アルビナスとファイザーは、パルボシクリブ（IBRANCE®）と組み合わせたVepdegestrantの第1b相試験の中間データと、2023年12月5日にVepdegestrant開発プログラムを拡大する計画を発表しました— 高度に前治療された患者の総奏効率は42％、無増悪生存期間中央値は11.1か月（フォローアップ期間の中央値11か月後、イベントの48％に基づく）パルボシクリブ（IBRANCE®）と組み合わせた退化ゲストラントの可能性を示しています — — 耐容性は、パルボシクリブのプロファイルと他の患者で観察されたものと概ね一致していますVepdegestrantの臨床試験— — 追加のデータや規制当局との合意が出るまで、ArvinasとPfizerは、Vepdegestrantの開発を拡大して、CDK阻害剤との新しい組み合わせを第一選択と第二選択の両方の設定に含めることを計画しています — コネチカット州ニューヘブンとニューヨーク、2023年12月5日（GLOBE NEWSWIRE）— Arvinas, Inc.（ナスダック：ARQ VN）とファイザー社（NYSE：PFE）は本日、キメラ（PROTAC®）エストロゲン受容体（ER）分解剤をパルボシクリブ（IBRANCE®）と組み合わせて標的とする新しい経口タンパク質分解剤であるVepdegestrant（ARV-471）の臨床データを発表しました。フェーズ1bの組み合わせコホートの中間結果から、局所進行性または転移性のER陽性/ヒト上皮成長因子2（HER2）陰性（ER+/ HER2-）乳がんの疾患設定全体で、前治療の中央値が4系統の患者では、前治療が良好であることが示されています。これらのデータは、2023年のサンアントニオ乳がんシンポジウム（SABCS）のスポットライトプレゼンテーションで発表されます。Arvinasの会長、最高経営責任者、社長であるジョン・ヒューストン博士は、「このような高度な前治療を受けた患者集団で、このようなレベルの臨床活動が行われていることを嬉しく思います」と述べています。「Vepdegestrantは、臨床開発の後期段階にある唯一のPROTAC® ER分解剤です。ベジゲストラントとパルボシクリブの併用を評価したこの試験の結果は、ER+/HER2-乳がんの患者に利益をもたらすという私たちの目標を前進させるのに役立ちます。野生型とESR1変異腫瘍の両方で、管理可能な耐容性と低い中止率で、活性の予備的なシグナルが見られるのは心強いことです。」Vepdegestrantは、細胞の自然なタンパク質処理プロセスの1つを直接利用して、エストロゲン受容体を特異的に標的にして分解するように設計されたPROTAC® ER分解剤です。VepdegestrantはArvinasとPfizerによって共同開発されており、現在、進行中の第3相VERITAC-2試験では第2選択の単剤療法として、また進行中の第3相VERITAC-3試験の試験リードインコホートではパルボシクリブと併用した第一選択療法として評価されています。「私たちの目標は、ER+/HER2-乳がんの患者が病気の進行に対処するのに役立つ、新しくて耐えられる次世代エストロゲン標的薬を開発することです」と、ファイザーの乳がん、結腸直腸がん、メラノーマ担当副社長兼開発責任者であるアダム・シャヨウィッツ博士は述べます。「まとめると、今年SABCSで発表されたベジゲストラント、特にパルボシクリブとの併用に関するデータは、この治験中の革新的な治療法の可能性を示しています。Arvinasとの継続的な協力は、進行性疾患の再発に直面して不安で傷つきやすいと感じるER+/HER2-乳がんの患者に新しい治療法を提供するという私たちの共通の取り組みを実証しています。」追加のデータや規制当局との合意が出るまで、ArvinasとPfizerは、一次選択と二次治療の両方で、サイクリン依存性キナーゼ（CDK）阻害剤との新しい組み合わせを含むように、Vepdegestrantの開発を拡大する予定です。両社は、パルボシクリブおよび潜在的に他のCDK4/6阻害剤と組み合わせたベプデゲストラントの新しい第3相試験、およびベプデゲストラントとファイザーの新しいCDK4阻害剤（PF-07220060）の組み合わせの新しい第一選択第3相試験を開始する予定です。