米国
証券取引委員会
ワシントンDC 20549
フォーム
(マークワン)
1934年の証券取引法のセクション13または15（d）に基づく四半期報告書 |
四半期終了時の
1934年の証券取引法のセクション13または15（d）に基づく移行報告書 |
からへの移行期間中
コミッションファイル番号:
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
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(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) |
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(IRS) 雇用主 識別番号) |
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(主要執行機関の住所) |
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(郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
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(各クラスのタイトル) |
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(トレーディングシンボル) |
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(登録されている各取引所の名前) |
登録者が、（1）1934年の証券取引法のセクション13または15（d）によって提出する必要のあるすべてのレポートを過去12か月間に（または登録者がそのようなレポートを提出する必要があったほど短い期間）提出したかどうか、および（2）過去90日間そのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間）に、規則S-Tの規則405（本章の§232.405）に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「加速申告者」、「大規模加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。:
大型加速フィルター |
☐ |
アクセラレーテッド・ファイラー |
☐ |
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☒ |
小規模な報告会社 |
新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引法のセクション13（a）に従って規定された新規または改訂された財務会計基準に準拠するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐
登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐いいえ
2023年11月7日の時点で、登録者は
将来の見通しに関する記述に関する注意事項
フォーム10-Qに関するこの四半期報告書、特に「項目2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」、および参考までにここに組み込まれている情報には「将来の見通しに関する記述」が含まれています。将来の見通しに関する記述は、主に「リスク要因」と「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」というタイトルのセクションに含まれていますが、このレポートの他の場所にも含まれています。将来の見通しに関する記述には、歴史的事実ではないすべての記述が含まれ、場合によっては「信じる」、「かもしれない」、「する」、「見積もる」、「継続する」、「予測する」、「設計する」、「意図する」、「期待する」、「できる」、「計画する」、「予測する」、「求める」、「すべき」、「する」、「する」、「する」、「する」、「する」、「する」または否定的などの用語で識別できます。これらの単語のバージョンと類似の表現。
将来の見通しに関する記述には、既知または未知のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれるため、当社の実際の結果、業績、または成果が、「リスク要因」や本レポートの他の場所に記載されているものを含め、将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。これらの不確実性を考えると、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではありません。また、将来の見通しに関する記述は、このレポートの日付時点での当社の信念と仮定にすぎません。これらの将来の見通しに関する記述には重大な不確実性があることを考慮すると、これらの記述を、特定の期間内に当社の目的や計画を達成すること、あるいはまったく達成することを、当社または他の人物による表明または保証と見なすべきではありません。将来の実際の業績が予想とは大きく異なる可能性があることを理解したうえで、このレポートを完全に読むべきです。
以下の要因により、実際の結果が当社の将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。
2
3
メディシノバ株式会社
目次
第I部。財務情報 |
5 |
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アイテム 1. |
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要約連結財務諸表（未監査） |
5 |
アイテム 2. |
|
経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析 |
16 |
アイテム 3. |
|
市場リスクに関する定量的および質的開示 |
21 |
アイテム 4. |
|
統制と手続き |
21 |
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第二部その他の情報 |
22 |
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アイテム 1. |
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法的手続き |
22 |
アイテム 1A. |
|
リスク要因 |
22 |
アイテム 2. |
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持分証券の未登録売却および収益の使用 |
22 |
アイテム 3. |
|
シニア証券のデフォルト |
22 |
アイテム 4. |
|
鉱山の安全に関する開示 |
22 |
アイテム 5. |
|
その他の情報 |
22 |
アイテム 6. |
|
展示品 |
23 |
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||
署名 |
24 |
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4
パートI。財務すべての情報
アイテム 1.要約連結F財務諸表。
メディシノバ株式会社
要約連結貸借対照表
(未監査)
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9月30日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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資産 |
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現在の資産: |
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現金および現金同等物 |
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売掛金 |
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前払い費用とその他の流動資産 |
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投資 |
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流動資産総額 |
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グッドウィル |
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進行中の研究開発 |
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資産および設備、純額 |
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使用権資産 |
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その他の非流動資産 |
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総資産 |
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負債と株主資本 |
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流動負債: |
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買掛金 |
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未払負債およびその他の流動負債 |
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オペレーティング・リースの負債 |
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流動負債合計 |
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繰延税金負債 |
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その他の非流動負債 |
