アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表：20-F

☐1934年証券取引法第12(B)又は(G)節に基づく登録声明

あるいは…。

☒1934年証券取引法第13項又は15(D)項に基づいて提出された年次報告

本財政年度末まで九月三十日, 2023

あるいは…。

☐移行 1934年証券取引法第13又は15(D)項に基づいて提出された報告

あるいは…。

☐シェル会社が1934年“証券取引法”第13又は15(D)項に基づいて提出した会社報告

この幽霊会社が報告した事件の日付が必要です

日本から日本への過渡期には、日本から日本へ

依頼書類番号：001-40231

大自然薬業

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

適用されない

(登録者氏名英文訳)

ケイマン諸島

(登録成立または組織の司法管轄権)

京九大道265号井岡山経済技術開発区

江西吉安市, 中国343100

+86-0796-8403309

(主にオフィスアドレスを実行)

Gang来て最高経営責任者

電話：+86-0796-8403309

メール：ang.lai@world-PharmPharmy.com

京九大道265号, 井岡山経済技術開発区

江西省吉安市

中華人民共和国中国

(名前、電話、Eメールおよび/またはファックス番号 および会社の連絡先アドレス)

同法第12(B)項に基づいて登録又は登録される証券。

この法第12(G)節に基づいて登録又は登録される証券。

ありません

(クラス名)

同法第15(D)項に基づく報告義務を有する証券。

ありません

(クラス名)

年度報告までの期間終了時の発行者毎の資本または普通株の流通株数を説明した。

一つの集合3,645,974普通株は、1株当たり0.01875ドルの価値があり、2023年9月30日まで。

登録者が証券法規則第405条で定義されている有名な経験豊富な発行者であるかどうかをチェックマークで示す。

はい、そうです☐ 違います。 ☒

この報告が年次報告または移行報告である場合、 は、登録者が1934年の証券取引法第13または15(D)節に基づいて報告を提出する必要がないかどうかを再選択マークで示してください。

はい、そうです☐ 違います。 ☒

注-上記のチェックボックスを選択することは、1934年の証券取引法第13条または15(D)条に従って報告書の提出を要求する任意の登録者のこれらの条項の下での登録者の義務を解除しない。

登録者 (1)が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求された短い期間内)に1934年の“証券取引法”第13または15(D)節に提出されたすべての報告を再選択マークで示し、(2)過去90日間、登録者 はこのような提出要求を遵守してきた。

はい、そうです ☒ ない☐

登録者 が過去12ヶ月以内に(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間内に)S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出されたすべての対話データファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示す。

はい、そうです ☒ ない☐

登録者 が大型加速ファイルサーバ，加速ファイルサーバ，非加速ファイルサーバであるか新興成長型会社であるかをチェックマークで示す.“取引所 法案”12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

もし新興成長型会社が米国公認会計原則に基づいてその財務諸表を作成する場合、登録者が延長された過渡期間 を使用しないことを選択したかどうかを示すマークは、“取引所法案”第13(A)節に提供される任意の新しいまたは修正された財務会計基準を遵守するために選択された☐

登録者 が報告書を提出したか否かを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ−オキシリー法案”(“米国法典”第15編7262(B)節)第404(B)節に基づいてその財務報告の内部統制の有効性の評価を行うことを証明し、この報告は、その監査報告を作成または発表する公認会計士事務所によって行われる☐

証券がこの法(Br)12(B)節に基づいて登録されている場合は、届出文書に含まれる登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤りを反映して訂正されたか否かをチェックマークで示してください☐

これらのエラー のより真ん中に再記載が必要であるかどうかをチェックマークで示すことは、登録者の任意の幹部が関連回復中に受信したインセンティブベースの報酬を§240.10 D−1(B)に従って回復分析する必要がある☐

登録者がどのような会計基盤を使用して本届出文書に含まれる財務諸表を作成したかをチェックマークで示す：

これが年次報告書である場合は、登録者が空殻会社であるか否かをチェックしてください(取引法第12 b-2条で定義されているように)。はい、そうです☐ No☒

(過去5年間の破産手続きに参加した発行者 )にのみ適用)

登録者 が裁判所が確認した計画に基づいて1934年の証券取引法第12、13または15(D)節に提出されたすべての書類および報告書を再選択マークで示している。はい、そうです☐*違います☐

カタログ

序言：序言

この表格20-Fの年次報告では、文意に加えて言及されている

このForm 20-F年度報告書には、2023年9月30日、2022年9月、2021年9月30日までの財政年度の監査された連結財務諸表が含まれています。本年度報告では、我々は、連結財務諸表において、資産、債務、承諾、負債をドルで表している。これらのドル参照は、人民元の対ドルレートに基づいており、特定の日または特定の期間に決定される。 為替レートの変化は、私たちの債務金額とドルで計算される資産価値に影響を与え、これは私たちの債務金額と資産価値の増加または減少を招く可能性がある。

本年度報告書にはいくつかの 人民元金額が指定された為替レートでドルに換算されていることが含まれている。本年度報告では、別途説明があるほか、以下の為替レートを使用する

第I部

項目1.役員、上級管理者、コンサルタントの身分

適用されません。

項目2.見積統計データと予想スケジュール

適用されません。

プロジェクト3.重要な情報

本年報では，(I)ケイマン諸島ホールディングス大自然薬業株式会社を“私たち”，“吾等”あるいは“当社”，(Ii) 当社の付属会社を“私たちの付属会社”，(Iii)当社の中国(“江西宇宙”)における間接全額附属会社江西大自然薬業有限公司とその付属会社(登録地が中国で中国で業務経営を行っている付属会社)を“中国経営実体”と呼ぶ。当社は何の業務も行っていません。

私たちはケイマン諸島持株会社で、自分の業務もなく、中国の運営会社でもありません。私たちの中国での業務は私たちの中国子会社が行います。私たちの証券の投資家は私たちの子会社の株式を購入しているのではなく、最終ケイマン諸島持株会社の株式を購入しています。したがって、あなたは私たちの運営会社のいかなる株式も直接持っていないだろう。中国の監督管理部門はこのような構造を許可しない可能性があり、これは、このような証券の価値が大幅に縮小したり、一文の価値もなくなったりする可能性があることを含む、私たちの業務に大きな変化が生じ、および/または私たちが登録販売している証券の価値に大きな変化をもたらす可能性がある。わが社は組織構造と中国でのビジネスにより直面しているリスクについて、“重点情報-D.リスク要素-中国でのビジネス関連リスク”を参照してください。我々は子会社100%の株式 を直接保有しており，現在可変権益実体(VIE)構造は使用していない。

私たちは中国での業務の大部分に関連する法律と運営リスクに直面しており、これは投資家に証券を提供する能力を著しく制限したり完全に阻害したりする可能性があり、私たちの証券価値が大幅に縮小したり、価値がなくなったりする可能性がある。中国政府は私たちのように中国に本社を置く会社が業務を展開する能力に影響を与える大きな権力を持っている。そのため、わが社とわが業務の投資家は中国政府からの潜在的な不確実性に直面している。中国の経済、政治又は社会条件又は政府政策の変化は、我々の業務及び経営業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。これらのリスクは、私たちの業務および/または私たちの普通株の価値に重大な変化をもたらす可能性があり、または投資家に証券を提供または継続する能力を著しく制限または完全に阻害する可能性があり、そのような証券の価値が大幅に縮小したり、価値が低下したりする可能性がある。特に、中国政府の最近の声明と監督管理行動、例えば可変利益エンティティとデータの使用に関する声明と規制行動 安全または反独占問題、およびPCAOBは私たちの監査人の能力を検査し、わが社が業務を展開し、外国投資を受け入れたり、アメリカあるいは他の外国証券取引所に上場する能力に影響を与える可能性がある。“プロジェクト3.重要な情報 -D.リスク要素-中国で商売をすることに関連するリスク-中国政府は重大な権力があり、随時中国などのオフショア持株会社の運営に関与或いは影響する。中国政府は、中国をベースとした発行者による海外発行および/または外国投資により多くの制御を加える可能性がある。もし中国政府が中国ベースの発行者による海外および/または外商投資の発行に対してより多くの監督と制御を実施すれば、私たちはこのような監督と制御を受けることになり、これは私たちの業務運営に実質的な不利な変化を招く可能性があり、投資家に証券を提供または継続する能力を著しく制限または完全に阻害し、普通株の大幅な値下がりや価値がなくなる可能性がある。中国の法律解釈と執行に関する不確実性、およびbr法規や規則は、事前通知がほとんどなく迅速に変化する可能性があり、普通株の発売または継続の能力を阻害し、私たちの業務運営に重大な悪影響を与え、私たちの名声を損なう可能性があり、これは私たちの財務状況や経営業績に重大かつ不利な影響を与え、普通株の大幅な下落や一文の値下がりを招く可能性がある

本年度の報告日まで、当社及びその子会社はまだいかなる中国監督管理機関が開始したネットワーク安全審査に関する調査に参加しておらず、いかなる子会社もいかなる問い合わせ、通知或いは制裁を受けていない。私たちの中国弁護士AllBright法律事務所(福州)が確認したように、私たちは現在、私たちの業務運営におけるユーザーの個人情報 がないので、中国サイバー空間管理局やCACのネットワークセキュリティ審査を受けていません。我々は100万人を超えるユーザの個人情報を持つことは不可能であり，予測可能な未来には100万人を超えるユーザの個人情報は収集されないと予想され，そうでなければネットワークセキュリティ審査措置の影響を受ける可能性がある.もし “ネットワークデータセキュリティ管理(意見募集稿)”(“セキュリティ管理草案”)の規定草案が提案通りに制定された場合、我々はCACのネットワークデータセキュリティ審査を受けず、 は現在100万人を超えるユーザ個人情報がないため、影響や国家セキュリティに影響を与える可能性のあるデータを収集しないため、予測可能な未来に100万人を超えるユーザの個人情報や影響、または国家セキュリティに影響を与える可能性のあるデータは収集されないことが予想され、そうでなければ、セキュリティ管理 草案の影響を受ける可能性があることを理解する。

2023年2月17日、中国証監会は“国内企業の海外証券発行上場試行管理方法”(“試行方法”)と5つのセット指針(総称して“海外上場規則”)を発表し、2023年3月31日から施行した。本規則は届出を基礎とする新しいメカニズムを構築し、中国国内会社の海外発行と上場を規範化することを提案する。 は“海外上場規則”に基づいて、中国国内会社が海外で直接或いは間接的に証券発行と上場活動を行い、初回公募株或いは上場申請を提出した後の営業日内に、試行方法の要求に従って中国証監会に届出手続きを行うべきである。“試行方法”の施行日から、すでに海外で上場する或いは以下の情況に符合する届出案国内企業はすでに海外で上場した企業とみなされる：このような企業は試行方法の発効前に、その海外間接証券発行発行申請はすでに海外監督管理機関或いは海外証券取引所に適用されて承認された(例えば適用登録書はすでにアメリカ証券取引委員会によって発効された)場合、海外監督管理機関或いは海外証券取引所に上場監督管理手続きを再発行する必要はない。2023年9月30日までにこのような企業の海外発行と上場を完了する。既存企業は直ちに届出する必要がなく、将来再融資活動或いはその他の届出が必要な事項は、要求に応じて届出しなければならない。我々の中国法律顧問AllBright法律事務所(福州)は、2021年3月からナスダックに上場する国内会社として、現在再融資や他の届出が必要な活動を行っていないとしており、現在、試行方法に基づいて中国証監会に報告する必要はない。しかし、もし私たちがbrの後続発行を行ったら、私たちは中国証監会の届出要求を受けるかもしれない。中国証監会に届出をする必要がある場合、私たちは直ちに届出手続きを完了し、承認を得たり、他のコンプライアンス手続きを完成させることができることを保証することができません。あるいは、いかなる完了した届出や承認や他のコンプライアンス手続きが撤回されないことを保証することはできません。このようないかなる失敗も、私たちは中国証監会や他の中国監督管理機関の制裁を受けることになる。これらの規制機関は、中国の業務に制限と処罰を加え、任意の新しい証券を発行する能力を大幅に制限または完全に阻害する可能性があり、私たちが中国以外で配当金を支払う能力を制限し、将来の融資活動で得られた資金の中国への送金を延期または制限するか、あるいは私たちの業務、経営業績、財務状況と見通し、および私たちの普通株の取引価格に重大な悪影響を及ぼす可能性のある他の行動をとる可能性がある。また、中国政府当局は海外で行われる上場や発行の監督·制御をさらに強化する可能性がある。このような行動は、私たちの運営に悪影響を及ぼす可能性があり、brは、私たちがあなたに証券を提供または継続する能力を著しく制限し、または完全に阻害し、そのような証券の価値を大幅に縮小させるか、または一文の価値もなくする可能性がある“プロジェクト3.重要な情報-リスク要素-中国での業務展開に関連するリスク -中国の規則、法規または政策によると、発行には中国証券監督管理委員会、中国証監会または他の中国政府部門の承認および/または他の要求が必要となる可能性があり、必要であれば、私たちがどれだけ早くこのような承認を得ることができるかどうかは予測できない”

もし私たちが必要な承認を受け取ったり維持したりしていない場合、あるいは私たちが意図せずにこのような承認を必要としないと結論したり、適用された法律、法規、解釈が変化して、私たちが将来的に承認を得ることを要求する場合、私たちは主管監督機関の調査、罰金、処罰を受ける可能性があり、関連業務の一時停止と修正を命じられ、関連業務への従事が禁止されたり、発行が禁止されたりする命令を受けたり、これらのリスクは私たちの運営に重大な不利な変化を招き、投資家に証券を提供し続ける能力を著しく制限したり完全に阻害したりする可能性がある。このような証券が大幅に値下がりしたり、価値がなくなったりする。“第3項.重要な情報-リスク要因-中国でのビジネスに関連するリスク-ネットワークセキュリティ、データプライバシー、データ保護、または任意の他のデータに関する法律法規を遵守できなかったことは、私たちの業務、財務状況、運営結果に重大な悪影響を与える可能性がある”を参照されたい

さらに、PCAOBが私たちの監査人が準備した作業原稿を検査できないと判断し、取引所が私たちの証券を退市することを決定した可能性がある場合、HFCA法案によると、私たちの証券取引は によって禁止される可能性がある。2021年6月22日、米国上院は“加速持ち株外国会社問責法”を可決し、米国の衆議院が可決して法律となれば、外国企業がPCAOB監査を遵守する期間を3年連続から2年連続に減少させ、取引禁止をトリガする期間を短縮する。2021年12月16日、PCAOBは、中国と香港当局が同などの司法管轄区のポストにあるため、PCAOBに登録されている会計士事務所 が中国と香港に本社を置く会計士事務所を全面的に検査または調査できないことを決定した報告を発表した。我々の監査人は，本年度報告書に記載されている他の地方監査報告を発表する独立公認会計士事務所 であり，米国上場企業の監査人とPCAOBに登録されている会社として，我々の監査人 は米国の法律に拘束されており，この法律に基づいてPCAOBが適用される専門基準に適合しているかどうかを評価する定期検査を行う。私たちの監査会社YCM CPA Inc.はカリフォルニア州に本社を置き、PCAOBの検査を受けています。我々の監査人は PCAOBが2021年12月16日に発表した決定に制約されない。2022年8月26日、中国証監会、中国財政部とPCAOBはコンシェルジュ声明(“議定書”)に署名し、中国と香港に駐在する会計士事務所の検査と調査を規範化した。議定書はまだ公表されておらず、これ以上の説明と実行が必要だ。米国証券取引委員会が開示した議定書に関する状況説明書によれば、PCAOBは、検査またはbr調査のために任意の発行者を選択して監査することを独立して決定し、制約されない能力を有して米国証券取引委員会に情報を伝達する権利がある。2022年12月15日、PCAOB取締役会はPCAOBが大陸部と香港に本部を置く公認会計士事務所中国 に完全にアクセスでき、その以前の逆裁決を撤回することができると判断した。しかし、中国当局が将来PCAOBのアクセスに便宜を図ることができない場合、PCAOB取締役会は新しい裁決を発表する必要があるかどうかを考慮する。“第3項.重要な情報-D.リスク要素--中国の経営に関連するリスク--アメリカ上場会社会計監督委員会(PCAOB)が私たちの監査役を検査できなければ、私たちの普通株はブランドを外される可能性があり、あるいは”外国会社責任法案“によって場外取引が禁止される可能性がある。私たちの普通株の退市や取引停止、あるいはそれが退市されたり、取引が禁止されたりする脅威は、あなたの投資価値に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。また、PCAOBが検査を行うことができないことは、私たちの投資家がこのような検査のメリットを享受することを奪うことになります。われわれの監査役はPCAOBの検査を受けていないが，われわれの監査人によるとPCAOBは定期的に検査を行うという

私たちのケイマン諸島ホールディングスは過去に私たちの株主に配当金の支払いや分配を発表しなかったし、ケイマン諸島ホールディングスにいかなる配当や分配も行っていなかった。適用された法律によると、私たちの取締役会は配当金を派遣するかどうかを決定する権利が完全にある。私たちは私たちの業務拡張に資金を提供するために未来の収益を維持するつもりで、私たちは現在、予測可能な未来に私たちの普通株の現金配当金を発表したり、支払う計画はありません。“プロジェクト3.主要な情報-D.リスク要因-私たちの普通株に関連するリスク-私たちは現在、予測可能な未来に私たちの普通株に配当金を支払わないと予想しています” もし私たちが未来に私たちの任意の普通株に配当金を支払うことを決定すれば、ホールディングスとして、江西ユニバーサルの子会社brに頼って江西ユニバーサルに支払い、江西ユニバーサルテクノロジーに支払ったお金をユニバーサル科学技術に割り当て、これらのお金をユニバーサルHKに割り当て、そして私たちの会社に割り当てます。

いくつかの契約、法律、規制、そして私たちの内部現金管理政策によって、現金と出資は私たちのケイマン諸島ホールディングスと私たちの子会社との間で移転する可能性があります。必要があれば、私たちのケイマン諸島ホールディングスは融資および/またはbr出資を通じて現金を私たちの中国子会社に移すことができ、私たちの中国子会社は配当金や他のbrを発行することによって、私たちのケイマン諸島持株会社に現金を移すことができます。私どもの財務部は経営陣の指示に従って現金管理を監督しています。私たちの財務部門は、私たちの現金運営計画を策定し、私たちの子会社と部門の間の現金管理を調整する責任があります。各子会社と部門は、現金需要計画を提出することで現金需要を開始し、この計画は現金需要の具体的な金額と時間 を説明し、私たちの財務部門に提出します。財務部門は現金需要計画を審査し、総括 を作成して会社の管理層に使用する。経営陣は現金源と需要の優先順位に応じて現金の分配を審査·承認する。上記を除いて、私たちは現在、資金をどのように移転するかを規定する現金管理政策や手続きはありません。私たちのケイマン諸島ホールディングスと私たちの子会社との間にキャッシュフローが発生しました。2023年10月1日から本年度報告の日まで、ケイマン諸島ホールディングスはその子会社から現金振込を受けない。ケイマン諸島ホールディングスは、2023年および2022年9月30日までに、それぞれ香港付属会社から現金127，827ドルおよび303，746ドルを受け取り、役員報酬金および専門サービス料を支払った。ケイマン諸島ホールディングスは、その子会社から2021年9月30日までの年間現金振込を受けていない。2021年，2021年，2022年および2023年9月30日まで年度および2023年10月1日から本年報日まで，我々の中国附属会社brはケイマン諸島ホールディングスに収益を割り当てていない。2021年9月30日までの財政年度中に、当社はユニバーサル香港及びユニバーサル科学技術を通じて江西ユニバーサル及びその付属会社に初公開募集した金の純額6，807，507ドルを譲渡し、一般企業用途として使用した。2022年および2023年9月30日までに、ケイマン諸島ホールディングスは中国付属会社に現金を移転していない。2023年10月1日から本年報日まで、ケイマン諸島ホールディングスは中国付属会社に現金を送金していない。また、“プロジェクト8.財務情報-A.連結報告書およびその他の財務情報-配当政策”および2023年9月30日、2022年および2021年9月30日までの財政年度の監査された連結財務諸表を参照されたい。

私たちケイマン諸島ホールディングスの現金移転は適用される中国の融資と直接投資法律法規の制約を受けています。私たちは株主に配当金を支払うことを含む、中国子会社の配当金に依存して私たちの現金需要を満たすことができるかもしれない。中国法規は私たちの中国子会社が私たちに配当金を支払う能力を制限するかもしれません。ホールディングスとして、私たちは香港子会社ユニバーサル香港から資金を得ることに依存します。

中国の現行法規は私たちの間接中国br子会社が中国の会計基準と法規に基づいて確定したそれぞれの累積利益(あればある)からユニバーサル香港に配当金を支払うことしかできないことを許可した。また、私たちの中国の各子会社は、その積立金が登録資本の50%に達するまで、毎年少なくともその税引後利益の10%(ある場合)を法定積立金として計上することを要求されている。中国のこのような個々の実体はさらにその税引後利益から一部を従業員福祉基金として抽出することが求められているが、あればその取締役会が適宜決定する。法定積立金は登録資本の増加や各社の将来の留保収益を超える損失の解消に用いることができるが、清算が発生しない限り、積立金は現金配当金として分配することはできない。

中国政府はまた、人民元を外貨に両替し、通貨を中国に送金することを規制している。したがって、私たちは困難に直面する可能性があります 必要な管理要求を遵守して、外貨支払い配当金を取得して送金して、 があれば。また、中国の子会社や関連会社が将来的に自ら債務を発生させれば、債務を管理する手段は、配当金を支払う能力や他の金を支払う能力を制限する可能性がある。もし私たちまたは私たちの子会社が私たちの運営からすべての収入を得ることができなければ、私たちは普通株の配当金を支払うことができないかもしれない。

私たちの普通株の現金配当金(あれば) はドルで支払います。税務目的で、ユニバーサル香港は非住民企業とみなされる可能性があるため、私たちの中国子会社がユニバーサル香港に支払う任意の配当金は中国由来の収入とみなされる可能性があるため、10%に達する中国源泉徴収税を支払う必要があるかもしれない。“補足資料-E.税務-人民Republic of China税務”を参照

株主に配当金を送ることができるようにするために、私たちはユニバーサルテクノロジーの子会社江西ユニバーサルに依存してユニバーサルテクノロジーに配当金を支払い、ユニバーサルテクノロジーはユニバーサル香港にまた当社に配当金を支払います。企業所得税法によると、中国の子会社が親会社に支払うこのような金は25%の税率で中国企業所得税を納めなければならない。さらに、江西宇宙またはその子会社または支店が将来自分の名義で債務 が発生した場合、債務管理ツールは、配当金の支払いまたは他の割り当てを行う能力 を制限する可能性がある。

二重租税回避手配によると、香港住民企業が中国プロジェクトの25%以上の株式を所有すれば、10%の予定税率を5%に下げることができる。しかし、5%の予定税率は自動的に適用されず、いくつかの要求を満たさなければならないが、これらに限定されないが、(A)香港プロジェクトは関連配当金の実益所有者でなければならない；および(B)香港プロジェクトは配当金を受け取る前に12ヶ月以内に中国プロジェクトの25%以上の株式を直接保有しなければならない。現在のやり方では、香港プロジェクトは香港税務機関の税務住民証明を得なければ、5%低い中国源泉徴収税 税率を申請することができる。香港の税務機関は個別の情況で税務住民証明書を発行するため、私たちは保証することができません。私たちは香港の税務機関から税務住民証明書を取得することができて、二重課税手配に基づいて、私たちは中国の付属会社がその直接持株会社の香港にユニバーサルに支払ういかなる配当金について、5%の源泉徴収税優遇税率を享受します。当社は本年の期日まで、香港に関する税務機関に“税務住民証明書”を申請していません。もしユニバーサル科学技術計画を申告し、ユニバーサル香港に配当金を支払う場合、ユニバーサル香港は税務居留証明書を申請する予定です。“第3項.重要な情報-D.リスク要因--企業所得税法または企業所得税法によると、私たちの中国子会社の源泉徴収負債に関する重大な不確定性が存在し、私たちの中国子会社が私たちのオフショア子会社に支払った配当金は、ある条約の福祉を受ける資格がないかもしれない”

もし現金が中国国内または中国で登録された実体内にあり、中国国外の運営に資金を提供する必要がある可能性がある場合、中国政府が私たちと私たちの子会社に加えた制限により、資金が使用できない可能性がある。業務の現金および資産が中国または中国実体にある場合、中国政府は私たちまたは私たちの子会社が現金と資産を譲渡する能力に関与したり、br制限や制限を加えたりするため、資金および資産は中国国外の資金運営や他の用途に使用できない可能性がある。“第 項3.重要な情報-D.リスク要素--中国でのビジネスに関連するリスク”--業務中の現金とbr}資産が中国または中国実体にある場合、中国政府が介入したり、当社または私たちの子会社が現金と資産を譲渡する能力に介入または制限を加えたりするため、資金は中国以外の運営または他の用途に使用できない可能性がある

A. [保留されている]

B. 資本化と負債化

適用されません。

C. 収益を提供し使用する理由は

適用されません。

D. リスク要因

リスク要因の概要

私たちの証券に投資することは重大なリスクに関するものだ。私たちの証券に投資する前に、あなたはこの年報のすべての情報を慎重に考慮しなければならない。以下に我々が直面している主なリスクの要約 を示す.これらのリスクは“プロジェクト3.重要な情報であるD.リスク要因”でより十分に議論されている

当社の商工業に関するリスク (より詳細な議論は“第3項.キー情報−D.リスク要因−わが社の工商企業に関するリスク”を参照)

私たちの業務に関するリスクと不確実性は含まれていますが、これらに限定されません

中国におけるビジネスに関するリスク (より詳細な議論：第3項.重点情報-D.リスク要素-中国でのビジネスに関するリスク)

私たちは中国での事業展開に関するリスクと不確実性に直面しているが、これらに限定されない

我々の普通株や取引市場に関するリスク(より詳細な議論は、“第3項.キー情報−D.リスク要因−我々の普通株に関するリスク”を参照)

上記のリスクに加えて、私たちは、以下のbrを含むが、以下のような を含むが、以下のような一般株や取引市場に関する一般的なリスクおよび不確実性に直面している

私たちのビジネスや産業に関するリスクは

原材料と供給源製品の価格上昇は私たちの財務業績を損なう可能性がある。

我々の主要な原料は当帰、党参、孔菌、板藍根、人参などの漢方薬と植物抽出物を含む。このような原材料は価格変動とインフレ圧力の影響を受ける。私たちの成功は、利益率と市場シェアを維持しながら、様々な方法でこのようなコスト増加のリスクを減少させる能力があるかどうかにある程度かかっている。このような原材料のメーカーは、価格変動、労働力コスト、その他のインフレ圧力の影響も受けており、製品調達に支払う金額が増加する可能性がある。原材料と供給源製品価格の上昇は、私たちの生産性の向上と価格の上昇を相殺し、私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの製品の高品質材料は私たちの生産コストを獲得したり大幅に増加したりすることが難しいかもしれません。

原材料は私たちの製造コストの一部を占めており、私たちは第三者サプライヤーにほぼすべての原材料を提供することに依存している。サプライヤーは要求された数量、私たちが支払いたい価格、あるいは私たちの品質基準に適合して、私たちが必要な原材料を提供することができないかもしれません。輸送中断，納入遅延 ，労使紛争，その他のサプライチェーン問題，政府法規の変化など，制御できないイベントにより原材料交付が遅延する可能性もある。詳細については、“-当社の製品を生産するために必要な材料については、サプライチェーンに関連する複数のリスクに直面しています”を参照されたい。私たちの品質基準に合った製品を生産するために使用される信頼できる原材料源を得ることができなければ、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。原材料供給のいかなる重大な遅延或いは中断はこのような材料のコストを大幅に増加させる可能性があり、製品を再調合或いは再包装する必要があり、新しいサプライヤーの資質が必要で、或いは私たちは顧客の需要を満たすことができなくなり、更に私たちの財務業績に不利な影響を与える。

私たちの製品を生産するために必要な材料については、サプライチェーンに関連する多くのリスクに直面しており、これらのリスクは、私たちの業務運営や将来の発展に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは第三者サプライヤーにほとんどの原材料を提供することに依存して、私たちの製品の製造は非常に複雑で、特殊な材料あるいは品質 標準を持つ材料を調達する必要があります。我々の製品を製造する複雑さに関する多くのリスクは，原材料の製造と供給に適している。これらの原材料の製造過程の微小な偏差は供給中断を招き、私たちの製品の生産量を低下させる可能性があり、これは私たちの制御範囲を超えています。また，これらの材料 を第三者に依存して供給することで，第三者に依存して最終製品を獲得する類似のリスクに直面している。詳細については、“-第三者サプライヤーから取得した製品を販売するリスクに直面している”を参照されたい。

私たちの製造過程は薬用植物のような多くの設備と原材料を必要とする。私たちはサプライヤー資格認証プログラムを構築して、潜在サプライヤーの運営条件、生産能力、信用と品質標準を確認して、適時に良質な原材料を調達することができます。 私たちのどの原材料も単一サプライヤーに依存しませんが、私たちは未来に独占サプライヤーあるいは限られた サプライヤーに依存して私たちのいくつかの設備と材料を提供するかもしれません。私たちは現在、限られた数のサプライヤーに依存して、私たちの製品を生産するためのいくつかの材料と設備を提供しています。これらのサプライヤーの中のいくつかは小会社で、資源と経験が限られていて、商業生産をサポートできなくて、時々装備が良くなくて、私たちの需要を支持できないかもしれません。したがって，我々は製造を支援するキー材料や設備を受け取ることでbr}遅延に遭遇する可能性がある.これらのbr仕入先のいずれかから製品を調達し続けることができないのは、仕入先の規制措置や要求、仕入先が経験した不利な財務または他の戦略的発展、労使紛争または不足、意外な需要または品質の問題に影響を与える可能性があり、製品需要を満たす能力に悪影響を及ぼす可能性があり、これは、私たちの製品販売および運営業績、または私たちが 臨床試験を行う能力に不利かつ実質的な影響を与える可能性があり、そのいずれもが私たちの業務を深刻に損なう可能性がある。

我々の製造プロセスの開発と拡大に伴い、このプロセスの一部として、いくつかの原材料と設備の供給を得る必要があると予想される。私たち は、そのような材料の使用を避けるために、商業的に合理的な条項またはそのような材料の権利を得ることができないかもしれません。もし、そのような材料を使用したり、適切な代替品を見つけることを避けるために、ビジネス的に可能な方法で私たちのプロセスを変更することができない場合、これは私たちの業務に大きな悪影響を与えます。他の材料や装置を使用するために私たちのプロセスを変えることができても、このような変化は、私たちの臨床開発および/または商業化計画の遅延をもたらす可能性がある。

私たちは競争の激しい業界で運営しています。もし私たちが効果的に競争できなければ、私たちの市場シェア、収入、成長の見通しに悪影響を及ぼすかもしれません.

