1 2023年12月6日、セレベル の買収 |
2023年12月6日 2つの将来の見通しに関する記述と非GAAP財務情報 このプレゼンテーションの一部の記述は、アッヴィ社によるCeセベラル・セラピューティクス, Inc.の買収案に関するものを含め、1995年の民間証券訴訟改革法の目的のための将来の見通しに関する記述であるか、考慮される可能性があります。「信じる」、「期待する」、「期待する」、「予測する」、「予測する」という言葉や、 future または条件付き動詞の同様の表現や使用法は、一般的に将来の見通しに関する記述を識別します。アッヴィは、これらの将来の見通しに関する記述にはリスクと不確実性が伴い、実際の結果が将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があることを警告しています。このようなリスクと不確実性には、買収案の完了条件の充足または放棄に関連する リスク(必要な規制当局の承認を得られなかったり、Cerevelの株主による必要な 票を獲得できなかったりすることを含む)を、予想される期間内に、またはまったく含めて、提案された買収が完了しない可能性も含めて、競合するオファーが である可能性が含まれますが、これらに限定されません。実現した、提案された買収によって期待される利益を実現する能力に関連するリスク(以下を含む)買収によって期待される利益が 実現されないか、予想された期間内に実現されない可能性、事業が正常に統合されないリスク、取引の中断により事業上および運営上の関係を維持することがより困難になる 、この発表または買収案の完了がアッヴィの 普通株式の市場価格および/または経営成績に及ぼす悪影響、多額の取引費用、未知の負債、訴訟のリスク、および/または買収案または Cerevelの事業に関連する規制措置、取引の資金調達に関連するリスク、知的財産への挑戦、他の製品との競争、研究と 開発プロセスに内在する困難、不利な訴訟または政府の措置、および業界に適用される法律や規制の変更。アッヴィの事業に影響を与える可能性のある経済的、競争的、政府的、技術的、およびその他の要因に関する追加情報は、証券取引委員会に提出されたアッヴィのフォーム10- Kの2022年年次報告書の項目1A「リスク要因」に記載されています。この報告書は、その後のフォーム10-Qの四半期報告書で更新されています。アッヴィは、法律で義務付けられている場合を除き、その後の出来事や進展の結果としての将来の見通しに関する記述の改訂を公表する義務を負わず、 は明確に拒否します。 このプレゼンテーションには、特定の非GAAP財務指標が含まれています。非GAAP財務指標は、特定の非現金項目と、異常または予測不可能な要因に合わせて調整され、アッヴィの調整表に記載されている費用、費用、その他の特定の項目は含まれていません。アッヴィの経営陣は、非GAAP財務 指標は、アッヴィの経営成績に関する有用な情報を投資家に提供し、経営陣、アナリスト、投資家が 事業の業績を評価するのに役立つと考えています。非GAAP財務指標は、GAAPに従って作成された財務実績指標に加えて検討すべきであり、それに代わるものではありません。 アッヴィは、将来を見据えた非GAAP財務指標と、将来を見据えた ベースで最も直接的に比較可能なGAAP報告財務指標との調整を提供していません。これは、異常な損益、特定の買収関連費用、株式 証券による損益、年金および退職後の計画の再測定による保険数理上の損益の最終結果を合理的に確実に予測できないためです。、将来の資産減損の可能性があり、不当な努力なしに訴訟が係属中です。 これらの項目は不確実で、さまざまな要因に依存し、ガイダンス期間に報告されたGAAPの結果に重大な影響を与える可能性があります。 このプレゼンテーションは投資家コミュニティのみを対象としています。資料は、ここで言及されている製品を宣伝したり、医療処方 の決定に影響を与えることを意図したものではありません。 |
2023年12月6日 3. アッヴィへの強力な戦略的適合性 は、アッヴィの商業力、国際的な インフラストラクチャ、規制と臨床の専門知識を活用して、Cerevelの高価値資産を最大化します。 神経疾患および 精神疾患の治療に焦点を当てた 潜在的に クラス最高の資産のパイプラインを獲得するまたとない機会です マルチによる実質的な株主価値創造 の可能性 の資産ポートフォリオ全体で10億ドルの売上の可能性 |
