別紙99.1
ソノマファーマシューティカルズ社投資家向けプレゼンテーション 2024年1月
法的免責事項投資家向けプレゼンテーションこのコミュニケーションは情報提供のみを目的としています。ここに含まれる情報は、すべてを網羅しているわけではありません。ここに含まれるデータは、さまざまな内部および外部の情報源から得られたものです。記載されている仮定の妥当性や、ここに含まれる情報の正確性や完全性については、いかなる表明も行われません。過去の業績に関するデータは、将来の業績を示すものではありません。ソノマファーマシューティカルズ社とその子会社(「ソノマ」または「当社」)は、このコミュニケーションの情報を更新する義務を負いません。このプレゼンテーションは、ソノマ証券の購入提案や売却提案の勧誘ではありません。将来の見通しに関する記述ここに記載されている過去の情報を除き、このプレゼンテーションに記載されている事項は将来を見据えたものです。ソノマファーマシューティカルズ社とその子会社の商業および技術の進展、および将来の財務実績に関する記述を含む、1995年の民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味の範囲内です。これらの将来の見通しに関する記述は、とりわけ「信じる」、「達成する」、「期待する」などの言葉を使用して識別されます。このプレゼンテーションの将来の見通しに関する記述は、規制上の臨床およびガイドラインの進展が変化する可能性がある、科学データが規制基準または受領基準を満たさないなどのリスクを含む、実際の結果が変動する可能性のある会社の事業に内在する特定のリスクと不確実性の影響を受けます。必要な規制上の許可または承認のうち、臨床結果は実際には再現されない場合があります患者の環境では、会社には事業計画を実行するための十分な資本がなく、競合他社によって無効化または回避され、当社製品のAVA請求可能市場は期待したほど大きくなく、当社の製品は1つまたは複数のスターゲッド市場に参入できず、収益はさらなる開発や臨床研究に資金を提供するのに十分ではなく、さまざまな製品処方に関連する不確実性もありますまた、さまざまな国や自治体におけるさまざまな規制やマーケティング要件、およびその他のリスクは、当社が証券取引委員会に提出する書類に随時詳述されています。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を一切負いません。商標と知的財産ここで使用されている当社およびその子会社または関連会社のすべての商標、サービスマーク、および商号は、本書に記載されている当社の商標、サービスマーク、または登録商標です。ここに記載されているその他の製品、会社名、またはロゴは、それぞれの所有者の商標および/または知的財産です。2
Sonoma Pharmaceuticalsは、皮膚科、創傷ケア、アイケア、鼻ケア、口腔ケア、足科、動物の健康、無毒消毒剤など、幅広い用途向けの安定化次亜塩素酸(HOCl)製品の開発と製造を行う世界的なヘルスケアリーダーです。ソノマの製品は、健康な組織に損傷を与えることなく、感染、かゆみ、痛み、瘢痕、および有害な炎症反応を安全に軽減することが臨床的に証明されています。HOClの体外および臨床試験では、鎮痒作用、抗菌作用、抗ウイルス作用、抗炎症作用が優れていることが示されています。ソノマの安定化されたHOClは、病原体を殺してバイオフィルムを分解し、皮膚を刺したり刺激したりせず、治療部位の細胞に酸素を供給して、体の自然治癒過程を助けます。ソノマの製品は、世界55か国で直接またはパートナーを通じて販売されており、同社は積極的に新しい販売パートナーを探しています。ソノマ3について
20年以上のHOCl製品の開発と製造の経験、100を超える研究論文、論文、臨床およびケーススタディ、50件を超える有効な米国および国際特許、継続的な製品イノベーション次亜塩素酸業界のリーダー21件の米国FDA認定、510(k)医療機器としての21件の米国FDA認定、39種類以上の製品のCEマーク、および広範な世界的規制クリアランス深刻な副作用の報告なしに世界中で治療を受けた何百万人もの患者さん重篤な副作用の報告なしに10億ドル規模の市場に焦点を当てていますおよびOTC皮膚科、創傷ケア、目、口、鼻のケア、足病学、動物の健康、非毒性の消毒剤、一般的な怪我、感染症、刺激の治療、多様なグローバルヘルスケア事業への投資のハイライト強固で多様な国際パートナーネットワークが55か国以上に販売され、世界中で広範な規制クリアランスがあるため、製品をより早く商品化できます。メキシコの医薬品グレードの製造能力は、COGSを削減し、大量生産の機会を生み出します。4
