別紙 99.1
プレスリリース
アッヴィは、主力のがん治療薬であるELAHEREを含む ImmunoGenを買収します® (ミルベツキシマブソラブタンシン-gynx)、固形腫瘍ポートフォリオの拡大
· | 提案された 買収により、AbbVieの卵巣がんの商業市場への参入が加速します |
· | エラヘア® は、プラチナ耐性卵巣がんに対して承認された業界初の抗体薬物複合体(ADC)です |
· | ImmunoGenのELAHERE用の 後期開発プログラムは、治療法の初期ライン への拡大と患者集団の拡大の機会を提供します |
· | ImmunoGenの フォローアップパイプラインは、複数の固形腫瘍や血液悪性腫瘍にわたって変革をもたらす可能性を秘めたアッヴィのオンコロジーポートフォリオを補完するものです。 |
· | 取引 は1株あたり31.26ドルの現金で、総資本価値は約101億ドルです |
· | アッヴィー は午前8時(CT)に投資家向け電話会議を開催します |
イリノイ州ノースシカゴとマサチューセッツ州ウォルサム、2023年11月30日 — アッヴィ社(NYSE:ABBV)とImmunoGen, Inc.(NASDAQ:IMGN)は本日、アッヴィがImmunoGenとその主力抗がん剤であるELAHEREを買収する最終合意 を発表しました。®(ミルベツキシマブソラブタンシン-gynx)、 プラチナ耐性卵巣癌(PROC)に対して承認されたクラス初の抗体薬物複合体(ADC)です。この買収により、固形腫瘍分野におけるアッヴィの の商業的および臨床的存在感が加速します。さらに、ImmunoGenの有望な次世代 ADCの後続パイプラインは、アッヴィのADCプラットフォームと既存のプログラムをさらに補完します。
取引条件に基づき、 AbbVieはImmunoGenのすべての発行済み株式を1株あたり31.26ドルで現金で取得します。この取引により、ImmunoGenの総資本 価値は約101億ドルと評価されています。両社の取締役会が取引を承認しました。この取引は、ImmunoGenの株主の承認、規制当局の承認、およびその他の慣習的な完了条件を条件として、 は2024年半ばに完了する予定です。
アッヴィの会長兼最高経営責任者であるリチャード・A・ゴンザレスは、「ImmunoGen の買収は、長期的な成長戦略を実現するという当社のコミットメントを示し、アッヴィは固形腫瘍と血液悪性腫瘍を対象とするオンコロジーパイプライン をさらに多様化できるようになります」と述べています。「 AbbVieとImmunoGenは一緒になって、がんと共に生きる人々の標準治療を変革する可能性を秘めています。」
ImmunoGenのオンコロジーポートフォリオ は、アッヴィのオンコロジーフランチャイズの長期的な収益成長を促進する可能性があります。卵巣がんは、米国における婦人科がんによる死亡の主な原因です。ELAHEREは、PROCで有意義な生存効果を示した最初の標的薬です。急成長している固形腫瘍療法として、ELAHEREはアッヴィに、初期の治療分野や卵巣がん市場の大規模なセグメントでの拡大の機会がある、数十億ドル規模の市場に出回る可能性のある医薬品を提供します。
アッヴィ | +1 (847) 938-9190 |
1 ノース・ウォーキーガン・ロード | abbvie.com |
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ImmunoGenの社長兼最高経営責任者(CEO)であるマーク・エニエディは、「グローバルな商業インフラ と臨床および規制に関する深い専門知識を備えたアッヴィは、地理的およびラベルの拡大を加速し、卵巣がんに対して承認された最初で唯一のADCとしてのELAHEREの 可能性を最大限に引き出すのにふさわしい企業です」と述べています。「ImmunoGenのパイプライン、プラットフォーム、専門知識がアッヴィのオンコロジーポートフォリオ に追加されたことは、合併後の企業にとってADCの革新を進めるための刺激的な機会です。この取引は、次世代のADCを開発して提供し、がんと共に生きる人々により良い日々を送るという私たちの40年の の取り組みの集大成です。」
