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マサチューセッツ州ケンブリッジ/ACCESSWIRE/2024年1月8日/Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) は本日、当社のトランスフォーメーティブmRNA医薬品のパイプラインに関する事業最新情報と進捗状況を発表しました。モデルナは2024年に入り、45の治療およびワクチンプログラムを実施し、そのうち9つは開発後期段階にあります。

「2023年に、私たちは67億ドルの製品売上を達成し、パンデミック状況に備えてCOVID-19の製造拠点を拡大しました。私たちのチームは、米国でのCOVID-19市場シェアを48％に大幅に増やしました」と、モデルナの最高経営責任者であるステファン・バンセルは述べました。「私たちは、モデルナの2番目の製品であるRSVワクチンの発売に向けて準備を進めています。2024年は、9つの後期段階のプログラムにわたって複数のマイルストーンがあり、当社にとってエキサイティングな年になるでしょう。これらの製品発売を通じて、私たちは2025年に売り上げの伸びを取り戻すことに注力しています。」

モデルナの最高財務責任者であるジェイミー・モックは、2024年1月8日月曜日の午後3時45分（太平洋標準時）/午後6時45分（東部標準時）に、第42回JPモルガンヘルスケアカンファレンスで、当社とそのmRNA開発プログラムのパイプラインに関する最新情報を発表します。プレゼンテーションと質疑応答の両方のライブWebキャストは、ModernaのWebサイト（investors.modernatx.com）の投資家セクションの「イベントとプレゼンテーション」で視聴できます。ウェブキャストのリプレイは、プレゼンテーション後少なくとも30日間、Modernaのウェブサイトにアーカイブされます。

2023年の財務情報：モデルナは、2023年の新型コロナウイルスワクチンの売上高を約67億ドル（未監査）に達成しました。これには、約61億ドルのCOVID-19ワクチンの売上、および当社のGAVI（ワクチンアライアンス）との取り組みに関連する約6億ドルの繰延収益の計上が含まれます。2023年末の現金、現金同等物および投資は130億ドルを超えました。すべての財務情報は、2024年2月22日の当社の決算説明会で報告されます。

2024〜2026年の財務枠組み：当社は、COVID-19フランチャイズが2024年以降に予想される販売シナリオで利益を上げると予想しています。Modernaは、主にCOVID-19ワクチンの販売とRSVワクチンの発売により、主に下半期に、2024年も約40億ドルの製品売上高を見込んでいます。同社は、2025年に有機的な売上成長に戻り、製品の発売と規律ある投資によって2026年には損益分岐点に達すると予想しています。

•呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン：モデルナは、60歳以上の成人（mRNA-1345）のRSV関連下気道疾患（RSV-LRTD）と急性呼吸器疾患（ARD）の予防のためのワクチンの規制当局の承認を申請しました。同社は、規制当局の承認が2024年の前半に始まると予想しています。Modernaは、確かな有効性データ、確立された安全性と耐容性プロファイル、および2023年に確立された幅広い消費者の意識と需要とともに、発売時点で入手可能な唯一のプレフィルドシリンジ製品としての強い競争力をもってRSV市場に参入します。

•季節性インフルエンザワクチン：モデルナの季節性インフルエンザワクチン（mRNA-1010）は、3回の第3相試験で一貫して許容できる安全性と忍容性を示しました。最新の第3相試験（P303）では、mRNA-1010はすべての免疫原性エンドポイントを満たし、現在認可されているワクチンと比較してより高い力価を示しました。また、別の第1/2相試験では、mRNA-1010は、現在認可されている強化ワクチン（Fluzone HD®）と比較してより高いまたは同等の力価を示しました。同社は規制当局と協議中で、2024年に申請する予定です。

•サイトメガロウイルス（CMV）ワクチン：モデルナのCMVワクチン候補（mRNA-1647）に関する重要な第3相試験が完全に登録され、症例が増えています。出産可能年齢の女性の一次感染予防におけるその有効性、安全性、免疫原性が評価されています。同社は、2024年の研究から得られる潜在的な有効性データを期待しています。

•個別化ネオ抗原療法（INT）：モデルナは、INTプログラム（mRNA-4157）の潜在的な臨床的利益を引き続き実証しています。メルクとの提携により、第3相試験では、高リスク（III/IV期）の黒色腫を切除し、II期、IIIA期、またはIIIB期の非小細胞肺がんを完全に切除したものを引き続き対象としています。モデルナとメルクは、2024年に臨床研究をさらに多くの腫瘍タイプに急速に拡大する予定です。

同社は最近、切除された高リスク黒色腫患者を対象に、INTをメルクの抗PD-1療法であるKEYTRUDA® と併用して評価した第2b相試験の3年間の分析結果を発表しました。KEYTRUDA単独と比較して、この組み合わせは無再発生存期間の改善が続き、再発または死亡のリスクが49％減少しました。また、遠隔転移のない生存率では、遠隔転移または死亡を発症するリスクが62％減少しました。

ModernaはmRNA医学の分野を開拓したリーダーです。mRNA技術の進歩を通じて、Modernaは医薬品の製造方法を再考し、すべての人の病気の治療と予防の方法を変革しています。10年以上にわたり、科学、技術、健康の交差する分野で働いてきた同社は、最も初期かつ最も効果的なCOVID-19ワクチンの1つを含め、前例のないスピードと効率で医薬品を開発してきました。

ModernaのmRNAプラットフォームは、感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患の治療薬とワクチンの開発を可能にしました。Modernaは、独自の文化と、人間の健康の未来を責任を持って変えようとするModernaの価値観と考え方に駆り立てられたグローバルチームとともに、mRNA医薬品を通じて人々に可能な限り最大の影響を与えるよう努めています。Modernaの詳細については、modernatx.comにアクセスして、X（旧ツイッター）、フェイスブック、インスタグラム、YouTube、LinkedInで私たちとつながってください。

このプレスリリースには、改正された1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、モデルナの予想される将来の収益、売上成長、収益性とマージン、将来の製品承認と商業的発売の潜在的な時期、および追加の臨床試験の開始を含むモデルナのパイプラインと後期段階のプログラムの推進に関する記述が含まれます。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、約束でも保証でもありません。これらの記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれ、その多くはモデルナの制御が及ばず、実際の結果がこれらの将来の見通しに関する記述によって表明または暗示されたものと大きく異なる可能性があるため、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因には、米国証券取引委員会（SEC）に提出された2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-KのModernaの年次報告書と、その後ModernaがSECに提出したSECへの提出書類の「リスク要因」という見出しに記載されているその他のリスクと不確実性が含まれます。これらの書類は、SECのWebサイト（www.sec.gov）で入手できます。法律で義務付けられている場合を除き、Modernaは、新しい情報や将来の進展などが発生した場合に、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新または改訂する意図や責任を一切負いません。これらの将来の見通しに関する記述は、Modernaの現在の期待に基づいており、このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられています。