米国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549

フォーム 8-K

現在のレポート

1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に準拠

クリスパー治療薬

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

登録者が1933年の証券法の規則405（この章の§230.405）で定義されている新興成長企業であるか、1934年の証券取引法の規則12b-2（この章の§240.12b-2）で定義されている新興成長企業であるかをチェックマークで示してください。

新興成長企業

☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。

☐

項目 8.01 その他のイベント

2023年12月4日、CRISPR Therapeutics AG（以下「当社」）は、CRISPR/Cas9遺伝子編集同種キメラ抗原受容体（「CAR」）T細胞産物候補の免疫腫瘍学パイプラインの最新情報を発表しました。同社の第一世代の同種CAR T候補であるCTX110とCTX130は、同種CAR T細胞が標準的なリンパ球減少レジメンに従って持続的な寛解をもたらすことができるという重要な概念実証を提供しました。次世代候補であるCD19を標的とするCTX112とCD70を標的とするCTX131の進行中の臨床試験の予備データは、これらの候補がその臨床プロファイルを改善する可能性があることを示唆しています。薬物動態を含む新たな薬理学データは、CTX112とCTX131の新しい効力遺伝子編集が、第一世代の候補と比較して患者のCAR T細胞の増殖と機能的持続性を著しく高めることを示しています。さらに、次世代の候補品は、バッチごとに生産されるCAR T細胞の数がより多く、より安定しているため、製造上の堅牢性が向上しています。これらの考慮事項に基づいて、当社はCTX112とCTX131の開発に注力しており、CTX110とCTX130で治療された患者を必要に応じて長期フォローアップに移行する予定です。

当社が以前に開示したように、2022年12月、当社はCTX110の第1/2相臨床試験のパートAのデータを発表しました。このデータは、CTX110が標準的なリンパ球減少療法に従って高度に前治療された患者において、持続的な完全寛解をもたらす可能性を示しました。本日更新された新しいデータによると、試験のパートBでは、以下の表に示すように、強化投与を含めると6か月の完全奏効（「CR」）率が向上したことが示されました。パートBのCTX110の安全性プロファイルは、パートAで確認された明確に差別化された安全性プロファイルと一致していました。

CTX112とCTX131にはそれぞれ、CAR Tの効力を高め、CAR Tの枯渇を減らす可能性のある2つの新しい遺伝子編集（レグナーゼ-1のノックアウトとトランスフォーミング成長因子ベータ受容体2型（「TGFBR2」）が組み込まれています。Regnase-1を編集するとT細胞機能に内在する「ブレーキ」が取り除かれ、TGFBR2を編集するとT細胞の抗腫瘍活性に対する重要な外因性「ブレーキ」が取り除かれます。CRISPR Therapeuticsは、以前に説明された数十の新しい遺伝子を系統的にスクリーニングすることにより、この編集の組み合わせを特定しました。前臨床試験では、これらの編集により、第一世代の候補と比較して相乗的に効力が約10倍向上しました。B細胞悪性腫瘍のCTX112と固形腫瘍のCTX131の臨床試験が進行中です。同社は、社内のGMP製造施設で臨床試験用のCTX112とCTX131を製造しています。

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。