ロイバントは、クラス最高の可能性を確認するIMVT-1402の最初の600 mgMADの結果が陽性であることを発表しました

 

ニューヨーク、2023年11月28日（GLOBE NEWSWIRE）— 自己免疫疾患を持つ人々の正常な生活を実現することに専念する臨床段階の免疫学企業であるImmunovant, Inc. （ナスダック：IMVT）は本日、健康な成人を対象とした IMVT-1402の第1相臨床試験の600 mg MADコホートからの初期データを発表しました。結果は、600 mgの皮下投与を4回皮下投与すると平均値が得られたことを示しています IgGの減少は、高用量のバトクリマブ、 と同様ですが、アルブミンとLDL-Cの変化はプラセボと同様に最小限に抑えられ、IMVT-1402がクラス最高の新生児フラグメント結晶化性受容体（FcRN）阻害剤としての可能性を裏付けています。

 

Immunovantの最高経営責任者であるピート・サルツマン医学博士は、「この潜在的なクラス最高のプロファイルに活気づいています。 は、効力が最も重要な適応症に重点を置いて、IMVT-1402のクラス初およびクラス最高の適応症のユニークなポートフォリオへの扉を開きます」と述べています。「FcRN阻害は、幅広く適用できる実証済みのメカニズムであり、IgGのより深い還元とより高い有効性との間に一貫した相関関係を裏付ける証拠が増えていると考えています。これは、IMVT-1402でクラスをリードする反FCRNフランチャイズを構築できる の可能性につながります。”

 

第1相臨床試験は、健康な成人を対象としたIMVT-1402の安全性、忍容性、 薬物動態、および薬力学を評価するための無作為化、二重盲検、プラセボ対照の増量用量試験です。600 mgのIMVT-1402の週1回のSC注射を4回行ったところ、総IgGレベルが平均74％減少しました。これは、週4回の投与後にIgGを76％減少させた680mgのバトクリマブと同様の効力です。バトクリマブを連続投与した疾患環境では、約6〜8週間後に定常状態で80％の減少が観察されました。IMVT-1402による定常状態のIgG還元は、この結果とタイミングと一致すると私たちは信じています。

 

評価したすべての用量で、IMVT-1402による治療は一般的に忍容性が高く、軽度または中等度の治療による有害事象のみが観察されました。29日目（薬力学的影響のピーク）の血清アルブミンとLDL-Cは、ベースライン（p値> 0.05）からそれぞれ有意な減少または増加を示しませんでした。

 

電話会議とウェブキャスト:

 

Immunovantは、本日、2023年11月28日午前8時（東部標準時）に、スライド付きの電話会議と同時Webキャストを開催します。 から、600 mgの多段階投与量データについて話し合います。電話会議に参加するには、こちらから事前に登録してください。ライブおよびアーカイブされたウェブキャストにアクセスするには、Immunovantのウェブサイト https://www.immunovant.com/investors/news-events をご覧ください。アーカイブされたウェブキャストは、会社のウェブサイトで期間限定でご覧いただけます。

 

Immunovant, Inc. は、自己免疫疾患を持つ人々の通常の生活を可能にすることに専念する臨床段階の免疫学会社です。抗FCRN技術の先駆者として、当社は自己免疫疾患を持つ人々の複雑で変化に富んだニーズを満たす革新的な標的療法を開発しています。会社に関する追加情報については、www.immunovant.comをご覧ください。

 

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟 改革法およびその他の連邦証券法に基づくセーフハーバー条項を目的とした将来の見通しに関する記述が含まれています。「できる」、「かもしれない」、「かもしれない」、「する」、「する」、「する」、「すべき」、「期待する」、「信じる」、「見積もる」、「設計する」、「計画する」、「意図する」などの表現の使用は、 個の将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。このような将来の見通しに関する記述には、製品候補の臨床試験のタイミング、設計、結果に関するImmunovantの期待、幅広い自己免疫適応症にわたってバトクリマブとIMVT-1402を開発するというImmunovantの計画、バトクリマブとIMVT-1402の独自の製品特性の潜在的な利点、IgGを含むIMVT-1402の潜在的なクラス最高のプロファイルが含まれます。削減と許容性。将来の見通しに関する記述はすべて、Immunovantの経営陣による の見積もりと仮定に基づいています。Immunovantは合理的だと考えていますが、本質的に不確実です。将来の見通しに関する記述はすべてリスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の結果がImmunovantが予想していたものと大きく異なる可能性があります。このようなリスクと不確実性には、とりわけ、初期の臨床試験の初期結果やその他の予備分析または結果が、最終試験の結果や後の 件の臨床試験の結果を予測できない可能性がある、臨床試験のデータのタイミングと入手可能性、規制機関との話し合いのタイミング、規制当局への提出と承認の可能性、開始のタイミングを含むImmunovantの製品候補である の継続的な開発が含まれます。その他の臨床試験の数。Immunovantの科学的アプローチ、臨床試験のデザイン、適応症の選択、および一般的な開発の進展。将来の臨床試験では、このプレスリリースに記載または想定されている安全性、効力、または その他の製品特性が確認されない場合があります。Immunovantが開発する製品候補は、臨床開発を進めたり、予定されたスケジュール内またはまったく必要な規制当局の承認を受けたりしない可能性があります。 Immunovantの製品候補は、患者にとって有益ではないかもしれませんし、規制当局によって承認されたとしても、商業化に成功しない可能性があります; グローバルの潜在的な影響COVID-19後の環境、地政学的な緊張、臨床開発計画やスケジュールなど、Immunovantの事業運営とサプライチェーンにおける不利なマクロ経済状況などの要因。Immunovantの事業は、バトクリマブとIMVT-1402の開発、規制当局の承認、および 商品化の成功、商業化に大きく依存しています。ImmunovantはIMVT-1402の開発の初期段階にあります 402、そしてバトクリマブの臨床開発のさまざまな段階にあります。Immunovantは、その事業資金を調達するために追加の資本を必要とし、 臨床開発を通じてバトクリマブとIMVT-1402を発展させてください。これらおよびその他のリスクと不確実性については、2023年11月9日にSECに提出されたImmunovantのフォーム10-Qの「リスク要因」というタイトルの セクション、およびImmunovantがSECに提出したその後の提出書類など、証券取引委員会（SEC）に提出されたImmunovantの定期報告書およびその他の報告書に詳しく記載されています。将来の見通しに関する記述は、それがなされた日付の時点でのみ述べられています。Immunovantは、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。

 

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