米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

_________________________

フォーム 6-K

_________________________

外国の民間発行者の報告書

規則13a-16または15d-16に従って

1934年の証券取引法の

2024年1月31日

_________________________

ノボノルディスク A/S

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

_________________________

ノボ・アッレ

DK-2880バッグスワール

デンマーク

(主要執行機関の住所)

登録者がフォーム20-Fまたはフォーム40-Fの表紙に基づいて年次報告書を提出するか、提出する予定があるかをチェックマークで記入してください

フォーム20-F x フォーム40-F

登録者がこのフォームに含まれる情報を提供することにより、1934年の証券取引法に基づく規則12g3-2（b）に従って委員会にも情報を提供しているかどうかをチェックマークで示してください。

[はい] または [いいえ] x

「はい」とマークされている場合は、規則12g-32 (b) に関連して登録者に割り当てられたファイル番号を以下に記入してください:82-________

2023年1月1日から2023年12月31日までの期間の財務報告書

2024年1月31日

ノボノルディスクの売上高は、2023年にデンマーククローネで 31%、為替レートを一定にすると 36% 増加し、2323億デンマーククローネになりました。

•営業利益は、デンマーククローネで37％、固定為替レート（CER）で44％増加して1,026億デンマーククローネになりました。

•北米事業の売上高は、デンマーククローネで 50% 増加しました（CERでは 54%）。国際事業の売上高は、デンマーククローネで 11% 増加しました（CERでは 16%）。

•糖尿病と肥満治療分野の売上高は、デンマーククローネで 38% 増加して2,151億デンマーククローネ（CERで42％）になりました。これは主に、GLP-1糖尿病の売上高がデンマーククローネで48％増加し（CERで52％）、肥満治療がデンマーククローネで147％増加して416億デンマーククローネ（CERで154％）になったことが主な要因です。希少疾患の売上高は、製造業の生産高の減少を反映して、デンマーククローネ換算で 16%（CERでは 15%）減少しました。

•2024年1月、ノボノルディスクは、基礎インスリンアイコーデックとセマグルチドを週1回の固定比率で組み合わせたiCOSEMAによる第3a相試験と、肥満治療における経口アマイクレチンを用いた第1相試験を無事に完了しました。

•2024年の見通しでは、CERでの売上高の伸びは18〜26％、CERでの営業利益の伸びは21〜29％と予想されます。デンマーククローネで報告されている売上高と営業利益の伸びは、CERよりもそれぞれ1パーセントポイントと2パーセントポイント低くなると予想されます。

•2024年3月21日の年次総会で、取締役会は2023年の1株あたり6.40デンマーククローネの最終配当を提案します。2023年の予想配当総額は1株あたり9.40デンマーククローネで、そのうち3.00デンマーククローネは2023年8月に中間配当として支払われました。取締役会は、最大200億デンマーククローネまでの新しい自社株買いプログラムを開始することを決定しました。

社長兼最高経営責任者のラース・フルアーガード・ヨルゲンセン：「2023年の好調な業績には、現在4,000万人以上が当社の革新的な糖尿病および肥満治療法の恩恵を受けていることを反映して、非常に満足しています。私たちは戦略的目標に向けて前進を続けています。2024年の私たちの焦点は、より多くの患者に手を差し伸べ、パイプラインを進展させ、拡大し、生産能力を引き続き大幅に拡大することです。」

2024年1月31日 13:00（中央ヨーロッパ標準時午前7時）に、決算説明会が開催されます。投資家は、novonordisk.comの「投資家」の下にあるリンクから聞くことができます。

戦略的願望

2025年の戦略的願望

戦略的目標はノボノルディスクが取り組もうとしている目標であり、ノボノルディスクの財務見通しや予想される成長の予測ではありません。ノボノルディスクは、その活動が4つの側面のそれぞれに関連してどのように発展しているかを継続的に説明する予定です。

その他の重篤な慢性疾患（OSCD）は、心血管疾患が主要な戦略的優先事項であることを反映して、心血管および新興治療分野に改名されました。

2023年の業績ハイライト（青は第4四半期の動向を示しています）

パフォーマンスのハイライト

2023年の財務ハイライト

利益と損失			2023						2022			2021			2020			2019												% 変化 2023から  2022						% 変化 2023から 2022年センターで
（金額は1株当たり利益を除き100万デンマーククローネ単位です）
純売上高 (1)			232,261						176,954			140,800			126,946			122,021												31		%				36		%
売上総利益			196,496						148,506			117,142			106,014			101,933												32		%				37		%
売上総利益			84.6%						83.9%			83.2%			83.5%			83.5%
販売費と流通費			(56,743)						(46,217)			(37,008)			(32,928)			(31,823)												23		%				26		%
売上の割合			24.4%						26.1%			26.3%			25.9%			26.1%
研究開発コスト			(32,443)						(24,047)			(17,772)			(15,462)			(14,220)												35		%				37		%
売上の割合			14.0%						13.6%			12.6%			12.2%			11.7%
管理費			(4,855)						(4,467)			(4,050)			(3,958)			(4,007)												9		%				11		%
売上の割合			2.1%						2.5%			2.9%			3.1%			3.3%
その他の営業収益と費用			119						1,034			332			460			600												(88		%)				(88		%)
営業利益（EBIT）1)			102,574						74,809			58,644			54,126			52,483												37		%				44		%
営業利益率			44.2%						42.3%			41.7%			42.6%			43.0%
財務項目 (純額)			2,100						(5,747)			436			(996)			(3,930)												(137		%)				該当なし
税引前利益			104,674						69,062			59,080			53,130			48,553												52		%				該当なし
所得税			(20,991)						(13,537)			(11,323)			(10,992)			(9,602)												55		%				該当なし
実効税率			20.1%						19.6%			19.2%			20.7%			19.8%
純利益			83,683						55,525			47,757			42,138			38,951												51		%				該当なし
純利益率			36.0%						31.4%			33.9%			33.2%			31.9%
その他のキー番号
減価償却、償却、減損損失			9,413						7,362			6,025			5,753			5,661												28		%				該当なし
資本支出 (PP&E)			25,806						12,146			6,335			5,825			8,932												112		%				該当なし
営業活動から生み出される純現金			108,908						78,887			55,000			51,951			46,782												38		%				該当なし
イービットダ (1)			111,987						82,171			64,669			59,879			58,144												36		%				該当なし
フリーキャッシュフロー (1)			68,326						57,362			29,319			28,565			34,451												19		%				該当なし
総資産			314,486						241,257			194,508			144,922			125,612												30		%				該当なし
エクイティ			106,561						83,486			70,746			63,325			57,593												28		%				該当なし
自己資本比率			33.9%						34.6%			36.4%			43.7%			45.8%
希薄化後1株当たり利益/ ADR（デンマーククローネ）			18.62						12.22			10.37			9.01			8.19												52		%				該当なし
1株当たりの配当総額 (2)			9.40						6.20			5.20			4.55			4.18												52		%				該当なし
ペイアウト率 (3)			50.2%						50.3%			49.6%			50.0%			50.5%
1）付録7：非IFRS財務指標（追加情報）を参照してください。
2）1株あたり6.40デンマーククローネの最終配当案と、2023年8月に支払われた1株あたり3デンマーククローネの中間配当を含む、2023会計年度の配当総額。
3）その年の配当総額を純利益に占める割合。

取締役会と経営陣は、ノボノルディスクA/Sの年次報告書2023を承認しました

監査済み連結財務諸表を含みます。取締役会と経営陣も

2023年の要約された財務情報を含むこの未監査の財務諸表を承認しました。この財務

明細書は、IASBが発行したIFRS会計基準とEUが承認したIFRSの認識および測定要件に従って作成されています。

商業執行

治療分野にわたる販売開発

糖尿病治療薬の売上高が29％（CER）、肥満治療薬の売上高が154％（CER）増加したことにより、売上高はデンマーククローネで31％、2023年のCERでは36％増加しました。希少疾患の売上高は 15% 減少しました（CER）。売上の増加により、多くの製品や地域で定期的な供給制約や関連する医薬品不足の通知が出されています。

糖尿病と肥満ケア

糖尿病治療、販売、市場シェアの開発

糖尿病治療薬の売上高は、GLP-1ベースの製品の増加により、デンマーククローネで測定して 24% 増加し、CERで29％増加して1734億6,600万デンマーククローネになりました。ノボノルディスクは、糖尿病治療におけるリーダーシップを強化し、2025年に世界の糖尿病価値市場シェアを3分の1以上にすることを目指して、過去12か月間で世界の糖尿病価値市場シェアを31.9％から33.8％に向上させました。市場シェアの増加は、北米事業と国際事業の両方における市場シェアの拡大によるものです。

以下のセクションでは、特に断りのない限り、市場データは独立データプロバイダーのIQVIAが提供した2022年11月から2023年11月までの移動年間合計（MAT）に基づいています。EMEAはヨーロッパ、中東、アフリカをカバーし、中国地域は中国本土、香港、台湾をカバーし、その他の地域は北米を除く他のすべての国をカバーしています。

