エキシビション 99.2

2023年11月1日

グラウコス・コーポレーション（NYSE: GKOS）

2023年第3四半期のレビュー

重要な情報

この文書は、定期的に予定されている四半期電話会議の前に投資家が読むことを目的としており、GlaukosCorporationの最近の財務および経営成績と一般的な事業見通しについて概説することを目的としています。

この文書の「追加情報」セクションの「将来の見通しに関する記述」と「非GAAP財務指標の使用に関する声明」を参照してください。

電話会議情報

日付: 2023年11月1日

時間: 東部標準時午後 4:30 /太平洋標準時午後 1:30

ダイヤルイン番号:1-888-210-2212 (米国)、1-646-960-0390 (国際)

確認番号:7935742

ライブウェブキャスト:

Glaukos投資家向け広報ウェブサイト http://investors.glaukos.com のイベントページ、またはこのリンク。

ウェブキャストの再生：

電話会議終了後、ウェブキャストのリプレイはGlaukos投資家向け広報ウェブサイトにアーカイブされます。

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2023年11月1日

2023年第3四半期の決算概要


事業内容	眼科医療技術および製薬会社は、従来の標準治療を打ち破り、慢性眼疾患に苦しむ患者の治療成績を向上させるように設計された、新しい点滴のないプラットフォーム治療法の開発と商品化に注力しています。
病気のカテゴリー	緑内障角膜の健康網膜疾患
収益（成長）	3Q 2023 7,800万ドル（2022年第3四半期と比較して、+10％が報告されました、+ 9％の固定通貨）
売上総利益（非GAAP）	3Q 2023 83.4% （2022年第3四半期には84.1％でしたが）
現金および現金同等物、短期投資、制限付現金	2023年9月30日時点で3億670万ドル（2023年6月30日時点では3億970万ドルでした）
2023年度の販売ガイダンス	2023年度の世界の連結収益は3億700万ドルから3億1000万ドルの予想です（以前は3,400万ドルから3億800万ドルでした）

「非GAAP財務指標の使用に関する声明」と、この文書の「追加情報」セクションに含まれている非GAAP調整を参照してください。この文書で開示されている一定の通貨収益の伸び、非GAAPベースの売上総利益、およびその他の非GAAP財務指標のそれぞれを、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標と調整しています。

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2023年11月1日

米国緑内障

米国の第3四半期の緑内障純売上高は3,810万ドルで、2022年第3四半期と比較して前年比2％増加しました。これは、8月にはより顕著な季節的な逆風が発生し、7月と9月の継続的な好調によって相殺されたためです。

私たちは進歩し続けています 私はテント・インフィニット®正式なメディケア管理請負業者（MAC）の補償範囲と支払いを確立する前に。その面では、ちょうど先週、7台のMACのうちの1つであるWPSは、将来の発効日を2023年12月24日とする最新のMIGS LCDを公開しました。これにより、次のことが保証されます。 それは無限です FDAの承認と私たちの再審査要請と一致しています。私たちは、この最終結果に関して言えば、満足しています それは無限ですしかし、視力を脅かす病気と闘う外科医の臨床的意思決定の裁量を厳しく制限するLCDの他の側面には失望しました。WPSの最終LCDが当社の事業に及ぼすと予想される正味の影響、および将来他のMACによって発行される可能性のある最終LCDは、製品ポートフォリオ全体にわたって商業的影響を評価し続けているため、不明なままです。

今後、残りの6台のMACはすべて評価のための予備措置を講じています それは無限ですカバレッジ（提案されているLCDによる4つ、ローカルカバレッジ記事による2つ）が含まれます。私たちは、医師と患者のためのインターベンショナル緑内障ツールへの幅広いアクセスの拡大を引き続き支援しながら、さまざまなMACプロセスとポリシーが進展し、最終的に最終決定されるまで、引き続き監視していきます。

CMSの2024年の最終規則の発表を待つ間、CMSの2024年提案された規則の一部として、CPTコードが以下をカバーしていたことに引き続き勇気づけられます。 それは無限です単独の処置では、0671TはAPC 5492に引き上げられ、白内障+海綿帯バイパス手術のAPC割り当てである66989と66991は、新たに再編されたAPC 5493に移行することが提案されました。提案どおりに最終決定されれば、これらの変更は、お客様と手続きにとってはプラスですが、2024年1月1日に発効する前に、2023年後半に注文パターンに一時的な混乱をもたらす可能性があると私たちは考えています。

短期的な実施に注力する中で、緑内障の治療パラダイムの早い段階で治療法の介入を推進することで緑内障治療を発展させ、ひいては時間をかけて新しい独立市場を開拓するというGlaukosの創設ミッションの1つを支援するための取り組みも加速しています。私たちは、9月にウィーンで開催されたESCRS年次総会や10月にソルトレイクシティで開催されるインターベンショナル緑内障コンソーシアムでの数多くのイベントを通じて、標準治療の幅広い進化を有機的に推進するために、世界中の外科医やソートリーダーと緊密に協力し続けています。これらの取り組みは、今週末にサンフランシスコで開催されるAAO年次総会で再び全面的に示されます。