Sonoma's Microcyn® テクノロジー特許取得済みの安定化トリプルアクション局所技術 • 強力な抗微生物 — バイオフィルムの破壊を含む微生物負荷を軽減します • 抗炎症剤 — かゆみや痛みを軽減します • 抗掻痒作用 • 組織治癒(創傷への血液/酸素の流れの増加)比類のない安全性 • 薬物間の相互作用や禁忌はありません •世界中で何百万人もの患者が重篤な副作用の単一報告 • 1,500人以上の患者を対象とした30件以上の人体臨床試験 • 突然変異や耐性なし • 過剰使用抗生物質はMRSAなどの致命的な伝染病を引き起こす可能性があります費用対効果が高い•予防—病院/医師の診察を減らす•メディケア/病院の節約—治癒が早いほど入院期間が減ります5
次亜塩素酸とは何ですか?好中球の活性化中に、呼吸バーストにより過酸化水素(H 2 O 2)が生成され、活性化された顆粒酵素ミエロペルオキシダーゼがH 2 O 2を次亜塩素酸(HOCl)に変換します。• 体内の好中球が防御機構の一部として生成します • 細菌、ウイルス、真菌の病原体に対して高い活性 •胞子形成細菌と非胞子形成細菌を迅速に殺すことが示されていますバイオフィルムに対して著しい活性を示します 6
当社のMicrocyn® 技術の有効性と安全性の両方を紹介する100以上の研究記事と事例・臨床研究 • SARSの生存率に関するDermodacyn® 消毒液の研究-CoV-2、https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S019567012030339X を参照 • 細胞毒性に関するEndocyn® 研究、https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0099239917310439 を参照してください • Vero E6細胞のSARSに対する殺ウイルス活性を評価するHOCL研究-CoV-2、バルセロナ大学、2020/11/27 • 次亜塩素酸ゲル技術 — 郵便局への影響-処置、治療、傷跡予防、https://sonomapharma.com/wp-content/uploads/2020/08/gold_et_AL-2017-Journal_of_Cosmetic_Dermatology-003.pdf • 局所安定化次亜塩素酸:皮膚科および形成外科手術における創傷ケアと傷跡管理の将来のゴールドスタンダード、https://sonomapharma.com/wp を参照してください。-コンテンツ/アップロード/2020/08/局所用-安定化-HOCL-コンセンサス-記事-2020.pdf • HOCl 記事:手技のための創傷治癒の最適化 — 2018年4月、https://sonomapharma.com/wp を参照してください-コンテンツ/アップロード/2018/11/プラクティカル-ダーム-HOCl-記事-4-7-18-wounds.pdf 7
• 57,153平方フィートの最先端施設 • ISO 9001、ISO 13485およびcGMP認定 • MOH、KFDA、SFDA、KSA、TGA、EN、バイオサイド、その他多数の国内出品と承認 • 55か国以上に出荷 • 162人の従業員からなる高度な訓練を受けたスタッフ最先端の製造カスタムラベリング、サイジング、パッケージング、ディスペンスモードが可能な柔軟な業務(大小問わず)大量生産か小ロットかを問わず、8〜12週間で納品現在、生産能力は30%で、マージンは約35%です。8
メキシコのグアダラハラにある実験室包装エリアラベル貼付箱出荷準備完了倉庫エアシステム製品水処理システム材料試験所製造施設9
海外および米国で堅調な収益を上げている40を超えるグローバルパートナーの強固な国際流通ネットワーク • 既存の市場で機能するものを再現することで、新しい市場での存在感を拡大する • 新しい流通パートナーを引き続き追加し、既存の関係を拡大する • 米国および海外のパートナーとの革新的な新製品の共同開発を継続する • パートナーと協力して新しい承認と認証を求める 10
