エキシビション 99.2

Allakosがアトピー性皮膚炎と慢性の自然発生じんま疹を対象としたリレンテリマブの第2相試験を発表しましたが、主要評価項目を満たしませんでした

— Allakosは、リレンテリマブのさらなる開発を進めない予定です。AK006の臨床開発と追加の前臨床プログラムに焦点を当てます —

— 経営陣は、本日午前8時 (東部標準時) に電話会議とウェブキャストを開催します。—

カリフォルニア州サンカルロス、2024年1月16日（GLOBE NEWSWIRE）— アレルギー、炎症、増殖性疾患の治療のための抗体を開発するバイオテクノロジー企業であるアラコス.（以下「当社」）（Nasdaq：ALLK）は本日、アトピー性皮膚炎患者を対象とした第2相臨床試験（ATLAS）とその第2b相臨床のトップラインデータを発表しました慢性特発性じんま疹（マーベリック）の患者を対象とした試験。

「これらの試験が主要評価項目を満たさなかったことに失望しています。特に、これらの重篤な疾患を持つ患者に対する新しい治療法の選択肢が必要であることを考えると。どちらの試験も主要評価項目を満たしていないため、リレンテリマブのさらなる臨床開発は行わないことにしました」と、アラコスの最高医療責任者であるクレイグ・パターソン医学博士は述べました。「これらの試験に参加したすべての臨床試験研究者、施設コーディネーター、患者に感謝します。」

アトラス：アトピー性皮膚炎患者を対象としたリレンテリマブの第2相試験

1 = 湿疹の面積と重症度指数が75％減少した参加者の割合

NS = 重要ではありません

マーベリック：慢性の自然発生じんま疹患者を対象としたリレンテリマブの第2b相試験

好酸球レベル

以前に報告された好酸球に対するリレンテリマブの抗体依存性細胞毒性（ADCC）活性と同様に、リレンテリマブで治療された患者は、血中好酸球数の持続的な減少を示しました。ATLAS試験では、リレンテリムブ治療を受けた患者の血中好酸球は、プラセボ治療を受けた患者の血中好酸球が15％減少したのに対し、96％減少しました。MAVERICK試験では、リレンテリムブ治療を受けた患者の血中好酸球は、プラセボ治療を受けた患者の血中好酸球が9％増加したのに対し、95％減少しました。

安全結果

どちらの試験でも、安全性は以前のリレンテリマブの臨床試験と同様でした。最も一般的な有害事象は注射関連反応（IRR）でした。ATLAS試験では、リレンテリマブで治療された患者の 18.5% がIRRを経験したのに対し、プラセボ治療を受けた患者では 6.2% でした。マーベリック試験では、リレンテリマブで治療された患者の 18.2% がIRRを経験したのに対し、プラセボ治療を受けた患者では 8.2% でした。

フェーズ2 ATLASトライアルのデザイン

14週間にわたるランダム化二重盲検プラセボ対照多施設試験では、局所薬によるコントロールが不十分な中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人患者を対象に、リレンテリマブとプラセボの有効性、安全性、耐容性を評価しました。122人の患者が1対1でランダム化され、300mgのリレンテリマブの皮下投与（n=61）またはプラセボが投与されました。(n=61) 2週間に1回 (第2四半期)。主要評価項目は、14週間で湿疹領域と重症度指数（EASI-75）がベースラインから少なくとも75％低下した患者の割合でした。

フェーズ2b マーベリックトライアルデザイン

12週間にわたる無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験では、抗ヒスタミン薬に抵抗性の中等度から重度の慢性自発性じんま疹の成人患者を対象に、リレンテリマブとプラセボの有効性、安全性、耐容性を評価しました。123人の患者を1対1でランダム化して、300mgのリレンテリマブ（n=64）またはプラセボを投与されました。(n=59) 2週間に1回 (第2四半期)。主要評価項目は、じんましん活動管理（UAS）のベースライン7からの12週目からの絶対変化でした。

電話会議とウェブキャスト情報

ウェブキャストと電話会議は、2024年1月16日の東部標準時午前8時（東部標準時）/午前5時（太平洋標準時）に行われます。クリックしてください ここに電話会議に参加するための事前登録をして、ダイヤルイン番号とPINを入手してください。

ライブコールのウェブキャストは、アラコスの投資家向け情報セクションでオンラインで視聴できます ウェブサイト。ウェブキャストのリプレイには、電話会議終了後約2時間後にアクセスできるようになり、約30日間会社のウェブサイトにアーカイブされます。

アラコスについて
Allakosは、アレルギー、炎症、増殖性疾患に関与する免疫エフェクター細胞に存在する免疫調節受容体を標的とする治療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。これらの免疫調節受容体を活性化することで、病気の病因に関与する細胞を直接標的にすることができ、アレルギーや炎症が発生した場合には、炎症細胞を幅広く阻害する可能性があります。現在進行中の臨床開発における同社の最も進んだ抗体はAK006です。AK006は、マスト細胞に選択的に発現する抑制性受容体であるSiglec-6を標的としています。マスト細胞は体内に広く分布しており、炎症反応の中心的な役割を果たします。不適切に活性化されたマスト細胞は、消化管、目、皮膚、肺、その他の臓器に影響を与える多くの重篤な疾患の主な原因であることが確認されています。前臨床研究では、

AK006は深部マスト細胞を抑制し、その抑制作用に加えてマスト細胞数を減らすようです。詳細については、会社のウェブサイトをご覧ください。 www.allakos.com.

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21Eに含まれる1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このような将来の見通しに関する記述には、アラコスの事業計画や重点分野、AK006の可能性に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。このような記述には、実際の出来事や結果が現在の期待や信念と大きく異なる原因となる可能性のある多くの重要な要因、リスク、不確実性が伴います。これには、Allakosの臨床医薬品開発段階、AK006の臨床試験をタイムリーに開始して完了するAllakosの能力、臨床試験に必要な規制当局の承認を得るためのAllakosの能力、患者の登録に関する不確実性などが含まれますが、これらに限定されません。その臨床試験。Allakosが自社製品の十分な安全性と有効性を実証する能力臨床試験中の候補者、前臨床試験または初期段階の試験の結果にかかわらず、臨床試験の成功に関する不確実性、AK006以外の製品候補を進めるAllakosの能力、事業資金を調達するための追加資本獲得能力、国内外の一般的な経済および市場状況、国内外の規制上の義務、その他のリスク。上記およびその他のリスクに関する情報は、AllakosがSECに随時提出する文書の「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されています。これらの文書には、アラコスの実際の結果がアラコスの将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因が含まれており、特定されています。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付の時点でのみ述べられており、Allakosは、法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を明確に否認します。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付より後の日付におけるアラコスの見解を表すものとして信頼されるべきではありません。

投資家の連絡先:

アダム・トマシ、社長

アレックス・シュワルツ、戦略財務および投資家向け広報担当副社長

ir@allakos.com

メディア連絡先:

デニス・パウエル

denise@redhousecomms.com