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Senti Bioは、リード?$#@$ニカルプログラムへの投資を優先するための戦略的ステップを発表しました

— 中国におけるSENTI-202の臨床開発とSENTI-301Aのパートナーシップに投資を集中させるための戦略的資源配分。2024年下半期に予定されているSENTI-202の第1相臨床試験の中間データ —

— 約37%の人員削減を含む予想されるコスト削減は、キャッシュランウェイを2025年第1四半期まで延長すると予想されています —

カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2024年1月5日 — 独自のGene Circuitプラットフォームを使用して次世代の細胞および遺伝子治療を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるSenti Biosciences、Inc.(Nasdaq:SNTI)(「Senti Bio」または「当社」)は本日、SENTIへの注力を高めるために、人員を約37%削減するなど、事業運営を合理化する計画を発表しました。202は、急性骨髄性白血病(「AML」)の治療のためのクラス初のロジックゲート治験用細胞療法です。SENTI-202の治験薬(「IND」)申請は、2023年12月に米国食品医薬品局(「FDA」)によって承認されました。当社は、2024年の第2四半期に最初の患者に投与する予定です。さらに、当社は、Celest Therapeuticsとのパートナーシップを通じて、中国における進行性グリピカン3(「GPC3」)発現肝細胞癌(「HCC」)の治療のためのSENTI-301Aの臨床開発活動を引き続き支援します。当社は、これらのリソース配分の取り組みが、予想される他の売掛金と相まって、キャッシュランウェイを2025年の第1四半期まで拡大すると予想しています。

「私たちは、遺伝子回路を強化した腫瘍細胞療法を推進するという使命に向けて大きな進歩を遂げ、最近、以前のガイダンスに沿って、SENTI-202のINDクリアランスというマイルストーンを達成しました。このような進歩にもかかわらず、私たちは遺伝子回路技術の臨床的概念実証の実証に重点を置き、SENTI-202とSENTI-301Aを患者に提供する可能性を高めるために、困難ながらも必要な措置を講じています」と、Senti Bioの最高経営責任者兼共同創設者であるTimothy Lu医学博士は述べました。「このようなリソース配分の取り組みにより、私たちのチームはSENTI-202の臨床の進歩に引き続き注力し、中国でのSENTI-301Aに関するセレスト・セラピューティクスとのパートナーシップを支援していきます。この決定の影響を受けた献身的な同僚に心から感謝し、このプロセス全体を通して彼らをサポートすることを約束します。」

同社は次の重要な戦略的決定の概要を説明しました。
•SENTI-202の臨床開発を優先してください。SENTI-202の臨床開発は、AMLやその他の血液悪性腫瘍の治療のための潜在的にクラス初の市販のロジックゲートキメラ抗原受容体ナチュラルキラー(「CAR-NK」)細胞療法製品候補です。同社は、第1相臨床試験から次のことを期待しています。
◦2024年の第2四半期に最初に投薬された患者
◦2024年末までの初期有効性データ
◦2025年の耐久性データ
•セレスト・セラピューティクスとのパートナーシップを通じて、中国でSENTI-301Aプログラムの活動を続けてください。最初の患者は2024年の前半に投与される予定です
•スパーク・セラピューティクスとブルーロック・セラピューティクスとの継続的なパートナーシップを引き続きサポートしながら、他のすべての研究開発イニシアチブを縮小してください
•現在の人員を約 37% 削減します。2024年の第1四半期に完了する見込み
◦当社では、約100万ドルの一時費用が発生すると予想しています。そのほとんどすべてが退職金に関連する現金支出で、2024年の第1四半期に発生すると予想されています
◦予想されるコスト削減と、2023年11月30日現在の当社の現金残高、現金同等物、投資有価証券の残高4,030万ドル、およびその他の予想売掛金の組み合わせにより、2025年の第1四半期までの改訂された事業計画の資金に充てられると予想されます






