別紙99.1

ジャズファーマシューティカルズは、2023年第3四半期の決算を発表し、財務ガイダンスを更新しました

— 23年第3四半期の総収益は9億7,200万ドル —

—主要な成長ドライバーであるXywav®、Epidiolex®、Rylaze® からの収益を合わせると、

前年比で24％増加しました —

— 中間点における総額とオンコロジーの収益ガイダンスの引き上げ—

— セカンドライン（2L）胆道がん（BTC）の承認を早めるために、今年、ザニデータマブのローリング生物製剤ライセンス申請書（BLA）の提出を開始する予定です —

ダブリン、2023年11月8日 — ジャズファーマシューティカルズ社（ナスダック：JAZZ）は本日、2023年第3四半期の決算を発表し、業務の最新情報を提供しました。

「ますます多様化する収益源から再び好調な財務業績を達成し、長期的な成長に向けて有利な立場を維持しています。低ナトリウムXywavは、競争が激化しているにもかかわらず前年比で30％増加しました。ナルコレプシーと特発性過眠症（IH）の両方で引き続き魅力的な採用が続いています。Epidiolexは、2024年までに米国以外で複数の発売が予定されており、差別化された治療法の選択肢としてブロックバスターの可能性を最大限に発揮できる立場にあります。オンコロジーの純製品売上高は前年比17％増加し、オンコロジー治療分野は今年も年間収益約10億ドルに達する見込みです」と、ジャズファーマシューティカルズの会長兼最高経営責任者であるブルースコザッドは言います。「2023年の総収益予想を再び引き上げました。また、オンコロジーの収益予想も中間点に引き上げました。私たちは、患者の標準治療を高め、Jazzの長期的な価値を創造するために、Zanidatamabへの信頼に基づいて研究開発への投資を増やしています。統制のとれた資本配分と強力な執行により、通年のGAAP純利益と非GAAP調整後純利益のガイダンスを実現しながら、主要な商業フランチャイズへの投資を増やすことができました。私たちはビジョン2025の達成に向けて引き続き有利な立場にあります。」

「現在、2024年末までに強固な研究開発パイプラインから5回もの後期段階の読み出しが行われ、神経科学と腫瘍学の両方で複数の初期段階のプログラムが引き続き進められると予想しています。2L BTCでの承認を早めるために、今年中にzanidatamabのローリングBLA提出を開始し、2024年の前半に完了する予定です。日本でのEpidyolex® の重要な第3相試験は順調に進んでおり、2024年後半にはトップラインのデータが見込まれています。より近い将来のきっかけには、PTSDにおけるJZP150フェーズ2のトップラインデータの予想される読み出しと、健康なボランティアを対象としたJZP441からの初期概念実証が含まれます。拡大した研究開発パイプラインの幅広さと深さは、患者の生活を改善する能力とともに、当社の多様化と変革を促進し続けています」と、ジャズファーマシューティカルズのエグゼクティブバイスプレジデント兼研究開発担当グローバルヘッドであるM.S.C.E. のロブ・イアンノーネ医学博士は述べます。

主なハイライト

•Xywavの純製品売上高は前年比30％増加し、年間13億ドルでした。

•認可ジェネリック医薬品（AG）からのロイヤルティを含むオキシベート総収益は年間19億ドルです。23年第3四半期のオキシベート総収益の68％はXywavによるものでした。

•Epidiolex/Epidyolexの純製品売上高は、世界的な発売の勢いが続いているため、前年比9％増加しました。日本でのPivotalの第3相試験のトップラインデータは、24年下半期に予定されています。

•Rylazeの純製品売上高は、複数の需要ドライバーに支えられて、前年比43％増加しました。

•今年、zanidatamabのローリングBLA提出を開始して、2L BTCでの承認を早める予定です。BLAは1H24で完了する予定です。

•2024年末までに、後期段階で最大5回のデータ読み取りを行う堅牢なパイプラインが期待されています。

•堅調なパイプラインへの信頼に牽引された研究開発投資の増加。通年のGAAP純利益と非GAAP調整後純利益（ANI）のガイダンスを再確認しました。

ビジネスアップデート

主な商用製品

Xywav（カルシウム、マグネシウム、カリウム、オキシ酸ナトリウム）経口溶液：

•Xywavの純製品売上高は、2022年の同時期と比較して、23年第3四半期に30％増加して3億3,160万ドルになりました。Xywavは引き続きオキシベートとして選ばれると予想しています。

