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マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001616543米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001616543米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001616543米国会計基準：現金および現金同等物会員にはコマーシャルペーパーは含まれていません米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001616543米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001616543米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001616543米国会計基準：現金および現金同等物会員にはコマーシャルペーパーは含まれていません米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-09-300001616543米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001616543米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001616543米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001616543米国会計基準：現金および現金同等物会員にはコマーシャルペーパーは含まれていません米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001616543米国会計基準:資産担保証券メンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001616543米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001616543米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001616543米国会計基準：現金および現金同等物会員にはコマーシャルペーパーは含まれていません米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001616543米国会計基準:資産担保証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001616543米国会計基準：現金および現金同等物会員にはコマーシャルペーパーは含まれていません2023-09-300001616543米国会計基準：現金および現金同等物会員にはコマーシャルペーパーは含まれていません2022-12-310001616543米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー2023-09-300001616543米国会計基準:企業債務証券メンバー2023-09-300001616543米国会計基準：米国政府機関債務証券メンバー2022-12-310001616543米国会計基準:企業債務証券メンバー2022-12-310001616543米国会計基準:資産担保証券メンバー2022-12-310001616543感覚：研究とオフィススペースのメンバー2023-09-300001616543米国会計基準:ワラントメンバー2023-07-012023-09-300001616543感覚：エナジーキャピタル優先株会員2023-07-012023-09-300001616543感覚：従業員と特定の他の人、ストックオプションメンバー2023-07-012023-09-300001616543感覚：2025年発行予定の転換社債の上級劣後債2023-07-012023-09-300001616543米国会計基準:ワラントメンバー2023-01-012023-09-300001616543感覚：エナジーキャピタル優先株会員2023-01-012023-09-300001616543感覚：従業員と特定の他の人、ストックオプションメンバー2023-01-012023-09-300001616543感覚：2025年発行予定の転換社債の上級劣後債2023-01-012023-09-300001616543米国会計基準:ワラントメンバー2022-07-012022-09-300001616543感覚:PH オプションメンバー2022-07-012022-09-300001616543感覚：PHCコンバーチブルノートメンバー2022-07-012022-09-300001616543感覚：エナジー・キャピタル・オプションメンバー2022-07-012022-09-300001616543感覚：従業員と特定の他の人、ストックオプションメンバー2022-07-012022-09-300001616543感覚：2025年発行予定の転換社債の上級劣後債2022-07-012022-09-300001616543感覚：2023年満期を迎える転換社債の上級劣後債2022-07-012022-09-300001616543米国会計基準:ワラントメンバー2022-01-012022-09-300001616543感覚:PH 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最大メンバー数感想：株式分配協定のメンバー2023-08-012023-08-310001616543感覚：ジェファリーズLLCメンバーSRT: 最大メンバー数SENS: 公開市場売買契約メンバー2021-11-012021-11-300001616543SRT: 最大メンバー数SENS: 公開市場売買契約メンバー2021-11-012021-11-300001616543感覚:アセンシアメンバー米国会計基準:顧客集中リスクメンバー2023-07-012023-09-300001616543感覚:アセンシアメンバー米国会計基準:顧客集中リスクメンバー2023-01-012023-09-300001616543感覚:アセンシアメンバー米国会計基準:顧客集中リスクメンバー2022-07-012022-09-300001616543感覚:アセンシアメンバー米国会計基準:顧客集中リスクメンバー2022-01-012022-09-300001616543感覚：エナジーキャピタルLLC借入ファシリティメンバー2020-11-092020-11-090001616543感覚：PHCコンバーチブルノートメンバー2023-01-012023-03-310001616543感覚：研究とオフィススペースのメンバー2023-01-012023-09-300001616543米国会計基準:普通株式会員2022-07-012022-09-300001616543米国会計基準:普通株式会員2023-07-012023-09-300001616543米国会計基準:普通株式会員2023-01-012023-09-300001616543米国会計基準:追加払込資本構成員2023-01-012023-09-300001616543米国会計基準:追加払込資本構成員2022-07-012022-09-3000016165432022-07-012022-09-300001616543米国会計基準:普通株式会員2022-01-012022-09-300001616543米国会計基準:追加払込資本構成員2022-01-012022-09-300001616543米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-01-012023-09-300001616543米国会計基準:シリーズB優先株メンバー2022-01-010001616543感覚：従業員2千16人の株式購入プランメンバー2023-01-012023-09-300001616543感覚：メンバーの312023年10月31日以降の債務償還感覚：PHCコンバーチブルノートメンバー2020-08-092020-08-090001616543感覚：2012年10月31日以降の債務償還メンバー感覚：PHCコンバーチブルノートメンバー2020-08-092020-08-090001616543意味：満期日から6か月以内の債務償還感覚：PHCコンバーチブルノートメンバー2020-08-092020-08-090001616543感覚：満期日の6か月前の債務償還感覚：PHCコンバーチブルノートメンバー2020-08-092020-08-090001616543感覚：タームローンメンバー感覚：ヘラクレス・キャピタル社とそのマネージド・ファンド・メンバー2023-09-082023-09-080001616543感覚：2023年満期を迎える転換社債の上級劣後債2018-01-012018-03-310001616543SENS：ハイブリッジのメンバーとの交換協定2020-04-240001616543感覚：エナジーキャピタルLLC借入ファシリティメンバー米国会計基準:シリーズB優先株メンバー2021-01-210001616543感覚：交換ワラント会員2023-03-132023-03-130001616543感覚：エナジーキャピタルLLCメンバー感覚：コンバーチブル・プリファード・エクイティ会員2020-11-092020-11-090001616543感覚：購入保証会員2023-03-130001616543感覚：エナジーキャピタルLLC借入ファシリティメンバー2022-02-280001616543感覚：PHCコンバーチブルノートメンバー2020-08-090001616543感覚：2025年発行予定の転換社債の上級劣後債2019-07-310001616543感覚：2023年満期を迎える転換社債の上級劣後債2018-03-3100016165432022-01-012022-09-300001616543米国会計基準:追加払込資本構成員2023-07-012023-09-3000016165432023-07-012023-09-300001616543感覚：購入保証会員感覚：PHCホールディングス株式会社会員2023-03-132023-03-130001616543感覚：コンバーチブル・プリファード・エクイティ会員2020-08-090001616543感覚:アセンシアメンバー米国会計基準:関連当事者メンバー2023-09-300001616543米国会計基準:関連当事者メンバー2023-09-300001616543US-GAAP: 無関係な当事者メンバー2023-09-300001616543感覚:アセンシアメンバー米国会計基準:関連当事者メンバー2022-12-310001616543米国会計基準:関連当事者メンバー2022-12-310001616543US-GAAP: 無関係な当事者メンバー2022-12-3100016165432023-09-3000016165432022-12-3100016165432023-11-0300016165432023-01-012023-09-30エクセルリ:シェアISO 4217: 米ドルISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェアエクセルリ:ピュア感覚:アイテム感覚:顧客UTR: 平方フィート感覚:セグメント

米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

フォーム 10-Q

(マークワン)

☒1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書

四半期終了時について 2023年9月30日

または

☐1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書

______ から ______ への移行期間中

コミッションファイル番号: 001-37717

センセオニクスホールディングス株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)


デラウェア州(州またはその他の管轄区域) 法人または組織）	3841（プライマリスタンダード、工業用）分類コード (番号)	47-1210911(IRS) 雇用主識別番号)

20451セネカメドウズパークウェイ

ジャーマンタウン, MD20876-7005

(301) 515-7260

(登録者の主要行政機関の住所（郵便番号を含む）、電話番号（市外局番を含む）

のセクション12（b）に従って登録された証券 1934年の証券取引法：


各クラスのタイトル	トレーディングシンボル	登録された各取引所の名前
普通株式、額面0.001ドル	感覚	NYSEアメリカン

登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい ☒いいえ ☐

登録者が過去 12 か月間（または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の §232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい ☒いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。


大型加速フィルター	☐	アクセラレーテッド・ファイラー	☐
非加速ファイラー	☒	小規模な報告会社	☒
新興成長企業	☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐

登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。はい ☐いいえ ☒

あった 528,281,4052023年11月3日現在の発行済普通株式、額面価格0.001ドル。

パートI：財務情報

アイテム 1: 財務諸表

2023年9月30日現在の要約連結貸借対照表(未監査)そして 2022年12月31日	3
の未監査の要約連結損益計算書および包括利益（損失） 2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月です	4
2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月および9か月間の株主資本（赤字）の変動に関する未監査の要約連結計算書	5
の未監査の要約連結キャッシュフロー計算書2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間	6
未監査の要約連結財務諸表に関する注記	7

アイテム 2: 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析	27

アイテム 3: 市場リスクに関する定量的・質的開示	39

アイテム 4: 統制と手続き	39

パート 2: その他の情報	40

アイテム 1: 法的手続き	40

項目1A: リスク要因	40

アイテム 2: 持分証券の未登録売却および収益の使用	40

アイテム 3: シニア証券のデフォルト	41

アイテム 4: 鉱山の安全に関する開示	41

アイテム 5: その他の情報	41

アイテム 6: 展示品	41

署名	43

センセオニクスホールディングス株式会社

要約連結貸借対照表

（千単位、1株あたりのデータと1株あたりのデータを除く）


	9月30日、		12月31日
	2023		2022
		(未監査)

資産
流動資産：
現金および現金同等物	$	55,759	$	35,793
短期投資、純額		69,648		108,222
売掛金、純額		701		127
売掛金、純関連当事者		2,749		2,324
在庫、純額		9,726		7,306
前払費用およびその他の流動資産		7,557		7,428
流動資産合計		146,140		161,200

預金およびその他の資産		6,991		3,108
長期投資、純額		—		12,253
資産および設備、純額		934		1,112
総資産	$	154,065	$	177,673
負債と株主資本（赤字）
流動負債:
買掛金	$	2,669	$	419
未払費用およびその他の流動負債		14,356		14,616
未払費用およびその他の流動負債、関連当事者		277		837
支払手形、現在の部分、純額		—		15,579
デリバティブ負債、流動負債		—		20
流動負債合計		17,302		31,471

長期負債と買掛手形、純額		40,485		56,383
デリバティブ負債		245		52,050
その他の負債		6,312		2,689
負債総額		64,344		142,593

優先株と償還の対象となる追加の払込資本金：$0.0011株あたりの額面価格。 12,000株式と 12,0002023年9月30日および2022年12月31日の時点で発行済みおよび発行された株式		37,656		37,656
臨時株式総額		37,656		37,656

コミットメントと不測の事態

株主資本（赤字）:
普通株式、$0.0011株あたりの額面価格。 900,000,0002023年9月30日および2022年12月31日の時点で承認された株式。 528,176,273株式と 479,637,138シェア発行されましたそして優れた2023年9月30日と2022年12月31日の時点で		528		480
追加払込資本		903,665		806,488
その他の包括損失の累計		(59)		(678)
累積赤字		(852,069)		(808,866)
株主資本の総額（赤字）		52,065		(2,576)
負債総額と株主資本	$	154,065	$	177,673

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

センセオニクスホールディングス株式会社

未監査の要約連結営業報告書および包括利益（損失）

（千単位、1株あたりのデータと1株あたりのデータを除く）


	3 か月が終了				9 か月が終了
	9月30日、				9月30日、
	2023		2022		2023		2022
収益、純額	$	426	$	126	$	1,176	$	555
収益、純関連当事者		5,671		4,496		13,184		10,263
総収入		6,097		4,622		14,360		10,818
売上原価		4,925		3,866		12,358		8,711
売上総利益		1,172		756		2,002		2,107

経費:
研究開発費用		12,769		10,985		38,003		28,088
販売費、一般管理費		7,425		7,340		22,598		23,785
営業損失		(19,022)		(17,569)		(58,599)		(49,766)
その他の収益（費用）、純額：
利息収入		1,460		544		3,879		878
オプションの公正価値調整による利益（損失）		—		(8,592)		—		41,333
為替関連の利益（損失）、純額		(4,569)		—		14,207		—
支払利息		(2,425)		(4,801)		(9,388)		(13,806)
デリバティブの公正価値の変化による利益（損失）		438		(28,948)		6,505		152,169
減損費用、純額		—		(984)		—		(138)
その他の収入 (費用)		15		(41)		194		(112)
その他（費用）収入の合計、純額		(5,081)		(42,822)		15,397		180,324

純利益 (損失)		(24,103)		(60,391)		(43,202)		130,558
その他の包括利益 (損失)
有価証券の含み損益 (損失)		61		(57)		619		(973)
その他の包括利益（損失）の合計		61		(57)		619		(973)
包括利益（損失）総額	$	(24,042)	$	(60,448)	$	(42,583)	$	129,585

普通株式1株あたりの基本純利益（損失）	$	(0.04)	$	(0.13)	$	(0.08)	$	0.28
基本加重平均発行済株式		592,452,262		472,475,747		552,703,546		464,244,736

普通株式1株あたりの希薄化後純損失	$	(0.04)	$	(0.13)	$	(0.08)	$	(0.10)
希薄化後の加重平均発行済株式		592,452,262		472,475,747		552,703,546		608,345,713

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

センセオニクスホールディングス株式会社

未監査の要約連結株主資本（赤字）変動計算書

(千単位)


				[追加]		累積				合計		シリーズ B
	普通株式			支払い済み		その他		累積		株主の		コンバーチブル
	株式	金額		資本		包括的損失		赤字		資本 (赤字)		優先株臨時株式
2022年9月30日に終了した3か月間:
バランス、2022年6月30日	465,326	$	465	$	776,640	$	(1,128)	$	(760,036)	$	15,941	$	—
発行費用を差し引いた普通株式の発行	12,084		12		26,427		—		—		26,439		—
ストックオプションとワラントの行使	681		1		711		—		—		712		—
既得RSUとESPP購入のために普通株式を発行しました	121		—		69		—		—		69		—
株式ベースの報酬費用	—		—		2,222		—		—		2,222		—
純損失	—		—		—		—		(60,391)		(60,391)		—
その他の包括損失（税引後）	—		—		—		(57)		—		(57)		—
バランス、2022年9月30日	478,212	$	478	$	806,069	$	(1,185)	$	(820,427)	$	(15,065)	$	—

2022年9月30日に終了した9か月間:
残高、2021年12月31日	447,282	$	447	$	765,215	$	(212)	$	(950,985)	$	(185,535)	$	—
発行費用を差し引いた普通株式の発行	15,161		15		34,428		—		—		34,443		—
ストックオプションとワラントの行使	9,892		10		941		—		—		951		—
既得RSUとESPP購入のために普通株式を発行しました	6,970		7		125		—		—		132		—
株式ベースの報酬費用	—		—		6,543		—		—		6,543		—
株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式	(1,093)		(1)		(1,183)		—		—		(1,184)		—
当期純利益	—		—		—		—		130,558		130,558		—
その他の包括損失（税引後）	—		—		—		(973)		—		(973)		—
バランス、2022年9月30日	478,212	$	478	$	806,069	$	(1,185)	$	(820,427)	$	(15,065)	$	—

2023年9月30日に終了した3か月間：
バランス、2023年6月30日	492,827	$	493	$	880,129	$	(120)	$	(827,965)	$	52,537	$	37,656
既得RSUとESPP購入のために普通株式を発行しました	210		1		117		—		—		118		—
ストックオプションとワラントの行使	—		—		5		—		—		5		—
2025年紙幣の交換	35,139		35		20,967		—		—		21,002		—
発行費用を差し引いたワラントの発行	—		—		363		—		—		363		—
株式ベースの報酬費用	—		—		2,084		—		—		2,084		—
純損失	—		—		—		—		(24,103)		(24,103)		—
その他の包括利益（税引後）	—		—		—		61		—		61		—
バランス、2023年9月30日	528,176	$	528	$	903,665	$	(59)	$	(852,069)	$	52,065	$	37,656

