米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
(マークワン)
四半期終了時の
または
_________ から__________への移行期間中
コミッションファイル番号
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
( 法人または組織の州またはその他の管轄区域) | (IRS) 雇用主 識別番号) |
| ||
(主要行政機関の住所) (郵便番号) | (登録者の電話番号、市外局番を含む) |
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 | ||
の | ||||
の |
登録者
(1) が1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) で提出する必要のあるすべてのレポートを過去
12か月間(または登録者がそのようなレポートを提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にこのような
提出要件の対象となっていたかどうかをチェックマークで示してください。
登録者
が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルの提出を要求されたほど短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者 が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。 取引法の規則12b-2にある「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター | ☐ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
☒ | 小規模な報告会社 | ||
新興成長企業 |
新興成長企業の場合、登録者が取引法のセクション13(a)に従って規定された新規または改訂された財務会計
基準に準拠するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェック
マークで示してください。
登録者
がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ
2023年11月20日の時点で、登録者の
の合計は
インデックス
ページ | ||
第I部。財務情報 | 1 | |
アイテム 1. | 連結要約財務諸表(未監査) | 1 |
連結要約貸借対照表 | 1 | |
連結要約営業報告書と包括損失 | 2 | |
株主および会員の赤字に関する連結要約計算書 | 3 | |
連結要約キャッシュフロー計算書 | 4 | |
財務諸表の注記 | 5 | |
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析 | 27 |
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 42 |
アイテム 4. | 統制と手続き | 42 |
第二部その他の情報 | 43 | |
アイテム 1. | 法的手続き | 43 |
アイテム 1A. | リスク要因 | 43 |
アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 43 |
アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 44 |
アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 44 |
アイテム 5. | その他の情報 | 44 |
アイテム 6. | 展示品 | 45 |
署名 | 47 |
i
将来の見通しに関する 記述に関する注意事項
フォーム10-Qのこの四半期報告書には、1995年の民間証券訴訟改革法、1933年の証券法のセクション27A、改正された (「証券法」)、および改正された1934年の証券取引法(「取引 法」)のセクション21Eの意味における「将来の見通しの 記述」が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、主に、当社の事業の財政状態に影響を与える将来の出来事と 財務動向に関する現在の期待と予測に基づいています。将来の見通しに関する記述は、将来の の業績または結果を保証するものとして読むべきではなく、必ずしもそのような業績または結果が 達成される時期、または達成までに達成されるかを正確に示すものではありません。将来の見通しに関する記述は、それらの記述が行われた時点で入手可能な情報および/または将来の出来事に関する当時の経営陣の 誠実な信念に基づいており、実際の業績 または結果が将来の見通しに関する記述で表明または示唆されているものと大きく異なる原因となるリスクや不確実性の影響を受けます。
将来の見通しに関する記述には、歴史的事実ではないすべての記述 が含まれます。場合によっては、将来の見通しに関する記述を「かもしれない」、「する」、「すべき」、「できる」、「する」、「期待する」、「意図する」、「求める」、「計画する」、「予測する」、「予測する」、「可能性」、「 」、「可能性がある」、「予測」、「予測」、「予測」などの用語で識別できます。」「続行」、またはそれらの用語の否定語、および将来の期間を参照するための類似の表現と同等の 用語。将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。
● | 事業セグメントを効果的に運営するための私たちの 能力。 |
● | 研究、開発、拡大、成長、運営費を管理する私たちの 能力。 |
● | 当社の事業、見通し、業績指標を評価および測定する当社の 能力; |
● | 直接的にも間接的にも競争し、競争が激しく進化する業界で成功する私たちの 能力。 |
● | テクノロジーと顧客行動の変化に対応し、それに適応する私たちの 能力。そして |
● | 知的財産を保護し、強力なブランドを開発、維持、強化する私たちの 能力。 |
これらのリスクまたは不確実性が1つ以上現れた場合、または基礎となる仮定が誤っていることが判明した場合、実際の結果は、予測、信念、 推定、予想、意図または計画されたものと大きく異なる可能性があります。
実際の の結果が異なる原因となる要因や出来事が時々現れることがあり、それらすべてを予測することは不可能です。将来の結果、 レベルの活動レベル、パフォーマンス、成果を保証することはできません。したがって、フォーム10-Qのこの四半期報告書の将来の見通しに関する記述は、そのような記述に記載されている結果または条件が発生すること、または当社の目的と計画 が達成されることを示すものと見なされるべきではありません。また、これらの将来の見通しに関する記述の正確性または完全性について、当社はいかなる責任も負いません。
ii
パート I — 財務情報
アイテム 1.要約連結財務諸表
60度製薬株式会社
連結要約貸借対照表
9月30日 | 12月31日 | |||||||
2023(未監査) | 2022 | |||||||
資産 | ||||||||
現在の資産: | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
売掛金 | ||||||||
プリペイドとその他 | ||||||||
繰延オファリング費用 | ||||||||
在庫、純額(注3) | ||||||||
現在の総資産 | ||||||||
資産と設備、純額(注4) | ||||||||
その他の資産: | ||||||||
使用権資産(注12) | ||||||||
無形資産、純額(注5) | ||||||||
その他の資産の合計 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本(赤字) | ||||||||
流動負債: | ||||||||
買掛金と未払費用 | $ | $ | ||||||
リース責任(注12) | ||||||||
繰延報酬(注7) | ||||||||
関連パーティメモ、net (未収利息を含む) (ノート 8) | ||||||||
社債(注8) | ||||||||
SBA EIDL(未収利息を含む)(注8) | ||||||||
約束手形 (未収利息を含む) (ノート 8) | ||||||||
デリバティブ負債(注9) | ||||||||
デリバティブ負債-関連当事者(注9) | ||||||||
現在の負債の合計: | ||||||||
長期負債: | ||||||||
繰延報酬(注7) | ||||||||
サバ・アイドル (未収利息を含む)(ノート 8) | ||||||||
約束手形 (未収利息を含む)(ノート 8) | ||||||||
長期負債合計 | ||||||||
負債合計 | ||||||||
コミットメントと不測の事態(注12) | ||||||||
株主資本(赤字): | ||||||||
優先株は、$ | ||||||||
クラスAの普通株式、$ | ||||||||
追加払込資本 | ||||||||
その他の包括利益の累計 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
60P 株主資本(赤字): | ( | ) | ||||||
非支配持分 | ( | ) | ( | ) | ||||
総株主資本(赤字) | ( | ) | ||||||
負債総額と株主資本(赤字) | $ | $ |
これらの未監査の連結 要約財務諸表の添付注記を参照してください。
1
60度製薬株式会社
連結要約営業諸表 と包括利益(損失)
(未監査)
9月30日に終了した3か月間、 | 終了した9か月間 9月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
製品の収益-割引とリベートを差し引いたもの | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
収益コスト | ||||||||||||||||
総収入(損失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
研究収入 | ||||||||||||||||
純収入(損失) | ( | ) | ||||||||||||||
運営費: | ||||||||||||||||
研究開発 | ||||||||||||||||
一般管理費 | ||||||||||||||||
総営業経費 | ||||||||||||||||
事業による損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
支払利息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
デリバティブ費用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変化 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
債務消滅による損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
約束手形の公正価値の変化 | ||||||||||||||||
その他の収益(費用)、純額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
利息およびその他の収入(費用)の合計、純額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
所得税引当金を計上する前の事業からの収益(損失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
所得税引当金(注10) | ||||||||||||||||
非支配持分を含む純利益(損失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
純損失 — 非支配持分 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
純利益(損失)— 60 Degrees 製薬株式会社に帰属 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
包括利益 (損失) | ||||||||||||||||
純利益(損失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
未実現外貨換算利益(損失) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
包括利益 (損失) 合計 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
純損失 — 非支配持分 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
非支配持分による未実現外貨換算損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
包括利益(損失)— 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社に帰属 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
シリーズA優先株の累積配当 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
純利益(損失)-普通株主に帰属 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
普通株式1株あたりの純利益(損失): | ||||||||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
加重平均発行済普通株式数 | ||||||||||||||||
これらの未監査の連結 要約財務諸表の添付注記を参照してください。
2
60度製薬株式会社
株主資本 と株主資本(赤字)の連結要約計算書
(未監査)
にとって、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
メンバーの エクイティ | 一般的な 株 | 追加の 払込済み | 累積 | 累積 その他 包括的 収入 | 合計 株主 ' エクイティ (赤字) 帰属 | 非制御 興味があるのは | 合計 株主 ' | |||||||||||||||||||||||||||||||||
単位 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本 | 赤字 | (損失) | 60Pへ | 株主 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||||||||
バランス— 2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
純利益 外国語翻訳利益 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
純利益 (損失) | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
残高— 2022年3月31日(未監査) | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
ビジネス の組み合わせ:2022年6月1日(60P合同会社から60P株式会社へ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
純額 外国語翻訳損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
残高— 2022年6月30日(未監査) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
純額 外国語翻訳損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
残高— 2022年9月30日(未監査) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
にとって、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
シリーズ
A 優先株式 | 一般的な 株 | [追加] 支払い済み | 累積 | 累積 その他 包括的 収入 | 合計
株主の エクイティ (赤字) 帰属 | 非制御 興味があるのは | 合計 株主 ' エクイティ | |||||||||||||||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本 | 赤字 | (損失) | 60Pへ | 株主 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
バランス— 2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
普通株の の消去 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
純額 外国語翻訳損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
純利益 (損失) | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
残高— 2023年3月31日(未監査) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
純額 外国語翻訳損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
残高— 2023年6月30日(未監査) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
繰延報酬の支払いのための普通株の発行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
新規株式公開時に の負債を普通株式に転換 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
新規株式公開時に の負債をシリーズA優先株に転換します | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
負債分類ワラントから株式分類への再分類 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
引受割引と募集費用を差し引いたIPOに基づく普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ワラントの行使による普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
シリーズA優先株から普通株式への自発的な 転換 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
株式報酬報奨に基づく普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの 報酬費用 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
前払い 株ベースの報酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
非支配持分からの寄付 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
純利益 外国語翻訳利益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
純利益 (損失) | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