•23年第3四半期に約12,050人の活動的なXywav患者が出ました。

•当社は、睡眠障害における科学的リーダーシップを裏付けるデータを引き続き発表し、低ナトリウムXywavがナルコレプシーとIHの患者に与える影響を浮き彫りにしました。

◦Psych Congress 2023で、複数の臨床試験をレビューしたところ、オキシベートは、夜1回または2回の投与とは無関係に、ナルコレプシーによる睡眠の質、睡眠構造、および夜間の睡眠障害の測定を改善することが示されました。

◦World Sleep 2023で、ナルコレプシーの成人を対象としたTENOR研究の結果によると、患者から報告されたXywav個別投与レジメンを使用する最も一般的な理由は、朝のむかつきを避け、眠りにつくのを助け、睡眠の質を改善することでした。別の研究、CV-RHYTHMの結果では、IHの患者は、IHのない患者よりも脳卒中、心臓発作、心不全などの心血管系の併存疾患の負担が大きいことがわかりました。十分に認識されていない睡眠障害を治療するための総合的な管理の重要性が強調されています。

ナルコレプシー用Xywav：

•競争が激化しているにもかかわらず、ナルコレプシーにおけるXywavの継続的な成長により、約9,500人のナルコレプシー患者がXywavを服用し、23年第3四半期を終了しました。

•ナトリウム摂取量を減らすことの利点は、患者と処方者の共感を呼んでいます。

特発性過眠症（IH）のXywav：

•23年第3四半期にXywavを服用しているIH患者は約2,550人いました。

•睡眠の専門家を対象としたJazzの調査によると、70％が今後6か月でIH用Xywavの処方を増やすと予想しており、新しい処方者は23年第3四半期も増え続けました。

•Xywavは、患者の生活の質と日常生活機能に大きな影響を与える睡眠慣性など、複数の症状の改善を示した最初で唯一のFDA承認治療法です。

Xyrem®（オキシビン酸ナトリウム）経口溶液：

•ザイレムの純製品売上高は、2022年の同時期と比較して、23年第3四半期に51％減少して1億2,510万ドルになりました。これは、ナルコレプシー患者によるXywavの継続的な採用と、2023年の高ナトリウムオキシビン酸AGの発売を反映しています。

オキシベート（ザイワブ、ザイレム、AGのロイヤリティ）：

•AGからのロイヤルティを含むオキシベート総収入は、年間19億ドルです。

•23年第3四半期の高ナトリウムオキシベートAGからのロイヤルティは2,890万ドルでした。これは、23年上半期に大幅に増加したことと、23年下半期のAG契約の固定金利ロイヤルティ構造を反映しています。

エピジオレックス/エピジオレックス (カンナビジオール):

•エピジオレックス/エピディオレックスの純製品売上高は、2022年の同時期と比較して、23年第3四半期に9％増加して2億1,370万ドルになりました。

•エピジオレックス/エピディオレックスの世界的な処方者ベースは、2024年までに米国外で複数の発売が進行中であり、予想されることで拡大しています。これにより、エピジオレックス/エピディオレックスは大ヒット作の地位を獲得する確率がさらに高まります。

•需要は、エピジオレックスとクロバザムの併用による説得力のある有効性データ、成人および長期介護環境への普及率の増加、そしてドラベ症候群（DS）とレノックス・ガストー症候群（LGS）におけるBECOME介護者調査による発作を超えた利益によって牽引されました。

•結節性硬化症複合体（TSC）に関するEpiComの研究やAES 2023での複数の出版物による差し押さえを超える潜在的な利益など、継続的なデータ生成によるさらなる成長の機会。

•日本のDS、LGS、TSCにおけるエピジオレックスの重要な第3相試験は、患者の登録であり、試験のトップラインデータは24年下半期に発表される予定です。

リラーゼ/エンリラーゼ（アスパラギナーゼエルウィニアクリサンテミ（組換え）-ライアズ）：

•Rylazeの純製品売上高は、2022年の同時期と比較して43％増加して1億490万ドルになりました。

•急性リンパ芽球性白血病（ALL）の青年および若年成人での使用の増加や、非過敏症治療関連の問題による大腸菌ベースのアスパラギナーゼからライレーズへの患者のさらなる切り替えなど、複数の要因により、Rylazeの需要は引き続き堅調です。

•欧州委員会は、過多を発症した成人および小児患者（1か月以上）のALLおよびリンパ芽球性リンパ腫の治療のための多剤化学療法レジメンの一部として使用するために、米国とカナダでRylazeとして販売されているEnrylaze®（JZP458、組換えエルウィニアアスパラギナーゼまたはクリサンタスパーゼ）の販売許可を与えました。大腸菌由来のアスパラギナーゼに対する感受性またはサイレント不活化。同社は今年後半にローリングローンチを開始する予定です。

ゼプゼルカ®（ルルビネクテジン）：

•Zepzelcaの純製品売上高は、2022年の同時期と比較して、23年第3四半期に11％増加して7,800万ドルになりました。

•同社は、Zepzelcaのファーストライン（1L）使用を評価する第3相試験のトップラインデータが2024年末または2025年初頭に読み込まれると予想しています。この試験では、F. Hoffmann-La Roche Ltd（ロシュ）と共同で、導入化学療法後の進行期の小細胞肺がん患者の維持療法として、Tecentriq®（アテゾリズマブ）との併用を、Tecentriq単独と比較して評価しています。

主なパイプラインのハイライト

ザニデータマブ:

•Zanidatamabは、HER2の重複しない2つのエピトープに同時に結合する新しい二重特異性抗体です。その結果、複数の作用機序、強力な免疫活性化、患者の抗腫瘍活性の促進がもたらされます。

•当社は今年、2L BTCでの承認を早めるために、zanidatamabのローリングBLA提出を開始する予定で、24年上半期にローリング提出を完了する予定です。

•当社は、患者のニーズが満たされていない1L転移性BTCの確認試験についてFDAと連携しています。

•1L胃食道腺癌におけるザニデータマブを評価する極めて重要なHERIZON-GEA-01試験が進行中であり、2024年にはトップラインデータが発表される予定です。

•当社は、パートナーとともに、2023年のESMO会議でザニデータマブのデータを発表しました。HER2陽性の胃/胃食道接合部腺がんの1L治療のためのザニダタマブ+化学療法とチスレリズマブの併用に関する第1b/2相試験の結果は、抗腫瘍活性を示しました。確認されたORRは75.8％、奏効期間中央値は22.8か月、PFS中央値は16.7か月で、安全性は以前の発見と一致していました。

JZP150:

•選択的脂肪酸アミド加水分解酵素（FAAH）阻害剤であるJZP150は、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の潜在的な治療法として臨床開発中です。

•第2相PTSD試験への患者登録が完了し、2024年1月にトップラインデータが発表される予定です。

•当社は、FDAからPTSDにおけるJZP150開発のファストトラック指定を受けました。これは、患者の重大な医療ニーズが満たされていないことを浮き彫りにしました。

スベカルタミド（JZP385）：

•T型カルシウムチャネルの高度に選択的で状態に依存するモジュレーターであるスベカルタミドは、本態性振戦（ET）とパーキンソン病振戦の治療のために臨床開発中です。

•第2b相ET試験では患者の登録が進行中であり、トップラインのデータは24年上半期に発表される予定です。パーキンソン病の振戦患者を対象とした第2相試験が進行中です。

JZP441:

•JZP441は、ナルコレプシー、IH、その他の睡眠障害の治療に応用できる可能性のある、オレキシンシグナル伝達を活性化するように設計された、強力で選択性の高い経口オレキシン-2受容体アゴニストです。

•睡眠不足の健康なボランティアを対象に、JZP441の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価する第1相開発プログラムが進行中です。

•同社は、2023年に健康なボランティアの最初の概念実証を期待しています。

JZP815:

•JZP815は、モノマーとダイマーによるRAFシグナル伝達の両方を強力に阻害し、BRAF選択的阻害によって誘発される逆説的な経路の活性化を防ぎます。

•MAPK経路の変化を伴う進行性または転移性固形腫瘍の患者を対象にJZP815を評価する第1相試験が進行中であり、第1相試験の試験進行中のポスターがESMOコングレス2023で発表されました。

JZP898:

•JZP898は、腫瘍微小環境内で特異的に活性化される人工IFNαサイトカインプロドラッグで、がんと闘う免疫エフェクター細胞のIFNα受容体を刺激することができます。

•JZP898は治験中の新薬の申請許可を受け、同社は年末までに第1相臨床試験を開始する予定です。

以前に発表された15億ドルの自社株買戻しプログラムに基づく継続的な買戻し

当社は、以前に承認され発表された株式買戻しプログラムの一環として、2023年の第3四半期に公開市場で普通株式の買戻しを続けました。2023年9月30日の時点で、2023年の第3四半期に約7,500万ドルの株式を購入した後、約2億6,100万ドルが残っており、株式の買い戻しが承認されています。プログラムに基づく買戻しのタイミングと金額は、会社の普通株式の価格、オルタナティブ投資の機会、会社の信用契約に基づく制限、企業および規制上の要件、市場の状況など、さまざまな要因によって異なります。

財務ハイライト

23年第3四半期のGAAP純利益（損失）は1億4,680万ドル、希薄化後1株あたり2.14ドルでしたが、22年第3四半期の1,960万ドル、希薄化後1株あたり0.31ドルでした。

23年第3四半期の非GAAP調整後純利益は3億4010万ドル、希薄化後1株あたり4.84ドルでしたが、22年第3四半期の3億7,040万ドル、希薄化後1株あたり5.17ドルでした。

報告された該当するGAAPと非GAAP調整後の情報との調整は、このプレスリリースの最後に記載されています。

総収入

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(1) Sunosi U.S. の売却は2022年5月に完了しました。

23年第3四半期の総収益は、2022年の同時期と比較して3％増加しました。

•高オキシビン酸ナトリウムAGのロイヤリティ収入を含む神経科学の総収益は、22年第3四半期の7億1,140万ドルに対し、23年第3四半期には7億400万ドルでした。23年第3四半期の神経科学の純製品売上高は、2022年の同時期と比較して5％減少して6億7,510万ドルになりました。これは、ナルコレプシー患者によるXywavの継続的な強力な採用と高ナトリウムオキシベートAGの入手可能性を反映して、XywavとEpidiolex/Epidiolexの純製品売上高の増加によって相殺されました。高オキシビン酸ナトリウムAGのロイヤリティ収入は、主に高ナトリウムオキシビン酸AG製品の純売上高に対してHikma Pharmaceuticals plcから受け取ったロイヤルティ収入に関係しています。

•23年第3四半期のオンコロジー製品の純売上高は、2022年の同時期と比較して17％増加して2億6,040万ドルになりました。これは主に、Rylaze製品の売上高が43％増加して1億490万ドルに引き続き増加したためです。

運営費と実効税率

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(1) 2023年9月30日に終了した3か月と9か月のGAAP実効税率は、2022年の同時期と比較して低下しました。これは主に、税管轄区域全体の税引前利益と損失の組み合わせと、22年第3四半期に認識されたナビキシモール減損の影響によるものです。2022年9月30日に終了した9か月間も、スノシの売却の影響を受けました。

23年第3四半期の営業費用の前年同期比の変動は、主に次の要因によるものです。

•23年第3四半期の製品売上原価は、GAAPベースで2022年の同時期と比較して減少しました。これは主に、買収会計在庫の公正価値の上昇費用の減少によるもので、製品構成の変化によって一部相殺されました。23年第3四半期の製品売上原価は、主に製品構成の変化により、非GAAP調整ベースで2022年の同時期と比較して増加しました。

•販売、一般管理費（SG&A）は、主に22年第3四半期に発生したリストラおよびプログラム終了費用により、GAAPベースで2022年の同時期と比較して第3四半期に減少しました。GAAPベースおよび非GAAP調整後の販管費には、報酬関連費用の減少と優先プログラムへの投資の増加が含まれていました。

•23年第3四半期の研究開発（R＆D）費用は、GAAPベースおよび非GAAP調整後ベースで2022年の同時期と比較して増加しました。これは主に、Zanidatamabおよびその他の主要なパイプラインプログラムに関連する費用が含まれたためです。

•22年第3四半期のGAAPベースの減損費用は、当社のナビキシモルスプログラムの中止に関連して取得した知的財産権&D資産の減損に関するものです。

キャッシュフローと貸借対照表

2023年9月30日現在、現金、現金同等物および投資は16億ドル、会社の長期債務の未払い元本残高は58億ドルでした。さらに、当社には5億ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティの下での未払いの借入能力がありました。2023年9月30日に終了した9か月間、当社は好調な業績と継続的な財務規律を反映して、事業から9億2,470万ドルの現金を生み出しました。

