エキジビション99.1

Corvus Pharmaceuticalsは、ビジネスアップデートを提供し、2023年第3四半期の財務結果を報告します

末梢T細胞リンパ腫（PTCL）のソケリチニブ（CPI-818）第3相登録臨床試験のプロトコルが最終決定されました。複数の施設が試験登録を開始する準備をしています

ソケリチニブ第1相T細胞リンパ腫試験の新しいデータが第65回ASH年次総会および博覧会での発表が承認されました

新しい出版物は、固形腫瘍と複数の自己免疫およびアレルギー状態におけるITK阻害の治療の可能性を強調しています

電話会議は本日、東部標準時午後4時30分/太平洋標準時午後1時30分

カリフォルニア州バーリンゲーム、2023年11月7日（GLOBE NEWSWIRE）— 臨床段階のバイオ医薬品企業であるコーバスファーマシューティカルズ社（Corvusまたは当社）（Nasdaq：CRVS）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の業務最新情報を提供し、財務結果を報告しました。

Corvusの共同創設者兼社長兼最高経営責任者であるリチャード・A・ミラー医学博士は、「ソケリチニブの第3相登録臨床試験の開始に向けて、研究プロトコルの最終決定とFDAへの提出を含め、引き続き進展しています」と述べています。「規制の観点から見ると、試験を開始することは明らかです。2024年第2四半期までに患者の登録が開始される予定の臨床試験への参加に、米国の主要な学術機関から強い関心が寄せられていることを嬉しく思います。また、2024年初頭に、再発性腎細胞がんを対象としたソケリチニブ単剤療法の第2相試験を開始する予定で、固形腫瘍動物モデルにおけるITK阻害の可能性を実証する他の学術グループの最近の研究に勇気づけられています。さらに、私たちの社内研究チームは、炎症性疾患の有効なメディエーターであるTh17細胞の阻害やIL-17の分泌など、自己免疫およびアレルギー疾患のいくつかの前臨床モデルにおけるITK阻害の治療の可能性を引き続き明らかにしています。」

ビジネスアップデートと戦略

優先プログラム：ソケリチニブ（以前はCPI-818、コーバスの選択的ITK阻害剤）

T細胞リンパ腫に対するソケリチニブ

• Corvusは、ソケリチニブによる単剤療法を評価する第1/1b相臨床試験に再燃したPTCL患者を引き続き登録しています。この試験の最新データは、2023年6月13日から17日にスイスのルガーノで開催された悪性リンパ腫に関する国際会議で報告されました。2023年5月18日の締め切り日の時点で、データは、ソケリチニブを1日2回200mgという最適用量で治療した患者の大多数が腫瘍退縮を経験したことを示しています。
• 第1/1b相臨床試験の新しい中間データは、補足的な前臨床データとともに、2023年12月に開催される第65回米国血液学会（ASH）年次総会および博覧会でのポスター発表で発表されます。

血液腫瘍と固形腫瘍におけるソケリチニブの前臨床データ

• 2023年7月、CorvusはBioRxivのプレプリントとしてソケリチニブに関する前臨床データを公開したことを発表しました。これにより、ITKの選択的阻害が血液腫瘍や固形腫瘍に対する抗腫瘍免疫反応を増強できる可能性があることが強調され、がん免疫療法への新しいアプローチとしての可能性が示されました。
• 2023年9月、独立した学術グループが、固形腫瘍の治療におけるITK阻害の可能性を検証する論文がScientific Reportsに掲載されました。前臨床データでは、T細胞枯渇マーカーの減少と逆転、および腫瘍へのキラーT細胞の浸潤の増加が示されました。これは、ソケリチニブが提案した作用機序と一致しています。この論文は、がん治療における選択的ITK阻害の可能性を浮き彫りにし、Corvusによって生成された前臨床および臨床結果の確認に役立ちます。