残高— 2023年9月30日(未監査) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
これらの未監査の連結 要約財務諸表の添付注記を参照してください。
3
60度製薬株式会社
連結要約キャッシュフロー計算書 (未監査)
9月30日に終了した9か月間、 | 2023 | 2022 | ||||||
営業活動によるキャッシュフロー | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | ||||||||
減価償却 | ||||||||
償却 | ||||||||
負債償却割引 | ||||||||
ROU資産の償却 | ||||||||
手形発行費用の償却 | ||||||||
資本化されたサービスの償却 | ||||||||
株式報酬制度 | ||||||||
債務消滅による損失 | ||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変化 | ( | ) | ||||||
デリバティブ費用 | ||||||||
約束手形の公正価値の変化 | ( | ) | ||||||
インベントリザーブ | ( | ) | ||||||
営業資産と負債の変化: | ||||||||
売掛金 | ( | ) | ( | ) | ||||
プリペイドとその他 | ( | ) | ||||||
インベントリ | ( | ) | ||||||
買掛金と未払負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
未払利息 | ||||||||
リース責任の軽減 | ( | ) | ( | ) | ||||
繰延報酬 | ( | ) | ||||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
特許の時価総額 | ( | ) | ( | ) | ||||
不動産と設備の購入 | ( | ) | ||||||
無形資産の取得 | ( | ) | ||||||
投資活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
財務活動によるキャッシュフロー | ||||||||
繰延オファリング費用の支払い | ( | ) | ||||||
IPOとオーバーアロットメントによる純収入 | ||||||||
新株予約権の行使による収入 | ||||||||
普通株式の発行による収入 | ||||||||
支払手形からの収入 | ||||||||
支払手形からの収入-関連当事者 | ||||||||
支払手形の返済 | ( | ) | ||||||
関係者からの前払金 | ||||||||
関連当事者前払金の返済 | ( | ) | ||||||
財務活動による純現金 | ||||||||
外貨換算利益 (損失) | ( | ) | ||||||
現金の変動 | ||||||||
現金—期間の初め | ||||||||
現金—期末 | $ | $ | ||||||
非現金投資/資金調達活動 | ||||||||
負債の普通株式への転換 | $ | $ | ||||||
負債のシリーズA優先株への転換 | $ | $ | ||||||
シリーズA優先株の普通株式への換算 | $ | $ | ||||||
サービスの前払いとして発行された普通株式 | $ | $ | ||||||
リース更新のためのROU資産への追加 | $ | $ | ||||||
リース更新のためのリース負債への追加 | $ | $ | ||||||
60P LLCメンバーユニットの普通株式への換算 | $ | $ | ||||||
デリバティブ負債に関連して記録された債務割引 | $ | $ | ||||||
繰延報酬の支払いのために発行された株式 | $ | $ | ||||||
無形資産の取得のために発行された株式 | $ | $ | ||||||
引受人に発行されたワラントの公正価値 | $ | $ | ||||||
負債分類ワラントの株式分類への再分類 | $ | $ |
これらの未監査の連結 要約財務諸表の添付注記を参照してください。
4
60度製薬株式会社
未監査の連結要約財務諸表に関する注記
1。業務の性質
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社は、2022年6月1日にデラウェア州で 設立され、同日、2010年9月9日に設立されたコロンビア特別区の有限責任 会社である60ディグリーズ・ファーマシューティカルズLLC(「60P LLC」)と合併しました。60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社とその子会社(総称して を「当社」、「60P」と呼びます)、または「60 Degrees Pharmaceuticals」)は、感染症の治療と予防のための新薬の開発とマーケティングを専門とする専門製薬会社です。60PはFDA を達成しました2018年にマラリア予防のための主力製品であるARAKODA®(タフェノキン)が承認されました。現在、開発中の60Pのパイプライン は、COVID-19、真菌、ダニ媒介性、およびその他のウイルス性疾患の開発プログラムを対象としています。 (i)タフェノキンのアラコダレジメンを含む新製品、(ii)タフェノキンを含む新製品、および(iii)セルゴシビルの3つの将来の製品を利用しています。 社の本社はワシントンDCにあり、過半数の出資子会社はオーストラリアにあります。
新規株式公開
2023年7月14日、当社は
件からなる新規株式公開を終了しました
会社は引受会社に45日の
オーバーアロットメントオプションを付与しました。
ユニットは、もともと2023年1月31日に証券取引委員会(「SEC」)に提出された、修正されたフォームS-1の 会社の登録届出書(ファイル番号333-269483)(「登録届出書」)と、証券法の規則424(b)(4)に従ってSECに に提出された最終目論見書に従って提供および売却されました。1933年、修正されたとおり。登録届出書は、2023年7月11日に SECによって発効が宣言されました。普通株式と売買可能ワラントは、2023年7月12日にナスダックキャピタルマーケットでそれぞれ 「SXTP」と「SXTPW」のシンボルで取引を開始しました。IPOの終了は2023年7月14日に行われました。詳細については、注記6を参照してください。
ゴーイング・コンサー
会社の財務諸表は、通常の事業過程における資産の実現と債務の履行を考慮して、継続的な企業ベースで作成されています。 しかし、当社はこれまで、営業費用を賄うのに十分な収益を生み出す能力を示しておらず、現在までに 損失を積み上げてきました。この状況は、とりわけ、これらの財務諸表が発行された日から1年間、会社が継続企業として 存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかけています。
これらの事項を考慮すると、継続的な懸案事項としての存続は、会社の継続的な運営にかかっており、ひいては会社が 財務要件を満たし、追加資本を調達し、将来の事業が成功するかどうかにかかっています。財務諸表には、会社が継続的な 事業を継続しない場合に必要になる可能性のある資産と負債の金額と分類に関する 調整は含まれていません。
経営陣は、企業結合やその他の収益性の高い投資が達成されるまで、第三者および関連当事者の債務/前払金、制限付証券の私募およびその後の 募集における株式の発行を通じて、会社 の運営資金を調達する予定です。
5
2。重要な 会計方針の要約
プレゼンテーションの基礎
60Pとその子会社 の財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則(「米国会計基準」)に従って作成されています。 社は、証券取引委員会(「SEC」)の規則S-Xのフォーム10-Qおよび第{ br} 8条の指示に従って、添付の連結要約財務諸表を作成しました。これらの財務諸表は未監査であり、 の見解では、当社の連結 要約貸借対照表、連結要約営業諸表およびその他の包括利益(損失)、連結要約 株主資本計算書(赤字)、および表示期間 の連結要約キャッシュフロー計算書を公正に表示するために必要な通常の経常調整および発生主義からなるすべての調整が含まれています。。提示された期間の経営成績は、さまざまな要因により、必ずしも2023年12月31日に終了する年度 に予想される業績を示すものではありません。これらの連結要約財務諸表は、会社の登録届出書に記載されている、2022年12月31日および2021年に終了した年度の監査済み連結財務諸表およびその関連注記と、 と併せて読む必要があります。登録届出書に含まれる開示 と実質的に重複する特定の情報や脚注の開示は省略されています。
連結と非支配持分の原則
当社の連結要約財務諸表には、過半数出資子会社である60P Australia Pty Ltdの財務諸表と、60P Australia Pty Ltdの完全子会社である60P Singapore Pty Lteの財務諸表 が含まれています。重要な会社間勘定および取引はすべて 連結により廃止されました。60P Singapore Pty Lteは、3月31日現在、解散により閉鎖されました。、2022年。60P Singapore Pty Lteはもともとシンガポールで研究を行うために が設立されました。企業には資産がなく、その負債は直接所有者である60P Australia Pty Ltdと の両方に対するものでした。連結会計により、事業部門の閉鎖は為替差益をもたらしました。
統合されているが、統合されていない事業体の場合
2023年8月2日、ジェフリー・ダウは60Pオーストラリア株式会社の持分
を譲渡しました。
見積もりの使用
米国会計基準 に準拠した財務諸表を作成する場合、経営陣は、財務諸表の日付に報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示 、および報告期間中の 報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があり、それらの見積もりは重要かもしれません。重要な見積もりには、 在庫準備金、繰延報酬、デリバティブ負債、繰延税金資産の評価引当金が含まれます。
債務消滅による利益/損失
債務消滅による損益は、通常 債務証書の消滅時、または変動株式決済機能を備えた と判断された会社の一部の転換社債の転換時に記録されます。負債の消滅による損益は、再取得 価格と負債の純帳簿価額との差として計算されます。これには、未償却の債務発行費用と関連するデリバティブ 商品の公正価値が含まれます。公正価値オプションが選択されている債務証書の場合、正味帳簿価額は消滅日の 公正価値と同じで、損益は計上されません。
6
デリバティブ負債
当社は、報告期間ごとに、以前はブリッジシェア、買掛手形、特定の ワラントで構成されていた デリバティブ金融商品の分類を評価し、そのような商品はASC 815に基づく負債 分類の基準を満たしているため、デリバティブ負債として扱われる資格があると判断しました。2023年9月30日現在、当社のデリバティブ金融商品は偶発的支払い 契約で構成されています。
当社は、財務会計基準審議会(「FASB」)会計基準 体系化(「ASC」)トピック番号480(「ASC」)、負債と株式の区別、およびFASB ASCトピック番号に基づいて、負債と資本の両方の特徴を備えたすべての金融商品 を分析しています。 815、デリバティブとヘッジング(「ASC 815」)。デリバティブ負債は、各報告期間の公正価値、 、経営成績(その他の収入/支出)に記録される公正価値(その他の収入/支出)の増減は、 デリバティブ負債の公正価値の変化として反映されるように調整されます。当社は、モンテカルロシミュレーションモデルを使用してこれらの商品の公正価値を決定しています。
埋め込まれた転換オプションが分岐してデリバティブ負債 (通常は転換社債およびワラント)として計上されている株式と引き換えに負債または株式 商品を転換または返済する場合、当社は転換日に株式を公正価値で記録し、 関連債務、デリバティブ負債、および未償却債務割引をすべて軽減し、債務消滅による純利益または純損失(ある場合)。
ASCトピック815に基づいて再分類の対象となる株式または負債商品は、再分類日に商品の公正価値で再分類されます。
株式分類ワラント
当社は、ASC 480およびASC 815におけるワラントの特定の条件と該当する権威あるガイダンスの評価に基づいて、取引可能ワラント、 非取引ワラント、代表ワラント、およびブリッジワラント(IPO後、注記6を参照)を株式分類 商品として会計処理します。 この評価では、ワラントがASC 480に基づく独立型金融商品であるかどうか、ASC 480に基づく負債の定義 を満たしているかどうか、ワラントがASC 815に基づく株式分類の要件をすべて満たしているかどうか、ワラントが会社の普通株式に連動しているかどうか、ワラント保有者が「純額 現金」を要求する可能性があるかどうかなどを考慮します。株式分類に関するその他の条件の中でも、会社の管理が及ばない状況での「決済」。この 査定には専門家の判断が必要ですが、それぞれの発行日に、そしてワラントが未払いの間にその後の各報告期間に行われます。
IPOとオーバーアロットメント
引受会社に付与されたオーバーアロットメントオプション は、ASC 480とASC 815のガイダンスに従って評価され、株式分類のすべての基準を満たすと判断されました。 当社は、IPOユニットの売却による収入(クロージング時に発生した募集費用とIPO前に発生した繰延募集費用 を差し引いたもの)を、 相対公正価値法を使用して、普通株式、取引可能ワラント、非取引可能ワラント、およびオーバーアロットメントに配分しました。
濃度
会社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品は、主に現金、売掛金、在庫購入、および借入です。
重要な顧客とは、 事業が売掛金または収益の10%を占める顧客を指します。2023年9月30日現在の売掛金の100%は、78%と22%の2つの重要な顧客 で構成されており、未払いの重要な顧客です。2022年12月31日時点で、 3人の顧客と、59%と39%の重要な顧客からなる当社の売掛金の98%は、未払いの重要な顧客からのものでした。2023年9月30日までの3か月間、総純収入(1人の重要な顧客で構成される)の100%が重要な顧客によって生み出されました(2022年9月30日に終了した3か月間の100%は、48%、43%、9%の3人の重要な顧客で構成されていました)。2023年9月30日に終了した9か月間、収益の100%は、72%と28%の2人の顧客で構成された重要な顧客から生み出されました(2022年9月30日に終了した9か月間、100% 、それぞれ65%、29%、6%の3人の顧客で構成されていました)。
7
現在、当社はオーストラリアとヨーロッパの販売代理店と 独占的な関係を築いています。現在の販売業者のいずれかが業績を上げなければ、それらの市場の患者 に混乱をもたらすでしょう。米国政府は歴史的に、購入サポート契約と 臨床研究を通じて当社の最大の顧客でした。これらの活動はどちらも2022年に終了し、政府からの短期的な売掛金と歳入はそれほど大きくないと予想されます 。
当社が最初にタフェノキン の研究を開始して以来、すべての在庫は唯一のベンダーから協力関係で取得されてきました。ベンダーがタフェノキンの供給をやめた場合、医薬品有効成分(「API」)を調達する新しい唯一のベンダーとのサプライチェーンの再構築には、多大な費用と労力がかかります。
2023年9月30日の時点で、
研究開発コスト
当社は、FASB ASCサブトピック番号730-10、研究開発(「ASC 730-10」)に従って研究開発費を計上しています。ASC 730-10では、研究 と開発費は発生時に費用計上されます。したがって、社内の研究開発費は発生に応じて経費されます。前払い 研究開発費は、サービスが提供されるにつれてサービス期間中に繰り延べられ、償却されます。
会社は$を記録しました
金融商品の公正価値と公正価値オプション (「FVO」)
流動資産および流動負債(現金および現金同等物、売掛金、買掛金、 、未払費用など)に含まれる会社の金融 商品の帳簿価額は、そのような商品の短期的な性質により、公正価値とほぼ同じです。
公正価値の測定に使用されるインプットは、評価手法で使用される観察可能なインプットと観察不可能なインプットを優先する階層に基づいています。これらのレベルを、優先度が高いものから 低いものの順に説明します。
レベル 1 | - | 同一の資産または負債について測定日に確認できる、活発な市場での相場価格(調整前)。 |
レベル 2 | - | 活発な市場では見積もられていないが、市場データによって裏付けられたインプットに基づく、観察可能な価格です。 |
レベル 3 | - | 他の市場参加者が行った合理的に入手可能な仮定と一致する、会社の仮定を反映した観察不可能なインプット。これらの評価には慎重な判断が必要です。 |
8
当社は、会計処理を簡素化するために、特定の約束手形など、特定の 適格金融商品のFVOを選択する場合があります。FVO が選ばれた項目は、連結貸借対照表に公正価値で表示され、信用リスク とは無関係の公正価値の変動は、連結営業諸表のその他の収益に計上されます。信用リスクに関連する公正価値の変動は、その他の包括利益に計上されます。IPOの完了の結果、FVOが選ばれたすべての金融商品は 消滅しました。約束手形の消滅に関する詳細は、注記8を参照してください。
2023年9月30日および2022年12月31日に定期的に公正価値で 記録される当社の金融商品には、レベル3のインプットに基づいて適正 価値で保有されるデリバティブ負債が含まれます。デリバティブ負債の詳細については、注記9を参照してください。
2023年9月30日 | ||||||||||||||||
レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | 合計 | |||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
公正価値での約束手形(未収利息を含む) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
デリバティブ負債 | ||||||||||||||||
合計 | $ | $ | $ | $ |
2022年12月31日 | ||||||||||||||||
レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | 合計 | |||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
デリバティブ負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
合計 | $ | $ | $ | $ |
外貨取引と翻訳
各グループ 企業の個々の財務諸表は、その事業体が事業を行う主要な経済環境の通貨(機能通貨)で測定および表示されます。 グループの連結財務諸表と会社の財政状態および資本計算書は、会社の機能通貨であり、連結財務諸表の表示通貨である 米ドルで表示されます。
連結財務諸表を提示する目的で、グループの海外事業の資産と負債は、主に 報告日の実勢為替レートで換算されます。収入と支出の項目は、その期間中に為替レートが大幅に変動しない限り、その期間の平均為替レートで換算されます。その場合は、取引日の為替レートが使用されます。生じた為替差は、もしあれば 、その他の収入に計上されます。
平均為替レート | ||||||||||||||||||||||||
9月30日に終了した3か月間 | 9月30日に終了した9か月間 | 現在 | ||||||||||||||||||||||
通貨 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | 2023年9月30日 | 12月31日 2022 | ||||||||||||||||||
1 オード = | ||||||||||||||||||||||||