中国の漢方薬業界は巨大な競争と定価圧力に直面している。私たちは巨大な競争定価の圧力と競争製品 に直面するだろう。いくつかの重要な競争相手は私たちの製品と同じかそれ以下の価格で製品を提供するかもしれない。市場は新製品の発売に高度に敏感であり、新製品は急速にかなりの市場シェアを占める可能性がある。私たちの1つ以上の競争相手は、私たちよりも大きな研究優位性を形成し、消費者により魅力的な良質な製品 を提供することができ、これは私たちを競争劣勢にさせるかもしれない。持続的な価格設定圧力或いは研究の改善及び顧客選好の変化は私たちの顧客群或いは定価構造に不利な影響を与え、私たちの業務、財務状況、運営結果及びキャッシュフローに重大な不利な影響を与える可能性がある。

私たちのブランドやイメージを維持または向上させることができなかったことは、私たちの業務や運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは“ホワイトダン”のようないくつかのブランドを信じています百年丹)“、”胡卓人(胡卓仁)“ と”龍鐘(竜種)“と、私たちの顧客や他の漢方薬業界の参加者に広く認められています。私たちのブランドは私たちの販売とマーケティング努力に欠かせない部分だ。私たちのブランドとイメージを維持し、向上させることの持続的な成功は、効果的でより質の高い製品をさらに開発することで顧客のニーズを満たす能力と、競争圧力に対応する能力に大きく依存します。もし私たちが顧客の需要を満たすことができない場合、あるいは私たちの大衆的なイメージや名声が他の原因で損なわれた場合、私たちと顧客との業務往来が低下する可能性があり、これは逆に私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは変化する消費者の選好と新製品の需要に適切に対応できませんでした。これは私たちの顧客関係と製品販売を深刻に損なう可能性があります。

私たちの業務は特に変化する消費者の傾向と選好の影響を受けやすい。私たちの持続的な成功は私たちがこれらの変化を予測し、対応する能力にある程度かかっているが、私たちはこれらの変化にタイムリーまたは商業的に適切な方法で対応できないかもしれない。もし私たちがそれができなければ、私たちの顧客関係と製品販売は深刻な損害を受けるかもしれない。

また、漢方薬業界の特徴は需要の迅速かつ頻繁な変化と新製品の発売である。これらの傾向 を正確に記述できなかったことは、消費者が私たちの店の最新製品源としての見方に悪影響を及ぼす可能性がある。これは私たちの顧客関係を悪化させ、私たちの市場シェア損失を招くかもしれない。私たちの新製品の成功は、私たちが顧客の需要を正確に予測する能力があるかどうか、新しい製品の革新と開発、新製品の商業化にタイムリーに成功すること、私たちの製品の価格設定は競争力があるかどうか、私たちの製品を十分な量で生産して渡すこと；そして私たちの製品を競争相手と区別することを含む一連の要素にかかっている。

もし私たちが適時に新製品を発売したり、顧客の絶えず変化する需要を満たすために改善しなければ、私たちのいくつかの製品は時代遅れになるかもしれません。これは私たちの収入と経営業績に重大な悪影響を与えるかもしれません。

もし私たちの製品が期待された効果を達成しなかったり、副作用をもたらしたりすれば、私たちの業務は影響を受けるかもしれません.

我々の現在の製品中の多くの成分 は長い人類の食用の歴史があり、これらのすべての製品とその中の成分の組み合わせは説明通りに服用する時に安全であると考えられるが、説明通りに服用したり、ある健康状態のある消費者が服用しなければ、製品は何らかの不良な副作用 を生じる可能性がある。また，服用をbrで説明しないと，これらの製品は食事制限が含まれている可能性がある期待される効果が生じない可能性がある。さらに、これらの製品のいずれも保証されず、指示に従って使用されても、予期される効果が生じるか、または予見不可能な方法で、または予測不可能な集団に有害な副作用が生じることはない。もし私たちが将来開発または商業化した任意の製品または製品が有害であることが証明されたり、 が感知した有害な影響によって否定的な宣伝が生じた場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しは深刻な損害を受ける可能性がある。

私たちは製品広告に大量の資金を投入して、私たちのブランドの知名度と市場地位を高めることができますが、これらの努力は成功しないかもしれません。この場合、私たちの財務状況と経営業績は実質的なマイナス影響を受ける可能性があります。

私たちのブランド知名度と市場地位を高めるために、私たちは製品広告に大量の資金を投入した。特に、2021年9月30日までの会計年度には、テレビ広告を介して製品の広告を行うようになりました。例えば、2021年9月6日、私たちはある広告代理店とサービス協定を締結し、この代理店を招いて私たちの象徴的な漢方薬製品白念丹と固本炎霊丸のためにテレビ広告 を開発と制作し、そしてテレビチャンネルと協調して、私たちの特定の目標市場の視聴者にこの広告を放送し、期限は2021年10月1日から2022年9月30日までである。2022年9月30日までの財政年度において、第三者Health Headline 科技有限公司(“Health Headline”)と広告サービス協定を締結し、合意に基づき、Health Headlineはメディア広告サービスを提供し、Health Headlineサイトと携帯アプリでブランドを宣伝し、サービス期間は2022年3月1日から2022年12月31日までの10ヶ月である。2023年9月30日までの会計年度については、Health Headlineと新たなサービス契約を締結し、サービス期間は10ヶ月で、2023年3月1日から2023年12月31日までです。 本年度報告日まで、Health Headlineと広告サービス契約を更新しました。 本年度報告日まで、Health Headlineと広告サービス契約を更新していません。また、私たちは私たちのブランドと製品を維持して向上させるために多くの広告費用を費やして、これは成功しないかもしれない。テレビ広告や他のブランド普及活動は顧客の知名度を高めたり、収入を増加させたりしない可能性があり、また収入が増加しても、収入の増加はブランド構築に生じる費用を相殺できない可能性がある。さらに、いくつかの広告活動に対して否定的な反応が生じる可能性がある。もし私たちが私たちのブランドを広めることができなかった場合、あるいは私たちがこの努力で高すぎる費用を発生させた場合、私たちは私たちのブランド建設努力の十分な見返りを達成するために、あるいは私たちの成功に重要な必要なブランド知名度を達成するために必要な顧客を引き付けることができないかもしれない。

私たちの未来の成功は私たちの生産能力の向上にある程度かかっているが、私たちは費用効果のある方法でこれをすることができないかもしれない。我々は第三者下請けを招いて製造施設やオフィスビルを建設してくれており，このような施設の建設，管理，運営に関する挑戦に遭遇する可能性がある。

もし私たちが業務を成功的に発展させることができれば、私たちは生産能力を向上させる必要があるかもしれない。私たちは4つの製造工場とオフィスビルを建設してくれる下請け業者と建設協定を締結しました。総予算は約1.65億元(2320万ドル)です。2021年8月8日に着工し、完成日は2023年8月7日を予定しています。しかし、COVID症例数の回復 による後方勤務中断、材料と労働力不足及び国内旅行制限により、 建設は2025年12月に完成する予定であり、増加した材料と労働力コストは下請け業者が負担する。 私たちはこのような追加施設を建設する能力があるかどうかはリスクと不確定要素の影響を受ける。すべての新施設の建設は、私たちがコントロールできない要素による遅延とコスト超過のリスクを含む開発と建設過程に固有のリスクの影響を受け、これには政府の承認の遅延、重い許可条件、建設に必要な製造設備や原材料の遅延交付が含まれる可能性がある。また，我々は第三者下請け業者に依存して新たな施設を開発するため，このような第三者が契約合意項目の下で我々に義務を履行しないリスクに直面している.

もし下請けが時間通りにbrの新しい施設を渡すことができない場合、あるいは私たちの製造施設を全面的に拡張できない場合、私たちは業務規模をさらに拡大できない可能性があり、これは私たちの運営結果や財務状況に悪影響を及ぼすだろう。経済的に効率的でタイムリーな方法で製造br運営をこのような新しい施設に移すことができなければ、運営中断に遭遇する可能性があり、これは私たちの業務や財務業績にマイナスの影響を与える可能性がある。また、私たちの製品に対する需要が減少した場合、あるいはどのような新しい施設が使用された後に予想される 生産量を生産していなければ、大量の固定コストを生産量 に割り当てることができず、私たちの各製品の固定コストを増加させることができない可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果 に負の影響を与える。

私たちの内部統制制度には内部統制の欠陥があり、コーポレートガバナンスにも欠陥がある。私たちが内部統制機能やコーポレート·ガバナンスを改善できなければ、より大きな詐欺や会社の資産乱用のリスクに直面する可能性があり、これは私たちの財務状況や運営結果に実質的なマイナス影響を与える可能性がある。

私たちの内部統制制度と社内統制には内部統制の欠陥がある。2021年9月30日までの財政年度中に、第三者下請けとの製造施設の建設やオフィスビルの建設協定の締結、関連側とある不動産の購入について不動産購入契約を締結し、第三者広告会社と広告サービス協定を締結して、私たちのテレビ広告を放送するなど、多くの重大な商業取引を締結しました。このような取引は私たちの取締役会やそのどの委員会の承認も提出していない。2022年9月30日までの財政年度中に、上場企業として、当社の内部制御プログラムと会社管理を改善する措置を実施し、Kitanihon製薬brとの一連の最終協定の締結、雲南法喜製薬有限公司(“雲南法喜”)の買収を含む、すべての重大な業務取引に入る前に取締役会の承認を得た。上場企業として、私たちの内部制御プログラムと会社管理を引き続き改善していきたいと思います。しかし、私たちが取締役会と定期的にコミュニケーションしたり、他の方法で救済措置を実施して、私たちの内部統制やコーポレートガバナンス機能を改善できなければ、私たちはより大きな詐欺や会社の資産乱用のリスクに直面する可能性があり、これは私たちの財務状況や運営結果に大きなマイナス影響を与える可能性があります。

私たちは絶えず変化する法規的要求に支配されており、 はこれらの要求を遵守しない、あるいは変化し、私たちの業務と将来性に悪影響を及ぼす可能性がある。

人類の消費のために設計された製品メーカーとして、私たちは中国の漢方薬業界に適用される法律と法規の要求の制約を受けている。著者らは過去に中国の監督管理機関の要求を遵守できなかったために処罰を受けたことがあり、“薬品の良好な生産規範”と国家薬品標準を守らないことを含む。

私たちがこの分野で遵守している規制は変化している。したがって、このような法律の解釈と実行はしばしば不確実だ。これらの法律の適用は困難である可能性が予測され，適用法規の解釈や実行時に意外な結果が生じることは我々の業務や運営に悪影響を及ぼす可能性がある.さらに、将来の規制の任意の変更は、コンプライアンスを保証するために、当社のビジネスがコンプライアンスに合わないことをもたらす可能性があります。これらの変化は巨額のコストに関連する可能性があり、逆に私たちの業務および財務の見通しに悪影響を及ぼす可能性がある。

中国政府の各監督管理部門は漢方薬の生産と取引に対して監督管理を行う。規定違反は、私たちの業務、運営、名声、および財務の将来性に影響を与える可能性がある重大な処罰を加える可能性があります。詳細は第4項：会社情報−B. 業務概要−規則を参照されたい。

私たちが顧客に新製品を紹介する時、私たちは他のまだ確定されていない法律法規を守る必要があるかもしれません。このような追加の法律および法規を遵守するためには、必要な証明書、免許、または許可を得る必要があり、br法規および政策の発展を監視するために追加の資源がかかるかもしれない。もし私たちがこのような追加の法律法規を十分に遵守できない場合、私たちのいくつかの製品を顧客に提供することを遅延または阻止する可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちが私たちの業務運営に必要なライセンス、許可証、登録および届出書類を維持または更新できない場合、または新たに公布または公布された政府政策、法律または法規、または私たちの業務拡張に必要な追加のライセンス、許可証、登録brまたは届出書類を取得できなかった場合、私たちの業務および経営結果は実質的な悪影響を受ける可能性があります。

中国の漢方薬業界は厳格な監督管理を受けており、著者らの業務を経営するには複数の許可証、許可証、届出と承認が必要である。現在、私たちの中国子会社を通じて、私たちはすでに有効な薬品生産許可証、医療機器販売許可証と薬品br貿易許可証を取得した。私たちはすべての適用された承認、ライセンス、およびライセンスを得るために努力しているが、複雑性、不確実性 および法律、規則、法規およびその解釈および実施の頻繁な変化のため、私たちはこれを常に行うことができないかもしれず、私たちは適切な承認、br許可証、または許可証を得ずに薬品製造または販売活動に従事することによって、政府当局の処罰を受ける可能性がある。また、私たちの製品の種類が増加するにつれて、私たちは過去に私たちに影響を与えなかった新しい法律や既存の法律と法規の制約を受けるかもしれません。必要なライセンス、許可、または承認を取得、更新、または保留できなかったことは、私たちがビジネスを展開または拡張する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの業務の将来性、運営結果、および財務状況に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

私どもの業務は製品責任や人身傷害クレームに関する固有のリスクの影響を受けています。

人間の消費のために設計された製品メーカーとして、もし私たちの製品が使用によって傷つけられたと告発されたら、私たちは製品責任クレームの制約を受けます。例えば，人間が我々の製品に含まれる成分を食べると副作用が発生する可能性がある.私たちはまた影響を受けた製品をリコールする義務があるかもしれない。もし私たちが製品責任クレームに責任があることが発見された場合、私たちは巨額の金銭損害賠償を要求される可能性があります。また、私たちがこのようなクレームを自己弁護することに成功しても、私たちは大量の管理、財務、その他の資源を要求される可能性があり、これは私たちの業務を混乱させ、私たちの名声と私たちのブランドも影響を受ける可能性があります。私たちは中国の多くの似たような会社と同じように、製品責任保険に加入しない。したがって、どんな製品責任の強要も、私たちの業務、財務状況、そして運営結果に実質的な損害を与える可能性があります。また、私たちは業務中断保険は何もありません。 中国のどの利用可能な業務中断保険のカバー範囲が限られているため、どの業務中断や自然災害も私たちの業務と運営を深刻に中断し、私たちの収入と収益力を大幅に減少させる可能性があります。

私たちは流通ネットワーク を拡張することに成功できないかもしれない。

中国のより多くの都市や農村地域を含めて私たちの地理的位置の拡大に努力するために、私たちの流通ネットワークを拡大しようとしていますが、私たちの流通、物流、製品は様々な類似や代替業務からの競争に遭遇する可能性があります。したがって、拡張の成功は、私たちが増加している顧客群と関係を構築し、管理する能力、および私たちの流通ネットワークを最適化する能力を含む多くの要素に依存する。もし私たちが計画通りに私たちの流通ネットワークを拡大できなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果は実質的な悪影響を受ける可能性があります。

新冠肺炎の疫病はすでに私たちの業務と運営結果に実質的な悪影響を与え続ける可能性がある。

我々の業務運営はすでに影響を受けており，持続的な新冠肺炎の影響を受け続ける可能性がある。2022年12月9日、中国は正式に再開放と旅行制限を段階的に廃止する方向に進むことを発表したが、動態ゼロコロナウイルス政策を堅持した3年近く後、新冠肺炎疫病は引き続き世界経済を脅かし、中国の市場の大幅な変動と一般経済活動の低下を招いた。 2023年9月30日までの会計年度において、新冠肺炎疫病による経済減速は顧客の消費能力の低下を招き、著者らは定価戦略を変更し、漢方薬煎じ薬製品の単位価格を下げ、この挑戦に満ちた時期に販売量と市場シェアを増加させるように努力した。2022年9月30日現在の事業年度と比較して、2023年9月30日現在のTCMD製品の平均販売価格は50.0%低下した。2022年9月30日までの財政年度中、中国で再び新冠肺炎の流行と関連制限措置(旅行制限を含む)が発生したため、中国経営実体はサプライヤーが調達した原材料を受け取り、顧客に製品を渡す時に遅延があった。原材料価格は2021年9月30日までの事業年度に比べて約5%上昇した。また、一部のお客様の支払い期限を30日から120日に延長します。しかし、私たちの現在のこれらの顧客との関係と彼らの財務状況の評価によると、私たちは何の重大な入金問題も発生しないと予想されます。全世界範囲内の新冠肺炎疫病に関連する持続的な不確定性は著者らの収入とキャッシュフローが本年度報告が発表された日からの今後12ケ月以内に不振を招く可能性がある。新冠肺炎疫病の未来が著者らの業務と運営結果に与える影響程度はまだ確定していない。

私たちはいくつかの重要な人員 に依存しており、これらのキーパーソンの流出は私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な影響を与える可能性がある。

著者らの成功はある程度肝心な人員の管理、販売とマーケティング及び研究開発専門知識のおかげである。私たちは豊富な業界経験と管理経験を持っているので、会社の持続的な開発と運営は取締役会長兼CEO Gangさんのサービスに依存しています。私たちはGang·頼さんが私たちにサービスを提供することを停止すると信じている理由はありませんが、彼のサービスは中断されたり、私たちのビジネスを効果的に運営し、当社のビジネス戦略を推進し、私たちの業績に悪影響を及ぼす能力を失ってしまいます。私たちは今私たちの役員や従業員のためにキーパーソン保険をかけていません。私たちの主要者たちが彼らの任期満了後に彼らを維持することができるという保証はない。1人以上のキーパーソンを失ったサービスは、私たちの業務、財務状況、br、および運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは私たちの成長を効果的に管理できないかもしれません。これは私たちの業務に実質的な損害を与えるかもしれません.

私たちは私たちの業務が長期的に増加することを予想しており、これは私たちの管理、人員、システム、そして資源に大きな圧力をもたらすかもしれない。私たちは私たちの運営と財務システムと管理制御と手続きを引き続き改善しなければなりません。私たちはまた、私たちの技術と従業員チームを拡大、訓練、管理する必要があります。私たちはまた私たちのコンプライアンス、会計、財務、マーケティング、販売組織の間で密接な協調を維持しなければなりません。私たちは私たちの成長を効果的に管理することを保証することはできません。もし私たちがそうしなければ、私たちの業務は実質的な被害を受けるかもしれない。

私たちの持続的な成長は私たちが技術、施設、人員、そして財務と管理システムと統制の面で投資を増加させる必要があるだろう。これはまた、私たちが適用される法規を遵守する手続きを監視し、確保する必要があり、私たちはまた、増加していく従業員基盤を統合、訓練、管理する必要がある。私たちの既存業務の拡張、新しい業務のどのような拡張、それによる従業員数の増加は、過去に買収したプロセスよりも広い範囲で、内部監査や監視プロセスへの需要を増加させるだろう。私たちは必要なすべての過程を決定したり施行したりすることに成功できないかもしれない。また、私たちの成長がこの成長に関連するコスト増加に比例した収入増加をもたらさない限り、私たちの運営利益率と収益性は悪影響を受けるだろう。

私たちは合格したbr人員を採用して私たちの発展を支持することができないかもしれません。もし私たちが将来これらの人員を維持して採用できなければ、私たちは製品を改善し、業務目標を実現する能力は不利な影響を受けるかもしれません。

私たちは技術力のある多くの従業員たちを引きつけ、採用し、維持しなければならない。中国の高級管理者と人材の競争は非常に激しいが、中国の合格候補者の数は非常に限られている。私たちは未来に私たちの高級管理者或いは人員のサービスを維持することができないかもしれませんし、高い素質の高級管理者或いは人員を引き付けることもできません。この失敗は私たちの未来の成長と財政状況に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。

私たちの成功は私たちが知的財産権を保護する能力にかかっている。

私たちは現在中国で73件の特許と99個の商標 を持っている。私たちの成功は、私たちの技術を利用して開発された製品のために中国や他の国/地域で特許保護を獲得し、維持し、これらの特許を実行する能力があることにかかっていると信じている。我々の既存および将来の任意の特許が有効とみなされ、第三者侵害に対して強制的に実行されることは保証されず、また、私たちの製品がこのような事項に対して管轄権を有する裁判所または行政機関によって第三者特許または知的財産権を侵害されないことを保証することはできない。私たちは中国特許行政部門により多くの特許出願を提出したが、それらが承認される保証はない。

私たちの技術に関連するいかなる特許も私たちの製品を保護するのに十分に広くないかもしれません。さらに、私たちの特許は挑戦される可能性があり、無効である可能性があり、または回避される可能性があります。 私たちの特許は、同様の技術を持つ競争相手から私たちを保護できないかもしれません。または第三者特許や他の知的財産権を侵害することなく、私たちの製品の商業化を可能にします。

私たちはまた、私たちの商標、商標名、ブランド名に依存したり、私たちの製品を競争相手の製品と区別したりして、このような商標を登録または登録しています。しかし、第三者は私たちの商標申請に反対したり、他の方法で商標の使用に挑戦したりするかもしれません。もし私たちの商標が成功的に挑戦されれば、私たちは私たちの製品ブランドを再形成することを余儀なくされるかもしれません。これはブランド認知度を失う可能性があり、広告やマーケティングといった新しいブランドに資源を投入する必要があるかもしれません。さらに、私たちの競争相手は私たちの商標を侵害するかもしれないし、私たちは私たちの商標を実行するのに十分な資源がないかもしれない。

また，ビジネス秘密，非特許の専門知識と持続的な技術革新を有しており，許可側，サプライヤー，従業員，コンサルタントと秘密保護協定を締結することで，これらの革新をある程度保護したいと考えている。これらのプロトコルは違反される可能性があり，違反が発生すると十分な救済措置 がない可能性がある.知的財産権の所有権や秘密協定の適用性について議論される可能性がある。また、私たちのビジネス秘密やノウハウは、競争相手に知られたり、独立して開発されたりする可能性があります。 研究によって生成された製品に特許を発行しなければ、これらの製品に関する情報を秘密にすることができない可能性があります。

また、中国の知的財産権法の適用と解釈はまだ発展中であり、不確実性が存在する。もし私たちが他人の知的財産権 を侵害していることが発見された場合、私たちは私たちの権利侵害行為に責任と罰を負うことができ、あるいはこのような知的財産権 の使用が禁止される可能性があり、私たちは許可費を発生させたり、私たち自身の代替製品の開発を余儀なくされる可能性があります。また、私たちは巨額の費用を発生させる可能性があり、経営陣の時間と他の資源を私たちの業務や運営から移して、これらの侵害クレームに対抗して、その是非にかかわらず、経営陣の時間と他の資源を移転させることを余儀なくされる可能性がある。私たちに対する成功した権利侵害は、巨大な金銭的責任 を引き起こす可能性があり、関連する知的財産権の使用を制限または禁止することによって、私たちの名声、業務、および運営を深刻に破壊する可能性があるかもしれない。

我々が販売している大量の製品は我々の製造業務 に依存しているため，我々の製造システムの中断や製造認証の損失 は我々の販売と顧客関係に悪影響を及ぼす可能性がある.

2023年、2022年、2021年9月30日までの財政年度で、私たちの製造業務はそれぞれ私たちの販売製品の総価値の約57.5%、59.8%、61.6%を生産しました。私たちの製品は江西井岡山にある製造工場で生産され、中国です。2023年9月30日までの1年間に、1社のサプライヤーが私たちの総調達量の29.6%を占めています。2022年9月30日までの会計年度では、仕入先1社が私たちの総調達量の約10.3%を占めています。2021年9月30日までの会計年度では、私たちの総調達量の10%を占めるサプライヤーの調達量は何もありません。任意の第三者供給者または供給者が、必要な数量または品質レベルまたはタイムリーな方法で原材料を提供し続けることができないか、または継続して原材料を提供することができない場合、許容可能な代替供給源 を決定して取得することが要求される。もし私たちが代替供給源を決定して得ることができなければ、私たちの業務は不利な影響を受けるかもしれない。私たちの製造工場の運営はいかなる原因によるいかなる重大なbr中断も含めて、政府が強制的に実施した法規要求、証明書の紛失、電力中断、火災、戦争あるいはその他の自然力を含めて、私たちの製品供給を混乱させ、私たちの販売と顧客関係に悪影響を与える可能性があります。

私たちは第三者サプライヤーから得られた製品 の販売に関するリスクに直面している。

私たちは第三者サプライヤーによって生産された製品を大量に販売していますが、これらの製品を直接コントロールすることはできません。私たちが使用しているプロバイダがすべての適用法規に適合することを保証するためにプロセスおよびプログラムを実施していますが、これらのプロバイダがすべての場合にこのようなプロセスおよびプログラムまたは他の適用法規を遵守する保証はありません。規制を遵守しないことは、汚染されたまたは危険な製品をマーケティングおよび流通させる可能性があり、これは私たちに責任を負わせ、政府当局に罰を加え、製品を購入する能力を制限またはキャンセルすることを招く可能性がある。これらのいずれかまたはすべての影響は、私たちのビジネス、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの業務の成長は新製品革新に資金を提供する能力に依存しており、これらの増加したコストは私たちのキャッシュフローを減少させる可能性があり、もし私たちが投資した製品が失敗すれば、私たちの収益力も低下するだろう。

私たちが経営しているのは競争が激しく、変化の速い漢方薬業界です。新製品は既存製品 の代わりに絶えず出現している。もし私たちがこのような条件にタイムリーかつ効果的に適応できなければ、私たちの収入と利益は減少するかもしれない。競争力を維持するためには，製品開発，マーケティング，設備，施設に巨額のコストを発生させ，資本投資を継続しなければならない。これらの費用は増加する可能性があり、より大きな固定コストと運営費用をもたらす可能性がある。

2023年9月30日現在の会計年度では，490万ドルの研究開発費が発生し，2022年9月30日現在の年度と比較して36.4%低下した。2022年9月30日までの事業年度では760万ドルの研究開発費が発生し、2021年9月30日現在の事業年度に比べて39.9%増加した。我々の利益組合せを多様化するために，2022年9月30日までの会計年度では，研究開発費の大部分が8種類の新製品の開発·テストに用いられている。2021年9月30日までの会計年度では，547万ドルの研究開発費が発生した。我々の利益組合せを多様化するために，2021年9月30日までの会計年度では，研究開発費 の大部分が8種類の新製品の開発·試験に用いられている。

私たちの将来の経営業績は私たちが発売時間、コストと性能の面で設計と製造能力及び競争相手の第三者サプライヤーと技術に匹敵する新製品を提供し続ける能力があるかどうかに大きく依存します。また、私たちの研究開発は成功の結果が出ないかもしれません。私たちの新製品は市場に認められない可能性があり、私たちのために追加の収入を作ることができず、 も私たちに利益をもたらしません。これらの増加したコストを相殺するために十分な純売上を増加させることができなければ、私たちの収益性を低下させ、私たちの業務運営と運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

将来の買収は我々の業務管理能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちはTCMD製品の製造と販売のコア業務と相補的な業務、技術、サービス、または製品を買収するかもしれません。将来の買収は、(I)新製品、サービス、および人員の統合、予見不可能または隠れた負債、(Ii)私たちの既存業務の資源移転、(Iii)新しいコストを相殺するのに十分な収入を生み出すことができない可能性があり、買収の費用、または(Iv)私たちの新しい業務を統合することは、従業員および広告顧客との関係の損失または損害をもたらす可能性がある潜在的なリスクに直面する可能性がある。

以上に挙げた潜在的なリスクは、ビジネス、収入、および純利益を管理する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちはこのような買収のために追加の債務資金を調達したり、追加の株式証券を売却したりする必要があるかもしれない。もし私たちが追加の債務資金を調達する必要がある場合、 は債務超過義務の増加を招き、追加の運営と融資契約、あるいは私たちの資産の留置権を招く可能性があり、これは私たちの運営を制限するかもしれない。より多くの株式証券を売却することは私たちの株主のさらなる希釈につながるかもしれない。

中国の労働コストの増加は私たちの業務と収益性に悪影響を及ぼす可能性がある。

近年、中国の経済は労働力コストの上昇を経験しており、中国の平均賃金は引き続き増加すると予想されている。私たち従業員の平均賃金水準 も近年向上しています。業務の持続的な増加に伴い、賃金や従業員福祉を含めた人工コストが増加し続けると予想されています。製品やサービスの価格を上げることで、これらの増加した労働コストを私たちの顧客に転嫁することができない限り、私たちの収益性と運営結果は実質的な悪影響を受ける可能性があります。

また、私たちは従業員と労働契約を締結し、指定されたbr政府機関に各種の法定従業員福祉を支払う上で、年金、住宅積立金、医療保険、労災保険、失業保険、生育保険を含むより厳しい規制要求を受けて、私たちの従業員に利益をもたらす。“中華人民共和国労働契約法”によると“中華人民共和国労働法”) 2008年1月に施行された“労働契約法”とその実施細則と2013年7月に施行された改正案は、使用者に対して労働契約の締結、最低賃金、報酬の支払い、従業員の試用期間の確定、一方的な労働契約の終了などについてより厳しい要求を提出した。従業員の一部を解雇することを決定したり、雇用や労働慣行を他の方法で変更することを決定した場合、労働契約法およびその実施細則は、必要に応じて、または費用効果のある方法で任意のこのような終了または変更を行う能力を制限する可能性があり、これは、私たちの業務および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。

本年度報告の日現在，我々は中国の労働法律法規をほぼ遵守していると考えられ，遵守していないことは何も受けていない。労働関連法律法規の解釈と実施はまだ発展中であるため、私たちの労働行為が中国の労働法律法規に違反しないことを保証することはできません。これは私たちを労働論争や政府調査に直面させる可能性があります。もし私たちが関連する労働法律法規に違反していると思われれば、私たちは私たちの従業員に追加の補償を要求されるかもしれません。私たちの業務、財務状況、経営結果は実質的な悪影響を受ける可能性があります。

自然災害(気候変動によって引き起こされるか否か)、異常な悪天候条件、大流行疫病、テロ行為、および世界的な政治事件は、恒久的または一時的な配送センターまたは店舗の閉鎖を招き、私たちの在庫を購入、受信または補充する能力を弱めるか、または顧客のbr流量の低下を招く可能性があり、これらはすべて販売損失を招き、他の方法で私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。

