ARWR-20231231
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アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549
_____________________________________
表10-Q
_____________________________________
(マーク1)
x1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2023年12月31日
o1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
日本から日本への過渡期については、日本は引き続き日本へ移行する
手数料書類番号001-38042
_____________________________________
矢印製薬会社です。
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
_____________________________________
デラウェア州46-0408024
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)(国際税務局雇用主身分証明書番号)
コロラド通り一七七号, スイートルーム700
パサデナ, カリフォルニア州91105
(626) 304-3400
(主要執行機関の住所と電話)
前氏名、前住所、前財政年度は、前回報告以来変化した場合：適用されません
_____________________________________
取引法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株は一株当たり0.001ドルの価値があります
ARW
ナスダック世界ベスト市場
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはい、そうですx違いますo
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうですx違いますo
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい
大型加速ファイルサーバ
xファイルマネージャを加速する
o
非加速ファイルマネージャ
o
比較的小さな報告会社
o
新興成長型会社
o
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守するo
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうですo違いますx
2024年1月31日現在、登録者の普通株式流通株数は123,896,914.


ページ
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
1
合併貸借対照表
1
合併経営報告書と全面赤字
2
株主権益合併報告書
3
統合現金フロー表
4
連結財務諸表付記
5
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
20
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
25
項目4.制御とプログラム
26
第2部-その他の資料
27
項目1.法的手続き
27
第1 A項。リスク要因
27
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
27
項目3.高級証券違約
27
プロジェクト4.鉱山安全開示
27
項目5.その他の情報
27
項目6.展示品
28
サイン
29


第1部財務情報
項目1.財務諸表の作成
矢印製薬会社です。
合併貸借対照表
(千単位で、1株当たりを除く)
2023年12月31日2023年9月30日
(未監査)
資産
流動資産：
現金、現金等価物、および限定現金$58,215 $110,891 
販売可能な証券は公正価値で計算する162,064 292,735 
前払い費用10,516 8,813 
その他流動資産7,104 7,082 
流動資産総額237,899 419,521 
財産·工場·設備·純価値333,411 290,262 
無形資産、純額9,837 10,262 
使用権資産44,907 45,297 
その他の資産232 210 
総資産$626,286 $765,552 
負債、非持株権、株主権益
流動負債：
売掛金$4,460 $35,866 
費用を計算する46,604 39,763 
給与と福祉を計算すべきである8,777 17,963 
賃貸負債3,421 10,563 
収入を繰り越す— 866 
その他負債461 435 
流動負債総額63,723 105,456 
長期負債：
賃貸負債、当期分を差し引く115,157 104,608 
将来の特許使用料の売却に関する責任273,692 268,326 
長期負債総額388,849 372,934 
引受金及び又は有事項(付記7)
非持株権と株主資本：
普通株、$0.001額面：
授権290,000発行済み株式107,500そして107,312株
200 200 
追加実収資本1,320,356 1,300,395 
その他の総合損失を累計する(1,255)(3,222)
赤字を累計する(1,158,894)(1,026,030)
総矢印製薬会社の株主権益160,407 271,343 
非持株権益13,307 15,819 
総非持株権益と株主権益173,714 287,162 
総負債、非持株権益と株主権益$626,286 $765,552 
付記はこのような監査されていない総合財務諸表の構成要素だ
1

矢印製薬会社です。
合併経営報告書と全面赤字
(千単位で、1株当たりを除く)
(未監査)
12月31日までの3ヶ月間
20232022
収入.収入$3,551 $62,546 
運営費用：
研究開発116,491 83,695 
一般と行政23,605 20,985 
総運営費140,096 104,680 
営業損失(136,545)(42,134)
その他の収入(支出)：
利子収入2,802 2,682 
利子支出(5,367)(2,849)
その他、純額421 507 
その他の収入総額(2,144)340 
所得税(福祉)費用と非利子抑制前の損失(138,689)(41,794)
所得税(福祉)費用(3,313)17 
非持株権益を含めた純損失$(135,376)$(41,811)
非持株権益の税後純損失に帰することができる(2,512)(486)
矢印製薬会社の純損失。$(132,864)$(41,325)
矢印製薬会社の1株当たり純損失：
基本的な情報$(1.24)$(0.39)
薄めにする$(1.24)$(0.39)
計算に用いた加重平均シェア
基本的な情報107,415 106,039 
薄めにする107,415 106,039 
その他の総合損失、税引き後純額：
売却可能証券は赤字変動を実現していない1,909 — 
外貨換算調整58 (122)
総合損失$(133,409)$(41,933)
付記はこのような監査されていない総合財務諸表の構成要素だ
2

矢印製薬会社です。
株主権益合併報告書
(単位：千)
(未監査)
ごく普通である
在庫品
金額(ドル)
その他の内容
支払い済み
資本
積算
他にも
全面的に
損
積算
赤字.赤字
-ではない
持株権		合計する
2023年9月30日の残高107,312 $200 $1,300,395 $(3,222)$(1,026,030)$15,819 $287,162 
株に基づく報酬— — 19,694 — — — 19,694 
株式オプションの行使34 — 267 — — — 267 
普通株-限定株式単位帰属154 — — — — — — 
外貨換算調整— — — 58 — — 58 
売却可能証券は赤字変動を実現していない— — — 1,909 — — 1,909 
純損失— — — — (132,864)(2,512)(135,376)
2023年12月31日の残高107,500 $200 $1,320,356 $(1,255)$(1,158,894)$13,307 $173,714 

ごく普通である
在庫品
金額(ドル)
その他の内容
支払い済み
資本
積算
他にも
全面的に
損
積算
赤字.赤字
-ではない
持株権		合計する
2022年9月30日の残高105,960 $198 $1,219,213 $(136)$(820,755)$19,819 $418,339 
株に基づく報酬— — 19,390 — — — 19,390 
株式オプションの行使82 — 576 — — — 576 
普通株-限定株式単位帰属98 1 (1)— — — — 
外貨換算調整— — — (122)— — (122)
純損失— — — — (41,325)(486)(41,811)
2022年12月31日の残高106,140 $199 $1,239,178 $(258)$(862,080)$19,333 $396,372 
付記はこのような監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
3

矢印製薬会社です。
統合現金フロー表
(単位：千)
(未監査)
12月31日までの3ヶ月間
20232022
経営活動のキャッシュフロー：
純損失$(135,376)$(41,811)
純損失を経営活動現金流量純額に調整する
株に基づく報酬19,694 19,390 
減価償却および償却4,263 2,689 
手形割増·割引償却(累積)(835)690 
実現された投資収益(80)— 
将来の特許使用料の売却に関する負債の非現金支払利息5,367 2,849 
経営性資産と負債変動状況：
売掛金— (38,157)
前払い費用と他の流動資産(1,748)10,529 
売掛金(12,463)(2,072)
費用を計算する408 (7,203)
収入を繰り越す(866)(22,979)
賃貸を経営し，純額3,796 559 
経営活動のための現金純額(117,840)(75,516)
投資活動によるキャッシュフロー：
財産と設備を購入する(68,656)(38,911)
購入投資— (111,199)
販売収益と投資満期日133,495 69,416 
投資活動提供の現金純額64,839 (80,694)
資金調達活動のキャッシュフロー：
株式オプションを行使して得られる収益267 576 
将来の特許使用料の収益を売却する— 250,000 
融資活動が提供する現金純額267 250,576 
現金、現金等価物、および制限的現金純増加(52,734)94,366 
現金、現金等価物および制限現金に及ぼす為替レートの影響58 (122)
現金、現金等価物、制限された現金：
期日の初め110,891 108,005 
期末$58,215 $202,249 
追加開示キャッシュフロー：
支払の利子$— $— 
払戻済み所得税$(999)$— 
非現金投資活動の追加開示：
計上すべき費用の資本支出
$11,290 $14,044 
付記はこのような監査されていない総合財務諸表の構成要素だ。
4