1 シンガポールドル = | ||||||||||||||||||||||||
* 2022年4月30日(口座閉鎖日)まで |
9
再分類
前期の特定の金額が、当期の表示と一致するように に再分類されました。これらの再分類は、連結経営成績 および包括利益(損失)、株主および会員資本(赤字)、またはキャッシュフローに重大な影響を及ぼしませんでした。
株式ベースの支払い
2022年11月22日、当社は 2022年株式インセンティブプラン(「2022プラン」)を採択しました。2022年プランと関連する株式ベースの特典については、注記11で詳しく説明しています。
当社は、従業員、取締役、および非従業員に付与されたすべての株式ベースの 支払い報奨の報酬を、付与日の報奨の推定公正価値に基づいて測定します。 継続的なサービスに基づいて権利が確定するアワードの場合、サービスベースの報酬費用は、必要な サービス期間(通常はアワードの権利確定期間)にわたって定額で計上されます。報酬費用が 定額で認識されるサービス権利確定報奨の場合、権利確定報奨の累積付与日額が、認識された報酬 費用の累積額を超えることはありません。付与日は、株式ベースの報酬 の主要な条件についての相互理解が確立された日付に基づいて決定されます。会社は没収が発生したときにそれを会計処理します。
当社は、Black-Scholesオプション価格モデルを適用して、付与日現在のすべての株式 オプション報奨の公正価値を見積もっています。この評価モデルの適用には、普通株式の公正価値、予想されるボラティリティ、リスクフリー金利、予想配当、オプションの予想される 期間などの 仮定が含まれます。IPO前の会社の普通株式の公開市場がなく、会社固有の の過去のインプライドボラティリティデータもなかったため、当社は、開発段階や業界への注目など、会社の特徴が似ている上場企業の代表的な グループの過去のボラティリティに基づいて予想ボラティリティを計算しました。過去の ボラティリティは、予想期間の仮定に見合った期間に基づいて計算されます。当社は、SEC職員会計速報トピック14で規定されている簡略化された方法 を使用しています。 株式ベースの支払い、ストックオプションの予想期間を計算すると、 。ここで、予想期間は、過去の行使データがないため、加重平均権利確定残り時間、権利確定期間、およびオプションの契約期間 の中点になります。リスクフリー金利は、関連するアワードの予想期間に見合った満期日 日の米国財務省証券に基づいています。会社は 配当を支払ったことがなく、現在普通株式に対して配当を支払う予定もないため、予想配当利回りはゼロと見なされます。株式ベースの報酬の公正価値 の計算に使用される仮定は、経営陣の最良の見積もりであり、固有の不確実性と経営陣の 判断の適用が含まれます。
サービスベースの権利確定条件のみの制限付株式ユニット (「RSU」)の報酬費用は、権利確定期間中は定額で計上されます。サービスベースのRSUの報酬 費用は、報奨の付与日の公正価値、つまり付与日の会社の 普通株式の終値に授与された株式数を掛けたものです。
流動性イベントまたは 支配権の変更によって権利が確定するアワードの場合、イベントが発生するまでパフォーマンス条件が達成される可能性は低いです。その結果、業績ベースの権利確定条件が達成されるまで、報酬 費用は計上されません。その時点で、累積報酬費用が 計上されます。流動性ベースのイベントが残りのサービス期間にわたって 直線的に認識された後に、株式ベースの特典の残りの時間ベースのサービスに関連する報酬費用です。
会社と非従業員が商品またはサービスに関する契約を締結した日に付与される、完全に権利が確定した没収不能の株式証券 については、付与された時点で会社はその持分 商品を認識します。対応する費用は、特定の事実や非従業員との契約状況に応じて、即時費用または前払い資産として認識されます。
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間、
10
普通株式1株あたりの純利益(損失)
普通株式1株あたりの純利益(損失)は、純利益または損失を各期間に発行された普通株式の加重平均数で割って 計算されます。 合併前の期間に発行された普通株式の加重平均数を計算するために(注記6を参照)、2022年6月1日現在の60P LLCの発行済みの 会員単位はそれぞれ、 合併により発行された普通株式と同数になるように遡及的に調整されています。期間中にシリーズA優先株で発生した累積配当金は、普通株主に帰属する基本および希薄化後の純利益(損失)を決定する際に、純利益 (損失)の減少として反映されます。
損失が報告された期間の普通株式1株あたりの希薄化後の 純損失は、その期間の普通株式1株あたりの基本純損失と同じです。将来、基本的な 株当たり利益を希薄化させる可能性があるが、希薄化防止効果があったため希薄化後の計算から除外された証券。潜在的な希薄化 証券には、2022年プランに基づいて付与された普通株式ワラント、ストックオプション、および権利確定されていない制限付株式ユニットが含まれます。
関連パーティ
当事者が、直接的または間接的に、1つ以上の仲介者を介して、会社によって支配されている、支配されている、または会社と共通の管理下にある場合、 と関係があると見なされます。関連当事者には、会社の主要な所有者、その経営陣、会社とその経営陣の主な 所有者の近親者、および一方の当事者が他方の当事者の経営または運営方針を支配するか、または取引当事者の一方が独立した利益を完全に 追求することを妨げられる範囲で、会社が取引する可能性のあるその他の当事者も含まれます。
後続イベント
当社は、貸借対照表の日付以降、財務諸表の発行前に発生した出来事や取引を考慮して、特定の見積もりに関する追加の証拠を提供したり、追加の開示が必要な 事項を特定したりします。その後の出来事は、財務諸表が発行された2023年11月20日までに評価されました。注13を参照してください。
最近発行および採択された会計上の宣言
FASBは時々、ASCの権威ある文献を修正するために会計 標準更新(「ASU」)を発行します。経営陣は、 日までに発行されたものは、(i)補足ガイダンスを提供する、(ii)技術的な修正である、(iii)会社には適用されない、または(iv) がこれらの連結要約財務諸表に大きな影響を与えるとは予想されていないと考えています。
2020年8月、FASBは、財務諸表のユーザーに提供される情報 の有用性を維持または改善しながら、会計基準の適用のコストと複雑さを軽減するための全体的な簡素化 イニシアチブの一環として、ASU 2020-06「企業の自己資本による転換商品および契約の会計 」(「ASU 2020-06」)を発行しました。他の変更点の中でも、新しいガイダンスでは、転換社債を負債と株式の構成要素に分ける必要がある転換社債 の分離モデルが米国会計基準から除外されています。ただし、転換機能により を分岐してデリバティブとして会計処理する必要がある場合、または債務がかなりの割高で発行される場合を除きます。その結果、ガイダンスを採用した後、 企業はそのような埋め込み転換機能を株式に個別に提示することはなくなり、代わりに転換社債 を完全に負債として計上することになります。新しいガイダンスでは、転換社債 が1株当たり利益に及ぼす希薄化効果を計算する際に「if-converted」法を使用することも義務付けられています。これは、現在のガイダンスに基づく当社の現在の会計処理と一致しています。 ガイダンスは、2021年12月15日以降に開始する会計年度およびその 会計年度内の中間期間に発行された財務諸表に対して有効です。早期採用は許可されていますが、会計年度の初めにのみ有効です。当社は、2022年1月1日にこの声明を採択しました。ただし、この基準の採用は当社の連結要約財務諸表に重大な影響を及ぼしませんでした。
11
2021年5月、FASBはASU 2021-04、1株当たり利益 (トピック260)、債務修正および消滅(サブトピック470-50)、報酬-株式報酬(トピック718)、および企業自己資本におけるデリバティブ とヘッジ契約(サブトピック815-40)を発行しました:特定の修正または独立型取引所 に対する発行者の会計株式分類の書面によるコールオプション。
後者の基準は明確化を目的としており、 は、変更または交換後も株式分類のままである独立した株式分類の書面によるコールオプション (ワラントなど)の変更または交換に関する発行者の会計上の多様性を減らします。この基準は、2021年12月15日以降に に始まる会計年度に有効です。その会計年度内の中間期間も含まれます。発行者は、新しい標準の発効日以降に行われる変更 に対して新しい標準を将来的に適用する必要があります。
暫定期間の 養子縁組を含め、早期養子縁組は許可されています。発行体が暫定期間に新しい基準を早期に採用することを選択した場合、ガイダンスはその中間期間を含む会計年度の 開始時に適用する必要があります。2022年に当社がこの基準を採用したからといって、当社の連結要約財務諸表に重要な 影響はありませんでした。
2021年10月、FASBはASU 2021-08、 企業結合(トピック805):顧客との契約による契約資産と契約負債の会計処理を発行しました。これにより、企業結合の 人は、会計 基準体系化トピック606に従って契約資産と契約負債を認識および測定する必要があります。ASU 2021-08は、2022年12月15日以降に開始する会計年度に有効で、早期採用が許可されています。 当社がASU 2021-08を採用しても、連結要約財務諸表には影響しませんでした。
3。インベントリ
2023年9月30日 | 12月31日 2022 | |||||||
原材料 (API) | $ | $ | ||||||
パッケージング | ||||||||
完成品 | ||||||||
臨床試験用品 | ||||||||
合計インベントリ | ||||||||
期限切れ間近の在庫に備えて準備します | ( | ) | ( | ) | ||||
在庫、純額 | $ | $ |
12
4。財産と設備
2023年9月30日 | 12月31日 2022 | |||||||
ラボ機器 | $ | $ | ||||||
コンピューター機器 | ||||||||
家具 | ||||||||
資産と設備、有償 | ||||||||
減価償却累計額 | ( | ) | ( | ) | ||||
資産および設備、純額 | $ | $ |
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の資産および設備
の減価償却費はドルでした
5。無形資産
2023年9月30日 | 12月31日 2022 | |||||||
特許 | $ | $ | ||||||
ウェブサイト開発コスト | ||||||||
無形資産、原価 | ||||||||
累積償却額 | ( | ) | ( | ) | ||||
無形資産、純額 | $ | $ |
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間、会社はウェブサイト開発または関連費用を$で資本化しました
ピリオド | 特許 | ウェブサイト開発 コスト | ||||||
2023年 (残りの3か月) | $ | $ | ||||||
2024 | ||||||||
2025 | ||||||||
2026 | ||||||||
その後 | ||||||||
合計 | $ | $ |
会社にはさらにドルがあります
6。株主資本
2022年6月1日、60P LLCは60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社と合併
および合併計画を締結しました。これにより、60P LLCは60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社に合併(以下「合併」)しました。60P LLCの各発行済み会員の持分の価値は、それに応じて60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社の普通株式
に換算されました。額面金額は$
13
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社の設立証明書によると、当社の授権株式は (a)
普通株式
2022年6月30日、当社は発行しました
2023年1月と3月に、
取締役会は、タイロン・ミラーとジェフリー・S・ダウの同意を得て、それぞれ以下の項目を取り消す決議を承認しました
2023年1月と3月に、当社は
を合計発行しました
注記1で説明した当社の IPOの完了に関連して、当社は次のように普通株式を発行しました。
● |
2023年7月11日に登録届出書が有効になった結果、当社は合計で次のものを発行しました |
● | 2023年7月13日
に、当社は発行しました |
● | 2023年7月14日、IPOが終了し、会社は発行しました |
o | 当社は、以下の集計を発行しました |
o | 当社が発行した |
o | 当社が発行した |
o | 当社が発行した |
● | 2023年7月14日、当社は発行しました |
● | 2023年7月17日、当社は発行しました |
● | 2023年7月25日、当社は発行しました |
14
普通株式ワラント
2022年5月と2023年5月に、注記8に記載されている関連当事者債と2022年と2023年のブリッジノートの発行に関連して、当社は、IPO価格に応じた行使価格で、
各株主に、IPO価格に応じた行使価格の5年間のワラント(総称して「ブリッジワラント」)を発行しました。ワラントの行使時に発行可能な株式の数
は、会社のIPO後の債券の転換時に発行された株式の数に依存していました。会社のIPOが完了した時点で、ブリッジワラントは以下のように行使可能になりました
2023年7月12日、当社は、IPOのワラント代理人として機能するEquity Stock Transfer、LLCとワラント エージェント契約を締結しました。この契約には、IPOに関連して発行された取引可能なワラントと取引不可能なワラントの登録、 譲渡、行使の手続きが定められています。当社は、 を取引可能ワラント、非取引ワラント、および代表ワラント(注記1で定義)を株式分類の金融 商品として計上しています。
ワラントの数 | 加重 平均 行使価格 | 加重 平均 残り 契約上 寿命 (年) | ||||||||||
未払い総額、2023年6月30日 | $ | |||||||||||
デリバティブ負債から再分類されました | ||||||||||||
付与されました | ||||||||||||
運動した | ( | ) | ||||||||||
没収 | - | |||||||||||
期限切れ | - | |||||||||||
未払い総額、2023年9月30日 | $ | |||||||||||
2023年9月30日、運動可能な合計 | $ |
IPO前に令状の行使や没収、
、期限切れはありませんでした。2023年9月30日に終了した3か月間に、当社は合計$の現金収入を受け取りました
シリーズA優先株式
注記8に記載されているように、IPOの
が完了した結果、またナイト債務転換契約の条件で義務付けられているように、当社は2022年3月31日現在のコンバーチブルナイトローンの累積
利息全体を次のように転換しました。
15
シリーズA優先株式 の株式の保有者には、以下に示す権利、優先権、権限、制限、制限があります。
議決権— シリーズA優先株の株式 の保有者には、いかなる議決権もありません。
配当— Seies A優先株式の発行日
日以降、取締役会の申告の有無、および配当金の支払いに法的に利用可能な資金の有無にかかわらず、累積配当金は、毎日、以下のレートで延滞して発生します。
清算権 — が会社の自発的または非自発的な清算、解散、または清算を行った場合、その時点で発行されているシリーズA優先株式 の保有者は、シリーズA優先株式の各株が以下のように会社によって普通株式に転換された場合、会社の残りの資産および資金の分配について として他のすべての株主に比例配分します。
変換権 — 当社は、独自の裁量により、シリーズA優先株式の発行済み株式(株式の
端数を含む)の全部または一部と、それに対する未払配当または累積配当金と未払配当金の合計を、
に転換する株式数に(i)換算する株式数に(i)を掛けた普通株式数に転換する権利を有します。
7。繰延報酬
2020年、当社はオーストラリアのBiointelect Pty Ltd.(「Biointelect」)からドル相当のコンサルティングサービス
を受けました。
また、2020年に、当社はレイサム・バイオファーマと偶発的報酬に関する契約を締結しました。2022年6月17日、当社とレイサムバイオファーマはドルを転換することに合意しました
16
8。借金
ナイトセラピューティクス株式会社
2019年12月27日、当社は、シニア担保付貸し手であるナイトセラピューティクス社(「ナイト」)との累積借入を、元本
ドルの債券に再編しました。
注意、修正を含む
2017年10月11日、当社は個人投資家に対してドル建ての約束手形(「手形」)を発行しました
修正日に、会社は$の
割引を記録しました
IPOの完了と、修正を含む本債の条件に基づく
の要求に応じて、2022年3月31日までの未払い元本と未収利息は
を次のように転換しました。
ナイト セラピューティクス | 注意、 含む 改正 |
ブリッジ メモ |
合計 | |||||||||||||
約束手形 (未収利息を含む)、公正価値で | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
約束手形 (未収利息を含む) | ||||||||||||||||
現在の満期が少ない | ||||||||||||||||
長期約束手形 | $ | $ | $ | $ |
17
ナイト セラピューティクス | 注意、 を含む 改正 | ブリッジ ノート | 合計 | |||||||||||||
約束手形 (未収利息を含む) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
現在の満期が少ない | - | |||||||||||||||
長期約束手形 | $ | $ | $ | $ |
転換社債とワラント
2022年5月、当社は額面金額の約束手形
枚を発行しました。
2023年5月、当社は額面総額が$の約束手形
枚を発行しました
当社は、ブリッジノートとワラントに組み込まれている換算 機能を評価し、そのような証券はASC 815に基づくデリバティブ負債 として扱われる資格があり、ホスト契約からの分岐が必要であると結論付けました。デリバティブ負債は、各貸借対照表日 の公正価値で計上され、公正価値の変動は、添付の連結要約営業報告書および包括利益 (損失)に計上されます。詳細については、注9を参照してください。
関連当事者メモ
2022年5月、当社は、会社の最高経営責任者とその最高経営責任者の親族との間で、総額面金額が
ドルの転換社債を締結しました。
18
当社は、関連当事者債とワラントに組み込まれている換算 機能を評価し、そのような商品はASC 815に基づくデリバティブ 負債として扱われる資格があり、ホスト契約との分岐が必要であると結論付けました。詳細については、注記9を参照してください。
2022 ブリッジ 注意 | 関連当事者 メモ | 2023ブリッジ ノート | ||||||||||
約束手形の発行日 | 2022 年 5 月 | 2022 年 5 月 | 2023 年 5 月 | |||||||||
約束手形の満期日 | ||||||||||||
金利 | % | % | % | |||||||||
デフォルト金利 | % | % | % | |||||||||
担保 | ||||||||||||
コンバージョン率 | ||||||||||||
紙幣の額面金額 | $ | $ | $ | |||||||||
控除:未償却の債務割引 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
追加:約束手形の未収利息 | ||||||||||||
残高-2022年12月31日 | $ | $ | $ | |||||||||
紙幣の額面金額 | ||||||||||||
控除:未償却の債務割引 | - | |||||||||||
追加:約束手形の未収利息 | ||||||||||||
バランス-2023年9月30日 | $ | $ | $ |
1 - | |
2 - | |
2023年9月30日と
2022年に終了した9か月間、当社は、発行費用を含む負債割引の償却額を$と記録しました
騎士の負債換算
2023年1月9日、そしてその後の2つの改正で、 当社とナイトセラピューティクスは、IPOの際にナイトの負債を帳消しにすることに合意しました。この協定の要点は 次のとおりです。
● |
両当事者は、ナイトの累積負債を2022年3月31日の現状の金額(ドル)に固定することに合意しました。 |
19
● |
両当事者は、固定元本を(i)元本
をIPOでの普通株式の募集価格から割り引いた金額で割った金額で割った数に等しい数の普通株式に転換することに合意しました。 |
● |
両当事者は、固定累積利息をドルで割って、未収利息を新しい種類の優先株式(「優先株式」)
のその数の株式に転換することに合意しました。 |
● |
負債の転換に加えて、2022年1月1日に始まり、
クロージングまたは優先株式の全額での転換または償還から10年後のいずれか早い時期に終了する期間、会社は貸し手に次の金額のロイヤルティを支払うものとします。 |
当社は、2023年1月9日の交換
契約をASC 470-50に従って評価し、債務条件に実質的な換算
機能が追加されたため、債務は債務消滅の対象となると結論付けました。消火時に、会社は消火時に$の損失を計上しました
コンバーチブル
ナイト 注意、公平です 値 | ||||
2022年12月31日現在の公正価値の約束手形 | $ | |||
変更日の公正価値-2023年1月9日 | ||||
公正価値-時価総額調整 | ( | ) | ||
未収利息が認識されました | ||||
2023年3月31日現在の公正価値の約束手形 | $ | |||
公正価値-時価総額調整 | ||||
未収利息が認識されました | ||||
2023年6月30日の公正価値での約束手形 | $ | |||
公正価値-時価総額調整 | ( | ) | ||
約束手形の消滅 | ( | ) | ||
2023年9月30日の公正価値での約束手形 | $ |
20
当社は、偶発的 支払い機能を評価した結果、偶発的マイルストーン支払いは、ASC 815に基づくデリバティブの定義 を満たす独立した金融商品であり、したがって、デリバティブ負債の公正価値は、 決済までの報告期間ごとに市場に出回ると結論付けられました。ナイトへの将来のロイヤルティ支払いは、シリーズA優先株式に組み込まれると判断されました。ただし、 は、特定の量の売上またはサービス収益に関するASC 815の範囲例外に基づき、デリバティブ会計から免除されています。したがって、 会社は販売時に売上原価の範囲内のロイヤリティ費用を計上します。
社債
2019年4月24日、60Pはナイト
ドルの社債を締結しました
2023年9月30日 | 12月31日 2022 | |||||||
元の社債 | $ | $ | ||||||
未償却債務割引 | ( | ) | ||||||
利息が累積される前の社債 | ||||||||
累積利息 | ||||||||
社債 | $ | $ |
SBAコビッドビッドアイドル
2020年5月14日、当社は中小企業庁(SBA)から新型コロナウイルス(COVID-19)のEIDL融資を受けました。
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ピリオド | 元本支払い | |||
2023年 (残りの3か月) | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
その後 | ||||
合計 | $ |
延期により、当社は
がドルのバルーン支払いを行う予定です
関連パーティーの進歩
2023年3月、会社はドルを受け取りました
9。デリバティブ負債
ASC 815の規定に従い、 デリバティブ負債は、最初にコミットメント日の公正価値で測定され、その後、各報告期間に再測定されます。 は、その他の収入/支出の範囲内で営業成績に記録された公正価値の増減とともに、デリバティブ負債の適正 価値の変化として計上されます。上記の注記8で説明したように、当社のつなぎ株式、ワラント、転換社債(転換機能が組み込まれています)の一部は、以前はデリバティブ負債として計上されていました。ブリッジシェアと関連する 変換機能は、IPO日の変換時に認識されなくなりました。ブリッジワラント(注記6で定義)は、各商品に関連する行使価格と株式数が不明だったため、以前は デリバティブ負債として計上されていました。 IPOに関連して、ブリッジワラントの条件が固定されました。当社は、この出来事がブリッジワラントの株式分類 になったと判断しました。したがって、当社はワラント負債を公正価値で再測定し、IPO日にワラントを追加の 払込資本に再分類しました。2023年9月30日現在、デリバティブ負債は、将来のArakoda™ の売却または支配権の変更(注記8を参照)時にKnight に支払うべき偶発的なマイルストーン支払いで構成されています。偶発的なマイルストーン支払いの評価には、離散的な潜在的な出口シナリオのタイミングと確率、先物金利曲線、暗示利回りと市場利回りに基づく 割引率など、重要な インプットが含まれます。
2022年のブリッジノートおよびワラントに関連する会社の
デリバティブ負債の評価に関連して、当社は、約束日(2022年5月24日)の公正価値をドルと決定しました。
誓約日 | 2022年5月24日、 | |||
デリバティブ負債の公正価値 | $ | |||
少ないです:借金の額面 | ( | ) | ||
デリバティブ費用 | $ |
2023年のブリッジノートおよびワラントに関連する会社の
デリバティブ負債の評価に関連して、当社は、約束日(2023年5月8日)の公正価値をドルと決定しました
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誓約日 | 2023年5月8日、 | |||
デリバティブ負債の公正価値 | $ | |||
少ないです:借金の額面 | ( | ) | ||
デリバティブ費用 | $ |
ブリッジシェア | ワラント | コンバーチブル ノート 支払い可能 | 偶発的 マイルストーン お支払い | 合計 | ||||||||||||||||
デリバティブ負債-2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | - | $ | ||||||||||||||
公正価値-時価総額調整 | ( | ) | - | |||||||||||||||||
デリバティブ負債-2023年3月31日 | $ | $ | $ | $ | - | $ | ||||||||||||||
公正価値-契約日 | - | - | ||||||||||||||||||
公正価値-時価総額調整 | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||
デリバティブ負債-2023年6月30日 | $ | $ | $ | $ | - | $ | ||||||||||||||
公正価値-転換または再分類前の時価総額調整 | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||
転換社債の約束手形の変換 | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||
ワラントの株式への再分類 | - | ( | ) | - | - | ( | ) | |||||||||||||
偶発的なマイルストーン責任の認識 | - | - | - | |||||||||||||||||
公正価値-時価総額調整 | - | - | - | |||||||||||||||||
デリバティブ負債-2023年9月30日 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | $ |
ブリッジシェア | ワラント | コンバーチブル ノート 支払い可能 | 合計 | |||||||||||||
デリバティブ負債-2021年12月31日 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
公正価値-契約日 | ||||||||||||||||
公正価値-時価総額調整 | ( | ) | ||||||||||||||
デリバティブ負債-2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公正価値-時価総額調整 | ( | ) | ||||||||||||||
デリバティブ負債-2022年9月30日 | $ | $ | $ | $ |
デリバティブ負債の公正価値の変動
(時価総額調整)は、添付の連結要約営業諸表
のその他の収益(費用)および包括利益(損失)に含まれています。2023年9月30日に終了した9か月間に、当社はデリバティブ
負債のフェアに純増減を記録しました ($)
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それぞれの約束日(1日目の評価)に、約束手形、 ワラント、および転換約束手形に組み込まれた転換機能付きで発行された普通株式に関連して、会社が将来発行する可能性のある普通株式の公正価値が、モンテカルロシミュレーション モデルを使用して公正価値を計算した見積もりで設定されました。モンテカルロシミュレーションでは、株価、 の株価のボラティリティ、残存期間(年単位)、予想配当利回り、リスクフリーレートなどの仮定を入力する必要があります。さらに、評価モデルでは、IPOは決済に 影響を与える可能性があるため、負債分類の金融商品の条件におけるIPOの発生確率または発生しない確率を考慮しました。
その後の報告期間ごとに、
モンテカルロシミュレーションを使用して、負債に分類されたつなぎ株式、ワラント、転換社債に組み込まれた転換機能の公正価値を
再測定しました。
契約日 | 2023 年 5 月 | 2022 年 5 月 | ||||||
株価 | $ | $ | ||||||
ボラティリティ | % | % | ||||||
期待期間(年単位)-注 | ||||||||
期待期間(年単位)-ワラント | ||||||||
リスクフリー金利 | % | % | ||||||
配当利回り | % | % | ||||||
IPOの確率(ノートの満期日より前) | % | % |
マークトゥマーケット | 2022年12月31日 | |||
株価 | $ | |||
ボラティリティ | % | |||
期待期間(年単位)-注 | ||||
期待期間(年単位)-ワラント | ||||
リスクフリー金利 | % | |||
配当利回り | % | |||
IPOの確率(ノートの満期日より前) | % |
10。所得 税金
当社は、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月のそれぞれについて、損失のため連邦所得税
引当金または給付を記録しませんでした。当社は、DCの所得税引当金
を$と計上しました
11。株式ベースの報酬
2022年11月22日、当社は
2022株式インセンティブプラン(「2022プラン」)を採択しました。これは、対象となる従業員、取締役、コンサルタントに、ストックオプション、株式評価権、制限付株式ユニット、および業績賞を会社の取締役会によって随時
付与されることを規定しています。2023年9月30日現在、2022年プランで利用可能な最大株式数は
株式補助金
2023年7月11日、当社は$を認識しました
ストックオプション
当社は、従業員、 人の非従業員、および取締役に、オプションが付与された日のナスダックキャピタルマーケットでの当社の普通株式 の原株の終値と同じ行使価格で行使価格を付与します。付与されるオプションは通常、付与日から5年で、1年から5年の範囲で権利が確定します。当社は、Black-Scholesオプション価格評価モデルを適用して、 によって付与日のストックオプションの公正価値を見積もります。
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2023 | ||||
加重平均付与日の公正価値 | $ | |||
リスクフリー金利 | % | |||
予想されるボラティリティ | % | |||
期待期間 (年) | ||||
予想配当利回り | % |
2023年7月12日のIPOの完了時に、
会社は合計で次の金額を付与しました
制限付株式ユニット
サービスベースのRSUの報酬費用は、 報奨の付与日の公正価値、つまり付与日の会社の普通株式の終値に 授与された株式数を掛けたものです。
2023年7月12日のIPOの完了時に、
会社は合計で次の金額を付与しました
12。コミットメントと不測の事態
オペレーティングリース
2016年2月3日、その後修正され、 当社はCXI Corpと事業所を借りるリース契約を締結しました。2023年1月、リースは2024年3月31日まで 12か月の追加期間で延長されました。当社は、オペレーティングリースにASC 842を適用しています。これは、使用権(ROU)資産および関連する流動および非流動のオペレーティングリース負債内の連結要約貸借対照表に反映されます。ROU資産は 原資産をリース期間に使用する権利を表し、リース負債は リース契約から生じるリース支払いを行う義務を表します。オペレーティングリース費用は、 リースの変更または条件に関する期待を条件として、リース期間にわたって定額で計上されます。共用エリアのメンテナンス、固定資産税、保険などの変動するリース費用は、発生に応じて 経費されます。
割引なし キャッシュフロー | ||||
割引率 | % | |||
2023年 (残りの3か月) | $ | |||
2024 | ||||
その後 | ||||
割引前の将来の最低支払い額の合計 | ||||
帰属 (利息) | ( | ) | ||
オペレーティング・リースの支払い総額 | ||||
短期リース負債 | ||||
長期リース負債 | $ |
9月30日 2023 | ||||
加重平均残存リース期間 (年単位) | ||||
加重平均割引率 | % |
オペレーティングリースの費用は$でした
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取締役会
2022年11月と12月に、当社は4人の取締役候補者(シェリル・シュー、ポール・フィールド、チャールズ・アレン、スティーブン・トゥーベイ)と
契約を締結しました。この契約は、
社の登録届出書の発効が宣言された日に発効します。注記1に記載されているように、会社の登録届出書は2023年7月11日に
発効すると宣言されました。各取締役は、$の現金報酬を受け取る権利があります
不測の事態
会社の運営には、 さまざまな地方および州の規制が適用されます。これらの規制の1つ以上に従わなかった場合、罰金、事業上の制限 、または許可の喪失が科せられ、その結果、会社は事業を停止する可能性があります。
偶発的報酬
2015年以前は、当社は特定の
ベンダー、アドバイザー、従業員と、2023年12月31日に期限が切れる繰延報酬について合意しました。これらの偶発的支払い
の正味金額は$です
注記8に記載されているように、会社のIPOとKnight債務転換契約に基づく未払い債務の
の転換に続いて、当社はKnight
に偶発的なマイルストーン支払いを支払う義務があります
訴訟、請求、評価
時々、会社は通常の業務過程における業務から生じる請求に関連する訴訟に 関与することがあります。2023年9月30日現在、会社の業績に重大な影響を与えると合理的に予想できる、係争中の 訴訟や脅迫中の訴訟はありませんでした。
13。その後のイベント
当社は、財務諸表が発行された2023年11月20日 までに発生した事象を評価しました。
2023年10月6日、当社の取締役会
は、子会社である60P Australia Pty Ltd. が、軽度から中等度のCOVID-19疾患の患者を対象に、タフェノキンとプラセボを比較した第IIB相試験であるACLR8-LRの治験用新薬(「IND」)
申請を再提出しないことを決定しました。この決定は、米国食品医薬品局(「FDA」)から受け取った最近のコメントに応えたものです。
その結果、当社は、中断された試験
に従事している委託研究機関から、預け入れられた資金が約$返還されることを期待しています
同社は代わりに、入院中のバベシア症患者を対象としたタフェノキンの第IIA 相試験を実施する準備をすることを決定しました。2023年11月1日、当社は、マラリア(IND 129656)に基づき、 FDAにタイプC会議の要請を提出しました。その会議は2024年1月15日に予定されています。
2023年11月2日、当社はナスダック・キャピタル・マーケットから、2023年11月1日に終了する30営業日連続で、当社の普通株が最低終値である$を維持していなかったという手紙を受け取りました。
この間、これらの財務諸表に重大な影響を及ぼすような出来事や取引 は他にありませんでした。
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アイテム 2.財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析
以下の議論と分析は、示された期間の財政状態と経営成績に影響を与える重要な要因を検討することを目的としています。この議論 は、最初に証券取引委員会 に提出されたフォームS-1の登録届出書(ファイル番号269483)(「登録届出書」)に記載されている未監査の要約連結財務諸表および関連注記(フォーム10-Qの四半期報告書の )、および修正されたフォームS-1の登録届出書 (「登録届出書」)に記載されているその他の情報と併せて読む必要があります(2023年1月31日の「SEC」) です。過去の情報に加えて、以下の「経営陣の議論 」と「財政状態と経営成績の分析」には、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。 当社の実際の業績は、本書で説明されている特定の要因 、およびSECに提出および提出予定のその他の定期報告の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。
[概要]
私たちは、感染症の小分子治療薬の費用対効果の高い開発 と商品化を専門としています。旅行者のマラリア 予防のためのFDA承認製品Arakodaが1つあります。この製品は、米国および海外市場で収益を生み出していますが、まだ利益を上げていません。主に は、2019年後半に米国のサプライチェーンに導入されてから積極的なマーケティングキャンペーンが行われなかったためです。COVID-19のパンデミック により、海外旅行が減少したため、積極的なマーケティング活動を支援するための資金調達ができなくなりました。
収益性への道筋は、アラコダの追加の治療適応症の の確立、マラリア適応症のアラコダの積極的なマーケティング、 商業販売チームの段階的な設立、および追加の補完的な商用または商業段階に近い製品のライセンス供与にあると考えています。そのために、 は2つの重要な決断をしました。1つ目は、Arakodaの売上を伸ばすための取り組みを主導する最高商務責任者を雇うことです。次に、COVID-19研究が無期限の中止であることを踏まえ、代わりに2024年に入院中のバベシア症患者を対象に、アラコダによるタフェノキンのレジメンの第II相試験 を実施する活動を計画し始めました。以下およびこの文書の他の箇所に記載されている その他の支援活動は、リソースが許す限り実施されます。
事業開発
以下は、2023年9月30日に終了した四半期における当社の事業 における重要な出来事または進展に焦点を当てています。
● | 2023年7月、カナダ知的所有権局(CIPO)が、マラリアに罹患していない 人のマラリア予防のためのタフェノキンの新しいレジメンの使用に関する特許を発行したことを発表しました。次のことが起こりました。 |
