EX-99.1


		別紙99.1

アラウノス・セラピューティクスは、2023年第3四半期の業績、第1相臨床データ、および戦略的代替案の継続的調査を発表しました

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TCR-T Libraryの第1/2相試験では、転移性難治性固形腫瘍の評価可能な患者8人の疾病管理率が87％に達しました。TCR-T細胞療法は、治療を受けたすべての患者で忍容性が高かった

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HuntR^®KRASやTP53など、ドライバーの変異を認識する新しいHLAクラスIとクラスIIの制限付きTCRを発見しました

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会社は潜在的な戦略的代替案を模索し続けています。コスト削減策により、2024年の第2四半期に現金の暴走が拡大すると予想されます

ヒューストン、2023年11月14日、アラウノス・セラピューティクス、 Inc.（アラウノスまたは当社）（ナスダック：TCRT）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表しました。以前に発表したように、当社はCantor Fitzgerald & Co. を戦略顧問として戦略的代替案を模索しています。アラウノスは引き続き支出を削減しており、これまでに講じられたコスト削減策により、2024年の第2四半期にキャッシュランウェイが拡大すると予想されています。

運用上および企業上の更新

TCR-Tライブラリ第1/2相試験の臨床データ：社のTCR-Tライブラリ第1/2相試験で8人の患者が治療され、評価されました。膵がん（3）、結腸直腸がん（4）、および非小細胞肺がん（1）の患者が治療され、一部の人の膵臓および結腸直腸患者にも肺転移がありました。全体として、この試験では、同社のT細胞は評価可能なすべての参加者において耐容性が高く、用量制限毒性（DLT）も免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）も観察されなかったことが示されました。サイトカイン放出症候群（CRS）のすべてのイベントは、グレード1〜3以内で、自己限定的であるか、標準的な臨床管理と、場合によってはトシリズマブの単回投与で解消されました。

非小細胞肺がん（NSCLC）の1人の患者が、6か月の無増悪生存期間で客観的な部分奏効を達成しました。他の6人の患者さんが、安定した病勢の全体的な反応が最も良かったです。進行した転移性難治性固形腫瘍の評価可能な患者では、全体の総奏効率は13％、疾病管理率は87％でした（添付の図を参照）。疾病制御は、客観的反応と病勢の安定によって測定されました。ベースラインと比較してインターフェロンガンマの分泌増加がすべての患者の血清細胞移植後に検出されました。これは、注入されたTCR-T細胞による腫瘍の認識が示唆されています。評価可能なすべての患者の最後のフォローアップ時に、末梢血中のTCR-T細胞の持続性が検出されました。には、1人の患者で最長6か月かかりました。腫瘍へのTCR-T細胞の浸潤も3つのサンプルで検出され、そこで新たな生検が行われ、腫瘍の微小環境へのホーミングが示唆されました。人の患者全員が試験に進行したか、中止されました。一部の患者については、治療プロトコルに従ってそれ以上の介入がない状態で長期のフォローアップが進行中です。この試験は成立しました概念実証それを スリーピング・ビューティーTCR-T細胞は客観的な臨床反応をもたらし、確立された腫瘍を認識することができます インビボ.

TCR-Tライブラリの第1/2相試験データは有望ですが、開発を継続するための多額の費用と現在の資金調達環境に基づいて、アラウノスは2023年8月に、臨床プログラムのこれ以上の開発は行わないと発表しました。

HuntR^®TCRディスカバリープラットフォームは独自のTCRを識別します：Alaunosは、HuntRを通じてドライバーの突然変異を標的とする複数の独自のTCRを発見しました。^®TCRディスカバリープラットフォーム。認識するTCRに加えて KRAS そしてTP53米国国立がん研究所から認可されたと同様の突然変異により、当社は、他のドライバー変異に結合する追加のTCRと、追加のHLAに限定されるTCRを特定しました。アラウノスはハンターを信じていますR^®図書館は、大勢の患者を治療できる可能性を秘めています。

戦略的代替案：当社は、買収、合併、逆合併、資産売却、戦略的パートナーシップ、資本調達、その他の取引を含むがこれらに限定されない戦略的代替案を引き続き模索しています。戦略的な優先順位付けに関連して、当社は組織を合理化し、キャッシュランウェイを最大化するために、これまでに人員を約80％削減しました。

2023年9月30日に終了した第3四半期、財務結果

コラボレーション収益：2023年第3四半期のコラボレーション収益は0ドルでしたが、2022年第3四半期のコラボレーション収益は290万ドルでした。の減少は、2022年にSolasiaライセンスおよびコラボレーション契約に基づいて得た収益が2023年には再発しなかったためです。

研究開発費用：研究開発費は、2022年第3四半期の790万ドルに対し、2023年第3四半期の研究開発費は370万ドルで、約54％減少しました。この減少は主に、臨床活動の縮小によるプログラム費用の80万ドルの減少、人員削減による従業員関連費用の60万ドルの減少、優先度の低い臨床プログラムに関連する発生調整が30万ドル、特許および技術ライセンス契約の条件に基づいて2022年にMD Andersonに250万ドルのマイルストーン支払いが行われたことによるものです。それは2023年には再発しませんでした。

一般管理費：2023年第3四半期の一般管理費は360万ドルでしたが、2022年第3四半期のは330万ドルで、約9％増加しました。この増加は主に、訴訟費用の増加に関連してコンサルティングおよび専門サービスの費用が90万ドル増加したことによるもので、人員削減による従業員関連費用の40万ドルの減少と保険料の20万ドルの削減によって一部相殺されました。