Vepdegestrant+パルボシクリブ第1b相研究スポットライトのプレゼンテーションでは、Vepdegestrantとパルボシクリブ（NCT04072952）の併用を評価したファーストインヒト（FIH）ARV-471-MBC-101のフェーズ1bコホートの中間データで、46人の患者を対象としたこの併用の安全性、忍容性、および抗腫瘍活性が評価されました。高度に前治療された局所進行性または転移性のER+/HER2-乳がん。データカットオフ時（2023年6月6日）、患者は全系統にわたって以前に受けた4つの治療の中央値（転移性設定では3件の中央値）、87％は以前にサイクリン依存性キナーゼ4および6（CDK4/6）阻害剤で治療され、80％は以前にフルベストラントで治療され、76％は以前に化学療法で治療されていました（転移性腫瘍の46％を含む）。。患者は、180mg（n=2）のベプデゲストラントを1日1回経口投与、推奨第3相用量（RP3D）は200 mg（n = 21）、400 mg（n = 3）、または500 mg（n = 20）で、さらに125 mgのパルボシクリブを1日1回21日間経口投与し、その後28日周期で7日間治療を休みました。ベプデゲストラントとパルボシクリブの併用により、臨床的利益率（CBR、24週間以上の完全奏効、部分奏効、または病勢安定が確認された割合として定義されます）は63％（95％CI：47.5〜76.8）、つまり29/46人の患者。RP3Dが200 mg（n = 21）の場合、CBRは67％（95％CI：43.0 — 85.4）でした。または変異型ESR1の患者の14/21人のCBR：72％（95％CI：52.8-87.3）、または21/29人の患者。RP3Dが200 mg（n = 14）の場合、Eは99.1を示す

CBRは79％（95％CI：49.2 — 95.3）、または野生型ESR1：53％（95％CI：26.6-78.7）、または8/15患者のCBRでした。RP3Dが200 mg（n=7）の場合、CBRは43％（95％CI：9.9 — 81.6）、つまり患者の3/7でした。客観的奏効率（ORR）を評価しましたベースライン（n=31）で測定可能な疾患が42％（95％CI：24.5—60.9）、または13/31人の患者。RP3Dが200 mg（n = 15）で、変異ESR1の患者のORRは53％（95％CI：26.6 — 78.7）でした：47％（95％CI：23.0-72.2）、または8/17の患者のORR RP3Dが200ミリグラム（n=10）の場合：60％（95％CI：26.2 — 87.8）または野生型ESR1の患者の場合：42％（95％CI：15.2-72.3）、または5/12人の患者のORR（200 mg）のRP3DでのORR（n = 5）：40％（95％CI：26.6 — 78.7）11.1か月（95％CI：8.2 — NE）。全用量の46人の患者のうち22人が、データカットオフ時までに進行イベントを起こしました変異ESR1患者のPFS：11.0か月（95％CI：8.2-NE）、29人の患者のうち13人がデータカットオフによって進行イベントを起こしました。野生型ESR1の患者では、PFS：11.1か月（95％CI：2.8-NE）、15人の患者のうち8人が循環腫瘍DNAのアッセイでデータカットオフによる進行イベントを経験しました（ctDNA）によると、ESR1変異（1サイクルの治療後にctDNA分析で評価可能なn = 22）の患者は、1サイクルの治療後にESR1変異対立遺伝子画分が平均-96.8％（範囲：-75.6％から-100％）減少しました。ベジデゲストラント+パルボシクリブの安全性プロファイルは、処方ラベルに記載されているものと一致するプロトコルごとのパルボシクリブの減量および/または中断によって管理可能でした。ベジデゲストラントとパルボシクリブの併用に関連する主な毒性は好中球減少症でした。グレード4の好中球減少症は、ベプデゲストラント（200 mg）+パルボシクリブ125 mgのRP3Dで治療された21人の患者のうち8人（38％）で発生しました。グレード3/4の好中球減少症は、全患者の89％で発生しました。パルボシクリブの中止率と感染率は過去のパルボシクリブのデータと一致していましたが、グレード4の好中球減少症の発生率が高かった。