オメガセラピューティクスは2023年第3四半期の業績を報告し、
最近の会社の進捗状況を強調しています

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）— 新しいクラスのプログラマブルエピゲノムmRNA医薬品の開発を開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるオメガセラピューティクス株式会社（Nasdaq：OMGA）（「オメガ」）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、最近の会社の進捗状況を強調しました。

「現在進行中のMYCHELANGELO I試験から得られた有望な初期データは、当社の先駆的なOMEGAプラットフォームの臨床的証拠を確立し、新しいクラスの治療薬としてのプログラマブルmRNA候補であるエピゲノムコントローラーの可能性を裏付けています」と、Omega Therapeuticsの社長兼最高経営責任者であるMahesh Karandeは述べました。「試験の最初の2回の投与コホートで評価された8人の患者全員で、MYCの発現を部位特異的に標的にして制御的に調節する能力を明確に示できたことを嬉しく思います。MYCは「聖杯」のがん遺伝子と考えられていますが、エピゲノムコントローラーが治療的価値をもたらす可能性のある、腫瘍学で広く関与している多くの標的の最初のものにすぎません。さらに、これらのデータは、幅広い疾患に対処するための正確なエピゲノム制御の可能性を浮き彫りにしています。」

カランデ氏は次のように付け加えました。「それと並行して、私たちはパイプラインを進める上で大きな進歩を遂げました。最近および近日公開予定の新しい前臨床データの発表により、今秋の科学および医学会議で当社のプラットフォーム機能の幅広さと多様性が実証されました。この増え続けるデータを基に、新しい種類の医薬品を患者に提供できることを楽しみにしています。」

最近のハイライトと予想される主なマイルストーン

開発パイプラインとプラットフォーム

コーポレート

2023年第3四半期の財務結果

2023年9月30日現在、当社の現金、現金同等物、および有価証券は合計8,930万ドルです。

2023年第3四半期の研究開発（R&D）費用は、2022年第3四半期の2,070万ドルに対し、1,650万ドルでした。研究開発費が420万ドル減少したのは、主に外部製造コストと研究費の減少によるもので、施設費の増加と、程度は低いものの、人件費と臨床開発費の増加によって一部相殺されました。

2023年第3四半期の一般管理費（G&A）は790万ドルでしたが、2022年第3四半期は520万ドルでした。G&A費用の270万ドルの増加は、主に施設費の増加と、程度は低いものの、専門家およびコンサルティング費の増加によるもので、人事関連費の減少によって一部相殺されました。

2023年第3四半期の純損失は2,220万ドルでしたが、2022年第3四半期は2,580万ドルでした。これは主に研究開発費の減少によるものです。

オメガ・セラピューティクスについて

Omega Therapeuticsは、幅広い疾患を治療または治癒するための新しいクラスのプログラム可能なエピゲノムmRNA医薬品の開発を開拓している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。オメガのアプローチは、遺伝子発現を転写前に調節することにより、天然の核酸配列を変更することなく、歴史的に治療が困難で治療が困難な標的を含む、ほぼすべてのヒト遺伝子の正確なエピゲノム制御を可能にします。エピジェネティクスの分野で世界的に有名な専門家による画期的な研究を経て、2017年にフラッグシップ・パイオニアリングによって設立されたオメガは、革新と優れた運営の実績を持つ、経験豊富で実績のあるリーダーシップチームが率いています。同社はゲノム医療に革命を起こすことに取り組んでおり、OMEGAプラットフォームから派生した治療候補のパイプラインは、腫瘍学、再生医療、免疫学を含む多遺伝子疾患、特定の単一遺伝子疾患にまたがっています。

詳細については、 オメガセラピューティクス・ドットコム、またはフォローしてください Xそして LinkedIn.