ELAHEREは、標的となるがん細胞を殺すように設計された強力なチューブリン阻害剤であるマイタンシノイドペイロードDM4を備えた 葉酸受容体アルファ(FRα)を標的とするクラス初のADCです。 ELAHEREは、FRα 陽性、プラチナ耐性上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜がんの成人患者の治療について、2022年に米国食品医薬品局(FDA)の加速承認を受けました。これらの患者は、以前に1〜3回全身的 治療を受けたことがあります。MIRASOL確認試験の第3相試験で肯定的な結果が得られれば、完全な承認を得るために、欧州連合への販売承認申請 (MAA)と、米国FDAへの補足的な生物製剤ライセンス申請(sBLA)の提出が裏付けられます。 今後5〜10年の間に、初期の治療分野に拡大し、 卵巣市場の他の大規模な患者セグメントに参入するための臨床開発プログラムが進行中です。
ImmunoGenの有望な次世代ADCのフォローアップパイプライン は、複数の 種類の固形腫瘍と血液悪性腫瘍にわたる潜在的に変革をもたらすプログラムのアッヴィの拡大するオンコロジーパイプラインを拡大します。ImmunoGenの第1相資産であるIMGN-151は、卵巣がんに対する次世代の抗FRα ADCで、他の固形腫瘍適応症への拡大が期待されています。ピベキマブ・スニリンは、現在フェーズ2に入っています。 は、まれな血液がんである芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍(BPDCN)を標的とする抗CD123 ADCで、再発/難治性BPDCNの治療薬としてFDAブレイクスルー 療法の指定を受けました。
取引条件
アッヴィは、発行済みの ImmunoGen普通株式をすべて1株あたり31.26ドルで現金で取得します。提案された取引には、規制当局の承認の受領やImmunoGenの株主による承認など、慣習的な完了条件が適用されます。提案された取引により、2027年以降、希薄化後の1株当たり利益 が増加すると予想されます。
電話会議の詳細
アッヴィは本日午前8時(CT)に投資家向け会議 コールを開催し、この取引について話し合います。電話会議は、アッヴィの投資家向け広報ウェブサイト (investors.abbvie.com)を通じてウェブキャストされます。電話会議のアーカイブ版は、中部標準時の午前9時以降に利用できるようになります。投資家 電話会議のプレゼンテーション資料は、こちらから入手できます。
アドバイザー
アッヴィの主任財務顧問 は、取引についてフェアネスオピニオンを提出したJPモルガン証券LLCで、Wachtell、Lipton、Rosen & Katz は法律顧問を務めています。モルガン・スタンレー・アンド・カンパニーLLCはアッヴィの財務顧問も務めています。
ImmunoGenのファイナンシャルアドバイザー はゴールドマン・サックス・アンド・カンパニーです。LLCとLazard、そしてRopes & Gray LLPは法律顧問を務めています。
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腫瘍学におけるアッビーについて
アッヴィでは、さまざまな 種類の腫瘍 を対象とした治験療法のダイナミックなパイプラインを前進させながら、複数の血液がんの 標準治療を変革することに全力を注いでいます。私たちの献身的で経験豊富なチームは、革新的なパートナーと力を合わせて、画期的な可能性を秘めている 医薬品の提供を加速しています。私たちは、世界で最も蔓延していて衰弱させるがんのいくつかを対象とした300以上の臨床試験で、20を超える治験薬を評価しています。私たちは、人々の生活に著しい影響を与えるよう努めています。私たちは、患者さんが私たちの抗がん剤にアクセスできるようにするソリューションの模索に取り組んでいます。詳細については、www.abbvie.com/oncologyをご覧ください。
アッビーについて
AbbVieの使命は、今日の深刻な健康問題を解決し、明日の医学的課題に取り組む革新的な医薬品と解決策を発見し、提供することです。私たち は、免疫学、腫瘍学、神経科学、 、アイケアといったいくつかの主要な治療分野と、アラガンエステティックスのポートフォリオに含まれる製品とサービスで、人々の生活に著しい影響を与えるよう努めています。アッヴィの詳細については、www.abbvie.comの をご覧ください。リンクトイン、フェイスブック、インスタグラム、X (旧ツイッター)、ユーチューブで @abbvie をフォローしてください。
イムノジェンについて
ImmunoGenは、がん患者の治療成績を向上させるために、次世代 の抗体薬物複合体(ADC)を開発しています。抗腫瘍 活性が強化され、耐容性が良好な標的療法を開発することで、がんの進行を阻止し、患者さんにより良い日々を送ってもらうことを目指しています。これを と呼んでいます。TARGET A BETTER NOW™ への私たちの取り組みです。
