米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
(マークワン)
四半期終了時の
または
_________ から__________への移行期間中
コミッションファイル番号
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) | (IRS) 雇用主 識別番号) | |
| ||
(主要行政機関の住所) (郵便番号) | (登録者の電話番号、市外局番を含む) |
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 | ||
の |
登録者(1)が1934年の証券取引法のセクション13または15(d)で提出する必要のあるすべてのレポートを過去12か月間(または登録者がそのようなレポートを提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および
(2)が過去90日間そのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者
が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルの提出を要求されたほど短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者 が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。 取引法の規則12b-2にある「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター | ☐ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
☒ | 小規模な報告会社 | ||
新興成長企業 |
新興成長企業の場合、登録者が取引法のセクション13(a)に従って規定された新規または改訂された財務会計
基準に準拠するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェック
マークで示してください。
登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている
)かどうかをチェックマークで示してください。はい
☐ いいえ
2023年11月14日の時点で、登録者の合計は
インデックス
ページ | ||
第I部。財務情報 | ||
アイテム 1. | 要約連結財務諸表(未監査) | 1 |
要約連結貸借対照表 | 1 | |
要約連結営業報告書および包括損失計算書 | 2 | |
転換優先株および株主資本の要約連結計算書 | 3 | |
要約連結キャッシュフロー計算書 | 4 | |
要約連結財務諸表の注記 | 5 | |
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 15 |
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 20 |
アイテム 4. | 統制と手続き | 21 |
第二部その他の情報 | ||
アイテム 1. | 法的手続き | 22 |
アイテム 1A. | リスク要因 | 22 |
アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 22 |
アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 22 |
アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 22 |
アイテム 5. | その他の情報 | 23 |
アイテム 6. | 展示品 | 24 |
署名 | 25 |
i
将来の見通しに関する 記述に関する注意事項
Form 10-Qのこの四半期報告書には、1995年の民間証券訴訟改革法、改正された1933年の証券法(「証券法」)の セクション27A、および改正された1934年の証券取引法 のセクション21E(「取引法」)の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、主に現在の期待 と、当社の事業の財政状態に影響を与える将来の出来事や財務動向に関する予測に基づいています。将来の見通しに関する記述 は、将来の業績や結果を保証するものとして読むべきではありません。また、そのような業績や結果がどの時点で達成されるか、または までに達成されるかを正確に示すものではありません。将来の見通しに関する記述は、それらの 記述が行われた時点で入手可能な情報および/または将来の出来事に関する当時の経営陣の誠実な信念に基づいており、リスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の業績または結果が将来の見通しの 記述で表明または示唆されているものと大きく異なる可能性があります。
将来の見通しに関する記述 には、歴史的事実ではないすべての記述が含まれます。場合によっては、将来の見通しに関する記述を「かもしれない」、「する」、「すべき」、「できる」、「望む」、「期待する」、「意図する」、「求める」、「予測する」、「見積もる」、「プロジェクト」、「予測」、 「可能性」、「可能性」、「予測」などの用語で識別できます。」「続行」、またはそれらの用語の否定語、および将来の時代を指すことを目的とした同様の 表現と同等の用語。将来の見通しに関する記述には、以下に関する 記述が含まれますが、これらに限定されません。
● | 事業セグメントを効果的に運営する当社の能力。 | |
● | 研究、開発、拡大、成長、運営費を管理する当社の能力。 |
● | 私たちのビジネス、見通し、業績指標を評価し、測定する能力。 |
● | 競争の激しい医療機器業界で直接的または間接的に競争し、成功する当社の能力と国内販売業者の能力。 |
● | テクノロジーや顧客行動の変化に対応し適応する私たちの能力。 |
● | 知的財産を保護し、強力なブランドを開発、維持、強化する当社の能力。そして |
これらの リスクまたは不確実性が1つ以上現れた場合、または基礎となる仮定が誤っていることが判明した場合、実際の結果は、予想、信念、推定、予想、意図または計画された結果と 大きく異なる可能性があります。
実際の結果が異なる原因となる可能性のある要因や出来事が時折現れることがあり、それらすべてを予測することは不可能です。 の将来の成果、活動レベル、業績、成果を保証することはできません。したがって、フォーム10-Qのこの四半期報告書 の将来の見通しに関する記述は、そのような記述に記載されている結果または条件が発生すること、または当社の目的と計画が達成されることを表すものと見なすべきではありません。また、これらの将来の見通しの 記述の正確性または完全性について一切の責任を負いません。
ii
パート I — 財務情報
アイテム1。要約された連結財務諸表
テノンメディカル株式会社
要約連結貸借対照表
(千単位、株式データを除く)
9月30日 | 12月31日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
(未監査) | ||||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
短期投資 | ||||||||
売掛金 | ||||||||
インベントリ | ||||||||
前払い経費 | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
固定資産、純額 | ||||||||
預金 | ||||||||
オペレーティングリースの使用権資産 | ||||||||
繰延オファリング費用 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
買掛金 | $ | $ | ||||||
未払費用 | ||||||||
未払コミッションの現在の割合 | ||||||||
オペレーティング・リース負債の現在の部分 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
現在分を差し引いた未払コミッション | ||||||||
オペレーティング・リースの負債、当期分を差し引いたもの | ||||||||
負債総額 | ||||||||
コミットメントと不測の事態(注8) | ||||||||
株主資本: | ||||||||
普通株式、$ | ||||||||
追加払込資本 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の包括損失の累計 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主資本の総額 | ||||||||
負債総額と株主資本 | $ | $ |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の欠くことのできない部分です 。
1
テノンメディカル株式会社
要約連結営業諸表 と包括損失(未監査)
(千単位、1株あたりのデータを除く)
3 か月が終了 9月30日 | 9か月間 9月30日に終了しました | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
収益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
売上原価 | ||||||||||||||||
総利益(損失)利益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
営業経費 | ||||||||||||||||
研究開発 | ||||||||||||||||
セールスとマーケティング | ||||||||||||||||
一般と管理 | ||||||||||||||||
営業費用の合計 | ||||||||||||||||
事業による損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