自己免疫/アレルギーにおけるソケリチニブの前臨床データ

• 2023年11月1日、Corvusは、乾癬、喘息、肺線維症、強皮症、移植片対宿主病など、いくつかの自己免疫およびアレルギー前臨床モデルで治療効果をもたらすITKの選択的阻害を実証するソケリチニブに関する前臨床データをbiorXivでプレプリントとして公開したことを発表しました。作用機序には、Th2細胞とTh17細胞の阻害と、それに続くIL-17、IL-4、IL-5などのサイトカインや、これらの疾患に関与する他のサイトカインの産生が含まれます。新しいメカニズムは、ITKの阻害とTh2およびTh17細胞の形成の遮断の結果です。
  

パートナー主導のプログラム：シフォラデナント（アデノシン2a受容体阻害薬）とムパドリマブ（抗CD73）

• 腎臓がん研究コンソーシアムは、転移性腎細胞がん（RCC）の潜在的な第一選択療法としてシフォラデナントをイピリムマブ（抗CTLA-4）およびニボルマブ（抗PD-1）と組み合わせて評価する第1b/2相臨床試験を登録しています。この試験のフェーズ1bの部分は完了し、患者は現在フェーズ2の部分に登録されています。臨床試験には最大60人の患者が登録される予定で、初期データは2024年初頭に予定されています。
• Corvusの中国でのパートナーであるAngel Pharmaceuticalsは、非小細胞肺がん（NSCLC）と頭頸部扁平上皮がんの患者を対象としたムパドリマブの第1/1b相臨床試験に患者を登録しています。この臨床試験では、患者はムパドリマブ単剤療法またはペムブロリズマブとの併用療法を受けます。

財務結果
2023年9月30日現在、Corvusの現金、現金同等物、および有価証券は3,220万ドルでしたが、2022年12月31日現在の4,230万ドルでした。2023年9月30日までの9か月間に、当社は市場プログラムを通じて普通株式2,461,903株を売却し、約780万ドルの純収入をもたらしました。Corvusは、2023年通年の営業活動に使用される純現金は約2,200万ドルから2,300万ドルになると予想しています。その結果、2023年12月31日現在の現金残高は2,700万ドルから2,800万ドルの間になると予測されています。現在の計画に基づいて、Corvusは2024年後半までにその現金を事業資金に充てると予想しています。

2023年9月30日に終了した3か月間の研究開発費は、2022年の同時期の1,040万ドルに対し、合計400万ドルでした。640万ドルの減少は主に、ムパドリマブの開発に関連する臨床試験および製造コストの削減によるものです。

2023年9月30日に終了した3か月間の純損失は600万ドルでしたが、2022年の同時期の純損失は1,480万ドルでした。2023年9月30日に終了した3か月間の株式報酬費用の総額は、2022年の同時期の70万ドルに対して50万ドルでした。また、コーバスのエンジェルファーマシューティカルズへの持分法投資による非現金損失は、2022年の同時期の270万ドルに対し、2023年9月30日に終了した3か月間で90万ドルでした。

電話会議の詳細
Corvusは本日、2023年11月7日火曜日の午後4時30分（太平洋標準時午後1時30分）に電話会議とウェブキャストを開催します。その間、タイムマネジメントはビジネスの最新情報を提供し、2023年第3四半期の決算について話し合います。電話会議には、1-855-327-6837（国内フリーダイヤル）または1-631-891-4304（国際）にダイヤルするか、このリンクをクリックしてイベントにすぐにアクセスできます。ライブWebキャストには、Corvus Webサイトの投資家向け情報セクションからアクセスできます。ウェブキャストのリプレイは、Corvusのウェブサイトで90日間ご覧いただけます。

コーバス・ファーマシューティカルズについて
Corvus Pharmaceuticalsは、広範囲のがんや免疫疾患の免疫療法の新しいアプローチとしてITK阻害の開発を開拓した臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の主要な製品候補は、ITKを選択的に阻害する治験中の経口小分子薬であるソケリチニブです。Corvusは、再発した末梢T細胞リンパ腫患者を対象としたソケリチニブの第3相登録臨床試験を開始する予定です。他の臨床段階の候補は、さまざまながんの適応症向けに開発されています。詳細については、www.corvuspharma.comをご覧ください。