この組み合わせで治療された46人の患者のいずれにおいても、熱性好中球減少症の症例は報告されていません。46人の患者のうち3人は、好中球減少症のためにパルボシクリブを中止しました。21人中1人は、ベプデゲストラント（200 mg）とパルボシクリブ125 mgのRP3Dで治療されました。グレード4の好中球減少症イベントの大部分は、治療の最初のサイクルで発生し、グレード3/4の好中球減少症の発生は、処方ラベルに記載されているようにパルボシクリブの投与量を減らすと減少しました。それ以外の点では、安全性プロファイルは、パルボシクリブのプロファイルや、Vepdegestrantの他の臨床試験で観察されたものと一致していました。過去の薬物動態（PK）データと比較して、パルボシクリブへの曝露の増加（46％〜58％）が観察され、ベプデゲストラント200 mgと500 mg QDでも同様の増加が観察されました。「私が治療しているER+/HER2-乳がん患者の多くは、現在の治療法によく反応しますが、病気の進行は依然として残念な現実であり、体の他の部位に転移した、または転移したER+/HER2-乳がんの治療に役立つ追加の治療法が非常に必要です」と、ナッシュのサラキャノン研究所の乳がん研究部長、エリカ・ハミルトン医学博士は述べます。テネシー州ビルで、動物解毒臨床プログラムの主任研究者であり、SABCSでのデータプレゼンテーションの筆頭著者でもあります。「Vepdegestrantは、乳がんの進行を促進することが知られている経路であるERを分解するための潜在的な新しいアプローチです。この研究のフェーズ1bコホートで見られた初期のデータに勇気づけられます。重要なのは、患者が標準的な減量を利用して好中球減少症を管理し、治療を続けることができたことです。」SABCSで発表されたその他のアブストラクトは、アルビナスとファイザーがSABCSでさらに5つのアブストラクトを共有します。その中には、ベジデゲストラント単剤療法VERITACフェーズ2の用量拡大の更新、パルボシクリブとベプデゲストラントの併用による最適な投与を評価する薬物動態/薬力学（PK/PD）モデル、および進行中の試験の要約が3つあります。ARV-471-MBC-101試験のVERITAC第2相単剤療法用量拡大では、局所進行性または転移性ER+/HER2-乳がんの高度に前治療された35人の患者を対象に、ベプデゲストラントの安全性、有効性、耐容性を分析しました。この更新には、12か月分の追加フォローアップデータが含まれており、忍容性と有効性のプロファイルは以前のデータ開示とほぼ一致していました。PK/PDモデルのシミュレーションでは、100 mgの用量のパルボシクリブをVepdegestrantと併用すると、グレード4の好中球減少症の発生率が同程度で、過去の参考値と比較して平均パルボシクリブ曝露も同等でした。その他の5つのアブストラクトのタイトルはこちらに記載されています。投資家向け電話会議とWebキャストの詳細SABCSで発表されたデータについて話し合うために、ArvinasとPfizerの幹部との電話会議とWebキャストが開催されます。この電話会議の詳細は、www.arvinas.comで共有されている別のプレスリリースで提供されます。参加者は、Arvinasのウェブサイト（www.arvinas.com）の投資家ページにある「イベントとプレゼンテーション」セクションで聴くことができます。ウェブキャストのリプレイは、プレゼンテーション後にArvinasのウェブサイトにアーカイブされます。Vepdegestrant（ARV-471）についてVepdegestrantは、ER陽性（ER+）/ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性（ER+/HER2-）乳がんの患者の治療のために、エストロゲン受容体（ER）を特異的に標的にして分解するように設計された、治験中の経口生物学的に利用可能なPROTACタンパク質分解剤です。