その他の収入 (費用) | ||||||||||||||||
投資利益 | ||||||||||||||||
支払利息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
その他の収益(費用)、純額 | ||||||||||||||||
その他の収益(費用)の合計、純額 | ( | ) | ||||||||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通株式1株当たりの純損失 | ||||||||||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
発行済普通株式の加重平均株式 | ||||||||||||||||
連結包括損失計算書: | ||||||||||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
投資の含み損益 (損失) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
外貨換算調整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
包括損失合計 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の欠くことのできない部分です 。
2
テノンメディカル株式会社
転換社債 優先株式と株主資本の要約連結計算書
(未監査)
(千単位、株式データを除く)
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月間:
シリーズ A 転換優先株式 | シリーズ B コンバーチブル 優先 株 | 一般的な 株 | 追加 支払い済み | 累積 | 累積 その他の 包括的 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 合計 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2023年6月30日の残高 | — | $ | — | $ | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの 報酬費用 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
制限付株式ユニットの のリリース | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
発行費用を差し引いた普通株式の発行 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
サービスのために発行された普通株式 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ワラント負債の資本への再分類 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
その他 包括利益 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年9月30日の残高 | — | $ | — | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
2022年6月30日の残高 | — | $ | — | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの 報酬費用 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
その他 包括利益 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2022年9月30日の残高 | — | $ | — | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
2023年9月30日と2022年9月30日までの9か月間: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
シリーズ A 転換優先株式 | シリーズ B コンバーチブル 優先 株 | 一般的な 株 | 追加 支払い済み | 累積 | 累積 その他の 包括的 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 合計 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2022年12月31日時点の残高 | — | $ | — | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの 報酬費用 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
制限付株式ユニットの のリリース | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
発行費用を差し引いた普通株式とワラントの発行 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ワラント負債の資本への再分類 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
発行費用を差し引いた普通株式の発行 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
サービスのために発行された普通株式 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
その他 包括利益 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年9月30日の残高 | — | $ | — | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
2021 年 12 月 31 日現在の残高 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの 報酬費用 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
発行費用を差し引いた普通株式とワラントの発行 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
シリーズA優先株式の転換時に発行される普通株式 株 | ( | ) | ( | ) | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
シリーズB優先株式の転換時に発行される普通株式 株 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
負債の転換時に発行される普通株式 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
サービスのために発行された普通株式 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
その他 包括利益 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2022年9月30日の残高 | — | $ | — | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の欠くことのできない部分です 。
3
テノンメディカル株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書 (未監査)
(千単位)
9か月間 9月30日に終了しました | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | ||||||||
投資の含み損失 | ( | ) | ||||||
非現金支払利息 | ||||||||
株式ベースの報酬費用 | ||||||||
サービス用に発行された普通株式 | ||||||||
減価償却と償却 | ||||||||
営業使用権資産の償却 | ||||||||
以下の変更による現金の増加(減少) | ||||||||
売掛金 | ( | ) | ( | ) | ||||
インベントリ | ( | ) | ( | ) | ||||
前払費用およびその他の資産 | ( | ) | ( | ) | ||||
買掛金 | ( | ) | ||||||
未払費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
オペレーティング・リースの負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
短期投資の売上と満期 | ||||||||
短期投資の購入 | ( | ) | ( | ) | ||||
固定資産の購入 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によって提供された(使用された)純現金 | ( | ) | ||||||
財務活動によるキャッシュフロー | ||||||||
発行費用を差し引いた普通株式とワラントの発行による収入 | ||||||||
普通株式の発行による収入(発行費用を差し引いたもの) | ||||||||
繰延オファリング費用 | ( | ) | ||||||
財務活動による純現金 | ||||||||
外貨換算がキャッシュフローに及ぼす影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金および現金同等物の純増加 | ||||||||
現金および現金同等物の期首残高 | ||||||||
現金および現金同等物の期末残高 | $ | $ | ||||||
キャッシュフロー情報の補足開示 | ||||||||
非現金投資と資金調達活動: | ||||||||
優先株式の転換時に発行される普通株式 | $ | $ | ||||||
