Vepdegestrantプログラムの更新-フェーズ1bデータ:パルボシクリブとの併用試験-開発計画の更新 2023年12月6日サンアントニオ乳がんシンポジウム(別紙99.2)


セーフハーバーと将来の見通しに関する記述:Arvinas 2 このプレゼンテーションには、重大なリスクと不確実性を伴う1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、Vepdegestrant(ARV-471)がクラス最高のエストロゲン受容体標的療法になる可能性、Vepdegestrantの市場機会、および開始、データ読み取りに関連するタイミングに関する記述が含まれます。とりあえず、Vepdegestrantの将来期待される試験のための用量選択と保健当局からのフィードバック(以下を含む)組み合わせ研究。「予測する」、「信じる」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「かもしれない」、「計画する」、「予測する」、「予測する」、「計画する」、「目標」、「可能性」、「する」、「できる」、「すべき」、「継続する」などの表現は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらが含まれているわけではありません。識別用語。私たちは、将来の見通しに関する記述に開示された計画、意図、期待を実際に達成できない場合があります。私たちの将来の見通しに関する記述に過度に依存してはいけません。実際の結果や出来事は、さまざまなリスクや不確実性の結果として、当社が行う将来の見通しに関する記述で開示された計画、意図、期待と大きく異なる可能性があります。これには、当社とファイザーがベプデゲストラントの臨床開発を成功裏に実施し、予定されたスケジュールで臨床試験の結果を得ることができるかどうか、あるいはまったく、知的財産ポートフォリオを維持、拡大、保護する能力が含まれますが、これらに限定されません。私たちの現金および現金同等のリソースが私たちの資金を調達するのに十分かどうか予測可能かつ予測不可能な営業費用と資本支出要件、およびその他の重要な要因。これらのいずれかにより、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」セクションと、米国証券取引委員会に提出されたその後のその他の報告書の「リスク要因」セクションで説明されている、将来の見通しに関する記述に含まれるものと実際の結果が異なる可能性があります。このプレゼンテーションに含まれる将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関するこのプレゼンテーションの日付現在の見解を反映しており、当社は、適用法で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレゼンテーションの日付以降における私たちの見解を表すものとして信頼されるべきではありません。Arvinasの名前とロゴは当社の商標です。また、PROTAC® のサービスマークと米国登録商標も所有しています。このプレゼンテーションに記載されている商標、商号、サービスマークは、それぞれの所有者の財産です。このプレゼンテーションに記載されている商標については、該当する® と™ の指定を省略しました。このプレゼンテーションには、市場規模や業界に関するその他のデータに関連して、独立機関や当社が行った見積もりやその他の統計データも含まれています。このデータには多くの仮定と制限があります。そのようなデータや推定値を過度に重視しないように注意してください。さらに、当社の将来の業績および当社が事業を展開する市場の将来の業績に関する予測、仮定、および予測には、必然的に高度な不確実性とリスクが伴います。このプレゼンテーションは、投資家コミュニティのみを対象としています。ここに記載されている製品を宣伝したり、医療処方の決定に影響を与えることを意図したものではありません。試験間の比較は、直接対決した研究に基づいておらず、直接比較することはできません。