矢印製薬会社です。
連結財務諸表付記
(未監査)
注1組織構造と重大な会計政策
全体的な発展と最近の発展
矢印製薬会社とその子会社(本稿では総称して“会社”と呼ぶ)は，主に沈黙による難治性疾患の遺伝子を用いて難治性疾患を治療する薬剤の開発に取り組んでいる。同社の治療法は広範なRNA化学組み合わせと高効率な輸送方式を利用して、RNA干渉機序をトリガし、標的遺伝子の迅速、深く、持続的なノックアウトを招く。RNA干渉(RNAi)は生細胞に存在する機序であり、それは特定の遺伝子の発現を抑制し、それによって特定の蛋白質の産生に影響する。同社のRNAiによる治療法は，このような自然な遺伝子サイレンシング経路を用いて特定の原因遺伝子を標的化し閉鎖する可能性がある
次の表に同社の現在のパイプラインを示します
治療区域名前.名前舞台.舞台製品権利
心臓代謝
Plozasiran(ARO-APOC 3)
2 b期と1つの3期矢印
ゾダシラン(ARO-ANG 3)
2段階2 b矢印
オルパシーランド第3段階安進する
肺ARO-RAGE
ステップ1/2 a
矢印
ARO-MUC 5 ACステップ1/2 a矢印
ARO-MMP 7
ステップ1/2 a
矢印
肝臓.肝臓グラクソ·スミスクライン-45329902 b期グラクソ·スミスクライン
Fazirsiran第3段階武田と矢
JNJ-3989第二段階グラクソ·スミスクライン
ARO-C 3
ステップ1/2 a
矢印
ARO-PNPLA 3
ステップ1
矢印
ARO-CFBステップ1/2 a矢印
筋肉.筋肉
ARO-DUX 4ステップ1/2 a矢印
ARO-DM 1ステップ1/2 a矢印
中枢神経系(CNS)
多種多様である臨床前矢印
同社はカリフォルニア州とウィスコンシン州で実験室施設を経営しており，その研究と開発活動は，RNAi療法の開発を含めてそこで行われている。同社の主な執行事務所はカリフォルニア州のパサディナに設置されている。
同社は2024年度第1四半期に、そのパイプライン·協力候補の開発と推進を続けている。最近のいくつかの重要な発展は
•補体媒介性腎臓疾患の潜在的治療方法として、ARO-CFBの1/2 a期臨床試験の開始を申請した
•ARO−DM 1の1/2 a期臨床試験の開始を申請し，1型強直性筋ジストロフィー(DM 1)を治療する潜在療法として，1型筋ジストロフィーは最もよく見られる成人型筋ジストロフィーである；
•グラクソ·スミスクラインと改訂及び再署名された許可協定を締結し、この協定に基づいて、グラクソ·スミスクラインは全世界の独占許可を獲得し、JNJ-3989(前身はARO-B型肝炎)を開発及び商業化する。JNJ-3989は以前Janssen製薬会社に許可されていた。
総括と陳述の根拠
中期総合財務諸表は、矢印製薬会社およびその子会社(完全子会社および会社が主な受益者である可変利益実体)の勘定を含む。子会社とは、矢印マディソン社、Visirna治療会社(“Visirna”)と矢印オーストラリア個人有限会社を指す
5

当社が100%以下の経済リスクを有しているか又は直面している子会社については、当社はその合併経営報告書に非制御権益を記録して純損失を占めるべきであり、それぞれの非制御者が当該実体に保持している経済又は所有権権益のパーセンテージに相当する。
中期総合財務諸表は米国公認会計原則(“GAAP”)に基づいて作成された。当社の財務データは監査されていません。経営陣は、すべての正常な経常的性質に属する重大な調整が行われ、当社の2023年12月31日の財務状況、及び示された期間の経営業績及び現金流量を公平に列記するとしている。すべての会社間取引と残高は無効になりました
ある財務資料は通常公認会計原則に基づいて作成された年間財務諸表に含まれているが、中間報告はこれらの資料を必要とせず、現在添付されている中期総合財務諸表及び関連付記から省略されている。読者は、より完全な記述と議論を得るために、2023年9月30日までの同社のForm 10-K年次報告を参照してください。2023年12月31日までの3カ月間の経営業績とキャッシュフローは、2024年9月30日までの会計年度が予想される結果となるとは限らない。
流動性
同社の主な資金源は、その株式証券の売却、許可および協力協定からの収入、およびいくつかの将来の特許使用料の売却である。同社設立以来，研究·開発活動には大量の資本投資が必要であり，将来的には引き続き大量の現金支出が必要と予想され，特に同社の薬剤パイプライン候補や従業員数が拡大している場合である。また，同社のパイプラインの成熟が後期臨床試験に入るに伴い，大量の資本投資が必要となる。
2023年12月31日現在、同社は58.2百万の現金、現金等価物、および制限現金(ドル6.9100万ドルの現金とドルが162.12000万人の債務証券が売却され、運営に資金を提供する。2023年12月31日までの3ヶ月以内に、会社の現金、現金等価物および制限的現金および投資残高が減少$183.3これは主に会社の研究開発計画に関する持続費用および一般と行政費用および資本支出によるものである。2022年12月31日までの3ヶ月間、会社は受け取りました250.0Royalty Pharma前払い100万ポンド(注11)
2024年1月2日、同社はいくつかの引受業者の代表としてJefferies LLC、米銀行証券会社、Cowen and Company LLCと引受契約を締結した。その会社は発行した15,790,000普通株、価格は$28.50一株ずつです。投資家が支払った購入総価格は1ドルです450.01000万ドルで会社は純収益$を獲得しました429.0顧問料と提供費用を差し引くと100万ドルになる。
全体的に言えば、同社は最高$を得る資格がある2.8開発、規制、販売マイルストーンでは、同社はその許可や協力協定から純売上高の各種特許権使用料を得る可能性があるが、これらの合意の条項や条件の制限を受けなければならない。このような協力協定の収入確認は付記2でさらに議論されるだろう。
重要会計政策の概要
同社が2023年9月30日までの財政年度のForm 10−K年度報告で開示した重大会計政策に変化はなかった。
所得税の不確実性
同社が記録した所得税の割引は#ドル3.3百万ドルとドル02023年、2023年、2022年12月31日までの3ヶ月。所得税優遇は主に会社が訴訟時効の満了に関する不確定税務状況の離散的な変化によるものである。
最近の会計公告
2023年12月、財務会計基準委員会(FASB)はASU 2023-09を発表した所得税(特集740)：所得税開示の改善所得税の開示要求を完全にする。ASUによると，各エンティティは毎年(1)開示料率台帳中の具体的な種別，(2)数量閾値に達した入金項目に補足情報を提供しなければならない.本ASUは2025年10月1日から当社に対して施行されます。同社は、このASUを適用することは、その連結財務諸表や関連開示に実質的な影響を与えないと予想している。
6

注2協力と許可協定
次の表は、確認された収入の概要を提供します
12月31日までの3ヶ月間
20232022
(単位：千)
グラクソ·スミスクライン$2,685 $(677)
水平線— 21,667 
武田さん866 16,312 
ジェイソン— 244 
安進する— 25,000 
合計する$3,551 $62,546 
以下の表は、会社連携とライセンス契約に関する売掛金と契約負債残高をまとめたものである
2023年12月31日2023年9月30日
(単位：千)
売掛金に含まれる売掛金$— $— 
繰延収入に含まれる契約負債$— $866 
グラクソ·スミスクライン知的財産権(第3号)有限会社(“グラクソ·スミスクライン”)
グラクソ·スミスクライン許可協定
グラクソ·スミスクラインは2021年11月22日、当社と独占ライセンス契約(“GSKライセンス契約”)を締結した。GSKライセンスプロトコルによれば、GSKはGSK-4532990(前身はARO-HSD)の独占的な許可を得ている。独占的な権限は偉大な中国を除いて世界的な範囲内だ。グラクソ·スミスクラインはその領土内のグラクソ·スミスクライン-4532990のすべての臨床開発と商業化を完全に担当している。グラクソ·スミスクラインは2023年3月に2 b期試験中の1人目の患者に薬を処方し、1ドルを支払った30.02023年度第3四半期に100万ドルの記念碑的支払いが会社に支払われた
その会社は追加の$を得る資格がある100.0第3段階試験における最初の患者用量を実現した後，100万に達した。また、第3段階の試験結果が積極的で、潜在的な新薬が主要市場で監督部門の承認を得た場合、取引は同社に100ドルまでの商業マイルストーン支払いを支払うことになる190.0初めての商業販売は100万ドルで、最高で590.0販売関連の記念碑的支払いは百万ドルです。同社には製品の純売上高の等級別印税を取得する資格もあり、10代から20%の範囲だ。
グラクソ·スミスクライン-B型肝炎プロトコル
2023年12月11日、同社はグラクソ·スミスクラインと改訂·再署名された許可協定(“GSK-B型肝炎協定”)を締結し、この協定によると、グラクソ·スミスクラインはJNJ-3989(前身はARO-B型肝炎ウイルス)の開発と商業化の世界的な独占許可を得ており、JNJ-3989は同社が開発中の第3世代皮下投与RNAi治療候補薬であり、慢性B型肝炎ウイルス感染患者の治療に開発中である。JNJ-3989は以前、2018年10月にJanssenに権限を与えていた
グラクソ·スミスクライン·B型肝炎契約の条項によると、同社は$を受け取った2.72023年12月、改訂されたGSK-B型肝炎協定に署名したところ、1.5億ドルに達した。その会社は最高$を取得する資格がある832.5グラクソ·スミスクライン-B型肝炎プロトコルによると、開発と販売のマイルストーン支払いは2000万ドルである。
いくつありますか違います。2023年12月31日までに記録された契約資産と負債
Horizon TreateuticsアイルランドDAC(Horizon)
2021年6月、Horizonは当社と提携およびライセンス契約(“Horizonライセンス契約”)を締結した。Horizonライセンス契約の条項によると、HHZN-457はHZN-457のグローバル独占許可を得ており、HZN-457はHorizonが開発している臨床段階薬であり、制御できない痛風患者の治療に使用されている
Horizonライセンス契約の開始時に、同社は確定した1つは明確な履行義務。同社は、重要な成果は許可証といくつかの研究開発サービスを含み、会社がHZN-457の臨床前開発段階ですべての活動を展開する責任(“Horizon研究開発サービス”)を含むと確定した。その会社は1ドルを受け取った40.02021年7月の前金は1，000万ドルです。収入が確認された
7

