米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549

フォーム 10-Q

(マークワン)

☒1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書

四半期終了時について 2023年9月30日

または

☐1934年の証券取引法第13条または第15 (d) 条に基づく移行報告書

からの移行期間について                ________

コミッションファイル番号: 001-34079
 
オクファイアファーマ株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

デラウェア州
  
11-3516358
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)
  
(IRS雇用者識別番号)

 
37000 グランドリバーアベニュー、スイート 120
ファーミントンヒルズ, MI
  
48335
(主要執行機関の住所)
  
(郵便番号)

地域を含む登録者の電話番号 コード: (248) 957-9024
 
該当なし
（前回の報告以降に変更された場合、以前の名前、以前の住所、および以前の会計年度）

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

各クラスのタイトル
  
トレーディングシンボル
  
登録された各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.0001ドル
占有する
  
ナスダック・ストック・マーケットLLC

登録者が、（1）1934年の証券取引法の第13条または第15（d）条で提出が義務付けられているすべての報告書を、過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったより短い 期間）に提出したかどうか、（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☒ いいえ ☐

登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間）に、規則S-T（本章の第232.405条）の規則405に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の 「大規模加速申告者」、「優先申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。

大型加速フィルター
 ☐
非加速ファイラー
 ☒
アクセラレーテッド・ファイラー
 ☐
小規模な報告会社
 ☒
   
新興成長企業
 ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引法のセクション13（a）に従って規定された 新規または改訂された財務会計基準 に準拠するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。はい ☐いいえ ☒

登録者の普通株式の現在の発行済み株式数 11月 2023年7月7日は 22,637,600.

オクファイアファーマ株式会社
フォーム 10-Q
インデックス

 
 
ページ
 
パート1 — 財務情報
 3
アイテム 1.
財務諸表
 3
 
2023年9月30日（未監査）および2022年12月31日現在の要約貸借対照表
 3
 
2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月と9か月の包括利益（損失）の要約計算書（未監査）
 4
 
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の株主資本変動の要約計算書（未監査）
 5
 
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の要約キャッシュフロー計算書（未監査）
 6
 
要約財務諸表の注記（未監査）
 7
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
 27
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
 43
アイテム 4.
統制と手続き
 43
 
 
 
パート II — その他の情報
 44
 
 
アイテム 1.
法的手続き
 44
アイテム 1A.
リスク要因
 44
アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
 44
アイテム 3.
シニア証券のデフォルト
 44
アイテム 4.
鉱山の安全に関する開示
 44
アイテム 5.
その他の情報
 44
アイテム 6.
展示品
 45
 
 
  
署名
 46

2
索引
パート I — 財務情報

アイテム 1.
財務諸表

オクファイアファーマ株式会社
の要約貸借対照表
（千単位、株式金額と額面金額を除く）
 
   
現在
  
   
9 月 30 日,
2023
(未監査)
    
12月31日
2022
  
資産
            
流動資産：
            
現金および現金同等物
  
$
42,350
    
$
42,634
  
売掛金 (注9)     10,132       1,298  
契約資産と未請求売掛金（注9）
     1,211       3,552  
プリペイドおよびその他の流動資産
     484       1,453  
短期投資
    
11
      
49
  
流動資産合計
    
54,188
      
48,986
  
資産および設備、純額
    
3
      
6
  
総資産
  
$
54,191
    
$
48,992
  
                 
負債と株主の 公平
                
流動負債:
                
買掛金
  
$
1,890
    
$
1,069
  
未払費用
    
1,926
      
1,684
  
デリバティブ負債     93
       —
  
流動負債合計
    
3,909
      
2,753
  
負債総額
    
3,909
      
2,753
  
                 
コミットメントと不測の事態（注記3と注記8）
      
       
 
                 
株主資本
                
優先株式、額面価格 $0.0001; 10,000,0002023年9月30日および2022年12月31日の時点で承認された株式。 いいえ2023年9月30日と2022年12月31日に発行および発行された株式。
    
—
      
—
  
普通株式、額面価格 $0.0001; 75,000,0002023年9月30日および2022年12月31日の時点で承認された株式。 22,610,131 と 20,861,3152023年9月30日と2022年12月31日にそれぞれ発行された株式と発行された株式 。
    
2
      
2
  
追加払込資本
    
126,951
      
117,717
  
累積赤字
    
(76,671
)
    
(71,480
)
株主資本の総額
    
50,282
      
46,239
  
負債総額と株主資本
  
$
54,191
    
$
48,992
  
 
添付の注記を参照してください。

3
索引
オクファイアファーマ株式会社
包括利益（損失）の要約計算書
（千単位、1株あたりの金額を除く）
(未監査)


  
終了した3か月間
9月30日
    
にとってその9 か月が終了
9月30日
  
   
2023
    
2022
     2023     2022  
ライセンスとコラボレーションの収益
   $ 11,935     $ —     $ 17,358     $ —  
                                 
営業経費:
                                
一般と管理
    
2,055
      
1,703
       8,680       5,215  
研究開発
    
3,494
      
2,835
       13,812       10,769  
営業費用の合計
    
5,549
      
4,538
       22,492       15,984  
事業からの収益（損失）    
6,386
      
(4,538
)
     (5,134 )     (15,984 )
資金調達コスト（注6）
     (1,328 )     —       (1,328 )     —  
支払利息（注4）
    
—
      
—
       —       (9 )
デリバティブ負債の公正価値の変化
     61       —       61       —  
その他の収益（費用）、純額
    
456
      
7
       1,224       (60 )
所得税控除前利益（損失）
    
5,575
      
(4,531
)
     (5,177 )     (16,053 )
所得税引当金
    
(14
)
    
—
       (14 )     —  
当期純利益 (損失)
    
5,561
      
(4,531
)
     (5,191 )     (16,053 )
その他の包括利益（損失）（税引後）    
—
      
—
       —       —  
包括利益 (損失)  
$
5,561
    
$
(4,531
)
   $ (5,191 )   $ (16,053 )
1株当たりの純利益（損失）（注10）：                                
ベーシック
  
$
0.26
    
$
(0.22
)
   $ (0.25 )   $ (0.82 )
希釈   $ 0.25     $ (0.22 )   $ (0.25 )   $ (0.82 )
1株あたりの計算に使用される株式数:
                                
ベーシック
    
21,446,648
      
20,498,229
       21,117,211       19,635,651  
希釈     22,405,995       20,498,229       21,117,211       19,635,651  

添付の注記を参照してください。
 

4
索引
オキュファイア・ファーマ株式会社
株主資本の 変動の要約 計算書
(千単位、株式金額を除く)
(未監査)

   
普通株式
    
[追加]
支払いを受けた
    
累積
    
合計
  
   
株式
    
金額
    
資本
    
赤字
    
エクイティ
 
                               
2021年12月31日時点の残高
    
18,845,828
    
$
2
    
$
111,588
    
$
(89,368
)
  
$
22,222
  
アット・ザ・マーケット・プログラムに関連する普通株式の発行
     336,544
       —
       1,208
       —
       1,208
  
発行費用
     —       —       (35 )     —       (35 )
株式ベースの報酬
    
6,970
      
—
      
445
      
—
      
445
  
ストックオプションの行使     24,309       —       27       —       27  
純損失と包括損失
    
—
      
—
      
—
      
(6,595
)
    
(6,595
)
2022年3月31日現在の残高
    
19,213,651
      
2
      
113,233
      
(95,963
)
    
17,272
  
アット・ザ・マーケット・プログラムに関連する普通株式の発行
     877,927       —       1,858       —       1,858  
発行費用     —       —       (53 )     —       (53 )
株式ベースの報酬
    
8,024
      
—
      
445
      
—
      
445
  
純損失と包括損失
    
—
      
—
      
—
      
(4,927
)
    
(4,927
)
2022年6月30日時点の残高
    
20,099,602
    

2
    

115,483
    

(100,890
)
  

14,595
  
アット・ザ・マーケット・プログラムに関連する普通株式の発行
     634,509       —       1,362       —       1,362  
発行費用     —       —       (42 )     —       (42 )
株式ベースの報酬     66,372       —       493       —       493  
シリーズBワラントの行使
     1,023       —       —       —       —  
純損失と包括損失     —       —       —       (4,531 )     (4,531 )
2022年9月30日の残高     20,801,506     $ 2     $
117,296     $
(105,421 )   $
11,877  
                                         
2022年12月31日現在の残高
    
20,861,315
    
$
2
    
$
117,717
    
$
(71,480
)
  
$
46,239
  
発行費用     —       —       (2 )     —       (2 )
株式報酬制度
    
68,646
      
—
      
804
      
—
      
804
  
ワラントの行使
    
17,869
      
—
      
—
      
—
      
—
  
純損失と包括損失
    
—
      
—
      
—
      
(5,791
)
    
(5,791
)
2023年3月31日現在の残高
    
20,947,830
      
2
      
118,519
      
(77,271
)
    
41,250
  
発行費用
     —
      
—
      
(7
)
     —      
(7
)
株式報酬制度
    
37,954
      
—
      
1,422
      
—
      
1,422
  
純損失と包括損失
    
—
      
—
      
—
      
(4,961
)
    
(4,961
)
2023年6月30日の残高
    
20,985,784
    

2
    

119,934
    

(82,232
)
  

37,704
  
市場取引プログラムおよび購入契約に関連する普通株式の発行
     1,624,347       —       6,504       —       6,504  
発行費用
     —       —       (60 )     —       (60 )
株式ベースの報酬     —       —       573       —       573  
純利益と包括利益
     —       —       —       5,561     5,561
2023年9月30日の残高     22,610,131     $
2     $
126,951     $
(76,671 )   $
50,282  

添付の注記を参照してください。

5
索引
オクファイア・ファーマ株式会社
キャッシュフローの ステートメント の要約値
(千単位)
(未監査)

   
9か月間
終了しました
9月30日
  
   
2023
    
2022
  
営業活動
            
純損失
  
$
(5,191
)
  
$
(16,053
)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整：
                
株式報酬制度
    
2,799
      
1,383
  
減価償却
    
3
      
3
  
短期投資による含み損失
     38       118  
資金調達コスト
     1,328       —  
デリバティブ負債の公正価値の変化
     (61 )     —  
資産と負債の変化:
                
売掛金
     (8,834 )     —  
契約資産と未請求売掛金
     2,341       —  
プリペイドおよびその他の資産
    
969
      
709
  
買掛金
    
709
      
(125
)
未払負債およびその他の負債
    
239
      
(512
)
営業活動に使用された純現金
    
(5,660
)
    
(14,477
)
投資活動
                
投資活動に使用された純現金
    
—
      
—
  
資金調達活動
                
市場取引プログラムおよび購入契約に関連する普通株式の発行による収入
     5,482       4,428  
発行費用     (106 )     (119 )
短期ローンに関連して行われた支払い     —       (538 )
シリーズBワラントの行使
     —       —  
ストックオプションの行使
    
—
      
27
  
財務活動による純現金
    
5,376
      
3,798
  
現金および現金同等物の純減少
    
(284
)
    
(10,679
)
現金および現金同等物の期首残高
    
42,634
      
24,534
  
現金および現金同等物の期末残高
  
$
42,350
    
$
13,855
  
キャッシュフロー情報の補足開示:
                
所得税として支払われた現金
  
$
318
    
$
—
  
利息として支払われた現金
  
$
—
    
$
9
  
補足的な非現金融資取引：
                
未払いの発行費用  
$
115
    
$
11
  
株式購入契約に関連する普通株式の非現金発行
   $ 1,022     $ —  
株式購入契約に関連して設定されたデリバティブの価値
   $ 154     $ —  
 
添付のメモを参照してください。

6
索引
要約財務諸表の注記

1.
会社概要と重要な会計方針の要約

ビジネスの性質

Ocuphire Pharma, Inc.（以下「当社」または「Ocuphire」）は、網膜および屈折矯正眼疾患の患者の満たされていないニーズを治療するための新しい治療法の開発に焦点を当てた臨床段階の眼科バイオ医薬品会社 です。

同社の主要な網膜製品候補であるAPX3330は、Ref-1（還元酸化 エフェクターファクター-1タンパク質）のクラス初の小分子阻害剤です。Ref-1は、HIF-1αやNF-kBなどの転写因子の調節因子です。REF-1を阻害すると、眼の血管新生と炎症に 重要な役割を果たすことが知られている血管内皮成長因子（「VEGF」）と炎症性サイトカインのレベルが低下します。REF-1を阻害することで、APX3330はVEGFを正常な機能に必要なレベル以下に枯渇させる生物製剤とは異なり、VEGFのレベルを生理学的レベルに正常化します。APX3330は、糖尿病性網膜症（「DR」）の治療のために1日2回投与される経口錠剤です。DRまたは糖尿病性黄斑浮腫の被験者を対象とした第2相試験が最近完了しました。 とのフェーズ2（「EOP2」）終了時のミーティングが成功しました 米国食品医薬品局（「FDA」）が2023年10月に 開催され、同社はAPX3330の第3相臨床試験への進展をサポートする登録エンドポイントに関する合意を得ました。.

DRは約1,000万人の糖尿病患者に影響を及ぼし、2050年までに1,400万人以上のアメリカ人が影響を受けると予測されています。DRは、 症状が軽度またはまったくない疾患の初期段階である非増殖性糖尿病性網膜症（「NPDR」）または糖尿病性眼疾患のより進行した段階である増殖性糖尿病性網膜症（「PDR」）に分類されます。DR患者の約80％がNPDRを患っており、治療せずに放置するとPDRに進行します。この病気に伴う視力喪失のリスクがあるにもかかわらず、現在、NPDR患者の90％以上が、視力を脅かす合併症を発症するまで、眼科専門医による観察以外の治療を受けていません。これは、この病気に対して現在承認されている の治療法では、頻繁に眼に注射する必要があるため、治療上の負担が大きいためです。経口錠剤としてのAPX3330は、米国の800万人のNPDR患者にとって、早期の非侵襲的治療になる可能性があります。

同社はまた、APX3330の第2世代の類似品であるAPX2009とAPX2014のライセンスを取得しています。血管新生と炎症を軽減するこれらRef-1阻害剤の のユニークな作用機序は、加齢性黄斑変性症や地理的萎縮などの他の網膜疾患の治療に有益である可能性があります。

2022年11月、当社はFamyGen Life Sciences, Inc.（「Famy」）（2023年1月にViatris, Inc.（「Viatris」）に買収）とライセンスおよび協力契約（「Nyxolライセンス契約」） を締結しました。これにより、Viatrisに屈折剤 製品候補の開発、製造、輸入、輸出、商品化に関する独占的ライセンスを付与しました。フェントラミン点眼液0.75％、以前はNyxol（「POS」）として知られていました。POSは、瞳孔径を小さくして視力を改善するように設計された、メシル酸フェントラミンの1日1回の点眼剤です。POSは、2023年9月に薬理学的に誘発された散瞳症の治療薬としてRYZUMVI™ というブランド名でFDAによって 承認されました。POSは現在、老視（加齢による近視のぼやけ）の第3相臨床試験中です。老眼を対象とした VEGA-2第3相試験は、主要評価項目を達成しました。POSは、暗視障害または薄明ビジョン（「DLD」）（ハロー、グレア、スターバースト）についてもフェーズ3に入っており、DLDで特別プロトコル評価（「SPA」）がFDAに提出されています。

会社の本社はミシガン州ファーミントンヒルズにあります。

レクサンとの逆合併

2020年6月17日、Ocuphire、Rexahn Pharmaceuticals, Inc.（「Rexahn」）と、デラウェア州の企業であり、Rexahnの完全子会社であるRazor Merger Sub、Inc.（「Merger Sub」）は、2020年6月29日に改正された合併および再編の契約と計画を締結しました（修正後、「合併」）。 、 これに従い、とりわけ、合併契約に定められた特定の条件が満たされるか放棄されることを条件として、Merger SubはOcuphireと合併してOcuphireになり、Ocuphireは引き続きRexahnの完全子会社として、合併（「合併」）の存続法人。合併は2020年11月5日に終了しました。合併が完了すると、レクサーンは社名をOcuphire Pharma, Inc. に変更し、ナスダック・キャピタル・マーケット（「ナスダック」）のティッカー シンボルを「OCUP」に変更しました。

7
索引
要約財務諸表の注記
世界経済 状況

一般的に、世界の経済状況は、特にその影響により、不確実なままです。 ロシアとウクライナ、場合によってはイスラエルとハマスの間の紛争、銀行システム と金融市場の混乱、長引いていますCOVID-19パンデミック、インフレ率の上昇、金利の上昇。米国と世界の両方の一般的な経済および資本市場の状況は、過去に 変動しやすく、時には会社の資本へのアクセスに悪影響を及ぼし、資本コストを増大させました。資本市場と信用市場は、将来の資金調達活動を有利な条件で支えることができないかもしれません。 の経済状況が悪化した場合、会社の将来の資本コストまたは負債資本コストと資本市場へのアクセスに悪影響が及ぶ可能性があります。

 

さらに、会社の業績は、 全体的なマクロ経済環境やその他の経済的要因の変化によって重大な影響を受ける可能性があります。経済状況の変化、サプライチェーンの制約、物流の課題、労働力不足、ウクライナと中東の紛争、 そして、特にCOVID-19パンデミックやその他の刺激策や支出プログラムに対応して政府や中央銀行が講じた措置は、インフレ率の上昇につながり、 それがコストの増加につながり、金利引き上げを含む財政・金融政策の変化を引き起こしました。


プレゼンテーションの基礎

添付の要約財務諸表は、証券取引委員会（「SEC」）の規則および規制に従い、 監査なしで当社が作成したものです。米国で一般に認められている 会計原則（「GAAP」）に従って作成された財務諸表に通常含まれる特定の情報や脚注開示は、そのような規則や規制に従って要約または省略されています。
 
2022年12月31日の要約貸借対照表は、監査済み財務諸表 から導き出されたものであり、GAAPで要求されるすべての開示が含まれているわけではありません。ただし、当社は、提示された情報が誤解を招かないようにするには、開示が適切であると考えています。これらの未監査の要約財務諸表は、2022年12月31日に終了した会計年度の監査済み財務諸表およびその注記と併せて 読む必要があります。
 
経営陣の見解では、財政状態、経営成績、および中間期のキャッシュフローを公平に示すために必要な通常の定期調整 のみで構成されるすべての調整が行われました。中間期の経営成績は、必ずしも会計年度全体または将来の期間の業績 を示すものではありません。
 
2021年12月31日、当社は完全子会社であるOcuSubInc と合併して当社になりました。当社は存続法人のままです。当社の完全子会社の合併は、提示された期間に財務上の影響はありませんでした。この合併が完了した時点で、当社には、財務諸表の報告目的で連結を必要とする事業体が 残っていませんでした。要約の準備により、重要な会社間勘定と取引はすべて削除されました 2021年12月31日にOcuSub社と合併する前の財務諸表.
 