2023年財務ガイダンス

当社は、2023年通年の財務指針を次のように更新しています。

目標:

非GAAP:

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1. 買収関連の在庫公正価値ステップアップの1億3500万ドルから1億5500万ドルの償却と、株式ベースの報酬費用1400万ドルから1,500万ドルを除きます。

2. 1億5,200万ドルから1億6,700万ドルの株式ベースの報酬費用と2,300万ドルのリストラ費用を除きます。

3. 6400万ドルから6,800万ドルの株式ベースの報酬費用を除きます。

4. GAAPベースの純利益と非GAAP調整後純利益との間の調整による所得税効果に関連するGAAP実効税率（59）-（33）％から63％-39％を除外します。その結果、非GAAP調整後の実効税率は4％-6％になります。

5. 2023年の希薄化後EPSの計算には、交換可能なシニアノートの想定転換に関連する推定800万株と、「転換した場合」法に基づくGAAPベースと非GAAP調整ベースでそれぞれ2,500万ドルと2,200万ドルの純利益への利息追加が含まれます。2023年8月、私たちは2024年債の純株式決済について取り返しのつかない選択を行いました。今回の選択により、加重平均発行済株式数100万株が減少した結果、GAAPベースでは1株あたり0.05ドルから0.10ドル、非GAAP調整後ベースでは1株あたり0.25ドルから0.40ドルの通期の希薄化後純利益の予想に影響すると予想されます。

6. 下記の「非GAAP財務指標」を参照してください。非GAAP調整後のガイダンス指標の調整は、このプレスリリースの最後にある「GAAPと非GAAP調整後2023年純利益ガイダンスの調整」というタイトルの表の上とにあります。

電話会議の詳細

ジャズファーマシューティカルズは、本日東部標準時午後4時30分（グリニッジ標準時午後9時30分）に投資家向け電話会議とライブオーディオWebキャストを開催し、事業と財務の最新情報を提供し、2023年第3四半期の業績について話し合います。

オーディオWebキャスト/電話会議:

米国のダイヤルイン番号:+1 888 350 4423

アイルランドのダイヤルイン番号:+353 1800 943 926

その他のグローバルダイヤルイン番号はこちらから入手できます。

パスコード:6907242

利害関係者は、ジャズファーマシューティカルズのウェブサイト（www.jazzpharmaceuticals.com）の投資家セクションからライブオーディオウェブキャストにアクセスできます。タイムリーな接続を確保するために、参加者は予定されているウェブキャストの少なくとも15分前に登録することをお勧めします。

ウェブキャストのリプレイは、ジャズファーマシューティカルズのウェブサイト（www.jazzpharmaceuticals.com）の投資家セクションでご覧いただけます。

ジャズ・ファーマシューティカルズについて

Jazz Pharmaceuticals plc（NASDAQ：JAZZ）は、患者とその家族の生活を変えるための革新を目的とするグローバルなバイオ医薬品企業です。私たちは、多くの場合、治療法の選択肢が限られているか、まったくない重篤な疾患を持つ人々のために、人生を変えるような医薬品の開発に専念しています。私たちは、神経科学と腫瘍学の分野で、開発の初期段階から後期段階まで、市販されている医薬品と新製品候補の多様なポートフォリオを持っています。これらの治療分野では、小分子や生物製剤を積極的に探求し、革新的なデリバリー技術とカンナビノイド科学を通じて、患者のための新しい選択肢を見つけています。Jazzはアイルランドのダブリンに本社を置き、世界中に従業員を擁し、約75か国の患者にサービスを提供しています。詳細については、www.jazzpharmaceuticals.comをご覧ください。

