別紙99.1
テラ・バイオ、2023年第3四半期の財務結果を報告
ペンシルベニア州マルバーン、2023年11月9日 — 患者自身の解剖学的構造の保存と修復を優先することで臨床転帰を最適化する革新的な軟部組織再建 ソリューションの提供に焦点を当てた商業段階の医療技術企業であるTELA Bio, Inc.（「TELA Bio」）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の 件の財務結果を報告しました。
最近のハイライト
| · | 第3四半期の収益は1,510万ドルで、2022年の第3四半期から35％の成長となりました。 四半期連続で前年比35％以上の成長となりました。 | |
| · | OviTex® とOviTex PRS強化組織マトリックスの需要は2023年の第3四半期に増加し、その結果、 の収益はそれぞれ約30％と46％増加しました。 | |
| · | 形成外科および再建手術用の長期吸収可能なOviTex® PRSの米国での商業発売。 | |
| · | OviTexは現在、米国でユニットベースで主要な生物学的ヘルニア修復メッシュです。そして | |
| · | 2023年通年の収益ガイダンスを5,700万ドルから6,000万ドルの範囲で更新しました。 |
TELA Bioの共同創設者兼社長兼最高経営責任者であるアントニー・コブリッシュは、「TELAのOviTexおよびOviTex PRS 製品は、2020年以来11四半期連続で前年比35％以上の成長 と報告しているため、第3四半期も引き続き好調でした。「私たちの営業チームは、組織全体で外科医へのアクセスと担当者の生産性をさらに向上させる機会を特定しました。これにより、第4四半期に の成長が加速し、2024年に向けて好調なスタートを切ると予想しています。TELAは、当社の収益成長要因を活用できる立場にあり、四半期ごとに堅調で着実な成長を続けることに引き続き取り組んでいます。私たちの継続的な進歩の証拠として、米国では外科医が他のどの生物学的メッシュよりも多くのOviTexをヘルニア修復に使用しています。」
2023年第3四半期の財務結果
2023年の第3四半期 の収益は1,510万ドルで、2022年の同時期と比較して35％増加しました。この増加は、当社の商業組織 の継続的な拡大によるもので、その結果、新規顧客の追加、既存の顧客アカウントへの浸透率の増加、海外での売上の増加につながりました。
2023年の第3四半期の総利益は1,040万ドル、収益の69％でしたが、2022年の同時期の730万ドル、収益の66％でした。売上総利益 の増加は、主に在庫管理慣行の改善によるもので、その結果、余剰在庫や古くなった在庫に対する準備金が、前年同期と比較して収益の パーセンテージとして減少しました。
2023年第3四半期の営業費用は2,060万ドルでしたが、2022年の同時期は1,680万ドルでした。この増加は、主に組織の拡大に伴う報酬と従業員関連の 費用の増加、および旅費の増加、 コンサルティング料の増加、および研究費用の増加によるものです。
2023年の第3四半期の の営業損失は1,020万ドルでしたが、2022年の同時期の営業損失は950万ドルでした。
2023年の第3四半期 の純損失は1,100万ドルでしたが、2022年の同時期の純損失は1,070万ドルでした。
2023年9月30日の現金および現金同等物は合計5,820万ドルでした。
2023年財務ガイダンス
2023年通年の収益は、2022年通年の38％から45％の成長を反映して、5,700万ドルから6,000万ドルの範囲になると予想しています。
カンファレンス・コール