ハリケーン、火災、洪水、地震(気候変動によるか否かにかかわらず)、異常な悪天候条件、大流行爆発、テロ行為、または破壊的な世界的政治事件(サプライヤーのいる国の内乱のような)、br}または同様の中断が、私たちの運営および財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある、1つまたは複数の自然災害が発生する。これらの事件が私たちの1つまたは複数の配送センター、大量の店舗、製造施設、または会社本部の閉鎖、またはbrが私たちの1つまたは複数の主要サプライヤーに影響を与える場合、私たちの運営および財務業績は、私たちの店舗への出荷および販売損失によって実質的な悪影響を受ける可能性がある。さらに、これらのイベントは、燃料(または他のエネルギー)の価格上昇または燃料不足、十分な品質および十分な数の利用可能な原材料の減少、新規出店遅延、市場の一時的な十分な労働力の不足、一部のローカルおよび海外サプライヤーの製品供給の一時的または長期的な中断、海外貨物輸送の一時的な中断、私たちの配送センターまたは商店への貨物の配送の遅延、わが店の製品供給の一時的な減少、および私たちの情報システムの中断をもたらす可能性がある。このような任意のイベントが重大な財産損失または他の保証可能な損害をもたらす場合、これらのイベントはまた、保険費用を増加させるなどの間接的な結果を生じる可能性がある。

中国でのビジネスに関するリスク

中国政府は重大な権力を持っており、私たちのようなオフショア持ち株会社の中国業務に随時関与したり影響したりしている。中国政府は海外での発行および/または中国発行者への外国投資により多くの制御を加える可能性がある。もし中国政府が中国を基礎とする発行者の海外および/または外国投資による発行により多くの監督と制御を加えるならば、私たちはこのようなbrの監督と制御を受けることになり、私たちの業務運営に重大な不利な変化を招く可能性があり、投資家に証券を提供または継続する能力を著しく制限し、完全に阻害し、普通株の大幅な切り下げや の価値がなくなる可能性がある。

私たちの業務、将来性、財務状況、brと経営業績は中国の一般政治、経済と社会条件の影響を大きく受ける可能性があります。中国政府はオフショア持ち株会社の中国経営に随時関与または影響を与える重大な権力があり、これは私たちの経営と普通株価値に重大な不利な変化をもたらす可能性があります。中国政府は最近、中国発行者の海外で行われている上場および/または外国投資により多くの監督と制御を加える意向を示している。このような行動は、投資家に私たちの証券を提供または継続する能力を阻害し、私たちの業務運営に重大な不利な変化をもたらし、私たちの名声を損なう可能性があり、普通株の大幅な切り下げや一文の値下がりを招く可能性がある。また、“-ネットワークセキュリティ、データプライバシー、データ保護、またはデータに関連する任意の他の法律法規を遵守できないことは、私たちのビジネス、財務状況、および運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります”を参照してください

中国の法律制度 によって生じる不確定要素は、中国の法律解釈と実行に関する不確定要素を含み、法規と規則は事前通知なしに迅速に変化する可能性があり、普通株の発売または継続の能力を阻害し、私たちの業務運営に重大な不利な変化を引き起こし、私たちの名声を損なう可能性があり、これは私たちの財務状況と経営業績に重大な悪影響を与え、普通株の大幅な値下がりや価値がなくなる可能性がある。

中国の法制度は成文法規に基づく民法制度である。通常法制度とは異なり、判決された法律案を参考に引用できる制度であるが、優先価値は少ない。中国の法律、法規、法律要求は急速に変化しており、その解釈と実行には不確実性 がある。このような不確実性はあなたと私たちが利用可能な法的保護を制限するかもしれない。また、中国の法律システムの将来の発展の影響、特に新経済の面では、新しい法律の公布、既存の法律の改正、それに対する解釈や実行、あるいは国家法律が地方法規を優先的に実施することを予測することはできない。また、中国の法律体系はある程度政府政策と内部規則に基づいており、その中のいくつかの政策や内部規則は適時に公表されていない、あるいは全くない。したがって、私たちは私たちがこのような政策と規則に違反するかもしれないということを認識していないかもしれない。また、中国のどの行政·裁判所訴訟も長引く可能性があり、巨額のコストと資源移転、管理職の注意移転を招く可能性がある。

時々新しい法律と法規が公布されるかもしれませんが、私たちの業務に適用される現行と任意の未来の中国の法律と法規の解釈と実施には大きな不確実性があります。特に、中国政府当局は引き続き知的財産権、不正競争と反独占、プライバシーとデータ保護などの広範な問題について新しい法律、法規、規則とガイドラインを公布し、特許薬品業界の会社を規範化する可能性がある。これらの法律、法規、規則、準則、および実施を遵守することはコストが高い可能性があり、いかなる不遵守または関連する調査、調査および他の政府行為は、管理者の大量の時間と注意力および私たちの財務資源を分散させ、マイナスの宣伝をもたらし、私たちに責任を負わせたり、行政処罰を受けたり、あるいは私たちの業務、財務状況、経営業績および普通株価値に実質的かつ不利な影響を与える可能性がある。

もしアメリカの上場会社会計監督委員会やPCAOBが私たちの監査役を検査できない場合、私たちの普通株はブランドを外したり、“持ち株外国会社責任法”による場外取引を禁止されたりする可能性があります。私たちの普通株の退市や取引停止、あるいはその退市や取引禁止の脅威は、あなたの投資価値に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。また， PCAOBが検査を行うことができないことは，我々の投資家がこのような検査のメリットを享受することを奪う.我々の監査人はPCAOBの検査を受けていないが，我々の監査人によると，PCAOBは定期的に検査を行うという。

“外国会社に責任を負わせる法案”または“HFCA法案”が2020年12月18日に公布された。HFCA法案は，米国証券取引委員会が我々が提出した監査報告が3年連続でPCAOB検査を受けていない公認会計士事務所から発行されていると判断した場合，米国証券取引委員会は我々の株式の米国全国証券取引所または場外取引市場での取引を禁止すべきであると規定している。

我々の監査人は，本年度報告に他の場所に含まれる監査報告を発行する独立公認会計士事務所であり，米国上場企業の監査人とPCAOBに登録されている会社として，我々の監査人は米国の法律に制約されており，PCAOBはこれらの法律に基づいて定期的な検査を行い，適用される専門基準に適合しているかどうかを評価する。我々の監査人はカリフォルニア州に本部を置き，PCAOBの検査を受けていないが，我々の監査人によると，PCAOBは定期的に検査を行うという。

2021年3月24日、米国証券取引委員会は、“外国会社の責任追及法案”のある開示と文書要求の実施に関する暫定最終規則 を採択した。もし米国証券取引委員会が米国証券取引委員会がその後決定した流れ に基づいて私たちを“未検査”年に決定した場合、私たちは本規則を遵守することを要求される。米国証券取引委員会は、上記の上場禁止や取引の要求を含む“外国会社責任追及法案”の他の要求をどのように実行するかを評価している。2021年5月、PCAOBはPCAOBが“外国会社責任法”の下での責任を追及することに関する提案規則 を発表し、PCAOBの説によると、この規則はPCAOBが“外国会社責任法を追及する”という想定に基づいて PCAOBが外国司法管轄区内の1つ以上の当局の立場で完全に登録された会計士事務所 を検査或いは調査できないかどうかを決定するための枠組みを構築する。提案された規則は2021年9月にPCAOBに採択され、 はアメリカ証券取引委員会の最終承認を待たなければ発効しない。

2021年6月22日、米上院は、米国の衆議院で可決され法律に署名すれば、“外国会社問責法案”の規定の禁止令をトリガするために必要な連続不検査年数を3年から2年に減少させる“外国会社問責法案”を可決した。

2021年12月2日、米国証券取引委員会は改正案 を発表し、最終的に“外国会社の責任追及法案”に提出·開示要求の規則を実施することを決定した。ルール は、米国証券取引委員会が年次報告書を提出したと認定し、外国司法管轄区に位置する公認会計士事務所が発行した監査報告を提出し、PCAOBが外国司法管轄区当局の立場により完全に検査または調査できない登録者に適用される。

2021年12月16日、PCAOBは、中国と香港当局が中国と香港で登録している会計士事務所が同等の司法管轄区で職務を担当しているため、PCAOBに登録されている会計士事務所を全面的に検査または調査することができず、本社が中国と香港にあることを決定した報告書を発表した。PCAOBはすでに“外国会社の責任追及法案”の要求に基づいてこのような決定を下している。PCAOBの年次決定によると、米国証券取引委員会は毎年、未検査の監査会社が使用されているため、将来のこのような停止リスクに直面している発行者を決定する。私たちの監査役はPCAOBが発表したこの決定の影響を受けないカリフォルニア州に本部を置いている。

私たちの監査人がPCAOBの検査を受けなければ、米国証券取引委員会は他のルールや指導意見を提出する可能性があり、これらのルールや指導は私たちに影響を与える可能性がある。例えば、2020年8月6日、総裁の金融市場ワーキンググループは、当時の米国総裁に、中国会社の重大なリスクから米国投資家を保護することに関する報告書を発表した。本報告は、PCAOBにその法定任務を履行するのに十分なルートを提供できなかった司法管轄区会社 を解決するために、米国証券取引委員会に5つの措置を実施することを提案する。これらの提案のいくつかの概念は“外国会社責任追及法”の公布に伴い実施された。しかし、その中のいくつかの提案は“外国会社の責任追及法案”よりも厳しい。

米国証券取引委員会は、米国証券取引委員会職員が“外国会社責任法”の実施規則のために総合提案を作成し、工務グループ報告書の提案に対してbr}を作成していると発表した。米国証券取引委員会がいつルール制定を完了するかは不明であり、これらのルールがいつ発効するか、PWGの提案が採択される(あれば)。米国証券取引委員会はまた、“外国会社責任追及法案”の認証と開示要求に適応するために、各種年次報告表を改訂することを発表した。もし私たちの監査人がPCAOB検査を受けなければ、他の法規や立法要求や指導意見が私たちに影響を与える可能性がある。“外国会社責任法”の要求を追及するほか、この可能な法規や指導の影響は確定していない。

2022年12月15日、PCAOBは、大陸部中国と香港の2つの選ばれた監査会社の試験調査を完了し、それ以前のbr認定報告を取り消すことを投票したと発表し、この報告は2021年12月に完全に登録された公認会計士事務所を検査または調査することができず、大陸部中国または香港の会計士事務所に本部を置くと結論した。将来を展望すると、PCAOBは引き続き大陸部の中国と香港への完全な進出を要求する。PCAOBがこのニュースを発表したにもかかわらず、中国当局はPCAOBが2024年以降も引き続き完全に検査と調査を行う権利があることを確保する必要があり、そうでなければ、米国証券取引所に上場する中国企業が直面している脅威は緩和されていない。

私たちの監査役YCM CPA Inc.本部はカリフォルニア州にあります。YCM CPA Inc.はPCAOBの検査を受けており，PCAOBが2021年12月16日に発表した決定の影響を受けない。もし何らかの理由で、PCAOB が私たちの監査人を全面的に検査することができなければ、HFCA法案下の不確実性は私たちの普通株の市場価格が重大な悪影響を受ける可能性があり、私たちの証券はブランドを外したり、場外取引を禁止されたりする可能性がある。潜在的な退市に関連するリスクと不確実性は私たちの普通株の価格に負の影響を与える。

もし私たちの監査員がPCAOBの検査要求を適時に満たすことができなければ、上記の最近の事態は私たちの未来の発行に不確実性 を増加させ、私たちの普通株がナスダック株式市場で取引を禁止される可能性がある。

ネットワークセキュリティ、データプライバシー、データ保護、またはデータに関連する任意の他の法律法規を遵守しないことは、当社の業務、財務状況、および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは、収集、使用、共有、保持、セキュリティ、開示、機密および個人情報(例えば、個人情報および他のデータ)に関する法律法規を含む、様々なネットワークセキュリティ、データプライバシー、データ保護、および他のデータに関連する法律法規によって制約される可能性がある。これらの法律法規は第三者取引だけでなく、私たちの組織内の情報伝達にも適用される。これらの法律および法規は、私たちの業務活動を制限し、より高いコストと規定を遵守する努力を負担することを要求する可能性があり、いかなる違反または遵守しない行為も、私たちを訴訟に直面させ、私たちの名声を損なう、あるいは処罰や他の重大な法的責任を招く可能性があり、したがって、私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的かつ不利な影響を与える可能性がある。

中国では、ネットワークセキュリティ、データプライバシー、データ保護、または他のデータ関連の法律法規は比較的新しく発展しており、それらの解釈と応用は不確定になる可能性がある。例えば、2021年11月14日、中国ネット信弁は“ネットワークデータ安全管理条例(意見募集稿)”(略称“条例草案”)を提出し、意見を公開し、意見を求める締め切りは2021年12月13日である。条例草案は、少なくとも100万ユーザーの個人情報を処理するデータ処理者が海外で上場することを計画しているのは、必ずネットワーク安全審査を申請しなければならないことを再確認し、条例草案は更にデータ処理者に以下の情況下で関連法律法規に従ってネットワーク安全審査を申請することを要求する：(一)このデータ処理者は合併、再編或いは分立インターネットプラットフォーム経営者に従事し、大量の国家安全、経済発展と公共利益に関連するデータ資源を集め、国家安全に影響或いは影響を与える可能性がある。(Ii)このような資料処理人は海外での上場に影響或いは国家安全に影響を与える可能性がある；及び(Iii)このような資料処理人は他の影響或いは国家安全に影響を与える可能性のある資料処理活動 に従事する。このような要求を守らない行為は、サービス停止、罰金、関連営業許可証の取り消し、営業許可証の取り消し、および/または処罰などの処罰を受ける可能性があります。

当社は本年報の日まで、本条例案に規定する関連業務に従事していません。したがって，我々は現在，CACの措置草案や他の最近の法規が我々の業務や運営結果に影響を与えないことを予想しており，CACがこれまで発表してきた法規や政策を遵守していると信じている。本年度報告日まで、我々の業務運営 がネットワークセキュリティおよびデータセキュリティに関連するいかなる問題についても、適用された政府機関(CACを含む)から調査、通知、警告、または制裁を受けていない。さらに、私たちは、適用される政府または規制機関または第三者によって開始されたネットワークセキュリティまたはデータ保護に関する審査、調査、br}照会、処罰、または他の法的手続きに参加していません。しかし、未来のこのような法律法規の解釈と施行の側面で、私たちはまだ不確実性に直面している。ネットワークセキュリティ審査は、私たちの運営中断、わが社への否定的な宣伝、私たちの管理と財務資源の移転を招く可能性があります。また、私たちが審査中に中国に適用される法律法規に違反していることが発見された場合、私たちは罰金や他の政府の制裁と名声を受ける可能性があります。したがって、潜在的なネットワークセキュリティ審査が私たちに適用されれば、私たちの業務、財務状況、br}および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。

また、“中華人民共和国データ安全法”は2021年6月10日に全国人民代表大会常務委員会によって公布され、2021年9月1日から施行され、この法はデータ収集を合法的、適切に行わなければならないことを要求し、データ保護の目的として規定され、データ処理活動はデータ分類とデータ安全等級保護制度に基づいて行わなければならない。また、最近発表された証券違法活動への厳しい取締りに関する意見要求：(一)“証券海外発行上場守秘とアーカイブ管理の強化に関する規定” ；(二)データ安全、国境を越えたデータ流動、機密情報管理などの法律法規の整備。全人代常務委員会が2021年8月20日に公布し、2021年11月1日から施行する“中華人民共和国個人情報保護法”は、分散した個人情報権とプライバシー保護に関する規定を統合し、中国内部の個人情報処理および中国以外のある個人情報処理活動に適用され、中国内部の自然人に製品やサービスを提供したり、中国内部の自然人行為を分析評価したりする活動を含む。これらの法律や法規のさらなる解釈と施行にはまだ不確実性があり、もしそれらが私たちに適用されると考えられている場合、私たちがすべての面でこのような新しい法規を遵守することを保証することはできません。私たちは、私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的で不利な影響を与える可能性があります。

ネット通信は最近、中国のデータ安全に対する監督管理を強化し、特に外国為替上場を求める企業に対する規制を強化し、これは私たちの業務と運営に悪影響を及ぼす可能性がある。

2021年12月28日、中国民航総局などの関係部門は共同で“ネットワーク安全審査方法”を発表し、2022年2月15日から施行された。“ネットワーク安全審査方法”は、インターネット製品とサービスを購入しようとするキー情報インフラ事業者(CIIO)のほか、国家安全に影響を与える可能性のあるデータ処理活動に従事するネットワークプラットフォーム経営者 は中華人民共和国ネットワーク安全審査弁公室のネットワーク安全審査を受けなければならないと規定している。“ネットワーク安全審査方法”によると、 ネットワーク安全審査は任意の調達、データ処理或いは海外上場がもたらす可能性のある潜在的な国家安全リスクを評価する。“ネットワークセキュリティ審査方法”は、少なくとも100万人のユーザーの個人情報を持つネットワークプラットフォーム経営者が、海外で上場しようとしている場合は、中国民航局にネットワークセキュリティ審査を申請しなければならないことを要求している。

2021年11月14日、民航局は“安全管理意見募集稿”を発表し、その中で、データ処理経営者は国家の安全に影響を与える或いは影響する可能性のあるデータ処理活動に従事し、必ず中華人民共和国の関係ネット信弁を介してネットワークデータ安全審査を行わなければならないと規定した。“安全管理意見稿”によると、データ処理事業者は少なくとも百万人のユーザーの個人データを持っているか、あるいは国家の安全に影響を与える可能性のあるデータを収集し、中華人民共和国のネット信弁に関するネットワークデータ安全審査を受けなければならない。

本年度報告日まで、私たちのbrは、私たちの中国子会社または中国運営エンティティをCIIOとして決定するか、CACのネットワークセキュリティ審査またはネットワークデータセキュリティ審査を受けることを要求するいかなる当局からも通知を受けていません。私たちの中国弁護士AllBright法律事務所(福州)が確認したように、私たちの中国子会社も中国経営実体の運営も影響を受けないと予想されており、私たち は“ネットワークセキュリティ審査措置”によってCACのネットワークセキュリティ審査を受けることはなく、どのようなエンティティも セキュリティ管理草案の制約を受けず、もしこの草案が提案通り通過すれば、私たちの中国子会社と中国運営実体は100万人未満の個人顧客の個人データを持っていることから、今年度の報告日まで、私たちの中国子会社と中国運営実体はその業務運営において国家安全に影響を与える可能性のあるデータを収集しておらず、近い将来100万人を超えるユーザーの個人情報や影響、あるいは国家安全に影響を与える可能性のあるデータを収集しないと予想される。全体的に、私たちはCACがこれまで発表してきた法規や政策に適合していると思います。しかしながら、ネットワークセキュリティ審査措置およびセキュリティ管理草案がどのように解釈または実施されるか、およびCACを含む中国の監督管理機関が、ネットワークセキュリティ審査措置およびセキュリティ管理草案に関連する新しい法律、法規、規則または詳細な実施および解釈を通過する可能性があるかどうかについては、まだ不確実性が存在する。このような新しい法律、法規、規則、または施行と解釈が発効すれば、私たちは遵守するためのすべての合理的な措置と行動を取り、そのような法律が私たちに与える悪影響を最小限に抑えるだろう。CACを含む中国の監督管理機関が私たちと同じ観点を持つことを保証することはできません。もし私たちがCACによって要求された任意の強制的なbr}ネットワークセキュリティ審査および他の特定の行動の制約を受けた場合、私たちはいかなる許可や他の必要なbr行動をタイムリーに達成できるかどうか、または完全に達成できないかどうかの不確実性に直面する。もし私たちが無意識にこのような承認を必要とせず、私たちの業務を維持するために必要なこのような承認、許可証または許可を得られなかった、あるいは規制環境の変化に反応できなかった場合、私たちは債務、処罰、および運営中断の影響を受ける可能性があり、これは私たちの業務、経営業績、財務状況、および私たちの証券の価値に実質的かつ不利な影響を与え、投資家に証券を提供または継続する能力を著しく制限または完全に阻害し、あるいはそのような証券の大幅な値下がりや価値を低下させる可能性がある。

中国の規則、法規または政策によると、発行には中国証券監督管理委員会、中国証監会または他の中国政府機関の承認および/または他の要求が必要となる可能性があり、必要であれば、私たちがどれだけ早くこのような承認を得ることができるかどうかを予測することはできない。

“海外投資家による国内企業M&A条例”又は“M&A規則”は、中国会社又は個人がコントロールする、中国国内会社又は資産の買収を通じて海外証券取引所に上場するために設立されたオフショア特殊目的担体を求めることを目的としており、その証券が海外証券取引所に上場する前に、中国証監会の承認を得なければならない。このような規定の説明と適用はまだ明確ではない。もし政府の承認が必要なら、私たちが承認を受けても承認が撤回される可能性があるまでどのくらいかかるかはまだ確定していない。もしbrの取得を延期したり、上場に必要な政府の承認を撤回したり、当該などの中国証監会の承認を撤回したりすれば、吾らは吾などの中国での業務に罰金や罰金、吾などの中国以外で配当金を派遣する能力、および吾などの業務、財務状況及び経営業績に重大な影響を与える可能性のある他の形式の制裁を含む中国の関係監督機関から制裁を受ける可能性がある。

2023年2月17日、中国証監会は“国内会社海外発行上場試行管理方法”(“海外上場条例”と略称する)及び5つのセットガイドラインを発表し、2023年3月31日から施行した。“海外上場規定”によると、大陸部中国国内会社は直接或いは間接的に海外市場でその証券を発行或いは上場することを含み、大陸部中国株式有限会社と海外会社は大陸部中国での株式、資産或いは類似権益を主要業務とし、大陸部中国の株式、資産或いは類似権益を基礎に株式或いは海外市場に上場することを予定しており、上場予定地監督機関に上場申請書類を提出した後、3営業日以内に中国証監会にbr文書を提出しなければならない。会社が届出手続きを完了していない、あるいは重大な事実を隠したり、届出書類に重大な内容を偽造したりした場合、改正、警告、罰金などの行政処罰を受ける可能性があり、その持株株主、実際のコントロール者、直接責任者、その他の直接責任者も警告、罰金などの行政処罰を受ける可能性がある。“海外上場条例”はまた、大陸部中国会社が海外市場に上場した後、3つの営業日以内に中国証監会にその後続発行証券を申告しなければならないと規定している。2023年2月17日、中国証監会はまた“国内会社の海外発行上場届出管理に関する通知”を発表し、“海外上場条例”の発表記者会見を開催し、その中で、大陸部の中国会社が2023年3月31日までにすでに海外で上場したものは、直ちに証監会に届出する必要はないが、“海外上場条例”に従って証監会に再融資活動の届出を完成すべきであることを明らかにした申請者は中国証監会の届出要求或いは海外上場規定に違反して海外上場を行うことに達していない場合、100万元(約157，255ドル)から1，000万元(約1，572，550ドル)以下の罰金を科すことができる；筋が深刻な場合は、同時に休業または休業整備を命じ、関連営業許可証或いは経営許可証を取り消すことができる。

2023年2月24日、中国証監会は他の関係政府部門と“国内企業の海外証券発行上場守秘とファイル管理の強化に関する規定”、あるいは“秘密とファイル管理規定”を発表し、2023年3月31日から施行する。“秘密ファイル管理規定”の規定によると、中国会社が海外で発行する証券は、秘密ファイル制度を構築しなければならない。“中国会社”とは、大陸部で直接海外取引所に上場する中国株式有限公司と海外間接的に海外取引所に上場する海外会社の国内経営主体を指す。これらの中国に本部を置く会社は、関係証券会社、証券サービス機構或いはオフショア監督管理機関に国家秘密或いは政府機関の秘密に関連する書類と資料を提供或いは公開し、或いはその海外上場実体を通じて提供或いは公開届出を提供し、関係部門の許可を得て、そして秘密行政主管部門に記録しなければならない。また、中国会社は証券会社、証券サービス機関或いはオフショア監督管理機関に届出が国家安全と公共利益に不利な影響を与える可能性のある文書と資料を提供或いは公開し、その海外上場実体を通じて届出を提供或いは公開し、あるいは関連証券会社、証券サービス機関、海外監督管理機関と個人に 会計ファイル或いはコピーを提供し、相応の手続きを完了しなければならない。これらの中国を基礎とする会社は、証券会社や証券サービス提供者に書類や材料を提供する際には、上記の承認又は届出手続きが完了したか否かの書面陳述を提供しなければならず、証券会社及び証券サービス提供者は、閲覧のために当該書面陳述を適切に保存しなければならない。中国会社は、国家秘密又は政府機関秘密に関連する文書、資料又は他の国家安全及び社会公共利益に悪影響を及ぼす可能性のある文書、資料が漏洩又は漏洩リスクがあることを発見した場合は、直ちに救済措置を講じ、関係部門に報告しなければならない。

我々の中国法律顧問AllBright法律事務所(福州)の意見では、2021年3月からナスダックに上場する国内会社として、現在再融資や他の届出が必要な活動は行われておらず、現在海外上場の規定に基づいて中国証監会に届出する必要はない。しかし、もし私たちが後続発行を行えば、私たちは中国証監会の届出要求を受けるかもしれない。もし中国証監会に届出をする必要があれば、私たちは直ちに届出手続きを完成し、承認を得たり、他のコンプライアンス手続きを完成させることができることを保証することができません。あるいはいかなる完成した届出や承認や他の コンプライアンス手続きが撤回されないことを保証することはできません。このようないかなる失敗も、私たちは中国証監会や他の中国監督機関の制裁を受けることになる。これらの監督機関は、私たちの中国での業務に制限と処罰を加える可能性があり、いかなる新しい証券を発行する能力を著しく制限し、私たちが中国以外で配当金を支払う能力を制限し、将来の融資活動で得られた資金を中国に送金することを延期または制限するか、あるいは私たちの業務、運営業績、財務状況と見通し、私たちの普通株の取引価格に重大な悪影響を及ぼす可能性のある他の行動をとるかもしれない。また、中国政府当局は海外で行われている上場や発行の監督·制御をさらに強化することができる。どのような行動も、私たちの運営に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちがあなたに証券を提供または継続する能力を著しく制限または完全に阻害し、そのような証券の価値を大幅に縮小させたり、一文の価値もありません。

さらに、政府当局は、私たちのアプリケーションやサービスを一時停止し、私たちの免許を取り消し、私たちの業務の一部または全部を閉鎖すること、私たちの中国海外での配当能力を制限すること、発行された資金を中国に送金することを延期または制限すること、または私たちの業務、財務状況、運営結果および見通し、普通株取引価格に重大な悪影響を及ぼす可能性のある他の行為をとることができるなど、私たちの中国での業務に制限と処罰を加える可能性がある。中国政府当局も、ここで発行された普通株を決済·交付する前に発行を停止させるように行動している可能性がある。したがって、もしあなたが決済および受け渡しの前または前に市場取引や他の活動に従事している場合、あなたは決済および受け渡しが起こらない可能性がある危険を冒すだろう。また、もし中国政府当局が後日新しい規則や要求を公布し、吾らが申請、登録、あるいは他の種類の発行許可についてその承認を取得した場合、私たちは直ちに承認、許可または完成に必要な手続きや他の要求を得ることができる、あるいは免除を得ることができない、あるいは免除を取得するために設立されたプログラムが確立された後に免除を受けることができることを閣下に保証することはできない。

中国の海外持株会社の中国実体への融資や中国実体への直接投資の監督管理は、私たちの発行および/または他の融資活動の収益を使用して私たちの中国運営子会社に融資や追加出資を提供することを遅延または阻止する可能性がある。

中国に子会社を持つオフショアホールディングスとして、融資や出資により、私たちの中国子会社に資金を移したり、私たちの運営実体に融資したりすることができます。オフショア実体として、当社の中国子会社に提供するいかなる出資またはローンも中国法規の制約を受けている。我々の中国子会社(外商投資企業)に提供するいかなる融資も、当該等の子会社における投資額と登録資本との差額に基づいて、法定限度額を超えてはならず、中国の国家外国為替管理局(“外匯局”)又は現地同業者に登録しなければならない。また、我々は、外商投資企業の中国における子会社のいかなる増資も外商投資総合管理情報システムに必要な届出を行い、中国の他の政府部門に登録しなければならない。私たちはこのような政府の登録や承認をタイムリーに得ることができないかもしれない(もしあれば)。もし吾らが当該等の承認を得られなかった場合や当該等の登録を行うことができなかった場合，当社の中国付属会社に株式出資や融資を提供したり，その運営に資金を提供したりする能力が負の影響を受ける可能性があり，その流動資金や運営資金や拡張プロジェクトに資金を提供し，その義務や約束を履行する能力に悪影響を及ぼす可能性がある したがって、私たちの流動性と私たちが業務に資金を提供し、業務を拡大する能力は否定的な影響を受ける可能性がある。

私たちは未来のどの発行で得られたものを中国に送金しなければならず、それから私たちの中国での業務に使用することができ、この過程は完成するのに数ヶ月かかるかもしれない。

私たちが将来発行する株の収益は中国に送らなければなりませんが、収益を中国に送る過程は、株式発行終了後6ヶ月に及ぶ必要があるかもしれません。私たちの中国運営子会社のオフショアホールディングスとして、私たちは私たちの中国子会社に融資を行うかもしれません。あるいは私たちは私たちの中国子会社に追加出資するかもしれません。私たちの中国子会社に提供されるどのローンも中国法規の制約を受けている。例えば、私たちが中国の子会社に提供した融資は、その活動に資金を提供し、法定限度額を超えてはならず、外国為替局に登録しなければならない。

私たちの製品の収益を送金するためには、以下の手順を取らなければなりません

この過程の時間は を見積もることは困難であり，安全分岐機構によって効率が大きく異なる可能性がある.通常、この過程は数ヶ月かかるが、法律は申請後180日以内に完了することを要求している。

私たちはまた出資方式で私たちの子会社に資金を提供することを決定することができる。これらの出資は外匯局で必要な届出を行い、中国の他の政府部門に登録しなければならない。私たちはあなたに保証することはできません。私たちはこれらの政府の承認を適時に得ることができます。もしあれば、私たちの将来の私たちの子会社への出資について。もし私たちがこのような承認を得ることができなければ、私たちは将来のいかなる発行所得を使用しても、私たちの中国業務を資本化する能力は負の影響を受ける可能性があり、これは私たちの流動性および私たちが業務に資金を提供し、業務を拡大する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。もし私たちがこのような承認を得られなければ、私たちが未来に発行した収益を使用して、私たちの中国業務を資本化する能力はマイナスの影響を受ける可能性があり、これは私たちの流動性と私たちが業務に資金を提供し、業務を拡大する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは子会社が支払った配当金に依存して私たちの現金需要を満たすことができますが、子会社の私たちへの支払い能力に対するいかなる制限も、私たちの業務を展開する能力に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。