o | 私たち は、新規株式公開(「IPO」)に関する引受契約をWallachBeth Capital LLC(以下「引受人」) と締結しました。この契約は、 1ユニットあたり5.30ドルの公募価格での1,415,095ユニットの販売で構成され、各ユニット は(i)当社の普通株式1株、(ii)1つの取引で構成されていました。1株あたり6.095ドルの行使価格で当社の普通株式1株を購入する権利 と、(iii) 当社の普通株式1株を で購入する権利を有する1つの非取引可能なワラント行使価格は1株あたり6.36ドルです。当社は、引受会社に対し、当社の普通株式合計84,906株を購入するワラントを付与しました。また、引受会社には、1株あたり5.28ドル の価格で最大212,265株の普通株式を購入する45日間のオーバーアロットメント オプションを付与しました。また、取引可能なワラントは1株あたり0.01ドルおよび/または取引不可能な212,265株の価格で取引可能なワラントを212,265株で購入できます取引不可能なワラント1件あたり0.01ドルのワラント、またはそれらの組み合わせ。 |
27
o | 当社の普通株式と取引可能なワラントの 株は、ナスダック・キャピタル・マーケット でそれぞれ「SXTP」と「SXTPW」のシンボルで取引を開始しました。 |
o | 引受人はオーバーアロットメントオプションを部分的に行使し、100,644の取引可能なワラントと100,644の取引不可能なワラントを追加購入しました。 |
o | 私たち はIPOを終了し、引受け の割引と手数料、およびその他のIPO費用を差し引いた後、IPOから6,454,325ドルの純収入を受け取りました。 |
o | 登録届出書の有効性の結果、当社は取締役に合計40,000株の制限付普通株式を発行しました。また、 IPOの完了に関連して、当社は (i) 29,245株の制限付株式を155,000ドル相当の繰延株式報酬としてBioIntelect Pty Ltd に発行しました。(ii) 債務返済を行いました。 総額約195万ドルで、(iii)発行済み元本の転換の結果、214,934株の制限付普通株式を徐友に発行しました br} と徐宇に支払うべき未収利息。(iv)ナイト・セラピューティクス・インターナショナル S.A.(旧称ナイト・セラピューティクス(バルバドス)社)に普通株式1,108,337株とシリーズA優先株80,965株を発行しました。(「ナイト」) は、ナイトに支払うべき債務の 転換時。 |
o | 当社 は、(i) 31,447株のブリッジワラントを行使価格5.83ドルで行使し、(ii) 行使価格6.095ドルで93,000件の取引可能なワラント、(iii) 60,000件の取引不可能なワラント を行使価格6.00ドルで行使したときに、合計約110万ドルの現金収入として、合計184,447株の普通株式を発行しました。36。 |
カナダ知的財産庁(CIPO) から、マラリア未感染者のマラリア予防のためのタフェノキンの新しいレジメンの使用に関する特許が発行されたことを発表しました。
● | 2023年8月、米国特許 および商標庁から、タフェノキンの予防目的での使用に関する特許が付与されたことを発表しました 熱帯熱マラリア原虫マラリア。 |
● | 2023年9月、私たちは、米国で臨床試験を実施することは事実上不可能であり、米国外の管轄区域でFDAによって有効な研究と見なされる研究を実施することは難しいと考えているため、当初の計画どおりにCOVID-19研究を進めることが可能かどうかを判断するためにINDを取り下げたと発表しました 。 |
28
業績に影響する主な要因
多くの要因の結果として、過去の の経営成績は、将来の期間の経営成績と比較できない可能性があり、当社の経営成績は、期間ごとに直接 比較できない場合があります。以下は、当社の業績に影響を与える主な要因についての簡単な説明です。
既知の傾向と不確実性
インフレーション
インフレは通常、人件費と臨床試験費用を増加させることによって私たちに影響を与えます。 この期間中、インフレが当社の経営成績に重大な影響を及ぼしたとは考えていません。
サプライチェーン
当社の承認製品であるArakodaは、インドで 製造されています。COVID-19のパンデミックの間、当社の委託製造業者は生産能力の低下を経験しました。理論的にはそうですが、実際にはそうではありませんでした。 は、米国でのアラコダの供給の継続を妨げる可能性がありました。
地政学的条件
2022年2月、ロシアは ウクライナに対して重大な軍事行動を開始しました。ロシアの侵略、ロシアの行動に対する国や政治団体の反応、そしてより広範な 紛争の可能性。ロシアの行動に続いて、米国、カナダ、英国、ドイツ、フランス、 、欧州連合など、さまざまな国がロシアに対して広範囲にわたる経済制裁を発令しました。制裁措置には、特定のロシア証券の取引と特定の私的取引の禁止、特定のロシア企業 法人、大手金融機関、役人、個人との取引の禁止、およびロシア資産の凍結が含まれます。制裁措置には、特定のロシアの銀行を、世界中の銀行をつなぐ電子ネットワークである世界銀行間金融通信協会(通称「SWIFT」と呼ばれる)から削除するという特定の国と欧州連合による公約の可能性と、ロシア中央銀行が制裁の影響を弱めるのを防ぐための制限措置を課すことが含まれます。多くの大企業や米国の州も、特定のロシア企業との取引を削減する 計画を発表しました。
現在の制裁措置の賦課(およびロシアの継続的な軍事活動に対応してさらなる制裁が課される可能性がある)と、国や企業によって行われるその他の行動 は、ロシア経済のさまざまな部門に悪影響を与える可能性があり、軍事行動は、輸出や食料生産など、ウクライナ経済に深刻な影響を及ぼします。継続的な敵対行為とそれに対応する制裁および関連事象の期間を予測することはできず、 市場に悪影響を及ぼし、ひいては当社の事業、財政状態、および 経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、2023年10月、米国と世界市場の経済成長と安定の不確実性を高めた中東での紛争により、地政学的な緊張が高まりました。 は、世界貿易、為替レート、地域経済、世界経済に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。そのような出来事 は、今度は当社の事業、経営成績、財政状態に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。
新型コロナウイルスの影響
COVID-19は、世界的に人命の損失、 事業の閉鎖、旅行の制限、懇親会の広範囲にわたるキャンセルをもたらしました。 今後のCOVID-19の大流行の影響については、かなりの不確実性があります。したがって、COVID-19は当社の業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
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将来のCOVID-19の大流行 が私たちの事業にどの程度影響するかは、次のような将来の展開によって決まります。将来の動向は非常に不確実で、現時点では予測できません。
● | 病気の重症度に関して出てくるかもしれない新しい情報。 |
● | アウトブレイクの期間と広がり。 |
● | 当社が事業を展開する地域によって課せられる旅行制限の厳しさ、強制的または自発的な事業閉鎖。 |
● | 私たちの患者登録能力; |
● | 感染拡大に対応して講じられた規制措置は、商人の業務、消費者および販売者の価格設定、および当社の製品提供に影響を与える可能性があります。 |
● | 当社の労働力とサプライチェーンに影響を及ぼすその他の事業の中断 |
● | 資本市場と金融市場への影響。そして |
● | COVID-19の流行を封じ込めたり、その影響を治療したりするために、事業を展開する市場を含め、世界中で取られている行動。 |
当社の業績に及ぼす可能性のある影響は、将来の動向や今後のCOVID-19の大流行に関して明らかになる可能性のある新しい情報、および将来のCOVID-19の発生を封じ込めたり、その影響を治療したりするために政府当局やその他の機関がとる 行動 に大きく依存します。これらのほとんどすべては、当社の制御が及ばないものです。COVID-19やその他の世界的に懸念される問題による混乱が長期間続くと、 当社の事業運営に重大な悪影響が及ぶ可能性があります。
COVID-19または同様の公衆衛生上の脅威が当社の事業に影響を与える限り、登録届出書の 「リスク要因」セクションに記載されている他の多くのリスクを高める影響もある可能性があります。
季節性
私たちのビジネスは季節変動の影響を受ける可能性があります。 たとえば、会計年度の第2四半期と第3四半期には売上が増加すると予想しています。しかし、全体として見ると、季節性 は当社の業績に重大な影響を与えません。
外国通貨
報告通貨は米ドルです。オーストラリアとシンガポールでの事業では、現地通貨を機能通貨として使用しています。私たちは、そのような通貨のいずれかに関して、為替レート レートの変動の影響を受けやすいです。一部の事業の損益計算書は、該当する各期間の平均為替レートで米ドル に換算されます。米ドルが外貨に対して高くなる限り、これらの外貨建て取引を 換算すると、海外 事業の収益、営業費用、純利益が減少します。また、連結の際に海外子会社 の財務諸表を米ドルに換算する際、為替レートの変動にもさらされます。
経営成績の構成要素
製品の収益-割引とリベートを差し引いたもの
現在までに、 製品の収益の大部分は、米国国防総省(「国防総省」)および米国および海外の の再販業者へのArakoda™ 製品の販売から得ています。オーストラリアとヨーロッパの両方への海外販売には、さらに顧客に販売される箱の利益分配契約の対象となります。 現在、国防総省との調達契約は期限切れで、国防総省の販売は2021年に最後に行われました。米国の再販業者への販売には、 サードパーティのロジスティクス(「3PL」)パートナーと卸売業者、および 薬局の給付管理者(「PBM」)が提供するサービスに対して、かなりの割引やリベートの対象となります。
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売上原価、総損失、総利益
当社製品に関連する売上原価 は、主に直接材料、製造工程で発生する製造関連コスト、在庫の減少、人件費 、諸経費で構成されています。
その他の営業収益
これまで、私たちの研究収入は、主に、軽度から中等度のCOVID-19患者を対象にアラコダを研究するために、化学、生物、放射線、核防衛に関する共同プログラム事務局から2020年12月初旬に4,999,814ドル(さらに72万ドルが授与された)の4,999,814ドル(2021年2月26日にはさらに72万ドルが授与されました)という単一の研究助成金から得られてきました。研究の大部分は 2021年に完了し、計画されたラボデータの分析と最終研究レポートの提出は2022年の最初の9か月の間に完了しました。Research の収益は、毎月末にJPEO助成金に対する研究費が計上されたときに計上されました。助成金には一般管理費、諸経費、または 利益の要素が含まれていなかったため、研究収入は、一定期間の直接関連する研究費を超えません。
また、オーストラリアで行われた 件の研究活動により、オーストラリア税務当局から研究収入を得ています。
運営経費
研究開発
提示された期間 の研究開発費は、主に契約された研究開発サービスと、現在中止されているCOVID-19臨床 試験の準備に関連する費用で構成されています。研究開発費はすべて、発生した期間に支出します。研究開発に使用される商品 またはサービスの受領前に行われた支払いは、前払い資産として認識され、サービス が提供されるにつれてサービス期間中に償却されます。また、事業に使用されるサービスと引き換えに、普通株式を発行しました。
一般管理費
当社の一般管理費は主に、給与、広告宣伝費、コンサルティング、監査、会計、弁護士費用などの専門サービス料、 一般企業費用、設備、情報技術、無形資産の償却などの配分費用で構成されています。
利息およびその他の収入(費用)、純額
支払利息は、未払いの負債 債務の未収利息と、関連する債務割引および繰延発行費用の償却で構成されます。その他の費用の構成要素には、金融商品の 公正価値の変動、負債の消滅による損失、およびその他の収入(費用)が含まれます。一部の現金収入は連邦預金保険公社が担保する有利子口座に投資されているため、IPOの結果、現在、利息 収入があります。
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業務結果
次の表は、指定した期間における 操作の結果を示しています。
9月30日に終了した3か月間、 | 9月30日に終了した9か月間、 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
製品の収益-割引とリベートを差し引いたもの | $ | 51,188 | $ | 168,185 | $ | 127,892 | $ | 260,382 | ||||||||
収益コスト | 71,196 | 92,281 | 328,293 | 269,535 | ||||||||||||
総収入(損失) | (20,008 | ) | 75,904 | (200,401 | ) | (9,153 | ) | |||||||||
研究収入 | 75,566 | 150,262 | 82,974 | 259,669 | ||||||||||||
純収入(損失) | 55,558 | 226,166 | (117,427 | ) | 250,516 | |||||||||||
運営費: | ||||||||||||||||
研究開発 | 263,703 | 27,655 | 591,569 | 322,106 | ||||||||||||
一般管理費 | 1,313,617 | 413,627 | 2,551,426 | 994,157 | ||||||||||||
総営業経費 | 1,577,320 | 441,282 | 3,142,995 | 1,316,263 | ||||||||||||
事業による損失 | (1,521,762 | ) | (215,116 | ) | (3,260,422 | ) | (1,065,747 | ) | ||||||||
支払利息 | (40,106 | ) | (1,215,978 | ) | (2,281,191 | ) | (2,883,714 | ) | ||||||||
デリバティブ費用 | - | - | (399,725 | ) | (504,613 | ) | ||||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変化 | 92,490 | (22,495 | ) | 95,324 | (23,496 | ) | ||||||||||
債務消滅による損失 | (391,593 | ) | - | (1,231,480 | ) | - | ||||||||||
約束手形の公正価値の変化 | 6,105,066 | - | 5,379,269 | - | ||||||||||||
その他の収益(費用)、純額 | (70,490 | ) | 3,172 | (69,169 | ) | (29,810 | ) | |||||||||
利息およびその他の収入(費用)の合計、純額 | 5,695,367 | (1,235,301 | ) | 1,493,028 | (3,441,633 | ) | ||||||||||
所得税引当金を計上する前の事業からの収益(損失) | 4,173,605 | (1,450,417 | ) | (1,767,394 | ) | (4,507,380 | ) | |||||||||
所得税引当金 | 63 | 250 | 189 | 750 | ||||||||||||
非支配持分を含む純利益(損失) | 4,173,542 | (1,450,667 | ) | (1,767,583 | ) | (4,508,130 | ) | |||||||||
純損失 — 非支配持分 | (9,656 | ) | (3,172 | ) | (14,165 | ) | (1,454 | ) | ||||||||
純利益(損失)— 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社に帰属 | $ | 4,183,198 | $ | (1,447,495 | ) | $ | (1,753,418 | ) | $ | (4,506,676 | ) |
次の表は、収益に占める当社の 事業の結果を示しています。
9月30日に終了した3か月間、 | 9月30日に終了した9か月間、 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
製品の収益-割引とリベートを差し引いたもの | 100.00 | % | 100.00 | % | 100.00 | % | 100.00 | % | ||||||||
収益コスト | 139.09 | 54.87 | 256.70 | 103.52 | ||||||||||||
総収入(損失) | (39.09 | ) | 45.13 | (156.70 | ) | (3.52 | ) | |||||||||
研究収入 | 147.62 | 89.34 | 64.88 | 99.73 | ||||||||||||
純収入(損失) | 108.54 | 134.47 | (91.82 | ) | 96.21 | |||||||||||
運営費: | ||||||||||||||||
研究開発 | 515.17 | 16.44 | 462.55 | 123.71 | ||||||||||||
一般管理費 | 2,566.26 | 245.94 | 1,994.98 | 381.81 | ||||||||||||
総営業経費 | 3,081.43 | 262.38 | 2,457.54 | 505.51 | ||||||||||||
事業による損失 | (2,972.89 | ) | (127.90 | ) | (2,549.36 | ) | (409.30 | ) | ||||||||
支払利息 | (78.35 | ) | (723.00 | ) | (1,783.69 | ) | (1,107.49 | ) | ||||||||
デリバティブ費用 | - | - | (312.55 | ) | (193.80 | ) | ||||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変化 | 180.69 | (13.38 | ) | 74.53 | (9.02 | ) | ||||||||||
債務消滅による損失 | (765.01 | ) | - | (962.91 | ) | - | ||||||||||
約束手形の公正価値の変化 | 11,926.75 | - | 4,206.10 | - | ||||||||||||
その他の収益(費用)、純額 | (137.71 | ) | 1.89 | (54.08 | ) | (11.45 | ) | |||||||||
利息およびその他の収入(費用)の合計、純額 | 11,126.37 | (734.49 | ) | 1,167.41 | (1,321.76 | ) | ||||||||||
所得税引当金を計上する前の事業からの収益(損失) | 8,153.48 | (862.39 | ) | (1,384.94 | ) | (1,731.06 | ) | |||||||||
所得税引当金 | 0.12 | 0.15 | 0.15 | 0.29 | ||||||||||||
非支配持分を含む純利益(損失) | 8,153.36 | (862.54 | ) | (1,382.09 | ) | (1,731.35 | ) | |||||||||
純損失 — 非支配持分 | (18.86 | ) | (1.89 | ) | (11.08 | ) | (0.56 | ) | ||||||||
純利益(損失)— 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社に帰属 | 8,172.22 | % | (860.66 | )% | (1,371.01 | )% | (1,730.79 | )% |