利益率の高い新製品の継続的な導入製造能力は、将来の大幅な成長をサポートし、全体的な利益率の向上につながります • 化粧品市場の成長戦略を含む、消費者向け製品へのソノマのMicrocyn® 技術の新しい用途の開始 • 効率的で柔軟性があり、FDA規制の対象となる製造施設は現在生産能力のわずか30%で稼働しています。米国でのRxとOTCへのリーチを拡大します。商品化の機会を拡大するために研究開発に投資する•ダイレクトを通じて皮膚科製品の売上を増やしますそのディスペンスモデルソノマで最も高いマージンを生み出します • ニッチ市場での消費者へのダイレクト・トゥ・コンシューマーマーケティングの拡大 • 新しい市場への新技術の導入 • 消費者への直接販売または流通パートナーシップを通じて、新製品の堅調なパイプラインを完全に商品化します 11
ソノマは、オールナチュラルスキンケアとメディカルスパ業界でパートナーシップと製品提供を拡大しています。• 世界のナチュラルスキンケア製品の市場規模は2021年に67億ドルで、2022年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)6.6%で拡大すると予想されています。1 • 世界のメディカルスパ市場規模は2022年に164億ドルと評価され、年間複合成長率で拡大すると予想されています 2023年から2030年までの率(CAGR)は14.97%でした。2022年に北米がメディカルスパ市場を支配し、2022年には41.5%のシェアを占めました。その理由の一部は低侵襲美容整形に対する需要の高まりに合わせて。3 ソノマはまた、2021年に399億ドルに達した世界の動物用医薬品市場での存在感を拡大し続けており、2022年から2030年までの複合年間成長率(CAGR)は10.0%になると予想されています。4 新しい市場機会 1.グランドビューリサーチ、ナチュラルスキンケア製品市場レポート、2022年から2030年、https://www.grandviewresearch.com/industry-分析/ナチュラル-スキン-ケア-製品-マーケット2で入手可能です。グランドビューリサーチ、メディカルスパの市場規模、シェアと成長分析レポート2030、https://www.grandviewresearch.com/industry-分析/医療-スパ-マーケット3で入手できます。同上。4.グランドビューリサーチ、動物用医薬品の市場規模とシェアのレポート、2022年から2030年、https://www.grandviewresearch.com/industry-分析/動物-健康-市場12で入手可能
Microcyn® テクノロジーを使用した新製品の紹介 • 2024年1月5日、ソノマはNovaBay Pharmaceuticals, Inc. と、ソノマの既存の眼科用製品Ocudox® をベースに、ソノマの確立されたヨーロッパの流通ネットワークを通じて販売されるAvenova® ブランドの製品を欧州連合で販売する契約を締結しました。• 2023年6月8日、ソノマは新しい製品を発表しました Microcyn® テクノロジーの術中の脈拍洗浄洗浄治療への応用。さまざまな外科手術で一般的に使用される点滴バッグの代わりに使用できます。ヨーロッパの病院で試験的に使用されており、米国でも発売されています。S. 2023年11月。• 2023年4月11日、ソノマはPodiacyn TM アドバンスド・エブリデイ・フットケアを消費者に直接販売し、米国で市販品以上に使用できるようにしました。最近のビジネス動向 13%
研究開発への投資による商業化機会の拡大 • 2023年3月、ソノマは、MRSA、サルモネラ、ノロウイルス、ポリオウイルスに対する効果的な使用、および殺菌剤としてのNanocyn® 病院グレード消毒剤に対する新たなEPAの主張を発表しました。Nanocynは以前、COVID-19のほか、エボラウイルス、Mpox、SARS(CoV)などの新興病原体に対する使用が承認されていました。Nanocynは、環境衛生、持続可能性、製品性能を測定する一連の厳しい基準を上回り、高く評価されているGreen Seal® 認証も受けました。• Reliefacyn® アドバンスド・かゆみ・火傷・発疹・痛み緩和ハイドロゲルは、全米湿疹協会認定証として表彰されました。最近の事業開発 14