Horizon開発サービスが完了した時間枠で直線的に行い，2023年第1四半期に終了した。また、会社は追加の#ドルを受け取った15.02023年1月、Horizonは第1段階臨床試験を開始し、100万ドルを費やした。
2023年10月6日、安進はHorizonの買収を完了し、その後、HZN-457ライセンスを中止する意思があることを会社に通知した。Horizonは、2023年12月21日に施行されたHorizonライセンス契約を終了する権利の行使を容易にするために使用される
武田薬業株式会社(“武田”)
武田は2020年10月、当社と独占ライセンス及び共同融資協定(“武田ライセンス協定”)を締結した。武田ライセンス契約によると、武田と同社は、同社が開発している第2世代皮下注射RNAi治療候補薬であるFazirsiran計画(前身はTAK−999とARO−AAT)を共同開発し、α−1アンチトリプシン欠乏に関連する肝疾患の治療に用いる。アメリカでは承認されればfazirsiranは50/50利益を分割構造です。米国以外では武田はfazirsiranを商業化する独占ライセンスを取得し、世界の商業化戦略をリードし、同社は資格を獲得する20%至れり尽くせり25%純売上高について
武田ライセンス契約開始時に同社は確定した1つは明確な履行義務。同社は、重要な交付内容には、許可証といくつかの研究開発サービスが含まれており、その中には、会社がセコイア研究の初期部分を完成させ、進行中の第二段階AROAAT 2002研究を完成させ、ファシラン薬物製品のいくつかの生産が完了し、武田の責任を提供することが含まれていると確定した(“武田研究開発サービス”)。武田研究開発サービスの専門性と独自性、およびライセンスとの直接関係のため、会社はこれらの配信内容代表を確定しました1つは様々な束があります1つは義務を果たす。武田社が担当する研究開発サービスのほか、武田社は将来の米国以外での臨床開発や商業化を管理する。米国では、共同開発と共同商業化の努力にも参加し、米国内の50/50利益共有構造の一部として武田と共同でこれらの努力を援助する。同社は、共同開発および共同商業化を含む協力活動は、テーマ808のうちの1つの別個の課金単位であるため、これらの共同資金調達金額は、研究および開発費用または一般および行政費用として適切に記録されると考えている
武田ライセンス契約の条項によると、同社は$を受け取りました300.02021年1月の前金と追加ドルとして1000万ドル40.0武田は2023年3月にfazirsiranに対するRedwood 3期臨床研究を開始し，最高$を獲得する資格がある527.5追加の潜在的開発、規制、ビジネスマイルストーンのために1億ドルが使用されます
会社は合計$を割り当てました300.02000万ドルの初期取引価格1つはFazirsiranライセンスと関連武田研究開発サービスの明確な履行義務。収入は入力法を用いて確認した(進行中のSequoiaとAROAAT 2002臨床研究で実際に完成した患者受診と推定完成総受診者数に基づいて)。同社はこれまでこれらの臨床試験を2025年9月まで延長し，研究の開放ラベル拡張(OLE)部分の長期安全性と有効性を証明する予定であったが，2023年8月に武田は第3段階OLE研究を開始し，2023年12月31日までにSequoiaとAROAAT 2002研究における患者の第2段階研究訪問を終了した。そこで、同社は改正後の業績期間と一致するように2023年度の収入確認見積もりを調整し、収入を1ドル増加させた70.52000万ドルかドルです0.66希釈して1株当たり、2023年9月30日までの年度。残りの$0.92023年12月31日までの3カ月間で、1億8千万ドルの繰延収入が確認された。2023年12月31日現在、さらなる契約責任はありません.
同社は$も記録しています11.12023年12月31日までの課税費用は1億ドルで、主に共同開発と共同商業化活動によって推進されている。
ヤンソン製薬会社(“Janssen”)
2023年4月7日、ヤンソンは自発的に会社との協力協定を終了し、会社はARO-PNPLA 3(旧JNJ-75220795)のすべての権利を再獲得した。ARO−PNPLA 3は第1段階臨床試験であり，現在同社が開発している。
また，上述したように，当社は2023年12月11日にGSK−B型肝炎プロトコルを締結し，これによりGSKはJNJ−3989(前身はARO−B型肝炎)の独占ライセンスを取得した。JNJ-3989は以前、2018年10月にJanssenに権限を与えていた。
8

安進(“安進”)
2016年9月、安進は当社と締結しました二つ協力と許可協定と普通株購入協定。2つ目の協力と許可協定(“Olpasiranプロトコル”)によると、安進は同社の小説RNAi olpasiran(以前はAMG-890またはARO-LPAと呼ばれていた)計画の世界的な独占許可を得た。これらのRNAi分子は上昇したリポ蛋白質(A)を低下させることを目的とし、リポ蛋白質(A)は遺伝子検証された粥状動脈硬化性心血管疾患の独立危険因子である。Olpasiranプロトコルによると、安進会社は完全に臨床開発と商業化を担当している
Olpasiran協定によると、同社は#ドルを受け取った35.02000万ドルの前金と21.5安進会社は株式投資の形で会社の普通株に株式投資を行う。さらに、同社は追加のオーストラリアドルを受け取った55.02000万ドルのマイルストーン支払い10.02018年9月に第1段階研究を開始した後 $20.02020年7月に第2段階臨床研究を開始して100万ドルを獲得しました25.02022年12月、その最初の被験者は第3段階試験で登録されたときに100万人に達した。当社はOlpasiran協定での履行義務をほぼ完了しました。いくつありますか違います。2023年12月31日までに記録された契約資産と負債
2022年11月、Royalty Pharmaは当社とRoyalty Pharma協定を締結した。特許権使用料製薬契約による支払いの対価として，特許権使用料製薬会社は，安進がOlpasiran協定により当社に支払わなければならないすべての特許権使用料を受け取る権利がある。その会社にはまだガンダム$を取得する資格がある535.0安進と特許権使用料製薬会社が支払うべき余剰開発、監督、販売マイルストーン支払いは1000万ドルである。備考11を参照。
Visirna治療会社(“Visirna”)
2022年4月、当社はその付属会社Visirnaと許可協定(“Visirna許可協定”)を締結し、これによりVisirnaは独占的な許可を得て、中国大区(香港、マカオ及び台湾を含む)で当社の4種類のRNAiに基づく心臓代謝研究薬物を開発、生産及び商業化した
同社はまた，Visirnaライセンスプロトコルが期待する双方間の臨床供給プロトコルに基づいて製造と開発を行っている。同社は$を受け取りました85,989そして$749,2622023年12月31日まで，2023年12月31日と2022年12月31日までの3ヶ月間の製造·開発事業について考えている。いくつありますか違います。2023年12月31日までに記録された契約資産と負債。
9

注3貸借対照表口座
不動産·工場および設備
次の表は、同社の主要財産、工場、設備種別をまとめた
2023年12月31日2023年9月30日
(単位：千)
土地$2,996 $2,996 
家を建てる71,797 — 
研究設備59,956 56,509 
家具.家具2,761 1,540 
コンピュータとソフトウェア883 700 
賃借権改善103,893 103,813 
建設中の工事136,914 166,655 
379,200 332,213 
減算：減価償却累計と償却(45,789)(41,951)
財産·工場·設備·純価値$333,411 $290,262 
2023年12月31日と2022年12月31日までの3ヶ月間、財産·設備の減価償却·償却費用は#ドル3.81000万ドルと300万ドルです2.3それぞれ100万ドルです
同社は2023年12月31日現在、ウィスコンシン州ヴェローナにある実験室やオフィス施設の拡張を完了し、進行中の関連建設を建築に再分類した。また、会社は新しく建設された施設の減価償却を開始した39年ピリオド
費用を計算する
計算すべき費用には以下が含まれている
2023年12月31日2023年9月30日
(単位：千)
研究と開発費用を計算すべきである
$18,106 $16,125 
研究開発費を計算する
11,104 5,895 
資本支出を計算する
11,290 14,044 
他にも
6,104 3,699 
費用総額を計算する
$46,604 $39,763 

10

注4投資する
その会社の投資には、
2023年12月31日まで
(単位：千)
調整後の基準毛収入
未実現収益		毛収入
未実現損失		公正価値
売却可能な債務証券$163,119 $— $(1,055)$162,064 
当期投資総額$163,119 $— $(1,055)$162,064 
2023年9月30日まで
(単位：千)
調整後の基準毛収入
未実現収益		毛収入
未実現損失		公正価値
売却可能な債務証券$295,699 $— $(2,964)$292,735 
当期投資総額$295,699 $— $(2,964)$292,735 
当社は、2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日まで、赤字を実現していない状態にある売却可能債務証券には何の信用損失も減額しないことを決定した。
11