2023年12月6日 4. AbbVie Neuro-Psychiatry 気分、思考、不安障害の革新的な治療法の開発 精神医学は大規模で十分な機会がありません アッヴィは、満たされていないニーズの高い気分、思考、 不安障害のリーダーになることを目指しています。 G7で最も蔓延している精神疾患(米国、EU5、日本) 精神病 気分 障害 不安 障害 • 全般性不安 • 社会不安 • PTSD • OCD • 統合失調症 • 精神病/興奮 アルツハイマー病と に関連する精神病/興奮 パーキンソン病 • うつ病 • 双極性障害 48.9M 大うつ病性障害 9.4M 双極性障害 21.1M 心的外傷後ストレス障害 17.3M 全般性不安障害 5.6M 統合失調症 8.0M オピオイド使用障害 2.9M 自閉症スペクトラム障害 ソース:Clarivate DRGとAbbvieの推定 PTSD: 心的外傷後ストレス障害; OCD: 強迫性障害; EU5: フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国 |
2023年12月6日 5 Cerevelの概要 神経科学疾患の差別化治療法の発見と開発に焦点を当てている臨床段階のバイオテクノロジー企業 神経疾患 治療への差別化アプローチ • 新しい標的: 神経疾患および精神疾患の根底にある新しい標的の特定 • 受容体サブタイプ選択性: 受容体サブタイプ選択性: 受容体サブタイプ選択性: 受容体サブタイプ選択性: 受容体サブタイプ選択性: 受容体サブタイプ選択性: 受容体サブタイプ選択性: 受容体サブタイプ選択性: 受容体サブタイプ選択性: 受容体サブタイプ選択性: 受容体サブタイプ選択性: 受容体サブタイプ選択性疾患に最も関連するタイプ 生理機能により、望ましくないオフターゲット効果を最小限に抑え、 活性を最大化する • 差別化された薬理学: アゴニスト、アンタゴニスト、アロステリックモジュレーターを 受容体に正確に作用させて、過剰活性化や 過剰抑制 M4 GABAA PDE4B D1/D5 GABAA KOR D1/D5 • パーキンソン病 •大うつ病障害 • 統合失調症 • てんかん • 大うつ病 • 双極性うつ病 • 認知症関連無関心 • 統合失調症 • 認知症関連精神病、アルツハイマー病とパーキンソン病 病気 精神病 気分障害 認知 てんかん様です活動 運動機能に影響を与える 疾患生理学に関連する受容体サブタイプを選択的に標的とする M4: ムスカリン性アセチルコリン受容体M4; KOR: カッパオピオイド受容体; PDE4B: ホスホジエステラーゼ-4B; GABAA : ガンマアミノ酪酸タイプA; D1/D5: ドーパミン受容体サブタイプD1、D5 • パニック障害 |
2023年12月6日 6 クリーベルパイプライン INDフェーズ1フェーズ2フェーズ3タバドン(D1/D5部分アゴニスト) エムラクリジン(M4 PAM) ダリガバット(GABAA PAM) ダリガバット(GABAA PAM) CVL-8L-8M 71(D1/D5部分アゴニスト) CVL-354(KORアンタゴニスト) CVL-047(PDE4B阻害剤) M4アゴニスト パーキンソン病 統合失調症 アルツハイマー病精神病 認知症関連の無関心 パニック障害 てんかん 気分障害 MDD/統合失調症 双極性障害1関連マニア PAM:ポジティブアロステリックモジュレーター |
2023年12月6日 7 エムラクリジン M4ムスカリン受容体を選択的に標的にして 精神病関連症状をより効果的に治療し、耐容性を向上させます エムラクリジンは、ムスカリン性M4受容体(M4 PAM)の陽性アロステリックモジュレーターであり、大きな有効性と安全性を提供する可能性のある新しい メカニズムクラスです。および非定型抗精神病薬 と比較した耐容性 エムラクリジンは、統合失調症患者のフェーズ1bで確固たる有効性と安全性プロファイルを示しています。 データは、エムラクリジンが提供する可能性を示しています他のムスカリン受容体モジュレーターと比較して、より高い有効性、差別化された安全性/忍容性、 、より便利な投与量 クラスとしてのムスカリン受容体モジュレーターは、統合失調症における可能性 が高まっていることを示しており、いくつかの臨床試験でメカニズムの証明が確立されています サポートする可能性のある2つのランダム化プラセボ対照第2相試験が進行中です 統合失調症における承認(データは2014年下半期に予定されています); アルツハイマー病とパーキンソン病における認知症関連精神病の治療法 として評価する計画 |