糖尿病治療、地域別の発展						糖尿病市場全体におけるノボノルディスクのシェア（価値、MAT）						糖尿病治療、販売開発
						11月			11月			セールス 2023% 百万デンマーククローネ			成長 CERで
						2023			2022
グローバル						33.8		%	31.9		%	173,466			29		%
北米事業						35.2		%	33.5		%	95,632			36		%
			-米国			34.8		%	33.3		%	87,768			35		%
インターナショナルオペレーション						28.3		%	26.2		%	77,834			20		%
			-エミア *			30.8		%	28.9		%	39,673			20		%
			-地域中国**			32.2		%	32.5		%	15,948			13		%
			-その他の国***			22.9		%	19.6		%	22,213			27		%

出典：IQVIA、2023年11月のデータ。*EMEAのデータは、ヨーロッパ市場とヨーロッパ以外の7つの市場について入手可能で、この地域のノボノルディスク糖尿病治療薬の売上の約90％を占めています。**香港と台湾を除く中国本土のデータ。*** その他の地域のデータは、この地域におけるノボノルディスクの糖尿病治療総売上高の約 70% を占める7つの市場について入手可能です。

2型糖尿病に対するGLP-1ベースの治療法

GLP-1ベースの2型糖尿病用製品（Rybelsus®、Ozempic®、Victoza®）の売上高は、デンマーククローネで測定すると 48% 増加し、CERで測定すると 52% 増加して1億2300万デンマーククローネになりました。糖尿病の処方総数に占める世界のGLP-1の推定シェアは、12か月前の 4.5% から 6.0% に増加しています。ノボノルディスクは引き続き 54.8% の価値市場シェアでGLP-1セグメントのグローバルマーケットリーダーです。

GLP-1、地域ごとの開発						糖尿病GLP-1市場におけるノボノルディスクのシェア（価値、MAT）						GLP-1、販売開発
						11月			11月			セールス 2023% 百万デンマーククローネ			成長 CERで
						2023			2022
グローバル						54.8		%	54.9		%	123,132			52		%
北米事業						53.1		%	53.6		%	84,515			52		%
			-米国			52.1		%	52.7		%	77,683			50		%
インターナショナルオペレーション						71.2		%	63.7		%	38,617			53		%
			-エミア *			65.4		%	60.0		%	20,725			42		%
			-地域中国**			76.6		%	64.4		%	6,208			79		%
			-その他の国***			83.8		%	73.2		%	11,684			61		%

出典：IQVIA、2023年11月のデータ。*EMEAのデータは、ヨーロッパ市場とヨーロッパ以外の7つの市場について入手可能で、この地域のノボノルディスクGLP-1の売上の約90％を占めています。**香港と台湾を除く中国本土のデータ。***世界のその他の地域のデータは、この地域のノボノルディスク糖尿病治療総売上高の約70％を占める7つの市場について入手可能です。注：処方薬に占めるGLP-1の推定シェアは、IQVIAのボリュームパックに基づいています。ボリュームパックは、WHOの1日平均投与量の仮定、または入手できない場合はノボノルディスクの仮定に基づいて、通年の患者/処方薬に変換されます。

Rybelsus® の売上高は、デンマーククローネで測定すると 66% 増加し、CERでは 71% 増加して187.5百万デンマーククローネになりました。売上高の伸びは、北米事業だけでなく、EMEAおよびその他の地域によっても推進されました。

Ozempic® の売上高は、デンマーククローネで測定すると 60% 増加し、CERでは 66% 増加して95,7億1,800万デンマーククローネになりました。売上高の伸びは、北米事業と国際事業の両方によって推進されました。売上の増加により、地域を問わず定期的な供給制約や関連する医薬品不足の通知が届いています。

GLP-1市場が週1回の錠剤ベースの治療に移行しているため、Victoza® の売上高はデンマーククローネで測定すると 30% 減少し、CERでは 28% 減の8,664百万デンマーククローネとなりました。売上の減少は、主に北米事業によるものです。

北米事業

北米事業におけるGLP-1糖尿病製品の売上高は、デンマーククローネで測定すると 48% 増加し、CERでは 52% 増加しました。ノボノルディスクは 53.1% の市場シェアを持つマーケットリーダーです。糖尿病の処方総数に占めるGLP-1の推定シェアは、12か月前の 10.7% から 15.5% に増加しています。

米国でのGLP-1の売上高は、CERで50％増加しました。売上の増加は、Ozempic® とRybelsus® の継続的な普及によって推進されましたが、Victoza® の売上の減少によって一部相殺されました。GLP-1の売上成長は、不利なチャネルと支払者構成、およびリベートの強化によって悪影響を受けました。

米国での売上高の伸びは、GLP-1クラスの処方量が2022年の第4四半期と比較して2023年の第4四半期に30％以上増加したことによるものです。ノボノルディスクは、毎月の処方総数で53.5％、新ブランドの処方箋で49.7％というマーケットリーダーです。

インターナショナルオペレーション

国際事業におけるGLP-1糖尿病製品の売上高は、デンマーククローネで測定すると 47% 増加し、CERでは 53% 増加しました。売上の伸びは、すべての地域によって牽引されています。糖尿病の処方総数に占めるGLP-1の推定シェアは、12か月前の 3.0% から 3.8% に増加しています。ノボノルディスクは、12か月前の 63.7% に対し、71.2% の市場シェアを持つマーケットリーダーです。

EMEA

EMEAの売上高は、デンマーククローネベースで40％、CERで42％増加しました。売上高の伸びは、Ozempic® とRybelsus® の普及を反映していますが、Victoza® の売上の減少により一部相殺されました。ノボノルディスクは依然として 65.4% の価値市場シェアでEMEAのマーケットリーダーです。糖尿病の処方総数に占めるGLP-1の推定シェアは、12か月前の 4.2% から 5.1% に増加しています。

地域:中国

中国地域の売上高は、デンマーククローネで測定すると 66% 増加し、CERでは 79% 増加しました。売上の伸びは、Ozempic® の普及を反映しています。糖尿病の処方総数に占めるGLP-1の割合は、12か月前の 2.4% から 3.3% に増加しています。Novo Nordiskは、76.6％の価値市場シェアを持つ中国地域のマーケットリーダーです。

その他の地域

その他の地域の売上高は、デンマーククローネで測定すると 54% 増加し、CERでは 61% 増加しました。売上高の伸びは、Ozempic® とRybelsus® の売上の増加を反映していますが、Victoza® の売上の減少により一部相殺されました。糖尿病の処方総数に占めるGLP-1の推定シェアは、12か月前の 1.8% から 2.3% に増加しています。ノボノルディスクは 83.8% の価値市場シェアでマーケットリーダーであり続けています。

インスリン

インスリンの売上高は、デンマーククローネで測定すると 9% 減少し、CERでは 6% 減少し、48,022百万デンマーククローネになりました。CERの売上高の減少は、米国と中国地域での売上の減少によるものです。

出典：IQVIA、2023年11月のデータ。*EMEAのデータは、ヨーロッパ市場とヨーロッパ以外の7つの市場について入手可能で、この地域のノボノルディスクインスリン売上の約90％を占めています。**香港と台湾を除く中国本土のデータ。***世界のその他の地域のデータは、この地域のノボノルディスク糖尿病治療総売上高の約70％を占める7つの市場について入手可能です。

北米事業

北米事業におけるインスリンの売上高は、デンマーククローネで測定すると 26% 減少し、CERでは 23% 減少しました。米国での売上の減少は、チャネルと支払者のミックスとリベートの強化による実現価格の低下と、米国のインスリン量市場が2022年と比較して3％減少したことによる販売量の減少によるものです。ノボノルディスクは、米国のインスリン市場全体の 37.0% のボリューム市場シェアを占めています。

インターナショナルオペレーション

国際事業におけるインスリンの売上高は、デンマーククローネで測定すると 4% 減少し、CERでは横ばいでした。CERでの売上の増加は、その他の地域とEMEAによって牽引されましたが、2022年5月に大量調達が実施されたため、中国地域でのインスリン売上が減少したことにより一部相殺されました。

EMEA

EMEAでのインスリンの売上高はデンマーククローネで変わらず、CERで3％増加しました。CERでの売上の増加は、速効型インスリン、長時間作用型インスリン、ヒトインスリンによって推進されましたが、一部はプレミックスインスリンによって相殺されました。ノボノルディスクは、インスリン市場全体の47.3％のボリューム市場シェアを占めています。

地域:中国

中国地域のインスリンの売上高は、デンマーククローネで測定すると 14% 減少し、CERでは 7% 減少しました。売上高の減少は、Ryzodeg® とXultophy® を除く2022年5月からボリュームベースの調達が実施されたため、すべてのインスリン製品が原因でした。ノボノルディスクは、インスリン市場全体の40.2％の量産市場シェアを占めています。

