米国
証券取引委員会
ワシントンDC 20549
フォーム
(マークワン)
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時
または
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
_____から_____への移行期間中
コミッションファイル番号:
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織） |
(IRS) 雇用主 |
(主要執行機関の住所) |
(郵便番号) |
登録者の電話番号 (市外局番を含む):
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトル |
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取引 シンボル (複数可) |
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登録された各取引所の名前 |
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登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間）に、規則S-Tの規則405（本章の§232.405）に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
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☒ |
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アクセラレーテッド・ファイラー |
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☐ |
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非加速ファイラー |
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☐ |
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小規模な報告会社 |
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新興成長企業 |
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新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐
登録者がシェル会社（取引法規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐いいえ
2023年11月3日の時点で、登録者は
目次
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ページ |
第一部。 |
財務情報 |
4 |
アイテム 1. |
財務諸表 (未監査) |
4 |
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要約連結貸借対照表 |
4 |
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要約連結営業報告書 |
5 |
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要約連結包括損失計算書 |
6 |
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要約連結株主資本計算書 |
7 |
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要約連結キャッシュフロー計算書 |
9 |
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未監査の要約連結財務諸表に関する注記 |
10 |
アイテム 2. |
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
23 |
アイテム 3. |
市場リスクに関する定量的・質的開示 |
34 |
アイテム 4. |
統制と手続き |
34 |
第二部 |
その他の情報 |
35 |
アイテム 1. |
法的手続き |
35 |
アイテム 1A. |
リスク要因 |
35 |
アイテム 2. |
持分証券の未登録売却および収益の使用 |
35 |
アイテム 3. |
シニア証券のデフォルト |
35 |
アイテム 4. |
鉱山の安全に関する開示 |
35 |
アイテム 5. |
その他の情報 |
35 |
アイテム 6. |
展示品 |
36 |
署名 |
37 |
|
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
将来の見通しに関する記述
このレポートには、経営陣の信念と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づく将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実の記述を除き、このレポートに含まれるすべての記述は将来の見通しに関する記述であり、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。
このレポートの将来の見通しに関する記述には、現在および計画している製品やサービスを開発、商品化、市場での受け入れを実現する能力、研究開発努力、事業戦略、資本の使用、経営成績と財政状態、将来の事業の計画と目標に関するその他の事項も含まれています。場合によっては、「かもしれない」、「する」、「できる」、「できる」、「期待する」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予測する」、「潜在的な」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「継続するすべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれているわけではありません。これらの記述には、リスク、不確実性、および実際の結果、活動レベル、業績、または成果が、これらの将来の見通しに関する記述で表明または暗示される情報と大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因が含まれます。これらのリスク、不確実性、その他の要因は、「リスク要因」、「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析」、および本報告書および当社が証券取引委員会（「SEC」）に随時提出するその他の文書に記載されています。将来の見通しに関する記述は、当社が現在知っている事実と要因、および将来の予測の組み合わせに基づいており、確信が持てないことに注意してください。その結果、将来の見通しに関する記述が正確ではない場合があります。このレポートの将来の見通しに関する記述は、このレポートを作成した時点での私たちの見解を表しています。
当社は、法律で義務付けられている場合を除き、理由の如何を問わず、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
特に明記されていない限り、または文脈上別段の定めがない限り、「私たち」、「私たち」、「私たち」への言及および同様の言及はアダプティブ・バイオテクノロジーズ社を指します。
3
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
パートI—財務ダイヤル情報
アイテム 1.フィナンシャル・ストリート契約（未監査）
要約連結残高 シーツ
（千単位、1株あたりの金額を除く）
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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(未監査) |
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資産 |
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流動資産 |
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現金および現金同等物 |
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短期有価証券（償却費用$） |
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売掛金、純額 |
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インベントリ |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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流動資産合計 |
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長期資産 |
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資産および設備、純額 |
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オペレーティングリースの使用権資産 |
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制限付き現金 |
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無形資産、純額 |
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グッドウィル |
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その他の資産 |
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総資産 |
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負債と株主資本 |
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現在の負債 |
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買掛金 |
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未払負債 |
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未払報酬と福利厚生 |
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オペレーティング・リース負債の現在の部分 |
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繰延収益の現在の部分 |
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歳入利息負債の現在の部分、純額 |
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流動負債合計 |
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長期負債 |
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オペレーティングリース負債、流動分を差し引いたもの |
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繰延収益 (当期分を差し引いたもの) |
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収入、利息、負債、純額から流動分を差し引いたもの |
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負債総額 |
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(注9) |
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株主資本 |
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優先株式:$ |
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普通株式:$ |
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追加払込資本 |
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その他の包括損失の累計 |
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累積赤字 |
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ社の株主資本の総額 |
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非支配持分 |
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株主資本の総額 |
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負債総額と株主資本 |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
要約連結計算書またはf オペレーション
（千単位、1株あたりの金額を除く）
(未監査)
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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収益 |
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営業経費 |
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収益コスト |
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研究開発 |
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セールスとマーケティング |
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一般と管理 |
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無形資産の償却 |
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営業費用の合計 |
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事業による損失 |
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利息およびその他の収入、純額 |
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支払利息 |
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純損失 |
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追加：非支配持分に帰属する純損失 |
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ社に帰属する純損失 |
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ社の普通株主に帰属する1株当たり純損失、基本および希薄化後 |
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ社の普通株主に帰属する1株当たり純損失の計算に使用される加重平均株式、基本株および希薄化後 |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
会社の要約連結財務諸表包括的な損失
(千単位)
(未監査)
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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純損失 |
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その他の包括利益 (損失) |
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投資の含み損益の変化 |
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包括的損失 |
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追加：非支配持分に帰属する包括損失 |
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ社に起因する包括的損失 |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
要約連結計算書株主資本の純資産
(千単位、株式金額を除く)
(未監査)
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普通株式 |
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[追加] |
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累積その他 |
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累積 |
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非制御 |
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合計 |
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株式 |
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金額 |
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払込資本金 |
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包括的損失 |
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赤字 |
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利息 |
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株主資本 |
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2022年6月30日時点の残高 |