非GAAPベースの財務指標

ジャズファーマシューティカルズの財務結果と米国の一般会計原則（GAAP）に従って提示されたガイダンスを補足するために、当社はこのプレスリリースと添付の表で特定の非GAAP（調整後または非GAAP調整後とも呼ばれる）財務指標を使用しています。特に、当社は、非GAAP調整後純利益（および関連する1株当たり指標）とその項目構成要素、および非GAAP調整後売上総利益率や非GAAP調整後実効税率など、そこから導き出された特定の非GAAP調整済み財務指標を提示しています。非GAAP調整後純利益（および関連する1株当たり指標）とその項目構成要素は、GAAP報告純利益（損失）（および関連する1株当たり指標）とその項目構成要素から、以下の調整表に詳述されているように、特定の項目を除外します。非GAAP調整後純利益（および関連する1株当たり指標）の場合は、非GAAP調整の所得税効果を考慮して調整します。この点で、非GAAP調整後製品売上原価、販管費および研究開発費を含む非GAAP調整後純利益の構成要素は、非GAAP調整後純利益指標全体と同じ基準に基づいて作成された損益計算書の項目であり、したがってその構成要素です。

当社は、これらの非GAAP財務指標はそれぞれ、投資家やアナリストに有用な補足情報を提供し、さらなる分析を促進すると考えています。また、これらの非GAAP財務指標のそれぞれを、GAAPに従って作成された会社の財務情報と合わせて検討すると、投資家とアナリストが会社の業績を将来の見通しに関するガイダンスと有意義に比較し、会社の運営動向を特定する能力を高めることができると考えています。のビジネス。さらに、これらの非GAAP財務指標は、投資家やアナリストが会社の財務実績をモデル化および追跡するために定期的に使用しています。ジャズファーマシューティカルズの経営陣も、会社の事業の理解、管理、評価、運営上の意思決定のために、これらの非GAAP財務指標を社内で定期的に使用しています。役員の報酬は、これらの非GAAP財務指標の一部に一部基づいています。これらの非GAAP財務指標はジャズファーマシューティカルズの経営にとって重要な内部指標であるため、これらの非GAAP財務指標は投資家やアナリストにとっても有用であると考えています。これらの指標により、当社が自社の業績を評価し、経営上の意思決定を行う際に使用する主要な財務指標の透明性が高まるからです。これらの非GAAP財務指標は、単独で検討したり、同等のGAAP指標の代替として検討したりすることを意図したものではありません。GAAPに従って作成された当社の連結財務諸表と併せて読む必要があり、GAAPで規定されている標準化された意味はありません。また、以下の調整表にある包括的な会計規則または原則に基づいて作成されたものではありません。さらに、今後、会社が非GAAP財務指標の目的で除外する可能性のある他の項目があるかもしれません。また、当社は、非GAAP財務指標の目的でこれまで除外してきた項目を除外することをやめ、将来的に廃止する可能性があります。同様に、当社は、非GAAP財務指標に達するために調整の性質を変更することを決定する場合があります。非GAAP財務指標の定義は標準化されていないため、このプレスリリースと添付の表でジャズファーマシューティカルズが使用している非GAAP財務指標は

投資家にとっての有用性には限界があり、他の企業が使用している同様のタイトルの指標とは異なる方法で計算される場合があり、したがって直接比較できない場合があります。

将来の見通しに関する記述に関する注意

このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、会社の2023年の財務指針とそれに関連する当社の期待および予想される触媒を含む、当社の成長見通しと将来の財務および経営成績、2023年の総収益とオンコロジー収益の伸びに対する当社の期待、および予想される製品売上、Xywav、Epidiolの純売上高の継続的な増加への期待 Epidiolex/Epidiolexとオンコロジーポートフォリオ; Epidiolexの大ヒットポテンシャル/Epidyolexとその重要な追加成長機会、2024年までに米国外で複数のEpidyolexの発売を実施するという当社の期待、AGに関する期待、ビジョン2025を達成する当社の能力とそれに関連する当社の進展、当社の開発、規制、商品化戦略、パイプラインプログラムの進展、およびそれに関連する開発活動、規制活動、および提出のタイミング（以下を含む）最後までに最大5回の後期段階のデータ読み取りを行う機能2024年、今年末までにJZP898の第1相臨床試験を開始し、2023年にJZP441の概念実証を開始する予定です。短期的にはPTSDに対するJZP150の第2相試験、2024年のGEA向けのザニデータマブの第3相試験、およびDS、Lに対するエピディオレックスの第3相試験からのトップラインデータへの期待 2024年前半の日本におけるGSとTSC、自社の製品と製品候補に対する当社の期待、および現在の状況を変えるザニデータマブの可能性を含む、当社の製品と製品候補の可能性複数のHER2発現がんの標準治療とそれに関連する潜在的な規制経路、Xywavが引き続きオキシベートとして選択されることへの期待、会社の資本配分と企業開発戦略、将来の開発、製造、規制、商業化活動が成功する可能性、ビジョン2025の一環としての有意義な成長への期待、会社の収益の拡大と多様化、新しい治療法のパイプラインへの投資、および提供患者のための革新的な治療法とこのような治療法の潜在的な利点、自社製品の商業的可能性を実現する当社の能力、会社の純製品売上高と、新製品および買収製品からの純製品売上高の目標、特許ポートフォリオに関する当社の見解と期待（期待される特許保護に関するものを含む）、独占権に関する期待、計画または予想される臨床試験イベント（開始、登録、データ読み取りを含む）およびその予想されるタイミング、会社の臨床試験臨床的利益の確認または規制当局への提出の有効化、予定または予想される規制当局への提出と申請、およびその予定時期、規制当局の承認の可能性、会社の普通株式の買戻しの時期と金額、債券の決済、および歴史的事実ではないその他の記述。これらの将来の見通しに関する記述は、会社の現在の計画、目的、見積もり、期待、意図に基づいており、本質的に重大なリスクと不確実性を伴います。