2023年9月30日に終了した9か月間：
残高、2022年12月31日	479,637	$	480	$	806,488	$	(678)	$	(808,866)	$	(2,576)	$	37,656
発行費用を差し引いた普通株式の発行	9,945		10		7,366		—		—		7,376		—
既得RSUとESPP購入のために普通株式を発行しました	5,581		6		199		—		—		205		—
発行費用を差し引いたワラントの発行	—		—		63,645		—		—		63,645		—
ストックオプションとワラントの行使	6		—		3		—		—		3		—
2025年紙幣の交換	35,139		35		20,967		—		—		21,002		—
株式ベースの報酬費用	—		—		6,735		—		—		6,735		—
株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式	(2,132)		(2)		(1,601)		—		—		(1,603)		—
その他	—		—		(137)		—		—		(137)		—
純損失	—		—		—		—		(43,202)		(43,202)		—
その他の包括利益（税引後）	—		—		—		619		—		619		—
バランス、2023年9月30日	528,176	$	528	$	903,665	$	(59)	$	(852,069)	$	52,065	$	37,656

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

センセオニクスホールディングス株式会社

未監査の要約連結キャッシュフロー計算書

(千単位)


	9 か月が終了
	9月30日、
	2023		2022
営業活動によるキャッシュフロー
純利益 (損失)	$	(43,202)	$	130,558
純利益（損失）を営業活動に使用された純現金と調整するための調整：
減価償却費および償却費		641		751
非現金支払利息（負債割引と繰延費用）		6,581		8,858
保険料の純償却と有価証券の割引の増加		(2,253)		—
デリバティブの公正価値の変動による利益		(6,505)		(152,169)
オプションの公正価値調整による利益		—		(41,333)
為替関連（利益）損失、純額		(14,207)		—
オプションの減損、純額		—		138
株式ベースの報酬費用		6,735		6,543
在庫陳腐化と正味実現可能価値に対する引当金		89		—
資産処分損失		5		—
その他		56		—
資産と負債の変動：
売掛金		(998)		(151)
前払費用およびその他の流動資産		(129)		504
インベントリ		(2,509)		(941)
預金およびその他の資産		(342)		163
買掛金		669		(519)
未払費用とその他の負債		1,161		(1,070)
未払利息		(292)		(257)
オペレーティングリース負債		(596)		—
営業活動に使用された純現金		(55,096)		(48,925)
投資活動によるキャッシュフロー
資本支出		(180)		(255)
有価証券の購入		(68,537)		(82,807)
有価証券の売却および満期による収入		122,235		102,594
投資活動によって提供される純現金		53,518		19,532
財務活動によるキャッシュフロー
発行費用を差し引いた普通株式の発行		7,376		34,443
発行費用を差し引いたストックオプションの発行		71		1,083
株式報奨の純株式決済に関連して支払われる税金		(1,603)		(1,184)
2023年紙幣の返済		(15,700)		—
2025年債の返済		(7,500)		—
タームローンの返済		—		(2,926)
ローンおよび担保契約の発行による収入、純額		24,446		—
債務発行費用の支払い		(244)		—
ワラントの発行による収入、純額		14,698		—
財務活動による純現金		21,544		31,416
現金、現金同等物の純増加		19,966		2,023
現金、現金同等物、期首に		35,793		33,461
期末の現金、現金同等物	$	55,759	$	35,484

キャッシュフロー情報の補足開示
利息期間中に支払われた現金	$	3,100	$	5,137
使用権資産の取得から生じるリース負債		3,831		2,944
非現金投資および財務活動の補足開示
PHCノートと引き換えにワラントの発行		48,564		—
ローンおよび担保契約のワラントの発行		364		—
2025年以降に転換した普通株式の発行（注釈）		21,002		—

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

センセオニクスホールディングス株式会社

未監査の要約連結財務諸表に関する注記

組織と業務の性質

デラウェア州の企業であるSenseonics Holdings, Inc. は、比較的簡単かつ正確に病気を管理する能力を高めることで糖尿病患者の生活を改善するための長期の埋め込み型連続血糖モニタリング（「CGM」）システムの開発と製造に焦点を当てた医療技術企業です。

センセオニクス・インコーポレイテッドは、センセオニクス・ホールディングスの完全子会社で、もともと1996年10月30日に設立され、1997年1月15日に営業を開始しました。センセオニクスホールディングス株式会社とセンセオニクス株式会社は、特に明記されていない限り、または文脈上別段の定めがない限り、以下総称して「会社」と呼びます。

流動性と資本資源

1996年の設立から2010年まで、当社は実質的にすべてのリソースをさまざまなセンサー技術とプラットフォームの研究に費やしてきました。2010年から、当社は商業的に実行可能な血糖モニタリングシステムの開発と改良に焦点を絞りました。当社は、1996年10月の創業以来、事業から多額の損失と累積的なマイナスキャッシュフローを被っており、近い将来、さらに損失を被ると予想しています。総利益（損失）は$でした2.7百万、（$0.8) 百万、そして ($)17.4）2022年12月31日、2021年12月31日、2020年に終了した年度のそれぞれ百万です。2023年9月30日までの3か月間、会社の総利益は$でした1.2百万ドルと累積赤字ドル852.1百万。これまで、当社は主に優先株式、普通株式、ワラント、転換社債、および負債の発行を通じて事業資金を調達してきました。2023年9月30日現在、当社の現金、現金同等物、および有価証券はドルです125.4 百万。

2023年9月8日（「発効日」）に、当社は、その当事者である複数の機関または団体（総称して「貸し手」）と、メリーランド州の法人であるHercules Capital、Inc.（「ヘラクレス」）と、自社と貸し手の管理代理人および担保代理人としての立場で、ローンおよび担保契約（「ローン契約」）を締結しました。貸し手は、これに基づいて合意しました。最大$まで会社に提供します50.0(i) $の初期タームローンで構成される、100万ドルのシニア担保付タームローン（「タームローンファシリティ」）25.0発効日に融資された100万ドル（「トランシェ1ローン」）と、（ii）最大金額のタームローンが2トランシェ追加されました10.0百万（「トランシェ2ローン」）と$15.0それぞれ100万ドル（「Tranche 3ローン」）。これは、会社がローン契約に定められた特定の条件を満たした時点で利用可能になります。ローン契約に基づくローンは、2027年9月1日（「満期日」）に満期になります。

2023年8月10日、当社は、現在発行されている会社の限られた数の保有者（「債権者」）と、個人的に交渉した個別の交換契約（「交換契約」）を締結しました。 5.252025年満期の転換社債の割合（「2025年債券」）。交換契約の条件に基づき、債権者は会社との交換（「取引所」）で最大$まですることに同意しました30.82025年債券（「交換手形」）の元本総額、合計$100万7.5数百万の現金と新たに発行された普通株式（「交換株式」）。取引所の株式数は、2023年8月11日から2023年8月31日までの15日間の平均期間における普通株式の1株あたりの出来高加重平均価格に基づいて決定されました。平均化期間中の普通株式の1株あたりの出来高加重平均価格に基づいて、合計は 35.1取引所では100万株の普通株式が発行されました。取引所は、2023年8月14日の最初の株式発行日と2023年9月5日の最終決済日に決済されました。

2023年8月、当社はゴールドマン・サックス・アンド・カンパニーと株式分配契約（「株式分配契約」）を締結しました。LLC（「GS」）。この会社では、会社が独自の裁量で、総募集価格が最大$の普通株式を随時提供および売却できます。106.6「市場に出る」サービスの販売代理店としてGSを通じて数百万ドル。GSは最大でコミッションを受け取ります 3.0株式分配契約に基づいてGSを通じて売却された普通株式の総収入の％。株式は、に従って提供され、売却されます

2023年8月10日に証券取引委員会に最初に提出されたフォームS-3の有効な棚登録届出書へ。2023年9月30日の時点で、いいえ株式分配契約に基づいて販売が行われました。

2021年11月、当社はJefferies LLC（「Jefferies」）と公開市場売却契約（「2021年売買契約」）を締結しました。この契約に基づき、当社は、独自の裁量で、総募集価格が最大$の普通株式を随時提供および売却することができます。150.0「市場に出る」サービスの販売代理店としてジェフリーズを通じて数百万ドル。ジェフリーズは最大でコミッションを受け取りました 3.02021年の売買契約に基づいてジェフリーズを通じて売却された普通株式の総収入の％。2023年の間に、会社はドルを受け取りました7.4の売却による純収入 9,944,6632021年の売買契約に基づく普通株式。2022年9月30日に終了した9か月間、会社はドルを受け取りました。34.4の売却による純収入 15,160,8992021年の売買契約に基づく普通株式。 2023年8月7日をもって、当社とジェフリーズは2021年の販売契約を終了することに相互に合意しました。解約時には、おおよそ $106.62021年の売買契約に基づき、100万個が引き続き発行可能です。

2020年11月9日、当社はフロリダ州の有限責任会社であるEnergy Capital、LLC（「Energy Capital」）とエクイティライン契約（「エクイティライン契約」）を締結しました。この契約では、そこに定められた条件と制限に従い、Energy Capitalは合計で最大$の購入を約束しました。12.0会社が新たに指定したシリーズB転換優先株式（「シリーズB優先株式」）の100万株、会社の要請により、期間中に随時24 か月エクイティライン契約の期間。2021年1月21日から始まるエクイティライン契約に基づき、一定の条件が満たされることを条件として、当社は独自の裁量により、エナジーキャピタル（原則）にシリーズB優先株式の株式をドル価格で購入するよう指示する購入通知（それぞれ「定期購入通知」）をエナジーキャピタルに提示する権利を有していました。1,000一株当たり（$を超えないように）4.0月に1回、100万株分）、合計で最大$12.01株あたりの価格（「購入価格」）での当社のシリーズB優先株100万（「購入価格」）1,000シリーズB優先株の1株あたり。シリーズB優先株の各株は、最初は普通株式に転換可能です。 6 か月発行日以降、換算価格は$0.3951株式分割の場合を含め、慣習的な希薄化防止調整の対象となる1株あたり。エクイティライン契約は、ニューヨーク証券取引所アメリカン証券取引所における当社の普通株式の終値がドル未満の日付には、会社がエクイティライン契約に基づく通常の購入通知に影響を与えることは許可されていないと規定していました。0.25エナジー・キャピタルの承認なしに。また、2022年1月1日から、いいえエクイティライン契約に基づくシリーズB優先株式の売却により、Energy Capitalは、独自の裁量により、定期的な購入通知を会社に提出することにより、最大$まで購入する権利を有していました。12.0エクイティライン契約に基づくシリーズB優先株の購入価格での100万株。2022年11月7日、エナジーキャピタルはドルを購入する権利を全面的に行使しました12.0シリーズBの優先株は数百万株。合計金額における購入価格とエネルギーキャピタルオプションの公正価値の超過額37.6100万は転換優先株式として追加払込資本として計上されました。

2020年8月9日、当社は、アセンシア・ダイアベティーズ・ケア・ホールディングスAG（「アセンシア」）の親会社であるPHCホールディングス・コーポレーション（「PHC」）と融資契約を締結しました。これにより、当社はドルを発行しました35.02024年10月31日に満期を迎える優先担保転換社債（「PHC債券」）の元本総額は100万です。会社も発行しました 2,941,176普通株式を融資手数料としてPHCに送ります。会社には、最大$までのPHCを販売して発行するオプションもあります15.02022年12月31日以前に100万株の転換優先株を米国食品医薬品局（「FDA」）の承認を得ることを条件としています。ただし、その日までに米国で販売される180日間のEversense製品について米国食品医薬品局（「FDA」）の承認を得ることが条件です。当社は2022年2月にFDAの承認を無事取得しましたが、オプションは行使されませんでした。注記12に記載されているように、2023年3月13日、当社はPHCと交換契約（「PHC交換契約」）を締結しました。これにより、PHCはそのドルを交換（「PHC取引所」）することに合意しました。35.0購入するワラント（「PHC交換ワラント」）に必要なPHC債の元本総額（未払利息と未払利息をすべて含む） 68,525,311会社の普通株式、$0.001一株当たりの額面価格（「PHC交換保証株式」）。PHC交換ワラントは、名目行使価格が$の「事前資金付済み」ワラントです0.001PHC交換ワラント1株あたり。2023年3月31日、PHC交換が完了し、当社はPHCノートの取り消しと引き換えにPHC交換ワラントを発行しました。

2023年3月13日、当社はPHCと証券購入契約（「証券購入契約」）を締結しました。これにより、当社はPHCに私募によるワラント（「私募権」）を発行し、購入するワラント（「購入ワラント」）を売却しました。 15,425,750会社の普通株式、$0.001一株当たりの額面価格（「購入保証株式」）。購入保証書の購入価格は約$でした0.97購入ワラント1株あたり。2023年3月10日までの会社の普通株式の割引前の過去10日間の出来高加重平均価格を表します。購入ワラントは、名目行使価格が$の「前払い」ワラントです0.001購入ごとのワラントシェア。購入保証書の発行により、PHCは取引完了の時点で、 152020年8月9日付けの当社とPHCとの間の投資家権利契約における受益所有権の割合。私募は2023年3月13日（「私募締切日」）に終了し、当社は総収入$を受け取りました。15.0100万ドル、会社が支払う私募費用を差し引く前に。

3.	重要な会計方針の要約

プレゼンテーションの基礎

添付の未監査の連結財務諸表は、中間財務情報についてアメリカ合衆国で一般に認められている会計原則（「米国会計基準」）と、フォーム10-Qの四半期報告書および規則S-Xの第10条の指示に従って作成されています。当社は、これらの未監査の連結財務諸表の開示は、提示された情報が誤解を招かないようにするのに十分であると考えていますが、米国会計基準に従って作成された連結財務諸表に通常含まれる特定の情報または脚注情報は、SECの規則および規制で許可されているとおりに要約または省略されています。経営陣の見解では、2023年9月30日および2022年12月31日の財政状態、経営成績、包括利益（損失）、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の株主赤字の変化、および2023年9月30日、および2022年9月30日に終了した9か月間のキャッシュフローの変動について、公正な財政状態計算書に必要と考えられるすべての調整（通常の定期調整のみで構成されます）が含まれています。未監査の要約連結財務諸表は、2023年3月16日にSECに提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの会社の年次報告書と併せて読む必要があります。2023年9月30日の中間業績は、必ずしも2023年12月31日に終了する年度または将来の中間期間に予想される業績を示すものではありません。

連結財務諸表には、センセオニクス・ホールディングス株式会社とその完全子会社であるセンセオニクス・インコーポレイテッドの会計が反映されています。当社は、以下の場所で事業を把握し、事業を管理しています一セグメント、グルコースモニタリング製品。事業セグメントとは、企業の構成要素として定義されます。経営の意思決定者または意思決定グループは、リソースの配分方法を決定したり、業績を評価したりする際に、個別の情報を評価できます。

最近の会計上の宣言

2016 年 6 月、FASB は ASU 2016-13 を発行しました。 金融商品 — 信用損失：金融商品の信用損失の測定（「ASU 2016-13」）これにより、企業は、発生すると予想される信用損失の現在の見積もりを反映する引当金として、売掛金を含む特定の金融商品の予想信用損失を記録する必要があります。含み損ポジションの売却可能な債務証券については、新しい基準では、投資の償却費用を削減するのではなく、引当金を計上することが義務付けられています。当社は現在、売却可能な有価証券に投資しています。当社はこれまで、売掛金に関する回収問題や不良債権を経験していません。当社は、2023年1月1日時点でこのガイダンスを採用しましたが、その採用は連結財務諸表および関連する開示に重大な影響を及ぼしませんでした。