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負債総額 |
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株主資本: |
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普通株式、$ |
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追加払込資本 |
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その他の包括損失の累計 |
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累積赤字 |
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) |
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株主資本の総額 |
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負債総額と株主資本 |
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$ |
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$ |
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||
添付の注記を参照してください。
5
メディシノバ株式会社
の要約連結計算書事業と包括損失
(未監査)
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3 か月が終わりました |
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|
9 か月が終了 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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収入 |
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$ |
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運営費: |
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研究、開発、特許 |
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一般と管理 |
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総営業経費 |
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営業損失 |
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利息収入 |
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その他の費用 |
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) |
普通株主に適用される純損失 |
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$ |
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$ |
( |
) |
普通株式1株あたりの基本および希薄化後の純損失 |
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) |
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$ |
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$ |
( |
) |
普通株式1株あたりの基本および希薄化後の純損失の計算に使用される株式 |
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普通株主に適用される純損失 |
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その他の包括損失（税引後） |
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外貨換算調整 |
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包括的損失 |
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||||
添付の注記を参照してください。
6
メディシノバ株式会社
要約連結ステートメント株主資本
(未監査)
|
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2023年9月30日に終了した9か月間 |
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普通株式 |
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[追加] |
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累積 |
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累積 |
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合計 |
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株式 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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公平 |
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2022年12月31日現在の残高 |
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株式ベースの報酬 |
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純損失 |
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外貨換算調整 |
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( |
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( |
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2023年3月31日現在の残高 |
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( |
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( |
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株式ベースの報酬 |
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純損失 |
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外貨換算調整 |
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2023年6月30日の残高 |
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株式ベースの報酬 |
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純損失 |
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外貨換算調整 |
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2023年9月30日の残高 |
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( |
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2022年9月30日に終了した9か月間 |
|
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|
普通株式 |
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[追加] |
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累積 |
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累積 |
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合計 |
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株式 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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公平 |
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2021年12月31日時点の残高 |
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株式ベースの報酬 |
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純損失 |
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外貨換算調整 |
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2022年3月31日現在の残高 |
