rna-20231231

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証券取引委員会です

ワシントンD.C. 20549

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現在のレポート

1934年の証券取引法のセクション13または15（d）に従って

報告日 (最初に報告されたイベントの日付): 2023年12月31日

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アビディティ・バイオサイエンス株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

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デラウェア州

001-39321

46-1336960

(州またはその他の管轄区域)

法人または組織）

(委員会

ファイル番号)

(IRS) 雇用主

識別番号)

10578サイエンスセンタードライブ, スイート125

サンディエゴ, カリフォルニア9212192121

(主要行政機関の住所) (郵便番号)

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)

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Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。


☐			証券法（17 CFR 230.425）に基づく規則425に基づく書面による通信


☐			取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に基づく勧誘資料


☐			取引法（17 CFR 240.14d-2（b））に基づく規則14d-2（b）に基づく開始前のコミュニケーション


☐			取引法（17 CFR 240.13e-4（c））に基づく規則13e-4（c）に基づく開始前の連絡事項

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

各クラスのタイトル

取引

シンボル (s)

各取引所の名前

登録されたもの

普通株式、額面価格1株あたり0.0001ドル

RNA

ナスダック・グローバル・マーケット

登録者が、1933年の証券法の規則405（この章の§230.405）または1934年の証券取引法の規則12b-2（この章の§240.12b-2）で定義されている新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示してください。

新興成長企業☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法のセクション13（a）に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐


アイテム 5.02			取締役または特定の役員の離任、取締役の選出、特定の役員の任命、特定の役員の報酬手配。

2024年1月5日、Avidity Biosciences, Inc.（以下「Avidity」または「当社」）は、エリック・モスブルッカーが2023年12月31日をもって当社の取締役会（「取締役会」）および取締役会の人的資本管理委員会（以下「委員会」）を辞任したことを発表しました。モスブルッカー氏が取締役会と委員会を辞任したのは、会社の運営、方針、慣行に関連する問題に関する会社とモスブルッカー氏の意見の相違に関連して行われたものではありません。2024年1月1日より、モスブルッカー氏は新たに創設された最高戦略責任者の役職で非常勤社員として会社を務めます。


アイテム 8.01.			その他のイベント。

2024年1月5日、当社はグローバルフェーズ3のハーバーを開始する計画を発表しました™ 2024年半ばに、1型の筋緊張性ジストロフィー（DM1）の成人を対象としたAOC 1001の試験です。同社は、マリーナオーレからのAOC 1001の有効性に関するファーストルックデータを提供する予定です™2024年の第1四半期に行われた、AOC 1001の調査です。顔面肩甲上腕筋ジストロフィーの治療のためのAOC 1020について、同社は2024年の第2四半期に、FORTITUDE™ 試験の患者の約半数を対象とした予備評価のデータを提供する予定です。以前に開示したように、当社は、2024年の後半に、エクソン44スキッピングの影響を受けやすいデュシェンヌ型筋ジストロフィー変異を持つ人々を対象としたEXPLORE44™ 試験のAOC 1044データを最初に調べる予定です。

将来の見通しに関する記述

Avidityは、歴史的事実ではない事項に関するこのフォーム8-Kの最新レポートに含まれる記述は、将来の見通しに関する記述であることを読者に警告しています。これらの記述は、会社の現在の信念と期待に基づいています。このような将来の見通しに関する記述には、DM1と共に生きる成人を対象としたグローバル第3相試験の開始計画とその時期、およびMARINA-OLEからのデータの発表予定に関する記述が含まれますが、これらに限定されません™、不屈の心™そして44を探検してください™試験とそのタイミング。将来の見通しに関する記述を含めることは、これらの計画のいずれかが達成されることをAvidityが表明したものと見なすべきではありません。実際の結果は、Avidityの事業に内在し、その制御が及ばないリスクと不確実性により、このフォーム8-Kの最新レポートに記載されているものと異なる場合があります。Avidityは、フェーズ1/2マリーナで発生した重篤な有害事象に関連する部分的な臨床保留を解決できない場合がありますが、これらに限定されません。®試験により、AOC 1001の臨床開発が遅れる可能性があります。引き続き利用可能になっているAvidityの現在の臨床プログラムに関連する追加データは、それぞれのデータ締め切り日に作成されたデータと一致せず、そのようなデータがAvidityの期待に応えられない可能性があります。開発や規制当局の承認が遅れたり制限されたりする可能性のあるAvidityの製品候補への予期しない副作用、または有効性の不十分さが原因で、開発や規制当局の承認が遅れたり制限されたりする可能性がありますおよび/または商品化、または臨床保留になり、適時に解除されない可能性があります（仮に）リコールまたは製造物責任請求、Avidityは開発努力の初期段階にあります。AodityのAOCプラットフォームに基づく製品候補の発見と開発へのアプローチは実証されておらず、商業的価値のある製品を開発できるかどうかわかりません。前臨床試験または臨床試験の開始、登録、データ読み出し、完了が遅れる可能性、前臨床試験と臨床試験の成功当社の製品候補について、Avidityの第三者への依存前臨床試験および臨床試験と製品製造、米国および海外における規制の進展、Avidityは、現在の予想よりも早く利用可能な資本資源を使い果たし、追加で必要な資金を調達できない可能性がある、およびその他のリスクは、2023年2月28日に証券取引委員会（SEC）に提出された2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-KのAvidityの年次報告書と、その後のSECへの提出書類に記載されています。Avidityは、本書の日付の時点でのみ述べられているこれらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように読者に警告しています。当社は、本書の日付以降に発生した出来事または状況を反映するようにそのような記述を更新する義務を負いません。すべての将来の見通しに関する記述は、1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づいて作成されたこの注意書きに完全に当てはまります。

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、本書に正式に権限を与えられた署名者に、登録者に代わってこの報告書に署名してもらいました。

アビディティ・バイオサイエンス株式会社

日付：2024年1月5日

作成者:

/s/ マイケル・F・マクリーン

マイケル・F・マクレーン

最高財務責任者兼最高ビジネス責任者