見積もりの使用

米国会計基準に準拠した連結財務諸表を作成する場合、経営陣は、報告期間中に報告された資産と負債の金額、および報告された収益と費用の金額に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。添付の未監査の連結財務諸表では、株式ベースの報酬、長期資産の回収可能性、繰延税金と評価引当金、投資の公正価値、デリバティブ資産と負債、時代遅れの在庫、保証に見積もりが使用されていますが、これらに限定されません

義務、収益に関連する変動対価、信用損失引当金、資産と設備の減価償却可能な耐用年数、および臨床研究費用の発生額は、契約に基づいて実施された作業の見積もりに基づいて発生します。当社は、過去および予想される結果、傾向、および将来の出来事に関する仮定を含め、合理的であると考えるその他のさまざまな仮定に基づいてこれらの見積もりを行っています。これらの見積もりは、資産と負債の帳簿価額、および記録された収益と費用について判断するための基礎となります。実際の結果はそれらの見積もりと異なる場合があります。しかし、経営陣はそのような違いが重要であるとは考えていません。

重要な会計方針

当社が中間財務結果の提示に使用する会計方針は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの会社の年次報告書に含まれる連結財務諸表の注記3に記載されているものと一致しています。

4。収益認識

同社は、コラボレーションおよび商品化契約（「アセンシア商品化契約」）を通じてアセンシアに、欧州連合の第三者販売業者、および米国の戦略的フルフィルメントパートナー（総称して「顧客」）にEversenseシステムおよび関連コンポーネントおよび消耗品を販売することで製品収益を生み出しています。顧客が医療提供者や患者に製品を再販するかどうかにかかわらず、顧客は会社に販売代を支払います。当社の売上認定の方針は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に記載されているものと変わりません。

地域別の収益

次の表は、会社から得られる純収益を示しています二2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月と9か月間、当社が製品を提供する地理的場所に基づく、米国および米国外の主要な地理的市場：


	3 か月が終了				9 か月が終了
	2023年9月30日				2023年9月30日
			%				%
(千ドル)	金額		合計の		金額		合計の
純収益:
米国	$	3,930	64.5	%	$	7,885	54.9	%
米国以外では		2,167	35.5			6,475	45.1
合計	$	6,097	100.0	%	$	14,360	100.0	%


	3 か月が終了				9 か月が終了
	2022年9月30日				2022年9月30日
			%				%
(千ドル)	金額		合計の		金額		合計の
純収益:
米国	$	1,934	41.8	%	$	3,908	36.1	%
米国以外では		2,688	58.2			6,910	63.9
合計	$	4,622	100.0	%	$	10,818	100.0	%

契約資産

契約資産は、顧客からの未請求売掛金で構成され、正味実現可能価値で計上され、アセンシア商業化契約による収益分配変動対価に関連しています。売掛金 —

2023年9月30日および2022年12月31日現在の関連当事者の純額には、未請求の売掛金$が含まれています1.3百万と $1.7それぞれ百万。当社は、12か月以内にすべての未請求売掛金を請求して回収する予定です。

収益と顧客の集中

2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月間、当社は導き出しました 93% と 97それぞれ、総収益の％一お客様、アセンシア。2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間、当社は導き出しました 92% と 95それぞれ、総収益からの％一お客様、アセンシア。これらの該当する期間の収益は、センサー、トランスミッター、その他のEversenseシステムコンポーネントの売上を表しています。

5。1株当たりの純利益（損失）

普通株主に帰属する1株当たりの基本純利益（損失）は、普通株主に帰属する純利益（損失）を、その期間に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます。の集合体 83,951,061 PHCが保有するPHC交換保証株式および購入保証株式の行使により発行可能な普通株式は、2023年9月30日に終了した3か月および9か月間の1株あたりの基本純利益（損失）の計算に使用される発行済み株式数に含まれます。株式はほとんどまたはまったく対価なしで発行可能で、「ペニーワラント」と呼ばれることもあります。ASC 260-10-45-13で説明されているように、株式は1株当たり利益の観点から発行済みと見なされます。

希薄化による1株当たりの純利益（損失）は、その期間に発行された普通株式の加重平均数と、希薄化される場合は潜在的な普通株式同等物を使用して計算されます。潜在的に希薄化要因となる普通株式は、制限付株式単位、ストックオプション、ワラント、および会社の転換社債から発行可能な株式です。制限付株式の権利確定およびストックオプションとワラントの行使時に発行される潜在的に希薄化要因となる普通株式は、自己株式法に基づく各期間の平均株価を使用して決定されます。会社の転換社債の転換時に発行される潜在的に希薄化要因となる普通株式は、if Converted法を使用して決定されます。if-converted方式では、報告期間の開始時に転換有価証券を転換することを前提としています。支払利息、配当、および期間中に認識された公正価値測定の変化は、分子に加算されます。分母には、転換社債の転換時に発行される普通株式が含まれます。

純損失の期間では、希薄化の可能性のあるすべての普通株式は、希薄化防止効果があるため、その期間の希薄化後の1株当たり純損失の計算から除外されます。

次の表は、表示されている期間における基本および希薄化後の1株当たり純利益（損失）の計算を示しています。


		9月30日に終了した3か月間				9月30日に終了した9か月間
		2023		2022		2023		2022

純利益 (損失)	$	(24,103)	$	(60,391)	$	(43,202)	$	130,558

希薄化有価証券の転換の影響		—		—		—		(188,563)

希薄化による純損失	$	(24,103)	$	(60,391)	$	(43,202)	$	(58,005)

1株当たりの純利益（損失）
ベーシック	$	(0.04)	$	(0.13)	$	(0.08)	$	0.28
希釈	$	(0.04)	$	(0.13)	$	(0.08)	$	(0.10)

基本加重平均発行済株式数		592,452,262		472,475,747		552,703,546		464,244,736
希薄化の可能性のある発行済み普通株式
株式ベースの報酬		—		—		—		6,499,671
2023 ノート		—		—		—		4,617,646
2025年ノート		—		—		—		39,211,358
PHC に関する注意事項		—		—		—		67,625,174
エネルギー資本オプション		—		—		—		23,335,635
ワラント		—		—		—		2,811,493
希薄化後の加重平均発行済株式		592,452,262		472,475,747		552,703,546		608,345,713

希薄化後の1株当たり純利益（損失）の計算に含まれていない未払いの希薄化防止有価証券は次のとおりです。


	9月30日に終了した3か月間		9月30日に終了した9か月間
	2023	2022	2023	2022
株式ベースの報酬	31,953,024	24,940,972	31,953,024	10,426,560
2023 ノート	—	4,617,646	—	—
2025年ノート	15,622,814	39,211,358	15,622,814	—
PHC に関する注意事項	—	68,322,952	—	—
PHC オプション	—	31,512,605	—	22,717,076
エネルギー資本オプション	—	30,372,058	—	—
エナジー・キャピタルの優先株式	30,372,058	—	30,372,058	—
ワラント	1,260,183	3,177,821	1,260,183	427,821
希薄化防止剤発行済株式総数	79,208,079	202,155,412	79,208,079	33,571,457

市場性のある証券

販売可能な有価証券は次のとおりです（千単位）：


	2023年9月30日
			グロス		グロス		推定
	償却済み		未実現		未実現		市場
	費用		利益		損失		価値
コマーシャル・ペーパー	$	26,281	$	—	$	—	$	26,281
企業債務証券		7,944		—		(24)		7,920
資産担保証券		—		—		—		—
政府および政府機関証券		35,482		—		(35)		35,447
合計	$	69,707	$	—	$	(59)	$	69,648


	2022年12月31日
			グロス		グロス		推定
	償却済み		未実現		未実現		市場
	費用		利益		損失		価値
コマーシャル・ペーパー	$	41,503	$	—	$	—	$	41,503
企業債務証券		32,331		—		(189)		32,142
資産担保証券		8,363		—		(103)		8,260
政府および政府機関証券		38,956		—		(386)		38,570
合計	$	121,153	$	—	$	(678)	$	120,475

以下は、2023年9月30日現在の予定満期です（千単位）。


	ネット		フェア
	運送金額		価値
2023年 (残りの3か月)	$	36,156	$	39,231
2024		33,551		30,417
合計	$	69,707	$	69,648

会社は定期的に債務証券のポートフォリオを見直して、信用損失やその他の潜在的な評価上の懸念により投資が減損していないかどうかを判断します。投資の公正価値が償却原価ベースよりも低い負債証券について、当社は、投資の性質、信用格付けの変化、金利変動、業界アナリストの報告、減損の重大度を含むがこれらに限定されないさまざまな定量的要因について、個々の証券レベルで評価します。2023年9月30日の時点で、売却可能有価証券の含み損失はそれほど大きくなく、主に金利の変動によるものであり、特定の証券に関連する信用リスクの増加によるものではありません。当社はこれらの減損投資を売却するつもりはありません。また、満期を迎える可能性のある償却原価ベースの回収前に、投資を売却しなければならない可能性も低いです。

7。在庫、純額

準備金を差し引いた在庫は、次のものでした（千単位）。


	9月30日、		12月31日
	2023		2022
完成品	$	2,440	$	1,697
作業中の作業		5,981		4,057
原材料		1,305		1,552
合計	$	9,726	$	7,306

会社が請求した金額は$未満です0.1百万 2023年9月30日に終了した3か月と9か月のそれぞれの売上原価と0.52022年9月30日に終了した3か月と9か月の売上原価は、有効期限が切れたり、製品の需要を上回ったりして陳腐化する可能性のある品目の在庫価値を下げるため、またはコストを正味実現可能価値に合わせて調整するためです。

8. 前払費用およびその他の流動資産

前払費用およびその他の流動資産は、以下のとおりです（千単位）。


	9月30日、		12月31日
	2023		2022
受託製造 ¹	$	4,577	$	4,097
売掛金控除⁽²⁾		1,793		—
保険		340		1,243
臨床と前臨床		180		924
売掛金		218		336
家賃と光熱費		151		132
研究開発		135		67
会計と監査		117		270
その他		46		359
前払費用とその他の流動資産の合計	$	7,557	$	7,428

(1)

製造プロセスのための委託製造業者への預金を含みます。

(2)

CARES法に基づいて制定された、返金可能な従業員定着クレジットです。

9.	未払費用およびその他の流動負債

未払費用およびその他の流動負債は、以下のとおりです（千単位）。


	9月30日、		12月31日
	2023		2022
研究開発	$	4,168	$	3,502
専門サービスと管理サービス		3,947		1,053
報酬と福利厚生		3,569		4,699
受託製造		1,396		2,480
製品保証と交換義務		517		781
オペレーティングリース		413		725
支払手形の利息		381		149
販売およびマーケティングサービス		242		2,050
その他		—		14
未払費用およびその他の流動負債の合計	$	14,633	$	15,453

10.

リース

会社はおよそ 33,000キャンセル不可のオペレーティングリースに基づく、本社の研究スペースとオフィススペース。2023年5月、当社はリースを修正し、リース期間を2033年5月31日まで延長し、$のテナント改善手当を取得しました。1.3百万。会社は修正をリースの変更として計上し、修正日現在のROU資産とリース負債を再測定しました。その結果、ドルが増加しました。2.5ROUの資産に100万ドル、そしてドルの増加3.8リース負債に100万ドル。同社は一オプション期間をさらに延長するには五年2033年6月1日から始まります。賃貸料は、オプションの更新を除いて、リース期間の終了まで定額で計上されます。定額家賃とリースに基づいて支払われる金額の差額は、繰延家賃として記録されます。

2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間のオペレーティングリース費用は$でした0.6百万と $0.5それぞれ百万。

次の表は、2023年9月30日と2022年12月31日現在のリース資産と負債（千単位）をまとめたものです。


				9月30日、		12月31日
オペレーティングリースの資産と負債	貸借対照表分類		2023		2022
資産
オペレーティングリースのROU資産		預金およびその他の資産	$	5,261	$	3,032
テナント改善手当売掛金		預金およびその他の資産		1,312		—
負債
現在のオペレーティングリース負債		未払費用およびその他の流動負債	$	413	$	725
非流動オペレーティングリース負債		その他の非流動負債		6,312		2,689
オペレーティングリース負債総額			$	6,725	$	3,414

次の表は、オペレーティングリース負債に基づいて支払われるべき割引前の支払いの満期と、2023年9月30日現在のそれらの負債の現在価値（千単位）をまとめたものです。


2023年 (残りの3ヶ月)	$	283
2024		912
2025		939
2026		967
2027		996
その後		5,934
合計		10,031
控える:現在価値調整		(3,306)
リース負債の現在価値	$	6,725

次の表は、2023年9月30日現在の加重平均リース期間と加重平均割引率をまとめたものです。


残りのリース期間（年）	2023
オペレーティングリース	9.6
割引率
オペレーティングリース	8.5	%

11.

製品保証義務

当社は、以下の保証を提供しています一年そのスマートトランスミッターで。また、当社は、製品仕様どおりに機能しないEversenseシステムコンポーネントを交換することもあります。推定交換費用は、出荷時に売上原価への請求として連結営業報告書に記録され、実際の交換品と収益の比較を含め、製品の性能データと過去の交換経験を分析することによって算出されます。

2023年9月30日と2022年12月31日のそれぞれで、保証準備金は$でした0.5百万と $0.8それぞれ百万。次の表は、2023年9月30日に終了した9か月間と2022年12月31日に終了した12か月間の推定保証負債の変化（千単位）を調整したものです。


	9月30日、		12月31日
	2023		2022
期首残高	$	781	$	723
期間中の保証規定		136		166
期間中に行われた決済		(400)		(108)
期末の残高	$	517	$	781

12.	買掛手形、優先株式、株式購入ワラント

タームローン

ローンおよび担保契約

2023年9月8日（「発効日」）に、当社はHercules Capital, Inc. とそのマネージドファンド（総称して「貸し手」）とローンおよび担保契約（「ローン契約」）を締結しました。これに基づき、貸し手はセンセオニクスに最大$を提供することに合意しました。50.0(i) $の初期タームローンで構成される、100万ドルのシニア担保付タームローン（「タームローンファシリティ」）25.0発効日に融資された100万ドル（「トランシェ1ローン」）と、（ii）最大金額のタームローンが2トランシェ追加されました10.0百万（「トランシェ2ローン」）と$15.0それぞれ100万ドル（「トランシェ3ローン」）。これは、センセオニクスがローン契約に定められた特定の条件を満たすと、センセオニクスが利用できるようになります。ローン契約に基づくローンは、2027年9月1日（「満期日」）に満期になります。

ローン契約に基づくローンには、ウォールストリートジャーナルで報告されているプライムレートの（i）高い方の年利で利息がかかります。 もっと 1.40% および (ii) 9.90%。ローン契約に基づく借入は、（a）最初は2026年9月1日、および（b）会社が利息のみの延長条件（ローン契約で定義されている）を満たしている場合は満期日まで、毎月の利息のみの支払いで返済できます。利息のみの支払い期間が過ぎると、ローン契約に基づく借入金は、満期日までに元本と未収利息を毎月均等に支払って返済できます。

当社の判断により、当社は、ローン契約に基づく未払いの借入金の全部または一部を、(a) と同等の前払い手数料を条件として前払いすることができます。 3.0発効日から1年以内に前払いが行われた場合、元本の割合が前払いされます。 2.0発効日の翌2年目に前払いが行われた場合、元本の割合が前払いされ、 1.00発効日から2年以上経過し、満期日より前に前払いが行われた場合、元本の割合が前払いされます。さらに、会社はドルを支払いました375,000クロージング時のファシリティフィーで、トランシェ2ローンまたはトランシェ3ローンの借入に関連して追加のファシリティフィーを支払います。いずれの場合も、 0.50そのようなローンの金額の％。ローン契約には、次の金額の期末手数料も規定されています 6.95ローン契約に基づいて実際に行われたローン前払いの元本総額の割合。（i）満期日、（ii）会社が未払いのローンを全額前払いする日、および（iii）担保付債務の支払期日および支払い可能日のうち、最も早い時期に支払われるべき手数料はどれですか。期末手数料は、ローン期間中の支払利息に計上されます。