国際緑内障

第3四半期の国際緑内障の純売上高は約2,030万ドルで、2022年第3四半期と比較して前年比23％、つまり固定通貨ベースで20％の増加を報告しています。第3四半期の国際的力強い成長は、国際インフラの拡大を続けるにつれて広範囲に及び、各地域および世界の主要市場における標準治療としてMIGSをますます推進しています。

角膜の健康

記録的な第3四半期の角膜衛生純売上高は約1,970万ドルで、2022年第3四半期と比較して前年比12％の成長となりました。これには、米国Photrexa® の記録的な売上高1,700万ドルが含まれます。

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2023年11月1日

その他の商用アップデートと解説

ここで強調する価値のある商業的な更新が他にもいくつかありました：

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米国での高度な初期商用立ち上げ活動 それは無限です2023年の第3四半期に

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2023年10月26日、7つのMACのうちの1つであるWPSは、将来の発効日を2023年12月24日とする最新のMIGS LCDを公開しました。これにより、以下の内容が保証されます。 それは無限です FDAの承認と私たちの再審査要請と一致しています。私たちは、この最終結果に関して言えば、満足しています それは無限です。

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今後、残りの6台のMACはすべて評価のための予備措置を講じています それは無限ですカバレッジ（提案されているLCDによる4つ、ローカルカバレッジ記事による2つ）が含まれます。

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WPSの最終的なLCDの結果には満足していますが、それに関しては それは無限です、視力を脅かす病気と闘う外科医の臨床的意思決定の裁量を厳しく制限するLCDの他の側面に失望しました。

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WPSの最終LCDが当社の事業に及ぼすと予想される正味の影響、および将来他のMACによって発行される可能性のある最終LCDは、製品ポートフォリオ全体にわたって商業的影響を評価し続けているため、不明なままです。

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私たちのチームは、準備と計画において、引き続き有望な進歩を遂げています アイドース® TR2024年初頭に商用発売を目標としています

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CMSが2024暦年に提案した規則—病院外来見込み支払いシステム（OPPS）と外来手術センター（ASC）の施設料金表の更新：

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スタンドアロンの海綿状バイパス処置のAPC割り当て、CPT 0671Tは、APC 5492に移行することを提案しました（2023年度のAPC 5491に対して）

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白内障+海綿状バイパス手術のAPC割り当て、CPT 66989とCPT 66991は、新しく再編されたAPC 5493（2023年度の新技術コードAPC 1563との比較）に移行することを提案しました

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最終決定されれば、これらの規則は2024年1月1日に発効します

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2023年11月1日

勢いが続いていることを反映して2023年の収益ガイダンスを引き上げました

グラウコスは現在、2023年通年の世界の連結純売上高が3億700万ドルから3億1000万ドルになると予想しています。これは、以前の予想である3億400万ドルから3億800万ドルに増加しています。この上方修正されたガイダンスは、次のことを考慮に入れようとしています。

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（a）CMSの2024年最終規則および関連する償還の更新が2024年1月1日に発効するため、2023年第4四半期に米国の緑内障フランチャイズ内で受注が逆風になる可能性があります。（b）WPSの最終LCDに関連する潜在的な影響、および将来他のMACが発行する最終LCDが追加される可能性があるためです。

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からの貢献が増える可能性 それは無限です

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2023年第4四半期に米国の角膜衛生フランチャイズ内で注文が中断される可能性

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国内の角膜衛生フランチャイズに参加している患者への段階的な自己負担支援

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人員配置のダイナミクスの改善により、アカウントが未処理の処置に対処できるようになったため、2023年下半期に眼科手術量が正常化する可能性があります。これは、2023年上半期に基礎となる処置の力強い増加の原動力となった可能性があります。

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他のより侵襲的な代替手段と比較した、白内障併用療法の専門家費用の払い戻しに関連して、米国の緑内障患者数に引き続き推定される影響は、

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2023年11月1日の23四半期決算発表時の最新の外貨両替スポットレート

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コンボ白内障MIGSの世界的な競争

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2023年11月1日

研究開発/パイプラインの概要

パイプラインの概要

従来の治療パラダイムを打破し、将来のイノベーションの連鎖を生み出すように設計された、当社の5つの主要なドロップレス技術治療プラットフォームは次のとおりです。

	iStent®マイクロスケールの手術器具
	iDose®徐放性医薬品
	溶液™経皮吸収型医薬品
	iLink®生物活性医薬品
	レティナXR生物侵食性徐放性医薬品

