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センティ・バイオは、中国でのSENTI-301Aの臨床開発のためのセレスト・セラピューティクスとの新たな戦略的提携を発表しました

— セレストがセンティバイオの技術支援を受けて臨床開発をリードする —

— 最初の患者は2024年上半期に中国に登録される見込みです —

— Senti Bioは、最大1億5600万ドルのマイルストーンとロイヤリティを受け取る資格があります—

カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2023年11月6日 — 独自の遺伝子回路プラットフォームを使用して次世代の細胞療法と遺伝子療法を開発しているバイオテクノロジー企業であるセンティバイオサイエンス社（ナスダック：SNTI）（「Senti Bio」）は本日、Celest Therapeutics（上海）社との新たな戦略的提携を発表しました。中国を拠点とするバイオテクノロジー企業であるLtd（「Celest」）は、中国の固形腫瘍を治療するためのSENTI-301Aの臨床開発を行っています。

このコラボレーションを通じて、セレストはセンティバイオの技術支援を受けて、SENTI-301Aの進歩のための臨床開発、運用、製造を主導します。セレストは、最初に中国本土でのパイロット試験を通じて患者を登録する予定で、2024年の前半に最初の患者を登録する予定です。セレストとセンティバイオは、SENTI-301Aの臨床開発を香港、マカオ、台湾に拡大することができます。Senti Bioは、SENTI-301Aの中国本土、香港、マカオ、台湾以外のすべての商品化権を保持します。

この提携の条件に基づき、Senti Bioは、段階的なロイヤルティ支払いに加えて、特定のマイルストーン支払いで最大1億5,600万ドルを受け取る資格があります。取引の他の条件は明らかにされていません。

計画されている用量決定試験には、2つの用量コホートにわたる進行グリピカン3（「GPC3」）発現肝細胞癌（「HCC」）の患者9人が参加します。エンドポイントには、有害事象と用量制限毒性の安全性評価、および肝臓がんの標準反応基準を使用した有効性分析が含まれます。

「今年初めに設定した目標であるSENTI-301Aの臨床開発を進めるために、セレストと戦略的パートナーシップを確立できたことを嬉しく思います」と、Senti Bioの最高経営責任者兼共同創設者であるティモシー・ルー医学博士は述べました。「セレストの強みを活かして中国での臨床開発、製造、規制活動を加速することで、治療法の選択肢が限られている患者さんにSentiの遺伝子回路技術をもたらすことに一歩近づきました。中国での革新的な医薬品の臨床開発に取り組んでいるCelestの経験豊富なチームと協力できることを楽しみにしています。」

Celest Therapeuticsの会長であるErdong Huaは、「Senti Bioとのパートナーシップは、がんとの闘いにおける満たされていない途方もない医療ニーズを満たすために、中国で次世代細胞療法を開発するという私たちの使命において、複数の相乗効果をもたらします」と述べています。「Sentiの新しい遺伝子回路技術とセレストの臨床専門知識を組み合わせて、SENTI-301Aを臨床に導入し、患者の治療を開始できることを嬉しく思います。」

同社は以前、アジアにおけるHCCの著しい有病率とHCC治療の市場機会を強調しました。HCCは依然としてアジアの主要な組織型の原発性肝がんです。

SENTI-301Aは、GPC3発現腫瘍の治療のために設計された、多腕市販の健康なドナー由来のCAR-NK細胞療法です。操作されたNK細胞は、HCCの70〜90％で高度に発現し、正常な成体組織ではほとんど発現しないかまったく発現しないGPC3抗原を標的としています。さらに、SENTI-301Aには、キャリブレーションされた放出性インターロイキン-15（CriL-15）が組み込まれています。これは、周囲の免疫細胞を同時に刺激し、CAR-NK細胞の増殖、持続性、腫瘍死滅を促進するように設計された多機能免疫刺激ペイロードです。Senti Bioは、SENTI-301Aによる関連する腫瘍細胞の体外および生体内での強力な殺傷を示す包括的な前臨床データを示しています。

センティ・バイオについて

Senti Biosciencesは、難病を患う患者のために新世代の細胞療法と遺伝子療法を開発しているバイオテクノロジー企業です。これを実現するために、Senti BioはGene Circuitsと呼ばれる合成生物学のプラットフォームを活用して、精度と制御性が向上した治療法を開発しています。これらの遺伝子回路は、投与後もがん細胞を正確に殺し、健康な細胞を保護し、標的細胞への特異性を高め、薬物の発現を制御するように設計されています。Senti Bioの完全所有パイプラインは、遺伝子回路を備えた市販のキメラ抗原受容体ナチュラルキラー（CAR-NK）細胞を利用して、難しい液体および固体の腫瘍適応症を標的にしています。Senti Bioはまた、他のモダリティや腫瘍学以外の疾患における潜在的な幅広い遺伝子回路を前臨床的に実証しており、スパークセラピューティクスやブルーロックセラピューティクスとのパートナーシップを通じてこれらの機能を向上させ続けています。

