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エドワーズライフサイエンスは第4四半期の結果を報告します

カリフォルニア州アーバイン、2024年2月6日 — エドワーズライフサイエンス（NYSE：EW）は本日、2023年12月31日に終了した四半期の決算を発表しました。

ハイライトと展望

•第4四半期の売上高は14％増の15億3,000万ドルでした。固定通貨1の売上高は13％増加しました

•第4四半期 TAVRの売上高は13パーセント増加しました。固定通貨の売上は12パーセント増加しました

•第4四半期のEPSは0.61ドル、調整後1EPSは0.64ドル

•2023年の売上高は60億ドルで、12パーセント増加しました。EPSは2.30ドル、調整後EPSは2.51ドルでした

•中等度のAS患者を研究する進行中のピボタル試験の早期登録を完了しました

•EVOQUEはFDAの早期承認を受けました。EVOQUEはヨーロッパでの発売が進行中です

•第4四半期に4億ドルの加速株式買戻しを実行しました。2023年には8億6,700万ドルを買い戻しました

•2024年の予想では、通貨による売上高が8〜10％一定に増加するとの予想に自信があります

「2023年、私たちのチームは、堅調な財務実績を上げながら、患者向けの変革療法を推進する上で大きな進歩を遂げました。通年の売上高は、4つの製品グループのそれぞれにおける目覚ましい成長を含め、12％増加しました」と、エドワーズのCEOであるBernard Zovighianは述べました。「私たちは、革新的な治療法の幅広いポートフォリオに牽引されて、力強い勢いで今年を終了しました。2024年には、構造心臓イノベーションの新時代に乗り出すにあたり、複数の画期的な技術をグローバルに発表し、重要な臨床試験を進めることを期待しています。これらのブレークスルーは、満たされていない患者の大きなニーズと相まって、2025年以降に成長を加速させる当社の能力に自信を与えてくれます。」

2023年通期業績

2023年12月31日に終了した年度の売上高は60億ドルで、報告通貨ベースと固定通貨ベースの両方で前年比で12パーセント増加しました。2023年の希薄化後の1株当たり利益は2.30ドルでしたが、調整後の1株当たり利益は2.51ドルでした。

経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）

同社は今四半期のTAVRの世界売上高が9億7,900万ドルで、前年比で13％、固定通貨ベースで12％増加したと報告しました。業績は、米国、欧州、日本における2桁の一定の通貨成長によって牽引されました。同社の競争力は世界的に安定しており、現地の販売価格も安定していました。

米国では、同社はSAPIEN 3 Ultra RESILIAプラットフォームの継続的な拡大と採用に引き続き満足しています。この技術は、組織技術と耐久性におけるエドワーズのリーダーシップに基づいており、組織科学の進歩と業界をリードするSAPIEN 3 Ultraバルブを組み合わせて、今日の米国の患者に唯一の乾式保存式経カテーテル心臓弁を提供しています。同社は、大動脈弁狭窄症患者の生涯管理を提供するプラットフォームである患者の活性化、RESILIA組織などの新技術の進歩、適応症の拡大と世界的な採用の増加により、TAVRの将来は引き続き堅調であると確信しています。

将来を見据えて、同社は最近発表されたSAPIEN 3 Ultra RESILIAプラットフォームのCEマーク承認に満足しており、ヨーロッパでは規律ある発売を計画しています。TAVR療法の国際的な採用はまだかなり低いため、長期的には、同社は引き続き素晴らしい成長機会を見込んでいます。

経カテーテル僧帽弁および三尖弁療法（TMTT）

第4四半期も、エドワーズは、患者に大きな長期的機会をもたらすために、主要なバリュードライバーに引き続き注力しました。それは、差別化された治療法のポートフォリオ、承認と採用を支える肯定的な臨床試験結果、そして現実世界での良好な臨床成績です。