2023年12月6日 8 エムラクリジンは 統合失調症の治療状況を変革する可能性があります 差別化された副作用プロファイルの可能性 クラス最高の有効性を実現する可能性 • ドーパミンや セロトニン受容体ではなくムスカリン受容体を標的とすることで、非定型抗精神病薬(体重増加、外来など)に関連するAE を回避できる可能性があります錐体路 症状、代謝パラメーターへの影響) • M4を選択的に活性化することで、開発中の他のムスカリン系薬剤によって報告された消化管関連の AE(例: 吐き気、嘔吐、消化不良、便秘) • M4選択的PAMは、統合失調症やその他の 神経変性疾患に関連する陽性と陰性の行動症状 の両方の治療に効果的である可能性があります • 統合失調症患者の第1b相の結果は、PANにおいて 臨床的に有意で統計的に有意な 改善を示しました 6週間後のSSスコア 単一の有効成分、QD投与、および滴定要件なし は、さらなる差別化の可能性を示しています 新たな臨床データの裏付けエムラクリジンがクラス最高のプロファイルを提供する可能性 PANSSスコア:統合失調症の陽性および陰性症候群スケールスコア、GI:胃腸、PAM:陽性アロステリックモジュレーター、AE:有害事象、QD:1日1回 |
2023年12月6日 9 CVL-354潜在的クラス最高のカッパオピオイド受容体(KOR)アンタゴニスト KORアンタゴニストは、大うつ病性障害 における臨床的に検証された作用メカニズム です。CVL-354は高いKOR 拮抗作用を示します •他の よりも高い効力を発揮する可能性があります} 開発中のKORアンタゴニスト KORアンタゴニストは、MDDの既存の治療法と比較して、安全性と 忍容性において臨床的に有意義な改善をもたらす可能性があります • CVL-354は、MOR に対してKORに対して高い機能性と 結合選択性を示しています• 開発中の他のKORアンタゴニスト(下痢、 鎮痛剤との相互作用など)と比較して、忍容性を改善する可能性 MOR:Muオピオイド受容体 |
2023年12月6日 10件の潜在性の高いパイプライン資産 TAVAPADON 選択的に ドーパミンD1/D5受容体 を標的とする部分アゴニストは、標準治療 と比較して運動 制御を強化し、忍容性を改善する可能性があります 単剤療法(初期段階のPD)および 補助療法としての第3相開発において(後期PD)、 データは2024年に発表される予定です。ダリガバット アルファ 2/3/5選択的GABAA 受容体 PAM α-1 GABAA 受容体に対する活性が最小限であれば、 鎮静作用を最小限に抑える可能性があります。ベンゾジアゼピンなどの 従来の非選択的GABAA 受容体 モジュレーターに関連する依存症 限局性てんかんの第2相研究は、 概念実証と 耐容性プロファイルを確立することを目的としており、データは 2024年に開始される予定です。パニック障害 の第2相試験は2023年に開始されました CVL-871 適度なレベルの部分的 アゴニストを達成するように設計されたドーパミン D1/D5受容体サブタイプの選択的部分アゴニスト 認知症関連の無気力に関する探索的第2a相研究が進行中です |
2023年12月6日 11日より強固な神経科学パイプラインの構築 フェーズ1フェーズ2フェーズ3/ 規制下での登録 レビュー ABBVIE NEUROSCIENCE PROGRAMS ABBV-CLS-7262 (elF2bアクティベーター) 消えゆく白質疾患 ABBV-916 (a-β抗体) アルツハイマー病の進行 ボトックス(SNARE)エピソード性片頭痛 予防 ABBV-951(ドーパミン受容体アゴニスト) 進行性パーキンソン病 ABBV-932(D2/D3アゴニスト)双極性 うつ病 ABBV-552(SV2Aモジュレーター) アルツハイマー病と認知 ABBV-CLS-7262 (elf2bアクティベーター) 筋萎縮性側索硬化症 ボトックス (SNARE) エッセンシャル・トレモア エレザヌマブ (rGMA阻害剤) 脳卒中 エレザヌマブ (rGMA阻害剤) 脊髄 脊髄 脊髄損傷 AL002 (TREM2アゴニスト) アルツハイマー病 疾患の進行 CEREVEL CLINICAL DEVELOPMENT プログラム エムラクリジン(M4 PAM)アルツハイマー病 疾患精神病 CVL-871(D1/D5 部分作動薬) 認知症関連無関心 タバパドン(D1/D5部分作動薬) パーキンソン病 CVL-354(KORアンタゴニスト)メジャー うつ病性障害ダリガバット(GABAA PAM)てんかんエムラクリジン(M4 PAM)統合失調症 ダリガバット(GABAA PAM)パニック 障害 |
