別紙99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/14272/000001427224000020/bmslogoa.jpg

ブリストル・マイヤーズスクイブが2023年の第4四半期および通年の決算を発表
結果は、インライン製品と新製品の継続的な強み、パイプラインの実行と
2024年までの成長の勢いを支える事業開発活動

•第4四半期の売上高は115億ドル、GAAPベースのEPSは0.87ドル、非GAAPベースのEPSは1.70ドルと報告しています
◦インラインおよび新製品ポートフォリオの収益は9%増の98億ドルでした
•通年の売上高は450億ドル、GAAPベースのEPSは3.86ドル、非GAAPベースのEPSは7.51ドルと報告しています
◦インラインおよび新製品ポートフォリオの収益は 7% 増の379億ドルでした
•Karuna TherapeuticsとRayZebioの計画的な買収やSysEmmuneとの戦略的コラボレーションなど、複数の取引を通じて長期的な成長プロファイルを強化し、Mirati Therapeuticsの買収を完了します
•米国がAugtyroを承認し、FDAが濾胞性リンパ腫とマントル細胞リンパ腫のBreyanziに対するSBLAの優先審査承認を含む研究パイプラインを進めています
•収益が一桁台前半に増加する2024年のガイダンスを提供。非GAAPベースのEPSは7.10ドルから7.40ドルの範囲、保留中の取引の影響は除く

(ニュージャージー州プリンストン、2024年2月2日)— ブリストル・マイヤーズ・スクイブ(NYSE:BMY)は本日、パイプラインの力強い加速、継続的なポートフォリオの多様化、および事業の勢いを反映した2023年第4四半期および通年の業績を報告します。

ブリストル・マイヤーズ・スクイブの最高経営責任者であるクリストファー・バーナー博士は、「第4四半期には、インライン製品と新製品が好調で、会社を強化し、持続可能な成長の基盤を構築するためにいくつかの措置を講じました」と述べています。「2024年の私たちの焦点は、強力な商業執行を実現し、10年の半ば以降に当社の成長プロファイルを強化する機会の加速です。」
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第 4 クォーター
通年
一株当たりの金額を除く百万ドル
20232022変更変更除きます。F/X**20232022変更変更除きます。F/X**
総収入$11,477 $11,406 %%$45,006 $46,159 (2)%(2)%
EPS — ギャップ*0.87 0.95 (8)%N/A3.86 2.95 31 %N/A
EPS — 非GAAP*1.70 1.82 (7)%N/A7.51 7.70 (2)%N/A
買収したIPRD費用とライセンス収入の純影響(減少)/増加
(0.20)(0.01)N/AN/A(0.28)(0.24)N/AN/A
* GAAPおよび非GAAPベースの1株当たり利益には、取得したIPRD費用とライセンス収入の純影響が含まれます。
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。

第4四半期の業績
特に明記されていない限り、すべての比較は2022年の同時期との比較です。
•ブリストル・マイヤーズスクイブは、第4四半期の売上高が115億ドルで、報告ベースと為替調整後の両方で1%増加しました。これは主に、新製品ポートフォリオ、Eliquis、Opdivoの売上の増加によるもので、レブリミドの売上の減少により一部相殺されました。
•米国の収益は、主に新製品ポートフォリオであるEliquisとOpdivoの売上が増加したことにより、1%増加して80億ドルになりましたが、レブリミッドの売上の減少により一部相殺されました。
•主にレブリミッドの売上が減少したため、海外収益は35億ドルと比較的横ばいでしたが、新製品ポートフォリオとOpdivoの売上の増加が相殺されました。
•GAAPベースでは、売上総利益率は77.3%から76.1%に減少し、非GAAPベースでは、主に商品構成とヘッジ決済利益の減少により、粗利益は77.9%から76.4%に減少しました。
•GAAPベースおよび非GAAPベースでは、マーケティング、販売、および管理費は、主に支出のタイミングにより、9%減少して21億ドルになりました。
•GAAPベースでも非GAAPベースでも、研究開発費は25億ドルと比較的横ばいでした。
•GAAPベースおよび非GAAPベースでは、買収したIPRDは5,200万ドルから6億ドルに増加しました。これは主に、中国およびその他の特定のアジア地域における4億4,500万ドルのマバカムテンの権利が再取得されたためです。GAAPベースおよび非GAAPベースでは、ライセンス収入は6,700万ドルでしたが、前年同期は1,600万ドルでした。
•GAAPベースでは、取得した無形資産の償却額は3%減の23億ドルでした。これは主に、アブラクサン市場製品の権利が2022年の第4四半期に全額償却されたためです。
•GAAPベースでは、主に未実現株式投資損失と外貨に関連する評価引当金の取り消しにより、税引前利益は17億ドルでしたが、所得税上の優遇措置は8,800万ドルでした。2022年の所得税上の優遇措置は、税引前利益にもかかわらず1億6,600万ドルでした
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主に所得税準備金の解放により19億ドルになりました。非GAAPベースでは、主に2022年の所得税準備金の解放により、実効税率が10.9%から14.9%に変更されました。
•同社は、ブリストル・マイヤーズスクイブに帰属するGAAPベースの純利益が18億ドル、つまり1株あたり0.87ドルでしたが、前年同期は20億ドル、つまり1株あたり0.95ドルでした。上記の項目に加えて、GAAPベースのEPSの減少は、株式投資の損失の減少によるものです。同社は、ブリストル・マイヤーズスクイブに帰属する非GAAPベースの純利益が35億ドル、つまり1株あたり1.70ドルでしたが、前年同期は39億ドル、つまり1株あたり1.82ドルでした。2023年第4四半期のEPSの結果には、加重平均発行済普通株式の減少の影響も含まれています。

第4四半期の製品収益のハイライト
(百万ドル単位の金額)2023年12月31日に終了した四半期2022年12月31日に終了した四半期からの変化率2022年12月31日に終了した四半期からの変化率(例:F/X)**
 
米国 (c)
国際
WW (d)
米国 (c)
国際
WW (d)
国際
WW (d)
インライン製品
エリキス$1,899 $975 $2,874 11 %%%(3)%%
オプジーボ1,411 976 2,387 12 %%%%%
オレンシア766 219 985 %%%11 %%
ポマリスト/イノビッド632 258 890 %%%— %%
ヤーボイ343 223 566 (1)%— %— %%— %
スプリセル417 109 526 — %(32)%(9)%(31)%(9)%
成熟製品やその他の製品 (a)
202 278 480 %(6)%— %(5)%%
インライン製品の総数5,670 3,038 8,708 %(1)%%(1)%%
新製品ポートフォリオ
レブロジル274 46 320 75 %10 %61 %%60 %
オプドゥアラグ187 190 80 %N/A83 %N/A83 %
アベマ56 44 100 (40)%42 %(20)%39 %(21)%
ゼポシアです101 32 133 74 %52 %68 %43 %66 %
ブレヤンジ85 16 101 *23 %84 %23 %84 %
カムジョス84 88 *N/A*N/A*
ソティクトゥ56 63 *N/A*N/A*
オヌレグ31 16 47 15 %60 %27 %50 %24 %
インレビック19 10 29 12 %67 %26 %67 %26 %
アウグティロ— N/AN/AN/AN/AN/A
新製品ポートフォリオ全体894 178 1,072 71 %45 %66 %39 %65 %
インラインおよび新製品ポートフォリオの合計6,564 3,216 9,780 13 %%%%%
最近のLOE製品 (b)
レブラミッド1,262 188 1,450 (38)%(21)%(36)%(20)%(36)%
アブラクサン177 70 247 53 %11 %38 %22 %42 %
最近のLOE製品の総数1,439 258 1,697 (33)%(15)%(30)%(11)%(30)%
総収入$8,003 $3,474 $11,477 %— %%— %%
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* +100% を超えています
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
(a) 店頭(OTC)商品、ロイヤリティ収入、および成熟製品が含まれます。
(b) 最近のLOE製品には、独占権の喪失により、前の報告期間から収益が大幅に減少すると予想される製品が含まれています。
(c) プエルトリコを含みます。
(d) 全世界(WW)には、米国および国際(国際)が含まれます。