注5無形資産
償却が必要な無形資産には、特許と2015年3月のノバRNAi資産買収の一部としての資本化の許可協定が含まれる次の表に無形資産の構成要素を示します
総帳簿金額累計償却する減損する帳簿純額有用な寿命
(単位：千)(単位：年)
2023年12月31日まで
特許$21,728 $13,709 $— $8,019 14
許可証3,129 1,311 — 1,818 21
無形資産総額，純額$24,857 $15,020 $— $9,837 
2023年9月30日まで
特許$21,728 $13,321 $— $8,407 14
許可証3,129 1,274 — 1,855 21
無形資産総額，純額$24,857 $14,595 $— $10,262 
無形資産は毎年減値審査を行い，潜在的な減値指標が存在すれば，より頻繁に審査を行う。2023年12月31日，2023年12月31日，2022年12月31日までの3カ月間，何の減値指標も認められなかった。
一定の耐用年数を持つ無形資産は、その耐用年数内に直線的に償却される。無形資産の償却費用は#ドルです0.42023年12月31日と2022年12月31日までの3ヶ月間、毎月100万ドルがある。耐用年数を定めた無形資産はいずれも残存価値はないと予想される。
次の表には、2023年12月31日までの無形資産に関する将来予想償却費用を示しています
費用を償却する
九月三十日までの年度(単位：千)
2024年(残り)$1,275 
20251,700 
20261,700 
20271,700 
20281,700 
その後…1,762 
合計する$9,837 

12

注6株主権益
下記表に会社普通株と優先株の株式をまとめました
株
額面.額面授権発表されました卓越した
(単位：千)
2023年12月31日まで
普通株$0.001 290,000 107,500 107,500 
優先株$0.001 5,000 — — 
2023年9月30日まで
普通株$0.001 290,000 107,312 107,312 
優先株$0.001 5,000 — — 
2023年12月31日と2023年9月30日まで12,559,380そして12,709,837普通株予約は、株式購入権の行使及び帰属が当社の2004年株式激励計画、2013年激励計画及び2021年激励計画に基づいて授与或いは付与可能な制限的株式単位の場合に発行し、及びナスダック上場規則第5635(C)(4)条に基づいて新入社員に激励を提供する
2024年1月2日、同社はいくつかの引受業者の代表としてJefferies LLC、米銀行証券会社、Cowen and Company LLCと引受契約を締結した。その会社は発行した15,790,000普通株、発行価格は$28.50一株ずつです。投資家が支払った購入総価格は1ドルです450.01000万ドルで会社は純収益$を獲得しました429.0顧問料と提供費用を差し引くと100万ドルになる。
当社は2022年12月2日に公開市場販売協定(“公開市場販売協定”)を締結し、この合意により、当社は時々最大で販売することができる250,000,000Jefferies LLCにより市販(“ATM発売”)で販売代理および/または依頼者の会社普通株とする。“公開市場販売協定”によると、当社は株式を売却する必要がありません。同社はJefferies LLCにガンダムを支払う3.0“公開市場販売協定”に基づいて普通株を売却して得られた総収益総額の割合。他の方法で終了しない限り、ATM発売は、(I)販売プロトコルに制限されたすべての普通株式の販売および(Ii)販売プロトコルによって許可された販売プロトコルの終了時に終了する。当社もジェフリーも事前に通知された場合にはいつでも公開市場販売契約を終了することができます。2023年12月31日までに違います。株式は公開市場販売協定に基づいて発行された。
注7引受金とその他の事項
訴訟を起こす
通常の業務過程で、会社は時々様々なクレームや法律手続きの影響を受ける可能性がある。任意のクレーム、主張されている、または主張されていないクレームまたは法的手続きの潜在的損失が可能であると考えられ、その金額が合理的に推定されている場合、当社は損失推定のために責任を負う。いくつありますか違います。2023年12月31日と2023年9月30日までに記録されたまたは負債がある
支払いを引き受ける
同社はウィスコンシン州ヴェローナのヴェローナ科学技術園に土地を所有しており，この科学技術園は約10%に開発されている160,0002平方フィートの麻薬製造施設と140,000平方フィートの実験室やオフィス施設は、会社の製造プロセスの開発と分析活動を支援する。当社は2023年12月31日までに発生しました224.7百万ドルをかけて$を使うつもりです60.0百万ドルから百万ドルまで73.0100万ドルで施設の建設を完成させます
注8賃貸借証書
カリフォルニア州パサデナ：会社賃貸49,000東コロラド通り一七七号の一平方フィートのオフィス空間にあります。177コロラド州所有者LLCからその会社本社を購入し、同社のリース契約は2027年4月30日に満期になります。レンタル契約には更新オプションが含まれています1つはその他の内容5年制学期です
カリフォルニア州サンディエゴ：会社賃貸144,000カリフォルニア州サンディエゴホイト公園10102号にあるオフィスと研究開発実験室空間は平方フィートで、レンタル契約は2038年4月30日に満了する。賃貸契約によると、初期契約満了後12ヶ月以内に15-年間、当社はレンタル期間を最長に延長することを選択できます1つは
13