実際の結果と出来事のタイミングは、これらのリスクと不確実性の結果として、そのような将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。これには、当社のオキシベート製品、ゼプゼルカ、リレイズ、エピジオレックス/エピジオレックス、およびその他の主要な市場製品の売上と収益の維持または増加、新製品の導入に関連するリスクと不確実性が含まれますが、これらに限定されません。当社のオキシベート製品および候補品と競合する、またはその他の方法で市場を混乱させる米国市場への製品。会社の他の製品および製品候補の効果的な発売と商品化、会社の製品候補に関する開発および規制活動の無事完了、会社の製品に対する適切な補償と償還の取得と維持、時間のかかる不確実な規制承認プロセス（会社が現在または計画している規制当局による提出が、適時またはまったく提出されないリスクを含む）。コストがかかるそして、時間のかかる医薬品開発と、臨床試験の開始または完了、および患者の評価の失敗または遅延に関連するリスクを含む、臨床的成功の不確実性。エピジオレックスのブロックバスターの可能性を実現できなかったことを含め、会社がGWファーマシューティカルズの買収によって期待される利益を実現できなかったこと。

世界的な経済、金融、医療システムの混乱、および会社の事業運営と財務結果に対する現在および潜在的な将来の悪影響、ロシアとウクライナの間の紛争や関連する制裁を含む地政学的出来事、世界の金融市場を含むマクロ経済状況、金利とインフレの上昇、最近および潜在的な銀行の混乱などのマクロ経済状況、規制上の取り組みと税法の変更、市場の変動、会社と会社の知的財産権の保護と強化商業的成功は、自社製品および製品候補の知的財産保護の取得、維持、および保護、当社の製品および製品候補の供給または製造の遅延または問題、規制物質の研究、開発、製造、流通を管理するものを含む該当する米国および米国以外の規制要件の遵守、政府の調査、法的手続きおよびその他の措置、企業開発取引の特定と完了にかかっています。これらの取引に資金を提供し、買収した製品候補、製品、事業をうまく統合すること、企業開発取引や第三者との協力やライセンス契約から期待される利益を実現する会社の能力、会社のキャッシュフローと資本資源の十分さ、目標とするまたは期待される将来の財務実績と結果を達成する能力、将来の税務、会計、その他の規定と見積もりの不確実性、予測された長期にわたる会社の能力-ビジョン2025の一部として、会社が予測する、またはまったくない期間における期目標と目標、会社の長期目標と目的の根底にある固有の不確実性と重要な判断と仮定、会社の普通株式の市場価格と取引量の変動、資本金の買戻しの制限、代替投資機会のタイミングと利用可能性、会社の現金支払い能力などが含まれます。そして、債券の交換時に支払われるべき普通株式を発行します。その他のリスクおよび当社に影響を及ぼす不確実性。これには、「リスク要因」というキャプションや、ジャズファーマシューティカルズの証券取引委員会の提出書類および報告書に随時記載されているものが含まれます。これには、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書、2023年6月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書、および当社による将来の申告および報告によって補足されます。当社が現在認識していないその他のリスクや不確実性も、会社の将来の見通しに関する記述に影響を及ぼし、実際の結果や出来事のタイミングが予想と大きく異なる可能性があります。