負債の転換時に発行される普通株式 | $ | $ |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4
要約連結財務諸表の注記
(未監査)(千単位、株式および一株当たりのデータを除く)
1。組織とビジネス
業務の性質
Tenon Medical, Inc.(以下「当社」)は、2012年6月19日にデラウェア州で設立され、2021年6月に がカリフォルニア州ロスガトスに移転するまで、カリフォルニア州サンラモンに本社を置いていました。当社は、腰痛の原因となる最も一般的なタイプのSI関節疾患の治療に、単一の 頑丈なチタン製インプラントを使用して、仙腸関節(「SI関節」)に新しい侵襲性の低いアプローチを提供するCatamaran™ SI関節融合システム(「 Catamaran System」)を開発した医療機器会社です。当社は、2018年にカタマランシステムについて 米国食品医薬品局(「FDA」)の認可を受け、現在は米国市場に注力しています。
統合の原則
会社の要約連結財務諸表 には、当社とその完全子会社であるスイスの 企業であるテノンテクノロジーAG(「TTAG」)の勘定が含まれています。連結により、会社間残高と取引はすべてなくなりました。TTAGの財務諸表は、すべての重要な点で一貫した会計方針を使用して、親会社と同じ報告期間に 作成されます。
2。重要な会計原則の要約
プレゼンテーションの基礎
添付の未監査要約連結 財務諸表は、米国証券取引委員会 (「SEC」)の規則および規制に従って作成されています。これらの規則および規制で許可されているように、当社は、米国で一般に認められている会計原則 (「米国会計基準」)に従って作成された年次連結財務諸表に通常含まれる特定の財務情報 および脚注の開示を要約または省略しています。2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表は、2023年3月10日にSECに提出されたフォーム10-Kの年次報告書 に含まれている会社の監査済み連結財務諸表から導き出されています。
これらの要約連結財務諸表 は、会社の年次連結財務諸表と同じ基準で作成されており、経営陣の見解では、 は財務 情報を公正に表示するために必要な、通常の定期的な調整のみからなるすべての調整を反映しています。中間期の経営成績は、必ずしも他の中間期間 または会計年度全体で予想される業績を示すものではありません。
これらの未監査の要約連結財務諸表 と付随する注記は、2023年3月10日にSECに提出されたフォーム10-Kの年次報告書に含まれる2022年12月31日および2021年に終了した年度の当社の監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。
会社の重要な会計方針 は、2022年12月31日および2021年に終了した年度の監査済み連結財務諸表に開示されています。2023年9月30日に終了した9か月間、会社の重要な会計方針に重要な変更はありませんでした。
不確実性と流動性要件が懸念されます
添付の連結財務諸表 は、当社が通常の事業過程における資産の実現と負債とコミットメントの決済を検討する継続企業として存続することを前提として作成されています。これらの財務諸表が発行された日から1年間、会社が を存続企業として継続できるかどうかについては、かなりの疑問があります。
創業以来、当社は事業による損失 とマイナスのキャッシュフローを被っています。経営陣は、当社が製品開発プログラムとカタマランシステムの商業化を継続するにつれて、当面の間、さらなる営業損失と営業からのマイナスキャッシュフロー が発生すると予想しています。 会社の現在の収益と支出の水準に基づいて、当社は、2023年9月30日現在の既存の現金および現金同等物 および短期投資では、これらの要約連結財務諸表の提出日から少なくとも12か月間、債務を履行するのに十分な資金が提供されないと考えています。当社は、パブリックエクイティまたはプライベートエクイティの募集、デットファイナンス、およびコラボレーションの1つまたは組み合わせを通じて、必要な追加資本を 調達する予定です。 要約連結財務諸表には、この不確実性の結果として生じる可能性のある調整は含まれていません。
5
ナスダックからのお知らせ
2023年7月20日、当社はナスダックのナスダック上場資格スタッフから、2023年6月6日から2023年7月19日までの30営業日連続で、当社の普通株式が最低終値である$を維持していなかったという手紙を受け取りました。
コンプライアンスを取り戻すには、
会社の普通株式の終値入札価格が$以上でなければなりません
会社が2024年1月16日までに 入札価格ルールの遵守を取り戻さない場合、会社はコンプライアンスを回復するためにさらに180日間の期間の対象となる可能性があります。資格を得るには、 会社は、公開株式の時価に関する継続的な上場要件と、入札価格ルールを除き、ナスダックキャピタルマーケットのその他すべての 初期上場基準を満たす必要があり、必要に応じて株式の逆分割を実施することにより、第2コンプライアンス期間中の買値不足を是正する意向を書面で通知する必要があります。
2023年9月13日、当社の株主 は、当社の取締役会の裁量により 決定されたとおり、当社の普通株式を1対2と1対10の比率で株式併合する計画を承認しました。2023年11月2日、当社は以下で詳しく説明するように、10対1の株式併合 を行いました。
2023年5月17日、当社はナスダックから、最低株主資本要件であるドルであるナスダック規則5550(b)(1)に準拠していないことを通知する書面の
通知を受け取りました。
2023年6月16日、当社は以下の公募(「公募」)を完了しました。
ナスダックは、会社の 継続的な最低資本要件の遵守状況を監視し、次回の定期報告時に会社が遵守を証明しない場合、 上場廃止の対象となる可能性があります。
見積もりの使用
米国会計基準に準拠した連結財務諸表を作成する場合、経営陣は特定の報告金額と 開示に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。したがって、実際の結果はそれらの見積もりと異なる場合があります。経営陣による重要な見積もりには、繰延税金資産の実現、未払負債、未払手数料、増分借入金利、在庫の陳腐化、株式ベースの報酬、投資、在庫、および会社の普通株式の公正価値が含まれますが、これらに限定されません。
逆株式分割
2022年4月6日、当社は、修正および修正された会社の設立証明書
の修正をデラウェア州務長官に提出することにより、1対2の株式併合(「2022年の株式併合」)を実施しました。2022年の株式併合では、2022年の株式併合を実施する直前に発行および発行された当社の普通株式2株ごとに、次のように統合されました。
6
2023年11月2日、当社は
所得税
会社は
ASC 740、「所得税」を利用して所得税を会計処理します。ASC 740では、控除可能な一時差異と
営業損失の繰越については繰延税金資産を測定し、課税対象の一時的な差異については繰延税金負債を測定する必要があります。流動および繰延税金負債および資産の測定は、制定された税法の規定に基づいています。税法や税率の将来の変更による影響は、
測定に含まれていません。当社は、当年度に支払われるべきまたは返金可能な税金の額を認識し、会社の
財務諸表または納税申告書で認識された出来事や取引によって将来予想される税務上の影響について、繰延税金
の負債と資産を認識します。会社には現在、かなりの純営業損失の繰越があります。会社は
aを記録しました
1株当たり純損失
1株当たりの基本純損失は、発行済普通株式の加重平均数に基づいています。希薄化後の1株当たり純損失は、すべての潜在的な普通株式同等物 (転換優先株式、ストックオプション、およびワラント)が転換または行使されることを前提としています。希薄化後の1株当たり純損失の計算には、希薄化防止効果がある場合、 個の潜在的な普通株式同等物は除外されます。潜在的な普通株式同等物の効果が希薄化防止効果であるため、 ベーシックと希薄化後の当社の発行済普通株式の加重平均は同じです。
9月30日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
発行済の制限付株式ユニット | ||||||||
優れたストックオプション | ||||||||
未払いの新株予約権 | ||||||||
合計 |
最近の 会計上の発表採用されました
2016年6月、財務会計基準審議会は会計基準更新2016-13「金融商品-信用損失 (トピック326):金融商品の信用損失の測定」(「ASU 2016-13」)を発行しました。この基準では、発生した損失ではなく予想損失に基づく減損 モデル(現在の予想信用損失(「CECL」)モデルと呼ばれる)が必要です。 新しいガイダンスでは、各報告主体は予想される信用損失の引当金を見積もっています。これにより、損失をよりタイムリーに認識できるようになります。新しい基準は、契約資産 や売掛金などの収益取引から生じる売掛金に適用されます。売掛金が記録されると、それらはCECLモデルの対象となり、契約期間中の売掛金の予想信用損失 の見積もりは、履歴情報、現在の状況、および 合理的かつ裏付け可能な予測に基づいて最初に記録されます。当社は、2023年1月1日付けでASU 2016-13を採用しました。この採用は、経営成績や要約連結財務諸表に重大な影響を及ぼしませんでした。
7
最近の 会計上の声明はまだ採択されていません
2023年9月30日に終了した9か月間、 社にとって重要な、または潜在的に重要な、または潜在的に重要な会計上の声明または 個の会計上の声明の変更はありませんでした。
3。投資
レベル 2 | ||||
社債証券: | ||||
2023年9月30日 | $ | |||
2022年12月31日 | $ |
償却コスト | グロス 未実現 利益 | グロス 未実現 損失 | 公正価値 | |||||||||||||
社債証券: | ||||||||||||||||