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ストックオプションの行使による現金による普通株式の発行 |
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制限付株式ユニットの権利確定 |
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株式ベースの報酬費用 |
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その他の包括損失 |
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純損失 |
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2022年9月30日時点の残高 |
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2023年6月30日の残高 |
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ストックオプションの行使による現金による普通株式の発行 |
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制限付株式ユニットの権利確定 |
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株式ベースの報酬費用 |
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その他の包括利益 |
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純損失 |
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2023年9月30日の残高 |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
7
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
要約連結株主資本計算書（続き）
(千単位、株式金額を除く)
(未監査)
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普通株式 |
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[追加] |
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累積その他 |
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累積 |
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非制御 |
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合計 |
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株式 |
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金額 |
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払込資本金 |
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包括的損失 |
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赤字 |
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利息 |
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2021年12月31日時点の残高 |
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ストックオプションの行使による現金による普通株式の発行 |
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制限付株式ユニットの権利確定 |
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株式ベースの報酬費用 |
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その他の包括損失 |
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2022年9月30日時点の残高 |
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2022年12月31日現在の残高 |
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制限付株式ユニットの権利確定 |
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2023年9月30日の残高 |
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) |
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$ |
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||||
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
8
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
要約連結計算書またはf. キャッシュフロー
(千単位)
(未監査)
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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営業活動 |
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純損失 |
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純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整 |
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減価償却費 |
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非現金リース費用 |
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株式ベースの報酬費用 |
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無形資産の償却 |
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投資償却 |
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在庫準備金 |
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非現金支払利息 |
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その他 |
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営業資産と負債の変動 |
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売掛金、純額 |
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インベントリ |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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買掛金と未払負債 |
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オペレーティングリースの使用権資産および負債 |
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繰延収益 |
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( |
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) |
その他 |
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( |
) |
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営業活動に使用された純現金 |
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投資活動 |
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資産および設備の購入 |
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有価証券の購入 |
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( |
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有価証券の満期による収入 |
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投資活動によって提供される純現金 |
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資金調達活動 |
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ストックオプションの行使による収入 |
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収益利息購入契約による収入、発行費用を差し引いたもの |
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— |
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財務活動による純現金 |
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現金、現金同等物および制限付現金の純増加（減少） |
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( |
) |
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現金、現金同等物および期首制限付現金 |
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期末の現金、現金同等物、制限付現金 |
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$ |
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$ |
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非現金投資および財務活動 |
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買掛金勘定と未払負債に含まれる機器の購入 |
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$ |
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$ |
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買掛金および未払負債に含まれる収入、利息、購入契約の発行費用 |
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— |
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キャッシュフロー情報の補足開示 |
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利息として支払われた現金 |
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添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
9
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表に関する注記
(未監査)
1。組織と事業内容
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社（「私たち」または「当社」）は、適応免疫システムの固有の生物学を利用して病気の診断と治療を変革することにより、免疫医学の分野を発展させる商業段階の企業です。適応免疫システムは、ほとんどの病気に対して自然界で最も細かく調整された診断および治療法であると私たちは信じていますが、それを解読できないため、医学界はその機能を十分に活用することができませんでした。私たちの免疫医学プラットフォームは、独自の技術を適用して患者の免疫系の多様な遺伝子コードを読み取り、免疫系がその患者の病気をどのように検出して治療するかを正確に理解することを目的としています。私たちはこれらの洞察を、計算生物学と機械学習に支えられた動的な臨床イムノミクスデータベースに取り込み、それらを使用して、個々の患者に合わせた臨床製品やサービスを開発し、商品化しています。私たちには、がんや自己免疫疾患などの病気の診断、監視、治療を可能にするために設計している市販の製品とサービス、および臨床製品とサービスの強固なパイプラインがあります。
私たちは2009年9月8日にワシントン州にアダプティブTCRコーポレーションという名前で設立されました。2011年12月21日、社名をアダプティブ・バイオテクノロジーズ社に変更しました。私たちはワシントン州シアトルに本社を置いています。
2。重要な会計方針
プレゼンテーションの基礎と統合の原則
未監査の要約連結財務諸表には、アダプティブ・バイオテクノロジーズ社、当社の完全子会社であるアダプティブ・バイオテクノロジーズB.V.、および当社が所有する子会社であるデジタル・バイオテクノロジーズ社の勘定が含まれます。
見積もりの使用
アメリカ合衆国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）に従って要約連結財務諸表を作成する場合、経営陣は、要約連結財務諸表の日付における報告された資産および負債の金額および関連する開示、ならびに提示された期間における報告された収益および費用の金額に影響を与える特定の見積もり、判断、および仮定を行う必要があります。私たちは、過去の経験と、その状況下で合理的であると私たちが考えるその他の関連する仮定に基づいて見積もりをしています。見積もりは、特定の履行義務のこれまでの進捗状況や顧客との特定の契約の取引価格の見積もり、株式ベースの報酬、2022年9月に締結した収益利息購入契約（「購入契約」）の利息帰属、関連準備金を含む所得税の引当金、のれん減損の分析など、いくつかの分野で使用されます。これらの見積もりには通常、複雑な問題があり、判断が必要で、過去の結果の分析と将来の傾向の予測が含まれます。解決には長い時間がかかり、時期ごとに変更される可能性があります。実際の結果は、経営陣の見積もりと大きく異なる場合があります。
未監査の中間要約連結財務諸表
私たちの意見では、添付の未監査の要約連結財務諸表は、中間財務情報としてGAAPに従って作成されたものです。これらの未監査の要約連結財務諸表には、当社の財政状態、経営成績、GAAPに基づく中間期間のキャッシュフローを公正に記載するために必要なすべての調整が含まれています。そのような調整はすべて、通常の、繰り返し行われるものでした。中間期の業績は、必ずしも通年またはその後の中間期間の業績またはキャッシュフローを示すものではありません。
添付の未監査の要約連結財務諸表は、2023年2月14日に証券取引委員会（「SEC」）に提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表および注記と併せて読む必要があります。
制限付き現金
現金残高が制限されていました $
10
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記（続き）
(未監査)
リスクの集中
私たちは、一部のラボ機器や材料について、限られた数のサプライヤー、場合によっては単一のサプライヤーからのリスクの集中にさらされています。このリスクは、ある量の余剰在庫を対象とすることで管理されます。
現金、現金同等物、および有価証券は、信用リスクの集中にさらされる可能性のある金融商品です。私たちは、質の高い認定金融機関を通じて、マネーマーケットファンド、米国（「米国」）政府財務省および政府機関証券、社債、コマーシャルペーパーに投資しています。
重要な顧客とは、表示されている期間および各要約連結貸借対照表日現在の総収益または売掛金、純残高の10％以上を占める顧客です。
重要な顧客ごとに、提示された期間の総収益に対する収益の割合と、提示された日付の時点で売掛金総額に対する純額のパーセンテージは次のとおりでした。
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|
収益 |
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売掛金、純額 |
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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9月30日 |
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12月31日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
お客様 A |
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*% |
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*% |
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*% |
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*% |
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*% |
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お客様 B |
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カスタマー C |
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* |
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ジェネンテック社とロシュグループ |
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* |
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* |
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* 10% 未満 |
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収益認識
収益を生み出すすべての契約について、当社は次の手順を実行して計上する収益額を決定します：（1）1つまたは複数の契約を特定する、（2）約束された商品またはサービスが履行義務であるかどうか（契約の文脈において異なるかどうかを含む）を判断する、（3）変動対価の制約を含めて取引価格を測定する、（4）推定販売価格に基づいて取引価格を履行債務に割り当てる、（5）各業績に満足したとき（または）収益を認識します義務。
私たちは、免疫医学および最小残留疾患（「MRD」）の市場機会における診断および研究サービスを提供することで収益を上げています。当社の免疫医療収益は、（1）当社の商業研究製品であるImmunoSeqのサンプル検査サービスをバイオ医薬品の顧客および学術機関に提供すること、（2）創薬および標的発見の分野におけるジェネンテック社（「ジェネンテック」）およびその他のバイオ医薬品顧客とのコラボレーション契約、（3）臨床顧客へのT-DetectCOVID検査の提供から生み出される収益で構成されています。当社のMRD収益は、（1）臨床顧客へのClonOSeqレポートの提供、（2）バイオ医薬品の顧客および研究者主導の臨床試験を含む特定の学術機関へのMRDサンプル検査サービスの提供、および（3）技術移転を通じて特定の国際研究所施設へのClonOSeqレポートまたは結果の提供から生み出される収益で構成されています。
ImmunoSeqまたは当社のMRDサービスを利用する研究顧客の場合、契約には通常、サービスの前に請求される金額（「前払い」）と、サンプル結果が顧客に配信された後の請求が含まれます。受け取った前払い金額は繰延収益として記録され、私たちはこれを履行義務の履行による収益として認識しています。私たちは、研究サービス契約の条件に基づく典型的な履行義務を2つ特定しました。（1）お客様から提供されたサンプルに対するImmunoSeqまたはMRDデータの提供、および（2）関連するデータ分析です。特定された両方の履行義務の収益は、サンプル結果が顧客に提供されるときに計上されます。サンプルの見積もりが減ったり、顧客のプロジェクトがキャンセルされたりして、いずれの場合も、関連する繰延収益が残っている場合は、納品予定の残りのサンプルに対する、これまでに納品されたサンプルの割合に基づいて、累積的なキャッチアップアプローチを使用して収益を認識します。
ClonoSeqレポートを注文担当の医師に提供する契約については、履行義務が1つあります。それはClonoSeqレポートの提出です。私たちは、これらの取引について、企業、政府、医療機関の支払者から請求し、支払いを受け取ります。それぞれの支払者からの支払いは、さまざまな償還率と患者の責任によって異なる場合があるため、取引価格は変動するものと見なし、変動対価の制約を条件として、取引価格の見積もりを配達時の収益として記録します。取引価格の見積もりは、さまざまな支払者との過去および予想される払い戻し率に基づいており、その後の期間で監視され、実際の回収状況に基づいて必要に応じて調整されます。
11
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記（続き）
(未監査)
メディケアに基づくClonOSeqの補償範囲については、対象となる最初の検査レポートを提出したときに、治療エピソードを請求します。この請求には、患者の治療サイクル中に必要なすべての検査が含まれます。現在のところ、最初の配列同定検査を含め、患者1人あたり約4回の検査と推定されています。収益の計上は、請求対象となる最初のテストレポートが配信された時点で開始され、これまでに実施された累積テストに基づいています。私たちは、適応症別の患者に対する過去の検査頻度に基づいて、患者の治療サイクル中に実施すると予想される検査の数を推定します。これらの見積もりは、時間の経過とともに使用状況に関する情報が増えるにつれて変更される可能性があります。最初に請求可能な検査からの収益が計上されなかった場合、繰延収益として記録され、患者の治療サイクルにおける残りの検査の見積もりを提供するとき、または患者が追加の検査を受ける可能性が低くなったときに計上されます。
治療薬のさらなる開発と商品化のためにバイオ医薬品のお客様と締結する契約の契約取引価格は、返金不可の初期費用、個別価格のMRD検査料、およびお客様が特定の規制当局の承認を得たときに得られるマイルストーン費用の組み合わせで構成される場合があります。契約に応じて、これらの契約には単一または複数の履行義務が含まれます。このような履行義務には、お客様の登録試験の一環として利用することを目的とした当社の技術に対する規制上のサポート、データの分析計画の策定、共同研究委員会への参加、規制当局への提出の支援、お客様が規制当局に提出したサンプルに関連するMRD検査サービスの提供など、お客様の治療開発努力を支援するサービスの提供が含まれます。一般的に、MRD検査サービスを除くサポートサービスは、契約上区別されないため、単一の履行義務として計上されます。それぞれの履行義務に割り当てられる取引価格は、規制支援サービスには調整後の市場評価アプローチを使用し、推定MRD検査サービスには独立した販売価格を使用して見積もられます。MRDサンプル検査サービスが顧客オプションとして個別に価格設定されている場合、当社は重要な権利が存在するかどうかを評価し、存在しない場合、追加のMRDサンプル検査サービスを購入する顧客のオプションは契約の一部とは見なされません。MRD検査サービスに関連する収益は、進捗状況を忠実に描写することが期待される場合に、配信される予定のサンプル結果の総量に対する配信されたサンプル結果の割合に基づく出力方法を使用して、時間の経過とともに認識します。規制支援サービスの認識にも同じ方法を使っています。配信されたサンプル結果の割合に基づく出力方法では、進捗状況を忠実に表現できないと思われる場合は、完了した作業量の見積もりに基づくコストベースのモデルを使用するインプット方法を使用します。進捗状況の尺度を選択し、これまでの進捗状況を見積もるには、かなりの判断が必要です。返金不可の初期費用を除いて、他の形態の報酬は変動対価です。契約開始時には、規制上のマイルストーンに関連する考慮事項を完全に制限しています。そのようなマイルストーンの達成には、第三者の規制当局の承認と顧客自身の提出に関する意思決定が必要だからです。規制上のマイルストーンに関連する変動対価は、最も可能性の高い金額法を使用して見積もられます。この場合、変動対価は、累積収益の大幅な逆転が起こらない可能性が高くなるまで制約されます。規制当局の承認のためのマイルストーン支払いは、お客様の管理が及ばないので、それらの承認を受けるまで達成される見込みはないと考えられます。規制上のマイルストーン支払いが可能かどうかを判断することは、慎重な判断が必要な分野です。この評価を行う際に、科学的、臨床的、規制的、その他のリスクと、それぞれのマイルストーンを達成するために必要な努力と投資のレベルを評価します。
3。収入
私たちは、顧客との契約による収益を市場機会と取り決めの種類別に分類しています。これは、収益とキャッシュフローの性質、金額、時期、不確実性が経済的要因によってどのように影響を受けるかを最もよく表していると考えているからです。
次の表は、提示された期間の収益を細分化したものです（千単位）。
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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免疫医療の収入 |
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サービス収益 |
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コラボレーション収益 |
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免疫医学の総収入 |
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MRD収入 |
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サービス収益 |
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規制上のマイルストーン収入 |
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MRD総収入 |
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総収入 |
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$ |
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$ |
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12
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記（続き）
(未監査)
2023年9月30日に終了した3か月間に、私たちは$を認識しました
2023年9月30日に終了した9か月間に、私たちは$を認識しました
2023年9月30日の時点で、最大で追加を受け取ることができました $
ジェネンテックコラボレーション契約
2018年12月、私たちは、腫瘍学における細胞療法の開発に当社の能力を活用するために、ジェネンテックと世界規模のコラボレーションおよびライセンス契約（「ジェネンテック契約」）を締結しました。2019年1月に規制当局の承認を受けた後、返金不可の前払い金を受け取りました
ジェネンテック契約の条件に基づき、私たちは、既存の共有抗原データパッケージへのライセンスを含め、腫瘍学分野におけるTCRベースの細胞療法を開発および商品化するための世界規模の独占ライセンスをジェネンテックに付与しました。さらに、ジェネンテックには、商業化を目的としてさらに開発する製品候補を決定する権利があります。この取り決めは、会計基準体系（「ASC」）トピック808に定められた基準を満たしていると判断しました。 共同アレンジメント（「ASC 808」）。なぜなら、両当事者は活動に積極的に参加しており、活動の商業的失敗または成功に応じて重大なリスクと見返りにさらされるからです。ASC 808は、協調的取り決めの下での活動の説明方法に関するガイダンスを提供していないため、ASCトピック606のガイダンスを適用しました。顧客との契約による収入(「ASC 606」) は、ジェネンテック協定に関連する活動を説明するためのものです。
ASC 606を適用するにあたり、契約の開始時に次の履行義務を特定しました。
13
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記（続き）
(未監査)
私たちは、ライセンス、研究開発サービス、またはさまざまな委員会への参加義務のいずれも、契約の文脈において異なるものではないと判断しました。そのような権利と活動は相互に関連性が高く、ライセンスをさらに発展させるためにかなりの研究開発が行われたからです。既存の抗原データパッケージの開発段階、両方の製品経路における治験中の新薬受け入れの潜在的なターゲットを特定して提出するために必要なその後の開発、ジェネンテックが製品の商品化を管理していることを考えると、研究開発経路のばらつきなどの要因を検討しました。具体的には、ジェネンテック契約の下では、ジェネンテックは両方の製品経路に関連する開発または商品化活動を行う必要はなく、どちらか一方を進めることを選択できます。したがって、特定された履行義務はすべて、1つの一般的な履行義務に起因すると判断しました。それは、データパッケージを含むTCR固有のプラットフォームの開発を促進し、ジェネンテックがいずれかの製品経路を追求するためにTCR識別プロセスを引き続き利用できるようにすることです。
これとは別に、私たちはジェネンテック社と、パーソナライズドプロダクト治療薬に関連する患者固有のTCRの供給および製造契約を締結する責任があります。ジェネンテックが個別化製品療法の商業化を追求する場合、これはジェネンテックが選択肢の権利であると判断しました。開発の初期段階、ジェネンテックとのコラボレーションの新しいアプローチ、将来の商業的マイルストーンとロイヤルティ支払いに対する権利に起因する不確実性のため、このオプション権は当初説明すべき重要な権利ではないと判断しました。そのため、両当事者間で締結される供給および製造契約は会計処理されます。
当初の取引価格はドルだけで構成されることにしました
ジェネンテックが指示できる可能性のある実質的な開発が必要になる可能性があるため、私たちは比例業績モデルを適用して収益を履行義務として計上することにしました。私たちは、共有製品とパーソナライズド製品の両方の経路を追求するための研究開発努力の推定総コストと比較して発生したコストに基づいて、インプットメソッドを使用して比例パフォーマンスを測定します。規制上および開発上の潜在的なマイルストーンのいずれかが完全に制約されなくなり、取引価格に含まれる場合、その金額は、その時点での比例業績に基づく累積キャッチアップ法を使用して認識されます。現在、ジェネンテック契約から生み出された収益は、おおよその期間にわたって計上される予定です。 に
合計で、私たちは$を認識しました
4。繰延収益
ジェネンテック契約による繰延収益は $
2023年9月30日に終了した9か月間の繰延収益の変動は次のとおりです（千単位）。
2022年12月31日時点の繰延収益残高 |
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$ |
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期間中の繰延収益への追加 |
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期間中に計上された収益 |
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) |
2023年9月30日の繰延収益残高 |
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$ |
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14
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記（続き）
(未監査)
2023年9月30日の時点で、 $
5。公正価値の測定
次の表は、2023年9月30日および2022年12月31日現在の金融資産の公正価値を、定期的に公正価値（千単位）で測定したものです。
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2023年9月30日 |
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レベル 1 |
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レベル 2 |
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レベル 3 |
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合計 |
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金融資産 |
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マネー・マーケット・ファンド |
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コマーシャル・ペーパー |
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米国政府の財務省と政府機関の証券 |
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企業債券 |
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金融資産総額 |
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$ |
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$ |
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2022年12月31日 |
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レベル 1 |
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レベル 2 |
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レベル 3 |
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合計 |
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金融資産 |
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マネー・マーケット・ファンド |
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コマーシャル・ペーパー |
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米国政府財務省証券 |
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企業債券 |
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金融資産総額 |
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— |
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$ |
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レベル1の証券には、流動性の高いマネーマーケットファンドが含まれます。同一の資産または負債について、活発な市場での相場価格に基づいて公正価値を測定します。レベル2の証券は、米国政府の財務省証券、政府機関証券、社債、コマーシャルペーパーで構成され、活動していない市場での最近の証券取引、類似商品の相場市場価格、および観察可能な市場データから導き出された、または裏付けられたその他の重要なインプットに基づいて評価されます。
6。投資
2023年9月30日および2022年12月31日現在の売却可能投資は、次のものでした（千単位）。
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2023年9月30日 |
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償却コスト |
