別紙99.1
プレスリリース
Affimedは、AFM24とPD-L1を組み合わせた場合のポジティブデータを発表しました
高度に前処理されたEGFR-野生型 非小型のチェックポイント阻害剤アテゾリズマブ
細胞肺がん患者
| • | EGFR-野生型非小細胞肺がん（NSCLC）拡大コホートの15人の高度に前治療された患者を含むAFM24-102第1/2a相併用研究からのデータの更新 |
| • | 15人の患者のうち4人に反応が観察されました。1人は部分奏効（PR）が確認され、1人は未確認の完全 反応（CR）が確認待ち、2人の未確認のPRは確認を待っています。15人の患者のうち7人が病勢安定（SD）を示し、73％の疾病コントロール率につながりました。 |
| • | 15人中7人（47％）の患者で腫瘍の縮小が観察されました |
| • | すべての患者は PD-で前治療され、最終的には進行しました[L]1 ターゲティングセラピー |
| • | 大多数の患者は軽度から中等度の治療関連の有害事象しか経験しなかったため、 アテゾリズマブとの併用による管理しやすい安全性プロファイルが確認されました |
| • | 会社は本日午後4時30分（東部標準時）に電話会議/ウェブキャストを開催してデータについて話し合います |
ドイツ、マンハイム、2023年12月11日、臨床段階の 免疫腫瘍学企業であるAffimed アフィメド（Nasdaq：AFMD）（Affimedまたは当社）は、患者に先天的ながんと闘う能力を取り戻すことに取り組んでおり、先天性細胞エンゲージメント（ICE）に関する暫定的な安全性と有効性のデータを発表しました。®) アテゾリズマブとの進行中のAFM24-102併用試験からのAFM24、 アンチPD-L1進行した EGFRを発現する固形腫瘍の患者におけるチェックポイント阻害薬。12月6日現在のデータ更新です番目の2023年には、EGFR野生型NSCLCコホートの15人の患者が含まれ、以前の治療ラインの中央値は2でした。重要なのは、すべての 人がPDで前治療され、最終的に進行したということです-[L]1つのターゲティングセラピー。
AFM24とアテゾリズマブの併用は、未確認のCR 1件、PR 3件（確認1件、未確認2件）、7人のSDを示す患者など、有望な臨床活性のシグナルを示しました。奏効が確認された、奏効が確認されていない、または病勢が安定している11人の患者（73％）全員が治療を続けており、4人の患者が治療期間3か月を超えています。2人の患者は、RECISTの基準に基づいて、最初のスキャンのSDから2回目のスキャンでのPRに改善しました。
Affimedの最高医療責任者であるAndreas Harstrick博士は、進行したNSCLCのほとんどの患者は、一次治療後に追加治療を必要とし、2L+ 設定の患者が現在利用できる選択肢では、奏効率が低く、無増悪生存期間も短いと述べています。このがんの重症度と新しい治療法の緊急の必要性を考えると、このコホートでAFM24とアテゾリズマブの併用によって示された初期の安全性と有効性の結果に非常に勇気づけられます。このコホートのデータが成熟し、2024年前半に予定されているEGFR変異NSCLCコホート のデータが共有されることを楽しみにしています。