TELA Bioは、2023年11月9日木曜日の午後4時30分（東部標準時）に、2023年第3四半期の決算について話し合う電話会議を開催します。電話会議を聞きたい投資家 はオンラインで登録する必要があります。参加者は、 前日、または通話開始の少なくとも15分前に登録する必要があります。ウェブキャストのリプレイには、TELA Bioのウェブサイトの投資家セクションのイベント＆プレゼンテーション ページからアクセスできます。
TELA Bio, Inc. について
TELA Bio, Inc.（NASDAQ：TELA）は、患者自身の解剖学的構造の保存と修復を優先することにより、臨床結果を最適化する革新的な技術の提供に焦点を当てた商業段階の医療技術 企業です。当社は、永久的な合成材料への長期間の曝露を最小限に抑えながら、患者の自然治癒反応を活用する、高度で経済的に効果的な軟部組織再建 ソリューションの外科医に提供することに全力を注いでいます。 詳細については、www.telabio.comをご覧ください。
将来の見通しに関する記述に関する注意
このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の 意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。「かもしれない」、「かもしれない」、「する」、「する」、「 「すべき」、「信じる」、「期待する」、「予測する」、「予測する」、「予測する」、「予測」、「予測」、「プロジェクト」、「計画」、「意図する」などの表現や、意図、 信念、または現在の期待に関する記述は将来の見通しに関する記述であり、現在の状況を反映していますテラ・バイオの経営陣の信念このような将来予想の 記述には、2023年通年の予想収益と収益成長に関する記述が含まれています。これらの 記述は将来の業績を保証するものではなく、 の実際の結果や出来事がそのような将来の見通しに関する記述で示されたものと大きく異なる原因となる可能性のある特定のリスク、不確実性、その他の要因の影響を受けます。 特に、COVID-19パンデミックやその他の公衆衛生危機を含むマクロ経済状況による当社の事業への影響、 景気後退の懸念、銀行の不安定性、市場の拡大など金利とインフレ圧力は、私たちの市場投入能力に影響を与える可能性があります 選択的手続きの延期、 ヘルスケア業界における労働環境と人員配置環境、サプライチェーンの混乱、または製品または当社製品を使用する手続きに関する価格圧力、 収益性を達成または維持する能力、当社製品に対する市場での受け入れを獲得し、顧客の需要を正確に予測して 満たす能力、当社の競争力を成功させる能力、当社の製品に関連する以前の研究からのデータと 進行中の研究の中間データは、そうではないかもしれません後の研究で再現されたり、将来のデータを示唆したりします。当社の 製品を使用した臨床研究から得られたデータは、他の手術現場での結果を示すものではない可能性があります。製品提供を強化する当社の能力、開発と製造上の問題、生産能力の制約または当社製品の生産の遅延、補償の維持と当社製品を使用した手続きの 適切な払い戻し、製品の欠陥または故障。これらのリスクと不確実性については、「リスク要因」 セクションおよび当社が証券取引委員会に提出した書類の他の場所で詳しく説明されています。フォーム10-Kの年次報告書 やフォーム10-Qの四半期報告書など、www.sec.govで入手できます。この発表で私たちが行う将来の見通しに関する記述は、 このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられており、TELA Bioは、適用法で義務付けられている場合を除き、このプレスリリースの日付以降に の新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。
投資家の連絡先
グレッグ・チョダチェク
332-895-3230
ir@telabio.com
TELA Bio, Inc.