将来の見通しに関する記述とその他の通知:ファイザーこの電話会議での議論には、重大なリスクと不確実性の影響を受ける将来の見通しに関する記述が含まれます。これにより、実際の結果がそのような記述で表明または暗示されるものと大きく異なる可能性があります。特に、Vepdegestrant(ARV-471)、IBRANCE®(palbociclib)、およびVepdegestrantの開発と商品化のためのファイザーとアルビナスのグローバルなコラボレーションに関する将来の見通しに関する記述を含める場合があります。これには、予想される規制当局への提出、データの読み取り、研究の開始、承認、上市、臨床試験結果、その他の発展途上のデータ、収益への貢献が含まれます。と予測、潜在的な価格設定と償還、潜在的な市場の動態、規模と利用率、成長、業績、独占権の時期、潜在的な利益、それは、重大なリスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の結果がそのような記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。とりわけ、当社の製品パイプライン、インライン製品、製品候補、その他の適応症または組み合わせの開発または商業的可能性に関する声明(予想される臨床試験プロトコル、臨床試験の開始と進行、試験からのデータの読み出しなど)、規制当局の承認のための申請書の提出と受領のタイミング、製品の発売と商品化のタイミング、期待されるプロファイルとラベリング、潜在的な収益、期待されるブレークスルー、最高または先行きクラスまたは私たちの医薬品のブロックバスターステータスまたは予想される市場参入、規制状況、および競争環境は将来を見据えたものであり、変更される可能性があり、他のリスク、仮定、不確実性の中でも、臨床試験、規制上および商業上の成功、需要、供給の有無、競争と市場のダイナミクスの影響を受ける可能性があります。これらの記述は、リスク、不確実性、その他の要因の影響を受けやすく、実際の結果が過去の結果、将来の計画、予測される将来の結果と大きく異なる可能性があります。これらおよびその他の要因に関する追加情報は、2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kのファイザーの年次報告書と、「リスク要因」と「将来の業績に影響を与える可能性のある将来の見通しに関する情報と要因」というキャプションの付いたセクションを含むフォーム10-Qのその後の報告書、およびフォーム8-Kのその後の報告書に記載されています。これらはすべて米国証券取引委員会に提出され、次のURLから入手できます。www.sec.govとwww.pfizer.com。このプレゼンテーションの将来の見通しに関する記述は、このプレゼンテーションの最初の日付の時点でのみ述べられており、私たちはこれらの記述を更新または改訂する義務を負いません。今日の議論とプレゼンテーションは投資家コミュニティのみを対象としています。ここに記載されている製品を宣伝したり、医療処方の決定に影響を与えることを意図したものではありません。試験間の比較や予想されるデータから決定的な結論を導き出すことはできません。それらはさまざまな要因によって混乱する可能性があり、注意して解釈する必要があります。このプレゼンテーションのすべての商標は、それぞれの所有者の財産です。3


4 はじめに


Vepdegestrant:ER+/HER2-乳がん患者のためのクラス最高のPROTAC® ER標的療法の可能性 5 • Vepdegestrantは、野生型およびESR1変異型エストロゲン受容体(ER)を分解してシグナル伝達経路を直接阻害します。• 350人以上の患者と健康なボランティアが、12件の臨床試験でベプデゲストラントで治療されています •非常に事前に一貫した説得力のあるデータ治療を受けた患者:Vepdegestrantは、約170億ドルのER+/HER2-転移性乳がん空間1 ER、エストロゲン受容体、HER2、ヒト上皮成長因子2、ESR1のバックボーンER療法になる可能性があります。エストロゲン受容体 1 遺伝子 1.クラリベイト/意思決定リソースグループ — 乳がん疾患の状況と予測(2023年11月)。2032年の予測。


私たちの拡張臨床開発プログラムは、Vepdegestrantを乳がんのバックボーンERターゲティング療法として位置付けることを目的としています。6 補助療法(術後)乳がん(〜190K1)転移性乳がん(〜60K1)二次/第三線のCDK、サイクリン依存性キナーゼ、SLI、研究がリードしています。1.カンターがん影響患者指標(23年11月アクセス)潜在的な補助試験に役立つTACTIVE-Nネオアジュバント試験 VERITAC-2単剤療法ピボット試験(登録)VERITAC-3の併用ピボット試験(SLI登録)•vepdeg +palboの併用計画:第3相Vepdeg+CDK4I(PF-07220060)の組み合わせ予定:フェーズ3 Vepdegとpalboおよび潜在的に他のCDK4/6i TACTIVE-Uコンボトライアル:Vepdeg + Ribo/Abema/CDK7i 予定されている試験さらなるデータおよび規制上の合意を待っているアクティブな試験:TACTIVE-Eエベロリムス併用試験Ph1bとCDK4iとのコンボ(PF-07220060) 新しい/ニュース


VERITAC第2相試験で更新されたVepdeg単剤療法データは、耐久活性を強化します 7 • SABCSのポスター(ポスターP03-05-08)は、第2相VERITAC試験に登録された高度に前治療された患者でも持続的な活性と良好な耐容性を示しています •患者の40%が24週間以上ベプデゲストラントを24週間以上投与され、11%が48週間以上治療を受けました。1人の患者は79週間以上治療を続けました。データカットオフの時間 • 事後分析では、第2相VERITAC試験に参加した8人の患者のうち、第3相VERITAC-2試験の適格基準を満たす8人の患者のうち(事前登録なし)フルベストラント、局所進行/転移性疾患に対する化学療法の経験なし):• 臨床効果率:62.5%(患者8人中5人)• 無増悪生存期間中央値:19か月(8人中4人)•客観的奏効率:29%(評価可能な患者7人中2人)a SABCS 2022の第2相VERITAC試験の最初のデータ報告から12か月の追加フォローアップ。b CDK4/6阻害剤を100%使用、フルベストラント投与前に74%、化学療法を74%。cデータカットオフ、2023年6月6日。24年下半期に期待されるVERITAC-2の測定値臨床給付率62.5%(患者8人中5人)19か月の無増悪生存期間の中央値(8件中4件)客観的奏効率29%(評価可能な患者7人、確認奏効2人)