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未実現利益 |
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含み損失 |
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推定公正価値 |
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短期市場性のある証券 |
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コマーシャル・ペーパー |
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米国政府の財務省と政府機関の証券 |
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企業債券 |
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短期有価証券の合計 |
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$ |
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2022年12月31日 |
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償却コスト |
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未実現利益 |
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含み損失 |
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推定公正価値 |
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短期市場性のある証券 |
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コマーシャル・ペーパー |
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$ |
— |
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米国政府財務省証券 |
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( |
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企業債券 |
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( |
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短期有価証券の合計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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短期有価証券として指定されているすべての米国政府財務省証券、政府機関証券、社債、コマーシャルペーパーの有効満期日は、それぞれの要約連結貸借対照表日から1年以内です。長期有価証券として指定されているものの有効満期日は、それぞれの要約連結貸借対照表日から1年以上です。
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記（続き）
(未監査)
未収利息は、当社の有価証券の償却費用と推定公正価値から除外されます。未収受取利息の $
次の表は、2023年9月30日現在の未実現損失ポジションへの投資の総未実現保有損失と公正価値、および個々の証券が連続損失ポジションにあった期間（千単位）を示しています。
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12 か月未満 |
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12か月以上 |
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公正価値 |
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含み損失 |
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公正価値 |
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含み損失 |
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米国政府の財務省と政府機関の証券 |
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$ |
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$ |
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売却可能な有価証券の合計 |
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$ |
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$ |
( |
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$ |
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$ |
( |
) |
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私たちは、信用減損の有無を評価するために、販売可能な有価証券を定期的に見直しています。減損を評価する際に考慮される要因には、公正価値が償却費基準を下回る程度、セキュリティ、業界または地域に関連する不利な状況、証券格付けまたはセクター信用格付けの変化、およびその他の関連する市場データが含まれます。
2023年9月30日の時点で、私たちは、償却原価ベース（満期の可能性もある）の回復前に、売却可能な投資を売却するつもりはなく、また売却を求められる可能性もありませんでした。私たちの評価に基づいて、2023年9月30日現在のすべての減損は、金利の変動など、信用損失以外の要因によるものであると結論付けました。信用引当金が計上されず、当社の売却可能有価証券の減損はその他の包括的損失に計上されました。
7。リース
シアトル、ワシントン、ボセル、ワシントン、カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、ニューヨーク州ニューヨーク市の研究所、オフィス、倉庫施設のオペレーティングリース契約を結んでいます。2023年9月30日現在、私たちはファイナンスリースの当事者ではありませんでした。
次の表は、割引前のオペレーティングリースのキャッシュフローを、2023年9月30日現在のオペレーティングリース負債から現在の部分残高を差し引いたものです（千単位）。
2023年（2023年9月30日に終了した9か月を除く） |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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その後 |
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割引なしのリース支払い総額 |
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少し：帰属金利 |
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オペレーティングリース負債総額 |
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減少:現在の部分 |
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オペレーティングリース負債、流動分を差し引いたもの |
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$ |
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2023年9月30日に終了した9か月間、リース負債の測定に含まれる金額に対して支払われた現金はドルでした
私たちは$持っています
8。歳入利息購入契約
2022年9月、当社は、OrbiMed Advisors LLCの関連会社であるOrbiMed Royalty & Credit Opportunities IV、LP（「OrbiMed」）と、購入当事者（「購入者」）の担保代理人および管理代理人として購入契約を締結しました。購入契約に基づき、私たちはドルを受け取りました
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記（続き）
(未監査)
このような支払いの対価として、購入者は、すべてのGAAP収益の一定割合に基づいて、特定の収益利益（「収益利益」）を当社から受け取る権利を有します。歳入利息に関する支払いは、四半期ごとに次の期間に行われるものとします
会計処理
取引は、実効金利法を使用して償却原価で計上された負債として計上しました。
購入契約債務の償却を決定するには、将来の収益の時期と金額の見積もりに基づいて将来の収益利息支払いの金額と時期を見積もり、債務を償却する実効金利を計算する必要があります。
購入契約に関連して、$の債務発行費用が発生しました
債務の予想返済期間と発行費用の償却期間を決定する際に使用される仮定では、これらの費用の短期および長期の分類、およびこれらの費用が償却される期間に影響を与える可能性のある見積もりを行う必要があります。当社は、内部予測に基づいて、予想される歳入利息の支払い額と時期を定期的に評価しています。そのような支払いが当初の見積もりよりも多いか少ないか、またはそのような支払いのタイミングが当初の見積もりと大きく異なる場合、収益利息負債の償却と実効金利を将来的に調整します。
次の表は、2023年9月30日に終了した9か月間の収益、負債、純活動（千単位）を示しています。
収益利息負債、2022年12月31日現在の純額 |
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$ |
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支払利息 |
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未払利息収入 |
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収益利息負債、2023年3月31日現在の純額 |
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支払利息 |
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未払利息収入 |
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) |
収益利息負債、2023年6月30日現在の純額 |
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支払利息 |
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未払利息収入 |
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収益利息負債、2023年9月30日現在の純額 |
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少ないです：2023年9月30日の現在の割合 |
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( |
) |
2023年9月30日時点の収益利息、純額から流動分を差し引いたもの |
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$ |
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9。コミットメントと不測の事態
法的手続き
私たちは、通常の業務上、随時請求や査定を受けることがあります。責任が発生している可能性が高く、金額を合理的に見積もることができる場合は、そのような問題について責任を負います。発生する可能性のある損失の範囲しか設定できない場合は、その範囲内で最も可能性の高い金額が発生します。この範囲内の金額が、範囲内の他の金額よりも適切な見積もりがない場合は、その範囲内の最小金額が計上されます。2023年9月30日現在、私たちはいかなる重要な法的手続きの当事者でもありません。
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記（続き）
(未監査)
補償契約
通常の業務過程では、特定の事項に関して、ベンダー、貸手、顧客、その他の当事者に対して、さまざまな範囲と条件の補償を提供することがあります。これには、ベンダーとの契約違反または第三者による知的財産権侵害の請求から生じる損失が含まれますが、これらに限定されません。さらに、当社は、取締役会のメンバーおよび一部の執行役員と、取締役または役員としての地位または職務を理由に発生する可能性のある特定の責任に対して補償することを要求する補償契約を締結しています。これらの補償契約に基づいて当社が将来支払う必要のある最大支払い額は、多くの場合、無制限です。このような補償の結果として材料費は発生しておらず、補償請求についても現在確認していません。
10。株主資本
普通株式
私たちの普通株には好みや特権はなく、償還することもできません。
当社の2019年の株式インセンティブプラン（「2019年プラン」）では、2019年プランに基づいて発行される株式数を、2020年1月1日とそれ以降は毎年1月1日に、(a) の小さい方に等しい数だけ増やすことを規定しています。
さらに、当社の従業員株式購入制度（「ESPP」）では、2020年1月1日とそれ以降は毎年1月1日に、（a）のうち最も小さい方の株式数に等しい数だけ、ESPPに基づいて発行可能な株式数を毎年増やすことができます。
2023年1月1日より、当社の2019年プランとESPP準備金は
2023年9月30日の時点で、私たちは普通株式を以下のために留保していました。
付与された未払いのストックオプションの行使により発行可能な株式 |
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付与された発行済みの制限付株式ユニットの権利確定時に発行可能な株式、および獲得可能な市場ベースの制限付株式の最大発行数に達した時点で発行可能な株式 |
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2019年の株式インセンティブプランに基づいて将来付与される株式 |
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従業員株式購入プランに基づいて将来付与できる株式 |
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将来発行予定の普通株式の総数 |
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11。株式インセンティブプラン
2009年の株式インセンティブプラン
私たちは2009年に、従業員、取締役、コンサルタントに対するインセンティブや非適格普通ストックオプション、およびその他の株式ベースの報奨の発行を規定する株式インセンティブ制度（「2009年計画」）を採用しました。2009年のプランでは、インセンティブおよび非適格ストックオプションの行使価格は、付与日における当社の普通株式の公正市場価値を下回ってはなりません。このプランで付与されるストックオプションは、遅くとも失効します
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記（続き）
(未監査)
2019年エクイティ・インセンティブ・プラン
2019年の計画は、2019年7月の新規株式公開の終了直前に発効しました。2019年の計画では、従業員、取締役、コンサルタントを対象に、ストックオプションやその他の株式ベースの報奨の形で報奨を発行することが規定されています。2019年プランでは、1986年の内国歳入法のセクション409Aまたはセクション424（a）の規定で明示的に認められていない限り、1株あたりのストックオプション行使価格は、2019年プランで定義されている付与発効日の株式の公正市場価値を下回ってはなりません。また、特に明記されていない限り、このプランで付与されるストックオプションは遅くとも失効します
2023年9月30日に終了した9か月間の付与可能な株式の変動は次のとおりです。
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助成対象株式 |
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2022年12月31日に付与可能な株式 |
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2019年の株式インセンティブプラン準備金の増加は、2023年1月1日に発効します |
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付与されたストックオプションと制限付株式単位、および獲得資格として付与された市場ベースの制限付株式の最大数 |
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( |
) |
ストックオプションと制限付株式ユニットが没収または期限切れになりました |
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2023年9月30日に付与可能な株式 |
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ストックオプション
2023年9月30日に終了した9か月間の2009年プランと2019年プランに基づくストックオプション活動は次のとおりでした。
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対象株式 |
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加重平均エクササイズ |
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本質的価値の集約 |
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2022年12月31日に発行されたストックオプション |
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ストックオプション付与 |
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ストックオプション没収 |
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ストックオプションの有効期限が切れました |