32
2023年9月30日に終了した3か月と 2022年の比較
製品収益-割引とリベートを差し引いたもの、売上原価、 総収入(損失)、粗利益
9月30日に終了した3か月間 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
製品の収益-割引とリベートを差し引いたもの | $ | 51,188 | $ | 168,185 | $ | (116,997 | ) | (69.56 | )% | |||||||
収益コスト | 71,196 | 92,281 | (21,085 | ) | (22.85 | ) | ||||||||||
総収入(損失) | $ | (20,008 | ) | $ | 75,904 | $ | (95,912 | ) | (126.36 | )% | ||||||
売上総利益率 | (39.09 | )% | 45.13 | % |
製品収益-割引とリベートを差し引いたもの
当社の製品収益(割引 とリベートを差し引いたもの)は、2023年9月30日に終了した3か月間で51,188ドルでしたが、 2022年9月30日に終了した3か月間の製品収益は168,185ドルでした。2023年9月30日に終了した3か月間、米国の医薬品販売業者は当社の総純製品売上 の100%(2022年9月30日に終了した3か月間で37%)を占めました。製品総売上高の減少は主に、2023年9月30日に終了した3か月間にアラコダ/コダテフ が海外で販売されなかったためです。2022年9月30日に終了した3か月間で、 の純売上高が国際的に認められました。国内では、総生産収入は、2022年9月30日に終了した3か月間の62,345ドルから、2023年9月30日に終了した3か月間の151,340ドルに増加しました。
私たちは、米国の民間サプライチェーン流通チャネルに割引やリベートを提供しています。3PLパートナーがボックスをタイトルモデルに移行したときに売上を記録します。3PLパートナーには、月額固定料金とともに、11%の割引とリベートが提供されています。その後、製品は通常、リベートが10〜15%の米国3大医薬品販売業者のいずれかに転送されます。最後に、私たちは、患者がアラコダを割引価格で購入できるようにするいくつかの大手薬局 の福利厚生管理会社(「PBM」)と提携しています。PBMに関連するリベートは、提供される補償額に応じて 15% から 39.75% の範囲です。2023年9月30日に終了した3か月間の割引とリベートは 76,441ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月間の割引とリベートは13,779ドルでした。
Arakodaは2019年の第3四半期に米国の民間サプライチェーン に参入しました。2022年9月30日に終了した3か月間、159箱が薬局と薬局に販売されました。2023年9月30日までの3か月間、薬局と薬局への販売 量は246%増加して550箱になりました。この売上量の増加は、自然な有機栽培、2023年1月から卸売購入コストが1箱あたり285ドルから 箱あたり235ドルに削減されたこと、およびバベシア症の使用治療のためのアラコダの適応外医師による処方の増加の両方が組み合わさった可能性があります。薬局や薬局への販売量 の伸びは、前に説明した割引やリベートの増加と結びついています。サプライチェーン全体で エンドユーザーに販売すると、サプライチェーンへの販売よりも割引やリベートが増加します。
2023年9月30日に終了した3か月間、オーストラリアの にある販売代理店BiocelectへのKodatefの売上高は0ドル(2022年9月30日に終了した3か月間で87,840ドル)でした。現在、Biocelect への売上は、当初の譲渡価格が回収され次第、利益配分の対象となっています。2023年9月30日現在、当社には の利益分配はありません。また、(2022年9月30日に終了した3か月間は0ドル)。
33
収益コスト、総収入(損失)、および 売上総利益
2023年9月30日に終了した3か月間の売上原価は71,196ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月間の売上原価は92,281ドルでした。 売上原価の減少は主に、2023年9月30日までの3か月間、海外売上に関連するCOGS (2022年9月30日までの3か月間、国際COGSで35,374ドル)がなかったという事実によるものです。売上総利益率は、2022年9月30日に終了した3か月間の45.13%から、2023年9月30日に終了した3か月間 の(39.09)%に低下しました。これは、現在の販売量が少なく、商品原価の 固定部分があるためです。販売量が増え続けるにつれて、販売された 個あたりの商品の変動費が販売価格よりも大幅に低いため、粗利益は向上します。
その他の営業収益
3 か月が終了 9月30日 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
研究収入 | $ | 75,566 | $ | 150,262 | (74,696 | ) | (49.71 | )% |
私たちが稼いだ研究収入は、2023年9月30日に終了した3か月間で75,566ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月間の研究収入は150,262ドルでした。2023年9月30日に終了した期間の私たちの研究収入 は、すべてオーストラリアで実施された研究活動 に対するオーストラリア税務当局からの研究収入 で構成されていますが、2022年9月30日に終了した3か月間の収益のほとんどは、COVID-19助成金の残骸によるものでした。
運営経費
3 か月が終了 9月30日 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
研究開発 | $ | 263,703 | $ | 27,655 | $ | 236,048 | 853.55 | % | ||||||||
一般管理費 | 1,313,617 | 413,627 | 899,990 | 217.58 | ||||||||||||
総営業経費 | $ | 1,577,320 | $ | 441,282 | $ | 1,136,038 | 257.44 | % |
研究開発
研究開発費は、2022年9月30日に終了した3か月と比較して、2023年9月30日に終了した3か月間の 中に増加しました。2022年9月30日に終了した3か月間に発生した研究開発費は、2022年の第3四半期に完了した、軽度から中等度のCOVID-19疾患の治療におけるタフェノキン の安全性と有効性を評価するための第II相臨床試験に関連して 発生しました。2023年9月30日に終了した 3か月間に、第IIB相臨床試験に関連する初期費用が発生しましたが、現在は保留になっています。新型コロナウイルス関連の 治験費用は、2023年9月30日に終了した3か月間の費用の82%(216,567ドル)、2022年9月30日に終了した3か月間の費用の(78)%(21,507ドル)です。これは、当社に代わって試験を実施する臨床研究機関からの返金によるものです。
一般管理費
2023年9月30日に終了した3か月間、 当社の一般管理費は、2022年9月30日に終了した3か月間から217.58%、つまり899,990ドル増加しました。2023年9月30日に終了した3か月間に、IPO日に発効した 人の取締役および経営幹部との報酬契約の結果として、大幅に高い報酬費用が発生しました。これらの契約に基づき、2023年9月30日に終了した3か月間に、株式ベースの 報酬として458,266ドル、現金報酬として49,500ドルを計上しました(2022年9月に終了した3か月間はそれぞれ0ドルと0ドル、 30日)。さらに、2023年9月30日に終了した3か月間に、2022年9月30日に終了した3か月と比較して、弁護士費用および専門家費用、 保険費用、および投資家関連のアウトリーチ費用が高くなりました。
34
利息およびその他の収入(費用)、純額
9月30日に終了した3か月間 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
支払利息 | $ | (40,106 | ) | $ | (1,215,978 | ) | $ | 1,175,872 | (96.70 | )% | ||||||
デリバティブ負債の公正価値の変化 | 92,490 | (22,495 | ) | 114,985 | (511.16 | ) | ||||||||||
債務消滅による損失 | (391,593 | ) | - | (391,593 | ) | NA | ||||||||||
約束手形の公正価値の変化 | 6,105,066 | - | 6,105,066 | NA | ||||||||||||
その他の収益(費用)、純額 | (70,490 | ) | 3,172 | (73,662 | ) | (2,322.26 | ) | |||||||||
利息およびその他の収入(費用)の合計、純額 | $ | 5,695,367 | $ | (1,235,301 | ) | $ | 6,930,668 | (561.05 | )% |
支払利息
2023年9月30日に終了した3か月間、 は40,106ドルの利息支出を認識しました(2022年9月30日に終了した3か月間で1,215,978ドル)。支払利息の減少 は、2023年7月14日のIPO完了時に未払いの債務が決済または転換された結果です。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間に の利息として支払われた現金は、それぞれ171,807ドルと0ドルでした。
デリバティブ負債の公正価値の変化
2023年9月30日に終了した3か月間、 2022年9月30日に終了した3か月間のデリバティブ負債の公正価値の92,490ドル、および(22,495ドル)の変動を認識しました。
債務消滅による損失
2023年9月30日に終了した3か月間、 債務の消滅による純損失は391,593ドルでした(2022年9月30日に終了した3か月間はゼロでした)。この増加は、 部分的には、2023年7月のIPO時にすべて 決済または転換された暫定ブリッジファイナンス債の消滅時に計上された合計614,670ドルの損失に関連しています。2023年9月30日に終了した3か月間の純額は、IPO日にXu Yu約束手形を転換した際に認識された223,077ドルの債務消滅利益によって一部相殺されました。
約束手形の公正価値の変化
2023年9月30日に終了した3か月間、 公正価値で保有されていたナイトとの約束手形の公正価値の変動に関連して、6,105,066ドルの利益を計上しました。 この利益は、IPOの完了時に未払いの負債 が当社の株式に自動的に転換される直前に認識された時価総額調整に関するものです。ナイトとの未払いの累積債務は、2023年1月に締結されたナイト債務転換契約以前は、定期的に 単位で公正価値で測定されていませんでした。そのため、2022年9月30日に終了した3か月間の公正価値の変動は0ドルでした。
その他の収益(費用)、純額
2023年9月30日に終了した3か月間、 は70,490ドルのその他の費用を計上したのに対し、2022年9月30日に終了した3か月間のその他の収入は3,172ドルでした。2023年9月30日に終了した か月間、未請求の返品について、3PL からの回収不能売掛金の一回限りの償却により、48,236ドルがその他の費用として計上されました。
35
2023年9月30日に終了した9か月と 2022年の比較
製品収益-割引と リベートを差し引いたもの、収益コスト、総損失、粗利益
9月30日に終了した9か月間 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
製品収益-割引とリベートを差し引いたもの | $ | 127,892 | $ | 260,382 | $ | (132,490 | ) | (50.88 | )% | |||||||
収益コスト | 328,293 | 269,535 | 58,758 | 21.80 | ||||||||||||
総損失 | $ | (200,401 | ) | $ | (9,153 | ) | $ | (191,248 | ) | 2,089.46 | % | |||||
売上総利益率 | (156.70 | )% | (3.52 | )% |
製品収益-割引とリベートを差し引いたもの
当社の製品収益(割引 とリベートを差し引いたもの)は、2023年9月30日に終了した9か月間で127,892ドルでしたが、 2022年9月30日に終了した9か月間は260,382ドルでした。2023年9月30日に終了した9か月間、オーストラリアの販売代理店は0%(2022年9月30日に終了した9か月間で34%)を占め、米国の販売代理店は当社の純製品売上高の100%(2022年9月30日に終了した9か月間で59%)を占めました。 国内販売台数は同時期に増加しましたが、その減少は海外売上高が105,840ドルからゼロに減少したためです。
2023年9月30日に終了した9か月間、 の割引とリベートは124,090ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の割引とリベートは38,478ドルでした。これは、 販売量の増加と、2023年の初めに3PLパートナーとの新しい契約により、パーセンテージと固定料金のリベートが増加したことの両方を反映しています。
Arakodaは2019年の第3四半期に米国の民間サプライチェーン に参入しました。2022年9月30日に終了した9か月間、386箱が薬局と薬局に販売されました。2023年9月30日に終了した9か月間、薬局と薬局への売上 は174%増加して1,059箱になりました。 商業販売量の増加は、2023年1月から卸売購入コストが1箱あたり285ドルから1箱あたり235ドルに削減されたことと、アラコダの医師によるバベシア症の使用治療のための適応外処方が増えたことへの対応を反映しています。
2023年9月30日に終了した9か月間、オーストラリアの にある当社の販売代理店Biocelectへのコダテフの売上はありませんでした(2022年9月30日に終了した9か月間は87,840ドル)。Biocelect への売却は、当初の譲渡価格が回収された後の利益配分の対象となっています。2023年9月30日の時点で、54,166ドルが支払われました(2022年9月30日に終了した9か月間は0ドル)。
2022年の最初の9か月間に、ヨーロッパの販売代理店であるスカンジナビア・バイオファーマ・ディストリビューションABへのアラコダ/コダテフの最初の販売を記録しました。2023年の最初の9か月間、Arakoda/Kodatef のディストリビューターへの販売を記録しませんでした。製品は指定された患者ごとにそこで配布されます。オーストラリアのように、設定された小売価格によっては の利益配分が可能です。
売上原価、総損失、粗利益
2023年9月30日に終了した9か月間の売上原価は328,293ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の売上原価は269,535ドルでした。 売上原価の増加は、主に期限切れの在庫に対する引当金の増加によるものです。売上総利益率は、2022年9月30日に終了した9か月間の(3.52)%から、2023年9月30日に終了した9か月間の(156.70)%に低下しました。これは、一部には商品原価の固定部分によるものです。売上 量が増え続けるにつれて、販売単位ごとの商品の変動費が 販売価格よりも大幅に低いため、粗利益は向上します。しかし、現時点では、期限切れの在庫に必要な引当金が、売上総利益に最も大きな悪影響を及ぼしています。
36
その他の営業収益
9 か月が終了 9月30日 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
研究収入 | $ | 82,974 | $ | 259,669 | $ | (176,695 | ) | (68.05 | )% |
私たちが稼いだ研究収入は、2023年9月30日に終了した9か月間で82,974ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の研究収入は259,669ドルでした。私たちの研究収入 はこれまで、主に軽度から中等度のCOVID-19患者を対象にアラコダを研究するために、化学、生物、放射線、核防衛に関する共同プログラム事務局から(「JPEO」と呼ばれることもあります)2020年12月初旬に4,999,814ドル(2021年2月にはさらに72万ドルが授与されました)の単一の研究助成金(2021年2月にはさらに72万ドルが授与されました)から得られてきました。研究の大部分は2021年に完了し、計画されたラボデータの分析と最終研究報告書の提出は、2022年の最初の9か月間に完了しました。また、オーストラリアで行われる研究活動により、オーストラリア税務当局から研究収入を得ています。 2023年9月30日に終了した9か月間の研究リベートの収益は82,974ドルでしたが、 2022年9月30日に終了した9か月間の14,499ドルでした。
運営経費
9 か月が終了 9月30日 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
研究開発 | $ | 591,569 | $ | 322,106 | $ | 269,463 | 83.66 | % | ||||||||
一般管理費 | 2,551,426 | 994,157 | 1,557,269 | 156.64 | ||||||||||||
総営業経費 | $ | 3,142,995 | $ | 1,316,263 | $ | 1,826,732 | 138.78 | % |
研究開発
研究開発費は、2022年9月30日に終了した9か月と比較して、2023年9月30日に終了した9か月間の 中に増加しました。2022年9月30日に終了した9か月間に発生した研究開発費は、2022年の第3四半期に完了した、軽度から中等度のCOVID-19疾患の治療におけるタフェノキン の安全性と有効性を評価するための第II相臨床試験に関連して 発生しました。2023年9月30日に終了した9か月間、私たちは第IIB相臨床試験に関連する初期費用を負担しましたが、現在は中止されています。新型コロナウイルス関連の の直接トライアル費用は、2023年9月30日に終了した9か月間の費用の85%が504,711ドルで、2022年9月30日に に終了した9か月間の費用の49%は157,892ドルです。
一般管理費
2023年9月30日に終了した9か月間、 2022年9月30日に終了した9か月間で、当社の一般管理費は156.64%、つまり1,557,269ドル増加しました。2023年9月30日に終了した9か月間に、法務、会計、監査の費用に669,010ドルと大幅に多く費やしました(2022年9月30日に終了した の9か月間の186,280ドルから増加)。さらに、2023年9月30日に終了した9か月間に、投資家への働きかけ費用417,620ドル、株式ベースの報酬費用458,266ドル、広告およびプロモーション費用64,280ドル、ファーマコビジランス モニタリング費用198,618ドル(9社で10,100ドル、155,000ドル、5,731ドル、48,000ドルから増加)が発生しました。それぞれ、2022年9月30日に終了した月です)。
利息およびその他の収入(費用)、純額
9か月間 9月30日に終了しました | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
支払利息 | $ | (2,281,191 | ) | $ | (2,883,714 | ) | $ | 602,523 | (20.89 | )% | ||||||
デリバティブ費用 | (399,725 | ) | (504,613 | ) | 104,888 | (20.79 | ) | |||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変化 | 95,324 | (23,496 | ) | 118,820 | (505.70 | ) | ||||||||||