その他の地域

その他の地域でのインスリンの売上高は、デンマーククローネで測定すると 2% 減少し、CERでは 4% 増加しました。CERの売上高の伸びは、主にプレミックスインスリンとヒトインスリンによって推進されました。ノボノルディスクは、インスリン市場全体の57.7％のボリューム市場シェアを占めています。

肥満ケア、販売開発

肥満ケア製品、Wegovy® とSaxenda® の売上高は、デンマーククローネで測定すると 147% 増加し、CERで測定すると 154% 増加して4,16億3200万デンマーククローネになりました。売上高の伸びは、北米事業と国際事業の両方によって推進されました。Wegovy® は現在、米国、デンマーク、ノルウェー、ドイツ、英国、アイスランド、スイス、アラブ首長国連邦で発売されています。2023年のグローバルブランド肥満市場の販売量の増加率は 116% でした。

出典：IQVIA、2023年11月のデータ。*EMEAのデータは、ヨーロッパ市場とヨーロッパ以外の7つの市場について入手可能で、この地域のノボノルディスクインスリン売上の約90％を占めています。**香港と台湾を除く中国本土のデータ。***世界のその他の地域のデータは、この地域のノボノルディスク糖尿病治療総売上高の約70％を占める7つの市場について入手可能です。

Wegovy® の売上高は、デンマーククローネで測定すると 407% 増加し、CERで測定すると 420% 増加して3,13億4300万デンマーククローネになりました。Saxenda® の売上高はデンマーククローネで測定すると 4% 減少し、CER時点では102億8900万デンマーククローネと変わらなかった。

北米事業

北米事業における肥満ケア製品の売上高は、デンマーククローネで測定すると 203% 増加し、CERで測定すると 212% 増加して33億1700万デンマーククローネになりました。Wegovy® の売上高は、2023年1月に米国で商業的に再開されたことを反映して、デンマーククローネで測定すると 380% 増加し、CERで測定すると 393% 増加して294億3,000万デンマーククローネになりました。Wegovy® の需要は供給を上回っています。ケアの継続性を確保するために、米国では2023年5月以降、より低いWegovy® の用量強度の供給が減少しています。ノボノルディスクは、2024年1月に低用量強度の供給を徐々に増やし始めました。Wegovy® の幅広い商用フォーミュラリーへのアクセスが実現しました。肥満ケア市場が週1回の治療に移行しているため、Saxenda® の売上高はデンマーククローネで測定すると 20% 減少し、CERで測定すると 17% 減少して38億8700万デンマーククローネになりました。米国のブランド肥満市場の販売量の増加は 174% でした。

インターナショナルオペレーション

国際事業における肥満ケア製品の売上高は、EMEAおよびその他の地域での売上の増加により、デンマーククローネで測定すると 41% 増加し、CERで測定すると 47% 増加して83億1500万デンマーククローネになりました。国際事業におけるSaxenda® の売上高は、デンマーククローネで測定すると 10% 増加し、CERで測定すると 14% 増加して64億200万デンマーククローネになり、Wegovy® の売上高は19億1,300万デンマーククローネに達しました。Wegovy® は現在、7か国で国際事業を展開しています。国際事業におけるブランド肥満市場の販売量の増加は 64% でした。

EMEA

EMEAでの肥満ケア製品の売上高は、デンマーククローネで測定すると 57% 増加し、CERでは 63% 増加して56億9,300万デンマーククローネになりました。EMEAのブランド肥満市場の販売量は99％でした。

その他の地域

その他の地域でのSaxenda® の売上高は、デンマーククローネで測定すると 16% 増加し、CERでは 20% 増加して24億7,600万デンマーククローネになりました。その他の地域のブランド肥満市場の販売量の増加は 22% でした。

希少疾患、販売開発

希少疾患の売上高は、デンマーククローネで測定すると 16% 減少し、CERで測定すると 15% 減少して17,163百万デンマーククローネになりました。希少血液疾患製品の売上高は、デンマーククローネで測定すると 1% 増加し、CERで3％増加して11,776百万デンマーククローネになりました。これは、血友病BおよびAにおける半減期の延長製剤によるもので、ノボセブン® によって一部相殺されました。希少な内分泌疾患製品の売上高は、製造業の生産高の減少を反映して、デンマーククローネで測定すると 46% 減少し、CERで測定すると 47% 減少し、38億3,600万デンマーククローネになりました。Novo Nordiskは、希少な内分泌疾患治療薬の供給再構築に取り組んでいます。Sogroya® は現在5か国で発売されており、患者や医師からの最初のフィードバックは心強いものです。ノボノルディスクは、世界のヒト成長障害市場で19.3％（MAT）の価値市場シェアを持っています。

北米事業

北米事業所の希少疾患の売上高は、デンマーククローネで測定すると 4%、CERでは 1% 減少しました。売上高の減少は、製造業の生産高の減少を反映して、希少な内分泌疾患製品の売上がデンマーククローネで測定して 20%、CERで測定すると 18% 減少したことによるものです。希少血液疾患製品の売上高は、ノボセブン® と血友病B製品の売上が牽引され、デンマーククローネで測定して6％、CERで9％増加しました。血友病A製品の売上の減少も一部相殺されました。

インターナショナルオペレーション

国際事業における希少疾患の売上高は、デンマーククローネで測定すると 25%、CERで測定すると 24% 減少しました。売上高の減少は、製造業の生産高の減少を反映して、希少な内分泌疾患製品の売上がデンマーククローネで58％、CERで60％減少したことによるものです。Sogroya® は現在、4か国で国際事業を展開しており、最初のフィードバックは好評でした。希少血液疾患製品の売上高は、血友病AおよびB製品によって一部相殺されたノボセブン® の売上の減少により、デンマーククローネで測定して 4%、CERでは 2% 減少しました。

EMEA

希少疾患の売上高は、デンマーククローネとCERの両方で19％減少しました。これは、希少内分泌疾患製品がデンマーククローネで測定すると 69% 減少し、製造業の生産高の減少により、CERでは 70% 減少しました。希少血液疾患製品の売上高は、血友病Aと血友病Bの製品により、デンマーククローネでは6％、CERでは7％増加しました。血友病AおよびB製品の売上の増加は、半減期延長製品の継続的な普及を反映しています。

地域:中国

希少疾患の売上高は、主にNovoSeven® の出荷時期を反映して、希少血液疾患製品の売上が減少したことにより、デンマーククローネで31％、CERで26％減少しました。

その他の地域

希少疾患の売上高は、デンマーククローネとCERの両方で31％減少しました。希少血液疾患製品の売上高は、ノボセブン® と血友病A製品により、デンマーククローネでは10％、CERでは9％減少しました。希少な内分泌疾患製品の売上高は、製造業の生産高の減少を反映して、デンマーククローネで測定すると 53%、CERで測定すると 56% 減少しました。

財務

地域別の販売開発

2023年には、売上高はデンマーククローネで測定すると 31%、CERで測定すると 36% 増加して2322億6,100万デンマーククローネになりました。売上の増加により、多くの製品や地域で定期的な供給制約や関連する医薬品不足の通知が出されています。北米事業の売上高は、デンマーククローネで測定すると 50% 増加し、CERでは 54% 増加しました。国際事業の売上高は、デンマーククローネベースで11％、CERで16％増加しました。

北米事業

北米事業の売上高は、デンマーククローネで測定すると 50% 増加し、CERでは 54% 増加しました。売上高の増加は、GLP-1糖尿病の売上高がCERで52％増加し、肥満治療の売上高がCERで212％増加したことを反映しています。これは、主に実現価格の低下により、CERのインスリン売上高が23％減少したことによって一部相殺されました。希少疾患の売上高は、製造業の生産高の減少を反映して、CERで1％減少しました。

インターナショナルオペレーション

国際事業の売上高は、デンマーククローネベースで11％、CERで16％増加しました。売上高の伸びは、GLP-1糖尿病の売上高がCERで53％増加し、肥満治療の売上高がCERで47％増加したことによるものです。これは、製造生産量の減少を反映して、CERで希少疾患の売上高が24％減少したことによって一部相殺されました。インスリンの売上高は変わらず、CERでは0％増加しました。

EMEA

EMEAの売上高は、デンマーククローネで測定すると 15% 増加し、CERでは 17% 増加しました。売上高の伸びは、CERでGLP-1糖尿病の売上高が42％増加し、CERでインスリンの売上高が3％増加したことにより、CERで糖尿病治療薬が20％増加したことによるものです。肥満治療の売上高はCERで63％増加し、希少疾患の売上高はCERで19％減少しました。

地域:中国

中国地域の売上高は、デンマーククローネで測定すると 3%、CERでは 11% 増加しました。CERの売上高の増加は、CERでGLP-1糖尿病の売上高が79％増加したことによるもので、CERでインスリンの売上高が7％減少したことが一部相殺されました。2022年5月から実施された大量調達により、インスリンの販売はマイナスの影響を受けました。その他の糖尿病治療薬の売上高は、CERで18％減少しました。CERでは、出荷時期を反映して、希少疾患の売上高が 26% 減少しました。

