プレゼンテーションの基礎

要約された連結財務諸表には、ラリマーとその完全子会社の口座が含まれています。会社間の残高と取引はすべて削除されました。添付の要約連結財務諸表は、一般に認められた会計原則（「GAAP」）に従って作成されています。

2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表は、当社の監査済み財務諸表から導き出されたものですが、GAAPで要求されるすべての開示が含まれているわけではありません。添付の2023年9月30日現在、および2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の未監査の要約連結財務諸表は、中間財務諸表に関する証券取引委員会（「SEC」）の規則および規制に従って当社が作成したものです。GAAPに従って作成された財務諸表に通常含まれる特定の情報や脚注の開示は、そのような規則や規制に従って要約または省略されています。しかし、当社は、情報が誤解を招かないようにするために開示が適切であると考えています。これらの要約連結財務諸表は、2023年3月14日にSECに提出されたフォーム10-Kの当社の年次報告書および2023年5月15日および2023年8月10日にSECに提出されたフォーム10-Qに関する当社の四半期報告書に含まれる2022年12月31日に終了した年度の当社の監査済み連結財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります。

経営陣の見解では、2023年9月30日現在の当社の要約連結財政状態の公正な記述に必要な通常の定期的な調整、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の要約連結経営成績、および2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の要約連結キャッシュフロー計算書のみで構成されるすべての調整が行われました。2023年9月30日に終了した3か月および9か月間の経営成績は、必ずしも2023年12月31日に終了する年度に予想される経営成績を示すものではありません.

流動性と資本資源

当社の要約連結財務諸表は、通常の事業過程における資産の実現と負債の充足を考慮した、継続企業として継続するという前提で提示されています。

創業以来、当社は多額の経常営業損失と事業からのマイナスキャッシュフローを被っています。会社が被った純損失は $24.0百万そして $25.9百万それぞれ2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間です。さらに、2023年9月30日現在、当社の累積赤字は $175.6百万。当社は、当面の間、引き続き営業損失が発生すると予想しています。2023年9月30日現在、当社は約 $95.6百万事業および資本要件の資金調達に使用できる現金、現金同等物、および有価証券です。

当社はこれまで、主に普通株式の売却による収益と普通株式購入のための前払いワラントの売却、2020年のZafgen, Inc.（「Zafgen」）との合併による現金、現金同等物、有価証券、制限付現金の取得、および2020年のZafgenとの合併以前のChondrial Holdings、LLCからの資本拠出による収益で事業資金を調達してきました。C。

会計基準更新（「ASU」）第2014-15号「企業が継続企業として存続する能力に関する不確実性の開示」に従い、当社は、これらの要約連結財務諸表が発行された日から1年以内に当社が継続企業として存続できるかどうかについて、総計で考慮した特定の条件や事象があるかどうかを評価しました。これらの要約連結財務諸表の発行日現在、当社は、自社の現金、現金同等物、および有価証券が、予測される営業費用と資本を賄うのに十分であると予想しています

これらの要約連結財務諸表の発行から2025年の第1四半期までの少なくとも12か月間の支出要件。会社の臨床的仮定のタイミングが遅れたり、事業計画に悪影響を及ぼす予測される他の仮定の変更があった場合、会社は資金源をさらに拡大するために支出を削減します。

当社はまだ製品を商品化しておらず、たとえあったとしても、数年間、商品の商業販売による収益を生み出す予定はありません。当社は、研究開発費と一般管理費が引き続き増加し、その結果、将来の運営および資本要件を満たすために追加の資本が必要になると予想しています。会社がかなりの収益を生み出すことができる場合を除き、経営陣は将来の事業に必要な資金を調達するために、さまざまな戦略を継続的に評価します。これらの戦略には、パブリックまたはプライベートエクイティの提供、負債またはロイヤルティの資金調達、コラボレーションとライセンス契約、製薬会社や大規模なバイオテクノロジー企業との戦略的パートナーシップ、またはその他のソースを組み合わせて追加資金を調達することが含まれます。債務が発生すると、固定支払い義務が増加し、追加の債務を負う能力の制限、知的財産権の取得、売却、またはライセンス供与能力の制限、最低限必要な現金残高、および会社の事業遂行能力に悪影響を及ぼす可能性のあるその他の運営上の制限など、特定の制限条項への同意が必要になる場合があります。追加の資金調達活動は、会社の経営陣を日々の活動からそらす可能性があり、製品候補の開発と商品化の能力に悪影響を及ぼす可能性があります。