ローン契約に基づく会社の債務は、実質的にすべての資産に対する最優先担保権によって担保されています。ローン契約には、会社が次の金額と同等の無制限の現金を保有することを要求する最低限の現金契約が含まれています 30ローン契約に基づく未払いのローン金額の％。ローン契約には、2024年7月1日から始まる業績契約も含まれています。この契約では、当社は、特定の例外を除いて、該当する測定期間において、指定された割合を超える純製品収益を過去6か月ベースで生み出すことが義務付けられています。

さらに、ローン契約には、慣習的な表明と保証、慣習的な肯定的および否定的な契約（とりわけ負債、先取特権、投資、合併の制限など）が含まれています。

会社の変更、処分、その他の負債の前払い、配当金やその他の配分。ただし、特定の例外があります。ローン契約には、とりわけ、支払いの不履行、契約違反、重大な悪影響、表明および保証の違反、重大な負債へのクロスデフォルト、破産関連の債務不履行、判決の不履行、特定の政府承認の取り消し、特定の有害事象の発生などの債務不履行も含まれています。債務不履行と該当する是正期間の後、その時点で適用されていた金利にプラスしたデフォルト金利です 4.0％は未払い額に適用される場合があります。貸し手は、会社の有担保債権者として利用できるその他の救済策に加えて、ローン契約に基づくすべての未払い金額を早める権利を有します。

さらに、トランシェ1ローンの発行に関連して、当社は貸し手にワラント（総称して「ワラント」）を発行し、総計を取得しました。 832,362行使価格$の当社の普通株式0.60071株あたり（「ワラント株」）。ワラントは、ワラントに記載されているとおり、（i）発効日の7周年、および（ii）会社が関与する特定の買収取引の完了のいずれか早い方まで行使できます。ワラントが行使可能なワラント株式の数とそれに関連する行使価格は、ワラントに定められているように、株式分割や株式併合などの基本的な事象に対して、特定の慣習的な比例調整の対象となります。ローン契約による収益は、トランシェ1ローンとワラントの間でそれぞれの公正価値であるドルに基づいて配分されました25.0百万と $0.4そして、ワラントに割り当てられた金額は株式に記録され、その結果、実効利息法を使用してローン契約期間中に追加の利息費用として償却されるトランシェ1ローンの負債割引が行われました。

ローン契約に関連して、会社は$を負担しました1.1100万ドルの債務発行費用と債務割引は、初回タームローンの元本残高から差し引かれ、初回タームローン期間中の実効金利を使用して利息費用として償却されます 13.01%.

ローン契約に従い、当社は追加の発行にも同意しました 7年トランシェ2ローンとトランシェ3ローンの資金調達によるタームワラント。これらのワラントは、合計で次の株式数で行使できます。 2.0積立されたローン金額の％を行使価格で割ったものが三日間各前払い時の出来高加重平均価格。

PPP ローン

2020年4月22日、当社は受け取りました $5.8柔軟性法によって改正され、中小企業庁（「SBA」）が管理するCARES法に基づくPPPからの100万ドルの融資資金。無担保ローン（「PPPローン」）は、2020年4月21日付けのPPPノート（「PPPノート」）で証明されました。元本は $5.8シリコンバレー銀行（「SVB」）で100万。

PPPノートとPPPローンの条件では、未払いの元本に次の利率で利息が発生しました 1.0%年間。PPPノートの用語は 2 年間。2022年4月、当社は未払いの元本と未収利息を全額返済しました。

転換社債優先株と新株予約権

エクイティ・ライン契約

2020年11月9日、当社はエナジーキャピタルとエクイティライン契約を締結しました。この契約では、そこに定められた条件と制限に従い、エナジーキャピタルは合計で最大以下の株式を購入することを約束しました。 $12.0会社のシリーズB優先株式の100万株は、その間に随時会社の要求に応じて提供されます24 か月エクイティライン契約の期間。2021年1月21日から始まるエクイティライン契約に基づき、一定の条件が満たされることを条件として、当社は独自の裁量により、エナジーキャピタル（原則）にシリーズB優先株式を以下の価格で購入するよう指示する定期購入通知をエナジーキャピタルに提示する権利を有していました。 $1,000一株当たり（超えてはいけません） $4.0月に1回、100万株分の株式、合計で $12.0当社のシリーズB優先株100万、購入価格は $1,000シリーズB優先株の1株あたり。シリーズB優先株の各株は、最初は普通株式に転換可能です。 6 か月発行日以降、の換算価格で $0.3951一株あたり、

株式分割の場合を含め、慣習的な希釈防止調整の対象となります。エクイティライン契約は、ニューヨーク証券取引所アメリカン証券取引所における当社の普通株式の終値が以下の日付であっても、会社がエクイティライン契約に基づく通常の購入通知に影響を与えないことを規定していました。 $0.25エナジー・キャピタルの承認なしに。また、2022年1月1日から、いいえエクイティライン契約に基づくシリーズB優先株式の売却により、Energy Capitalは、独自の裁量により、定期的な購入通知を会社に提出することにより、最大$まで購入する権利を有していました。12.0エクイティライン契約に基づくシリーズB優先株の購入価格での100万株。2022年11月7日、エナジーキャピタルはドルを購入する権利を全面的に行使しました12.0シリーズBの優先株は数百万株。

当社は、エクイティ・ライン契約をプット/コールオプション（「エネルギー・キャピタル・オプション」）として会計処理しました。このプット/コールオプションは、会社の貸借対照表でASC 480「負債と資本の区別」に従って負債として分類され、以下の推定公正価値で計上されました。 $4.2発行時に百万。プット/コールオプションは、その他の収入（費用）の構成要素であるデリバティブの公正価値の変化に記録して、各報告期間において公正価値まで再測定する必要がありました。エクイティ・ライン契約の締結に関連して、会社が負担しました $7.62020会計年度の負債発行費用。2021年12月31日現在のエネルギー・キャピタル・オプションの公正価値は $69.4百万。当社は、エナジー・キャピタル・オプションを次の公正価値に調整しました $25.7公正価値調整利益を計上すると、行使日には100万円です $43.7百万。

エクイティ・ライン契約の締結と同時に、当社はエナジー・キャピタルに対し、2021年5月9日から行使可能な、最大購入可能なワラントを発行しました。 10,000,000行使価格の普通株式（$）0.39511株あたり（「エネルギー・キャピタル・ワラント」）。エナジー・キャピタル・ワラントは2022年2月に純額で行使され、エナジー・キャピタルは受領されました 8,917,535エネルギー・キャピタル・ワラントの純行使による普通株式。

証券購入契約

2023年3月13日、PHCとの証券購入契約に基づき、当社は購入のためのワラント（「購入ワラント」）を発行し、私募でPHCに売却しました。 15,425,750普通株式（「購入保証株式」）。購入ワラントは、名目行使価格が$の「前払い」ワラントです。0.001購入ごとのワラントシェア。私募の締切日に、会社は総収入$を受け取りました15.0100万ドル、会社が支払う私募費用を差し引く前に。購入保証の全部または一部は、所有者がいつでも随時行使できるものとします。

当社は、ASCトピック480「負債と株式の区別」およびASCトピック815に従って、購入ワラントを株式として分類することを決定しました。発行時に、当社は購入保証書の推定公正価値をドルで記録しました14.3会社の連結貸借対照表における追加払込資本金として100万ドル。

PHCは取引の時点で会社の既存の株主だったので、$0.7購入ワラントの公正価値を100万超える購入価格は、株式取引として認識され、PHCが会社に行った資本拠出として、追加の払込資本として会社の連結貸借対照表に記録されました。

さらに、2023年3月13日、当社はPHCと交換契約を締結しました。これにより、PHCはそのドルを交換（「PHC取引所」）することに合意しました。35.0購入するワラント（「PHC交換ワラント」）に必要なPHC債の元本総額（未払利息と未払利息をすべて含む） 68,525,311普通株式（「PHC交換保証株式」）。PHC交換ワラントは、名目行使価格が$の「事前資金付済み」ワラントです0.001PHC交換ワラント1株あたり。PHC交換保証の全部または一部は、所有者がいつでも随時行使できます。PHC交換ワラント株式の数は、PHC債の当初の条件に従って、PHC債の転換時に以前に発行可能だった普通株式の数を表します。これには、締切日までの未払利息と未払利息に関する株式数と、価値がドルの追加株式が含まれます。675,000PHCが支払う将来の利息支払いの一部を反映しています。2023年3月31日（2023年4月1日の日本標準時午前6時）、PHC取引所

が完了し、当社はPHCノートの取り消しと引き換えにPHC交換ワラントを発行しました。

当社は、PHC交換ワラントはASC 480およびASC 815に従って株式として分類されるものと判断しました。2023年3月31日、当社はPHC交換ワラントの推定公正価値を次の金額で記録しました。 $48.6会社の連結貸借対照表における追加払込資本金として100万ドル。

2023年9月30日現在、購入ワラントとPHC交換ワラントは行使されておらず、未払いのままです。これらは前払いのワラントであるため、当社は、1株当たりの基本利益の計算に、ワラント株式全体を加重平均発行済株式として含めました。

転換社債券

PHC に関する注意事項

2020年8月9日、当社は、購入者であるPHC（その時々当事者である他の購入者とともに「ノート購入者」）、担保代理人としてAlter Domus（米国）LLCとノート購入契約（「ノート購入契約」）を締結しました。手形購入契約に従い、会社は借入しました $35.02020年8月14日（「締切日」）のPHCノートの発行と売却による元本総額は100万です。会社も発行しました 2,941,176その普通株式、 $0.001締切日における融資手数料（「融資手数料株式」）としてのPHCへの1株あたりの額面価格。融資手数料（株式）は、次の金額の負債割引として計上されます $1.5百万。

PHC債は当社の優先担保付債務であり、当社の完全子会社であるセンセオニクス社によって優先担保ベースで保証されていました。当初の年率での利息 9.5%半年ごとに現金で支払うか、会社の選択により現物で支払います。金利が下がりました 8.0%2022年4月、当社が米国でのマーケティング用の180日間のEversense E3システムについてFDAの承認を取得した結果です。PHCノートの満期日は2024年10月31日（「満期日」）でした。PHCノートに基づく義務は、会社とその子会社の資産のほぼすべてによって担保されていました。

紙幣購入者は、PHC債を次の換算レートで普通株式に転換する権利がありました。 1,867.41361株あたり $1,000PHCノートの元本（現物支払いとして追加される利息を含む）、おおよその換算価格に相当します $0.53特定の希薄化防止調整の対象となる1株あたり。これには、2022年4月30日以前に当社が転換価格を下回る株式を発行した場合の調整が含まれます。さらに、償還の通知または満期日前に発生した特定の企業イベントに続いて、当社は、特定の状況において、そのような償還通知または企業イベントに関連してPHC債を転換することを選択した保有者の転換率を引き上げる必要がありました。特定の状況では、会社がそのような株式を発行するために株主の承認を得ない限り、会社は全株式を納品する代わりに現金を支払う必要がありました。

特定の条件に従い、2022年10月31日以降、普通株式の終値売却価格が超過した場合、PHC債は会社が償還可能になります 275%一定期間における換算価格の、かつ特定の条件のもと 10 日間その時点で未払いの元本（その金額に追加された現物利息の支払いを含む）に、未払いの利息を加えた現金償還価格での事前の書面による通知。2023年10月31日以降、PHCノートは次の時点で会社が償還可能になります 10 日間その時点での未払いの元本（その金額に追加された現物利息の支払いを含む）に、未払いの利息、およびコールプレミアムを加えた現金償還価格での事前の書面による通知 130%満期日の少なくとも6か月前に引き換えた場合、またはコールプレミアムが 125%満期日から6か月以内に償還された場合。

紙幣購入契約には、承認された予算の範囲内で運営し、最低限の収益と流動性の目標を達成するなどの財務上の規約、および負債、先取特権、合併、資産移転、特定の投資活動、およびそのような契約で慣習的に制限されているその他の事項などの負の契約を含む慣習的な条件と規約が含まれていました。これらの制限のほとんどは、特定の最低基準と例外の対象でした。は

メモ：購入契約には、支払いの順守、表明と保証の重大な不正確さ、契約の遵守、重大な不利な変更、破産および破産手続き、その他の特定の契約のクロスデフォルト、会社に対する判決、支配権の変更または上場廃止、保証の終了に関連する不履行など、PHC債の支払期限がすぐに支払われるはずの慣習的な不履行も含まれていました。政府の承認、および先取特権の優先順位。

同社には、最大でPHCを売却して発行するオプションもありました $15.02022年12月31日以前の100万株の転換優先株式（「PHCオプション」）。これは当初、その日付より前に米国で販売される180日間のEversense製品についてFDAの承認を得ることを条件としていましたが、当社は2022年2月に承認を得ることができました。。PHCオプションは行使されず、2022年12月31日に失効しましたが、当社は消滅による損失を計上しました。0.1百万。

手形購入契約には、組み込みの転換機能、最低収入の金融契約違反となる債務不履行が発生した場合の前払い、債務不履行が発生した場合のオプションの償還、PMA承認後の金利の変更、債務不履行発生時のデフォルト利息など、個別のデリバティブ負債として分岐を要求する条項もいくつか含まれていました。発行日に、当社は組み込み機能の公正価値を次の金額で記録しました $25.8ASC 815に基づく当社の連結貸借対照表におけるデリバティブ負債としての百万ドル。デリバティブは各報告期間で公正価値に調整され、公正価値の変化は、会社の連結営業諸表および包括損失に含まれるその他の収益（費用）の構成要素であるデリバティブの公正価値の変動に記録されました。

PHCノートの発行に関連して、会社が負担しました $2.9百万ドルの債務発行費用と債務割引。関連する債務発行費用は、次の金額で契約負債として計上されました $1.4100万ドルで、債券の期間にわたって追加の支払利息として繰り延べ償却され、次の実効金利で償却されました 29.19%. あったいいえ上記のPHCノートをPHC交換ワラントに交換する前のPHCノートの変換。

前述のように、PHCとのPHC交換契約は2023年3月31日に締結され、PHCはPHC紙幣を交換しました。 $35.0PHC交換保証の元本金額と未払利息および未払利息。2023年3月31日、当社はPHCノートに基づく義務から解放されました。

PHC交換契約が締結されると、PHCノートの当初の転換機能の行使は遠隔になりました。したがって、当社は、組込みデリバティブを次の公正価値まで再測定しました $0。当社は、組込みデリバティブの公正価値の変動を認識しました $44.2「為替関連の利益（損失）、純額」のキャプションにある百万は、会社の連結営業報告書および包括損失のその他の収益（費用）の構成要素です。

当社は、PHC債の消滅としてPHC取引所を会計処理したため、連結貸借対照表のPHC債を認識せず、以下の損失を計上しました。 $25.4100万は、PHC手形の帳簿価額と未収利息の差です $23.2ミリオンと $48.6「為替関連の利益（損失）、純額」というキャプションの消滅損失としてのPHC交換ワラントの100万ドルの公正価値は、会社の連結営業報告書および包括損失に含まれるその他の収益（費用）の一部です。PHC交換の結果、当社は、以下のPHC紙幣の交換による純利益の合計を計上しました $18.8100万は、組み込みデリバティブとして認識されたPHCノート転換機能の公正価値の変化による利益と、PHC交換ワラントと引き換えにPHCノートの消滅による損失を表します。

2025年ノート

2019年7月、当社は発行しました $82.02025年1月15日に満期を迎えるシニア転換社債（「2025年債券」）の元本総額。ただし、事前に買い戻しまたは転換した場合を除きます。2025年債は、所有者の選択により、当初の転換率で会社の普通株式に転換できます。 757.57581株あたり $1,0002025年債の元本（おおよその初期転換価格に相当） $1.32一株当たり）。

