別紙99.1
バリンサスバイオは、2023年第3四半期の財務 業績と最近の企業動向を報告します
イギリス、オックスフォード、2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）— Barinthus Biotherapeutics plc（NASDAQ：BRNS）（旧Vaccitech plc）は本日、2023年第3四半期の決算を発表し、 にその進捗状況の概要を説明しました。同社は臨床段階のバイオ医薬品企業で、免疫系が慢性感染症、自己免疫、がんを克服できるように設計された新しいT細胞免疫療法候補 を開発しています。
「2023年の第3四半期は、 社にとって堅調な進歩の時期でした。その後、VaccitechからBarinthus Bioへの企業アイデンティティの進化を明らかにしました。この変化は、私たちのパイプラインがワクチンの枠を超えて、T細胞の能力を導いたり、病気と戦う能力を刺激したり、免疫バランスを回復したりするように設計されたT細胞免疫療法候補へと進化したことを反映しています」と、Barinthus Bioの最高経営責任者であるビル・エンライトは述べました。「私たち は、特にHBVにおけるパイプラインの進展に引き続き注力しています。両方の第2相試験の今後の予備データは、米国肝臓疾患研究協会—肝臓会議で発表される予定です ® 今月は2023です.”
最近の企業動向
| · | 2023年11月、当社は、ワクチン以外にも注力している企業の進化と拡大を表すために、社名をBarinthus Biotherapeutics plcに変更したと発表しました。会社の新しい名前は、イギリスのアーサー王が怪我をしたときに癒されるために船でアバロン島に案内した神話の航海士 の「バリンサス」からインスピレーションを得ています。伝説の王様が癒しの場所に導かれるという話は、感染症、自己免疫、癌を治療するために 免疫システムを導くために当社独自のプラットフォームと技術がどのように設計されているかを反映しています。 | |
| · | 2023年11月6日、当社は株主総会を開き、会社の取締役会または正式に権限を与えられた取締役会の委員会に、会社の株式を割り当てる権限の増加、または に有価証券を優先権なしで当社の株式に譲渡または転換する権利を与える決議を株主が承認しました。このような承認に基づき、 の取締役会は、法定の先制権なしに、額面総額1,928ポンドまでの株式を割り当てる権限を与えられました。 |
今後のマイルストーン
| · | 2023年の第4四半期に、当社は次のことを期待しています。 |
| o | VTP-300の第2b相臨床試験であるHBV003（NCT05343481）の中間有効性データを発表します。これにより、慢性B型肝炎の機能的治療の一要素としての の可能性がさらに評価されます。 |
| o | アービュートスと共同で実施した第2a相臨床試験（ACTRN12622000317796）の中間有効性データを、 とアーブタスのsiRNA治療薬候補である慢性B型肝炎に対するAB-729を組み合わせて実施したVTP-300の中間有効性データを発表します。 |
| o | セリアック病の 治療のための、当社の主要なSNAP-TI候補であるVTP-1000の規制当局への提出申請をオーストラリアに提出してください。 |
2023年第3四半期の財務ハイライト
| · | キャッシュポジション：2023年9月30日現在、当社の現金および現金同等物は1億6,030万ドルでしたが、2023年6月30日時点では1億7,300万ドル でした。営業活動に使用された純現金は1,120万ドルでした。これは主に、620万ドルの未実現為替差益を差し引いた1,410万ドルの純損失、150万ドルの減価償却、および営業資産と負債の変化によるものです。現在の研究開発計画に基づくと、当社は、2025年の第2四半期までに、自社のキャッシュランウェイが営業費用 と資本支出の要件を満たすことを期待しています。 |
| · | 研究開発費：研究開発費は、2023年第2四半期の が1,510万ドルでしたが、2023年第2四半期には1,510万ドルでした。進行中の臨床試験が段階的に進められたため、支出が増加したことが分かります。VTP-300 HBVの研究 と開発費は、試験費用と製造開発費の増加の結果として増加しました。VTP-850 前立腺がん も、試験が進むにつれて試験費用が増加した結果、増加しています。プログラム ごとの四半期ごとの研究開発費の概要を次の表に示します。 |
| 3 か月が終わりました | 2023年9月30日、 | 6月30日 2023 | 変更 | |||||||||
| $000 | $000 | $000 | ||||||||||
| プログラム別の直接研究開発費： | ||||||||||||
| VTP-200 HPV | 1,288 | 1,837 | (549 | ) | ||||||||
| VTP-300 HBV | 4,877 | 3,757 | 1,120 | |||||||||
| VTP-600 NSCLC1 | 155 | 79 | 76 | |||||||||
| VTP-850 前立腺がん | 1,724 | 242 | 1,482 | |||||||||