第4四半期の製品収益のハイライト
インライン製品
第4四半期のインライン製品の収益は、前年同期の83億ドルに対し、87億ドルでした。インライン製品の収益は、主に次の要因によって推進されました。
•Eliquisの世界的な収益は、為替の影響を調整すると7%、つまり6%増加しました。米国の収益は、前年同期の17億ドルから19億ドルで、主に需要の増加により11%増加しましたが、2023年のGTN調整により一部相殺されました。海外収益は、前年同期の9億7,000万ドルから9億7,500万ドルで、主に平均純販売価格の低下とヨーロッパのいくつかの国における全般的な景気後退により、為替の影響を調整すると 1% 増加、または 3% 減少しました。
•Opdivoの全世界の収益は、報告ベースでも外国為替ベースでも8%増加しました。米国の収益は、主に需要の増加により、前年同期の13億ドルから12%増加して14億ドルになりました。海外収益は、前年同期の9億5,100万ドルから9億7,600万ドルで、為替の影響を調整すると 3%、つまり 4% 増加しました。これは主に、新しい適応症とコア適応症の発売による需要の増加によるものです。
新製品ポートフォリオ
•新製品ポートフォリオの全世界の収益は、前年同期の6億4,500万ドルから11億ドルに増加し、主にレブロジル、オプドゥアラグ、カムジョス、ソティクトゥ、ゼポシア、ブレヤンジを含むポートフォリオ全体の需要の増加により、66%、つまり外国為替の影響を調整すると65%増加しました。
最近のLOE製品
•Revlimidの世界的な収益は、前年同期の23億ドルから15億ドルに減少しました。これは、主に一般的な景気減少により、報告ベースと外国為替調整後の両方で、36%減少しました。

製品とパイプラインの更新
同社は最近、規制上および臨床上の重要なマイルストーンをいくつか達成しました。2023年11月、Augtyroは非小細胞肺がんに関する米国の規制当局の承認を受けました。米国食品医薬品局(FDA)は、以下の追加の生物製剤ライセンス申請(SBLA)も受け付けました
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ブレヤンジは濾胞性リンパ腫とマントル細胞リンパ腫に拡大します。

腫瘍学
カテゴリアセットマイルストーン
規制
KRAZATI®(アダグラシブ)
欧州委員会(EC)は、KRASG12C変異を有する進行性非小細胞肺がん(NSCLC)の成人患者で、少なくとも1回の全身療法の後に疾患が進行した成人患者を対象とした治療法の選択肢として、KRAZATIの条件付き販売許可を与えました。

レポトレクチニブ
欧州医薬品庁(EMA)は、ROS1チロシンキナーゼ阻害薬(TKI)の未投与および前治療を受けたROS1陽性の局所進行または転移性NSCLCの成人患者、およびTKIナイーブを前治療した12歳以上のNTRK陽性の局所進行または転移性固形腫瘍の成人および小児患者の治療薬としてのレポトレクチニブの販売承認申請を検証しました。申請は、登録段階の第1/2相TRIDENT-1試験とCARE研究に基づいていました。申請の検証により、提出が完了したことが確認され、EMAの一元的な審査手続きが開始されます。
Opdivo® (ニボルマブ)
FDAは、切除不能または転移性の尿路上皮がんの成人患者の第一選択治療として、オプジーボのsBLAとシスプラチンをベースにした化学療法の併用を受け入れました。FDAは申請を優先審査し、処方薬使用料法(PDUFA)の目標日を2024年4月5日に設定しました。

さらに、EMAは、切除不能または転移性の尿路上皮がんの成人患者に対する第一選択治療として、オプジーボとシスプラチンをベースにした化学療法を併用したII型バリエーションの申請を検証しました。申請の検証により、提出が完了したことが確認され、EMAの一元的な審査手続きが開始されます。

FDAによるSBLAの承認とEMAの申請検証は、第3相CheckMate -901試験の結果に基づいています。

AugtyRotM(レポトレクチニブ)
FDAは、局所進行性または転移性のROS1陽性NSCLCの成人患者の治療に、TKIであるAugtyroを承認しました。承認は、TRIDENT-1の重要な調査の結果に基づいています。
臨床と研究
ニボルマブの皮下投与
以前に全身療法を受けた進行性または転移性明細胞腎がん患者を対象に、Halozyme独自の組換えヒトヒアルロニダーゼと併用したOpdivo(ニボルマブ)の皮下製剤をOpdivoの静脈内投与と比較して評価した第3相CheckMate-67T試験のデータは、共同原発試験と比較して非劣性を示しましたオプジーボの静脈内投与と比較したCavgd28(28日間の経時平均オプジーボ血清濃度)とCminss(定常状態での経時血清濃度)のエンドポイントです。さらに、ブラインド・インディペンデント・セントラル・レビュー(BICR)で評価したところ、皮下投与のニボルマブは、オプジーボの静脈内投与と比較して客観的奏効率がそれほど劣っていませんでした。
オプジーボ
未治療の進行性または転移性腎細胞がん(RCC)の患者を対象にOpdivoとCABOMETYX®(カボザンチニブ)とスニチニブの併用を評価したCheckMate -9ER試験の4年間のフォローアップ結果は、スニチニブよりもオプジーボ+CABOMETYXで治療された患者の方が優れた無増悪生存(PFS)と客観的奏効率を引き続き示しました。国際転移性腎細胞がんデータベースコンソーシアム(IMDC)スコアに基づくリスク分類に関係なく。この併用療法で治療された患者でも、全生存(OS)が優れていました。


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オプディボ+ヤーボイ
Opdivo+Yervoyとスニチニブを比較した第3相CheckMate 214試験の8年間のデータでは、IMDCのリスクグループに関係なく、以前に治療を受けていない進行性または転移性RCC患者の死亡リスクが28%減少し、長期生存の結果が引き続き実証されました。Opdivo+Yervoyで治療された患者は、スニチニブを投与された患者と比較して、中リスクと予後因子が不良の患者、およびすべてのランダム化患者で優れた生存率を維持し、より持続的な奏効効果を維持しました。
マイクロサテライト不安定性が高いまたはミスマッチ修復欠損の転移性結腸直腸がん(MSI-H/dMMR mCRC)の患者を対象に、Opdivo+Yervoy+Yervoyを第一選択治療として選択した化学療法とを比較した第3相CheckMate-8HW試験は、事前に指定された中間解析でBICRが評価したPFSの二重主要評価項目を満たしました。この研究は、オプジーボ+ヤーボイを投与された患者のBICRあたりのPFSというもう1つの二重の主要評価項目を、オプジーボ単独と比較して評価するために進行中です。また、全生存期間を含む副次的評価項目も評価しています。

さらに、第3相CheckMate-8HW試験のデータによると、OpdivoとYervoyの併用により、MSI-H/dMMR mCRC患者の第一選択治療としての化学療法と比較して、化学療法と比較して疾患の進行または死亡のリスクが79%減少したことが示されました。Opdivo+Yervoyは、MSI-H/dMMR mCRCの化学療法と比較して有意な有効性を示した最初の二重免疫療法レジメンです。
OpDualagTM(ニボルマブとレラトリマブ)
転移性疾患に対する以前の治療ラインを少なくとも1つ、ただし4つ以下で進行したマイクロサテライト安定転移性大腸がん患者の治療を目的とした、ニボルマブとレラトリマブの固定用量の併用を評価する第3相RELATIVITY-123試験は、独立したデータ監視委員会によって実施された計画的な分析に基づいて、無駄のため中止されます。試験が完了しても主要評価項目を満たす可能性は低いと判断されました。研究を中止するよう勧められたのは、安全上の懸念ではありませんでした。

血液学
カテゴリアセットマイルストーン
規制
Abecma®(ジデカブタゲンビキュセル)
EMAのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38モノクローナル抗体を含む少なくとも2つの治療を受けたことがある再発および難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療用に、Abecmaの販売承認承認を推奨しています。CHMPの勧告は今後、欧州連合への医薬品承認権限を持つECによって審査されます。
Reblozyl® (ルスパテルセプト-AAMT)
日本の厚生労働省(MHLW)は、骨髄異形成症候群(MDS)関連貧血に適した皮下用レブロジル25mg/75mg注射剤の製造および販売承認を与えました。承認は、世界的な第3相COMMANDS試験と第3相MEDALIST試験、および赤血球輸血非依存性の低リスクMDS患者を対象とした日本の第2相試験(MDS-003試験)の結果に基づいています。
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Breyanzi®(リゾカンタゲン・マラルーセル)
FDAはブレヤンジのSBLAを承認し、ブルートンチロシンキナーゼ阻害薬を投与した後の再発または難治性の濾胞性リンパ腫(FL)と再発または難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)の成人患者の治療を含むように新しい適応症に拡大しました。FDAは両方の申請を優先審査し、再発または難治性のフロリダ州ブレヤンジには2024年5月23日、再発または難治性のMCLのブレヤンジには2024年5月31日というPDUFA目標日を割り当てました。