2023年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2022年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
総含み損失 のある投資はすべて、12か月未満の連続損失状態にあります。
30日、2023年、2022年9月までの3か月と9か月間、当社は、償却原価ベースの回復前に投資を売却するつもりはないため、一時的な減損以外の重大な減損損失を認識しませんでした。
2023年9月30日まで
3か月と9か月の間に、約$の純利益がありました
4。固定資産、純資産
9月30日 2023 | 12月31日 2022 | |||||||
カタマラントレイセット | $ | $ | ||||||
建設中 | ||||||||
IT機器 | ||||||||
借地権の改善 | — | |||||||
ラボ機器 | ||||||||
オフィス家具 | ||||||||
固定資産、総額 | ||||||||
控除:減価償却累計額 | ( | ) | ( | ) | ||||
固定資産、純額 | $ | $ |
進行中の建設は、再利用可能な
個のコンポーネントで構成されており、それがカタマラントレイセットになります。減価償却費は約$でした
8
5。未払費用
9月30日 2023 | 12月31日 2022 | |||||||
未払報酬 | $ | $ | ||||||
その他の未払費用 | ||||||||
未払費用の合計 | $ | $ |
6。リース
2021年6月、当社はカリフォルニア州ロスガトスにある本社のファシリティリース契約を締結しました。このキャンセル不可のオペレーティングリースは、2026年6月に期限切れになります。 社には、リース条件の決定の一環として行使すべき合理的に確実なオプションが含まれています。当社は、市況の変化を見越して 件の解約条項を交渉することがありますが、通常、これらの解約オプションは行使されません。残余 価値保証は通常、オペレーティングリースには含まれていません。基本賃料の支払いに加えて、リースでは、会社 が税金やその他の非リース費用(保険、メンテナンス、その他の運営費など)を直接支払う必要があります。 は、使用状況によって異なる場合もあれば、月ごとに異なる場合もあります。非リース部品が検討され、重要ではないと判断されました。会社 は、契約開始時に契約がリースかどうかを判断し、リース開始 日にリース分類テストを実施しました。使用権資産は、リース期間中に原資産を使用する会社の権利を表し、リース負債は リースから生じるリース支払いを行う義務を表します。オペレーティングリースの使用権資産および負債は、リース期間中のリース支払いの現在価値に基づいて、 リースの開始日に計上されます。リースで暗黙の 金利が提供されなかった場合、当社は、開始日に入手可能な情報に基づく推定増分借入金利を使用して、将来の支払いの現在価値を 決定しました。
施設リースのオペレーティングリース費用は
$
9月30日 | 12月31日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
オペレーティングリースの使用権資産 | $ | $ | ||||||
オペレーティング・リース負債、現行 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
オペレーティングリース負債、非流動性 | ( | ) | ( | ) | ||||
オペレーティングリース負債総額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
2023 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
リース料総額 | ||||
控える:帰属 | ( | ) | ||
オペレーティングリース負債の現在価値 | $ |
その他の情報:
2023年9月30日に終了した9か月間のオペレーティングリースのために支払われた現金 | $ | |||
2022年9月30日に終了した9か月間のオペレーティングリースのために支払われた現金 | $ | |||
残りのリース期間-オペレーティングリース(年単位) | ||||
平均割引率-オペレーティングリース | % |
9
7。株主資本
2014年2月18日付けの当社の現在の修正および改訂された
法人設立証明書は、以下の発行を許可しています
新規株式公開
2022年4月26日、IPOに関する当社の登録
届出書はSECによって発効が宣言されました。IPOの構成は
2022年4月29日、IPOが終了し、当社
は約$を受け取りました
2022年4月29日、IPOの完了
の結果、当社はシリーズAおよびシリーズBの優先株式をすべて次のように転換しました。
2021年5月に締結された修正および改訂された独占販売代理店契約に基づくIPOと
の完了と同時に、契約の相手方
は、所有権を維持するために希薄化防止保護を受けました。
登録オファリング
2023年6月16日、当社は合計以下の登録済み
募集を終了しました
アット・ザ・マーケット・オファリング・プログラム
2023年5月4日、当社は、時価総額が$の普通株式の
株を随時自由裁量で売却できる、市場での募集プログラムを確立するための株式分配契約を締結しました。
エクイティ・ライン・オブ・クレジット
2023年7月24日、当社はリンカーンパークキャピタルファンド合同会社(「リンカーンパーク」)と購入
契約(「購入契約」)を締結しました。この契約に基づき、当社は
指定の条件に従い、リンカーンパークに最大$まで売却することができます。
10
開始日から、その後24か月間、購入契約の条件に従い、当社の
裁量により、当社にはリンカーンパークに売却する権利がありますが、義務はありません。リンカーンパークは
ドルを上限として購入する義務があります。
議決権
普通株式の既得株式の保有者は、
株主の投票に提出されたあらゆる事項について投票する権利があり、そのような各保有者は次の権利があります
エクイティ・アワード
2012年、当社の取締役会(以下「取締役会」)は、テノンメディカル社の2012年株式インセンティブプラン(「2012年プラン」)を承認しました。2012年のプランでは、従業員、取締役、コンサルタントへの普通ストックオプション、評価権、その他の報酬の発行に
が規定されていました。2012年のプランで
発行されたオプションは、通常、次の期間にわたって権利が確定します
2022年1月10日と2022年2月2日、当社の
取締役会と株主はそれぞれ、2022年4月25日に発効したテノンメディカル社の2022年株式インセンティブプラン(「2022年プラン」)、
を承認しました。2022年の計画に基づいて報奨の対象となり、売却された普通株式の初期数は
160,000株でした。2022年の計画では、発行可能な株式数を、(a)のうち最低数だけ自動的に毎年増やすことが求められています。
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月の の報酬費用には、Black-Scholesオプション評価モデルを使用して推定された 付与日の公正価値に基づいて、付与されたすべての株式ベースの報奨の期間に権利が確定された報酬の一部が含まれます。
11
ストックオプション | 制限付株式ユニット | |||||||||||||||
の数 株式の件名 抜群です ストックオプション | 加重平均 エクササイズ 1個あたりの価格 シェア | の数 優れた 制限付株式 単位 | 加重 アベレージ・グラント デートフェア 一人当たりの価値 シェア | |||||||||||||
2022年12月31日時点で未処理です | $ | $ | ||||||||||||||
付与されました | $ | |||||||||||||||
リリース済み | ( | ) | $ | |||||||||||||
キャンセル/没収 | ( | ) | $ | |||||||||||||
2023年9月30日の時点で素晴らしい | $ | $ |
3 か月が終わりました 9月30日 | 9か月が終わりました 9月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
研究開発 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
セールスとマーケティング | ||||||||||||||||
一般、管理 | ||||||||||||||||
株式報酬費用の総額 | $ | $ | $ | $ |
2023年9月30日の時点で、
ワラント
2022年4月、前述のように、当社は
に引受人ワラントを付与し、合計で
2023年6月、前述のように、登録オファリング
に関連して、当社はオファリングワラントを発行して合計次の商品を購入しました
12
8。コミットメントと不測の事態
営業担当者契約
2020年4月、当社は独占販売代理店契約を締結しました。この契約に基づき、契約の相手方(「代表者」)は、米国とプエルトリコでカタマランシステムを販売、宣伝、販売する独占権
を取得しました。契約の最初の期間は
です
改訂された販売契約により、買収時に代表者に支払われるボーナスの
計算が再構築され、IPO時に支払われるボーナスが削除され、会社
は代表者に支払われるボーナスが $ 以上である限り、修正された販売契約を終了することができます。
2022年10月6日、当社は代表者
と
修正および改訂された専属営業担当者契約(「解約契約」)を締結しました。これにより、修正された販売契約は終了しました。解雇契約に従い、(i) 会社は代表者に$を支払いました
2023 | ||||
2022年12月31日現在の残高 | $ | |||
2023年に支払われた金額 | ( | ) | ||
降着量 | ||||
2023年9月30日の残高 | $ |
解約契約の条件に従って、
社は最終的に$を支出すると予想しています
解約 契約の締結と同時に、当社は2022年10月6日付けで代表者とコンサルティング契約(「コンサルティング契約」)を締結しました。 コンサルティング契約の条件に基づき、担当者は、コンサルティング契約で より具体的に説明されているように、会社の臨床専門医プログラム、医師教育プログラム、および販売教育プログラムの編成、採用、訓練、調整を任されています。