持ち株会社として、私たちは中国登録で設立された中国経営実体を通じてすべての業務を展開しています。私たちはこれらの中国子会社が支払った配当金に依存して、私たちの株主に任意の配当金や他の現金分配を支払うこと、私たちが発生する可能性のあるいかなる債務を返済すること、私たちの運営費用を支払うために必要な資金を含む、私たちの現金需要を満たすことができるかもしれない。中国で設立された実体配当金の支払いには制限がある。中国の規定は現在、累積利益から配当金の支払いのみを許可しており、これは会計基準と中国の規定に基づいて決定されている。中国会社法(2018年改正)第166、168条(“中国会社法”)によると、我々の各中国付属会社は毎年、中国会計基準に基づいて少なくとも10%の税引後利益を一般積立金または法定資本積立金とし、当該等積立金総額がそれぞれの登録資本の50%に達するまで提出しなければならない。法定黒字積立金の合計が会社の登録資本の50%を超えた場合、会社は出資を中止することができる。会社の法定積立金は、会社の損失を補い、会社の業務と生産を拡大し、あるいは付加資本に転換するために使用される。したがって、私たちの中国子会社が配当の形でその純資産の一部を私たちに譲渡する能力は制限されている。さらに、もし私たちの任意の中国子会社が未来にそれ自身を代表して債務 を発生させた場合、債務を管理するツールは、私たちに配当金を支払う能力や他の分配を行う能力を制限する可能性がある。私たちの中国子会社が私たちに資金を移転する能力のいかなる制限も、私たちの業務に有利な投資や買収を行うこと、配当金を支払うこと、その他の方法で私たちの業務に資金を提供し、業務を展開する能力を実質的に不利に制限する可能性があります。

中国の政治、経済、社会条件の不利な変化および政府政策は私たちの経営業績、財務状況、見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちのすべての業務運営は 中国で行われている。そのため、私たちの財務状況、経営結果と将来性は中国の経済、政治と法律発展の影響を大きく受けている。中国の経済は先進国の経済と多くの異なる点があり、政府参加の程度、投資の制御、経済発展レベル、成長速度、外貨規制と資源配置を含む。中国の経済は計画経済からより市場化された経済へと約40年移行しているにもかかわらず、中国のかなりの生産性資産は依然として中国政府が所有している。中国政府はまた、資源の配置、外貨債務支払いの制御、通貨政策の制定及び特定の業界や会社に優遇待遇を提供することにより、中国の経済成長を重大な制御を行っている。近年、中国政府はいくつかの措置を実施し、経済改革において市場力を利用し、国家の生産性資産に対する所有権を減少させ、企業の中で健全な会社管理実践を構築することを強調した。これらの措置の中のいくつかの措置 は中国全体の経済に有利だが、私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。例えば、私たちの財務状況と経営業績は、中国の漢方薬業界に対する政府の政策や私たちの税収法規の変化に適用される悪影響を受ける可能性がある。中国のビジネス環境が悪化すれば、私たちの中国での業務も実質的な悪影響を受ける可能性がある。

中国の法制度の変化は私たちに悪影響を及ぼすかもしれない。

中華人民共和国の法律制度は成文法規に基づく民法制度である.一般法制度と異なり，大陸法系以前の裁判所判決は参考になるが，その先例価値は限られている。これらの法律法規は比較的に新しく、しかも中国の法律体系は絶えず迅速に発展しているため、多くの法律法規と規則の解釈は常に統一されているわけではなく、これらの法律、法規と規則の実行には不確定性が存在する。

1979年、中華人民共和国政府は経済事務を全面的に管理する法律法規体系を公布し始めた。過去10年間の立法の全体的な効果は中国の様々な形式の外商投資の保護を著しく強化した。しかし、最近公布された法律法規は、中国の経済活動のあらゆる面をカバーするのに十分ではないかもしれない。特に，これらの法律法規の解釈と実行には不確実性がある.中国の行政と裁判所当局は法定条項や契約条項の解釈と実行に大きな自由裁量権を持っているため、行政や裁判所訴訟の結果や私たちが享受している法的保護レベルを評価することは困難かもしれない。これらの不確実性は、法律要件の関連性の判断と、契約権利または侵害クレームを実行する能力に影響を及ぼす可能性がある。

また、中国の法制度は政府政策と内部規則にある程度基づいており、その中のいくつかは適時に公表されていないか、あるいは全く公表されておらず、追跡力を持っている可能性がある。したがって、私たちはこれらの政策や規則に違反した後に、私たちがいかなる政策や規則に違反していることに気づくかもしれない。また、中国のいかなる行政や裁判所訴訟も長引く可能性があり、巨額のコストと資源の分流、および管理層の関心を招く可能性がある。

中国の“労働契約法”やその他の労働に関する法律は我々の業務や我々の経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。

2012年12月28日、中華人民共和国政府は改正された“労働契約法”を発表し、2013年7月1日から施行された。労働契約法によると、使用者は労働契約の締結、最低賃金、報酬の支払い、従業員の試用期間の確定、一方的な労働契約の終了などの面でより厳しい要求がある。従業員の一部を解雇することを決定したり、私たちの雇用や労働慣行を他の方法で変更することを決定すれば、“労働契約法”およびその実施細則は、これらの変更を必要または費用効果的に実施する能力を制限する可能性があり、これは、私たちの業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。“中華人民共和国社会保険法”によると“中華人民共和国社会保険法”)、従業員は養老保険、労災保険、医療保険、失業保険、生育保険に加入しなければならず、使用者は従業員と一緒にあるいは単独で従業員のために社会保険料を納めなければならない。1999年に国務院が公布し、2002年と2019年に改正された“住宅積立金管理条例”によると、使用者は指定された管理センターに銀行口座を登録し、開設して従業員の住宅積立金を保管しなければならない。労働関連法律法規の解釈と実施はまだ発展中であるため、私たちの労働使用行為は中国の労働関連法律法規に違反しないことを保証することはできません。これは私たちを労働論争やbr政府調査に直面させる可能性があります。本年度報告日現在，中国の労働関連法律法規 を基本的に遵守していると考えられ，遵守していない状況通知は何も受けていない。社会保険の納付や住宅積立金の納付に関する義務を含めて、労働に関するすべての法律法規を遵守できることを保証することはできません。もし私たちが関連する労働法律法規に違反していると思われれば、私たちは私たちの従業員に追加の補償を要求されるかもしれません。私たちの業務、財務状況、経営結果は悪影響を受けるでしょう。

“企業所得税法”または“企業所得税法”によると、われわれの中国子会社の源泉徴収負債には重大な不確定性があり、われわれの中国子会社がわれわれのオフショア子会社に支払う配当金は、ある条約の福祉を受ける資格に適合していない可能性がある。

中国では企業所得税法が成立し，現在br細則が施行されており，両細則とも2000年1月1日から施行されている。“中華人民共和国企業所得税法”及びその実施細則によると、外商投資企業は経営を通じて発生した利益 を中国国外の直接持株会社に分配し、10%の予定税率 を徴収する。香港と中国の間の特別手配によると、香港住民企業 が中国会社の25%を超える持分を持っていれば、この税率は5%に下げることができる。私たちの中国子会社ユニバーサルテクノロジー、江西ユニバーサルとユニバーサル貿易はすべて私たちの香港子会社が完全に所有しています。また、2009年2月20日に公表された“国家税務総局の税収条約配当規定の実施に関する問題に関する通知”によると、納税者は税収条約で規定された利益を享受するために一定の条件 を満たす必要がある。配当金に関する実益所有者及び中国付属会社から配当金を受け取る会社の株主 は配当金を受け取る前に連続して12ケ月以内に直接所有権のハードルに達し続けなければならない。また、国家税務総局は“税収協定をどのように理解し、決定するかについて”を発表した“国家税務総局は税収協定について”すべての人の利益を得る”問題に関する公告“) 2018年2月3日、“利益を得るすべての人”は、通常実質的な業務に従事する個人、プロジェクト、または他の組織に限定され、“利益を得る人”の地位を決定するいくつかの詳細な要因が記載されている。現在のやり方では、香港企業は香港税務機関の税務住民証明を得なければ、5%低い中国の代理徴収税率を申請することができる。香港税務機関は個別の状況で税務住民証明書を発行しますので、関連する香港税務機関から税務住民証明書を取得できることを保証することはできません。本年申告日 まで、私たちは香港税務機関に香港税務住民証明書を申請する手続き を起動していません。香港税務住民証明書を発行されることも保証されていません。

たとえ香港の税務住民証明書を取得しても、適用された税務法律と法規に基づいて、私たちは中国の関連税務機関に必要な表と材料を提出して、私たちが比較的に5%低い中国の事前提出税率を享受できることを証明しなければならない。環球香港は申告及び配当金を発行する際に必要な資料を取得し、関連税務機関に書類を提出する予定であるが、中国税務機関が環球香港から配当金を受け取る5%事前提出税率 を承認することは保証されない。

中国から提供されたいかなる税金優遇を享受または獲得できないことは、私たちの経営業績や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。

企業所得税法及びその実施細則は一般的にすべての企業に対して統一的な25%の所得税率を実行するが、“国家が重点的に支援したハイテク企業”或いはHNTEに対して優遇を与え、税率は15%である。当社の子会社である江西ユニバーサルとユニバーサル貿易はHNTE認証を取得し、2025年11月と2023年12月の3年間で15%の所得税減免税率をそれぞれ享受しています。関連管理方法によると、会社は“HNTE”の資格を満たすためには、一定の財務と非財務標準を満たし、そして管理部門にチェックプログラムを完成しなければならない。持続的な非関税障壁企業資格(Br)は中国関連政府部門が3年ごとに審査を行い、実際には、ある地方税務部門はこの資格の年間評価を要求する可能性がある。世界一周貿易は2022年12月末にHNTEの地位を継続することに成功しなかったため、2024年1月から25%の中国標準企業所得税税率で納税しなければならない。江西宇宙のHNTE地位が2025年11月に満了して現地税務機関にHNTE身分 を更新できなかった場合、25%の中国標準企業所得税税率が適用される

企業所得税法により、私たちは 中国の“常駐企業”に分類することができます。このような分類は私たちと私たちの非中国株主に不利な税金結果をもたらすかもしれない 

“企業所得税法”とその実施細則は2019年12月9日から施行される。企業所得税法によると、中国以外に設立され、中国内部に“事実上の管理機関”がある企業は“住民企業”とされており、これは企業所得税の目的のために、中国企業のような方式で処理できることを意味する。“企業所得税法施行細則”は、事実上の管理は企業の生産経営、人員、会計、財産などを実質的、大局的な管理と制御することであると規定している。

もし中国税務機関が私たちが中国企業所得税の“住民企業”であると認定すれば、いくつかの不利な中国税収結果が生じるかもしれない。まず、私たちは私たちの全世界の課税所得額と中国企業所得税に対して25%の企業所得税を納めなければならないかもしれない。 納税申告義務。私たちの場合、これは非中国由来の収入が25%の税率で中国企業所得税を納めることを意味するだろう。現在、私たちは中国で販売しているので、中国以外の収入は何もありません。次に、“企業所得税法”とその実施細則によると、中国子会社が私たちに支払う配当金は“住民企業間の適格投資収益”とみなされるため、“企業所得税法”第26条によると、“免税収入”とみなされる。最後に、将来的に新しい“住民企業”について分類発表された指導意見は、我々が普通株に支払う配当、あるいは私たちの非中国株主が私たちの普通株から得た収益を譲渡する可能性がある。中国からの収入とみなされる可能性があるため、10%の中国源泉徴収税を支払う必要があるかもしれない。しかし、“企業所得税法”とその実施条例は比較的新しいものであり、中国からの収入の解釈と確認や源泉徴収税の適用·評価には不明な点がある。もし“企業所得法”及びその実施条例が非中国株主に支払う配当金のために中国所得税を源泉徴収することを要求した場合、あるいは非中国株主がその普通株を譲渡して得られた収益が中国所得税の納付を要求された場合、私たちの業務はマイナスの影響を受ける可能性があり、あなたの投資価値は大幅に縮小する可能性がある。また、もし私たちが中国の税務機関から“住民企業”とみなされたら、私たちは中国と私たちが課税所得額を持つ国と地域で同時に納税し、私たちが中国で納めた税金はこのようなbrの他の税金を相殺できないかもしれません。 

業務の現金および資産が中国または中国実体にある場合、中国政府は、当社または当社の子会社が現金および資産を譲渡する能力に介入または制限を加えたり、制限や制限を加えたりするため、資金および資産は中国国外の資金運営または他の用途に使用できない可能性がある。

中国の関連法律法規は大陸部会社の が中国の会計基準と法規に従って確定した留保収益(あればある)から配当金を支払うことしかできないことを許可した。また、大陸部中国の各会社は毎年少なくとも10%の税引後利益 を法定積立金とし、この積立金が登録資本の50%に達するまで支出しなければならない。内地会社中国も税引後利益から一部を従業員福祉基金として振り出すことを求められていますが、もしあれば、残された金額は彼らが自分で決めます。このような備蓄は現金配当金として分配できない。また、将来私たちの任意の普通株に配当金を支払うことを決定した場合、ホールディングスとして、江西ユニバーサルの子会社に依存して江西ユニバーサルと江西ユニバーサルにユニバーサルテクノロジーにお金を支払い、このようなお金をユニバーサル香港に割り当て、そして当社に分配します。もし私たちの中国子会社と中国経営実体が将来自分の名義で債務を発生すれば、債務を管理するツールは彼らが私たちに配当金あるいは他の支払いを支払う能力を制限するかもしれない。

私たちの現金配当金(あれば)はドル ドルで支払います。もし私たちが税務で大陸部中国の税務住民企業とみなされれば、私たちが海外株主に支払う任意の配当金は中国の収入源とみなされる可能性があるので、中国の源泉税を支払う必要があるかもしれません。“-企業所得税法により、私たち は中国の”常駐企業“に分類されることができます。このような分類は私たちと私たちの非中国株主に不利な税金結果をもたらすかもしれない

中国政府は人民元の外貨両替を規制しており、場合によっては中国が通貨を大陸に送金することも控えている。私たちと中国の経営実体の大部分の収入 は人民元で徴収され、外貨不足は私たちが配当金や他の支払いを支払うことを制限したり、他の方法で私たちの外貨債務(例えば)を履行する能力を制限するかもしれません。中国の現行の外国為替法規によると、一定の手続き要求を満たせば、経常項目の支払いは、利益分配、利息支払いと貿易関連取引の支出を含み、事前に国家外国為替管理局の承認を得る必要がなく、外貨で支払うことができる。人民元を外貨に両替して大陸部に送金する場合、中国は外貨ローンの返済などの資本支出を支払うために使用され、関係政府部門の承認を得る必要がある。中国政府は経常口座取引の外貨使用に適宜制限を加えることができ、このような状況が将来的に発生すれば、私たちの株主に外貨配当金を支払うことができないかもしれない。

私たちの中国子会社と中国経営実体がそのそれぞれの株主に配当金または他の支払いを割り当てる能力のいかなる制限も、私たちが経営、投資を行い、買収または他の運営資金を必要とする活動に従事する能力に重大な不利な制限を与える可能性がある。しかし、私たちの経営と業務は、私たちの中国子会社と中国経営実体の中国大陸部での投資および/または買収を含み、資本が大陸部に移転または移転しない限り、私たちの経営と業務は影響を受けない。

“海外腐敗防止法”と中国反腐敗法によると、私たちは責任を負わなければならないかもしれない 

私たちは米国の“反海外腐敗法”(“FCPA”)や他の法律の制約を受けており、これらの法律は、米国個人や発行者が業務を獲得または保留する目的で、外国政府およびその官僚や政党に不正な支払いまたは要約を提供することを禁止している。私たちも中国の反腐敗法律の制約を受けて、政府関係者への贈賄を厳格に禁止している。私たちは中国で業務があり、第三者と合意して販売していますが、これは私たちを腐敗疑惑に直面させるかもしれません。私たちの中国での活動は、これらの当事者がいつも私たちのコントロールされているわけではないので、わが社の従業員の無許可支払いや支払いのリスクをもたらしました

本年度報告の日付まで、私たちはすべての実質的な面で“海外腐敗防止法”と中国反腐敗法の規定を遵守していると信じていますが、私たちの既存のbr保障措置と未来のいかなる改善も無効であることが証明される可能性があり、わが社の従業員は私たちが責任を負う可能性のあるbr行為に責任を負うかもしれません。“海外腐敗防止法”や中国反腐敗法違反は厳しい刑事や民事制裁を招く可能性があり、私たちは他の責任を負う可能性があり、これは私たちの業務、経営業績、財務状況にマイナスの影響を与える可能性がある。また、政府はわが社に投資や買収した会社が“反海外腐敗法”に違反した行為に対して後続責任を負うことを要求するかもしれない。

中国でより厳格な広告法律法規を施行することは、私たちの業務や収益性に悪影響を及ぼす可能性がある。 

2018年10月、全人代常務委員会は“中華人民共和国広告法”を公布し、2018年10月26日から施行した。“広告法”によると、広告には虚偽または誤った内容があってはならず、消費者をだましたりミスリードしたりしてはならない。さらに、以下のうちの1つが存在する場合、広告は“虚偽広告”とみなされる：(I)宣伝された製品またはサービスは存在しない。(2)広告に含まれるコンテンツと製品の性能、機能、産地、用途、品質、規格、成分、価格、生産者、有効期限、販売条件、獲得の栄誉など、またはサービスのコンテンツ、提供者、形態、品質、価格、販売条件、獲得された栄誉などの実態、または製品またはサービスに対する任意の承諾などの実態に重大な不一致影響を与える。(Iii)捏造、偽造、または確認できない科学研究結果、統計データ、調査結果、抄録、引用文、または他の資料が証左材料として使用され、(Iv)商品またはサービスを使用する効果または結果が捏造されているか、または(V)消費者が虚偽または誤った内容に騙されたり、誤解されたりする他の場合

私たちの現在のマーケティングはメディアプラットフォーム上の広告に依存している。広告の法律法規は相対的に新しく発展しており、中国国家工商行政管理総局(“工商総局”)の“虚偽広告”の解釈には大きな不確実性がある。もし私たちの顧客が発行した任意の広告が工商総局またはその現地の支店によって“虚偽広告”とみなされれば、目標広告の発行を停止し、罰金brを科し、このような虚偽広告によるいかなる悪影響を除去する義務など、様々な処罰を受ける可能性がある。このような処罰は、私たちの業務と競争相手との競争を混乱させ、私たちの運営結果や財務状況に影響を及ぼす可能性があります。

2020年4月までは，中国の従業員社会保険や住宅積立金に関するbr規定を遵守していないため，これにより処罰される可能性がある。

全人代が2010年10月28日に公布し、2018年12月29日に改正された“中華人民共和国社会保険法”(“社会保険法”)と国務院が1999年4月3日に公布し、2019年3月24日に改正された“住宅積立金管理条例”によると、使用者は従業員を代表して基本養老保険、失業保険、基本医療保険、労災保険、生育保険、住宅積立金などの社会保障基金を納付しなければならない。2020年4月までに、私たちはすべての従業員ではなく、一部の従業員のために社会保険と住宅積立金を納めただけだ。2020年4月から、我々は上記の中国の法律法規に基づいて条件を満たす全従業員のための社会保険と住宅積立金の納付を開始した。私たちは現在適用されている中国の法律に基づいてbrを払っていますが、労働保障行政管理部門は法執行行動を取って、過去に従業員のために納めなければならなかったすべての社会保険未納金を受け取って、私たちは未納総額の1日0.05%のレートで滞納金を徴収されるかもしれません。

米国の規制機関が私たちの中国での業務を調査または検査する能力が制限される可能性がある。

米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)、米国司法省、その他の米国当局は、我々または中国にいる取締役や幹部に訴訟を提起して執行する際にも困難に直面する可能性がある。米国証券取引委員会によると、中国案で調査や訴訟に必要な情報を得るには重大な法律やその他の障害がある。中国当局は、他の国や地域の証券監督管理機関と規制協力メカニズムを構築し、国境を越えた監督·管理を実施することができるが、相互かつ実務的な協力メカニズムが不足している場合には、このような香港や他の司法管区証券監督機関との協力は効率的ではない可能性がある。また、中国は最近、改正された証券法を可決し、2020年3月1日から施行され、その中で第百七十七条は、海外証券監督管理機関は中華人民共和国国内で直接調査や証拠取得活動を行ってはならないと規定している。そのため、中国政府の許可を得ず、中国国内のいかなる部門と個人も海外監督管理機関の直接調査或いは証拠取得を受けた場合、海外監督管理機関に証券業務活動に関する文書と情報を提供してはならない。第177条に規定する詳細な解釈や実施規則は公表されていないが，中国国外で行われている調査や訴訟に必要な情報の取得に重大な法律や他の障害をもたらす可能性があり，自分のbrの利益を保護する上での困難をさらに増加させる可能性がある。また“-法的手続きの書類を送り、外国人判決を執行したり、私たちの役員や上級職員に訴訟を起こしたりすることが困難になるかもしれません”

法的手続き書類の送達を完了したり、外国人判決を執行したり、私たちの役員や上級管理者に訴訟を起こすことが困難になる可能性があります。

私たちはケイマン諸島免除の有限責任会社で、私たちの資産の大部分はアメリカ以外にあります。また、当社のほとんどの役員および管理職は、当社の行政総裁兼取締役会長のGangさん氏、当社のチーフ財務官の林洋さん、および当社の取締役の彭家文さん氏、余永平さん氏およびMr.Ding氏を含め、中国国民または中国住民であり、それらのすべてまたは大部分の資産は、米国国外に位置しています。したがって、あなたはアメリカ内の流れを私たちの役員や幹部に送ることが難しいかもしれません。あなたもアメリカ連邦証券法の民事責任条項に基づいてアメリカ裁判所で私たちとその居住と資産がアメリカ国外にある上級管理者と役員に対する判決をアメリカの裁判所で執行することは難しいかもしれません

ケイマン諸島の法律顧問Ogier LLPはケイマン諸島の裁判所がアメリカまたはアメリカの任意の州証券法律の民事責任条項に基づいて得られた私たちまたは私たちの役員または上級管理者に対する判決を認めたり実行したりすることは不可能だと教えてくれました(Ii)ケイマン諸島で提起された原始訴訟において，米国又は米国のいずれかの州証券法の民事責任条項に基づいて，吾等又は吾等の役員又は上級職員に法的責任を課し，当該等の法律条文に課せられた法的責任が刑事的性質である限り。この場合、米国とケイマン諸島の間には現在、米国で得られた判決を執行する法的執行や条約が規定されていないにもかかわらず。ケイマン諸島裁判所は、事件に基づいて再審を行うことなく、管轄権のある外国裁判所の外国資金判決を認め、執行する。その根拠は、ある条件を満たす場合、管轄権のある外国裁判所の判決は、債務者が判決を下した金を支払う義務があると判定することである。ケイマン諸島で執行される外国の判決については，このような判決は最終的かつ決定的でなければならず，管轄権のある裁判所がbr(ケイマン諸島裁判所はケイマン諸島国際私法の規則を適用して外国裁判所が管轄権のある裁判所であるかどうかを決定する)を下し，税収，罰金または罰金に関与してはならず，ケイマン諸島の同一事項に関する判決brと一致してはならず，詐欺理由で弾劾されたり，何らかの方法で獲得されたりしてはならない，あるいはbrを実行してはならない，自然正義やケイマン諸島の公共政策に違反する。また、ケイマン諸島裁判所は、(1)米国連邦証券法の民事責任条項に基づいて、私たちまたは他の人に提起された訴訟で得られた米国裁判所判決、または(2)証券法に基づいて私たちまたは他の人に提起された元の訴訟を実行するかどうか。Ogier は、ケイマン諸島の法律に不確実性があり、証券法の民事責任条項によって米国裁判所から得られた判決がケイマン諸島裁判所によって刑法、懲罰的判決と判断されるかどうかに関連していることを通知した。 が同時に他の場所で訴訟を提起すれば、ケイマン諸島裁判所は執行手続きを一時停止する可能性がある。

また、中国の裁判所が米国の裁判所が米国証券法または任意の州証券法の民事責任条項に基づいて下した我々またはこのような個人に対する判決を認めたり執行したりするかどうかにも不確実性がある。“中華人民共和国民事訴訟法”は外国判決の承認と執行について規定した。中国裁判所は“中華人民共和国民事訴訟法”の要求に基づいて、中国と判決所在国が締結した条約に基づいて、あるいは司法管轄区間の互恵原則に基づいて、外国判決を認め、執行することができる。中国と米国にはいかなる条約や他の形式の互恵関係もなく、相互承認と外国判決の執行を規定している。また、“中華人民共和国民事訴訟法”によると、中国裁判所が外国判決が中国の法律の基本原則又は国家主権、安全又は公共利益に違反していると判定した場合、われわれ又は我々の役員及び高級職員に対する外国判決は執行されない。そのため、中国の裁判所が米国の裁判所の判決を執行するかどうか、判決を執行する根拠はまだ確定していない。

また、“中華人民共和国民事訴訟法”によると、米国連邦証券法に基づいて生じた事項を含む資産又は個人関係に関する事項は、当該訴訟の提起者が“中華人民共和国民事訴訟法”に規定された条件を満たしている場合にのみ、原告として中国で提起することができる。“中華人民共和国民事訴訟法”が規定する条件、及び中国裁判所がこれらの条件を満たすかどうか及び訴訟の裁決を受けるかどうかを決定する権利があるため、投資家がアメリカ連邦証券法に基づいて中国裁判所にオリジナル訴訟を提起できるかどうかにはまだ不確定性がある。

私たちの業務は人民元で行われていますが、私たちの普通株の価格はドルでオファーされているので、通貨為替レートの変化はあなたの投資の価値に影響を与える可能性があります。

私たちの業務は中国で展開され、私たちの帳簿と記録は人民元で保存され、人民元は中国の法定通貨であり、私たちはアメリカ証券取引委員会に提出して株主に提供する財務諸表をドルで表します。人民元とドルの間の為替レートの変化は私たちの資産の価値と米ドルで計算した業務結果に影響を与えます。人民元対ドルやその他の通貨の価値は変動する可能性があり、中国の政治·経済状況の変化や中国と米国経済の変化などの要因の影響を受ける可能性がある。人民元のどのような重大な上昇も、私たちのキャッシュフロー、収入、財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。また、私たちの証券はドルで提供され、私たちは私たちが受け取った任意の純収益を人民元に変換して、私たちの業務に資金を使用する必要があります。ドルと人民元の間の転換率の変化は私たちの業務に提供する収益に影響を与えるだろう。

政府の通貨両替に対する制御は私たちの財務状況、私たちが配当金を送金する能力、あなたの投資価値に悪影響を及ぼすかもしれません。

中国政府は人民元の外貨両替を規制し、場合によっては中国の送金通貨に対して規制を実施している。私たちのほとんどの収入は人民元で計算されています。私たちの現在の会社構造の下で、私たちのケイマン諸島持株会社は私たちの中国子会社の配当金支払いに依存して、私たちに可能な任意の現金と融資需要に資金を提供するかもしれません。

中国の現行の外貨規定によると、人民元は自由にいかなる外貨にも両替することができず、外貨の両替と送金は中国の外貨規定の制約を受けている。一定の為替レートで、私たちは私たちの外貨需要を満たすのに十分な外貨があることを保証できません。現行の中国外国為替管理制度の下で、我々は経常項目の下で行われる外国為替取引は、配当金の支払いを含み、事前に外国為替局の承認を得る必要はないが、このような取引の文書証拠を提示し、中国国内で外国為替業務許可証を持つ指定外国為替銀行でこのような取引を行う必要がある。しかし、私たちが資本項目の下で行う外国為替取引は、事前に外国為替局の承認を得なければならない。

既存の外国為替法規によると、私たちは外国為替局の事前承認なしに、何らかの手続き要求を守ることで、外貨で配当金を支払うことができます。しかし、私たちはあなたに外貨で配当金を支払う外国為替政策が未来に続くということを保証することはできません。

実際、2016年に中国が人民元の疲弊により大量の資本が流出したことを受けて、中国政府はより厳しい外貨政策を実施し、海外直接投資を含む重大な対外資本流動の審査を強化した。外管局は資本口座に属する国境を越えた取引を規制するために、より多くの制限と実質的な審査手続き を実施する可能性がある。このような政策の監督管理を受けているいかなる株主が適時或いは完全に適用された海外直接投資の届出或いは審査要求に符合できなかった場合、中国の関係当局の処罰を受ける可能性がある。中国政府は将来的に経常口座取引の外貨使用を適宜制限することができる。もし外国為替管理システムが私たちの外貨需要を満たすのに十分な外貨を得ることを阻止すれば、私たちの株主に普通株のbr所有者を含む外貨配当金を支払うことができないかもしれません。私たちの資本支出計画と私たちの業務、経営業績、財務状況は重大な影響と悪影響を受ける可能性があります。

もし私たちのいずれかの中国子会社が破産を宣言したり、解散や清算手続きに直面したりすれば、私たちの業務は重大で不利な影響を受ける可能性がある。

“中華人民共和国企業破産法”は、“破産法”とも呼ばれ、2007年6月1日から施行された。破産法は、企業が満期時に債務を返済できず、かつ企業の資産がこのような債務を返済するのに十分でないか、または明らかに不足している場合、企業は清算されると規定している。

私たちの中国子会社は私たちの業務運営に非常に重要ないくつかの資産を持っています。もし私たちの任意の中国子会社が自発的または非自発的清算手続きを行う場合、 関係のない第三者債権者は、これらの資産の一部または全部の権利を要求し、それによって私たちの業務運営能力を阻害する可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、および運営結果に重大で不利な影響を与える可能性がある。

もし私たちのどの中国子会社も自発的または非自発的な清算手続きを経験した場合、私たちは海外株主に外貨を送金するには外国為替局の事前承認を得る必要はありませんが、私たちは依然として外国為替局の現地支店で登録手続きを行う必要があります。“登録” が形式に流れているのか，外管局やその関連部門が過去に展開してきたような実質的な審査手続きに関与しているのかは不明である。

我々の現在の会社構造と業務 は新たに公布された“中華人民共和国外商投資法”の影響を受ける可能性がある。

2019年3月15日、全人代は外商投資法を承認し、2020年1月1日から施行された。中華人民共和国外商投資法は、“外商投資”を、外国投資者が中国企業の株式、株式、資産又は類似の権益を直接又は間接的に獲得すること、(3)外国投資家単独又は他の投資家と中国に外国投資企業を設立すること、(2)外国投資家が中国企業の株式、株式、資産又は類似の権益を獲得すること、(3)外国投資家単独又は他の投資家と中国に新プロジェクトを設立すること、を定義する。(四)法律、行政法規の規定又は国務院が定めるその他の投資方式。もし私たちの中国子会社 が“外商投資企業”と認定されれば、中国政府当局は外商投資に対して再参入国民待遇原則と“ネガティブリスト”を実行し、国務院が公表するか、国務院の許可を得て公表する。外国人投資家がネガティブリストで “禁止”とされている業界への投資を禁止し、 “ネガティブリスト”に規定されているいくつかの付加条件を満たした後、ネガティブリストで“制限”とされている業界への投資を許可する。ネガティブリストを遵守しない外国投資家に対しては、主管部門はその投資活動を禁止する権利があり、規定を遵守しない行為を是正する措置を講じ、他の処罰を行うことを要求する。

我々が中国子会社を通じて行った薬品生産と流通活動 は“外商投資参入特別管理方法”(“ネガティブリスト”)(2022年版)(“2022年ネガティブリスト”)に規定された外商投資制限或いは禁止を受けない。我々 は今後，2021年のネガティブリスト制限や禁止のいずれのタイプのビジネス活動にも従事するつもりはない.しかし、国務院が将来発表する任意の更新されたネガティブリストが2022年のネガティブリストと異なるかどうかは不明である。今後の法律、行政法規、または国務院の規定がわが社の現在の経営活動における外商投資を制限または禁止し、私たちの中国子会社が“外商投資企業”であることが確認された場合、私たちはこのような規制要求を遵守するために適切かつタイムリーな措置をとることを要求されるかもしれない。もし私たちがそうしなければ、私たちの業務 運営は実質的な悪影響を受ける可能性がある。

中国住民がオフショア特殊目的会社を設立することに関する中国法規を守らないと、私たちの中国住民株主に個人責任を負わせる可能性があり、私たちが中国会社を買収したり、私たちの中国子会社に出資する能力を制限する可能性があり、私たちの中国子会社が私たちに利益を分配する能力を制限する可能性があり、あるいは他の方法で私たちに重大かつ不利な影響を与える可能性があります.