たとえあったとしても、会社が許容できる条件で十分な追加資本を調達できるという保証はありません。そのような追加の資金調達が満足のいく条件で利用できない場合、十分な金額で利用できない場合、または会社が十分な授権株式を保有していない場合、当社はビジネス機会の開拓を延期、制限、または廃止せざるを得ない場合があり、事業目標、競争力、事業、財政状態、経営成績を達成する能力は重大な悪影響を受けます。また、当社は、協力パートナーとの取り決めを通じて、または他の方法では望ましいよりも早い段階で資金を求める必要があり、一部の技術または製品候補に対する権利を放棄するか、または不利な条件に同意する必要がある場合があります。これらの条件のいずれかが会社の事業、経営成績、および見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、地政学的な緊張、資本市場のボラティリティ、およびインフレ圧力、金利の上昇、銀行の不安定性、米国政府の連邦債務限度管理能力、その他の健康危機が世界の金融市場に及ぼす潜在的な影響などによるマクロ経済上の悪影響は、当社の資本アクセス能力を低下させ、流動性と継続企業としての存続能力に悪影響を及ぼす可能性があります。

必要なときや許容できる条件で十分な資金を調達できない場合、当社は、研究開発プログラム、臨床および商業用品の製造、製品ポートフォリオの拡大、または商品化前の取り組みの1つまたは複数を大幅に削減、延期、または中止せざるを得ない場合があります。これは、事業見通しに悪影響を及ぼしたり、事業を継続できなくなったりする可能性があります。

見積もりの使用

GAAPに準拠した要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された費用額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。これらの要約連結財務諸表に反映されている重要な見積もりや仮定には、研究開発費の発生、商品やサービスの実際の提供に先立って行われた支払いの前払い費用としての計上、株式ベースの報奨の評価、リースの評価などがありますが、これらに限定されません。見積もりには不確実性が内在するため、将来の期間に報告される実際の結果は、これらの見積もりの変更の影響を受ける可能性があります。

研究開発コスト

医薬品開発、臨床研究、非臨床研究を含む、社内の研究開発と外部の研究開発サービスに関連する費用は、発生時に計上されます。研究開発費には、給与、従業員福利厚生、下請け業者、株式ベースの報酬、施設関連費用、第三者ライセンス料、検査用品、および創薬、非臨床および臨床開発活動、臨床試験の実施、臨床試験のほか、臨床試験資料の製造費用、減価償却費、その他の費用が含まれます。同社は外部の研究開発を評価しています

費用は、サービスプロバイダーから会社に提供された情報を使用して、特定のタスクの完了までの進捗状況を評価することに基づいています。

研究開発活動に使用するために将来受け取る予定の商品やサービスの返金不可の前払いは、前払い費用として計上されます。このような前払費用は、商品が配達されたとき、または関連サービスが実施されたとき、または商品の配達やサービスの提供が期待できなくなったときに、費用として認識されます。

ライセンス契約に基づく前払い、マイルストーン支払い、および年間維持費は、現在、発生した期間に支出されています。

特許費用

特許出願の出願および手続きに関連して発生したすべての特許関連費用は、支出の回収が不確実なため、発生した費用として支出されます。発生した金額は、一般管理費に分類されます。

