ブルー-20231214

0001293971偽00012939712023-12-142023-12-14

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

__________________________

現在のレポート

1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に準拠

報告日 (最初に報告されたイベントの日付): 2023年12月14日

__________________________

ブルーバードバイオ株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

_____________________________________________________________


デラウェア州	001-35966	13-3680878
(州またはその他の管轄区域) 法人化の)	(コミッションファイル番号)	(IRS) 雇用主識別番号)

455 グランドユニオンブールバード, サマービル, MA		02145
(主要執行機関の住所)		(郵便番号)

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)

_____________________________________________________________

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください（下記の一般指示A.2を参照）。


☐			証券法（17 CFR 230.425）に基づく規則425に基づく書面による通信
☐			取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に基づく資料の勧誘
☐			取引法（17 CFR 240.14d-2 (b)）に基づく規則14d-2 (b) に基づく開始前の連絡
☐			取引法（17 CFR 240.13e-4 (c)）に基づく規則13e-4 (c) に基づく開始前の連絡

同法第12条 (b) に従って登録された証券：


各クラスのタイトル	取引シンボル (複数可)	登録された各取引所の名前
普通株式、1株あたり額面0.01ドル	青	ナスダック・ストック・マーケットLLC

登録者が1933年の証券法の規則405（この章の§230.405）で定義されている新興成長企業であるか、1934年の証券取引法の規則12b-2（この章の§240.12b-2）で定義されている新興成長企業であるかをチェックマークで示してください。

新興成長企業☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐


アイテム 7.01			規制FD開示.

2023年12月8日、血管閉塞性イベントの既往歴のある12歳以上の患者の鎌状赤血球症に対してLYFGENIAがFDAに承認された後、Bluebird Bio, Inc.（「当社」）は、米国の約1億人の対象生命を代表する組織と成果ベースの契約を締結しました。さらに、同社は米国の他の多くの大手商業保険者などと事前に話し合っています。米国の鎌状赤血球症患者の80％を総計で代表する15のメディケイド機関以上。同社は、85社が2024年には、3つの市販製品（LYFGENIA、ZYNTEGLO、SKYSONA）すべてで合計105件の患者開始（細胞採取）が行われました。

フォーム8-Kにあるこの最新報告書（「最新報告書」）の項目7.01の情報は、提出されることを意図しており、改正された1934年の証券取引法（「取引法」）の第18条の目的で「提出済み」とは見なされず、またその条項の責任の対象となるものでもありません。また、改正された1933年の証券法に基づく提出書類に参照により組み込まれているとは見なされません。取引法。ただし、そのような申告書に特定の言及によって明示的に定められている場合を除きます。

将来の見通しに関する記述

この最新報告書には、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。歴史的事実の記述ではないすべての記述は、LYFGENIAの商業化に関する当社の記述を含む、将来の見通しに関する記述であるか、またはそうであると見なされる可能性があります。これには、当社が支払者やメディケイド機関と拘束力のある契約を締結することを含め、支払者やメディケイド機関とうまく提携できること、および2024年に開始すると予想される患者数が含まれますが、これらに限定されません。このような将来の見通しに関する記述は、過去の業績、会社の将来の財務結果、目標、計画、および目的に関する現在の期待と予測に基づいており、今後数年間でそれらのいずれかを遅らせたり、迂回させたり、変更したりする可能性のある内部または外部要因を含む、予測が難しく、会社の制御が及ばず、会社の将来の財務結果、目標、計画、および目的を引き起こす可能性のある内的または外部的要因を含む固有のリスク、仮定、および不確実性を伴います。で表される、または暗示されるものと大きく異なること声明。将来の見通しに関する記述は保証できません。この最新報告書の将来の見通しに関する記述は、会社の事業に影響を与える多くのリスクと不確実性とともに評価する必要があります。特に、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のリスク要因の議論で特定されたものは、フォーム10-Qの四半期報告書、フォーム8-Kの最新報告書、および証券取引委員会へのその他の提出書類によって更新されます。これらのリスクには、ブルーバードによる製品の商品化と製造の遅延と課題、会社が追加の支払者との契約を結ばないリスク、患者の開始額に悪影響を及ぼす可能性のあるリスク、会社の継続的かつ計画的な活動に必要な内部および外部の費用、および結果として生じる費用と現金の使用への影響が、予想よりも高くなっており、それが予想よりも高くなる可能性があり、これが原因となっています会社、そして将来、予想よりも早く現金を使うようになるかもしれません、または計画の一部、あるいはその両方を変更または削減します。経費、現金使用量、および現金ニーズに関する会社の期待は、計画の変更または実際の出来事が想定と異なる場合、会社の以前および進行中の臨床試験から得られた有効性と安全性の結果が、製品候補で治療された他の患者で継続または見られないリスク、挿入発がん性またはその他の報告可能なリスクなど、他の理由で正しくないことが判明する可能性がありますレンチウイルスベクター、医薬品、または骨髄破壊に関連するイベント、およびリスク会社の製品または製品候補の1つ以上が正常に商品化されないこと。この最新レポートに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付時点でのみ作成されており、適用法で別段の定めがある場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、状況の変化などの結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負わないものとします。

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に署名させ、正式に権限を与えられた署名者に正式に署名させました。



日付:2023年12月14日	ブルーバードバイオ株式会社

	作成者:	/s/ ジョセフ・ヴィッティリオ
	名前:	ジョセフ・ヴィッティリオ
	タイトル:	最高法務・ビジネス責任者兼秘書