国家外匯局が公表し、2014年7月4日から施行された“域内住民が海外特殊目的担体を介した海外投融資と投資外貨管理に関する問題に関する通知”(以下、“37号通知”と略称する)に基づいて、(1)中華人民共和国住民が投資或いは融資を目的として直接設立或いは間接制御する海外特殊目的担体又は海外特殊目的機関の資産又は持分は、必ず現地外匯局に登録し、出資することができる。及び(2)初めて登録した後、中国住民も海外SPVの重大な変更について現地外匯局に登録しなければならず、海外SPV中国住民の株主変更、海外SPV名称、経営期限或いは中国住民の増減出資、株式譲渡或いは 交換、合併或いは分立などを含む。また、2015年2月13日に公表され、2015年6月1日から施行された“外為局の直接投資関連外貨管理政策の一層の簡略化と完備に関する通知”(“13号通知”)によると、上記登録は条件を満たす銀行が“13号通知”に従って直接審査処理し、外匯局及びその支店は合格銀行を通じて手続きした外貨登録に対して間接監督管理を行う。

Gang頼さんは2019年6月3日に初期外国為替登録を完了しました。第37号通手紙および第13号通文書がどのように解釈および実行されるか、および外管局がそれをどのようにまたは私たちに適用するかどうかは不明であるからである。したがって、私たちはそれらが私たちの業務運営や未来の戦略にどのように影響するのか予測できない。例えば、私たちの既存と未来の中国子会社が配当送金や外貨借款などの外国為替活動を行う能力は、私たちの中国人住民受益者が第37号通書と第13号通書 を遵守する必要があるかもしれない。また、吾等は吾等の既存又は潜在株主、直接又は間接株主又は当該等の登録手続の結果 に対してほとんど制御権を有していないため、吾等は当該等の中国住民である株主が第37号通書及び第13号通達の規定に従ってその登録を直ちに又は完全に改訂又は更新することを閣下に保証することはできない。もし私たちの現在または未来の中国住民株主が第37号通告および第13号通告を遵守できなかった場合、これらの株主に罰金や法的制裁を科す可能性があり、私たちの海外または国境を越えた投資活動を制限し、私たちの中国子会社の割り当てを制限したり、配当金を支払う能力を制限したり、私たちのbr所有権構造に影響を与える可能性があり、これは私たちの業務や将来性に悪影響を及ぼす可能性がある。

複雑なM&A法規といくつかの中国の他の法規のため、私たちは効率的あるいは優遇条件で業務合併取引を達成できない可能性がある。

2006年8月8日、中国商務部Republic of China、国資委員会、国家工商総局、中国証監会、国家外匯局などの6つの中国監督管理部門は共同で“M&A再編方法”を発表し、2006年9月8日から施行し、2009年6月に改訂した。中国会社が外国投資家の資産或いは株式を買収する審査手続きに参与するM&A規則を管理するM&A規則は、中国各方面が取引構造に基づいて政府機関に一連の申請と補充申請を提出することを要求する。場合によっては、申請プロセスは、ターゲット企業の評価および買収側の評価を含む取引に関する経済データを提出する必要があり、これらのデータは、政府が取引を評価することを可能にすることを目的としている。したがって，M&Aルールにより，我々が業務組合取引に従事する能力は明らかに複雑で時間がかかり，高価になっており，我々の株主が受け入れられる取引や取引において彼らの利益を十分に保護することは交渉できない可能性がある.

M&A規則は中国政府機関が企業合併取引の経済条項を評価することを可能にする。企業合併取引の当事者は、商務部や他の関係政府機関に評価報告、評価報告、買収合意を提出する必要がある可能性があり、取引構造によっては、これらは承認申請の一部である。M&Aルールはまた、中国の業務や資産評価価値を明らかに下回る買収価格での取引 を禁止しており、ある取引構造では、 は所定の期限内に対価格を支払わなければならず、一般に1年以下であることが要求される。また、M&A規則は、初期対価格、または対価格、予約条項、賠償条項、および資産および負債の仮定および分配に関連する条項を含む、買収された様々な条項について交渉する能力を制限する。信託、被命名者、および類似エンティティに関する取引構造を禁止する。したがって、このような法規は、私たちの投資家を満たし、私たちの株主の経済的利益を保護するために、法律および/または財務条項の下で業務合併取引を協議して完成させることを阻害する可能性がある。

我々は非中国持株会社が中国住民企業の株式を間接的に譲渡する不確定性に直面している。

SATは2009年12月15日に非住民会社の株式譲渡問題に関連し、通常698通告と呼ばれる通告を発表した。2008年1月1日から発効した第698号通知に遡ると、海外持株会社を利用して中国に投資している多くの会社に大きな影響を与える可能性がある。 698号通知の効果は、外国企業が中国会社を間接的に売却する収益に課税することである。外国投資家は海外持株会社の株式を売却することによって間接的に中国住民企業の持分を譲渡するが、海外持株会社は実際の税率が12.5%未満の国家或いは司法管轄区或いはその住民の外国で得られた納税しないものに位置し、この外国投資家は必ずこの中国住民企業主管税務機関にこのような間接譲渡を申告しなければならない。“実質は形式よりも重い”という原則によると、海外持ち株会社が合理的なビジネス目的に欠け、かつ中国の税収から逃れるために設立されたのであれば、中国税務機関は同社の存在を考慮しなくてもよい。したがって，このような間接移転で得られる報酬 は10.0%までのPRC源泉徴収税を支払う必要がある可能性がある.

国家税務総局はその後公告を発表し、非住民企業の間接譲渡財産所得税のいくつかの問題に関する公告 を含む698号通告に関連する問題を明らかにし、2015年2月3日から発効した。Sat通知7は、最初に第698号通告に規定されていた強制的な報告義務を取り消した。“中華人民共和国税務総局公告”第7条によると、非住民企業が合理的な商業目的がない場合には、中国の課税財産(中国会社の株式を含む)を直接又は間接的に所有する海外持株会社の株式の譲渡を手配することにより、当該譲渡は、関連する中国課税財産を間接的に譲渡するものとみなされる。そのため、譲受人は源泉徴収義務者とみなされ、所得税を源泉徴収し、中国主管税務機関に送金する義務がある。brは“合理的な商業目的”が存在するかどうかを決定する際に、譲渡株式の経済的本質、海外持株会社が資産を保有する経済的本質、当該取引のオフショア司法管轄区における可税性、およびオフショア構造の経済的本質と期限を含む。SAT第7号通知では“合理的なビジネス目的”テストの安全港も規定されている。

2017年10月17日、国家税務総局は“源から非住民企業所得税の代理徴収に関する若干の問題に関する通知”(“国家税務総局37号通知”)を発表した。税務総局第37号通知は、(1)“企業所得税法”に基づいて企業所得税及び移転財産を代行納付する事項、(2)源泉徴収義務者が使用しなければならない通貨(人民元ではなく貨幣で支払う場合)、及び源泉徴収義務を履行する時間、場所及び業務、及び(3)698号通知を廃止することを明らかにする。

SAT通知7とSAT通知37および関連SAT通知の適用については，指導意見や実践経験はほとんどなかった.また、関係当局は、外国税務管轄区域の有効税率をどのように計算するかを正式に規定したり、正式に発表したり、説明していません。したがって、私たちの複雑なオフショア再編成のため、SAT通知7とSAT通知37による課税のリスクに直面する可能性があり、 SAT通知7およびSAT通知37を遵守するために貴重な資源を費やす必要があるかもしれません。あるいは、SAT通知7およびSAT通知37に基づいて課税すべきではないと判断して、財務状況や経営業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの普通株と取引市場に関するリスク

私たちの株価は変動するかもしれないし、大幅に下落するかもしれません。これは私たちの投資家に大きな損失をもたらすかもしれません。

私たちの普通株の取引価格は引き続き変動する可能性があり、私たちがコントロールできない要素によって大幅に変動する可能性がある。これは、他の業務が主に中国に位置する会社の米国上場の表現と市場価格変動を含む広範な市場と業界要素 による可能性がある。その中の一部の会社の証券は初公開以来著しい変動 を経験しており、場合によってはその取引価格の大幅な下落を含む。他の中国会社の株式発行後の取引表現 は米国に上場している中国会社に対する投資家の全体的な態度に影響を与える可能性があり、それによって私たちの株式の取引表現に影響を与える可能性があり、私たちの実際の経営業績 にかかわらず。

会社の財務結果と見通しの実際と期待の変化、および株式市場の普遍的な変動により、私たち普通株の市場価格は 変動する可能性がある。我々の株価変動を引き起こす可能性のある要因は、この部分で議論された他の要因 を含むことができる

私たちの普通株がナスダック世界市場で上場できるかどうかは私たちがナスダックグローバル市場の継続上場条件を満たしているかどうかにかかっています。私たちの普通株の終値brの下落はナスダック世界市場での上場要求に違反する可能性があります。もし私たちがコンプライアンスを維持しなければ、ナスダックは私たちの普通株に対して停止または退市手続きを開始するかもしれない。取引所の停止開始または退市手続きは依然として当該取引所が自ら決定し、当該取引所が公開発表する。停止や退市が発生した場合、停止または退市証券の流動性は著しく減少する。しかも、私たちが株式や債務融資を通じて追加的に必要な資本を調達する能力は大きな影響を受けるだろう。また，どの停止や退市の普通株についても，機関や他の投資家の需要，アナリストのカバー範囲，市活動および入手可能な取引価格や取引量に関する情報が減少し，このような普通株について取引を希望するブローカーが減少することが予想される.停止や退市は私たちの普通株の投資家に対する吸引力を低下させ、私たちの普通株の取引量を低下させる可能性があり、これは私たちの普通株の市場価格をさらに下落させる可能性がある。

また，株式市場は時々価格や出来高の大幅な変動を経験し，製薬会社株式証券の市場価格は価格や出来高の急激な変化を受けることがある。このような広範な市場変動は私たちの普通株の市場価格に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。

私たちはあなたの承認なしに普通株または他の株式証券を増発するかもしれません。これはあなたの所有権権益を希釈し、私たちのbr普通株の市場価格を下げる可能性があります。

私たちは投資家に普通株や私たちの他の証券を増発するかもしれない。いくつかの場合、私たちは、任意の理由または将来の未償還債務の買収または返済に関連する任意の理由、または将来の未返済債務の買収または償還に関連する任意の理由で、追加の普通株または他の同等またはより高級な株式証券を発行することもできる。

私たちが普通株式または他の同等または高級株式証券を増発することは以下の影響を与える

私たちは現在予測可能な未来に私たちの普通株に配当金を支払わないと予想している。

私たちは現在予測可能な未来に私たちの普通株に配当金を支払わないと予想している。逆に、予測可能な未来には、私たちはいかなるbr収益も維持し続け、その業務の発展と拡張に資金を提供し、その普通株に現金配当金を支払うことはないと予想される。したがって、あなたは将来のいかなる配当収入の源として当社への投資に依存してはいけません。

法律の適用により、私たちの取締役会は配当金を派遣するかどうかを決定する権利が完全にあります。私たちの取締役会が配当金を発表して支払うことを決定しても、 将来の配当の時間、金額、形式は私たちの未来の経営業績とキャッシュフロー、私たちの資本要求と黒字、私たちが子会社から得た分配金額(あれば)、私たちの財務状況、br}契約制限、および取締役会が関連すると思う他の要素に依存します。したがって、私たちの普通株に対するあなたの投資リターンは、私たちの普通株の将来の任意の価格増加に完全に依存するかもしれません。私たちは私たちの普通株が値上がりすることを保証できなくて、あなたが普通株を購入した価格を維持することさえできません。あなたの私たちの普通株への投資は報われないかもしれませんし、私たちの普通株へのすべての投資を失うかもしれません。

証券や業界アナリストが私たちまたは私たちの業務に関する研究報告を発表したり、不正確または不利な研究報告を発表しなければ、私たちの一般的な株価や取引量は低下する可能性がある。

私たちの普通株の取引市場は、証券や業界アナリストが発表した私たちまたは私たちの業務に関する研究と報告にある程度依存するだろう。証券と産業アナリストは今のところそうではなく、決して私たちの研究を発表しないかもしれない。証券や業界アナリストが当社を報道し始めなければ、その普通株の取引価格はマイナス影響を受ける可能性がある。証券または業界アナリストが報道を開始した場合、1人以上のアナリストが私たちを追跡しているアナリストがその証券格付けを引き下げたり、その業務に関する不正確または不利な研究報告を発表したりすると、その株価が下落する可能性がある。これらのアナリストのうちの1人以上が当社への報道を停止したり、当社に関する報告を発表できなかったりすれば、その普通株に対する需要が減少する可能性があり、その普通株価格や取引量の低下を招く可能性がある。

私たちはナスダック証券市場規則が指す“制御された会社” であるため、私たちは特定の会社の管理要求を免除し、他社の株主を保護することに依存する可能性があります。

我々はナスダック·モール規則5615(C)(1)条 で定義されている“制御された企業”です。なぜなら、Gangはさんが私たちの投票権の50%以上を保有しているので、私たちは を制御対象企業として続けることになると予想しています。私たちがまだこの定義の制御された会社である限り、私たちは、ある会社の管理要求を遵守する義務に依存する可能性のある免除を選択することを許可されています

したがって、私たちがこのような免除を利用すれば、あなたはナスダック株式市場規則のすべての会社の管理要求に制約された会社の株主が享受する同等の保護を得ることができません。私たちは現在、制御された会社の免除を利用するつもりはない。

私たちの普通株を大量に売却したり予想したりすることは私たちの普通株価格の下落を招くかもしれない。

もし私たちの株主が公開市場で私たちの普通株を大量に販売すれば、私たちの普通株の市場価格は下がるかもしれません。また、このような潜在的希釈の潜在的リスクは、株主が彼らの株を売却しようとする可能性があり、投資家は私たちの普通株を空にする可能性がある。これらの販売はまた、将来的に合理的または適切な時間と価格で株式関連証券を販売することをより困難にしている。

上場企業として、私たちのコストは大幅に増加した。

上場企業としては、大量の法律、会計、その他の費用が発生していますが、民間会社としてはそうしていません。2002年の“サバンズ-オキシリー法案”とその後、アメリカ証券取引委員会とナスダックが実施した規則 は上場会社の会社管理実践に対して様々な要求を提出した。

これらの規則を遵守することは、私たちの法律と財務コンプライアンスコストを増加させ、いくつかの企業活動をより時間とコストを高くする。私たちは役員と上級管理職責任保険を購入する際に追加の費用が発生しました。また，上場企業の報告要求に関する余分なコスト も発生する.私たちにとって、合格者を見つけて私たちの取締役会に参加したり、役員になることももっと難しいかもしれません。

私たちはJOBS法案で定義されている“新興成長型会社”であり、(1)財政年度の最終日まで新興成長型会社であり、(A)私たちの初公募株式完成5周年後、(B)私たちの年間総収入は少なくとも12.35億ドル、または(C)私たちは大型加速申告会社とみなされており、これは前年3月31日現在、非関連会社が保有する私たちの普通株の時価が7億ドルを超えていることを意味する。そして(2)私たちは3年前に10億ドルを超える転換不可能債務を発行した日。新興成長型会社は，特定の削減報告や他の上場企業への要求 を利用することができる。これらの規定は、新興成長型企業の財務報告に対する内部統制を評価する際に、第404条下の監査人認証要件を遵守することを免除し、民間会社に適用されるまで、新たな会計基準または改正会計基準の採用を延期することを可能にすることを含む。

私たちがもはや“新興成長型会社”ではない場合や、初公募が完了してから5年以内(早い者に準じて)には、大量の追加支出が発生し、404節の要求や米国証券取引委員会の他の規制に適合することを確実にするために多くの管理力が投入されることが予想される。例えば、上場企業として、独立取締役の数を増やし、内部統制や制御プログラムの開示に関する政策をとることが求められている。

私たちは現在、これらの規制に関連する発展状況 を評価して監視しており、私たちは、私たちが生成する可能性のある追加のコスト またはそのようなコストの時間を任意の程度の決定性で予測または推定することができない。

いかなる課税年度にも米国連邦所得税によって受動的外国投資会社(“PFIC”)になることは保証されず，われわれ普通株の米国保有者は不利な米国連邦所得税結果の影響を受ける可能性がある。

任意の課税年度において、非米国会社は、米国連邦所得税においてPFIC と呼ばれ、条件は、(1)当該納税年度の総収入の少なくとも75% が受動収入であるか、または(2)当該 年間の資産価値の少なくとも50%(資産の四半期価値平均値による)が、受動的収入を生成または生成するために保有する資産に起因することができる。我々の資産の現在の価値と期待価値および私たちの収入資産の構成によると、アメリカ連邦所得税の現行PFIC規則によると、私たちは現在PFICではありません。しかし，PFICルールによれば，我々がPFICに属するかどうかは年に1回の に基づいており，我々の収入と資産の構成および我々の資産の価値に依存する。したがって，我々の収入や資産や資産価値の 構成の変化はPFICとなる可能性がある.資産価値の決定(貸借対照表に反映されていない営業権を含む)は、普通株式の四半期時価に部分的に基づく可能性があり、この値は変化する可能性があり、変動する可能性がある。

私たちのいくつかの収入を能動的または受動的収入に分類し、私たちのいくつかの資産を能動的または受動的収入を生成するように分類するので、私たちがPFICになるかどうかは、ある米国財務省法規の解釈と、br資産が能動的または受動的収入を生成するように分類されることに関連するいくつかのアメリカ国税局指導に依存する。そのような規制指導は違う解釈を受けるかもしれない。これらの法規と指導の異なる解釈によって、私たちの受動的収入の割合または私たちが受動的収入を生成するとみなされる資産の割合が増加した場合、私たちは1つ以上の納税年度にPFICになる可能性がある。

もし私たちがアメリカ人が普通株を持っている任意の課税年度のPFICであれば、いくつかの不利なアメリカ連邦所得税の結果はこのアメリカ人に適用される可能性がある。“プロジェクト10.補足資料--E.税金--アメリカ連邦所得税--連邦税収委員会”を参照してください

私たちが新興成長型企業である限り、私たちは会計基準や役員報酬開示に関する要求を含む、他の上場企業に適用される特定の報告要件を遵守することを要求されない。

雇用法案によると、私たちは“新興成長型会社”に分類されている。私たちが新興成長型企業である限り、他の上場企業とは異なり、他の事項を除いて を要求されることはなく、(I)サバンズ-オキシリー法第404条(B)条に基づいて我々の財務報告内部統制制度の有効性を評価する経営陣に関する監査員証明報告書を提供し、(Ii)上場企業会計監督委員会またはPCAOBが採択した任意の新しい要求を遵守する。監査人に監査および発行者財務諸表に関する追加情報を提供すること、(Iii)大手上場企業に必要な役員報酬に関するいくつかの開示を提供すること、または(Iv)役員報酬について拘束力のないbr}諮問投票を行うことを要求する強制監査会社のローテーションまたは補充監査師報告を要求する。私たちは5年間で新興成長型企業でありますが、1年度の収入が12.35億ドルを超え、非関連会社が保有する普通株の時価が7億ドルを超えたり、3年以内に10億ドルを超える転換不可能債券を発行したりすれば、この地位を失いやすくなります。

私たちが新興成長型企業が得ることができるいかなる免除に依存するかについては、非新興成長型会社の発行者よりも、私たちの役員報酬や財務報告の内部統制に関する情報を受け取ることが少ないだろう。したがって、一部の投資家が私たちの普通株の吸引力が低下していることを発見すれば、私たちの普通株取引市場はそんなに活発ではないかもしれません。私たちの株価はもっと変動するかもしれません。

適切な内部財務報告統制を確立できなかったため、正確な財務諸表を作成する能力は実質的な悪影響を受けた。適切な内部財務報告統制を合理的かつタイムリーな方法で確立し、維持することができなければ、正確な財務諸表を作成したり、適用法規を遵守する能力が損なわれ続ける可能性があります。

私たちの独立公認会計士事務所 は私たちの財務報告内部統制を監査していません。2023年9月30日までの年度総合財務諸表を監査する過程で、2023年9月30日現在の財務報告内部統制とその他の制御上の重大な欠陥が発見された。“重大欠陥”とは、会社の年度または中期財務諸表の重大なミス報告が適時に予防または発見されない可能性があるように、財務報告の内部統制に欠陥または欠陥が存在する組み合わせを意味する。

これまでに発見された重大な欠陥は会計人員と資源の不足と関係があり、これらの人員と資源はアメリカ公認の会計原則 (以下“アメリカ公認会計基準”と呼ぶ)及びアメリカ証券取引委員会報告とコンプライアンス要求を適切に理解している。

重大な弱点を決定し、欠陥をコントロールした後、私たちはいくつかの救済措置を取り、引き続き救済措置を取ることを計画している

これらの措置の実施は財務報告の内部統制における重大な弱点を完全に解決できない可能性があり、私たちはこれらの重大な弱点が完全に修復されたと結論することはできない。私たちはこれらの重大な弱点を是正できなかったか、あるいは他の重大な弱点を発見し、解決できなかったことは、私たちの財務諸表の不正確さを招く可能性があり、適用された財務報告の要求と関連する規制文書を適時に遵守する能力を弱める可能性がある。そのため、私たちの業務、財務状況、経営業績と見通し および私たちの普通株の取引価格は重大な悪影響を受ける可能性があります。また、財務報告書に対する無効な内部統制は、詐欺を防止する能力を大きく阻害している。

上場企業として、私たちは2002年のサバンズ-オキシリー法案、あるいはサバンズ-オクスリー法案を遵守するつもりだ。JOBS法案によると、新興成長型企業になる資格があるため、前期の収入は1.235ドル未満だった。新興成長型会社は特定の削減報告 や他の一般的に上場企業の要求に適用することができる。これらの規定には，新興成長型会社の財務報告に対する内部統制を評価する際に，2002年サバンズ−オキシリー法案第404節または404節に規定された監査人の認証要件を免除することが含まれている。また、経営陣が財務報告の内部統制に有効であると結論しても、私たちの独立公認会計士事務所が自分の独立テストを行った後、私たちの内部統制や私たちの制御記録、設計、操作、審査のレベルに満足していない場合、あるいは関連要求の解釈が私たちと異なる場合、 は合格した報告を出す可能性があります。

我々の内部制御プログラムを記録してテストする過程で、財務報告の内部統制における他の弱点や不足が発見される可能性がある。さらに、私たちが財務報告書の内部統制に対する十分性を維持できなかった場合、これらの基準は時々修正され、補充され、修正されるため、私たちは404節に基づいて財務報告を効果的に内部統制 したという結論を持続的に得ることができないかもしれない。一般的に、効果的な内部統制環境を実現し、維持できなければ、私たちの財務諸表に重大な誤報が発生し、私たちの報告義務を履行できない可能性があり、投資家が私たちが報告した財務情報に自信を失ってしまう可能性がある。これは逆に私たちが資本市場に参入する機会を制限し、私たちの運営業績 を損ない、私たちの証券の取引価格を低下させる可能性がある。また、財務報告の内部統制に力が入らないことは、私たちをより大きな詐欺や会社の資産乱用のリスクに直面させ、私たちが上場している証券取引所からの退市、規制調査、民事または刑事制裁に直面させる可能性があります。

外国の個人発行者としては、米国内発行者に適用されるいくつかの米国証券法開示要求のbrに制約されず、株主が公開的に入手可能な情報を制限する可能性がある。

外国の個人発行者としては，“取引所法案”のすべての定期的な開示や現在の報告要求を遵守する必要はないため，我々が米国内発行者であることに比べて，我々に関する公開情報が少ない可能性がある.私たちは、アメリカ証券規則とbr法規にアメリカ国内発行者に適用されるいくつかの条項の制約を受けません

私たちは各財政年度終了後4ヶ月以内に表 20-Fの年次報告書を提出することを要求された。しかしながら、米国内発行者が米国証券取引委員会に記録または提供を要求する情報と比較して、私たちが米国証券取引委員会に記録または提供することを要求される情報は、それほど広くなく、タイムリーではない。したがって、あなたはアメリカ国内の発行者に投資した場合と同じ保護や情報を得ることができないかもしれません。

外国の個人発行者として、私たちはナスダックの上場基準とは大きく異なる会社の管理事項にいくつかの母国のやり方を採用することを許可された。もし私たちが会社管理 上場基準を完全に遵守すれば、これらのやり方は株主の保護が少ない可能性がある。

外国の個人発行者として、私たちはナスダック上場基準のいくつかの条項を利用することを許可されており、これらの条項は、いくつかの管理事項においてケイマン諸島の法律brを遵守することを可能にしている。ケイマン諸島のある会社管理のやり方は会社管理上場標準と大きく異なる可能性がある。一般的な受託責任と注意義務以外に、ケイマン諸島の法律は具体的な会社管理標準を規定する会社管理制度 がないからである。現在、私たちは会社のガバナンスにおいて母国の慣例に依存するつもりはありません。しかし、私たちが将来的に母国の慣例に従うことを選択すれば、私たちの株主が獲得した保護は、アメリカ国内の発行者に適用されるコーポレートガバナンスの上場基準を下回る可能性があります。

私たちは未来に外国の個人発行者の身分 を失うかもしれないが、これは大量の追加費用と支出をもたらすかもしれない。

上述したように、私たちは外国の個人発行者であり、したがって、私たちは“取引所法案”のすべての定期的な開示と現在の報告要求を遵守する必要はありません。外国の個人発行者の身分の決定は、発行者が最近完成した第2四半期の最後の営業日に毎年行われています。例えば、私たちの普通株式の50%以上がアメリカ住民によって直接または間接的に保有されている場合、私たちは私たちの外国個人発行者の身分を維持するために必要な追加の要求を満たすことができなければ、私たちは外国の個人発行者の地位を失うだろう。もし私たちがこの日に外国の個人発行者の身分を失ったら、私たちはまた、外国の個人発行者が使用できる表よりも詳細で広いアメリカ国内発行者の表の定期報告と登録声明をアメリカ証券取引委員会に提出することを要求されます。br私たちはまた、アメリカ連邦委託書の要求を強制的に遵守しなければなりません。私たちの上級管理者、役員、主要株主は取引法第16節の短期利益開示と回収条項の制約を受けます。また、私たちはナスダック上場基準の下である会社の管理要求免除に依存する能力を失うだろう。外国のプライベート発行者ではないアメリカの上場企業として、外国のプライベート発行者としては発生しない大量の追加法律、会計、その他の費用、および会計、報告、その他の費用を発生させて、アメリカ証券取引所への上場を維持します。

ケイマン諸島の法律は私たちの株主 にアメリカで登録設立された会社の株主に相当する福祉を提供しないかもしれない。

私たちの会社事務は、私たちが改正し、再記述した組織定款概要と定款細則、ケイマン諸島会社法(改正)とケイマン諸島一般法の管轄を受けています。ケイマン諸島法律によると、株主が私たちの役員を提訴する権利、少数株主の訴訟、そして私たち取締役の私たちの受託責任はケイマン諸島普通法によって大きく管轄されています。ケイマン諸島の一般法(Br)の一部は、ケイマン諸島の比較的限られた司法判例とイギリス一般法に由来する。ケイマン諸島裁判所が枢密院(これはケイマン諸島などのイギリス海外領土の最終控訴裁判所)に提出した控訴は、ケイマン諸島の裁判所に拘束力がある。英国裁判所、特に最高裁判所と控訴裁判所の裁決には一般的に説得力があるが、ケイマン諸島裁判所には拘束力がない。他の英連邦司法管轄区域裁判所の判決もまた説得力があるが拘束力がない。私たち株主の権利と私たち役員のケイマン諸島法律下での受託責任はアメリカの法規や司法判例のように明確ではありません。特に，ケイマン諸島の証券法システムは米国に比べてあまり発達していない。したがって、我々の公衆株主は、米国司法管区に登録されている会社の株主よりも、我々の経営陣、取締役または持株株主の訴訟に直面した場合に、自分の利益を保護することが困難である可能性がある。

非株主が招集した年次株主総会や特別株主総会までに提案を提出できないかもしれません。

ケイマン諸島法律は，株主が株主総会の開催を要求する有限の権利のみを与え，株主に株主総会にいかなる提案も与える権利を与えない。しかし、このような権利は会社が改正されて再記載された会社定款で規定されることができる。当社の定款を改訂·再記載することにより、議決権付き株式の合計10%以上の株式を保有する株主が株主総会の開催を申請することができ、この場合、取締役は株主総会の開催を義務付けられます。我々の年次株主総会を開催するには少なくとも21日前の通知が必要であり，任意の他の株主総会を開催するには少なくとも14日前の通知が必要である.株主総会に必要な定足数は、少なくとも1人の出席または代表を委任して出席する株主を含み、当社の当該株主総会で投票する発行済み株式総数の3分の1以上を占める。

情報開示の義務 は我々を競争相手に劣勢にさせる可能性があり，これらの競争相手は民間会社である.