その他の内容10年レンタル期間、基本レンタル料は毎年一定の増加があります。
賃貸契約は、会社にレンタル者が助成する追加テナント改善手当を得る権利を与え、最高金額は$です7.2100万ドルです7基本期限内の年利率です。また、2023年9月25日、会社は賃貸借契約の第1項改正案に署名し、2件目のATIAを付与し、最高額は$とした23.6百万ドル利息は9基本期限内の年利率です。同社は$を受け取りました30.8万万 2023年12月31日からレンタル者から獲得したATIA。そこで、当社は、これらの追加手当と関連して増加した賃貸支払いを反映するために、そのレンタル負債と使用権資産を再計量します。当社はさらに，このようなATIAは賃貸契約の分類に影響を与えていないと判断した。
同社はこれまでカリフォルニア州サンディエゴで追加の研究開発空間を転用し、2023年度に移転した。
ウィスコンシン州マディソン：会社がオフィスと実験室施設のスペースを借り、レンタル期間は2031年9月30日に満期になります。レンタル契約には更新するオプションが含まれています二つ条項5年それは.2019年と2020年に賃貸契約改正により増加した追加賃貸平方フィートを計上した後、会社は現在賃貸している115,000二平方フィートです。
リース資産と負債の構成と会社総合貸借対照表における分類は以下のとおりである
リース資産と負債分類する2023年12月31日2023年9月30日
(単位：千)
経営的リース資産使用権資産$44,907 $45,297 
流動経営賃貸負債賃貸負債3,421 10,563 
非流動経営賃貸負債賃貸負債、当期分を差し引く115,157 104,608 
12月31日までの3ヶ月間
レンタル料分類する20232022
リースコストを経営する研究開発$2,994 $2,069 
一般と行政費用476 533 
可変リースコスト(1)
研究開発779 210 
一般と行政費用— — 
合計する$4,249 $2,812 
(1)リースコストの変動は，主に当社の経営リースに関する経営費用に関係している。
1元ある0そして$0.1短期賃貸コストは、2023年12月31日と2022年12月31日までの3ヶ月間でそれぞれ1.1億ユーロとなる
次の表には、2023年12月31日までに割引されていない経営賃貸負債満期日を示す
年.年金額
(単位：千)
2024年(本年度残存期間)$9,044 
202515,356 
202615,696 
202714,869 
202813,511 
2029年以降128,356 
合計する$196,832 
計上された利息を差し引く$(78,254)
経営リース負債総額(当期分を含む)$118,578 
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レンタルに関する補足キャッシュフローとその他の情報は以下の通りです
12月31日までの3ヶ月間
20232022
(単位：千)
賃貸負債額に計上して受け取った現金：
レンタル経営からの経営キャッシュフロー$3,099 $— 
改訂された経営リース負債と引き換えに使用権資産$64 $— 
賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金：
レンタル経営からの経営キャッシュフロー$2,080 $1,331 
十二月三十一日
20232022
加重平均残存賃貸年限(年)13.36.9
加重平均割引率8.0 %8.5 %
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注9株に基づく報酬
その会社には3つの計画があり、株式に基づく報酬が規定されている。2004年株式インセンティブ計画(“2004年計画”)と2013年インセンティブ計画(“2013年計画”)によると、0そして3,363,2992023年12月31日から、会社の普通株式は、従業員と取締役に株式オプションと制限株式奨励を付与するためにそれぞれ予約されている
2021年3月18日、会社取締役会は“矢印製薬株式会社2021年インセンティブ計画”(“2021年計画”)を承認し、許可した8,000,000株式オプション、株式付加価値権、制限および非制限株式、業績奨励、現金報酬、および会社の普通株式に基づく他の奨励に変換または変換することができる他の株式(いくつかの調整を必要とする)に使用することができる。2021年計画に基づいて認可された最大株式数は、(I)2021年1月1日以降に2013年計画に基づいて行われた報酬の任意の株式を減算し、(Ii)2021年1月1日までの2013年計画による未償還報酬のいずれかの株式を増加させ、これらの株式は、2021年1月1日以降にログアウトされ、満期され、没収され、または他の方法で発行されたものではない(ただし、このような報酬に関連する実行価格または源泉徴収税が入札または差し引かれたため)、または現金で決済される。2023年12月31日までの発行可能株式総数は5,774,487株式、その中には158,678そして77,0142013年と2021年に没収された株と2,411,054株式は2021年計画に基づいて付与された。
また他にも691,245オプションとオプションのために保留した株式684,900ナスダック上場規則第5635(C)(4)条に基づいて、自社株式報酬計画以外の新入社員にインセンティブとして発行された制限株式単位に株式を予約する
次の表には、まだ授与されていない賞の概要を示します
2023年12月31日まで
2004年計画2013年計画2021年計画誘因賞合計する
授与され、授与されなかった賞：
オプション— 1,476,799 32,151 691,245 2,200,195 
制限株式単位— 1,886,500 2,013,298 684,900 4,584,698 
合計する— 3,363,299 2,045,449 1,376,145 6,784,893 
次の表は、運営費に含まれる株式ベースの報酬支出をまとめたものである
12月31日までの3ヶ月間
20232022
研究開発7,823 8,402 
一般と行政9,862 10,987 
合計する$17,685 $19,389 
株式オプション賞
次の表は、2023年12月31日までの3ヶ月間の株式オプション活動をまとめています
株重み付けの-
平均値
トレーニングをする
値段
1株当たり		重み付けの-
平均値
残り
契約書
期限(年)		骨材
固有の
価値がある
2023年9月30日現在返済されていない
2,263,477$22.68 
授与する—— 
キャンセルしたか、または期限が切れました(29,457)61.11 
鍛えられた(33,825)8.30 
2023年12月31日現在債務未返済
2,200,195$22.46 4.1年.年$31,862,157 
2023年12月31日に行使できます
2,118,298$21.72 3.9年.年$31,840,866 
総内的価値は対象株式の市場価格がオプション価格を超える金額を代表する.2023年12月31日までの3ヶ月以内に行使されたオプションの内的価値総額
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2022年は$0.6百万ドルとドル2.3それぞれ100万ドルです
2023年12月31日と2022年12月31日までの3ヶ月間、未償還株式オプションに関する株式ベース報酬支出は$1.5百万ドルとドル2.4それぞれ100万ドルです
2023年12月31日現在、株式オプションに帰属していないすべての税前補償支出は$1.4百万ドルは会社の経営業績で確認され、加重平均期間は5何ヶ月になりますか。
各株式オプション報酬の公正価値は、付与された日にブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて推定される。ブラック·スコアーズオプション定価モデルは、取引オプションの公正価値を推定するために開発されており、これらのオプションは帰属制限がなく、完全に譲渡することができる。各株式オプションの公正価値の決定は、株を付与した日の会社の株価と、いくつかの高度な複雑かつ主観変数に関する仮定の影響を受ける。同社の従業員株式オプションは取引オプションと著しく異なる特徴を持っており、しかも主観投入仮定の変化は公正価値推定に重大な影響を与える可能性があるため、現有のモデルは必ずしもその従業員株式オプションの公正価値を評価する信頼できる単一の測定基準を提供するとは限らない。2023年12月31日までの3ヶ月間にいかなるオプションや2022.
Visirna ESOP：2023年10月1日、会社子会社Visirnaが授与7,500,000従業員株式オプション計画(“Visirna ESOP”)から従業員に株式オプションを提供し、この計画は許可されている20,000,000発行待ちの株。Visirna従業員持株計画は評価過程を含むVisirnaによって独立して管理されている。2023年12月31日までの3ヶ月間、Visirna ESOPに関連する株式ベースの報酬支出は$2.0百万ドルです
限定株単位
制限株式単位(“RSU”)は、市場ベース、時間ベース、業績ベースの奨励を含み、当社の2013年および2021年計画に基づいて付与され、当社の株式ベースの報酬計画以外の奨励として付与されている。帰属時に、各発行されたRSUは、会社の普通株式の1株と交換される。RSU報酬は、一般に、サービス要求の満足またはサービス要求の満足およびいくつかの業績目標の実現に依存する。
次の表に会社RSUの活動をまとめました
量
RSU		重み付けの-
平均値
グラント
日取り
公正価値
1株当たり
2023年9月30日現在返済されていない
4,241,640$58.43 
授与する511,29029.48 
既得(153,457)47.76 
没収される(14,775)51.21 
2023年12月31日現在債務未返済
4,584,698$55.58 
RSUの公正価値は，会社普通株の付与日の終値に基づいて決定され，報酬を得るサービスおよび/または業績条件の可能性が考えられる。
2023年、2023年および2022年12月31日までの3ヶ月間、当社は記録しました16.2百万ドルとドル17.0それぞれRSUに関する費用は百万ドルである.2023年12月31日までに1ドルあります91.9#年加重平均期間中に確認されるRSUに関する未確認補償費用総額が予想される1.5何年もです。
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注10公正価値計量
当社は公正価値階層構造を採用し、公正価値を計量するための推定技術の投入を優先順位付けした。当社の公正価値を計量するための推定技術と投入および公正価値レベルの3つのレベル(レベル1、レベル2およびレベル3)の定義は、2023年9月30日までの年次報告Form 10-Kの付記10-総合財務諸表付記10-連結財務諸表付記の公正価値計量“第15項.証拠物と財務諸表付表”に開示されている。
同社が使用している価格と投入は計量の日に最新で、市場混乱期間を含めている。市場が混乱している時期には、多くのツールが価格や投入を観察する能力が低下する可能性がある。この場合，チケットが1クラスから2クラスに再分類されたり，2クラスから3クラスに再分類されたりする可能性があり，会社はイベントが発生した実際の日付や遷移が変化した場合にクラス間の遷移を行うことを確認している.2023年12月31日および2023年9月30日に、第3級計量によると、当社には金融資産や金融負債は何もない。
以下の表は、会社が公正価値によって日常的に計量した資産と負債の情報を示し、会社が採用した評価技術の公正価値レベルを示している
2023年12月31日
レベル1レベル2レベル3合計する
(単位：千)
売却可能な債務証券
アメリカ政府債券$10,859 $— $— $10,859 
市政証券— 7,153 — 7,153 
商業手形— — — — 
会社債務証券— 144,052 — 144,052 
売却可能な債務証券総額10,859 151,205 — 162,064 
貨幣市場ツール6,489 — — 6,489 
金融資産総額$17,348 $151,205 $— $168,553 
2023年9月30日
レベル1レベル2レベル3合計する
(単位：千)
売却可能な債務証券
アメリカ政府債券$31,553 $— $— $31,553 
市政証券— 7,093 — 7,093 
商業手形— 22,205 — 22,205 
会社債務証券— 231,884 — 231,884 
売却可能な債務証券総額31,553 261,182 — 292,735 
貨幣市場ツール347 — — 347 
金融資産総額$31,900 $261,182 $— $293,082 
注11将来の特許使用料の売却に関する責任
2022年11月、当社はRoyalty PharmaとRoyalty Pharmaプロトコルを締結し、この合意により、Royalty Pharmaは最大$の支払いに同意した410.05，000，000元の現金を当社に提供し、当社の将来のolpasiranの特許使用料権益の代償として、olpasiranは小型干渉RNA(SiRNA)であり、最初に当社によって開発され、2016年9月にOlpasiranプロトコルに従って安進に許可された
特許権使用料製薬協定により、特許権使用料製薬会社は$を支払いました250.0100万ドルの前金と追加支払いに同意しました160.0次のマイルストーン事件が発生した場合、支払うべき一次マイルストーンの支払い総額は2000万ドルです：(I)$50.0Opasiranの海洋第3段階臨床試験が完了した後，(Ii)$50.0FDAの承認を受けたオパシランの適応(心筋梗塞リスクの低減、緊急冠状動脈血管再建術或いは心血管疾患を有し、上昇した成人冠状動脈性硬化症死亡リスク)を受けた後
18

LP(A))，および(Iii)元60.0Royalty Pharmaが少なくともドルを受け取った後70.0いずれの日数においても，特許権使用料製薬協定による特許権使用料は2000万ドルであった
特許権使用料医薬協定に基づいて上記の金額を支払う対価として、特許権使用料製薬会社は、安進がOlpasiran協定により当社に支払わなければならないすべての特許権使用料を受け取る権利がある。当社はOlpasiran協定によって支払い可能な任意の記念碑的支払いを受ける資格があります
当社は特許使用料医薬協定の条項を評価し、関連会計基準に基づいて、当社は取引を債務と資金#ドルと記すと結論した250.0Royalty Pharmaの1000万ドルは、その合併貸借対照表で将来の特許使用料を販売することに関する負債として記録されている。当社は特許使用料医薬協定に基づいて受け取ったこの前払い資金の返済義務はありません。この負債は期待される返済期間内に有効金利方法を使用して償却される。実金利は、債務が予定された予想期限内に全額返済できるようにした金利に基づいて計算される。金利は合意期間内に異なる可能性があり、返済タイミングや最終返済金額に影響を与える予測純収入の金額や時間を含む複数の要因に依存する。当社は現在の収入予測に基づき、前向きな方法で実質金利を定期的に評価する。当社は2023年、2023年および2022年12月31日までの3ヶ月間、非現金利息支出が$であることを確認しました5.41000万ドルと300万ドルです2.8総合経営報告書と全面損失はそれぞれ3.8億ユーロと2.8億ユーロだった。
注121株当たりの収益
次の表は、2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までの3ヶ月間の基本1株当たり収益と希釈後の1株当たり収益の計算を示している
12月31日までの3ヶ月間
20232022
(千単位で、1株当たりを除く)
分子：
矢印製薬会社の純損失。$(132,864)$(41,325)
分母：
加重平均基本流通株107,415 106,039 
希釈証券の影響— — 
加重平均希釈後流通株107,415 106,039 
基本1株当たりの収益$(1.24)$(0.39)
希釈して1株当たり収益する$(1.24)$(0.39)
潜在的な希釈作用を持つ証券は3,544,000そして3,327,000普通株は、それらの影響が逆希釈になるため、2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までの3ヶ月の希釈後の1株当たり収益の計算にはそれぞれ含まれていない。
19