センティ・バイオについて
Senti Biosciencesは、難病を抱える患者のために新世代の細胞療法と遺伝子療法を開発しているバイオテクノロジー企業です。これを実現するために、Senti BioはGene Circuitsと呼ばれる合成生物学のプラットフォームを活用して、より高い精度と制御を備えた治療法を開発しています。これらの遺伝子回路は、がん細胞を正確に殺し、健康な細胞を守り、標的細胞への特異性を高め、投与後も薬物の発現を制御するように設計されています。同社の完全所有パイプラインは、遺伝子回路を備えた市販のキメラ抗原受容体ナチュラルキラー(CAR-NK)細胞を利用して、難しい液体および固形腫瘍の適応症を対象としています。Senti Bioはまた、他のモダリティや腫瘍学以外の疾患における潜在的な遺伝子回路の幅を前臨床で実証しており、Spark TherapeuticsおよびBlueRockTherapeuticsとのパートナーシップを通じて、これらの機能をさらに発展させ続けています。

将来の見通しに関する記述
このプレスリリースと文書には、歴史的事実ではなく、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述と見なされる特定の記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は通常、「信じる」、「できる」、「予測する」、「続く」、「進行中」、「プロジェクト」、「期待」、「予測」、「予測」、「見積もり」、「意図」、「戦略」、「未来」、「機会」、「計画」、「かもしれない」、「すべき」、「予定」、「続く」という言葉で識別されます、」「予想される結果」、「予測」、「シーク」、「ターゲット」、および同様の表現で、将来の出来事や傾向を予測または示したり、歴史的事項の記述ではありません。将来の見通しに関する記述は、この文書で特定されているかどうかにかかわらず、Senti Bioの経営陣に対する現在の期待と仮定に基づく将来の出来事に関する予測、予測、およびその他の記述であり、その結果、リスクと不確実性の影響を受けます。将来の見通しに関する記述には、Senti Bioの予想されるキャッシュランウェイ、その成長、戦略、進行状況、臨床試験のタイミング(予想される患者の投与量とデータの入手可能性を含む)、およびそのタイミングに関する期待、人員削減の範囲、タイミング、および財務的側面、およびSenti Bioのプラットフォーム技術の潜在的な属性と利点に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。これらの将来の見通しに関する記述は説明のみを目的として提供されており、保証、保証、予測、または事実や確率の決定的な記述として役立つことを意図したものではなく、また投資家が信頼してはなりません。実際の出来事や状況を予測することは困難または不可能であり、仮定とは異なります。実際の出来事や状況の多くは、Senti Bioの管理が及ばないものです。多くの要因により、実際の将来の結果がこの文書の将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。(i)国内外の事業、市場、財務、政治、法的条件の変化、(ii)Senti Bioが事業を展開する競争が激しく規制の厳しい業界の変化、競合他社間の業績の変動、Senti Bioの事業に影響を与える法律や規制の変更、(iii)事業計画の実施能力などが含まれますが、これらに限定されません。、予測やその他の期待、(iv) 景気後退のリスクそして、Senti Bioの競争の激しい業界における規制環境の変化、(v)Senti Bioに関する予測される財務情報の不確実性に関連するリスク、(vi)Senti Bioの臨床試験開始、臨床研究、患者登録、GMP製造スタートアップ活動のタイミングまたは結果の不確実性に関連するリスク、(vii)Senti Bioに関連する第三者への依存臨床試験の開始、臨床研究、およびGMP製造活動、(viii)遅延やその他の影響に関連するリスクマクロ経済的および地政学的な出来事、インフレ率の上昇、事業運営における金利の上昇、そして(ix)Senti Bioによる将来の研究開発努力の成功。前述の要因リストはすべてを網羅しているわけではありません。Senti Bioが最近提出した定期報告書の「リスク要因」セクション、およびSenti BioがSECに随時提出するその他の文書に記載されている前述の要因やその他のリスクと不確実性を慎重に検討する必要があります。これらの申告書は、実際の出来事や結果がこの文書の将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる原因となる可能性のあるその他の重要なリスクや不確実性を特定し、対処しています。Senti Bioが現在把握していない、またはSenti Bioが現在重要ではないと考えている追加のリスクがあり、それによって実際の結果がこの文書の将来の見通しに関する記述に含まれるものと異なる場合があります。将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられています。Senti Bioは、その後の出来事や進展によってSenti Bioの評価が変わる可能性があると予想しています。法律で義務付けられている場合を除き、Senti Bioは、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。





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