さらに、日本の厚生労働省は、再発または難治性のフロリダ州の治療のためのブレヤンジに対する同社の補足新薬申請(sNDA)も受け付けています。

再発または難治性のフロリダでは、米国と日本でのブレヤンジの申請は、フロリダ州トランセンドの研究の結果に基づいています。再発または難治性のMCLの場合、米国でのブレヤンジの申請は、トランセンド NHL 001調査のMCLコホートの結果に基づいています。
アベマ
日本の厚生労働省は、免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38抗体を含む少なくとも2つの治療を受けた再発または難治性の多発性骨髄腫の患者さんを対象に、Abecmaの追加適応症のsNDaの製造と販売の承認を付与しました。承認は、KarMMA-3試験の中間分析に基づいています。
ブレヤンジ
FDAは、ブルトンチロシンキナーゼ阻害薬とB細胞リンパ腫2阻害薬を以前に投与された再発または難治性の慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の成人患者の治療を含むように現在の適応を拡大するために、ブレヤンジのSbLAを承認しました。FDAは申請の優先審査を許可し、PDUFAの目標日を2024年3月14日に設定しました。
臨床と研究
アベマ
重要な第3相非盲検グローバルランダム化比較KarMMA-3試験の事前に計画された最終無増悪生存(PFS)分析の結果では、標準レジメンと比較してAbecmaによるPFSの維持が有意に改善され、疾患の進行または死亡のリスクが51%減少したことが示されました。
ブレヤンジ
再燃または難治性のFL患者を対象にBreyanziを評価した第2相TRANSCEND FL試験のハイリスクセカンドラインコホートからの一次分析結果を開示しました。二次治療で治療された高リスクの再発または難治性FLの患者では、95.7%の完全奏効が示されました。
レブロジル
赤血球輸血を必要とする可能性のある低リスク骨髄異形成症候群の赤血球生成刺激剤(ESA)未経験患者の貧血治療薬としてレブロジルとエポエチンアルファを比較した第3相COMMANDS試験の一次分析の結果が更新され、ESAと比較して優れた有効性と耐久性を備えた中間分析の肯定的な結果が確認されました。


通期財務結果
特に明記されていない限り、すべての比較は2022年の同時期との比較です。
•ブリストル・マイヤーズスクイブは450億ドルの収益を計上しました。報告ベースと為替調整後の両方で 2% 減少しました。これは主に、レブリミッドの売上の減少によるもので、新製品ポートフォリオとオプジーボの売上の増加により一部相殺されました。
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•ジェネリック医薬品の浸食によるレブリミドの売上の減少と、以前に開示されたように、BMSが製品を寄付する独立した501(c)(3)団体であるブリストル・マイヤーズスクイブ患者支援財団から、レブリミド、そして程度は低いがポマリストの無料医薬品を受け取る患者の数が増加したことにより、米国の収益は1%減少して316億ドルになりました。これは、Opdivo、Eliquis、および新製品ポートフォリオの需要の増加によって一部相殺されました。
•主にレブリミドとエリキスの売上の減少により、海外収益は6%減の135億ドル、つまり為替の影響調整後は5%でしたが、オプジーボと新製品ポートフォリオの需要の増加により一部相殺されました。
•GAAPベースでは、売上総利益率は 78.0% から 76.2% に減少し、非GAAPベースでは、売上総利益率は 78.8% から 76.6% に減少しました。これは主に商品構成とヘッジ決済利益の減少によるものです。
•GAAPベースと非GAAPベースでは、マーケティング、販売、管理費はそれぞれ 1% 減の78億ドルと77億ドルでした。
•GAAPベースでは、研究開発費は2%減の93億ドルでした。非GAAPベースでは、研究開発費は1%減の91億ドルでした。
•GAAPベースおよび非GAAPベースでは、買収したIPRDは12%増加して9億1,300万ドルになりました。GAAPベースおよび非GAAPベースでは、2022年の1億300万ドルに対し、年間のライセンス収入は1億4,200万ドルでした。
•GAAPベースでは、取得した無形資産の償却額は6%減の90億ドルでした。この減少は主に、アブラクサン市販製品の権利が2022年の第4四半期に全額償却されたためです。
•GAAPベースでは、実効税率が17.7%から4.7%に変更されました。これは主に、法定減損の控除可能性に関する米国以外の税務上の決定を受けたことと、所得税準備金、評価引当金、および米国以外の特定の研究開発費の控除に関するIRSガイダンスの変更によるものです。非GAAPベースでは、実効税率が 15.3% から 14.7% に変更されました。
•同社は、ブリストル・マイヤーズスクイブに帰属するGAAPベースの純利益が80億ドル、つまり1株あたり3.86ドルでしたが、63億ドル、つまり1株あたり2.95ドルでした。上記の項目に加えて、GAAPベースのEPSは、2023年の株式投資損失、訴訟およびその他の決済収益の減少の影響を受けました。非GAAPベースでは、ブリストル・マイヤーズスクイブに帰属する純利益は156億ドル、つまり1株あたり7.51ドルでしたが、165億ドル、つまり1株あたり7.70ドルでした。上記の非GAAPベースの要因に加えて、非GAAPベースのEPSは次のような影響を受けました
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ロイヤルティと投資収益が高く、加重平均発行済普通株式も低い。

通年の製品収益のハイライト
(百万ドル単位の金額)2023年12月31日に終了した年度2022年12月31日に終了した年度からの変化率2022年12月31日に終了した年度からの変化率(Ex-F/X**)
 
米国 (c)
国際
WW (d)
米国 (c)
国際
WW (d)
国際
WW (d)
インライン製品
エリキス$8,592 $3,614 $12,206 10 %(10)%%(10)%%
オプジーボ5,283 3,726 9,009 10 %%%11 %10 %
オレンシア2,754 847 3,601 %%%%%
ポマリスト/イノビッド2,357 1,084 3,441 (3)%%(2)%%(1)%
ヤーボイ1,388 850 2,238 %%%%%
スプリセル1,446 484 1,930 (3)%(28)%(11)%(25)%(10)%
成熟製品やその他の製品 (a)
772 1,123 1,895 %(13)%(7)%(11)%(6)%
インライン製品の総数22,592 11,728 34,320 %(3)%%(2)%%
新製品ポートフォリオ
レブロジル811 197 1,008 37 %56 %41 %54 %40 %
オプドゥアラグ617 10 627 *N/A*N/A*
アベマ358 114 472 21 %25 %22 %24 %21 %
ゼポシアです324 110 434 83 %51 %74 %47 %72 %
ブレヤンジ303 61 364 *97 %100 %**
カムジョス226 231 *N/A*N/A*
ソティクトゥ157 13 170 *N/A*N/A*
オヌレグ117 51 168 23 %76 %35 %72 %35 %
インレビック74 36 110 %*29 %*29 %
アウグティロ— N/AN/AN/AN/AN/A
新製品ポートフォリオ全体2,988 597 3,585 80 %63 %77 %61 %76 %
インラインおよび新製品ポートフォリオの合計25,580 12,325 37,905 12 %(1)%%— %%
最近のLOE製品 (b)
レブラミッド5,266 831 6,097 (37)%(49)%(39)%(47)%(39)%
アブラクサン709 295 1,004 22 %28 %24 %39 %27 %
最近のLOE製品の総数5,975 1,126 7,101 (33)%(39)%(34)%(36)%(34)%
総収入$31,555 $13,451 $45,006 (1)%(6)%(2)%(5)%(2)%
* +100% を超えています
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
(a) 店頭(OTC)商品、ロイヤリティ収入、および成熟製品が含まれます。
(b) 最近のLOE製品には、独占権の喪失により、前の報告期間から収益が大幅に減少すると予想される製品が含まれています。
(c) プエルトリコを含みます。
(d) 全世界(WW)には、米国および国際(国際)が含まれます。