株式ベースの報酬

当社は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して、従業員と取締役に付与されるすべての株式ベースの報奨を、付与日の公正価値に基づいて測定しています。これらのアワードの報酬費用は、必要なサービス期間、つまりそれぞれのアワードの権利確定期間にわたって計上されます。通常、会社はサービスベースの権利確定条件のみで報奨を発行し、これらの報奨の費用を定額法で記録します。当社は、没収が発生した時点でその旨を把握しています。

当社は、株式ベースの報酬費用を要約した連結営業報告書と包括損失に、特典受領者の給与費用や報奨受人のサービス支払いを分類するのと同じ方法で、要約した連結営業報告書と包括損失に分類しています。

2020年5月28日以前は、当社は非公開企業であり、普通株式に関する企業固有の履歴およびインプライドボラティリティ情報はありませんでした。2023年1月1日以前は、上場企業の過去のボラティリティのみに基づいて、予想される普通株価のボラティリティを推定していました。2023年1月1日から、ナスダック・グローバル市場における自社の普通株式の過去の取引データが十分に入手でき、そのボラティリティを正確に計算できたことを踏まえて、当社は2020年6月（2020年にZafgenと合併した後）から各株式ベースの報奨日までのボラティリティのブレンドを開始し、2020年5月31日以降の期間における同業他社のボラティリティを比較検討し始めましたこれにより、混合ボラティリティが関連する株式ベースの報奨の予想期間と等しくなります。当社のストックオプションの予想期間は、アワードの「簡略化された」方法を用いて決定されていますは「プレーンバニラ」オプションとみなされます。リスクフリー金利は、報奨の付与時に有効だった米国財務省の利回り曲線を参照して、報奨の予定期間とほぼ同じ期間で決定されます。予想配当利回りは、当社が普通株式に対して現金配当を支払ったことがなく、近い将来に現金配当を支払う予定もないという事実を考慮しています。

一株当たり純損失

1株あたりの基本純損失は、普通株主に帰属する純損失を、その期間の発行済み普通株式の加重平均数で割って計算されます。2023年8月11日以前の発行済基本株式には、2020年6月に発行された当社のプリファンド新株予約権の加重平均効果が含まれており、その行使には普通株式の引き渡しをほとんどまたはまったく考慮する必要はありません。これらの前払いワラントは2023年8月11日に行使され、会社は現金収入を受け取りました 六千二百八十四ドル。したがって、2023年8月11日以降、 628,403これらの新株予約権の行使時に発行された株式は、発行済普通株式および発行済普通株式に含まれます。

普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり純損失は、普通株主に帰属する希薄化後の純損失を、自己株式法を用いて決定された、発行済みのストックオプション、発行済みの制限付株式ユニット、および権利確定されていない制限付普通株式の希薄化効果を想定した、希薄化する可能性のある普通株式同等物を含む普通株式の加重平均数で割って計算されます。当社が純損失を報告している期間（創業以来の全期間）では、普通株主に帰属する普通株式1株あたりの希薄化後純損失は、普通株主に帰属する普通株式1株あたりの基本純損失と同じです。希薄化普通株式同等物は、その効果が希薄化防止効果である場合、発行されたとはみなされないためです。

会社は除外しました 5,100,997そして 3,136,776現在発行されている普通株式同等物 終了した3か月と9か月の希薄化後の1株当たり純損失の計算から、それぞれ2023年9月30日、2022年9月30日

2023年9月30日、2022年9月30日なぜなら、提示された期間に発生した純損失により、希薄化防止効果があったからです。

最近発行および採択された会計上の宣言

時々、発効日現在、または早期採用が許可されている場合は発効日より前に、FASBまたはその他の基準設定機関によって、新しい会計ガイダンスが発行されます。最近発行されたまだ有効ではないガイダンスを評価しましたが、新しいガイダンスは要約された連結経営成績、キャッシュフロー、または財政状態に重大な影響を与えることはないと考えています。

次の表は、現在の会社の現金同等物と有価証券をまとめたものです 2023年9月30日と2022年12月31日です。