エドワーズは、臨床試験と実際の経験から得た深い学習に基づいて、僧帽弁と三尖弁の患者を治療するための修復と置換の両方のソリューションを提供するために、主要な経カテーテル技術の戦略的ポートフォリオを慎重に構築しました。ごく最近、EVOQUEシステムは、三尖弁逆流の治療で米国FDAの承認を受けた最初の経カテーテル療法になりました。このエキサイティングな開発により、米国の幅広い患者が、生活の質を大幅に改善する可能性があるだけでなく、全死因死亡、再介入、心不全入院において好ましい臨床傾向を示す画期的な治療オプションを利用できるようになります。EVOQUEシステム、パスカルプレシジョン、およびSAPIEN M3システムは、幅広い患者を治療するためのクラス最高の治療法を提供します。

第4四半期のTMTTの売上高は5,600万ドルでした。これは、差別化されたPASCAL Precisionプラットフォームの採用の加速、米国とヨーロッパのより多くのセンターの活性化、経カテーテルによる端から端までの修復療法の全体的な成長によるものです。通年の世界売上高は1億9,800万ドルで、固定通貨ベースで前年比で 65% 以上増加しました。

エドワーズは、承認されたカテーテルベースの僧帽弁および三尖弁技術の唯一のポートフォリオで、転換点に達しつつあります。同社は、これらの生命を脅かす病気の患者さんに、差別化された治療ポートフォリオを提供することに引き続き取り組んでおり、この戦略によりエドワーズがリーダーシップを発揮できると考えています。

外科的構造心臓と救命救急科

当四半期の外科用構造心臓の売上高は2億4800万ドルで、前年比で11％、固定通貨ベースでは10％増加しました。エドワーズのプレミアムRESILIAティッシュテクノロジーと全体的な処置量が世界的に好調に採用されたことで、成長は加速しました。同社は、若い患者や複雑で併用的な処置を必要とする患者など、外科的に最も治療が行き届く患者への採用が続いており、世界中でRESILIA組織ポートフォリオに引き続き好調な勢いを見せています。

当四半期のクリティカルケアの売上高は2億5,000万ドルで、報告通貨ベースと固定通貨ベースの両方で前年比で11％増加しました。売上の伸びは、HemoSphereプラットフォームと低血圧予測指数アルゴリズムを搭載したAcumen IQセンサーの強力な採用によるSmart Recoveryテクノロジーを中心に、すべての製品ラインと主要地域からの貢献によって推進されました。

その他の財務結果

当四半期の調整後売上総利益率は 76.8% でしたが、前年同期は 81.0% でした。この予想される前年比の減少は、外国為替の影響によるものです。昨年、エドワーズの売上総利益率は、外国為替による大きな影響により上昇しました。

第4四半期の販売、一般、および管理費は、前年度の4億1,100万ドルに対し、4億8000万ドル、売上高の31.3パーセントでした。この増加は、会社の成長戦略と患者活性化の取り組みを支援する経カテーテル現場ベースの人材への投資によるものです。

第4四半期の研究開発費は、前年同期比16％増の2億7000万ドル、つまり売上高の17.6％でした。この増加は主に、臨床試験活動の増加を含む、経カテーテルバルブのイノベーションへの継続的な投資の結果です。

第4四半期のフリーキャッシュフローは4,800万ドルで、営業活動によるキャッシュフローは1億3,600万ドルで、資本支出8,800万ドルを差し引いたものです。調整後の通年のフリーキャッシュフローは9億4300万ドルでした。

2023年12月31日現在、現金、現金同等物、および短期投資は合計16億ドルです。負債総額は約6億ドルでした。第4四半期に、同社は444ドルを買い戻しました

事前に確立された取引計画と迅速な自社株買いプログラムの組み合わせによる100万株。同社は2023年に合計8億6,700万ドルの株式を買い戻しました。エドワーズは現在、自社株買いの承認の下で約10億ドルを残しています。

見通し

同社は、2023年12月の投資家会議で提供したすべての製品グループの販売ガイダンスに自信を持っています。さらに、米国でのEVOQUE承認が予想よりも早かったため、経営陣は現在、2024年通年のTMTT売上高が以前の2億8000万ドルから3億2000万ドルの予想範囲の上限になると予想しています。2024年通年の売上高は、8〜10パーセント増加して63億ドルから66億ドルになると予想されています。さらに、同社は引き続き、2024年通年の調整後1株当たり利益が2.70ドルから2.80ドルになると予想しています。