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株式ベースの報酬 |
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オプション行使のための普通株式の発行 |
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純損失 |
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外貨換算調整 |
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2022年6月30日時点の残高 |
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株式ベースの報酬 |
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純損失 |
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外貨換算調整 |
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2022年9月30日時点の残高 |
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添付の注記を参照してください。
7
メディシノバ株式会社
コンデンスコンソリデーテッドSキャッシュフロー計算書
(未監査)
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9 か月が終了 |
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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営業活動: |
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純損失 |
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純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整： |
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非現金株式報酬 |
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減価償却と償却 |
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投資の処分による損失 |
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投資の非現金利息 |
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資産および設備の処分による損失 |
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使用権資産の帳簿価額の変更 |
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資産と負債の変動: |
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売掛金 |
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前払い費用とその他の資産 |
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買掛金、未払負債、その他の負債 |
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オペレーティングリース負債 |
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営業活動に使用された純現金 |
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投資活動: |
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投資の処分による収入 |
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投資の購入 |
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資産および設備の取得 |
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投資活動によって提供された（使用された）純現金 |
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資金調達活動: |
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普通株式の発行と普通株式の行使による収入 |
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財務活動による純現金 |
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現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 |
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現金および現金同等物の純変動 |
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現金および現金同等物、期初 |
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非現金投資活動の補足開示： |
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オペレーティングリース責任と引き換えに取得した使用権資産 |
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添付の注記を参照してください。
8
メディシノバ株式会社
要約連結財務諸表に関する注記
(未監査)
1.中間財務情報
組織とビジネス
MediciNova, Inc.（以下「当社」または「MediciNova」）は、2000年9月にデラウェア州に設立されました。当社の普通株式は米国と日本の両方に上場しており、ナスダックグローバルマーケットと東京証券取引所のスタンダードマーケットで取引されています。同社は、米国市場に商業的に重点を置いて、医療ニーズが満たされていない重篤な疾患の治療のための新しい治療法の開発に焦点を当てたバイオ医薬品企業です。同社の現在の戦略は、進行性多発性硬化症（MS）、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、化学療法誘発性末梢神経障害、変性性子宮頸部骨髄症、神経膠芽腫、薬物依存症、中毒（メタンフェタミン依存症など）などの神経疾患およびその他の疾患のMN-166（イブジラスト）に開発活動を集中させることです。、オピオイド依存症、アルコール依存症）、急性呼吸窮迫症候群の予防、Long COVID、および線維症や非アルコール性脂肪などの他の疾患に対するMN-001（tipelukast）肝疾患（NAFLD）と特発性肺線維症（IPF）。同社のパイプラインには、喘息の急性増悪の治療用のMN-221（ベドラドリン）と固形腫瘍がんの治療用のMN-029（デニブリン）も含まれています。
プレゼンテーションの基礎
添付の未監査要約連結財務諸表は、中間財務情報について米国で一般に認められている会計原則（GAAP）に従い、証券取引委員会（SEC）のフォーム10-Qおよび規則S-Xの規則8-03の指示に従って作成されています。したがって、GAAPが完全な財務諸表に必要なすべての情報や開示を含んでいるわけではありません。経営陣の見解では、要約連結財務諸表には、会社の財政状態、および提示された期間の経営成績とキャッシュフローを公正に表示するために必要なすべての調整が含まれていますが、これらは通常かつ定期的に行われます。添付の未監査要約連結財務諸表には、当社とその完全子会社の会計が含まれています。
これらの財務諸表は、SECに提出されたフォーム10-Kの年次報告書に対する当社の修正第1号に含まれる2022年12月31日に終了した年度の監査済み連結財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります。このレポートに示されている中間期間の経営成績は、必ずしも他の中間期間または通年に予想される業績を示すものではありません。2022年12月31日の貸借対照表は、その日付の監査済み財務諸表から導き出されていますが、完全な財務諸表を作成するためにGAAPが必要とするすべての情報と脚注は含まれていません。
統合の原則
セグメントレポート
事業セグメントとは、経営上の最高意思決定者が資源配分に関する意思決定や業績評価を行う際に、個別の財務情報を評価できる企業の構成要素として特定されます。同社は、医療ニーズが満たされていない重篤な疾患の治療のための低分子治療薬の買収と開発という単一の事業セグメントで事業を展開しています。
現金および現金同等物
現金および現金同等物は、現金およびマネーマーケット口座を含むその他の流動性の高い投資で構成され、当初の満期は購入日から3か月以内です。
9
売掛金
売掛金は、信用損失引当金を差し引いて計上されます。ありました
投資
研究、開発、特許
研究開発費は、発生した期間に支出されます。研究開発費は主に、人件費、施設費、減価償却費、研究開発用品、ライセンス、外部サービスの給与と関連費用で構成されています。このような研究開発費は合計で$でした
特許出願の申請と審査に関連する費用は、回収可能性が不確かなため、発生時に費用を計上します。当社は、特許出願に関連するすべての外部費用を研究開発、特許費用に含めています。このような特許関連の費用は合計で$でした
当社が研究開発活動の実施において政府の支援を受けていて、取引の会計処理が権威あるGAAPの範囲内で指定されていない政府との取引については、当社はASC 832に従います。 政府の援助（トピック 832）、サブトピック958-605に類推して助成金または寄付モデルを適用すると、 非営利団体-収益認識 (「ASC 958-605」)。