流動性


添付の要約財務諸表は、当社が継続企業として存続することを前提として作成されています。 当社は創業以来、実質的にすべての努力を医薬品開発と臨床試験の実施に捧げてきました。

2023年9月30日の時点で、会社にはドルがありました42.4百万ドルの現金および現金同等物。当社は、現在利用可能な現金および現金同等物が、これらの要約財務諸表の発行が可能になった2023年11月13日から少なくとも12か月間、会社の計画支出の資金を調達し、債務を履行するのに十分であると考えています。

8
索引
要約財務諸表の注記

将来、会社は の開発活動に充てるのに十分な収益を生み出すことができるようになるまで、追加の資金を調達する必要があるかもしれません。会社の将来の事業活動は、資本調達または債務融資の発行計画と相まって、将来的に流動性を高める可能性がありますが、これらの行動は会社の単独の管理下にあるわけではなく、当社はこれらの活動の結果を予測して最終的に必要な流動性を生み出すことはできません。

見積もりの使用

GAAPに準拠した要約財務諸表を作成するには、経営陣は が要約財務諸表と付随する注記で報告される金額に影響するという見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる場合があります。

 
セグメント情報

事業セグメントとは、個別の財務情報 を入手できる企業の構成要素であり、リソースの配分方法や業績の評価を決定する際に、会社の最高経営意思決定者によって定期的に評価されます。会社の最高経営上の意思決定者は、最高経営責任者またはそのような役割を果たすそんな 人です。会社の最高経営責任者は、会社の運営を把握し、次の場所で事業を管理します 一 事業セグメントは、視力性能と健康に関連する製品開発事業です。したがって、会社には単一の報告セグメントがあります。

現金および現金同等物
 
当社は、預金時点で当初の満期が90日以下の流動性の高い投資はすべて現金同等物とみなします。
 

濃度 信用リスクのbr}


財務 会社を信用リスクの集中にさらす可能性のある商品は、現金と現金同等物です。経営陣は、会社の現金預金および投資口座に関連する信用リスクを軽減するために、取締役会によって確立された承認された方針に従います。これらの方針に従い、当社は投資の種類、質、集中によって露出を制限しています。 会社の現金および現金同等物は、米国の2つの金融機関によって保有または管理されています。 2023年9月30日の時点で、当社 の現金同等物はドルでした42.0連邦預金保険公社（「FDIC」）の補償対象外だった数百万人.これらの残高は、資産のほぼすべてが米国財務省が発行した証券、または 米国政府によって保証されている証券で構成されるファンドに投資されます.



短期投資



会社は、購入時に負債および株式への投資の適切な分類を決定し、 はそれらを決済日ごとに記録します。会社の短期投資は株式で構成されており、以下に説明する公正価値階層に従って、 貸借対照表のレベルlのインプットを使用して公正価値で記録されます。その後の公正価値の変動は、包括利益（損失）の要約計算書に差し引いたその他の収益（費用）に記録されます。当社は、現在の事業資金を調達できる投資を、貸借対照表上の現在の 資産として分類しています。会社はしました いいえ2023年9月30日までの現在までの投資の減損を計上するため。

収益認識
 

当社は、会計基準体系化 (「ASC」) 606「顧客との契約による収入」の規定に従っています。 ガイダンスでは、収益がどのように認識されるかを決定する5段階のモデルを提供しています。当社は、収益認識に影響を及ぼすライセンス契約を締結しました（注記9「ライセンスおよびコラボレーション契約」を参照）。

 

計上すべき適切な収益額を決定するにあたり、当社は以下のステップを実行します。(i) 顧客との契約の の特定、(ii) 契約における履行義務の決定、(iii) 変動対価に対する潜在的な制約を含む取引価格の測定、(iv) 推定単独販売価格に基づく履行義務への取引 価格の配分、(v) 次の場合の収益の計上 a）会社は履行義務を果たします。
 
9
索引
要約財務諸表の注記

履行義務とは、特定の商品またはサービスを顧客に譲渡するという契約上の約束であり、ASC 606の会計単位です。履行義務には、ライセンス権、開発 、その他のサービスが含まれる場合があります。ある契約の下で必要とされる努力のレベルと、 契約に基づく履行義務の履行予定期間を決定するには、経営陣の重要な判断が必要です。会社が履行義務がいつ完了するか、または取るに足らないものになるかを合理的に見積もることができない場合、収益認識は、会社がそのような見積もりを合理的に行うことができるまで延期されます。その後、収益 は、累積キャッチアップ法を使用して、残りの推定業績期間にわたって計上されます。



これらの取り決めの会計処理の一環として、会社は、契約に明記されている各履行義務の 独立販売価格を決定するための判断が必要な仮定を作成する必要があります。当社は、主要な前提条件に基づいて単独販売価格を決定します。これには、予測収益、開発スケジュール、 人件費の償還率、割引率、技術上および規制上の成功の確率などが含まれます。当社は、各履行義務の基礎となる約束された商品またはサービスの相対的な単独販売 価格に基づいて、各履行義務に合計取引価格を割り当てます。

知的財産および研究開発サービスのライセンス: 会社の知的財産のライセンスが、契約で特定された他の履行義務と異なると判断された場合、当社は、ライセンスがお客様に譲渡される際に、ライセンスに割り当てられる返金不可の前払い料金から収益を計上し、お客様はライセンスを利用してその恩恵を受けることができます。研究 や開発サービスなど、他の義務とバンドルされているライセンスの場合、当社は、判断に基づいて複合履行義務の性質を評価し、複合履行義務が長期にわたって履行されるのか、ある時点で履行されるのかを判断します。また、 期間を超える場合は、返金不可の前払い料金による収益を計上する目的で、進捗状況を測定する適切な方法も決定します。 ライセンス移転義務とは異なる研究開発サービス については、そのサービスが長期的に満足されるのか、ある時点で満足されるのか、そして時間の経過とともに、 そのようなサービスからの収益を計る目的で、進捗状況を測定する適切な方法を決定します。 当社は、報告期間ごとに進捗の尺度を評価し、必要に応じて、業績および関連する収益認識の尺度を調整します。



マイルストーンの支払い: マイルストーンの支払いを含む各取り決めの 開始時に、会社はマイルストーンが達成される見込みがあるかどうかを評価し、最も可能性の高い金額の方法を使用して取引価格に含まれる金額を見積もります。大幅な収益の逆転が起こらない可能性が高い場合は、関連するマイルストーンの価値（規制当局への提出など）が取引価格に含まれます。規制当局の承認など、 社の管理下にないマイルストーンの支払いは、そのような不測の事態（承認の受領など）が発生するまで、達成される見込みはないと考えられます。



ロイヤリティ: に売上レベルに基づくマイルストーンの支払いを含む売上ベースのロイヤルティが含まれ、ライセンスがロイヤリティに関連する主な項目と見なされる契約の場合、会社は (a) 関連の売上が発生したとき、または (b) ロイヤルティの一部または全部が割り当てられた履行義務が履行された（または部分的に履行された）のいずれか遅いほうに収益を認識します。



契約資産と未請求売掛金



当社は、売掛金として提示された金額を除き、顧客の支払い前、または支払いの請求または期限前に商品またはサービスが 顧客に譲渡された場合、契約資産および未請求売掛金を認識します。当社は、 ライセンスおよびコラボレーション契約に関連して、契約資産と未請求売掛金を$で記録しました1.22023年9月30日現在、百万です。注記9- ライセンスおよびコラボレーション契約を参照してください。



売掛金と貸倒引当金



 当社は、過去の経験と売掛金の回収可能性の詳細な評価に基づいて、必要に応じて 貸倒引当金を記録します。貸倒引当金を見積もる際、当社は、とりわけ、売掛金の経年劣化、過去の償却状況、各顧客の信用力、将来の残高の回収可能性に影響を与える可能性のある経済状況を考慮します。売掛金が回収されない可能性が高いと当社が判断した場合、口座残高は引当金から差し引かれます。実際の償却額は、会社の推定引当額を超える場合があります。会社は いいえこれまでに不良債権費用が発生し、 いいえ 貸倒引当金は、提示された期間中に計上されました。

10
索引
要約財務諸表の注記

一般管理費



一般管理費は主に、研究開発活動に直接関係のない職務に従事する人員に対する給与や株式ベースの報酬 費用を含む人件費で構成されています。その他の重要な費用には、知的財産や企業問題に関連する弁護士費用、会計および 税務サービスの専門家費用、第三者との決済費用、ビジネスコンサルタントが提供するその他のサービスが含まれます。



研究開発



研究開発費（「研究開発」）は、研究開発従業員とコンサルタントに対する 報酬、非臨床研究と臨床試験に関連する費用、規制活動、臨床活動を支援するための製造活動、ライセンス料、特定の研究開発を行う 外部サービスプロバイダーに支払われる手数料、研究開発関連の諸経費の配分など、研究開発活動を行う際に発生する費用で構成されます。 研究開発費には、Nyxolライセンス 契約に基づいて払い戻される費用が含まれます。



資金調達コスト



資金調達費用は、リンカーンパークとのエクイティライン融資ファシリティに起因する発行費用で構成されます（注6 — 株主資本を参照）。



支払利息



支払利息は、未払い期間中の短期ローンに関連する元本利息に起因します。 短期ローンは2022年5月に全額返済されました。


その他の収益（費用）、純額



その他の収益（費用）、純額 この項目には、後で詳しく説明する偶発的価値権契約に関連して会社がレクサーンの元株主と行った支払いが含まれます。さらに、その他の収入（費用）、純額には、現金および現金同等投資から得た 利息、株式投資による実現利益、未実現利益（損失）、およびそれらが発生した場合の助成金およびその他の資金源に関連する償還が含まれます。
 

株式ベースの報酬



当社は、財務会計基準審議会 （「FASB」）ASC 718の規定に従って株式ベースの報酬を会計処理します。 報酬 — 株式報酬。したがって、付与された株式商品に関連する報酬費用は、付与日の公正価値で計上されます。会社は 件の没収が発生した場合にそれを記録します。非従業員に対する株式ベースの報酬の取り決めは、ASC 718の適用規定に従って会計処理されます。



デリバティブ賠償責任



当社は、融資契約に含まれるすべての機能を評価して、ASC 815に基づく原契約から 分離する必要がある組み込みデリバティブがあるかどうかを判断します —デリバティブとヘッジング。分離を必要とする組込みデリバティブは、ホスト 契約とは別の責任として会計処理されます。分離された組込みデリバティブは、公正市場価値ベースで個別に会計処理されます。当社は、各報告期間における個別の組込みデリバティブの公正価値変動を、デリバティブ負債の公正価値変動項目にある包括利益（損失）の要約明細書 に記録します。当社は、特定の機能をエクイティ・ライン・ファイナンス（注記6を参照）の下にあると判断しました。— 株主の 株式（総称して、組込みデリバティブとみなされます）。デリバティブは、基礎となるエクイティ・ライン・ファイナンス契約とは別に会計処理されました。

11
索引
要約財務諸表の注記
公正価値測定
 
当社は、公正価値は企業固有の測定値ではなく、市場ベースの の測定値であることを強調した会計ガイダンスに従っています。公正価値とは、「測定日に市場参加者間で秩序ある取引が行われ、資産を売却するために受け取られる価格、または負債を移転するために支払われる価格」と定義されています。 公正価値の測定値は、次の3つの階層で定義されます。
 

 ●
レベル1のインプット：活発な市場における同一の資産または負債の調整前相場価格。

●
レベル2のインプット：活発な市場における類似の資産と負債の相場価格、活発でない 市場の相場価格、または直接的か間接的かを問わず、資産または負債のほぼ全期間にわたって観察可能なインプット。

●
レベル3のインプット：測定日時点で資産または負債の市場活動がほとんどない資産または負債の価格設定に 市場参加者が使用するであろう仮定に関する会社自身の仮定を反映した観察不可能なインプット。

2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、現金および現金同等物、売掛金、契約資産、 未請求売掛金、前払いおよびその他の資産、買掛金、未払費用の公正価値は、これらの資産または負債の短期的な性質により、帳簿価額とほぼ同じでした。短期投資の公正価値は、 未払いですが、主要な証券取引所の相場市場価格という形で、観察可能なレベル1のインプットに基づいていました。 エクイティ・ライン・ファイナンス・ファシリティ（注記6「株主資本」を参照）に関連するデリバティブ負債の公正価値は、類似商品に対する市場参加者の期待収益を表す 現在の暗黙の市場レートで割り引かれたキャッシュフローモデルに基づいており、レベル3のインプットに基づいています。ワラント負債の公正価値は、未払いではありますが、レベル3のインプットを使用したBlack-Scholesオプションモデルに基づいていました。ありました いいえ2023年9月30日から2022年9月30日に終了した3か月から9か月間の公正価値階層レベル間の移転。
回定期的に測定される金融商品の公正価値は以下の通りです（千単位）。
 
   
2023年9月30日の時点で
  
説明
  
合計
    
レベル 1
    
レベル 2
    
レベル 3
  
資産:
                        
短期投資
 		 
$
11
    
$
11
    
$
—
    
$
—
  
公正価値での総資産
  
$
11
    
$
11
    
$
—
    
$
—
  
負債:                                
デリバティブ負債   $
 93     $
 —     $
 —     $
93  
公正価値での負債総額   $
 93     $
 —     $
 —     $
 93  

   
2022年12月31日現在
  
説明
  
合計
    
レベル 1
    
レベル 2
    
レベル 3
  
資産:
                        
短期投資
 
$
49
    
$
49
    
$
—
    
$
—
  
公正価値での総資産
  
$
49
    
$
49
    
$
—
    
$
—
  

次の表は、2023年9月30日および2022年9月30日までの9か月間、観察可能なレベル1およびレベル3のインプットを使用して、必要に応じて定期的に公正価値で測定された短期投資とデリバティブ 負債のロールフォワードを示しています（千単位）。
   
2023
   
2022
 
短期投資
            
期首時点の残高
  
$
49
    
$
219
  
含み損失
   
(38
)
    
(118
)
期末時点の残高
  
$
11
    
$
101
  

12
索引
要約財務諸表の注記
   
2023
    
2022
  
デリバティブ負債
            
期首時点の残高
  
$
—
    
$
—
  
購買契約の締結
    
154
      
—
  
含み損益
     (61 )    
—
  
期末時点の残高
   $ 93    
$
—
  


レクサンワラント



Rexahnワラントに関連するワラント負債の公正価値は、提示された期間中はごくわずかでした。負債として分類されたレクサーンワラントの最後の は、行使されずに2023年4月に失効しました。その他の背景については、注2 — 合併を参照してください。



あった いいえ 表示されている期間のいずれかについて、非経常的に測定された金融商品。


最近の会計上の宣言


2016年6月、FASBは会計基準更新（「ASU」）2016-13年「金融商品—信用損失」を発行しました。ASUは、 現在の予想信用損失（CECL）モデルを設定しています。このモデルでは、当社は、過去の経験、現在の状況、および妥当な 予測に基づいて、報告日に保有されている金融商品の予想信用損失をすべて測定する必要があります。これは既存の発生損失モデルに代わるもので、償却原価で測定された金融資産の信用損失の測定に適用でき、一部の貸借対照表外の信用エクスポージャーにも適用されます。当社 は2023年1月1日にこのASUを採用しましたが、要約財務諸表に大きな影響はありませんでした。



2020年8月、FASBは2020-06のASUを発行しました。負債-転換およびその他のオプションを伴う債務（サブトピック 470-20）とデリバティブとヘッジ—企業の自己資本による契約（サブトピック 815-40）：企業の自己資本における転換社債および契約の会計処理これは、とりわけ、企業の自己資本で契約を 会計処理する方法に関するガイダンスを提供します。このASUは、コンバーチブル商品の有益な転換会計モデルと現金換算会計モデルを排除します。また、特定の決済条項により現在デリバティブとして計上されている、企業の自己資本の特定の契約の会計処理を修正します。さらに、このASUは、現金または株式で決済される特定の転換社債および特定の契約が、希薄化後の1株当たり利益の計算にどのように影響するかを変更します。このASUの改正は、2021年12月15日以降に開始する会計年度（その会計年度内の中間期間を含む）で、SEC申告者の定義を満たす公開事業体（ SECで定義されている小規模な報告会社になる資格のある事業体は除きます）に有効です。他のすべての事業体については、改正は2023年12月15日以降に開始する会計年度（それらの会計年度内の中間 期間を含む）に有効です。当社は2023年1月1日にこのASUを採用しましたが、その採用は要約財務諸表に重大な影響を及ぼしませんでした。


2021年11月、FASBはASU 2021-10「政府援助（トピック832）-企業による政府援助に関する開示」を発行しました。これは、援助の種類の開示、企業の援助の会計処理、および援助が企業の財務諸表に及ぼす影響など、政府援助の透明性を高めるためです。このASUの改正は、2021年12月15日以降に開始される年次期間に発行される財務諸表の対象範囲内のすべての事業体に有効です。当社はこのガイダンスを2022年1月1日に採択しましたが、 は要約財務諸表に重大な影響を及ぼしませんでした。
 
2.
合併
  
2020年11月5日、当社はレクサーンとの合併取引を完了しました。 本合併に関連して、当社は、合併前にレクサーンの株主を代表していた株主代表サービスLLCと、権利代理人としてのオールド・モンマス株式譲渡株式会社が、条件付価値 権利契約（「CVR契約」）を締結しました。
 
13
索引
要約財務諸表の注記
合併とCVR契約の条件に従い、合併の発効直前の時点でRexahnの登録株主が受領しました 一 保有しているレクサーンの普通株式1株あたりの偶発的価値権（「CVR」）。
 