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通年の製品収益のハイライト
インライン製品
インライン製品の収益は、前年同期の333億ドルに対し、343億ドルでした。インライン製品の収益は、主に次の要因によって推進されました。
•Eliquisの世界的な収益は、為替の影響を調整すると4%、つまり3%増加しました。米国の収益は、前年同期の78億ドルから86億ドルで、主に需要の増加により 10% 増加しました。海外収益は、前年同期の40億ドルから36億ドルで、主にカナダと英国の平均純販売価格の低下と全般的な下落により、報告ベースと外国為替ベースの両方で10%減少しました。
•Opdivoの全世界の収益は、為替の影響を調整すると9%、つまり10%増加しました。米国の収益は、主に需要の増加により、前年同期の48億ドルから10%増加して53億ドルになりました。海外収益は、前年同期の34億ドルから37億ドルで、主に新しい適応症とコア適応症の発売による需要の増加により、為替の影響を調整すると8%、つまり11%増加しました。
新製品ポートフォリオ
•新製品ポートフォリオの全世界の収益は、前年同期の20億ドルから36億ドルに増加しました。これは主に、オプドゥアラグ、レブロジル、カムジョス、ブレヤンジ、ゼポジア、ソティクトゥを含むポートフォリオ全体の需要の増加により、77%、つまり為替の影響調整後では76%増加しました。
最近のLOE製品
•Revlimidの世界的な収益は、主にジェネリック医薬品の浸食と、以前に開示されたように、会社が製品を寄付する独立した501(c)(3)団体であるブリストル・マイヤーズスクイブ患者支援財団から無料の医薬品を受け取る患者数の増加により、報告ベースと外国為替調整後の両方で39%減少しました。

ビジネス開発
同社は2023年12月に複数の取引を開始し、長期的な成長プロファイルを強化し、ポートフォリオとパイプラインを強化しました。

•同社は、精神疾患や神経疾患を持つ人々のための医薬品を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるKaruna Therapeutics、Inc. を買収することに合意しました。一度
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完了しました。この取引により、神経科学における同社の拡大する地位が強化され、新しい作用機序と差別化された有効性と安全性を備えた抗精神病薬であるKarXT(xanomeline-trospium)などの重要な資産が追加されることが期待されます。成人の統合失調症治療薬であるKarxTのKarxTに関するKarunaの新薬申請がFDAの審査に受理され、2024年9月26日にPDUFAが発行されました。この取引は、慣習的な完了条件が満たされることを条件として、2024年の前半に完了する予定です。
•さらに、同社は臨床段階の放射性医薬品治療(RPT)企業であるRayzeBio、Inc. を買収することに合意しました。同社は、アクチニウムベースのRPTでイノベーションをリードする立場にあり、現在固形腫瘍を対象とするファーストインクラスおよびベストインクラスの医薬品開発プログラムの豊富なパイプラインを持っています。この買収により、ブリストル・マイヤーズスクイブの主要なオンコロジーフランチャイズが強化され、治験中の新薬と最先端の放射性医薬品製造能力を提供する強力なエンジンが追加されることが期待されます。この取引は、慣習的な完了条件が満たされることを条件として、2024年の前半に完了する予定です。
•同社は、潜在的にクラス初のEGFRxHER3二重特異性抗体薬物複合体(ADC)であるBL-B01D1資産について、SysImmuneと独占ライセンスおよびコラボレーション契約を結びました。現在、転移性または切除不能な非小細胞肺がん患者を対象とした安全性と有効性について、グローバルな多施設共同第1相試験で評価されています。このコラボレーションにより、ブリストル・マイヤーズスクイブの腫瘍学ポートフォリオがさらに多様化し、ADC分野における同社の存在感が高まります。この取引は、慣習的な完了条件が満たされることを条件として、2024年の前半に完了する予定です。

2024年1月23日、同社はMirati Therapeutics, Inc. の買収を無事に完了したと発表しました。これにより、ブリストル・マイヤーズスクイブの腫瘍学ポートフォリオがさらに多様化し、10年の後半以降にパイプラインが強化されました。この取引を通じて、同社は市販の肺がん治療薬KRAZATIをオンコロジーポートフォリオに追加したほか、フェーズ1開発におけるクラス初のMTA協同PRMT5阻害剤や、フェーズ1開発で2つの候補を持つ主要なKRASおよびKRAS対応プログラムなど、いくつかの有望な臨床資産を追加しました。

資本配分
同社は、事業開発を通じた成長のための投資を優先し、投資適格の信用格付けを維持し、配当や自社株買いを通じて株主に資本を還元することに重点を置いて、資本配分に対して戦略的アプローチを取っています。配当に関する決定は、取締役会の承認が必要です。
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•12月、同社は取締役会が同社の普通株式に対して1株あたり0.60ドルの四半期配当を宣言したと発表しました。これは昨年の四半期レートから5.3%増です。取締役会による通常の四半期審査を条件として、2024会計年度の年間配当率は1株あたり2.40ドルです。これは、同社が15年連続で配当を増やし、92年連続で配当を支払ったことです。
•また、12月に、同社は、既存の複数年にわたる自社株買戻しプログラムに基づき、さらに30億ドルの会社の普通株式の買い戻しを取締役会が承認したと発表しました。この増加により、同社の発行済株式買戻し承認総額は約50億ドルになります。

環境、社会、ガバナンス(ESG)
大手バイオ医薬品企業として、私たちの責任は革新的な医薬品の発見、開発、提供だけにとどまらないことを理解しています。私たちの進化するESG戦略は、ビジネス価値を高め、患者、従業員、地域社会、そして地球にプラスの影響を与えることを目指す、包括的かつグローバルな持続可能性への取り組みの遺産に基づいています。私たちの優先事項と目標の詳細については、最新のESGレポートをご覧ください。

財務ガイダンス
ブリストル・マイヤーズスクイブは、2024年の非GAAPベースのEPSガイダンスの範囲を7.10ドルから7.40ドルとしています。2024年の非GAAPベースの品目ガイダンスの主な前提条件は次のとおりです。
•2024年の総収益は一桁台前半で増加すると予想されています。外国為替を除くと、総収益は一桁台前半の増加が見込まれます。
•非GAAPベースの売上総利益率は約 74% になると予想されます。
•非GAAPベースの営業費用は、一桁台前半に増加すると予想されます。
•その他の収入/(費用)は約2億5000万ドルになると予想されています。
•約17.5%の実効税率。

2024年の財務ガイダンスには、発表されたRayZebioとKarunaの買収計画、売却、特定項目、および将来の買収IPRD費用の影響など、将来の潜在的な戦略的買収の影響は含まれていません。資産の取得や第三者の知的財産権のライセンス供与に関連して、前払いまたは偶発的なマイルストーン支払いから生じる多額の研究開発費やその他の収益の影響を定量化した範囲で、この情報を当社のウェブサイトwww.bms.comの「投資家」セクションで随時更新することがあります。GAAPと非GAAPのガイダンスは現在の為替レートを前提としています。財務
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ガイダンスには、このプレスリリースの他の場所に記載されているように、すべての将来の見通しに関する記述に適用されるリスクと不確実性の影響を受けます。

非GAAPベースのEPSを含む将来を見据えた非GAAP指標と、最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整は行われていません。なぜなら、そのような指標の比較可能なGAAP指標は、そのような調整に必要な指標の予測と定量化が本質的に困難であるため、入手しやすく信頼できないからです。つまり、加速減価償却および減損費用、法的およびその他の和解、株式投資およびその他の調整による損益の影響を確実に予測できるので、不合理な努力がないわけではありません。さらに、同社は、このような調整はある程度の正確さと確実性を意味し、投資家を混乱させる可能性があると考えています。これらの項目は不確実で、さまざまな要因に左右され、将来のGAAPベースの業績に重大な影響を与える可能性があります。「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」および「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。

2024年の第1四半期から、同社の今後の戦略をより的確に反映させるため、同社は収益のプレゼンテーションを更新して、レガシー・ポートフォリオと成長ポートフォリオを含める予定です。レガシーポートフォリオには、エリキス、レブリミッド、ポマリスト、スプリセル、アブラクサン、その他の成熟したブランドなどの製品が含まれます。成長ポートフォリオには、新製品を含むポートフォリオの残りの部分を構成する製品が含まれます。

電話会議情報
ブリストル・マイヤーズスクイブは本日、2024年2月2日金曜日の午前8時(東部標準時)に電話会議を開催します。この電話会議では、会社の幹部が四半期決算を確認し、投資家やアナリストからの問い合わせに対応します。投資家や一般の人々は、http://investor.bms.com で電話会議のライブWebキャストを聞くことができます。

投資家や一般の方は、こちらからライブ電話会議に登録できます。登録できない場合は、米国のフリーダイヤル1-833-816-1116または国際+1 412-317-0705にダイヤルして、ライブ電話会議にアクセスできます。電話会議に関連する資料は、電話会議の開始前に http://investor.bms.com で入手できます。