コンサルティング契約の期間は、2022年10月6日から2023年10月5日までです。ただし、両当事者間の書面による合意によりさらに1年間の期間が延長されるか、コンサルティング契約の条件に従って
解約される場合を除きます。提供するサービスの対価として、当社は
担当者に基本コンサルティング料として$を支払うものとします
13
訴訟
通常の業務過程では、当社 がさまざまな訴訟の被告として指名される可能性があります。
9。リスクの集中
信用リスク
会社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品は、主に現金と現金同等物で構成されています。
当社は、カリフォルニアとスイスにある金融機関に現金残高を保管しています。米国の金融機関の口座は、連邦預金保険 公社によって担保されています。時には、残高が連邦保険の限度を超えることがあります。当社は、そのような口座で損失を被ったことはありません。経営陣 は、会社は現金および現金同等物に関して重大な信用リスクにさらされていないと考えています。
当社は、顧客の財政状態の評価に基づいて顧客に無担保クレジット を付与します。通常、現金での預金は必要ありません。経営陣は、その 信用政策は重大な悪影響をもたらさないと考えており、歴史的に信用関連の重大な損失は経験していません。
通貨リスク
会社の子会社であるテノンテクノロジー
AGは、経費の一部をスイスフランで実現しています。その結果、特定の資産と負債は外貨の変動にさらされます。
2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、約$
10.その後のイベント
2023年11月2日、当社は、修正および修正された会社の設立証明書(
)の修正をデラウェア州務長官に提出することにより、
2023年の株式併合を実施しました。2023年の株式併合を合計すると
14
アイテム 2. 財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析
以下の議論と分析は、示された期間の財政状態と経営成績に影響を与える重要な要因を検討することを目的としています。この議論 は、当社の未監査の要約連結財務諸表およびフォーム10-Qの四半期報告書の他の場所にある 関連注記、および監査済み財務諸表および登録届出書に記載されているその他の情報と併せて読む必要があります。 過去の情報に加えて、以下の経営陣による 事業の財政状態と業績に関する議論と分析には、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。私たちの実際の業績は、ここに記載されている特定の要因と、 に提出されSECに提出される予定のその他の定期報告の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で予想される と大きく異なる可能性があります。
[概要]
2012年に設立された医療機器会社 であるテノンメディカル社は、米国食品医薬品局(「FDA」)が承認した独自の外科用インプラントシステムを開発しました。 これをCatamaran™ SI関節融合システム(「カタマランシステム」)と呼んでいます。カタマランシステムは、重度の腰痛を引き起こすことが多いSI関節 機能障害を治療するために、単一の頑丈なチタン製インプラントを使用する仙腸関節(「SI関節」)への新しい侵襲性の低い 下後部アプローチを提供します。このシステムには、腸骨と仙骨の軸面と矢状面の両方を 通り抜け、SI関節を縦軸に沿って固定するCatamaran™ 固定装置が搭載されています。公開されている臨床研究 では、すべての慢性腰痛の15〜30%がSI関節に関連していることが示されています。
SI関節注射と同様の方法では、 外科的アプローチは関節に直接行われます。下後方アプローチの角度と軌道は、 重要な神経構造と血管構造から離れ、最も強い皮質骨を指すように設計されています。特許取得済みのオステオトームブリッジで結合されたインプラントデザイン は、SIジョイントを介して骨の成長を促進するオープンフレームワークを備えた2つの中空の有窓ポンツーンで構成されています。1つのポンツーンは を腸骨に固定し、もう1つは仙骨に固定します。オステオトームは、関節の関節部分を破壊して融合反応を促進するように設計されています。
私たちの最初の臨床結果は、臨床界で広く受け入れられているゴールドスタンダード であるコンピューター断層撮影(CT)スキャンからもわかるように、 カタマランシステムのインプラントが関節全体の融合を促進していることを示しています。私たちは2022年10月にカタマランシステムを全国的に発売し、製品を販売し、存在する非常に十分なサービスを受けていない市場機会に対応するための販売 およびマーケティングインフラストラクチャを構築しています。
私たちが開発したインプラントの設計と手順 は、適切な移植のための2Dおよび3Dプロトコルとともに、次世代のデバイスを探している 臨床医コミュニティから好評を博すと信じています。
2012年の設立 以来、純損失を計上しています。2023年9月30日の時点で、約5190万ドルの累積赤字がありました。これまで、私たちは 主に新規株式公開、株式の私募投資、特定の債務関連の資金調達契約、および当社製品の 販売を通じて、事業資金を調達してきました。私たちは、製品の研究開発、規制問題、販売、マーケティングに、実質的にすべてのリソースを費やしてきました。
経営成績の構成要素
収益
私たちの収益のほぼすべては、限られた数の臨床医へのカタマランシステムの販売 から得ています。カタマランシステムの販売による収益は、症例数 (実施された処置)、割引、および特定の患者に使用されたインプラントの数によって変動します。他の整形外科企業と同様に、当社の 収益も、償還、独立営業 代表者の変化、医師の活動など、さまざまな要因によって四半期ごとに変動する可能性があります。
売上原価、売上総利益、および総利益
カタマランシステムインプラントとカタマラントレイセットの製造には、委託製造業者を利用しています。売上原価は、主にカタマラン システムのコンポーネントのインプラントと器具、品質検査、梱包、スクラップと在庫の陳腐化、および物流や輸送費などの流通関連費用 で構成されています。ケースレベルが上がるにつれて、売上原価は絶対ドルで増加すると予想しています。
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当社の売上総利益は、製品を当社向けに製造するためのコスト、競争の激化による価格圧力、 、上記の収益に影響を与える要因など、さまざまな要因の影響を受けており、今後も影響を受けます。
営業経費
当社の運営費は、販売およびマーケティング、 研究開発、一般管理費で構成されています。人件費は営業経費の最も重要な構成要素であり、コンサルティング費用、給与、販売手数料、その他の現金および株式ベースの報酬関連費用で構成されています。投資を続けて事業を成長させるにつれて、 の運営費は絶対額で増加すると予想しています。
販売およびマーケティング費用
販売およびマーケティング費用は、給与と株式ベースの報酬費用に加えて、主に 独立した営業担当者のトレーニングとコミッションで構成されています。2021年5月から、国内の販売代理店へのコミッションは売上のパーセンテージに基づいており、これらのコミッションは当社の販売およびマーケティング費用のかなりの部分を占めると予想しています。カタマランシステムの商業的発売により、手数料と給与が高くなり、臨床医と営業の代表者のトレーニングが増え、臨床医がカタマランシステムを広く採用するための臨床研究が開始されることで、販売およびマーケティング費が絶対的に ドル増加すると予想しています。当社の販売およびマーケティング 費用は、当社製品の商業的発売に関連する販売およびマーケティング活動のタイミングにより、期間ごとに変動する可能性があります。
研究開発費用
私たちの研究開発費は主に エンジニアリング、製品開発、規制費用、コンサルティングサービス、外部プロトタイピングサービス、外部研究 活動、材料、および製品開発に関連するその他の費用で構成されています。研究開発費には、関連する 人員とコンサルタントの報酬、株式ベースの報酬費用も含まれます。研究開発費は 発生したとおりに費用をかけています。カタマランシステムを改善し、新しい 製品を開発し、研究開発要員を追加し、将来の 製品の規制当局の認可に必要な臨床活動を行うにつれて、研究開発費は絶対的に増加すると予想しています。
一般管理費
一般管理費は、主に 給与、コンサルタントの報酬、株式ベースの報酬費用、および財務、会計、法律、 コンプライアンス、および管理上の問題に関するその他の費用です。事業の成長を支えるために人員と情報技術インフラを追加するにつれて、一般管理費は絶対的に増加すると予想しています。また、公開会社として事業を行う結果、一般管理費が追加で発生することが予想されます。これには、証券が取引されているSECおよびナスダック株式市場LLCの規則および 規制の遵守に関連する費用、追加の保険費用、投資家向け広報活動、およびその他の管理上および専門的サービスが含まれますが、これらに限定されません。一般管理費は絶対額ベースで 増加すると予想していますが、時間の経過とともに収益に占める割合は減少すると予想しています。
投資利益(損失)、支払利息 およびその他の収入(費用)、純額
投資の利益(損失)は、利息 収入、およびマネーマーケットおよび社債証券への投資の売却による実現損益で構成されます。支払利息 は借入に関連しており、支払手形の有利な転換価格から得られるみなし利息が含まれます。その他の収入と 費用は今のところそれほど大きなものではありません。
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業務結果
次の表は、指定された期間の 操作の結果(千単位)を示しています。
3 か月が終了 9月30日 | 9か月間 9月30日に終了しました | |||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
収益 | $ | 944 | $ | 208 | $ | 2,120 | $ | 414 | ||||||||