前臨床試験では、Vepdegestrantは腫瘍細胞で最大97％のER分解を示し、複数のER駆動型異種移植モデルに単剤として投与すると強力な腫瘍収縮を誘発し、標準治療薬であるフルベストラントと比較して、単剤としてもCDK4/6阻害剤との併用でも抗腫瘍活性の増加を示しました。2021年7月、Arvinasは、Vepdegestrantの共同開発と共同商業化のためのファイザーとのグローバルコラボレーションを発表しました。ArvinasとPfizerは、全世界の開発コスト、商品化費用、および利益を平等に分担します。現在進行中および計画されている臨床試験では、Vepdegestrantの安全性と抗腫瘍活性を引き続き監視および評価します。Arvinasについて Arvinasは、病気の原因となるタンパク質を分解する治療法の発見、開発、商品化を通じて、衰弱性で生命を脅かす病気に苦しむ患者の生活を改善することに専念している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。Arvinasは、独自のPROTAC Discovery Engineプラットフォームを使用して、キメラ、つまりPROTAC標的タンパク質分解物を標的とするタンパク質分解を設計しています。これは、体独自の天然タンパク質処理システムを利用して、病気の原因となるタンパク質を選択的かつ効率的に分解および除去するように設計されています。検証済みの「創薬不可能な」標的に対するPROTACタンパク質分解剤の強固な前臨床パイプラインに加えて、同社には3つの治験臨床段階プログラムがあります。転移性去勢抵抗性前立腺がんの男性の治療のためのARV-766とバブデガルタミド、および局所進行性または転移性ERの患者の治療のためのベプデゲストラント（ARV-471）です。HER2-乳がん。Arvinasは、全体的な事業戦略の一環として、潜在的なコラボレーション、ライセンス、マーケティング、ロイヤルティ契約、および同様の取引の機会を選択的に評価して、製品候補の開発を促進および加速し、商業的可能性を高めています。詳細については、www.arvinas.comをご覧ください。Arvinasの将来の見通しに関する記述このプレスリリースには、重大なリスクと不確実性を伴う1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、Vepdegestrant（ARV-471）の潜在的な利点と治療上の利点に関する記述や、Vepdegestrant試験からのデータの提示や公開など、Vepdegestrantに関するその他の記述が含まれます。このプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。「信じる」、「期待する」、「できる」、「計画する」、「可能性がある」、「続ける」という言葉は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものです。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語が含まれているわけではありません。私たちは、将来の見通しに関する記述に開示された計画、意図、期待を実際に達成できない場合があります。私たちの将来の見通しに関する記述に過度に頼るべきではありません。実際の結果や出来事は、さまざまなリスクや不確実性の結果として、将来の見通しに関する記述に開示された計画、意図、期待と大きく異なる可能性があります。これには、当社とファイザー社（「ファイザー」）によるファイザーとの協力に関するそれぞれの義務の履行、当社とファイザーがvepdedeの臨床開発を成功裏に実施および完了できるかどうかなどが含まれますが、これらに限定されません。Vepdegestrantの販売承認を得て、現在のスケジュールで商品化するか、それとも私たちが現金および現金同等のリソースは、予見可能および予測不可能な営業費用と資本支出要件、および2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」セクションで説明されているその他の重要な要素と、証券取引委員会に提出されたその後のその他の報告書に記載されています。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映しており、当社は、適用法で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。これらの将来の見通しに関する記述は、本リリース日以降における当社の見解を表すものとして信頼されるべきではありません。