ウェブキャストの再生は、電話会議が終了してから約3時間後に http://investor.bms.com でご覧いただけます。電話会議のリプレイは、次の日から視聴できます
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2024年2月2日の東部標準時午前11時30分、2024年2月16日の東部標準時午前11時30分まで、米国のフリーダイヤル1-877-344-7529または国際電話+1 412-317-0088、確認コード:1212122にダイヤルしてください。

ブリストル・マイヤーズスクイブについて
ブリストル・マイヤーズスクイブは、患者が重篤な疾患を克服するのに役立つ革新的な医薬品を発見、開発、提供することを使命とするグローバルなバイオ医薬品企業です。ブリストル・マイヤーズスクイブの詳細については、BMS.comをご覧になるか、LinkedIn、ツイッター、YouTube、Facebook、Instagramでフォローしてください。
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企業財務ニュース

詳細については、以下にお問い合わせください。
メディア:media@bms.com
投資家向け広報:investor.relations@bms.com

非GAAP財務情報の使用
財務結果とガイダンスを議論する際、会社は米国の一般に認められた会計原則(GAAP)に従わない財務指標について言及します。非GAAP財務指標は、このプレスリリースに記載されている財務指標の補足情報として提供されています。これは、経営陣が、必要に応じて調整項目や外貨換算の影響を含む場合と含まない会社の財務結果を評価し、提示された非GAAP財務指標が会社のベースライン業績の結果を表し、経営陣、アナリスト、投資家全体を補完または強化すると考えているためです。会社の基礎となる財務実績と傾向を理解し、現在、過去、将来の期間の比較を促進します。さらに、特定の項目を除いた売上総利益である非GAAPベースの売上総利益率、総利益からマーケティング、販売、管理費、特定の項目を除く研究開発費を差し引いた非GAAP営業利益率、特定の項目を除く非GAAP営業費用(マーケティング、販売、管理費、研究開発費)、非GAAPベースの営業費用(特定の項目を除く)、非GAAPベースのマーケティング、販売および管理費、つまりマーケティング、販売と特定の項目を除く管理費、および特定の項目を除く研究開発費である非GAAPベースの研究開発費は、投資家にとって重要で有用です。これらの費用により、投資家は当社の経営陣が使用している方法と同様の方法で業績を確認でき、投資家、アナリスト、および同業者が当社の業績を業界の他の企業と比較したり、前年比の結果を比較したりしやすくなるため、投資家にとって重要で有用です。

この決算発表と添付の表には、特定の収益と費用、および外国為替の影響を除いた非GAAP指標(「Ex-Fx」)も記載されています。為替の影響を計算するには、当期の現地通貨建ての財務結果を前期の平均通貨レートを使用して換算し、調整後の金額を当期と比較します
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結果。Ex-Fxの財務指標は、GAAPの結果から通貨変動の影響を取り除くため、GAAPに従って計上されません。

非GAAPベースの収益や関連するEPS情報などの非GAAP財務指標は、特定の費用、費用、損益、および量的および質的側面を考慮した上で個別に評価されるその他の特定の項目を除外するように調整され、通常、変動が大きい、予測が難しい、性質が異常、特定の期間の業績にとって重要である、過去または将来の業績を示さないなど、次の特性の1つ以上を備えています。これらの項目は、会社の通常の事業過程とは関係がなく、会社の基礎となる業績も反映していないと考えているため、非GAAPベースの収益および関連するEPS情報から除外されています。同様の費用または利益が前の期間に計上されており、将来の期間にも再発する可能性があります。これには、継続的な収益のかなりの部分を占め、無形資産が完全に償却されるまで続く製造権を含む、取得した無形資産の償却、在庫購入価格調整の解除、取得および統合費用、リストラ費用、資産、プラント、設備の減価償却の加速および減損が含まれます。無形資産、優先審査券の取得費用、売却益または損失、買収関連の株式報酬、年金、法的およびその他の契約上の決済費用による株式報酬、株式投資および偶発価値権の公正価値調整(リミテッド・パートナーシップ持分法投資に起因する公正価値調整を含む)、Nimbus Therapeutics TYK2プログラムの支配権の変更による収入、および2019年の交換オファーでCelgeneから取得した負債の公正価値調整の償却など。これらの項目に起因する繰延所得税および現在の所得税も、全体的な税費用、控除額、および管轄税率への個々の影響を考慮して調整されます。子会社投資の法定減損の控除可能性に関する米国以外の税務判決による影響、ミード・ジョンソンの分割取引に関連する所得税準備金の解除、セルジーンの買収後の法人構造を合理化するための無形資産やその他の資産の内部譲渡など、その他の重要な税項目も除外されます。

非GAAP財務指標はGAAPに従って計算されていないため、GAAPに従って作成されたプレスリリースに記載されている関連する財務指標よりも優れていると見なしたり、単独で検討したり、その代わりとして検討したりすることを意図したものではなく、方法や調整項目に違いがある可能性があるため、他社が提示する同様のタイトルの指標と同じまたは比較できない場合があります。投資家には、当社の財務諸表と公開報告書全体を見直し、単一の財務指標に頼らないよう奨励しています。

非GAAP財務指標と最も比較可能なGAAP指標との調整は、添付の財務表に記載されています。また、当社のWebサイト(www.bms.com)でもご覧いただけます。表示されている添付の財務表では、四捨五入された数字を使用しているため、特定の列や行が足し合わない場合があります。表示されているパーセンテージと1株当たり利益は、基礎となる金額から計算されています。

非GAAPベースのEPSを含む将来を見据えた非GAAP指標と、最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整は行われていません。なぜなら、そのような指標の比較可能なGAAP指標は、そのような調整に必要な指標の予測と定量化が本質的に困難であるため、入手しやすく信頼できないからです。つまり、加速減価償却、減損費用、法的およびその他の和解、株式投資やその他の調整による損益の影響を確実に予測できるので、不合理な努力がないわけではありません。さらに、当社は、このような和解には学位が必要だと考えています
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投資家を混乱させる可能性のある正確さと確実性です。これらの項目は不確実で、さまざまな要因に左右され、将来のGAAPベースの業績に重大な影響を与える可能性があります。

ウェブサイト情報
投資家向けの重要な情報は、当社のウェブサイトBMS.comの「投資家」セクションに定期的に掲載しています。このウェブサイトを、重要な非公開情報を開示する手段として、また規則FDに基づく開示義務を遵守する手段として使用することがあります。したがって、投資家は、プレスリリース、SEC提出書類、公開電話会議、プレゼンテーション、ウェブキャストをフォローすることに加えて、当社のウェブサイトの投資家セクションを監視する必要があります。また、ソーシャルメディアチャネルを使用して、当社や製品、その他の事項について投資家や一般の人々とコミュニケーションをとることがありますが、それらのコミュニケーションは重要な情報と見なされる可能性があります。当社のウェブサイトやソーシャルメディアチャネルに含まれている、またはアクセスされる可能性のある情報は、この文書に参照用として組み込まれておらず、またその一部でもありません。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項
この決算発表と関連する添付ファイル(および本リリースと添付ファイルに含まれる情報に関してなされた口頭による声明)には、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における特定の「将来の見通しに関する記述」が含まれています。とりわけ、事業開発を含む当社の2024年の財務ガイダンス、計画、戦略に関する記述です。資本配分戦略、会社のパイプラインで予想される進展、会社の将来の市場での地位と、会社の提携やその他の事業開発活動によって予想される利益に関する期待。これらの記述は、すべて将来の営業または財務実績に関する議論に関連して、「すべき」、「できる」、「期待」、「可能」、「期待」、「目標」、「かもしれない」、「プロジェクト」、「ガイダンス」、「意図」、「計画」、「信じる」、「意志」などの言葉や、将来の営業または財務実績に関する議論に関連して、同様の意味と表現の言葉が使われていることで識別できます。ルッキングステートメントにはそのような用語が含まれています。歴史的事実の記述ではないすべての記述は、将来の見通しに関する記述であるか、将来の見通しに関する記述であると見なされる可能性があります。将来の見通しに関する記述は保証できません。また、会社が財務ガイダンスと長期目標を達成すること、会社の将来の臨床研究がこのリリースに記載されているデータを裏付けること、会社の製品候補が必要な臨床および製造規制当局の承認を受けること、会社のパイプライン製品が商業的に成功することを証明すること、臨床および製造規制当局の承認が現在予定されている期間内に求められたり取得されたりすること、または契約上の保証はありませんマイルストーンが達成される、または会社が保留中の買収を完了して、そのメリットを実現できるようになること
買収。