販売代理店ネットワークの継続的な拡大 • 2023年1月、韓国最大の製薬会社の1つである大雄製薬株式会社と、Primocyn TMスキンソリューション製品のマーケティングと販売に関する販売契約を締結しました。• 創傷ケア、処方皮膚科製品Celacyn® とLevicyn®、処方眼科ケアAcuicynを含むSonomaのMicrocyn® Rx製品® は、2023年1月に国防物流局(DLA)による配布のための流通および価格契約(DAPA)を取得しました。これにより、当社が可能になりましたパートナーであるEMC Pharma, LLCは、連邦政府の顧客とこれらの製品の販売契約を締結します • 2023年4月、パートナーのテ・アライ・バイオファーマリミテッドは、台湾でおむつかぶれ用のBabySoothを発売しました • パートナーのMicroderm Technologiesは最近、タイで創傷ケア用のDermodacynを発売しました • タイでのエンドシン根管洗浄ソリューションの販売について、新しいパートナーであるTPVN Pharmaceuticals Company Limitedと契約しましたベトナム • パートナーのBrill Pharma SLは現在、イタリア、スペイン、ポルトガルでソノマのアイケア製品を販売しており、来年、ドイツとフランスで販売します • 当社のMicroCynah® 製品は、パートナーのManna Pro Products、LLCを通じて、英国全土に450以上の店舗を構えるペット・アット・ホームで購入できるようになりました。最近の事業動向 15
経営陣エイミー・トロンブリーのCEO、エイミー・トロンブリーは、当社の最高経営責任者であり、取締役会のメンバーでもあります。彼女は20年以上にわたり、会社法、証券法、合併、買収の分野で上場企業のカウンセリングを行ってきました。その中には、Trombly Business Law, PCのオーナー兼マネージャーも務めました。彼女の初期のキャリアでは、Ms.トロンブリーはステートストリートバンクの副社長であり、米国の特別顧問でもありました。S。証券取引委員会。ミズ。Tromblyはマサチューセッツ州とコロラド州の弁護士会のメンバーです。ブルース・ソーントン最高執行責任者(COO)ブルース・ソーントンは、2004年から当社の最高執行責任者、グローバル事業担当副社長、米国ゼネラルマネージャーを務め、現在は執行副社長兼最高執行責任者を務めています。1999年1月から2003年9月までジョメド(旧エンドソニック社)のオペレーション担当副社長を務め、2004年3月まで国際医療機器企業であるボルケーノ・セラピューティクスの製造担当副社長を務めました。ミスター。ソーントンはBを獲得しました。エンブリー-リドル航空大学で航空科学の修士号を取得。修士号も取得しています。B。国立大学のA.彼は米陸軍にも勤務したことがあります。ジェリー・ドボンチ CFO ミスターDvonchは当社の暫定最高財務責任者を務めています。彼はアトランタのSpineCenter Atlantaから入社し、2017年3月からコントローラー兼財務会計担当上級副社長を務めていました。2016年3月から2016年4月まで、彼はDSヘルスケアグループ株式会社のコンサルタントコントローラーでした。それ以前は、2005年7月から2015年7月までネオジェノミクス研究所の外部報告担当ディレクターおよび財務部長を務めていました。彼はSECの報告業務で10年以上の経験があります。ミスター。Dvonchはニューヨークで公認会計士の資格を持っています。彼はロチェスター大学で財務の経営学修士号を、ナイアガラ大学で会計学の経営学士号を取得しています。16
主要な財務指標* 2022年3月31日に終了した6か月間に終了した年末年始の千ドル* 2023年3月31日* 2022年9月30日*(未監査)2023年9月30日*(未監査)12,628ドル13,272ドル7,314ドル6,158ドル総収益3,993ドル4,477ドル3,182ドル2,194ドル総利益9,880ドル9,880ドル 047ドル4,768ドル4,642ドル営業費用(5,086ドル)(5,151ドル)(1,904)ドル(2,902)純利益(損失)ドル(5,318ドル)ドル(3,776)ドル(1,597)ドル(1,985)EBITDA損失7,396ドル3,820ドル3,351ドル2,137ドル現金および現金同等物10,10,611ドル 10,081ドル 8,866ドル8,277ドル運転資本 8,697ドル 7,977ドル 7,021ドル 5,675ドル株主資本 17