2021年、当社は、米国保健社会福祉省の準備・対応担当次官補室の一部である生物医学先端研究開発局（BARDA）と、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）や急性肺損傷（ALI）などの塩素ガス誘発性肺障害に対する潜在的な医療対策として、MN-166（イブジラスト）を開発する契約を締結しました。契約に基づき、BARDAは、契約番号75A50121C00022に基づき、特定の前臨床研究に連邦政府の資金を提供することに合意しました。。調査は2023年8月に完了し、2023年9月にBARDAは会社にドルを支払いました
臨床試験の実績と前払費用
前臨床研究、臨床研究、製造活動の費用は、患者登録、臨床施設の活性化、または実際に発生した費用に関してこれらのベンダーから当社に提供された情報などのデータを使用して、特定のタスクの完了に向けた企業ベンダーによる進捗状況を評価した結果、研究開発費として計上されます。これらの活動の支払いは個別の契約条件に基づいており、支払いのタイミングはサービスの実施期間とは大きく異なる場合があります。当社は、調査の進捗状況や完了状況、または完了したサービスについて、該当する職員や外部のサービス提供者からの報告や話し合いを通じて、積算額を決定します。各貸借対照表日現在の未払費用の見積もりは、その時点でわかっている事実と状況に基づいています。履行前に支払われる費用は、前払費用として繰り延べられ、サービスの提供時にサービス期間中に償却されます。
リース
会社は、契約がリースであるかどうかを最初に判断し、そうであれば、そのリースがオペレーティングリースかファイナンスリースかを判断します。当社は、期間が12か月以下のリースの使用権資産とリース負債を認識せず、リース以外のコンポーネントをリースコンポーネントから分離しません。オペレーティングリースの使用権資産および負債は、リース期間中のリース支払いの現在価値に基づいて、開始日に計上されます。オペレーティングリース費用は、リース期間中に定額で計上され、一般管理費に含まれています。当社のオペレーティングリースのほとんどは暗黙の利率を設定していないため、当社は、開始日に入手可能な情報に基づく増分借入金利を使用して、リース支払いの現在価値を決定します。増分借入金利とは、会社が同様の期間にわたって担保付きで全額償却ベースで借りるために支払うと予想される金利です。これは、同様の経済環境におけるリース料と同額の金額です。
10
見積もりの使用
GAAPに準拠した連結財務諸表を作成するには、経営陣は、要約連結財務諸表と添付の注記で報告される金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりと異なる場合があります。
最近発行された会計上の宣言
2016年6月、FASBは会計基準アップデート（「ASU」）第2016-13号を発行しました。 金融商品—信用損失（トピック326）：金融商品の信用損失の測定(「2016-13年のように」)。ASUは、新しい信用損失方法論である現在の予想信用損失（「CECL」）方法論を導入しました。この方法では、信用損失を早期に認識すると同時に、信用リスクに関する透明性を高める必要があります。CECL方法論は、生涯にわたる「予想信用損失」測定目標を利用して、ローン、満期保有債券、売掛金、および金融資産の発生時または取得時に償却原価で測定されたその他の売掛金の信用損失を認識します。ASU 2016-13の発行に続いて、FASBは、実施ガイダンスを明確にし、対象を絞った改善を提供し、追加の開示ガイダンスを提供するために、さらにいくつかのASUを発行しました。2019年11月、FASBは、小規模な報告会社を対象に、このASUを2022年12月15日以降に開始する会計年度に有効にする改正案を発表しました。新しい基準は2023年1月1日に会社に発効しました。2023年1月1日にこの基準が採用されても、連結財務諸表に影響はありませんでした。
2。収益認識
収益認識ポリシー
ジェンザイム株式会社
2005年12月、Avigen, Inc. とGenzyme Corporation（「Genzyme」）は譲渡契約（「Genzyme契約」）を締結しました。この契約では、Genzymeは、前払いと、開発の成功に基づく追加の開発マイルストーン支払い、サブライセンス料、およびロイヤルティの支払いと引き換えに、特定の遺伝子治療の知的財産、プログラム、およびその他の関連資産をAvigen、Inc.から取得しました。以前にAvigenが開発した技術を利用したGenzymeの製品の数。その後、当社は2009年12月にGenzyme契約に基づくAvigenの権利と義務とともにAvigenを買収しました。Genzymeが、Genzyme契約で規定されているように、割り当てられた技術を使用して製品の商品化またはマーケティングを熱心に行わなかった場合、譲渡された権利の一部が将来会社に戻される可能性があります。
ゲンザイム契約で概説されている開発マイルストーンは、マイルストーン支払いの収益認識に関する権威あるガイダンスに基づく実質的なマイルストーン義務の定義を満たしていませんでした。Genzymeは製品の開発を担当し、当社が必要とする実質的なサービス努力はこれ以上ないからです。2023年9月、当社は、Genzyme協定の対象であったAAV（アデノ随伴ウイルス）ベクター技術に基づく遺伝子治療製品が、1つの臨床開発マイルストーンを達成し、1ドルのマイルストーン支払いが開始されたという通知を受け取りました。
3.公正価値の測定
公正価値は出口価格であり、市場参加者間の秩序ある取引において、資産を売却するために受け取る、または負債を移転するために支払われる金額を表します。そのため、公正価値は市場ベースの測定値であり、市場参加者が資産または負債の価格設定に使用する仮定に基づいて決定する必要があります。このような仮定を検討するための基礎として、公正価値の測定に使用されるインプットに次のように優先順位を付ける3段階の公正価値階層が確立されました。
レベル 1: |
活発な市場における相場価格など、観察可能なインプット |
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11
レベル 2: |
インプットとは、活発な市場にある類似品の見積価格、または測定日の近くに活発ではない市場における同一または類似の品目の相場価格です。そして |
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レベル 3: |
市場データがほとんど、またはまったくないためにインプットが観察できないため、報告機関は独自の仮定を立てる必要があります。 |
現在における金融商品の帳簿価額とおおよその公正価値 2023年9月30日と2022年12月31日は次のとおりでした：
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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運送金額 |
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公正価値 |
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運送金額 |
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公正価値 |
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評価インプット |
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現金および現金同等物: |
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マネーマーケットファンド |
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レベル 1 |
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投資 |
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銀行預金証明書 |
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— |
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— |
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レベル 2 |
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最初に購入した満期が3か月を超える銀行預金証書で構成される短期投資は、満期保有として分類され、これらの商品の短期満期と市場金利による公正価値に近い償却費用で表示されます。
4.コミットメントと不測の事態
リース・コミットメント
当社は、主に米国と日本の不動産のオペレーティングリースを行っています。米国でのリースは、サンディエゴにある会社の本社を対象としており、期間は
会社の使用権資産および関連するリース負債に関する情報は次のとおりです。
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3 か月が終わりました |
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9 か月が終了 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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オペレーティング・リース負債の支払済現金 |
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$ |
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$ |
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$ |
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オペレーティングリース費用 |
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9月30日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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現在のオペレーティングリース負債 |
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$ |