| VTP-1000/VTP-1100 セリアック病/HPV がん | 2,507 | 3,018 | (511 | ) | ||||||||
| その他および初期段階のプログラム | 1,069 | 701 | 368 | |||||||||
| 直接的な研究開発費の合計 | 11,620 | 9,634 | 1,986 | |||||||||
| 間接的な研究開発費： | ||||||||||||
| 人事関連（株式ベースの報酬を含む） | 2,711 | 3,388 | (677 | ) | ||||||||
| 施設関連 | 368 | 202 | 166 | |||||||||
| その他の内部費用 | 445 | 319 | 126 | |||||||||
| 間接的な研究開発費の合計 | 3,524 | 3,909 | (385 | ) | ||||||||
| 研究開発費総額 | 15,144 | 13,543 | 1,601 | |||||||||
1VTP-600 NSCLC第1/2a相試験は、英国がん研究センター が後援しています。
| · | 一般管理費：2023年第3四半期の一般管理費は100万ドルでしたが、2023年第2四半期の は1,310万ドルでした。この減少は主に、2023年第2四半期の未実現為替差損が420万ドルだったのに対し、2023年第3四半期の未実現為替差益は660万ドル でした。残りの は主に、弁護士費用および専門職費が50万ドル減少し、株式ベースの報酬 費用が減少したことによるものです。 |
| · | 純損失：2023年第3四半期に、当社の株主に帰属する純損失は、基本ベースと完全希薄化ベースの両方で1,410万ドル、 または1株あたり0.37ドルでした。これに対し、2023年第2四半期の株主に帰属する純損失は、基本ベースと完全希薄化ベースの両方で2,380万ドル、つまり基本ベースと完全希薄化ベースの両方で1株あたり0.62ドルでした。 |
バリンサス・バイオについて
私たちは臨床段階のバイオ医薬品企業で、免疫系が慢性感染症、自己免疫、がんに打ち勝てるように導くように設計された、新しい T細胞免疫療法薬候補を開発しています。 患者さんとその家族を助けることは、Barinthus Bioの中心にある指針です。同社は、ChaDoX、MVA、SNAP-TI、SNAP-CIの4つの独自のプラットフォームテクノロジーを中心に構築された幅広い パイプラインで他とは一線を画しています。Barinthus Bioは、慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染の機能的治癒の潜在的な要素である として設計された免疫療法候補であるVTP-300、 持続性高リスクヒトパピローマウイルス（HPV）の非外科的製品候補であるVTP-200、VTP-1000など、さまざまな治療分野にわたる5つの製品候補のパイプライン を進めています。セリアック病の 患者を治療するためにSNAP-TIプラットフォームを利用するように設計された自己免疫候補薬。VTP-850は、再発を治療するために設計された第二世代の免疫療法候補です前立腺がん、そして VTP-1100は、SNAP-CIプラットフォームを利用してHPV関連のがん患者を治療するために設計された前臨床がん候補です。Barinthus Bioの実証済みの科学的専門知識、価値の高いポートフォリオ、そして製品開発への注力は、日々の生活に大きな影響を与える感染症、自己免疫、がんの患者さんへの治療法の提供に向けて、 を導く上で他に類を見ない立場にあります。詳細については、www.barinthusbio.comをご覧ください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、改正された1995年の民間証券訴訟改革法の意味を の範囲内に含めた将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は通常、「したい」、「目的」、「進む」、「期待」、「計画」、 「意図」、「信じる」、「可能性」、「続行」などの表現を使用することでそのように識別できます。 } すべての将来の見通しに関する記述には、これらの識別語が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述には、会社の将来の期待、計画、見通しに関する明示的または黙示的な 記述が含まれ、VTP-200、VTP-300、 VTP-850の臨床試験を含む、当社のプログラムのタイミングと進展に関する記述 、VTP-1000の潜在的なIND申請のタイミングに関する記述、提示に関する記述が含まれますが、これらに限定されません VTP-300に関するものを含む中間データ、およびキャッシュランウェイを含む会社の資本に関する声明。 このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の期待と信念に基づいており、実際の出来事や結果が、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある多数のリスク、不確実性、および重要な要因の影響を受けます。