2023年12月6日 12月の取引と財務の概要 • アッヴィは、全額現金取引において、1株あたり45.00ドルの購入価格でCerevelのすべての発行済み株式を取得することに合意しました • 2023年12月1日の影響を受けていない終値に対して約73%のプレミアム • 購入価格87億ドル、獲得した推定現金を差し引いた約84億ドルの暗示取引価額 •資金を調達します現金と負債を組み合わせた取引 PURCHASE PRICE • エムラクリジンとCVL-354はどちらも数十億ドルのピーク販売機会を表しています •エムラクリジンは取引価値 の最も重要な要素です。• 開発の初期段階 DEAL VALUE 資本 配分 優先事項 財務 インパクト • Cerevelの株主の承認、規制当局の承認、およびその他の慣習的な成立条件を条件として、2024年半ばにクロージングが予定されています • 研究開発、営業および支払利息の増加に基づいて、2024年(一部)に調整後の希薄化後EPSに約0.19ドル、2025年には約0.41ドルのマイナスの影響を与えると予想されます。2028年には営業利益率がプラスで、EPSの上昇は2030年に始まります • アッヴィは、CerevelとImmunoGenの両方の取引による悪影響を含め、2024年の調整後EPS下限を11.00ドルに維持しています。 は、23年第4四半期の決算説明会 で2024年の正式なEPSガイダンスを提供します • アッヴィの資本配分の優先事項 に変更はありません • 堅調に増加する配当に引き続き取り組んでいます • 2026年末までに純レバレッジ比率を2倍にすることを約束します。A3/A-信用格付けを維持する見込みです |
December 6, 2023 13 Key Takeaways A strong strategic fit for AbbVie that represents a unique opportunity to acquire a pipeline of potentially best-in-class assets focused on treating neurological and psychiatric diseases • Provides AbbVie with promising discovery programs and clinical-stage assets that are highly complementary to our neuroscience portfolio • Emraclidine is a late-stage asset with the potential to provide significant efficacy, safety and tolerability advantages compared to approved atypical antipsychotics and other muscarinic receptor modulators in development • Multiple assets advancing in clinical development with best-in-class potential in respective indications Substantial shareholder value creation with multibillion dollar sales potential across the portfolio of assets • AbbVie will leverage its commercial capabilities, international infrastructure, and regulatory and clinical expertise to maximize Cerevel’s high-value assets • Cerevel’s deep scientific expertise augments AbbVie’s discovery capabilities in psychiatry |