私たちはアメリカの上場会社です。 上場企業として、私たちの会社や株主に大きな意味を持つ事件が発生した場合、定期的にアメリカ証券取引委員会に報告を提出することが要求されます。 私たちのいくつかの開発プロジェクトを秘密にすることができるかもしれませんが、場合によっては、私たちが民間会社であれば、これらの内容の開示を要求されないように、重大な合意や財務運営結果を開示する必要があります。私たちの競争相手はこのような情報に触れるかもしれないが、そうでなければこのような情報は秘密にされるだろう。これは彼らがわが社との競争で を優位にする可能性がある。同様に、アメリカの上場企業として、私たちはアメリカの法律の管轄を受けますが、私たちの競争相手は主に中国の民間会社であり、これらの法律を守る必要はありません。アメリカの法律を遵守して私たちの費用を増やしたり、このような会社に対する私たちの競争力を低下させたりすれば、私たちの上場企業の地位は私たちの運営結果に影響を与えるかもしれません。

項目4.会社に関する情報

A. 会社の歴史と発展

私たちの会社の歴史と構造は

私たちはケイマン諸島に登録して設立されたオフショアホールディングスです。自身が業務をしていない持株会社として、私たちの業務は中国で私たちの全額間接中国付属会社江西環球及びその付属会社を通じて行われています。私たちの証券の投資家 は私たちの子会社の株式を購入するのではなく、最終ケイマン諸島ホールディングスの株式を購入します。したがって、あなたは経営実体のいかなる持分も直接持っていないだろう。中国の監督管理機関はこのような構造を許可しない可能性があり、これは、このような証券の価値が大幅に縮小したり、一文の価値もなくなったりする可能性があることを含む、私たちの業務に大きな変化をもたらす可能性があり、および/または私たちが登録販売している証券の価値に大きな変化をもたらす可能性がある。わが社は組織構造及び中国でのビジネスにより直面しているリスクについて、“第三の重点情報であるD.リスク要素-中国でのビジネス関連リスク”を参照してください

私たちは最初に1998年に設立された中国会社江西環球と2010年に設立された中国会社ユニバーサル貿易(江西ユニバーサルの全資付属会社)を通じて業務を展開した。

私たちの業務の成長に伴い、国際資本のわが社への投資を促進するために、2019年と2020年にオフショア再編を行いました。2019年12月11日，我々の持株会社大自然薬業はケイマン諸島の法律により免除有限責任会社として登録された。我々の完全子会社であるユニバーサル香港は2014年5月21日に香港で設立され、中間持株会社として設立された。ユニバーサル香港は2019年5月8日に中国で登録設立された外商独資企業ユニバーサルテクノロジーの全株式を保有している。宇航科技は江西宇航の全株を保有し、江西宇航を持ち株している。江西環球は世界一周貿易100%持分 を持っている。

我々の持ち株会社はユニバーサル香港の株式を保有している以外、他の業務運営はありません。ユニバーサル香港は直通実体で、何の業務も運営していません。宇宙科学技術は江西宇宙の運営管理業務に特化している。江西宇宙専門は私たち自身のTCMD製品を生産しています。宇宙貿易は私たち自身のTCMD製品と第三者医薬製品の流通と販売に特化しています。

佛山市上裕投資控股有限公司(“仏山上裕”)は吾らの共同経営主体であり、吾らの持株株主であるGang頼さんが当社の90%の持株権を保有および制御している。仏山裕は2004年に中国で設立され、ang頼さんの持株会社です。仏山上虞には業務運営がありません。

以下の図は、本年報が発表された日までのわが社の構造を説明します

企業情報

私たちの主な執行機関は中華人民共和国中国江西省吉安市井岡山経済技術開発区京九大道265号に位置し、電話番号は+86-0796-8403309です。ケイマン諸島の登録事務所はケイマン諸島大ケイマン諸島西湾路31119号芙蓉路31119ポストヴィストラ(ケイマン)有限会社にあり、登録事務所の電話番号は+1-(345)769-9372です。私たちはウェブサイトを維持していますhttp：//www.Universal-Pharmicy.comです当社のウェブサイトまたは任意の他のサイトに含まれているか、または当社のウェブサイトまたは任意の他のサイトから取得可能な情報は、本年度報告の一部を構成していません。

米国証券取引委員会は、www.sec.gov上でウェブサイトを維持しており、ここで、 は、米国証券取引委員会EDGARシステムを使用して米国証券取引委員会に電子的に提出された発行者に関する報告、代理および情報声明、および他の情報を含む。

我々の主要資本支出に関する情報は、“項目5.経営と財務の回顧及び展望-B.流動資金及び資本資源-資本支出”を参照されたい

B. 業務の概要

概要

漢方医学は中国の23世紀余り以来広く採用されてきた総合保健形式である。漢方医は人体は1つの生態系であり、神、精、気、水(体液)、血(組織)の融合を体現していると考えている。漢方医学の意味での健康は病気がないだけではなく、人体のアンバランスを識別し、調和を回復することである。漢方医は病気を治すためだけでなく、人々の満足感、幸福感と全体の福祉を高めるためである。

中国経営実体を通じて、著者らは江西に本部を置く製薬会社中国であり、老人に対する漢方薬製品の製造、マーケティング、販売と流通に特化し、高齢化過程における老人の身体状況を解決し、そして彼らの全体福祉を促進することを目的としている。中国経営実体はすでに登録され、国家医薬品監督管理局の許可を得た26個の漢方薬品種であり、現在13品種の漢方薬製品を生産し、中国30省の約261都市に販売されている。また、私たちの子会社ユニバーサル貿易を通じて、私たちは自分たちのTCMD製品を販売するだけでなく、第三者製薬会社が生産した生物薬、医療機器、漢方薬煎じ薬、栄養補助食品も販売しています。

私たちが作った製品です著者らが現在生産している13個のTCMD製品は大きく2種類に分けられる：(1)老人によく見られる慢性健康疾患 の治療と緩和は身体健康と長寿を実現することを目的としている(“慢性疾患治療”)、及び(2)風邪とインフルエンザ薬物。

人々の年齢が上がるにつれて、彼らは慢性健康疾患にかかるリスクがますます大きくなっている。中国疾病予防コントロールセンターが2019年3月に発表した報告によると、75.8%の高齢者が少なくとも1つの慢性健康状態を有し、そのうち35.1%の高齢者が2種類以上の慢性健康状態を持っている。中国医学科学院、北京協和医学院公共衛生学院と社会科学文献出版社が2021年12月に発表した“老年健康青書(2020-2021年)”によると、中国60歳及び以上の住民の高血圧、糖尿病と高コレステロール血症の罹患率はそれぞれ58.3%、19.4%と10.5%であり、4分の3を超える住民は多種の疾病 を患っており、しかも年齢の増加に伴い、慢性病の罹患率は増加している。老人に最もよく見られるいくつかの慢性病は関節炎、慢性腎臓疾患、疲労と下腰痛を含む中華人民共和国は実体の製品を経営している慢性病の分類下で、治療は上述のいくつかの疾病を解決するために設計された中国経営実体の名称一方、風邪やインフルエンザ薬には、細菌やウイルスによる呼吸器疾患の症状の治療·緩和を目的とした製品が含まれている。

中華人民共和国経営実体の第三者 製品私たちの子会社のユニバーサル貿易を通じて、私たちはまた第三者生産者が生産した製品を流通して販売して、生物医薬薬物、医療器械、漢方薬と栄養補助食品を含んでいます。2023年9月30日，2022年9月30日と2021年9月30日までの年間で，それぞれ約2239種類，2785種類，2766種類の第三者製品を流通させた。

中国が実体を経営する顧客中国経営実体の主要な顧客は薬品販売店、病院、診療所及びチェーン薬局であり、主に江西省、江蘇省、広東省、湖北省、福建省、広東省と山東省、及び中国に位置する他の23の省に位置する。

中国経営実体の顧客群 は2021年9月30日現在の2，708社から2022年9月30日までの2，651社にわずかに減少し，2023年9月30日にはさらに2，541社に減少した。中国の経営実体自身の製品を販売する収入は、2021年9月30日までの財政年度の29，559，286ドルから2022年9月30日までの財政年度の23，988，177ドルに低下した。なぜなら、2022年までに顧客の注文を速やかに完了できなかったためであり、中国案件の巻き返しにより、2023年9月30日までの財政年度はさらに18，572，658ドルに減少した。なぜなら、私たちは定価戦略を変更し、TCMD製品の販売価格を下げ、販売量と市場シェアを増加させたからである。第三者製品の流通·販売収入は、2021年9月30日現在の18，422，745ドルから2022年9月30日現在の16，154，974ドルに低下し、商品組み合わせの変化による加重平均販売価格の低下が原因であるが、販売量の低下や外貨変動の悪影響により、2023年9月30日現在の会計年度はさらに13，736，077ドルに低下している。2021年9月30日までの会計年度の純利益は11，319，952ドルであり、収入減少と販売費用の増加により、2022年9月30日までの会計年度の純損失は8，736，566ドルであった。収益減少と収入コストの増加により、2023年9月30日までの会計年度の純損失は6，163，061ドルであった。

私たちの競争優位は

私たちは次のような競争優位性を持っていると信じています

中国で急速に増加している健康保健市場で公認されている漢方薬製品メーカー

私たちは中国で急速に増加している健康保健市場で公認されている漢方薬製品メーカー である。私たちは複数の業界的に有名なブランドを持っていて、私たちが中国で登録した商標でもある。例えば私たちのブランド“胡卓人”は胡卓仁)“ は江西省で特に知名度がある。また私たちのブランド“白年丹”は百年丹)“ は高齢者の健康に特化した製品を生産することで知られている。他の公認ブランドには“龍”brが含まれています(竜種)“、”易克亭(益克停止)“， ”薛Li(血力)“、”ドリー妹(輪来美)“、 ”シュルコン(舒子康)“、”胡卓人 (胡卓仁)“、”愛は必ず新しい(愛必欣)“、 と”永和双峰(永和双鳳)”.

漢方薬産業は中国で急速に安定して発展している中国漢方薬産業の主要な成長動力は中国の可処分所得と医療保健意識の向上、人口高齢化と慢性病の流行、及び政府優遇の政策法規を含む。

我々の成功は，我々が公認しているブランド 名，サプライヤーとの強固な関係，忠誠で安定した顧客基盤，検証された開発と最終消費者の好みに合ったTCMD 製品を製造する能力によるものである.

厳しい品質管理基準と製造プロトコル

製薬会社として、私たちの製品の品質は私たちの成功に重要であると信じています。私たちはすでに全面的な品質管理システムと、すべての製品のために設計された厳格な製造協定を実施しました。私たちの品質管理システムは調達から始まります。私たちがサプライヤーから調達した原材料はまず品質検査と認証を受けなければならない。私たちはサプライヤーの製品の品質に基づいてその業績を評価し、それに応じて彼らの未来の注文を調整します。また、私たちの人員は製造過程全体で平均3回の検査を行い、製造規程を厳格に遵守し、半製品の品質が基準を達成または超過することを確保する。製造が完了したら、私たちの人員は全面的な品質検査を行います。品質管理システムを実施することにより，生産過程における弱点を認識し，時間の経過とともに運営を改善することができる。私たちは私たちの品質管理標準と製造規程が私たちの製品の高品質と一致性に貢献したと信じています。

先見性のある管理チームは豊富な業界経験を持っている

私たちの先見性のある管理チームは私たちの成功の基盤だ。私たちの多くの指導部のメンバーは製薬、バイオ医薬、化学工業、関連産業の豊富な経験を持っています。例えば、当社のCEO Gangさんは約31年間の企業経営経験を持っています。さん暁軍、江西環球製造副マネージャー、江西医学院漢方薬製造の専門学位を持ち、26年以上の漢方薬業界の仕事経験を持っている。私たちの首席財務官の林洋さんは製薬会社で15年以上の財務と管理経験を持っています。江西宇宙総経理の胡亜軍さん(Br)は5年余りの医薬企业管理の経験がある。私たちの最高経営責任者の劉宝昌さんは、18年以上の医薬マーケティングの経験を持ち、中国の複数の医薬上場企業でマーケティングと管理職に就いていました。また、チームの多くのメンバーが長い間一緒に仕事をして、会社がゼロから を始めるのを手伝っています。チームが構築した打ち解けた関係は単一のチームメンバーの才能と技能を超え、集団使命感に貢献した。

私たちの成長戦略は

強力なブランドイメージを構築し、全国認められる

私たちは目標市場消費者が私たちのブランドのより広範な認識と良好な認知が私たちの未来の成功に重要だと信じている。私たちのブランドは南方中国、特に江西省でしっかりとした名声を得ており、私たちは中国の他の地域の消費者の中で私たちのブランドの知名度を高めることを計画しています。具体的には、私たちは高齢化過程における高齢化過程における高齢者の身体状況を解決し、彼らの全体的な福祉を促進するために、強力なブランドイメージを構築することを計画しています。私たちの目標を達成するために、私たちは私たちの大部分を“白年丹”ブランドの開発とマーケティングに集中する予定です百年丹)“ は私たちの理想的なブランドイメージにつながるブランドとして、”白年“だから(100年) は中国語では長寿を意味し、“旦”(丹)“br”とは、私たちの看板製品である固本炎霊丸を指す。2021年9月30日までの会計年度には、テレビ広告を通じて製品の広告を開始しました。私たちはまた老年顧客に対して広告を行うつもりで、放送中継局、新聞などの他の伝統的なメディアプラットフォームを通じて私たちの広告を伝播し、薬局と診療所で対面マーケティングを行うつもりです。brは2022年9月30日までの会計年度において、私たちのマーケティング部は直売戦略を探索し、遼寧省の顧客に直接販売する力を強化しました。2023年9月30日までの会計年度では、我々のマーケティング戦略は主にデジタルマーケティングとブランド普及に集中し、アプリケーション内広告活動を開始し、潜在顧客における認知度を向上させるためにブランド映画を制作した。

私たちの流通ネットワークを強化して、市場浸透率と顧客の粘性を増加させます

現在、私たちの製品は中国の30省に販売されています。私たちは中国の他の地域の市場に入る予定です。この目標を達成するために、私たちは中国の他の地域のより多くの現地販売店、チェーン薬局、デパートとスーパーとの関係を通じて、私たちの流通ネットワークをさらに強化し、拡大することに努力している。現在、私たちの戦略の重点はより多くのマーケティング人材を誘致し、より強力な販売とマーケティングチームを構築して、現地市場、顧客選好と業界傾向の最新情報を把握することである。私たちはまた、より広い消費者グループ をカバーするためのオンラインショップを作成する予定です。将来的には、自社の小売チェーン店を開設し、販売者に研修プログラムを提供し、彼らのスキルを向上させ、私たちの製品知識を獲得し、私たちの流通ルートをさらに多様化し、私たちの市場浸透率と顧客基盤を増加させる予定です。

製品の生産効率、供給、選択を確保するために、我々の内部製造能力を統合する

私たちは、競争相手に対する競争優位を得ることができるように、私たちの生産施設 をさらに最適化して、私たちの製品の生産性、供給、選択を向上させる計画です。具体的には，既存の生産ラインを拡張して自動化ラインに変換することで生産性と供給量を向上させる予定である。私たちの製品選択を増やすために、私たちは私たちの許可TCMD製品のために追加の生産施設を建設して、未来に を発売する予定です。

我々の研究開発能力をさらに強化する

漢方薬市場の規模は着実に増加してきた。増大する市場ニーズに対応するために、TCMD製品や栄養補助食品の研究·開発に専念し、高齢化過程における高齢者の身体状態を解決し、彼らの全体的な福祉を促進するために、財政·運営資源を提供し続ける。

私たちの製品は

私たちは中国で30の異なる省の顧客に13種類の異なるTCMD 製品を生産、マーケティング、販売している。私たちのTCMD製品は二つの種類に分けられます：慢性病治療と風邪とインフルエンザ薬です。以下のリストは、私たちの現在の製品を概説します

私たちが生産した13種類の漢方薬製品の中で、固本炎霊丸は私たちの象徴的な製品です。2023年9月30日，2022年9月と2021年9月までの財政年度，固本炎霊丸の販売収入はそれぞれわれわれの総収入の36.4%，42.5%，40.3%を占めている。

私たちの製造技術は

次の表は原材料調達からマーケティングまでの主な製造プロセスを説明します

私たちの原材料とサプライヤー

私たちは“人民Republic of China薬典”に厳格に従っている(“中華薬典”) (“中華人民共和国”)、人民衛生部Republic of China薬典委員会が作成した漢方薬をカバーする公式薬品編集。PPRCは各薬物の記述、投与量、純度、貯蔵、br}と他の材料情報の基準を規定している。著者らの漢方薬製品の製造において、よく使用される原料は110種類以上のbrがあり、その中で当帰、党参、シイタケ、板藍根、人参葉、紅花と白酒は著者らの主要な原料である。

現在、私たちは生産に必要なすべての原材料を安定的に得ることができる。業界でよく使用される原材料には多くのサプライヤーがいるため、私たちはどのサプライヤーにも私たちの原材料を提供することに依存していません。もし私たちが1つのサプライヤーからいかなる原材料も購入できなければ、私たちはもう1つの価格がほぼ同じサプライヤーを探す時に実質的な困難に遭遇しないと予想しています。私たちがコントロールできない市場力によって、このような原材料の価格は時々大きく変化する可能性がありますが、価格を調整したり、必要に応じてより高いコストを吸収することで、このようなリスクを解決できると信じています。

私たちの製品に必要な原材料を調達するために、私たちは定期的にサプライヤーと契約を結び、市場価格より低い価格で彼らに大口注文をします。私たちの原材料サプライヤーは主に漢方薬メーカーと医薬貿易会社を含んでいます。長年の業務協力を経て、私たちは既存のサプライヤーとの関係が強固で安定していると信じています。

私たちの原材料サプライヤーは任意の所与の時期の私たちに対する売上が私たちの総調達量の10%以上を占めていて、私たちのこの時期の主要なサプライヤーだと思います。2023年9月30日までの年度では、仕入先1社が総調達量の29.6%を占めている。2022年9月30日までの会計年度において、サプライヤーの江西宏景薬業有限公司は私たちの総調達量の約10.3%を占めている。2021年9月30日現在の会計年度では、私たちの総調達量の10%を超える仕入先はありません。

製造技術

以下に我々が現在剤形で生産しているTCMD製品の製造プロセスの概要を説明する。

錠剤製品

私たちの錠剤製品を作るには、原材料はまず準備過程を経て、この過程で、これらの材料は乾燥、大まかな研磨と滅菌されます。処理した原材料は粉砕され，蜂蜜と混合して錠剤を作製し，最終的に包装する。

顆粒剤製品

私たちの顆粒製品の原材料は通常精製過程を経て、この過程で、これらの材料は煮込み、濾過、濃縮と静置を経ている。加工した原材料brを補助材と混合して顆粒を作製し，乾燥し，最後に包装した。

シロップ製品

私たちのシロップ製品の原料は先に煮込んで濃縮したものです。そして，凝縮液を濾過して補充成分と混合し，ボトルと包装した。

内服液製品

著者らの内服液製品の原料brはまず濾過、濃縮とその他の補充成分を経て固定された。そして加工後の材料をさらに濾過·消毒し，瓶と包装を入れた。

薬酒製品

我々の薬酒製品の原料brは，まず精選，切断，すすぎ，煮込み，冷蔵などの精製工程を経なければならない。処理された原材料 は，溶媒との混合とろ過の抽出過程を経た。そして、白酒製品は瓶と包装されています。

品質管理と保証

私たちは私たちの品質管理システムと製品テストと審査を行うことで、私たちの製品の高品質を確保することを求めています。我々の製造過程全体は内部品質管理基準に従って厳格に監督されており，これらの基準はPPRCが提供するガイドラインを厳格に遵守して策定されている。私たちは各原材料の品質を検査することで品質テストを行う。もし原材料が私たちの品質基準に符合すれば、私たちは生産過程を開始し、この過程で、私たちは引き続き濾過、研磨、混合、製丸を含む各重要な工程の品質テストを行う。私たちの製品が包装された後、最終製品の各種の特徴を徹底的に検査します。外観、重量、味、水分と微生物含有量を含めます。

第三者製品の流通

自分の製品を生産するほか、子会社宇宙貿易会社を通じて第三者製薬会社が生産したバイオ医薬、医療機器、漢方薬、栄養補助食品を流通·販売している。2023年9月30日までの会計年度に、著者らは約2239種類の第三者製品を流通し、その中の約91.69%は生化学薬物、例えば液体ブドウ糖、プレドニゾロン、シチコリンなどであり、約8.29%は医療器械、例えば薬物溶出ステント、手術管と注射器であり、約0.02%は漢方薬、例えば丹参煎じ薬、龍胆瀉肝丸、黄連カプセルである。2022年9月30日までの会計年度に、著者らは約2785種類の第三者製品を流通し、その中の約85.0%は生化学薬物であり、例えば液体ブドウ糖、プレドニゾロン、シチコリン、約14.8%は医療器械、例えば薬物溶出ステント、手術管と注射器であり、約0.2%は漢方薬、例えば丹参煎じ薬、龍胆瀉肝丸、黄連カプセルなどである。2021年9月30日の会計年度まで、著者らはすでに約2，766種類の第三者製品を流通し、その中の約87.30%は生化学薬物、例えば液体ブドウ糖、プレドニゾロン、シチコリンなどであり、約12.58%は医療器械、例えば薬物溶出ステント、手術管と注射器であり、約0.11%は漢方薬、例えば丹参煎じ薬、龍胆瀉肝丸、黄連カプセル、約0.01%は栄養補助食品、例えばビタミン、プロバイオティクス粉、brとカルシウム錠剤である。

我々の第三者製品サプライヤー

私たちは中国のメーカーから第三者医薬製品を調達します。私たちの第三者製品サプライヤーは主に医療機器メーカー、医薬製品メーカーと栄養補助食品メーカーを含みます。私たちが調達し販売しているすべての製品について、私たちは通常、既存のサプライヤーの競争相手から似たような代替品 を市場で見つけることができます。したがって、私たちはこのような供給者たちのいずれとも持続的または長期的な供給協定を持っていない。私たちは各調達注文に基づいて私たちのサプライヤーから第三者医療製品を購入します。

2023年9月30日、2022年、2021年9月30日までの会計年度において、それぞれ661、658、665を超えるサプライヤーから製品を購入しました。2023年9月30日、2022年、2021年までの会計年度では、当年度の総購入量の10%以上を占める第三者製品サプライヤーによる売上高はありません。

私たちの取引先

私たちの顧客は主に薬品流通業者であり、国家薬品監督管理局が発行と許可した薬品経営資格を持つ病院、診療所、薬局チェーン店であり、最終消費者に私たちの製品を販売し、渡す権利がある。本年報が発表された日までに、私たちの顧客は中国の30省の261都市に分散しています。私たちは顧客と長期業務関係を構築するかどうかを決定し、主に2つの要素、すなわち顧客が私たちの製品を普及させる能力と時間通りに支払う能力に基づいている。

2023年9月30日までに、私たちは全部で2541の顧客を持っていて、その中の1267軒は薬品流通業者、279軒は診療所、356軒は薬局、639軒は病院です。2022年9月30日までに、私たちは2651軒の顧客があり、その中の1351軒は薬品販売店、430軒は診療所、389軒は薬局、481軒は病院である。

2023年9月30日までの会計年度において、薬品流通業者、病院、診療所、薬局チェーン店への販売収入は、それぞれ私たちの総収入の59.26%、22.02%、13.50%、5.22%を占めている。2022年9月30日までの会計年度において、薬品流通業者、病院、診療所、薬局チェーン店に販売した収入は、それぞれ私たちの総収入の49.3%、10.9%、8.6%と31.2%を占めた。2021年9月30日までの会計年度において、薬品流通業者、病院、診療所、薬局チェーン店に対する販売収入はそれぞれ私たちの総収入の59.78%、29.63%、10.24%と0.35%を占めた。

私たちの顧客が作成した収入は、2023年9月30日、2022年、2021年9月30日までの会計年度で、私たちの収入の10%を超えていません。しかし、2023年、2022年、2021年9月30日までの会計年度のうち、最大の10人のお客様の合計は、私たちの総収入の27.2%、32.2%、30.4%を占めています。

マーケティングと販売

私たちはマーケティング活動が競争の激しい漢方薬産業で成功するために必須的だと信じている。2023年9月30日まで、私たちのマーケティング部には68人の従業員がいます。わが市場部の従業員は主に各種のマーケティング活動を実行し、最新の業界と市場情報を研究し、市場傾向と消費者の選好を分析し、マーケティング戦略を制定し、販売契約を実行し、既存の顧客とコミュニケーションし、潜在顧客とネットワークを構築することを含む。

私たちの今後数年間のマーケティングと販売計画は3つの目標に重点を置いている：強力なブランドイメージの構築、成功したマーケティングチームの構築と小売ルートの拡大。漢方薬製品メーカーとしての私たちのブランドイメージを発展させるために、高齢化過程における高齢者の身体状況を解決し、彼らの普遍的な福祉を促進することを目指し、私たちは私たちのブランド“白年丹”の普及に取り組んでいる百年丹)“ は、微信公式アカウントなどのネットマーケティングチャネルや他のソーシャルメディア、テレビ、新聞、ラジオ中継などの伝統的なプラットフォームを利用しています。成功したマーケティングチームを設立する努力の一部として、より多くの販売人材 を募集し、販売従業員にお金と持分インセンティブを提供するつもりです。小売ルートを拡大するために、ネット小売店を開設し、ネット購入者の好みに応じて、製品の大きさ、包装、価格を調整する予定です。

研究と開発

我々は1998年に研究開発部門 を設立した.私たちの研究開発チームは、生産性を向上させるために、既存製品のアップグレードと生産技術の開発に集中してきた。長年の発展を経て、私たちの研究開発部門はすでに私たちの技術革新努力の核心になった。2023年9月30日現在、私たちは23人の従業員が研究開発に取り組んでいます。

研究と開発(“R&D”) 成果

私たちの研究開発チームは私たちの製品の品質と製造効率を向上させるために特許技術を発明した。例えば，我々の特許漢方薬ミキサーbrは，従来のミキサーに比べて粉末をより均一かつ徹底的に混合することができ，混合薬物の品質を向上させることができる。従来の濃縮装置と比べ、著者らの特許漢方薬濃縮装置の特殊な設計は液体薬物の接触面積を増加させることができ、それによって著者らの液体剤形製品の製造効率を高めることができる。

私たちの努力の下で、私たちの子会社江西br宇宙は2013年12月に江西省科学技術庁に国家ハイテク企業に認定され、有効期限は3年である。私たちはそれぞれ2019年12月と2022年11月に証明書の更新に成功した。この認証は、認証がなければ25%の統一税率を支払うのではなく、江西宇宙に15%の優遇企業所得税を享受する権利がある。

研究開発発展計画

私たちの強力なブランドイメージをさらに向上させるために、TCMD製品と栄養補助食品を含む高齢者の高齢化過程における身体状態を解決し、彼らの一般的な福祉を促進するための製品の開発を計画しています。次の数年間は，免疫増強製品や睡眠補助装置の開発に重点を置く予定である。

私たち自身の努力のほかに、私たちの研究と開発チームは、私たちが未来に発売する予定の製品 について他の業界の専門家や漢方医薬の専門家と協力するつもりです。

競争

私たちは中国の製薬会社と競争して、後者は私たちと似たような製品を生産して販売します。また、その多くの会社は私たちよりも成熟しており、私たちが現在持っているよりも多くの財務、技術、その他の資源を持っている。私たちのいくつかの競争相手は新しい機会、市場の変化、あるいは顧客の選好の変化により速く反応し、より広範な販売促進活動を展開し、総代理店により魅力的な条項を提供し、私たちよりも積極的な価格設定戦略を取ることができるかもしれない。それにもかかわらず，多様な製品の組合せ，公認されたブランド，構築された販売やマーケティングネットワーク，経験豊富な管理チームを持ち，良好な業績記録を持っていることから，我々は有利な立場にあり，この市場で競争することができると信じている。

わが製品の競争相手

次の表に私たちの製品の競争相手 を示します。

第三者製品の競争相手

私たちの医薬製品の競争相手は、生化学薬物と漢方薬を含み、すべて多くの国際と国内の有名なメーカーとディーラーであり、中国北京同仁堂グループ有限会社、雲南白薬グループ、中国資源三九医薬有限会社と広州白雲山医薬持株有限会社を含む。

著者らの医療機器市場における競争相手は多くの有名な医療機器メーカーとディーラーを含み、新華医療機器有限会社、江蘇宇悦医療機器及び供給有限会社、楽普医療科学技術(北京)有限会社と上海潤達医療科学技術有限会社を含む。

私たちの栄養補助食品市場における競争相手は国際と国内で有名な栄養補助食品メーカーとディーラー、例えば倍健康有限会社、安利(中国)有限会社、完璧(中国)有限会社を含む。

私たちは顧客の特定のニーズや好みに合わせて競争力のある価格を提供することで、これらの大きな会社と競争するつもりです。

従業員

2023年9月30日現在、2023年9月、2022年9月、2021年9月までに、従業員225人、224人、263人で、すべて中国にあります。次の表に2023年9月30日までの職能別従業員数を示す。

私たちの成功は私たちが合格した人材を引きつけ、維持し、奨励する能力にかかっている。私たちの人的資源戦略の一部として、競争力のある給料と他のボーナス と報酬を従業員に提供します。

私たちは主に直接募集することで中国で従業員を募集しています。私たちは私たちが雇った新入社員たちのための訓練を提供する。私たちはまた定期的に専門的な内部訓練を行い、異なる部門の従業員のbrの需要を満たす。私たちはこのような訓練が私たちの従業員たちが私たちに必要なスキルと職業道徳を効果的に備えることができると信じている。

中国法規の要求に基づき、私たちは適用される地方省市政府が組織した各種従業員社会保障計画に参加し、住宅、年金、医療、労災、出産と失業福祉計画を含む。

我々は，多くの幹部，マネージャー，従業員と秘密保持，知的財産権，雇用，道徳政策，スポーツ禁止に関する標準契約と合意 を締結している。これらの契約には、通常、私たちの契約終了期間および終了後1年以内に発効される雇用禁止条項と、私たちに雇用されている期間および雇用された1年以内に発効する秘密条項が含まれています。

私たちの職員たちはまだどんな従業員組合や協会を構成していない。私たちは私たちの従業員と良好な仕事関係を維持していると信じています。本年度の報告日まで、私たちは従業員を募集する上で何の困難もありません。

物件と施設

わが社は江西省井岡山、中国に本社を置いています。我々は井岡山にオフィス空間，倉庫施設，製造施設として物件を有しており，総建築面積は約825，563平方フィートである。私たちは、私たちの既存の施設は全体的に私たちの現在の需要を満たすのに十分だと信じているが、私たちは必要に応じてより多くの空間を探して未来の成長に適応することが予想される。以下に土地使用権を持つすべての物件のリスト ：

我々が生産したすべての製品は上記の特性 を持っている。現在、私たちは毎年最大で約1200万本の液体製品、1300万箱のbr丸剤製品と1000万箱の固体製品を生産することができる。

知的財産権

私たちは私たちの特許、商標、ドメイン名、そして他の知的財産権が私たちの業務運営に重要だと思う。私たちは特許、商標、ドメイン名に関する法律法規に依存して私たちの知的財産権を保護する。本年報が発表された日までに、会社はすでに中国に73件の特許を登録しており、その中で実用新案特許45件、外観設計特許17件、発明特許11件であり、中国には私たちの有名ブランド白念丹を含む99個の商標が登録されている(百年丹)“、”胡卓人(胡卓仁)“ と”龍鐘(竜種).”