売上原価 | 409 | 302 | 1,438 | 848 | ||||||||||||
総利益 (損失) | 535 | (94 | ) | 682 | (434 | ) | ||||||||||
営業経費: | ||||||||||||||||
研究開発 | 737 | 797 | 2,472 | 2,016 | ||||||||||||
セールスとマーケティング | 1,527 | 645 | 5,436 | 2,864 | ||||||||||||
一般と管理 | 1,649 | 1,726 | 5,360 | 5,483 | ||||||||||||
営業費用の合計 | 3.913 | 3,168 | 13,268 | 10,363 | ||||||||||||
事業による損失 | (3,378 | ) | (3,262 | ) | (12,586 | ) | (10,797 | ) | ||||||||
利息およびその他の収入(費用)、純額: | ||||||||||||||||
投資利益 | 50 | 72 | 143 | 108 | ||||||||||||
支払利息 | (4 | ) | — | (4 | ) | (362 | ) | |||||||||
その他の収入 (費用) | — | 19 | — | 39 | ||||||||||||
純損失 | $ | (3,332 | ) | $ | (3,171 | ) | $ | (12,447 | ) | $ | (11,012 | ) |
次の表は、収益に占める当社の 事業の結果を示しています。
3 か月が終了 9月30日 | 9 か月が終了 9月30日 | |||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
収益 | 100 | % | 100 | % | 100 | % | 100 | % | ||||||||
売上原価 | 43 | 145 | 68 | 205 | ||||||||||||
売上総利益 | 57 | (45 | ) | 32 | (105 | ) | ||||||||||
営業経費: | ||||||||||||||||
研究開発 | 78 | 383 | 117 | 487 | ||||||||||||
セールスとマーケティング | 162 | 310 | 256 | 692 | ||||||||||||
一般と管理 | 175 | 830 | 253 | 1,324 | ||||||||||||
営業費用の合計 | 415 | 1,523 | 626 | 2,503 | ||||||||||||
事業による損失 | (358 | ) | (1,568 | ) | (594 | ) | (2,608 | |||||||||
利息およびその他の収入(費用)、純額: | ||||||||||||||||
投資利益 | 5 | 35 | 7 | 26 | ||||||||||||
支払利息 | — | — | — | (87 | ) | |||||||||||
その他の費用 | — | 9 | — | 9 | ||||||||||||
純損失 | (353 | )% | (1,525 | )% | (587 | )% | (2,660 | )% |
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月の比較(千単位、パーセンテージを除く)
収益、売上原価、粗利益、粗利益
9月30日に終了した3か月間 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | |||||||||||||
収益 | $ | 944 | $ | 208 | $ | 736 | 354 | % | ||||||||
売上原価 | 409 | 302 | 107 | 35 | % | |||||||||||
総利益 (損失) | $ | 535 | $ | (94 | ) | $ | 629 | (669 | )% | |||||||
総利益(損失)率 | 57 | % | (45 | )% |
9 か月が終了 9月30日 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | |||||||||||||
収益 | $ | 2,120 | $ | 414 | $ | 1,706 | 412 | % | ||||||||
売上原価 | 1,438 | 848 | 590 | 70 | % | |||||||||||
総利益 (損失) | $ | 682 | $ | (434 | ) | $ | 1,116 | (257 | )% | |||||||
総利益(損失)率 | 32 | % | (105 | )% |
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収入。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の の収益が2022年の同時期と比較して増加したのは、主に、カタマランシステムが使用された外科手術の数がそれぞれ329%と 404%増加したためです。
売上原価、売上総利益、総利益 。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の商品販売コストが、2022年の同期 と比較して増加したのは、実施された外科手術の数がそれぞれ329%と404%増加したためです。総損失と売上総利益 パーセントは、外科手術の数の増加に伴う収益の増加により改善しました。
営業経費
9月30日に終了した3か月間 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | |||||||||||||
研究開発 | $ | 737 | $ | 797 | $ | (60 | ) | (8 | )% | |||||||
セールスとマーケティング | 1,527 | 645 | 882 | 137 | % | |||||||||||
一般と管理 | 1,649 | 1,726 | (77 | ) | (4 | )% | ||||||||||
営業費用の合計 | $ | 3,613 | $ | 3,168 | $ | (745 | ) | 24 | % |
9月30日に終了した9か月間 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | |||||||||||||
研究開発 | $ | 2,472 | $ | 2,016 | $ | 456 | 23 | % | ||||||||
セールスとマーケティング | 5,436 | 2,864 | 2,572 | 90 | % | |||||||||||
一般と管理 | 5,360 | 5,483 | (123 | ) | (2 | )% | ||||||||||
営業費用の合計 | $ | 13,268 | $ | 10,363 | $ | 2,905 | 30 | % |
研究開発費用。2023年9月30日に終了した3か月間の研究費と開発費は、2022年の同時期と比較して減少しました。これは主に 専門家費用の減少(64ドル)によるもので、給与費用の増加(15ドル)によって一部相殺されました。
2023年9月30日に終了した9か月間の研究開発費は、2022年の同時期と比較して増加しました。これは主に、株式ベースの報酬(549ドル) と給与経費(101ドル)の増加によるもので、専門家費用(36ドル)の減少によって一部相殺されました。
販売およびマーケティング費用。2023年9月30日に終了した3か月間の売上 とマーケティング費用は、2022年の同時期と比較して増加しました。これは主に、 給与費用(641ドル)、SpineSource移行費用(203ドル)、販売手数料(75ドル)、株式ベースの報酬(18ドル)の増加により、コンサルティングおよび専門家費用の削減(54ドル)によって一部相殺されました。給与および給与関連費用の増加は、主に 営業機能の構築に伴う営業およびマーケティングの従業員数の増加によるものです。
2023年9月30日に終了した9か月間 の販売およびマーケティング費用は、2022年の同時期と比較して増加しました。これは主に、給与費用(1,965ドル)、SpineSource 移行費用(893ドル)、販売手数料(684ドル)、株式ベースの報酬(110ドル)の増加により、コンサルティングおよび 専門家費用(1,198ドル)の減少によって一部相殺されました。給与および給与関連費用の増加は主に、販売機能の構築に伴う営業と マーケティングの従業員数の増加によるものです。
一般管理費。2023年9月30日に終了した3か月間の一般管理費は、2022年の同時期と比較して減少しました。これは主に、 専門サービス料(91ドル)と給与費用(22ドル)の減少により、株式ベースの報酬(12ドル)の増加によって一部相殺されたためです。
2023年9月30日に終了した9か月間の一般管理費は、2022年の同時期と比較して減少しました。これは主に、2022年に発生した法的和解金(574ドル) と専門サービス料の減少(603ドル)により、株式ベースの報酬(738ドル)と給与費用(223ドル)の増加によって一部相殺されました。
投資利益(損失)、支払利息 およびその他の収入(費用)、純額
2023年9月30日に終了した3か月間 の投資利益は、2022年9月30日に終了した3か月と比較して22ドル減少しました。2023年9月30日に終了した9か月間の投資利益は、マネーマーケット および社債証券への投資に対する利息により、2022年9月30日に終了した9か月と比較して35ドル増加しました。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、転換社債に関連する多額の利息支出はなく、2022年9月30日に終了した9か月間には362ドルの利息 はありませんでした。
18
流動性と資本資源; 継続的な懸念