第二項：経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
前向きに陳述する
Form 10-Qに関するこの四半期報告書には、1933年証券法第27 A条(改訂本)と1934年証券取引法第21 E条(改訂本)に適合するいくつかの前向き陳述が含まれており、これらの展望的陳述がそれによって生じる安全港の制約を受けることを希望する。この目的のために、本四半期報告に含まれる履歴情報以外の任意の10−Q表陳述は、前向き陳述と見なすことができる。前述の一般性を制限することなく、“可能”、“将”、“期待”、“信じる”、“期待”などの言葉である “目標”、“努力”、“努力”、“意図”、“計画”、“プロジェクト”、“可能”、“推定”、“目標”、“予測”または“継続”またはこれらの語の否定またはその他の変形または同様の用語は、前向き陳述を識別することを意図している。さらに、私たちの将来の財務業績予測、業務傾向、または将来の事件または状況についての他の記述を言及するいかなる陳述も前向きな陳述である。これらの展望的陳述は、我々の臨床前研究および臨床試験、我々の研究および開発計画、ならびに私たちの“20 in 25”パイプライン目標の開始、時間、進捗および結果に関する陳述、パートナー関係、許可および/または協力スケジュール、および私たちが達成または将来達成可能な他の戦略的スケジュールおよび取引の潜在的利益の予想を含むが、将来のマイルストーン、特許使用料、または既存の合意に従って第三者に支払われる他のお金の金額および時間に対する私たちの信念および予想、ならびに将来の収入、研究開発費用、資本要件、および第三者への支払いの推定を含む。

本文に含まれる展望性陳述は、私たちの経営陣が既存の情報に基づいた現在の予想に基づいて、多くのリスクと不確定性に関連し、これらのすべてのリスクと不確定性はすべて困難或いは正確に予測することが不可能であり、しかも多くのリスクと不確定性は私たちの制御範囲を超えている。したがって、私たちの実際の結果およびいくつかのイベントの時間は、任意の前向きな陳述における議論、予測、予想、または表明された結果と大きく異なる可能性がある。展望的陳述は未来の業績の保証ではなく、私たちの実際の運営結果、財務状況とキャッシュフローは大きく異なるかもしれない。このような差異を引き起こすか、または促進する可能性のある要因には、限定されるものではないが、“プロジェクト1.ビジネスおよび”においてより詳細に議論されている要因が含まれる“第1 A項。我々の最新の10-K年報第I部の“リスク要因”と第II部の“経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析”である。読者は、これらのリスクと、私たちが時々アメリカ証券取引委員会(“アメリカ証券取引委員会”)に提出した他の文書に記載されている他のリスクをよく読まなければならない。本稿に含まれる前向き情報に固有の重大なリスクと不確実性を考慮すると，このような情報を含むことは，我々や他の誰もがこのような結果が得られると見なすべきではないので，読者はこのような前向き情報に過度に依存しないようにしてください.本明細書の陳述は、米国証券取引委員会が10-Q表の形式で本四半期報告書を提出する日まで、いかなる後続の日付においても依存されてはならないことである。法律に別の要求がない限り、私たちは、本プレスリリースの日付後のイベントまたは状況を反映するために、または予期しないイベントの発生を反映するために、本明細書に含まれる前向きな陳述を修正するつもりはない。
概要
同社は，沈黙による疾患の遺伝子による難治性疾患の治療薬を開発した。同社の治療法は広範なRNA化学組み合わせと高効率の輸送方式を利用して、RNAi干渉機序をトリガし、標的遺伝子の迅速、深く、持続的なノックアウトを招く。RNAiは生細胞に存在する機序であり、それは特定の遺伝子の発現を抑制し、それによって特定の蛋白質の産生に影響する。RNAiによる治療法はこのような遺伝子サイレンシングの自然経路を利用して特定の原因遺伝子を標的化し、閉鎖する可能性がある
同社はその資源を治療に集中させており，これらの治療はいくつかの治療分野にまたがる複数の動物モデルにのみ高いレベルの薬理活性を利用している。同社はTrimはＴＭ前世代およびそれと競合する技術と比較して、エネルギー療法は、製造を簡略化することと、コストを低減することと、皮下注射および吸入投与を含む複数の投与経路と、肝、肺、中枢神経系、筋肉および脂肪組織を含む複数の組織タイプを標的とすることができることと、より小さく、より簡単な分子によって産生される代謝物がより少ないので、安全性を向上させることと、細胞内蓄積リスクを低下させる可能性とを含むいくつかの潜在的な利点を提供する
同社の臨床パイプラインには
•高トリグリセリド血症−Plozasiran(原ARO−APOC 3)；
•血中脂質異常-ゾダシラン(元ARO-ANG 3)；
•心血管疾患-オパシラン(前AMG 890またはARO-LPA、安進に許可)；
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•粘液閉塞性または炎症性肺疾患−ARO−MUC 5 ACおよびARO−RAGE；
•特発性肺線維化-ARO-MMP 7；
•非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)−グラクソ·スミスクライン−4532990(前ARO−HSD，グラクソ·スミスクラインに授権)；
•α−1アンチトリプシン欠乏症(AATD)−fazirsiran(旧ARO−AAT，武田と協力)；
•慢性B型肝炎ウイルス-JNJ-3989(旧ARO-B型肝炎ウイルス、グラクソ·スミスクラインへの許可)
•補体媒介性疾患であるARO−C 3；
•非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)−ARO−PNPLA 3(旧JNJ−75220795あるいはARO−JNJ 1)；
•顔面肩周囲型筋ジストロフィー症−ARO−DUX 4；
•Dystrophia myotonicaプロテインキナーゼ(DMPK)−ARO−DM 1；および
•肝臓における補体因子B(CFB)−ARO−CFBの発現
同社はカリフォルニア州とウィスコンシン州で実験室施設を経営しており，その研究と開発活動は，RNAi療法の開発を含めてそこで行われている。同社の主な執行事務所はカリフォルニア州のパサディナに設置されている。
同社は今後の臨床試験のために他の臨床候補薬を開発し続けている。臨床候補者は内部でテストを行い、外部実験室でGLP毒理学研究を行った。このような研究や臨床試験のための医薬材料は，内部生産されているか，第三者メーカーと締結されている契約である。同社は第三者契約研究機構(CRO)を招いて臨床試験を管理し、これらの機関と臨床試験管理のすべての方面で協力し、計画設計、患者募集と後続行動を含む。これらの臨床試験の準備や管理に関する外部コストは“候補コスト”と呼ばれる。臨床開発過程における臨床候補者の進歩に伴い、候補者のコストが増加する
2024年度第1四半期のビジネスのハイライト
2024年度第1四半期の主な最近の状況は、
•いくつかの引受業者の代表として，Jefferies LLC，米国銀行証券会社，Cowen and Company，LLCと引受契約を締結した。同社は1株28.50ドルで15，790，000株の普通株を発行した。投資家が支払う総買収価格は4.5億ドルで、相談費と発売費用を差し引いて、会社は純収益4.29億ドルを獲得した
•補体媒介性腎臓疾患の潜在的治療方法として、ARO-CFBの1/2 a期臨床試験の開始を申請した
•ARO−DM 1の1/2 a期臨床試験の開始を申請し，1型強直性筋ジストロフィー(DM 1)を治療する潜在療法として，1型筋ジストロフィーは最もよく見られる成人型筋ジストロフィーである；
•グラクソ·スミスクラインと改訂及び再署名された許可協定を締結し、この協定に基づいて、グラクソ·スミスクラインは全世界の独占許可を獲得し、JNJ-3989(前身はARO-B型肝炎)を開発及び商業化する。JNJ-3989は以前Janssen製薬会社に許可されていた。
2023年12月31日までの3カ月間の純損失は1兆329億ドルだったが、2022年12月31日までの3カ月の純損失は4130万ドルだった。2023年12月31日までの3カ月間、希釈後の1株当たり純損失は1.24ドルだったが、2022年12月31日までの3カ月は0.39ドルだった
2023年12月31日までの3カ月間の純損失の変化は，収入の減少と研究開発費の増加により，会社候補薬物のルート拡大と臨床試験段階での進展に伴い，研究·開発費は増加し続けている
2023年12月31日現在、会社は5820万ドルの現金、現金等価物、制限現金、1.621億ドルの売却可能証券、および6.263億ドルの総資産を持っているが、2023年9月30日現在、同社の現金、現金等価物、制限現金は1.109億ドル、売却可能な証券は2.927億ドル、総資産は7.56億ドルである。会社の現在の現金と投資資源、運営計画によると、2024年1月に株式発行された4.29億ドルの純収益に加え、会社は少なくとも今後12ヶ月で十分な流動資金が運営に資金を提供すると予想されている
肝心な会計見積もり
2023年9月30日までの財政年度のForm 10−K年度報告で開示された会社のキー会計見積もりに大きな変化はなかった。
21