私たちが誰で、何をしているのか、どのように行っているのかについて詳しくは、www.immunogen.comでご覧ください。
将来の見通しに関する記述
アッヴィによるImmunoGenの買収提案に関するものを含め、このニュースリリースの の一部の記述は、将来の見通しに関する記述であるか、検討される可能性があります。「信じる」、「期待する」、「期待する」、「予測する」、「プロジェクト」などの 語や、future または条件付き動詞の表現や使用法は、一般的に将来の見通しに関する記述を識別します。AbbVieとImmunoGenは、これらの将来の見通しに関する記述 はリスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の結果が将来の見通しの 記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があることを警告しています。このようなリスクと不確実性には、買収案を完了するための条件 が満たされたり放棄されたり(必要な規制当局の承認を得られなかったり、ImmunoGenの株主による必要な 票を獲得できなかったりすることを含む)、またはまったくない、提案された買収によって 成立しない可能性、競合するオファーが発生する可能性などに関連するリスクが含まれますが、これらに限定されません。提案された 買収によって期待される利益を実現する能力に関連するリスクには、以下が含まれます買収によって期待される利益が期待される期間内に実現されない、または実現されない可能性 、事業が正常に統合されないリスク、取引の中断、取引および運営関係の維持がより困難になる可能性、この発表または 提案された買収の完了がアッヴィの普通株式の市場価格および/または経営成績に及ぼす悪影響、多額の取引コスト、不明 負債、訴訟のリスク、および/または買収案またはImmunoGenの事業に関連する規制措置、知的財産に対する課題 、他の製品との競争、研究開発プロセスに内在する困難、不利な訴訟または政府の措置、および業界に適用される法律や規制の変更。アッヴィとイムノジェンの事業に影響を与える可能性のある経済的、競争的、 政府的、技術的、その他の要因に関する追加情報は、証券取引委員会( 「SEC」)に提出されたアッヴィのフォーム10-Kの2022年次報告書の項目1A「リスク 要因」に記載されています。フォーム10-Qおよび項目では、その後の四半期報告書で更新されています。SECに提出されたImmunoGenのフォーム10-Kの 2022年年次報告書の1A、「リスク要因」は、その後のフォーム10-Qの四半期報告書、 で更新されていますそれぞれ。AbbVieもImmunoGenも、法律で義務付けられている場合を除き、その後の出来事や進展の結果として将来の見通しに関する記述の改訂を公開する義務を負わず、それぞれが明確に拒否しています。
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ELAHERE(ミルベツキシマブソラブタンシン-GYNX)について
ELAHERE(ミルベツキシマブソラブタンシン-gynx) は、葉酸受容体アルファ結合抗体、切断可能なリンカー、および標的となるがん細胞を殺すように設計された強力な チューブリン阻害剤であるマイタンシノイドペイロードDM4を含むクラス初のADCです。
ELAHEREは、葉酸受容体アルファ(FRα)陽性、白金製剤抵抗性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性 腹膜がんの成人患者で、以前に1〜3回の全身治療を受けたことがある患者の治療 に適応されます。FDAが承認した テストに基づいて治療を受ける患者を選択します。この適応症は、腫瘍の反応率と反応の持続性に基づいた迅速な承認のもと承認されています。この適応症の継続的な承認 は、確認試験での臨床的利益の検証と説明を条件とする場合があります。
規定情報には 箱入りの警告が含まれています。ELAHEREは、視覚障害、角膜症、ドライアイ、光恐怖症、眼痛、 、ぶどう膜炎などの重度の眼毒性を引き起こす可能性があります。ELAHEREを開始する前に、最初の8サイクルは1サイクルおきに、臨床的に指示されているように、視力とスリットランプ検査を含む眼科検査を実施してください。予防的な人工涙液と眼科用局所ステロイドを投与します。眼毒性が改善されるまで ELAHEREを差し控え、同じ用量または減量した用量で再開してください。グレード4の眼毒性については、ELAHEREを中止してください。