各CVRにより、そのような保有者は、暦四半期ごと（それぞれ「CVR支払い期間」）に 名を受け取る権利があります 15-決算から1年後（「CVR期間」）、 次の金額に相当します。
 

 		●
902019年2月25日付けのBioSenseとRexahnとの間の特定のライセンスおよび譲渡契約に従って、CVR支払い期間中にBioSense Global LLC（「BioSense」）から、またはBioSenseに代わってRexahnまたはその代理としてRexahnまたはその関連会社が受け取ったすべての支払いの％ 、2019年8月24日付けの改正第1号によって改正され、さらに改正第2号によって改正されました、2020年3月10日付けで、特定の許容控除額を差し引いたもの。
 

 		●
902020年2月8日付けの 日付の、HaiChangとRexahnとの間の特定の独占ライセンス契約に従って、CVR支払い期間中にRexahnまたはその関連会社が浙江海昌バイオテクノロジー株式会社（「HaiChang」）から、または彼らに代わって受け取ったすべての支払いの％ から、特定の許容控除額を差し引いたもの。そして
 

●
75該当するCVR支払い期間中に第三者がRexahnまたはその関連会社に支払ったすべての現金対価の合計（％ ）の％ は、その期間中に締結されたRexahnの閉鎖前の知的財産（合併後の合併後の会社の売却または処分を含む権利の付与、売却、譲渡を除く）に関連して、該当するCVR支払い期間中に第三者がRexahnまたはその関連会社に支払ったすべての現金対価の合計の％ 10 年間 成立後の期間（「親IP取引」）に加えて、（ii）親IP 取引に関連して該当するCVR支払い期間中にRexahnまたはその関連会社が第三者から受け取った非現金対価に関して、そのような非現金対価がRexahnまたはその関連会社がそのような非現金対価としてRexahnまたはその関連会社がそのような非現金対価として受け取ったすべての金額、マイナス（iii）特定の許容控除額。
 
CVRは、特定の限られた状況を除き、譲渡できません。いかなる手段でも 証明もされず、利息も発生せず、SECに登録されたり、どの取引所でも取引用に上場されたりしません。CVR契約は、CVR期間が終了し、その契約に基づいて支払われるすべての金額の支払いのいずれか遅い方まで有効です。2023年9月30日の時点で、 いいえCVRの対象となる支払いが、2021年の第2四半期と第3四半期に以前に報告された金額を 超えて受領されました。さらに、 いいえマイルストーンは あったように発生していました いいえ潜在的なマイルストーンは、以前に報告されたマイルストーンよりもまだありそうだと考えられています。

元レクサーン・ワラント
 
合併の完了後、 231,433普通株式を購入するための未払いの未行使のレクサーンワラントは未払いのままで、その大部分は その後、当初のワラント契約の条件に従って買い戻されました。2023年9月30日の時点で、 58,597 件のRexahnワラントのうち、行使価格が$で未払いのままでした38.401株あたり、平均残存契約期間は 0.3年数が計上され、株式として分類されました。

3.
コミットメントと不測の事態
 
Apexianサブライセンス契約
 
2020年1月21日、当社はアペクシアンファーマシューティカルズ社とサブライセンス契約を締結しました。これにより、同社は独占的な 世界特許およびその他の知的財産権を取得しました。特許やその他の知的財産権と引き換えに、当社は将来の販売に関する特定のマイルストーン支払いとロイヤルティ支払いに同意しました（注記8 — Apexianサブライセンス 契約を参照）。2023年9月30日の時点で、サブライセンス契約に基づく将来の現金マイルストーン支払いに関しては不確実性が高く、サブライセンス契約に関連する負債は計上されていません。

14
索引
要約財務諸表の注記
施設リース

当社は、本社向けに短期でキャンセルできない施設リース（「本社リース」）を行っています。本社リースは、ASC 842「リース」に基づく短期リースの例外 の対象となりました。修正後の本社リースの月額基本賃料は約$です3,000。 本社リースに関連する家賃は$でした9,0002023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間のそれぞれに。本社リースに関連する家賃は$でした27,000と $30,000それぞれ2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間。本社 リースで予定されている残りの賃貸料の合計額は$です9,000現在の有効期限である2023年12月31日まで。

その他

通常の事業過程では、契約上の 件の申し立て、特許侵害、その他の請求に関連するさまざまな請求や法的手続きの対象となる場合があります。さらに、当社は、特定のマイルストーンを達成した場合に、事業開発関連の取引に関連して発生した費用を第三者に払い戻すことを約束する場合があります。当社は、損失が発生する可能性が高く、合理的に見積もることができる事項および契約について、該当する場合、見越額を設定します。現在まで、そのような事項による不測の事態や 件の潜在的なコミットメントは記録されていません。これらの問題の結果や潜在的なコミットメントを確実に予測することはできませんが、当社は、これらの事項と 件の潜在的なコミットメントが最終的に解決されても、経営成績や財政状態に重大な悪影響はないと考えています.
 
4.
貸借対照表の補足情報
 
プリペイドとその他の資産
 
前払いおよびその他の資産は、 現在（千単位）次のもので構成されています。

   
9月30日
2023
    
12月31日
2022
  
プリペイド
  
$
433
    
$
1,373
  
その他
    
51
      
80
  
プリペイドとその他の資産の合計
  
$
484
    
$
1,453
  

資産および設備、純額
 
カテゴリー別に使用するために保有している財産と設備は、次の 現在（千単位）の表に示されています。

   
9月30日
2023
    
12月31日
2022
  
装備
  
$
20
    
$
20
  
家具
    
5
      
5
  
総資産と設備
  

25
      
25
  
減価償却累計額が少ない
    
(22
)
    
(19
)
資産および設備、純額
  
$
3
    
$
6
  

減価償却費 は $ でした12023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間でそれぞれ,000人。減価償却費は $32023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間でそれぞれ,000人。

未払費用
 

未払費用は、現在（千単位）次のようになります。
 
   
9月30日
    
12月31日
  
   
2023
    
2022
  
所得税
   $
11
    
$
315
  
給与
    
470
      
782
  
プロフェッショナルサービス
    
262
      
208
  
研究開発サービスと消耗品
    634       212  
退職
    500       —  
その他
    
49
      
167
  
合計
   $
1,926
    
$
1,684
  

15
索引
要約財務諸表の注記
2023年4月19日、当社は社長兼最高経営責任者であるミナ・スーチの雇用を終了しました。


短期ローン


当社は、金額の無担保短期ローン（「ローン」）契約を締結しました0.62021年11月には、100万ドルが保険契約の資金調達に関連しています。ローンの支払い日は 六$の毎月の分割払い1082021年12月に から,000件が始まります。ローンの年利は 5.5年率%。支払利息 ($)92022年9月30日に終了した9か月間に、ローンに関連して,000ドルが認識されました。 いいえローンに基づく支払利息は、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間に計上されました。

5.
関連当事者取引

2022年4月8日、Ocuphireは当社の取締役であるジェイ・ペポーズとコンサルティング契約を締結しました。コンサルティング契約は$で提供されました10,0001か月分の現金支払い、 は2022年4月1日から有効です。さらに、2022年4月8日、コンサルティング契約に関連して、Pepose博士は次のストックオプションの助成金を受け取りました 50,000オプション、そのうちの 25% は2023年3月31日に権利が確定し、残りは毎月同じ分割払いで権利が確定します 36数ヶ月。コンサルティング契約は2022年9月19日に修正され、支配権が変更された場合に における株式ベースのアワードの権利確定を加速することが規定されました。コンサルティング契約も2022年12月1日に修正され、現金での支払いがドルに増額されました。25,000 /月。

会社は$の関連コンサルティング費用を負担しました75,000と $225,000それぞれ、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間。会社は$の関連コンサルティング費用を負担しました30,000と $60,000それぞれ2022年9月30日に終了した3か月と9か月の間に。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、$25,000関連するコンサルティング費用のうち、未払いでした。

2023年4月19日、オキュファイアは会社の取締役であるリチャード・ロジャースを暫定社長兼最高経営責任者に任命しました。彼の任命に関連して、オキュファイアとロジャース氏はロジャース氏のサービスに関するレター契約（「レター契約」）を締結しました。レター契約では、 Rodgers氏が (i) $を受け取ると規定されています40,000毎月の給与、および（ii）暫定社長兼最高経営責任者の任期終了時に、 Ocuphireの取締役会の裁量により、比例配分されたボーナスの対象となる可能性があります。ロジャース氏も 50,000 会社の2020年の株式インセンティブプランに基づく制限付株式ユニット（権利が確定します） 12付与日から数ヶ月。 会社は$の関連コンサルティング費用を負担しました120,000と $215,000それぞれ2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に。2023年9月30日の時点で、$80,000関連するコンサルティング費用のうち、未払いでした。

6.
S株主資本
 
リンカーンパーク 購入契約
2023年8月10日 、当社はリンカーン・パーク・キャピタル・ファンド合同会社（「リンカーン・パーク」）とエクイティ・ライン・ファイナンス（「購入契約」）に関する普通株式購入契約を締結しました。購入契約では、 に定める条件に従い、当社はリンカーンパークに最大$までの購入を指示する唯一の権利を有しますが、義務はないと規定しています。50会社の普通株式の 百万株を随時 30か月購入契約の期間。 購入契約の締結と同時に、当社はリンカーンパークと登録権契約（「登録権契約」）を締結しました。これにより、当社は、登録届出書に基づく購入契約に基づいてリンカーンパークに発行された、または発行される可能性のある当社の普通株式の再販 を登録することに合意しました。購入契約の締結時に、会社は発行しました 246,792リンカーンパークの会社の普通株式、公正価値は $1.02023年9月30日に終了した3か月と9か月の期間に、添付の包括利益（損失）計算書に 資金調達費用の一部として記録された、購入契約に基づく当社の普通株式の購入の対価として100万ドル。リンカーン・パークは、会社の普通株式の直接的または間接的な空売りまたはヘッジをいかなる方法でも引き起こしたり、関与したりしないことに同意しています。

16
索引
要約財務諸表の注記
上記のコミットメントシェアに加えて、合計は 800,000当社の普通株式は、購入契約に基づき、2023年9月30日までの純収入として ドルで売却されました。3.1百万。最後に、会社は$の発行費用を負担しました0.22023年9月30日に終了した3か月と9か月の期間における投資家の経費精算と訴訟費用からなる百万ドルは、2023年9月30日に終了した3か月と9か月の期間の包括利益（損失）計算書に資金調達費用の一部として 計上されました。 いいえ会社の普通株式は、2023年の第3四半期より前に購入契約に基づいて売却されました。
購入契約に基づき、当社はリンカーンパークに最大購入するよう指示することができます 50,000 その営業日（または購入日）の普通株式（「定期購入」）。ただし、該当する購入日のナスダックでの当社の普通株式の終値が $ を下回らない場合に限ります。0.25そして、他の調整が必要です。通常購入は最大で (i) まで増やすことができます 60,000ナスダックでの会社の普通株式の終値がドルを下回らない場合の株式5.00該当する購入日と（ii） 70,000ナスダックでの会社の普通株式の終値が$を下回らない場合は 株です7.50該当する購入日 日に。当社は、Lincoln Parkに、通常購入の株式を毎営業日と同じ頻度で購入するように指示する場合があります。このような通常購入の1株あたりの購入価格は、次のいずれか低い方になります。


 		•
当該株式の購入日におけるナスダック での当社の普通株式の最低売却価格。そして

•
10年間のナスダックでの会社の普通株式の最低終値売却価格の3つの平均（10) そのような 株の購入日の連続営業日前。

さらに、当社は、リンカーンパークに、そのような通常購入で許可されている最大金額の通常購入通知を提出した 営業日に、次のうち 少ない方までの会社の普通株式を追加購入（「加速購入」）するよう指示することもできます。

•
三つ（3）に、その定期購入に従って購入した株式数を掛けます。そして

•
30購入契約期間中に、または で指定された特定の取引量または市場価格のしきい値を超えた場合は、該当する加速購入日にナスダックで取引された会社の普通株式の総株式数の割合、または のいずれかを超える前の、該当する加速購入日の通常の取引時間のうち、そのようなしきい値のいずれかを超えた時間（「加速購入測定期間」）。

このような早期購入ごとの1株あたりの購入価格は、 は次のようになります。 96.5次のいずれか低い方の％

•
該当する加速購入日におけるナスダック での当社の普通株式の終値。そして

•
該当する加速購入日の該当する加速購入測定期間中のナスダックにおける当社の普通株の出来高加重平均価格。

会社はまた、購入契約に従って 加速購入が完了し、それに基づいて購入されるすべての株式がリンカーンパークに引き渡された営業日に、購入契約に記載されている当社の普通株式 を追加購入（「追加加速購入」）するようリンカーンパークに指示することができます。
購入契約の価格設定と決済の規定により、デリバティブ負債が認識されます購入契約に基づく は、ASC 815（デリバティブとヘッジング）の規定に基づく公正価値ベースのデリバティブ負債として計上されました。モンテカルロシミュレーションモデルを使用して、将来の株価と 購入活動を推定して、2023年8月10日および2023年9月30日現在のデリバティブ負債の公正価値を決定しました。2023年8月10日と2023年9月30日の時点で、デリバティブ負債の 公正価値を決定するために使用されるインプットには、会社のナスダック終値であるドルが含まれていました4.14と $3.351株あたり、それぞれ、株式のボラティリティ率は 82.5% と 87.5％。、それぞれ、予想される期間は 2.5年と 2.4年、それぞれ 、そしてリスクフリー金利 4.6% と 4.9それぞれ%。最後に、デリバティブ負債 の公正価値は、経済的配慮と関連する株式発行規則/制限に基づく将来の購入決定を考慮に入れました。デリバティブ負債の公正価値変動は、2023年9月30日に終了した3か月と9か月の期間における添付の包括利益（損失）計算書のデリバティブ負債の公正価値 項目に記録されました。

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索引
要約財務諸表の注記
アット・ザ・マーケット・プログラム

2021年2月4日、Ocuphireは1933年の証券法に基づいてフォームS-3の棚登録を提出しました。この登録は、2021年2月12日、SECによって に基づいて発効が宣言されました（「2021年棚」）。当社は、これを独自の裁量で、総募集価格が最大$の証券を随時提供および売却することができます。125 百万。2021年の棚に関連して、2021年3月11日、OcuphireはJonesTrading Institutional Services LLC（「JoneStrading」）と売買契約を締結しました。この契約に基づき、当社は 独自の裁量で、代理人および/または元本として行動するJoneStradingに、またはJoneStradingを通じて、総募集価格が最大$の普通株式を提供および売却することができます。40百万（「2021年の自動支払機」）。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、 577,555普通株式は 2021 ATMで売却され、総収入は$でした2.4 紹介業者の手数料、法務および会計費用を含む発行費用を差し引く前の百万ドル69,000.

2022年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、 634,509そして 1,848,980普通株の 株は、2021年のATMでそれぞれ売却され、総収入は$でした1.4百万と $4.4紹介エージェントの手数料、法務および会計費用を含む発行費用を ドル差し引く前に、それぞれ100万ドル42,000と $130,000、それぞれ 。

登録ダイレクト・オファリング

2021年6月4日、当社はA.G.P/アライアンス・グローバル・パートナーズ (「AGP」) と職業紹介契約を締結しました。職業紹介契約の条件に従い、AGPは2021年6月8日に合計で を売却しました 3,076,923会社の普通株式と購入新株予約権 1,538,461当社の普通株式（「RDOワラント」）。RDOワラントは株式分類で、行使価格はドルです6.091株あたり、2021年6月8日の初回発行日から行使可能で、有効期限が切れます 五年最初の発行日の後に。現在9月 30, 2023, 1,538,461 RDOワラントは未払いでした。

合併前の資金調達

2020年6月17日 日、Ocuphire、Rexahn、および一部の投資家は証券購入契約を締結しました。この契約は、2020年6月29日に完全に修正および改訂されました（修正および改訂されたとおり、「証券購入契約」）。 証券購入契約に基づき、投資家は合計$を投資しました21.15$を含む100万ドルの現金300,000ドルが投資されました 五 社のOcuphire Pharma, Inc. の取締役（合併前）と 一合併（「合併前 ファイナンス」）完了時のレクサーンの取締役。合併前の資金調達には、以下で詳しく説明するシリーズAワラントとシリーズBワラントの発行も含まれていました。

シリーズ A ワラント

シリーズA ワラントは、2020年11月19日に初回行使価格$で発行されました4.47951株あたり、 の発行後直ちに行使可能で、期間は 五年発行日から。シリーズAのワラントは、次の目的で行使できます 5,665,8382023年9月30日の時点で、総計（そこに含まれる行使の制限は適用されません）、 発行済みです。シリーズAワラントは、添付の要約貸借対照表で計上され、株式として分類されました。

シリーズ B ワラント

シリーズB ワラントの行使価格は$でした0.0001は、発行時に行使可能で、（i）予約日（本書で定義されているとおり）または（ii）投資家のシリーズBワラントが全額行使された日（同書に含まれる行使の制限は適用されない）のいずれか遅い方の 日の翌日に失効することになっていました。 [なし]シリーズBのワラントは2023年9月30日時点で未払いでした。2023年9月30日に終了した9か月間、 17,869ワラントは普通株式に対して行使されました。シリーズBのワラントは、未払いのまま添付の 要約貸借対照表で計上され、株式として分類されました。

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索引
要約財務諸表の注記
7.
株式報酬制度

株式ベースの 報酬費用は、添付の包括利益の要約計算書に次のように一般管理費、研究開発費に含まれていました（loss) は、3か月と9か月の期間で示されますd以下（千単位）：
 
 
  
3ヶ月
終了しました
9月30日
    
9ヶ月
終了しました
9月30日
  
 
  
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
一般と管理
   $ 335    
$
299
    
$
1,969
    
$
870
  
研究開発
    
238
      
194
      
830
      
513
  
株式報酬総額
  
$
573
    
$
493
    
$
2,799
    
$
1,383
  

ストックオプションを取得

誘因計画

2021年2月22日、当社は Ocuphire Pharma, Inc.の誘因計画（「誘因計画」）を採択しました。これに基づいて当社が留保しています。 325,258その 普通株式は、ナスダック上場規則の規則5635（c）（4）の の意味の範囲内で、個人が会社に就職するための誘因として、以前は会社の従業員でも取締役でもなかった個人への報奨の付与にのみ使用されます。