私たちは商標と特許登録出願に加えて、私たちの知的財産権を保護するための総合的な措置を実施した。主な措置は、(I)直ちに私たちの知的財産権の登録、届出、および所有権申請を行い、(Ii)私たちの知的財産権の登録と許可状況を積極的に追跡し、私たちの知的財産権との潜在的な衝突が発見された場合、直ちに行動し、 および(Iii)私たちが締結したすべての雇用契約および商業契約において、私たちの知的財産権の所有権および保護に関連するすべての権利と義務を明確に説明することを含む。

本年報の発表日まで、私たちは中国で第三者商標、許可、その他の知的財産権を侵害する重大な紛争やクレームを受けていません。

季節性

私たちは現在業務で季節性を経験していない。

環境問題

我々は中国の環境保護法 および適用される地方法規を遵守している。法律や法規を遵守するほか、私たちの運営の環境面での持続可能性を積極的に確保している。もし私たちが特定の基準を遵守して維持しなければ、当事者たちは私たちに課税するかもしれない。このような故障は過去には発生しておらず，我々は一般的に未来には起こらないと予想しているが，この点は保証されていない.

保険

私たちは危険と事故の影響から私たちを保障するために特定の保険証書を維持する。例えば、私たちは適用される中国の法律に基づいて従業員に社会保障保険を提供し、年金保険、失業保険、労災保険、医療保険を含む。私たちはまた役員と上級管理職の責任保険を維持します。私たちは業務中断保険や製品責任保険を維持せず、中国の法律によると、これらの保険は強制的ではない。私たちはキーパーソン保険、私たちのネットワークインフラ、あるいは情報技術システムの破損した保険証書を維持しません。また、私たちの財産にいかなる保険証書も提供しません。私たちは、2023年9月30日、2022年9月30日、2021年9月30日までの会計年度において、我々の業務について実質的な保険請求を行っていません。

法律訴訟

私たちは時々私たちの正常な業務過程で現れる様々な法的行政訴訟の当事者になるかもしれない。本年度報告日まで、私たちと私たちのどの子会社も、いかなる重大な法的訴訟の当事者でもありません。

条例

本節では，我々の中国経営実体の中国での業務と経営に関連する主要な中国の法律，法規と規則について概説する。

私たちは中国の製薬企業です。 本節では、私たちの中国での運営と業務に重大な影響を与える適用法律、規則制度、政府と業界の政策と要求について概説します。この要約は、私たちの業務および運営に適用されるすべての法律および法規の完全な説明ではありません。投資家は、以下の要約は、本年報の発表日までに施行された関連法律や法規に基づいており、変化する可能性があることに注意すべきである。

主要な監督機関

中国の医薬業界は主に4つの政府機関が管理している：(I)国家薬品監督管理局、国家市場監督管理総局(以下、国家薬監局と略称する) (国家市場監督管理総局)， (二)国家衛生委員会(“NHC”)(国家衛生健康委員会)、 (三)国家中医薬管理局(“国家中医薬管理局”)国家中医薬管理局)、 と(Iv)国家保健局(“健保局”)国家医療保障局).

国家薬品監督管理局の前身は中国食品薬品監督管理局であり、薬品ライフサイクルのほとんどの肝心な段階の主要な監督管理機関であり、非臨床研究、臨床試験、発売審査、生産、広告と販売促進、流通と薬物警戒を含む。

国家衛生·計画出産委員会は、前身は国家衛生·計画出産委員会であり、中国医療保健の主要な監督管理機関である。それは主に国家医療保健政策の起草を担当し、公衆衛生、医療サービスと衛生応急制度を規範化し、医療改革を協調し、医療機関の運営と医療関係者の専門実践を監督する。NHCは(1)漢方薬を含む漢方薬の研究、生産、流通と使用を担当する；(2)“中国薬典”の作成と出版；(br}と(3)国家非処方薬目録の選択、承認、配布と改訂を監督する。また、中国食品薬品監督管理局とその地方行政当局は一連の法執行行動を取ってその法規を実行する可能性がある。

国家漢方医薬委員会は国家漢方医薬委員会の下部の機関であり、中国の漢方医薬業界の監督を担当している。

健保局は2018年5月に設立された新機関であり，(1)医療保険，生育保険と医療救助に関する政策，計画と基準の起草と実施，(2)医療基金の管理，(3)統一的な薬品，医療消耗材と医療サービスの医療保険目録と支払い基準の策定，および(4)薬品と医療消耗材の入札募集政策の策定と管理を担当している。

薬品生産に関する規定

生産許可証

“人民薬品管理法”によると“中華人民共和国薬品管理法”)、 、薬品生産企業は、薬品の生産を開始する前に、国家薬品監督管理局が発行する生産許可証を取得しなければならない。許可証を発行する前に、政府関係部門は申請者の生産施設を検査し、生産施設の衛生条件、品質保証システム、管理構造、設備が要求された基準を満たしているかどうかを評価する。生産許可証の有効期間は5年であり、メーカーは有効期限満了前の6ヶ月以内に更新を申請しなければならない。メーカー は，更新の目的を達成するために，当時の法律や法規要求に基づいてメーカーを再評価する。現在、我々の子会社である江西宇宙は、国家環境保護局が2020年12月21日に発行する有効製造許可証を持っており、2025年12月20日まで有効である。

薬品の代理生産

“薬品請負生産管理規定”(br})によると“薬品委託生産監督管理規定”Br)国家薬品監督管理局が2014年8月に発表した“契約生産条例”(以下、“契約生産条例”と略称する)は、中国に薬品上場許可のある薬品生産企業は、技術アップグレードにより一時的に生産能力が不足したり、生産能力が不足して市場需要を満たすことができない場合は、契約生産企業を用いて薬品生産を行うことができると規定している。契約製造の手配は国家環境保護局省級分局の許可を得る必要がある。“契約製造条例”は、麻酔薬、精神薬品、生化学薬品および活性薬物成分を含むいくつかの特殊な薬品の契約生産を禁止する。

医薬業界に関するその他の規定

薬品販売は“2票制”となっております

NHCら6部委員会は“公立医療機関の薬品調達による2発行制の実施に関する意見(試行)”を印刷配布した“公立医療機関の薬品調達における推進について“2票制”の実施意見 (試行する) の通知“) (“二票制に関する通知”)は、2017年1月11日。“2票制”とは薬品生産企業がディーラーに1枚の領収書を発行し、ディーラーが病院に別の領収書を発行することを意味する。グループ薬品流通業者からその全額或いは持株子会社への薬品内部 譲渡或いはこのような完全子会社間の薬品譲渡は1枚の領収書と見なすことはできないが、グループ全体の領収書は1回しかできない である。薬品生産経営者は公平、合法、合法、誠実の精神に基づいて合理的に値上げレベルを確定しなければならない。公立医療機関と薬品生産企業、薬品生産企業が直接薬品代金を決済することを奨励し、ディーラーと配送費用の決済を奨励する。

薬品生産経営者が薬品を販売するには，領収書管理規定に従って付加価値税専用領収書あるいは付加価値税一般領収書を発行しなければならない.販売薬品の交付方式も“薬品良好供給規範”(2016版)の要求に適合すべきである(2016年版)“薬品経営品質管理規範”(2016改訂する)》)， ，伝票上の買手と売手の名前は，納品形式，支払いフロー，金額と一致しなければならない.

薬品広告

“薬品、医療機器、保健食品、医療特殊用途配合食品広告審査暫定管理方法”によると(“薬品、医療機器、保健食品、特殊医学用途配合食品広告審査管理暫定方法”) 2019年12月24日に発表され、2020年3月1日から施行され、企業はその薬品を広告するために、広告承認コードを申請しなければなりません。広告承認コードは、製品登録証、届出証、または生産許可証の有効期間中の早い者で無効になる。製品登録証、届出証、生産許可証は有効期限が規定されていない場合、広告承認コードの有効期限は2年である。事前承認なしに，承認された広告内容を変更してはならない.広告は編集する必要があり、企業は新しい広告承認コードを申請しなければならない。

薬品の挿紙、ラベルと包装

“薬品説明書及び薬品ラベル管理方法”によると(“薬品説明書とラベル管理規定”2006年6月1日から、薬品の充填シートとラベルは国家薬品監督管理局が審査と許可しなければならない。薬品説明書は薬品の安全性と有効性に関する科学的データ、結論と情報を含み、薬品の安全で合理的な使用を指導すべきである。薬品内ラベルは製品名、適応或いは機能、強度、投与量と用途、生産日、ロット番号、有効期限と薬品生産メーカーを表示しなければならない；外ラベルは製品名、成分、説明書、適応或いは機能、強度、用量、使用法と副作用を表記しなければならない。

“薬品包装管理方法”によると“薬品包装管理方法”) 1988年9月1日から、薬品包装は国家と業界標準に適合しなければならない。国家標準或いは専門標準がなければ、生産企業は省食品薬品監督管理局或いは標準局の許可を得た後、自分で実施標準を制定することができる。当社の包装基準を変更する場合は、再承認を申請しなければなりません。許可されていない包装基準の薬品は、軍用薬品を除いて、中国国内で販売、取引してはいけません。

薬物技術移転

2009年8月19日、国家薬品監督管理局は“薬品技術移転登録管理条例”を公布した(“薬品技術移転登録管理規定”) (“技術移転条例”)は、薬品技術移転の申請、評価、br}の承認および監視を含む薬品技術移転プロセスを規範化する。薬品技術移転とは、所有者がその製薬生産技術を薬品生産企業に譲渡し、譲渡先が“技術移転条例”に従って薬品登録を申請する行為である。薬品技術移転には新薬技術移転と薬品製造技術移転が含まれる。

薬品技術移転申請は譲渡先所在地の省級薬品監督管理機構に提出しなければならない。薬品監督管理部門は申請書類の審査を行い，譲渡先の生産施設の現場検査を行った。譲渡側と譲渡先は異なる省に位置し、譲渡先の所在地である省級薬品監督管理機構が審査意見を発行する。国家薬品監督管理局薬品評価センター(以下はCDEと略称する)は現場検査報告とサンプル測定結果に基づいて、申請材料に対して更なる審査を行い、技術評価意見を提供し、総合評価意見を形成する。国家薬品監督管理局はCDEの総合評価意見に基づいて申請を承認するかどうかを決定した。条件を満たした申請に対して，補充申請批准書と薬品承認文番号を送付する.

薬品価格

薬品管理法によると“薬品管理法”)、 市場定価の薬品については、薬品生産経営者および医療機関は、公平、合理的、誠実信用の原則に従って価格を設定し、合理的な価格で消費者に薬品を提供しなければならない。薬品生産経営者、経営者と医療機関は国務院価格主管部門Republic of China(以下は“国務院”と略称する)が発表した薬品価格管理規定に従って、薬品小売価格を確定し、表記しなければならない。

2015年5月4日、国家発展改革委員会、国家衛生計生委員会、人力資源·社会保障部、工業·情報化部、財政部、商務部、国家薬品監督管理局は共同で“医療製品価格の改革に関する通知”(“薬品価格改革推進意見の印刷配布に関する通知”)， によると，2015年6月1日より，麻酔薬や第1種精神薬を除いて，薬品の実価格は政府ではなく市場によって決定される。本年度報告日までに，我々が販売しているすべての製品の実価格は，TCMD製品と第三者製品を含めて市場が決定している。

医療機器登録に関する規約

医療機器監督管理条例によると(“医療機器監督管理条例”)中国国務院が発表した前回の改正案は2021年6月1日に施行され，医療機器は医療機器ごとの侵襲性とそれに関連するリスクに応じて分類されている。I類医療機器のリスクは比較的に低く、その安全性と有効性は常規管理によって保障される。二級医療機器はリスクが適切であり、 を厳格に制御と管理し、その安全性と有効性を確保する必要がある。3種類の医療機器はリスクが高く、その安全と有効性を確保するために、特に厳格な制御と管理措置が必要である。“医療機器登録届出管理方法”(“医療機器登録と届出管理方法”)、 は2021年10月1日から施行され、1種類の医療機器生産企業は現地の市級食品薬品監督管理部門に報告する必要がある。第二種類の医療機器生産企業は に製品登録証を取得し、省級薬品監督管理機構の審査を経なければならない。第三種類の医療機器生産企業は国家薬品監督管理局に製品登録証を取得し、国家薬品監督管理局の検査許可を受けなければならない。

当社は年報発表日から医療機器販売業務に従事しています。我々は“中国医療機器監督管理条例” に基づいてI類，II類，III類に分類された医療機器を販売し，2020年4月に適用された中国の法律法規により医療機器販売許可証を取得した。

会社設立と外商投資に関する規定

“中華人民共和国会社法”は中国国内の会社と外商投資企業の設立、経営と管理に適用される。外商投資中国法人実体(Br)も“中華人民共和国外商独資企業法”(“中華人民共和国外資企業法”) 1986年4月12日公布、2000年10月31日と2016年9月3日に改正された“中華人民共和国外商投資企業法実施細則”(“中華人民共和国外資系企業法実施細則”) 1990年12月12日に公表され、2001年4月12日と2014年2月19日に改訂され、“外商投資企業の設立と変更届出暫定管理方法”(“外商投資企業の設立及び変更届出管理暫定方法”) (“届出方法”)は2016年10月8日に発表され、2017年7月30日、2018年6月29日に改訂された。これらの法律法規に基づいて、外商独資企業を設立するには商務部或いは現地の関係部門の許可或いは届出を経て、そして相応の工商行政管理局に届出を登録しなければならない。

中華人民共和国外国投資法 Republic of China(“中華人民共和国外商投資法”) 2019年3月15日全国人民代表大会が公表し、2020年1月1日から施行される“外商投資法”(以下、“外商投資法”と略称する)は、外国人自然人、企業又は他の組織(以下、外国投資家と略す)が中国国内で直接又は間接的に行う投資活動であり、 (1)外国投資家単独又は他の投資家と共同で中国に外商投資企業を設立すること、(2)外国投資家 が中国国内企業の株式、株式、財産又はその他の類似権利を買収することを含む。(三)外商単独又は他の投資家と共同で中国新プロジェクトに投資するもの、(四)法律、法規、国務院が規定する他の方法で投資するもの。国家は外商投資に対して参入前内国民待遇とネガティブリスト管理制度を実施する。参入前内国民待遇とは、投資参入段階で外国投資家及びその投資に与える待遇が国内投資家及びその投資より低くない待遇である。ネガティブリスト管理制度とは、国が特定分野の外商投資参入に対して特別な管理措置を実施することである。外国投資家がネガティブリストで規定されているいかなる禁止分野に投資してはならないかとは、いかなる制限分野に投資する前に、ネガティブリストが規定する条件を満たさなければならないことを指す。ネガティブリストは国務院の承認を経て発表された.外商投資法が発効した後、外商独資企業法の代わりになった。

“中華人民共和国外商投資法施行条例”(“中華人民共和国外商投資法施行条例”) (“FIL実施条例”)は2019年12月12日に国務院第74回常務会議で採択され、2020年1月1日から施行される。外商投資基金実施条例の目的は外商投資を奨励と促進し、投資家の合法的な権益を保護し、外商投資管理を規範化し、外商投資環境を絶えず最適化することである。外商投資法施行前に“中華人民共和国中外合弁経営企業法”に基づいて設立された外商投資企業(“中華人民共和国中外合弁経営企業法”)、 “人民Republic of China外商投資企業法”、“人民Republic of China中外合作経営企業法”は、外商投資法の施行日から5年以内に、“中華人民共和国会社法”、“人民Republic of China共同企業法”などの適用法律の規定に従って、その組織形式と組織機構を変更或いは保留することができる。

外商投資中国は“外商投資奨励目録(2022年改訂)”(br})に従って実行する(“外商投資奨励産業目録”(2022年版)》)、 または2022年カタログ、および“外商投資参入特別管理措置(ネガティブリスト)(2022年版)”(“外商投資参入特別管理措置(ネガティブリスト) (2022年版)》)、 または2022年3月12日に発表され、同日に発効した2022年ネガティブリスト。“目録”は外商投資産業を2種類に分類し，(1)奨励型外商投資産業，(2)2018年ネガティブリストに拘束された外商投資産業である。2018年ネガティブリストは持株要求、高級管理者の在任資格などの制限をリストした。 届出方法により、特別な参入管理措置の制限を受けない外商投資は商務部或いは地方届出機関にオンライン届出を完成するだけでよい。許可機関が承認した私たちの業務範囲と私たちの実際の業務範囲は、2021年のネガティブリストに規定されている制限を受けません。

M&A再編方法は商務部、国務院国有資産監督管理委員会、国家工商行政管理総局、中国証監会、国家外匯局が2006年8月8日に共同で発表し、2009年6月22日に商務部によって改訂された。M&A規則では、外国投資家は、(1)国内企業の株式を買収したり、国内企業の増発株式を購入したりする場合、(2)外商投資企業を設立することにより国内企業の資産を購入する場合、または(3)外商投資企業を設立し、当該企業を通じて域内企業の資産を購入し、これらの資産を経営する場合に必要な承認を得なければならないと規定されている。特に、いかなる中国会社、企業或いは個人がオフショア会社を設立し、当該オフショア会社に関連する国内企業を買収しようとする場合、すべて商務部の許可を得て、関連法律法規を遵守しなければならない。

知的財産権に関する規定 権利

国際条約において、中国は“貿易に関する知的財産権協定”(を含むが、限定されない)を締結している(ただし、これらに限定されない)“貿易に関する知的財産権協定”)、 “工業財産権保護パリ条約”(“工業財産権保護パリ条約”)， “商標国際登録マドリード協定”(“商標国際登録マドリード協定”) と特許協力条約(“特許協力協定”).

特許

“中華人民共和国特許法”に基づく“中華人民共和国特許法”)， 又は特許法は，1984年3月12日に中国人民代表大会により公表され，2020年10月17日に最終改正され，2021年6月1日から施行される。 “中華人民共和国特許法実施細則”(“中華人民共和国特許法実施細則”)と、2002年12月28日と2010年1月9日に改訂された中国特許は、発明特許、実用新案特許、外観設計特許の3つに分類される。特許保護期間は出願日から計算され，発明特許は20年，実用新案特許と意匠特許は10年である。いかなる個人又は単位が特許権者によって特許の使用を許可されていないか，又は他の特許権侵害行為を行う場合は，特許権者に賠償し，監督部門が罰金を科しなければならない；犯罪を構成する者は，関連法律に従って刑事責任を追及しなければならない。特許法によると、公衆衛生目的のため、中華人民共和国国家知的財産権局(略称SIPO)は、特許薬品を製造し、中華人民共和国が加入した関連国際条約でカバーされている国又は地域に輸出する強制許可を発行することができる。また，特許法によれば，いずれの組織や個人が国外で中国が設立した発明特許又は実用新案特許を出願している場合でも，国家知的財産権局に秘密審査を報告しなければならない。特許所有者は、規制審査による商業化遅延を補償するために、特許薬品の期限の延長を申請することができ、深刻な場合には、故意に特許を侵害した行為に対して懲罰的賠償を求めることができる。

商業秘密

“中華人民共和国反不正競争法” (“中華人民共和国反不正競争法”)中国人民代表大会が1993年9月に発表し、2017年11月4日および2019年4月23日にそれぞれ改訂された商業秘密とは、公衆に知られておらず、実用的価値があり、その合法的な所有者または所有者のための商業的利益または利益を創出し、その合法的な所有者または所有者によって秘密にされている技術および商業情報を意味する。“中華人民共和国反不正競争法”によると、商人が他人の商業秘密を侵害することを禁止する：(1)窃盗、賄賂、詐欺、脅迫、電子侵入などの不正な手段で合法的な所有者または所有者から商業秘密を取得すること、(2)前項(1)項で不正に取得した商業秘密を漏洩、使用または許可すること。(三)商業秘密の漏洩、使用、又は他人の商業秘密の使用を許可するものは、契約契約又は合法的な所有者又は所持者が商業秘密を秘密にする要求に違反する。3人目は前項で規定されている違法行為を知っていることを知っているが、他人の商業秘密を取得、使用または漏洩した者は、第三者が他人の商業秘密を横領したと認定することができる。商業秘密を横領された当事者は行政改正を申請することができ、監督部門は違法行為を停止し、侵害者に罰金を科すことができる。

商標

“中華人民共和国商標法” (“中華人民共和国商標法”)は、商標局の許可を得て登録された商標が登録商標であり、商品商標、サービス商標、団体商標、証明商標等を含み、商標登録者は登録商標専用権を有し、法的保護を受ける。登録商標の有効期限は10年であり，登録を承認した日から計算する。商標が満了した後，登録者が商標専用権を維持する場合は，満了前12ヶ月以内に継続展を申請しなければならない。登録者が更新を申請できなかった場合，6カ月の猶予を与えることができる.商標登録期間が満了して継続していない場合は，登録商標を取り消す。商標登録者の認可を受けず，登録商標と同一又は近似した商標を同一種類又は類似商品に用い，登録商標専用権の侵害を構成する。工商行政管理機関は，登録商標専用権の侵害となる可能性のある行為を調査する権利がある。

ドメイン名

ドメイン名は“インターネットドメイン名管理方法”(br})によって保護される“インターネットドメイン名管理方法”)、 工信部は2017年8月24日に発表し、2017年11月1日から施行され、“中国相互接続ネットワーク情報センタードメイン登録実施細則”(“中国相互接続ネットワーク情報センタードメイン登録実施細則”)“br}中国相互接続ネットワーク情報センター(以下CNNIC)は2012年5月28日に発表され、2012年5月29日から施行された。ドメイン名 登録は関連規定により設立されたドメイン名サービス機関で処理され，登録に成功した後，申請者はドメイン名保持者となる.ドメイン名論争はCNNICによって許可された機関に提出されなければならない。

その他の法律

製品責任

中華人民共和国製品品質法“中華人民共和国製品品質法”)， は中国人民代表大会が1993年2月22日に発表し，最後に2018年12月29日に改訂され，製品品質の監督管理を規範化し，メーカーと販売者の責任を明らかにした。メーカーは、メーカーが 証明できない限り、製品欠陥による身体損傷或いは欠陥製品自体以外の財産損害の賠償を担当しなければならない：(1)製品が流通されていない；(2)製品が流通する時、損傷或いは損傷をもたらす欠陥は存在しない；あるいは(3)製品流通時の科学技術レベルで欠陥を検出できない。欠陥製品を指定していないメーカー又はサプライヤーの場合は、販売者は賠償しなければなりません。 製品欠陥により怪我又は財産損傷を受けた者は、メーカー又は販売者にクレームすることができます。

中華人民共和国民法によると、Republic of China“中華人民共和国民法典”)、 中国人民代表大会は2020年5月28日に発表され、2021年1月1日から施行され、製品欠陥による他人の損害は、メーカーが侵害責任を負う。製品欠陥により他人に損害を与えた場合は，販売者に属する者は，侵害責任を負わなければならない。損害を受けた側は、損害を与えた欠陥製品の製造業者または販売業者にクレームすることができる。

環境保護

中華人民共和国環境保護法によると“中華人民共和国環境保護法”) 全人代常務委員会は1989年12月26日に公表され、2014年4月24日に改正され、“中華人民共和国環境影響評価法”(“中華人民共和国環境影響評価法”)、 中国人民代表大会は2002年10月28日に発表され、それぞれ2016年7月2日と2018年12月29日に改正され、“建設プロジェクト環境保全管理条例”(“建設プロジェクト環境保全管理条例”) 1998年11月29日国務院が発表し、2017年7月16日に改正された環境法律法規とその他の適用される環境法律法規、 プロジェクト建設計画のある企業は環境影響評価報告を提出し、プロジェクトが発生する可能性のある環境影響を説明し、環境保護行政主管部門に承認しなければならない。企業は条件に合った機関を招聘して環境影響評価報告書を発行しなければならない。

“中華人民共和国水汚染防止法”によると“中華人民共和国水汚染防止法”) 1984年5月11日中国人民代表大会が発表し、2017年6月27日最後の改正、2018年1月1日から施行された“中華人民共和国大気汚染防止法”(“中華人民共和国大気汚染防止法”) 1987年9月5日に中国人民代表大会が発表され、2018年10月26日に改正され、“中華人民共和国環境騒音汚染防止法”(“中華人民共和国環境騒音汚染防止法”) 1996年10月29日中国全国人民代表大会が発表し、2018年12月29日に改正され、“中華人民共和国固体廃棄物環境汚染防止法”(“中華人民共和国固体廃棄物汚染環境防止法”)、 中国人民代表大会は1995年10月30日に発表され、2020年4月29日に最後の改訂を行い、経営過程で環境汚染を引き起こす可能性のある企業に対して、その工場内で環境保全対策を実施し、信頼できる環境保護制度を構築すべきである。

私たちは工場を建設する際に適用される環境法律法規を厳格に遵守している。2004年12月8日，現地政府環境保護局は我々が工場として建設した環境保全施設が関連基準に適合していることを認定した。現地政府生態環境局(“局”)が発行した証明書 によると、当工場は2004年に設立されて以来、その環境影響を評価したことがない。最初の建設過程には一定のプログラム欠陥があったが，我々は適用される中国の環境法律や法規の要求に厳格に応じて我々の工場のために環境保全施設を建設した。我々の環境保全施設は2004年12月に同局の承認を得ており，その後正常運転状態となっている。本年度報告の日まで，我々は過去3年間適用された環境法律や法規違反は発見されず，環境保全部門から行政処罰もされていない。私たちの製造施設ではどんな環境汚染も発生していない。

外国為替管理

“中華人民共和国外国為替管理条例”によると“中華人民共和国外国為替管理条例”)、 、2008年8月5日に改正された“決済管理条例”(“決済、販売および支払い管理規定”)、または1996年6月20日に人民銀行が公表し、1996年7月1日から施行された決済条例では、利益分配および配当金支払いに必要な外貨は、取締役会が利益の分配または配当金の支払いを許可する決議によって中国国内の指定外国為替銀行から購入することができる。

外国為替局の“外貨管理直接投資政策の更なる改善と調整に関する通知”によると(“直接投資外貨管理政策のさらなる改善と調整に関する国家外貨管理局の通知”) 2012年11月19日に発表され、国家外国為替管理局が2019年12月30日に最後に改訂した“通知”(“通知”第59号)：(1)直接投資プロジェクトの外国為替口座の開設と決済は外国為替局の承認を必要としない；(2)外国投資家の中国の合法的な収入再投資には外為局の承認が不要になる；(3)外商投資企業が手続きする必要のある検資確認手続きを簡略化した。 (4)直接投資項目の下での為替購入と対外支払いは外国為替局の承認を必要としなくなる；(5) 直接投資項の下での国内外貨移転は外国為替局の承認を必要としない；(6)外商投資企業の外国為替資本転換管理 が完備されている。

“直接投資外貨管理政策のさらなる簡略化と改善に関する通知”によると(“直接投資外貨管理政策のさらなる簡略化と改善に関する通知”) 2015年2月13日に公表され、2015年6月1日から施行された“外匯局通知”によると、国内直接投資項目の下の外貨登録と外商直接投資項目の下の外貨登録は銀行が“通知”第13号に基づいて直接審査手続きを行い、外匯局及びその支店は銀行の外貨登録業務に対して間接監督管理を実行する。

“外商投資企業の外国為替資金決済管理方法の改革に関する通知”(“外商投資企業の外貨資本金決済管理方式の改革に関する国家外貨管理局の通知”) 外為局は2015年3月30日に公表し、2015年6月1日から施行し、“規範ベース建設プロジェクトの決済管理政策の改革に関する通知”(“国家外貨管理局の資本項目決済管理政策の改革と規範化に関する通知”)“br”国家外匯局は2016年6月9日に発表し、外商投資企業の決済は適宜決済政策を適用する。しかし、決済は外商投資企業の経営範囲内の自営業務にしか使用できず、真実性の原則に符合しなければならない。

第37号通達によると、中国住民は、中国住民が融資のために直接設立或いは制御する海外特別目的担体(“海外特殊目的担体”)の資産又は持分を譲渡する前に、現地外匯局に登録しなければならない。外管局の登録要求を守れなかった場合、外国為替規制逃れで処罰される可能性がある。“通函”第 13号によると、銀行は“通函37”に基づいて外貨の初期登録と変更登録を直接行うことができる。 Gang頼さんは2019年6月3日に初の外国為替登録を完了した。

労働と社会保険

労働契約法によると“中華人民共和国労働契約法”)、 2007年6月29日に全人代で発表され、2008年1月1日から施行され、2012年12月28日に改正され、2013年7月1日から施行され、“中華人民共和国労働契約法実施条例”(“中華人民共和国労働契約法施行条例”)は、2008年9月18日に国務院が公表し、使用者と労働者との間で又はすでに労働関係を構築しようとしている者は、書面で労働契約を締結しなければならない。また、従業員の給料は現地の最低賃金基準 を下回ってはならない。

