米国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549
フォーム
現在のレポート
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に準拠
報告日 (最初に報告されたイベントの日付): |
クリスパー治療薬
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
スイス |
001-37923 |
該当なし |
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(州またはその他の法人管轄区域) |
(コミッションファイル番号) |
(IRS雇用者識別番号) |
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バーラーシュトラーセ14 |
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6300 ツーク, スイス |
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該当なし |
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(主要執行機関の住所) |
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(郵便番号) |
登録者の電話番号 (市外局番を含む): 41 (0)41 561 32 77 |
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(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
☐ |
証券法(17 CFR 230.425)に基づく規則425に基づく書面による通信 |
☐ |
取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に基づく資料の勧誘 |
☐ |
取引法(17 CFR 240.14d-2 (b))に基づく規則14d-2 (b) に基づく開始前の連絡 |
☐ |
取引法(17 CFR 240.13e-4 (c))に基づく規則13e-4 (c) に基づく開始前の連絡 |
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル |
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トレーディングシンボル |
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登録された各取引所の名前 |
普通株式、名目価値0.03スイスフラン |
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さわやか |
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ナスダック・グローバル・マーケット |
登録者が1933年の証券法の規則405(この章の§230.405)で定義されている新興成長企業であるか、1934年の証券取引法の規則12b-2(この章の§240.12b-2)で定義されている新興成長企業であるかをチェックマークで示してください。
新興成長企業
☐
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。
☐
項目 8.01 その他のイベント
2023年12月8日、CRISPR Therapeutics AG(以下「当社」)とそのパートナーであるバーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド(「バーテックス」)は、CRISPRベースの遺伝子編集療法が米国で初めて承認されたことを発表しました。2023年12月8日、米国食品医薬品局(「FDA」)はCASGEVY(エクサガングロゲン・オートテンセル)を承認しました。CASGEVYは、血管閉塞性発作が再発する12歳以上の患者の鎌状赤血球症の治療に適した自家ゲノム編集造血幹細胞ベースの遺伝子療法です。
Vertexは、米国でのCASGEVYの卸売買収費用を220万ドルに設定しました。
さらに、2021年4月16日付けの当社(およびその関連会社の一部)とVertex(およびその一部の関連会社)との間の修正および改訂された共同開発契約に基づき、FDAによるCASGEVYの承認(上記のとおり)により、Vertexは当社に2億ドルのマイルストーン支払いを行う義務が生じました。
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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CRISPR Therapeutics AG |
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日付: |
2023年12月8日 |
作成者: |
/s/ サマース・クルカルニ |
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サマース・クルカルニ博士、最高経営責任者 |