重篤な副作用が患者の31%で発生しました。最も一般的な(2%以上)重篤な副作用は、腸閉塞(8%)、腹水(4%)、感染症(3%)、および 胸水(3%)でした。小腸閉塞(1%)や肺炎 (1%)など、致命的な副作用が患者の2%で発生しました。実験室異常を含む最も一般的な(20%以上)副作用は、視力障害、疲労、アスパラギン酸 アミノトランス?$#@$ーゼの増加、吐き気、アラニンアミノトランス?$#@$ーゼの増加、角膜症、腹痛、リンパ球減少でした、末梢神経障害、 下痢、アルブミン減少、便秘、アルカリホスファターゼの増加、ドライアイ、マグネシウムの減少、白血球の減少、 好中球の減少、および減少ヘモグロビン。
ELAHEREの箱入り警告を含む詳細な処方情報 を参照してください。
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追加情報と どこで見つけられますか
提案された取引に関連して、ImmunoGen はSECに提出し、提案された取引に関する委任勧誘状を株主に郵送またはその他の方法で提出する予定です。 会社は、提案された取引に関する他の書類をSECに提出することもできます。この通信は、 委任勧誘状や、ImmunoGenがSECに提出する可能性のあるその他の文書に代わるものではありません。議決権行使の決定を下す前に、IMMUNOGENの 株主は、提案された取引に関する議決権行使 および提案された取引の当事者に関する重要な情報を含むため、提案された取引に関連してIMMUNOGEN がSECに提出した、または参照により委任勧誘状に組み込まれたその他の文書を、議決権行使の決定を行う前に、委任勧誘状全体と、提案された取引に関連してIMMUNOGEN がSECに提出した、または参照により委任勧誘状に組み込まれたその他の文書を読むことをお勧めします。。提案された取引または関連事項を承認するためにImmunoGenの株主総会 で提案される決議、または提案された取引に関連するその他の回答に関する投票は、ImmunoGenの委任勧誘状に含まれる情報に基づいて のみ行う必要があります。株主は、SECが管理するウェブサイト(www.sec.gov)を通じて、委任勧誘状 および会社がSECに提出したその他の文書(入手可能な場合)の無料コピーを入手できます。 当社は、投資家向け広報ウェブサイト(investor.immunogen.com)で、 と一緒に提出した、またはSECに提供した資料のコピーを無料で提供しています。
提案された取引は、提案された取引の完全な条件を含む合併契約に従ってのみ 実施されます。
申し出や勧誘の禁止
この通信は 情報提供のみを目的としており、提案の勧誘、勧誘、または有価証券の購入、取得、購読、売却、その他の処分の勧誘、または 議決権または承認の勧誘を目的としたものではなく、またその一部を構成するものでもありません。また、提案された取引またはその他の方法に基づく、いかなる法域においても投票または承認の勧誘を構成するものではなく、またその一部を構成するものでもありません。、適用法に違反するあらゆる法域での証券の発行または譲渡。
勧誘の参加者
ImmunoGenとその取締役、役員、特定の従業員およびその他の人物は、提案された取引を支持するImmunoGenの株主 からの代理人の勧誘の「参加者」と見なされる場合があります。ImmunoGenの取締役および執行役員に関する情報は、2023年4月26日にSECに提出された2023年年次株主総会のスケジュール14AのImmunoGenの委任勧誘状と、2023年9月18日にSECに提出されたImmunoGenのフォーム8-Kに関する最新報告書に記載されています。勧誘におけるImmunoGenの参加者の利益に関する追加情報は、場合によっては、ImmunoGenの 株主の利益と異なる場合がありますが、提案された取引に関するImmunoGenの委任勧誘状が入手可能になり次第、記載されます。 これらの書類は、SECのウェブサイト(www.sec.gov)とinvestor.immunogen.comで無料で入手できます。
アッビーの連絡先: | イムノジェンの連絡先: | |
メディア: | メディア: | |
ジェーン・ウー | コートニー・オコネック | |
jane.woo@abbvie.com | Courtney.OKonek@immunogen.com |
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リズ・シェイ | ローレン・ホワイト | |
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