IBRANCE® (パルボシクリブ) 125 mgの錠剤とカプセルについて IBRANCEは、細胞の進行を引き起こす細胞周期の重要な調節因子であるCDK 4と6,1の経口阻害剤です。2,3 米国では、IBRANCEはHR+、HER2-進行性または転移性乳がんの成人の治療にアロマターゼ阻害剤を併用した処方薬です。最初のホルモン療法としての使用、またはホルモン療法後に疾患が進行した人ではフルベストラントと併用します。IBRANCE錠とIBRANCEカプセルの米国処方情報全文は、こちらとこちらにあります。米国からのIBRANCE®（パルボシクリブ）の重要な安全性情報処方情報好中球減少症は、PALOMA-2（80％）とPALOMA-3（83％）で最も頻繁に報告された副作用でした。PALOMA-2では、IBRANCE+レトロゾールを投与された患者で、グレード3（56％）または4（10％）の減少が報告されました。PALOMA-3では、IBRANCE+フルベストラントを投与された患者で、グレード3（55％）またはグレード4（11％）で好中球数の減少が報告されました。熱性好中球減少症は、パロマ-2とパロマ3のIBRANCEに曝露された患者の1.8％で報告されています。PALOMA-3では、好中球減少性敗血症による死亡が1人観察されました。発熱があれば速やかに報告するよう患者に伝えてください。IBRANCEを開始する前に、各サイクルの開始時、最初の2サイクルの15日目、および臨床的に指示されているように、全血球数を監視してください。グレード3または4の好中球減少症を発症した患者には、用量の中断、用量の減少、または治療サイクルの開始の遅延が推奨されます。内分泌療法と併用するとIBRANCEを含むCDK4/6阻害剤で治療された患者では、重度の、生命を脅かすまたは致命的な間質性肺疾患（ILD）および/または肺炎が発生する可能性があります。臨床試験（パロマ-1、パロマ-2、パロマ3）全体で、iBranceで治療された患者の1.0％が任意のグレードのILD/肺炎を患い、0.1％がグレード3または4で、致命的な症例は報告されていません。市販後の状況で、ILD/肺炎の他の症例が観察され、死亡例が報告されています。ILD/肺炎を示す肺症状（低酸素症、咳、呼吸困難など）がないか患者を監視します。呼吸器症状が新たに現れたり悪化したりして、肺炎を発症した疑いのある患者では、すぐにIBRANCEを中断して患者を評価してください。重度のILDまたは肺炎の患者では、IBRANCEを永久に中止してください。作用機序に基づくと、IBRANCEは胎児に害を及ぼす可能性があります。生殖能力のある女性には、IBRANCE治療中および最後の投与後少なくとも3週間は効果的な避妊薬を使用するようにアドバイスしてください。IBRANCEは男性の生殖能力を損なう可能性があり、遺伝毒性を引き起こす可能性があります。男性患者に、IBRANCEを服用する前に精子の保存を検討するようアドバイスしてください。生殖能力のある女性のパートナーを持つ男性患者に、IBRANCE治療中および最後の投与後3か月間は効果的な避妊薬を使用するようにアドバイスしてください。妊娠がわかっている、または妊娠が疑われることを医療提供者に知らせるよう女性にアドバイスしてください。授乳中の乳児に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、IBRANCE治療中および最後の投与後3週間は授乳しないように女性にアドバイスしてください。PALOMA-2で報告されたIBRANCE+レトロゾール対プラセボ+レトロゾールについて報告されたどのグレードでも最も一般的な副作用（10％以上）は、好中球減少症（80％対6％）、感染症（60％対42％）、白血球減少（39％対2％）、疲労（37％対28％）、吐き気（35％対26％）、脱毛症（33％対16％）でした。）、口内炎（30％対14％）、下痢（26％対19％）、貧血（24％対9％）、発疹（18％対12％）、無力症（17％対12％）、血小板減少（16％対1％）、嘔吐（16％対17％）、食欲減退（15％対9％）、乾燥肌（12％対6％）、発熱（12％対9％）、味覚障害（10％対5％）。IBRANCE+レトロゾール対プラセボ+レトロゾールに対してPALOMA-2で最も頻繁に報告されたグレード3以上の副作用（5％以上）は、好中球減少症（66％対2％）、白血球減少（25％対0％）、感染症（7％対3％）、貧血（5％対2％）でした。