2023年9月30日の時点で、現金および現金同等物と、約340万ドルの短期投資がありました。創業以来、私たちは優先株式の私募、債務融資の取り決め、新規株式公開、その後の公募、株式分配契約に基づく株式 の発行、および当社製品の販売を通じて事業資金を調達してきました。2023年9月30日の時点で、未払いの債務はありませんでした。
2023年9月30日の時点で、約5190万ドルの累積赤字があり、将来的にはさらに損失が発生すると予想されます。これまでのところ、 事業によるプラスのキャッシュフローは達成しておらず、近い将来にも達成する見込みはありません。現在の事業計画に基づくと、これらの連結財務諸表が発表された日から少なくとも今後12か月間は、既存の現金および現金同等物 では営業費用と運転資本要件を賄うのに十分ではありません。私たちは、パブリックエクイティまたはプライベートエクイティの募集、デットファイナンス、およびコラボレーションのいずれかまたは組み合わせを通じて、必要な追加資本を調達する予定です。私たちは引き続き課題と不確実性に直面しており、その結果、(a)カタマランシステムからの将来の 収益の不確実性、(b)継続的な営業費用に影響を与える可能性のある事業への変更、(c)事業戦略に 加える可能性のある変更、(d)既存の製品に影響を与える規制の進展、(e)利用可能な資本資源が現在の予想よりも急速に消費される可能性があります。(e)) 研究および 開発支出計画に加える可能性のある変更、(f) 予測される支出水準に影響を与えるその他の項目、現金資源の使用。
事業資金を調達するために追加の資本を調達しようとすると、受け入れ可能な条件で資金が得られないか、まったく調達できない場合があります。 必要なときに十分な資金を得ることができない場合、1つまたは複数の販売およびマーケティング活動、研究開発 活動、またはその他の業務を延期、縮小、または中断しなければならない場合があります。私たちは、パブリックエクイティまたはプライベートエクイティ の募集、債務融資、およびコラボレーションを組み合わせて、必要な追加資本の調達を目指す場合があります。パブリックエクイティまたはプライベートエクイティの募集を通じて追加の資本を調達した場合、既存の株主の所有権 の持分は希薄化され、これらの証券の条件には、株主の権利に悪影響を及ぼす清算またはその他の優遇 が含まれる場合があります。債務融資を通じて追加の資本を調達する場合、追加の負債の発生、設備投資、 配当の申告など、特定の行動を取る能力を制限または制限する契約 の対象となる場合があります。資本を調達できない場合は、コストを削減するために計画された活動を延期、削減、または中止する必要があります。そうすると 、事業計画を実行する能力が損なわれる可能性があります。当社の資金調達能力は不確実であるため、経営陣は、これらの連結 財務諸表の発行から今後12か月間、当社が継続企業として存続する能力には大きな疑問があると考えています。
私たちは、2023年9月30日から12か月以内 以内に現金を運転資金と研究開発に使う予定です。
契約上の義務
次の表は、2023年9月30日現在の契約上の義務をまとめたものです。
期間別の支払い期限 (千単位) | ||||||||||||||||||||
より小さい | 以上です | |||||||||||||||||||
合計 | 1 年間 | 1-3 歳未満 | 4-5 歳未満 | 5 年間 | ||||||||||||||||
オペレーティングリース | $ | 830 | $ | 75 | $ | 611 | $ | 144 | $ | — | ||||||||||
購入義務 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
合計 | $ | 830 | $ | 75 | $ | 611 | $ | 144 | $ | — |
終了した営業担当 契約に基づく義務: 2022年10月6日、当社は解約修正および改訂された専属営業担当者契約( 「解約契約」)を締結しました。解約契約に従い、(i)私たちは代表者に1,000ドルを現金で支払いました。 (ii)私たちは、2023年12月31日までに代表者が事業を当社に移行するための努力に対して 、(b)2023年12月31日までに米国とプエルト リコで販売された製品の純売上高の20%と引き換えに、解約契約の日から6か月間、代表者に月額85ドルを支払うことに同意しました。と (c) 2023年12月31日以降、この項 (c) および (b) 項に基づいて代表者 に支払われた総額になるまでの純売上高の10%上記は3,600ドルです。買収の場合、当社は、上記の (b) 項および (c) 項に従って支払われた過去の 金額を差し引いた3,600ドルを代表者に支払います。第 (b) 項と (c) 項に基づく支払いのタイミングは、 当社の販売時期によって異なります。
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キャッシュフロー(パーセンテージを除く、千単位)
次の表は、以下に示す各期間の主な資金源 と現金の使用方法を示しています。
9月30日に終了した9か月間 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | $ 変更 | % 変更 | |||||||||||||
純現金(使用額)の提供元: | ||||||||||||||||
営業活動 | $ | (9,905 | ) | $ | (8,640 | ) | $ | (1,265 | ) | 15 | % | |||||
投資活動 | 6,234 | (5,223 | ) | 11,457 | (219 | )% | ||||||||||
資金調達活動 | 4,931 | 14,139 | (9,208 | ) | (65 | )% | ||||||||||
外貨換算がキャッシュフローに及ぼす影響 | (18 | ) | (40 | ) | 22 | (55 | )% | |||||||||
現金および現金同等物の純増加 | $ | 1,242 | $ | 236 | $ | (1,006 | ) | (426 | )% |
2022年9月30日に終了した9か月間の営業活動 の営業活動に使用された純現金が、2022年9月30日に終了した9か月と比較して増加したのは、主に の純損失が180万ドル増加し、売掛金の増加に加えて、非現金株式ベースの報酬費用(1,409ドル)の増加、サービス用に発行された普通株の減少(1,561ドル)によるものでした。477ドル)と前払い費用(157ドル)。
2023年9月30日に終了した か月間の投資活動によって提供された現金は、主に を当社の事業資金として使用するための約650万ドルの短期投資の純売上高で構成されていましたが、30万ドルの不動産および設備の購入によって一部相殺されました。2022年9月30日に終了した9か月間の の投資活動に使用された現金は、主に500万ドルの短期投資の純購入と20万ドルの不動産および設備の購入 でした。
2023年9月30日に終了した 9か月間の資金調達活動によって提供された現金は、主に2023年の 株式の募集から受け取った530万ドル(関連費用を差し引いたもの)でした。2022年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動によって提供された現金は、2022年4月の新規株式公開から受け取った1,410万ドルの現金 で、関連費用を差し引いたものです。
重要な会計方針、重要な判断、 と見積もりの使用
当社の経営陣による当社の財政状態と経営成績に関する議論と分析は、 米国会計基準に従って作成された財務諸表に基づいています。これらの財務諸表を作成するには、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告期間中に報告された経営成績に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。私たちの見積もりは、私たちの過去の経験と、その状況下で妥当であると私たちが考える他のさまざまな 要因に基づいています。その結果は、他の3つの情報源からは容易には明らかではない資産と負債の帳簿価額について 判断を下すための基礎となります。実際の結果は、さまざまな仮定や条件の下で、これらの見積もりと 異なる場合があります。2023年9月30日に終了した9か月間、既存の重要な会計方針に、フォーム10-Kの年次報告書で開示されているものから大きな変更はありませんでした。
オフバランスシートアレンジメント
2023年9月30日および2022年12月31日の時点で、 当社は、貸借対照表外の取り決めを促進する目的またはその他の契約上狭い または限定目的で設立されるような、ストラクチャードファイナンスや特別目的 団体などの非連結組織や金融パートナーシップとは一切関係がありませんでした。
アイテム 3.市場リスクに関する量的および質的開示
「小規模な 報告会社」の規制S-Kでは義務付けられていません。
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アイテム 4.管理と手順。開示 の管理と手順
開示管理と手続きの評価
私たちは、改正された1934年の証券取引法(「取引法」)に基づいて を提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、証券取引委員会によって公布された規則と形式で指定された期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報であることを合理的に保証するように設計された開示管理と手続き を維持しています。} は蓄積され、最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣に伝えられます役員は、 の適切な権限で、必要な開示に関して適時に決定を下すことができます。開示のシステム の管理と手続きの有効性には固有の制限があるため、開示管理と手続きを評価しても、会社に関するすべての統制上の問題と 件の詐欺事例(もしあれば)がタイムリーに防止または検出されたことを絶対的に保証することはできません。有効であると判断された開示管理と手順 でさえ、その目的が達成されていることを合理的に保証することしかできません。