その他の地域

その他の地域の売上高は、デンマーククローネで測定すると 11% 増加し、CERでは 15% 増加しました。売上高の伸びは、GLP-1糖尿病とインスリンの売上が増加したことを反映して、CERで糖尿病治療薬が27％増加し、CERで肥満治療薬の売上高が20％増加し、希少疾患がCERで31％減少したことによるものです。

コストと営業利益の推移

商品の売上原価は、デンマーククローネで測定すると 26% 増加し、CERでは 28% 増加して357億6500万デンマーククローネになりました。その結果、2022年の83.9％と比較して、デンマーククローネで測定した売上総利益率は 84.6% になりました。売上総利益の増加は、GLP-1ベースの治療薬の売上の増加に牽引された製品構成が好調であることを反映しています。これは、主に米国と中国地域における継続的な生産能力拡大、通貨へのマイナスの影響、実現価格の低下に関連する費用によって一部相殺されています。

販売および流通コストは、デンマーククローネで測定すると 23% 増加し、CERで測定すると 26% 増加して56,743百万デンマーククローネになりました。コストの増加は、北米事業と国際事業の両方によって推進されています。北米事業では、Wegovy® のリニューアルとOzempic® のプロモーション活動によってコスト増加が促進されています。国際事業では、この増加は主にRybelsus® のプロモーション活動と肥満ケア市場開発活動に関連しています。販売および流通コストの増加は、法的規定の調整の影響を受けます。

研究開発費は、2022年と比較して後期段階の臨床試験活動が増加し、初期研究活動が増加したことを反映して、デンマーククローネで35％、CERで37％増加して32,443百万デンマーククローネになりました。2022年にフォルマ・セラピューティクス社とインバーサーゴ・ファーマを買収したことで、研究開発費も増加しました。

管理費は、デンマーククローネで測定すると 9%、CERで測定すると 11% 増加して48億5500万デンマーククローネになりました。

その他の営業利益および費用（純額）は、2022年の10億3,400万デンマーククローネに対し、1億1,900万デンマーククローネでした。これは主に、Dicerna Pharmaceuticals Inc. に関連するパートナーシップからの収益の減少によるものです。

営業利益は、売上の伸びを反映して、デンマーククローネで測定すると 37% 増加し、CERで測定すると 44% 増加して1025億7400万デンマーククローネになりました。

金融項目（純額）は、2022年の57億4700万デンマーククローネの純損失と比較して、21億デンマーククローネの純利益を示しました。これは、主に米ドルなどのヘッジ通貨の利益を反映しています。

ノボノルディスクの財務方針に従い、ノボノルディスクにとって最も重要な外国為替リスクは、主に外国為替先渡契約を通じてヘッジされています。外国為替の結果は、2022年の46億5,100万デンマーククローネの純損失と比較して、16億5200万デンマーククローネの利益でした。

2023年12月末の時点で、約16億1,200万デンマーククローネの金融契約の正の市場価値は、2024年に承認されるまで繰り延べられています。

2022年の実効税率は 19.6% でしたが、2023年の実効税率は 20.1% でした。

純利益は 51% 増加して832億8,300万デンマーククローネになり、希薄化後の1株当たり利益は 52% 増加して18.62デンマーククローネになりました。

2023年第4四半期の主な動向

2023年第4四半期の売上高は、2022年と比較してデンマーククローネで測定すると 37%、CERで測定すると 43% 増加しました。売上高の伸びは、主に米国でのOzempic® の売上総額と純売上高の調整と、米国のOzempic® のサプライチェーンの動きによってプラスの影響を受けました。営業利益は、デンマーククローネで測定すると 57%、CERで測定すると 66% 増加しました。売上の増加により、多くの製品や地域で定期的な供給制約や関連する医薬品不足の通知が出されています。DKKでの四半期数の概要については付録1を、2023年第4四半期の売上高の詳細については付録6を参照してください。

CERでの世界売上高が43％増加したのは、GLP-1糖尿病の売上高がCERで62％増加し、肥満治療の売上高がCERで114％増加したことによるもので、糖尿病と肥満治療の売上によるものです。売上の増加は、CERでインスリン売上高が 4% 減少し、CERで希少疾患の売上高が 5% 減少したことで一部相殺されました。

北米事業

北米事業の売上高は、デンマーククローネベースで60％、CERで67％増加しました。売上高の伸びは、CERで肥満治療薬の売上高が151％増加し、CERでGLP-1糖尿病の売上高が73％増加したことによるものです。売上高の伸びは、主に米国でのOzempic® の売上総額と純売上高の調整と、米国のOzempic® のサプライチェーンの動きによってプラスの影響を受けました。CERのインスリン売上高は、実現価格の低下により、24％減少しました。CERの希少疾患の売上高は、主に総純売上高の調整を反映した希少内分泌疾患により、38％増加しました。

インターナショナルオペレーション

国際事業の売上高は、デンマーククローネベースで8％、CERで12％増加しました。売上の伸びはすべての地域によって牽引されました。

売上高の伸びは、CERでGLP-1糖尿病の売上高が35％増加し、CERで肥満治療が35％増加し、CERでインスリン売上高が5％増加したことにより、CERで糖尿病と肥満治療が19％増加したことによるものです。希少疾患の売上高は、製造業の生産高の減少を反映して、CERで32％減少しました。

コストと営業利益

2023年第4四半期の売上総利益率は、2022年の82.8％に対し、84.8％でした。売上総利益率が2.0ポイント増加したのは、継続的な生産能力拡大に関連する費用によって一部相殺されるだけでなく、総売上高から純売上高への調整によるプラスの製品構成と価格へのプラスの影響、および通貨へのプラスの影響も反映しています。

販売および流通コストは、2022年と比較してデンマーククローネで測定すると 25%、CERで測定すると 29% 増加しました。この増加は、GLP-1糖尿病治療および肥満治療市場開発活動に関連する支出の増加を反映して、北米事業と国際事業の両方によって推進されました。販売および流通コストの増加は、法的規定の調整の影響を受けます。

研究開発費は、後期段階の臨床試験と研究活動の増加により、2022年と比較してデンマーククローネで測定すると 29%、CERでは 32% 増加しました。研究開発費の増加は、ベルセシランの開発終了後の減損の影響を受けます。

管理費は、2022年の同時期と比較して、デンマーククローネで測定して 8%、CERで測定すると 11% 増加しました。

その他の営業収益と費用は、2023年の第4四半期に300万デンマーククローネの収益を示しました。

営業利益は、2022年の第4四半期と比較して、デンマーククローネで測定すると 57%、CERでは 66% 増加しました。

金融項目（純額）の純利益は8億5400万デンマーククローネでしたが、2022年第4四半期の純損失は7億7,100万デンマーククローネでした。これはヘッジ通貨、主に米ドルによる利益を反映しています。

2023年第4四半期の実効税率は 20.5% ですが、2022年第4四半期の実効税率は 16.7% です。2022年の実効税率は、事業開発活動による非経常的なプラスの影響を反映しています。

純利益は 62% 増加して21,963百万デンマーククローネになり、希薄化後の1株当たり利益は 63% 増加して4.91デンマーククローネになりました。

キャッシュフローと資本配分

2023年のフリーキャッシュフローと資本支出

2023年に実現したフリーキャッシュフローは、2022年には574億デンマーククローネだったのに対し、683億デンマーククローネでした。これは、株主に魅力的な資本配分を提供するという戦略的願望を裏付けています。2023年の現金転換は、米国におけるリベートの支払い時期によってプラスの影響を受けます。これには、米国で改訂された3,40億ドルの分配方針に関連する規定も含まれます。340Bプログラムに基づく収入は部分的に計上されました。

不動産、プラント、設備への資本支出は、2022年の121億デンマーククローネに対し、258億デンマーククローネでした。これは主に、現在および将来の注射用および経口製品の医薬品有効成分（API）生産能力と充填仕上げ能力の追加への投資を反映しています。無形資産への資本支出は、事業開発活動を反映して2022年には26億デンマーククローネでしたが、2023年には131億デンマーククローネでした。

株式と資本配分

2023年末の株式総額は1065億6,100万デンマーククローネで、2022年末の34.6％に対し、総資産の33.9％に相当します。持分変動の詳細については、付録5を参照してください。ノボノルディスクは、2023年に自社株買い（299億デンマーククローネ）と配当（318億デンマーククローネ）を通じて617億デンマーククローネを株主に還元しました。

2023年の自社株買いプログラム

2024年1月29日現在、ノボノルディスクは、2023年2月1日から始まる12か月間に実施される最大300億デンマーククローネの株式買戻しプログラム全体の一環として、0.10デンマーククローネの49,981,778億デンマーククローネ株を29,999,991,211デンマーククローネで買い戻しました。このプログラムの目的は、会社の株式資本を削減し、株式ベースのインセンティブプログラムから生じる義務を果たすことでした。このプログラムは2024年1月29日に終了しました。