PALOMA-2でIBRANCE+レトロゾール対プラセボ+レトロゾールで発生したあらゆるグレードの検査異常は、WBCの減少（97％対25％）、好中球の減少（95％対20％）、貧血（78％対42％）、血小板の減少（63％対14％）、アスパラギン酸アミノトランス?$#@$ーゼの増加（52％対34％）、およびALLの増加でした。アニンアミノトランスフェラーゼ（43％対30％）。IBRANCE+フルベストラント対プラセボ+フルベストラントについてPALOMA-3で報告されたグレードの最も一般的な副作用（10％以上）は、好中球減少症（83％対4％）、白血球減少（53％対5％）、感染症（47％対31％）、疲労（41％対29％）、吐き気（34％対28％）、貧血（30％対13％）でした。、口内炎（28％対13％）、下痢（24％対19％）、血小板減少（23％対0％）、嘔吐（19％対15％）、脱毛症（18％対6％）、発疹（17％対6％）、食欲減退（16％対8％）、発熱（13％対5％）。IBRANCE+フルベストラント対プラセボ+フルベストラントに対してPALOMA-3で最も頻繁に報告されたグレード3以上の副作用（5％以上）は、好中球減少症（66％対1％）と白血球減少症（31％対2％）でした。IBRANCE+フルベストラント対プラセボ+フルベストラントのPALOMA-3で発生したあらゆるグレードの検査異常は、WBCの減少（99％対26％）、好中球の減少（96％対14％）、貧血（78％対40％）、血小板の減少（62％対10％）、アスパラギン酸アミノトランス?$#@$ーゼの増加（43％対48％）、および増加でした。アラニンアミノトランスフェラーゼ（36％対34％）。強力なCYP3A阻害剤の同時使用は避けてください。患者に強力なCYP3A阻害剤を投与する必要がある場合は、IBRANCEの用量を75 mgに減らしてください。強力な阻害剤を中止する場合は、IBRANCEの用量（阻害剤の3〜5回の半減期後）を強力なCYP3A阻害薬の開始前に使用した用量まで増やしてください。グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースは、IBRANCEの血漿濃度を上昇させる可能性があるため、避けるべきです。強力なCYP3A誘導剤の併用は避けてください。IBRANCEは曝露を増加させる可能性があるため、治療指数が狭い敏感なCYP3A基質の用量を減らす必要があるかもしれません。重度の肝機能障害（チャイルド・ピュークラスC）の患者にとって、IBRANCEの推奨用量は75 mgです。IBRANCEの薬物動態は、血液透析を必要とする患者を対象に研究されていません。ファイザー・オンコロジーについてファイザー・オンコロジーでは、がんと共に生きる人々の生活に有意義な変化をもたらすことができると信じる分野での医薬品の進歩に取り組んでいます。現在、私たちは、乳がん、泌尿生殖器がん、結腸直腸がん、血液がん、肺がん、黒色腫など、30を超える適応症にわたる24種類の承認された革新的ながん治療薬とバイオシミラーの業界をリードするポートフォリオを持っています。ファイザーについて:患者の生活を変えるブレークスルーファイザーでは、科学とグローバルなリソースを応用して、人々の寿命を延ばし、大幅に改善する治療法を提供しています。私たちは、革新的な医薬品やワクチンを含むヘルスケア製品の発見、開発、製造において、品質、安全性、価値の基準を設定するよう努めています。ファイザーの同僚は毎日、先進国と新興市場を対象に、現代で最も恐れられている病気に立ち向かう健康、予防、治療、治療法を推進しています。世界有数の革新的なバイオ医薬品企業の1つとしての私たちの責任に従い、私たちは医療提供者、政府、地域社会と協力して、世界中で信頼性が高く手頃な価格の医療を支援し、アクセスを拡大しています。170年以上にわたり、私たちは私たちを頼りにしているすべての人に変化をもたらすために努力してきました。投資家にとって重要と思われる情報は、当社のウェブサイト（www.pfizer.com）に定期的に掲載しています。