リストラ費用：2023年8月に発表された戦略的優先順位付けに関連して退職した従業員の退職費用が発生したため、2023年第3四半期のリストラ費用は40万ドルでしたが、2022年第3四半期は0ドルでした。

財産と設備と使用権資産の減損：資産と設備と使用権2023年第3四半期の資産減損費用は100万ドルでしたが、2022年第3四半期は0ドルでした。これは、当社の資産および設備とリースの使用目的の変更によるものです使用権2023年8月に戦略的優先順位付けが発表された後の資産。

純損失：2023年第3四半期の純損失は850万ドル、つまり1株あたり0.04ドルでしたが、2022年の第3四半期の純損失は890万ドル、つまり1株あたり0.04 ドルでした。

現金、現金同等物、制限付現金：2023年9月30日現在、アラウノスの現金残高は約1,190万ドルでした。当社は、継続的な戦略的優先順位付けの結果、2024年の第2四半期にかけて事業資金を調達するのに十分な現金資源を確保できると予想しています。

アラウノス・セラピューティクス社について

アラウノス・セラピューティクスは HuntRを基盤とするT細胞受容体（TCR）細胞療法会社です^®(ヒト新抗原T細胞受容体) 発見プラットフォーム。HunTR^®完全所有の専有TCRを迅速に識別できます。独自のハイスループットTCRスクリーニングプロセス、HuntRを使用しています^®TCRの迅速な機能検証を可能にします。これにより、アラウノスは新しいTCRを実験室から診療所での試験に進めることができる可能性があります。詳細については、www.alaunos.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述に関する免責事項

このプレスリリースには、改正された1995年の民間証券訴訟改革法で定義されている将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述とは、歴史的事実ではない記述であり、場合によっては、「できる」、「できる」、「期待する」、「計画する」、「予測する」、「信じる」などの用語や、同様の意味を持つ言葉や用語で識別できます。これらの記述には、戦略的な優先順位付けを成功裏に実施する会社の能力、実施後に期待される利益の一部またはすべてを実現する能力、および戦略的取引を成功裏に完了する能力に関する記述、人員削減の完了と影響、計画されているHuntRへの新たな注力に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。^®TCR発見プラットフォームとその成功（追加のTCRを発見する機能、新たに発見されたTCRを収益化する機能、TCR-Tフェーズ1/2ライブラリ試験の終了、会社の予想されるキャッシュランウェイ、TCR-Tフェーズ1/2ライブラリ試験とHunTRの結果と可能性など）^®ディスカバリープラットフォーム。アラウノスの経営陣は、このような個の将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当だと考えていますが、投資家は、将来の見通しに関する情報や記述にはさまざまなリスクと不確実性が伴い、その多くは予測が難しく、一般的にアラウノスの制御が及ばないことに注意する必要があります。これにより、実際の結果や進展が、将来の見通しで表明、暗示、または予測されたものと大きく異なる可能性があります。-見栄えの情報と声明。これらのリスクと不確実性には、とりわけ、バイオテクノロジーや細胞療法企業の資本市場におけるのボラティリティと不確実性に関連するリスク、検討中の戦略的取引を行うための適切な第三者の有無、当社が戦略的な取引を追求できるかどうか、あるいは何らかの取引が成立した場合、魅力的な条件で、あるいはまったく成功裏に完了するかどうか、当社の現金資源が十分であるかどうかなどが含まれます。会社の予見可能な営業費用と予測不可能な営業費用に資金を提供すると資本要件、現金支出に影響を与える可能性のある会社の運営計画の変更、研究開発、将来の臨床データおよび分析に内在する不確実性、労働力の削減に関連するリスク、戦略的優先順位付けに必要な士気の低下や追加従業員の離職など、人員削減に関連するリスク、会社は専らHuntRに焦点を当てています^®TCRディスカバリープラットフォーム、アラウノスの知的財産権の強みと執行可能性、他の製薬会社やバイオテクノロジー企業との競争、ナスダック株式市場LLCからの当社の普通株式の上場廃止の可能性、およびアラウノスが証券取引委員会に提出した公開書類で議論または特定されたリスク要因（最も多く挙げられているリスクと不確実性を含む）Alaunosが証券および取引委員会に提出した最近の定期報告書。アラウノスは、このプレスリリースの日付の時点でこの情報を提供しており、新しい情報、将来の出来事、またはその他の理由の結果として、このプレスリリースに含まれる情報を更新または改訂する義務を負いません。

投資家向け広報担当者:

ir@alaunos.com

アラウノス・セラピューティクス株式会社

運用明細書

（1株あたりのデータを除く千単位）


	9月30日に終了した3か月間 (未監査)
	2023			2022
コラボレーション収益	$	—		$	2,911
営業経費:
研究開発	$	3,656		$	7,893
一般と管理		3,578			3,282
リストラ費用		419			—
財産と設備と使用権資産の減損		1,011			—
営業費用の合計		8,664			11,175
事業による損失		(8,664	)		(8,264	)
支払利息		—			(841	)
その他の収益、純額		188			254
純損失		(8,476	)		(8,851	)
基本および希薄化後の1株当たり純損失	$	(0.04	)	$	(0.04	)
加重平均発行済普通株式、基本株式および希薄化後普通株式		240,046,026			215,098,995

アラウノス・セラピューティクス株式会社

選択した貸借対照表データ

( 千単位)


	9月30日 2023 (未監査)		12月31日 2022 (監査済み)
現金および現金同等物	$	11,944	$	39,058
制限付き現金	$	—	$	13,938
制限付現金を除く運転資本	$	8,193	$	15,695
総資産	$	19,440	$	64,937
株主資本の総額	$	13,900	$	38,555