収益指標収益源別の収益:2022年3月31日に終了した年度、2022年9月30日までの6か月間 2022 2023 ドル 9,010 ドル 9,426 ドル 4,615 ドル 4,824 ヒューマンケア 3,169 2,500 1,523 1,067 アニマルケア 449 1,346 1,176 266サービスおよびロイヤリティ 12,628ドル 13,272 ドル 7,314ドル 6,158 地域別の収益:3月31日に終了した年度、2022年9月30日までの6か月間 2022 2023 ドル 3,807 ドル 3,428 ドル 1,842 ドル 1,396 米国 3,410 4,051 2,012 2,271 ヨーロッパ 2,350 2,451 1,438 1,208 アジア 2,095 2,383 1,444 747 ラテンアメリカ 966 959 578 536 その他の世界 12,628 ドル 13,272 $7、314ドル6,158合計* 千単位で 18
ありがとう、ソノマ・ファーマシューティカルズ 5445 コネストーガコート、スイート 150 コロラド州ボルダー 80301 アメリカ合衆国電話:1-(800) 759.9305 電子メール:busdev@sonomapharma.com ウェブサイト:www.sonomapharma.com ナスダック:SNOA
付録:製品ポートフォリオ
多様な製品ポートフォリオ米国ポディアシンエブリデイフットケア Microcyn Rx スキン&創傷ケア Regenacyn Scar Gel Epicyn 抗菌フェイシャルクレンザー Nanocyn ホスピタルグレード消毒剤レビシン抗菌皮膚スプレーセラシン傷跡管理ジェルリジュバシン皮膚修復リリーファシンかゆみ、火傷、発疹、痛みのケアマイクロシン OTC 創傷および皮膚洗浄オキュシンまぶた&まつげクレンザーペディアシンスキンケア&ファーストエイド子供用アクイシン抗菌まぶた&まつげ衛生21
スキンケアの専門家専用の米国のオフィスディスペンス製品 • ソノマで最も高い利益を生み出す • かなりの利益率で顧客に製品を再販できる医療スパや皮膚科のオフィスへのマーケティングを重点的に行っています 22
U.S. Animal Health Care MicroCynah® ファミリーの先進的な動物用ヘルスケア製品で、ペットや家畜に安全に使用でき、ホットスポット、ピンクアイ、かき傷、皮膚の発疹や潰瘍、切り傷、火傷、術後の部位、炎症を起こした皮膚や裂傷に最適です。• 全国のペットショップ小売チェーンや、Petsmart、Chewy.com、トラクターサプライ、Cabela's、Bass Proなどの専門店で販売されていますショップ。MicroCynVS® 獣医-獣医クリニックや動物病院で使用する強力な動物ケア。23
Epicyn® Dermatology Gramaderm® Dermatology Pediacyn® Dermatology Mucoclyns® 除染液 Microdacyn60® 口腔ケア鼻や副鼻腔の閉塞症 Sinudox® 鼻腔ケア眼瞼炎治療Ocudox® まぶた液細菌や病原体への暴露口や喉の感染症、ケロイドや肥厚性瘢痕、ニキビ治療アトピー性皮膚炎誰にでも自然に効くソリューション EU製品 Microdacyn60® 創傷ケア Microcynah® アニマルヘルスケア 24
Shopify、アマゾン、アマゾンで直接消費者向け商品を購入できます。EU米国製品 EU商品 25
中東 26
ニキビ肌用グラマシンキット中南米エピシンは傷跡を最初から治療しますオーストラリアとニュージーランド 27
シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、創傷ケア、韓国、BioDerm Biodacyn60、創傷ケア、香港、Microdacyn60、口腔ケア、中国、マイクロサイン、フィリピン Microdacyn Microcynah Asia 28