さらに、詳細については、www.pfizer.comで私たちにアクセスし、ツイッター（@Pfizer と @Pfizer ニュース、LinkedIn、YouTube）でフォローして、フェイスブック（Facebook.com/Pfizer）で「いいね！」してください。ファイザーの開示通知：このリリースに含まれる情報は、2023年12月5日現在のものです。ファイザーは、新しい情報や将来の出来事や進展の結果として、本リリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。このリリースには、Vepdegestrant（ARV-471）、IBRANCE®（palbociclib）に関する将来の見通しに関する情報と、潜在的な利点や臨床試験の計画など、Vepdegestrantの開発と商品化に関するファイザーとArvinasのグローバルなコラボレーションが含まれています。これには、実際の結果がそのような記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性がある重大なリスクと不確実性が伴います。リスクと不確実性には、とりわけ、予想される臨床評価項目を満たす能力、臨床試験の開始日および/または完了日、規制当局の提出日、規制当局の承認日および/または開始日、好ましくない新しい臨床データや既存の臨床データのさらなる分析の可能性、中間データに関連するリスク、臨床試験データが異なる解釈の対象となるリスクなど、研究開発に内在する不確実性が含まれます。規制当局による評価と評価規制当局が臨床試験の設計と結果に満足するかどうか、どの法域でもVepdegestrant、IBRANCEまたは潜在的な適応症の組み合わせについて申請できるかどうか、いつ申請できるか、規制当局がVepdegestrant、IBRANCE、または任意の法域で提出される可能性のある潜在的な申請を承認できるかどうか、そしていつ承認できるか。これらは、次のような無数の要因によって異なります。製品の利点が既知のリスクを上回っているかどうかを判断するまた、製品の有効性、および承認されれば、Vepdegestrant、IBRANCE、または任意の潜在的な組み合わせの決定は商業的に成功するでしょう。Vepdegestrant、IBRANCEまたは任意の潜在的な組み合わせの入手可能性または商業的可能性に影響を与える可能性のある表示、製造プロセス、安全性、および/またはその他の事項に影響を与える規制当局による決定、ファイザーとArvinasの協力が成功するかどうか、に関する不確実性 COVID-19がファイザーの事業、運営、財務結果に与える影響。そして競争の激化。リスクと不確実性の詳細な説明は、2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kのファイザーの年次報告書と、「リスク要因」と「将来の業績に影響を与える可能性のある将来の見通しに関する情報と要因」というキャプションのセクションを含むフォーム10-Qのその後の報告書、およびフォーム8-Kのその後の報告書（すべて米国証券取引所に提出されています）に記載されています。コミッションで、www.sec.govとwww.pfizer.comで入手できます。アービナスの連絡先投資家の連絡先：ジェフ・ボイル、アービナス投資家向け広報活動 347-247-5089 Jeff.Boyle@arvinas.com メディア連絡先：キルスティン・オーウェンズ、アービナス・コミュニケーションズ203-584-0307

Kirsten.Owens@arvinas.com ファイザーの連絡先投資家の連絡先：+1（212）733-4848 IR@pfizer.com メディア連絡先：+1（212）733-1226 PfizerMediaRelations@pfizer.com 1 IBRANCE®（パルボシクリブ）処方情報。ニューヨーク。NY：ファイザー社：2022年。2 RA、ワインバーグ。pRBと細胞周期時計の制御。出典：ワインバーグRA、編。がんの生物学。第2版。ニューヨーク州ニューヨーク：ガーランドサイエンス; 2014:275-329。3ソティージョE、グラナX。細胞の静止状態からの脱出。出典：エンダースGH、編。がんの細胞周期の調節緩和。ニューヨーク州ニューヨーク：ヒューマナプレス; 2010：3-22。