別紙99.1
アラコスは、AK006の開発に注力するためのリストラを発表しました
カリフォルニア州サンカルロス、2024年1月16日(GLOBE NEWSWIRE)— アレルギー、炎症、増殖性疾患の治療のための抗体を開発するバイオテクノロジー企業であるアラコス.(当社)(Nasdaq:ALLK)は本日、コストを削減し、AK006の臨床開発と追加の前臨床プログラムに注力するためのリストラを発表しました。その結果、当社のキャッシュ・ランウェイは2026年半ばまで延長される見込みです。
リストラ活動
当社は、臨床、製造、研究、管理部門にわたるリレンテリマブ関連の活動を停止します。その結果、同社は人員を約50%削減します。
キャッシュガイダンス
当社は、2023年の第4四半期に約1億7,100万ドルの現金、現金同等物、および投資(未監査)で終了しました。2024年の現金、現金同等物および投資に関する当社の見通しは次のとおりです。
2023年末の現金、現金同等物および投資(未監査) |
1億7,100万ドル |
営業活動に使用された推定2024年の純現金(GAAP) |
(8500万ドルから9000万ドル) |
2024年末の推定現金、現金同等物および投資 |
8,100万ドルから8,600万ドル |
2024年12月31日に終了した年度の営業活動に使用された2024年の推定純現金の構成要素は次のとおりです。
営業活動に使用された推定純現金(GAAP) |
8500万ドルから9000万ドル |
少ない:リレンテリマブの完済費用、退職金、その他の費用の見積もり1 |
(3,000万ドル) |
営業活動に使用された推定調整後純現金(非GAAP) |
5500万ドルから6,000万ドル |
同社は、リストラ活動によりキャッシュランウェイが2026年半ばまで延長されると予想しています。
アラコスの予想マイルストーン
シグレック6とAK006について
Siglec-6は、シアル酸結合免疫グロブリン型レクチン(Siglecs)と呼ばれる細胞表面受容体のファミリーの一員です。Siglec-6は成熟したマスト細胞の表面にあるので、マスト細胞を標的にする方法があります。Siglec-6は、細胞内免疫受容体のチロシンベースのモチーフ(ITIM)を介して阻害作用を発揮します。
ITIMを含む受容体は活性化受容体に拮抗し、したがって免疫系の調節に重要な役割を果たします。阻害機能は、キナーゼシグナル伝達カスケードによって駆動される活性化シグナルに対抗する働きをするSH2ドメインを含むホスファターゼを動員するiTIMの能力に由来します。キナーゼシグナル伝達カスケードを破壊することは、JAK、KIT、BTK、SYKなどを標的とする承認された薬剤によって証明されているように、炎症性疾患の治療において成功した戦略です。しかし、多くの場合、これらのキナーゼシグナル伝達経路は複数の細胞タイプで活動しているため、破壊されると意図しない副作用を引き起こす可能性があります。
AK006は、抑制性受容体Siglec-6を活性化するヒト化IgG1モノクローナル抗体です。AK006は、マスト細胞に強い抑制シグナルを生成する能力が確認されたSiglec-6受容体の細胞外エピトープに向けられています。さらに、AK006は細胞表面の滞留時間が長くなるように設計されているため、マスト細胞の阻害が高まる可能性があります。阻害に加えて、前臨床試験では、AK006は活性化マクロファージの存在下での抗体依存性細胞食作用(ADCP)によってマスト細胞数を減らします。
電話会議とウェブキャスト情報
ウェブキャストと電話会議は、2024年1月16日の東部標準時午前8時(東部標準時)/午前5時(太平洋標準時)に行われます。クリックしてください ここに電話会議に参加するための事前登録をして、ダイヤルイン番号とPINを入手してください。
ライブコールのウェブキャストは、アラコスの投資家向け情報セクションでオンラインで視聴できます ウェブサイト。ウェブキャストのリプレイには、電話会議終了後約2時間後にアクセスできるようになり、約30日間会社のウェブサイトにアーカイブされます。
アラコスについて
Allakosは、アレルギー、炎症、増殖性疾患に関与する免疫エフェクター細胞に存在する免疫調節受容体を標的とする治療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。これらの免疫調節受容体を活性化することで、病気の病因に関与する細胞を直接標的にすることができ、アレルギーや炎症が発生した場合には、炎症細胞を幅広く阻害する可能性があります。現在進行中の臨床開発における同社の最も進んだ抗体はAK006です。AK006は、マスト細胞に発現する抑制性受容体であるSiglec-6を標的としています。マスト細胞は体内に広く分布しており、炎症反応の中心的な役割を果たします。
不適切に活性化されたマスト細胞は、消化管、目、皮膚、肺、その他の臓器に影響を与える多くの重篤な疾患の主な原因であることが確認されています。前臨床研究では、AK006はマスト細胞の深部を抑制し、抑制作用に加えてマスト細胞の数を減らすようです。詳細については、会社のウェブサイトをご覧ください。 www.allakos.com.