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( |
) |
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行使されたストックオプション |
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) |
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2023年9月30日に発行されたストックオプション |
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$ |
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$ |
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2023年9月30日に権利が確定し行使可能なストックオプション |
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$ |
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$ |
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2023年9月30日現在の未払いのストックオプションの加重平均残存契約期間は
制限付株式ユニット
2023年9月30日に終了した9か月間の2019年プランに基づく制限付株式ユニットの活動は次のとおりでした。
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制限付株式ユニット |
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加重平均付与日 |
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2022年12月31日に発行された非権利付制限付株式ユニット |
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$ |
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付与された制限付株式ユニット |
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制限付株式ユニットは没収されました |
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( |
) |
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譲渡制限付株式ユニットが権利確定済み |
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( |
) |
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2023年9月30日に発行された非権利譲渡制限付株式ユニット |
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$ |
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記（続き）
(未監査)
市場ベースの制限付株式ユニット
上記の制限付株式ユニットに加えて、当社の取締役会は、2023年3月に当社の最高経営責任者および最高科学責任者への市場ベースの制限付株式ユニットの授与を承認しました。報奨により獲得できる普通株式。それぞれの範囲は
付与日：付与されたストックオプション、制限付株式ユニット、および市場ベースの制限付株式ユニットの公正価値
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間に付与されたストックオプションの推定公正価値は、ブラックショールズオプション価格モデルを使用して次の仮定に基づいて推定されました。
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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普通株式の公正価値 |
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$ |
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$ |
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期待期間 (年単位) |
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リスクフリー金利 |
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予想されるボラティリティ |
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予想配当利回り |
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— |
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Black-Scholesのオプション価格モデルを使用して付与されたストックオプションの付与日の公正価値の決定は、当社の普通株式の公正価値だけでなく、主観的で一般的に判断が必要な多くの変数に関する仮定にも影響されます。評価の前提条件は次のように決定されました。
普通株式の公正価値—普通株式の各株の公正価値は、ナスダック・グローバル・セレクト・マーケットで報告されているように、付与日またはその他の関連する決定日の普通株式の終値に基づいています。
予定期間—従業員と非従業員取締役に付与されるストックオプションの予想期間は、ASCトピック718に示されているように、「簡略化された」方法で決定されます。 報酬—株式報酬、予想される期間の正確な見積もりを決めるのに十分な運動歴がないからです。このアプローチでは、期待される期間は、権利確定日からストックオプションの契約期間の終了までの間の中間点に基づいています。
リスクフリー金利—米国財務省のゼロクーポン発行に基づくオプション評価モデルでは、残りの条件はストックオプションの予想条件と同様の条件でリスクフリー金利を採用しています。
予想されるボラティリティ—普通株式の取引履歴が十分ではないため、予想されるボラティリティは、予想期間の見積もりと一致する期間を利用した、上場業界の同業他社の過去のボラティリティに基づいています。
予想配当利回り—当面の間、現金配当を支払う予定はありません。したがって、予想配当利回りは
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間に付与されたストックオプションの1株あたりの加重平均付与日の公正価値は $
付与された制限付株式ユニットの付与日の公正価値は、ナスダック・グローバル・セレクト・マーケットで報告されているように、付与日またはその他の関連する決定日の普通株式の終値に基づいています。2023年9月30日および2022年9月30日までの9か月間に付与された制限付株式の1株あたりの加重平均付与日の公正価値は $
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記（続き）
(未監査)
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間に付与された市場ベースの制限付株式の1株あたりの加重平均公正価値は、$でした。
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月間のストックオプション、制限付株式ユニット、および市場ベースの制限付株式ユニットに関連する報酬費用は、それぞれ、未監査の要約連結営業諸表に次のように含まれています（千単位）。
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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収益コスト |
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研究開発 |
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セールスとマーケティング |
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一般と管理 |
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株式ベースの報酬費用の総額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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2023年9月30日現在、認識されていない株式ベースの報酬費用と残りの加重平均認識期間は次のとおりです。
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認識されない共有ベース |
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残りの加重平均 |
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非既得ストックオプション |
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$ |
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権利確定されていない制限付株式ユニット |
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非権利化市場ベースの制限付株式ユニット |
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12。アダプティブ・バイオテクノロジーズ社の普通株主に帰属する1株当たり純損失
次の表は、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の普通株主に帰属する基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算をそれぞれ示しています（千単位、1株あたりおよび1株あたりの金額を除く）。
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ社に帰属する純損失 |
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$ |
( |
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( |
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$ |
( |
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ社の普通株主に帰属する1株当たり純損失の計算に使用される加重平均株式、基本株および希薄化後 |
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ社の普通株主に帰属する1株当たり純損失、基本および希薄化後 |
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( |
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$ |
( |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表の注記（続き）
(未監査)
提示されたすべての期間の損失状況を考えると、当社の普通株主に帰属する1株当たりの基本純損失は、普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり純損失と同じです。発行済み普通株式の潜在株式をすべて含めることは希薄化防止策となるからです。
以下の加重平均普通株式同等物は、希薄化防止効果があったため、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり純損失の計算からそれぞれ除外されました。
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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未払いのストックオプション |
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未払いの権利付株式ユニット数 |
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獲得対象となる非権利確定市場ベースの制限付株式の最大発行数量 |
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合計 |
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
アイテム2。管理の財政状態と経営成績に関する議論と分析
当社の財政状態と経営成績に関する以下の議論と分析を、未監査の要約連結財務諸表と関連注記、および本報告書の他の箇所に記載されているその他の財務情報、および当社が随時SECに提出するその他の財務情報とともにお読みください。この議論と分析に含まれる、またはこのレポートの他の場所に記載されている情報（当社の事業および関連する資金調達に関する計画と戦略に関する情報を含む）には、当社の将来の計画、目的、期待、意図、財務実績、およびこれらの記述の根底にある仮定に関連するリスクと不確実性を含む将来の見通しに関する記述が含まれています。
このレポートの「リスク要因」セクションに記載されている要因を含む多くの要因の結果として、当社の実際の業績は、以下の議論と分析に含まれる将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されている結果と大きく異なる可能性があります。
[概要]
私たちは、適応免疫システムの固有の生物学を利用して病気の診断と治療を変革することで、免疫医学の分野を発展させています。適応免疫システムは、ほとんどの病気に対して自然界で最も細かく調整された診断および治療法であると私たちは信じていますが、それを解読できないため、医学界はその機能を十分に活用することができませんでした。私たちの免疫医学プラットフォームは、独自の技術を適用して患者の免疫系の多様な遺伝子コードを読み取り、免疫系がその患者の病気をどのように検出して治療するかを正確に理解することを目的としています。私たちはこれらの洞察を、計算生物学と機械学習に支えられた動的な臨床イムノミクスデータベースに取り込み、それらを使用して、個々の患者に合わせた臨床製品やサービスを開発し、商品化しています。私たちには、がんや自己免疫疾患などの病気の診断、監視、治療を可能にするために設計している市販の製品とサービス、および臨床製品とサービスの強固なパイプラインがあります。私たちの既存および将来の商用製品とサービスは、MRDと免疫医療と呼ばれる2つの市場と連携しています。
MRD市場に関連するMRDで現在提供している製品とサービスは、臨床医に提供されるClonoSeq臨床診断テストと、医薬品開発努力を進めるためにバイオ医薬品パートナーに提供されるClonoSeqまたはMRDアッセイ（「MRDファーマ」）です。私たちの最初の臨床診断製品であるClonoSeqは、多発性骨髄腫、B細胞急性リンパ芽球性白血病、慢性リンパ性白血病の患者の最小残存疾患の検出とモニタリングのために食品医薬品局によって承認された最初の検査であり、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を含む他のリンパ性がんの患者を対象としたCLIA検証済みの臨床開発検査としても利用できます。ClonOSeqを使用することで、医療提供者、製薬パートナー、支払者と協力して、リンパ系がんの治療方法を変革しています。
免疫医学は、T細胞受容体（「TCR」）とB細胞受容体（「BCR」）の配列決定、マッピング、ペアリング、および特性評価を行うプラットフォーム独自の機能を活用して、がん、自己免疫疾患、感染症、神経変性疾患における機会を拡大します。当社のプラットフォームであり、中核となるイムノシークエンシング製品であるImmunoSeqは、当社の基盤となる研究開発エンジンとして機能し、バイオ医薬品や学術分野の顧客から収益を生み出しています。マイクロソフト社とのコラボレーションを活用して、TCR-抗原マップを作成しています。私たちは、TCR-抗原マップを使用して病気の特徴を特定して検証し、多くの病気の診断と治療を改善しています。私たちは、IMファーマサービスと創薬という2つの成長分野で、収益とサービスの拡大と拡大に注力しています。IMファーマサービスでは、豊富なTCRおよびBCRシーケンスデータをバイオ医薬品および学術機関のお客様に提供しています。これらのデータは薬物反応のバイオマーカーに情報を提供し、4つの主要な治療分野におけるお客様の臨床開発プログラムを加速することができます。創薬では、独自の能力を使用して新しい創薬標的を発見し、検証済みのTCRおよびBCR発見アプローチを活用して、TCRまたは抗体治療資産を発見および開発します。創薬には、ジェネンテックとの世界規模のコラボレーションおよびライセンス契約（「ジェネンテック契約」）が含まれます。免疫医学における私たちの戦略の一部は、T-Detectと呼ばれる1回の血液検査から多くの病気の診断検査を開発することです。2022年に、複数の疾患状態に関する十分な強力なデータが得られ、償還への道筋が明確になるまで、T-Detectのさらなる商業化を延期することにしました。
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間の収益はそれぞれ3,790万ドルと4,780万ドル、2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間の収益はそれぞれ1億2450万ドルと1億3,010万ドルでした。アダプティブ・バイオテクノロジーズ社に帰属する純損失は、2023年9月30日と2022年に終了した3か月間でそれぞれ5,030万ドルと4,530万ドル、2023年9月30日と2022年に終了した9か月間でそれぞれ1億5,580万ドルと1億6,010万ドルでした。私たちはこれまで、主に転換優先株式と普通株式の売却から事業資金を調達してきました。また、程度は低いですが、OrbiMed Advisors LLCの関連会社であるOrbiMed Royalty & Credit Opportunities IV、LPと2022年9月に締結した収益利息購入契約（「購入契約」）からの収益と収入（「購入契約」）から賄ってきました。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、現金、現金同等物、有価証券はそれぞれ3億7,110万ドルと4億9,820万ドルでした。
23
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
経営成績の構成要素
収益