同社は、2024年の第1四半期の総売上高は15億3,000万ドルから16.1億ドル、調整後EPSは0.62ドルから0.66ドルになると予測しています。

エドワーズライフサイエンスについて

Edwards Lifesciencesは、構造的心疾患と救命救急モニタリングのための患者中心のイノベーションの世界的リーダーです。私たちは患者への情熱に駆り立てられ、世界の医療環境における臨床医や利害関係者とのパートナーシップを通じて、生活の改善と向上に専念しています。詳細については、www.edwards.comにアクセスし、フェイスブック、インスタグラム、リンクトイン、X、YouTubeでフォローしてください。

電話会議とウェブキャスト情報

エドワーズライフサイエンスは、本日午後2時（太平洋標準時）に、第4四半期の結果について話し合う電話会議を開催します。電話会議に参加するには、(877) 704-2848または (201) 389-0893にダイヤルしてください。電話会議は、エドワーズのウェブサイトir.edwards.comまたはwww.edwards.comの「投資家向け情報」セクションにもライブ配信され、アーカイブされます。

このニュースリリースには、1933年の証券法のセクション27Aと1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、「かもしれない」、「するかもしれない」、「するかもしれない」、「信じる」、「計画する」、「計画」、「プロジェクト」、「見積もる」、「予測」、「可能性」、「予測」、「可能性」、「予測」、「予測」、「予測」、「意図」、「ガイダンス」、「展望」、「展望」、「楽観的」、「志望」などの言葉を使って識別できることがあります。、」「自信がある」またはその他の形式のこれらの単語または類似の表現。これには、Zovighian氏の声明、2024年第1四半期および通年の財務ガイダンス、TAVRの国際採用に関する声明、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません患者の治療、承認、臨床成果、採用、そしてOutlookセクションの情報を変革しています。将来の業績や結果を示すものではないかもしれない過去の業績、努力、結果の記述から推論や仮定をしてはいけません。将来の見通しに関する記述は、会社の経営陣による推定と仮定に基づいており、合理的であると考えられています。ただし、本質的に不確実で予測が難しく、会社の制御が及ばない場合もあります。会社の将来の見通しに関する記述は、それが作成された日付の時点でのみ述べられており、会社は記述日以降の出来事や状況を反映するように将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。会社がこれらの声明の1つ以上を更新または修正した場合、投資家などは、その会社が追加の更新や修正を行うと結論付けるべきではありません。

将来の見通しに関する記述には、実際の結果や経験が将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となるリスクと不確実性が伴います。実際の結果や経験が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある要因には、クリティカルケア製品グループのスピンオフに関連するリスクと不確実性、新製品の開発能力、

製造上および品質上の問題、臨床試験や市販結果、新製品の承認や治療法の採用に関連する課題、国内および世界の経済状況の影響、競争のダイナミクス、ベンダー、サプライヤー、その他の第三者への依存、情報技術システムの損傷、障害、中断、公衆衛生危機の影響、ヘルスケア業界における統合、知的財産を保護する当社の能力、適用規制の遵守、製品への暴露を避けてください賠償請求;未承認の状況での当社製品の使用、会社製品に対する償還の変更、為替レートの影響、米国食品医薬品局およびその他の規制機関による予期せぬ措置、税法の変更、訴訟または内部調査または政府調査の予期しない影響または費用、および当社が証券取引委員会（SEC）に提出した書類（フォーム10の年次報告書を含む）に詳述されているその他のリスク 2022年12月31日に終了した年度のK、およびSECへのその他の提出書類。これらの提出書類は、当社の製品に関する重要な安全情報とともに、edwards.comにあります。

