計算書

(百万単位)

(未監査)

(a) 非GAAP財務指標であるフリーキャッシュフローは、営業活動によって提供される純現金から資産や設備の購入によって差し引かれたものとして計算されます。フリーキャッシュフローは、当社の業績を評価したり、同業他社と比較したりするための指標の1つであるため、経営陣にとって有用です。ただし、当社のフリーキャッシュフローの計算は、他社が使用している同様の指標と比較できない場合があります。

イルミナ株式会社

経営成績-セグメント別の収益

(百万ドル)

(未監査)

(a) 非GAAP財務指標である固定通貨収益の伸びは、ヘッジの影響を差し引いた当期の収益を前期の比較為替レートで換算して計算されます。

イルミナ株式会社

経営成績-非GAAP

（百万単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

表1：GAAPと非GAAPベースの希薄化後（損失）の1株当たり利益の連結調整：

表2：GAAPと非GAAPベースの純利益（損失）の連結調整：

表中の金額はすべて、特に明記されていない限り、百万単位に四捨五入されています。その結果、特定の金額は、四捨五入された金額では再計算されない場合があります。

(a) 非GAAPベースの純利益と希薄化後の1株当たり利益には、上記のプロフォーマ調整の影響は含まれていません。非GAAPベースの純利益と希薄化後の1株当たり利益は、で使用される財務指標の重要な要素です

会社の取締役会は、経営陣の業績を部分的に測定し、経営陣の報酬の重要な要素を決定します。投資家が当社の過去および将来の業績を分析および評価できるように、経営陣はこれらの項目の影響をこれらの指標から除外しています。

(b) これらの金額の構成要素については、GAAPと非GAAPの経営成績の項目別調整を参照してください。

(c) 金額は、GRAILの買収前の純営業損失がGILTIおよび米国の対外税額控除の利用に与える影響を表しています。

(d) 非GAAPベースの増額費用は、記載されている非GAAP調整による税務上の影響を反映しています。

(e) 金額は、株式ベースの報酬費用に関連する帳簿会計と税務会計の差額を表しています。

(f) 損失期間では、GAAPベースの1株当たり損失と希薄化後の1株当たり損失は同じです。希薄化の可能性のある株式の影響は希薄化防止であり、したがって除外されるためです。非GAAPベースの希薄化後の1株当たり利益については、転換社債と株式報奨による希薄化の可能性のある株式の影響を含み、2022年に発行された加重平均普通株式と希薄化する可能性のある株式の合計に基づいて計算されます。

(g) 金額は、所得税効果を差し引いた2023年転換普通社債の支払利息を表し、非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益の計算に希薄化効果をもたらすため、これを非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益の計算に使用される分子に加算します。

イルミナ株式会社

経営成績-非GAAP（継続）

(百万ドル)

(未監査)

表3: 収益に占めるGAAPと非GAAPの経営成績の項目別の調整:

イルミナ株式会社

経営成績-非GAAP（継続）

(百万ドル)

(未監査)

表3（続き）：収益に占めるGAAPと非GAAPベースの経営成績の項目別の調整：

イルミナ株式会社

経営成績-非GAAP（継続）

(百万ドル)

(未監査)

表3（続き）：収益に占めるGAAPと非GAAPベースの経営成績の項目別の調整：