2020年の株式 インセンティブプラン

会社の株主は、株式ベースの報奨のための2020年の株式インセンティブプラン（「2020年プラン」）を承認しました。2020年の計画は、2020年11月5日に発効しました。2020年の計画では、（i） 1,000,000 普通株式の新株は発行のために留保され、(ii) 最大で 70,325追加の普通株式が発行される場合があります。 は、（A）以前の株式プランに基づく報奨の発行に引き続き利用できる株式、および（B）未払いのストックオプションまたは以前の株式プランの対象となる未払いのストックオプションまたはその他の報奨の対象となる普通株式で、 が取り消されたか、2020年プランの発効日以降に失効します。2020年プランでは、インセンティブストックオプション、非法定ストックオプション、評価権、制限付株式、制限付株式単位、パフォーマンス株および純損失報酬、およびその他の付与が許可されています 株式ベース アワード。
2018 株式インセンティブプラン 

2020年プランに先立ち、当社は2018年4月に2018年の株式インセンティブプラン（「2018年プラン」）を採択していました。その下で 1,175,000会社の普通株式は、従業員、取締役、コンサルタントへの発行のために 留保されていました。2020年計画の発効日に、 いいえ2018年のプランでは、 株の追加発行が可能でした。

2020年計画 エバーグリーン規定 

2020年プランでは、 自動的に留保される株式は、毎年1月1日に自動的に増加し、その期間を超えないようにします。 十年2020年計画が会社の 株主によって承認された日から、2021年1月1日に開始され、2030年1月1日まで（およびそれを含む）に終了する日から、次の金額で次の金額になります。 5前暦年の12月31日現在の発行済普通株式の% 。上記にかかわらず、取締役会は、その年の1月1日より前に、その年の株式準備金が1月1日に増加しないこと、またはその年の株式準備金の増加は、前の文に従って発生しない普通株式の数よりも少なくなることを規定することができます。2023年1月1日、 1,043,066エバーグリーン条項により、2020年計画に株式が追加されました。 

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索引
要約財務諸表の注記
ストックオプション

2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、 30,000そして 793,578ストック オプションは、取締役、役員、従業員、コンサルタントにそれぞれ付与され、通常は5倍以上の権利が認められました（5) から 四十八 (48) 月の期間。2022年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、 167,000そして 893,305ストック オプションは、取締役、役員、従業員、コンサルタントにそれぞれ付与され、通常は10ドル以上の権利が認められました（10) から 四十八 (48) 月の期間。

の 会社は$を認識しました400,000と$3942023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間のストックオプションに関連した の株式ベースの報酬費用と、$2,087,000 と $1,2292023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間でそれぞれ,000人になりました。2023年9月30日に終了した9か月間の株式ベースの報酬費用 には、1回限りの費用として$が含まれていました0.4100万は、会社の元最高経営責任者のストックオプションを行使可能性条項に関する 変更によるものです。.

2022年9月30日に終了した9か月間に、 24,309ストックオプションはドルの本質的価値で行使されました59,000。あった いいえ2023年9月30日に終了した3か月と9か月 の間の演習。

2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、 3,469,389そして 2,936,044 のストックオプションはそれぞれ優れていました。

2023年9月30日に終了した 3か月と9か月間に付与されたオプションの1株あたりの加重平均公正価値は、$でした。3.30と $2.85、それぞれ。2022年9月30日に終了した3か月と9か月間に付与されたオプションの1株あたりの加重平均公正価値は、$でした。1.65と $2.06、それぞれ。 当社は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して、付与日に従業員、取締役、コンサルタント、および取締役に対するサービスベースの権利確定基準でストックオプションの公正価値を測定します。会社には、ボラティリティと予想期間の内部計算をサポートするのに十分な株式取引履歴が ありません。そのため、当社はいくつかのガイドライン企業のボラティリティを考慮して加重平均ボラティリティを使用しています。

類似の事業体を特定する目的で、 社は業界、取引履歴の長さ、ライフサイクルの段階などの特性を考慮しました。想定配当利回りは、近い将来に配当を支払わないという当社の予想に基づいていました。オプションの平均期待耐用年数は、継続サービスの終了時に契約期間の終了まで既得オプションの行使を許可する契約では契約期間に基づいており、その他すべての契約では、 スタッフ会計速報110に記載されている「簡易方法」に従って権利確定日から契約期間終了の中間点に基づいていました。リスクフリー金利は、米国財務省証券から得られるインプライド 利回りを基準に決定されます。残存期間は、付与日に想定されていた予想耐用年数と同じです。会社は没収が発生した場合にそれを記録します。

ブラック・ショールズのオプション価格モデルで使用された の加重平均仮定は、2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の仮定です。

 
  
3ヶ月
終了しました
9月30日
    
9ヶ月
終了しました
9月30日、
  
 
  
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
予想される株価の変動
    
96.4
%
    
91.2
%
    
95.3
%
    
97.4
%
オプションの期待寿命（年）
    
6.1
      
5.4
      
6.1
      
5.8
  
予想配当利回り
    
0
%
    
0
%
    
0
%
    
0
%
リスクフリー金利
    
4.2
%
    
3.4
%
    
3.7
%
    
2.3
%

中に 2023年9月30日に終了した3か月と9か月です。 94,347そして 715,171 社の元最高経営責任者の辞任に起因するストックオプションの権利確定加速を含め、それぞれ権利が確定したストックオプション 145,4182023年の第2四半期に。2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、 89,623そして 356,726ストックオプションはそれぞれ権利が確定しています.

20
索引
要約財務諸表の注記
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、 5,267そして 260,233オプションは、会社の元最高経営責任者の辞任に関連して没収されたストックオプションを含め、それぞれ 金額で没収されました249,6332023年の第2四半期に。2022年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、 13,500そして 27,788オプション はそれぞれ没収されました。

制限付株式ユニット

2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、当社は合計で次の金額を付与しました ゼロ と 416,4642020年プランに基づく制限付株式ユニット（「RSU」）は、それぞれ特定の役員と従業員を対象としています。2023年9月30日に終了した9か月間に付与されたRSUの単位公正価値あたりの加重平均付与日は、$でした3.98。 RSUの権利確定期間は 一年ピリオドは 四年間ピリオドは 25RSUの％は、授与日の各 記念日に毎年権利が確定します。ただし、受取人がその日に引き続き奉仕することを条件とします。 あった いいえ2022年9月30日までの3か月と9か月の間にRSUが付与されました。

2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、 ゼロそして 33,614RSUはそれぞれ権利を取得しています、そして ゼロ と 100,842RSUは、2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間にそれぞれ没収されました。これは、 会社の元最高経営責任者の辞任のみによるものです。これらのRSUに関連して、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の総費用は$でした。173,000と$437それぞれ、,000。

サービス用に発行された普通株式


会社はサービスの株式を次の金額で付与しました ゼロそして 72,9862023年9月30日に終了した3か月と9か月間の普通株式 株を、加重付与日の公正価値が$のサービスのために株式の形で取締役会維持金を受け取ることを選択した取締役会メンバーに3.77一株当たり。会社はサービスの株式を次の金額で付与しました 52,225そして 74,3962022年9月30日に終了した3か月と 9か月間の普通株式。加重付与日の公正価値が$のサービスのために株式の形で取締役会維持金を受け取ることを選択した取締役会メンバーに1.89と $2.04それぞれ、1株あたり。



これらのサービスに関連する株式ベースの報酬 は ゼロと $99,000 2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間の{ br} と $275,000と$1542023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間でそれぞれ,000人になりました。

将軍

2023年9月30日の時点で、 1,016,033株式は、まとめて2020年計画と誘致計画に基づいて将来発行可能でした。 いいえ株式は2018年計画に基づいて将来発行可能でした。認識されなかった株式ベースの報酬費用は $でした3.42023年9月30日現在、百万です。認識されていない株式ベースの費用は、次の加重平均期間にわたって認識されると予想されます 1.2年。

8.
Apexianサブライセンス契約

2020年1月21日 21日、当社はApexianとサブライセンス契約（2020年6月4日に改正された「Apexianサブライセンス契約」）を締結しました。この契約に基づき、 は眼科および糖尿病に関連する疾患を治療するための治療用途に関連するRef-1阻害剤プログラムを構成する独占的な世界特許およびその他の知的財産権を取得しました。Ref-1阻害剤プログラムの主要化合物はAPX3330です。同社は、最初に糖尿病性網膜症を治療し、後に糖尿病性黄斑浮腫、地理的萎縮症、加齢性黄斑変性を治療するための経口錠剤治療薬として 開発する予定です。Apexianサブライセンス 契約に関連して、当社は合計で以下のものを発行しました 891,422 暦年の 暦年におけるApexianおよびApexianの特定の関連会社への普通株式の株式。Apexianサブライセンス契約に基づいて普通株式が発行された結果、OcuphireはApexianを関連当事者とみなします。

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索引
要約財務諸表の注記
また、会社 は、Apexianサブライセンス契約に基づき、開発および規制上のマイルストーンの最初の眼科適応症と糖尿病適応症のそれぞれについて、およびいくつかの販売マイルストーンの 件ごとに1回限りのマイルストーン支払いを行うことに同意しました。これらのマイルストーン支払いには、（i）特定の開発上および規制上のマイルストーン（米国での最初の第2相試験と最初の第II相試験の完了、および 化合物の最初の新薬申請についてFDAへの申請と承認の取得を含む）に対する支払いが含まれます。合計で最大$です。11合計で 百万、および (ii) 特定の販売マイルストーンに対する支払い額が最大 $20マイルストーンを最初に達成した時点で、合計で100万円。純売上高 マイルストーンの支払いは、そのマイルストーンを初めて達成した時点で一度支払われます。最後に、当社は、Apexianサブライセンス契約に基づく対象特許 に関連する製品の純売上高の1桁の割合に相当するロイヤルティを支払うことにも同意しました。その条件に従って終了しない場合、Apexianサブライセンス契約は、対象特許の最後の期限が切れるまで有効です。
 
どれでもない 2023年9月30日または2022年12月31日の時点で、マイルストーンまたはロイヤルティの支払いが開始された、または発生する可能性が高いと判断されました.

9.
ライセンス契約とコラボレーション契約

ニクソールライセンス契約

オン 2022年11月6日、当社はNyxolライセンス契約を締結しました。この契約に基づき、Famyに 独占的、永続的、サブライセンス可能なライセンスを付与しました。（i）POS（a）散瞳の逆転、（b）夜間視力障害または薄明視の治療、および（c）老眼、および（ii）POSと アジアの特定の国と管轄区域（「ビアトリス地域」）を除く世界中の老眼治療用の低用量ピロカルピン（総称して「Nyxol製品」）。当社は、Viatris地域以外でNyxol製品を開発、製造、製造、輸入、輸出、商品化する独占権を保持しています。2023年1月、Famyはビアトリス. に買収され、ViatrisはNyxolライセンス契約に基づくFamyのすべての義務を引き受けました。

Nyxolライセンス契約の 条件に基づき、当社はViatrisと提携して、米国でNyxol製品を開発します。Viatrisは、FDA の承認を得て、Nyxol製品の開発に関連する予算費用を会社に払い戻します。Viatrisは、米国以外のViatris地域の国および管轄区域におけるNyxol製品の開発を担当します。両当事者は合同運営委員会を設立し、Nyxol製品の開発を監督し、 件の決定を下します。委員会は同数のViatrisとOcuphireの代表者で構成されています。Viatrisは、規制当局の承認を受けた各適応症 について、ViatrisテリトリーでNyxol製品を商品化します。

Nyxolライセンス契約に従い、当社は$の1回限りの返金不可の現金支払いを受け取りました352022年11月、バイアトリス地域でのNyxol製品の開発、製造、輸入、輸出、商品化のための 独占的、永続的、サブライセンス可能なライセンスに、数百万ドルが付与されます。さらに、Nyxol製品に関しては、会社は最大$の追加支払いを 受け取る資格があります130特定の規制または純売上高 マイルストーンを達成した場合、合計で100万、最初のマイルストーン支払いは$102023年の第3四半期に発生した 散瞳の逆転のために、POSのFDAによる承認後に100万ドルを稼ぐ予定です。会社はまた、低い2桁のロイヤリティから低いものまで、段階的なロイヤルティを受け取ります。 20% のロイヤリティは、米国内のすべてのNyxol製品の年間純売上高に基づいており、米国以外の Viatris Territoryにおけるすべての年間純売上高に基づいて、2桁台前半のロイヤリティを受け取ります。ロイヤリティの支払いは、ビアトリス地方の国で最初のNyxol製品が初めて商業的に販売された日から2040年12月31日 まで、国ごとに継続されます。

いずれの当事者も、相手方の重大な違反（該当する救済期間を条件とする）の場合、または相手方が破産事由の対象となった場合、書面による通知によりNyxolライセンス契約を終了することができます。さらに、Viatrisまたはその関連会社が、Nyxolライセンス契約に基づいて独占的にライセンスされているOcuphireの特許の有効性、執行可能性、または範囲に異議を唱える訴訟を起こした場合、当社は 契約を完全に終了することができます。 さらに、ViatrisがViatris地域のある国または管轄区域でNyxol製品の開発または商品化を追求しないことを決定した場合、Viatrisはその国 または管轄区域におけるそのようなNyxol製品に関するライセンスを終了することができます。

Ocuphireと Viatrisはどちらも、Nyxolライセンス契約に基づく補償当事者の義務、表明、保証、または契約の違反に関連する特定の損失および費用について、相手方当事者に補償することに合意しました。

22
索引
要約財務諸表の注記
Nyxolライセンス 契約は、ASC 606の規定に基づいて会計処理されました。ASC 606の規定に従い、当社は 二 発効日における明確な履行義務：（1）知的財産のライセンス（「ライセンス移転」）と（2）研究開発サービス。

2022年12月31日以降に変動対価調整された、Nyxolライセンス契約に関連する 件の取引価格の合計は、ドルでした。40.0 百万、これは最初のライセンス譲渡手数料$でした35.0百万とドル5.0キャンセルの対象とならなかった研究開発サービスでは、100万ドルの支払いが見込まれていました。取引価格は、相対的な独立販売価格（「SSP」）に基づいて履行 債務間で配分されました。キャンセル不可期間における研究開発サービスの履行義務は、2023年の第1四半期の時点で会社によって完全に履行されました。

ライセンス譲渡と研究開発サービスのSSPは、$と決定されました287.8百万と $5.0それぞれ百万。ライセンス譲渡のSSPは、割引後のロイヤルティキャッシュフローアプローチに基づいて決定されました。これには、確率評価に基づく各プログラムの世界純利益の予測、内部予測に基づく予測、業界データ、および同じ業界内の他のガイドライン会社からの情報 およびその他の関連要因に基づく、 の仮定が含まれます。研究開発サービスのSSPは、最初の段階で予想される支出支出に基づいて、コストプラスマージンアプローチを使用して決定されました 120-日のキャンセル不可期間。相対的なSSPベースでは、ドル39.3百万と $0.7取引金額のうち100万ドルは、それぞれ ライセンス譲渡と研究開発サービス義務に割り当てられました。

会社 は、譲渡されたライセンスは機能的な知的財産であると判断しました。そのため、ライセンスに関連する収益は、2022年の第4四半期に発生したライセンス/ノウハウが（ Famyの後継として）Viatrisに提供された時点で計上されていました。当社は、研究開発サービスに関連する収益は、以下に限定されていると判断しました 120サービスは推定完了率入力モデルに基づいて提供されるため、1日間のキャンセル不可期間は、時間の経過とともに認識される予定でした。


2023年9月25日、会社はドルを計上しました10散瞳の逆転のためのPOS、FDAによるPOSの承認による数百万のマイルストーンの支払い要件、そして$102023年9月30日に終了した3か月と9か月間に計上された収益には、100万マイルストーンの支払いが含まれていました。その $10100万マイルストーンの支払いは、2023年9月30日の時点で売掛金に反映され、その後2023年10月に支払われました。$10ミリオンマイルストーンの支払いは、以前はNyxolライセンス契約に関連する当初の総取引価格に含まれるという点で 会社によって制約されていました。最後に、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間に計上された収益の残高は、研究開発サービスの成果 に関連していました。

2023年9月30日に終了した3か月と9か月間にNyxolライセンス契約に基づいて計上された収益 は$でした11.9百万と $17.4それぞれ百万。

Nyxolライセンス契約に基づく規制上のマイルストーン

当社は、Nyxolライセンス契約に関連して得られる可能性のある規制上のマイルストーンを評価しました。臨床開発の性質とNyxol製品の開発段階を考えると、残りの規制上のマイルストーン（散瞳の逆転のためのPOSのFDAによる承認は別として）を達成するためのイベントが達成されるかどうかは不確実です。これらの残りの規制上のマイルストーンは、収益の大幅な逆転が起こらない可能性が高くなるまで制約されます。

販売マイルストーンとロイヤリティの支払い

販売マイルストーン とロイヤルティは、主にViatrisに付与された知的財産のライセンスに関するもので、売上または使用量ベースの基準によって決定されます。販売マイルストーンとロイヤリティは、ロイヤリティ認識制約 に基づいて計上され、制約付きの変動対価として計上されます。当社は、商業上のマイルストーンごとにロイヤルティ認識の制約を適用し、その後のライセンス製品の販売 （それぞれの成果）が発生するまで、それぞれの収益を計上しません。

23
索引
要約財務諸表の注記
残りの 個の規制および販売マイルストーンの履行義務（ドルは別として）102023年9月30日の時点で、FDAによるPOS（散瞳の逆転のため）のPOS（ ）承認とロイヤルティの支払いは完全に制限されていました。 いいえ 収益が計上されました。