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オペレーティングリース負債総額 |
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$ |
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加重平均残存リース期間 (年単位) |
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加重平均割引率 |
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% |
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% |
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2023年9月30日現在のオペレーティングリース負債の満期は次のとおりです。 |
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2023年 (残りの3か月) |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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その後 |
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— |
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最低支払額合計 |
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帰属（帰属）利息が少ない |
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( |
) |
リース負債総額 |
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$ |
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12
製造物責任
会社の事業は、潜在的な医薬品による賠償責任リスクにさらされています。製造物責任の請求または会社に対して提起された一連の請求が成功すると、多額の支払いが発生し、経営者の注意が事業運営からそらされる可能性があります。会社が許容できる条件で保険を維持できない場合や、製造物責任の請求が発生した場合に保険が十分な保護を提供しない場合があります。製造物責任保険（利用可能な場合）が潜在的な請求をカバーしていない限り、会社はそのような請求に関連するリスクを自己保険する必要があります。当社は、製造物責任について適正な保険に加入していると考えています。
ライセンス契約と研究契約
当社は、さまざまな製薬会社とライセンス契約を締結しています。本契約の条件に基づき、当社は、特定の特許または特許出願に含まれる研究、ノウハウ、および技術のライセンスを取得しています。これらのライセンス契約に基づき、会社は通常、マイルストーンの達成や将来の製品販売に関するロイヤルティの達成時に、該当する特許の有効期限、または最初の商業販売後の市場独占権の最終日のいずれか遅い方まで、国ごとに前払いおよび追加の支払いを行う必要があります。
法的手続き
時々、会社は通常の業務過程で法的手続きや請求の対象となることがあります。当社は、個別に、または全体として、事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼすと思われる訴訟または請求については認識していません。
5.株式ベースの報酬
株式インセンティブプラン
2013年6月、当社は2013年株式インセンティブプラン、または2013年プランを採択しました。このプランでは、当時会社またはその子会社の従業員、役員、非従業員取締役、またはコンサルタントであった個人に、ストックオプション、株式評価権、制限付株式、制限付株式ユニットなどの株式ベースの報奨を付与しました。合計
13
2023年6月、当社は2023年株式インセンティブプランまたは2023プランを採用しました。このプランでは、当社は、当時会社またはその子会社の従業員、役員、非従業員取締役またはコンサルタントである個人に、ストックオプション、株式評価権、制限付株式、制限付株式単位、その他の報奨を付与することができます。2023年計画は2013年計画の後継です。合計
2023年9月30日の時点で、
付与される従業員のストックオプションの中には、業績条件が含まれているものがあります。その権利確定は、報酬委員会による決定と、業績期間の終了時に特定の企業目標の達成に関する取締役会の承認が下されることに基づいています。そのような賞の授与日は、取締役会が決定を下す日です。付与日より前の期間については、これらの報奨に関連する費用は、各報告日における公正価値に基づいて測定されます。授与される業績賞の推定公正価値とその結果として生じる費用は、企業目標の一定レベルの達成と、公正価値を決定する際のその他の仮定に基づいています。業績期間の終了時に付与日に最終的に認識される経費額は、企業目標の達成レベル、公正価値を決定する際にBlack-Scholesモデルで使用される仮定の変更、業績期間中の会社の株価の変動など、さまざまな要因の結果として、見積もりから変わる可能性があります。2023年9月30日の時点で、合計で
ストックオプション
2023年プランと2013年プランで付与されるオプションの条件は
現在のストック・オプション活動の概要と関連情報 2023年9月30日は次のとおりです：
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番号 の |
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加重平均 |
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2022年12月31日時点で素晴らしかったです |
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認めました |
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運動した |
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— |
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キャンセルされました |
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( |
) |
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2023年9月30日に抜群です |
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$ |
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2023年9月30日にエクササイズ可能です |
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$ |
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報酬費用
ストックオプションアワードの株式ベースの報酬費用は、各期間の総営業費用に反映されます。
14
次の表は、の株式ベースの報酬費用をまとめたものです 2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月と9か月はそれぞれ：
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3 か月が終わりました |
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9 か月が終了 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究、開発、特許 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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一般と管理 |
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株式報酬費用の総額 |
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$ |
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$ |
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当社は、ブラック・ショールズの評価モデルを使用して、従業員に授与される株式ベースの報奨の推定公正価値を決定し、その年の業績目標の達成に対する経営陣の現在の期待を考慮します。
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9 か月が終了 |
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2023年9月30日 |
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2022年9月30日 |
ストックオプションの前提条件: |
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リスクフリー金利 |
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普通株式の予想ボラティリティ |
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配当利回り |
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期待期間 (年単位) |
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2023年9月30日の時点で、 $
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間に付与された各ストックオプションの加重平均公正価値。ブラックショールズオプション評価モデルを使用して付与日時点で推定されています。w$ として
6。株主資本
市場での発行販売契約と私募取引