行動の結果
以下のデータは、同社の以下の時期の経営結果をまとめたものである
12月31日までの3ヶ月間
20232022
(千単位で、1株当たりを除く)
収入.収入
$3,551 $62,546 
営業損失$(136,545)$(42,134)
矢印製薬会社の純損失。$(132,864)$(41,325)
1株当たり純損失-希釈した後$(1.24)$(0.39)
収入.収入
2023年12月31日までの3カ月間の総収入は5900万ドル減少し、2022年同期比94.3%減少した。2023年12月31日までの3カ月間の収入は、主にグラクソ·スミスクラインや武田に関する収入確認に由来しており、以下のようになる。
当社はFASB主題808に基づいて各プロトコルを評価しました協力手配そして主題606-取引先からの契約収入それは.連携·許可プロトコルにより確認された収入に関するより多くの情報については、第1部“項目1.財務諸表”の付記2−連結財務諸表の連携及び許可協定を参照。
グラクソ·スミスクライン：2023年12月11日、グラクソ·スミスクラインは同社とグラクソ·スミスクラインB型肝炎ウイルス協定を締結した。グラクソ·スミスクライン-B型肝炎プロトコルによると、グラクソ·スミスクラインはJNJ-3989(前身はARO-B型肝炎)の世界独占許可証を開発と商業化した。JNJ-3989は以前、2018年10月にJanssenに権限を与えていた。グラクソ·スミスクライン-B型肝炎協定の条項によると、会社はグラクソ·スミスクライン-B型肝炎協定に署名した時、2023年12月に270万ドルを受け取った。
武田さん：2020年10月、武田は当社と武田ライセンス契約を締結。同社は、fazirsiranライセンスと関連武田研究開発サービスに対する独自の履行義務に合計300.0ドルの初期取引価格を割り当てている。収入は入力法を用いて確認した(進行中のSequoiaとAROAAT 2002臨床研究で実際に完成した患者受診と推定完成総受診者数に基づいて)。同社はこれまでこれらの臨床試験を2025年9月まで延長し，研究の開放ラベル拡張(OLE)部分の長期安全性と有効性を証明する予定であったが，2023年8月に武田は第3段階OLE研究を開始し，2023年12月31日までにSequoiaとAROAAT 2002研究における患者の第2段階研究訪問を終了した。そこで、会社は改正実績期間と一致するように2023年度の収入確認推定を調整し、2023年12月31日までの3ヶ月間で残り90万ドルの繰延収入を確認した。同社は2022年12月31日までの3カ月間で1630万ドルの収入を確認した。
水平線/安進：2022年12月31日までの3ヶ月間、Horizonは2021年7月に受け取った4000万ドルの前金に670万ドルの収入を記録しており、この金額はHorizon研究開発サービスが完了した時間枠で直線的に確認され、2023年第1四半期までとなっている。Horizonはまた、第1段階無作為プラセボ対照試験に2022年12月に第1段階無作為プラセボ対照試験を導入し、HZN-457の安全性、耐性、薬物動態および薬効学を評価し、同社に1500万ドルを支払う記念碑的支払いを開始し、2023年度第2四半期に支払いを開始した。また、安進社はそのolpasiran第3段階試験で第1被験者を募集し、2023年度第2四半期に支払いを行う2500万ドルの記念碑的支払いを引き起こした。2023年10月6日、Amgen，Inc.はHorizonの買収を完了し、その後、HZN-457ライセンスを終了する予定であることを同社に通知した。Horizonは、2023年12月21日に施行されたHorizonライセンス契約を終了する権利の行使を容易にするために使用される