Nyxolライセンス契約に関連する契約資産と未請求売掛金 の期末残高の調整は、2023年9月30日現在のものです（千単位）。


契約資産と未請求売掛金
      
2022年12月31日現在の残高
  
$
3,552
  
収益が認識されました
    
17,358
  
に関連する売掛金への再分類Nyxolライセンス契約に基づいて請求される費用
    
(19,699
)
2023年9月30日現在の残高
  
$
1,211
  

研究開発サービスに起因する2023年9月30日現在の契約資産と未請求売掛金の残りの 額は、2023年の第4四半期に決済される予定です。


バイオセンスライセンスおよび譲渡契約

合併前の2020年3月10日、レクサーンは、シンガポール共和国、中国、香港、マカオ、台湾（「バイオセンス地域」）におけるあらゆる人間用途向けのRX-3117の開発と商品化を進めるために、バイオセンスとのコラボレーションおよびライセンス契約（修正後、「バイオセンス ライセンスおよび譲渡契約」）の修正を締結しました。 のバイオセンスライセンスおよび譲渡契約の条件に基づき、当社は (i) バイオセンスに、バイオセンス地域におけるすべての人間が使用する単一薬剤としてRX-3117を含む医薬品を開発および商品化する独占ライセンスをバイオセンスに付与し、 (ii) バイオセンス地域におけるRX-3117に関連する旧レクサーンの特許と特許出願をすべて譲渡および譲渡しました。前払いは合計で$でした1,650,000、そのうち$1,550,000 合併と残りの合併の前にレクサーンに支払われました $100,0002021年の暦年の間に。
BioSenseライセンスおよび譲渡契約に基づき、 社は合計で最大で追加のマイルストーン支払いを受け取る資格があります $84,500,000に開発、規制、商業目標の達成、およびバイオセンス地域の年間 純売上高に対して、2桁台という低いレートで段階的なロイヤルティを受け取る資格もあります。当社は、2023年9月30日の時点で、BioSenseのライセンスおよび譲渡契約に基づくマイルストーンの支払いはいずれも支払いが不可能であると判断しました。その結果、 いいえマイルストーンに関連する収益は、会社がマイルストーンの支払いを受ける資格を会社に与えるイベントの達成として認識されました。会社の制御が及ばない要因の影響を非常に受けやすかったです。RX-3117を開発するための独占ライセンスに関連する将来の売上ベースのロイヤルティは、基礎となる販売取引が発生した期間に計上されます。

 

受け取った支払いBioSenseライセンスおよび譲渡契約に基づくと、注記2「合併」に記載されている CVR契約の対象となります。

 
プロセスライセンス契約
 

2021年6月16日、 社はプロセサファーマシューティカルズ社（「プロセッサ」）とライセンス契約（「プロセスライセンス契約」）を締結しました。これに基づき、当社はプロセッサに独占ライセンスを付与することに合意しました。RX-3117をバイオセンス地域を除き、世界中で開発、製造、商品化すること。

 

プロセサは、今後、特定の の開発および規制上のマイルストーンが達成され次第、当社に支払いを行います。具体的には、主に、重要な試験における患者への投与、または米国または他の国の規制当局によって承認された医薬品の表示の取得です。さらに、プロセッサは、ライセンスに基づく年間売上に基づいて一桁台半ばのロイヤリティを 社に支払い、 一-暦年における特定の年間売上高の達成度に基づいて、 回の販売マイルストーン支払いを行います。プロセスを会社に提供するのにもプロセスが必要です 32ProcessaがProcseaライセンス契約に関して締結する可能性のあるサブライセンス契約に基づいて受け取ったマイルストーン支払いのうち ％。当社は、2023年9月30日の時点で、Procesaライセンス契約に基づくマイルストーンの支払いのいずれも 支払いの見込みがないと判断しました。その結果、 いいえ会社がマイルストーンの支払いを受ける資格を与えるイベントの の達成は、会社以外の要因の影響を非常に受けやすかったため、マイルストーンに関連する収益は計上されましたコントロール。
 
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索引
要約財務諸表の注記

Processaは、以下の分野での開発 活動を実施するために、自己の費用と費用で、商業的に合理的な努力を払う必要があります 一または という具体的な取り組みのマイルストーンを達成する国が増えました。(i) 認可された製品の臨床試験で、3か国より前に患者さんが最初に薬を投与したこと (3) 発効日の1周年、および (ii) ライセンス製品の重要な臨床試験で最初に患者に投与された薬物、またはライセンス製品の第2の適応症を求めて臨床試験で最初に患者が投与した薬物 (5) 発効日の1周年。書面による通知と、 件の是正がなされていない契約に重大な違反があった場合、いずれの当事者も契約を終了することができます 120そのような違反を是正する機会に恵まれば、プロセサは の理由を問わず、次の理由により契約を終了することができます 120Ocuphireへの数日前の書面による通知。

  

プロセスライセンス契約に基づいて受領した将来の支払いは、注記2— 合併に記載されているCVR契約の対象となります。

10.
1株当たり当期純利益 (損失)
 
基本純収入 (l)普通株式1株あたりのoss（oss）は、純利益（損失）をその期間に発行された普通株の加重平均株式数 で割って計算されます。普通株式の希薄化後の利益または1株あたりの損失は、基本利益または1株あたりの損失と同様に計算されます。ただし、加重平均発行済株式は、希薄化されている場合、普通株式同等物の想定行使である からの追加株式を含むように増加します。会社のワラント、ストックオプション、RSU、およびサービス用の未発行普通株式は、発行済みですが、この目的では普通株式同等物とみなされます。 希薄化後の利益は、ワラント、ストックオプション、RSU、およびサービス用の未発行普通株式の財務法を使用して計算されます。2023年の第3四半期を除いて、希薄化後の1株当たり損失の計算に 普通株式同等物の増分は含まれていませんでした。他の期間に報告された純損失を考えると、そのような計算は希薄化防止につながるからです。.
次の表は、提示された期間における希薄化後の1株当たり純利益（損失）の計算で考慮される加重平均普通株式の計算を示しています。

 
  
3 か月
終了しました
9月30日
    
ナイン・カ月
終了しました
9月30日
  
 
  
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
ベーシック
    
21,446,648
      
20,498,229
      
21,117,211
      
19,635,651
  
希薄なストックオプション
    
914,583
      
—
      
—
      
—
  
希釈型RSU
    
44,764
      
—
      
—
      
—
  
希薄化ワラント
    
—
      
—
      
—
      
—
  
希薄化後の発行済普通株式
    
22,405,995
      
20,498,229
      
21,117,211
      
19,635,651
  

以下の潜在的な普通株式は、以下に示す3か月と9か月の期間にわたって希薄化防止効果があったため、希薄化後の1株当たり純利益（損失）の計算では 考慮されませんでした。
 
   
3 か月
終了しました
9月30日
    
ナイン・カ月
終了しました
9月30日
  
   
2023
    
2022
     2023     2022  
シリーズA、シリーズB、およびRDOワラント
    
7,204,299
      
7,281,977
       7,204,299       7,281,977  
ストック・オプション
    
2,554,806
      
2,938,044
       3,469,389       2,938,044  
RSU     237,244       —       282,008       —  
旧レクサーン令状
    
58,597
      
63,734
       58,597       63,734  

25
索引
要約財務諸表の注記
11.
所得税
 
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間の実効 税率は名目で、 0それぞれ%。2023年9月30日現在、会社の純繰延所得税資産を削減するために 全額評価引当金が設定されています。そのため、 いいえ会社の税引前損失に関連する税制上の優遇措置は、提示された期間のいずれにおいても認められました。
会社の法人申告書は、連邦所得税の目的で2019年から始まる課税年度の審査と、さまざまな州の管轄区域での審査の対象となります。当社には、不確実な税務上の立場に対する会社の潜在的な負債となる 所得税の準備金はありません。

12.
繰延報酬制度

10月発効 1番目, 2021,会社はオファーを始めました 401(k) プラン (」401K Plan」）を従業員に。すべての従業員は参加する資格があります 401Kプラン。会社はマッチング拠出金を次の金額と同額にします 100%に 最初 3% の選択的延期と追加として繰り延べられた報酬の 50次は% 2報酬の%。会社のマッチング拠出金は、給与ベースで行われます。の間 三9月30日に終了した月, 2023年と2022年に会社が寄稿しました $21,000と $17,000に 401それぞれKプランです。 の間に 九9月30日に終了した月, 2023年と2022年に会社が寄稿しました $77,000と $62,000に 401Kプランは、それぞれ.

13.
後続イベント

2023年11月1日 に、当社はジョージ・マグラス医学博士、経営学修士、医学博士を最高経営責任者兼取締役会メンバーに任命したことを発表しました。このような任命の結果、暫定社長兼最高経営責任者として を務めていたリチャード・ロジャースは、その役職を辞任し、引き続き取締役会のメンバーを務めています。

発効日 2023年11月1日付けで、当社は2021年の誘因計画準備金を次のように修正しました。 2,325,258その普通株式。
2023年11月1日、 当社は、2021年の誘因計画から、ジョージ・マグラス博士に購入オプションを付与しました。 600,000行使価格の 社の普通株式の株式2.87そして 400,000制限付株式ユニット。オプションは一定期間有効です 四年間、 と 25付与日から1年後に権利が確定する割合と残り 75権利確定率 36毎月 単位はほぼ同じで、制限付株式の単位は 四同等の連続年間分割払い 25付与日の1周年に始まる割合。いずれの場合も、新入社員の雇用が各日も継続することを条件とし、新入社員の特典契約に定められている特定の事象が発生した時点で加速または没収の対象となります。

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オクファイアファーマ株式会社
フォーム 10-Q

アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明は、フォーム10-Qのこの四半期報告書（「報告書」）のパートI「財務情報」、項目I「財務諸表」（「財務諸表」）に含まれる未監査の財務諸表と 注記、および2022年12月31日に終了した年度 の年次報告書に含まれる監査済み財務諸表と関連する脚注と併せて読む必要があります。

将来の見通しに関する記述

このレポートに含まれる特定の記述は、歴史的事実の記述ではなく、改正された1933年の証券法 のセクション27A、および改正された1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述です。将来の見通しに関する記述は、将来の出来事、または当社の将来の財務または経営成績に対する現在の期待または予測を示します。場合によっては、「予測する」、「信じる」、「できた」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「できる」、「計画する」、「計画する」、「期待する」、「予測する」、「する」、「期待する」、「予測する」、「する」、またはこれらの用語の否定などの表現を使用することがあります。将来の出来事や結果の不確実性を伝えて、これらの将来の見通しに関する記述を特定します。

これらの将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する経営陣の信念と見解を反映しており、このレポート の日付現在の推定と仮定に基づいており、リスクと不確実性の影響を受けやすく、その多くは当社の制御が及ばないため、実際の結果がこれらの将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。これらのリスクの多くについては、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパート1A「リスク要因」と、証券取引委員会（「SEC」）に提出または提出されたその後の報告書で詳しく説明しています。さらに、私たちは非常に競争が激しく、目まぐるしく変化する環境で事業を展開しています。新しいリスクが時々現れます。当社の経営陣がすべてのリスクを予測することは不可能です。また、すべての要因が当社の事業に与える影響や、何らかの要因または要因の組み合わせにより、実際の結果が、当社が行う可能性のある将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性がある程度を評価することもできません。これらの不確実性を考えると、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存するべきではありません。

このレポートで私たちが行った将来の見通しに関する記述は、本書の日付またはここに指定された日付の時点でのみ述べられています。当社は、適用法または規制で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の発展、またはその他の結果として、 個の将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

[概要]
 
私たちは、網膜疾患および屈折矯正眼疾患の患者の満たされていないニーズを治療するための新しい治療法の開発に焦点を当てた臨床段階の眼科バイオ医薬品企業です。
 
3330
 
当社の主要な網膜製品候補であるAPX3330は、Ref-1（還元酸化作用因子-1タンパク質）のクラス初の小分子阻害剤です。Ref-1は、HIF-1αやNF-kBなどの 転写因子の調節因子です。REF-1を阻害すると、眼の血管新生と炎症に重要な役割を果たすことが知られている血管内皮成長因子（「VEGF」）と炎症性サイトカインのレベルが低下します。APX3330は、Ref-1の 阻害により、VEGFを正常な機能に必要なレベル以下に枯渇させる生物製剤とは異なり、VEGFのレベルを生理学的レベルに正常化します。APX3330は、糖尿病性網膜症 （「DR」）の治療のために1日2回投与される経口錠剤です。

DRは約1,000万人の糖尿病患者に影響を及ぼし、2050年までに1,400万人以上のアメリカ人が影響を受けると予測されています。DRは、症状が軽度またはまったくない疾患の初期段階である非増殖性糖尿病 網膜症（「NPDR」）または増殖性糖尿病性網膜症（「PDR」）に分類されます。また、糖尿病性眼疾患のより進行した段階で、 視力喪失を伴って症状が強くなることがある増殖性糖尿病性網膜症（「PDR」）に分類されます。DR患者の約80％がNPDRを患っており、治療せずに放置するとPDRに進行します。この病気に伴う失明のリスクがあるにもかかわらず、NPDR患者の90％以上は、視力を脅かす合併症を発症するまで、眼科専門医による 観察以外の治療を受けていません。これは、現在承認されているこの病気の治療法で必要とされる頻繁な眼球注射の治療負担によるものです。経口錠剤 としてのAPX3330は、米国の800万人のNPDR患者に対する早期の非侵襲的治療になる可能性があります。

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フォーム 10-Q
2023年1月、中等度から重度のNPDRと軽度のPDR、および中心視力を失わない糖尿病性黄斑浮腫の患者を含む、DRの103人の被験者（51人がAPX3330の1日量600 mgで治療）を対象に実施されたZETA-1第2相試験のトップラインの有効性と安全性の結果を報告しました。APX3330の毎日の投与は、プラセボと比較して24週目の糖尿病性網膜症研究（「ETDRS」）の早期治療糖尿病性網膜症度尺度（「DRSS」）が2段階以上改善した患者の割合である 研究の主要評価項目を満たしていませんでしたが、有効性は FDAが合意した登録エンドポイントである3ステップ以上の登録エンドポイントで見られました双眼鏡のDRSS個人測定器では悪化します。DRからPDRなどの視力を脅かす合併症への進行を予防または遅らせることは、臨床的に意味のあるエンドポイントです。APX3330も 糖尿病患者において良好な安全性と忍容性を示しました。2023年10月、米国食品医薬品局（「FDA」）とのフェーズ2（「EOP2」）終了会議が成功裏に開催され、APX3330のフェーズ3への移行をサポートするフェーズ3の登録エンドポイントに関する合意が得られました。Ocuphireは、第3相試験の臨床試験プロトコルと統計分析計画について合意するために、特別プロトコル評価（「SPA」）を提出する予定です。

OcuphireがAPX3330製品候補のライセンスを取得する前は、炎症（肝臓）および腫瘍学の適応症について、合計420人以上の健康なボランティアまたは患者（340人を超えるAPX3330治療者）を対象に、合計11件の臨床試験（6件のフェーズ1と5件のフェーズ2）で他のスポンサーによって研究されており、ターゲットエンゲージメント、一貫した薬物動態、耐久性の証拠が実証されていました。そして良好な安全性と 許容性。治療関連の有害事象はまれで、ほとんどが軽度の重症度でした。肝臓、腎臓、または心臓の機能に臨床的に有意な変化は観察されませんでした。血液学的または血液化学的評価に、治療に関連する影響はありませんでした。APX3330は、ZETA-1試験で良好な安全性と忍容性を示しました。これは、以前の11件の臨床試験の安全性データと一致しています。
 
また、APX3330の第2世代の類似品であるAPX2009とAPX2014のライセンスも取得しています。血管新生と 炎症を軽減するこれらのRef-1阻害剤の独自の作用機序は、加齢性黄斑変性症（「AMD」）や地理的萎縮（「GA」）などの他の網膜疾患の治療に有益である可能性があります。

現在、 網膜療法のパイプライン拡大の一環として、全身的（経口）経路に加えて、APX3330とその第2世代類似体のローカルデリバリー経路を評価しています。
 
フェントラミン点眼液 0.75% (POS)
 
2022年11月、私たちはファミジェンとライセンスおよびコラボレーション契約（「Nyxolライセンス契約」）を締結しました。 ライフサイエンス社（2023年1月にViatris, Inc.（「Viatris」）に買収）。これにより、私たちはViatrisに、薬理学の逆転を治療するための屈折率製品候補であるフェントラミン点眼液0.75％（以前はNyxol（「POS」）として知られていました）を開発、製造、輸入、輸出、商品化する独占的ライセンスを付与しました誘発性散瞳症、（b）夜間視力障害または薄明視力 （「DLD」）、および（c）老眼、および（ii）老眼の治療のためのPOSと低用量ピロカルピン（総称して「Nyxol製品」）を除く世界中でアジアの特定の国と管轄区域（「ビアトリス地域」）。
 
Nyxolライセンス契約の条件に基づき、OcuphireはViatrisと提携して、米国でNyxol製品を開発します。Viatrisは、FDAの承認を得て、Nyxol製品の開発に関連する 件の予算費用を当社に払い戻します。Viatrisは、米国以外のViatris地域の国と管轄区域でのNyxol製品の開発を担当します。
 
POSは、瞳孔径を小さくして視力を改善するように設計された、メシル酸フェントラミンの1日1回の点眼剤です。POS は、薬理学的に誘発された散瞳症（「RM」）（瞳孔の拡張）、老視（加齢による近視のぼやけ）、DLD（ハロー、グレア、スターバースト）の治療など、複数の適応症に使用できる可能性があります。私たちの経営陣 は、これらの複数の兆候が潜在的に大きな市場機会をもたらすと考えています。POSは、合計1100人以上の患者（650人以上がPOS治療を受けた）を対象に、合計12件の臨床試験（3件のフェーズ1、5件のフェーズ2、4件のフェーズ3）で研究されており、対象となる3つの屈折矯正適応症について有望な臨床データが実証されています。
 
私たちは2022年11月、RMのPOSの505 (b) (2) 経路に基づいて米国食品医薬品局（「FDA」）に新薬申請（「NDA」）を提出しました。FDAは2023年9月にRYZUMVI™ というブランド名でNDAを承認しました。これにより、Nyxolライセンス契約に基づく1,000万ドルのマイルストーン支払いが開始されました。
 
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私たちは、RM、老視、DLDにおけるPOSに関する複数の後期臨床試験から得られたポジティブなトップラインデータを報告しました。RMでの第3相試験の 件のポジティブなトップラインデータを報告しました。2021年3月のMIRA-2、2022年3月のMIRA-3、2022年4月のMIRA-4です。また、老眼の治療のためのPOSの第2相試験から、単剤療法と補助療法（VEGA-1）としての 低用量ピロカルピン（塩酸ピロカルピン点眼液0.4％、「LDP」）の両方によるポジティブなトップラインデータも報告しました。2022年5月にDLDで行われた第3相試験（LYNX-1）のトップラインデータを報告しました。老眼を対象としたVEGA-2第3相試験は 主要評価項目を達成しました。当社の開発および商業パートナーであるViatrisは、2024年前半に第3相開発を継続する予定です。DLDについては、SPAが提出されており、ViatrisはFDAの合意を受けて、2024年前半にフェーズ3の開発を継続する予定です。
 