私たちは、免疫医学とMRD市場機会における診断および研究サービスを提供することで収益を上げています。当社の免疫医学収益は、（1）当社の商業研究製品であるImmunoSeqのサンプル検査サービスをバイオ医薬品の顧客や学術機関に提供すること、（2）創薬や標的発見の分野におけるジェネンテックや他のバイオ医薬品の顧客との協力契約、（3）臨床顧客にT-DetectCOVID検査を提供することから生み出される収益で構成されています。当社のMRD収益は、（1）臨床顧客へのClonOSeqレポートの提供、（2）バイオ医薬品の顧客および研究者主導の臨床試験を含む特定の学術機関へのMRDサンプル検査サービスの提供、および（3）技術移転を通じて特定の国際研究所施設へのClonOSeqレポートまたは結果の提供から生み出される収益で構成されています。ClonoSeqの検査量を開示します。これには、米国および国際的な技術移転サイトの注文医師に提供したClonoSeqのレポートと結果の数が含まれます。これらの量には、バイオ医薬品のお客様や当社のMRDサービスを利用している学術機関からのサンプル結果は含まれていません。
当社のImmunoSeqとMRDサービスの両方を利用しているバイオ医薬品顧客や学術機関を含む当社の研究顧客にとって、それぞれの検査結果の提供には、ある程度の専門家によるサポートと分析が含まれる場合があります。バイオ医薬品の顧客との契約には、通常、サービスの前に行われた返金不可の支払い（「前払い」）が含まれ、これを繰延収益として記録します。すべての研究顧客に対して、シーケンシング結果を提供することで収益を計上します。特定のデータセットへの権利とアクセス権を取得するために、割引を提供することがあります。収益はこれらの割引を差し引いたものとして認識され、これらのサービスに関連する費用は収益原価に反映されます。サンプルの見積もりが減ったり、顧客のプロジェクトがキャンセルされたりして、いずれの場合も、関連する繰延収益が残っている場合は、納品予定の残りのサンプルに対する、これまでに納品されたサンプルの割合に基づいて、累積的なキャッチアップアプローチを使用して収益を認識します。バイオ医薬品の顧客とのMRD収益契約の一部には、それぞれのバイオ医薬品パートナーの治療薬の規制当局承認に基づく規制上のマイルストーンという形での検討が含まれています。そのような収益は、認識されるまで、そのようなマイルストーンが達成される可能性が高くなるまで制限されます。
医薬品開発活動を支援するために当社のプラットフォームへのアクセスを求めるバイオ医薬品のお客様との特定の契約に基づき、収益は当社が提供する研究開発支援サービスから生み出されます。これらの契約には、返金不可の多額の前払いが含まれる場合がありますが、これは、当社がそれぞれのサービスを実施する中で時間の経過とともに認識されます。これらの活動から計上される収益は、主にジェネンテック契約に関するものです。
臨床のお客様にとって、私たちは主にClonOSeqレポートを注文の医師に提供することで収益を得ています。私たちは、注文した医師に届いたレポートに基づいて、商業、政府、医療機関の支払者に請求します。商業機関、政府機関、医療機関の支払い者がClonoSeqに支払う金額は、それぞれの償還率と患者の責任によって異なり、目標定価とは異なる場合があります。私たちは、顧客の支払い履歴、契約上の償還率（該当する場合）、およびその他の調整を評価して、回収可能な収益額を見積もることにより、臨床収益を認識します。
メディケアに基づくClonOSeqの補償については、対象となる最初の検査レポートを提出したときに、治療エピソードを請求します。この請求には、患者の治療サイクル中に必要なすべての検査が含まれます。現在のところ、最初の配列同定検査を含め、患者1人あたり約4回の検査と推定されています。収益の計上は、請求対象となる最初のテストレポートが配信された時点で開始され、これまでに実施された累積テストに基づいています。最初に請求可能な検査から計上されなかった収益は、繰延収益として記録され、患者の治療サイクルにおける残りの検査の見積もりを提供するとき、または患者が追加の検査を受ける可能性が低くなったときに計上されます。
収益は長期的に増加すると予想しています。当社の収益は、製品やサービスの提供の不確実性、お客様によるマイルストーンの達成、発生した費用のタイミング、ジェネンテック契約に関連する予想総費用の見積もりの変更、および顧客サンプルの納品や開発イニシアチブを追求しないという顧客の決定など、当社の制御の及ばないその他の事象により、期間ごとに変動する可能性があります。
収益コスト
収益コストには、材料費、人件費（給与、福利厚生、株式ベースの報酬を含む）、送料と手数料、設備費、サンプルの処理に関連する割り当てられた設備費、および当社のサービス収益活動に関連する専門家サポート費用が含まれます。割り当てられた設備費には、実験設備の減価償却費のほか、割り当てられた施設の占有率や情報技術の費用が含まれます。サンプルの処理に関連する費用は、収益認識のタイミングに関係なく、費用として計上されます。そのため、収益コストと関連量は、収益認識および関連数量と同じ方向に常に傾向があるとは限りません。さらに、ジェネンテック契約を支援するための費用は、当社の研究開発費の一部です。
24
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
サンプルテストの量が増えるにつれて、収益コストは絶対的に増加すると予想していますが、サンプルあたりのコストは、ラボのキャパシティの利用率の向上、自動化、およびその他のバリューエンジニアリングの取り組みによってアッセイ量が増加するにつれて効率が向上するため、長期的には減少します。サンプル量のスループットが低下すると、固定諸経費により、総収益に占める収益の割合が悪影響を受ける可能性があります。
研究開発費用
研究開発費は、実験材料費、人件費（給与、福利厚生、株式報酬を含む）、設備費、割り当てられた設備費、情報技術費、および契約サービス費用で構成されます。研究開発活動は、既存のアッセイや製品のさらなる開発と改良、新技術の発見、免疫医学プラットフォームへの投資を支援します。また、将来の商業的機会をサポートするためのアプリケーションのソフトウェア開発に関連する費用や、実験室のスケーリングとワークフローをサポートするための開発活動に関連する費用も研究開発費に含めています。私たちは現在、いくつかの製品やサービスの研究開発活動を行っており、通常、実験材料、人員、設備、情報技術、その他の開発リソースを複数の開発プログラムで使用しています。さらに、これらの研究開発活動のいくつかは、当社の複数の製品機会に利益をもたらします。これまで、特定の製品候補ごとに研究開発費を追跡したことはありませんでした。
ジェネンテック契約を支援するための費用は、当社の研究開発費の一部です。さらに、私たちの研究開発費の一部は、将来の臨床製品およびサービスの規制当局の承認を得るための臨床的および分析的検証をサポートする費用です。これらの活動のいくつかは、収益を生み出しており、将来的には収益を生み出す可能性があります。
研究開発費は短期的には減少し、長期的には収益に占める割合は減少すると予想しています。ただし、その割合は、開発と商品化の取り組みのタイミングと範囲によって期間ごとに変動する可能性があります。
販売およびマーケティング費用
販売およびマーケティング費用には、当社のプラットフォーム製品の商業化をサポートする商業販売、製品およびアカウント管理、マーケティング、償還、医学教育、および事業開発担当者の人事関連費用（給与、福利厚生、株式ベースの報酬を含む）が含まれます。さらに、これらの費用には、広告費、顧客教育および販促費、市場分析費用、会議費、旅費、割り当てられた施設費などの外部費用が含まれます。
販売およびマーケティング費用は、短期的には緩やかに減少すると予想しています。長期的には、当社の製品やサービスの認知度と採用を促進するためのマーケティング活動が増えるにつれて、販売費とマーケティング費が絶対的に増加すると予想しています。ただし、販売およびマーケティング費用は、これらの費用の時期と規模による期間ごとの変動により、長期的には収益に占める割合が減少すると予想しています。
一般管理費
一般管理費には、役員、法務、財務、会計、人事、その他の管理機能（第三者の臨床請求サービスを含む）における人件費関連費用（給与、福利厚生、株式報酬を含む）が含まれます。さらに、これらの費用には、保険費用、外部訴訟費用、会計および税務サービス費用、コンサルティング料、および割り当てられた施設費用が含まれます。
一般管理費は、短期的には比較的安定しており、長期的には収益に占める割合が減少すると予想しています。
支払利息
支払利息には、購入契約に関連する収益利息負債に関連する費用と、関連する繰延発行費用の償却に関連する非現金利息費用が含まれます。関連する支払利息を実効金利法で帰属します。予想される返済期間にわたって、関連する債務をゼロに償却する実効金利を計算します。予測収益の大幅な増減、またはタイミングの変更は、将来の支払利息に影響します。
25
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
運用明細書データおよびその他の財務および運営データ
次の表は、記載されている期間（千単位、1株あたりの金額を除く）の営業報告書データおよびその他の財務および営業データを示しています。
|
|
9月30日に終了した3か月間 |
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
運用明細書データ: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
収益 |
|
$ |
37,919 |
|
|
$ |
47,830 |
|
|
$ |
124,492 |
|
|
$ |
130,110 |
|
営業経費 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
収益コスト |
|
|
19,346 |
|
|
|
14,907 |
|
|
|
55,937 |
|
|
|
41,320 |
|
研究開発 |
|
|
28,533 |
|
|
|
35,658 |
|
|
|
93,371 |
|
|
|
110,534 |
|
セールスとマーケティング |
|
|
20,493 |
|
|
|
21,513 |
|
|
|
66,673 |
|
|
|
71,887 |
|
一般と管理 |
|
|
20,075 |
|
|
|
20,755 |
|
|
|
63,208 |
|
|
|
66,099 |
|
無形資産の償却 |
|
|
428 |
|
|
|
428 |
|
|
|
1,270 |
|
|
|
1,270 |
|
営業費用の合計 |
|
|
88,875 |
|
|
|
93,261 |
|
|
|
280,459 |
|
|
|
291,110 |
|
事業による損失 |
|
|
(50,956 |
) |
|
|
(45,431 |
) |
|
|
(155,967 |
) |
|
|
(161,000 |
) |
利息およびその他の収入、純額 |
|
|
4,282 |
|
|
|
765 |
|
|
|
10,918 |
|
|
|
1,454 |
|
支払利息 |
|
|
(3,652 |
) |
|
|
(653 |
) |
|
|
(10,788 |
) |
|
|
(653 |
) |
純損失 |
|
|
(50,326 |
) |
|
|
(45,319 |
) |
|
|
(155,837 |
) |
|
|
(160,199 |
) |
追加：非支配持分に帰属する純損失 |
|
|
26 |
|
|
|
38 |
|
|
|
28 |
|
|
|
136 |
|
アダプティブ・バイオテクノロジーズ社に帰属する純損失 |
|
$ |
(50,300 |
) |
|
$ |
(45,281 |
) |
|
$ |
(155,809 |
) |
|
$ |
(160,063 |
) |
アダプティブ・バイオテクノロジーズ社の普通株主に帰属する1株当たり純損失、基本および希薄化後 |
|
$ |
(0.35 |
) |
|
$ |
(0.32 |
) |
|
$ |
(1.08 |
) |
|
$ |
(1.12 |
) |
アダプティブ・バイオテクノロジーズ社の普通株主に帰属する1株当たり純損失の計算に使用される加重平均株式、基本株および希薄化後 |
|
|
144,704,868 |
|
|
|
142,928,654 |
|
|
|
144,208,940 |
|
|
|
142,334,342 |
|
その他の財務および運営データ： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
調整後EBITDA(1) |
|
$ |
(29,831 |
) |
|
$ |
(25,868 |
) |
|
$ |
(91,748 |
) |
|
$ |
(102,024 |
) |
(1)調整後EBITDAは、利息およびその他の収入、純利息、利息、所得税（費用）給付、減価償却費、リストラ費用、株式ベースの報酬費用を調整したアダプティブ・バイオテクノロジーズ社に帰属する純損失と定義する非GAAP財務指標です。調整後EBITDAと、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標であるアダプティブ・バイオテクノロジーズ社に帰属する純損失との調整、および調整後EBITDAの限界についての説明については、以下の「調整後EBITDA」を参照してください。
2023年9月30日に終了した3か月と2022年9月30日に終了した3か月間の比較
収益
|
|
9月30日に終了した3か月間 |
|
|
変更 |
|
|
収益の割合 |
|
|||||||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
免疫医療の収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
サービス収益 |
|
$ |
5,238 |
|
|
$ |
6,559 |
|
|
$ |
(1,321 |
) |
|
(20)% |
|
|
|
|
|
|
|
|||
コラボレーション収益 |
|
|
8,013 |
|
|
|
21,320 |
|
|
|
(13,307 |
) |
|
|
(62 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
免疫医学の総収入 |
|
|
13,251 |
|
|
|
27,879 |
|
|
|
(14,628 |
) |
|
|
(52 |
) |
|
|
35 |
% |
|
|
58 |
% |
MRD収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
サービス収益 |
|
|
24,668 |
|
|
|
19,951 |
|
|
|
4,717 |
|
|
|
24 |
|
|
|
|
|
|
|
||
規制上のマイルストーン収入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
* |
|
|
|
|
|
|
|
|||
MRD総収入 |
|
|
24,668 |
|
|
|
19,951 |
|
|
|
4,717 |
|
|
|
24 |
|
|
|
65 |
% |
|
|
42 |
% |
総収入 |
|
$ |
37,919 |
|
|
$ |
47,830 |
|
|
$ |
(9,911 |
) |
|
|
(21 |
) |
|
|
100 |
% |
|
|
100 |
% |
* 該当なし |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
免疫医療の収益が1,460万ドル減少したのは、主にコラボレーション費用の減少によりジェネンテック契約から生み出された収益が1,240万ドル減少したことと、バイオ医薬品および学術機関の顧客から生み出された収益が210万ドル減少したためです。そのうち90万ドルは、2022年の第3四半期にバイオ医薬品コラボレーション契約の開発活動を完了したことによるものです。
26
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
MRD収益の470万ドルの増加は、主にClonoSeqを臨床顧客に提供することで生み出された収益が470万ドル増加したことによるもので、バイオ医薬品の顧客にMRDサンプル検査サービスを提供することで生み出された収益の40万ドルの減少によって一部相殺されました。ClonOSeqのテスト量は、2022年9月30日に終了した3か月間に実施された9,649件のテストから、2023年9月30日に終了した3か月間に実施された15,072件に56％増加しました。
収益コスト
|
|
9月30日に終了した3か月間 |
|
|
変更 |
|
|
収益の割合 |
|
|||||||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
収益コスト |
|
$ |
19,346 |
|
|
$ |
14,907 |
|
|
$ |
4,439 |
|
|
|
30 |
% |
|
|
51 |
% |
|
|
31 |
% |
収益コスト440万ドルの増加は主に、主に研究所の移転と統合活動による間接費の220万ドルの増加、研究開発サンプルと比較して収益サンプルを処理するための生産ラボの使用量の増加による100万ドルの増加、収益サンプル量の増加による材料費の70万ドルの増加、および輸送費と手数料の60万ドルの増加によるものです。
研究開発
|
|
9月30日に終了した3か月間 |
|
|
変更 |
|
収益の割合 |
|
||||||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
研究開発 |
|
$ |
28,533 |
|
|
$ |
35,658 |
|
|
$ |
(7,125 |
) |
|
(20)% |
|
|
75 |
% |
|
|
75 |
% |
次の表は、提示された期間の研究開発費をコスト分類別に分類したものです。
|
|
9月30日に終了した3か月間 |
|
|
|
|
||||||
(千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
変更 |
|
|||
研究開発材料と割り当てられた製造実験費 |
|
$ |
4,063 |
|
|
$ |
10,138 |
|
|
$ |
(6,075 |
) |
人件費 |
|
|
17,979 |
|
|
|
16,534 |
|
|
|
1,445 |
|
割り当て可能な施設と情報技術費 |
|
|
2,931 |
|
|
|
2,616 |
|
|
|
315 |
|
ソフトウェアとクラウドサービスの費用 |
|
|
697 |
|
|
|
729 |
|
|
|
(32 |
) |
減価償却費およびその他の費用 |
|
|
2,863 |
|
|
|
5,641 |
|
|
|
(2,778 |
) |
合計 |
|
$ |
28,533 |
|
|
$ |
35,658 |
|
|
$ |
(7,125 |
) |
研究開発費の710万ドルの減少は、主に材料費と割り当てられた製造研究所費の610万ドルの減少によるものです。これは主に、ジェネンテックとの共同作業を含む創薬活動への投資の減少、およびT-DetectおよびTCR-抗原マップの開発活動への投資の減少によるものです。また、共同研究と臨床試験に関連する費用が130万ドル減少し、コンサルタントの費用も130万ドル減少しました。これらは、減価償却費およびその他の費用の280万ドルの減少の主な要因でした。これらの減少は、人件費の140万ドルの増加と割り当て可能な施設費の30万ドルの増加によって部分的に相殺されました。
セールスとマーケティング
|
|
9月30日に終了した3か月間 |
|
|
変更 |
|
収益の割合 |
|
||||||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
セールスとマーケティング |
|
$ |
20,493 |
|
|
$ |
21,513 |
|
|
$ |
(1,020 |
) |
|
(5)% |
|
|
54 |
% |
|
|
45 |
% |
販売およびマーケティング費用の100万ドルの減少は、主に人件費の110万ドルの削減とマーケティング費の110万ドルの減少によるものでした。これは主に、ClonSeqのマーケティング活動の減少とT-Detectの商品化の延期によるものです。これらの減少は、コンピューターとソフトウェアの費用の80万ドルの増加と、旅費と顧客イベント関連の費用の40万ドルの増加によって一部相殺されました。