2024年1月29日現在、ノボノルディスクとその完全子会社は自社のB株を53,878,054株所有しており、これは総株式資本の1.2％に相当します。

ノボノルディスクのA株とB株1株につき0.10デンマーククローネの最終配当を6.40デンマーククローネの提案です

2024年3月21日の年次総会で、取締役会はノボノルディスクのA株とB株1株につき0.10デンマーククローネの最終配当を提案します。2023年のノボノルディスクA株とB株1株あたり0.10デンマーククローネの9.40デンマーククローネには、2023年8月に支払われた0.10デンマーククローネのノボノルディスクA株とB株1株に対する3デンマーククローネの中間配当と、ノボノルディスクのA株とB株1株あたり6.40デンマーククローネの最終配当案の両方が含まれます 0.10クローネを2024年3月に支払います。したがって、1株あたりの総配当金は、ノボノルディスクAおよびB株1株あたり0.10デンマーククローネの2022年の配当6.20デンマーククローネと比較して、51.6％増加すると予想されます。2023年の配当総額は 50.2% の配当性向に相当します。これは、ノボノルディスクの同業他社グループの2022年の配当性向と同様です。会社が自己のB株を保有しても配当は支払われません。

2024年の自社株買いプログラム

取締役会は、今後12か月以内に実施される最大200億デンマーククローネの新しい自社株買いプログラムを承認しました。2024年の間に大きな事業開発の機会が生じた場合、プログラム全体の規模が縮小される可能性があります。

ノボノルディスクA/Sは、最大200億デンマーククローネの2024年の自社株買いプログラムの一環として、2014年4月16日の欧州議会および理事会の規則第596/2014号（MAR）および2016年3月8日の欧州委員会委任規則（EU）2016/1052号（「セーフハーバー・ルール」）の第5条に従って、2024年の第1四半期に新しい自社株買いプログラムを開始します。このプログラムの目的は、会社の株式資本を削減し、株式ベースのインセンティブプログラムから生じる義務を果たすことです。

ノボノルディスクの過半数の株主であるノボホールディングスA/Sは、ノボノルディスク財団が完全所有する持株会社で、ノボノルディスクの自社株買戻しプログラムへの参加を年々検討する予定であることをノボノルディスクに伝えました。2024年に、ノボノルディスクはノボホールディングスA/Sから、自社株買戻しプログラムに参加する予定であることを知らされました。ノボホールディングスはノボノルディスクの株式資本の28.1％を所有しており、ノボホールディングスA/Sは現在、ノボノルディスクの株式資本の約28％の所有権を維持する予定です。

見通し

2024年の現在の予想は、以下の表にまとめられています。

CERの売上高は 18% から 26% の伸びが見込まれています。現在の為替レートをデンマーククローネと比較すると、DKKで報告される売上高の伸びは、CERよりも約1パーセントポイント低くなると予想されます。

このガイダンスは、主に肥満と糖尿病治療のためのGLP-1ベースの治療薬の量の増加に牽引されて、北米事業と国際事業の両方における売上成長への期待を反映しています。糖尿病と肥満治療における競争の激化と継続的な価格圧力がガイダンスに含まれています。

Ozempic® やWegovy® などのGLP-1ベースの製品を含む近年の販売量の増加が予想を上回ったことと、一部の製造拠点での継続的な販売量の増加と生産能力の制限が相まって、見通しには、さまざまな製品や地域で予想される定期的な供給制約および関連する医薬品不足の通知も反映されています。Novo Nordiskは、短期的にも長期的にも供給を増やすために、内部および外部の生産能力に投資しています。ノボノルディスクは、2024年1月に米国でWegovy® の低用量ストレングスの供給を徐々に増やし始めました。ガイダンスには、数量制限のあるWegovy® を国際事業に段階的に展開することが含まれています。

CERでの営業利益の伸びは 21% から 29% になると予想されています。現在の為替レートをデンマーククローネと比較すると、DKKで報告されている成長率は、CERよりも約2パーセントポイント低くなると予想されています。営業利益の伸びが予想されるのは、主に売上成長の見通しと、研究、開発、商業分野における将来および現在の成長ドライバーへの継続的な投資を反映しています。研究開発における投資は、初期段階と後期段階のパイプラインの継続的な拡大と発展に関連しています。商業投資は、主に肥満治療市場の開発活動と、GLP-1糖尿病治療に関連する支出の増加に関連しています。

Novo Nordiskは現在、金融項目（純額）が約13億デンマーククローネの利益に達すると予想しています。これは主に、外国為替ヘッジ契約に関連する利益と、現金および有価証券からの利息利益を反映しています。

2024年の実効税率は19〜21％の範囲になると予想されています。

資本支出は、以前に発表されたデンマークのカロンボーとヒレレズ、フランスのシャルトルにある製造施設の拡張を含む、サプライチェーンの拡大を反映して、2024年には約450億デンマーククローネになると予想されています。カロンボーへの投資は、医薬品有効成分（API）の製造から包装までのグローバルバリューチェーン全体で生産能力を高め、その大部分は原薬生産能力に投資されます。APIファシリティは、現在および将来のプロセスに柔軟に対応できるマルチプロダクト機能として設計されます。ヒレレズでは、この投資により、心臓血管および新興治療分野でのAPIの生産能力が増えます。シャルトルの生産施設の拡張は、無菌生産の追加と製造プロセスの完成に関連しています。今後数年間、売上高に対する資本支出の比率は、依然として2桁台前半になると予想されます。

減価償却、減損損失は約100億デンマーククローネになると予想されています。

フリーキャッシュフローは、売上高の伸びを反映して640億から740億デンマーククローネになると予想されています。これは、資本支出への投資によって相殺された米国でのリベートによる好影響です。

上記の予想はすべて、エネルギーやサプライチェーンの混乱、主要な医療改革や法改正による潜在的な影響、米国の340億ドルの医薬品価格設定プログラムに関連する訴訟を含む訴訟の結果など、世界または地域のマクロ経済的および政治的環境が2024年にノボノルディスクのビジネス状況を大きく変えることはないという前提に基づいています。また、為替レート、特に米ドルは今後も続くという仮定に基づいています。デンマーククローネに対して現在のレベルで。また、このガイダンスには、2024年中の新規の重要な事業開発取引や無形資産の重大な減損による財務上の影響も含まれていません。

FX（平均レート）												Q4 2023			Q4 2022			% 変化			2023			2022			% 変化			スポットレート 2024年1月25日
USD												694			730			(5		%)	689			708			(3		%)	684
人民元												96			103			(7		%)	97			105			(8		%)	95
日本円												4.69			5.16			(9		%)	4.91			5.40			(9		%)	4.64
CAD												509			537			(5		%)	511			543			(6		%)	507
英ポンド												860			855			1		%	857			873			(2		%)	872

ノボノルディスクは、いくつかの請求通貨で予想される純キャッシュフローをヘッジしてきました。他の条件が同じであれば、以下の表に示すように、主要な請求通貨の変動はノボノルディスクの営業利益に影響します。

主な請求通貨			通貨の 5% の変動がノボノルディスクの今後12か月間の営業利益に与える影響			ヘッジ期間 (ヶ月) 1
USD			57億デンマーククローネ			12
CNY2			5億デンマーククローネ			12
CAD			5億3000万デンマーククローネ			9
日本円			2億1000万デンマーククローネ			12
英ポンド			1億5000万デンマーククローネ			—

1) 2023年12月31日現在。

2）ノボノルディスクの中国人民元通貨エクスポージャーをヘッジする際の代理として、オフショアで取引された中国人民元（CNH）。

外国為替ヘッジによる財務的影響は、金融項目（純額）に含まれています。

革新と治療への注力

糖尿病ケア

Rybelsus® は2型糖尿病の治療薬として中国で承認されました

2024年1月、Rybelsus® は中国国家医療製品管理局によって2型糖尿病の治療薬として承認されました。

米国におけるインスリンアイコーデックの規制審査は3ヶ月延長

2023年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、規制審査中にノボノルディスクが提出したデータが、インスリンアイコーデックの生物製剤ライセンス申請（BLA）の大幅な修正と見なされることをノボノルディスクに通知しました。そのため、提出物を全面的に審査する時間を確保するため、規制審査は3か月に延長されます。ノボノルディスクは現在、レビューが2024年の第3四半期に完了すると予想しています。

iCOSEMAとのフェーズ3aトライアル、コンバイン3は正常に終了しました

2024年1月、ノボノルディスクは、基礎インスリン、アイコーデックとセマグルチドの固定比率の組み合わせである週1回のiCOSEMAを対象としたCOMBINE 3第3a相試験の主な結果を発表しました。COMBINEプログラムの残りの2つの試験は、2024年の前半に終了する予定です。詳細については、こちらの会社発表をご覧ください：https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=167008（会社のウェブサイトのコンテンツは、このフォーム6-Kには含まれていません）。