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2023年11月1日

主な研究開発とパイプラインの更新

私たちは、2018年以降の研究開発プログラムへの5億ドル以上の投資に支えられて、中核となる新しいプラットフォームの充実したパイプラインに慎重に投資し、発展させ続けています。パイプラインの最近の更新は次のとおりです。

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のNDA提出をFDAが承認したことを発表しました 私はTRをする(2023年5月)

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2023年12月22日のFDA PDUFA日付に向けて進めています

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483件の観察結果なしで事前承認検査（PAI）を完了しました（2023年8月）

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FDAとの中間審査報告会を完了しました（2023年8月）

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エピオクサの第2相確認ピボット試験における患者のフォローアップの推進™ (エピオン)

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第3相の確認試験の結果と、すでに完了した最初の第3相試験により、2024年末までにEpioxaへの対象を絞ったNDA提出が可能になると予想されます。

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のPMAピボタルトライアルを開始しました それは無限です軽度から中等度の緑内障患者では（ラベル拡張）

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公開調査新薬（IND）用 溶液™トラボプロスト — 2023年末までに第2a相臨床試験を開始する準備をしています

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ファースト・イン・ヒューマンを始める準備をしています レティナXR2023年末までのGLK-401の臨床開発プログラム

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プレサーフローマイクロシャント

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米国調査機器例外（IDE）申請書が提出されました-2024年上半期の臨床試験開始を目指しています

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中南米での継続的な規制当局の提出と承認

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2023年11月1日

その他の財務実績の概要

念のために言っておきますが、私たちは非GAAPベースで財務実績について話し合い、GAAPベースの業績を要約します。投資家には、当社のGAAPと非GAAPの調整を確認することをお勧めします。これは、当社の決算プレスリリース、本書に含まれる追加情報セクション、および当社のWebサイトの投資家向け情報セクションに記載されています。

2023年第3四半期の財務実績の概要：

3Q 2023: 83%

3Q 2022: 84%

前年比:(70 ビット/秒)

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売上原価の非GAAP調整には、Avedroの買収会計に関連する多額の金額が含まれていることに注意してください。

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前年比の減少は、製造システムの強化と新製品発売の影響を反映しています

2023年第3四半期：5,350万ドル

2022年第3四半期：4,640万ドル

前年比:+15%

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2023年第2四半期の5,240万ドルに対して、2％連続で増加

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前年比の増加は、世界的な商業投資とG＆A投資、および新製品の発売活動を反映しています

2023年第3四半期：3,330万ドル

2022年第3四半期：2,890万ドル

前年比:+15%

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2023年第2四半期の3,320万ドルに対して、前四半期はほぼ横ばいです

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前年比の増加は、研究開発プログラムへの継続的な投資と進歩を反映しています

2023年第3四半期：8,680万ドル

2022年第3四半期：7,520万ドル

前年比:+15%

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2023年第2四半期の8,570万ドルに対して1％連続で増加しました。これは、予想よりもリソースを優先し続ける中で、初期段階のパイプラインプログラムで行った調整の一部を反映しています。 私はTRをする打ち上げる

オペロス（非GAAP）

2023年第3四半期：（2180万ドル）

2022年第3四半期:(1530万ドル)

純損失（非GAAP）

2023年第3四半期：（2420万ドル）

2022年第3四半期:(2,130万ドル)

希薄化後EPS（非GAAP）

3Q 2023: ($0.50)

3Q 2022: ($0.45)

2023年第3四半期：340万ドル

2022年第3四半期：6億ドル

前年比:(-260万ドル)

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資本支出は過去の規範とより一致するレベルまで緩和され、この傾向は2024年まで続くと予想されます

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前年比の減少は、カリフォルニア州アリソビエホとマサチューセッツ州バーリントンの施設の大幅な完成を反映していますが、カリフォルニア州サンクレメンテの製造施設への継続的な投資によって一部相殺されました

2023年第3四半期：約3億700万ドル

2023年第2四半期：約3億1000万ドル

QoQ: (300万ドル)