ソケリチニブについて
ソケリチニブ（CPI-818）は、主にT細胞で発現し、T細胞とナチュラルキラー（NK）細胞の免疫機能に役割を果たす酵素であるITK（インターロイキン-2誘導性T細胞キナーゼ）を選択的に阻害するように設計された、経口投与される治験中の小分子薬です。ソケリチニブの免疫学的効果は、いわゆるTh1歪みを引き起こし、ITKに対するソケリチニブの高い選択性によって可能になります。ソケリチニブの作用機序に関する研究は、ソケリチニブが細胞毒性キラーT細胞の生成と癌細胞の生存を阻害するサイトカインの生成を増強することにより、正常なTヘルパー細胞の分化を制御し、腫瘍に対する免疫応答を強化する可能性があることを示唆しています。ソケリチニブは、現在の免疫療法とCAR-T療法の大きな制限であるT細胞の枯渇を防ぐことも示されています。最適な用量のソケリチニブは、T細胞の分化に影響を与え、Th1ヘルパー細胞の生成を誘導すると同時に、Th2細胞とTh17細胞の両方の発達とそれらの分泌サイトカインの産生を阻害することが示されています。Th1 T細胞は、腫瘍、ウイルス感染症、その他の感染症に対する免疫に必要です。Th2とTh17のヘルパーT細胞は、多くの自己免疫疾患やアレルギー疾患の発症に関与しています。同社は、T細胞の特定の分子標的を阻害することが、固形腫瘍などのがん患者、自己免疫疾患、アレルギー疾患の患者にとって治療上の有益性があると考えています。難治性T細胞リンパ腫患者を対象とした第1/1b相臨床試験の中間結果に基づいて、非常に進行した、難治性で治療が困難なT細胞悪性腫瘍で腫瘍反応が示されました。同社は、再燃した末梢T細胞リンパ腫（PTCL）患者を対象としたソケリチニブの登録第3相臨床試験を開始する予定です。

末梢T細胞リンパ腫について
末梢T細胞リンパ腫は、西洋人の非ホジキンリンパ腫（NHL）の約10％を占める不均一な悪性腫瘍のグループであり、アジアと南米の一部の地域ではNHLの20％から25％に達しています。最も一般的なサブタイプは、他に明記されていないPTCL-NOS（PTCL-NOS）とT濾胞性ヘルパー細胞リンパ腫です。これらの疾患の第一選択治療は通常、併用化学療法ですが、患者の約75％が最初の2年以内に反応しないか、再発します。再発した患者は、さまざまな化学療法薬で治療されますが、全体的な転帰は不良です。無増悪生存期間の中央値は3〜4か月の範囲で、全生存期間の中央値は6〜12か月です。ランダム化試験に基づく再発PTCLには承認された薬はありません。

PTCLは、ITKを発現する成熟ヘルパーT細胞の病気で、多くの場合多数の遺伝子変異を含み、ウイルス感染を伴うことがよくあります。ほとんどの場合、PTCLの悪性細胞はTh2表現型を発現します。

シフォラデナントについて
シフォラデナント（CPI-444）は、腫瘍微小環境に存在する免疫細胞へのアデノシンの結合をブロックすることにより、免疫系による攻撃を阻止する腫瘍の能力を無効にするように設計された、治験中の小分子経口チェックポイント阻害剤です。ATP（アデノシン三リン酸）の代謝産物であるアデノシンは、腫瘍微小環境内で産生され、免疫細胞に存在するアデノシンA2A受容体に結合してその活性を阻害する可能性があります。シフォラデナントは、腫瘍に存在する骨髄細胞の免疫抑制効果をブロックすることが示されており、2018年に発表された前臨床試験では、抗PD1抗体と抗CTLA4抗体の組み合わせとの相乗効果が実証されました。

ムパドリマブについて
ムパドリマブ（CPI-006）は、CD73の特定の部位と反応するように設計された、治験中の強力なヒト化モノクローナル抗体です。前臨床試験では、リンパ球の活性化、B細胞からの抗体産生の誘導、およびリンパ球輸送への影響をもたらす免疫調節活性が実証されています。がん治療のために開発中の抗CD73抗体や小分子は他にもありますが、そのような薬剤はCD73の異なる領域と反応します。ムパドリマブは、B細胞を刺激して免疫抑制性アデノシンの産生をブロックするように作用する分子の領域と反応するように設計されています。ムパドリマブは、進行した頭頸部がんの患者と、化学療法と抗PD（L）1療法に失敗したNSCLC患者を対象としたフェーズ1b/2臨床試験で、ペムブロリズマブと併用して研究されています。B細胞の活性化は、これらの患者の腫瘍内の免疫力を高め、臨床転帰の改善につながると仮定されています。