カグリセマとチルゼパチドを比較する第3a相試験が開始されました

2024年1月、ノボノルディスクはカグリセマ対チルゼパティドの第3a相試験、REIMAGINE 4を開始しました。この68週間の試験では、約1,000人の2型糖尿病患者を対象に、週1回のカグリセマ（2.4/2.4mg）の有効性と安全性を週1回のチルゼパティド（15mg）と比較して評価しています。

第1相試験は、月に1回のGLP-1/GIP受容体二重アゴニストで開始されました

2024年1月、ノボノルディスクは月1回の皮下二重GLP-1/GIP受容体アゴニストの第1相試験を開始しました。この試験では、月1回のGLP-1/GIPのさまざまな用量の安全性、耐容性、薬物動態、薬力学を調査しています。

肥満ケア

肥満と変形性膝関節症の人を対象としたセマグルチド2.4mgの第3相試験が無事終了しました

2023年11月、ノボノルディスクはSTEP 9の第3相変形性膝関節症の試験を無事に完了しました。STEP 9は68週間にわたる試験で、肥満で軽度から中等度の変形性膝関節症の407人を対象に、体重、WOMAC（西オンタリオ大学とマクマスター大学変形性関節症指数）の痛みスコアに対するセマグルチド2.4mgの影響をプラセボと比較して調べました。この試験は、プラセボと比較してセマグルチド2.4 mgの投与でWOMAC疼痛スコアの優れた低下と体重の減少が実証され、共同主要評価項目を達成しました。ベースライン（70.9）から68週目までの平均WOMAC疼痛スコア（0から100までのスケールで測定）の68週目までの推定減少率は、セマグルチド2.4mgで41.7、プラセボで27.5で、推定治療差（セマグルチド2.4mgとプラセボ）は-14.1でした。ベースラインからの体重の平均変化は、セマグルチド2.4mgで-13.7％、プラセボで-3.2％で、その結果、推定治療差（セマグルチド2.4mgとプラセボ）は-10.5％でした。この試験では、セマグルチド2.4mgは安全で耐容性が高いようでした。

肥満、排出率が維持された心不全（HFpEF）、2型糖尿病（DM）の患者を対象としたセマグルチド2.4 mgの第3相試験が無事終了しました

2023年11月、ノボノルディスクはSTEP HFPEF DMトライアルを無事に完了しました。Step-HFPEFは、肥満、HFPEF、2型糖尿病の616人を対象に、セマグルチド2.4mgを週1回投与して身体機能、症状（カンザスシティ心筋症質問票-臨床要約スコア（KCCQ-CSS）で評価）および体重に及ぼす影響を調査した52週間の試験でした。KCCQ-CSSは、プラセボと比較してセマグルチド2.4mgで優れた改善が見られました。ベースラインから52週目までの平均KCCQ-CSSスコアの推定変化は、セマグルチド2.4mgで13.7ポイント、プラセボで6.4ポイントで、推定治療差（セマグルチド2.4mgとプラセボ）は7.3ポイントでした。セマグルチド2.4mgはプラセボと比較して優れた体重減少が観察されました。ベースラインから52週目までの平均体重の推定変化は、セマグルチド2.4mgで-9.8％、プラセボと推定治療で-3.4％でした

差（セマグルチド2.4 mgとプラセボ）は -6.4% でした。この試験では、セマグルチド2.4mgは安全で耐容性が高いようでした。ノボノルディスクは、2023年6月に完了したSTEP HFpEF肥満試験の結果と、2024年1月に米国とEUでの規制審査のために2型糖尿病試験の結果を提出しました。

カグリセマ対チルゼパチドで開始された第3b相試験

2023年11月、ノボノルディスクはカグリセマ対チルゼパティドの第3b相試験を開始しました。この72週間の試験では、約800人の肥満患者を対象に、週1回のカグリセマ（2.4/2.4mg）の有効性と安全性を週1回のチルゼパティド（15mg）と比較して評価しています。

アミクレチン経口投与による第1相試験が無事終了しました

2024年1月、ノボノルディスクはアミクレチンを1日1回経口投与する第1相試験を無事に完了しました。12週間にわたる試験では、さまざまな用量のアミクレチンの安全性、耐容性、薬物動態、薬力学が調査されていました。この試験では、アミクレチンは安全で耐容性が高いように見えました。2023年9月、ノボノルディスクは週1回のアミクレチンの皮下投与による第1相試験を開始しました。Novo Nordiskは、アミクレチンをさらなる臨床開発に進めることを期待しており、計画は現在検討中です。

経口CB1受容体遮断薬で開始された第1相試験

2024年1月、ノボノルディスクは次世代の経口小分子CB1受容体遮断薬INV-347の第1相試験を開始しました。この試験では、INV-347の安全性、耐容性、薬物動態を調査しています。INV-202は、経口の小分子CB1受容体遮断薬でもあり、現在、糖尿病性腎疾患の第2相試験中です。2023年の後半、ノボノルディスクはINV-202の肥満患者を対象とした第2相試験を開始しました。INV-202の試験はどちらも2025年の後半に完了する予定です。すべての試験は、2023年にノボノルディスクに買収されたインバーサーゴファーマが実施しています。

希少疾患

Refixia® の販売承認申請書は中国で提出されました

2023年12月、ノボノルディスクは、B型血友病の成人を治療するためのRefixia®（nonacoq beta pegol）の中国医薬品評価センターに新薬申請書を提出しました。

心臓血管と新興治療分野

MASH の vAP-1i でフェーズ1の試験が開始されました

2023年11月、ノボノルディスクは、MASH用に開発中の血管接着タンパク質1選択的阻害剤であるVAP-1iの第1相試験を開始しました。この試験は、VAP-1iの安全性、耐容性、薬物動態、薬力学を調査しています。ノボノルディスクは、UBEコーポレーションからVaP-1iを開発および商品化するための世界規模のライセンスを取得しています

ベルセシランの開発は終了しました

2023年12月、ノボノルディスクは、ポートフォリオの考慮事項により、アルファ1アンチトリプシン欠損症関連肝疾患を標的とするsiRNAであるベルセシランの開発を終了しました。

目的と持続可能性

環境

排出量

環境戦略「サーキュラー・フォー・ゼロ」では、操業と輸送による排出量は2019年と比較して 34%、2022年に比べて 8% 減少しました。2022年と比較して、スコープ1の排出量は、生産量の増加を反映して 3% 増加しました。これは、省エネの取り組みと再生可能エネルギーの使用によって一部相殺されました。スコープ2の排出量は、再生可能エネルギー源の使用量の増加を反映して 6% 減少しました。製品流通とビジネスフライトからのスコープ3の排出量は、主に持続可能な航空燃料の購入による製品流通からの排出量の減少により、2022年と比較して15％減少しました。

2022年と2023年のスコープ3の全排出量は、2023年の年次報告書に報告されています。

ソーシャル

患者

ノボノルディスク製品で治療された糖尿病患者の数は、2023年に4,050万人でした。これは、2022年と比較して420万人の患者が純増加したことを表しています。

Changing Diabetes® in Childrenプログラムは、2030年までに10万人の子供たちに届けることを目指しています。2023年末までに、52,000人以上の子どもたちが糖尿病治療を受け、2022年と比較して27％増加しました。このプログラムは現在29カ国に展開されています。

持続可能な雇用主

Novo Nordiskは持続可能な雇用主になることを目指しており、2021年には、ジェンダー多様性に関する2つの野心的な目標を打ち出しました。2025年末までに、すべての管理職でバランスのとれたジェンダー比を実現し、2025年末までに女性が 45% 以上、男性が最低 45% を上級管理職に就かせることです。

2023年末の時点で、全リーダーの46％が女性で、上級管理職のリーダーの41％が女性で、2022年末のそれぞれ44％と39％から増加しています。

2023年末の正社員数は、12か月前と比べて 17% 増加しました。フルタイム従業員の総数は63,370人でした。この増加は主に製品供給によるものです。

目的と持続可能性におけるノボノルディスクの業績と戦略の詳細については、

アニュアルレポート2023。

イスラエルとハマスの紛争

ハマスのイスラエルへの攻撃とその後のガザでの戦争に続いて、ノボノルディスクの主な優先事項は、従業員を保護し、患者への必須医薬品の供給を継続することです。ノボノルディスクは、地域の患者に必要不可欠な医薬品を提供する人道支援団体を支援しています。

ロシアのウクライナ侵攻

ロシアのウクライナ侵攻後、ノボノルディスクの主な優先事項は、従業員を保護し、継続することです

必須医薬品の供給。ウクライナでは、ノボノルディスクは現在、全国で広く入手可能な医薬品の供給を続けています。また、国境地域でのアクセスを提供するための人道支援団体との協力も行っています。

ロシアでは、ノボノルディスクは、患者が必要不可欠な薬剤で治療を継続できるようにするために、インスリンの供給を確保することのみに重点を置いています。ロシアとウクライナでの売上高は、ノボノルディスクの世界売上高の1％未満でした。