これには、リスク と、成功、費用、タイミングに関連する不確実性が含まれますが、これらに限定されません会社の製品開発活動、計画中および 進行中の臨床試験、会社の能力戦略、規制の進展、 社の製品候補の承認、当社の事業資金調達能力、資本へのアクセス能力、および銀行業界の混乱、ウクライナでの紛争、イスラエルとガザの紛争を含む世界経済の不確実性、および当社が証券取引委員会（SEC）に提出した年次報告書 を含むその他の リスクに基づいて実行します。2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-K、四半期報告書はフォーム10-Q、最新レポートはフォーム8-Kです。会社 は、将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられているので、過度に依存しないように警告しています。 社は、期待や の記述の根拠となる出来事、条件、状況の変化を反映するため、または実際の の結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと異なる可能性に影響する可能性があるため、そのような記述を公に更新または改訂する義務を明示的に否認します。
バリンサス・バイオセラピューティクス社
要約連結貸借対照表
（千単位、株式数と 株当たりの金額を除く）
(未監査)
| 9月30日 | 12月31日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資産 | ||||||||
| 現在の資産: | ||||||||
| 現金および現金同等物 | $ | 160,309 | $ | 194,385 | ||||
| 売掛金 | — | 323 | ||||||
| 売掛金-関連当事者 | — | 5,524 | ||||||
| 研究開発インセンティブの売掛金 | 4,172 | 4,541 | ||||||
| 前払い費用とその他の流動資産 | 6,584 | 8,268 | ||||||
| 現在の総資産 | 171,065 | 213,041 | ||||||
| グッドウィル | 12,209 | 12,209 | ||||||
| 資産および設備、純額 | 12,269 | 7,957 | ||||||
| 無形資産、純額 | 25,898 | 28,269 | ||||||
| 使用権資産、純額 | 7,474 | 7,753 | ||||||
| その他の資産 | 1,055 | 976 | ||||||
| 総資産 | $ | 229,970 | $ | 270,205 | ||||
| 負債と株主資本 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 買掛金 | $ | 5,145 | $ | 3,748 | ||||
| 未払費用およびその他の流動負債 | 11,923 | 8,061 | ||||||
| オペレーティング・リース負債-現行 | 1,501 | 433 | ||||||
| 流動負債合計 | 18,569 | 12,242 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| オペレーティング・リースの負債 | 11,202 | 8,340 | ||||||
| 不測の事態への対価 | 1,797 | 1,711 | ||||||
| 繰延税金負債、純額 | 1,521 | 3,746 | ||||||
| その他の非流動負債 | 1,278 | 965 | ||||||
| 負債総額 | $ | 34,367 | $ | 27,004 | ||||
| コミットメントと不測の事態（注14） | ||||||||
| 株主資本: | ||||||||
| 普通株式、名目価値0.000025ポンド、承認済み、発行済み株式38,546,594株（2022年12月31日： | ||||||||
| 承認済み、発行済み、未払い：37,683,531) | 1 | 1 | ||||||
| 繰延A株、額面価値1ポンド、承認済み、発行済み株式63,443株（2022年12月31日：承認済み）、 | ||||||||
| 発行済みで未払い：63,443） | 86 | 86 | ||||||
| 繰延B株、名目価値0.01ポンド、承認済み、発行済み、発行済み株式はゼロ（2022年12月31日：承認済み、 | ||||||||
| 発行済みで未払い：570,987） | — | 8 | ||||||
| 繰延C株、名目価値0.000007ポンド、承認済み、発行済株式数はゼロ（2022年12月31日）： | ||||||||
| 承認済み、発行済み、未払い：27,828,231） | — | 0 | 1 | |||||
| 追加払込資本 | 385,707 | 379,504 | ||||||
| 累積赤字 | (159,297 | ) | (103,243 | ) | ||||
| その他の包括損失の累積 — 外貨換算調整 | (31,099 | ) | (33,460 | ) | ||||
| バリンサス・バイオセラピューティクス社の株主に帰属する株主資本の総額 | 195,398 | 242,896 | ||||||
| 非支配持分 | 205 | 305 | ||||||
| 株主資本の総額 | $ | 195,603 | $ | 243,201 | ||||