一般管理と管理
|
|
9月30日に終了した3か月間 |
|
|
変更 |
|
収益の割合 |
|
||||||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
一般と管理 |
|
$ |
20,075 |
|
|
$ |
20,755 |
|
|
$ |
(680 |
) |
|
(3)% |
|
|
53 |
% |
|
|
43 |
% |
27
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
一般管理費が70万ドル減少したのは、主に研究室の統合活動をサポートするために行われたオフィススペースの移行により、建築、設備、減価償却関連の費用が150万ドル減少し、コンサルタント費用が40万ドル減少したためです。これらの減少は、主に株式ベースの報酬の増加、第三者請求サービス料の40万ドルの増加、弁護士費用と税金費用の30万ドルの増加による人件費の40万ドルの増加によって部分的に相殺されました。
利息およびその他の収入、純額
|
|
9月30日に終了した3か月間 |
|
|
変更 |
|
||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
利息およびその他の収入、純額 |
|
$ |
4,282 |
|
|
$ |
765 |
|
|
$ |
3,517 |
|
|
|
460 |
% |
利息およびその他の収入（純額）が350万ドル増加したのは、主に、投資された現金および現金同等物と有価証券の金利および関連利回りの増加による純利息収入と投資償却の増加によるものでした。
支払利息
|
|
9月30日に終了した3か月間 |
|
|
変更 |
|
||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
支払利息 |
|
$ |
(3,652 |
) |
|
$ |
(653 |
) |
|
$ |
(2,999 |
) |
|
|
459 |
% |
支払利息が300万ドル増加したのは、2022年9月に締結された購入契約によるものです。
2023年9月30日に終了した9か月と2022年9月30日の比較
収益
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
|
変更 |
|
|
収益の割合 |
|
|||||||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
免疫医療の収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
サービス収益 |
|
$ |
17,848 |
|
|
$ |
20,968 |
|
|
$ |
(3,120 |
) |
|
(15)% |
|
|
|
|
|
|
|
|||
コラボレーション収益 |
|
|
34,667 |
|
|
|
50,105 |
|
|
|
(15,438 |
) |
|
|
(31 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
免疫医学の総収入 |
|
|
52,515 |
|
|
|
71,073 |
|
|
|
(18,558 |
) |
|
|
(26 |
) |
|
|
42 |
% |
|
|
55 |
% |
MRD収入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
サービス収益 |
|
|
71,977 |
|
|
|
55,037 |
|
|
|
16,940 |
|
|
|
31 |
|
|
|
|
|
|
|
||
規制上のマイルストーン収入 |
|
|
— |
|
|
|
4,000 |
|
|
|
(4,000 |
) |
|
|
(100 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
MRD総収入 |
|
|
71,977 |
|
|
|
59,037 |
|
|
|
12,940 |
|
|
|
22 |
|
|
|
58 |
% |
|
|
45 |
% |
総収入 |
|
$ |
124,492 |
|
|
$ |
130,110 |
|
|
$ |
(5,618 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
100 |
% |
|
|
100 |
% |
免疫医療の収益が1,860万ドル減少したのは、主に、コラボレーション費用の減少によるジェネンテック契約による収益の1,180万ドルの減少が、2023年5月に達成された規制上のマイルストーンに関連して認識された800万ドルによって一部相殺されたためです。また、バイオ医薬品の顧客から生み出された収益は560万ドル減少しました。そのうち350万ドルは、2022年の第3四半期にコラボレーション契約の1つに関する開発活動が完了したことによるものです。また、T-Detectの商品化を延期した結果、T-DetectのCOVID臨床顧客から生み出された収益が110万ドル減少しました。
MRD収益が1,290万ドル増加したのは、主にClonoSeqを臨床顧客に提供することで生み出された収益が1,210万ドル増加したこと、バイオ医薬品の顧客にMRDサンプル検査サービスを提供することで生み出された収益が250万ドル増加したこと、および医師主導の臨床試験にMRDサンプル検査サービスを提供することによる収益が200万ドル増加したことによるものです。これらの増加は、一部のバイオ医薬品顧客が規制上のマイルストーンを達成したことで認識された400万ドルの収益減少によって一部相殺されました。ClonOSeqのテスト量は、2022年9月30日に終了した9か月間に実施された26,345件のテストから、2023年9月30日に終了した9か月間に実施された40,816件に55％増加しました。
28
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
収益コスト
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
|
変更 |
|
|
収益の割合 |
|
|||||||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
収益コスト |
|
$ |
55,937 |
|
|
$ |
41,320 |
|
|
$ |
14,617 |
|
|
|
35 |
% |
|
|
45 |
% |
|
|
32 |
% |
収益コストが1,460万ドル増加したのは、主に、研究開発サンプルと比較して収益サンプルを処理するための生産ラボの使用量が増加したことによる720万ドルの増加、主にラボの移転と統合活動による諸経費の530万ドルの増加、および収益サンプル量の増加による材料費の200万ドルの増加によるものです。
研究開発
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
|
変更 |
|
収益の割合 |
|
||||||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
研究開発 |
|
$ |
93,371 |
|
|
$ |
110,534 |
|
|
$ |
(17,163 |
) |
|
(16)% |
|
|
75 |
% |
|
|
85 |
% |
次の表は、提示された期間の研究開発費をコスト分類別に分類したものです。
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
|
|
|
||||||
(千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
変更 |
|
|||
研究開発材料と割り当てられた製造実験費 |
|
$ |
16,130 |
|
|
$ |
35,623 |
|
|
$ |
(19,493 |
) |
人件費 |
|
|
56,598 |
|
|
|
51,826 |
|
|
|
4,772 |
|
割り当て可能な施設と情報技術費 |
|
|
8,817 |
|
|
|
6,495 |
|
|
|
2,322 |
|
ソフトウェアとクラウドサービスの費用 |
|
|
2,424 |
|
|
|
2,132 |
|
|
|
292 |
|
減価償却費およびその他の費用 |
|
|
9,402 |
|
|
|
14,458 |
|
|
|
(5,056 |
) |
合計 |
|
$ |
93,371 |
|
|
$ |
110,534 |
|
|
$ |
(17,163 |
) |
研究開発費が1,720万ドル減少したのは、主にT-DetectおよびTCR-抗原マップの開発活動への投資の減少と、ジェネンテックとの共同作業を含む創薬活動への投資の減少により、材料費と割り当てられた製造研究所費が1,950万ドル減少したことに起因しています。また、コンサルタント費用は260万ドル減少し、共同研究や臨床試験に関連する費用も220万ドル減少しました。これらは、減価償却費およびその他の費用の510万ドルの減少の主な要因でした。これらの減少は、人件費の480万ドルの増加、割り当て可能な施設費の230万ドルの増加、ソフトウェアとクラウドサービスの費用の30万ドルの増加によって部分的に相殺されました。
セールスとマーケティング
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
|
変更 |
|
収益の割合 |
|
||||||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
セールスとマーケティング |
|
$ |
66,673 |
|
|
$ |
71,887 |
|
|
$ |
(5,214 |
) |
|
(7)% |
|
|
54 |
% |
|
|
55 |
% |
販売およびマーケティング費用の520万ドルの減少は、主にT-Detectの商品化の延期とClonOSeqのマーケティング活動の減少による420万ドルのマーケティング費用の削減、人件費の270万ドルの削減、およびコンサルタント費用の100万ドルの削減によるものです。これらの減少は、コンピューターとソフトウェアの費用の160万ドルの増加と、割り当てられた設備費の90万ドルの増加によって部分的に相殺されました。
一般管理と管理
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
|
変更 |
|
収益の割合 |
|
||||||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||||
一般と管理 |
|
$ |
63,208 |
|
|
$ |
66,099 |
|
|
$ |
(2,891 |
) |
|
(4)% |
|
|
51 |
% |
|
|
51 |
% |
29
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
一般管理費が290万ドル減少したのは、主に、研究室の統合活動をサポートするために行われたオフィススペースの移行により、建築、設備、減価償却関連の費用が600万ドル減少したこと、コンサルタント費用が160万ドル減少したこと、保険費用が140万ドル減少したことによるものです。これらの減少は、主に株式ベースの報酬の増加、コンピューターおよびソフトウェアの費用の140万ドルの増加、会計、法務、税金の90万ドルの増加、および第三者の請求サービス料の70万ドルの増加による人件費の280万ドルの増加によって部分的に相殺されました。
利息およびその他の収入、純額
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
|
変更 |
|
||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
利息およびその他の収入、純額 |
|
$ |
10,918 |
|
|
$ |
1,454 |
|
|
$ |
9,464 |
|
|
|
651 |
% |
利息およびその他の収入（純額）が950万ドル増加したのは、主に、投資された現金および現金同等物と有価証券の金利および関連利回りの増加による純利息収入と投資償却の増加によるものでした。
支払利息
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
|
変更 |
|
||||||||||
(パーセンテージを除く千単位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
支払利息 |
|
$ |
(10,788 |
) |
|
$ |
(653 |
) |
|
$ |
(10,135 |
) |
|
|
1552 |
% |
支払利息が1,010万ドル増加したのは、2022年9月に締結された購入契約によるものです。
調整後EBITDA
調整後EBITDAは、利息およびその他の収入、純利息、利息、所得税（費用）給付、減価償却費、リストラ費用、株式ベースの報酬費用を調整したアダプティブ・バイオテクノロジーズ社に帰属する純損失と定義する非GAAP財務指標です。
経営陣は、調整後EBITDAを使用して、事業の財務実績と事業戦略の有効性を評価しています。調整後EBITDAを提示するのは、アナリスト、投資家、その他の利害関係者が業界の企業を評価するために頻繁に使用し、報告期間全体で一貫した比較が容易になると考えているためです。さらに、コア業績を示さない項目を除外しているため、経営成績の傾向を浮き彫りにするのに役立つと考えています。
調整後EBITDAには分析ツールとしての限界があり、それを単独で、またはGAAPに基づいて報告された当社の業績分析の代わりと見なすべきではありません。今後、調整後EBITDAの提示における調整と同様の費用が発生する可能性があります。特に、将来的にはかなりの株式報酬費用が発生すると予想しています。その他の制限には、調整後EBITDAが以下を反映していないことが含まれます。
さらに、調整後EBITDAは、業界の他の企業やさまざまな業界で使用されている同様のタイトルの指標と比較できない場合があります。
30
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
以下は、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標であるアダプティブ・バイオテクノロジーズ社に帰属する純損失と、提示された期間の調整後EBITDA（千単位）との調整です。
|
|
9月30日に終了した3か月間 |
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
アダプティブ・バイオテクノロジーズ社に帰属する純損失 |
|
$ |
(50,300 |
) |
|
$ |
(45,281 |
) |
|
$ |
(155,809 |
) |
|
$ |
(160,063 |
) |
利息およびその他の収入、純額 |
|
|
(4,282 |
) |
|
|
(765 |
) |
|
|
(10,918 |
) |
|
|
(1,454 |
) |
支払利息 (1) |
|
|
3,652 |
|
|
|
653 |
|
|
|
10,788 |
|
|
|
653 |
|
減価償却費および償却費 |
|
|
5,763 |
|
|
|
5,383 |
|
|
|
16,839 |
|
|
|
15,634 |
|
リストラ費用 (2) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
2,023 |
|
株式ベースの報酬費用 (3) |
|
|
15,336 |
|
|
|
14,142 |
|
|
|
47,352 |
|
|
|
41,183 |
|
調整後EBITDA |
|
$ |
(29,831 |
) |
|
$ |
(25,868 |
) |
|
$ |
(91,748 |
) |
|
$ |
(102,024 |
) |
(1) 当社の収益利息負債に関連する費用と、関連する繰延発行費用の償却に関連する非現金利息費用を表します。購入契約の詳細については、このレポートの他の場所に含まれている未監査の要約連結財務諸表の添付注記の注記8を参照してください。
(2)リストラ活動に関連して計上された費用を表します。リストラ費用の詳細については、2023年2月14日にSECに提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれている連結財務諸表の注記16を参照してください。
(3)ストックオプション、制限付株式ユニット、および市場ベースの制限付株式ユニット報奨に関連する株式ベースの報酬費用を表します。当社の株式ベースの報酬費用の詳細については、このレポートの他の場所に含まれている未監査の要約連結財務諸表の添付注記の注記11を参照してください。
流動性と資本資源
私たちは創業以来損失を被り、2023年9月30日までの開始から事業によるマイナスのキャッシュフローを発生しました。ただし、営業によるキャッシュフローがプラスだった特定の2019年期間を除きます。2023年9月30日の時点で、累積赤字は10億7,490万ドルでした。
私たちはこれまで、主に転換優先株と普通株式の売却、そして程度は低いものの、購入契約による収益と収益から事業資金を調達してきました。2022年9月に締結された購入契約に基づき、発行費用を差し引いた後、1億2440万ドルの純現金収入を受け取りました。また、次のように、2回目の分割払いで最大1億2,500万ドルを受け取る権利があります。(i) 2025年9月12日までに行われた当社の要求に応じて7,500万ドル、(ii) 2025年9月12日までに行われる特定の許可された買収に関連して、当社の要求に応じて5,000万ドルを、いずれの場合も一定の資金調達条件に従って受け取ることができます。2023年9月30日の時点で、現金、現金同等物、および有価証券は3億7,110万ドルでした。
私たちは、既存の現金、現金同等物、および市場性のある有価証券で、少なくとも今後12か月間は、営業費用と資本支出の要件を賄うのに十分であると考えています。事業の拡大、戦略的投資の追求、資金調達機会の活用、またはその他の理由で、追加の資金調達を検討する場合があります。
利用可能な現金、現金同等物、有価証券の残高、および事業からの予想されるキャッシュフローが流動性要件を満たすのに不十分な場合、購入契約に基づく追加分割払いを要求したり、追加の株式または転換社債の売却を求めたり、クレジットファシリティまたは別の形態の第三者資金の締結を求めたり、その他の債務融資を求めたりすることがあります。株式および転換社債証券の売却は、株主の希薄化につながる可能性があり、優先株式または転換社債の場合、それらの証券は当社の普通株式よりも優先される権利、優先、または特権を提供する可能性があります。信用契約に基づいて発行または借入された債券の条件は、当社の事業に重大な制限を課す可能性があります。この追加資本は、合理的な条件では利用できない場合もあれば、まったく利用できない場合もあります。
私たちは、手元にある既存の現金、現金同等物、および有価証券を、主に創薬イニシアチブ、ClonoSeqに関連する商業およびマーケティング活動、および研究所業務の合理化のための継続的な投資のための継続的な研究開発イニシアチブの資金に活用する予定です。当面の必要額を超える現金は、主に資本保全と流動性の観点から、当社の投資方針に従って投資されます。現在、私たちの資金は、マネーマーケットファンドと、米国政府の財務省証券、政府機関証券、社債、コマーシャルペーパーからなる有価証券で保有されています。
31
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