債務消滅による損失 | (1,231,480 | ) | - | (1,231,480 | ) | NA | ||||||||||
約束手形の公正価値の変化 | 5,379,269 | - | 5,379,269 | NA | ||||||||||||
その他の収益(費用)、純額 | (69,169 | ) | (29,810 | ) | (39,359 | ) | 132.03 | |||||||||
利息およびその他の収入(費用)の合計、純額 | $ | 1,493,028 | $ | (3,441,633 | ) | $ | 4,934,661 | (143.38 | )% |
37
支払利息
2023年9月30日に終了した9か月間、 は2,281,191ドル(2022年9月30日に終了した9か月間で2,883,714ドル)の利息支出を認識しました。支払利息の減少 は、2023年7月14日のIPO完了時に未払いの債務が決済または転換された結果です。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間で、 の利息として支払われた現金は、それぞれ176,924ドルと731ドルでした。
デリバティブ費用
2023年9月30日に終了した9か月間、 2023年5月のブリッジファンディングによる純収入555,000ドルの調達に関連して、399,725ドルのデリバティブ費用を計上しました。2022年9月30日に終了した9か月間に、2022年5月のブリッジ資金調達から504,613ドルのデリバティブ費用を認識し、979,275ドルの純収入を生み出しました。デリバティブ費用の減少は、受け取った現金収入を超える関連するデリバティブ 負債の初期公正価値に関連しています。
デリバティブ負債の公正価値の変化
2023年9月30日に終了した9か月間、 2022年9月30日に終了した9か月間のデリバティブ負債の公正価値の純変動は95,324ドル、(23,496ドル)と認識しました。
債務消滅による損失
2023年9月30日に終了した9か月間、 債務の消滅による純損失は1,231,480ドルでした(2022年9月30日に終了した9か月間はゼロでした)。この増加は、 一部には、債務消滅として計上された、2023年1月のナイト債務転換契約に基づく累積未払い債務の転換と、2023年7月のIPO時に決済または転換された 暫定ブリッジファイナンスノートの消滅時に計上された損失に関連しています。2023年9月30日に終了した9か月間の純額は、IPO日にXu Yu約束手形を転換した際に認識された223,077ドルの債務消滅利益によって一部相殺されました。
約束手形の公正価値の変化
2023年9月30日に終了した9か月間、 2023年1月の修正日から、2023年7月14日のIPO完了時に未払いの債務が当社の株式に転換されるまでのコンバーチブルナイトローンの公正価値の純変動に関連して、5,379,269ドルの利益を計上しました。ナイトとの未払いの累積 債務は、2023年1月にナイト債務転換契約が締結される前は、定期的に公正価値で測定されていませんでした。そのため、2022年9月30日に終了した9か月間の公正価値の変動は0ドルでした。
その他の収益(費用)、純額
2023年9月30日に終了した9か月間、 は69,169ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間のその他の費用は29,810ドルでした。2023年9月30日に終了した9か月間、未請求の 返品に対する3PLからの回収不能売掛金の一回限りの償却により、48,236ドルがその他の費用として計上されました。
流動性と資本資源
2023年9月30日と 2022年に終了した9か月間、営業活動に使用された純現金はそれぞれ4,479,242ドルと944,033ドルで、2023年9月30日現在の現金残高は2,218,540ドル(2022年12月31日時点で264,865ドル)でした。現在の内部予測に基づいて、中断されたCOVID-19試験の に対する のCROからの資金残高の約82万ドルの返還に基づいて、楽観的な仮定なしに、2024年5月31日まで 存続するのに十分な資金があると推定しています。追加の資金調達の前に、計画されているフェーズ IIバベシア症研究のためにCROに保証金を支払うことを決定した場合、滑走路は短くなります。私たちは、現金残高を増やしたり、 現金消費を制限したりして、計画された事業や将来の買収に十分な現金残高を維持できるという保証はできません。将来のビジネス需要 は、最近経験したレベルよりも高いレベルの現金使用率につながる可能性があります。将来、追加の資本を調達する必要があるかもしれません。ただし、 容認できる条件で、またはまったく追加の資本を調達できるかどうかは保証できません。
これまで、私たちは 件の負債と株式による資金調達を通じて事業資金を調達してきました。
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ゴーイング・コンサー
2023年9月30日の時点で、私たちの累積赤字は30,568,566ドルでした。 2022年12月31日に終了した会計年度の監査報告書で、当社の監査人は、当社が継続的な企業として を継続できるかどうかについて懸念を表明しています。私たちが継続企業として存続できるかどうかは、事業からキャッシュフローを生み出し、 資金を調達できるかどうかにかかっています。
2022年12月31日および2021年12月31日に終了した 12か月間の連結財務諸表には、それぞれ、当社の経常的な 営業損失について言及し、当社が継続企業として継続する能力に重大な疑問を表明する説明文が含まれていました。添付の連結要約財務 計算書は、通常の 事業過程における資産の実現と負債の決済を前提として、継続的な企業ベースで作成されています。今日まで、運営費を賄い、継続的な事業を継続するのに十分な継続的な収益源とキャッシュフローをまだ確立していません。とりわけこれらの要因は、添付の連結要約財務諸表の発行日から少なくとも1年間、当社が 継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかけています。
私たちが継続企業として存続できるかどうかは、将来収益性の高い事業を生み出す能力、および/または義務を果たすために必要な資金を調達し、通常の事業運営から生じた負債を期日が来たときに返済できるかどうかにかかっています。現時点では、これらの問題の結果を確実に予測することはできず、私たちが継続的な事業として継続できるかどうかについて大きな疑問が生じています。当社の連結財務諸表には、継続企業として継続できなくなった場合に必要となる可能性のある資産と負債の金額と分類の調整は含まれていません。
契約上の義務
次の表は、2023年9月30日現在の契約上の義務をまとめたものです。
期間別の支払い期限 | ||||||||||||||||||||
合計 | 1 年未満 | 1-3 歳未満 | 4-5 歳未満 | 5年以上 | ||||||||||||||||
債務の取り決めに関する主な義務 | $ | 150,000 | $ | - | $ | 1,990 | $ | 6,731 | $ | 141,279 | ||||||||||
債務契約に関する利子義務 | 116,230 | 8,772 | 24,326 | 10,813 | 72,319 | |||||||||||||||
オペレーティングリース | 26,800 | 26,800 | - | - | - | |||||||||||||||
購入義務 | 271,602 | 271,602 | - | - | - | |||||||||||||||
合計 | $ | 564,632 | $ | 307,174 | $ | 26,316 | $ | 17,544 | $ | 213,598 |
キャッシュフロー
9 か月が終了 9月30日 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | |||||||||||||
純現金提供者(使用済み): | ||||||||||||||||
営業活動 | $ | (4,479,242 | ) | $ | (944,003 | ) | $ | (3,535,239 | ) | 374.49 | % | |||||
投資活動 | (49,326 | ) | (1,488 | ) | (47,838 | ) | 3,214.92 | |||||||||
資金調達活動 | 6,474,565 | 1,290,335 | 5,184,230 | 401.77 | ||||||||||||
外貨換算がキャッシュフローに及ぼす影響 | 7,678 | (20,850 | ) | 28,528 | (136.82 | ) | ||||||||||
現金の純増加 (減少) | $ | 1,953,675 | $ | 323,994 | $ | 1,629,681 | 503.00 | % |
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営業活動に使用された現金
営業活動に使用された純現金は、2023年9月30日に終了した9か月間 で4,479,242ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の純現金は944,003ドルでした。営業活動に使用された当社の純現金は、2023年9月30日に終了した9か月間に に法務、会計、監査費が合計669,010ドル増加し、投資家への働きかけ費用が417,620ドル(2022年9月30日に終了した9か月間でそれぞれ186,268ドルと10,100ドル)増加した結果増加しました。さらに、 は、2023年8月、子会社の60P Australia Pty Ltd. が、現在中止されている COVID-19-タフェノキン第IIB相治療試験の最初の3つの臨床施設を開設するための初期費用を負担しました。
投資活動に使用される現金
投資活動に使用された純現金は、2023年9月30日に終了した9か月間で49,326ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の純現金は1,488ドルでした。投資活動に使用される純現金の増加は、特許の取得に支払われた費用の増加(2023年9月30日と2022年に終了した9か月間 でそれぞれ29,220ドルと1,488ドル)と、資本化されたウェブサイト開発費用に支払われた現金の増加(2023年9月30日と2022年に終了した9か月間 でそれぞれ18,283ドルと0ドル)によるものでした。
財務活動によって提供された現金
財務活動によって提供された純現金は、2023年9月30日に終了した9か月間は 6,474,565ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間は1,290,335ドルでした。財務活動によって提供される純現金の増加 は、2023年7月14日に終了した当社のIPOから生み出された6,454,325ドルの純収入と、ワラントの行使から受け取った1,131,771ドルによるもので、2023年7月の未払いの負債 債務の返済によって一部相殺されました。
外貨換算がキャッシュ フローに及ぼす影響
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間、当社の海外事業は 米国事業に比べて小規模でした。したがって、外貨換算の影響は 軽微でした。
重要な会計方針、重要な判断、 と見積もりの使用
米国で一般に認められている会計原則に準拠して 財務諸表を作成する場合、経営陣は、財務諸表の日付に報告された 資産と負債の金額、および偶発資産と負債の開示、および報告期間中に報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりと異なる場合があります。
収益認識
私たちは、米国および海外の国防総省および再販業者へのArakoda 製品の販売から収益を得ています。前払金の繰延収益を記録し、特定の顧客向けに製品を注文した小売業者への 出荷時に収益を認識します。 そのような販売に従って受領する金額については売掛金を記録します。
デリバティブ負債
当社は、報告期間ごとに、以前はブリッジシェア、支払可能な転換社債、および特定のワラント で構成されていたデリバティブ 金融商品の分類を評価し、そのような商品はASC 815の負債分類 の基準(IPOに関連して発行された特定のワラントを除く)を満たしているため、デリバティブ負債として扱われると判断しました。2023年9月30日現在、当社のデリバティブ金融商品 は偶発的支払いの取り決めで構成されています。
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負債と資本の両方の特徴 を備えたすべての金融商品を、財務会計基準審議会(「FASB」)会計基準体系化(「ASC」) トピック番号480、(「ASC 480」)、負債と株式の区別とFASB ASC トピック番号815、デリバティブとヘッジ(「ASC 815」)に基づいて分析します。デリバティブ負債は、各報告期間における公正価値を反映するように調整され、経営成績(その他の収入/支出)に記録される 公正価値の増減(その他の収入/支出)は、デリバティブ負債の公正価値の変化として記録されます。これらの商品の公正価値を決定するには、モンテ カルロシミュレーションモデルを使用します。
埋め込まれた転換オプションが分岐してデリバティブ負債 (通常は転換社債とワラント)として計上されている株式と引き換えに負債または株式 商品を転換または返済する場合、当社は転換日に株式を公正価値で記録し、すべての関連負債、 デリバティブ負債、および未償却債務割引を軽減し、純利益を計上しますまたは債務消滅による損失、もしあれば。
ASCトピック815に基づいて再分類の対象となる株式または負債商品は、再分類日に商品の公正価値で再分類されます。
オリジナル・イシュー割引
発行された特定の手形については、債務者 名義人に初回発行割引を提供することがあります。当初の発行割引は、債券の額面 を差し引いた負債割引として記録され、連結営業報告書および包括損失の負債の全期間にわたる支払利息に償却されます。
債務発行費用
貸し手または第三者に支払われた債務発行費用 は、負債割引として記録され、基礎となる債務証書の存続期間にわたって、営業および包括損失の連結計算書 に利息費用に償却されます。ただし、当社が公正価値オプションを選択した特定の債務は除きます。
所得税
2022年1月1日から2022年5月31日まで、60ディグリーズ ファーマシューティカルズ合同会社は、2022年6月1日に60ディグリーズファーマシューティカルズ株式会社 に法人化/合併される前は、所得税目的の共同法人でした。私たちは負債法に基づいて所得税を計上します。繰延税の資産と負債は、既存の資産と負債の財務諸表の帳簿価額 とそれぞれの課税基準との違いに起因する 将来の税務上の影響に対して認識されます。繰延税金資産と負債は、 これらの一時的な差異が回収または決済される予定の年に有効な制定税率を使用して測定されます。繰延税金資産が今後5年間に実現しない可能性が高いと 判断された場合、繰延税金資産には評価引当金が支給されます。2022年12月31日に終了した年度には、 何のメリットも実現しませんでした。繰延税制上の優遇措置のほとんどは海外で行われており、2026年までに子会社 に利益は見込めません。潜在的な所得税の不測の事態に対して、該当する関連する所得税給付を差し引いた利息を 所得税費用の一部として計上します。
私たちは、関連する控訴やその他の法的手続きの解決 に関連する場合を含め、実現または支払われる可能性が高い金額に基づいて、 取られた、または取られると予想される税務上の立場を納税申告書に記録します。したがって、認められていない特定の税制上の優遇措置に対する負債は、関連する税務当局との間で決済される可能性が高い金額に基づいて、 として認識されます。私たちは、認識されていない税制上の優遇措置に関連する 利息および/または罰金を所得税費用の一部として認識しています。
オフバランスシートアレンジメント
2023年から2022年の間、当社は、貸借対照表外の取り決めを促進する目的で 設立されるであろう非連結組織や金融パートナーシップ(ストラクチャード・ファイナンスや特別目的事業体など)とは一切関係がありませんでした。
雇用法会計選挙
2012年4月、雇用法が制定されました。JOBS法のセクション 107(b)は、「新興成長企業」は、証券法のセクション7(a)(2)(B)に規定されている 延長された移行期間を利用して、新規または改訂された会計基準を遵守できると規定しています。したがって、新興成長企業は、特定の会計基準の採用を、その基準が民間企業に適用されるまで延期することができます。私たちは この免除を利用することを選択しました。したがって、新興成長企業ではない他の公開 企業と同じ新規または改訂された会計基準の対象にはなりません。
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最近の会計上の宣言
財務会計基準審議会( 「FASB」)は、ASCの権威ある文献を修正する会計基準更新(「ASU」)を発行します。これまでに、ASCの原文を修正するASUがいくつかありました。経営陣は、これまでに発行されたものは、(i)補足的な ガイダンスを提供する、(ii)技術的な修正である、(iii)当社には適用されない、または(iv)当社の 連結財務諸表に大きな影響を与えると予想されないと考えています。
2020年8月、FASBは、財務諸表のユーザーに提供される情報の有用性を維持または改善しながら、コストを削減し、会計基準の適用の複雑さを軽減するための全体的な簡素化イニシアチブの一環として、ASU 2020-06「事業体の転換社債および契約の会計 」、「自己資本」を発行しました。他の変更点の中でも、新しいガイダンスでは、転換社債を負債と株式の構成要素に分けることを要求する転換社債の分離モデルがGAAPから削除されています。ただし、転換機能を分岐して デリバティブとして会計処理する必要がある場合、または債務がかなりの割増額で発行される場合を除きます。その結果、ガイダンスを採用した後、企業はもはやそのような埋め込み転換機能を株式に個別に 提示せず、代わりに転換社債を完全に負債として計上することになります。新しいガイダンス では、転換社債が1株当たり利益に及ぼす希薄化効果を計算する際に「if-converted」法を使用することも義務付けられています。 は、現在のガイダンスに基づく現在の会計処理と一致しています。このガイダンスは、2021年12月15日以降に開始する会計年度およびその会計年度内の中間期間に発行された財務諸表 に対して有効です。ただし、早期採用は許可されていますが、会計年度の初めにのみ有効です。私たちは2022年1月1日にこの声明を採択しました。しかし、この基準 の採用は当社の連結財務諸表に重大な影響を及ぼしませんでした。
2021年5月、FASBはASU 2021-04、1株当たり利益 (トピック260)、債務修正および消滅(サブトピック470-50)、報酬-株式報酬(トピック718)、および企業自己資本におけるデリバティブ とヘッジ契約(サブトピック815-40)を発行しました:特定の修正または独立型取引所 に対する発行者の会計株式分類の書面によるコールオプション。この新しい基準は、修正または交換後も株式 のままである、独立した株式分類の書面によるコールオプション(ワラントなど)の変更または交換について、発行者の 会計を明確化し、多様性を減らします。この基準は、2021年12月15日以降に開始する会計年度に有効です。その会計年度内の中間 期間も含まれます。発行者は、新しい標準の 発効日以降に行われる変更や交換に、新しい標準を前向きに適用する必要があります。暫定的な養子縁組を含め、早期養子縁組は許可されています。発行者が暫定期間に 新しい基準を早期に採用することを選択した場合、ガイダンスはその 暫定期間を含む会計年度の初めに適用する必要があります。2022年にこの基準が採用されても、当社の財務諸表に大きな影響はありませんでした。