2025年債には、ファンダメンタルチェンジ・メイクホール条項と現金決済ファンダメンタル・ホール株式条項に加えて、個別のデリバティブ負債として分岐を要求する埋め込み転換オプションも含まれていました。デリバティブは各報告期間で公正価値に調整され、公正価値の変動は会社の連結営業報告書にその他の収益（費用）に記録され、包括的です損失。

2020年4月24日に、 $24.0ハイブリッジ・キャピタル・マネジメント合同会社（「ハイブリッジ」）が保有する当社の未払いの2025年債の元本総額が（i）と交換されました $15.7何百万ものセカンドリーエンノート（「セカンドリーエンノート」）、（ii） 11,026,086普通株式、（iii）までの購入ワラント 4,500,000行使価格の普通株式 $0.66一株当たり、および（iv） $0.3交換される2025年債の未収利息と未払利息は100万です。この取引により、ハイブリッジの元の未払いの2025年債が変更され、その結果 $13.2交換された2025年債が割引として第二先取特権債に譲渡されることに伴う、何百万もの繰延発行手数料と債務割引。

2021年1月に、次のコンバージョンがありました $6.52025年債の未払い元本額 4,924,998普通株式。したがって、$3.2割り当てられた何百万もの繰延発行費用と債務割引が、債務消滅による損失として認識されました。

2023年8月10日、当社は、現在発行中の2025年債の限られた数の保有者（「債権者」）と、個人的に交渉した個別の交換契約（「交換契約」）を締結しました。交換契約の条件に基づき、債権者は最大$までの交換（「取引所」）に同意しました30.82025年債券（「交換手形」）の元本総額、合計$100万7.5数百万の現金と新たに発行された普通株式（「交換株式」）。取引所の株式数は、2023年8月11日から2023年8月31日までの15日間の平均期間における普通株式の1株あたりの出来高加重平均価格に基づいて決定されました。平均化期間中の普通株式の1株あたりの出来高加重平均価格に基づいて、合計は 35.1取引所では100万株の普通株式が発行されました。取引所は、2023年8月14日の最初の株式発行日と2023年9月5日の最終決済日に決済されました。

当社は、交換債券および関連する組込みデリバティブの消滅として取引所を会計処理し、ドルの損失を計上しました。4.6「為替関連の利益（損失）、純額」のキャプションにある百万は、会社の連結営業報告書および包括損失のその他の収益（費用）の構成要素です。消滅損失は、（i）交換債の帳簿価額（組込みデリバティブの公正価値を含む）と（ii）ドルの合計との差を表します。7.5100万ドルの現金支払い、交換された株式の公正価値、および取引所で発生した取引費用。

交換後、約$20.42025年債の元本総額は未払いのままです。残りの未償却債務割引と債務発行費用は、ローン期間中の実効金利で支払利息として償却されます 15.54%。2023年9月30日と2022年12月31日のデリバティブの公正価値はドルでした0.2百万と $4.7それぞれ百万。

2023 ノート

2018年の第1四半期に、会社は発行しました $53.02023年2月1日に満期を迎えるシニア転換社債（「2023年債券」）の元本総額。2019年7月、当社は2025年債の発行による純収入を買戻しに使用しました $37.0未払いの2023年債の元本総額。それぞれ $1,0002023年債の元本は、当初は以下に変換可能です 294.1176会社の普通株式、これはおおよその初期転換価格に相当します $3.40一株当たり、特定の事象の発生に応じて調整される場合があります。保有者は2023年2月1日より前であればいつでも切り替えることができます。2023年債の最終発行日から6か月後、2021年2月1日より前に転換した保有者は、特定の状況下では、普通株式で支払われる利息の全額支払いを受ける権利もあります。満期日前に特定の企業事象が発生した場合、当社は、特定の状況においてそのような事象に関連して2023年債を転換することを選択した保有者に対して、総体的な基本的変更条項に従って転換率を引き上げます。さらに、その前に根本的な変化が起こった場合

満期日、2023年債の保有者は、2023年債の全部または一部を次の金額で現金で買い戻すよう会社に要求することができます 100元本の％に、未払利息と未払利息を加えたもの。

当社は、埋め込み転換オプションを、利息構成条項と全体構成基本変更条項とともに二分し、2018年1月に、埋め込み機能を債務割引およびデリバティブ負債として会社の連結貸借対照表に当初の公正価値であるドルで計上しました。17.3百万。さらに、会社はドルの取引費用を負担しました2.2百万。負債割引と取引費用は、2023年債の有効金利で利息に償却されています。 9.30%。デリバティブは各報告期間で公正価値に調整され、公正価値の変動は会社の連結営業報告書および包括損失のその他の収益（費用）に記録されます。2023年1月31日、当社は未払いの元本と未収利息を全額返済しました。デリバティブは満期時に行使されず、公正価値は$でした0.02100万ドルは、会社の連結営業報告書と包括損失の「その他の収益（費用）」というキャプションで消滅益として認識されていました。

2023年9月30日および2022年12月31日の時点で支払われる会社の手形に基づく未払いの帳簿価額（千単位）：


	2023年9月30日
	プリンシパル ($)	負債（割引）プレミアム（$）¹	発行コスト ($)	帳簿金額 ($)
2025年ノート	20,399	(3,732)	(62)	16,605
ローンおよび担保契約	25,000	(880)	(240)	23,880

	2022年12月31日
	プリンシパル ($)	負債（割引）プレミアム（$）¹	発行コスト ($)	帳簿金額 ($)
2023 ノート	15,700	(121)	-	15,579
2025年ノート	51,199	(15,029)	(252)	35,918
PHC に関する注意事項	35,000	(13,698)	(837)	20,465

(1)

満期時に支払われる期末手数料の増加を含みます

2023年9月30日および2022年9月30日までの9か月間に支払われる手形に関連する支払利息は次のとおりです（千ドル）。


	2023年9月30日に終了した9か月間
	金利	利息 ($)	債務割引と手数料 ($) ¹	発行コスト ($)	総支払利息 ($)
2023 ノート	5.25%	69	120	-	189
2025年ノート	5.25%	1,881	4,808	81	6,770
PHC に関する注意事項	8.00%	700	1,442	88	2,230
ローンおよび担保契約	9.90%	158	38	3	199
合計		2,808	6,408	172	9,388


	2022年9月30日に終了した9か月間
	金利	利息 ($)	債務割引と手数料 ($) ¹	発行コスト ($)	総支払利息 ($)
2023 ノート	5.25%	618	1,022	-	1,640
2025年ノート	5.25%	2,002	4,035	68	6,104
PHC に関する注意事項	8.00%	2,319	3,519	215	6,053
PPP ローン	1.00%	6	-	-	6
合計		4,945	8,576	283	13,803

(1)

満期時に支払われる期末手数料の増加を含みます

以下は、2023年9月30日現在の会社の支払手形（期末手数料を含む）の予定満期（千単位）です。


2023年 (残りの3か月)	$	—
2024		—
2025		20,399
2026		7,397
その後		19,341
合計	$	47,137

13.

株主資本 (赤字)

2021年11月、当社はJefferiesと2021年の売買契約を締結しました。この契約に基づき、当社は、独自の裁量で、総募集価格が最大$の普通株式を随時提供および売却することができます。150.0「アット・ザ・マーケット」サービスの販売代理店としてジェフリーズを通じて100万ドルを調達しています。ジェフリーズは最大でコミッションを受け取りました 3.02021年の売買契約に基づいてジェフリーズを通じて売却された普通株式の総収入の％。2023年9月30日に終了した9か月間に、会社はドルを受け取りました7.4の売却による純収入 9,944,6632021年の売買契約に基づく普通株式。2022年、会社はドルを受け取りました34.4の売却による純収入 15,160,8992021年の売買契約に基づく普通株式。2023年8月7日、当社とジェフリーズは、2023年8月7日に発効する2021年の販売契約を終了することに相互に合意しました。解約時には、約$106.62021年の売買契約に基づき、100万個が引き続き発行可能です。

14。株式ベースの報酬

2015年計画

2015年12月、当社は2015年株式インセンティブプラン（「2015年プラン」）を採択しました。このプランでは、2015年プランの規定に従って、インセンティブストックオプション、非適格ストックオプション、制限付株式を会社の従業員および役員や取締役などの特定の人物に付与することができます。2016年2月、当社の取締役会は、修正および改訂された2015年株式インセンティブプラン（「修正および改訂された2015年プラン」）を採択し、会社の株主は承認しました。このプランは、2016年2月20日に発効しました。会社の取締役会は、修正および改訂された2015年プランをいつでも終了することができます。修正され改訂された2015年プランに基づいて付与されたオプションは失効します十年助成日以降。

修正および改訂された2015年計画に従い、発行のために留保されている会社の普通株式の数は、2026年1月1日に終了する毎年1月1日に自動的に増加します。 3.5前暦年の12月31日に発行された普通株式の総数の割合、または取締役会が決定するより少ない数の株式数。2023年9月30日の時点で、 28,974,957修正され改訂された2015年プランの下でも、株式は引き続き付与可能です。

誘因計画

2019年5月30日、当社はセンセオニクスホールディングス株式会社の誘致計画（「誘致計画」）を採択しました。これに基づいて当社は留保しています。 1,800,000発行用の会社の普通株式。は

誘致プランに基づく賞の付与を受ける資格があるのは、ニューヨーク証券取引所アメリカンカンパニーガイドセクション711（a）に基づく誘因助成金の基準を満たす個人のみです。これには、以前は会社の従業員でも取締役でもなかった人、または正真正銘の非雇用期間を経た個人も含まれます。「報酬」とは、誘因制度に従って会社の普通株式を受け取る権利で、法定外オプション、制限付株式ユニット報酬、その他の株式インセンティブ報奨で構成されています。2023年9月30日の時点で、 172,256株式は誘致計画の下で引き続き付与可能です。

コマーシャル・エクイティ・プラン

2023年1月30日、当社はセンセオニクス・ホールディングス社の2023コマーシャル・エクイティ・プラン（「コマーシャル・エクイティ・プラン」）を採択しました。このプランに基づいて当社が留保しました。 10,000,000発行用の普通株式。このプランの対象となるのは、センセオニクスの非従業員です。これには、当社製品の商品化を支援するグローバルな商業パートナーであるアセンシアの従業員が含まれます。「報酬」とは、コマーシャル・エクイティ・プランに従って会社の普通株式を受け取る権利のことで、法定外オプションと制限付株式ユニット報奨で構成されています。会社が発行しました 2,937,500採用以来、コマーシャル・エクイティ・プランに基づく株式。2023年9月30日の時点で、 7,062,500 コマーシャル・エクイティ・プランでは、株式は引き続き付与可能です。

2016年従業員株式購入計画

2016年2月、当社は2016年の従業員株式購入制度（「2016 ESPP」）を採択しました。2016年のESPPは2016年3月17日に発効しました。2016年のESPPで発行できる普通株式の最大数は、当初 800,000シェアは、毎年1月1日に自動的に増加し、2026年1月1日までに終了すると 1.0前暦年の12月31日に発行された普通株式の総数の割合。ただし、取締役会は、暦年の初日より前に、その暦年の1月1日の株式準備金の増加がないこと、またはその暦年の株式準備金の増加が普通株式の株式数の減少になることを規定して、暦年の初日より前に行動することができます。2023年9月30日の時点で、 17,624,5822016年のESPPに基づいて発行可能な普通株式。2023年9月30日に終了した9か月間、次のものを購入しました 222,3122016年のESPPに基づく普通株式。

2016年のESPPでは、参加者は最大で給与控除によって会社の普通株式を購入することができます 15彼らの収入の％。管理者が別段の決定をしない限り、株式の購入価格は 85募集の初日または購入日の普通株式の公正市場価値のいずれか低い方の％。参加者はいつでも参加を終了することができ、購入にまだ使用されていない控除額は雇用終了時に返金されます。当社は、2019年8月1日に最初の2016 ESPP提供期間を開始し、新しい提供期間はその都度行われます 6 か月その後、それぞれで構成されます二購入期間 6 か月1月31日頃に終了する期間で^セントと7月31日^セント毎年のこと。参加者は一度に1つのオファリングにのみ参加できます。2020年2月1日、ありました 566,573募集期間に関連して購入した株式。2016年のESPPには、継続的な募集の募集日の株式の公正市場価値が新しい募集日の株式の公正市場価値以下の場合、継続的な募集は購入日の直後に終了し、新しい募集に繰り越されるという募集リセット条項が含まれています。

2016年のESPPは、財務報告の目的では補償的と見なされています。

1997年計画

1997年5月8日、当社は1997年ストックオプション制度（「1997年計画」）を採択しました。この制度では、1997年計画の規定に従って、インセンティブストックオプション、非適格ストックオプション、および制限付株式報奨を会社の従業員およびその他の特定の個人に付与することができます。おおよそ 1,026,870当社の普通株の原資産オプションの株式は、1997年プランに基づいて権利が確定されています。2015年のプランが発効すると、当社は1997年のプランに基づく賞を授与しなくなります。

15.

公正価値測定

次の表は、2023年9月30日と2022年12月31日に定期的に公正価値で測定された会社の金融資産および負債の公正価値階層（千単位）を示しています。


	2023年9月30日
	合計		レベル 1		レベル 2		レベル 3
資産
マネーマーケットファンド ¹	$	52,696	$	52,696		—		—
コマーシャル・ペーパー		26,281		—		26,281		—
企業債務証券		7,920		—		7,920		—
資産担保証券		—		—		—		—
政府および政府機関証券		35,447		35,447		—		—
負債
2025年ノートの埋め込み機能	$	245	$	—		—		245


	2022年12月31日
	合計		レベル 1		レベル 2		レベル 3
資産
マネーマーケットファンド ¹	$	34,658	$	34,658		—		—
コマーシャル・ペーパー		41,503		—		41,503		—
企業債務証券		32,142		—		32,142		—
資産担保証券		8,260		—		8,260		—
政府および政府機関証券		38,570		31,627		6,943		—
負債
2023年ノートの埋め込み機能	$	20	$	—		20		—
PHCノートの埋め込み機能		44,191		—		—		44,191
2025年ノートの埋め込み機能		7,859		—		—		7,859

(1)満期が短いため、現金および現金同等物に分類されます

次の表は、観察不可能なインプット（レベル3）（千単位）を大量に使用した、公正価値で繰り返し測定された品目の期首と期末の純残高を調整したものです。



	レベル 3
	楽器
2022年12月31日	$	52,050
金融商品の変換		(1,109)
PHCノートの埋め込み機能の公正価値の変化による利益		(44,191)
2025年債の組み込み機能の公正価値の変化による利益		(6,505)
2023年9月30日	$	245

支払手形と優先株式の埋め込み特徴に関するレベル3の定期的な公正価値測定には、2023年9月30日の時点で観察できない次のような重要なインプットが含まれています。



		2023年9月30日の時点で
		2025年ノート
観察不能な入力	`	前提条件
株価の変動		45.0	%
コンバージョン条項の確率		5.0 - 85.0	%
クレジットスプレッド		9.5	%


		2022年12月31日現在
		2025年ノート		PHC に関する注意事項
観察不能な入力		前提条件		前提条件
株価の変動		110.0	%	99.0	%
コンバージョン条項の確率		5.0 - 10.0	%	5.0 - 10.0	%
クレジットスプレッド		13.96	%	13.96	%
回復率		-1.56	%	-5.51	%

16.