2019年8月23日、当社は、2022年8月26日に改正されたB. Riley FBR, Inc.（B. Riley FBR）と市場発行売買契約（修正後、「ATM契約」）を締結しました。この契約に基づき、当社は随時、B. Riley FBRを通じて普通株式を総募集価格まで売却することができます。
7。一株当たり純損失
会社は、期間中に発行された普通株式の加重平均数を使用して、1株あたりの基本純損失を計算します。希薄化後の1株当たり純損失は、その期間に発行された普通株式と潜在的に希薄化する可能性のある証券（普通株式同等物）の加重平均数に基づいています。自己株式法を使用して決定される発行済み普通株式同等物は、会社のストックオプション契約に基づいて発行される株式で構成されます。普通株式同等物は、その効果が希薄化防止効果である場合、希薄化後の1株当たり純損失の計算から除外されます。
潜在的に希薄化する可能性のある未払いのストックオプションは、希薄化防止効果により、希薄化後の普通株式1株あたりの純損失から除外されていますd
15
アイテム2。経営陣による議論と分析財政状態と経営成績。
当社の財政状態と経営成績に関する以下の議論と分析は、2023年3月28日に証券取引委員会（SEC）に提出された修正されたフォーム10-Kの年次報告書に含まれる2022年12月31日に終了した年度の未監査の連結財務諸表とその注記と併せて読む必要があります（フォーム10-Kの年次報告書、修正済み）。過去の経営成績は、必ずしも将来の期間に発生する可能性のある業績を示すものではありません。
フォーム10-Qのこの四半期報告書には、リスクと不確実性の影響を受ける将来の見通しに関する記述が含まれており、その多くは当社の管理が及ばないものです。私たちの実際の業績は、さまざまな要因の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと異なる場合があります。その中には、この四半期報告書のフォーム10-QのパートIIに「項目1A」というキャプションで記載されているものが含まれます。「リスク要因」と「項目1A」というキャプションの下にあります。修正されたフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」。違いは重要かもしれません。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実ではない事項について説明しています。将来の見通しに関する記述には、当社の計画、戦略、目的、製品開発プログラム、臨床試験、業界、財政状態、流動性と資本資源、将来の業績、および歴史的事実ではないその他の記述が含まれますが、これらに限定されません。このような将来の見通しに関する記述には、「かもしれない」、「かもしれない」、「する」、「意図する」、「すべき」、「できた」、「できる」、「する」、「期待する」、「信じる」、「見積もる」、「予測」、「予測」、「可能性」、「計画」などの言葉が前に付く、後に続く記述が含まれます。そのような記述については、1995年の民間証券訴訟改革法に含まれる将来の見通しに関する記述のセーフハーバーの保護を主張しています。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付の時点でのみ述べられているので、過度に信頼するべきではありません。法律で義務付けられている場合を除き、私たちは、新しい情報、将来の出来事、その他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。
[概要]
私たちは、医療ニーズが満たされていない重篤な疾患の治療のための新しい治療法の開発に注力し、米国市場に商業的に焦点を当てているバイオ医薬品企業です。私たちの現在の戦略は、進行性多発性硬化症（MS）、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、化学療法誘発性末梢神経障害、変性性子宮頸部ミエロパシー、神経膠芽腫、薬物依存、中毒（例、メタンフェタミン依存症、opなど）などの神経疾患やその他の疾患のMN-166（イブジラスト）に開発活動を集中させることです。ヨウ素依存症、アルコール依存症）、急性呼吸窮迫症候群の予防、Long COVID、および線維症および非アルコール性脂肪肝疾患などの他の疾患に対するMN-001（tipelukast）(NAFLD) と特発性肺線維症 (IPF)。私たちのパイプラインには、喘息の急性増悪の治療用のMN-221（ベドラドリン）と固形腫瘍がんの治療用のMN-029（デニブリン）も含まれています。私たちは2000年9月にデラウェア州で法人化されました。
創業以来、私たちは多額の純損失を被っています。2023年9月30日の時点で、当初からの累積赤字は4億1,360万ドルでした。既存の製品開発プログラムのいくつかを開発し続けるため、そして長期的には、研究開発プログラムを拡大し、自社を補完する製品、技術、または事業を買収またはライセンス供与した場合、今後数年間、多額の純損失を被ると予想しています。
私たちの目標は、価値の高い治療分野で医療ニーズが満たされていない重篤な疾患の治療のための差別化された製品の開発を成功させることで、持続可能なバイオ医薬品ビジネスを構築することです。私たちの戦略の主な要素は次のとおりです。
私たちは、研究者が後援する臨床試験、政府の助成金やその他の助成金によって資金提供された試験、および私たちが資金提供した試験を組み合わせて、多様なMN-166（イブジラスト）プログラムを推進するつもりです。私たちは、MN-166（イブジラスト）のさらなる臨床開発を支援するために、さらなる戦略的提携を追求するつもりです。
私たちは、MN-001（tipelukast）の開発をさまざまな手段で進めるつもりです。その中には、助成金の有無にかかわらず、研究者主催の試験や、当社が資金提供した試験などがあります。
私たちは、治療分野のリーダーである製薬会社との関係を構築し、維持しています。私たちは、MN-166（イブジラスト）、MN-001（チペルキャスト）、MN-221（ベドラドリン）、MN-029（デニブリン）など、当社の臨床開発と製品の商品化をサポートできる製品候補を探している大手製薬会社と戦略的提携について話し合うつもりです。
16
COVID-19とマクロ経済環境が当社の事業に与える影響
最近のCOVID-19のパンデミックは、国内および世界的な経済に大きな混乱をもたらし、当社の事業に悪影響を及ぼしており、今後も悪影響を及ぼす可能性があります。現在までに、パンデミックの結果、私たちは事業に一定の悪影響を及ぼし、一定の機会を提供されてきました。パンデミックにより、一部の臨床試験施設での患者の訪問数が減少し、その結果、パンデミックがなかった場合よりも臨床試験への登録が遅くなったと私たちは考えています。しかし、パンデミックの初期と比較して患者の訪問数が増加しており、私たちは引き続き患者を臨床試験に登録しています。パンデミックの間中、私たちは新しい臨床試験契約の締結、予算の交渉、機関審査委員会（IRB）の承認、現場研修、および新しい臨床試験の開始と新しい臨床試験施設の開設に関連するその他の活動など、日常的な臨床試験活動を続けました。ただし、これらの活動の中には、パンデミック前に経験したよりも完了までに時間がかかったものもあります。
パンデミックは、私たちの臨床開発に一定の機会をもたらし、私たちはそれらの機会を追求してきました。パンデミックの発生後、COVID-19によって引き起こされる急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の予防のためのMN-166（イブジラスト）を評価する臨床試験を設計しました。2022年6月、分析した4つの臨床エンドポイントすべてについて、MN-166（イブジラスト）がプラセボと比較して大幅な改善を示したこの第2相臨床試験の肯定的な結果を発表しました。これとは別に、2022年8月に、COVID-19の長引く症状であるロングCOVIDの治療のためのMN-166（イブジラスト）やその他の治療法を評価するための助成金による臨床試験であるRECLAIM（COVID-19残留症状からの回復適応型統合医療試験）に参加する計画を発表しました。2023年2月、カナダ保健省が臨床試験申請の審査を完了し、RECLAIM試験の開始を許可したことを発表しました。
私たちは、最近のパンデミックが当社の財政状態、流動性、業務、サプライヤー、業界、労働力に及ぼす可能性のある影響を引き続き積極的に監視しています。COVID-19のパンデミック、またはその他の健康上の流行やアウトブレイクが再発した場合、当社の事業は中断され、事業に悪影響が及ぶ可能性があります。
さらに、最近のCOVID-19のパンデミックとパンデミックに対する政府の対応は、下押し圧力、極端なボラティリティ、資本および信用市場の混乱をもたらし、株式、株式連動型または債務融資を通じて追加資本を調達する能力が低下し、短期および長期の流動性、資本市場へのアクセス、および当社の運営計画に従った運営能力、またはまったく悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、口座残高が連邦預金保険公社の保険金額を超える限り、金融機関への預金に関する信用リスクにさらされる可能性があります。流動性の低下、債務不履行、不履行、または金融機関に影響を及ぼすその他の不利な展開を含む継続的な出来事を監視しています。
収入
2005年12月、Avigen, Inc. とGenzyme Corporationは譲渡契約（「Genzyme契約」）を締結しました。この契約では、Genzymeが以前に開発した技術を利用したGenzymeによる製品開発の成功に基づいて、前払いと潜在的な追加開発マイルストーン支払い、サブライセンス料、およびロイヤルティ支払いと引き換えに、特定の遺伝子治療の知的財産、プログラム、およびその他の関連資産をAvigenから買収しました。アビゲンです。その後、2009年12月にゲンザイム契約に基づくアビジェンの権利と義務とともにアビゲンを買収しました。Genzymeが、Genzyme契約で規定されているように、割り当てられた技術を使用して製品の商品化またはマーケティングを熱心に行わなかった場合、割り当てられた権利の一部が将来当社に戻される可能性があります。
ゲンザイム契約で概説されている開発マイルストーンは、マイルストーン支払いの収益認識に関する権威あるガイダンスに基づく実質的なマイルストーン義務の定義を満たしていませんでした。Genzymeは製品の開発を担当しており、当社が必要とする実質的なサービス努力はこれ以上ないからです。2023年9月、ゲンザイム協定の対象であったAAV（アデノ随伴ウイルス）ベクター技術に基づく遺伝子治療製品が、1つの臨床開発マイルストーンを達成し、1つのマイルストーン支払いがトリガーされたという通知を受け取りました。したがって、2023年9月30日に終了した3か月と9か月間で100万ドルの収益を確認しました。