戦略的見通し
 
私たちは引き続き、追加の眼科資産を取得し、現在のパイプラインをAPX3330、APX2009、APX2014による他の網膜 適応症に拡大し、主要な世界市場におけるAPX3330の後期開発、規制準備、商品化のための戦略的パートナーを探す機会を模索していきます。これまで、私たちの主な活動は、研究開発活動の実施、臨床試験の計画、事業計画と財務計画の実施、人材の募集、資金調達でした。 Viatrisの売上に基づいてロイヤルティを生み出す可能性のある販売が承認された製品は、RYZUMVI™ という1つだけです。FDAまたは他の規制当局がAPX3330を承認し、商品化が成功するまで、ライセンスとコラボレーションの収益以外に、一貫して大きな収益を生み出すとは考えていません。そのような時までは、たとえあったとしても、私たちは一貫して多額の製品収益を生み出すことができるので、エクイティファイナンスとデットファイナンスの組み合わせ、コラボレーション、戦略的提携、ライセンス契約を通じて、必要な現金を賄うことを期待しています。
 
2023年9月30日まで、私たちは主に総収入5,960万ドルの株式融資を通じて事業資金を調達してきました。そのうち2,115万ドルは、レクサーンファーマシューティカルズ社（「レクサーン」）との合併（「合併」）と、総額850万ドルの私募による転換社債の発行に関連して 受領されました。純現金を稼ぎます。さらに、合計で4,500万ドルのライセンス料とマイルストーンの支払い、および開発に関連する費用の払い戻しを受け取りました。これらはすべてNyxolライセンス契約に関連したものです。
 
2023年9月30日に終了した9か月間の純損失は520万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の純損失は1,610万ドルでした。 2023年9月30日現在、累積赤字は7,670万ドルでした。さらに、次のことに伴い経費が増加すると予想しています。
 
•
APX3330、POS、および今後のパイプラインにあるその他の製品候補の臨床試験を続けてください。
•
APX3330、APX2009、APX2014、POS、および将来のパイプラインにあるその他の製品候補の非臨床研究を続けてください。
•
当社が特定し、ライセンスに基づく、または取得した追加の製品候補を開発します。
•
臨床試験を無事完了した製品候補については、規制当局の承認を得てください。
•
製品候補の製造契約。
•
当社の知的財産ポートフォリオの維持、拡大、保護
•
私たちの事業計画を実行するために、臨床、科学、運用、財務の担当者を含む追加のスタッフを雇ってください。
•
当社の製品開発や将来の商品化に向けた取り組みを支援するために、運用、財務、および管理の情報システムと人員を追加してください。
•
公開企業としての運営を継続し、そして
•
規制当局の承認を受ける可能性のある製品を商品化するために、自社で、またはパートナーと協力して、販売、マーケティング、流通のインフラを確立します。

当社の純利益（損失）は、非臨床試験、臨床 試験、その他の研究開発活動への支出（およびその償還）のタイミング、およびNyxolライセンス契約または当社が締結するその他のライセンスおよびコラボレーション 契約から受け取る潜在的なマイルストーン支払いと獲得した収益、および潜在的な支払いに応じて、四半期ごと、また年ごとに大きく変動し続ける可能性があります。それはApexianサブライセンス契約に基づいて随時支払われるようになるかもしれません。

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最近の動向

臨床マイルストーン
 
3330
 
2023年1月、糖尿病 網膜症患者を対象としたAPX3330の第2b相試験であるZETA-1のトップラインの有効性と安全性の結果を発表しました。ZETA-1では、APX3330は良好な安全性と忍容性を示し、双眼鏡DRSSパーソンスケールでDRの悪化を遅らせたり予防したりする効果を示しました。FDAは、これがEOP2会議で承認可能な登録エンドポイント であることに同意しました。
 
フェントラミン点眼液 0.75% (POS)
 
2023年1月、私たちはVEGA-2フェーズ3ピボット試験の開始を発表しました。これは、POSのみとLDPによるPOSの老眼適応症をサポートすることを目的とした2つのフェーズ3登録試験 のうちの最初のものです。VEGA-2第3相試験は主要評価項目を達成しました。当社の開発および商業パートナーであるViatrisは、2024年前半に第3相開発を継続する予定です。
 
規制の更新
 
2023年9月、私たちはRMの治療のためにRYZUMVI™ というブランド名のPOSをFDAに承認したことを発表しました。この承認により、私たち はNyxolライセンス契約に基づいて1,000万ドルのマイルストーン支払いを受けました。

2023年10月、DLDのSPAがFDAに提出されました。当社の開発および商業パートナーであるViatrisは、FDAの合意に基づき、2024年前半にフェーズ3の開発を継続する予定です。

2023年11月、私たちはFDAとのEOP2会議の成功を発表しました。この会議で、APX3330のフェーズ3への移行をサポートする 登録エンドポイントに関する合意を得ました。Ocuphireは、第3相試験の臨床試験プロトコルと統計分析計画について合意するためにSPAを提出する予定で、FDAとの合意後、研究デザイン パラメータと予定されている時期の詳細を共有する予定です。

CEO トランジション
 
2023年4月19日、当社は、当社の元社長兼最高経営責任者であるミナ・スーチの雇用を終了し、リチャード・ロジャースを 社の暫定社長兼最高経営責任者に任命しました。2023年6月8日、当社はSoochさんと分離および解放契約を締結しました。

2023年11月1日、当社は、ジョージ・マグラス医学博士、経営学修士、医学博士を最高経営責任者および取締役会のメンバーに任命したことを発表しました。このような任命の結果、暫定社長兼最高経営責任者を務めていたリチャード・ロジャースは、そのような役職を辞任し、引き続き取締役会のメンバーを務めています。
 
リンカーン・パーク・キャピタル・ファンド合同会社（「リンカーン・パーク」）との購入契約
 
2023年8月10日、私たちはリンカーンパークと普通株式購入契約（「購入契約」）を締結しました。この契約では、そこに定められた の条件と制限に従い、Ocuphireがリンカーンパークに最大5,000万ドルの当社の普通株式（額面0.0001ドル）（「普通株式」）を購入するよう指示する唯一の権利がありますが、義務はありません。、時々 購入契約の30か月を超えることがあります。購入契約の締結と同時に、Ocuphireはリンカーンパークと登録権契約（「登録権契約」）を締結しました。これにより、当社は、登録届出書に基づく購入契約に基づいてリンカーンパークに発行された、または発行される可能性のある当社の普通株式の再販を 登録することに合意しました。購入契約の締結時に、当社は、リンカーンパークが購入契約に基づいて当社の普通株式を購入することを約束する対価として、リンカーンパークに246,792株の 株の普通株式を発行しました。リンカーンパークは、当社の普通株式を直接的または間接的に空売りしたり、ヘッジしたりすることを、いかなる方法でも引き起こしたり、関与したりしないことに同意しています。
  
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フォーム 10-Q
世界経済状況
 
一般的に、世界の経済状況は依然として不確実です。特に、ロシアとウクライナの間、場合によってはイスラエルとハマスの間の紛争、銀行システムと金融市場の混乱、長引くCOVID-19のパンデミック、インフレ率の上昇、金利の上昇の影響によるものです。米国と世界の一般的な経済および資本市場の状況は、過去に 不安定であり、時には資本へのアクセスに悪影響を及ぼし、資本コストを増大させることもありました。資本市場と信用市場は、将来の資金調達活動を有利な条件で支えることができないかもしれません。経済状況が悪化すれば、 将来の自己資本コストまたは負債資本コストと資本市場へのアクセスに悪影響が及ぶ可能性があります。
 
さらに、当社の業績は、全体的なマクロ経済環境の変化やその他の 経済的要因によって重大な影響を受ける可能性があります。経済状況の変化、サプライチェーンの制約、物流の課題、労働力不足、ウクライナと中東の紛争、銀行システムと金融市場の混乱、そして 政府と中央銀行が、特にCOVID-19パンデミックやその他の刺激策や支出プログラムに対応して講じた措置により、インフレ率が上昇し、コストの増加につながり、金利の上昇を含む財政および金融 政策の変化を引き起こしました。料金。
 
金融業務の概要
 
ライセンスとコラボレーションの収入
 
これまでのライセンスおよびコラボレーションの収益は、ライセンス譲渡に関連する1回限りの返金不可の支払い、Nyxolライセンス契約に基づいて得られた追加のマイルストーン支払いと払い戻し から得られました。程度ははるかに低いですが、レクサに関連するBioSense Global LLC（「BioSense」）およびProcessa Pharmaceuticals、Inc.（「Processa」）とのライセンス契約によるものでした。RX-3117ドラッグコンパウンド。私たち は、Nyxolライセンス契約に関連する研究開発サービスの償還を受けることで収益が計上され、Viatrisとの 契約による潜在的なマイルストーンやロイヤルティの支払いから追加の収益を得ることができると考えています。,BioSense、Processa、または将来締結される他のライセンス契約から。ただし、ロイヤルティの支払いを受けるために必要なマイルストーンや売上レベルの達成は、以下の 理由により非常に不確実です。
 
これまでのところ、上記のライセンスとコラボレーションの収益以外に、パートナーであるViatrisがRYZUMVI™ を商品化するか、規制当局の承認を得てAPX3330またはRM以外の適応症のPOSの商品化が開始されない限り、大きな収益を生み出すことはないと予想しています。APX3330、POS、または将来追求する可能性のあるその他の 製品候補の開発をタイムリーに完了できなかったり、規制当局の承認を得られなかったりすると、多額の収益を生み出す能力が損なわれます。

営業経費
 
Ocuphireの運営費は、一般管理費と研究開発費の2つのカテゴリーに分類されます。
 
一般管理費
 
一般管理費は、主に、研究や管理活動に直接関係のない職務に従事する人員の給与、福利厚生、株式ベースの報酬費用などの人件費で構成されます。その他の重要な費用には、取締役および役員の保険適用およびその他の財産および賠償責任リスク、知的財産および 企業問題に関連する弁護士費用、会計および税務サービスの専門家費用、ビジネスコンサルタントが提供するその他のサービスおよび法的和解が含まれます。
 
研究開発費用
 
これまでのところ、私たちの研究開発費は主にAPX3330とPOSの臨床段階の開発に関連していました。研究開発費は、研究開発従業員の報酬と福利厚生、コンサルタントの費用など、研究開発活動を行う際に発生する費用 、非臨床研究と臨床試験に関連する費用、規制活動、臨床活動を支援するための製造活動、ライセンス料、非合法特許費用、特定の研究開発を行う外部サービスプロバイダーに支払われる手数料、および諸経費の配分で構成されます。
 
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フォーム 10-Q
Nyxolライセンス契約に基づき、POSの開発に関連する当社の予算研究開発費は、Viatrisによって全額払い戻されます。ただし、POSに関連するものを含め、すべての研究費と開発費は発生時に計上され、第三者が負担する費用は契約作業が行われた時点で費用計上されます。調査またはプロジェクトの 状況を監視してサービスが提供されているとき、および外部のサービスプロバイダーから請求書を受け取ったときに発生した費用を負担します。実際の費用が明らかになり次第、発生額を調整します。研究開発活動は私たちのビジネスモデルの中心です。
 
APX3330とPOSは、主に後期段階の臨床試験と関連する非臨床試験の規模と期間の増加により、 開発の初期段階で発生したコストと比較して、臨床開発の後期段階での開発コストが高くなると予想しています。研究開発費は今後数年間で増加すると予想しています。しかし、現在または将来の非臨床プログラムやAPX3330、POS、その他の製品候補の臨床試験を完了するための期間、費用、時期を確実に決定することは困難です。APX3330、POS、その他の製品候補の臨床試験と 開発の期間、費用、時期は、次のようなさまざまな要因によって異なりますが、これらに限定されません。
 

 •
非臨床試験の実施。

•
臨床研究のデザイン。

•
患者一人当たりの治験費用。

•
試験に参加した患者の数。

•
試験に含まれるサイトの数。

•
試験が実施されている国。

•
対象となる患者を登録するのに必要な期間

•
患者が受ける投与回数。

•
患者の脱落率または中止率

•
規制当局から要請された追加の安全性モニタリングまたはその他の研究の可能性。

•
患者のフォローアップの期間。

•
製品候補の開発段階。

•
委託研究機関やその他のサービスプロバイダーとの契約、および

•
製品候補の有効性と安全性プロファイル。
 
資金調達コスト
 
資金調達コストは、リンカーンパークとのエクイティラインファイナンスに起因する発行コストで構成されます。これについては後述します。

支払利息
 
支払利息は、未払い期間中の短期ローン（保険契約の資金調達に関連する）に関連する元本の利息費用です。 短期ローンの年利は5.5％でした。短期ローンは2022年5月に全額返済されました。
 
デリバティブ負債の公正価値の変化

デリバティブ負債の公正価値変動は、 デリバティブ負債が未払いの期間における当社のエクイティラインファイナンスに関連するデリバティブ負債の公正価値変動です。

その他の収益（費用）、純額
 
この項目に反映されるその他の収益（費用）には、現金および現金同等投資から得た利息、株式 投資による実現利益、未実現利益（損失）、およびそれらが発生した場合の助成金およびその他の資金源に関連する償還が含まれます。さらに、その他の収入（費用）、純額には、Rexahnの元株主との条件付価値権契約（「CVR 契約」）に関連して当社が行った支払いも含まれます。
 
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所得税引当金
 
所得税引当金には、米国の連邦所得税と州所得税、繰延所得税および関連する評価引当金の変更 が含まれます。これは、財務報告を目的とした資産と負債の帳簿価額と所得税目的で使用される金額との一時的な差異による純税効果を反映しています。2023年9月30日および2022年12月31日の時点で、純額 繰延税金資産には全額評価引当金が提供されています。
 
業務結果
 
2023年9月30日に終了した3か月と2022年9月30日に終了した3か月の比較
 
次の表は、示された期間（千単位）におけるOcuphireの経営成績をまとめたものです。
 
 
 
   
終了した3か月間
9月30日
   

 
2023
    
2022
    
変更
  
 
                  
ライセンスとコラボレーションの収益
  
$
11,935
    
$
—
    
$
11,935
  
 
                        
営業経費:
                        
一般と管理
    
2,055
      
1,703
      
352
  
研究開発
    
3,494
      
2,835
      
659
  
営業費用の合計
    
5,549
      
4,538
      
1,011
  
事業からの収益（損失）
    
6,386
      
(4,538
)
    
10,924
  
資金調達コスト
    
(1,328
)
    
—
      
(1,328
)
デリバティブ負債の公正価値の変化
    
61
      
—
      
61
  
その他の収益、純額
    
456
      
7
      
449
  
所得税控除前利益（損失）
    
5,575
      
(4,531
)
    
10,106
  
所得税引当金
    
(14
)
    
—
      
(14
)
当期純利益 (損失)
  
$
5,561
    
$
(4,531
)
  
$
10,092
  

ライセンスとコラボレーションの収入

2023年9月30日に終了した3か月間のライセンスとコラボレーションの収益は1,190万ドルでした。2022年9月30日に終了した3か月間、ライセンスと コラボレーションの収益はありませんでした。2023年第3四半期の収益は、FDAによる散瞳の逆転のためのPOS の承認による1,000万ドルのマイルストーンの達成と、Nyxolライセンス契約に基づく190万ドルの研究開発サービスの償還によって得られました。

一般管理と管理
 
2023年9月30日に終了した3か月間の一般管理費は210万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月間の一般管理費は170万ドルでした。 期間にわたる40万ドルの増加は、主に専門サービスが20万ドル、人件費およびその他の費用が純額で20万ドルだったためです。一般管理費には、2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月間の ドルの株式ベースの報酬費用が含まれていました。

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研究開発
 
次の表は、提示された期間（千単位）における研究開発費の構成を示しています。 

 
 
   
終了した3か月間
9月30日
   
 
  
2023
    
2022
    
変更
  
 
                  
外部費用:
                  
フェントラミン点眼液 0.75% (「POS」)
  
$
1,561
    
$
1,637
    
$
(76
)
3330
    
1,294
      
692
      
602
  
未割り当て
    
158
      
173
      
(15
)
外部費用の総額
    
3,013
      
2,502
      
511
  
内部費用:
                        
従業員関連経費
    
469
      
324
      
145
  
施設、消耗品、その他
    
12
      
9
      
3
  
内部費の合計
    
481
      
333
      
148
  
研究開発費の合計
  
$
3,494
    
$
2,835
    
$
659
  

2023年9月30日に終了した3か月間の研究開発費は350万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した か月間の研究開発費は280万ドルでした。当期の70万ドルの増加は主に、APX3330に関連する医薬品製造の40万ドルの増加と毒物学サービスの30万ドルの増加と、給与と コンサルティング関連費の20万ドルの増加によるもので、規制および臨床活動の純額約30万ドルの減少によって一部相殺されました。Nyxolライセンス契約に基づき、POSの開発に関連する当社の予算研究開発費 は、Viatrisによって全額払い戻されます。研究開発費には、2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間の20万ドルの株式ベースの報酬費用も含まれていました。
 
資金調達コスト
 
2023年9月30日に終了した3か月間の130万ドルの資金調達費用は、以下で詳しく説明するリンカーンパーク とのエクイティラインファイナンスに起因する発行費用で構成されていました。2022年9月30日に終了した3か月間、資金調達費用は発生しませんでした。

 デリバティブ負債の公正価値の変化

後述するように、リンカーンパークとのエクイティラインファイナンスに起因するデリバティブ負債の公正価値変動は、2023年9月30日に終了した3か月間で10万ドルの利益でした。これは、当社の普通株式の公正価値の変動と、エクイティラインファイナンスの下でさまざまな割引階層で発行可能な普通株式の潜在的な株式数の変動によるものです。
 
その他の利益、純額

2023年9月30日に終了した3か月間、Ocuphireには、主に手持ちの現金および現金同等物に関連する利息収入に関連して、50万ドルを差し引いたその他の収益がありました。
 