2023年9月30日現在、私たちは、取引法第13a-15条に基づく開示管理と手続き(取引法規則13a-15(e)で定義されている)の設計と運用の有効性について、 最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加を得て、 評価を実施しました。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、当社の開示管理と手続きは合理的な保証レベルでは有効ではないと 結論付けました。
私たちの規模のため、適切なレベルの監督と職務分掌を行うのに十分なリソースを 雇用することができませんでした。したがって、内部統制の重大な弱点である会計業務を効果的に 分離することは困難です。このような職務分掌の欠如により、経営陣 は、会社の開示管理と手続きは、会社が取引法に基づいて提出する報告書で開示する必要のある情報 が、必要に応じて and として記録、処理、要約、報告されることを合理的に保証するには効果的ではないと結論付けました。
私たちは のリソースが限られていることを踏まえ、合理的に可能な範囲で、前述の弱点を是正するための対策を講じるつもりです。これには、 の資格を持つ財務担当者の能力を高めることで、会計方針と手続きが組織全体で一貫し、 が取引法の報告開示を適切に管理できるようにすることが含まれますが、これらに限定されません。
財務 報告に関する内部統制の変更
2023年9月30日に終了した9か月間、財務報告に関する内部統制 手続き(取引法の規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されている)に、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
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第二部その他の情報
アイテム 1.法的手続き
アイテム 1A.リスク要因
改正された1934年の証券取引法の規則 12b-2および規則S-Kの項目10(f)(1)で定義されている小規模な報告会社として、当社は段階的開示報告 義務を選択しているため、この項目で要求される情報を提供する必要はありません。いずれにせよ、2023年3月10日に米国証券取引所 委員会(「SEC」)に提出されたフォーム10-Kの年次報告書で以前に開示されたように、当社のリスク要因に重要な 変化はありませんでした。
アイテム2。株式 証券の未登録売却と収益の使用
(A) 株式の未登録売却
[なし]。
(B) 収益の使用
該当しません。
(C) 発行者による株式の購入
[なし]
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当なし。
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アイテム 5.その他の情報
2023年9月13日、当社は年次株主総会を開催しました。以下は、年次総会で審議された事項と、各事項に関する最終投票結果です。
提案 1 — 取締役の選出
候補者 | にとって | 保留中 | ブローカー非投票 | |||
リチャード・フェラーリ | 6,844,269 | 328,273 | 5,310,919 | |||
スティーブン・M・フォスター | 6,426,657 | 745,885 | 5,310,919 | |||
リチャード・ギン | 6,348,738 | 823,804 | 5,310,919 | |||
フランク・フィッシャー | 6,825,908 | 346,634 | 5,310,919 | |||
スティーブン・H・ホッホシュラー医学博士 | 6,620,809 | 551,733 | 5,310,919 | |||
アイヴァン・ハワード | 6,745,304 | 427,238 | 5,310,919 | |||
ロバート・K・ワイグル | 6,634,717 | 537,825 | 5,310,919 |
提案2 — ナスダック上場規則5635 (D) を遵守する目的で、2023年に発行された 株式信用枠に従い、額面価格1株あたり0.001ドルの普通株式の発行を承認すること
にとって | 反対 | 棄権する | ブローカー非投票 | |||
6,897,552 | 237,961 | 37,029 | 5,310,919 |
提案3 — 取締役会が独自の裁量で決定した、1:2から 1:10 の範囲の逆株式分割比率で普通株式の株式併合を実施するための設立証明書の修正 を承認すること
にとって |
反対 | 棄権する | ブローカー非投票 | |||
11,254,895 | 1,223,008 | 5,557 | 12,483,460 |
提案4 — 2023年12月31日に終了する会計年度の独立監査人としてARMANINO LLPを 選定することの承認
にとって | 反対 | 棄権する | ブローカー非投票 | |||
12,322,481 | 101,752 | 59,228 | 12,483,461 |
提案5: — 必要または適切な場合、追加の代理人を勧誘するための年次総会の延期 の承認
にとって | 反対 | 棄権する | ブローカー非投票 | |||
11,671,040 | 735,987 | 76,432 | 12,483,459 |
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アイテム 6.展示品
展示索引
示す 番号 |
説明 | |
3.1# | 登録者の設立証明書、修正および改訂された2番目の証明書。 | |
3.2# | 登録者の細則。 | |
4.1## | 令状の形式。 | |
4.2# | 事前積立保証の形式。 | |
4.3# | ワラントエージェンシー契約の形式。 | |
4.4## | 証券購入契約の形式 | |
10.1# | スティーブン・M・フォスターと登録者との間の2021年6月1日付けの雇用契約。 | |
10.2# | 2021年6月1日付けのリチャード・ギンと登録者との間の雇用契約。 | |
10.3# | 2021年5月7日付けのリチャード・フェラーリと登録者との間のコンサルティング契約。 | |
10.4# | 2021年6月1日付けのスティーブン・ヴァン・ディックと登録者との間の雇用契約。 | |
10.5# | テノンメディカル2022年株式インセンティブプラン。 | |
10.6### | 2023年7月24日付けのテノンメディカル社とリンカーンパークキャピタルファンドLLCとの間の購入契約 | |
10.7### | 2023年7月24日付けの、テノンメディカル社とリンカーンパークキャピタルファンド合同会社との間の登録権契約 | |
21.1# | 登録者の子会社のリスト。 | |
31.1* | 規則13a-14 (a) /15d-14 (a) テノンメディカル社の社長兼最高経営責任者の証明書 | |
31.2* | 規則13a-14 (a) /15d-14 (a) テノンメディカル社の最高財務責任者の証明書 | |
32.1** | テノンメディカル社の社長兼最高経営責任者のセクション1350認定 | |
32.2** | テノンメディカル社の最高財務責任者のセクション1350認証 | |
101.インチ* | インライン XBRL インスタンスドキュメント | |
101.SCH* | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント | |
101.CAL* | インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント | |
101.DEF* | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント | |
101.LAB* | インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント | |
101.PRE* | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント | |
104* | 表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています) |
# | 2023年6月7日に証券取引委員会に提出された 会社の登録届出書第333-260931号の同じ別紙番号を参照して法人化されました。 |
## | 2023年7月18日に証券取引委員会に提出されたフォーム8-Kによって修正され、2023年6月20日に証券取引委員会に提出されたフォーム8-Kにある会社の最新報告書に同じ別紙番号を参照して組み込まれています。 |
### | 2023年7月28日に証券取引委員会に提出されたフォーム8-Kの会社の最新報告書の同じ別紙番号を参照して組み込まれています。 |
* | ここに提出しました。 |
** | 別紙32.1と32.2は提出中であり、取引法第18条の目的で「提出」されたとはみなされず、またその条項の責任の対象とはみなされません。また、そのような出願に特に明記されている場合を除き、そのような展示物は、改正された1933年の証券法または取引法に基づいて提出された登録届出書またはその他の文書に参照により組み込まれているとは見なされません。 |
24
署名
1934年の証券 取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わって署名者がこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
テノンメディカル株式会社 | |
日付が付けられました:2023年11月14日 | /s/ スティーブン・M・フォスター |
スティーブン・M・フォスター | |
最高経営責任者兼社長、取締役 (最高執行役員) | |
日付が付けられました:2023年11月14日 | /s/ スティーブン・ヴァン・ディック |
スティーブン・ヴァン・ディック | |
最高財務責任者 (最高財務会計責任者) |
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