コーポレートガバナンス

長期インセンティブプログラム 2024

取締役会は、2024年までの長期インセンティブプログラムを確立しました。これは、経営管理職と、前年度と同様に、3年間（2024年から2026年）の業績期間を持つ多数の中堅および上級管理職（合計約2,200人の従業員）を対象としています。これらの措置は、2025年の戦略的目標と関連しています。目的と持続可能性では、対策は主に社会活動とガバナンス活動に関連しており、イノベーションと治療重点分野では、対策には主要な研究開発活動が含まれます。商業執行の指標は売上の伸び、財務の指標は営業利益の伸びです。約140万株のノボノルディスクB株が目標通りに割り当てられる可能性があります（最大目標達成時の株式数は約370万株です）。プログラム開始時の価値は、2023年の年次報告書の発表後15日間の取引期間（2024年1月31日から2月14日）におけるナスダックコペンハーゲンのノボノルディスクB株の平均株価に基づいています。現在、目標額は約10億2500万デンマーククローネと推定されています。

報酬レポート 2023

ノボノルディスクは、デンマーク企業庁に登録されている取締役会メンバーと経営幹部に2023年に授与された、または支払われるべき報酬を説明する別の報酬レポートを作成しました。報酬報告書は年次総会に提出され、諮問投票が行われます。報酬レポートはnovonordisk.comで入手できます。

法律問題

米国食品医薬品局（FDA）への簡略化された新薬申請に関する最新情報

ノボノルディスクは、いくつかのメーカーから、Victoza®、Saxenda®、Ozempic®、Wegovy® のジェネリック版の略称新薬申請（ANDA）をFDAに提出したという通知を受け取りました。ANDAには、オレンジブックに現在記載されているそれらの製品について現在記載されている特許の一部またはすべての有効期限が切れる前に、そのような製品の商業的製造、使用、または販売を行うための承認を得るためのパラグラフIV認証が含まれています。Novo Nordiskは、これらのメーカーに対して特許侵害の申し立てを行っています。

ノボノルディスクは、Victoza® とSaxenda® のANDAを申請した複数のメーカーと和解契約を締結しています。ノボノルディスクは現在、Ozempic® の米国特許訴訟事件に関して、Alvogen Inc. とも和解契約を締結しています。契約条件はすべて秘密です。すべての契約は、米国連邦取引委員会と米国司法省によって審査されます。ノボノルディスクは、これらの問題がノボノルディスクの財政状態、営業利益、またはキャッシュフローに重大な影響を与えるとは考えていません。

GLP-1治療に関する製造物責任訴訟

ノボノルディスクは、イーライリリーとともに、GLP-1治療の使用に関連する多数の製造物責任訴訟（米国を含む）の被告です。原告は、Ozempic®、Wegovy®、Rybelsus® を含むこれらの治療法の使用が、さまざまな胃腸障害やその他の損傷を引き起こしたと主張しています。ノボノルディスクは訴訟に対処するための措置を講じています。ノボノルディスクは、これらの訴訟がノボノルディスクの財政状態、営業利益、またはキャッシュフローに重大な影響を与えるとは考えていません。

経営陣の声明

取締役会と経営陣は、以下を含むNovo Nordisk A/Sの年次報告書2023を承認しました。

監査済みの連結財務諸表。取締役会と経営幹部もこれを承認しました

2023年の要約された財務情報を含む財務諸表。

年次報告書2023の連結財務諸表は、国際会計基準審議会（IASB）が発行したIFRS会計基準（IFRS）とEUが承認したIFRSに従って作成されています。さらに、連結財務諸表と経営陣のレビューを含む年次報告書2023は、上場企業に対するデンマークの追加開示要件および国際統合報告フレームワークに従って作成されています。

この財務諸表は、以下の認識および測定要件に従って作成されています

IFRS、2023年の監査済み連結財務諸表に適用される会計方針、その他のデンマーク語

上場企業の開示要件。

私たちの意見では、使用されている会計方針は適切であり、この財務諸表の全体的な表示は

十分な。さらに、私たちの意見では、2023年の財務諸表に関するこの会社の発表には、真実が含まれています

そして、今年度の業績と、事業および財務状況の動向を公正に説明してください

グループの財政状態、および直面している最も重大なリスクと不確実性の要素への言及

上場企業のデンマークの開示要件に従ってグループ化します。

バグスヴァルド、2024年1月31日

経営管理:
ラース・フルアーガード・ヨルゲンセン 社長兼最高経営責任者			カルステン・ムンク・クヌーセン 最高財務責任者
取締役会:
ヘルゲ・ルンド 椅子			ヘンリック・ポールセン 副委員長			エリザベス・ダール・クリステンセン
ローレンス・ドゥブルー			アンドレアス・フィビッヒ			シルヴィ・グレゴワール
リーゼロッテ・ハイヴェレド			メッテ・ボイアー・ジェンセン			カシム・クタイ
クリスティーナ・ロー			マーティン・マッケイ			トーマス・ランツァウ

ノボノルディスクについて

Novo Nordiskは、1923年に設立され、デンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちの目的は、糖尿病という伝統に基づいて、深刻な慢性疾患を克服するための変化を推進することです。そのために、科学的なブレークスルーを開拓し、医薬品へのアクセスを拡大し、病気の予防、そして最終的には治癒に取り組んでいます。ノボノルディスクは80か国で約63,400人の従業員を雇用し、約170か国で製品を販売しています。ノボノルディスクのB株はナスダックコペンハーゲン（Novo-B）に上場しています。そのADRはニューヨーク証券取引所（NVO）に上場しています。詳細については、novonordisk.com、フェイスブック、X、リンクトイン、ユーチューブをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

米国証券取引委員会（SEC）に提出された、または米国証券取引委員会（SEC）に提出されたノボノルディスクの報告書、および2023年年次報告書の発行に伴って2024年1月にSECに提出された会社の法定年次報告書2023およびフォーム20-Fを含む、およびノボノルディスクによって、またはノボノルディスクに代わって将来一般に公開された書面による情報、または口頭による声明には、将来のものが含まれる場合があります見かけの明細書。「信じる」、「期待する」、「かもしれない」、「する」、「計画」、「戦略」、「見通し」、「予見する」、「見積もる」、「プロジェクト」、「予想する」、「できる」、「意図」、「ターゲット」などの言葉や、将来の業績や財務実績に関する議論に関連する同様の意味の言葉は、将来の見通しに関する記述を識別します。このような将来の見通しに関する記述の例には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

•ノボノルディスクの製品、製品研究、製品開発、製品紹介、製品承認、およびそれらに関連する協力に関連するものを含む、将来の事業の目標、計画、目的、または目標に関する声明

•収益、費用、収益（または損失）、1株当たり利益、資本支出、配当、資本構成、純財務およびその他の財務指標の予測または目標を含む声明

•将来の経済実績、将来の行動、法的手続きなどの不測の事態の結果に関する声明、

•そのような記述の根底にある、または関連する仮定に関する記述。

この文書では、将来の見通しに関する記述の例を「見通し」、「研究開発の最新情報」、「株式」という見出しの下に記載しています。

これらの記述は、現在の計画、見積もり、予測に基づいています。将来の見通しに関する記述は、その性質上、一般的なものから具体的なものまで、固有のリスクと不確実性を伴います。ノボノルディスクは、この文書に記載されているものを含め、いくつかの重要な要素により、実際の結果が将来の見通しに関する記述で想定されているものと大きく異なる可能性があることを警告しています。

将来の業績に影響を与える可能性のある要因には、金利や為替レートの変動、研究開発に関連するプロジェクトの遅延または失敗、計画外の特許の喪失、供給と生産の中断（ノボノルディスクが依存するサプライチェーンの中断または遅延の結果を含む）、エネルギー供給を含む供給不足、製品リコールなど、世界および地域の政治的および経済的状況が含まれますが、これらに限定されません、予期せぬ契約違反または解約、政府が義務付けた、または市場主導のノボノルディスク製品の値下げ、競合製品の導入、サイバーセキュリティ侵害のリスクを含む情報技術への依存、現行製品および新製品の市場投入を成功させるノボノルディスクの能力、製造物責任や法的手続きや調査への暴露、政府法とその関連解釈（償還、知的財産保護、試験、承認、製造、マーケティングに関する規制など）倫理を順守していないと認識された、または実際に違反しているマーケティング慣行、国内外の企業への投資と売却、予想外のコストと経費の増加、ストライキやその他の労働市場紛争、適切な従業員の採用と維持の失敗、コンプライアンス文化の維持の失敗、伝染病、パンデミック、その他の公衆衛生上の危機、国内外の危機、内乱、戦争、その他の紛争の影響、および上記に関連する要因やその他の要因ここに具体的に記載されています。

Novo Nordiskの業績に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクの一部、または本書の将来の見通しに関する記述の正確性については、2023年次報告書の「リスク管理」にあるリスク要因の概要を参照してください。

法律で義務付けられている場合を除き、ノボノルディスクは、新しい情報、将来の出来事、その他の原因を問わず、本文書の配布後に将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務も負いません。