2022年9月30日に終了した3か月間、Ocuphireには7,000ドルを差し引いたその他の収益がありました。これは、 ドルの現金および現金同等物に関連する利息収入で構成されていましたが、短期投資による25,000ドルの未実現損失と2,000ドルの実現外貨両替損失によって一部相殺されました。

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フォーム 10-Q
2023年9月30日に終了した9か月と2022年9月30日に終了した9か月間の比較
 
次の表は、指定された期間（千単位）におけるOcuphireの経営成績をまとめたものです。):
 
 
 
   
終了した9か月間
9月30日
   
 
  
2023
    
2022
    
変更
  
 
                  
ライセンスとコラボレーションの収益
  
$
17,358
    
$
—
    
$
17,358
  
 
                        
営業経費:
                        
一般と管理
    
8,680
      
5,215
      
3,465
  
研究開発
    
13,812
      
10,769
      
3,043
  
営業費用の合計
    
22,492
      
15,984
      
6,508
  
事業による損失
    
(5,134
)
    
(15,984
)
    
10,850
  
資金調達コスト
    
(1,328
)
    
—
      
(1,328
)
支払利息
    
—
      
(9
)
    
9
  
デリバティブ負債の公正価値の変化
    
61
      
—
      
61
  
その他の収益（費用）、純額
    
1,224
      
(60
)
    
1,284
  
税引前損失
    
(5,177
)
    
(16,053
)
    
10,876
  
所得税引当金
    
(14
)
    
—
      
(14
)
純損失
  
$
(5,191
)
  
$
(16,053
)
  
$
10,862
  

ライセンスとコラボレーションの収入

2023年9月30日に終了した9か月間のライセンスとコラボレーションの収益は1,740万ドルでした。2022年9月30日に終了した9か月間、ライセンスと コラボレーションの収益はありませんでした。2023年9月30日に終了した9か月間の収益は、散瞳の逆転を目的とした というFDAによるPOSの承認による1,000万ドルのマイルストーンの達成、およびNyxolライセンス契約に基づく研究開発サービスの740万ドルの償還によって得られました。

一般管理と管理
 
2023年9月30日に終了した9か月間の一般管理費は870万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の520万ドルでした。期間中の350万ドルの増加は、主に、元最高経営責任者の辞任に関連する退職金費用120万ドル、株式ベースの報酬110万ドル、専門的な サービスは40万ドル、法的支援は20万ドル、その他の人件関連費用は30万ドル、事業開発活動およびその他の費用は純額で30万ドルでした。2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の一般管理費は、それぞれ200万ドルと 90万ドルの株式ベースの報酬費用でした。
 
研究開発
 
次の表は、提示された期間（千単位）における研究開発費の構成を示しています。
 
 
 
   
終了した9か月間
9月30日
   
 
  
2023
    
2022
    
変更
  
 
                  
外部費用:
                  
フェントラミン点眼液 0.75% (「POS」)
  
$
8,732
      
6,516
      
2,216
  
最大330人
    
2,947
      
2,631
      
316
  
未割り当て
    
536
      
446
      
90
  
外部費用の総額
    
12,215
      
9,593
      
2,622
  
内部費用:
                        
従業員関連経費
    
1,578
      
1,099
      
479
  
施設、消耗品、その他
    
19
      
77
      
(58
)
内部費の合計
    
1,597
      
1,176
      
421
  
研究開発費の合計
  
$
13,812
      
10,769
      
3,043
  
 
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フォーム 10-Q
2023年9月30日に終了した9か月間の研究開発費は、2022年9月30日に終了した9か月間の1,080万ドルに対し、1,380万ドルでした。 300万ドルの増加は主に、POS VEGA-2試験の臨床費用の260万ドルの増加、APX3330の製造および毒物学活動の約130万ドルの増加、APX3330 ZETA-1試験およびその他の研究開発活動の臨床費用 の減少、およびその他の研究開発活動の期間にわたる減少によって相殺されました。さらに、株式ベースの報酬、80万ドルのコンサルティング費用、 純ベースで10万ドルのその他の運営費を含む給与の増加が、現在の9か月間の経費増加の一因となりました。Nyxolライセンス契約に基づき、POSの開発に関連する当社の予算研究開発費は、Viatrisによって全額払い戻されます。研究費と開発費には、2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間のそれぞれ80万ドルと50万ドルの株式ベースの報酬費用も含まれていました。
 
資金調達コスト
 
2023年9月30日に終了した9か月間の130万ドルの資金調達費用は、リンカーンパークとのエクイティラインファイナンスに起因する発行費用で構成されていました。 詳しくは後述します。2022年9月30日に終了した9か月間、資金調達費用はありませんでした。

支払利息

2022年9月30日に終了した9か月間の9,000ドルの支払利息は、短期ローン（保険 契約の資金調達に関連する）に関連する元本利息で構成されていました。2023年9月30日に終了した9か月間、支払利息はありませんでした。
 
デリバティブ負債の公正価値の変化

以下に詳しく説明するように、エクイティ・ライン・ファイナンスに起因するデリバティブ負債の公正価値変動は、2023年9月30日までの9か月間で10万ドルの利益でした。これは、当社の普通株式の公正価値の変動と、エクイティ・ライン・ファイナンスの下でさまざまな割引階層で発行可能な普通株式の潜在的な株式数の変動によるものです。
 
その他の収益（費用）、純額
 
2023年9月30日に終了した9か月間、Ocuphireには、主に手持ちの現金および現金同等物に関連する利息収入に関連して、120万ドルを差し引いたその他の収益（費用）がありました。
 
2022年9月30日に終了した9か月間、Ocuphireには、短期投資による純未実現損失118,000ドルと、 実現通貨損失が約1,000ドルで、現金および現金同等物に関連する59,000ドルの利息収入によって一部相殺された60,000ドルを差し引いたその他の費用がありました。


流動性と資本資源
 
資本資源
 
2023年9月30日の時点で、当社の主な流動性源は4,240万ドルの現金および現金同等物でした。私たちは、手元にある現金は、この申請日から少なくとも12か月間、当社の事業資金を調達するのに十分であると考えています。2023年9月30日現在、当社の手元現金および現金同等物は2つの大手金融機関で保有されています。
 
歴史的資本資源
 
私たちの事業資金を調達するための主な資金源は、5,960万ドルのさまざまな株式公開と、Ocuphire転換社債（「Ocuphire 転換社債」）と交換された約束手形（「Ocuphire 転換社債」）を含む850万ドルの転換社債の発行でした。さらに、2022年の第4四半期に3,500万ドルの返金不可の現金支払いを、2023年の第3四半期に1,000万ドルのマイルストーン支払いを受け、2022年の第4四半期から開発に関連する費用の払い戻しを受け取りました。これらはすべてNyxolライセンス契約に関連したものです。

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フォーム 10-Q
リンカーンパーク購入契約

2023年8月10日、私たちはリンカーン・パーク・キャピタル・ファンド合同会社（「リンカーン・パーク」）とエクイティ・ライン・ファイナンスのための普通株式購入契約（「購入 契約」）を締結しました。購入契約は、そこに定める条件に従い、購入契約の30か月の期間にわたって、随時最大5,000万ドルの会社の普通株式 を購入するようリンカーンパークに指示する唯一の権利がありますが、義務はないと規定しています。購入契約の締結と同時に、登録権契約も締結しました。この契約に基づき、登録届出書に基づく購入契約に基づいてリンカーンパークに発行された、または発行される可能性のある当社の普通株式 の株式の再販を登録することに合意しました。購入契約の締結時に、当社は、購入契約に基づく当社の普通株式の購入を約束する対価として、リンカーン パークに当社の普通株式246,792株を発行しました。リンカーン・パークは、当社普通株の直接的または間接的な空売りやヘッジをいかなる方法でも引き起こしたり、関与したりしないことに同意しています。上記のコミットメント株式に加えて、購入契約に基づいて合計80万株の普通株式が売却され、2023年9月30日までの純収入は310万ドルでした。2023年の第3四半期以前は、購入契約に基づいて普通株式 は売却されませんでした。

アット・ザ・マーケット・プログラム
 
2021年2月4日、証券法に基づくフォームS-3棚登録を提出しました。この登録は、2021年2月12日にSECによって発効が宣言されました（「2021年棚」）。この登録に基づき、 当社は、独自の裁量により、総募集価格が最大1億2500万ドルの証券を随時提供および売却することができます。2021年の棚に関連して、2021年3月11日、私たちはJonesTrading Institutional Services LLC（「JoneStrading」）と売買契約を締結しました。この契約に基づき、当社は、独自の裁量により、代理人および/または主体として行動するJoneStradingに、またはJoneStradingを通じて、総募集価格が で最大4,000万ドル（「ATM」）の普通株式を随時提供および売却することができます（「ATM」）」)。ATMの開始以来、合計5,205,425株の普通株式がATMで売却され、2023年9月30日までの純収入は1,960万ドルでした。
 
登録ダイレクト・オファリング
 
2021年6月4日、私たちはA.G.P./アライアンス・グローバル・パートナーズ（「AGP」）と職業紹介契約を締結しました。職業紹介契約の条件に従い、AGPは2021年6月8日に、当社の普通株式とワラントを合計3,076,923株を売却して、当社の普通株式1,538,461株（「RDOワラント」）を1株あたり4.875ドル、RDOワラント0.50株で、総収入1,500万ドルで購入しました。AGPの手数料および関連する募集費用は110万ドルです。購入契約には、Ocuphireによる慣習的な表明、保証、契約に関する慣習的条件、Ocuphireの賠償 義務、当事者のその他の義務、および解約条項が含まれています。
 
RDOワラントの行使価格は1株あたり6.09ドルで、2021年6月8日の初回発行日に行使可能で、最初の 行使日から5年後に失効します。限られた例外を除いて、RDOワラントの保有者は、保有者がその関連会社とともに、当該行使を実施した直後に発行された普通株式数の4.99％（または、発行日前の保有者の選択により、9.99％）を超える受益権を有利に所有する場合、RDOワラントの一部を行使する権利を有しません。ただし、保有者は、当社への事前の通知により、 受益所有権の制限を増減することができます。ただし、さらに、いかなる場合でも受益権は発生しません。所有権の制限が9.99％を超えています。2023年9月30日の時点で、1,538,461件のRDOワラントがまだ未払いでした。有価証券の募集は、フォームS-3の有効棚登録届出書 に従って行われました。
 
合併前の資金調達

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証券購入契約
 
2020年6月17日、Ocuphire、Rexahn、および特定の投資家は証券購入契約を締結しました。この契約は、2020年6月29日に完全に修正および改訂されました（ が修正および改訂されたとおり、「証券購入契約」）。証券購入契約に基づき、投資家は合計2,115万ドルの現金を投資しました。これには、 合併前にOcuphire Pharma, Inc. の取締役が投資した30万ドルと、合併（「合併前融資」）の完了時にRexahnの1人の取締役が投資した30万ドルが含まれます。合併前の資金調達に従い、（i）Ocuphireは、合併前にOcuphire Pharma, Inc. の普通株式 （「初期株式」）を発行して投資家に売却しました。この株は、合併の交換比率に従って合計1,249,996株の普通株式（「転換された初期株式」）に転換されました。（ii）Ocuphireは預け入れました投資家の利益のために、合併前にOcuphire Pharma, Inc. の普通株式 株を追加し（「追加株式」）、合併の交換比率に従って転換しました合計3,749,992株の普通株式（「転換後の追加 株式」）になり、転換後の追加株式は2020年11月19日に投資家に引き渡された（または引き渡すことができた）、（iii）合併完了後の10取引日に、各投資家に同等の普通株式を取得する権利を表すシリーズA ワラントを発行することに合意しました（A）投資家が購入した転換後の初期株式、（B）投資家に引き渡された、または引き渡された転換後の追加株式の合計、 証券購入契約に含まれる引渡制限と、(C) 投資家に発行されたシリーズBワラントの基礎となる普通株式の初期数 (ある場合)、および (y) 普通株式を購入するための追加ワラントを有効にします。
 
権利放棄契約
 
2021年2月3日より、合併前融資に投資した各投資家（それぞれ「保有者」）は、当社と権利放棄契約（総称して 「権利放棄契約」）を締結しました。権利放棄契約に基づき、保有者とOcuphireは、特定の権利を放棄し、シリーズAワラントとシリーズBワラントの行使価格と数を確定し、特定の資金調達制限を撤廃し、特定のリークアウト契約の期間を延長し、特定の保有者の場合は、ワラントの基礎となる株式に特定の登録権を付与することに合意しました。
 
権利放棄契約は、シリーズAワラントに含まれるラチェット希釈防止条項の全文を恒久的に放棄することを規定しています（希薄化防止条項 の中には、以前にシリーズAワラントの賠償責任会計上の扱いを引き起こしていたものもあるため）。権利放棄契約の発効日に、シリーズAワラントは株式に再分類されました。
 
権利放棄契約に基づき、すべてのシリーズBワラントの基礎となる株式数は、すべての保有者を対象とした合計で1,708,335株に固定されました。
 
シリーズ A ワラント
 
シリーズAワラントは、2020年11月19日に1株あたり4.4795ドルの初期行使価格で発行され、発行後すぐに行使可能で、期間は発行日から5年です。シリーズAワラントは、合計で5,665,838株の普通株式に対して行使可能です（そこに含まれる行使の制限には影響しません）。2023年9月30日の時点で、5,665,838件のシリーズA ワラントはまだ未払いでした。
 
発行時に、シリーズAワラントには、オキュファイアが当時有効だった行使価格よりも低い価格で普通株式を発行または売却、または発行または売却する契約を結んだ場合、当初の行使価格の下方調整とワラントの基礎となる株式数の上方調整につながる可能性のある特定の条項が含まれていました。権利放棄契約の条項に従い、これらの条項はもはや有効ではありません。
 
シリーズ B ワラント
 
シリーズBワラントの行使価格は0.0001ドルで、発行時に行使可能で、（i）予約 日（そこに定義されているとおり）または（ii）投資家のシリーズBワラントが完全に行使された日付（そこに含まれる行使の制限には影響しない）の遅い日の翌日に失効します。シリーズBワラントは当初、 合計で665,836株の普通株式に対して行使可能でしたが（そこに含まれる行使の制限は適用されません）、権利放棄契約の締結時に最終的に1,708,335株の普通株式に対して行使可能になりました。2023年9月30日の時点で、シリーズBのワラントはどれも未払いのままです。
 
発行時に、シリーズBワラントには、45取引日のリセット期間中の普通株式の 株のドル出来高加重平均価格に応じて、追加のシリーズBワラントが発行される可能性のある特定の条項が含まれていました。権利放棄契約の条件に従い、これらの条項はもはや有効ではありませんでした。

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オクファイア・コンバーチブル・ノート
 
2018年5月から2020年3月にかけて、総収入850万ドルのOcuphire転換社債を発行しました。これには、 Ocuphire転換社債と交換された約束手形が含まれます。Ocuphire転換社債の最終決済は2020年3月10日に行われました。Ocuphire転換社債の利率は年率8％でした。2020年11月4日、合併の完了に伴い、Ocuphireの発行済み債券はすべて がOcuphireの普通株式977,128株に転換されました。
 
キャッシュフロー
 
次の表は、示された期間のOcuphireのキャッシュフローをまとめたものです (千単位)。
 

  
終了した9か月間
9月30日
  

 
2023
    
2022
  
             
営業活動に使用された純現金
  
$
(5,660
)
  
$
(14,477
)
投資活動によって提供された（使用された）純現金
    
—
      
—
  
財務活動による純現金
    
5,376
      
3,798
  
現金および現金同等物の純減少
  
$
(284
)
  
$
(10,679
)

営業活動によるキャッシュフロー
 
2023年9月30日に終了した9か月間、営業活動に使用された570万ドルの現金は、520万ドルの純損失に起因し、一部は非現金営業費用410万ドルと、Ocuphireの純営業資産および負債における460万ドルの純変動現金使用によって相殺されました。非現金費用は、主に ドルの株式ベースの報酬、エクイティラインファイナンスに関連する120万ドルの非現金ファイナンス費用、および資金調達活動に再分類された20万ドルの発行コストで構成されていましたが、 100万ドルのデリバティブ負債に起因する公正価値利益によって相殺されました。営業資産と負債の変化は主に、 散瞳の逆転を目的としたFDAによるPOSの承認に関連するマイルストーン売掛金に起因するOcuphireの売掛金の全体的な純増加によるものでした。その期間に使用された純現金は、契約資産/未請求売掛金の減少、前払い費用、買掛金の増加によって部分的に相殺されました。これらはすべて、通常の 事業方針に基づくOcuphireの営業費用に関連しています。
 
2022年9月30日に終了した9か月間、営業活動に使用された1,450万ドルの現金は、1,610万ドルの純損失に起因し、150万ドルの非現金営業費用によって一部相殺され、Ocuphireの純営業資産と負債の変化による約10万ドルの純現金増加によるものです。非現金費用は、主に株式ベースの 報酬140万ドルと短期投資の含み損10万ドルでした。営業資産と負債の変化は主に、前払い費用の減少による70万ドルの純資金源によるもので、 Ocuphireの営業費用の変動に関連する買掛金および未払費用の減少によって相殺されました。
 
投資活動によるキャッシュフロー
 
提示された期間中、投資活動の源泉や用途はありませんでした。
 
財務活動によるキャッシュフロー
 
2023年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動によって提供された純現金は540万ドルで、2021年のATMと エクイティラインファイナンスの両方から受け取った純収入で構成され、合計540万ドルでした。

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2022年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動によって提供された純現金は380万ドルで、主に2021年のATMから受け取った430万ドルの発行費用の純額 でしたが、50万ドルの短期ローンの支払いによって一部相殺されました。
 