エドワーズ、エドワーズライフサイエンス、定型化されたEロゴ、アキュメン、アキュメンIQ、エヴォーク、ヘモスフィア、低血圧予測指数、パスカル、パスカルプレシジョン、プログレス、レジリア、サピエン、サピエン、サピエンM3、サピエン3、サピエン3ウルトラレジリアはエドワーズライフサイエンスの商標です株式会社またはその関連会社。他のすべての商標はそれぞれの所有者に帰属します。

[1]「調整後」金額は非GAAP項目です。このプレスリリースの「原資産」と「固定通貨」の成長率には、為替変動は含まれていません。調整後の1株当たり利益は、希薄化ベースで計算された非GAAP項目であり、このプレスリリースには、知的財産契約と訴訟費用、無形資産の償却、買収から生じる偶発的対価負債の公正価値調整、クリティカルケアのスピンオフ計画に関連する1回限りの費用、プログラムの大幅な中止、および税法改正による影響も含まれていません。以下の「非GAAP財務情報」と調整表を参照してください。

エドワーズライフサイエンス社

未監査の連結営業報告書

（百万単位、1株あたりのデータを除く）

 

 

注意:四捨五入の関係で数字が計算されない場合があります。

エドワーズライフサイエンス社

未監査の貸借対照表

(百万単位)

 

エドワーズライフサイエンス社

非GAAP財務情報

 

一般に認められた会計原則（「GAAP」）に従って作成された連結財務結果を補足するために、当社は非GAAPベースの過去の財務指標を使用しています。経営陣は、（a）会社の中核的な事業活動を反映していない項目、（b）会社の財務結果を同業他社の業績と比較しやすくするために会社の業界で一般的に調整される項目、または（c）期間間で金額や頻度が一致しない項目（ただし、そのような項目は中核事業と同等の注意を払って監視および管理されている）について、GAAP指標を調整します。当社は、非GAAPベースの売上および売上成長情報を指す場合、それぞれ「調整後」と「原資産」という用語を使用していますが、為替レートの変動は含まれていません。当社は「調整後」という用語を使用して、知的財産訴訟費用、知的財産契約、無形資産の償却、買収から生じる偶発的対価負債の公正価値調整、クリティカルケアのスピンオフ計画に関連する1回限りの費用、プログラムの大幅な中止、および税法改正による影響も除外しています。

経営陣は、戦略的意思決定、将来の業績の予測、現在の業績の評価のために、非GAAP財務指標を社内で使用しています。これらの非GAAP財務指標は、GAAPに従って提示された結果に加えて、またそれと組み合わせて使用され、GAAPの結果から見たときに、会社の事業に影響を与える要因や傾向をより完全に理解し、過去の期間との比較を容易にする投資家による当社の事業の側面に対する別の見方を反映しています。

非GAAPベースの財務指標はGAAPに従って作成されていません。したがって、この情報は必ずしも他社と比較できるわけではなく、GAAPに従って計算された対応する指標の補足であり、それに代わるものでも優れているものでもありません。非GAAPベースの過去の財務指標と最も比較可能なGAAP指標との調整を以下の表に示します。

為替レートの変動は、会社の基礎となる事業の比較結果と売上高の伸び率に影響を与えます。経営陣は、為替レートの変動による影響を売上高の伸びから除外することで、投資家は過去の財務結果との比較がより有益になると考えています。変動の影響は、「製品グループおよび地域別の売上の調整」で詳しく説明されています。

売上と売上高の伸び率に関するガイダンスは「基礎ベース」に基づいて提供され、希薄化後の1株当たり利益、純利益と成長、売上総利益率、税金、およびフリーキャッシュフローの予測も、調整後の非GAAPベースで提供されています。これは、これらの項目を不当な努力をせずに予測することが本質的に難しいためです。当社は、特別費用または利益の影響、時期、および潜在的な重要性が不明であり、経営陣が将来の取引やイニシアチブに関連する費用を予測できないため、非GAAPガイダンスを同等のGAAP指標と調整することができません。

 

経営陣は、フリーキャッシュフローを、資本支出の支払いを差し引いた後、事業運営によって生み出された現金の金額について経営陣や投資家に役立つ情報を提供する流動性指標と見なしています。この情報は、戦略的機会やその他の事業目的（会社の事業への投資、戦略的買収、貸借対照表の強化、株式の買い戻しなど）に使用できます。