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運営費
以下の分析では運営費用を詳細に説明し，主要費用別における会社の支出を検討した。比較のため、次の表に2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までの3ヶ月間の額を示します
研究開発(R&D)費用
研究開発費用は会社の研究開発発見仕事と関連する候補コストと関係があり、主に臨床用品の製造、毒性/治療効果研究と臨床試験費用に関連するアウトソーシングコストを含む。内部コストは、主にカリフォルニア州とウィスコンシン州の研究施設における同社の発見業務に関連しており、施設コストと実験室に関連する費用を含む。同社は単独で単一の研究開発プロジェクトあるいは単一の候補薬物の研究開発費用を追跡していない。同社は職能にまたがる方式でプロジェクトを運営しており，施設に関するコスト，候補者コスト，発見コスト，補償費用，減価償却と償却費用，研究開発活動に関する他の費用を単独で分配していない
以下の表は、示した期間の研究および開発費用の詳細を提供する
(単位：千)3か月まで
2023年12月31日
その割合は
費用.費用
カテゴリー
3か月まで
2022年12月31日
その割合は
費用.費用
カテゴリー
(減少を)増やす
$%
候補者コスト$45,274 39 %$42,284 51 %$2,990 7 %
研究開発発見コスト29,222 25 %12,693 15 %16,529 130 %
賃金22,595 19 %14,689 17 %7,906 54 %
関連施設6,542 6 %3,341 4 %3,201 96 %
研究開発費の総額は、非現金料金は含まれておりません$103,633 89 %$73,007 87 %$30,626 42 %
株の報酬9,007 8 %8,402 10 %605 7 %
減価償却および償却3,851 3 %2,286 3 %1,565 68 %
研究と開発費用総額$116,491 100 %$83,695 100 %$32,796 39 %
2022年同期と比較して、2023年12月31日までの3カ月間、候補者コストは300万ドル増加し、7%増となった。この増加は主に会社の参入と臨床試験の候補薬物導管の追加進展によるものであり、これは製造、アウトソーシング臨床試験と毒性研究コストの増加を招く。
2022年同期と比較して、2023年12月31日までの3ヶ月間、研究開発発見コストは1650万ドル増加し、130%増加した。この増加は主に会社の発見仕事の増加と新しい治療領域と組織タイプにおける持続的な進歩、特に労働力の増加及び中枢神経系研究と実験室用品に関連するコスト上昇によるものである
賃金および株式報酬支出には、会社の研究開発者の賃金、ボーナス、賃金税、関連福祉、株式給与が含まれる。2023年12月31日までの3カ月間の賃金と株式給与支出が増加したのは、主に年度昇給に加え、会社が候補者ルートを拡大し、研究開発者を増やしたためだ。株式報酬支出は、従業員及び取締役に付与された株式オプションと制限株式単位の推定値に基づいて算出される
施設に関する支出には、カリフォルニア州サンディエゴとウィスコンシン州マディソンでの同社の研究·開発施設のレンタルコストが含まれている。2022年同期と比較して，2023年12月31日までの3カ月間，施設関連コストは320万ドル増加し，96%に増加した。この増加は、主に同社が発見作業を拡大して新しい候補薬を決定することに伴い、カリフォルニア州サンディエゴでの会社の追加レンタル費用によるものである
減価償却と償却費用は非現金費用であり、2022年同期に比べて2023年12月31日までの3カ月で160万ドル増加し、68%増加した。増加の主な原因は，サンディエゴ施設の開発完了により，レンタル状況が改善されたことである。また、同社は2023年12月31日現在、ウィスコンシン州ヴェローナにある実験室やオフィス施設の拡張を完了し、減価償却を開始した。
同社は，商品やサービスおよび労働市場のインフレ圧力に加え，候補薬物の増加や後期臨床試験の進展に伴い，これらの研究開発費が増加し続けると予想している
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一般と行政費用
以下の表は、会社が指す時期の一般および行政費用の詳細を提供します
(単位：千)3か月まで
2023年12月31日		その割合は
費用.費用
カテゴリー		3か月まで
2022年12月31日		その割合は
費用.費用
カテゴリー		(減少を)増やす
$%
賃金$6,259 27 %$4,207 20 %$2,052 49 %
専門、外部サービス、その他5,222 22 %4,383 21 %839 19 %
関連施設1,025 4 %1,005 5 %20 2 %
一般と行政費用の総額は、非現金費用は含まれていません$12,506 53 %$9,595 46 %$2,911 30 %
株の報酬10,687 45 %10,987 52 %(300)(3)%
減価償却および償却412 2 %403 2 %9 2 %
一般および行政費用の合計$23,605 100 %$20,985 100 %$2,620 12 %
2023年12月31日までの3カ月間、賃金支出は2022年同期比210万ドル増加し、49%増となった。この増加は、年間昇給と会社の成長を支援するために必要な従業員数の増加によって推進されている
専門、外部サービス、および他の費用には、法律、コンサルティング、特許費用、商業保険費用、他の外部サービス、出張、および通信および技術費用が含まれる。2022年同期と比較して、2023年12月31日までの3ヶ月間、この支出は80万ドル増加し、19%増加した。増加の主な原因は，新特許出願や知的財産権事務に関する法的サービスである。
施設関連費用は主にカリフォルニア州パサディナ市にある会社本部の賃貸料コストと他の施設関連コストを含む
株式報酬支出は非現金支出であり、従業員に付与された株式オプションと制限株式単位の推定値に基づく。
減価償却と償却費用は非現金費用であり、主に会社本部のレンタル改善の償却と関係がある。
同社は，商品やサービスおよび労働市場のインフレ圧力に加え，候補薬物の増加や後期臨床試験の進展に伴い，これらの一般や行政費用が増加し続けると予想している
その他の収入(費用)
他の収入(費用)は主に利息収入と費用と関連がある。2022年同期と比較して、2023年12月31日までの3ヶ月間、その他の支出は250万ドル増加した。増加の主な原因は、将来の特許使用料の売却に関する負債の非現金利息支出である
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流動資金と資本資源
同社は従来、その株式証券、許可および協力協定からの収入、およびいくつかの将来の特許使用料の売却によって、その運営に資金を提供してきた。会社設立以来，研究·開発活動は大量の資本投資を必要としてきたが，会社のルートの拡大と成熟に伴い，後期臨床試験に入り，引き続き大量の現金支出が必要と予想されている。また、同社はウィスコンシン州ヴェローナでの施設を拡大し、カリフォルニア州サンディエゴでより多くの施設を借りている。拡張のたびに社内製造や発見能力を向上させるためには、大量の資本投資が必要となる。
2023年12月31日現在、会社の現金、現金等価物、制限現金は2023年9月30日の1.109億ドルから5820万ドルに減少した。2023年12月31日現在、債務証券の売却可能な現金に投資する現金は1兆621億ドルであるのに対し、2023年9月30日は2兆927億ドルである。
2022年12月2日、当社は公開市場販売契約を締結し、この合意により、当社はJefferies LLCを介して市販中に販売代理および/または依頼者として最大2.5億ドルの当社普通株を時々販売することができる。2023年12月31日現在、“公開市場販売協定”に基づいていかなる株式も発行されていない
2024年1月2日、同社はいくつかの引受業者の代表としてJefferies LLC、米銀行証券会社、Cowen and Company LLCと引受契約を締結した。同社は15，790，000株の普通株を発行し、発行価格は1株28.50ドル。投資家が支払う総買収価格は4.5億ドルで、相談費と発売費用を差し引くと、会社は純収益4.29億ドルを獲得した。
同社は、その現在の財務資源は、その少なくとも今後12ヶ月の運営に資金を提供するのに十分だと信じている
次の表にキャッシュフローの概要を示す：
12月31日までの3ヶ月間
20232022
(単位：千)
キャッシュフローは
経営活動$(117,840)$(75,516)
投資活動64,839 (80,694)
融資活動267 250,576 
現金、現金等価物、および制限的現金純増加$(52,734)$94,366 
期末現金、現金等価物、および制限現金$58,215 $202,249 
2023年12月31日までの3カ月間の経営活動に使用されたキャッシュフローは1兆178億ドルであり，これは主に会社の研究開発計画に関する持続費および一般·行政費用によるものである。投資活動が提供する現金は6480万ドルで、主に1.335億ドルの投資販売と満期日と関係があるが、資本から6870万ドルを支出されて建設中のプロジェクトに相殺された。融資活動が提供する現金30万ドルは主に株式オプションを行使して受け取った現金と関連がある
2022年12月31日までの3カ月間で，経営活動に使用されたキャッシュフローは7550万ドルであり，これは主に会社の研究開発計画に関する持続費用および一般·行政費用によるものであったが，GSKとHorizonから受け取った600万ドルはこの影響を部分的に相殺したためである。投資活動のための現金は8070万ドルで、主に資本支出に使われ、主に建設中の工事3890万ドルと1.112億ドルに投資されたが、6940万ドルの純売上高と投資満期日分に相殺された。融資活動が提供する2.506億ドルの現金は、主にRoyalty Pharmaが支払った2.50億ドルと株式オプションを行使して受け取った現金と関係がある。 付記11--連結財務諸表に付記されている将来の特許権使用料に関する負債、“項目1.財務諸表”を参照
第三項：市場リスクの定量的かつ定性的開示の強化
実質的な変化はなかった会社’s2023年9月30日までの10−K表年次報告第7 A項で述べた市場リスクを開放した。
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項目4.管理制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
会社は、取引所法案に提出された報告書に基づいて開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、集計および報告され、これらの情報を蓄積し、最高経営者および最高財務官を含む管理層に適宜伝達して、開示すべき決定をタイムリーに行うことを目的とした開示制御および手続きを有する。開示制御及びプログラムを設計·評価する際に、管理層は、任意の制御及びプログラムは、設計及び動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできず、管理層は、可能な制御及びプログラムの費用対効果関係を評価する際にその判断を適用しなければならないことを認識する。
取引法第13 a-15条(B)の要求に基づき、会社は、最高経営責任者及び最高財務官を含む経営陣の監督及び参加の下、本四半期末までの本四半期報告Form 10-Qに含まれる企業開示制御及びプログラムの設計及び操作の有効性を評価した。上記に基づき、会社最高経営責任者及び最高財務官は、会社の開示統制及び手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
当社の最近の財政四半期内に、当社の財務報告の内部統制に重大な影響が生じていないか、あるいは合理的に当社の財務報告の内部統制に重大な影響を与える可能性がある。当社はその制御とプログラムを定期的に評価し、既定の制御とプログラムの設計と有効性、およびその過程で発見される可能性のある任意の欠陥の修復に改善している。


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第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟の展開
当社は時々日常的な法的手続きと、その正常な業務過程で発生する請求、クレーム、脅威訴訟に関連する可能性があります。訴訟の費用は高いかもしれないし、正常な商業運営に妨害を及ぼすかもしれない。また、法的手続きの結果、特に複雑な法的手続きは、何も確実に予測することができない。当社の2023年9月30日までの年度のForm 10−K年報第I部第3項に開示された法的手続きには大きな進展はありません。
プロジェクト1 A.様々なリスク要因の評価
会社(The Company)’Sの業務、経営成果、財務状況は様々なリスクの影響を受けている。これらのリスクは本四半期報告Form 10-Qと会社の他の部分に記載されている’Sが米国証券取引委員会に提出したその他の書類、会社を含む’S 2023年9月30日までのForm 10-K年報。当社が確定したリスク要因に大きな変化はありません’S 2023年9月30日までのForm 10-K年報。
第二項株式証券の未登録販売及び所得資金の使用を禁止する
ない。
第三項優先証券の債務違約
ない
プロジェクト4.炭鉱の安全状況の開示
適用されません
第5項：その他の情報を含む
(C)運営計画
2023年12月31日までの四半期内に役員や役人はいない通過するあるいは…終了しました任意のルール10 b 5-1取引スケジュールまたは非ルール10 b 5-1取引スケジュール。

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プロジェクト6.すべての展示品
展示品
番号をつける		文書記述
3.1
会社登録証明書の改訂と再署名(2016年4月6日に会社が提出した8-K表添付ファイル3.3参照)
3.2
改訂された“矢印製薬会社登録証明書”改訂証明書. (2023年5月2日に会社が提出した10-Qフォームの添付ファイル3.2から参照)
3.3
2回目の改訂と再改訂の矢印製薬会社規約は、2023年1月24日に改訂された(会社が2023年5月2日に提出した10-Q表の添付ファイル3.3から引用)
10.1*,†
ライセンス契約の改訂と再署名は，2023年12月11日，矢印製薬会社とグラクソ知的財産権(第3号)有限会社が署名した
31.1*
2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a-14条に基づく最高経営責任者の認証
31.2*
2002年サバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a-14条(A)条による首席財務官の証明
32.1**
2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“アメリカ法典”第18編1350条によるCEOの証明
32.2**
2002年サバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明
101.INS*XBRLインスタンスドキュメントを連結する
101.Sch*イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
101.カール*インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
101.実験所*XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する
101.前期*インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
101.定義*インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
104*本四半期報告の表紙はForm 10-Qであり、フォーマットはイントラネットXBRL(添付ファイル101に含まれています)
_________________
*本局に提出します。
**手紙で提供する。
† 本展示品のいくつかの部分は、識別された部分(I)が重要ではなく、(Ii)が会社によって個人または機密とみなされるので、星印で表記されることによって編集されている。

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サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者は、本表格10-Qの四半期報告が正式に許可された以下の署名者が登録者を代表して署名することを正式に促した
日付：2024年2月6日
矢印製薬会社です。
差出人：/S/ケネス·A·ミシュコフスキー
ケネス·A·ミシュコフスキー
首席財務官
(最高財務官と正式に許可された役人)
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