Vepdegestrant+パルボシクリブを用いた第1b相試験の結果は、併用レジメンとして複数の道を進めるための準備を整えました 8 • 暫定的なvepdeg+パルボシクリブのデータは、有効性に関する説得力のあるシグナルを示しました •客観的奏効率:42%(ESR1変異体、47%、ESR1野生型、42%)奏期間の中央値:10.2か月、中央値 PFS:11.1か月(ESR1変異体、11.0、ESR1野生型、11.1)•臨床的利益率:63%(ESR1変異体、74%、ESR1野生型、53%)•安全性は管理可能でした。パルボシクリブの標準的なオンラベル用量を減らすと、グレードが72%低下しました4 その後のサイクルで好中球減少症 • 熱性好中球減少症がなく、中止率が低く、患者のパルボシクリブの最終投与では、46人中5人(11%)だけがグレード4の好中球減少症でした。パロマ-2(10%)とパロマ3(11%)1,2 ESR1、エストロゲン受容体1遺伝子1の発生率と同様です。NEJM 2016 年 11 月 17 日; 375 (20): 1925-1936. 2.NEJM 2015 年 7 月 16 日; 373 (3) :209-19。


9 サンアントニオ乳がんシンポジウムポスタースポットライトセッション Vepdegestrant フェーズ1bとパルボシクリブの併用


臨床プログラムには、主骨ER療法としてのベプデゲストラントの可能性を知らせるためのパルボシクリブとの併用が含まれます。10CDK、サイクリン依存性キナーゼ、ER、エストロゲン受容体、HER2、ヒト上皮成長因子受容体、RECIST、固形腫瘍における反応評価基準、ファーストインヒトの共通適格基準:•組織学的または細胞学的に確認されたER+およびHER2-進行乳房がん • RECIST基準v1.1に基づく測定可能または測定不可能な疾患、パートA(フェップデゲストラントの用量増加)• 2回以上の内分泌レジメンを任意の状況で • CDK4を1回以上/6阻害薬•局所進行または転移性設定における以前の化学療法レジメンが3つ以下パートB(第2相Vepdegestrant用量拡大、VERITAC)•以前の内分泌レジメンが1回以上(局所進行または転移性設定で6か月以上続く)•以前のCDK4/6阻害薬が1回以上 •局所進行または転移性での以前の化学療法レジメンが1回以下パート C(n=46)(フェーズ1bのベプデゲストラント+パルボシクリブ)•以前の内分泌レジメンが1回以上 •進行性疾患に対する以前の化学療法レジメンが2回以下 • ベジデゲストラントを28日サイクルで1日1〜2回経口投与する追加の適格基準治療 •ベジデゲストラント200 mgまたは500 mgを28日周期で1日1回経口投与 • ベジゲストラントを28日周期で1日1回経口投与 •パルボシクリブを21日間経口投与した後、7日間の治療を休みます NCT04072952


第1b相併用試験の患者は、複数の治療ラインで高度に前治療されました。11人の患者でCDK、サイクリン依存性キナーゼ、ECOG PS、東部協同組合腫瘍学グループのパフォーマンスステータス、ESR1、エストロゲン受容体1遺伝子ベースライン特性特性総計(N = 46)性別、n(%)ベースラインESR1ステータス、ベースラインESR1ステータス、n (%) 女性 45 (98) 変異体 29 (63) 年齢の中央値、y (範囲) 62 (29—78) 野生型 15 (33) ECOG PS、n (%) 以前のレジメン数の中央値 (範囲) 0 32 (70) 任意の設定 4 (1—11) 1 14 (30)) 転移設定 3 (0—7) 内臓疾患、n (%) 33 (72) 以前の治療の種類、n (%) 転移部位、n (%) CDK4/6阻害剤 40 (87) 骨34 (74) パルボシクリブ 36 (78) 肝臓 22 (48) アロマターゼ阻害剤 44 (96) 肺 14 (30) フルベストラント 37 (80) 化学療法その他 7 (15) 任意の設定 35 (76) 転移設定 21 (46)