| 負債総額と株主資本 | $ | 229,970 | $ | 270,205 | ||||
1金額が1000未満であることを示します。
バリンサス・バイオセラピューティクス社
要約された連結損益計算書 と包括損失
（千単位、株式数と 株当たりの金額を除く）
(未監査)
| 3 か月が終わりました | 9 か月が終了 | |||||||||||||||
| 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||||||||
| ライセンス収入 (1) | $ | — | $ | 6,165 | $ | 802 | $ | 38,237 | ||||||||
| 研究助成金と契約 | — | — | — | 9 | ||||||||||||
| 総収入 | — | 6,165 | 802 | 38,246 | ||||||||||||
| 営業経費 | ||||||||||||||||
| 研究開発 | 15,144 | 9,744 | 38,501 | 30,165 | ||||||||||||
| 一般と管理 | 961 | (10,815 | ) | 26,227 | (12,971 | ) | ||||||||||
| 営業費用の合計 | 16,105 | (1,071 | ) | 64,728 | 17,194 | |||||||||||
| (損失) /営業収入 | (16,105 | ) | 7,236 | (63,926 | ) | 21,052 | ||||||||||
| その他の収入 (費用): | ||||||||||||||||
| 利息収入 | 196 | 1,024 | 2,306 | 1,776 | ||||||||||||
| 支払利息 | (7 | ) | 11 | (21 | ) | 3 | ||||||||||
| 研究開発インセンティブ | 1,205 | (724 | ) | 2,921 | 1,150 | |||||||||||
| その他の収入 | (2 | ) | — | 308 | 51 | |||||||||||
| その他の収入 (費用) の合計 | 1,392 | 311 | 5,514 | 2,980 | ||||||||||||
| 税引前の（損失）/利益 | (14,713 | ) | 7,547 | (58,412 | ) | 24,032 | ||||||||||
| 税制上の優遇 | 603 | 674 | 2,255 | 2,452 | ||||||||||||
| 純額 (損失) /収入 | (14110 | ) | 8,221 | (56,157 | ) | 26,484 | ||||||||||
| 非支配株主に帰属する純損失 | 38 | 21 | 103 | 47 | ||||||||||||
| バリンサス・バイオセラピューティクス社の株主に帰属する純利益（損失）/利益 | (14,072 | ) | 8,242 | (56,054 | ) | 26,531 | ||||||||||
| 加重平均発行済普通株式、基本株式 | 38,533,833 | 37,247,123 | 38,320,208 | 37,213,787 | ||||||||||||
| 加重平均発行済普通株式、希薄化後 | 38,533,833 | 38,156,564 | 38,320,208 | 38,226,092 | ||||||||||||
| 普通株主に帰属する純利益（損失）/1株当たり利益、基本 | $ | (0.37 | ) | $ | 0.22 | $ | (1.46 | ) | $ | 0.71 | ||||||
| 普通株主に帰属する純利益（損失）/1株当たり利益、希薄化後 | $ | (0.37 | ) | $ | 0.22 | $ | (1.46 | ) | $ | 0.69 | ||||||
| 純額 (損失) /収入 | $ | (14,110 | ) | $ | 8,221 | $ | (56,157 | ) | $ | 26,484 | ||||||
| その他の包括的な利益/（損失）— 外貨換算調整 | (7,820 | ) | (19,940 | ) | 2,364 | (42,730 | ) | |||||||||
| 包括的損失 | (21,930 | ) | (11,719 | ) | (53,793 | ) | (16,246 | ) | ||||||||
| 非支配株主に帰属する包括損失 | 48 | 51 | 100 | 122 | ||||||||||||
| バリンサス・バイオセラピューティクス社の株主に帰属する包括的損失 | $ | (21,882 | ) | $ | (11,668 | ) | $ | (53,693 | ) | $ | (16,124 | ) | ||||
1 2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の関連当事者からのライセンス収入 はそれぞれ9億ドルと80万ドルで、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の はそれぞれ620万ドルと3,820万ドルです。
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