OMEGAプラットフォームについて

OMEGAプラットフォームは、遺伝子調節、ゲノムアーキテクチャ、エピジェネティックなメカニズムに関する当社の深い理解を活用して、転写前のレベルで遺伝子発現を正確に標的にして調節するプログラム可能なエピゲノムmRNA薬を設計します。生物学第一のアプローチと世界クラスのデータサイエンス機能を、合理的な医薬品設計とカスタマイズされたデリバリーと組み合わせたOMEGAプラットフォームでは、基本的なエピジェネティックなプロセスを制御して、異常な遺伝子発現を正常範囲に戻すことで病気の根本原因を修正することができます。エピゲノミクスコントローラーと呼ばれるオメガのモジュール式でプログラム可能なmRNA医薬品は、絶縁ゲノムドメイン内の特定のゲノム遺伝子座を高い特異性で標的とし、前例のない正確なエピゲノム制御により、単一または複数の遺伝子座を永続的に調整して、病気を治療および治癒します。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースに含まれている、歴史的事実に関係のないすべての記述は、将来の見通しに関する記述と見なす必要があります。これには、第1/2 MYCHELANGELOTM I臨床試験と前臨床研究のタイミング、進捗状況、設計、およびそれらに関連するデータの発表時期、取締役会の構成変更が当社の長期的な成長に与える影響、プログラマブルエピゲノムを設計するOMEGAプラットフォームの可能性に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。以下の方法で遺伝子発現をうまく調節するmRNA治療薬隔離されたゲノムドメインをターゲットとすること、OTX-2002やOTX-2101などの製品候補の可能性に対する期待、腫瘍学、免疫学、再生医療、および特定の単一遺伝子疾患における試験デザイン、前臨床研究の開始、複数の前臨床開発プログラムの推進を含むパイプラインに関する期待、フランチャイズの機会、および今後のイベントやプレゼンテーション。これらの記述は約束でも保証でもありませんが、当社の実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる原因となる可能性のある既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれています。以下が含まれますが、これらに限定されません。製品候補の基盤となる新しい技術により、前臨床および臨床開発とその後の入手の時間とコストを予測することが困難になっています。規制承認（もしあれば）、この新しいカテゴリーの医薬品の斬新で前例のない性質によるエピゲノムコントローラーに関連する重大な開発および規制上のリスク、当社の限られた営業履歴、多額の損失の発生および当面の間は多額の追加損失が発生すると予想される事実、多額の追加資金の必要性、OMEGAプラットフォームをさらに強化する研究開発努力への投資、およびそれらへの影響私たちの結果。前臨床に関する不確実性特にエピゲノミクスコントローラーなどの新しいクラスの医薬品の開発、臨床試験の潜在的な遅延と予期せぬコスト、当社の製品候補が重篤な有害事象、望ましくない副作用、または規制開発を妨げたり、規制当局の承認を妨げたり、商業的可能性を制限したり、重大な悪影響をもたらす可能性のあるその他の特性を持っている可能性があるという事実、mRNAとLNA の製造に対する需要の増加の影響私たちの新型コロナウイルスを治療するためのNPベースのワクチン開発計画;

エピゲノムコントローラー候補の基礎となる新技術の製造の難しさ、急速で著しい技術変化に適応する能力、材料の製造を第三者に依存、独自の製造施設とインフラをうまく取得して確立する能力、製品候補に使用される脂質添加剤の限られた数のサプライヤーへの依存、製品候補を臨床開発に進める能力、入手と維持の能力、実施し、適切に私たちの知的財産権を保護してください。2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書の「リスク要因」という見出しの下で説明されているこれらおよびその他の重要な要因により、実際の結果がこのプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる可能性があります。このような将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付現在の経営陣の見積もりを反映しています。将来のある時点で、このような将来の見通しに関する記述を更新することを選択する場合がありますが、その後の出来事によって私たちの見解が変わったとしても、更新する義務は一切負いません。

接触

投資家の連絡先:

エヴァ・ストロイノフスキー

617.949.4370

estroynowski@omegatx.com

メディア連絡先:

ジェイソン・ブラコ、LifeSCIコミュニケーションズ

646.751.4361

jbraco@lifescicomms.com

オメガセラピューティクス株式会社

連結損益計算書と包括損失

（未監査、株数および1株あたりのデータを除く千単位）

オメガセラピューティクス株式会社

要約連結貸借対照表

（未監査、千単位）