試験(フェーズ)併用療法フルベストラント以前のCDK4/6以前のMbC cBRAまたはRB PFS(月)PACE(フェーズ2)1フルベストラント+パルボシクリブ 0% 100% 14.4% 32.4% 13.7% 4.6 BioPER(フェーズ2)2パルボシクリブ+医師の選択など。56%フルベストラントAS ET 43.8% 100% 12.5% 34.4% 6.3% 2.6維持(フェーズ2)3リボシクリブ+スイッチETD; ETとして82%フルベストラント 16.8% 100% 6.7% 42.9% 20.0% 5.3 PALMIRA(フェーズ2)4 eTE + パルボシクリブ 11.8% 100% 0% 41.9% 6.4% 4.9 2L+設定でCDK4/6i後のCDK4/6iの可能性を確認するための以前の併用試験 12 Ain評価可能患者。ベースライン時に測定可能な疾患を持つ貴重な患者になりましょう。cには、タモキシフェン、エキセメスタン、フルベストラント、アナストロゾール、またはレトロゾールが含まれていました。以前のアロマターゼ阻害剤にはDフルベストラントで、以前のフルベストラントにはエキセメスタン、eフルベストラントまたはレトロゾールCDK、サイクリン依存性キナーゼ、MBC、転移性乳房がん、CBR、臨床的利益率; ORR、客観的奏効率; PFS、無増悪生存率 1.メイヤーEとアルSABCS 2022年。2.アルバネルJら。クリンがんレッド2023。3.カリンスキーKら。ジェイ・クリン・オンコール 2023. 4.ロンバート-キュサックAら。マスコ 2023。データは直接対決した研究からのものではありません。試験間のデータ解釈は慎重に検討する必要があります。研究対象集団の違いやその他の要因によって制限されます


反応評価可能な患者(n=31)のESR1=エストロゲン受容体1遺伝子、PD =進行性疾患、PR =部分奏効、QD =1日1回、SD=安定性疾患における抗腫瘍活性(標的病変の合計におけるベースラインからの変化率が最も高い)。第1b相試験では、ベプデゲストラントとパルボシクリブがESR1の状態に関係なく患者において強力な抗腫瘍活性を達成しました。13 PD PD PD PDSDSDSDSD SD SDS SDS SDSD SDSD SDSD PRPD PD SDS 1人あたり1人あたり1人あたり1人あたりの1人あたりの1人あたりの1人あたりの1人あたりの1人あたりのプロ -100 -80 -80 -80 X 1パーセントの消費電力は、1平方メートルあたり1Fまたは1メガバイトあたりのLe m Epdegestrantです500 mg QD + パルボシクリブ (n=14) Vepdegestrant 400 mg QD + パルボシクリブ (n=1) Vepdegestrant 200 mg QD + パルボシクリブ (n=15) ESR1 突然変異ヴェプデゲストラント 180 mg QD + パルボシクリブ (n=1) 客観的奏効率全体42 %(31人中13人)b ESR1変異体 47%(17人中8人)ESR1野生型 42%(12人中5人)RECIST反応期間の中央値は10.2か月(95%CI:9.5-NR)でした。2人の患者のESR1状態が不明で、どちらも反応がありませんでした。CDK4/6i治療を受けた評価可能な患者(n = 26)の場合、ORRは38%でした。以前にCDK4/6i(n = 5)がなかった患者の場合、ORRは60%のESR1、エストロゲンでした受容体1遺伝子、PR、部分奏効を確認しました。PD、進行性疾患、SD、病勢安定性、QD、1日1回


第1b相試験の無増悪生存期間の結果は、高度に前治療された患者の抗腫瘍活性の持続性を裏付けています 14 • ESR1の状態に関係なく堅牢なMPF •全体(ITT):11.1か月(n=46、報告されたイベントの48%)b • ESR1変異体:11.0か月(n = 29)•ESR1野生型(n = 15)+不明NA(n = 2):11.1か月 •二次PFSサブセット分析:•以前にCDK4/6i治療を受けた患者(n=40):11.0か月 •以前にCDK4/6i治療を受けていない患者(n=6):19.3か月(6件のイベントのうち2件)合計(N=46)イベント、n(%)と22(48)PFSの中央値、月数(95%CI)11.1(8.2—NR)0 12 3 4 5 6 7 8 9 10 11 13 14 15 16 17 18 19 20 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 時間 (月) PF S (%) すべての患者のPFSの予備分析リスク番号 46 44 37 30 29 26 26 25 15 15 14 8 8 3 2 2 2 1 1 0 a2 (100%) イベントは、ベプデゲストラントを投与された患者で発生しました 200mgQDのベプデゲストラントを投与された人(38%)、ベプデゲストラント400 mg QDを投与された患者0人、およびベプデゲストラント500 mg QDを投与された患者12人(60%)。2人の患者でBESR1ステータスが欠落しており、無増悪生存期間中央値。ESR1、エストロゲン受容体1遺伝子、ITT、治療意図、NR、届きません; PFS、無増悪生存; QD、1日1回