付録1: 四半期ごとの数値 (DKK 単位)

（フルタイム相当の従業員数、1株当たり利益、発行済株式数を除く、100万デンマーククローネ単位の金額）。
																																	% 変化
			2023															2022															2023年第4四半期と
			Q4			Q3			Q2			Q1						Q4			Q3			Q2			Q1						Q4 2022
純売上高			65,863			58,731			54,300			53,367						48,092			45,566			41,265			42,031						37		%
売上総利益			55,849			49,018			46,444			45,185						39,830			38,366			35,196			35,114						40		%
売上総利益			84.8%			83.5%			85.5%			84.7%						82.8%			84.2%			85.3%			83.5%
販売費と流通費			(17,170)			(12,819)			(14,342)			(12,412)						(13,743)			(11,451)			(10,840)			(10,183)						25		%
売上の割合			26.1%			21.8%			26.4%			23.3%						28.6%			25.1%			26.3%			24.2%
研究開発コスト			(10,460)			(8,128)			(7,127)			(6,728)						(8,085)			(5,633)			(5,123)			(5,206)						29		%
売上の割合			15.9%			13.8%			13.1%			12.6%						16.8%			12.4%			12.4%			12.4%
管理費			(1,456)			(1,256)			(1,072)			(1,071)						(1,348)			(1,158)			(991)			(970)						8		%
売上の割合			2.2%			2.1%			2.0%			2.0%						2.8%			2.5%			2.4%			2.3%
その他の営業収益と費用			3			98			(15)			33						433			60			149			392						(99		%)
営業利益 (EBIT)			26,766			26,913			23,888			25,007						17,087			20,184			18,391			19,147						57		%
営業利益率			40.6%			45.8%			44.0%			46.9%						35.5%			44.3%			44.6%			45.6%
金融収入			(944)			3,318			(281)			852						(3,200)			1,573			1,656			210						(71		%)
金融費用			1,798			(2,168)			647			(1,122)						2,429			(3,725)			(3,252)			(1,438)						(26		%)
財務項目 (純額)			854			1,150			366			(270)						(771)			(2,152)			(1,596)			(1,228)						(211		%)
税引前利益			27,620			28,063			24,254			24,737						16,316			18,032			16,795			17,919						69		%
所得税			(5,657)			(5,585)			(4,826)			(4,923)						(2,724)			(3,627)			(3,477)			(3,709)						108		%
純利益			21,963			22,478			19,428			19,814						13,592			14,405			13,318			14,210						62		%
減価償却、償却、減損損失			2,992			2,525			2,177			1,719						2,035			2,041			1,636			1,650						47		%
資本支出 (PP&E)			9,407			5,828			5,878			4,693						4,961			3,230			2,435			1,520						90		%
営業活動から生み出される純現金			9,551			40,966			28,577			29,814						7,101			24,239			23,961			23,586						35		%
EBITDA			29,758			29,438			26,065			26,726						19,122			22,225			20,027			20,797						56		%
フリーキャッシュフロー			(7,250)			30,039			20,773			24,764						(5,128)			19,765			21,157			21,568						41		%
総資産			314,486			300,101			280,753			250,025						241,257			242,836			218,928			197,136						30		%
総資本			106,561			92,991			90,473			79,874						83,486			76,680			74,452			66,550						28		%
自己資本比率			33.9%			31.0%			32.2%			31.9%						34.6%			31.6%			34.0%			33.8%
フルタイム相当の従業員、期末			63,370			61,412			59,337			57,089						54,393			52,696			50,816			49,295						17		%
1株当たりの基本利益/ADR（デンマーククローネ）1			4.92			5.02			4.33			4.40						3.02			3.19			2.94			3.12						63		%
希薄化後の1株当たり利益/ADR（デンマーククローネ）1			4.91			5.00			4.32			4.39						3.01			3.17			2.93			3.11						63		%
発行済株式の平均数 (百万) 1			4,464.7			4,476.9			4,490.4			4,499.2						4,508.0			4,523.2			4,538.4			4,552.8						(1		%)
希薄化後の発行済株式の平均数（百万）1			4,477.4			4,489.0			4,502.6			4,513.2						4,522.8			4,537.0			4,552.2			4,566.6						(1		%)
事業セグメント別の売上高：
GLP-1の合計			37,761			30,635			27,925			26,811						24,352			22,368			19,231			17,420						55		%
長時間作用型インスリン			3,726			3,692			3,354			4,133						3,902			3,939			4,104			4,796						(5		%)
プレミックスインスリン			2,123			2,219			2,456			2,776						2,343			2,706			2,501			3,012						(9		%)
速効性インスリン			4,142			3,808			3,511			4,488						4,471			4,263			3,887			4,842						(7		%)
ヒトインスリン			1,989			1,626			1,967			2,012						1,970			2,053			1,851			2,312						1		%
トータルインスリン			11,980			11,345			11,288			13,409						12,686			12,961			12,343			14,962						(6		%)
その他の糖尿病治療			322			594			667			729						713			798			830			884						(55		%)
総合糖尿病治療			50,063			42,574			39,880			40,949						37,751			36,127			32,404			33,266						33		%
ウェゴビー®			9,614			9,648			7,518			4,563						2,446			1,157			1,181			1,404						293		%
サクセンダ®			1,615			2,607			2,788			3,279						3,042			3,174			2,462			1,998						(47		%)
総合肥満ケア			11,229			12,255			10,306			7,842						5,488			4,331			3,643			3,402						105		%
糖尿病と肥満治療合計			61,292			54,829			50,186			48,791						43,239			40,458			36,047			36,668						42		%
まれな血液疾患			2,934			2,957			2,836			3,049						2,881			2,885			2,863			3,077						2		%
まれな内分泌障害			1,264			542			902			1,128						1,602			1,793			1,923			1,820						(21		%)
その他の希少疾患			373			403			376			399						370			430			432			466						1		%
希少疾患の合計			4,571			3,902			4,114			4,576						4,853			5,108			5,218			5,363						(6		%)
地域別の売上高:
北米事業			42,621			35,048			29,663			29,297						26,660			23,754			20,703			19,990						60		%
-米国			40,067			32,936			27,209			27,322						24,768			22,014			19,121			18,753						62		%
国際事業			23,242			23,683			24,637			24,070						21,432			21,812			20,562			22,041						8		%
-ヨーロッパ、中東			12,706			12,563			12,856			12,742						11,514			10,983			10,915			10,824						10		%
-地域:中国			3,418			4,341			4,467			4,461						3,364			4,438			3,566			4,841						2		%
-その他の国			7,118			6,779			7,314			6,867						6,554			6,391			6,081			6,376						9		%
セグメント営業利益:
糖尿病と肥満ケア			26,032			26,721			22,707			24,163						16,985			18,158			15,873			16,379						53		%
希少疾患			734			192			1,181			844						102			2,026			2,518			2,768						620		%

1）ナスダックコペンハーゲンに上場しているノボノルディスクB株の取引単位は、2023年9月13日をもって0.20デンマーククローネから0.10デンマーククローネに変更されました。ニューヨーク証券取引所（NYSE）に上場しているADRは、2023年9月20日に同様に分割されました。比較数値は、取引単位が0.20デンマーククローネから0.10デンマーククローネに変更されたことを反映して修正されました。

付録2：損益計算書と包括利益計算書

百万デンマーククローネ			2023						2022
損益計算書
純売上高			232,261						176,954
売上原価			(35,765)						(28,448)
売上総利益			196,496						148,506
販売費と流通費			(56,743)						(46,217)
研究開発コスト			(32,443)						(24,047)
管理費			(4,855)						(4,467)
その他の営業収益と費用			119						1,034
営業利益			102,574						74,809
金融収入			2,945						239
金融費用			(845)						(5,986)
税引前利益			104,674						69,062
所得税			(20,991)						(13,537)
純利益			83,683						55,525
1株当たりの基本利益（DKK）1			18.67						12.26
希薄化後の1株当たり利益（DKK）1			18.62						12.22
セグメント情報
セグメント売上：
糖尿病と肥満ケア			215,098						156,412
希少疾患			17,163						20,542
セグメント営業利益:
糖尿病と肥満ケア			99,623						67,395
営業利益率			46.3%						43.1%
希少疾患			2,951						7,414
営業利益率			17.2%						36.1%
セグメント営業利益合計			102,574						74,809
包括利益計算書
純利益			83,683						55,525
その他の包括利益
確定給付義務の再測定			13						615
損益計算書の後に再分類されない項目			13						615
子会社への投資の為替レート調整			(1,404)						2,289
キャッシュフローヘッジ:
以前に延期（利益）/損失の実現			(1,026)						1,740
期間中に発生した繰延利益/（損失）			1,612						1,026
その他のアイテム			4						(3)
これらの項目に関連する所得税			(359)						(889)
損益計算書の後に再分類される項目			(1,173)						4,163
その他の包括収入			(1,160)						4,778
総合収入の合計			82,523						60,303