17
研究開発、特許費用
私たちの研究、開発、特許費用は、主に、製品候補に関連するライセンス料、給与および関連する従業員福利厚生、製品開発プログラムの前臨床および臨床開発に関連する費用、規制費用などの非臨床活動に関連する費用、および市販前の製造開発活動に関連する費用で構成されています。私たちは、臨床試験に使用する化合物の製造や、製品候補の前臨床および臨床開発に関連して行われるサービスの大部分について、外部のサービスプロバイダーを利用しています。研究開発、特許の費用には、コンサルタント、委託研究機関、委託製造業者、その他の外部サービスプロバイダーに支払われる費用が含まれます。これには、専門家費用や、当社の知的財産に関する法律サービス、特許、特許出願に関連する費用が含まれます。社内の研究開発費には、研究開発要員に対する報酬やその他の費用、消耗品、施設費、減価償却費が含まれます。研究、開発、特許の費用は発生に応じて支出され、開発プログラムが進行するにつれて、2023年の残りの期間にそのような費用が増えると予想しています。
次の表は、各製品開発プログラムに示された期間における当社の研究、開発、特許費をまとめたものです。人件費を含む費用が特定の製品開発プログラムに反映されない限り、そのような費用は「その他の研究開発費」のカテゴリーに含まれます（単位：千単位）。
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3 か月が終わりました |
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9 か月が終了 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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外部開発費: |
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|
|
|
|
|
|
|
|
||||
221 |
|
$ |
2 |
|
|
$ |
1 |
|
|
$ |
14 |
|
|
$ |
402 |
|
MN-166 |
|
|
66 |
|
|
|
1,835 |
|
|
|
1,760 |
|
|
|
4,990 |
|
001 |
|
|
143 |
|
|
|
116 |
|
|
|
427 |
|
|
|
158 |
|
029 |
|
|
1 |
|
|
|
1 |
|
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
その他 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
11 |
|
外部開発費の総額 |
|
|
212 |
|
|
|
1,953 |
|
|
|
2,204 |
|
|
|
5,564 |
|
研究開発人件費 |
|
|
412 |
|
|
|
350 |
|
|
|
1,338 |
|
|
|
1,049 |
|
研究開発施設と減価償却費 |
|
|
16 |
|
|
|
16 |
|
|
|
42 |
|
|
|
42 |
|
特許費用 |
|
|
93 |
|
|
|
90 |
|
|
|
263 |
|
|
|
319 |
|
その他の研究開発費 |
|
|
62 |
|
|
|
45 |
|
|
|
160 |
|
|
|
157 |
|
研究、開発、特許費の合計 |
|
$ |
795 |
|
|
$ |
2,454 |
|
|
$ |
4,007 |
|
|
$ |
7,131 |
|
一般管理と管理
当社の一般管理費は、主に給与、株式ベースの報酬、福利厚生、管理費、財務、人事、事業開発、法務、情報システムサポート機能、施設、保険費用に関連するコンサルティング、専門家費用で構成されています。一般管理費は発生時に経費されます。
製品開発プログラムの成功や製品開発プログラムを支援するための資金調達に基づいてインフラストラクチャを拡張する必要がある場合、またはパートナーシップ、アウトライセンス、または製品の廃棄に関連する事業開発活動の増加に関連して、インフラストラクチャを拡張する必要がある場合、当社の一般管理費は将来増加する可能性があります。
重要な会計方針と見積もり
当社の財政状態と経営成績に関するこの議論と分析は、米国で一般に認められている会計原則に従って作成した要約連結財務諸表に基づいています。これらの要約連結財務諸表を作成するには、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された費用の金額に影響を与える見積もり、判断、仮定を行う必要があります。私たちは、過去の経験や、見積もりを行った時点での状況下で妥当であると私たちが考えるさまざまな要因や仮定に基づいて見積もりをしています。その結果は、他の情報源からはすぐには明らかにならない資産や負債の帳簿価額について判断するための基礎となります。実際の結果は、さまざまな仮定や条件の下で、これらの見積もりと異なる場合があります。私たちは、状況、事実、経験の変化に照らして、見積もりや判断を定期的に評価します。
私たちの重要な会計方針は、米国で一般的に受け入れられている会計原則であり、不確実で当社の財政状態や経営成績に重大な影響を与える可能性のある事項について、主観的な見積もりと判断を行うこと、およびそれらの原則を具体的に適用する方法について要求しています。当社の重要な会計方針の説明については、2022年12月31日に終了した年度の修正されたフォーム10-Kの年次報告書に含まれている「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析—重要な会計方針と見積もりの使用」というタイトルのセクションを参照してください。2023年9月30日に終了した9か月間、そこで議論されている重要な会計方針に重要な変更はありませんでした。
18
業務結果
2023年9月30日に終了した3か月と2022年9月30日の比較
収入
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間の収益は、それぞれ100万ドルと00万ドルでした。100万ドルの増加は、2023年9月にGenzyme契約に基づくマイルストーンの支払いを受けたことによるものです。
研究開発、特許費用
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間の研究、開発、特許の費用はそれぞれ80万ドルと250万ドルでした。170万ドルの経費の減少は、主にMN-166関連の製造費の減少と、MN-166研究開発費との相殺として計上された前臨床試験費用の一部を払い戻すための70万ドルの支払いを生物医学先端研究開発局（BARDA）から受け取ったことによるものです。
一般管理費
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間の一般管理費は、それぞれ140万ドルと140万ドルでした。費用は四半期ごとに比較的同じでした。変化は主に、弁護士費用の減少が、業績ベースのストックオプション費用の増加によって相殺されたことによるものです。
利息収入
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間の利息収入は、それぞれ40万ドルと30万ドルでした。10万ドルの増加は、主に現金と銀行預金証書の金利上昇によるものです。利息収入は、当社の現金および現金同等物および投資から得られる利息です。
2023年9月30日に終了した9か月と2022年9月30日の比較
収入
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間の収益は、それぞれ100万ドルと100万ドルでした。100万ドルの増加は、2023年9月にGenzyme契約に基づくマイルストーンの支払いを受けたことによるものです。
研究開発、特許費用
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間の研究、開発、特許の費用はそれぞれ400万ドルと710万ドルでした。310万ドルの経費の減少は、主にMN-221およびMN-166関連の製造費の減少と、前臨床試験費用の一部を払い戻すためにBARDAから70万ドルの支払いを受け取ったことによるものです。これは、MN-166の研究開発費との相殺として記録され、MN-001関連費用の増加によって一部相殺されました。
一般管理費
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間の一般管理費は、それぞれ440万ドルと430万ドルでした。10万ドルの増加は、主に業績ベースのストックオプション費用の増加によるもので、弁護士費用の減少によって一部相殺されました。
利息収入
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間の利息収入は、それぞれ140万ドルと40万ドルでした。100万ドルの増加は、主に現金と銀行預金証書の金利上昇によるものです。利息収入は、当社の現金および現金同等物および投資から得られる利息です。
その他の費用
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間のその他の費用は、それぞれ50万ドルと10万ドルでした。40万ドルの増加は、主に銀行預金証書の早期処分に対する罰則によるものです。
19
流動性と資本資源
2023年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は、2022年の同時期の890万ドルに対し、690万ドルでした。200万ドルの変動は、主に純損失の減少と非現金株式ベースの報酬費用の増加に関連していますが、売掛金100万ドルの増加と、その期間の営業資産と負債の変動によって一部相殺されました。
2023年9月30日に終了した9か月間の投資活動によって提供された純現金は、2022年の同時期に使用された1,000万ドルに対し、3,990万ドルでした。4,990万ドルの変更は、2022年9月30日に終了した9か月間の預金証書の購入と、それに続く2023年の同時期の3,990万ドルの預金証書の処分に関するものです。
2023年9月30日の時点で、利用可能な現金および現金同等物は5,150万ドル、運転資本は5,020万ドルでした。このレポートの日付の時点で、少なくとも2024年末までの事業資金を調達するのに十分な運転資金があると考えています。しかし、これらの資本的資源がすべての研究開発プログラムを計画どおりに実施するのに十分であるという保証はできません。
エクイティ・ファイナンス