以前のCDK4/6i-アフターCDK4/6i試験における有効性測定以下のデータは、直接対決した研究からのものではありません。試験間のデータ解釈は、研究対象集団の違いやその他の多くの要因によって制限されるため、慎重に検討する必要があります。ベースライン時に測定可能な疾患を患っていた15人のA患者(2人の患者はESR1状態が不明で、どちらも無反応でした)。CDK、サイクリン依存性キナーゼ、ET、内分泌療法、NR、報告なし、PC、医師選択内分泌療法。NR、報告されていません。1.メイヤー・Eとアル・SABCS 2022.2。アルバネルJら。クリンがんレッド2023。3.カリンスキーKら。ジェイ・クリン・オンコール 2023. 4.ロンバート-キュサックAら。ASCO 2023. 13.7% 6.3% 20.0% 6.4% 41.9% (n=73) (n=32) (n=35) (n=94) 全体の回答率 (評価可能) 以前のCDK4/6i 100% 100% 100% 87.0% mbCの事前化学療法 14.4% 12.5% 6.7% 0% 45.7% 以前のフルベストラント 0% 43.8% 16.8% 11.8% 80.0% 32.4% 34.4% 42.9% 41.9% 63.0% (n=111) (n=32) (n=49) (n=136) 臨床給付率 (評価可能) 4.6 (3.6—5.9) 2.6 (1.8—6.7) 5.3 (3.0—8.1) 4.9 (3.6—6.0) 11.1 (8.2—NR) (n=111) (n=32) (n=60) (n=136) 進捗状況無生存期間中央値(95%CI)、月(n = 31)(n = 46)(n = 46)PACE1 BioPer2 MAINTAIN3 PALMIRA4 Vepdeg + パルボ P1b パルボ/フルベストラントCDK4/6iパルボの後/ CDK4/6iパルボの後のPC、CDK4/6iのリボの後、CDK4/6iのリボ/ET


管理可能な忍容性。TRAEは、一般的にパルボの既知のプロファイルと、総人口の10%以上でベプデゲストラントまたはパルボシクリブのいずれかに起因するvepdeg 16 RAEを含む他の臨床試験の観察結果と一致しています。a 任意のグレード3グレード4好中球減少症 46(100)22(48)19(41)疲労28(61)2(2)40) 血小板数の減少 23 (50) 4 (9) 1 (2) 貧血 16 (35) 3 (7) 0 白血球数の減少 12 (26) 5 (11) 2 (4) 便秘 11 (24) 0 QT長期間 10 (22) 1 (20) 下痢 8 (17) 0 吐き気 8 (17) 0 0 ほてり 7 (15) 0脱毛症 6 (13) NA NA 関節痛 6 (13) 0 0 0 食欲減退 5 (11) 1 (20) 0 嘔吐 5 (11) 0 0 A 180mg QDを投与された2人の患者と、ベプデゲストラント400 mg QDを投与された3人の患者が含まれます。グレード3のQTが延長されたb1患者は、ベースライン時にバンドルブランチブロックを残し、研究を続けていました。NA、該当しません。QD、1日1回、TRAE、治療関連の有害事象、WBC、白血球 • Vepdeg vs PALOMA試験との併用により、Gr 4好中球減少症の発生率が高いほど、パルボ曝露が約50%高くなります。•46人の患者のうち3人が好中球減少症のためにパルボシクリブを中止しました •熱性好中球減少症はありません•標準で管理された好中球減少症、ラベル上のパルボシクリブの減量 •すべてのQT症例は独立した心臓専門医によって遡及的にレビューされ、QT延長の証拠はないと結論付けられました。•ベースラインのグレード1のQT延長の患者は、対象となりましたこの研究では、9人の患者がグレード1のQTを延長しました。•安全性プロファイルは、VEP/デゲストラントのすべての用量で一貫していました