将来の見通しに関する記述は、会社の将来の財務結果、目標、計画、目的に関する現在の期待と予測に基づいており、今後数年間でそれらのいずれかを遅延、転用、または変更する可能性のある内部または外部の要因を含め、予測が難しく、会社の制御が及ばず、会社の将来の財務結果、目標、計画、目的が大きく異なる可能性がある固有のリスク、仮定、および不確実性を含んでいます声明で表現されている、または暗示されているものから。このようなリスク、不確実性、その他の問題には、市場アクセス、医薬品の価格管理、割引による価格圧力の高まり、医薬品の利用を管理しコストを抑えるために民間および政府の支払者がとる市場行動、特定の製品の特許独占権を維持する会社の能力、価格の引き下げ、償還率の低下、支払者が払い戻す対象人口の減少につながる規制の変更、以下の変更が含まれますが、これらに限定されません 340B医薬品価格プログラム。会社の入手能力と維持能力その規制当局の承認
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製品候補、市場独占権を取得および保護し、特許やその他の知的財産権を行使する会社の能力、製品の導入と商品化における困難と遅延の可能性、業界競争の激化、製品の製造、流通、販売における潜在的な困難、遅延、中断、製品の製造、流通、販売における潜在的な困難、遅延、中断、戦略的買収、ライセンス機会、その他の有益な取引を特定する会社の能力、コラボレーションの完了の失敗または完了の遅延、買収、売却、アライアンス、その他のポートフォリオ活動、およびそのような取引や訴訟から期待される利益が得られないこと、不利な特許訴訟の決定や和解のリスク、その他の訴訟や規制上の措置や調査にさらされるリスク、米国および国際市場における医療改革、法律、規制措置の影響、低価格のジェネリック製品の市場浸透の増加、会社のサプライヤー、ベンダーの失敗、アウトソーシングパートナー、アライアンスパートナー、契約上、規制上、およびその他の義務を果たすためのその他の第三者、会社製品の偽造版または未登録版、および盗難品からの影響、製品ラベルの変更または会社の製品に対する製品の市場での受け入れを低下させ、売上が減少する可能性のあるその他の措置、会社の製品または会社の製品と同じクラスの製品に関する安全性または有効性の懸念、会社に対するサイバー攻撃のリスク情報システムまたは製品、および取引の不正開示秘密やその他の機密データ、財務、戦略、事業計画を実行する会社の能力、複数の主要製品への依存度、会社の将来のロイヤルティストリームの減少、主要人材を引き付けて維持する会社の能力、会社の多額の債務の影響、国際経済の政治的および財政的不安定性、およびロシア連邦とウクライナの紛争の結果を含むソブリンリスク、金利と為替レートの変動、信用および外国為替リスク管理、ソーシャルメディアプラットフォームの使用に関するリスク、特定の訴訟に関する付則の独占フォーラム規定が、株主がそのような訴訟に有利であると判断した司法フォーラムを取得する能力に与える影響、新規または改訂された会計基準の発行、公衆衛生上の発生、伝染病、パンデミックに関連するリスク。

この決算発表に含まれる将来の見通しに関する記述は、会社の事業と市場に影響を与える多くのリスクと不確実性と一緒に評価する必要があります。特に、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の注意書きとリスク要因の議論で特定されたものは、その後のフォーム10-Qの四半期報告書、フォーム8-Kの最新報告書、および証券取引委員会へのその他の提出書類によって更新されました。この文書に含まれる将来の見通しに関する記述は、この文書の日付の時点でのみ作成されており、適用法で別段の定めがある場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、状況の変化などの結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。

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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
連結損益計算書
2023年12月31日および2022年に終了した3か月と12か月間
(未監査、ドルと株式、1株あたりのデータを除く)

 12月31日に終了した3か月間12月31日に終了した12か月間
 2023202220232022
純製品売上高$11,168 $11,065 $43,778 $44,671 
アライアンスとその他の収入309 341 1,228 1,488 
総収入11,477 11,406 45,006 46,159 
販売された製品のコスト (a)
2,745 2,593 10,693 10,137 
マーケティング、販売、管理2,073 2,266 7,772 7,814 
研究開発2,478 2,510 9,299 9,509 
IPRDを取得しました600 52 913 815 
取得した無形資産の償却2,278 2,343 9,047 9,595 
その他(収入)/費用、純額(371)(217)(1,158)576 
経費合計9,803 9,547 36,566 38,446 
所得税引前利益1,674 1,859 8,440 7,713 
所得税引当金(88)(166)400 1,368 
純利益1,762 2,025 8,040 6,345 
非支配持分— 15 18 
BMSに帰属する純利益 $1,762 $2,022 $8,025 $6,327 
加重平均発行済普通株式:
ベーシック2,027 2,108 2,069 2,130 
希釈2,033 2,124 2,078 2,146 
普通株式1株当たりの利益:
ベーシック$0.87 $0.96 $3.88 $2.97 
希釈0.87 0.95 3.86 2.95 
その他(収入)/費用、純額
支払利息 (b)
$316 $294 $1,166 $1,232 
ロイヤリティとライセンス収入(420)(316)(1,488)(1,283)
ロイヤリティ収入-売却(239)(235)(862)(832)
株式投資(利益)/損失
(53)(165)160 801 
統合費用62 97 242 440 
債務償還損失— — — 266 
ダイベストメントによる利益— — — (211)
訴訟やその他の和解146 (390)178 
投資収入(145)(82)(449)(171)
事業再編の規定44 15 365 75 
不測の事態への対価(1)(10)(8)(9)
その他62 39 106 90 
その他(収入)/費用、純額$(371)$(217)$(1,158)$576 
(a) 取得した無形資産の償却を除きます。
(b) Celgene社債の購入価格調整の償却を含みます。
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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
製品収入
2023年および2022年12月31日に終了した3か月間
(未監査、単位:百万ドル)

2022との違いです
 20232022ギャップ除きます。F/X**
米国 (c)
国際
WW (d)
米国 (c)
国際
WW (d)
米国 (c)
国際
WW (d)
米国 (c)
国際
WW (d)
インライン製品
エリキス$1,899 $975 $2,874 $1,718 $970 $2,688 11 %%%11 %(3)%%
オプジーボ1,411 976 2,387 1,265 951 2,216 12 %%%12 %%%
オレンシア766 219 985 710 203 913 %%%%11 %%
ポマリスト/イノビッド632 258 890 625 252 877 %%%%— %%
ヤーボイ343 223 566 345 223 568 (1)%— %— %(1)%%— %
スプリセル417 109 526 418 160 578 — %(32)%(9)%— %(31)%(9)%
成熟したブランドやその他のブランド (a)
202 278 480 185 297 482 %(6)%— %%(5)%%
インライン製品の総数5,670 3,038 8,708 5,266 3,056 8,322 %(1)%%%(1)%%
新製品ポートフォリオ
レブロジル274 46 320 157 42 199 75 %10 %61 %75 %%60 %
オプドゥアラグ187 190 104 — 104 80 %N/A83 %80 %N/A83 %
アベマ56 44 100 94 31 125 (40)%42 %(20)%(40)%39 %(21)%
ゼポシアです101 32 133 58 21 79 74 %52 %68 %74 %43 %66 %
ブレヤンジ85 16 101 42 13 55 *23 %84 %*23 %84 %
カムジョス84 88 16 — 16 *N/A**N/A*
ソティクトゥ56 63 — *N/A**N/A*
オヌレグ31 16 47 27 10 37 15 %60 %27 %15 %50 %24 %
インレビック19 10 29 17 23 12 %67 %26 %12 %67 %26 %
アウグティロ— — — — N/AN/AN/AN/AN/AN/A
新製品ポートフォリオ全体894 178 1,072 522 123 645 71 %45 %66 %71 %39 %65 %
インラインおよび新製品ポートフォリオの合計6,564 3,216 9,780 5,788 3,179 8,967 13 %%%13 %%%
最近のLOE製品 (b)
レブラミッド1,262 188 1,450 2,021 239 2,260 (38)%(21)%(36)%(38)%(20)%(36)%
アブラクサン177 70 247 116 63 179 53 %11 %38 %53 %22 %42 %
最近のLOE製品の総数1,439 258 1,697 2,137 302 2,439 (33)%(15)%(30)%(33)%(11)%(30)%
総収入$8,003 $3,474 $11,477 $7,925 $3,481 $11,406 %— %%%— %%
* +100% を超えています
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
(a) 店頭(OTC)商品、ロイヤリティ収入、および成熟製品が含まれます。
(b) 最近のLOE製品には、独占権の喪失により、前の報告期間から収益が大幅に減少すると予想される製品が含まれています。
(c) プエルトリコを含みます。
(d) 全世界(WW)には、米国および国際(国際)が含まれます。