2019年8月23日、当社は、2022年8月26日に改正されたB. Riley FBR, Inc.（B. Riley FBR）と市場発行売買契約（修正後、「ATM契約」）を締結しました。この契約に基づき、当社は時折、B. Riley FBRを通じて普通株式を総募集価格7,500万ドルまで売却することができます。B. Riley FBRを通じた当社の普通株式の売却は、もしあれば、改正された1933年の証券法に基づいて公布された規則415で定義されている「市場の」株式公開とみなされる方法で行われます。これには、ナスダック、その他の既存の普通株式取引市場、またはマーケットメーカーを通じて直接行われる販売が含まれます。B. Riley FBRは、事前の承認を条件として、私的に交渉した取引で普通株式を売却することもあります。私たちは、B. Riley FBRに、本契約に基づいて売却された普通株式の総収入の最大3.5％の総手数料率を支払うことに同意しました。普通株式の売却による収益は、B. Riley FBRに売却された普通株式の数と、各取引の1株あたりの購入価格によって異なります。
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、ATM契約に基づいて普通株式は売却されませんでした。
20
アイテム 3.量的、質的市場リスクについてのライブ開示。
該当しません。
アイテム 4.コントロール と手続き。
私たちは、改正された1934年の証券取引法または取引法に基づく提出書類で開示する必要のある情報が、（1）SECの規則と形式で指定された期間内に記録、処理、要約、報告され、（2）蓄積され、必要に応じて当社の最高経営責任者および最高財務責任者を含む経営陣に伝達されることを合理的に保証するように設計された開示管理と手続きを維持しています。必要な開示に関する適時の決定のため。
最高経営責任者や最高財務責任者を含む当社の経営陣は、当社の手続きや内部統制によってすべてのエラーや詐欺を防止または検出できるとは考えていません。どの内部統制システムも、どれほどよく考えられ、運営されていても、統制システムの目的が達成されているという絶対的な保証ではなく、合理的にしか提供できません。すべての統制システムには固有の制限があるため、当社の統制を評価しても、すべての統制上の問題や詐欺の事例が検出されたという絶対的な保証はできません。
開示管理と手続きの評価
取引法の規則13a-15（b）で義務付けられているように、私たちは、最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加を得て、この報告書の対象期間の終了時点での開示管理と手続きの設計と運用の有効性について評価を実施しました。以上のことから、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は、当社の開示管理と手続きは合理的な保証レベルで有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
直近の会計四半期において、財務報告に関する内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を及ぼす可能性が合理的に高い変化はありませんでした。
21
第二部その他情報
アイテム 1.合法手続き。
2023年9月30日現在、私たちはいかなる重要な法的手続きにも関与していません。私たちは、通常の業務またはその他の過程で発生するさまざまな紛争や法的手続きに巻き込まれる可能性があります。これらの問題の結果を正確に予測または決定することは不可能ですが、訴訟問題において当社の事業に悪影響を及ぼす可能性のある不利な結果が生じる可能性があります。
アイテム1A。リSKの要因。
このレポートに記載されている他の情報に加えて、パートI「項目1A」で説明されている要因を慎重に検討する必要があります。2022年12月31日に終了した年度の修正されたフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」は、参考までにここに組み込まれており、当社の事業、財政状態、または将来の業績に重大な影響を与える可能性があります。当社が直面しているリスクは、修正されたフォーム10-Kの年次報告書に記載されているリスクだけではありません。現在当社に知られていない、または当社が現在重要ではないと判断している追加のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、および/または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。2022年12月31日に終了した年度について、修正されたフォーム10-Kの年次報告書で以前に開示されたリスク要因から重大な変化はなかったと思います。
アイテム2。株式の未登録売上私の有価証券と収益の使用。
[なし]
アイテム 3.デフォルトはシニア証券。
[なし]
アイテム 4.私の金庫開示を試してください。
該当なし
アイテム 5.その他情報。
[なし]
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アイテム 6.E展示品。
示す 番号 |
|
説明 |
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3.1 |
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修正された登録者の法人設立証明書（2012年8月9日にSECに提出されたフォーム10-Qの登録者の四半期報告書（ファイル番号001-33185）の別紙3.1を参照して組み込まれました）。 |
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3.2 |
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修正および改訂された登録者細則（2019年4月25日にSECに提出されたフォーム8-Kの登録者の最新報告書（ファイル番号001-33185）の別紙3.1を参照して組み込まれています）。 |
|
|
|
31.1(1) |
|
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者の認定 |
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|
|
31.2(1) |
|
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の認定 |
|
|
|
32.1(1)* |
|
18 U.S.C. セクション1350（2002年のサーベンス・オクスリー法第906条）に基づく最高執行役員の認定。 |
|
|
|
32.2(1)* |
|
18 U.S.C. セクション1350（2002年のサーベンス・オクスリー法第906条）に基づく最高財務責任者の認定。 |
|
|
|
101.インチ(1) |
|
インラインXBRLインスタンス文書-インスタンス文書のXBRLタグはインラインXBRL文書に埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。 |
|
|
|
101.SCH(1) |
|
インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント |
|
|
|
101.CAL(1) |
|
インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。 |
|
|
|
101.DEF(1) |
|
インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント。 |
|
|
|
101.LAB(1) |
|
インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。 |
|
|
|
101.PRE(1) |
|
インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。 |
|
|
|
104(1) |
|
表紙インタラクティブデータファイル（インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙101に含まれています） |
*
フォーム10-Qのこの四半期報告書に添付されている別紙32.1および32.2に添付されている証明書は、証券取引委員会に提出されたものとみなされず、1933年の証券法、または改正された1934年の証券取引法に基づくMediciNova, Inc. の提出書類に参照により組み込まれることはありません。フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付より前に作成されたか後に作成されたかを問わず、そのようなファイリングに含まれる一般的な組み込み言語とは関係ありません。
23
署名URES
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、正式に権限を与えられた署名者によるこの報告書への署名を本人に代わって正式に行わせました。
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|
メディシノバ株式会社 |
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日付：2023年11月9日 |
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作成者: |
/s/ Y宇一 Iワキ |
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岩城裕一、医学博士、博士 |
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|
社長兼最高経営責任者 |
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|
|
(登録者に代わって |
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登録者の最高執行責任者として） |
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作成者: |
/s/ Jメイソン Kルガー |
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ジェイソン・クルーガー |
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|
|
最高財務責任者 |
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|
|
(登録者に代わって |
|
|
|
登録者の最高財務責任者として） |
24