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運営費と設備投資

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2023年11月1日

将来の見通しに関する記述

このコミュニケーションには、連邦証券法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。このプレゼンテーションに含まれる歴史的事実の記述以外の、将来発生すると予想される、または発生する可能性のある活動、出来事、または進展を扱っているすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。これらの記述は、経営陣の現在の期待、仮定、推定、信念に基づいています。ここに含まれる将来の見通しに関する記述には合理的な根拠があると考えていますが、それらは当社に影響を及ぼす将来の出来事に関する現在の期待に基づいており、当社の事業と事業環境に関連するリスク、不確実性、要因の影響を受けやすく、そのすべてが予測が難しく、その多くは当社の制御が及ばないため、実際の結果が、このプレゼンテーションの将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があることに注意してください。実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる原因となる可能性のあるこれらの潜在的なリスクと不確実性には、COVID-19パンデミックまたはその他の公衆衛生危機が当社の事業に与える影響に関する不確実性、外貨変動を含む一般的なマクロ経済状況の影響、当社を利用した手続きについてCMSが2022年と2023年にCMSによって最終決定した医師費とASC施設費の償還率が含まれますが、これらに限定されません。iStentファミリーの製品とその米国コンボへの影響-白内障の収入; 商品化された製品の売り上げを伸ばし、追加製品を開発して商品化する能力、製品のコンポーネントを限られた数の第三者サプライヤーに依存（一部は単一ソース）、主要施設で壊滅的な事故、自然災害、またはその他の混乱が発生し、製造能力と事業に重大な影響を与える可能性がある、手続きに対する第三者支払者による適切な補償または償還の確保または維持を使う このテント、 そのIsTent インジェクション、 iStent注入, iAccess, アイプライム, それは無限です、当社の角膜架橋製品または開発中の他の製品、当社製品の使用について眼科医を適切にトレーニングし、眼科医からの受け入れと信頼を得る能力、医療機器業界および現在および将来の技術（MIGS技術を含む）と効果的に競争する能力、製品および製造プロセスの承認、販売、マーケティングに関する連邦、州、および外国の法律と規制の順守、時間と費用がかかります。臨床試験のプロセスとタイミングの不確実性と特定の臨床試験または規制当局の承認プロセスからの結果、当社製品のリコールまたは重大な安全上の問題のリスク、患者の結果の不確実性、保護能力、および第三者や競合他社から知的財産を保護するための費用と時間がかかる性質、第三者の知的財産権の侵害または横領に関する当社に対する請求および関連する訴訟の影響、および当社の債務返済能力。これらおよびその他の既知のリスク、不確実性、および要因は、「リスク要因」というキャプションおよびその他の場所で詳細に説明されています。これには、2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書が含まれており、2023年11月9日以前に提出する予定です。SECへの提出書類は、当社のウェブサイトwww.glaukos.comの投資家セクションまたはwww.sec.govでご覧いただけます。また、当社製品のリスクと利点に関する情報は、当社のウェブサイト（www.glaukos.com）でご覧いただけます。このプレスリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、前述の注意書きによって完全に限定されます。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの記述は、本書の日付の時点でのみ述べられています。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、これらの将来の見通しに関する記述を更新、修正、または明確化する義務を負いません。

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2023年11月1日

非GAAP財務指標の使用に関する声明

一般に認められた会計原則（「GAAP」）に従って作成された連結財務結果を補足するために、当社は特定の非GAAPの過去の財務指標を使用しています。経営陣は、（a）会社の中核事業活動を反映していない項目、（b）会社の財務結果を同業他社との比較可能性を高めるために会社の業界内で一般的に調整されている項目、または（c）期間間の金額または頻度に一貫性がない項目（ただし、そのような項目は中核事業と同等の注意を払って監視および管理されている）項目（費用と利益の両方）についてGAAP指標を調整します。当社は、「非GAAP」という用語を使用して、企業結合を実現するために発生した外部買収関連費用、企業結合、資産購入取引またはその他の契約関係で取得した無形資産の償却、のれんおよび無形資産の減損、特定の進行中の研究開発費、偶発的対価負債の公正価値調整、および企業結合から生じる買収前の不測の事態を除外しています。企業結合に関連する統合および移行コスト、公正市場価値調整企業結合または資産購入取引で取得した在庫、事業再編費用、重複営業費用、または事業の撤退または大幅な縮小に関連する資産の償却（または逆転）、事業の売却による損益、長期投資の時価総額調整、減損、または売却による損益、収益または費用のエクスポージャーをヘッジするデリバティブ商品の時価総額調整将来、多額の訴訟費用および/または和解費用または収入、法的およびその他の費用政府または内部の調査に関連して、異常かつ重大な関連費用、取引に関連する大幅な離散所得およびその他の税調整、企業結合に関連する推定買収日の税効果の変化、および税法の変更と和解の実施による影響。提示された各非GAAP指標と同等のGAAP財務指標との調整については、「主要GAAPと非GAAPの調整」を参照してください。2022年の第2四半期から、共同契約やライセンス契約に関連する特定の前払いおよび偶発的なマイルストーン支払い、および非GAAPベースの報告および開示を目的とした特定の進行中の研究開発費用を除外しなくなりました。

さらに、外貨為替レートの変動による影響を取り除くために、当社は特定の純売上高情報を固定通貨ベースで提示しています。これは、当期の為替レートが、同時期の同時期に有効だった平均為替レートと同じだった場合の結果を表しています。特定の純売上高情報を報告ベース、GAAPベース、固定通貨ベースで表示するには、「追加GAAPと非GAAPの調整」を参照してください。