パルボ17の標準用量を減らした後のVEPDEG+パルボ併用療法の強い持続性 • 投与量の削減は、反応までの中央値(109日)のかなり前の早期(中央値、38日)で行われました。•患者は、意図したパルボシクリブ投与量の63%(125 mg/日)•歴史的に92〜93%だったのに対し(パロマ-2、パロマ3)1-2 • データカットオフの時点で18人の患者が治療を続けており、36週間から88週間です。用量強度には、用量の減少と変更が考慮されます。経口投与は1日1回21日間行い、その後28週間で7日間治療を休みました。日サイクル。データカットオフ、2023年6月6日。ESR1、エストロゲン受容体1遺伝子; RECIST、固形腫瘍における反応評価基準 1.NEJM 2016 年 11 月 17 日; 375 (20): 1925-1936.; 2.NEJM 2015 7月16日; 373 (3): 209-19 パルボシクリブを100 mgに減量パルボシクリブに減量-75 mgに減量-Vepdegestrant 500 mg QD + パルボシクリブ (n = 20) Vepdegestrant 400 mg AD + パルボシクリブ (n = 3) Vepdegestrant 180 mg QD + パルボシクリブ(n = 2)ベプデゲストラント単独ベプデゲストラント200 mg QD + パルボシクリブ(n = 21)治療の継続 ESR1変異反応までの平均時間の中央値


Vepdegestrant+パルボシクリブ:奏効期間の中央値は10.2か月、用量を減らした患者のORRは44%、パルボシクリブ(n = 10)125 mgを維持しました(n = 10)治療時間の中央値:8.1週間(範囲:2.0—80.1)奏効評価可能(n = 6)ORR:33.3%の減量パルボシクリブ(n = 36)中央値治療時:36.0週間(範囲:7.4—88.1)奏効評価可能(n=25)ORR:全体で44.0%:•RECIST反応までの時間の中央値(n = 13):約3.5か月(約15.5週間)•RECIST反応期間の中央値は10.2か月(95%CI:9.5-NR)Vepdegestrant単独での治療の継続には用量が含まれますORRを100mgおよび75mgに削減、客観的奏効率; RECIST、固形腫瘍における奏効評価基準 18


ファイザー19社の乳がん開発責任者副社長、獣医師、アダム・シャヨウィッツによる開発計画の拡大


第1b相試験の結果は、ER+/HER2-mBcで新たな機会が得られる可能性があることを示しています。20種類の好中球減少症は早期に発生し、ラベル付きパルボ用量削減を反映したプロトコルに従って管理されました。パルボ用量を減らしたときのvepdeg+palbo有効性の永続的なシグナルを確認する研究が進行中です。vepdegの組み合わせに対する今後のパルボ用量を確認する研究が進行中です。標準のラベル上のパルボ用量削減(100または75 mgまで)患者の78% vs ラベル投与の36% •患者の最終投与では、46人中5人(11%)だけがGr 4好中球減少症を患っていました •パロマ-2(10%)とパロマ-3(11%)1,2•44%のORRの発生率と同様-患者の減少(100または75 mg)a • 全体として、奏効期間の中央値は10.2か月です • 100 mgおよび75 mgのパルボAN=36と評価する第3相VERITAC-3試験の進行中のSLIです。または、全体の回答率 1NEM 2016 年 11 月 17 日; 375 (20): 1925-1936。; 2NEM 2015 年 7 月 16 日; 373 (3): 209-19。


Vepdegestrantを進行性転移性乳がんにおける潜在的なER療法として選択できるように設計された開発計画の拡大 21 VERITAC-2フェーズ3 2L単剤療法パルボシクリブと他の可能性のあるCDK4/6i VERITAC-3フェーズ3 1Lの組み合わせパルボシクリブとの併用フェーズ3 1Lの組み合わせ継続的なピボット試験計画された重要な試験計画計画計画計画計画されたpivotal試験計画計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画されたpivotal試験計画計画治験 24年下半期に予定されている重要な試験に関する保健当局のフィードバック研究の準備は進行中です。用量選択は24年下半期に予定されています潜在的な重要な試験に関する保健当局からのフィードバックが期待されています24年下半期の第3相試験で、24年下半期のトップラインデータが予定されています。進行中の重要な試験、2L開発プログラム、1L開発プログラム


Q&A 22 • ジョン・ヒューストン博士、アービナス社長兼最高経営責任者 • ロン・ペック医学博士、アービナス最高医療責任者 • イアン・テイラー博士、アルビナス最高科学責任者 • アダム・シャヨウィッツ博士、副社長、乳がん、大腸がん、メラノーマ、開発責任者、ファイザー


ありがとう 23