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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
製品収入
2023年および2022年12月31日に終了した12か月間
(未監査、単位:百万ドル)

2022との違いです
 20232022ギャップ除きます。F/X**
米国 (c)
国際
WW (d)
米国 (c)
国際
WW (d)
米国 (c)
国際
WW (d)
米国 (c)
国際
WW (d)
インライン製品
エリキス$8,592 $3,614 $12,206 $7,786 $4,003 $11,789 10 %(10)%%10 %(10)%%
オプジーボ5,283 3,726 9,009 4,812 3,437 8,249 10 %%%10 %11 %10 %
オレンシア2,754 847 3,601 2,638 826 3,464 %%%%%%
ポマリスト/イノビッド2,357 1,084 3,441 2,438 1,059 3,497 (3)%%(2)%(3)%%(1)%
ヤーボイ1,388 850 2,238 1,304 827 2,131 %%%%%%
スプリセル1,446 484 1,930 1,497 668 2,165 (3)%(28)%(11)%(3)%(25)%(10)%
成熟したブランドやその他のブランド (a)
772 1,123 1,895 750 1,295 2,045 %(13)%(7)%%(11)%(6)%
インライン製品の総数22,592 11,728 34,320 21,225 12,115 33,340 %(3)%%%(2)%%
新製品ポートフォリオ
レブロジル811 197 1,008 591 126 717 37 %56 %41 %37 %54 %40 %
オプドゥアラグ617 10 627 252 — 252 *N/A**N/A*
アベマ358 114 472 297 91 388 21 %25 %22 %21 %24 %21 %
ゼポシアです324 110 434 177 73 250 83 %51 %74 %83 %47 %72 %
ブレヤンジ303 61 364 151 31 182 *97 %100 %***
カムジョス226 231 24 — 24 *N/A**N/A*
ソティクトゥ157 13 170 — *N/A**N/A*
オヌレグ117 51 168 95 29 124 23 %76 %35 %23 %72 %35 %
インレビック74 36 110 69 16 85 %*29 %%*29 %
アウグティロ— — — — N/AN/AN/AN/AN/AN/A
新製品ポートフォリオ全体2,988 597 3,585 1,664 366 2,030 80 %63 %77 %80 %61 %76 %
インラインおよび新製品ポートフォリオの合計25,580 12,325 37,905 22,889 12,481 35,370 12 %(1)%%12 %— %%
最近のLOE製品 (b)
レブラミッド5,266 831 6,097 8,359 1,619 9,978 (37)%(49)%(39)%(37)%(47)%(39)%
アブラクサン709 295 1,004 580 231 811 22 %28 %24 %22 %39 %27 %
最近のLOE製品の総数5,975 1,126 7,101 8,939 1,850 10,789 (33)%(39)%(34)%(33)%(36)%(34)%
総収入$31,555 $13,451 $45,006 $31,828 $14,331 $46,159 (1)%(6)%(2)%(1)%(5)%(2)%
* +100% を超えています
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
(a) 店頭(OTC)商品、ロイヤリティ収入、および成熟製品が含まれます。
(b) 最近のLOE製品には、独占権の喪失により、前の報告期間から収益が大幅に減少すると予想される製品が含まれています。
(c) プエルトリコを含みます。
(d) 全世界(WW)には、米国および国際(国際)が含まれます。
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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
国際収入
外国為替への影響 (%)
2023年12月31日に終了した3か月と12か月間
(未監査)
2023年12月31日に終了した3か月間2023年12月31日に終了した12か月間
収益の変化%F/X% 好感度/ (不利) **収益の変化% ex-F/X **収益の変化%F/X% 好感度/ (不利) **収益の変化% ex-F/X **
インライン製品
エリキス1%4%(3)%(10)%—%(10)%
オプジーボ3%(1)%4%8%(3)%11%
オレンシア8%(3)%11%3%(3)%6%
ポマリスト/イノビッド2%2%—%2%(1)%3%
ヤーボイ—%(1)%1%3%(2)%5%
スプリセル(32)%(1)%(31)%(28)%(3)%(25)%
成熟製品やその他の製品 (a)
(6)%(1)%(5)%(13)%(2)%(11)%
インライン製品の総数(1)%—%(1)%(3)%(1)%(2)%
新製品ポートフォリオ
レブロジル10%5%5%56%2%54%
オプドゥアラグN/AN/AN/AN/AN/AN/A
アベマ42%3%39%25%1%24%
ゼポシアです52%9%43%51%4%47%
ブレヤンジ23%—%23%97%(6)%*
カムジョスN/AN/AN/AN/AN/AN/A
ソティクトゥN/AN/AN/AN/AN/AN/A
オヌレグ60%10%50%76%4%72%
インレビック 67%—%67%***
アウグティロN/AN/AN/AN/AN/AN/A
新製品ポートフォリオ全体45%6%39%63%2%61%
インライン製品の総数と新製品ポートフォリオ1%—%1%(1)%(1)%—%
最近のLOE製品 (b)
レブラミッド(21)%(1)%(20)%(49)%(2)%(47)%
アブラクサン11%(11)%22%28%(11)%39%
最近のLOE製品の総数(15)%(4)%(11)%(39)%(3)%(36)%
合計 —%—%—%(6)%(1)%(5)%
* +/ -100% を超えています。
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
(a) 店頭(OTC)商品、ロイヤリティ収入、その他の成熟製品が含まれます。
(b) 最近のLOE製品には、独占権の喪失により、前の報告期間から収益が大幅に減少すると予想される製品が含まれています。


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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
全世界の収益 (C)
外国為替への影響 (%)
2023年12月31日に終了した3か月と12か月間
(未監査)
2023年12月31日に終了した3か月間2023年12月31日に終了した12か月間
収益の変化%F/X% 好感度/ (不利) **収益の変化% ex-F/X **収益の変化%F/X% 好感度/ (不利) **収益の変化% ex-F/X **
インライン製品
エリキス7%1%6%4%1%3%
オプジーボ8%—%8%9%(1)%10%
オレンシア8%(1)%9%4%(1)%5%
ポマリスト/イノビッド1%—%1%(2)%(1)%(1)%
ヤーボイ—%—%—%5%(1)%6%
スプリセル(9)%—%(9)%(11)%(1)%(10)%
成熟製品やその他の製品 (a)
—%(1)%1%(7)%(1)%(6)%
インライン製品の総数5%—%5%3%(1)%4%
新製品ポートフォリオ
レブロジル61%1%60%41%1%40%
オプドゥアラグ83%—%83%***
アベマ(20)%1%(21)%22%1%21%
ゼポシアです68%2%66%74%2%72%
ブレヤンジ84%—%84%100%(1)%*
カムジョス******
ソティクトゥ******
オヌレグ27%3%24%35%—%35%
インレビック 26%—%26%29%—%29%
アウグティロN/AN/AN/AN/AN/AN/A
新製品ポートフォリオ全体66%1%65%77%1%76%
インライン製品の総数と新製品ポートフォリオ9%—%9%7%(1)%8%
最近のLOE製品 (b)
レブラミッド(36)%—%(36)%(39)%—%(39)%
アブラクサン38%(4)%42%24%(3)%27%
最近のLOE製品の総数(30)%—%(30)%(34)%—%(34)%
合計 1%—%1%(2)%—%(2)%
* +/ -100% を超えています。
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
(a) 店頭(OTC)商品、ロイヤリティ収入、その他の成熟製品が含まれます。
(b) 最近のLOE製品には、独占権の喪失により、前の報告期間から収益が大幅に減少すると予想される製品が含まれています。
(c) 全世界(WW)には、米国および国際(国際)が含まれます。