“中華人民共和国労働法”に基づく“中華人民共和国労働法”)、 中国全国人民代表大会は1994年7月5日に公表され、前回の改訂と2018年12月29日に発効し、使用者は職場の安全衛生制度を創立と完備し、国家安全生産規則制度を厳格に遵守し、中華人民共和国従業員に対して職業安全衛生教育を行うべきである。職業安全衛生施設は国家規定の基準に適合しなければならない。事業者は定期的に職業病危害の仕事に従事している従業員に対して健康検査を行わなければならない。

社会保険法に基づき、“社会保障基金徴収暫定条例”(“社会保険料徴収暫定条例”)、1999年1月22日に国務院が公布し、2019年3月24日に改正された“住宅積立金管理条例”と“住宅積立金管理条例”(“住宅積立金管理条例”)、 1999年4月3日国務院が公表し、2019年3月24日に最後の改訂を行い、使用者が従業員を代表して基本養老保険、失業保険、基本医療保険、労災保険、生育保険と住宅積立金などの社会保障基金を納付することを要求した。いかなる雇用主も供出ができなかった場合は，罰金を科され，所定の期限内に借金の補充を命ずることができる。

2020年4月までに、私たちは一部だけですが、全従業員のために社会保険と住宅積立金を納めたわけではありません。リスクがあるのは，労働保障行政が法執行行動をとる可能性があり，過去に従業員のために納付しなければならなかったすべての社会保険と住宅積立金の未納納付を受け取り，総納付金額の0.2%/日の滞納金を徴収される可能性があることである。私たちは2020年4月から全従業員に社会保険と住宅積立金を納めます。

2020年4月以降、最低支払要求に従って従業員のために社会保険と住宅積立金を納付してきた。上記の適用法律法規によると、政府又は従業員は、本人の実際の賃金で計算された社会保険及び住宅積立金の納付を本人に要求する権利があり、本人本人の納付を受けていない従業員は、本人に本人の社会保険及び住宅積立金を納付することを要求する権利がある。現地政府が書面で確認したように，我々が納めた社会保険や住宅積立金は中国の法律やbrの現地法規や政策に適合しているため，2020年4月以降，現地政府が我々の納付をいかなる処罰も行うことは不可能である。

企業所得税

2007年3月16日に全国人民代表大会が公布し、2008年1月1日から施行され、2018年12月29日に改正された“企業所得税法”と“中華人民共和国企業所得税法実施条例”(“中華人民共和国企業所得税法施行条例”)国務院は2007年12月6日に公表し、2019年4月23日に改訂され、個別の状況を除いて、内資企業と外商投資企業の所得税税率はすべて25%である。企業納税者は住民企業と非住民企業に分かれている。住民企業とは、中国の法律に従って中国に設立された企業であり、 または外国の法律に基づいて設立されているが、その実際の管理機関または事実上の管理機関が中国に設置されている企業である。非住民企業とは外国の法律に基づいて設立された実体であり、その実際の管理機関は中国国内にはないが、中国に機関或いは営業場所が設置されているか、或いは中国国内に機関或いは営業場所が設置されていないが収入源は中国国内にある。10%の所得税率は通常、非中国住民に申告した配当金 企業投資家が中国に機関或いは営業地点を設立していない、あるいは中国国内に機関或いは営業地点が設立されていないが、関連収入は設立或いは営業地点と有効な関係がないが、このような配当金は中国国内からのものである。

“中国大陸部と香港特別行政区の二重課税の回避と脱税防止に関する手配”によると、所得税(Br)“大陸部と香港特別行政区の所得への二重課税の回避と脱税防止に関する手配”)、 または二重租税回避手配および他の適用される中国法律は、5%の事前提示税率は、中国会社が香港住民に支払う配当金に適用されるが、この香港住民は当該中国会社の少なくとも25%の持分を直接保有しなければならず、香港住民が当該会社の25%未満の持分を持っている場合は、10%の予備税率が適用される。しかし、“税収条約配当規定の施行に関するいくつかの問題に関する通知” (“税収協定配当条項の執行に関する問題に関する通知”) 国家税務総局は2009年2月20日に発行された“中華人民共和国税務機関税収優遇方法”の中で、もし中国税務機関がある会社が主に税収によって駆動される手配によって当該等の低下した所得税税率の恩恵を受けていると認定すれば、この中国税務機関は同社の税収優遇を調整することができる。税務条約における実益所有者のいくつかの問題に関する公告によると(“税収協定から利益を得るすべての人に関する国家税務総局の公告”) 国家税務総局が2018年2月3日に発表し、2018年4月1日に発効した規定によると、出願人の経営活動が実質的な経営活動を構成していない場合、出願人の実益所有者の地位が否定される可能性があるため、二重租税回避手配により、出願人は上記5%の減税所得税率から除外される可能性がある。

C. 組織構造

“-A.会社の歴史と発展”を参照

D. 財産·工場·設備

“-B.ビジネスの概要-属性と施設”を参照してください

プロジェクト4 Aです。未解決従業員意見

適用されません。

プロジェクト5.経営と財務の回顧と展望

以下、当社の財務状況と経営業績の検討 は、本年度報告に含まれる総合財務諸表とその関連付記に基づいて読むべきである。この報告書には展望的な陳述が含まれている。我々の業務を評価する際には，本 年次報告における“第3項.キー情報−D.リスク要因”で提供される情報を注意深く考慮すべきである。私たちはあなたに私たちの業務と財務業績が重大なリスクと不確実な要素の影響を受けているということを想起させます

A. 経営実績

概要

大自然薬業は人民Republic of China(以下は“中国”或いは“中国”と略称する)の付属会社(“中国経営実体”)(“当社”、“当社”、“当社”及び“当社”)を通じて、専門に研究開発、製造、マーケティング及び老人を対象とした漢方薬派生商品の販売に従事し、老人の老化過程における身体状況を解決し、そして彼らの全体的な福祉を促進する。本報告の日までに，26品種の漢方薬製品が国家医薬品監督管理局の登録を得て承認され，現在13品種の漢方薬製品が生産され，中国30省の261都市で販売されている。また，第三者製薬会社製バイオ医薬品，医療機器，漢方薬煎じ薬，栄養補助食品 (総称して“第三者製品”と呼ぶ)も販売している。

私たちの主な顧客は製薬会社、病院、診療所とチェーン薬局で、主に江西省、江蘇省、広東省、湖北省、福建省、広東省と山東省および中国の他の23省に分布している。

私たちの運営結果に影響を与える重要な要素

私たちは以下の重要な要素が私たちの財務状況と運営結果に影響を及ぼす可能性があると考えている

私たちはより多くの顧客を引き付け、各顧客の支出を増やすことができます

私たちの主な顧客は薬品流通業者、病院、診療所、薬局チェーンです。私たちは現在中国の30省の261都市でこれらの顧客に私たちの製品を販売しています。その中で重要な顧客は江西省、江蘇省、広東省、湖北省、福建省、広東省、山東省の中国にあります。2023年9月30日、2022年9月30日、2021年9月30日までの事業年度では、それぞれ2，541、2，651、2，708の顧客を有しており、いずれの事業年度の総収入の10%以上を占める顧客もいません。しかし、2023年9月30日、2022年9月、2021年9月30日までの会計年度において、上位10社の顧客はそれぞれ私たちの総収入の27.2%、32.2%、30.4%を占めています。私たちの少数の大顧客への依存は私たちを重大な損失のリスクに直面させる可能性があり、大顧客が私たちの製品の購入を停止し、私たちの製品を購入したり倒産したりすることを減らして、私たちは同等の条件の代替顧客を見つけることができません。もし私たちの任意の重要な顧客が私たちから購入した製品の数量を減らしたり、私たちからの購入を停止したりすれば、私たちの純収入は実質的な悪影響を受けるだろう。したがって、今後の事業の成功は、中国を含む我々の流通ネットワークを拡大するための効果的なマーケティング努力にかかっており、私たちの地理的イメージを向上させるために、より多くの都市や農村地域を含む。拡張の成功は多くの要素に依存します。 は、私たちがますます多くの顧客群と関係を確立し、管理する能力と、私たちの流通ネットワークを最適化する能力を含みます。もし私たちのマーケティング努力が顧客に私たちの製品を受け入れるように説得できなければ、既存の販売レベルを維持したり、このような販売を増加させることは難しいことが発見されるかもしれません。もしこのような状況が発生したら、私たちの純収入は減少し、私たちの成長見通しは深刻な損害を受けるだろう。

私たちは私たちのブランドの知名度を高め、お客様の忠誠度を養うことができます

“白年丹”のようなブランドです百年丹)“と”胡卓人(胡卓仁)“、”br}は、私たちの顧客および他の漢方医薬業界参加者の間で広く認められている。私たちのブランドは私たちの販売やマーケティングに欠かせません。経済的に効率的な方法で私たちのブランド認知度を維持し、向上させることは、私たちの現在と未来の製品に対する人々の広範な受け入れを得るために重要だと思います。これも私たちが顧客基盤を拡大しようと努力している重要な要素です。私たちのブランドの成功的な普及は私たちのマーケティング努力と競争力のある価格で信頼性のある、高品質の製品を提供する能力に大きく依存します。ブランド キャンペーンは必ずしも収入を増加させるとは限らず、収入を増やしても、マーケティング活動で発生する費用 を相殺することはありません。もし私たちが私たちのブランドの普及と維持に成功しなかった場合、もし私たちが私たちのブランドを普及と維持する試みに失敗した後に巨額の費用が発生した場合、あるいは私たちの最近のテレビ広告の努力を通じて必要なブランドの認知度と知名度を生み出すことができなかった場合、あるいは新しい顧客を引き付けることができなかったり、既存の顧客を引き留めたりすることができなかった場合、この場合、私たちの業務、経営業績、財務状況は実質的な悪影響を受けるだろう。

私たちはコストと費用を抑える能力をコントロールして、私たちの運営効率を向上させます

私たちの業務成長は、私たちが合格かつ効率的な従業員を誘致し、維持し、ビジネス機会を発見し、顧客と新しい契約を締結する能力、および運営効率を高めるためにコストと支出を制御する能力にかかっている。私たちの在庫コスト(原材料、人工、包装コスト、減価償却と償却、送料コスト、管理費用と第三者製品調達コストを含む)は私たちの収益力に直接影響を与えます。私たちがTCMD製品を生産するために使用する原材料は価格変動とインフレ圧力の影響を受けています。私たちの成功は、私たちが様々な方法でこれらのコスト増加のリスクを減少させる能力があるかどうかにある程度依存しています。br}を維持し、利益率と市場シェアを高めることができます。私たちはまた、我々の製品の一部のコンポーネントの一部のコンポーネントとしての第三者メーカーのソースに依存しています。これらのメーカーは価格変動、労働力コスト、その他のインフレ圧力の影響も受けており、これは私たちが製品調達に支払う金額を増加させる可能性がある。原材料と供給元製品の価格上昇は、私たちの生産性の向上と価格の上昇を相殺し、私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。また、私たちの従業員コスト (賃金や従業員福祉支出を含む)や行政費用も私たちの収益性に直接影響します。私たちは従業員の仕事効率と運営効率を向上させる能力を推進して私たちの収益性に影響を与える。もし私たちがサプライヤーと私たちの従業員に支払う必要があるコストが私たちの見積もりを超えていれば、私たちの利益は影響を受けるかもしれません。時間の経過とともにコストを抑え、運営効率を向上させる取り組みを実施できなければ、私たちの収益性はマイナスの影響を受けるだろう

私たちが競争に成功する能力は

中国では、私たちが置かれている漢方薬業界の競争が激しく、発展している。新医薬製品の開発と商業化競争は非常に激しく、現在この業界の特徴は技術が日進月歩で、競争が激しいことと知的財産権に対する高度な重視である。私たちは中国の主要な製薬会社からの現在と未来の医薬製品候補者の競争に直面する。潜在的な競争相手はまた学術機構、政府機構とその他の公共研究機構と私営研究機関を含み、これらの機関は研究を展開し、特許保護を求め、そして薬品の研究、開発、製造と商業化の面で協力手配を確立する。私たちの現在または潜在的ないくつかの競争相手は、研究開発、製造、製品テスト、監督許可とマーケティング許可を得た製品の面で、私たちよりずっと大きい財力と専門知識を持っているかもしれません。もしこれらの状況が発生すれば、私たちの競争相手は私たちの新製品が市場に入る前に強力なbr市場地位を確立することができるかもしれません。しかも、私たちの競争相手が開発した技術は私たちの候補製品を経済的あるいは時代遅れにするかもしれない。もし私たちが効果的な競争をしなければ、私たちの経営業績は損なわれるかもしれない。

世界的または中国経済の深刻または長期的な減速は、私たちの業務と財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある

2012年以降、中国経済の急速な成長は減速しており、この減速は今後も続く可能性がある。米国と中国との間の貿易紛争や、米国や中国を含むいくつかの世界主要経済体の中央銀行や金融当局が講じている拡張的な通貨や財政政策の長期的な影響には、かなりの不確実性が存在する。このような拡張的な通貨と財政政策の脱退は経済収縮を招く可能性がある。中東、ヨーロッパ、アフリカの動乱やテロの脅威が懸念され続けており、石油や他の市場の変動を招いている。中国と他のアジア諸国との関係を懸念する声もあり、領土紛争に関する潜在的な衝突を招いたり激化したりする可能性がある。武力衝突の勃発は世界的または中国の自由支配可能支出に悪影響を及ぼす可能性があり、いずれも私たちの業務、財務状況での運営結果に実質的かつ不利な影響を与える可能性がある。中国の経済状況は、世界経済状況および国内経済と政治政策の変化および中国の予想や予想される全体的な経済成長率に敏感である。世界的または中国経済のいかなる深刻または長期的な減速も、私たちの業務、運営業績、財務状況に実質的かつ不利な影響を与える可能性がある。また、国際市場の持続的な動揺は、資本市場が流動性需要を満たす能力を利用することに悪影響を及ぼす可能性がある。

主要財務業績指標

私たちの財務業績を評価する際に、私たちは純収入と利益の元本増加、私たちのコストと運営費用を制御する能力を含む様々な財務業績指標を考慮して、私たちの運営効率と純収入を向上させます。著者らはこれらの指標の審査は適時に私たちの業務業績を評価し、結果と肝心な意思決定を効果的にコミュニケーションし、私たちの業務が競争の激しい市場条件及び顧客の異なる需要と選好に迅速な応答を行うことができるようにした。私たちが業務業績を評価するための重要な指標は以下の通りです。

純収入

私たちの収入はすべての付加価値税(“付加価値税”)を差し引いて報告されています。私たちの製品は販売されていて、返品する権利がありません。お客様に他のポイントやbrの販売激励を提供しません。私たちの収入は顧客数、販売量、販売価格、販売製品の組み合わせの変化から来ています

2023年9月30日、2022年9月30日、2021年9月30日までの会計年度において、我々が生産したTCMD製品の販売収入はそれぞれ私たちの総収入の57.5%、59.8%、61.6%を占めている。br私たちが生産した13種類のTCMD製品は、(I)高齢者によく見られる慢性健康状態を治療と緩和し、健康と長寿を達成する目的(慢性病療法と略称する)と(Ii)風邪とインフルエンザ薬の2つに分類される。私たちの慢性病療法は主に固本炎陵丸、参胃栄生丸、シロップ全鹿丸、養血帰帰、五子誘導体宗口服液、風通薬酒、参栄薬酒、七舎薬酒、風湿通薬酒、石泉大補薬酒、著者らの風邪とインフルエンザ薬物は主に児童用熱息痛顆粒、板藍根顆粒と強力琵琶シロップがある。

著者らの製品の供給と製品の組み合わせを多様化するために、著者らは自分で生産したTCMD製品を販売する以外に、(I)生体薬物、例えば液体グルコース、プレドニゾロン、シチコリンなどの生物薬物を販売する；(Ii)医療機器、例えば薬物溶出ステント、外科管と注射器；(Iii)漢方薬、例えば丹参煎じ薬、龍胆瀉肝丸、黄連カプセル、及び(Iv) 食事補助食品、例えばビタミン、益生菌粉とカルシウム錠。2023年9月30日まで、2022年9月30日と2021年9月30日の会計年度まで、第三者製品販売収入はそれぞれ私たちの総収入の42.5%、40.2%、38.4%を占めている。

毛利

毛利は純収入から販売コストを引いたことに等しい。商品販売コストには、主に在庫コスト(原材料、人工、包装コスト、減価償却償却、第三者製品調達価格、送料、間接費用)が含まれる。商品を販売するコストは通常，我々の生産コストの変化に応じて変化し， これらのコストは原材料の市場価格，労働生産性や第三者製品の調達価格などの要因の影響を受け，顧客と製品の組合せによっても変化するためである.2023年、2022年、2021年9月30日までの会計年度において、私たちの収入コストはそれぞれ総収入の68.1%、45.5%、47.2%を占めている。私たちは予測可能な未来に、私たちがさらに業務を拡大するにつれて、私たちの収入コストが増加すると予想している。私たちは予測可能な未来に、私たちがさらに業務を拡大するにつれて、私たちの収入コストが増加すると予想している。

2023年9月30日、2022年9月30日と2021年9月30日の会計年度まで、私たちの毛利率はそれぞれ31.9%、54.5%、52.8%だった。私どもの毛利と毛利金利は各報告期間内に販売される製品の組み合わせの違いと販売価格の低下の影響を受けています。新冠肺炎疫病は中国経済の減速を招き、顧客の購買力の低下を招き、著者らは定価策略を変更し、漢方薬煎じ薬の1本当たりの単価を下げ、この挑戦に満ちた時期に販売量と市場シェアを増加させるように努力した。“--業務成果”の下での詳細な議論 を参照。

運営費

私たちの運営費用には販売費用、一般と行政費用、研究開発費が含まれています。

私たちの販売費用は主に私たちの販売者に支払う給料と福祉費用、私たちのブランドの知名度を増加させる広告費用、輸送と配達費用、私たちのビジネス出張費用、飲食費用とその他の販売促進とマーケティング活動に関する費用が含まれています。2023年9月30日、2022年9月30日、2021年9月30日の会計年度まで、私たちの販売費用はそれぞれ私たちの総収入の21.0%、47.5%、6.2%を占めています。私たちは予測可能な未来に、広告費用、ブランド普及費用、給料を含むが、私たちの全体的な販売費用は増加し、私たちの業務の成長を促進し、特に私たちは私たちの業務を拡大し、より大きな地理的地域にある顧客に私たちの製品を普及させると予想されます

私たちの一般と行政費用は主に従業員の給料、福祉と保険費用、減価償却、不良債権準備費用、検査と維持費用、事務用品と公共事業費用、ビジネス出張と飲食費用、土地税と財産税、専門サービス料を含みます。2023年9月30日、2022年9月30日、2021年9月30日までの会計年度は、一般および行政費用がそれぞれ私たちの収入の6.8%、6.5%、6.9%を占めています。予想される未来には、賃金や業務相談費用を含むが、これらに限定されないが、より多くの人を募集し、業務運営の拡大に関連した追加費用を発生させる予定です。

漢方薬業界の特徴は顧客の需要変化が迅速で頻繁であり、そして新製品を発売することである。もし私たちが新しい製品を適時に発売したり、既存の製品を改善して顧客の絶えず変化する需要を満たすことができなければ、私たちのいくつかの製品は市場で競争力を失う可能性があり、それによって私たちの収入と経営業績に不利な影響を与えるかもしれません。私たちの研究開発費は主に給料、研究開発活動に参加している従業員に支払う福祉と保険費用、新しいTCMD製品の開発とテストのための材料と用品、減価償却およびその他の雑役費用を含む。2023年、2022年、2021年9月30日までの会計年度では、研究開発費はそれぞれ私たちの収入の15.0%、19.0%、11.4%を占めている。我々 は新製品の開発を継続し，製品供給を多様化して顧客ニーズを満たすことが予想されるため，我々の研究開発費 は将来増加する可能性がある。

経営成果

下表は、絶対額と会計年度営業収入総額のパーセントを含む、私たちの期間の総合運営結果をまとめたものである。この情報は、我々の連結財務諸表および本年度報告書に含まれる他の部分に含まれる付記とともに読まなければならない。どんな時期の運営結果も必ずしも私たちの未来の傾向を代表するとは限らない。

2023年9月30日までの財政年度と2022年9月30日までの財政年度

次の表は、2023年9月30日まで、2022年9月30日までの事業年度の運用結果をそれぞれまとめ、これらの期間のドル および増加または減少(減少)率に関する情報を提供します。

収入を得る私たちは現在13品種のTCMD製品を生産·販売しており、第三者製薬会社製の製品も顧客に販売しています。

2023年9月30日現在の事業年度では、収入は7，834，416ドル減少し、減少幅は19.5%であり、2022年9月30日現在の会計年度の40，143，151ドルから32，308，735ドルに低下した。

TCMD製品の販売収入は

2023年9月30日現在の会計年度では、TCMD製品の売上高は5，415，519ドルに低下し、減少幅は22.6%であり、2022年9月30日現在の会計年度の23，988，177ドルから18，572，658ドルに低下した

第三者製品を販売する収入

2023年9月30日現在の会計年度では、第三者製品の売上高は2，418，897ドル減少し、下げ幅は15.0%で13，736，077ドルに低下したが、2022年9月30日現在の年度は16，154，974ドルであった。 2023年9月30日までの会計年度は、第三者製品の販売量は4.9%低下し、2022年9月30日現在の会計年度の9，226，027台から8，777，877台に低下した。2023年9月30日までの会計年度において、第三者製品の平均販売価格は、2022年9月30日現在の前期1件1.75ドルから1件1.56ドルに低下し、下げ幅は0.19ドル/件、下げ幅は10.9%となった。brは、我々の製品組み合わせが変化したことが原因であり、上述したように、外貨変動は7.6%のマイナス影響をもたらした。

収入コスト私たちの収入コストは主に在庫コスト(原材料、人工、包装コスト、減価償却と償却、第三者製品の調達価格、送料と管理費用)と営業税を含みます。収入コストは通常私たちの生産コストの変化に従って変化し、 は原材料市場価格、労働生産性と第三者製品調達価格などの要素の影響、及び顧客と製品構造の変化を受ける。

2023年9月30日までの事業年度では、収入コストが3，741，786ドル増加し、20.5%増となり、2022年9月30日現在の前期18，251，815ドルから21，993，601ドルに増加したのは、2022年第4四半期から需給不均衡により漢方薬原料の販売量が増加し、価格が上昇したためである。

漢方薬煎じ薬の収入コスト

2023年9月30日と2022年9月30日の会計年度まで、TCMD製品の収入コストはそれぞれ私たちの総収入コストの60.9%と44.9%を占めている。TCMD製品の収入コストは5，217，622ドル増加し，63.7%増加し，2022年9月30日現在の会計年度の8，187，182ドルから2023年9月30日現在の13，404，804ドルに増加した。私たちのTCMD製品の収入コストが増加したのは以下の理由です

第三者製品の収入コスト

2023年9月30日と2022年9月30日の会計年度まで、第三者製品の収入コストはそれぞれ私たちの総収入の39.1%と55.1%を占めている。第三者製品の収入コスト は2022年9月30日までの会計年度の10，064，633ドルから2023年9月30日までの会計年度の8，588，797ドルに低下し、下げ幅は1，475，836ドル、下げ幅は14.7%だった。第三者製品の販売量は2022年9月30日現在の年度の9，226，027台から2023年9月30日までの年度の8，777，877台に低下し、減少幅は4.9%となった。第三者製品の平均単位コストは，2022年9月30日までの財政年度の単位あたり1.09ドルから2023年9月30日までの財政年度の単位当たり0.98ドルに低下し，下げ幅は0.11ドル/単位，あるいは10.3%であり，製品組合せの変化や，上記で検討した外貨変動による7.6%の負の影響 が原因である。

毛利

2023年9月30日現在の前期では、私たちの毛利益は11，576，202ドル減少し、2022年9月30日現在の会計年度の21，891，336ドルから10，315，134ドルに低下した。2023年9月30日現在の事業年度では、利益率は2022年9月30日現在の54.5%から31.9%に低下し、減少幅は22.6%となった。

我々TCMD製品の販売毛利は2022年9月30日現在の15，800，995ドルから2023年9月30日までの5，167，854ドルに低下し、下げ幅は10，633，141ドル、下げ幅は67.3%であり、我々のTCMD製品の毛率は38.0ポイント低下し、2022年9月30日現在の年度の65.9%から2023年9月30日までの会計年度の27.8%に低下した。我々がTCMD製品を販売する毛利益が低下したのは，以下の理由である：(I)上述したように，販売を促進するために定価戦略を変更し，TCMD製品の単位価格 を下げ，我々TCMD製品の平均販売価格は2022年9月30日までの財政年度の単位当たり2.22ドルから単位あたり1.11ドルに低下し，下げ幅は50.0%であった。(Ii)漢方薬原料価格の上昇により、著者らの漢方薬製品の平均単位コストは0.04ドル、即ち5.5%増加し、2022年9月30日までの財政年度の単位当たり0.76ドルから2023年9月30日までの財政年度の単位当たり0.80ドルに増加し、及び(Iii)人民元のドルに対する切り下げは著者らの漢方薬製品の販売毛利に7.6%のマイナス影響を与えた。

第三者製品販売からの毛利は943，061ドル、または15.5%減少し、2022年9月30日現在の前期6，090，341ドルから2023年9月30日現在の5，147，280ドルに低下したのに対し、第三者製品販売毛金利は0.2%やや低下し、2022年9月30日現在の前期の37.7%から2023年9月30日現在の会計年度の37.5%に低下した。私たちの第三者製品からの毛利益の低下は売上高の低下と人民元対ドル安の7.6%のマイナス影響を受けている。

運営費

次の表は、2023年9月30日と2022年9月30日までの財政年度の運営費の内訳を示しています

販売費用

私たちの販売費用は主に私たちの販売者に支払う給料と福祉費用、私たちのブランドの知名度を増加させる広告費用、輸送と配達費用、私たちのビジネス出張費用、飲食費用、その他の販売促進とマーケティング活動に関連する費用が含まれています。

2023年9月30日現在の事業年度では、売上高が12，299，432ドル減少し、減少幅は64.5%であり、2022年9月30日現在の前期19，083，135ドルから6，783，703ドルに低下したのは、主に(I)広告費が12，873，685ドルまたは73.4%減少し、2022年9月30日現在の前期17，527，318ドルから2023年9月30日現在の4，653，633ドルに低下したためである。2021年9月、私たちは第三者広東鳳陽伝奇コンサルティング有限公司(“鳳陽伝奇”)と広告サービス協定を締結し、私たちの主要な漢方薬製品の白念丹と固本炎霊丸の販売を普及させ、サービス期間は1年で、2021年10月1日から2022年9月30日までである。2022年3月、第三者Health Headlineと広告サービス契約を締結し、Health Headlineのbrサイトと携帯アプリで私たちのブランドを宣伝し、サービス期間は2022年3月1日から2022年12月31日までの10ヶ月。2023年3月，Health Headlineと広告 サービスプロトコルを更新し，Health Headlineと新たなサービスプロトコルを締結し，サービス期限は10カ月 であり，2023年3月1日から2023年12月31日までである.鳳陽連想との合意が2022年9月に満了したため、2023年9月30日までの財政年度で広告費が大幅に減少したこと、および(Ii)輸送·交付費が394，927ドル、すなわち61.9%増加したことにより、2022年9月30日までの財政年度の638，286ドルから2023年9月30日までの財政年度の1，033，213ドル に増加したのは、販売量の増加、運賃コストの増加、燃料価格の上昇によるものである。

一般と行政費用

私たちの一般と行政費用は主に従業員の給料、福祉と保険費用、減価償却、不良債権準備費用、検査と維持費用、事務用品と公共事業費用、ビジネス出張と飲食費用、土地税と財産税、専門サービス料を含みます。

2022年9月30日までの財政年度では、一般·行政費が402，967ドル、または15.5%減少し、2022年9月30日現在の財政年度の2，602，624ドルから2，199，657ドルに減少したのは、主に(I)不良債権費用が858，680ドル減少したためであり、これは、売掛金や仕入先前払いの評価に基づいて計算すべき不良債権費用が減少したが、(Ii)相談費が206，264ドル増加したこと、または28.6%によって部分的に相殺されたためであり、従業員の製品知識や販売戦略を改善するためにコンサルティングサービスを保留したためである。および(Iii) 事務用品および公共事業費が132，990ドル増加したか、または43.2%増加したのは、米国証券取引委員会に支払われた登録料、ナスダック株式市場に支払われた年間上市費、および2023年9月30日現在の会計年度投資家関係費用の増加である

研究開発費

私たちの研究開発費は主に研究開発活動に参加している従業員に支払う給料、福祉と保険費用、TCMD新製品の開発とテストのための材料と用品、減価償却およびその他の雑役費用を含む。

2023年9月30日現在の事業年度では、研究開発費は2，785，827ドル減少し、減少幅は36.4%であり、2022年9月30日現在の前期7，644，375ドルから4，858，548ドルに低下したのは、主に(I)将来の製品組み合わせを多様化するために新漢方薬製品を開発·試験するための研究開発費が3，179，219ドル減少したためである。2022年9月30日までの財政年度中に、私たちは外部学術機関と研究機関と協力して、8種類の漢方薬新製品を共同開発とテストしたため、これに関連する巨額の研究開発費が発生した。これらの開発活動が最終段階に入るにつれて，2023年9月30日までの会計年度は新製品開発のための支出 が大幅に減少し，および(Ii)研究·開発活動のための材料が392，061ドル増加した。新製品の開発と既存のいくつかの製品の配合を改善するために、製品の安定性と安全性についてより多くのテストを行った結果、2023年9月30日現在の前期よりも、研究開発活動で使用されている材料が2022年9月30日現在の年度よりも多く使用されている。

その他の収入(支出)，純額

2023年9月30日現在の会計年度では、純他支出総額は222，549ドル減少し、減少幅は40.8%で、2022年9月30日現在の会計年度の545，349ドルから328，800ドルに低下した。投資信託商品の短期投資収益は2023年9月30日現在で38，530ドルであるが、2022年9月30日現在の前期の短期投資損失は470，477ドルである。

所得税支給

2023年9月30日までの財政年度の所得税支出は2，313，487ドルで、2022年9月30日までの財政年度の752，419ドルより1，561，068ドル増加し、207.5%となった。中国子会社の江西環球と環球貿易は2023年9月30日および2022年9月30日までの年度純損失を達成したため、繰延税金資産を実現する可能性を評価し、数年前の営業純損失繰り越しによる繰延税項目資産は完全には現金化できない可能性があり、2023年9月30日現在の年度確認1，627，550ドルの繰延税金資産推定値br}を準備した。