2021年10月、FASBはASU 2021-08、 企業結合(トピック805):顧客との契約による契約資産と契約負債の会計処理を発行しました。これにより、企業結合の 人は、会計 基準体系化トピック606に従って契約資産と契約負債を認識および測定する必要があります。ASU 2021-08は、2022年12月15日以降に開始する会計年度に有効で、早期採用が許可されています。 ASU 2021-08の採用は、当社の財務諸表に影響を与えませんでした。
アイテム 3.市場リスクに関する量的および質的開示
取引法の規則 12b-2および規則S-Kの項目10(f)(1)で定義されている小規模な報告会社として、当社は段階的開示報告義務を選択しているため、 はこの項目で要求される情報を提供する必要はありません。
アイテム 4.管理と手順。開示 の管理と手順
開示管理と手続きの評価
経営陣は、財務報告に対する適切な内部統制を確立し、維持する責任があります。この用語は、 取引法の規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されています。最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加を得て、財務報告に対する内部統制の有効性の評価を実施しました。経営陣は、トレッドウェイ委員会のスポンサー組織委員会 が発行した「内部統制—統合フレームワーク(2013)」というタイトルのレポートに記載されているフレームワークを使用して、財務報告に対する内部統制の有効性を評価しました。 その評価に基づいて、当社の経営陣は、財務報告に関する内部統制における重大な弱点を特定しました。
当社の経営陣は、2023年9月30日現在、財務報告に対する内部統制は有効ではなく、2023年9月30日現在、以下の分野には重大な弱点が存在していると結論付けました。
(1) | 私たちは、特定の複雑で非定型的な取引に関する報告上の問題を特定して対処するための技術的知識を持つフルタイムの社内スタッフを雇用していません。重要で複雑で非定型的な取引に関して、経営陣は、これらの取引を完全に理解するために、第三者の専門家やコンサルタントからの指導を求めており、今後も求めていきます。 |
(2) | 支払いプロセス、取引または口座の変更、口座の調整と承認の実施を含むがこれらに限定されない、統制目的に沿った職務の分掌が不十分です。そして |
(3) | 経理スタッフが不十分なため、期末の財務情報開示と報告プロセスを効果的に管理できていません。 |
財務 報告に関する内部統制の変更
直近の会計四半期中に発生した財務報告に関する内部統制 に、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または 重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
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第二部その他の情報
アイテム 1.法的手続き
時々、通常の業務過程で当社 に対して請求が行われ、訴訟につながる可能性があります。請求および関連する訴訟には、固有の不確実性 が伴い、金銭的損害、罰金、罰金、差し止め命令などの好ましくない結果が生じる可能性があります。これにより、1つ以上の 製品の販売やその他の活動に従事することが禁止されます。2023年9月30日に終了した四半期には、報告すべき訴訟イベントはありませんでした。
アイテム 1A.リスク要因
改正された1934年の証券取引法の規則 12b-2および規則S-Kの項目10(f)(1)で定義されている小規模な報告会社として、当社は段階的開示報告 義務を選択しているため、この項目で要求される情報を提供する必要はありません。いずれにせよ、登録届出書で以前に開示されたリスク要因に 重大な変化はありませんでした。
アイテム2。株式証券 の未登録売却と収益の使用
(A) 株式の未登録売却
● | 2023年7月に、当初 2023年1月31日に証券取引委員会(「SEC」)に提出された、修正されたフォームS-1(ファイル番号333-269483)(「登録届出書」)に記載されている登録届出書(ファイル番号333-269483)の有効性に関連して、 以下の取締役に合計40,000株の制限付普通株式を以下の取締役に、記載されている金額で発行しました。(i) スティーブン・トゥービー (制限付普通株式10,000株)、(ii)チャールズ・アレン(制限付普通株式10,000株)、(iii)ポール・フィールド(制限付普通株式10,000株)と(iv)シェリル・シュー(制限付普通株式10,000株)。 |
● | 2023年7月に、2013年5月29日付けのBioIntelect Pty Ltd(「BioIntelect」) と締結したマスターコンサルタント契約に従い、新規株式公開(「IPO」)の終了に関連して、当社は当社の普通株式の合計29,245株の制限付株式 を繰延株式報酬としてBioIntelectに発行しました 155,000ドルの金額です。 |
● | 2023年7月に、2017年12月23日および2022年12月11日に改正された2017年10月11日付けの株式転換手形の条件に従い、IPOの完了に関連して、関連する発行済み元本と未収利息 の全額を、IPO価格と同等の転換価格で当社の普通株式214,934株に転換し、発行しました徐宇の普通株です。 |
● | 2023年7月に、2023年1月19日および2023年1月27日に改正された2023年1月9日付けの債務転換契約の条件に従い、ナイトセラピューティクス・インターナショナルS.A.(旧称ナイト・セラピューティクス(バルバドス)社)と締結しました。(「ナイト」) そして、IPOの終了に関連して、2022年3月31日現在の 累積発行元本の転換時に、1,108,337株の制限付普通株式をナイトに発行しました( IPOの発行後の発行済み普通株式の19.9%に相当)。また、2022年3月31日現在の累積利息を転換し、シリーズA優先株80,965株をナイトに発行しました。 |
● | 2023年7月、シリーズA優先株2,162株 を、添付の連結要約財務諸表の注記6に詳述されている転換レート価格で転換した際に、当社の普通株式45,560株の制限付株式をナイトに発行しました。 |
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上記の普通株式の発行は、証券の発行に公募が含まれないという点で、証券法 のセクション4(a)(2)またはそれに基づいて公布された規則Dに基づく登録が免除されていると見なされました。
(B) 収益の使用
当社のIPOの登録届出書は、2023年7月11日に SECによって発効が宣言されました。IPOは1,415,095ユニットで構成され、各ユニットは(i)当社の普通株式1株、(ii)1株あたり6.095ドルの行使価格で当社の普通株式1株を購入する権利を有する1つの取引可能な ワラント、および(iii)当社の普通株式1株を1株あたり6.36ドルの行使価格で購入する権利を有する1つの取引不可能な ワラントで構成されていました。1ユニットあたり5.30ドルの公募価格 。2023年7月14日、IPOが終了し、引受け の割引と手数料、および当社が支払うべきその他の推定IPO費用を差し引いた後、IPOから6,454,325ドルの純収入を受け取りました。
登録届出書に記載されているような使用による収益の 計画された使用方法に重大な変更はありません。
2023年9月30日現在、私たちは純収入の約 $4,409,000を次のように使用しています。
● | 運転資金および一般企業 目的に2,135,000ドル。 |
● | 借金の返済に1,783,000ドル。そして |
● | 491,000ドルの研究開発(臨床試験 および関連活動)。 |
(C) 発行者による株式の購入
[なし]
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当なし。
アイテム 5.その他の情報
後続イベント
[なし]。
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アイテム 6.展示品
展示索引
展示品番号。 | 説明 | |
1.1# | 引受人契約 | |
3.1# | 登録者の法人設立証明書 | |
3.2# | シリーズA優先株の指定証明書 | |
3.3# | 登録者の法人設立証明書の訂正証明書 | |
3.4# | 登録者の修正および改訂された細則 | |
4.1# | 取引可能なワラントの形式 | |
4.2# | 取引不可のワラントの形式 | |
4.3# | 代表令状の形式 | |
4.4# | ワラントエージェント契約 | |
10.1# | 2022年5月19日付けの、登録者とジェフリー・ダウとの間の証券購入契約 | |
10.2# | 2022年5月19日付けの普通株式購入ワラントで、登録者がジェフリー・ダウに発行し、2018年8月27日付けのジェフリー・S・ダウ取消可能信託に譲渡されました | |
10.3# | 登録者がジェフリー・ダウに発行した、2022年5月19日付けの転換約束手形 | |
10.4# | 2022年5月19日付けの、登録者とマウントジョイ・トラストとの間の証券購入契約 | |
10.5# | 登録者がマウントジョイトラストに発行した、2022年5月19日付けの普通株式購入ワラント | |
10.6# | 登録者がマウントジョイトラストに発行した、2022年5月19日付けの転換約束手形 | |
10.7# | 2022年5月24日付けの、登録者とビガー・キャピタル・ファンド(LP)との間の証券購入契約 | |
10.8# | 2022年5月24日付けの普通株式購入ワラントで、登録者がビガー・キャピタル・ファンド、LPに発行しました | |
10.9# | ビガー・キャピタル・ファンドの登録者が発行した、2022年5月24日付けの約束手形 | |
10.10# | 2022年5月24日付けの、登録者とキャバルリー・インベストメント・ファンドLPとの間の証券購入契約 | |
10.11# | 2022年5月24日付けの普通株式購入ワラント、LP(キャバルリー・インベストメント・ファンド)の登録者が発行しました | |
10.12# | 騎兵投資基金(LP)の登録者が発行した、2022年5月24日付けの約束手形 | |
10.13# | 2022年5月24日付けの、登録者とウォールアイ・オポチュニティーズ・マスター・ファンド・リミテッドとの間の証券購入契約 | |
10.14# | 登録者がウォールアイ・オポチュニティーズ・マスター・ファンド・リミテッドに発行した、2022年5月24日付けの普通株式購入ワラント | |
10.15# | 登録者がウォールアイ・オポチュニティーズ・マスター・ファンド・リミテッドに発行した、2022年5月24日付けの約束手形 | |
10.16# | 2023年1月9日付けの、登録者によるナイト・セラピューティクス・インターナショナルS.A. との債務転換契約 | |
10.17# | 2023年1月19日付けの、登録者によるナイト・セラピューティクス・インターナショナルS.A. の債務転換契約の最初の修正 | |
10.18# | 2023年1月27日付けのナイト・セラピューティクス・インターナショナルS.A. の登録者による、または登録者間の債務転換契約の第2改正 | |
10.19# | 登録者とフロリダ州立大学研究財団による2021年2月15日付けの機関間協定 | |
10.20# | 2016年9月15日付けの、シンガポール国立大学、シンガポールヘルスサービス株式会社、登録者、および60Pオーストラリア株式会社との間の独占ライセンス契約 | |
10.21# | 2013年5月29日付けの、登録者とBioIntelect Pty Ltdとの間のマスターコンサルタント契約 | |
10.22# | 2023年1月12日付けの登録者とジェフリー・ダウとの間の雇用契約 | |
10.23# | 2023年1月12日付けの登録者とタイロン・ミラーとの間の雇用契約 | |
10.24# | 2017年10月11日付けの、登録者とアバンテ・インターナショナル・リミテッドとの間のサブスクリプション契約 | |
10.25# | 登録者がアバンテ・インターナショナル・リミテッドに発行した、2017年10月11日付けの約束手形 | |
10.26# | 登録者がジェフリー・ダウに発行した、2016年12月31日付けの転換約束手形 | |
10.27# | 2021年12月31日現在の登録者とジェフリー・ダウとの間の既存の債務を統合および転換するための合意 | |
10.28# | 登録者がジェフリー・ダウに発行した、2021年12月31日付けの負債を株式に転換する契約 | |
10.29# | 登録者がタイロン・ミラーに発行した2016年12月31日付けの転換約束手形 | |
10.30# | 登録者がタイロン・ミラーに発行した、2021年12月31日付けの負債を株式に転換する契約 |
45
10.31# | 登録者がダグラス・ロックに発行した2016年12月31日付けの転換約束手形 | |
10.32# | 登録者がダグラス・ロックに発行した、2021年8月31日付けの負債を株式に転換する契約 | |
10.33# | 2022年6月1日付けの、登録者と60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ合同会社との間の契約と合併計画 | |
10.34# | 2014年5月30日付けの、シンガポール国立大学、シンガポールヘルスサービス株式会社、登録者、および60Pオーストラリア株式会社との間の独占ライセンス契約 | |
10.35# | 2022年の株式インセンティブプラン | |
10.36# | 2023年5月8日付けの、登録者とサイバーバーン・フェデラル・ソリューションズ合同会社との間の証券購入契約 | |
10.37# | 登録者がサイバーバーン・フェデラル・ソリューションズ合同会社に発行した、2023年5月8日付けの普通株式購入ワラント | |
10.38# | 登録者がサイバーバーン・フェデラル・ソリューションズ合同会社に発行した、2023年5月8日付けの約束手形 | |
10.39# | 2023年5月8日付けの、登録者とアリアナ・ベーカリー社との間の証券購入契約 | |
10.40# | 登録者がアリアナ・ベーカリー社に発行した、2023年5月8日付けの普通株式購入ワラント | |
10.41# | 登録者がアリアナ・ベーカリー社に発行した2023年5月8日付けの約束手形 | |
10.42# | 2023年5月8日付けの、登録者とサビー・ボラティリティ・ワラント・マスター・ファンド株式会社との間の証券購入契約 | |
10.43# | 2023年5月8日付けの普通株式購入ワラントで、登録者がサビー・ボラティリティ・ワラント・マスター・ファンド株式会社に発行しました。 | |
10.44# | 登録者がサビー・ボラティリティ・ワラント・マスター・ファンド株式会社に発行した、2023年5月8日付けの約束手形 | |
10.45# | 2023年5月8日付けの、登録者とスティールアンダーソンとの間の証券購入契約 | |
10.46# | 2023年5月8日付けの普通株式購入ワラント、登録者がスティールアンダーソンに発行しました | |
10.47# | 登録者がスティールアンダーソンに発行した2023年5月8日付けの約束手形 | |
10.48# | 2023年5月8日付けの、登録者とBixi Gao&Ling Wangによる証券購入契約 | |
10.49# | 2023年5月8日付けの普通株式購入ワラント、登録者がBixiGaoとLing Ling Wangに発行しました | |
10.50# | 2023年5月8日付けの、登録者がビシ・ガオとリン・リン・ワンに発行した約束手形 | |
10.51# | 注:2023年5月22日付けの、登録者とビガー・キャピタル・ファンド(LP)との間の延長契約 | |
10.52# | 注:2023年5月22日付けの、登録者と騎兵投資基金(LP)との間の延長契約 | |
10.53# | 注:2023年5月22日付けの、登録者とウォールアイ・オポチュニティーズ・マスター・ファンド・リミテッドとの間の延長契約 | |
10.54# | 注:2023年5月18日付けの、登録者とジェフリー・S・ダウ・リボーカブル・トラストとの間の延長契約 | |
10.55# | 注:2023年5月18日付けの、登録者とマウントジョイ・トラストとの間の延長契約 | |
10.56# | 2022年11月28日付けの、登録者とチャールズ・アレンとの間で修正された取締役会契約 | |
10.57# | 2022年11月28日付けの、登録者とスティーブン・トゥーベイとの間で修正された取締役会契約 | |
10.58# | 2022年12月9日付けの、登録者とシェリル・シューとの間で修正された取締役会契約 | |
10.59# | 2022年12月15日付けの、登録者とポールフィールドとの間で修正された取締役会契約 | |
31.1* | ルール13a-14 (a) /15d-14 (a) 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社の社長兼最高経営責任者の証明書 | |
31.2* | ルール13a-14 (a) /15d-14 (a) 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社の最高財務責任者の証明書 | |
32.1** | 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社の社長兼最高経営責任者のセクション1350認証 | |
32.2** | 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社の最高財務責任者のセクション1350認証 | |
101.インチ* | インライン XBRL インスタンスドキュメント | |
101.SCH* | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント | |
101.CAL* | インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント | |
101.DEF* | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント | |
101.LAB* | インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント | |
101.PRE* | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント | |
104* | 表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています) |
# | 修正されたとおり(ファイル番号333-269483)、2023年1月31日に証券取引委員会に最初に を提出した、会社の登録届出書に同じ展示番号を参照して 法人化されました。 |
* | をここに記入してください。 |
** | 展示品 32.1および32.2は提供中であり、取引法第18条、または当該条項の責任の対象となる の目的で「提出」されたとはみなされません。また、そのような展示物は、特に明記されていない限り、改正された1933年の証券法または取引法に基づいて提出された登録 声明またはその他の文書に参照により組み込まれているとは見なされません。そのような書類に記載されています。 |
46
署名
1934年の証券 取引法の要件に従い、登録者は、正式に承認された署名者によるこの報告書への署名を本人に代わって正式に行わせました。
60度製薬株式会社 | |
日付:2023年11月20日 | /s/ ジェフリー・ダウ |
ジェフリー・ダウ | |
最高経営責任者兼社長、取締役 (最高執行役員) | |
日付:2023年11月20日 | /s/ タイロンミラー |
タイロン・ミラー | |
最高財務責任者 (最高財務会計責任者) |
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