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要約連結損益計算書 (損失)

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

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要約連結貸借対照表

(千単位)

(未監査)

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キャッシュフローの概要

(千単位)

(未監査)

			9 か月が終了 9月30日
			2023						2022
営業活動による純現金			$	924,668					$	930,006
投資活動に使用された純現金			(264,860)						(121,852)
財務活動に使用された純現金			(204,948)						(549,087)
現金および現金同等物に対する為替レートの影響			(652)						(11,157)
現金および現金同等物の純増加			$	454,208					$	247,910

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非GAAP調整後の情報に報告されたGAAPの調整

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

________________________________________________

調整と特定の項目の説明:

1. 希薄化後のEPSは、2024年または2024年満期の1.50％の交換可能なシニアノートと、2026年または2026年満期の2.00％の交換可能なシニアノート（総称して交換可能なシニアノートと呼びます）に関連して、「換算した場合」法を使用して計算されました。2023年8月、私たちは、2024年債の交換の決済方法を、2024年債の元本1,000ドルあたりの特定の現金金額である1,000ドルで、会社の現金と普通株式の組み合わせに固定するという取り返しのつかない選択を行いました。その結果、2024年債の交換時に想定される普通株式の発行は、取り返しのつかない選択が行われた日から2023年9月30日に終了した3か月と9か月間のGAAPおよび非GAAP調整後の普通株式1株あたりの希薄化後純利益の計算にのみ含まれていました。GAAPが報告した2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の希薄化後1株当たり純利益には、それぞれ760万株と850万株が含まれていました。これは、交換可能なシニアノートの想定転換と、それに関連するGAAP純利益への利息追加が、それぞれ590万ドルと2,000万ドルでした。交換可能な普通社債は希薄化防止剤であったため、2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、GAAPで報告された希薄化後1株あたりの純利益（損失）には影響はありませんでした。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の非GAAP調整後希薄化後1株当たり純利益には、それぞれ760万株と850万株が含まれていました。これは、交換可能なシニアノートの想定転換と、関連する支払利息の非GAAP調整後純利益への付加利息が、それぞれ520万ドルと1,780万ドルでした。2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の非GAAP調整後希薄化後1株当たり純利益には、交換可能なシニアノートの想定転換に関連する900万株と、非GAAP調整後純利益への関連する支払利息の増額がそれぞれ630万ドルと1,890万ドルが含まれていました。

2. 事業再編とプログラムの終了に関連する費用を含みます。

3. 債務発行費用に関連する非現金支払利息。

4. 当社のナビキシモルスプログラムの中止後のIPR&D資産の減損に関連する減損費用。

5. SunosiのAxsome Therapeutics Inc. への売却による損失および関連費用。

6. GW Pharmaceuticals plcの買収に関連する取引および統合費用

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非GAAP調整後の情報に報告されたGAAPの調整

特定の品目-2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月間

(パーセンテージを除く千単位)

(未監査)

__________________________

(1) 2023年9月30日に終了した3か月間のGAAP実効税率は、2022年の同時期と比較して低下しました。これは主に、税管轄区域全体の税引前利益と損失の組み合わせと、2022年に認識されたナビキシモルス減損の影響によるものです。

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非GAAP調整後の情報に報告されたGAAPの調整

特定の品目-2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間

(パーセンテージを除く千単位)

(未監査)

__________________________

(1) GAAPの実効税率は、2023年9月30日に終了した9か月間で2022年の同時期と比較して低下しました。これは主に、税管轄区域全体の税引前利益と損失の組み合わせ、2022年のSunosiの売却と2022年に認識されたナビキシモルスの減損の両方の影響によるものです。

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GAAPと非GAAP調整後の2023年純利益および希薄化後のEPSガイダンスとの調整

（百万単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

連絡先:

投資家:

アンドレア・N・フリン博士

バイスプレジデント、投資家向け広報部長

ジャズ・ファーマシューティカルズ社

InvestorInfo@jazzpharma.com

アイルランド +353 1 634 3211

米国 +1 650 496 2717

メディア:

クリスティン・バヴナニ

グローバル・コーポレート・コミュニケーション責任者

ジャズ・ファーマシューティカルズ・ピーエルシー

CorporateAffairsMediaInfo@jazzpharma.com

アイルランド +353 1 637 2141

米国 +1 215 867 4948