所得税

当社はいいえ2023年9月30日または2022年9月30日に終了した9か月間の税引当金または給付を記録しました。控除可能な一時差異、NOL繰越および研究開発クレジットによる将来の利益の実現は、2023年9月30日および2022年12月31日に実現する可能性は低いため、当社は純繰延税金資産の全額に対して評価引当金を提供しています。

17。関連当事者取引

PHCは会社の非支配所有権を持っています。さらに、PHCは会社の取締役会にも代表を務めています。当社は、2020年8月9日にPHCと融資契約を締結し、2023年にPHCと交換契約を締結しました（詳細については、注記12を参照してください）。アセンシアは、親会社であるPHCの所有権を通じて、関連会社です。 2023年9月30日と2022年に終了した9か月間のアセンシアからの収益は$でした13.2百万と $10.3それぞれ、百万。また、臨床試験のためにアセンシアから特定の医薬品を購入しています。私たちはアセンシアを支払いました $0.6百万と $0.2期間中に百万この取り決めの下で、それぞれ2023年、2022年9月30日に終了した9か月です。

2023年9月30日と2022年12月31日の時点でアセンシアから支払われるべき金額は $2.7百万と $2.3それぞれ百万。2023年9月30日と2022年12月31日の時点でアセンシアに支払うべき金額は $0.5百万と $0.9それぞれ百万。

18。後続イベント

当社は、このフォーム10-Qの提出日までに発生したすべての事象をSECに評価し、この提出書類に2023年9月30日現在の財務諸表で認識された事象と、その後発生したが財務諸表では認識されなかった事象の両方の適切な開示が含まれていることを確認しました。その後、認識や開示が必要な出来事はありませんでした。

項目2: 経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析

フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる特定の記述は、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述を構成する場合があります。「ある」、「許可する」、「意図している」、「結果が出そうだ」、「期待されている」、「継続する」、「期待されている」、「見積もり」、「プロジェクト」などの言葉やフレーズ、またはそのような言葉やフレーズの否定は、「将来の見通しに関する記述」を識別することを目的としています。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する現在の期待と予測に基づいています。このような記述にはリスク、不確実性、仮定が含まれているため、実際の結果は、そのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる場合があります。これらの違いの原因となる可能性のある要因または寄与する可能性のある要因には、フォーム10-Qのこの四半期報告書、およびフォーム10-Kの年次報告書、特にパートIの項目1A「リスク要因」、および当社が証券取引委員会に提出したその他の書類に記載されているものが含まれます。ここに記載されている記述は、この四半期報告書をフォーム10-Qで証券取引委員会に提出した日付のものであり、それ以降の日付の時点では信頼すべきではありません。適用法で別段の定めがない限り、当社は、将来の見通しに関する記述を、そのような記述の日付以降に発生、発展、予期しない出来事または状況を反映するように更新する義務を負わず、また明確に否認します。

当社の財政状態と経営成績に関する以下の議論と分析は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の項目1に記載されている未監査の財務諸表と関連注記、および2023年3月16日に証券取引委員会に提出されたフォーム10-Kの年次報告書に含まれる2022年12月31日に終了した年度の監査済み財務諸表および関連注記と併せて読む必要があります。特に明記されていない限り、または文脈上別段の定めがない限り、この「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」セクションにおける「会社」、「私たち」、「私たち」、または同様の用語への言及はすべて、センセオニクス・ホールディングス株式会社およびその子会社を指します。

[概要]

私たちは、差別化された長期の植込み型血糖管理技術により、世界の糖尿病コミュニティの生活を変えるように設計された血糖モニタリング製品の開発と製造に焦点を当てた医療技術企業です。90日間のEversense、Eversense XL、Eversense E3 CGMシステムバージョンを含む当社の埋め込み型CGM（「Eversense」）は、皮膚下センサー、取り外し可能な充電式スマートトランスミッター、およびEversense XLとEversense E3の場合、最大6か月間リアルタイムで糖尿病を監視および管理できる便利なアプリを介して、糖尿病患者の血糖値を継続的かつ正確に測定するように設計されています。非埋め込み型CGMシステムの場合は7〜14日かかりました。2016年6月に、元の90日間のEversense CGMシステムにCEマークを付けました。これは、製品が欧州経済地域（欧州連合+ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタイン）（「EEA」）内で販売される最初の認証となりました。その後、2017年9月に、ヨーロッパと中東の一部の市場で販売される長寿命のEversense XL CGMシステムにCEマークを付けました。2022年6月、耐用年数の長いエバーセンスE3 CGMシステムにCEマークを付け、アセンシアは2022年の第3四半期にヨーロッパの一部の市場で商品化を開始しました。2018年6月、FDAは90日間のエバーセンスCGMシステムを米国全土に配布することを承認しました。2019年6月、90日間のエバーセンスシステムの非補助的適応（投薬請求）についてFDAの承認を受けました。この承認と2019年12月に新しいアプリが公開されたことで、Eversenseシステムを米国で治療用CGMとして使用できるようになりました。指先での血糖値測定の代わりに、インスリン投与などの治療上の決定を下すことができます。2022年2月、180日間の延長寿命のエバーセンスE3 CGMシステムがFDAによって承認され、アセンシアは2022年の第2四半期に米国でエバーセンスE3の商品化を開始しました。

当社の純収益は、センサー、挿入工具、粘着パッチを含む使い捨てのEversenseセンサーパックと、送信機と充電器を含む耐久性のあるEversenseスマート送信機パックの2つのキットで販売されているEversenseシステムの販売から得られます。

私たちは、ディストリビューターと戦略的フルフィルメントパートナーのネットワークに直接販売しています。戦略的フルフィルメントパートナーは、所定のリクエストを通じて医療提供者や患者にEversenseシステムを提供し、保険の支払者に払い戻しを請求します。Eversenseシステムの売り上げは、患者が保険に加入できるかどうかに大きく依存しています

第三者の支払者または政府機関からの適切な払い戻し。私たちは、患者のデバイスの使用と医療提供者の挿入および取り出し処置の支払いについて、補償範囲を決定している地域を活用してターゲットにしています。保険加入者による補償範囲の決定により、米国では約3億人の保険対象生活に達しました。2023年6月、米国最大の医療保険会社であるUnitedHealthcareから、2023年7月1日からエバーセンスのE3 CGMシステムが補償されるという肯定的な支払い者補償の決定を受けました。2020年8月3日、メディケアおよびメディケイドサービスセンター（「CMS」）は、挿入（CPT 0446T）、削除（0447T）、および取り出しと挿入（0048T）を説明する3つのCPT©カテゴリーIIIコードに対する全国支払い金額の設定案を含む、メディケア支払いに関するポリシー変更案を発表する2021暦年のメディケア医師料金表案を発表しました。当社のEversense CGMシステムを、耐久性医療機器の一部としてではなく、医療上の利点として説明する埋め込み型間質グルコースセンサーの他のCGMを含むチャンネル。2021年12月、CMSは2022暦年のメディケア医師料金表を発表しました。これにより、デバイス費用と治療費のグローバル支払いが更新されました。2022年7月、CMSは、対象となるすべてのメディケア受益者がEversense E3にすぐにアクセスできるように、一時的なGコードを提供しました。2022年11月、CMSは2023暦年のメディケア医師料金表案を発表しました。この規則では、3つのCPT©カテゴリーIIIコードの支払い金額を、より長い6か月のセンサーを考慮して更新します。

2020年2月、365日センサーの安全性と精度に関する実現可能性データを収集するために、PROMISE試験参加者のサブグループを合計365日間継続することをFDAが承認したと発表しました。この30人の参加者からなるサブセットは、365日間の精度と寿命を測定することを目的として、365日間そのままにされました。このサブセットと追加の開発努力から収集された情報により、エバーセンス365日システムのPivotal調査を開始する自信がつきました。エバーセンス365日システムのENHANCEピボット試験は、2022年の第3四半期に登録を完了し、成人コホートの最後の患者は2023年の第3四半期に研究を完了しました。2023年末までにデータを入手する予定です。これは、2024年初頭に新製品に関するFDAの提出を裏付けることを目的としています。

私たちはEversenseブランドの商品化の初期段階にあり、集中的に管理された患者とその医療提供者の間でCGMシステムの認知度を高めることに注力しています。米国と海外市場の両方で、戦略的パートナーシップと販売契約を締結しました。これにより、直接販売部隊と確立された流通システムを持つサードパーティの協力者が、90日エバーセンス、エバーセンスXL、エバーセンスE3、および次世代製品を含むセンセオニクスのCGMシステムを販売および宣伝できるようになります。

米国でのエバーセンスの開発と商品化

2016年に、私たちは米国でPRECISE IIピボット臨床試験を完了しました。この試験は90人の被験者を対象に完全登録され、米国の8つの施設で実施されました。トライアルでは、挿入後90日間のEversense測定の精度を測定しました。また、挿入後90日間、またはセンサーを取り外してから安全性を評価しました。この試験では、90日間の連続着用期間中のYSI血液基準値と比較して、40〜400 mg/dLの範囲でEversenseの2つのキャリブレーションポイントを使用した場合、8.5％の平均絶対相対差（「MARD」）が観察されました。この試験のデータに基づいて、2016年10月に米国でEversenseを90日間使用できるようにするための市販前承認（「PMA」）申請書をFDAに提出しました。2018年6月21日、私たちはFDAからエバーセンスシステムのPMA承認を受けました。2018年7月、私たちは自社の直販およびマーケティング組織を通じて、90日間のEversenseシステムを米国で直接販売し始めました。Eversenseセンサーの挿入と取り外し用のカテゴリーIII CPTコードを受け取りました。

2018年12月、エバーセンスの安全性と正確性を評価するPROMISEピボット臨床試験を米国で最長6か月間開始し、2019年9月30日にPROMISE試験の登録を完了しました。トライアルでは、当時米国で入手可能だったEversenseの90日製品と同じパフォーマンスで、MARDは8.5％でした。この結果は、キャリブレーションを1日に1回に減らし、センサーの寿命を6か月に倍増させたことで達成されました。PROMISE試験の結果を受けて、2020年9月30日、Eversense CGMシステムのウェアラブル寿命を6か月に延長するPMAサプリメント申請書がFDAに提出されました。2022年2月、寿命の長いエバーセンスE3 CGMシステムがFDAによって承認されました。

2019年6月、エバーセンスシステムの非補助的適応（投薬請求）についてFDAの承認を受け、2019年12月にアプリをアップデートして発売しました。この承認により、Eversenseシステムを治療用CGMとして使用して、インスリン投与などの治療決定を行う際に、指先で血糖値を測定する代わりに使用できます。

2020年2月26日、365日センサーの安全性と精度に関する実現可能性データを収集するために、PROMISE試験参加者のサブグループを合計365日間継続することをFDAが承認したと発表しました。この30人の参加者のサブセットは、365日間の精度と寿命を測定することを目的として、365日間そのままにされました。このサブセットと追加の開発作業から収集された情報により、Eversense 365システムのPivotal調査を開始する自信がつきました。

2020年4月、EEAにおけるCE適合証明書の延長を受けて、Eversense XLのMRI禁忌がなくなったことを発表しました。つまり、MRIスキャン中にセンサーを皮膚の下から取り外す必要がなくなります。私たちは以前、2019年に米国のエバーセンスについてこの適応症を取得していました。MRIスキャン中に他のすべてのセンサーを取り外す必要があるため、このMRIの承認はCGMカテゴリーでは初めてのことです。

2020年8月9日、私たちはアセンシアとコラボレーションおよび商品化契約（「商品化契約」）を締結しました。この契約に基づき、アセンシアに90日間のEversense CGMシステムと180日間のEversense E3 CGMシステムを世界中に配布する独占権を付与しました。（i）2021年1月31日まで、この地域には当時存在していたロとの販売契約の対象国は含まれていませんでした。ヨーロッパ、中東を含むロシュ・ダイアグノスティックス・インターナショナルAGとロシュ・ダイアベティーズ・ケア社（総称して「ロシュ」）およびアジア（スカンジナビアとイスラエルを除く）、ブラジル、ロシア、インド、中国を含むさらに17か国、およびアジア太平洋地域とラテンアメリカ地域の一部の市場。（ii）2021年9月13日まで、この地域には、スウェーデン、ノルウェー、デンマークを含む当時のルービンメディカルとの販売契約の対象国は含まれていませんでした。（iii）2022年5月31日まで、領土にはイスラエルは含まれていませんでした。商品化契約に基づき、米国では、アセンシアは2020年10月1日に90日間のEversense製品の販売サポートの提供を開始し、アセンシアは2021年の第2四半期に販売活動を強化し、90日間のEversense製品の商業的責任を引き受けました。

2022年2月、エバーセンスE3 CGMシステムの承認をFDAから受けました。独自の犠牲型ボロン酸（「SBA」）技術を採用した第3世代センサーの承認により、センサーの寿命はMARDが8.5％で6か月に倍増しました。アセンシアは、2022年の第2四半期に米国でエバーセンスE3の商品化を開始しました。

ENHANCEの臨床試験は、SBA技術を使用したEversense E3システムへの統合連続血糖モニタリング（iCGM）申請を支援するための追加の臨床データを収集することを目的とした極めて重要な研究として開始されました。2022年3月、Eversense 365システムの安全性と正確性を評価するために、米国で進行中のENHANCE臨床試験を最大1年間延長しました。2022年9月、ENHANCE試験の登録を完了し、成人コホートの最後の患者は2023年の第3四半期に研究を完了しました。2022年11月、私たちはENHANCE研究に小児コホートを登録するためのIDEを提出し、2023年の第1四半期に承認を受けました。私たちは2023年の第2四半期に小児患者の登録を開始しました。

エバーセンスのヨーロッパでの商品化

2017年9月、Eversense XLにCEマークを付けました。これは、製品が欧州経済地域（「EEA」）のどの地域でも自由に販売できることを示しています。エバーセンスXLのセンサー寿命は最大180日間とされています。Eversense XLは2017年の第4四半期にヨーロッパで商品化を開始しました。このような商業化およびマーケティング活動はすべて、引き続き該当する政府の承認が必要です。

2016年5月、私たちはロシュと販売契約を締結しました。修正された契約に従い、私たちは、スカンジナビアとイスラエルを除くEMEAでEversenseを販売、販売する独占権をロシュに付与しました。さらに、ロシュは、ブラジル、ロシア、インド、中国を含む17か国と、アジア太平洋地域とラテンアメリカ地域の一部の市場で独占販売権を持っていました。ロシュはから購入せざるを得ませんでした

私たちは、あらかじめ決められた価格でEversense XL CGMコンポーネントの最小量を指定しました。2020年11月30日、2021年1月31日に販売が終了した時点で、最終購入や移行支援活動を含め、アセンシアへの流通の移行を促進するために、ロシュと最終修正および和解契約を締結しました。契約に基づく販売権は2021年1月31日に失効しました。

2022年6月、寿命の長いエバーセンスE3 CGMシステムにCEマークを付け、アセンシアは2022年後半にヨーロッパ市場での商品化を開始しました。

財務概要

収益

私たちは、商品化契約を通じて、Eversenseシステムおよび関連コンポーネントおよび消耗品をアセンシア、欧州連合の第三者販売業者、および米国の戦略的フルフィルメントパートナー（総称して「顧客」）に販売し、販売者は製品を医療提供者や患者に再販することで製品収益を生み出しています。お客様が医療機関や患者に製品を再販するかどうかにかかわらず、通常、当社の販売代金はお客様に直接支払われます。

製品の販売による収益は、契約で定められた納品条件に基づいて、製品と引き換えに受け取ると予想される対価を反映した金額で、お客様が当社の製品の管理権を獲得した時点で計上されます。当社の販売代理店との契約には、主に商品の供給に関する履行義務が含まれており、通常、製品の支配権が移転したときに履行されます。さらに、収益の一部は委託販売プログラムを通じて計上されますが、少量の在庫は米国内のさまざまな医療機関の場所で安全に管理されています。このモデルでは、会社は製品の出荷時に収益を認識しません。むしろ、収益は患者が製品を消費したときに計上されます。

製品に問題がない限り、顧客契約には返品する権利は含まれていません。その場合、交換品を提供することがあります。製品の適合性保証は、追加の履行義務を生じさせるものではなく、保証および損失の緊急時対応会計ガイダンスに従って保証義務として計上されます。