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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
GAAPと非GAAPの成長額と、為替の影響を除いた割合の調整
(未監査、単位:百万ドル)
3か月が終わりました 20232022$ を変更変更%好ましい/(好ましくない) F/X $**2023 除きます。F/X **好ましい/(好ましくない)F/X %**% 変更 (除く)F/X **
収入$11,477 $11,406 $71 %$$11,473 — %%
売上総利益8,732 8,813 (81)(1)%N/A該当なし N/AN/A
指定項目を除く総利益 (a)
8,770 8,886 (116)(1)%N/A該当なし N/AN/A
売上総利益 (b)
76.1 %77.3 %
指定品目を除く売上総利益76.4 %77.9 %
マーケティング、販売、管理2,073 2,266 (193)(9)%2,078 %(8)%
特定の項目を除くマーケティング、販売、管理(a)
2,064 2,266 (202)(9)%2,069 — %(9)%
特定の項目を除いたマーケティング、販売、管理が収益に占める割合18.0 %19.9 %
研究開発2,478 2,510 (32)(1)%(5)2,473 — %(1)%
特定項目を除く研究開発 (a)
2,476 2,510 (34)(1)%(4)2,472 (1)%(2)%
特定の項目を収益に占める割合を除いた研究開発21.6 %22.0 %
12か月が終わりました
20232022$ を変更変更%好ましい/(好ましくない) F/X $**
2023 除きます。F/X**
好ましい/(好ましくない)F/X %**% 変更 (除く)F/X **
収入$45,006 $46,159 $(1,153)(2)%$(232)$45,238 — %(2)%
売上総利益34,313 36,022 (1,709)(5)%N/AN/AN/AN/A
指定項目を除く総利益 (a)
34,488 36,378 (1,890)(5)%N/AN/AN/AN/A
売上総利益 (b)
76.2 %78.0 %
指定品目を除く売上総利益76.6 %78.8 %
マーケティング、販売、管理7,772 7,814 (42)(1)%46 7,818 %— %
特定の項目を除くマーケティング、販売、管理(a)
7,678 7,735 (57)(1)%46 7,724 %— %
特定の項目を除いたマーケティング、販売、管理が収益に占める割合17.1 %16.8 %
研究開発9,299 9,509 (210)(2)%12 9,311 — %(2)%
特定項目を除く研究開発 (a)
9,112 9,201 (89)(1)%12 9,124 — %(1)%
特定の項目を収益に占める割合を除いた研究開発20.2 %19.9 %
* 為替の影響は、当期の現地通貨での財務結果を前期の平均通貨レートを使用して換算し、これらの調整後の金額を当期の業績と比較することによって導き出されました。
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
(a) 詳細については、上記の「指定品目表」を参照してください。
(b) 総利益を収益に対する割合で表します。

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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
指定アイテム
(未監査、単位:百万ドル)

 12月31日に終了した3か月間12月31日に終了した12か月間
 2023202220232022
在庫購入価格の会計調整$— $53 $84 $293 
無形資産の減損27 — 27 — 
サイト終了とその他の費用11 20 64 63 
製品の販売コスト38 73 175 356 
従業員報酬費用— — — 73 
サイト終了とその他の費用— 94 
マーケティング、販売、管理— 94 79 
知的財産権の障がい — — 80 98 
優先審査券— — 95 — 
在庫購入価格の会計調整 — — — 130 
従業員報酬費用 — — — 80 
サイト終了とその他の費用 — 12 — 
研究開発— 187 308 
取得した無形資産の償却2,278 2,343 9,047 9,595 
支払利息 (a)
(13)(17)(52)(83)
株式投資(収益)/損失(54)(163)152 799 
統合費用62 97 242 440 
債務償還損失— — — 266 
ダイベストメントによる利益— — — (211)
訴訟やその他の和解— 144 (397)140 
事業再編の規定44 15 365 75 
その他32 55 71 
その他(収入)/費用、純額71 77 365 1,497 
税引前利益への増加2,398 2,493 9,868 11,835 
上記の品目の所得税(695)(345)(1,639)(1,332)
ミード・ジョンソンに帰属する所得税準備金のリリース— (225)— (225)
特定の資産の内部譲渡に起因する所得税— (72)— (72)
米国以外の税務判決に起因する所得税 — — (656)— 
所得税(695)(642)(2,295)(1,629)
純利益の増加$1,703 $1,851 $7,573 $10,206 
(a) Celgene社債の購入価格調整の償却を含みます。
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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
特定のGAAPラインアイテムと特定の非GAAPラインアイテムの調整
(未監査、ドルと株式、1株あたりのデータを除く)

2023年12月31日に終了した3か月間2023年12月31日に終了した12か月間
ギャップ
指定アイテム (a)
非GAAPベースですギャップ
指定アイテム (a)
非GAAPベースです
売上総利益$8,732 $38 $8,770 $34,313 $175 $34,488 
マーケティング、販売、管理2,073 (9)2,064 7,772 (94)7,678 
研究開発2,478 (2)2,476 9,299 (187)9,112 
取得した無形資産の償却2,278 (2,278)— 9,047 (9,047)— 
その他(収入)/費用、純額(371)(71)(442)(1,158)(365)(1,523)
税引前利益1,674 2,398 4,072 8,440 9,868 18,308 
所得税引当金(88)695 607 400 2,295 2,695 
希薄化後のEPSの計算に使用されるBMSに帰属する純利益$1,762 $1,703 $3,465 $8,025 $7,573 $15,598 
加重平均発行済普通株式—希薄化後2,033 2,033 2,033 2,078 2,078 2,078 
希薄化後の1株当たり利益$0.87 $0.83 $1.70 $3.86 $3.65 $7.51 
実効税率(5.3)%20.2 %14.9 %4.7 %10.0 %14.7 %
2022年12月31日に終了した3か月間2022年12月31日に終了した12か月間
ギャップ
指定アイテム (a)
非GAAPベースですギャップ
指定アイテム (a)
非GAAPベースです
売上総利益$8,813 $73 $8,886 $36,022 $356 $36,378 
マーケティング、販売、管理2,266 — 2,266 7,814 (79)7,735 
研究開発2,510 — 2,510 9,509 (308)9,201 
取得した無形資産の償却2,343 (2,343)— 9,595 (9,595)— 
その他(収入)/費用、純額(217)(77)(294)576 (1,497)(921)
税引前利益1,859 2,493 4,352 7,713 11,835 19,548 
所得税引当金(166)642 476 1,368 1,629 2,997 
希薄化後のEPSの計算に使用されるBMSに帰属する純利益$2,022 $1,851 $3,873 $6,327 $10,206 $16,533 
加重平均発行済普通株式—希薄化後2,124 2,124 2,124 2,146 2,146 2,146 
希薄化後の1株当たり利益$0.95 $0.87 $1.82 $2.95 $4.75 $7.70 
実効税率(8.9)%19.8 %10.9 %17.7 %(2.4)%15.3 %
(a) 詳細については、上記の「指定品目表」を参照してください。特定項目の実効税率は、GAAPと非GAAPの実効税率の差を表します。

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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
純負債の計算
2023年12月31日および2022年12月31日の時点で
(未監査、単位:百万ドル)
 
12月31日
2023
12月31日
2022
現金および現金同等物$11,464 $9,123 
市場性のある負債証券-現在の816 130 
市場性のある負債証券-非流動性364 — 
現金、現金同等物および有価証券$12,644 $9,253 
短期債務務(3,119)(4,264)
長期債務(36,653)(35,056)
純負債ポジション$(27,128)$(30,067)


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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
2024年の通期財務ガイダンス

次の表は、同社の2024年の財務ガイダンスをまとめたものです。
ラインアイテム
非GAAP (a)
報告された総収入一桁台前半の増加です
為替を除く総収入(b)
一桁台前半の増加です
売上総利益%~74%
営業費用 (c)
一桁台前半の増加です
その他の収入/ (費用)~$250M
実効税率~17.5%
希薄化後のEPS (d)
$7.10 - $7.40

(a) 2024年のガイダンスには、2024年1月に完了したミラティの最近の買収が反映されており、慣習的な完了条件を満たすことを条件として、Karuna TherapeuticsとRayZebioの買収計画は含まれていません。
(b) Ex-FXには、当期の現地通貨での財務結果を前期の平均通貨レートを使用して換算し、これらの調整後の金額を前期の業績と比較することによって計算された外国為替の影響は含まれていません。
(c) 営業費用は、マーケティング、販売、管理費と研究開発費で構成されています。
(d) 希薄化後のEPSには、将来の買収IPRD費用とライセンス収入の純影響は含まれていません。

非GAAPベースのEPSを含む将来を見据えた非GAAP指標と、最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整は行われていません。なぜなら、そのような指標の比較可能なGAAP指標は、そのような調整に必要な指標の予測と定量化が本質的に困難であるため、入手しやすく信頼できないからです。つまり、加速減価償却、減損費用、法的およびその他の和解、株式投資やその他の調整による損益の影響を確実に予測できるので、不合理な努力がないわけではありません。さらに、当社は、このような調整はある程度の正確さと確実性を意味し、投資家を混乱させる可能性があると考えています。これらの項目は不確実で、さまざまな要因に左右され、将来のGAAPベースの業績に重大な影響を与える可能性があります。「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」および「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
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