非GAAPベースの財務指標
このプレスリリースでは、営業活動に使用されたアラコスの推定純現金は、米国で一般に認められた会計原則(GAAP)に従い、また非GAAPベースでも提供されています。営業活動に使用された非GAAPベースの推定調整後純現金には、リレンテリマブの推定取引完了費用、退職金、その他の費用は含まれていません。経営陣は、非GAAP財務指標が投資家が会社の業績を評価する上で役立つと考えているため、営業活動に使用される非GAAPベースの推定調整後純現金は、GAAPに従って提供された営業活動に使用される推定純現金を補足するものです。経営陣はまた、非GAAP財務指標を使用して、社内外に伝達される運用目標を設定し、会社の事業を管理し、業績を評価します。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21Eに含まれる1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このような将来の見通しに関する記述には、アラコスの進捗状況、事業計画、重点分野、リレンテリマブの推定完成、退職金やその他の費用、リストラ支出の支払時期など、財政状態とガイダンスに関するアラコスの期待、2023年および2024年に終了する現金、現金同等物と投資、およびキャッシュランウェイ、AK006の潜在性が含まれますが、これらに限定されません。とアラコスの予想されるマイルストーン。このような記述には、実際の出来事や結果が現在の期待や信念と大きく異なる原因となる可能性のある多くの重要な要因、リスク、不確実性が伴います。これには、Allakosの臨床医薬品開発段階、AK006の臨床試験をタイムリーに開始して完了するAllakosの能力、臨床試験に必要な規制当局の承認を得るためのAllakosの能力、患者の登録に関する不確実性などが含まれますが、これらに限定されません。その臨床試験。Allakosが自社製品の十分な安全性と有効性を実証する能力臨床試験中の候補者、前臨床試験または初期段階の試験の結果に関係なく、臨床試験の成功に関連する不確実性、AK006を超えて追加の製品候補を進めるアラコスの能力、リストラおよび関連する効力削減の想定される利益を実現するアラコスの能力に関する不確実性、財務結果を正確に予測するアラコスの能力、アラコスの追加資本獲得能力事業資金を調達するため。一般的な経済状況と市場状況、国内および国際、国内および国際的な規制義務、およびその他のリスク。上記およびその他のリスクに関する情報は、AllakosがSECに随時提出する文書の「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されています。これらの文書には、アラコスの実際の結果がアラコスの将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因が含まれており、特定されています。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付の時点でのみ述べられており、Allakosは、法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を明確に否認します。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付より後の日付におけるアラコスの見解を表すものとして信頼されるべきではありません。
出典:アラコス
投資家の連絡先:
アダム・トマシ、社長
アレックス・シュワルツ、戦略財務および投資家向け広報担当副社長
ir@allakos.com
メディア連絡先:
デニス・パウエル
denise@redhousecomms.com