エンジェルファーマシューティカルズについて
Angel Pharmaceuticalsは、中国で癌、自己免疫、感染症、その他の重篤な疾患の精密標的治験薬のパイプラインを開発している非公開のバイオ医薬品企業です。エンジェルファーマシューティカルズは、米国を拠点とするCorvusとのコラボレーションと中国の投資家からの投資によって立ち上げられました。Angel Pharmaceuticalsは、Corvusの3つの臨床段階の候補であるソケリチニブ、シフォラデナント、ムパドリマブを中華圏で開発および商品化する権利をライセンスし、CorvusのBTK阻害剤前臨床プログラムの世界的な権利を取得しました。この協力の下で、Corvusは現在、エンジェルESOPに基づく発行のために留保されているエンジェルの株式の7％を除いて、エンジェルファーマシューティカルズの49.7％の株式を保有しています。Corvusは、Angelの5人の取締役会に3人の個人を指名しました。詳細については、www.angelpharma.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、ソケリチニブ、シフォラデナント、ムパドリマブなどの当社の製品候補の潜在的な安全性と有効性、さまざまな固形腫瘍や血液がんの治療におけるソケリチニブの潜在的な使用、製品の開発と進歩における会社の能力とパートナーの能力、およびその時期に関する記述など、将来の見通しに関する記述が含まれています。候補者は、当社のソケリチニブの第1/1b相臨床試験を含む前臨床試験および臨床試験に参加し、無事に完了しましたおよびシフォラデナントの第1b/2相臨床試験、ソケリチニブの登録候補の第3相臨床試験を含む臨床試験のタイミングと開始能力、シフォラデナントによる第1b/2相臨床試験の初期データのタイミング、ソケリチニブの第3相試験に関する機関審査委員会の承認を確保するタイミングと会社の能力、および 2023年の営業活動に使用された純現金の推定額と、2024年後半までの事業資金の調達能力。このプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。これらの記述には、「信じる」、「期待する」、「予測する」、「意図する」、「計画する」、「見積もる」、「求める」、「する」、「できる」などの表現が含まれることがよくあります。将来の見通しに関する記述には多くのリスクと不確実性が伴い、その多くは会社の制御が及ばない要因や状況が関係しています。会社の実際の業績は、本書の日付またはその前後に証券取引委員会に提出された2023年9月30日までの3か月間のフォーム10-Qの四半期報告書に詳述されているリスク、および当社が証券取引委員会に随時提出する可能性のあるその他の文書を含むがこれらに限定されない、さまざまな要因により、将来の見通しに関する記述に記載されているまたは暗示されているものと大きく異なる可能性があります。。特に、次の要因により、結果がそのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。ソケリチニブやその他の製品候補の臨床試験において有効性と安全性に関する十分な証拠を実証する当社の能力、前臨床研究と臨床試験を開始および/または完了し、そのような研究や臨床試験からデータを公開する能力に関する当社の見積もりの正確さ。前臨床試験の結果と臨床の中間データ試験が将来の結果を予測できない、当社が十分な数の患者を臨床試験に登録する能力、規制プロセスの予測不能、米国およびその他の国における規制の進展、臨床試験の費用が予想を超える可能性がある、2023年の営業活動に使用される純現金、2024年後半に資金を提供する手持ち現金の金額を正確に見積もる能力、および当社の追加資本調達能力。当社は、将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当であると考えていますが、将来の見通しに関する記述に反映されている出来事や状況が達成または発生することを保証することはできません。また、出来事や状況のタイミング、および実際の結果が、将来の見通しに関する記述で予測されたものと大きく異なる可能性があります。したがって、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。そのような記述はすべて、作成された日付の時点でのみ述べられており、当社は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。2023年9月30日に終了した四半期の会社の業績は、必ずしも将来の業績を示すものではありません。

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