 流動性と資本資源の要件
 
2023年9月30日の時点で、当社の現金および現金同等物は4,240万ドルでした。これには、RMの治療のためのRYZUMVI™ のNDA承認のためのNyxolライセンス契約に基づいて2023年10月に受け取った1,000万ドルのライセンス 契約、マイルストーンの支払いは含まれていません。これまでのライセンスおよびコラボレーションの収益は、3,500万ドルの返金不可の 回限りの支払い、1,000万ドルのマイルストーン支払い、Nyxolライセンス契約に基づいて稼いだ費用の払い戻しと見込まれる払い戻しから得られました。程度は低いですが、BioSense Global LLC（「BioSense」） およびProcessa Pharmaceuticalsとのライセンス契約から得られました。、Inc.（「プロセサ」）は、レクサーンRX-3117医薬品化合物に関連するものです。Nyxol License 契約に関連する研究開発サービスの償還を受けることで収益が計上されると予想しています。また、Viatris、BioSense、Procesaとの契約、または将来締結されるその他のライセンス契約により、将来の潜在的なマイルストーンやロイヤルティの支払いから追加の収益を得る可能性があります。ただし、マイルストーン の達成または獲得に必要な売上レベルの達成以下に説明する理由により、ロイヤルティの支払いは非常に不確実です。
 
これまでのところ、上記のライセンスとコラボレーションの収益以外に、 、またはパートナーであるViatrisがRYZUMVI™ を商品化するか、規制当局の承認を得てAPX3330またはRM以外の適応症のPOSの商品化が開始されるまで、大きな収益を生み出すとは考えていません。APX3330、POS、または今後追求する可能性のあるその他の製品 候補の開発をタイムリーに完了できなかったり、規制当局の承認を得られなかったりすると、多額の収益を生み出す能力が損なわれます。

さらに、2023年8月10日、私たちはリンカーンパークと購入契約を締結しました。この契約では、購入契約の30か月の期間にわたって、リンカーン パークに最大5,000万ドルの普通株式を購入するよう指示する唯一の権利がありますが、義務はないと規定されています。購入契約はATMを補完するために締結されました。購入契約の締結と同時に、 はリンカーンパークと登録権契約を締結しました。この契約に基づき、 登録届出書に基づく購入契約に基づいてリンカーンパークに発行された、または発行される可能性のある当社の普通株式の再販を登録することに合意しました。2023年8月11日に、登録届出書の補足目論見書（ファイル番号333-252715）をSECに提出しました。購入契約の条件により、売却価格が1株あたり0.25ドルを下回った場合、普通株式をリンカーン パークに売却することはできません。したがって、購入契約期間中に施設に完全にアクセスできるという保証はありません。

株式または転換社債の売却を通じて追加資本を調達する限り、株主の所有権は希薄化され、これらの証券の 条件には、普通株主としてのあなたの権利に悪影響を及ぼす清算、ワラント、またはその他の優遇措置が含まれる場合があります。債務融資が可能であれば、追加債務の発生、設備投資、配当の申告など、特定の行動を取る私たちの 能力を制限または制限する契約を含む契約が含まれる場合があります。製薬パートナーとの将来のコラボレーション、戦略的提携、またはライセンス契約を通じて追加の資金を調達する場合、当社の技術、将来の収益源に対する貴重な権利を放棄するか、私たちにとって不利な条件でライセンスを付与しなければならない可能性があります。エクイティファイナンスやデットファイナンス、または必要に応じて コラボレーション、戦略的提携、ライセンス契約を通じて追加の資金を調達できない場合、製品開発、将来の商品化への取り組みを延期、制限、削減、または終了するか、そうでなければ自社で開発して販売したい製品 候補を開発および販売する権利を付与する必要があります。
 
将来の資本要件
 
Nyxolライセンス契約に基づき、POSの開発に関連する当社の予算研究開発費は、Viatrisによって全額払い戻されます。 APX3330の開発には多くの不確実性が伴います。これらの見積もりは、現在の予想とは大きく異なる可能性があり、その結果、 が現在予想しているよりも早く現金リソースが使用される可能性がある仮定に基づいています。さらに、初期段階の製品候補を開発し、臨床試験で製品候補をテストするプロセスにはコストがかかり、これらの臨床試験が進むタイミングは不明です。収益性への移行が成功するかどうかは、当社のコスト構造を支えるのに十分なレベルの製品販売を達成できるかどうかにかかっています。私たちは、事業活動から利益を上げたり、プラスのキャッシュフローを生み出したりすることを保証することはできません。

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契約上の義務とコミットメント
 
 施設リース

修正後の2023年12月31日に期限が切れるキャンセル不可のオペレーティングリースに基づいて、月額3,000ドルの基本賃料で施設をリースしています。
 
 Apexianサブライセンス契約
 
2020年1月21日、私たちはApexianサブライセンス契約を締結しました。この契約に基づき、 は、眼疾患および糖尿病に関連する疾患を治療するための治療用途に関するRef-1阻害剤プログラムを構成する独占的な世界特許およびその他の知的財産権を取得しました。Ref-1阻害剤プログラムの主要化合物はAPX3330で、NPDRを治療するための経口剤 錠剤として開発する予定です。血管新生と炎症を軽減するRef-1阻害剤（APX3330、APX2009、APX2014など）の独自の二重作用機序は、 AMDやGAなどの他の網膜疾患の治療に有益である可能性があります。Ocuphireは現在、網膜へのパイプライン拡張の一環として、全身的（経口）ルートに加えてローカルデリバリールートを評価しています。
 
Apexianサブライセンス契約に関連して、ApexianおよびApexianの一部の関連会社に843,751株の普通株式を発行しました。
 
私たちは、最初の眼科適応症と最初の糖尿病適応症のそれぞれについて、Apexianサブライセンス契約に基づいて1回限りのマイルストーン支払いを行うことに同意しました。 これらのマイルストーンの支払いには、（i）特定の開発および規制上のマイルストーン（最初の第2相試験の完了（そのような試験が主要評価項目を満たしている場合）および米国での最初の第3相試験の完了、 、および化合物の最初の新薬申請のためのFDAからの規制承認の申請と取得を含む）の合計で最大1,100万ドルの支払い、および（ii）次の支払いが含まれます合計で最大2,000万ドルの特定の売上マイルストーン、 の純売上高マイルストーンの支払いは、次の条件で一度支払われますそのようなマイルストーンの最初の達成。
 
最後に、アペクシアンサブライセンス契約に基づく特許の対象となる製品の純売上高の一桁の割合に相当するロイヤリティの支払いを行うことにも合意しました。 このレポートの日付の時点で、マイルストーンやロイヤリティの支払いは開始されていません。
 
 その他のコミットメント
 
通常の業務の過程で、さまざまな主要な研究、臨床、製造サービスについて、サプライヤーとキャンセル可能な購入契約を締結しました。これらの取り決めの対象となる の購入契約は、当社の研究開発の取り組みに基づいて変更される場合があります。
 
 その他の資金要件
 
前述のように、当社の現金要件の一部は、APX3330の継続的な研究開発への資金に関するものです。これには、潜在的なマイルストーンと、当社の知的財産ライセンスに基づくロイヤリティ 義務が含まれます。設計、開発に関する議論については、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の「パートI、項目1— ビジネス—APX3330の臨床経験の概要—臨床経験の概要—APX3330の潜在的な臨床計画—将来のライセンスおよび買収 機会—製造—アペキシアンサブライセンス契約—米国における医薬品の審査と承認」を参照してください。私たちが将来実施する可能性のある前臨床および臨床 活動（それらの活動の一部に必要な予想される現金支出を含む）、当社の範囲内そのような費用を見積もることができます。
 
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今後12か月以内のその他の現金要件には、買掛金、未払費用、購入契約、その他の流動負債が含まれます。さまざまな契約上の義務やコミットメントから12か月を超えるその他の現金 要件には、2024暦年までの期間の臨床研究、製品開発、製造、 商品化、供給、給与、機器のメンテナンス、監査のためのオペレーティングリースや第三者サービスプロバイダーとの契約が含まれる場合があります。将来予想される支払いの時期に関する のリース義務とライセンス契約の詳細については、本報告書の「第1部、項目1 — 財務諸表」に含まれる注記3 — コミットメントと不測の事態を参照してください。
 
私たちは、手持ちの現金、将来の株式および負債の融資、償還支払い、Nyxolライセンス契約に基づく潜在的なマイルストーンおよび ロイヤルティの支払い、および将来のコラボレーションおよびライセンス契約を通じて、商業販売から費用を賄うのに十分なレベルの収益を生み出すまで、短期および長期の債務を履行することを期待しています。
 
重要な会計方針と見積もり
 
当社の財務諸表は米国会計基準に従って作成されています。これらの会計原則では、財務諸表の日付の時点で報告された資産と負債の金額 、および提示された期間中に報告された収益と費用の金額に影響を与える可能性のある見積もりと判断を行う必要があります。私たちは、私たちが頼りにしている見積もりや判断は、私たちがそれらの見積もりや判断を行う時点で入手可能な 情報に基づいていると信じています。これらの見積もりと実際の結果に重大な違いがある限り、当社の業績は影響を受けます。 私たちのより重要な見積もりや判断を反映し、報告された財務結果を完全に理解し評価するために最も重要であると私たちが考える会計方針を以下に説明します。
 
当社の重要な会計方針については、本報告書の「第1部、項目1 — 財務諸表」に含まれる注記1 — 会社概要および重要な会計方針の概要で説明されています。報告された財務結果を十分に理解し、評価するためには、以下の会計方針と見積もりが最も重要だと考えています。これらの見積もりは、本質的に不確実な事項に関するものであるため、私たちの最も難しい、主観的な、 または複雑な判断が必要です。私たちは、これらの重要な会計方針と見積もり、および関連する開示を取締役会の監査委員会で検討しました。現在までに 重大な変更を加えていません。また、以下に説明する分野の会計方法論に将来重大な変更が加えられる可能性も十分にあるとは考えていません。
 
 ライセンスとコラボレーションの収入

私たちは、財務会計基準審議会（「FASB」）会計基準体系 （「ASC」）606の規定に従ってライセンスとコラボレーションの収益を計上しています。 顧客との契約による収入。このガイダンスは、収益の計上方法を決定するための統一モデルを提供します。私たちは、収益 の認識に影響を与えるライセンス契約とコラボレーション契約を締結しました。ライセンスとコラボレーションの収益は、最初に契約の取引価格を、その単独価格に基づいて契約に基づく各履行義務に割り当てることによって計上されます。各 履行債務の単独価格は、確率評価に基づく各プログラムの予測世界純利益、内部予測、業界データ、同じ業界の他のガイドライン会社からの情報、およびその他の関連要因に基づく 予測などの仮定を考慮して、割引キャッシュフローアプローチを採用した公正価値に基づいています。今後、既存のライセンスおよびコラボレーションの収益に関連して、大幅な変動対価調整 が行われることはないと思います。ライセンスとコラボレーションの収益の決定に関する議論については、本報告書の「第1部、項目1 — 財務諸表」に含まれる注記9 — ライセンスおよびコラボレーション契約を参照してください。

株式報酬制度
 
Ocuphireは、ASC 718の規定に従って株式ベースの報酬を計上しています。 報酬 — 株式報酬。 したがって、付与された株式商品に関連する報酬費用は、付与日の公正価値で計上され、再測定の対象にはなりません。持分証券の没収が発生した場合は、それを記録します。当社の株式ベースの報酬に関連する付与日の公正価値の適用 に関する議論については、本報告書の「第1部、項目1 — 財務諸表」に含まれる注記7 — 株式ベースの報酬を参照してください。

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所得税の資産と負債

将来の課税所得の不確実性と、残りの純繰延税金資産の実現可能性 に影響を与えるその他の関連要因を考慮して、純繰延税金資産には全額の評価引当金が設けられています。追加情報については、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに提出された年次報告書の「パートII、項目8 — 連結財務諸表および補足データ」に含まれる所得税と、本報告書の「第1部、項目1 — 財務諸表」に含まれる注記11 — 所得税を参照してください。

不測の事態

私たちは、特定のライセンス契約に関連する義務を含め、通常の業務過程で発生するさまざまな不測の事態にさらされています。追加情報については、 本報告書の「第1部、項目1 — 財務諸表」に含まれる注記3 — コミットメントと不測の事態を参照してください。

最近の会計上の宣言

最近発行された会計上の声明については、本報告書の「第1部、項目1-財務諸表」 に含まれる要約財務諸表の注記1—「会社の説明と重要な会計方針の要約」を参照してください。

アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
 
小規模な報告会社には適用されません。

アイテム 4.
統制と手続き


開示管理と手続きの評価

私たちは、取引法の報告書で開示することを義務付けられている情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が蓄積され、必要に応じて最高執行責任者や最高財務責任者を含む経営陣に伝達され、必要な開示に関するタイムリーな決定ができるように設計された開示管理と手続きを維持しています。

私たちは、いかなる統制や手続きも、どんなにうまく設計され運用されても、望ましい統制目標を達成するための絶対的な保証ではなく、 個の合理的な保証しか提供できないことを認識して、開示管理と手続きを設計し、評価しました。また、制御システムの設計には、資源の制約があり、統制の利点をコストと比較して考慮する必要があるという事実を反映する必要があります。すべての統制システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、エラーや詐欺による虚偽表示が発生しないこと、またはすべての統制上の問題や不正事例（もしあれば ）が検出されたことを絶対的に保証することはできません。これらの固有の制限には、意思決定の判断に誤りがある場合や、単純な誤りや間違いが原因で故障が発生する可能性があるという現実が含まれます。管理システムの設計は、部分的には、将来の事象の可能性に関する特定の仮定に基づいており、将来のあらゆる状況下で、設計が定められた目標を達成できるという保証はありません。

最高執行責任者や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加を得て、2023年9月30日の取引法に基づいて公布された規則13a-15 (e) および15 (d) から15 (e) で定義されているように、当社の開示管理と手続きの有効性 を評価しました。この評価に基づいて、当社の最高執行責任者および最高財務 責任者は、当社の開示管理と手続きは2023年9月30日時点で有効であると結論付けました。

財務報告に関する内部統制の変更

2023年9月30日に終了した四半期に、財務報告に対する内部統制（取引法の規則13a-15（f）で定義されているとおり）に、 が財務報告に対する会社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。

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フォーム 10-Q
パート II — その他の情報

アイテム 1.
法的手続き

時々、私たちは事業から生じる請求に関連するさまざまな請求や法的手続きに巻き込まれる可能性があります。私たちは現在、経営陣の意見では、当社の事業に重大な悪影響を及ぼす可能性が高い法的手続きの当事者ではありません。結果がどうであれ、訴訟は、弁護や和解の費用、経営資源の流用、その他の要因により、当社に悪影響を及ぼす可能性があります。

アイテム 1A.
リスク要因

2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートI、項目1A「リスク要因」で以前に開示されたリスク要因に重大な変化はありませんでした。そこに記載されているリスクと不確実性をよく読んで検討してください。

アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
 
[なし]。

アイテム 3.
シニア証券のデフォルト
 
[なし]。
 
アイテム 4.
鉱山の安全に関する開示
 
当社には適用されません。
 
アイテム 5.
その他の情報
 
[なし]。
 
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アイテム 6.
展示品

展示する
番号
 
​
 
文書の説明
3.1
 
修正および改訂された登録者の法人設立証明書（2005年4月29日に提出されたスケジュール14Aの登録者の最終委任勧誘状の の付録Gを参照して組み込まれました）。
     
3.2
 
登録者の修正および修正された法人設立証明書の修正証明書（2017年5月5日に提出されたフォーム8-Kにある登録者の最新報告書の別紙3.1を参照して によって組み込まれています）。
 
 
 
3.3
 
登録者の修正および修正された法人設立証明書の修正証明書（2018年8月30日に提出されたフォーム8-Kにある登録者の最新報告書の別紙3.1を参照して によって組み込まれています）。
     
3.4
  
登録者の修正および修正された法人設立証明書の修正証明書（2019年4月12日に提出されたフォーム8-Kにある登録者の最新報告書の別紙3.1を参照して によって組み込まれています）。

3.5
 
修正および修正された法人設立証明書の修正証明書（2020年11月6日に提出されたフォーム8-Kの登録者の最新報告書の 別紙3.1を参照して組み込まれています）。
     
3.6
 
修正および修正された法人設立証明書の修正証明書（2020年11月6日に提出されたフォーム8-Kの登録者の最新報告書の 別紙3.2を参照して組み込まれています）。
     
3.7
 
登録者の第2回改正および改訂された細則（2020年11月6日に提出された 登録者のフォーム8-Kの最新報告書の別紙3.3を参照して編入）。
     
3.8
 
登録者の第2回改正および改訂された付随定款の第1改正（2022年6月10日に提出されたフォーム8-Kに関する登録者の最新報告書の 別紙3.1を参照して編入）。
     
3.9
 
登録者の第2回改正および改訂された付随定款の第2改正（2022年6月17日に提出されたフォーム8-Kに関する登録者の最新報告書の 別紙3.1を参照して組み込まれました）。
     
3.10
 
登録者の第2回改正および改訂された付随定款の第3次改正（2023年6月2日に提出されたフォーム8-Kに関する登録者の最新報告書の 別紙3.1を参照して組み込まれました）。
     
10.1
  
Ocuphire Pharma, Inc. とリンカーン・パーク・キャピタル・ファンド合同会社との間の2023年8月10日付けの購入契約（2023年8月11日に提出された登録者の最新報告書の別紙10.1を参照して法人化）。
     
10.2
  
2023年8月10日付けの による、Ocuphire Pharma, Inc. とリンカーン・パーク・キャピタル・ファンド合同会社との間の登録権契約（2023年8月11日に提出された登録者のフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.2を参照して組み込まれました）。
     
31.1
 
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者の認定
 
 
 
31.2
 
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の認定
 
 
 
32.1*
 
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高執行責任者および最高財務責任者の認定。
 
 
 
101.インチ
 
インライン XBRL インスタンスドキュメント。
 
 
 
101.SCH
 
インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
 
 
 
101.CAL
 
インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。
 
 
 
101.DEF
 
インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント。
 
 
 
101.LAB
 
インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。
 
 
 
101.PRE
 
インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。
 
 
 
104
 
表紙インタラクティブデータファイル（インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙101に含まれています）

+
管理契約または補償計画を示します。
*
書類は提出されず、提出されます。

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索引
オクファイアファーマ株式会社
フォーム 10-Q
署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わって本報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。

日付が付けられました:2023年11月13日

オクファイアファーマ株式会社

作成者:
/s/ ジョージ・マグラス
 
ジョージ・マグラス
 
最高経営責任者
 
(最高執行役員)

作成者:
/s/ エイミー・レイボーン
 
 
エイミー・レイボーン
 
 
財務担当上級副社長
 
 
(最高財務責任者)
 


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