当社の契約には、即時支払い割引、段階別価格割引、アセンシアの商業契約では収益分配など、何らかの形の変動対価が含まれている場合があります。割引や即時支払いインセンティブなどの変動対価は収益の減少として扱われ、収益分配などの変動対価は、製品の販売が認められた場合の追加収益として扱われます。取引価格に含まれる変動対価の金額には制限があり、収益に含まれるのは、認識された累積収益額の大幅な逆転が、変動対価に関連する不確実性がその後解決される将来の期間に発生しない可能性が高い場合に限られます。変数考慮事項とそれに関連する制約を見積もるには、経営判断が必要です。変動する考慮事項に応じて、契約条件、過去のデータ、地域構成、償還率、および市況に基づいて期待値の見積もりを作成します。

契約資産は、顧客からの未請求売掛金で構成され、正味実現可能価値で計上され、アセンシア商業化契約による収益分配変動対価に関連しています。

収益と顧客の集中

2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間、当社は総収益のそれぞれ93％と97％をアセンシアという1つの顧客から得ました。2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間、当社は総収益のそれぞれ92％と95％をアセンシアという1つの顧客から得ました。これらの該当する期間の収益は、センサー、トランスミッター、その他のEversenseシステムコンポーネントの売上を表しています。

地域別の収益

次の表は、2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の、製品の納入先の地理的位置に基づいて、米国と米国外の2つの主要な地域市場から得られた純収益を示しています。


	3 か月が終了				9 か月が終了
	2023年9月30日				2023年9月30日
			%				%
(千ドル)	金額		合計の		金額		合計の
純収益:
米国	$	3,930	64.5	%	$	7,885	54.9	%
米国以外では		2,167	35.5			6,475	45.1
合計	$	6,097	100.0	%	$	14,360	100.0	%


	3 か月が終了				9 か月が終了
	2022年9月30日				2022年9月30日
			%				%
(千ドル)	金額		合計の		金額		合計の
純収益:
米国	$	1,934	41.8	%	$	3,908	36.1	%
米国以外では		2,688	58.2			6,910	63.9
合計	$	4,622	100.0	%	$	10,818	100.0	%

2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月間の経営成績


	3 か月が終了
	9月30日、				ピリオドから-
	2023		2022		期間の変更

	(千単位)					(千単位)
収益、純額	$	426	$	126	$	300
収益、純関連当事者		5,671		4,496		1,175
総収入		6,097		4,622		1,475
売上原価		4,925		3,866		1,059
売上総利益		1,172		756		416

経費:
研究開発費用		12,769		10,985		1,784
販売費、一般管理費		7,425		7,340		85
営業損失		(19,022)		(17,569)		(1,453)
その他の収益（費用）、純額：
利息収入		1,460		544		916
（損失）オプションの公正価値調整による利益		—		(8,592)		8,592
為替関連損失、純額		(4,569)		—		(4,569)
支払利息		(2,425)		(4,801)		2,376
デリバティブの公正価値の変化による利益（損失）		438		(28,948)		29,386
減損費用、純額		—		(984)		984
その他の収入 (費用)		15		(41)		56
その他（費用）収入の合計、純額		(5,081)		(42,822)		37,741
純利益 (損失)	$	(24,103)	$	(60,391)	$	36,288

総収入

当社の総収益は、2022年9月30日に終了した3か月間の460万ドルに対し、2023年9月30日に終了した3か月間で610万ドルに増加し、150万ドル増加しました。この増加は主に、2023年の第3四半期に米国でのEversense E3の出荷が増加したことによるもので、今年の収益の増加は、アセンシアによる収益シェアの増加によって相殺されました。

売上原価と総利益

売上原価は490万ドルに増加しました 2023年9月30日に終了した3か月間は、2022年9月30日に終了した3か月間で390万ドルでした。総利益は120万ドルに増加しました 2023年9月30日に終了した3か月間、80万ドルでした 2022年9月30日に終了した3か月間。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間の売上総利益の割合、または売上総利益は、それぞれ19.2％と16.4％でした。売上総利益の改善は、主に収益の増加が、アセンシアによる収益シェア率の増加によって一部相殺されました。

研究開発費用

2023年9月30日に終了した3か月間の研究開発費は1,280万ドルでしたが、1,100万ドルでした。 2022年9月30日に終了した3か月間で、180万ドル増加しました。この増加は主に、20万ドルを含む次世代技術への投資によるものでした臨床研究活動の増加と人件費、コンサルティング、契約書作成、その他の研究開発支援サービスの160万ドル。

販売費、一般管理費

2023年9月30日に終了した3か月間の販売費、一般管理費は740万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月間の販売費、一般管理費は740万ドルで、10万ドル未満増加しました。

その他の収益（費用）の合計、純額

2023年9月30日に終了した3か月間のその他の費用の合計は、純額510万ドルでしたが、その他の費用の純額は4,280万ドルでした。 2022年9月30日に終了した3か月間、その他の収入は3,770万ドル増加しました。この変更は主に、オプションの公正価値調整が860万ドル、2,940万ドルになったことによるものです。デリバティブの公正価値の変動、減損費用の100万ドルの変動、利息収入の90万ドルの増加、そして、支払利息が240万ドル減少しました。2025年紙幣の一部交換による460万ドルの消滅損失によって一部相殺されました。

2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の経営成績


	9 か月が終了
	9月30日、				ピリオドから-
	2023		2022		期間の変更

	(千単位)
収益、純額	$	1,176	$	555	$	621
収益、純関連当事者		13,184		10,263		2,921
総収入		14,360		10,818		3,542
売上原価		12,358		8,711		3,647
売上総利益		2,002		2,107		(105)

経費:
研究開発費用		38,003		28,088		9,915
販売費、一般管理費		22,598		23,785		(1,187)
営業損失		(58,599)		(49,766)		(8,833)
その他の収益（費用）、純額：
利息収入		3,879		878		3,001
オプションの公正価値調整による利益		—		41,333		(41,333)
為替関連利益、純額		14,207		—		14,207
支払利息		(9,388)		(13,806)		4,418
デリバティブの公正価値の変動による利益		6,505		152,169		(145,664)
減損費用		—		(138)		138
その他の収入 (費用)		194		(112)		306
その他（費用）収入の合計、純額		15,397		180,324		(164,927)
純利益 (損失)	$	(43,202)	$	130,558	$	(173,760)

総収入

当社の総収益は、2022年9月30日に終了した9か月間の1,080万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で1,430万ドルに増加し、350万ドル増加しました。この増加は主に、2023年の第3四半期に米国でのEversense E3の出荷が増加したことによるもので、今年の収益の増加は、アセンシアによる収益シェアの増加によって相殺されました。

売上原価と総利益

2023年9月30日に終了した9か月間の売上原価は1,240万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の売上原価は870万ドルで、370万ドル増加しました。当社の総利益は、2022年9月30日に終了した9か月間の210万ドルに対し、2023年9月30日に終了した9か月間で200万ドルに減少しました。9月30日に終了した9か月間の売上総利益の割合、つまり売上総利益は 13.9％、19.5％でした。

それぞれ、2023年と2022年9月20日です。売上総利益の減少は主に、アセンシアによる収益シェアの増加、販売チャネル構成、製造および物流コストの増加によるものです。

研究開発費用

2023年9月30日に終了した9か月間の研究開発費は3,800万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の2,810万ドルに対し、990万ドル増加しました。この増加は主に、臨床研究活動の610万ドルの増加、人件費、コンサルティング、契約書作成、その他の研究開発支援サービスの380万ドルの増加など、次世代技術への投資によるものです。

販売費、一般管理費

2023年9月30日に終了した9か月間の販売費、一般管理費は2,260万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の2380万ドルに対し、120万ドル減少しました。この減少は主に、人件費の60万ドルの削減、採用および関連する従業員の諸経費と地方税費用を含むその他の一般管理費の80万ドルの削減が、訴訟費用の20万ドルの増加によって相殺されたためです。

その他の収益（費用）の合計、純額

2023年9月30日に終了した9か月間のその他の収益（費用）の合計は1,540万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間のその他の収益（費用）は純額1億8030万ドルで、その他の収益は1億6,490万ドル減少しました。この変化は主に、デリバティブの公正価値の1億4570万ドルの変動、オプションの公正価値の4,130万ドルの変動が、PHC債と2025年債の交換による純消滅損失1,420万ドル、利息収入の300万ドルの増加、利息支出の440万ドルの減少、10万ドルの減損費用の変化、および30万ドルの増加によるものでしたその他の収入、純額。

流動性と資本資源

流動性の源

1996年の設立から2010年まで、当社は実質的にすべてのリソースをさまざまなセンサー技術とプラットフォームの研究に費やしてきました。2010年から、当社は商業的に実行可能な血糖モニタリングシステムの開発と改良に焦点を絞りました。当社は、1996年10月の創業以来、事業から多額の損失と累積的なマイナスキャッシュフローを被っており、近い将来、さらに損失を被ると予想しています。2022年12月31日、2021年12月31日、2020年に終了した年度の総利益は、それぞれ270万ドル、（80万ドル）、および（1740万ドル）でした。2023年9月30日までの3か月間、会社の総利益は120万ドル、累積赤字は8億5,210万ドルでした。これまで、当社は主に優先株式、普通株式、ワラント、転換社債、および負債の発行を通じて事業資金を調達してきました。2023年9月30日の時点で、会社の現金、現金同等物、および有価証券は125.4ドルです百万。

2023年9月8日（「発効日」）に、当社は、その当事者である複数の金融機関または団体（総称して「貸し手」）およびメリーランド州の企業であるHercules Capital、Inc.（「Hercules」）とローンおよび担保契約（「ローン契約」）を締結しました。これにより、貸し手は、最大5,000万ドルのシニア担保付金を会社に提供することに合意しました。タームローン（「タームローンファシリティ」）は、（i）発効日に資金提供された2,500万ドルの初期タームローン（「トランシェ1ローン」）と、（ii）2つで構成されます。それぞれ最大1,000万ドル（「トランシェ2ローン」）と1,500万ドル（「トランシェ3ローン」）のタームローン（「トランシェ3ローン」）の追加トランシェは、ローン契約に定められた特定の条件を会社が満たしたときに利用できるようになります。ローン契約に基づくローンは、2027年9月1日（「満期日」）に満期になります。

8月に2023年ちょうど10日、当社は、現在未払いの会社の限られた数の保有者（「債権者」）と、個人的に交渉した個別の交換契約（「交換契約」）を締結しました。

5.25% 2025年満期の転換社債券（「2025年債券」）。交換契約の条件に基づき、債権者は、750万ドルの現金と新たに発行された普通株式（「交換株式」）の組み合わせで、元本総額3,080万ドルまで、当社（「取引所」）と交換することに合意しました。取引所の株式数は、2023年8月11日から2023年8月31日までの15日間の平均期間における普通株式の1株あたりの出来高加重平均価格に基づいて決定されました。平均期間における普通株式の1株あたりの出来高加重平均価格に基づいて、取引所では合計3,510万株の普通株式が発行されました。取引所は、2023年8月14日の最初の株式発行日と2023年9月5日の最終決済日に決済されました。

2023年8月、当社はゴールドマン・サックス・アンド・カンパニーと株式分配契約（「株式分配契約」）を締結しました。LLC（「GS」）は、会社が独自の裁量で、販売代理店であるGSを通じて、総募集価格が最大1億660万ドルの普通株式を、「市場で」募集する形で随時提供および売却することができます。GSは、株式分配契約に基づいてGSを通じて売却された普通株式の総収入の最大3.0％の手数料を受け取ります。株式は、2023年8月10日に証券取引委員会（以下「委員会」）に最初に提出されたフォームS-3の有効な棚登録届出書（「登録届出書」）に従って募集および売却されます。

2021年11月、私たちはJefferiesと2021年の売買契約を締結しました。この契約に基づき、当社は、当社の販売代理店であるJefferiesを通じて、総募集価格が最大1億5,000万ドルの普通株式を独自の裁量で随時提供および売却することができます。ジェフリーズは、2021年の売買契約に基づいてジェフリーズを通じて売却された普通株式の総収入の最大3.0％の手数料を受け取ります。2023年に、当社は2021年の売買契約に基づいて普通株式9,944,663株を売却し、740万ドルの純収入を受け取りました。2022年9月30日に終了した9か月間、当社は2021年の売買契約に基づいて普通株式15,160,899株を売却し、3,440万ドルの純収入を受け取りました。 2023年8月7日、当社とジェフリーズは、2023年8月7日に発効する2021年の販売契約を終了することに相互に合意しました。解約の時点で、2021年の売買契約に基づき、約1億660万ドルの発行が可能でした。

2020年11月9日、当社はエナジー・キャピタルとエクイティ・ライン契約を締結しました。この契約では、エナジー・キャピタルは、同契約に定められた条件と制限に従い、エクイティ・ライン契約の24か月の期間中、随時、会社の要請に応じて、新たに指定されたシリーズB優先株式の合計最大1,200万ドルの株式を購入することを約束しました。2021年1月21日から始まるエクイティライン契約に基づき、会社の現金、現金同等物、およびその他の利用可能なクレジット（エクイティライン契約に基づく利用可能性を除く）が800万ドル未満であることを含む特定の条件が満たされることを条件として、当社は独自の裁量で、エネルギーキャピタル（原則）にシリーズB優先株式の株式を以下の価格で購入するよう指示する定期購入通知をエナジーキャピタルに提示する権利を有していました。月に1回、1株あたり1,000ドル（400万ドル相当の株式を超えないようにしてください）、最大シリーズB優先株式の1株あたり1,000ドルに相当する会社のシリーズB優先株式の合計1,200万ドルに（「購入価格」）、シリーズB優先株式の1株あたり1,000ドルに相当します。シリーズB優先株式の1株は、発行日から6か月後に、1株あたり0.3951ドルの転換価格で普通株式に転換できます。ただし、株式の場合を含め、慣習的な希薄化防止調整が行われます。スプリット。エクイティ・ライン契約は、エナジー・キャピタルの承認なしに、ニューヨーク証券取引所アメリカン証券取引所における当社の普通株式の終値が0.25ドル未満の日には、会社がエクイティ・ライン契約に基づく通常の購入通知に影響を与えることは許可されていないと規定していました。さらに、2022年1月1日以降、エクイティライン契約に基づくシリーズB優先株式の売却がなかったため、エナジーキャピタルは、独自の裁量により、定期的な購入通知を会社に提出することにより、エクイティライン契約に基づいて最大1,200万ドルのシリーズB優先株式を購入価格で購入する権利を有しました。2022年11月7日、エナジーキャピタルはシリーズB優先株式を1,200万ドル購入する権利を全面的に行使しました。総額3,760万ドルの購入価格とエネルギー資本オプションの公正価値の超過分は、追加払込資本として計上されました。

2020年8月9日、当社はPHCと融資契約を締結しました。これにより、当社は2024年10月31日に満期を迎えるシニア担保転換社債（「PHC債券」）の元本総額3,500万ドルをPHCに発行しました。同社はまた、資金調達としてPHCに2,941,176株の普通株式を発行しました

手数料。同社はまた、2022年12月31日までに最大1,500万ドルの転換優先株式を売却して発行するオプションもあります。ただし、その日付より前に米国で販売される180日間のEversense製品についてFDAの承認を得ることを条件としています。当社は2022年2月にFDAの承認を無事取得しましたが、オプションは行使されませんでした。