以下に説明する項目は、その後の調整におけるGAAP財務結果の調整です。

 

知的財産訴訟費用-当社は、2023年と2022年の第1四半期にそれぞれ650万ドルと710万ドル、2023年と2022年の第2四半期にそれぞれ890万ドルと610万ドル、2023年と2022年の第3四半期にはそれぞれ890万ドルと610万ドル、2023年と2022年の第3四半期には220万ドルの費用と240万ドルの収益、そして990万ドルと500万ドルの費用を負担しましたそれぞれ2023年と2022年の第4四半期に。

偶発対価負債の公正価値の変動-当社は、2023年と2022年の第1四半期にそれぞれ70万ドルの費用と290万ドルの利益を記録し、2023年と2022年の第2四半期にはそれぞれ2,690万ドルと2,090万ドルの利益、2022年の第3四半期には1,250万ドルの利益、2022年の第3四半期には1,250万ドルの利益、2022年の第4四半期には50万ドルの費用を記録しました買収から生じる偶発対価負債の公正価値について。

無形資産の償却-当社は、開発技術と特許に関連する償却費用を、2023年と2022年の第1四半期にそれぞれ150万ドルと170万ドル、2023年と2022年の第2四半期にそれぞれ130万ドルと120万ドル、2023年と2022年の第3四半期に120万ドルと150万ドル、2023年と2022年の第3四半期に120万ドルと130万ドルを記録しましたそれぞれ2023年と2022年の第4四半期です。

知的財産契約-当社は、訴訟を起こさないという15年間の契約に関するメドトロニック社との知的財産契約に関連して、2023年の第1四半期と第2四半期にそれぞれ3,700万ドルと1億3,900万ドルの請求を計上しました。

クリティカルケアのスピンオフ-当社は2023年の第4四半期に、計画されているクリティカルケアのスピンオフに関連するコンサルティング、法務、税務、およびその他の専門的アドバイザリーサービスの1回限りの費用に関連して、1,720万ドルの費用を計上しました。

プログラムの廃止-当社は、HARPOONの外科的僧帽弁修復システムプログラムを終了することを決定した結果、2022年の第3四半期に6,840万ドルの費用を計上しました。主に無形資産の減損に関連する費用。テクノロジーおよびその他の関連する出口費用に関連しています。2022年の第4四半期に、推定出口費用の削減により、当社は610万ドルの利益を記録しました。

所得税引当金-2023年の第3四半期に、当社は、外国税額控除に関する米国の特定の税法の一時停止に関連して、2320万ドルの税制上の利益を計上しました。

上記の費用と利益が所得税に与える影響は、各項目が会社の通年の実効税率に与える影響の予測に基づいています。上記の費用や利益とは関係のない予測項目の調整、および中間報告に関連する影響は、その後の期間のこれらの項目の所得税への影響に影響を及ぼします。

調整後のフリーキャッシュフロー-当社は、フリーキャッシュフローを、営業活動によるキャッシュフローから資本支出を差し引いたものと定義しています。2023年の間に、当社は知的財産契約に関連する重要な支払いを計算から除外しました。

エドワーズライフサイエンス社

GAAPと非GAAP財務情報の未監査の調整

（百万単位、1株当たりとパーセンテージのデータを除く）

 

(A)「非GAAP財務情報」の非GAAP調整の説明を参照してください。

(B) 非GAAP調整に対する税効果は、関連する税管轄区域の法定税率が会社の推定年間実効税率、または該当する場合は四半期の個別の税率に与える影響に基づいて計算されます。実効税率への影響は、個々の非GAAP調整項目に反映されます。

GAAPベースの営業キャッシュフローと調整後のフリーキャッシュフローの調整

 

(A)「非GAAP財務情報」の「調整後フリーキャッシュフロー」の説明を参照してください。

製品グループと地域別の売上の調整

 

* 四捨五入の関係で数字が計算されない場合があります。