短期的には収益にばらつきがあるかもしれませんが、長期的には、現在および将来の製品やサービスからの収益は増加すると予想しています。したがって、売掛金と在庫の残高は増加すると予想しています。売掛金の水準は、マイルストーンのトリガーのタイミングとそれらのマイルストーンの関連する支払い、ジェネンテック契約に基づいて受け取った前払いから得られる収益の減少、臨床顧客から生み出される収益の増加など、さまざまな理由で収益に応じて変動する可能性があります。その結果、前払いではなく延滞請求が増える可能性があります。売掛金と在庫の増加は、買掛金と未払費用の増加によって完全には相殺されない場合があり、その結果、運転資本要件が大きくなる可能性があります。
契約上の義務
2023年2月14日にSECに提出された2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書に以前に開示されたように、当社の契約上の義務およびコミットメントには、通常の業務過程以外に重大な変更はありませんでした。
リース契約と購入契約に関連する当社の契約上の義務に関する詳細については、このレポートの他の場所に含まれている未監査の要約連結財務諸表の添付注記の注記7と注8をそれぞれ参照してください。
キャッシュフロー
次の表は、2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間の現金の使用量と出所をまとめたものです（千単位）。
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
営業活動に使用された純現金 |
|
$ |
(129,392 |
) |
|
$ |
(153,926 |
) |
投資活動によって提供される純現金 |
|
|
126,440 |
|
|
|
100,449 |
|
財務活動による純現金 |
|
|
2,158 |
|
|
|
132,259 |
|
営業活動
2023年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された現金は1億2,940万ドルでした。これは主に1億5,580万ドルの純損失と4,270万ドルの営業資産と負債の純変動によるもので、株式ベースの非現金報酬4,740万ドル、非現金減価償却1,060万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用550万ドル、非現金リース費用購入契約に関連する現金支払利息は460万ドル、在庫準備金は90万ドルです。営業資産と負債の純増は、主にジェネンテック契約で認識された収益に関連する繰延収益の2,320万ドルの減少、主に2023年3月31日に終了した3か月間の企業ボーナスの支払いによる買掛金および未払負債の1,070万ドルの削減、在庫の680万ドルの増加、オペレーティングリース使用権資産の670万ドルの減少によるものです。および負債、および前払い費用およびその他の流動資産の400万ドルの増加は、主にプリペイドソフトウェア料金の増加。これらの変化は、主にバイオ医薬品の顧客からの回収に関連する売掛金の880万ドルの減少によって一部相殺されました。
2022年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された現金は1億5,390万ドルでした。これは主に、純損失1億6,020万ドル、営業資産および負債の純変動6,110万ドルによるもので、一部は非現金株式ベースの報酬4,120万ドル、非現金減価償却費1,750万ドル、非現金リース費用540万ドルによって相殺されました。および開発在庫準備金260万ドル、および購入契約に関連する非現金利息支出70万ドル。当社の営業資産と負債の純増は、主にジェネンテック契約で認識された収益に関連する繰延収益の4,400万ドルの減少、売掛金の純額910万ドルの増加、買掛金および未払負債の340万ドルの減少、主に2022年3月31日に終了した3か月間の企業ボーナスの支払いによる300万ドルの営業の減少によるものです。使用権の資産と負債をリースし、在庫を220万ドル増やしました。
32
アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
投資活動
2023年9月30日に終了した9か月間に投資活動によって提供された現金は1億2640万ドルでした。これは主に4億4,340万ドルの有価証券の満期からの収益によるもので、3億760万ドルの有価証券の購入と940万ドルの不動産および設備の購入によって一部相殺されました。
2022年9月30日に終了した9か月間に投資活動によって提供された現金は1億40万ドルでした。これは主に2億2800万ドルの有価証券の満期からの収益によるもので、有価証券の購入1億1,370万ドルと不動産および設備の購入1,380万ドルによって一部相殺されました。
資金調達活動
2023年9月30日に終了した9か月間に資金調達活動によって提供された現金は220万ドルでした。これはストックオプションの行使による収益によるものでした。
2022年9月30日に終了した9か月間に資金調達活動によって提供された現金は1億3,230万ドルでした。これは、2022年9月に締結された購入契約からの収益が、決済された発行費用を差し引いた1億2470万ドルと、ストックオプションの行使による収益760万ドルによるものです。
純営業損失の繰越について
1986年の内国歳入法第382条（「第382条」）および同様の州の規定によって規定されている所有権変更の制限により、当社の純営業損失（「NOL」）の繰越およびクレジットの利用には、年間実質的な制限が課される場合があります。年間の制限により、使用前にNOLの繰越しとクレジットの有効期限が切れる場合があります。所有権が変更された場合、NOLの繰越とクレジットを利用する能力が制限される可能性があります。2020年12月31日までの所有権の変更に関するセクション382の分析を完了し、制限を引き起こす可能性のある変更がないか引き続き監視しています。この分析に基づくと、連邦政府のNOLの利用に恒久的な制限があるとは考えていません。2017年の減税および雇用法では、2018年以降に発生した連邦NOLは無期限に繰り越すことができますが、そのような連邦NOLの控除可能性には年間制限があります。2018年以前に生成されたNOLは、最大20年まで繰り越すことができます。入手可能な客観的証拠に基づいて、経営陣は、2022年12月31日時点で純繰延税金資産が実現不可能になる可能性が高いと判断しました。したがって、経営陣は2022年12月31日現在、純繰延税金資産に対して全額評価引当金を適用しました。
重要な会計方針と見積もり
GAAPに従って未監査の要約連結財務諸表を作成しました。これらの未監査の要約連結財務諸表を作成するには、未監査の要約連結財務諸表の作成日に報告された資産、負債、および関連する開示の金額、および報告期間中に記録された収益と費用に影響を与える見積もり、仮定、判断を行う必要があります。私たちは、見積もりや判断を継続的に評価しています。私たちは、過去の経験や、その状況下で合理的であると私たちが考えるその他の関連する仮定に基づいて見積もりをしています。見積もりは、特定の履行義務のこれまでの進捗状況や顧客との特定の契約の取引価格の見積もり、購入契約への利息の帰属、関連準備金を含む所得税の引当金、のれん減損の分析など、いくつかの分野で使用されます。これらの見積もりには通常、複雑な問題が含まれ、判断が必要で、過去の結果の分析と将来の傾向の予測が含まれます。解決には長期間かかることがあり、時期ごとに変更される可能性があります。実際の結果は、経営陣の見積もりと大きく異なる場合があります。
当社の重要な会計方針は、2023年2月14日にSECに提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書と、この報告書の他の場所に含まれる未監査要約連結財務諸表の添付注記2に詳しく説明されていますが、未監査の要約連結財務諸表の作成に使用される判断と見積もりには、以下の会計方針が重要であると考えています。
2023年2月14日にSECに提出された2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書で以前に開示されたように、当社の重要な会計方針と見積もりに重大な変更はありません。
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
アイテム 3.定量的・質的市場リスクに関する開示
金利リスク
私たちは、主に現金および現金同等物と有価証券に関連する金利の変動により、市場リスクにさらされています。2023年9月30日現在、2023年2月14日にSECに提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に以前に開示されたように、当社の市場リスクに重大な変化はありません。私たちは取引を目的とした投資は行っておらず、金利リスクの管理にデリバティブ金融商品を使用したこともありません。
アイテム 4.コントロールLS と手順
私たちは、最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加を得て、この報告書の対象期間の終了時に改正された1934年の証券取引法（「取引法」）に基づく規則13a-15に基づく開示管理と手続きの設計と運用の有効性を評価しました。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は、当社の開示管理と手続きは2023年9月30日時点で有効であると結論付けました。2023年9月30日に終了した3か月間、財務報告に対する内部統制（この用語は取引法の規則13a-15（f）で定義されています）に、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
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パートII—その他R 情報
アイテム 1.リーガルプロ儀式です
時々、私たちは法的手続きの対象となることがあります。私たちは現在、個別に、または全体として、当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼすと思われる訴訟の当事者でもありませんし、認識していません。結果がどうであれ、訴訟は、弁護や和解の費用、経営資源の流用、その他の要因により、当社に悪影響を及ぼす可能性があります。
アイテム1A。リスクファクターRS
私たちの普通株への投資には高いリスクが伴います。私たちは急速に変化する環境の中で事業を展開しており、事業、財政状態、または将来の業績に重大な影響を与える可能性のある多くのリスクが伴いますが、その中には当社の制御が及ばないものもあります。このレポートに記載されている他の情報に加えて、2023年2月14日にSECに提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートIの項目1Aの「リスク要因」というキャプションで説明しています。リスク要因は、このレポートの他の記述を理解する上で重要である可能性があるため、このレポートにある未監査の要約連結財務諸表および関連注記と併せて読む必要があります。単一のリスクまたはリスクの組み合わせの発生は、当社の事業、事業、製品パイプライン、経営成績、財政状態または流動性、ひいては当社の有価証券の価値に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、現在把握していない、または重要ではないと現在考えている追加のリスクも、当社の事業、財政状態、経営成績および見通しを損なう可能性があります。2023年2月14日にSECに提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に記載されているリスク要因に重大な変更はありません。
アイテム 2.未登録販売株式証券と収益の使用
該当しません。
アイテム 3.デフォルトシニア証券株式会社
該当しません。
アイテム 4.マインセーフ私の情報開示
該当なし.
アイテム 5.オッスえー[情報]
該当しません。
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アイテム 6.E展示品
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参考により組み込み |
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示す 番号 |
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展示タイトル |
フォーム |
ファイル番号 |
示す |
出願日 |
提出済み/ このレポートを添付しました |
3.1 |
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改正および改訂された定款 |
8-K |
001-38957 |
3.1 |
7/1/2019 |
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3.2 |
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改正および改訂された細則 |
8-K |
001-38957 |
3.2 |
7/1/2019 |
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4.1 |
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2019年5月30日付けの、登録者とその一部の株主との間の第7回改正および改訂された投資者権利契約 |
S-1 |
333-231838 |
4.1 |
5/30/2019 |
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31.1 |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された1934年の証券取引法の規則13a‑14 (a) または規則15d‑14 (a) に基づく最高執行役員の認定 |
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X |
31.2 |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された1934年の証券取引法の規則13a‑14 (a) または規則15d‑14 (a) に基づく最高財務責任者の認定 |
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X |
32.1 |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国連邦法第18条第1350条に基づく最高執行役員の認定 |
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X |
32.2 |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定 |
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X |
101.インチ |
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インライン XBRL インスタンスドキュメント — その XBRL タグがインライン XBRL ドキュメント内に埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルに表示されません。 |
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X |
101.SCH |
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インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント |
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X |
101.CAL |
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インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント |
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X |
101.DEF |
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インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント |
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X |
101.LAB |
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インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント |
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X |
101.PRE |
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インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント |
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X |
104 |
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カバーページインタラクティブデータファイル (インラインXBRLでフォーマットされ、別紙101に含まれています) |
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X |
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社
歌う性質
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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アダプティブ・バイオテクノロジーズ株式会社 |
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日付：2023年11月9日 |
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作成者: |
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/s/ チャド・ロビンズ |
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チャド・ロビンズ |
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最高経営責任者兼取締役（最高経営責任者） |
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日付：2023年11月9日 |
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作成者: |
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/s/ ティコ・ピーターソン |
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ティコ・ピーターソン |
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最高財務責任者（最高財務責任者） |
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