2023年3月13日、当社はPHCと交換契約を締結しました。これにより、PHCは、未払利息と未払利息を含むPHCノートの元本総額3,500万ドルをPHC交換ワラントと交換して、最大68,525,311株のPHC交換ワラント株式を購入することに合意しました。PHC交換ワラントは、PHC交換ワラント1株あたり名目行使価格が0.001ドルの「前払い」ワラントです。PHC交換ワラント株式の数は、債券の当初の条件に従ってPHC債の転換時に以前に発行可能な普通株式の数です。これには、締切日までの未払利息と未払利息に関する株式数と、PHCが将来放棄する利息支払いの一部を反映した675,000ドル相当の追加株式が含まれます。2023年3月31日、PHC交換が完了し、当社はPHCノートの取り消しと引き換えにPHC交換ワラントを発行しました。

2023年3月13日、当社はPHCと証券購入契約を締結しました。この契約に基づき、当社は購入ワラントを発行して私募でPHCに売却し、合計15,425,750株の購入ワラント株式を購入しました。購入ワラントの購入価格は、購入ワラント1株あたり約0.97ドルでした。これは、2023年3月10日までの会社の普通株式の割引前の過去10日間の出来高加重平均価格に相当します。購入ワラントは、購入ワラント1株あたり名目行使価格が0.001ドルの「前払い」ワラントです。購入ワラントの発行により、PHCは、取引完了の時点で、2020年8月9日付けの会社とPHCとの間の投資家権利契約上の15％の実質所有権を維持することができました。

私募の締切日に、当社は、会社が支払うべき私募費用を差し引く前に、総収入1,500万ドルを受け取りました。

債務

タームローン

発効日に、当社は貸し手およびヘラクレスとローン契約を締結しました。これにより、貸し手は、(i) 発効日に資金提供された最初のトランシェ1ローンと、(ii) 会社が特定の条件を満たした時点で利用可能になるトランシェ2ローンとトランシェ3ローンからなるタームローンファシリティを会社に提供することに合意しました。ローン契約に記載されています。ローン契約に基づくローンは、満期日に満期になります。

PPP ローン

2020年4月22日、柔軟性法によって改正され、中小企業庁（「SBA」）が管理するCARES法に基づき、PPPから580万ドルの融資資金を受け取りました。無担保ローンのPPPローンは、シリコンバレー銀行（「SVB」）との元本580万ドルのPPPノートで証明されました。

PPPノートとPPPローンの条件では、未払いの元本に年率1.0％の利息が発生しました。PPPノートの期間は2年間でした。2022年4月、当社は未払いの元本と未収利息を全額返済しました。

転換社債券

次の表は、2023年9月30日現在の当社の未払いの転換社債をまとめたものです。

集計

初期コンバージョン

コンバージョン価格

コンバーチブル

発行

校長

成熟

1,000ドルあたりの料金

1株あたり

注記

日付

クーポン

(百万単位)

日付

元本金額

普通株式

2025年ノート

2019年7月1日

5.25%

20.4

2025年1月15日

757.5758

1.32

前述のように、2023年8月10日、2025年債の特定の保有者と一連の交換契約を締結し、2025年債の元本総額最大3,080万ドルを、現金と新たに発行された普通株式の組み合わせと交換しました。2025年債の詳細については、添付の未監査連結財務諸表の注記12「買掛手形、優先株式、および株式購入ワラント」を参照してください。

資金要件と展望

収益を増やして収益性を達成できるかどうかは、糖尿病患者と医療提供者によるEversense CGMシステムの商品化と採用の成功と、将来の製品開発、規制当局の承認、および承認後の要件にかかっています。これらの活動には、保険加入者の積極的な政策決定を通じて保険対象生活を拡大するという継続的な注力や、Eversenseの365日商品の継続的な開発など、2023年以降も運転資金を大量に活用する必要があります。

PHCとの取引を含む既存の契約は、Eversenseの商業化を支援し、特に会社にとって、Eversenseの製造と継続的な製品開発のための財源を提供するというPHCと会社の相互のコミットメントを証明していると考えています。将来の事業から得られる既存の現金、現金同等物、およびキャッシュフローは、2025年までの会社の現在の事業計画を満たすのに十分であると予想しています。流動性戦略の一環として、今後も資本構成と市況を引き続き監視し、資本構造の強化、事業計画の変更、戦略的イニシアチブの資金調達、財務上の柔軟性の提供などの機会が生じた場合は、追加の資金を求めて負債・株式または株式連動市場にアクセスする可能性があります。

キャッシュフロー

以下は、以下に示す各期間のキャッシュフローの概要です（千単位）。


	9 か月が終了
	9月30日、
	2023		2022
営業活動に使用された純現金	$	(55,096)	$	(48,925)
投資活動によって提供される純現金		53,518		19,532
財務活動による純現金		21,544		31,416
現金および現金同等物の純増額（減少）	$	19,966	$	2,023

営業活動に使用された純現金

2023年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は5,510万ドルで、4,320万ドルの純損失、2025年債の一部交換による純損失1,420万ドル、2025年債の組み込みデリバティブの公正価値の変動による650万ドルの利益、営業資産と負債の純変動290万ドル（最も顕著な売掛金の増加）で構成されていました。100万ドル、在庫250万ドル）、減価償却およびその他の非現金項目に関連する510万ドル（純額および6.7ドル）によって一部相殺されました何百万もの株式ベースの報酬。

2022年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は4,890万ドルで、転換社債のデリバティブの公正価値の1億5,220万ドル、オプションの公正価値調整による4,130万ドルの損失、および営業資産と負債の純変動230万ドルで構成され、純利益は1億3,060万ドル、減価償却費/償却に関連する980万ドルで一部相殺されました。現金化およびその他の非現金項目、および650万ドルの株式ベースの報酬。

投資活動によって提供される純現金

2023年9月30日に終了した9か月間の投資活動によって提供された純現金は5,350万ドルで、有価証券の売却と満期による収益が1億2,220万ドルで、有価証券の購入による6,850万ドルと資本支出の購入による20万ドルで相殺されました。

2022年9月30日に終了した9か月間の投資活動によって提供された純現金は1,950万ドルで、主に有価証券の売却と満期による収益でした。

財務活動による純現金

2023年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動によって提供された純現金は2,150万ドルで、主に普通株式の発行による収益740万ドル、PHCワラントの発行による収益1,470万ドル、およびローンおよび担保契約の発行による収益2,450万ドルで構成され、2023年債の返済のための1,570万ドルによって一部相殺されました。、2025年債の一部返済に750万ドル、株式報奨の決済に160万ドル、債務発行費用に20万ドルです。

2022年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動によって提供された純現金は3,140万ドルで、主に2021年の売買契約に基づく普通株式の発行による3,440万ドルと、ストックオプションおよびワラントの行使に関連する収益110万ドルで、PPPローンの返済290万ドルと株式報奨の決済に関連する120万ドルの納税によって一部相殺されました。

契約上の義務

2023年9月30日現在、契約上の義務とコミットメントに、2023年3月16日にSECに提出されたフォーム10-Kの年次報告書に含まれている「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析」に開示されているものから重要な変更はありませんでした。

項目3：市場リスクに関する量的および質的開示

SECの規則と規制の下では、私たちは「小規模な報告会社」と見なされているため、この項目で要求される情報をフォーム10-Qのこの四半期報告書で提供する必要はありません.

項目4: 管理と手続き

開示管理と手続きの評価

当社の経営陣は、最高執行責任者である最高経営責任者および最高財務責任者である最高財務責任者の支援を受けて、2023年9月30日現在の開示管理および手続き（改正された1934年の証券取引法に基づく規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されている）の有効性を検討および評価しました。経営陣は、統制と手順がどれほどうまく設計され運用されても、その目的を達成するための合理的な保証しか提供できないことを認識しており、経営陣は、可能な統制と手順の費用便益関係を評価する際に必ずその判断を適用します。当社の開示管理と手続きには、SECに提出する定期報告書で開示する必要のある情報を蓄積し、必要に応じて当社の経営陣（経営幹部、財務・会計責任者、または同様の職務を遂行する人物など）に伝達して、必要な開示に関するタイムリーな決定を行えるようにするための管理と手続きが含まれています。当社の開示管理と手続きは、そのような管理目的の達成を合理的に保証するように設計されています。2023年9月30日現在の当社の開示管理と手続きの評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、その日付の時点で、当社の開示管理と手続きは合理的な保証レベルで有効であると結論付けました。

財務報告に関する内部統制の変更

2023年9月30日に終了した四半期中に行われた取引法の規則13a-15（d）および15d-15（d）で要求される評価に関連して特定された財務報告に対する内部統制に、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。

パートII: その他の情報

項目1: 法的手続き

私たちは時々、通常の業務過程で生じる訴訟や請求の対象となります。訴訟や請求の結果を確実に予測することはできませんが、私たちは現在、これらの通常の訴訟の最終結果が当社の事業に重大な悪影響を及ぼすことはないと考えています。訴訟、政府の調査、執行措置などの法的手続きは、材料費を発生させ、多大な経営資源を占有し、民事および刑事上の罰則を伴う可能性があります。

2021年2月、当社は、テキサス州西部地区で提起された「Carew ex rel」という民事訴訟の通知を受け取り、処理を受け入れました。米国対センセオニクス社、いいえ。SA20CA0657DAE。この訴状は、連邦虚偽請求法のクイタム条項に従い、2020年5月に封印された不動産業者によって提出されました。訴状が開封される前は、政府はこの事件への介入を拒否していました。したがって、この訴訟は関係者と彼の弁護士だけが追及しています。この訴状は、自社製品であるEversense CGMシステムに関する当社の医師とのマーケティング慣行が、虚偽請求法（31 U.S.C. § 3729）およびテキサス州メディケイド詐欺防止法に違反していると主張しています。ハムレスコード § 36.002。裁判所は、2022年3月31日に訴状を却下するという当社の申立てを認めましたが、原告が修正された訴状を提出することを許可しました。裁判所は修正された訴状を却下し、2023年3月30日にセンセオニクス・ホールディングスに有利な判決を下しました。不動産会社は、2023年4月28日に米国第5巡回区控訴裁判所に控訴通知を提出しました。2023年9月8日の時点で、この事件はフィフス・サーキットで完全に説明されています。両当事者は現在、裁判所が事件について口頭弁論を審理するか、ブリーフに基づいて判決を下すかを通知するのを待っています。

項目1A: リスク要因

当社の事業は、発生した場合、当社の財政状態や経営成績、および証券の取引価格に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクや事象にさらされています。以下に記載されている場合を除き、「パートI、項目1A」に記載されているリスク要因から重大な変化はありません。フォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」。

2025年債の特定の保有者との最近の交換契約により、さらに希薄化し、株価が下落する可能性があります。

2023年8月10日、当社は、2025年債の特定の保有者と、個人的に交渉した個別の交換契約を締結しました。この契約に基づき、株主は、2025年債の元本総額最大3,080万ドルを、現金と新たに発行された普通株式の組み合わせと交換することに合意しました。これらの取引所に関連して発行した株式数は、2023年8月11日から2023年8月31日までの15日間の平均期間における普通株式の1株あたりの出来高加重平均価格に基づいて決定されました。平均期間における普通株式の1株あたりの出来高加重平均価格に基づいて、合計3,510万株の普通株式が取引所で発行されました。取引所に関連して発行された株式の数は、交換された2025年債の基礎となる株式の数を上回りました。その結果、当社の普通株主への希薄化が進みました。さらに、私たちが債権者に発行した株式は、制限なしに公開市場での即時再販の対象となります。これにより、短期的に売却される普通株式の数が増え、株価が下落する可能性があります。

項目2：株式の未登録売却と収益の使用

2023年8月10日、当社は2025年債の債権者と交換契約を締結しました。交換契約の条件に基づき、債権者は、交換された債券の元本総額で最大3,080万ドルを、750万ドルの現金と交換株式の合計で当社と交換することに合意しました。取引所の株式数は、2023年8月11日から2023年8月31日までの15日間の平均期間における普通株式の1株あたりの出来高加重平均価格に基づいて決定されました。平均期間における普通株式の1株あたりの出来高加重平均価格に基づいて、取引所では合計3,510万株の普通株式が発行されました。取引所は、2023年8月14日の最初の株式発行日と2023年9月5日の最終決済日に決済されました。

取引所株式は、公募を伴わない発行者による取引として改正された1933年の証券法のセクション4（a）（2）で規定されている免除に従って提供および売却されました。

項目3：シニア証券の不履行

該当しません。

項目4：鉱山の安全性開示

該当しません。

項目5：その他の情報

該当しません。

項目6: 展示品

本書の展示品索引に記載されている展示品は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の一部として、（そこに記載されているとおり）参照により提出または組み込まれています。


展示品番号。		文書

3.1		センセオニクスホールディングス株式会社の設立証明書の修正および改訂版（2016年3月23日に委員会に提出されたフォーム8-K（ファイル番号001-37717）の登録者の最新報告書の別紙3.1を参照してここに法人化されました）。

3.2		センセオニクス・ホールディングス株式会社の細則の改正および改訂版（2016年3月23日に委員会に提出されたフォーム8-K（ファイル番号001-37717）の登録者の最新報告書（ファイル番号001-37717）の別紙3.2を参照してここに組み込まれています）。

3.3		センセオニクスホールディングス株式会社の修正および修正された設立証明書の修正証明書（2018年8月8日に委員会に提出された2018年6月30日までの四半期のフォーム10-Qに関する登録者の四半期報告書（ファイル番号001-37717）の別紙3.3を参照してここに法人化されました）。

3.4		シリーズA転換優先株式の優先、権利および制限の指定証明書（2020年8月18日に委員会に提出された登録者の最新報告書（フォーム8-K（ファイル番号001-37717）の別紙3.1を参照してここに組み込まれています）。

3.5		登録者の法人設立証明書の修正および修正の修正証明書（2020年10月26日に提出されたフォーム8-Kにある登録者の最新報告書（ファイル番号001-37717）の別紙3.1を参照して編成）。

3.6		シリーズB転換優先株式の優先、権利および制限の指定証明書（2022年11月8日に委員会に提出された登録者の四半期報告書（ファイル番号001-37717）の別紙3.5を参照して組み込まれています）。

3.7		センセオニクス・ホールディングス株式会社細則の改正（2021年3月5日に委員会に提出された登録者の年次報告書（フォーム10-K（ファイル番号001-37717）の別紙3.7を参照してここに組み込まれています）。

10.1		2023年8月10日付けの交換契約の形式（2023年8月10日に委員会に提出されたフォーム10-Q（ファイル番号001-37717）の登録者の四半期報告書の別紙10.1を参照して組み込まれています）。
10.2		2023年9月8日付けの、当社とヘラクレス・キャピタル社との間の貸付および担保契約（2023年9月11日に委員会に提出された登録者の最新報告書（ファイル番号001-37717）の別紙10.1を参照して成立）。

10.3		ワラント契約の形式（2023年9月11日に委員会に提出されたフォーム8-K（ファイル番号001-37717）にある登録者の最新報告書の別紙10.2を参照して組み込まれています）。

31.1*		サーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高執行責任者の認定。

31.2*		サーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の認定

32.1**		サーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高執行責任者および最高財務責任者の認定

101.インチ*		インラインXBRLインスタンスドキュメント (インスタンスドキュメントは、XBRLタグがインラインXBRLドキュメントに埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません)

101.SCH*		インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント

101.CAL*		インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント

101.DEF*		インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント

101.LAB*		インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント

101.PRE*		インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント

104		表紙インタラクティブデータファイル（インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙101に含まれています）

* ここに提出してください。

** これらの証明書は、米国法第18条第1350条に従ってこの四半期報告書に添付するためにのみ提供されており、取引法第18条の目的で提出されたものではなく、本書の日付より前または後に作成されたものかを問わず、登録者のいかなる提出書類にも参照により組み込まれることはありません。そのような提出における一般的な組み込み言語にかかわらず。

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。


	センセオニクス・ホールディングス株式会社


日付：2023年11月9日	作成者:	/s/リック・サリバン
		リック・サリバン
		最高財務責任者
		(最高財務責任者)