セレスト・セラピューティクスについて

Celest Therapeutics LLCは、困難な固形腫瘍を効果的に治療するためのインテリジェントなCAR免疫細胞療法を開発するために設立されました。Celestの技術プラットフォームは、腫瘍微小環境（TME）によって誘発される免疫細胞の濃縮、輸送、持続性のスクリーニングなど、一連の免疫学的技術を採用しています。並行して、プラットフォームは、プールライブラリースクリーニングなどのハイスループット手法を使用して、キメラ抗原受容体ナチュラルキラー（CAR-NK）細胞のシグナル伝達ドメインを識別して最適化します。中国の上海に事業本部を置く6 Dimensions Capitalと120 CapitalによってインキュベートされたCelestは、初期の研究開発、細胞製造から臨床開発および商品化まで、本格的な機能を備えた次世代の革新的な細胞治療製品を製造しています。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースと文書には、歴史的事実ではない特定の記述が含まれており、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述と見なされます。これには、SentiBioの可能性に関するSentiBioの期待が含まれますが、これらに限定されません。-301Aとセンティバイオとセレストのコラボレーション、センティバイオのような支払いを含みますその下で受け取る資格があります。これらの将来の見通しに関する記述は、一般的に「信じる」、「できる」、「予測する」、「続く」、「継続する」、「継続する」、「継続する」、「計画する」、「戦略」、「未来」、「機会」、「計画する」、「できる」、「ある」、「継続する」という言葉で識別されます。、」「結果が出る可能性が高い」、「予測」、「シーク」、「目標」など、将来の出来事や傾向を予測または示す表現、または過去の事柄の記述ではありません。将来の見通しに関する記述とは、この文書に記載されているかどうかにかかわらず、Senti Bioの経営陣に対する現在の期待と仮定に基づいた、将来の出来事に関する予測、予測、およびその他の記述であり、その結果、リスクと不確実性の影響を受けます。将来の見通しに関する記述には、前臨床プログラムと製品候補のパイプラインを引き続き発展させるSenti Bioの能力、Senti Bioの研究開発活動に関する記述、追加の前臨床データの公開、およびSenti Bioの製品候補とプラットフォーム技術の潜在的な特性と利点に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。これらの将来の見通しに関する記述は、説明のみを目的として提供されており、保証、保証、予測、または事実または確率の決定的な記述として投資家が信頼することを意図したものではなく、また信頼してはなりません。実際の出来事や状況を予測することは困難または不可能であり、仮定とは異なります。実際の出来事や状況の多くは、Senti Bioの制御が及ばないものです。（i）国内外のビジネス、市場、財務、政治、法的状況の変化、（ii）Senti Bioが事業を展開する競争的で規制の厳しい業界の変化、競合他社間の業績の変動、Senti Bioの事業に影響を与える法律や規制の変更、（iii）事業計画の実施能力など、実際の将来の業績がこの文書に記載されている将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる可能性があります。、予測およびその他の期待、（iv）景気後退のリスクそして、SentiBioの競争の激しい業界における規制環境の変化、（v）Senti Bioに関して予測される財務情報の不確実性に関連するリスク、（vi）Senti Bioの前臨床試験、IND申請、およびGMP製造スタートアップ活動のタイミングまたは結果の不確実性に関連するリスク、（vii）Senti Bioは、Celestを含む第三者への依存前臨床およびINDを可能にする研究、INDおよびその他の規制当局への申請、GMP製造の構築とスタートアップ活動、（viii）に関連するリスクCOVID-19パンデミックによる遅延やその他の影響、および（ix）Senti BioまたはCelestを含むそのコラボレーションパートナーによる将来の研究開発努力の成功。前述の要因のリストは網羅的なものではありません。2023年8月11日にSECに提出されたSenti Bioのフォーム10-Qの四半期報告書の「リスク要因」セクション、およびSenti BioがSECに随時提出するその他の文書の「リスク要因」セクションに記載されている前述の要因やその他のリスクと不確実性を慎重に検討する必要があります。これらの申告書は、実際の出来事や結果と異なる原因となる可能性のあるその他の重要なリスクや不確実性を特定して対処します。

この文書の将来の見通しに関する記述に含まれているものと実質的に異なります。Senti Bioが現在把握していない、またはSenti Bioが現在重要ではないと考えているその他のリスクがあり、実際の結果がこの文書の将来の見通しに関する記述に含まれているものと異なる可能性もあります。将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられています。Senti Bioは、その後の出来事や進展により、Senti Bioの評価が変わる可能性があると予想しています。法律で義務付けられている場合を除き、Senti Bioは、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

センティ・バイオサイエンス社に関するその他の情報の入手可能性

詳細については、センティバイオのウェブサイト https://www.sentibio.com をご覧になるか、ツイッター (@SentiBio) とLinkedIn (センティバイオサイエンス) でセンティバイオをフォローしてください。投資家やその他の人々は、私たちが会社のWebサイト（www.sentibio.com）を使用して投資家や一般の人々とコミュニケーションを取っていることに注意する必要があります。これには、会社開示、投資家向けプレゼンテーションとFAQ、証券取引委員会への書類、プレスリリース、公開電話会議の記録とウェブキャストの記録、TwitterやLinkedInなどが含まれますが、これらに限定されません。私たちが私たちのウェブサイト、Twitter、LinkedInに投稿する情報は、重要な情報と見なされる可能性があります。そのため、投資家、メディア、その他の関心のある人々に、私たちがそこに投稿する情報を定期的に確認することをお勧めします。当社のウェブサイトまたはソーシャルメディアのコンテンツは、改正された1933年の証券法に基づくいかなる申請にも参照によって組み込まれているとは見なされないものとします。

センティバイオの連絡先

投資家:investors@sentibio.com

メディア:media@sentibio.com

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