連結貸借対照表
（千単位、1株あたりの金額を除く）
(未監査)
| 9月30日 | 12月31日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産： | ||||||||
| 現金および現金同等物 | $ | 58,202 | $ | 42,019 | ||||
| 売掛金、純額 | 8,072 | 6,621 | ||||||
| インベントリ | 14,323 | 11,792 | ||||||
| 前払費用およびその他の資産 | 1,655 | 2,015 | ||||||
| 流動資産合計 | 82,252 | 62,447 | ||||||
| 資産および設備、純額 | 1,749 | 1,682 | ||||||
| 無形資産、純額 | 2,214 | 2,499 | ||||||
| 使用権資産 | 1,102 | 1,227 | ||||||
| 総資産 | $ | 87,317 | $ | 67,855 | ||||
| 負債と株主資本 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 買掛金 | $ | 3,091 | $ | 1,534 | ||||
| 未払費用およびその他の流動負債 | 12,243 | 10,869 | ||||||
| 流動負債合計 | 15,334 | 12,403 | ||||||
| 長期債務 | 40,363 | 39,916 | ||||||
| その他の長期負債 | 1,068 | 1,231 | ||||||
| 負債総額 | 56,765 | 53,550 | ||||||
| 株主資本: | ||||||||
| 優先株式; 額面0.001ドル：10,000,000株が承認されました。発行済み株式および発行済み株式はありません | — | — | ||||||
| 普通株式、額面0.001ドル：承認済株式2億株、2023年9月30日と2022年12月31日にそれぞれ24,487,578株と19,165,027株が発行され、発行された株式数は19,165,027株です | 24 | 19 | ||||||
| 追加払込資本 | 338,392 | 288,361 | ||||||
| その他の包括利益の累計 | 135 | 150 | ||||||
| 累積赤字 | (307,999 | ) | (274,225 | ) | ||||
| 株主資本の総額 | 30,552 | 14,305 | ||||||
| 負債総額と株主資本 | $ | 87,317 | $ | 67,855 | ||||
未監査の中間連結 財務諸表の添付注記を参照してください。
TELA Bio, Inc.
連結営業報告書と包括的な 損失
（千単位、1株あたりの金額を除く）
(未監査)
| 9月30日に終了した3か月間 | 9月30日に終了した9か月間 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 収益 | $ | 15,052 | $ | 11,159 | $ | 41,455 | $ | 29,796 | ||||||||
| 売上原価（無形資産の償却を除く） | 4,568 | 3,745 | 12,682 | 10,219 | ||||||||||||
| 無形資産の償却 | 95 | 95 | 285 | 709 | ||||||||||||
| 売上総利益 | 10,389 | 7,319 | 28,488 | 18,868 | ||||||||||||
| 営業経費: | ||||||||||||||||
| セールスとマーケティング | 14,474 | 11,172 | 42,517 | 31,605 | ||||||||||||
| 一般と管理 | 3,728 | 3,532 | 10,834 | 10,620 | ||||||||||||
| 研究開発 | 2,368 | 2,102 | 6,934 | 6,211 | ||||||||||||
| 営業費用の合計 | 20,570 | 16,806 | 60,285 | 48,436 | ||||||||||||
| 事業による損失 | (10,181 | ) | (9,487 | ) | (31,797 | ) | (29,568 | ) | ||||||||
| その他の費用: | ||||||||||||||||
| 支払利息 | (1,334 | ) | (1,032 | ) | (3,878 | ) | (2,877 | ) | ||||||||
| 債務の消滅による損失 | — | — | — | (1,228 | ) | |||||||||||
| その他の収入 (費用) | 558 | (195 | ) | 1,901 | (644 | ) | ||||||||||
| その他の費用の合計 | (776 | ) | (1,227 | ) | (1,977 | ) | (4,749 | ) | ||||||||
| 純損失 | $ | (10,957 | ) | $ | (10,714 | ) | $ | (33,774 | ) | $ | (34,317 | ) | ||||
| 普通株式1株あたりの純損失（基本および希薄化後） | $ | (0.45 | ) | $ | (0.64 | ) | $ | (1.51 | ) | $ | (2.24 | ) | ||||
| 加重平均発行済普通株式、基本株式および希薄化後普通株式 | 24,483,664 | 16,758,573 | 22,322,256 | 15,293,094 | ||||||||||||
| 総合損失: | ||||||||||||||||
| 純損失 | $ | (10,957 | ) | $ | (10,714 | ) | $ | (33,774 | ) | $ | (34,317 | ) | ||||
| 外貨換算調整 | 51 | 133 | (15 | ) | 314 | |||||||||||
| 包括的損失 | $ | (10,906 | ) | $ | (10,581 | ) | $ | (33,789 | ) | $ | (34,003 | ) | ||||
未監査の中間連結 財務諸表の添付注記を参照してください。